FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Beadás előtt az elkészített oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, szemcsés anyagot vagy elszíneződést keresve.
Estonian: Valmislahust tuleb enne manustamist osakeste ja värvuse muutuse suhtes visuaalselt hinnata.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕT(E)TE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Hungarian: 100 mg/50 ml
Estonian: Intravenoosne 100 mg/50 ml
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges, fényvédőkrém használata ajánlott.
Estonian: Kui seda ei ole võimalik vältida, tuleb kasutada nahka päikese eest kaitsvaid kreeme.
Hungarian: akut veseelégtelenség, rendellenes vesefunkció, gombás fertőzés miatti hüvelyváladékozás (hüvelyi moníliázis), véres vizelet (hematuria), vizeletben lévő kristályok által okozott kellemetlen vizeletürítés (krisztalluria), véres vizelettel, lázzal, és derékfájdalommal járó vesegyulladás (interstíciális nefritisz).
Estonian: äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus, seeninfektsioonist tingitud voolus tupest (vaginaalne moniliaas), vere esinemine uriinis (hematuuria), kristallide esinemine uriinis, mis muudab urineerimise ebamugavaks (kristalluuria),
Hungarian: 400 mg/200 ml
Estonian: Intravenoosne 400 mg/200 ml
Hungarian: Mentális (pszichés) zavarok Ritka:
Estonian: Vaimsed (psühhiaatrilised) häired: Harv:
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused:
Hungarian: Egyszeri és többszöri intravénás adagolás esetén a ciprofloxacin kiürülésének felezési ideje 3 - 4,6 óra között változik.
Estonian: Pärast ühekordset või korduvat intravenoosset manustamist on poolväärtusaeg 3…4,6 tundi.
Hungarian: 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Estonian: Harv rohkem kui 1-l patsiendil 10000-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 1000-st
Hungarian: Nagyon ritka: nagyfokú vérnyomáscsökkenéssel, sápadtsággal, nyugtalansággal, gyenge/szapora szívveréssel, nyirkos bőrrel, szédüléssel (anafilaxiás sokk tünetei) járó életveszélyes állapot a gyógyszerrel szembeni súlyos allergia miatt; viszkető bőrkiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, kiütés (hasonló tünetek, mint amik a szérumbetegségnek nevezett betegségben fordulnak elő).
Estonian: Väga harv: eluohtlik seisund, mida iseloomustab vererõhu järsk langus, kahvatus, rahutus, nõrk/kiire pulss, külm ja niiske nahk ning pearinglus, mis on tekkinud raske allergia tõttu selle ravimi suhtes (anafülaktiline šokk), kihelev lööve, palavik, liigeste tursumine,
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
Estonian: Aeg-ajalt: vere uurea- või kreatiniinitaseme suurenemine, hälbed maksafunktsiooni testide tulemustes, sapipigmendi esinemine veres (bilirubineemia) ja teatud ensüümi
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta heveny alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban (amit mukoviszcidózisnak is neveznek) szenvedő 517 éves gyermekekben és serdülőkorúakban.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi võib kasutada ka Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud alumiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga (tuntud ka kui mukovistsidoosteatud näärmete pärilik haigus) lastel ja noorukitel (vanuses 5…17 aastat).
Hungarian: Nátriumvegyületet tartalmaz.
Estonian: Sisaldab naatriumi.
Hungarian: Ember esetén a ciprofloxacin antrax kezelésre történő alkalmazásának hatékonyságára elegendő klinikai adat hiányában azonban nem következtethetünk.
Estonian: Samas puuduvad piisavad kliinilised andmed, et teha järeldusi tsiprofloksatsiini efektiivsuse kohta siberi katku ravis inimestel.
Hungarian: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
Estonian: Acinetobacter baumannii
Hungarian: Minden 100 ml-es zsák 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Estonian: Üks 100 ml kott sisaldab 200 mg tsiprofloksatsiini.
Hungarian: Klebsiella pneumoniae
Estonian: E. coli ESBL-i produtseeriv Klebsiella pneumoniae
Hungarian: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gram-negatív aerobok Acinetobacter spp.
Estonian: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Hungarian: - A benyújtott megjelent irodalmi és rezisztenciával kapcsolatos adatok mind a hatásosság, mind a biztonságosság szempontjából megfelelően alátámasztják a ciprofloxacin naponta kétszer 200-400 mg-os adagolási rendjét a komplikált húgyúti fertőzések kezelése esetén.
Estonian: - Annustamisskeemi 200-400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda päevas kuseteede tüsistunud infektsiooni raviks on avaldatud kirjanduse ja resistentsuse kohta esitatud andmetega efektiivsuse ja ohutuse aspektist piisavalt põhjendatud.
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Estonian: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infusioonilahus: pakendi suurused: 1, 5, 10, 20, 30 või 40 kotti.
Hungarian: , amelyekben a kórokozó organizmusról ismert, hogy ciprofloxacinra érzékeny, a fertőzés tüneteinek megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
Estonian: Üldiselt tuleb akuutseid ja kroonilisi infektsioone (nt osteomüeliit, prostatiit jne), kus on teada, et haigust põhjustav mikroorganism on tsiprofloksatsiinile tundlik, ravida veel vähemalt kolme päeva jooksul pärast seda, kui infektsiooni nähud ja sümptomid on taandunud.
Hungarian: S. pneumonia ≤0,125 µg/ml érzékeny, >2 µg/ml rezisztens;
Estonian: ≤1 µg/ml tundlikele, >1 µg/ml resistentsetele; - S. pneumonia ≤0,125 µg/ml tundlikele, >2 µg/ml resistentsetele; - Staphylococcus spp.
Hungarian: • Egyéb összetevők: nátrium-klorid, kénsav, nátrium-hidroxid a pH beállításhoz, injekcióhoz való víz.
Estonian: - Abiained on naatriumkloriid, väävelhape, naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), süstevesi
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: az eozinofil sejtek számának növekedése, a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami valószínűbbé teszi a fertőzéseket.
Estonian: Aeg-ajalt: eosinofiilsete vererakkude arvu suurenemine (eosinofiilia), valgete vereliblede arvu vähenemine (leukopeenia), mis muudab organismi infektsioonidele vastuvõtlikumaks.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CIPROFLOXACIN KABI-T?
Estonian: KUIDAS CIPROFLOXACIN KABI KASUTADA
Hungarian: Mint más, e csoportba tartozó gyógyszer esetében, a ciprofloxacinnál is megfigyelték, hogy ízületi rendellenességet okoz a nem ivarérett állatok teherhordó ízületeiben.
Estonian: Nagu ka teised selle grupi ravimid, võib tsiprofloksatsiin noortel loomadel põhjustada liigeseprobleeme nendes liigestes, millele rakendub peamine koormus.
Hungarian: Probenecid
Estonian: Probenetsiid:
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): tüdőödéma sokk esetén (anafilaxiás; életveszélyes), viszkető bőrkiütés, szérumbetegségszerű tünetek.
Estonian: Väga harv: kopsuturse šoki (anafülaktilise; eluohtliku) korral, kihelev lööve, seerumtõve-laadsed sümptomid.
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10000): hemolitikus anémia, pancitopénia, agranulocitózis.
Estonian: Väga harv: hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos.
Hungarian: bőrkiütés.
Estonian: lööve.
Hungarian: 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Estonian: Sage rohkem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 10-st
Hungarian: izomfájdalom (mialgia), ízületi rendellenesség (duzzadt ízületek).
Estonian: lihasvalu (müalgia), liigeste häired (liigeste tursed).
Hungarian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C termelő Escherichia coli
Estonian: Amp-C-d produtseeriv Escherichia coli
Hungarian: Nagyon ritka: rendellenes szaglás (parozmia), szaglóképesség elvesztése (anozmia, a kezelés befejezését követően általában visszatér), görcsök (epilepsziás rángógörccsel járó nagyroham), járászavar (instabilitás), koponyaűri nyomásnövekedés (intrakraniális hipertenzió).
Estonian: Väga harv: lõhnataju häired (parosmia), lõhnataju kadumine (anosmia - tavaliselt ravi katkestamisel pöörduv), krambid (grand mal tüüpi krambid), ebanormaalne (ebastabiilne)
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
Estonian: Viited (loetelu ei sisalda kõiki esitatud viiteid)
Hungarian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svédország
Estonian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Rootsi
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
Estonian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norra
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Estonian: Arvestada tuleb ka antibakteriaalsete ainete õiget kasutamist reguleerivate ametlike suunistega.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne használja fel, ha kristályok vannak benne!
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge kasutage kristallide esinemisel.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
Estonian: Esildise läbivaatamise menetluses paluti taotlejal / müügiloa hoidjal esitada:
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
Estonian: Tavaline ravikestus on 5 kuni 7 päeva, kuid ravi võib olla pikem, kui ravitav infektsioon kestab kauem või on raskem.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adag azonban nem léphető túl.
Estonian: Päevaannust 1200 mg ei tohi siiski ületada.
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
Estonian: On oluline, et teile manustatakse täielik ravikuur, isegi kui teie enesetunne muutub paaripäevase ravi järel paremaks, sest vastasel juhul võivad sümptomid uuesti tekkida.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
Estonian: Need soovitused on kooskõlas ka praegu kehtivate ravisuunistega, kliinilise praktikaga enamikus Euroopa riikides ja varem heakskiidetud Euroopa tsiprofloksatsiini originaal- ja geneeriliste ravimite kohta antud soovitustega.
Hungarian: Az infúziót 60 perc alatt kell beadni.
Estonian: Infusioon tuleb manustada 60 minuti jooksul.
Hungarian: Serdülők és gyermekek (5 - 17 évesek)
Estonian: Noorukid ja lapsed (vanuses 5…17 aastat)
Hungarian: Az 1987. évi első engedélyezés óta a húgyúti fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelésének orvosi gyakorlata megváltozott és sokat fejlődött.
Estonian: Alates tsiprofloksatsiini esmakordsest litsentseerimisest 1987. aastal on kuseteede tüsistunud infektsioonide ravimise meditsiinipraktika edasi arenenud ja muutunud.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetés alól felmentve
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Hungarian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Estonian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections J Urol 1997; 158: 1494-1499.
Hungarian: A készítmény nem keverhető olyan gyógyszerekkel, melyek 3,9-4,5 pH között kémiailag vagy fizikailag instabilak (lásd 6.2 pont).
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega, mis on keemiliselt või füüsikaliselt ebastabiilsed pH väärtuse 3,9...4,5 juures (vt lõik 6.2).
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hungarian: Nagy-Britannia Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Estonian: Ühendkuningriik Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Hungarian: A 400 mg-os dózist 60 perc alatt kell beadni.
Estonian: 400 mg annus tuleb manustada 60 minuti jooksul.
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az infúziós oldatot mindig külön kell beadni.
Estonian: Kuni sobivuse tõestamiseni tuleb infusioonilahust alati manustada eraldi.
Hungarian: Egyéb fertőzések (lásd részletesen a 4.1 pontban)
Estonian: Muud infektsioonid (üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus
Hungarian: Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Hungarian: Serdülők és gyermekek
Estonian: Noorukid ja lapsed
Hungarian: A ciprofloxacin napi kétszer 200-400 mg ajánlott adagolása összhangban van a jelenlegi orvosi gyakorlattal, és ezt alátámasztja az 1990-es évek közepétől a mai napig publikált, benyújtott irodalom.
Estonian: Kavandatav annus 200-400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda päevas vastab praegusele meditsiinipraktikale ning seda toetatakse ka 1990-ndate aastate keskpaigast kuni praeguse ajani avaldatud kirjanduses.
Hungarian: Felső és alsó légúti fertőzés (a fertőzés súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően)
Estonian: Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid (sõltuvalt raskusest ja tekitaja tundlikkusest)
Hungarian: A Ciprofloxacin szájon át alkalmazva gyorsan és hatékonyan szívódik fel.
Estonian: Tsiprofloksatsiin imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja efektiivselt.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomedet kezelőorvosa vagy egy szakorvos adja be.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomedi manustab arst või spetsialist.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed és társult nevek (lásd I. melléklet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Estonian: Ciprofloxacin Nycomedi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad infektsiooni raskusastmest ja tüübist.
Hungarian: Ezen túlmenően a szövődményes húgyúti fertőzésekben fontos szerepet játszhat a biofilm képződés, ahol a pathogének érzékenysége többszörösen csökkent a plankton vagy tiszta sejt kultúrákkal összehasonlítva.
Estonian: Peale selle võib kuseteede tüsistunud infektsioonide korral oluline roll olla biokile moodustumisel, mille puhul patogeenide tundlikkus on mitu korda väiksem kui planktoni või puhaskultuuri rakkudes.
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok okozta tüdőgyulladás
Estonian: Aeroobsete Gram-negatiivsete bakterite põhjustatud kopsupõletik
Hungarian: ≤ 30 kreatinin-clearance (> 175 µmol/l szérum kreatinin)
Estonian: Kreatiniini kliirens ≤ 30 (seerumi kreatiniin > 175 µmol/l)
Hungarian: DK-4000 Roskilde Dánia
Estonian: DK-4000 Roskilde Taani
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomed ei ole soovitav kasutada alla 18aastastel lastel.
Hungarian: Az alkalmazást követően minden fel nem használt készítményt azonnal meg kell semmisíteni.
Estonian: Kogu kasutamata lahus tuleb koheselt pärast kasutamist kahjutuks teha.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Estonian: Hoidke viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Hungarian: A 18 év alatti, többségükben cisztás fibrózisban szenvedő betegek kezelésére alkalmazott ciprofloxacinról rendelkezésre álló biztonságossági adatok analízise azonban nem mutatott ki semmilyen, a gyógyszerrel összefüggő porc- vagy ízületi károsodásra utaló bizonyítékot.
Estonian: Ohutusandmete analüüs, mis on kättesaadavad tsiprofloksatsiini kasutamise kohta valdavalt tsüstilise fibroosiga alla 18aastastel patsientidel, ei näidanud ravimiga seotud kõhre- või liigesekahjustuse esinemist.
Hungarian: A kezdeti intravénás alkalmazást per os kezelés követheti.
Estonian: Algselt intravenoosselt manustamiselt võib üle minna suukaudsele ravile.
Hungarian: A 800 mg helyett javasolt 1200 mg maximális adag (400 mg naponta háromszor) alátámasztása céljából a kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja a publikált irodalomra hivatkozott.
Estonian: Põhjendades kavandatava maksimaalse annuse 1200 mg (400 mg kolm korda päevas) kasutamist 800 mg annuse asemel viitas taotleja / müügiloa hoidja avaldatud kirjandusele.
Hungarian: Az alábbi szövegnek kell szerepelnie a Betegtájékoztatóban:
Estonian: Järgnev tekst lisatakse pakendi infolehele:
Hungarian: Idősek Habár időseknél magasabb ciprofloxacin szérumszinteket mértek, a dózis módosítása nem szükséges.
Estonian: Kuigi eakatel on leitud tsiprofloksatsiini kõrgemaid seerumikontsentratsioone, ei ole annuse muutmine vajalik.
Hungarian: *Hemodialízis kezelésben részesülő betegek: A Ciprofloxacin Nycomed adagot a dialízis napján, a dialízist követően, intravénásan kell beadni.
Estonian: * Hemodialüüsi patsiendid: dialüüsi päeval tuleb Ciprofloxacin Nycomed intravenoosne annus manustada pärast dialüüsi.
Hungarian: A dózismódosítás legmegbízhatóbban a gyógyszer szérumszintjének monitorozása alapján végezhető.
Estonian: Kõige usaldusväärsem alus annuse muutmiseks on ravimi seerumikontsentratsiooni jälgimine.
Hungarian: A kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adag és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/kockázati arányára vonatkozóan, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „generikus" kérelem (a referencia készítmény/originátor a Bayer Ciproxinja).
Estonian: Küsimustele vastates ei esitanud taotleja / müügiloa hoidja kliinilisi andmeid kuseteede infektsioonide raviks kavandatud annuse ja täiskasvanute maksimaalse päevaannuse riski/kasu suhte kohta, sest esitatud oli nn geneeriline taotlus (võrdlusravim/originaalravim Bayeri Ciproxin).
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések, légúti fertőzések, tüdőgyulladás és egyéb fertőzések: 200 - 400 mg naponta kétszer.
Estonian: Tüsistunud kuseteede infektsioonid, hingamisteede infektsioonid, kopsupõletik ja muud infektsioonid 200…400 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: * Noha cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt betegeknél a ciprofloxacin farmakokinetikája változatlan marad, a dózis megállapítása során figyelembe kell venni ezen betegek alacsony testtömegét.
Estonian: * Kuigi tsiprofloksatsiini farmakokineetika tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel ei muutu, tuleb annuse määramisel arvesse võtta nende patsientide väikest kehakaalu.
Hungarian: - a publikált adatok alapján, melyek igazolták, hogy a napi háromszori intravénás alkalmazásra javasolt maximum 400 mg-os dózis sokkal inkább alkalmas az antibiotikum rezisztencia kialakulásának megelőzésére anélkül, hogy jelentősen növelné mellékhatások kialakulását más szervrendszerek súlyos és életveszélyes fertőzésiben, nem indokolt olyan következtetést levonni, hogy ez a kedvező előny/kockázat profil jelentősen eltérő lenne a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Estonian: - avaldatud andmetega on tõendatud, et kavandatud maksimaalse intravenoosse annusega 400 mg, mida manustatakse kolm korda päevas, ennetatakse suurepäraselt muude elundisüsteemide raskete ja eluohtlike infektsioonide ravis antibiootikumide suhtes resistentsuse tekkimist, kusjuures kõrvaltoimete määr oluliselt ei suurene, ning seepärast ei ole põhjust järeldada, et riski ja kasu soodne suhe oleks kuseteede tüsistunud infektsioonide ravis oluliselt erinev.
Hungarian: Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Estonian: Marcusson LL et al. Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Hungarian: A Ciprofloxacin a gyors baktericid hatását a DNS-giráz gátlásával fejti ki, ami a DNS szintézis gátlását eredményezi.
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib oma kiire bakteritsiidse toimega DNA-güraasi aktiivsust, pärssides selle tulemusena DNA sünteesi.
Hungarian: Ennek során a kérelmezőnek/a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a szövődményes és szövődménymentes felső és alsó húgyúti fertőzésekkel összefüggésben kell az adatokat tárgyalnia.
Estonian: Seejuures pidi taotleja / müügiloa hoidja põhjendama andmeid ülemiste ja alumiste kuseteede tüsistunud ja tüsistusteta infektsioonide kohta;
Hungarian: A szövődményes húgyúti fertőzésben (urinary tract infection, UTI) szenvedő betegek kezelése jelenleg széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) történő empirikus kezelést és ezt követő 10-14 napos vizelettenyésztési és érzékenységi vizsgálaton alapuló potenciális kezelést foglal magában.
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsiooniga patsientide ravi hulka kuulub praegu empiiriline ravi laia spektriga antibiootikumiga (fluorokinoloon) ja olenevalt uriini kultuurist ja tundlikkusest võimalik järelravi 10-14 päeva jooksul.
Hungarian: A ciprofloxacin a S. pneumoniae által okozott tüdőgyulladás kezeléséhez nem választható hatóanyag.
Estonian: Tsiprofloksatsiin ei ole valikravim S. pneumoniae põhjustatud kopsupõletiku raviks.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Sósav, tejsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Estonian: ABIAINED Abiained: vesinikkloriidhape, piimhape, naatriumkloriid, süstevesi
Hungarian: A készítmény közvetlenül és rövid, 30-60 perces infúzióban adható be.
Estonian: Ravimit võib infundeerida vahetult ning manustada lühiajalise infusioonina 30…60 minuti jooksul.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml oldatos infúzió azonban igazoltan kompatibilis Ringer oldattal, 0,9%-os nátrium-klorid oldattal, 5%-os és 10%-os glükózoldattal, glükóz-/sóoldattal és 10%-os fruktózoldattal.
Estonian: Tõestatud on tsiprofloksatsiin 2 mg/ml infusioonilahuse sobivus Ringeri lahuse, 0,9% naatriumkloriidi lahuse, 5% ja 10% glükooslahuse, glükoosi/füsioloogilise lahuse ja 10% fruktoosilahusega.
Hungarian: Nem volt jelentős különbség a gyógyszerrel kapcsolatos lehetséges és/vagy valószínű mellékhatások gyakoriságában a ciprofloxacinnal kezelt és a komparátor csoport között.
Estonian: Tõenäoliselt ja/või võimalikult ravimiga seotud kõrvaltoimete sageduses ei olnud tsiprofloksatsiiniga ravitud patsientide ja võrdlusrühmade vahel olulisi erinevusi.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló PK/PD adatok az adekvát adagolás fontosságát hangsúlyozzák a rezisztencia kialakulásának korlátok között tartása érdekében.
Estonian: Praegused farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed rõhutavad piisavate annuste kasutamise tähtsust, et piirata resistentsuse tekkimist.
Hungarian: A bemutatott publikált adatok azonban igazolták az ilyen magas dózisú ciprofloxacin (a napi dózis szájon át történő alkalmazására való áttérés lehetőségével vagy anélkül) biztonságosságát és hatásosságát a különböző súlyos és életveszélyes fertőzésekben (súlyos tüdőgyulladás, neutropenia, krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbatioja, szövődményes, közösségben szerzett bőrfertőzések és a bőr struktúrák fertőzései, rákos betegek fertőzései, bacteremia).
Estonian: Siiski tõendasid esitatud avaldatud andmed tsiprofloksatsiini suure annuse ohutust ja efektiivsust (suukaudsele ravile ülemineku võimalusega/võimaluseta päevaannus mitmesuguste tõsiste ja eluohtlike infektsioonide raviks (raske kopsupõletik, neutropeenia, kroonilise bronhiidi ägedad bakteriaalsed ägenemised, keskkonnatekkesed naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid, vähihaigete infektsioonid ja baktereemia)).
Hungarian: A farmakodinámiás vizsgálatok szerint a ciprofloxacin baktericid hatása, más fluorokinolonokéhoz hasonlóan, koncentrációfüggő.
Estonian: Farmakodünaamiliste uuringute kohaselt on tsiprofloksatsiinil, nagu teistelgi fluorokinoloonidel, kontsentratsioonist sõltuv eradikatsioonivõime.
Hungarian: Az intravénás ciprofloxacin adagolása a fertőzés súlyosságától és típusától, a fertőzést kiváltó organizmus(ok) érzékenységétől, valamint a beteg korától, testtömegétől és veseműködésétől függ.
Estonian: Intravenoosselt manustatav tsiprofloksatsiini annus määratakse infektsiooni raskuse ja tüübi, põhjustava(te) organismi(de) tundlikkuse ning patsiendi vanuse, kehakaalu ja neerufunktsiooni alusel.