FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para informações adicionais sobre Buvidal consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Czech: Další informace o přípravku Buvidal jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Buvidal?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Buvidal?
Portuguese: O que é Buvidal e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Buvidal a k čemu se používá?
Portuguese: Apesar da falta de informações sobre a segurança a longo prazo da nova formulação, a Agência considerou que os benefícios de Buvidal são superiores aos riscos identificados e que o medicamento pode ser autorizado para uso na UE.
Czech: I když nebyly k dispozici informace o dlouhodobé bezpečnosti této nové lékové formy, stanovisko agentury bylo takové, že přínosy přípravku Buvidal převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Outras informações sobre Buvidal
Czech: Další informace o přípravku Buvidal
Portuguese: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio da Internet da Agência.
Czech: Na internetových stránkách agentury jsou rovněž k dispozici informace o referenčním léčivém přípravku.
Portuguese: Isso significa que pode ser utilizado de forma controlada para ajudar a prevenir os sintomas de abstinência e reduzir a pulsão para o consumo abusivo de outros opiáceos.
Czech: To znamená, že může být užíván řízeným způsobem, aby se zabránilo abstinenčním příznakům a snížilo se nutkání ke zneužití.
Portuguese: Um estudo que incluiu 428 doentes com dependência opiácea mostrou que Buvidal foi eficaz na redução da utilização de opiáceos pelos doentes.
Czech: Studie, do které bylo zařazeno 428 pacientů se závislostí na opioidech, prokázala, že přípravek Buvidal byl při snižování jejich příjmu opioidů účinný.
Portuguese: Durante as 25 semanas de tratamento, 35 % dos doentes a receber Buvidal tiveram um teste de urina negativo, em comparação com 28 % dos doentes a tomar os comprimidos comparadores.
Czech: V průběhu 25 týdnů léčby mělo negativní rozbor moče 35 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Buvidal, ve srovnání s 28 % pacientů, kteří užívali srovnávací tablety.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Buvidal são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Buvidal jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos a receber também apoio médico, social e psicológico.
Czech: Přípravek Buvidal se používá u dospělých a dospívajících starších 16 let, kterým je poskytována také lékařská, sociální a psychologická péče.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Buvidal durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Buvidal byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Buvidal, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Buvidal naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Buvidal é um medicamento utilizado para tratar a dependência de opiáceos (estupefacientes) como a heroína e a morfina.
Czech: Přípravek Buvidal je léčivý přípravek, který se používá k léčbě závislosti na opioidech (narkotikách), jako je heroin nebo morfin.
Portuguese: Buvidal (buprenorfina)
Czech: Buvidal (buprenorphinum)
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à buprenorfina (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), hiperidrose (sudação excessiva), insónia (dificuldade em dormir), síndrome da abstinência e dor.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky buprenorfinu (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), hyperhidróza (nadměrné pocení), insomnie (nespavost), abstinenční syndrom a bolest.
Portuguese: O medicamento de referência de Buvidal é o Subutex.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Buvidal je přípravek Subutex.
Portuguese: Nos doentes dependentes de opiáceos de ação rápida (por exemplo, morfina ou heroína), a primeira dose é administrada 6 horas, no mínimo, depois da última utilização de um opiáceo pelo doente.
Czech: V případě pacientů závislých na krátkodobě působících opioidech (např. morfinu nebo heroinu) se první dávka podává nejméně 6 hodin poté, kdy pacient naposledy užil opioid.
Portuguese: A primeira dose de Buvidal é dada quando o doente mostra sinais claros de abstinência.
Czech: První dávka přípravku Buvidal se podává, když se u pacienta objeví jasné známky abstinenčního syndromu.
Portuguese: Nos doentes dependentes de um opioide de ação prolongada (por exemplo, metadona), a dose de metadona é reduzida para um máximo de 30 mg por dia antes de se iniciar o tratamento com Buvidal.
Czech: V případě pacientů závislých na dlouhodobě působících opioidech (např. metadonu) bude dávka metadonu před zahájením léčby přípravkem Buvidal snížena pod 30 mg denně.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Buvidal.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Buvidal, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: A dose de Buvidal pode ser ajustada e o tratamento alternado entre injeções semanais e mensais de acordo com as necessidades do doente e as indicações do médico.
Czech: Dávka přípravku Buvidal může být upravena a pacienti mohou být převáděni mezi týdenními a měsíčními injekcemi podle potřeb pacienta a podle úsudku ošetřujícího lékaře.
Portuguese: Quais os riscos associados a Buvidal?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Buvidal?
Portuguese: A primeira dose de Buvidal é administrada 24 horas, no mínimo, após a última utilização de metadona pelo doente.
Czech: První dávka přípravku Buvidal se podává nejméně 24 hodin poté, kdy pacient naposledy užil metadon.
Portuguese: O uso de Buvidal está contraindicado em doentes com insuficiência respiratória grave (dificuldade em respirar adequadamente), problemas de fígado graves, alcoolismo agudo ou sintomas de abstinência alcóolica.
Czech: Přípravek Buvidal se nesmí používat u pacientů se závažnou respirační insuficiencí (neschopností správného dýchání), závažnými jaterními potížemi a u pacientů, kteří jsou pod vlivem alkoholu nebo se u nich vyskytují alkoholové abstinenční příznaky.
Portuguese: Buvidal é administrado por injeção subcutânea uma vez por semana ou uma vez por mês.
Czech: Přípravek Buvidal se podává ve formě injekce pod kůži, a to jednou za týden nebo jednou za měsíc.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de amostras de urina negativas para opiáceos.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet vzorků moče, které byly negativně testovány na přítomnost opioidů.
Portuguese: A substância ativa de Buvidal, a buprenorfina, é um agonista opioide parcial (atua como um opiáceo mas com menos potência).
Czech: Léčivá látka v přípravku Buvidal, buprenorfin, je částečný opioidový agonista (působí jako opioid, ale je slabší).
Portuguese: Subutex está disponível em comprimidos sublinguais (comprimidos para colocar debaixo da língua), enquanto Buvidal está disponível na forma de solução injetável para administração por via subcutânea (sob a pele).
Czech: Zatímco přípravek Subutex je k dispozici ve formě sublingválních tablet (tablet, které se vloží pod jazyk), přípravek Buvidal je k dispozici ve formě injekčního roztoku k podání injekcí pod kůži.
Portuguese: Porque está Buvidal autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Buvidal registrován v EU?
Portuguese: Os doentes que nunca tenham tomado buprenorfina devem receber um comprimido de buprenorfina de 4 mg e ser observados durante uma hora antes da administração de Buvidal, para confirmar a tolerância ao medicamento.
Czech: Pacientům, kteří buprenorfin dosud nikdy neužívali, by měla být podána 4mg tableta buprenorfinu a před podáním přípravku Buvidal by měli být monitorováni, aby se zajistilo, že přípravek dobře snášejí.
Portuguese: Um resumo sobre Buvidal e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Buvidal a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e administrado por um profissional de saúde.
Czech: Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek smí podávat pouze zdravotnický pracovník.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Buvidal, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Buvidal je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Nestes doentes, o tratamento com Buvidal deve ser iniciado com doses semanais antes de se passar para injeções mensais.
Czech: U těchto pacientů by léčba měla být zahájena týdenními dávkami přípravku Buvidal a až poté by se měli převést na měsíční dávky.
Portuguese: Como funciona Buvidal?
Czech: Jak přípravek Buvidal působí?
Portuguese: Os doentes não podem levar o medicamento para casa nem autoadministrar a injeção.
Czech: Domácí užívání nebo injekční podávání přípravku samotnými pacienty není povoleno.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Buvidal foi pelo menos tão eficaz como os comprimidos de buprenorfina no tratamento da dependência opiácea As injeções semanais ou mensais de Buvidal proporcionam uma opção adicional para a gestão da doença.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Buvidal byl v rámci léčby závislosti na opioidech přinejmenším stejně účinný jako tablety buprenorfinu.
Portuguese: Como se utiliza Buvidal?
Czech: Jak se přípravek Buvidal používá?
Portuguese: Os doentes que já tenham tomado buprenorfina podem mudar diretamente para uma injeção semanal ou mensal de Buvidal.
Czech: Pacienti, kteří buprenorfin užívali již dříve, mohou být na týdenní nebo měsíční injekce přípravku Buvidal převedeni přímo.
Portuguese: Neste estudo, Buvidal foi comparado com buprenorfina em compridos sublinguais e outro medicamento, a naxalona (usada para prevenir o consumo abusivo).
Czech: V této studii byl přípravek Buvidal srovnáván se sublingválními tabletami obsahujícími buprenorfin a další léčivo zvané naloxon (které se používá k zabránění zneužití).
Portuguese: 30 meses
Czech: 30 měsíců
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Novembro de 2018
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2018
Portuguese: Em cada consulta, foram avaliadas as medidas de eficácia e segurança.
Czech: Při každé návštěvě byly vyhodnoceny parametry účinnosti a bezpečnosti.
Portuguese: • Plano de Gestão de Riscos (PGR)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Portuguese: A avaliação do tratamento a longo prazo baseia-se em dados de 48 semanas.
Czech: Vyhodnocení dlouhodobé léčby vychází ze 48 týdenních dat.
Portuguese: Isto pode acontecer desde várias horas a vários dias após o nascimento.
Czech: K tomu může dojít od několika hodin po několik dnů po porodu.
Portuguese: N Mediana 26,7
Czech: Medián 26,7
Portuguese: Álcool ou medicamentos que contenham álcool.
Czech: - alkohol nebo léky obsahující alkohol.
Portuguese: - Dependência: este medicamento pode causar dependência.
Czech: - Závislost: Tento lék může způsobit závislost.
Portuguese: Buvidal tem biodisponibilidade absoluta completa.
Czech: Buvidal má úplnou absolutní biologickou dostupnost.
Portuguese: IC 95% 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Czech: 95% IS 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Portuguese: É pouco provável que se trate de uma preocupação de segurança.
Czech: Je nepravděpodobné, že by to mohlo představovat riziko z hlediska bezpečnosti.
Portuguese: O doente deve ser transferido para um local que disponha de equipamento completo de reanimação.
Czech: Pacient má být přemístěn tam, kde je k dispozici kompletní vybavení pro resuscitaci.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se deve continuar a tomar o medicamento durante a gravidez.
Czech: Váš lékař Vám pomůže se rozhodnout, zda máte pokračovat v užívání léku během těhotenství.
Portuguese: Neste estudo, 428 doentes foram aleatorizados para um dos dois grupos de tratamento.
Czech: V této studii bylo randomizováno 428 pacientů do dvou léčebných skupin.
Portuguese: BPN/NX SL
Czech: SL BPN/NX
Portuguese: As reações no local da injeção foram todas de intensidade ligeira ou moderada e a maioria dos acontecimentos foi transitória.
Czech: Reakce v místě podání injekce byly všechny mírné nebo středně závažné a většina z nich byla přechodných.
Portuguese: Deve utilizar a dose que o seu médico lhe prescreveu.
Czech: Musíte užívat dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař.
Portuguese: O que é Buvidal e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Buvidal a k čemu se používá
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Jsou použity následující pojmy a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Em caso de suspeita de um acontecimento hepático, é necessário efetuar uma avaliação biológica e etiológica adicional.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyhodnocení.
Portuguese: Devido à existência de dados limitados em adolescentes (com 16 ou 17 anos de idade), os doentes pertencentes a esta faixa etária devem ser atentamente monitorizados durante o tratamento.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 16 nebo 17 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivě sledováni
Portuguese: Diferença de tratamento (%)a (IC 95%)
Czech: Léčebný rozdíl (%)a (95 % IS)
Portuguese: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suécia
Czech: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
Portuguese: Não deve tomá-los ao mesmo tempo que este medicamento.
Czech: Neměl(a) byste je užívat ve stejnou dobu jako tento lék.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para realizar análises sanguíneas regulares para verificar o seu fígado.
Czech: Váš lékař Vás může také požádat o podstoupení pravidelných vyšetření krve pro kontrolu Vašich jater.
Portuguese: Estas combinações aumentam a depressão do sistema nervoso central.
Czech: Tyto kombinace zvyšují útlum centrálního nervového systému.
Portuguese: Alcoolismo agudo ou delirium tremens
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens
Portuguese: Em geral, a posologia recomendada para doentes idosos com função renal normal é a mesma que para doentes adultos mais jovens com função renal normal.
Czech: Obecně je doporučené dávkování pro starší pacienty s normální funkcí ledvin stejné jako pro mladší dospělé pacienty s normální funkcí ledvin.
Portuguese: Se necessitar de uma benzodiazepina, o seu médico irá prescrever a dose correta.
Czech: Pokud potřebujete benzodiazepin, Váš lékař Vám předepíše správnou dávku.
Portuguese: A buprenorfina deve ser utilizada com precaução quando administrada concomitantemente com:
Czech: Buprenorfin má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Portuguese: Em ratos não houve efeitos adversos na fertilidade da função reprodutiva geral.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu celkové reprodukční funkce.
Portuguese: No total, 156 doentes (68,7%) completaram o período de tratamento de 48 semanas.
Czech: Celkem 156 pacientů (68,7 %) dokončilo 48 týdenní léčebné období.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Portuguese: Média MQ (%) (EP) 35,1 (2,48) 28,4 (2,47) 6,7
Czech: LS průměr (%) (SE) 35,1 (2,48) 28,4 (2,47) 6,7
Portuguese: se começar a respirar de forma mais lenta ou fraca do que o habitual (depressão respiratória).
Czech: - Pokud začnete dýchat pomaleji nebo slaběji než obvykle (útlum dýchání).
Portuguese: - Diagnóstico de condições médicas não relacionadas: este medicamento pode ocultar a dor e dificultar o diagnóstico de algumas doenças.
Czech: - Diagnóza nesouvisejících onemocnění: Tento přípravek může maskovat bolest a může komplikovat diagnózu některých onemocnění.
Portuguese: Conteúdo:
Czech: Obsah:
Portuguese: Administração (ver também na secção 4.2)
Czech: Podávání (viz též bod 4.2)
Portuguese: Estes efeitos são mais prováveis no início do tratamento e quando a dose estiver a ser alterada.
Czech: To je pravděpodobnější na začátku léčby a při změně dávky.
Portuguese: O álcool pode agravar o efeito sedativo deste medicamento.
Czech: Alkohol může zhoršit sedativní účinek tohoto léku.
Portuguese: Buvidal pode causar sonolência e tonturas.
Czech: Buvidal může způsobit ospalost a závratě.
Portuguese: Estão disponíveis os seguintes tamanhos de embalagem:
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Portuguese: Não se esqueça de informar o seu médico de que está a ser tratado com este medicamento.
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, že jste léčen(a) tímto přípravkem.
Portuguese: O Buvidal pode ser administrado semanalmente ou mensalmente.
Czech: Buvidal může být podáván týdně nebo měsíčně.
Portuguese: A eliminação renal desempenha um papel relativamente pequeno (≈ 30%) na depuração global da buprenorfina.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (≈ 30 %) v celkové clearance buprenorfinu.
Portuguese: É utilizado para tratar a dependência de opiáceos em doentes que também recebem apoio médico, social e psicológico.
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u pacientů, kteří dostávají také lékařskou, sociální a psychologickou podporu.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de danos no fígado.
Czech: Mohou to být příznaky poškození jater.
Portuguese: Buvidal contém álcool
Czech: Buvidal obsahuje alkohol
Portuguese: A dose recomendada para a segunda semana de tratamento é a dose total administrada durante a semana de início.
Czech: Doporučená dávka pro druhý týden léčby je celková dávka podávaná během týdne od indukce.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Buvidal.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Buvidal.
Portuguese: Exemplos de medicamentos que podem fazer sentir-se sonolento ou menos alerta incluem:
Czech: Příklady léků, které mohou způsobit ospalost nebo snížení pozornosti, jsou:
Portuguese: Deverá, portanto, monitorizar-se atentamente as doses e evitar esta associação nos casos em que existe risco de consumo incorreto.
Czech: Proto musí být dávky pečlivě sledovány a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika zneužití.
Portuguese: Devem ser instituídas medidas de cuidados gerais, incluindo uma monitorização rigorosa do estado cardíaco e respiratório do doente.
Czech: Je třeba provést obecná podpůrná opatření, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Portuguese: Observe que o menor volume de injeção é praticamente invisível na janela de visualização, pois a mola do dispositivo de segurança está a "cobrir" parte do cilindro de vidro próximo da agulha.
Czech: Vezměte prosím na vědomí, že nejmenší objem injekce je v zobrazovacím okénku sotva viditelný, protože pružina bezpečnostního zařízení „zakrývá" část skleněného válce v blízkosti jehly.
Portuguese: Injeção semanal:
Czech: Týdenní injekce:
Portuguese: Tratamento de dependência de opiáceos, no contexto de um tratamento médico, social e psicológico.
Czech: Léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
Portuguese: A primeira dose deste medicamento será administrada pelo menos 24 horas após a última vez que utilizou a metadona.
Czech: První dávka tohoto léku Vám bude podána nejméně 24 hodin po posledním užití metadonu.
Portuguese: Seringa de segurança: após a utilização (com mecanismo de proteção de agulha ativado)
Czech: Bezpečnostní injekční stříkačka: Po použití (S aktivovaným mechanismem ochrany jehly)
Portuguese: Coloque as luvas e limpe o local da injeção com movimentos circulares utilizando um toalhete embebido em álcool (não fornecido na embalagem).
Czech: - Nasaďte si rukavice a očistěte místo podání injekce krouživými pohyby tampónem napuštěným v alkoholu (není součástí balení).
Portuguese: Não estão disponíveis dados pediátricos de farmacocinética (idade inferior a 18 anos).
Czech: Farmakokinetické údaje u pediatrické populace (pacientů mladších 18 let) nejsou k dispozici.
Portuguese: A dose de buprenorfina em mg pode diferir entre os medicamentos sublinguais, o que deve ser considerado produto a produto.
Czech: Dávka buprenorfinu v mg se může lišit mezi sublingválními přípravky, což je třeba vzít v úvahu u jednotlivých přípravků.
Portuguese: Cada área pode ter vários locais de injeção.
Czech: V každé oblasti může být více míst podání injekce.
Portuguese: A síndrome prolonga-se geralmente durante várias horas até a vários dias após o nascimento.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několika hodin až několika dnů po porodu.
Portuguese: Buvidal com álcool
Czech: Buvidal s alkoholem
Portuguese: Não existem dados clínicos que suportem a nova injeção da dose mensal no mesmo local.
Czech: Nejsou dostupná žádná klinická data, která by podporovala opětovné podávání měsíční dávky do stejného místa.
Portuguese: A depuração total da buprenorfina é de aproximadamente 68 l/h.
Czech: Celková clearance buprenorfinu je přibližně 68 L/h.
Portuguese: Variável de eficácia
Czech: Proměnná účinnosti
Portuguese: Qualquer tentativa de remover o depósito deve ser monitorizada durante todo o tratamento.
Czech: Jakékoli pokusy o odebrání depotu mají být v průběhu léčby monitorovány.
Portuguese: Os opiáceos podem causar hipotensão ortostática.
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos do sistema nervoso, medicamentos usados na dependência de opiáceos, código ATC: N07BC01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC01
Portuguese: • bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool, visto que o álcool potencia o efeito sedativo da buprenorfina (ver secção 4.7).
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léčivými přípravky s obsahem alkoholu, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).
Portuguese: Durante a continuação do tratamento com Buvidal, o seu médico poderá diminuir ou aumentar a sua dose de acordo com a sua necessidade.
Czech: Během pokračování léčby přípravkem Buvidal může Váš lékař snížit nebo zvýšit Vaši dávku podle Vaší potřeby.
Portuguese: Estes fatores subjacentes devem ser tidos em consideração antes da prescrição da buprenorfina e durante o tratamento.
Czech: Tyto výchozí faktory musí být zváženy před předepsáním a v průběhu léčby buprenorfinem.
Portuguese: Isto significa uma dose alvo de 24 mg ou 32 mg durante a primeira semana de tratamento.
Czech: To znamená cílovou dávku 24 mg nebo 32 mg během prvního týdne léčby.
Portuguese: Alucinações Humor eufórico
Czech: Halucinace Euforická nálada
Portuguese: Estudos de toxicidade crónica no rato e no cão de veículo usado para Buvidal não revelaram riscos especiais para os seres humanos.
Czech: Studie chronické toxicity u potkanů a psů u vehikula použitého pro Buvidal neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: Propriedades da libertação prolongada
Czech: Vlastnosti týkající se prodlouženého uvolňování
Portuguese: Rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose).
Czech: - rifampicin (používá se pro léčbu tuberkulózy).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis basearam-se na atividade farmacológica conhecida da buprenorfina.
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity buprenorfinu.