FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin exfoliation, hair texture abnormal, dermatitis allergic, hair colour changes, madarosis, pruritus, hair growth abnormal, erythema
Icelandic: Húðflögnun, óeðlileg áferð hárs, ofnæmishúðbólga, breytingar á háralit, augnháramissir, kláði, óeðlilegur hárvöxtur, roðaþot
English: Nausea, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting
Icelandic: Ógleði, meltingartruflun, niðurgangur, munnþurrkur, kviðverkur, uppköst
English: Timolol and its metabolites are primarily excreted by the kidneys.
Icelandic: Útskilnaður tímólóls og umbrotsefna þess er fyrst og fremst um nýru.
English: Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
Icelandic: Útskilnaður óbundinnar travóprostsýru og umbrotsefna hennar er aðallega um nýru.
English: Thinning of the eye surface, inflammation of the eyelid glands, broken blood vessel in the eye, eyelid crusting, abnormally positioned eyelashes, abnormal growth of lashes.
Icelandic: Þynning á yfirborði augans, bólga í augnlokakirtlum, sprungin æð í auga, hrúður á augnlokum, óeðlileg stelling augnhára, óeðlilegur vöxtur augnhára.
English: • breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Icelandic: öndunarerfiðleika, astma eða langvinna lungnateppusjúkdóma.
English: What DuoTrav contains
Icelandic: DuoTrav inniheldur
English: Gastrointestinal: taste disturbances, nausea, indigestion, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting and constipation.
Icelandic: Meltingarfæri: bragðtruflanir, ógleði, meltingartruflanir, niðurgangur, munnþurrkur, kviðverkur og uppköst og hægðatregða.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Effects in the eye
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Áhrif á augu
English: Travoprost is a prodrug that undergoes rapid ester hydrolysis in the cornea to the active free acid.
Icelandic: Travóprost er forlyf, þar sem esterinn verður fyrir hröðu vatnsrofi í glæru og myndar virka, óbundna sýru.
English: Hepatic and renal impairment
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
English: Timolol is a beta blocker which works by reducing the production of fluid within the eye.
Icelandic: Tímólól er betablokki, sem verkar með því að draga úr vökvamyndun í auganu.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Effects in the eye
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Áhrif á augu
English: Systemic allergic reactions including angioedema, urticaria, localised and generalised rash, pruritus, anaphylaxis
Icelandic: Altæk ofnæmisviðbrögð þar með talið ofnæmisbjúgur, ofsakláði, staðbundin og útbreidd útbrot, kláði, bráðaofnæmi
English: Uncommon Bradycardia Rare
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: In pregnant rats, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Icelandic: Í ungafullum rottum olli travóprost, sem gefið var óstaðbundið í skömmtum sem voru hærri en 200-faldir klínískir skammtar á því tímabili sem líffæramyndun stendur, aukinni tíðni vanskapnaðar.
English: These two components lower intraocular pressure by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Icelandic: Bæði efnin lækka hækkaðan augnþrýsting en með ólíkum verkunarhætti og samanlögð verkun leiðir til lækkunar augnþrýstings, umfram það sem gerist þegar efnin eru notuð hvort fyrir sig.
English: Chromaturia
Icelandic: Brjóstagjöf
English: Uncommon Keratitis, iritis, conjunctivitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, photophobia, visual acuity reduced, asthenopia, eye swelling, lacrimation increased, erythema of eyelid, growth of eyelashes, eye allergy, conjunctival oedema, eyelid oedema
Icelandic: Glærubólga, litubólga, tárubólga, bólga í forhólfi auga (anterior chamber inflammation), hvarmabólga, ljósfælni, minnkuð sjónskerpa, augnþreyta, þroti í auga, aukin táraseyting, roði á augnloki, lenging á augnhárum, ofnæmi í auga, tárubjúgur, bjúgur á augnloki
English: Beta blockers may mask the signs of hyperthyroidism.
Icelandic: Betablokkar geta aukið blóðsykurslækkandi verkun sykursýkislyfja.
English: After discontinuation of therapy, no further increase in brown iris pigment has been observed.
Icelandic: Ekki hefur komið fram að brúnn litur í lithimnu dökkni eftir að meðferð hefur verið hætt.
English: The clinical development of DuoTrav included both patients naive and on therapy.
Icelandic: Klínísk þróun DuoTrav náði bæði til sjúklinga, sem höfðu ekki áður fengið meðferð og þeirra sem voru meðhöndlaðir.
English: Inclusion criteria were common across the studies, with the exception of the IOP entry criteria and response to previous IOP therapy.
Icelandic: Sami mælikvarði var viðhafður í öllum rannsóknunum að undanskildum mælikvarða á augnþrýstingi í upphafi og svörun við fyrri meðferð á augnþrýstingi.
English: DuoTrav may get into your milk.
Icelandic: DuoTrav gæti borist í brjóstamjólk.
English: Asthma aggravated, rhinitis allergic, epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, nasal dryness
Icelandic: Versnun astma, ofnæmisnefslímubólga, blóðnasir, öndunarkvillar, nefstífla, nefþurrkur
English: Arrhythmia, heart rate irregular Not known Cardiac failure, tachycardia, chest pain, palpitations
Icelandic: Hægsláttur Mjög sjaldgæfar Hjartsláttartruflanir, óreglulegur hjartsláttur Tíðni ekki þekkt Hjartabilun, óeðlilega hraður hjartsláttur, verkir fyrir brjósti, hjartsláttarónot
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but show a risk for intrauterine growth retardation when beta blockers are administered by the oral route.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir með betablokkum til inntöku bentu ekki til vanskapandi áhrifa, en bentu til hættu á að dregið gæti úr fósturvexti.
English: The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Icelandic: Tíðni altækra aukaverkana eftir staðbundna lyfjagjöf í augu er lægri en við altæka notkun.
English: Overt cardiac failure, cardiogenic shock.
Icelandic: Greinileg hjartabilun eða hjartalost.
English: Allergy: increased allergic symptoms, generalised allergic reactions including swelling beneath the skin that can occur in areas such as the face and limbs and can obstruct the airway.
Icelandic: Ofnæmi: aukin ofnæmiseinkenni, almenn ofnæmisviðbrögð þar með talið þroti undir húð sem getur komið fram á svæðum eins og í andliti og útlimum og getur teppt öndunarveginn sem veldur kyngingar- eða öndunarerfiðleikum, ofsakláði, staðbundin og almenn útbrot, kláðatilfinning, veruleg og skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
English: Punctate keratitis, eye pain, visual disturbance, vision blurred, dry eye, eye pruritus, ocular discomfort, eye irritation
Icelandic: Blettaglærubólga (punctate keratitis), verkir í auga, sjóntruflanir, þokusýn, augnþurrkur, kláði í auga, óþægindi í auga, pirringur í auga
English: In case of accidental ingestion, symptoms of overdose from systemic beta blockade may include bradycardia, hypotension, bronchospasm and heart failure.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni þá geta einkenni af altækri ofskömmtun betablokka verið hægsláttur, lágþrýstingur, berkjukrampi og hjartabilun.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti DuoTrav og pakkningastærðir
English: Timolol does not dialyse readily.
Icelandic: Tímólól er ekki auðfjarlægt með himnuskiljun.
English: Ophthalmic beta blockers may induce dryness of eyes.
Icelandic: Augnlyf með betablokkum geta valdið augnþurrki.
English: PC: SN: NN:
Icelandic: SN:
English: Additional listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta blockers.
Icelandic: Meðal aukaverkana á listanum eru verkanir sem sjást hjá augnlyfjum sem eru betablokkar.
English: What you need to know before you use DuoTrav
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DuoTrav
English: If you wear soft contact lenses do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
Icelandic: Ef notaðar eru mjúkar augnlinsur á að fjarlægja þær áður en dreypt er í augun.
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, including sino-atrial block, second- or third-degree atrioventricular block not controlled with pacemaker.
Icelandic: Gúlshægsláttur, heilkenni sjúks sínushnútar þar með talið leiðslurof í gáttum, annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof án gangráðs.
English: Eye surface inflammation with surface damage, eye pain, blurred vision, abnormal vision, dry eye, itchy eye, eye discomfort, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging).
Icelandic: Bólga á yfirborði augans ásamt sköddun yfirborðs, augnverkjum, þokusýn, óeðlileg sjón, augnþurrkur, kláði í auga, óþægindi í auga, einkenni ertingar í auga (t.d. sviði, stingur).
English: • eye inflammation.
Icelandic: Mjög algengar Aukin blóðsókn til augna
English: Peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, diarrhoea, constipation, dry mouth, abdominal pain, nausea, vomiting
Icelandic: Endurkoma magasárs, meltingarkvillar, niðurgangur, hægðatregða, munnþurrkur, kviðverkur, ógleði, uppköst
English: Vascular disorders
Icelandic: Skjaldkirtilsofvirkni
English: Thirst, fatigue
Icelandic: Þvaglátstregða, þvagleki
English: When nasolacrimal occlusion is used or the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
Icelandic: Hægt er að draga úr frásogi lyfja sem gefin eru í augu með því að þrýsta samtímis á tárakirtla og nef (nasolacrimal occlusion) eða loka augum í 2 mínútur.
English: Uncommon Dizziness, headache Not known Cerebrovascular accident, syncope, paraesthesia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Heilablóðfall, yfirlið, náladofi
English: Severe allergic rhinitis and corneal dystrophies.
Icelandic: Alvarlegt ofnæmisnefkvef og glæruvisnun.
English: DuoTrav contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions.
Icelandic: DuoTrav inniheldur pólýoxýetýlen herta laxerolíu
English: Prostatic specific antigen increased
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra hugsanlega áhættu og ávinning af meðferðinni.
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Icelandic: TTP = time to progression= tími þar til sjúkdómur versnar; „ne” táknar að ekki var hægt að meta niðurstöðu eða hún hafði ekki enn náðst.
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Icelandic: Stærð æxlis ≤ 2 cm > 2 cm
English: • hair loss (in most cases normal hair growth should return)
Icelandic: hárlos (í flestum tilvikum verður hárvöxtur aftur eðlilegur)
English: Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Icelandic: Niðurstöður þessara endapunkta voru til stuðnings niðurstöðum aðalendapunkts.
English: Recommendations for the safe handling:
Icelandic: Leiðbeiningar um örugga meðhöndlun:
English: ER/PR-negative or Grade 3 or tumor size >5 cm
Icelandic: ER/PR-neikvæð eða Gráða 3 eða æxlisstærð > 5 cm
English: Age category 2 <35 years ≥35 years
Icelandic: 2 < 35 ára ≥ 35 ára
English: Discuss with your doctor if you suffer from alcohol dependency or liver impairment.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú þjáist af áfengissýki eða ert með skerta lifrarstarfsemi.
English: 1Full analysis set (intent-to-treat)
Icelandic: 1Greining að fullu ákveðin („intent-to-treat“)
English: One patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy.
Icelandic: Einn sjúklingur í TAC hópnum lést vegna hjartavíkkunarkvilla (dilated cardiomyopathy).
English: • fever: if this happens you must tell your doctor immediately
Icelandic: hiti: ef þú færð hita skaltu segja lækninum frá því þegar í stað
English: See also section “Docetaxel Mylan contains ethanol” below.
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Docetaxel Mylan inniheldur etanól“ hér að neðan.
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Docetaxel Mylan infusion solution.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir allar leiðbeiningarnar áður en þú byrjar að blanda Docetaxel Mylan innrennslislausnina.
English: Use immediately the medicine once added into the non-PVC infusion bag.
Icelandic: Notið lyfið strax og því hefur verið bætt í innrennslispoka sem er ekki úr PVC.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vial after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskjunni og miðanum á hettuglasinu á eftir EXP.
English: Each box contains 1 or 5 vials.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 eða 5 hettuglös.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif á akstur og notkun véla.
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions (may affect more than 1 in 10 people):
Icelandic: Við innrennsli lyfsins á sjúkrahúsi geta eftirfarandi ofnæmisviðbrögð komið fram (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing á sjúkrahúsi vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Mylan.
Icelandic: Læknirinn breytir hugsanlega skömmtum og skammtatíðni eftir niðurstöðum blóðprófa, almennri heilsu og svörun þinni við Docetaxel Mylan.
English: A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomized to the following treatment groups:
Icelandic: Alls var 1.006 sjúklingum með KPS ≥ 60 skipt með slembivali í eftirfarandi meðferðarhópa:
English: However, it did not induce mutagenicity in the Ames test or the CHO/HGPRT gene mutation assay.
Icelandic: Hins vegar leiddi það hvorki til stökkbreytinga í AMES prófi né í CHO/HGPRT gena stökkbreytingaprófi.
English: Each vial is for single use and should be used immediately after opening.
Icelandic: Hvert hettuglas er til að nota einu sinni og á að nota strax eftir opnun.
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/mm3.
Icelandic: Dócetaxel á að gefa þegar fjöldi daufkyrninga (neutrophil count) er ≥ 1.500 frumur/mm3.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Mylan concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Icelandic: NOTIÐ EKKI önnur dócetaxel lyf sem samanstanda af 2 hettuglösum (innrennslisþykkni og leysir) með þessu lyfi (Docetaxel Mylan innrennslisþykkni, lausn sem er aðeins 1 hettuglas).
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og skilyrði á ábyrgð notanda og ættu öllu jöfnu ekki að vera lengri en 6 klst. við lægri hita en 25°C, að meðtöldum eins klst. innrennslistíma.
English: 117 allée des parcs 69800 Saint Priest France
Icelandic: 117 allée des parcs 69800
English: Ready to add to infusion solution.
Icelandic: Tilbúið til að bæta út í innrennslislausn.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: You must not be given Docetaxel Mylan
Icelandic: Ekki má nota Docetaxel Mylan
English: Frequency unknown:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
English: More than one vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Icelandic: Það getur verið nauðsynlegt að nota fleiri en eitt hettuglas til að fá þann skammt sem sjúklingur þarf.
English: Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Icelandic: Fylgjast þarf mjög grannt með sjúklingum með tilliti til ofnæmis, einkum við fyrsta og annað innrennsli.
English: The active substance is docetaxel.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er dócetaxel.
English: Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100 mg/m² is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Icelandic: Athugið að þetta er sennilega vanáætlað þar sem þekkt er að dócetaxel eitt sér í 100 mg/m skammti veldur daufkyrningafæð hjá 97% sjúklinga, 76% af gráðu 4, á grundvelli lægstu blóðgilda.
English: The median TTP was 37.3 weeks (95% CI: 33.4-42.1) in AT arm and 31.9 weeks (95% CI: 27.4-36.0) in AC arm.
Icelandic: Miðgildi TTP var 37,3 vikur (95% CI :33,4-42,1) hjá AT hópnum og 31,9 vikur (95% CI :27,4-36,0) hjá AC hópnum.
English: Symptomatic cardiac failure was reported in 2.2% of the patients who received docetaxel plus trastuzumab compared to 0% of patients given docetaxel alone.
Icelandic: Skýrt var hjartabilun með einkennum hjá 2,2% þeirra sjúklinga sem fengu dócetaxel ásamt trastuzumabi samanborið við 0% þeirra sjúklinga sem fengu dócetaxel eitt sér.
English: 117 allée des Parcs F-69 800 Saint Priest France
Icelandic: F-69 800 Saint Priest
English: TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval; ER = estrogen receptor PR = progesterone receptor a
Icelandic: TAC = dócetaxel, doxórúbisín og cýklófosfamíð FAC = 5-flúoróúrasíl, doxórúbisín og cýklófosfamíð CI =öryggisbil; ER = estrógenviðtaki PR = prógesterónviðtaki
English: During radiotherapy, carboplatin (AUC 1.5) was given weekly as a one-hour intravenous infusion for a maximum of 7 doses.
Icelandic: Meðan á geislameðferð stóð var karbóplatín (AUC 1,5) gefið vikulega sem innrennsli á einni klst., ekki voru gefnir fleiri en 7 skammtar.
English: The survival rate was 93.7% in the TAC arm and 91.4 % in the FAC arm, at the 8-year follow-up timepoint, and 91.3 % in the TAC arm and 89% in the FAC arm, at the 10-year follow-up timepoint.
Icelandic: Við 8 ára eftirfylgniheimsókn var lifunarhlutfallið 93,7% í TAC hópnum og 91,4% í FAC hópnum, og við 10 ára eftirfylgniheimsókn var það 91,3% í TAC hópnum og 89% í FAC hópnum.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: If subsequent episodes of complicated neutropenia occur the docetaxel dose should be reduced from 60 to 45 mg/m².
Icelandic: Ef síðar koma fram vandamál vegna daufkyrningafæðar ætti að minnka skammt dócetaxels úr 60 í 45 mg/m2.
English: Other medicines and Docetaxel Mylan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Docetaxel Mylan
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m².
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dócetaxeli er 75 mg/m2.
English: One hundred eighty six patients were randomized to receive docetaxel (100 mg/m²) with or without trastuzumab; 60% of patients received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Icelandic: Eitt hundrað áttatíu og sex sjúklingar voru valdir með slembivali og fengu dócetaxel (100 mg/m2) ásamt eða án trastuzumabs; 60% sjúklinganna fengu fyrst antrasýklín sem viðbótarmeðferð við krabbameinslyfjameðferð.
English: Undesirable effects on the testis observed in rodent toxicity studies suggest that docetaxel may impair male fertility
Icelandic: Aukaverkanir á eistu, sem sést hafa í rannsóknum á eiturverkunum hjá nagdýrum, gefa til kynna að dócetaxel geti skert frjósemi karla.
English: Before each treatment with Docetaxel Mylan, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Docetaxel Mylan.
Icelandic: Fyrir hverja Docetaxel Mylan gjöf verða blóðprufur teknar til þess að athuga hvort þú sért með nægilegan fjölda blóðfrumna og hvort lifrarstarfsemi sé nægilega góð.
English: Docetaxel Mylan concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to be added to the infusion solution.
Icelandic: Docetaxel Mylan innrennslisþykkni, lausn þarfnast ENGRAR forþynningar með leysi og er tilbúin til að vera bætt út í innrennslislausnina.
English: In the case of severe neutropenia (< 500 cells/mm for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2).
Icelandic: Komi fram alvarleg daufkyrningafæð (< 500 frumur/mm³ í sjö daga eða lengur) meðan á meðferð með dócetaxeli stendur, er mælt með því að minnka skammta lyfsins við næstu lyfjagjafir eða grípa til annarra viðeigandi ráðstafana við einkennum (sjá kafla 4.2).
English: Docetaxel Mylan concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Icelandic: Docetaxel Mylan innrennslisþykkni, lausn er fölgul til gulbrún lausn.
English: In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, ketoconazole and erythromycin .
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa leitt í ljós að umbrot dócetaxels geta breyst séu samtímis notuð lyf eða annað sem örvar, hemur, eða umbrotnar (og getur þannig hamið ensímið með samkeppni) fyrir tilstilli cýtókróm P450-3A eins og ciklósporín, ketókónazól og erýtrómýsín.
English: The most commonly reported adverse reactions of Docetaxel Mylan alone are: decrease in the number of red blood cells or white blood cells, hair loss, nausea, vomiting, sores in the mouth, diarrhoea and tiredness.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar, sem greint er frá við notkun á Docetaxel Mylan einu sér, eru: fækkun rauðra blóðfrumna eða hvítra blóðfrumna, hárlos, ógleði, uppköst, sár í munni, niðurgangur og þreyta.
English: In about 20% of these cases there were no risk factors for acute renal failure concomitant nephrotoxic medicinal products and gastro-intestinal disorders.
Icelandic: Í u.þ.b. 20% þessara tilvika voru engir áhættuþættir fyrir bráðri nýrnabilun svo sem samhliða lyf sem hafa eiturverkun á nýru og sjúkdómar í meltingarvegi.
English: Symptoms such as early abdominal pain and tenderness, fever, diarrhoea, with or without neutropenia, may be early manifestations of serious gastrointestinal toxicity and should be evaluated and treated promptly.
Icelandic: Einkenni eins og snemmkomnir verkir og eymsli í kvið, hiti, niðurgangur, með eða án daufkyrningafæðar, geta verið snemmkomin merki um alvarlegar eiturverkanir í meltingarfærum og á að meta þau og meðhöndla tafarlaust.
English: Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m in all subsequent cycles (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá daufkyrningafæð með hita og/eða sýkingu ætti að minnka dócetaxel skammtinn í 60 mg/m í öllum framhaldsmeðferðarlotum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: Box of 1 vial, or 5 vials.
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi eða 5 hettuglösum.
English: Between infusions of Docetaxel Mylan the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received.
Icelandic: Eftirfarandi getur komið fram á milli Docetaxel Mylan innrennslisgjafa og tíðni getur verið breytileg eftir því hvaða lyf eru notuð samtímis: