FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PCV2 is recognised as the primary cause of post-weaning multisystemic wasting syndrome (PMWS), but is also associated with a number of other conditions collectively known as porcine circovirus disease in Europe (PCVD) e.g porcine respiratory disease complex (PRDC), enteritis, reproductive disorders.
French: Le PCV2 est reconnu comme la cause première du syndrome de dépérissement post-sevrage multisystémique (SDPS), mais est également associé à un certain nombre d'autres maladies collectivement connues sous le nom de maladies associées au circovirus porcin (PCVD) en Europe, par exemple le complexe des maladies respiratoires porcines (PRDC), les entérites, les troubles de la reproduction.
English: The vaccine is given using a suitable needle-free device for injection into the skin.
French: Le vaccin est administré à l'aide d'un dispositif d'injection approprié sans aiguille prévu pour les injections sous la peau.
English: PCV2 infection is widespread and nearly all pig herds are infected with PCV2.
French: L'infection par le PCV2 est largement répandue et presque tous les troupeaux de porcs sont infectés par le PCV2.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Porcilis PCV ID.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Porcilis PCV ID.
English: In all three studies average daily weight gain in the finishing period was significantly higher in the pigs vaccinated with Porcilis PCV ID compared with the non-vaccinated pigs.
French: Dans chacune des trois études, le gain de poids quotidien moyen pendant la période de finition était significativement supérieur chez les porcs vaccinés avec Porcilis PCV ID, par rapport aux porcs non vaccinés.
English: The main measures of effectiveness were average daily weight gain in the finishing period (fattening pigs in the period prior to slaughter) and PCV2 viraemia (virus in the blood).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le gain de poids quotidien moyen pendant la période de finition (période d'engraissement des porcs juste avant l'abattage) et la virémie de PCV2 (virus dans le sang).
English: When Porcilis PCV ID is given to pigs, the animals' immune system recognises the virus protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
French: Lorsqu'un porc reçoit Porcilis PCV ID, le système immunitaire de l'animal reconnaît la protéine virale comme «étrangère» et réagit en déclenchant une réponse immunitaire active.
English: The most common side effect with Porcilis PCV ID (seen in more than 1 in 10 pigs) is a short-lived local reaction with hard non-painful swellings up to 2 cm in diameter which disappear within about five weeks of vaccination.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Porcilis PCV ID (qui peuvent toucher plus d'un porc sur 10) sont des réactions locales transitoires avec des gonflements durs non douloureux, d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 2 cm, qui disparaissent dans un délai d'environ cinq semaines après la vaccination.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Porcilis PCV ID.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Porcilis PCV ID.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Porcilis PCV ID, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Porcilis PCV ID, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: Similarly PCV2 viraemia was significantly lower in the vaccinated pigs compared with non-vaccinated pigs.
French: De même, la virémie de PCV2 était significativement inférieure chez les porcs vaccinés, par rapport aux porcs non vaccinés.
English: It will also help to reduce the loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
French: Elle contribuera également à réduire la perte de gain de poids quotidien et la mortalité associées à l'infection par le PCV2.
English: The vaccine is used to reduce viraemia (presence of the virus in the blood), virus load in the lungs and lymphoid tissues and virus shedding.
French: Le vaccin est utilisé pour réduire la virémie (présence du virus dans le sang), la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes et l'excrétion du virus.
English: Porcilis PCV ID contains the adjuvant light mineral oil and dl-α-tocopheryl acetate to enhance the immune response.
French: Porcilis PCV ID contient comme adjuvant de l'huile minérale légère et de l'acétate de dl-α-tocophérol afin de renforcer la réponse immunitaire.
English: Porcilis PCV ID has also been investigated in three field studies involving pig farms where PCV2 infection was present.
French: Porcilis PCV ID a également fait l'objet de trois études de terrain dans des élevages porcins où l'infection par le PCV2 était présente.
English: The vaccine is also used to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PV2 infection.
French: Le vaccin est également utilisé pour réduire la perte de gain de poids quotidien et la mortalité associées à l'infection par le PCV2.
English: Porcilis PCV ID is a vaccine.
French: Porcilis PCV ID est un vaccin.
English: Porcilis PCV ID is an emulsion containing mineral oil.
French: Porcilis PCV ID est une émulsion contenant de l'huile minérale.
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical attention immediately even if only a very small amount is injected.
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, il faut consulter immédiatement un médecin, même si la quantité injectée est minime, et montrer la notice au médecin.
English: Porcilis PCV ID is a veterinary vaccine against porcine circovirus type 2 (PCV2) infection in pigs.
French: Porcilis PCV ID est un vaccin vétérinaire contre l'infection par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) chez les porcs.
English: This will help reduce the PCV2 viraemia, virus load in the lungs and lymphoid tissue and virus shedding.
French: Cette réaction immunitaire contribuera à réduire la virémie de PCV2, la charge virale dans les poumons et le tissu lymphoïde, et l'excrétion du virus.
English: Porcilis PCV ID is available as an emulsion for injection and can only be obtained with a prescription.
French: Porcilis PCV ID est disponible sous la forme d'une émulsion injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
English: For more information about treatment with Porcilis PCV ID, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Porcilis PCV ID, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: For practical information about using Porcilis PCV ID, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Porcilis PCV ID, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: Porcilis PCV ID contains the active substance porcine circovirus (PCV2) ORF2 subunit antigen.
French: Porcilis PCV ID contient comme principe actif l'antigène sous-unitaire ORF2 du circovirus porcin (PCV2).
English: What are the risks associated with Porcilis PCV ID?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Porcilis PCV ID?
English: Other information about Porcilis PCV ID
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV ID:
English: What benefits of Porcilis PCV ID have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Porcilis PCV ID démontrés au cours des études ?
English: What is Porcilis PCV ID and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV ID et dans quel cas est-il utilisé?
English: Why is Porcilis PCV ID approved?
French: Pourquoi Porcilis PCV ID est-il approuvé?
English: The vaccine is given to fattening pigs from three weeks of age as a single injection into the skin at the side of the neck, along the back or in the hind leg. Protection against PCV 2 starts two weeks after vaccination and lasts for 23 weeks after vaccination.
French: Le vaccin est administré aux porcs destinés à l'engraissement à partir de l'âge de trois semaines, par une injection unique sous la peau sur le côté du cou, le long des muscles du dos ou dans la patte arrière.
English: How does Porcilis PCV ID work?
French: Comment Porcilis PCV ID agit-il?
English: How is Porcilis PCV ID used?
French: Comment Porcilis PCV ID est-il utilisé?
English: Efficib is contraindicated in patients with:
French: Efficib est contre-indiqué chez les patients avec :
English: Efficib should not be used during pregnancy.
French: Efficib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
English: See section 2, Do not take Efficib.
French: Voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Efficib ».
English: If you stop taking Efficib, your blood sugar may rise again.
French: Si vous arrêtez de prendre Efficib, votre taux de sucre peut augmenter à nouveau.
English: Your doctor may ask you to stop Efficib.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Efficib.
English: Other medicines and Efficib
French: Autres médicaments et Efficib
English: Efficib with alcohol
French: Efficib avec de l'alcool
English: What Efficib is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Efficib et dans quel cas est-il utilisé
English: During treatment with Efficib, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
French: Pendant votre traitement par Efficib, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
English: If bullous pemphigoid is suspected, Efficib should be discontinued.
French: En cas de suspicion d'une pemphigoïde bulleuse, Efficib doit être arrêté.
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Efficib.
French: Les données ci-dessous présentent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives d'Efficib.
English: Efficib should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
French: Efficib ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 et ne doit absolument pas être utilisé pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Efficib.
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Efficib.
English: If you need to have major surgery you must stop taking Efficib during and for some time after the procedure.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Efficib au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
English: What Efficib is and what it is used for What you need to know before you take Efficib How to take Efficib
French: Qu'est-ce qu'Efficib et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efficib Comment prendre Efficib
English: If no adequate strength of Efficib is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed-dose combination.
French: Si aucun dosage adéquat d'Efficib n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Efficib in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Efficib dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: Do not take Efficib if any of the above apply to you and talk with your doctor about other ways of managing your diabetes.
French: Ne prenez pas Efficib si l'un des points ci-dessus vous concerne et parlez à votre médecin des autres façons de contrôler votre diabète.
English: The safety and efficacy of Efficib in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Efficib chez les enfants et adolescents de la naissance à moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Efficib should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
French: Efficib doit être pris deux fois par jour au cours des repas pour diminuer les effets indésirables gastrointestinaux associés à la metformine.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Efficib.
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Efficib.
English: STOP taking Efficib and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
French: ARRETEZ de prendre Efficib et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
English: If pancreatitis is suspected, Efficib and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Efficib should not be restarted.
French: En cas de suspicion de pancréatite, Efficib ainsi que les autres médicaments potentiellement responsables doivent être arrêtés ; si la pancréatite aiguë est confirmée, Efficib ne doit pas être réintroduit.
English: Efficib contains two different medicines called sitagliptin and metformin.
French: Efficib contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine.
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Efficib since this may increase the risk of lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise d'Efficib, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example, in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Efficib before or at the time of the injection.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Efficib avant ou au moment de l'injection.
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Efficib should be discontinued, other potential causes of the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8).
French: Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, Efficib doit être arrêté, les autres causes éventuelles doivent être évaluées, et un autre traitement pour le diabète doit être instauré (voir rubrique 4.8).
English: Efficib may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
French: Efficib peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
English: Pharmacokinetic drug interaction studies with Efficib have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances, sitagliptin and metformin.
French: Les interactions pharmacocinétiques d'Efficib avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées ; ces études ont toutefois été menées avec chacune des substances actives, la sitagliptine et la metformine.
English: If you forget to take Efficib
French: Si vous oubliez de prendre Efficib
English: Efficib may cause a very rare (may affect up to 1 in 10,000 people), but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
French: Efficib peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Efficib (see section 4).
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Efficib (voir rubrique 4).
English: How to take Efficib
French: Comment prendre Efficib
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of Efficib.
French: Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie d'Efficib.
English: What you need to know before you take Efficib
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efficib
English: If you stop taking Efficib
French: Si vous arrêtez de prendre Efficib
English: If this happens, you must stop taking Efficib and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre Efficib et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
English: What Efficib contains
French: Ce que contient Efficib
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Efficib: - if you have or have had a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - if you have or have had gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
French: Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Efficib: - si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas (telle qu'une pancréatite) - si vous avez ou avez eu des calculs biliaires, une dépendance à l'alcool ou des taux de triglycérides (une forme de graisse) très élevés dans votre sang.
English: Some patients have experienced the following side effects during clinical studies while taking sitagliptin alone (one of the medicines in Efficib) or during post-approval use of Efficib or sitagliptin alone or with other diabetes medicines:
French: Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants dans les études cliniques au cours du traitement par la sitagliptine seule (l'un des composants d'Efficib), ou après l'autorisation de mise sur le marché d'Efficib ou de la sitagliptine seule ou avec d'autres antidiabétiques :
English: The dose of antihyperglycaemic therapy with Efficib should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
French: La posologie du traitement antihyperglycémiant par Efficib doit être adaptée au patient en fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa tolérance, sans dépasser la dose maximale quotidienne recommandée de 100 mg de sitagliptine.
English: There have been no therapeutic clinical trials conducted with Efficib tablets however bioequivalence of Efficib with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
French: Aucun essai thérapeutique n'a été mené avec Efficib comprimés, mais la bioéquivalence d'Efficib avec la sitagliptine et la metformine co-administrées a été démontrée (voir rubrique 5.2).
English: Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency (Table 1).
French: Les effets indésirables sont répertoriés ci-après selon les termes MedDRA, par classe de systèmes d'organes et par fréquence absolue (Tableau 1).
English: Efficib is contraindicated in patients with GFR < 30 mL/min and should be temporarily discontinued during conditions with the potential to alter renal function (see section 4.3).
French: La metformine est contre-indiquée chez les patients avec un DFG < 30 mL/min et doit être temporairement interrompue dans des situations pouvant altérer la fonction rénale (voir rubrique 4.3).
English: If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
French: Si vous avez pris plus de Efficib que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose de ce médicament plus forte que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
English: Stop taking Efficib and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
French: Arrêtez de prendre Efficib et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
English: Efficib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Efficib n'a pas d'effet, ou qu'un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Stop taking Efficib for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
French: Arrêtez de prendre Efficib pendant une courte période si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
English: In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Efficib is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
French: De plus, les patients doivent être avertis du risque d'hypoglycémie lorsqu'Efficib est administré en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline.
English: No animal studies have been conducted with Efficib.
French: Efficib n'a pas été étudié chez l'animal.
English: Efficib must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
French: Efficib ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
English: Efficib must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anaesthesia.
French: La metformine doit être interrompue au moment de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale, rachidienne ou péridurale.
English: As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Efficib should be used with caution as age increases.
French: La metformine et la sitagliptine étant éliminées par voie urinaire, Efficib doit être administré avec prudence chez les patients âgés.
English: Efficib combines two antihyperglycaemic medicinal products with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
French: Efficib associe deux médicaments antihyperglycémiants ayant des mécanismes d'action complémentaires pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 : le phosphate de sitagliptine, un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) et le chlorhydrate de metformine, un biguanide.
English: What Efficib looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce qu'Efficib et contenu de l'emballage extérieur
English: If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Efficib.
French: Si vous n'êtes pas certain(e) que l'un des points ci-dessus vous concerne, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Efficib.