FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii incluşi în studiile clinice cu clopidogrel au primit concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP Ilb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Estonian: Siiski, kliinilistes uuringutes osalenud patsientidele manustati koos klopidogreeliga väga paljusid erinevaid ravimeid, s.h diureetikumid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (k.a insuliin), antiepileptilised ravimid ja GPIIb/IIIa antagonistid, mis ükski ei põhjustanud kliiniliselt olulisi ebasoovitavaid koostoimeid.
Romanian: TEVA PHARMA, S.L.U. Tél: +(34) 91 387 32 80
Estonian: Tél: +(34) 91 387 32 80
Romanian: Investigaţii diagnostice scăderea numărului de trombocite
Estonian: Väga harv trombotsüütide arvu langus
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 0289179805
Estonian: Tel: +(39) 0289179805
Romanian: Într-un studiu clinic încrucişat, s-a administrat timp de 5 zile clopidogrel (300 mg doză de încărcare, urmată de 75 mg/zi) în monoterapie şi concomitent cu omeprazol (80 mg, la aceeaşi oră ca şi clopidogrelul).
Estonian: Ristuvas kliinilises uuringus manustati 5 päeva jooksul ainult klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg ööpäevas) või klopidogreeli koos omeprasooliga (samaaegselt 80 mg/).
Romanian: De aceea, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb taoliste patsientide puhul klopidogreeli kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de clorihdrat).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
Romanian: Valoarea medie a inhibării agregării plachetare (IAP) cu 5 μM ADP a fost diminuată cu 39% (24 ore) şi 21% (ziua 5) când clopidogrelul şi omeprazolul au fost administrate concomitent.
Estonian: Klopidogreeli manustamisel koos omeprasooliga vähenes trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimine 5 μM ADP-ga keskmiselt 39% (24 tundi) ja 21% (5. päev).
Romanian: - umflarea mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, ca de exemplu erupţii cutanate şi mâncărime, vezicule pe piele.
Estonian: - turse suus või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Romanian: • Pacienţi cu sindrom coronarian acut: Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Estonian: ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
Romanian: Ulterior metabolizarea metabolitului intermediar 2-oxo-clopidogrel conduce la formarea metabolitului activ, un derivat tiolic al clopidogrelului.
Estonian: Vahemetaboliit 2-okso-klopidogreeli edasise metabolismi tulemusena tekib aktiivne metaboliit - klopidogreeli tioolderivaat.
Romanian: Metabolizare lentă: CYP2C19*2/*2, *2/*3 sau *3/*3 2
Estonian: Laialdane metabolism: CYP2C19*1/*1 Keskmine metabolism: CYP2C19*1/*2 või *1/*3 Puudulik metabolism: CYP2C19*2/*2, *2/*3 või *3/*3
Romanian: Nu s-a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel, timp de 78 de săptămâni, la şoarece şi de 104 săptămâni, la şobolan, în doze de până la 77 mg/kg şi zi (reprezentând de cel puţin 25 de ori expunerea unui subiect uman care primeşte doza terapeutică de 75 mg/zi).
Estonian: Klopidogreeli manustamisel hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/kg ööpäevas (mis on vähemalt 25 korda suurem kui inimeste kliiniline annus 75 mg ööpäevas ) ei ilmnenud kantserogeenset toimet.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al clopidogrelului după o singură doză orală de 75 mg a fost de aproximativ 6 ore.
Estonian: Pärast 75 mg annuse ühekordset manustamist suu kaudu on klopidogreeli poolväärtusaeg ligikaudu 6 tundi.
Romanian: Pacienţii au primit în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) sau placebo (N=6303), ambele grupuri primind în asociere AAS (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg löökannusena, sellele järgnes 75 mg ööpäevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord ööpäevas ) ja muud standardravi.
Romanian: A.
Estonian: 'd
Romanian: • Adulţi şi vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică, cu sau fără alimente.
Estonian: Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena koos toiduga või ilma.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Teva Generics B.V. sau invers.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Expunerea la metabolitul activ al clopidogrelului a scăzut cu 45% (ziua 1) şi 40% (ziua 5) când clopidogrelul şi omeprazolul au fost administrate concomitent.
Estonian: Klopidogreeli manustamisel koos omeprasooliga vähenes klopidogreeli aktiivse metaboliidi mõju 45% (1. päev) ja 40% (5. päev) võrra.
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de clorhidrat).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
Romanian: A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAVAD RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Romanian: Regimul optim de doze pentru metabolizatorii lenţi nu a fost încă stabilit (vezi pct.
Estonian: Optimaalne annustamine nn puudulike metaboliseerijate jaoks vajab veel täpsustamist (vt lõik
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Teva Generics B.V. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Generics B.V., adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Estonian: Kui te olete rase või arvate, et võite olla rase, peate te sellest rääkima oma arstile või apteekrile enne kui võtate Clopidogrel Teva Generics B.V.'d.
Romanian: Pacienţii au primit clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg ööpäevas, n=1752) või platseebot (n=1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg ööpäevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 1000): dureri de cap; ulcer gastric; vărsături; greaţă; constipaţie; gaze în exces în stomac sau intestine; erupţii cutanate; mâncărime; ameţeli; senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 1000-st): peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigne gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Romanian: Cutie cu blistere din OPA/Al/PVC-Al conţinând 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 100 comprimate filmate sau blistere din OPA/Al/PVC-Al perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28x1, 28x1 (blister tip calendar), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 or 100x1 comprimate filmate.
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid karbis, mis sisaldavad 28, 30, 50, 56, 84, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti või perforeeritud üksikannustega blistrid karbis, mis sisaldavad 28x1, 28x1 (kalenderpakend), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ja 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Teva Generics B.V.: - Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică).
Estonian: • te peate rääkime oma arstile, kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon);
Romanian: Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puţin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecţii umani care primesc doza terapeutică de 75 mg/zi şi au fost consecinţa efectului asupra enzimelor hepatice metabolizante.
Estonian: Muutused ilmnesid selliste annuste kasutamisel, mis on vähemalt 25 korda suuremad kui inimestel kasutatav kliiniline annus (75 mg ööpäevas ) ja tulenesid metabolismis osalevate maksaensüümide mõjutamisest.
Romanian: Trombolitice: siguranţa administrării concomitente de clopidogrel, medicamente trombolitice fibrinospecifice sau nonfibrino-specifice şi heparine a fost studiată la pacienţii cu infarct miocardic acut.
Estonian: Trombolüütikumid: ägeda müokardiinfarktiga patsientidel hinnati klopidogreeli, fibriinspetsiifiliste või mitte-fibriinspetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust.
Romanian: Clopidogrelul este iniţial metabolizat la un metabolit intermediar 2-oxoclopidogrel.
Estonian: Esmalt metaboliseeritakse klopidogreel vahemetaboliidiks - 2-oksoklopidogreeliks.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Estonian: ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel või noorukitel.
Romanian: Ulei de ricin hidrogenat
Estonian: Hüdrogeenitud kastoorõli
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel Teva Generics B.V. (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt sângerările.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime (esineb 1...10 patsiendil 100-st), millest on teatatud Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Utilizarea Clopidogrel Teva Generics B.V. cu alimente şi băuturi Clopidogrel Teva Generics B.V. poate fi luat cu sau fără alimente.
Estonian: võtmine koos toidu ja joogiga Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Producători
Estonian: Tootja
Romanian: Teл: +359 2 489 95 82
Estonian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Romanian: Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
Estonian: 'd võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites); seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste tüsistusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Romanian: Statusul de metabolizator lent pe calea CYP2C19 este asociat cu un răspuns redus la clopidogrel.
Estonian: CYP2C19 puudulikku metaboliseerimisvõimega kaasneb väiksem ravivastus klopidogreelile.
Romanian: NU luaţi Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Ärge võtke Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. este ambalat în cutii cu blistere conţinând 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 100 comprimate filmate sau cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28x1, 28x1 (blister tip calendar), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 şi 100x1 comprimate filmate.
Estonian: Saadaval on karbid, milles on 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites ning karbid, milles on 28x1, 28x1 (kalenderpakend), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannustega blistrites.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva Generics B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Teva Generics B.V.
Romanian: Beneficiul
Estonian: Vertiigo
Romanian: Propilenglicol
Estonian: Neerukahjustus
Romanian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Estonian: Tel: +386 1 58 90 390
Romanian: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de clorhidrat).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
Romanian: Frecvenţa (%)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Romanian: Tulburări ale sistemului
Estonian: Süstekoha verejooks
Romanian: Serie:
Estonian: kasutamisel:
Romanian: Doza optimă care trebuie utilizată la aceşti pacienţi nu a fost încă stabilită.
Estonian: Parim annus sellistele patsientidele ei ole veel välja selgitatud.
Romanian: poate fi iniţiat între şapte zile şi şase luni de la accident;
Estonian: manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate rotunde de culoare roz (75 mg).
Estonian: Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente când produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeaine sisalduse.
Romanian: Apoi, aceasta este urmată de o doză standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (in infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg üks kord ööpäevas vähemalt nelja nädala (ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral) või kuni 12 kuu jooksul (ST-segmendi elevatsiooni puudumise korral).
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul web al agenţiei.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Teva Generics B.V. este un comprimat de 75 mg o dată pe zi, administrat cu sau fără alimente.
Estonian: tavaline annus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme legate de circulaţia sângelui prin artere);
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid;
Romanian: De asemenea, se poate utiliza la pacienţi care nu prezintă această citire anormală pe EKG, dacă au angină instabilă (un tip sever de durere toracică) sau au avut un infarct miocardic „non-Q".
Estonian: Samuti võivad seda kasutada patsiendid, kellel ei esine EKG kõrvalekallet, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres) või on olnud Q-sakita müokardiinfarkt.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. se poate administra următoarelor grupuri de pacienţi:
Estonian: Clopidogrel Teva Generics B.V.-d võivad kasutada järgmised patsiendirühmad:
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel Teva Generics B.V. se utilizează împreună cu aspirină, iar tratamentul este iniţiat, în general, cu o doză de încărcare de patru comprimate.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel Teva Generics B.V.-d koos aspiriiniga ja üldiselt algab ravi neljast tabletist koosneva küllastusannusega.
Romanian: Din raţiuni genetice, este posibil ca unii pacienţi să nu poată converti Clopidogrel Teva Generics B.V. la fel de eficace ca alţii, ceea ce ar putea reduce răspunsul acestora la medicament.
Estonian: Geneetilistel põhjustel ei suuda mõne patsiendi organism teistega võrdselt hästi Clopidogrel Teva Generics B.V.-d aktiivseks muuta, mis võib nende ravivastust vähendada.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Teva Generics B.V. este disponibil pe site-ul web al agenţiei la rubrica EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: kohta on EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Astfel, trombocitele nu mai devin „lipicioase", ceea ce reduce riscul de formare a unui cheag de sânge şi ajută la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, a se consulta documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Romanian: Generics B.V. poate fi iniţiat între câteva zile şi 35 de zile de la atac;
Estonian: manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. poate fi utilizat la pacienţi care au un atac de cord cu „supradenivelare de segment ST" (o citire anormală pe EKG sau electrocardiogramă) când medicul consideră că aceştia ar beneficia de pe urma tratamentului.
Estonian: Clopidogrel Teva Generics B.V.-d võib manustada ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG kõrvalekalle) südameinfarkti patsientidele, kui arst arvab, et patsiendil on sellest kasu.
Romanian: Clopidogrel împiedică agregarea trombocitelor prin blocarea legării unei substanţe numite ADP de un receptor special de pe suprafaţa acestora.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Romanian: Întrucât Clopidogrel Teva Generics B.V. este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. se utilizează la adulţi pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi „întărirea" arterelor).
Estonian: Clopidogrel Teva Generics B.V.-d kasutatakse aterotrombootiliste tüsistuste (trombide moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) vältimiseks täiskasvanutel.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Teva Generics B.V. este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Estonian: on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. este convertit în forma sa activă în organism.
Estonian: muutub oma aktiivseks vormiks organismis.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Teva Generics B.V., a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Estonian: kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: • pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic (atac de cord).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Teva Generics B.V. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Când sângele se coagulează, aceasta se datorează agregării (lipirii unele de altele) unor celule speciale din sânge numite trombocite (plachete).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - kokkukleepumise tõttu.
Romanian: • pacienţi care au suferit recent un accident vascular cerebral ischemic (accident vascular cerebral cauzat de lipsa vascularizării unei părţi a creierului).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Teva Generics B.V. are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Romanian: Întrucât Clopidogrel Teva Generics B.V. este un medicament generic, studiile la pacienţi s-au limitat la teste de determinare a bioechivalenţei acestuia cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Estonian: on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: 28 x 1 comprimate (unităţi de dozare) (ambalaj tip calendar)
Estonian: 28 x 1 tablett (üksikannus) (kalenderpakend)
Romanian: Nu trebuie să-1 daţi altor persoane.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Romanian: Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor şi continuat pentru cel puţin patru săptămâni.
Estonian: Kombineeritud ravi peab alustama nii kiiresti kui võimalik pärast sümptomite avaldumist ja jätkama vähemalt nelja nädala jooksul.
Romanian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Estonian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaaria
Romanian: • dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Estonian: • Kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Romanian: • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
Estonian: • Ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsiendid:
Romanian: Relevanţa clinică a acestei interacţiuni nu este clară.
Estonian: Selle koostoime kliiniline olulisus ei ole selge.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau pe blister după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil või blistril pärast „EXP".
Romanian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens
Estonian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Prantsusmaa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Teva Nu luaţi Clopidogrel Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel Teva võtmist Ärge võtke Clopidogrel Teva't
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Romanian: Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu un risc crescut de sângerare, se recomandă ca dozele de AAS să nu depăşească 100 mg.
Estonian: Kuna ASH suuremad üksikannused seostusid suurema verejooksu riskiga, on soovitatav, et ASH annused ei oleks suuremad kui 100 mg.