FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Furthermore, it was noted that differences likely to be clinically significant in objective measures of sleepiness between modafinil and placebo were limited to a very small percentage of the patient population in the modafinil clinical trials.
Dutch: Daarbij werd opgemerkt dat verschillen in objectieve graadmeters voor slaperigheid tussen modafinil en placebo die waarschijnlijk klinisch significant zijn, in de klinische onderzoeken met modafinil beperkt bleven tot een zeer klein percentage van de patiëntenpopulatie.
English: The usual dose is 200 mg a day.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 200 mg per dag.
English: If suicide-related symptoms develop in association with modafinil, treatment should be discontinued.
Dutch: Als zelfmoordgerelateerde verschijnselen optreden in samenhang met modafinil moet de behandeling worden stopgezet.
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon: eosinophilia, leucopenia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: eosinofilie, leukopenie
English: However, a higher incidence of cardiovascular adverse events when compared to placebo was observed in the modafinil clinical trials, seems to be consistent across the indications and is not seen exclusively in OSA patients.
Dutch: In de klinische onderzoeken naar modafinil werd echter een hogere incidentie van cardiovasculaire ongewenste voorvallen versus placebo waargenomen, wat binnen de indicaties consistent lijkt te zijn en niet uitsluitend bij OSA-patiënten wordt waargenomen.
English: Rare cases of serious or life-threatening rash, including Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), and Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in adults and children in worldwide post-marketing experience.
Dutch: Zeldzame gevallen van ernstige of levensbedreigende uitslag, waaronder Stevens-Johnsonsyndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) zijn wereldwijd sinds de introductie van het product gemeld bij volwassenen en kinderen.
English: • The Committee therefore considered that the benefit risk balance: Is positive under normal conditions of use for excessive sleepiness associated to narcolepsy Is not positive under normal conditions of use for excessive sleepiness associated to obstructive sleep apnoea
Dutch: • was het CHMP dan ook van oordeel dat de baten-risicoverhouding: onder normale gebruiksvoorwaarden positief is voor overmatige slaperigheid gerelateerd aan narcolepsie; onder normale gebruiksvoorwaarden niet positief is voor overmatige slaperigheid gerelateerd aan obstructieve slaapapneu; onder normale gebruiksvoorwaarden niet positief is voor overmatige slaperigheid gerelateerd aan slaapstoornis door afwijkende werktijden; onder normale gebruiksvoorwaarden niet positief is voor overmatige slaperigheid gerelateerd aan idiopathische hypersomnie.
English: Renal and urinary disorders Uncommon: abnormal urine, urinary frequency
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms: afwijkende urine, toegenomen frequentie van urineren
English: A fatal outcome was reported in 3 cases (cardiomyopathy, cardiac failure and syncope).
Dutch: In 3 gevallen (cardiomyopathie, hartfalen en syncope) werd een fatale afloop gemeld.
English: Serious nervous system and psychiatric related events such as suicidal ideation, psychotic episodes, and depression have also been identified in association to modafinil.
Dutch: Er zijn ook ernstige gebeurtenissen met betrekking tot het zenuwstelsel en ernstige psychiatrisch gerelateerde gebeurtenissen als suïcidale ideatie, psychotische episoden en depressie in relatie tot modafinil gesignaleerd.
English: Patients should be monitored for the development of de novo or exacerbation of pre-existing psychiatric disorders (see below and Section 4.8) at every adjustment of dose and then regularly during treatment.
Dutch: Patiënten moeten bij elke aanpassing van de dosis en daarna geregeld tijdens de behandeling worden gecontroleerd op het ontstaan van nieuwe of verergering van eerder bestaande psychische stoornissen (zie hieronder en rubriek 4.8).
English: Due to a possible inhibition of CYP2C19 by modafinil and suppression of CYP2C9 the clearance of phenytoin may be decreased when modafinil is administered concomitantly.
Dutch: Gezien een mogelijke remming van CYP2C19 door modafinil en onderdrukking van CYP2C9 kan de klaring van fenytoïne verminderd zijn bij gelijktijdige toediening met modafinil.
English: The recommended starting daily dose is 200 mg.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 200 mg per dag.
English: The Committee considered that the evidence for clinically significant efficacy of modafinil-containing products in excessive sleepiness associated with obstructive sleep disorder, shift work sleep disorder and idiopathic hypersomnia is very limited, and therefore any potential benefit for patients is outweighed by the identified risks.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat het bewijs voor klinisch significante werkzaamheid van modafinilbevattende geneesmiddelen bij overmatige slaperigheid gerelateerd aan obstructieve slaapstoornis, slaapstoornis door afwijkende werktijden en idiopathische hypersomnie zeer beperkt is en dat daarom een potentieel gunstig effect voor patiënten niet opweegt tegen de gesignaleerde risico's.
English: Other associated manifestations included myocarditis, hepatitis, liver function test abnormalities, haematological abnormalities (e.g., eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia), pruritus, and asthenia.
Dutch: Andere bijkomende manifestaties waren myocarditis, hepatitis, afwijkende uitslagen van leverfunctieonderzoek, hematologische afwijkingen (bijvoorbeeld eosinofilie, leukopenie, trombocytopenie), pruritus en asthenie.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, increased cough, asthma, epistaxis, rhinitis
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: dyspneu, meer hoesten, astma, epistaxis, rhinitis
English: Uncommon: dyskinesia, hypertonia, hyperkinesia, amnesia, migraine, tremor, vertigo, CNS stimulation, hypoaesthesia, incoordination, movement disorder, speech disorder, taste perversion
Dutch: Soms: dyskinesie, hypertonie, hyperkinesie, amnesie, migraine, tremoren, vertigo, CZS-stimulatie, hypesthesie, incoördinatie, bewegingsstoornis, spraakstoornis, gestoorde smaakgewaarwording
English: Patients treated with modafinil should be carefully monitored for the appearance or worsening of psychotic or manic symptoms.
Dutch: Met modafinil behandelde patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden of erger worden van psychotische of manische verschijnselen.
English: Doses of up to 400mg in one or two divided doses can be used in patients with insufficient response to the initial 200mg modafinil dose.
Dutch: Bij patiënten met onvoldoende reactie op de eerste dosis 200 mg modafinil kunnen doses tot 400 mg in een of twee gedeelde doses worden gegeven.
English: GENESIS PHARMA Kiffissias Avenue 274 Halandri Athens 152 32 Greece
Dutch: Griekenland GENESIS PHARMA Kiffissias Avenue 274
English: • The Committee considered that the evidence for clinically significant efficacy of modafinilcontaining products in excessive sleepiness associated with obstructive sleep disorder, shift work sleep disorder and idiopathic hypersomnia is very limited, and therefore any potential benefit for patients is outweighed by the identified risks.
Dutch: • het CHMP oordeelde dat het bewijs voor klinisch significante werkzaamheid van modafinilbevattende geneesmiddelen bij overmatige slaperigheid gerelateerd aan obstructieve slaapstoornis, slaapstoornis door afwijkende werktijden en idiopathische hypersomnie zeer beperkt is en dat daarom een potentieel gunstig effect voor patiënten niet opweegt tegen de gesignaleerde risico's,
English: Obstructive Sleep Apnoea
Dutch: Obstructieve slaapapneu
English: • Medicines for depression (e.g. amitriptyline, citalopram or fluoxetine) or anxiety (e.g. diazepam).
Dutch: - Geneesmiddelen tegen depressie (bijvoorbeeld amitriptyline, citalopram of fluoxetine) of angst
English: Paediatric use
Dutch: Pediatrische toepassing
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Modafinil containing medicinal products 100 mg Tablets Modafinil containing medicinal products 200 mg Tablets Modafinil
Dutch: Geneesmiddelen die modafinil bevatten 100 mg tabletten Geneesmiddelen die modafinil bevatten 200 mg tabletten
English: • Some people have reported having suicidal or aggressive thoughts or behaviour while taking this medicine.
Dutch: Andere zaken om met uw arts of apotheker te overleggen - Een aantal mensen heeft zelfmoord- of agressieve gedachten of gedrag gemeld tijdens gebruik van dit geneesmiddel.
English: If symptoms occur, discontinuation of modafinil may be required.
Dutch: Als er verschijnselen optreden kan het nodig zijn modafinil stop te zetten.
English: General disorders and administration site conditions Common: asthenia, chest pain Uncommon: peripheral oedema, thirst
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: asthenie, pijn op de borst Soms: perifeer oedeem, dorst
English: Patients treated with modafinil should be carefully monitored for the appearance or worsening of aggressive or hostile behaviour.
Dutch: Met modafinil behandelde patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden of erger worden van agressief of vijandig gedrag.
English: The signs may include: o mood swings or abnormal thinking, o aggression or hostility, o forgetfulness or confusion, o feeling of extreme happiness, o over-excitement or hyperactivity, o anxiety or nervousness, o depression, suicidal thoughts or behaviour, o agitation or psychosis (a loss of contact with reality which may include delusions or sensing things that are not real), feeling detached or numb, or personality disorder.
Dutch: o overopwinding of hyperactiviteit, o angst of zenuwachtigheid, o depressie, zelfmoordgedachten of -gedrag, o agitatie of psychose (een verlies van contact met de realiteit, zoals waanbeelden of dingen waarnemen die niet echt zijn), zich afstandelijk of afgestompt voelen, of persoonlijkheidsstoornis.
English: - If you get any side effects which worry you, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Als u bijwerkingen krijgt waar u zich zorgen om maakt, overleg dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Signs and symptoms of this disorder were diverse; however, patients typically, although not exclusively,
Dutch: De objectieve en subjectieve verschijnselen van deze aandoening waren divers; de meeste patiënten echter, hoewel niet alle, meldden zich met koorts en uitslag waarbij ook andere organen betrokken waren.
English: Abuse, misuse and diversion
Dutch: Misbruik, verkeerd gebruik en oneigenlijk gebruik
English: Modafinil is a wakefulness promoting agent.
Dutch: Modafinil is een stof die de waaktoestand bevordert.
English: • Abnormal vision or dry eyes.
Dutch: Soms: afwijkingen in gezichtsveld, droog oog
English: • Statin medicines for lowering cholesterol (e.g. atorvastatin or simvastatin).
Dutch: - Statinen om het cholesterol te verlagen (bijvoorbeeld atorvastatine of simvastatine).
English: The onset or worsening of aggressive or hostile behaviour can be caused by treatment with modafinil.
Dutch: Door behandeling met modafinil kan agressief of vijandig gedrag optreden of erger worden.
English: Patients treated with modafinil should be carefully monitored for the appearance or worsening of suicide-related behaviour.
Dutch: Met modafinil behandelde patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden of erger worden van zelfmoordgerelateerd gedrag.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: back pain, neck pain, myalgia, myasthenia, leg cramps, arthralgia, twitch
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: rugpijn, nekpijn, myalgie, myasthenie, kramp in de benen, artralgie, spiertrekkingen
English: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby, Denmark
Dutch: 2800 Kongens Lyngby, Denmark
English: Serious adverse reactions affecting the nervous system have been reported spontaneously in association with modafinil, including cerebrovascular disorders, convulsions and extrapyramidal symptoms.
Dutch: Ernstige bijwerkingen met betrekking tot het zenuwstelsel, waaronder cerebrovasculaire aandoeningen, convulsies en extrapiramidale verschijnselen, zijn spontaan gemeld in relatie tot modafinil.
English: • Omeprazole (for acid reflux, indigestion or ulcers).
Dutch: - Omeprazol (voor zure oprispingen, spijsverteringsstoornissen of maagzweren).
English: Common: abdominal pain, nausea, dry mouth, diarrhoea, dyspepsia, constipation Uncommon: flatulence, reflux, vomiting, dysphagia, glossitis, mouth ulcers
Dutch: Vaak: buikpijn, misselijkheid, droge mond, diarree, dyspepsie, obstipatie Soms: flatulentie, reflux, braken, dysfagie, glossitis, mondzweertjes
English: Uncommon: sleep disorder, emotional lability, decreased libido, hostility, depersonalisation, personality disorder, abnormal dreams, agitation, aggression, suicidal ideation.
Dutch: Vaak: zenuwachtigheid, slapeloosheid, angst, depressie, abnormaal denken, verwarring Soms: slaapstoornis, emotionele labiliteit, verminderde libido, vijandigheid, depersonalisatie, persoonlijkheidsstoornis, abnormaal dromen, agitatie, agressie, zelfmoordgedachten Zelden: hallucinaties, manie, psychose
English: Abuse, misuse, diversion
Dutch: Misbruik, verkeerd gebruik, recreatief gebruik
English: Common: dizziness, somnolence, paraesthesia
Dutch: Vaak: duizeligheid, slaperigheid, paresthesie
English: Modafinil "Teva" 100 mg tablets
Dutch: Modafinil "Teva" 100 mg tabletten
English: Shift Work Sleep Disorder
Dutch: Slaapstoornis door afwijkende werktijden
English: 200mg tablets
Dutch: 200mg tabletten
English: Modafinil Generis 100 mg tablets
Dutch: Modafinil Generis 100 mg tabletten
English: Product name Strength Pharmaceutical form
Dutch: Naam van het geneesmiddel
English: Cardiovascular adverse events such as hypertension and arrhytmias are documented in association with modafinil.
Dutch: In samenhang met modafinil zijn cardiovasculaire ongewenste voorvallen als hypertensie en aritmieën gedocumenteerd.
English: Maintenance of sleep hygiene
Dutch: Goede slaapgewoonten
English: WHAT MODAFINIL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAARVOOR WORDEN GENEESMIDDELEN MET MODAFINIL GEBRUIKT?
English: Common: abnormal liver function tests, dose related increases in alkaline phosphatase and gamma glutamyl transferase have been observed.
Dutch: Vaak: afwijkende uitslagen van leverfunctieonderzoek, dosisgerelateerde verhogingen van alkalische fosfatase en gammaglutamyltransferase zijn waargenomen Soms: afwijkend ECG, gewichtstoename, gewichtsafname
English: MODAFINIL 200 mg tablets
Dutch: MODAFINIL 200 mg tabletten
English: • Difficulty moving muscles smoothly or other movement problems, muscle tension, coordination problems.
Dutch: -bevingen - Duizeligheid (draaierig gevoel) - Moeite om spieren gelijkmatig te laten bewegen of andere bewegingsproblemen, spierspanning,
English: Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the blister strip and the outer pack after ‘Exp'.
Dutch: Gebruik dit middel niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Breastfeeding
Dutch: Modafinil
English: 200 MG tablets
Dutch: 200 MG tabletten
English: Data will be presented in future modafinil PSURs.
Dutch: In toekomstige periodieke veiligheidsupdates (PSUR's) voor modafinil worden de gegevens gepresenteerd.
English: Cephalon France, 20, rue Charles Matigny, 94700 Maisons-Alfort, France
Dutch: Denemarken Cephalon France, 20, rue Charles Matigny, 94700 Maisons-Alfort, France
English: • Hormonal contraceptives (including the contraceptive pill, implants, intrauterine devices (IUDs) and patches).
Dutch: Het is met name belangrijk als u naast de geneesmiddelen die modafinil bevatten een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - Hormonale anticonceptiva [waaronder de pil, implantaten, spiraaltjes (IUD's) en pleisters].
English: • You have sudden difficulty breathing or wheeziness or your face, mouth or throat begins to swell.
Dutch: Stop met het nemen van dit geneesmiddel en vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van het volgende: - U kunt plotseling moeilijk ademen, u krijgt piepende ademhaling, of uw gezicht, mond of keel begint op te zwellen.
English: Uncommon: minor allergic reaction (e.g., hayfever symptoms) Unknown: Angioedema, urticaria (hives).Hypersensitivity reactions (characterised by features such as fever, rash, lymphadenopathy and evidence of other concurrent organ involvement)
Dutch: Soms: lichte allergische reactie (bijvoorbeeld verschijnselen van hooikoorts) Niet bekend: angio-oedeem, urticaria (netelroos).
English: Serious rash requiring hospitalisation and discontinuation of treatment has been reported with the use of modafinil occurring within 1 to 5 weeks after treatment initiation.
Dutch: Ernstige uitslag, waaronder Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse en DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) Ernstige uitslag waarvoor ziekenhuisopname en stopzetting van de behandeling nodig was en die optrad binnen 1 tot 5 weken na de start van de behandeling is gemeld bij het gebruik van modafinil.
English: 100. mg tablets
Dutch: 100. mg tabletten
English: What Modafinil containing medicinal products looks like and the contents of the pack [To be completed nationally]
Dutch: Hoe zien geneesmiddelen met modafinil eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Modiodal® 100 mg tablets
Dutch: Modiodal® 100 mg tabletten
English: MODIODAL 100MG tablets
Dutch: MODIODAL 100MG tabletten
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren] 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Nationaal te implementeren] 6.3 Houdbaarheid [Nationaal te implementeren] 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
English: MODAFINIL 100 mg tablets
Dutch: MODAFINIL 100 mg tabletten
English: tablets
Dutch: Hartaandoeningen
English: 100mg tablets
Dutch: 100mg tabletten
English: BEFORE YOU TAKE MODAFINIL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Dutch: HOE NEEMT U GENEESMIDDELEN MET MODAFINIL IN?
English: • Vertigo (spinning sensation).
Dutch: (bijvoorbeeld diazepam).
English: MODIODAL 100 mg tablets
Dutch: MODIODAL 100 mg tabletten
English: HOW TO STORE MODAFINIL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
English: 100 MG tablets
Dutch: 100 mg tabletten
English: 100 mg tablets
Dutch: 100 MG tabletten
English: How to store Modafinil containing medicinal products Further information
Dutch: Hoe bewaart u geneesmiddelen met modafinil?
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Content Package size Withdrawal period
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
English: 1 CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 %
Dutch: 200 (4 x 50) vaccinatie lokazen
English: What is Balaxur?
Dutch: Wat is Balaxur?
English: The company that applied for authorisation is Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany.
Dutch: De firma die de aanvraag indiende is Merz Pharmaceuticals GmbH uit Duitsland.
English: Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Balaxur did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat de voordelen van Balaxur niet opwogen tegen de risico's ervan en adviseerde het de handelsvergunning te weigeren.
English: The effects of Balaxur were first tested in experimental models before being studied in humans.
Dutch: De werking van Balaxur werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
English: The company informed the CHMP that there are no patients currently included in clinical trials with Balaxur in the European Union.
Dutch: De firma heeft het CHMP laten weten dat er in de Europese Unie momenteel geen patiënten deelnemen aan klinische proeven met Balaxur.
English: Balaxur is a combination treatment containing two active substances which are already authorised in the EU to treat the symptoms of Alzheimer's disease.
Dutch: Balaxur is een combinatiebehandeling die twee werkzame stoffen bevat die al goedgekeurd zijn in de EU voor de behandeling van de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
English: Balaxur is a medicine that contains two active substances, memantine hydrochloride and donepezil hydrochloride.
Dutch: Balaxur is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, memantinehydrochloride en donepezilhydrochloride.
English: On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Balaxur, intended for the treatment of moderate to moderately severe Alzheimer's disease in patients who are already taking memantine and donepezil.
Dutch: Op 18 oktober 2012 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit, met een aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Balaxur, bedoeld voor de behandeling van matige tot matig ernstige ziekte van Alzheimer bij patiënten die al memantine en donepezil gebruiken.
English: Balaxur was expected to be used to treat moderate to moderately severe Alzheimer's disease, in patients who are already taking a daily dose of 20 mg memantine and 10 mg donepezil.
Dutch: De verwachting was dat Balaxur zou worden gebruikt voor de behandeling van matige tot matig ernstige ziekte van Alzheimer bij patiënten die al een dagelijkse dosis van 20 mg memantine en 10 mg donepezil innemen.
English: How is Balaxur expected to work?
Dutch: Wat is de verwachte werking van Balaxur?
English: What was Balaxur expected to be used for?
Dutch: Voor welke behandeling was Balaxur bedoeld?
English: Do not use on canaries.
Dutch: Niet gebruiken bij kanaries.
English: Incompatibilities: None known.
Dutch: Onverenigbaarheden: Geen bekend
English: Date of first authorisation: 02/04/2003.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 02/04/2003.
English: Date of last renewal: 14/01/2013.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 14/01/2013.
English: Do not eat, drink or smoke during application.
Dutch: Niet eten, drinken of roken gedurende de toepassing.
English: Remove one pipette from the package.
Dutch: Neem één pipet uit de verpakking.
English: Especially severe cases may require more prolonged and more frequent treatment.
Dutch: Met name bij ernstige gevallen kan een langere en frequentere behandeling vereist zijn.
English: Imidacloprid is toxic for birds, especially canaries.
Dutch: Imidacloprid is giftig voor vogels, in het bijzonder kanaries.
English: Therefore they can be treated without special precautions.
Dutch: Daarom kunnen ze behandeld worden zonder speciale voorzorgen.
English: Do not allow recently treated animals to groom each other.
Dutch: Laat niet toe dat recent behandelde dieren elkaar likken.
English: Seek the advice of your veterinarian.
Dutch: Vraag het advies van uw dierenarts.
English: The T ½ in dogs is about 28.4 days.
Dutch: De T ½ bij honden is ongeveer 28.4 dagen.
English: Avoid contact with skin, eyes or mouth.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen of mond.
English: To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Dutch: Om een routine te krijgen, is het aanbevolen dat op dezelfde dag of datum van elke maand wordt behandeld.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment.
Dutch: Dit is geen symptoom van intoxicatie en verdwijnt na enige minuten zonder behandeling.