FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Danish: Opaliserende hvid, med brunt oprysteligt bundfald.
Croatian: Opalescentno bijela, sa smeđim talogom koji se lako ponovno suspendira.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji proizlazi iz takvog veterinarsko - medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Danish: I enkelte dyr sås en ualmindelig stigning af rektaltemperaturen med op til 2,5 °C varende mindre end 24 timer.
Croatian: U individualnim slučajevima rijetko može doći do povećanja rektalne temperature od 2,5 ºC, u trajanju od 24 sata.
Danish: Pakningsstørrelser: Kartonæsker med enten 1 eller 10 hætteglas af 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100 eller 250 doser).
Croatian: Pakiranje: kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml (10, 25, 50, 100 ili 250 doza).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12/01/2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/01/2009.
Danish: Vaccine til stimulering af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2.
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta protiv cirovirusa svinja, tipa 2.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za izazivanje aktivnog imuniteta i na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala koji proizlaze iz takvih korištenja takvih proizvoda
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 8 timer.
Croatian: Nakon otvaranja, iskoristiti unutar 8 sati.
Danish: Vaccination kan resultere i forbigående nedsat tilvækst i perioden umiddelbart efter vaccinering.
Croatian: Cjepivo može, neposredno nakon aplikacije, uzrokovati prolazno smanjenje prirasta.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret vaccine mod porcint circovirus.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inaktivirano svinjsko cirkovirus cjepivo.
Danish: ), der står på ydre emballage og flaske.
Croatian: otisnutog na kartonskoj kutiji i bočici.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af hætteglasset: 8 timer.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 8 sati.
Danish: Meget almindeligt blev observeret en forbigående stigning i kropstemperaturen, normalt ikke overstigende 1°C, i op til 2 dage efter vaccination.
Croatian: Prolazan porast tjelesne temperature, obično za 1ºC, uočen je vrlo često 2 dana nakon cijepljenja.
Danish: Aktivt stof
Croatian: KOLIČINA DJELATNE TVARI
Danish: Kartonæsker med enten 1 eller 10 PET-hætteglas a 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Croatian: Kartonske kutije s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml.
Danish: Der foreligger ingen dokumentation om brug af vaccinen til avlsorner.
Croatian: Nema dostupnih podataka primjene cjepiva kod rasplodnih nerasta.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Croatian: Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je ubrizgan u zglob na prstu, i u rijetkim slučajevima, ako se trenutno nije poduzeta liječnička pomoć, može doći i do gubitka prsta.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton æske (20, 50, 100, 200 og 500 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija { 20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Danish: Beskyttes mod frost.Beskyttes mod lys.
Croatian: Zaštititi od svjetlosti.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Dl-α-tocopherylacetat
Croatian: FARMACEUTSKE POJEDINOSTI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre.
Croatian: Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je pripravak ubrizgan u zglob na prstu.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 - 8 ºC).
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Croatian: Posebna upozorenja za osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Danish: Paraffinolie, tynd
Croatian: Parafin, rijetko tekući
Danish: Nedstemthed og nedsat ædelyst i op til 5 dage var en ualmindelig observation i nogle smågrise.
Croatian: U rijetkim slučajevima uočena je potištenost pojedine prasadi, do 5 dana te smanjen unos hrane.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Croatian: Ako dođe do slučajnog injiciranja ovim pripravkom, čak i kod male količine injiciranog treba odmah potražiti medicinsku pomoć, i ponijeti uputu o VMP sa sobom.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur og omryst grundigt inden brug.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba zagrijati na sobnu temperaturu, a potom dobro protresti.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: NOSITELJI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost prilikom primjene na životinjama
Danish: Af den fremlagte dokumentation kan konkluderes, at et enkeltdosis-vaccinationsprogram gennembryder op til middelhøje niveauer af maternelle antistoffer.
Croatian: Na temelju dobivenih podataka može se zaključiti da je pri cijepljenju jednom dozom cjepiva razina materalnih protutijela u prasadi srednje razine, a pri shemi cijepljenja s dvostrukom dozom razina materalnih protutijela kod prasadi je srednja do visoka.
Danish: Drægtighed og laktation: Bør ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati tijekom gravidnosti i laktacije.
Danish: Simeticon
Croatian: KARENCIJA
Danish: Vand til injektionsvæske
Croatian: Simetikon Voda za injekcije
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: 14. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Danish: I sjældne tilfælde kan det medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Croatian: U rijetkim okolnostima, ako se trenutno ne poduzme medicinska intervencija, može doći i do gubitka prsta.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Danish: I tilfælde af lave til middelhøje niveauer af maternelle antistoffer mod PCV2, anbefales det at give en enkelt dosis (2 ml) til grise fra 3 ugers-alderen.
Croatian: U slučaju niske do srednje razine materalnih antitijela protiv PCV2 savjetuje se jedno cijepljenje (2
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Croatian: Emulzija za injekcije.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Croatian: Cjepivo ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) Beskyttes mod frost.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 - 8ºC) Čuvati od zamrzavanja.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
Croatian: Ako dođe do slučajnog injiciranja ovim pripravkom, čak i kod male injicirane količine treba odmah potražiti medicinski savjet, te ponijeti uputu sa sobom.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: 5831 AN Boxmeer
Danish: BATCHNUMMER
Croatian: SERIJSKI BROJ
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen; mindst 4,5 log2 ELISA-enheder* * Antistoftiter opnået ved in vivo potency-test i kyllinger.
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* * titar protutijela utvrđen in vivo testom potencije na pilićima
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA enheder (som målt i in vivo styrketest i kyllinger) Adjuvanser:
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* (kako je utvrđeno u in vivo testu kod pilića).
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA-enheder
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.*
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Danish: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Croatian: --1 Porcin cirkovirus tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 1,436 AU* za 0,2 ml * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije ( test mase antigena ).
Danish: Emballage Emballage Pakningsstør relse
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Danish: Dyrearter , som lægemidlet er beregnet til
Croatian: Ciljna vrsta životinja
Danish: Beskyttes mod direkte sollys.
Croatian: Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.
Danish: Undgå anbrud gentagne gange.
Croatian: Izbjegavajte probijanje više puta.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Croatian: Nisu dostupni podaci.
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07
Croatian: ATCvet kod: QI09AA07
Danish: De lokale reaktioner forsvinder helt inden for ca. 5 uger efter vaccination.
Croatian: Lokalne reakcije potpuno nestaju unutar približno 5 tjedana nakon cijepljenja.
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2 °C.
Croatian: U pojedinih svinja ova temperatura može se povećati do 2°C.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/015/187/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/015/187/001-004
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Danish: Desuden er en forbigående stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen på ca. 0,2 °C almindeligt forekommende.
Croatian: Štoviše, uobičajeno je prolazno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja od oko 0,2°C.
Danish: Immunitetens varighed: 23 uger efter vaccination.
Croatian: Trajanje imuniteta: 23 tjedna nakon cijepljenja.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 8 sati.
Danish: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Croatian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand inden for 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti unutar 1-2 dana nakon uočene vršne vrijednosti temperature.
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Croatian: Homogena, bijela do gotovo bijela emulzija nakon protresanja.
Danish: Lokale reaktioner, der udviser et bifasisk mønster, idet de består af en stigning og et fald efterfulgt af endnu en stigning og et fald i størrelse, er almindelige.
Croatian: Često se opaža bifazični obrazac lokalnih reakcija, koji se sastoji od povećanja i smanjenja koje prati drugo povećanje i smanjenje veličine.
Danish: I det tilfælde at skorpen gnubbes af, er det almindeligt, at der sker mindre beskadigelser af huden.
Croatian: U slučaju da se krasta otrgne često su uočena manja oštećenja kože.
Danish: Æske med 1 eller 10 hætteglas af glas.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica.
Danish: Forbigående lokale reaktioner, som oftest består af hårde, ikke smertefulde hævelser med en diameter på op til 2 cm, er meget almindelige.
Croatian: Vrlo su česte prolazne lokalne reakcije koje se uglavnom sastoje od tvrdih, bezbolnih oteklina promjera do 2 cm.
Danish: Desuden for at reducere fald i daglig tilvækst og dødelighed i forbindelse med PCV2-infektion.
Croatian: Nadalje, da se smanji gubitak dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s PCV2 infekcijom.
Danish: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Danish: Tynd paraffinolie
Croatian: Lagani tekući parafin
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Danish: Immunitetens indtræden: 2 uger efter vaccination.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon cijepljenja.
Danish: Æske med 1 eller 10 PET-hætteglas.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica.
Danish: Hos enkelte svin kan størrelsen blive op til 4 cm og rødme kan observeres.
Croatian: U pojedinih svinja veličina se može povećati na 4 cm i može doći do crvenila.
Danish: 8,3 mg Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Croatian: 8,3 mg Antigenske jedinice kao što je određeno u in vitro ispitivanju potentnosti (analiza antigenske mase).
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Croatian: Ukoliko ste se nehotično injicirali ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočica od 20 ml, zatvorena nitrilnim gumenim čepom i zabrtvljena aluminijskim poklopcem.
Danish: Dyrearter Svin (til opfedning).
Croatian: Svinje (za tov).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: Specifik information om Porcilis M Hyo ID ONCE bør søges i produktresumeet.
Croatian: Treba pregledati podatke o proizvodu Porcilis M Hyo ID ONCE.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én dosis på 0,2 ml indeholder:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologika til Suidae, inaktiverede virale vacciner til svin.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za svinje, inaktivirano virusno cjepivo za svinje.
Danish: Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 hos svin.
Croatian: Proizvod stimulira razvoj aktivnog imuniteta protiv cirkovirusa svinja tipa 2.
Danish: Sikkerhed og virkning af Porcilis PCV ID er blevet påvist ved anvendelse af det nålefri apparat IDAL®.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost Porcilisa PCV ID dokazana je primjenom aplikatora IDAL®.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID
Croatian: Porcilis PCV ID
Danish: Hvis begge vacciner gives samme dag, kan størrelsen af lokale reaktioner blive op til 6 cm hos enkelte grise og vare ved i 7 uger, og det er meget almindeligt, at de er efterfulgt af rødme og skorpedannelse.
Croatian: U slučaju primjene oba cjepiva na isti dan, veličina lokalnih reakcija može se povećati do 6 cm u pojedinih svinja i može trajati 7 tjedana, a često su praćene crvenilom i krastom.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Danish: Vaccinen stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2.
Croatian: Cjepivo stimulira razvoj aktivnog imuniteta protiv cirkovirusa svinja tipa 2.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, ORF2 subjedinični antigen
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat DL-alpha-tocopherylacetat Tynd paraffinolie Vand til injektionsvæsker
Croatian: Natrijev klorid Kalijev klorid Dinatrijev fosfat dihidrat
Danish: Vaccinationsprogram: Vaccinér én gang fra en alder på 3 uger og opefter.
Croatian: Cijepite jedanput u dobi od 3 tjedna na dalje.
Danish: Adjuvanser: DL-alpha-tocopherylacetat
Croatian: Adjuvansi: dl-α-tokoferil acetat
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato:
Croatian: Raspored cijepljenja:
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin
Croatian: Porcilis PCV ID emulzija za injekciju, za svinje
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere tilstedeværelse af virus i blodet (viræmi), virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju tovnih svinja u svrhu smanjivanja viremije, količine virusa u plućima i limfoidnim tkivima te otpuštanja virusa uzrokovano PCV2 infekcijom.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis på 0,2 ml indeholder:
Croatian: Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine fra 3-ugers-alderen kan gives samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE enten på forskellige injektionssteder (fx på forskellige sider af halsen), eller på samme sted såfremt den intradermale administration af hver vaccine sker med mindst 3 cm mellemrum.
Croatian: Porcilis M Hyo ID ONCE isti dan u dobi od 3 tjedna starosti, bilo na različita mjesta aplikacije (različita mjesta na vratu) ili isti dan na isto mjesto, primjenjujući intradermalno svako cjepivo s razmakom od 3 cm.
Danish: Til intradermal anvendelse.
Croatian: Za intradermalnu primjenu.
Danish: DL-alpha-tocopherylacetat
Croatian: dl-α- tokoferil acetat
Danish: Hætteglas af glas (type I) med 10 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Staklena bočica (tip I) od 10 ml, zatvorena nitrilnim gumenim čepom i zabrtvljena aluminijskim poklopcem.
Danish: 10. UDLØBSDATO Udløbsdato:
Croatian: Datum prvog odobrenja:
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥1436 AU
Croatian: Jedna doza od (0,2) ml sadrži: PCV2 ORF2 subjedinični antigen ≥1436 AU
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion
Croatian: Emulzija za injekciju
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intradermal anvendelse
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Danish: Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr helst på siden af halsen, langs musklerne i ryggen eller i bagbenet ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en "jet-strøm" volumen af vaccine (0,2 ml+ 10%) igennem det epidermale lag i huden.
Croatian: Intradermalna primjena 0,2 ml po životinji, najbolje sa strane vrata, duž mišića leđa ili stražnje noge koristeći višedozni pribor za intradermalnu aplikaciju s odgovarajućom tekućinom za davanje
Danish: Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
Croatian: Prije primjene pustite da se cjepivo dosegne sobnu temperaturu.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af grise til opfedning for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
Croatian: INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje viremije, količine virusa u plućima i limfoidnim tkivima te otpuštanja virusa uzrokovano PCV2 infekcijom.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Croatian: Ako zamijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da je proizvod nedjelotvoran, molimo da se javite veterinaru.
Danish: Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Croatian: EXP Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 8 sati.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i juli 2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u srpnju 2015.
Danish: Hvis smerten vedvarer længere end 12 timer, skal man henvende sig til lægen igen.
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovo potražiti pomoć liječnika.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene tim infekcijama, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Danish: Porcint circovirus-vaccine (inaktiveret)
Croatian: Cjepivo protiv svinjskog cirkovirusa (inaktivirano)