FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Educate the patient on the importance of: o Adhering to the monthly liver function tests (or more frequently, as clinically indicated during treatment); o Recognising the symptoms and signs of possible hepatic injury so that they are aware of situations in which they should contact a physician in a timely manner;
Czech: • Poučit pacienty o důležitosti: o dodržování schématu měsíčního testování funkce jater (nebo častějšího, dle klinické indikace během léčby),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zinbryta 150 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Zinbryta 150 mg injekční roztok v předplněném peru daclizumabum
English: Elimination As an IgG1 monoclonal antibody, daclizumab is not expected to undergo renal elimination.
Czech: Předpokládá se, že daklizumab se jako monoklonální protilátka IgG1 nevylučuje ledvinami.
English: Skin reactions, some serious (e.g. exfoliative rash or dermatitis, toxic skin eruption), have been reported with Zinbryta.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Zinbryta byly pozorovány kožní reakce, v některých případech závažné (např. exfoliativní vyrážka či dermatitida, toxoalergický exantém).
English: • unexplained nausea (feeling sick)
Czech: • pocit na zvracení neznámého původu (nevolnost),
English: Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment.
Czech: Daklizumab nebyl u pacientů s poruchou funkce jater studován.
English: • decreases in the amount of white blood cells (these will show up in blood tests)
Czech: • snížení počtu bílých krvinek (prokáže se při krevních testech), • zvýšení tělesné teploty (horečka),
English: • Inform patients about the need for monitoring of liver function during treatment and for up to 6 months after the last dose of Zinbryta;
Czech: • Informovat pacienty o nutnosti monitorovat funkce jater během léčby a po dobu
English: Do not lift your pen off your injection site until the clicking sounds stop and you see green ticks in the injection status window.
Czech: Dokud neustane “cvakání” a dokud ve stavovém okénku neuvidíte zelené zaškrtávací symboly, pero z místa podání injekce nezvedejte.
English: • Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Czech: • Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
English: Mean change in MSIS-29 physical score
Czech: MSIS-29
English: Odds ratio [95% CI]
Czech: [95 % CI]
English: Keep the leaflet and Card with you during treatment and for 6 months after the last dose of Zinbryta, since side effects may occur even after you have stopped treatment.
Czech: měsíců po poslední dávce přípravku Zinbryta, protože nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i po ukončení léčby.
English: Percentage of relapse-free patients
Czech: Průměrný počet rizikových pacientů
English: Hepatic Risk Management Guide for Physicians, Patient Card and Acknowledgment Form
Czech: Další podrobnosti týkající se Informací pro lékaře ke zvládání rizika poškození jater a Karty pacienta,
English: Mean number of new T1 hypointense lesions
Czech: Průměrný počet nových T1
English: Zinbryta pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
Czech: Zinbryta je určena k podkožnímu podání (subkutánní injekce).
English: Step 5: Gently pinch your injection site Gently pinch the skin around the cleaned injection site using thumb and forefinger to create a slight bulge.
Czech: Jemně stiskněte kůži v místě podání injekce Palcem a ukazováčkem jemně stiskněte kůži v okolí očištěného místa pro podání injekce tak, aby vznikla kožní řasa (viz obrázek H).
English: What you need to know before you use Zinbryta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zinbryta používat Nepoužívejte přípravek Zinbryta
English: Very Common
Czech: Méně časté
English: The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks).
Czech: Studie DECIDE byla dvojitě zaslepená, randomizovaná, aktivně kontrolovaná studie s paralelními skupinami, během níž byl pacientům podáván buď přípravek Zinbryta v dávce 150 mg každé 4 týdny (n=919), nebo interferon beta-1a (intramuskulárně) v dávce 30 mg týdně
English: Table 1: Adverse reactions reported for Zinbryta 150mg System Organ Class
Czech: • Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené pro přípravek Zinbryta 150 mg Třídy orgánových systémů
English: Infections, some serious (e.g. pneumonia and bronchitis), have been reported with Zinbryta.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Zinbryta byly hlášeny infekce, v některých případech závažné (např. pneumonie a bronchitida).
English: • The recommendation not to initiate Zinbryta in patients with ALT or AST ≥ 2 times the ULN, and to discontinue treatment in patients with ALT or AST > 3 times the ULN;
Czech: • Doporučení nezahajovat léčbu přípravkem Zinbryta u pacientů s hladinami ALT nebo AST
English: Lymphopenia
Czech: Lymfadenitida
English: The other ingredients are sodium succinate, succinic acid, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections (see section 2 ‘Zinbryta contains a small amount of sodium').
Czech: Dalšími složkami jsou: natrium-sukcinát, kyselina jantarová, chlorid sodný, polysorbát 80, voda na injekci
English: • paleness
Czech: • bledost
English: Serious hepatic injury, including fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Zinbryta bylo zaznamenáno těžké poškození jater, zahrnující fatální případy autoimunitní hepatitidy a fulminantního selhání jater.
English: Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a.
Czech: Odstraňte víčko z pera přípravku Zinbryta a.
English: How to inject Zinbryta
Czech: Jak přípravek Zinbryta injekčně podávat
English: Try to keep to a particular day of the month to help remember your injection.
Czech: Snažte se podávat si injekci přípravku Zinbryta každý měsíc ve stejný den, abyste si datum podání injekce snadno zapamatoval(a).
English: You will be given a Patient Card with further information about the things to watch out for while taking Zinbryta.
Czech: Obdržíte Kartu pacienta, kde naleznete další informace o tom, na co si máte během používání přípravku
English: Let the injection site dry on its own before injecting the dose.
Czech: Před podáním injekce nechte zvolené místo pro aplikaci injekce oschnout.
English: How to store Zinbryta
Czech: Jak přípravek Zinbryta uchovávat
English: Liver problems: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Czech: Porucha funkce jater: (časté - mohou postihnout až 1 z 10 osob)
English: Injection Status Window
Czech: Stavové okénko
English: Lymphadenitis
Czech: Lymfopenie
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI]
Czech: Procento pacientů bez relapsu Poměr rizik # *
English: Discontinuation due to skin reactions was 4% in Zinbryta-treated patients.
Czech: U 4 % pacientů léčených přípravkem Zinbryta došlo k ukončení léčby z důvodu kožních reakcí.
English: Mean number of new T1 Gdenhancing lesions
Czech: Průměrný počet T1 Gd enhancujících lézí
English: • diarrhoea
Czech: • dušnost
English: Step 3: Choose and clean your injection site
Czech: Zvolte a očistěte místo podání injekce Předplněná injekční stříkačka přípravku
English: Zinbryta is for subcutaneous use.
Czech: Zinbryta není určena k opakovanému použití.
English: Exfoliative rash
Czech: Exfoliativní vyrážka
English: Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Czech: Jedno předplněné pero, jehož součástí je předplněná injekční stříkačka, obsahuje daclizumabum 150 mg v 1 ml injekčního roztoku.
English: If serious infection develops, it could be necessary to withhold treatment with Zinbryta until the infection resolves.
Czech: V případě závažné infekce může být nevyhnutelné přerušit léčbu přípravkem
English: • skin infection (folliculitis, acne)
Czech: ekzém, lupénka), • kožní infekce (folikulitida - zánět vlasového míšku, akné),
English: • 1 Zinbryta 150 mg Pen (see Figure A) Before Use - Parts of Zinbryta Pen (See Figure A):
Czech: Před použitím - součásti pera přípravku Zinbryta (viz obrázek A):
English: In addition, Zinbryta reduced clinically meaningful worsening in the patient reported physical impact of MS (≥7.5 point worsening from baseline to week 96 in the MSIS-29
Czech: Léčba přípravkem Zinbryta navíc vedla ke zmírnění klinicky významného zhoršení fyzického dopadu roztroušené sklerózy podle subjektivního hodnocení pacienta (zhoršení fyzického skóre
English: and C. If your blood test shows that you have some liver problems, your doctor will decide whether to start Zinbryta - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of
Czech: nebo C. Pokud se při krevních testech ukáže, že máte problémy s játry, lékař rozhodne, zda bude léčba přípravkem Zinbryta zahájena.
English: Excipient related considerations
Czech: Základní charakteristiky
English: Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Czech: Likvidace použité předplněné injekční stříkačky přípravku Zinbryta
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm Zinbryta pre-filled syringe.
Czech: K zahřátí předplněné injekční stříkačky přípravku Zinbryta nepoužívejte vnější zdroje tepla, jako je horká voda.
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Czech: Klinické závěry Počet pacientů Roční míra relapsů
English: Step 9: Disposing of used Zinbryta Pens
Czech: Likvidace použitých per přípravku Zinbryta
English: General Warnings Do not reuse Zinbryta pre-filled syringe.
Czech: Všeobecná upozornění Předplněná injekční stříkačka přípravku Zinbryta není určena k opakovanému použití.
English: After the needle is in, let go of your skin
Czech: Po vpíchnutí celé jehly kůži uvolněte.
English: Lymphadenopathy†
Czech: Lymfadenopatie †
English: (See Figure I.)
Czech: (viz bod 4.3).
English: Serious hepatic injury including elevations of serum transaminases and fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta (see section 4.8).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Zinbryta bylo zaznamenáno těžké poškození jater, zahrnující zvýšení hladin transamináz v séru a fatální případy autoimunitní hepatitidy a fulminantního selhání jater (viz bod
English: The usual sites for subcutaneous injection include the thigh, abdomen, and back of the upper arm.
Czech: Obvyklá místa pro podání podkožní injekce jsou stehno,
English: Your doctor or nurse should train you to give yourself the injections.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vás mají náležitě zacvičit, abyste si injekci přípravku Zinbryta mohl(a) podávat sám(sama).
English: Seasonal flu vaccines (inactive vaccine) have been shown to be effective when given to patients taking Zinbryta.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Zinbryta nebylo prokázáno snížení účinnosti vakcíny proti sezónní chřipce (neaktivní vakcína).
English: Step 4: Firmly remove the needle cover
Czech: Odstraňte kryt jehly
English: 1 pre-filled syringe
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka 1 předplněné pero
English: The colitis improved with discontinuation of Zinbryta and standard treatment.
Czech: Po ukončení léčby přípravkem Zinbryta a při standardní léčbě kolitida ustoupila.
English: Do not share Zinbryta pre-filled syringe.
Czech: Zinbryta z místa vpichu nevytahujte.
English: Adhesive Bandage
Czech: Injekční roztok
English: Time on study (weeks) Average number of patients at risk
Czech: Průměrný věk (roky) Průměrné trvání nemoci (roky)
English: Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje daclizumabum 150 mg v 1 ml injekčního roztoku.
English: • your skin or the whites of your eyes turn yellow
Czech: • zežloutnutí kůže nebo očního bělma, • tmavé (čajové) zabarvení moči.
English: • Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Czech: • Po zahřátí na pokojovou teplotu nedávejte přípravek Zinbryta zpět do chladničky.
English: How to use Zinbryta
Czech: Jak se přípravek Zinbryta používá
English: • It is expired.
Czech: • uplynula doba použitelnosti,
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
English: Step 2: Check The Zinbryta Pre-filled Syringe
Czech: Zkontrolujte předplněnou injekční stříkačku přípravku Zinbryta
English: Contact your doctor if you think you may have missed a blood test.
Czech: Jestliže se domníváte, že jste krevní odběr vynechal(a), kontaktujte svého lékaře.
English: Oropharyngeal pain†
Czech: Orofaryngeální bolest †
English: In the placebo-controlled study (the SELECT study), 417 patients received Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; every 4 weeks) for up to 1 year.
Czech: n=208; 300 mg, n=209; každé 4 týdny) po dobu 1 roku.
English: Interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms
Czech: (intramuskulárně) 30 mikrogramů
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje daclizumabum 150 mg v 1 ml injekčního roztoku.
English: Step 9: Care for your injection site
Czech: Ošetřete místo podání injekce
English: Do not place Zinbryta pre-filled syringe back into the refrigerator after warming to room temperature.
Czech: Po zahřátí na pokojovou teplotu nedávejte předplněnou injekční stříkačku přípravku Zinbryta zpět do chladničky.
English: Instructions overleaf 
Czech: Subkutánní podání
English: Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Czech: Po zahřátí na pokojovou teplotu nedávejte přípravek Zinbryta zpět do chladničky.
English: Tear here
Czech: Zde odtrhnout
English: Do not place Zinbryta pen back into the refrigerator after warming to room temperature.
Czech: Po zahřátí na pokojovou teplotu nedávejte pero přípravku Zinbryta zpět do chladničky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab
Czech: Zinbryta 150 mg injekce daclizumabum s.c.
English: The active substance in Zinbryta is daclizumab.
Czech: Co je přípravek Zinbryta a k čemu se používá Léčivou látkou v přípravku Zinbryta je daklizumab.
English: Thigh
Czech: Zinbryta
English: Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary - tests for up to 6 months after stopping treatment.
Czech: Pokud lékař rozhodne, že je to nezbytné, budete tyto testy podstupovat častěji.
English: Zinbryta is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nepředpokládá se, že přípravek Zinbryta je metabolizován jaterními enzymy, ani že je vylučován ledvinami.
English: Slowly push the plunger all the way down until the syringe is empty.
Czech: Pomalu stlačujte píst, dokud se injekční stříkačka zcela nevyprázdní (viz obrázek J).
English: Gauze Pad Adhesive Bandage
Czech: Okénko zobrazující léčivo Kryt jehly
English: Very common side effects (These may affect more than 1 in 10 people)
Czech: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
English: Glass Barrel
Czech: Chlorid sodný
English: • sore throat, tonsillitis (pharyngitis, laryngitis)
Czech: • chřipka, • bolest v krku, zánět mandlí (zánět hltanu, zánět hrtanu),
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje daclizumabum 150 mg v 1 ml.
English: Storage
Czech: Podmínky uchovávání
English: In clinical trials, an increased incidence of elevations of ALT or AST was reported more frequently in Zinbryta-treated patients compared to placebo or interferon beta1a (intramuscular).
Czech: V klinických hodnoceních byl u pacientů léčených přípravkem Zinbryta hlášen častěji výskyt zvýšení ALT nebo AST
English: Supplies needed for Zinbryta Pen injection:
Czech: Co budete k podání injekce přípravku Zinbryta potřebovat
English: Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku přípravku Zinbryta nedávejte žádné další osobě.
English: You should see green stripes.
Czech: Ujistěte se, že ve stavovém okénku jsou vidět zelené pruhy.
English: Medicine Visible
Czech: Okénko zobrazující léčivo
English: • dark urine
Czech: • tmavá moč
English: This means that symptoms will come back.
Czech: To znamená, že se příznaky vrátí.
English: Keep the bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Czech: Lahvičku si vezměte sebou, abyste mohl(a) snadno popsat, co jste si vzal(a).
English: The components of the scale can be found in Table 2.
Czech: Složky škály lze nalézt v tabulce 2 (Table 2).
English: 3 years After first opening of the bottle: 30 days
Czech: Po prvním otevření lahvičky: 30 dní.
English: Try to take the medicine at the same time every night.
Czech: Snažte se léčivý přípravek užívat každou noc ve stejnou dobu.
English: Take your next dose at the usual time the next day.
Czech: Vezměte si obvyklou dávku přípravku v obvyklém čase další den.
English: Do not take a double dose.
Czech: Dávku nezdvojujte.
English: This is because HETLIOZ has not been tested in people under 18 years of age and the effects are unknown.
Czech: Je to z toho důvodu, že přípravek HETLIOZ nebyl u osob mladších 18 let testován a jeho účinky nejsou známy.
English: Timing of sleep
Czech: Načasování spánku
English: - medicines called “beta blockers” used to treat high blood pressure and other heart problems.
Czech: - léčivé přípravky zvané „beta-blokátory“, které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku a dalších problémů se srdcem.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Czech: - Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: >30 minutes increase and a standard deviation <2 hours during double-masked phase
Czech: >30minutový nárůst a standardní odchylka <2 hodiny v rámci dvojitě maskované fáze
English: Sleep disorder, insomnia, abnormal dreams
Czech: Porucha spánku, insomnie, abnormální sny
English: EXP Use within 30 days after first opening.
Czech: Spotřebujte do 30 dní od prvního otevření.
English: Respiration, pulse, blood pressure, and other appropriate vital signs should be monitored, and general supportive measures employed.
Czech: Má být monitorováno dýchání, puls, krevní tlak a další příslušné životní funkce a mají být použita obecná podpůrná opatření.
English: The size of the capsule is ‘size 1' (dimensions 19.4 x 6.9 mm).
Czech: Tobolky jsou „velikosti 1“ (rozměry 19,4 x 6,9 mm).
English: These receptors are thought to be involved in the control of circadian rhythms.
Czech: Předpokládá se, že tyto receptory se účastní kontroly cirkadiánních rytmů.
English: It was rated as: 1 = very much improved; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change; 5 = minimally worse; 6 = much worse; or 7 = very much worse.
Czech: Hodnotí se jako: 1 = velmi výrazné zlepšení; 2 = výrazné zlepšení; 3 = minimální zlepšení; 4 = beze změny; 5 = minimální zhoršení; 6 = výrazné zhoršení; 7 = velmi výrazné zhoršení.
English: Do not give HETLIOZ to children under the age of 18 years.
Czech: Přípravek HETLIOZ nepodávejte dětem mladším 18 let.
English: The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost tasimelteonu u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
English: RESET Study
Czech: Studie RESET
English: <2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline
Czech: <2,0 od průměru v den 112 a den 183 v porovnání s výchozím stavem
English: N24CRS ≥ 3(2) N24CRS ≥ 2(2)
Czech: N24CRS ≥2(2)
English: Potential effect of alcohol on tasimelteon
Czech: Potenciální účinek alkoholu na tasimelteon
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the botttle and the carton.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce.
English: As with the management of any overdose, general symptomatic and supportive measures should be used, along with immediate gastric lavage, where appropriate.
Czech: Podobně jako při léčbě jakéhokoli předávkování mají být použita obecná symptomatická a podpůrná opatření spolu s okamžitým výplachem žaludku, je-li to vhodné.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Czech: jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: Beta blockers
Czech: Beta-blokátory
English: The following terms and frequencies are applied and presented by MedDRA System Organ Class: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10);
Czech: Následující termíny a frekvence jsou použity a prezentovány podle třídy orgánových systémů MedDRA: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10),
English: The body controls these rhythms through many pathways including increases and decreases in the production of the hormone melatonin.
Czech: Tělo kontroluje tyto rytmy prostřednictvím řady drah včetně vzestupu a poklesu produkce hormonu melatoninu.
English: Dyspepsia, nausea, dry mouth
Czech: Dyspepsie, nauzea, sucho v ústech
English: This type of medicine is called a “melatonin agonist” that acts as a regulator of daily body rhythms.
Czech: Tento typ léčivého přípravku se nazývá „agonista melatoninu“ a působí jako regulátor denních tělesných rytmů.
English: Nightmare
Czech: Noční můry
English: This reduction in exposure is not considered clinically relevant and therefore no dose adjustment is necessary.
Czech: Tento pokles expozice není považován za klinicky významný, a není proto nutná úprava dávky.
English: Alanine aminotransferase increased
Czech: Zvýšená hladina alaninaminotransferázy
English: Tasimelteon clearance does not appear to be affected by polymorphisms in these enzymes.
Czech: Clearance tasimelteonu se nezdá být ovlivněná polymorfismem u těchto enzymů.
English: Therefore, your doctor may ask you to take HETLIOZ for up to 3 months before checking if it is working for you.
Czech: Váš lékař Vás proto může požádat, abyste přípravek HETLIOZ užíval(a) po dobu až 3 měsíců, než zhodnotí, zda u Vás přípravek funguje.
English: (Child-Pugh Score ≥7 and ≤9 points), and 13 healthy matched controls.
Czech: Child-Pugha ≥7 a ≤ 9 bodů) a u kontrolní skupiny 13 zdravých osob.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy, jako jsou intolerance galaktózy, hereditární deficiencí laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, by neměli tento léčivý přípravek užívat.
English: Some examples include atenolol, metoprolol, and propanolol.
Czech: Mezi některé příklady patří atenolol, metoprolol a propranolol.
English: Table 1: Summary of Adverse Drug Reactions System Organ Class
Czech: Tabulka 1: Souhrn nežádoucích účinků léčivého přípravku Třída orgánových systémů
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, melatonin receptor agonists, ATC code: N05CH03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, agonisté melatoninových receptorů, ATC kód: N05CH03
English: Threshold of Response
Czech: Práh odpovědi
English: The efficacy of tasimelteon may be reduced in patients with concomitant administration of beta adrenergic receptor antagonists.
Czech: Účinnost tasimelteonu může být u pacientů při souběžném podávání s antagonisty beta-adrenergních receptorů snížena.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - headache
Czech: velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - bolest hlavy;
English: The average timing of sleep relative to an individual's desired period for consolidated sleep over at least one circadian period was assessed.
Czech: Bylo hodnoceno průměrné načasování spánku vzhledem k individuálně požadovanému období konsolidovaného spánku po dobu minimálně jedné cirkadiánní periody.