FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συχνές Δυσγευσία Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές Δακρύρροια αυξημένη Όραση θαμπή Ξηροφθαλμία Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές Επίσταξη Διαταραχές του γαστρεντερικού Πολύ συχνές Ναυτία Στοματίτιδαζ Διάρροια Έμετος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ συχνές Αλωπεκία Εξάνθημαη Συχνές Ξηροδερμία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές Κόπωση Πυρεξία Συχνές Εξασθένιση Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές AST αυξημένη ALT αυξημένη
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar Hárlos Útbroth Algengar Þurr húð Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar Þreyta Hiti Algengar Þróttleysi Rannsóknaniðurstöður Algengar Hækkað AST Hækkað ALT
Greek: Fulvestrant και εικονικό φάρμακο (N=174)
Icelandic: Fulvestrant ásamt lyfleysu (N=174)
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fulvestrant Mylan
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fulvestrant Mylan
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ λαμβάνετε το Fulvestrant Mylan.
Icelandic: Þú mátt ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Fulvestrant Mylan stendur.
Greek: Το Fulvestrant Mylan περιέχει τη δραστική ουσία fulvestrant, η οποία ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων των οιστρογόνων.
Icelandic: Upplýsingar um Fulvestrant Mylan og við hverju það er notað Fulvestrant Mylan inniheldur virka efnið fulvestrant, sem tilheyrir flokki estrógenblokka.
Greek: Παρεμβολή σε δοκιμασίες αντισώματος οιστραδιόλης
Icelandic: Áhrif á mælingar á mótefnum estradíóla
Greek: Fulvestrant και εικονικό φάρμακο (N=69)
Icelandic: Fulvestrant ásamt lyfleysu (N=69)
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Icelandic: Ógleði Munnbólgag
Greek: Οι ασθενείς είχαν καλή αντιστοίχιση αρχικών δημογραφικών και προγνωστικών χαρακτηριστικών μεταξύ του σκέλους του fulvestrant και palbociclib και του σκέλους fulvestrant και εικονικού φαρμάκου.
Icelandic: Samræmi var á lýðfræðilegum eiginleikum og sjúkdómshorfum hjá sjúklingum í hópnum sem fékk fulvestrant ásamt palbociclibi og hópnum sem fékk fulvestrant ásamt lyfleysu.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 mg fulvestrant σε 5 ml διαλύματος
Icelandic: VIRK(T) EFNI Ein áfyllt sprauta inniheldur 250 mg fulvestrant í 5 ml lausn
Greek: Χρησιμοποιήθηκε μια υψηλή δόση βραχύτερης διάρκειας σε μορφή ενδομυϊκής ένεσης.
Icelandic: Stór skammtur af lyfjaformi með styttri verkun til inndælingar í vöðva var notaður.
Greek: Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές υπερδοσολογίας με fulvestrant σε ανθρώπους.
Icelandic: Greint hefur verið frá stökum tilvikum ofskömmtunar með fulvestrant hjá mönnum.
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα από διαυγές γυαλί τύπου 1 με έμβολο από πολυπροπυλένιο, εφοδιασμένη με πώμα, το οποίο καθιστά εμφανή κάθε παραβίαση, η οποία περιέχει 5 ml ενέσιμου διαλύματος Fulvestrant Mylan.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta úr glæru gleri af gerð 1 með pólýprópýlen stimpilstöng, með innsigli sem gefur til kynna ef átt hefur verið við það, sem inniheldur 5 ml Fulvestrant Mylan stungulyf, lausn.
Greek: Η ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία δεν επηρέασε σε κλινικά σημαντικό βαθμό την φαρμακοκινητική του fulvestrant.
Icelandic: Vægt- til meðalskert nýrnastarfsemi hafði ekki áhrif á lyfjahvörf fulvestrants þannig að það hefði einhverja klíníska þýðingu.
Greek: Faslodex + εικονικό φάρμακο (N=172)
Icelandic: Fulvestrant + lyfleysa (N=172)
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα υποδεικνύουν ότι με υψηλότερες δόσεις fulvestrant δεν γίνονται αντιληπτές άλλες επιδράσεις εκτός από εκείνες που σχετίζονται άμεσα ή έμμεσα με την αντι-οιστρογονική δράση (βλέπε παράγραφο 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda til að engin áhrif önnur en þau sem tengjast beint eða óbeint and-estrógen virkni komi í ljós við stærri skammta af fulvestrant (sjá kafla 5.3).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Icelandic: þrymlabólulík húðbólga, eitrunarhúðkvilli.
Greek: Fulvestrant Mylan 250 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα fulvestrant
Icelandic: Fulvestrant Mylan 250 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu fulvestrant
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Greek: Δρ Grashuisstraat 8
Icelandic: Dr. Grashuisstraat 8
Greek: 7255 LX Hengelo (Gld) ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Icelandic: 7255 LX Hengelo (Gld) HOLLANDI
Greek: Dechra Veterinary Products GmbH-Αυστρία Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Icelandic: Dechra Veterinary Products GmbH-Austurríki Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ02AC02.
Icelandic: QJ02AC02.
Greek: Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25℃.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 C.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα αποφασίσει την κατάλληλη δόση για το πτηνό σας.
Icelandic: Dýralæknirinn mun ákveða réttan skammt fyrir fuglinn þinn/fuglana þína.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου, 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, εξακολουθούν να υπάρχουν κλινικές ενδείξεις ή η ενδοσκόπηση δείξει ότι ο μύκητας παραμένει στον οργανισμό, ολόκληρη η θεραπεία διάρκειας 8 εβδομάδων πρέπει να επαναληφθεί (με τη χρήση του ίδιου δοσολογικού σχήματος).
Icelandic: Ef einkenni eru enn til staðar eftir meðferð í 8 vikur eða holspeglun gefur til kynna að sveppasýking sé enn til staðar skal endurtaka alla 8 vikna meðferðarlotuna (með sömu skammtaáætlun).
Greek: Μετά τη χορήγηση της δόσης, πρέπει να πλύνετε τη σύριγγα με ζεστό νερό και να τη στεγνώσετε.
Icelandic: Þegar skammtur hefur verið gefinn skal þvo sprautuna með heitu vatni og þurrka hana.
Greek: Καλλωπιστικά πτηνά, ιδίως:
Icelandic: Skrautfuglar, fyrst og fremst:
Greek: Ο καλύτερος τρόπος χορήγησης του πόσιμου διαλύματος είναι απευθείας στο στόμα του πτηνού.
Icelandic: Best er að gefa mixtúruna beint í munn fuglsins.
Greek: Γαλλία / Λουξεμβούργο / Πορτογαλία / Ιταλία / Σουηδία / Φινλανδία / Τσεχική Δημοκρατία / Σλοβακία / Χονγκάρι / Βουλγαρία / Ρουμανία / Κροατία / Σλοβενία /
Icelandic: Frakkland / Lúxemborg / Portúgal / Ítalía / Svíþjóð / Finnland / Tékkland / Slóvakía / Ungverjaland / Búlgaría / Rúmenía / Króatía / Slóvenía / Lýðveldið Kýpur / Danmörk / Eistland / Lettland / Litháen / Möltu:
Greek: - πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζεται εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 100 τρεατέδ) - όχι συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 τρεατέδ) - σπάνιες (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 τρεατέδ) - πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10.000 ζώα τρεατέδ, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Icelandic: - Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum meðhöndluð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum meðhöndluð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum meðhöndluð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum meðhöndluð)
Greek: Ένας μεταβολίτης, η υδροξυιτρακοναζόλη, έχει την ίδια αντιμυκητιασική δράση με το αρχικό φάρμακο.
Icelandic: Eitt umbrotsefnið, hýdroxýítrakonazól, hefur sömu sveppaeyðandi virkni og lyfið sjálft.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το συγκεκριμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu./
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Φιάλη (10 ml και 50 ml)
Icelandic: Glas (10 ml og 50 ml)
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους έδειξαν δοσοεξαρτώμενες επιδράσεις τερατογένεσης, εμβρυικής τοξικότητας και τοξικότητας στη μητέρα με υψηλές δόσεις (40 και 160 mg/kg σωματικό βάρος χορηγούμενες ημερησίως επί 10 ημέρες κατά τη διάρκεια της περιόδου κύησης).
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á skammtaháð vansköpunaráhrif, fóstureitrandi áhrif og eituráhrif á móður við stóra skammta (40 og 160 mg/kg líkamsþyngd á dag í 10 daga á meðgöngu).
Greek: Μετά τη χρήση, πλύνετε τα χέρια και το δέρμα που έχει εκτεθεί.
Icelandic: Þvoið hendur og húð eftir notkun.
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό πώμα της φιάλης.
Icelandic: Fjarlægið skrúflokið af glasinu.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου υπάρχουν περισσότερα από ένα πτηνά στο σπίτι/κλουβί, τα μολυσμένα και υπό θεραπεία πτηνά πρέπει να διαχωρίζονται από τα υπόλοιπα.
Icelandic: Ef fleiri en einn fugl er á heimili eða í sama búri skal aðskilja sýkta fugla og fugla sem hljóta meðferð frá öðrum fuglum.
Greek: Ωστόσο, εάν δεν είναι εφικτή η απευθείας χορήγηση από το στόμα (π.χ. αρπακτικά πτηνά), το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγείται με την τροφή του πτηνού.
Icelandic: Ef það er ekki heppilegt (til dæmis ef um ránfugl er að ræða) má gefa lyfið inn með fæðu fuglsins.
Greek: Λόγω της μακράς περιόδου ημιζωής της, η ιτρακοναζόλη δεν επιτυγχάνει σταθερά επίπεδα συγκέντρωσης στο πλάσμα για τουλάχιστον 6 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma nær ítrakónazól ekki jafnvægi í plasmaþéttni fyrr en eftir a.m.k. 6 daga frá upphafi meðferðar.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κυοφορούντες αρουραίους που λάμβαναν υψηλές δόσεις (40 και 160 mg/kg σωματικό βάρος ημερησίως επί 10 ημέρες) έδειξαν δοσοεξαρτώμενες επιβλαβείς επιδράσεις τόσο στο κυοφορούν ζώο όσο και στο έμβρυο/κύημα.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum þar sem stórir skammtar voru gefnir (40 og 160 mg/kg líkamsþyngd á dag í 10 daga) hafa sýnt fram á skammtaháð skaðleg áhrif á ungafullar rottur og fósturvísi/fóstur.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και κατά τις 4 εβδομάδες που προηγούνται της έναρξης της περιόδου ωοτοκίας.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Greek: Η ανθεκτικότητα σε αντιμυκητιασικά αζόλης παρατηρείται συχνότερα με την τροποποίηση του γονιδίου cyp51A το οποίο κωδικοποιεί το ένζυμο στόχο 14-άλφα-στερολ-διμεθυλάση.
Icelandic: Ónæmi fyrir sveppalyfjum í flokki azóla kemur oftast fram sem breyting á cyp51A-geninu sem kóðar fyrir markensíminu 14-alfa-steról demetýlasa.
Greek: Av Herrmann Debrouxlaan 17 Β 1160 Oudergem - Βρυξέλλες Τηλ .
Icelandic: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Greek: Η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση της ιτρακοναζόλης για διάφορα απομονωθέντα στελέχη του Aspergillus σε πτηνά στην Ευρώπη κυμαίνεται από 0,25 έως >16 g/ml.
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur ítrakónazóls á mismunandi stofna ýrumyglusvepps í fuglum í Evrópu er á milli 0,25 og >16 g/ml.
Greek: (Για παράδειγμα, για τα αρπακτικά πτηνά χρησιμοποιείται συνήθως ένας νεοσσός «εμποτισμένος» με το φάρμακο).
Icelandic: (Til dæmis er lyfið yfirleitt gefið ránfuglum innan í fuglsunga.)
Greek: 10 mg (1 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 14 ημέρες.
Icelandic: 10 mg (1 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum degi í 14 daga.
Greek: Επίσης, ορισμένα ψιττακόμορφα εμφανίζουν μικρότερη ανεκτικότητα στην ιτρακοναζόλη σε σύγκριση με άλλα πτηνά.
Icelandic: Aðrir páfagaukar virðast einnig hafa minna þol fyrir ítrakónazóli en aðrar fuglategundir.
Greek: (βλ. παράγραφο «Ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Icelandic: (Sjá kaflann „Aukaverkanir".)
Greek: 6.2 Μείζονες ασυμβατότητες
Icelandic: 6.2 Helstu ósamrýmanleiki
Greek: Τα διάφορα είδη ζώων καταναλώνουν διαφορετικές τροφές και παρουσιάζουν διαφορετικό μεταβολισμό.
Icelandic: Mismunandi tegundir neyta mismunandi fæðu og hafa mismunandi efnaskipti.
Greek: Χορηγήστε αργά και απαλά το πόσιμο διάλυμα στο στόμα του πτηνού, επιτρέποντας στο πτηνό να καταπίνει.
Icelandic: Gefið mixtúruna hægt inn um munn fuglsins þannig að fuglinn nái að kyngja henni.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/160/001-002
Icelandic: EU/2/13/160/001-002
Greek: Μονάδα 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Τηλ .
Icelandic: Petlife International Ltd. Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Sími: 0044-1284761131
Greek: Ψιττακόμορφα (μόνο):
Icelandic: Páfagaukar (eingöngu):
Greek: Ιτρακοναζόλη 10 mg/ml
Icelandic: Ítrakónazól 10 mg/ml
Greek: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Τηλ .
Icelandic: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Sími: 0048-583523849
Greek: Είναι γνωστό ότι στους ανθρώπους η ιτρακοναζόλη μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό των φαρμακευτικών προϊόντων που αποτελούν υπόστρωμα του ισοενζύμου 3Α του κυτοχρώματος, όπως για παράδειγμα η χλωραμφενικόλη, η ιβερμεκτίνη ή η μεθυλπρεδνιζολόνη.
Icelandic: Hjá mönnum er vitað að ítrakónazól getur hamlað umbroti lyfja sem eru hvarfefni cýtókróm 3A ísóensíma, til dæmis klóramfeníkóls, ívermektíns og metýlprednisólons.
Greek: Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα σε ουσίες της κατηγορίας αζόλης έχει παρατηρηθεί στα είδη Candida, παρότι η ανθεκτικότητα σε μια ουσία της κατηγορίας δεν συνεπάγεται απαραίτητα ανθεκτικότητα σε άλλες αζόλες.
Icelandic: Krossónæmi milli azól-lyfja hefur komið fram í tegundum hvítsveppa en ónæmi fyrir einu lyfi flokksins er ekki endilega vísbending um ónæmi fyrir öðrum azólum.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ύποπτες πληγές/βλάβες/αλλοιώσεις (όπως δερματικά οζίδια ή ερυθηματώδεις βλατίδες, αναπνευστικά συμπτώματα όπως βήχας και συριγμός) σε ανθρώπους, απευθυνθείτε σε γιατρό.
Icelandic: Ef hugsanlegar meinsemdir koma fram hjá mönnum (svo sem hnúðar á húð eða roðanabbar (erythematous papules) eða einkenni í öndunarvegi á borð við hósta eða önghljóð) skal leita til læknis.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό φάρμακο για συστημική χρήση, παράγωγα τριαζόλης.
Icelandic: Sveppasýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), tríazólafleiður.
Greek: Η σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα είναι διαβαθμισμένη με υποδιαιρέσεις των 0,2 ml διαλύματος (= 2 mg ιτρακοναζόλης).
Icelandic: 5 ml inntökusprautan er með kvarða fyrir 0,2 ml lausn ( = 2 mg ítrakónazól).
Greek: Poligono Industrial Can Valero 07011 Πάλμα ντε Μαγιόρκα Τηλ .
Icelandic: Industrial Can Valero 07011
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και αυτές που δεν έχουν ήδη αναφερθεί σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή νομίζετε ότι το φάρμακο δεν έχει εργαστεί, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
Icelandic: Látið dýralækni vita ef þú finnur fyrir einhverjum aukaverkunum, jafnvel þeim sem ekki eru skráðir í þessum fylgiseðli eða ef þú heldur að lyfið hafi ekki virka.
Greek: Η συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιμυκητιασικών φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανθεκτικότητας στη συγκεκριμένη κατηγορία αντιμυκητιασικών.
Icelandic: Tíð og endurtekin notkun sveppalyfja úr sama flokki getur aukið hættu á ónæmi gagnvart þeim flokki sveppalyfja.
Greek: Η σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είναι διαβαθμισμένη με υποδιαιρέσεις των 0,05 ml διαλύματος (= 0,5 mg ιτρακοναζόλης).
Icelandic: 1 ml inntökusprautan er með kvarða fyrir 0,05 ml lausn ( = 0,5 mg ítrakónazól).
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες κτηνιατρική προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Greek: Η ιτρακοναζόλη δεν είναι γενικά καλώς ανεκτή από τους αφρικανικούς γκρι παπαγάλους και, ως εκ τούτου, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στο συγκεκριμένο είδος ζώου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία, με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση καθ'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Icelandic: Afrískir grápáfar hafa almennt lítið þol fyrir ítrakónazóli og því skal aðeins gefa þessari dýrategund lyfið ef engin önnur meðferð er möguleg og þá skal gefa lægstan ráðlagðan skammt allan meðferðartímann.
Greek: Ορισμένες μυκητιασικές λοιμώξεις σε πτηνά μπορεί να προκαλέσουν ζωονόσους και να μολύνουν ανθρώπους.
Icelandic: Sumar sveppasýkingar fugla geta einnig valdið veikindi í mönnum.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μία γυάλινη φιάλη φαιοκίτρινου χρώματος (τύπου III) με βιδωτό πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο και ένθετο από LDPE.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur gulbrúnt glas úr gleri (gerð III) með innsigluðu skrúfloki úr pólýprópýleni og poka úr lágþéttnipólýetýleni.
Greek: Ολλανδία
Icelandic: HOLLANDI
Greek: Ασπεργίλλωση: 5 έως 10 mg (0,5 ml έως 1 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 8 εβδομάδες.
Icelandic: 5 til 10 mg (0,5 til 1 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum degi í 8 vikur.
Greek: Συνεπώς, η κατά τόπους ενημέρωση σχετικά με την αντιμηκυτιασική ανθεκτικότητα/ανθεκτικότητα στην αζόλη είναι θεμιτή, ιδίως στις περιπτώσεις θεραπείας σοβαρών λοιμώξεων.
Icelandic: Því er æskilegt að afla sér staðbundinna upplýsinga um ónæmi gegn sveppalyfjum/azól-lyfjum, sérstaklega þegar um meðferð gegn alvarlegum sýkingum er að ræða.
Greek: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hreinsað vatn.
Greek: Ο επιπολασμός αυτής της επίκτητης ανθεκτικότητας ενδέχεται να ποικίλει γεωγραφικά και να εξελίσσεται με την πάροδο του χρόνου σε συγκεκριμένα είδη.
Icelandic: Algengi slíks áunnins ónæmis getur verið landfræðilega breytilegt sem og mismunandi á hverjum tíma, fyrir tilteknar tegundir.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Icelandic: Berist efnið í augu skal skola vandlega með vatni.
Greek: Εάν παρατηρηθεί έμετος, ανορεξία ή απώλεια βάρους, τότε συνιστάται καταρχάς η μείωση της δόσης (βλ. παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις») ή η διακοπή της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Ef uppköst, minnkuð matarlyst eða þyngdartap koma fram er ráðlagt að byrja á því að minnka skammtinn (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð") eða hætta meðferð með dýralyfinu.
Greek: Για να διασφαλιστεί η σωστή δόση και να αποφευχθεί η υποδοσολογία και η υπερδοσολογία, το σωματικό βάρος των υπό θεραπεία πτηνών πρέπει να προσδιορίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια.
Icelandic: Til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn en ekki of stór eða lítill skammtur skal ákvarða líkamsþyngd fugla með eins nákvæmum hætti og unnt er.
Greek: Στα πτηνά, οι συγκεντρώσεις της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα ποικίλουν ανάλογα με τον τύπο των πτηνών.
Icelandic: Plasmaþéttni ítrakónazóls er breytileg eftir fuglategund.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ξεπλύνετε το στόμα με νερό και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal skola munninn með vatni og tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Greek: 7021 CL Zelhem Ολλανδία
Icelandic: Dr. Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Holland
Greek: Ο τρόπος δράσης της ιτρακοναζόλης βασίζεται στην υψηλή εκλεκτική ικανότητα δέσμευσής της στα μυκητιασικά ισοένζυμα του κυτοχρώματος P-450.
Icelandic: Verkunarháttur ítrakónazóls byggir á mjög sértækri bindingargetu fyrir cýtókróm P-450 ísóensím sveppa.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία αλλοίωσης.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef skemmdir eru sýnilegar .
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ TOY ΚΕΙΜΕΝΟΥ <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Greek: Επίσης, είναι σημαντικός ο σωστός αερισμός του χώρου όπου βρίσκονται τα υπό θεραπεία πτηνά.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að loftræsting í umhverfi fuglsins eða fuglanna sé hæfileg.
Greek: Εάν το προϊόν πρέπει να χορηγηθεί μέσω της τροφής του πτηνού, πρέπει να προσφέρεται άμεσα στο πτηνό και, εάν δεν έχει καταναλωθεί εντός μίας ώρας, να απορρίπτεται.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið inn með fæðu fugls skal gefa fuglinum hana strax og fleygja fæðunni innan klukkustundar ef fuglinn hefur ekki neytt hennar.
Greek: Ωοτοκία:
Icelandic: Ýrumygla:
Greek: Σύμφωνα με την ορθή ζωοτεχνία, συνιστάται ο καθαρισμός και η απολύμανση του περιβάλλοντος των μολυσμένων πτηνών με κατάλληλα αντιμυκητιασικά προϊόντα.
Icelandic: Í samræmi við góðar venjur við bústjórnun er ráðlagt að þrífa og sótthreinsa umhverfi fuglsins með viðeigandi sveppalyfjum.
Greek: Εάν το προϊόν πρέπει να χορηγηθεί με την τροφή του πτηνού, πρέπει να προσφέρεται άμεσα στο πτηνό και, εάν δεν καταναλωθεί εντός μίας ώρας, να απορρίπτεται.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með fæðu fugls skal gefa fuglinum hana strax og fleygja fæðunni innan klukkustundar ef fuglinn hefur ekki neytt hennar.
Greek: Η κλινική σημασία των εν λόγω ευρημάτων είναι ασαφής.
Icelandic: Klínískt vægi þessara niðurstaðna er óljóst.
Greek: Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο διαυγές διάλυμα.
Icelandic: Gul eða örlítið gulbrún, tær lausn.
Greek: Λόγω του κινδύνου μετάδοσης της ασπεργίλλωσης σε ανθρώπους, κατά τον χειρισμό μολυσμένων πτηνών ή κατά των καθαρισμό της σύριγγας πρέπει να χρησιμοποιείται εξοπλισμός ατομικής προστασίας, αποτελούμενος από γάντια λάτεξ και μάσκα.
Icelandic: Vegna hættu á því að ýrumygla berist í fólk skal klæðast latexhönskum og grímu þegar sýktir fuglar eru meðhöndlaðir og þegar sprautan er hreinsuð.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εν λόγω κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χορηγούμενου στα είδη στόχους σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa dýralyfs þegar það er gefið tilgreindum dýrategundum samtímis öðru dýralyfi.
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του αντιβιοτικού ερυθρομυκίνη ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την αυξημένη συγκέντρωση της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα των πτηνών, γεγονός που ενδέχεται να επιτείνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Samhliða notkun sýklalyfsins erýtrómýcíns getur leitt til aukinnar plasmaþéttni ítrakónazóls í blóði fuglsins, sem getur valdið auknum aukaverkunum.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Greek: Χρησιμοποιείστε τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που περιλαμβάνεται στη συσκευασία, τοποθετώντας το ρύγχος της σύριγγας στο άνοιγμα της φιάλης και αντλώντας τον απαιτούμενο όγκο διαλύματος.
Icelandic: Setjið stút inntökusprautunnar sem fylgir með inn í opið á glasinu og dragið rétt magn inn í sprautuna.
Greek: Duggan Κτηνιατρικών Προμηθειών ΕΠΕ Τίμιος σταυρός
Icelandic: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Greek: Εάν οι κλινικές ενδείξεις υποδηλώνουν ότι το προϊόν δεν είναι καλώς ανεκτό, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Icelandic: Ef klínísk einkenni benda til lítils þols fyrir lyfinu skal hætta meðferð.
Greek: ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Icelandic: Holland
Greek: Παρότι η συνάφεια των εν λόγω στοιχείων για τα ζώα στόχους (καλλωπιστικά πτηνά) είναι άγνωστη, θα ήταν σκόπιμο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση τέτοιων ουσιών με το συγκεκριμένο προϊόν καθώς ενδέχεται να παρατηρηθεί αύξηση ή/και παράταση των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Icelandic: Þrátt fyrir að óljós sé hvert vægi þessara upplýsinga er fyrir tilgreindar dýrategundir (skrautfugla) er ráðlagt að forðast notkun slíkra efna samhliða þessu dýralyfi vegna hættu á aukinni og/eða lengdri lyfjaverkun, þ. á m. aukaverkana.
Greek: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Icelandic: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33