FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by e.g. vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Bulgarian: При пациенти, с хиповолемия и/или изчерпване на натрия, например поради интензивна диуретична терапия, намален прием на соли поради диета, диария или повръщане.
English: : cases of interstitial lung disease (predominantly interstitial pneumonia and eosinophilic pneumonia) have been reported from post-marketing experience with telmisartan
Bulgarian: : От постмаркетинговия опит с телмисартан има съобщени случаи на интерстициални белодробни болести (най-често интерстициална и еозинофилна пневмония)
English: Urinary bladder infection, feeling sad (depression), feeling anxious, sleeplessness, fainting, nerve damage in the hands or feet, reduced sense of touch, taste abnormalities, trembling, vomiting, enlarged gums, discomfort in the abdomen, dry mouth, eczema (a skin disorder), redness of skin, rash, back pain, leg pain, urge to urinate during the night, feeling unwell (malaise), increased levels of uric acid in the blood.
Bulgarian: Инфекция на пикочния мехур, чувство на тъга (депресия), чувство на напрегнатост, безсъние, краткотрайна загуба на съзнание, увреждане на нервите от периферната нервна система, понижена чувствителност за допир, нарушаване на вкусовите усещания, треперене, повръщане, разрастване на венците, стомашен дискомфорт, сухота в устата, екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, обрив, болка в гърба, болка в краката, нужда от нощно уриниране, усещане, че не се чувствате добре (прималяване), повишени нива на пикочна киселина в кръвта.
English: Twynsta with food and drink Low blood pressure may be aggravated by alcohol.
Bulgarian: Ниското кръвно налягане може да бъде допълнително понижено от алкохол.
English: Twynsta 80 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Bulgarian: Twynsta 80 mg/10 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при лечение с Twynsta 40 mg/10 mg или Twynsta 80 mg/5 mg.
English: Blood and lymphatic system disorders: Uncommon anaemia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg
Bulgarian: АЗБУКА Twynsta 40 mg/10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg
Bulgarian: АЗБУКА Twynsta 80 mg/10 mg
English: Twynsta 80 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg .
Bulgarian: Twynsta 80 mg/5 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при лечение с Twynsta 40 mg/5 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
Bulgarian: АЗБУКА Twynsta 40 mg/5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/5 mg
Bulgarian: АЗБУКА Twynsta 80 mg/5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/5 mg таблетки
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/5 mg таблетки
English: After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures ( 13.6/ 9.4 mmHg, 15.0/ 10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/ 5.7 mmHg, 11.1/ 8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42-%, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
Bulgarian: След 8 седмици на лечение, резултатът от всяка от комбинациите статистически е значително по-ефективна от монотерапията с амлодипин, което се изразява в понижено систолично и диастолично кръвно налягане ( - 13.6/ - 9.4 mm Hg, - 15.0/ - 10.6 mm Hg със съответно 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg спрямо - 6.2/ - 5.7 mm Hg, - 11.1/ - 8.0 mm Hg с амлодипин 5 mg и 10 mg.
English: Twynsta 40 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 10 mg alone.
Bulgarian: Twynsta 40 mg/10 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при самостоятелно лечение с 10 mg амлодипин.
English: Uncommon asthenia, chest pain, fatigue, oedema pain
Bulgarian: Нечести астения, гръдна болка, умора, едем болка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/10 mg таблетки
English: Twynsta 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Bulgarian: Twynsta 80 mg/10 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с Twynsta 40 mg/10 mg или Twynsta 80 mg/5 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/10 mg таблетки
English: Twynsta 40 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Bulgarian: Twynsta 40 mg/5 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с амлодипин 5 mg.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (toxic epidermal necrolysis).
Bulgarian: Тежки алергични реакции с обриви под формата на мехури по кожата и лигавиците (токсична епидермална некролиза).
English: Twynsta 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg.
Bulgarian: Twynsta 80 mg/5 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с Twynsta 40 mg/5 mg.
English: Twynsta 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone.
Bulgarian: Twynsta 40 mg/10 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с амлодипин 10 mg.
English: Twynsta 40 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 5 mg alone.
Bulgarian: Twynsta 40 mg/5 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при самостоятелно лечение с амлодипин 5 mg.
English: Renal and urinary disorders Uncommon renal impairment including acute renal failure micturition disorder, pollakiuria
Bulgarian: Нечести бъбречно увреждане, включително тежко бъбречно увреждане нарушение на уринирането, често уриниране
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10,000 people):
English: Reporting of side effects
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с комбинацията
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/10 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер с 10 таблетки - 40 mg/10 mg
English: Concomitant use not recommended
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстваща терапия
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/5 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер с 10 таблетки - 40 mg/5 mg
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Altered bowel habits, diarrhoea, constipation, visual disturbances, double vision, ankle swelling.
Bulgarian: Промяна в ритъма на изхождане, диария, запек, зрителни смущения, двойно виждане, подуване на глезените.
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Bulgarian: Както при другите съдоразширяващи средства, специално внимание се обръща на пациентите, страдащи от стеноза на аортната и митралната клапа, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
English: EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets)
Bulgarian: EU/1/10/648/001 (14 таблетки) EU/1/10/648/002 (28 таблетки) EU/1/10/648/003 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/004 (56 таблетки) EU/1/10/648/005 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/006 (98 таблетки)
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Bulgarian: Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 40 mg/5 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A1 и логото на компанията върху белия слой.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
English: EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Bulgarian: EU/1/10/648/001 (14 таблетки) EU/1/10/648/002 (28 таблетки) EU/1/10/648/003 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/004 (56 таблетки) EU/1/10/648/005 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/006 (98 таблетки) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Bulgarian: Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 80 mg/5 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A3 и логото на компанията върху белия слой.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Bulgarian: ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/5 mg таблетки телмисартан/амлодипин
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon vertigo tinnitus
Bulgarian: Нечести световъртеж тинитус
English: Uncommon visual impairment
Bulgarian: Нечести нарушение на зрението
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Bulgarian: Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A1 и логото на компанията върху белия слой.
English: EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Bulgarian: EU/1/10/648/022 (14 таблетки) EU/1/10/648/023 (28 таблетки) EU/1/10/648/024 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/025 (56 таблетки) EU/1/10/648/026 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/027 (98 таблетки) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат).
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Bulgarian: Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 80 mg/10 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A4 и логото на компанията върху белия слой.
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 5 mg амлодипин (като амлодипин безилат).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Bulgarian: ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/10 mg таблетки телмисартан/амлодипин
English: Gastric lavage may be worthwhile in some cases.
Bulgarian: В някои случаи може да е от полза да се направи промивка на стомаха.
English: EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets)
Bulgarian: EU/1/10/648/022 (14 таблетки) EU/1/10/648/023 (28 таблетки) EU/1/10/648/024 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/025 (56 таблетки) EU/1/10/648/026 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/027 (98 таблетки)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Bulgarian: ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/5 mg таблетки телмисартан/амлодипин
English: EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Bulgarian: EU/1/10/648/008 (14 таблетки) EU/1/10/648/009 (28 таблетки) EU/1/10/648/010 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/011 (56 таблетки) EU/1/10/648/012 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/013 (98 таблетки) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
English: EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets)
Bulgarian: EU/1/10/648/015 (14 таблетки) EU/1/10/648/016 (28 таблетки) EU/1/10/648/017 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/018 (56 таблетки) EU/1/10/648/019 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/020 (98 таблетки)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Bulgarian: Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A3 и логото на компанията върху белия слой.
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Bulgarian: Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A4 и логото на компанията върху белия слой.
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Bulgarian: Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 40 mg/10 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A2 и лого на компанията върху белия слой.
English: EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets)
Bulgarian: EU/1/10/648/008 (14 таблетки) EU/1/10/648/009 (28 таблетки) EU/1/10/648/010 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/011 (56 таблетки) EU/1/10/648/012 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/013 (98 таблетки)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан and 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Bulgarian: ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/10 mg таблетки телмисартан/амлодипин
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан and 5 mg амлодипин (като амлодипин безилат).
English: After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure ( 11.1/ 9.2 mmHg, 11.3/ 9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 7.4/ 6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
Bulgarian: - 9,3 mm Hg с 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg спрямо - 7.4/ - 6.5 mm Hg с амлодипин 10 mg) и е установена повисока степен на нормализиране на диастоличното кръвно налягане в сравнение с монотерапията (63.7 %, 66.5 % с 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg спрямо 51,1 %) с амлодипин 10 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Bulgarian: Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A2 и логото на компанията върху белия слой.
English: 80 mg/5 mg compared to amlodipine 10 mg (4.4 % versus 24.9 %, respectively).
Bulgarian: % с 40 mg/5 mg и 80 mg/5 mg спрямо 42 %, 56.7 % с амлодипин 5 mg и 10 mg).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg /10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Bulgarian: ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/10 mg таблетки телмисартан/aмлодипин
English: Vascular disorders Uncommon hypotension, orthostatic hypotension, flushing
Bulgarian: Нечести хипотония, ортостатична хипотония, зачервяване на лицето
English: The three main studies involved a total of almost 113,000 people.
Bulgarian: Трите основни проучвания обхващат почти 113 000 души.
English: The company also presented data from the published literature.
Bulgarian: Компанията представя също данни от публикуваната литература.
English: Once prepared, the suspension should be drunk within two hours.
Bulgarian: След като се приготви, суспензията трябва да се изпие в рамките на два часа.
English: This subunit is not toxic by itself.
Bulgarian: Тази субединица сама по себе си не е токсична.
English: Other information about Dukoral:
Bulgarian: Допълнителна информация за Dukoral:
English: The course should be completed at least one week before potential exposure to cholera.
Bulgarian: Курсът трябва да бъде завършен най-малко една седмица преди евентуалния контакт с холера.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dukoral.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dukoral.
English: The full EPAR for Dukoral can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dukoral може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Because Dukoral has been in use in Sweden since 1991, the company presented the results of three main studies that had already been carried out in order to support the use of Dukoral.
Bulgarian: Тъй като от 1991 г. Dukoral се използва в Швеция, компанията представя резултатите от три вече проведени основни проучвания с цел обосноваване употребата на Dukoral.
English: For more information about treatment with Dukoral, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dukoral прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Dukoral is a vaccine.
Bulgarian: Dukoral е ваксина.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to protect itself against a disease.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават“ имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
English: In adults, two vaccine doses were shown to be as effective as three.
Bulgarian: При възрастни е доказано, че две дози от ваксината са толкова ефективни, колкото три.
English: The Committee decided that Dukoral's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Dukoral са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
English: Its use should be postponed in patients with a short-lived illness affecting the stomach or gut, or with a fever.
Bulgarian: Употребата му трябва да бъде отложена при пациенти с краткотрайно заболяване, засягащо стомаха или червата, или с треска.
English: The CHMP noted that the risk of cholera for regular tourists is minor, but that Dukoral could be important for certain groups, such as healthcare workers in cholera epidemics.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че рискът от холера при туристите е малък, но за сметка на това Dukoral може да е от значение при определени групи, например за здравни работници при епидемии от холера.
English: The studies took place in areas where cholera is found.
Bulgarian: Проучванията са извършени в зони, в които се среща холера.
English: A further study was carried out to show that Dukoral could produce antibodies in people who do not come from areas where cholera is found.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване с цел да се покаже, че Dukoral може да доведе до наличието на антитела у хора, които не произхождат от райони, където се среща холера.
English: Dukoral is used to protect against cholera (a very serious disease caused by V. cholerae, which is caught from contaminated food or water and causes severe diarrhoea).
Bulgarian: Dukoral се използва за защита срещу холера (много сериозно заболяване, което се причинява от V. Cholerae и може да бъде прихванато от заразена храна или вода и да причини тежка диария).
English: Dukoral should not replace standard protective measures against cholera, including advice on diet and hygiene.
Bulgarian: Dukoral не трябва да замества стандартните защитни мерки срещу холера, включително препоръките относно храненето и хигиената.
English: Dukoral should be given according to official recommendations, taking into account where cholera is found and the risk of contracting the disease.
Bulgarian: Dukoral трябва да се прилага съгласно официалните препоръки, като се взема предвид къде се среща холера и какъв е рискът от заразяване.
English: The granules are dissolved in water and mixed with the vaccine before intake.
Bulgarian: Гранулите се разтварят във вода и се смесват с ваксината преди приема.
English: Dukoral is used in adults, adolescents and children from two years of age who will be visiting high-risk areas.
Bulgarian: Dukoral се използва при възрастни, юноши и деца над две години, на които предстои да посетят високорискови области.
English: Dukoral must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to formaldehyde.
Bulgarian: Dukoral не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, някоя от останалите съставки или към формалдехид.
English: It is available as a suspension in a bottle together with effervescent granules in a sachet.
Bulgarian: Предлага под формата на суспензия в бутилка заедно с ефервесцентни гранули в саше.
English: These antibodies will help to protect against cholera by preventing the bacteria and the toxins from attaching to the walls of the gut and entering the body's cells.
Bulgarian: Тези антитела спомагат за предпазване от холера, като не позволяват на бактериите и токсините да се прикрепят към стената на червата и да навлизат в клетките на тялото.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dukoral.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dukoral.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria and the toxin, and makes antibodies against them.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на дадено лице, имунната система разпознава бактериите и токсина и изгражда антитела срещу тях.