FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vissez l'aiguille sur la seringue jusqu'à ce qu'elle soit bien serrée.
Portuguese: Enrosque a agulha na seringa até ficar bem apertada.
French: Dans une étude en double aveugle de 28 semaines, l'exénatide à libération prolongée ajouté à l'insuline glargine seule ou avec la metformine a été comparé au placebo ajouté à l'insuline glargine seule ou avec la metformine.
Portuguese: Num estudo de 28 semanas, em dupla ocultação, exenatido de libertação prolongada em combinação com insulina glargina isoladamente ou com metformina foi comparado com placebo em combinação com insulina glargina isoladamente ou com metformina.
French: Les bulles d'air ne vous causeront aucun préjudice et n'affecteront pas votre dose.
Portuguese: As bolhas de ar não são prejudiciais e não afetam a sua dose.
French: Avant d'utiliser le stylo, il est préférable d'avoir été formé à son utilisation correcte par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta, recomenda-se que seja treinado por um médico ou enfermeiro diabetologista para uma utilização correta.
French: Figure O
Portuguese: Figura O
French: Par rapport au traitement par insuline glargine, l'exénatide à libération prolongée a démontré une variation de l'HbA1c supérieure, a diminué significativement le poids corporel moyen et était associé à moins d'épisodes hypoglycémiques (Tableau 5).
Portuguese: Comparando com o tratamento com insulina glargina, exenatido de libertação prolongada demonstrou uma variação superior na HbA1c, baixou significativamente a média do peso corporal e foi associado a menos acontecimentos de hipoglicemia (Tabela 5).
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets coupants et tranchants suffisamment large pour contenir le stylo en entier avec l'aiguille encore fixée.
Portuguese: Vai precisar de um recipiente resistente a perfurações que seja suficientemente grande para conter toda a caneta com a agulha colocada.
French: L'exénatide à libération prolongée a conduit à une réduction statistiquement significative de l'HbA1c par rapport aux patients recevant l'exénatide à libération immédiate (Tableau 4).
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c, comparativamente com doentes a receberem exenatido de libertação imediata (Tabela 4).
French: • qui ne fuit pas,
Portuguese: • não derrame,
French: L'exénatide étant principalement éliminée par le rein ; l'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier les concentrations sanguines de l'exénatide.
Portuguese: Exenatido é excretado principalmente pelos rins, por isso, não se espera que a disfunção hepática afete as concentrações de exenatido no sangue.
French: Si vous avez utilisé plus de Bydureon que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû, consultez votre médecin, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical.
Portuguese: Se utilizar mais deste medicamento do que deveria, por favor consulte o seu médico primeiro dado que poderá necessitar de tratamento médico.
French: Ne jetez pas le stylo avec vos déchets ménagers.
Portuguese: Não deite fora a caneta, no seu lixo doméstico.
French: Mise en place de l'aiguille
Portuguese: Enroscar a agulha
French: Patients (%) ayant atteint un taux d'HbA1c ≤ 7 % 62
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c ≤ 7% 62
French: Dans les différents groupes de traitement, les effets indésirables ayant le plus fréquemment conduit à une sortie d'étude étaient des nausées et des vomissements.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes que levaram à interrupção do tratamento em cada um dos grupos foram náuseas e vómitos.
French: Poudre poly (D,L-lactide-co-glycolide) saccharose
Portuguese: Pó poli (D,L-láctido-co-glicólido) sacarose
French: A chaque fois que vous prenez Bydureon, lisez et suivez attentivement chaque étape de ce manuel d'utilisation.
Portuguese: Leia e siga cada passo destas instruções cuidadosamente cada vez que administrar Bydureon.
French: L'exénatide à libération prolongée a conduit à une réduction statistiquement significative de l'HbA1c comparé aux patients recevant l'exénatide à libération immédiate (Tableau 2).
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c, comparativamente com doentes a receberem exenatido de libertação imediata (Tabela 2).
French: Les stylos doivent être conservés à plat.
Portuguese: As canetas têm que ser conservadas na horizontal.
French: Comment dois-je éliminer mon stylo Bydureon ?
Portuguese: Como deitar fora a minha caneta Bydureon?
French: Assurez-vous de choisir un site d'injection différent dans cette zone.
Portuguese: Mas certifique-se que escolhe um local diferente para a sua injeção nessa área.
French: Sitagliptine 100 mg QD
Portuguese: Sitagliptina 100 mg QD
French: Comment conserver mon stylo Bydureon BCise
Portuguese: Como Conservar a caneta Bydureon BCise
French: Une diminution de la pression artérielle systolique a été observée au cours des 4 études contrôlées avec l'exénatide à libération prolongée (de 2,9 mmHg à 4,7 mmHg).
Portuguese: Em 4 estudos controlados com substância ativa com exenatido de libertação prolongada observou-se uma redução na tensão arterial sistólica (2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
French: Comment utiliser Bydureon
Portuguese: Como utilizar Bydureon
French: Dans l'étude comparative avec l'exénatide à libération immédiate sur 30 semaines, l'exénatide à libération prolongée et l'exénatide à libération immédiate ont diminué significativement la pression artérielle systolique par rapport à la valeur initiale (4,7±1,1 mmHg et 3,4±1,1 mmHg respectivement), la différence entre les groupes de traitement n'était pas significative.
Portuguese: No estudo comparativo de 30 semanas com exenatido de libertação imediata, tanto exenatido de libertação prolongada como exenatido de libertação imediata reduziram significativamente a tensão arterial sistólica desde o início do estudo (4,7 ± 1,1 mmHg e 3,4 ± 1,1 mmHg, respetivamente), a diferença entre tratamentos não foi significativa.
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce et secouez vigoureusement.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo para baixo com o polegar e agite vigorosamente.
French: Un ajustement de la dose du sulfamide hypoglycémiant peut être nécessaire du fait de l'augmentation du risque d'hypoglycémie associée à un traitement par sulfamide hypoglycémiant (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de uma sulfonilureia devido ao aumento de risco de hipoglicemia associado à terapêutica com sulfonilureia (ver secções 4.2 e 4.4).
French: Le couvre-aiguille vert sert à cacher l'aiguille.
Portuguese: O escudo verde envolve a agulha.
French: Le connecteur orange le maintient fixé à la seringue.
Portuguese: O conetor laranja continuará enroscado à seringa.
French: Si vous oubliez une dose et qu'il ne reste que 1 ou 2 jours avant votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la suivante comme d'habitude, le jour prévu.
Portuguese: Se uma dose for esquecida e faltarem apenas 1 ou 2 dias para a sua próxima dose, salte a dose esquecida e tome a próxima dose como habitual, no dia escolhido.
French: Quand il est associé à un traitement par un sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la posologie du sulfamide hypoglycémiant doit être envisagée afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Quando é adicionado à terapêutica com uma sulfonilureia, deve considerar-se uma redução da dose de sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
French: L'exénatide à libération prolongée doit être injecté immédiatement après la mise en suspension de la poudre dans le solvant.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada tem que ser injetado imediatamente após a suspensão do pó no solvente.
French: Figure L
Portuguese: Figura L
French: Fonction bêta-cellulaire
Portuguese: Função da célula beta
French: • douleur abdominale (au niveau du ventre)
Portuguese: • distensão abdominal (inchaço na zona do estômago)
French: Dans l'extension d'étude non contrôlée, les patients évaluables qui sont passés à la semaine 30 de l'exénatide à libération immédiate à l'exénatide à libération prolongée (n = 121) ont obtenu la même amélioration de l'HbA1c de -2,0 % à la semaine 52 par rapport à la valeur initiale que les patients traités avec l'exénatide à libération prolongée.
Portuguese: Na extensão não controlada do estudo, os doentes avaliados que passaram de exenatido de libertação imediata para exenatido de libertação prolongada na Semana 30 (n=121), atingiram a mesma melhoria na HbA1c de -2,0% na Semana 52, comparativamente com o início do estudo, que os doentes tratados com exenatido de libertação prolongada.
French: Questions /réponses fréquentes.
Portuguese: Perguntas e respostas frequentes.
French: Maintenez le stylo à la lumière et regardez au niveau des deux côtés et de la partie inférieure de la fenêtre.
Portuguese: Segure a caneta contra a luz e olhe pelos dois lados e base da janela.
French: Si vous voyez du médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre du stylo, le médicament n'est PAS bien mélangé.
Portuguese: Se visualizar medicamento branco nos lados, na base ou topo da janela da caneta, o medicamento NÃO está bem misturado.
French: Aiguille Capuchon de protection de l'aiguille
Portuguese: Agulha Capa da agulha
French: Inhibiteurs de la hydroxy méthyl glutaryl-coenzyme A réductase Quand l'exénatide à libération immédiate était associé à une dose unique de lovastatine (40 mg), l'ASC et la Cmax de la lovastatine étaient respectivement diminuées d'environ 40 % et 28 %, le tmax étant allongé d'environ 4 heures par rapport à la lovastatine administrée seule.
Portuguese: Inibidores da hidroxi metil glutaril coenzima A (HMG-CoA) redutase A AUC e a Cmax da lovastatina diminuíram aproximadamente 40% e 28%, respetivamente, e a tmax foi atrasada cerca de 4 h quando se administrou exenatido de libertação imediata concomitantemente com uma dose única de lovastatina (40 mg) comparativamente com lovastatina administrada isoladamente.
French: Après avoir mélangé le liquide avec la poudre, utilisez la suspension seulement si le mélange est blanc à blanc cassé et trouble.
Portuguese: Após misturar o líquido com o pó, utilize a suspensão apenas se a mistura estiver branca a esbranquiçada e turva.
French: Ne retirez pas pour l'instant le capuchon de protection de l'aiguille.
Portuguese: NÃO retire ainda a capa da agulha.
French: Dans l'étude comparative avec l'exénatide à libération immédiate sur 30 semaines, l'exénatide à libération prolongée et l'exénatide à libération immédiate ont diminué significativement la pression artérielle systolique par rapport à la valeur initiale (4,7±1,1 mmHg et 3,4±1,1 mmHg respectivement) et la différence entre les groupes de traitement n'était pas significative.
Portuguese: No estudo comparativo de 30 semanas com exenatido de libertação imediata, tanto exenatido de libertação prolongada como exenatido de libertação imediata reduziram significativamente a tensão arterial sistólica desde o início do estudo (4,7 ± 1,1 mmHg e 3,4 ± 1,1 mmHg, respetivamente); a diferença entre tratamentos não foi significativa.
French: Pour les instructions concernant :
Portuguese: Para rever como:
French: Lors d'une étude de pharmacocinétique en dose unique de l'exénatide à libération immédiate réalisée chez 13 patients avec un diabète de type 2 âgés de 12 à 16 ans, l'administration de l'exénatide (5 µg) s'est traduite par une ASC et une Cmax moyennes légèrement plus basses (de 16 % pour l'ASC et de 25 % pour la Cmax) que celles observées chez l'adulte.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética de dose única com exenatido de libertação imediata em 13 doentes com diabetes tipo 2 e idades entre os 12 e os 16 anos, a administração de exenatido (5 µg) resultou numa AUC média ligeiramente inferior (16% inferior) e Cmax (25% inferior) comparando com os valores observados em adultos.
French: Étape nº 3 : Injectez votre dose
Portuguese: Passo 3: Injetar a sua dose
French: Figure H
Portuguese: Figura H
French: La plupart des épisodes de nausées étaient d'intensité légère à modérée.
Portuguese: Muitos dos episódios de náuseas foram ligeiros a moderados.
French: Après mise en suspension La suspension doit être injectée immédiatement après le mélange de la poudre et du solvant.
Portuguese: Após suspensão A suspensão tem que ser injetada imediatamente após a mistura do pó e do solvente.
French: Ce que contient Bydureon - La substance active est l'exénatide.
Portuguese: Qual a composição de Bydureon - A substância ativa é exenatido.
French: Sulfamides hypoglycémiants
Portuguese: Sulfonilureias
French: Vous devez effectuer votre injection de Bydureon immédiatement après l'avoir mélangé.
Portuguese: Tem que fazer a sua injeção de Bydureon imediatamente após misturar.
French: Chaque stylo prérempli délivre 2 mg d'exénatide dans un volume de 0,85 ml.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia disponibiliza 2 mg de exenatido num volume de 0,85 ml.
French: Vous ne pouvez pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Portuguese: Não pode guardar para utilizar mais tarde.
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce jusqu'à ce qu'il s'arrête, puis maintenez-le en place.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo com o polegar até parar e mantenha-o no lugar.
French: Des réactions au site d'injection ont été observées plus fréquemment chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée comparé aux patients traités par un comparateur (16 % versus 2 à 7 %) durant la phase contrôlée de 6 mois des études.
Portuguese: Na fase de 6 meses de controlo dos estudos, foram observadas com mais frequência reações no local de injeção em doentes tratados com exenatido de libertação prolongada versus doentes tratados com o comparador (16% versus um intervalo de 2-7%).
French: Suspension injectable à libération prolongée Conditionnement multiple : 12 (3 conditionnements de 4) stylos préremplis unidoses (BCise).
Portuguese: Suspensão injetável de libertação prolongada Embalagem múltipla: 12 (3 embalagens de 4) canetas pré-cheias unidose (BCise) BCise
French: Tirez le piston vers le bas au-delà du trait de dose en pointillés noirs.
Portuguese: Empurre o êmbolo para baixo, para lá da linha preta ponteada indicadora da dose.
French: • réactions au site d'injection
Portuguese: • reações no local de injeção
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament en plus de ces autres traitements afin d'améliorer le contrôle de votre glycémie.
Portuguese: O seu médico está a receitar-lhe este medicamento como um medicamento adicional que ajuda a controlar o açúcar no seu sangue.
French: Quand l'exénatide était associé à la metformine et/ou à une thiazolidinedione, aucune augmentation de l'incidence des hypoglycémies n'a été observée par rapport au placebo associé à la metformine et/ou à une thiazolidinedione.
Portuguese: Quando o exenatido foi administrado em combinação com metformina e/ou uma tiazolidinediona, não se observou uma maior incidência de hipoglicemia relativamente à do placebo em combinação com metformina e/ou uma tiazolidinediona, o que pode ser devido a este mecanismo insulinotrópico dependente da glucose (ver secção 4.4).
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce pendant que vous secouez.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo com o polegar enquanto agita.
French: • réactions cutanées au site d'injection ont été rapportées suite à l'injection de l'exénatide.
Portuguese: • reações na pele no local de injeção após a injeção de exenatido.
French: L'exénatide améliore le contrôle glycémique des patients ayant un diabète de type 2 en diminuant de manière durable les glycémies à jeun et postprandiale.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, o exenatido melhora o controlo glicémico através dos efeitos sustentados da diminuição das concentrações da glucose pós-prandial e da glucose em jejum.
French: Lorsque ce médicament est utilisé en association avec un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant, des épisodes d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) d'intensité généralement légère à modérée peuvent survenir.
Portuguese: Quando se utiliza este medicamento com um medicamento que contém uma sulfonilureia, podem ocorrer episódios de baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia, geralmente ligeira a moderada).
French: Rappel : Vous devez faire votre injection de Bydureon immédiatement après le mélange.
Portuguese: Lembre-se: tem que administrar a injeção de Bydureon imediatamente após a mistura.
French: Les patients traités par Bydureon BCise et ceux traités par la sitagliptine ont tous présenté une perte de poids à la semaine 28 par rapport au poids initial (Tableau 3).
Portuguese: Quer os doentes em Bydureon BCise quer os doentes em sitagliptina conseguiram uma redução do peso na Semana 28 em comparação com o início do estudo (Tabela 3).
French: Tout en vissant, veillez à tenir l'adaptateur orange.
Portuguese: Enquanto roda, certifique-se que segura no conetor laranja.
French: Afin de réduire le risque d'hypoglycémie associé à l'utilisation d'un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la dose de sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia associado com a utilização de uma sulfonilureia, pode considerar-se a redução da dose da sulfonilureia (ver secções 4.2 e 4.4).
French: Avec votre pouce, enfoncez le piston jusqu'à ce qu'il s'arrête, puis maintenez votre pouce en place.
Portuguese: Com o polegar, empurre o êmbolo para baixo até parar e mantenha o polegar na mesma posição.
French: Un total de 14 752 patients ont été randomisés 1:1, soit à l'exénatide à libération prolongée 2 mg une fois par semaine soit au placebo, ajouté aux soins standards actuels qui pouvaient inclure des inhibiteurs de SGLT2.
Portuguese: O EXSCEL foi um estudo pragmático de resultado cardiovascular (CV) em doentes com diabetes tipo 2 e qualquer nível de risco CV. Um total de 14.752 doentes foi aleatorizado 1:1 para exenatido de libertação prolongada 2 mg uma vez por semana ou placebo, adicionado ao tratamento habitual em curso, podendo incluir inibidores de SGLT2.
French: Figure M
Portuguese: Figura M
French: Chaque kit unidose contient un flacon de 2 mg d'exénatide, une seringue pré-remplie de 0,65 ml de solvant, un connecteur au flacon, et deux aiguilles pour injection (une de rechange).
Portuguese: Cada "kit" de dose-unitária contém um frasco para injetáveis de exenatido 2 mg, uma seringa précheia de 0,65 ml de solvente, um conetor para frasco para injetáveis e duas agulhas para injetáveis (uma extra).
French: Emballage multiple de 3 x (4 kits unidoses).
Portuguese: Embalagem múltipla de 3 x (4 "kits" unidose).
French: Vous devez injecter ce médicament immédiatement après le mélange de la poudre et du solvant.
Portuguese: Deve injetar este medicamento imediatamente após misturar o pó com o solvente.
French: Comment utiliser le stylo prérempli Bydureon
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia de Bydureon
French: Eruption maculaire ou papuleuse
Portuguese: Exantema macular e papular
French: Dans une étude de 26 semaines en double aveugle, l'exénatide à libération prolongée a été comparé aux doses maximales quotidiennes de sitagliptine et de pioglitazone chez des sujets traités également par metformine.
Portuguese: Num estudo em dupla ocultação de 26 semanas com exenatido de libertação prolongada, compararamse as doses máximas diárias de sitagliptina e pioglitazona em indivíduos a tomarem também metformina.
French: Maladie gastro-intestinale sévère
Portuguese: Doença gastrointestinal grave
French: Le liquide à l'intérieur de la seringue doit être limpide et ne comporter aucune particule.
Portuguese: O líquido da seringa deve estar límpido e sem partículas.
French: L'effet sur la fonction bêta-cellulaire s'est maintenu sur 52 semaines.
Portuguese: O efeito na função da célula beta foi sustentado durante 52 semanas.
French: Que vous preniez ce médicament ou non, ces affections médicales peuvent augmenter le risque que vous soyez atteint d'une pancréatite, ou d'en être atteint une nouvelle fois.
Portuguese: Estas condições clínicas podem aumentar o risco de ter uma pancreatite ou de a voltar a ter, quer esteja ou não a tomar este medicamento.
French: Ce médicament est disponible en conditionnements de 4 kits unidoses et de 3 boîtes de 4 kits unidoses.
Portuguese: Este medicamento está disponível em embalagem com 4 "kits" de dose única e 3 embalagens de 4 "kits" de dose única.
French: • brûlures d'estomac
Portuguese: • prisão de ventre
French: Dans l'étude contrôlée sur 30 semaines, l'incidence des sorties d'études pour effets indésirables était de 6 % chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée, de 5 % chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate.
Portuguese: A incidência de interrupção devida a acontecimentos adversos ocorridos durante os estudos clínicos controlados de 30 semanas foi de 6% nos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada, 5% nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata.
French: Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète si vous avez un doute sur le fait que vous prenez ou non un sulfamide hypoglycémiant.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista se não tiver a certeza se qualquer outro dos seus medicamentos contém uma sulfonilureia.
French: Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète en cas de doute.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista se tiver dúvidas.
French: • des réactions cutanées au site d'injection ont été rapportées suite à l'injection de l'exénatide.
Portuguese: • Reações na pele no local de injeção após a injeção de exenatido.
French: Figure J
Portuguese: Figura J
French: Clac!
Portuguese: Crack!
French: Figure N
Portuguese: Figura N
French: Figure Q
Portuguese: Figura Q
French: Les patients traités par Bydureon BCise et ceux traités par l'exénatide à libération immédiate ont tous présenté une perte de poids à la semaine 28 par rapport au poids initial (Tableau 2).
Portuguese: Quer os doentes em Bydureon BCise quer os doentes em exenatido de libertação imediata conseguiram uma redução do peso na Semana 28 em comparação com o início do estudo (Tabela 2).
French: La poudre est conditionnée dans un flacon de 3 ml en verre de type I fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle serti par une bague en aluminium avec un capuchon en plastique.
Portuguese: O pó é embalado num frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 3 ml, selado com uma tampa de borracha de clorobutilo e um disco de alumínio com uma cápsula de fecho de plástico de abertura fácil.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
French: Le traitement avec l'exénatide à libération prolongée a conduit à des diminutions significatives de la glycémie plasmatique/sérique à jeun et ces diminutions ont été observées dès 4 semaines.
Portuguese: O tratamento com exenatido de libertação prolongada resultou numa diminuição significativa das concentrações de glucose no plasma/soro em jejum, as quais se observaram nas primeiras 4 semanas.
French: Retirez le capuchon de protection de l'aiguille en tirant droit dessus.
Portuguese: Puxe a capa da agulha a direito.
French: Au cours des études cliniques, le risque d'hypoglycémie était augmenté lorsque l'exénatide à libération prolongée était utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant.
Portuguese: Em estudos clínicos, quando se utilizou exenatido de libertação prolongada em combinação com uma sulfonilureia, o risco de hipoglicemia aumentou.
French: <-En faveur de l'exénatide
Portuguese: <-Exenatido favorecido
French: Prenez les dispositions nécessaires pour pouvoir éliminer en toute sécurité les aiguilles et seringues usagées.
Portuguese: Prepare-se para deitar fora as agulhas e seringas usadas com segurança.
French: Le couvre-aiguille vert sort
Portuguese: Escudo verde aparece