FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Justification for not including Braille accepted
Icelandic: Að lokinni notkun ber að afmenga
English: Studies in animals have shown that ioflupane binds with high affinity to the presynaptic dopamine transporter and so radiolabelled ioflupane (
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa leitt í ljós að íóflúpan binst með mikilli sækni við dópamínflutningsmiðilinn framan taugamóta og því má nota geislamerkt íóflúpan (
English: (Upper large intestine wall
Icelandic: (Veggur efri hluta ristils
English: 5 ml vial: 20 hours from the activity reference time stated on the label.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: 20 klst. eftir viðmiðun.
English: Disposal
Icelandic: Hitatilfinning
English: DaTSCAN contains the active substance ioflupane (
Icelandic: Upplýsingar um DaTSCAN og við hverju það er notað DaTSCAN inniheldur virka efnið íóflúpan (
English: DaTSCAN is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Icelandic: Meðganga er frábending við notkun DaTSCAN (sjá kafla
English: INSTRUCTIONS FOR USE
Icelandic: LEIÐBEININGAR
English: Thyroid
Icelandic: Briskirtill
English: Stomach wall
Icelandic: Munnvatnskirtlar
English: Contaminated material must be disposed of as radioactive waste via an authorised route.
Icelandic: Farga ber mengandi efnum sem geislavirkum úrgangi eftir lögboðnum leiðum.
English: Gastrointestinal disorders Uncommon: Nausea, dry mouth Not known: Vomiting
Icelandic: Ógleði, munnþurrkur Tíðni ekki þekkt:
English: Adopted at the 9-12 March 2015 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 9.-12. mars 2015
English: The PRAC has further agreed that the MAH for Abilify and Abilify Maintena should submit in the next PSUR (data lock point 16/07/2015), a cumulative review of aripiprazole overdose and the risk of aggression and related events.
Icelandic: PRAC hefur enn frekar ákveðið að markaðsleyfishafi fyrir Abilify og Abilify Maintena skuli leggja fram í næsta PSUR (data lock point 16/7/2015), heildarendurskoðun á ofskömmtun aripiprazols og hættu á árásargirni og skyldum atvikum.
English: Section 4.8 - Undesirable effects:
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
English: Having considered the available evidence in the literature and from individual case safety reports, the PRAC has agreed that the MAH(s) of aripiprazole-containing medicinal products should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined).
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi birtum upplýsingum og úr einstaka aukaverkanatilkynningum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafi fyrir lyf sem innihalda aripiprazol skuli innan 2 mánaða leggja fram umsóknir um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta samantekt á eiginleikum lyfjanna eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður).
English: Aripiprazole - Aggression and related events (EPITT no
Icelandic: Aripiprazol - Árásargirni og skyld atvik (EPITT nr. 18127)
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known: Aggression
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið tilkynntar eftir að lyf sem innihalda aripiprazole til inntöku komu á markað en tíðni þeirra er ekki þekkt:
English: Package Leaflet:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: Frequency ‘not known': aggression
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
English: Summary of Product Characteristics:
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs:
English: EU/1/04/295/001
Icelandic: EU/1/04/295/001 Xagrid
English: 0.5 mg Capsule, hard
Icelandic: 0,5 mg
English: Xagrid
Icelandic: Umbúðir
English: Bottle (HDPE) 100 capsules
Icelandic: Glas (HDPE)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Package size
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Oral use
Icelandic: Lyfjaform
English: Adults (≥ 18 years)
Icelandic: Fullorðnir (≥ 18 ára)
English: These children must be 6 years of age or older.
Icelandic: Börnin verða að vera 6 ára eða eldri.
English: Some of these patients have been under 50 years of age.
Icelandic: Nokkrir þessara sjúklinga hafa verið yngri en 50 ára.
English: If you are 65 or older, you have a greater risk.
Icelandic: 65 ára eða eldri ertu í meiri hættu.
English: This type of cancer has usually resulted in death.
Icelandic: Þessi tegund krabbameins leiddi yfirleitt til dauða.
English: As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Icelandic: Þar sem lyfið er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi er ólíklegt að þér sé gefið of mikið.
English: The median CDAI score was 180.
Icelandic: Miðgildi CDAI stiga var 180.
English: PASI 75 response**
Icelandic: PASI 75 svörun**
English: The information above also applies to children and adolescents.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir ofan eiga einnig við um börn og unglinga.
English: If you are given too much Remicade
Icelandic: Ef þér er gefið of mikið Remicade
English: All patients had a history of heavy smoking.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru með sögu um miklar reykingar.
English: Remicade is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Icelandic: Remicade er einnig notað hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri við:
English: • Improve your physical function.
Icelandic: • Bæta líkamlega færni þína.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningarstærðir séu markaðsettar.
English: • You will be monitored while you are given Remicade and also for 1 to 2 hours afterwards.
Icelandic: Fylgst verður með þér á meðan þér er gefið Remicade og einnig í 1-2 klukkustundir á eftir.
English: In addition, bone fracture (6.8%) was reported, however, a causal association has not been established.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá beinbroti (6,8%) þó hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
English: Combined data from ACT 1 & 2
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr ACT 1 og 2.
English: It is not known whether this finding was due to effects on the males and/or the females.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það var vegna áhrifa á karlkyns og/eða kvenkyns mýs.
English: Approximately 50% of patients were in functional Class III.
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna voru í virkum flokki III.
English: Patients were followed up to 26 weeks.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 26 vikur.
English: Talk to your doctor if you are on a low salt diet.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert á saltskertu mataræði.
English: • Your doctor will want to closely monitor your heart.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
English: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, United States of America
Icelandic: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Bandaríkin
English: Every 6 to 8 weeks depending on your disease
Icelandic: Á 6-8 vikna fresti, fer eftir sjúkdómnum
English: Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points.
Icelandic: Lækkun á CDAI ≥ 25% og ≥ 70 stig.
English: Telephone number doctor:
Icelandic: Símanúmer læknis:
English: If you feel tired, dizzy, or unwell after having Remicade, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Remicade, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
English: Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2 IMPACT
Icelandic: Tafla 9 Verkun á ACR og PASI í IMPACT og IMPACT 2
English: Remicade has not been studied in these patient populations.
Icelandic: Remicade hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
English: Patients who responded at week 4 were followed to week 12.
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu í 4. viku var fylgt eftir að 12. viku.
English: Therefore, the combination of Remicade and anakinra is not recommended.
Icelandic: Því er ekki mælt með samsetningu Remicade og anakinra.
English: HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability.
Icelandic: HAQ = Health Assessment Questionnaire; hærri tala gefur til kynna minni vanhæfni.
English: The median terminal half-life at these doses ranged from 8 to 9.5 days.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma þessara skammta var á bilinu 8 til 9,5 dagar.
English: Please make sure you also have a list of all other medicines that you are using with you at any visit to a healthcare professional.
Icelandic: Þú skalt einnig hafa lista meðferðis yfir öll önnur lyf sem þú notar í hvert skipti sem þú leitar til heilbrigðisstarfsfólks.
English: • Feeling tired or weak
Icelandic: Þreyta eða slappleiki
English: • Depression, problems sleeping
Icelandic: Þunglyndi, erfiðleikar með svefn
English: The majority (67%) of these patients did not require any dose titration.
Icelandic: Hjá flestum þessara sjúklinga (67%) var ekki nauðsynlegt að auka skammtinn.
English: Date of latest renewal: 2 July 2009.
Icelandic: 2. júlí 2009.
English: Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection.
Icelandic: Næstum 50% af tilkynntum dauðsföllum hafa tengst sýkingum.
English: Data about fistulas were derived from PCDAI scores.
Icelandic: Upplýsingar um fistla voru fengnar úr PCDAI skori.
English: Remicade should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
Icelandic: Remicade á aðeins að nota á meðgöngu ef læknirinn telur að það sé nauðsynlegt fyrir þig.
English: It is used in adults for the following inflammatory diseases:
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum gegn eftirfarandi bólgusjúkdómum:
English: • The table below shows how often you will usually have this medicine after your first dose.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hve oft lyfið er venjulega gefið eftir fyrsta skammt.
English: Name patient:
Icelandic: Nafn sjúklings:
English: Allow the reconstituted solution to stand for 5 minutes.
Icelandic: Látið lausnina standa í 5 mínútur eftir blöndun.
English: If you forget or miss an appointment to receive Remicade, make another appointment as soon as possible.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Remicade gjöf skaltu panta annan tíma um leið og þú getur.
English: Fistula Response (%) Complete fistula response (%)
Icelandic: Svörun við fistlum (%) Algjör svörun við fistlum (%)
English: Remicade and Orencia should not be used together.
Icelandic: Remicade og Orencia skal ekki nota samtímis.
English: The available clinical experience is limited.
Icelandic: Klínísk reynsla sem er fyrir hendi er takmörkuð.
English: ACR response (% of patients)
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga)
English: Some of these reactions may be serious or life-threatening.
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg eða lífshættuleg.
English: Efficacy has been demonstrated with or without concomitant use of methotrexate.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun með eða án samhliða notkunar metotrexats.
English: A response was observed within 2 weeks, with a maximum response at 4 weeks.
Icelandic: Svörun fékkst innan tveggja vikna, með hámarkssvörun eftir 4 vikur.
English: Forty six percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤ 25 mg/week).
Icelandic: Fjörutíu og sex prósent sjúklinganna héldu áfram á stöðugum skammti af metotrexati (≤ 25 mg/viku).
English: 6 weeks after your 1
Icelandic: 6 vikum eftir 1. skammt
English: The efficacy of Remicade through week 54 was assessed in the ACT 1 study.
Icelandic: Verkun Remicade út 54. viku var metin í ACT 1 rannsókninni.
English: The usual dose is 5 mg for every kg of body weight.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
English: The storage details should you need them are as follows:
Icelandic: Ef þú þarft leiðbeiningar um geymslu eru þær eftirfarandi:
English: These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.
Icelandic: Þessar sýkingar eru af völdum ákveðinna tegunda af sveppum sem geta sýkt lungun eða aðra líkamshluta.
English: After reconstitution and dilution:
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu:
English: The majority of serious infusion reactions occurred during the second infusion at week 2.
Icelandic: Flest alvarlegu innrennslistengdu viðbrögðin komu fram meðan á öðru innrennsli stóð, í 2. viku.
English: No specific ophthalmologic examinations have been performed in patients to investigate the relevance of this finding for humans.
Icelandic: Engar sértækar augnrannsóknir hafa farið fram hjá sjúklingum til að komast að mikilvægi þessarar uppgötvunar fyrir menn.
English: 2 weeks after your 1
Icelandic: 2 vikum eftir 1. skammt
English: Write the new expiry date on the carton including day/month/year.
Icelandic: Skrifa á nýja fyrningardagsetningu á öskjuna þ.m.t. dag/mánuð/ár.
English: If acute infusion reactions occur, the infusion must be interrupted immediately.
Icelandic: Ef bráð innrennslistengd viðbrögð koma fram verður að stöðva innrennslið strax.
English: Of these patients, most were teenage boys or young men and most had either Crohn's disease or ulcerative colitis.
Icelandic: Af þessum sjúklingum voru flestir unglingsstrákar eða ungir karlmenn og voru flestir þeirra annaðhvort með Crohns sjúkdóm eða sáraristilbólgu.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP“.
English: This will depend on your disease, weight and how well you respond to Remicade.
Icelandic: Það ræðst af sjúkdómnum, þyngd og hve vel þú svarar meðferð með Remicade.
English: Name doctor:
Icelandic: Nafn læknis:
English: Shortened infusions at doses > 6 mg/kg have not been studied (see section 4.8).
Icelandic: Styttur innrennslistími skammta sem eru > 6 mg/kg hefur ekki verið rannsakaður (sjá kafla 4.8).
English: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Icelandic: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101 2333 CB Leiden, Holland
English: The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Remicade should be carefully considered.
Icelandic: Íhuga ætti vandlega mögulega áhættu tengda samsetningu AZA eða 6-MP og Remicade.
English: Date of first authorisation: 13 August 1999.
Icelandic: 13. ágúst 1999.
English: For volumes greater than 250 ml, either use a larger infusion bag (e.g. 500 ml, 1000 ml) or use multiple 250 ml infusion bags to ensure that the concentration of the infusion solution does not exceed 4 mg/ml.
Icelandic: Þegar rúmmál er meira en 250 ml, notið annaðhvort stærri innrennslispoka (t.d. 500 ml, 1.000 ml) eða marga 250 ml innrennslispoka til að tryggja að styrkur innrennslislausnarinnar verði ekki hærri en 4 mg/ml.
English: Remicade is available in packs of 1, 2, 3, 4 or 5 vials.
Icelandic: Remicade er í pakkningum með 1, 2, 3, 4 eða 5 hettuglösum.
English: If you have had a break in your Remicade treatment of more than 16 weeks, there is a higher risk for allergic reactions when you start the treatment again.
Icelandic: Ef lengra en 16 vikna hlé hefur verið gert á Remicade meðferð er meiri hætta á ofnæmisviðbrögðum þegar meðferð hefst aftur.
English: In ASPIRE, more than 90% of patients had at least two evaluable X-rays.
Icelandic: Í ASPIRE fóru yfir 90% sjúklinganna í a.m.k. tvær matshæfar röntgenmyndatökur.
English: At 102 weeks there were 49 subjects still on infliximab treatment and among those, 30 (61%) were BASDAI 50 responders.
Icelandic: Eftir 102 vikur voru 49 einstaklingar enn á infliximab meðferð og á meðal þeirra voru 30 (61%) sem náðu BASDAI 50.
English: The patient reminder card shall contain the following key messages:
Icelandic: Áminningarkort sjúklingsins skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: Operations or dental procedures
Icelandic: Aðgerðir eða tannaðgerðir
English: • Changes in how your liver works, increase in liver enzymes (shown in blood tests)
Icelandic: Breytingar á starfsemi lifrar, aukning lifrarensíma (kemur fram í blóðprufum)
English: No dose recommendations can be made (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta (sjá kafla 5.2).
English: • Cancer in children and adults
Icelandic: Krabbamein hjá börnum og fullorðnum
English: • Severe allergic reaction that may cause loss of consciousness and could be life-threatening
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta leitt til meðvitundarleysis og gætu verið lífshættuleg
English: Remicade should only be used in children if they are being treated for Crohn's disease or ulcerative colitis.
Icelandic: Remicade skal eingöngu gefa börnum ef þau eru í meðferð við Crohns sjúkdómi eða sáraristilbólgu.
English: However, before Remicade is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Icelandic: Hinsvegar, áður en þér er gefið Remicade er það blandað með lausn sem inniheldur natríum.
English: Immunogenicity Antibodies to infliximab were detected in 4 (7.7%) patients through week 54.
Icelandic: Mótefnamyndun Mótefni gegn infliximabi greindust hjá 4 sjúklingum (7,7%) í 54. viku.
English: If you forget or miss your Remicade infusion
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Remicade gjöf
English: p = 0.030 and < 0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX.
Icelandic: p = 0,030 og < 0,001 fyrir 3 mg/kg og 6 mg/kg meðferðarhópa á móti lyfleysu + MTX.
English: One serious infusion reaction (< 1%) occurred in a patient on infliximab monotherapy.
Icelandic: Ein alvarleg innrennslisviðbrögð (< 1%) komu fram hjá sjúklingi á infliximab einlyfjameðferð.
English: Nail psoriasis was assessed using the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).
Icelandic: Sóri í nöglum var metinn með Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).
English: EU/1/99/116/001 1 vial 100 mg EU/1/99/116/002 2 vials 100 mg EU/1/99/116/003 3 vials 100 mg EU/1/99/116/004 4 vials 100 mg EU/1/99/116/005 5 vials 100 mg
Icelandic: EU/1/99/116/001 1 hettuglas 100 mg EU/1/99/116/002 2 hettuglös 100 mg EU/1/99/116/003 3 hettuglös 100 mg EU/1/99/116/004 4 hettuglös 100 mg EU/1/99/116/005 5 hettuglös 100 mg
English: Mean ± SD
Icelandic: ± SD
English: The majority of the malignancies developed in the lung or head and neck.
Icelandic: Meirihluti illkynja sjúkdóma mynduðust í lungum eða höfði og hálsi.
English: The effects observed at 54 weeks were maintained through 102 weeks.
Icelandic: Áhrifin sem komu fram í viku 54 héldust í 102 vikur.
English: Other special considerations are discussed below.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir koma fram hér að neðan.
English: These medicines may cause side effects.
Icelandic: Þessi lyf geta valdið aukaverkunum.
English: Approximately 3% of patients discontinued treatment due to infusion-related reactions and all patients recovered with or without medical therapy.
Icelandic: Um 3% sjúklinga hættu meðferðinni vegna innrennslistengdra viðbragða og allir sjúklingar náðu sér með eða án lyfjameðferðar.
English: Of the 573 patients randomised, 335 (58%) achieved clinical response by week 2.
Icelandic: Af þeim 573 sjúklingum sem var slembiraðað, höfðu 335 (58%) náð klínískri svörun í viku
English: • New or worsening heart failure, slow heart rate
Icelandic: Nýtilkomin eða versnandi hjartabilun, hægur hjartsláttur
English: > 54 weeks
Icelandic: > 54 vikur
English: 38 weeks
Icelandic: 38 vikur
English: Please read the Remicade ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine.
Icelandic: Þú skalt lesa fylgiseðil Remicade vandlega áður en þú byrjar að nota lyfið.
English: What Remicade is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Remicade og við hverju það er notað
English: After the first year of the study, 78 patients continued into an open-label extension to week 98.
Icelandic: Eftir fyrsta ár rannsóknarinnar, héldu 78 sjúklingar áfram í opinni framlengingu á rannsókninni að viku
English: This should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet (see section 6.6).
Icelandic: Hafa skal þetta í huga hjá sjúklingum á natríumskertu mataræði (sjá kafla 6.6).
English: Calculate the total volume of reconstituted Remicade solution required.
Icelandic: Reiknið út heildarrúmmál af þeirri Remicade lausn sem þarf.
English: Adult Crohn's disease Remicade is indicated for:
Icelandic: Crohns sjúkdómur hjá fullorðnum Ábendingar fyrir Remicade eru:
English: • Provision to record the type, date, and result of TB screenings
Icelandic: Ákvæði um að skrá tegund, dagsetningu og niðurstöðu berklaprófa.
English: Some patients may require a shorter dosing interval to maintain clinical benefit, while for others a longer dosing interval may be sufficient.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur þurft að hafa styttra á milli lyfjagjafa til að viðhalda klínískri svörun, en hjá öðrum getur nægt að hafa lengra á milli lyfjagjafa.
English: Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of infliximab.
Icelandic: Langtíma rannsóknir hafa ekki farið fram til að meta hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif infliximabs.
English: The potential contribution of exposure to infliximab and/or the severity of the underlying disease in these outcomes remains unclear.
Icelandic: Hvort þessar niðurstöður séu hugsanlega vegna útsetningar fyrir infliximabi og/eða alvarleika undirliggjandi sjúkdóms er enn ekki ljóst.
English: Periodic screening should continue in women treated with Remicade, including those over 60 years of age.
Icelandic: Reglubundin skimun ætti að vera haldið áfram hjá konum sem fá Remicade, þ.m.t. þeim sem eru yfir 60 ára.
English: Remicade belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Icelandic: Remicade tilheyrir flokki lyfja sem kallast TNF-hemlar.
English: • Tell your doctor before you are given Remicade if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en þér er gefið Remicade ef þú hefur einhvern tímann búið á eða ferðast til svæða þar sem sýkingar sem kallast váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru algengar.
English: The new expiry date must be written on the carton.
Icelandic: Nýja fyrningardagsetningu skal rita á öskjuna.
English: greater values indicate more joint damage.
Icelandic: hærri tala gefur til kynna meiri liðskemmdir.
English: Because the elimination of infliximab may take up to six months, monitoring should be continued throughout this period.
Icelandic: Þar sem brotthvarf infliximabs getur tekið allt að sex mánuði, ætti að fylgjast með sjúklingunum í þann tíma.
English: Isolated cases of liver failure resulting in liver transplantation or death have occurred.
Icelandic: Einangruð tilvik lifrarbilunar sem leiddu til lifrarígræðslu eða dauða hafa komið fram.
English: DO NOT SHAKE.
Icelandic: MÁ EKKI HRISTA.
English: The card is aimed at both serving as a reminder to record the dates and outcomes of specific tests and to facilitate the patient sharing of special information with healthcare professionals(s) (HCPs) treating the patient about on-going treatment with the product.
Icelandic: Kortið miðar að því að bæði þjóna sem áminning um að skrá dagsetningar og niðurstöður tiltekinna prófana og auðvelda sjúklingi að deila sérstökum upplýsingum með heilbrigðisstarfsmönnum sem meðhöndla sjúklinginn um áframhaldandi meðferð með lyfinu.
English: At 102 weeks there were 80 subjects still on infliximab treatment and among those, 71 (89%) were ASAS 20 responders.
Icelandic: Eftir 102 vikur voru 80 einstaklingar enn á infliximab meðferð og á meðal þeirra voru 71 (89%) sem náðu ASAS 20.
English: Show this card to any doctor involved in your treatment.
Icelandic: Kortið skal sýna öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
English: Infliximab crosses the placenta and has been detected in the serum of infants up to 6 months following birth.
Icelandic: Infliximab fer yfir fylgju og hefur greinst í sermi hjá ungbörnum í allt að 6 mánuði eftir fæðingu.
English: Since no preservative is present, it is recommended that the administration of the solution for infusion is to be started as soon as possible and within 3 hours of reconstitution and dilution.
Icelandic: Þar sem ekkert rotvarnarefni er í lyfinu verður að hefja gjöf þess eins fljótt og unnt er og innan þriggja klukkustunda frá blöndun og þynningu.