FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: vandamál tengd augum, þ.m.t: blæðing í auga (blæðing í slímhúð augans); erfiðleikar við sjónstillingu eða þokusýn (sjónstillingartruflun, doppubjúgur eða augnsjúkdómar); blinda; kláði í augum; aukin táramyndun; eða sjóntruflanir;
Norwegian Bokmål: • problemer med øynene, inkludert blødning i øyet (konjunktivalblødning), vansker med å fokusere eller tåkesyn (akkomodasjonsforstyrrelse, papillødem eller øyesykdom), blindhet, kløende øyne (øyepruritus), økt tåreflom (økt lakrimasjon) eller synsforstyrrelser,
Icelandic: Í rannsókn S5 (195) var þéttni romiplostims tiltæk frá 17 þátttakendum við skammta á bilinu 1 til 10 míkróg/kg. Í rannnsókn S6 (340) var há þéttni tiltæk frá 4 þátttakendum (2 við 7 míkróg/kg og 2 við 9 míkróg/kg).
Norwegian Bokmål: I studie S5 (195) var romiplostimkonsentrasjoner tilgjengelig fra 17 forsøkspersoner i doser som varierte fra 1 til 10 mikrog/kg.
Icelandic: ≥ 1 til < 6 ára 38% borið saman við 25%; ≥ 6 til < 12 ára 56% borið saman við 11%; ≥ 12 til < 18 ára 56% borið saman við 0.
Norwegian Bokmål: Totalt 22 forsøkspersoner (52 %) hadde varig trombocyttrespons i romiplostim-armen, sammenlignet med 2 forsøkspersoner (10 %) i placebo-armen: ≥ 1 til < 6 år 38 % kontra 25 %; ≥ 6 til < 12 år 56 % kontra 11 %; ≥ 12 til < 18 år 56 % kontra 0 %.
Icelandic: vandamál tengd æðum þ.m.t. blóðtappar í lifrarportæð; segamyndun í djúpbláæðum; lágur blóðþrýstingur; hækkaður blóðþrýstingur; blóðtappi í útlim: skert blóðflæði til handa, ökkla eða fóta (blóðþurrð í útlimum); þroti og stífla í bláæð, sem getur verið sérlega aum við snertingu (bláæðabólga eða bláæðabólga með segamyndun); blóðtappi (segamyndun);
Norwegian Bokmål: • problemer med blodsirkulasjonen, inkludert blodpropp i levervenen (portalvenetrombose), dyp venetrombose, lavt blodtrykk (hypotensjon), økt blodtrykk, blokkering av et blodkar eller (perifer embolisme), redusert blodgjennomstrømning i hendene, anklene eller føttene (perifer iskemi), hevelse og blodpropp i en vene, som kan være ekstremt øm når den berøres (flebitt eller overfladisk tromboflebitt), blodpropp (trombose)
Icelandic: Dælið öllu vatninu mjög hægt og varlega á duftið í hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Svært sakte og forsiktig skal alt vannet sprøytes inn i hetteglasset med pulver.
Icelandic: Rannsókn 1 sjúklingar sem ekki höfðu gengist undir miltisnám
Norwegian Bokmål: Studie 1 ikke-splenektomerte pasienter
Icelandic: öryggishlífina með því að þrýsta hlífinni fram með sömu hendi þar til smellur heyrist og/eða finnst og hún hvolfist yfir nálina.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjon bruker du tommelen (eller en fingertupp) til å aktivere det rosa sikkerhetsdekslet ved å skyve dekslet forover med samme hånd til du hører og/eller føler at det klikker og låses på plass over nålen.
Icelandic: Nplate með því að sprauta vatni í hettuglasið Þrep
Norwegian Bokmål: Løse opp Nplate ved å injisere vann i hetteglasset Trinn 5.
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: 3 hettuglös
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Icelandic: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning)
Icelandic: 1 ml (100 mg/ml) 1 áfyllt sprauta
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
Icelandic: Ef þú heyrir ekki annan „smell":
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke hører det andre «klikket»:
Icelandic: Cork, Írland.
Norwegian Bokmål: Cork, Irland.
Icelandic: Þú ættir að heyra fyrsta „smellinn" sem segir þér að inndælingin er hafin.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre det første «klikket» som forteller deg at injeksjonen har begynt.
Icelandic: Vertu viss um að hvíti stimpillinn sé kominn alveg niður
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at det hvite stempelet er helt nede
Icelandic: Aukaendapunktar (vikur 20-24)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter (uke 20-24)
Icelandic: Finndu þægilegan, vel upplýstan og hreinan flöt.
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst og ren overflate.
Icelandic: Fargaðu honum (sjá skref 9) og byrjaðu aftur með nýjum lyfjapenna.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
Icelandic: Ef þú býrð á svæði þar sem þessar sýkingar eru algengar eða ferðast til slíkra svæða:
Norwegian Bokmål: Dersom du bor i et område hvor slike infeksjoner er vanlige eller dersom du skal reise til et slikt område:
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur (og ekki í meira en 8 klst.) fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
Icelandic: Haltu áfram niðri á meðan þú telur upp á 5 og lyftu síðan upp
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ned mens du teller til 5, så løft den opp
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur að klárast.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Icelandic: Undirbúningur Taktu til það sem þarf
Norwegian Bokmål: Forberedelse Gjør klart det du trenger
Icelandic: Hvítt fingurgrip
Norwegian Bokmål: Hvitt fingergrep
Icelandic: Ekki snerta gulu nálarvörnina með fingrunum.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den gule kanylebeskyttelsen med fingrene dine.
Icelandic: Þú gætir orðið var/vör við lítinn blóðdropa á stungustaðnum.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en liten bloddråpe på injeksjonsstedet.
Icelandic: Alls voru 135 sjúklingar skráðir til þátttöku:
Norwegian Bokmål: Totalt 135 pasienter ble inkludert.
Icelandic: EU/1/15/1043/003 1 áfylltur lyfjapenni EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning) EU/1/15/1043/005 1 áfyllt sprauta EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1043/003 1 ferdigfylt penn EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning) EU/1/15/1043/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Icelandic: Litlum loftbólum má hins vegar búast við og þær eru ásættanlegar.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
Icelandic: Exp: Mánuður-Ár
Norwegian Bokmål: Exp: Måned-År
Icelandic: → Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tror dette gjelder deg.
Icelandic: Má ekki frjósa
Norwegian Bokmål: • Skal ikke fryses
Icelandic: HÉR TIL AÐ OPNA
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið algeng (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer).
Icelandic: Ekki nota ef fyrningardagsetningin er liðin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis utløpsdatoen har passert.
Icelandic: SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) í viku
Norwegian Bokmål: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uke 32
Icelandic: • þroti í augnlokum, andliti, vörum, tungu eða munni
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller munn
Icelandic: Gulur vísir (verður sýnilegur þegar inndælingu er lokið)
Norwegian Bokmål: Gul indikator (blir synlig når injeksjonen er ferdig)
Icelandic: Nucala er ætlað til langtímameðferðar.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Icelandic: - Ef þú ert ekki viss skaltu halda lyfjapennanum niðri í 15 sekúndur til viðbótar til þess að tryggja að inndælingunni sé lokið.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er usikker, hold pennen nede i nye 15 sekunder for å være sikker på at injeksjonen er fullført.
Icelandic: Ekki dæla inn þar sem húðin er marin, aum, rauð eða hörð.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres der huden din er skadet, sår, rød eller hard.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
Icelandic: Börn yngri en 6 ára
Norwegian Bokmål: Barn yngre enn 6 år
Icelandic: Nokkrir einstaklingar með alvarlegan astma hafa of mikið af rauðkyrningum (tegund hvítra blóðkorna) í blóði og lungum.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker med alvorlig astma har for mange eosinofiler (en type hvite blodceller) i blodet og i lungene.
Icelandic: → Hringdu í lækninn
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din
Icelandic: Settu þumalinn á stimpilinn og fingurna á hvíta fingurgripið eins og sýnt er.
Norwegian Bokmål: • Plasser tommelen din på stempelet og plasser fingrene dine på det hvite fingergrepet, som vist.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var alvarlegt, öll voru þau væg til miðlungsmikil og meirihluti þeirra gekk til baka á nokkrum dögum.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige, de var milde til moderate i intensitet, og de fleste gikk over i løpet av få dager.
Icelandic: Þú gætir þurft að toga nokkuð fast í nálarhettuna til þess að ná henni af
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må trekke kanylehetten hardt av for å fjerne den.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað þú átt að gera þá skaltu leita til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på hva du skal gjøre, rådfør deg med legen din, apoteket eller sykepleier.
Icelandic: Fyrsti „smellur"
Norwegian Bokmål: Første "Klikk"
Icelandic: 1.Taktu til það sem þarf
Norwegian Bokmål: Forberedelse 1.Gjør klart det du trenger
Icelandic: Gefðu inndælinguna strax eftir að þú hefur fjarlægt nálarhettuna og alltaf innan 5 mínútna.
Norwegian Bokmål: • Injiser umiddelbart etter du har tatt av kanylehetten, og alltid innen 5 minutter.
Icelandic: MEA112997+MEA115588 <150 frumur/µl n
Norwegian Bokmål: MEA112997+MEA115588 <150 celler/mikroliter n
Icelandic: Nýting við lyfjagjöf undir húð virðist fullkomin samanborið við það sem sést hjá fullorðnum og unglingum sem er um 76%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte subkutane biotilgjengeligheten fremstår som fullstendig sammenlignet med den observert hos voksne og ungdom på 76 %.
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum: • höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer: • hodepine
Icelandic: Samanburður á milli mepolizumabs og lyfleysu var tölfræðilega marktækur (p=0,008).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen mellom mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram niðri þangað til þú heyrir annan „smell" og tappinn og guli vísirinn eru hættir að hreyfast og fylla nú skoðunargluggann.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å hold pennen ned til du hører det andre «klikket», og stopperen og den gule indikatoren har stoppet å bevege seg og fylt inspeksjonsvinduet.
Icelandic: Meðalaldur var 50 ár, 55% voru konur og 48% höfðu fengið meðferð með sterum til inntöku í a.m.k.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 50 år, 55 % var kvinner og 48 % hadde stått på oral steroidebehandling i minst fem år.
Icelandic: 02. desember 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. desember 2015
Icelandic: Ekki hætta skyndilega að taka fyrirbyggjandi astmalyfin þegar þú byrjar að nota Nucala.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke den forebyggende astmamedisinen din brått når du har begynt å bruke Nucala.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef gula nálarvörnin rennur ekki upp eins og lýst er.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den gule sikkerhetshetten ikke glir opp slik som beskrevet.
Icelandic: Ekki fjarlægja loftbólur úr sprautunni.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern noen luftbobler fra sprøyten.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir mepolizumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor mepolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki láta nálina snerta annað yfirborð.
Norwegian Bokmål: Ikke la kanylen røre noen overflater.
Icelandic: Þrýstu bómullarhnoðra eða grisju á stungustaðinn í smá stund ef það er nauðsynlegt.
Norwegian Bokmål: Trykk en bomullsdott eller gasbind mot området i en liten stund, hvis nødvendig.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun mepolizumabs hjá börnum yngri en 6 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av mepolizumab hos barn yngre enn 6 år er ennå ikke fastslått.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram á sínum stað og teldu upp á 5.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen på plass mens du teller til 5.
Icelandic: Ef þú tekur ekki eftir því að skammtur hafi gleymst fyrr en komið er að því að þú fáir næsta skammt, þá skaltu bara gefa næsta skammt með inndælingu samkvæmt áætlun.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker at du har gått glipp av en dose før det er tid for neste dose, bare injiser den neste dosen som planlagt.
Icelandic: Þéttni mepolizumabs var u.þ.b. 1,2-2,4 sinnum hærri hjá ungbörnum en mæðrunum í nokkra mánuði eftir fæðingu og hafði ekki áhrif á ónæmiskerfi ungbarnanna.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av mepolizumab var omtrent 1,2-2,4 ganger høyere hos nyfødt avkom enn hos mødre i flere måneder post partum, og påvirket ikke avkommets immunsystem.
Icelandic: Ef það er talið viðeigandi, þá mun hann/hún útvega þjálfun sem sýnir þér eða umönnunaraðila hvernig nota á Nucala á réttan hátt.
Norwegian Bokmål: Hvis det er hensiktsmessig, vil de gi deg eller din omsorgsperson opplæring i den korrekte måten å bruke Nucala.
Icelandic: ** Tilkynnt eftir markaðssetningu
Norwegian Bokmål: ** Fra spontanrapportering etter markedsføring
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram innan nokkurra klukkustunda frá lyfjagjöf, en geta í sumum tilvikum verið síðbúin (þ.e. yfirleitt innan nokkurra daga).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner oppstår vanligvis innen noen timer etter administrering, men kan i noen tilfeller oppstå senere (dvs. typisk etter flere dager).
Icelandic: Nucala hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Nucala har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Haltu húðinni klemmdri í gegnum alla inndælinguna.
Norwegian Bokmål: Hold i hudfolden gjennom hele injeksjonen.
Icelandic: Vertu viss um að þú sér með innan handar:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har dette innen rekkevidde:
Icelandic: Opnar framhaldsrannsóknir hjá sjúklingum með alvarlegan þrálátan rauðkyrningaastma MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) og 201312 (COSMEX)
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier på alvorlig refraktær eosinofil astma MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) og 201312 (COSMEX)
Icelandic: Dagskammtur OCS minnkaður í 0 mg/dag
Norwegian Bokmål: Reduksjon i daglig OCS-dose til 0 mg/dag
Icelandic: Notaðu lausu höndina til þess að klípa í húðina í kringum stungustaðinn.
Norwegian Bokmål: • Bruk din ledige hånd til å knipe sammen huden rundt injeksjonsstedet.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram að nota astmalyfin sín meðan á rannsóknunum stóð.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stående på sin eksisterende astmabehandling under studiene.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðili eigið að gefa næsta skammt af Nucala með inndælingu um leið og munað er eftir því.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson bør injisere den neste dosen av Nucala så fort du husker den.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur ef þú sérð dropa af vökva á enda nálarinnar.
Norwegian Bokmål: • Ikke vær bekymret hvis du ser en væskedråpe på tuppen av kanylen.
Icelandic: • exem (rauðir flekkir á húð ásamt kláða)
Norwegian Bokmål: • eksem (kløende rødt hudutslett)
Icelandic: Ekki gefa inndælinguna innan 5 sm frá naflanum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres innenfor 5 cm fra navlen din.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal sjúklingurinn fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer bør pasienten gis støttende behandling og overvåkes etter behov.
Icelandic: Þrýstu niður
Norwegian Bokmål: Trykk ned
Icelandic: Eiturefnafræði og/eða lyfjafræði hjá dýrum
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på toksikologi og/eller farmakologi
Icelandic: Dagskammtur OCS minnkaður í ≤5 mg/dag
Norwegian Bokmål: Reduksjon i daglig OCS-dose til ≤5 mg/dag
Icelandic: Vertu viss um að öryggisinnsiglin hafi ekki verið rofin
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at sikkerhetsforsegligen ikke er brutt
Icelandic: Sjúklingurinn getur gefið sér Nucala sjálfur eða umönnunaraðili getur gefið það ef heilbrigðisstarfsmaður hefur ákveðið að það sé viðeigandi og að sjúklingur eða umönnunaraðili hafa fengið þjálfun í inndælingaraðferðinni.
Norwegian Bokmål: Nucala kan administreres selv av pasienten eller administreres av en omsorgsperson hvis deres helsepersonell bestemmer at det er hensiktsmessig og pasienten eller omsorgspersonen er opplært i injeksjonsteknikker.
Icelandic: Ef ekki á að nota blönduðu lausnina strax þarf að:
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, må den rekonstituerte oppløsningen:
Icelandic: Nucala skal ekki nota við bráðri versnun astma.
Norwegian Bokmål: Nucala skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með kreatínínúthreinsun <50 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig hos pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta komið fram í fyrsta skipti eftir meðferð í langan tíma (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan komme for første gang etter lang tids behandling (se pkt.
Icelandic: EDTA dínatríum díhýdrat Vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: EDTA dinatriumdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Mepolizumab var hins vegar skilið út í mjólk hjá cynomolgus öpum í þéttni sem var innan við 0,5% af þéttni sem greinist í plasma.
Norwegian Bokmål: Mepolizumab ble imidlertid utskilt i melk hos cynomolgusaper i konsentrasjoner under 0,5 % av det som ble påvist i plasma.
Icelandic: Mepolizumab, virka efnið í Nucala, hindrar prótein sem kallast interleukin-5.
Norwegian Bokmål: Mepolizumab, som er virkestoffet i Nucala, blokkerer et protein som heter interleukin-5.
Icelandic: 3. Skoðaðu sprautuna og bíddu í 30 mínútur fyrir notkun
Norwegian Bokmål: Undersøk og vent 30 minutter før bruk
Icelandic: Lyfleysa N= 66
Norwegian Bokmål: Placebo n=66
Icelandic: Lyf af þessari tegund (einstofna mótefni) geta valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum þegar þeim er dælt inn í líkamann (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner og reaksjoner på injeksjonsstedet Legemidler av denne typen (monoklonale antistoffer) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner når de blir injisert i kroppen (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Icelandic: Lyfleysa N= 191
Norwegian Bokmål: Placebo n=191
Icelandic: Aðeins skal íhuga að gefa Nucala á meðgöngu ef áætlaður ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nucala til gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventet nytte for moren er større enn potensiell risiko for fosteret.
Icelandic: Til að hefja inndælinguna, þrýstu lyfjapennanum alla leið niður og haltu honum niðri í húðinni.
Norwegian Bokmål: • For å starte injeksjonen, trykk pennen helt ned, og hold den ned mot huden din.
Icelandic: Eftir að áfyllti lyfjapenninn eða áfyllta sprautan hefur verið tekin úr kæli skal leyfa pennanum eða sprautunni að ná stofuhita í að minnsta kosti 30 mínútur áður en Nucala inndælingin er gefin.
Norwegian Bokmål: Etter at den ferdigfylte pennen eller ferdigfylte sprøyten tas ut fra kjøleskapet, la pennen eller sprøyten nå romtemperatur i minst 30 minutter før injisering av Nucala.
Icelandic: Hjá fullorðnum, unglingum og börnum kom fækkun af þessari stærðargráðu fram á 4 meðferðarvikum.
Norwegian Bokmål: Hos voksne, ungdom og barn ble reduksjon i denne størrelsesorden observert innen 4 ukers behandling.
Icelandic: Mepolizumab 100 mg (undir húð) N= 194
Norwegian Bokmål: Mepolizumab 100 mg (subkutant) n=194
Icelandic: Hvítur stimpill
Norwegian Bokmål: Hvitt stempel
Icelandic: Stingdu allri nálinni í klemmdu húðina undir 45°horni eins og sýnt er.
Norwegian Bokmål: • Injiser hele kanylen inn i hudfolden du holder i, i en 45° vinkel, som vist.
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram innan nokkurra mínútna til klukkustunda frá inndælingu, en stundum geta einkenni byrjað að koma fram nokkrum dögum síðar.
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppstår de innen noen minutter til timer etter injeksjonen, men noen ganger kan det gå opptil flere dager før symptomene viser seg.
Icelandic: Þetta er kallað rauðkyrningaastmi - sú tegund af astma sem Nucala er ætlað til meðferðar við.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kalles eosinofil astma - som er den typen astma Nucala kan brukes til å behandle.
Icelandic: → Hringdu í lækninn.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
Icelandic: Umönnunaraðili getur einnig gefið Nucala inndælinguna í upphandlegg.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan også injisere Nucala i overarmen.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá fyrirmæli um að leita ráða hjá lækni ef ekki næst stjórn á astmanum eða hann versnar eftir að meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å kontakte lege dersom deres astma fortsetter å være ukontrollert eller blir verre etter behandlingsstart.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir gefið of mikið af Nucala með inndælingu, skaltu hafa samband við lækninn og fá ráðleggingar.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har injisert for mye Nucala, kontakt legen din.
Icelandic: Frostþurrkað hvítt duft.
Norwegian Bokmål: Lyofilisert hvitt pulver.
Icelandic: Þegar þessu er lokið skaltu losa um klemmdu húðina.
Norwegian Bokmål: • Når du er ferdig, løsne grepet om hudfolden du har holdt i.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Nucala inniheldur
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Nucala
Icelandic: Lyfleysa N=346
Norwegian Bokmål: Placebo n=346
Icelandic: Blöndun er venjulega lokið innan við 5 mínútum eftir að sæfða vatninu var bætt út í, en getur tekið lengri tíma.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering tar vanligvis opptil 5 minutter etter at sterilt vann er tilsatt, men det kan ta lengre tid.
Icelandic: Hvert hettuglas af Nucala skal notað fyrir einn sjúkling og farga skal öllum leifum í hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass av Nucala skal brukes til en enkelt pasient, og resten av hetteglasset skal kasseres.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 6-11 ára skal hafa samband við lækninn sem mun ávísa ráðlögðum skammti af Nucala sem mun vera gefinn af hjúkrunarfræðingi eða lækni.
Norwegian Bokmål: For barn fra 6-11 år, kontakt din lege som vil forskrive den anbefalte dosen av Nucala som skaladministreres av en sykepleier eller lege.
Icelandic: Mepolizumab er einstofna mannaaðlagað mótefni (IgG1, kappa) sem ræðst á interleukin-5 (IL-5) í mönnum af mikilli sækni og sértækni.
Norwegian Bokmål: Mepolizumab er et humanisert monoklonalt antistoff (IgG1, kappa), som bindes til humant interleukin-5 (IL-5) med høy affinitet og selektivitet.
Icelandic: Vertu viss um að stimplinum sé þrýst alveg niður þar til tappinn nær botni sprautunnar og búið er að dæla inn allri lausninni.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at stempelet er trykt helt ned, helt til stopperen når bunnen av sprøyten og hele oppløsningen er injisert.
Icelandic: Lausnina til inndælingar má geyma við 2°C til 30°C í að hámarki 8 klst.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken kan oppbevares mellom 2 °C og 30 °C i maksimalt 8 timer.
Icelandic: Það er notað í meðferð við alvarlegum astma hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Nucala brukes til å behandle alvorlig astma hos voksne, ungdom og barn fra 6 års alder.
Icelandic: Ef tæki er notað við blöndun Nucala er hægt að ljúka blöndun með snúningi við 450 hringi á mínútu í að hámarki 10 mínútur.
Norwegian Bokmål: Dersom et mekanisk apparat brukes til å virvle hetteglasset, kan rekonstituering oppnås ved å virvle ved 450 rpm i maksimalt 10 minutter.
Icelandic: Rannsókn á minnkun skammta af barksterum til inntöku MEA115575 (SIRIUS)
Norwegian Bokmål: Studie på reduksjon i oral kortikosteroid-dose MEA115575 (SIRIUS)