FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O agravamento da depressão, a doença de Crohn e a colite ulcerosa têm sido associados à utilização de COC.
Danish: Crohn's sygdom og ulcerativ colitis er blevet forbundet med brugen af p-piller.
Portuguese: Dia 8-17 da toma de comprimidos ativos brancos (ver figura e esquema) Tome o último comprimido esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Danish: Dag 8-17 for indtagelse af hvide aktive tabletter (se billede og skema) Tag den sidste glemte tablet, så snart du husker det (selvom det betyder at du tager to tabletter på samme tid), og tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: • se sofrer de enxaquecas, especialmente enxaquecas com aura;
Danish: • hvis du får migræne, især migræne med aura;
Portuguese: • O risco de cancro do ovário e do endométrio é reduzido com o uso de COCs de alta dosagem (50 µg de etinilestradiol).
Danish: • Ved brugen af høj-dosis p-piller (50 µg ethinylestradiol) reduceres risikoen for endometrie- og ovariecancer.
Portuguese: A mulher deve tomar o último comprimido esquecido logo que se lembre, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo.
Danish: Brugeren skal tage den sidst glemte tablet, så snart hun husker det, selv hvis dette betyder, at hun tager to tabletter samtidigt.
Portuguese: O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se forma numa artéria?
Danish: Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en pulsåre?
Portuguese: Contudo, use um método de barreira como precaução adicional nos 7 dias seguintes.
Danish: Men brug kondom som ekstra prævention i de næste 7 dage.
Portuguese: FOLHA COM AS ETIQUETAS AUTOCOLANTES COM OS DIAS DA SEMANA FORNECIDA COM O FOLHETO INFORMATIVO
Danish: DAGSETIKET ARKET HERUNDER KLISTERMÆRKER LEVERET MED INDLÆGSSEDLEN
Portuguese: Dia 1-7 da toma de comprimidos ativos brancos (ver figura e esquema) Tome o último comprimido ativo branco esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Danish: Dag 1-7 for indtagelse af hvide aktive tabletter (se billede og skema) Tag den sidste af de hvide aktive glemte tabletter, så snart du husker det (selvom det betyder at du tager to tabletter på samme tid), og tag den næste tablet til sædvanlig tid.
Portuguese: • se estiver mais de 12 horas atrasada na toma de qualquer comprimido, a eficácia da pílula pode estar diminuída.
Danish: • hvis der er gået mere end 12 timer fra du skulle have taget en tablet, kan sikkerheden af ppillen være reduceret.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172)
Danish: Sort jernoxid (E172)
Portuguese: Comece o próximo blister assim que terminarem os comprimidos ativos brancos do atual blister, isto é, deite fora os comprimidos placebo amarelos.
Danish: Start det næste blisterkort, så snart de hvide aktive tabletter i det nuværende blisterkort er taget, spring de gule placebo-tabletter over.
Portuguese: Mudar de um método só com progestagénio (minipílula, implante, injetável) ou de um Dispositivo de libertação intrauterino (DLIU)
Danish: Ved skift fra rene gestagenpræparater (minipiller, implantat, injektion) eller fra et hormonholdigt intrauterint indlæg.
Portuguese: Contraceção oral.
Danish: Oral svangerskabsforebyggelse.
Portuguese: • períodos menstruais intensos; dor nas mamas; dor pélvica
Danish: • kraftige menstruationer; brystsmerter, bækkensmerter
Portuguese: Os cancros da mama diagnosticados em mulheres utilizadoras de COCs encontram-se, normalmente, num estádio clinicamente menos avançado do que os diagnosticados em não utilizadoras.
Danish: Brystcancer diagnosticeret hos p-pillebrugere har tendens til at være mindre klinisk fremskreden end brystcancer hos ikke p-pillebrugere.
Portuguese: Os comprimidos amarelos são comprimidos placebo que não contêm substâncias ativas.
Danish: De gule tabletter er placebo-tabletter, som ikke indeholder aktive stoffer.
Portuguese: • se tem diabetes;
Danish: • hvis du har sukkersyge (diabetes);
Portuguese: Celulose microcristalina (E460)
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Crospovidon (E1201)
Portuguese: • Não é ainda conhecido como o risco de TEV com CHCs que contenham acetato de nomegestrol em combinação com estradiol se compara com o risco de CHCs contendo baixas doses de levonorgestrel.
Danish: • Det vides endnu ikke, hvordan risikoen for at udvikle VTE med kombinerede hormonelle præventionsmidler, som indeholder nomegestrolacetat i kombination med estradiol, er sammenlignet med risikoen ved lavdosis kombinerede hormonelle præventionsmidler, som indeholder levonorgestrel.
Portuguese: Redução da eficácia
Danish: Nedsat virkning
Portuguese: A eficácia dos COCs pode ser reduzida em situações como, por exemplo, esquecimento de comprimidos (ver secção 4.2), perturbações gastrointestinais durante a toma de comprimidos ativos (ver secção 4.2) ou uso concomitante de medicamentos (ver secção 4.5).
Danish: 4.2), gastrointestinale forstyrrelser under indtagelse af aktive tabletter (se pkt.
Portuguese: • se tem síndrome hemolítica urémica (SHU - uma alteração da coagulação do sangue que provoca insuficiência dos rins);
Danish: • hvis du har hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS - en lidelse hvor blodpropper forårsager nyresvigt);
Portuguese: O efeito contracetivo de IOA é baseado na interação de vários fatores, sendo os mais importantes a inibição da ovulação e as alterações na secreção do muco cervical.
Danish: Heraf er den vigtigste, der ses, hæmningen af ægløsningen og ændringer i den cervikale sekretion.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Sharp & Dohme Limited
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon
Portuguese: • se estiver a tomar outros medicamentos (veja também na secção 2 "Outros medicamentos e
Danish: • hvis du vil bruge andre lægemidler (se også punkt 2 'Brug af anden medicin sammen med IOA');
Portuguese: O acetato de nomegestrol é eliminado na urina e nas fezes.
Danish: Nomegestrolacetat udskilles via urin og fæces.
Portuguese: Um aumento do risco de eventos trombóticos e tromboembólicos arteriais e venosos, incluindo enfarte do miocárdio, AVC, ataques isquémicos transitórios, trombose venosa e embolia pulmonar tem sido observado em mulheres a tomar CHCs, o qual é discutido em mais detalhe na secção 4.4.
Danish: Der er observeret en øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi, venøs trombose og lungeemboli, hos kvinder, der anvender kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Portuguese: Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) podem incluir: - inchaço unilateral da perna e/ou pé ou ao longo de uma veia na perna; - dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando está de pé ou a andar; - calor aumentado na perna afetada; pele vermelha ou descolorada na perna.
Danish: - smerter eller ømhed i benet, som eventuelt kun kan mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det berørte ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Portuguese: • se tem veias varicosas.
Danish: • hvis du har åreknuder;
Portuguese: • se alguém da sua família imediata teve um coágulo sanguíneo na perna, pulmões ou outro órgão numa idade jovem (por exemplo, menos de 50 anos de idade).
Danish: • hvis en nær slægtning har haft en blodprop i benet, lungen eller et andet organ i en ung alder
Portuguese: Se o atraso na toma de qualquer comprimido ativo for inferior a 12 horas, não há redução da proteção contracetiva.
Danish: Hvis det er mindre end 12 timer siden, at kvinden skulle have taget en tablet, nedsættes den kontraceptive beskyttelse ikke.
Portuguese: • É estimado que em 10.000 mulheres que usam um CHC contendo levonorgestrel cerca de 61 irão desenvolver um TEV num ano.
Danish: • Det estimeres, at ud af 10.000 kvinder, som anvender kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel, vil ca. 61 udvikle VTE inden for et år.
Portuguese: Figura
Danish: Billede
Portuguese: • falta de ar repentina e inexplicável ou respiração acelerada;
Danish: • pludselig opstået åndenød eller hurtig vejrtrækning uden årsag;
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ativos brancos: Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de acetato de nomegestrol e 1,5 mg de estradiol (hemi-hidratado).
Danish: Hvide aktive filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (hemihydrat).
Portuguese: O que fazer em caso de esquecimento de comprimidos
Danish: Administration af glemte tabletter
Portuguese: • O Hipericão também pode impedir IOA de atuar de forma adequada.
Danish: • Naturlægemidlet perikon kan også nedsætte IOAs virkning.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Portuguese: Lactose mono-hidratada (ver secção 2 "IOA contém lactose"), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1201), talco (E553b), estearato de magnésio (E572) e sílica coloidal anidra Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 e talco (E553b) Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película placebo amarelos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172)
Danish: Tabletkerne (hvide aktive og gule placebo filmovertrukne tabletter): Lactosemonohydrat (se punkt 2 'IOA indeholder lactose'), mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon (E1201), talkum (E553b), magnesiumstearat (E572) og silica, kolloid vandfri Filmovertræk (hvide aktive filmovertrukne tabletter):
Portuguese: • suores, náuseas, vómitos ou tonturas;
Danish: • svedtendens, kvalme, opkastning eller svimmelhed;
Portuguese: Mas se tiver relações sexuais, tem de usar simultaneamente um método contracetivo de barreira durante os primeiros 7 dias em que toma IOA.
Danish: Hvis du har samleje, skal du bruge prævention som kondom i de første 7 dage, du tager IOA.
Portuguese: • diminuição do desejo sexual; depressão do humor ou humor deprimido; alterações de humor
Danish: • nedsat sexlyst, depression/nedtrykthed, humørsvingninger
Portuguese: IOA é indicado para a prevenção da gravidez.
Danish: Fertilitet IOA er indiceret til svangerskabsforebyggelse.
Portuguese: No caso de iniciar mais tarde, a mulher deve ser aconselhada a usar adicionalmente um método de barreira até completar 7 dias de toma ininterrupta de comprimidos ativos brancos.
Danish: Starter kvinden senere, bør hun rådes til at benytte en barrieremetode samtidig i de første 7 dage af den hvide tablet-indtagelse.
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo venoso (TEV) o Tromboembolismo venoso - TEV atual (a tomar anticoagulantes) ou história prévia (por exemplo, trombose venosa profunda [TVP] ou embolia pulmonar [EP]).
Danish: o Venøs tromboemboli - nuværende VTE (behandlet med antikoagulans) eller tidligere (f.eks. dyb venetrombose [DVT] eller lungeemboli [PE]).
Portuguese: • dor forte no estômago;
Danish: • stærke mavesmerter;
Portuguese: • se tem níveis elevados de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou uma história familiar positiva para esta condição.
Danish: • hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi) eller hvis nogen i din nærmeste familie har denne lidelse.
Portuguese: • coágulos sanguíneo prejudiciais numa veia ou artéria, por exemplo: o numa perna ou pé (TVP) o num pulmão (EP) o ataque cardíaco o acidente vascular cerebral o mini- AVC ou sintomas semelhantes a um AVC transitório conhecido como acidente isquémico transitório (AIT) o coágulo sanguíneo no fígado, estômago/intestino, rins ou olho.
Danish: PE) o hjerteanfald o slagtilfælde o mini-slagtilfælde eller midlertidige symptomer som et slagtilfælde kaldet et forbigående iskæmisk anfald (TIA) o blodpropper i leveren, maven/tarmene, nyrerne eller øjet.
Portuguese: Após um aborto ocorrido no primeiro trimestre A mulher pode iniciar imediatamente.
Danish: Efter abort i 1. trimester
Portuguese: incluindo os dias que ela se esqueceu de tomar os comprimidos e, posteriormente, prosseguir com o blister seguinte.
Danish: Derefter skal hun tage placebo-tabletterne fra den sidste række i op til 4 dage, inklusive de dage, hun har glemt at tage en tablet, og derefter fortsætte med den næste blisterpakke.
Portuguese: Escolha a etiqueta dos dias da semana que começa com o dia em que inicia a toma dos comprimidos.
Danish: Vælg den dagsetiket der begynder med Deres startdag.
Portuguese: • se estiver menos de 12 horas atrasada na toma de um comprimido, a eficácia da pílula mantém-se.
Danish: • hvis der er gået mindre end 12 timer fra du skulle have taget en tablet, er sikkerheden af ppillen uændret.
Portuguese: O metabolismo do estradiol endógeno e exógeno é semelhante.
Danish: Oral eksogen estradiol metaboliseres i udstrakt grad. Metabolismen af eksogen og endogen estradiol er den samme.
Portuguese: Se o atraso na toma de qualquer comprimido ativo for superior a 12 horas, pode haver redução da proteção contracetiva.
Danish: Hvis det er mere end 12 timer siden at kvinden skulle have taget en tablet, kan den kontraceptive beskyttelse være nedsat.
Portuguese: Se não tiver a certeza quando começar, pergunte ao seu médico o que fazer.
Danish: Spørg din læge, hvad du skal gøre, hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal begynde.
Portuguese: Pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar IOA no dia seguinte.
Danish: Når der skiftes fra en ren gestagen pille (mini-piller) Du kan stoppe med at tage mini-piller hvilken som helst dag og begynde at tage IOA den næste dag.
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Se ocorrer ausência de hemorragia de privação e IOA tiver sido tomado de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, é pouco provável que a mulher esteja grávida.
Danish: Hvis fravær af menstruationsblødning indtræffer og IOA er blevet taget i henhold til instruktionerne beskrevet i pkt.
Portuguese: • Em casos raros, foram descritos em utilizadoras de COCs, tumores hepáticos benignos e ainda mais raramente, tumores hepáticos malignos.
Danish: • Der er i sjældne tilfælde rapporteret om benigne levertumorer, og endnu sjældnere om tilfælde af maligne levertumorer hos p-pillebrugere.
Portuguese: Outros medicamentos e IOA Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Danish: Brug af anden medicin sammen med IOA Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Comece a tomar IOA quando a próxima injeção deveria ser administrada ou no dia em que o implante ou o DLIU é removido.
Danish: Når der skiftes fra et rent gestagen injicerbart implantat eller en spiral Begynd at bruge IOA, når du skal have din næste injektion eller den dag, dit implantat eller Mirenaspiral bliver fjernet.
Portuguese: • se tem alguma das seguintes doenças que pode aumentar o seu risco de um coágulo numa artéria:
Danish: • hvis du har en eller flere af følgende sygdomme, der kan øge din risiko for en blodprop i pulsårerne: - alvorlig sukkersyge (diabetes) med beskadigede blodkar.
Portuguese: Para informação mais detalhada acerca dos diferentes riscos de utilizar contracetivos hormonais combinados, por favor veja a secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar IOA".
Danish: Se punkt 2, "Det skal du vide, før du begynder at tage IOA" for nærmere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Portuguese: Fatores de risco para TEV
Danish: Risikofaktorer for VTE
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido ativo branco contém 2,5 mg de acetato de nomegestrol e 1,5 mg de estradiol (hemi-hidratado).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hvid aktiv tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (som hemihydrat).
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama hemorragia de privação anormal metrorragia, menorragia, dor mamária, dor pélvica hipomenorreia, tumefação mamária, galactorreia, espasmo uterino, síndrome pré-menstrual, massa da mama, dispareunia, secura vulvovaginal odor vaginal, mal-estar vulvovaginal
Danish: Det reproduktive system og mammae unormale blødninger metroragi, menoragi, brystsmerter, bækkensmerter vaginal lugt, vulvovaginal ubehag
Portuguese: maxilares, garganta, braço e estômago;
Danish: • ubehag i overkroppen strålende ud i ryggen, kæben, halsen, armen og maven;
Portuguese: − um valor de gordura no sangue muito alto (colesterol ou triglicéridos);
Danish: - et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider); - en tilstand kaldet hyperhomocysteinæmi;
Portuguese: O que contém este folheto: O que é IOA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar IOA Quando não deve utilizar IOA Quando deve tomar especial cuidado com IOA Quando deve contactar o seu médico Coágulos sanguíneos Cancro Análises laboratoriais Crianças e adolescentes Outros medicamentos e IOA Gravidez e amamentação Condução de veículos e utilização de máquinas IOA contém lactose Como utilizar IOA Quando e como tomar os comprimidos Iniciar o seu primeiro blister de IOA Se tomar mais IOA do que deveria (sobredosagem) Se se esquecer de tomar IOA Se vomitar ou tiver diarreia intensa Se quiser atrasar o seu período menstrual Se quiser alterar o primeiro dia do seu período menstrual Se tiver perdas de sangue inesperadas Se não tiver um ou mais períodos menstruais Se parar de tomar IOA Efeitos secundários possíveis Como conservar IOA Conteúdo da embalagem e outras informações
Danish: Hvis du har taget for mange IOA tabletter Hvis du har glemt at tage IOA Hvis du kaster op eller har kraftig diarré Hvis du ønsker at udskyde din menstruation Hvis du ønsker at ændre den første dag for din menstruation Hvis du får uventet blødning
Portuguese: • fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar;
Danish: • ekstrem mathed, angstfornemmelse eller åndenød;
Portuguese: Se o balanço entre os benefícios e os riscos for considerado negativo, não deve ser prescrito um CHC (ver secção 4.3).
Danish: Et kombineret hormonelt præventionsmiddel bør ikke ordineres, hvis balancen mellem fordele og risici anses for at være negativ (se pkt.
Portuguese: Sintomas de TEA No caso de sintomas a mulher deve ser aconselhada a procurar um médico urgentemente e a informar o profissional de saúde de que está a tomar um CHC.
Danish: Kvinderne bør informeres om straks at søge lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og fortælle lægen eller sundhedspersonalet, at hun tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Portuguese: Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Enxaquecas
Danish: Slagtilfælde
Portuguese: • Todos os 24 comprimidos revestidos por película brancos são comprimidos ativos que contêm uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, que são o acetato de nomegestrol (um progestagénio) e o estradiol (um estrogénio).
Danish: • Alle 24 hvide filmovertrukne tabletter er aktive tabletter, der indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige hormoner.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos Acetato de nomegestrol/estradiol
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletter Nomegestrolacetat/estradiol
Portuguese: COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA ARTÉRIA
Danish: BLODPROPPER I EN PULSÅRE
Portuguese: É pouco provável que a mulher tenha uma hemorragia de privação até ao final dos comprimidos ativos do segundo blister, mas podem ocorrer pequenas hemorragias
Danish: Der er ikke sandsynlighed for, at brugeren får bortfaldsblødning før slutningen af de aktive tabletter i anden pakke, men hun kan opleve pletblødninger eller gennembrudsblødning på dage, hvor hun tager tabletter.
Portuguese: Para descrição dos sintomas destes efeitos secundários graves por favor consulte a secção "Como reconhecer um coágulo sanguíneo"
Danish: Se "Sådan opdager du en blodprop" for en beskrivelse af symptomerne på disse alvorlige bivirkninger.
Portuguese: Qual o aspeto de IOA e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película ativos (comprimidos) são brancos e redondos.
Danish: De aktive filmovertrukne tabletter (tabletter) er hvide og runde.
Portuguese: Posteriormente, deve continuar a tomar os comprimidos à hora habitual até os comprimidos ativos serem utilizados.
Danish: indtil de aktive tabletter er brugt op.
Portuguese: Vasculopatias rubor quente
Danish: Silica, kolloid vandfri
Portuguese: • se tiver uma hemorragia (sangramento) vaginal abundante não habitual;
Danish: • hvis du har usædvanlig, kraftig menstruation;
Portuguese: Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos) Álcool polivinílico (E1203)
Danish: Filmovertræk (hvide aktive filmovertrukne tabletter) Poly(vinyl alkohol) (E1203) Titandioxid (E 171)
Portuguese: Durante este prolongamento, podem ocorrer hemorragias intra-cíclicas ou spotting.
Danish: Under udskydelse af menstruationen kan kvinden opleve gennembrudsblødning eller pletblødning.
Portuguese: • o PRAC teve em conta o procedimento realizado nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, relativamente aos contracetivos hormonais combinados contendo medicamentos,
Danish: • udvalget fulgte proceduren i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF for
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado e explicação detalhada para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for
Portuguese: • No caso dos CHC contendo clormadinona, dienogest e nomegestrol, os dados disponíveis são insuficientes para se saber como o risco se compara com os outros CHC.
Danish: • For kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon, dienogest og nomegestrol er de foreliggende data utilstrækkelige til at bestemme risikoen i forhold til de
Portuguese: Outras informações sobre o Ioa
Danish: Andre oplysninger om Ioa
Portuguese: Os efeitos do Ioa foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Danish: Virkningerne af Ioa blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Portuguese: O Ioa foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 4 433 mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos.
Danish: Ioa blev undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 4 433 kvinder i alderen 18 til 50 år.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ioa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ioa findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ioa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ioa.
Portuguese: Não existem estudos clínicos sobre o Ioa em adolescentes com idades inferiores a 18 anos.
Danish: Der foreligger ingen data fra kliniske undersøgelser af Ioa hos unge under 18 år.
Portuguese: Um Índice de Pearl baixo exprime a menor probabilidade de ocorrer uma gravidez.
Danish: Et lavere Pearl Index viser en lavere sandsynlighed for at blive gravid.