FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not recommended due to the increased risk of adverse reactions.
Latvian: Nav ieteicama palielināta blakusparādību riska dēļ.
English: • Arthralgia (joint pain)
Latvian: • Artralģija (locītavu sāpes)
English: • Distortion of the sense of taste
Latvian: • Garšas sajūtas traucējumi
English: AUC: ↑ 1.4-fold Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↑ 1,4 reizes Cmax: ↔
English: AUC: ↑ 1.4-fold
Latvian: AUC: ↑ 1,4 reizes
English: Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions.
Latvian: Nav ieteicams, jo ir palielināts QT intervāla pagarināšanas risks un būtisku aknu nevēlamo blakusparādību risks.
English: Not recommended due to the potential for hepatic toxicity (see section 4.3).
Latvian: Nav ieteicama, jo iespējama toksiska ietekme uz aknām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: AUC: ↑ 1.3-fold
Latvian: AUC: ↑ 1,3 reizes
English: Dizziness or somnolence have been reported during treatement with Ketoconazole HRA.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir ziņots par reiboni vai miegainību Ketoconazole HRA lietošanas laikā.
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: <DD month YYYY>
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 19. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: <GGGG. DD. mēnesis> 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: cilostazol, warfarin and others coumarin like - HIV medicines such as maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - certain medicines used for cancer such as vinca alkaloids, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib,
Latvian: cilostazols, varfarīns un citas kumarīna tipa zāles; - zāles HIV ārstēšanai, piemēram, maraviroks, indinavīrs, nevirapīns, ritonavīrs; - noteiktas zāles, kuras lieto vēža gadījumā, piemēram, kapmirtes alkaloīdi, busulfāns, docetaksels,
English: Ketoconazole has a moderate influence in the ability to drive and use machines Patients should be warned about the potential for dizziness and somnolence (see section 4.8) and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur.
Latvian: Pacienti jābrīdina par iespējamu reiboni un miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu), un viņi jāinformē, ka gadījumā, ja rodas tādi simptomi, vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus nav atļauts.
English: (CYP3A enzyme induction)
Latvian: (CYP3A enzīmu indukcija)
English: AUC: ↑ have been observed
Latvian: AUC: novērots ↑ Cmax: novērots ↑
English: Reboxetine
Latvian: Reboksetīns
English: - if you are allergic to ketoconazole and/or to any imidazole antifungal medicine, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have liver problems - if you are pregnant - if you are breastfeeding - if you have a history of an irregular heart beat - if you are taking any of the following medicines:
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret ketokonazolu un/vai pret jebkurām imidazola grupas pretsēnīšu zālēm, vai pret kādu no 6. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
English: - A dose increase of 200 mg/day every 7 to 28 days may be considered if urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels are above the normal range, as long as the dose is tolerated by the patient;
Latvian: - Ja brīvā kortizola līmenis urīnā un/vai kortizola līmenis plazmā ir virs normas, var apsvērt devas palielināšanu par 200 mg dienā ik pēc 7 līdz 28 dienām, kamēr vien tāda deva ir pacientam panesama; - Normālas kortizola koncentrācijas atjaunošanai var būt nepieciešama balstdeva no 400 mg dienā līdz maksimālajai devai 1200 mg dienā, lietojot perorāli 2 līdz 3 dalītu devu veidā.
English: Dose adjustment of each medicinal product may be required.
Latvian: Var būt nepieciešama visu zāļu devas pielāgošana.
English: Potential ↑in plasma concentrations of buspirone.
Latvian: Iespējams buspirona koncentrācijas plazmā ↑
English: isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual),
Latvian: risperidons - noteiktas zāles sirdij- verapamils, digoksīns, nadolols, aliskirēns; - noteikti pretkrampju līdzekļi: karbamazepīns, fenitoīns; - noteikti glikokortikoīdi - piemēram, budezonīds, flutikazons, deksametazons, metilprednizolons,
English: (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Latvian: Cmin: ↑ 1,3 reizes (Salīdzinājumā tikai ar indinavīru 800 mg TID)
English: Dose adjustment of cinacalcet may be required.
Latvian: Var būt nepieciešama cinakalceta devas pielāgošana.
English: Tolbutamide: AUC: ↑ 1.7-fold
Latvian: Tolbutamīds: AUC: ↑ 1,7 reizes
English: Medicinal product by therapeutic area
Latvian: Zāles pa terapeitiskajām kategorijām
English: Contraindicated due to an increase in the plasma concentrations (see section 4.3).
Latvian: Kontrindicēta koncentrācijas plazmā paaugstināšanās dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: • Skin redness, drying, itching
Latvian: • Ādas apsārtums, sausums, nieze
English: Cmax: ↑ 6 fold
Latvian: Cmax: ↑ 1,6 reizes
English: How to store Ketoconazole HRA
Latvian: Kā uzglabāt Ketoconazole HRA
English: AUC: ↑ 3.0 fold Cmax: ↑ 3.0 fold
Latvian: AUC: ↑ 3,0 reizes Cmax: ↑ 3,0 reizes
English: o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”.
Latvian: o telitromicīns un klaritromicīns pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts hepatotoksicitātes un QT intervāla pagarināšanās risks; o felodipīns, nisoldipīns, jo ir palielināts tūskas un sastrēguma sirds mazspējas risks; o kolhicīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts būtisku blakusparādību risks; o irinotekāns šo zāļu metabolisma izmaiņu dēļ; o everolīms, sirolīms (zināms arī kā rapamicīns), jo ir paaugstināta šādu zāļu koncentrācija plazmā; o vardenafils vīriešiem pēc 75 gadu vecuma, jo ir palielināts blakusparādību risks; o paritaprevīrs/ombitasvīrs (ritonavīrs) nevēlamo blakusparādību riska dēļ; o fesoterodīns un solifenacīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem; o tolvaptāns, ko lieto specifiskas slimības, kuras nosaukums ir "neatbilstošas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms", ārstēšanai.
English: The SmPC for concomitantly used products must be consulted for the recommendations regarding coadministration with strong CYP3A4 inhibitors.
Latvian: Ieteikumi par vienlaikus lietoto zāļu lietošanu kopā ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem jāskata šo zāļu aprakstos.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↑1,3 reizes Cmax: ↔
English: • Diarrhoea • Skin reactions (pruritus, rash)
Latvian: • Caureja • Ādas reakcijas (nieze, izsitumi)
English: AUC: ↑ 5.5-fold
Latvian: Eplerenons AUC: ↑ 5,5 reizes
English: Contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3).
Latvian: Kontrindicēta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu)
English: oxycodone - certain medicines used for nausea and vomiting: domperidone, aprepitant - naloxegol (medicine for treatment of constipation specifically caused by strong pain medicines) - solifenacin, fesoterodine in patients with renal impairment - others: sildenafil, , tolterodine, mitotane, praziquantel, eletriptan, , salmeterol, bosentan, midazolam (by injection), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine
Latvian: ciklezonīds; - noteikti spēcīgi (narkotiskie) pretsāpju līdzekļi, piemēram, alfentanuils, fentanils, buprenorfīns (injekcijās un zem mēles lietojams), oksikodons; - noteiktas zāles, kuras lieto sliktas dūšas un vemšanas gadījumā: domperidons, aprepitants; - naloksegols (zāles, ko lieto aizcietējuma ārstēšanai, ko īpaši izraisa spēcīgas pretsāpju zāles); - solifenacīns, fesoterodīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem; - citi līdzekļi: sildenafils, tolterodīns, mitotāns, prazikvantels, eletriptāns, salmeterols, bosentāns,
English: Potential ↑in plasma concentrations of carbamazepine and phenytoin
Latvian: Iespējams karbamazepīna un fenitoīna koncentrācijas plazmā ↑
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ketoconazole HRA.
Latvian: Pirms Ketoconazole HRA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Serum or plasma and/or salivary cortisol and/or urinary free cortisol levels should be monitored, within one week following ketoconazole initiation as a minimum, and then periodically thereafter.
Latvian: Vismaz vienu nedēļu pēc ketokonazola terapijas sākuma un periodiski pēc tam jāpārbauda kortizola koncentrācija serumā vai plazmā, un/vai siekalās, un/vai brīvā kortizola koncentrācija urīnā.
English: Cmax: ↑1.5-fold
Latvian: Cmax: ↑ 1,5 reizes
English: AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑2.5-fold
Latvian: AUC: ↑ 2,6 reizes Cmax: ↑ 2,5 reizes
English: A dose reduction of ketoconazole should be considered when coadministered with ritonavir dosed as an antiretroviral medicinal product or as a pharmacokinetic enhancer.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar ritonavīru, kuru izmanto kā pretretrovīrusu līdzekli vai kā farmakokinētikas pastiprinātāju, jāapsver ketokonazola devas samazināšana.
English: Saxagliptin:
Latvian: Saksagliptīns:
English: AUC: ↑ 1.9-fold Cmax: ↑ 1.7-fold
Latvian: AUC: ↑ 1,9 reizes Cmax: ↑ 1,7 reizes
English: Edoxaban
Latvian: Kolhicīns
English: AUC: ↑ 2 fold Cmax: ↑ 2 fold
Latvian: AUC: ↑ 2 reizes Cmax: ↑ 2 reizes
English: sertindole, lurasidone, quetiapine - certain medicines used for the allergies: mizolastine - dabigatran - medicine used to prevent the formation of blood clots - certain medicines to help to sleep and for anxiety: triazolam, alprazolam, midazolam (taken by mouth) - certain medicines used for migraine attacks: dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine)
Latvian: - noteiktas zāles, kuras lieto alerģijas gadījumā: mizolastīns; - dabigatrāns - zāles pret asins trombu veidošanos; - noteiktas miega zāles un zāles trauksmainības novēršanai: triazolāms, alprazolāms, midazolāms
English: Lipid Lowering Drugs Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
Latvian: Zāles lipīdu līmeņa pazemināšanai Lovastatīns, simvastatīns, atorvastatīns*
English: AUC: ↑2.2-fold Cmax: ↑1.7-fold
Latvian: AUC: ↑2,2 reizes Cmax: ↑1,7 reizes
English: Contraindicated due to the potential for serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
Latvian: Kontrindicēta būtisku kardiovaskulāru notikumu, arī QT intervāla pagarinājuma, dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑1.7-fold
Latvian: AUC: ↑ 2,6 reizes Cmax: ↑ 1,7 reizes
English: AUC: ↑ 1.7-fold Cmax: ↑ 1.3-fold
Latvian: AUC: ↑ 1,7 reizes Cmax: ↑ 1,3 reizes
English: You should stop your treatment and contact your doctor immediately if you feel unwell or experience symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine.
Latvian: Ja Jums ir slikta pašsajūta vai tādi simptomi kā ēstgribas trūkums, slikta dūša, vemšana, nogurums, dzelte, vēdersāpes un tumša urīna krāsa, Jums nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana un jāsazinās ar ārstu.
English: Potential ↑ in plasma concentrations of methadone
Latvian: Iespējams metadona koncentrācijas plazmā ↑
English: AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 2.7-fold
Latvian: AUC: ↑ 5,9 reizes Cmax: ↑ 2,7 reizes
English: AUC: ↑ 6.2-fold Cmax: ↑ 3.4-fold
Latvian: AUC: ↑ 6,2 reizes Cmax: ↑ 3,4 reizes
English: Potential ↑in plasma concentrations of pimozide.
Latvian: Iespējams pimozīda koncentrācijas plazmā ↑
English: Sertindole
Latvian: Povidons
English: Antiarrhythmics Disopyramide Quinidine
Latvian: Antiaritmiski līdzekļi Dizopiramīds Hinidīns
English: ↑in plasma concentrations of docetaxel have been observed Potential ↑in plasma concentrations of busulfan
Latvian: Novērots docetaksela koncentrācijas plazmā ↑
English: AUC: ↑ 1.6-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
Latvian: Aripiprazols AUC: ↑ 1,6 reizes Cmax: ↑ 1,4 reizes
English: - The active substance is ketoconazole.
Latvian: Ko Ketoconazole HRA satur - Aktīvā viela ir ketokonazols.
English: Contraindicated due to the risk of serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
Latvian: Kontrindicēta būtisku kardiovaskulāru notikumu, arī QT intervāla pagarinājuma, riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, lack of appetite, nausea, vomiting or low blood pressure.
Latvian: Ja Jums ir tādi simptomi kā vājums, nogurums, ēstgribas trūkums, slikta dūša, vemšana vai zems asinsspiediens, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
English: • Dyspepsia (impaired digestion)
Latvian: • Dispepsija (gremošanas traucējumi)
English: Potential ↑in plasma concentrations of haloperidol.
Latvian: Iespējams haloperidola koncentrācijas plazmā ↑
English: Telithromycin Clarithromycin
Latvian: Telitromicīns Klaritromicīns
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Latvian: Ketoconazole HRA satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
English: Control of cortisol levels, either in serum/plasma or urine, was used to assess the efficacy of the treatment, along with the evaluation of clinical symptoms of Cushing's syndrome.
Latvian: Ārstēšanas efektivitāte vērtēta ne tikai pēc Kušinga sindroma klīniskajiem simptomiem, bet arī kontrolējot korizola koncentrāciju serumā vai plazmā, vai urīnā.
English: Saquinavir: AUC: ↔
Latvian: AUC: ↔
English: AUC: ↑ 1.8-fold
Latvian: Aliskirēns: AUC: ↑ 1,8 reizes
English: Cinacalcet
Latvian: Cinakalcets
English: Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Latvian: Takrolims Ciklosporīns Budezonīds Ciklezonīds
English: AUC: ↑ 2.2 fold
Latvian: AUC: ↑ 2,7 reizes
English: AUC: ↑ 2.3-fold Cmax: ↑ 2.0-fold
Latvian: Fezoterodīna aktīvais metabolīts: AUC: ↑ 2,3 reizes Cmax: ↑ 2,0 reizes
English: You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, loss of appetite, nausea, vomiting, low blood pressure.
Latvian: Ja Jums ir tādi simptomi kā vājums, nogurums, ēstgribas zudums, slikta dūša, vemšana vai zems asinsspiediens, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
English: AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑1.7-fold
Latvian: AUC: ↑ 1,5 reizes Cmax: ↑ 1,7 reizes
English: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - certain medicines used to treat infections: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide, clarithromycin,
Latvian: vinblastīns, kabozantinibs, dabrafenibs, kabazitaksels, krizotinībs, ibrutinībs; - noteiktas zāles, kuras izmanto infekciju ārstēšanai: rifabutīns, telitromicīns, rifampicīns, izoniazīds,
English: Ketoconazole should be discontinued without any delay if clinical symptoms of hepatitis develop.
Latvian: Ja rodas klīniski hepatīta simptomi, ketokonazola lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
English: Potential ↑in plasma concentrations of sildenafil
Latvian: Iespējams sildenafila koncentrācijas plazmā ↑
English: Potential ↑ in plasma concentrations of rifabutine.
Latvian: Iespējams rifabutīna koncentrācijas plazmā ↑
English: AUC: ↑ 10-fold Cmax: ↑ 4-fold
Latvian: AUC: ↑ 10 reizes Cmax: ↑ 4 reizes
English: Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia
Latvian: Gremošanas traucējumi, flatulence, mēles krāsas izmaiņas, sausa mute, garšas sajūtas pārmaiņas
English: • Nausea
Latvian: • Savārgums
English: AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑ 1.5-fold
Latvian: AUC: ↑ 5 reizes Cmax: ↑ 1,1 reize
English: Posology
Latvian: Ritonavīrs
English: In the case an increase of liver enzymes is detected which is less than 3 times the upper limit of normal, closer monitoring of liver function should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Latvian: Ja tiek konstatēta paaugstināta aknu enzīmu vērtība, kas pārsniedz normas augšējo robežvērtību mazāk nekā 3 reizes, jāveic rūpīgs aknu funkcijas monitorings un dienas deva jāsamazina vismaz par 200 mg. Ja aknu enzīmu līmenis ir paaugstināts un vairāk nekā 3 reizes pārsniedz normas augšējo robežvērtību, ketokonazola lietošana smagas aknu toksicitātes riska dēļ nekavējoties jāpārtrauc, un to nedrīkst atsākt.
English: Decreased gastric acidity
Latvian: Samazināts kuņģa skābums
English: Dose adjustment of risperidone may be required.
Latvian: Var būt nepieciešama risperidona devas pielāgošana.
English: Other Tolvaptan
Latvian: Citas Tolvaptāns
English: They will be checked again after that in case your doctor increases your daily ketoconazole dose.
Latvian: Ja vēlāk ārsts Jums palielinās ketokonazola dienas devu, tās veiks atkal.
English: Contents of the pack and other information What Ketoconazole HRA contains
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ketoconazole HRA
English: Dose adjustment of tolbutamide may be required.
Latvian: Var būt nepieciešama tolbutamīda devas pielāgošana.
English: AUC: ↑3.4-fold Cmax: ↑1.6-fold
Latvian: AUC: ↑ 3,4 reizes Cmax: ↑ 1,6 reizes
English: Ciclesonide active metabolite:
Latvian: Ciklezonīda aktīvais metabolīts: AUC: ↑ 3,5 reizes
English: AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑1.6-fold
Latvian: Apiksabāns AUC: ↑ 2 reizes Cmax: ↑ 1,6 reizes
English: Ask your doctor or pharmacist for more information if you are taking Ketoconazole HRA with other medicines.
Latvian: Ja lietojat Ketoconazole HRA kopā ar citām zālēm, vairāk informācijas vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: Dose adjustment of saxagliptin may be required.
Latvian: Var būt nepieciešama saksagliptīna devas pielāgošana.
English: Ketoconazole can be reintroduced thereafter at a lower dose (see section 4.4); - Treatment with ketoconazole can be stopped abruptly without a need for progressive dose decrease where a change in the therapeutic strategy (e.g. surgery) is desired.
Latvian: - Ja vēlamas izmaiņas terapijas stratēģijā (piem., ķirurģiska ārstēšana), ārstēšanu ar ketokonazolu var pārtraukt strauji, un nav vajadzīga pakāpeniska devas samazināšana.
English: Potential ↑in plasma concentrations of ergot alkaloids
Latvian: Iespējams melnā rudzu grauda alkaloīdu koncentrācijas plazmā ↑
English: AUC: ↑ 5-fold Cmax: ↑ 3.4-fold
Latvian: AUC: ↑ 5 reizes Cmax: ↑ 3,4 reizes
English: • Malaise
Latvian: • Bezmiegs
English: AUC: ↑ 15.3-fold Cmax: ↑ 4.1-fold
Latvian: AUC: ↑ 15,3 reizes Cmax: ↑ 4,1 reizes Sirolims (rapamicīns): AUC: ↑ 10,9 reizes Cmax: ↑ 4,4 reizes
English: AUC: ↑ 15-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
Latvian: Salmeterols AUC: ↑ 15 reizes Cmax: ↑ 1,4 reizes
English: Naloxegol
Latvian: Cilostazols
English: AUC: ↑ 1.2-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
Latvian: AUC: ↑ 1,2 reizes Cmax: ↑ 1,2 reizes
English: Quetiapine:
Latvian: Kvetiapīns:
English: • Flatulence
Latvian: • Reibonis
English: AUC: ↑ 2.1-fold
Latvian: Irinotekāns: AUC: ↑ 2,1 reizes
English: Dose adjustement of repaglinide may be required.
Latvian: Var būt nepieciešama repaglinīda devas pielāgošana.
English: ↑in plasma concentrations of ebastine have been observed
Latvian: Novērots kolhicīna koncentrācijas plazmā ↑
English: • Platelet count decreased
Latvian: • Samazināts trombocītu skaits
English: Aripiprazole
Latvian: Naloksegols
English: Not recommended due to increased risk of isavuconazole adverse reactions, please consult isavuconazole SmPC
Latvian: Nav ieteicams izavukonazola blakusparādību paaugstinātā riska dēļ; skatiet izavukonazola zāļu aprakstu
English: AUC: ↑ 3.2-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
Latvian: Krizotinibs AUC: ↑ 3,2 reizes Cmax: ↑ 1,4 reizes
English: Cabozantinib
Latvian: Dazatinibs
English: AUC: ↑ 4-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
Latvian: AUC: ↑ 4 reizes Cmax: ↑ 1,2 reizes
English: AUC: ↑ 3.0-fold
Latvian: AUC: ↑ 3,0 reizes Erlotinibs:
English: PC SN NN
Latvian: PC
English: AUC: ↑ 3.6-fold
Latvian: AUC: ↑ 3,6 reizes Nilotinibs:
English: Erlotinib:
Latvian: Dabigatrāns:
English: What Ketoconazole HRA looks like and contents of the pack
Latvian: Kā uzglabāt Ketoconazole HRA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: AUC: ↑ 2-fold
Latvian: AUC: ↑ 2 reizes
English: • Fatigue
Latvian: • Drudzis
English: Ombitasvir: AUC: ↑1.3-fold
Latvian: Cilostazols: AUC: ↑ 2,2 reizes
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Latvian: Šo atražu nozīmīgums cilvēkiem nav zināms.
English: Information for healthcare professionals:
Latvian: Informācija veselības aprūpes speciālistiem:
English: In turn this helps your affected organs to work better.
Latvian: Tas, savukārt, palīdz skartajiem orgāniem labāk darboties.
English: Take the next capsule at the usual time.
Latvian: Lietojiet nākamo kapsulu parastajā laikā.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)
English: No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients.
Latvian: Efektivitātes un drošuma profilos gados vecākiem un jaunākiem pacientiem nozīmīgas atšķirības netika atrastas.
English: Date of first authorisation: 19 January 2015 Date of latest renewal:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
English: It may be taken with or without food.
Latvian: To var lietot ar pārtiku vai bez tās.
English: Take one capsule in the morning and one capsule at night.
Latvian: Lietojiet vienu kapsulu no rīta un vienu kapsulu vakarā.
English: Continue taking Cerdelga every day for as long as your doctor tells you.
Latvian: Turpiniet lietot Cerdelga katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums teicis.
English: Patients who are URMs may not achieve adequate concentrations to achieve a therapeutic effect.
Latvian: Pacienti, kas ir URMs, var nesasniegt atbilstošu koncentrāciju, lai panāktu terapeitisko efektu.
English: • Pain in arms, legs or back
Latvian: • Sāpes rokās, kājās vai mugurā
English: Characteristics in specific groups
Latvian: Raksturojumi specifiskās grupās
English: If a dose is missed, the prescribed dose should be taken at the next scheduled time; the next dose should not be doubled.
Latvian: Ja deva izlaista, parakstītā deva jālieto nākamajā paredzētajā laikā; nākamo devu nedrīkst dubultot.
English: As a result the amount of this medicine in the blood can differ between patients which could affect how a patient would respond.
Latvian: Rezultātā šo zāļu daudzums asinīs starp pacientiem var atšķirties, kas var ietekmēt pacienta atbildes reakciju.
English: All patient number (N)= Per Protocol Population
Latvian: Visu pacientu skaits (N)= uz protokola populāciju.
English: The build-up prevents these organs from working properly.
Latvian: Uzkrāšanās traucē šiem orgāniem pareizi darboties.
English: The majority of extension phase discontinuations were due to transition to commercial product from year 3 onwards.
Latvian: Lielākā daļa pagarinājuma fāzes pārtraukumu bija sākot no 3. gada sakarā ar pāreju uz komerciālām zālēm.
English: People differ in the speed that their body breaks down this medicine.
Latvian: Cilvēki atšķiras ar ātrumu, kādā viņu organisms sadala šīs zāles.
English: Your doctor will determine if Cerdelga is suitable for you before you start taking it, using a simple laboratory test.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks, vai Cerdelga ir piemērota Jums, pirms uzsāksiet tās lietošanu, veicot vienkāršu laboratorisku testu.
English: This may cause mild increases in the PR, QRS, and QTc intervals.
Latvian: Tas var izraisīt nelielu palielināšanos PR, QRS un QTc intervālos.