FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die tekenen en symptomen van gehoorstoornis of stoornissen van het binnenoor ontwikkelen tijdens de behandeling met teicoplanine, moeten zorgvuldig worden geëvalueerd en gemonitord, vooral bij langdurige behandeling en bij patiënten met gestoorde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler tegn og symptomer på svekket hørsel og sykdommer i det indre øret under behandling med teikoplanin bør vurderes og overvåkes nøye, særlig ved langvarig behandling og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Teicoplanine remt de groei van gevoelige organismen door het verstoren van de biosynthese van de celwand op een andere locatie dan de door bèta-lactamen aangetaste plaatsen.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin hemmer vekst av følsomme organismer ved å forstyrre biosyntesen av cellevegg på et annet sted enn beta-laktamer.
Dutch: Praktische informatie voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de bereiding en hantering van Targocid.
Norwegian Bokmål: Praktisk informasjon for helsepersonell om istandgjøring og håndtering av Targocid
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Frekvens ik (kan ikke an fra tilgjenge data)*
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride en natriumhydroxide.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er natriumklorid og natriumhydroksid.
Dutch: Peritonitis voor patiënten op peritoneale dialyse
Norwegian Bokmål: Peritonitt for pasienter som får peritonealdialyse
Dutch: Bij ratten was er echter een verhoogde incidentie van doodgeboren jongen met doses van 100 mg/kg/dag en hoger, en neonatale mortaliteit met 200 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: I rotte var det imidlertid en økning i dødfødsler ved doser på 100 mg/kg og over og nyfødtmortalitet med 200 mg/kg.
Dutch: Leukopenie trombocytopenie, eosinofilie
Norwegian Bokmål: Leukopeni, trombocytopeni, eosinofili,
Dutch: Teicoplanine wordt niet verwijderd door hemodialyse.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin fjernes ikke ved hemodialyse.
Dutch: Subcutane toediening van teicoplanine tot 40 mg/kg/dag had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av teikoplanin med inntil 40 mg/kg/dag påvirket ikke fertilitet til hann- og hunnrotter.
Dutch: Aan baby's vanaf de geboorte tot de leeftijd van 2 maanden mag enkel het infuus worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Hos spebarn fra fødsel til 2 måneders alder bør det kun gis som infusjon.
Dutch: Targocid bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per flacon en is nagenoeg ‘natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis natriumfritt.
Dutch: Waar van toepassing, moet teicoplanine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig bør teikoplanin administreres i kombinasjon med andre antibakterielle midler.
Dutch: Bloed creatinine verhoogd
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blod
Dutch: Het is niet geschikt voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van enkele soorten infecties, tenzij het pathogeen reeds gedocumenteerd is en zeker gevoelig is, of wanneer er een sterk vermoeden bestaat dat het/de meest waarschijnlijke pathoge(e)n(en) geschikt zou(den) zijn voor behandeling met teicoplanine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke egnet for bruk som monoterapi ved behandling av noen typer infeksjoner med mindre patogenet allerede er dokumentert og kjent følsomt eller det er stor mistanke om at det/de mest sannsynlige patogenet/patogenene er egnet for behandling med teikoplanin.
Dutch: In één geval trad agitatie op bij een 29 dagen oude baby die 400 mg intraveneus (95 mg/kg) had gekregen.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle oppstod agitasjon hos en 29 dager gammel nyfødt som fikk 400 mg i.v.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • problemen waar de injectie werd toegediend - zoals rood worden van de huid, pijn of zwelling
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - problemer på injeksjonsstedet - dette kan være rødhet i huden, smerte eller hevelse.
Dutch: Bij neonaten mag alleen de infusiemethode worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Kun infusjonsmetoden bør brukes hos nyfødte.
Dutch: In pleuraal vocht en subcutaan vetweefsel liggen de verhoudingen weefsel/serum tussen 0,2 en 0,5.
Norwegian Bokmål: I pleuravæske og subkutant fettvev er vev/serum-ratio mellom 0,2 og 0,5.
Dutch: De injectie wordt toegediend als een bolus over 3 tot 5 minuten of als een infusie van 30 minuten.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis enten som bolus over 3-5 minutter eller som en 30 minutters infusjon.
Dutch: Chemische en fysische gebruiksstabiliteit van de gereconstitueerde oplossing, bereid zoals aanbevolen, is aangetoond voor 24 uur bij 2 tot 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 24 timer ved 2 til 8 °C for rekonstituert oppløsning tilberedt som anbefalt.
Dutch: Deze omvatten aminoglycosiden, colistine, amfotericine B, ciclosporine, cisplatine, furosemide en etacrynezuur (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer aminoglykosider, kolistin, amfotericin B, ciklosporin, cisplatin, furosemid og etakrynsyre (se pkt.
Dutch: • Gestoorde nierfunctie:
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon:
Dutch: Volume met nominale dosis teicoplanine (opgetrokken met een injectiespuit van 5 mL en 23 G naald)
Norwegian Bokmål: Volum som inneholder nominell teikoplanin dose (tas ut med 5 ml sprøyte og 23 G kanyle)
Dutch: • Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 mL/min) en bij hemodialysepatiënten: de dosis dient een derde van de gebruikelijke dosis te zijn, hetzij door toediening van de initiële eenheidsdosis om de drie dagen, hetzij door toediening van een derde van deze dosis eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: • Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance lavere enn 30 ml/min) og hos hemodialysepasienter: dosen bør være en tredjedel av vanlig dose, enten gitt som initialdosen hver tredje dag eller en tredjedel av denne dosen en gang daglig.
Dutch: >15 mg/L1 eenmaal per week
Norwegian Bokmål: >15 mg/l1 en gang i uken
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing bevat ook: natriumchloride, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning inneholder også: natriumklorid, natrium hydroksid (til justering av pH)
Dutch: Wanneer teicoplanine in combinatietherapie samen met andere antibiotica wordt toegediend, moet het preparaat afzonderlijk worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dersom teikoplanin administreres som kombinasjonsbehandling med andre antibiotika, må disse administreres separat.
Dutch: In embryo-foetale ontwikkelingsstudies werden geen misvormingen waargenomen na subcutane toediening van doses tot 200 mg/kg/dag bij ratten en intramusculaire toediening van doses tot 15 mg/kg/dag bij konijnen.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier ble ingen misdannelser sett etter subkutan administrasjon på inntil 200 mg/kg/dag i rotte og intramuskulær administrasjon på inntil 15 mg/kg/dag i kanin.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op problemen voor de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjon hos dyr har ikke vist problemer med fertilitet.
Dutch: Teicoplanine en aminoglycoside zijn onverenigbaar wanneer ze direct worden gemengd en mogen niet worden vermengd vóór injectie.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med teikoplanin og aminoglykosider er inkompatible ved direkte blanding og skal ikke blandes før injeksjon.
Dutch: Dalconcentraties van teicoplanine in serum moeten in steady-state worden gecontroleerd na voltooiing van het oplaaddosisschema om zeker te zijn dat een minimale dalconcentratie in serum is bereikt:
Norwegian Bokmål: Måling av serumkonsentrasjoner Laveste serumkonsentrasjon av teikoplanin bør måles ved steady-state etter fullført støtdoseregime for å forsikre at minimum laveste serumkonsentrasjon er nådd:
Dutch: Infectie veroorzaakt door ‘Clostridium difficile' bacteriën De aanbevolen dosis is 100 tot 200 mg via de mond, tweemaal daags gedurende 7 tot 14 dagen.
Norwegian Bokmål: Infeksjon forsaket av «Clostridium difficile» bakterier Anbefalt dose er 100 til 200 mg via munnen, 2 ganger daglig i 7 til 14 dager.
Dutch: Rode man syndroom (bv. rood worden van het bovenlichaam ) (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: «Red man syndrome» (for eksempel rødme på øvre del av kroppen (se pkt.
Dutch: Na zes dagelijkse intramusculaire toedieningen van 200 mg bedraagt de gemiddelde (SD) maximale concentratie teicoplanine (Cmax) 12,1 (0,9) mg/L en deze treedt 2 uur na toediening in.
Norwegian Bokmål: Etter seks daglige intramuskulære administrasjoner på 200 mg er gjennomsnittlig (SD) maksimal teikoplanin-konsentrasjon (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l og nås 2 timer etter administrasjonen.
Dutch: Er moeten speciale voorzorgen worden genomen wanneer teicoplanine wordt toegediend aan patiënten die gelijktijdige behandeling moeten krijgen met ototoxische en/of nefrotoxische geneesmiddelen, waarvoor wordt aanbevolen regelmatig hematologische, leverfunctie- en nierfunctietests te doen.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når teikoplanin administreres hos pasienter som trenger samtidig behandling med ototoksiske og/eller nefrotoksiske legemidler og hvor det er anbefalt at hematologiske tester, lever- og nyrefunksjonstester utføres.
Dutch: Teicoplanine heeft een lage totale klaring in het bereik van 10 tot 14 mL/h/kg en een renale klaring binnen het bereik van 8 tot 12 mL/h/kg, wat erop wijst dat teicoplanine hoofdzakelijk via de nieren wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: teikoplanin har lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og en renal clearance i området 8 til 12 ml/t/kg, noe som indikerer at teikoplanin i hovedsak utskilles renalt.
Dutch: Indien symptomen of tekenen van SJS of TEN (bijvoorbeeld progressieve huiduitslag vaak met blaarvorming of mucosale laesies) aanwezig zijn moet de behandeling met teicoplanine onmiddellijk worden gestopt.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer eller tegn på SJS eller TEN (for eksempel progressivt hudutslett med blemmer eller lesjoner i slimhinner) oppstår skal teikoplanin-behandling avbrytes umiddelbart.
Dutch: Distributie van teicoplanine gebeurt hoofdzakelijk in de longen, het myocardium en in botweefsel met een verhouding weefsel/serum hoger dan 1.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin distribueres i hovedsak i lunger, myokardium og beinvev med vev/serum-ratioer på mer enn 1.
Dutch: De intraveneuze injectie kan ofwel als een bolus over 3 tot 5 minuten, ofwel als een infuus van 30 minuten worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse injeksjonen kan administreres enten som en bolus over 3 til 5 minutter eller som en 30-minutters infusjon.
Dutch: Teicoplanine moet met voorzichtigheid worden gebruikt samen met of opeenvolgend op andere geneesmiddelen met gekend nefrotoxisch of ototoxisch potentieel.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bør brukes med forsiktighet samtidig eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nefrotoksisk eller ototoksisk potensial.
Dutch: Algemeen gevoelige soorten Aërobische Gram-positieve bacteriën Corynebacterium jeikeium a
Norwegian Bokmål: Vanligvis følsomme stammer Aerobe Gram-positive bakterier Corynebacterium jeikeium a
Dutch: Anafylactische reactie (anafylaxie) (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner (anafylaksi) (se pkt.
Dutch: Zij zullen beslissen of dit geneesmiddel al dan niet aan u zal worden toegediend tijdens uw zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du får dette legemidlet mens du er gravid.
Dutch: Er kan een mogelijk risico op binnenoor- en nierproblemen bestaan.
Norwegian Bokmål: Det er en mulig risiko for problemer med det indre øre og nyrene.
Dutch: Stop uw behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige, als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ondervindt - het is mogelijk dat u dringende medische behandeling moet krijgen:
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen og informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av de følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha akutt behov for medisinsk behandling:
Dutch: Bij ouderen wordt de farmacokinetiek van teicoplanine niet gewijzigd behalve in gevallen van gestoorde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: I den eldre populasjonen er ikke teikoplanins farmakokinetikk endret med mindre nyrefunksjonen er svekket.
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing vereist, behalve bij gestoorde nierfunctie (zie onder).
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon Ingen dosejustering er nødvendig med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se under).
Dutch: Net zoals met andere glycopeptiden werd ototoxiciteit (doofheid en tinnitus) gemeld bij met teicoplanine behandelde patiënten (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Som for andre glykopeptider er ototoksisitet (døvhet og tinnitus) rapportert hos pasienter behandlet med teikoplanin (se pkt.
Dutch: Rol de flacon zachtjes tussen de handen tot het poeder volledig is opgelost.
Norwegian Bokmål: - Rull varsomt hetteglasset mellom hendene inntil pulveret er fullstendig oppløst.
Dutch: De antimicrobiële activiteit van teicoplanine hangt hoofdzakelijk af van de tijdsduur waarin de concentratie van de substantie hoger is dan de minimale remmende concentratie (MIC) van het pathogeen.
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom farmakokinetikk/farmakodynamikk Teikoplanins antimikrobielle aktivitet avhenger særlig av varigheten av tiden legemidlet har en konsentrasjon som ligger over minimumskonsentrasjon for hemming av patogenet (MIC).
Dutch: Het bevat een geneesmiddel met de naam ‘teicoplanine'.
Norwegian Bokmål: Det inneholder et legemiddel som heter teikoplanin.
Dutch: Als u echter denkt dat u te veel Targocid hebt gekregen, of als u zich opgewonden (geagiteerd) voelt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Tror du likevel at du har fått for mye Targocid eller du er urolig, rådfør deg med din lege eller sykepleier umiddelbart.
Dutch: Diarree, braken, nausea
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Targocid
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Targocid
Dutch: Tijdens de behandeling moet u mogelijk onderzoeken ondergaan om uw nieren en/of uw gehoorvermogen te controleren.
Norwegian Bokmål: Under behandling er det mulig at du skal ta nyretester og/eller hørselstester.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen voorgesteld in dalende volgorde van ernst.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering er bivirkningene listet opp etter synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: Zij zullen beslissen of u de borstvoeding kan voortzetten terwijl u Targocid krijgt.
Norwegian Bokmål: Lege vil avgjøre om du kan fortsette å amme om du får Targocid.
Dutch: HOE GEBRUIKT U TARGOCID?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Targocid
Dutch: 5% dextrose injectie
Norwegian Bokmål: 5 % dekstroseoppløsning
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Dutch: Patiënten in chronische ambulante peritoneale dialyse (CAPD) Na een enkele intraveneuze oplaaddosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, wordt 20 mg/L toegediend in de zak met dialyseoplossing in de eerste week, 20 mg/L in verschillende zakken in de tweede week, en dan 20 mg/L in de zak die 's nachts toegediend wordt in de derde week.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel intravenøs støtdose på 6 mg/kg kroppsvekt, administreres 20 mg/l i posen med dialyseoppløsningen den første uken, 20 mg/l i forskjellige poser den andre uken og 20 mg/l i nattposen den tredje uken.
Dutch: 800 mg intraveneus (dit is equivalent aan ongeveer 12 mg/kg lichaamsgewicht) alle 12 uur voor een totaal van 3 tot 5 toedieningen
Norwegian Bokmål: 800 mg intravenøst (dette tilsvarer omtrent 12 mg/kg kroppsvekt) hver 12. time som 3 til 5 doser
Dutch: Neonaten en kinderen tot de leeftijd van 2 maanden: Oplaaddosis
Norwegian Bokmål: Nyfødte og spebarn inntil 2-måneders alder:
Dutch: Anaërobische Gram-positieve bacteriën Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.
Norwegian Bokmål: Anaerobe Gram-positive bakterier Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van accidentele toediening van excessieve doses aan pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med overdosering til barn ved et uhell.
Dutch: Na reconstitutie mag de oplossing onmiddellijk worden geïnjecteerd ofwel verder worden verdund, ofwel oraal toegediend.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes videre, eller administreres oralt.
Dutch: • gecompliceerde urineweginfecties,
Norwegian Bokmål: • kompliserte urinveisinfeksjoner,
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van het bijgeleverde oplosmiddel langzaam in de injectieflacon met poeder.
Norwegian Bokmål: Istandgjøring av rekonstituert oppløsning - Injiser langsomt hele innholdet av det leverte løsningsmiddelet i hetteglasset med pulver.
Dutch: Superinfectie (overgroei van niet-gevoelige organismen)
Norwegian Bokmål: Superinfeksj (overvekst av følsomme ba
Dutch: Opmerking:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige, als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ondervindt - het is mogelijk dat u dringende medische behandeling moet krijgen:
Norwegian Bokmål: Informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av de følgende bivirkningene - du kan ha behov for akutt medisinsk behandling.
Dutch: Water voor injecties [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjoner [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Voor instructies voor reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Dutch: 10% dextrose injectie
Norwegian Bokmål: 10 % dekstroseoppløsning
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære symptomer
Dutch: Patiënten die teicoplanine gelijktijdig of opeenvolgend met andere geneesmiddelen met gekend neurotoxisch/ototoxisch potentieel krijgen (aminoglycosiden, ciclosporine, cisplatine, furosemide en etacrynezuur) moeten zorgvuldig worden gemonitord en het voordeel van teicoplanine moet worden geëvalueerd indien het gehoorvermogen verslechtert.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får teikoplanin samtidig med eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nevrotoksisk/ototoksisk potensial (aminoglykosider, ciklosporin, cisplatin, furosemid og etakrynsyre) bør overvåkes nøye og nytten av teikoplanin bør evalueres dersom hørselen svekkes.
Dutch: Met Clostridium difficile-infectie geassocieerde diarree en colitis De aanbevolen dosis is 100-200 mg tweemaal daags oraal toegediend gedurende 7 tot 14 dagen.
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diare og kolitt Den anbefalte dosen er 100-200 mg administrert oralt to ganger daglig i 7 til 14 dager.
Dutch: Viridans-groep streptococci b
Norwegian Bokmål: Viridans-gruppe streptokokker b
Dutch: Teicoplanine dringt niet gemakkelijk door in het cerebrospinaal vocht (CSV).
Norwegian Bokmål: Teikoplanin passerer ikke lett inn i cerebrospinalvæsken.
Dutch: Aangezien teicoplanine hoofdzakelijk uitgescheiden wordt door de nieren, moet de dosis teicoplanine bij patiënten met gestoorde nierfunctie worden aangepast (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Da teikoplanin i hovedsak utskilles fra nyrene, må teikoplanin-dosen justeres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Tromboflebitis
Norwegian Bokmål: Tromboflebi
Dutch: Het resistentiepercentage kan variëren afhankelijk van de actuele streptokokkensoort
Norwegian Bokmål: b Kollektiv term for en heterogen gruppe streptokokk-art. Resistensraten kan variere avhengig av den aktuelle art streptokokk
Dutch: - Gecompliceerde urineweginfecties
Norwegian Bokmål: - Kompliserte urinveisinfeksjoner
Dutch: • Het kan ook worden toegediend als een druppelinfuus in een ader.
Norwegian Bokmål: - Det kan også gis som infusjon via venedrypp.
Dutch: Na reconstitutie bevatten de oplossingen 100 mg teicoplanine in 1,5 mL, 200 mg in 3,0 mL en 400 mg in 3,0 mL.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen vil inneholde 100 teikoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml.
Dutch: Eén enkele dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht, alle 12 uur intraveneus toegediend, 3 maal te herhalen.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 10 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst hver 12. time, gjentatt 3 ganger.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert [Fylles ut nasjonalt[]
Dutch: Het is niet bekend of teicoplanine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om teikoplanin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Bijwerkingen moeten worden gemonitord wanneer teicoplanine tweemaal daags wordt toegediend in doses van 12 mg/kg lichaamsgewicht (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene bør overvåkes når teikoplanin gis i doser på 12 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig (se pkt.
Dutch: Teicoplanine mag niet intraventriculair worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bør ikke administreres intraventrikulært.
Dutch: • Huiduitslag, erytheem, pruritus
Norwegian Bokmål: Utslett, erytem, pruritus
Dutch: Nominale teicoplanine-inhoud van de injectieflacon
Norwegian Bokmål: Nominell teikoplanin innhold I hetteglass
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie, en/of patiënten die teicoplanine krijgen samen met of opeenvolgend op geneesmiddelen met gekende mogelijke nefrotoxiciteit (aminoglycosiden, colistine, amfotericine B, ciclosporine, en cisplatine) moeten onder zorgvuldig toezicht blijven, en ook gehoortesten doen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og/eller de som får teikoplanin i samtidig eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nefrotoksisk aktivitet (aminoglykosider, kolistin, amfotericin B, ciklosporin og cisplatin) bør overvåkes ekstra nøye og hørseltestes.
Dutch: Zelden (kan optreden bij 1 op 1.000 personen) • warmteopwellingen in het bovenlichaam
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer) - Rødme på overkroppen
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn de bewaartijd en bewaarcondities in gebruiksklare toestand vóór gebruik, de verantwoordelijkheid van de gebruiker; dit is normaliter niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de reconstitutie/verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde antiseptische condities heeft plaatsgevonden.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og - betingelser brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn de bewaartijd en bewaarcondities in gebruiksklare toestand vóór gebruik, de verantwoordelijkheid van de gebruiker; dit is normaliter niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde antiseptische condities heeft plaatsgevonden.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og - betingelser brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Dutch: U mag het gebruik van dit geneesmiddel niet stopzetten zonder eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige te overleggen.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Targocid Ikke avslutt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
Dutch: Aangezien teicoplanine via de nieren wordt uitgescheiden, daalt de uitscheiding van teicoplanine volgens de graad van gestoorde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Da teikoplanin elimineres renalt, reduseres eliminasjonen avhengig av graden av nedsatt nyrefunksjon.