FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevares, så det ikke kommer tæt på et køleelement.
Swedish: Förvaras inte nära frysfacket.
Danish: Dette kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion, at opløsningen siver ud og upræcis dosering.
Swedish: Detta kan förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion, läckage av lösningen och feldosering.
Danish: Saxenda anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min), inklusive patienter med terminal nyreinsufficiens (se pkt.
Swedish: Saxenda rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤30 ml/min) inklusive patienter med terminal njursvikt (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
Danish: Liraglutid bindes i udstrakt grad til plasmaprotein (>98%).
Swedish: Liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaprotein
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Danish: Justering af atorvastatindosis er derfor ikke nødvendig ved administration sammen med liraglutid.
Swedish: Ingen dosjustering krävs därför vid samtidig användning av atorvastatin och liraglutid.
Danish: Patienter skal informeres om de karakteristiske symptomer på cholelithiasis og cholecystitis.
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på gallsten och gallblåseinflammation.
Danish: Hypoglykæmi hos patienter uden type 2-diabetes mellitus
Swedish: Hypoglykemi hos patienter utan diabetes mellitus typ 2
Danish: Når du ikke bruger pennen, skal den opbevares med penhætten påsat for at beskytte den mod lys.
Swedish: När injektionspennan inte används ska den förvaras med pennhuven påsatt.
Danish: Hvis en dosis glemmes inden for 12 timer fra det tidspunkt, hvor den normalt tages, skal patienten tage dosis hurtigst muligt.
Swedish: Om patienten glömmer att ta en dos och mindre än 12 timmar har förflutit sedan dosen skulle ha tagits, ska den tas så snart som möjligt.
Danish: Patienter kan udvikle anti-liraglutid-antistoffer efter behandling med liraglutid, hvilket er konsistent med de potentielt immunogene egenskaber ved lægemidler indeholdende proteiner og peptider.
Swedish: Läkemedel som innehåller proteiner eller peptider har potentiellt immunogena egenskaper och därmed kan patienter utveckla antikroppar mot liraglutid efter behandling med liraglutid.
Danish: Hold dosisknappen nede, indtil dosistælleren viser 0.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er Saxenda
Swedish: Vad Saxenda är och vad det används för Vad Saxenda är
Danish: For legemsvægt, HbA1c, FPG, blodtryk og livvidde er baseline-værdierne gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 56 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 56 er anslåede behandlingsforskelle.
Swedish: För parametrarna kroppsvikt, HbA1c, FPG, blodtryck och midjemått är baselinevärden medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 beräknade behandlingsskillnader.
Danish: Andel af patienter med vægttab ≥5% ved uge 160, % (95% CI) Andel af patienter med vægttab >10% ved uge 160, % (95% CI)
Swedish: Andel patienter som förlorat ≥5% kroppsvikt vid vecka 160, % (95% CI) Andel patienter som förlorat >10% kroppsvikt vid vecka 160, % (95% CI)
Danish: Tabel 3 Studie 1: Ændringer fra baseline i legemsvægt, glykæmi og kardiometaboliske parametre ved uge 56
Swedish: Tabell 3 Prövning 1: Ändringar från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometaboliska parametrar vid vecka 56
Danish: Dosisvælgeren ændrer dosis.
Swedish: Du ändrar dosen med hjälp av dosväljaren.
Danish: Yderligere vigtig information • Opbevar altid pennen og nålene ude af syne og utilgængeligt for andre,
Swedish: • Du bör alltid förvara pennan och injektionsnålarna utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået grundig undervisning af lægen eller sygeplejersken.
Swedish: Innan du använder injektionspennan måste du få utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: En fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid i 3 ml.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal liraglutid seponeres; hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med liraglutid ikke påbegyndes igen.
Swedish: Om akut pankreatit fastställs ska liraglutid inte sättas in igen.
Danish: • opkastning.
Swedish: • kräkningar.
Danish: Saxenda (N=180) Placebo (N=179) Saxenda vs. placebo
Swedish: Placebo (N=179) Saxenda vs placebo
Danish: Det kan skyldes kvalme, opkastning og diarré.
Swedish: Detta kan hända om du blir illamående, kräks eller får diarré.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2
Danish: 3,0 mg én gang dagligt
Swedish: 3,0 mg en gång dagligen
Danish: 1,8 mg én gang dagligt
Swedish: 1,8 mg en gång dagligen
Danish: Sådan skal du bruge Saxenda
Swedish: Hur du använder Saxenda
Danish: 12 uger med en behandlingsdosis af liraglutid (4 uger med dosisstigning og 12 uger med behandlingsdosis).
Swedish: Tidig responder definierades som en patient som uppnådde ≥5% viktminskning efter 12 veckor på behandlingsdos av liraglutid (4 veckor på dosupptrappning och 12 veckor på behandlingsdos).
Danish: 0,6 mg én gang dagligt
Swedish: 0,6 mg en gång dagligen
Danish: Prækliniske data viser ingen specielle risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Saxenda 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen liraglutid
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Saxenda 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna liraglutid
Danish: Injiceret dosis
Swedish: Injektionsnål
Danish: Nåle medfølger ikke.
Swedish: Injektionsnålar medföljer inte.
Danish: 2,4 mg én gang dagligt
Swedish: 2,4 mg en gång dagligen
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Øvre abdominalsmerter Flatulens Eruktation Abdominal distension
Swedish: Refluxsjukdom Smärta i övre delen av buken
Danish: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Swedish: Gallsten***
Danish: 1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 6 mg liraglutid.
Swedish: 1 ml av injektionslösningen innehåller 6 mg liraglutid.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Saxenda Sådan skal du bruge Saxenda Bivirkninger
Swedish: Vad Saxenda är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Saxenda Hur du använder Saxenda Eventuella biverkningar
Danish: Det kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion og upræcis dosering.
Swedish: Detta för att förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion och feldosering.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Fra patienter, behandlet med GLP-1-receptoragonister, er der blevet indrapporteret tegn og symptomer på dehydrering, inklusive nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.
Swedish: Tecken och symtom på dehydrering, inklusive nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlats med GLP-1-receptoragonister.
Danish: HbA1c, % FPG, mmol/l Systolisk blodtryk, mmHg Diastolisk blodtryk, mmHg Livvidde, cm Fuldt analysesæt.
Swedish: HbA1c, % DCCT standard FPG, mmol/l
Danish: Liraglutid skal seponeres hos patienter, der oplever en klinisk relevant vedvarende stigning i hjertefrekvensen i hvile.
Swedish: För patienter som får en kliniskt relevant ihållande ökning av vilopulsen ska behandling med liraglutid avbrytas.
Danish: Gennemsnitlig ændring ved uge 160, % (95% CI)
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 160, % (95% CI)
Danish: 1,2 mg én gang dagligt
Swedish: 1,2 mg en gång dagligen
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering af griseofulvin efter administration af én dosis på 500 mg griseofulvin.
Swedish: Liraglutid ändrade inte den totala exponeringen för griseofulvin efter administrering av en engångsdos griseofulvin på 500 mg. Cmax för griseofulvin ökade med 37% medan medianen för tmax förblev densamma.
Danish: Saxenda er et lægemiddel til at opnå vægttab.
Swedish: Saxenda är ett läkemedel för viktkontroll som innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Danish: Gennemsnitlig ændring ved uge 32, kg (95 % CI)
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 32, kg (95% CI)
Danish: Der er indberettet om tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) hos patienter der bruger Saxenda, med hyppigheden "ikke almindelig".
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) är en mindre vanlig biverkning som rapporterats hos patienter som använt Saxenda.
Danish: - der er i behandling med andre præparater til vægtkontrol - med adipositas som en følge af en endokrin sygdom eller spiseforstyrrelse, eller som er i behandling med et præparat der kan forårsage vægtøgning.
Swedish: Säkerhet och effekt för liraglutid för viktkontroll har inte fastställts för patienter: - i åldern 75 år och äldre - som behandlas med andra preparat för viktkontroll - med obesitas sekundär till endokrinologiska sjukdomar eller ätstörningar eller som behandlas med medicinska preparat som kan orsaka viktökning - med svårt nedsatt njurfunktion - med svårt nedsatt leverfunktion.
Danish: Vægttabet var mere udtalt hos kvinder end hos mænd.
Swedish: Viktminskningen var mer uttalad hos kvinnor än hos män.
Danish: Startdosis er 0,6 mg dagligt.
Swedish: Startdosen är 0,6 mg per dag.
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i låret, overarmen eller maveskindet.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i låret, överarmen eller buken (magen).
Danish: Saxenda injiceres én gang dagligt, fortrinsvis på samme klokkeslæt hver dag.
Swedish: Saxenda injiceras en gång per dag, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Lægen bør en gang om året tage fornyet stilling til fortsættelse af behandlingen.
Swedish: Läkaren ska ompröva behovet av fortsatt behandling en gång om året.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Saxenda anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Saxenda används så säkert som möjligt.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Saxenda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Saxenda.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Saxenda.
Danish: Man ved ikke nøjagtigt, hvordan Saxenda bevirker vægttab, men det ser ud til, at det virker på de dele af hjernen, der regulerer appetitten, ved at bindes til GLP-1-receptorerne i hjernecellerne og derved øge mæthedsfornemmelsen og nedsætte sultfornemmelsen.
Swedish: Exakt hur Saxenda verkar vid viktminskning är inte fullständigt klarlagt, men det förefaller verka på de delar av hjärnan som reglerar aptiten genom att fästa vid GLP-1-receptorer i hjärnceller och på så sätt öka känslan av mättnad och minska känslan av hunger.
Danish: Hvad er Saxenda, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Saxenda och vad används det för?
Danish: Andre oplysninger om Saxenda
Swedish: Mer information om Saxenda
Danish: Saxenda indeholder det aktive stof liraglutid.
Swedish: Saxenda innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Danish: • som er overvægtige (BMI mellem 27 og 30) og har vægtrelaterede komplikationer såsom sukkersyge, abnormt højt fedtindhold i blodet, for højt blodtryk eller hyppige åndedrætsophold under søvnen (søvnapnø).
Swedish: • som lider av övervikt (har ett BMI på mellan 27 och 30) och har viktrelaterade komplikationer såsom diabetes, onormalt höga fetthalter i blodet, högt blodtryck eller obstruktiv sömnapné (återkommande andningsuppehåll under sömnen).
Danish: Derefter sættes dosis hver uge op med 0,6 mg til højst 3,0 mg dagligt.
Swedish: Dosen ökas sedan varje vecka med 0,6 mg till som mest 3,0 mg per dag.
Danish: For at begrænse disse virkninger sættes dosis af Saxenda langsomt op i løbet af de første fire uger af behandlingen.
Swedish: För att begränsa dessa effekter höjs dosen med Saxenda sakta under fyra veckor vid behandlingens början.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Saxenda (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning, diarré og hovedpine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkning, diarré och förstoppning.
Danish: Saxenda er et lægemiddel, der sammen med diæt og motion anvendes til vægtkontrol hos voksne:
Swedish: Saxenda är ett läkemedel som används tillsammans med kost och motion för att hjälpa till med viktkontrollen hos vuxna
Danish: Patienterne i undersøgelserne fik lægemidlet som en del af et vægttabsprogram, der også omfattede rådgivning om diæt og motion.
Swedish: Patienterna i studierna fick läkemedlet som del av ett viktminskningsprogram med råd och stöd om kost och motion.
Danish: CHMP fandt, at vægttabet med Saxenda er beskedent (navnlig hos mænd), men dog klinisk relevant.
Swedish: CHMP ansåg att Saxenda har en måttlig (särskilt hos män) men ändå kliniskt relevant effekt på viktminskningen.
Danish: Behandlingen med Saxenda bør ophøre, hvis patienten ikke har tabt mindst 5 % af sin oprindelige legemsvægt efter 12 ugers behandling med 3 mg Saxenda dagligt.
Swedish: Behandlingen med Saxenda ska avbrytas om patienterna inte har förlorat minst 5 procent av sin ursprungliga kroppsvikt efter 12 veckors behandling med 3 mg Saxenda per dag.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Saxenda?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Saxenda?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Saxenda opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Saxenda är större än riskerna och rekommenderade att Saxenda skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvis man ser på resultaterne af de fem undersøgelser under ét, medførte Saxenda i en daglig dosis på 3 mg et fald af legemsvægten på 7,5 procent, sammenholdt med et fald på 2,3 procent hos de patienter, der fik placebo.
Swedish: Efter att resultaten av de fem studierna studerats tillsammans såg man att Saxenda vid en daglig dos på 3 mg ledde till en 7,5-procentig minskning av kroppsvikten, jämfört med en 2,3-procentig minskning hos patienterna som tog placebo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Saxenda den 23. marts 2003.
Swedish: Den 23 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Saxenda som gäller i hela EU.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Saxenda bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Saxenda ska användas.
Danish: Hvorfor er Saxenda blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Saxenda?
Danish: Hvordan virker Saxenda?
Swedish: Hur verkar Saxenda?
Danish: Talmaterialet fra hovedundersøgelserne blev analyseret på ny med en mere forsigtig metode, der forudsatte, at de patienter, der ikke gennemførte undersøgelsen (ca. 30 %), ikke ville udvise nogen bedring.
Swedish: När uppgifterna för huvudstudierna analyserades på nytt med hjälp av en mer konservativ metod som antog att de patienter som inte slutförde studien (cirka 30 procent) inte skulle ha genomgått någon förbättring, noterades liknande men mindre viktminskningar med Saxenda.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Saxenda, tabte sig vedholdende i vægt under de første 40 ugers behandling, hvorefter det opnåede vægttab holdt sig.
Swedish: Patienterna som behandlades med Saxenda fick en kontinuerligt minskad kroppsvikt under de första 40 veckorna av behandlingen, och behöll sedan denna uppnådda viktminskning.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Saxenda?
Swedish: Vilka är riskerna med Saxenda?
Danish: Hvordan anvendes Saxenda?
Swedish: Hur används Saxenda?
Danish: Saxenda fås som injektionsvæske i fyldte penne.
Swedish: Saxenda finns som en lösning i förfyllda injektionspennor.
Danish: Hvad angår sikkerheden, vedrørte de almindeligste bivirkninger ved Saxenda mave-tarmsystemet, såsom kvalme.
Swedish: Vad gäller säkerheten är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda relaterade till magen och tarmarna, t.ex. illamående.
Danish: Saxenda har vist sig at være effektivt til at nedsætte legemsvægten i fem hovedundersøgelser, som omfattede over 5 800 meget overvægtige eller overvægtige patienter og varede op til 56 uger.
Swedish: Saxenda har visat sig vara effektivt när det gäller att minska kroppsvikten i fem huvudstudier med över 5 800 patienter med fetma eller övervikt som pågick i upp till 56 veckor, vid vilka Saxenda jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Danish: Lægemidlet Saxenda udleveres kun efter recept.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Danish: En igangværende undersøgelse med Victoza forventes at give yderligere oplysninger om den langsigtede sikkerhed af liraglutid (navnlig virkningen på hjerte og blodkar).
Swedish: Mer information om liraglutids långsiktiga säkerhet (särskilt dess effekter på hjärtat och blodkärlen) förväntas från en pågående studie med Victoza.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Saxenda fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Saxenda finns i bipacksedeln.
Danish: Det er under navnet Victoza i forvejen godkendt i EU i lavere doser (op til 1,8 mg dagligt) til behandling af type 2-sukkersyge.
Swedish: Den aktiva substansen i Saxenda, liraglutid, är en "glukagonlik peptid-1 (GLP-1) receptoragonist" som redan är godkänd i EU som Victoza vid lägre doser (upp till 1,8 mg per dag) för behandling av typ 2diabetes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Saxenda, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Saxenda, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Saxenda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Saxenda?
Swedish: Vilken nytta med Saxenda har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Saxenda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Dette gælder især børn.
Swedish: Detta gäller särskilt barn.
Danish: Alvorlige bivirkninger er generelt systemiske.
Swedish: Allvarliga biverkningar är i allmänhet systemiska.
Danish: Der findes til dato ingen oplysninger med hensyn til mennesker.
Swedish: Hittills finns inga data för människa.
Danish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrig
Swedish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Danish: Der blev ikke udført specifikke carcinogenicitetsstudier.
Swedish: Inga specifika karcinogenicitetsstudier har utförts.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af medlemsstatens kompetente myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras på lämpligt sätt av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Danish: Denne produktinformation er resultatet af den henvisningsprocedure, som kommissionens beslutning vedrører.
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av ett hänskjutningsförfarande som detta beslut från kommissionen gäller.
Danish: Hvis du har fået for meget X
Swedish: Om du får för stor mängd X
Danish: Den bør aftørres omhyggeligt med enten 70 % ethylalkohol eller 90 % ren isopropylalkohol til farmaceutisk brug.
Swedish: Det ska torkas noga med antingen 70 % etylalkohol eller 90 % ren isopropylalkohol för farmaceutisk användning.
Danish: De kan også skyldes overfølsomhed, idiosynkrasi eller nedsat tolerans hos patienten.
Swedish: De kan också bero på överkänslighet, idiosynkrasi eller nedsatt tolerans hos patienten.
Danish: Dataene om denne virkning er fortsat kontroversielle (se afsnit 4.4 og 5.1).
Swedish: Data om detta är motstridiga (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: Der er desuden vigtige individuelle variationer med hensyn til virkningens start og varighed.
Swedish: Dessutom finns det betydande individuella variationer med avseende på effektens tillslag och varaktighet.
Danish: Den højere risiko for blødning er snarere forbundet med indgrebet end med lægemidlet.
Swedish: Den högre blödningsrisken är snarare förknippad med ingreppet än med läkemedlet.
Danish: De indberettede bivirkninger stammer fra spontane indberetninger og litteraturen.
Swedish: De rapporterade biverkningarna kommer från spontan rapportering och litteraturen.
Danish: Der findes begrænsede data om overdosering.
Swedish: Data om överdosering är begränsade.
Danish: Injektionshastigheden skal være meget langsom (1 ml/min).
Swedish: Injektionshastigheten ska vara mycket långsam (1 ml/min).
Danish: Plasmaeliminationshalveringstiden er 2 timer hos voksne.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i plasma är 2 timmar för vuxna.
Danish: Samtidig brug af sedativa til nedsættelse af patientens angst:
Swedish: Samtidig användning av sedativa läkemedel för att lugna patienten:
Danish: På grund af manglende forligelighedsstudier må dette lægemiddel ikke blandes med nogen andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Kramper (herunder tonisk-kloniske anfald)
Swedish: Kramper (inklusive tonisk-kloniskt anfall)
Danish: Bronkospasme/astma2
Swedish: Bronkospasm/astma2
Danish: 5 Primært hos patienter med underliggende hjertesygdom eller patienter, der får visse lægemidler.
Swedish: 5 främst hos patienter med underliggande hjärtsjukdom eller som får vissa läkemedel.
Danish: Han/hun kan beslutte at give dig en mindre dosis.
Swedish: Tandläkaren kan besluta att ge dig en lägre dos.
Danish: Mepivacain skal anvendes sikkert og effektivt under adækvate forhold:
Swedish: Mepivakain måste användas på ett säkert och effektivt sätt under lämpliga förhållanden:
Danish: Ældre patienter: Dosis bør reduceres hos ældre patienter (på grund af manglende kliniske data).
Swedish: Äldre patienter: Doserna ska reduceras hos äldre patienter (på grund av avsaknad av kliniska data).
Danish: Biotilgængelighed Biotilgængeligheden er 100 % på virkningsstedet.
Swedish: Biotillgänglighet Biotillgängligheten är 100 % vid verkningsstället.
Danish: X indeholder natrium
Swedish: X innehåller natrium
Danish: − unormal følelse i og omkring munden (hypoæstesi)
Swedish: − onormal känsla i och runt munnen (hypoestesi)
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos alle patienter med porfyri, da dette lægemiddel kan udløse porfyri.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för alla patienter med porfyri, eftersom detta läkemedel kan utlösa porfyri.
Danish: Additive interaktioner med andre lokalanæstetika
Swedish: Additiva interaktioner med andra lokalanestetika