FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Can you recommend a medical specialist for my condition?
Slovak: Môžete mi odporučiť lekára, ktorý sa špecializuje na moje ochorenie?
English: This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Slovak: To znamená, že lieky, pre ktoré agentúra vydala centrálne povolenie na uvedenie na trh, nemusia byť dostupné vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ).
English: For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Slovak: Pokiaľ ide o Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) a Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), agentúra EMA uverejňuje hlavné závery zo zasadnutí v súvislosti s výsledkami hodnotenia veľkého verejného záujmu vždy v piatok nasledujúci po mesačnom plenárnom zasadnutí.
English: Questions about the Agency
Slovak: Otázky o agentúre
English: However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
Slovak: Je však možné informovať sa v agentúre o zdravotníckych pomôckach, ktoré obsahujú liečivé látky.
English: For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting.
Slovak: Pokiaľ ide o Výbor pre inovatívnu liečbu (CAT), Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) a Pediatrický výbor (PDCO), agentúra EMA každý mesiac uverejňuje správy zo zasadnutí vždy v týždni po plenárnom zasadnutí výboru.
English: The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
Slovak: Agentúra uverejňuje názvy účinných látok liekov, ktoré sa v súčasnosti hodnotia, ale nemôže poskytnúť informáciu, kedy bude liek povolený.
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Slovak: Povinnosti agentúry sa obmedzujú na hodnotenie liekov na účely povolenia a na dohľad nad týmito liekmi po ich povolení.
English: How are fees organised at the Agency?
Slovak: Ako sa účtujú poplatky v agentúre?
English: The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Slovak: Agentúra nevedie zoznam špecializovaných lekárov a nemôže odporučiť individuálnym pacientom, kde sa môžu liečiť.
English: They are not usually evaluated by medicines regulatory authorities, unless they contain a substance that has pharmacological activity or make a medicinal claim.
Slovak: Výživové doplnky zvyčajne nehodnotia regulačné úrady pre lieky, ak tieto doplnky neobsahujú látku, ktorá má farmakologický účinok, alebo má mať liečivé účinky.
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Slovak: Propagáciu liekov kontrolujú regulačné úrady pre lieky v členských štátoch a iné vnútroštátne regulačné úrady spolu so samoreguláciou farmaceutického priemyslu.
English: Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Slovak: Hoci povolenie pre lieky hodnotené agentúrou EMA platí v celej EÚ, rozhodnutia o tom, kde je liek uvedený na trh, vykonáva spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh (držiteľ povolenia na uvedenie na trh).
English: The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Slovak: Agentúra uverejňuje informácie o liekoch, ktoré hodnotí, v čase, keď vypracúva odporúčanie, ako aj po vydaní povolenia na uvedenie na trh Európskou komisiou.
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach, ktoré prebiehajú v Európe, si môžete pozrieť v Registri klinických skúšaní v Európskej únii.
English: The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
Slovak: Agentúra nemá aktuálne informácie o dostupnosti liekov v členských štátoch.
English: To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Slovak: Ak chcete zistiť, či je liek v súčasnosti vo vašej krajine k dispozícii prostredníctvom programu použitia lieku v naliehavých prípadoch, overte si to u svojho vnútroštátneho regulačného orgánu pre lieky alebo u spoločnosti, ktorá za liek zodpovedá.
English: Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
Slovak: Môže mi agentúra poskytnúť radu týkajúcu sa mojej liečby alebo ochorenia?
English: How can I get onto a clinical trial?
Slovak: Ako sa môžem zúčastniť na klinickom skúšaní?
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Slovak: Agentúre trvá asi jeden rok, kým liek vyhodnotí a vydá odporúčanie, či má byť liek povolený.
English: In addition you may be eligible to take part in a clinical trial.
Slovak: Možno tiež budete vhodným účastníkom klinického skúšania.
English: Questions about medical advice
Slovak: Otázky o lekárskom poradenstve
English: Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Slovak: Má agentúra nejaké informácie o cenách alebo úhrade liekov v členských štátoch?
English: The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Slovak: Agentúra nemôže radiť jednotlivým pacientom, pokiaľ ide o ich liečbu alebo ochorenie.
English: Does the Agency control advertising of medicines?
Slovak: Kontroluje agentúra propagáciu liekov?
English: Can the Agency tell me when a medicine will be approved?
Slovak: Môžem od agentúry dostať informáciu, kedy bude liek povolený?
English: Questions about the availability of medicines
Slovak: Otázky o dostupnosti liekov
English: The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Slovak: Agentúra navrhuje, aby ste sa o týchto otázkach porozprávali so zdravotníckym pracovníkom, napríklad so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: What acronym should I use for the Agency?
Slovak: Akú skratku sa má použiť pre agentúru?
English: These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
Slovak: Zahŕňa to klinické skúšania a programy použitia lieku v naliehavých prípadoch, ktoré regulujú členské štáty.
English: You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
Slovak: Takisto sa môžete pozrieť do Registra klinického skúšania EÚ, v ktorom sa nachádzajú informácie o povolených klinických skúšaniach, ktoré v súčasnosti prebiehajú.
English: To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country;
Slovak: Ak chcete získať informácie o vnútroštátne povolených liekoch, obráťte sa na regulačnú agentúru pre lieky vo svojej krajine;
English: How are food supplements evaluated?
Slovak: Ako sa hodnotia výživové doplnky?
English: Questions about clinical trials
Slovak: Otázky o klinickom skúšaní
English: • food supplements;
Slovak: • výživové doplnky,
English: • homoeopathic medicines;
Slovak: • homeopatické lieky,
English: The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Slovak: Agentúra navrhuje, aby ste sa o svojej liečbe porozprávali so zdravotníckym pracovníkom, napríklad s lekárom alebo lekárnikom.
English: Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
Slovak: Informácie o liekoch povolených v jednotlivých členských štátoch na základe vnútroštátnych postupov môžu poskytnúť len vnútroštátne regulačné úrady pre lieky.
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Slovak: Uveďte, či sa pýtate z osobných dôvodov (napr. pacient alebo opatrovateľ, študent, výskumník, zdravotnícky odborník atď.) alebo v mene organizácie, aby sa otázka dostala k správnej osobe v agentúre.
English: EMA/527628/2011 Rev. 1 Directorate
Slovak: EMA/527628/2011
English: In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
Slovak: Rastlinné lieky v Európskej únii (EÚ) povoľujú regulačné úrady pre lieky v členských štátoch.
English: Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Slovak: Na tejto webovej stránke sa nachádzajú len lieky, ktoré hodnotila agentúra.
English: Questions about fees
Slovak: Otázky o poplatkoch
English: Questions about medicines
Slovak: Otázky o liekoch
English: In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) je zakázané priamo propagovať pacientom a spotrebiteľom lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis.
English: Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State.
Slovak: Zdravotnícke pomôcky hodnotia regulačné úrady pre lieky v každom členskom štáte.
English: How can I get sales figures for a medicine?
Slovak: Ako sa môžem dostať k údajom o predaji lieku?
English: Does the Agency have information on the availability of medicines in Member States?
Slovak: Má agentúra informácie o dostupnosti liekov v členských štátoch?
English: How are medical devices evaluated?
Slovak: Ako sa hodnotia zdravotnícke pomôcky?
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek môže uviesť liek na trh len v tom prípade, ak Európska komisia vydá povolenie na uvedenie na trh.
English: How are cosmetics evaluated?
Slovak: Ako sa hodnotí kozmetika?
English: • patents on medicines;
Slovak: • patenty na lieky,
English: • the availability of medicines;
Slovak: • dostupnosť liekov,
English: For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority.
Slovak: Informácie o tom, ako nahlásiť vedľajší účinok v danej krajine, poskytne príslušný orgán.
English: You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
Slovak: Pri hľadaní na webovej stránke agentúry sa možno nebude dať získať zoznam všetkých dostupných liečebných možností pre určitý ochorenie.
English: This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA.
Slovak: Ak tu nenájdete odpoveď na svoju otázku, prosím, použite náš on-line formulár:
English: • medical devices;
Slovak: • zdravotnícke pomôcky,
English: • herbal supplements;
Slovak: • rastlinné doplnky,
English: Are all medicines approved via the Agency?
Slovak: Povoľuje agentúra všetky lieky?
English: • the pricing of medicines;
Slovak: • ceny liekov,
English: Can the Agency supply me with branded merchandise?
Slovak: Môže mi agentúra dodať reprezentačné darčekové predmety?
English: You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet.
Slovak: Informácie o vedľajších účinkoch lieku nájdete aj v písomnej informácii pre používateľa.
English: How are herbal medicines evaluated?
Slovak: Ako sa hodnotia rastlinné lieky?
English: Medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide you with this information.
Slovak: Tieto informácie vám môžu poskytnúť regulačné úrady pre lieky v jednotlivých členských štátoch.
English: Page 8/15
Slovak: strana 8/15
English: For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach poskytne lekár alebo zdravotná sestra.
English: 13 February 2017
Slovak: 13. február 2017 EMA/527628/2011
English: They are not evaluated by the Agency.
Slovak: Agentúra kozmetiku nehodnotí.
English: The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine.
Slovak: Informácie o predaji lieku môžu poskytnúť regulačné úrady pre lieky v členských štátoch.
English: Page 7/15
Slovak: strana 7/15
English: Page 9/15
Slovak: strana 9/15
English: Page 11/15
Slovak: strana 11/15
English: Contact the medicines regulatory authorities in these countries to get more information on the availability of medicines in their territories.
Slovak: Ak chcete získať viac informácií o dostupnosti liekov v príslušných krajinách, obráťte sa na regulačné orgány v týchto krajinách.
English: Page 6/15
Slovak: strana 6/15
English: Page 12/15
Slovak: strana 12/15
English: Page 10/15
Slovak: strana 10/15
English: Page 4/15
Slovak: strana 4/15
English: Page 14/15
Slovak: strana 14/15
English: Page 13/15
Slovak: strana 13/15
English: Page 5/15
Slovak: strana 5/15
English: Page 15/15
Slovak: strana 15/15
English: When used for angina, treatment should be stopped if symptoms do not improve after 3 months.
Slovak: Ak sa liek používa na angínu, liečba sa má zastaviť, ak sa symptómy nezlepšia po troch mesiacoch.
English: The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ivabradine Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended starting dose is 5 mg twice a day with meals, which the doctor may increase to 7.5 mg twice a day or decrease to 2.5 mg (half a 5-mg tablet) twice a day depending on the patient's heart rate and symptoms.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne s jedlom, ktorú lekár môže zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne, alebo znížiť na 2,5 mg (polovica 5 mg tablety) dvakrát denne v závislosti od srdcovej frekvencie a symptómov pacienta.
English: Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate.
Slovak: Lekár má zvážiť zastavenie liečby aj v prípade, že liek má len obmedzený účinok na zmiernenie symptómov alebo na zníženie srdcovej frekvencie.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Zentiva.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ivabradine Zentiva.
English: Treatment must be stopped if the heart rate decreases persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue.
Slovak: Liečba sa musí zastaviť v prípade, ak je srdcová frekvencia dlhodobo pod úrovňou 50 úderov za minútu, alebo ak pretrvávajú symptómy bradykardie (pomalej srdcovej frekvencie).
English: This means that Ivabradine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan.
Slovak: To znamená, že liek Ivabradine Zentiva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Procoralan.
English: When this current is blocked, the heart rate is lowered, so that the heart has less work to do and needs less oxygenated blood.
Slovak: Ak sú tieto prúdy blokované, srdcová frekvencia sa znižuje, takže srdce menej pracuje a potrebuje menšie množstvo okysličenej krvi.
English: It is used in combination with standard therapy including beta-blockers, or in patients who cannot be treated with beta-blockers.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane betablokátorov alebo u pacientov, ktorých nemožno liečiť beta-blokátormi.
English: The Committee recommended that Ivabradine Zentiva be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Ivabradine Zentiva na používanie v EÚ.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ivabradine Zentiva.
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Ivabradine Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: Ivabradine Zentiva is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
Slovak: Zentiva je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu symptómov dlhodobej stabilnej angíny (bolestí hrudníku, čeľuste a chrbta spôsobených telesnou námahou) u dospelých s ischemickou chorobou srdca (choroba srdca zapríčinená zablokovaním krvných ciev, ktoré zásobujú srdcový sval krvou).
English: It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by a beta-blocker alone.
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorí nemôžu byť liečení beta-blokátormi (iným druhom lieku na liečbu angíny), alebo v kombinácii s beta-blokátorom u pacientov, ktorých ochorenie nie je kontrolované beta-blokátormi používanými v monoterapii.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ivabradine Zentiva s liekom Procoralan.
English: Ivabradine Zentiva is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Slovak: Zentiva sa používa aj u pacientov s dlhodobým zlyhávaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do zvyšku tela dostatok krvi), ktorí majú normálny srdcový rytmus a ich srdcová frekvencia je najmenej 75 úderov za minútu.
English: The symptoms of angina are caused by the heart not receiving enough oxygenated blood.
Slovak: Symptómy angíny sú spôsobené tým, že srdce nedostáva dostatočné množstvo okysličenej krvi.
English: By lowering the heart rate, Ivabradine Zentiva reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Slovak: Zentiva tým, že znižuje srdcovú frekvenciu, znižuje zaťaženie srdca, a tým spomaľuje progresiu zlyhávania srdca a zlepšuje symptómy.
English: For more information about treatment with Ivabradine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ivabradine Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Ivabradine Zentiva is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Zentiva je dostupný vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Procoralan.
Slovak: Keďže liek Ivabradine Zentiva je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Procoralan.
English: Ivabradine Zentiva contains the active substance ivabradine.
Slovak: Liek Ivabradine Zentiva obsahuje účinnú látku ivabradín.
English: What is Ivabradine Zentiva and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Ivabradine Zentiva a na čo sa používa?
English: The active substance in Ivabradine Zentiva, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate.
Slovak: Účinná látka v lieku Ivabradine Zentiva, ivabradín, blokuje tzv. If prúdy v sínusovom uzle, prirodzenom srdcovom stimulátore, ktorý reguluje srdcovú frekvenciu.
English: Other information about Ivabradine Zentiva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ivabradine Zentiva
English: Ivabradine Zentiva therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Slovak: Zentiva tak zmierňuje symptómy angíny alebo zabraňuje ich vzniku.
English: Ivabradine Zentiva ivabradine
Slovak: Liek Ivabradine
English: What are the benefits and risks of Ivabradine Zentiva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ivabradine
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Zentiva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: For practical information about using Ivabradine Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ivabradine Zentiva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Zentiva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Why is Ivabradine Zentiva approved?
Slovak: Prečo bol liek Ivabradine Zentiva povolený?
English: How has Ivabradine Zentiva been studied?
Slovak: Ako bol liek Ivabradine Zentiva skúmaný?
English: How is Ivabradine Zentiva used?
Slovak: Ako sa liek Ivabradine Zentiva používa?
English: How does Ivabradine Zentiva work?
Slovak: Akým spôsobom liek Ivabradine Zentiva účinkuje?
English: B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Braun Medical, Lda.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
English: ATCvet code: QN05CM18.
Slovak: ATCvet kód: QN05CM18.
English: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Slovak: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
English: It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Sedadex administration.
Slovak: Odporúča sa nepodávať zvieratám potravu 12 hodín pred podaním lieku Sedadex.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
English: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Slovak: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
English: Tel.: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Slovak: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
English: C/O Oriola Oy P.O.
Slovak: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot.
English: ONLY”
Slovak: TÁ“