FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les taux de réticuline de la moelle osseuse des patients ayant un PTI, ainsi que l'incidence et le possible mécanisme d'action des dépôts de réticuline en réponse au romiplostim.
Latvian: Retikulīna daudzuma pamatrādītāji pacientu ar ITP kaulu smadzenēs un novērotais sastopamības biežums, kā arī iespējamais retikulīna veidošanās mehānisms kā atbildes reakcija uz romiplostīma lietošanu.
French: L'incidence des complications thrombotiques et thrombo-emboliques dans les essais cliniques.
Latvian: - Trombozes / trombembolijas komplikāciju sastopamības biežums klīniskajos pētījumos.
French: Le rappel que le rapport bénéfice/risque dans le traitement de la thrombopénie chez les patients n'ayant pas un PTI n'a pas été établi.
Latvian: - Atgādinājums par to, ka ne ITP pacientu grupās trombocitopēnijas ārstēšanas riski un ieguvumi nav noskaidroti.
French: L'incidence des anticorps neutralisants dirigés contre le romiplostim dans les essais cliniques.
Latvian: - Neitralizējošo romiplostīma antivielu sastopamības biežums klīniskajos pētījumos.
French: Une information sur la réticuline de la moelle osseuse.
Latvian: - Pamatinformācija par retikulīnu kaulu smadzenēs.
French: La précision que le rapport bénéfice/risque n'a pas été établi en pédiatrie dans le traitement du PTI.
Latvian: Paskaidrojums, ka bērniem ITP ārstēšanas riski un ieguvumi nav noskaidroti.
French: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Latvian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
French: Adultes et enfants (de 1 à 17 ans) :
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 1 līdz 17 gadiem)
French: Effectuez l'étape 3a avant l'étape 3b.
Latvian: Izpildiet 3.a soli pirms 3.b soļa.
French: > 150 pendant 2 semaines consécutives
Latvian: > 150 divās secīgās nedēļās
French: Un résumé des principaux critères d'efficacité est présenté ci-après.
Latvian: Galveno efektivitātes mērķa kritēriju kopsavilkums ir sniegts zemāk.
French: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Latvian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 ASV
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité.
Latvian: Datu par fertilitāti nav.
French: D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés à l'administration chez cette population.
Latvian: Cita zāļu forma/stiprums var būt piemērotāks lietošanai šajā populācijā.
French: Les deux études présentaient la même méthodologie.
Latvian: Abiem pētījumiem bija līdzīgs dizains.
French: Poussez lentement et délicatement
Latvian: Spiediet uz leju lēnām un uzmanīgi
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 4 février 2009 Date du dernier renouvellement : 20 décembre 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 4. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 20. decembris
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre des données concernant les enfants âgés de moins d'1 an.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt datus par bērniem < 1 gada vecumā.
French: • protéines dans les urines.
Latvian: • olbaltumvielas urīnā.
French: Le profil global de tolérance était similaire à celui observé chez l'adulte.
Latvian: Vispārējais drošuma profils bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam.
French: Vous n'avez pas besoin de maintenir une pression sur le piston pendant le reste de l'étape 4.
Latvian: Pārējā 4. soļa laikā Jums nav jāsaglabā spiediens uz virzuļa.
French: Si la date de péremption est dépassée, vous ne devez pas l'utiliser.
Latvian: Ja derīguma termiņš ir beidzies, nelietojiet to.
French: En général, la dissolution de Nplate se fait en moins de 2 minutes.
Latvian: Nplate parasti izšķīst mazāk nekā 2 minūšu laikā.
French: La durée médiane d'exposition était de 65,4 semaines.
Latvian: Mediānais iedarbības ilgums bija 65,4 nedēļas.
French: Le volume à injecter peut être très faible.
Latvian: Injicējamais tilpums var būt ļoti mazs.
French: Avant de commencer l'étape 4 veuillez noter que :
Latvian: Pirms sākat 4. soli, lūdzu, ņemiet vērā, ka:
French: La possibilité de progression vers une forme plus sévère appelée « fibrose » n'est pas connue.
Latvian: Nav zināms, vai tās var progresēt līdz daudz smagākai formai ar nosaukumu "fibroze".
French: Avant de commencer l'étape 3 veuillez noter que :
Latvian: Pirms sākat 3. soli, lūdzu, ņemiet vērā, ka:
French: • Choisissez une surface de travail plane bien éclairée, par exemple une table.
Latvian: • izvēlieties labi apgaismotu, līdzenu darba virsmu, piemēram, galdu;
French: Autres médicaments et Nplate
Latvian: Citas zāles un Nplate
French: Avant de poursuivre :
Latvian: Pirms turpināt:
French: Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous montrera comment vous injecter vous-même Nplate.
Latvian: Jūsu ārsts, medmāsa vai farmaceits Jums parādīs, kā sev injicēt Nplate.
French: • Remarque : le liquide Nplate est très efficace, c'est pourquoi la précision et la mesure de la dose sont importantes.
Latvian: • piezīme: Nplate šķidrums ir ļoti iedarbīgs, tāpēc ir svarīga precizitāte un devas nomērīšana;
French: Veuillez lire à la fin de cette notice les instructions sur les modalités d'injection de Nplate, telles que discutées avec votre médecin.
Latvian: Lūdzu, izlasiet šīs instrukcijas beigās esošos norādījumus par Nplate injicēšanu, kurus apspriedāt ar savu ārstu.
French: • Vous devez effectuer la dissolution lentement et délicatement.
Latvian: • izšķīdināšana jāveic lēnām un uzmanīgi.
French: La survie globale était similaire à celle observée pour le placebo.
Latvian: Kopējā dzīvildze bija līdzīga placebo grupai.
French: 1 flacon.
Latvian: 1 flakons.
French: Procédez comme suit :
Latvian: Rīkojieties šādi:
French: • Le produit est maintenant prêt à être injecté.
Latvian: • tagad zāles ir gatavas injekcijai.
French: Le flacon ne doit pas être secoué ou agité vigoureusement.
Latvian: Flakonu nedrīkst kratīt vai enerģiski skalināt.
French: La totalité de ces 63 patients a reçu au moins 1 dose de romiplostim.
Latvian: Visi 63 pacienti saņēma vismaz 1 romiplostima devu.
French: Concentration après la dilution
Latvian: Koncentrācija pēc atšķaidīšanas
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Nplate a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nplate mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Arrêtez-vous et contactez votre professionnel de santé.
Latvian: Neturpiniet un sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu;
French: Réaction de photosensibilité Acné
Latvian: Fotosensitivitātes reakcija
French: Abdomen, sauf la zone de 5 cm autour du nombril
Latvian: vēders, izņemot 5 centimetru zonu tieši ap nabu,
French: Bulles d'air : Incorrect
Latvian: Gaisa pūslīši: Nepareizi
French: Il est recommandé de réévaluer le poids corporel toutes les 12 semaines.
Latvian: Ķermeņa masas atkārtota novērtēšana ieteicama ik pēc 12 nedēļām.
French: Nplate ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf si indiqué par votre médecin.
Latvian: Nplate neiesaka lietot grūtniecības laikā, ja vien to nav norādījis ārsts.
French: Aucun autre diluant n'a été testé.
Latvian: Citi šķīdinātāji nav pārbaudīti.
French: Les effets observés au cours de ces études étaient liés à l'activité thrombopoïétique du romiplostim et étaient comparables, quelle que soit la durée de l'étude.
Latvian: Kopumā šo pētījumu laikā novērotā ietekme bija saistīta ar romiplostima trombopoētisko aktivitāti un bija līdzīga neatkarīgi no pētījuma ilguma.
French: Votre médecin peut décider de réaliser une biopsie de la moelle osseuse s'il considère que c'est nécessaire afin de s'assurer que vous présentez un PTI et non une autre maladie telle que le Syndrome Myélodysplasique (SMD).
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt kaulu smadzeņu biopsiju, ja viņš uzskata, ka tas nepieciešams, lai pārliecinātos, ka Jums ir ITP, nevis cits stāvoklis, tāds kā mielodisplastiskais sindroms (MDS).
French: Le système d'injection et le flacon de Nplate ne doivent JAMAIS être réutilisés.
Latvian: Injekcijas ierīci un Nplate flakonu NEKAD nedrīkst lietot atkārtoti.
French: • Remarque : si votre professionnel de santé vous a indiqué que votre dose de Nplate nécessite plusieurs injections, vous devrez utiliser plusieurs kits d'auto-injection.
Latvian: • piezīme: Ja jūsu veselības aprūpes speciālists ir norādījis, ka Jūsu Nplate devai nepieciešama vairāk nekā viena Nplate injekcija, Jums vajadzēs izmantot vairāk nekā vienu patstāvīgu injekciju veikšanas komplektu.
French: 4 flacons.
Latvian: 4 flakoni.
French: Si vous avez des questions sur la conservation, veuillez contacter votre professionnel de santé pour obtenir des instructions complémentaires.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par uzglabāšanu, sazinieties ar veselības aprūpes speciālistu, lai saņemtu papildu norādījumus.
French: Passez IMMEDIATEMENT à l'étape 7.
Latvian: NEKAVĒJOTIES veiciet 7. solī minētās darbības.
French: Le taux de plaquettes devrait par la suite être évalué mensuellement.
Latvian: Pēc tam trombocītu skaits jānosaka katru mēnesi.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la seringue ne doit pas être retirée de l'adaptateur de flacon afin de maintenir une intégrité microbiologique.
Latvian: Ja izšķīdinātās zāles netiek izlietotas uzreiz, nedrīkst atvienot šļirci no flakona adaptera, lai saglabātu mikrobioloģisko tīrību.
French: Conservez le flacon de Nplate dissous.
Latvian: Saglabājiet izšķīdinātā Nplate flakonu.
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés de < 65 ans et de ≥ 65 ans (voir rubrique 5.1).
Latvian: Pacientiem < 65 un ≥ 65 gadu vecumā vispārējas lietošanas drošuma vai efektivitātes atšķirības netika novērotas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: • Assurez-vous que tous les autres matériels sont éliminés dans des conteneurs appropriés.
Latvian: • pārliecinieties, ka visi citi materiāli tiek izmesti piemērotos konteineros.
French: Il s'agit d'une protéine et les protéines sont facilement endommagées en cas de mélange inadapté ou d'agitation excessive.
Latvian: Šīs ir olbaltumvielu saturošas zāles, un olbaltumvielas var viegli sabojāt, nepareizi sajaucot un pārmērīgi kratot.
French: La sécurité et l'efficacité du romiplostim chez les enfants âgés de moins d'un an n'ont pas été établies.
Latvian: Romiplostima drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 1 gadam nav noteikta.
French: • si vous êtes allergique à d'autres médicaments produits par la technique de l'ADN recombinant et utilisant le micro-organisme Escherichia coli (E. coli).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām zālēm, kuras ražo ar DNS tehnoloģiju, izmantojot mikroorganismu Escherichia coli (E. coli).
French: • Lavez-vous les mains à l'eau chaude et au savon.
Latvian: • nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni;
French: La poudre est de couleur blanche.
Latvian: Pulveris ir balts.
French: Aucun anticorps anti-TPO n'a été détecté.
Latvian: TPO antivielas netika konstatētas.
French: Enfants (de 1 à 17 ans) : en plus de l'ajustement de la dose en fonction du taux de plaquettes, votre médecin procèdera régulièrement à des réévaluations de votre poids corporel afin d'adapter votre dose.
Latvian: Bērni (vecumā no 1 līdz 17 gadiem): papildus devas pielāgošanai, pamatojoties uz trombocītu skaitu, ārsts, lai pielāgotu devu, regulāri noteiks arī ķermeņa masu.
French: Le PTI est une affection dans laquelle votre système immunitaire détruit vos propres plaquettes.
Latvian: ITP ir slimība, kurā Jūsu organisma imūnsistēma iznīcina savus trombocītus.
French: L'efficacité et la tolérance du romiplostim ont été évaluées jusqu'à 3 ans en traitement continu.
Latvian: Romiplostima lietošanas drošums un efektivitāte tika vērtēta līdz pat 3 gadus ilgas nepārtrauktas ārstēšanas laikā.
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes MedDRA et chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre d'incidence décroissant.
Latvian: Katrā MedDRA orgānu sistēmas klasē un biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to sastopamības samazinājuma secībā.
French: Elément d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, ko nedrīkst pārdot atsevišķi.
French: Cependant, les données sont insuffisantes pour tirer des conclusions pertinentes concernant l'impact de la dose et de l'âge sur la pharmacocinétique du romiplostim.
Latvian: Tomēr dati nav pietiekami nozīmīgiem secinājumiem par devas un vecuma ietekmi uz romiplostima farmakokinētiku.
French: Les trois sites d'injection recommandés pour Nplate sont les suivants : Face avant des cuisses
Latvian: Trīs ieteicamās Nplate injicēšanas vietas ir šādas: augšstilbu priekšpuses vidusdaļa,
French: De l'autre main, tenez la seringue (comme un crayon) à 45° de la peau.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci (kā zīmuli) 45 grādu leņķī pret ādu;
French: • si vous êtes allergique au romiplostim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret romiplostimu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
French: Dilution (requise si la dose individuelle calculée pour le patient est inférieure à 23 microgrammes)
Latvian: Atšķaidīšana (nepieciešama, ja aprēķinātā pacienta individuālā deva ir mazāka nekā 23 µg)
French: Si l'utilisation du romiplostim est jugée nécessaire, le taux de plaquettes doit être étroitement surveillé afin de minimiser le risque de complications thromboemboliques.
Latvian: Ja romiplostima lietošanu uzskata par nepieciešamu, trombocītu skaits ir stingri jākontrolē, lai mazinātu trombembolisko komplikāciju risku.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, autres hémostatiques systémiques, Code ATC : B02BX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antihemorāģiskie līdzekļi, citi hemostatiski līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: B02BX04
French: = Volume à injecter en mL
Latvian: = Injicējamais daudzums ml
French: Effets du romiplostim sur les globules rouges et les globules blancs
Latvian: Romiplostima ietekme uz sarkanajām un baltajām asins šūnām
French: Votre médecin vous en informera.
Latvian: Ārsts to ar Jums pārrunās.
French: Si vous oubliez d'utiliser Nplate
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Nplate
French: Perte de réponse au romiplostim
Latvian: Atbildes reakcijas uz romiplostimu zudums
French: Dans les deux études, l'efficacité était évaluée par l'augmentation de la proportion de patients atteignant une réponse plaquettaire durable.
Latvian: Abos pētījumos efektivitāte tika noteikta pēc to pacientu daļas pieauguma, kam tika panākta ilgstoša trombocītu atbildes reakcija.
French: • Dans la mesure où l'auto-administration de Nplate n'est pas autorisée pour les patients pédiatriques, le kit de formation pour l'administration à domicile est destiné à être utilisé par les patients adultes et non par les patients pédiatriques.
Latvian: • Tā kā Nplate pašinjekcija nav ieteicama pediatriskiem pacientiem, HAT iepakojums ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem, nevis pediatriskiem pacientiem.
French: • anémie.
Latvian: • anēmija.
French: • D'une main, pincez délicatement la zone de peau nettoyée et tenez-la fermement.
Latvian: • ar vienu roku viegli satveriet notīrīto ādas zonu un to cieši turiet.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nplate
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nplate lietošanas
French: • Sortez le kit d'auto-injection Nplate du réfrigérateur.
Latvian: • izņemiet patstāvīgu Nplate injekciju veikšanas komplektu no ledusskapja.
French: • Ne pas ouvrir le matériel avant que cela ne soit demandé dans les instructions.
Latvian: • neatveriet piederumus līdz brīdim, kas tiek norādīts instrukcijā;
French: Posologie initiale ou dose hebdomadaire suivante :
Latvian: Devas aprēķins Sākotnējā vai sekojošā deva vienu reizi nedēļā:
French: Nplate flacon à usage unique
Latvian: Nplate vienreizējas lietošanas flakons
French: Concentration finale
Latvian: Gala koncentrācija
French: Le traitement doit être surveillé par un médecin spécialisé dans le traitement des maladies hématologiques.
Latvian: Ārstēšanai pastāvīgi ir jānotiek hematoloģisko slimību ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
French: Lors des études pédiatriques, l'incidence du développement d'anticorps se liant au romiplostim était de 7,8 % (22/282) à tout moment.
Latvian: Pediatriskajos pētījumos romiplostimu saistošo antivielu sastopamība jebkurā laikā bija 7,8% (22/282).
French: La quantité de Nplate restant dans le flacon ne doit JAMAIS être réutilisée pour une autre injection.
Latvian: Flakonā pāri palikušo Nplate NEKAD nedrīkst atkārtoti lietot citai injekcijai.
French: Si nécessaire, réinjectez du liquide dans le flacon pour obtenir la dose souhaitée.
Latvian: Ja nepieciešams, iespiediet šķidrumu atpakaļ flakonā, lai sasniegtu vēlamo devu;
French: Dans la mesure où le test statistique pour l'incidence du recours à un traitement de secours n'était pas significatif, aucun test statistique n'a été effectué pour le critère du nombre d'épisodes hémorragiques composites.
Latvian: Tā kā glābējzāļu lietošanas sastopamības statistiskā testēšana bija nenozīmīga, kombinēto asiņošanas epizožu mērķa kritēriju skaita statistiskā pārbaude netika veikta.
French: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgique
Latvian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Beļģija
French: L'étude S2 (105) a évalué des patients splénectomisés et présentant encore une thrombopénie.
Latvian: Pētījumā S2 (105) tika izvērtēti pacienti, kuriem bija veikta splenektomija un kuriem turpinājās trombocitopēnija.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions pour la préparation et l'injection de Nplate
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Norādījumi par Nplate sagatavošanu un injicēšanu
French: Qu'est-ce que Nplate et dans quel cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Nplate un kādam nolūkam to lieto
French: L'étude de registre post-commercialisation a inclus 19 patients pédiatriques confirmés.
Latvian: Pēcreģistrācijas pētījumā tika iekļauti 19 apstiprināti pediatriski pacienti.
French: Suivez les étapes décrites dans cette notice et utilisez autant de kits d'auto-injection que nécessaire pour obtenir la dose prescrite de Nplate.
Latvian: Izpildiet šajā instrukcijā aprakstītās darbības un izmantojiet tik daudz patstāvīgu injekciju veikšanas komplektu, cik nepieciešams, lai pabeigtu parakstītās Nplate devas ievadīšanu;
French: L'eau doit couler lentement sur la poudre.
Latvian: Ūdenim uz pulvera ir jāizplūst lēnām.
French: Comment utiliser Nplate
Latvian: Kā lietot Nplate
French: Si vous prenez également un traitement prévenant la formation de caillots sanguins (anticoagulant ou traitement antiagrégant plaquettaire), le risque de saignement sera plus élevé.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī zāles, kuras novērš trombu veidošanos (antikoagulanti vai antitrombocītu terapija), pastāv augstāks asiņošanas risks.
French: Le romiplostim n'a pas d'homologie de séquence d'acides aminés avec la TPO endogène.
Latvian: Romiplostimam nav aminoskābju secības homoloģijas ar endogēno TPO.
French: Si votre médecin vous a autorisé à réaliser vous-même les injections, vous devrez consulter votre médecin tous les mois pour que celui-ci puisse déterminer si Nplate est efficace ou si un autre traitement doit être envisagé.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir atļāvis Jums veikt injekcijas patstāvīgi, Jums katru mēnesi jāseko līdzi, lai ārsts noteiktu, kāda ir Nplate iedarbība, vai apsvērtu citas ārstēšanas nepieciešamību.
French: Votre médecin ajustera votre dose de Nplate afin de s'assurer que votre taux de plaquettes n'atteint pas un niveau trop élevé.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Nplate devu, lai nodrošinātu, ka trombocītu skaits nekļūst pārāk liels.
French: Tout excédent de Nplate dissous doit être éliminé immédiatement après la fin de l'injection.
Latvian: Izšķīdinātā Nplate pārpalikums ir jāizmet uzreiz pēc injicēšanas procesa pabeigšanas.
French: Le romiplostim est produit par la technique de l'ADN recombinant à partir de cellules d'Escherichia coli (E. coli).
Latvian: Romiplostims tiek iegūts ar DNS rekombinantās tehnoloģijas palīdzību no Escherichia coli (E. coli) šūnām.
French: Votre médecin décidera si vous devez arrêter de prendre Nplate.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums jāpārtrauc Nplate lietošana.
French: Ne réutilisez jamais Nplate !
Latvian: Nelietojiet Nplate atkārtoti!
French: Si nécessaire, vous pouvez recouvrir le site d'injection d'un pansement.
Latvian: Ja nepieciešams, injekcijas vietai var uzlīmēt plāksteri;
French: • Remarque : si le liquide présente des particules ou une coloration, veuillez contacter votre professionnel de santé.
Latvian: • piezīme: ja šķidrums ir jebkādā veidā iekrāsojies vai ar daļiņām, sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu;
French: Une fois votre taux de plaquettes stabilisé, votre médecin continuera à surveiller régulièrement vos analyses sanguines.
Latvian: Kad Jūsu trombocītu skaits būs noregulējies, Jūsu ārsts turpinās regulāri pārbaudīt asins analīzes.
French: La durée moyenne d'exposition au romiplostim de cette population de patients était de 50 semaines.
Latvian: Vidējais romiplostima lietošanas ilgums šajā pētījumā populācijā bija 50 nedēļas.
French: • Le piston en plastique clair DOIT toujours être fixé avant de briser l'extrémité blanche de la seringue pré-remplie d'eau.
Latvian: • caurspīdīgās plastmasas virzuļa kātiņam vienmēr JĀBŪT pievienotam pirms baltā uzgaļa nolaušanas no pilnšļirces ar ūdeni.
French: En outre, 2,5 % (7/282) ont développé des anticorps neutralisants le romiplostim.
Latvian: Turklāt 2,5% (7/282) attīstījās romiplostimu neitralizējošas antivielas.
French: La réalisation d'une ponction et d'une biopsie de la moelle osseuse doit normalement avoir été réalisée au cours de la maladie et du traitement, en particulier chez les patients âgés de plus de 60 ans, et ceux présentant des symptômes systémiques ou des signes anormaux tels qu'une augmentation des cellules blastiques périphériques.
Latvian: Slimības un ārstēšanas laikā parasti ir jāveic kaulu smadzeņu aspirācija un biopsija, īpaši pacientiem, kuri ir vecāki par 60 gadiem un kuriem ir sistēmiski simptomi vai patoloģiskas pazīmes, tādas kā palielināts perifērisko blastu šūnu skaits.
French: Comme chez les adultes atteints de PTI, la pharmacocinétique du romiplostim est très variable chez les patients pédiatriques atteints de PTI et n'est ni fiable ni prédictive.
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem ar ITP, romiplostima farmakokinētika ir ļoti mainīga pediatriskiem pacientiem ar ITP un nav pamatota un prognozējama.
French: L'étude S1 (212) a évalué des patients non-splénectomisés ayant une réponse non satisfaisante ou ayant présenté une intolérance aux précédents traitements.
Latvian: Pētījumā S1 (212) tika izvērtēti pacienti, kuriem nebija veikta splenektomija un kuriem nebija adekvātas atbildes reakcijas uz ārstēšanu, vai kuri nepanesa iepriekšējas terapijas.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux protéines dérivées d'E.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai no E. coli atvasinātiem proteīniem.
French: • faiblesse (asthénie) ;
Latvian: • vājums (astēnija);
French: Il est important de ne pas essayer de vous faire vous-même l'injection si vous n'avez pas préalablement été formé par votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt injekciju patstāvīgi, ja neesat saņēmis apmācību no sava ārsta, medmāsas vai farmaceita.
French: Fabricant Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgique
Latvian: Ražotājs Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Beļģija
French: Comment conserver Nplate
Latvian: Kā uzglabāt Nplate
French: • Une fois ce scellé brisé, retirez la protection en plastique blanc.
Latvian: • tiklīdz plomba ir pārlauzta, noņemiet balto plastmasas apvalku.
French: La dose initiale est de 1 microgramme de Nplate par kilogramme de poids corporel, une fois par semaine.
Latvian: Sākotnējā Nplate deva ir 1 mikrograms uz Jūsu ķermeņa masas kilogramu vienu reizi nedēļā.