FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Előfordulhat, hogy a rivasztigmin tapasz expozíció következtében a rivasztigminre szenzitizálódott betegek egy része semmilyen formában nem képes szedni a rivasztigmint.
Lithuanian: Galimi atvejai, kad vartojant rivastrigmino pleistrų organizmui įsijautrinus, kai kurie pacientai negalės vartoti jokių rivastrigmino farmacinių formų.
Hungarian: A 2. táblázatban azokat a klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatásokat sorolták fel, melyeket Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek rivasztigmin kapszulával végzett kezelése során jelentettek.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Hungarian: A 3 pivotális, 26 hetes multicenteres, flexibilis dózisokat alkalmazó vizsgálat közül 2-ből kigyűjtött, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő és klinikailag releváns terápiás válaszokat adó betegek összesített eredményeit az alábbi, 4. táblázat tartalmazza.
Lithuanian: Pacientų, kuriems dviejų laisvai pasirenkamų dozių tyrimų (iš trijų pagrindžiamųjų 26 savaičių trukmės daugiacentrių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantys pacientai) metu pasireiškė kliniškai reikšmingas atskas, bendri duomenys pateikti 4-ojoje lentelėje.
Hungarian: Előre meghatározott mellékhatások, amelyek a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak
Lithuanian: Iš anksto apibrėžti nepageidaujami reiškiniai, galintys rodyti parkinsonizmo simptomų pasunkėjimą pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-kezelés alatt nem szoptathat.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis vartojimo metu žindyti negalima.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KAPSZULATARTÁLY DOBOZA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KAPSULIŲ TALPYKLĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Hungarian: Mivel a rivasztigmin plazma-felezési ideje kb.
Lithuanian: Kadangi rivastigmino pusinės eliminacijos kraujo plazmoje laikas yra maždaug 1 val.
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azoknál a Parkinson-kóros betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Stipresnis poveikis pasireiškė ir Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems buvo regos haliucinacijų (žr.
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés)
Lithuanian: ITT (Intent-To-Treat): ketinti gydyti, RDO (Retrieved Drop Outs): sugrąžinti iškritusieji
Hungarian: Kezdő dózis Naponta kétszer 1,5 mg.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 1,5 mg 2 kartus per parą.
Hungarian: Mindazonáltal nagyobb terápiás hatást tapasztaltak azoknál a Parkinson-kóros betegeknél, akik közepesen súlyos demenciában szenvedtek.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia vidutinio sunkumo demencija, gydymo poveikis buvo stipresnis.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Actavis ir kam jis vartojamas
Hungarian: Kezdő adagként 0,03 mg/ttkg intravénás atropin-szulfát javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama į veną leidžiama atropino sulfato pradinė dozė yra 0,03 mg/kg kūno svorio.
Hungarian: Magnézium-sztearát Kolloid, vízmentes szilícium-dioxid Hipromellóz
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Hipromeliozė
Hungarian: • Ájulás vagy véletlenszerű elesés
Lithuanian: • Alpimas arba atsitiktinis kritimas
Hungarian: Néhány esetben nyelőcső rupturával társult súlyos hányás (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių)
Hungarian: Minden Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 1,5 mg
Hungarian: Állatokban a rivasztigmin kiválasztódik az anyatejbe.
Lithuanian: Rivastigmino išsiskiria su gyvūnų pienu.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazását még nem vizsgálták súlyos Alzheimer-típusú és Parkinson-kórhoz társuló demenciában, illetve más típusú demenciákban vagy memóriazavarokban (pl. korfüggő kognitív funkcióromlásban) szenvedő betegeknél ezért alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis gydant sunkią Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusią demenciją, kitas demencijos rūšis ir kitokios kilmės atminties sutrikimus (pvz., su amžiumi susilpnėjusi pažinimo funkcija), netirtas, todėl tokių pacientų juo gydyti nerekomenduojama.
Hungarian: Azok a betegek, akik tartós hányás vagy hasmenés miatt a dehydratio jeleit vagy tüneteit mutatják, intravénás folyadékpótlással, a dózis csökkentésével vagy a gyógyszer elhagyásával kezelhetők, ha az állapot hamar felismerésre kerül és azonnal elkezdik a terápiát.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl ilgalaikio vėmimo ar viduriavimo pasireiškia dehidracijos požymių ar simptomų bei tinkamai gydant negaunama efekto, galima skirti intraveninių skysčių infuzijų, mažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azon betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 6. táblázat).
Lithuanian: Stipresnis gydymo poveikis pasireiškė ir pacientams, kuriems buvo regos haliucinacijų (žr.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KAPSZULATARTÁLY CÍMKÉJE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS KAPSULIŲ TALPYKLĖS ETIKETĖ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ (K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: • ha végtagremegése van.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia drebėjimas;
Hungarian: Néhány esetben a súlyos hányás nyelőcső rupturával járt együtt (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Kai kurie stipraus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazmaclearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökken.
Lithuanian: Suleidus į veną 0,2 mg dozę, bendras rivastigmino klirensas kraujo plazmoje buvo maždaug 130 l/val.
Hungarian: Hyperhydrosis Allergiás dermatitis (disszeminált)
Lithuanian: Prakaitavimo padidėjimas Alerginis dermatitas (išplitęs)
Hungarian: Vemhes patkányok és nyulak esetében az orálisan alkalmazott rivasztigmin kapcsán nem észleltek teratogén potenciált.
Lithuanian: Tyrimų, atliktų su vaikingomis žiurkių ir triušių patelėmis, metu rivastigmino teratogeninio aktyvumo nenustatyta.
Hungarian: ADAS-Cog rivasztigmin
Lithuanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog susijusi demencija
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak kell rendszeresen, egyedileg ellenőriznie, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy bonyolult gépeket kezelni.
Lithuanian: Taigi rivastigminu gydomų demencija sergančių pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti sudėtingus mechanizmus turi reguliariai įvertinti gydantis gydytojas.
Hungarian: Állatokban a rivasztigmin átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.
Lithuanian: Per gyvūnų placentą rivastigmino prasiskverbia, į jų pieną patenka.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során mellékhatások (pl. hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágycsökkenés), testtömeg-csökkenés, vagy az extrapyramidalis tünetek (pl. tremor) rosszabbodása figyelhető meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek esetében, ezek egy vagy több gyógyszeradag kihagyását követően javulhatnak.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar apetito praradimas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų (pvz., tremoro) pasunkėjimas gali sumažėti praleidus vieną arba kelias dozes. Jeigu nepageidaujamos reakcijos išsilaiko, paros dozę reikia laikinai sumažinti iki ankstesnės gerai toleruotos dozės arba galima nutraukti gydymą.
Hungarian: • ha allergiás a rivasztigminre vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija rivastigminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Hungarian: ADCS-CGIC placebo
Lithuanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS-CGIC ADCS-CGIC
Hungarian: A kezdő adag naponta kétszer 1,5 mg.
Lithuanian: Pradinė dozė 1,5 mg du kartus per parą
Hungarian: 14C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (> 90%).
Lithuanian: C rivastigmino, išsiskyrimas pro inkstus vyko greitai ir per 24 val.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a nőbetegek a férfiakhoz képest hajlamosabbnak bizonyultak a gastrointestinalis mellékhatásokra és a testtömeg-vesztésre.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu moterims virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos ir kūno svorio mažėjimas pasireiškė dažniau negu vyrams.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 4,5 mg
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg N = 379
Lithuanian: 6-12 mg
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem jelezhető előre.
Lithuanian: Numatyti individualią paciento reakciją į rivastatiną neįmanoma.
Hungarian: • Allergiás reakciók, például hólyagosodás vagy gyulladás jelentkezése a tapasz felhelyezésének területein.
Lithuanian: • Pleistro vartojimo vietos alerginės reakcijos (pavyzdžiui, pūslių susidarymas ar odos uždegimas)
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Hungarian: • Mellkasi fájdalom
Lithuanian: • Krūtinės ląstos skausmas
Hungarian: • Általános rosszullét
Lithuanian: • Bendras negalavimas
Hungarian: Minden Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: {mm.MMMM}
Hungarian: A javasolt maximális napi adag naponta kétszer 6 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama didžiausia dozė yra 6 mg 2 kartus per parą.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine Actavis-t vett be Ha véletlenül az előírtnál több Rivastigmine Actavis-t vett be, erről tájékoztassa kezelőorvosát.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Rivastigmine Actavis dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau Rivastigmine Actavis nei buvo skirta, pasakykite savo gydytojui. Jums gali prireikti gydytojo pagalbos.
Hungarian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Izland
Lithuanian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Hungarian: Arrhythmia (pl. bradycardia, atrio-ventricularis blokk, kamrafibrilláció és tachycardia) Sick sinus szindróma
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada,
Hungarian: A rivasztigmin célenzimmel való kölcsönhatása miatt a biohasznosulás növekedése kb.
Lithuanian: Dėl sąveikos su fermentais-taikiniais biologinis prieinamumas didėja maždaug 1,5 karto daugiau negu numatoma dėl dozės padidinimo.
Hungarian: Rémálmok
Lithuanian: Košmarai Ažitacija
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula rivasztigmin
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės rivastigminas
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Želatina
Hungarian: eritromicin, halofantrin, mizolasztin, metadon, pentamidin és moxifloxacin - körültekintő megfigyelést és klinikai monitorozást (EKG) is szükségessé tehet.
Lithuanian: kai kuriais fenotiazinais (chlorpromazinu, levomepromazinu), benzamidais (sulpiridu, sultopridu, amisulpridu, tiapridu, veralipridu), pimozidu, haloperidoliu, droperidoliu, cizapridu, citalopramu, difemanilu, intraveniniu eritromicinu, halofantrinu, mizolastinu, metadonu, pentamidinu ir moksifloksacinu, turėtų būti laikomasi atsargumo priemonių ir taip pat gali prireikti kliniškai stebėti pacientų būklę (EKG).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 6 mg
Hungarian: Nyugtalanság Vizuális hallucinációk Depresszió Agresszió
Lithuanian: Nekantrumas Regos haliucinacijos Depresija
Hungarian: Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė, palyginti su placebu
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás - amelynek tünetei között szerepel a gyakran hányingerrel, hányással járó nagyfokú gyomortáji fájdalom,
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pasireiškia tokiais požymiais kaip stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas,
Hungarian: Tudnivalók a Rivastigmine Actavis szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Actavis
Hungarian: Parkinsonos járás
Lithuanian: Su Parkinsono liga
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula: titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin.
Lithuanian: Kapsulių korpusas: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės: titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir želatina.
Hungarian: • ha Önnek szívritmuszavara vagy lassú szívverése van vagy volt bármikor a múltban.
Lithuanian: • jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies plakimas;
Hungarian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula: vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid, sárga vas-oxid (E172) és zselatin
Lithuanian: 4,5 mg, 6 mg kietosios kapsulės: raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) ir želatina.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 3 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 3 mg
Hungarian: Minden Rivastigmine Actavis 6 mg kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú
Lithuanian: Nedažni Dažnis nežinomas
Hungarian: A mellékhatások incidenciája és súlyossága általában az adagok nagyságával növekszik.
Lithuanian: Didėjant dozei, nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas paprastai didėja.
Hungarian: Minden Rivastigmine Actavis 3 mg kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Hungarian: • Bélvérzés - amit véres széklet, vagy vérhányás jelez.
Lithuanian: • Kraujavimas iš virškinimo trakto (atsiranda kraujas išmatose ar vėmimas su krauju)
Hungarian: • Rémálmok
Lithuanian: • Košmarai
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyeknél mértek.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax buvo maždaug 60% didesnė, o AUC daugiau nei dvigubai didesnis negu sveikų asmenų.
Hungarian: Dózisbeállítás: röviddel a dózisnövelést követően mellékhatásokat (az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél pl. hypertoniát és hallucinációkat, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél az extrapyramidalis tünetek - különösen a tremor - rosszabbodását) figyeltek meg.
Lithuanian: , hipertenzijos ir haliucinacijų pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, bei ekstrapiramidinių simptomų, ypač tremoro, pasunkėjimo pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) atvejų.
Hungarian: Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem akkumulálódott az Alzheimeres betegekben.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergančių pacientų organizme rivastigmino ar dekarbomilinto metabolito nesikaupia.
Hungarian: Fogaskerék rigiditás Dystonia
Lithuanian: Dantračio tipo raumenų rigidiškumas
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to treat" elemzés (a vizsgálatba bevont betegek)
Lithuanian: Tiriamų pacientų protinės būklės mini tyrimo (angl.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 16.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registracijos data: 2011-06-16
Hungarian: • Nagyfokú hányás, ami a nyelőcső (özofágusz, a szájüreget a gyomorral összekötő cső)
Lithuanian: • Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio) plyšimas
Hungarian: Placebo N = 444
Lithuanian: N=444
Hungarian: Kapszulahéj:
Lithuanian: Rašalas:
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazása különös óvatosságot igényel sick sinus szindróma vagy ingerületvezetési zavarok (sino-atrialis blokk, atrio-ventricularis blokk) esetén (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar širdies laidumo sutrikimų (sinoatrialinė blokada, atrioventrikulinė blokada), rivastigminu būtina gydyti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Lithuanian: Gamintoju, atsakingu už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Hungarian: Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės
Hungarian: Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Hungarian: Kolinészteráz-gátlók csak kellő körültekintés mellett rendelhetők azoknak a betegeknek, akiknek anamnézisében asthma vagy obstruktív tüdőbetegség szerepel.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems bronchine astma arba obstrukcine plaučių liga, cholinesterazės inhibitorių reikia skirti atsargiai.
Hungarian: • Húgyúti fertőzések
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Hungarian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula Vörös vas-oxid (E172)
Lithuanian: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg ir 6mg kietosios kapsulės Raudonasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171)
Hungarian: (például hólyagképződés, fokozódó bőrgyulladás, vizenyő), és ha ez a transzdermális tapasz eltávolítása utáni 48 órán belül nem javul.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė odos reakcija, kuri išplito už pleistro dydžio ribų, jeigu pasireiškė sunkesnė vietinė odos reakcija (pavyzdžiui, susidarė pūslelių, sustiprėjo odos uždegimas ar patinimas) arba jeigu šie požymiai nepraeina per 48 valandas nuo transderminio pleistro nuėmimo.
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg a következő 24 órában további rivasztigmin adagot ne vegyen be.
Lithuanian: ir acetilcholinesterazės slopinimas trunka apie 9 val., su simptomais nesusijusio perdozavimo atveju rekomenduojama kitos jo dozės negerti 24 valandas. Jeigu perdozavimas yra susijęs su stipriu pykinimu ir vėmimu, reikia gydyti vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais.
Hungarian: Ugyancsak az aktuális dózis jó tolerálhatóságán kell alapulniuk a későbbi, napi kétszer 4,5 mg-ra, illetve napi kétszer 6 mg-ra történő fokozatos dózisnöveléseknek.
Lithuanian: Dozės didinimas iki 2 kartus per parą vartojamos 4,5 mg, po to − iki 6 mg dozės turi būti paremtas geru toleravimu ir atliekamas ne anksčiau kaip po 2 savaičių gydymo vartojama doze.
Hungarian: Kezelőorvosa a gyógyszerszedés alatt folyamatosan figyelemmel kíséri az Ön testtömegét.
Lithuanian: Kai vartosite šio vaisto, gydytojas taip pat stebės Jūsų kūno svorį.
Hungarian: Parkinson kórhoz társuló szellemi leépülésben (demencia) szenvedő betegek Ezeknél a betegeknél egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő.
Lithuanian: Demencija (silpnaprotyste) ir Parkinsono liga sergantys pacientai Kai kurių šalutinių reiškinių šiems pacientams pasireiškia dažniau. Jiems taip pat pasireiškia kai kurių papildomų šalutinių reiškinių.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori Gyakori
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori Gyakori Gyakori Gyakori
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni Dažni
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100)
Hungarian: Ezek magukba foglalták az ADAS-Cog-ot (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscaleAlzheimer-kór értékelési skála - kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése), a CIBIC-Plus-t (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, - a kezelőorvos által személyes beszélgetés alapján megállapított változás, plusz a kezelőorvos átfogó értékelése a beteg állapotáról, a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve) és a PDS-t (Progressive Deterioration Scaleprogresszív állapotromlást jelző skála - a beteg ápolójának értékelése a beteg napi aktivitásáról, ami magában foglalja a személyi higiénét, a táplálkozást, az öltözködést, a mindennapos házimunkákat, mint pl. a bevásárlást, a környezetben való tájékozódási képességet, valamint a pénzügyekben való tájékozottságot, stb.)
Lithuanian: Progressive Deterioration Scale; globėjo pateiktas paciento kasdieninės veiklos, įskaitant asmens higieną, maitinimąsi, apsirengimą, buitinę veiklą, pvz., apsipirkimą, gebos pačiam orientuotis aplinkoje išsaugojimą, dalyvavimą su finansais susijusioje veikloje ir t.t., vertinimas).
Hungarian: Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo nem értelmezhető
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė, palyginti su placebo n/a
Hungarian: A kapszulafedél vörös, a kapszulatest narancssárga, a kapszulatesten vörös színű „RIV 6mg" felirattal.
Lithuanian: Ant korpuso yra įspaustas raudonas užrašas „RIV 6mg".
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Hungarian: Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula EU/1/11/693/013
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės EU/1/11/693/013
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC_Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
Lithuanian: ADAS-Cog skalės įverčio pagerėjimas mažiausiai 4 balais
Hungarian: Kapszula formájában kapható (1,5; 3; 4,5 és 6 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (1,5, 3, 4,5 ir 6 mg).
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine Actavis EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezés közben kell bevenni.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis vartojama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Exelon-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Exelon, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy gondozó, aki a Rivastigmine Actavis alkalmazását rendszeresen ellenőrzi a betegnél.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, reguliariai stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Rivastigmine Actavis.