FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
German: Körperliche Aktivitäten unmittelbar nach der Mahlzeit können das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen.
English: If you use more Apidra than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Apidra angewendet haben, als Sie sollten
English: What Apidra looks like and contents of the pack
German: Wie Apidra aussieht und Inhalt der Packung
English: There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
German: Es liegen keine hinreichenden klinischen Informationen zur Anwendung von Apidra bei Kindern unter 6 Jahren vor.
English: Injection should be given immediately after mixing as no data are available regarding the mixtures made up a significant time before injection.
German: Die Injektion ist unmittelbar nach dem Mischen vorzunehmen, da keine Daten in Bezug auf Mischungen verfügbar sind, die längere Zeit vor der Injektion hergestellt wurden.
English: In addition, you should have been provided with information about what to do if you become ill or if your blood sugar levels get too high or too low, or if the pump system fails.
German: Außerdem sollten Sie informiert worden sein, was Sie tun müssen, wenn Sie krank werden oder wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch oder zu niedrig wird oder Ihr Pumpensystem versagt.
English: Concomitant oral antidiabetic treatment may need to be adjusted.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit oralen Antidiabetika muss gegebenenfalls angepasst werden.
English: This means you may not always get enough insulin to treat your diabetes.
German: Dies bedeutet, dass Sie nicht ausreichend Insulin zur Behandlung Ihres Diabetes erhalten.
English: Since Apidra is a solution, it does not require resuspension before use.
German: Da Apidra eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
English: Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
German: Ein Wechseln der Einstichstelle bei jeder Injektion kann helfen, diese Gewebeveränderungen zu vermeiden.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Apidra is considered.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Apidra erwogen wird.
English: After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
German: Nach einer Glukagoninjektion sollte der Patient in einem Krankenhaus überwacht werden, um die Ursache für die schwere Hypoglykämie zu ermitteln und ähnliche Episoden zu vermeiden.
English: On the x-axis, zero (arrow) is the start of a 15-minute meal.
German: Die Null auf der x-Achse (Pfeil) steht für den Beginn einer 15-Minuten-Mahlzeit.
English: You may need to use Apidra with syringes or pens.
German: Möglicherweise müssen Sie Apidra mit Spritzen oder Pens verwenden.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machines).
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion
German: Kontinuierliche subkutane Insulininfusion
English: Apidra contains metacresol, which may cause allergic reactions.
German: Apidra enthält Metacresol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
English: Care should be taken to ensure that a blood vessel has not been entered.
German: Es muss darauf geachtet werden, dass kein Blutgefäß getroffen wird.
English: This helps prevent contamination and/or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
German: Dies hilft, Verunreinigungen und/oder Infektionen zu vermeiden, sowie das Eindringen von Luft in den Insulinbehälter und das Auslaufen von Insulin.
English: SoloStar is designed to work accurately and safely.
German: SoloStar wurde für eine genaue und sichere Funktion konstruiert.
English: This can be serious if your blood glucose level becomes very high.
German: Dies kann schwerwiegend sein, wenn Ihr Blutzuckerspiegel sehr hoch wird.
English: Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Bluttests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
English: Prior to each injection a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
German: Vor jeder Injektion muss der Sicherheitstest durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass Pen und Nadel einwandfrei funktionieren, und um Luftblasen zu entfernen.
English: Measure your blood sugar level regularly to make sure you get the benefit of the insulin infusion and to make sure that the pump is working properly.
German: Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig, um sicherzustellen, dass Sie von den Vorteilen der Insulininfusion profitieren und die Insulinpumpe ordnungsgemäß funktioniert.
English: Apidra contains metacresol
German: Apidra enthält Metacresol
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie der vorausgegangenen Insulinverabreichung wird Ihr Arzt bestimmen, wie viel Apidra Sie benötigen.
English: These are serious side effects.
German: Dabei handelt es sich um eine schwere Nebenwirkung.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin glulisine and human insulin regarding pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten keinerlei Unterschiede zwischen Insulinglulisin und Humaninsulin in Bezug auf die Schwangerschaft, die embryonale/fetale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
English: Treatment of adults, adolescents and children 6 years or older, with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.
German: Zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist.
English: Studies on pharmacokinetic interactions have not been performed.
German: Es wurden keine Studien zu pharmakokinetischen Wechselwirkungen durchgeführt.
English: Based on empirical knowledge from similar medicinal products, clinically relevant pharmacokinetic interactions are unlikely to occur.
German: Ausgehend von den empirischen Erfahrungen mit vergleichbaren Arzneimitteln ist es unwahrscheinlich, dass klinisch relevante pharmakokinetische Wechselwirkungen auftreten.
English: Date of latest renewal: 20 August 2009
German: September 2004 Datum der letzten Verlängerung: 20.
English: Injection should be given immediately after mixing.
German: Die Injektion ist unmittelbar nach dem Mischen vorzunehmen.
English: There are no specific data available concerning overdoses with insulin glulisine.
German: Es gibt keine spezifischen Daten zur Überdosierung von Insulinglulisin.
English: If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
German: Wenn Sie Anzeichen eines niedrigen Blutzuckers bemerken, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen.
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
German: Falls Sie Fragen zu SoloStar oder Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal oder wählen Sie die örtliche Sanofi-Aventis-Servicenummer in dieser Packungsbeilage.
English: The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
German: Der Patient sollte Situationen vermeiden, in denen SoloStar beschädigt werden könnte.
English: It is important that patients follow the Apidra specific instructions when using Apidra.
German: Es ist wichtig, dass Patienten, die Apidra anwenden, die für Apidra spezifischen Anweisungen befolgen.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
German: Ein Diabetiker sollte deshalb immer einige Traubenzuckerstücke, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft bei sich haben.
English: Special patient groups If you have liver or kidney problems, speak to your doctor as you may need a lower dose.
German: Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
English: Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
German: Apidra wird unter die Haut injiziert (subkutan).
English: Adjustment of dose may be also necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual meal plan.
German: Eine Anpassung der Dosis kann auch bei einer verstärkten körperlichen Aktivität des Patienten oder bei einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten notwendig sein.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glulisine and particularly close monitoring.
German: Eine Reihe von Substanzen beeinflussen den Glucosestoffwechsel und können eine Dosisanpassung von Insulinglulisin sowie eine besonders gründliche Überwachung erforderlich machen.
English: Systemic hypersensitivity reactions
German: Systemische Überempfindlichkeitsreaktionen
English: Apidra with alcohol
German: Anwendung von Apidra zusammen mit Alkohol
English: Combination of Apidra with pioglitazone
German: Kombination von Apidra mit Pioglitazon
English: Patients must be educated to use proper injection techniques.
German: Die Patienten müssen in der Anwendung geeigneter Injektionstechniken geschult werden.
English: Dose proportionality
German: Dosis-Proportionalität
English: Figure 1: Average glucose-lowering effect over 6 hours in 20 patients with type 1 diabetes mellitus.
German: Abbildung 1: Durchschnittliche blutzuckersenkende Wirkung über 6 Stunden bei 20 Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus.
English: What Apidra contains
German: Was Apidra enthält
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly.
German: Unmittelbar nach der Entbindung fällt der Insulinbedarf rasch ab.
English: Apidra was found to be incompatible with Glucose 5% solution and Ringer's solution and, therefore, must not be used with these solution fluids.
German: Es stellte sich heraus, dass Apidra nicht mit 5%iger Glucoselösung oder Ringerlösung kompatibel ist, und es darf deshalb nicht mit diesen Trägerlösungen verwendet werden.
English: If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
German: Nach dem Wechsel von einem anderen Insulin zu Insulinglulisin muss Ihre Dosierung möglicherweise von Ihrem Arzt angepasst werden.
English: Failure to follow Apidra specific instructions may lead to serious adverse events.
German: Das Nichtbefolgen der spezifischen Anweisungen zu Apidra kann zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen.
English: • SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
German: ● SoloStar darf nie verwendet werden, wenn er beschädigt ist oder wenn der Patient nicht sicher ist, dass er richtig funktioniert.
English: After injection, the site of injection should not be massaged.
German: Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert werden.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend.
English: It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulinglulisin in die menschliche Muttermilch übertritt, aber im Allgemeinen tritt Insulin weder in die Muttermilch über noch wird es nach oraler Anwendung resorbiert.
English: What to do if the pump system fails or when the pump is used incorrectly
German: Was zu tun ist, wenn das Pumpensystem versagt oder unsachgemäß angewendet wird
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
German: Der Insulinbedarf kann sich während der Schwangerschaft und nach der Geburt verändern.
English: Needles must not be reused.
German: Nadeln dürfen nicht wieder verwendet werden.
English: You must use the pen as described in these Instructions for use.
German: Verwenden Sie den Pen genau wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben.
English: SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for use (see section 6.6).
German: SoloStar muss wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
English: Pump or infusion set problems or using the pump incorrectly can result in you not getting enough insulin.
German: Probleme mit der Pumpe oder dem Infusions-Set oder die unsachgemäße Anwendung der Pumpe können dazu führen, dass Sie nicht genug Insulin erhalten.
English: How to handle SoloStar
German: Handhabung des SoloStar
English: Always have available an alternative insulin delivery system for injection under the skin (see section 3 under “How to handle an infusion pump system” and “What to do if the pump system fails or when the pump is used incorrectly”).
German: Sie sollten stets ein alternatives System zur Verabreichung von Insulin zur Injektion unter die Haut verfügbar haben (siehe Abschnitt 3 unter „Wie bedient man ein Infusionspumpensystem?“ und „Was zu tun ist, wenn das Pumpensystem versagt oder unsachgemäß angewendet wird“).
English: INSTRUCTIONS ON USE Open here
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH Hier öffnen
English: GLULISINE - pre REGULAR - 30 min
German: GLULISIN - vorher NORMAL - 30 Min.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
German: Bei Patientinnen mit vorbestehender Diabeteserkrankung oder einem Schwangerschaftsdiabetes ist eine gute Stoffwechseleinstellung während der gesamten Schwangerschaft unbedingt erforderlich.
English: Most of the cases were related to handling errors or pump system failure.
German: Die meisten Fälle betrafen Anwendungsfehler oder das Versagen des Pumpensystems.
English: However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment (see section 5.2).
German: Allerdings kann der Insulinbedarf bei eingeschränkter Nierenfunktion vermindert sein (siehe Abschnitt 5.2).
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
German: Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glucoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Apidra.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Apidra anwenden.
English: How to handle an infusion pump system
German: Wie bedient man ein Infusionspumpensystem?
English: • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
German: ● Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Wenn Sie das Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen oder zunehmen.
English: After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
German: Nach dem Entfernen der PenKappe muss die Nadel sorgfältig und gerade am Pen befestigt werden.
English: It is made by biotechnology.
German: Apidra wird mittels biotechnologischer Methoden hergestellt.
English: Deterioration of renal function may lead to a decrease in insulin requirements.
German: Eine Verschlechterung der Nierenfunktion kann zu einer Abnahme des Insulinbedarfs führen.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
German: In jedem Fall kann es notwendig sein, die zu verabreichende Insulinmenge entsprechend anzupassen, um zu niedrige oder zu hohe Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
English: Step 6 Remove and discard the needle
German: Schritt 6: Entfernen und Entsorgen der Nadel
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly long-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glulisine.
German: Es wurde von Anwendungsfehlern berichtet, bei denen anstelle von Insulinglulisin versehentlich andere Insuline, insbesondere lang wirksame Insuline, verabreicht wurden.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of insulin glulisine in pregnant women.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Insulinglulisin bei Schwangeren vor.
English: Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
German: Gewöhnlich treten die Symptome einer Hypoglykämie plötzlich auf.
English: • Periodic Safety Update Reports
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (PSUR)
English: The mean residence time of insulin glulisine was shorter (98 min) than for regular human insulin (161 min) (see figure 3).
German: Die durchschnittliche Verweilzeit von Insulinglulisin war kürzer (98 Minuten) als bei humanem Normalinsulin (161 Minuten) (siehe Abbildung 3).
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require extra care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
German: In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit besondere Sorgfalt erfordern: - Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen
English: Cases of diabetic ketoacidosis have been reported when Apidra has been given in continuous subcutaneous insulin infusion in pump systems.
German: Es wurden Fälle von diabetischer Ketoazidose bei der Anwendung von Apidra mit der kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion in Pumpensystemen berichtet.
English: Step 1 Check the insulin
German: Schritt 1: Prüfen des Insulins
English: In insulin glulisine the replacement of the human insulin amino acid asparagine in position B3 by lysine and the lysine in position B29 by glutamic acid favours more rapid absorption.
German: Der Austausch der im Humaninsulin in Position B3 vorhandenen Aminosäure Asparagin durch Lysin sowie jener von Lysin in Position B29 durch Glutaminsäure führt bei Insulinglulisin eine schnellere Resorption herbei.
English: Insulin requirements may be altered during illness or emotional disturbances.
German: Der Insulinbedarf kann sich während einer Krankheit oder bei seelischer Belastung verändern.
English: Apidra can be administered intravenously.
German: Apidra kann intravenös verabreicht werden.
English: INFORMATION IN BRAILLE Apidra SoloStar
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Apidra SoloStar
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of insulin glulisine were investigated in children (7-11 years) and adolescents (12-16 years) with type 1 diabetes mellitus.
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Insulinglulisin wurden bei Kindern (7−11 Jahre) und Jugendlichen (12−16 Jahre) mit Typ-1-Diabetes mellitus untersucht.
English: Insulin glulisine for intravenous use at a concentration of 1 Unit/ml is stable at room temperature for 48 hours.
German: Insulinglulisin für die intravenöse Verabreichung in einer Konzentration von 1 Einheit/ml ist bei Raumtemperatur 48 Stunden lang stabil.
English: Read carefully all of this leaflet including the Instructions for Use of Apidra SoloStar, pre-filled pen, before using this medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage einschließlich der Hinweise zur Handhabung von Apidra SoloStar, Fertigpen, sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: Step 3 Perform a safety test
German: Schritt 3: Sicherheitstest
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
German: Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels ist besonders wichtig.
English: Severe cases of generalized allergy, including anaphylactic reaction, may be life-threatening.
German: Schwere generalisierte allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, können lebensbedrohlich sein.
English: These units are exclusive to Apidra and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
German: Diese Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Apidra und sind nicht identisch mit I. E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga (siehe Abschnitt 5.1).
English: Insulins lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
German: Insulin senkt den Blutzuckerspiegel durch die Stimulierung der peripheren Glucoseaufnahme (insbesondere durch Skelettmuskulatur und Fett) sowie durch die Hemmung der Glucoseproduktion in der Leber.
English: Apidra is a short-acting insulin.
German: Apidra ist ein kurz wirksames Insulin.
English: Apidra should be taken shortly (0-15 minutes) before or soon after meals.
German: Apidra ist kurz (0−15 Minuten) vor einer Mahlzeit oder kurz nach einer Mahlzeit anzuwenden.
English: Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a slightly faster absorption than other injection sites (see section 5.2).
German: Die subkutane Injektion in die Bauchdecke führt im Vergleich zu anderen Injektionsstellen zu einer etwas schnelleren Resorption (siehe Abschnitt 5.2).
English: Comparable self-monitored blood glucose values were observed.
German: Es wurden vergleichbare, von den Patienten selbst kontrollierte Blutzuckerwerte beobachtet.
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
German: Hypoglykämie kann als Folge eines Überschusses an Insulinwirkung im Verhältnis zur Nahrungsaufnahme oder zum Energieverbrauch auftreten.
English: Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
German: Legen Sie Apidra nicht in die Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements.
English: The Apidra cartridges are to be used only in conjunction with the pens: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR (see section 4.2 and 4.4).
German: Die Apidra-Patronen sind nur in Verbindung mit den Pens: ClikStar, Autopen 24, TactiPen, AllStar, AllStar PRO oder JuniorStar anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
English: Figure 1C
German: Abbildung 1C
English: The absolute bioavailability (70%) of insulin glulisine was similar between injection sites and of low intra-subject variability (11% CV).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit (70 %) von Insulinglulisin war mit einer geringen intraindividuellen Variabilität (11 % VK) bei den jeweiligen Injektionsstellen ähnlich.
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
German: Gebrauchte SoloStar müssen entsprechend den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
English: What Apidra is and what it is used for
German: Was ist Apidra und wofür wird es angewendet?