FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Constanta, Romania bromhexíniumchlorid BROMHEXIN® 8 mg tableta
Norwegian Bokmål: Constanta, Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN® 8 mg
Slovak: 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Norwegian Bokmål: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Slovak: 200 mg na 100 ml roztoku perorálny roztok
Norwegian Bokmål: 200 mg per 100 ml of solution mikstur, oppløsning
Slovak: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexíniumchlorid Bromhex perorálny roztok
Norwegian Bokmål: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Slovak: Krustpils 53 1057 Riga Latvia bromhexín
Norwegian Bokmål: AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia
Slovak: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tableta
Norwegian Bokmål: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromhexíniumchlorid Bromhexine tableta
Norwegian Bokmål: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Slovak: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injekčný roztok intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
Slovak: HELSINKI Finland bromhexíniumchlorid MUCOVIN
Norwegian Bokmål: 00101 HELSINKI Finland bromheksinhydroklorid MUCOVIN
Slovak: Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexíniumchlorid BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg tableta
Norwegian Bokmål: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg tablett
Slovak: 0,75 % perorálny roztok alebo roztok pre rozprašovač perorálne použitie, inhalačné použitie
Norwegian Bokmål: 0.75% mikstur, oppløsning eller nebulisasjonsopplø sning oral bruk, bruk til inhalasjon
Slovak: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Norwegian Bokmål: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Slovak: Mucosolvan pro dospělé
Norwegian Bokmål: NASOPAX orrspray felnőtteknek
Slovak: SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Norwegian Bokmål: SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol
Slovak: 4 mg + 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
Norwegian Bokmål: 4 mg + mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon
Slovak: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark bromhexíniumchlorid Bromhexin Actavis tableta
Norwegian Bokmål: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark
Slovak: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastilka
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Slovak: SA, Sos.
Norwegian Bokmål: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Slovak: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
Norwegian Bokmål: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat mikstur, oppløsning
Slovak: Španielsko LABORATORIOS VICKS
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS VICKS S.L.
Slovak: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromhexíniumchlorid+ efedrín hydrochlorid
Norwegian Bokmål: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Slovak: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany bromhexíniumchlorid Bisolvon 8 mg tablete tableta
Norwegian Bokmål: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany bromheksinhydroklorid Bisolvon 8 mg tablete
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injekčný roztok/infúzia intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
Slovak: Germany bromhexíniumchlorid Bromhexin 8-sirup KM 0,8 mg/ml
Norwegian Bokmål: Germany bromheksinhydroklorid Bromhexin 8-sirup KM 0,8 mg/ml
Slovak: % roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Norwegian Bokmål: 2% nebulisasjonsopplø sning bruk til inhalasjon
Slovak: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroksolhydroklorid Mucosin s medem sir
Slovak: 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexíniumchlorid Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank perorálny roztok
Norwegian Bokmål: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromheksinhydroklorid Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank mikstur, oppløsning
Slovak: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/puls ation mikstur, oppløsning
Slovak: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/100 ml perorálna suspenzia perorálne použitie
Norwegian Bokmål: 50 mg + 2660 mg mikstur, suspensjon
Slovak: Belgium bromhexíniumchlorid Toularynx Bromhexine
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Toularynx Bromhexine
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles rozpustná tableta perorálne použitie
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles
Slovak: Ambrobene 30 mg tableta
Norwegian Bokmål: AMBROBENE 30 mg tabletta
Slovak: Ambroxol 123ratio perorálny roztok
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 123ratio mikstur, oppløsning
Slovak: Mucosolvan Injektionslösung 15 mg injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Norwegian Bokmål: 15 mg injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
Slovak: Holandsko SDG Farma B.V.
Norwegian Bokmål: SDG Farma B.V.
Slovak: Mucosolvan 60 mg granulát na perorálny roztok
Norwegian Bokmål: 60 mg granulat til mikstur, oppløsning
Slovak: 78 mg/g Gél
Norwegian Bokmål: 78 mg/g Gel
Slovak: 1 tuba
Norwegian Bokmål: 1 tube
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Slovak: EU číslo
Norwegian Bokmål: EU nummer
Slovak: Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
Norwegian Bokmål: Bruk på hud tube (aluminium)
Slovak: SN: {číslo} [sériové číslo]
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
Slovak: Používa sa na liečbu:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle:
Slovak: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha /
Norwegian Bokmål: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
Slovak: BCC lokalizované v tejto oblasti patria hlavne k povrchovému podtypu.
Norwegian Bokmål: BCC plassert i dette området tilhører i hovedsak den overfladiske undertypen.
Slovak: PC: {číslo} [kód lieku]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. november 2016
Slovak: V niektorých prípadoch však môžu pretrvávať týždeň až 2 týždne alebo ešte dlhšie.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Slovak: V prípade týchto situácií nie sú k dispozícii nijaké skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler i disse situasjonene.
Slovak: Riziko alergickej reakcie
Norwegian Bokmål: Risiko for allergisk reaksjon
Slovak: V štúdii sa hlásili pozitívne testy na alergiu.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om positive allergitester i studien.
Slovak: Dávkovanie u dospelých
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne
Slovak: Táto liečba je známa ako fotodynamická liečba (FDT).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen er kjent som fotodynamisk behandling (PDT).
Slovak: Aj keď sú veľkosti podskupín príliš malé na vyvodenie významných záverov o individuálnych podskupinách, rozdelenie dvoch liekov na príslušné podskupiny je veľmi podobné.
Norwegian Bokmål: Som konklusjon kan det sies at selv om undergruppenes størrelse er for liten til å trekke signifikante konklusjoner om individuelle grupper, er fordelingen av de to legemidlene på de relevante undergruppene veldig lik.
Slovak: K dispozícii nie sú nijaké údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Slovak: Niektoré reakcie na mieste podania sa pozorovali pred použitím svetla.
Norwegian Bokmål: Noen reaksjoner på påføringsstedet ble observert før bruk av lys.
Slovak: V južnej Európe je fotodynamická terapia denným svetlom s Ameluzom možná počas celého roka, v strednej Európe od februára do októbra a v severnej Európe od marca do októbra.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk dagslysbehandling med Ameluz er mulig året rundt i Sør-Europa, fra februar til oktober i Mellom-Europa og fra mars til oktober i Nord-Europa.
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Rozdelenie pacientov do podskupín bolo podobné pre oba lieky a reprezentuje rozdelenie v celkovej populácii, v ktorej je viac než 70 % BCC lokalizovaných v oblasti hlavy/trupu.
Norwegian Bokmål: Pasientenes fordeling på undergruppene var lik for begge legemidlene og representerer fordelingen i befolkningen generelt, der mer enn 70 % av BCC er plassert i området for hode/overkropp.
Slovak: Odporúča sa však ochrana pred slnkom počas 48 hodín, ako aj pozorovanie.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot sollys i 48 timer og observasjon er allikevel anbefalt.
Slovak: Aj keď presný mechanizmus nie je známy, stres a bolesť sprevádzajúce FDT môžu zvyšovať riziko rozvoja prechodnej amnézie.
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige mekanismen ikke er kjent, kan stress og smerte som er forbundet med PDT, øke risikoen for å utvikle transitorisk amnesi.
Slovak: INÉ Uchovávajte v chladničke.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares i kjøleskap.
Slovak: Majú sa používať iba lampy s označením CE, ktoré obsahujú potrebné filtre a/alebo reflexné zrkadlá na minimalizáciu expozície teplu, modrému svetlu a ultrafialovému (UV) žiareniu.
Norwegian Bokmål: Kun CE-merkede lamper skal brukes, utstyrt med de nødvendige filtre og/eller reflekterende speil for å minimere eksponering for varme, blått lys og ultrafiolett (UV)-stråling.
Slovak: 1 K tejto reakcii dochádza aj pred ožiarením.
Norwegian Bokmål: 1 Denne reaksjonen forekommer også før belysning.
Slovak: Vedľajšie účinky na mieste aplikácie gélu sa vyskytujú v prípade asi 9 z 10 používateľov a znamenajú, že postihnuté bunky reagujú na liečbu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på påføringsstedet forekommer hos omtrent 9 av 10 brukere og er et tegn på at syke celler reagerer på behandlingen.
Slovak: Protoporfyrín IX sa aktivuje ožarovaním červeným svetlom vhodnej vlnovej dĺžky a energie.
Norwegian Bokmål: Protoporfyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med egnet bølgelengde og energi.
Slovak: Biely až žltkastý gél.
Norwegian Bokmål: Hvit til gulaktig gel.
Slovak: 1 mm n.a.
Norwegian Bokmål: Tykkelse > 1 mm n.a.
Slovak: Každá strana tváre/alebo pokožky hlavy bola ošetrená jedným z týchto dvoch liekov.
Norwegian Bokmål: Hver side av ansiktet/hodebunnen ble behandlet med ett av de to legemidlene.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Slovak: Štúdia Ameluzu s použitím denného svetla ukázala podobné typy vedľajších účinkov, avšak s nižšou intenzitou.
Norwegian Bokmål: Studier av Ameluz ved bruk av dagslys viste lignende bivirkninger, men med en mildere intensitet.
Slovak: • prechodná strata pamäte1
Norwegian Bokmål: • midlertidig hukommelsestap1
Slovak: V 12 prípadoch tieto reakcie začali pred ožiarením.
Norwegian Bokmål: I 12 tilfeller startet reaksjonene før belysning.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby sa podávala správna dávka svetla.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at korrekt lysdose administreres.
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]
Slovak: • Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže fotodynamická liečba zvýšiť riziko rozvoja prechodnej straty pamäte.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan fotodynamisk behandling øke risikoen for å utvikle midlertidig hukommelsestap.
Slovak: Percento pacientov s poškodením kože pred PDT a 12 mesiacov po PDT je uvedené v tabuľke nižšie.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med hudskade før PDT og 12 måneder etter PDT er oppført i tabellen nedenfor.
Slovak: Lézie nodulárneho BCC sú často pokryté neporušenou epidermálnou keratínovou vrstvou, ktorú treba odstrániť.
Norwegian Bokmål: Nodulære BCC-lesjoner er ofte dekket av et intakt epidermkeratinlag som må fjernes.
Slovak: Ak sa Ameluz náhodne požije, systémová toxicita je nepravdepodobná.
Norwegian Bokmål: Dersom Ameluz svelges ved et uhell er systemisk toksisitet usannsynlig.
Slovak: Počas slnečných dní sa mohli pacienti zdržiavať v tieni, ak sa cítili nepríjemne na priamom slnečnom svetle.
Norwegian Bokmål: På solskinnsdager kunne det søkes tilflukt i skyggen dersom pasienten følte ubehag i direkte sollys.
Slovak: Aktinické keratózy a bazocelulárne karcinómy sa nevyskytujú u detí a dospievajúcich, okrem extrémne zriedkavých prípadov.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose og basalcellekarsinomer forekommer ikke hos barn og ungdom, bortsett fra i ekstremt sjeldne tilfeller.
Slovak: • vyrážka, červené alebo fialové škvrny na tele
Norwegian Bokmål: • utslett, røde eller lilla flekker på kroppen
Slovak: N BF-200 ALA Priemer + SD
Norwegian Bokmål: N BF-200 ALA Gjennomsnittlig + SD (%)
Slovak: • suchá koža
Norwegian Bokmål: • tørr hud
Slovak: − do očí alebo na sliznice,
Norwegian Bokmål: - i øyne og på slimhinner.
Slovak: Každá lampa sa má používať podľa príručky pre používateľov.
Norwegian Bokmål: Hver lampe skal brukes i henhold til bruksanvisningen.
Slovak: Intenzita týchto účinkov závisí od typu žiarenia použitého na fotodynamickú liečbu.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av disse virkningene avhenger av hvilken type belysning som brukes for fotodynamisk behandling.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate lieky, ktoré zvyšujú alergické alebo iné škodlivé reakcie po vystavení svetlu, napríklad
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som forsterker allergiske reaksjoner eller andre skadelige reaksjoner etter lyseksponering, som
Slovak: E-mail: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: E-post: ameluz@biofrontera.com
Slovak: Rozsah takejto oblasti nemusí byť viditeľný alebo detekovateľný fyzickým vyšetrením.
Norwegian Bokmål: Omfanget av dette området er kanskje ikke åpenbart visuelt eller ved fysisk undersøkelse.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako reagovala každá kožná lézia a v tomto čase môže byť potrebné liečbu zopakovať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor bra hver hudlesjon har reagert på behandlingen, og det kan hende behandlingen må gjentas på dette tidspunktet.
Slovak: Ameluz sa používa len na kožu.
Norwegian Bokmål: Ameluz brukes kun på huden.
Slovak: FAS - lepšia účinnosť 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
Norwegian Bokmål: FAS - overlegenhet 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
Slovak: EU/1/11/740/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/740/001
Slovak: Neotvorená tuba: 18 mesiacov
Norwegian Bokmål: Uåpnet tube: 18 måneder Etter anbrudd: 12 uker
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter EXP/Utløpsdato.
Slovak: Pozri časť 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2.
Slovak: Ameluz sa má podávať len pod dohľadom lekára, zdravotnej sestry alebo iného zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s používaním fotodynamickej terapie.
Norwegian Bokmål: Ameluz skal kun administreres etter veiledning fra lege, sykepleier eller annet helsepersonell som har erfaring med bruk av fotodynamisk behandling.
Slovak: Každá tuba obsahuje 2 g gélu.
Norwegian Bokmål: Hver tube inneholder 2 g gel.
Slovak: Ako vyzerá Ameluz a obsah balenia Ameluz je biely až žltkastý gél.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ameluz ser ut og innholdet i pakningen Ameluz er en hvit til gulaktig gel.
Slovak: Predávkovanie Predávkovanie po lokálnom podaní je nepravdepodobné a v klinických skúškach nebolo hlásené.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter utvortes bruk er usannsynlig og har ikke vært rapportert i kliniske studier.
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako použijete Ameluz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ameluz
Slovak: Propylénglykol môže zapríčiniť podráždenie.
Norwegian Bokmål: Propylenglykol kan forårsake irritasjon.
Slovak: Po dlhších časových obdobiach vedie liečba liekom Ameluz často k pokračujúcemu zlepšovaniu parametrov kvality kože.
Norwegian Bokmål: Etter flere langvarige perioder fører ofte behandlingen med Ameluz til kontinuerlig forbedring i hudens kvalitet.
Slovak: Nezdá sa byť preto pravdepodobným, že to môže negatívne ovplyvniť tvrdenie primárneho koncového ukazovateľa štúdie o porovnateľnosti liekov alebo celkové trendy pozorované v rámci všetkých podskupín.
Norwegian Bokmål: Dermed synes det ikke å være plausibelt at dette vil kunne ha negativ effekt på non-inferioritetskravet til primærstudiens endepunkt eller de generelle trendene som ble observert på tvers av alle undergruppene.
Slovak: Liečba bazocelulárneho karcinómu (BCC):
Norwegian Bokmål: Behandling av basalcellekarsinom (BCC):
Slovak: Odporúča sa potvrdiť odpoveď BCC lézií histologickýcm vyšetrením biopsie, ak sa to považuje za potrebné.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at responsen til BCClesjoner bekreftes via histologisk undersøkelse av biopsimateriale, hvis det anses som nødvendig.
Slovak: • sójový fosfatidylcholín: ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.
Norwegian Bokmål: • soyafosfatidylkolin: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya, skal du ikke bruke dette legemidlet.
Slovak: Drsnosť/ suchosť/ šupinatosť
Norwegian Bokmål: Ruhet/tørrhet/ flassing
Slovak: Zdravú neošetrovanú pokožku netreba chrániť.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte frisk, ubehandlet hud.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Ameluzom vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie pre aktinickú keratózu.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ameluz i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med aktinisk keratose.
Slovak: Následne sa odporúča dôkladné dlhodobé klinické sledovanie BCC, v prípade potreby s histologickým vyšetrením.
Norwegian Bokmål: Av den grunn anbefales grundig, langsiktig klinisk overvåkning av BCC med histologi om nødvendig.
Slovak: Ihneď po očistení sa celá ošetrovaná oblasť bude ožarovať zdrojom červeného svetla.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter rengjøring skal hele behandlingsområdet belyses med rødt lys.
Slovak: Nižšia 97,5 % hranica spoľahlivosti
Norwegian Bokmål: Nedre 97,5 % konfidensgrense p-verdi
Slovak: V tejto štúdii bolo Ameluzom liečených celkom 138 pacientov.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble totalt 138 pasienter behandlet med Ameluz.
Slovak: • určité lieky na liečbu cukrovky, napr. glibenklamid, glimepirid
Norwegian Bokmål: • visse legemidler for behandling av diabetes, som glibenklamid, glimepirid
Slovak: Tubu udržiavajte dôkladne uzatvorenú po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: Hold tuben tett lukket etter første åpning.
Slovak: Používanie Ameluzu počas tehotenstva sa kvôli nedostatočným poznatkom neodporúča.
Norwegian Bokmål: Ameluz er ikke anbefalt under graviditet på grunn av utilstrekkelig kunnskap.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické lieky, senzibilizátory používané pri fotodynamickej/radiačnej liečbe, ATC kód: L01XD04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, sensitiverere brukt i fotodynamisk terapi/strålingsterapi, ATC-kode: L01X D04
Slovak: V klinickej fáze III bolo Ameluzom liečených celkom 436 pacientov.
Norwegian Bokmål: I klinisk fase III ble totalt 436 pasienter behandlet med Ameluz.
Slovak: - na oblasti kože postihnuté inými chorobami alebo narušené tetovaním, pretože to môže zabrániť úspešnosti a posudzovaniu liečby.
Norwegian Bokmål: - på hudområder som er berørt av andre sykdommer eller tatoveringer, fordi det kan hindre resultatet og vurderingen av behandlingen.
Slovak: Atrofia
Norwegian Bokmål: Atrofi
Slovak: • grizeofulvín: liek na liečbu hubových infekcií
Norwegian Bokmål: • griseofulvin: et legemiddel til behandling av soppinfeksjoner
Slovak: Ožarovanie primeraným svetlom vedie k tvorbe reaktívnych molekúl obsahujúcich kyslík, ktoré pôsobia proti cieľovým bunkám.
Norwegian Bokmål: Belysning med egnet lys produserer reaktive molekyler som inneholder oksygen, som virker mot målcellene.
Slovak: Nepoužívajte Ameluz:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ameluz dersom:
Slovak: Všetky parametre kvality kože v liečenej oblasti sa postupne zlepšovali až do časového bodu 12 mesiacov sledovania.
Norwegian Bokmål: Alle hudkvalitetsparametere i det behandlede området ble kontinuerlig forbedret opp til 12-måneders oppfølgingstidspunkt.
Slovak: Počet ošetrení
Norwegian Bokmål: Antall behandlinger
Slovak: (%) 12 mesiacov po PDT
Norwegian Bokmål: Før PDT (%) 12 måneder etter PDT (%)
Slovak: Ameluz obsahuje
Norwegian Bokmål: Ameluz inneholder
Slovak: Pri aktinickej keratóze ide o určité zmeny v hornej vrstve kože, ktoré môžu viesť k rakovine kože.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er visse endringer i det ytterste hudlaget som kan føre til hudkreft.
Slovak: Riziko podráždenia sliznice a očí
Norwegian Bokmål: Risiko for irritasjon av slimhinner og øyne
Slovak: Účinnosť a vedľajšie účinky, napríklad dočasná bolesť, závisia od použitého zdroja svetla.
Norwegian Bokmål: Effekt og bivirkninger som midlertidige smerter, avhenger av lyskilden som brukes.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Slovak: Dávku svetla určujú také faktory, ako rozsah svetelného poľa, vzdialenosť medzi lampou a povrchom kože a čas ožarovania.
Norwegian Bokmål: Lysdosen avgjøres av faktorer som størrelsen på lysfeltet, avstanden mellom lampen og huden og belysningstiden.
Slovak: Zjazvenie Žiadne Mierne
Norwegian Bokmål: Arrdannelse Ingen Mild
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť potrebné prerušenie alebo ukončenie ožarovania.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å avbryte eller stoppe belysningen.
Slovak: Veľmi častá
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Slovak: Príznaky sú zvyčajne miernej alebo stredne závažnej intenzity (podľa hodnotenia skúšajúceho na 4-bodovej stupnici) a vo väčšine prípadov trvajú 1 až 4 dni; v niektorých prípadoch však môžu pretrvávať 1 až 2
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis av mild eller moderat intensitet (forskerens vurdering på en 4-punkts skala), og varer i 1 til 4 dager i de fleste tilfeller; i enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Slovak: Nijaká z hladín po podaní dávky nebola zvýšená v porovnaní s hladinami vyskytujúcimi sa prirodzene pred podaním dávky, z čoho vyplýva neprítomnosť významnej systémovej absorpcie po lokálnom podaní.
Norwegian Bokmål: Ingen av nivåene etter dosering var økt sammenlignet med naturlige nivåer før dosering, noe som viser at det ikke forekommer relevant systemisk absorpsjon etter utvortes administrering.
Slovak: Nežiaduce účinky a znášanlivosť boli porovnateľné pre obe liečby.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger og tolerabilitet var sammenlignbare for begge behandlingene.
Slovak: Plazmatické koncentrácie metabolitu PpIX boli u všetkých pacientov vo všeobecnosti nízke a u žiadneho pacienta sa po aplikácii Ameluzu nepozoroval viditeľný nárast plazmatických koncentrácií PpIX.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av metabolitten PpIX var generelt lav hos alle pasienter og det ble ikke observert en tydelig økning av PpIX-plasmakonsentrasjoner etter applikasjonen av Ameluz hos noen av pasientene.