FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque flacon contient de l'oméprazole sodique correspondant à 40 mg d'oméprazole.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje injektionsflaska innehåller natriumomeprazol motsvarande 40 mg omeprazol.
French: • Traitement des ulcères duodénaux
Swedish: • Behandling av duodenalsår
French: 10 mg : chaque comprimé gastro-résistant contient 19-20 mg de saccharose.
Swedish: 10 mg: Varje enterotablett innehåller 19-20 mg sackaros.
French: • Si vous avez des difficultés à avaler vos comprimés : - Casser le comprimé et le mettre dans une cuillère d'eau ou un verre d'eau (eau non gazeuse), de jus de fruit légèrement acide (jus d'orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme.
Swedish: • Om du har problem att svälja tabletterna: - Dela tabletten och blanda ut i en matsked vatten (ej kolsyrat), någon sur vätska (till exempel äpple-, apelsin- eller ananasjuice) eller äppelmos.
French: 50 comprimés (seulement 10 et 20 mg) 56 comprimés (seulement 20 mg) 100 comprimés
Swedish: 50 tabletter (endast 10 mg och 20 mg) 56 tabletter (endast 20 mg) 100 tabletter
French: Etui OTC pour flacon et plaquette thermoformée Etui porte-feuille
Swedish: OTC KARTONG FÖR BURK KARTONG FÖR BLISTER WALLET
French: 5 flacons x40 mg.
Swedish: 5 injektionsflaskor x 40 mg
French: • Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
Swedish: • Hallucinationer (se, känna eller höra saker som inte finns).
French: 20 mg : gélules en gélatine avec un corps rose opaque portant la mention 20 et une tête marron rouge opaque marquée A/OM et contenant des granulés gastro-résistants.
Swedish: 20 mg: hårda gelatinkapslar med en ogenomskinlig rosa underdel, märkt 20 och en ogenomskinlig rödbrun överdel märkt A/OM, innehållande magsaftresistenta granulatkorn.
French: Affecte moins de 1 pour 10 000 Fréquence indéterminée Ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Swedish: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
French: 10 gélules (seulement 10 et 20 mg) 14 gélules
Swedish: 10 kapslar (endast 10 mg och 20 mg) 14 kapslar
French: Étourdissements, paresthésie, somnolence
Swedish: Yrsel, parestesier, dåsighet
French: • Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque
Swedish: • Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel - och duodenalsår hos riskpatienter
French: Etui pour plaquette thermoformée et étui porte-feuille : à conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Swedish: Kartong för blister och wallet: Förvaras i originalförpackningen.
French: 2-Ajouter environ 5 ml de ce solvant dans le flacon contenant le lyophilisat d'oméprazole.
Swedish: Tillsätt ungefär 5 ml lösningsmedel till injektionsflaskan med frystorkat omeprazol.
French: Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) :
Swedish: För behandling av sår i tolvfingertarmen (duodenalsår):
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque gélule contient 10 mg d'oméprazole.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje kapsel innehåller 10 mg omeprazol.
French: 40 mg : chaque gélule contient 9 mg de lactose.
Swedish: 40 mg: Varje kapsel innehåller 9 mg laktos.
French: L'oméprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), ne doit pas être administré de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5).
Swedish: Liksom andra protonpumpshämmare (PPI), ska inte omeprazol användas tillsammans med nelfinavir (se avsnitt 4.5).
French: 56x1 comprimés (seulement 10 et 20 mg) 100x1 comprimés (seulement 20 mg)
Swedish: 56 x 1 tabletter (10 mg and 20 mg only) 100 x 1 (20 mg only)
French: Chez les patients faiblement répondeurs, la dose de 40 mg de Losec une fois par jour est recommandée et la cicatrisation est généralement obtenue en 4 semaines.
Swedish: Hos patienter med svårläkt duodenalsår rekommenderas Losec 40 mg 1 gång dagligen och sårläkning sker vanligtvis inom fyra veckor.
French: 10 flacons x40 mg.
Swedish: 10 injektionsflaskor x 40 mg
French: 10 mg : chaque comprimé gastro-résistant contient 10,3 mg de magnésium d'oméprazole équivalent à 10 mg d'oméprazole.
Swedish: 10 mg: Varje enterotablett innehåller 10,3 mg omeprazolmagnesium motsvarande 10 mg omeprazol.
French: Chez les patients ayant des difficultés de déglutition et chez les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-liquides
Swedish: Till vuxna med sväljsvårigheter och barn som kan dricka eller svälja halvfast föda Patienten kan dela tabletten och lösa upp den i en matsked icke kolsyrat vatten.
French: Afin d'obtenir immédiatement une réduction de l'acidité intragastrique, similaire à celle observée avec l'administration orale répétée de doses de 20 mg, l'administration d'une première dose de 40 mg par voie intraveineuse est recommandée.
Swedish: Det rekommenderas att en första dos av 40 mg intravenöst ges för att omedelbart uppnå en liknande minskning av den intragastriska surhetsgraden som man får vid upprepad peroral dosering av 20 mg.
French: 20 mg : chaque comprimé gastro-résistant contient 19-20 mg de saccharose.
Swedish: 20 mg: Varje enterotablett innehåller 19-20 mg sackaros.
French: Insomnie
Swedish: Sömnbesvär
French: Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Swedish: förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare
French: 20 mg : 25x1, 28x1, 50x1, 56x1, 100x1 comprimés.
Swedish: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tabletter.
French: Liste des excipients
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
French: >40 kg Association avec deux antibiotiques : Losec 20 mg, amoxicilline 1 g et clarithromycine 500 mg sont tous administrés simultanément deux fois par jour pendant 1 semaine.
Swedish: Kombination med två antibiotika: Losec 20 mg, amoxicillin 1 g och klaritromycin 500 mg tas tillsammans två gånger dagligen under en vecka.
French: Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS Pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS, la dose recommandée est 20 mg de Losec une fois par jour.
Swedish: Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår För behandling av NSAID-relaterade mag- och duodenalsår, är den rekommenderade dosen Losec 20 mg 1 gång dagligen.
French: Poudre pour solution pour perfusion (poudre pour perfusion).
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning (Pulver till infusionsvätska).
French: Etui pour plaquette thermoformée Etui porte-feuille Etiquette pour flacon
Swedish: KARTONG FÖR BURK KARTONG FÖR BLISTER WALLET
French: 15 comprimés
Swedish: 15 tabletter
French: 40 mg : 25x1, 28x1, 50x1, comprimés.
Swedish: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tabletter.
French: Le comprimé gastro-résistant de Losec contient du magnésium d'oméprazole correspondant à 10 mg, 20 mg ou 40 mg d'oméprazole.
Swedish: Losec enterotabletter innehåller omeprazolmagnesium motsvarande 10, 20 eller 40 mg omeprazol.
French: Chez les patients ayant une œsophagite sévère, la dose recommandée est 40 mg de Losec une fois par jour, et la cicatrisation est généralement obtenue dans les 8 semaines.
Swedish: Hos patienter med svår esofagit, rekommenderas Losec 40 mg 1 gång dagligen och läkning sker vanligtvis inom åtta veckor.
French: Si vous prenez du clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)), vous devez le dire spécifiquement à votre médecin ou pharmacien.
Swedish: Du bör särskilt informera din läkare eller apotekspersonal om du tar clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser)).
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni croqués car ils contiennent des granulés pelliculés ce qui empêche le médicament d'être détruit par l'acidité de l'estomac.
Swedish: Detta beroende på att tabletterna innehåller täckta granulatkorn som förhindrar att läkemedlet bryts ner av syra i magen.
French: COMMENT LOSEC VOUS EST ADMINISTRE
Swedish: HUR LOSEC GES TILL DIG
French: • Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Swedish: Detta kan vara förenat med hög feber och ledsmärtor (Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).
French: 10 mg : 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 gélules.
Swedish: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapslar.
French: Âge Poids
Swedish: Ålder
French: Transférer cette solution dans le flacon ou la poche pour perfusion.
Swedish: För över lösningen till infusionspåsen eller flaskan.
French: Losec 20 mg + clarithromycine 250 mg (ou 500 mg) + métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou tinidazole 500 mg), chacun deux fois par jour pendant une semaine, ou Losec 40 mg une fois par jour avec l'amoxicilline 500 mg et le métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou tinidazole 500 mg) chacun des deux trois fois par jour pendant une semaine.
Swedish: • Losec 20 mg + klaritromycin 250 mg (alternativt 500 mg) + metronidazol 400 mg (eller 500 mg eller tinidazol 500 mg), tas tillsammans 2 gånger dagligen under 1 vecka, eller
French: Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner.
Swedish: Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt nedsatt allmäntillstånd eller feber med symtom på lokal infektion såsom smärtor i nacke, svalg eller mun eller svårigheter att urinera, måste du kontakta läkare snarast möjligt så att eventuell brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas genom ett blodprov.
French: 10 mg : chaque gélule contient 4 mg de lactose.
Swedish: 10 mg: Varje kapsel innehåller 4 mg laktos.
French: {Nom et Adresse} {tél.} {fax} {e-mail}
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
French: Aucune hémorragie majeure n'est survenue.
Swedish: Inga större blödningar inträffade.
French: {Nom de l'Etat membre} {Nom du médicament} {Nom de l'Etat membre} {Nom du médicament}
Swedish: {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn} {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn}
French: Au total, 1 102 patients ont été inclus dans l'étude et 1 073 patients ont été traités.
Swedish: Totalt inkluderades 1102 patienter i studien varav 1073 patienter fick behandling.
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen (EEE) sous les noms suivants :
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
French: La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Swedish: Vanlig behandlingstid är minst 2-8 dagar.
French: La quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures.
Swedish: Mängden räcker oftast för en 4-timmarsdialys.
French: • Irritation cutanée (irritation locale).
Swedish: • Irriterad hud (lokal irritation)
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez {description de signes visibles de détérioration}.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om {beskrivning av synliga försämringar}.
French: • Vous avez plus d'ecchymoses que d'habitude.
Swedish: • Du får blåmärken lättare än vanligt.
French: Vous devez informer votre médecin immédiatement.
Swedish: Du ska meddela din läkare direkt:
French: Il n'y a pas eu de différences dans les taux de saignement, ni d'autres complications durant les périodes en double aveugle ou de suivi.
Swedish: Det fanns inga skillnader i antalet blödningar eller andra komplikationer under den dubbelblinda studien eller uppföljningstiden.
French: L'état d'équilibre est atteint le deuxième jour du traitement.
Swedish: Steady state uppnås den andra behandlingsdagen.
French: • Fréquent : réaction allergique
Swedish: • Vanliga: Allergisk reaktion
French: • Réaction allergique sévère.
Swedish: • Svår allergisk reaktion.
French: Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.
Swedish: Läkare kan besluta att hålla dig under särskild observation eller byta ut ditt läkemedel.
French: Pour les seringues préremplies équipées d'un système de sécurité automatique, le système de sécurité se déclenche à la fin de l'injection (voir les instructions dans la rubrique 6.6).
Swedish: Notera att de förfyllda sprutorna är försedda med ett automatiskt säkerhetssystem: Säkerhetssystemet utlöses vid slutet av injektionen (se instruktioner i avsnitt 6.6).
French: C'est un conservateur.
Swedish: Detta är ett konserveringsmedel.
French: • Tâches roses sur la peau.
Swedish: • Rosa fläckar på huden.
French: • Vous remarquez un jaunissement de la peau ou des yeux et vos urines deviennent plus foncées.
Swedish: • Hud eller ögon gulnar och urinen blir mörkare.
French: *valeur p par rapport au placebo = 0,0002
Swedish: * p värde kontra placebo =0,0002
French: Il est recommandé de préparer la dilution immédiatement avant utilisation.
Swedish: Utspädningen ska göras omedelbart före användning.
French: Les patients doivent être informés que ces symptômes peuvent survenir et dans ce cas, ils doivent en informer leur médecin traitant.
Swedish: Patienterna måste vara medvetna om att dessa symtom kan uppstå och att de i så fall ska kontakta öppenvården.
French: Cette réduction de cette incidence du critère combiné a été maintenue après 30 jours (de 23,3 à 19,8 % ; réduction du risque relatif de 15 %).
Swedish: Denna minskning av den kombinerade incidensen bibehölls efter 30 dagar (från 23,3 till 19,8%, relativ riskreduktion på 15%).
French: • Très fréquent : élévations des enzymes hépatiques (principalement des taux de transaminases > 3 fois la limite supérieure de la normale)
Swedish: • Mycket vanliga: Förhöjda leverenzymer (huvudsakligen transaminaser) > 3 gånger över den övre gränsen för normalvärdet.
French: • Analyses de laboratoire
Swedish: • Laboratoriekontroller
French: Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, groupe de l'héparine ; code ATC : B01A B05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, heparingruppen, ATC-kod: B01AB05
French: L'effet bénéfique de l'énoxaparine sodique sur le critère principal d'évaluation observé durant les 30 premiers jours s'est maintenu au cours d'une période de suivi de 12 mois.
Swedish: Enoxaparinnatriums gynnsamma effekt på primär endpoint som observerades under de första 30 dagarna bibehölls under en 12 månaders uppföljningsperiod.
French: La variabilité intra et inter-individuelle est faible.
Swedish: Inomindividsvariabiliteten och mellanindividsvariabiliteten är låg.
French: Total de TEV
Swedish: VTE Totalt
French: L'utilisation d'une seringue à tuberculine ou équivalente est recommandée lors de l'utilisation d'ampoules ou de flacons multidoses afin de garantir le prélèvement du volume approprié de médicament.
Swedish: Användning av tuberkulinnålar eller motsvarande rekommenderas vid användning av ampuller eller flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
French: • vous avez déjà eu une réaction à l'héparine ayant causé une diminution importante du nombre de plaquettes
Swedish: • du någon gång har reagerat på heparin med kraftig minskning av antalet blodplättar
French: Des facteurs confondants, incluant la maladie sous-jacente et des données cliniques limitées, ne permettent pas d'évaluer correctement ces cas.
Swedish: Andra samtidigt förekommande faktorer, inklusive underliggande sjukdom och otillräcklig klinisk data, begränsar utvärderingen av dessa fall.
French: Investigations • Rare : hyperkaliémie* (voir rubriques 4.4 et 4.5)
Swedish: Undersökningar • Sällsynta: Hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
French: Si un dispositif de fermeture est utilisé, la gaine peut être immédiatement retirée.
Swedish: I det fall en tillslutningsanordning används kan skidan tas bort omedelbart.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés prématurés ou les nourrissons jusqu'à l'âge de 1 mois en raison du risque élevé de toxicité sévère, notamment une respiration anormale.
Swedish: Det får inte användas hos för tidigt födda spädbarn eller spädbarn upp till 1 månads ålder på grund av risken för svår förgiftning som t.ex. onormal andning.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
French: La clairance rénale de fragments actifs représente environ 10 % de la dose administrée et l'excrétion rénale totale des fragments actifs et non actifs représente 40 % de la dose.
Swedish: Renalt clearance av aktiva fragment står för ca 10% av elimineringen av den administrerade dosen och total renal utsöndring av aktiva och icke-aktiva fragment för ca 40% av dosen.
French: • Difficulté à contrôler votre vessie ou vos intestins (vous ne pouvez pas vous contrôler lorsque vous allez aux toilettes).
Swedish: • Förlorad kontroll över blås- eller tarmfunktion (så att du inte kan kontrollera när du går på toaletten).
French: La durée de traitement recommandée est de 8 jours, ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon la première occurrence.
Swedish: Rekommenderad behandlingslängd är 8 dagar eller tills patienten skrivs ut från sjukhuset, vilket som inträffar först.
French: Affections du système nerveux • Fréquent : maux de tête*
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet • Vanliga: Huvudvärk*
French: En cas de saignement, l'origine de l'hémorragie doit être recherchée et un traitement approprié doit être instauré.
Swedish: Om blödning uppstår, bör orsaken till blödningen undersökas och lämplig behandling inledas.
French: • Hypersensibilité à l'alcool benzylique.
Swedish: • Överkänslighet mot bensylalkohol.
French: • La quantité maximale de LOVENOX (et noms associés) administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).
Swedish: • Maximal mängd av LOVENOX (och associerade namn) som ges med de första två injektionerna är 7500 IE (75 mg).
French: • Hémorragie Comme avec d'autres anticoagulants, des saignements peuvent se produire dans n'importe quel site.
Swedish: • Blödning Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå.
French: • si vous êtes allergique à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Lorsque la dilution est terminée, le volume à injecter peut être calculé en utilisant la formule suivante [Volume de solution diluée (ml) = poids du patient (kg) x 0,1] ou en utilisant le tableau ci-dessous.
Swedish: När spädningen är slutförd, kan volymen som ska injiceras beräknas med hjälp av följande formel (Volym utspädd lösning (ml) = Patientvikt (kg) x 0,1) eller med hjälp av tabellen nedan.
French: - Aux des doses utilisées pour le traitement
Swedish: - Vid doser som används för behandling
French: • Fréquent : urticaire, prurit, érythème
Swedish: • Vanliga: Urtikaria, hudklåda, erytem
French: Lorsque l'énoxaparine sodique est utilisée comme traitement curatif, le TCA peut être prolongé de 1,5 à 2,2 fois au pic d'activité, par rapport au temps de contrôle.
Swedish: När enoxaparinnatrium används som botande behandling, kan aPTT förlängas med 1,5-2,2 gånger kontrolltiden vid aktivitetstoppen.
French: Il est donc nécessaire d'apporter une attention particulière et de se conformer aux instructions d'utilisation spécifiques à chaque médicament.
Swedish: Man måste därför ta hänsyn till och noga följa de anvisningar som gäller varje enskild produkt.
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée moyenne de 10 jours.
Swedish: Behandlingen med enoxaparinnatrium bör fortsätta under i genomsnitt ca 10 dagar.
French: • Mal de tête important d'apparition soudaine.
Swedish: • Plötslig svår huvudvärk.
French: Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants : Intervention chirurgicale ou périodes de mobilité réduite dues à une maladie
Swedish: Förhindra blodproppsbildning i blodet vid följande situationer: Vid operationer eller vid begränsad rörlighet på grund av sjukdom
French: Dans certains cas, il s'agissait de de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a entraîné le décès de la mère et du fœtus.
Swedish: En del av fallen gällde gravida kvinnor hos vilka trombos ledde till moderns och fostrets död.
French: Un traitement anticoagulant oral doit être instauré quand cela est approprié (voir « Relais entre l'énoxaparine sodique et les anticoagulants oraux » à la fin de la rubrique 4.2).
Swedish: Oral terapi med antikoagulantia ska påbörjas när så är lämpligt (se "byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia" i slutet av avsnitt 4.2).
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: (≥1/1000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: • Si vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire, telles que la nadroparine, la tinzaparine ou la daltéparine.
Swedish: • Om du är allergisk mot heparin eller andra lågmolekylära hepariner såsom nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
French: Au-delà de l'activité anti-Xa/IIa, d'autres propriétés antithrombotiques et anti-inflammatoires de l'énoxaparine ont été identifiées chez des sujets sains et des patients, ainsi que dans des modèles non cliniques.
Swedish: Utöver anti-XA/IIa aktiviteten, har ytterligare antitrombotiska och antiinflammatoriska egenskaper hos enoxaparinnatrium identifierats hos både friska individer och patienter såväl som i icke-kliniska modeller.
French: Les patients âgés (en particulier les patients âgés de 80 ans et plus) pourraient présenter un risque accru de complications hémorragiques aux doses thérapeutiques.
Swedish: Äldre patienter, speciellt från 80 år och äldre, har en ökad risk för blödningskomplikationer med terapeutiska dosregimer.
French: • Rare : vascularite cutanée*, nécrose cutanée* survenant généralement au site d'injection (ces réactions ont généralement été précédées d'un purpura ou de placards érythémateux, infiltrés et douloureux).
Swedish: • Sällsynta: Kutan vaskulit*, hudnekros* vanligen vid injektionsstället (dessa företeelser föregås vanligen av purpura eller infiltrerande och smärtsamma erytematösa plack).
French: L'énoxaparine sodique ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le médecin en a clairement établi la nécessité.
Swedish: Enoxaparinnatrium bör endast användas under graviditet efter särskilt övervägande av läkaren.
French: L'élimination est monophasique, avec une demi-vie d'environ 5 heures après une dose SC unique, jusqu'à environ 7 heures après une administration répétée.
Swedish: Elimineringen tycks vara monofasisk med en halveringstid på cirka fem timmar efter en enstaka subkutan dos till ca 7 timmar efter upprepad dosering.
French: • Peu fréquent : irritation locale ; nécrose cutanée au site d'injection
Swedish: • Mindre vanliga: Lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
French: La détermination quantitative des activités pharmacocinétiques anti-Xa et anti-IIa a été effectuée par des méthodes amidolytiques validées.
Swedish: Kvantitativ bestämning av anti-Xa och anti-IIa-aktivitet har utförts med validerade amidolytiska metoder.
French: Le volume de distribution de l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique est d'environ 4,3 litres et est proche du volume sanguin.
Swedish: Distributionsvolymen för enoxaparinnatriums anti-Xa aktivitet är ca 4,3 liter och ligger nära blodvolymen
French: Les femmes enceintes recevant de l'énoxaparine sodique doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour déceler tout signe de saignement ou d'anticoagulation excessive, et elles doivent être informées du risque d'hémorragie.
Swedish: Gravida kvinnor som får enoxaparinnatrium bör övervakas noggrant beträffande tecken på blödning eller överdriven antikoagulation och bör varnas för blödningsrisk.