FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para retirar a solução do frasco, pressionar a ponta da seringa fornecida, no centro do adaptador e rodar ligeiramente a seringa aproximadamente ¼ de volta no sentido dos ponteiros do relógio até se encaixar completamente.
Swedish: För att dra ut lösning ur injektionsflaskan, tryck in den medföljande sprutans spets i adapterns mitt och vrid försiktigt sprutan ca 1/4 varv medurs tills till den sitter ordentligt.
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Swedish: C. VILLKOR OCH GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Utförlig information om Recuvyra finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução concebida para ser aplicada na pele entre as escápulas do cão (ver figura) apenas por um veterinário, utilizando um aplicador e aplicação única, especialmente desenhado e que não envolve quaisquer agulhas.
Swedish: Recuvyra är en lösning utformad för applicering mellan hundens skulderblad (se bild), endast av veterinär med hjälp av en specialutformad engångsapplikator.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser aplicado por um veterinário.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet får bara administreras av veterinär.
Portuguese: Centrar directamente o adaptador no topo do frasco.
Swedish: Centrera adaptern rakt över injektionsflaskan.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução clara, incolor a amarela clara, contendo 50 mg de fentanilo (a substância activa) por ml de solução.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Recuvyra är en klar, färglös till ljusgul lösning som innehåller 50 mg fentanyl (aktiv substans) per ml lösning.
Portuguese: VAL: MM/AAAA
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP:MM/YYYY
Portuguese: Os cães que estão moderadamente sedados e não bebem água nem comem voluntariamente devem ser avaliados no que respeita à desidratação e deve-se administrar ufluidoterapia complementar e, se necessário, terapia nutricional.
Swedish: Om hunden är måttligt sederad och inte frivilligt dricker vatten och äter, ska hunden utredas för uttorkning och tillföras kompletterande vätska och näringsstöd, om nödvändigt.
Portuguese: Exclusivamente para USO VETERINÁRIO - Medicamento veterinário sujeito a receita médicoveterinária.
Swedish: Endast för behandling av djur - receptbelagt.
Portuguese: Não reutilizar as seringas.
Swedish: Sprutorna får inte återanvändas.
Portuguese: Não conservar nem apicar próximo de uma chama desprotegida.
Swedish: Får inte förvaras eller användas nära öppen låga.
Portuguese: No caso de se observar qualquer um dos seguintes eventos: sedação severa, inconsciência, convulsões, respiração difícil ou abdominal ou hipotensão severa, no seguimento da aplicação/sobredose do medicamento veterinário, deve iniciar-se reversão.
Swedish: Om någon av följande observationer görs efter applicering/överdos av det veterinärmedicinska läkemedlet, bör antidot initieras: allvarlig sedering, medvetslöshet, kramper, ansträngd andning eller bukandning och/eller allvarlig hypotoni.
Portuguese: No caso de derrame acidental na pele, lavar imediatamente a área com água, depois lavar a área com quantidades abundantes de sabão e água e procurar imediatamente aconselhamento médico, mostrando ao médico este aviso, o folheto informativo ou o rótulo.
Swedish: Vid oavsiktlig spill på huden ska området omedelbart spolas med vatten och därefter tvättas med stora mängder tvål och vatten.
Portuguese: Por isso, devem ser tomadas precauções especiais a ter em conta pelas pessoas cujos cães foram tratados com o medicamento veterinário.
Swedish: Därför ska du vidta särskilda försiktighetsåtgärder om din hund har behandlats med Recuvyra
Portuguese: Inverter o frasco na posição vertical, comprimir o adaptador, rodar a seringa ¼ de volta ao contrário dos ponteiros do relógio e retirar a seringa.
Swedish: Vänd injektionsflaskan till upprätt position, greppa om adaptern, vrid sprutan 1/4 varv moturs och dra ut sprutan.
Portuguese: Os cães que pesam 20 kg ou mais devem ser mantidos na clínica veterinária durante pelo menos 48 horas, após o tratamento com o medicamento veterinário.
Swedish: Hundar som väger 20 kg eller mer får stanna på veterinärkliniken under minst 48 timmar efter behandling med Recuvyra.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E DE OUTRAS SUBSTÂNCIAS Fentanilo a 50 mg/ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Fentanyl 50 mg/ml
Portuguese: France (France) Lilly France S.A.S.
Swedish: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale
Portuguese: Os lenços devem ser deitados fora imediatamente a seguir a serem utilizados.
Swedish: Det använda absorberande materialet kasseras omedelbart efter användning.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar o frasco fechado com o adaptador numa posição vertical.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara den öppnade injektionsflaskan med adaptern i upprätt läge.
Portuguese: • frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Swedish: • Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Portuguese: Não reutilizar as seringas nem as pontas do aplicador.
Swedish: Sprutor och applikatorspetsar får inte återanvändas.
Portuguese: Hampshire RG24 9NL RU
Swedish: Hampshire RG24 9NL UK.
Portuguese: Se for necessária uma cirurgia subsequente, num cão tratado previamente com o medicamento veterinário, deve-se observar um período mínimo de 7 dias de intervalo das doses, antes da administração de uma outra dose.
Swedish: Om en hund som behandlats med det veterinärmedicinska läkemedlet ska genomgå ytterligare ett kirurgiskt ingrepp, måste ett doseringsintervall på minst 7 dygn iakttas före administrering av nästa dos.
Portuguese: A aplicação do medicamento veterinário não causa ao cão qualquer dor e o veterinário utilizará a tabela de dosagem e um aplicador especialmente concebido para aplicar cuidadosamente o medicamento veterinário na superfície da pele sem utilizar quaisquer
Swedish: Veterinären använder en dostabell och en specialutformad applikator för att noggrant applicera produkten på hudens yta utan användning av nålar.
Portuguese: dificuldades respiratórias, com história clínica de epilepsia, patologia da córnea não relacionada com a idade ou tiver tido ou poder ter um intestino parcial ou completamente parado.
Swedish: • har hjärtsvikt, lågt eller högt blodtryck, störd andning, har eller har haft epilepsi, icke åldersrelaterad sjukdom i hornhinnan eller har/kan ha delvis eller helt stillastående tarm.
Portuguese: Deve informar o médico veterinário se souber que já foi feita alguma destas aplicações no seu cão antes de ser feito o tratamento.
Swedish: Om du vet att något av detta gäller din hund ska du tala om det för veterinären innan behandlingen ges.
Portuguese: Leia o Resumo das Características do Medicamento antes de aplicar.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning
Portuguese: Os cães com mais do que 20 kg de peso corporal devem permanecer no hospital durante no mínimo 48 horas após a aplicação.
Swedish: Hundar över 20 kg kroppsvikt bör stanna kvar på sjukhuset under minst 48 timmar efter applicering.
Portuguese: O medicamento veterinário controla a dor em cães que são submetidos a uma cirurgia ortopédica complicada ou a uma cirurgia dos tecidos moles.
Swedish: INDIKATION(ER) Recuvyra lindrar smärta hos hundar som genomgått stor ortopedisk kirurgi och mjukdelskirurgi.
Portuguese: Encaixar a ponta do aplicador (ver figura 3):
Swedish: Montera applikatorspetsen (se figur 3):
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou desperdícios desses medicamentos veterinários deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: O medicamento veterinário, tal como qualquer outro medicamento, pode causar reacções adversas.
Swedish: Recuvyra kan ge biverkningar, precis som andra läkemedel.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Portuguese: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Reino Unido.
Swedish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Portuguese: • raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Swedish: • Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
Portuguese: • pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Swedish: • Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
Portuguese: Uma vez encaixado, não retirar o adaptador.
Swedish: När adaptern väl kommit på plats ska den inte tas av. Förvara injektionsflaskan upprätt när adaptern monterats.
Portuguese: Encaixar a ponta do aplicador na seringa rodando a ponta do aplicador ⅓ de volta no sentido dos ponteiros do relógio.
Swedish: Fäst applikatorspetsen på sprutan genom att vrida applikatorspetsen 1/3 varv medurs 2.
Portuguese: Por isso, os agonistas α2-adrenérgicos devem ser administrados com precaução em animais que recebem uma dose do medicamento veterinário, devido aos potenciais efeitos aditivos ou sinérgicos.
Swedish: Med tanke på eventuella additiva effekter eller synergieffekter bör därför α2-adrenerga agonister användas med försiktighet till djur som erhållit det veterinärmedicinska läkemedlet.
Portuguese: Por isso, os cães com mais de 20 Kg de peso corporal, que tenham sido tratados, devem manter-se no hospital durante 48 horas após a aplicação.
Swedish: Därför ska behandlade hundar med en kroppsvikt på mer än 20 kg stanna kvar på kliniken under 48 timmar efter appliceringen.
Portuguese: O o medicamento veterinário deve ser aplicado apenas a cães.
Swedish: Recuvyra får bara användas till hundar.
Portuguese: Esta insuficiência pode ser revertida por meio da utilização de um agente de reversão apropriado, tal como, naloxona.
Swedish: Andningsdepressionen kan hävas med hjälp av lämplig antidot, t.ex. naloxon.
Portuguese: Se o cão pesar mais do que 20 kg, deve então permanecer no hospital durante, pelo menos, 48 horas após a aplicação do medicamento veterinário.
Swedish: Om hunden väger mer än 20 kg, får den stanna kvar på kliniken under minst 48 timmar efter applicering av Recuvyra.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Fevereiro de 2012.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast februari 2012.
Portuguese: O seu efeito prolonga-se durante, pelo menos, quatro dias.
Swedish: Effekten varar i minst fyra dagar.
Portuguese: Recuvyra fentanilo
Swedish: Recuvyra fentanyl
Portuguese: É administrado por um médico veterinário.
Swedish: Det ges av en veterinär.
Portuguese: Em 06/10/2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Recuvyra.
Swedish: Den 06/10/2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Recuvyra som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução transdérmica (solução para aplicar na pele).
Swedish: Det finns som transdermal lösning (en lösning som appliceras på huden).
Portuguese: O medicamento destina-se a administração única, duas a quatro horas antes da cirurgia.
Swedish: Recuvyra ges endast en gång, två till fyra timmar före operationen.
Portuguese: O Recuvyra demonstrou ser tão eficaz quanto os medicamentos de comparação, com a vantagem adicional de ser fácil de aplicar.
Swedish: Recuvyra har visats vara lika effektivt som jämförelseläkemedlet och har dessutom den ytterligare fördelen att vara lätt att applicera.
Portuguese: Diarreia e vómitos são também efeitos secundários frequentes.
Swedish: Kräkningar och diarré är också vanliga biverkningar.
Portuguese: O Recuvyra causa muito frequentemente sonolência, que pode durar mais de 24 horas após a administração do medicamento e pode estar associada a uma redução da ingestão de alimentos e de água, uma diminuição da produção de fezes e uma perda temporária de peso.
Swedish: Recuvyra orsakar ofta sömnighet som kan vara i över 24 timmar efter appliceringen av läkemedlet och som kan vara förenad med minskat intag av vatten och föda, minskad avföring och tillfällig viktminskning.
Portuguese: A informação relativa à relação benefício-risco pode ser encontrad no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Swedish: Information om förskrivningsstatus av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Portuguese: O Recuvyra é um medicamento que contém a substância activa fentanilo.
Swedish: Recuvyra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Portuguese: A pessoa que administra o Recuvyra deve evitar o contacto com a pele, pois o medicamento pode ser absorvido pela pele humana e causar reacções, incluindo irritação cutânea.
Swedish: Den som administrerar Recuvyra ska undvika kontakt med huden eftersom läkemedlet kan absorberas av mänsklig hud och kan orsaka reaktioner hos människor, bland annat hudirritation.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Recuvyra durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Recuvyra visat vid studierna?
Portuguese: O contacto com a pele do cão depois da administração do Recuvyra não deverá causar problemas em adultos.
Swedish: Direkt kontakt med hundens hud efter applicering av Recuvyra bör inte vara riskabelt för vuxna.
Portuguese: O Recuvyra não deve ser utilizado em cães que sejam alérgicos à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Recuvyra får inte ges till hundar som är allergiska mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem uma ligeira redução da temperatura corporal, do ritmo cardíaco e da frequência respiratória durante três dias após a utilização, no máximo.
Swedish: Andra biverkningar är en svag sänkning av kroppstemperaturen liksom av hjärt- och andningsfrekvensen i upp till tre dygn efter användning.
Portuguese: Caso se manifestem sintomas em resultado de exposição ao Recuvyra, deverá procurar-se imediatamente aconselhamento médico.
Swedish: Vid utveckling av symtom till följd av exponering för Recuvyra, kontakta läkare omedelbart.
Portuguese: Os sintomas mais comuns associados com uma sobredose de fentanilo em pessoas incluem depressão respiratória, sonolência e miose (a contracção da pupila no olho).
Swedish: De vanligaste symtomen i samband med fentanylöverdos hos människor är andningsdepression, sömnighet och mios (sammandragning av ögats pupill).
Portuguese: A dose recomendada é de 2,6 mg por quilograma de peso corporal, e é aplicada na pele, por meio de uma seringa especialmente concebida para o efeito, na região entre as escápulas.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2,6 mg per kg kroppsvikt som appliceras med en specialdesignad spruta på huden mellan hundens skulderblad.
Portuguese: A substância activa do Recuvyra, o fentanilo, é um analgésico opióide.
Swedish: Den aktiva substansen i Recuvyra, fentanyl, är en smärtlindrande opioid.
Portuguese: Por que foi aprovado o Recuvyra?
Swedish: Varför har Recuvyra godkänts?
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Recuvyra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Recuvyra uppväger riskerna vid behandling och rekommenderade att Recuvyra skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Recuvyra foi tão eficaz quanto o medicamento de comparação no tratamento da dor em cães, na sequência de cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles.
Swedish: I båda studierna var Recuvyra lika effektivt som jämförelseläkemedlet för behandling av smärta hos hundar efter ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Recuvyra?
Swedish: Vilka är riskerna med Recuvyra?
Portuguese: O Recuvyra não deve ser aplicado em pele lesada ou danificada devido a lesão ou doença.
Swedish: Recuvyra får inte användas på skadad eller uppriven hud.
Portuguese: Os estudos compararam os dois medicamentos em termos de taxa de insucesso (a necessidade de descontinuar o tratamento devido à ineficácia do controlo da dor) e da necessidade de tratamento adicional para neutralizar os efeitos prejudiciais dos medicamentos opióides.
Swedish: Studierna jämförde de båda läkemedlen när det gäller felfrekvens (den andel hundar för vilka behandlingen måste avbrytas eftersom den inte gav tillräcklig smärtlindring) och behovet av ytterligare behandling för att motverka de skadliga effekterna av opioider.
Portuguese: Após ser aplicado na pele, a dose de fentanilo contida no medicamento é rapidamente absorvida para a circulação sanguínea através dos vasos sanguíneos sob a pele.
Swedish: När läkemedlet appliceras på hundens hud tas en dos fentanyl snabbt upp i blodet via blodkärlen under huden.
Portuguese: O que é o Recuvyra?
Swedish: Vad är Recuvyra?
Portuguese: Uma vez em circulação, o fentanilo actua sobre receptores no cérebro e na medula espinal, aliviando a dor.
Swedish: När fentanyl har tagits upp i blodet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen och lindrar smärta.
Portuguese: Deverá utilizar-se vestuário de protecção ao manusear o medicamento.
Swedish: Personlig skyddsutrustning ska användas vid hantering av Recuvyra.
Portuguese: Para que é utilizado o Recuvyra?
Swedish: Vad används Recuvyra för?
Portuguese: O Recuvyra é utilizado para o controlo da dor em cães submetidos a cirurgias ortopédicas (dos ossos) complicadas ou cirurgia dos tecidos moles.
Swedish: Recuvyra används för att lindra smärta hos hundar som genomgått stor ortopedisk kirurgi (skelettben) och mjukdelskirurgi.
Portuguese: Para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckning över samtliga begränsningar finns i bipacksedeln.
Portuguese: Em dois estudos principais, administrou-se o Recuvyra ou buprenorfina (um outro analgésico opióide) a cães, antes de uma cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, como forma de controlar a dor.
Swedish: I två huvudstudier har hundar som har genomgått ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi fått antingen Recuvyra eller buprenorfin (en annan smärtlindrande opioid) före operationen för att lindra smärtan.
Portuguese: No entanto, crianças pequenas (com 15 kg ou menos) não devem tocar no cão durante três dias após a administração do medicamento, dado que poderão ser expostas a grandes quantidades de fentanilo.
Swedish: Därför ska småbarn inte vidröra hunden under de närmaste tre dygnen efter att läkemedlet har applicerats.
Portuguese: Como funciona o Recuvyra?
Swedish: Hur verkar Recuvyra?
Portuguese: Não estão disponíveis dados de resultados a longo prazo.
Swedish: Inga långsiktiga resultat finns tillgängliga.
Portuguese: SE-11276 Estocolmo Suécia
Swedish: SE-11276 Stockholm Sverige
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de abril de 1999 Data da última renovação: 15 de abril de 2014
Swedish: Datum för första godkännande: 13 april 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 15 april 2014
Portuguese: É importante que as recomendações dadas na secção 6.3 sejam rigorosamente seguidas.
Swedish: Det är viktigt att rekommendationerna i avsnitt 6.3 följs noga.
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Swedish: Den erforderliga dosen bestäms med hjälp av följande formel:
Portuguese: Lave sempre as mãos antes de realizar os seguintes procedimentos.
Swedish: Tvätta alltid händerna innan du utför följande åtgärder.
Portuguese: Este aspeto é especialmente importante ao mudar o laboratório e/ou os reagentes utilizados.
Swedish: Detta är av särskild betydelse när man byter laboratorium och/eller reagens.
Portuguese: Outros períodos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Swedish: Andra förvaringstider och förvaringsförhållanden är användarens ansvar.
Portuguese: • inchaço dos lábios e língua
Swedish: • svullnad av läppar och tunga
Portuguese: O padrão laboratorial de ReFacto AF pode ser utilizado para corrigir esta discrepância (ver secção 5.2).
Swedish: Laboratoriestandarden för ReFacto AF kan användas för att korrigera denna skillnad (se avsnitt 5.2).
Portuguese: EXP Não utilizar após o prazo de validade.
Swedish: EXP Använd inte efter utgångsdatum.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/ behandlingstid (dagar)
Portuguese: Assim, o fator VIII só deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação se claramente indicado.
Swedish: Därför bör faktor VIII användas under graviditet och amning endast om det är klart indicerat.
Portuguese: Apenas doentes com idades entre 6 e < 12 anos.
Swedish: Endast patienter i åldern 6 till <12 år.
Portuguese: Não interrompa a utilização de ReFacto AF sem consultar o seu médico.
Swedish: Sluta inte använda ReFacto AF utan att rådfråga läkare.
Portuguese: Outros medicamentos e ReFacto AF
Swedish: Andra läkemedel och ReFacto AF
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Portuguese: O que é ReFacto AF e para que é utilizado
Swedish: Vad ReFacto AF är och vad det används för
Portuguese: (pré- e pósoperatória)
Swedish: (pre- och postoperativa)
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução em animais com o fator VIII, pelo que não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med faktor VIII, och därför finns inga tillgängliga data om fertilitet.
Portuguese: Todos os componentes utilizados na reconstituição e administração deste medicamento devem ser utilizados logo que possível após a abertura dos seus recipientes esterilizados, para minimizar a exposição desnecessária ao ar.
Swedish: Alla komponenter som används vid beredning och administrering av produkten ska användas så snart som möjligt efter att de sterila behållarna har öppnats för att minimera onödig exponering för luft.
Portuguese: A atividade específica do ReFacto AF é de 7.600-13.800 UI/mg de proteína.
Swedish: Den specifika aktiviteten av ReFacto AF är 7 600-13 800 IE/mg protein.
Portuguese: Os sintomas graves, tais como dificuldade em respirar e (quase) desmaio, requerem tratamento de emergência imediato.
Swedish: Allvarliga symtom, som andningssvårigheter och (nästan) svimning, kräver omedelbar akutsjukvård.
Portuguese: Nível de fator VIII necessário (% ou UI/dl)
Swedish: Nödvändig faktor VIII-nivå (% eller IE/dl)
Portuguese: ReFacto AF é adequado para utilização em adultos e crianças de todas as idades, incluindo recém-nascidos.
Swedish: ReFacto AF kan användas av vuxna och barn i alla åldrar, inklusive nyfödda.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ReFacto AF
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ReFacto AF
Portuguese: De realçar que a taxa de hemorragia anual (ABR) não é comparável entre concentrados de fator diferentes e entre estudos clínicos diferentes.
Swedish: Observera att "annualised bleeding rate" (ABR) inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrat och olika kliniska studier.
Portuguese: Na presença de um inibidor, podem ser necessárias doses mais elevadas ou um tratamento específico apropriado.
Swedish: I närvaro av en inhibitor kan högre doser eller lämplig specifik behandling krävas.
Portuguese: Os estudos clínicos não incluíram indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos.
Swedish: I de kliniska studierna ingick inga patienter i åldern 65 år och äldre.