FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zerit is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
French: Il est utilisé en association à d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des adultes et des enfants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
English: The first study compared the effects of Zerit taken alone with those of zidovudine (another antiviral medicine) in 822 HIV-infected patients who had been taking zidovudine for at least six months.
French: La première étude a comparé les effets de Zerit administré seul à ceux de la zidovudine (un autre médicament antiviral) chez 822 patients infectés par le VIH et qui avaient pris de la zidovudine pendant au moins six mois.
English: Two further studies assessed the effectiveness of Zerit, taken in combination with lamivudine and efavirenz (other antiviral medicines) in 467 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before).
French: Deux autres études ont évalué l'efficacité de Zerit, administré en association avec la lamivudine et l'efavirenz (d'autres médicaments antiviraux) chez 467 patients naïfs de traitement anti-VIH (qui n'avaient pas suivi de traitement contre l'infection par le VIH auparavant).
English: Zerit is an antiviral medicine containing the active substance stavudine.
French: Zerit est un médicament antiviral dont le principe actif est la stavudine.
English: How is Zerit used?
French: Comment Zerit est-il utilisé?
English: Zerit is to be used for as short a time as possible and the patients switched to appropriate alternatives whenever possible.
French: La durée du traitement par Zerit doit être la plus courte possible et il convient de faire passer les patients à d'autres médicaments chaque fois que possible.
English: How does Zerit work?
French: Comment Zerit agit-il?
English: What is Zerit used for?
French: Dans quel cas Zerit est-il utilisé?
English: How has Zerit been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Zerit?
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 12 January 2015.
French: Le 12 janvier 2015, la Commission européenne a adopté une décision juridiquement contraignante valable dans l'ensemble de l'UE.
English: Seasonique is an oral contraceptive for women.
French: Seasonique est un contraceptif oral pour les femmes.
English: What is Seasonique?
French: Qu'est-ce que Seasonique?
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance France) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in that country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Germany, Italy, Poland, Romania, Slovakia and
French: Il s'agit d'une procédure dans le cadre de laquelle un État membre (l'«État membre de référence», en l'occurrence la France) évalue un médicament en vue d'accorder une autorisation de mise sur le marché qui sera valide dans ce pays, ainsi que dans d'autres États membres (les «États membres concernés», en l'occurrence l'Allemagne, l'Autriche, la Belgique, l'Italie, la Pologne, la Roumanie, la Slovaquie et la Slovénie).
English: On 26 June 2014, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the oral contraceptive Seasonique.
French: Le 26 juin 2014, l'Agence européenne des médicaments a terminé une procédure d'arbitrage consécutive à un désaccord entre des États membres de l'Union européenne (UE) concernant l'autorisation du contraceptif oral Seasonique.
English: Because the treatment cycle of 91 days is longer than that of most other combined contraceptives (which is normally 28 days), Seasonique is known as an extended cycle oral contraceptive.
French: Étant donné que le cycle de traitement de 91 jours est plus long que celui de la plupart des autres contraceptifs combinés (qui est normalement de 28 jours), Seasonique est qualifié de contraceptif oral à cycle prolongé.
English: It is available as blister packs containing 91 tablets to be taken once a day in the order shown on the pack.
French: Il est disponible sous la forme de plaquettes thermoformées contenant 91 comprimés à prendre une fois par jour dans l'ordre indiqué sur la plaquette.
English: After evaluating data from studies and post-marketing data from outside the EU, the CHMP was of the view that there was adequate evidence that Seasonique is an effective contraceptive.
French: Après avoir évalué les données des études et les données post-commercialisation en dehors de l'Europe, le CHMP a estimé que les données probantes existantes étaient suffisantes pour démontrer que Seasonique est un contraceptif efficace.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the French medicines agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 3 February 2014.
French: Toutefois, les États membres n'ont pas pu parvenir à un accord et l'agence nationale française de sécurité du médicament et des produits de santé a saisi le CHMP pour arbitrage le 3 février 2014.
English: For 84 days the woman takes the tablets containing levonorgestrel and ethinylestradiol and then for the remaining 7 days she takes tablets containing only ethinylestradiol.
French: Pendant 84 jours, la femme prend les comprimés contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol puis, pendant les 7 jours restants, elle prend les comprimés contenant uniquement de l'éthinylestradiol.
English: The Committee therefore concluded that the benefits of Seasonique outweigh its risks and recommended that marketing authorisation be granted in the reference and concerned Member States.
French: Le comité a donc conclu que les bénéfices de Seasonique sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit accordée dans l'État membre de référence et les États membres concernés.
English: Levonorgestrel (a progestogen) and ethinylestradiol (an oestrogen) are both hormones and Seasonique is what is known as a ‘combined hormonal contraceptive'.
French: Le lévonorgestrel (un progestatif) et l'éthinylestradiol (un œstrogène) sont tous deux des hormones et Seasonique est ce que l'on appelle un «contraceptif hormonal combiné».
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Seasonique outweigh its risks and that marketing authorisation should be granted in France and in the following EU Member States: Austria, Belgium, Germany, Italy, Poland, Romania, Slovakia and Slovenia.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Seasonique étaient supérieurs à ses risques, et qu'une autorisation de mise sur le marché devait être octroyée en France et dans les États membres de l'UE suivants: l'Allemagne, l'Autriche, la Belgique, l'Italie, la Pologne, la Roumanie, la Slovaquie et la Slovénie.
English: Women taking Seasonique will have longer intervals between withdrawal bleeding but may experience more irregular bleeding.
French: Les femmes prenant Seasonique auront des intervalles plus longs entre les hémorragies de privation, mais peuvent présenter davantage de saignements irréguliers.
English: Combined hormonal contraceptives work by stopping the release of eggs from the ovaries and by causing changes in the cervix and the lining of the womb that make it harder for a sperm to reach an egg and for a fertilised egg to implant in the womb.
French: Les contraceptifs hormonaux combinés agissent en bloquant la libération d'ovules par les ovaires et en provoquant des modifications du col et de la muqueuse de l'utérus qui se traduisent par une plus grande difficulté pour le sperme d'atteindre un ovule et pour un ovule fécondé de s'implanter dans l'utérus.
English: Why was Seasonique reviewed?
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Seasonique?
English: Slovenia).
French: décentralisée.
English: The grounds for the referral related to concerns raised by the German medicines agency about the effectiveness of Seasonique in preventing pregnancy and the irregular bleeding experienced by women taking the contraceptive.
French: La saisine avait pour motifs des inquiétudes exprimées par l'agence allemande de réglementation des médicaments concernant l'efficacité de Seasonique dans la prévention de la grossesse et des saignements irréguliers présentés par les femmes prenant le contraceptif.
English: Teva Pharma submitted an application to the French medicines agency (ANSM) for Seasonique to be authorised in a decentralised procedure.
French: Teva Pharma a soumis à l'agence nationale française de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) une demande d'autorisation pour Seasonique dans le cadre d'une procédure
English: The Committee also noted that the irregular bleeding reported with Seasonique has not made women less likely to keep to their treatment and adequate information about the risk of irregular bleeding is included in the package leaflet.
French: Le comité a également noté, d'une part, que les saignements irréguliers signalés sous Seasonique n'avaient pas diminué la probabilité que les femmes respectent leur traitement et, d'autre part, que des informations adéquates sur le risque de saignements irréguliers étaient incluses dans la notice.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefits outweigh the identified risks.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Rebetol, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
French: La société a également réalisé des études qui ont montré que ce médicament est «bioéquivalent» au médicament de référence.
English: The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
French: Il peut être nécessaire de rectifier la dose chez les patients connaissant des effets indésirables.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ribavirin Teva Pharma B.V. on 1 July 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ribavirine Teva Pharma B.V., le 1er juillet 2009.
English: Treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
French: doit être instauré et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite C chronique.
English: The full EPAR for Ribavirin Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Rebetol and do not need to be repeated for Ribavirin Teva Pharma B.V.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Rebetol, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. is used in patients who have not been treated before for all types of hepatitis C except for genotype 1, as long as the liver is still working normally and hepatitis C virus can be found in the blood.
French: est indiqué chez les patients n'ayant jamais été traités auparavant, pour tous les types d'hépatite C à l'exception du génotype 1, tant que le foie fonctionne encore normalement et que le virus de l'hépatite C peut être détecté dans le sang.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
French: est à prendre chaque jour avec des aliments, divisé en deux doses (matin et soir).
English: The active substance in Ribavirin Teva Pharma B.V., ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
French: Le principe actif de Ribavirine Teva Pharma B.V., la ribavirine, est un agent antiviral appartenant à la classe des «analogues nucléosidiques».
English: For more information about treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ribavirine Teva Pharma B.V., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Ribavirin Teva Pharma B.V., patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Ribavirine Teva Pharma B.V., les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ribavirin Teva Pharma B.V.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: The dose and duration of treatment is based on the patient's body weight and on the medicine used in combination with it.
French: Le dosage et la durée du traitement sont déterminés en fonction du poids corporel du patient et du médicament utilisé en combinaison avec Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin Teva Pharma B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. must never be used on its own but only together with interferon alfa 2b (another medicine used in hepatitis).
French: ne doit jamais être utilisé seul, mais uniquement en association avec l'interféron alfa-2b (un autre médicament utilisé pour traiter l'hépatite).
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. is a medicine used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
French: est un médicament utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique (maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chez les patients âgés de trois ans et plus.
English: Because Ribavirin Teva Pharma B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ribavirin Teva Pharma B.V.?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ribavirin Teva Pharma B.V.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: This means that Ribavirin Teva Pharma B.V. contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
French: contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Rebetol.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ribavirin Teva Pharma B.V.
French: Comme pour tout médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. available as tablets (200 and 400 mg).
French: est disponible sous la forme de comprimés (200 et 400 mg).
English: Ribavirin Teva Pharma B.V.is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
French: agit sur la production ou l'action de l'ADN et de l'ARN viraux, qui sont nécessaires aux virus pour survivre et se multiplier.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. can also be used in adults (aged 18 years and older) whose disease has come back after previous treatment.
French: peut également être administré aux adultes (18 ans et plus) ayant fait une rechute après un précédent traitement.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ribavirin Teva Pharma B.V. have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V.
French: Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
French: seul ne peut agir sur l'élimination du virus de l'hépatite C de l'organisme.
English: Other information about Ribavirin Teva Pharma B.V.
French: Autres informations relatives à Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: What are the benefits and risks of Ribavirin Teva Pharma B.V.?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: The Committee recommended that Ribavirin Teva Pharma B.V. be approved for use in the EU.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: How does Ribavirin Teva Pharma B.V. work?
French: Comment Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: How is Ribavirin Teva Pharma B.V. used?
French: Qu'est-ce que Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Why is Ribavirin Teva Pharma B.V. approved?
French: Pourquoi Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: EMA Number
French: Numéro EMA Nom (de fantaisie)
English: Date of first authorisation: 19 December 2014 Date of latest renewal: 26 September 2019
French: Date de première autorisation : 19 décembre 2014 Date du dernier renouvellement : 26 septembre 2019
English: The following convention has been used for classification of frequency:
French: La convention suivante a été utilisée pour le classement de la fréquence :
English: Your doctor will discuss this with you.
French: Votre médecin en parlera avec vous.
English: You should not use this medicine during pregnancy.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
English: System Organ Class (MedDRA)
French: Classe de système d'organe (MedDRA)
English: Avda de la Industria, 30
French: Avda de la Industria, 30 Alcobendas
English: Treatment cycles on both arms were repeated every 2 weeks.
French: Les cycles de traitement des deux bras ont été répétés toutes les 2 semaines.
English: After dilution and preparation, the medicine must be used immediately.
French: Après dilution et préparation, le médicament doit être utilisé immédiatement.
English: The amount of protein in your urine will be checked regularly during treatment.
French: La quantité de protéines dans vos urines sera contrôlée régulièrement pendant le traitement.
English: Few between-arm differences were reported after the first month of treatment.
French: Peu de différences entre les bras ont été rapportées après le premier mois de traitement.
English: It may also cause damage to your unborn baby.
French: Il peut également être dangereux pour votre enfant à naître.
English: This receptor is needed in the development of new blood vessels.
French: Ce récepteur est nécessaire au développement de nouveaux vaisseaux sanguins.
English: Excretion in milk and oral absorption is expected to be low.
French: L'excrétion dans le lait et l'absorption orale devraient être faibles.
English: There have been no studies performed with other routes of administration.
French: Aucune autre voie d'administration n'a été étudiée.
English: Alcobendas 28108 Madrid Spain
French: 28108 Madrid Espagne
English: Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
French: L'infection (sepsis) peut être sévère et potentiellement fatale.
English: The safety and efficacy of Cyramza in children and adolescents (<18 years) has not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Cyramza chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
English: The ECOG PS was 1 for 72% of patients.
French: Le Performance Status ECOG était de 1 pour 72 % des patients.
English: There are very limited efficacy and safety data available in these patients.
French: Les données d'efficacité et de tolérance sont très limitées chez ces patients.
English: The final total volume in the container should be 250 ml.
French: Le volume total final dans le récipient doit être de 250 mL.
English: In 32 of the 33 pre-specified sub-group analyses for OS, the HR was < 1.0.
French: Pour 32 des 33 analyses en sousgroupes prédéfinis de la SG, le HR était < 1,0.
English: It is not known if the medicine passes into breast milk and could affect a breastfed baby.
French: On ne sait pas si le médicament passe dans le lait maternel et s'il peut affecter un bébé nourri au sein.
English: Antibodies are principally cleared by catabolism.
French: Les anticorps sont principalement éliminés par catabolisme.
English: The most frequent component of FOLFIRI to be discontinued was the 5-FU bolus.
French: Le composant de FOLFIRI le plus fréquemment interrompu a été le 5-FU en bolus.
English: This one sub-group is a group which can be considered to have aggressive disease that is relatively refractory to first-line treatment.
French: Ce sous-groupe peut être considéré comme un groupe atteint d'une maladie agressive relativement réfractaire au traitement de première ligne.
English: - Elderly people with lung cancer: Your doctor will carefully evaluate the most appropriate treatment for you.
French: - Sujets âgés atteints d'un cancer bronchique : votre médecin évaluera avec prudence le traitement le plus approprié pour vous.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
French: Très fréquent (≥1/10) Fréquent (≥1/100, <1/10) Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) Rare (≥1/10 000, <1/1 000) Très rare (<1/10 000)
English: In such cases, your doctor will perform regular blood tests to monitor the risk of bleeding.
French: Dans ce cas, votre médecin effectuera des tests sanguins réguliers pour surveiller le risque de saignements.
English: Your doctor may prescribe treatment to help with the symptoms.
French: Votre médecin peut vous prescrire un traitement pour soulager les symptômes.
English: Cyramza should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information about how it works in this age group.
French: Cyramza ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans en raison de l'absence d'informations sur son mode de fonctionnement dans ce groupe d'âges.
English: Other medicines and Cyramza
French: Autres médicaments et Cyramza
English: The majority of events occurred during or following a first or second ramucirumab infusion.
French: La majorité des événements se sont produits pendant ou après la première ou la deuxième perfusion de ramucirumab.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and vial label after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et l'étiquette du flacon après EXP.
English: - have high blood pressure.
French: - avez une tension artérielle élevée.
English: A minimal grade of inflammation and/or mononuclear cell infiltration was seen in several organs.
French: Une inflammation et/ou une infiltration de cellules mononucléées de grade minimal a été observée dans plusieurs organes.