FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bioekvivalence s biologickou šarží.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie biorównoważności w odniesieniu do serii biologicznej.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje poskytnout doprovodnou dokumentaci a údaje týkající se stability upravené léčivé látky omeprazol magnesium a omeprazol.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se hranic kvantifikace pro léčivý přípravek.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést epidemiologickou studii rizika pádu a zlomenin a poskytnout výsledky této studie do 2.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že vytvoří a předloží metodu doplňkové identifikace pro léčivou látku omeprazol.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Polish: Hiszpania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Czech: 2745-663 Barcarena Portugalsko
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
Czech: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Czech: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Polish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Czech: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Polish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Czech: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Czech: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH,
Polish: AstraZeneca Österreich GmbH,
Czech: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itálie
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
Czech: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francie
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Czech: Via E. Folli 50 20134 Milano Itálie
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Czech: DK-2620 Albertslund Dánsko
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Czech: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Czech: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Czech: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dania
Czech: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itálie
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Wlochy
Czech: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Czech: Γαστροανθεκτικό δισκίο
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 40
Czech: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 40
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Czech: Powder and solvent for solution for injection
Polish: Powder for solution for infusion
Czech: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finsko
Polish: FI-02200 Espoo Finlandia
Czech: Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Czech: Lyofylizát pro přípravu infuzního roztoku
Polish: Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji
Czech: Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Czech: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Czech: Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresiste nte tabletten
Czech: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene
Polish: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Czech: Omeprazol lze užívat v průběhu těhotenství.
Polish: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.
Czech: Studie nedala žádnou informaci týkající se dětí mladších než 4 roky.
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Czech: Neotevřené balení: 2 roky
Polish: W zamkniętych opakowaniach: 2 lata
Czech: Léčba by měla být vedena lékařem specialistou.
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
Czech: Kombinované balení (I+II):
Polish: Opakowanie złożone (I+II):
Czech: Léčba, pokud je třeba, je symptomatická.
Polish: Leczenie, o ile jest potrzebne, jest wyłącznie objawowe.
Czech: CO JE LOSEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Polish: CO TO JEST LOSEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Czech: Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté ( 10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
Czech: Neznámý mechanismus
Polish: Mechanizm nieznany
Czech: ≥ 1 rok
Polish: ≥1 roku
Czech: Klinická relevance této interakce je nejistá.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
Czech: pH 8,8-9,2.
Polish: Zakres pH wynosi 8,8-9,2
Czech: • jsou starší než 55 let a příznaky jsou nové nebo se v poslední době změnily.
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby žádali o radu lékaře, pokud:
Polish: Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
Czech: Profil nežádoucích účinků byl obecně stejný jako u dospělých při krátkodobé i dlouhodobé léčbě.
Polish: Profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo taki sam jak u dorosłych, zarówno podczas leczenia krótkoterminowego jak i długoterminowego.
Czech: Je důležité, aby se pelety nepoškodily.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Czech: Následující údaje jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Polish: Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, které jsou definovány takto:
Polish: Działania niepożądane mogą występować z pewną częstością, która jest definiowana w sposób następujący:
Czech: Neužívejte Losec po dobu delší než 14 dnů bez porady s lékařem.
Polish: Nie należy przyjmować leku Losec przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Losec nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek Losec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Leukopenie, trombocytopenie
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
Czech: V průběhu léčby omeprazolem nebyl pozorován vznik tachyfylaxe.
Polish: Podczas leczenia omeprazolem nie obserwowano tachyfilaksji.
Czech: Některé děti s chronickými chorobami mohou vyžadovat dlouhodobou léčbu, ale dlouhodobá léčba se nedoporučuje.
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
Czech: o před vypitím vždy zamíchejte (směs nebude zcela čirá).
Polish: - Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna).
Czech: Zkoumány byly dvojkombinační režimy a bylo zjištěno, že jsou méně účinné než trojkombinační režimy.
Polish: Zbadano dwulekowe schematy terapii eradykacyjnej i stwierdzono, że są one mniej skuteczne niż schematy trójlekowe.
Czech: HDPE lahvička:
Polish: Butelka HDPE:
Czech: Doporučení k dávkování jsou následující:
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:
Czech: - Doporučuje se užívat tablety ráno.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie tabletek rano.
Czech: Závisí to na onemocnění a Vašem věku.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
Czech: - Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki.
Czech: Příklady takových látek jsou R-warfarin a jiní antagonisté vitaminu K, cilostazol, diazepam a fenytoin.
Polish: Do substancji takich należą między innymi: R-warfaryna oraz inni antagoniści witaminy K, cylostazol, diazepam i fenytoina.
Czech: Zdánlivý distribuční objem u zdravých jedinců je asi 0,3 l/kg tělesné hmotnosti.
Polish: Objętość dystrybucji u zdrowych osób wynosi około 0,3 l/kg masy ciała.
Czech: Žádný nežádoucí účinek není závislý na dávce.
Polish: Żadne z działań niepożądanych nie było zależne od dawki.
Czech: Pokud není dosaženo kontroly symptomů po 2-4 týdnech léčby, pacienti by měli být dále vyšetřeni.
Polish: Jeżeli kontroli objawów nie uzyskano po 2-4 tygodniach leczenia, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym.
Czech: Průměrné maximální plazmatické koncentrace byly také vyšší, 3 až 5krát.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu również były wyższe, od 3 do 5 razy.
Czech: Losec může zakrývat příznaky jiných onemocnění.
Polish: Losec może powodować utajenie objawów innych chorób.
Czech: Než dojde ke zlepšení příznaků, může být nutné užívat tablety po dobu 2-3dnů.
Polish: W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Czech: Po opakovaném podání jednou denně se biologická dostupnost zvyšuje až na asi 60 %.
Polish: Podawanie wielokrotne raz na dobę powoduje zwiększenie biodostępności do około 60%.
Czech: Existují pouze omezené informace o vlivu předávkování omeprazolem u lidí.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone informacje na temat wpływu przedawkowania omeprazolu u ludzi.
Czech: Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg nevedlo ke kompenzaci vlivu omeprazolu na expozici atazanaviru.
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensuje wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
Czech: Výsledky tří prospektivních epidemiologických studií (více než.1000 expozic) ukazují, že omeprazol nemá nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na zdraví plodu a novorozence.
Polish: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji) wykazują brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
Czech: Ojediněle byla popisována apatie, deprese a zmatenost.
Polish: W pojedynczych przypadkach opisywano również apatię, depresję, splątanie.
Czech: Tobolka, tvrdá (tobolka).
Polish: Kapsułka, twarda (kapsułka).
Czech: Léčivé látky s absorpcí závislou na pH
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH
Czech: Pacienti by neměli užívat omeprazol jako preventivní léčivo.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Czech: U dětí mladších než 6 měsíců je clearance omeprazolu snížena v důsledku nižší metabolické kapacity pro omeprazol.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy klirens omeprazolu jest niski ze względu na małą zdolność metabolizowania omeprazolu.
Czech: Vliv jiných léčivých látek na farmakokinetiku omeprazolu
Polish: Oddziaływanie innych substancji czynnych na farmakokinetykę omeprazolu
Czech: Jakmile dojde k úplnému ústupu symptomů, léčba by měla být ukončena.
Polish: Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Czech: - Nízké hladiny sodíku v krvi.
Polish: • Małe stężenie sodu we krwi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy, ATC kód: A02BC01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02B C01
Czech: Podobně jako u každé dlouhodobé léčby, zvláště pokud doba léčby přesahuje 1 rok, by měli být pacienti pravidelně kontrolováni.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich długotrwałych terapii, szczególnie stosowanych przez okres dłuższy niż 1 rok, pacjenci powinni pozostawać pod regularną kontrolą.
Czech: To usnadní přidání zbytku rozpouštědla.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie pozostałej objętości rozpuszczalnika.
Czech: Refluxní ezofagitida: Doba léčby je 4-8 týdnů.
Polish: Refluksowe zapalenie przełyku: Okres leczenia wynosi 4-8 tygodni.
Czech: Jak Losec vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek Losec i co zawiera opakowanie
Czech: Vzhledem k tomu, že vysoké dávky omeprazolu byly dobře tolerovány, není obecně nutné upravovat dávku omeprazolu.
Polish: Ze względu na to, że wysokie dawki omeprazolu są dobrze tolerowane, zasadniczo dostosowywanie dawkowania omeprazolu nie jest konieczne.
Czech: 10-20 kg 10 mg jednou denně.
Polish: 10-20 kg 10 mg raz na dobę.
Czech: - máte černou stolici (stolici s příměsí krve).
Polish: - Oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią).
Czech: - Změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (chybění bílých krvinek).
Polish: • Zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
Czech: Roztok na injekci se nesmí uchovávat při teplotě vyšší než 25°C a měl by být podán v průběhu 4 hodin od přípravy.
Polish: Sporządzony roztwór powinien być przechowywany w temperaturze niższej niż 25°C i powinien zostać zużyty w okresie do 4 godzin od przygotowania.
Czech: Existují pouze omezené bezpečnostní údaje při dlouhodobém užívání u 46 dětí, kterým byl v klinickém hodnocení dlouhodobě podáván omeprazol k léčbě těžké erozivní ezofagitidy po dobu až 749 dnů.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego od 46 dzieci, które otrzymywały terapię podtrzymującą omeprazolem podczas badania klinicznego dotyczącego ciężkiego nadżerkowego zapalenia przełyku przez okres do 749 dni.
Czech: Pokud není dosaženo kontroly symptomů po čtyřech týdnech podávání Losec 20 mg denně, doporučuje se provést další vyšetření.
Polish: Jeżeli kontrola objawów nie została osiągnięta po czterech tygodniach leczenia produktem Losec w dawce 20 mg na dobę, zalecane jest przeprowadzenie dalszych badań diagnostycznych.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Polish: Wszelka niewykorzystana ilość produktu lub zbędne materiały powinny zostać zutylizowane w sposób zgodny z lokalnie obowiązującymi wymaganiami.
Czech: U dětí:
Polish: U dzieci:
Czech: Pokud se objeví, pacienti by neměli řídit a obsluhovat stroje.
Polish: W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Czech: - klopidogrel (k předcházení tvorbě krevních sraženin (trombů)).
Polish: • Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawania zakrzepów krwi)
Czech: Bolest kloubů, bolest svalů
Polish: Bóle stawów, bóle mięśni
Czech: - Problémy s viděním, např. neostré vidění.
Polish: • Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie
Czech: O úpravě dávky je však třeba uvažovat u pacientů se závažným poškozením funkce jater a pokud je indikována dlouhodobá léčba.
Polish: Jednakże, dostosowanie dawki należy rozważyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadkach, gdy wskazane jest stosowanie długotrwałego leczenia.
Czech: V průběhu klinického hodnocení byly podávány intravenózní dávky až 270 mg za den a až 650 mg v průběhu tří dnů bez nežádoucích účinků závislých na dávce.
Polish: W ramach badań klinicznych podawane były dawki dożylne omeprazolu wynoszące do 270 mg jednego dnia oraz do 650 mg w okresie trzech dni, bez stwierdzania jakichkolwiek zależnych od dawki reakcji niepożądanych.
Czech: Systémová dostupnost (biologická dostupnost) po jednorázovém podání perorální dávky omeprazolu je asi 40 %.
Polish: Ogólnoustrojowa dostępność (biodostępność) omeprazolu po jednorazowym podaniu doustnym wynosi około 40%.
Czech: Nesmí se používat mléko nebo voda sycená oxidem uhličitým.
Polish: NIE NALEŻY UŻYWAĆ mleka lub wody gazowanej.
Czech: - Zvětšení prsů u mužů.
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Czech: - Celková nepohoda a ztráta energie.
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Czech: Tedy, tyto změny nejsou způsobeny žádným konkrétním léčivem.
Polish: Z tego względu, zmiany te nie są wynikiem bezpośredniego działania jakiejkolwiek pojedynczej substancji czynnej.
Czech: Použití u dětí
Polish: Zastosowanie u dzieci
Czech: EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Polish: Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Czech: U Vás se nemusí objevit žádný z nich.
Polish: Możliwe, że u pacjenta nie wystąpi żaden z nich.
Czech: Tuhé částečky obsahují léčivou látku - nekousejte je ani nedrťte.
Polish: Cząstki stałe zawierają lek - nie należy ich żuć ani kruszyć.
Czech: Nevhodně připravené roztoky lze poznat podle jejich žlutavého až hnědavého zabarvení a takové roztoky nesmí být použity.
Polish: Nieprawidłowo przygotowane roztwory można zidentyfikować na podstawie ich żółtego do brązowego zabarwienia; użycie takich roztworów jest zabronione.
Czech: - Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (k léčbě mírné deprese).
Polish: • Dziurawiec (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
Czech: Absorbce posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu je významně snížena, a tedy klinická účinnost může být ovlivněna.
Polish: Wchłanianie pozakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu oraz itrakonazolu jest istotnie zmniejszone i z tego względu ich skuteczność kliniczna może być zmniejszona.
Czech: Současně podaná potrava nemá vliv na biologickou dostupnost omeprazolu.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wywiera żadnego wpływu na biodostępność omeprazolu.
Czech: Disperzi je třeba ihned vypít (nebo během 30 minut).
Polish: Zawiesinę należy wypić natychmiast (lub w czasie do 30 minut od przygotowania).
Czech: Alternativa k perorální léčbě
Polish: Alternatywa dla leczenia doustnego
Czech: Vliv omeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých látek
Polish: Oddziaływanie omeprazolu na farmakokinetykę innych substancji czynnych
Czech: Poznámka: Toto SPC, texty a údaje na obalech a příbalová informace jsou verzí, která je platná v době Rozhodnutí komise.
Polish: Uwaga: Niniejsze wersje ChPL, tekstów opakowań oraz ulotki dla pacjenta są aktualne w czasie wydania Decyzji Komisji Europejskiej
Czech: Zvláště pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají některé volně prodejné léky k léčbě poruchy trávení nebo pálení žáhy by měli informovat svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: Szczególnie pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący jakiekolwiek wydawane bez recepty leki na niestrawność lub zgagę powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza.
Czech: - tacrolimus (v případech transplantace orgánů).
Polish: • Takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
Czech: Směs hned vypijte nebo nejpozději do 30 minut.
Polish: Następnie wypić mieszaninę od razu po sporządzeniu lub przed upływem 30 minut.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 4 hodin při 25 °C po rekonstituci.
Polish: Trwałość chemiczna i fizyczna roztworu została wykazana w okresie 4 godzin w temperaturze 25°C po sporządzeniu roztworu.
Czech: - Doba použitelnosti po naředění:
Polish: • Okres trwałości po sporządzeniu roztworu:
Czech: Je třeba opatrnosti, pokud je omeprazol podáván ve vysokých dávkách starším pacientům.
Polish: Jednakże należy zachować ostrożność podczas stosowania omeprazolu w dużych dawkach u osób w podeszłym wieku.
Czech: Lahvičky však lze uchovávat mimo krabičku při normálním vnitřním osvětlení místnosti po dobu až 24 hodin.
Polish: Jednakże, fiolki mogą być przechowywane w warunkach ekspozycji na zwykłe światło wewnątrz pomieszczeń poza pudełkiem kartonowym przez okres do 24 godzin.
Czech: Dávkování u dospělých
Polish: Dawkowanie u dorosłych
Czech: Doporučení k dávkování jsou následující: Hmotnost
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące: Wiek
Czech: Pokus se však již blíží čas další dávky, vynechte opomenutou dávku.
Polish: Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.
Czech: Co je Losec a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Losec užívat Jak se Losec užívá
Polish: Co to jest Losec i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losec Jak stosować Losec
Czech: V dlouhodobých studiích u laboratorních potkanů, kterým byl celoživotně podáván omeprazol, byla pozorována hyperplazie ECL buněk a výskyt karcinoidů žaludku.
Polish: W badaniach na szczurach otrzymujących omeprazol, które były prowadzone przez całe życie badanych zwierząt, obserwowano występowanie hiperplazji komórek ECL żołądka oraz rakowiaków.
Czech: Agranulocytóza, pancytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné:
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
Czech: Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy".
Polish: Należy on do grupy leków określanych jako „inhibitory pompy protonowej".
Czech: Tento vzestup je závislý na dávce a výsledkem je nelineární závislost AUC na dávce po opakovaném podání.
Polish: Zwiększenie to jest zależne od dawki i skutkuje nieliniową zależnością dawkaAUC po podawaniu powtarzanym.
Czech: > 20 kg 20 mg jednou denně.
Polish: >20 kg 20 mg raz na dobę.
Czech: Všichni nemocní s těžkou formou nemoci, kteří nedostatečně reagovali na jiné léčebné postupy, byli účinně léčeni a ve více než 90 % případů udržováni v remisi dávkami Losec 20-120 mg denně.
Polish: Skuteczną kontrolę uzyskiwano u wszystkich pacjentów z ciężką postacią choroby oraz niewystarczającą reakcją na inne sposoby leczenia, a u ponad 90% pacjentów skuteczne jest leczenie podtrzymujące dawką w zakresie od 20 mg do 120 mg na dobę.
Czech: Obvyklé dávky jsou uvedeny níže:
Polish: Zazwyczaj stosowane dawki leku zostały podane poniżej.
Czech: • vředů horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy).
Polish: • Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka).
Czech: Po 8 týdnech léčby se frekvence zvracení/regurgitace snížila o 50 % bez ohledu na podávanou dávku.
Polish: Częstość występowania epizodów wymiotów/zarzucania treści żołądkowej uległa zmniejszeniu o 50% po 8 tygodniach leczenia niezależnie od stosowanej dawki leku.
Czech: Eradikace H. pylori u dětí
Polish: Eradykacja zakażenia H. pylori u dzieci
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Polish: 6.4 Szczególne środki ostrożności przy przechowywaniu
Czech: Po opakovaném podání dávky 20 mg omeprazolu jednou denně byla průměrná hodnota AUC u pomalých metabolizátorů 5 až 10krát vyšší než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (rychlí metabolizátoři).
Polish: Po powtarzanym podawaniu pojedynczej dawki dobowej omeprazolu wynoszącej 20 mg, średnie pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) było od 5 do 10 razy większe u osób słabo metabolizujących niż u osób z czynną postacią enzymu CYP2C19 (osób szybkometabolizujących).