FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Produlab Pharma B.V.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Benzoato de sódio 1,75 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: 1,75 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu Uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: A critério do veterinário, a dose pode ser administrada até 0,5 mg/kg em casos individuais.
Croatian: Prema odluci veterinara doza se može titrirati do 0,5 mg/kg u pojedinim slučajevima.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 4.6, sejam mais graves e frequentes.
Croatian: U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu 4.6., biti teže i učestalije.
Portuguese: O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, analgetički, antieksudativni i antipiretički učinci.
Portuguese: O meloxicam apresenta uma estreita margem de segurança terapêutica em gatos e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem relativamente pequenos.
Croatian: Meloksikam ima u mačaka uske granice terapijske sigurnosti, pa se klinički znakovi predoziranja mogu pojaviti pri relativno malim prekoračenjima doze.
Portuguese: Porquinhos-da-índia: Não existem dados disponíveis
Croatian: Zamorčad: Podaci nisu dostupni.
Portuguese: A resposta clínica é observada normalmente num período de 3-4 dias.
Croatian: Klinički odgovor obično se javlja nakon 3-4 dana.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
Croatian: Oko 75% primijenjene doze se eliminira putem izmeta, a ostatak mokraćom.
Portuguese: Quando o produto é utilizado de acordo com o regime de dosagem recomendado, são atingidas concentrações estáveis de meloxicam no plasma, ao segundo dia de tratamento.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom doznom režimu, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dostižu se drugog dana liječenja.
Portuguese: A seringa deve ser guardada na caixa entre administrações.
Croatian: Štrcaljka treba biti pohranjena u kartonskoj kutiji u između primjena.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Frasco de 5, 10 ou 25 ml.
Croatian: 15 OSTALE INFORMACIJE Bočica od 5, 10 ili 25 ml.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 6 "Reacções adversas", sejam mais graves e frequentes.
Croatian: U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu 6 "Nuspojave", biti teže i učestalije.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Portuguese: A seringa adapta-se ao conta-gotas do frasco e possui uma escala em kg de peso vivo que corresponde à dose de manutenção.
Croatian: Štrcaljka pristaje na kapaljku bočice i ima ljestvicu mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg, koje odgovaraju dozi održavanja.
Portuguese: Frasco de polietileno contendo 10 ml, 25 ml, 50 ml ou 125 ml, com um fecho de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Croatian: Polietilenska bočica koja sadrži 10 ml, 25 ml, 50 ml ili 125 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas crónicas:
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji:
Portuguese: A segurança de doses superiores a 0,6 mg/kg não foi avaliada em cobaias.
Croatian: Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg nije procijenjena u zamorčadi.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Frasco de 10, 25, 50 ou 125 ml.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Bočica od 10, 25, 50 ili 125 ml.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 tretiranih životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Portuguese: Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana.
Portuguese: Utilizar uma seringa standard de 1 ml para dosear o Melosus de acordo com o peso corporal do porquinho-da-índia.
Croatian: Upotrijebite standardnu štrcaljku od 1 ml za izvlačenje Melosusa u skladu s tjelesnom masom zamorčeta.
Portuguese: Assim, para início da terapia no primeiro dia, é necessário duas vezes o volume de manutenção.
Croatian: Tako će za početak terapije prvog dana biti potreban dvostruki volumen doze održavanja.
Portuguese: Para tratamento mais prolongado, e uma vez que a resposta clínica seja observada (após ≥ 4 dias), a dose do medicamento veterinário pode ser ajustada para a dose individual efectiva mais baixa, reflectindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas crónicas pode variar com o tempo.
Croatian: U dugotrajnijem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana), dozu Melosusa može se prilagoditi na najnižu individualnu djelotvornu dozu, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
Portuguese: Administrar o Melosus com a seringa diretamente na boca do porquinho-da-índia.
Croatian: Melosus primijenite štrcaljkom izravno u usta zamorčeta.
Portuguese: Este medicamento veterinário para cães não deve ser administrado a gatos, uma vez que não é adequado para utilização neste espécie.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod za pse ne smije se upotrebljavati na mačkama jer nije pogodan za primjenu u te vrste.
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando uma seringa standard de 1 ml , graduada com escala em ml e com incrementos de 0,01 ml.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti uporabom standardne štrcaljke od 1 ml graduirane ljestvicom u ml i pomacima od 0,01 ml.
Portuguese: Excipiente:
Croatian: Zamorčad:
Portuguese: Gatos e porquinhos-da-índia
Croatian: Mačke i zamorčad
Portuguese: O meloxicam encontra-se predominantemente no plasma e também na excreção biliar, enquanto a urina contém somente vestígios da substância inicial.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi a također se uglavnom izlučuje preko žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Portuguese: No entanto, a segurança de doses superiores a 0,6 mg/kg não foi avaliada em cobaias.
Croatian: Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg, međutim, nije procijenjena u zamorčadi.
Portuguese: Em cobaias, uma sobredosagem de 0,6 mg/kg de peso corporal administrada durante 3 dias, seguida de uma dose de 0,3 mg/kg durante 6 dias adicionais, não causou eventos adversos típicos do meloxicam.
Croatian: U zamorčadi prekoračenje doze od 0,6 mg/kg tjelesne mase primjenjivano tijekom tri dana i popraćeno dozom od 0,3 mg/kg tijekom šest dodatnih dana nije uzrokovalo nuspojave karakteristične za meloksikam.
Portuguese: Em casos muito raros, foram notificadas enzimas hepáticas elevadas.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nuspojave su bile povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral
Croatian: OBLIK peroralna suspenzija
Portuguese: Dor pós-operatória associada a cirurgia dos tecidos moles:
Croatian: Postoperacijski bolovi povezani sa zahvatom na mekom tkivu:
Portuguese: Em casos muito raros, foram notificadas diarreia hemorrágica, hematémese, ulceração gastrointestinal e enzimas hepáticas elevadas.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nuspojave su bile proljev s primjesama krvi, povraćanje krvi (hematemeza), gastrointestinalna ulceracija i povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Portuguese: Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal aumentada.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni povećan rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral.
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Portuguese: Frasco de polietileno contendo 5 ml, 10 ml ou 25 ml, com um fecho de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno .
Croatian: Polietilenska bočica od 5 ml, 10 ml ili 25 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece ipolipropilenska mjerna štrcaljka.
Portuguese: Estas reacções adversas são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Croatian: Te su nuspojave u većini slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti do…
Portuguese: Alívio da dor pós-operatória leve a moderada associada à cirurgia de tecidos moles, como a castração dos machos.
Croatian: Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova povezanih sa zahvatima na mekom tkivu kao što je kastracija mužjaka.
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Sílica coloidal anidra Hidroxietilcelulose Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sucralose
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 dinatrijev fosfat dodekahidrat silika, koloidna bezvodna hidroksietilceluloza limunska kiselina monohidrat natrijev ciklamat sukroza aroma anisa voda, pročišćena
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando uma seringa standard de 1 ml, graduada com escala em ml e com incrementos de 0,01 ml
Croatian: Suspenzija se može primijeniti direktno u usta uporabom standardne štrcaljke od 1 ml graduirane ljestvicom u ml i pomacima od 0,01 ml.
Portuguese: Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini su slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Gatos e porquinhos-da-índia
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i zamorčad
Portuguese: Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Portuguese: Dor e inflamação pós-operatórias a seguir a procedimentos cirúrgicos: Após o tratamento inicial com meloxicam solução injectável para gatos, continuar o tratamento 24 horas depois com Melosus 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos na dosagem de 0,05 mg meloxicam/kg de peso corporal.
Croatian: Poslijeoperacijska bol i upala nakon sljedećih kirurških zahvata: Nakon početnog liječenja meloksikam otopiom za injekciju za mačke, liječenje treba nastaviti nakon 24 sata Melosus 0,5 mg/ml peroralnom suspenzijom za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido ao fim de 14 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Croatian: Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 14 dana.
Portuguese: Não administrar a porquinhos-da-índia com idade inferior a 4 semanas de idade.
Croatian: Ne primjenjivati u zamorčadi mlađe od 4 tjedna.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
Croatian: Melosus se ne smije primjenjivati zajedno s drugim NSPUL ili glukokortikosteroidima.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" SO VETERINÁRIO
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Portuguese: Meloxicam 0,5 mg
Croatian: Meloksikam 0,5 mg
Portuguese: Alívio da dor e inflamação em doenças músculo-esqueléticas crónicas em gatos.
Croatian: Ublažavanje bolova i upale u kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.
Portuguese: Em gatos, deve ser administrado Melosus 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.
Croatian: U mačaka treba primijeniti Melosus 0,5 mg/ml peroralnu suspenziju za mačke.
Portuguese: A resposta à terapia de longa duração deve ser monitorizada, em intervalos regulares, por um médico veterinário.
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji: Reakciju na dugotrajnu terapiju treba u pravilnim razmacima nadzirati veterinar.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa.
Croatian: Suspenzija se može upotrijebiti primjenom mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado após injecção parentérica de meloxicam ou qualquer outro medicamento anti-inflamatório não-esteróide (AINE), dado que os regimes de dosagem apropriados neste tratamentos de acompanhamento não foram estabelecidos em gatos.
Croatian: Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke ne smije se koristiti nakon parenteralne injekcije meloksikama niti bilo kojeg drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka (NSPUL), jer odgovarajući dozni režimi za takve follow-up tretmane nisu još utvrđeni za mačke.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa.
Portuguese: Não administrar a animais gestantes ou lactantes.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Portuguese: Utilização em gatos e porquinhos-da-índia: Caso seja necessário alívio da dor adicional, a terapêutica multimodal da dor deve ser considerada.
Croatian: U slučaju da je potrebno dodatno ublažavanje bolova, treba razmotriti mogućnost multimodalne terapije boli.
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso corporal.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) peroralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Portuguese: Dose de 0,2 mg meloxicam/kg peso corporal: 0,4 ml/kg peso corporal Dose de 0,1 mg meloxicam/kg peso corporal: 0,2 ml/kg peso corporal
Croatian: Doziranje 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase: 0,4 ml/kg tjelesne mase.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/116/007 (5 ml)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/116/007 (5 ml)
Portuguese: Não utilizar a seringa para gatos com a escala em kg-peso coporal em porquinhos-da-índia.
Croatian: Za zamorčad nemojte upotrebljavati štrcaljku za mačke s ljestvicom mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg i.
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal do dia 2 ao dia 3 (pós-cirurgia).
Croatian: Liječenje se nastavlja jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase od 2. do 3. dana (nakon zahvata).
Portuguese: Excipientes: Benzoato de sódio 1,75 mg/ml
Croatian: Pomoćne tvari: Natrijev benzoat: 1,75 mg/ml
Portuguese: Não administrar a cães com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/116/003 125 ml
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/116/003 125 ml
Portuguese: Não administrar a gatos com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Croatian: Ne primjenjivati u mačaka koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso vivo.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) peroralnom primjenom doze održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Portuguese: Em gatos, foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
Croatian: U mačaka su povremeno zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, apatija i zatajenja bubrega.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância activa:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Portuguese: 1,5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Portuguese: Benzoato de sódio Sorbitol
Croatian: Natrijev benzoat
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, apatija i zatajenja bubrega.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Portuguese: A. ROTULAGEM
Croatian: INDIKACIJAE
Portuguese: Meloxicam 0,5 mg Excipiente:
Croatian: Meloksikam 0,5 mg Pomoćna tvar:
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Croatian: <EMEA broj> <EU broj>
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Croatian: Nizozemska
Portuguese: Não administrar a porcos com menos de 2 dias de idade.
Croatian: Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana.
Portuguese: O número máximo de perfurações deve ser limitado a 20.
Croatian: Maksimalni broj probadanja treba biti ograničen do 20.
Portuguese: Os desperdícios devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Croatian: Otpadni materijal treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Portuguese: Ver também a secção 4.3.
Croatian: Vidjeti također dio 4.3.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Portuguese: Evitar a congelação.
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.