FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Anote en el vial de GONAL-f el día en que preparó la solución.
Bulgarian: Моля запишете върху флакона с GONAL-f датата, на която сте приготвили разтвора.
Spanish: 900 UI/1,5 ml
Bulgarian: 900 iu/1,5 ml
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
Bulgarian: Как да използвате Вашия Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка
Spanish: Dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
Bulgarian: Коремна болка, раздуване на корема, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, диария Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
Bulgarian: Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка
Spanish: Antes de la apertura y dentro de su periodo de validez, el medicamento puede extraerse de la nevera, sin refrigerar de nuevo, hasta un máximo de 3 meses a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Bulgarian: Преди отваряне и по време на срока на годност лекарственият продукт може да се съхранява до 3 месеца при температура под 25°C без да се поставя отново в хладилник.
Spanish: Elija un lugar de inyección en la zona en la que su médico o enfermero le ha indicado que debe inyectarse.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра са Ви казали да се инжектирате.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 450 UI (33 microgramos) en 0,75 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 450 IU (33 микрограма) в 0,75 ml.
Spanish: 300 UI/0,5 ml
Bulgarian: 300 IU/0.5 ml
Spanish: Qué es GONAL-f y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar GONAL-f Cómo usar GONAL-f
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f и за какво се използва Какво представлява GONAL-f
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho o en la caja después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на патрона или картонената опаковка след „EXP" / „Годен до:".
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de la solución contiene 600 UI de folitropina alfa* (equivalente a 44 microgramos).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 600 IU фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 44 микрограма).
Spanish: 5 viales de polvo para solución inyectable.
Bulgarian: 5 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Spanish: También se suministran jeringas para la administración, que son de polipropileno con una aguja fija de acero inoxidable.
Bulgarian: Спринцовките за приложение от полипропилен с предварително поставена игла от неръждаема стомана също са включени в опаковката.
Spanish: • Cada vial contiene 450 UI de folitropina alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 450 IU фолитропин алфа.
Spanish: Por ejemplo, tras 2 semanas de tratamiento con el agonista, se administran 150 - 225 UI de GONAL-f durante los primeros 7 días y, a continuación, se ajusta la dosis según la respuesta ovárica.
Bulgarian: Например, след двуседмично лечение с агонист се прилагат 150-225 IU GONAL-f през първите 7 дни.
Spanish: • 1 jeringa precargada que contiene el disolvente (el líquido transparente).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворителя (бистрата течност)
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 150 a 225 UI (de 0,24 a 0,36 ml) cada día, desde el 2º o 3
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 150 до 225 IU (0,24 до 0,36 ml) всеки ден, от ден 2 или 3 на цикъла Ви на лечение.
Spanish: • Cada vial contiene 600 UI de folitropina alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 600 IU фолитропин алфа.
Spanish: GONAL-f Pluma precargada 450 UI/0,75 ml
Bulgarian: GONAL-f предварително напълнена писалка 450 IU/0,75 ml
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis está ajustada a "0".
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата е зададено на „0".
Spanish: Botón de ajuste de la dosis 5.
Bulgarian: Конектор за игла с резба 9.
Spanish: 10 viales de polvo para solución inyectable.
Bulgarian: 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 300 UI (22 microgramos) en 0,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 300 IU (22 микрограма) в 0,5 ml.
Spanish: EU/1/95/001/027 10 viales de polvo para solución inyectable.
Bulgarian: EU/1/95/001/027 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramos/0,5 ml) no está diseñado para permitir la extracción del cartucho.
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 микрограма/0,5 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis indica "0".
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата показва „0".
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 300 UI de folitropina alfa, equivalente a 22 microgramos, por 0,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 300 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 22 микрограма на 0,5 ml.
Spanish: • Una aguja para la preparación.
Bulgarian: 1 игла за разтваряне
Spanish: Una vez abierto, el medicamento puede conservarse un máximo de 28 días a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Bulgarian: След отваряне, лекарственият продукт може да се съхранява най-много 28 дни при температура под 25˚С.
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 12 agujas desechables.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 12 игли за еднократна употреба.
Spanish: En tales casos, la administración de GONAL-f se inicia aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado.
Bulgarian: След това се започва лечение с GONAL-f приблизително две седмици след започване на лечението с агониста.
Spanish: 5 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Spanish: 6 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
Bulgarian: 6 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/octubre/1995
Bulgarian: 20 октомври 1995 г.
Spanish: 4 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
Bulgarian: 4 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 450 UI de folitropina alfa, equivalente a 33 microgramos, por 0,75 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 450 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 33 микрограма на 0,75 ml.
Spanish: El disolvente para la reconstitución se presenta en jeringas precargadas de 1 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Spanish: • Introduzca la aguja en el vial, coloque el vial boca abajo e inyéctele el aire.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона, обърнете флакона нагоре и инжектирайте въздуха във флакона.
Spanish: Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 250 microgramos de r-hCG, o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24 - 48 horas después de la última inyección de GONAL-f y lutropina alfa.
Bulgarian: При постигане на оптимален отговор трябва да се приложи единична инжекция с 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG 24-48 часа след последните инжекции с GONAL-f и лутропин алфа.
Spanish: Si usa más GONAL-f del que debe
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза GONAL-f
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sodio
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 8 agujas desechables.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 8 игли за еднократна употреба.
Spanish: SHO leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada) Poco frecuentes: SHO grave (incluida la sintomatología relacionada) (ver sección 4.4) Raras:
Bulgarian: Тежък СОХС (включително свързаните с него симптоми) (вж. точка 4.4).
Spanish: Compruebe si existen partículas y no utilice la solución si no es transparente.
Bulgarian: Проверете дали в разтвора няма частици и ако не е бистър, не го инжектирайте.
Spanish: Compruebe que la solución sea transparente y no contenga ninguna partícula.
Bulgarian: Проверете дали разтворът е бистър и дали не съдържа частици.
Spanish: PLUMA DE GONAL-f 900 UI/1,5 ML (66 MICROGRAMOS/1,5 ML), ETIQUETA DE LA PLUMA
Bulgarian: GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 МИКРОГРАМА/1,5 ML) ПИСАЛКА, ЕТИКЕТ
Spanish: 15 jeringas desechables.
Bulgarian: 15 спринцовки за еднократна употреба.
Spanish: 5 jeringas precargadas de disolvente.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Spanish: 5 CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 900 UI/1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU/1,5 ml
Spanish: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramos/1,75 ml) se debe reconstituir con los 2 ml del disolvente suministrado, antes de su utilización.
Bulgarian: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 микрограма/1,75 ml) трябва да се реконституира с 2 ml предоставен разтворител преди употреба.
Spanish: Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души).
Spanish: GONAL-f Pluma precargada 300 UI/0,5 ml
Bulgarian: GONAL-f предварително напълнена писалка 300 IU/0,5 ml
Spanish: Sin embargo, este síndrome sólo ocurrirá si se administra también hCG (ver la sección 2, Síndrome de hiperestimulación ovárica).
Bulgarian: СОХС, обаче, би се появил, само ако е приложен и hCG (вижте точка 2, СОХС).
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт\.
Spanish: GONAL-f Pluma precargada 900 UI/1,5 ml
Bulgarian: GONAL-f предварително напълнена писалка 900 IU/1,5 ml
Spanish: • Conserve el vial de vidrio con la solución preparada en un lugar seguro, ya que tal vez lo vuelva a necesitar.
Bulgarian: Съхранявайте стъкления флакон с приготвения разтвор на безопасно място.
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramos/0,50 ml) se debe reconstituir con los 0,75 ml del disolvente suministrado, antes de su utilización.
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) трябва да се реконституира с 0,75 ml предоставен разтворител преди употреба.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en pluma precargada.
Bulgarian: инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Spanish: 10 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 2 ml/jeringa precargada
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 2 ml/предварително напълнена спринцовка
Spanish: Alternativamente, se puede utilizar una jeringa de 1 ml, graduada en ml, con una aguja fija para la administración subcutánea (ver la sección "Cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f" del prospecto).
Bulgarian: Освен това може да се използва и спринцовка от 1 ml, градуирана в ml, с предварително поставена игла за подкожно приложение (вж. точка
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
Bulgarian: Проучен е също като част от техники за асистирана репродукция при 470 жени.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за GONAL-f на Merck Serono Europe Ltd. на 20 октомври 1995 г.
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
Bulgarian: Ако се използва прахът, той трябва да се смеси с разтворителя от комплекта непосредствено преди употреба.
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
Bulgarian: В проучванията при мъже e разгледан броят на мъжете, започнали да произвеждат сперматозоиди в рамките на първите 18 месеца от лечението.
Spanish: Como estas enfermedades son raras, GONAL-f no se comparó con otros tratamientos en estos estudios, y se consideró aceptable el bajo número de pacientes de estos estudios.
Bulgarian: Тъй като тези състояния са редки, в тези проучвания GONAL-f не е сравняван с други лечения, а малкият брой на пациентите в проучванията се счита за приемлив.
Spanish: El texto completo del EPAR de GONAL-f puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно GONAL-f може да се намери тук.
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
Bulgarian: GONAL-f се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Spanish: GONAL-f se utiliza para tratar los siguientes grupos:
Bulgarian: GONAL-f се използва за лечение на следните групи:
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Bulgarian: След първата инжекция пациентът или партньорът могат да поставят инжекциите сами, ако имат желание, обучени са и имат достъп до професионална консултация.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при GONAL-f (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, кръвонасядане, подуване или сърбеж).
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
Bulgarian: Това се нарича синдром на овариална хиперстимулация.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con GONAL-f, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с GONAL-f - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: СНМР решава, че ползите от GONAL-f са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
Bulgarian: В проучванията при жени основната марка за ефективност е броят на аспирираните яйцеклетки, броят на жените, отделили яйцеклетки, и броят на фоликулите, произведени в яйчниците (малки торбички, в които са яйцеклетките).
Spanish: La dosis de GONAL-f y su frecuencia de uso dependen del motivo de su uso y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение зависят от това за какво се използва GONAL-f и от отговора на пациента на лечението.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, o cáncer de mama, útero u ovarios.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите.
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Bulgarian: Лечението с GONAL-f трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на репродуктивни проблеми.
Spanish: • Mujeres (mayores de 18 años) que no producen óvulos y no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la producción de ovulos por los ovarios);
Bulgarian: възрастни жени (на 18 години или повече), които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Spanish: • Hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad por insuficiencia hormonal).
Bulgarian: възрастни мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable en un cartucho precargado y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и като прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Spanish: En las mujeres, los quistes ováricos (bolsas de fluido en los ovarios) y cefalea también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes.
Bulgarian: При жени се наблюдават кисти на яйчниците (алвеоли с течност в яйчниците) и главоболие при повече от 1 на 10 пациенти.
Spanish: Folitropina alfa
Bulgarian: GONAL-f follitropin alfa
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Bulgarian: възрастни жени, които са подложени на техники за асистирана репродукция (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро.
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
Bulgarian: възрастни жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликуло-стимулиращ хормон (ФСХ).
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
Bulgarian: В проучването при мъже GONAL-f, използван в комбинация с ЧХГ, е ефективен за стимулирането на производството на сперматозоиди, като 63% от мъжете започват да произвеждат сперма.
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
Bulgarian: GONAL-f е проучен при 222 жени, които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от кломифен цитрат.
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
Bulgarian: В комбинация с ЛХ GONAL-f е проучен също при 38 жени с остър дефицит на ЛХ и ФСХ, а в комбинация с ЧХГ - при 19 мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм.
Spanish: GONAL-f no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH o cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Bulgarian: GONAL-f е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин алфа, ФСХ или някоя от другите съставки.
Spanish: En estos estudios, GONAL-f se comparó con la FSH humana que había sido extraída de la orina.
Bulgarian: В тези проучвания GONAL-f е сравнен с човешки ФСХ, извлечен от урина.
Spanish: Otras informaciones sobre GONAL-f
Bulgarian: Допълнителна информация за GONAL-f:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado GONAL-f durante dichos estudios?
Bulgarian: Какви ползи от GONAL-f са установени в проучванията?
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Bulgarian: GONAL-f е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).
Spanish: No debe utilizarse cuando no es posible que el paciente tenga una respuesta efectiva, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no funcionan o en mujeres que no deben quedarse embarazadas por razones médicas; En las mujeres, no debe utilizarse GONAL-f cuando existe elongación de un ovario o un quiste provocado por algo distinto a una enfermedad poliquística ovárica, o cuando existe una hemorragia vaginal inexplicable.
Bulgarian: Не трябва да се използва, когато не би било възможно за пациента да има ефективен отговор, например при пациенти, чиито яйчници или тестиси не функционират, или при жени, които не трябва да забременяват по медицински показания.
Spanish: GONAL-f se administra junto a otro medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
Bulgarian: GONAL-f се прилага заедно с лекарство, съдържащо ЛХ, за да се стимулират яйцеклетките да узреят в яйчниците;
Spanish: GONAL-f se utiliza con gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Bulgarian: GONAL-f се прилага заедно с човешки хорионгонадотропин (ЧХГ), за да се стимулира производството на сперма.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a GONAL-f?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с GONAL-f?
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Bulgarian: Активното вещество в GONAL-f, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ.
Spanish: Para la lista completa de efectos secundarios descritos con GONAL-f, consúltese el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при GONAL-f нежелани реакции - вижте листовката.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de GONAL-f, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава своето становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията за употреба за GONAL-f.
Spanish: ¿Para qué se utiliza GONAL-f?
Bulgarian: За какво се използва GONAL-f?
Spanish: También fue eficaz a la hora de provocar el desarrollo del óvulo en mujeres con deficiencia grave de LH/FSH.
Bulgarian: GONAL-f е ефективен за ускоряване на развитието на яйцеклетки при жени с тежък дефицит на ЛХ и ФСХ.
Spanish: La folitropina alfa en GONAL-f se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
Bulgarian: Фолитропин алфа в GONAL-f се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Spanish: ¿Qué es GONAL-f?
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f?
Spanish: ¿Cómo se ha estudiado GONAL-f?
Bulgarian: Как е проучен GONAL-f?
Spanish: GONAL-f se administra para estimular los ovarios y que éstos produzcan más de un óvulo cada vez.
Bulgarian: GONAL-f се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат няколко яйцеклетки едновременно;
Spanish: ¿Cómo actúa GONAL-f?
Bulgarian: Как действа GONAL-f?
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en las mujeres que no producían óvulos o no respondían al citatro de clomifeno: El 84% de las mujeres que recibieron GONAL-f produjeron óvulos, frente al 91% de las que recibieron FSH humana.
Bulgarian: 84% от жените, получили GONAL-f, са произвели яйцеклетки в сравнение с 91% от жените, получили човешки ФСХ. GONAL-f е също толкова ефективен, колкото човешки ФСХ, за стимулиране на яйчниците по време на техниките за асистирана репродукция.
Spanish: ¿Cómo se utiliza GONAL-f?
Bulgarian: Как да използвате GONAL-f?
Spanish: Cero días
Bulgarian: Нула дни
Spanish: Inyección intraperitoneal
Bulgarian: Интраперитонеално инжектиране
Spanish: Vía subcutánea Sistema de inyección precargado (aguja hipodérmica cubierta con una tapa protectora)
Bulgarian: Предварително напълнено средство за инжектиране, (подкожна игла с предпазна капачка)
Spanish: Concentrado: 2 ml Disolvente: 100 ml
Bulgarian: Концентрат: 2 ml
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Bulgarian: ЕС номер Търговско наименование
Spanish: No aplicable
Bulgarian: Не е необходим