FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Reikšmingų piperacilino farmakokinetikos pakitimų dėl tazobaktamo nėra.
Norwegian Bokmål: Tazobaktam medfører ingen signifikante endringer i piperacillins farmakokinetikk.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2 g piperacilino (natrio druskos pavidalu) ir 0,25 g tazobaktamo (natrio druskos pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2 g piperacillin (som natriumsalt) og 0,25 g tazobaktam (som natriumsalt).
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nežinoma.
Norwegian Bokmål: Det er intet kjent, spesifikt antidot.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas piperacilinui, tazobaktamui, bet kuriam kitam antibakteriniam preparatui, kurio sudėtyje yra penicilino, arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene, andre penicilliner eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Lithuanian: Kiekviename Tazocin 2 g/0,25 g buteliuke yra 5,58 mmol (128 mg) natrio.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Tazocin 2 g / 0,25 g inneholder 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Lithuanian: Suleidus per didelę TAZOCIN dozę
Norwegian Bokmål: Aminoglykosid TAZOCIN dose
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 4 g piperacilino (natrio druskos pavidalu) ir 0,5 g tazobaktamo (natrio druskos pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 4 g piperacillin (som natriumsalt) og 0,5 g tazobaktam (som natriumsalt).
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAZOCIN
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER TAZOCIN
Lithuanian: Citrobacter koseri
Norwegian Bokmål: Aerobe gramnegative mikroorganismer Citrobacter koseri
Lithuanian: Kartais šios reakcijos buvo susijusios su pakitusiais krešėjimo tyrimų (pvz., krešėjimo laiko, trombocitų agregacijos ir protrombino laiko) rodmenimis.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har av og til vært forbundet med unormale koagulasjonstester, som koagulasjonstid, blodplateaggregasjon og protrombintid, og det er mer sannsynlig at de oppstår hos pasienter med nyresvikt.
Lithuanian: TAZOCIN vartojimas kartu su aminoglikozidais
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med TAZOCIN
Lithuanian: Buteliuko turinys
Norwegian Bokmål: Hetteglassets innhold
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą, gydytojas gali patikrinti Jūsų inkstus ir gydymo metu gali reguliariai atlikti kraujo tyrimus; jeigu yra inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų arba taikoma hemodializė.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å sjekke nyrene dine før du tar dette legemidlet og ta regelmessige blodprøver under behandlingen.
Lithuanian: 0,9 % natrio chloridas arba 5 % gliukozė
Norwegian Bokmål: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g natriumklorid eller 5 % glukose
Lithuanian: Priimtini tirpikliai
Norwegian Bokmål: Akseptable fortynningsvæsker
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (nenormalus) raudonųjų kraujo ląstelių arba kraujo pigmento/hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, (nenormalus) raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas dėl ankstyvo suirimo (degradacijos) (hemolizinė anemija), taškinės kraujosruvos (rožinis išbėrimas), kraujavimas iš nosies ir kraujavimo laiko pailgėjimas, (nenormalus) tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija); sunki alerginė reakcija (anafilaksinė/anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką); odos paraudimas; tam tikros formos gaubtinės žarnos infekcija (pseudomembraninis kolitas), pilvo skausmas; kepenų uždegimas (hepatitas), kraujo pigmentų irimo produkto (bilirubino) koncentracijos kraujyje padidėjimas, tam tikrų fermentų suaktyvėjimas kraujyje ( šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, gama glutamiltransferazės suaktyvėjimas); odos reakcijos su paraudimu ir odos pakitimų susidarymu (egzantema, daugiaformė eritema), odos reakcijos su pūslelėmis (pūslelinis dermatitas); sąnarių ir raumenų skausmas;
Norwegian Bokmål: neseblødning og forlenget blødningstid, (unormalt) økt mengde av en spesiell type hvite blodceller (eosinofili) - alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon, inkludert sjokk) - blussende, rød hud - en spesiell infeksjonstype i tykktarmen (pseudomembranøs kolitt), magesmerter - leverbetennelse (hepatitt), økt mengde av et blodpigmentnedbrytningsprodukt (bilirubin), økt mengde av visse enzymer i blodet (økt alkalisk fosfatase, økt gammaglutamyltransferase) - hudreaksjoner med rødhet og dannelse av hudskader (eksantem, erythema multiforme),
Lithuanian: Piperacilinas nežymiai mažina tazobaktamo klirensą.
Norwegian Bokmål: Piperacillin synes å redusere tazobaktams clearance litt.
Lithuanian: Jeigu esate arba manote, kad esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą, pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller annet helsepersonell før du får dette legemidlet hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller prøver å bli gravid.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia Didžiausia siūloma dozė: 4 g/0,5 g kas 8 valandas Didžiausia siūloma dozė: 4 g/0,5 g kas 12 valandų
Norwegian Bokmål: Foreslått maksimaldose: 4 g / 0,5 g hver 12. time
Lithuanian: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Norwegian Bokmål: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Lithuanian: António Loureiro Borges, 2
Norwegian Bokmål: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Norwegian Bokmål: Liste Over Navn, Legemiddelformer, Legemiddelstyrker, Administrasjonsmåte, Innehavere Av Markedsføringstillatelsen I Medlemslandene
Lithuanian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Norwegian Bokmål: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Lithuanian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
Norwegian Bokmål: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Lithuanian: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Norwegian Bokmål: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Lithuanian: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Lithuanian: 250 mg tazobaktamo) 268,3 mg
Norwegian Bokmål: tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstraße
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Lithuanian: s r.o. Stroupežnického
Norwegian Bokmål: s r.o.
Lithuanian: Tazobaktamo natrio druska (atitinkanti
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium (tilsv.
Lithuanian: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4,0g/0,5g powderis injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Norwegian Bokmål: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Lithuanian: 2 g piperacilino / 0,25 g tazobaktamo
Norwegian Bokmål: 2 g piperacillinum/ 0,25 g tazobactamum
Lithuanian: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
Norwegian Bokmål: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen
Lithuanian: 4 g piperacilino / 0,5 g tazobaktamo
Norwegian Bokmål: 4 g piperacillinum/ 0,5 g tazobactamum
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
Norwegian Bokmål: Pulver for løsning for infusjon
Lithuanian: TAZOCIN 4g/0.5g sudėtyje yra 2 aktyvios medžiagos 4g piperacilino ir 0.5g tazobaktamo; abu natrio druskos pavidalu.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g/0,5 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 4 g og tazobactam 0,5 g, begge i form av natriumsalt
Lithuanian: Tazobaktamo natrio druska (atitinkanti 500 mg tazobaktamo) 536,6 mg
Norwegian Bokmål: tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Lithuanian: 4 g piperacilino atitinkančio 4.17 g piperacilino natrio druskos ir
Norwegian Bokmål: 4 g piperacillin tilsvarende 4,17 g Piperacillinnatrium
Lithuanian: I PRIEDAS
Norwegian Bokmål: Infusjon
Lithuanian: 2,085 g piperacilino natrio druskos + 268,30 mg tazobaktamo natrio druskos
Norwegian Bokmål: 2,085 g piperacillinnatrium + 268,30 mg tazobactamnatrium
Lithuanian: 4,170 g piperacilino natrio druskos + 536,60 mg tazobaktamo natrio druskos
Norwegian Bokmål: 4,170 g piperacillinnatrium + 536,60 mg tazobactamnatrium
Lithuanian: Piperacilino natrio druskos ir tazobaktamo natrio druskos atitinkančios 4 g piperacilino ir 500 mg tazobaktamo
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium og tazobactamnatrium tilsvarende 4 g piperacillin og 500 mg tazobactam
Lithuanian: Piperacilino natrio druskos ir tazobaktamo natrio druskos atitinkančios 2 g piperacilino ir 250 mg tazobaktamo.
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium og tazobactamnatrium tilsvarende 2 g piperacillin og 250 mg tazobactam
Lithuanian: Piperacilino natrio druska 2.085 g
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium 2,085 g Tazobactamnatrium 0,2683 g
Lithuanian: Pfizer B.
Norwegian Bokmål: Pfizer B.V.
Lithuanian: 2g piperacilino ir 250 mg tazobaktamo; abu natrio druskos pavidalu.
Norwegian Bokmål: Piperacillin 2 g og tazobactam250 mg, begge i form av natriumsalt
Lithuanian: 1200 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Norwegian Bokmål: 840 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Gydymo metu Jums taip pat bus atliekami kraujo tyrimai.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg under behandlingen.
Lithuanian: Pavėluotos ar praleistos dozės
Norwegian Bokmål: Forsinket eller uteblitt dose
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtrauktas iš viso 931 pacientas.
Norwegian Bokmål: Totalt 931 pasienter ble inkludert.
Lithuanian: Kaip ilgai trunka gydymas
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen varer
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 73 metai.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år.
Lithuanian: Gydytojas gali:
Norwegian Bokmål: Legen din kan:
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Lithuanian: Mediana mėnesiais***
Norwegian Bokmål: Median i måneder ***
Lithuanian: Nebandykite gydytis patys kitais vaistais.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle deg selv med andre legemidler.
Lithuanian: Sumažinti infuzijos greitį arba laikinai ją nutraukti.
Norwegian Bokmål: Reduser infusjonshastigheten eller avbryt.
Lithuanian: * pagrindinės analizės populiacija, kurią sudaro pirmieji 850 randomizuotų pacientų.
Norwegian Bokmål: *Den primære analysepopulasjonen består av de 850 første randomiserte pasientene
Lithuanian: • Jums nebus skiriama Tecentriq, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas manys, jog tai yra būtina.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få Tecentriq hvis du er gravid, med mindre legen anser det som nødvendig.
Lithuanian: • Jums kas nors sakė, kad Jūsų vėžys išplito į galvos smegenis;
Norwegian Bokmål: • har blitt fortalt at kreften din har spredt seg til hjernen
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas atsižvelgiant į ekspoziciją visos tyrimų programos metu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering i hele programmet.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenamumas.
Norwegian Bokmål: Det primære effektutfallet var total overlevelse.
Lithuanian: Funkcinė būklė pagal Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalę ≥ 2 balai
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Lithuanian: Pacientai, kurie nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble ekskludert fra kliniske studier
Lithuanian: Vaisto laikymo sąlygos yra tokios:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn eller ungdom under 18 år.
Lithuanian: Paruošimas turi būti atliekamas:
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal:
Lithuanian: • Jūs sergate autoimunine liga (tai būklė, kai organizmas kovoja su savo paties ląstelėmis);
Norwegian Bokmål: • har en autoimmun sykdom (en tilstand hvor kroppen angriper sine egne celler)
Lithuanian: Laikas iki reiškinio pradžios buvo 18 dienų ir 33 dienos.
Norwegian Bokmål: Tid til utbrudd var 18 og 33 dager.
Lithuanian: Grenzach-Wyhlen Vokietija
Norwegian Bokmål: Grenzach-Wyhlen Tyskland
Lithuanian: Antikūnai daugiausia pašalinami juos katabolizuojant.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Lithuanian: Negalima paneigti rizikos žindomiems naujagimiams ir (arba) kūdikiams.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Kas yra Tecentriq ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant Tecentriq Kaip skiriamas Tecentriq Galimas šalutinis poveikis
Norwegian Bokmål: Hva Tecentriq er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Tecentriq Hvordan du får Tecentriq Mulige bivirkninger
Lithuanian: Tačiau nesitikima, kad monokloniniai antikūnai galėtų pažeisti DNR ar chromosomas.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er imidlertid ikke forventet å endre DNA eller kromosomer.
Lithuanian: Tyrimai ir patikrinimai
Norwegian Bokmål: Prøver og undersøkelser
Lithuanian: Šie rezultatai rodo galimą riziką, pagrįstą veikimo mechanizmu, kad atezolizumabo vartojimas nėštumo metu gali sukelti vaisiaus pakenkimą, įskaitant abortų ar negyvagimių padažnėjimą.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer en potensiell risiko, basert på virkningsmekanismen, for at administrering av atezolizumab under graviditet kan skade fosteret, inkludert økt frekvens av abort eller dødfødsel.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama suplanuota Tecentriq dozė, ją reikia suleisti kiek galima greičiau.
Norwegian Bokmål: Dersom en planlagt dose av Tecentriq uteblir, bør den administreres så snart som mulig.
Lithuanian: Vartojant Tecentriq gali pasireikšti tam tikrų šalutinių reiškinių, apie kuriuos Jūs privalote nedelsdami pasakyti gydytojui.
Norwegian Bokmål: Tecentriq kan forårsake noen bivirkninger som du umiddelbart må informere legen din om.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Tecentriq poveikis šios amžiaus grupės pacientams nežinomas.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi effekten av Tecentriq i denne aldersgruppen ikke er kjent.
Lithuanian: Išgyvenamumo stebėjimo laikotarpio mediana buvo 17 mėnesių.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging av overlevelse er 17 måneder.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš Jums paskiriant Tecentriq, jeigu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får Tecentriq hvis du:
Lithuanian: Tokia schema skiriama kas tris savaites keturis ciklus.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregimet administreres hver tredje uke i fire sykluser.
Lithuanian: Iš šių 87 pacientų vieną pacientą ištiko mirtis.
Norwegian Bokmål: Blant de 87 pasientene var ett tilfelle fatalt.
Lithuanian: • jeigu yra alergija atezolizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor atezolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: • 1 tipo diabetas;
Norwegian Bokmål: • diabetes type 1
Lithuanian: b Pradinė paklitakselio dozė azijiečių rasės ar Azijos etninės grupės pacientams buvo 175 mg/m2 dėl didesnio bendrojo hematologinio toksinio poveikio pasireiškimo dažnio Azijos šalių pacientams, lyginant su tiriamaisiais ne iš Azijos šalių.
Norwegian Bokmål: b Startdosen av paklitaksel for pasienter med asiatisk etnisitet var 175 mg/m2 på grunn av et generelt høyere nivå av hematologisk toksisitet hos pasienter fra asiatiske land, sammenlignet med de fra ikke-asiatiske land.
Lithuanian: Svarbu, kad taip pat perskaitytumėte ir šių vaistų pakuotės lapelius.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedlegget for disse legemidlene.
Lithuanian: Remiantis stratifikuotu log-rank testu.
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert log-rank test.
Lithuanian: Rekomenduojama Tecentriq dozė yra:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Tecentriq er:
Lithuanian: Roche Products (Ireland) Ltd.
Norwegian Bokmål: Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas yra tam tikro tipo baltymas, kuris geba atpažinti ir prisijungti prie specifinių taikinių Jūsų organizme.
Norwegian Bokmål: Et monoklonalt antistoff er en type protein som er designet for å gjenkjenne og binde seg til et spesifikt mål i kroppen.
Lithuanian: BI analizės rezultatų kiekvieno iš 2-ojo ir 3-ojo žingsnių etapų metu statistinis patikimumas formaliai galėtų būti vertinamas tik tuomet, jeigu prieš tai buvusio žingsnio rezultatai buvo statistiškai reikšmingi.
Norwegian Bokmål: OS-resultater for hvert av trinn 2 og 3 kunne formelt testes for statistisk signifikans kun dersom resultatet i det foregående trinnet var statistisk signifikant.
Lithuanian: Tai reiškia, kad plaučių vėžys: išplito į kitas organizmo sritis, atsinaujino po anksčiau skirto gydymo.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at lungekreften har: spredt seg til andre deler av kroppen kommet tilbake etter tidligere behandling.
Lithuanian: Tecentriq vartojamas gydyti suaugusius pacientus, kuriems yra:
Norwegian Bokmål: Tecentriq brukes til å behandle voksne med:
Lithuanian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 - NCI-CTCAE v.4).
Norwegian Bokmål: Merk: Toksisitetsgraderingene er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event, Versjon 4.0 (NCI-CTCAE v.4.
Lithuanian: 5.1 skyrių) arba iki nesuvaldomo toksinio poveikio pasireiškimo.
Norwegian Bokmål: 5.1) eller til uhåndterbar toksisitet.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Tecentriq į kiekvienos šalies narės rinką registruotojas privalo su tos šalies narės nacionaline kompetentinga institucija susitarti dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir visus kitus programos aspektus.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Tecentriq i hvert enkelt medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) bli enig med den nasjonale legemiddelmyndighet om innholdet og formatet på opplæringsmateriellet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmetoder og ethvert annet aspekt ved materiellet.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtraukti 438 pacientai, kurie buvo suskirstyti į dvi kohortas.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte totalt 438 pasienter og hadde to pasientkohorter.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikinės medžiagos, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC32.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C32
Lithuanian: Neturima duomenų, kurie leistų daryti išvadas dėl galimo neutralizuojančiųjų antikūnų poveikio.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data som gjør det mulig å trekke konklusjoner rundt mulige effekter av nøytraliserende antistoffer.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er enten:
Lithuanian: 12,3 (6,0, NĮ)
Norwegian Bokmål: 12,3 (6,0, NE)
Lithuanian: Roche Polska Sp.z o.o.
Norwegian Bokmål: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Lithuanian: • nutraukti gydymą Tecentriq.
Norwegian Bokmål: • Stoppe behandlingen med Tecentriq.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/17/1220/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1220/001
Lithuanian: Roche Nederland B.
Norwegian Bokmål: Nederland Roche Nederland B.V.
Lithuanian: Sisteminio kaupimosi rodikliai - plotas po koncentracijos kreive, didžiausioji koncentracija ir mažiausioji koncentracija - buvo, atitinkamai, 1,91, 1,46 ir 2,75 karto didesni.
Norwegian Bokmål: Den systemiske akkumuleringen for areal under kurven, maksimumskonsentrasjon og trough-konsentrasjon var henholdsvis 1,91, 1,46 og 2,75 ganger.
Lithuanian: Naudojami tokie dažnių apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Lithuanian: • Jūs sergate žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) sukelta infekcija arba įgytu imunodeficito sindromu (AIDS);
Norwegian Bokmål: • har humant immunsviktvirus (hiv)-infeksjon eller ervervet immunsviktsyndrom (aids)
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti iš viso 1 225 pacientai, o pagal duomenų analizės planą į pagrindinę veiksmingumo analizę buvo įtraukti pirmųjų 850 randomizuotų pacientų duomenys.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1225 pasienter inkludert, og i henhold til analyseplanen ble de 850 første randomiserte pasientene inkludert i den primære effektanalysen.
Lithuanian: Pacientui turi būti įteikta Paciento įspėjamoji kortelė ir jam turi būti nurodyta, kad visą laiką turėtų šią kortelę su savimi.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil få tildelt pasientkortet og gis beskjed om å ha kortet med seg til enhver tid.
Lithuanian: Pagrindinė 2-osios kohortos pacientų duomenų analizė buvo atlikta tuomet, kai visų pacientų būklė buvo stebėta bent 24 savaites.
Norwegian Bokmål: Den primære analysen av kohort 2 ble utført da alle pasientene hadde blitt fulgt i minst 24 uker.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/17/1220/002
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1220/002
Lithuanian: Gydytojui skirtą mokomosios medžiagos rinkinį sudaro:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for leger skal inneholde:
Lithuanian: Be to, nabpaklitakselio dar skiriama 8-ąją ir 15-ąją dienomis.
Norwegian Bokmål: I tillegg administreres nabpaklitaksel på dag 8 og 15.
Lithuanian: Didžiausias sisteminio kaupimosi santykis, nustatytas skiriant įvairias dozavimo schemas, yra 3,3.
Norwegian Bokmål: Det maksimale systemiske akkumuleringsforholdet mellom doseringsregimene er 3,3.
Lithuanian: Pagrindinė duomenų analizė buvo atlikta tuomet, kai visų pacientų būklė buvo stebėta bent 24 savaites.
Norwegian Bokmål: Den primære analysen ble utført da alle pasientene hadde blitt fulgt i minst 24 uker.
Lithuanian: • gydymui po anksčiau skirtos chemoterapijos, kurios sudėtyje yra platinos preparatas, arba
Norwegian Bokmål: • etter tidligere platinaholdig kjemoterapi, eller
Lithuanian: BI tarpinė analizė*
Norwegian Bokmål: Interimanalyse av OS*
Lithuanian: Kad gydymas būtų kiek įmanoma veiksmingesnis, labai svarbu laiku ir nepertraukiant atlikti infuzijas.
Norwegian Bokmål: For at behandlingen skal være så effektiv som mulig, er det svært viktig at du fortsetter med infusjonene.
Lithuanian: Jų gali pasireikšti praėjus keletui savaičių ar mėnesių nuo paskutinės dozės suvartojimo.
Norwegian Bokmål: De kan oppstå uker eller måneder etter din siste dose.
Lithuanian: • Praskiestą tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje arba
Norwegian Bokmål: • Den fortynnede oppløsningen skal ikke oppbevares mer enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C eller
Lithuanian: Prognostiniai rizikos veiksniai buvo tokie: laikas nuo anksčiau skirtos chemoterapijos < 3 mėnesiai, funkcinė būklė pagal ECOG skalę > 0 balų ir hemoglobino koncentracija < 10 g/dl.
Norwegian Bokmål: Prognostiske risikofaktorer inkluderte tid fra tidligere kjemoterapi på < 3 måneder, ECOG funksjonsstatus > 0 og hemoglobin < 10 g/dl.
Lithuanian: Vėliau vartojimo grafiką reikia pakoreguoti, kad būtų išlaikytas 3 savaičių intervalas tarp dozių.
Norwegian Bokmål: Tidspunktene for administrering må justeres for å opprettholde et 3-ukers intervall mellom dosene.
Lithuanian: • Pirmosios infuzijos metu gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę.
Norwegian Bokmål: • Legen vil overvåke deg nøye under den første infusjonen.
Lithuanian: Gydymas pacientams buvo skiriamas iki radiologiškai nustatyto ligos progresavimo pagal RECIST v1.1 kriterijus arba iki nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Norwegian Bokmål: Pasienter mottok behandling fram til radiografisk sykdomsprogresjon etter RECIST v1.1, eller til uakseptabel toksisitet.
Lithuanian: Indukcija (keturi ar šeši 21 dienos trukmės ciklai)
Norwegian Bokmål: Induksjon (Fire eller seks 21-dagers sykluser)
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Tecentriq.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Tecentriq skal avsluttes.