FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYERcross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Swedish: Röda, runda bikonvexa tabletter (6 mm diameter, 9 mm krökningsradie) märkta med BAYER-korset på en sida och ”15” och en triangel på den andra sidan.
English: Fatal PE/death where PE cannot be ruled out Symptomatic recurrent VTE, MI, stroke, or nonCNS systemic embolism
Swedish: Symtomatisk återkommande LE Symtomatisk återkommande DVT Dödlig LE/död där LE inte kan uteslutas
English: EU/1/08/472/026 28 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/026 28 filmdragerade tabletter
English: 95% CI: (0.72, 0.97) P-value=0.020*
Swedish: 0,84 (0,72; 0,97) p = 0,020*
English: CAD with heart failure
Swedish: Kranskärlssjukdom med hjärtsvikt
English: EU/1/08/472/015 10 x 1 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/015 10 x 1 filmdragerade tabletter
English: EU/1/08/472/048 14 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/048 14 filmdragerade tabletter
English: EU/1/08/472/002 10 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/002 10 filmdragerade tabletter
English: EU/1/08/472/020 10 x 1 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/020 10 x 1 filmdragerade tabletter
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 5, 10, 14, 28, 30 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, 100 x 1, or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Swedish: PP/Aluminiumfolieblister i kartong med 5, 10, 14, 28, 30 eller 98 filmdragerade tabletter samt perforerat endosblister i kartong med 10 x 1, 100 x 1 eller multipelförpackning med 100 (10 förpackningar om 10 x 1) filmdragerade tabletter.
English: Total daily dose
Swedish: Två gånger dagligen
English: DOSE
Swedish: dat
English: Table 7: Efficacy and safety results from phase III Einstein PE Study population
Swedish: Tabell 7: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein PE
English: Non-CNS systemic embolism
Swedish: Systemisk embolism utanför centrala nervsystemet
English: In the Einstein PE study (see Table 7) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Swedish: Einstein PE-studien (se tabell 7) visade att rivaroxaban var likvärdig (non-inferior) med enoxaparin/VKA avseende det primära effektmåttet (p=0,0026 (test för non-inferiority); riskkvot: 1,123 (0,749 - 1,684)).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 10 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING (MED BLUE BOX) FÖR 10 MG
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Swedish: PP/Aluminiumfolieblister i kartong med 10, 14, 28 eller 98 filmdragerade tabletter eller perforerat endosblister i kartong med 10 x 1, 100 x 1 eller i multipelförpackning med 100 (10 förpackningar om 10 x 1) filmdragerade tabletter.
English: EU/1/08/472/012 28 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/012 28 filmdragerade tabletter
English: EU/1/08/472/029 98 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/029 98 filmdragerade tabletter
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 20 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Swedish: Doseringsrekommendationer före och efter invasiva procedurer och kirurgiska ingrepp Om en invasiv procedur eller ett kirurgiskt ingrepp blir nödvändigt ska Xarelto 20 mg sättas ut minst 24 timmar innan ingreppet, om så är möjligt och baserat på läkarens kliniska bedömning.
English: EU/1/08/472/028 60 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/028 60 filmdragerade tabletter
English: Take Xarelto on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it. Do not stop taking Xarelto without talking to your doctor first.
Swedish: Ta Xarelto regelbundet så länge läkaren ordinerar det.
English: Xarelto 2.5mg bid + ASA 100mg od: 5.2 (4.7 - 5.8)
Swedish: Kaplan-Meier -skattning (%) månad 30: Xarelto 2,5 mg två gånger dagligen+ ASA 100 mg
English: EU/1/08/472/017 14 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/017 14 filmdragerade tabletter
English: Dose change
Swedish: Doseringsbyte
English: EU/1/08/472/014 98 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/014 98 filmdragerade tabletter
English: In the Einstein PE study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Swedish: Einstein PE-studien (se tabell 6) visade att rivaroxaban var likvärdig (non-inferior) med enoxaparin/VKA avseende det primära effektmåttet (p=0,0026 (test för non-inferiority); riskkvot: 1,123 (0,749-1,684)).
English: - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor) - blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic or liver enzymes or in the number of platelets - fainting - feeling unwell - faster heartbeat - dry mouth - hives
Swedish: - blödning i en led vilket kan ge smärta och svullnad - trombocytopeni (lågt antal blodplättar, vilka är celler som hjälper blodet att levra sig) - allergiska reaktioner, inklusive allergiska hudreaktioner - försämrad leverfunktion (kan ses i prover som tas av läkaren) - blodtester kan visa en ökning av bilirubin, vissa bukspottkörtel- eller leverenzymer eller av antalet blodplättar - svimning - sjukdomskänsla - snabbare puls - muntorrhet - nässelfeber
English: EU/1/08/472/019 98 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/019 98 filmdragerade tabletter
English: HR (95% CI) p-value
Swedish: (95% konfidens intervall) p-värde
English: EU/1/08/472/047 14 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/047 14 filmdragerade tabletter
English: If your operation involves a catheter or injection into your spinal column (e.g. for epidural or spinal anaesthesia or pain reduction): it is very important to take Xarelto exactly at the times you have been told by your doctor tell your doctor immediately if you get numbness or weakness of your legs or problems with your bowel or bladder after the end of anaesthesia, because urgent care is necessary.
Swedish: - om din operation medför en kateter eller injektion i ryggraden (t.ex. för epidural- eller spinalanestesi eller smärtlindring): ▪ det är mycket viktigt att ta Xarelto exakt vid de tider som läkaren talat om för dig.
English: Table 6: Efficacy and safety results from phase III Einstein PE Study population
Swedish: Tabell 6: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein PE
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0001 (non-inferiority to a prespecified HR of 2.0); HR: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (superiority)
Swedish: Allvarlig blödning a) Rivaroxaban 15 mg två gånger dagligen i tre veckor följt av 20 mg en gång dagligen b) Enoxaparin i minst 5 dagar överlappat med och följt av VKA * p < 0,0001 (non-inferiority visavi en på förhand definierad riskkvot på 2,0); riskkvot: 0,680
English: In the Einstein DVT study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); HR: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Swedish: Einstein DVT-studien (se tabell 6) visade att rivaroxaban var likvärdig (non-inferior) med enoxaparin/VKA avseende det primära effektmåttet (p<0,0001 (test för non-inferiority); riskkvot: 0,680 (0,443- 1,042), p=0,076 (test för superiority)).
English: - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Swedish: - om du blöder mycket - om du har en sjukdom eller tillstånd i något av kroppens organ som ökar risken för allvarlig blödning
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 15 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Swedish: Doseringsrekommendationer före och efter invasiva procedurer och kirurgiska ingrepp Om en invasiv procedur eller ett kirurgiskt ingrepp blir nödvändigt ska Xarelto 15 mg sättas ut minst 24 timmar innan ingreppet, om så är möjligt och baserat på läkarens kliniska bedömning.
English: The COMMANDER HF study included 5,022 patients with heart failure and significant coronary artery disease (CAD) following a hospitalization of decompensated heart failure (HF) which were randomly assigned into one of the two treatment groups: rivaroxaban 2.5 mg twice daily (N=2,507) or matching placebo (N=2,515), respectively.
Swedish: D f å behandlingsgrupperna: rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen (N=2507) respektive matchande placebo (N=2515).
English: In the Einstein DVT study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); Hazard Ratio (HR): 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Swedish: Einstein DVT-studien (se tabell 5) visade att rivaroxaban var likvärdig (non-inferior) med enoxaparin/VKA avseende det primära effektmåttet (p<0,0001 (test för non-inferiority); riskkvot: 0,680 (0,443-1 042), p=0,076 (test för superiority)).
English: In the Einstein DVT study (see Table 4) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); Hazard Ratio (HR): 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Swedish: Einstein DVT-studien (se tabell 4) visade att rivaroxaban var likvärdig (non-inferior) med enoxaparin/VKA avseende det primära effektmåttet (p<0,0001 (test för non-inferiority); riskkvot: 0,680 (0,443 - 1,042), p=0,076 (test för superiority)).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot) - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare) - blödning i hjärnan eller inuti huvudet - blödning i en led vilket kan ge smärta och svullnad - trombocytopeni (lågt antal blodplättar, vilka är celler som hjälper blodet att levra sig) - allergiska reaktioner, inklusive allergiska hudreaktioner - försämrad leverfunktion (kan ses i prover som tas av läkaren) - blodtester kan visa en ökning av bilirubin, vissa bukspottkörtel- eller leverenzymer eller av antalet blodplättar.
English: EU/1/08/472/034 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Swedish: EU/1/08/472/034 100 filmdragerade tabletter (10 x 10 x 1) (multipelförpackning) (PP/Aluminiumfolieblister)
English: • Prescriber Guide
Swedish: • Förskrivarinformation
English: Cardiovascular death, MI or stroke 153 (4.9%) 0.94 (0.75, 1.17) p = 0.572
Swedish: Alla dödsorsaker 313 (3,4 %) 4,50 % 378 (4,1 %) 5,57 % 0,82
English: - CV death 160 (1.7%) 2.19% 203 (2.2%) 2.88% 0.78 (0.64;0.96) p = 0.02053
Swedish: 0,76; p<0.001, respektive HR 0,63; 95 % KI 0,50-0,80; p<0.001).
English: Symptomatic recurrent PE
Swedish: Symtomatisk återkommande LE
English: UAB Bayer Tel: +370-5-233 68 68
Swedish: Tel: +370-5-233 68 68
English: EU/1/08/472/022 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Swedish: EU/1/08/472/022 100 filmdragerade tabletter (10 x 10 x 1) (multipelförpackning) (PP/Aluminiumfolieblister)
English: EU/1/08/472/023 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Swedish: EU/1/08/472/023 100 filmdragerade tabletter (10 x 10 x 1) (multipelförpackning) (PP/Aluminiumfolieblister)
English: EU/1/08/472/024 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Swedish: EU/1/08/472/024 100 filmdragerade tabletter (10 x 10 x 1) (multipelförpackning) (PP/Aluminiumfolieblister)
English: EU/1/08/472/008 100 x 1 film-coated tablets (PP/Aluminium foil blisters) EU/1/08/472/009 10 x 1 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/008 100 x 1 filmdragerade tabletter (PP/Aluminiumfolieblister) EU/1/08/472/009 10 x 1 filmdragerade tabletter (PVC/PVDC/Aluminiumfolieblister) EU/1/08/472/010 10 x 1 filmdragerade tabletter (PP/Aluminiumfolieblister) EU/1/08/472/042 14 filmdragerade tabletter
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Swedish: (t.ex. magsår, skada eller blödning i hjärnan, nyligen genomgången kirurgi i hjärnan eller ögonen) - om du tar läkemedel för att hindra blodet att levra sig (t.ex. warfarin, dabigatran, apixaban eller heparin), förutom vid byte av blodproppshämmande behandling eller om du har en ven- eller artärkateter som spolas med heparin för att hålla katetern öppen - om du har en leversjukdom som leder till ökad blödningsrisk - om du är gravid eller ammar.
English: Intracranial haemorrhage* Haemoglobin drop* 305
Swedish: Intrakraniell blödning* 55
English: Treatment Dosage
Swedish: Dosering
English: blood creatinine increased, blood urea increased)
Swedish: (inkl. hematuri och menorragiB), försämrad njurfunktion (inkl. förhöjning av blodkreatinin, förhöjning av blodurea)
English: All doses should be taken every 12 hours.
Swedish: Alla doser ska tas var tolfte timme.
English: Zerit should be taken on an empty stomach, at least one hour before a meal.
Swedish: Zerit ska tas på tom mage, minst en timme före måltid.
English: Zerit stavudine
Swedish: Zerit stavudin
English: Patients taking Zerit should be assessed frequently.
Swedish: Patienter som tar Zerit bör utvärderas ofta.
English: The effectiveness of Zerit was assessed in four main studies.
Swedish: Effekten av Zerit utvärderades i fyra huvudstudier.
English: Other information about Zerit
Swedish: Mer information om Zerit
English: The full EPAR for Zerit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The oral solution should be used in patients below three months of age.
Swedish: Den orala lösningen ska ges till patienter som är yngre än tre månader.
English: The capsules should be swallowed whole or opened carefully and their contents mixed with food.
Swedish: Kapslarna ska antingen sväljas hela eller öppnas försiktigt så att deras innehåll kan blandas med mat.
English: The dose to use is calculated based on the age and weight of the patient.
Swedish: Dosen baseras på patientens ålder och vikt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zerit.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zerit.
English: Zerit is also available as a powder to make up into an oral solution.
Swedish: Zerit finns också som pulver till oral lösning.
English: This study measured survival rates.
Swedish: Denna studie mätte överlevnadsfrekvensen.
English: If this is not possible, it may be taken with a light meal.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska läkemedlet tas tillsammans med en lätt måltid.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zerit on 8 May 1996.
Swedish: Den 8 maj 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zerit som gäller i hela EU.
English: Zerit is to be used for as short a time as possible and the patients switched to appropriate alternatives whenever possible.
Swedish: Zerit ska ges under så kort tid som möjligt och patienterna ska övergå till lämpliga alternativ när detta är möjligt.
English: Treatment with Zerit should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Swedish: Behandling med Zerit ska påbörjas av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
English: These side effects are serious, usually appear with long-term use and are more commonly seen with Zerit than with other NRTI medicines.
Swedish: Dessa biverkningar är allvarliga, uppträder vanligtvis vid långtidsanvändning och är vanligare vid behandling med Zerit än med andra NRTI-preparat.
English: What benefit has Zerit shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Zerit visat vid studierna?
English: CD4 T cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga när det gäller att bekämpa infektioner, men som dödas av hiv.
English: The patients' CD4 cell counts also rose from around 280 cells/mm3 before treatment by an average of around 185 cells/mm3.
Swedish: Patienternas CD4-celltal steg också från omkring 280 celler/mm3 före behandling med i genomsnitt 185 celler/mm3.
English: It is available as capsules containing 15, 20, 30 and 40 mg stavudine.
Swedish: Det finns som kapslar som innehåller 15 mg, 20 mg, 30 mg och 40 mg stavudin.
English: The second study compared two doses of Zerit in over 13,000 patients who did not respond to, or could not take, other types of antiviral medicine.
Swedish: I den andra studien jämfördes två doser av Zerit hos drygt 13 000 patienter som inte svarade på eller inte kunde ta andra typer av antivirala läkemedel.
English: Its main measure of effectiveness was how long it took for the patients to develop a disease associated with AIDS or to die.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var hur lång tid det tog innan patienterna utvecklade en sjukdom kopplad till aids eller avled.
English: The dose may need to be adjusted in patients who have problems with their kidneys or experience certain side effects.
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som har problem med njurarna eller får vissa biverkningar.
English: The CHMP decided that Zerit's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zerit är större än riskerna och rekommenderade att Zerit skulle godkännas för försäljning.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zerit.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: By blocking this enzyme, Zerit, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Zerit, när det tas i kombination med andra antivirala läkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
English: Zerit does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Swedish: Zerit botar varken hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
English: Zerit is an antiviral medicine containing the active substance stavudine.
Swedish: Zerit är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen stavudin.
English: The active substance in Zerit, stavudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Swedish: Den aktiva substansen i Zerit, stavudin, är en nukleosid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
English: What is Zerit?
Swedish: Vad är Zerit?
English: The main measures of effectiveness were the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T cells in the blood (CD4 cell count) after 48 weeks of treatment.
Swedish: De huvudsakliga effektmåtten var hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet) efter 48 veckors behandling.
English: Why has Zerit been approved?
Swedish: Varför har Zerit godkänts?
English: The most common side effects when taking Zerit (seen in between 1 and 10 patients in 100) are peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling, numbness and pain in the hands and feet), diarrhoea, nausea, abdominal (stomach) pain, dyspepsia (heartburn), tiredness, lipoatrophy (a loss of fat in some areas of the body which can cause disfigurement), dizziness, insomnia (difficulty sleeping), abnormal thinking or dreams, somnolence (sleepiness), headache, depression, rash, pruritus (itching) and hyperlactataemia (elevated lactic acid levels in the blood).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är perifer neuropati (skada på nerverna i extremiteterna, vilket ger stickningar, domningar och smärta i händer och fötter), diarré, illamående, magont, dyspepsi (halsbränna), trötthet, lipoatrofi (fettförlust på vissa delar av kroppen, vilket kan leda till vanställdhet), yrsel, sömnsvårigheter, onormala tankar eller drömmar, somnolens
English: The studies showed that Zerit could reduce the rates of disease progression in HIV-infected patients.
Swedish: Studierna visade att Zerit kunde fördröja sjukdomsutvecklingen hos hivinfekterade patienter.
English: Zerit is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Swedish: Zerit används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
English: For the full list of side effects and restrictions with Zerit, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Zerit finns i bipacksedeln.
English: Zerit is used for as short a time as possible and only when other antiviral medicines cannot be used.
Swedish: Zerit ska ges under så kort tid som möjligt och endast när andra antivirala läkemedel inte är lämpliga.
English: Babies less than 13 days old should be given 0.5 mg/kg body weight.
Swedish: Spädbarn som är yngre än 13 dagar ska få 0,5 mg per kilogram kroppsvikt.
English: Three side effects are possibly related to the medicine's toxic effect on mitochondria (the energyproducing components within cells): lipoatrophy, lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and peripheral neuropathy.
Swedish: Tre biverkningar har eventuellt ett samband med läkemedlets toxiska effekt på mitokondrier (de energiproducerande delarna av kroppens celler): lipoatrofi, mjölksyraacidos (anhopning av mjölksyra i kroppen) och perifer neuropati.
English: Adults weighing less than 60 kg and children weighing over 30 kg take a dose of 30 mg, and adults over 60 kg take 40 mg. Children over the age of 14 days receive 1 mg per kilogram body weight, unless they weigh more than 30 kg.
Swedish: Vuxna som väger mindre än 60 kg och barn som väger över 30 kg tar en dos på 30 mg och vuxna över 60 kg tar 40 mg.