FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din TRITACE Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital.
Spanish: • Latidos del corazón aumentados o irregulares.
Romanian: • Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática (véase la sección 4.2) En pacientes con insuficiencia hepática, la conversión metabólica de ramipril a ramiprilato fue más lenta, debido a la disminución de la actividad de las esterasas hepáticas, por lo que los niveles plasmáticos de ramipril en estos pacientes estuvieron aumentados.
Romanian: La pacienţii cu funcţie hepatică deteriorată, metabolizarea ramiprilului în ramiprilat a fost întârziată datorită activităţii reduse a esterazelor hepatice şi concentraţiile plasmatice de ramipril la aceşti pacienţi au fost crescute.
Spanish: Isquemia cerebral, incluidos ictus isquémico y ataque isquémico transitorio, dificultad en la destreza psicomotora, sensación de quemazón, parosmia
Romanian: Ischemie cerebrală, inclusiv accident vascular cerebral ischemic şi accident vascular cerebral ischemic tranzitor, deteriorarea abilităţilor psihomotorii, senzaţie de arsură, parosmie
Spanish: Tritace y nombres asociados puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros grupos de medicamentos antihipertensivos.
Romanian: Tritace şi denumirile asociate poate fi utilizat în monoterapie sau în combinaţie cu alte clase de produse medicamentoase antihipertensive.
Spanish: - Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con: o enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o enfermedad vascular periférica), o o diabetes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1).
Romanian: - Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: o boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau o diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat
Spanish: La indicación propuesta por el TAC de «Prevención secundaria después de un IM en pacientes con insuficiencia cardiaca» se apoya en los resultados del siguiente ensayo: Estudio de la eficacia de ramipril en el infarto agudo (Acute Infarction Ramipril Efficacy Study, AIRE).
Romanian: Indicaţia propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă „Prevenţia secundară după infarct miocardic la pacienţii cu insuficienţă cardiacă" a fost justificată pe baza: Studiul eficacităţii ramipril în infarctul acut (AIRE).
Spanish: Angioedema; muy excepcionalmente, la obstrucción de la vía aérea como consecuencia del angioedema podría tener un desenlace fatal; prurito; hiperhidrosis
Romanian: Edem angioneurotic; în cazuri excepţionale, obstrucţia căilor aeriene determinată de edem angioneurotic şi care poate avea evoluţie letală; prurit, hiperhidroză
Spanish: Si no se tolera la dosis inicial de 2,5 mg, deberá administrarse una dosis de 1,25 mg dos veces al día durante dos días antes de aumentarla a 2,5 mg y 5 mg dos veces al día.
Romanian: Dacă doza iniţială de 2,5 mg nu este tolerată, trebuie administrată o doză de 1,25 mg de două ori pe zi timp de două zile înainte de creşterea la 2,5 mg şi 5 mg de două ori pe zi.
Spanish: En consecuencia, el CHMP acordó la indicación siguiente: «Tratamiento de enfermedades renales - Nefropatía diabética glomerular incipiente, definida por la presencia de oligoalbuminuria.
Romanian: „Tratamentul bolii renale - Nefropatie glomerulară diabetică incipientă definită prin prezenţa microalbuminuriei
Spanish: Holanda:
Romanian: Olanda:
Spanish: - Insuficiencia cardíaca pasajera o persistente después de un infarto de miocardio
Romanian: - Insuficienţă cardiacă tranzitorie sau persistentă post-infarct miocardic.
Spanish: Loavel 1.25mg Loavel 2.5mg Loavel 5mg Loavel 10mg
Romanian: Loavel 1.25mg Loavel 2.5mg Loavel 5mg
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada10 pacientes)
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Spanish: Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral
Romanian: Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Spanish: Chipre: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Romanian: Cipru: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Spanish: Compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TRITACE Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua medicamentul dumneavoastră:
Spanish: Se han notificado casos de angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido TRITACE (véase la sección 4.8).
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic intestinal la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv TRITACE (vezi pct. 4.8).
Spanish: La dosis debe ajustarse en cada caso en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y del control de la presión arterial.
Romanian: Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de controlul tensiunii arteriale.
Spanish: - Insuficiencia cardiaca transitoria o persistente después de un IM.
Romanian: - Insuficienţă cardiacă persistentă sau tranzitorie post-IM
Spanish: Tos irritativa no productiva, bronquitis, sinusitis, disnea
Romanian: Tuse neproductivă iritativă, bronşită, sinuzită, dispnee
Spanish: En resumen, el CHMP aprobó un texto armonizado de acuerdo con la redacción sobre el uso de IECA durante el embarazo propuesta por el PhVWP.
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat o formulare armonizată în conformitate cu formularea din PhVWP cu privire la utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul sarcinii.
Spanish: No tome TRITACE
Romanian: Nu luaţi TRITACE
Spanish: Elevación del potasio en sangre
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului
Spanish: • Sensación de tristeza, ansiedad, mas nervios de lo normal o cansancio
Romanian: • Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte
Spanish: La dosis máxima es de 10 mg al día.
Romanian: Doza maximă este de 10 mg pe zi.
Spanish: - Pacientes con alta activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona Los pacientes con alta activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona pueden sufrir una disminución aguda pronunciada de la presión arterial y el deterioro de la función renal como consecuencia de la inhibición de la ECA, en especial en la administración por primera vez de un inhibidor de la ECA o de un diurético concomitante o en su primer aumento de la dosis.
Romanian: - Pacienţi cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron Pacienţii cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron prezintă risc de scădere pronunţată acută a tensiunii arteriale şi de deteriorare a funcţiei renale, ca rezultat al inhibării ECA,
Spanish: Debe individualizarse la dosis según el perfil del paciente (ver la sección 4.4) y los valores de presión arterial.
Romanian: Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct. 4.4) şi controlului tensiunii arteriale.
Spanish: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Romanian: Marea Britanie AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Spanish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Romanian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Germania
Spanish: D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Romanian: D-65926 Frankfurt am Main Germania
Spanish: En estas tres especies se observaron signos de alteración de los niveles de electrolitos en plasma y del hemograma.
Romanian: Semne ale modificărilor electroliţilor plasmatici şi ale compoziţiei sângelui au fost întâlnite la 3 specii.
Spanish: El CHMP consideró que la dosis inicial recomendada para los pacientes con diabetes y oligoalbuminuria es de 1,25 mg de Tritace una vez al día.
Romanian: CHMP a fost de acord că, pentru pacienţii cu diabet şi microalbuminurie, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg de Tritace, o dată pe zi.
Spanish: Estenosis vascular, hipoperfusión, vasculitis
Romanian: Înroşirea feţei Stenoză vasculară, hipoperfuzie,
Spanish: En pacientes estabilizados con tratamiento diurético, la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de TRITACE al día.
Romanian: Doza de început La pacienţii stabilizaţi cu tratament diuretic, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg pe zi.
Spanish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Alemania
Romanian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germania
Spanish: En pacientes con nefropatía no diabética definida por macroproteinuria ≥3 g/día.
Romanian: Pacienţi cu nefropatie non-diabetică definită prin prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi
Spanish: • Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día
Romanian: • Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Spanish: Prevención secundaria tras un infarto de miocardio agudo y con insuficiencia cardíaca
Romanian: Prevenţie secundară după infarct miocardic acut cu semne clinice de insuficienţă cardiacă
Spanish: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset Delix protect startset
Romanian: Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset Delix protect startset
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional]
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
Spanish: • No machaque ni mastique los comprimidos.
Romanian: Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele/capsulele.
Spanish: Dolor torácico, fatiga
Romanian: Dureri toracice, fatigabilitate
Spanish: Tras un período de seguimiento medio de 15 meses, el ensayo mostró que la mortalidad en los pacientes tratados con ramipril era del 16,9%, mientras que en los pacientes tratados con placebo era del 22,6%, lo que significa una reducción de la mortalidad absoluta del 5,7% y una reducción del riesgo relativo del 27% (IC al 95 % [11-40 %]).
Romanian: Studiul a arătat că după o perioadă medie de urmărire de 15 luni mortalitatea în grupul tratat cu ramipril a fost de 16,9% şi de 22,6% în grupul la care s-a administrat placebo.
Spanish: Si detecta algún efecto adverso que no esta descrito en este prospecto, informe a su medico o farmacéutico.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Pancreatitis (en casos muy excepcionales se ha descrito pancreatitis fatal con inhibidores de la ECA), elevación de enzimas pancreáticas, angioedema de intestino delgado, dolor abdominal superior, incluida gastritis, estreñimiento, sequedad de boca
Romanian: ECA), creşterea enzimelor pancreatice, edem angioneurotic la nivelul intestinului subţire, durere abdominală superioară, inclusiv gastrită, constipaţie, gură uscată
Spanish: Está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo (ver sección 4.3).
Romanian: TRITACE nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4) şi este contraindicat în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Spanish: Los inhibidores de la ECA pueden provocar angioedema con mayor frecuencia en los pacientes de raza negra que en los de otras razas.
Romanian: Inhibitorii ECA determină edem angioneurotic cu o rată a frecvenţei mai mare la pacienţii de culoare comparativ cu ceilalţi.
Spanish: • Hinchazón de la boca
Romanian: • Gură umflată
Spanish: • Enrojecimiento e hinchazón de la lengua.
Romanian: • Limbă roşie şi umflată
Spanish: Hipotensión hipotensión ortostática, síncope
Romanian: Fenomen Raynaud arterială ortostatică, sincopă vasculită
Spanish: El fármaco tuvo efectos beneficiosos sobre la hemodinámica cardíaca (disminución de las presiones de llenado de ventrículos izquierdo y derecho, reducción de la resistencia vascular periférica total, aumento del gasto cardíaco y mejora del índice cardíaco).
Romanian: Adăugat tratamentului convenţional cu diuretice şi opţional cu glicozide cardiace, ramiprilul a demonstrat că este eficace la pacienţii cu clasele funcţionale II-IV ale New-York Heart Association. Medicamentul are efecte benefice asupra hemodinamicii cardiace (scade presiunea de umplere la nivelul ventriculului stâng şi ventriculului drept, scade rezistenţa vasculară periferică totală, creşte debitul cardiac şi îmbunătăţeşte indicele cardiac).
Spanish: La tos inducida por los IECA debería tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de la tos.»
Romanian: Tusea indusă de inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei trebuie considerată ca parte a diagnosticului diferenţial al tusei".
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (véase la sección 4.2) La eliminación renal del ramiprilato es menor en los pacientes con insuficiencia renal, estando la eliminación del ramiprilato proporcionalmente relacionada con el aclaramiento de creatinina.
Romanian: Eliminarea renală a ramiprilatului este scăzută la pacienţii cu funcţie renală deteriorată şi clearance-ul renal al ramiprilatului este direct proporţional cu clearance-ul creatininei.
Spanish: Rumania
Romanian: ROMÂNIA
Spanish: RUMANIA
Romanian: România
Spanish: Tras examinar los datos disponibles, el CHMP aprobó la indicación siguiente: «Prevención secundaria después de un infarto agudo de miocardio: reducción de la mortalidad en la fase aguda del infarto de miocardio en pacientes con signos clínicos de insuficiencia cardiaca cuando el tratamiento se inicia > 48 horas después de un infarto agudo de miocardio.»
Romanian: „Prevenţia secundară după infarctul miocardic acut: reducerea mortalităţii din faza acută a infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă cardiacă atunci când se începe >48 de ore după infarctul miocardic acut".
Spanish: Inflamación gastrointesti nal, trastornos digestivos, molestias abdominales , dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos
Romanian: Stomatită aftoasă abdominal, dispepsie, diaree, greaţă, vărsături
Spanish: medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic)
Spanish: Trading as: Sanofi-aventis One Onslow Street
Romanian: Sanofi-aventis One Onslow Street
Spanish: • Lentitud o dificultad para reaccionar
Romanian: • Reacţii încetinite sau anormale
Spanish: Eventos principales combinados Infarto de miocardio Muertes por causas cardiovasculares Ictus
Romanian: Evenimente principale combinate 14,0 Infarct miocardic
Spanish: La administración de dosis diarias iguales o superiores a 50 mg/kg de peso corporal de ramipril a ratas hembras durante el periodo fetal y el periodo de lactancia produjo una lesión renal irreversible (dilatación de la pelvis renal) en las crías..
Romanian: Administrarea de ramipril la femelele de şobolan în perioada fetală şi în timpul alăptării a determinat afectare renală ireversibilă (dilatarea pelvisului renal) la pui la doze zilnice de 50 mg/kg sau mai mari.
Spanish: Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg de TRITACE una vez al día.
Romanian: Doza de început Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg TRITACE o dată pe zi.
Spanish: Disminución del sodio en sangre
Romanian: Scăderea concentraţiei plasmatice a sodiului
Spanish: Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de TRITACE una vez al día.
Romanian: Doza de început Doza iniţială recomandată este de 1,25 mg TRITACE o dată pe zi.
Spanish: El TAC propuso el texto siguiente basado en las directrices internacionales: «En lugar de aumentar la dosis de Tritace y nombres asociados por encima de 5 mg al día, se puede contemplar la administración adicional de otro fármaco, como un diurético o un antagonista del calcio.» El CHMP consideró que esta última frase era cuestionable y, al no haberse presentado datos específicos de peso, decidió suprimirla.
Romanian: „În loc de a creşte zilnic doza de Tritace şi denumirile asociate peste 5 mg, se poate lua în considerare adăugarea unui alt medicament, de exemplu, un diuretic sau antagonist de calciu".
Spanish: Su médico necesitará valorar esto.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Spanish: Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón
Romanian: Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic
Spanish: Estado confusional
Romanian: Confuzie
Spanish: • La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día.
Romanian: • Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
Spanish: • Escamación o desprendimiento de la piel grave, sarpullido abultamiento, picor,
Romanian: • Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă
Spanish: agravamiento de proteinuria preexistente, elevación de urea en sangre, elevación de creatinina en sangre
Romanian: Afectare renală inclusiv insuficienţă renală acută, diureză crescută, agravarea proteinuriei preexistente, creşterea concentraţiei plasmatice a ureei, creşterea creatininemiei
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de sus excipientes o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima conversora de la angiotensina) (ver sección 6.1)
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţi sau la oricare alt inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei) (vezi pct. 6.1) - Antecedente de edem angioneurotic (ereditar, idiopatic sau edem angioneurotic anterior la inhibitori ai ECA sau la antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II)) - Tratament extracorporeal ce presupune contactul sângelui cu suprafeţe încărcate negativ (vezi pct.
Spanish: ** adsorbido en fosfato de aluminio
Romanian: ** adsorbit pe fosfat de aluminiu
Spanish: Total: 0,26 miligramos Al3+
Romanian: Total: 0.26 miligrame Al
Spanish: Total: 0,37 miligramos Al3+ *** producida por ingeniería genética en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Romanian: Total: 0.37 miligrame Al3+ *** produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică
Spanish: Cepa inactivada de Bordetella pertussis **
Romanian: Tulpină Bordetella pertussis inactivată**
Spanish: Vía de administración Envase
Romanian: Forma Farmaceutică Calea de Administrare Ambalajul
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico*
Romanian: _1_ O doză (0.5 ml) conţine:
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B recombinante** (proteína S)***
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinat** (proteina S) *** 10 micrograme * adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Spanish: Toxoide tetánico*
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită*
Spanish: Esto no
Romanian: Aceasta nu
Spanish: La tos puede durar 1-2 meses o más tiempo.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Spanish: (separadas)
Romanian: (separat)
Spanish: Sin embargo, usted debe buscar tratamiento inmediatamente en cualquier caso.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să solicitaţi imediat tratament
Spanish: Si no es así, su hijo podría no estar totalmente protegido frente a estas enfermedades.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie protejat complet împotriva acestor boli.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue:
Romanian: Frecvenţele de apariţie sunt definite după cum urmează:
Spanish: En ambos grupos de vacunación, la mayoría de las reacciones fueron de corta duración.
Romanian: În ambele grupuri vaccinate, majoritatea reacţiilor adverse au fost de scurtă durată.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
Romanian: Niciuna dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
Spanish: La vacunación es la mejor manera de protección frente a estas enfermedades.
Romanian: Vaccinarea reprezintă calea cea mai sigură de protecţie faţă de aceste boli.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Romanian: Astfel de reacţii pot apărea înainte de a părăsi cabinetul medical.
Spanish: *notificado por los padres como que afecta desfavorablemente a las actividades diarias del niño.
Romanian: *raportată de părinţi ca afectând în mod negativ activităţile zilnice ale copilului.
Spanish: La evaluación de las propiedades farmacocinéticas no se requiere para las vacunas.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară pentru vaccinuri.
Spanish: Uso de otros medicamentos y/o vacunas
Romanian: Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri
Spanish: Fecha de última revalidación: 19 de Julio de 2006.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 19 iulie 2006.
Spanish: Liberación oficial de los lotes: de conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, aşa cum a fost modificată, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor generale de siguranţă.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Spanish: EU/1/96/014/003
Romanian: EU/1/96/014/002 EU/1/96/014/003
Spanish: Eliminación de acuerdo con la normativa local
Romanian: A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: En esas circunstancias, la vacunación con la vacuna combinada deberá comenzar a las 6 semanas de edad.
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni.
Spanish: Sin embargo, actualmente no está establecida la necesidad de esta dosis.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit până în prezent dacă este necesară administrarea acestei doze.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ .
Spanish: Amplias pruebas han demostrado que estas partículas presentan las propiedades características del AgHBs natural.
Romanian: Testele ample au demonstrat că aceste particule prezintă proprietăţile caracteristice ale antigenului natural HBs.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Spanish: • Ensayos clínicos:
Romanian: • Studii clinice:
Spanish: • reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides.
Romanian: • reacţii alergice, inclusiv reacţii anafilactice sau anafilactoide.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau
Spanish: Su hijo deberá permanecer bajo supervisión médica durante 30 minutos después de cada inyección.
Romanian: Copilul dumneavoastră va rămâne sub supraveghere medicală timp de 30 minute după fiecare injecţie.