FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other information about Oslif Breezhaler
Portuguese: Outras informações sobre o Oslif Breezhaler
English: The European Medicines Agency concluded that Oslif Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) considerou que o Oslif Breezhaler demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar em doentes com DPOC.
English: Oslif Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Portuguese: O Oslif Breezhaler foi mais eficaz que o placebo na melhoria da função pulmonar em doentes com DPOC.
English: What is Oslif Breezhaler and what is it used for?
Portuguese: O que é o Oslif Breezhaler e para que é utilizado?
English: What benefits of Oslif Breezhaler have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Oslif Breezhaler durante os estudos?
English: What are the risks associated with Oslif Breezhaler?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Oslif Breezhaler?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Oslif Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Oslif Breezhaler.
English: Why is Oslif Breezhaler approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Oslif Breezhaler?
English: The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
Portuguese: Em casos graves de DPOC e mediante indicação médica, a dose poderá ser aumentada para uma cápsula de 300 microgramas por dia.
English: How does Oslif Breezhaler work?
Portuguese: Como funciona o Oslif Breezhaler?
English: When Oslif Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Portuguese: Quando o Oslif Breezhaler é inalado, o indacaterol entra em contacto com os recetores existentes nas vias respiratórias, ativando-os. Isto faz com que os músculos das vias respiratórias se descontraiam, ajudando a mantê-las abertas e permitindo aos doentes respirar mais facilmente.
English: How is Oslif Breezhaler used?
Portuguese: Como se utiliza o Oslif Breezhaler?
English: The full European Public Assessment Report for Ceprotin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Relatório Público Europeu de Avaliação completo sobre o Ceprotin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: There are no consequences on the use of Ceprotin in its authorised indication.
Portuguese: Não existem consequências para o uso do Ceprotin na sua indicação autorizada.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 November 2014
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom desacelera a coagulação.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Portuguese: Se estiver incluído num ensaio clínico ou num programa de uso compassivo e necessitar de informação adicional sobre o tratamento, contacte o médico que lhe receitou o Ceprotin.
English: What is Ceprotin?
Portuguese: O que é o Ceprotin?
English: The application was withdrawn while CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company.
Portuguese: O pedido foi retirado quando o CHMP ainda estava a avaliar a documentação inicial fornecida pela empresa.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não existem consequências para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou em programas de uso compassivo.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it withdrew the application because in its preliminary assessment the CHMP was requesting additional clinical data to support the claim that Ceprotin is also effective in patients with acquired protein C deficiency.
Portuguese: Na sua carta a notificar a Agência da retirada do pedido, a empresa afirmava que retirou o pedido pois na sua avaliação preliminar o CHMP estava a pedir dados clínicos adicionais para sustentar a reivindicação de que o Ceprotin também é eficaz em doentes com deficiência adquirida em proteína C.
English: The applicant presented data from 2 main studies involving a total of 52 children with protein C deficiency due to severe infection, where Ceprotin was compared with placebo (a dummy treatment).
Portuguese: O requerente apresentou dados de 2 estudos principais que envolvem um total de 52 crianças com deficiência em proteína C devido a infeção grave, nos quais o Ceprotin foi comparado com placebo (um tratamento simulado).
English: Ceprotin contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
Portuguese: O Ceprotin contém proteína C humana, extraída e purificada a partir do plasma humano (a parte líquida do sangue).
English: Results from a retrospective study based on medical records of 94 children with congenital or acquired protein C deficiency were also provided.
Portuguese: Foram também fornecidos os resultados de um estudo retrospetivo baseado em registos médicos de 94 crianças com deficiência, congénita ou adquirida, em proteína C.
English: On 22 October 2014, Baxter AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Ceprotin to treat acquired protein C deficiency.
Portuguese: Em 22 de outubro de 2014, a Baxter AG notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de autorização de uma nova indicação para o medicamento Ceprotin, para o tratamento de deficiência adquirida em proteína C.
English: In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the proteins involved in blood clotting.
Portuguese: No organismo, a proteína C controla a produção de trombina, uma das proteínas envolvidas na coagulação do sangue.
English: An injection of Ceprotin produces an immediate but temporary increase in levels of protein C, controlling clotting problems in protein C-deficient patients.
Portuguese: Uma injeção de Ceprotin resulta num aumento imediato, apesar de temporário, dos níveis de proteína C, controlando os problemas de coagulação em doentes com deficiência em proteína C.
English: How is Ceprotin expected to work?
Portuguese: Como deveria funcionar o Ceprotin?
English: What is happening with Ceprotin for the treatment of patients with severe congenital protein C deficiency?
Portuguese: O que se passa relativamente ao Ceprotin para o tratamento de doentes com deficiência congénita grave em proteína C?
English: Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down clotting.
Portuguese: A proteína C torna mais lenta a produção de trombina, pelo que
English: ‘Acquired' means that the disease is not inherited but develops during the patient's life and may occur for different reasons such as severe infection, liver disease or vitamin K deficiency.
Portuguese: Também se previa que o Ceprotin fosse utilizado em doentes com deficiência «adquirida» em proteína C. «Adquirida» significa que a doença não é hereditária, mas que se desenvolve durante a vida do doente e poderá ocorrer por diferentes motivos, tais como infeção grave, doença do fígado ou deficiência em vitamina K.
English: What was Ceprotin expected to be used for?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Ceprotin?
English: Ceprotin is a medicine that is used to treat patients with severe congenital (hereditary) protein C deficiency and for the short-term prevention of blood clotting in patients with severe congenital protein C deficiency.
Portuguese: O Ceprotin é um medicamento utilizado para tratar doentes com deficiência congénita (hereditária) grave em proteína C e para a prevenção a curto prazo da coagulação em doentes com deficiência congénita grave em proteína C. A informação detalhada sobre o uso aprovado de Ceprotin na União Europeia (UE) pode ser consultada aqui.
English: Ceprotin contains the active substance human protein C. It has been authorised in the EU since July
Portuguese: O Ceprotin contém a substância ativa proteína C humana.
English: 1 pre-filled pen pens (multipack)
Portuguese: 1 caneta pré-cheia
English: Pack size syringes (multipack)
Portuguese: 6 (3 x 2) seringas précheias (embalagem múltipla)
English: EU-Number
Portuguese: Número EU
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Portuguese: • Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte
English: The amount of Repaglinide Accord, food or exercise may need to be adjusted.
Portuguese: A quantidade de Repaglinida Accord, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
English: There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
Portuguese: Não há razão para suspeitar de alergia cruzada com sulfonilureias devido à diferença da sua estrutura química.
English: Do not take more Repaglinide Accord than your doctor has recommended.
Portuguese: Não tome mais Repaglinida Accord do que o recomendado pelo médico.
English: * see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
Portuguese: * ver abaixo a secção Descrição de reações adversas selecionadas Descrição de reações adversas selecionadas
English: Your body's response to Repaglinide Accord may change if you take other medicines, especially these:
Portuguese: A resposta do seu corpo a Repaglinida Accord pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Accord.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Accord.
English: The active substance is repaglinide.
Portuguese: - A substância ativa é a repaglinida.
English: If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Accord Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual - não duplique a dose.
English: • If you have type 1 diabetes.
Portuguese: • se tiver diabetes tipo 1
English: What Repaglinide Accord is and what it is used for
Portuguese: O que é Repaglinida Accord e para que é utilizado
English: Repaglinide Accord should be taken with caution.
Portuguese: Repaglinida Accord deve ser tomado com precaução
English: Repaglinide Accord is not recommended in patients with moderate liver disease.
Portuguese: Repaglinida Accord não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
English: If your blood sugar gets too high
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado elevado
English: However, no exact dosage relationship exists between repaglinide and the other oral hypoglycaemic medicinal products.
Portuguese: No entanto, não existe nenhuma relação exata entre a dosagem de repaglinida e dos outros medicamentos orais hipoglicemiantes.
English: Repaglinide Accord should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Accord).
Portuguese: Repaglinida Accord não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Accord)
English: Date of latest renewal: 19th September 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 19 de setembro de 2016
English: No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos em doentes com mais de 75 anos de idade.
English: Immune system disorders Allergic reactions*
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações alérgicas*
English: If patients are transferred from another oral hypoglycaemic medicinal product, the recommended starting dose is 1 mg.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento oral hipoglicemiante, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
English: Repaglinide Accord is not recommended.
Portuguese: A utilização de Repaglinida Accord não é recomendada.
English: Repaglinide Accord with alcohol
Portuguese: Repaglinida Accord com álcool
English: Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Portuguese: Repaglinida deve ser tomado antes das principais refeições (isto é, pré-prandialmente).
English: Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de aumento das enzimas hepáticas durante o tratamento com repaglinida.
English: Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
Portuguese: Repaglinida é um agente oral hipoglicemiante de curta ação.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Accord treatment.
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Accord.
English: What you need to know before you take Repaglinide Accord).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Accord).
English: Other medicines and Repaglinide Accord
Portuguese: Outros medicamentos e Repaglinida Accord
English: Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Portuguese: Ver Se entrar em hipoglicemia para obter informação sobre o que é uma hipoglicemia e como tratá-la
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida à repaglinida ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
Portuguese: Os doentes podem ser transferidos diretamente de outros medicamentos orais hipoglicemiantes para repaglinida.
English: Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado.
English: Repaglinide Accord has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Portuguese: Foi demonstrado que Repaglinida Accord baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
English: This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
Portuguese: Isto despolariza a célula-, resultando na abertura dos canais de cálcio.
English: At such times, it may be necessary to discontinue repaglinide and treat with insulin on a temporary basis.
Portuguese: Nestas alturas, poderá ser necessário descontinuar o tratamento com repaglinida substituindo-o temporariamente por insulina.
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Portuguese: • se o nível de acidez no seu sangue for elevado (cetoacidose diabética)
English: HDPE bottle containing 100 tablets in packs of 1 bottle.
Portuguese: Frasco de PEAD contendo 100 comprimidos em embalagens de 1 frasco.
English: • If you have a severe liver disease.
Portuguese: • se tiver uma doença grave do fígado
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Accord.
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Repaglinida Accord.
English: You should not take Repaglinide Accord if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Accord se estiver grávida ou a tentar engravidar.
English: Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β-cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Portuguese: Repaglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana da célula-, através de uma proteína alvo diferente dos outros secretagogos.
English: You can take Repaglinide Accord with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Portuguese: Pode tomar Repaglinida Accord com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets
Portuguese: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 180 comprimidos 270 comprimidos
English: No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Repaglinide Accord has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Portuguese: Repaglinida Accord não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
English: Repaglinide Accord is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Portuguese: Repaglinida Accord é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
English: The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Portuguese: O efeito de redução da glucose sanguínea dos medicamentos orais hipoglicemiantes diminui com o tempo em muitos doentes.
English: What Repaglinide Accord is and what it is used for What you need to know before you take Repaglinide Accord How to take Repaglinide Accord Possible side effects
Portuguese: O que é Repaglinida Accord e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Accord Como tomar Repaglinida Accord Efeitos secundários possíveis Como conservar Repaglinida Accord Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
Portuguese: Repaglinida foi administrada semanalmente com doses crescentes de 4 - 20 mg, quatro vezes por dia, durante um período de 6 semanas.
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir: suores frios; pele pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de fome excessiva; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldade de concentração.
English: Repaglinide Accord is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Portuguese: Repaglinida Accord é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
English: Symptoms such as swelling, difficulty in breathing, rapid heartbeat, feeling dizzy and sweating could be signs of anaphylactic reaction.
Portuguese: Sintomas, tais como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas e suores, podem ser sinais de reação anafilática.
English: Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea , estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células- nos ilhéus pancreáticos.
English: The total maximum daily dose should not exceed 16 mg. Special populations
Portuguese: A dose máxima diária total não deverá exceder os 16 mg.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
Portuguese: • Esteroides (esteroides anabolizantes e corticosteroides - usados na anemia ou no tratamento da inflamação)
English: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Portuguese: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
English: The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Portuguese: O resultante aumento do influxo de cálcio induz a secreção de insulina pela célula-.
English: • The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
Portuguese: A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal.
English: The effect of ketoconazole, a prototype of potent and competitive inhibitors of CYP3A4, on the pharmacokinetics of repaglinide has been studied in healthy subjects.
Portuguese: O efeito de cetoconazol, um protótipo de inibidores potentes e competitivos de CYP3A4, na farmacocinética de repaglinida foi estudado em indivíduos saudáveis.
English: Refraction disorder*
Portuguese: Distúrbios da refração*
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section
Portuguese: • se tem alergia à repaglinida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Repaglinide Accord can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Portuguese: Repaglinida Accord também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
English: When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic medicinal product is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
Portuguese: Quando um doente estabilizado com qualquer medicamento oral hipoglicemiante é exposto a situações de stress como febre, traumatismo, infeção ou cirurgia, poderá ocorrer perda do controlo glicémico.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO PRAZO DE VALIDADE
English: Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
Portuguese: Repaglinida atua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células-.
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
Portuguese: • Itraconazol, cetoconazol (medicamentos antifúngicos)
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Portuguese: • Diabetes mellitus do tipo 1, com peptídeo C negativo.
English: Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products
Portuguese: Doentes medicados com outros medicamentos orais hipoglicemiantes
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills')
Portuguese: • Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de “água”)