FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PRAC erkendte, at der tilbagestår usikkerhed om udpegelsen af bestemte pædiatriske populationer med øget risiko og om alderens betydning for metaboliseringen af kodein, men udvalget anså nyfødte, spædbørn og småbørn for at kunne være ekstra sårbare for opioidtoksicitet og derfor særlig udsat for livstruende respirationsdepression.
Slovak: Aj keď výbor PRAC uznal, že sú stále nejasnosti v súvislosti s identifikáciou konkrétnych pediatrických populácií s vyšším rizikom, a v súvislosti s vplyvom veku na metabolizmus kodeínu, dospel k názoru, že novorodenci, batoľatá a malé deti môžu byť citlivejšie na opioidnú toxicitu, a preto majú mimoriadne riziko život ohrozujúceho respiračného útlmu.
Danish: Desuden anbefalede PRAC, at de relevante risikominimeringsforanstaltninger fra den tidligere indbringelse ligeledes burde gælde anvendelse af kodein til symptomatisk behandling af hoste og/eller forkølelse.
Slovak: Výbor PRAC tiež odporučil, aby sa príslušné opatrenia na minimalizovanie rizika z predchádzajúceho postúpenia veci aplikovali aj na použitie kodeínu pri symptomatickej liečbe kašľa a/alebo nádchy.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilsluttede CMDh (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker) sig de overordnede videnskabelige konklusioner og begrundelsen for anbefalingen.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh preskúmala odporúčanie výboru PRAC a súhlasila s celkovými vedeckými závermi a odôvodnením odporúčania.
Danish: På baggrund af alt det ovennævnte konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for kodeinholdige produkter fortsat er positivt til hoste og/eller forkølelse hos børn under forudsætning af de vedtagne begrænsninger, kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen, som fremgår af bilag III til udtalelsen.
Slovak: Na základe všetkých uvedených skutočností výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce kodeín indikované na kašeľ a/alebo nádchu u detí ostáva priaznivý pod podmienkou schválených obmedzení, kontraindikácií, upozornení a iných zmien v informáciách o výrobku uvedených v prílohe III k tomuto stanovisku.
Danish: Kodein undertrykker hosterefleksen gennem direkte påvirkning af hostecentret i hjernestammen.
Slovak: Kodeín potláča reflex kašľa tak, že priamo pôsobí na centrum kašľa v mieche.
Danish: • PRAC gennemgik de foreliggende data om sikkerheden og virkningen af kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn vedrørende risikoen for opioidtoksicitet.
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí týkajúce sa rizika opioidnej toxicity.
Danish: Kodein var i 2013 genstand for en artikel 31-indbringelse for PRAC1 vedrørende analgetisk anvendelse hos den pædiatriske population (herefter omtalt som "børn"), idet der var rejst betænkeligheder vedrørende opioidtoksicitet og manglende konsekvente risikominimeringsforanstaltninger efter litteraturbeskrivelser af tilfælde af fatal eller livstruende respirationsdepression ved brug af kodein hos børn efter adenodektomi/tonsillektomi til behandling af obstruktiv søvnapnø.
Slovak: Kodeín bol v roku 2013 predmetom postúpenia veci výboru PRAC podľa článku 311pri použití na zmiernenie bolesti v pediatrickej populácii (ďalej „deti") z dôvodu výhrad týkajúcich sa opioidnej toxicity a nedostatočných konzistentných opatrení na minimalizovanie rizika, ktoré boli vznesené na základe prípadov smrteľného alebo život ohrozujúceho respiračného útlmu opísaných v literatúre, keď sa kodeín podával deťom po adenoidektómii/tonzilektómii kvôli obštrukčnému spánkovému apnoe.
Danish: • PRAC fandt desuden, at den nuværende evidens viser, at børn under 12 år er særligt udsat for livstruende respirationsdepression, og konkluderede derfor, at kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse er kontraindiceret hos børn under 12 år.
Slovak: • výbor PRAC tiež usúdil, že zo súčasných dôkazov vyplýva, že deti mladšie ako 12 rokov majú mimoriadne riziko život ohrozujúceho respiračného útlmu, a preto dospel k záveru, že použitie liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí mladších ako 12 rokov je kontraindikované.
Danish: Hertil hører kontraindikation hos patienter, der uanset alder vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer, og hos kvinder uanset alder, som ammer.
Slovak: To zahŕňalo kontraindikáciu u pacientov v akomkoľvek veku, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6, a u žien v akomkoľvek veku, ktoré dojčia.
Danish: PRAC fandt derudover, at analgetisk anvendelse af kodein kunne være forbundet med opioidtoksiske hændelser som følge af den variable og uforudsigelige metabolisering af kodein til morfin, navnlig hos børn under 12 år, og at kodein derfor ikke burde anvendes hos denne patientgruppe.
Slovak: Výbor PRAC tiež usúdil, že použitie kodeínu na zmiernenie bolesti môže súvisieť so závažnými nežiaducimi udalosťami opioidnej toxicity zapríčinenej premenlivým a nepredvídateľným metabolizmom kodeínu na morfín, najmä u detí mladších ako 12 rokov, a preto sa kodeín nemá používať v tejto populácii.
Danish: CMDh fandt desuden, at risikoen for accidentel overdosering (fire tilfælde konstateret) kunne minimeres gennem børnesikret emballage til alle flydende orale kodeinholdige lægemidler.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh tiež usúdila, že riziko náhodného predávkovania (štyri identifikované prípady) môže byť minimalizované použitím detských bezpečnostných balení (CRC) pre všetky perorálne tekuté lieky obsahujúce kodeín.
Danish: • PRAC fandt, at der kun er begrænset evidens for virkningen af kodein ved hoste og forkølelse, og at disse sygdomme sædvanligvis er selvbegrænsende.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že dôkazy, ktorými sa podporuje účinnosť kodeínu pri kašli a nádche, sú obmedzené a že tieto stavy zvyčajne odznejú bez liečby.
Danish: PRAC fandt, at børn under 12 år er særligt udsat for livstruende respirationsdepression, og gjorde derfor anvendelse af kodein kontraindiceret hos børn under 12 år.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že deti mladšie ako 12 rokov majú mimoriadne riziko život ohrozujúceho respiračného útlmu, a preto kontraindikoval použitie kodeínu u detí mladších ako 12 rokov.
Danish: PRAC konkluderede endvidere, at kodein bør være kontraindiceret hos pædiatriske patienter under 18 år, som får foretaget tonsillektomi og/eller adenodektomi til behandling af obstruktivt søvnapnøsyndrom og hos kvinder under amning samt hos patienter, der vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer.
Slovak: Výbor PRAC okrem toho dospel k záveru, že kodeín sa má kontraindikovať u pediatrických pacientov mladších ako 18 rokov, podstupujúcich tonzilektómiu a/alebo adenoidektómiu kvôli syndrómu obštrukčného spánkového apnoe, a tiež u žien počas dojčenia a u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6.
Danish: Mens ekstensive og ultrahurtige metabolisatorer har risiko for morfintoksicitet, kan dårlige metabolisatorer have øget risiko for manglende virkning.
Slovak: Zatiaľ čo osoby s EM alebo UM majú riziko morfínovej toxicity, osoby s PM môžu mať zvýšené riziko nedostatočného terapeutického účinku.
Danish: • efter gennemgang af den foreliggende evidens, navnlig risikoen for alvorlige bivirkninger som følge af opioidtoksiske reaktioner hos børn, sygdommens art og holdningen hos kliniske eksperter, fandt PRAC, at det bør frarådes at anvende kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn,
Slovak: • výbor PRAC preskúmal dostupné dôkazy, najmä riziko závažných nežiaducich reakcií opioidnej toxicity u detí, povahu tohto stavu a názory klinických expertov a usúdil, že použitie liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí sa neodporúča,
Danish: Tilsvarende blev anvendelse af kodein frarådet hos børn, hvis respiration kunne være nedsat, herunder børn med neuromuskulære lidelser, svære kardiale eller respiratoriske sygdomme, øvre luftvejs- eller lungeinfektioner, multiple traumer eller omfattende operative indgreb.
Slovak: Kodeín sa neodporúčal používať ani u detí, ktoré môžu mať poruchu dýchania vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou alebo rozsiahlymi chirurgickými postupmi.
Danish: 4.2 og 4.6 i produktresuméet og af afsnit 2 i indlægssedlen for at lette den praktiske gennemførelse på nationalt plan med henblik på det antal kombinationsprodukter, der er omfattet af proceduren.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh tiež usúdila, že je potrebná menšia zmena v znení navrhnutom pre časť 4.2 a 4.6 v súhrne charakteristických vlastností lieku a pre časť 2 v písomnej informácii pre používateľa na uľahčenie praktického plnenia na vnútroštátnej úrovni s ohľadom na rozsah kombinovaných výrobkov, ktorých sa postup týka.
Danish: For kodeinprodukter, der udelukkende er godkendt til voksne, bør det derfor på nationalt plan overvejes at tilføje denne kontraindikation gennem en ændringsansøgning, der indgives af de pågældende markedsføringstilladelsesindehavere.
Slovak: Tejto kontraindikácii je preto potrebné venovať pozornosť na vnútroštátnej úrovni, aby bola uvedená v označení obalu pre lieky obsahujúce kodeín povolené len pre dospelých prostredníctvom žiadosti o zmenu predloženej príslušnými držiteľmi povolenia na uvedenie na trh.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilslutter CMDh sig PRAC's overordnede videnskabelige konklusioner og tilslutter sig, at markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende kodein inddrages eller i givet fald ændres.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh vzala na vedomie odporúčanie výboru PRAC, súhlasí s celkovými vedeckými závermi výboru PRAC a súhlasí s tým, že povolenie (povolenia) na uvedenie na trh sa má (majú) podľa potreby zrušiť alebo zmeniť.
Danish: PRAC anbefaler derfor anvendelse af børnesikret emballage til alle flydende orale kodeinprodukter.
Slovak: Výbor PRAC preto odporúča detské bezpečnostné balenia (CRC) pre všetky perorálne tekuté lieky obsahujúce kodeín.
Danish: PRAC indledte en gennemgang af benefit/risk-forholdet for kodein til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn.
Slovak: Výbor PRAC začal preskúmanie pomeru prínosu a rizika kodeínu pri liečbe kašľa a/alebo nádchy u pediatrických pacientov.
Danish: PRAC fandt derudover, at det bør frarådes at anvende kodein hos børn fra 12 til 18 år med nedsat respirationsfunktion,
Slovak: Výbor PRAC ďalej usúdil, že u detí vo veku od 12 do 18 rokov s poruchou respiračnej funkcie sa použitie kodeínu neodporúča,
Danish: PRAC fandt desuden, at brug af kodein bør frarådes hos børn fra 12 til 18 år med kompromitteret respirationsfunktion som følge af neuromuskulære sygdomme, svær hjerte- eller luftvejssygdom, øvre luftvejs- eller lungeinfektion, multiple traumer eller omfattende kirurgiske indgreb, da disse tilstande kan forstærke symptomerne på morfintoksicitet.
Slovak: Výbor PRAC tiež usúdil, že u detí vo veku od 12 do 18 rokov, ktoré by mohli mať poruchu respiračnej funkcie vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou alebo rozsiahlymi chirurgickými postupmi sa kodeín neodporúča, keďže tieto stavy môžu zhoršiť symptómy morfínovej toxicity.
Danish: CMDh fandt det imidlertid nødvendigt at inddrage visse markedsføringstilladelser på baggrund af den anbefalede kontraindikation af anvendelse af kodein mod hoste og/eller forkølelse hos børn under 12 år.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh však usúdila, že vzhľadom na odporúčanú kontraindikáciu použitia kodeínu na kašeľ a/alebo nádchu u detí mladších ako 12 rokov sa niektoré povolenia na uvedenie na trh možno budú musieť zrušiť.
Danish: PRAC bemærkede, at disse kontraindikationer bør indføres i produktinformationen for alle kodeinholdige produkter, der er godkendt til voksne, uanset indikation.
Slovak: V tejto súvislosti výbor PRAC poznamenal, že všetky lieky obsahujúce kodeín povolené pre dospelých majú mať tieto kontraindikácie uvedené v označení obalu bez ohľadu na indikáciu.
Danish: I en anden randomiseret klinisk undersøgelse hos børn (Taylor et al, 1993) blev kodein sammenlignet med dextromethorphan som aktivt sammenligningspræparat og med en placebogruppe.
Slovak: Okrem toho, sa na základe iného randomizovaného klinického skúšania (Taylor a kol., 1993) kodeínu na deťoch, v ktorom bol použitý dextrometorfán ako účinný porovnávací liek a ktoré zahŕňalo skupinu užívajúcu placebo, preukázalo, že kodeín ani dextrometorfán pri symptomatickej liečbe kašľa u detí mladších ako 12 rokov neboli významne lepšie ako placebo.
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende kodein til hoste og/eller forkølelse hos børn fortsat er positivt, forudsat at de vedtagne begrænsninger, advarsler og øvrige ændringer indsættes i produktinformationen, anbefaler PRAC ændring af markedsføringstilladelsen for de i bilag I omhandlede lægemidler indeholdende kodein mod hoste og/eller forkølelse hos børn, for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet, og indlægssedlen fremgår af bilag III til PRAC's anbefaling.
Slovak: Výbor PRAC preto odporučil zmenu v povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce kodeín na kašeľ a/alebo nádchu u detí uvedené v prílohe I, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III k odporúčaniu výboru PRAC.
Danish: • på linje med de begrænsninger, der blev indført under indbringelsen vedrørende analgetisk anvendelse af kodein hos børn, konkluderede PRAC desuden, at alle kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse bør være kontraindiceret hos kvinder, der ammer, og hos patienter, der vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer,
Slovak: • výbor PRAC dospel tiež k záveru, že všetky lieky obsahujúce kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy sa majú kontraindikovať u žien, keď dojčia, a tiež u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6, a to v súlade s obmedzeniami zavedenými počas postúpenia veci týkajúcej sa kodeínu na zmiernenie bolesti u detí.
Danish: 20. juli 2015
Slovak: 20. júla 2015
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de kompetente nationale myndigheder:
Slovak: Zaslanie prekladov príloh k zhode príslušným vnútroštátnym orgánom:
Danish: 20. maj 2015
Slovak: 20. mája 2015
Danish: Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (type IAændringsansøgning indsendes af indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie žiadosti o zmenu typu IA držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
Danish: CMDh's møde i april 2015
Slovak: na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v apríli
Danish: Vedtagelse af CMDh-aftalen:
Slovak: Prijatie zhody koordinačnou skupinou CMDh:
Danish: Bilag IV Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Slovak: Príloha IV
Danish: 1. oktober 2013
Slovak: 1. októbra 2013
Danish: 24. juli 2013
Slovak: 24. júla 2013
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de nationale kompetente myndigheder:
Slovak: Zaslanie prekladov príloh na dohodu príslušným vnútroštátnym orgánom:
Danish: Gennemførelse af aftalen i medlemsstaterne (indsendelse af ændringsansøgningen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Slovak: Plnenie dohody členskými štátmi (predloženie žiadosti o zmenu držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
Danish: CMDh's møde i juni 2013
Slovak: Na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v júni
Danish: Vedtagelse af CMDh-aftalen:
Slovak: Prijatie dohody koordinačnou skupinou CMDh:
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku (liekoch), spôsob(y) podávania, uchádzač(i), držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Danish: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Slovak: Luxembursko Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Danish: DK-4230 Skælskør Danmark
Slovak: DK-4230 Skælskør Denmark
Danish: L. Mesogion 501
Slovak: Mesogion 501
Danish: Grækenland Exelixis - Emporia Iatr.
Slovak: Exelixis - Emporia Iatr.
Danish: 5377 Baillonville Belgium
Slovak: 5377 Baillonville
Danish: Nederlandene OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Slovak: Holandsko OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Danish: TW8 9GS Brentford United Kingdom
Slovak: TW8 9GS Brentford United
Danish: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: Francúzsko Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Danish: Tropfen Lösung zum
Slovak: Lösung zum
Danish: Kern Pharma, S.L Venus 72
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L Venus 72
Danish: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Slovak: Portugalsko Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Danish: Rumænien SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Slovak: Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Danish: ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Danish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Slovak: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Danish: LV-2167 Marupe Latvia
Slovak: LV-2167 Marupe
Danish: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Slovak: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Danish: M S Jacovides & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Slovak: & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Danish: Tyskland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Slovak: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Danish: Antitusígeno Infantil supositorios
Slovak: Diminex Antitusígeno Infantil supositorios
Danish: Codeinphosphathemihydrat codi OPT
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu codi OPT
Danish: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271
Danish: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Slovak: Španielsko Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Danish: Luxembourg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Slovak: Luxembursko Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Danish: Slovenien ALKALOID-INT d.o.o.
Slovak: ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: 82166 Gräfelfing
Slovak: 82166 Gräfelfing Germany
Danish: 50226 Frechen
Slovak: 5 50226 Frechen Germany
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V.
Slovak: Holandsko Pharmachemie B.V.
Danish: Kodein "DAK"
Slovak: Kodein Stærk "DAK"
Danish: Tyskland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Slovak: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Danish: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Slovak: Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne
Danish: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgium
Slovak: Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgium
Danish: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Danish: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Slovak: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena
Danish: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Slovak: Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Slovak: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25
Danish: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Slovak: Reckitt Benckiser (Poland)
Danish: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Slovak: Ostravská 305/29 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Danish: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Slovak: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom.
Danish: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Danmark
Slovak: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codicompren 50mg retard
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Codicompren 50mg retard
Danish: Rumænien SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovak: Rumunsko SLAVIA PHARM S.R.L.
Danish: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Slovak: ul. Partyzancka 133/151 95-200
Danish: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Slovak: Cugat del Vallés (Barcelona)
Danish: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Slovak: Trading as Pinewood Healthcare
Danish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Slovak: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Danish: Broncho-Pectoralis Codeïne
Slovak: BronchoPectoralis Codeïne
Danish: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES MAYOLY
Danish: Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti
Slovak: 44B sector 3, Bucureşti
Danish: 35274 Kirchhain
Slovak: 22a 35274 Kirchhain Germany
Danish: Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Slovak: Berlin-Chemie AG Glienicker
Danish: Codeine hydrobromide Ederagenina
Slovak: Kodeín hydrobromid Ederagenina
Danish: Czech Republic
Slovak: Czeh Republic
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeisan 28,7 mg comprimidos
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Codeisan 28,7 mg comprimidos
Danish: Laboratorio Estedi, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorio Estedi, S.L.
Danish: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Slovak: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Danish: Luxembourg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Slovak: Luxembursko BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue
Danish: Sector 3 cod postal 032266,
Slovak: Sector 3 cod postal 032266, Bucureşti
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Slovak: Olaz-Chipi, 10
Danish: Codeinphosphathemihydrat Toux-San Codeine suikervrij
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Toux-San Codeine suikervrij
Danish: Rumænien S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Slovak: MAGISTRA C & C S.R.L.
Danish: B-dul Theodor Pallady, nr.
Slovak: B-dul Theodor Pallady, nr. 44C
Danish: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul.
Slovak: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA"
Danish: TEVA PHARMA, S.L.U.
Slovak: Španielsko TEVA PHARMA, S.L.U.
Danish: Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Slovak: Polígono Industrial Ceao 27003
Danish: Codeinphosphathemihydrat Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Danish: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Slovak: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Danish: Kodein Stærk "DAK" 8 mg/ml
Slovak: Kodein "DAK" 3 mg/ml
Danish: Tyskland Cassella-med GmbH & Co.
Slovak: Cassella-med GmbH
Danish: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Slovak: ul. Diamentowa 25 20-471
Danish: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovak: France 13, rue René Jacques 92138
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V.
Slovak: Nederland B.V.
Danish: 12489 Berlin
Slovak: Weg 125 12489 Berlin Germany
Danish: Ferraz Lynce, S.A.
Slovak: Portugalsko Ferraz Lynce, S.A.
Danish: 50670 Köln
Slovak: Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
Danish: Syrop sosnowy złożony Aflofarm
Slovak: Syrop sosnowy złożony
Danish: Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167
Slovak: Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia
Danish: Eucalytpine Lebrun volwassenen
Slovak: Lebrun volwassenen
Danish: Rektal anvendelse
Slovak: Na rektálne použitie
Danish: Maxilief Effervescent Tablets
Slovak: Maxilief Effervescent
Danish: Codicaps mono 30 mg Weichkapsel
Slovak: Codicaps mono 30 mg
Danish: Herbapol Lublin S.A. ul.
Slovak: Herbapol Lublin S.A.
Danish: Ammoniumchlorid Ekstrakt af timian, væske
Slovak: Chlorid amónny Tekutý extrakt tymiánu
Danish: Laboratorio Farmaceutico sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L.
Slovak: Igienico Terapeutiche S.R.L.
Danish: 00-872 Warszawa Poland
Slovak: Chłodna 56/60 00-872 Warszawa Poland
Danish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Slovak: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče
Danish: Eucalytpine Lebrun Kinderen
Slovak: Lebrun Kinderen
Danish: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Slovak: Allenby Laboratories Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Danish: Codeinphosphathemihydrat NEOPECTYL ENFANTS, sirop
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu NEOPECTYL ENFANTS, sirop
Danish: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Slovak: Francúzsko BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue
Danish: Codeinesiroop Eucalyptolsmaak Conforma
Slovak: Codeinesiroop Eucalyptolsmaa k Conforma
Danish: Codein Phenyltoloxamin
Slovak: Kodeín Fenyltoloxamín