FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op het voorschrift dient het te gebruiken type pen (Suliqua 10-40 of Suliqua 30-60), de sterkte (d.w.z. 100 eenheden/ml insulineglargine + 50 microgram/ml lixisenatide of 100 eenheden/ml insulineglargine + 33 microgram/ml lixisenatide) en het aantal toe te dienen dosisstappen te worden vermeld.
Swedish: Receptet måste ange vilken typ av injektionspenna som ska användas (antingen Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrkan (dvs. insulin glargin 100 enheter/ml + lixisenatid 50 mikrogram/ml eller insulin glargin 100 enheter/ml + lixisenatid 33 mikrogram/ml) samt antalet dossteg som ska tillföras.
Dutch: • De dosisteller van de pen toont het aantal te injecteren dosisstappen.
Swedish: • Dosräknaren på injektionspennan visar antalet dossteg som ska injiceras.
Dutch: • Suliqua bevat insulineglargine en een niet-insulinegeneesmiddel, lixisenatide.
Swedish: • Suliqua innehåller insulin glargin och ett icke-insulinläkemedel, lixisenatid.
Dutch: • Wijs uw patiënt erop dat het aantal te injecteren dosisstappen af te lezen is op de dosisteller van de pen.
Swedish: • Förklara för patienten att dosräknaren på injektionspennan visar det antal dossteg som ska injiceras.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de doses insuline en lixisenatide weergegeven volgens een oplopende reeks dosisstappen:
Swedish: Doserna av insulin och lixisenatid i ökande dossteg ges i nedanstående tabell:
Dutch: De sterkte van de lixisenatide is lager zodat mensen die hogere doses insuline nodig hebben een toereikende maar niet overmatige dosis lixisenatide krijgen.
Swedish: Lixisenatid har en lägre styrka för att säkerställa rätt men inte för stor dos till personer som behöver högre doser insulin.
Dutch: • Suliqua mag alleen met de voorgevulde pen worden gebruikt.
Swedish: • Suliqua får bara användas tillsammans med dess förfyllda injektionspenna.
Dutch: Patiënten krijgen van hun professionele zorgverlener een ‘gids voor patiënten'.
Swedish: Patienterna kommer att få en "patientguide" av sjukvårdspersonalen som de noga ska läsa tillsammans med bipacksedeln.
Dutch: − Suliqua 30-60 (bevat 100 eenheden/ml insulineglargine en 33 microgram/ml lixisenatide)deze pen kan 30 tot 60 dosisstappen per dag afgeven.
Swedish: − Suliqua 30-60 (innehåller insulin glargin 100 enheter/ml med lixisenatid 33 mikrogram/ml)denna injektionspenna kan ge mellan 30 och 60 dossteg per dag.
Dutch: Suliqua 10-40 (bevat 100 eenheden/ml insulineglargine en 50 microgram/ml lixisenatide) - deze pen kan 10 tot 40 dosisstappen per dag afgeven.
Swedish: Suliqua 10-40 (innehåller insulin glargin 100 enheter/ml med lixisenatid 50 mikrogram/ml) - denna injektionspenna kan ge mellan 10 och 40 dossteg per dag.
Dutch: − Suliqua 10-40 (bevat 100 eenheden/ml insulineglargine en 50 microgram/ml lixisenatide)deze pen kan 10 tot 40 dosisstappen per dag afgeven.
Swedish: − Suliqua 10-40 (innehåller insulin glargin 100 enheter/ml med lixisenatid 50 mikrogram/ml)denna injektionspenna kan ge mellan 10 och 40 dossteg per dag.
Dutch: EMA-Nummer
Swedish: EMAs procedurnummer
Dutch: [15,0 tot 26,7]
Swedish: [15,0 till 26,7]
Dutch: Heeft u hulp nodig?
Swedish: Be om hjälp?
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Swedish: Detta kan innebära fara för dig själv och andra.
Dutch: • Neem geen twee injecties per dag.
Swedish: • Ta inte två injektioner per dag.
Dutch: Dit moet altijd worden behandeld door een arts, gewoonlijk in een ziekenhuis.
Swedish: Detta måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Dutch: Hier openen
Swedish: Öppnas här.
Dutch: Als er geen vloeistof verschijnt:
Swedish: Om ingen vätska kommer ut:
Dutch: Zie STAP 3.
Swedish: Se STEG 3.
Dutch: ATC-code: A10AE54.
Swedish: ATC-kod: A10AE54.
Dutch: Niet te hard vastdraaien.
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Dutch: Koude medicatie is pijnlijker om te injecteren.
Swedish: Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.
Dutch: Dit is normaal en het kan geen kwaad.
Swedish: Det är normalt, de kommer inte att skada dig.
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Swedish: - du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket.
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Swedish: • vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Dutch: • Doe altijd een veiligheidstest.
Swedish: • Gör alltid ett säkerhetstest.
Dutch: • hoeveel Suliqua u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip
Swedish: Hur mycket Suliqua du kommer att behöva varje dag och vid vilken tidpunkt på dagen.
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg 6,2 jaar.
Swedish: Medianlängden för studieuppföljning var 6,2 år.
Dutch: • Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek 3.
Swedish: • om du har dålig syn, se avsnitt 3.
Dutch: De meeste lichte reacties op insulines verdwijnen gewoonlijk na een paar dagen tot een paar weken.
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.
Dutch: Probeer het opnieuw als de naald er de eerste keer niet afkomt.
Swedish: Försök igen om nålen inte lossnar första gången.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over:
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om:
Dutch: Het is van belang dat u uitdroging voorkomt door veel te drinken, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling met Suliqua.
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt under de första veckorna av behandling med Suliqua.
Dutch: • informatie waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Swedish: • Information som visar att du har diabetes
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken
Swedish: • eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker,
Dutch: Het geneesmiddel werkt dan mogelijk niet zo goed.
Swedish: Läkemedlet fungerar förmodligen inte som det ska.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverlag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Dutch: Dit kan een risico opleveren in omstandigheden waar deze vermogens met name van belang zijn (bijvoorbeeld bij het rijden of bij het bedienen van machines).
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t.ex. när man kör bil eller använder maskiner).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 januari 2017
Dutch: • Elke pen bevat meer dan 1 dosis.
Swedish: • Varje penna innehåller mer än 1 dos.
Dutch: Als een dosis van meer dan 40 doseerstappen nodig is, zal uw arts een andere sterkte voorschrijven.
Swedish: Om en större dos än 40 dossteg krävs, kommer din läkare att förskriva en annan styrka.
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones
Swedish: • eventuella följder av resor till andra tidzoner,
Dutch: • u al geruime tijd diabetes heeft
Swedish: - Du har haft diabetes länge.
Dutch: Bespreek met uw arts welke pen geschikt is voor u.
Swedish: Diskutera med din läkare vilken penna som passar dina behov.
Dutch: 24 maanden.
Swedish: 2 år.
Dutch: Test uw bloedglucosespiegel na 10-15 minuten nadat u suiker heeft ingenomen.
Swedish: Testa dina blodsockernivåer ca 10-15 minuter efter att du ätit socker.
Dutch: Van de 1.479 patiënten die aan de inloopfase waren begonnen, werden er 1.170 gerandomiseerd.
Swedish: Av de 1479 patienter som startade initieringsfasen randomiserades 1170.
Dutch: Fabrikant:
Swedish: Tillverkare :
Dutch: Druk hem vervolgens volledig in en houd hem ingedrukt.
Swedish: Tryck sedan in den helt och håll kvar.
Dutch: Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal u deze informatie leveren.
Swedish: Din hälso- och sjukvårdspersonal kommer att berätta detta för dig.
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u slecht ziet.
Swedish: • Be om hjälp om du har problem med att hantera pennan, t.ex. om du ser dåligt.
Dutch: Allergische reacties (urticaria) die mogelijk gerelateerd waren aan Suliqua werden gemeld bij 0,3% van de patiënten.
Swedish: Allergiska reaktioner (urtikaria) som möjligen är associerade med Suliqua har rapporterats hos 0,3 % av patienterna.
Dutch: Bewaar het voor later.
Swedish: Spara det för senare användning.
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Swedish: Var särskilt uppmärksam på följande:
Dutch: • U zich minder inspant dan normaal.
Swedish: - du motionerar mindre än vanligt.
Dutch: • Leg uit wat de patiënt moet verwachten met betrekking tot dysglycemia en mogelijke bijwerkingen.
Swedish: • Förklara vad patienten ska förvänta sig avseende dysglycemi och potentiella biverkningar.
Dutch: • U kunt de buitenkant van uw pen schoonmaken met een vochtige doek (alleen water).
Swedish: • Du kan rengöra utsidan av pennan genom att torka av den med en fuktig trasa (endast vatten).
Dutch: Laat de pen niet achter in een auto op uitzonderlijk warme of koude dagen.
Swedish: Lämna inte injektionspennan i en bil en ovanligt varm eller kall dag.
Dutch: Binding van lixisenatide aan menselijke eiwitten is laag (55%).
Swedish: Lixisenatid har en låg bindning till humana proteiner (55%).
Dutch: STAP 1: Controleer uw pen
Swedish: STEG 1: Kontrollera din penna
Dutch: Insuline-naïeve patiënten
Swedish: Insulin-naiva patienter
Dutch: Niet-onderzochte populaties
Swedish: Populationer som inte studerats
Dutch: Uw concentratievermogen kan erdoor verminderd zijn.
Swedish: Din koncentrationsförmåga kan påverkas.
Dutch: • Hevige pijn in de maagstreek die niet overgaat.
Swedish: • svår magsmärta som inte går över.
Dutch: Bescherm uw pen tegen stof en vuil
Swedish: Skydda din penna från damm och smuts
Dutch: Hypoglykemie kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij gebruik van geneesmiddelen die insuline bevatten (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen).
Swedish: Hypoglykemi kan vara väldigt allvarligt och är mycket vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Dutch: De incidentie van antilichaamvorming tegen lixisenatide was ongeveer 43%.
Swedish: Förekomsten av antikroppsbildning mot lixisenatid var ca 43%.
Dutch: Nauwkeurige glucosecontrole wordt aanbevolen tijdens de omzetting en de daaropvolgende weken.
Swedish: Täta kontroller av glukosvärdet rekommenderas under övergången och de följande veckorna.
Dutch: • Mogelijk moet u deze stap tot 3 keer herhalen voordat u de medicatie ziet.
Swedish: • Du kan behöva upprepa steget upp till 3 gånger innan något läkemedel syns.
Dutch: • Als er na de derde keer geen medicatie uit de punt komt, kan de naald verstopt zijn.
Swedish: • Om inget läkemedel kommer ut efter tredje gången, kan nålen vara igentäppt.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door één patiënt.
Swedish: Endast avsett för en patient.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl, de uitslagen van uw bloedglucosetesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts u vertellen:
Swedish: Beroende på din livsstil, resultatet av ditt blodsockertest och tidigare insulinbehandling kommer läkaren att berätta:
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet welk voedsel u moet eten.
Swedish: Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker på vilken mat du ska äta.
Dutch: Suliqua heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Suliqua har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att köra eller använda maskiner.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op gepaste wijze worden weggegooid.
Swedish: Tomma pennor får aldrig återanvändas och måste kasseras enligt gällande rutiner.
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 300 doseerstappen.
Swedish: • Din penna innehåller totalt 300 dossteg.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) Als u 65 jaar of ouder bent, praat dan met uw arts.
Swedish: Användning hos äldre patienter (65 år och äldre) Tala med läkare om du är 65 år eller äldre, eftersom du då kan behöva en lägre dos.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van lixisenatide bij zwangere vrouwen.
Swedish: Inga adekvata data från användning av lixisenatid hos gravida kvinnor föreligger.
Dutch: Probeer de pen niet te repareren.
Swedish: Försök inte att laga pennan.
Dutch: Suliqua is een injecteerbaar geneesmiddel tegen diabetes dat twee werkzame stoffen bevat:
Swedish: Suliqua är ett injektionsläkemedel vid diabetes som innehåller två verksamma ämnen:
Dutch: De educatieve materialen zijn bedoeld om het bewustzijn te vergroten over de twee beschikbare sterktes van het product en om het risico op medicatiefouten te minimaliseren inclusief de verwisselingen tussen de verschillende sterktes van het product.
Swedish: Utbildningsmaterialen syftar till att öka medvetenheten om de två tillgängliga styrkorna av läkemedlet och att minimera risken för medicineringsfel inklusive förväxling mellan läkemedlets olika styrkor.
Dutch: De therapeutische ervaring met Suliqua bij patiënten ≥75 jaar is beperkt.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av Suliqua hos patienter ≥75 år är begränsad.
Dutch: Dit kan uw pen beschadigen.
Swedish: Det kan skada din penna.
Dutch: • te controleren of uw pen en de naald goed werken
Swedish: • kontrollera att din penna och nål fungerar som de ska.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen: 28 dagen.
Swedish: Hållbarhet efter att pennan använts första gången: 28 dagar.
Dutch: U kunt uw dosis kiezen in stappen van 1 doseerstap.
Swedish: Du kan välja din dos i steg om 1 dossteg.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Dutch: Wanneer dergelijke geneesmiddelen met voedsel moeten worden ingenomen, moet patiënten geadviseerd worden om deze, zo mogelijk, in te nemen tijdens een maaltijd waarbij geen lixisenatide wordt toegediend.
Swedish: Om sådana läkemedel ska tas tillsammans med mat, ska patienterna rådas att om möjligt ta dem till en måltid som lixisenatid inte tas inför.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 15 tot 20 gram suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een suikerhoudende drank.
Swedish: Ta omedelbart 15-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Dutch: Het mengen of verdunnen kan het tijds-/werkingsprofiel wijzigen en menging kan neerslag veroorzaken.
Swedish: Blandning eller spädning kan förändra tid/verknings-profilen och blandning kan förorsaka fällning.
Dutch: Suliqua mag worden gebruikt bij oudere patiënten.
Swedish: Suliqua kan användas av äldre patienter.
Dutch: Trek vervolgens de naald uit uw huid.
Swedish: Ta därefter bort nålen från huden.
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du har allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos.
Dutch: Zie onderstaande tabel en figuur voor de andere eindpunten in de studie.
Swedish: Se tabell och figur nedan för studiens övriga effektmått.
Dutch: In geval van hypoglykemie blijft het reddingsmechanisme van glucagonsecretie behouden.
Swedish: I fall av hypoglykemi bevaras glukagons räddningsmekanism.
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg respectievelijk 25,8 en 25,7 maanden in de lixisenatidegroep en de placebogroep.
Swedish: Medianlängden för uppföljning var 25,8 månader i lixisenatidgruppen respektive 25,7 månader i placebogruppen.
Dutch: Het tijdsverloop van de werking van insulines, waaronder Suliqua, kan variëren tussen individuen en binnen hetzelfde individu.
Swedish: Anslagstiden för alla insuliner, inklusive Suliqua, kan variera mellan och inom individer.
Dutch: De dosis moet individueel worden aangepast op basis van glucosecontrole.
Swedish: Dosen ska anpassas individuellt, baserat på glukosmonitorering.
Dutch: Voordat Suliqua wordt gebruikt, moet de in de bijsluiter opgenomen gebruiksaanwijzing goed worden gelezen.
Swedish: Innan Suliqua används, måste bruksanvisningen som finns i bipacksedeln läsas noggrant.
Dutch: Leeftijd, ras, geslacht en lichaamsgewicht
Swedish: Ålder, etnicitet, kön och kroppsvikt
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor)
Swedish: - Du på senare tid har haft lågt blodsocker (t ex föregående dag).
Dutch: Wanneer dat nodig is, mag Suliqua geïnjecteerd worden vóór de volgende maaltijd.
Swedish: Vid behov kan Suliqua injiceras före nästa måltid.
Dutch: Wees ook voorzichtig bij het stoppen met een geneesmiddel.
Swedish: Du behöver också vara uppmärksam då du slutar ta ett läkemedel.
Dutch: Indien de bloedglucosespiegel nog steeds te laag is (<4 mmol/l) of als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 15 tot 20 gram suiker.
Swedish: Om nivåerna fortfarande är för låga (<4 mmol/l) eller hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 15-20 g socker.
Dutch: Het aanpassen van doseringen van het geneesmiddel, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Swedish: Justering av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändigt.
Dutch: Aantal personen (mITT)
Swedish: Antal försökspersoner (mITT)
Dutch: In zulke gevallen kunt u ernstige hypoglykemie krijgen (en zelfs flauwvallen) voordat u weet wat er gebeurt.
Swedish: I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
Dutch: Wees bekend met uw waarschuwingssignalen.
Swedish: Var alltid vaksam på dina varningssymtom.
Dutch: Draai met uw andere hand een paar keer aan uw pen om de naald te verwijderen.
Swedish: Vrid pennan flera gången med andra handen för att avlägsna nålen.
Dutch: Deze signalen gaan vaak vooraf aan die van een lage glucosespiegel in de hersenen.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega's dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of flauwvalt (bewusteloos raakt).
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om att de måste skaffa medicinsk hjälp omedelbart om du inte kan svälja eller om du svimmar (blir medvetslös).
Dutch: Een te lage of te hoge bloedglucosespiegel (zie informatie in het kader onderaan deze bijsluiter) kan invloed hebben op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om gereedschappen of machines te gebruiken.
Swedish: Att ha för lågt eller för högt blodsocker (se informationsruta i slutet av denna bipacksedel) kan påverka din förmåga att köra och hantera verktyg eller maskiner.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder overleg met uw arts.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel utan att tala med läkare.
Dutch: De tmax van ramipril en ramiprilaat werden vertraagd met ongeveer 2,5 uur.
Swedish: Tmax för ramipril och ramiprilat fördröjdes med ca 2,5 timmar.
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u een verkeerde hoeveelheid geneesmiddel krijgen.
Swedish: Om du gör detta finns det risk för att du inte får rätt mängd läkemedel.
Dutch: Bij beide species werd enige maternale toxiciteit waargenomen bestaande uit een lage voedselconsumptie en een verlaagd lichaamsgewicht.
Swedish: Hos båda arterna observerades viss maternell toxicitet bestående av lågt födointag och minskad kroppsvikt.
Dutch: B. Houd de naald recht en schroef hem op de pen tot hij vastzit.
Swedish: B. Håll nålen rakt och skruva fast den på pennan tills den fixerats.
Dutch: A. Neem een nieuwe naald en verwijder de beschermzegel.
Swedish: A. Ta en ny nål och ta av skyddsförseglingen.
Dutch: • Lees zorgvuldig de instructies in de bijsluiter voordat u Suliqua gebruikt.
Swedish: • Läs instruktionerna i bipacksedeln noggrant innan du använder Suliqua.
Dutch: In beide studies werd de dosis eenmaal per week getitreerd op basis van zelfgemeten waarden voor nuchtere plasmaglucosewaarden.
Swedish: I båda studierna titrerades dosen en gång per vecka, baserat på egenuppmätta fasteplasmaglukosvärden.
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest vóór elke injectie om:
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion - för att:
Dutch: Bij ongeveer 93% van de patiënten vertoonden de antilichamen tegen insuline glargine kruisreactiviteit met humane insuline.
Swedish: Hos ca 93% av patienterna uppvisade antikroppar mot insulin glargin korsreaktivitet med humaninsulin.
Dutch: • De apotheker dient een onvolledig recept met de voorschrijver te bespreken.
Swedish: • Apotekspersonal ska klargöra eventuella otydliga recept med förskrivaren.
Dutch: Paracetamol werd gebruikt als modelgeneesmiddel voor de beoordeling van het effect van lixisenatide op de maaglediging.
Swedish: Paracetamol användes som ett modelläkemedel för att utvärdera lixisenatids effekt på magsäckstömning.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie tijdens het rijden en het bedienen van machines te voorkomen.
Swedish: Patienterna bör uppmanas att försöka undvika hypoglykemi under bilkörning och maskinanvändning.
Dutch: De patiëntenkaart zal de volgende belangrijke elementen bevatten:
Swedish: Patientguiden ska innehålla följande huvudbudskap:
Dutch: Verpakkingen van 3, 5 en 10 voorgevulde pennen.
Swedish: Förpackningar om 3, 5 och 10 förfyllda injektionspennor.
Dutch: • Vóór elke injectie moet een veiligheidstest uitgevoerd worden.
Swedish: • Ett säkerhetstest måste utföras före varje injektion.
Dutch: U moet mogelijk iets eten dat uw bloedglucosespiegel gedurende een langere periode zal verhogen (zoals brood of pasta), met name als u nog niet toe bent aan uw volgende maaltijd.
Swedish: Du kan sedan behöva äta något som har långvarig blodsockerhöjande effekt (t ex bröd eller pasta), i synnerhet om det är länge kvar till din nästa måltid.
Dutch: Bij patiënten die met Suliqua werden behandeld was de incidentie van gerelateerde misselijkheid, diarree en braken respectievelijk 8,4%, 2,2% en 2,2%.
Swedish: Hos patienter som behandlades med Suliqua var förekomsten av illamående, kräkningar och diarré relaterat till behandling 8,4%, 2,2% respektive 2,2%.
Dutch: C. Controleer of de medicatie helder is.
Swedish: C. Kontrollera att läkemedlet är klart.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat 2,7 milligram metacresol.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje ml innehåller 2,7 milligram metakresol.
Dutch: Als u het moeilijk vindt om uw waarschuwingssignalen te herkennen, moet u situaties vermijden waarin u zichzelf en anderen door hypoglykemie in gevaar kunt brengen (zoals autorijden).
Swedish: Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för risker genom din hypoglykemi (t ex bilkörning).
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen
Swedish: Informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 personer
Dutch: De oplossing moet helder, kleurloos en waterachtig zijn.
Swedish: Lösningen ska vara klar, färglös och vattenliknande.
Dutch: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Swedish: Suliqua 30 - 60
Dutch: Dit vermindert het risico op putjes in of bulten op de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
Swedish: Det minskar risken för utveckling av inbuktningar eller knölar i huden vid injektionsstället (för mer information, se "Övriga biverkningar" i avsnitt 4).
Dutch: Gedocumenteerde symptomatische of ernstige hypoglykemische bijwerkingen
Swedish: Dokumenterade symtomatiska eller svåra hypoglykemiska biverkningar
Dutch: Gebruik een nieuwe pen.
Swedish: Använd en ny penna.
Dutch: Suliqua mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1, of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Swedish: Suliqua ska inte användas hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen wanneer u alcohol drinkt.
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
Dutch: Dit verschil wordt niet klinisch relevant geacht.
Swedish: Denna skillnad anses inte ha någon klinisk relevans.
Dutch: De omzetting van een GLP-1-receptoragonist is niet onderzocht.
Swedish: Byte från GLP-1-receptoragonister har inte studerats.
Dutch: • Isoniazide, gebruikt bij tuberculose
Swedish: • Isoniazid - vid tuberkulos.