FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los ahorros consiguientes son necesarios para aplicar la legislación sobre farmacovigilancia y para financiar el traslado a las nuevas dependencias.
Italian: Questo risparmio è necessario sia per poter attuare la legislazione in materia di farmacovigilanza sia per finanziare il trasferimento nella nuova sede.
Spanish: La Agencia recibió visitas de numerosas partes interesadas, entre ellas el Senado francés, la Asamblea Nacional francesa y la IGAS, y respondió a las consultas de los comités que han investigado las circunstancias que rodearon al caso, así como a las preguntas de los medios de comunicación.
Italian: L'Agenzia ha accolto in visita numerose parti interessate, compresi rappresentanti del Senato francese, del Parlamento francese e dell'Ispettorato IGAS, e ha risposto ai quesiti delle commissioni incaricate di svolgere le indagini in relazione alle circostanze del caso, oltre che alle domande dei giornalisti.
Spanish: • Propuesta relativa a la seguridad sanitaria para proteger mejor a los ciudadanos frente a amenazas graves transfronterizas para la salud pública (la Comisión Europea prevé la adopción de la propuesta en julio de 2012).
Italian: • Una proposta sulla sicurezza sanitaria per migliorare la protezione dei cittadini contro gravi minacce per la salute pubblica a carattere transfrontaliero (la Commissione europea prevede di adottare la proposta nel mese di luglio 2012).
Spanish: Este enfoque se aplicará a procedimientos como las modificaciones de tipo I, las validaciones y la tramitación de las solicitudes de acceso a documentos y a información.
Italian: Le procedure interessate da questo approccio sono le variazioni di tipo I, la convalida e la gestione delle richieste di accesso ai documenti e alle informazioni.
Spanish: Expone también sus conclusiones finales sobre la labor de la Agencia en el área de los ensayos clínicos y en la respuesta a las amenazas para la salud de los europeos.
Italian: Il consiglio fornisce osservazioni finali sul ruolo svolto dall'Agenzia nel campo delle sperimentazioni cliniche e nelle risposte alle minacce alla salute in Europa.
Spanish: Entre otros cambios, en ellos se amplía la participación de estas asociaciones y se revisa el criterio de transparencia en lo que se refiere al suministro de información sobre fuentes de financiación.
Italian: I criteri rivisti, tra l'altro, prevedono un ampliamento della partecipazione delle organizzazioni e rivedono il criterio della trasparenza per quanto concerne la trasmissione di informazioni sulle fonti di finanziamento.
Spanish: El grupo tratará de aclarar todas las cuestiones que planteen los Consejos de Administración de los dos órganos y de satisfacer las necesidades y expectativas de las autoridades nacionales competentes.
Italian: Il gruppo si prefigge lo scopo di chiarire eventuali dubbi espressi dai consigli di amministrazione dei due organismi nonché le esigenze e le aspettative delle autorità nazionali competenti.
Spanish: • Directiva relativa a la falsificación de medicamentos (la fecha prevista de entrada en vigor es enero de 2013; las tres áreas de actividad para la adopción de medidas son la implantación de un sistema de seguridad, el control de la importación de principios activos farmacéuticos y la preparación de un logotipo para farmacias en línea).
Italian: • Direttiva sui medicinali contraffatti (la data di attuazione è gennaio 2013; i tre ambiti di attività per le misure di attuazione sono l'attuazione del tema della sicurezza, il controllo delle importazioni degli ingredienti farmaceutici attivi e la preparazione di un logo per le farmacie online).
Spanish: Las partes implicadas reconocen que la cuestión de los conflictos de intereses es compleja y exige considerar diferentes escenarios, así como la percepción pública de lo que son conflictos de intereses «reales» y «percibidos».
Italian: Le parti interessate riconoscono che il tema del conflitto d'interesse è complesso e richiede la capacità di gestire una serie di scenari oltre che la percezione da parte del pubblico dei conflitti d'interesse "effettivi" e "supposti".
Spanish: • Propuesta modificada sobre la información a los pacientes, cuya aprobación está prevista el 11 de octubre de 2011.
Italian: • La proposta rivista sulle informazioni ai pazienti dovrebbe essere adottata l'11 ottobre 2011.
Spanish: El asunto Mediator ha contribuido también a un aumento del número de remisiones, debido a la mayor aversión al riesgo.
Italian: Il caso Mediator ha contribuito inoltre ad accrescere il numero dei deferimenti, perché l'ambiente è divenuto più ostile ai rischi.
Spanish: Entre los factores negativos que han afectado tradicionalmente, al menos en parte, al desarrollo de los proyectos hay que mencionar la compleja estructura de gestión, la falta de conocimientos durante la fase de ejecución, la falta de continuidad entre proyectos y una representación insuficiente de los usuarios.
Italian: In passato, tra i principali fattori negativi che in parte hanno compromesso i risultati dei progetti, si contavano una struttura di governance complessa, una carenza di conoscenze nella fase attuativa, una perdita di continuità tra progetti e una rappresentanza inadeguata degli utenti commerciali.
Spanish: El Consejo toma nota también de las fechas propuestas para las reuniones en 2013.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto anche delle date delle riunioni proposte per il 2013.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto dell'aggiornamento di una serie di questioni, tra cui:
Spanish: Dos representantes del Consejo, Walter Schwerdtfeger y Lisette Tiddens, han sido asignados al grupo consultivo creado por la Comisión Europea para ayudar a la aplicación de las medidas adoptadas en materia de trazabilidad de los tejidos y células.
Italian: Due rappresentanti del consiglio, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, sono stati nominati membri del gruppo direttivo istituito dalla Commissione europea per sostenere l'attuazione degli accordi nel settore della tracciabilità di tessuti e cellule.
Spanish: En lo que respecta a la propuesta de que se incorpore al grupo un mayor número de representantes de los Estados miembros, la Comisión Europea reitera que el grupo debe seguir siendo pequeño, integrado por tres representantes de la EMA, el ECDC y las ANC competentes en materia de tejidos y células, y considera además que está haciendo el trabajo preparatorio.
Italian: Per quanto concerne la richiesta di aprire il gruppo a un maggior numero di rappresentanti degli Stati membri, la Commissione europea conferma che il gruppo direttivo deve mantenere dimensioni ristrette e rappresentare i tre ambienti EMA, ECDC e NCA per tessuti e cellule, considerando altresì che il gruppo si occupa delle attività preparatorie.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe del Presidente sobre las marcadas diferencias que existen entre los Estados miembros en la asignación de funciones relacionadas con las sustancias de origen humano.
Italian: I membri accolgono la relazione del presidente sulle significative differenze rilevate per il modo in cui vengono assegnate a livello di Stati membri le responsabilità per le sostanze di origine umana.
Spanish: • Documento de los Jefes de Agencias de Medicamentos publicado en el contexto de la revisión de la legislación veterinaria.
Italian: • Documento degli HMA pubblicato nel contesto della revisione della legislazione veterinaria.
Spanish: • Preparación de una evaluación de impacto de la Comisión para la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (su objetivo es preparar una propuesta en el tercer trimestre de 2012).
Italian: • La Commissione sta preparando una valutazione dell'impatto per la revisione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche (lo scopo è redigere una proposta nel terzo trimestre del 2012).
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Excusa su ausencia el representante de Noruega
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Assente giustificato: Norvegia
Spanish: La delegación visitó la Agencia en junio de 2011 para comentar las actividades de la EMA y la influencia del entorno en su trabajo.
Italian: La delegazione ha visitato l'Agenzia nel giugno 2011 per discutere le operazioni dell'Agenzia e per valutare l'ambiente che ne influenza le attività.
Spanish: El grupo tiene previsto presentar sus recomendaciones en la reunión del Consejo de Administración de diciembre.
Italian: Il gruppo è intenzionato a trasmettere le proprie raccomandazioni per la riunione di dicembre del consiglio di amministrazione.
Spanish: • Aplicación de la Directiva sobre la asistencia sanitaria transfronteriza (su entrada en vigor en octubre de 2013 exigirá la adopción de una serie de medidas de aplicación).
Italian: • l'attuazione della direttiva transfrontaliera sull'assistenza sanitaria (di cui si prevede l'attuazione entro il mese di ottobre 2013; dovranno essere adottate alcune misure attuative).
Spanish: Tras su nombramiento, Guido Rasi asiste a la reunión del Consejo de Administración.
Italian: Dopo la sua nomina Guido Rasi ha partecipato alla riunione del consiglio di amministrazione.
Spanish: Normas de aplicación del Estatuto de los funcionarios
Italian: Norme di attuazione dello statuto del personale
Spanish: Los coordinadores temáticos del Consejo de Administración Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemania) y Lisette Tiddens (Vicepresidenta) están revisando la política sobre conflictos de intereses aplicable al Consejo.
Italian: I coordinatori tematici del consiglio di amministrazione Xavier De Cuyper (Belgio), Walter Schwerdtfeger (Germania) e Lisette Tiddens (vicepresidente) stanno riesaminando la politica sui conflitti di interesse applicabile al consiglio.
Spanish: • Miércoles, 21 de marzo y jueves, 22 de marzo;
Italian: • mercoledì, 21 marzo, e giovedì, 22 marzo;
Spanish: Se hace constar que la mayoría de los que no han presentado su declaración de intereses no participan en las actividades de la EMA.
Italian: È bene sottolineare che la maggioranza degli esperti che non ha trasmesso le dichiarazioni d'interessi non partecipa alle attività dell'EMA.
Spanish: Primera actualización de la aplicación de las normas sobre gestión de los conflictos de intereses para expertos y miembros del personal
Italian: Primo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per esperti e personale
Spanish: La Agencia está aplicando el programa ExOp que, entre otros objetivos, aspira a aumentar la eficiencia de los procesos mediante su rediseño.
Italian: L'Agenzia sta mettendo a punto il cosiddetto programma OpEx, che ambisce, tra le altre cose, ad accrescere ulteriormente l'efficienza delle procedure attraverso una loro riprogettazione.
Spanish: 3bis Nombramiento de Guido Rasi como Director Ejecutivo
Italian: 3 bis Nomina di Guido Rasi a direttore esecutivo
Spanish: • [EMA/MB/714970/2011] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011.
Italian: • [EMA/MB/714970/2011] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 17 maggio 2011 e il 14 settembre 2011.
Spanish: El nuevo Reglamento interno se presentará para su aprobación en la reunión de diciembre.
Italian: Il regolamento rivisto sarà presentato per l'adozione durante la riunione di dicembre.
Spanish: Ésta es la última reunión del Consejo a la que asiste Andreas Pott como Director Ejecutivo en funciones de la Agencia.
Italian: Per Andreas Pott questa è l'ultima riunione del consiglio in qualità di direttore esecutivo facente funzione dell'Agenzia.
Spanish: Por lo que se refiere a los medicamentos a base de plantas, el Consejo plantea la cuestión de que el HMPC sigue sin tener acceso a los datos de genotoxicidad, lo que entorpece su trabajo.
Italian: Per quanto concerne i prodotti di origine vegetale, il consiglio di amministrazione solleva il problema dell'inaccessibilità dei dati all'HMPC, che ostacola le attività del comitato.
Spanish: El grupo está constituido por Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq y Vincenzo Salvatore.
Italian: I membri del gruppo sono: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
Spanish: • Iniciativas de Jefes de Agencias de Medicamentos relacionadas con los ensayos clínicos en el contexto de la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (procedimiento voluntario de armonización).
Italian: • iniziative degli HMA nel campo delle sperimentazioni cliniche nel contesto della revisione della legislazione in materia di sperimentazioni cliniche (procedura di armonizzazione volontaria).
Spanish: • Revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios (la propuesta se presentará conjuntamente con la legislación sobre piensos medicados; todavía no se ha fijado el plazo para su presentación).
Italian: • La revisione della legislazione in materia di medicinali veterinari (la proposta sarà redatta nell'ambito del pacchetto di norme in materia di mangimi medicati; le tempistiche della proposta devono essere ancora fissate).
Spanish: El Consejo de Administración agradece a los coordinadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó y Lisette Tiddens) su contribución a la elaboración de este documento.
Italian: Il consiglio ringrazia i coordinatori tematici (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) per il contributo offerto alla preparazione del documento.
Spanish: • Establecimiento y funcionamiento de organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias y medidas adoptadas para conseguir financiación para las actividades de ese carácter.
Italian: • Costituzione e funzionamento di organismi per la valutazione delle tecnologie sanitarie e accordi per concedere un sostegno finanziario alle attività in detto settore.
Spanish: Su aplicación avanza conforme a lo previsto.
Italian: L'attuazione del regolamento progredisce secondo il calendario.
Spanish: • [EMEA/MB/730141/2011] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2011
Italian: • [EMA/MB/730141/2011] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2011
Spanish: • Jueves, 13 diciembre.
Italian: • giovedì, 13 dicembre.
Spanish: Cuando los debates sean especialmente controvertidos, se harán constar en acta con más detalle su contenido y las opiniones discrepantes.
Italian: In caso di discussioni controverse, il verbale della riunione fornirà ulteriori dettagli sul dibattito e riporterà i pareri dissenzienti.
Spanish: [EMA/MB/746083/2011] El Consejo de Administración delibera sobre la necesidad de revisar el proceso de toma de decisiones en los casos en que se haga evidente la falta de consenso.
Italian: [EMA/MB/746083/2011] Il consiglio di amministrazione discute se rivedere il processo decisionale nei casi in cui l'assenza di consenso sia palese.
Spanish: • Labor de los Jefes de Agencias de Medicamentos en el ámbito del apoyo a la innovación (evaluación de tecnologías sanitarias, debates sobre productos sanitarios y consecuencias de la refundición de la legislación relacionada).
Italian: • Attività degli HMA nel campo degli aiuti all'innovazione (valutazione delle tecnologie sanitarie, discussioni sui dispositivi medici e sull'impatto della rifusione della legislazione corrispondente).
Spanish: Se informa al Consejo de que las agencias de la UE no disponen ya de flexibilidad para adaptar las normas de aplicación a sus circunstancias particulares, tras el dictamen favorable adoptado por la Comisión Europea.
Italian: Si rende noto al consiglio che, dopo il parere positivo formulato dalla Commissione europea, le agenzie dell'UE non godono più come in passato della flessibilità per adattare le norme di attuazione alle rispettive circostanze specifiche.
Spanish: Los miembros comentan que la mayoría de los expertos que tenían intereses directos no han tenido problemas para desvincularse de ellos.
Italian: I membri sottolineano che, per la maggior parte degli esperti che possiedono interessi diretti, il fatto di rinunciare a tali interessi non rappresenta una scelta problematica.
Spanish: [EMA/MB/751210/2011] El Consejo de Administración designa a Sir Kent Woods como miembro del Comité de Telemática del Consejo de Administración tras la salida de Pat O'Mahony a principios de año.
Italian: [EMA/MB/751210/2011] Il consiglio di amministrazione ha nominato Sir Kent Woods membro del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione, dopo che Pat O'Mahony ha lasciato il comitato all'inizio di quest'anno.
Spanish: Composición del Comité de Telemática del Consejo de Administración
Italian: Composizione del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione
Spanish: Nuevas dependencias de la Agencia
Italian: Nuova sede dell'Agenzia
Spanish: Informe de situación de EudraVigilance sobre los medicamentos veterinarios
Italian: Relazione dello stato dei medicinali veterinari di EudraVigilance
Spanish: Se recuerda al Consejo que el grupo constituido para revisar la contratación está examinando los procedimientos aplicados por la Agencia y formulará recomendaciones para reforzarlos.
Italian: Si rammenta al consiglio che il gruppo sugli appalti sta rivedendo le procedure dell'Agenzia e formulerà raccomandazioni per migliorare le pratiche di appalto in uso presso l'Agenzia.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la presentación sobre la aplicación de las normas relativas a la gestión de los conflictos de intereses para expertos y miembros del personal.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione dell'attuazione delle politiche sui conflitti d'interessi per esperti e personale.
Spanish: La Agencia está en el buen camino para cumplir los objetivos acordados.
Italian: L'Agenzia sta conseguendo gli obiettivi stabiliti nel rispetto delle tempistiche.
Spanish: • excedencia;
Italian: • congedi;
Spanish: El grupo intentará presentar una propuesta para su debate en la reunión de diciembre de 2011
Italian: Il gruppo intende proporre una bozza da discutere nel corso della riunione del dicembre 2011.
Spanish: [EMA/MB/729369/2011] El Consejo de Administración reincorporó a Gerard O'Malley como contable de la Agencia, con efectos desde el 6 de octubre de 2011, tras una ausencia prolongada.
Italian: [EMA/MB/729369/2011] Il consiglio di amministrazione reintegra Gerard O'Malley nelle sue funzioni di contabile dell'Agenzia a partire dal 6 ottobre 2011, dopo il suo rientro da una lunga assenza.
Spanish: • Nº 08/2011 - la designación de Janne Komi como miembro del CHMP, propuesta por Finlandia, fue aprobada el 14 de julio de 2011.
Italian: • N. 08/2011 - nomina di Janne Komi a membro del CHMP, proposta dalla Finlandia, completata il 14 luglio 2011.
Spanish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Actas de las reuniones de marzo, mayo y junio del Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC).
Italian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Verbali del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione (MBTC) relativi alle riunioni di marzo, maggio e giugno.
Spanish: En adelante, tendrán que aplicar estrictamente las normas adoptadas por la Comisión.
Italian: Adesso tutte le norme devono essere applicate in maniera uniforme, così come sono state adottate dalla Commissione.
Spanish: La reunión tenía como objetivos examinar algunas cuestiones estratégicas que precisan la orientación de los Jefes de Agencias de Medicamentos, en particular en ciertos aspectos que afectan a las autoridades nacionales competentes, y dar a conocer mejor algunas cuestiones específicas.
Italian: Scopo dell'incontro era dibattere le questioni strategiche che richiedevano orientamenti da parte degli HMA, in particolare per quanto concerne gli aspetti critici che incidono sulle attività delle autorità nazionali competenti (NCA), e richiamare l'attenzione su taluni aspetti specifici.
Spanish: • Nº 09/2011 - la designación de Michel Tougouz Nevessignsky como suplente del CHMP, propuesta por Bélgica, fue aprobada el 9 de septiembre de 2011.
Italian: • N. 09/2011 - nomina di Michel Tougouz Nevessignsky a membro supplente del CHMP, proposta dal Belgio, completata il 9 settembre 2011.
Spanish: [EMA/MB/465305/2011] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 11 de agosto de 2011.
Italian: [EMA/MB/465305/2011] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta l'11 agosto 2011.
Spanish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] El Consejo de Administración aprueba las siguientes normas de aplicación:
Italian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Il consiglio di amministrazione adotta le seguenti norme di attuazione:
Spanish: • Jueves, 4 de octubre;
Italian: • giovedì, 4 ottobre;
Spanish: • Nº 07/2011 - la designación de Helder Mota-Filipe como suplente del CHMP, propuesta por Portugal, fue aprobada el 5 de julio de 2011.
Italian: • N. 07/2011 - nomina di Helder Mota-Filipe a membro supplente del CHMP, proposta dal Portogallo, completata il 5 luglio 2011.
Spanish: [EMA/MB/550544/2011] El Consejo de Administración aprueba el plan de aplicación de la «Hoja de ruta para 2015».
Italian: [EMA/MB/550544/2011] Il consiglio di amministrazione approva l'attuazione del piano per la "tabella di marcia fino al 2015".
Spanish: • [EMA/MB/793451/2011] Informe sobre las operaciones de telemática en la UE.
Italian: • [EMA/MB/793451/2011] Relazione sulle operazioni del progetto di telematica dell'UE.
Spanish: Lista de participantes en la 73ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 6 de octubre de 2011
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 6 ottobre 2011
Spanish: [EMA/MB/744682/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe periódico actualizado sobre el estado de aplicación de la base de datos europea para la notificación de acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos veterinarios.
Italian: [EMEA/MB/744682/2011] Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione della regolare relazione di aggiornamento sullo stato di attuazione della banca dati europea per la raccolta di eventi avversi in relazione ai medicinali veterinari.
Spanish: Proceso de toma de decisiones del Consejo de Administración
Italian: Processo decisionale del consiglio di amministrazione
Spanish: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] El Consejo de Administración aprueba los criterios revisados que han de cumplir las asociaciones de pacientes y consumidores que participen en las actividades de la EMA.
Italian: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il consiglio di amministrazione adotta i criteri rivisti che devono essere soddisfatti dalle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori che desiderano partecipare alle attività dell'EMA.
Spanish: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre las interacciones con las asociaciones de pacientes y consumidores en el marco acordado en 2005.
Italian: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione sulle interazioni con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori in conformità al quadro concordato nel 2005.
Spanish: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la aplicación de la política de UMEM.
Italian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione sull'attuazione della politica in materia di MUMS.
Spanish: Celebrada el 6 de octubre de 2011 en Londres
Italian: Londra, 6 ottobre 2011
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el nombramiento de Guido Rasi como Director Ejecutivo de la Agencia.
Italian: Il consiglio nomina Guido Rasi direttore esecutivo dell'Agenzia.