FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Valtrex, valaciclovir, is broken down in the body into two substances, aciclovir and valine (an amino-acid).
Bulgarian: Активното вещество във Valtrex, валацикловир, се разгражда в организма до две вещества, ацикловир и валин (аминокиселина).
English: • For the prevention of cytomegalovirus infection following organ transplantation in adults and adolescents, the recommended dosage is 2000 mg four times a day, to be started as early as possible after the transplant.
Bulgarian: За превенция на цитомегаловирусна инфекция, последваща трансплантация на орган при възрастни и юноши, препоръчителната дозировка е 2000 mg четири пъти на ден, като трябва да се започне възможно най-рано след трансплантацията.
English: • HSV infections of the skin and mucous membranes including: the treatment of the first episode of genital herpes in immunocompetent patients; the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients (patients with a weakened immune system); the suppression of the recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients; treatment of herpes labialis (cold sores); the treatment and suppression of recurrent ocular (eye) HSV infection;
Bulgarian: HSV инфекции на кожата и лигавиците, включващи: лечение на първичен генитален херпес при имунокомпетентни пациенти; лечение на рецидиви на генитален херпес при имунокомпетентни и имунокомпрометирани пациенти (пациенти с отслабена имунна система); потискане на рецидиви на генитален херпес при имунокомпетентни и имунокомпрометирани пациенти; лечение на херпес лабиалис (херпес на устната); лечение и потискане на рецидивиращи очни инфекции на херпес симплекс вирус;
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings and side effects.
Bulgarian: Комитетът хармонизира и други точки от КХП, включително тези за специални предупреждения и нежелани лекарствени реакции.
English: 500 mg once a day for suppressing the recurrence of HSV infections in immunocompetent adults and 500 mg twice daily in immunocompromised adults.
Bulgarian: 500 mg веднъж дневно за потискане рецидиви на HSV инфекции при имунокомпетентни възрастни и 500 mg два пъти дневно при имунокомпрометирани възрастни.
English: The CHMP recommended that Valtrex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to valaciclovir, aciclovir or to any of the excipients.
Bulgarian: CHMP препоръчва Valtrex да не се използва при хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към валацикловир, ацикловир или към някое от помощните вещества.
English: It is used to treat infections with herpes, including varicella zoster which causes shingles and herpes simplex viruses (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Bulgarian: Използва се за лечение на инфекции с херпесни вируси, включително варицела зостер вируса който причинява херпес зостер, и херпес симплекс вирус (HSV), който може да причини херпеси или генитален херпес.
English: Valtrex is an antiviral medicine that contains the active substance valaciclovir.
Bulgarian: Valtrex е антивирусно лекарство, съдържащо активното вещество валацикловир (valaciclovir).
English: • For the treatment of herpes zoster, the recommended dose is 1000 mg three times a day for seven days in immunocompetent adults.
Bulgarian: За лечение на херпес зостер препоръчителната доза е 1000 mg три пъти дневно в продължение на седем дни при имунокомпетентни възрастни.
English: 1,000 mg twice a day for at least five days for treating immunocompromised patients.
Bulgarian: 000 mg два пъти дневно в продължение на поне пет дни при лечение на имунокомпрометирани пациенти.
English: Aciclovir is an antiviral that works by blocking an enzyme that the viruses need to produce DNA.
Bulgarian: Ацикловир е антивирусен препарат, който действа, като блокира ензим, необходим на вирусите за синтез на ДНК.
English: • the treatment of herpes zoster in adults with mild or moderate immunosuppression (reduced activity of the immune system);
Bulgarian: лечение на херпес зостер при лека до умерена имуносупресия (понижена активност на имунната система);
English: 2,000 mg twice a day for one day for treating patients with herpes labialis.
Bulgarian: 2 000 mg два пъти дневно за един ден за пациенти с херпес лабиалис.
English: Why was Valtrex reviewed?
Bulgarian: Какви са основанията за разглеждане на Valtrex?
English: The areas harmonised include: 4.1 Therapeutic indications The CHMP recommended that Valtrex should be used for:
Bulgarian: Терапевтични показания СМНР препоръчва Valtrex да се прилага за:
English: 4.2 Posology and method of administration The Committee harmonised the doses of Valtrex to be used for the different conditions.
Bulgarian: Комитетът съгласува дозите на Valtrex, които трябва да се прилагат при различните състояния.
English: On 22 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Valtrex and associated names in the EU.
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до СНМР, за да съгласува разрешенията за употреба на Valtrex в ЕС.
English: Valtrex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Bulgarian: Координационната група за процедура по взаимно признаване и децентрализирана процедурахуманна употреба (CMD(h)) установява, че информацията за Valtrex се нуждае от хармонизиране.
English: The full EPAR for Zactran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zactran може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zactran.
English: Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
Bulgarian: Zactran може да причини раздразнение на очите или кожата.
English: Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Bulgarian: Поради това трябва да се избягва контакт на продукта с кожата или очите.
English: The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
Bulgarian: Възможно е говедата да показват признаци на лека болка на мястото на инжектиране в продължение на един ден.
English: The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са резултатите за респираторната функция и депресията, както и телесната температура.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Zactran.
English: Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Bulgarian: При говеда, които тежат повече от 250 kg, и свине и овце, които тежат повече от 125 kg, дозата трябва да се раздели и да се приложи на повече от едно място.
English: These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
Bulgarian: Тези локални реакции са краткотрайни и обикновено преминават в рамките на 2 дни при прасета и 4 дни при овце.
English: Other information about Zactran
Bulgarian: Допълнителна информация за Zactran:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Zactran са по-големи от рисковете, и препоръча Zactran да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: What are the risks associated with Zactran?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zactran?
English: What is Zactran and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Zactran и за какво се използва?
English: Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
Bulgarian: Zactran може да се използва и метафилактично, което означава да се третират едновременно заболелите говеда и здравите говеда, които са в контакт с тях, за да не развият здравите животни инфекция и така да се избегне по-нататъшното разпространяване на заболяването.
English: Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
Bulgarian: Zactran е вид антибиотик, наречен макролид, който се използва за третиране на следните бактериални инфекции:
English: What benefits of Zactran have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Zactran са установени в проучванията?
English: As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Bulgarian: Тъй като Zactran е антибиотик, важно е да се спазват строго инструкциите в листовката, за да се сведе до минимум рискът от развиване на антибиотична резистентност.
English: Antibiotic resistance is the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth.
Bulgarian: Антибиотичната резистентност е способността на бактериите да се развиват при наличието на антибиотик, който в обичайни условия ги убива или спира растежа им.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zactran, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
English: For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Zactran, вижте листовката.
English: Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
Bulgarian: Zactran не трябва да се прилага на животни, които са свръхчувствителни (алергични) към който и да е било макролид, и не трябва да се използва едновременно с други макролиди или с друг вид антибиотици, наречени линкозамиди.
English: When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
Bulgarian: При третиране на копитен гнилец при овце трябва да се вземат подходящи мерки за управление на стадата, например овцете да се държат в суха среда.
English: The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
Bulgarian: Отокът обикновено преминава за 3 до 14 дни, но при някои говеда може да продължи до 35 дни след третирането.
English: It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Bulgarian: Тя действа чрез блокиране на бактериалните рибозоми - клетъчните органели, в които се произвеждат протеините - като по този начин се предотвратява растежът на бактериите.
English: • foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
Bulgarian: копитен гнилец при овце, причинен от Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum, при който има нужда от системно третиране (третиране, което достига бактериите през кръвообращението, напр. чрез инжекция).
English: Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
Bulgarian: Аналогично, при контакт на Zactran с кожата, засегнатата област незабавно трябва да се измие с чиста вода.
English: When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
Bulgarian: Когато Zactran се използва за метафилактика на BRD, първо трябва да се установи наличието на заболяването в стадото;
English: In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
Bulgarian: В проучване при 364 овце с типични признаци на копитен гнилец 98 % от овцете, третирани със Zactran, са излекувани успешно след 3 седмици в сравнение с 93 % от овцете, третирани с тилмикозин, въз основа на резултати за куцане.
English: It should also not be used within 2 months of calving in pregnant cows and heifers intended to produce milk for human consumption or within 1 month of lambing in pregnant ewes intended to produce milk for human consumption.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва при бременни крави в рамките на 2 месеца преди отелване, при юници за производство на мляко, което е предназначено за човешка консумация, или в рамките на 1 месец преди агнене при бременни овце за производство на мляко, което е предназначено за човешка консумация.
English: Zactran contains the active substance gamithromycin.
Bulgarian: Zactran съдържа активната субстанция гамитромицин (gamithromycin).
English: People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност (алергия) към подобни антибиотици (макролиден клас) трябва да избягват контакт със Zactran.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
English: Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
Bulgarian: Zactran се прилага чрез еднократна доза с инжекцияподкожно при говеда и овце и мускулно при прасета.
English: Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
Bulgarian: Успеваемостта на третирането е 97 % при свинете, третирани със Zactran, в сравнение с 93 % в групата на тилдипирозин.
English: The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
Bulgarian: Активната субстанция в Zactran, гамитромицин, е антибиотик от групата на макролидите.
English: For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Bulgarian: За метафилактика на BRD ефектът на Zactran е проучен в сравнение с плацебо (сляпо лечение) при говеда, които са били в контакт със заболели животни в същото стопанство и поради това също е вероятно да развият заболяването.
English: The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Bulgarian: При третиране със Zactran карентният срок за месо от говеда е 64 дни, за месо от свине е 16 дни, а за месо от овце - 29 дни.
English: The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
English: The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Zactran при говеда (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 говеда) са отоци на мястото на инжектиране.
English: If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Bulgarian: При контакт на Zactran с очите, те трябва незабавно да се измият обилно с чиста вода.
English: The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Zactran при свине и овце (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 животни) са леки до умерени отоци на мястото на инжектиране.
English: • swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
Bulgarian: респираторно заболяване при свине (SRD) - белодробна инфекция при свине - причинено от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica;
English: For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zactran собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
English: For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
Bulgarian: За третиране на SRD е проведено практическо проучване при свине със SRD, като Zactran е сравнен с тилдипирозин, друг макролиден антибиотик.
English: Why is Zactran approved?
Bulgarian: Защо Zactran е лицензиран за употреба?
English: For more information about treatment with Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Zactran собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
English: How is Zactran used?
Bulgarian: Как се използва Zactran?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Zactran, валиден в ЕС.
English: In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
Bulgarian: Установено е, че за третиране на BRD Zactran е също толкова ефективен, колкото тулатромицин.
English: For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Bulgarian: За третиране на BRD Zactran е проучен в сравнение с друг макролиден антибиотик (тулатромицин) при говеда, заразени със заболяването.
English: Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Bulgarian: Установена е ефективността на Zactran за третиране и метафилактика на BRD, свързано с Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
English: • bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Bulgarian: респираторно заболяване при говеда (BRD) - белодробна инфекция при говедапричинено от бактериите Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
English: How does Zactran work?
Bulgarian: Как действа Zactran?
English: As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
Bulgarian: например мокра околна среда или неподходящо управление на стопанството, третирането на копитен гнилец трябва да се предприема с други средства за управление на стадото.
English: A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
Bulgarian: Във второ практическо проучване при свине със SRD Zactran е сравнен с тулатромицин, но в това проучване
English: Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
Bulgarian: За третиране на тежък копитен гнилец при овце Zactran е също толкова ефективен, колкото тилмикозин.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Activyl на Intervet International BV на 18/02/2011.
English: This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Bulgarian: Това активно съединение взаимодейства с нервната система на паразитите и причинява парализа и смърт.
English: Other information about Activyl:
Bulgarian: Допълнителна информация за Activyl:
English: This is thought to be the result of licking the application site straight after treatment.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на облизване на мястото на приложение непосредствено след третиране.
English: Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Bulgarian: Не трябва да се позволява попадането на Activyl в повърхностни води, тъй като продуктът може да бъде вреден за водните организми.
English: This means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas.
Bulgarian: Това означава, че убива паразити, които живеят по кожата или в козината на животните, например бълхи.
English: The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Bulgarian: Продуктът трябва да се съхранява далеч от топлинни източници, искри, открит огън или други запалими източници.
English: Dogs and cats might salivate after treatment.
Bulgarian: Кучетата и котките могат да започнат да отделят слюнка след третиране.
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals.
Bulgarian: Необходимо е внимание, за да се гарантира, че съдържанието на пипетата не влиза в контакт с очите на третираното животно или други животни.
English: There might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the skin.
Bulgarian: Възможна е също появата на временен сърбеж, възпаление или загуба на косми на мястото, където продуктът е приложен върху кожата.
English: For a full list of all side-effects reported with Activyl, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Activyl странични реакции - вижте листовката.
English: Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Освен това CVMP заключава, че продуктът е ефективен като част от стратегия за лечение на алергичен дерматит, и препоръчва на Activyl да бъде издаден лиценз за употреба.
English: The CVMP concluded that the benefits of Activyl exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in dogs and cats.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Activyl превишават рисковете за лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи при кучета и котки.
English: The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Activyl is as effective as the comparator medicine.
Bulgarian: Резултатите от лабораторните проучвания и от полевите проучвания както при котки, така и при кучета показват, че Activyl е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.