FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Gastrisk adenocarcinom (en form form mavekræft) hos patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres kræftsygdom.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's hjemmeside.
Czech: Na internetových stránkách agentury EMA je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
Danish: Docefrez anvendes i kombination med cisplatin og 5fluorouracil (andre lægemidler mod kræft).
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5fluorouracilem (dalšími protinádorovými léky),
Danish: Docefrez er et pulver og en solvens, der anvendes til at fremstille en infusionsvæske, opløsning (intravenøst drop).
Czech: Docefrez je prášek a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Danish: Docefrez er et generisk lægemiddel.
Czech: Přípravek Docefrez je „generikum".
Danish: Hvordan blev Docefrez undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Docefrez zkoumán?
Danish: Det kan også anvendes i kombination med cisplatin (et andet lægemiddel til behandling af kræft) hos patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres kræftsygdom.
Czech: Může se použít také s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba,
Danish: Docefrez anvendes i kombination med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler).
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Danish: Dagen før infusionen af Docefrez gives desuden dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til patienten.
Czech: Pacientům by měl být v den podání infuze přípravku Docefrez rovněž podán dexamethazon (protizánětlivý lék), a to před začátkem infuze přípravku Docefrez.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Docefrez findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docefrez je k dispozici zde.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Taxotere.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Taxotere) přínosy přípravku Docefrez převyšují zjištěná rizika.
Danish: Hvordan anvendes Docefrez?
Czech: Jak se přípravek Docefrez používá?
Danish: Hvad anvendes Docefrez til?
Czech: Na co se přípravek Docefrez používá?
Danish: Hvordan virker Docefrez?
Czech: Jak přípravek Docefrez působí?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Czech: Obsah Velikosti balení infuzního roztoku Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Czech: Doporučuje se používat rukavice.
Danish: Tumorstørrelse 2 cm >2 cm
Czech: Velikost nádoru 2 cm >2 cm
Danish: givet over 30-60 minutter.
Czech: 30-60 minut.
Danish: Mere alvorlige reaktioner kan forekomme.
Czech: Mohou se vyskytnout závažnější reakce.
Danish: Nogle af disse symptomer kan være alvorlige.
Czech: Některé z těchto příznaků mohou být závažné.
Danish: Mulige påvirkninger af centralnervesystemet bør tages i betragtning.
Czech: Je třeba zvažovat možné účinky na centrální nervový systém.
Danish: • Hårtab: I de fleste tilfælde vil normal hårvækst vende tilbage.
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst vlasů obnoví.
Danish: Resume af sikkerhedsprofilen for alle indikationer
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil pro všechny indikace
Danish: Infusionen tager ca. en time, mens du er på hospitalet.
Czech: Infuze trvá asi jednu hodinu, po tuto dobu budete v nemocnici.
Danish: En primær analyse og en opdateret analyse blev udført.
Czech: Byla provedena jedna primární analýza a jedna aktualizovaná analýza.
Danish: Kan være skadelig for alkoholikere.
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Danish: 73 % af de kutane reaktioner var reversible inden for 21 dage.
Czech: Celkem 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
Danish: • Ændring eller udeblivelse af menstruationer
Czech: • změna nebo vymizení menstruace
Danish: Denne information vil give lægen mulighed for at vurdere om en nedsættelse af dosis er nødvendig.
Czech: Taková informace mu umožní rozhodnout, zda je nutné snížení dávky.
Danish: Uåbnede hætteglas 2 år
Czech: Neotevřená injekční lahvička 2roky
Danish: Din læge vil diskutere disse med dig og forklare fordele og mulige risici ved behandlingen.
Czech: Lékař je s Vámi probere a vysvětlí Vám možná rizika a přínos této léčby.
Danish: Tidlig brug af understøttende behandling kan hjælpe til at bedre tilstanden.
Czech: Včasné zahájení podpůrné léčby může zlepšit stav onemocnění.
Danish: Anden primær malignitet
Czech: Další primární malignity
Danish: Anbefaling for sikker håndtering
Czech: Doporučení pro bezpečnou manipulaci
Danish: Om nødvendigt bør man tage andre passende symptomatiske forholdsregler.
Czech: V případě potřeby má být nasazena jiná potřebná symptomatická léčba.
Danish: Dosis vil afhænge af din vægt og din almene tilstand.
Czech: Dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti a na celkovém stavu.
Danish: Der blev udført to interim-analyser og en endelig analyse.
Czech: Byly provedeny dvě průběžné a jedna finální analýza.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af permanent alopeci (frekvens ikke kendt).
Czech: Byly hlášeny případy výskytu trvalé alopecie (frekvence není známa).
Danish: Alderskategori 1 <50 år ≥50 år
Czech: Věková kategorie 1 <50 let ≥50 let
Danish: I nogle tilfælde (hyppighed ikke kendt) er der observeret permanent hårtab
Czech: V některých případech (četnost není známa) byla pozorována trvalá ztráta vlasů
Danish: Der blev udført en endelig analyse med en aktuel median opfølgning på 96 måneder.
Czech: Finální analýza byla provedena při aktuálním mediánu sledování v délce 96 měsíců.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Czech: Četnost není známá (z dostupných údajů nelze určit):
Danish: Disse symptomer kan være de første tegn på en alvorlig mave-tarmforgiftning, som kan være dødelig.
Czech: Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné otravy trávicího traktu, která může být smrtelná.
Danish: Der bør anvendes effektiv kontraception under behandlingen.
Czech: Během léčby je zapotřebí používat účinnou metodu antikoncepce.
Danish: Resultater på disse endepunkter understøttede de primære endepunkter-resultater.
Czech: Výsledky těchto cílových parametrů podporovaly výsledky primárního cílového parametru.
Danish: • lavt blodtryk
Czech: • nízký tlak krve.
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA-databasen
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke centralnervesystemet (den del af nervesystemet, der omfatter hjernen og rygmarven).
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může mít vliv na centrální nervový systém (část nervového systému zahrnujícího mozek a míchu).
Danish: Prednison og dexamethason
Czech: Prednison a dexamethason
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Czech: JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - ČITELNÁ DATA PC:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky.
Danish: Baseret på de farmakokinetiske studier findes der ingen særlige retningslinjer for ældre.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nejsou pro podávání u starších osob žádné zvláštní pokyny.
Danish: Progressionstid (TTP) var det primære endepunkt.
Czech: Doba do progrese (TTP) byla primárním cílovým parametrem.
Danish: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Czech: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Danish: 2-års overlevelse (%)
Czech: Dvouleté přežití (%)
Danish: Mitoxantrone Hver 3.uge
Czech: Mitoxantron každé 3 týdny
Danish: Lægen vil måske stoppe din behandling med det samme.
Czech: Lékař může okamžitě zastavit Vaši léčbu.
Danish: Total overlevelse
Czech: Celkové přežití
Danish: Det anbefales at afbryde behandlingen med docetaxel, indtil der foreligger en diagnose.
Czech: Doporučuje se přerušit léčbu docetaxelem, dokud není stanovena diagnóza.
Danish: Den estimerede hazard ratio blev udregnet ved hjælp af Cox proportional hazard-model med behandlingsgruppen som faktor.
Czech: Odhadovaný poměr rizik byl stanoven s využitím Coxova modelu proporcionálního rizika s léčebnou skupinou jako faktorem.
Danish: • Fald i blodtrykket, uregelmæssig eller hurtig hjerterytme
Czech: • pokles krevního tlaku, nepravidelný nebo zrychlený tlukot srdce
Danish: Hjertefunktionen bør yderligere monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 3. måned) med henblik på at identificere patienter, som udvikler hjertedysfunktion.
Czech: Srdeční funkce se mají dále monitorovat v průběhu léčby (každé tři měsíce), což pomůže identifikovat nemocné, u kterých se může rozvinout srdeční dysfunkce.
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt,
Czech: - jestliže máte příliš nízký počet bílých krvinek.
Danish: • Forhøjede leverenzymer (derfor behovet for regelmæssige blodprøver)
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).
Danish: 1Fuldt analysesæt (intent-to-treat) 2Estimeret median overlevelse.
Czech: 1 Analýza celého souboru (intent-to-treat) 2 Odhadovaná střední doba přežití
Danish: Meget sjælden: Et enkelt tilfælde af ikke-reversibel alopeci ved slutningen af studiet.
Czech: Velmi vzácné: jeden případ alopecie, která po ukončení studie nebyla reverzibilní.
Danish: †Stratificeret log rank test *Tærskel for statististiskl signifikans =0,0175 **PSA: Prostata-Specific Antigen
Czech: Hodnota p* †Stratifikovaný log rank test *Práh statistické významnosti = 0,0175 **PSA: Prostatický specifický antigen
Danish: Disse patienter skal monitoreres tæt ved initiering af docetaxelbehandling.
Czech: Tito pacienti musí být při zahájení léčby docetaxelem pečlivě sledováni.
Danish: • Allergiske reaktioner som beskrevet ovenfor
Czech: • alergické reakce, jak jsou popsány výše
Danish: Den anden interim-analyse blev udført efter optagelse af ialt 400 DFS hændelser, hvilket førte til en median-opfølgning ved 55 måneder.
Czech: Druhá průběžná analýza se uskutečnila po zaznamenání celkem 400 DFS případů, což znamenalo medián sledování 55 měsíců.
Danish: Letargi; smerter
Czech: Letargie; Bolest
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 22 maj 2012 Dato for seneste fornyelse: 23 februar 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. května 2012
Danish: Forsigtighed anbefales hos patienter med neutropeni, især ved risiko for udvikling af gastrointestinale komplikationer.
Czech: U pacientů s neutropenií se doporučuje zvýšená opatrnost, a to zejména z důvodu rizika rozvoje gastrointestinálních komplikací.
Danish: Den samlede overlevelsesrate var 6,8 % i de evaluerbare patienter, og median-varigheden for respons var 26,1 uge.
Czech: Celkové procento odpovědi bylo 6,8 % u hodnotitelných nemocných a střední doba trvání odpovědi byla 26,1 týdne.
Danish: • Infektioner, fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi), eller hvide blodlegemer (som er vigtige for at bekæmpe infektioner) og blodplader
Czech: • infekce, pokles počtu červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (které jsou důležité k obraně před infekcí) a krevních destiček
Danish: Den første interim-analyse var planlagt til 3 år efter datoen for opnåelse af halvdelen af tilmeldingen til studiet.
Czech: První průběžná analýza byla naplánována 3 roky poté, co byla do studie zařazena polovina pacientek.
Danish: Gennemsnitlig tid til progression (uger)
Czech: Střední doba do progrese (týdny):
Danish: Positiv
Czech: Pozitivní
Danish: • Ændring af neglenes farve, som også kan løsne sig
Czech: • změna barvy nehtů, které se později mohou odlučovat
Danish: Den sene fase skyldes til dels den relativt langsomme redistribution af docetaxel fra perifere compartments.
Czech: Dlouhá třetí fáze je částečně dána relativně pomalým výstupem docetaxelu z periferního kompartmentu.
Danish: Den primære testmetode, som blev anvendt til at bestemme HER2-positivitet i dette pivotal-studie var immunohistokemi (IHC).
Czech: Hlavní testovací metodou určující pozitivitu HER 2 v této klíčové studii byla imunohistochemie (IHC).
Danish: Under behandlingen kan du få anden medicin til at opretholde antallet af blodcellerne.
Czech: V průběhu léčby můžete dostávat léky pomáhající udržet dostatečný počet krvinek.
Danish: Din læge kan ændre dosis og dosisfrekvensen afhængig af dine blodprøver, din almene helbredstilstand og din reaktion på Docetaxel Accord.
Czech: Lékař může změnit dávku a četnost podávání v závislosti na Vašich krevních testech, celkovém stavu a Vaší odpovědi na přípravek Docetaxel Accord.
Danish: ANDET CYTOTOKSISK
Czech: JINÉ CYTOTOXICKÉ
Danish: Hazard ratio (TAC/FAC)
Czech: Poměr rizika (TAC/FAC)
Danish: Alderskategori 2 <35 år ≥35 år
Czech: Věková kategorie 2 <35 let
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med vægtstigning på 3 kg eller mere.
Czech: Periferní edém se obvykle objevuje nejprve na dolních končetinách s možností generalizace spolu se zvýšením tělesné hmotnosti o 3 kg nebo více.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation : Antineoplastiske stoffer, plantealkaloider og andre naturprodukter, taxaner, ATC kode: L01CD02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, taxany, ATC kód: L01CD02.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
Czech: Pokud byste během léčby otěhotníte, musíte ihned informovat svého lékaře.
Danish: Koncentratet er en klar, lys gul til brunliggul opløsning.
Czech: Koncentrát je čirý světle žlutý až hnědožlutý roztok.
Danish: • Tab af appetit (anoreksi)
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Danish: I kombination med trastuzumab, vises de bivirkninger (alle grader), som er rapporteret hos  10 %.
Czech: Pro kombinaci s trastuzumabem jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky (všech stupňů), které se vyskytly ve ≥ 10 %.
Danish: Spørg din læge til råds, før du tager nogen form for medicin.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Danish: Alle patienter undtagen en patient i hver arm blev diagnosticeret med CHF mere end 30 dage efter behandlingsperioden.
Czech: S výjimkou jedné pacientky v každé skupině byla diagnóza CHF stanovena ve všech případech déle než 30 dní po ukončení léčby.
Danish: Docetaxel er et lipofilt stof, men det vides ikke, om det udskilles i human mælk.
Czech: Docetaxel je lipofilní látka, není však známo, zda je vylučována do lidského mateřského mléka.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, så spørg din læge eller hospitalsfarmaceut.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo nemocničního lékárníka.
Danish: Ca 80 % af radioaktiviteten i fæces er udskilt efter 48 timer i form af en større inaktiv og tre mindre inaktive metabolitter samt meget lave koncentrationer af uomdannet lægemiddel.
Czech: Přibližně 80 % radioaktivity detekované ve stolici se vyloučí v průběhu prvních 48 hodin jako jeden hlavní neaktivní metabolit a tři méně významné neaktivní metabolity a velmi malé množství ve formě nezměněného léčivého přípravku.
Danish: Selvom et flertal af tilfældene opstod under den første eller anden behandlingsrunde med docetaxel kunne enterocolitis opstå når som helst, og medføre død så tidligt som på den første dag tilstanden indtrådte.
Czech: Ačkoliv se většina takových případů vyskytla během prvního nebo druhého cyklu léčby docetaxelem, enterokolitida se může rozvinout kdykoliv a může vést k úmrtí již od prvního dne svého nástupu.
Danish: Docetaxels sikkerhed og virkning ved nasofaryngealt karcinom hos børn i alderen 1 måned til under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost docetaxelu v léčbě nasofaryngeálního karcinomu u dětí ve věku od 1 měsíce do méně než 18 let nebyla stanovena.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten indlægges på en specialafdeling og de vitale funktioner skal følges nøje.
Czech: V případě předávkování je nutno pacienta hospitalizovat na specializovaném pracovišti a pečlivě monitorovat vitální funkce.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: Der bør derfor være adgang til behandling af hypotension og bronkospasmer.
Czech: Musí proto být k dispozici prostředky k léčbě hypotenze a bronchospazmu.
Danish: Din tilstand vil blive nøje kontrolleret af hospitalspersonalet under behandlingen.
Czech: Zdravotníci budou v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav.
Danish: To patienter i TAC-armen og 4 patienter i FAC-armen døde af hjertesvigt.
Czech: Dvě pacientky ve skupině TAC a 4 pacientky ve skupině FAC zemřely na srdeční selhání.
Danish: Patienter bør modtage terapeutisk G-CSF så snart som muligt efter overdosering er erkendt.
Czech: Pacient má být léčen G-CSF co nejrychleji po zjištění předávkování.
Danish: I dette studium havde 87 % af patienterne sygdom, som var IHC 3+, og 95 % af de inkluderede patienter havde sygdom, som var IHC3+ og/eller patienterne var FISH positive.
Czech: V této studii bylo 87 % nemocných s nádorem IHC 3+ a 95 % nemocných s nádorem IHC 3+ a/nebo FISH pozitivním.
Danish: Patienter bør observeres nøje med henblik på overfølsomhedsreaktioner specielt under første og anden infusion.
Czech: Pacienti mají být pozorně sledováni, zda u nich zejména v průběhu první a druhé infúze nedochází k hypersenzitivním reakcím.
Danish: Du må ikke blive gravid under behandling med dette lægemiddel, og du skal bruge effektiv prævention under behandlingen, fordi docetaxel kan skade det ufødte barn.
Czech: V průběhu léčby tímto léčivým přípravkem nesmíte otěhotnět a během léčby musíte používat vhodnou antikoncepci, protože docetaxel může poškodit nenarozené dítě.
Danish: Begrænsede data fra et enkelt, ukontrolleret studie antydede en interaktion mellem docetaxel og carboplatin.
Czech: Dle omezeného množství dat z jedné nekontrolované studie je možná interakce mezi docetaxelem a karboplatinou.
Danish: Dette var også statistisk signifikant med en HR på 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; log-rank test p = 0,004.
Czech: Toto bylo opět statisticky významné, HR 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; log-rank test p = 0,004.
Danish: Behandlingsforskel (95 %CI:0,7;13,5) *: rettet for multible sammenligninger og justeret for stratification faktorer (stadie af sygdommen og behandlingsregion), baseret på beregnelig patientpopulation.
Czech: Léčebný rozdíl: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Korigováno pro vícenásobné porovnávání a upraveno pro stratifikační faktory (stadium onemocnění a oblast, kde probíhala léčba) na základě populace hodnotitelných pacientů.
Danish: Studiepopulationen bestod af patienter med teknisk uresekterbar sygdom, patienter med lav chance for kirurgisk helbredelse og patienter med bevarelse af organer som mål.
Czech: Populace pacientů se skládala z pacientů, jejichž onemocnění bylo technicky neresekovatelné, pacientů s nízkou pravděpodobností, že budou operací vyléčeni a pacientů, u nichž byl záměr zachovat orgán.
Danish: Der blev udført eksplorativ undergruppeanalyse af sygdoms-fri overlevelse for patienter, der opfylder kriterierne for kemoterapi ifølge 2009 St. Gallen-kriterierne - (ITT population).
Czech: Explorativní analýzy podskupin z hlediska doby přežití bez onemocnění u pacientek, které splnily kritéria pro chemoterapii dle St. Gallen 2009 (ITT populace) jsou uvedeny níže:
Danish: Dog var fordelingen af OS ikke signifikant forskellig i de to grupper.
Czech: Distribuce OS mezi 2 léčebnými skupinami se však významně nelišila.
Danish: Patienter med påvirket syn bør omgående gennemgå en fuldstændig oftalmologisk undersøgelse.
Czech: Pacienti s poruchami zraku mají neprodleně podstoupit kompletní oftalmologické vyšetření.
Danish: Der er rapporter om dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), ofte i forbindelse med sepsis eller multiorgan-svigt.
Czech: Byla hlášena diseminovaná intravaskulární koagulopatie (DIC), často spojená se sepsí nebo se selháním více orgánů.
Danish: • Rødme og hævelse af håndflader eller fodsåler, hvilket kan få huden til at skalle af (dette kan også forekomme på arme, ansigt eller krop)
Czech: • zarudnutí nebo otok dlaní a chodidel, které může vést k olupování kůže (může se také objevit na pažích, obličeji nebo na těle)
Danish: Hvis pulmonale symptomer udvikles eller forværres, skal patienterne overvåges nøje, undersøges omgående og sættes i passende behanding.
Czech: V případě nového výskytu nebo zhoršení plicních příznaků má být pacient pečlivě monitorován, neodkladně vyšetřen a léčen odpovídajícím způsobem.
Danish: Stigningen i overlevelse set i armen med ugentlig docetaxel var ikke statistisk signifikant sammenlignet med mitxantron kontrol-armen.
Czech: Prodloužení přežití pozorované v rameni s týdenním docetaxelem nebylo statisticky významné při srovnání s kontrolním ramenem s mitoxantronem.
Danish: Docetaxel må derfor ikke anvendes til gravide, medmindre det er tydeligt indikeret.
Czech: Z tohoto důvodu nelze docetaxel v průběhu těhotenství podávat, pokud není jednoznačně indikováno.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet på stedet for en tidligere reaktion
Czech: • reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce.
Danish: I ca 20% af tilfældene var der ingen risikofaktorer for akut nyresvigt såsom samtidig behandling med nefrotoksiske lægemidler og gastrointestinale sygdomme.
Czech: Přibližně u 20 % těchto případů nebyly přítomny žádné rizikové faktory pro akutní selhání ledvin, jako například současné podávání nefrotoxických léčivých přípravků a gastrointestinální poruchy.
Danish: Hvis du får problemer med synet, særligt sløret syn, skal du straks have undersøgt dine øjne og dit syn.
Czech: Pokud se objeví problémy se zrakem, především rozmazané vidění, je zapotřebí oči a zrak ihned vyšetřit.
Danish: Hormonel receptorstatus Negativ
Czech: Stav hormonálních receptorů
Danish: Anden primær malignitet (herunder akut myeloid leukæmi, myelodysplastisk syndrom og non-Hodgkin lymfom) kan forekomme flere måneder eller år efter behandling med docetaxel.
Czech: Další primární malignity (včetně akutní myeloidní leukemie, myelodysplastického syndromu a non-Hodgkinova lymfomu) se mohou vyskytnout několik měsíců nebo let po léčbě docetaxelem.
Danish: Overlevelsesdata, median progressionstid og responsrater for studiets to arme er illustreret i nedenstående tabel:
Czech: Data o přežití, střední doba do progrese avýskyt odpovědi v obou ramenech studie dokumentuje následující tabulka:
Danish: Sjældne tilfælde af myokardieinfarkt er rapporteret.
Czech: Byly zaznamenány vzácné případy infarktu myokardu.
Danish: Ved kombination med docetaxel var carboplatins clearence ca. 50 % højere end de værdier, der tidligere er rapporteret for carboplatin-monoterapi.
Czech: Při kombinaci s docetaxelem byla clearance karboplatiny asi o 50 % vyšší než hodnoty dříve uváděné pro karboplatinu v monoterapii.
Danish: • Ventrikulær arytmi eller ventrikulær takykardi (manifesteret som uregelmæssig og / eller hurtig hjerterytme, alvorlig åndenød, svimmelhed og / eller besvimelse).
Czech: • ventrikulární arytmie nebo ventrikulární tachykardie (projevující se jako nepravidelný a/nebo rychlý tlukot srdce, závažná dušnost, závratě, a/nebo mdloby).
Danish: I tilfælde af forstyrrelser af de hvide blodlegemer kan du få feber eller infektioner.
Czech: V případě poklesu bílých krvinek by u Vás v souvislosti s léčbou mohlo dojít k výskytu horečky a infekcí.
Danish: For docetaxel /Carboplatin-kombinationen kunne der hverken bevises ekvivalent eller non-inferior effekt sammenlignet med referencebehandlingen kombination VCis.
Czech: Pro kombinaci docetaxel/karboplatina nebyla ve srovnání s referenční léčbou VCis prokázána ani ekvivalence, ani noninferiorita.
Danish: • Pneumoni (lungebetændelse)
Czech: • pneumonie (plicní infekce)