FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Binocrit-hoito määrätään stimuloimaan luuydintäsi tuottamaan enemmän veren punasoluja.
Bulgarian: Binocrit се предписва за стимулиране на костния Ви мозък да произвежда повече червени кръвни клетки.
Finnish: Binocritia käytetään kohtalaisen aneemisille aikuisille, jotka luovuttavat jonkin verran verta ennen leikkausta, jotta heille voitaisiin antaa sitä takaisin leikkauksen aikana tai jälkeen.
Bulgarian: Binocrit се използва при възрастни с умерена анемия, които депонират част от своята кръв преди операция, така че тя да може да им бъде обратно прелята по време на или след операцията.
Finnish: Binocrit kuuluu valmisteisiin, jotka stimuloivat punasolujen tuotantoa erytropoietiiniksi kutsutun ihmisen proteiinin tavoin.
Bulgarian: Binocrit принадлежи към групата продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки подобно на човешкия еритропоетин.
Finnish: Jos käyt jossakin sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla, kerro lääkärille, että saat Binocrit-hoitoa.
Bulgarian: Ако посещавате болница, клиника или семеен лекар, информирайте ги, че сте на лечение с Binocrit.
Finnish: Suositeltu annos on 600 IU/kg Binocrit-valmistetta ihon alle annettuna viikoittain kolmen viikon ajan (päivät 21, 14 ja 7) ennen leikkausta sekä leikkauspäivänä (päivä 0).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 600 IU/kg Binocrit, приложен подкожно, ежеседмично за три седмици (дни 21-ви, 14-ти и 7-ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
Finnish: Suositeltu Binocrit-aloitusannos on 450 IU/kg (kokonaisenimmäisannos on 40 000 IU) annettuna ihon alle kerran viikossa niin, ettei annosten välillä ole alle viittä päivää.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е Binocrit 450 IU/kg (максималната обща доза е 40 000 IU), прилагана подкожно, веднъж седмично, с не по-малко от 5 дни между дозите.
Finnish: Binocrit on tarkoitettu oireisen anemian (hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [≤ 100 g/l]) hoitoon aikuisille, joilla on matalan tai kohtalaisen 1-riskin primaarinen myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) ja joilla on alhainen erytropoietiinitaso seerumissa (< 200 mU/ml).
Bulgarian: Binocrit е показан за лечение на симптоматична анемия (концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl) при възрастни с първични миелодиспластични синдроми (МДС) с нисък или междинен риск1, които имат нисък серумен еритропоетин (< 200 mU/ml).
Finnish: Binocritia ei ole hyväksytty C-hepatiittiin liittyvän anemian hoitoon.
Bulgarian: Binocrit не е одобрен за лечение на анемия, свързана с хепатит С.
Finnish: Jos saat vakavan ihottuman tai jonkin muun näistä iho-oireista, lopeta Binocrit-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате Binocrit и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Finnish: Binocrit on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Bulgarian: Binocrit е биологично подобен лекарствен продукт.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, Binocrit-valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, показателни за тези реакции, Binocrit трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Finnish: Jos tämä antoreitti (laskimon tai katetrin kautta) ei ole helposti käytettävissä, lääkärisi voi päättää, että Binocrit annetaan ihon alle (ihonalaisesti).
Bulgarian: Когато такъв достъп (чрез вена или система) отсъства, Вашият лекар може да реши, че Binocrit трябва да се инжектира под кожата (подкожно).
Finnish: Jotkut potilaat saattavat opetella myöhemmin pistämään lääkkeen itse ihon alle, sen mukaan, miksi he tarvitsevat Binocrit-hoitoa: katso pakkausselosteen lopussa oleva kohta Ohjeet itsesi pistämiseen.
Bulgarian: Някои хора, в зависимост от това по каква причина се нуждаят от лечение с Binocrit, е възможно да се научат впоследствие да си поставят сами подкожни инжекции: вижте „Инструкции за самостоятелно оинжектиране на Binocrit" в края на тази листовка.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava suurennettaessa Binocrit -annoksia kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, sillä suuret kumulatiiviset epoetiiniannokset saattavat liittyä lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin, vakaviin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin ja aivoverisuonitapahtumiin.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност трябва да се внимава при повишаване на дозите на Binocrit, тъй като високите кумулативни дози епоетин могат да бъдат свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
Finnish: • Binocritia annetaan pistoksena laskimoon välittömästi sen jälkeen kun olet luovuttanut verta,
Bulgarian: Binocrit се прилага чрез инжектиране във вена веднага след като сте дарили кръв
Finnish: Mitä Binocrit sisältää - Vaikuttava aine on: epoetiini alfa (katso määrät jäljempänä olevasta taulukosta).
Bulgarian: − Активното вещество е: епоетин алфа (за количествата вижте следващата таблица).
Finnish: • Binocrit-hoitoa jatketaan yleensä kuukauden ajan solunsalpaajahoidon päätyttyä.
Bulgarian: Обикновено трябва да продължите лечението си с Binocrit в продължение на 1 месец след края на химиотерапията.
Finnish: • Jos Binocritin annosväli on sinulla tavallista pidempi (yli yksi viikko), saattaa olla, ettet saavuta riittäviä hemoglobiiniarvoja, jolloin Binocrit-annosta täytyy mahdollisesti suurentaa tai antotiheyttä kasvattaa.
Bulgarian: Ако сте с по-удължен дозов интервал (по-голям от веднъж седмично) на Binocrit, може да не поддържате достатъчни нива на хемоглобина и да имате нужда от повишаване на дозата или честотата на приложение на Binocrit.
Finnish: Jokaisesta ruiskusta otetaan ainoastaan yksi Binocrit-annos, ja jäljelle jäänyt liuos hävitetään ennen injektiota.
Bulgarian: От всяка спринцовка използвайте само по една доза Binocrit, като изхвърляте нежеланото количество разтвор преди инжектиране.
Finnish: Jos käytät lääkettä, jonka nimi on siklosporiini (käytetään esim. munuaisensiirtojen jälkeen), lääkäri saattaa määrätä verikokeita tehtäväksi siklosporiinipitoisuuden tarkistamiseksi Binocrit-hoidon aikana.
Bulgarian: Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използва се напр. след трансплантация на бъбрек), по време на лечението с Binocrit, Вашият лекар може да назначи специални кръвни изследвания за определяне на нивата на циклоспорин.
Finnish: Binocrit-valmistetta tulee antaa verenluovutuksen päätyttyä.
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага след приключване на процедурата по кръводаряване.
Finnish: Hoidettaessa potilaita, joiden hemoglobiinivaste Binocrit-valmisteelle on heikko, on mietittävä, onko heikolle vasteelle muita vaihtoehtoisia selityksiä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: При пациенти със слаб отговор по отношение на хемоглобина към лечението с Binocrit трябва да се помисли за други обяснения за слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
Finnish: • Binocritia annetaan pistoksena ihon alle joka viikko kolmen viikon ajan ennen leikkausta ja leikkauspäivänä.
Bulgarian: Binocrit се прилага чрез инжектиране под кожата всяка седмица в продължение на три седмици преди операцията и в деня на операцията.
Finnish: Yhdestä ruiskusta saa ottaa vain yhden Binocrit-annoksen.
Bulgarian: От всяка спринцовка трябва да се използва само по една доза Binocrit.
Finnish: Binocrit voidaan antaa ruiskeena (injektiona):
Bulgarian: Binocrit може да се прилага чрез инжектиране:
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten Binocrit-valmisteen käytöstä johtuva StevensJohnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa Binocrit-valmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на Binocrit, лечението с Binocrit никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Finnish: Lääkäri seuraa verenpainettasi säännöllisesti Binocrit-hoidon aikana.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проследява кръвното Ви налагяне, докато използвате Binocrit.
Finnish: Jos helposti käytettävissä olevaa laskimoyhteyttä ei ole, Binocrit voidaan antaa ihonalaisesti.
Bulgarian: При отсъствие на интравенозен достъп Binocrit може да се прилага подкожно.
Finnish: Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää Binocrit-annoksesi.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация как сами да си поставите инжекция Binocrit.
Finnish: Binocritia käytetään anemian hoitoon aikuisille, jotka saavat kemoterapiaa kiinteisiin kasvaimiin, pahanlaatuiseen imukudoskasvaimeen tai multippeliin myeloomaan (luuydinsyöpä) ja jotka saattavat todennäköisesti tarvita verensiirtoa.
Bulgarian: Binocrit се използва за лечение на анемия при възрастни, получаващи химиотерапия срещу солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом (рак на костния мозък), които може да имат нужда от кръвопреливане.
Finnish: • Lääkäri tilaa verikokeet ja saattaa sovittaa annosta anemian hoitovasteesta riippuen.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания на кръвта и е възможно да коригира дозата в зависимост от това как анемията се повлиява от лечението с Binocrit.
Finnish: Binocrit-valmisteen aloitusannoksena voidaan vaihtoehtoisesti antaa 450 IU/kg ihonalaisesti kerran viikossa.
Bulgarian: Алтернативно, Binocrit може да се прилага в начална доза от 450 IU/kg подкожно, веднъж седмично.
Finnish: - Jos potilaalle on kehittynyt puhdas punasoluaplasia (pure red cell aplasia, PRCA) minkä tahansa erytropoietiinivalmisteen käytön yhteydessä, häntä ei tule hoitaa Binocrit-valmisteella tai millään muulla erytropoietiinivalmisteella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: − Пациенти, които развиват придобита (чиста) аплазия на еритроцитите вследствие на лечение с някакъв еритропоетин не трябва да получават Binocrit или друг еритропоетин (вж. точка 4.4).
Finnish: Jos hemoglobiini nousee tasolle 15 g/dl (150 g/l, 9,38 mmol/l) tai korkeammalle leikkausta edeltävän jakson aikana, Binocrit-lääkitys lopetetaan eikä lisäannostuksia enää anneta.
Bulgarian: Ако хемоглобинът достигне ниво от 15 g/dl (9,38 mmol/l) или по-високо, по време на предоперативния период, приложението на Binocrit трябва да се прекрати и да не се прилагат следващи дози.
Finnish: Ruiskuta Binocrit-liuos lääkärisi näyttämällä tavalla.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора Binocrit, както Ви е показал Вашия лекар.
Finnish: Miten Binocritia käytetään
Bulgarian: Как да използвате Binocrit
Finnish: • Jos sinulle annetaan dialyysihoitoa, kun aloitat Binocrit-hoidon, dialyysihoitoa voidaan ehkä joutua muuttamaan.
Bulgarian: Ако сте на диализно лечение, когато започнете лечение с Binocrit, възможно е да се наложи
Finnish: • Voit ottaa Binocritin jääkaapista ja pitää sitä huoneenlämpötilassa (enintään 25°C) enintään kolmen vuorokauden ajan.
Bulgarian: Може да извадите Binocrit от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (до
Finnish: Jos potilaan tila vaatii leikkausta aikaisemmin kuin kolmen viikon kuluttua, 300 IU/kg Binocritvalmistetta annetaan ihon alle päivittäin kymmenenä perättäisenä päivänä ennen leikkausta, leikkauspäivänä sekä neljänä päivänä heti leikkauksen jälkeen.
Bulgarian: Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Binocrit дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
Finnish: Binocritia käytetään kohtalaisen aneemisille aikuisille valmistauduttaessa suureen ortopediseen leikkaukseen (esimerkiksi lonkan tai polven tekonivelleikkaukseen) verensiirron mahdollisen tarpeen vähentämiseksi.
Bulgarian: Binocrit се използва при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане.
Finnish: • Binocrit annetaan aikuisille ja lapsille pistoksena joko suoraan laskimoon (laskimonsisäisesti) tai laskimoon asetetun katetrin kautta.
Bulgarian: При възрастни и деца Binocrit се прилага чрез инжектиране или във вена (интравенозно), или в система, която е включена във вена.
Finnish: • Lääkäri voi aloittaa Binocrit-hoidon, jos hemoglobiiniarvosi on 10 g/dl (100 g/l) tai alle.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да започне лечение с Binocrit, ако хемоглобинът Ви е 10 g/dl или по-малко.
Finnish: Binocrit sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Bulgarian: Binocrit съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Finnish: Älä käytä Binocritia
Bulgarian: Не използвайте Binocrit:
Finnish: Binocrit-valmistetta tulee antaa anemiaa sairastaville potilaille (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl (100 g/l, 6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага при пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Binocrit-valmistetta käytetään hoitamaan anemiaa aikuisilla, joilla on verisolujen muodostumista vaikeasti häiritsevä luuydinsairaus (myelodysplastinen oireyhtymä).
Bulgarian: Binocrit се използва за лечение на анемия при възрастни с нарушение на костния мозък, което причинява сериозно нарушение в образуването на кръвни клетки (миелодиспластични синдроми).
Finnish: Binocrit-valmistetta tulee antaa hemoglobiinin nostamiseksi korkeintaan arvoon 11 g/dl (110 g/l, 6,8 mmol/l).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Finnish: Binocrit on tarkoitettu lisäämään autologisen veren tuottoa luovutettua autologista verta saavilla aikuispotilailla.
Bulgarian: Binocrit е показан при възрастни, включени в програмата за депониране на автоложна кръв за увеличаване на добива на автоложна кръв.
Finnish: Binocrit on tarkoitettu vähentämään altistusta allogeeniselle verensiirrolle ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta aikuisilla, joilla ei ole raudanpuutosta ja joilla on odotettavissa suurentunut verensiirtokomplikaatioiden riski.
Bulgarian: Binocrit е показан при възрастни без железен дефицит преди голяма елективна ортопедична операция при наличие на голям риск от хемотрансфузионни усложнения за намаляване на необходимостта от преливане на алогенна кръв.
Finnish: Jos olet kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastava potilas, ja varsinkin jos elimistössäsi ei synny riittävää vastetta Binocritille, lääkäri tarkistaa käyttämäsi annoksen, sillä toistuva Binocritannoksen nostaminen silloin, kun elimistössäsi ei synny sille vastetta, saattaa lisätä sydän- tai verisuonisairauksien riskiä ja mahdollisesti sydäninfarktin, aivoinfarktin ja kuoleman riskiä.
Bulgarian: Вашата доза Binocrit, тъй като, ако не отговаряте на лечението, многократното повишаване на дозата Binocrit може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и би могло да повиши риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsipotilailla, joilla laskimoyhteys on rutiinisti käytettävissä (hemodialyysipotilaat), on suositeltava antaa Binocrit laskimoon.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които интравенозен достъп е наличен рутинно (пациенти на хемодиализа), интравенозното приложение на Binocrit е за предпочитане.
Finnish: Ota yhdestä ruiskusta vain yksi annos Binocritia.
Bulgarian: Прилагайте само по една доза Binocrit от всяка спринцовка.
Finnish: Lääkäri päättää Binocritin antotavan.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как трябва да се инжектира Binocrit.
Finnish: Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 5000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 6000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 7000 IU/0,7 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 8000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 9000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit
Finnish: Binocrit tulee antaa ihonalaisena injektiona.
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага интравенозно.
Finnish: • Sinulle saatetaan antaa lisärautaa ennen Binocrit-hoitoa ja sen aikana hoidon tehon lisäämiseksi.
Bulgarian: Възможно е да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на лечението с Binocrit, за да се увеличи ефективността му.
Finnish: "Ohjeet itsesi pistämiseen" ovat pakkausselosteen lopussa.
Bulgarian: "Инструкции за самостоятелно инжектиране на Binocrit" е поместена в края на листовката.
Finnish: Binocrit on tarkoitettu anemian hoitoon ja verensiirron tarpeen vähentämiseen aikuisilla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuista lymfoomaa tai multippelimyeloomaa ja joilla verensiirron tarve on todennäköinen perustuen arviointiin potilaan yleistilasta (esim. kardiovaskulaaritilanne, ennen kemoterapiaa esiintynyt anemia).
Bulgarian: Binocrit е показан при възрастни на химиотерапия със солидни тумори, малигнен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, преценен въз основа на общото състояние на пациента (напр.
Finnish: Hän saattaa muuttaa käyttämääsi Binocrit-annosta ja antotiheyttä, jotta lääke tehoaisi.
Bulgarian: Дозата Ви и честотата на приложение на Binocrit могат да бъдат допълнително адаптирани, за да се поддържа
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Finnish: a i e ä
Bulgarian: Л
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се развиват бързо.
Finnish: - jos sinulla on osteoporoosi.
Bulgarian: - ако имате остеопороза.
Finnish: - jos sinulla on muu sairaus, etenkin jos epäilet että sinulla on jokin infektio.
Bulgarian: - ако страдате от някакво друго заболяване, особено ако мислите, че имате инфекция.
Finnish: Luovuttajien pitkäaikaista turvallisuusseurantaa tehdään parhaillaan.
Bulgarian: Дългосрочно проследяване на донори по отношение на безопасността е в процес на провеждане.
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeaa.
Bulgarian: Това затруднява препоръчването на оптималния метод.
Finnish: Osa tarvitsemistasi tiedoista on kerrottu tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito edellyttää tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
Bulgarian: Част от необходимата Ви информация е поместена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Finnish: Suositeltu annos on…
Bulgarian: Препоръчителната доза е…
Finnish: Älä lämmitä Biograstimia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Bulgarian: Не загрявайте Biograstim по никакъв друг начин (например, не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Finnish: Väsymys, yleinen heikkous
Bulgarian: Умора, обща слабост
Finnish: Hoito kestää tavallisesti noin 14 vuorokautta.
Bulgarian: Продължителността на лечението Ви обикновено е около 14 дни.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää heti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Finnish: Kuulet napsauksen, mikä vahvistaa turvalaitteen aktivoitumisen.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", потвърждаващо активирането на обезопасяващото устройство.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, mitä lääkettä voit ottaa näiden oireiden lievittämiseksi.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кое лекарство можете да вземете за облекчаване.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisseurannan varmistamiseksi.
Bulgarian: Препоръчва се центърът за афереза да извършва системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури наблюдение на дългосрочната безопасност.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Finnish: Tarkasta Biograstimin ulkonäkö.
Bulgarian: Проверете външния вид на Biograstim.
Finnish: Biograstim-hoito kestää enimmillään 2 viikkoa ja poikkeustapauksissa pidempään.
Bulgarian: Лечението с Biograstim ще продължи до 2 седмици, а при изключителни случаи и по-дълго.
Finnish: Mobilisaatiomenetelmää valittaessa tulee yksittäisen potilaan kohdalla ottaa huomioon hoidon kokonaistavoitteet.
Bulgarian: При избора на мобилизационен метод трябва да се вземат предвид целите на лечението като цяло за всеки отделен пациент.
Finnish: Biograstim-hoito kestää 4 - 5 vuorokautta.
Bulgarian: Лечението с Biograstim ще продължи от 4 до 5 дни.
Finnish: Erityistä huomiota on syytä kiinnittää hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Bulgarian: С особено внимание трябва да се оценяват хематологичните стойности и данните за инфекциозни заболявания.
Finnish: > 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
Bulgarian: > 1,0 x 109/l за 3 поредни дни
Finnish: Ruiskun säiliöosassa on asteikko.
Bulgarian: Върху резервоара на спринцовката има скала.
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Bulgarian: При някои видове заболявания обаче се налага по-продължително лечение за около един месец.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Finnish: Erityisvaatimukset
Bulgarian: Специални изисквания
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Finnish: 08409 Vilnius Liettua
Bulgarian: 08409 Vilnius
Finnish: Näiden muutosten merkitystä hematologisen syövän kehittymisen kannalta ei tunneta.
Bulgarian: Значимостта на тези промени за развитието на злокачествени хематологични заболявания не е известна.
Finnish: Tarvitsemasi Biograstimin määrä riippuu sairaudesta, jonka hoitoon käytät Biograstimia, sekä painostasi.
Bulgarian: Необходимото Ви количество Biograstim зависи от заболяването, за което се лекувате с Biograstim, и от телесното Ви тегло.
Finnish: Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Biograstim-annosta.
Bulgarian: Натиснете буталото до цифрата (ml), която отговаря на предписаната от Вашия лекар доза Biograstim.
Finnish: Anemiaa ja nenäverenvuotoa on myös ilmoitettu esiintyneen.
Bulgarian: Съобщавани са и анемия и кръвотечение от носа.