FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you have any of the following or combination of the following side effects: o swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Greek: - σε περίπτωση που εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες ή ένα συνδυασμό αυτών: o πρήξιμο ή φούσκωμα, το οποίο μπορεί να σχετίζεται με λιγότερο συχνή ούρηση,
English: Remove the protective cap from the injection needle.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη βελόνη.
English: • Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 12 million units (MU), 120 g of filgrastim in 0.2 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
Greek: • Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση: κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 12 εκατομμύρια μονάδες (MU), 120 μg φιλγραστίμης σε 0,2 ml (αντιστοιχεί σε 0,6 mg/ml).
English: • low blood pressure (hypotension)
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
English: Urinalysis monitoring is recommended.
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση με ανάλυση ούρων.
English: Hepatomegaly Blood alkaline phosphatase increased
Greek: Ηπατομεγαλία Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
English: Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.5 ml solution for injection/infusion
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με βελόνη σύριγγας (ανοξείδωτος χάλυβας), με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης, που περιέχει 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος για έγχυση
English: Solution for injection/infusion (injection/infusion).
Greek: Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση (ένεση/έγχυση).
English: Leukapheresis should not be performed in donors who are anticoagulated or who have known defects in haemostasis.
Greek: Δεν πρέπει να πραγματοποιείται λευκαφαίρεση σε δότες με διαταραχές της πηκτικότητας ή με γνωστές διαταραχές της αιμόστασης.
English: How to store Nivestim
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Nivestim
English: Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
Greek: Περιπτώσεις συνδρόμου Sweet (οξεία εμπύρετη ουδετεροφιλική δερμάτωση) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φιλγραστίμη.
English: a Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF.
Greek: Μερικές μελέτες χρησιμοποίησαν GM-CSF.
English: Most people can learn to give themselves a subcutaneous injection, but if you are experiencing a lot of difficulty, please do not be afraid to ask for help and advice from your doctor or nurse.
Greek: Ωστόσο, εάν αντιμετωπίσετε δυσκολίες, παρακαλείσθε να μην διστάσετε να αναζητήσετε βοήθεια και συμβουλές από το γιατρό ή τη νοσηλεύτριά σας.
English: Chronic GvHD
Greek: Χρόνια GvHD
English: 1 pre-filled syringe with 0.2 ml.
Greek: 10 προγεμισμένες σύριγγες των 0,2 ml.
English: (Chondrocalcinosis Pyrophosphate) Fluid volume disturbances
Greek: Ψευδοποδάγρα (Πυροφωσφορική Αρθροπάθεια) Διαταραχές όγκου υγρών
English: Blood cell counts
Greek: Αριθμός κυττάρων αίματος
English: Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 96 million units [MU] (960 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Greek: Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος για έγχυση περιέχει 96 εκατομμύρια μονάδες [MU] (960 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης*.
English: Filgrastim dose adjustment
Greek: Ρύθμιση της δόσης της φιλγραστίμης
English: • Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 30 million units (MU), 300 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
Greek: • Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση: κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (MU), 300 μg φιλγραστίμης σε 0,5 ml (αντιστοιχεί σε 0,6 mg/ml).
English: • abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
Greek: • μη φυσιολογικές ακτινογραφίες πνευμόνων (πνευμονική διήθηση)
English: You will normally receive your first dose of Nivestim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Greek: Ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση μυελού των οστών μετά από χημειοθεραπεία: Κανονικά θα λάβετε την πρώτη δόση σας με Nivestim τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία και τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη μεταμόσχευση του μυελού των οστών.
English: Acute Grade II - IV GvHD
Greek: Οξεία GvHD Βαθμού IIIV
English: Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukaemia
Greek: Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο ή χρόνια μυελογενής λευχαιμία
English: Vomiting a,e
Greek: Έμετος α, ε
English: Regular monitoring of platelet count and haematocrit is recommended.
Greek: Συνιστάται ο συστηματικός έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων και του αιματοκρίτη.
English: Use of UltraSafe Passive Needle Guard for Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion and Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Greek: Χρήση Ασφαλούς Παθητικού Προστατευτικού Καλύμματος Βελόνης για το Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση και το Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση
English: Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Greek: Ειδικές προφυλάξεις σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας και δρεπανοκυτταρική νόσο
English: • inflammation of the lungs (interstitial lung disease)
Greek: • φλεγμονή των πνευμόνων (διάμεση πνευμονοπάθεια)
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur - this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Greek: Σημάδια και συμπτώματα περιλαμβάνουν εξάνθημα στις παλάμες των χεριών ή τα πέλματα των ποδιών και έλκη και πληγές στο στόμα σας, το έντερο, το ήπαρ, το δέρμα ή τα μάτια σας, τους πνεύμονες, τον κόλπο και τις αρθρώσεις.
English: 5 pre-filled syringes with 0.2 ml 8 pre-filled syringes with 0.2 ml 10 pre-filled syringes with 0.2 ml.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,2 ml 5 προγεμισμένες σύριγγες των 0,2 ml.
English: Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml)
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 εκατομμύρια μονάδες (MU) (480 μg) φιλγραστίμης σε 0,5 ml (0,96 mg/ml)
English: • muscle spasm
Greek: • μυϊκοί σπασμοί
English: Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία υψηλών δόσεων ακολουθούμενη από μεταμόσχευση έχουν αναφερθεί περιστασιακά αγγειακές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων φλεβοαποφρακτικής νόσου και διαταραχών του όγκου των υγρών.
English: Hyperuricaemia Blood uric acid increased
Greek: Υπερουριχαιμία Αυξημένο ουρικό οξύ αίματος
English: • inflammation of the lung (bronchitis)
Greek: • φλεγμονή των πνευμόνων (βρογχίτιδα)
English: Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim.
Greek: Έχει αναφερθεί δερματική αγγειίτιδα σε ασθενείς που τους χορηγείται φιλγραστίμη.
English: Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml).
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 εκατομμύρια μονάδες (MU) (480 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης σε 0,5 ml (0,96 mg/ml).
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Greek: Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος για έγχυση περιέχει 60 εκατομμύρια μονάδες [MU] (600 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης*.
English: • enlargement of the liver (hepatomegaly)
Greek: • διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία)
English: Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Greek: Σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή με δρεπανοκυτταρική νόσο έχουν αναφερθεί δρεπανοκυτταρικές κρίσεις, σε κάποιες περιπτώσεις θανατηφόρες, με τη χρήση φιλγραστίμης.
English: Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10
Greek: Παρατηρήθηκε παροδική θρομβοπενία (αιμοπετάλια < 100 x 10
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Nivestim.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Nivestim, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς συμβουλέψει διαφορετικά.
English: Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Greek: Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος για έγχυση περιέχει 60 εκατομμύρια μονάδες [MU] (600 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης*.
English: 9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets
Greek: 9/L πριν τη λευκαφαίρεση· γενικά δεν πρέπει να διενεργείται λευκαφαίρεση εάν τα αιμοπετάλια είναι < 75 x 10 9/L.
English: Dysuria Haematuria
Greek: Δυσουρία Αιματουρία
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Greek: Μειωμένη όρεξη Αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση αίματος
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Greek: • φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων του δέρματος (δερματική αγγειίτιδα)
English: Lung infiltration a
Greek: Αντίδραση κατά τη μετάγγιση α
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Greek: Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
English: Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Greek: Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
English: • bone density decreased
Greek: • μειωμένη οστική πυκνότητα
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Greek: Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση
English: Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml)
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 12 εκατομμύρια μονάδες (MU) (120 μg) φιλγραστίμης σε 0,2 ml (0,6 mg/ml)
English: Upper respiratory tract infection
Greek: Σηψαιμία Βρογχίτιδα Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος Ουρολοίμωξη
English: Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml).
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 12 εκατομμύρια μονάδες (MU) (120 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης σε 0,2 ml (0,6 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml)
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (MU) (300 μg) φιλγραστίμης σε 0,5 ml (0,6 mg/ml)
English: Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml).
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (MU) (300 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης σε 0,5 ml (0,6 mg/ml).
English: Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Greek: Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
English: How do I administer my Nivestim?
Greek: Πώς θα κάνω την ένεση του Nivestim;
English: Assessment of progenitor cell yields
Greek: Αξιολόγηση της απόδοσης των προγονικών κυττάρων
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Greek: • μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων που μειώνει την ικανότητα πήξης του αίματος
English: • cough
Greek: • έμετος
English: Dizziness Hypoaesthesia Paraesthesia
Greek: Μυϊκοί σπασμοί Οστεοπόρωση Μειωμένη οστική πυκνότητα
English: Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Greek: Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
English: Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate)
Greek: Ψευδοποδάγρα (πυροφωσφορική αρθροπάθεια)
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim
Greek: Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
English: Cutaneous vasculitis
Greek: Θωρακικό άλγοςα
English: Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν φιλγραστίμη και πεγφιλγραστίμη έχει αναφερθεί σπειραματονεφρίτιδα.
English: Vascular disorders
Greek: Αιμόπτυση Δύσπνοια Βήχας
English: Pulmonary haemorrhage Interstitial lung disease a
Greek: Πνευμονική αιμορραγία Διάμεση πνευμονοπάθεια Πνευμονική διήθηση
English: Injection site reaction
Greek: Αντίδραση στο σημείο τηςένεσης
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion filgrastim
Greek: Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
English: Nivestim contains sorbitol
Greek: Το Nivestim περιέχει σορβιτόλη
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Leucocytosis
Greek: • ουρολοίμωξη
English: Malignant cell growth
Greek: Κακοήθης νεοπλασία των κυττάρων
English: Reporting of side effects
Greek: Προηγούμενη έκθεση σε κυτταροτοξικούς παράγοντες
English: Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Greek: Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση, Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση
English: Glomerulonephritis Urine abnormality
Greek: Ανωμαλίες ούρων
English: Mucosal inflammation a
Greek: Στοματοφαρυγγικ ό άλγος α, ε
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
Greek: Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση
English: Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν με φιλγραστίμη συμπεριελήφθηκε ένας μικρός αριθμός ηλικιωμένων ασθενών.
English: Acute respiratory distress syndrome a
Greek: Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας Αναπνευστική ανεπάρκεια Πνευμονικό οίδημα
English: Proteinuria
Greek: Δοσολογία
English: Tabulated summary of adverse reactions
Greek: β. Πίνακας σύνοψης ανεπιθύμητων ενεργειών
English: Hypertension Hypotension
Greek: Υπέρταση Υπόταση
English: Muscle spasms
Greek: Μυοσκελετικό άλγος
English: Glomerulonephritis
Greek: Δερματική αγγειίτιδαα
English: Pulmonary adverse events
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στους πνεύμονες
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: Κάτοχος Άδείας Κυκλοφορίας
English: Insomnia
Greek: Αϋπνία
English: Haemoglobin decreased e
Greek: Σπληνομεγαλία Αιμοσφαιρίνη μειωμένη
English: Capillary leak syndrome
Greek: Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών Αορτίτιδα
English: • nose bleeds (epistaxis)
Greek: • αιμορραγία από τη μύτη (επίσταξη)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
English: For reversal of neutropenia:
Greek: Δοσολογία Για αναστροφή της ουδετεροπενίας:
English: • dizziness
Greek: • διάρροια
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 19/09/2013
English: There is no antidote available.
Greek: Δεν διατίθεται αντίδοτο.
English: Each tablet contains:
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει:
English: Do not use in dogs under 14 weeks of age.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 14 εβδομάδων.
English: Accurate dosing is not possible in dogs weighing less than 3.9 kg.
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί ακριβής δοσολογία για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 3,9 kg.
English: Bioavailability was shown to be high.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα αποδείχθηκε να είναι υψηλή.
English: At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults.
Greek: Τότε, η συστημική έκθεση (AUC) σε νεαρά ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων.
English: Children must not come into contact with the veterinary medicinal product.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Then start a new monthly dosing schedule from that day.
Greek: Στη συνέχεια, ξεκινήστε ένα νέο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα από εκείνη την ημέρα.
English: Unlike spinosad, the consistent ratio of the individual factors is not maintained in pharmacokinetic studies.
Greek: Σε αντίθεση με το spinosad, η σταθερή αναλογία των επιμέρους παραγόντων δεν διατηρείται σε φαρμακοκινητικές μελέτες.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Greek: Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση της κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των στοχευόμενων ειδών, προκειμένου να περιορίσει τη δυνατότητα μιας μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
English: UNITED KINGDOM
Greek: UNITED KINGDOM (ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ)
English: ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations).
Greek: Κωδικός ATCvet: QP54AB51 (συνδυασμοί μιλβεμυκίνης).
English: The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded.
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται.
English: Seek veterinary advice regarding information on the optimal time to start treatment with this veterinary medicinal product.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του κτηνιάτρου όσον αφορά στις πληροφορίες σχετικά με την καταλληλότερη χρονική στιγμή για να ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
English: The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach.
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας μπορεί να μειωθεί εάν η δόση χορηγηθεί σε άδειο στομάχι.
English: Plasma protein binding is high (>96%).
Greek: Η δέσμευση σε πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 96%).
English: Carton containing 1 blister pack.
Greek: Κουτί που περιέχει 1 συσκευασία blister.
English: Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity.
Greek: Η Cmax ήταν συγκρίσιμη ανάμεσα σε νεαρά και ενήλικα ζώα ξεκινώντας τον 1ο μήνα, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας τοξικότητας.
English: Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5.
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις του spinosad διπλασιάζονταν μηνιαίως έως τον πέμπτο μήνα.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following the frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Greek: Μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών, μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας.
English: Plasma protein binding is high (>98%).
Greek: Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 98%).
English: Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με το Trifexis πρέπει να λάβετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 4.5.
English: All adverse events were transient and did not require treatment.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παροδικές και δεν απαιτούσαν θεραπεία.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavour
Greek: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιασδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
English: This combination product (Trifexis) must, however, not be given for more than 6 consecutive months in any one year.
Greek: Αυτό το προϊόν συνδυασμού (Trifexis), ωστόσο, δεν πρέπει να δοθεί για περισσότερους από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο.
English: After administration of the tablet monitor the dog closely.
Greek: Μετά τη χορήγηση του δισκίου παρακολουθείτε στενά τον σκύλο.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία blister μετά τη ΛΗΞΗ.
English: Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
English: AUC values increased approximately linearly while Cmax increased slightly less than linearly with increasing dose-rates over the intended therapeutic dose range.
Greek: Οι τιμές AUC αυξήθηκαν περίπου γραμμικά ενώ η Cmax αυξήθηκε ελαφρώς λιγότερο από γραμμικά με την αύξηση των δόσεων πάνω από το επιδιωκόμενο θεραπευτικό εύρος.
English: Wash hands after use.
Greek: Να πλύνετε τα χέρια σας μετά από τον χειρισμό του προϊόντος.
English: A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing.
Greek: Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο έμετος, που εμφανίζεται κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά τη χορήγηση.
English: Spinosad therefore has a different mode of action to other flea control or insect control products.
Greek: Συνεπώς, το spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα καταπολέμησης ψύλλων ή εντόμων.
English: The veterinary medicinal product must be administered 1 month before the expected appearance of mosquitoes.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται 1 μήνα πριν την αναμενόμενη εμφάνιση των κουνουπιών.
English: The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours.
Greek: Η μέση Tmax για σπινοσίνες Α και D ήταν 4 ώρες και ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης κυμάνθηκε μεταξύ 131 και 135 ωρών.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
English: The increase in plasma concentrations was strongly correlated with an increase in terminal elimination half-lives.
Greek: Η αύξηση στις συγκεντρώσεις πλάσματος συσχετίζεται έντονα με την αύξηση ημιζωής τελικής αποβολής.