FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each cartridge contains 3 mL of solution.
Dutch: Elke patroon bevat 3 ml oplossing.
English: Children: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with the possibility to inject up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about how the child will eat.
Dutch: Kinderen: Fiasp moet vlak (0 tot 2 minuten) voor het begin van de maaltijd worden geïnjecteerd; waarbij het, in situaties wanneer er onzekerheid is over de maaltijdinname van het kind, mogelijk is om tot maximaal 20 minuten na het begin van de maaltijd te injecteren.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin aspart
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen insuline aspart
English: Pull the needle out of the vial.
Dutch: Trek de naald uit de injectieflacon.
English: You may see a drop of insulin at the needle tip after injecting.
Dutch: Na injecteren ziet u mogelijk een druppel insuline aan de naaldpunt.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Needles and cartridges must not be shared.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Naalden en spuiten mogen niet worden gedeeld.
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Dutch: Een injectieflacon bevat 1.000 eenheden insuline aspart in 10 ml oplossing 1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline aspart (overeenkomend met 3,5 mg)
English: One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Dutch: Een patroon bevat 300 eenheden insuline aspart in 3 ml oplossing 1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline aspart (overeenkomend met 3,5 mg)
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Oplossing voor injectie (Penfill).
English: This is because the dosing or timing of your insulin injections, food or exercise may need to be changed.
Dutch: Misschien moet de insulinedosis, het tijdstip van toediening, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning worden aangepast.
English: Median total bolus insulin dose at trial end was similar for Fiasp and NovoRapid (change from baseline to end of trial: Fiasp: 0.21→0.49 units/kg/day and NovoRapid: 0.21→0.51 units/kg/day).
Dutch: De veranderingen in de mediane totale basale insulinedosis vanaf de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie waren vergelijkbaar voor Fiasp (0,56→0,53 eenheden/kg/dag) en NovoRapid (0,52→0,48 eenheden/kg/dag).
English: • Pre-dinner dose should be adjusted according to the bedtime SMPG the previous day
Dutch: • De dosis vóór het avondeten dient te worden aangepast volgens de SMPG bij het slapengaan van de vorige dag
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Een patroon bevat 300 eenheden insuline aspart in 3 ml oplossing.
English: You may recover more quickly from passing out with an injection of glucagon.
Dutch: Met een glucagoninjectie kunt u sneller herstellen van het flauwvallen.
English: Median total bolus insulin dose at trial end was similar for mealtime Fiasp, postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid (change from baseline to end of trial: mealtime Fiasp: 0.33→0.39 units/kg/day;
Dutch: De mediane totale bolusinsulinedosis aan het einde van de studie was vergelijkbaar voor Fiasp voor de maaltijd, Fiasp na de maaltijd en NovoRapid voor de maaltijd (verandering van de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie: Fiasp voor de maaltijd: 0,33→0,39 eenheden/kg/dag; Fiasp na de maaltijd: 0,35→0,39 eenheden/kg/dag; en NovoRapid voor de maaltijd: 0,36→0,38 eenheden/kg/dag).
English: Fiasp administered at mealtime provided significantly lower 1-hour and 2-hour postmeal glucose increment compared to NovoRapid administrated at mealtime.
Dutch: Fiasp leverde bij toediening voor de maaltijd een significant lagere postprandiale glucoseverhoging na 1 en 2 uur op dan toediening van NovoRapid voor de maaltijd.
English: Zinc acetate
Dutch: Zinkacetaat
English: Contents of the pack and other information What Fiasp contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Fiasp nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD VERPAKKING MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - zonder blue box)
English: • Before dinner - dose should be adjusted according to the bedtime blood sugar level the previous day.
Dutch: • Vóór het avondeten - de dosis moet worden aangepast aan de hand van de bloedsuikerspiegel bij het slapengaan van de vorige dag.
English: Before you use Fiasp for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it. 1 Check the name and strength on the label of the vial to make sure it is Fiasp.
Dutch: 1 Uw pen voorbereiden met een nieuwe naald • Controleer de naam en de sterkte op het etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze
English: Fiasp mealtime + insulin detemir
Dutch: Fiasp voor maaltijd + insuline detemir
English: Changes in median total basal insulin dose from baseline to end of trial were comparable for Fiasp
Dutch: De mediane totale dosis bolusinsuline aan het einde van de studie was vergelijkbaar voor Fiasp en NovoRapid (verandering van de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie: Fiasp:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (VIAL - with blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET BUITENVERPAKKING OP MULTIVERPAKKINGEN (INJECTIEFLACON - met blue box)
English: • flushed skin
Dutch: • plotseling rode huid
English: • fast heartbeat
Dutch: • snelle hartslag
English: Fiasp is recommended to be administered prior to the meal (0-2 minutes), with the flexibility to administer up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about the meal intake.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Fiasp 0 tot 2 minuten voor het begin van de maaltijd toe te dienen, echter in situaties waarbij er onzekerheid is over de maaltijdinname is het tijdstip van toediening flexibel tot maximaal 20 minuten na het begin van de maaltijd.
English: Vial (type 1 glass) closed with a halobutyl/polyisoprene rubber disc and a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container in a carton.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Injectieflacon (type 1 glas) met een schijf van halobutyl/poly-isopreenrubber en een beschermende plastic dop zodat er een verzegelde verpakking in een kartonnen doos wordt verkregen.
English: Dose button
Dutch: Draai deze vast.
English: Always keep the vial in the carton in order to protect from light.
Dutch: De patroon altijd in de doos bewaren ter bescherming tegen licht.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: Always keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Dutch: Bewaar de injectieflacon altijd in het kartonnen doosje ter bescherming tegen licht.
English: • feeling thirsty
Dutch: • dorst
English: • Pre-lunch dose should be adjusted according to the pre-dinner SMPG the previous day
Dutch: • De dosis vóór het middageten dient te worden aangepast volgens de SMPG vóór het avondeten van de vorige dag
English: Baseline  End of trial Adjusted change from baseline Estimated treatment difference
Dutch: uitgangswaarde Geschat verschil in behandeling
English: • feeling confused
Dutch: • onduidelijk spreken
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection insulin aspart
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie insuline aspart sc gebruik
English: Excipients
Dutch: Lipodystrofie
English: • Pre-breakfast dose should be adjusted according to the pre-lunch SMPG the previous day
Dutch: • De dosis vóór het ontbijt dient te worden aangepast volgens de SMPG vóór het middageten van de vorige dag
English: Dose selector
Dutch: A Maaltijdtest
English: If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar levels.
Dutch: Als u de dosis verkeerd verdeelt, injecteert u te weinig of te veel insuline.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Dutch: • Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIAL)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (INJECTIEFLACON)
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon insuline aspart
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: Keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Dutch: De patroon in de doos bewaren ter bescherming tegen licht.
English: If you notice these skin changes, tell your doctor or nurse.
Dutch: Informeer uw arts of verpleegkundige als u dit soort huidveranderingen waarneemt.
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to high or low blood sugar levels.
Dutch: Ruwe behandeling of misbruik kan leiden tot onjuiste dosering.
English: Fiasp (0.41→0.39 units/kg/day), postmeal Fiasp (0.43→0.42 units/kg/day) and mealtime NovoRapid
Dutch: De veranderingen in de mediane totale basale insulinedosis vanaf de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie waren vergelijkbaar voor Fiasp voor de maaltijd (0,41→0,39 eenheden/kg/dag), Fiasp na de maaltijd (0,43→0,42 eenheden/kg/dag) en NovoRapid voor de maaltijd (0,43→0,43 eenheden/kg/dag).
English: Tabulated list of adverse reactions
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht
English: Discard the needle after each injection
Dutch: Gooi de naald weg na elke injectie
English: Needle
Dutch: Fenol
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Administration with a reusable insulin pen
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Toediening met een herbruikbare insulinepen
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: • feeling or being sick (nausea or vomiting).
Dutch: • misselijkheid of braken.
English: Lipodystrophy
Dutch: Glycerol
English: The other ingredients are:
Dutch: De andere bestanddelen zijn:
English: The risk of having seizures is higher if you have had them before;
Dutch: Het risico op toevallen is groter indien u deze eerder heeft gehad;
English: Your doctor will tell you how much Parareg you must take.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Parareg u moet innemen.
English: Adults and elderly (>65 years)
Dutch: Volwassenen en ouderen (> 65 jaar)
English: Risk Management Plan
Dutch: Risico Management Plan
English: Children under the age of 18 must not take Parareg.
Dutch: Kinderen onder de 18 jaar mogen Parareg niet nemen.
English: The volume of distribution is high (approximately 1000 litres), indicating extensive distribution.
Dutch: Het distributievolume is hoog (ongeveer 1000 liter), hetgeen wijst op uitgebreide distributie.
English: Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Dutch: Vertel uw arts altijd als u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden.
English: Low blood pressure (hypotension) has also been seen in a very small number of these patients.
Dutch: Lage bloeddruk (hypotensie) werd ook waargenomen bij een zeer beperkt aantal van deze patiënten.
English: Reference should be made to current treatment guidelines.
Dutch: De huidige behandelingsrichtlijnen dienen te worden geraadpleegd.
English: Bottle: 4 years.
Dutch: Fles: 4 jaar.
English: Safety and efficacy have not been established in patients below the age of 18 years.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij patiënten onder de leeftijd van 18 jaar.
English: I-20122 Milan
Dutch: I-20122 Milaan
English: Post-marketing Experience
Dutch: Post-marketing ervaring
English: No change in starting dose is necessary.
Dutch: Aanpassing van de startdosis is niet nodig.
English: These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia).
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn dat uw calciumspiegel te laag is (hypocalciëmie).
English: Approximately 80% of the dose was recovered in the urine and 15% in the faeces.
Dutch: Ongeveer 80% van de dosis werd teruggevonden in de urine en 15% in de faeces.
English: Taking Parareg with food and drink
Dutch: Inname van Parareg met voedsel en drank
English: Your doctor will take regular blood samples during treatment to monitor your progress and will adjust your dose if necessary.
Dutch: Uw arts zal gedurende uw behandeling regelmatig bloedmonsters nemen om uw voortgang te volgen en zal uw dosis indien nodig aanpassen.
English: Parareg has not been tested in pregnant women.
Dutch: Parareg is niet getest bij zwangere vrouwen.
English: For oral use.
Dutch: Voor orale toediening.
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Parareg works.
Dutch: • als u begint of stopt met roken, omdat dit invloed kan hebben op de werking van Parareg.
English: As so few cases have been seen it is not known whether they are due to Parareg, or not.
Dutch: Gezien het kleine aantal gevallen dat is opgetreden, is het niet bekend of deze te wijten zijn aan Parareg of niet.
English: 30 tablets
Dutch: 30 tabletten
English: This medicine has been prescribed for you.
Dutch: Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
English: The major circulating metabolites are inactive.
Dutch: De belangrijkste circulerende metabolieten zijn inactief.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Dutch: Zoals beschreven in de CHMP richtlijn op Risico Management Systemen voor medicinale producten voor humaan gebruik, dient de bijgewerkte RMP tegelijkertijd met het volgende Periodieke Safety Update Report (PSUR) ingediend te worden.
English: At doses above 200 mg, the absorption was saturated probably due to poor solubility.
Dutch: Bij doses hoger dan 200 mg was de absorptie verzadigd waarschijnlijk als gevolg van een slechte oplosbaarheid.
English: However, efficacy, safety, optimal doses and treatment targets have not been established in treatment of predialytic renal failure patients.
Dutch: Effectiviteit, veiligheid, optimale doses en behandelingsdoelen zijn echter niet vastgesteld voor de behandeling van predialyse patiënten met nierfalen.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, parturition or postnatal development.
Dutch: Dierproeven wijzen niet op directe schadelijke effecten op de zwangerschap, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
English: (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: (zie rubriek 5.1)
English: Steady state drug levels are achieved within 7 days with minimal accumulation.
Dutch: Steady-state concentraties worden met minimale accumulatie bereikt binnen 7 dagen.
English: The tablets are coated with:
Dutch: De tabletten zijn omhuld met:
English: • DO NOT take Parareg if you are allergic (hypersensitive) to cinacalcet or any of the other ingredients of Parareg.
Dutch: • Neem Parareg NIET in als u allergisch (overgevoelig) bent voor cinacalcet of voor één van de andere bestanddelen van Parareg.
English: Each bottle contains 30 tablets.
Dutch: Elke fles bevat 30 tabletten.
English: There are no clinical data from the use of cinacalcet in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van cinacalcet bij zwangere vrouwen.
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Parareg might harm the foetus.
Dutch: In het geval van een zwangerschap kan uw arts besluiten de behandeling aan te passen omdat Parareg schade kan toebrengen aan de foetus.
English: 14 tablets 28 tablets 84 tablets
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 84 tabletten
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
English: Renal excretion of metabolites was the prevalent route of elimination of radioactivity.
Dutch: Renale excretie van metabolieten was de gangbare eliminatieroute van radioactiviteit.
English: Cinacalcet is approximately 97% bound to plasma proteins and distributes minimally into red blood cells.
Dutch: Cinacalcet wordt voor ongeveer 97% gebonden aan plasma-eiwit en distribueert minimaal in rode bloedcellen.
English: Interactions
Dutch: Interacties
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn.
English: Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Dutch: Geslacht: De klaring van cinacalcet kan bij vrouwen lager zijn dan bij mannen.
English: Parareg should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dutch: Parareg mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt wanneer het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals dat in versie 3 wordt beschreven in Module 1.8.1. van de Marketing Authorisation Application, aanwezig en functionerend is voordat en terwijl het product op de markt is.
English: Cinacalcet did not show any genotoxic or carcinogenic potential.
Dutch: Cinacalcet heeft geen potentieel genotoxische of carcinogene effecten getoond.
English: Demographic and baseline characteristics were representative of the dialysis patient population with secondary HPT.
Dutch: Demografische en baseline kenmerken waren representatief voor de populatie dialysepatiënten met secundaire HPT.
English: Overdosage of Parareg may lead to hypocalcaemia.
Dutch: Overdosering van Parareg kan leiden tot hypocalciëmie.
English: Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
Dutch: Aclar/PVC/PV Ac/Aluminium blisterverpakking met 14 tabletten.
English: An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
Dutch: Een open-label verlenging van deze studie toonde geen verdere verlagingen aan in de vrije en totale testosteron-concentraties over een periode van 3 jaar bij met Parareg behandelde patiënten.
English: It is used to treat problems with organs called parathyroid glands.
Dutch: Het wordt gebruikt bij het behandelen van problemen met organen die bijschildklieren worden genoemd.
English: The clinical relevance is unknown, however, the potential for cinacalcet to act on these secondary targets cannot be fully excluded.
Dutch: De klinische relevantie hiervan is niet bekend, echter de mogelijkheid dat cinacalcet op deze secundaire doelen inwerkt, kan niet volledig uitgesloten worden.
English: The clinical significance of these reductions in serum testosterone is unknown.
Dutch: De klinische significantie van deze verlagingen in serumtestosteronconcentraties is onbekend.
English: Like all medicines, Parareg can have side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Parareg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: Parareg is used:
Dutch: Parareg wordt gebruikt:
English: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Dutch: Via San Martino 12 I-20122 Milaan Italië
English: It is recommended that Parareg be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Dutch: Aanbevolen wordt Parareg in te nemen met voedsel of kort na een maaltijd, daar studies hebben aangetoond dat de biologische beschikbaarheid van cinacalcet tijdens inname met voedsel is verhoogd (zie rubriek 5.2).
English: Reduction of hypercalcaemia in patients with:
Dutch: Reductie van hypercalciëmie bij patiënten met:
English: Increases in plasma cinacalcet concentration are similar, regardless of the fat content of the meal.
Dutch: Verhogingen van de plasmaconcentratie cinacalcet zijn gelijk, ongeacht het vetgehalte van de maaltijd.
English: In pregnant rats, there were slight decreases in body weight and food consumption at the highest dose.
Dutch: In zwangere ratten waren er bij de hoogste dosis lichte dalingen van het lichaamsgewicht en de voedselconsumptie.
English: The tablets must be taken whole and are not to be divided.
Dutch: De tabletten moeten heel worden ingenomen en mogen niet gedeeld worden.
English: The non-teratogenic dose in rats was 4.4 times, on an AUC basis, the maximum dose for secondary HPT.
Dutch: De nietteratogene dosis bij ratten was 4,4 maal - op AUC basis - de maximale dosis voor secundaire HPT.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
English: Parareg is a light green film-coated tablet.
Dutch: Parareg is een licht-groene filmomhulde tablet.
English: The active substance is cinacalcet.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is cinacalcet.
English: Reductions in iPTH and Ca x P were maintained for up to 12 months of treatment.
Dutch: Verlagingen in iPTH en Ca x P hielden gedurende de behandeling van maximaal 12 maanden aan.
English: The safety profile of Parareg in these patient populations is generally consistent with that seen in patients with Chronic Kidney Disease.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Parareg in deze patiëntenpopulaties komt in het algemeen overeen met het veiligheidsprofiel bij patiënten met chronische nierziekte.
English: In primary and secondary hyperparathyroidism too much PTH is produced by the parathyroids.
Dutch: Bij primaire en secundaire hyperparathyroïdie wordt teveel PTH geproduceerd door de bijschildklieren.
English: Opadry clear:
Dutch: Opadry transparant:
English: If you have forgotten a dose of Parareg, you should take your next dose as normal.
Dutch: Als u vergeten bent een dosis Parareg in te nemen, dient u uw volgende dosis op het normale tijdstip in te nemen.
English: • seizures (fits or convulsions).
Dutch: • toevallen (stuipen of convulsies).
English: Cinacalcet is excreted in the milk of lactating rats with a high milk to plasma ratio.
Dutch: Cinacalcet wordt uitgescheiden in de melk van zogende ratten met een hoge melk/plasma ratio.
English: Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Parareg.
Dutch: Na zorgvuldige afweging van de voordelen/risico's, dient te worden besloten om te stoppen met het geven van borstvoeding of met de behandeling met Parareg.
English: Children and adolescents: The pharmacokinetics of cinacalcet have not been studied in patients < 18 years of age.
Dutch: Kinderen en adolescenten: De farmacokinetiek van cinacalcet is niet bestudeerd bij patiënten < 18 jaar.