FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden aangepast bij oudere patiënten, op basis van de creatinineklaring (zie rubriek 4.2).
Czech: U starších pacientů má být dávka upravena podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecium
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecium
Dutch: Dit kan wijzen op leverproblemen waaronder fataal leverfalen.
Czech: Může se jednat o známky jaterních potíží, které mohou zahrnovat smrtelné selhání jater.
Dutch: Penetratie in weefsels en lichaamsvocht
Czech: Průnik do tkání a tělních tekutin
Dutch: • als u hersenletsel heeft gehad als gevolg van een beroerte (CVA) of een ander hersentrauma;
Czech: • pokud u Vás někdy došlo k poškození mozku v důsledku mrtvice nebo poranění,
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 100 ML ETIKET / FLES VAN 100 ML
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 100 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 100 ML
Dutch: In afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván kojícím ženám (viz body 4.3 a 4.5).
Dutch: daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/24 uur 1Na hemodialyse of continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) is geen supplementaire dosis noodzakelijk.
Czech: < 10 ml/min (včetně hemodialýzy a CAPD)1 Dále: 125 mg/48 h Dále: 125 mg/24 h Dále: 125 mg/24 h 1 Po hemodialýze nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nejsou zapotřebí žádné dodatečné dávky.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém podání, toxicity po opakovaném podávání, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie
Czech: Pacienti s poruchou renální funkce
Dutch: De volgende dosisaanbevelingen kunnen gegeven worden voor Tavanic: Dosering bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring >50 ml/min)
Czech: je doporučeno následující dávkování: Pacienti s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu >50 ml/min) Indikace
Dutch: • U heeft ooit epilepsie gehad.
Czech: • jestliže máte epilepsii.
Dutch: 500 mg/12 u
Czech: 500 mg/12 h
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is beschikbaar in twee afleveringen: 250 mg in een glazen fles van 50 ml en 500 mg in een glazen fles van 100 ml.
Czech: Přípravek Tavanic je dostupný ve dvou variantách balení: 250 mg ve skleněné láhvi o objemu 50 ml nebo 500 mg ve skleněné láhvi o objemu 100 ml. Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg levofloxacinu.
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing voor infusie.
Czech: Jedna láhev obsahuje 100 ml infuzního roztoku.
Dutch: De reden hiervoor is dat een ongewone snelle hartslag en een tijdelijke bloeddrukdaling mogelijke bijwerkingen zijn die waargenomen werden tijdens de infusie van vergelijkbare antibiotica.
Czech: Je to proto, že možnými nežádoucími účinky, které byly během infuze podobných antibiotik pozorovány, jsou neobvykle rychlý tep a přechodný pokles krevního tlaku.
Dutch: Als uw arts een urinetest moet uitvoeren, vertel hem/haar dan dat u Tavanic gebruikt.
Czech: Pokud lékař předepíše testy z moči, informujte ho, že dostáváte infuze přípravku Tavanic.
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecalis
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecalis
Dutch: • Overdreven immuunrespons (overgevoeligheid)
Czech: • Přemrštěná imunitní odpověď (hypersenzitivita)
Dutch: Fotosensibilisatie werd gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Czech: Při léčbě levofloxacinem byla hlášena fotosenzibilizace (viz bod 4.8).
Dutch: Gezien het werkingsmechanisme bestaat er in het algemeen geen kruisresistentie tussen levofloxacine en andere klassen van antibacteriële middelen.
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku nedochází ke zkřížené rezistenci s antibiotiky ostatních tříd.
Dutch: Echter, in afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván těhotným ženám (viz body 4.3 a 5.3).
Dutch: • als u ooit mentale gezondheidsproblemen heeft gehad;
Czech: • pokud jste někdy měl(a) psychické problémy,
Dutch: De reden hiervoor is dat uw huid gevoeliger zal worden voor de zon; dit kan aanleiding geven tot brandwonden, tintelingen en blaren als u de volgende voorzorgen niet neemt:
Czech: Vaše kůže totiž bude mnohem citlivější na slunce a pokud se nebudete řídit následujícími doporučeními, může dojít ke zčervenání, pálení nebo v závažnějších případech ke vzniku puchýřů.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen ontwikkelden deze zich tot suïcidale gedachten en gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt - soms na slechts één enkele dosis levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Czech: Velmi vzácně tyto reakce vedly až k sebevražedným úmyslům a sebeohrožujícímu chování, které se v některých případech objevily již po jednorázové dávce levofloxacinu (viz bod 4.8).
Dutch: Dysglykemie
Czech: Dysgeusie
Dutch: Bevat ook: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Czech: Dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Dutch: Elke fles bevat 50 ml oplossing voor infusie.
Czech: Jedna láhev obsahuje 50 ml infuzního roztoku.
Dutch: De infusietijd moet minstens 30 minuten zijn voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie (zie rubriek 4.4).
Czech: Doba trvání infuze pro 250 mg levofloxacinu musí být alespoň 30 minut, pro 500 mg levofloxacinu alespoň 60 minut (viz bod 4.4).
Dutch: Methicilline-resistente S. aureus bezit zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Czech: # Methicilin-rezistentní S. aureus je velmi pravděpodobně rezistentní i na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
Czech: • Zánět slinivky (pankreatitida)
Dutch: Er werden gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Czech: Při léčbě levofloxacinem byl hlášen výskyt závažných kožních bulózních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.8).
Dutch: • tijdens de borstvoedingsperiode.
Czech: • během kojení.
Dutch: U heeft meer risico om de bijwerkingen van ciclosporine te krijgen;
Czech: Může být pravděpodobnější výskyt nežádoucích účinků cyklosporinu.
Dutch: De verschijnselen kunnen omvatten: huiduitslag, slikof ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Czech: Známky mohou zahrnovat: vyrážku, otok nebo problémy s dýcháním, otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Tavanic oplossing voor infusie.
Czech: Váš léčivý přípravek se jmenuje Tavanic, infuzní roztok.
Dutch: Voor de fles van 50 ml: 1 fles van 50 ml 5 flessen van 50 ml
Czech: 1 láhev 50 ml 5 láhví 50 ml
Dutch: Als u vragen heeft of als u twijfelt over iets, vraag dan meer uitleg aan uw arts of apotheker.
Czech: Máte-li jakékoli dotazy nebo pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd.
Czech: Tavanic obsahuje léčivou látku, která se nazývá levofloxacin.
Dutch: Zoals de andere antibacteriële middelen uit de klasse van de fluorochinolonen werkt levofloxacine op het DNA - DNA-gyrasecomplex en op het topo-isomerase IV.
Czech: Jako flurochinolonové antibakteriální agens působí levofloxacin na komplex DNA-DNA-gyráza a topoizomerázu IV.
Dutch: In de postmarketingperiode zijn effecten op het centrale zenuwstelsel waaronder een verwarde toestand, convulsies, hallucinaties en tremor waargenomen.
Czech: Účinky na centrální nervovou soustavu včetně stavu zmatenosti, křečí, halucinací a třesu byly pozorovány po uvedení přípravku na trh.
Dutch: Het risico op een ontsteking en/of scheur van uw pezen kan verhoogd zijn;
Czech: Můžete být náchylnější k zánětům a/nebo k přetržení šlach.
Dutch: 500 mg/24 u
Czech: 500 mg/24 h
Dutch: De MIC-breekpunten voor levofloxacine aanbevolen door EUCAST, die een onderscheid maken tussen gevoelige en matig gevoelige organismen en tussen matig gevoelige en resistente organismen, zijn vermeld in onderstaande tabel van de MIC-testen (mg/l).
Czech: Jsou rozlišeny citlivé mikroorganismy od středně citlivých a středně citlivé od rezistentních mikroorganizmů (MIC, mg/l).
Dutch: • Stijging van de spiegel van sommige leverenzymen in uw bloed
Czech: • Zvýšení hladin některých jaterních enzymů v krvi
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tavanic 5 mg/ml infuzní roztok levofloxacinum
Dutch: °Methicilline-resistente S. aureus vertoont zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Czech: S. aureus rezistentní na methicilin (MRSA) velmi pravděpodobně vykazuje i rezistenci na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Dutch: Bijzondere voorzorgen zijn vereist indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt samen met Tavanic.
Czech: Při současném používání přípravku Tavanic a některého z těchto léčivých přípravků je zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van levofloxacine bij psychotische patiënten of patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte.
Czech: Má-li být levofloxacin podáván psychotickým pacientům nebo pacientům s anamnézou psychiatrického onemocnění, doporučuje se zvýšená opatrnost.
Dutch: Niet species-gerelateerde breekpunten4
Czech: Hraniční hodnoty druhově nespecifické 4
Dutch: Buikpijn Dyspepsie Flatulentie Constipatie
Czech: Bolest břicha Dyspepsie Flatulence Zácpa
Dutch: Voor onverenigbaarheden, zie rubriek 6.2.
Czech: Viz bod 6.2 Inkompatibility.
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kunt een dringende medische behandeling nodig hebben:
Czech: Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující závažný nežádoucí účinek - léčba musí být ihned ukončena a může být nutný okamžitý zásah lékaře:
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [Nationaal te implementeren]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplní se na národní úrovni]
Dutch: Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen'.
Czech: Levofloxacin je tzv. chinolonové antibiotikum.
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Dutch: Doseringsschema 250 mg/24 u
Czech: Dávkovací režim250 mg/24 h
Dutch: • Allergische longreacties
Czech: • Alergické plicní reakce
Dutch: Spierzwakte die van bijzonder belang kan zijn bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.4 )
Czech: Achillovy šlachy) Svalová slabost, která může být obzvláště významná u pacientů s myastenia gravis (viz bod 4.4)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Duizeligheid
Czech: Bolest hlavy Závratě
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, werd perifere sensorische en sensomotorische neuropathie gemeld, die snel kan optreden (zie rubriek 4.8).
Czech: U pacientů léčených fluorochinolony včetně levofloxacinu byly hlášeny periferní senzorická neuropatie a periferní senzomotorická neuropatie.
Dutch: Indien de resultaten bevestigd worden, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom Erythema multiforme Fotosensibiliteitsreactie (zie rubriek 4.4) Leukocytoclastische vasculitis
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom Erythema multiforme Fotosenzitivní reakce (viz bod
Dutch: Fles van 50 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleen.
Czech: 50 ml skleněná infuzní láhev (sklo typu I) s hliníkovým uzávěrem, chlorbutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím polypropylenovým víčkem.
Dutch: Fles van 100 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleeen.
Czech: 100 ml skleněná infuzní láhev (sklo typu I) s hliníkovým uzávěrem, chlorbutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím polypropylenovým víčkem.
Dutch: • De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
Czech: • infekce močových cest včetně ledvin nebo močového měchýře
Dutch: Als u twijfelt of één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavanic oplossing voor infusie krijgt.
Czech: Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týkají výše uvedené informace, poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo s lékárníkem, dříve než Vám bude přípravek Tavanic podán.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ [Nationaal te implementeren]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [Doplní se na národní úrovni]
Dutch: 50 - 20 ml/min daarna: 125 mg/24 uur daarna: 250 mg/24 uur daarna: 250 mg/12 uur
Czech: Dále: 125 mg/24 h Dále: 250 mg/24 h Dále: 250 mg/12 h
Dutch: 19 - 10 ml/min daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/12 uur
Czech: Dále: 125 mg/48 h Dále: 125 mg/24 h Dále: 125 mg/12 h
Dutch: • De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft
Czech: • infekce prostaty, pokud jde o dlouhotrvající infekci
Dutch: Alleen van toepassing op de i.v.
Czech: Pro Tavanic i.v.
Dutch: Cimetidine en probenecide verlagen de renale klaring van levofloxacine met respectievelijk 24% en 34%.
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Dutch: Lever- en galaandoeningen Verhoogde leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalisch fosfatase,
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST, alkalické fosfatázy, GGT)
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 181 mg natrium per dosis van 250 mg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 181 mg sodíku v jedné 250 mg dávce.
Dutch: Zijn metabolieten zijn desmethyl-levofloxacine en levofloxacine-N-oxide.
Czech: Levofloxacin je metabolizován ve velmi malé míře na desmethyl-levofloxacin a levofloxacin N-oxid.
Dutch: • Spierscheur en spierdestructie (rabdomyolyse)
Czech: • Přetržení svalu a destrukce svalu (rhabdomyolýza)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: [Nationaal te implementeren] Datum van vernieuwing van de vergunning: [Nationaal te implementeren]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 50 ML ETIKET / FLES VAN 50 ML
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 50 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 50 ML
Dutch: • Roodheid en zwelling van de gewrichten (artritis)
Czech: • Zčervenání a otok kloubu (artritida)
Dutch: Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop Tavanic werkt.
Czech: Tavanic totiž může ovlivňovat účinek jiných léků, stejně tak jako jiné léky mohou mít vliv na účinek přípravku Tavanic.
Dutch: • Vermijd zonnebanken
Czech: • Nechoďte do solária.
Dutch: Het is wenselijk informatie op te vragen over de lokale stand van resistentie, vooral bij behandeling van ernstige infecties.
Czech: Prevalence rezistence se může u některých kmenů lišit v čase a v závislosti na geografickém území, takže je vhodné získat místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Dutch: • Urineweginfectie, waaronder infectie van uw nieren of blaas: 500 mg eenmaal per dag
Czech: • Infekce močových cest, včetně infekcí ledvin nebo močového měchýře: 500 mg jednou denně
Dutch: Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).
Czech: U levofloxacinu byly hlášeny případy nekrózy jater až život ohrožujícího selhání jater, a to především u pacientů se závažnými základními chorobami, jako je sepse (voz bod 4.8).
Dutch: • Ontsteking van de bloedvaten die het bloed transporteren in uw lichaam als gevolg van een allergische reactie (vasculitis)
Czech: • Zánět cév v důsledku alergické reakce (vaskulitida)
Dutch: Verschijnselen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Czech: Známky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, obličeje,
Dutch: • Ernstige huiduitslag die kan omvatten: blaarvorming of afschilfering van de huid rond de lippen, de ogen, de mond, de neus en de genitaliën
Czech: • Závažné kožní vyrážky, které mohou zahrnovat i vznik puchýřů a olupování pokožky v okolí rtů, očí,
Dutch: Staphylococcus aureus methicilline-gevoelig Staphylococcus saprophyticus Streptococci, groep C en G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Czech: Staphylococcus aureus citlivý na methicilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoky C a G
Dutch: Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 personen)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Dutch: • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
Czech: • Zápal plic (pneumonie): 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Dutch: Ongebruikte oplossing weggooien
Czech: Veškerý nevyužitý léčivý přípravek zlikvidujte.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1-2 uur bereikt.
Czech: Levofloxacin podávaný per os je rychle a téměř zcela absorbován a během 1-2 hodin dosahuje vrcholové plazmatické koncentrace.
Dutch: Door Clostridium difficile veroorzaakte infecties
Czech: Onemocnění způsobená bakterií Clostridium difficile
Dutch: Naarmate de nierfunctie afneemt, verminderen de eliminatie en de renale klaring van levofloxacine en stijgt de eliminatiehalfwaardetijd zoals in de onderstaande tabel wordt getoond: Farmacokinetiek bij nierinsufficiëntie na toediening van een enkelvoudige orale dosis van 500 mg
Czech: Se zhoršenou renální funkcí jsou zhoršeny renální eliminace a clearance a eliminační poločas se zvyšuje tak, jak ukazuje následující tabulka:
Dutch: • als u ooit hartproblemen heeft gehad: voorzichtigheid is vereist bij gebruik van dit type geneesmiddelen, als u geboren werd met of een familiale voorgeschiedenis heeft van verlengd
Czech: Při užívání léčivých přípravků tohoto typu je zapotřebí opatrnosti, pokud trpíte vrozeným prodloužením QT intervalu nebo jím trpěl někdo z Vaší rodiny
Dutch: Bij patiënten die met levofloxacine behandeld worden, kan de bepaling van opiaten in de urine valspositieve resultaten opleveren.
Czech: Při stanovení opiátů v moči se u pacientů léčených levofloxacinem mohou vyskytnout falešně pozitivní výsledky.
Dutch: • De longen, bij mensen met longontsteking
Czech: • infekce plic u pacientů se zápalem plic
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties
Czech: Komplikované infekce močového ústrojí
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 50 ml oplossing voor infusie bevat 250 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 50 ml infuzního roztoku obsahuje levofloxacinum 250 mg ve formě levofloxacinum hemihydricum.
Dutch: Levofloxacine veroorzaakte geen genmutatie in bacteriële cellen of zoogdiercellen maar leidde wel tot chromosoomafwijkingen in de longcellen van Chinese hamsters in vitro.
Czech: Způsobil však chromozomální aberace u plicních buněk čínských křečků in vitro.
Dutch: • U bent een kind of jongere onder de 18 jaar.
Czech: • pokud jste dítě nebo mladistvý a Vaše tělo stále roste.
Dutch: Levofloxacine penetreert echter slecht in cerebrospinaal vocht.
Czech: Penetrace levofloxacinu do mozkomíšního moku je však nepatrná.
Dutch: Patiënten met aanleg tot convulsies
Czech: Pacienti s predispozicí k záchvatům
Dutch: Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4).
Czech: • Inhalace anthraxu: postexpoziční profylaxe a kurativní léčba (viz bod 4.4) Při léčbě je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení pro používání antibiotik.
Dutch: • Abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, inclusief hartstilstand,
Czech: • Abnormálně rychlý rytmus srdce, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu včetně srdeční zástavy, změny srdečního rytmu (tzv. prodloužení QT intervalu, viditelné na záznamu elektrické aktivity srdce, EKG)
Dutch: • als u ooit leverproblemen heeft gehad;
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) záchvat,
Dutch: Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (UWI) (zie rubriek 4.4) Chronische bacteriële prostatitis
Czech: • Pyelonefritida a komplikované infekce močového ústrojí (viz bod 4.4)
Dutch: • Gemakkelijk blauwe plekken hebben en bloeden als gevolg van een daling van het aantal plaatjes (trombocytopenie)
Czech: • Vznik modřin a větší náchylnost ke krvácení v důsledku sníženého počtu krevních destiček
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met levofloxacine in combinatie met een vitamine K-antagonist (bijv. warfarine) zijn toegenomen coagulatietesten (PT/INR) en/of bloedingen, die ernstig kunnen zijn, gemeld.
Czech: Zvýšení koagulačních testů (PT/INR) a/nebo krvácení, které může být závažné, byly hlášeny u pacientů léčených levofloxacinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin).
Dutch: Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht (zie rubriek 4.4.)
Czech: Poruchy zraku, jako je neostré vidění (viz bod
Dutch: Levofloxacine is het S-enantiomeer (linksdraaiende vorm) van de racemische actieve stof ofloxacine.
Czech: Je to S (-) enantiomer racemické léčivé látky ofloxacinu.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is een heldere, geelgroene oplossing zonder deeltjes.
Czech: Lze použít pouze roztok, který je čirý, zeleno- žlutý a který neobsahuje žádné částice.
Dutch: • Jeuk en huiduitslag, ernstige jeuk of netelroos (urticaria), te veel zweten (hyperhidrose)
Czech: • Svědění a vyrážky na kůži, závažné svědění nebo výsev pupenů (kopřivka), nadměrné pocení
Dutch: • Epileptische aanvallen (convulsies)
Czech: • Záchvaty (křeče).
Dutch: Dozen van 1, 5 en 20 fles(sen).
Czech: Balení po 1, 5 nebo 20 lahvích.
Dutch: • Verlaging van uw bloedsuikerspiegels (hypoglykemie).
Czech: • Snížení hladiny krevního cukru (hypoglykemie), důležité u lidí s cukrovkou
Dutch: Rabdomyolyse Peesruptuur (bijv.
Czech: Rhabdomyolýza Ruptura šlachy (např.
Dutch: Schimmelinfecties waaronder Candida infectie
Czech: Mykotické infekce včetně kandidózy Rezistence patogenu
Dutch: • De fles van 100 ml is beschikbaar in verpakkingen van 1, 5 en 20
Czech: • 100 ml láhev je dostupná v balení po 1, 5 nebo 20 láhvích Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se na národní úrovni]
Dutch: • Draag steeds een hoed en kleren die uw armen en benen bedekken
Czech: • Vždy si berte klobouk a oděv, který Vám zakryje ruce i nohy.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Dutch: Behandelingsduur (naargelang de ernst)
Czech: Trvání léčby (podle závažnosti)