FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
Dutch: PREZISTA is eveneens beschikbaar als 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram en 800 milligram filmomhulde tabletten.
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van salmeterol verhogen.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en didanosine, kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
English: If you take more PREZISTA than you should Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Boosted PREZISTA and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Dutch: Geboost PREZISTA en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
English: In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
Dutch: Als het vergeten van een dosis PREZISTA en/of ritonavir wordt opgemerkt binnen 6 uur na het normale tijdstip van inname, moet de patiënt de voorgeschreven dosis PREZISTA met ritonavir zo snel mogelijk met voedsel innemen.
English: Concomitant use of everolimus and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
English: Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Daarom is het gelijktijdig innemen van PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, en het combinatieproduct lopinavir/ritonavir, gecontra-indiceerd (zie rubriek
English: If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Dutch: Als het vergeten van een eenmaal daagse dosis PREZISTA en/of cobicistat of ritonavir wordt opgemerkt binnen 12 uur na het normale tijdstip van inname, moet de patiënt de voorgeschreven dosis PREZISTA met cobicistat of ritonavir zo snel mogelijk met voedsel innemen.
English: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Dutch: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg eenmaal daags N=343
English: < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Dutch: kopieën/ml hebben en ≥ 100 x 10
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA and clonazepam.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als geboost PREZISTA gelijktijdig wordt toegediend met clonazepam.
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir (as ethanolate).
Dutch: PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 800 mg darunavir (als ethanolaat).
English: OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION
Dutch: DOOS VOOR SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
English: 60 tablets in a plastic bottle.
Dutch: Een plastic flacon bevat 60 tabletten.
English: PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection (see section 4.2).
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) (zie rubriek 4.2).
English: PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
Dutch: PREZISTA moet altijd oraal worden gegeven met cobicistat of met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker, en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
English: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
Dutch: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC114 on one side, 300MG on the other side.
Dutch: Filmomhulde, oranje, ovale tablet, met de vermelding TMC114 op één kant en 300MG op de andere kant.
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 150 milligram tablets.
Dutch: U heeft een andere dosis van PREZISTA nodig, die niet met deze 150 milligram tabletten kan worden toegediend.
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and etravirine 200 mg twice daily can be used without dose adjustments.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan zonder dosisaanpassing worden gebruikt in combinatie met etravirine 200 mg tweemaal daags.
English: GS-US-216-130 is a single arm, open-label, Phase III trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with cobicistat in 313 HIV-1 infected adult patients (295 treatment-naïve and 18 treatment-experienced).
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 150 mg cobicistat eenmaal daags bij ART-naïeve en met ART voorbehandelde patiënten GS-US-216-130 is een eenarmige, open-label, Fase III-studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van darunavir met cobicistat bij 313 met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten (295 therapienaïef en 18 voorbehandeld).
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and simeprevir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost PREZISTA gelijktijdig toe te dienen met simeprevir.
English: PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Dutch: PREZISTA 400 milligram tabletten mogen alleen worden gebruikt voor het schema van 800 milligram eenmaal per dag.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Dutch: De farmacokinetiek van darunavir in combinatie met ritonavir eenmaal daags bij 12 ART-naïeve pediatrische patiënten van 12 tot < 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg, liet zien dat PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags leidde tot een blootstelling aan darunavir die vergelijkbaar was met die bereikt bij volwassenen die PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags kregen.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Dutch: Farmacokinetische resultaten van totaal darunavir na toediening van darunavir/cobicistat 800/150 mg eenmaal daags als onderdeel van een antiretroviraal regime tijdens het tweede zwangerschapstrimester, het derde zwangerschapstrimester en postpartum Farmacokinetiek van totaal darunavir (gemiddelde ± SD)
English: PREZISTA 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Dutch: PREZISTA tabletten van 400 milligram en 800 milligram mogen alleen worden gebruikt voor het schema van 800 milligram eenmaal per dag.
English: Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: Therapie met PREZISTA/cobicistat dient niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat moeten overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
English: With baseline CD4+ cell count ≥ 200 median
Dutch: CD4+-cellen bij baseline Met ≥ 200
English: PREZISTA/ritonavir, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met PREZISTA/ritonavir, dient het schema PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
English: Efavirenz in combination with boosted PREZISTA may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Dutch: Efavirenz in combinatie met geboost PREZISTA kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Dutch: Farmacokinetische resultaten van totaal darunavir na toediening van darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags als onderdeel van een antiretroviraal regime tijdens het tweede zwangerschapstrimester, het derde zwangerschapstrimester en postpartum Farmacokinetiek van totaal darunavir (gemiddelde ± SD)
English: No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment-naïve subjects in which the mean treatment duration of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks.
Dutch: In de analyse na 192 weken van de therapienaïeve personen die gedurende gemiddeld 162,5 weken werden behandeld met PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags, werden geen nieuwe bevindingen vastgesteld op het gebied van de veiligheid.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 75 ml bottle containing 30 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Dutch: Opake, witte, hogedensiteitpolyethyleen (HDPE) fles van 75 ml met een inhoud van 30 tabletten, met polypropyleen (PP) kindveilige dop.
English: PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Dutch: Verwacht wordt dat PREZISTA de plasmaconcentraties van deze bètablokkers verhoogt.
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets EU/1/06/380/005
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten EU/1/06/380/005
English: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
Dutch: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir tweemaal daags ritonavir 80 mg/ml drank afgerond voor gemakkelijkere dosering van de suspensie
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
Dutch: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags + OBR N=297
English: Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms erectiele disfunctie, gynecomastie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak asthenie, vermoeidheid soms koorts, pijn op de borst, perifeer oedeem, malaise, zich warm voelen, prikkelbaarheid, pijn zelden koude rillingen, vreemd gevoel, xerosis
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Dutch: U heeft een andere dosis van PREZISTA nodig, die niet met deze 600 milligram tabletten kan worden toegediend.
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
English: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
Dutch: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags ritonavir 80 mg/ml drank afgerond voor gemakkelijkere dosering van de suspensie
English: see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Dutch: - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir
Dutch: PREZISTA 150 mg filmomhulde tabletten darunavir
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Dutch: Filmomhulde, licht-oranje, ovale tablet, met de vermelding TMC op één kant en 400MG op de andere kant.
English: The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide red (E172).
Dutch: De filmomhulling van de tablet bevat poly(vinylalcohol) - gedeeltelijk gehydrolyseerd, macrogol 3350, titaniumdioxide (E171), talk (E553B) en rood ijzeroxide (E172).
English: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Dutch: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags + OBR N=294
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Dutch: U heeft een andere dosis van PREZISTA nodig, die niet met deze 300 milligram tabletten kan worden toegediend.
English: 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Dutch: 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir eenmaal daags
English: Contains sunset yellow FCF (E110).
Dutch: Bevat o.a. oranjegeel S (E110).
English: 6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Dutch: kan een doseringsschema van 800 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags,in te nemen met voedsel, worden gebruikt.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Dutch: Farmacokinetische resultaten van totaal darunavir na toediening van darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags als onderdeel van een antiretroviraal regime tijdens het tweede zwangerschapstrimester, het derde zwangerschapstrimester en postpartum Farmacokinetiek van totaal darunavir (gemiddelde ± SD)
English: With baseline HIV-RNA
Dutch: Met hiv-RNA bij baseline Met hiv-RNA bij baseline Met < 200
English: Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
Dutch: Elke ml suspensie bevat 100 mg darunavir (als ethanolaat).
English: Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, met lovastatine en simvastatine, is dan ook gecontra-indiceerd (zie rubriek
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Dutch: PREZISTA/r itonavir 600/100 mg tweemaal daags n=131
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets
Dutch: PREZISTA 150 mg filmomhulde tabletten
English: However, adjustment of the methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time.
Dutch: Wanneer methadon echter over een langere tijdsperiode samen met geboost PREZISTA wordt toegediend, kan een dosisaanpassing van methadon nodig zijn.
English: It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and boceprevir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gelijktijdig toe te dienen met boceprevir.
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
Dutch: Filmomhulde, oranje, ovale tablet, met de vermelding TMC op één kant en 600MG op de andere kant.
English: The combination of rifapentine and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rifapentine met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
English: Efavirenz in combination with boosted PREZISTA once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Dutch: Efavirenz in combinatie met geboost PREZISTA eenmaal daags kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
English: - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Dutch: - slaapstoornissen, slaperigheid, depressie, angst, abnormale dromen, minder zin in seks.
English: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Dutch: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg eenmaal daags N=294
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Dutch: Daarnaast is in klinische onderzoeken met PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir reactivering van herpes simplex en herpes zoster waargenomen.
English: - In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Dutch: - Neem 's ochtends één tablet van 600 milligram PREZISTA samen met 100 mg ritonavir in. - Neem 's avonds één tablet van 600 milligram PREZISTA samen met 100 mg ritonavir in. - Neem PREZISTA in samen met voedsel.
English: Each tablet contains 75 milligram of darunavir (as ethanolate).
Dutch: Elke tablet bevat 75 milligram darunavir (als ethanolaat).
English: - In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Dutch: - Neem 's ochtends twee tabletten van 300 milligram PREZISTA samen met 100 mg ritonavir in. - Neem 's avonds twee tabletten van 300 milligram PREZISTA samen met 100 mg ritonavir in. - Neem PREZISTA in samen met voedsel.
English: darunavir Cmax ↓ 15%
Dutch: saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
English: • ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Dutch: • Voor ART-voorbehandelde volwassenen die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
English: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Dutch: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir eenmaal daags
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost PREZISTA gelijktijdig toe te dienen met boceprevir.
English: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Dutch: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir eenmaal daags
English: Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg darunavir (als ethanolaat).
English: Co-administration of boosted PREZISTA and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, sunset yellow FCF (E110).
Dutch: De filmomhulling van de tablet bevat poly(vinylalcohol) - gedeeltelijk gehydrolyseerd, macrogol 3350, titaniumdioxide (E171), talk, oranjegeel S (E110).
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets Tablet core
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten Tabletkern
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted PREZISTA is required.
Dutch: Bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie die een behandeling nodig hebben met geboost PREZISTA wordt aanbevolen de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken.
English: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Dutch: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir tweemaal daags ritonavir 80 mg/ml drank
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Dutch: Verwacht wordt dat geboost PREZISTA de plasmaconcentraties van deze bètablokkers verhoogt.
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
Dutch: PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten darunavir
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Dutch: Uit onderzoek naar de farmacokinetiek van darunavir in combinatie met ritonavir tweemaal daags bij 74 voorbehandelde pediatrische patiënten tussen 6 en 17 jaar, met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg, bleek dat de toegediende, op gewicht gebaseerde dosis van PREZISTA/ritonavir resulteerde in een blootstelling aan darunavir die vergelijkbaar was met die bij volwassenen die PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags kregen toegediend (zie rubriek 4.2).
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Dutch: De farmacokinetiek van darunavir in combinatie met ritonavir tweemaal daags bij 14 voorbehandelde pediatrische patiënten, in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar en met een gewicht van ten minste 15 kg tot < 20 kg, liet zien dat op gewicht gebaseerde doseringen leidden tot een blootstelling aan darunavir die vergelijkbaar was met die bereikt bij volwassenen die PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal per dag kregen (zie rubriek 4.2).