FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 20. April 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sancuso in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Sancuso el 20 de abril de 2012.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sancuso.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sancuso.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Sancuso (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Verstopfung.
Spanish: El efecto adverso más frecuente con Sancuso (observado en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es el estreñimiento.
German: Das Transdermalpflaster darf nicht in Stücke geschnitten werden.
Spanish: No se puede cortar el parche.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sancuso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sancuso, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Sancuso ist ein „Hybrid-Generikum".
Spanish: Sancuso es un «medicamento genérico híbrido».
German: Da es sich bei Sancuso um ein Hybrid-Generikum handelt, legte der Antragsteller zusätzlich zu den Ergebnissen eigener Studien auch Vergleichsdaten zu dem Referenzarzneimittel vor.
Spanish: Como Sancuso es un medicamento genérico híbrido, el solicitante presentó datos comparativos sobre el medicamento de referencia, además de resultados de sus propios estudios.
German: Der Nutzen von Sancuso zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer Chemotherapie wurde in einer Hauptstudie mit insgesamt 641 Patienten untersucht.
Spanish: Los beneficios de Sancuso en la prevención de las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia se investigaron en un estudio fundamental en el que participaron un total de 641 pacientes.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: Resumen del EPAR para el público general granisetrón
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sanusco zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen von Sancuso gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Sancuso son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sancuso berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de los efectos secundarios comunicados con Sancuso puede consultarse en el prospecto.
German: Ein Transdermalpflaster wird 24 bis 48 Stunden vor der Chemotherapie aufgeklebt.
Spanish: El parche se debe colocar de 24 a 48 horas antes de comenzar la quimioterapia.
German: Allerdings stellte der CHMP fest, dass Sancuso vorteilhaft für Patienten sein kann, die Schluckbeschwerden haben und ansonsten tägliche intravenöse Injektionen benötigen würden.
Spanish: No obstante, el CHMP consideró que Sancuso sería beneficioso para pacientes con dificultades para deglutir que, si no, tendrían que recibir inyecciones intravenosas diarias.
German: Das Pflaster sollte auf eine saubere, trockene Stelle mit gesunder Haut auf der Außenseite des Oberarms oder, falls das nicht möglich ist, auf dem Bauch aufgebracht werden.
Spanish: El parche transdérmico se aplica sobre una zona de piel sana, limpia y seca en la parte exterior del brazo o, si no es posible colocarlo en el brazo, se puede aplicar en el abdomen.
German: Sancuso wird nur bei Erwachsenen angewendet, denen das Schlucken von Arzneimitteln schwerfallen würde und deren Chemotherapie drei bis fünf Tage lang dauert.
Spanish: Sancuso solo se usa en adultos con dificultades para tragar medicamentos y cuando la quimioterapia tiene una duración de tres a cinco días.
German: Es kann je nach Dauer der Chemotherapie bis zu sieben Tage lang auf der Haut verbleiben und sollte frühestens 24 Stunden nach dem Ende der Chemotherapie abgenommen werden.
Spanish: El parche puede permanecer sobre la piel durante hasta siete días, según la duración de la quimioterapia, y se deberá retirar al menos 24 horas después de haber terminado el tratamiento.
German: Sancuso darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron, andere 5-HT3-Antagonisten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Spanish: Sancuso no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al granisetrón, a otros antagonistas de 5HT3 ni a cualquiera de los otros componentes del fármaco.
German: Die meisten unerwünschten Arzneimittelreaktionen waren vom Schweregrad her leicht bis mittelschwer.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de gravedad leve o moderada.
German: Sancuso-Transdermalpflaster verhinderten Übelkeit und Erbrechen nach einer Chemotherapie ähnlich wirksam wie Granisetron zum Einnehmen: Bei 60,2 % (171 von 284) der Patienten, die ein SancusoTransdermalpflaster erhielten, ließen sich Übelkeit und Erbrechen unter Kontrolle bringen; unter Granisetron zum Einnehmen war dies bei 64,8 % (193 von 298 Patienten) der Fall.
Spanish: En el 60,2% de los pacientes del grupo de tratamiento con el parche transdérmico Sancuso (171 de 284 pacientes) se alcanzó el control completo de las náuseas y los vómitos, en comparación con el 64,8 % de los pacientes a los que se administró el granisetrón por vía oral (193 de 298 pacientes).
German: Welches Risiko ist mit Sancuso verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sancuso?
German: Sancuso ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Granisetron enthält.
Spanish: Sancuso es un medicamento cuyo principio activo es granisetrón.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Sancuso-Transdermalpflaster einen vergleichbaren Nutzen wie Granisetron zum Einnehmen haben, aber der Wirkungseintritt möglicherweise langsamer geschieht.
Spanish: El Comité consideró que el parche transdérmico Sancuso presentaba beneficios similares al granisetrón por vía oral, pero que puede tener un inicio de la acción más lento.
German: In der Studie wurde Sancuso (ein Transdermalpflaster, das sieben Tage lang getragen wurde) mit Granisetron zum Einnehmen (einmal-tägliche Einnahme für die Dauer der Chemotherapie) verglichen.
Spanish: En el estudio se comparó un parche transdérmico de Sancuso aplicado durante siete días con el granisetrón administrado por vía oral una vez al día durante toda la quimioterapia.
German: Was ist Sancuso?
Spanish: ¿Qué es Sancuso?
German: Warum wurde Sancuso zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sancuso?
German: Es wird angewendet zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen durch eine Chemotherapie (Krebsbehandlung) mit Medikamenten, die mittelstarke oder starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Spanish: Se usa para prevenir las náuseas y los vómitos causados por algunos tipos de quimioterapia (medicamentos para tratar el cáncer) que son desencadenantes fuertes o moderados de náuseas o vómitos.
German: Sancuso ist ein sog. „Antiemetikum", d. h. ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen.
Spanish: Sancuso es un «antiemético», un medicamento para la prevención de las náuseas (sensación de malestar) y los vómitos.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Übelkeit und Erbrechen sich unter Kontrolle bringen ließen, d. h. bei denen kein Erbrechen oder Würgen (starke unwillkürliche Magenkontraktionen mit dem Drang zu erbrechen) sowie höchstens leichte Übelkeit auftrat und die nach Erhalt ihrer Chemotherapie keine sonstigen Antiemetika zur raschen Symptomlinderung benötigten.
Spanish: Esto se definió como ausencia de vómitos y arcadas (fuertes contracciones involuntarias del estómago con la necesidad de vomitar), como máximo náuseas leves y sin necesidad de emplear ningún otro medicamento antiemético para conseguir un alivio rápido tras recibir la quimioterapia.
German: Es ist verfügbar als Transdermalpflaster (d. h. als Pflaster, aus dem der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen wird).
Spanish: Se presenta como parche transdérmico (parche que libera un medicamento a través de la piel).
German: Wofür wird Sancuso angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sancuso?
German: Diese Patienten erhielten eine mehrtägige Chemotherapie mit Medikamenten, die mittelstarke bis starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Spanish: Estos pacientes recibieron quimioterapia desencadenante moderada o fuerte de náuseas y vómitos de varios días de duración.
German: Welchen Nutzen hat Sancuso in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sancuso durante los estudios?
German: Normalerweise verursacht 5HT durch die Bindung an diese Rezeptoren Übelkeit und Erbrechen, und durch Blockierung der Rezeptoren verhindert Sancuso die Übelkeit und das Erbrechen, die bei bestimmten Formen der Chemotherapie sehr häufig auftreten.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Sancuso evita las náuseas y los vómitos que suelen producirse después de determinados tipos de quimioterapia.
German: Wie wirkt Sancuso?
Spanish: ¿Cómo actúa Sancuso?
German: Der in Sancuso enthaltene Wirkstoff Granisetron ist ein sog. „5-HT3-Antagonist"; das heißt, er verhindert, dass die körpereigene Substanz 5-Hydroxytryptamin (5HT, auch als „Serotonin" bezeichnet) an die 5-HT3-Rezeptoren des Darms bindet.
Spanish: Esto significa que evita la unión de una sustancia química del organismo que se denomina 5-hidroxitriptamina (5HT, también conocida como serotonina) a los receptores 5HT3 del intestino.
German: Dies bedeutet, dass es einem sog. „Referenzarzneimittel", das den gleichen Wirkstoff enthält, ähnlich ist, aber auf eine andere Weise verabreicht wird: Während das Referenzarzneimittel für Sancuso, Kytril, eingenommen wird, wird Sancuso als Pflaster auf die Haut aufgebracht.
Spanish: Esto significa que es parecido a un «medicamento de referencia», ya que contiene el mismo principio activo, pero se administra de un modo diferente.
German: Nach 2 Monaten sollten Sie eine neue Flasche verwenden.
Spanish: Transcurridos 2 meses, debe usar un nuevo frasco.
German: Sonnenlicht und Sonnenschutz
Spanish: Protección solar y luz solar
German: • entsprechend schützende Kleidung tragen.
Spanish: • Llevando ropa protectora adecuada.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:>
German: Die inter- und intraindividuelle Variabilität bewegt sich zwischen 18 und 74%.
Spanish: La variabilidad inter e intraindividual oscila entre el 18 y el 74%.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen nationalen Behörden die Produktinformation nach Bedarf aktualisieren.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión las Autoridades Nacionales Competentes actualizarán convenientemente la información del producto.
German: In diesen Fällen wird empfohlen so bald wie möglich auf eine orale Gabe umzustellen.
Spanish: En estos casos, se recomienda cambiar a la administración oral lo antes posible.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten von {Name des MS/Agentur} verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del EM/Agencia}
German: Im Folgenden sind einige Beispiele aufgeführt:
Spanish: A continuación se describen algunos ejemplos:
German: • Ihr Arzt wird Sie für kurze Zeit genauer überwachen.
Spanish: • Su médico le controlará más estrechamente durante un corto periodo de tiempo.
German: Diese Befunde wurden bei anderen Tiergattungen nicht beobachtet und ihre Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Spanish: Estos hallazgos no se han observado en otras especies y se desconoce su relevancia para los humanos.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
German: • wenn Sie eine Impfung benötigen.
Spanish: • si necesita recibir una vacuna.
German: Bei schweren Ausschlägen dauert die Behandlung üblicherweise 8 Wochen.
Spanish: En el caso de erupción cutánea grave, el tratamiento normalmente dura 8 semanas.
German: • wie gut Ihre Leber und Nieren funktionieren,
Spanish: • como están funcionando su hígado y riñones,
German: Ältere Personen (65 Jahre und älter)
Spanish: Población de edad avanzada (a partir de 65 años)
German: Folglich sollte diese Kombination mit Vorsicht in einem Intervall von mindestens 3 Stunden verabreicht werden.
Spanish: Por lo tanto, esta combinación se debe administrar con precaución con un intervalo de 3 horas como mínimo.
German: • Nifedipin.
Spanish: • Nifedipino.
German: Das ist besonders wichtig, wenn Sie eine Transplantation hatten.
Spanish: Esto es muy importante si usted ha sido sometido a un trasplante.
German: Farblose Glasampulle (Typ I).
Spanish: Ampollas de vidrio incoloro (tipo I).
German: • Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der
Spanish: • su presión sanguínea antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo,
German: Weitere Anwendung Vorgang ab Punkt 5 wiederholen.
Spanish: Uso posterior Empezar en el punto 5.
German: Der neurologische Status dieser Patienten ist sorgfältig zu überwachen.
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente el estado neurológico de estos pacientes.
German: • Methotrexat.
Spanish: • Metotrexato.
German: Nierenfunktion und Blutdruck bei diesen Kindern waren normal.
Spanish: En estos niños, la función renal y presión sanguínea fueron normales.
German: Es wurden Fälle mit schwerwiegendem und/oder tödlichem Ausgang berichtet.
Spanish: Se han notificado desenlaces graves y/o fatales.
German: • Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Spanish: • No conservar en nevera.
German: • Der Inhalt der Flasche ist nach dem Öffnen für 2 Monate haltbar.
Spanish: • El contenido del frasco es estable durante 2 meses después de abierto.
German: • wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben wird.
Spanish: • si este medicamento se prescribe a un niño.
German: Falls die Werte im Serum oder Plasma bestimmt werden, ist nach einem Standardtrennprotokoll (Zeit und Temperatur) vorzugehen.
Spanish: Si la determinación se realiza en plasma o suero, se debe seguir un protocolo de separación estándar (tiempo y temperatura).
German: • häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor anwenden.
Spanish: • Aplicando frecuentemente un filtro solar con un factor de protección alto.
German: Zur Erzielung der vollen Wirksamkeit könnten bis zu 12 Wochen Behandlung mit Sandimmun erforderlich sein.
Spanish: Para lograr la eficacia completa se pueden necesitar hasta 12 semanas de tratamiento con Sandimmun.
German: Das erhöhte Risiko scheint eher mit dem Ausmaß und der Dauer der Immunsuppression in Zusammenhang zu stehen als mit der Verwendung eines spezifischen Wirkstoffs.
Spanish: Este aumento de riesgo parece estar más relacionado con el grado y duración de la inmunosupresión que con el uso de fármacos específicos.
German: Die Initialdosis sollte am Tag vor der Transplantation verabreicht werden.
Spanish: La dosis inicial se debe administrar el día antes del trasplante.
German: Eventuell muss Ihre Dosis geändert werden.
Spanish: Puede ser necesario modificar su dosis.
German: Das pharmakokinetische Profil von Ciclosporin wurde hingegen nicht signifikant verändert.
Spanish: Sin embargo, el perfil farmacocinético de la ciclosporina no se vio significativamente alterado.
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden.
Spanish: • si padece de epilepsia.
German: Es könnte sein, dass Sie eine medizinische Behandlung benötigen.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
German: Dieses Arzneimittel bedarf keiner speziellen Lagerung bezüglich der Temperatur.
Spanish: Este medicamento no require ninguna temperatura especial de conservación.
German: • wenn Sie alkoholbedingte Probleme haben oder bereits einmal hatten.
Spanish: • si tiene o ha tenido problemas relacionados con el alcohol.
German: In allen Fällen einer Überdosierung sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Spanish: En todos los casos de sobredosis, se deben seguir medidas de soporte generales y aplicar tratamientos sintomáticos.
German: Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para disminuir las reacciones inmunológicas del organismo.
German: Ciclosporin tritt in die Muttermilch über.
Spanish: La ciclosporina pasa a la leche materna.
German: Aufgrund der Variabilität dieser Krankheit muss die Behandlung individuell eingestellt werden.
Spanish: Debido a la variabilidad de este proceso, el tratamiento se debe individualizar.
German: Diese könnten sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
German: In klinische Studien waren auch Kinder ab einem Alter von 1 Jahr eingeschlossen.
Spanish: Los ensayos clínicos han incluido niños a partir de 1 año de edad.
German: Die Zeit bis zur Besserung variiert von3 bis 6 Monaten abhängig von der Art der Glomerulonephritis.
Spanish: El tiempo de mejora varia entre 3 y 6 meses dependiendo del tipo de glomerulopatía.
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bitte genau und verändern Sie niemals die Dosis eigenmächtig, auch wenn Sie sich bereits gut fühlen.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de su médico y no cambie nunca la dosis usted mismo, aunque se encuentre bien.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Spanish: Asimismo, su médico le informará con qué frecuencia debe tomar su medicamento.
German: Bei einigen Patienten könnte eine dauerhafte Erhaltungstherapie erforderlich sein.
Spanish: En algunos pacientes puede ser necesaria una terapia de mantenimiento.
German: Die normale Form der Anwendung ist die orale Anwendung.
Spanish: La vía de administración normal es la vía oral.
German: Daher sollte die gleichzeitige Kombination von Ciclosporin und Lercanidipin vermieden werden.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar la combinación simultánea de ciclosporina y lercanidipino.
German: Während der Behandlung mit Ciclosporin können Impfungen weniger wirksam sein.
Spanish: Durante el tratamiento con ciclosporina, la vacunación puede ser menos eficaz.
German: • Lagern Sie Ihre Kapseln nicht an einem warmen Ort (Maximaltemperatur 30°C).
Spanish: • No conserve las cápsulas en un lugar con calor (temperatura máxima 30°C).
German: Anzeichen einer Infektion sind möglicherweise Fieber oder Halsschmerzen.
Spanish: Signos de infección podrían ser fiebre o dolor de garganta.
German: Niedrigere Dosen werden eingesetzt, sobald sich Ihr transplantiertes Organ oder Knochenmark stabilisiert hat.
Spanish: Las dosis más bajas se utilizan una vez su órgano trasplantado o médula ósea están estabilizados.
German: Allerdings liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor und Sandimmun sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn der mögliche Nutzen für die Mutter rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fetus.
Spanish: Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y, por lo tanto, Sandimmun no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo potencial para el feto.
German: Die Erhaltungstherapie sollte über mindestens 3 Monate (und vorzugsweise über 6 Monate) fortgesetzt werden, bevor die Dosis nach bis zu 1 Jahr nach der Transplantation allmählich auf Null reduziert wird.
Spanish: El tratamiento de mantenimiento se debe continuar durante al menos 3 meses (y preferiblemente durante 6 meses) antes de disminuir gradualmente la dosis hasta cero al año después del trasplante.
German: • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis einmal vergessen haben, nehmen Sie diese sofort, sobald
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto se acuerde.
German: - Für die erste Anwendung beachten Sie bitte die Schritte 1 bis 9.
Spanish: - Para su uso inicial, siga los pasos del 1 al 9.
German: Im Blut finden sich 33 - 47 % im Plasma, 4 - 9 % in den Lymphozyten, 5 - 12 % in den Granulozyten und 41 - 58 % in den Erythrozyten.
Spanish: En la sangre, el 33-47% se encuentra en el plasma, el 4-9% en los linfocitos, el 5-12% en los granulocitos y el 41-58% en los eritrocitos.
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird durch Dialyse entfernt.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se elimina por diálisis.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
German: • die Konzentrationen von Ciclosporin in Ihrem Blut, vor allem wenn sie ein Transplantat erhalten haben,
Spanish: • los niveles de ciclosporina en sangre, especialmente si ha sido sometido a un trasplante,
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben (abgesehen von nephrotischem Syndrom).
Spanish: • si tiene problemas de riñón (excepto para síndrome nefrótico).
German: - Für jede weitere Anwendung beachten Sie die Schritte 5 bis 9.
Spanish: - Para su uso posterior, siga los pasos del 5 al 9.
German: Dies könnten Zeichen einer Infektion im Gehirn sein, die man als progressive multifokale Leukoenzephalopathie bezeichnet.
Spanish: Estos podrían ser signos de una infección en el cerebro denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva.
German: Beispiele sind:
Spanish: Ejemplos:
German: Die Absorption von Ciclosporin ist variabel und kann durch die Aufnahme von Nahrung beeinflusst werden.
Spanish: La absorción de ciclosporina es variable y puede estar influenciada por la injesta de alimentos.
German: • Bei Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) aufbewahren.
Spanish: • Conservar a temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
German: Diese Wechselwirkung kann noch lange Zeit nach dem Absetzen von Amiodaron auftreten, da Amiodaron eine sehr lange Halbwertszeit hat (circa 50 Tage).
Spanish: Esta interacción se puede producir durante un largo periodo de tiempo después de retirar la amiodarona, debido a que su semivida es muy larga (aproximadamente 50 días).
German: • Übermäßiges Haarwachstum im Gesicht und am Körper
Spanish: • Crecimiento excesivo del vello de la cara y del cuerpo.
German: Ihr Arzt wird überwachen, wie gut Ihre Nieren funktionieren.
Spanish: Su médico debe controlar como funcionan sus riñones.
German: Behältnisse und Stopfen sollten frei von Silikonöl und fettigen Substanzen sein.
Spanish: Lo envases y tapones deben estar libres de aceite de silicona y sustancias grasas.
German: Es kann aufgrund eines erhöhten Drucks im Kopf (benigne intrakraniale Hypertonie) auch das Sehvermögen beeinträchtigen.
Spanish: Puede asimismo afectar su visión debido a un aumento en la presión dentro de la cabeza (hipertensión intracraneal benigna).
German: Eine 8 - wöchige Therapie könnte zwar ausreichend sein, um eine entsprechende Besserung sicherzustellen, es konnte jedoch gezeigt werden, dass eine Behandlung bis zu 1 Jahr wirksam und gut verträglich sein kann, sofern die Überwachungsrichtlinien beachtet werden.
Spanish: Si bien 8 semanas de terapia pueden ser suficientes para conseguir el aclaramiento de las lesiones, el tratamiento de hasta 1 año de duración ha mostrado ser eficaz y bien tolerado, siempre que se sigan las instrucciones de monitorización.