FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij doeldiersoort:
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
French: La vaccination des porcins avec les souches O Taiwan 3/97 et A22 Iraq résulte en une réduction des signes cliniques chez les animaux exposés à l'infection.
Dutch: Vaccinatie van varkens met de O Taiwan 3/97 en A22 Iraq resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
French: Bovins et ovins : pour injection sous-cutanée.
Dutch: Runderen en schapen: subcutane toediening.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE VAN GEBRUIK
French: Porcins à partir de l'âge de 2 semaines :
Dutch: Varkens vanaf 2 weken leeftijd:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire contenant la souche Asia1 Shamir tel que conditionné pour la vente : 2 mois.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel, met de Asia 1 Shamir stam, in de verkoopverpakking: 2 maanden.
French: La vaccination des ovins avec la souche O1 Manisa résulte en une réduction des signes cliniques chez les animaux exposés à l'infection.
Dutch: Vaccinatie van schapen met de O1 Manisa stam resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
French: Pour stimuler l'immunité active chez les bovins, les ovins et les porcins contre les antigènes inactivés et purifiés des souches virales de la Fièvre Aphteuse liées à celles contenues dans le vaccin.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens tegen de gezuiverde, geïnactiveerde mond-en-klauwzeer virusstam antigenen verwant aan diegene in het vaccin.
French: AFTOVAXPUR DOE Emulsion injectable pour bovins, ovins et porcins
Dutch: AFTOVAXPUR DOE Emulsie voor injectie voor runderen, schapen en varkens
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
French: La vaccination des porcins avec la souche Asia1 Shamir résulte en une réduction des signes cliniques et de l'excrétion virale chez les animaux exposés à l'infection.
Dutch: Vaccinatie van varkens met de Asia 1 Shamir resulteerde in een reductie van de klinische symptomen en virusuitscheiding in dieren blootgesteld aan infectie.
French: peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Dutch: Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokkenlidstaat te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 50, 100 et 150 doses
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacon à 50, 100 en 150 doses
French: AFTOVAXPUR DOE émulsion injectable pour bovins, ovins et porcins
Dutch: AFTOVAXPUR DOE emulsie voor injectie voor runderen, schapen en varkens
French: Antigènes inactivés et purifiés de souches virales de la Fièvre Aphteuse, au moins 6 DP50* par souche.
Dutch: Gezuiverd, geïnactiveerd mond-en-klauwzeer virusstam antigeen, minstens 6 PD50* per stam.
French: Antigène FA ≥ 6 DP50 par souche
Dutch: MKZ antigeen ≥ 6 PD50 per stam
French: Bovins, ovins et porcins
Dutch: Rund, schaap en varken
French: Bovins, ovins et porcins.
Dutch: Rund, schaap en varken.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette (après EXP).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
French: 50 doses 100 doses 150 doses
Dutch: 10 x 150 doses.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
French: Excipients :
Dutch: Lactatie:
French: Bovins et ovins : SC.
Dutch: Runderen en schapen: SC. Varkens: IM.
French: - Boîte en carton de 10 flacons de 10, 25, 50, 100 ou 150 doses.
Dutch: - Kartonnen doos met 10 flacons à 10, 25, 50, 100 of 150 doses.
French: Antigène inactivé de la Fièvre Aphteuse, ≥ 6 DP50 bovines par souche
Dutch: Geïnactiveerd MKZ antigeen, 6 rundvee PD50 per stam.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2018.
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
French: Quel est le temps d'attente chez les animaux producteurs d'aliments?
Dutch: Hoe lang is de wachttijd voor voedselproducerende dieren?
French: Le vaccin doit être renouvelé tous les six mois.
Dutch: De vaccinatie moet elke zes maanden worden herhaald.
French: L'extrapolation de ces données à d'autres souches a fait l'objet d'une justification suffisante.
Dutch: De extrapolatie van deze gegevens naar andere stammen werd voldoende verantwoord.
French: Ces souches relèvent de quatre sérotypes (groupes) différents du virus, connus comme les sérotypes O, A, Asia1 et SAT2, et sont sélectionnées, en fonction des besoins épidémiologiques, à partir des huit souches qui suivent: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir et SAT2 Saudi Arabia.
Dutch: Deze stammen behoren tot vier verschillende serotypen (groepen) van het virus (O, A, Asia 1 en SAT2); ze worden afhankelijk van de epidemiologische behoefte gekozen uit de volgende acht stammen: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir en SAT2 Saudi Arabia.
French: De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Dutch: Meer informatie is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
French: En cas d'injection accidentelle de ce produit à l'homme, consultez immédiatement un médecin, même si la quantité injectée est très faible.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
French: La notice du médicament devra également être montrée au médecin.
Dutch: De bijsluiter moet aan de arts worden getoond.
French: Lorsque les animaux sont vaccinés à l'âge de deux semaines, il est recommandé de renouveler la vaccination entre l'âge de 8 et 10 semaines.
Dutch: Als de dieren gevaccineerd worden als ze twee weken oud zijn, wordt hervaccinatie aanbevolen bij acht tot tien weken.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) 'leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
French: Ils disparaissent normalement en quatre semaines après la vaccination mais peuvent persister plus longtemps chez un petit nombre d'animaux.
Dutch: De zwellingen verdwijnen doorgaans binnen een periode van vier weken, maar kunnen bij een klein aantal dieren langer duren.
French: Une légère augmentation de la température rectale, pouvant atteindre jusqu'à 1,2 °C pendant quatre jours, peut toucher jusqu'à un animal sur 10 après la vaccination.
Dutch: Een kleine verhoging van de rectale temperatuur tot +1,2° C gedurende vier dagen kan bij tot 1 op de 10 dieren worden gemeten.
French: Une, deux ou quatre semaines après la vaccination, les animaux ont été exposés à la souche vivante appropriée du virus de la fièvre aphteuse.
Dutch: Een, twee of vier weken na vaccinatie werden de dieren blootgesteld aan de toepasselijke stam van levend mond-en-klauwzeervirus.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
French: L'évaluation du critère d'efficacité résidait dans la réduction des signes cliniques de la maladie de la fièvre aphteuse.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was de vermindering van de klinische verschijnselen van mond-en-klauwzeer.
French: Aucune étude de terrain n'a été réalisée, ce qui a été considéré acceptable, compte tenu des données de laboratoire et étant donné que la vaccination contre la fièvre aphteuse n'est actuellement pas autorisée dans l'UE en vertu de contrôles légaux de cette maladie.
Dutch: Dit werd aanvaardbaar geacht, gezien de laboratoriumgegevens en het feit dat vaccinatie tegen mond-en-klauwzeer op dit moment verboden is in de EU.
French: Le vaccin contenant l'antigène O1 Manisa réduit les signes cliniques de la fièvre aphteuse chez les bovins, les ovins et les porcins.
Dutch: Vaccin dat het O1 Manisa-antigeen bevat, vermindert de klinische verschijnselen van mond-en-klauwzeer bij runderen, schapen en varkens.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au virus de la fièvre aphteuse, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Dutch: Als de dieren dan later opnieuw met het mond-en-klauwzeervirus in aanraking komen, zal het immuunsysteem deze antistoffen sneller kunnen aanmaken.
French: Des études de laboratoire sur les souches individuelles ont été menées sur des bovins ou des porcins.
Dutch: Er werden laboratoriumonderzoeken voor de afzonderlijke stammen uitgevoerd bij runderen of varkens.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Aftovaxpur DOE sont supérieurs à ses risques et a approuvé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aftovaxpur DOE groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Le temps d'attente pour la viande et le lait issus de bovins et d'ovins et pour la viande issue de porcins traités par Aftovaxpur DOE est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Dutch: De wachttijd voor vlees en melk van met Aftovaxpur DOE behandelde runderen en schapen en voor vlees van met dit vaccin behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
French: Certaines études ont également analysé les taux d'anticorps chez des bovins, ovins et porcins après l'administration de doses uniques et répétées du vaccin.
Dutch: In sommige onderzoeken werd ook gekeken naar de spiegels van antistoffen bij runderen, schapen en varkens na een enkele dosis en na herhaalde doses van het vaccin.
French: La fièvre aphteuse touche les animaux bi-ongulés et entraîne de la fièvre, puis des cloques, localisées à l'intérieur de la gueule et sur les pieds, qui sont susceptibles de se rompre et de les faire claudiquer.
Dutch: Mond-en-klauwzeer komt voor bij evenhoevige dieren en veroorzaakt koorts, gevolgd door blaren aan de binnenzijde van de mond en op de poten, die kunnen scheuren en tot kreupelheid kunnen leiden.
French: La gamme d'anticorps fabriqués à la suite de la vaccination par Aftovaxpur DOE était différente de celle fabriquée lors d'une infection naturelle; il est donc possible de distinguer les animaux vaccinés des animaux infectés, ce qui est important pour le contrôle de la maladie.
Dutch: Het spectrum van antistoffen dat werd aangemaakt na vaccinatie met Aftovaxpur DOE, verschilde van het spectrum dat werd aangemaakt door natuurlijke infectie; dit maakt het mogelijk om onderscheid te maken tussen gevaccineerde en geïnfecteerde dieren, wat van belang is voor de ziektebestrijding.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consultez à nouveau le médecin.
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan twaalf uur aanhoudt na het eerste medische onderzoek.
French: Aftovaxpur DOE est un vaccin.
Dutch: Aftovaxpur DOE is een vaccin.
French: Le début de la protection intervient une semaine après la vaccination chez les bovins et les ovins et quatre semaines après la vaccination chez les porcins.
Dutch: De bescherming van runderen en schapen vangt één week na de vaccinatie aan, en van varkens vier weken na de vaccinatie.
French: Lorsque le vaccin est administré aux bovins, porcins et ovins, leur système immunitaire reconnaît le virus comme «étranger» et fabrique des anticorps pour s'en défendre.
Dutch: Wanneer runderen, varkens en schapen het vaccin krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘vreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
French: En outre, des études publiées, portant sur l'examen de l'effet de la vaccination sur les bovins, les ovins et les porcins ont été fournies.
Dutch: Daarnaast werden onderzoeken uit gepubliceerde artikelen overgelegd, waarin het effect van vaccinatie bij runderen, schapen en varkens werd geanalyseerd.
French: Aftovaxpur DOE est un vaccin utilisé pour vacciner des bovins, ovins et porcins à partir de l'âge de deux semaines contre la fièvre aphteuse.
Dutch: Aftovaxpur DOE wordt gebruikt voor de vaccinatie tegen mond-en-klauwzeer van runderen, schapen en varkens ouder dan twee weken.
French: Des gonflements (jusqu'à 12 cm de diamètre chez les ruminants et 4 cm de diamètre chez les porcins) au niveau du site d'injection surviennent chez la plupart des animaux après la vaccination.
Dutch: Bij de meeste dieren treden na de vaccinatie zwellingen (doorsnede tot 12 cm bij herkauwers en tot 4 cm bij varkens) op de injectieplaats op.
French: Aftovaxpur DOE a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 15 juillet 2013.
Dutch: Op 15 juli 2013 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aftovaxpur DOE verleend.
French: Les études ont démontré qu'après une seule vaccination, Aftovaxpur DOE permet d'atteindre des taux d'anticorps dans le sang adéquats pour lutter contre les souches de la fièvre aphteuse.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Aftovaxpur DOE na een enkele vaccinatie leidt tot toereikende bloedspiegels van antistoffen tegen mond-en-klauwzeerstammen.
French: Aftovaxpur DOE contient des souches du virus de la fièvre aphteuse qui ont été inactivées de sorte qu'elles ne peuvent provoquer la maladie.
Dutch: Aftovaxpur DOE bevat monden-klauwzeervirusstammen die zijn geïnactiveerd zodat zij de ziekte niet kunnen veroorzaken.
French: Aperçu d'Aftovaxpur DOE et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Dutch: Een overzicht van Aftovaxpur DOE en waarom het is geregistreerd in de EU
French: L'injection accidentelle de paraffine liquide peut provoquer une douleur intense et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt; cela peut conduire à la perte du doigt si une intervention médicale n'est pas assurée rapidement.
Dutch: Onbedoelde injectie van vloeibare paraffine kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
French: Le vaccin est administré aux bovins et ovins sous la forme d'une injection sous-cutanée, contrairement aux porcins, qui reçoivent une injection intramusculaire.
Dutch: Het vaccin wordt aan runderen en schapen toegediend als injectie onder de huid, terwijl bij varkens de injectie in een spier wordt gegeven.
French: Quels sont les bénéfices d'Aftovaxpur DOE démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Aftovaxpur DOE tijdens de studies te hebben?
French: Aftovaxpur DOE est disponible sous la forme d'une émulsion liquide injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Aftovaxpur DOE is beschikbaar in de vorm van een vloeibare emulsie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aftovaxpur DOE?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aftovaxpur DOE in?
French: Pourquoi Aftovaxpur DOE est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Aftovaxpur DOE geregistreerd in de EU?
French: Aftovaxpur DOE contient un adjuvant (de la paraffine liquide) destiné à favoriser la réponse immunitaire.
Dutch: Aftovaxpur DOE bevat een hulpstof (vloeibare paraffine) om de immuunreactie te versterken.
French: Qu'est-ce qu'Aftovaxpur DOE et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Aftovaxpur DOE en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Aftovaxpur DOE, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aftovaxpur DOE.
French: Aftovaxpur DOE est une émulsion contenant de la paraffine liquide.
Dutch: Aftovaxpur DOE is een emulsie die vloeibare paraffine bevat.
French: Autres informations relatives à Aftovaxpur DOE:
Dutch: Overige informatie over Aftovaxpur DOE
French: Aftovaxpur DOE contient jusqu'à trois souches virales inactivées (tuées) de la fièvre aphteuse.
Dutch: Aftovaxpur DOE bevat maximaal drie stammen van geïnactiveerd (gedood) mond-en-klauwzeervirus.
French: Comment Aftovaxpur DOE est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Aftovaxpur DOE gebruikt?
French: Aftovaxpur DOE (vaccin contre la fièvre aphteuse, tué)
Dutch: Aftovaxpur, DOE (vaccin (gedood) tegen mond-enklauwzeer)
French: Comment Aftovaxpur DOE agit-il?
Dutch: Hoe werkt Aftovaxpur DOE?
French: e s é
Dutch: l t r
French: 2 flacons de 240 ml 1 flacon + mesurette de 20 ml
Dutch: 1 fles + maatbeker van 20 ml
French: 240 ml (15 mg/ml)
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
French: 50 mg 150 mg 150 mg 15 mg/ml
Dutch: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml
French: AGENERASE AGENERASE AGENERASE AGENERASE
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
French: Ceci peut parfois entraîner de graves problèmes médicaux.
Dutch: Dit kan in sommige gevallen ernstige medische problemen veroorzaken.
French: Date de première autorisation : 20 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 17 novembre 2005
Dutch: Datum van eerste vergunning: 20 oktober 2000 Datum van hernieuwing van vergunning: 17 november 2005
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
French: Résultats à la 16ème semaine
Dutch: Resultaten in week 16
French: Vous ne devez pas prendre plus de 2400 mg par jour.
Dutch: U mag niet meer dan 2.400 mg per dag innemen.
French: AUTRE MISE EN GARDE SPECIALE, SI NECESSAIRE
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
French: Pour cette raison, il est très important que vous informiez votre médecin de toute modification de votre état de santé.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheidstoestand.
French: Vous devrez prendre Agenerase tous les jours.
Dutch: U dient Agenerase elke dag in te nemen.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes :
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU PRODUIT PHARMACEUTIQUE.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
French: Activité antivirale in vitro
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
French: Les élévations du taux de cholesterol étaient d'intensité de Grade 3-4.
Dutch: Verhoging van cholesterol was van een graad 3-4 intensiteit.
French: Pour une liste exhaustive des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
French: Le mécanisme de cette interaction demeure inconnu.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is onbekend.
French: KG Industriestrasse 32-36
Dutch: Industriestrasse 32-36
French: Une relation de cause à effet a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Dutch: Een causaal verband is geopperd, alhoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
French: Amprénavir / ritonavir (n = 80)
Dutch: amprenavir /ritonavir (n = 80)
French: Vous devez par conséquent être suivi régulièrement par votre médecin.
Dutch: U moet daarom regelmatig contact houden met uw arts.
French: Associations contre-indiquées (voir rubrique 4.3)
Dutch: Gecontra-indiceerde associaties (zie rubriek 4.3)
French: Ces capsules contiennent également du sorbitol.
Dutch: Deze capsules bevatten ook sorbitol.
French: La raison en est inconnue.
Dutch: De oorzaak hiervan is niet bekend.
French: La signification clinique de ces interactions potentielles n'est pas connue et n'a pas été étudiée.
Dutch: De klinische significantie van deze mogelijke interacties is niet bekend en is niet onderzocht.