FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Taxotere è stato studiato su più di 4 000 pazienti affette da cancro della mammella, circa 2 000 pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule, 2 700 pazienti affetti da cancro della prostata, 457 pazienti affetti da adenocarcinoma dello stomaco e 897 pazienti affetti da cancro del collo e della testa.
Portuguese: Taxotere foi estudado em mais de 4000 doentes com cancro da mama, aproximadamente 2000 doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, aproximadamente 2700 doentes com cancro da próstata, 457 doentes com adenocarcinoma gástrico e 897 doentes com cancro da cabeça e pescoço.
Italian: I principali parametri per misurarne l'efficacia erano il numero di pazienti affetti da cancro che hanno risposto al trattamento, il lasso di tempo vissuto dai pazienti senza l'aggravarsi della malattia e i tempi di sopravvivenza.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que respondeu ao tratamento, o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença e o tempo de sobrevivência dos doentes.
Italian: • cancro del polmone non a piccole cellule.
Portuguese: • Cancro do pulmão de não-pequenas células.
Italian: Quali benefici di Taxotere sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Taxotere durante os estudos?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Taxotere (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono neutropenia (bassi livelli di neutrofili, leucociti che combattono le infezioni), anemia (bassa conta dei globuli rossi), stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, alopecia (perdita di capelli) e astenia (debolezza).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Taxotere (observados em mais de 1 doente em cada 10) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, glóbulos brancos que combatem as infeções), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, alopecia (queda de cabelo) e astenia (fraqueza).
Italian: L'aggiunta di Taxotere ad altri trattamenti antitumorali si è rivelata efficace in tutti e cinque i tipi di cancro.
Portuguese: A associação de Taxotere a outros tratamentos contra o cancro foi eficaz em todos os cinco tipos de cancro.
Italian: Taxotere contiene il principio attivo docetaxel.
Portuguese: Taxotere contém a substância ativa docetaxel.
Italian: Nella maggior parte di questi studi, Taxotere è stato abbinato ad altri trattamenti antitumorali e confrontato con i medicinali usati in combinazione con esso o con una combinazione di vari trattamenti.
Portuguese: Na maior parte destes estudos, Taxotere foi associado a outros tratamentos contra o cancro e comparado com os medicamentos aos quais é associado ou com uma combinação de diferentes tratamentos.
Italian: Docetaxel blocca la capacità delle cellule di distruggere lo "scheletro" interno che consente loro di dividersi.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de a célula decompor o «esqueleto» interno que permite que as células se dividam e multipliquem.
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego in combinazione con altri medicinali dipendono dal tipo di cancro che deve essere trattato, oltre che dal peso e dall'altezza del paziente.
Portuguese: A dose, duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar e da altura e do peso do doente.
Italian: Taxotere può essere utilizzato in monoterapia dopo che altri trattamenti si sono rivelati inefficaci.
Portuguese: Taxotere pode ser usado em monoterapia (tratamento único) após outros tratamentos terem falhado.
Italian: Taxotere non deve essere utilizzato in pazienti con conta dei neutrofili inferiore a 1 500 cellule/mm3 o con gravi problemi al fegato.
Portuguese: Taxotere é contraindicado em doentes cuja contagem de neutrófilos seja inferior a 1500 células/mm3, bem como em doentes com problemas graves no fígado.
Italian: Il principio attivo presente in Taxotere, docetaxel, appartiene al gruppo dei medicinali antitumorali noti come "taxani".
Portuguese: A substância ativa de Taxotere, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos contra o cancro conhecidos como taxanos.
Italian: Taxotere è usato in combinazione con prednisone o prednisolone (medicinali antinfiammatori) quando il cancro non può essere trattato riducendo notevolmente la produzione di testosterone da parte dell'organismo (cancro della prostata resistente alla castrazione).
Portuguese: Taxotere é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios), quando o cancro não pode ser tratado reduzindo consideravelmente a produção de testosterona do organismo (cancro da próstata resistente a castração).
Italian: • cancro del collo e della testa nei pazienti in cui il cancro sia localmente avanzato (un cancro che è cresciuto, ma non si è diffuso nell'organismo).
Portuguese: • Cancro da cabeça e do pescoço em doentes com cancro localmente avançado (um cancro que cresceu mas que não se espalhou).
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere più gravi quando Taxotere è usato in combinazione con altri medicinali antitumorali.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser mais graves quando Taxotere é utilizado com outros medicamentos contra o cancro.
Italian: Dal momento che docetaxel lavora su cellule in divisione, compromette anche le cellule non tumorali, come quelle ematiche, e questo può causare effetti indesiderati.
Portuguese: Dado o docetaxel atuar na divisão de células, afeta também as células não cancerosas, como as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Italian: Taxotere può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e va usato esclusivamente all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (medicinali per il trattamento del cancro) sotto il controllo di un medico esperto nell'uso della chemioterapia.
Portuguese: Taxotere só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser apenas utilizado em unidades especializadas na administração de quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro) e sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia.
Italian: Come agisce Taxotere?
Portuguese: Como funciona Taxotere?
Italian: Taxotere è somministrato per infusione endovenosa (flebo) di un'ora ogni tre settimane.
Portuguese: Taxotere é administrado na forma de perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 1 hora a cada 3 semanas.
Italian: Usato in monoterapia, Taxotere è stato quantomeno altrettanto efficace e talvolta più efficace dei medicinali di confronto nel cancro della mammella, e più efficace della migliore terapia di supporto (medicinali o trattamento per aiutare i pazienti, ma non altri medicinali antitumorali) nel cancro del polmone.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, Taxotere foi tão eficaz ou mesmo mais eficaz do que os medicamentos comparadores no cancro da mama, e mais eficaz do que a melhor terapêutica de suporte (medicamentos ou técnicas utilizadas para ajudar os doentes, sem ser outros medicamentos contra o cancro) no cancro do pulmão.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche un medicinale antinfiammatorio, quale desametasone, a partire dal giorno precedente l'infusione con Taxotere.
Portuguese: Um medicamento antiinflamatório como a dexametasona deverá ser igualmente administrado ao doente, com início no dia anterior à perfusão de Taxotere.
Italian: Come si usa Taxotere?
Portuguese: Como se utiliza Taxotere?
Italian: Taxotere è usato in combinazione con cisplatino e fluorouracile (altri medicinali antitumorali);
Portuguese: Taxotere é utilizado com cisplatina e 5fluorouracilo (outros medicamentos contra o cancro);
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con altri medicinali antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non abbiano ricevuto una precedente terapia antitumorale o dopo altri trattamenti risultati inefficaci, a seconda del tipo di cancro della mammella da trattare e dello stadio di progressione;
Portuguese: Pode também ser usado em associação com outros medicamentos contra o cancro (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro ou após outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e estádio do cancro da mama a tratar;
Italian: Taxotere è usato in combinazione con cisplatino e fluorouracile.
Portuguese: É utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Italian: • adenocarcinoma dello stomaco (un tipo di cancro dello stomaco) che si è diffuso in pazienti che non abbiano ricevuto altri trattamenti antitumorali.
Portuguese: • Adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) que se espalhou em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Taxotere, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Taxotere, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con cisplatino (un altro medicinale antitumorale) in pazienti che non siano stati sottoposti a nessun'altra terapia antitumorale;
Portuguese: Pode também ser usado em associação com cisplatina (outro medicamento contra o cancro) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Taxotere sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Taxotere.
Italian: (dose raccomandata)
Portuguese: (dose recomendada)
Italian: Per la frequenza di queste reazioni, faccia riferimento alle informazioni seguenti.
Portuguese: Relativamente à frequência destas reacções, ver a informação seguinte.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
Italian: Non è noto alcun antidoto specifico.
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico.
Italian: + Specie per cui sono stati osservati elevati tassi di resistenza (superiori al 50%) in una o più aree/paesi/regioni all'interno dell'UE.
Portuguese: + Espécies em que foram observadas taxas de resistência elevadas (mais de 50%) em uma ou mais áreas/países/regiões da UE.
Italian: SPECIE PER LE QUALI LA RESISTENZA ACQUISITA POTREBBE COSTITUIRE UN PROBLEMA
Portuguese: ESPÉCIES NAS QUAIS A RESISTÊNCIA ADQUIRIDA PODE CONSTITUIR UM PROBLEMA
Italian: Se pensa di avere sviluppato una nuova infezione o se l'infezione si è aggravata.
Portuguese: se pensa que desenvolveu uma nova infecção ou que a sua infecção se agravou.
Italian: Se ha bassi livelli di potassio nel sangue.
Portuguese: se tem níveis baixos de potássio no sangue.
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri, in collegamento con lo Stato Membro di riferimento, aggiorneranno le informazioni sul medicinale come richiesto.
Portuguese: Após Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados-Membros, em parceria com o Estado-Membro de Referência, irão proceder à actualização da informação, se necessário.
Italian: glucosio 5%
Portuguese: Glucose a 5%
Italian: Se sviluppa convulsioni durante il trattamento.
Portuguese: se desenvolver convulsões durante o tratamento.
Italian: Il test di Coombs diretto potrebbe risultare positivo.
Portuguese: O teste directo de Coombs pode ser positivo.
Italian: Eliminare la soluzione non utilizzata.
Portuguese: Eliminar a solução não utilizada.
Italian: Questa differenza può essere dovuta ad alterazioni della clearance della creatinina correlate all'età.
Portuguese: Esta diferença pode ser devida a alterações da depuração da creatinina, relacionadas com a idade.
Italian: Non prenda medicinali contro la diarrea senza avere prima consultato il medico.
Portuguese: Não tome nenhum medicamento para a diarreia sem consultar primeiro o seu médico.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, le soluzioni ricostituite e diluite devono essere usate immediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, as soluções reconstituídas e diluídas devem ser imediatamente utilizadas.
Italian: I due meccanismi principali di resistenza a piperacillina / tazobactam sono:
Portuguese: Os dois principais mecanismos de resistência à piperacilina/tazobactam são:
Italian: Gruppo Bacteroides fragilis
Portuguese: Grupo do Bacteroides fragilis
Italian: Medicinali usati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico.
Portuguese: medicamentos utilizados para relaxar os músculos durante intervenções cirúrgicas.
Italian: I possibili effetti indesiderati sono elencati in base alle seguenti categorie: - comune: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100 - non comune: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000 - raro: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000 - molto raro: riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são indicados de acordo com as seguintes categorias: frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Italian: La fertilità della generazione F1 e lo sviluppo embrionale della generazione F2 non sono risultati compromessi.
Portuguese: A fertilidade da geração F1 e o desenvolvimento embrionário da geração F2 não sofreram alterações.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uso por via intravenosa após reconstituição e diluição.
Italian: Gravidanza I dati relativi all'uso di Tazocin in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.
Portuguese: Gravidez Os dados sobre a utilização de Tazocin em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes.
Italian: Popolazione pediatrica (2-12 anni di età)
Portuguese: População pediátrica (2-12 anos de idade)
Italian: Informi il medico se deve sottoporsi a un'anestesia generale.
Portuguese: Informe o seu médico se vai ser submetido a uma anestesia geral.
Italian: Dose per peso e frequenza di trattamento
Portuguese: Dose em função do peso e frequência do tratamento
Italian: Tazocin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1):
Portuguese: Tazocin é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade (ver secções 4.2 e 5.1):
Italian: TAZOCIN le sarà somministrato fino alla totale scomparsa dei segni di infezione (5-14 giorni).
Portuguese: Ser-lhe-á administrado Tazocin até os sinais de infecção terem desaparecido completamente (5 a 14 dias).
Italian: Streptococchi del gruppo B
Portuguese: Streptococos do Grupo B
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web:
Portuguese: Informação detalhada sobre este medicamento está disponível na Internet no site:
Italian: I risultati positivi per i test sopra elencati nei pazienti trattati con Tazocin devono essere confermati da altri metodi diagnostici.
Portuguese: Os resultados positivos com os ensaios acima mencionados em doentes tratados com Tazocin devem ser confirmados por outros métodos de diagnóstico.
Italian: La piperacillina viene escreta in basse concentrazioni nel latte umano; le concentrazioni di tazobactam nel latte umano non sono state studiate.
Portuguese: A piperacilina é excretada em baixas concentrações no leite humano; as concentrações de tazobactam no leite humano não foram estudadas.
Italian: In questi casi, l'assunzione di Tazocin deve essere interrotta.
Portuguese: Nestes casos, Tazocin deve ser suspenso.
Italian: Il trattamento deve essere di supporto e sintomatico, secondo il quadro clinico del paziente.
Portuguese: Deve ser efectuado um tratamento de suporte e sintomático de acordo com o estado clínico do doente.
Italian: La piperacillina e il tazobactam possono passare al bambino nell'utero o attraverso il latte materno.
Portuguese: A piperacilina e o tazobactam podem passar para o bebé no útero ou através do leite materno.
Italian: Le donne che allattano devono essere trattate solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna e per il bambino.
Portuguese: As mulheres que estão a amamentar devem ser tratadas apenas se o benefício esperado compensar os possíveis riscos para a mulher e para a criança.
Italian: La soluzione deve essere utilizzata solo se limpida e priva di particolato.
Portuguese: A solução só deve ser utilizada se a solução estiver límpida e isenta de partículas.
Italian: È più probabile che tali reazioni si verifichino in soggetti con anamnesi positiva per sensibilità a più allergeni.
Portuguese: Estas reacções têm maior probabilidade de ocorrerem em pessoas com antecedentes de sensibilidade a vários alergenos.
Italian: Dose nei pazienti anziani
Portuguese: Dose em doentes idosos
Italian: La media di popolazione (ES) per il volume di distribuzione della piperacillina è 0,243 (0,011) l/kg ed è indipendente dall'età.
Portuguese: O valor médio (EP) populacional do volume de distribuição da piperacilina é de 0,243 (0,011) l/kg e é independente da idade.
Italian: Infezioni ed infestazioni superinfezione da Candida
Portuguese: Infecções e infestações superinfecção por Candida
Italian: Informi il medico o l'operatore sanitario se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: In certe infezioni gravi, il medico può considerare l'uso di TAZOCIN in associazione con altri antibiotici.
Portuguese: Em certas infecções graves, o seu médico pode considerar a utilização de Tazocin juntamente com outros antibióticos.
Italian: Ciò significa che, quando la piperacillina e il tazobactam vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri.
Portuguese: Isto significa que quando a piperacilina e o tazobactam são administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias.
Italian: La maggior parte degli eventi riportati, comprendenti nausea, vomito e diarrea, è stata segnalata anche con la dose abituale raccomandata.
Portuguese: A maior parte dos acontecimentos manifestados, incluindo náuseas, vómitos e diarreia, também foram notificados com a dose habitual recomendada.
Italian: Bambini da 2 a 12 anni - Infezioni intra-addominali complicate
Portuguese: Crianças entre os 2 e 12 anos de idade - Infecções intra-abdominais complicadas
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Italian: Non ci sono dati disponibili derivati da studi clinici controllati.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de ensaios clínicos controlados.
Italian: Potrebbe essere necessario che il medico riduca la dose di TAZOCIN o la frequenza di somministrazione.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de diminuir a dose de Tazocin ou a frequência com que lhe é administrada.
Italian: Ricostituire ogni flaconcino con il volume di solvente indicato nella tabella seguente, utilizzando uno dei solventi compatibili per la ricostituzione.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injectáveis com o volume de solvente indicado na tabela seguinte, utilizando um dos solventes compatíveis para reconstituição.
Italian: Se agitata con movimento rotatorio costante, la ricostituzione avviene in genere entro 5-10 minuti (per i dettagli sulla manipolazione, vedere sotto).
Portuguese: Quando agitado continuamente, a reconstituição ocorre geralmente ao fim de 5 a 10 minutos (ver abaixo as informações sobre o manuseamento).
Italian: Se non utilizzate immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso rientrano nella responsabilità dell'utilizzatore e di norma non dovrebbero superare le 12 ore a 28 °C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ser superiores a 12 horas entre 2°C-8°C, a não ser que a reconstituição e a diluição tenham sido efectuadas em condições assépticas, controladas e validadas.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare per area geografica e nel corso del tempo per specie selezionate, pertanto è auspicabile acquisire informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e temporalmente para espécies seleccionadas, sendo conveniente a existência de informação local sobre resistências, especialmente no tratamento de infecções graves.
Italian: Questo regime posologico può essere applicabile anche per il trattamento di pazienti con altre infezioni indicate, se particolarmente gravi.
Portuguese: Esta posologia também pode ser aplicada para tratar doentes com outras infecções indicadas, quando estas são particularmente graves.
Italian: Effetti sui test di laboratorio
Portuguese: Efeitos nos testes laboratoriais
Italian: Che cos'è TAZOCIN e a che cosa serve Prima di usare TAZOCIN Come usare TAZOCIN Possibili effetti indesiderati Come conservare TAZOCIN Altre informazioni
Portuguese: O que é Tazocin e para que é utilizado Antes de utilizar Tazocin Como utilizar Tazocin Efeitos secundários possíveis Como conservar Tazocin Outras informações
Italian: Come tutti i medicinali, TAZOCIN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Tazocin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: Nota: i presenti RCP, etichettatura e foglio illustrativo rappresentano la versione valida al momento della decisione della Commissione.
Portuguese: Nota: Os presentes textos de RCM, Rotulagem e Folheto Informativo correspondem à versão válida à data da Decisão da Comissão.
Italian: Si ritiene che il tempo sopra la concentrazione minima inibente (T>MIC) sia il principale determinante farmacodinamico dell'efficacia della piperacillina.
Portuguese: O tempo em que permanece acima da concentração inibitória mínima (T>CIM) é considerado o factor farmacodinâmico determinante mais importante da eficácia da piperacilina.
Italian: Indicazione/malattia
Portuguese: Indicação/patologia
Italian: Pazienti adulti e adolescenti
Portuguese: Doentes adultos e adolescentes
Italian: Metotrexato (medicinale usato per il trattamento del cancro, dell'artrite o della psoriasi).
Portuguese: metotrexato (medicamento utilizado para tratar o cancro, a artrite ou a psoríase).
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Italian: Se necessario, chiedere la consulenza di un esperto quando la prevalenza locale della resistenza è tale da rendere dubbia l'utilità dell'agente, almeno in alcuni tipi di infezioni.
Portuguese: Se necessário, deve obter-se aconselhamento especializado quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do medicamento, em pelo menos alguns tipos de infecção, é questionável.