FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • ādas vai acu baltumu dzeltēšana, ko izraisa aknu vai asins problēmas (dzelte).
Lithuanian: - Odos ar akių baltymo pageltimas, kurį sukelia kepenų ar kraujo ligos (gelta).
Latvian: Vienas devas klīniskā pētījumā netika novērota varfarīna metabolisma inhibīcija vai iedarbība uz koagulācijas parametriem (PT, aPTT, asiņošanas laiku).
Lithuanian: Vienkartinės dozės klinikinio tyrimo metu slopinančio poveikio varfarino metabolizmui ar krešėjimo rodikliams (PL, ADTL, kraujavimo laikui) nebuvo stebima.
Latvian: Veseliem subjektiem pētījumā tika novērots pagarināts asiņošanas laiks, lietojot tikai klopidogrelu, un vienlaicīga lietošana ar cilostazolu neradīja būtisku papildu iedarbību uz asiņošanas laiku.
Lithuanian: Tyrimo metu visiems sveikiems tiriamiesiems, vartojusiems tik klopidogrelį, kraujavimo laikas buvo pailgėjęs, o tiriamiesiems, kartu vartojusiems cilostazolą, reikšmingas papildomas poveikis kraujavimo laikui nepasireiškė.
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas
Latvian: Pacientiem ar neizteiktu aknu slimību devu nevajag pielāgot.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengva kepenų liga, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Lietojot cilostazolu ar pārtiku, novērota cilostastazola maksimālās koncentrācijas (Cmax) plazmā palielināšanās, kas var būt saistīta ar blakusparādību biežuma pieaugumu.
Lithuanian: Pastebėta, kad cilostazolo vartojimas su maistu padidina cilostazolo didžiausią koncentraciją plazmoje (Cmax), todėl gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: Vienas 100 mg cilostazola devas lietošana kopā ar 240 ml greipfrūtu sulu (zarnu CYP3A4 inhibitors) neradīja ievērojamu ietekmi uz cilostazola farmakokinētiku.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę cilostazolo 100 mg dozę kartu su 240 ml greipfrutų sulčių (žarnyno CYP3A4 inhibitoriumi), poveikis cilostazolo farmakokinetikai nebuvo pastebėtas.
Latvian: Cilostazola Cmax un tā primārie cirkulējošie metabolīti pieaug ne īpaši proporcionāli devas pieaugumam.
Lithuanian: Cilostazolo ir jo pagrindinių cirkuliuojančiųjų metabolitų Cmax didėja mažiau nei proporcingai didinant cilostazolo dozę.
Latvian: Cilostazola izdalīšanās cilvēka pienā nav noskaidrota.
Lithuanian: Nežinoma, ar cilostazolas išsiskiria į žmogaus pieną.
Latvian: Pirms sākat lietot <cilostazolu saturošās zāles>, informējiet ārstu, jā Jūs lietojat zāles pret augstu asinsspiedienu, jo <cilostazolu saturošās zāles> papildus samazina asinsspiedienu.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti, kadangi cilostazolo turintis vaistinis preparatas gali sukelti papildomą kraujospūdį mažinantį poveikį.
Latvian: To biežums attiecīgi ir šāds:
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas:
Latvian: Nelabvēlīgās reakcijas, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, iekļautas tabulā.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu bei vaistą pateikus į rinką, pateikiamos lentelėje toliau.
Latvian: No deviņiem placebo kontrolētiem pētījumiem (kuros cilostazolu lietoja 1634 pacienti) iegūtie dati liecina, ka, vērtējot pēc absolūtās klaudikācijas distances (ACD jeb maksimāli noietās distances) un pēc sākotnējās klaudikācijas distances (ICD jeb bez sāpēm noietās distances), cilostazols uzlaboja fiziskās spējas slīdošā skrejceliņa testā.
Lithuanian: Devynių placebu kontroliuojamų tyrimų (kurių metu 1634 pacientai vartojo cilostazolą) vertinimo duomenys parodė, kad cilostazolas pagerina krūvio toleravimą, kuris vertinamas pagal absoliutų klaudikacijos atstumą (AKA arba maksimalų nueitą atstumą) ir pradinį klaudikacijos atstumą (PKA arba be skausmo nueitą atstumą) atliekant tredmilo testą.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> NEDRĪKST lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato NEGALIMA vartoti nėštumo metu.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> ir paredzētas otrās izvēles terapijai pacientiem, kam dzīvesveida izmaiņas (tostarp smēķēšanas atmešana un [kontrolēta] vingrošanas programma) un citas piemērotas darbības nav panākušas pietiekamu mijklibošanas simptomu uzlabošanos.
Lithuanian: Cilostazolo turintis vaistinis preparatas vartojamas antraeiliam gydymui pacientams, kuriems gyvenimo būdo koregavimas (įskaitant rūkymo metimą ir mankštos programas (prižiūrimas)) ir kitos atitinkamos intervencijos pakankamai nesumažino protarpinio šlubumo simptomų.
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēkiem nav vajadzīgas īpašas devas.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams specialių dozavimo reikalavimų nėra.
Latvian: (≥1/100 līdz <1/10)
Lithuanian: (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Latvian: • neregulārs sirds ritms (iepriekš nebijis vai pasliktinājies),
Lithuanian: - Nereguliarus širdies ritmas (naujai atsiradęs ar pasunkėjęs).
Latvian: Jāiztukšo kuņģis, pēc nepieciešamības stimulējot vemšanu vai veicot kuņģa skalošanu.
Lithuanian: Skrandį reikia ištuštinti arba sukeliant vėmimą, arba jį išplaunant.
Latvian: Nezināms konjuktivīts
Lithuanian: Dažnis nežinomas Konjunktyvitas
Latvian: Dehidro metabolīts ir 4-7 reizes tikpat aktīvs trombocītu antiagregants kā izcelsmes savienojums, bet 4'-transhidroksi metabolīts ir par piektdaļu aktīvs.
Lithuanian: Dehidrintas metabolitas yra trombocitų antiagregantas, kurio aktyvumas yra 4-7 kartus didesnis nei pradinio komplekso, o 4'-trans-hidroksilinto metabolito aktyvumas sudaro vieną penktadalį pradinio komplekso aktyvumo.
Latvian: (≥1/10 000 līdz <1/1000)
Lithuanian: (nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000)
Latvian: Žurkām, kas saņēma devas grūsnības laikā, samazinājās augļa svars.
Lithuanian: Vaikingų žiurkių, pavartojusių vaistinio preparato, jauniklių svoris buvo sumažėjęs.
Latvian: • Vienmēr lietojiet <cilostazolu saturošās zāles> saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Lithuanian: - Visada vartokite cilostazolo turintį vaistinį preparatą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par cilostazola lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Duomenų apie cilostazolo vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Citohroma P-450 enzīma inducētāji
Lithuanian: Fermento citochromo P-450 induktoriai
Latvian: Metaanalīze, kas balstās uz vidēji svērtām atšķirībām deviņos pētījumos, rāda, ka, divreiz dienā lietojot 100 mg cilostazolu, absolūtos skaitļos bija vērojams būtisks kopējais maksimāli noietās distances sākotnējā rādītāja pieaugums par 42 metriem salīdzinājumā ar placebo radīto uzlabojumu.
Lithuanian: Devynių tyrimų metaanalizės, kuri rėmėsi svoriniu vidurkio skirtumu, duomenys parodė, kad cilostazolas, vartojamas po 100 mg du kartus per parą, pagerino nuo gydymo pradžios maksimalų nueitą atstumą (AKA) neabejotinai reikšmingai (42 m), lyginant su pagerėjimu, kuris buvo nustatytas vartojant placebą.
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir kāda slimība, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūdumu risku, piemēram: - aktīva kuņģa čūla(-as), - trieka iepriekšējos sešos mēnešos, - problēmas ar acīm, ja Jums ir diabēts, - ja Jums ir nenormāls asinsspiediens, - ja Jūs lietojat gan acetilsalicilskābi, gan klopidogrelu vai divu vai vairāku zāļu kombināciju, kas var palielināt asiņošanas risku [jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja neesat pārliecināts],
Lithuanian: insultas per paskutinius šešis mėnesius; akių sutrikimai, jeigu sergate diabetu; jeigu kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas; jeigu kartu vartojate acetilsalicilo rūgštį ir klopidogrelį arba bet kokią kitą dviejų ar daugiau vaistų kombinaciją, galinčių padidinti kraujavimo riziką (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku);
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Latvian: • klopidogrelu;
Lithuanian: - klopidogrelis
Latvian: Tā kā ir iespējama kaitīga ietekme uz jaundzimušo, ko ar cilotozolu ārstēta māte baro ar krūti, <cilostazolu saturošās zāles> nav ieteicams lietot zīdīšanas periodā.
Lithuanian: Dėl galimo žalingo poveikio žindomam naujagimiui, kurio motina gydoma šiuo vaistiniu preparatu, cilostazolo turinčio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti žindymo metu.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, izrakstot cilostazolu pacientiem ar atriālu vai ventrikulāru ektopiju un pacientiem ar ātriju mirdzēšanu vai plandīšanos.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems pasireiškia prieširdžių ar skilvelinė ektopija, prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas.
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja;
Lithuanian: - jeigu sergate „širdies nepakankamumu";
Latvian: Nezināms ekzēma, ādas izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze, urtikārija
Lithuanian: Dažnis nežinomas Egzema, odos lupimasis, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė
Latvian: • Kongestīvā sirds mazspēja.
Lithuanian: • Stazinis širdies nepakankamumas.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem ārstam vajag atkārtoti izvērtēt pacienta ārstēšanu, un, ja cilostazola iedarbība nav pietiekama vai simptomi nav uzlabojušies pārtraukt lietošanu,.
Lithuanian: Gydytojas turi pakartotinai ištirti pacientą po 3 gydymo mėnesių ir apsvarstyti, ar nereikia nutraukti gydymo cilostazolu, jeigu stebimas nepakankamas gydymo poveikis arba ligos simptomai nesumažėja.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kas vienlaicīgi lieto spēcīgus CYP3A4 vai CYP2C19 inhibitorus, ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Taigi pacientams, kurie kartu vartoja stiprius CYP3A4 ar CYP2C19 inhibitorius, rekomenduojama dozė yra 50 mg du kartus per parą (žr.
Latvian: (≥1/1 000 līdz <1/100)
Lithuanian: (nuo ≥1/1000 iki <1/100)
Latvian: • Pacienti ar zināmu slieksmi uz asiņošanu (piemēram, aktīva peptiska čūlošanās, nesena
Lithuanian: • Pacientai, turintys polinkį kraujavimui (pvz.
Latvian: NELIETOJIET dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: NEGALIMA vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar 100 mg cilostazola divreizējo dienas devu vidējā ACD distance pieauga no 60,4 līdz 129,1 metram, bet vidējā ICD distance pieauga no 47,3 līdz 93,6 metriem.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių cilostazolas, vartojamas po 100 mg du kartus per parą, AKA padidino vidutiniškai 60,4-129,1 metru, o PKA padidino vidutiniškai
Latvian: Tā kā cilostazolu ekstensīvi metabolizē aknu enzīmi, tas ir kontrindicēts pacientiem ar vidējiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Kadangi cilostazolas intensyviai metabolizuojamas dalyvaujant kepenų fermentams, jį vartoti draudžiama pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų sutrikimas.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai minētais attiecas uz Jūsu zālēm, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar vartojate šiuos vaistus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Cilostazolu lieto 30 minūtes pirms vai 2 stundas pēc brokastīm un vakariņām.
Lithuanian: Cilostazolą reikia išgerti likus 30 minučių iki valgio pusryčių ir vakarienės metu.
Latvian: Ja pēc <cilostazolu saturošo> tablešu lietošanas esat noreibis, NEVADIET TRANSPORTLĪDZEKLI un nelietojiet rīkus vai mehāniskus, un informējiet ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu jaučiate galvos svaigimą išgėrus cilostazolo turinčio vaistinio preparato tabletes, NEVAIRUOKITE ir nevaldykite mechanizmų bei kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Primārie tā metabolismā iesaistītie izoenzīmi ir citohroms P-450 CYP3A4, mazākā mērā CYP2C19 un vēl mazākā mērā CYP1A2.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolizme dalyvaujantys izofermentai yra citochromas P-450 CYP3A4, CYP2C19 metabolizme dalyvauja mažiau, o CYP1A2 - dar mažiau.
Latvian: Cilostazola terapija ir kontrindicēta pacientiem, kuri papildus saņem divus vai vairākus antitrombocitārus vai antikoagulācijas līdzekļus (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Cilostazolo vartoti draudžiama pacientams, kurie gydomi dviem arba daugiau papildomais antitrombocitiniais (ar) antikoaguliaciniais preparatais (žr.
Latvian: • Cilostazolu saturošo zāļu tabletes jālieto 30 minūtes pirms brokastīm un vakariņām.
Lithuanian: - Cilostazolo turinčio vaistinio preparato tabletes reikia išgerti likus 30 minučių iki pusryčių ar vakarienės.
Latvian: Reti vai ļoti reti ziņots par hematoloģiskām patoloģijām, tostarp trombocitopēniju, leikopēniju, agranulocitozi, pancitopēniju un aplastisko anēmiju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie retai ir labai retai pasireiškusius hematologinius pokyčius, įskaitant trombocitopeniją, leukopeniją, agranuliocitozę, pancitopeniją ir aplazinę anemiją (žr.
Latvian: Kā uzglabāt cilostazolu saturošās zāles Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Kaip laikyti cilostazolo turintį vaistinį preparatą 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Dehidro metabolīts, kam ir 4-7 reizes spēcīgāka iedarbība uz trombocītu agregāciju nekā cilostazolam, iespējams, primāri tiek veidots ar CYP3A4 palīdzību.
Lithuanian: Dehidrintas metabolitas, 4-7 kartus stipriau slopinantis trombocitų agregaciją nei cilostazolas, susidaro daugiausiai dalyvaujant fermentui CYP3A4.
Latvian: Pie zemākiem devu līmeņiem novēroja pārkaulošanās retardāciju.
Lithuanian: Vartojant mažesnes dozes, buvo stebimas kaulėjimo sulėtėjimas.
Latvian: • ja Jums ir kāda smaga sirds slimība vai sirds ritma traucējumi;
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia širdies liga arba bet kokiu širdies ritmo sutrikimu.
Latvian: Jāveic pilna asinsainas pārbaude, ja ir aizdomas par infekciju vai ir citi klīniski pierādījumi par asins diskrāziju.
Lithuanian: Jeigu įtariama infekcija arba pasireiškia bet kokie kraujo diskrazijos klinikiniai požymiai, reikia atlikti bendrą kraujo tyrimą.
Latvian: • eritromicīnu, klaritromicīnu vai rifampicīnu (antibiotikas),
Lithuanian: - Eritromiciną, klaritromiciną arba rifampiciną (antibiotikus); - ketokonazolą (grybelinėms infekcijoms gydyti);
Latvian: Tās var vai nu pastiprināt cilostazolu saturošo zāļu blakusefektus, vai samazināt cilostazolu saturošo zāļu efektivitāti.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali turėti įtakos cilostazolo turinčio vaistinio preparato poveikiui. Jie gali arba sustiprinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato šalutinį poveikį, arba sumažinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato veiksmingumą.
Latvian: Līdz trīs gadu ilgā periodā ar cilostazolu vai placebo kopumā tika ārstēti 1439 pacienti, kam bija intermitējoša klaudikācija bez sirds mazspējas.
Lithuanian: Iš viso 1439 pacientai, sergantys protarpiniu šlubumu ir kuriems nepasireiškë širdies nepakankamumas, buvo gydomi cilostazolu arba placebu iki trijø metø.
Latvian: Tāpēc Jums vajadzētu pārtraukt lietot <cilostazolu saturošās zāles> tikai tad, ja pamanāt blakusparādības, kam vajadzīga steidzama medicīniskā palīdzība (skatīt 4. punktu), vai ja ārsts liek Jums to darīt.
Lithuanian: Taigi cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti tik jeigu pajausite šalutinį poveikį, reikalaujantį skubios medicinos pagalbos (žr.
Latvian: Caurejas un palpitācijas biežuma pieaugums konstatēts pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem.
Lithuanian: Vyresniems nei 70 metų amžiaus pacientams dažniau pasireiškė viduriavimas ir palpitacijos.
Latvian: Cilostazols ir kontrindicēts pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir  25 ml/min.
Lithuanian: Cilostazolo negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis arba lygus 25 ml/min.
Latvian: Ja pacienti saņem spēcīgus CYP3A4 un CYP2C19 inhibitorus, novērots cilostazola līmeņa plazmā pieaugums.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems stiprius CYP3A4 ar CYP2C19 inhibitorius, cilostazolo kiekis plazmoje padidėjo.
Latvian: Cilostazolu ekstensīvi metabolizē CYP enzīmi, jo īpaši CYP3A4 un CYP2C19, bet mazākā mērā CYP1A2.
Lithuanian: Cilostazolas intensyviai metabolizuojamas veikiant CYP fermentams, ypač CYP3A4 ir CYP2C19, o kiek mažiau - CYP1A2.
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu,
Lithuanian: - Širdies sutrikimai, kurie gali sukelti dusulį ar kulkšnies patinimą.
Latvian: • nosliece uz asiņošanu (piemēram, kuņģa, acu vai muskuļu, deguna asiņošana, asinis siekalās vai urīnā),
Lithuanian: kraujavimas iš skrandžio, akių ar raumenų, nosies arba kraujas seilėse ar šlapime);
Latvian: Cilostazols var izraisīt reiboni, un pacienti ir jābrīdina par nepieciešamību ievērot piesardzību, pirms viņi sāk vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cilostazolas gali sukelti galvos svaigimą, todėl pacientus reikia iš anksto įspėti, kad jie atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Cilostazola terapijas piemērotība ir rūpīgi jāizvērtē līdz ar citām ārstēšanas iespējām, piemēram, revaskularizāciju.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, ar gydymas cilostazolu yra tinkamas lyginant su kitomis gydymo alternatyvomis, tokiomis kaip revaskuliarizacija.
Latvian: • antikoagulantus, piemēram, varfarīns, dabigatrāns, rivaroksabāns, apiksabāns vai zemas molekulārās masas heparīni).
Lithuanian: , varfarinas, dabigatranas, rivaroksabanas, apiksabanas ar mažos molekulinės masės heparinai).
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 žmonių):
Latvian: Neilga (4 dienas) ASS lietošana kopā ar cilostazolu liecināja par 23-25% pieaugumu ADP inducētā ex vivo trombocītu agregācijas inhibīcijā salīdzinājumā ar ASS monoterapiju.
Lithuanian: ASR vartojant kartu su cilostazolu trumpą laiką (≤4 parų), ADP sukeltos trombocitų agregacijos ex vivo slopinimas padidėjo 23-25 %, palyginti su ASR vartojimu atskirai.
Latvian: Ja kāda blakusparādības izpaužas smagi vai Jūs pamanāt blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, informējiet ārstu var farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 žmonių):
Latvian: Ja greipfrūtu sulas daudzums ir liels, joprojām ir iespējama klīniski nozīmīga iedarbība uz cilostazolu.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas poveikis cilostazolui yra galimas, jei greipfrutų sultys vartojamos didesniais kiekiais.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Trombocitų agregacijos inhibitoriai
Latvian: KĀ LIETOT <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES>
Lithuanian: Kaip vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą
Latvian: • Pacienti, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti papildus ar diviem vai vairākiem antitrombocitāriem vai antikoagulācijas līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābi, klopidogrelu, heparīnu, varfarīnu,
Lithuanian: • Pacientai, kurie kartu gydomi dviem arba daugiau papildomais antitrombocitiniais ar antikoaguliaciniais preparatais (pvz.
Latvian: Kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, karmelozes kalcija sāls, hipromeloze un magnija stearāts.
Lithuanian: Kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: Dehidro metabolīta Cmax un AUC bija attiecīgi par 41% un 47% zemāki subjektiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem salīdzinājumā ar subjektiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: Tiriamiesiems, sergantiems sunkiu inkstų sutrikimu, dehidrinto metabolito Cmax ir AUC reikšmės buvo atitinkamai 41 % ir 47 % mažesnės nei tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali.
Latvian: Dzīvnieku pētījumos cilostazols neizmainīja fertilitāti.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu cilostazolas poveikio vaisingumui nesukėlė.
Latvian: [iepriekšējo sešu mēnešu] hemorāģiska trieka, slikti kontrolējama hipertensija).
Lithuanian: , aktyvus peptinis išopėjimas, neseniai buvęs (per pastaruosius šešis mėnesius) hemoraginis insultas, proliferuojanti diabetinė retinopatija, sunkiai kontroliuojama hipertenzija).
Latvian: In vitro testos ar Ķīnas jūras cūciņas olnīcu šūnām cilostazols izraisīja vāju, bet būtisku hromosomu aberācijas biežuma pieaugumu.
Lithuanian: Cilostazolas sukėlė silpną, tačiau reikšmingą chromosomų aberacijos dažnio padidėjimą jūros kiaulyčių kiaušidžių ląstelėse in vitro tyrimų metu.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> indicētas pacientiem, kam ir mijklibošana, bet nav apakšējo ekstremitāšu sāpju un perifēro audu nekrozes pazīmes (perifēro artēriju slimība, 2. stadija pēc Fontēna), lai palielinātu maksimāli noejamo distanci bez sāpju sajūtas.
Lithuanian: Cilostazolo turintis vaistinis preparatas skirtas pailginti maksimalų ir be skausmo nueitą atstumą pacientams, sergantiems protarpiniu šlubumu, kuriems ramybės metu skausmas nepasireiškia ir periferinių audinių nekrozės požymių (periferinių arterijų ligos pagal Fontaine II stadijos) nėra stebima.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja cilostazolu lieto kopā ar kādu citu līdzekli, kas potenciāli var samazināt asinsspiedienu, jo iepējama papildu hipotensīva iedarbība ar reflektoru tahikardiju.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai vartoti kartu su bet kokia medžiaga, kuri gali sumažinti kraujospūdį, nes gali pasireikšti papildomas hipotenzinis poveikis su refleksine tachikardija.
Latvian: • nopietna slimība ar ādas, mutes, acu un ģenitāliju čulgām,
Lithuanian: - Sunkus susirgimas, pasireiškiantis odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėmis.
Latvian: Kastītēs ar 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 vai 168 tabletēm, kā arī slimnīcas iepakojums ar 70 (5x14) tabletēm, kas iepakotas PVH/alumīnija blisteros.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Kartono dėžutės, kuriose yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ir 168 tabletės bei pakuotės, skirtos ligoninėms, po 70 (5x14) tablečių, kurios supakuotos į PVC/Aliuminio lipdines plokšteles.
Latvian: Bieži slikta dūša un vemšana, dispepsija, gāzu uzkrāšanās, abdominālas sāpes
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas, dispepsija, pilvo pūtimas, pilvo skausmas
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos> Nav īpašu prasību.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles, kuras stipri inhibē CYP3A4, piemēram, makrolīdus, azola pretsēnīšu līdzekļus, proteāzes inhibitorus vai zāles, kuras stipri inhibē CYP2C19, piemēram, omeprazolu, ieteicams samazināt devu līdz 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: priešgrybelinius azolo grupės vaistinius preparatus, proteazės inhibitorius arba vaistus, kurie stipriai slopina CYP2C19, pavyzdžiui, omeprazolą, rekomenduojama sumažinti dozę iki 50 mg du kartus per parą (žr.
Latvian: Iedarbība uz cirkulējošās plazmas lipīdiem ir izpētīta pacientiem, kas lieto <cilostazolu saturošas zāles>.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems cilostazolo turintį vaistinį preparatą, buvo tiriamas jo poveikis plazmoje cirkuliuojantiems lipidams.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība vai vidēji smaga vai smaga aknu slimība;
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia inkstų liga arba vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga; - jeigu esate nėščia.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Latvian: • eritrocītu skaita samazināšanās asinīs,
Lithuanian: - raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas;
Latvian: <Cilostazolu saturošo zāļu> 100 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 100 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
Latvian: • ja Jums miera stāvoklī ir nepārejošas sāpes krūtīs vai Jums ir bijusi sirds lēkme vai ķirurģiska sirds operācija pēdējo sešu mēnešu laikā;
Lithuanian: - jeigu ramybės metu pastoviai jaučiate skausmą krūtinėje arba anksčiau buvo pasireiškęs „miokardo infarktas" ar per paskutinius šešis mėnesius Jums buvo atlikta bet kokia širdies operacija; - jeigu Jums dabar ar anksčiau pritemdavo sąmonė dėl širdies ligos ar pasireikšdavo bet koks sunkus širdies ritmo sutrikimas;