FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1 Dag 0 komt overeen met de dag van de vaccinatie met IMVANEX; Dag 7/14 komt overeen met 1 of 2 weken na de vaccinatie met IMVANEX (eerste postvaccinatieanalyse op dag 7 in onderzoek POX-MVA-011 en op dag 14 in onderzoeken POX-MVA-005 en POX-MVA-024); Dag 28 komt overeen met 4 weken na de vaccinatie met IMVANEX; SCR = percentage seroconversie (Seroconversion rate); 2 Volledige analysedataset (FAS, Full Analysis Set).
Swedish: 1Dag 0 motsvarade vaccinationsdagen med IMVANEX; dag 7/14 motsvarade 1 eller 2 veckor efter vaccination med IMVANEX (första analys efter vaccinationen dag 7 i studie POX-MVA-011, och dag 14 i studie POX-MVA-005 och POX-MVA-024); dag 28 motsvarade 4 veckor efter vaccination med IMVANEX; SCR = serokonversionsgrad; 2 Full Analysis Set (FAS).
Dutch: • bobbel, verkleuring, blauwe plek of warmte op de injectieplaats.
Swedish: • knöl, missfärgning, blåmärken eller värme vid injektionsstället.
Dutch: • blauwe plekken op de huid
Swedish: • blåmärken på huden,
Dutch: Seroconversie bij niet eerder met Vaccinia behandelde personen werd gedefinieerd als het verschijnen van antistoftiters gelijk aan of groter dan de cut-offwaarde van de assay, na het krijgen van twee doses IMVANEX.
Swedish: Serokonversionsgrad hos vaccinia-naiva personer identifierades som förekomst av antikroppstitrar som var lika med eller större än analysens gränsvärde efter två doser IMVANEX.
Dutch: • spierstijfheid, rugpijn, pijn in de nek/hals
Swedish: • muskelstelhet, ryggsmärta, smärta i nacken,
Dutch: Pijn op de plaats van de injectie Erytheem op de plaats van de injectie Zwelling op de plaats van de injectie Induratie op de plaats van de injectie Pruritus op de plaats van de injectie Vermoeidheid
Swedish: Smärta vid injektionsstället Erytem vid injektionsstället Svullnad vid injektionsstället Induration vid injektionsstället Klåda vid
Dutch: Controleer de suspensie voor gebruik door te kijken of er geen deeltjes aanwezig zijn en de suspensie niet verkleurd is.
Swedish: Suspensionen ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före användning.
Dutch: Het gebruik van IMVANEX dient te worden vermeden in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij men vindt dat de mogelijke voordelen in termen van het voorkomen van pokken opwegen tegen het potentiële risico.
Swedish: IMVANEX ska undvikas under amning om inte de eventuella fördelarna med att förebygga smittkoppor överväger de eventuella riskerna.
Dutch: • knobbel in de huid
Swedish: • knöl på huden,
Dutch: Niet eerder dan 28 dagen na de eerste dosis dient een tweede dosis van 0,5 ml te worden toegediend.
Swedish: En andra dos om 0,5 ml ska administreras tidigast 28 dagar efter den första dosen.
Dutch: Sommige van die bijwerkingen (bijvoorbeeld duizeligheid) kunnen invloed hebben op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Swedish: Om du drabbas av någon av de biverkningar som anges i avsnitt 4 (t.ex. yrsel), är det dock möjligt att din förmåga att köra bil eller använda maskiner påverkas.
Dutch: • Zorg ervoor dat u de kuur van twee injecties afmaakt.
Swedish: • Se till att du får båda injektionerna.
Dutch: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Denemarken
Swedish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmark
Dutch: • pijn, roodheid, zwelling, verharding of jeuk op de injectieplaats.
Swedish: • smärta, rodnad, svullnad, förhårdnad eller klåda vid injektionsstället.
Dutch: Bewaren in de vriezer (bij -20 °C ± 5 °C of -50 °C ± 10 °C of -80 °C ± 10 °C).
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd (vid -20 °C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C).
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Dutch: • koorts
Swedish: • feber,
Dutch: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Denemarken
Swedish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmark
Dutch: IMVANEX induceerde een geometrische gemiddelde piektiter (GGT) van neutraliserende antistoffen van 153,5 (n = 185; 95%-BI 134,3; 175,6).
Swedish: IMVANEX inducerade en maximal geometrisk medeltiter (GMT) för antikroppar på 153,5 (n = 185; 95 % KI 134,3; 175,6) som var non-inferior mot GMT på 79,3 (n = 186; 95 % KI 67,1; 93,8) erhållna efter skarifikation med ACAM2000.
Dutch: Nasofaryngitis Infectie van de bovenste luchtwegen
Swedish: Nasofaryngit Övre luftvägsinfektion
Dutch: • blauwe plekken.
Swedish: • blåmärken.
Dutch: Na ontdooien van het vaccin niet opnieuw invriezen.
Swedish: Frys inte vaccinet igen när det har tinat.
Dutch: GGT (95%-BI)
Swedish: GMT (95 % KI)
Dutch: • diarree, braken, buikpijn, droge mond
Swedish: • diarré, kräkningar, buksmärta, muntorrhet,
Dutch: • griepachtige ziekte
Swedish: • influensaliknande sjukdom,
Dutch: • duizeligheid, ongewoon gevoel van de huid
Swedish: • yrsel, onormala förnimmelser i hud,
Dutch: SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VOORWAARDELIJKE VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN MOET WORDEN VOLDAAN
Swedish: EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I UNDANTAGSFALL
Dutch: Zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Dutch: • migraine
Swedish: • migrän,
Dutch: • gezwollen lymfeklieren
Swedish: • svullna lymfkörtlar,
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD VERPAKKING MET 20 INJECTIEFLACONS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA
Dutch: Verpakkingsgrootte van 20.
Swedish: Förpackningsstorlek om 20 injektionsflaskor.
Dutch: Maand N SCR-% (95%-BI)
Swedish: Månad N SCR % (95 % KI)
Dutch: Zwelling van de oksel
Swedish: Hudutslag Pruritus
Dutch: Blaasjes op de plaats van de injectie
Swedish: Blåsor vid injektionsstället
Dutch: • griep (influenza)
Swedish: • influensa,
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Swedish: Tabell med sammanfattning av biverkningar
Dutch: Pokkenvaccin (levend, gemodificeerd vacciniavirus Ankara) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren IMVANEX injektionsvätska, suspension smittkoppsvaccin (levande Modified Vaccinia Ankara) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Dutch: • misselijk gevoel
Swedish: • illamående,
Dutch: • huiduitslag, jeuk, huidontsteking, huidverkleuring
Swedish: • utslag, klåda, hudinflammation, missfärgning av huden,
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens gegevensbank MedDRA
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem
Dutch: IMVANEX suspensie voor injectie Pokkenvaccin
Swedish: IMVANEX injektionsvätska, suspension smittkoppsvaccin
Dutch: Rash op de plaats van de injectie Perifeer oedeem Asthenie
Swedish: Utslag vid injektionsstället Perifert ödem Asteni
Dutch: Gebruikt u naast IMVANEX nog andere geneesmiddelen, of heeft u kort geleden andere geneesmiddelen gebruikt of andere vaccins toegediend gekregen?
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit andra läkemedel eller om du nyligen har fått ett annat vaccin.
Dutch: • spierkrampen
Swedish: • muskelkramper,
Dutch: • zwelling van de oksel, zich niet lekker voelen, blozen, pijn op de borst, pijn in de oksel
Swedish: • svullnad av underarmen, sjukdomskänsla, blodvallning, bröstsmärta, smärta i armhålan,
Dutch: • huiduitslag, verdoofd gevoel, droogte, moeite met bewegen, blaasjes op de injectieplaats
Swedish: • utslag, domningar, torrhet, nedsatt rörlighet, blåsor vid injektionsstället,
Dutch: • snellere hartslag
Swedish: • snabba hjärtslag,
Dutch: • zere keel, loopneus, hoesten
Swedish: • halsont, rinnande näsa, hosta,
Dutch: SCR-% (95%-BI)
Swedish: SCR % (95 % KI)
Dutch: Eetluststoornis
Swedish: BRUKSANVISNING
Dutch: Abdominale pijn Droge mond
Swedish: Diarré Kräkningar Buksmärta Muntorrhet
Dutch: EXP (-20 °C ± 5 °C): EXP (-50 °C ± 10 °C): EXP (-80 °C ± 10 °C):
Swedish: Utg.dat (-20 °C +/-5 °C):
Dutch: Onderzoek Gezondheid stoestand N SCR-% SCR-% (95%-BI)
Swedish: Studie tillstånd N SCR % SCR % (95 % KI)
Dutch: De veiligheid van het geneesmiddel komt overeen met die van andere vergelijkbare geneesmiddelen.
Swedish: Läkemedlets säkerhet är i linje med säkerheten för andra liknande läkemedel.
Dutch: Meer informatie over Inbrija is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Swedish: Mer information om Inbrija finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Inbrija te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inbrija?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Inbrija continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Inbrija kontinuerligt.
Dutch: De aanbevolen dosis is twee capsules per ‘off'-periode tot maximaal tien capsules per dag.
Swedish: Den rekommenderade dosen är två kapslar under varje off-period upp till högst 10 kapslar om dagen.
Dutch: Overige informatie over Inbrija
Swedish: Mer information om Inbrija
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Inbrija, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Inbrija har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Inbrija bevat de werkzame stof levodopa.
Swedish: Inbrija innehåller den aktiva substansen levodopa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Inbrija worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Inbrija utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: Omdat het middel wordt geïnhaleerd, zorgt Inbrija voor snelle verlichting van symptomen, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert.
Swedish: Eftersom det inhaleras ger Inbrija snabb lindring av symtomen, vilket förbättrar patienternas livskvalitet.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Inbrija (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hoesten.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Inbrija (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk.
Dutch: De effecten werden gemeten met behulp van een standaard symptoomschaal met de naam Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, deel III.
Swedish: Effekterna mättes med hjälp av en standardskala för symtombedömning som kallas "unified Parkinson's disease rating scale" eller UPDRS, del III.
Dutch: Een overzicht van Inbrija en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Inbrija och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Inbrija groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Inbrija är större än riskerna och att Inbrija kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Waarom is Inbrija geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Inbrija godkänt i EU?
Dutch: De eerste studie betrof 226 patiënten die twaalf weken standaardbehandeling kregen met levodopa en een dopa-decarboxylaseremmer.
Swedish: Den första studien omfattade 226 patienter som fick 12 veckors standardbehandling med levodopa och dopadekarboxylashämmare.
Dutch: Van de met Inbrija behandelde patiënten meldde 71% dat hun symptomen waren afgenomen, tegenover 46% van de patiënten die een placebo gebruikten.
Swedish: Av patienterna som behandlades med Inbrija rapporterade 71 procent att symtomen förbättrats, jämfört med 46 procent av patienterna som fick placebo.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij maximaal 1 op 10 personen kunnen optreden) zijn valincidenten, infectie van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfectie), dyskinesie (problemen met de bewegingscontrole) en verkleurd sputum (slijm).
Swedish: Andra vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare är fall, övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion), dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser) och missfärgad saliv.
Dutch: Omdat Inbrija wordt geïnhaleerd, kan het middel snel extra levodopa (en daardoor dopamine) leveren wanneer dit tijdens een ‘off'-periode nodig is.
Swedish: Eftersom Inbrija inhaleras kan det tillföra extra levodopa (och på så sätt dopamin) snabbt när det behövs under en off-period.
Dutch: Welke voordelen bleek Inbrija tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Inbrija har visats i studierna?
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die zogeheten niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of bij patiënten met een voorgeschiedenis van neuroleptisch maligne syndroom of rabdomyolyse.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller till patienter som har haft neuroleptiskt malignt syndrom eller rabdomyolys.
Dutch: Inbrija dient te worden geïnhaleerd met behulp van de Inbrija-inhalator wanneer de patiënt de symptomen van een ‘off'-periode herkent.
Swedish: Inbrija ska inandas med hjälp av Inbrijainhalatorn när patienten känner igen symtomen på en offperiod.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inbrija in?
Swedish: Vilka är riskerna med Inbrija?
Dutch: Uit twee hoofdstudies is gebleken dat Inbrija effectief is bij het verminderen van symptomen van patiënten tijdens ‘off'-periodes.
Swedish: Två huvudstudier har visat att Inbrija är effektivt för att förbättra patienternas symtom under offperioderna.
Dutch: Inbrija bevat levodopa, wat in de hersenen in dopamine wordt omgezet en helpt om de dopamineconcentratie te herstellen, waardoor de symptomen van de aandoening afnemen.
Swedish: Inbrija innehåller levodopa, som omvandlas till dopamin i hjärnan och bidrar till att återställa dopaminnivåerna, vilket lindrar symtomen på sjukdomen.
Dutch: Geneesmiddelen die levodopa en een dopa-decarboxylaseremmer bevatten hebben bijwerkingen laten zien van symptomen zoals neuroleptisch maligne syndroom (een zenuwaandoening) en rabdomyolyse (afbraak van spiervezels).
Swedish: Läkemedel som innehåller levodopa och dopadekarboxylashämmare har visats ge biverkningar i form av symtom som neuroleptiskt malignt syndrom (en nervsjukdom) och rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Dutch: In de tweede studie (onder 77 patiënten die 4 weken standaardbehandeling kregen) was bij patiënten die Inbrija tijdens ‘off'-periodes gebruikten 10 tot 60 minuten later sprake van een gemiddelde verbetering van 10 punten op de schaal, tegenover 3 punten voor patiënten die een placebo gebruikten.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 77 patienter som fick 4 veckors standardbehandling, hade patienter som tog Inbrija under off-perioderna en genomsnittlig förbättring med 10 poäng på skalan 10-60 minuter senare, jämfört med 3 poäng för patienter som tog placebo.
Dutch: Inbrija is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met de ziekte van Parkinson (een progressieve hersenaandoening die beven, spierstijfheid en trage bewegingen veroorzaakt).
Swedish: Inbrija används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom (en gradvis tilltagande hjärnsjukdom som orsakar skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Dutch: Hoe wordt Inbrija gebruikt?
Swedish: Hur används Inbrija?
Dutch: In deze studie was bij patiënten die Inbrija gebruikten tijdens hun ‘off'-periodes 30 minuten later sprake van een gemiddelde verbetering van 10 punten op de schaal, tegenover 6 punten voor patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) gebruikten.
Swedish: I denna studie hade patienterna som tog Inbrija under sina off-perioder en genomsnittlig förbättring med 10 punkter på skalan 30 minuter senare, jämfört med 6 poäng för patienter som tog placebo (overksam behandling).
Dutch: Hoe werkt Inbrija?
Swedish: Hur verkar Inbrija?
Dutch: Wat is Inbrija en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Inbrija och vad används det för?
Dutch: Uit studies blijkt dat Inbrija effectief is bij het verminderen van symptomen tijdens ‘off'-periodes bij patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met levodopa en een dopadecarboxylaseremmer.
Swedish: Studier visar att Inbrija är effektivt för att minska symtomen under off-perioder hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med levodopa/dopadekarboxylashämmare.
Dutch: Inbrija mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom (een oogaandoening) of feochromocytoom (een tumor van de bijnieren).
Swedish: Inbrija får inte ges till patienter med trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) eller feokromocytom (en tumör i binjurarna).
Dutch: Inbrija wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen tijdens ‘off'-periodes (periodes waarin de patiënt meer moeite heeft met bewegen) die optreden terwijl de patiënt zijn/haar gebruikelijke behandeling gebruikt van een combinatie van levodopa en een remmer van dopa-decarboxylase.
Swedish: Inbrija används för att behandla symtom under s.k. off-perioder (perioder då patienten har svårare att röra sig) som inträffar när patienten tar sin vanliga behandling av en kombination av levodopa och en dopadekarboxylashämmare.
Dutch: Inbrija is beschikbaar in de vorm van capsules die een poeder voor inhalatie bevatten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Inbrija finns som kapslar med pulver för inandning och är receptbelagt.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die dopamine (een neurotransmitter die belangrijk is voor de controle over bewegingen) produceren langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Swedish: Cellerna i hjärnan som producerar dopamin, en signalsubstans som är viktig för kontrollen av rörelser, börjar att dö hos patienter med Parkinsons sjukdom och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Inbrija.
Swedish: För att få mer information om hur Inbrija används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Bij andere geneesmiddelen die levodopa bevatten is melding gemaakt van allergisch oedeem (zwelling) en gastro-intestinale bloedingen (bloedingen in de darmen).
Swedish: Allergiska ödem (svullnad) och gastrointestinala blödningar (blödningar från tarmen) har rapporterats för andra läkemedel som innehåller levodopa.
Dutch: Dit duurt meestal een paar seconden.
Swedish: Detta tar vanligtvis flera sekunder.
Dutch: c p-waarde voor PGI-C is nominaal.
Swedish: c p-värde för PGI-C är nominellt.
Dutch: Dagelijkse doses (mediaan)
Swedish: Dagliga doser (median)
Dutch: De resultaten worden getoond in tabel 2.
Swedish: Resultaten presenteras i tabell 2.
Dutch: Sta of zit met uw hoofd en borstkas rechtop.
Swedish: Stå eller sitt med huvudet och bröstet upprätt.
Dutch: Herbeoordeling van de behandeling wordt aanbevolen als dergelijke symptomen zich ontwikkelen.
Swedish: Översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symtom utvecklas.
Dutch: Uw arts moet misschien uw behandelingen herzien.
Swedish: Din läkare måste eventuellt se över dina behandlingar.
Dutch: U kunt uzelf of anderen blootstellen aan het risico van ernstig letsel of de dood.
Swedish: Du kan utsätta dig själv eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall.
Dutch: U kunt ook last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Swedish: Du kan även uppleva följande biverkningar:
Dutch: Zeer verbeterd % (n) Verbeterd % (n) Weinig verbeterd % (n) Niet verbeterd % (n) p-waarde
Swedish: Mycket förbättrad % (n) Förbättrad % (n) Lite förbättrad % (n) Inte förbättrad % (n) p-värde
Dutch: Deze reactie verandert niet door het urinemonster te koken.
Swedish: Denna reaktion ändras inte vid kokning av urinprovet.
Dutch: Instructies voor gebruik:
Swedish: Anvisningar för användning:
Dutch: De doorprikpunten en veren zijn gemaakt van roestvrij staal.
Swedish: Punkterande spetsar och fjädrar är tillverkade av rostfritt stål.
Dutch: Apomorfine was niet toegestaan als achtergrondgeneesmiddel.
Swedish: Apomorfin var inte tillåtet som bakgrundsläkemedel.
Dutch: Inbrija kan dyskinesie veroorzaken.
Swedish: Inbrija kan orsaka dyskinesi.
Dutch: Zorg dat uw handen schoon en droog zijn.
Swedish: Kontrollera att händerna är rena och torra.
Dutch: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Swedish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederländerna
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Inbrija bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Inbrija för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Dutch: Adem daarna uit.
Swedish: Andas sedan ut.
Dutch: - nieuwe of toegenomen abnormale lichaamsbewegingen (dyskinesie);
Swedish: - nya eller ökade onormala kroppsrörelser (dyskinesi);
Dutch: Na 12 maanden was de gemiddelde daling van FEV1 ten opzichte van de baseline in beide groepen gelijk (-0,1 l).
Swedish: Efter 12 månader var den genomsnittliga minskning av FEV1 från baslinjen densamma i båda grupperna (0,1 l).
Dutch: 2 doses
Swedish: 2 doser
Dutch: Uit epidemiologische onderzoeken is gebleken dat patiënten met de ziekte van Parkinson een groter risico hebben (twee- tot ongeveer zesmaal groter) op de ontwikkeling van melanomen dan de algemene bevolking.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom löper större risk (2 till cirka 6 gånger större) att utveckla melanom än den allmänna populationen.
Dutch: De ziekte van Parkinson heeft invloed op uw bewegingen en wordt behandeld met een geneesmiddel dat u regelmatig gebruikt.
Swedish: Parkinsons sjukdom påverkar dina rörelser och behandlas med ett läkemedel som du tar regelbundet.
Dutch: - verergering van ademhalingsklachten of een luchtweginfectie;
Swedish: - försämring av andningssymtom eller en luftvägsinfektion;
Dutch: - duizeligheid bij het opstaan (lage bloeddruk);
Swedish: - yrsel när du reser dig upp (lågt blodtryck)
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn
Swedish: Förpackningsstorlekar är
Dutch: Zorg dat het mondstuk goed vastzit en er niet afvalt voordat u naar stap 7 gaat.
Swedish: Kontrollera att munstycket sitter fast ordentligt och inte ramlar av innan du går vidare till steg 7.
Dutch: Adem niet in het mondstuk.
Swedish: Andas inte i munstycket.
Dutch: Het merendeel van de sekseverschillen wordt verklaard door verschillen in lichaamsgewicht.
Swedish: Könsrelaterade skillnader beror till största del på skillnader i kroppsvikt.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschap of machines gebruiken.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Dutch: UPDRS-III werd vóór en 30 minuten na toediening van de dosis beoordeeld.
Swedish: UPDRS-III bedömdes före och 30 minuter efter administrering av dos.
Dutch: Tricyclische antidepressiva
Swedish: Tricykliska antidepressiva
Dutch: Bovendien kan verlaging van de dosis of beëindiging van de therapie worden overwogen.
Swedish: Dessutom kan en minskning av dosen eller utsättning av terapin övervägas.
Dutch: U kunt zich verward of rusteloos voelen en uw hartslag kan langzamer of sneller zijn dan normaal.
Swedish: Du kan känna dig förvirrad eller orolig och hjärtat kan slå långsammare eller snabbare än normalt.
Dutch: Dopamine-D2-receptorantagonisten en isoniazide
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister och isoniazid
Dutch: Dit geneesmiddel kan de volgende bijwerkingen geven: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - hoesten
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma med detta läkemedel: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - hosta;
Dutch: Het geneesmiddel kan de uitslagen van bepaalde tests namelijk beïnvloeden.
Swedish: Detta eftersom läkemedlet kan påverka resultaten av vissa prover.