FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves: Algunos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves: Alguns doentes tiveram estes efeitos secundários graves.
Spanish: El tratamiento con aliskireno se toleró bien en este estudio.
Portuguese: O tratamento com aliscireno foi bem tolerado neste estudo.
Spanish: No pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
Portuguese: Não podem ser excluídos efeitos secundários relativos a cada componente individual.
Spanish: - medicamentos para la artritis.
Portuguese: - medicamentos para a artrite.
Spanish: Si padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca), no debe tomar este medicamento.
Portuguese: Se tem alergia ao amido de trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
Spanish: No se observaron hallazgos nuevos o inesperados con relevancia para la administración en humanos.
Portuguese: Não se observaram efeitos novos ou inesperados com relevância para a utilização em seres humanos.
Spanish: Ver las secciones 4.2, 4.8, 5.1 y 5.2 para información sobre el uso pediátrico.
Portuguese: Ver secção 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Spanish: No recomendado (ver sección 4.2)
Portuguese: Não recomendado (ver secção 4.2)
Spanish: Debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: - Interacciones con CYP450
Portuguese: Interações com o CYP450
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Desconhecido:
Spanish: De esta forma se reduce la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Portuguese: Reduz a quantidade de angiotensina II que o organismo pode produzir.
Spanish: • Apetito disminuido
Portuguese: • Diminuição do apetite.
Spanish: El efecto antihipertensivo de una dosis única de la combinación se mantuvo durante 24 horas.
Portuguese: O efeito antihipertensor de uma única dose da associação manteve-se durante 24 horas.
Spanish: - si tiene gota (cristales de ácido úrico en las articulaciones).
Portuguese: - se tiver gota (cristais de ácido úrico nas articulações).
Spanish: Hipromelosa, tipo de sustitución 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Portuguese: Tipo de substituição de hipromelose 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Spanish: Si este es el caso, su médico le explicará cómo cambiar de ese tratamiento a Rasilez HCT.
Portuguese: Se for este o caso, o seu médico dir-lhe-á como mudar para o tratamento com Rasilez HCT.
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos sobre fertilidad.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos sobre fertilidade.
Spanish: La dosis se puede individualizar y ajustar en función de la respuesta clínica del paciente.
Portuguese: A dosagem deve ser individualizada e ajustada em função da resposta clínica do doente.
Spanish: - relajantes musculares (medicamentos para relajar los músculos que se utilizan durante las operaciones).
Portuguese: - relaxantes musculares (medicamentos utilizados para relaxar os músculos que são utilizados durante operações).
Spanish: La hidroclorotiazida no debe utilizarse para tratar una hipertensión esencial en mujeres embarazadas excepto en casos raros en los que no puede utilizarse otro tratamiento.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada na hipertensão essencial em mulheres grávidas exceto em situações raras em que não seja possível utilizar outro tratamento.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de aliskireno es del 2-3%, aproximadamente.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de aliscireno é aproximadamente 2-3%.
Spanish: Una unidad de dosis contiene no más de 100 microgramos de gluten.
Portuguese: Uma unidade de dose não contém mais de 100 microgramas de glúten.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada (ver sección No tome Rasilez HCT).
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida (ver secção Não tome Rasilez HCT).
Spanish: Cuando haya una afectación de la lengua, glotis o laringe, debe administrarse adrenalina.
Portuguese: Se a língua, a glote ou a laringe tiverem sido afetadas deve ser administrada adrenalina.
Spanish: Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio directo de monoterapia a la combinación fija.
Portuguese: Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da monoterapia para a associação fixa.
Spanish: Durante su tratamiento, su médico puede ajustar su dosis dependiendo de la respuesta de su presión arterial.
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico pode ajustar a dose dependendo da resposta da tensão arterial.
Spanish: ** Incluido un caso de ‘fallo hepático fulminante' notificado en la experiencia poscomercialización, para el cual no se puede excluir una relación causal con aliskireno.
Portuguese: **Incluindo um caso de ‘insuficiência hepática fulminante' notificado após a comercialização, para o qual a relação de causalidade com aliscireno não pode ser excluída.
Spanish: Sin embargo, escalonando la dosis de hidroclorotiazida y resina de forma que la hidroclorotiazida se administre al menos 4 horas antes o 4-6 horas después de la administración de las resinas potencialmente se minimizaría la interacción.
Portuguese: Porém, o escalonamento da dose de hidroclorotiazida e resina de forma a que a hidroclorotiazida seja administrada pelo menos 4 horas antes ou 4-6 horas após a administração de resinas irá potencialmente minimizar a interação.
Spanish: En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección "Embarazo".
Portuguese: Também é preferível não tomar este medicamento no início da gravidez - Ver secção "Gravidez".
Spanish: Es especialmente importante informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión).
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos: - lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão).
Spanish: Sin embargo, si solo se acuerda de la dosis olvidada al día siguiente, tome sólo el siguiente comprimido a la hora habitual.
Portuguese: Se só se lembrar da toma esquecida no dia seguinte, tome apenas o comprimido seguinte à hora habitual.
Spanish: • Dolor severo en la parte superior del estómago (pancreatitis)
Portuguese: • Dor intensa na parte superior do estômago (pancreatite).
Spanish: - amantadina (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson, también utilizado para tratar o prevenir ciertas enfermedades producidas por virus).
Portuguese: - amantadina (um medicamento utilizado para tratamento da doença de Parkinson, também utilizado para tratar ou prevenir algumas doenças causadas por vírus).
Spanish: Los efectos reductores sobre la presión arterial aparecen en una semana tras el inicio del tratamiento.
Portuguese: O efeito de redução da tensão arterial observa-se dentro de uma semana após início do tratamento.
Spanish: La seguridad de Rasilez HCT se ha evaluado en estudiomás de 3.900 pacientes, que incluyeron más de 700 tratados durante más de 6 meses, y 190 durante más de 1 año.
Portuguese: A segurança de Rasilez HCT foi avaliada em mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Rasilez HCT.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Rasilez HCT.
Spanish: - si tiene diabetes (nivel alto de azúcar en sangre).
Portuguese: - se tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
Spanish: Los signos y síntomas más habituales de una sobredosis son náuseas y somnolencia.
Portuguese: Os sinais mais frequentes e sintomas de sobredosagem são náuseas e sonolência.
Spanish: Palpitacionesa, edema periféricoa
Portuguese: Palpitaçõesa, edema periféricoa
Spanish: Riesgo de hipotensión sintomática
Portuguese: Risco de hipotensão sintomática.
Spanish: - colestiramina, colestipol u otras resinas (sustancias utilizadas principalmente para tratar niveles altos de lípidos en sangre).
Portuguese: - colestiramina, colestipol ou outras resinas (substâncias usadas sobretudo para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: A frequência das reações adversas medicamentosas apresentadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: • Estado de ánimo triste (depresión)
Portuguese: • Tristeza (depressão).
Spanish: La hidroclorotiazida también se acumula en los eritrocitos en aproximadamente 3 veces el nivel plasmático.
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrocitos, aproximadamente 3 vezes o nível plasmático.
Spanish: Se metaboliza el 1,4% de la dosis oral total, aproximadamente.
Portuguese: Aproximadamente 1,4% da dose oral total é metabolizada.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) Frecuencia no conocida
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Desconhecido
Spanish: Las concentraciones séricas de calcio deben monitorizarse periódicamente durante el tratamiento con tiazidas.
Portuguese: Os níveis séricos de cálcio devem ser periodicamente monitorizados durante o tratamento com tiazidas.
Spanish: No se debe usar en niños desde los 2 años hasta menos de 6 años de edad, y no se recomienda para su uso en niños y adolescentes desde los 6 años hasta menos de 18 años de edad.
Portuguese: Não deve ser utilizado em crianças desde os 2 até aos 6 anos de idade, e não é recomendado em crianças e adolescentes desde os 6 até aos 18 anos de idade.
Spanish: - si sufre alergia o asma.
Portuguese: - se sofrer de alergia ou asma.
Spanish: El estudio también evaluó la combinación de aliskireno y enalapril.
Portuguese: O estudo também avaliou a associação de aliscireno e enalapril.
Spanish: Angioedemaa, eritemaa, reacciones de fotosensibilidadh
Portuguese: Angioedemaa, eritemaa, reações de fotosensibilidadeh
Spanish: • Empeoramiento del estado metabólico diabético
Portuguese: • Agravamento do estado metabólico do diabético.
Spanish: Digoxina u otros glucósidos digitálicos
Portuguese: Digoxina ou outros glicosidos digitálicos
Spanish: - verapamilo, un medicamento utilizado para disminuir la tensión arterial, corregir el ritmo cardiaco o tratar una angina de pecho.
Portuguese: - verapamilo, um medicamento utilizado para baixar a tensão arterial, corrigir o ritmo cardíaco ou tratar a angina de peito.
Spanish: Las diferencias medias entre el aliskireno y el placebo en los grupos de dosis baja y media fueron <0,2 mmHg.
Portuguese: As diferenças médias entre o aliscireno e placebo para os grupos de dose baixa e intermédia foram <0,2 mmHg.
Spanish: El aumento del AUC media es lineal y proporcional a la dosis dentro del rango terapéutico.
Portuguese: O aumento da AUC média é linear e proporcional à dose nos intervalos terapêuticos.
Spanish: La influencia de Rasilez HCT sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Portuguese: Os efeitos de Rasilez HCT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Spanish: - si tiene un alto nivel de colesterol o triglicéridos en sangre.
Portuguese: - se tiver níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.
Spanish: • Malestar abdominal
Portuguese: • Desconforto abdominal.
Spanish: Aliskireno/hidroclorotiazida Más de 3.900 pacientes hipertensos recibieron Rasilez HCT una vez al día en estudios clínicos.
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida Mais de 3.900 doentes hipertensos receberam Rasilez HCT uma vez por dia num estudo clínico.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los estudios realizados con Rasilez HCT en todos los grupos de la población pediátrica en hipertensión esencial (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Rasilez HCT em todos os subgrupos da população pediátrica em hipertensão essencial (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rasilez HCT: - si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rasilez HCT: - caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Portuguese: O componente de uma embalagem múltipla não pode ser vendido separadamente.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Spanish: - si sufre una enfermedad llamada lupus eritematoso (también llamada "lupus" o "LES").
Portuguese: - se sofrer de uma doença denominada lúpus eritematoso (também conhecida por "lúpus" ou
Spanish: Aproximadamente, el 0,6% de la dosis se recupera en orina tras la administración oral.
Portuguese: Aproximadamente 0,6% da dose é recuperada na urina após administração oral.
Spanish: No hay datos relativos al uso de aliskireno en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de aliscireno em mulheres grávidas.
Spanish: - medicamentos o sustancias que puedan aumentar la cantidad de potasio en sangre.
Portuguese: - medicamentos ou substâncias que aumentem o nível de potássio no sangue.
Spanish: - medicamentos para tratar la gota, tales como alopurinol.
Portuguese: - medicamentos para o tratamento da gota, tais como alopurinol.
Spanish: Puede aparecer hipotensión sintomática después de iniciar el tratamiento con Rasilez HCT en los siguientes casos:
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Rasilez HCT.nos seguintes casos:
Spanish: • Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión ocular alta (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
Portuguese: • Visão diminuída ou dor nos olhos devido a pressão elevada (sinais possíveis do glaucoma agudo de ângulo fechado).
Spanish: La seguridad de la terapia de combinación fue similar a la de las respectivas monoterapias a pesar de la gravedad de la hipertensión o la presencia o ausencia de riesgo cardiovascular.
Portuguese: A segurança da terapêutica de associação foi semelhante à das respetivas monoterapias independentemente da gravidade da hipertensão ou da presença ou ausência de risco cardiovascular adicional.
Spanish: Hipotensión ortostáticah
Portuguese: Hipotensão ortostáticah
Spanish: Hay limitada experiencia relativa al uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, en especial durante el primer trimestre.
Portuguese: A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez, particularmente durante o primeiro trimestre, é limitada.
Spanish: La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos.
Portuguese: Hidroclorotiazida pertence a uma classe de medicamentos denominada diuréticos tiazídicos.
Spanish: Otros medicamentos antihipertensivos
Portuguese: Outros fármacos anti-hipertensores
Spanish: En conjunto, la edad media de los pacientes era de 11,8 años con el 48,6 % de los pacientes en el grupo de edad de 6-11 años y el 51,4% en el de 1217 años de edad.
Portuguese: No global, a idade média dos doentes era 11,8 anos, 48,6% dos doentes estavam no grupo etário 6-11 anos e 51,4% no grupo etário 12-17 anos.
Spanish: Los dos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).
Portuguese: Ambas as substâncias ativas ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien a no ser que su médico se lo diga.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem (a menos que o seu médico lhe diga para o fazer).
Spanish: Depresiónh, alteraciones del sueñoh
Portuguese: Depressãoh, perturbações do sonoh
Spanish: Aliskireno es un inhibidor de la renina.
Portuguese: Aliscireno é um inibidor da renina.
Spanish: • Pacientes con depleción marcada de volumen o pacientes con depleción de sodio (p.ej. aquellos recibiendo altas dosis de diuréticos) o
Portuguese: • Doentes com depleção de volume acentuada ou doentes com depleção de sódio (p. ex. doentes a tomar doses elevadas de diuréticos) ou
Spanish: Se desconoce si aliskireno se excreta en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se o aliscireno é excretado no leite materno.
Spanish: (ver las secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
Portuguese: (ver secções 4.4 e 4.5).
Spanish: Si de forma accidental ha tomado demasiados comprimidos de este medicamento, consulte a su médico de inmediato.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos deste medicamento, contacte imediatamente o seu médico.
Spanish: Otras sustancias que actúan directamente sobre el SRAA se han asociado con graves malformaciones fetales y letalidad neonatal cuando se han utilizado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Portuguese: Outras substâncias com ação direta sobre o SRAA estiveram associadas a malformações fetais graves e nados-mortos quando utilizadas durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Spanish: Anemia aplásicah
Portuguese: Anemia aplásticah
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacientes, si bien son más probables en pacientes con alergia y asma.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida em doentes, mas estas são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el volumen de distribución medio en el estado estacionario es de 135 litros, aproximadamente, lo que indica que aliskireno se distribuye de forma amplia en el espacio extravascular.
Portuguese: Após administração intravenosa, o volume médio de distribuição no estado estacionário é de aproximadamente 135 litros, indicando que o aliscireno se distribui extensamente pelo espaço extravascular.
Spanish: - medicamentos para aumentar la presión arterial tales como noradrenalina o adrenalina.
Portuguese: - medicamentos para aumentar a pressão arterial tais como noradrenalina ou adrenalina.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el aclaramiento plasmático medio es de 9 l/h, aproximadamente.
Portuguese: Após administração intravenosa, a depuração plasmática média é de aproximadamente 9 l/h.
Spanish: Aliskireno se elimina principalmente inalterado con las heces (recuperación de la dosis radioactiva oral = 91%).
Portuguese: O aliscireno é eliminado principalmente como composto inalterado nas fezes (recuperação da dose radioativa oral = 91%).
Spanish: - si los niveles de potasio en sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento.
Portuguese: - se os níveis de potássio forem demasiado baixos apesar do tratamento.
Spanish: La combinación de estas sustancias con un mecanismo de acción complementario proporciona un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor grado que cada uno de los componentes por separado.
Portuguese: A associação destas substâncias com mecanismos de ação complementares produz um efeito antihipertensor aditivo, produzindo uma maior redução da pressão arterial do que os componentes isoladamente.
Spanish: Además, debido a la posibilidad de aumentar el ajuste ascendente de la dosis si era médicamente necesario para controlar la PASms, no se puede extraer ninguna conclusión sobre la posología adecuada del aliskireno en pacientes de 6 a 17 años.
Portuguese: Adicionalmente, devido à possibilidade de aumento de dose, se considerado clinicamente necessário para controlar a msSBP, não é possível retirar qualquer conclusão sobre a posologia adequada de aliscireno em doentes dos 6 aos 17 anos.
Spanish: Aumentos del colesterol y triglicéridosh
Portuguese: Aumento do colesterol e dos triglicéridosh
Spanish: El aclaramiento renal consta de filtración pasiva y de secreción activa en el túbulo renal.
Portuguese: A depuração renal é composta por filtração passiva e secreção ativa para o túbulo renal.
Spanish: • Hinchazón de manos, tobillos o pies (edema periférico)
Portuguese: • Inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico).
Spanish: Exploraciones complementarias Muy frecuentes
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes:
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Rasilez HCT e informe a su médico.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Rasilez HCT e consulte o seu médico.
Spanish: - Angioedema hereditario o idiopático.
Portuguese: − Angioedema hereditário ou idiopático.
Spanish: - si ha sido sometido a un trasplante de riñón.
Portuguese: - se tiver sido sujeito a transplante renal.
Spanish: El uso de Rasilez HCT no está recomendado en esta población.
Portuguese: A utilização de Rasilez HCT não é recomendada nesta população.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; inhibidor de la renina, código ATC: C09XA52
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidor da renina, código ATC: C09XA52
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en vez de este medicamento.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper este medicamento antes de engravidar e a tomar outro medicamento em vez de este medicamento.
Spanish: - medios de contraste yodados (agentes utilizados en exploraciones por la imagen).
Portuguese: - meios de contraste iodados (agentes utilizados em exames radiológicos).
Spanish: El peso medio era de 68,0 kg, con un 57,7 % de pacientes con un IMC por encima o en el percentil 95 para la edad y el sexo.
Portuguese: O peso médio era 68,0 kg, 57,7% dos doentes tinham IMC superior ou igual ao percentil 95 para a idade e sexo.
Spanish: Los hallazgos durante los estudios de toxicidad a dosis repetidas en animales fueron consistentes con la potencial irritación local conocida (tracto gastrointestinal) o con los efectos farmacológicos esperados de aliskireno.
Portuguese: Os resultados durante os estudos de toxicidade repetida em animais foram consistentes com o conhecido potencial de irritação local (trato gastrointestinal) ou os efeitos farmacológicos esperados do aliscireno.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos específicos con esta asociación, por ello Rasilez HCT no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos com esta associação, portanto Rasilez HCT não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).