FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sadrži natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridnu kiselinu (za podešavanje pH) i vodu za injekcije
Estonian: Sisaldab naatriumkloriidi, naatriumhüdroksiidi (pH reguleerimiseks), soolhapet (pH reguleerimiseks) ja süstevett
Croatian: Prosječni klirens u plazmi iznosi 794 ml/min nakon intravenske infuzije i 814 ml/min nakon potkožne bolus injekcije kod doze od 0,10 mg/kg tjelesne težine/dan.
Estonian: Keskmine plasmakliirens on ööpäevase annuse 0,10 mg/kg puhul intravenoosse infusiooni korral 794 ml/min ja subkutaanse boolussüste korral 814 ml/min.
Croatian: Nakon supkutane bolus injekcije doze kladribina od 0,14 mg/kg tjelesne težine, Cmax od 91 ng/ml u prosjeku se postiže već nakon 20 minuta.
Estonian: 0,14 mg/kg kladribiini annuse subkutaanse boolussüste järgselt saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon Cmax 91 ng/ml keskmiselt 20 minuti pärast.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kladribin u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas kladribiin eritub rinnapiima.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 ili 5 bočica, svaku s 5 ml otopine.
Estonian: Pakendis on 1 või 5 viaali, mis sisaldavad 5 ml lahust.
Croatian: Smrtni ishod
Estonian: Surmajuhtum
Croatian: U nekoliko od tih slučajeva prijavljena je povezanost s produljenom limfopenijom.
Estonian: Neist mitmel juhul on teatatud seosest pikaajalise lümfopeeniaga.
Croatian: Izloženost kladribinu izaziva fragmentaciju DNK i staničnu smrt u različitim normalnim i leukemijskim stanicama i staničnim linijama u koncentracijama od 5 nM do 20 μM.
Estonian: Kontsentratsioonis 5 nM ja 20 μM kutsub kladribiin erinevates normaalsetes ja leukeemilistes rakkudes ning rakuliinides esile DNA fragmenteerumise ja rakusurma.
Croatian: Za sve bolesnike koji primaju LITAK preporučuje se povremena provjera funkcije bubrega i jetre u skladu s kliničkim indikacijama.
Estonian: Kõigil LITAKiga ravitavatel patsientidel tuleb vastava kliinilise näidustuse olemasolul regulaarselt kontrollida neeru- ja maksafunktsiooni näitajaid.
Croatian: Vrlo često: reakcije na mjestu primjene injekcije, vrućica, umor, zimica, astenija
Estonian: Väga sage: reaktsioon süstekohas, palavik, jõuetus, külmavärinad, asteenia
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon posljednje doze kladribina.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kladribiiniga ja 6 kuud pärast viimast kladribiini annust kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Vrućica nepoznatog porijekla javlja se u bolesnika liječenih od leukemije vlasastih stanica te je najviše izražena tijekom prva 4 tjedna liječenja.
Estonian: Karvrakulise leukeemia ravi saavatel patsientidel täheldatakse sageli teadmata põhjusega palavikku, see on enam väljendunud esimesel 4 ravinädalal.
Croatian: Citotoksičnost kladribina ovisi o dozi.
Estonian: Kladribiini tsütotoksilisus on annusest sõltuv.
Croatian: Vrlo rijetko: kolecistitis
Estonian: Väga harv: koletsüstiit
Croatian: Odložite štrcaljke u spremnik otporan na probadanje i čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Estonian: Asetage kasutatud süstal torkekindlasse konteinerisse ja hoidke neid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) ili umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh score > 6) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Estonian: Mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens ≤ 50 ml/min) või mõõduka kuni raske maksapuudulikkuse (Child-Pugh' klass ≥ 6) korral on LITAK vastunäidustatud (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Croatian: Kao i kod drugih analoga nukleozida, liječenje kladribinom povezano je s mijelosupresijom te dubokom i produljenom imunosupresijom.
Estonian: Nagu teised nukleosiidide analoogid, nii kutsub ka kladribiin esile müelosupressiooni ja väljendunud ning kestva immunosupressiooni.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanne
Croatian: Kladribin je citotoksični lijek, mutagen za kulture stanica sisavaca.
Estonian: Kladribiin on tsütotoksiline ravim, mis imetajate rakukultuurides on osutunud mutageenseks.
Croatian: Manje od trećine slučajeva vrućice povezano je s dokumentiranom infekcijom.
Estonian: Dokumenteeritava infektsiooniga on seotud siiski vaid alla 1/3 febriilsetest episoodidest.
Croatian: Gdje treba dati injekciju?
Estonian: Kuhu LITAKit süstitakse?
Croatian: Kumulativna učestalost sekundarnih zloćudnih bolesti je 5%, 10-12% i 13-14%, nakon 5, 10, odnosno 15 godina nakon dijagnoze leukemije vlasastih stanica.
Estonian: 5, 10 ja 15 aastat pärast karvrakulise leukeemia diagnoosimist on sekundaarsete kasvajate kumulatiivne esinemissagedus vastavalt 5%, 10-12% ja 13-14%.
Croatian: Međutim, ispitivanje in vitro pokazalo je križnu rezistenciju između kladribina i dušikovog plikavca (klormetina), dok jedan autor navodi križnu reakciju kladribina i citarabina in vivo bez gubitka djelovanja.
Estonian: Samas leiti in vitro uuringus ristuv resistentsus kladribiini ja lämmastikku sisaldavate sinepigaasi analoogide (kloormetiin) vahel; on kirjeldatud in vivo ristuvat reaktsiooni tsütarabiiniga, ilma et preparaatide toime oleks vähenenud.
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekcije kladribin
Estonian: LITAK 2 mg/ml süstelahus kladribiin
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks),
Croatian: Učestalost sekundarnih zloćudnih tvorbi nakon liječenja lijekom LITAK bila je 3,4% u svih 232 liječenih bolesnika s leukemijom vlasastih stanica tijekom razdoblja od 10 godina.
Estonian: 232-l kümne aasta vältel LITAKiga ravitud karvrakulise leukeemiaga patsiendil oli sekundaarsete kasvajate summaarne esinemissagedus 3,4%.
Croatian: Ozbiljne nuspojave poput ileusa, teškog zatajenja jetre, zatajenja bubrega, srčanog zatajenja, atrijske fibrilacije, srčane dekompenzacije, apopleksije, neuroloških smetnji u govoru i gutanju, sindroma lize tumora s akutnim bubrežnim zatajenjem, s transfuzijom povezane reakcije presatka protiv domaćina, Steven-Johnsonovog sindroma/Lyellovog sindroma (toksična epidermalna nekroliza), hemolitičke anemije, hipereozinofilije (s eritematoznim kožnim osipom, svrbežom i edemom lica) su rijetke.
Estonian: Harva on täheldatud selliseid tõsiseid kõrvaltoimeid nagu iileus, raske maksapuudulikkus, neerupuudulikkus, südamepuudulikkus, kodade fibrillatsioon, kardiaalne dekompensatsioon, apopleksia, neuroloogilised kõne- ja neelamishäired, tuumori lüüsi sündroom koos ägeda neerupuudulikkusega, transfusiooniga seotud võõrkeha-versus-peremeesorganism-tõbi (Ta-GVHD), Stevensi-Johnsoni sündroom / Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), hemolüütiline aneemia, hüpereosinofiilia (koos erütematoosse nahalööbe, nahasügeluse ja näopiirkonna tursega).
Croatian: Možete dobiti i dodatni lijek koji sadrži alopurinol kao djelatnu tvar kako bi se smanjila suvišna količina mokraćne kiseline.
Estonian: Kusihappe liia vähendamiseks võite saada ka toimeainena allapurinooli sisaldavat ravimit.
Croatian: Kladribin je teratogen za miševe (u dozama od 1,5-3 mg/kg/dan, primijenjen 6.-15. gestacijskog dana).
Estonian: Hiirtel osutus kladribiin teratogeenseks, kui seda manustati 6.-15. gestatsioonipäeval ööpäevases annuses 1,5-3,0 mg/kg kohta.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Croatian: Imate li pitanja u pogledu davanja injekcije, obratite se svome liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Estonian: Kui teil on süstimise osas mingeid küsimusi, palun pöörduge abi saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Croatian: Četrdeset tri posto bolesnika s leukemijom vlasastih stanica imalo je infekcijske komplikacije kod standardnog režima doziranja.
Estonian: Standardse annuseskeemi kasutamisel esines infektsioosseid tüsistusi 43%-l karvrakulise leukeemiaga patsientidest.
Croatian: Izvadite injekcijsku iglu iz omota i učvrstite je na vrh štrcaljke.
Estonian: Eemaldage süstenõel pakendist ja kinnitage see kindlalt süstla otsa.
Croatian: Ostali rijetki slučajevi sa smrtnim ishodom zabilježeni u vezi s kemoterapijom lijekom LITAK bili su sekundarne zloćudne bolesti, moždani i kardiovaskularni infarkti, reakcija presatka protiv domaćina uzrokovana brojnim transfuzijama neozračene krvi, kao i sindrom lize tumora s hiperuricemijom, metaboličkom acidozom i akutnim zatajenjem bubrega.
Estonian: Harvematel juhtudel on kemoteraapia korral LITAKiga surma põhjuseks olnud sekundaarne kasvaja, aju- või südameinfarkt, mittekiiritatud verepreparaatide ülekandmisest tingitud võõrkeha-versusperemeesorganism-tõbi ning tuumori lüüsi sündroom koos hüperurikeemia, metaboolse atsidoosi ja ägeda neerupuudulikkusega.
Croatian: Otopina za injekciju.
Estonian: Sapipõie põletik
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Soolhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Croatian: Potkožno
Estonian: Verepilt
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka LITAK u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Estonian: Puuduvad andmed LITAKi kasutamise kohta neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba) anemija uzrokovana raspadom crvenih krvnih stanica pospanost, utrnulost i trnci u koži, slabost, tromost, poremećaj perifernih živaca, smetenost, narušena sposobnost koordinacije pokreta upala oka grlobolja upala vena veliki gubitak na tjelesnoj težini.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kni 1 inimesel 100st) Vere punaliblede lagunemisest põhjustatud aneemia Unisus, naha tuimus ja kirvendus, nõrkus, letargia, perifeersete närvide häired, segadus, koordinatsioonihäire
Croatian: Ako LITAK dođe u dodir s kožom ili sluznicom, odmah isperite zahvaćeno područje obilnom količinom vode.
Estonian: LITAKi kokkupuutel naha või limaskestadega tuleb vastavat piirkonda otsekohe rohke veega loputada.
Croatian: Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
Estonian: Eakaid patsiente tuleks ravida individuaalse hindamise ning verepildi ja neeru- ning maksafunktsioonide hoolika jälgimise alusel.
Croatian: Vrlo često: abnormalan šum disanja, abnormalni zvukovi u prsima, kašalj
Estonian: Väga sage: ebatavaline hingamiskahin, ebatavaline rindkerekahin, köha
Croatian: Nuspojave koje su bile prijavljene navedene su u sljedećoj tablici prema prikazu učestalosti nuspojava i klasifikaciji organskih sustava.
Estonian: Ära märgitud kõrvaltoimed on toodud allpool tabelis nende esinemissageduse ja elundkonna lõikes.
Croatian: Odmah ubrizgajte.
Estonian: Süstige ravim kohe.
Croatian: 5 bočica, svaka sadrži 5 ml otopine za injekciju
Estonian: 5 viaali, iga viaal sisaldab 5 ml süstelahust
Croatian: Uklonite poklopac s igle bez dodirivanja igle.
Estonian: Eemaldage ilma süstenõela puudutamata nõela kate.
Croatian: Nemojte ukloniti gumeni čep s bočice.
Estonian: Ärge eemaldage viaali kummist punnkorki.
Croatian: Uz to će Vam provjeravati ispravnu funkciju jetre i bubrega.
Estonian: Samuti kontrollitakse teie maksaja neerufunktsiooni.
Croatian: 1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
Estonian: 1 viaal sisaldab 5 ml süstelahust
Croatian: Često: nedostatak zraka, plućni intersticijski infiltrati uglavnom infektivne etiologije, mukozitis Manje često: faringitis
Estonian: Sage: õhupuudus, infektsioosse etioloogiaga kopsuinfiltraadid, mukosiit
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja lijekom LITAK i najmanje šest mjeseci nakon posljednje doze lijeka LITAK.
Estonian: Ravi ajal LITAKiga ja vähemalt kuus kuud pärast viimast LITAKi annust ei tohi last imetada.
Croatian: Bolesnike u kojih je potvrđeno ili se sumnja na oštećenje funkcije bubrega ili jetre treba pažljivo liječiti.
Estonian: Teadaoleva või kahtlustatava neeru- või maksapuudulikkusega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Croatian: Liječnici moraju uzeti u obzir pojavu PML-a u diferencijalnoj dijagnozi u bolesnika s novim ili pogoršanim neurološkim, kognitivnim ili bihevioralnim znakovima ili simptomima.
Estonian: Uute või süvenevate neuroloogiliste, kognitiivsete või käitumuslike nähtude või sümptomitega patsientide puhul peab arst diferentsiaaldiagnostikas arvestama ka PML-i võimalust.
Croatian: U slučaju da ubrizgate krivu dozu, odmah obavijestite liječnika.
Estonian: Kui te kasutate rohkem LITAKit kui ette nähtud Juhul kui süstite vale koguse, teatage koheselt oma arstile.
Croatian: Ne smijete začeti dijete tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja lijekom LITAK.
Estonian: Lapse eostamine ei ole soovitatav ravi ajal ja vähemalt kuue kuu vältel pärast ravi lõppu LITAKiga.
Croatian: Učinak na plodnost u ljudi nije poznat.
Estonian: Toime inimese fertiilsusele pole teada.
Croatian: Rijetko: zatajenje bubrega
Estonian: Väga harv: kopsuemboolia
Croatian: Nemojte ubrizgati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Croatian: Ako morate ići na operaciju:
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile:
Croatian: Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi manustada üheaegselt.
Croatian: - Drugi sastojci su:
Estonian: − Teised koostisosad on:
Croatian: - ako imate mehanički srčani zalistak
Estonian: − kui teil on mehaaniline südameklapp
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je približno 62%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 62%.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil tekib ebatavalisi sümptomeid.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi verejooks olla ilmne.
Croatian: Važno je da uzimate ovaj lijek točno prema uputama liječnika.
Estonian: Tähtis on võtta seda ravimit täpselt arsti juhiste kohaselt.
Croatian: Krvna grupa: Drugi lijekovi/bolesti:
Estonian: Veregrupp: Muud ravimid/haigused:
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Croatian: Uzimajte prema preporuci liječnika:
Estonian: Võtke oma arsti soovituse kohaselt:
Croatian: Kako Lixiana izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Lixiana välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: To se nije smatralo klinički značajnim.
Estonian: Seda kliiniliselt oluliseks ei loetud.
Croatian: Preostale su Vam još samo ove tablete.
Estonian: Need on teie viimased allesjäänud tabletid.
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Estonian: • Ärge alustage teiste (sealhulgas vabamüügil olevate) ravimite võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Croatian: Pokažite je liječniku, ljekarniku, kirurgu ili zubaru prije svakog liječenja ili zahvata.
Estonian: Esitage see tervishoiutöötajale, apteekrile, kirurgile või hambaarstile enne ravi alustamist või operatsiooni.
Croatian: p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
Estonian: p-väärtus < 0,0001 (mittehalvemus)
Croatian: Napomena: Ispitanik može biti uključen u više podkategorija ako je imao događaj u tim kategorijama.
Estonian: Märkus: uuringus osaleja võib kuuluda mitmesse alamkategooriasse, kui tal on esinenud nende kategooriate nähud.
Croatian: Broj telefona:
Estonian: Telefoni nr:
Croatian: 0,004 (za superiornost)
Estonian: 0,004 (paremuse osas)
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje.
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Nemojte uzimati Lixianu:
Estonian: Ärge võtke Lixianat:
Croatian: U slučaju klinički značajnog krvarenja, odmah obustavite liječenje.
Estonian: Kliiniliselt olulise verejooksu korral katkestada kohe ravi.
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
Estonian: On väga oluline võtta Lixianat enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud.
Croatian: Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
Estonian: Teiste metaboliitide kontsentratsioon on vähem kui 5%.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/vältida ravi.
Croatian: Parenteralni antikoagulansi
Estonian: Parenteraalsed antikoagulandid
Croatian: Hrana povećava vršnu izloženost u različitoj mjeri, ali ima minimalni učinak na ukupnu izloženost.
Estonian: Toit suurendab maksimaalset kontsentratsiooni varieeruval määral, kuid mõjutab üldist kontsentratsiooni minimaalselt.
Croatian: Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
Estonian: Seetõttu on tähtis olla teadlik verejooksude võimalikest nähtudest ja sümptomitest ja pöörduda kohe arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel:
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava:
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete üldine loend:
Croatian: Lixiana 15 mg nije indicirana kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Estonian: Lixiana 15 mg ei ole näidustatud monoravina, sest selle tulemusana võib efektiivsus väheneda.
Croatian: Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
Estonian: Üleannustamisjuhtudega on väga vähe kogemusi.
Croatian: Drugi lijekovi i Lixiana
Estonian: Muud ravimid ja Lixiana
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Lixianu, odmah obavijestite liječnika, koji će odlučiti kako Vas liječiti.
Estonian: Kui rasestute Lixiana võtmise ajal, teatage sellest kohe arstile, kes otsustab, kuidas teid ravida.
Croatian: 30 mg jedanput na dan
Estonian: 30 mg 1 kord ööpäevas
Croatian: Dvostrana p-vrijednost temelji se na margini neinferiornosti od 1,38.
Estonian: c Kahepoolne p-väärtus põhineb mittehalvemuse varul 1,38.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antitrombotici, ATK oznaka: B01AF03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised tromboosivastased ained, ATC-kood: B01AF03
Croatian: Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).
Estonian: Võib kaaluda ka rekombinantse VIIa faktori (r-FVIIa) manustamise jätkamist.
Croatian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Njemačka
Estonian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksamaa
Croatian: Volumen distribucije je 107 (19,9) l srednja vrijednost (SD).
Estonian: Keskmine jaotusmaht on 107 (19,9) l (standardhälve).
Croatian: Liječnik može odlučiti hoće li Vas zadržati pod pažljivim nadzorom ili će Vam promijeniti lijek.
Estonian: Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
Estonian: Lixianat kasutatakse täiskasvanutel:
Croatian: In vitro vezanje za proteine plazme je približno 55%.
Estonian: In vitro seondub plasmavalkudega ligikaudu 55%.
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
Estonian: Hädaolukorras helistage: Nimi:
Croatian: Edoksaban povećava rizik od krvarenja i može uzrokovati ozbiljna, potencijalno smrtonosna krvarenja.
Estonian: Edoksabaan suurendab veritsemisriski ja võib põhjustada tõsist, potentsiaalselt surmaga lõppevat verejooksu.
Croatian: • relevantne informacije o riziku od krvarenja
Estonian: • asjakohane teave veritsemisohu kohta
Croatian: S primjenom lijeka Lixiana može se započeti ili nastaviti u bolesnika kojima je potrebna kardioverzija.
Estonian: Lixiana kasutamist võib alustada või jätkata patsientidel, kes võivad vajada kardioversiooni.
Croatian: - ako imate povećan rizik od krvarenja, što bi moglo biti u slučaju da imate neko od sljedećih stanja:
Estonian: − kui teil on suurenenud veritsemisrisk, mis on võimalik näiteks järgmiste seisundite korral:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipnja 2015.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuni 2015
Croatian: n Broj događaja
Estonian: n Juhtude arv
Croatian: Edoksaban je slabo topiv pri pH 6,0 ili višem.
Estonian: Edoksabaan on pH 6,0 või kõrgema taseme korral halvasti lahustuv.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su putem skeniranja QR koda niže pomoću pametnog telefona.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval alltoodud QR-koodi skaneerimisel nutitelefoniga.
Croatian: Što Lixiana sadrži
Estonian: Mida Lixiana sisaldab
Croatian: Hemodijaliza Četverosatna hemodijaliza smanjila je ukupnu izloženost edoksabanu za manje od 9%.
Estonian: 4-tunnine hemodialüüs vähendas edoksabaani üldisi kontsentratsioone vähem kui 9%.
Croatian: • Funkciju bubrega također treba procijeniti kad se sumnja na promjenu funkcije bubrega tijekom liječenja (npr. hipovolemija, dehidracija i u slučaju istovremene primjene određenih lijekova).
Estonian: • Neerufunktsiooni tuleb hinnata ka juhul, kui ravi ajal tekib neerufunktsiooni muutuse kahtlus (nt hüpovoleemia, dehüdratsiooni ja teatavate ravimite samaaaegse kasutamise korral).
Croatian: Ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Estonian: Kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski), teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Croatian: • Klinički značajno aktivno krvarenje.
Estonian: • Kliiniliselt oluline aktiivne verejooks.
Croatian: Vaginalna krvarenja bila su često prijavljena u žena mlađih od 50 godina, dok su bila manje česta u žena starijih od 50 godina.
Estonian: Tupeverejookse esines sageli alla 50 aasta vanustel naistel, kuid üle 50 aasta vanustel naistel esines neid aeg-ajalt.
Croatian: Primarni ishod sigurnosti bilo je veliko krvarenje.
Estonian: Esmane ohutusalane tulemusnäitaja oli suur verejooks.
Croatian: • potreba da uvijek sa sobom nose Karticu s upozorenjima za bolesnika
Estonian: • vajadus patsiendi hoiatuskaarti alati kaasas kanda
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Croatian: Ako je potrebno poremećeni srčani ritam vratiti u normalan provedbom postupka koji se naziva kardioverzija, uzmite Lixianu u vrijeme koje Vam odredi liječnik kako biste spriječili nastanak krvnih ugrušaka u mozgu i drugim krvnim žilama u tijelu.
Estonian: Kui teie südame rütmihäireid on vaja normaliseerida protseduuriga, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke Lixianat arsti määratud aegadel, et ennetada verehüüvete tekkimist ajus ja teie keha muudes veresoontes.
Croatian: 85276 Pfaffenhofen Njemačka
Estonian: 85276 Pfaffenhofen Saksamaa
Croatian: Njegov djelatni metabolit je supstrat prijenosnika OATP1B1.
Estonian: Selle aktiivne metaboliit on OATP1B1 substraat.
Croatian: Predoziranje edoksabanom može dovesti do krvarenja.
Estonian: Edoksabaani üleannustamine võib põhjustada verejooksu.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti antikoagulacijsku terapiju na sljedeći način:
Estonian: Teie arst võib muuta teie hüübimisvastast ravi järgmiselt:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke o sigurnosti primjene:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist olulist ohutusalast teavet:
Croatian: Trebali biste odmah uzeti tabletu i nastaviti sljedeći dan s uzimanjem tablete jedanput na dan prema uobičajenom rasporedu.
Estonian: Võtke tablett kohe ja jätkake siis järgmisel päeval tableti tavapärase võtmisega üks kord ööpäevas.
Croatian: Lixiana sadrži djelatnu tvar edoksaban i pripada skupini lijekova koji se zovu antikoagulansi.
Estonian: Lixiana sisaldab toimeainet edoksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks.
Croatian: INFORMACIJE O LIJEČENJU (Ispunjava liječnik)
Estonian: RAVI ANDMED (täidab arst)