FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • se estiver mais de 12 horas atrasada na toma de qualquer comprimido, a eficácia da pílula pode estar diminuída.
Romanian: • Dacă aţi întârziat cu mai mult de 12 ore în utilizarea unui comprimat, eficacitatea comprimatului poate fi scăzută.
Portuguese: Lactose mono-hidratada (ver secção 2 "IOA contém lactose"), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1201), talco (E553b), estearato de magnésio (E572) e sílica coloidal anidra Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 e talco (E553b) Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película placebo amarelos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172)
Romanian: Lactoză monohidrat (vezi punctul 2 „IOA conține lactoză"), celuloză microcristalină (E 460), crospovidonă (E 1201), talc (E 553b), stearat de magneziu (E 572) şi dioxid de siliciu coloidal anhidru Filmul comprimatului (comprimate filmate albe active):
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Romanian: Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Portuguese: As pílulas combinadas (incluindo os comprimidos de IOA) que já não sejam necessárias não devem ser eliminadas na canalização ou no sistema de esgoto municipal.
Romanian: Comprimatele combinate (inclusiv comprimatele IOA) nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a sistemului de canalizare.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película placebo amarelo contém 61,76 mg de lactose mono-hidratada.
Romanian: Fiecare comprimat filmat galben conţine lactoză monohidrat 61,76 mg.
Portuguese: FOLHA COM AS ETIQUETAS AUTOCOLANTES COM OS DIAS DA SEMANA FORNECIDA COM O FOLHETO INFORMATIVO
Romanian: COALĂ CU ETICHETE CU ZIUA, INCLUZÂND ABŢIBILDURI FURNIZATE CU
Portuguese: • períodos menstruais intensos; dor nas mamas; dor pélvica
Romanian: • cicluri menstruale abundente; dureri ale sânilor; dureri pelviene • creştere în greutate
Portuguese: Encontra-se descrita na secção 3 "Quando e como tomar os comprimidos", "Se tiver perdas de sangue inesperadas" e "Se não teve um ou mais períodos menstruais" informação adicional sobre os efeitos secundários possíveis das alterações nos períodos menstruais (por exemplo, ausentes ou irregulares) durante a utilização de IOA.
Romanian: Informaţii suplimentare privind reacţiile adverse posibile legate de modificarea ciclurilor menstruale (de exemplu absente sau neregulate) în timpul utilizării IOA, sunt prezentate la punctul 3 „Când şi cum se utilizează comprimatele", „Dacă aveţi sângerări neaşteptate" şi „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale".
Portuguese: O que poderá acontecer se um coágulo sanguíneo se formar numa veia?
Romanian: Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene?
Portuguese: Se tiver de fazer alguma análise ao sangue ou à urina, informe o seu médico que está a utilizar IOA, uma vez que este pode afetar o resultado de algumas análises.
Romanian: Dacă trebuie să faceţi analize de sânge sau de urină, spuneţi-i medicului dumneavoastră că utilizaţi
Portuguese: • desconforto da parte superior do corpo que irradia para as costas,
Romanian: • senzație de disconfort în partea de sus a corpului, care radiază spre spate, maxilar, gât, braț și stomac;
Portuguese: • Todos os 24 comprimidos revestidos por película brancos são comprimidos ativos que contêm uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, que são o acetato de nomegestrol (um progestagénio) e o estradiol (um estrogénio).
Romanian: • Toate cele 24 comprimate filmate albe sunt comprimate active care conţin o cantitate mică din doi hormoni feminini, diferiţi.
Portuguese: • enfartamento, indigestão ou sensação de asfixia;
Romanian: • senzație de balonare, indigestie sau de sufocare;
Portuguese: Comentários
Romanian: Observație
Portuguese: Têm gravado o código "ne" em ambos os lados.
Romanian: Acestea sunt marcate cu „ne" pe ambele feţe.
Portuguese: Ainda não é conhecido
Romanian: Nu sunt date disponibile
Portuguese: Tome o último comprimido ativo branco esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Romanian: Luaţi ultimul comprimat alb activ uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película ativo branco contém 57,71 mg de lactose mono-hidratada.
Romanian: Fiecare comprimat filmat alb conţine lactoză monohidrat 57,71 mg.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar um destes comprimidos, a eficácia de IOA mantém-se. Deite fora o(s) comprimido(s) placebo amarelo(s) que se esqueceu de tomar e continue a tomar os comprimidos seguintes à hora habitual.
Romanian: Aruncaţi comprimatul(ele) galben(e) placebo pe care l(e)-aţi uitat şi continuaţi să luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460)
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460) Crospovidonă (E 1201)
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos sensação de peso
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Portuguese: Diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, doença cardíaca valvular e fibrilação atrial, dislipoproteinemia e lúpus eritematoso sistémico
Romanian: Diabet zaharat, hiperhomocisteinemie, afecțiune cardiacă valvulară șifibrilație atrială,
Portuguese: 84 comprimidos revestidos por película
Romanian: 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico líbido diminuída, depressão do humor/humor deprimido, humor alterado líbido aumentada
Romanian: Tulburări psihice scăderea libidoului, depresie/dispoziţie depresivă, modificări ale dispoziţiei creşterea libidoului
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar o blister seguinte, pode ter algum spotting (gotas ou manchas de sangue) ou hemorragia intra-cíclica enquanto estiver a tomar os comprimidos ativos brancos.
Romanian: În timpul utilizării următorului blister este posibil să prezentaţi pete (picături sau pete de sânge) sau sângerare neregulată în timpul zilelor de utilizare a comprimatelor albe active.
Portuguese: Estearato de magnésio (E572)
Romanian: Stearat de magneziu (E 572) Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Portuguese: Antecedentes familiares positivos (tromboembolismo arterial num irmão ou algum dos pais particularmente numa idade relativamente jovem, por exemplo, antes dos 50 anos de idade)
Romanian: Prezența antecedentelor heredocolaterale (de exemplu tromboembolism arterial prezent vreodată la un frate/o soră sau la vreunul dintre părinți, în special la o vârstă relativ tânără,
Portuguese: • fraqueza ou entorpecimento repentinos da face, braço, perna,
Romanian: • amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului;
Portuguese: Não foram referidos efeitos prejudiciais graves devido à toma de vários comprimidos de IOA de uma só vez.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse grave ca urmare a utilizării concomitente a prea multor comprimate IOA.
Portuguese: • visão turva indolor que poderá progredir para perda de visão
Romanian: • pierdere imediată a vederii sau • încețoșare nedureroasă a vederii, care poate ajunge până la pierderea vederii
Portuguese: • se tiver um problema no seu coração (doença valvular, perturbação do ritmo cardíaco chamada fibrilação atrial);
Romanian: dacă aveți migrene, în special migrene cu aură; dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială) dacă aveţi diabet zaharat.
Portuguese: • tonturas ou confusão mental graves;
Romanian: • vertij sau amețeală severe;
Portuguese: Mas se tiver relações sexuais, tem de usar simultaneamente um método contracetivo de barreira durante os primeiros 7 dias em que toma IOA.
Romanian: Însă, dacă aveţi contact sexual, asiguraţi-vă că utilizaţi suplimentar o metodă contraceptivă de tip barieră pe durata primelor 7 zile ale utilizării de IOA.
Portuguese: Se alguma das condições acima se alterar enquanto toma IOA, por exemplo, começar a fumar, um familiar próximo sofrer uma trombose com causa desconhecida ou se ganhar muito peso, fale com o seu médico.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării IOA, de exemplu dacă începeți să fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate.
Portuguese: Enxaquecas
Romanian: Migrenă
Portuguese: A situação é semelhante ao esquecimento de tomar um comprimido ativo branco.
Romanian: Această situaţie este echivalentă cu uitarea unui comprimat.
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo arterial (TEA) o Tromboembolismo arterial - tromboembolismo arterial atual, história de tromboembolismo arterial (por exemplo, enfarte do miocárdio) ou condição prodrómica (por exemplo, angina de peito) o Doença cerebrovascular - AVC atual, história de AVC ou condição prodrómica (por exemplo, acidente isquémico transitório, AIT).
Romanian: • Prezenţa sau riscul de tromboembolism arterial (TEA) o Tromboembolismul arterial - tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau afecține prodromală (de exemplu, angină pectorală).
Portuguese: Os últimos 4 comprimidos da quarta linha são comprimidos placebo que não contém substâncias ativas.
Romanian: Comprimate galbene placebo uitate Ultimele 4 comprimate galbene din al patrulea rând sunt comprimate placebo care nu conţin substanţe active.
Portuguese: O metabolismo do estradiol endógeno e exógeno é semelhante.
Romanian: Metabolizarea estradiolului exogen este similară cu a celui endogen.
Portuguese: • se sabe que tem uma perturbação que afeta a sua coagulação sanguínea - por exemplo, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, deficiência de antitrombina III, fator V de Leiden ou anticorpos anti-fosfolípidos;
Romanian: deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
Portuguese: • coágulos sanguíneo prejudiciais numa veia ou artéria, por exemplo: o numa perna ou pé (TVP) o num pulmão (EP) o ataque cardíaco o acidente vascular cerebral o mini- AVC ou sintomas semelhantes a um AVC transitório conhecido como acidente isquémico transitório (AIT) o coágulo sanguíneo no fígado, estômago/intestino, rins ou olho.
Romanian: o atac de cord o atac cerebral o atac cerebral minor sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT) o cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.
Portuguese: − um valor de gordura no sangue muito alto (colesterol ou triglicéridos);
Romanian: (colesterol sau trigliceride);
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Contracepţie orală.
Portuguese: Pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar IOA no dia seguinte.
Romanian: Când se trece de la un comprimat care conţine doar progestogen (minicomprimat) Puteţi să încetaţi utilizarea minicomprimatului în orice zi şi să începeţi să luaţi IOA în ziua următoare.
Portuguese: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos revestidos por película Acetato de nomegestrol/estradiol
Romanian: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimate filmate Acetat de nomegestrol/estradiol
Portuguese: Núcleo do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos e placebo amarelos):
Romanian: Nucleul comprimatului (comprimate filmate albe active şi comprimate filmate galbene placebo):
Portuguese: Núcleo do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos e placebo amarelos) Lactose mono-hidratada
Romanian: Nucleul comprimatului (comprimate filmate active albe şi comprimate filmate placebo galbene)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1din 1000 persoane):
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose mono-hidratada Consultar o folheto informativo para mais informação.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză monohidrat.
Portuguese: Se não for capaz de parar de fumar e tem mais de 35 anos de idade o seu médico poderá aconselhá-la a usar um tipo de contracetivo diferente;
Romanian: Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate recomanda să utilizați un alt tip de contraceptiv; dacă sunteţi supraponderală; dacă aveți tensiune arterială crescută; dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puțin de aproximativ 50 ani).
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama hemorragia de privação anormal metrorragia, menorragia, dor mamária, dor pélvica hipomenorreia, tumefação mamária, galactorreia, espasmo uterino, síndrome pré-menstrual, massa da mama, dispareunia, secura vulvovaginal odor vaginal, mal-estar vulvovaginal
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului sângerare de întrerupere anormală metroragie, menoragie, mastodinie, durere pelviană premenstrual, tumori mamare, dispareunie,
Portuguese: • se tem anemia falciforme (uma doença hereditária dos glóbulos vermelhos);
Romanian: • dacă aveţi „anemie cu celule în seceră" (o boală moştenită, a celulelor roşii din sânge);
Portuguese: Não foram realizados estudos com IOA sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii cu IOA privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Escolha a etiqueta dos dias da semana que começa com o dia em que inicia a toma dos comprimidos.
Romanian: Alegeţi eticheta care începe cu ziua dumneavoastră de start.
Portuguese: • se teve no passado um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral (AVC);
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral;
Portuguese: • nas artérias (chamado de "trombose arterial", "tromboembolismo arterial" ou TEA) A recuperação de coágulos sanguíneos nem sempre é completa.
Romanian: • la nivelul arterelor (ceea ce se numește „tromboză arterială", „tromboembolism arterial" sau TEA)
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Portuguese: maxilares, garganta, braço e estômago;
Romanian: senzație de discomfort care radiază spre spate, maxilar, gât, braț, stomac;
Portuguese: Para atrasar um período menstrual, a mulher deve continuar com outro blister de IOA, sem tomar os comprimidos placebo amarelos do atual blister.
Romanian: Cum se schimbă ziua menstruaţiei sau cum se amână ziua de debut a unui ciclu menstrual Pentru amânarea unui ciclu menstrual, femeia trebuie să continue cu un alt blister de IOA fără să utilizeze comprimatele galbene placebo din ambalajul curent.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos Acetato de nomegestrol/estradiol
Romanian: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimate Acetat de nomegestrol/estradiol
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimate filmate
Portuguese: No entanto, é ainda possível prevenir a redução da eficácia contracetiva através de um ajuste no esquema de toma dos comprimidos.
Romanian: Cu toate acestea, prin modificarea programului de administrare a comprimatelor, poate fi prevenită reducerea protecţiei contraceptive.
Portuguese: Tromboembolis mo venoso
Romanian: Tulburări vasculare bufeuri tromboembolism venos
Portuguese: É o caso de medicamentos usados para tratar: - epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); - tuberculose (por ex., rifampicina); - infeções por VIH (por ex., ritonavir, nevirapina, nelfinavir, efavirenz); - outras doenças infeciosas (por ex., griseofulvina).
Romanian: - tuberculozei (de exemplu rifampicină); - infecţiei cu HIV (de exemplu ritonavir, nevirapină, nelfinavir, efavirenz);
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia, enxaqueca
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee, migrenă accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor,
Portuguese: Um risco aumentado de coágulo sanguíneo nas suas veias (tromboembolismo venoso (TEV)) ou coágulos sanguíneos nas suas artérias (tromboembolismo arterial (TEA)) está presente em todas as mulheres que utilizam contracetivos hormonais combinados.
Romanian: Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)).
Portuguese: • suores, náuseas, vómitos ou tonturas;
Romanian: • transpirație, greață, vărsături sau amețeală;
Portuguese: • se tem pressão arterial elevada;
Romanian: • hipertensiune arterială severă
Portuguese: Se precisar de parar IOA
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi utilizarea IOA
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ativos brancos: Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de acetato de nomegestrol e 1,5 mg de estradiol (hemi-hidratado).
Romanian: Fiecare comprimat filmat alb activ conţine acetat de nomegestrol 2,5 mg şi estradiol (sub formă de hemihidrat) 1,5 mg.
Portuguese: Durante este prolongamento, podem ocorrer hemorragias intra-cíclicas ou spotting.
Romanian: În timpul prelungirii, femeia poate prezenta metroragii sau pete de sânge.
Portuguese: Sintomas de enfarte do miocárdio (EM) podem incluir: - dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou enfartamento no peito, braço ou por baixo do esterno; - desconforto que irradia para as costas, maxilar, garganta, braço, estômago; - sensação de enfartamento, de indigestão ou asfixia; - suores, náuseas, vómitos ou tonturas; - fraqueza extrema, ansiedade, ou dificuldade em respirar; - batimento cardíaco rápido ou irregular
Romanian: Simptomele de infarct miocardic (IM) pot include: durere, discomfort, presiune, greutate, senzație de constricție sau de plenitudine la nivelul toracelui, brațului sau sub stern;
Portuguese: É importante que se note que o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral enquanto tomar IOA é muito pequeno mas pode aumentar:
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei artere Este important să rețineți că riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea IOA este foarte mic, dar poate crește: odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani); dacă fumaţi.
Portuguese: IOA é fornecido em 1 ou 3 blisters de 28 comprimidos revestidos por película (24 comprimidos revestidos por película ativos brancos e 4 comprimidos revestidos por película placebo amarelos) dentro de uma embalagem.
Romanian: IOA este disponibil în cutii din carton cu 1 sau 3 blistere a câte 28 comprimate filmate (24
Portuguese: Sintomas de um acidente vascular cerebral podem incluir: - entorpecimento ou fraqueza repentinos da face, braço ou perna, especialmente num dos lados do corpo; - problemas súbitos ao andar, tonturas, perda do equilíbrio ou coordenação; - confusão repentina, dificuldades em falar ou na compreensão; - dificuldade repentina em ver de um ou de ambos os olhos; - cefaleia repentina, grave ou prolongada com causa desconhecida; - perda de consciência ou síncope com ou sem convulsão:
Romanian: apariția bruscă a problemelor de vedere la unul sau ambii ochi; cefalee bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută; pierderea cunoștinței sau leșin, cu sau fără convulsii.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si. Se uma situação se desenvolver ou se agravar enquanto está a utilizar IOA, tem também de informar o seu médico.
Romanian: De asemenea, dacă în timp ce utilizaţi IOA apare afecţiunea sau se agravează, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Portuguese: Outras informações sobre o Ioa
Romanian: Alte informaţii despre Ioa
Portuguese: O Ioa foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 4 433 mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos.
Romanian: Ioa a fost analizat în două studii principale care au inclus 4 433 de femei cu vârsta cuprinsă între 18 şi 50 de ani.
Portuguese: Um Índice de Pearl baixo exprime a menor probabilidade de ocorrer uma gravidez.
Romanian: Un indice Pearl mai mic reprezintă o probabilitate mai mică de a rămâne gravidă.
Portuguese: Os efeitos do Ioa foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Romanian: Efectele Ioa au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ioa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ioa este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ioa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ioa.
Portuguese: Não existem estudos clínicos sobre o Ioa em adolescentes com idades inferiores a 18 anos.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la Ioa în cazul adolescentelor sub 18 ani.
Portuguese: Em 16 de Novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ioa.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ioa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2011.
Portuguese: Em mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos, o Índice de Pearl foi de cerca de 0,4 com o Ioa e de 0,8 com o medicamento de comparação no primeiro estudo, e de cerca de 1,2 com o Ioa e de 1,9 com o medicamento de comparação no segundo estudo.
Romanian: În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 18 şi 35 de ani, indicele Pearl a fost de aproximativ 0,4 pentru Ioa şi 0,8 pentru produsul medicamentos comparativ în primul studiu şi aproximativ 1,2 pentru Ioa şi 1,9 pentru produsul medicamentos comparativ în al doilea studiu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ioa durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Ioa în timpul studiilor?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público acetato de nomegestrol /estradiol
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului acetat de nomegestrol / estradiol
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos que ficaram grávidas durante o tratamento ou no período imediatamente posterior ao tratamento, expresso em termos de taxa de gravidez utilizando-se o "Índice de Pearl".
Romanian: Principalul indice al eficacităţii a fost numărul femeilor cu vârsta cuprinsă între 18 şi 35 de ani care au rămas gravide în timpul sau la scurt timp după tratament, luat ca rată a gravidităţii prin utilizarea „indicelui Pearl".
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ioa (observados em mais de 1 em cada 10 utilizadoras) são acne e alterações nos períodos menstruais (p. ex. ausentes ou irregulares).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ioa (observate la mai mult de 1 utilizator din 10) sunt acneea şi modificări ale ciclului menstrual (de exemplu, absenţa sau lipsa periodicităţii).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ioa.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ioa.