FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Helixate NexGen should be reconstituted and administered with the components provided with each package.
Hungarian: A Helixate NexGen-t a csomaghoz mellékelt összetevők segítségével kell feloldani és alkalmazni.
English: You may have developed factor VIII inhibitors and your doctor may carry out tests to confirm this.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a VIII. faktor hatását gátló anyagok (inhibitorok) alakultak ki, és orvosának ezt laboratóriumi vizsgálatokkal kell ellenőriznie.
English: Helixate NexGen can be infused by continuous infusion.
Hungarian: A Helixate NexGen készítmény adagolható folyamatos infúzió formájában.
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Hungarian: Ezek az inhibitorok általában a VIII. faktor prokoaguláns hatása ellen irányuló IgG immunglobulinok, amelyek plazmaszintjét Bethesda-egység (BE) per milliliterben mérik, a módosított vizsgálatot használva.
English: While keeping the syringe plunger pressed, turn the system upside down and draw the solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Hungarian: Tartsa a fecskendő dugattyúját benyomva, és fordítsa meg az üveget a fecskendővel együtt, majd a dugattyú lassú visszahúzásával szívja ki az oldatot.
English: Factor VIII inhibitors are antibodies in the blood which block the factor VIII you are using, and makes it less effective to prevent and control bleeding.
Hungarian: A VIII. faktor inhibitorai a vérben lévő ellenanyagok, amelyek gátolják az alkalmazott VIII. faktor hatását.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Bayer Pharma AG 13342 Berlin Németország
English: Do not use Helixate NexGen if you notice visible particulate matter or turbidity.
Hungarian: Ne használja fel a Helixate NexGen készítményt, ha az oldat látható szemcséket tartalmaz vagy zavaros.
English: Speed of administration
Hungarian: A beadás sebessége
English: Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with Helixate NexGen developed inhibitors within 20 exposure days.
Hungarian: A Helixate NexGen készítménnyel kezelt 37, korábban nem kezelt betegből 5 (14%), a 23, minimális mértékben kezelt gyermek betegből pedig 4 (17%) esetében termelődött inhibitor 20 expozíciós napon belül.
English: Experience regarding fertility or the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Hungarian: A Helixate NexGen terhesség és szoptatás alatti használatával, valamint a termékenységre kifejtett hatásával kapcsolatban nincsenek tapasztalatok.
English: Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Hungarian: A Helixate NexGen por csak a mellékelt oldószerrel (5,0 ml injekcióhoz való víz) készíthető el, a mellékelt steril Mix2Vial szűrővel ellátott áttöltő eszköz segítségével.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Bayer Pharma AG 13342 Berlin Németország
English: Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Hungarian: A Helixate NexGen por csak a mellékelt oldószerrel (2,5 ml injekcióhoz való víz) készíthető el, a mellékelt steril Mix2Vial szűrővel ellátott áttöltő eszköz segítségével.
English: • You must filter the reconstituted product before administration to remove potential particulate matter in the solution.
Hungarian: • Az oldatban lehetségesen előforduló szemcsék eltávolítása céljából a feloldott készítményt az alkalmazás előtt át kell szűrnie.
English: Do not shake.
Hungarian: Ne rázza fel az üveget.
English: Helixate NexGen is used for treatment and prophylaxis of bleeding adults, adolescents and children of all ages with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Hungarian: A Helixate NexGen vérzés kezelésére vagy megelőzésére ajánlott A-típusú hemofília (a VIII. faktor örökletes hiánya) esetén felnőtteknek, serdülőknek és bármely korosztályba tartozó gyermekeknek.
English: • an additional package with: - 1 filter transfer device 20/20 [Mix2Vial] - 1 venipuncture set - 1 disposable 5 ml syringe - 2 alcohol swabs for single use
Hungarian: - 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20 [Mix2Vial]
English: Inhibitor Formation to FVIII (reported in PUPs and MTPs)*
Hungarian: VIII-as faktor inhibitorok kialakulása (PUP és MTP betegekkel végzett klinikai vizsgálatok alapján)*
English: • If for the administration of Helixate NexGen you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
Hungarian: akkor kezelőorvosának mérlegelnie kell a centrális vénás kanüllel kapcsolatos szövődmények, köztük a helyi fertőzések, baktériumok véráramba kerülésének (bakterémia), valamint a kanül bevezetésének helyén az érben kialakó vérrög (trombózis) kockázatát.
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed with recombinant factor VIII products and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Hungarian: kipirulást, generalizált urticariát, fejfájást, csalánkiütést, hypotoniát, letargiát, hányingert, nyugtalanságot, tachycardiát, mellkasi szorító érzést, zsibbadást, hányást, sípoló légzést) figyeltek meg, amelyek egyes esetekben súlyos anaphylaxiáig (a sokkot is beleértve) fejlődhetnek.
English: Determine the point of injection and prepare antiseptically.
Hungarian: Döntse el, hova adja be az injekciót, és fertőtlenítse le a szúrás helyét.
English: If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for the presence of factor VIII inhibitor should be performed.
Hungarian: Ha a VIII. faktor várt aktivitási szintjét a plazmában nem sikerül elérni, vagy ha a vérzés nem állítható el a megfelelő adaggal, vizsgálatokat kell végezni a VIII. faktor inhibitorának kimutatására.
English: In this case, this medicine expires at the end of this 12-month period or the expiration date on the product vial, whichever is earlier.
Hungarian: 12 hónap leteltekor vagy a készítmény injekciós üvegén lévő lejárati dátummal, amelyik előbb következik, a készítmény felhasználhatósági időtartama véget ér.
English: This will usually be in the range of 20 to 40 IU of octocog alfa per kg of body weight, given every 2 to 3 days.
Hungarian: Ez általában testtömeg-kilogrammonként 20-40 NE alfa-oktokog, minden
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 250 IU.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Helixate NexGen 250 NE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: METHOD OF ADMINISTRATION For reconstitution of Helixate NexGen, see package leaflet.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Helixate NexGen feloldásához, lásd a betegtájékoztatót.
English: No interactions of Helixate NexGen with other medicinal products have been reported.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A Helixate NexGen egyéb gyógyszerrel való kölcsönhatásairól nem számoltak be.
English: Other medicines and Helixate NexGen 250 IU
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Helixate NexGen 250 NE
English: Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Hungarian: Ne vegye ki a Mix2Vial-t a buborékcsomagolásból!
English: Very common: may affect more than 1 in 10 users
Hungarian: Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 betegnél jelentkezik
English: • local reactions where you injected the medication (e.g. burning sensation, temporary redness)
Hungarian: • helyi reakciók ott, ahol beadta az injekciót (pl. égető érzés, átmeneti bőrpír) Nem gyakori: mellékhatások: 100 betegből legfeljebb 1 betegnél jelentkezik
English: Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozban.
English: 1 vial with 2.5 ml water for injections.
Hungarian: 1 db 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg.
English: Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Hungarian: Távolítsa el az oldószert tartalmazó injekciós üveget a rárögzített kék Mix2Vial adapterrel együtt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 2000
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Helixate NexGen 2000
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 250
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Helixate NexGen 250
English: In patients with inhibitor titres above 10 BU or with high anamnestic response, the use of (activated) prothrombin complex concentrate (PCC) or recombinant activated factor VII (rFVIIa) preparations has to be considered.
Hungarian: protrombin komplex koncentrátum (PCC) vagy rekombináns aktivált VII. faktor (rFVIIa) készítmények alkalmazása.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
English: However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Hungarian: Bár más gyógyszerkészítménnyel való kölcsönhatás nem ismert, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, szedni tervezett egyéb gyógyszereiről,
English: What Helixate NexGen 250 IU contains
Hungarian: Milyen a Helixate NexGen 250 NE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: Do not use Helixate NexGen 2000 IU
Hungarian: Ne alkalmazza a Helixate NexGen 2000 NE készítményt,
English: Other medicines and Helixate NexGen 1000 IU
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Helixate NexGen 1000 NE
English: If you forget to use Helixate NexGen 500 IU
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Helixate NexGen 500 NE készítményt
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Helixate NexGen 500
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 1000
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Helixate NexGen 1000
English: 1 vial with 5.0 ml water for injections.
Hungarian: 1 db 5,0 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg.
English: Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Hungarian: Alkalmazás előtt a parenterális gyógyszereket meg kell nézni, hogy nem tartalmaznak-e szemcséket,
English: If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Helixate NexGen 2000 NE készítményt
English: • one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Hungarian: • 1 db, port tartalmazó injekciós üveg (10 ml-es, átlátszó, 1-es típusú injekciós üveg latexmentes,
English: The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 250 NE (Nemzetközi Egység) alfa-oktokog.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Helixate NexGen 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 250 NE alfa-oktokog (feloldás után 100 NE/ml).
English: Other medicines and Helixate NexGen 500 IU
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Helixate NexGen 500 NE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Injekcióhoz való víz
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Hungarian: Az oldószert tartalmazó injekciós üveget a rajta lévő Mix2Vial áttöltő eszközzel együtt fordítsa meg, és az átlátszó adapter végén levő tüskét nyomja egyenesen le a készítményt tartalmazó injekciós üveg dugóján át.
English: Phone: +356 2397 6333
Hungarian: AM Mangion Ltd. Phone: +356 2397 6333
English: Other medicines and Helixate NexGen 3000 IU
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Helixate NexGen 3000 NE
English: If you want to stop using Helixate NexGen 250 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abba kívánja hagyni a Helixate NexGen 250 NE alkalmazását Ne hagyja abba a Helixate NexGen 250 NE alkalmazását orvosa megkérdezése nélkül.
English: If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Helixate NexGen 1000 NE készítményt
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Helixate NexGen 3000
English: If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Hungarian: Ha az előírtnál több Helixate NexGen 250 NE készítményt alkalmazott, értesítse kezelőorvosát.
English: What Helixate NexGen 2000 IU contains
Hungarian: Milyen a Helixate NexGen 2000 NE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: Do not use Helixate NexGen 3000 IU
Hungarian: Ne alkalmazza a Helixate NexGen 3000 NE készítményt,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 injekciós üveg: 250 NE alfa-oktokog (feloldás után 100 NE/ml).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3000 NE alfa-oktokog (feloldás után 600 NE/ml).
English: Puncture the vein and secure the venipuncture set with a plaster.
Hungarian: 15. Szúrja át a vénát és rögzítse a vénapunkcióra szolgáló készletet ragtapasszal.
English: Do not use Helixate NexGen 1000 IU
Hungarian: Ne alkalmazza a Helixate NexGen 1000 NE készítményt,
English: What Helixate NexGen 500 IU contains
Hungarian: Milyen a Helixate NexGen 500 NE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Hungarian: Haemophilia A-ban szenvedő betegeknél neutralizáló antitestek (inhibitorok) alakulhatnak ki a VIII. faktorral szemben.
English: One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Hungarian: A Helixate NexGen 3000 NE egy millilitere a feloldást követően körülbelül 600 NE (3000 NE/5,0 ml) humán VIII. véralvadási faktort (INN: alfa-oktokogot) tartalmaz elkészítés után.
English: One ml of Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Hungarian: A Helixate NexGen 500 NE egy millilitere a feloldást követően körülbelül 200 NE (500 NE/2,5 ml) humán VIII. véralvadási faktort (INN: alfa-oktokogot) tartalmaz elkészítés után.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 injekciós üveg: 3000 NE alfa-oktokog (feloldás után 600 NE/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Helixate NexGen 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
English: If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Hungarian: Ha az előírtnál több Helixate NexGen 500 NE készítményt alkalmazott, értesítse kezelőorvosát.
English: If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Helixate NexGen 3000 NE készítményt
English: One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Hungarian: A Helixate NexGen 1000 NE egy millilitere a feloldást követően körülbelül 400 NE (1000 NE/2,5 ml) humán VIII. véralvadási faktort (INN: alfa-oktokogot) tartalmaz elkészítés után.
English: If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Hungarian: Ha az előírtnál több Helixate NexGen 2000 NE készítményt alkalmazott, értesítse kezelőorvosát.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1000 NE alfa-oktokog (feloldás után 400 NE/ml).
English: The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 500 NE (Nemzetközi Egység) alfa-oktokog.
English: The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 1000 NE (Nemzetközi Egység) alfa-oktokog.
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Hungarian: Minden injekciós üveg névlegesen 250 NE humán VIII. véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
English: What Helixate NexGen 3000 IU contains
Hungarian: Milyen a Helixate NexGen 3000 NE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 500 NE alfa-oktokog (feloldás után 200 NE/ml).
English: The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 3000 NE (Nemzetközi Egység) alfa-oktokog.
English: Do not use Helixate NexGen 500 IU
Hungarian: Tudnivalók Helixate NexGen 500 NE alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Helixate NexGen 500 NE készítményt,
English: If you want to stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abba kívánja hagyni a Helixate NexGen 500 NE alkalmazását Ne hagyja abba a Helixate NexGen 500 NE alkalmazását orvosa megkérdezése nélkül.
English: If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Hungarian: Ha az előírtnál több Helixate NexGen 3000 NE készítményt alkalmazott, értesítse kezelőorvosát.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 injekciós üveg: 500 NE alfa-oktokog (feloldás után 200 NE/ml).
English: How to use Helixate NexGen 500 IU
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Helixate NexGen 500 NE készítményt?
English: Inhibitor Formation to FVIII (reported in PTPs in clinical trials and Post
Hungarian: VIII-as faktor inhibitorok kialakulása (PTP betegek és a forgalomba hozatal utáni vizsgálatok alapján)*
English: What Helixate NexGen 1000 IU contains
Hungarian: Milyen a Helixate NexGen 1000 NE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 injekciós üveg: 2000 NE alfa-oktokog (feloldás után 400 NE/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Helixate NexGen 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
English: If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abba kívánja hagyni a Helixate NexGen 2000 NE alkalmazását Ne hagyja abba a Helixate NexGen 2000 NE alkalmazását orvosa megkérdezése nélkül.
English: Do not use Helixate NexGen 250 IU
Hungarian: Tudnivalók Helixate NexGen 250 NE alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Helixate NexGen 250 NE készítményt,
English: If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Hungarian: Ha az előírtnál több Helixate NexGen 250 NE készítményt alkalmazott A rekombináns VIII. véralvadási faktor túladagolásával kapcsolatos esetekről nem számoltak be.
English: One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Hungarian: A Helixate NexGen 2000 NE egy millilitere a feloldást követően körülbelül 400 NE (2000 NE/5,0 ml) humán VIII. véralvadási faktort (INN: alfa-oktokogot) tartalmaz elkészítés után.
English: Helixate NexGen 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Hungarian: A Helixate NexGen 250 NE rekombináns humán VIII. véralvadási faktor hatóanyagot (alfaoktokogot) tartalmaz.
English: How to use Helixate NexGen 2000 IU
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Helixate NexGen 2000 NE készítményt?
English: How to use Helixate NexGen 250 IU
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Helixate NexGen 250 NE készítményt?
English: Helixate NexGen 250 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Hungarian: A Helixate NexGen 250 NE nátriumot tartalmaz A készítmény kevesebb mint 23 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2000 NE alfa-oktokog (feloldás után 400 NE/ml).
English: The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 2000 NE (Nemzetközi Egység) alfa-oktokog.
English: If you want to stop using Helixate NexGen 3000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abba kívánja hagyni a Helixate NexGen 3000 NE alkalmazását Ne hagyja abba a Helixate NexGen 3000 NE alkalmazását orvosa megkérdezése nélkül.
English: If you want to stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abba kívánja hagyni a Helixate NexGen 1000 NE alkalmazását Ne hagyja abba a Helixate NexGen 1000 NE alkalmazását orvosa megkérdezése nélkül.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with Helixate NexGen.
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A Helixate NexGen készítménnyel nem végeztek reprodukciós vizsgálatot állatokon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Helixate NexGen 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
English: How to use Helixate NexGen 1000 IU
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Helixate NexGen 1000 NE készítményt?
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 injekciós üveg: 1000 NE alfa-oktokog (feloldás után 400 NE/ml).
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 600 IU/ml.
Hungarian: Az injekcióhoz való vízzel történő feloldás után az injekciós üveg 600 NE/ml alfa-oktokogot tartalmaz.
English: If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Hungarian: Ha az előírtnál több Helixate NexGen 1000 NE készítményt alkalmazott, értesítse kezelőorvosát.