FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Griekenland BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Slovak: BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Dutch: D-60333 Frankfurt
Slovak: D-60333
Dutch: Noorwegen Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Slovak: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Dutch: Ambachtenlaan 13 3001 Heverlee
Slovak: Ambachtenlaan 13 3001
Dutch: Frankrijk Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Slovak: Francúzsko Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Dutch: Denemarken Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Slovak: Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Dutch: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Slovak: Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Dutch: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Slovak: Veľká Británia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Dutch: Hongarije Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Slovak: Táncsics Mihály út 82, H-2100
Dutch: Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Slovak: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto. 2790-012
Dutch: Doc Geenrici S.r.l.
Slovak: Taliansko Doc Geenrici S.r.l.
Dutch: Denemarken BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Slovak: BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Dutch: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Dutch: Oropharyngeaal gebruik
Slovak: Orofaryngeálne použitie
Dutch: Griekenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Slovak: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Dutch: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Slovak: Veľká Británia Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Dutch: Frankrijk Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Slovak: Francúzsko Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Dutch: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Slovak: Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Dutch: Duitsland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Slovak: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Dutch: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Slovak: Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Dutch: FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Slovak: Centro Empresarial Euronova.
Dutch: Diagonal, 507, 08029 Barcelona, Spanje
Slovak: Diagonal, 507, 08029 Barcelona, Spain
Dutch: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Slovak: & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Dutch: Bioprogress S.p.A.
Slovak: Taliansko Bioprogress S.p.A.
Dutch: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Slovak: Holandsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Dutch: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DECROX, S.A.,
Dutch: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Slovak: Box 158 Sköyen N-0212
Dutch: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Slovak: Veľká Británia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Dutch: Nederland Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Slovak: Holandsko Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Dutch: D-22311 Hamburg
Slovak: D-22311
Dutch: Nederland Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Slovak: Holandsko Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC
Dutch: Duitsland SIEMENS & CO Postfach 1262
Slovak: & CO Postfach 1262
Dutch: Duitsland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovak: Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Dutch: Nederland Alpharma B.V.
Slovak: Holandsko Alpharma B.V.
Dutch: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Dutch: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Slovak: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Dutch: In klinische studies werden suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met antidepressiva dan bij degenen die behandeld werden met placebo.
Slovak: Samovražedné správanie (pokusy o samovraždu a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie) boli v klinických štúdiách častejšie pozorované medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami, než u pacientov, ktorí boli liečení placebom.
Dutch: Oostenrijk Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Slovak: Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Dutch: D-71011 Boeblingen
Slovak: D-71011
Dutch: MABO FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain
Slovak: FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain
Dutch: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244
Dutch: Denemarken Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Slovak: Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Dutch: 1 SSRI staat voor ‘Selective Serotonine Re-uptake Inhibitor' (selectieve serotonine-heropnameremmer).
Slovak: SSRI znamená „selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu".
Dutch: Solvay Pharma S.p.A.
Slovak: Taliansko Solvay Pharma S.p.A.
Dutch: D-79241 Ihringen
Slovak: D-79241
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italy
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Dutch: Annopol 6A 03-236 Warszawa, Poland
Slovak: Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Dutch: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Slovak: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Dutch: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764 Langenfeld Tyskland (DEU)
Slovak: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764
Dutch: D-06855 Rodleben
Slovak: D-06855
Dutch: Villa Sayonara Strada Solara, 75-77 Sanremo 18038 IMOLA, Italy
Slovak: Villa Sayonara Strada Solara, 75-77
Dutch: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Slovak: Luxembursko Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Dutch: Frankrijk RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Slovak: Francúzsko RATIOPHARM Graf Arco
Dutch: F.I.R.M.A.
Slovak: Taliansko F.I.R.M.A.
Dutch: Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Slovak: Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Dutch: Sepi Chimica S.r.l.
Slovak: Taliansko Sepi Chimica S.r.l.
Dutch: Nederland Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Slovak: Holandsko Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Dutch: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Slovak: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena
Dutch: Polifarma S.p.A.
Slovak: Taliansko Polifarma S.p.A.
Dutch: Reboxetin "Pfizer"
Slovak: "Pfizer"
Dutch: Union Health S.r.l.
Slovak: Taliansko Union Health S.r.l.
Dutch: Duitsland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Slovak: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Dutch: TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Slovak: Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Dutch: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Slovak: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Dutch: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Slovak: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Dutch: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Slovak: Španielsko ORGANON ESPAÑOLA, S.A.,
Dutch: Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Slovak: Veľká Británia Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Dutch: Pharmacia Italia S.p.A.
Slovak: Taliansko Pharmacia Italia S.p.A.
Dutch: Nederland Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Slovak: Holandsko Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Dutch: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Slovak: Španielsko PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Dutch: Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Slovak: ICN Polfa Rzesów S.A., ul. Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Dutch: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Slovak: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Dutch: Pliva Pharma S.p.A.
Slovak: Taliansko Pliva Pharma S.p.A.
Dutch: Noorwegen IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Slovak: Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Dutch: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
Dutch: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Slovak: Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Dutch: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Slovak: Desiflu voxamin 100 mg
Dutch: Max Farma S.r.l.
Slovak: Taliansko Max Farma S.r.l.
Dutch: Oostenrijk F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Slovak: F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON
Slovak: LTD., EALING, LONDON
Dutch: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Slovak: Fluxet 20 mg snap-tab
Dutch: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Slovak: Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Dutch: Duitsland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Slovak: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Dutch: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Dutch: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Slovak: 10095 Grugliasco - Torino
Dutch: Overwegende dat - het CHMP de verwijzing heeft beoordeeld, ingediend krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, met betrekking tot atomoxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine bevattende geneesmiddelen;
Slovak: - výbor zvážil odporučenie podľa článku 31 Smernice 2001/83/EHS v znení neskorších predpisov, o liekoch obsahujúcich atomoxetín, citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín;
Dutch: Nederland Hexal B.V.
Slovak: Holandsko Hexal B.V.
Dutch: LUNDBECK ESPAÑA, S.A., Avda.
Slovak: Španielsko LUNDBECK ESPAÑA, S.A.,
Dutch: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide
Dutch: D-01097 Dresden
Slovak: D-01097
Dutch: Frankrijk IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Slovak: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Dutch: ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA Via Tucidide, 56 torre 6
Slovak: SPA Via Tucidide, 56 torre 6
Dutch: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Slovak: Španielsko LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Dutch: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Slovak: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Dutch: Noorwegen Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Slovak: Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Dutch: C A PAPAELLINA & CO LTD, P.O.BOX 24018, LAXIA 1700 LEFKOSIA, CYPRUS
Slovak: & CO LTD, P.O.BOX 24018, LAXIA 1700 LEFKOSIA, CYPRUS
Dutch: NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Slovak: P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Dutch: Litouwen Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Slovak: Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Dutch: Duitsland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Slovak: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Dutch: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Slovak: Veľká Británia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Dutch: SpanjeSpanje TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Dutch: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Slovak: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq. 28003 Madrid, Spain
Dutch: Fluoxetine Gf 20 mg/5 ml, solution 4 mg/ml
Slovak: Gf 20 mg/5 ml, solution 4 mg/ml
Dutch: Medochemie, 1 - 10 Constantinoupleos Street, 3011, Limasol, Cyprus
Slovak: Street, 3011, Limasol, Cyprus
Dutch: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Slovak: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletaten
Dutch: Farmaceutische vorm Wijze van toediening
Slovak: Zakłady Farmaceutyczne
Dutch: Litouwen Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Slovak: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Dutch: Griekenland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Slovak: AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Dutch: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Dutch: PENSA, S.A., Avda.
Slovak: ESTEVE, S.A, Avda.
Dutch: Litouwen Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Slovak: Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Dutch: Langenfeld, Germany
Slovak: Langenfeld Tyskland (DEU)
Dutch: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
Slovak: Tolvon, tablets 10 mg
Dutch: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Slovak: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Dutch: LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Slovak: Španielsko LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L'
Dutch: COSTAKIS TSISIOS & CO LTD, 25 THESSALONIKIS STR, P.O.BOX 56495, 3307 LEMESOS, CYPRUS
Slovak: & CO LTD, 25 THESSALONIKIS STR, P.O.BOX 56495, 3307 LEMESOS, CYPRUS
Dutch: Bovendien werd een signaal geconstateerd betreffende aanverwante bijwerkingen zoals vijandelijkheid, automutilatie en emotionele labiliteit voor vrijwel alle middelen en indicaties.
Slovak: Navyše sa u takmer všetkých liekov a indikácií vyskytli aj signály týkajúce sa príbuzných nežiaducich príhod, ako hostilita, sebapoškodzovanie a emočná labilita.
Dutch: Glaxosmithkline S.p.A.
Slovak: Taliansko Glaxosmithkline S.p.A.
Dutch: Noorwegen Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Slovak: Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Dutch: Nederland Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Slovak: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031
Dutch: Angelini S.p.A.
Slovak: Taliansko Angelini S.p.A.
Dutch: Denemarken Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Slovak: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Dutch: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Slovak: Taliansko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Dutch: Portal capsules 20 mg 20 mg
Slovak: Portal capsules 20 mg
Dutch: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Slovak: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Dutch: Lečiva A.s., CZ, U kabelovny 130 Dolni Mécholupy CZ - 102 37 Praha 10
Slovak: CZ, U kabelovny 130 Dolni Mécholupy CZ - 102 37 Praha 10
Dutch: Nederland GenRx B.V.
Slovak: Holandsko GenRx B.V.
Dutch: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG
Dutch: Frankrijk CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie France
Dutch: LABORATORIOS DAVUR, S.L, Teide, 4-planta baja.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DAVUR, S.L, Teide, 4-planta baja.
Dutch: Frankrijk ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Slovak: Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Dutch: Griekenland PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Slovak: PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351
Dutch: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Slovak: Portugalsko Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Dutch: Nederland Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Slovak: Holandsko Alfred Tiefenbacher (GmbH
Dutch: Houder van de vergunning voor het in handel brengen
Slovak: Stichting Registratiebeheer
Dutch: Oostenrijk Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, Clonmel, Co.
Slovak: Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry, Clonmel, Co.
Dutch: Efectin 25mg-Tabletten 25mg
Slovak: Efectin 25mg-Tabletaten 25mg
Dutch: Griekenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Slovak: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis
Dutch: Oostenrijk Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Slovak: Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Griekenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Slovak: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Dutch: Solvex 4 mg Tabletten 4 mg
Slovak: Solvex 4 mg Tabletaten 4 mg
Dutch: IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Slovak: Španielsko IPSEN PHARMA, S.A.,
Dutch: Hongarije Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Slovak: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Dutch: FARMANEU, S.L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Slovak: Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007
Dutch: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
Slovak: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletaten
Dutch: CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Slovak: Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027,
Dutch: Langetermijn veiligheids door patiënten jonger dan 18 jaar.gegevens van [Fantasienaam] over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
Slovak: Zatiaľ nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti [vymyslený názov] u tejto vekovej skupiny týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania.
Dutch: 67, 02631 Espoo, Finland
Slovak: Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
Dutch: Benedetti S.p.A.
Slovak: Taliansko Benedetti S.p.A.
Dutch: Duitsland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Slovak: Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010
Dutch: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Slovak: Španielsko A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Dutch: Denemarken Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Slovak: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC) en in de desbetreffende rubriek van de bijsluiter van citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline en venlafaxine bevattende geneesmiddelen een passage moest worden opgenomen om te waarschuwen dat suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woedeuitbarstingen) vaker werden waargenomen in klinische onderzoeken onder kinderen en adolescenten die met antidepressiva behandeld werden dan bij met placebo behandelde jonge patiënten.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušnej časti Písomnej informácie pre používateľov pre lieky obsahujúce citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín sa má zaradiť varovanie o tom, že v klinických štúdiách u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami sa v porovnaní s placebom častejšie pozorovalo samovražedné správanie (samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Dutch: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Slovak: Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Dutch: Denemarken Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovak: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Dutch: Duitsland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Slovak: & Co.KG Wegenerstr.
Dutch: Farma Uno S.r.l.
Slovak: Taliansko Farma Uno S.r.l.
Dutch: Griekenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Slovak: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Dutch: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Slovak: Rijksweg 12 2870
Dutch: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Dutch: SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Poland
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Poland
Dutch: Nederland Genthon B.V.
Slovak: Holandsko Genthon B.V.
Dutch: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Slovak: Veľká Británia Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Dutch: Biores Italia S.r.l.
Slovak: Taliansko Biores Italia S.r.l.
Dutch: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Slovak: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097
Dutch: Frankrijk GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Francúzsko GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163
Dutch: Felixsan 50mgFilmtabletten
Slovak: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Dutch: Denemarken Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Slovak: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Dutch: Oostenrijk Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Slovak: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Dutch: Castel San Giorgio 84083 Salerno Italy
Slovak: Castel San Giorgio 84083
Dutch: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Slovak: Mianserin Organon 10mg
Dutch: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Slovak: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Fraderiksberg
Dutch: Denemarken NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Slovak: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Dutch: DISTA, Avda.
Slovak: Španielsko DISTA, Avda.
Dutch: Frankrijk Merck generiques 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08
Slovak: Francúzsko Merck generiques 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08
Dutch: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Slovak: Veľká Británia Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Dutch: 2-middelen, met name wat betreft het gebruik ervan in de pediatrische populatie: fluoxetine, fluvoxamine, sertraline, paroxetine, citalopram, escitalopram, atomoxetine, duloxetine, venlafaxine, mianserine, milnacipran, reboxetine en mirtazapine.
Slovak: predovšetkým v súvislosti s ich používaním u detskej populácie: fluoxetín, fluvoxamín, sertralín, paroxetín, citalopram, escitalopram, atomoxetín, duloxetín, venlafaxín, mianserín, milnacipran, reboxetín a mirtazapín.
Dutch: Hongarije Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Slovak: Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)