FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: *L'insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Pichia pastoris.
Maltese: * Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Pichia pastoris.
Italian: Semglee con alcol
Maltese: Semglee mal-alkoħol
Italian: E - Conservare la penna a temperatura ambiente (temperatura inferiore a 30°C).
Maltese: E - Aħżen il-pinna fit-temperatura tal-kamra (taħt 30°C).
Italian: F - Ripetere i punti da 3B a 3E per un massimo di altre tre volte fino a quando si osservano gocce di insulina sulla punta dell'ago.
Maltese: F - Irrepeti passi 3B sa 3E sa tliet darbiet oħra sakemm tara qtar tal-insulina fit-tarf tal-labra.
Italian: Dublino
Maltese: Dublin
Italian: Confezioni da 1, 3, 5, 10 penne e multipack contenente 10 penne (2 confezioni da 5).
Maltese: Pakketti ta' 1, 3, 5, 10 u pakkett multiplu li fih 10 (2 pakketti ta' 5) pinen.
Italian: 5 penne da 3 mL.
Maltese: 5 pinen ta' 3 mL.
Italian: Semglee è disponibile in confezioni da 1, 3, 5, 10 penne e multipack costituito da 2 scatole ognuna contente 5 penne.
Maltese: Semglee hu disponibbli f'daqsijiet ta'-pakkett ta' 1, 3, 5 u 10 pinen u f'pakkett multiplu li jinkludi 2 kartun, kull wiehed Ikun fih 5 pinen.
Italian: Classificazione per sistemi e organi MedDRA
Maltese: Sistema tal- klassifika tal- organi MedDRA
Italian: Componente del multipack, non può essere venduto separatamente
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati (1:1) al trattamento con insulina glargine (n=6.264), titolata per raggiungere una glicemia a digiuno (FPG) ≤95 mg/dL (5,3 mM/L), o a terapia standard (n=6.273).
Maltese: B'mod arbitrarju (1:1), il-parteċipanti rċevew insulin glargine (n=6264), mogħti b'mod biex jilħaq FPG ≤ 95 mg/dl (5.3 mM) jew kura standard (n=6273).
Italian: • 2 salviettine imbevute di alcool
Maltese: • 2 tajjariet bl-alkoħol
Italian: Dopo iniezione sottocutanea di Semglee in pazienti diabetici, insulina glargine viene metabolizzata rapidamente al terminale carbossilico della catena Beta, con formazione dei due metaboliti attivi M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Maltese: Wara l-injezzjoni minn taħt il-ġilda ta' Semglee f'pazjenti dijabetiċi, insulin glargine malajr jiġi mmetabolizzat fil-carboxyl terminus tal-ħolqa tal-Beta bil-formazzjoni ta' żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Italian: Lo studio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) è uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2×2 condotto su 12.537 soggetti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con alterata glicemia a digiuno (IGF) o ridotta tolleranza al glucosio (IGT) (12% dei partecipanti) o diabete mellito di tipo 2 trattato con ≤1 agente antidiabetico orale (88% dei partecipanti).
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, magħmul b'mod arbitrarju u tat-tip 2×2 factorial fejn ħadu parti f'12,537 parteċipant b'riskju għoli kardjovaskulari(CV) u b'indeboliment fil-kontroll taz-zokkor fl-istat ta' sawm (IFG) jew b'indeboliment fit- tolleranza taz-zokkor (IGT) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 ikkurata b'≤ 1 sustanza antidijabetika orali (88% tal-parteċipanti).
Italian: Punto 1.
Maltese: M1.
Italian: • La data di scadenza non sia già trascorsa.
Maltese: • Iċċekkja d-data ta' skadenza fuq it-tikketta tal-pinna.
Italian: Ago Linguetta protettiva
Maltese: Tab protettiv
Italian: • Piani di gestione del rischio (RMP)
Maltese: • Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Italian: DATA DI SCADENZA
Maltese: Data meta tiskadi
Italian: Compromissione della visione
Maltese: Tnaqqis fil-vista
Italian: Legame al recettore IGF-1: l'affinità dell'insulina glargine per il recettore IGF-1 umano è circa 58 volte maggiore rispetto a quella dell'insulina umana (ma circa 70-80 volte inferiore a quella dell'IGF-1), mentre M1 e M2 si legano al recettore IGF-1 con un'affinità leggermente inferiore rispetto all'insulina umana.
Maltese: Rabta mar-riċettur ta' IGF-1: L-affinità ta' insulin glargine għar-riċettur uman ta' IGF-1 hija madwar 5 sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel mal-insulina umana.
Italian: Al basale i partecipanti presentavano un valore mediano di HbA1c di 6,4% e valori mediani di HbA1c durante il trattamento compresi fra 5,9 e 6,4% nel gruppo insulina glargine e compresi fra 6,2% e 6,6% nel gruppo terapia standard durante tutto il periodo di follow-up.
Maltese: Fil-linja bażi, il-parteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4% u l-valuri medjani ta' HbA11c waqt il-kura varjaw minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta' insulin glargine u 6.2% sa 6.6% fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' follow-up.
Italian: A - Controllare che la finestra della dose mostri "0".
Maltese: A - Iċċekkja li t-tieqa tad-doża tkun turi "0".
Italian: 1 mL contiene 100 unità (3,64 mg) di insulina glargine
Maltese: ATTIVA(I) 1 mL fih 100 unità (3.64 mg) insulin glargine.
Italian: Semglee contiene insulina glargine.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina glargine.
Italian: La penna Semglee rilascia insulina con incrementi di 1 unità fino a una dose singola massima di 80 unità.
Maltese: Il-pinna Semglee tagħti insulina f'inkrementi ta' 1 unità sa doża massima waħda ta' 80 unità.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1270/005
Maltese: EU/1/18/1270/005
Italian: Può iniettare da 1 a 80 unità in una sola iniezione.
Maltese: Tista' tinjetta minn 1 sa 80 unità f'injezzjoni waħda.
Italian: In molti pazienti i segni e i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica.
Maltese: F'ħafna pazjenti, is-sinjali u s-sintomi ta' neurogylcopenia iseħħu wara sinjali ta' kontro-regolazzjoni adreneġika.
Italian: I tassi di ipoglicemia severa (soggetti interessati dall'evento per 100 anni di esposizione-soggetto) erano 1,05 nel gruppo insulina glargine e 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non severa confermata erano 7,71 nel gruppo insulina glargine e 2,44 nel gruppo terapia standard.
Maltese: Ir-rati ta' ipogliċemija severa (parteċipanti affettwati għal kull 100 parteċipant ta' snin ta' espożizzjoni) kienu ta' 1.05 għal insulin glargine u 0.30 għall-grupp ta' kura standard, u r-rati ta' ipogliċemija kkonfermata li ma kinitx severa kienu ta' 7.71 għal insulin glargine u 2.44 għall-grupp ta' kura standard.
Italian: Eccipienti: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico, idrossido di sodio (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Eċċipjenti: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għallaġġustament tal- pH), ilma għall-injezzjonijiet
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Maltese: (ara sezzjoni 5.1).
Italian: * PICCHIETTARE
Maltese: * TEKTEK
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero è essenzialmente "senza sodio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol (23 mg) ta' sodium f'kull doża jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull mL fih 100 unità insulin glargine* (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 100 unità di insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulina glargine (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono: corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici, derivati della fenotiazina, somatropina, medicinali simpaticomimetici (ad esempio epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, medicinali antipsicotici atipici (ad esempio clozapina e olanzapina) e inibitori della proteasi.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jnaqqsu l-effett tat-tnaqqis fil-livell tal-glukożju fid-demm jinkludu l-corticosteroids, danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, oestrogens u progestogens, id-derivattivi ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (e.ż. epinephrine [adrenaline], salbutamol u terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, il-prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (e.ż clozapine u olanzapine) u l- inibituri tal-protease.
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Italian: Legame al recettore dell'insulina: Studi in vitro indicano che l'affinità dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti M1 e M2 per il recettore umano dell'insulina è simile a quella dell'insulina umana.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li l-affinità tal-insulin glargine u l-metaboliti tiegħu M1 u M2 għar-riċettur tal-insulina umana hija simili għal dik tal-insulina umana.
Italian: Associazione di Semglee con pioglitazone
Maltese: It-teħid flimkien ta' Semglee ma' pioglitazone
Italian: Esempi di sintomi che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero: cefalea, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, inquietudine, aggressività, difficoltà di concentrazione, riduzione della capacità di reagire, depressione, confusione, difficoltà di parola (talvolta incapacità di parlare), disturbi della vista, tremore, paralisi, sensazione di formicolio (parestesia), sensazioni di formicolio e di intorpidimento della bocca, capogiro, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a sé stessi, convulsioni, perdita di coscienza.
Maltese: Ezempji ta' sintomi li jindikaw livell baxx taz-zokkor fil-moħħ:: uġigħ ta' ras, ġuħ kbir, dardir, remettar, għeja, ngħas, disturbi fl-irqad, nuqqas ta' kwiet, komportament aggressiv, nuqqas ta' attenzjoni, reazzjonijiet imfixklin, depressjoni, konfużjoni mentali, taħwid fid-diskors, (xi drabi it-telf komplet tad-diskors), indeboliment tal-vista, rogħda, paralisi, tnemnim (parasteżija), sensazzjoni mtarrxa u tnemnim fir-reġjun tal- ħalq, sturdament, inabbiltà li trażżan lilek innifsek, inabbiltà li tieħu ħsieb tiegħek innifsek, aċċessjonijiet u t- telf mis-sensi.
Italian: Puntatore della dose
Maltese: Indikatur tad-doża
Italian: Popolazione anziana (≥65 anni)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (≥ 65 sena)
Italian: L'esposizione a M1 aumenta all'aumentare della dose di Semglee somministrata.
Maltese: L- espożizzjoni għal M1 tiżdied meta tingħata d-doża ta' Semglee.
Italian: Assuma immediatamente da 10 a 20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Maltese: Immedjatament ħu madwar 10 sa 20 g zokkor, bħal glukosju, dadi taz-zokkor, jew xi xarba ħelwa li fiha z-zokkor.
Italian: La farmacocinetica nei bambini di età compresa fra 2 e 6 anni con diabete mellito di tipo 1 è stata valutata in uno studio clinico (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: Il-farmakokinetika fi tfal b'età ta' sentejn sa inqas minn 6 snin b'dijabete mellitus tat-tip 1 kienet evalwata fi studju kliniku (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Esempio dose selezionata 48 unità
Maltese: Eżempju ta' 48 unità magħżula
Italian: Semglee viene somministrato per via sottocutanea.
Maltese: Semglee jingħata b'mod subkutanju.
Italian: Semglee è un iniettore a forma di penna preriempita, monouso contenente 300 unità di insulina glargine in 3 mL di soluzione (100 unità/mL).
Maltese: Semglee hu injettur ta' pinna mimlija għal-lest li jintrema wara li jinħela, li jkun fih 300 unità ta' insulin glargine f'soluzzjoni ta' 3 mL (100 unità/mL).
Italian: Cartuccia Tipo di insulina
Maltese: Skartoċċ Tip ta' insulina
Italian: EU/2/12/146/003 Semintra 10 mg/ml Soluzione orale
Maltese: 10 mg/ml Soluzzjoni orali
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Maltese: Isem ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Italian: Codice ATCvet: QC09CA07
Maltese: QC09CA07
Italian: L'emivita terminale di eliminazione (t1/2) è risultata compresa tra 7,3 ore e 8,6 ore, con un valore medio di 7,7 ore.
Maltese: Il-half life (t1/2) tal-eliminazzjoni terminali varjat minn 7.3 sigħat sa 8.6 sigħat, b'valur medju ta' 7.7 sigħat.
Italian: L'intervallo target per la PAS è compreso tra 120 e 140 mmHg.
Maltese: Il-firxa ta' SBP immirata hija bejn 120 u 140 mmHg.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina, antagonisti dell'angiotensina II, semplici.
Maltese: Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin, antagonisti ta' angiotensin II, sempliċi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/02/2013 Data dell'ultimo rinnovo:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13.02.2013
Italian: 35 ml 1 siringa dosatrice
Maltese: 35 ml siringa 1 tal-kejl
Italian: La biodisponibilità assoluta dopo somministrazione orale è risultata pari al 33%.
Maltese: Instab li lbijodisponibilità assoluta wara l-għoti orali hi ta' madwar 33%.
Italian: La glucuronidazione porta alla formazione del metabolita 1-Oacilglucuronide del telmisartan.
Maltese: Il-glukoronidazzjoni rriżultat fil-formazzjoni tal-metabolit 1-O-acylglucuronide ta' telmisartan.
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Italian: In uno studio clinico di campo, condotto a livello europeo, eventi avversi classificati come malattia/insufficienza renale (inclusi casi di insufficienza renale cronica, elevata creatinina e/o presenza di azoto ureico nel sangue) sono stati riscontrati nel 3,6% dei gatti trattati col telmisartan e nell'1% dei gatti trattati con placebo.
Maltese: Fi studju kliniku Ewropew imwettaq f'ambjent naturali, avvenimenti avversi kklassifikati bħala disturb/insuffiċjenza tal-kliewi (inklużi każijiet ta' insuffiċjenza kronika tal-kliewi, kreatinina u/jew urea nitrogen fid-demm elevati) ġew irreġistrati fi 3.6% tal-qtates ittrattati b'telmisartan u f'1% talqtates ittrattati bi plaċebo.
Italian: Confezioni di un flacone di plastica contenente 30 ml o di un flacone di plastica contenente 100 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' flixkun tal-plastik wieħed mimli bi 30 ml jew flixkun tal-plastik wieħed mimli bi 100 ml.
Italian: Vedere paragrafo "Controindicazioni".
Maltese: Ara sezzjoni "Kontraindikazzjonijiet".
Italian: 1 siringa dosatrice.
Maltese: Siringa 1 tal-kejl.
Italian: La dose raccomandata è di 1 mg di telmisartan/kg di peso corporeo (0,25 ml/kg di peso corporeo).
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 1 mg ta' telmisartan/kg piż tal-ġisem (0.25 ml/kg piż tal-ġisem).
Italian: Il telmisartan compete con l'angiotensina II per il legame a livello del sito sul recettore di sottotipo AT1.
Maltese: Telmisartan jieħu post angiotensin II mis-sit fejn jeħel fis-sottotip tar-riċettur AT1.
Italian: Il telmisartan è metabolizzato mediante coniugazione a glucuronide del composto progenitore.
Maltese: Telmisartan jiġi metabolizzat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide tal-kompost prinċipali.
Italian: Trattamento dell'ipertensione sistemica nei gatti.
Maltese: Trattament ta' pressjoni sistemika għolja fil-qtates.
Italian: Dai risultati degli studi in vitro ed ex vivo con microsomi epatici felini, si può concludere che il telmisartan è soggetto ad un'efficace glucuronidazione nel gatto.
Maltese: Minn studji in vitro u ex vivo b'mikrosomi tal-fwied tal-qtates, wieħed jista' jikkonkludi li telmisartan jiġi glukoronidazzat b'mod effettiv filqtates.
Italian: Soluzione limpida, viscosa, da incolore a giallastra.
Maltese: Soluzzjoni ċara u viskuża, bla kulur sa lewn safrani.
Italian: Sodio idrossido (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Maltitolo
Maltese: Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Maltitol
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: La sicurezza e l'efficacia del telmisartan nella gestione dell'ipertensione sistemica sopra i 200 mmHg non sono state studiate.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' telmisartan għall-immaniġġjar ta' pressjoni sistemika għolja 'l fuq minn 200 mmHg ma ġewx investigati.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (30 ml o 100 ml): 3 anni.
Maltese: Żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali veterinarju kif ippakkjat għall-bejgħ (30 ml jew 100 ml): 3 snin.
Italian: La dose raccomandata iniziale è di 2 mg di telmisartan/kg di peso corporeo (0,2 ml/kg di peso corporeo).
Maltese: Id-doża rakkomandata fil-bidu hi ta' 2 mg ta' telmisartan/kg piż tal-ġisem (0.2 ml/kg piż tal-ġisem).
Italian: Un ml contiene:
Maltese: GĦAL:
Italian: La stimolazione del recettore AT1 è responsabile degli effetti patologici dell'angiotensina II a livello del rene e di altri organi associati all'angiotensina II, come vasocostrizione, ritenzione sodica e idrica, aumento della sintesi dell'aldosterone, rimodellamento d'organo e proteinuria.
Maltese: L-istimulazzjoni ta' riċettur AT1 hi responsabbli għall-effetti patoloġiċi ta' angiotensin II fil-kliewi u f'organi oħrajn assoċjati ma' angiotensin II bħal tidjiq fil-vini/arterji, żamma ta' sodium u ilma, żieda fis-sintesi ta' aldosterone, immudellar mill-ġdid tal-organi u proteina fl-awrina.
Italian: Studi in vitro nel plasma dell'uomo, del cane, del topo e del ratto hanno mostrato un elevato legame con le proteine plasmatiche (> 99,5%), principalmente all'albumina e alla glicoproteina acida α-1.
Maltese: Studji in vitro fuq il-plażma tal-bniedem, il-kelb, il-ġurdien u l-far urew twaħħil qawwi tal-proteini fil-plażma (>99.5%), primarjament mal-albumina u α-1-acid glycoprotein.
Italian: Confezione di un flacone di plastica contenente 35 ml e una siringa dosatrice.
Maltese: TAGĦRIF IEĦOR Daqs tal-pakkett ta' flixkun tal-plastik wieħed mimli b'35 ml u siringa tal-kejl waħda.
Italian: Dopo 4 settimane, il dosaggio di telmisartan può essere ridotto nei gatti con pressione arteriosa sistolica (PAS) inferiore a 140 mmHg (ad incrementi di 0,5 mg/kg) a discrezione del veterinario.
Maltese: Wara 4 ġimgħat, id-dożaġġ ta' telmisartan jista' jitnaqqas fi qtates bi pressjoni sistolika tad-demm (SBP - systolic blood pressure) ta' inqas minn 140 mmHg (f'żidiet ta' 0.5 mg/kg) skont iddiskrezzjoni tal-veterinarju.
Italian: Un flacone in HDPE contenente 30 ml o 100 ml.
Maltese: Flixkun wieħed tal-HDPE mimli bi 30 ml jew 100 ml.
Italian: Il telmisartan è altamente lipofilo ed ha una cinetica di permeabilità della membrana rapida, che facilita la distribuzione nei tessuti.
Maltese: Telmisartan hu lipofiliku ħafna u għandu kinetika tal-permeabilità mgħaġġla ħafna fil-membrani, u dan jiffaċilta d-distribuzzjoni ġot-tessut.
Italian: Vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento".
Maltese: Ara sezzjoni "Tqala u treddigħ".
Italian: Flacone da 35 ml
Maltese: Flixkun għal 35 ml
Italian: Sia per i valori di Cmax che di AUC si è osservato un aumento proporzionale alla dose nell'intervallo di dosaggio compreso tra 0,5 mg e 3 mg/kg.
Maltese: Għat-tnejn, il-valuri ta' Cmax u l-valuri ta' AUC ġew osservati li żdiedu proporzjonalment mad-doża fuq il-medda tad-doża minn 0.5 mg sa 3 mg/kg.
Italian: Per ulteriori informazioni su Semintra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: marzo 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' Marzu 2018.
Italian: Altre informazioni su Semintra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Semintra
Italian: Sono disponibili due dosaggi diversi: 4 mg/ml per ridurre la proteinuria e 10 mg/ml per trattare l'ipertensione.
Maltese: Hemm disponibbli żewġ qawwiet differenti: 4 mg/ml biex tnaqqas il-proteinurja u 10 mg/ml biex tikkura pressjoni tad-demm għolja.
Italian: I valori di riferimento per la pressione sanguigna sistolica sono compresi tra 120 e 140 mmHg.
Maltese: Is-SBP fil-mira hija bejn 120 u 140 mmHg.
Italian: In un secondo studio sul campo che ha coinvolto 294 gatti con ipertensione ed età media di 13 anni, 194 gatti a cui è stato somministrato Semintra una volta al giorno per 28 giorni hanno manifestato una riduzione della pressione sanguigna sistolica di 25 mmHg al ventottesimo giorno rispetto al calo di 11 mmHg rilevato nei 100 gatti a cui è stato somministrato placebo (un trattamento fittizio).
Maltese: Fit-tieni studju fuq il-post li involva 294 qattus b'ipertensjoni b'età medja ta' 13-il sena, 194 qattus li ngħataw Semintra darba kuljum għal 28 jum kellhom tnaqqis tas-SBP ta' 25 mmHg f'jum 28 meta mqabbel ma' 11 mmHg għal 100 qattus li ngħataw plaċebo (kura finta).
Italian: Quali sono i rischi associati a Semintra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Semintra?
Italian: Il 13 febbraio 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Semintra, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Semintra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha, fit-13 ta' Frar 2013.
Italian: Semintra è un medicinale veterinario usato nei gatti per ridurre la proteinuria (proteine nelle urine) e per trattare l'ipertensione.
Maltese: Semintra hija mediċina veterinarja li tintuża fil-qtates biex tnaqqas il-proteinurja (proteina fl-awrina) u biex tikkura pressjoni tad-demm għolja.
Italian: un altro medicinale veterinario usato per ridurre la proteinuria.
Maltese: tnaqqas il-proteinurja, fit-tnaqqis tal-proteinurja.
Italian: Il principio attivo contenuto in Semintra, telmisartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Semintra, telmisartan, hija "antagonista tar-riċettur ta' anġjotensina II", li tfisser li din timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensina II. Anġjotensina II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vażi).
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Semintra sono vomito e diarrea di lieve entità e di breve durata (che possono riguardare fino a 1 gatto su 10 trattati con la soluzione nel dosaggio di 10 mg/ml).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni li dehru b'Semintra huma rimettar u dijarea ħfief u li ma jdumux (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 qtates ikkurati bis-soluzzjoni ta' qawwa ta' 10 mg/ml).
Italian: Anche l'ipertensione è un problema a lungo termine dei gatti anziani, che può manifestarsi con malattia renale cronica, ipertiroidismo (ghiandola tiroidea iperattiva) e altre condizioni.
Maltese: Pressjoni tad-demm għolja hija wkoll problema fit-tul ta' qtates li qed jikbru li tista' sseħħ ma' marda tal-kliewi kronika, ipertirojdiżmu (glandola tat-tirojde attiva żżejjed) u kondizzjonijiet oħra.