FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom k chýbajúcim údajom u ľudí a pretože existuje experimentálne riziko erózie kĺbových chrupaviek rastúceho organizmu fluorochinolónmi, sa levofloxacín nesmie používať u dojčiacich žien (pozri časť 4.3 a 5.3).
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par cilvēkiem un tā kā eksperimentālie dati liecina par fluorhinolonu izraisīta bojājuma risku augoša organisma svaru nesošiem skrimšļiem, levofloksacīnu nedrīkst lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.3 un 5.3 apakšpunktu).
Slovak: Pri podávaní 250 mg infúzneho roztoku Tavanic má infúzia trvať 30 minút alebo viac
Latvian: • Ievadot 250 mg Tavanic šķīduma infūzijām, infūzijas ilgums būs 30 minūtes vai vairāk.
Slovak: U pacientov s diabetom sa odporúča dôkladné sledovanie glykémie (pozri časť 4.8).
Latvian: Diabēta slimniekiem ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Slovak: • 50 ml fľaša sa dodáva v balení po 1 a 5
Latvian: • 50 ml pudeles ir pieejamas iepakojumā pa 1 vai 5 pudelēm.
Slovak: 500 mg/12 h klírens kreatinínu prvá dávka: 250 mg prvá dávka: 500 mg prvá dávka: 500 mg
Latvian: Kreatinīna klīrenss pirmā deva: 250 mg pirmā deva: 500 mg pirmā deva: 500 mg
Slovak: Pri súbežnom podávaní chinolónov s teofylínom, nesteroidovými protizápalovými liekmi, alebo inými látkami znižujúcimi prah pre vznik mozgových záchvatov, môže dôjsť k jeho výraznému zníženiu.
Latvian: Taču, lietojot hinolonus vienlaikus ar teofilīnu, nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem vai citiem līdzekļiem, kas pazemina krampju slieksni, iespējama nozīmīga krampju sliekšņa pazemināšanās galvas smadzenēs.
Slovak: Úprava dávkovania nie je nutná, keďže levofloxacín sa pečeňou výraznejšie nemetabolizuje a vylučuje sa najmä obličkami.
Latvian: Deva nav jāpielāgo, jo levofloksacīns netiek nozīmīgā apjomā metabolizēts aknās un izdalās galvenokārt caur nierēm.
Slovak: ŠKATUĽA / FĽAŠA 100 ml ŠTÍTOK / FĽAŠA 100 ml
Latvian: KARTONA KASTĪTE / 100 ML PUDELE ETIĶETE / 100 ML PUDELE
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch prerástli do suicidálnych myšlienok a sebapoškodzujúceho správanianiekedy už po prvej dávke levofloxacínu (pozri časť 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās progresēja līdz domām par pašnāvību un līdz paškaitnieciskai uzvedībai - dažreiz tikai pēc vienas levofloksacīna devas lietošanas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Slovak: Aeróbne grampozitívne baktérie Enterococcus faecium
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Enterococcus faecium
Slovak: Chráňte si pokožku pred slnečným svetlom
Latvian: Sargiet ādu no saules iedarbības
Slovak: Ak nie ste si istý, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako vám podajú Tavanic.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu pirms Tavanic lietošanas.
Slovak: Neobvyklé výsledky krvných testov kvôli problémom s pečeňou (zvýšený bilirubín) alebo s obličkami (zvýšený kreatinín)
Latvian: • Iespējami neparasti asins analīžu rezultāti aknu (paaugstināts bilirubīna līmenis) vai nieru
Slovak: Bolesť vrátane bolesti chrbta, hrudníka a končatín.
Latvian: • Sāpes, tai skaitā sāpes mugurā, krūškurvī un ekstremitātēs.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 100 ml infúzneho roztoku.
Latvian: Vienā pudelē ir 100 ml šķīduma infūzijām.
Slovak: Ako uchovávať Tavanic infúzny roztok
Latvian: Kā uzglabāt Tavanic šķīdumu infūzijām
Slovak: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Latvian: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Slovak: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Latvian: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Slovak: Dávka bude závisieť od druhu infekcie a od toho, ktorá časť vášho tela je postihnutá infekciou.
Latvian: • Deva būs atkarīga no infekcijas veida un lokalizācijas jūsu organismā.
Slovak: Nespavosť Úzkosť Stav zmätenosti
Latvian: Bezmiegs Trauksme Apjukums
Slovak: Vodnatá hnačka, možno s prímesou krvi, možno spojená s kŕčmi v bruchu a vysokou teplotou.
Latvian: • Ūdeņaina caureja ar iespējamu asins piejaukumu, iespējams ar vēdergraizēm un paaugstinātu ķermeņa temperatūru.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 50 ml infúzneho roztoku obsahuje 250 mg levofloxacínu vo forme hemihydrátu levofloxacínu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 50 ml šķīduma infūzijām satur 250 mg levofloksacīna (levofloxacin) levofloksacīna hemihidrāta veidā.
Slovak: Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, sālsskābe un ūdens injekcijām.
Slovak: Levofloxacín je "chinolónové" antibiotikum.
Latvian: Levofloksacīns ir „hinolonu" grupas antibiotika.
Slovak: Aeróbne grampozitívne baktérie Enterococcus faecalis
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Enterococcus faecalis
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkých črevných problémov.
Latvian: Tās var būt smagu zarnu darbības traucējumu pazīmes.
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Latvian: Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
Slovak: Poruchy oka napr. rozmazané videnie (pozri časť 4.4)
Latvian: Redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Slovak: Preto sú potrebné lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Latvian: Rezistences izplatība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda, un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Slovak: U pacientov s myasténiou gravis sa v súvislosti s používaním fluorochinolónov po uvedení na trh zaznamenali závažné nežiaduce reakcie vrátane úmrtí a nevyhnutnosti podporného dýchania.
Latvian: Saistībā ar fluorhinolona lietošanu pacientiem ar myasthenia gravis pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par nopietnām blakusparādībām, arī nāves gadījumiem un nepieciešamību veikt mākslīgo elpināšanu.
Slovak: S. aureus rezistentné na meticilín (MRSA) si s veľkou pravdepodobnosťou zachovávajú korezistenciu na fluorochinolóny vrátane levofloxacínu.
Latvian: Ir ļoti liela varbūtība, ka pret meticilīnu rezistents S. aureus būs rezistents arī pret fluorhinoloniem, tostarp levofloksacīnu.
Slovak: Preto sa má levofloxacín u týchto pacientov používať opatrne a treba monitorovať potenciálny výskyt hemolýzy.
Latvian: Tādēļ, ja levofloksacīns jālieto šiem pacientiem, jānovēro, vai nerodas hemolīze.
Slovak: Taktiež obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Latvian: Satur arī nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu, sālsskābi un ūdeni injekcijām.
Slovak: Pseudomonas spp.
Latvian: Pseudomonas sugas
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Tavanic infúzny roztok a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako vám podajú Tavanic infúzny roztok Ako sa podáva Tavanic infúzny roztok Možné vedľajšie účinky
Latvian: Kas ir Tavanic šķīdums infūzijām un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Tavanic šķīduma infūzijām lietošanas 3. Kā ievada Tavanic šķīdumu infūzijām 4.
Slovak: Pre fľašu 100 ml: 1 fľaša so 100 ml 5 fliaš so 100 ml 20 fliaš so 100 ml
Latvian: 1 pudele pa 100 ml 5 pudeles pa 100 ml 20 pudeles pa 100 ml
Slovak: Hyperglykémia Hypoglykemická kóma (pozri časť 4.4)
Latvian: Hiperglikēmija Hipoglikēmiskā koma (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Slovak: Ak sa počas infúzie levofloxacínu (l-izomér ofloxacínu) vyskytne nápadný pokles krvného tlaku, infúziu treba ihneď zastaviť.
Latvian: Ja levofloksacīna (ofloksacīna l-izomēra) infūzijas laikā rodas aizdomas par asinsspiediena pazemināšanos, infūzija nekavējoties jāaptur.
Slovak: Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín #
Latvian: Pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus#
Slovak: Riziko tendinitídy a pretrhnutia šľachy môže byť vyššie u pacientov vo veku nad 60 rokov, u pacientov liečených dávkami 1000 mg denne a u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
Latvian: Tendinīta un cīpslas plīsuma risks ir palielināts par 60 gadiem vecākiem pacientiem, pacientiem, kuri saņem
Slovak: Medzi príznaky alergickej reakcie patrí: vyrážka, problémy s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Latvian: • alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums;
Slovak: ŠKATUĽA / FĽAŠA 50 ml ŠTÍTOK / FĽAŠA 50 ml
Latvian: KARTONA KASTĪTE / 50 ML PUDELE ETIĶETE / 50 ML PUDELE
Slovak: Problémy so spánkom
Latvian: • Miega traucējumi.
Slovak: Cl R (ml/min) t1/2 (h)
Latvian: ClR [ml/min] 13
Slovak: Ak nie ste si istý, či sa niektoré z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom skôr, ako vám podajú Tavanic.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu pirms Tavanic lietošanas.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť obehový kolaps ako dôsledok výrazného poklesu krvného tlaku.
Latvian: Retos gadījumos izteiktas asinsspiediena pazemināšanās dēļ var iestāties cirkulators kolapss.
Slovak: U ľudí, ktorí užívajú Tavanic, môžu byť výsledky močových testov na silné lieky proti bolesti nazývané opiáty "falošne pozitívne".
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Tavanic, urīna analīzēs var būt viltus pozitīvi rezultāti, nosakot spēcīgus pretsāpju līdzekļus, ko dēvē par opiātiem.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Preto je u týchto skupín pacientov potrebné zvýšiť opatrnosť pri používaní fluorochinolónov vrátane levofloxacínu.
Latvian: Tādēļ, lietojot fluorhinolonus, arī levofloksacīnu šajās populācijās, jāievēro piesardzība.
Slovak: Reakcie v mieste infúzie
Latvian: • Reakcijas infūzijas vietā.
Slovak: Reakcia v mieste infúzie (bolesť, sčervenanie) a Anafylaktické a anafylaktoidné reakcie sa niekedy môžu objaviť už po prvej dávke b Mukokutánne reakcie sa niekedy môžu objaviť už po prvej dávke
Latvian: a Anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas dažreiz var rasties pat pēc pirmās devas.
Slovak: 19 - 10 ml/min potom: 125 mg/48 h potom: 125 mg/24 h potom: 125 mg/12 h
Latvian: 19-10 ml/min pēc tam: 125 mg/48 h pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 125 mg/12 h
Slovak: Sčervenanie kĺbu a opuch (artritída)
Latvian: • Locītavu apsārtums un pietūkums (artrīts).
Slovak: Ak sa vynechá dávka infúzneho roztoku Tavanic Váš lekár a zdravotná sestra presne vedia, kedy vám majú podať tento liek.
Latvian: Ja Jūs izlaižat kādu Tavanic šķīduma infūzijām devu Jūsu ārsta vai medmāsas rīcībā būs norādījumi, kad Jums jāievada zāles.
Slovak: Zhoršenie alebo strata sluchu
Latvian: • Dzirdes traucējumi vai zudums.
Slovak: 50 - 20 ml/min potom: 125 mg/24 h potom: 250 mg/24 h potom: 250 mg/12 h
Latvian: 50 - 20 ml/min pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 250 mg/24 h pēc tam: 250 mg/12 h
Slovak: Každá fľaša obsahuje 50 ml infúzneho roztoku.
Latvian: Vienā pudelē ir 50 ml šķīduma infūzijām.
Slovak: Vzťahuje sa
Latvian: Derīgs līdz
Slovak: Polčas cyklosporínu sa pri súbežnom podávaní s levofloxacínom predĺžil o 33 %. Antagonisty vitamínu K
Latvian: Lietojot vienlaikus ar levofloksacīnu, ciklospirīna pusperiods palielinājās par 33%.
Slovak: Acinetobacter spp.
Latvian: Acinetobacter sugas
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Slovak: Infekcia kože alebo tkaniva pod kožou vrátane svalstva: 500 mg raz alebo dvakrát denne
Latvian: • Ādas un zemādas audu, arī muskuļu infekcija: 500 mg vienreiz vai divreiz dienā.
Slovak: Penetrácia do tkanív a telesných tekutín
Latvian: Iekļūšana audos un organisma šķidrumos
Slovak: Jeden ml infúzneho roztoku obsahuje 5 mg levofloxacínu.
Latvian: Viens ml šķīduma infūzijām satur 5 mg levofloksacīna.
Slovak: 100 ml sklenená fľaša typu
Latvian: 100 ml pudelei:
Slovak: Sťažené dýchanie (dyspnoe)
Latvian: • Elpas trūkums (dispnoja).
Slovak: Môžu to byť príznaky pečeňových problémov, ktoré môžu zahŕňať fatálne zlyhanie pečene.
Latvian: Tās var būt aknu darbības traucējumu, tostarp letālas aknu mazspējas pazīmes.
Slovak: Staphylococcus spp.
Latvian: Staphylococcus sugas
Slovak: Veľkosť balenia 1 a 5 fliaš.
Latvian: Iepakojumi pa 1 un 5 pudelēm.
Slovak: Zápal pľúc: 500 mg jedenkrát alebo dvakrát denne
Latvian: • Pneimonija: 500 mg vienreiz vai divreiz dienā.
Slovak: Prechodná strata vedomia alebo postoja (synkopa)
Latvian: • Īslaicīgs samaņas zudums (ģībonis).
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Slovak: Pacienti s renálnou insuficienciou
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju
Slovak: Koľko infúzneho roztoku Tavanic sa podáva
Latvian: Cik daudz Tavanic šķīduma infūzijām ievada
Slovak: Pred použitím vizuálne skontrolujte.
Latvian: Pirms lietošanas preparāts vizuāli jāpārbauda.
Slovak: Ruptúra väzov Ruptúra svalu u pacientov s myasténiou gravis (pozri časť 4.4 )
Latvian: Muskuļu vājums, kas var būt īpaši nozīmīgi pacientiem ar myasthenia gravis (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Slovak: U potkanov levofloxacín nespôsoboval zhoršenie fertility alebo reprodukčnej schopnosti.
Latvian: Levofloksacīns neizraisīja fertilitātes vai reproduktīvās funkcijas traucējumus žurkām.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby sa v prípade kožných a/alebo mukóznych reakcií obrátili na svojho lekára skôr, ako budú pokračovať v liečbe.
Latvian: Ja rodas ādas un/vai gļotādu reakcijas, pacientiem pirms ārstēšanas turpināšanas jāiesaka nekavējoties sazināties ar savu ārstu.
Slovak: Infekcia prostaty: 500 mg jedenkrát denne
Latvian: • Priekšdziedzera infekcija: 500 mg vienreiz dienā.
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Slovak: Infúzny roztok levofloxacínu nesmú užívať:
Latvian: Levofloksacīna šķīdumu infūzijām nedrīkst lietot šādos gadījumos:
Slovak: Čo Tavanic infúzny roztok obsahuje
Latvian: Ko Tavanic šķīdums infūzijām satur
Slovak: • ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Latvian: • Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
Slovak: Teofylín - používa sa pri problémoch s dýchaním.
Latvian: • teofilīns - lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai.
Slovak: Prechodná strata zraku
Latvian: • Īslaicīgs redzes zudums.
Slovak: • deti a dospievajúci,
Latvian: • bērniem vai augošiem pusaudžiem;
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri podávaní levofloxacínu s liekmi, ktoré ovplyvňujú tubulárnu renálnu sekréciu, ako probenecid a cimetidín, najmä u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek.
Latvian: Lietojot levofloksacīnu vienlaikus ar zālēm, kas ietekmē sekrēciju nieru kanāliņos, piemēram, ar probenecīdu un cimetidīnu, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Slovak: Strata chuti do jedla, zožltnutie farby pokožky a očí, tmavá farba moču, svrbenie alebo boľavé brucho.
Latvian: • Ēstgribas zudums, ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā, tumšs urīns, nieze vai jutīgs vēders.
Slovak: Zhoršená renálna funkcia (klírens kreatinínu  50ml/min)
Latvian: Īpašas pacientu grupas Nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 50 ml/min)
Slovak: Ľahko vznikajúce modriny a krvácanie kvôli zníženému počtu krvných doštičiek
Latvian: • Viegla zilumu veidošanās un asiņošana trombocītu skaita samazināšanās (trombocitopēnijas) dēļ.
Slovak: Tachykardia, Palpitácia
Latvian: Tahikardija, sirdsklauves
Slovak: Zvýšená hladina bilirubínu
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs
Slovak: Ďalšie mechanizmy rezistencie ako sú permeačné bariéry (obvykle u Pseudomonas aeruginosa) a efluxné mechanizmy môže taktiež ovplyvňovať vnímavosť na levofloxacín.
Latvian: Jutību pret levofloksacīnu var ietekmēt arī citi rezistences mehānismi, piemēram, caurlaidības barjeras (tādas pašas kā Pseudomonas aeruginosa) un izplūdes mehānismi.
Slovak: Renálny klírens levofloxacínu sa znížil cimetidínom o 24 % a probenecidom o 34 %. Je to preto, lebo obidva lieky sú schopné blokovať renálnu tubulárnu sekréciiu levofloxacínu.
Latvian: Cimetidīns (par 24%) un probenecīds (par 34%) samazināja levofloksacīna renālo klīrensu.
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane obličiek alebo močového mechúra: 500 mg jedenkrát denne
Latvian: • Urīnceļu, tostarp nieru vai urīnpūšļa infekcija: 500 mg vienreiz dienā.
Slovak: Tavanic infúzny roztok obsahuje sodík
Latvian: Tavanic šķīdums infūzijām satur nātriju
Slovak: Farmakokinetika levofloxacínu je lineárna v rozsahu od 50 do 1000 mg. Osobitné skupiny pacientov
Latvian: Levofloksacīnam 50 - 1000 mg diapazonā piemīt lineāra farmakokinētika.
Slovak: U pacientov liečených levofloxacínom v kombinácii s antagonistami vitamínu K (napr. warfarín) sa musia pri súčasnom používaní týchto liekov monitorovať koagulačné testy pre možnosť zvýšených koagulačných testov (PT/INR) a/alebo krvácania u týchto pacientov (pozri časť 4.5).
Latvian: Tā kā pacientiem, kas tiek ārstēti ar levofloksacīnu un K vitamīna antagonistu (piemēram, varfarīnu), var palielināties asinsreces analīžu (PL/INR) rezultāti un/vai var rasties asiņošana, lietojot šīs zāles vienlaicīgi, jākontrolē asinsreces analīžu rezultāti (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Slovak: Najkratšie odporúčané trvanie infúzie je 30 minút pre 250 mg alebo 60 minút pre 500 mg Tavanic infúzny roztok a tento čas treba sledovať.
Latvian: Jāievēro ieteicamais infūzijas ilgums, kas ir vismaz 30 minūtes 250 mg devai un 60 minūtes, ievadot 500 mg Tavanic šķīduma infūzijām.
Slovak: IA a III, tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká) neupravená elektrolytická nerovnováha (napr. hypokaliémia, hypomagneziémia) ochorenie srdca (napr. srdcové zlyhanie, infarkt myokardu, bradykardia)
Latvian: Šādi riska faktori ir, piemēram, - iedzimts pagarināta QT intervāla sindroms; - lietošana vienlaikus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (piemēram, IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, makrolīdi, antipsihotiskie līdzekļi); - nekoriģēti elektrolītu līdzsvara traucējumi (piemēram, hipokaliēmija, hipomagnēmija); - sirds slimība (piemēram, sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija).
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Slovak: Ako sa podáva Tavanic infúzny roztok
Latvian: Kā ievada Tavanic šķīdumu infūzijām
Slovak: V súvislosti s levofloxacínom sa zaznamenal výskyt precitlivenosti na svetlo (pozri časť 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par fotosensibilizāciju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Slovak: # S. aureus rezistentné na meticilín si s veľkou pravdepodobnosťou zachovávajú korezistenciu na fluorochinolóny vrátane levofloxacínu.
Latvian: # Ir ļoti liela varbūtība, ka pret meticilīnu rezistents S. aureus būs rezistents arī pret fluorhinoloniem,
Slovak: Prípady nekrózy pečene až fatálneho zlyhania pečene sa pri levofloxacíne zaznamenali primárne u pacientov s ťažkým základným ochorením napr. sepsou (pozri časť 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par aknu nekrozes gadījumiem līdz pat letālai aknu mazspējai, galvenokārt pacientiem ar smagām pamatslimībām, piemēram, sepsi (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Slovak: Zmeny vnímania chute, strata chuti do jedla, žalúdočná nepohoda alebo zlé trávenie (dyspepsia),
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas, ēstgribas zudums, gremošanas traucējumi (dispepsija), sāpes vēderā,
Slovak: Leukocytoklastová vaskulitída
Latvian: Leikocitoklastisks vaskulīts Stomatīts
Slovak: Svrbenie a kožná vyrážka, silné svrbenie alebo žihľavka (urtikária), príliš silné potenie
Latvian: • Nieze un ādas izsitumi, stipra nieze vai nātrene, pārmērīga svīšana (hiperhidroze).
Slovak: Infúzny roztok Pre fľašu 50 ml: 1 fľaša s 50 ml 5 fliaš s 50 ml
Latvian: 1 pudele pa 50 ml 5 pudeles pa 50 ml
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii [Má byť vyplnené národne]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 000 ľudí)
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
Slovak: Periférna senzorická neuropatia (pozri časť 4.4)
Latvian: Perifēra sensori motora neiropātija (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Slovak: Achillovej šľachy) (pozri časti 4.3 a 4.4)
Latvian: Rabdomiolīze Cīpslas (piemēram, Ahileja cīpslas) plīsums (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu)
Slovak: Ak nie ste si istý, prečo vám dávku podávajú, spýtajte sa na to.
Latvian: Vienmēr jautājiet, ja Jums nav skaidrs, kādēļ Jums ievada zāļu devu.
Slovak: 100 ml infúzneho roztoku obsahuje 500 mg levofloxacínu vo forme hemihydrátu levofloxacínu.
Latvian: 100 ml šķīduma infūzijām satur 500 mg levofloksacīna (levofloxacin) levofloksacīna hemihidrāta veidā.
Slovak: kombinácia roztokov na parenterálu výživu (aminokyseliny, uhľovodíky, elektrolyty).
Latvian: 2,5% glikozes šķīdums Ringera šķīdumā; kombinēti šķīdumi parenterālai barošanai (aminoskābes, glikoze, elektrolīti).
Slovak: Závažná kožná vyrážka, môže byť aj vo forme pľuzgierov alebo šúpania kože okolo pier, očí, úst, nosa a genitálií.
Latvian: • Smagi ādas izsitumi, kas var ietvert pūšļu veidošanos vai ādas lobīšanos ap lūpām, acīm, muti,
Slovak: Tavanic 5 mg/ml infúzny roztok levofloxacín
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tavanic 5 mg/ml šķīdums infūzijām levofloxacin
Slovak: Nevoľnosť
Latvian: Disglikēmija
Slovak: Prehnane veľká odpoveď imunitného systému (precitlivenosť)
Latvian: • Pastiprināta imūnā atbildes reakcija (hipersensitivitāte).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: chinolónové antibiotiká, fluorochinolóny.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinolonu grupas antibakteriālie līdzekļi, fluorhinoloni, ATĶ kods: J01MA12
Slovak: • močových ciest vrátane obličiek alebo močového mechúra
Latvian: • urīnceļu, arī nieru vai urīnpūšļa infekcijas;
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Latvian: Sālsskābe (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Slovak: Preto je potrebné týchto pacientov v prípade, že majú predpísaný levofloxacín, dôkladne sledovať.
Latvian: Tādēļ, ja šādiem pacientiem paraksta levofloksacīnu, viņi rūpīgi jāuzrauga.
Slovak: Vnímavé
Latvian: Jutīgs
Slovak: Môžu to byť príznaky niečoho, čo sa nazýva
Latvian: Tās var būt neiropātijas pazīmes.
Slovak: Tento liek obsahuje181 mg sodíka na dávku 250 mg. Treba to brať do úvahy u pacientov, ktorí majú kontrolovanú diétu na sodík.
Latvian: Šīs zāles satur 181 mg nātrija 250 mg devā.
Slovak: Pocit ochorenia (nevoľnosť, vracanie) a hnačka.
Latvian: • Slikta dūša (nelabums, vemšana) un caureja.
Slovak: Pocit tŕpnutia v rukách a nohách (parestézia).
Latvian: • Durstīšanas sajūta plaukstās un pēdās (parestēzijas).
Slovak: Ak pacienti spozorujú príznaky tendinitídy, musia sa obrátiť na lekára.
Latvian: Visiem pacientiem jākonsultējas ar ārstu, ja viņiem rodas tendinīta simptomi.
Slovak: Pri používaní fluorochinolónov vrátane levofloxacínu je potrebná opatrnosť u pacientov, u ktorých sú známe rizikové faktory pre predĺženie QT intervalu napr.: vrodený syndróm dlhého QT intervalu súčasné používanie liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval (napr. antiarytmiká triedy
Latvian: Lietojot fluorhinolonus, arī levofloksacīnu pacientiem, kuriem ir zināmi QT intervāla pagarināšanās riska faktori, jāievēro piesardzība.
Slovak: Celkové trvanie liečby1
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums1 (atbilstoši slimības smaguma pakāpei)
Slovak: Chinolóny môžu znižovať prah mozgových záchvatov a môžu vyvolať tieto záchvaty.
Latvian: Hinoloni var pazemināt krampju slieksni un ierosināt krampjus.
Slovak: • ak ste niekedy mali problém so šľachami, napríklad zápal šliach, v súvislosti s liečbou
Latvian: • Jums kādreiz ir bijušas problēmas ar cīpslām, piemēram, tendinīts saistībā ar hinolonu grupas antibiotikas lietošanu.
Slovak: Zhoršená funkcia obličiek ovplyvňuje farmakokinetiku levofloxacínu.
Latvian: Levofloksacīna farmakokinētiku ietekmē nieru darbības traucējumi.
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a často ústúpia po krátkom čase.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir vieglas vai vidēji smagas un nereti izzūd pēc neilga laika.