FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prolonged erections and priapism have been reported with sildenafil in post-marketing experience.
Icelandic: Greint hefur verið frá langvarandi stinningu getnaðarlims og standpínu við notkun síldenafíls eftir markaðssetningu lyfsins.
English: In a specific interaction study, where sildenafil (100 mg) was co-administered with amlodipine in hypertensive patients, there was an additional reduction on supine systolic blood pressure of 8 mmHg.
Icelandic: Í einni sértækri rannsókn á milliverkunum, þar sem sjúklingum með háþrýsting var gefið síldenafíl (100 mg) ásamt amlódipíni kom í ljós aukin lækkun á slagbilsþrýstingi í útafliggjandi stöðu eða um 8 mmHg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Sildenafil ratiopharm 25 mg
English: The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section
Icelandic: Ekki má gefa PDE5 hemla, að meðtöldu síldenafíli samhliða guanýlatsýklasa-örvum (e. guanylate cyclase stimulators), svo sem riokígúati, þar sem það getur leitt til lágþrýstings með einkennum (sjá kafla 4.5).
English: PDE5 inhibitors, such as sildenafil, have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem síldenafíl, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
English: Rhinitis
Icelandic: Umbrot
English: Doses of 200 mg did not result in increased efficacy but the incidence of adverse reactions (headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, altered vision) was increased.
Icelandic: Við 200 mg skammta jókst verkun ekki en tíðni aukaverkana jókst (höfuðverkur, roði/hitasteypur, svimi, meltingartruflanir, nefstífla, sjóntruflanir).
English: Mogilska 80
Icelandic: Riokígúat:
English: resulted in a 49.8% increase in bosentan AUC and a 42% increase in bosentan Cmax (125 mg b.i.d.
Icelandic: Hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum leiddi gjöf síldenafíls við jafnvægi (80 mg þrisvar á dag) til 49,8% aukningar á AUC fyrir bósentan og 42% aukningar á Cmax fyrir bósentan (125 mg tvisvar á dag).
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Sildenafil ratiopharm 100 mg
English: Headache Dizziness
Icelandic: Aukinn hjartsláttur
English: Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets
Icelandic: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmuhúðaðar töflur
English: What Sildenafil ratiopharm looks like and contents of the pack Sildenafil ratiopharm are white to off-white, oblong film-coated tablets with edge.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm eru hvítar eða beinhvítar, aflangar filmuhúðaðar töflur með brún.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Sildenafil ratiopharm 50 mg
English: How to store Sildenafil ratiopharm
Icelandic: Hvernig geyma á Sildenafil ratiopharm
English: In the natural setting, i.e. with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Icelandic: Síldenafíl til inntöku er ætlað til meðferðar við ristruflunum og eykur það stinningu getnaðarlims með því að auka blóðstreymi til limsins á eðlilegan hátt við kynferðislega örvun.
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12, 24 or 48 film-coated tablets in blisters.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm fæst í pakkningum með 1, 2, 4, 8, 12, 24 eða 48 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningum.
English: Vertigo, Tinnitus
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 25 mg af síldenafíli.
English: - alpha blockers (group of medicines for the treatment of high blood pressure or an enlarged prostate [benign prostatic hyperplasia]).
Icelandic: - címetidín (lyf til meðferðar gegn brjóstsviða og ætissárum); - alfa-blokkar (flokkur lyfja til meðferðar gegn háum blóðþrýstingi eða blöðruhálskirtilssstækkun [góðkynja stækkun blöðruhálskirtils]).
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun síldenafil, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
English: Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets
Icelandic: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmuhúðaðar töflur
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126% and up to 73% respectively,
Icelandic: AUC og Cmax N-desmetýl umbrotsefnisins voru að meðaltali allt að 126% og allt að 73% hærri hjá sjálfboðaliðum miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: What Sildenafil ratiopharm is
Icelandic: Sildenafil ratiopharm inniheldur
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8 or 12 film-coated tablets in blisters.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm fæst í pakkningum með 1, 2, 4, 8 eða 12 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningum.
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinal vascular occlusion*,
Icelandic: Greint hefur verið frá framlægum sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), sem er sjaldgæfur kvilli,
English: Sildenafil has a peripheral site of action on erections.
Icelandic: Verkunarháttur síldenafíls á stinningu getnaðarlims er útlægur (peripheral).
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 film-coated tablets in blisters.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm fæst í pakkningum með 1, 2, 4, 8, 12 eða 24 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningum.
English: Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets
Icelandic: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmuhúðaðar töflur
English: If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert að nota riokígúat eða ert ekki viss um að svo sé.
English: - Chest pains - this occurs uncommonly.
Icelandic: Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf.
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 100 mg af síldenafíli.
English: Hypertension, Hypotension
Icelandic: Háþrýstingur, lágþrýstingur
English: How to take Sildenafil ratiopharm
Icelandic: Hvernig nota á Sildenafil ratiopharm
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 50 mg af síldenafíli.
English: This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing.
Icelandic: Líklegast er að einkennin komi fram á fyrstu 4 klst. eftir töku síldenafíls.
English: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Icelandic: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
English: If you feel dizzy, or if your vision or hearing is affected after taking Sildenafil ratiopharm, do not drive or operate any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða ef sjón þín eða heyrn verða fyrir áhrifum eftir töku
English: Single oral doses of sildenafil up to 100 mg in healthy volunteers produced no clinically relevant effects on ECG.
Icelandic: Eftir einn skammt af allt að 100 mg síldenafíls sáust engar breytingar á hjartarafriti (ECG) hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil ratiopharm and contact your doctor IMMEDIATELY.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm og hafa TAFARLAUST samband við lækninn.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 25 mg af síldenafíli.
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when sildenafil was administered alone.
Icelandic: Eftir 24 klst. voru blóðgildi síldenafíls enn u.þ.b. 200 ng/ml, en þegar síldenafíl var gefið eitt sér voru blóðgildi þess u.þ.b. 5 ng/ml.
English: Concomitant use of riociguat with PDE5 inhibitors, including sildenafil, is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: PDE5 hemlum, að meðtöldu síldenafíli (sjá kafla 4.3).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 100 mg af síldenafíli.
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Icelandic: Eftir inntöku síldenafíls eða gjöf þess í æð skilst það út sem umbrotsefni, einkum í hægðum (um 80% af gefnum skammti eftir inntöku) og í minna mæli í þvagi (um 13% af gefnum skammti eftir inntöku).
English: Somnolence, Hypoaesthesia
Icelandic: Svefnhöfgi, minnkað snertiskyn
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 50 mg af síldenafíli.
English: If this occurs during or after intercourse: Get in a semi-sitting position and try to relax.
Icelandic: Ef verkurinn kemur fram við eða eftir samfarir:
English: When sildenafil and doxazosin were administered simultaneously to patients stabilized on doxazosin therapy, there were infrequent reports of patients who experienced symptomatic postural hypotension.
Icelandic: Þegar sjúklingum í stöðugu ástandi voru gefin síldenafíl og doxazósín samtímis, greindu einstaka sjúklingar frá einkennum réttstöðuþrýstingsfalls, þar með talið sundl og yfirliðstilfinning, en ekki yfirlið.
English: Rash
Icelandic: Kraków
English: Sudden cardiac death*, Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia*, Atrial fibrillation, Unstable angina
Icelandic: Skyndilegur hjartadauði,* hjartadrep, sleglasláttarglöp,* gáttatif, hvikul hjartaöng
English: Flushing, Hot flush
Icelandic: Roði, hitasteypur
English: Other medicines and Sildenafil ratiopharm
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil ratiopharm
English: Tachycardia, Palpitations
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, Hýprómellósi
English: Concomitant use with ritonavir
Icelandic: Notkun samtímis rítónavíri
English: Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis,
Icelandic: Maga-vélindisbakflæðissjúkdómur, uppköst, verkur í efri hluta kviðarhols, munnþurrkur
English: What you need to know before you take Sildenafil ratiopharm
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Sildenafil ratiopharm
English: Sildenafil is an oral therapy for erectile dysfunction.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er síldenafíl.
English: Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Icelandic: Truflun á litaskyni**, sjóntruflanir, þokusýn
English: D-82319 Starnberg Germany
Icelandic: D-82319 Starnberg Þýskaland
English: Elderly patients (≥65 years)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)
English: The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
Icelandic: Börn Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/932/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 18 March 2015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/932/001
English: 1 connected with an eBase controller or eFlow rapid controller 2 connected with a PARI Boy SX compressor
Icelandic: 1 tengt við eBase eða eFlow rapid stjórntæki 2 tengt við PARI Boy SX loftþjöppu
English: If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the carton with the medicine (pouches opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Icelandic: Ef þú hefur ekki aðgang að kæli (t.d. þegar þú ert að flytja lyfið) má geyma öskjuna með lyfinu (opnir eða lokaðir pokar) við hitastig undir 25°C í allt að 4 vikur.
English: Ampoules are packed in pouches, one pouch contains 8 ampoules which correspond with 4 days of
Icelandic: Lykjum er pakkað í poka, í einum poka eru 8 lykjur sem samsvarar 4 daga skammti.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the pouch or carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetninguna sem tilgreind er á lykjunni eða pokanum eða öskjunni á eftir EXP.
English: There is no evidence that patients treated with up to 18 months with tobramycin nebuliser solution were at a greater risk for acquiring B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, than would be expected in untreated patients.
Icelandic: Engin merki eru um að sjúklingar sem fengu tobramycin lausn fyrir eimgjafa í allt að 18 mánuði væru í meiri hættu á að sýkjast af B. cepacia, S. maltophilia eða A. xylosoxidans, en gera má ráð fyrir hjá sjúklingum sem ekki fá meðferð.
English: Bronchodilator therapy, such as salbutamol
Icelandic: Berkjuvíkkandi lyf, svo sem salbútamol
English: It is supplied in a carton that contains two inner cartons, one with the medicine (56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches), and one with the nebuliser handset.
Icelandic: Það er afhent í öskju sem inniheldur tvær innri öskjur, eina með lyfinu (56 lykjur með lausn fyrir eimgjafa í 7 pokum), og eina með eimgjafanum.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 12 months following authorisation.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 12 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
English: There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age.
Icelandic: Börn Notkun Vantobra á ekki við hjá börnum yngri en 6 ára.
English: Vantobra is supplied in polyethylene (PE) ampoules that are packed in sealed aluminium foil pouches (8 ampoules per pouch).
Icelandic: Vantobra er afhent í lykjum úr pólýetýleni (PE) sem pakkað er í innsiglaða álþynnupoka (8 lykjur í hverjum poka).
English: • Keep the rest of the medicine refrigerated in the original carton.
Icelandic: Geymið afganginn af lyfinu í kæli í upprunalegu öskjunni.
English: Vantobra is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Ekki er búist við að Vantobra hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Read both the package leaflet of Vantobra and the Instructions for Use of the Tolero nebuliser handset before
Icelandic: Lesið bæði fylgiseðil Vantobra og notkunarleiðbeiningar fyrir Tolero eimgjafa fyrir notkun.
English: Stability after opening of the pouch: 4 weeks when stored below 25 °C 6.4 Special precautions for storage
Icelandic: Stöðugleiki eftir að pokinn er opnaður: 4 vikur ef geymt við hitastig undir 25 °C.
English: If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing
Icelandic: Ef sýkingin er ekki meðhöndluð á réttan hátt, heldur hún áfram að skemma lungun og veldur frekari öndunarerfiðleikum.
English: • It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at
Icelandic: Best er að hafa bilið milli skammtanna eins nærri 12 klukkustundum og mögulegt er, en það verður að vera að minnsta kosti 6 klukkustundir.
English: Outer carton contains:
Icelandic: Ytri askja inniheldur:
English: Aspergillus species were more frequently recovered from the sputum of treated patients; however,
Icelandic: Aspergillus tegundir fundust oftar í hráka sjúklinga sem fengu meðferð.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um
English: To re-start the treatment, press and hold the On/Off button again for one full second to
Icelandic: Til að hefja meðferð á ný skal aftur halda inni On/Off hnappnum í eina sekúndu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON CONTAINING THE MEDICINE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA SEM INNIHELDUR LYFIÐ
English: • Nebulisation should take place in a well ventilated room.
Icelandic: Innöndun skal fara fram í vel loftræstu herbergi.
English: • Inhale by mouth the full content of one ampoule in the morning, and one ampoule in the evening using
Icelandic: • Andaðu öllu innihaldi einnar lykju inn um munninn að morgni og einnar lykju að kvöldi með Tolero
English: Use Vantobra twice a day for 28 days Do not use any Vantobra for the next 28 days
Icelandic: Notið Vantobra tvisvar á sólarhring í 28 daga
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.euog á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is/).
English: Total Drug Delivered [mg±SD]
Icelandic: Heildarmagn gefins lyfs [mg±SD]
English: Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with the
Icelandic: Notið nýjan Tolero eimgjafa, sem fylgir lyfinu, fyrir hverja meðferðarlotu (28 dagar á meðferð).
English: The drug delivery rate of Vantobra with the Tolero nebuliser is independent of the breathing pattern applied i.e. adult or child in contrast to the PARI LC PLUS nebuliser.
Icelandic: Hraði lyfjagjafar Vantobra er óháður öndunarmynstri sem notað er, þ.e. fullorðinn eða barn, öfugt við PARI LC PLUS bunueimgjafann.
English: Distribution Less than 10% of tobramycin is bound to plasma proteins.
Icelandic: Innan við 10% tobramycins binst próteinum í plasma.
English: • muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia (muscle weakness) or Parkinson's disease.
Icelandic: vöðvaslappleika sem er viðvarandi eða versnar með tímanum, einkenni sem tengjast aðallega sjúkdómum á borð við vöðvaslen eða Parkinsons sjúkdóm.
English: These medicines may harm the o platinum compounds such as carboplatin and cisplatin (used to treat some forms of cancer).
Icelandic: o platínusambönd svo sem carboplatin og cisplatin (notuð við sumum tegundum krabbameins).
English: Your doctor may ask you to use other appropriate medicines to widen the airways before using
Icelandic: Læknirinn kann að biðja þig að nota önnur lyf til að víkka öndunarveginn áður en Vantobra er notað.
English: In the event of inadvertent administration of Vantobra by the intravenous route, signs and symptoms of parenteral tobramycin overdose may occur, including dizziness, tinnitus, vertigo, loss of hearing acuity, respiratory distress and/or neuromuscular blockage and renal impairment.
Icelandic: Ef Vantobra er gefið í ógáti í bláæð geta komið fram einkenni ofskömmtunar tobramycins við inndælingu í æð, þ.m.t. sundl, eyrnasuð, svimi, tap á heyrnarskerpu andnauð og/eða vöðvaslakandi áhrif (neuromuscular blockage) og skert nýrnastarfsemi.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Vantobra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Vantobra hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
English: Package contains 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches.
Icelandic: 56 lykjur með lausn fyrir eimgjafa í 7 pokum.
English: Inhalation of nebulised tobramycin solutions may induce a cough reflex.
Icelandic: Innöndun tobramycin lausna fyrir eimgjafa getur valdið hósta.
English: Vantobra should not be used during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the
Icelandic: Ekki má nota Vantobra á meðgöngu nema ávinningurinn fyrir móðurina vegi þyngra en hættan fyrir fóstrið eða barnið.
English: Each ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin.
Icelandic: Hver stakskammta lykja með 1,7 ml inniheldur 170 mg af tobramycini.
English: Adverse drug reactions reported for tobramycin nebuliser solution are listed in Table 1.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar voru við notkun á tobramycin lausn fyrir eimgjafa eru taldar upp í töflu
English: clinical sequelae such as Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA) were reported rarely and with similar frequency as in the control group.
Icelandic: Hins vegar komu klínískar afleiðingar á borð við berkju- og lungnaofnæmi af völdum aspergillus (Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis, ABPA), sjaldan fram og af svipaðri tíðni og í viðmiðunarhópnum.
English: The elimination of tobramycin administered by the inhalation route has not been studied.
Icelandic: Brotthvarf Brotthvarf tobramycins sem gefið er með innöndun hefur ekki verið rannsakað.
English: Nephrotoxicity
Icelandic: Tobramycin
English: Biotransformation Tobramycin is not metabolised and is primarily excreted unchanged in the urine.
Icelandic: Tobramycin umbrotnar ekki og skilst aðallega út á óbreyttu formi með þvagi.
English: Caution should be exercised when prescribing Vantobra to patients with known or suspected renal dysfunction.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Ventobra er ávísað fyrir sjúklinga með þekkta skerðingu á nýrnastarfsemi eða grun um slíkt.
English: o amphotericin B, cefalotin, polymyxins (used to treat microbial infections), ciclosporin,
Icelandic: önnur lyf sem geta skaðað nýrun eða heyrnina: o amfótericín B, cefalotin, polymyxin (notuð við örverusýkingum), ciclosporin, tacrolimus (notað til að draga úr virkni ónæmiskerfisins).
English: The performance parameters from in vitro aerosol characterisation studies are identical for the two controllers and are shown in section
Icelandic: Virknibreyturnar úr in vitro úðagreiningarrannsóknum eru eins fyrir bæði stjórntækin og koma þær fram í töflu 2 í kafla 5.1.
English: You should not mix or dilute Vantobra with any other medicine in your Tolero nebuliser handset which is If you are taking several different treatments for cystic fibrosis, you should take them in the following order: 1.
Icelandic: Ekki má blanda eða þynna Vantobra með öðrum lyfjum í Tolero eimgjafanum, sem fylgir með Vantobra.
English: There was no difference in the safety profile between pediatric and adult patient population treated with
Icelandic: Börn Ekki var neinn munur á öryggisupplýsingum hjá börnum og fullorðnum sjúklingum sem fengu Vantobra.
English: In the event of accidental ingestion of Vantobra, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from
Icelandic: Ef Vantobra er tekið inn í ógáti er ólíklegt að um eiturverkanir verði að ræða þar sem frásog tobramycins frá heilbrigðum meltingarvegi er lítið.
English: • The nebuliser handset must be kept horizontally during operation.
Icelandic: Eimgjafinn verður að standa láréttur meðan á notkun stendur.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution Tobramycin
Icelandic: Vantobra 170 mg lausn fyrir eimgjafa Tobramycin