FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/10/623/008 14 film-coated tablets EU/1/10/623/009 28 film-coated tablets EU/1/10/623/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/012 84 film-coated tablets EU/1/10/623/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/014 100x1 film-coated tablet
Italian: EU/1/10/623/008 14 compresse rivestite con film EU/1/10/623/009 28 compresse rivestite con film EU/1/10/623/010 30x1 compresse rivestite con film EU/1/10/623/011 50x1 compresse rivestite con film EU/1/10/623/012 84 compresse rivestite con film EU/1/10/623/013 90x1 compresse rivestite con film EU/1/10/623/014 100x1 compresse rivestite con film
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/623/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse rivestite con film EU/1/10/623/008 - Astuccio di 14 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/009 - Astuccio di 28 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/010 - Astuccio di 30x1 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/011 - Astuccio di 50x1 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/012 - Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/013 - Astuccio di 90x1 compresse rivestite con film in blister di alluminio EU/1/10/623/014 - Astuccio di 100x1 compresse rivestite con film in blister di alluminio
English: EU/1/10/623/001 14 film-coated tablets EU/1/10/623/002 28 film-coated tablets EU/1/10/623/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/005 84 film-coated tablets EU/1/10/623/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/623/015 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/10/623/001 14 compresse rivestite con film EU/1/10/623/002 28 compresse rivestite con film EU/1/10/623/003 30x1 compresse rivestite con film EU/1/10/623/004 50x1 compresse rivestite con film EU/1/10/623/005 84 compresse rivestite con film EU/1/10/623/006 90x1 compresse rivestite con film EU/1/10/623/007 100x1 compresse rivestite con film EU/1/10/623/015 30 compresse rivestite con film
English: Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased
Italian: Tempo di sanguinamento prolungato , conta dei neutrofili diminuita , conta delle piastrine diminuita * Informazioni riportate in letteratura per ASA con frequenza “non nota”.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, yellow, engraved on one side with ‘C75' and ‘A75'on the other side.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse rivestite con film Le compresse di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg sono ovali, leggermente biconvesse, di color giallo, rivestite con film, con inciso su un lato “C75” e sull'altro lato “A75”.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva e contenuto della confezione
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Red iron oxide (E172)
Italian: Titanio diossido (E171)
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio lattosio), consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva contiene lattosio
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, light pink, engraved on one side with ‘C75' and ‘A100'on the other side.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse rivestite con film Le compresse di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg sono ovali, leggermente biconvesse, di color rosa tenue, rivestite con film, con inciso su un lato “C75” e sull'altro lato “A100”.
English: Store below 25C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25C.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Light pink, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A100» on the other side.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse rivestite con film Di colore rosa chiaro, ovale, leggermente biconvessa con inciso su un lato “C75” e sull'altro lato “A100”.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A75» on the other side.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse rivestite con film Di colore giallo, ovale, leggermente biconvessa, con inciso su un lato “C75” e sull'altro lato “A75”.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse rivestite con film Rivestimento
English: You should stop other clopidogrel treatment while you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse rivestite con film
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Italian: Se si taglia o si ferisce, potrebbe essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse rivestite con film Rivestimento
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse rivestite con film clopidogrel/acido acetilsalicilico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse clopidogrel/acido acetilsalicilico
English: • if you have a risk of bleeding such as: - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Italian: • se ha un rischio di sanguinamento come: una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica), un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo), una ferita recente grave, un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti), un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse clopidogrel/acido acetilsalicilico
English: Other concomitant therapy with ASA
Italian: Altre terapie concomitanti con ASA Con ASA sono state riportate interazioni con i seguenti medicinali:
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Yellow iron oxide (E172)
Italian: Ferro ossido giallo (E172)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse rivestite con film clopidogrel/acido acetilsalicilico
English: 28 March 2019
Italian: 28 marzo 2019
English: The revised policy entered into force on 30 January 2015.
Italian: La politica riveduta è entrata in vigore il 30 gennaio 2015.
English: This restriction is reflected in the guidance document.
Italian: Tale restrizione trova riscontro nel documento orientativo;
English: It is optional for other medicines:
Italian: È facoltativa per altri medicinali:
English: The Agency has separate policies in place for these groups.
Italian: L'Agenzia applica politiche distinte per questi gruppi.
English: All other DoIs are available on request.
Italian: Tutte le altre dichiarazioni di interessi sono disponibili su richiesta.
English: Each EU Member State has its own national authorisation procedures.
Italian: Ogni Stato membro dell'UE ha le proprie procedure nazionali di autorizzazione.
English: EMA/338312/2016 Rev. 2 European Medicines Agency
Italian: EMA/338312/2016 Rev 2
English: • Transparency
Italian: • trasparenza
English: The centralised procedure is compulsory for:
Italian: La procedura centralizzata è obbligatoria per:
English: • the type of activity that the expert will be undertaking.
Italian: • il tipo di attività che dovrà essere svolta dall'esperto.
English: Restrictions to involvement decrease over time and make a distinction between current interests and interests within the last three years;
Italian: Le restrizioni riguardanti il coinvolgimento si riducono nel tempo e distinguono tra interessi in essere e interessi degli ultimi tre anni;
English: • the Innovation Task Force, a forum for early dialogue with applicants.
Italian: • task force sull'innovazione, una sede di discussione per un dialogo precoce con i richiedenti.
English: Annual review of policies on independence
Italian: Revisione annuale delle politiche in materia di indipendenza
English: The Management Board is made up of the following members:
Italian: Il consiglio di amministrazione è composto dai seguenti membri:
English: • Single evaluation by European experts.
Italian: • Singola valutazione da parte di esperti europei.
English: Composition
Italian: Composizione
English: EMA strives towards being as open and transparent as possible about how it reaches its scientific conclusions.
Italian: L'EMA si adopera per essere quanto più aperta e trasparente possibile riguardo al modo in cui giunge alla formulazione delle sue conclusioni scientifiche.
English: The system for regulating medicines in Europe is unique in the world.
Italian: Il sistema di regolamentazione dei medicinali in Europa è unico al mondo.
English: This supports an exchange of information on a number of issues, including:
Italian: Ciò rende possibile uno scambio di informazioni su varie questioni, tra cui:
English: • Accelerates the exchange of information on important issues, such as the safety of medicines.
Italian: • accelera lo scambio di informazioni su questioni importanti, quali la sicurezza dei medicinali.
English: They can be nominated by Member States or by the Agency itself and are made available by the national competent authorities.
Italian: Possono essere nominati dagli Stati membri o dalla stessa agenzia e sono messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti.
English: • for some interests, such as financial interests, there continues to be no cooling-off period required when the interest is no longer present.
Italian: • per alcuni interessi quali, ad esempio, gli interessi finanziari, continua a non essere previsto alcun periodo d'incompatibilità quando l'interesse non sussiste più.
English: • whose authorisation would be in the interest of public or animal health at EU level.
Italian: • la cui autorizzazione è nell'interesse della salute pubblica o animale a livello UE.
English: It includes a number of measures which take into account the nature of the declared interest before determining the length of time any restrictions may apply:
Italian: Tale politica comprende una serie di misure che consentono di tenere conto della natura degli interessi dichiarati prima di stabilire la durata applicabile a eventuali restrizioni:
English: Information about these can normally be found on the websites of the national competent authorities:
Italian: Informazioni su tali procedure sono disponibili in genere nei siti web delle autorità nazionali competenti:
English: All medicines must be authorised before they can be marketed and made available to patients.
Italian: Tutti i medicinali devono essere autorizzati prima di poter essere immessi in commercio e resi disponibili ai pazienti.
English: The Agency uses a wide range of regulatory mechanisms to achieve these aims, which are continuously reviewed and improved.
Italian: A tal fine, l'Agenzia utilizza un ampio ventaglio di meccanismi regolatori che vengono continuamente riesaminati e migliorati.
English: • containing new active substances for indications other than those stated above;
Italian: • contenenti nuove sostanze attive per indicazioni diverse da quelle sopra indicate;
English: can be simultaneously authorised in several EU Member States.
Italian: può essere autorizzato simultaneamente in diversi Stati membri dell'UE.
English: EMA is governed by an independent Management Board.
Italian: L'EMA è diretta da un consiglio di amministrazione indipendente.
English: EMA subsequently updated the policy:
Italian: L'EMA ha aggiornato la sua politica di conseguenza:
English: The Management Board consists of 35 members, appointed to act in the public interest, who do not represent any government, organisation or sector.
Italian: Il consiglio di amministrazione è costituito da 35 membri, che sono nominati per agire nell'interesse pubblico e non rappresentano alcun governo, organizzazione o settore.
English: EMA is involved in the assessment of certain categories of medical devices.
Italian: L'EMA è coinvolta nella valutazione di alcune categorie di dispositivi medici.
English: The report includes results of breach-of-trust procedures, any controls carried out, initiatives planned for the following year and recommendations for improvement.
Italian: La relazione include i risultati delle procedure per l'abuso di fiducia, i controlli effettuati, le iniziative in programma per l'anno successivo e le raccomandazioni per il miglioramento.
English: This document provides an overview of the main responsibilities of the European Medicines Agency (EMA).
Italian: Questo documento presenta una panoramica delle principali responsabilità dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
English: New staff must get rid of any interests they have before they can start to work at the Agency.
Italian: I nuovi membri del personale devono liberarsi di eventuali interessi prima di iniziare a lavorare per l'Agenzia.
English: • the nature of the interests declared;
Italian: • natura degli interessi dichiarati;
English: − cancer;
Italian: − cancro;
English: Similarly, requirements for chairs and members in a lead role, e.g. rapporteurs, are stricter than requirements for the other committee members.
Italian: Allo stesso modo, i requisiti per i presidenti e per i membri che ricoprono un ruolo di primo piano, ad esempio i relatori, sono più rigorosi dei requisiti previsti per gli altri membri dei comitati.
English: • the decentralised procedure, whereby a medicine that has not yet been authorised in the EU
Italian: • con la procedura decentrata, attraverso la quale un medicinale non ancora autorizzato nell'UE
English: Not all aspects of medicine regulation in the EU fall under the remit of the Agency.
Italian: Non tutti gli aspetti della regolamentazione farmaceutica nell'UE rientrano nel mandato dell'Agenzia.
English: The four ‘civil society' Board members (patients', doctors' and veterinarians' representatives) are appointed by the Council of the European Union, after consultation of the European Parliament.
Italian: I quattro membri della "società civile" (rappresentanti dei pazienti, dei medici e dei veterinari) sono nominati dal Consiglio dell'Unione europea previa consultazione del Parlamento europeo.
English: − human immunodeficiency virus (HIV) or acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Italian: − virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS);
English: • support for early access;
Italian: • sostegno per un accesso tempestivo;
English: Medical devices are regulated by national competent authorities in Europe.
Italian: In Europa i dispositivi medici sono regolati dalle autorità nazionali competenti.
English: • Enables Member States to pool resources and coordinate work to regulate medicines efficiently and effectively;
Italian: • Permette agli Stati membri di mettere in comune risorse e coordinare il proprio lavoro per regolamentare i medicinali in modo efficiente ed efficace;
English: • human medicines containing a new active substance to treat:
Italian: • medicinali per uso umano contenenti una nuova sostanza attiva per il trattamento di:
English: How we work
Italian: Come lavoriamo
English: • informing the public on the safety of medicines and cooperating with external parties, in particular representatives of patients and healthcare professionals.
Italian: • informando il pubblico sulla sicurezza dei medicinali e cooperando con parti esterne, in particolare rappresentanti di pazienti e operatori sanitari.
English: • for the majority of declared interests a three-year cooling-off period is foreseen.
Italian: • per la maggior parte degli interessi dichiarati è previsto un periodo d'incompatibilità di tre anni.
English: Ensuring the independence of its scientific assessments is a high priority for EMA.
Italian: Garantire l'indipendenza delle sue valutazioni scientifiche è una delle maggiori priorità dell'Agenzia.
English: The Agency publishes clear and impartial information about medicines and their approved uses.
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni chiare e imparziali sui medicinali e sul loro uso approvato.
English: In addition to the members, the Management Board also has one observer each from Iceland, Liechtenstein and Norway.
Italian: Oltre ai membri, il consiglio di amministrazione comprende anche tre osservatori rispettivamente per l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia.
English: Experts can only be involved once the Agency has assessed their declaration of interests.
Italian: Il coinvolgimento degli esperti è possibile solo dopo che l'Agenzia ha valutato la relativa dichiarazione di interessi.
English: Benefits for EU citizens
Italian: Benefici per i cittadini dell'UE
English: All Management Board members must submit a DoI every year.
Italian: Tutti i membri del consiglio di amministrazione devono presentare una dichiarazione di interessi ogni anno.
English: The Board also gives its opinion on the Agency's annual accounts.
Italian: Il consiglio di amministrazione esprime inoltre un parere sui conti annuali dell'Agenzia.
English: • developing guidelines and setting standards;
Italian: • elaborando linee guida e fissando standard;
English: Decisions about price and reimbursement take place at the level of each Member State considering the potential role and use of the medicine in the context of the national health system of that country.
Italian: Le decisioni sul prezzo e sul rimborso vengono prese dai singoli Stati membri tenendo conto del ruolo e dell'impiego potenziali del medicinale nel contesto del sistema sanitario nazionale del paese.
English: In addition, the Agency has a number of working parties and related groups, which the committees can consult on scientific issues relating to their particular field of expertise.
Italian: Inoltre, l'Agenzia ha vari gruppi di lavoro e gruppi correlati, che i comitati possono consultare relativamente a questioni scientifiche connesse al loro ambito specifico di competenza.
English: • Product information available in all EU languages at the same time.
Italian: • Informazioni sui prodotti disponibili simultaneamente in tutte le lingue dell'UE.
English: Benefits of the network for EU citizens
Italian: Benefici della rete per i cittadini dell'UE
English: They are selected to guarantee the highest levels of specialist qualifications, a broad spectrum of relevant expertise and the broadest possible geographical spread within the EU.
Italian: Sono selezionati al fine di garantire il massimo livello di specializzazione, un ampio ventaglio di competenze e la distribuzione geografica più ampia possibile nell'ambito dell'Unione europea.
English: Provide information to healthcare professionals and patients
Italian: Pubblicazione di informazioni per gli operatori sanitari e i pazienti
English: For more information, see Section 3.1.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il punto 3.1.
English: As of 2015, EMA reviews all of its policies on independence and rules for handling competing interests and their implementation on an annual basis and publishes an annual report.
Italian: Dal 2015 l'EMA conduce su base annuale una revisione di tutte le sue politiche in materia di indipendenza, delle norme per la gestione degli interessi concorrenti e della loro attuazione e pubblica una relazione annuale.
English: Some of the data are supplied by the Member States and centrally managed by EMA.
Italian: Alcuni dei dati sono forniti dagli Stati membri e gestiti a livello centrale dall'EMA.
English: As part of this process, the Board conducts an analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report.
Italian: Nell'ambito di tale procedura, il consiglio effettua un'analisi e una valutazione della relazione di attività annuale del direttore esecutivo.
English: It has a key role to play in the 'discharge' (sign-off) process of the Agency's accounts by the European Union's budgetary authority.
Italian: Ha un ruolo chiave nella procedura di "discarico" (convalida) dei conti dell'Agenzia da parte dell'autorità di bilancio dell'Unione europea.
English: The European Commission also develops EU policies in the field of human or veterinary medicines and public health.
Italian: La Commissione europea elabora anche le politiche dell'UE nel campo dei medicinali per uso umano o veterinario e della salute pubblica.
English: The aim is to mobilise the best expertise for medicines evaluation, regardless of where experts are based.
Italian: L'obiettivo è quello di mobilitare le migliori competenze per la valutazione dei medicinali, indipendentemente dalla sede degli esperti.
English: The tasks and responsibilities of the Management Board are set out in the Agency's legal background.
Italian: I compiti e le responsabilità del consiglio di amministrazione sono definiti nel quadro giuridico dell'Agenzia.
English: Patents having effect in most European countries may be obtained either nationally, via national patent offices, or via a centralised process at the European Patent Office;
Italian: I brevetti aventi effetto nella maggior parte dei paesi europei possono essere ottenuti a livello nazionale, attraverso gli uffici nazionali dei brevetti, o mediante una procedura centralizzata presso l'Ufficio europeo dei brevetti;