FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for cargluminsyre under graviditet.
Finnish: Kargluumihapon käytöstä raskaana olevien naisten hoitoon ei ole kliinistä tietoa.
Danish: 5 stk., 15 stk. eller 60 stk. tabletbeholdere af højdensitetspolyethylen lukket med et børnesikkert låg af polypropylen med en tørrende enhed.
Finnish: Kuivausainetta sisältävä 5 - 15 - 60 tabletin purkki, joka on valmistettu suuritiheyksisestä polyetyleenistä ja suljettu lapsen käsittelyn kestävällä polypropyleenitulpalla.
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 60 TABLETTER
Finnish: ULKOPAKKAUSKARTONKI JA TABLETTIRASIAN ETIKETTI X 60 TABLETTIA
Danish: SÅDAN SKAL DE/DU TAGE CARBAGLU
Finnish: MITEN CARBAGLU:ta OTETAAN
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apoteket
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 5 TABLETTER
Finnish: ULKOPAKKAUSKARTONKI JA TABLETTIRASIAN ETIKETTI X 5 TABLETTIA
Danish: Tel: + 33 1 4773 6458
Finnish: Puh: + 33 1 4773 6458
Danish: • isovaleriansyreæmi, methylmalonsyreæmi eller propionacidæmi.
Finnish: • Isovaleriaanahappoverisyys, metyylimalonihappoverisyys ja propionihappoverisyys.
Danish: Batch {nummer}
Finnish: Erä {numero}
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 15 TABLETTER
Finnish: ULKOPAKKAUSKARTONKI JA TABLETTIRASIAN ETIKETTI X 15 TABLETTIA
Danish: Terapeutisk monitorering
Finnish: Hoidon seuranta
Danish: Farmakodynamisk virkning
Finnish: Pharmakodynaamiset vaikutukset
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg cargluminsyre.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 200 mg kargluumihappoa.
Danish: Carbaglubehandling skal initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af metaboliske sygdomme.
Finnish: Carbaglu-hoito tulee aloittaa aineenvaihduntahäiriöihin erikoistuneen lääkärin valvonnan alaisena.
Danish: • Hyperammonæmi på grund af primær N-acetylglutamatsyntasemangel.
Finnish: • Primaarisesta N-asetyyliglutamaattisyntaasin puutteesta johtuvan hyperammonemian hoitoon.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE CARBAGLU
Finnish: CARBAGLU:n SÄILYTTÄMINEN
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat, hypromellose, croscarmelosenatrium, silica, kolloid vandfri, natriumstearylfumarat.
Finnish: - muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, hypromelloosi,
Danish: 5 dispergibel tabletter
Finnish: 5 dispergoituvaa tablettia
Danish: Dispergibel tablet
Finnish: Dispergoituva tabletti
Danish: Justér dosis for at kunne opretholde normale ammoniak plasmaniveauer.
Finnish: Säädä annos siten, että plasman ammoniakkitaso pysyy normaalina.
Danish: 15 dispergibel tabletter
Finnish: 15 dispergoituvaa tablettia
Danish: Ikke almindelig: diarré, opkastning
Finnish: Melko harvinainen: ripuli, oksentelu
Danish: 5 Sådan opbevarer De Carbaglu Yderligere oplysninger
Finnish: Ennen kuin otat Carbaglu:ta Miten Carbaglu:ta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset 5 Carbaglu:n säilyttäminen Muita tietoja
Danish: • Hyperammonæmi på grund af propionacidæmi.
Finnish: • Propionihappoverisyydestä johtuvan hyperammonemian hoitoon.
Danish: Det anbefales at teste individuelt respons på cargluminsyre, inden der indledes længevarende behandling.
Finnish: Kargluumihapon vaikutuskoe On aiheellista testata potilaan reaktiot kargluumihapolle ennen pitkäaikaishoitoa.
Danish: opkastning
Finnish: Imeytyminen
Danish: • Hyperammonæmi på grund af methylmalonacidæmi.
Finnish: • Metyylimalonihappoverisyydestä johtuvan hyperammonemian hoitoon.
Danish: Dosis skal justeres individuelt for at kunne opretholde normale ammoniakniveauer i blodet.
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti niin, että plasman ammoniakkitaso pysyy normaalina.
Danish: Glutaminsyre er en metabolit, der er identificeret i fæces.
Finnish: Yksi metaboliiteista, joka on indentifioitu ulosteesta, on glutamiinihappo.
Danish: • Isovaleriansyreæmi, methylmalonsyreæmi og propionacidæmi:
Finnish: • Isovaleriaanahappoverisyyden, metyylimalonihappoverisyyden ja propionihappoverisyyden hoidossa:
Danish: - Hos en patient med moderat hyperammonæmi gives en testdosis på 100 til 200 mg/kg/dag i 3 dage med en konstant proteinindtagelse og udførelse af gentagne bestemmelser af ammoniak plasmakoncentration (før og 1 time efter et måltid).
Finnish: - Anna 3 päivänä 100 - 200 mg/kg/päiväannos potilaille, joilla on kohtalainen hyperammonemia pitäen samalla syödyn proteiinin määrä vakiona.
Danish: Derfor er det kontraindiceret at amme under brug af cargluminsyre (se pkt.
Finnish: Siksi imettäminen on vasta-aiheista kargluumihapon käytön aikana.
Danish: • Hyperammonæmi på grund af isovalerianeacidæmi.
Finnish: • Isovaleriaanahappoverisyydestä johtuvan hyperammonemian hoitoon.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2011.
Danish: De kan nemt brækkes i to lige halvdele.
Finnish: Tabletit voi jakaa helposti kahdeksi yhtä suureksi puolikkaaksi.
Danish: Tabletterne skal opløses (blandes) i en lille mængde vand, inden de gives til patienten.
Finnish: Tabletti on dispergoitava (sekoitettava) pieneen määrään vettä ennen potilaalle antamista.
Danish: Sammendragene af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-mangel: den 18. oktober 2000; isovalerianeacidæmi: den 7. november 2008; methylmalonacidæmi: den 7. november 2008; propionacidæmi: den 7. november 2008).
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Carbaglusta antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS:n puutos: 18. lokakuuta 2000; isovaleriahappoverisyys: 7. marraskuuta 2008; metyylimalonihappoverisyys: 7. marraskuuta 2008; propionic acidaemia: 7. marraskuuta 2008).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Carbaglua koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Carbaglu blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer (se nedenfor).
Finnish: Koska näitä sairauksia sairastavia potilaita on vähän, sairauksia pidetään harvinaisina; Carbaglu on nimetty harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) useina eri ajankohtina (ks. päivämäärät jäljempänä).
Danish: Carbaglu blev undersøgt hos 20 patienter, hvoraf 12 havde NAGS-mangel og var blevet behandlet gennemsnitligt cirka tre år.
Finnish: Carbaglua on tutkittu 20 potilaalla, joista 12:lla oli NAGS:n puutos ja joita hoidettiin keskimäärin kolmen vuoden ajan.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Carbaglu.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Carbaglulle.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Carbaglu.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Carbagluvalmistetta.
Danish: Den indledende dosis af Carbaglu bør være 100 mg pr. kilo legemsvægt, men en dosis på op til 250 mg/kg kan anvendes om nødvendigt.
Finnish: Carbaglun aloitusannos on 100 mg/painokilo vuorokaudessa, mutta jopa 250 mg/kg voidaan antaa tarvittaessa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Carbaglu til Orphan Europe den 24. januar 2003.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan harvinaislääke Carbaglulle 24. tammikuuta 2003.
Danish: "Opløselig" betyder, at tabletterne kan opløses (blandes) i vand.
Finnish: Dispergoituva tarkoittaa, että lääke voidaan dispergoida (sekoittaa) veteen.
Danish: Når ammonium ophobes i blodet, er det giftigt for kroppen og især for hjernen.
Finnish: Vereen kertyvä ammoniakki on myrkyllistä elimistölle, erityisesti aivoille.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Carbaglu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Carbaglun käytön ehdoista.
Danish: • Visse organiske acidæmier (isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi og propionacidæmi), hvor patienterne mangler visse enzymer, som er involveret i proteinstofskiftet.
Finnish: • Jotkin orgaaniset happoverisyydet (isovaleriaanahappoverisyys, metyylimalonihappoverisyys ja propionihappoverisyys), joissa potilaalta puuttuu tiettyjä proteiiniaineenvaihduntaan osallistuvia entsyymejä.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Carbaglu (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er øget svedtendens.
Finnish: Carbaglun yleisimpiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) on lisääntynyt hikoilu.
Danish: Patienter, som fik Carbaglu, kunne holdes stabile, uden at der var behov for kostmæssige begrænsninger eller andre lægemidler.
Finnish: Carbaglua saaneiden potilaiden tila pystyttiin pitämään vakaana ilman, että tarvitsi rajoittaa ruokavaliota tai käyttää muita lääkkeitä.
Danish: Virksomheden fremlagde også oplysninger fra den offentliggjorte faglitteratur om yderligere fire patienter, der blev behandlet med det aktive stof i Carbaglu.
Finnish: Yhtiö esitteli myös julkaistusta kirjallisuudesta peräisin olevaa tietoa neljästä muusta potilaasta, joita oli hoidettu Carbaglun vaikuttavalla aineella.
Danish: Carbaglu bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cargluminsyre eller et andre af indholdsstofferne.
Finnish: Carbaglua ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kargluumihapolle tai jollekin muulle valmisteen aineelle.
Danish: Hvis enzymet ikke er til stede, kan ammonium ikke blive nedbrudt, og det hober sig op i blodet.
Finnish: Ellei entsyymiä ole, ammoniakki ei voi hajota eikä sitä kerry vereen.
Danish: De resterende otte patienter blev behandlet for hyperammonæmi af anden årsag.
Finnish: Kahdeksan muun hoidetun potilaan hyperammonemia johtui muista syistä.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig målt på ændringen i mængden af ammonium i blodet.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli ammoniakkipitoisuuden muutos veressä.
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel kan behandlingen indledes allerede den første levedag, og lægemidlet anvendes igennem hele patientens levetid.
Finnish: NAGS:in puutoksessa hoidon voi aloittaa heti ensimmäisenä elinpäivänä, ja lääkettä käytetään koko elämän ajan.
Danish: Carbaglu cargluminsyre
Finnish: Carbaglu karglumihappo
Danish: Det leveres som opløselige tabletter.
Finnish: Lääkettä saa dispergoituvina tabletteina.
Danish: • N-acetylglutamatsyntasemangel (NAGS).
Finnish: • N-asetyyliglutamaattisyntaasin (NAGS:n) puutos.
Danish: Carbaglu hjælper derfor med til at nedbryde ammonium, hvorved ammoniumniveauet i blodet og den giftige virkning reduceres.
Finnish: Tästä syystä Carbaglu auttaa hajottamaan ammoniakkia ja vähentää veren ammoniakkipitoisuutta ja sen toksisia vaikutuksia.
Danish: Dosen bør derefter justeres, så der opretholdes normale ammoniumniveauer i blodet.
Finnish: Sen jälkeen annosta muutetaan veren normaalin ammoniakkitason ylläpitoa vastaavaksi.
Danish: Carbaglu anvendes til behandling af hyperammonæmi (forhøjet ammoniumniveau i blodet) hos patienter med de følgende stofskiftesygdomme:
Finnish: Carbaglua käytetään hyperammonemian (veren suuren ammoniakkipitoisuuden) hoitoon potilailla, joilla on seuraavia metabolisia sairauksia:
Danish: Hvorfor blev Carbaglu godkendt?
Finnish: Miksi Carbaglu on hyväksytty?
Danish: Carbaglu har en struktur, der i høj grad ligner N-acetylglutamat, som aktiverer et enzym, der nedbryder ammonium.
Finnish: Carbaglu on rakenteeltaan hyvin samanlainen kuin N-asetyyliglutamaatti, joka aktivoi ammoniakkia hajottavaa entsyymiä.
Danish: Hos patienter med organisk acidæmi indledes behandlingen, når patienten oplever kritiske tilfælde af hyperammonæmi, og fortsættes, indtil tilfældene er ovre.
Finnish: Orgaanisesta happoverisyydestä kärsivien potilaiden hoito aloitetaan potilaan jouduttua hyperammonemiakriisiin, ja hoitoa jatketaan kriisin päättymiseen saakka.
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel blev ammoniumniveauerne bragt tilbage til normalområdet efter Carbaglu-behandling.
Finnish: NAGS-puutospotilaiden ammoniakkipitoisuus palautui normaaliksi Carbaglu-hoidon jälkeen.
Danish: Carbaglu blev desuden undersøgt hos 57 patienter (hvoraf cirka to tredjedele var nyfødte) med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi, som blev behandlet med Carbaglu under kritiske tilfælde af hyperammonæmi.
Finnish: Carbaglua on tutkittu myös 57 potilaalla (noin kaksi kolmasosaa oli vastasyntyneitä vauvoja), jotka sairastivat isovaleriaanahappoverisyyttä, metyylimalonihappoverisyyttä ja propionihappoverisyyttä ja jotka saivat Carbaglua hyperammonemiakriisissä.
Danish: Andre oplysninger om Carbaglu:
Finnish: Muita tietoja Carbaglusta
Danish: Hos patienter med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi reducerede Carbaglu desuden mængden af ammonium i blodet efter en gennemsnitlig behandlingstid på 5,5 dage.
Finnish: Isovaleriaanahappoverisyys-, metyylimalonihappoverisyys- ja propionihappoverisyyspotilailla Carbaglu lisäksi laski veren ammoniakkipitoisuutta keskimäärin 5,5 päivässä hoidon aloittamisesta.
Danish: CHMP konkluderede, at Carbaglu var effektivt til at reducere ammoniumsniveauerne i blodet til normale niveauer, og besluttede, at fordelene ved Carbaglu opvejer risiciene.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Carbaglu laski tehokkaasti veren ammoniakkipitoisuuden normaalille tasolle ja että Carbaglun edut ovat sen riskejä suuremmat.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Carbaglu?
Finnish: Mitä riskejä Carbagluun liittyy?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Carbaglu, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Carbaglu-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Carbaglu er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cargluminsyre.
Finnish: Carbaglu on lääke, jonka vaikuttava aine on karglumihappo.
Danish: Hvordan blev Carbaglu undersøgt?
Finnish: Miten Carbaglua on tutkittu?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Carbaglu fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Carbaglu-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvordan virker Carbaglu?
Finnish: Miten Carbaglu vaikuttaa?
Danish: Hvad er Carbaglu?
Finnish: Mitä Carbaglu on?
Danish: Behandling med Carbaglu bør indledes af en læge, som har erfaring i at behandle patienter med stofskiftesygdomme.
Finnish: Carbaglu-hoidon aloittavan lääkärin on oltava perehtynyt aineenvaihduntasairauksien hoitoon.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Carbaglu?
Finnish: Mitä hyötyä Carbaglusta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan anvendes Carbaglu?
Finnish: Miten Carbaglua käytetään?
Danish: Dyrearter
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
Danish: Pakning Indhold
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Danish: Navn Styrke
Finnish: Myyntinimi Vahvuus
Danish: Vask hænder efter anvendelse.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Finnish: Jokainen purutabletti sisältää:
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Danish: Lot{nummer}
Finnish: Lot {numero}
Danish: Dato for første godkendelse: 23/07/2012 Dato for seneste fornyelse:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/07/2012 Uudistamispäivämäärä:
Danish: ATCvet-kode: QC09BA07
Finnish: ATCvet koodi: QC09BA07
Danish: Resultatet er en forbedret hjertefunktion.
Finnish: Tuloksena on sydämen toiminnan tehostuminen.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, som er anført på glasset.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa.
Danish: Foder øger biotilgængeligheden til 80-90 %.
Finnish: Ruoka lisää biologista hyötyosuutta 80-90 %:iin.
Danish: Ligevægt opnås inden for få dage.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 2 päivässä.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Danish: (spironolactone)
Finnish: (spironolactonum)
Danish: Tabletten kan deles i halve.
Finnish: Tabletit voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Danish: Hvis du bemærker bivirkninger, også selvom de ikke er omtalt i denne indlægsseddel, eller du synes lægemidlet ikke har virket, bedes du kontakte din dyrlæge.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Danish: Très le Bois 22600 Loudéac Frankrig
Finnish: Tres le Bois 22600 Loudeac Ranska
Danish: Al uanvendt medicin eller affald herfra skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Danish: EXP {måneder/år}
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Danish: (benazepril HCl)
Finnish: (benazeprili HCl)
Danish: Produktet bør derfor anvendes med forsigtighed sammen med andre veterinære lægemidler, som inducerer, hæmmer eller metaboliseres af disse enzymer.
Finnish: Siksi valmistetta tulisi käyttää varoen muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, jotka indusoivat tai estävät näitä entsyymejä tai joita nämä entsyymit metaboloivat.
Danish: Det menes at skyldes aktivering af feedback-mekanismer uden skadelige kliniske konsekvenser.
Finnish: Tämän arvellaan johtuvan takaisinkytkennän käynnistymisestä ilman vahingollisia kliinisiä vaikutuksia.
Danish: Uforandret benazepril og hydrofile metabolitter udgør resten.
Finnish: Muuttumaton benatsepriili ja hydrofiiliset metaboliitit muodostavat loppuosan.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: I meget sjældne tilfælde i spontane rapporter er der rapporteret opkastning.
Finnish: Oksentelua on raportoitu hyvin harvoin spontaaneissa (omaehtoisissa) raporteissa.
Danish: Det muliggjorde også en hurtigere forbedring af hoste og aktivitetsniveau og en langsommere forringelse af hjertelyde og appetit.
Finnish: Yskä ja aktiivisuus paranivat myös nopeammin ja sydänäänten ja ruokahalun huononeminen tapahtui hitaammin.
Danish: Dette moderate fald var dog forbigående, mængden af røde blodceller forblev inden for normalniveauet og fundet ansås ikke for at have klinisk betydning.
Finnish: Tämä hyvin lievä lasku oli kuitenkin ohimenevä, punasolutilavuus pysyi normaaleissa rajoissa ja löydöstä ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Danish: Pakningstørrelse: 30 eller 90 tabletter.
Finnish: Pakkauskoot: 30 tai 90 tablettia.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Stoffer med virkning på renin-angiotensin systemet, ACE-hæmmere, kombinationer.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, ACE-estäjät, yhdistelmät.
Danish: Spironolakton udskilles hovedsageligt via dets metabolitter.
Finnish: Spironolaktoni erittyy pääasiassa metaboliitteinaan.
Danish: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni K30
Danish: Kombinationen af spironolakton og benazepril HCl er gavnlig, da begge påvirker renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) men på forskellige niveauer i kaskaden.
Finnish: Spironolaktoni- ja benatsepriiliyhdistelmä on hyödyllinen, koska molemmat vaikuttavat reniiniangiotensiini-aldosteroni-järjestelmään (RAAS), mutta eri kohtiin tapahtumasarjassa.
Danish: Bør ikke anvendes i forbindelse med drægtighed og laktation (se afsnit 4,7) Bør ikke anvendes til dyr, der anvendes eller påtænkes anvendt til avl.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai imettämisen aikana (katso kohta 4.7) Ei saa käyttää siitoskoirille tai siitokseen aiotuille koirille.
Danish: FARMAKOLOGISK EGENSKABER
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Danish: Spironolakton
Finnish: Spironolaktoni
Danish: Benazeprilat er en højst potent og selektiv hæmmer af det angiotensinkonverterende enzym (ACE) og forhindrer således omdannelsen af inaktiv angiotensin I til aktiv angiotensin II.
Finnish: Benatseprilaatti on hyvin voimakas ja selektiivinen angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjä ja siksi se estää inaktiivisen angiotensiini I:n muuttumisen aktiiviseksi angiotensiini II:ksi.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Danish: Kunstig oksekødssmag Komprimerbart sukker Crospovidon
Finnish: Keinotekoinen liha-aromi Sokeripuriste Krospovidoni Magnesiumstearaatti
Danish: Tabletterne indeholder oksekødssmag for at øge palatabiliteten.
Finnish: Tabletit sisältävät naudanlihan makuista maustetta, jotta tabletit ovat maukkaampia.
Danish: Symptomatisk behandling som f.eks. væsketerapi bør ligeledes indledes.
Finnish: Lisäksi tulisi antaa oireenmukaista hoitoa, esim. nestehoitoa.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Pakningsstørrelser
Finnish: MUUT TIEDOT Pakkauskoot
Danish: Den gennemsnitlige opholdstid (MRT) for metabolitterne spænder fra 9-14 timer, og de distribueres fortrinsvis til mavetarmkanal, nyrer, lever og binyrer.
Finnish: Metaboliittien keskimääräiset viipymät (MRT) vaihtelevat välillä 9-14 tuntia ja ne ovat etupäässä jakautuneet ruoansulatuskanavaan, munuaisiin, maksaan ja lisämunuaisiin.
Danish: Derfor skal hunde, som sideløbende behandles med NSAIDs, monitoreres tæt og have korrekt væsketilførsel.
Finnish: Siksi koiria, joita hoidetaan samanaikaisesti jollain NSAID:lla, tulisi seurata tarkkaan ja niiden nestetasapainosta tulisi huolehtia.
Danish: For at opnå en mere fuldstændig hæmning af de ødelæggende virkninger af RAAS-overaktivitet, som opstår ved hjerteinsufficiens, kan det derfor anbefales at anvende aldosteron-antagonister som spironolakton sideløbende med ACE-hæmmere for specifikt at blokere aldosteron (uanset kilde) via kompetitiv antagonisme på mineralkortikoidreceptorer.
Finnish: Jotta saataisiin sydämen vajaatoiminnan aikana tapahtuvan RAAS-järjestelmän yliaktiivisuuden vahingollisten vaikutusten täydellisempi esto, suositellaan aldosteroniantagonistien käyttöä, kuten spironolaktonia samanaikaisesti ACE-estäjien kanssa salpaamaan erityisesti aldosteronin aktiivisuutta (lähteestä riippumatta) mineralokortikoidireseptoreissa antagonismikilpailun avulla.
Danish: Produktet forårsager en langvarig hæmning af aktiviteten af ACE i plasma hos hunde med mere end 95% hæmning ved maksimalt niveau og vedvarende signifikant aktivitet (> 80%) 24 timer efter tildelingen.
Finnish: Valmiste saa koirilla aikaan pitkäkestoisen plasman ACE-aktiivisuuden eston, joka on huipussaan yli 95 % ja merkittävä vaikutus (> 80 %) kestää 24 tuntia annostelun jälkeen.
Danish: Spironolakton nedsætter eliminationen af digoksin og hæver derved plasmakoncentrationen af digoksin.
Finnish: Spironolaktoni vähentää digoksiinin poistumista ja lisää siten digoksiinin pitoisuutta plasmassa.