FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo periodo di tempo deve essere tale da consentire a tutti gli animali di ricevere la dose richiesta.
Czech: Tato doba musí být dostatečně dlouhá tak, aby všichni ptáci dostali požadovanou dávku.
Italian: • L'acqua medicata deve essere preparata fresca per ogni giorno di terapia.
Czech: • Pro každý den léčby musí být medikovaná voda čerstvě připravena.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/08/2017
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/08/2017
Italian: Il principio attivo di Exzolt è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Czech: Léčivá látka v přípravku Exzolt je povolenou látkou, která je charakterizována tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Italian: Determinare la durata temporale (tra 4 e 24 ore) per la somministrazione dell'acqua medicata il giorno del trattamento.
Czech: Určete dobu trvání (mezi 4 a 24 hodinami), během které se podává medikovaná voda v den léčby.
Italian: Periodo di validità dell'acqua medicata: 24 ore.
Czech: Doba použitelnosti medikované vody: 24 hodin.
Italian: Questa attività interrompe il ciclo vitale dell'acaro.
Czech: Tato činnost narušuje životní cyklus čmelíků.
Italian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Czech: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto.
Czech: Během manipulace s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Italian: Dopo somministrazione orale, il fluralaner è assorbito rapidamente attraverso l'acqua da bere medicata e raggiunge le massime concentrazioni plasmatiche 36 ore dopo la prima dose e 12 ore dopo la seconda dose.
Czech: Po perorální aplikaci je fluralaner rychle vstřebáván z medikované vody a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 36 hodin po první dávce a 12 hodin po druhé dávce.
Italian: • Controllare il sistema di abbeverata per assicurarsi che funzioni correttamente e che non ci siano perdite; inoltre, assicurarsi che l'acqua sia disponibile in tutti gli abbeveratoi a goccia o a campana.
Czech: • Zkontrolujte vodní systém, zda správně funguje a zda nedochází k netěsnosti; zajistěte také, aby voda byla k dispozici ve všech niplových a zvonových napáječkách.
Italian: Flacone incolore in polietilene ad alta densità (HDPE) chiuso con un sigillo di alluminio/poliestere e un tappo a vite blu in polipropilene a prova di bambino (presentazioni da 1 litro e da 4 litri) o flacone in vetro ambrato di tipo III con un tappo a vite bianco a prova di bambino in polipropilene/polietilene (PP/PE) con rivestimento in PE espanso a bassa densità/alluminio/PE (presentazione da 50 ml).
Czech: Čirá vysokohustotní polyethylenová (HDPE) láhev uzavřená aluminium/polyesterovým fóliovým víčkem a modrým dětským bezpečnostním polypropylénovým šroubovacím uzávěrem (balení 1 litr a 4 litry) nebo hnědá skleněná lahvička, sklo typu III, s bílým polypropylén/polyetylénovým (PP/PE) dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem s roztažitelnou tvarovanou výstelkou z nízkohustotního PE/aluminiové fólie/PE (balení 50 ml).
Italian: Exzolt non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per gli invertebrati acquatici.
Czech: Exzolt nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní bezobratlé.
Italian: In caso sia necessario un altro trattamento completo, l'intervallo tra due trattamenti completi deve essere di almeno 3 mesi.
Czech: Pokud je potřeba dalšího léčebného cyklu, interval mezi dvěma léčebními cykly by měl být nejméně 3 měsíce.
Italian: Aggiungere sempre il prodotto e l'acqua simultaneamente, per evitare la formazione di schiuma.
Czech: Vždy přidejte vodu a přípravek současně, aby se zamezilo pěnění.
Italian: Il fluralaner presenta un legame elevato con le proteine.
Czech: Fluralaner se ve vysoké míře váže na bílkoviny.
Italian: • Assicurarsi che la pompa dosatrice sia settata correttamente, in modo da distribuire l'acqua medicata durante il periodo di tempo prestabilito (ore).
Czech: • Ujistěte se, že dávkovací čerpadlo je správně nastaveno tak, aby dodávalo medikovanou vodu během předem stanovené doby ošetření (hodiny).
Italian: Per assicurare la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere calcolato nel modo più accurato possibile e deve essere utilizzato uno strumento di misurazione preciso per determinare il volume di prodotto da somministrare.
Czech: Pro zajištění správné dávky by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji a mělo by být použito přesné měřící zařízení pro měření vypočteného objemu přípravku, který má být podán.
Italian: La biodisponibilità è elevata, con circa il 91% della dose assorbita a seguito di somministrazione orale.
Czech: Biodostupnost je vysoká, po perorální aplikaci se absorbuje přibližně 91% dávky.
Italian: Evitare il contatto con la cute, gli occhi e le mucose.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima a sliznicemi.
Italian: Il fluralaner si degrada in sedimenti acquatici in condizioni anaerobiche, mentre ha dimostrato di essere molto persistente in condizioni aerobiche.
Czech: Fluralaner se ve vodním sedimentu degraduje v anaerobních podmínkách, zatímco se ukázalo, že v aerobních podmínkách je velmi perzistentní.
Italian: Il trattamento uccide gli acari che si nutrono sui polli trattati e blocca la produzione di uova degli acari femmina per 15 giorni dopo la prima somministrazione del prodotto.
Czech: Léčba zabíjí čmelíky živící se na léčených kuřatech a zastavuje produkci vajíček samicemi čmelíků po dobu 15 dnů po prvním podání přípravku.
Italian: Non sono stati osservati metaboliti significativi nei polli, e il fluralaner viene eliminato principalmente per via epatica.
Czech: V kuřatech nebyly pozorovány žádné významné metabolity, fluralaner se vylučuje zejména hepatální cestou.
Italian: Dopo la diluizione, usare entro 24 ore.
Czech: Po zředění spotřebujte do 24 hodin.
Italian: Carne e visceri: 14 giorni.
Czech: Maso: 14 dnů.
Italian: Fertilità e ovodeposizione:
Czech: Plodnost a snáška:
Italian: Il trattamento deve essere somministrato per intero per ottenere l'effetto terapeutico completo.
Czech: Pro úplný terapeutický účinek musí být aplikován kompletní cyklus léčby.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antiparassitari, ectoparassiticidi per uso sistemico, isossazoline.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární léčiva, ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny.
Italian: L'attività contro Dermanyssus gallinae insorge entro quattro ore dal momento in cui gli acari iniziano a nutrirsi sui polli trattati.
Czech: K nástupu účinku proti Dermanyssus gallinae dochází během čtyř hodin po začátku živení se čmelíků na ošetřených kuřatech.
Italian: EU/2/17/212/001 (1 litro) EU/2/17/212/002 (4 litri)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001 (1 litr) EU/2/17/212/002 (4 litry)
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Czech: Při zasažení očí ihned důkladně vypláchněte velkým množstvím vody.
Italian: Il fluralaner è ampiamente distribuito in tutto il corpo, con le concentrazioni più elevate riportate nel fegato e nella cute/grasso.
Czech: Fluralaner je široko distribuován po celém těle, nejvyšší koncentrace byly zjištěny v játrech a kůži/tuku.
Italian: Il prodotto deve essere aggiunto al volume d'acqua che gli animali consumeranno nell'arco di una giornata.
Czech: Přípravek by měl být podán do objemu vody, kterou ptáci spotřebují v průběhu jednoho dne.
Italian: Se il prodotto viene versato sui vestiti, rimuovere gli indumenti contaminati.
Czech: Pokud dojde k rozlití přípravku, odstraňte veškeré zasažené oblečení.
Italian: Studi biologici in-vitro dimostrano che il fluralaner è efficace contro i parassiti che presentano resistenza di campo dimostrata, inclusi gli organofosfati, i piretroidi e i carbammati.
Czech: In-vitro bio testy prokazují, že flurananer je účinný proti parazitům s prokázanou terénní rezistencí, včetně organofosfátů, pyrethroidů a karbamátů.
Italian: Per prevenire una reinfestazione dei capannoni trattati, devono essere attuate severe misure di biosicurezza sia a livello di capannone, sia a livello di azienda.
Czech: Z důvodu prevence reinfestace ošetřených chovných zařízení mají být zavedena přísná opatření biologické bezpečnosti na úrovni chovného zařízení a farmy.
Italian: Il volume di prodotto richiesto per ogni giorno di trattamento si calcola partendo dal peso corporeo totale (kg) dell'intero gruppo di polli da trattare:
Czech: Požadovaný objem přípravku pro každý den ošetření se vypočítá z celkové živé hmotnosti (kg) celé skupiny kuřat, která má být ošetřena:
Italian: Alfa-tocoferolo (tutto-rac-α-tocoferolo) Dietilen glicol monoetil etere Polisorbato 80
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek tokoferol-alfa (vše-rac-α-tokoferol) diethylenglykol-monoethylether Polysorbát 80
Italian: A seguito di somministrazione orale, l'emivita di eliminazione apparente è di circa 5 giorni.
Czech: Zdánlivý eliminační poločas je přibližně 5 dní po perorálním podání.
Italian: Flacone da 50 ml, 1 litro o 4 litri.
Czech: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 1 anno.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:1 rok.
Italian: Dopo la somministrazione di ogni trattamento, riempire il contenitore della soluzione madre con acqua pulita (non medicata) per sciacquare la linea di abbeverata.
Czech: Po každém léčebném podání naplňte nádobku zásobního roztoku čistou (nemedikovanou) vodou, aby se vyplachovalo vodní potrubí.
Italian: NESSUNA Agenti antiparassitari/Agenti attivi contro gli ectoparassiti
Czech: Není Antiparazitární látky/látky proti ektoparazitům
Italian: Per la preparazione dell'acqua medicata devono essere seguite, nell'ordine descritto, le seguenti istruzioni:
Czech: Níže uvedené pokyny musí být dodrženy v popsaném pořadí pro přípravu medikované vody:
Italian: • Riempire le linee di abbeverata con l'acqua medicata e verificare visivamente quando l'acqua medicata ha raggiunto la fine della linea.
Czech: • Připojte napájecí potrubí s medikovanou vodou a zkontrolujte, zda medikovaná voda dosáhla konce řádku.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario è stata dimostrata per le galline ovaiole e i riproduttori.
Czech: Byla prokázána bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u nosnic a plemenných nosnic.
Italian: Il fluralaner ha dimostrato di essere molto persistente nel terreno sia in condizioni aerobiche che anaerobiche.
Czech: Fluralaner se ukázal jako velmi perzistentní v půdě za aerobních a anaerobních podmínek.
Italian: Muscolo Pelle e grasso in proporzion i naturali Fegato Rene
Czech: Kůže a tuk v přirozeném poměru Játra
Italian: Il prodotto può essere usato durante l'ovodeposizione.
Czech: Přípravek lze použít během snášky.
Italian: Il fluralaner è un potente inibitore di alcune parti del sistema nervoso degli artropodi, agendo come antagonista sui canali del cloro ligando-dipendenti (recettore GABA e recettore del glutammato).
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému parazita, kde působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA-receptory a glutamát-receptory).
Italian: volume di prodotto (ml) per giorno di trattamento = peso corporeo totale (kg) dei polli da trattare x 0,05 ml/kg
Czech: Objem přípravku (ml) na den ošetření = Celková živá hmotnost (kg) kuřat, která má být ošetřena x 0,05 ml/kg
Italian: o Miscelare il volume di prodotto richiesto con acqua in una grande vasca per l'acqua medicata, oppure creare una soluzione madre in un piccolo contenitore.
Czech: o Smíchejte požadovaný objem přípravku s vodou do velké nádrže pro medikaci nebo vytvořte zásobní roztok v malé nádobě.
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Italian: La soluzione madre deve essere ulteriormente diluita con acqua potabile e somministrata nel tempo, utilizzando dosatori proporzionali o una pompa dosatrice.
Czech: Zásobní roztok musí být dále zředěný pitnou vodou a podáván v průběhu času dávkovačem nebo dávkovacím čerpadlem.
Italian: Calcolare il volume di prodotto necessario sulla base del peso totale di tutti gli animali nel capannone da trattare.
Czech: Vypočítejte potřebný objem přípravku na základě celkové hmotnosti všech ptáků v ošetřovaném objektu.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Devono essere evitate le seguenti pratiche, in quanto aumentano il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero portare in ultima analisi ad una terapia non efficace: - uso troppo frequente e ripetuto di acaricidi della stessa classe, per un periodo prolungato di tempo, - sottodosaggio, che può essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo, a somministrazione errata del prodotto, o alla mancata taratura del dispositivo di misurazione del volume.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
Italian: EXP {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 1 anno.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku.
Italian: Negli studi molecolari on-target sui recettori dell'acido gamma-amminobutirrico (GABA) di pulci e mosche, la resistenza alla dieldrina non influenza il fluralaner.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na receptorech gama-aminomáselné kyseliny (GABA) blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí dieldrinu.
Italian: EU/2/17/212/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Italian: Dopo l'uso, lavare con acqua e sapone le mani e la cute entrata in contatto col prodotto.
Czech: Po aplikaci přípravku si umyjte ruce a kůži mýdlem a vodou.
Italian: Trattamento dell'infestazione da acaro rosso del pollo (Dermanyssus gallinae) in pollastre, riproduttori e galline ovaiole.
Czech: Léčba infestace drůbeže čmelíky (Dermanyssus gallinae) v chovech kuřic, plemenných nosnic a nosnic.
Italian: EU/2/17/212/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/003
Italian: Per garantire un controllo a lungo termine delle popolazioni di acari in un capannone trattato, è essenziale trattare tutti gli altri polli infestati nei capannoni adiacenti a quello trattato.
Czech: Pro zajištění dlouhodobé kontroly populace čmelíků v ošetřených chovných zařízeních je nezbytné ošetřit všechnu zamořenou drůbež v zařízeních v blízkosti ošetřeného zařízení.
Italian: Fluralaner Pollame 65 µg/kg 650 µg/kg
Czech: 65 µg/kg 650 µg/kg
Italian: Confezioni: flaconi da 50 ml, 1 litro o da 4 litri.
Czech: Velikost balení: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
Italian: Devono essere evitate le seguenti pratiche, in quanto aumentano il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero portare in ultima analisi ad una terapia non efficace: - uso troppo frequente e ripetuto di acaricidi della stessa classe, per un periodo prolungato di tempo, - sottodosaggio, che può essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo, a somministrazione errata del prodotto, o alla mancata taratura del dispositivo di misurazione del volume.
Czech: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
Italian: Mescolare la soluzione madre o il contenuto della vasca per l'acqua medicata delicatamente, finché l'acqua medicata non diventi omogenea.
Czech: Zásobní roztok nebo obsah nádrže s léčivým přípravkem mírně promíchejte, dokud je medikovaná voda homogenní.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot.
Italian: Stimare quanta acqua consumeranno gli animali durante il trattamento sulla base del consumo di acqua del giorno precedente.
Czech: Na základě spotřeby vody z předchozích dnů odhadněte, kolik vody ptáci spotřebují během léčby.
Italian: Ogni ml contiene:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Italian: GG/MM/AAAA
Czech: DD/MM/RRRR
Italian: 1 litro 4 litri
Czech: 1 litr
Italian: 10 mg/ml fluralaner
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 10 mg/ml fluralanerum
Italian: Pertanto 50 ml di prodotto servono per trattare 1.000 kg di peso corporeo (per esempio, 500 polli da 2 kg di peso l'uno) per giorno di somministrazione del trattamento.
Czech: Tudíž 50 ml přípravku ošetřuje 1 000 kg živé hmotnosti (např. 500 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně.
Italian: Il fluralaner è un acaricida e insetticida con elevata attività contro gli acari del pollo, principalmente a seguito di esposizione attraverso l'alimento, in quanto è attivo per via sistemica contro i parassiti target.
Czech: Fluralaner je akaricid a insekticid, který má vysokou účinnost proti roztočům drůbeže, většinou expozicí přes krmení, tj.
Italian: Pertanto 500 ml di prodotto servono per trattare 10.000 kg di peso corporeo (per esempio, 5.000 polli da 2 kg di peso l'uno) per giorno di somministrazione del trattamento.
Czech: Tudíž 500 ml přípravku ošetřuje 10 000 kg živé hmotnosti (např. 5 000 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně.
Italian: Collegare la vasca di acqua medicata o i dosatori proporzionali meccanici o elettrici al sistema di abbeverata.
Czech: Připojte medikační nádrž nebo dávkovač nebo dávkovací čerpadlo k systému pitné vody.
Italian: La dose è di 0,5 mg di fluralaner per kg di peso corporeo (equivalente a 0,05 ml di prodotto), da somministrare per due volte a 7 giorni di distanza.
Czech: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živé hmotnosti (ekvivalent pro 0,05 ml přípravku).
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (presentazioni da 1 e 4 litri): Exzolt 10 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE (balení 1 litr a 4 litry): Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Italian: Soluzione per uso in acqua da bere
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě
Italian: Flacone (presentazioni da 1 e da 4 litri)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Láhev (balení 1 litr a 4 litry)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International BV
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot.
Italian: Il medicinale veterinario potrebbe risultare leggermente irritante per la cute e/o gli occhi.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Veterinární léčivý přípravek může lehce dráždit kůži a/nebo oči.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (presentazione da 50 ml): Exzolt 10 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE (balení 50 ml): Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Italian: Uova: zero giorni.
Czech: Vejce: Bez ochranných lhůt.
Italian: 10 mg di fluralaner Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Italian: Nessuna nota.
Czech: KONTRAINDIKACE Nejsou.
Italian: È importante risciacquare il dispositivo utilizzato per misurare la quantità di prodotto richiesta durante la fase di riempimento, per assicurare che l'intera dose sia svuotata nella vasca per l'acqua medicata o nella soluzione madre e che non restino residui nello strumento utilizzato per la misurazione.
Czech: Aby byla úplná dávka vyprázdněna do medikační nádrže nebo zásobního roztoku a aby v měřícím zařízení nezůstaly žádné zbytky, je důležité během fáze plnění vypláchnout měřící zařízení, které se používá k měření požadovaného objemu přípravku.
Italian: Exzolt 10 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli fluralaner fluralaner
Czech: Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího fluralanerum
Italian: SCATOLA DI CARTONE (solo presentazione da 50 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA (balení pouze 50 ml)
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse in seguito al trattamento di polli di 3 settimane di età e di polli adulti ad un dosaggio fino a 5 volte la dose raccomandata per 3 volte la durata del trattamento raccomandata.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po léčbě kuřat ve věku 3 týdnů a dospělých s dávkou až 5násobku doporučené dávky po dobu 3krát delší než je doporučená doba léčby.
Italian: Uova
Czech: Ledviny Vejce
Italian: Non sono stati osservati effetti negativi sulla produzione di uova in galline ovaiole trattate fino a 5 volte la dose raccomandata per 3 volte la durata del trattamento raccomandata.
Czech: Nebyly pozorovány žádné negativní účinky na produkci vajíček, pokud byly nosnice ošetřeny až 5násobkem doporučené dávky po dobu 3krát delší než je doporučená doba léčby.
Italian: Etichetta del flacone (solo presentazione da 50 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA LAHVIČKY (balení pouze 50 ml)
Italian: Per uso nei polli (pollastre, riproduttori e galline ovaiole).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro použití u kura domácího (kuřic, plemenných nosnic a nosnic).
Italian: Un ml contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Italian: Non ci sono stati effetti negativi sulla capacità riproduttiva in riproduttori trattati con un sovradosaggio pari a 3 volte la dose raccomandata per 2 volte la durata del trattamento raccomandata.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na reprodukční výkon při ošetření chovných kuřat třikrát vyšší než doporučená dávka po dobu dvojnásobku doporučeného trvání léčby.
Italian: Potrebbe essere interessata anche la produzione di uova.
Czech: Může mít také dopad na produkci vajec.
Italian: Durante la manipolazione del medicinale, le persone non devono mangiare, bere o fumare.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nesmějí lidé jíst, pít ani kouřit.
Italian: Il vaccino non ha effetti indesiderati noti.
Czech: Nejsou známy žádné nežádoucí účinky.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Exzolt, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Exzolt je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Exzolt.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Exzolt používat.
Italian: Exzolt fluralaner
Czech: Exzolt fluralanerum
Italian: In caso sia necessario un altro trattamento completo, l'intervallo tra due trattamenti completi deve essere di almeno 3 mesi.
Czech: Pokud je třeba další léčebný cyklus, měl by být mezi oběma cykly odstup nejméně 3 měsíců.
Italian: Altre informazioni su Exzolt
Czech: Další informace o přípravku Exzolt
Italian: Il 18/08/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exzolt, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Exzolt registraci platnou v celé Evropské unii dne 18/08/2017.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Exzolt sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Exzolt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: La durata dell'efficacia è stata compresa tra 6 settimane e 8 mesi, a seconda della durata del ciclo produttivo e dall'efficacia delle misure adottate dalle aziende per impedire la reintroduzione di nuovi acari nei loro pollai.
Czech: Účinnost přetrvávala 6 týdnů až 8 měsíců v závislosti na délce produkčního cyklu a na tom, jak účinně farmy zabránily novému zanesení čmelíků do hal.