FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Avatud uuringus (lõppes 1998) HIV nakkusega kliiniliselt stabiilsetel lastel esines pärast 48-nädalast ravi statistiliselt oluline erinevus (p = 0,03) RNA määratavate tasemete osas, mis rääkis kolmikravi kasuks (ritonaviir, zidovudiin ja lamivudiin).
Maltese: Fi prova open label kompleta fl-1998 fuq tfal klinikament stabbli infettati bl-HIV, kien hemm, wara kura ta' 48 ġimgħa, differenza sinifikanti (p=0.03) fil-livelli traċċabbli ta' RNA favur dożaġġ triplu (ritonavir, zidovudine u lamivudine).
Estonian: Ritonaviir võib indutseerida glükuronisatsiooni ja CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ning CYP2C19 kaudu toimuvat oksüdatsiooni, suurendades nende ensüümide kaudu metaboliseeritavate ravimite biotransformatsiooni, mis võib põhjustada nende ravimite biosaadavuse vähenemist, mis omakorda võib vähendada terapeutilist toimet või lühendada selle kestust.
Maltese: Ritonavir jista' jikkawża glukuronidazzjoni u ossidazzjoni permezz ta' CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 u CYP2C19 u għalhekk iżid il-biotrasformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn dawn il-passaġġi, u jista' jirriżulta fi tnaqqis talesponiment sistemiku għal dawn il-prodotti mediċinali, li jista' jnaqqas l-effett terapewtiku jew iqassar il-perijodu tal-effett terapewtiku tagħhom.
Estonian: Uriinikoguse suurenemine, neerukahjustus (nt oliguuria, kreatiniini taseme tõus)
Maltese: Żieda fl-awrina, indeboliment renali (e.ż. oligurja, żieda fil-kreatinina
Estonian: Varfariin S-varfariin R-varfariin
Maltese: S-Warfarin R-Warfarin
Estonian: Toit vähendab veidi ritonaviiri tableti biosaadavust.
Maltese: L-ikel inaqqas kemm mhux xejn il-biodisponibiltà tal-pillola ritonavir.
Estonian: Ritonaviiri näiv jaotusruumala (VB/F) oli ligikaudu 20…40 l pärast ühekordset 600 mg annust.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (VB/F) ta' ritonavir hu bejn wieħed u ieħor 20 - 40 L wara doża waħda ta' 600 mg.
Estonian: Seerumi kontsentratsioon võib suureneda P-glükoproteiini, BCRP ja OATP1B inhibeerimise tõttu ritonaviiri poolt.
Maltese: P-glycoprotein, BCRP u OATP1B minn ritonavir.
Estonian: 300 mg iga 24 tunni järel
Maltese: 300 q24 h
Estonian: Fosfodiesteraasi PDE5 inhibiitorid
Maltese: Impedituri Phosphodiesterase (PDE5) Avanafil
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (DF) kliinilisel kasutamisel on teatatud neerupuudulikkusest, neerukahjustusest, kreatiniini sisalduse suurenemisest, hüpofosfateemiast ja proksimaalsest tubulopaatiast (sh Fanconi sündroom) (vt lõik 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Infektsiooni sümptomid - informeerige oma arsti niipea kui võimalik.
Maltese: - Sintomi ta' infezzjoni - informa lit-tabib tiegħek immedjatament.
Estonian: Kollane kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett ligikaudu mõõtmetega 19,1 × 10,2 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „M163" ja teine külg on puhas.
Maltese: Pillola miksija b'rita, safra, b'forma ta' kapsula, b'daqs ta' madwar 19.1 mm × 10.2 mm, imnaqqxa b'‘M163' fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringute põhjal on ritonaviir tugev CYP3A- ja CYP2D6- vahendatud biotransformatsiooni reaktsioonide pärssija.
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li ritonavir huwa impeditur potenti ta' bijotrasformazzjonijiet medjati b'CYP3A u CYP2D6.
Estonian: 200 mg iga 8 tunni järel
Maltese: 200 q8 h
Estonian: Hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, podagra, turse ja perifeerne turse, dehüdratsioon (mis tavaliselt on seotud seedetrakti sümptomitega)
Maltese: Iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija, gotta, edima u edima periferali, deidrazzjoni (normalment assoċjata ma' sintomi gastrointestinali)
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Estonian: Steroidid (nt deksametasoon, flutikasoonpropionaat, prednisoloon, triamtsinoloon), sest ritonaviir võib tõsta nende ravimite plasmataset, mis võib põhjustada Cushingi sündroomi teket (ümar nägu) ja vähendada hormoon kortisooli teket.
Maltese: - Sterojdi (e.ż. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) għax ritonavir jista' jżid il-livelli fid-demm ta' dawn il-mediċini li jista' jwassal għas-sindromu Cushing (Cushing's syndrome) (żvilupp ta' wiċċ tond) u jnaqqas il-produzzjoni tal-ormon cortisol.
Estonian: Ritonaviiri toimet (üksi või koos teiste retroviirusvastaste ainetega) haiguse aktiivsuse bioloogilistesse markeritesse, nagu CD4 rakkude arv ja viiruse RNA, on hinnatud mitmetes HIV-1 nakkusega patsientidel läbiviidud uuringutes.
Maltese: L-effetti ta' ritonavir (waħdu jew flimkien ma' aġenti antietrovirali oħra) fuq werrejja bijoloġiċi talattivita' tal-mard, bħal għadd ta' ċelluli CD4 u RNA virali, ġew evalwati f'diversi studji li kienu jinvolvu pazjenti infettati bl-HIV-1.
Estonian: Efavirens ↑ 21%
Maltese: 500 q12 h Efavirenz ↑ 21%
Estonian: Ritonaviiri seonduvus plasmavalkudega oli inimesel ligikaudu 98…99% ja see on konstantne kontsentratsioonide vahemikus 1,0…100 g /ml.
Maltese: It-tweħħil ta' ritonavir mal-proteini tad-demm fil-plażma tal-bniedem huwa ta' bejn wieħed u ieħor 98 - 99% u huwa kostanti tul il-medda ta' konċentrazzjoni ta' bejn 1.0 - 100 µg/mL.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse retroviirusvastase ravimina, inhibeerib ta tõenäoliselt CYP2D6 isoensüümi ja selle tulemusel suurenevad impiramiini, amitriptülliini, nortriptüliini, fluoksetiini, paroksetiini või sertraliini plasmakontsentratsioonid.
Maltese: X'aktarx li ritonavir f'doża bħala aġent antiretrovirali jimpedixxi CYP2D6 u għalhekk huwa mistenni li jżid il-konċentrazzjoni ta' imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine jew sertraline.
Estonian: • raske või eluohtlik villidega nahareaktsioon (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs)
Maltese: • reazzjonijiet fil-ġilda severi jew li jpoġġu l-ħajja fil-periklu, inklużi bżieżaq (issindromu Stevens Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide)
Estonian: HMG CoA reduktaasi inhibiitorid
Maltese: Impedituri HMG Co-A Reductase Atorvastatin,
Estonian: kui te võtate hetkel mõnda järgnevatest ravimitest: astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks - need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, enkainiid, flekainiid, propafenoon, kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks); dihüdroergotamiin, ergotamiin (kasutatakse migreeni tüüpi peavalu raviks); ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse sünnituse või abordi käigus tekkinud ülemäärase verejooksu korral); klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, triasolaam või suukaudne midasolaam (kasutatakse uinumise soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks); klosapiin, pimosiid (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks); kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks); lurasidoon (kasutatakse depressiooni raviks); ranolasiin (kasutatakse kroonilise rindkerevalu [stenokardia] raviks); petidiin, piroksikaam, propoksüfeen (kasutatakse valu vaigistamiseks); tsisapriid (kasutatakse teatud maokaebuste leevendamiseks); rifabutiin (kasutatakse teatud nakkuste ärahoidmiseks/raviks)*; vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)*;
Maltese: - jekk bħalissa qiegħed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini segwenti: - astemizole jew terfenadine (issoltu użata biex tikkura sintomi ta' allergija - dawn ilmediċini jistgħu jiġu akkwistati mingħajr riċetta tat-tabib); - amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (użati sabiex jikkoreġu taħbit irregolari tal-qalb); - dihydroergotamine, ergotamine (użati għall-kura tal-migranja); - ergonovine, methylergonovine (użati biex iwaqqfu ħruġ eċċessiv ta' demm li jista' jkun hemm wara l-ħlas jew wara abort); - clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam jew midazolam orali (mittieħed mill-ħalq) (użati biex jgħinuk torqod u/jewinaqqsu l-ansjetà); - clozapine, pimozide (użati biex jikkuraw ħsibijiet jew emozzjonijiet li m'humiex normali); - quetiapine (użat biex jikkura skiżofrenija, disturb bipolari u disturb dipressiv maġġuri); - lurasidone (użat biex jittratta dipressjoni); - ranolazine (użat biex jittratta uġigħ fis-sider kroniku [anġina]); - pethidine, piroxicam, propoxyphene (użati biex itaffu l-uġigħ);
Estonian: HCV otsese toimega viirusvastased ained
Maltese: Antivirali li Jaġixxu b'Mod Dirett fuq HCV
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide kasutamisega kaasneb ritonaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemise ja kliiniliste toimete nõrgenemise oht (vt lõik 4.5).
Maltese: Preparazzjonijiet tal-ħxejjex li jinkludu l- fexfiex tar-raba'(Hypericum perforatum) minħabba riskju ta' tnaqqis ta' konċentrazzjoni fil-plażma u tnaqqis fl-effetti kliniċi ta' ritonavir (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: NC = ebaõnnestumine
Maltese: NC= Falliment
Estonian: Erinevus (95% CI)
Maltese: Differenza [95% CI]
Estonian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Maltese: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol
Estonian: AUC: ↑ 13 korda Parenteraalselt manustatav midasolaam:
Maltese: AUC: ↑ 13-il darba Midazolam Parenterali:
Estonian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Maltese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten L-Olanda
Estonian: Afatiniib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
Estonian: Vaadeldud andmed
Maltese: Informazzjoni osservata
Estonian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Maltese: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: +372 6363 052
Estonian: 2. trimester n = 17*
Maltese: 2ni Trimestru n = 17*
Estonian: Astemisool, terfenadiin
Maltese: Astemizole, terfenadine
Estonian: Ombitasviir/paritaprevii r/ritonaviir + dasabuviir
Maltese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Estonian: Amiodaroon, dronedaroon
Maltese: Amiodarone, dronedarone
Estonian: Beeta2-adrenoretseptori antagonist (pikatoimeline) Salmeterool
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul) Salmeterol
Estonian: 3. trimester n = 23
Maltese: 3et Trimestru n = 23*
Estonian: Mylan SAS
Maltese: FIS-SUQ Mylan SAS
Estonian: Metadoon: ↓
Maltese: Methadone: ↓
Estonian: Sellest paneelist olid HIV-proteaasis toimunud mutatsioonidest seotud in vitro tundlikkuse langusega lopinaviiri suhtes järgmised mutatsioonid: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru, il-mutazzjonijiet fil-protejaż ta' l-HIV li ġejjin, kienu assoċjati ma' tnaqqis fis-suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V u L90M.
Estonian: Antihistamiinikumid Astemisool Terfenadiin
Maltese: Antiistamini Astemizole Terfenadine
Estonian: Indinaviir, 600 mg BID Indinaviir: AUC: ↔
Maltese: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Estonian: Bepridiil, lidokaiin süsteemselt ja kinidiin
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, u Quinidine
Estonian: Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi lopinaviir/ritonaviir CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, lopinavir/ritonavir ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Estonian: Nelfinaviir (N =
Maltese: Nelfinavir (N = 327)
Estonian: Fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid
Maltese: Impeditur ta' phosphodiesterase (PDE5)
Estonian: Tabel 6 Lopinaviiri farmakokineetiliste parameetrite keskmised (%CV) tasakaaluseisundis HIVinfektsiooniga rasedatel naistel
Maltese: Tabella 6 Medja (% CV) Parametri Farmakokinetiċi fl-Istat Fiss ta 'Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati blHIV
Estonian: (CYP3A ensüümide inhibeerimine)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimi CYP3A)
Estonian: HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid
Maltese: Impeditur ta' Reductase HMG CoA
Estonian: Täheldati ka mutatsioone L33F, I50V ja V32I koos mutatsiooniga I47V/A.
Maltese: Ġew ukoll osservati mutazzjonijiet L33F, I50V u V32I kkombinati ma' I47V/A.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir on retroviirusvastane ravim.
Maltese: Lopinavir/ritonavir huwa mediċina antiretrovirali.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin, Nifedipiin, ja Nikardipiin
Maltese: Imblukkaturi tal-kanali tal-kalċju Felodipine, Nifedipine, u Nicardipine
Estonian: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004 EU/1/15/1067/005 EU/1/15/1067/006 EU/1/15/1067/007 EU/1/15/1067/008
Maltese: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas
Maltese: Inibituri ta' HCV protease Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum
Estonian: H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Maltese: Komárom, Mylan utca 1 L-Ungerija
Estonian: Cmax: ↓ (võrrelduna indinaviir 800 mg TID üksi)
Maltese: Cmax: ↓ (relattiv għal indinavir 800 mg TID waħdu)
Estonian: Tungaltera alkaloidid Dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergotamiin, metüülergonoviin
Maltese: Alkalojdi tal-ergot Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Estonian: - Teised koostisosad on sorbitaanlauraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kopovidoon, naatriumstearüülfumaraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, hüdroksüpropüültselluloos, talk, polüsorbaat 80.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate 80.
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml HIV RNA < 50 koopiat /ml
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml* HIV RNA < 50 kopji/ml*†
Estonian: Dasabuviir: ↔
Maltese: Dasabuvir: ↔
Estonian: Cmax Cannustamiseelne μg /ml
Maltese: Cpredose μg /mL
Estonian: AUC: ↑ 6,10 korda Cmax: ↑ 4,76 korda Ctrough: ↑ 12,33 korda
Maltese: AUC: ↑ 6.10 darbiet Cmax: ↑ 4.76 darbiet Ctrough: ↑ 12.33 darbiet (inibizzjoni ta '
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani annuse kohandamine tasemeni 400 mg/400 mg (s.o Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonaviir 300 mg) kaks korda ööpäevas on võimaldanud kompenseerida rifampitsiini CYP 3A4 indutseerivat toimet.
Maltese: Aġġustamet fid-doża ta' Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (jiġifieri Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) darbtejn kuljum ikkumpensa għall-effett ta' rifamficin li jinduċi CYP 3A4.
Estonian: Immunosupressandid Tsüklosporiin, Siroliimus (rapamütsiin), ja Takroliimus
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Estonian: KP (m2) =  (Pikkus (cm) X Kehamass (kg) / 3600)
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA) (m2) =  (Tul (cm) X Piż (kg) / 3600)
Estonian: Seentevastased ravimid Ketokonasool ja Itrakonasool
Maltese: Mediċini għal kontra l-fungu Ketoconazole u Itraconazole
Estonian: Mylan Hungary Kft
Maltese: Mylan Hungary Kft H-2900
Estonian: BCRP (rinnavähi resistentsusvalk/ABCG2) ja P-gp akuutse inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Maltese: Minħabba l-BCRP (proteina reżistenti għall-kanċer tas-sider/ ABCG2) u inibizzjoni akuta ta' P-gp minn lopinavir/ritonavir.
Estonian: Lopinaviir metaboliseerub olulisel määral CYP3A kaudu.
Maltese: Essenzjalment, lopinavir huwa kompletament metabolizzat minn CYP3A.
Estonian: (CYP3A/väljavoolu transporterite inhibeerimine)
Maltese: (inibizzjoni ta ' CYP3A/trasportaturi tal-effluss)
Estonian: Lopinaviir: ↔ (eelnevalt tehtud võrdluse suhtes)
Maltese: Lopinavir: ↔ (relattiv għal paragun storiku)
Estonian: Nukleosiid/nukleotiid pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId) Stavudiin, Lamivudiin Lopinaviir: ↔
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotide reverse transcriptase (NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Estonian: AUC: ↑ 11,86 korda Cmax: ↑ 6,31 korda C24: ↑ 20,70 korda
Maltese: AUC: ↑ 11.86 darbiet Cmax: ↑ 6.31 darbiet C24: ↑ 20.
Estonian: Kõigil 16 viirusel, millel esines enam kui 20-kordne tundlikkuse muutus, olid toimunud mutatsioonid positsioonides 10, 54, 63 pluss 82 ja/või 84.
Maltese: Is-16 -il virus li urew bidla ta' > 20 darba fis-suxxettibilità, kollha kien fihom mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet 10, 54, 63 u 82 u /jew 84.
Estonian: Mao happelisust vähendavad ravimid Omeprasool (40 mg QD)
Maltese: Aġenti li jnaqqsu l-aċidu Omeprazole (40 mg QD)
Estonian: KONCERT/PENTA 18 on prospektiivne mitmekeskuseline randomiseeritud avatud uuring, milles hinnati kombineeritud retroviirusvastase ravi osana kehakaalu järgi arvestatud lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablettide kahekordse ja ühekordse ööpäevase annustamise farmakokineetilist profiili, efektiivsust ja ohutust viroloogiliselt supresseeritud HIV-1 infektsiooniga lastel (n = 173).
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised u open -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta' dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta' pilloli ta' lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg dożati skont il-piż bħala parti mit-terapija antiretrovirali kombinata (cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
Estonian: Karbamasepiin ja fenobarbitaal
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NUMBER EU/1/15/1067/004 - 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1067/006 - 120×1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1067/005 - 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/006 - 120x1 Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/005 - 360 Pillola miksija b'rita
Estonian: Tenofoviir, 300 mg QD Tenofoviir: AUC: ↑ 32%
Maltese: Tenofovir, 300 mg QD Tenofovir:
Estonian: Lopinaviiri keskmine IC50 viie erineva laboratoorse HIV-1 tüve vastu oli inimese seerumi puudumisel 19 nM. MT4 rakkudes paikneva HIV-1IIIb tüve vastu oli lopinaviiri keskmine IC50 inimese seerumi puudumisel 17 nM ning 50% inimese seerumi juuresolekul 102 nM.
Maltese: Fl-assenza u fil-preżenza ta' 50% ta' serum uman, l-IC50 medja ta' lopinavir kontra HIV-1IIIB f'ċelluli MT4 kienet ta' 17 nM u 102 nM, rispettivament.
Estonian: Avanafiili kontsentratsiooni suurenemine plasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' avanafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Estonian: Mylan Healthcare SIA Tel: + 371 676 055 80
Maltese: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
Estonian: 48. nädala tulemused: uuring M98-863 Lopinaviir/ritonaviir (N =
Maltese: Tabella 1 Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-863
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin
Maltese: Antibijotiċi Clarithromycin
Estonian: Lopinaviiri AUC oli 24-tunnise annustamisintervalli juures keskmiselt 206,5 ± 89,7 μg h/ml.
Maltese: LAUC ta ' lopinavir fuq perjodu ta ' intervall tad-doża ta ' 24 siegħa kellha medja ta ' 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
Estonian: Raltegraviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinaviir: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kas 230 mg lopinaviir/57,5 mg ritonaviir/m2-rühma või 300 mg lopinaviir/75 mg ritonaviir/m2-rühma.
Maltese: Pazjenti randomi kienu mogħtija 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir kull m2 jew 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir kull m2.
Estonian: HCV otsese toimega viirusvastased ained Elbasviir/grasopreviir (50/200 mg QD)
Maltese: Antivirali li jaġixxu b'mod dirett fuq HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Estonian: Umbes 85%-l patsientidest oli viiruskoormus < 100 000 koopiat/ml.
Maltese: Madwar 85% tal-pazjenti kellhom ammont virali ta ' <100,000 kopja/ml.
Estonian: või
Maltese: E
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/01/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Jannar 2016.
Estonian: Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 8,15,7 μg/ml.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni minimali medja fissa qabel id-doża ta' filgħodu kienet ta' 8.1  5.7 g/ml.
Estonian: Ombitasviir: ↔
Maltese: Ombitasvir: ↔
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC kood: J05AR10.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċina antivirali għal użu sistemikumediċina antivirali għattrattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet, Kodiċi ATC:
Estonian: Trasodoon: AUC: ↑ 2,4 korda
Maltese: AUC: ↑ 2.4-darbiet
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude algtase oli 838 rakku/mm3 ja keskmine HIV-1 RNA algtase 4,7 log10 koopiat/ml.
Maltese: Il-medja linja bażi fl-għadd ta' ċelluli CD4+ T-cell kienet 838 ċelluli/mm3 u l-medja linja bażi plazma HIV-1 RNA kien 4.7 log10 kopji/ml.
Estonian: Bedakviliin: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NUMBER EU/1/15/1067/001 - 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1067/002 - 60×1 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/002 - 60x1 Pillola miksija b'rita
Estonian: Maksimaalsed keskmised (95%-lise ülemise usalduspiiriga) QTcF erinevused olid platseeboga võrreldes 3,6 (6,4) lopinaviir/ritonaviiril 400/100 mg kaks korda ööpäevas ja 13,1 (15,8) terapeutilist annust ületava 800/200 mg kaks korda ööpäevas puhul.
Maltese: Id-differenzi medji massimi (95% upper confidence bound) fil-QTcF mill-plaċebo kienu ta' 3.6 (6.3) u 13.1 (15.8) fil-każ fejn ingħatat doża ta' 400/100 mg LPV/r darbtejn kuljum u 800/200 mg LPV/r aktar milli jingħata fit-terapija darbtejn kuljum, rispettivament.
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Maltese: Rizultati kliniċi
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Estonian: HIV proteaaside inhibeerimise tulemusel takistatakse polüproteiini gag-pol lahtilõikamist, mistõttu tekib ebaküps, mitte-infektsioosne viirus.
Maltese: L-impediment tal-protejaż ta' l-HIV jfixkel il-qsim tal-poliproteina gag-pol, u għalhekk ikun hemm il-produzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: F'kull grupp ta' frekwenza, effetti mhux mixtieqa huma murija f'ordni ta tnaqqis fis-serjeta': komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Lisaks sellele kandsid nad keskmiselt 3 mutatsiooni aminohapete positsioonides 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Maltese: Barraminnhekk, dawn kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet filpożizzjonijiet ta' l-aċidi amminiċi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Estonian: AUC: ↑ 5,7 korda
Maltese: AUC: ↑ 5.7-darbiet
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Estonian: Põletikuline immuunrekonstitutsiooni sündroom
Maltese: Sindromi ta' Rikostituzzjoni Infjammatorja
Estonian: Viirusvastane aktiivsus in vitro
Maltese: Selezzjoni ta' reżistenza in vitro
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal teatatud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja lastel:
Maltese: Reazzjonijiet avversi min studji kliniċi u esperjenza adulti u pedjatriċi wara t-tqegħid fis-suq:
Estonian: Rilpiviriin (Lopinaviir/ritonaviir kapsel 400/100 mg BID)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Estonian: Tuginedes teadaolevatele ainevahetusprofiilidele, ei ole kliiniliselt olulised koostoimed oodatavad Lopinavir/Ritonavir Mylani ja dapsooni, trimetoprimi/sulfametoksasooli, asitromütsiini või flukonasooli puhul.
Maltese: Skont il-profili metaboliċi magħrufa, m'humiex mistennija interazzjonijiet li huma klinikament sinifikanti bejn Lopinavir/Ritonavir Mylan u dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin jew fluconazole.