FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi viedlo k opatreniam a úpravám dávky:
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie z flukonazolem wiąże się z koniecznością zachowania środków ostrożności oraz modyfikacji dawki
Slovak: - Každý ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Polish: - Każdy ml zawiera 2 mg flukonazolu.
Slovak: Po podaní 2 - 8 mg/kg flukonazolu deťom vo veku medzi 9 mesiacmi až 15 rokmi sa zistila AUC asi 38 µg.h/ml na každú 1 mg/kg dávku.
Polish: Po podaniu flukonazolu w dawce 2-8 mg/kg mc. u dzieci (w wieku od 9 miesięcy do 15 lat) obserwowano pole pod krzywą (AUC) około 38 μg·h/ml, podczas podawania w dawkach jednostkowych 1 mg/kg mc. Średni okres półtrwania flukonazolu w fazie eliminacji z osocza mieścił się w granicach od 15 do 18 godzin; objętość dystrybucji po wielokrotnym podawaniu wynosiła w przybliżeniu 880 ml/kg mc.
Slovak: 50 mg a 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Polish: 50 mg i 150 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC/PVDC w folii aluminiowej.
Slovak: Zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je Váš imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Polish: Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, keď - máte problémy s pečeňou alebo obličkami - trpíte na srdcové ochorenie vrátane nepravidelného srdcového rytmu - máte abnormálne hladiny draslíka, vápnika alebo horčíka vo Vašej krvi - sa u Vás vyvinuli závažné kožné reakcie (svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním)
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli: pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, u pacjenta stwierdzono choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca, u pacjenta we krwi wykryto zaburzenia stężenia potasu, wapnia lub magnezu, u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry, trudności w oddychaniu).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (IV 30, 50, 100 alebo 250 ml sklenené injekčné liekovky, 100 a 200 ml PVC vaky)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (IV, fiolki szklane po 30, 50, 100 i 250 ml oraz worki PVC po 100 i
Slovak: Vložte nadstavec pripevnený na injekčnú striekačku do hrdla fľašky (obrázok 1); Obráťte fľašku so striekačkou hore dnom a natiahnite množstvo suspenzie, ktoré Vám predpísal lekár (obrázok 2).
Polish: Odwrócić butelkę ze strzykawką i pobrać odpowiednią, przepisaną przez lekarza, ilość zawiesiny (Rysunek 2).
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný voda na injekciu hydroxid sodný (na úpravu pH)
Polish: Woda do wstrzykiwań Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Slovak: Nesteroidové antiflogistiká
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Naviac, ak začnete pociťovať akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Polish: Ponadto jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Slovak: 1 fľaška - 35 ml suspenzie po rekonštitúcii 1 fľaška - 150 ml suspenzie po rekonštitúcii
Polish: 1 butelka - 35 ml sporządzonej zawiesiny 1 butelka - 100 ml sporządzonej zawiesiny
Slovak: Nasledujúca dávka: 100 mg až 200 mg denne
Polish: Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę
Slovak: Po jednorazovej dávke sa zistil vyšší eliminačný polčas flukonazolu, a to približne 24 hodín.
Polish: Dłuższy okres półtrwania flukonazolu w osoczu w fazie eliminacjiokoło 24 godzin - obserwowano po podaniu pojedynczej dawki.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Slovak: - Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Polish: - Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu Tento liek obsahuje malé množstvo laktózy (mliečny cukor).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diflucan Lek zawiera niewielkie ilości laktozy (cukier mlekowy).
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy
Polish: - Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów
Slovak: Zosilnené a predĺžené účinky triazolamu sa pozorovali pri súbežnej liečbe s flukonazolom.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania flukonazolu i triazolamu obserwowano nasilone oraz przedłużone działanie triazolamu.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy epileptické záchvaty, parestézia, závraty, porucha chuti tremor
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy drgawki, parestezje, zawroty głowy, zmiany smaku drżenie
Slovak: Určené sú na používanie iba pre organizmy, ktoré nemajú konkrétne hraničné hodnoty MIC. -- =
Polish: Stosowane są wyłącznie dla organizmów, dla których nie ustalono specyficznych stężeń granicznych MIC. -- = Nie zaleca się przeprowadzania testów wrażliwości, ponieważ szczep nie jest istotnym celem terapii z użyciem tego produktu leczniczego.
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy kukuričný škrob koloidný oxid kremičitý bezvodý magnéziumstearát nátriumlaurylsulfát
Polish: Zawartość kapsułki Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Sodu laurylosiarczan
Slovak: 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Polish: 150 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC/PVDC w folii aluminiowej.
Slovak: 200 mg kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) erytrozín (E127) indigokarmín (E132)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Indygokarmina (E132)
Slovak: Každý ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Polish: Każdy ml zawiera 2 mg flukonazolu.
Slovak: Diflucan perorálny roztok obsahuje sacharózu.
Polish: Produkt Diflucan roztwór doustny zawiera sacharozę.
Slovak: % o) chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
Polish: 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu;
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 5 mg flukonazolu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 5 mg flukonazolu.
Slovak: Pacienti s obličkovými problémami
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Slovak: Obsahuje tiež sacharózu, glycerol.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera również sacharozę, glicerol.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky sachinaviru.
Polish: Konieczna może być modyfikacja dawkowania sakwinawiru.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 4.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 4.
Slovak: - Na odmeranie správnej dávky sa môže taktiež dodávať 5 ml odmerná lyžička a/alebo 5 ml kalibrovaná injekčná striekačka (injekčná striekačka s odmernými dielikmi) spolu s tlakovým nadstavcom na fľašku.
Polish: Do butelki 60 ml jest dołączana łyżeczka miarowa 5 ml i (lub) strzykawka 5 ml z łącznikiem wciskanym do butelki.
Slovak: Biologický polčas zidovudínu sa pravdepodobne predĺžil o približne 128 % následkom kombinovanej liečby s flukonazolom.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z flukonazolem okres półtrwania zydowudyny również wydłużał się o około 128%.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (5 mg/ml perorálny roztok)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (5 mg/ml roztwór doustny)
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, než je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Polish: Wpływ zaobserwowany w trakcie badań nieklinicznych ma niewielkie znaczenie dla zastosowania klinicznego, ponieważ wystąpił po dawkach, po których narażenie jest znacząco wyższe niż występujące u ludzi.
Slovak: 1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 40 mg flukonazolu.
Polish: 1 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 40 mg flukonazolu.
Slovak: Profylaxia kandidovej infekcie u pacientov s dlhodobou neutropéniou
Polish: Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
Slovak: Infúzny roztok.
Polish: Halofantryna.
Slovak: Obličkový systém Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Slovak: Halofantrín: Flukonazol môže zvyšovať plazmatické koncentrácie halofantrínu v dôsledku inhibičného účinku na CYP3A4.
Polish: Flukonazol może zwiększać stężenie halofantryny w osoczu z powodu hamującego działania na CYP3A4.
Slovak: Tento liek Vám môže predpísať Váš lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií: - kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc - infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla - infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci,
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w celu leczenia następujących zakażeń grzybiczych: - zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenia błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, - zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva Diflucanu naraz môže spôsobiť, že sa nebudete cítiť dobre.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diflucan Zastosowanie zbyt dużej dawki leku na raz może spowodować złe samopoczucie.
Slovak: Dospelí Ochorenie
Polish: Pacjenci dorośli
Slovak: Flukonazol podávaný perorálne v denných dávkach 5 mg/kg, 10 mg/kg alebo 20 mg/kg alebo intravenózne v dávkach 5 mg/kg, 25 mg/kg alebo 75 mg/kg neovplyvnil fertilitu samcov ani samíc u potkanov.
Polish: Flukonazol nie wpływał na płodność samców ani samic szczurów, którym podawano doustnie dawki 5, 10 lub 20 mg/kg mc. na dobę lub pozajelitowo dawki 5, 25 lub 75 mg/kg mc.
Slovak: Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie pečene.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Slovak: Toto je porovnateľné s plazmatickým eliminačným polčasom flukonazolu po jednorazovom podaní 3 mg/kg i.v. deťom vo veku 11 dní - 11 mesiacov.
Polish: Porównywalne wartości okresu półtrwania flukonazolu w osoczu w fazie eliminacji po podaniu pojedynczej dawki 3 mg/kg mc. i.v.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 99,41 mg monohydrátu laktózy.
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 99,41 mg laktozy jednowodnej.
Slovak: Intravenózny infúzny roztok flukonazolu je kompatibilný s nasledujúcimi podávanymi roztokmi: i) dextróza 5 % a 20 % j) Ringerov roztok k) Hartmannov roztok l) chlorid draselný v dextróze m) uhličitan sodný 4,2 % a 5 % n) Aminosyn 3,5
Polish: roztwór chlorku potasu w roztworze glukozy; m) 4,2% i 5% roztwór wodorowęglanu sodu; n)
Slovak: Flukonazol je silný inhibítor izoenzýmu 2C9 cytochrómu P450 (CYP) a stredne silný inhibítor CYP3A4.
Polish: Flukonazol jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP2C9 cytochromu P450 oraz umiarkowanym inhibitorem izoenzymu CYP3A4.
Slovak: U myší a potkanov, ktorí boli liečení perorálne počas 24 mesiacov dávkami 2,5 mg/kg/deň, 5 mg/kg/deň alebo 10 mg/kg/deň (približne 2 - 7-krát vyššími než je odporúčaná dávka u ľudí), nebol dokázaný žiadny karcinogénny účinok flukonazolu.
Polish: Flukonazol nie wykazywał potencjału rakotwórczego u myszy i szczurów, które otrzymywały przez okres 24 miesięcy doustne dawki 2,5, 5 lub 10 mg/kg mc./dobę (około 2-7-krotnie więcej niż dawka zalecana u ludzi).
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000, sú uvedené nižšie: - nižší počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú chrániť pred infekciami a krviniek, ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie, ako je norma - červené alebo purpurové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, iné zmeny krviniek - nízka hladina draslíka v krvi - chemické zmeny krvi (vysoké hladiny cholesterolu, tukov v krvi) - tras - odchýlky na elektrokardiograme (EKG), zmeny tepovej frekvencie alebo srdcového rytmu - zlyhanie pečene - alergické reakcie (niekedy závažné) vrátane rozšírených pľuzgierovitých vyrážok a odlupovania kože, závažných kožných reakcií, opuchu pier alebo tváre - vypadávanie vlasov
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): - zmniejszenie liczby białych komórek krwi uczestniczących w obronie organizmu przed zakażeniami oraz komórek krwi pomagających powstrzymać krwawienie, - czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry, mogące być skutkiem zmniejszenia się liczby płytek krwi lub zmiany w obrębie innych komórek krwi, - zmiany parametrów biochemicznych krwi (wysokie stężenie cholesterolu, lipidów we krwi), - zmniejszenie stężenia potasu we krwi, - drżenie, - zaburzenia w badaniu EKG, zaburzenia rytmu serca, - niewydolność wątroby, - reakcje alergiczne (niekiedy ciężkie), w tym rozległa wysypka pęcherzowa i złuszczanie skóry,
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 149,12 mg monohydrátu laktózy.
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka twarda zawiera 149,12 mg laktozy jednowodnej.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 10 mg/ml a 40 mg/ml (60 ml fľaška):
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 10 mg/ml i 40 mg/ml (butelka 60 ml): przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Slovak: Torsade de pointes (pozri časť: 4.4), predĺženie QT intervalu (pozri: časť 4.4)
Polish: Zaburzenia serca zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes (patrz punkt 4.4), wydłużenie odstępu QT (patrz punkt 4.4)
Slovak: Flukonazol bol skúmaný v liečbe tinea capitis u detí.
Polish: Badano stosowanie fluokonazolu w leczeniu grzybicy skóry owłosionej głowy u dzieci.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 2.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 2.
Slovak: Nariedená suspenzia:
Polish: Dawka nasycająca:
Slovak: Ak sa podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať.
Polish: Jeśli stosuje się pojedynczą dawkę, nie nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000, sú uvedené nižšie: - pokles červených krviniek, ktorý môže spôsobiť zblednutie kože a zapríčiniť slabosť alebo dýchavicu - znížená chuť do jedla - problémy so spánkom, pocit ospalosti - kŕče (epileptické záchvaty), závraty, pocity točenia, brnenia, pichania alebo zníženej citlivosti,
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, powodujące bladość, osłabienie i duszność, - zmniejszenie apetytu, - bezsenność, senność, - drgawki, zawroty głowy, zaburzenia równowagi (uczucie wirowania), zaburzenia czucia,
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek z vedľajších účinkov ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Slovak: U pacientov užívajúcich súbežne rifampicín sa má zvážiť zvýšenie dávky flukonazolu.
Polish: Należy rozważyć możliwość zwiększenia dawki flukonazolu u pacjentów przyjmujących jednocześnie ryfampicynę.
Slovak: Ak si nie ste istý, prečo Vám podávajú Diflucan, overte si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Polish: Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące otrzymywania leku Diflucan, powinien zapytać się lekarza lub pielęgniarki.
Slovak: Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu
Polish: Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Slovak: - Nepoužívajte Diflucan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške po EXP.
Polish: - Nie stosować leku Diflucan po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności (EXP)".
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 49,70 mg monohydrátu laktózy.
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 49,70 mg laktozy jednowodnej.
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu v dávkach 400 mg denne a vyšších spolu s terfenadínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie terfenadyny z flukonazolem podawanym w dawkach 400 mg lub większych (patrz punkt 4.3).
Slovak: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a stredne silný inhibítor CYP3A4.
Polish: Flukonazol jest silnym inhibitorem CYP2C9 i umiarkowanym inhibitorem CYP3A4.
Slovak: Užívanie chinidínu sa spája s predĺžením QT intervalu a zriedkavým výskytom torsades de pointes.
Polish: Stosowanie chinidyny było związane z wydłużeniem odstępu QT oraz rzadko z wystąpieniem zaburzeń rytmu typu torsade de pointes (patrz punkt 4.3).
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi boli stanovené najmä na základe PK/PD údajov a nie sú závislé od distribúcie MIC pre špecifické druhy.
Polish: A = Stężenia graniczne niespecyficzne dla określonych szczepów, określone głównie na podstawie PK/PD oraz niezależne od rozkładu MIC.
Slovak: Liečba sa môže začať skôr, než sú známe výsledky kultivácie a iných laboratórnych testov; akonáhle sú však výsledky dostupné, liečba antiinfektívami sa má podľa toho upraviť.
Polish: Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych.
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu a erytromycínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu i erytromycyny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, nátriumlaurylsulfát.
Polish: zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan;
Slovak: Liečba kokcidioidomykózy
Polish: Leczenie kokcydioidomikozy
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu a pimozidu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu i pimozydu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Slovak: Liečba inhibítormi HMG-CoA reduktázy sa musí ukončiť, ak sa pozoruje významné zvýšenie kreatinínkinázy, alebo ak sa diagnostikuje myopatia/rabdomyolýza alebo existuje podozrenie na ňu.
Polish: Jeśli znacznie zwiększy się aktywność kinazy kreatyniny lub rozpozna się lub podejrzewa miopatię lub rabdomiolizę, należy przerwać stosowanie inhibitorów reduktazy HMG-CoA.
Slovak: Neobmedzené obdobie u pacientov s chronickou imunosupresiou.
Polish: Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKE (5 mg/ml perorálny roztok)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BUTELKI (5 mg/ml roztwór doustny)
Slovak: - Kandidóza slizníc
Polish: - Kandydoza przełyku
Slovak: V štúdii, v ktorej sa podávalo 50 mg flukonazolu, sa nepozorovali významnejšie zmeny hladín hormónov, kým pri dávke 200 mg denne bola AUC etinylestradiolu zvýšená o 40 % a levonorgestrelu o 24 %. Je teda nepravdepodobné, že by opakované podávanie flukonazolu v týchto dávkach ovplyvňovalo účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív.
Polish: Po zastosowaniu flukonazolu w dawce 50 mg nie obserwowano wpływu na stężenie żadnego z hormonów, jednak dawka 200 mg na dobę zwiększała AUC etynyloestradiolu i lewonorgestrelu odpowiednio o 40% i 24%.
Slovak: - Liečba kryptokokovej meningitídy
Polish: - Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
Slovak: V závislosti od nameraných koncentrácií/účinku môže byť potrebná úprava dávky karbamazepínu.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania karbamazepiny w zależności od wyników pomiaru stężenia i (lub) od działania leku.
Slovak: 150 mg každý tretí deň, celkovo
Polish: 150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.
Slovak: Obsahuje tiež sacharózu.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera również sacharozę.
Slovak: Vložte nadstavec pripevnený na injekčnú striekačku do hrdla fľašky (1, 2 - pozri obrázok 1); Obráťte fľašku so striekačkou hore dnom a natiahnite množstvo suspenzie, ktoré Vám predpísal lekár (obrázok 2).
Polish: W szyjkę butelki wsunąć łącznik dopasowany do strzykawki (patrz 1, 2 - Rysunek 1).
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Polish: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Slovak: PODANIA Len na jednorazové použitie.
Polish: Lek przenaczony do jednorazowego użytku.
Slovak: Starší pacienti Dávkovanie sa má upraviť podľa funkcie obličiek (pozri
Polish: Dawkowanie należy zmodyfikować w zależności od czynności nerek (patrz „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek").
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu a astemizolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie astemizolu i flukonazolu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Slovak: Nasycovacia dávka: 200 mg až 400 mg 1. deň
Polish: Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000, sú uvedené nižšie: - nižší počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú chrániť pred infekciami a krviniek, ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie, ako je norma - červené alebo purpurové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, iné zmeny krviniek - nízka hladina draslíka v krvi - chemické zmeny krvi (vysoké hladiny cholesterolu, tukov v krvi) - tras - odchýlky na elektrokardiograme (EKG), zmeny tepovej frekvencie alebo srdcového rytmu - zlyhanie pečene
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): - zmniejszenie liczby białych komórek krwi uczestniczących w obronie organizmu przed zakażeniami oraz komórek krwi pomagających powstrzymać krwawienie, - czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry, mogące być skutkiem zmniejszenia się liczby płytek krwi lub zmiany w obrębie innych komórek krwi, - zmiany parametrów biochemicznych krwi (wysokie stężenie cholesterolu, lipidów we krwi), - zmniejszenie stężenia potasu we krwi, - drżenie, - zaburzenia w badaniu EKG, zaburzenia rytmu serca, - niewydolność wątroby,
Slovak: Amitriptylín, nortriptylín: Flukonazol zvyšuje účinok amitriptylínu a nortriptylínu.
Polish: Flukonazol nasila działanie amitryptyliny i nortryptyliny.
Slovak: - Diflucan sa dodáva v blistrovom balení obsahujúcom 1 kapsulu.
Polish: Lek Diflucan 150 mg jest dostępny w blistrach zawierających jedną kapsułkę.
Slovak: Vo všeobecnosti sa zohľadnil základný bezpečnostný profil z 2. apríla 2009.
Polish: Ogólnie wzięto pod uwagę wzorcowy profil bezpieczeństwa z dnia 2 kwietnia 2009 r.
Slovak: Do tejto časti bolo preto pridané upozornenie.
Polish: Dodano zatem ostrzeżenie w tym punkcie.
Slovak: Táto časť bola čiastočne reštrukturalizovaná podľa usmernení.
Polish: Ten punkt został częściowo zmieniony zgodnie z wytycznymi.
Slovak: Medzi členskými štátmi sú rozdiely týkajúce sa jednotlivých odsekov tejto časti.
Polish: W państwach członkowskich istnieją różnice dotyczące poszczególnych ustępów tego punktu.
Slovak: U väčšiny pacientov by príznaky mali ustúpiť do niekoľkých dní po začatí účinnej liečby.
Polish: U większości pacjentów objawy powinny ustąpić w ciągu kilku dni po rozpoczęciu faktycznego leczenia.
Slovak: V rokoch 2005 - 2006 sa uskutočnil jeden spoločný pracovný projekt EÚ - Hodnotenie pediatrických údajov.
Polish: W latach 2005-2006 przeprowadzono wspólny projekt UE - Ocena danych w przypadku dzieci.
Slovak: Boli tiež opravené menšie typografické chyby.
Polish: Poprawiono także nieznaczne błędy drukarskie.