FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 20 film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets 180 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets 120x1 film-coated tablets 180x1 film-coated tablets
Bulgarian: 90x1 филмирани таблетки 120x1 филмирани таблетки 180x1 филмирани таблетки
English: Haematological response
Bulgarian: Хематологичен отговор1
English: Each 400 mg film-coated tablet of Imatinib Accord contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Bulgarian: - Всяка филмирана таблетка 400 mg Иматиниб Accord съдържа 400 mg иматиниб (под формата на мезилат).
English: Imatinib Accord 100 mg tablets
Bulgarian: Иматиниб Accord 100 mg таблетки
English: An increased rate of opportunistic infections was observed with chronic imatinib treatment.
Bulgarian: При дългосрочно прилагане на иматиниб се наблюдава повишена честота на опортюнистичните инфекции.
English: Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg/ m2 i.v.
Bulgarian: Хипер-CVAD режим: CP 300 mg/m2 i.v. (3 часа, q 12 часа), дни 1-3;
English: One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Bulgarian: Проведено е едно голямо, отворено, многоцентрово, международно рандомизирано проучване фаза III при новодиагностицирани пациенти с Ph+ ХМЛ.
English: Imatinib Accord 400 mg tablets
Bulgarian: Иматиниб Accord 400 mg таблетки
English: Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in perforated unit dose blister packs (PVC/PVdC/Alu) containing 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Bulgarian: Освен това, Иматиниб Accord 100 mg таблетки се предлагат и в перфорирани блистери с единични дози (PVC/PVdC/Al), съдържащи 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 или 180x1 филмирани таблетки.
English: How to store Imatinib Accord
Bulgarian: Как да съхранявате Иматиниб Accord
English: Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Bulgarian: Освен това Иматиниб Accord 100 mg таблетки се предлагат и в PVC/PVdC/Al перфориран блистер с единични дози в опаковки от 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 или 180x1 филмирани таблетки.
English: Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на иматиниб с протеазни инхибитори, противогъбични азоли, някои макролиди (вж. точка 4.5), CYP3A4 субстрати с тесен терапевтичен прозорец (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус,
English: Consolidation therapy Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 g/m2 i.v.
Bulgarian: Алтерниращ химиотерапевтичен курс: високо-дозова химиотерапия с MTX 1 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1, и Ara-C 2 g/m2 i.v. (q 12 часа),
English: Do not stop taking Imatinib Accord unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Не спирайте приема на Иматиниб Accord, докато
English: Thisinhibition has not been observed in vivoafter the administration of imatinib 400 mg and paracetamol 1000 mg. Higher doses of imatinib and paracetamol have not been studied.
Bulgarian: Приложение на по-високи дози иматиниб и парацетамол не е проучвано.
English: Study AJP01 Induction therapy
Bulgarian: Проучване AUS01 Индукционноконсолидационна терапия
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the
Bulgarian: 6-MP (75 mg/m2/ден, p.o.): дни 11-56 (Спиране на 6-MP, започнат на ден 1 от Цикъл 5 по време на 6-10 дни краниална ирадиация.
English: • Stomach pain with feeling sick (nausea).
Bulgarian: Болка в стомаха с гадене;
English: If you are being treated for Ph-positive ALL The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Bulgarian: Началната доза е 600 mg, които се приемат като 6 таблетки от 100 mg или една таблетка от 400 mg плюс 2 таблетки от 100 mg веднъж дневно.
English: Additionally Imatinib Accord 400 mg tablets are available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1 or 90x1 film-coated tablets.
Bulgarian: Освен това Иматиниб Accord 400 mg таблетки се предлагат в PVC/PVdC/Al перфориран блистер с единични дози в опаковки от 30x1, 60x1 или 90x1 филмирани таблетки.
English: Additionally Imatinib Accord 400 mg tablets are available in perforated unit dose blister packs (PVC/PVdC/Alu) containing 30x1, 60x1or 90x1 film-coated tablets.
Bulgarian: Освен това, Иматиниб Accord 400 mg таблетки се предлагат в перфорирани блистери с единични дози (PVC/PVdC/Al), съдържащи 30x1, 60x1 или 90x1 филмирани таблетки.
English: monthly for 13 months;
Bulgarian: 37-месечни данни
English: MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Bulgarian: MTX 15 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22;
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets
Bulgarian: Иматиниб Accord 100 mg филмирани таблетки
English: Vincristine 1.3 mg/ m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Bulgarian: Даунорубицин 60 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1-3; Винкристин 1,3 mg/m2 i.v., дни 1, 8, 15, 21;
English: Mild to moderate increases in transaminases and slight decreases in cholesterol, triglycerides, total protein and albumin levels were observed in both species.
Bulgarian: При двата вида се наблюдават леки до умерени повишения на нивата на трансаминазите и леко понижение на холестерола,
English: VCR 1 mg i.v., days 7, 14;
Bulgarian: Винкристин 2 mg i.v., дни 4, 11;
English: Each 100 mg film-coated tablet of Imatinib Accorcd ontains 100 mg imatinib (as mesilate).
Bulgarian: - Всяка филмирана таблетка 100 mg Иматиниб Accord съдържа 100 mg иматиниб (под формата на мезилат).
English: ANC < 1.0x109/l and/or platelets < 50 x 109/l
Bulgarian: ANC < 1,0 x 109/ l и/или тромбоцити < 50 x 109/l
English: Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets
Bulgarian: Иматиниб Accord 400 mg филмирани таблетки
English: Brownish orange, round, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T1' on either side of breakline and plain on the other side.
Bulgarian: Кафеникаво-оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "IM" и "T1" от двете страни на делителна черта от едната страна и гладки от другата страна.
English: Very common Weight increased Common
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло
English: Posology for MDS/MPD
Bulgarian: Дозировка при МДС/МПЗ
English: (1 h), days 1-5; VM26 60 mg/ m2 i.v.
Bulgarian: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1-5
English: Increased blood urea nitrogen (BUN) and creatinine were observed in several of these animals.
Bulgarian: При някои от тези животни се наблюдава повишаване на серумната урея и креатинин.
English: Brownish orange, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T2' on either side of breakline and plain on the other side.
Bulgarian: Кафеникаво-оранжеви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "IM" и "Т2" от двете страни на делителна черта от едната страна и гладки от другата страна.
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 100 mg
Bulgarian: Иматиниб Accord 100 mg
English: Hyperkalaemia, hypomagnesaemia Psychiatric disorders Common
Bulgarian: Хиперкалиемия, хипомагнезиемия
English: Posology for HES/CEL
Bulgarian: Дозировка при ХЕС/ХЕЛ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets imatinib
Bulgarian: Иматиниб Accord 400 mg филмирани таблетки иматиниб (imatinib)
English: Haemolytic anaemia, thrombotic microangiopathy
Bulgarian: Хемолитична анемия,тромботична микроангиопатия Нарушения на метаболизма и храненето Чести
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Bulgarian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): дни 6-15 или докато ANC > 1500 след надир i.t. метотрексат (в зависимост от възрастта):
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., days 3, 4, 5;
Bulgarian: DEX 10 mg/m2 перорално, дни 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., дни 7, 14;
English: If your daily dose is 800 mg (8 tablets of 100 mg or 2 tablets of 400 mg).
Bulgarian: Ако Вашата доза е 800 mg (8 таблетки от 100 mg или 2 таблетки от 400 mg), трябва да приемате 4 таблетки от 100 mg или 1 таблетка от 400 mg сутрин и 4 таблетки от 100 mg или 1 таблетка от 400 mg вечер.
English: Ara-C 1,000 mg/m2/12h i.v.
Bulgarian: Ara-C 1,000 mg/m2/12 часа i.v.(3 часа), дни 1-4;
English: CP 1.2 g/ m2 i.v.
Bulgarian: VCR 1,3 g/m2 i.v., ден 1;
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 400 mg
Bulgarian: Иматиниб Accord 400 mg
English: Posology for DFSP
Bulgarian: Дозировка при ДФСП
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets imatinib
Bulgarian: Иматиниб Accord 100 mg филмирани таблетки иматиниб
English: If you are being treated for MDS/MPD The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg once a day.
Bulgarian: Началната доза е 400 mg, които се приемат като 4 таблетки от 100 mg или една таблетка от 400 mg веднъж дневно.
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of Imatinib Accord to 260 mg/m2.
Bulgarian: повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Иматиниб Accord с намалена доза от 260 mg/m2.
English: Inductionconsolidation therapy
Bulgarian: Консолидационна терапия
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Bulgarian: ARA-C (3 g/m2, на 12 ч, i.v.): дни 43, 44 L-ASP (6000 IUnits/m2, i.m.): ден 44
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/ m2oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/ m2 i.v., day 1;
Bulgarian: Виндезин 3 mg/m2 i.v., ден 1;
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Bulgarian: MESNA (360 mg/m2/доза на 3 ч, x 8 дози/ден, i.v.): дни 1-5
English: aANC < 0.5x109/1 and/or platelets < 10 x 109/1
Bulgarian: аANC < 0,5 x 109/ l и/или тромбоцити < 10 x 109/l
English: Daunorubicin 60 mg/ m2 i.v.
Bulgarian: Accord на 260 mg/m2.
English: 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
Bulgarian: 400 mg, които се приемат като 4 таблетки от 100 mg или 1 таблетка от 400 mg веднъж дневно.
English: Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations Uncommon
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
English: Doxorubicine 50 mg/ m2 i.v.
Bulgarian: Доксорубицин 50 mg/m2 i.v. (24 часа), ден 4;
English: Joint swelling
Bulgarian: Полиетиленгликол
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x
Bulgarian: Етопозид 250 mg/m2 i.v. (1 час) дни 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v. (3 часа, q 12 часа), ден 5
English: 16 December 2016 EMA/822770/2016 EMEA/H/C/004023
Bulgarian: EMA/822770/2016 EMEA/H/C/004023
English: A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Efgratin and Neulasta.
Bulgarian: В допълнително проучване при пациенти, приемащи противоракови лекарства, са сравнени безопасността и ефективността на Efgratin и Neulasta.
English: This means that Efgratin was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Bulgarian: Това означава, че Efgratin е бил предназначен да бъде подобен на друго биологично лекарство, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз („референтно лекарство“) под името Neulasta.
English: The company presented results of studies in healthy people designed to show that Efgratin is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Bulgarian: Фирмата е представила резултатите от проучвания при здрави хора, предназначени да покажат, че Efgratin е много подобен на референтното лекарство Neulasta по отношение на химическа структура, чистота, начин на действие и начин, по който организмът обработва лекарството.
English: Efgratin was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Bulgarian: Efgratin е разработен като „биоподобно“ лекарство.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Efgratin (pegfilgrastim)
Bulgarian: Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Efgratin (pegfilgrastim)
English: The active substance in Efgratin, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Bulgarian: Активното вещество в Efgratin, пегфилграстим, съдържа филграстим, който е „пегилиран“ (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Efgratin.
Bulgarian: Фирмата е уведомила CHMP, че няма текущи клинични изпитвания или програми с милосърдна цел с Efgratin.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Efgratin is highly similar to Neulasta.
Bulgarian: Поради това към момента на оттеглянето, становището на CHMP е, че фирмата не е показала, че Efgratin е много подобен на Neulasta.
English: What was Efgratin expected to be used for?
Bulgarian: За какво се очаква да се използва Efgratin?
English: Efgratin is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
Bulgarian: Efgratin е лекарство, съдържащо активното вещество пегфилграстим, което стимулира произвеждането на неутрофили (вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите).
English: What is Efgratin?
Bulgarian: Какво представлява Efgratin?
English: How does Efgratin work?
Bulgarian: Как действа Efgratin?
English: The CHMP was concerned that study results had not shown that Efgratin was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Bulgarian: CHMP изразява опасения, че резултатите от проучването показват, че Efgratin не се обработва от организма по същия начин като референтното лекарство Neulasta.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Efgratin could not have been approved for reducing neutropenia.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на данните и отговорите на фирмата по списъците с въпроси на CHMP, към момента на оттегляне CHMP има известни забележки и изразява предварителното становище, че Efgratin не може да бъде одобрен за лечение на неутропения.
English: Efgratin was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Bulgarian: Efgratin е трябвало да се използва за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура).
English: It was to be available as a solution for injection under the skin.
Bulgarian: Трябвало е да се предлага под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложетие.
English: Efgratin was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Bulgarian: Очаквало се е Efgratin да се използва за лечение на неутропения (ниски нива на неутрофилите) при раково болни пациенти.
English: On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Efgratin, for reducing neutropenia.
Bulgarian: На 16 ноември 2016 г. Gedeon Richter Plc официално уведомява
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Efgratin (pegfilgrastim) EMA/822770/2016
Bulgarian: EMA/822770/2016
English: The full EPAR for Abraxane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Abraxane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Abraxane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abraxane.
English: ‘Metastatic' means that the cancer has spread to other parts of the body.
Bulgarian: „Метастатичен" означава, че карциномът се е разпространил към други части на тялото.
English: A response was defined as the patient's main tumours disappearing or shrinking in size by at least 30%.
Bulgarian: За повлияване се счита изчезването на основните тумори на пациента или намаляването на размера им най-малко с 30%.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' after at least five weeks of treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентките, които „се повлияват“ след най-малко пет седмици на лечение.
English: For additional information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
English: Around half of the patients in the study had already received treatments for their cancer after it had become metastatic.
Bulgarian: Около половината пациентки в проучването вече са лекувани за раковото си заболяване след превръщането му в метастатично.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abraxane?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abraxane?
English: Abraxane is used to treat the following cancers in adults:
Bulgarian: Abraxane се използва за лечение на следните видове рак при възрастни:
English: For more information about treatment with Abraxane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Abraxane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Abraxane is used as safely and effectively as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abraxane се използва възможно най-безопасно.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Abraxane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Abraxane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: Abraxane is given into a vein over a period of 30 minutes.
Bulgarian: Abraxane се прилага във вената за период от 30 минути.
English: When looking only at the patients who were receiving their first treatment for metastatic breast cancer, there was no difference between the medicines in terms of measures of effectiveness such as the time until the disease got worse and survival.
Bulgarian: Ако се вземат предвид само пациентите, получаващи първо лечение за метастатичен рак на гърдата, не е констатирана разлика между лекарствените продукти по отношение на мерките за ефективност, например време до влошаване на заболяването и преживяемост.
English: The recommended dose is 125 mg per square metre of body surface area once a day on days 1, 8 and 15 of each cycle.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 125 mg на квадратен метър телесна повърхност веднъж дневно на ден 1, 8 и 15 от всеки цикъл.
English: The recommended dose is 260 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 260 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислена според ръста и теглото на пациента).
English: The most common important side effects with Abraxane (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cells), gastrointestinal disorders (disorders of the digestive system), peripheral neuropathy (nerve damage including damage to the nerves in the hand and feet), arthralgia (joint pain) and myalgia (muscle pain).
Bulgarian: Най-честите важни нежелани лекарствени реакции при Abraxane (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), стомашно-чревни нарушения (нарушения на храносмилателната система), периферна невропатия (увреждане на нервите, включително увреждане нервите на ръцете и краката), артралгия (болка в ставите) и миалгия (болка в мускулите).
English: Overall, in the main study, 31% of the women receiving Abraxane responded to treatment (72 out of 229), compared with 16% of the women receiving conventional paclitaxel-containing medicines (37 out of 225).
Bulgarian: В обобщение 31% от жените, приемащи Abraxane, в основното проучване се повлияват от лечението (72 от 229) в сравнение с 16% от жените, приемащи конвенционални съдържащи паклитаксел лекарства (37 от 225).
English: Paclitaxel blocks a stage of cell division in which the cell's internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Bulgarian: Паклитаксел блокира етапа от разграждането на клетките, при който клетките разграждат вътрешния си „скелет“, което им позволява да се делят.
English: Other information about Abraxane
Bulgarian: Допълнителна информация за Abraxane:
English: Abraxane also affects non-cancer cells such as blood and nerve cells, which can cause side effects.
Bulgarian: Abraxane влияе също на нераковите клетки, например кръвни и нервни клетки, което може да причини нежелани лекарствени реакции.
English: The Committee decided that Abraxane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Abraxane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: Therefore, the company withdrew its application for the use of Abraxane as firstline treatment during the assessment of the medicine.
Bulgarian: Поради това по време на оценката фирмата оттегля заявлението си за употреба на Abraxane като първа линия на лечение.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Abraxane.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Abraxane.
English: Patients survived for around 8.5 months on treatment with the combination of Abraxane and gemcitabine, compared with 6.7 months on gemcitabine alone.
Bulgarian: Пациентите преживяват за около 8,5 месеца при лечение с комбинацията Abraxane и гемцитабин в сравнение с 6,7 месеца при самостоятелна употреба на гемцитабин.
English: The main measure of effectiveness was the percentage of patients who responded to treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението.
English: It contains the active substance paclitaxel attached to a human protein called albumin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество паклитаксел (paclitaxel), свързано с човешки протеин, наречен албумин.
English: In non-small cell lung cancer, treatment is carried out in 3-week cycles with Abraxane given on days 1, 8 and 15 of each cycle and carboplatin given on day 1 immediately after Abraxane.
Bulgarian: При недребноклетъчен рак на белия дроб лечението се провежда на 3-седмични цикли, като Abraxane се прилага на ден 1, 8 и 15 от всеки цикъл, а карбоплатин се прилага на ден 1, веднага след Abraxane.