FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C. MENTION SUR LES LMR Sans objet.
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
French: La spécialité est une solution à usage topique insecticide et acaricide, contenant comme principe actif du pyriprole.
Estonian: Veterinaaravim on insektitsiidne ja akaritsiidne täpilahus, mis sisaldab toimeainena püriprooli.
French: Le pyriprole est un insecticide et acaricide dérivé de la famille des phénylpyrazolés.
Estonian: Püriprool on insektitsiid ja akaritsiid, mis kuulub fenüülpürasoolide klassi.
French: Eviter le contact direct avec l'animal traité jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Estonian: Vältige kokkupuudet ravi saanud loomaga, kuni ravimi manustamiskoht on ära kuivanud.
French: Grands chiens > 50 kg Utiliser la combinaison appropriée de pipettes pour obtenir la dose correcte
Estonian: > 11 - 22 kg Keskmist kasvu koerad > 22 - 50 kg Suured koerad Üle 50 kg Õige annuse saamiseks kasutada sobivat pipettide kombinatsiooni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 137,5 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (137,5 mg)
French: L'efficacité contre une nouvelle infestation de puces perdure quatre semaines minimum.
Estonian: Edasise kirbunakkuse vastane toime kestab vähemalt 4 nädalat.
French: Essayer d'éviter de mouiller le pelage au moment de l'administration du produit car cela donne une apparence collante et emmêlée aux poils.
Estonian: Püüdke preparaadi manustamisel vältida koera karva märjaks saamist, see võib tuua kaasa karva muutumise kleepuvaks ja pulstunuks.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (>22 - 50 kg)
Estonian: LOOMALIIGID Koer (> 22 - 50 kg)
French: Chez un des 8 chiens traités de façon répétée avec 5 fois la dose recommandée, les effets secondaires transitoires suivants ont été observés : tremblements, ataxie (manque de coordination), halètement et convulsions.
Estonian: Ühel koeral kaheksast täheldati 5-kordse soovitatava annuse korduva manustamise järel järgmisi mööduvaid kõrvalnähte: treemor (värinad), ataksia (koordinatsioonihäired), hingeldus ja krambid.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (> 4,5 - 11 kg)
Estonian: LOOMALIIGID Koer (> 4,5 - 11 kg)
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION <Lot>{numéro}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr: {number}
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 137,5 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 137,5 mg
French: Excipients : Butylhydroxytoluène (E321) : 0,1 %
Estonian: Abiained: 0,1% butüülhüdroksütolueen (E321)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application locale en spot-on, incolore à jaune, limpide.
Estonian: RAVIMVORM Värvitu kuni kollane, läbipaistev täpilahus välispidiseks kasutamiseks.
French: Chez un des 8 chiens traités, les effets secondaires transitoires suivants ont été observés : tremblements, ataxie (manque de coordination), halètement et convulsions.
Estonian: Ühel koeral 8-st täheldati järgmisi mööduvaid kõrvaltoimeid: treemor (värinad), ataksia (koordinatsioonihäire), hingeldus ja krambid.
French: Cependant, cela disparaîtra en 24 heures après l'application.
Estonian: Kui see siiski juhtub, paraneb olukord 24 tunni jooksul.
French: 625 mg La solution contient également 0,1 % de Butylhydroxytoluène (E321).
Estonian: Lahus sisaldab ka 0,1% butüülhüdroksütolueeni (E321).
French: Ne pas administrer le produit par voie orale ou par toute autre voie car cela peut entrainer un surdosage.
Estonian: Ärge manustage preparaati suu kaudu (see võib põhjustada ravimi üleannustamise) ega mis tahes muul manustamisviisil.
French: Retirer la pipette de la boite.
Estonian: Eemaldada üks pipett pakendist.
French: INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations par les puces et les tiques chez le chien.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kirbunakkuse ja puuginakkuse ravi ja profülaktika.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 137,5 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 137,5 mg täpilahust väikestele koertele
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS Un ml contient 125 mg de pyriprole en solution limpide incolore à jaune pour application locale sur la peau.
Estonian: Üks ml sisaldab 125 mg püriprooli värvitu kuni kollase läbipaistva lahusena, mis on ette nähtud välispidiseks kasutamiseks nahal.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic solution pour spot-on pour chiens Pyriprole
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic täpilahus koertele Püriprool
French: L'efficacité contre les tiques persiste pendant 4 semaines.
Estonian: Puukidevastane toime püsib 4 nädalat.
French: Après traitement, les tiques se détacheront de l'hôte sous 24 à 48 heures après infestation.
Estonian: Ravi tulemusena lasevad puugid end 24 kuni 48 tunni jooksul pärast infestatsiooni peremehe küljest lahti, üksikud puugid võivad loomale siiski jääda.
French: Traitement et prévention des puces
Estonian: Puuginakkuse ravi ja profülaktika
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 56,25 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 56,25 mg
French: Le médicament vétérinaire est utilisé contre les infestations par les tiques et les puces adultes.
Estonian: See veterinaarravim on ette nähtud puukide ja kirpude vastu.
French: En cas d'ingestion accidentelle ce produit, prendre l'avis d'un médecin immédiatement et lui montrer la boite et/ou la notice.
Estonian: Kui Teie või keegi teine on kogemata seda preparaati alla neelanud, pöörduge otsekohe abi saamiseks arsti poole ja näidake oma arstile käesolevat infolehte või ravimi pakendi märgistust.
French: Ne pas administrer par voie orale.
Estonian: Ärge manustage ravimit suukaudselt.
French: Traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Estonian: Puuginakkuse (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) ravi ja profülaktika koertel.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 275 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (275 mg)
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l'un des excipients.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi komponentide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 275 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 275 mg
French: Traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) chez le chien.
Estonian: Puuginakkuste (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) ravi ja profülaktika koertel.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 56,25 mg solution pour spot-on pour très petits chiens
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele
French: Une administration correcte minimisera le léchage de la zone d'application.
Estonian: Ravimi õige pealekandmine vähendab manustamiskoha lakkumist koera poolt.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP{mois/années}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
French: Il est important d'appliquer le produit sur une zone que le chien ne pourra pas lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Estonian: Oluline on manustada ravim kohta, kust koer ei saaks seda ära lakkuda.
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs, ni chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Estonian: Ravimi ohutus tõukoertel, sh tiinetel ja lakteerivatel koertel ei ole tõestatud.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 56,25 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (56,25 mg)
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 625 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 625 mg
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Estonian: KLIINILISED ANDMED Loomaliigid
French: Tous les chiens de la maison doivent être traités.
Estonian: Ravimit tuleks manustada ühe majapidamise kõigile koertele.
French: 27472 Cuxhaven
Estonian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksamaa
French: L'innocuité de la spécialité n'a pas été montrée chez les chiennes gestantes ou allaitantes, ni chez les animaux reproducteurs bien qu'aucun effet significatif sur la reproduction ou le développement foetal n'ait été observé au cours des études chez l'animal.
Estonian: Uuringud laboriloomadel pole siiski näidanud mingeid ravimiga seotud mõjusid loomade paljunemisele või loote arengule.
French: S'assurer que les sites d'application sont secs avant de permettre à l'animal de toucher ce type de matériau.
Estonian: Laske ravimi manustamiskohal täielikult kuivada, enne kui see puutub kokku selliste materjalidega.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) De légers signes neurologiques tels qu'une légère incoordination et des troubles de l'équilibre ont été observés chez quelques animaux traités une fois par mois.
Estonian: Mõnedel loomadel, kes olid saanud ravi üks kord kuus, täheldati kergeid neuroloogilisi nähte, nt kergeid koordinatsiooni- ja tasakaaluhäireid.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 625 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (625 mg)
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Spot on pour application locale sur la peau du chien.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Täppmanustamine välispidiselt koera nahale.
French: Précautions d'emploi pour l'animal:
Estonian: Ohutusalane teave loomadel:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
French: Pyripole
Estonian: Püriprool
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prac-tic le 18 décembre 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prac-tici müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2006.
French: Prac-tic ne doit pas être déversé dans des eaux de surface car il peut avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Estonian: Prac-tic ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
French: Prac-tic ne peut pas être utilisé chez les chiots de moins de 8 semaines ou chez les chiens pesant moins de 2kg étant donné qu'il n'a pas été suffisamment étudié chez ces animaux.
Estonian: Prac-tici ei tohi kasutada alla 8-nädalastel ega alla 2 kg kaaluvatel koertel, sest ravimi toimet neile ei ole piisavalt uuritud.
French: Le médicament a tué les puces dans les 24 heures et les tiques dans les 48 heures après le traitement et son efficacité a duré pendant au moins 4 semaines.
Estonian: Ravim surmas kirbud 24 ja puugid 48 tunni jooksul pärast manustamist ning ravimi toime püsis vähemalt 4 nädalat.
French: Les animaux venant d'être traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
Estonian: Äsja ravimit saanud loom ei tohi magada koos omanikuga, eelkõige lastega samas voodis.
French: Dans le cas des gros chiens, il peut être nécessaire d'utiliser plusieurs pipettes afin d'administrer la dose appropriée.
Estonian: Suurtele koertele võib olla vaja vajaliku annuse saamiseks kasutada mitut pipetti.
French: Ce produit a spécialement été développé pour les chiens et ne peut pas être utilisé pour d'autres races animales.
Estonian: Ravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja seda ei tohi kasutada ühelgi muul loomaliigil.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Prac-tic sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Prac-tici kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
French: Par mesure de précaution, tout contact direct avec le chien traité doit être évité et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
Estonian: Ettevaatusmeetmena tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saanud koeraga ja lapsed ei tohi sellise loomaga mängida, enne kui manustamiskoht on kuivanud.
French: Le pyriprole interagit avec un récepteur impliqué dans la transmission d'impulsions neurales (récepteur GABA).
Estonian: Püriprool mõjutab üht närviimpulsside edastamise retseptorit (GABA retseptorit).
French: Pourquoi Prac-tic a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Prac-tic heaks kiideti?
French: Ce phénomène agit sur le système nerveux des puces ou tiques et provoque la mort de ces parasites.
Estonian: See häirib kirpude ja puukide närvisüsteemi ning surmab parasiidid.
French: Les effets secondaires les plus fréquents chez les chiens sont des réactions locales à l'endroit où le produit a été appliqué: décoloration de la fourrure, perte des poils et prurit, de même que changement dans l'apparence de la fourrure (aspect gras ou collé des poils).
Estonian: Tavalisimad kõrvalnähud koertel on paiksed reaktsioonid ravimi manustamiskohal: karvkatte värvuse muutus, karvade väljalangemine ja sügelus, samuti muutused karvakatte välimuses (rasvasus ja pulstumine).
French: Il est administré aux chiens à l'aide de pipettes spot-on pré-remplies, soit des petits récipients en plastique contenant au préalable une dose adéquate de Prac-tic nécessaire au traitement d'un chien (Pract-tic est disponible en quatre dosages différents pour différentes tailles de chiens).
Estonian: Seda manustatakse koertele täpilahusega eeltäidetud pipetiga, st väikese plastmahutiga, mis on täidetud ühe koera ravimiseks vajaliku Prac-tici kogusega (Prac-tici turustatakse vastavalt koerte suurusele 4 koguses).
French: Si le chien lèche la zone d'application, il peut saliver abondamment durant une courte période.
Estonian: Kui koer lakub manustamiskohta, võib sellele järgneda lühiajaline süljevoolus.
French: Une fois appliqué, le produit demeure actif pour au moins quatre semaines.
Estonian: Ravimi ühe manustamise toime kestab vähemalt 4 nädalat.
French: Qu'est-ce que Prac-tic?
Estonian: Mis on Prac-tic?
French: L'utilisateur ne peut ni fumer, ni manger ou boire au moment où il administre Prac-tic.
Estonian: Prac-tici manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.
French: Des chiens de races, de groupes d'âges et de poids différents qui étaient infestés par des puces ou des tiques ont été traités soit par Prac-tic soit par d'autres produits autorisés dans l'UE pour cette indication.
Estonian: Eri tõugu, vanuses ja kaalus koeri, kellel olid kirbud või puugid, raviti kas Prac-tici või muude Euroopa Liidus selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
French: Autres informations relatives à Prac-tic:
Estonian: Muu teave Prac-tici kohta
French: L'efficacité a été mesurée en observant le nombre de tiques vivants ou le nombre de puces à différents moments, jusqu'à trois mois après application.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli elus puukide või kirpude arv, kusjuures parasiite loendati mitmel korral kuni 3 kuu vältel pärast ravimi manustamist.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance du produit chez les chiens et la sécurité chez les humains (personnes en contact avec le produit) et l'environnement.
Estonian: Ravimi kohta esitati järgmised andmed: farmatseutiline kvaliteet, koerte ravimitaluvus ja ravimi inimohutus (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutus.
French: L'efficacité du pyriprole à l'égard des infestations de puces et de tiques chez les chiens a été examinée dans le cadre d'études de laboratoire et d'essais sur le terrain.
Estonian: Püriprooli efektiivsust kirpude ja puukide hävitamiseks koertel uuriti labori- ja väliuuringutes.
French: Deux études sur le terrain ont été menées sur des chiens, dans des cabinets vétérinaires de plusieurs pays européens et dans différentes régions géographiques.
Estonian: Mitme Euroopa riigi ja eri geograafiliste piirkondade loomakliinikutes toimus kaks koerte väliuuringut.
French: Comme dans le cas d'autres produits de ce groupe, Prac-tic ne peut être utilisé chez des animaux malades ou convalescents.
Estonian: Nagu teisigi selle rühma ravimeid, ei tohi Prac-tici kasutada haigetel ega äsja paranenud koertel.
French: Prac-tic est une solution spot-on contenant du pyriprole comme principe actif.
Estonian: Prac-tic on täpilahus, mis sisaldab toimeainet püriprooli.
French: Comment Prac-tic agit-il?
Estonian: Kuidas Prac-tic toimib?
French: Le contenu de la pipette est vidé sur la peau du chien après avoir écarté le pelage, sur une à trois zones, entre les omoplates et le long de la ligne dorsale de l'animal.
Estonian: Pipeti sisu pigistatakse 1-3 kohas koera seljal abaluude vahele ja piki lülisammast allapoole nahale, olles eelnevalt lükanud karva laiali.
French: En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l'eau et la peau lavée.
Estonian: Juhuslikult nahale ja silma sattunud aine tuleb eemaldada veega.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec Prac-tic.
Estonian: Fenüülpürasooli klassi ühendite või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud inimesed peavad vältima kokkupuudet Prac-ticiga.
French: Prac-tic est un « ectoparasiticide », en d'autres termes, une substance qui tue les parasites vivant sur la peau ou dans le pelage des animaux, tels que les puces et les tiques.
Estonian: Välisparasiidid on parasiidid, kes elavad looma nahal või karvades, näiteks kirbud ja puugid.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prac-tic?
Estonian: Mis riskid Prac-ticiga kaasnevad?
French: Éviter tout contact cutané avec le contenu de la pipette.
Estonian: Tuleb vältida pipetisisu sattumist nahale.
French: Les résultats des essais sur le terrain ont démontré que Prac-tic est efficace dans le traitement et la prévention des infestations de puces et tiques chez les chiens.
Estonian: Väliuuringute tulemustest selgus, et Prac-tic on koertel kirpude ja puukide hävitamiseks ning tõrjeks efektiivne.
French: Quel est le bénéfice démontré par Prac-tic au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prac-tici kasulikkus?
French: Prac-tic est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les puces et les tiques chez le chien.
Estonian: Prac-tici kasutatakse koertel puukide ja kirpude hävitamiseks ja tõrjeks.
French: Les puces adultes sont tuées avant d'avoir pondu des œufs; en effet, Prac-tic stoppant complétement la production d'œufs, il rompt le cycle de vie des puces.
Estonian: Et Practic takistab täielikult kirbumunade tekke, katkestab see kirpude elutsükli.
French: L'objectif de ce matériel d'éducation est de sensibiliser au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Pradaxa, et de fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
Estonian: See õppepakend on mõeldud teadlikkuse tõstmiseks potentsiaalse veritsusriski kohta Pradaxa-ravi ajal ning juhendab, kuidas selle riskiga toime tulla.
French: - Ce matériel d'éducation doit être disponible pour les deux indications avant le lancement de la nouvelle indication dans l'état membre (prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque).
Estonian: Õppepakend peab olema liikmesriigis jaotamiseks kättesaadav mõlema ravinäidustuse kohta enne uue näidustuse (ajuinfarkti ja vähemalt ühe riskifaktoriga mittevalvulaarse kodade fibrillatsiooniga täiskasvanud patsientidel süsteemse emboolia preventsioon) esitamist.
French: - Recommandations pour l'estimation de la fonction rénale - Recommandations pour la diminution des doses chez les populations à risque - Prise en charge des surdosages - Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation - Que tous les patients doivent recevoir une Carte de Surveillance du Patient et être averti: o Des signes et symptômes de saignements et du moment auquel consulter un professionnel de santé o De l'importance de l'observance au traitement o De la nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient o De la nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Pradaxa avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif - Modalités d'utilisation de Pradaxa
Estonian: Arsti õppepakendis peab sisalduma: - Ravimi omaduste kokkuvõte - Ordineerimisjuhend - Patsiendi hoiatuskaardid Ordineerimisjuhend peab sisaldama järgmisi ohutusalaseid võtmesõnumeid: Patsientide erirühmade detailne kirjeldus, kes võivad olla enim ohustatud verejooksudest Soovitus mitte kasutada Pradaxa't südameklapi proteesiga patsientidel Soovitus neerufunktiooni mõõtmiseks Soovitused annuse vähendamiseks riskirühmadel Ravi üleannustamise juhtudel Hüübivustestide kasutamine ja nende tõlgendamine Et kõigile patsientidele tuleb muretseda Patsiendi hoiatuskaart ning neid tuleb nõustada järgmistes küsimustes: o Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda abi saamiseks meditsiinitöötaja poole o Ravisoostumuse tähtsus o Vajadus kanda Patsiendi hoiatuskaarti endaga kogu aeg kaasas o Vajadus teavitada meditsiinitöötajat Pradaxa kasutamisest, kui patsiendil tuleb sooritada mingi kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
French: La Carte de Surveillance du Patient doit contenir les messages clés de tolérance suivants : - Signes et symptômes de saignements et à quel moment consulter un professionnel de santé - Importance de l'observance au traitement - Nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient - Nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Pradaxa avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif - Modalités d'utilisation de Pradaxa
Estonian: Pradaxa kasutusjuhend Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi ohutusalaseid võtmesõnumeid: o Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda abi saamiseks meditsiinitöötaja poole o Ravisoostumuse tähtsus o Vajadus kanda Patsiendi hoiatuskaarti endaga kogu aeg kaasas o Vajadus teavitada meditsiinitöötajat Pradaxa kasutamisest, kui patsiendil tuleb sooritada mingi kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
French: - Le contenu et le format de ce matériel d'éducation, ainsi qu'un plan de communication, doivent être validés par le titulaire de l'AMM avant leur distribution.
Estonian: Enne õppepakendi levitamist lepitakse müügiloa hoidjaga kokku õppematerjali sisus, formaadis ning kommunikatsiooni plaanis.
French: Dans cette étude, environ 18 000 adultes ont été traités pendant un à trois ans.
Estonian: Uuringus raviti ühe kuni kolme aasta jooksul ligikaudu 18 000 täiskasvanut.
French: Des informations sur Pradaxa sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Estonian: Lisateave Pradaxa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pradaxa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pradaxa ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Pourquoi Pradaxa est-il autorisé dans l'UE?
Estonian: Miks Pradaxa ELis heaks kiideti?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Pradaxa sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Pradaxa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: Pradaxa (dabigatran étexilate)
Estonian: Pradaxa (dabigatraaneteksilaat)
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Pradaxa sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Pradaxa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.