FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se notificaron tres reacciones en la zona de inyección compatibles con lesiones de la piel granulomatosas (las tres reacciones en el mismo paciente): dermatitis granulomatosa (15 meses después del tratamiento con Palynziq, con una duración de 16 días), xantogranuloma (12 meses después del tratamiento con Palynziq, con una duración de 21 meses) y necrobiosis lipídica diabética (9 meses después del tratamiento con Palynziq, con una duración de 9 meses).
Maltese: Kienu rrappurtati tliet reazzjonijiet fis-sit talinjezzjoni konsistenti ma' feriti fuq il-ġilda granulomatużi (kull reazzjoni seħħet f'pazjent wieħed): dermatite granulomatuża (seħħet 15-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 16-il jum), ksantogranuloma (seħħet 12-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 21 xahar), u necrobiosis lipoidica diabeticorum (seħħet 9 xhur wara t-trattament b'Palynziq u damet 9 xhur).
Spanish: Placebo 20 mg una vez al día n = 14
Maltese: Plaċebo 20 mg darba kuljum4
Spanish: Se observaron implantaciones reducidas en ratas hembras normales después de la administración de Palynziq (ver sección 5.3).
Maltese: Kienu osservati impjantazzjonijiet imnaqqsa fi ġrieden nisa normali wara l-għoti ta' Palynziq (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección se produjeron con más frecuencia durante las fases de inducción y ajuste de dosis (el 90 % de los pacientes; 3.899 episodios a lo largo de una duración media de tratamiento de 12 meses) y disminuyeron en la fase de mantenimiento (el 64 % de los pacientes; 1.110 episodios a lo largo de una duración media de tratamiento de 28 meses).
Maltese: Ir-reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni kienu l-aktar frekwenti matul il-fażi tal-induzzjoni u t-titrazzjoni (90% tal-pazjenti; 3,899 episodju fuq tul ta' żmien tat-trattament medju ta' 12-il xahar) u naqsu fil-fażi tal-manteniment (64% tal-pazjenti; 1,110 episodji fuq tul ta' żmien tat-trattament medju ta' 28 xahar).
Spanish: Se desconoce el impacto de los anticuerpos anti-PEG en los efectos clínicos de otros medicamentos que contienen PEG.
Maltese: L-impatt ta' antikorpi kontra l-PEG fuq l-effetti kliniċi ta' prodott mediċinali oħra li fihom PEG mhux magħruf.
Spanish: De los 9 episodios de angioedema en los que pudo evaluarse el tiempo hasta su aparición, 5 episodios se produjeron dentro de las 24 horas de la inyección y 4 episodios entre las 24 horas y hasta los 29 días después la inyección.
Maltese: Mid-9 episodji ta' anġjoedema fejn iż-żmien għall-bidu tagħhom seta' jiġi evalwat, 5 episodji seħħew fi żmien 24 siegħa mill-injezzjoni, 4 episodji seħħew bejn 24 siegħa u sa 29 jum mill-injezzjoni.
Spanish: La biodisponibilidad no se ve afectada por las diferentes zonas de inyección en el cuerpo (ver sección 4.2).
Maltese: Il-bijodisponibilità mhix affettwata mis-siti ta' injezzjoni differenti fuq il-ġisem (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: La pegvaliasa es una enzima fenilalanina amonio liasa recombinante pegilada que convierte la fenilalanina en amonio y ácido transcinámico, que se eliminan principalmente por metabolismo hepático.
Maltese: Pegvaliase huwa enzima ta' phenylalanine ammonia lyase rikombinanti PEGilata li tikkonverti phenylalanine għal ammonja u trans-cinnamic acid li jiġu eliminati primarjament mill-metaboliżmu tal-fwied.
Spanish: Los datos actualmente disponibles de pacientes entre 16 y 18 años están descritos en las secciones 4.8 y 5.1.
Maltese: Data attwalment disponibbli dwar pazjenti li jkollhom minn 16-il sena sa 18-il sena hija deskritta f'sezzjoni 4.8 u 5.1.
Spanish: Al inicio, 149 pacientes (57 %) recibieron parte de la ingesta de proteínas total de alimentos médicos y 41 de 261 pacientes (16 %) siguieron una dieta restringida en fenilalanina (es decir, recibieron más del 75 % de la ingesta de proteínas total de alimentos médicos).
Maltese: Fil-linja bażi, 149 (57%) pazjent kienu qed jirċievu parti mill-konsum totali tal-proteina minn ikel mediku u 41 minn 261 (16%) pazjent kienu fuq dieta ristretta tal-phenylalanine (definita bħala li wieħed jirċievi aktar minn 75% tal-konsum totali tal-proteina minn ikel mediku).
Spanish: Émbolo azul
Maltese: Planġer blu
Spanish: El cambio medio respecto de la subescala de confusión de la herramienta PKU-POMS inicial (que sugiere una mejora) se ubicó por encima de la DMCI (definida como una reducción de al menos 1) en el mes 12 (n = 130; una reducción de 1,6), mes 18 (n = 123; una reducción de 2), mes 24 (n = 117; una reducción de 2,2) y mes 36 (n = 51; una reducción de 2,2).
Maltese: Il-bidla medja mis-sottoskala ta' konfużjoni ta' PKU-POMS fil-linja bażi (li tissuġġerixxi tijib) kienet ogħla minn l-MCID (definita bħala tnaqqis ta' mill-inqas 1) fix-Xahar 12 (n = 130; tnaqqis ta' 1.6), Xahar 18 (n = 123; tnaqqis ta' 2), Xahar 24
Spanish: Tabla 3: En pacientes con FCU, cambio en la media de mínimos cuadrados (LS, por sus siglas en inglés) en la concentración de fenilalanina en sangre (micromol/l) desde el inicio del RTD a la semana 8 del RDT (estudio 302)
Maltese: Tabella 3: Bidla medja LS minn linja bażi tar-RDT fil-konċentrazzjoni ta' phenylalanine fid-demm (micromol/L) f'Ġimgħa 8 tar-RDT f'pazjenti b'PKU (Studju 302)
Spanish: Polisorbato 80
Maltese: Polisorbejt 80
Spanish: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Maltese: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg
Spanish: Excipiente: Alcohol bencílico (E1519)
Maltese: Benzyl alcohol (E1519)
Spanish: Tratamiento de Capillaria spp.
Maltese: Trattament ta` Capillaria spp.:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 diciembre 2011 Fecha de la última renovación: 26 agosto 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta`Awissu 2016
Spanish: (L5 y estadios adultos)
Maltese: ((L5 u stadji adulti)
Spanish: Emulsión de simeticona 30% Alcohol bencílico (E1519) Agua purificada
Maltese: Emulsjoni simetikon 30% Benzyl alkoħol (E1519) Ilma purifikat
Spanish: 200 mg/ml fenbendazol
Maltese: OĦRA 200mg/ml fenbendazole
Spanish: El envase de 4 litros está provisto de un dispensador aparte.
Maltese: Il-kontenitur ta' 4 litri jiġi pprovdut b'dispenser separat.
Spanish: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Francia
Maltese: Rue de Lyons 27460
Spanish: Antiparasitarios /Agentes activos frente a los endoparásitos
Maltese: Aġenti kontra endoparassiti
Spanish: 20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: 20mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Spanish: El fenbendazol es un antihelmíntico perteneciente al grupo del benzimidazol-carbamato.
Maltese: Fenbendazole huwa antiħelmintik tal-grupp benzimidazole-carbamate.
Spanish: Cálculo de la dosis:
Maltese: Kalkulazzjoni tad-doża:
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Maltese: Wim de Körverstraat 35 , NL-5831 AN Boxmeer
Spanish: Para el tratamiento y control de Ascaris suum y Oesophagostomum spp.
Maltese: Għat-trattament u kontroll tal-Ascaris suum u Oesophagostum spp.
Spanish: Cantidad de medicamento por día para 2 mg de FBZ/kg (ml/día)
Maltese: Ammont tal-prodott kull ġurnata għal 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Spanish: Fenbendazol
Maltese: Bajd
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos Tel.: +31 485 587600 Fax:+31 485 577333
Maltese: Tel: +31 485 587600
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/135/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/135/002
Spanish: Envases de 1 litro y 4 litros.
Maltese: Daqs tal-kontenitur: 1 litru u 4 litri.
Spanish: Tratamiento de nematodos gastrointestinales en pollos infestados con: - Ascaridia galli (L5 y estadios adultos) - Heterakis gallinarum (L5 y estadios adultos) - Capillaria spp.
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fit-tiġieg infettati bl': - Ascaridia galli (L5 u stadji adulti) - Heterakis gallinarum (L5 u stadji adulti) - Capillaria spp.
Spanish: Para concentraciones superiores a 5 ml/l de suspensión en stock y de hasta 75 ml/l de suspensión en stock (15 g fenbendazol/l) y dentro de un período de administración de hasta 8 horas, tampoco se requiere agitar la suspensión en stock.
Maltese: F'konċentrazzjoni 'l fuq minn 5 ml/l suspensjoni stock u sa 75ml/l suspensjoni stock (15g fenbendazole/l) u sa perjodu ta' 8 sigħat ta' amministrazzjoni lanqas m'hemm bżonn li s-suspensjoni stock tiġi mħawda.
Spanish: Para concentraciones de hasta 5 ml/l de suspensión en stock (1 g fenbendazol/l) no se requiere agitar.
Maltese: F'konċentrazzjoni sa 5ml/l suspensjoni stock (1g fenbendazol/l) m'hemmx bżonn li jitħawwad.
Spanish: Se observó una reducción transitoria de leve a moderada en la celularidad de la médula ósea acompañada de una reducción transitoria en los recuentos de células blancas periféricas y heterófilos en 4 de 12 pollos a los que se administró una sobredosis de 10 mg de fenbendazol/kg de peso corporal durante 21 días consecutivos.
Maltese: Tnaqqis ħafif sa moderat li ma ddumx fiċ-cellularita tal-mudullun flimkien ma' tnaqqis transitorju fl-għadd taċċelloli bojod u heterophils kienu osservati f`4 minn kull 12 tiġieġa li kienu amministrati doża eċċessiva ta` 10mg fenbendazole/kg piż tal-ġisem għal 21 ġurnata konsekuttivi.
Spanish: El medicamento veterinario es una suspensión de color blanco a blanquecino para administración en agua de bebida conteniendo 200 mg/ml de fenbendazol y 20 mg/ml de alcohol bencílico (E1519).
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Il-prodott mediċinali veterinarju huwa suspensjoni bajda għall-offwajt għall-użu orali fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer li fiha 200mg/ml fenbendazole u 20mg/ml ta' benzyl alkoħol (E1519).
Spanish: Actúa interfiriendo con el metabolismo energético del nematodo.
Maltese: Jaħdem billi jinterferixxi fil metaboliżmu tal-energija tan-nematod.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihelmínticos, benzimidazol y sustancias relacionadas- fenbendazol Código ATCvet: QP52AC13.
Maltese: Antiħelmintik, benzimidazole u sustanzi relatati - fenbendazole Kodici ATC veterinarja:
Spanish: En porcino, el oxfendazol es el principal componente detectado en plasma, constituyendo cerca de los 2/3 del ABC total (es decir, la suma del ABC para fenbendazol, oxfendazol y sulfona de oxfendazol).
Maltese: Oxfendazole huwa l-komponent ewlieni fil-plażma, li huwa madwar 2/3 tal-AUC totali (is-somma totali ta' fenbendazole, oxfendazole u oxfendazole sulphone).
Spanish: Ascaridia galli y Heterakis gallinarum: 1 mg de fenbendazol por kg de peso vivo por día (equivalente a 0,005 ml de Panacur AquaSol) durante 5 días consecutivos.
Maltese: Ascaridia galli u Heterakis gallinarum 1mg fenbendazole kull kg tal-piż tal-ġisem kull ġurnata (ekwivalenti għal 0.005ml Panacur AquaSol).
Spanish: 80.000 kg 320.000 kg
Maltese: 10,000 kg 80,000 kg 32,0000 kg
Spanish: Tras la absorción, el fenbendazol se metaboliza rápidamente en el hígado principalmente a su forma sulfóxido (oxfendazol) y posteriormente a la forma sulfona (sulfona de oxfendazol).
Maltese: Wara li jiġi assorbit, fenbendazole huwa metabollizat malajr fil-fwied l-aktar għas-sulphoxide (oxfendazole) u jkompli għas-sulphone (oxfendazole sulphone).
Spanish: Cantidad total de medicamento ml/para 5 días)
Maltese: Ammont totali (ml/għal 5 ijiem)
Spanish: Formatos: 1 litro y 4 litros
Maltese: Daqs tal-pakett: 1 litru u 4 litri
Spanish: El fenbendazol es eficaz y tiene un efecto dosis dependiente frente a las formas adultas e inmaduras.
Maltese: Fenbendazole huwa effettiv kontra l-stadji adulti u immaturi.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Maltese: NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Envase de PEAD
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Spanish: Porcino: Carne: 4 días.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 4 ijiem.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Maltese: MANIFATTURA RESPONSABBLI
Spanish: El envase de 4 litros se suministra con un dispensador de polietileno de baja densidad y polipropileno aparte.
Maltese: Il-kontenitur tal-4 litri huwa provdut b'apparat li jferra separat magħmul minn polyethylene u polypropylene ta' densità baxxa.
Spanish: Panacur AquaSol fenbendazol
Maltese: Panacur AquaSol fenbendazole
Spanish: El EPAR completo de Panacur AquaSol puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: • Trichuris suis (en fases adultas).
Maltese: • Trichuris suis (stadji adulti).
Spanish: • Gusanos Oesophagostomum (en fases adultas);
Maltese: • Dud Oesophagostomum (stadji adulti);
Spanish: La sustancia activa de Panacur AquaSol, el fenbendazol, es un conocido antihelmíntico, una sustancia activa contra los helmintos (gusanos parasitarios).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Panacur AquaSol, il-fenbendazole, hija antelmintika magħrufa sew, sustanza li hija attiva kontra l-elminti (dud parassitiku).
Spanish: • Ascaris suum (en fase adulta, intestinal y larvaria migratoria);
Maltese: • Ascaris suum (stadji adulti intestinali u migratorji tal-larva);
Spanish: Otras informaciones sobre Panacur AquaSol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Panacur AquaSol
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Panacur AquaSol el 9.12.2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Panacur AquaSol fid-9 ta' Diċembru 2011.
Spanish: El tratamiento con Panacur AquaSol en dosis de 1 mg/kg durante 5 días en pollos redujo el recuento de gusanos Ascaridia galli intestinales en un 91 % y el de gusanos Heterakis gallinarum intestinales en un 98 %.
Maltese: Il-kura b'Panacur Aquasol b'1 mg/kg għal 5 ijiem fit-tiġieġ naqqset l-għadd ta' dud intestinali b'91 % għal Ascaridia galli u b'98 % għal Heterakis gallinarum.
Spanish: • Heterakis gallinarum (en fase larvaria L5 y adulta);
Maltese: • Heterakis gallinarum (stadji tal-larva L5 u adulti);
Spanish: El primer ensayo se realizó en 432 cerdos infectados con Ascaris suum y el segundo, en 102 cerdos infectados con Oesophagostomum.
Maltese: L-ewwel studju kien jinkludi 432 ħanżir infettati b'Ascaris suum u t-tieni studju kien jinkludi 102 ħnieżer infettati bi speċi Oesophagostomum.
Spanish: • Ascaridia galli (en fase larvaria L5 y adulta);
Maltese: • Ascaridia galli (stadji tal-larva L5 u adulti);
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Panacur AquaSol.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Panacur AquaSol.
Spanish: El tratamiento con Panacur AquaSol en dosis de 2 mg/kg durante 5 días redujo el recuento de gusanos en un 100 %.
Maltese: Il-kura b'Panacur AquaSol b'2 mg/kg għal 5 ijiem naqqset l-għadd tad-dud b'100 %.
Spanish: • Gusanos Capillaria (en fase larvaria L5y adulta).
Maltese: • Dud Capillaria (stadji tal-larva L5 u adulti).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Panacur AquaSol?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Panacur AquaSol?
Spanish: Panacur AquaSol se presenta en forma de suspensión oral (200 mg/ml) para administración en el agua de bebida y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Maltese: Panacur AquaSol jiġi bħala sospensjoni orali (200 mg/ml) għall-użu fl-ilma tax-xorb u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Spanish: En pollos, se añade Panacur AquaSol al agua de bebida en la cantidad necesaria para suministrar cada pollo 1 mg de fenbendazol por kg de peso vivo al día para el tratamiento de las infecciones por Ascaridia galli y Heterakis gallinarum y 2 mg de fenbendazol por kg de peso vivo al día en el caso de infecciones por Capillaria.
Maltese: Għat-tiġieġ, Panacur AquaSol jiżdied mal-ilma tax-xorb tagħhom fi kwantità li timmira li tforni kull tiġieġa 1 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kujum għall-kura ta' Ascaridia galli u Heterakis gallinarum u 2 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum għal infezzjonijiet Capillaria.
Spanish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Spanish: 0.2 ml pulverizadores
Maltese: 0.2 ml
Spanish: Virus influenza reagrupado* (vivo atenuado) de la siguiente cepa**:
Maltese: Virus tal-influwenza reassortanti* (attenwat ħaj) tar-razza li ġejja**:
Spanish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Maltese: Pandemika H5N1
Spanish: EU/1/16/1089/001
Maltese: EU/1/16/1089/001 Tilqima kontra linfluwenza
Spanish: 1 dosis (0.2 ml) contiene:
Maltese: --1 1 doża (0.2 ml) fiha:
Spanish: Contenido (concentración
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Spanish: * multiplicado en huevos de gallina fertilizados de gallineros sanos ** producidas en células VERO por tecnología genética inversa.
Maltese: ** prodott f'ċelluli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika riversa.
Spanish: Vía Nasal
Maltese: AstraZeneca
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Spanish: Acondicionamiento primario
Maltese: 10 sprejers
Spanish: *** unidades de focos fluorescentes.
Maltese: Dan il-prodott fih organiżmu ġenetikament modifikat (OĠM). *** unitajiet ta' fokus fluworexxenti
Spanish: .......................................................................................................por dosis de 0.2 ml
Maltese: .......................................................................................................f'kull doża ta' 0.2 ml
Spanish: Cepa A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Spanish: 6 a 59 M 7.852 2004-2005
Maltese: 6 sa 59 X 7,852 2004-2005
Spanish: ** producidas en células VERO por tecnología genética inversa.
Maltese: ** prodotta f'ċelloli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika inversa.
Spanish: H5N1 Hong Kong 2003
Maltese: H5N1 Hong Kong 2003 Xejn Xejn
Spanish: Tamaño del envase de 10 unidades.
Maltese: Pakkett ta' 10.
Spanish: MN IHA MN IHA MN IHA MN IHA
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Spanish: 1 dosis (0.2 ml) contiene:
Maltese: doża 1 (0.2 ml) fiha:
Spanish: La cantidad máxima de ovoalbúmina es menos de 0,024 microgramos por dosis de 0,2 ml (0,12 microgramos por ml).
Maltese: L-ammont massimu ta' ovalbumina huwa ta' inqas minn 0.024 mikrogramma f'kull doża ta' 0.2 ml (0.12-il mikrogramma kull ml).
Spanish: Liverpool, L24 9JW United Kingdom
Maltese: Liverpool, L24 9JW Ir-Renju Unit
Spanish: 15 a 71 M
Maltese: 15 sa 71 X
Spanish: Liverpool L24 9JW, Reino Unido
Maltese: Liverpool L24 9JW, Ir-Renju Unit
Spanish: Un total de 20 sujetos (12 con T/VVAN, 0.3%; 8 con la vacuna antigripal inyectable, 0,2%) fueron hospitalizados en relación con sibilancias medicamente significativas.
Maltese: Total ta' 20 individwu (12 T/LAIV, 0.3%; 8 tilqima injettabbli kontra l-influwenza, 0.2%) kellhom jiddaħħlu l-isptar bi tħarħir medikament sinifikanti.
Spanish: Se han aportado datos adicionales de 289 adultos participantes en estudios de vacunas candidatas para 7 subtipos adicionales de virus influenza y de 240 adultos y 259 niños participantes en estudios de la vacuna monovalente 2009 H1N1 pandémica.
Maltese: Dejta addizzjonali ġiet ipprovduta minn 289 adult li ħadu sehem fi studji ta' kandidati għal tilqim għal 7 sottotipi addizzjonali tal-influwenza u minn 240 adult u 259 tifel u tifla li ħadu sehem fi studji tattilqima pandemika monovalenti H1N1 tal-2009.
Spanish: Virus influenza reasortante* (vivo atenuado) de la siguiente cepa**:
Maltese: Virus riassortit tal-influwenza* (ħaj attenwat) tar-razza segwenti**:
Spanish: 6 a 71 M 2.085 2002-2003
Maltese: L-Ewropa 6 sa 71 X 2,085 2002-2003
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/Mayo/2016 Fecha de la última renovación: 4/Abril/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' April 2018
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) Muy raras (< 1/10.000)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000)
Spanish: Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo edema facial, urticaria y reacciones anafilácticas muy raras)
Maltese: Mhux komuni: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (fosthom edema tal-wiċċ, urtikarja u rari ħafna reazzjonijiet anafilattiċi)
Spanish: Las cepas del virus influenza de Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca están (a) adaptadas al frío (af); son (b) sensibles a la temperatura (st); y están (c) atenuadas (at).
Maltese: Ir-razza tal-virus tal-influwenza fit-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca hija (a) adattata biex tikber f'temperaturi kesħin (cold-adapted) (ca); (b) sensittiva għat-temperatura (ts); u (c) attenwata (att).
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Maltese: APPLIKATURI
Spanish: África, Latinoamérica
Maltese: LAfrika LAmerika Latina
Spanish: AV006 EE. UU.
Maltese: AV006
Spanish: Experiencia poscomercialización con T/VVAN estacional Se han observado también casos muy raros del síndrome de Guillain Barré y de exacerbación de los síntomas del síndrome de Leigh (encefalomiopatía mitocondrial).
Maltese: Kienu osservati wkoll rapporti rari ħafna tas-sindromu ta' Guillain-Barré u aggravar tas-sintomi tassindromu ta' Leigh (enċefalomijopatija mitokondrijali).
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Maltese: Ara s-sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar lużu pedjatriku.
Spanish: Había disponibles muestras de suero de 7 sujetos del Grupo 3 el Día 28 y de 18 sujetos del Grupo 5 el Día 56.
Maltese: Il-kampjuni tas-serum kienu disponibbli minn 7 individwi fil-Grupp 3 fil-Jum 28 u minn 18-il individwu fil-Grupp 5 fil-Jum 56.
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas
Maltese: Rapportar ta' reazzjonijiet avversi suspettati:
Spanish: 6 a 35 M
Maltese: 6 sa 35 X
Spanish: Pacientes Inmunocomprometidos
Maltese: Individwi immunokompromessi
Spanish: Virus influenza reasortante (vivo atenuado) de las siguiente cepa:
Maltese: Virus riassortit tal-influwenza (ħaj attenwat) tar-razza segwenti:
Spanish: T/VVAN demostró un 64,4% (1,4; 88,8) menos de casos que la vacuna inyectable contra la gripe en 476 bebés y niños de 6 - 23 meses y un 48,2% (12,7; 70,0) menos casos en 1.609 niños de 24 - 71 meses.
Maltese: It-T/LAIV uriet 64.4% (1.4, 88.8) anqas każijiet mit-tilqima injettabbli kontra l-influwenza f'476 tarbija u tfal żgħar minn 6-23 xahar u 48.2% (12.7, 70.0) anqas każijiet f'1,609 tifel u tifla bejn l-24-71 xahar.
Spanish: En un estudio (D153-P515) en niños de 6 a 17 años de edad con asma (T/VVAN estacional: n=1.114, vacuna antigripal inyectable: n=1.115), no hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en la incidencia de exacerbaciones del asma, el pico de flujo espiratorio medio, las puntuaciones de síntomas de asma o las puntuaciones de despertares nocturnos.
Maltese: Fi studju (D153-P515) ta' tfal bejn is-6 u s-17-il sena bl-ażma (T/LAIV staġjonali: n=1,114, tilqima staġjonali injettabbli kontra l-influwenza: n=1,115), ma kienx hemm differenzi sinifikanti bejn ilgruppi ta' kura fl-inċidenza ta' aggravar tal-ażma, fil-medja tar-rata massima tal-fluss espiratorju, filpunteġġ tas-sintomi tal-ażma, jew fil-punteġġ ta' qawmien bil-lejl.
Spanish: A = años.
Maltese: S = snin.
Spanish: Fosfato potásico dibásico Fosfato potásico monobásico Gelatina (porcina, Tipo A) Clorhidrato de arginina Monohidrato de glutamato monosódico Agua para preparaciones inyectables
Maltese: Fosfat tal-potassju dibażiku Fosfat tal-potassju monobażiku Ġelatina (porċina, Tip A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Ilma għall-injezzjonijiet