FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med reumatoid artrit eller psoriasis kan tillskott av folsyra eller folinsyra minska de toxiska verkningarna av metotrexat såsom gastrointestinala symtom, stomatit, alopeci och förhöjda leverenzymvärden.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki eða sóra kann uppbótarmeðferð með fólínsýru eða fólíniksýru að draga úr eiturverkunum metótrexats, svo sem einkennum í meltingarfærum, munnbólgu, hármissi og hækkuðum lifrarensímum.
Swedish: Dosering vid reumatiska sjukdomar och hudsjukdomar (RA, JIA och psoriasis eller psoriasisartrit)
Icelandic: Skammtur við gigtar- og húðsjúkdómum (iktsýki, barnaliðagigt og sóra eða sóraliðbólgu)
Swedish: Det finns inget som stöder användning av leverbiopsier för kontroll av levertoxicitet vid reumatologiska indikationer.
Icelandic: Hvað varðar gigtarsjúkdóma liggja engar vísbendingar fyrir sem styðja notkun vefjasýna úr lifur við eftirlit með eiturverkunum á lifur.
Swedish: Risken för en interaktion mellan NSAID och metotrexat ska beaktas hos patienter som får en låg metotrexatdos, särskilt om patienten har nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Íhuga skal hættu á milliverkunum milli bólgueyðandi gigtarlyfja og metótrexats hjá sjúklingum sem fá litla skammta af metótrexati, einkum ef nýrnastarfsemi er skert.
Swedish: Om du får symtom på en infektion, t.ex. feber eller kraftigt nedsatt allmäntillstånd, eller feber med lokala tecken på en infektion såsom halsont/inflammation i svalget eller munnen eller svårigheter att kissa, ska du omedelbart söka läkare.
Icelandic: á borð við hita eða almennt heilsufar versnar greinilega, ef þú færð hita ásamt staðbundnum merkjum um sýkingu á borð við hálssærindi/bólgu í hálsi eða munni eða ef þú átt erfitt með þvaglát, skaltu fara tafarlaust til læknisins.
Swedish: Skalan på doseringssprutan är i ml och inte mg, varför man måste vara noga med att rätt doseringsvolym ordineras.
Icelandic: 2 mg af metótrexati í hverjum ml af lausn; skammtasprautan er kvörðuð í ml en ekki mg; gæta skal þess að ávísa réttu skammtarúmmáli.
Swedish: Om oral dosering inte har effekt kan byte till parenteral dosering vara indicerat.
Icelandic: Ef inntaka ber ekki árangur skal skipta yfir í stungulyf.
Swedish: Dessutom har pulmonell alveolär blödning rapporterats när metotrexat använts vid reumatologiska och reumatologiskt relaterade indikationer.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um lungnablöðrublæðingu vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum.
Swedish: Patienter som tar potentiellt hepatotoxiska och hematoxiska läkemedel under metotrexatbehandling (t.ex. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin och retinoider) ska följas upp noggrant med avseende på eventuellt ökad levertoxicitet.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem taka lyf sem geta hugsanlega valdið eiturverkunum á lifur meðan á meðferð stendur með metótrexati (t.d. leflúnómíð, asatíóprín, súlfasalasín og retínóíð), hvað varðar auknar eiturverkanir á lifur.
Swedish: Kombinationsbehandling med metotrexat och leflunomid kan öka risken för pancytopeni.
Icelandic: Samsett meðferð með metótrexati og leflúnómíði kann að auka hættu á blóðfrumnafæð.
Swedish: Patienter som samtidigt tar hematotoxiska läkemedel (t.ex. leflunomid) ska följas upp noga med avseende på blodkroppsräkning och trombocyter.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá samtímis lyf sem valda eiturverkunum á blóði (t.d. leflúnómíð) skal fylgjast náið með blóðhag og blóðflögum.
Swedish: Erytem, exantem, pruritus
Icelandic: Húðroði, útþot, kláði
Swedish: Vid kraftig överdosering kan vätsketillförsel och alkalisering av urinen krävas för att förhindra utfällning av metotrexat och/eller dess metaboliter i njurtubuli.
Icelandic: Ef um er að ræða verulega ofskömmtun getur þurft að gefa vökva og hækka sýrustig þvags til þess að koma í veg fyrir útfellingu metótrexats og/eða umbrotsefna þess í nýrnapíplum.
Swedish: Jylamvo används till patienter med - följande reumatiska sjukdomar och hudsjukdomar: o aktiv reumatoid artrit (RA) hos vuxna o polyartritiska former (när fem eller fler leder är drabbade) av aktiv, svår juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos ungdomar och barn i åldern 3 år och äldre, när behandling med ickesteroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) inte har varit tillräcklig o svår behandlingsresistent funktionsnedsättande psoriasis där andra typer av behandlingar inte har varit tillräckliga (såsom ljusbehandling, psoralen och ultraviolett A-strålning (PUVA) och retinoider), samt vid svår psoriasis som även drabbar lederna (psoriasisartrit) hos vuxna patienter - akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 3 år och äldre.
Icelandic: - eftirfarandi gigtar- og húðsjúkdóma: o virk iktsýki (RA) hjá fullorðnum o fjölliðagigtarformi (hafa áhrif á fimm eða fleiri liði) af virkri, alvarlegri, sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA) hjá unglingum og börnum 3 ára og eldri, þegar svörun við bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hefur reynst ófullnægjandi o alvarlegur, þrálátur sóri sem dregur úr starfsgetu og sýnir ekki næga svörun við öðrum meðferðum á borð við ljósameðferð, meðferð með psoraleni og útfjólubláum A geislum (PUVA) og retínóíðum, og alvarlegur sóri sem hefur einnig áhrif á liði (sóraliðbólga) hjá fullorðnum sjúklingum - brátt eitilfrumuhvítblæði (ALL) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri
Swedish: Använd engångshandskar för att skydda dig när du hanterar Jylamvo.
Icelandic: Til varnar skaltu nota einnota hanska við meðhöndlun Jylamvo.
Swedish: % av dosen som ska administreras
Icelandic: % skammts til lyfjagjafar
Swedish: Mukosit uppträder i allmänhet 3 till 7 dagar efter administreringen av metotrexat, leukopeni och trombocytopeni några dagar senare.
Icelandic: 3 til 7 dögum eftir notkun metótrexats en hvítfrumnafæð og blóðflagnafæð koma yfirleitt fram í kjölfarið nokkrum dögum seinna.
Swedish: Kramper, svindel, förvirring
Icelandic: Krampar, svimi, rugl, þunglyndi
Swedish: Metotrexat är en kraftig human teratogen och medför en ökad risk för spontana aborter, intrauterin tillväxthämning och medfödda missbildningar vid exponering under graviditet.
Icelandic: Metótrexat er öflugur vansköpunarvaldur hjá mönnum sem veldur aukinni hættu á fósturmissi, skertum vexti í móðurkviði og meðfæddum vansköpunum ef útsetning á sér stað á meðgöngu.
Swedish: Om riskfaktorer som försämrad njurfunktion föreligger, även lindrig nedsättning av njurfunktionen, rekommenderas inte samtidig administrering av NSAID-preparat.
Icelandic: Ef áhættuþættir á borð við raskanir á nýrnastarfsemi eru til staðar, þ.m.t. væg skerðing á nýrnastarfsemi, er ekki mælt með samhliða lyfjagjöf með bólgueyðandi gigtarlyfjum.
Swedish: • Svår behandlingsresistent funktionsnedsättande psoriasis som inte svarar tillräckligt på andra terapiformer såsom fototerapi, psoralen och UVA-strålning (PUVA) och retinoider, samt svår psoriasisartrit hos vuxna patienter.
Icelandic: Alvarlegur, þrálátur sóri, sem dregur úr starfsgetu og sýnir ekki næga svörun við öðrum meðferðum á borð við ljósameðferð, meðferð með psoraleni og útfjólubláum A geislum (PUVA) og retínóíðum, og alvarleg sóraliðbólga hjá fullorðnum sjúklingum.
Swedish: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Icelandic: 3 Inn's Quay
Swedish: Denna biverkning kan också vara associerad med vaskulit och andra komorbiditeter.
Icelandic: Þessi tilvik gætu einnig verið vegna æðabólgu og annarra fylgisjúkdóma.
Swedish: Strålbehandling under användning av metotrexat kan öka risken för mjukdels- eller skelettnekros.
Icelandic: Geislameðferð meðan á notkun metótrexats stendur getur aukið hættu á drepi í mjúkvef eða beinum.
Swedish: Andra läkemedel och Jylamvo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Jylamvo
Swedish: • Orsaker till medicineringsfel, svårighetsgrad och resultat.
Icelandic: Orsakir rangrar lyfjagjafar, alvarleika og útkomu.
Swedish: För icke-oogenetiska indikationer, måste graviditet uteslutas innan Jylamvo används.
Icelandic: Við öðrum ábendingum en krabbameini þarf að staðfesta að þungun sé ekki fyrir hendi áður en Jylamvo er notað.
Swedish: Antibiotika, såsom penicillin, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin och cefalotin, kan i enstaka fall minska renalt clearance av metotrexat och leda till ökade koncentrationer av metotrexat i serum, åtföljt av hematologisk och gastrointestinal toxicitet.
Icelandic: Sýklalyf á borð við penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og cefalótín geta í einstökum tilvikum dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru þannig að þéttni metótrexats í sermi getur aukist og því fylgt eiturverkanir á blóð og meltingarfæri.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Jylamvo og pakkningastærðir
Swedish: Om metotrexat ges i kombination med cytostatika ska doseringen bestämmas utifrån eventuell samtidig toxicitet av andra läkemedels.
Icelandic: Ef metótrexat er gefið samhliða öðrum krabbameinslyfjameðferðum skal taka mið af hugsanlegri skörun eiturverkana vegna annarra lyfja við skömmtun.
Swedish: Ta bort flaskans lock och tryck fast adaptern ordentligt på flaskan.
Icelandic: Fjarlægðu lokið af glasinu og þrýstu tenginu þétt inn í efsta hluta glassins.
Swedish: Försiktighet ska iakttas om NSAID och metotrexat administreras inom 24 timmar, eftersom metotrexatnivån i plasma i detta fall kan öka och leda till toxiska effekter.
Icelandic: Sýna skal aðgát ef bæði bólgueyðandi gigtarlyf og metótrexat eru gefin á innan við 24 klst. tímabili þar sem slíkt getur valdið hækkun metótrexats í blóðvökva og þar með aukið eiturverkanir.
Swedish: Vid artrit och psoriasis: ta endast en gång i veckan.
Icelandic: Við liðbólgu og sóra takið aðeins einu sinni í viku.
Swedish: Glycerol
Icelandic: Brotthvarf
Swedish: Behandling av reumatoid artrit, svår juvenil idiopatisk artrit, svår psoriasis och svår psoriasisartrit med Jylamvo är en långtidsbehandling.
Icelandic: Meðferð með Jylamvo við iktsýki, alvarlegri barnaliðagigt, alvarlegum sóra og alvarlegri sóraliðbólgu er langtímameðferð.
Swedish: Uttalad enterohepatisk cirkulation äger rum.
Icelandic: Veruleg þarmaog lifrarhringrás er fyrir hendi.
Swedish: Akut eller kronisk interstitiell pneumoni, ofta i samband med blodeosinofili, kan inträffa och dödsfall har rapporterats.
Icelandic: Vart getur orðið við bráða eða langvinna millivefslungnabólgu, oft í tengslum við rauðkyrningafjöld, og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
Swedish: Detta gäller särskilt vid samtidig administrering av läkemedel som påverkar elimineringen av metotrexat, orsakar njurskador (t.ex. NSAID), eller potentiellt kan hämma hematopoesen.
Icelandic: Þetta á einkum við þegar lyf sem hafa áhrif á brotthvarf metótrexats eða lyf sem valda nýrnaskemmdum (t.d. bólgueyðandi gigtarlyf) eða geta hugsanlega leitt til skertrar blóðmyndunar eru gefin samhliða.
Swedish: Metotrexat kan ha gentoxiska effekter.
Icelandic: Metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni.
Swedish: Metotrexat kan orsaka missfall och allvarliga missbildningar.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fósturláti og alvarlegum fæðingargöllum.
Swedish: Metotrexat ska endast återinsättas med största försiktighet, efter noggrant övervägande av behandlingsbehovet och med ökad kontroll avseende eventuellt återkommande biverkningar.
Icelandic: Meðferð með metótrexati skal aðeins hefja á ný af mikilli varúð, eftir vandlegt mat á nauðsyn meðferðar og með aukinni aðgát hvað varðar endurkomu eiturverkana.
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir Tíðni ekki þekkt
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Icelandic: Frá tilkynningardegi ákvörðunar framkvæmdastjórnarinnar
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter "Utg.dat.".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Swedish: Dehydrering kan också förstärka den toxiska effekten av metotrexat.
Icelandic: Vessaþurrð kann einnig að auka eiturverkanir af völdum metótrexats.
Swedish: Jylamvo 2 mg/ml oral lösning metotrexat
Icelandic: Jylamvo 2 mg/ml mixtúra, lausn metótrexat
Swedish: Orala antibiotika, såsom tetracykliner, kloramfenikol och icke-absorberbara bredspektrumantibiotika, kan minska upptaget av metotrexat i tarmen eller påverka den enterohepatiska cirkulationen genom att hämma tarmfloran eller bakteriemetabolismen.
Icelandic: Sýklalyf til inntöku á borð við tetrasýklín, klóramfenikól og breiðvirk sýklalyf sem ekki frásogast kunna að draga úr frásogi metótrexats í þörmum eða trufla þarma- og lifrarhringrásina með því að hamla þarmaflóru eða bæla bakteríuumbrot.
Swedish: Läs detta avsnitt i produktresumén mycket noga.
Icelandic: Lesið þennan kafla samantektar á eiginleikum lyfs mjög vandlega.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Jylamvo - om du har diabetes mellitus och behandlas med insulin - om du har inaktiva, kroniska infektioner (t.ex. tuberkulos, hepatit B eller C, bältros [herpes zoster]), eftersom dessa kan blossa upp - om du har haft någon lever- eller njursjukdom - om du har problem med lungfunktionen - om du är mycket överviktig - om du har onormala vätskeansamlingar i buken (ascites) eller runt lungorna (pleurautgjutning) - om du är uttorkad eller lider av någon åkomma som leder till uttorkning (kräkningar, diarré,
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki sem er meðhöndluð með insúlíni - ef þú þjáist af óvirkum, langvirkum sýkingum (t.d. berklum, lifrarbólgu B eða C, ristli [herpes zoster]) þar sem þær geta blossað upp að nýju - ef þú ert hefur einhvern tíma fengið lifrar- eða nýrnasjúkdóm - ef þú ert með kvilla tengda lungnastarfsemi - ef þú ert vel yfir kjörþyngd - ef þú ert með óeðlilega uppsöfnun vökva í kvið (fleiðruvökva) eða kringum lungun
Swedish: Metotrexat har rapporterats orsaka nedsatt fertilitet, oligospermi, menstruationsrubbningar och amenorré hos människa, under behandlingen och en kort tid efter behandlingsutsättning som påverkar spermatogenesen och oogenesen under perioden då det administreras - effekter som förefaller vara reversibla efter utsättning av behandling.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að metótrexat valdi skerðingu á frjósemi, fækkun sáðfrumna, tíðatruflun og tíðaleysi hjá mönnum, meðan á meðferð stendur og í stuttan tíma eftir að henni er hætt.
Swedish: Det finns en risk för kraftig immunsuppression med risk för lymfoproliferation när denna kombination används.
Icelandic: Hætta er á of mikilli ónæmisbælingu ásamt hættu á eitilfrumufjölgun við notkun þessarar samsetningar.
Swedish: Om du har frågor, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á upplýsingum áður en lyfið er tekið.
Swedish: OM DU ANVÄNDER METOTREXAT FÖR NÅGON AV OVANSTÅENDE INDIKATIONER SKA DU TA METOTREXAT ENDAST EN GÅNG I VECKAN
Icelandic: EF ÞÚ NOTAR METÓTREXAT VIÐ EINNI AF OFANGREINDUM ÁBENDINGUM
Swedish: Symtom på överdosering kan vara t.ex. halsont, feber, sår i munnen, diarré, kräkningar, hudutslag, blödningar eller onormal svaghet.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru m.a. hálsbólga, hiti, sár í munni, niðurgangur, uppköst, húðútbrot, blæðing eða óvenjulegur slappleiki.
Swedish: Hur stor mängd får du
Icelandic: Hversu mikið munt þú fá?
Swedish: 30 juni 2024
Icelandic: 30. júní 2024
Swedish: Tala med din läkare om detta.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Swedish: Kadcyla rekommenderas inte för någon under 18 år.
Icelandic: Kadcyla er ekki ráðlagt handa einstaklingum undir 18 ára aldri.
Swedish: ● du någon gång haft problem med levern.
Icelandic: ● þú hefur einhvern tímann verið með lifrarkvilla.
Swedish: I allmänhet var dessa symtom inte allvarliga (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Yfirleitt voru þessi einkenni ekki alvarleg (sjá kafla 4.8).
Swedish: Patienter ska antingen:
Icelandic: Sjúklingar þurfa að hafa annað hvort:
Swedish: Det förväntas inte att Kadcyla påverkar din förmåga att köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner.
Icelandic: Ekki er búist við að Kadcyla hafi áhrif á hæfni þína til að aka, hjóla eða nota verkfæri eða vélar.
Swedish: Trastuzumab emtansin n = 743
Icelandic: Trastuzúmab emtansín N = 743
Swedish: Kvinnor som blir gravida måste omedelbart kontakta läkare.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar verða að hafa samband við lækni sinn tafarlaust.
Swedish: ** Interimanalysen för OS utfördes när 331 händelser observerats.
Icelandic: ** Gerð var áfangagreining á heildarlifun þegar 331 dauðsföll höfðu orðið.
Swedish: Data är från en öppen studie och inga säkra slutsatser kan dras.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru úr opinni rannsókn og ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir af þeim.
Swedish: Dessa kan vara tecken på inflammation i lungorna vilket kan vara allvarligt och till och med livshotande.
Icelandic: Þetta geta verið merki um bólgu í lungum, sem getur verið alvarleg og jafnvel banvæn.
Swedish: 22,5 % av patienterna inkluderades i Nordamerika, 54,2 % i Europa och 23,3 % i resten av världen.
Icelandic: 22,5% sjúklinga voru teknir inn í rannsóknina í Norður-Ameríku, 54,2% í Evrópu og 23,3% annars staðar.
Swedish: ● höjt blodtryck
Icelandic: ● hækkaður blóðþrýstingur
Swedish: Vänta inte till ditt nästa planerade besök.
Icelandic: Ekki bíða fram að næstu áætluðu komu til læknisins.
Swedish: Storbritannien Roche Products Ltd.
Icelandic: United Kingdom Roche Products Ltd.
Swedish: De flesta patienter får inte symtom av hjärtproblem.
Icelandic: Flestir sjúklingar hafa ekki einkenni af hjartasjúkdómunum.
Swedish: ● Du kommer att få en infusion var tredje vecka.
Icelandic: Þú munt fá innrennsli á þriggja vikna fresti.
Swedish: ● Du får 3,6 mg Kadcyla för varje kilo av din kroppsvikt.
Icelandic: Þú munt fá 3,6 mg af Kadcyla fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Swedish: Upprepa LVEF-bedömning inom 3 veckor.
Icelandic: Endurtaka á mælingu á LVEF innan 3 vikna.
Swedish: Se tabell 6 och figur 1.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
Swedish: ● läkemedel mot depression som innehåller nefazodon.
Icelandic: ● lyf við þunglyndi sem nefnist nefazodón.
Swedish: Glukoslösning (5 %) ska inte användas (se avsnitt 6.2).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%) (sjá kafla 6.2).
Swedish: Det är praktiskt taget "natriumfritt".
Icelandic: Það er nánast natríumsnautt.
Swedish: Frys eller skaka inte infusionen under förvaring.
Icelandic: Ekki má frysta eða hrista innrennslislausnina meðan hún er geymd.
Swedish: ● du redan har fått ett läkemedel som innehåller trastuzumab och ett läkemedel som innehåller taxan.
Icelandic: ● þú hefur þegar fengið lyfið trastuzúmab og lyf sem kallast taxan.
Swedish: Glukoslösning (5 %) ska inte användas.
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%).
Swedish: Resultat från in vitro-cytotoxicitetsanalyser visar att DM1 är 20-200 gånger mer potent än taxaner och vincaalkaloider.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro mælingum á frumudrepandi áhrifum sýna að DM1 er 20-200 sinnum öflugra en taxan-efni og vinca alkalóíðar.
Swedish: Hos de flesta patienter gick dessa reaktioner över efter några timmar till en dag efter att infusionen avslutades.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum gengu þau yfir á nokkrum klukkustundum til einum degi eftir að innrennsli var hætt.
Swedish: Kvinnor kan påbörja amning 7 månader efter avslutad behandling.
Icelandic: Konur mega hefja brjóstagjöf að nýju 7 mánuðum eftir að meðferð lýkur.
Swedish: ● svullna ben och/eller armar
Icelandic: ● þroti í fótleggjum og/eða handleggjum
Swedish: Du ska omedelbart tala om för din läkare om du upptäcker oväntade blåmärken eller blödningar.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð óvænta marbletti eða blæðingu.
Swedish: Kadcyla används för att behandla bröstcancer hos vuxna när:
Icelandic: Kadcyla er notað við brjóstakrabbameini hjá fullorðnum ef:
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas eller spädas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Swedish: Patienter randomiserades (1:1) till att få trastuzumab eller trastuzumab emtansin.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað (1:1) til að fá trastuzúmab eða trastuzúmab emtansín.
Swedish: Alla utom 5 patienter var kvinnor, 3 män var inkluderade i trastuzumab-armen och 2 i trastuzumab emtansin-armen.
Icelandic: Allir sjúklingar nema 5 voru konur; 3 karlar voru teknir inn í hópinn sem fékk trastuzúmab og 2 í hópinn sem fékk trastuzúmab emtansín.
Swedish: Patienter kan ha fått mer än en riktad HER2-behandling.
Icelandic: Sjúklingar máttu hafa fengið fleiri en eina meðferð sem beindist að HER2.
Swedish: Alla patienter hade fått taxaner som en del av neoadjuvant kemoterapi.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu fengið taxanlyf sem hluta formeðferðar við krabbameini.
Swedish: ● antingen cancern har spridit sig till områden nära bröstet eller till andra delar av kroppen
Icelandic: ● ef krabbameinið hefur dreift sér til svæða sem liggja nærri brjóstum eða til annarra hluta líkamans (meinvörp)
Swedish: Grad 3( %)
Icelandic: Stig 3 (%)
Swedish: ● du får behandling med blodförtunnande medel (t.ex. warfarin eller heparin)
Icelandic: ● þú ert í meðferð með blóðþynningarlyfjum (t.d. warfarín, heparín).
Swedish: Dessa symtom kan tyda på nervskada.
Icelandic: Þessi einkenni geta bent til taugaskemmda.
Swedish: ● Det totala antalet infusioner som du får beror på hur du svarar på behandlingen och vilken indikation som behandlas.
Icelandic: Fjöldi innrennsla sem þú færð fer eftir því hve vel þú svarar meðferðinni og við hvernig sjúkdómi hún er veitt.
Swedish: Tala med läkaren innan du slutar med preventivmedel.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en hætt er á getnaðarvörn.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information om vilka biverkningar som kan förekomma.
Icelandic: Í kafla 4 eru ítarlegri upplýsingar um aukaverkanir sem hafa þarf gætur á.
Swedish: ● DM1 - en substans mot cancer som blir aktivt då Kadcyla kommer in i cancercellen.
Icelandic: DM1 - efni sem vinnur gegn krabbameini sem virkjast þegar Kadcyla fer inn í krabbameinsfrumuna.
Swedish: Använd inte den färdigberedda lösningen om den är grumlig eller missfärgad.
Icelandic: Notið ekki blandaða lausn ef hún er skýjuð eða mislituð.
Swedish: Om du får någon biverkning efter att behandlingen med Kadcyla har avbrutits, tala med läkare eller sjuksköterska och berätta att du har behandlats med Kadcyla.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum aukaverkunum eftir að meðferð með Kadcyla hefur verið hætt skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing og láta vita að þú hafir fengið meðferð með Kadcyla.
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du använder:
Icelandic: Einkum á að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar:
Swedish: 3 års händelsefri frekvens och 5 års överlevnadsfrekvens deriverat från Kaplan-Meier estimat 3.
Icelandic: Tíðni 3 ára án tilvika og tíðni 5 ára lifunar var leidd út frá Kaplan-Meier mati 3.
Swedish: Förhöjningen av transaminasnivåerna var i allmänhet övergående.
Icelandic: Hækkanir á gildum transamínasa voru yfirleitt tímabundnar.
Swedish: ● Snurra injektionsflaskan försiktigt tills blandningen har lösts upp helt.
Icelandic: ● Snúið hettuglasinu varlega þar til lyfið er alveg uppleyst.
Swedish: Använd inte Kadcyla
Icelandic: Ekki má nota Kadcyla
Swedish: Du ska inte använda Kadcyla om det ovan gäller dig.
Icelandic: Þú mátt ekki fá Kadcyla ef ofangreint á við um þig.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som tillhandahålls i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella efterföljande uppdateringar som publiceras på webbportalen för europeiska läkemedel
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Swedish: En kumulativ effekt av trastuzumab emtansin på transaminaser har observerats och i allmänhet återhämtade de sig då behandlingen avbröts.
Icelandic: Uppsöfnuð áhrif trastuzúmab emtansíns á transamínasa hafa sést, en gengu yfirleitt til baka þegar meðferð var hætt.
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 personer):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10):