FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Удълженото действие на подкожния инсулин гларжин може да увеличи времето за възстановяване от хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Den forlengede effekten av subkutan insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се поставя нова игла.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må settes på før hver bruk.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на дадена инжекционна област с всяка следваща инжекция, за да се предотвратят реакции на мястото на инжектиране (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: For å hindre reaksjoner på injeksjonsstedet skal injeksjonssted varieres fra én injeksjon til den neste innenfor et gitt injeksjonsområde (se pkt.
Bulgarian: LUSDUNA е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra flergangspenn.
Bulgarian: Едем
Norwegian Bokmål: Dose
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
Bulgarian: Уверете се, че писалките са далеч от замразяващата камера или от охладителя в хладилна чанта.
Norwegian Bokmål: Sørg for at pennene ikke er i kontakt med fryseboks eller kjøleelement.
Bulgarian: Прилагането на инсулин може да доведе до образуването на инсулинови антитела.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan forårsake antistoffdannelse mot insulin.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Придържането на пациента към дозата и диетичния режим, правилното приложение на инсулина и разпознаването на симптомите на хипогликемия са от съществено значение за намаляването на риска от хипогликемия.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi er det avgjørende at pasienten overholder dose og diett, tar insulinet riktig og er oppmerksom på symptomer på hypoglykemi.
Bulgarian: Прочетете внимателно „Инструкциите за употреба на Nexvue", включени в тази опаковка.
Norwegian Bokmål: Les nøye "Bruksanvisning" for LUSDUNA Nexvue som følger med dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: При интравенозно приложение, елиминационният полуживот на инсулин гларжин и на човешкия инсулин са сравними.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrering var halveringstidene i eliminasjonsfasen for insulin glargin og humaninsulin sammenlignbare.
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА -NEXVUE
Norwegian Bokmål: ETIKETT til injeksjonspenn - NEXVUE
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако - току-що сте започнали лечение с инсулин или сте преминали на друг инсулинов продукт (когато преминавате от Вашия базален инсулин към LUSDUNA, ако се появи хипогликемия, то е по-вероятно това да се случи сутринта, отколкото през нощта); - нивата на кръвната захар са почти нормални или нестабилни; - променяте мястото, където инжектирате инсулин (например от бедрото на горната част на ръката); - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или някакво друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Norwegian Bokmål: (dersom hypoglykemi skulle oppstå ved bytte fra ditt tidligere basalinsulin til LUSDUNA, er det mer sannsynlig at det oppstår om morgenen enn om natten) - blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt - du bytter injeksjonsområde for insulin (for eksempel fra lår til overarm)
Bulgarian: Други лекарства и LUSDUNA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og LUSDUNA
Bulgarian: LUSDUNA съдържа лекарство, наречено инсулин гларжин.
Norwegian Bokmål: • LUSDUNA inneholder et legemiddel kalt insulin glargin.
Bulgarian: Внимавайте да не убодете пръста си с иглата.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Vær forsiktig så du ikke stikker fingrene på kanylen.
Bulgarian: Почистете зоната с тампон, напоен със спирт.
Norwegian Bokmål: Rengjør området med en renseserviett.
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет; - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) (използвани за лечение на определени сърдечни заболявания или високо кръвно налягане); - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни заболявания); - флуоксетин (използван за лечение на депресия); - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта); - инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) (използвани за лечение на депресия); - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като ацетилсалицилова киселина, използвана за облекчаване на болка и понижаване на температурата); - аналози на соматостатин (като октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което се произвежда прекалено много хормон на растежа); - сулфонамиди.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi), er: - alle andre legemidler til behandling av diabetes - legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) (brukt til behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk) - disopyramid (brukt til behandling av visse hjertelidelser) - fluoksetin (brukt til behandling av depresjon) - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av fettstoffer i blodet) - legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt til behandling av depresjon) - pentoksifyllin, propoksyfen, salisylater (som acetylsalisylsyre, smertestillende og febernedsettende) - somatostatinanaloger (som oktreotid, brukt til behandling av uvanlige tilfeller med overproduksjon av veksthormoner) - antibiotika av typen sulfonamider
Bulgarian: Nexvue 1 предварително напълнена писалка от 3 ml 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn à 3 ml 5 ferdigfylte penner à 3 ml
Bulgarian: При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не е лекувана с фотокоагулация, тежките хипогликемични епизоди могат да доведат до преходна амавроза.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med proliferativ retinopati kan alvorlige hypoglykemianfall forårsake forbigående amaurose, spesielt hvis fotokoagulasjon ikke er utført.
Bulgarian: Потърсете лекар навреме.
Norwegian Bokmål: Vær tidlig ute med å kontakte lege.
Bulgarian: Потупайте писалката
Norwegian Bokmål: Knips på pennen
Bulgarian: Внимавайте да не замърсите иглата.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke skitner til kanylen.
Bulgarian: Няма опит с употребата на LUSDUNA при деца на възраст под 2 години.
Norwegian Bokmål: Barn Det er ingen erfaring med bruk av LUSDUNA hos barn under 2 år.
Bulgarian: - Ако сте пропуснали доза LUSDUNA или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната захар може да се повиши прекалено (хипергликемия).
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LUSDUNA - Dersom du har glemt en dose med LUSDUNA eller injisert for lav dose med insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt (hyperglykemi).
Bulgarian: Трябва да сменяте мястото на инжектиране при всяка инжекция, според препоръките на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Som anbefalt av legen din skal du bytte injeksjonssted for hver injeksjon.
Bulgarian: Етикетът на инсулина винаги трябва да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат лекарствени грешкиобъркване между инсулин гларжин и други инсулини.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå feilmedisinering av insulin glargin og andre typer insuliner.
Bulgarian: - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и
Norwegian Bokmål: gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber - du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og LUSDUNA")
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са особено важни за здравето на Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: For barnets skyld er det spesielt viktig at diabetesen din holdes under oppsikt, og at hypoglykemi forebygges.
Bulgarian: И в двете терапевтични групи се наблюдават сходни ефекти върху гликирания хемоглобин и върху честотата на симптоматична хипогликемия, но независимо от това плазмената глюкоза на гладно се понижава повече от изходното ниво в групата на инсулин гларжин, отколкото в NPH групата.
Norwegian Bokmål: Effekten på glykohemoglobin og forekomsten av symptomatisk hypoglykemi var lik i begge gruppene, men reduksjonen i fastende plasmaglukose fra baseline var større for gruppen som fikk insulin glargin enn for gruppen som fikk NPH-humaninsulin.
Bulgarian: LUSDUNA се инжектира подкожно.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA injiseres under huden.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: В много редки случаи може да възникне дисгеузия (нарушения във вкуса) и миалгия (болки в мускулите).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldent rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 участникогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин и 2,44 за групата на стандартно лечение.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte deltagere per 100 deltagerår med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Bulgarian: EU/1/16/1162/001 1 предварително напълнена писалка от 3 ml EU/1/16/1162/002 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1162/001 1 ferdigfylt penn à 3 ml EU/1/16/1162/002 5 ferdigfylte penner à 3 ml
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия („предупредителни симптоми") могат да се променят, да отслабват или напълно да липсват, ако - сте в старческа възраст, ако боледувате от диабет от дълго време или ако страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия); - наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предния ден) или ако тя се развива
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå ("varselssymptomer"), kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis: - du er eldre, har hatt diabetes lenge eller lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom nevropati) - du nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før) eller hypoglykemien utvikles langsomt - du har nesten normale, eller i hvert fall betydelig forbedrede, blodsukkernivåer - du nylig har byttet fra dyreinsulin til humaninsulin, slik som LUSDUNA - du tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og LUSDUNA")
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при юноши и деца на възраст 2 години и поголеми са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av insulin glargin er vist hos ungdom og barn fra 2 år og eldre.
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, концентрацията им не зависи от приложената доза на инсулин гларжин.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene, og når de var detekterbare, var konsentrasjonen uavhengig av administrert dose insulin glarin.
Bulgarian: Не използвайте LUSDUNA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker LUSDUNA
Bulgarian: Признаците могат да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet Tegn kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse.
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи (например коригиране на дозата на инсулина, изследвания на кръв и урина):
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner kan håndteringen av din diabetes kreve mye (for eksempel justering av insulindose, blod- og urinprøver): - Hvis du er syk eller har en større skade, kan blodsukkernivået ditt øke (hyperglykemi).
Bulgarian: Липохипертрофия Липоатрофия
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer lipoatrofi
Bulgarian: Ако кърмите се консултирайте с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на дозите инсулин и диетата Ви.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer, da amming kan kreve endring av insulindosering og kosthold.
Bulgarian: Етикетът на инсулина винаги трябва да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин гларжин и други инсулини (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå feiladministrasjon av insulin glargin og andre typer insulin (se pkt.
Bulgarian: LUSDUNA съдържа инсулин гларжин.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA inneholder insulin glargin.
Bulgarian: Комбинация на LUSDUNA с пиоглитазон
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av LUSDUNA og pioglitazon
Bulgarian: Изхвърлете вътрешната капачка, тя няма да Ви трябва повече.
Norwegian Bokmål: Ta av den ytre kanylehetten og behold den. Du vil få bruk for den senere.
Bulgarian: Вещества, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия, включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори), пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, соматостатинови аналози и сулфонамиди.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodglukosesenkende effekten og gi økt mottagelighet for hypoglykemi, omfatter perorale antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin,
Bulgarian: Затворете писалката след употреба, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Hetten må settes tilbake på pennen etter bruk for å beskytte mot lys.
Bulgarian: EU/1/16/1162/003 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1162/003 5 ferdigfylte penner à 3 ml
Bulgarian: LUSDUNA 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (Nexvue)
Norwegian Bokmål: LUSDUNA100enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (Nexvue)
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали LUSDUNA повече от необходимото, нивото на кръвната Ви захар може да се понижи прекалено (хипогликемия).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av LUSDUNA - Dersom du har injisert for mye LUSDUNA, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или до охладителя в хладилна чанта.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller være i kontakt med fryseboks eller fryseelement.
Bulgarian: Вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Hyperglykemi og hypoglykemi» lenger bak i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Място за вписване на датата, на която писалката е извадена от хладилника.
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskapet (dato): Plass til angivelse av dato for når pennen ble tatt ut av køleskapet
Bulgarian: Патронът е запечатан в предварително напълнена писалка инжектор.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er forseglet i en injeksjonspenn til engangsbruk.
Bulgarian: Първият съставен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на сърдечно съдова смърт, нелетален инфаркт на миокарда (MI) или нелетален инсулт, а вторият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на някое от първите съвместни първични събития или процедура по реваскуларизация (коронарна, каротидна или периферна), или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Slutt på observasjonsperiode første forekomst av enhver av de sammensatte primære hendelsene, eller revaskulariseringsprosedyre (koronar, karotid eller perifer), eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert .
Bulgarian: изкуствените подсладители обаче НЕ са въглехидрати); - губите въглехидрати поради повръщане или диария; - консумирате алкохол, особено ако не ядете много; - извършвате повече физическа дейност от обичайното или различен тип физическа активност; - възстановявате се от травма, операция или други форми на стрес; - възстановявате се от заболяване или от висока температура; - приемате или сте преустановили приема на някакви други лекарства (вижте точка 2
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du injiserer for mye insulin - du utelater eller utsetter måltider - du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker, kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater) - du mister karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré - du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite - du trener mer enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig - du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning - du er i ferd med å komme deg etter sykdom eller feber - du tar eller har sluttet å ta enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Bulgarian: Просто въведете иглата докрай в кожата.
Norwegian Bokmål: Stikk inn kanylen Stikk kanylen helt gjennom huden.
Bulgarian: Експозицията на M1 се увеличава с приложената доза на инсулин гларжин.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1. Eksponeringen for M1 øker med gitt dose av insulin glargin.
Bulgarian: 18 години или по-малки са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom Generelt er bivirkningene for barn og ungdom i alderen 18 år eller yngre lignende dem som er sett hos voksne.
Bulgarian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло) 20.5 - 25 ml
Norwegian Bokmål: 20.5 - 25 ml
Bulgarian: - Вземайте душ всеки ден.
Norwegian Bokmål: - Dusj deg hver dag.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето предвид при използване на следващата информация.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til ved bruk av følgende informasjon.
Bulgarian: Хора, които се нуждаят от допълнителна помощ
Norwegian Bokmål: Personer som trenger ekstra hjelp
Bulgarian: 20 до 30 минути
Norwegian Bokmål: 20 til 30 minutter
Bulgarian: Следната проверка трябва да се извършва всяка седмица през следващите 10 седмици:
Norwegian Bokmål: Følgende sjekk bør utføres hver uke de neste ti ukene.
Bulgarian: Това се случва при много пациенти и често е временно.
Norwegian Bokmål: Dette skjer i mange pasienter og er ofte midlertidig.
Bulgarian: Тоалетните трябва да се използват в седнало положение, дори за мъжете.
Norwegian Bokmål: Toaletter må brukes sittende, selv for menn.
Bulgarian: Въпреки това трябва да спазвате следните правила, за максимална безопасност за другите хора.
Norwegian Bokmål: Men du må overholde følgende regler for å maksimere sikkerheten til andre personer.
Bulgarian: - Винаги измивайте ръцете си добре след използване на тоалетната.
Norwegian Bokmål: - Vask alltid hendene godt etter å ha vært på toalettet.
Bulgarian: Тези правила са резултат на многогодишен опит в използването на радиоактивност в медицината и включват препоръки, направени от международни организации.
Norwegian Bokmål: Disse reglene er resultatet av mange års erfaring i bruken av radioaktivitet i medisin, og de inkluderer anbefalinger som er gitt av internasjonale organisasjoner.
Bulgarian: Това е единственият параметър за определяне на завършването на процедурата.
Norwegian Bokmål: Dette er den eneste parameteren for å avgjøre om prosedyren er fullført.
Bulgarian: Използване на тоалетни
Norwegian Bokmål: Bruk av toaletter
Bulgarian: Цяло тяло *n=11 (само пациенти от мъжки пол) **n=9 (само пациенти от женски пол)
Norwegian Bokmål: Hele kroppen *n = 11 (kun mannlige pasienter) **n = 9 (kun kvinnelige pasienter)
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира кога можете да напуснете контролираната зона или болницата.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg når du kan forlate det kontrollerte området eller sykehuset.
Bulgarian: 1,5 l до 2,2 l
Norwegian Bokmål: 1,5 l til 2,2 l
Bulgarian: Повечето пациенти бяха холандци (811), а останалите (403) бяха жители на различни европейски и неевропейски държави.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var nederlandske (811) og resterende (403) innbyggere i forskjellige europeiske og ikke-europeiske land.
Bulgarian: Въпреки това, в редки случаи понижаването на броя на кръвните клетки може да бъде продължително и/или постоянно.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan imidlertid reduksjonen i antallet blodlegemer være langvarig og/eller permanent.
Bulgarian: Поради това се препоръчва тези пациенти да се наблюдават по-често по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales å overvåke disse pasientene oftere under behandlingen.
Bulgarian: Полезно е да се определи ефективната доза, която е приложена.
Norwegian Bokmål: Det er nyttig å estimere den effektive dosen som ble brukt.
Bulgarian: Следвайте съветите на Вашия лекар за това какво количество течности да изпивате.
Norwegian Bokmål: Følg legens anvisninger om hvor mye væske du skal drikke.
Bulgarian: Контакт с деца и бременни жени
Norwegian Bokmål: Kontakt med barn og gravide kvinner
Bulgarian: Средната бета енергия е приблизително 0,13 MeV.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige beta-energien er ca. 0,13 MeV.
Bulgarian: Симптомите, особено възпаление и/или болка, трябва да се лекуват.
Norwegian Bokmål: Symptomer, spesielt betennelse og/eller smerte, bør behandles.
Bulgarian: Ръководството за пациента следва да съдържа следните основни елементи:
Norwegian Bokmål: Pasientguiden skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Bulgarian: 72 часа от датата и часа на калибриране
Norwegian Bokmål: 72 timer fra datoen og tidspunktet for kalibrering.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина, ако сте на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Snakk med din nukleærmedisiner hvis du er under 18 år.
Bulgarian: Клиничният опит не идентифицира разлики в отговорите между пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons hos eldre og yngre pasienter.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за специалиста.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på spesialisten.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите, включени в проучването, беше 58,4 години.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for pasientene inkludert i studien, var 58,4 år.
Bulgarian: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute (Общи терминологични критерии за нежелани събития на Националния онкологичен институт)
Norwegian Bokmål: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Bulgarian: Приложението на 7 400 MBq може да доведе до значителен риск за околната среда.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av 7400 MBq kan resultere i signifikant miljøfare.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт не е установена при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av dette legemidlet er ennå ikke fastsatt i barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Lutathera ще се използва само в специално контролирани зони.
Norwegian Bokmål: Lutathera vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Bulgarian: Това включва боравенето с всякакви материали, потенциално замърсени с урина.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer håndteringen av materiale som kan være kontaminert med urin.
Bulgarian: DoR (месеци)
Norwegian Bokmål: DoR (måneder)
Bulgarian: Измерванията трябва да се извършват чрез калибрирана система.
Norwegian Bokmål: Målingene skal utføres med et kalibrert system.