FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Estonian: Prantsusmaa CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Portuguese: Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court
Estonian: Ühendkuningriik Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited Brampton Road
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Brampton Road
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Estonian: Ühendkuningriik Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Portuguese: Reino Unido Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Estonian: Ühendkuningriik Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Portuguese: Finlândia ratiopharm Oy P.O.Box 67
Estonian: Soome ratiopharm Oy P.O.Box 67
Portuguese: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Portuguese: Alemanha sigapharm GmbH Temmlerstr.
Estonian: Saksamaa sigapharm GmbH Temmlerstr.
Portuguese: Luxemburgo Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Estonian: Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Portuguese: Alemanha hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Estonian: Saksamaa hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Portuguese: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Estonian: Ühendkuningriik Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Portuguese: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Estonian: Diclofenac potassium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Portuguese: Reino Unido Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
Estonian: Ühendkuningriik Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
Portuguese: Aptil Pharma limited 9th Floor
Estonian: Ühendkuningriik Aptil Pharma limited 9th Floor
Portuguese: Reino Unido Chatfield Pharmaceuticals Limited
Estonian: Ühendkuningriik Chatfield Pharmaceuticals Limited
Portuguese: NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Estonian: Prantsusmaa NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Portuguese: Países Baixos ratiopharm Nederland B.V.
Estonian: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Portuguese: Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Estonian: LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Portuguese: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Estonian: Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Portuguese: Países Baixos Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Estonian: Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharma International Limited
Estonian: Ühendkuningriik Mercury Pharma International Limited
Portuguese: 2012 HK Haarlem
Estonian: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Portuguese: Diclo-B „Lannacher"Kapseln
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-B „Lannacher"Kapseln
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Estonian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Luxemburgo Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Estonian: Luxemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Estonian: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Portuguese: Luxemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Estonian: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Portuguese: 6824 DP Arnhem
Estonian: 6824 DP Arnhem The Netherlands
Portuguese: Luxemburgo Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Estonian: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Portuguese: Remedica ltd Aharnon str.
Estonian: Remedica ltd Aharnon str. P.O.
Portuguese: VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Estonian: Diclofenac potassium VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAM ED)
Portuguese: Diclofenac ácido
Estonian: Diclofenac Acid
Portuguese: 3741 LN Baarn
Estonian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Portuguese: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Estonian: Tšehhi Vabariik Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Portuguese: injecção intramuscular ou infusão intravenosa.
Estonian: Parenteraalne, intramuskulaarne või intravenoosne infusioon.
Portuguese: 7255 PZ Hengelo
Estonian: 7255 PZ Hengelo The Netherlands
Portuguese: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Portuguese: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Estonian: Prantsusmaa EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Portuguese: Reino Unido Novartis Consumer Health UK Limited
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Consumer Health UK Limited
Portuguese: Países Baixos Novartis Consumer Health B.V.
Estonian: Novartis Consumer Health B.V.
Portuguese: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Estonian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Portuguese: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Estonian: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Estonian: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Portuguese: Diclofenaco Thiamina Pyridoxina Cianocobalamina
Estonian: Diclofenac Thiamine Pyridoxine Cyanocobalamin
Portuguese: Luxemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Estonian: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Portuguese: 2333 CN Leiden The Netherlands
Estonian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Portuguese: TRATUL 60 mg 60mg
Estonian: TRATUL 60 mg
Portuguese: Diclofenaco ácido livre Voltarol Dispersible Tablets 50mg
Estonian: Diclofenac free acid Voltarol Dispersible Tablets 50 mg
Portuguese: Reino Unido RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Estonian: Ühendkuningriik RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Estonian: 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands
Portuguese: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Estonian: Diclofenacum natricum Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Estonian: Diclofenac epolamine FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Portuguese: Doble action pain relief
Estonian: Diclofenac potassium Doble action pain relief
Portuguese: VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Estonian: Diclofenac sodium VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Portuguese: Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Estonian: Diclofenac sodium Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Estonian: Diclofenac epolamine FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Portuguese: Diclofenaco Lidocaína
Estonian: Diclofenac Lidocaine
Portuguese: Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Portuguese: Diclofenaco Misoprostol
Estonian: Diclofenac Misoprostol
Portuguese: Países Baixos Apotex Europe B.V.
Estonian: Tšehhi Vabariik Apotex Europe B.V.
Portuguese: Olfen-75 SR Depotabs
Estonian: Diclofenac sodium Olfen-75 SR Depotabs
Portuguese: 8502 Lannach Austria
Estonian: 8502 Lannach
Portuguese: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Estonian: Diclofenacum natricum Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Portuguese: Reino Unido Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Estonian: Prantsusmaa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Portuguese: Laboratório B. A. Farma, Lda. Rua Prof. Sousa da Câmara,
Estonian: Laboratório B. A. Farma, Lda.
Portuguese: Países Baixos Alfa Wassermann S.p.A.
Estonian: Tšehhi Vabariik Alfa Wassermann S.p.A.
Portuguese: 1327 AH Almere The Netherlands
Estonian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Pharmaceuticals UK ltd.
Portuguese: Solução para perfusão
Estonian: Solution for Infusion
Portuguese: Olfen-100 SR Depocaps
Estonian: Diclofenac sodium Olfen-100 SR Depocaps
Portuguese: Motifene Dual
Estonian: Diclofenacum natricum Motifene Dual
Portuguese: Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten
Portuguese: Diclofenac AL 50 Supp.
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac AL 50 Supp.
Portuguese: Cápsula gastrorresistente
Estonian: Gastroresistent ne kapsel
Portuguese: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Estonian: Diclofenac potassium Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Portuguese: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Estonian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Portuguese: Pó para solução oral
Estonian: Oral Solution
Portuguese: Diclofenac SFRotexmedica
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac SFRotexmedica
Portuguese: City West Business Park Co Dublin, Ireland
Estonian: City West Business Park
Portuguese: Comprimido dispersível
Estonian: Dispergeeruv tablett
Portuguese: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Estonian: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: Voltarol Pain-Eze Tablets
Estonian: Diclofenac potassium Voltarol Pain-Eze Tablets
Portuguese: Diclofenac 100 Heumann Supp.
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac 100 Heumann Supp.
Portuguese: Diclofenac 100 retard Heumenn
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac 100 retard Heumenn
Portuguese: Países Baixos Marel B.V.
Estonian: Marel B.V.
Portuguese: VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Estonian: 50 mg, comprimé gastro-résistant
Portuguese: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Estonian: Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Portuguese: Diclofenac Mylan-75 Retard
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Mylan-75 Retard
Portuguese: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Estonian: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Portuguese: Diclo KD 75 akut
Estonian: Diclofenac sodium Diclo KD 75 akut
Portuguese: Injeção
Estonian: Injektionslösung
Portuguese: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Estonian: Diclofenac sodium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Portuguese: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Estonian: Diclofenac sodium VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Portuguese: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Estonian: Diclofenac sodium VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Portuguese: Diclo-B G.L.
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-B G.L.
Portuguese: TRATUL 50 mg 50mg
Estonian: TRATUL 50 mg
Portuguese: Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Portuguese: Diclofenac G.L.
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac G.L.
Portuguese: Diclo-CT 100 mg Supp.
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-CT 100 mg Supp.
Portuguese: Diclofenac EG 100 suppositoire
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac EG 100 suppositoire
Portuguese: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Estonian: Diclofenacum natricum Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Portuguese: Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Portuguese: Diclo-XL 100
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-XL 100
Portuguese: Hertfordshire HP4 1EG
Estonian: Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG
Portuguese: Motifene Capsules 75mg
Estonian: Capsules 75 mg
Portuguese: Diclo AL akut 12,5 mg
Estonian: Diclofenac kalium Diclo AL akut 12,5 mg
Portuguese: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Estonian: Diclofenacum natricum Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Portuguese: Diclofenackalium Orifarm
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenackalium Orifarm
Portuguese: DICLOWAL Supp.
Estonian: Diclofenac sodium DICLOWAL Supp.
Portuguese: Diclofenac Atid retard
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Atid retard
Portuguese: Países Baixos Novartis Pharma B.V.
Estonian: Novartis Pharma B.V.
Portuguese: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Estonian: Diclofenac sodium Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Portuguese: Diclofenac 25 Heumenn
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac 25 Heumenn
Portuguese: Países Baixos Disphar International B.V.
Estonian: Disphar International B.V.
Portuguese: Rewodina dual 75 Kaps
Estonian: Diclofenac sodium Rewodina dual 75 Kaps
Portuguese: Allvoran SF
Estonian: Diclofenac sodium Allvoran SF
Portuguese: Diclo-CT 50mg Supp.
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-CT 50 mg Supp.
Portuguese: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Estonian: Diclofenac sodium Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Portuguese: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Portuguese: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Estonian: Diclofenacum natricum Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Portuguese: Eminocs 50 mg/ml, drank
Estonian: Diclofenac potassium Eminocs 50 mg/ml, drank
Portuguese: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Portuguese: Diclomax SR
Estonian: Diclofenac sodium Diclomax SR
Portuguese: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Portuguese: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Estonian: Diclofenacum natricum Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Portuguese: Voltarol 12.5mg Suppositories
Estonian: Diclofenac sodium Voltarol 12.5 mg Suppositories
Portuguese: Diclofenac Mylan100 Retard
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Mylan100 Retard
Portuguese: Enstar XL 100mg Tablets
Estonian: Diclofenac sodium Enstar XL 100 mg Tablets
Portuguese: Diclofenac 50 Heumann
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac 50 Heumann
Portuguese: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Portuguese: Cápsula de libertação modificada
Estonian: Modified Release
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Limited
Estonian: Ühendkuningriik Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Portuguese: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Portuguese: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Portuguese: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Estonian: Diclofenac sodium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Portuguese: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Estonian: Diclofenac sodium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Portuguese: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Estonian: Diclofenacum natricum NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Portuguese: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Estonian: Diclofenac potassium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Portuguese: Países Baixos Pharmacin B.V.
Estonian: Pharmacin B.V.
Portuguese: Diklofenak T Evolan 50mg
Estonian: Diclofenac potassium Diklofenak T Evolan 50 mg
Portuguese: 12,5mg Comprimido
Estonian: TABLET 12.5 MG
Portuguese: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Portuguese: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Estonian: Diclofenac sodium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Portuguese: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung
Portuguese: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Portuguese: Diclofenac Ratiopharm-25
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Ratiopharm-25
Portuguese: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Estonian: Diclofenac potassium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Portuguese: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Portuguese: Comprimido revestido de libertação prolongada
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Portuguese: Diclofenac potásico
Estonian: Diclofenac potassium Eezeneo
Portuguese: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Portuguese: 25 de setembro de 2013 EMA/592685/2013
Estonian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Portuguese: Contactar os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Estonian: EMA pressiesindajad Monika Benstetter või Martin Harvey
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Telefon +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Portuguese: Novas recomendações de segurança relativas ao diclofenac
Estonian: Uus ohutusteave diklofenaki kohta
Portuguese: • Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: • Küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapia devem ser reavaliadas periodicamente.
Estonian: Patsiendi sümptomaatilise leevenduse vajadust ja reageerimist ravile tuleb regulaarselt taashinnata.
Portuguese: Segundo essa meta-análise, em comparação com placebo, o risco referente aos principais acontecimentos vasculares aumentou cerca de um terço com um inibidor da COX-2 (risco relativo [RR] de 1,37, intervalo de confiança de 95% [IC], 1,14-1,66; p=0,0009) e com o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), essencialmente devido a um aumento dos principais acontecimentos coronários (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Estonian: Nimetatud metaanalüüsis leiti, et platseeboga võrreldes oli oluliste vaskulaarsete juhtude risk COX-2 inhibiitoritel (esinemuse suhe (RR) 1,37, 95%-line usaldusvahemik (CI) 1,14-1,66; p = 0,0009) või diklofenakil (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036) ligikaudu kolmandiku võrra suurem, sest suurenes oluliste koronaarsete juhtude risk (koksiibid: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Portuguese: Novas medidas destinadas a minimizar os riscos cardiovasculares
Estonian: Uute meetmete eesmärk on kardiovaskulaarsete riskide vähendamine
Portuguese: Informações adicionais sobre a revisão de segurança em toda a UE:
Estonian: Lisateave üleeuroopalise ohutuse hindamise kohta
Portuguese: • A eficácia do diclofenac está bem estabelecida.
Estonian: • Diklofenaki efektiivsus on hästituntud.
Portuguese: A informação do medicamento será alterada e os profissionais de saúde que prescrevem ou que fornecem o diclofenac sistémico receberão comunicação adicional adequada a nível nacional.
Estonian: Ravimiteavet muudetakse ja arstid, kes määravad või kasutavad süsteemset diklofenakki, saavad kõigis riikides täiendava asjakohase teavituskirja.
Portuguese: Os medicamentos contendo diclofenac foram autorizados por meio de procedimentos de autorização nacional nos Estados-Membros da UE e estão disponíveis há muitos anos, com uma grande variedade de nomes comerciais.
Estonian: Diklofenakki sisaldavad ravimid on Euroopa Liidu liikmesriikides saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu ja need on olnud erinevate kaubanduslike nimetuste all kasutusel juba palju aastaid.
Portuguese: A revisão do diclofenac sistémico foi iniciada em 31 de outubro de 2012, na sequência de um pedido da agência de medicamentos do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Süsteemse diklofenaki hindamine vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 algatati 31. oktoobril 2012 Ühendkuningriigi ravimiameti nõudel.
Portuguese: Isto aplica-se sobretudo quando o diclofenac é utilizado numa dose alta em tratamentos de longa duração.
Estonian: See kehtib eriti juhul, kui diklofenakki kasutatakse suures annuses ja pikaajaliseks raviks.
Portuguese: Como a posição do CMDh foi adotada por maioria, a mesma foi enviada para a Comissão Europeia, que a confirmou e tomou uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a UE.
Estonian: Et koordineerimisrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Portuguese: Em 28 de junho de 2013, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) aprovou por maioria novas recomendações de segurança relativas aos medicamentos contendo diclofenac administrados sob a forma de cápsulas, comprimidos, supositórios ou injeções e destinados a exercer um efeito na totalidade do organismo (o chamado efeito sistémico).
Estonian: 28. juunil 2013 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm (CMDh) enamushäältega heaks uued ohutusmeetmed diklofenakki sisaldavate ravimite kohta, mida manustatakse kapslite, tablettide, ravimküünalde või süstidena ja mis peavad toimet avaldama kogu organismis (süsteemne toime).
Portuguese: Por conseguinte, a mais recente revisão do PRAC foi iniciada especificamente para avaliar a relação risco-benefício do diclofenac sistémico.
Estonian: Riskihindamiskomitee viimane läbivaatus algatati seetõttu erieesmärgiga hinnata süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkuse ja riski suhet.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC).
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas kõigepealt läbi ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.
Portuguese: As limitações a nível dos dados dificultaram inicialmente a quantificação do risco mas, no momento da realização da revisão de 2012, já era possível reconhecer um quadro coerente.
Estonian: Andmete vähesuse tõttu oli riski suuruse määratlemine alguses keeruline, aga 2012. aasta läbivaatuse ajaks oli saadud riskist üsna selgepiiriline ettekujutus.
Portuguese: • O PRAC reviu novamente os dados disponíveis, incluindo vários novos estudos de caso-controlo e de coorte, uma análise pós-hoc dos dados do programa MEDAL1 (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) e uma meta-análise2 efetuada pelo grupo Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, que incluiu mais de 600 ensaios clínicos.
Estonian: • Riskihindamiskomitee vaatas uuesti läbi olemasolevad andmed, sealhulgas mitmed uued juhtkontrolluuringud ja kohortuuringud, programmi1 MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) andmete post hoc-analüüsi ning koksiibide ja traditsiooniliste NSAID-ravimite uuringute koostöörühma metaanalüüsi2, mis hõlmas enam kui 600 kliinilist uuringut.
Portuguese: • Considerando que os riscos cardiovasculares do diclofenac podem aumentar com a dose e a duração da exposição, deve ser utilizada a menor dose diária eficaz, durante o menor tempo possível.
Estonian: • Et diklofenaki kardiovaskulaarne risk võib suureneda koos annuse ja ekspositsiooniaja kestuse pikenemisega, tuleb ravimit kasutada lühima võimaliku aja vältel ja vähimas efektiivses ööpäevases annuses.
Portuguese: Na medida em que algumas prostaglandinas estão envolvidas no processo da dor e inflamação em locais onde existem ferimentos ou lesões no corpo, uma redução da produção de prostaglandinas reduz a dor e a inflamação.
Estonian: Et mõned prostaglandiinid osalevad valu ja põletiku tekkes organismi vigastuse või kahjustuse kohas, siis alandab prostaglandiinide tekkimise vähenemine ka valu ja põletikku.