FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pemetrexed Sandoz is geïndiceerd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom anders dan overwegend plaveiselcelhistologie bij patiënten bij wie de ziekte onmiddellijk na op platina gebaseerde chemotherapie geen progressie heeft vertoond (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz е показан за монотерапия при поддържащо лечение на локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, при пациенти, чието заболяване не прогресира непосредствено след химиотерапия на основата на платина (вж. точка 5.1).
Dutch: Hoe ziet Pemetrexed Sandoz er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz и какво съдържа опаковката
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1000 mg
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 000 mg
Dutch: Er is geen relevante toepassing van pemetrexed bij pediatrische patiënten voor de indicatie maligne mesothelioom van de pleura en niet-kleincellig longcarcinoom.
Bulgarian: Няма съответнo приложение на Пеметрексед Sandoz в педиатричната популация при малигнен плеврален мезетелиом и недребноклетъчен рак на белия дроб.
Dutch: De toediening van Pemetrexed Sandoz in combinatie met cisplatine:
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz се използва в комбинация с цисплатин:
Dutch: U zult tevens een injectie met vitamine B12 (1000 microgram) toegediend krijgen in de week vóór toediening van Pemetrexed Sandoz en daarna ongeveer om de 9 weken (wat overeenkomt met 3 kuren met Pemetrexed Sandoz).
Bulgarian: Също ще Ви направят инжекция с витамин В12 (1 000 микрограма) в седмицата, преди приложение на Пеметрексед Sandoz и след това приблизително на всеки
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Dutch: Frequent ie*
Bulgarian: Честота*
Dutch: • Lever: abnormale bloedtesten
Bulgarian: Черен дроб: отклонения в кръвните изследвания
Dutch: ITT-populatie en histologische subgroepen pemetrexed + cisplatine gemcitabine + cisplatine
Bulgarian: ITT популация и хистологични подгрупи
Dutch: Pemetrexed Sandoz
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz
Dutch: •Nieren: abnormale bloedtesten
Bulgarian: Бъбреци: отклонения в кръвните изследвания
Dutch: Pemetrexed Sandoz als enkelvoudig agens
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz като самостоятелно средство
Dutch: Bij patiënten met NSCLC anders dan overwegend plaveiselcelhistologie (N=430, onafhankelijk gereviewde populatie) was de mediane PFS 4,4 maanden in de pemetrexed-arm en 1,8 maanden in de placebo-arm, hazard ratio = 0,47, 95% BI: 0,370,60, p=0,00001).
Bulgarian: При пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (N = 430, независимо прегледана популация), медианата на преживяемост без прогресия (PFS) е 4,4 месеца за групата с пеметрексед и 1,8 месеца за групата с плацебо, коефициент на риск = 0,47, 95% ДИ = 0,37-0,60, p = 0,00001.
Dutch: Afkortingen: BI = betrouwbaarheidsinterval; HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; N = totale populatiegrootte.
Bulgarian: ДИ - доверителен интервал; HR - коефициент на риска; ITT
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak verhoogd ALAT (SGPT) verhoogd ASAT (SGOT)
Bulgarian: Мукозит/ стоматит ALT (SGPT) повишение
Dutch: *P-waarden <0,05 vergelijken pemetrexed/cisplatine met gemcitabine/cisplatine, gebruik makend van de Fisher Exact test. **Zie National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) voor de verschillende toxiciteitsklassen.
Bulgarian: *p-стойности <0,05, сравняващи пеметрексед/цисплатин с гемцитабин/ цисплатин, с използването на точен тест на Фишер.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak koorts
Bulgarian: Треска или инфекция (често):
Dutch: Toxiciteitsklasse verlaagd hemoglobine neutrofielen/ verlaging granulocyten verlaging leukocyten
Bulgarian: Намаляване на броя на неутрофилите/ гранулоцитите
Dutch: Na inductiebehandeling met pemetrexed/cisplatine (4 kuren) was behandeling met pemetrexed voor OS statistisch superieur aan placebo (mediaan 13,9 maanden versus 11,0 maanden, hazard ratio = 0,78, 95% BI=0,64-0,96, p=0,0195).
Bulgarian: След индукционно лечение с пеметрексед плюс цисплатин (4 цикъла), лечението с пеметрексед статистически превъзхожда това с плацебо по отношение на общата преживяемост (медиана 13,9 месеца спрямо 11,0 месеца, коефициент на риск = 0,78, 95%, ДИ = 0,64-0,96,
Dutch: De studie voldeed aan het primaire eindpunt en liet een statistisch significante verbetering in PFS zien in de pemetrexed-arm vergeleken met de placebo-arm (N=581, onafhankelijk gereviewde populatie, mediaan van respectievelijk 4,0 maanden en 2,0 maanden) (hazard ratio = 0,60, 95% BI: 0,49-0,73, p<0,00001).
Bulgarian: Проучването е достигнало своята първична крайна точка и показва статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия (PFS) в групата с пеметрексед спрямо групата с плацебо (N = 581, независимо прегледана популация; медиана, съответно 4,0 месеца и 2,0 месеца) (коефициент на риск = 0,60, 95%
Dutch: Pemetrexed Sandoz 1000 mg bevat 108 mg natrium per injectieflacon.
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz 1000 mg съдържа приблизително 108 mg натрий на флакон.
Dutch: •Uitdroging
Bulgarian: Обезводняване
Dutch: Pemetrexed Sandoz in combinatie met cisplatine is aangewezen als eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom, anders dan overwegend plaveiselcelhistologie (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz в комбинация с цисплатин е показан за лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (вж. точка 5.1).
Dutch: U zult Pemetrexed Sandoz altijd toegediend krijgen via infusie in één van uw aders.
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz като инфузия в една от вените.
Dutch: Bereken de dosis en het aantal benodigde injectieflacons Pemetrexed Sandoz.
Bulgarian: Изчислете дозата и броя флакони
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: • Bloedproppen in de bloedvaten van de long (longembolie)
Bulgarian: Кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белияте дробове (белодробен емболизъм).
Dutch: Fabrikant:
Bulgarian: Листовка:
Dutch: Vanaf het begin van de eerstelijnsinductiebehandeling met pemetrexed/cisplatine was de mediane OS 16,9 maanden in de pemetrexed-arm en 14,0 maanden in de placebo-arm (hazard ratio= 0,78, 95% BI= 0,64-0,96).
Bulgarian: От началото на индукционното лечение от първа линия с пеметрексед плюс цисплатин, медианата на общата преживяемост (OS) на пациентите е 16,9 месеца за групата с пеметрексед и 14,0 месеца за групата с плацебо (коефициент на риск = 0,78, 95% ДИ = 0,64-0,96).
Dutch: • Zwelling van de onderste ledematen met pijn en roodheid
Bulgarian: Подуване с болка и зачервяване на долните крайници
Dutch: Instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба, работа и изхвърляне
Dutch: Pemetrexed Sandoz is aangewezen als monotherapie voor de tweedelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom, anders dan overwegend plaveiselcelhistologie (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz е показан за монотерапия при лечение от втора линия на пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (вж. точка 5.1).
Dutch: Pemetrexed Sandoz 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Doorzichtige, kleurloze type I glazen injectieflacon van 50 ml met een chloorbutylrubberen stop en aluminium krimpfolie met flip-off dop die 500 mg pemetrexed bevat.
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Стъклен, безцветен флакон 50 ml, тип I с хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче, съдържащ 500 mg пеметрексед.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van infusie oplossingen van Pemetrexed Sandoz is aangetoond gedurende 4 dagen bij 2°C tot 8°C en gedurende 2 dagen beneden 25ºC.
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz е демонстрирана за 4 дни при 2С до 8С и за 2 дни при температура под 25С.
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen zijn soms gerapporteerd met pemetrexed alleen of in associatie met andere chemotherapeutische middelen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Нечести случаи на остра бъбречна недостатъчност са докладвани при приложението на пеметрексед самостоятелно или в комбинация с други химиотерапевтични средства (вж.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pemetrexed Sandoz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pemetrexed Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pemetrexed Sandoz vergelijkbaar is met Alimta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pemetrexed Sandoz е сравним с Alimta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pemetrexed Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Pemetrexed Sandoz.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pemetrexed Sandoz voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pemetrexed Sandoz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Aangezien Pemetrexed Sandoz een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Pemetrexed Sandoz е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pemetrexed Sandoz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pemetrexed Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Dit betekent dat Pemetrexed Sandoz gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Alimta.
Bulgarian: Това означава, че Pemetrexed Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Alimta, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Pemetrexed Sandoz een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Alimta bevat.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Pemetrexed Sandoz е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Alimta.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Sandoz te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pemetrexed Sandoz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pemetrexed Sandoz.
Dutch: Pemetrexed Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz е „генерично лекарство".
Dutch: Pemetrexed Sandoz is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van twee typen longkanker:
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz е лекарство за рак, което се използва за лечение на два вида рак на белия дроб:
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Sandoz een corticosteroïde (een type geneesmiddel dat ontstekingen afzwakt) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Bulgarian: С цел намаляване на нежеланите лекарствени реакции по време на лечението с Pemetrexed Sandoz пациентите трябва да приемат кортикостероид (лекарство, което намалява възпалителните процеси) и фолиева киселина (вид витамин), както и да получават инжекции с витамин B12.
Dutch: Wanneer Pemetrexed Sandoz wordt toegediend in combinatie met cisplatine, moeten voor of na de dosis cisplatine tevens een antibraakmiddel en vocht (om uitdroging te voorkomen) worden toegediend.
Bulgarian: Когато Pemetrexed Sandoz се прилага с цисплатин, преди или след получаване на дозата цисплатин трябва да се прилагат също „антиеметично" лекарство (за предотвратяване на повръщане) и течности (за предотвратяване на обезводняване).
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, waaronder kankercellen, doodt) die behoort tot de groep van antimetabolieten.
Bulgarian: Активното вещество в Pemetrexed Sandoz, пеметрексед, е цитотоксично лекарство (лекарство, което унищожава делящи се клетки, каквито са раковите), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Pemetrexed Sandoz bevat de werkzame stof pemetrexed.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz съдържа активното вещество пеметрексед (pemetrexed).
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само под контрола на лекар, специализиран в прилагането на химиотерапия.
Dutch: Pemetrexed Sandoz is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz се предлага под формата на прах, от който се приготвя инфузионен (капков) разтвор за вливане във вената.
Dutch: Overige informatie over Pemetrexed Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Pemetrexed Sandoz:
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pemetrexed Sandoz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pemetrexed Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pemetrexed Sandoz.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pemetrexed Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Het middel kan ook als onderhoudsbehandeling worden gebruikt bij patiënten die een chemotherapie op basis van platina hebben gehad.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz може да се използва също за поддържащо лечение при пациенти, които са преминали курс на химиотерапия с платина.
Dutch: Pemetrexed Sandoz wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog geen chemotherapie hebben gehad en bij wie de kanker niet operatief kan worden verwijderd;
Bulgarian: малигнен плеврален мезотелиом (рак на лигавицата на белите дробове, причинен от експозиция на азбест), когато Pemetrexed Sandoz се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, на които не е била прилагана химиотерапия и при които ракът не може да бъде отстранен по хирургичен път;
Dutch: Pemetrexed Sandoz wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld, of als op zichzelf staande behandeling bij patiënten die al eerder een behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб от вида, „несквамозен", когато Pemetrexed Sandoz се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, на които вече е прилагано лечение против рак.
Dutch: Hoe werkt Pemetrexed Sandoz?
Bulgarian: Как действа Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Wat is Pemetrexed Sandoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Pemetrexed Sandoz и за какво се използва?
Dutch: Hoe is Pemetrexed Sandoz onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Hoe wordt Pemetrexed Sandoz gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Waarom is Pemetrexed Sandoz goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Pemetrexed Sandoz е разрешен за употреба?
Dutch: EU-nummer (Fantasie)naam
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Dutch: • Dit kan tot 5 weken duren.
Bulgarian: Това може да отнеме до 5 седмици.
Dutch: Deze vrouwen zijn gewoonlijk onvruchtbaar.
Bulgarian: Обикновено тези жени са безплодни.
Dutch: Verzamel alle spullen die u nodig heeft en leg ze klaar:
Bulgarian: Съберете всичко, което Ви е необходимо и го подредете:
Dutch: De gemiddelde verblijfstijd is ongeveer 5 uur.
Bulgarian: Средното време на престой е приблизително 5 часа.
Dutch: Voer een gedeeltelijke injectie uit (alleen indien nodig).
Bulgarian: Направете частична инжекция (само при необходимост).
Dutch: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanje
Bulgarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Испания
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet tot de gewenste reactie is opgetreden.
Bulgarian: Лечението продължава до постигане на желания отговор.
Dutch: • Als er geen druppeltje te zien is, volg dan de instructies op de volgende pagina op.
Bulgarian: Ако не се вижда капчица, следвайте указанията на следващата страница.
Dutch: De eerste injectie moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се извърши под пряко лекарско наблюдение.
Dutch: Controleer of u de voorgeschreven pen heeft geselecteerd.
Bulgarian: Проверете дали сте избрали предписаната писалка.
Dutch: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
Bulgarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Швейцария
Dutch: Bij vrouwen dient de laagste effectieve dosis, in verhouding tot het behandelingsdoel, te worden gebruikt.
Bulgarian: При жените трябва да бъдат използвани най-ниските ефективни дози, съобразени с целите на лечението.
Dutch: NIET weggooien.
Bulgarian: НЕ я изхвърляйте.
Dutch: Meestal treedt het op na het stoppen van de hormonale behandeling en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Bulgarian: Най-често той се развива след спиране на хормоналното лечение и достига максимума си около седем до десет дни след лечението.
Dutch: Pergoveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Bulgarian: Pergoveris е противопоказан при пациентки със:
Dutch: Dit helpt u om zwanger te worden.
Bulgarian: Това помага на жените да забременеят.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Pergoveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: Деца и юноши Pergoveris не е показан за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Dutch: Volg de instructies zorgvuldig op, want die kunnen verschillen van wat u gewend bent.
Bulgarian: Спазвайте точно указанията, тъй като това може да е различно от Вашия опит в миналото.
Dutch: Bij deze symptomen dient uw arts u zo snel mogelijk te onderzoeken.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа възможно най-скоро.
Dutch: • pijn in de borsten
Bulgarian: болка в гърдите
Dutch: • Spuit in onder de huid, zoals u is uitgelegd.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, както Ви е било показано.
Dutch: Gewoonlijk verdwijnt OHSS spontaan bij het begin van de menstruatie.
Bulgarian: Обикновено СОХС преминава спонтанно с началото на менструацията.
Dutch: De gebruikte frequentiecategorieën zijn: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Използваните категории за честота са: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen verergeren tot een ernstig medisch voorval.
Bulgarian: СОХС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа) или за няколко дни и да се превърне в сериозен клиничен проблем.
Dutch: Behandeling van vrouwen
Bulgarian: Лечение при жени
Dutch: U heeft ook het volgende nodig:
Bulgarian: Ще ви бъдат необходими и:
Dutch: * geproduceerd in genetisch gemodificeerde Chinese hamsterovariumcellen (CHO).
Bulgarian: * получени в генетично модифицирани овариални клетки на китайски хамстер (CHO).
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal vragen om te stoppen met het gebruik van Pergoveris.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да спрете употребата на Pergoveris.
Dutch: In het geval van blootstelling tijdens zwangerschap zijn de klinische gegevens onvoldoende om een teratogeen effect van Pergoveris uit te sluiten.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни не са достатъчни, за да изключат тератогенния ефект на Pergoveris.
Dutch: • Bewaar deze om later opnieuw te gebruiken.
Bulgarian: Оставете я настрани, за да я използвате по-късно.
Dutch: Het steady-state distributievolume is 10 l.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение е 10 l.
Dutch: In deze studies was de ovulatiefrequentie per cyclus 70-75%.
Bulgarian: В тези проучвания процентът на овулация на цикъл е 70 - 75%.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zwangerschap zelf, evenals OHSS, een toename van de kans op trombo-embolische voorvallen met zich meebrengt.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че самата бременност, както и СОХС, също носят повишен риск от тромбоемболични събития.
Dutch: Bij deze patiënten kan Pergoveris het risico op een acute aanval vergroten.
Bulgarian: При тези пациентки Pergoveris може да увеличи риска от остри пристъпи.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при пациентки в старческа възраст не са установени.
Dutch: Voorgeschreven dosis
Bulgarian: Предписана доза
Dutch: Beide behoren tot de groep van hormonen, genaamd ‘gonadotropinen', die betrokken zijn bij voortplanting en vruchtbaarheid.
Bulgarian: И двете принадлежат към група хормони, наречени гонадотропини, които участват в репродукцията и фертилитета.
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik uitsluitend de meegeleverde naalden ‘voor eenmalig gebruik'.
Bulgarian: Вземете нова игла - използвайте само предоставените игли за "еднократна употреба".
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande.
Bulgarian: Терапията трябва да се възобнови през следващия цикъл с по-ниска доза на FSH от предходния цикъл.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico voor dit soort tumoren verhoogt bij deze onvruchtbare vrouwen.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропни хормони повишава риска от развитие на такива тумори при безплодните жени.
Dutch: In uw lichaam stimuleert:
Bulgarian: Във Вашето тяло:
Dutch: • Noteer het behandelingsdagnummer (kolom 1), de datum (kolom 2), het tijdstip van uw injectie (kolom 3) en het volume van uw pen (kolom 4).
Bulgarian: Записвайте деня на лечение (колона 1), датата (колона 2), часа на инжекцията (колона 3) и обема на Вашата писалка (колона 4).