FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det optages af cellerne i kroppen, hvor det af enzymer omdannes til selvlysende stoffer, hovedsagelig protoporfyrin IX (PPIX).
Lithuanian: " Preparatui patekus į organizmo ląsteles, fermentai jį paverčia fluorescencine chemine medžiaga - protoporfirinu IX (PPIX).
Danish: Udvalget konkluderede, at Gliolan gør det lettere at skelne svulsten fra det sunde væv under operationen, og at det øger den andel af patienterne, hvis svulst bliver fuldstændig fjernet, og forlænger det tidsrum, hvori patienterne overlever uden fremadskriden af sygdommen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad operacijos metu Gliolan padeda atskirti sveiką audinį nuo auglio, dėl to padidėja pacientų, kuriems visiškai pašalinamas auglys, skaičius bei pailgėja laiko tarpas, kurį pacientai nugyvena neprogresuojant augliui.
Danish: Den anbefalede dosis af Gliolan er 20 mg pr. kg legemsvægt, der gives to til fire timer inden bedøvelsen.
Lithuanian: Rekomenduojama Gliolan dozė yra 20 mg vienam kilogramui kūno svorio.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hos hvem der ikke kunne ses nogen svulst ved scanning 72 timer efter operationen, og den andel, der overlevede i seks måneder uden fremadskriden af sygdommen (dvs. tilbagevenden eller vækst af svulsten).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kuriems 72 valandas po operacijos skenuojant smegenis nebuvo rasta jokių matomų auglio požymių, skaičius, ir pacientų, kurie liko gyvi 6 mėnesius po operacijos ir jiems nebuvo auglio recidyvų arba jis neprogresavo (nedidėjo), skaičius.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Gliolan til m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH den 7. september
Lithuanian: bendrovei „m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Gliolan rinkodaros teisę.
Danish: Det firma, der fremstiller Gliolan, vil inden markedsføringen i alle EU's medlemsstater afholde kurser for hjernekirurger, hvor de vil blive sat ind i risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet under operationer.
Lithuanian: Prieš pradėdama Gliolan gamybą, preparatą gaminanti bendrovė visose ES šalyse turi parengti mokomuosius kursus smegenų chirurgams ir apmokyti juos saugiai bei efektyviai naudoti vaistą.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Gliolan fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Gliolan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det aktive stof i Gliolan, 5-aminolevulinsyre, anvendes som fotosensitiser (lysfølsomhedsfremkaldende stof) ved fotodynamisk terapi.
Lithuanian: Gliolan veiklioji medžiaga 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas yra „jautrumą šviesai didinanti medžiaga, naudojama fotodinaminiam gydymui.
Danish: Ved scanning 72 timer efter operationen kunne der ikke ses svulstvæv hos 63,6 % af de patienter, der havde fået Gliolan, sammenholdt med 37,6 % af dem, der ikke havde fået Gliolan.
Lithuanian: 72 valandas po operacijos skenuojant smegenis jokių matomų auglio požymių neturėjo 63,3 proc.
Danish: Hvad er Gliolan?
Lithuanian: Kas yra Gliolan?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Gliolan?
Lithuanian: Kokia yra su Gliolan vartojimu siejama rizika?
Danish: Gliomceller optager mere af det aktive stof og omdanner det hurtigere til PPIX.
Lithuanian: Gliomos ląstelės pasisavina didesnį kiekį veikliosios medžiagos ir greičiau ją paverčia į PPIX, todėl vėžinėse ląstelėse susikaupia daugiau PPIX nei sveikame audinyje.
Danish: Det får svulsten til at stå tydeligere frem under operationen, så kirurgen kan fjerne den med større præcision og samtidig skåne det raske hjernevæv.
Lithuanian: Tai leidžia chirurgui operacijos metu daug aiškiau matyti auglį ir daug tiksliau jį pašalinti apsaugant sveiką smegenų audinį.
Danish: Det bør desuden ikke anvendes af patienter med porfyri (manglende evne til at nedbryde porfyriner) eller af gravide.
Lithuanian: Gliolan draudžiama skirti žmonėms, kurie serga porfirija (organizmas neskaldo porfirinų) ir nėščioms moterims.
Danish: Hvordan blev Gliolan undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Gliolan?
Danish: Gliolan pulver opløses i 50 ml postevand af en sygeplejerske eller farmaceut, hvorefter patienten drikker opløsningen.
Lithuanian: Medicinos sesuo arba vaistininkas turi ištirpdyti Gliolan miltelius 50 ml geriamojo vandens ir duoti tirpalą pacientui.
Danish: Hvordan anvendes Gliolan?
Lithuanian: Kaip vartoti Gliolan?
Danish: Hvordan virker Gliolan?
Lithuanian: Kaip veikia Gliolan?
Danish: Efter seks måneder var 20,5 % af de patienter, der havde fået Gliolan, stadig i live uden fremadskriden af sygdommen, sammenholdt med 11,0 % af dem der ikke havde fået Gliolan.
Lithuanian: Gliolan vartojusių pacientų, o nevartojusių šio preparato - 11,0 proc.
Danish: Det indeholder det aktive stof 5-aminolevulinsyrehydrochlorid (30 mg/ml).
Lithuanian: Gliolan - tai milteliai, kuriuose yra 30mg/ml veikliosios medžiagos 5-aminolevulino rūgšties hidrochlorido, geriamajam tirpalui ruošti.
Danish: Hvad anvendes Gliolan til?
Lithuanian: Kam vartojamas Gliolan?
Danish: Gliolan blev anvendt i én hovedundersøgelse med 415 patienter, som havde ondartet gliom og skulle opereres i hjernen for at få fjernet svulsten.
Lithuanian: Gliolan poveikis buvo tiriamas vieno pagrindinio tyrimo, kuriame dalyvavo 415 pacientų, sergančių piktybine glioma ir paruoštų auglio šalinimo operacijai, metu. Buvo lyginami pacientų, vartojusių Gliolan (operuotų mėlynoje šviesoje), ir pacientų, nevartojusių jokių vaistų auglio matomumui pagerinti (operuotų įprastinėje šviesoje), operacijų rezultatai.
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
Lithuanian: 6 iš šių pacientų dabar stebimi ilgiau kaip 4 metus.
Danish: månedligt i 13 måneder;
Lithuanian: kas mėnesį 13 mėnesių;
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Danish: Disse forholdsregler gælder også for børn.
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat turi būti taikomos vaikams.
Danish: Glivec kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Lithuanian: Glivec gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
Danish: Tag pakningen med dig.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę.
Danish: Optimal behandlingsvarighed er endnu ikke fastlagt.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė kol kas nenustatyta.
Danish: Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.
Lithuanian: Todėl gydytojas tikrins augimą įprastų vizitų metu.
Danish: • Langsommere vækst hos børn og unge.
Lithuanian: • Sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Danish: Risikokriterier
Lithuanian: Rizikos kriterijai
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
Lithuanian: Vis dėlto stebėtos sąveikos mechanizmas iki šiol nežinomas.
Danish: • Svært ved at sove (søvnløshed).
Lithuanian: • Sunkumas užmigti (nemiga).
Danish: Antal tilfælde/ Antal patienter
Lithuanian: Atvejų skaičius / Pacientų skaičius
Danish: Disse omfatter nogle former for kræft.
Lithuanian: Jos apima ir kai kurių tipų vėžinius susirgimus.
Danish: Overlevelse i måneder
Lithuanian: Išgyvenamumas mėnesiais
Danish: (Bedste respons)
Lithuanian: (Geriausio atsako dažnis)
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
Lithuanian: (Reikia pažymėti, kad 353 pacientai iš 411, dalyvavo išplėstinėje gydymo programoje ir nebuvo renkami pirminiai jų atsako duomenys.
Danish: 9/l uafhængigt af behandlingen.
Lithuanian: 9/l neatsižvelgiant į gydymą.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3%.
Lithuanian: Bilirubino koncentracija didėjo mažiau kaip 3 %.
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo bendrosios šiame lapelyje esančios informacijos.
Danish: Lignende resultater fandtes baseret på analysen efter 18 måneder.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti, remiantis per 18 mėnesių laikotarpį gautų duomenų analize.
Danish: Risiko : Tilfælde
Lithuanian: Rizikos grupė: Atvejai
Danish: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
Lithuanian: 12 mėnesių 24 mėnesiai 36 mėnesiai 48 mėnesiai 60 mėnesių Išgyvenamumas 36 mėnesiai 48 mėnesiai 60 mėnesių
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Danish: Et større respons (0-35%) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
Lithuanian: Didysis atsakas (0-35 %) apima visišką ir dalinį atsaką.
Danish: Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
Lithuanian: Manoma, kad šis pokytis yra kliniškai nereikšmingas.
Danish: Anvendes som foreskrevet af lægen.
Lithuanian: Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Disse opstår almindeligvis indenfor de første måneders behandling.
Lithuanian: Paprastai jos pasireiškė per pirmus gydymo mėnesius.
Danish: Den resterende cirkulerende radioaktivitet bestod af en række mindre metabolitter.
Lithuanian: Kitas cirkuliuojantis radioaktyvumas priklauso nuo kelių mažesnių metabolitų.
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Lithuanian: • Kai tabletė ištirps, nedelsdami išgerkite visą stiklinės turinį.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs.
Danish: Molekulær respons**
Lithuanian: Molekulinis atsakas**
Danish: Undersøgelser Meget almindelig:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnos:
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo.
Danish: Generelt var de rapporterede udfald i disse sager "forbedret" eller "blevet rask".
Lithuanian: Paprastai praneštais atvejais pacientų būklė "pagerėjo" arba jie "pasveiko".
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på Glivec-behandling.
Lithuanian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į Glivec terapiją.
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I undersøgelser og et fase II studie.
Lithuanian: Be to, vaikai buvo gydomi dviejų I fazės tyrimų ir vieno II fazės tyrimo metu.
Danish: Nogle børn og unge, der får Glivec, kan vokse langsommere end normalt.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Glivec, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Danish: * Denne type bivirkninger er hovedsageligt blevet rapporteret efter markedsføring af Glivec.
Lithuanian: * Šių reakcijų tipai daugiausiai registruoti po Glivec pateikimo į rinką.
Danish: Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer.
Lithuanian: Leukemija - tai baltųjų kraujo kūnelių vėžys.
Danish: Komplet respons Partielt respons Stabil sygdom Progressiv sygdom Kan ikke vurderes Ukendt
Lithuanian: Visiškas atsakas Dalinis atsakas Stabili liga Progresuojanti liga Neįvertinama Nežinoma
Danish: %(CI)
Lithuanian: %(PI)
Danish: Cytogenetisk hovedrespons Fuldstændigt (Bekræftet
Lithuanian: Didysis citogenetinis atsakas Visiškas (Patvirtintas
Danish: -- (1) Imatinib 12 mdr.
Lithuanian: -- (1) Imatinibas 12 mėn.
Danish: Patienter med hjertesygdom
Lithuanian: Pacientai, sergantys širdies ligomis
Danish: Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite bet kokios rūšies mechanizmų, kol vėl nepasijusite gerai.
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas I, III, V
Danish: Det anbefales derfor stærkt, at patienterne vejes jævnligt.
Lithuanian: Todėl privalu pacientus reguliariai sverti.
Danish: % patienter (CI95%)
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Danish: - Glivec anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Lithuanian: - Glivec nerekomenduojama vartoti nėščiosioms, nebent neišvengiama, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Danish: 3) [95% CI]
Lithuanian: 3) [95 % PI]
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Glivec - Tag Glivec sammen med et måltid.
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Glivec - Glivec gerkite valgio metu.
Danish: Kaplan-Meier estimatet for overlevelse efter 36 måneders opfølgning er 68%.
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenamumo po 36 mėnesių stebėjimo periodo rodiklis buvo 68 %.
Danish: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Lithuanian: Visos dozės (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Danish: Du må ikke åbne eller knuse kapslerne med mindre du ikke er i stand til at synke (for eksempel hos børn).
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti ir laužyti, nebent jas sunku nuryti (pvz., vaikams).
Danish: Konsoliderende behandling
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas
Danish: Glivec metaboliseres primært i leveren, og kun 13% udskilles via nyrerne.
Lithuanian: Glivec daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik 13 % jo išsiskiria pro inkstus.
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, men ikke er sikker, skal du kontakte din læge for at få rådgivning.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, bet nesate tikras, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Danish: Leveren var målorganet hos rotter og hunde.
Lithuanian: Kepenys buvo žiurkių ir šunų organas taikinys.
Danish: Patienter, der har lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke få adjuverende behandling.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra maža ar labai maža recidyvo rizika neturėtų gauti adjuvantinio gydymo.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol pacientui stebimas teigiamas poveikis.
Danish: Fem (5) patienter responderede, 3 komplet og 2 partielt.
Lithuanian: Penkiems (5) pacientams buvo gautas atsakas, 3 - pilnas, o 2 - dalinis.
Danish: Start 6-MP den første dag efter gennemført kraniebestråling.)
Lithuanian: Pradėti skirti 6-MP pirmąją dieną po kaukolės švitinimo pabaigos.
Danish: Mens du tager Glivec, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Lithuanian: Jums vartojant Glivec, gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistinis preparatas veikia.
Danish: Den mediane overordnede overlevelse er endnu ikke nået.
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo mediana nebuvo gauta.
Danish: Gennemsnitsalderen var 51 år (range 18-70 år), med 21,9% patienter ≥60 år.
Lithuanian: Vidurinis amžius buvo 51 metai (ribos - 18-70 metų), 21,9 % pacientų≥ 60 metų.
Danish: Spor af de opløste tabletter kan blive tilbage i glasset.
Lithuanian: Ištirpusios tabletės liekanų gali likti stiklinėje.
Danish: Tabel 2 Respons i undersøgelsen vedrørende nydiagnosticeret CML (84 måneders data)
Lithuanian: 2 lentelė Atsakas, gautas naujai diagnozuotos LML tyrimo metu (84 mėnesių duomenys)
Danish: De er præget med "glivec" på den ene side.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje pažymėta "glivec".
Danish: Studier med to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan udskilles i human mælk.
Lithuanian: Abi žindančių moterų studijos parodė, kad tiek imatinibo, tiek jo aktyvaus metabolito gali išsiskirti į žindyvės pieną.
Danish: Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner.
Lithuanian: Paprastai šios baltosios ląstelės padeda organizmui kovoti su infekcija.
Danish: Ingen patienter udviklede grad 4 trombocytopeni.
Lithuanian: Nė vienam pacientui nepasireiškė IV laipsnio trombocitopenija.
Danish: Hvis du har glemt at tage Glivec - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Glivec - Pamiršus pavartoti vaisto dozę, ją išgerkite kai tik prisiminėte.
Danish: De findes i pakninger med 30 kapsler.
Lithuanian: Jos tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 30 kapsulių.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kiti šalutiniai reiškiniai:
Danish: Plasma AUC for denne metabolit blev kun fundet at være 16% af AUC for imatinib.
Lithuanian: Šio metabolito plazmos AUC sudaro tik 16 % imatinibo AUC.
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Alle patienter opnåede delvist og/eller komplet respons.
Lithuanian: Visiems pacientams pasiektas dalinis ir (arba) visiškas atsakas.
Danish: Major respons ved 24 måneder (%)
Lithuanian: Didysis atsakas po 24 mėnesių (%)
Danish: Den gennemsnitlige varighed af neutropeni- og trombocytopeniepisoderne varierede sædvanligvis fra henholdsvis 2-3 uger og 3-4 uger.
Lithuanian: Vidurinė neutropenijos ir trombocitopenijos epizodų trukmė paprastai yra atitinkamai 23 savaitės ir 3-4 savaitės.
Danish: Tabel 6 Bedste tumorrespons i undersøgelse STIB2222 (GIST)
Lithuanian: 6 lentelė Geriausias naviko atsakas STIB2222 (VTSN) tyrimo metu
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite.
Danish: 59% var mænd, 41% kvinder; 89,9% var af kaukatisk afstamning og 4,7% af negroid afstamning.
Lithuanian: Iš jų buvo 59 % vyrų ir 41 % moterų; 89,9 % baltosios rasės ir 4,7 % juodaodžių.
Danish: Der blev opnået samme data ved reanalyse med inklusion kun af patienter i en alder af over 55 år.
Lithuanian: Duomenys buvo panašūs, kai analizė buvo pakartota įtraukiant tik 55 metų amžiaus ar vyresnius pacientus.
Danish: To intermediatorer i fremstillingsprocessen, der også tilstede i det endelige produkt, er positive for mutagenese i Ames testen.
Lithuanian: Du gamybos proceso tarpiniai produktai, kurių yra ir galutiniame produkte, taip pat veikė mutageniškai Ames testų metu.
Danish: Disse associationer er dog ikke tilstrækkeligt udtalte til at udløse dosisjusteringer.
Lithuanian: Tačiau šie ryšiai nėra pakankamai ryškūs, kad tektų koreguoti dozę.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: Tačiau visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: Pancytopeni, febril neutropeni
Lithuanian: Pancitopenija, febrili neutropenija
Danish: Imatinibs prækliniske sikkerhedsprofil blev vurderet hos rotter, hunde, aber og kaniner.
Lithuanian: Ikiklinikinis imatinibo saugumo pobūdis įvertintas žiurkėms, šunims, beždžionėms ir triušiams.
Danish: Den samlede molekylære responsrate var 48% (49 ud af 102 evaluerbare patienter).
Lithuanian: Pilno molekulinio atsako dažnis buvo 48 % (49 iš 102 pacientų, kuriuos buvo galima vertinti).
Danish: Dette skyldes, at Glivec kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Lithuanian: Tai būtina, nes Glivec gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, o kai kuriais atvejais tai gali būti mirtina.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Glivec, medmindre din læge fortæller dig det.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Glivec, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Danish: Tabel 8 12 måneders og 36 måneders Glivec-behandling (SSGXVIII/AIO forsøg)
Lithuanian: 8 lentelė 12 mėnesių ir 36 mėnesių trukmės gydymas Glivec (SSGXVIII/AIO klinikinis tyrimas)
Danish: Major respons ved 12 måneder (%)
Lithuanian: Didysis atsakas po 12 mėnesių (%)
Danish: Studie AUS01 Induktionskonsoliderende behandling
Lithuanian: AUS01 tyrimas Pradiniskonsoliduojantis gydymas
Danish: Den mediane behandlingsvarighed i publiceret litteratur varierede mellem 4 uger og mere end 20 måneder.
Lithuanian: Literatūroje skelbtų atvejų gydymo trukmės mediana buvo nuo 4 savaičių iki daugiau kaip 20 mėnesių.
Danish: Din læge har udskrevet Glivec, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Glivec, kadangi sergate sunkia liga.
Danish: • Usædvanligt hårtab eller udtyndning af håret.
Lithuanian: • Neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas.
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 mol/l.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų Ki rodmuo buvo atitinkamai 27, 7,5 ir 7,9 mol/l.
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk respons opnåedes hos 95% af patienterne.
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakas gautas 95 % pacientų.
Danish: Eksponering for direkte sollys bør undgås eller minimeres på grund af risikoen for fototoksicitet, der er forbundet med behandling med imatinib.
Lithuanian: Reikia vengti tiesioginių saulės spindulių ekspozicijos arba ją sumažinti iki minimumo dėl fototoksinio poveikio rizikos, susijusios su gydymu imatinibu.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Danish: • Nedsat eller øget følsomhed i huden.
Lithuanian: • Sumažėjęs arba padidėjęs odos jautrumas.
Danish: Glivec hæmmer væksten af disse celler.
Lithuanian: Glivec slopina šių ląstelių augimą.
Danish: Behandlingen resulterede hos disse dyr i en forværring af normalt kontrollerede malariainfektioner.
Lithuanian: Gydymas pablogino šių gyvūnų normaliai slopinamą maliarijos infekciją.
Danish: Resultaterne er angivet i Tabel 6.
Lithuanian: Duomenys pateikti 6 lentelėje.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport.
Lithuanian: Pateikti tyrimo ataskaitos santrauką.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for kapselformuleringen er 98%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus kapsulių biologinis prieinamumas yra 98 %.
Danish: Specielle populationer
Lithuanian: Specialios populiacijos
Danish: Dyreforsøg har dog påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Lithuanian: Tačiau su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Danish: Den estimerede 4-års OS hos kohorte 5patienter var 83,6% sammenlignet med 44,8% i den historiske kontrolgruppe.
Lithuanian: Tikėtinas 4 metų trukmės bendrojo išgyvenamumo rodiklis 5-osios kohortos pacientams buvo 83,6 %, lyginant su 44,8 % istoriniais duomenimis.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
Lithuanian: 38-40 % visuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo  60 metų ir 10-12 % -  70 metų.
Danish: Konsoliderende behandling II, IV
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas II, IV
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed - Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas - Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: RFS rater (%) 12 måneder 24 måneder
Lithuanian: RFS dažnis (%) 12 mėn.
Danish: Incidensen af hæmatologisk respons var 70% med en varighed på 2-3 måneder.
Lithuanian: Hematologinio atsako dažnis buvo 70 %, jo trukmė - 2-3 mėnesiai.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser hos CML-patienter har vist, at alder har en lille effekt på fordelingsvolumen (12% stigning hos patienter 65 år).
Lithuanian: LML pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad amžius turi mažą įtaką pasiskirstymo tūriui (12 % padidėja vyresniems kaip 65 metų asmenims).
Danish: Komplet CyR n (%) Delvis CyR n (%)
Lithuanian: Visiškas CyR n (%) Dalinis CyR n (%)
Danish: 20 ud af 50 (40%) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Lithuanian: 20 iš 50 (40 %) 5-osios kohortos pacientų buvo atlikta hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija.