FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je etanol prítomný ako výrobné činidlo (napríklad pri obaľovaní tablety) alebo extrakčné rozpúšťadlo, ktoré sa odparilo (podľa ICH Q3C), nie je potrebné ho uvádzať v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Če se etanol uporablja v procesu proizvodnje zdravila (na primer v filmski oblogi tablete) ali kot ekstrakcijsko topilo in med postopkom izpari (pod dovoljeno mejo v ICH Q3C), ga v informacijah za bolnika ni treba navesti.
Slovak: Laurylsíran sodný môže spôsobiť mieste kožné reakcie (ako napríklad pocit štípania alebo pálenia) alebo môže zvýšiť výskyt kožných reakcií spôsobených inými liekmi, keď sa podáva na to isté miesto.
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat lahko povzroči lokalne kožne reakcije (kot je zbadajoč ali pekoč občutek) ali pa poveča kožne reakcije, nastale zaradi drugih zdravil, ki se nanašajo na isto mesto.
Slovak: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953) Roztok maltitolu
Slovenian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953) Tekoči maltitol
Slovak: Ak sa benzylalkohol používa ako pomocná látka (pridaný alebo nepridaný navyše k vonnej zmesi) vzťahuje sa naň označenie pre pomocnú látku.
Slovenian: Kadar se uporablja kot pomožna snov (poleg dodatka k dišavi ali ne) se uporabljajo navedbe za benzilalkohol kot pomožno snov.
Slovak: Návrh znenia pre SPC: "Tento liek obsahuje x mg sodíka na <dávkovacia jednotka>, čo zodpovedá y % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu."
Slovenian: Predlagano besedilo za SmPC: »To zdravilo vsebuje x mg natrija na <enota odmerka>, kar je enako y% največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.«
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa pred <užitím><použitím> tohto lieku so svojím lekárom, pretože tento liek obsahuje bór a ten môže byť škodlivý pre vaše dieťa.
Slovenian: Če ste noseči, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom, ker vsebuje bor, ki je lahko škodljiv za vašega otroka.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi napríklad propylénglykol alebo etanol môže viesť k hromadeniu etanolu a vyvolaniu nežiaducich účinkov, najmä u mladších detí s nízkou alebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo npr. propilenglikol ali etanol, lahko privede do kopičenja etanola in povzroči neželene učinke, zlasti pri majhnih otrocih, pri katerih je sposobnost presnove majhna oz. še nerazvita.
Slovak: Obal tohto lieku obsahuje prírodnú gumu.
Slovenian: Vsebnik tega zdravila vsebuje naravno gumo (lateks).
Slovak: Perorálna, parenterálna, inhalačná
Slovenian: Peroralna, parenteralna uporaba, za inhalacijo
Slovak: V takýchto prípadoch má byť v SPC a písomnej informácii pre používateľa uvedené znenie: Keďže sa tento liek zvyčajne podáva pomaly, počas XX hodín, účinky alkoholu môžu byť znížené.
Slovenian: V tem primeru naj se v navodilo za uporabo in SmPC vključi navedba: Ker se to zdravilo običajno daje počasi, v trajanju XX ur, bodo učinki etanola verjetno manj izraziti.
Slovak: Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Slovenian: Lahko povzroči glavobol, želodčne motnje in drisko.
Slovak: Alkohol v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Slovenian: Alkohol v tem zdravilu lahko spremeni učinek drugih zdravil.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinek drugih zdravil.
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele) in izjemoma bronhospazem.
Slovak: Je nepravdepodobné, že množstvo alkoholu v tomto lieku bude mať vplyv na dospelých a dospievajúcich, ani že alkohol bude mať pozorovateľný vplyv na deti.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu verjetno ne bo vplivala na odrasle in mladostnike, tudi pri otrocih njegovi učinki verjetno ne bodo opazni.
Slovak: To je zvlášť dôležité pre lieky používané v pediatrických dávkach ako informácia pre lekárov, ktorí liek predpisujú, a ubezpečenie rodičov o nízkej hladine K
Slovenian: To je zlasti pomembno za zdravila uporabljena v pediatričnih odmerkih, da predpisovalcem in staršem zagotovi podatke o majhni količini K+ v zdravilu.
Slovak: (EMA/CHMP/619104/2013) kvôli ďalším výpočtom.
Slovenian: Za nadaljnje preračune glejte dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013).
Slovak: Množstvo bóru vzhľadom na vekovú skupinu, ktoré môže narušiť fertilitu, ak sa prekročí:
Slovenian: Količina bora, ki ob prekoračitvi lahko pri navedeni starostni skupini vpliva na plodnost:
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Slovenian: Lahko vam škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u detí mladších ako 5 rokov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
Slovenian: Sočasno jemanje kateregakoli substrata alkoholdehidrogenaze lahko povzroči hude neželene učinke pri otrocih, mlajših od 5 let.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stoje.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev, ker lahko poslabša vašo presojo in hitrost reagiranja.
Slovak: 75 mg/kg na dávku
Slovenian: 75 mg/kg na odmerek
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť miestne podráždenie.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči lokalno draženje.
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve K
Slovenian: Podatek se nanaša na mejo, ki temelji na celotni količini K+ v zdravilu.
Slovak: Oznámenie pre verejnosť, 8 Júl 1999, Ref.
Slovenian: Glejte EMEA izjavo za javnost z dne 8. julija 1999, Ref. EMEA/20962/99
Slovak: Tento liek obsahuje x mmol (alebo y mg) draslíka v <dávka>.
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mmol (ali y mg) kalija na <odmerek>.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u novorodencov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
Slovenian: Sočasno jemanje kateregakoli substrata alkoholdehidrogenaze lahko povzroči hude neželene učinke pri novorojenčkih.
Slovak: Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu, z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii).
Slovenian: Pri novorojenčkih (nedonošenih in donošenih), lahko visoke koncentracije etanola zaradi znatne absorpcije skozi nezrelo kožo (zlasti pod okluzijami) povzročijo hude lokalne reakcije in sistemsko toksičnost.
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih membran.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak <užívate>
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če jemljete druga zdravila.
Slovak: 15 mg/kg na dávku
Slovenian: 15 mg/kg na odmerek
Slovak: Tento liek nesmiete použiť na prsníky keď dojčíte, pretože dieťa môže látku prijať spolu s vaším mliekom.
Slovenian: Če dojite, si tega zdravila ne nanašajte na dojke, ker ga bi lahko otrok prejel z mlekom.
Slovak: Betadex (E 459) γ-cyklodextrín Sulfobutyléter-βcyklodextrín (SBE-β-CD)
Slovenian: Betadeks (E 459) γ-ciklodekstrin Natrijev sulfobutil-βciklodekstrin (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeks Naključno metilirani metil-βciklodekstrin (RM-β-CD)
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo problémy s pečeňou, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Slovenian: Če imate epilepsijo ali težave z jetri, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Slovak: Pacientom s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) sa nesmie podať tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo prejeti tega zdravila, razen če je nujno potrebno.
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú užiť/nesmie im byť podaný tento liek.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti/prejeti tega zdravila.
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) a zmenu sfarbenia.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) in razbarvanje.
Slovak: Vek
Slovenian: Starost
Slovak: Nátriumetylhydroxybenzoát (E 215) Propylhydroxybenzoát Nátriumpropylhydroxybenzoát Nátriummetylhydroxybenzoát (E
Slovenian: Propilparahidroksibenzoat Natrijev propilparahidroksibenzoat Metilparahidroksibenzoat (E
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Slovak: Benzalkóniumchlorid 09/10/2017
Slovenian: Benzalkonijev klorid 09/10/2017 Za inhalacijo
Slovak: xylitolu 2,4 kcal/g.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,4 kcal/g ksilitola.
Slovak: Ak ste závislý od alkoholu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Slovenian: Če ste zasvojeni z alkoholom, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Slovak: Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po <užití>
Slovenian: Če imate po uporabi tega zdravila nenormalen občutek v očesu, vas zbada ali imate bolečine v očesu, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Návrh SPC: Pacienti so zriedkavou glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Slovenian: Predlog SmPC: Bolniki z redko malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Slovak: Nátriummetylhydroxybenzoát (E
Slovenian: Natrijev metilparahidroksibenzoat (E
Slovak: Preto by som ich chcel v mene správnej rady dopredu srdečne privítať.
Slovenian: Zato bi jim rad v imenu upravnega odbora vnaprej izrekel toplo dobrodošlico.
Slovak: To umožňuje účinnejšiu koordináciu siete.
Slovenian: To omogoča učinkovitejše usklajevanje mreže.
Slovak: Som presvedčený, že nasledujúce desaťročné obdobie sa pre európsku spoluprácu takisto ukáže ako úspešné.
Slovenian: Prepričan sem, da bo tudi naslednje desetletno obdobje uspešno za evropsko sodelovanje.
Slovak: Je k dispozícii vo všetkých úradných jazykoch EÚ.
Slovenian: Na voljo je v vseh uradnih jezikih EU.
Slovak: Takéto otázky zvyčajne vznikajú v priebehu výskumnej a vývojovej fázy.
Slovenian: Taka vprašanja se običajno pojavijo med fazo raziskovanja in razvoja.
Slovak: Neprijalo sa žiadne rozhodnutie o oficiálnom predĺžení prechodného obdobia.
Slovenian: Ni bila sprejeta odločitev o uradnem podaljšanju prehodnega obdobja.
Slovak: Títo noví členovia zatiaľ neboli do konca roku vymenovaní.
Slovenian: Ti novi člani pa ob koncu leta še niso bili imenovani.
Slovak: Taká bola celková skúsenosť od roku 1998.
Slovenian: To kažejo izkušnje že od leta 1998.
Slovak: To sa ešte stále skúma, aby sa zistilo, či ide o ojedinelý prípad.
Slovenian: Ta primer se še vedno preučuje, da bi se ugotovilo, ali je osamljen.
Slovak: 24. mája 2004 - mimoriadne zasadnutie
Slovenian: 24. maj 2004 - izredno zasedanje
Slovak: Zasiela sa Európskemu parlamentu, Rade, Komisii a členským štátom.
Slovenian: Poslano je Evropskemu parlamentu, Svetu, Komisiji in državam članicam.
Slovak: Tieto a ďalšie dokumenty sú dostupné:
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
Slovak: Podobné pravidlá prijali všetky agentúry EÚ, aby ich zosúladili s ostatnými orgánmi EÚ.
Slovenian: Vse agencije EU so sprejele podobne predpise, da bi jih uskladile z drugimi institucijami EU.
Slovak: Vo svojej funkcii predsedu správnej rady som pozoroval, že členské štáty majú silnú vôľu uskutočňovať tieto ciele.
Slovenian: Kot predsednik upravnega odbora sem opazil trdno odločenost pri državah članicah, da te cilje izvedejo.
Slovak: Na medzinárodnej scéne sa uskutočnili dve významné udalosti.
Slovenian: Na mednarodnem področju sta bila pomembnejša dva dogodka.
Slovak: Zabezpečenie: politiky zabezpečenia boli navrhnuté na prijatie
Slovenian: • varnost: varnostne politike so bile predlagane za sprejetje
Slovak: To napomáha zlepšiť finančnú stabilitu agentúry.
Slovenian: To pomaga okrepiti finančno stabilnost Agencije.
Slovak: Mnohé z týchto odporúčaní sú v súčasnosti v procese vykonávania.
Slovenian: Mnogo priporočil je zdaj v procesu izvajanja.
Slovak: Infraštruktúra: uviedli sa do činnosti počiatočné prostredia
Slovenian: • infrastruktura: uvedena so bila začetna okolja
Slovak: Okrem toho rada prijíma mnoho rozhodnutí o politikách agentúry.
Slovenian: Sprejema tudi številne odločitve o politikah Agencije.
Slovak: V júni a v decembri 2004 sa konali dva informačné dni organizované spoločne s priemyslom.
Slovenian: Junija in decembra 2004 sta bila skupaj z industrijo organizirana dva informativna dneva.
Slovak: S rozšírením Európskej únie v roku 2004 sa zvýšil počet úradných jazykov EÚ z jedenástich na dvadsať.
Slovenian: Z razširitvijo Evropske unije v letu 2004 se je število uradnih jezikov EU povečalo z 11 na 20.
Slovak: Dve významné posúdenia bezpečnosti
Slovenian: Dve pomembni presoji varnosti
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve.
Slovenian: Potrdilo o skladnosti velja v vsej Evropski skupnosti.
Slovak: • prijala pracovný program na rok 2005 a rozpočet v celkovej výške 110 160 000 euro, ako aj plán pracovných miest vyžadujúci 379 pozícií dočasných zamestnancov na rok 2005
Slovenian: • sprejetje delovnega programa in proračuna za leto 2005 v skupni višini 110.160.000 EUR skupaj z ustanovitvenim načrtom, ki zahteva 379 začasnih delovnih mest za leto 2005
Slovak: Zorganizovali sa dve stretnutia so zástupcami členských štátov s cieľom identifikovať súčasné systémy.
Slovenian: Organizirana sta bila dva sestanka s predstavniki iz držav članic za opredelitev obstoječih sistemov.
Slovak: Tieto skupiny naďalej prinášajú ďalšiu odbornú spôsobilosť do európskeho regulačného systému.
Slovenian: Te skupine še naprej vnašajo dodatno strokovno znanje v evropski regulativni sistem.
Slovak: Podpora druhej a tretej úrovne
Slovenian: Podpora na drugi in tretji ravni
Slovak: Európska komisia prijme svoje rozhodnutie s pomocou stáleho výboru zloženého zo zástupcov členských štátov.
Slovenian: Evropska komisija sprejme odločitev s pomočjo stalnega odbora, ki ga sestavljajo predstavniki držav članic.
Slovak: V roku 2004 dosiahla agentúra rekord 25 551 návštevníkov.
Slovenian: V letu 2004 je Agencija zabeležila 25.551 obiskovalcev.
Slovak: Výboru pomáhajú dve pracovné skupiny a jedna skupina ad hoc:
Slovenian: Odboru pomagajo dve delovni skupini in ena ad hoc skupina:
Slovak: Skupina takisto prijala a revidovala mnoho dokumentov o riadení postupov.
Slovenian: Skupina je sprejela in revidirala tudi vrsto dokumentov o upravljanju postopkov.
Slovak: Každý člen výboru má náhradníka.
Slovenian: Vsak član odbora ima namestnika.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnil audit riadenia založený na ISO 9004:2000.
Slovenian: Poleg tega je bila opravljena revizija upravljanja na podlagi ISO 9004:2000.
Slovak: Výkonný riaditeľ odpovedal na otázky členov výboru počas výročného vypočutia v novembri 2004.
Slovenian: Izvršni direktor je odgovarjal na vprašanja članov odbora med letno obravnavo novembra 2004.
Slovak: Každý mesiac sa na zasadnutí zúčastňujú aj pozorovatelia z Európskej komisie a pristupujúcich krajín.
Slovenian: Na mesečnih zasedanjih sodelujejo tudi opazovalci iz Evropske komisije in držav pristopnic.
Slovak: Rád by som poďakoval aj členom správnej rady za ich podporu, ktorú mi poskytli na začiatku môjho predsedníctva na jar 2004.
Slovenian: Želel bi se zahvaliti tudi članom upravnega odbora za vso podporo, ki so jo izkazali ob začetku mojega predsedstva spomladi leta 2004.
Slovak: Na plenárnych zasadnutiach sa zúčastňoval pozorovateľ za veterinárne orgány jedného štátu EHP-ESVO.
Slovenian: Na plenarnih zasedanjih je sodeloval opazovalec za veterinarski organ ene države EGP-EFTA.
Slovak: Stanovisko vedeckého výboru sa odovzdáva Európskej komisii.
Slovenian: Mnenje znanstvenega odbora se sporoči Evropski komisiji.
Slovak: Pokračoval nábor nových pracovníkov - najmä z nových členských štátov.
Slovenian: Nadaljevalo se je zaposlovanje novega osebja, zlasti iz novih držav članic.
Slovak: Česká republika bola prvým z nových členských štátov, ktorý prenášal údaje do EudraVigilance.
Slovenian: Češka je bila prva nova država članica, ki je posredovala podatke v EudraVigilance.
Slovak: Tieto vakcíny neobsahujú žiadny adjuvans a mali by viesť k menším reakciám na mieste vpichu u očkovaných mačiek.
Slovenian: Ta cepiva ne vsebujejo adjuvansov in bi morala imeti manj reakcij na mestu cepljenja pri mačkah.
Slovak: Sieť, v rámci ktorej agentúra pôsobí, sa rozšírila z 27 na 42 príslušných vnútroštátnych orgánov.
Slovenian: Mreža, v kateri deluje EMEA, se je povečala s 27 na 42 pristojnih nacionalnih organov.
Slovak: Stratégiou je zamerať sa na malý počet projektov, ktoré prinesú Európe vysokú pridanú hodnotu.
Slovenian: Strategija je usmerjena na majhno število projektov z visoko stopnjo evropske dodane vrednosti.
Slovak: Uskutočňovali sa diskusie zamerané na dosiahnutie ďalšieho rozvoja a zlepšenia poskytovaných služieb.
Slovenian: Potekale so razprave za nadaljnji razvoj in izboljšave storitev, ki se zagotavljajo.
Slovak: Výbor zvolil päť nových členov, ktorí sa k nemu pripojili v septembri 2004.
Slovenian: Odbor je izvolil pet novih članov in pridružili so se mu septembra 2004.
Slovak: Podrobnosti o pokroku
Slovenian: Podrobnosti o napredku
Slovak: Okrem členov vymenovaných Európskou komisiou a Európskym parlamentom budú v novej rade aj zástupcovia organizácií lekárov a pacientov.
Slovenian: Poleg članov, ki jih imenujeta Evropska komisija in Evropski parlament, bodo v novem odboru tudi predstavniki iz organizacij zdravnikov in bolnikov.
Slovak: Na základe nálezov auditu bol vypracovaný akčný plán na vykonávanie zistených možností zlepšenia.
Slovenian: Na podlagi ugotovitev revizije je bil razvit akcijski načrt za izvedbo ugotovljenih možnosti za izboljšanje.
Slovak: Databáza má v súčasnosti spolu približne 5 000 záznamov.
Slovenian: Zbirka podatkov zdaj skupaj vsebuje približno 5000 vpisov.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o oboch postupoch možno nájsť v časti 2.6.
Slovenian: Dodatne podrobnosti o obeh postopkih so predstavljene v oddelku 2.6.
Slovak: Nové finančné nariadenie umožňuje agentúre vybudovať si rezervu z kladných zostatkov bilancie.
Slovenian: Nova finančna uredba Agenciji omogoča, da ustvari rezervo iz pozitivnih bilančnih rezultatov.
Slovak: Pilotná fáza bude trvať jeden rok a potom sa skúsenosti z programu a jeho význam znova prehodnotia.
Slovenian: Pilotna faza bo trajala eno leto, nato pa se bodo ponovno ocenile pridobljene izkušnje in vrednost programa.
Slovak: Prebytky jedného rozpočtového roku sa vracajú Komisii, ktorá ich vyčlení na vyrovnanie schodkov príjmov z poplatkov v nasledujúcich rozpočtových rokoch.
Slovenian: Presežki iz enega proračunskega leta se vrnejo Komisiji, kjer se namensko rezervirajo za izravnavo primanjkljajev v prihodkih iz pristojbin v naslednjih proračunskih letih.
Slovak: Navyše sa zloženie novej pracovnej skupiny pre vedecké poradenstvo rozšírilo z 18 na 21 členov.
Slovenian: Poleg tega se je povečala sestava nove Delovne skupine za znanstveno svetovanje (SAWP) z 18 na 21 članov.
Slovak: Zaistenie tlmočenia sa preskúmalo a upravilo podľa skutočných potrieb, takže počet dní tlmočenia sa v porovnaní s predchádzajúcim rokom znížil o 68 %.
Slovenian: Zagotavljanje tolmačenja je bilo revidirano in prilagojeno resničnim potrebam, zato so se dnevi tolmačenja zmanjšali za 68 % v primerjavi s prejšnjim letom.
Slovak: V stručnosti: rok 2004 bol rokom zmeny, rokom namáhavej práce, ale aj rokom významných úspechov.
Slovenian: Skratka, leto 2004 je bilo leto sprememb in težkega dela, pa tudi leto pomembnih dosežkov.
Slovak: 6 Podporné činnosti
Slovenian: 6 Podporne dejavnosti
Slovak: Vykonávanie stratégie EÚ pre telematiku, administratívne činnosti a iné podporné činnosti sú opísané v kapitolách 5 a 6.
Slovenian: Izvajanje telematske strategije EU, upravljanje in druge podporne dejavnosti so opisane v poglavjih 5 in 6.
Slovak: Chyby výrobkov a iné záležitosti týkajúce sa kvality:
Slovenian: Za pomanjkljivosti izdelkov in druge zadeve v zvezi z njihovo kakovostjo:
Slovak: Nové normy internej kontroly boli prijaté v decembri 2004.
Slovenian: Novi standardi notranje kontrole so bili sprejeti decembra 2004.
Slovak: Tieto právne predpisy sú zvlášť významné pre biotechnológiou získané výrobky, čo znamená, že v nasledujúcich rokoch pravdepodobne bude vzrastať počet takýchto žiadostí.
Slovenian: Ta zakonodaja je zlasti pomembna za biotehnološka zdravila, kar pomeni, da bo število takih vlog v naslednjih letih verjetno naraščalo.
Slovak: Po schválení tejto dlhodobej stratégie v decembri 2004 sa práca agentúry v najbližšej dobe a v niekoľkých nasledujúcich rokoch zameria na jej vykonávanie.
Slovenian: Potem ko je bila ta dolgoročna strategija decembra 2004 odobrena, bodo dejavnosti Agencije zdaj in v naslednjih nekaj letih usmerjene na njeno izvajanje.
Slovak: Každý členský štát má teraz v rade jedného člena.
Slovenian: Zdaj ima vsaka država članica v odboru enega člana.
Slovak: V roku 2004 boli poznamenané činnosti paralelnej distribúcie dvoma zásadnými zmenami:
Slovenian: V letu 2004 sta dejavnost vzporedne distribucije zaznamovali dve pomembni spremembi:
Slovak: Agentúra prispieva aj do mnohých multilaterálnych fór a zúčastňuje sa na nich a má úzke vzťahy s mnohými príslušnými orgánmi krajín mimo EÚ.
Slovenian: Agencija prispeva k številnim večstranskim forumom in v njih sodeluje ter ima tesne odnose s številnimi pristojnimi organi, ki niso iz EU.
Slovak: V roku 2005 zavedú nové právne predpisy Spoločenstva požiadavky plánov riadenia rizika vo vzťahu k niektorým liekom s významnými (zistenými alebo možnými) rizikami.
Slovenian: V letu 2005 bo nova zakonodaja Skupnosti uvedla zahtevo po načrtih za obvladovanje tveganja v zvezi z nekaterimi zdravili s pomembnim (ugotovljenim ali možnim) tveganjem.
Slovak: Odchýlok od plánovaných výsledkov bolo veľmi málo, pričom jednou významnou výnimkou bolo pomalé vykonávanie projektu EudraVigilance v členských štátoch.
Slovenian: Bilo je zelo malo odstopanj od načrtovanih rezultatov, večja izjema je bila le počasno izvajanje projekta EudraVigilance v državah članicah.
Slovak: Služba alebo projekt
Slovenian: Storitev ali projekt
Slovak: V roku 2004 kompenzácie činili spolu 32 233 000 eur - okolo jednej tretiny celkového rozpočtu agentúry.
Slovenian: V letu 2004 so plačila skupaj znašala 32.233.000 EUR, kar je približno tretjina celotnega proračuna Agencije.
Slovak: Výročná správa o kontrolnej činnosti je uvedená v kapitole 4.
Slovenian: Letno poročilo dejavnosti inšpekcijskih pregledov je predstavljeno v poglavju 4.
Slovak: SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO Kent WOODS
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO Kent WOODS
Slovak: V septembri 2004 bol predbežne zriadený auditový poradný výbor s mnohými externými a internými členmi.
Slovenian: Septembra 2004 je bil ustanovljen začasni Posvetovalni odbor za revizije s številnimi zunanjimi in notranjimi člani.
Slovak: Revidovaný balík právnych predpisov má významný dosah na agentúru.
Slovenian: Revidirani zakonodajni okvir odločilno vpliva na Agencijo.
Slovak: Zvyčajne sa to robí s cieľom zisku z rozdielov v cenách.
Slovenian: Praviloma se to izvaja zato, da se lahko izkoristijo ugodnosti zaradi razlik v ceni.
Slovak: Z liekov, ktoré obdržali kladné stanovisko, boli niektoré významnejšie z hľadiska liečebného pokroku:
Slovenian: Pri zdravilih, za katera so bila izdana pozitivna mnenja, so bila nekatera še posebej pomembna z vidika napredka v zdravljenju:
Slovak: Agentúra zohráva úlohu pri oboch postupoch:
Slovenian: EMEA sodeluje v obeh postopkih:
Slovak: Zvyšných 10 správ je v procese dokončovania a očakávajú sa do konca apríla 2005.
Slovenian: Ostalih 10 poročil je v zaključnem postopku, končana pa naj bi bila do konca aprila 2005.