FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Erfahrungen mit Cefuroximaxetil bei einer begrenzten Anzahl von Patienten mit unkomplizierter und anorektaler oder pharyngealer Gonorrhoe sind nicht ausreichend, und die Wirksamkeit ist nicht nachgewiesen und daher nicht akzeptierbar und sollte nicht in die Produktinformation aufgenommen werden.
Hungarian: A korlátozott számú szövődménymentes anorectalis gonorrhoeában vagy pharyngealis gonorrhoeában szenvedő beteg cefuroxim-axetil kezelése során szerzett tapasztalatok nem elegendőek, a hatásosság nem állapítható meg, ezért nem elfogadható és nem vehető fel a készítményre vonatkozó információk közé.
German: Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sollten beachtet werden.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelvet.
German: Besondere Vorsicht ist bei Patienten angezeigt, bei denen bereits früher eine allergische Reaktion auf Penicilline oder andere Betalaktame aufgetreten ist.
Hungarian: Különleges figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akiknél már előfordult penicillinek vagy más béta-laktámok által kiváltott allergiás reakció.
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel solange einnehmen, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Hungarian: Igen fontos, hogy pontosan az előírt ideig szedje a gyógyszert.
German: Folgende Anzeichen können auftreten:
Hungarian: A tünetek lehetnek:
German: Nicht alle Personen, die gegen Penicilline allergisch sind, reagieren auch allergisch auf Cephalosporine.
Hungarian: Nem minden penicillinre allergiás ember lesz automatikusan allergiás a cefalosporinokra is.
German: Im Zuge der Befassung der Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren für Humanarzneimittel (CMD-h) konnten sich die Mitgliedstaaten auf die Indikationen verständigen, mit Ausnahme der Gonokokkeninfektionen.
Hungarian: Az emberi felhasználású gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásait koordináló csoport (CMD (h)) elé történt beterjesztés során a tagállamok meg tudtak állapodni a javallatokban, kivéve a gonococcus fertőzésekre vonatkozó indikációt.
German: Die Wirksamkeit von Cefuroximaxetil an anderen anatomischen Wirkorten (die häufig asymptomatisch bleiben) ist höchst fraglich, weshalb die Behandlung mit Cefuroximaxetil die Weiterübertragung der Infektion möglicherweise nicht verhindert.
Hungarian: A ceforuxim-axetil hatásossága más anatómiai területeken (ahol gyakori a tünetmentesség) igencsak kérdéses, következésképpen a cefuroxim-axetil kezelés valószínűleg nem korlátozza a fertőzés további átvitelét.
German: Resistenzmechanismen Die bakterielle Resistenz gegen Cefuroxim kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Hungarian: A cefuroximmal szembeni bakteriális rezisztencia kialakulása az alábbi mechanizmusok valamelyikével magyarázható:
German: Citrobacter-Spezies
Hungarian: Citrobacter fajok
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Aspartam (E951).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartám (E951).
German: Den Patienten sollte mitgeteilt werden, dass es sich hierbei um eine übliche und normalerweise vorübergehende Folge der Antibiotikabehandlung der Lyme-Borreliose handelt.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell erről, a Lyme-kór antibiotikus kezelésével együtt járó gyakori, és általában magától rendeződő reakcióra.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Cefuroximaxetil bei Schwangeren vor, um eine potentielle Schädlichkeit beurteilen zu können.
Hungarian: A cefuroxim-axetil terhesség alatti használatával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok ahhoz, hogy a lehetséges káros hatások megbecsülhetők legyenek.
German: Markenname Name
Hungarian: Fantázianév Név
German: Bei Hämodialysepatienten ist nach jeder Dialysebehandlung die Gabe einer zusätzlichen Cefuroxim-Dosis erforderlich.
Hungarian: A dialízisben részesülő betegeknek minden egyes dialízis kezelést követően kiegészítő cefuroxim adagot kell kapniuk.
German: • Infektionen der Haut und der direkt unter der Haut gelegenen Schichten (zum Beispiel
Hungarian: • a bőr, és közvetlenül a bőr alatt elhelyezkedő szövetrétegek fertőzései (pl. kelések, a bőr felszíni fertőzése (ótvar)
German: Um der Note for Guidance (Leitliniendokument) über die Beurteilung von Arzneimitteln, die zur Behandlung von bakteriellen Infektionen angezeigt sind (CPMP/EWP/558/95 rev.1), zu entsprechen, akzeptierte der Antragsteller, dass die vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu gegebener Zeit mit EUCAST-Breakpoints (Grenzwerten) aktualisiert werden sollte.
Hungarian: A Bakteriális fertőzések kezelésére javasolt gyógyszerkészítmények értékelésére vonatkozó CPMP/EWP/558/95 számú irányelv 1. módosításának történő megfelelés érdekében a kérelmező elfogadta, hogy a javasolt alkalmazási előírást az EUCAST (az Európai Bizottság mikrobiológiai érzékenység vizsgálati) küszöbértékeinek magadásával a megfelelő időben aktualizálni kell.
German: Pseudomonas-Spezies
Hungarian: Pseudomonas fajok
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
Hungarian: Fertőző betegségek, és parazitafertőzések:
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Selten
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Ritka
German: Überzogene Tabletten
Hungarian: Bevont tabletta
German: Absinken der Hämoglobinkonzentration, Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie und Thrombozytopenie
Hungarian: Csökkent haemoglobin koncentráció, eosinophilia, leukopenia, neutropenia és thrombocytopenia Nagyin ritka
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Cefuroximaxetil auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt, es sind jedoch keine Auswirkungen zu erwarten.
Hungarian: A cefuroxim-axetil gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták, ennek ellenére ilyen hatások nem várhatók.
German: Wie bei anderen Antibiotika kann die langfristige Anwendung zu sekundären Superinfektionen mit resistenten Keimen wie Candida, Enterococcus-Spezies und Clostridium difficile führen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Csakúgy, mint más antibiotikum esetében, a hosszú ideig történő alkalmazás másodlagos felülfertőződéshez vezethet, amit olyan rezisztens organizmusok idézhetnek elő, mint pl. a: Candida, Enterococci és Clostridium difficile (lásd 4.4 pont).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
German: Für schwere Infektionen sollten die parenteralen Darreichungsformen von Cefuroxim verwendet werden.
Hungarian: Súlyos fertőzések esetén a cefuroxim parenterális gyógyszerformái javasoltak.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
German: Während der Behandlung mit Cefuroxim-Natrium ist bei einigen Kindern ein leichter bis mittelschwerer Hörverlust aufgetreten.
Hungarian: A cefuroxim-nátrium kezelés alatt néhány gyermeknél enyhe illetve közepes fokú hallásvesztés következett be.
German: Im Referenzmitgliedstaat sind Cefuroximaxetil-Tabletten für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen durch Cefuroxim-empfindliche Mikroorganismen angezeigt, wie z.B.:
Hungarian: A referencia tagállamban a Ceforuxim-axetil tabletta ceforuximra érzékeny mikroorganizmusok által okozott enyhe vagy mérsékelten súlyos fertőzések kezelésére javallt, így például:
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich) Koagulasenegative Staphylokokken (Methicillinempfindlich)
Hungarian: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny) koaguláz-negatív staphylococci (meticillin-érzékeny) Streptococcus agalactiae
German: Unter Berücksichtigung der Originalhersteller-SPCs von Cefuroximaxetil und der Empfehlungen in der Literatur zur Anwendung von Cefuroxim für die Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe wurde vorgebracht, dass die Einbeziehung dieser Indikation aus klinischer und pharmakologischer Sicht voll und ganz gerechtfertigt ist.
Hungarian: Az originátor ceforuxim-axetil alkalmazási előírása és a cefuroximnak a szövődménymentes gonorrhoea kezelésében történő alkalmazására vonatkozó irodalmi ajánlások alapján érvekkel támasztották alá, hogy az indikáció felvétele klinikai és farmakológiai szempontból teljes mértékben indokolt.
German: Penicillin-resistente Stämme von Streptococcus pneumoniae sind aufgrund einer Veränderung der Penicillin-Bindungsproteine kreuzresistent gegen Cephalosporine wie Cefuroxim.
Hungarian: A penicillin-rezisztens Streptococcus pneumoniae a penicillinkötő fehérjék megváltoztatásával fejt ki kereszt-rezisztenciát az olyan cefalosporinokkal szemben, mint amilyen a cefuroxim is.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die den pH-Wert im Magen erhöhen, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: A gyomor pH értékét emelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
German: Da Bakteriostatika die bakterizide Wirkung von Cephalosporinen beeinträchtigen können, sollten Tetrazykline, Makrolide oder Chloramphenicol nicht in Kombination mit Cefuroximaxetil verabreicht werden.
Hungarian: Mivel a bakteriosztatikus gyógyszerek befolyásolhatják a cefalosporinok baktericid hatását, tanácsos elkerülni tetraciklinek, makrolidok, vagy kloramfenikol együttes alkalmazását cefuroxim-axetillel.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können Acinetobacter-Spezies
Hungarian: Rezisztencia miatt feltehetően problémát jelentő fajok: Acinetobacter fajok
German: - wenn Sie während oder nach der Anwendung von Cefuroximaxetil unter starkem und anhaltendem Durchfall leiden - benachrichtigen Sie Ihren Arzt und verwenden Sie keine Arzneimittel gegen Durchfall, die die Darmbewegung hemmen; - wenn Sie an Magen-Darm-Beschwerden wie Erbrechen und Durchfall leiden.
Hungarian: - ha a cefuroxim-axetil használata alatt vagy után súlyos, tartós hasmenése van, erről értesítse orvosát, és ne szedjen olyan hasmenés elleni gyógyszereket, amelyek akadályozzák a bélmozgást; - ha hasi panaszai vannak, pl.
German: Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit
Hungarian: Nagyon ritka Nyugtalanság, zaklatottság, zavartság
German: Erkrankungen des Immunsystems: Allergische Reaktionen mit Fieber, Gelenkschwellung, Muskelschmerzen, Hautausschlag
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: lázzal kísért allergiás reakciók, ízületi duzzanat, izomfájdalom, bőrkiütések
German: Der CHMP war dennoch der Ansicht, dass nicht genügend Belege die optimale Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe, eingeschränkt auf Urethritis und Zervizitis, untermauern.
Hungarian: Mindazonáltal a CHMP úgy ítélte meg, hogy nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a cefuroxim-axetil optimális hatásosságának alátámasztására az urethritisrre és cervicitisre korlátozódó szövődménymentes gonorrhoea kezelésében.
German: Methicillin-resistente Staphylokokken (MRS) sind gegen alle derzeit verfügbaren BetalaktamAntibiotika einschließlich Cefuroxim resistent.
Hungarian: A meticillin-rezisztens staphylococcus (MRS) fajok minden, jelenleg hozzáférhető β-laktám antibiotikumra rezisztensek, beleértve ebbe a cefuroximot is.
German: Gemäß NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards)[m9] wurden 2001 für Cefuroximaxetil die folgenden Grenzwerte festgelegt:
Hungarian: Az NCCLS („National Committee on Clinical Laboratory Standards") szerint 2001-ben az alábbi határértékeket (breakpoints) határozták meg a cefuroxim-axetil vonatkozásában:
German: Deshalb sollte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage wie in Anhang III dargelegt geändert werden.
Hungarian: Ezért a III. mellékletben közzétett alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót módosítani kell.
German: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen Die Durchfallhäufigkeit ist dosisabhängig und kann bei Tabletten bis zu 10% betragen.
Hungarian: A hasmenés gyakorisága összefüggést mutat az alkalmazott dózissal, a hasmenéses esetek aránya tabletta szedésekor a 10%-ot is elérheti.
German: In diesen Fällen ist Cefuroximaxetil abzusetzen und eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Hungarian: Ilyen esetben a cefuroxim-axetil terápiát fel kell függeszteni és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni.
German: Beispiel Tetrazykline, Makrolide, Chloramphenicol und Aminoglykoside; - Probenecid (ein Arzneimittel gegen Gicht und andere Beschwerden).
Hungarian: mint pl. a tetraciklinek, makrolidok, kloramfenikol, aminoglikozidok; - probenecid (köszvény, és más megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszer).
German: Vorübergehender Anstieg der Leberenzymwerte (AST, ALT und LDH) und des Serum-Bilirubins.
Hungarian: Májenzim (AST, ALT és LDH) szintek, és a szérum bilirubin átmeneti emelkedése.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) sind:
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik) többek között:
German: Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
Hungarian: Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek számára
German: Klinische Erfahrungen für die Therapie der frühen Lyme-Borreliose liegen nur für Kinder ab 12 Jahren und für Erwachsene vor.
Hungarian: A korai Lyme-kór kezelésének tekintetében csak 12 évesnél idősebb gyermekekre illetve felnőttekre vonatkozóan vannak klinikai tapasztalatok.
German: Cefuroxim passiert die Plazentaschranke.
Hungarian: A cefuroxim áthatol a placentán.
German: Diese Reaktion ist eine direkte Folge der bakteriziden Wirkung von Cefuroximaxetil auf die Spirochäte Borrelia burgdorferi.
Hungarian: A reakció közvetlenül a cefuroxim-axetil, Borrelia burgdorferi spirochaetával szemben kifejtett baktericid hatásából ered.
German: Infektionen der oberen Atemwege wie Mandelentzündung, Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung und Rachenkatarrh:
Hungarian: Felső légúti fertőzésekben, pl. mandulagyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás és garatgyulladás:
German: Sie sollten dieses Arzneimittel jedoch nicht einnehmen, wenn bei Ihnen schon einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin aufgetreten ist.
Hungarian: Ennek ellenére, ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármikor, bármilyen penicillin tartalmú gyógyszer súlyos allergiás reakciót váltott ki Önnél, mert előfordulhat hogy erre a gyógyszerre is allergiás lesz.
German: • verminderte Affinität der Penicillin-Bindungsproteine zu Cefuroxim
Hungarian: • a penicillinkötő fehérjék cefuroximmal szembeni csökkent affinitása
German: • Stillen Sie?
Hungarian: • Szoptatja gyermekét?
German: Cefuroximaxetil sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Hungarian: A cefuroxim-axetil terhességben nem alkalmazható, csak akkor, ha azt a kezelőorvos feltétlenül szükségesnek találja.
German: • Infektionen in der Brust, wie zum Beispiel Bronchitis
Hungarian: • mellkasi szervek fertőzései, például hörghurut
German: Cefuroxime 125mg Tablets (PA 372/9/1)
Hungarian: Cefuroxim 125mg Tablets (PA 372/9/1)
German: Bei Patienten mit schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall sollte Cefuroximaxetil nicht angewendet werden, da in diesen Fällen keine ausreichende Resorption gewährleistet ist.
Hungarian: Nem javasolt a cefuroxim-axetil használata hányással, és hasmenéssel járó, súlyos emésztőrendszeri megbetegedésben szenvedő betegeknél, hiszen ilyen esetekben nem garantálható a megfelelő felszívódás.
German: Al/Al Folienstreifen:
Hungarian: Al/Al buborékfólia:
German: - Der Wirkstoff ist: Cefuroxim.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a cefuroxim.
German: Sofortreaktion und/oder schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf ein Penicillin oder ein anderes Betalaktam-Antibiotikum in der Vorgeschichte.
Hungarian: Az anamnézisben szereplő, azonnal bekövetkező és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció bármilyen penicillinre illetve bármely egyéb béta-laktám típusú gyógyszerkészítményre.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel kurz nach den Mahlzeiten ein.
Hungarian: A készítményt étkezés után vegye be.
German: Anwendung in der Schwangerschaft
Hungarian: A készítmény használata terhesség alatt
German: Die Ihnen verschriebene Dosis richtet sich nach Art und Schwere der Infektion.
Hungarian: Az Önnek felírt gyógyszer adagja a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
German: Cefuroxime 250mg Tablets (PA 372/9/2)
Hungarian: Cefuroxim 250mg Tablets (PA 372/9/2)
German: Der Antragsteller sollte auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei unkomplizierter Gonorrhoe eingehen und das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese beantragte Indikation abschließend bewerten.
Hungarian: A kérelmezőnek a cefuroximaxetil biztonságosságát és hatásosságát kellett bemutatnia szövődménymentes gonorrhoeában és következtetéseket kellett levonnia az előny-kockázat arányra vonatkozóan a vizsgált indikációban.
German: Cefuroximaxetil darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cefuroximaxetil oder einen der sonstigen Bestandteile von Cefuroximaxetil sind (siehe „Weitere Informationen").
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a cefuroxim-axetilre, vagy a gyógyszerkészítmény egyéb összetevőjére (lásd "További információk")
German: Enterobacter-Spezies
Hungarian: Enterobacter fajok
German: Erkrankungen des Nervensystems: Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit Leber und Gallengänge: Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag mit unregelmäßigen (feuchten) Flecken (Erythema multiforme);
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: nyugtalanság, zaklatottság, zavartság Máj és epebetegségek illetve tünetek: a bőr és a szemgolyók sárga elszíneződése (sárgaság) A bőr és bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütés szabálytalanul elszórt vörös (nedvedző) foltokkal (eritéma multiforme);
German: - (hohes) Fieber - Gelenkschmerzen - Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen - Schwere Hautausschläge mit Blasenbildung; Augen, Mund und Rachen sowie Genitalien können betroffen sein.
Hungarian: - (magas) láz - ízületi fájdalom - a szemhéjak, az arc, és az ajkak duzzanata - súlyos, esetleg hólyagosodással is együtt járó bőrkiütések, akár a szemen, a szájban és a torokban, illetve a nemi szervek tájékán is.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden.
Hungarian: A cefalosporinoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
German: Die gleichzeitige Gabe von Probenecid kann zu höheren und länger anhaltenden CefuroximKonzentrationen im Serum und in der Galle führen.
Hungarian: Probenicid egyidejű adagolása tartósan emelkedett cefuroxim koncentrációt eredményezhet a szérumban és az epében.
German: ¾ Das Befassungsverfahren betraf die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei unkomplizierter Gonorrhoe (Zervizitis und Urethritis) und die Schlussfolgerung über das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese beantragte Indikation.
Hungarian: ¾ A beterjesztés tárgya a ceforuxim-axetil biztonságosságának és hatásosságának megvitatása volt szövődménymentes gonorrhoeában (urethritis és cervicitis), valamint az előny-kockázat arány megállapítása a vizsgált indikációban.
German: Streptokokkenisolate, die gegenüber Penicillin empfindlich sind (MHK90 ≤ 0,12 µg/ml), können als empfindlich gegenüber Cefuroxim betrachtet werden.
Hungarian: A penicillin (MIC90 ≤ 0,12 µg/ml) érzékeny Streptococcus izolátumok feltételezhetően cefuroximra is érzékenyek.
German: Probenecid konkurriert mit Cefuroxim um die tubuläre Sekretion, das Ergebnis sind erhöhte und verlängerte Plasmakonzentrationen von Cefuroxim.
Hungarian: A probenecid a cefuroxim kompetitora a renalis tubuláris szekréció folyamatában, aminek következtében a cefuroxim nagyobb koncentrációban és hosszabb ideig van jelen a plazmában.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
German: Leber und Gallengänge: Abweichungen in den Bluttests, mit denen die Funktion Ihrer Leber untersucht wird (AST, ALT, LDH, Bilirubin: vorübergehender Anstieg) Allgemein: Arzneimittelfieber
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek: a májműködés ellenőrzésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatok megváltozása (AST-, ALT-, LDH-, bilirubinszint átmeneti emelkedése) Általános tünetek: a gyógyszer által kiváltott láz
German: Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Infektion.
Hungarian: Az adagolás a fertőzés súlyosságától függ.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
German: Um den Bedenken des CHMP Rechnung zu tragen, legte der Antragsteller eine umfassende Übersicht der Literatur vor, welche die Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe und speziell bei Zervizitis und Urethritis belegen sollte.
Hungarian: A CHMP aggályaira reagálva a kérelmező egy terjedelmes, a cefuroxim-axetil hatásosságát a szövődménymentes gonorrhoea és különösen a cervicitis és az urethritis kezelésében alátámasztó irodalmi áttekintést nyújtott be.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Anämie (eine Art der Anämie, die durch den Zerfall von roten Blutkörperchen verursacht wird);
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: vérszegénység (az a típusú vérszegénység, amelyet a vörösvértestek szétesése okoz);
German: Jarisch-Herxheimer-Reaktion im Zusammenhang mit der Cefuroximaxetil-Therapie der LymeBorreliose (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A Lyme-kór cefuroxim-axetillel lefolytatott kezelését követő Jarisch-Herxheimer reakció (lásd 4.4 pont).
German: Wenn Sie irrtümlich eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme der nächstgelegenen Klinik auf.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál többet vett be a gyógyszerből, azonnal tájékoztassa erről orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára!
German: Die Cefuroximserumspiegel werden durch Dialyse herabgesetzt.
Hungarian: A cefuroxim szérum szintje dialízissel csökkenthető.
German: - Ohnmachtsanfälle - starker oder blutiger Durchfall.
Hungarian: - eszméletvesztés (ájulás) - súlyos hasmenés, vagy vér jelenléte a székletben.
German: Während des Schiedsverfahrens im CHMP wurde der Antragsteller aufgefordert, das Anwendungsgebiet "unkomplizierte Gonorrhoe: Urethritis und Zervizitis" genauer zu begründen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntéshozatala során megkérték a kérelmezőt, hogy további indoklást nyújtson be a „szövődménymentes gonorrhoea: urethritis és cervicitis" javallatra vonatkozóan.
German: 8 Tabletten 10 Tabletten 12 Tabletten 14 Tabletten 20 Tabletten 24 Tabletten
Hungarian: 8 tabletta 10 tabletta 12 tabletta 14 tabletta 20 tabletta 24 tabletta
German: Aus dem Apothekenetikett können sie ersehen, welche Menge dieses Arzneimittels Sie wie oft einnehmen sollen.
Hungarian: A dobozra felírt adagolásból megtudhatja, hogy mennyit és mikor kell bevennie a gyógyszerből.
German: Die Ausscheidung erfolgt zu je ca. 50% durch glomeruläre Filtration bzw. tubuläre Sekretion innerhalb von 24 Stunden, wobei der Großteil innerhalb von 6 Stunden ausgeschieden wird; im Harn werden hohe Konzentrationen erreicht.
Hungarian: Hozzávetőlegesen 50% glomerulus filtráció útján választódik ki, a további, körülbelül 50% pedig renalis tubularis szekrécióval a beadást követő 24 órán belül.