FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • pimozide (usato nel trattamento delle malattie mentali);
Romanian: • pimozidă (utilizată pentru tratarea afecțiunilor psihice);
Italian: In un altro studio principale su 350 pazienti affetti da HIV e da candidosi orofaringea, Noxafil sospensione orale è stato confrontato con fluconazolo.
Romanian: În alt studiu principal care a cuprins 350 de pacienți infectați cu HIV care prezentau candidoză orofaringiană, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost comparat cu fluconazol.
Italian: Negli studi sulla prevenzione, Noxafil sospensione orale è stato efficace quanto il fluconazolo nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali: ha sviluppato un'infezione il 5 % dei pazienti nel gruppo trattato con Noxafil rispetto al 9 % del gruppo di raffronto.
Romanian: În studiile privind proprietățile profilactice, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost la fel de eficace ca fluconazolul la pacienții cu transplant de celule stem, 5% din pacienții din grupul Noxafil manifestând apariția unei infecții, față de 9% în grupul de comparație.
Italian: Il medicinale è risultato più efficace di fluconazolo o di itraconazolo nei pazienti affetti da tumore: ha riportato un'infezione il 2 % dei pazienti trattati con Noxafil rispetto all'8 % del gruppo di raffronto.
Romanian: Medicamentul a fost mai eficace decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienții care sufereau de cancer, 2% din pacienții din grupul Noxafil manifestând apariția unei infecții, față de 8% în grupurile de comparație.
Italian: • terfenadina e astemizolo (usati nel trattamento delle allergie);
Romanian: • terfenadină, astemizol (utilizate pentru alergii);
Italian: • chinidina (usata nel trattamento delle anomalie del battito cardiaco);
Romanian: • chinidină (utilizată pentru ritm cardiac neregulat);
Italian: Nel trattamento delle infezioni fungine, a eccezione della candidosi orale, Noxafil sospensione orale è assunto alla dose di 400 mg (10 ml) due volte al giorno o alla dose di 200 mg (5 ml) quattro volte al giorno nei pazienti che non tollerano il cibo.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor micotice, cu excepția candidozei orale, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienții care nu pot tolera hrana.
Italian: Come agisce Noxafil?
Romanian: Cum acționează Noxafil?
Italian: Per che cosa si usa Noxafil?
Romanian: Pentru ce se utilizează Noxafil?
Italian: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione fungina causata da Aspergillus);
Romanian: • aspergiloză invazivă (infecție micotică cauzată de Aspergillus);
Italian: Nella prevenzione delle infezioni fungine invasive, Noxafil sospensione orale è somministrato alla dose di 200 mg (5 ml) tre volte al giorno.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor micotice invazive, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
Italian: • coccidioidomicosi (infezione fungina dei polmoni contratta respirando le spore).
Romanian: • coccidioidomicoză (infecție micotică a plămânilor cauzată de inspirarea de spori).
Italian: Per il trattamento della candidosi orale, Noxafil sospensione orale è assunto alla dose di 200 mg (5 ml) il primo giorno e, successivamente, di 100 mg (2,5 ml) un volta al giorno per 13 giorni.
Romanian: Pentru candidoza orală, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) în prima zi, după care în doză de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, în următoarele 13 zile.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR) figura l'elenco dei funghi nei confronti dei quali è attivo Noxafil.
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Noxafil poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Italian: Come si usa Noxafil?
Romanian: Cum se utilizează Noxafil?
Italian: • ergotamina o deidroergotamina (usati nel trattamento dell'emicrania);
Romanian: • ergotamină sau dihidroergotamină (utilizate pentru a trata migrenele);
Italian: • alofantrina (usata nel trattamento della malaria);
Romanian: • halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei);
Italian: • cisapride (usata nel trattamento dei problemi di stomaco);
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru probleme gastrice);
Italian: Noxafil compresse e soluzione per infusione non deve essere usato per il trattamento del mughetto.
Romanian: Noxafil sub formă de comprimate și de soluție perfuzabilă este contraindicat în tratamentul candidozei orofaringiene.
Italian: • I documenti tratteranno i seguenti rischi identificati e potenziali:
Romanian: Documentele vor prezenta următoarele riscuri identificate şi potenţiale:
Italian: Elementi chiave da includere nel materiale educazionale
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
Italian: • Materiale educazionale
Romanian: Materialul educaţional
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE PER ESSERE ATTUATE DAGLI STATI MEMBRI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Italian: Quindi non deve essere utilizzato in queste indicazioni al di fuori del contesto di uno studio clinico.
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat în aceste indicaţii în afara contextului studiilor clinice.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare i dettagli di un programma educazionale con le Autorità Nazionali competenti ed implementare tale programma a livello nazionale per assicurare che, prima della prescrizione, tutti i medici abbiano ricevuto un pacchetto informativo rivolto agli operatori sanitari contenente quanto segue:
Romanian: DAPP va agrea cu Autorităţile Naţionale Competente asupra detaliilor unui program educaţional şi trebuie să implementeze acest program naţional, pentru a se asigura că înainte de prescriere, toţi medicii vor avea la dispoziţie un pachet de informaţii pentru profesioniştii din domeniul medical, care va conţine următoarele:
Italian: Factor V Leiden, carenza del fattore ATIII, sindrome antifosfolipidica).
Romanian: Factor V Leiden, deficienţa de ATIII, sindrom antifosfolipidic).
Italian: Distribuzione di un calcolatore per la dose per semplificare il calcolo della dose corretta e fornire guide per la corretta ricostituzione e somministrazione.
Romanian: Furnizarea unui calculator pentru dozare pentru a uşura calcularea corectă a dozei şi a unui ghid de reconstituire a soluţiei şi administrare.
Italian: Dare indicazioni su quando ulteriori indagini ed una biopsia del midollo osseo possono essere appropriate.
Romanian: Recomandare când investigaţii suplimentare şi biopsia măduvei osoase pot fi adecvate.
Italian: Disponibilità ad effettuare il test anticorpale su richiesta del medico, dettagli per i contatti per effettuare il test.
Romanian: Testarea anticorpilor disponibilă la cererea medicului, contacte detaliate pentru testarea anticorpilor.
Italian: Romiplostim non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave salvo che il beneficio atteso superi il rischio identificato di trombosi venosa portale.
Romanian: Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderatăpână la severă decât dacă beneficiile aşteptate depăşesc riscul identificat de tromboză venoasă portală.
Italian: Indicazioni sulla gestione dei pazienti dopo l'interruzione di romiplostim.
Romanian: Recomandare cu privire la managementul pacienţilor după întreruperea tratamentului cu romiplostim.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurarsi che tutte le condizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano attuate:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos sunt implementate.
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (SPC) e Foglio Illustrativo ed Etichettatura
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul pentru pacient şi Etichetarea
Italian: Se si ritiene necessario l'uso di romiplostim, la conta piastrinica deve essere monitorata accuratamente per minimizzare il rischio di complicanze tromboemboliche.
Romanian: Dacă utilizarea romiplostim este considerată necesară, trebuie monitorizat cu atenţie numărul de plachete pentru a reduce la minim riscul apariţiei complicaţiilor tromboembolice.
Italian: Avvertire che, sebbene non esistano dati sull'esito dei depositi di reticolina in risposta al romiplostim, si potrebbe trattare di fibrosi del midollo osseo.
Romanian: Atenţionarea că, deşi nu există date, un efect al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase.
Italian: Informazioni di base sulla reticolina nel midollo osseo.
Romanian: Fondul informaţiilor despre reticulina din măduva osoasă.
Italian: Romiplostim potrebbe indurre la progressione di esistenti neoplasie ematologiche e sindromi mielodisplastiche (SMD).
Romanian: Romiplostim poate induce progresia afecţiunilor maligne hematopoietice şi a sindroamelor mielodisplazice (SMD) existente.
Italian: L'incidenza degli errori medici negli studi clinici.
Romanian: Incidenţa greşelilor de medicaţie în studiile clinice.
Italian: • Obblighi dell'operatore sanitario in relazione alla prescrizione di romiplostim e la necessità di fornire ai pazienti indicazioni esaurienti sul rischio-beneficio.
Romanian: Obligaţiile profesioniştilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de romiplostim şi necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu-risc la pacienţi.
Italian: Necessità di sottolineare che il rapporto rischio-beneficio per il trattamento della trombocitopenia nella popolazione di pazienti non affetti da PTI non è stato stabilito.
Romanian: Reiterarea că raportul beneficiu-risc pentru tratamentul trombocitopeniei la grupele de pacienţii non-PTI nu a fost stabilit.
Italian: La potenzialità di eventi tromboembolici in pazienti affetti da PTI cronica e quei fattori di rischio noti per eventi tromboembolici (per es.
Romanian: Potenţialul de apariţie a incidentelor tromboembolice la pacienţi cu PTI cronică şi acei factori de risc cunoscuţi pentru apariţia evenimentelor tromboembolice (de ex.
Italian: Valori di base di reticolina nel midollo osseo in pazienti con PTI ed incidenza osservata, meccanismo potenziale di azione di deposito di reticolina in risposta al romiplostim.
Romanian: Urmărirea cantităţii de reticulină din măduva osoasă la pacienţii cu PTI şi incidenţa observată şi mecanismul de acţiune potenţial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim.
Italian: L'incidenza della trombocitopenia negli studi clinici e la probabilità di ricaduta dopo l'interruzione del trattamento.
Romanian: Incidenţa în studii clinice şi probabilitatea reapariţiei trombocitopeniei după întreruperea tratamentului.
Italian: Avvertire di seguire le linee guida di aggiustamento della dose per evitare la conta piastrinica al di sopra dei valori normali.
Romanian: Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor peste limita normală.
Italian: I dati dagli studi clinici nella SMD indicano un aumento dell'incidenza del numero dei blasti e progressione a LMA.
Romanian: Date din studiile clinice la pacienţi cu SMD cu privire la incidenţa creşterii celulelor blastice şi progresia către LAM.
Italian: L'incidenza degli anticorpi neutralizzanti romiplostim negli studi clinici.
Romanian: Incidenţa anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim în studiile clinice.
Italian: L'incidenza di complicazioni trombotiche/tromboemboliche negli studi clinici.
Romanian: Incidenţa în studiile clinice a complicaţiilor trombotice/tromboembolice.
Italian: Le implicazioni degli anticorpi neutralizzanti romiplostim che danno reazione crociata con la trombopoietina (TPO endogena).
Romanian: Interacţiunile de tip încrucişat ale anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim cu TPO endogenă.
Italian: Il medico discuterà con lei questo aspetto.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 Febbraio 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 4 februarie 2009
Italian: Entrambi gli studi avevano un disegno simile.
Romanian: Ambele studii au fost proiectate în mod similar.
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Romanian: Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani)
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Dicembre 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 decembrie 2013
Italian: Non sono stati testati altri diluenti.
Romanian: Nu au fost testați alți diluanți.
Italian: • Si lavi le mani con sapone e acqua calda.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile cu săpun şi apă caldută.
Italian: > 150 per due settimane consecutive
Romanian: > 150 timp de 2 săptămâni consecutive
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, esiste una potenziale immunogenicità.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potenţial de imunogenitate.
Italian: Concentrazione finale
Romanian: Concentraţia finală
Italian: La sopravvivenza globale è stata simile al placebo.
Romanian: Supravieţuirea globală a fost similară cu placebo.
Italian: Effettuare il passaggio 3a prima del passaggio 3b.
Romanian: Efectuaţi pasul 3a înaintea pasului 3b.
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza è stato simile a quello osservato negli adulti.
Romanian: Profilul global de siguranță a fost similar cu cel observat la adulți.
Italian: Adulti e bambini (da 1 a 17 anni):
Romanian: Adulți și copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani):
Italian: Il volume da iniettare può essere molto piccolo.
Romanian: Volumul injectat poate fi foarte mic.
Italian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
Italian: Bolle d'aria: Non corretto
Romanian: Bule de aer: Incorect
Italian: Componenti di una confezione multipla non vendibili separatamente.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu se vinde separat.
Italian: Non stringa eccessivamente.
Romanian: Nu strângeți excesiv.
Italian: Legga attentamente tutte le istruzioni per l'uso.
Romanian: Citiţi toate instrucţiunile cu atenţie.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6.
Italian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Romanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Statele Unite ale Americii
Italian: Nella tabella sottostante sono riassunti i principali obiettivi di efficacia.
Romanian: Mai jos este prezentat un rezumat al principalelor criterii de eficacitate.
Italian: Puerto Rico 00777-4060 USA
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 Statele Unite ale Americii
Italian: La dissoluzione di Nplate richiede in genere meno di 2 minuti.
Romanian: De obicei, Nplate se dizolvă în mai puţin de 2 minute.
Italian: In questi studi, la mielofibrosi non è stata più rilevata negli animali dopo un periodo di recupero post-trattamento di 4 settimane, il che ne attesta la reversibilità.
Romanian: În aceste studii, mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post-tratament de 4 săptămâni, ceea ce indică reversibilitate.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha ritirato l'obbligo di presentare dati per bambini di età < 1 anno.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate la copii cu vârsta < 1 an.
Italian: Spinga lentamente e delicatamente
Romanian: Apasaţi încet si usor
Italian: • Non tiri il pistone oltre 1 mL.
Romanian: • Nu trageţi pistonul mai mult de 1 ml..
Italian: Questo è un prodotto proteico e le proteine possono essere facilmente danneggiate da una miscelazione non corretta e da un'agitazione eccessiva.
Romanian: Acest produs este compus din proteine, iar proteinele pot fi uşor alterate prin amestecare inadecvată sau agitare excesivă.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumeavoastră.
Italian: La durata mediana dell'esposizione è stata di 65,4 settimane.
Romanian: Valoarea mediană a duratei expunerii a fost 65,4 săptămâni.
Italian: • Scelga una superficie di lavoro ben illuminata e piatta, come un tavolo.
Romanian: • Selectaţi o suprafaţă bine luminată, plană, cum ar fi o masă.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla fertilità.
Romanian: Nu sunt date disponibile privind fertilitatea.
Italian: Tuttavia, i dati non sono sufficienti per trarre conclusioni significative relative all'impatto della dose e dell'età sulla farmacocinetica del romiplostim.
Romanian: Cu toate acestea, datele sunt insuficiente pentru a se stabili o concluzie relevantă privind impactul dozei și vârstei asupra farmacocineticii romiplostimului.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Romanian: Riscul pentru nou-nascuţi/sugari nu poate fi exclus.
Italian: Aggiustare la dose come segue:
Romanian: Ajustaţi doza după cum urmează:
Italian: Che cos'è Nplate e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Nplate Come usare Nplate
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nplate Cum să utilizaţi Nplate
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: Che cos'è Nplate e a cosa serve
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează
Italian: In generale, gli effetti osservati durante questi studi erano correlati all'attività trombopoietica di romiplostim ed erano simili, indipendentemente dalla durata dello studio.
Romanian: În general, efectele observate pe parcursul acestor studii sunt în legătură cu activitatea trombopoietică a romiplostim şi au fost similare indiferent de durata studiului.
Italian: • Controlli il suo dosaggio prima di cominciare questo passaggio.
Romanian: • Verificaţi doza înainte de a începe acest pas.
Italian: Effetti di romiplostim su globuli rossi e bianchi
Romanian: Efectele romiplostim asupra liniilor celulare roşii şi albe
Italian: Con l'altra mano, tenga la siringa (come una matita) ad un angolo di 45 gradi rispetto alla pelle.
Romanian: Cu cealaltă mâna, ţineţi seringa (ca un creion) la un unghi de 45 grade de piele.
Italian: Questo dovrebbe aiutare a prevenire i lividi ed i sanguinamenti associati alla PTI.
Romanian: Această acţiune ar trebui să ajute la prevenirea vânătăilor sau a sângerărilor asociate cu PTI.
Italian: Non é noto se ci possa essere una progressione verso una forma più grave denominata "fibrosi".
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru poate evolua spre o formă mai severă, numită "fibroză."
Italian: Concentrazione dopo diluizione
Romanian: Concentrația după diluare
Italian: L'addome, fatta eccezione per la zona di 5 centimetri intorno all'ombelico
Romanian: Abdomen cu excepţia a 5 centimetri în jurul buricului
Italian: In questo studio sono stati arruolati 66 soggetti, tra cui 54 soggetti (82%) che avevano completato lo studio S4.
Romanian: În acest studiu au fost înrolați în total 66 subiecți, inclusiv 54 subiecți (82%) care au încheiat studiul S4.
Italian: Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Romanian: Dacă este nevoie, puteţi acoperi locul injectării cu un plasture.
Italian: Il monitoraggio di questi parametri deve essere considerato nei pazienti in trattamento con romiplostim.
Romanian: Monitorizarea acestor parametri ar trebui luată în considerare la pacienţii trataţi cu romiplostim.
Italian: Il trattamento deve rimanere sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento delle malattie ematologiche.
Romanian: Tratamentul trebuie să rămână sub supravegherea unui medic care are experienţă în tratamentul afecţiunilor hematologice.
Italian: Prima di continuare:
Romanian: Înainte de a continua:
Italian: Si fermi e contatti il suo operatore sanitario.
Romanian: Opriţi-vă şi contactaţi profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătăţii.
Italian: Ogni eccesso di Nplate dissolto deve essere gettato via immediatamente al termine del processo di iniezione.
Romanian: Orice exces de Nplate dizolvat trebuie aruncat imediat după terminarea procesului de injectare.
Italian: Queste alterazioni possono portare ad anomalie delle cellule del sangue o al fatto che il corpo produca meno cellule del sangue.
Romanian: Aceste modificări pot conduce la anomalii la nivelul celulelor din sânge sau corpul dumneavoastră să producă mai puţine celule din sânge.
Italian: Non sono state rilevate differenze di sicurezza o efficacia tra pazienti < 65 anni di età e quelli ≥ 65 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale privind siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârste < 65 ani şi ≥ 65 ani (vezi pct. 5.1).
Italian: Lo studio S2 (105) ha valutato pazienti splenectomizzati che continuavano a presentare trombocitopenia.
Romanian: Studiul S2 (105) a evaluat pacienţi splenectomizaţi şi care continuau să prezinte trombocitopenie.
Italian: Cosa contiene Nplate
Romanian: Ce conţine Nplate
Italian: Se si sospetta la formazione di anticorpi neutralizzanti, contattare il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (vedere paragrafo 6 del Foglio Illustrativo) per l'analisi anticorpale.
Romanian: Dacă se suspectează formarea anticorpilor neutralizanţi, contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (vezi pct. 6 din Prospect) pentru testare privind anticorpii.
Italian: Riduzione delle terapie mediche concomitanti consentite per la PTI
Romanian: Reducerea tratamentelor medicamentoase permise concomitente pentru PTI
Italian: Nplate deve essere ricostituito in accordo alle norme di buona pratica asettica.
Romanian: Nplate trebuie reconstituit conform regulilor de bună practică de asepsie.
Italian: Altre forme farmaceutiche/dosaggi possono essere più appropriate per questa popolazione.
Romanian: Alte forme farmaceutice/concentrații pot fi mai potrivite pentru administrarea la aceste grupe de pacienţi.
Italian: L'incidenza è stata 1 (0,4%) sia per trombocitosi di grado ≥ 3 che trombocitosi grave.
Romanian: Incidența individuală a fost 1 (0,4%) pentru trombocitoza de gradul ≥ 3 sau trombocitoza gravă.
Italian: Questo paragrafo è suddiviso nelle seguenti sotto sezioni:
Romanian: Această secţiune este împărţită în subecţiunile următoare:
Italian: Consulti il medico prima di guidare veicoli o usare macchinari dato che alcuni effetti indesiderati (come per es. episodi temporanei di capogiri) possono compromettere la sua capacità di farlo in sicurezza.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece unele reacţiile adverse (de exemplu, episoade temporare de ameţeli) pot afecta capacitatea dumneavostră de a face acest lucru în siguranţă.
Italian: Il potenziale carcinogeno di romiplostim non è stato valutato.
Romanian: Potenţialul carcinogen al romiplostim nu a fost evaluat.
Italian: Se è una persona che la assiste a farle l'iniezione, può usare anche la parte esterna superiore del braccio
Romanian: Dacă vă administrează altcineva injecţia, ei pot utiliza şi partea exterioara a bratelor
Italian: Se il prodotto ricostituito non é usato immediatamente, la siringa non deve essere rimossa dall'adattatore del flaconcino per mantenere l'integrità microbiologica.
Romanian: Dacă medicamentul reconstituit nu este utilizat imediat, seringa nu trebuie îndepărtată de la adaptorul flaconului pentru a menţine integritatea microbiologică.