FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj in kako boste prenehali zdravljenje, da se prepreči pojav morebitnih neprijetnih simptomov, ki se lahko pojavijo pri nenadnem prenehanju (npr. glavobol, slabo počutje,
Romanian: Oprirea tratamentului cu Saroten soluție injectabilă Medicul dumneavoastră va decide când și cum să încetați tratamentul, pentru a evita orice simptome neplăcute care pot apărea dacă este oprit brusc (de exemplu durere de cap, stare de rău, insomnie și iritabilitate).
Slovenian: • nizek krvni tlak, šibek utrip, bledico
Romanian: • mișcări necontrolate • scădere a tensiunii arteriale, puls slab, paloare
Slovenian: Deli, ki trenutno niso potrebni, se lahko do naslednjega dajanja shranijo v predalčku škatle za tablete (pod drsnim delom zaporke).
Romanian: Părțile care nu sunt necesare la momentul respectiv pot fi păstrate în rezervorul cutiei cu comprimate (sub sertarul zonei de închidere), până la următoarea administrare.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena trde kapsule s podaljšanim sproščanjem] Pri dajanju kapsul s podaljšanim sproščanjem zvečer je koncentracija amitriptilina največja pozno ponoči, nato pa se čez dan zmanjšuje, medtem ko je koncentracija nortriptilina konstantna 24 ur in prevladuje tekom dneva.>
Romanian: Atunci când se administrează capsule cu eliberare prelungită seara, concentrația de amitriptilină are cel mai ridicat nivel noaptea târziu și scade în timpul zilei, în timp ce concentrația de nortriptilină este constantă pe întreaga durată și, prin urmare, predomină în timpul zilei.
Slovenian: Huda bolezen jeter.
Romanian: Boală hepatică severă.
Slovenian: Te spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so izid postopka arbitraže.
Romanian: Aceste informații cu privire la medicament sunt rezultatul procedurii de arbitraj căreia îi corespunde această decizie a Comisiei.
Slovenian: Če prejemate odmerke večje od 100 mg na dan, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Romanian: Dacă vi se administrează doze peste 100 mg pe zi, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai frecvent.
Slovenian: Če je potrebno, je treba vzdrževati prehodnost dihal z intubacijo.
Romanian: Căile aeriene trebuie menținute întotdeauna deschise prin intubare, dacă este necesar.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo X Ne jemljite zdravila X:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați X
Slovenian: • poslabšanje srčnega popuščanja
Romanian: • agravarea insuficienței cardiace
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] Zaradi dveh razdelilnih zarez je možno tableto zdravila Saroten in povezana imena 75 mg razdeliti na tri dele.
Romanian: <[Saroten și denumirile asociate 75 mg, comprimate cu eliberare modificată] Datorită celor două linii de rupere, Saroten și denumirile asociate 75 mg poate fi divizat în trei părți.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik 1 ampulo zdravila Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinijevega klorida) v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3urne kapalne infuzije.
Romanian: Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, pacienților adulți li se va administra 1 fiolă de Saroten 2 ml (50 mg clorhidrat de amitriptilină) în 250 până la 500 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% timp de 2-3 ore, sub formă de perfuzie prin picurare, sub controlul tensiunii arteriale și sub control ECG.
Slovenian: [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul fără să luați mai întâi legătura cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo lahko zdravnik odmerek postopno poveča do 150 mg zvečer.
Romanian: medicul dumneavoastră vă poate crește treptat doza la 150 mg seara.
Slovenian: Starejši (stari več kot 65 let) in bolniki s srčno-žilno boleznijo Priporočeni začetni odmerek je 10 mg - 25 mg zvečer.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) și pacienți cu boală cardiovasculară Doza inițială recomandată este de 10 mg- 25 mg seara.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena trde kapsule s podaljšanim sproščanjem]
Romanian: <[Saroten și denumirile asociate capsule cu eliberare prelungită]
Slovenian: Antidepresivni učinek običajno nastopi po 2 - 4 tednih; sedativno delovanje ni zakasnjeno.
Romanian: Efectul antidepresiv debutează de obicei după 2-4 săptămâni, acțiunea sedativă nu este întârziată.
Slovenian: • cisaprid (uporablja se za zdravljenje prebavnih težav)
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru tratarea anumitor tipuri de indigestie)
Slovenian: Na voljo je malo kliničnih podatkov o izpostavljenosti amitriptilinu med nosečnostjo.
Romanian: Pentru amitriptilină sunt disponibile numai date clinice limitate cu privire la sarcinile expuse.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja s tem zdravilom vam morajo takoj opraviti pregled oči, ker so to lahko znaki akutnega glavkoma.
Romanian: Trebuie să vi se efectueze imediat o examinare a ochilor înainte de continuarea tratamentului cu acest medicament.
Slovenian: Zmanjšano delovanje jeter
Romanian: Funcție hepatică diminuată
Slovenian: Saroten in povezana imena 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Saroten și denumirile asociate 10 mg comprimate filmate Saroten și denumirile asociate 25 mg comprimate filmate Saroten și denumirile asociate 50 mg comprimate filmate
Slovenian: • kožni izpuščaj, koprivnica (urtikarija), oteklost obraza in jezika
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, erupție de tipul urzicării (urticarie), umflare a feței și a gâtului
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejmejo odrasli dnevne odmerke v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3-urne kapalne infuzije.
Romanian: Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, adulților li se vor administra dozele zilnice în 250 până la 500 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% timp de 2-3 ore, sub formă de perfuzie prin picurare, sub controlul tensiunii arteriale și sub control ECG.
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: • zaviralci monoaminooksidaze npr. fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ali tranilcipromin (uporabljajo se za zdravljenje depresije) ali selegilin (uporablja se za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
Romanian: nialamidă sau tranilcipromină (utilizate pentru tratarea depresiei) sau selegilină (utilizată pentru tratarea bolii Parkinson).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo X Zdravila X ne boste prejeli:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze X
Slovenian: Začetni odmerek mora biti 10 mg - 25 mg zvečer.
Romanian: Doza inițială trebuie să fie de 10 mg - 25 mg seara.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Tableta se lahko deli na 4 enake odmerke.>
Romanian: [A se completa la nivel național] <[Saroten și denumirile asociate 50 mg comprimate filmate] Comprimatul poate fi divizat în 4 doze egale.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem, Saroten in povezana imena 2 ml, 50 mg raztopina za injiciranje] amitriptilinijev klorid>
Romanian: Amitriptilină> <[Saroten și denumirile asociate 75 mg comprimate cu eliberare modificată, Saroten și denumirile asociate 2 ml, 50 mg soluție injectabilă]
Slovenian: • omotičnost
Romanian: • somnolență
Slovenian: Priporočeni odmerki za otroke:
Romanian: Dozele recomandate pentru:
Slovenian: • omotico
Romanian: • convulsii
Slovenian: • driska, bruhanje
Romanian: • diaree, vărsături
Slovenian: • nevropatska bolečina
Romanian: • Durere neuropatică
Slovenian: Izločanje poteka pretežno s sečem.
Romanian: Excreția are loc în principal prin urină.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 25 mg - 75 mg.
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 25 mg - 75 mg.
Slovenian: • razširjene zenice
Romanian: • pupile dilatate
Slovenian: • vročinski oblivi
Romanian: • uscăciunea gurii
Slovenian: Glede na razmerje med koristmi dojenja za vašega otroka in koristmi zdravljenja za vas vam bo zdravnik svetoval, ali naj začnete/nadaljujete/prenehate z dojenjem ali pa prenehate uporabljati to zdravilo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă să începeți/continuați/opriți alăptarea sau să opriți utilizarea acestui medicament, având în vedere beneficiul alăptării pentru copilul dumneavoastră și beneficiul terapiei pentru dumneavoastră.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] amitriptilinijev klorid>
Romanian: Amitriptilină <[Saroten și denumirile asociate 75 mg, comprimate cu eliberare modificată] Clorhidrat de amitriptilină>
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek po 1 tednu poveča po 25 mg ali
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi crescută cu 25 mg sau 50 mg după o săptămână, până la 150 mg pe zi.
Slovenian: Priporočeni odmerki so 25 mg - 75 mg na dan zvečer.
Romanian: Dozele recomandate sunt de 25 mg - 75 mg pe zi seara.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] Razdelilna zareza olajša lomljenje tablete s prirejenim sproščanjem na 3 enake dele.
Romanian: <[Saroten și denumirile asociate 75 mg, comprimate cu eliberare modificată] Linia de rupere are rolul de a ușura ruperea comprimatului cu eliberare modificată (retard) în 3 doze egale.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti z vodo, ne glede na obroke hrane.> Prenehanje zdravljenja
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu apă, independent de consumul de alimente.
Slovenian: Redek neželeni učinek; pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov.
Romanian: Aceasta este o reacție adversă rară care poate afecta până la 1 din 1000 de persoane.
Slovenian: Dojenje
Romanian: Midriază
Slovenian: • zvišan tlak v zrklu
Romanian: • tensiune crescută în interiorul globului ocular
Slovenian: Žilne bolezni zelo pogosti ortostatska hipotenzija občasni hipertenzija neznana pogostnost hipertermija
Romanian: Foarte frecvente Hipotensiune arterială ortostatică.
Slovenian: K zdravniku ali v bolnišnico vzemite tudi škatlo tega zdravila.
Romanian: Luați recipientul acestui medicament cu dumneavoastră dacă mergeți la un medic sau la spital.
Slovenian: Pogost neželeni učinek; pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov.
Romanian: Aceasta este o reacție adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane.
Slovenian: Saroten in povezana imena 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Saroten in povezana imena 50 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Romanian: Saroten și denumirile asociate 25 mg capsule cu eliberare prelungită Saroten și denumirile asociate 50 mg capsule cu eliberare prelungită
Slovenian: Najpomembneje je, da se odmerek povečuje postopoma.
Romanian: Este foarte important ca doza să fie crescută treptat.
Slovenian: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
Romanian: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill:
Slovenian: Terapevtski učinek je po navadi viden po 2-4 tednih uporabe.
Romanian: În mod obișnuit, efectul terapeutic se observă după 2-4 săptămâni de tratament.
Slovenian: Amitriptilin je dovoljenje za promet najprej pridobil v ZDA leta 1961.
Romanian: Amitriptilina a fost aprobată pentru prima dată în SUA în 1961.
Slovenian: Priporočljivo je redno ocenjevanje, s katerim se potrdi, da je nadaljevanje zdravljenja za bolnika še naprej primerno.
Romanian: Se recomandă reevaluarea periodică, pentru a confirma faptul că pentru pacient rămâne adecvată continuarea tratamentului.
Slovenian: V EU se originalno zdravilo z amitriptilinom trži pod imenom Saroten (in povezanimi imeni, vključno s Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex in Redomex Diffucaps).
Romanian: În UE, medicamentul original în cazul amitriptilinei este comercializat sub denumirea de Saroten (și denumirile asociate, inclusiv Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex și Redomex Diffucaps).
Slovenian: V EU imajo pod različnimi tržnimi imeni dovoljenje za promet tudi druga zdravila, ki vsebujejo amitriptilin.
Romanian: În UE sunt autorizate și alte medicamente care conțin amitriptilină sub diferite denumiri comerciale.
Slovenian: Pri tej populaciji bolnikov je treba odmerke nad 75 mg uporabljati previdno.
Romanian: La această populație de pacienți, dozele mai mari de 75 mg trebuie utilizate cu precauție.
Slovenian: Amitriptilin ima dovoljenje za promet v več kot 56 državah po svetu.
Romanian: La nivel mondial, amitriptilina este autorizată în mai mult de 56 de țări.
Slovenian: Kot del ocene predhodnega postopka PSUR za amitriptilin (PSUSA/0000168/201501) je vodilna država članica, Grčija, prepoznala potrebo po uskladitvi informacij o zdravilu za originalno zdravilo Saroten po vsej EU.
Romanian: Ca parte a evaluării unei proceduri RPAS anterioare pentru amitriptilină (PSUSA/0000168/201501), statul membru responsabil, Grecia, a identificat necesitatea de armonizare a informațiilor referitoare la produs pentru medicamentul original Saroten pe întreg teritoriul UE.
Slovenian: Pri številnih bolnikih je potrebno večletno zdravljenje nevropatske bolečine.
Romanian: La numeroși pacienți, terapia pentru durere neuropatică poate fi necesară timp de mai mulți ani.
Slovenian: Terapevtske indikacije
Romanian: Indicații terapeutice
Slovenian: Poleg tega zdravljenje ne sme trajati več kot tri mesece, pred začetkom zdravljenja pa je treba zaradi izključitve sindroma dolgega intervala QT opraviti EKG.
Romanian: În plus, durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 luni și trebuie să se facă ECG înainte de inițierea terapiei, pentru a exclude sindromul de interval QT prelungit.
Slovenian: Ker je zdravljenje simptomatsko, mora trajati primerno dolgo.
Romanian: În plus, întrucât tratamentul este simptomatic, acesta trebuie continuat pe o perioadă de timp corespunzătoare.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek poveča za 25 mg vsak drugi teden.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi mărită cu 25 mg o dată la două săptămâni.
Slovenian: Amitriptilin je dobro uveljavljeno zdravilo z dolgotrajno uporabo kot antidepresiv.
Romanian: Amitriptilina este un medicament bine stabilit, având o utilizare îndelungată ca antidepresiv.
Slovenian: Amitriptilin je dobro znan triciklični antidepresiv z uveljavljenim mehanizmom delovanja in uporabo (Brunton 2011).
Romanian: Amitriptilina este un antidepresiv triciclic bine cunoscut, cu un mecanism de acțiune bine stabilit și o utilizare consacrată (Brunton 2011).
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek, odmerki nad 150 mg dnevno pa niso priporočljivi.
Romanian: Doza de întreținere este doza minimă eficace, iar dozele zilnice mai mari de 150 mg nu sunt recomandate.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so predlagali usklajena priporočila za odmerjanje na podlagi odmerkov, ki so jih preučevali v kliničnih preskušanjih, in v skladu z referenčnim učbenikom Martindale (Martindale 2014).
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au propus recomandări armonizate privind dozele, pe baza dozelor investigate în studiile clinice și în conformitate cu ghidul Martindale (Martindale 2014).
Slovenian: Po pregledu vseh razpoložljivih podatkov je priporočeni odmerek za zdravljenje depresije pri odraslih 50 mg dnevno.
Romanian: În urma evaluării tuturor datelor disponibile, doza recomandată pentru tratamentul depresiei la adulți este de 50 mg zilnic.
Slovenian: Shem odmerjanja ni mogoče doseči z vsako razpoložljivo formulacijo/jakostjo, zato je treba za ustrezen odmerek poiskati primerno formulacijo/jakost.
Romanian: Schemele de dozare nu se pot obține cu orice formulare/concentrație disponibilă și trebuie căutată o formulare/concentrație adecvată pentru o doză specifică.
Slovenian: Amitriptilin ima močne antiholinergične, antihistaminergične in sedativne lastnosti ter okrepi učinke kateholaminov.
Romanian: Amitriptilina are proprietăți puternic anticolinergice, antihistaminergice și sedative și potențează efectele catecolaminelor.
Slovenian: Dovoljenje za promet ima v naslednjih državah članicah: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO in SE.
Romanian: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO și SE.
Slovenian: Zato je zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo amitriptilin, Grčija 17. decembra 2015 obvestila agencijo o napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Saroten in povezana imena z namenom odprave neskladij med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila za zgoraj navedeno zdravilo in uskladitve različnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Romanian: Prin urmare, din cauza deciziilor naționale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea medicamentelor care conțin amitriptilină, Grecia a notificat agenția, la 17 decembrie 2015, cu privire la o sesizare în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE, referitoare la Saroten și denumirile asociate, în vederea soluționării divergențelor dintre RCP-urile autorizate la nivel național pentru medicamentul menționat mai sus și a armonizării în acest fel a RCP-urilor divergente de pe întreg teritoriul UE.
Slovenian: Na podlagi trenutnih priporočil nacionalnih in mednarodnih smernic zdravljenja in razpoložljive literature so uporabo amitriptilina za nočno enurezo pri otrocih omejili na tretjo izbiro zdravljenja pri otrocih, starih šest let in več, kadar se izključi organska patologija, vključno s spino bifido in povezanimi motnjami, in ni odziva na druga nefarmakološka in farmakološka zdravljenja, vključno z antispazmodiki in zdravili, povezanimi z vazopresinom.
Romanian: În sfârșit, pe baza recomandărilor actuale din ghidurile naționale și internaționale de tratament și din literatura de specialitate disponibilă, utilizarea amitriptilinei pentru enurezisul nocturn la copii și adolescenți a fost limitată la tratamentul de linia a treia la copiii cu vârsta de 6 ani și peste, atunci când a fost exclusă patologia organică, inclusiv spina bifida și afecțiunile asociate, și nu s-a obținut niciun răspuns la alte tratamente medicamentoase și nemedicamentoase, inclusiv cu spasmolitice și medicamente înrudite cu vasopresina.
Slovenian: Amitriptilin med nosečnostjo ni priporočljiv, razen če je to nujno potrebno in le po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji.
Romanian: Amitriptilina nu se recomandă în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesară și numai după o analiză atentă a raportului beneficiu-risc.
Slovenian: Odbor CHMP tudi ni podprl ločene indikacije za nociceptivno bolečino zaradi nezadostnih dokazov, predloženih v povezavi z bolečino v hrbtu in visceralno bolečino.
Romanian: asemenea, CHMP nu a avizat o indicația separată pentru durerea nociceptivă, din cauza dovezilor insuficiente prezentate în legătură cu dorsalgia și durerea viscerală.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravila, odobreni v državah članicah EU, se bistveno razlikujejo glede na odobrene indikacije, odmerjanje in priporočila za uporabo.
Romanian: RCP-urile aprobate în prezent în statele membre ale UE diferă semnificativ în privința indicațiilor, dozelor și recomandărilor de utilizare aprobate.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let, in bolnike s srčno-žilnimi boleznimi je običajno priporočljivo zdravljenje uvesti v nižjem razponu odmerka, kot je sicer priporočljivo za odrasle, saj sta ti populaciji še posebno dovzetni za znane neželene učinke, zlasti za srčno toksičnost.
Romanian: Pentru pacienții vârstnici de peste 65 de ani și pentru pacienții cu boală cardiovasculară se recomandă, în general, începerea tratamentului în intervalul de doze mai mici recomandat pentru adulți, întrucât aceste populații sunt deosebit de expuse la reacțiile adverse cunoscute, în special la toxicitatea cardiacă.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za zdravljenje bolečine pri starejših in bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi je 10 mg-25 mg zvečer.
Romanian: Doza inițială recomandată pentru tratamentul durerii la vârstnici și la pacienții cu boală cardiovasculară este de 10 mg până la 25 mg seara.
Slovenian: Spremembe, ki so jih uvedli v povzetek glavnih značilnosti zdravila, so bile dosledno vključene v označevanje, kadar je bilo to ustrezno, vendar je bilo treba večino poglavij dopolniti na nacionalni ravni.
Romanian: Modificările introduse în RCP au fost reflectate în mod consecvent în etichetare, după caz, însă majoritatea punctelor au rămas să fie completate la nivel național.
Slovenian: Na podlagi leksikona zdravil Martindale (Martindale 2014) je priporočeni odmerek za nočno enurezo 10 mg-20 mg za otroke, stare od šest do deset let, in 25 mg-50 mg za otroke, stare od 11 do 17 let.
Romanian: Pe baza ghidului de referință privind medicamentele Martindale (Martindale 2014), doza recomandată pentru enurezisul nocturn este de 10 mg până la 20 mg pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani și de 25 mg până la 50 mg pentru copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 11 și 17 ani.
Slovenian: • odbor je obravnaval razlike, prepoznane v obvestilu za zdravilo Saroten in povezana imena, ter preostala poglavja informacij o zdravilu;
Romanian: • comitetul a analizat divergențele constatate în cadrul notificării pentru Saroten și denumirile asociate, precum și în cadrul celorlalte puncte din informațiile referitoare la medicament;
Slovenian: Največji dnevni odmerek 150 mg amitriptilina, ki se daje z injekcijo/infuzijo, se ne sme preseči.
Romanian: Nu trebuie depășită o doză maximă zilnică de 150 mg amitriptilină administrată prin injecție/perfuzie.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so opravili analizo svojih zbirk podatkov in preučili vse razpoložljive informacije v literaturi, vključno s klasičnimi učbeniki, kot je Martindale (Martindale 2014), da bi utemeljili vključenost neželenih učinkov, za katere obstaja vsaj razumna možnost vzročne povezave.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au analizat bazele lor de date și au luat în considerare toate informațiile disponibile din literatura de specialitate, inclusiv din cărți de specialitate clasice, cum ar fi Martindale (Martindale 2014), pentru a justifica includerea reacțiilor adverse la medicament pentru care o relație cauzală reprezintă cel puțin o posibilitate rezonabilă.
Slovenian: Čeprav se odbor CHMP ni strinjal z uporabo amitriptilina pri splošni indikaciji kronične bolečine, velja, da je uporaba amitriptilina pri zdravljenju nevropatske bolečine pri odraslih podprta z nedavnimi sistematičnimi pregledi in metaanalizo farmakološkega zdravljenja tega stanja.
Romanian: Cu toate că CHMP nu a aprobat utilizarea amitriptilinei într-o indicație extinsă pentru durerea cronică, s-a considerat că utilizarea amitriptilinei în tratamentul durerii neuropatice la adulți a fost susținută de evaluările sistematice recente și de metaanalizele tratamentelor farmacologice ale acestei afecțiuni.
Slovenian: Po drugi strani pa dokazi, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o uporabi amitriptilina pri nespecifičnih nevropatskih stanjih, kot so fantomska bolečina, rakava nevropatija in nevropatija, povezana z virusom HIV, niso bili ocenjeni kot zadostni za podporo določene indikacije pri teh kategorijah bolečine.
Romanian: Pe de altă parte, s-a considerat că dovezile prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) privind utilizarea amitriptilinei în afecțiuni neuropatice nespecifice, cum ar fi durerea membrului fantomă, neuropatia asociată cu cancerul și neuropatia asociată cu HIV, nu sunt adecvate pentru a susține o indicație specifică pentru aceste categorii de durere.
Slovenian: Njegov glavni presnovek, nortriptilin, je močnejši in selektivnejši zaviralec ponovnega privzema noradrenalina, kljub temu pa še vedno zavira privzem serotonina.
Romanian: Principalul său metabolit, nortriptilina, este mai potent și mai selectiv ca inhibitor de recaptare a norepinefrinei, însă blochează și captarea serotoninei.