FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les doses réduites (voir rubrique 4.2) sont basées sur les résultats d'une étude pharmacocinétique en dose unique et de modélisation.
Norwegian Bokmål: 4.2 er basert på enkeltdose farmakokinetiske data og modellering og er ikke klinisk evaluert.
French: • Les autres composants sont : arôme barbe à papa, edétate disodique, acide chlorhydrique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), propylène glycol, parahydroxybenzoate de propyle
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: sukkerspinnsmak, dinatriumedetat, saltsyre, metylparahydroksybenzoat (E218), propylenglykol, propylparahydroksybenzoat (E216), natriumhydroksid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, paraoransje (E110), renset vann, xylitol (E967).
French: Solution buvable 170 mL.
Norwegian Bokmål: 170 ml mikstur, oppløsning.
French: Une surveillance étroite de la réponse clinique au traitement et de la fonction rénale est donc nécessaire chez les patients recevant une dose réduite d'emtricitabine (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen hos pasienter som behandles med en redusert dose av emtricitabin overvåkes nøye (se pkt.
French: Qu'est-ce qu'Emtriva et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Emtriva ser ut og innholdet i pakningen
French: Une attention particulière est nécessaire lors de la co-administration d'emtricitabine avec des médicaments qui sont éliminés par sécrétion tubulaire active, cette co-administration pouvant conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques soit de l'emtricitabine soit du médicament coadministré en raison de la compétition pour cette voie d'élimination (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet når emtricitabin gis samtidig med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon ettersom samtidig administrering kan resultere i økt serumkonsentrasjon av enten emtricitabin eller det samtidig administrerte legemidlet på grunn av konkurranse om eliminasjonsveien (se pkt.
French: La tolérance et l'efficacité des adaptations de l'intervalle entre les administrations à toutes les 72 ou 96 heures chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min n'ayant pas été cliniquement évaluées, la réponse clinique au traitement et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées chez ces patients (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt til disse justeringene av doseintervallene til hver 72. eller 96. time hos pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke vurdert klinisk.
French: Insuffisance hépatique : Il n'y a pas de données disponibles permettant d'établir une recommandation posologique chez l'insuffisant hépatique.
Norwegian Bokmål: Leverinsuffisiens: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter med leverinsuffisiens.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent aussi être traités par administration d'Emtriva 200 mg gélules en augmentant l'intervalle entre les prises.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreinsuffisiens kan også bli behandlet med Emtriva 200 mg harde kapsler med modifiserte doseintervaller.
French: Concernant l'augmentation des lipides, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH.
Norwegian Bokmål: Økningen i lipider (fett) kan i noen tilfeller være forårsaket av hiv-legemidlene.
French: Si vous souhaitez prendre Emtriva gélules plutôt qu'Emtriva solution buvable, parlez-en à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å skifte fra Emtriva mikstur, oppløsning til Emtriva harde kapsler, rådfør deg med din lege.
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels de votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved antiretroviral behandling for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Chaque gélule contient 200 mg d'emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
French: Notice : Information de l'utilisateur Emtriva 10 mg/mL solution buvable
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning emtricitabin
French: Emtriva 200 mg gélules Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler emtricitabin
French: Chaque gélule d'Emtriva contient 200 mg d'emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Hver Emtriva harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
French: Veuillez contacter à nouveau votre médecin avant de reprendre votre traitement par Emtriva solution buvable.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege på nytt før du begynner å ta Emtriva mikstur, oppløsning igjen.
French: La tolérance et l'efficacité de ces doses n'ayant pas été cliniquement évaluées, la réponse clinique au traitement et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées chez ces patients (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye hos disse pasientene (se pkt.
French: Les patients atteints d'une hépatite B ou C chronique traités par une association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des événements indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretroviral kombinasjonsterapi (CART), har økt risiko for å oppleve alvorlige, og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
French: 4 flacons + 8 tampons alcoolisés
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass + 8 spritservietter
French: 25 mg Poudre pour solution injectable
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass)
French: La biodisponibilité absolue est de 76%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 76 %.
French: Date de première autorisation : 3 février 2000 Date du dernier renouvellement : 3 février 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 3. februar 2000 Dato for siste fornyelse: 3. februar 2010
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau chaude.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og varmt vann.
French: Enbrel peut être pris avec ou sans aliments et boissons.
Norwegian Bokmål: Enbrel kan tas med eller uten mat eller drikke.
French: • Lavez-vous les mains soigneusement.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
French: (Il peut s'avérer utile de noter l'emplacement des injections antérieures).
Norwegian Bokmål: (Det kan være en hjelp å notere tidligere injeksjonssteder.)
French: La poudre est blanche.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt.
French: Attendez que la poudre soit complètement dissoute (généralement moins de 10 minutes).
Norwegian Bokmål: Vent til alt pulveret er oppløst (vanligvis mindre enn 10 minutter).
French: D-88397 Biberach an der Riss, Allemagne
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
French: Utilisez uniquement les éléments cités.
Norwegian Bokmål: Bruk kun disse artiklene.
French: C'est normal.)
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.)
French: Ces anticorps ont tous été non-neutralisants et sont généralement transitoires.
Norwegian Bokmål: Alle disse antistoffene har vært ikke-nøytraliserende og er vanligvis forbigående.
French: • Infections/surveillance : Veuillez informer votre médecin de tout voyage récent en dehors de l'Europe.
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner/overvåking: Informér legen din om nylige reiser utenfor Europa.
French: ------------------ Etude 2--------------- --------------- Etude 3-------
Norwegian Bokmål: -----------------Studie 2----------- ---------------Studie 3----------- ---------------Studie 4----------
French: c : la rémission est définie par un DAS <1,6
Norwegian Bokmål: c: Remisjon er definert som DAS < 1,6
French: Ce fragment Fc contient les régions charnière, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l'IgG1.
Norwegian Bokmål: Denne Fc komponenten inneholder hengslen, CH2 og CH3 regionene, men ikke CH1 regionen av IgG1.
French: La différence entre Enbrel seul et méthotrexate seul a aussi été significative (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom Enbrel alene og metotreksat alene var også signifikant (p < 0,05).
French: • Des instructions d'utilisation à partager avec les patients
Norwegian Bokmål: • Bruksanvisning som kan deles med pasientene
French: De l'autre main, tenez la seringue comme un crayon.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
French: Mise au rebut du matériel a.
Norwegian Bokmål: Kassering av utstyr a.
French: Lorsque vous entendez le deuxième "clic" (ou si vous n'entendez pas de deuxième "clic" au bout de 10 secondes), votre injection est terminée (voir Schéma 6).
Norwegian Bokmål: Når du hører det andre "klikket" (eller dersom du ikke hører det neste "klikket" etter at det har gått 10 sekunder) er injeksjonen ferdig (se Figur 6).
French: Hampshire, PO9 2NG Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Hampshire, PO9 2NG Storbritannia
French: Respectez les directives données par le médecin.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner.
French: Les résultats principaux des études 2, 3 et 4 sont présentés ci-dessous.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
French: Enbrel n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans.
Norwegian Bokmål: Enbrel har ikke blitt undersøkt hos barn under 2 år.
French: Si vous le désirez, vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un pansement.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger det, kan du dekke injeksjonsstedet med plaster.
French: Cet aspect est normal pour Enbrel.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt utseende for Enbrel.
French: Un saignement léger peut survenir.
Norwegian Bokmål: Svak blødning kan oppstå.
French: Vérifiez la date de péremption (mois/année) sur le stylo.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen på pennen (måned/år).
French: Il n'existe aucun antidote connu d'Enbrel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjent antidot mot Enbrel.
French: Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour votre injection, et placez-les sur la surface choisie :
Norwegian Bokmål: Samle elementene som du trenger til injeksjonen og plassér dem på den valgte overflaten:
French: • Le stylo ne doit être utilisé qu'une seule fois - il ne doit jamais être réutilisé.
Norwegian Bokmål: • Pennen er kun til engangsbruk - den skal aldri brukes om igjen.
French: Le taux d'évènements rapporté à l'exposition a été de 0,06 évènement pour 100 patients-année.
Norwegian Bokmål: Eksponeringstilpasset hyppighet var 0,06 hendelser per 100 pasientår.
French: Rassemblez les éléments supplémentaires dont vous aurez besoin pour votre injection.
Norwegian Bokmål: Samle det øvrige utstyret du vil trenge til injeksjonen din.
French: L'activité spécifique d'etanercept est de 1,7 x 10
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av etanercept er 1,7 × 10
French: ES = erreur standard à la moyenne.
Norwegian Bokmål: SE = standard feil.
French: Les infections graves touchent moins de 1 patient sur 100 traités par Enbrel.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner rammer færre enn 1 av 100 pasienter som behandles med Enbrel.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit reconstitué doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerte legemidlet anvendes umiddelbart.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les délais et conditions de conservation avant utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 6 heures à une température ne dépassant pas 25°C, à moins que la reconstitution n'ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke overskride 6 timer ved temperaturer på opptil 25 C, med mindre tilberedningen er gjort under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
French: Le site d'injection recommandé est le milieu du devant des cuisses.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte injeksjonsstedet er midt på låret foran.
French: Toutes les tailles de boîte peuvent ne pas être commercialisées.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
French: • Abus d'alcool : Enbrel ne doit pas être utilisé pour le traitement des hépatites dues à l'abus d'alcool.
Norwegian Bokmål: • Alkoholmisbruk: Enbrel skal ikke brukes i behandlingen av hepatitt forårsaket av alkoholmisbruk.
French: • Votre médecin vous donnera aussi une Carte de Surveillance du Patient qui comporte des informations importantes de sécurité d'emploi que vous devez connaître, avant et pendant votre traitement par Enbrel.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil også gi deg et pasientkort, som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du må være oppmerksom på, før og under behandling med Enbrel.
French: La date de péremption correspond au dernier jour de ce mois.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Continuez de maintenir le stylo fermement contre votre peau jusqu'à entendre un deuxième clic, ou jusqu'à 10 secondes après le premier clic (celui des deux qui se produit en premier).
Norwegian Bokmål: Fortsett med å holde pennen bestemt mot huden din inntil du hører et nytt klikk eller inntil 10 sekunder etter det første klikket (avhengig av hva som inntreffer først).
French: Ne pas chauffer d'une quelconque façon.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Enbrel på annen måte.
French: • Arthrite psoriasique chez les patients à partir de l'âge de 12 ans
Norwegian Bokmål: • Psoriasisartritt hos pasienter fra 12 års alder
French: L'etanercept est éliminé lentement par l'organisme.
Norwegian Bokmål: Etanercept elimineres sakte fra kroppen.
French: Après préparation de la solution d'Enbrel, son utilisation immédiate est recommandée (jusqu'à 6 heures maximum).
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning av Enbrel-oppløsningen, anbefales umiddelbar bruk (opptil maksimalt 6 timer).
French: La notice est mise à jour en conséquence.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget oppdateres tilsvarende.
French: • L'aiguille doit rester dans la partie longue de l'emballage.
Norwegian Bokmål: • Kanylen forblir i den lange delen av emballasjen.
French: Cette rubrique est divisée selon les sous-rubriques suivantes :
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt inn i følgende underpunkter:
French: Réponses ACR ACR 20
Norwegian Bokmål: ACR-responser ACR 20
French: Si vous le préférez, vous pouvez utiliser de façon alternative la zone du ventre, mais assurez-vous de choisir un site situé à plus de 5 cm au moins du nombril.
Norwegian Bokmål: Dersom du foretrekker det kan du alternativt bruke mageregionen, men sørg for å velge et område som er minst 5 cm unna navlen.
French: Il est généralement déconseillé d'administrer des vaccins vivants à des nourrissons jusqu'à 16 semaines après la dernière dose d'Enbrel reçue par la mère.
Norwegian Bokmål: Det er generelt ikke anbefalt å administrere levende vaksiner til spedbarn hvor mor har fått Enbrel før det har gått 16 uker etter morens siste dose med Enbrel.
French: Ne pas toucher ou cogner le piston.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på eller slå på stempelet.
French: Si vous avez utilisé plus d'Enbrel que vous n'auriez dû (en injectant une trop grande dose en une seule fois, ou en l'utilisant trop fréquemment), veuillez en parler à un médecin ou un pharmacien immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt mer Enbrel enn du skal (enten ved å injisere for mye i én dose eller ved å bruke det for ofte), kontakt lege eller apotek umiddelbart.
French: Dans un tel cas, le rapport bénéfice/risque du traitement par Enbrel doit être soigneusement évalué.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen skal nytte/risiko- forholdet av Enbrel-behandling vurderes nøye.
French: Etanercept est constitué de 934 acides aminés et son poids moléculaire apparent est d'environ 150 kilodaltons.
Norwegian Bokmål: Etanercept inneholder 934 aminosyrer og har en tilsynelatende molekylvekt på ca. 150 kilodalton.
French: Le matériel éducationnel destiné aux professionnels de santé doit contenir les éléments clés suivants :
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell til helsepersonell bør inneholde følgende nøkkelpunkter:
French: L'administration concomitante de l'abatacept et d'Enbrel au cours d'études cliniques a entraîné une augmentation de l'incidence des évènements indésirables graves.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av abatacept og Enbrel i kliniske studier medførte økt nyforekomst av alvorlige uønskede hendelser.
French: Des épisodes de démyélinisation, centrale et périphérique, ont été observés, respectivement rarement et très rarement, au cours de l'utilisation d'Enbrel.
Norwegian Bokmål: Sentrale og perifere demyeliniserende hendelser sees henholdsvis sjeldent og svært sjeldent ved bruk av Enbrel.
French: Si quelqu'un d'autre vous fait l'injection, la zone arrière du haut des bras peut aussi être utilisée.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre injiserer deg kan overarmenes ytre område også brukes.
French: Positionnez le stylo à angle droit (90º) par rapport au site d'injection.
Norwegian Bokmål: Hold pennen i en rett vinkel (90°) mot injeksjonsstedet.
French: Inclusion Semaine 52
Norwegian Bokmål: Utgangspunktet Uke 52
French: Les infections doivent être recherchées chez les patients avant, pendant, et après le traitement par Enbrel, en prenant en compte que la demi-vie d'élimination moyenne d'etanercept est approximativement de 70 heures (entre 7 et 300 heures).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal utredes for infeksjoner før, under og etter behandling med Enbrel, tatt i betraktning at gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid for etanercept er omtrent 70 timer (intervall 7-300 timer).
French: 6 unités/mg.
Norwegian Bokmål: enheter/mg.
French: Votre médecin déterminera la dose adaptée à l'enfant et prescrira le dosage approprié d'Enbrel (10 mg, 25 mg ou 50 mg).
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den korrekte dosen for barnet, samt forskrive en passende styrke av Enbrel (10 mg, 25 mg eller 50 mg).
French: Enbrel N = 103 à 105*
Norwegian Bokmål: Enbrel N = 103 til 105*
French: Enbrel est un médicament fabriqué à partir de deux protéines humaines.
Norwegian Bokmål: Enbrel er et legemiddel som er laget fra to humane proteiner.
French: Ils ne doivent pas être utilisés au-delà du mois et de l'année indiqués.
Norwegian Bokmål: De bør ikke brukes etter den måned og år som er spesifisert.
French: C'est normal).
Norwegian Bokmål: Dette er normalt).
French: Le volume de distribution central d'etanercept est de 7,6 l, alors que le volume de distribution à l'équilibre est de 10,4 l.
Norwegian Bokmål: Det sentrale distribusjonsvolumet av etanercept er 7,6 l, mens distribusjonsvolumet ved steady-state er 10,4 l.
French: Un traitement par Enbrel ne devrait pas être initié chez les patients ayant une infection active y compris les infections chroniques ou localisées.
Norwegian Bokmål: Behandling med Enbrel skal ikke initieres hos pasienter med aktive infeksjoner inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner.
French: Etape 4 : Mise au rebut du matériel
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Kassering av utstyr
French: Les enfants et les adultes prenant Enbrel peuvent présenter un risque accru de développer un lymphome ou un autre cancer.
Norwegian Bokmål: Barn og voksne som bruker Enbrel kan ha økt risiko for å utvikle lymfom eller andre kreftformer.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés (ou indiqués) dans le dossier du patient.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler bør handelsnavn og produksjonsnummer (batch/lot-nummer) til det administrerte produktet loggføres (eller noteres) i pasientjournalen.
French: Après avoir attendu environ 15-30 minutes que la solution dans le stylo se réchauffe jusqu'à température ambiante, lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Norwegian Bokmål: Etter å ha ventet ca. 15-30 minutter på at oppløsningen i pennen skulle nå romtemperatur, skal du vaske hendene dine med såpe og vann.
French: Cependant, il ne peut être exclu que l'association d'Enbrel au méthotrexate puisse être associée à une augmentation du taux d'infections.
Norwegian Bokmål: Det kan allikevel ikke utelukkes at kombinasjonen Enbrel og metotreksat kan være assosiert med en økt forekomst av infeksjoner.
French: Si vous avez l'impression que l'effet d'Enbrel est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at effekten av Enbrel er for sterk eller for svak, bør du snakke med legen din eller apoteket.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou qu'elle contient des particules.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
French: Un stylo pré-rempli MYCLIC et un tampon alcoolisé (prenez-les dans le coffret de stylos que vous gardez dans le réfrigérateur).
Norwegian Bokmål: a. En MYCLIC ferdigfylt penn og en spritserviett (ta disse fra esken med penner som du oppbevarer i kjøleskapet ditt).
French: L'association d'Enbrel et de l'anakinra n'a pas démontré de bénéfice clinique supérieur et n'est par conséquent pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Enbrel og anakinra har ikke vist økte kliniske fordeler og anbefales derfor ikke.
French: Bouton gris d'activation
Norwegian Bokmål: Grå aktiveringsknapp
French: Dans certains cas, des infections fongiques particulières et d'autres infections opportunistes n'ont pas été diagnostiquées, ce qui s'est traduit par un retard d'initiation du traitement approprié et parfois au décès.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har bestemte sopp- og andre opportunistiske infeksjoner ikke blitt gjenkjent, dette har resultert i forsinket behandling og av og til død.
French: Injecter la solution après qu'elle ait atteint la température ambiante (15 à 30 minutes après avoir sorti le produit du réfrigérateur).
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen etter at den har nådd romtemperatur (15 til 30 minutter etter at produktet er tatt ut fra kjøleskapet).
French: Dans les études à long terme (jusqu'à 34 mois) et en ouvert au cours desquelles Enbrel a été administré sans interruption, les réponses cliniques étaient maintenues et la sécurité était comparable aux études à court terme.
Norwegian Bokmål: I åpne langtidsstudier (opptil 34 måneder) hvor Enbrel ble administrert uten opphold, ble den kliniske responsen opprettholdt og sikkerheten var sammenlignbar med korttidsstudier.
French: Mise au rebut du matériel
Norwegian Bokmål: Kassering av utstyr
French: • si l'enfant présente une infection quelle qu'elle soit.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet har en infeksjon av noe slag.
French: Le traitement par Enbrel à 25 mg a entraîné une amélioration importante à 12 mois, avec environ 44% de patients obtenant un score de HAQ normal (moins de 0,5).
Norwegian Bokmål: Behandling med Enbrel 25 mg resulterte i betydelig bedring etter 12 måneder, hvor omtrent 44 % av pasientene hadde oppnådd en normal HAQ score (mindre enn 0,5).
French: Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence (nombre de patients susceptibles de présenter un effet donné), en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: For hver organsystemklasse er bivirkninger inndelt etter frekvens (antall pasienter som forventes å oppleve reaksjonen), kategorisert etter: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
French: Ne PAS secouer le flacon.
Norwegian Bokmål: IKKE rist hetteglasset.