FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže nedostatočné dávkovanie je jedným z 3 významnejších faktorov v rozvoji rezistencie voči antibiotikám v prípade fluórochinolónov (4), môže to byť dôvodom použitia vyššej dávky ciprofloxacínu navrhovaného žiadateľom pri liečbe komplikovaných UTI.
Polish: Ze względu na fakt, iż zbyt niskie dawki stanowią jeden z 3 głównych czynników w rozwoju oporności na fluorochinolony (4), może to stanowić przyczynę stosowania wyższej dawki ciprofloksacyny zaproponowanej przez wnioskodawcę do leczenia powikłanych ZUM.
Slovak: V tomto procese hraje rozhodujúcu úlohu enzým DNA gyráza.
Polish: Enzym gyraza DNA ma decydującą rolę w przebiegu tego procesu.
Slovak: klinických údajov a rozboru rizík/prínosov navrhovanej dávky pri infekciách močového traktu (UTI).
Polish: danych klinicznych oraz omówienia stosunku ryzyka/korzyści dla proponowanej dawki w zakażeniach układu moczowego (ZUM).
Slovak: Hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou možno eliminovať len malé množstvo ciprofloxacínu (menej ako 10%).
Polish: Podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej jedynie niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%) jest eliminowana.
Slovak: Ak je to potrebné, mala by sa perorálna antikoagulačná dávka primerane upraviť.
Polish: Jeżeli to konieczne, należy odpowiednio dostosować dawkę doustnego leku przeciwzakrzepowego.
Slovak: Ak sa neužije okamžite, dĺžka jeho uchovávania v stave pripravenom na použitie(in-use) a jeho stav pred užitím je na zodpovednosti užívateľa.
Polish: Jeżeli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, wówczas odpowiedzialność za stan produktu w czasie jego przechowywania i bezpośrednio przed użyciem ponosi użytkownik.
Slovak: Tento pomerne vysoký distribučný objem indikuje efektívnu penetráciu do tkanív a tekutín.
Polish: Ta względnie duża objętość dystrybucji świadczy o skutecznym przenikaniu do tkanek i płynów ustrojowych.
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov, pravdepodobne a/ alebo možno spojených s liekom, sa v skupine pacientov liečených ciprofloxacínom a v skupine pacientov liečených komparátorom významne nelíšila.
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych prawdopodobnie i/lub być może związanych z lekiem nie różniła się w sposób istotny pomiędzy pacjentami leczonymi ciprofloksacyną a grupami porównawczymi.
Slovak: klinických údajov a rozboru rizík /prínosov maximálnej dennej dávky pre dospelých, t.j. či by to malo byť 400 mg dvakrát denne alebo 400 mg trikrát denne.
Polish: danych klinicznych oraz omówienia stosunku ryzyka/korzyści dla maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, tzn. czy powinna to być dawka 400 mg dwa razy na dobę, czy 400 mg trzy razy na dobę.
Slovak: Lekárom sa odporučilo, aby používali súčasné národné a/alebo medzinárodné dokumenty, zaoberajúce sa liečbou antraxu.
Polish: Zaleca się, aby lekarze stosowali się do aktualnych narodowych i (lub) międzynarodowych wytycznych dotyczących leczenia wąglika.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje pri zameraní sa na otázky vo vzťahu k rizikám/ prínosom navrhovanej dávky pri UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „generická" žiadosť (referenčný produkt/ pôvodca Ciproxínu od spoločnosti Bayer).
Polish: Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych dotyczących kwestii stosunku ryzyka/korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten jest tak zwanym wnioskiem „generycznym" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Slovak: Charakteristika pacientov:
Polish: Charakterystyka u pacjentów
Slovak: Iné deriváty xantínu
Polish: Inne pochodne ksantyny
Slovak: Predložené publikované údaje však preukázali bezpečnosť a účinnosť ciprofloxacínu vo vysokej dávke (denná dávka 1200 mg IV [alebo perorálna dávka 1500 mg]), s možnosťou prechodu alebo bez prechodu na perorálnu dávku, pri rôznych závažných a život ohrozujúcich infekciách.
Polish: Jednak przedstawione opublikowane dane wykazały bezpieczeństwo i skuteczność wysokiej dawki ciprofloksacyny (dawka dobowa 1200 mg dożylnie [lub 1500 mg doustnie]), z możliwością lub bez możliwości zmiany leczenia na doustne, w różnych ciężkich lub zagrażających życiu zakażeniach.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku lokálnych reakcií by sa mali podávať najmä väčšie intravenózne dávky do veľkej žily alebo do centrálnej žily.
Polish: Z powodu zwiększonego ryzyka miejscowych odczynów, zwłaszcza większe dawki dożylne należy podawać tylko przez dużą żyłę lub wkłucie centralne.
Slovak: Môže sa vyskytnúť rozsiahla deštrukcia červených krviniek ( hemolytická reakcia), zapríčiňujúca anémiu.
Polish: Może pojawić się wzmożony rozpad czerwonych krwinek (reakcja hemolityczna), powodując niedokrwistość.
Slovak: Renálny klírens je 60%-70% celkového telesného klírens a je približne trikrát vyšší ako klírens kreatinínu.
Polish: Klirens nerkowy zawiera się w przedziale 60%-70% klirensu całkowitego i jest w przybliżeniu trzy razy większy od klirensu kreatyniny.
Slovak: Kvôli zabráneniu zlyhania liečby a objaveniu sa rezistencie je nutným predpokladom, aby ochota pacienta dodržiavať terapeutický režim a dávkovanie boli primerané.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie zasad leczenia przez pacjenta oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Slovak: - glibenklamid (liek na liečenie diabetes).
Polish: • Glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy).
Slovak: Polčas eliminácie ciprofloxacínu sa nemení vekom.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Slovak: Ďalšie intravenózne podanie nie je kontraindikované, pokiaľ sa reakcie znovu neobjavia alebo zhoršia.
Polish: Dalsze dożylne podawanie preparatu nie jest przeciwwskazane, chyba że dojdzie do ponownego wystąpienia reakcji miejscowej lub jej nasilenia.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok a vak sa má adekvátne zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu oraz worek należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Slovak: Pri opakovanom podaní (dva razy denne) sa neobjavila akumulácia.
Polish: Nie zachodzi kumulacja po powtórnym podaniu (dwa razy na dobę).
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2 a takto môže zapríčiniť zvýšenú sérovú koncentráciu súčasne podávaných látok, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom (napr. teofylín, klozapín, takrín, ropinirol, tizanidín).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, tak więc może prowadzić do zwiększenia stężenia w surowicy jednocześnie podawanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, takryna, ropinirol, tyzanidyna).
Slovak: Tieto reakcie sa môžu prejaviť ako lokálne reakcie na koži, ktoré po dokončení infúzie rýchlo zmiznú.
Polish: Objawem może być miejscowa reakcja skórna, która zanika szybko po zakończeniu infuzji.
Slovak: Dvanásť hodín po i.v. podaní 200 mg je plazmatická koncentrácia stále vyššia ako MIC hodnoty u väčšiny klinicky relevantných patogénov (približne 0,1 µg/ml).
Polish: Dwanaście godzin po podaniu dożylnym 200 mg stężenie w osoczu jest nadal większe niż minimalne stężenie hamujące (MIC) dla większości klinicznie istotnych drobnoustrojów (w przybliżeniu 0,1 µg/ml).
Slovak: Ak sa má udržať účinnosť triedy fluórochinolónov, lekári musia zaviesť taký prístup k selekcii antibiotík, ktorý je založený na dôkazoch, a to najmä v stratégii, v ktorej fluórochinolón najúčinnejší z farmakodynamického hľadiska zodpovedá (tam, kde sa to vyžaduje, na empirickom základe) predpokladaným bakteriálnym patogénom.
Polish: Aby zachować skuteczność leków z klasy fluorochinolonów, klinicyści powinni wdrożyć opartą na dowodach strategię doboru leku przeciwbakteryjnego, a w szczególności taką strategię, w której fluorochinolon wykazujący najsilniejsze działanie farmakodynamiczne jest dopasowany, w razie potrzeby empirycznie, do przewidywanych patogenów bakteryjnych.
Slovak: Zriedkavé: úzkosť, nočná mora, ťažká depresia, videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú (halucinácie).
Polish: niepokój, koszmary senne, ciężka depresja, widzenie rzeczy i słyszenie dźwięków, które nie istnieją (omamy).
Slovak: Tieto reakcie sa objavovali častejšie, ak dĺžka infúzie bola kratšia ako 30 minút.
Polish: Reakcje te występowały częściej w przypadku, gdy wlew trwał 30 minut lub krócej.
Slovak: V rámci triedy chinolónov bola pozorovaná krížová rezistencia.
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową wewnątrz grupy chinolonów.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione według zmniejszającego się nasilenia.
Slovak: Hoci u človeka toto riziko nie je známe, Ciprofloxacin Kabi sa nesmie podávať počas gravidity (pozri sekciu 4.3).
Polish: Ponieważ nie jest znane ryzyko u ludzi, preparatu Ciprofloxacin Kabi nie należy stosować u kobiet w ciąży (patrz punkt 4.3).
Slovak: Časť sa konvertuje na dezetylén-, sulfo-, oxo-, a formylciprofloxacín.
Polish: Część jest przekształcana w deetylo, sulfo-, deokso- i formylocyprofloksacynę.
Slovak: Tento liek môže zapríčiniť takéto vedľajšie účinky najmä vtedy, ak ste starší alebo ak užívate liek zo skupiny steroidov ako je hydrokortizón.
Polish: Ten lek może wywoływać takie objawy, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub przyjmujących leki zwane steroidami, takie jak hydrokortyzon.
Slovak: Nie sú však k dispozícii dostatočné klinické údaje k tomu, aby sa urobil uzáver o efektívnosti ciprofloxacínu pri liečbe antraxu u ľudí.
Polish: Jednak nie ma dostępnych danych klinicznych wystarczających do wyciągnięcia wniosków na temat skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażenia wąglikiem u ludzi.
Slovak: V prípade veľmi vážnych život ohrozujúcich alebo opakovaných infekcií dávky možno zvýšiť na 400 mg tri krát denne.
Polish: W bardzo ciężkich, zagrażających życiu lub powtarzających się zakażeniach, dawkowanie może być zwiększone do 400 mg trzy razy na dobę.
Slovak: Interakcia medzi teofylínom a ciprofloxacínom je potenciálne život ohrozujúca.
Polish: Interakcje pomiędzy teofiliną i cyprofloksacyną mogą zagrażać życiu.
Slovak: Existuje lineárna korelácia medzi dávkou a koncentráciou v plazme.
Polish: Istnieje liniowa korelacja pomiędzy dawką i stężeniem w osoczu.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje, ktoré by porovnávali účinnosť, bezpečnosť alebo prevenciu bakteriálnej rezistencie pri použití maximálnej IV dávky 800 mg, schválenej v Spojenom kráľovstve, a 1200 mg IV ciprofloxacínu, ktoré navrhuje žiadateľ.
Polish: Nie przedstawiono danych porównujących skuteczność, bezpieczeństwo lub zapobieganie wystąpieniu oporności wśród bakterii maksymalnej dawki dożylnej dopuszczonej w Wielkiej Brytanii 800 mg z dawką 1200 mg ciprofloksacyny zaproponowaną przez podmiot odpowiedzialny.
Slovak: Adekvátna hydratácia musí byť zabezpečená.
Polish: Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie.
Slovak: E. coli ESBL produkujúca Klebsiella pneumoniae
Polish: E. coli wytwarzające ESBL Klebsiella pneumoniae
Slovak: - Súbor predloženej literatúry a údaje o rezistencii poskytujú primerané zdôvodnenie ako z hľadiska účinnosti, tak aj z hľadiska bezpečnosti, pre režim dávkovania 200-400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne pre liečbu komplikovaných UTI.
Polish: - Treść opublikowanej literatury i przedstawionych danych na temat oporności stanowi odpowiednie uzasadnienie, zarówno z punktu widzenia skuteczności, jak i bezpieczeństwa, dla schematu dawkowania 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę w leczeniu powikłanego ZUM.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou činnosti obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa môže polčas eliminácie predĺžiť faktorom 2.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyny <30 ml/min) okres półtrwania w fazie eliminacji może być dwukrotnie dłuższy.
Slovak: Tak ako u všetkých ostatných antibiotík pacient počas liečby by mal byť monitorovaný na vznik rezistentných kmeňov pôvodne citlivých baktérií, najmä P. aeruginosa a S. aureus (pozri príslušnú časť v sekcii 5.1).
Polish: Tak samo jak w przypadku innych antybiotyków, należy obserwować czy u pacjenta nie wyselekcjonują się oporne szczepy początkowo wrażliwych bakterii, szczególnie w przypadku P. aeruginosa i S. aureus (patrz odpowiednie adnotacje w punkcie 5.1).
Slovak: Transferabilná plazmidom spostredkovaná chinolónová rezistencia spojená s qnr bola detekovaná u chinolónrezistentných klinických kmeňov E. coli a Klebsiella spp.
Polish: Powiązana z genem qnr przenoszona przez plazmidy oporność na chinolony została wykryta u chinolono-opornych szczepów E. coli oraz Klebsiella spp.
Slovak: Neboli zahrnuté ani posudzované žiadne klinické štúdie o liečbe komplikovaných alebo život ohrozujúcich infekcií močového traktu s navrhovanou vysokou maximálnou dávkou 1200 mg [alebo perorálnou dávkou 1500 mg].
Polish: Nie uwzględniono ani nie omówiono żadnych badań klinicznych dotyczących leczenia powikłanych lub zagrażających życiu zakażeń układu moczowego z zastosowaniem maksymalnej proponowanej dawki 1200 mg [lub doustnie 1500 mg].
Slovak: - ťažká a nepretržitá hnačka počas liečenia s možnou prímesou krvi a hlienu.
Polish: • Ciężka i długotrwała biegunka podczas leczenia, niekiedy z krwią i śluzem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Ciprofloxacin Kabi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Podobnie jak wszystkie leki, lek Ciprofloxacin Kabi może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Hraničné hodnoty
Polish: Stężenia graniczne
Slovak: Celkový telesný klírens ciprofloxacínu nezávisí od dávky a zostáva v nezmenenej forme i v prípade opakovaného podania.
Polish: Klirens całkowity cyprofloksacyny zależy od dawki i pozostaje niezmieniony w przypadku wielokrotnego podania.
Slovak: (MIC), ktorá sa použila v tejto štúdii na druh Bacillus anthracis bola 0,08 µg/ml.
Polish: Najmniejsze stężenie hamujące (MIC) szczepu wąglika podanego podczas badania wynosiło 0,08 µg/ml.
Slovak: Ak sa znovu objavia alebo zhoršia počas nasledujúcej infúzie, ďalšia infúzia by sa nemala podať.
Polish: Jeśli objawy te nawrócą lub nasilą się podczas następnej infuzji, nie należy podawać kolejnych infuzji.
Slovak: Rezistencia na ciprofloxacín sa vytvára postupne cestou genómových mutácií (typ viacnásobných krokov).
Polish: Oporność na cyprofloksacynę powstaje stopniowo poprzez mutacje genomu (typ wieloetapowy).
Slovak: Hladina tohto lieku v krvi môže byť zvýšená alebo znížená.
Polish: Stężenie tego leku we krwi może się zwiększyć lub zmniejszyć.
Slovak: Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Anglicko
Polish: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire
Slovak: Vývoj rezistencie na ciprofloxacín a na iné fluorochinolóny bol zistený u stafylokokov, najmä meticilínrezistentných mikroorganizmov S. aureus, P. aeruginosa, E. coli a E. faecalis ( pozri tabuľku citlivosti druhov).
Polish: Powstanie oporności na cyprofloksacynę i inne fluorochinolony zaobserwowano u gronkowców, szczególnie metycylino-opornych S. aureus, P. aeruginosa, E. coli i E. faecalis (patrz tabela wrażliwości).
Slovak: Koncentrácia ciprofloxacínu v spúte tvorí 50-70% koncentrácie v sére.
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w plwocinie wynosi 50-70% stężenia w surowicy.
Slovak: - poškodenie pečene v minulosti.
Polish: • Niewydolność wątroby w przeszłości.
Slovak: Všetky metabolity sú aktívne, ale s nižším stupňom účinnosti ako ciprofloxacín.
Polish: Wszystkie metabolity są biologicznie czynne, jednak w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Slovak: - zvýšená senzitivita kože k slnečnému svetlu alebo UV svetlu.
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV.
Slovak: Polčas eliminácie ciprofloxacínu po podaní jednotlivej alebo opakovanej orálnej dávky je medzi 3,4 a 6,9 hodinami.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji cyprofloksacyny po jednokrotnym lub wielokrotnym podawaniu doustnym wynosi od 3,4 do 6,9 godzin.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pre užívanie
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Slovak: Nie je dostatok vhodných údajov o užívaní ciprofloxacínu u detí a mladistvých.
Polish: Nie ma wystarczającej ilości dostępnych danych, dotyczących stosowania cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży.
Slovak: Potenciálna fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcenogenita ciprofloxacínu je porovnateľná s inými inhibítormi gyrázy.
Polish: Możliwe działanie fototoksyczne, fotomutagenne i fotorakotwórcze cyprofloksacyny jest porównywalna z działaniem innych inhibitorów gyrazy.
Slovak: V ustálenom stave zrejmý distribučný objem ciprofloxacínu je medzi 1,7-2,7 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji cyprofloksacyny w stanie stacjonarnym wynosi od 1,7 do 2,7 l/kg.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu anafylaktické/anafylaktoidné reakcie rozvinúť do život ohrozujúceho šoku a to niekedy už po prvom podaní ciprofloxacínu.
Polish: Anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne reakcje mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować wstrząs zagrażający życiu, czasem nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
Slovak: Veľké množstvo metabolitov po perorálnom podaní vykazuje do určitej miery first - pass metabolizmus, hlavne s tvorbou sulfociprofloxacinu
Polish: Duża liczba metabolitów po podaniu doustnym wykazuje pewnego stopnia metabolizm pierwszego przejścia przez wątrobę, z powstawaniem głównie sulfocyprofloksacyny.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že súčasné užívanie veľmi vysokých dávok fluorochinolónov a niektorých nesteroidných protizápalových liekov (ale nie kyseliny acetylosalicylovej) môže vyvolať kŕče.
Polish: Doświadczenia na zwierzętach pokazały, iż jednoczesne podawanie bardzo dużych dawek fluorochinolonów i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może prowadzić do wystąpienia drgawek.
Slovak: - porucha glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (dedičné ochorenie červených krviniek založené na defekte enzýmu).
Polish: • Zaburzenie aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (wrodzona choroba krwinek czerwonych, polegająca na wadzie enzymu).
Slovak: V takomto prípade sa okamžite obráťte na Vášho lekára, pretože môžete mať ťažký zápal hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída).
Polish: W takim przypadku pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiego zapalenia jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego).
Slovak: Menej časté: artralgia (bolesti kĺbov).
Polish: Niezbyt często: artralgia (bóle stawów).
Slovak: Ak trpíte závratom, neriaďte motorové vozidlo alebo neobsluhujte stroje, ktoré vyžadujú vašu plnú koncentráciu
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli konieczna jest przy tym pełna koncentracja.
Slovak: Možno použiť aj sekvenčnú terapiu pri dávkovaní:
Polish: Można także stosować terapię sekwencyjną.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje väčšinou v nezmenenej forme.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w niezmienionej postaci.
Slovak: Biologická dostupnosť je nižšia, ak sa súčasne podávajú antacidá, ktoré obsahujú hydroxid hlinitý a/alebo hydroxid horečnatý a soli vápnika a železa
Polish: Dostępność biologiczna jest mniejsza, jeśli jednocześnie stosuje się substancje zobojętniające, które zawierają glin i (lub) wodorotlenek magnezu, sole wapnia lub żelaza.
Slovak: Infúzny intravenózny roztok sa má podávať infúziou trvajúcou viac ako 60 minút.
Polish: Roztwór do infuzji należy podawać we wlewie dożylnym trwającym 60 minut.
Slovak: Hydroxid sodný pre úpravu pH Voda na injekciu
Polish: Sodu wodorotlenek do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań.
Slovak: Počas postupu preskúmania bol žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný o predloženie:
Polish: Podczas procedury przekazania od podmiotu odpowiedzialnego zażądano przedłożenia:
Slovak: Preto sa odporúča počas liečby ciprofloxacínom nevystavovať sa príliš dlho slnečnému svetlu alebo UV žiareniu.
Polish: W związku z tym, zalecane jest unikanie długiej ekspozycji na światło słoneczne lub promienie UV podczas leczenia cyprofloksacyną.
Slovak: Ak sa vás niektorá z vyššie uvedených situácií týka, váš lekár môže rozhodnúť, že vám predpíše iný liek alebo upraví dávku lieku Ciprofloxacin Kabi alebo iného lieku.
Polish: W powyższych przypadkach lekarz może zadecydować o podaniu innego leku lub dostosowaniu dawki leku Ciprofloxacin Kabi lub innego leku.
Slovak: Pretože ciprofloxacín je spojený s veľmi zriedkavými prípadmi prolongácie QT (pozri sekciu 4.8), s opatrnosťou sa musia liečiť pacienti, ktorí sú ohrození arytmiou torsade de pointes.
Polish: Ponieważ podanie cyprofloksacyny bardzo rzadko jest związane z wydłużeniem odstępu QT (patrz punkt 4.8), należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom z ryzykiem zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.
Slovak: Ako výsledok tohto mechanizmu pôsobenia ciprofloxacín nepreukazuje krížovú rezistenciu s inými významnými chemicky odlišnými skupinami substancií, ako sú beta-laktámové antibiotiká, aminoglykozidy, tetracyklíny, makrolidy a polypeptidy, sulfonamidy, trimetoprim a nitrofurantoín.
Polish: Ze względu na mechanizm działania cyprofloksacyny nie występuje oporność krzyżowa na cyprofolksacynę i inne ważne, różniące się chemicznie grupy substancji, takie jak antybiotyki beta-laktamowe, aminoglikozydy, tetracykliny, makrolidy, polipeptydy, sulfonamidy, trimetoprim i nitrofurantoina.
Slovak: Biologická dostupnosť ciprofloxacínu po orálnom podaní je medzi 70% a 85%.
Polish: Dostępność biologiczna cyprofloksacyny po podaniu doustnym zawiera się w przedziale 70% i 85%.
Slovak: Liečba bola dobre tolerovaná a väčšina bežne sa vyskytujúcich nežiaducich účinkov boli gastrointestinálne poruchy.
Polish: Leczenie było dobrze tolerowane; najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.
Slovak: V prípade veľmi vážnej infekcie dávku možno zvýšiť do 1200 mg (400 mg trikrát za deň).
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawkowanie może być zwiększone do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1200 mg (400 mg trzy razy na dobę).
Slovak: Ciprofloxacín môže zhoršovať príznaky tohto ochorenia.
Polish: Cyprofloksacyna może zaostrzać objawy tej choroby.
Slovak: Dĺžka liečby akútnych infekcií dolných dýchacích ciest u detí a mladistvých s cystickou fibrózou je 10-14 dní.
Polish: Długość leczenia ostrych zakażeń płuc u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą wynosi 10 do 14 dni.
Slovak: - metotrexát (užíva sa na liečenie rakoviny alebo na potlačenie imunitného systému).
Polish: • Metoreksat (stosowany do leczenia nowotworów lub hamowania czynności układu odpornościowego).
Slovak: Kabi má malý alebo mierny vplyv na schopnosť riadiť a používať stroje.
Polish: Preparat Ciprofloxacin Kabi ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Toto treba vziať do úvahy u pacientov na kontrolovanej sodíkovej diéte.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas podawania leku pacjentom pozostającym na diecie z ograniczoną podażą sodu.
Slovak: Bacillus anthracis sa pohybovala medzi 0,03-0,06 µg/ml, zdá sa pravdepodobné, že ciprofloxacín by mohol byť účinný tiež na iné druhy, ako na ten druh, ktorý sa použil v štúdii.
Polish: Ponieważ MIC90 cyprofloksacyny dla 70 innych szczepów wąglika mieściło się w przedziale 0,03-0,06 µg/ml, wydaje się prawdopodobne, że cyprofloksacyna działa także na szczepy inne niż te, które wykorzystano w badaniu.
Slovak: Nebola zistená žiadna klinická štúdia, ktorá by používala 100 mg i.v. dvakrát denne na liečbu komplikovaných infekcií močového traktu.
Polish: Nie znaleziono badania z zastosowaniem 100 mg dożylnie dwa razy na dobę w leczeniu powikłanych zakażeń układu moczowego.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, Váš lekár vám môže predpísať dávku v závislosti na funkcií obličiek a závažnosti ochorenia.
Polish: U pacjentów starszych niż 65 lat lekarz może dostosować dawkę leku na podstawie wydolności nerek i ciężkości choroby
Slovak: Pritom by mal žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh rozobrať údaje spojené s komplikovanými a nekomplikovanými infekciami horného a dolného močového traktu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien omówić dane w odniesieniu do powikłanych i niepowikłanych zakażeń górnych i dolnych dróg moczowych.