FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los profesionales sanitarios y otros cuidadores que se hayan vacunado con Ervebo deben seguir tomando las medidas preventivas habituales para aplicar la inyección de manera segura e higiénica y llevar el equipo de protección individual cuando asistan a pacientes de los que se conozca o se sospeche que padecen la enfermedad del virus del Ébola.
Portuguese: Os trabalhadores do setor da saúde e outros prestadores de cuidados que tenham sido vacinados com Ervebo devem também continuar a tomar precauções gerais na administração segura da injeção e na higiene, assim como usar equipamento de proteção individual ao tratarem de doentes com suspeita ou confirmação do vírus Ébola.
Spanish: Información general sobre Erbevo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Ervebo e porque está autorizado na UE
Spanish: Erbevo es una vacuna para proteger a los adultos a partir de 18 años de edad frente a la enfermedad del virus del Ébola causada por el virus Ébola Zaire.
Portuguese: Ervebo é uma vacina utilizada para proteger adultos com idade igual ou superior a 18 anos contra o vírus Ébola causado pelo vírus Ébola Zaire.
Spanish: Las recomendaciones y las precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ervebo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ervebo.
Spanish: Los trabajadores de laboratorio también están en riesgo.
Portuguese: Os funcionários dos laboratórios estão também em risco.
Spanish: No volver a congelar.
Portuguese: Não voltar a congelar.
Spanish: De los 10 casos, 7 fueron en contactos y 3 en contactos de contactos.
Portuguese: Dos 10 casos, 7 foram em contactos e 3 em contactos de contactos.
Spanish: Está en contacto con personas vulnerables
Portuguese: Está em contacto com indivíduos vulneráveis
Spanish: Tiene fiebre (temperatura elevada)
Portuguese: Tem febre (temperatura elevada)
Spanish: Esta exención está sujeta a revisión anual y, en cualquier caso, deja de ser válida el 31 de julio de 2022.
Portuguese: Esta isenção está sujeita a revisão anual e de qualquer forma deixa de ser válida a 31 de julho de 2022.
Spanish: n = Número de sujetos que contribuyen al análisis.
Portuguese: n = Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Spanish: Mientras esté en un área afectada por Ébola, es importante evitar lo siguiente:
Portuguese: Enquanto estiver numa área afetada por Ébola é importante evitar o seguinte:
Spanish: ¿Qué es Ébola?
Portuguese: O que é o Ébola?
Spanish: La mayoría de los efectos adversos desaparecen en unos días.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis desaparecem em alguns dias.
Spanish: • bebés menores de 1 año,
Portuguese: • bebés com menos de 1 ano de idade,
Spanish: Su profesional sanitario podría necesitar hacer otra prueba.
Portuguese: O seu profissional de saúde poderá necessitar fazer outro teste.
Spanish: Las personas de alto riesgo incluyen:
Portuguese: Indivíduos de alto risco incluem:
Spanish: Está en contacto con animales de granja
Portuguese: Está em contacto com animais de quinta
Spanish: Una dosis (1 ml) contiene:
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém:
Spanish: Los efectos adversos graves son raros.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis graves são raros.
Spanish: Ha tenido reacciones alérgicas a vacunas o a medicamentos
Portuguese: Teve reações alérgicas a vacinas ou medicamentos
Spanish: • Niños <1 año.
Portuguese: • Crianças <1 ano de idade.
Spanish: Transmisión a animales y al ganado
Portuguese: Transmissão a animais e gado
Spanish: Se desconoce si es segura y efectiva en niños y adolescentes.
Portuguese: Desconhece-se se é segura e funciona em crianças e adolescentes.
Spanish: Todos los sujetos recibieron una dosis única de la vacuna.
Portuguese: Todos os indivíduos receberam uma dose única da vacina.
Spanish: Instrucciones sobre la manipulación de la vacuna antes de la administración
Portuguese: Instruções sobre o manuseamento da vacina antes da administração
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas foram apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: Otros medicamentos y Ervebo
Portuguese: Outros medicamentos e Ervebo
Spanish: El dolor y la hinchazón de las articulaciones pueden durar semanas o meses en algunas personas.
Portuguese: A dor e o inchaço das articulações podem durar semanas ou meses em algumas pessoas.
Spanish: No se ha establecido la necesidad de una dosis de refuerzo.
Portuguese: A necessidade de uma dose de reforço não foi estabelecida.
Spanish: • Higiene básica de las manos
Portuguese: • Higiene básica das mãos
Spanish: Se realizó una ERA para determinar el posible impacto de esta vacuna sobre la salud humana y el medioambiente.
Portuguese: Foi realizada uma ARA para determinar o potencial impacto desta vacina na saúde humana e no ambiente.
Spanish: La eficacia clínica de Ervebo se evaluó en el Protocolo 010.
Portuguese: A eficácia clínica de Ervebo foi avaliada no Protocolo 010.
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 6.6 para más información.
Portuguese: Ver as secções 4.4 e 6.6 para mais informação.
Spanish: • usted tiene infección por VIH o SIDA,
Portuguese: • tem infeção por VIH ou SIDA,
Spanish: Conclusiones presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos sobre:
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre:
Spanish: Se mantiene la incertidumbre en cuanto al nivel, duración y tipo de protección teniendo en cuenta las limitaciones metodológicas y las circunstancias excepcionales experimentadas durante el ensayo.
Portuguese: Mantêm-se as incertezas quanto ao nível, duração e tipo de proteção, dadas as limitações metodológicas e as circunstâncias excecionais experienciadas durante o ensaio.
Spanish: Esto no significa que tiene Ébola.
Portuguese: Isto não quer dizer que tem Ébola.
Spanish: Las precauciones habituales, según indica la OMS, incluyen lo siguiente:
Portuguese: As precauções gerais, como indicadas pela OMS, incluem as seguintes:
Spanish: • alguien que pueda estar embarazada o en período de lactancia,
Portuguese: • alguém que possa estar grávida ou a amamentar,
Spanish: Debido a que los datos disponibles son limitados, incluyendo el pequeño número de casos, se debe tener precaución al sacar conclusiones.
Portuguese: Uma vez que há limitações nos dados disponíveis, incluindo o número reduzido de casos, deve ter-se algum cuidado a tirar conclusões.
Spanish: No hay datos sobre los efectos en la fertilidad en seres humanos.
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos na fertilidade em seres humanos.
Spanish: Duración de la protección
Portuguese: Duração da proteção
Spanish: No es neceario utilizar jabones antimicrobianos para el lavado de manos.
Portuguese: Não há necessidade de utilizar sabonetes antimicrobianos para lavagem das mãos.
Spanish: No se ha evaluado la eficacia en niños.
Portuguese: A eficácia em crianças não foi avaliada.
Spanish: La mediana de edad de los CCC que dieron su consentimiento fue de 35 años.
Portuguese: A idade mediana de CCCs com consentimento foi de 35 anos.
Spanish: • Lavado de manos
Portuguese: • Lavagem das mãos
Spanish: Si usted o su hijo es menor de 18 años, consulte con su profesional sanitario.
Portuguese: Se você ou a sua criança tiverem menos de 18 anos de idade, fale com o seu profissional de saúde.
Spanish: Impacto en pruebas serológicas
Portuguese: Impacto nos testes serológicos
Spanish: Por tanto, no se debe interrumpir el uso de otras medidas de control de Ébola.
Portuguese: A utilização de outras medidas de controlo de Ébola não deverá portanto ser interrompida.
Spanish: • Después de la descongelación, la vacuna se debe utilizar inmediatamente.
Portuguese: • Após descongelar, a vacina deve ser usada imediatamente.
Spanish: Se desconoce también si puede pasar a su bebé a través de la leche materna.
Portuguese: É também desconhecido se pode passar para o seu bebé através do leite materno.
Spanish: Ervebo contiene sodio
Portuguese: Ervebo contém sódio
Spanish: Ambos pueden presentar necesidades convincentes que se deben valorar antes de la vacunación de la madre.
Portuguese: Ambos podem apresentar necessidades prementes que devem ser consideradas antes da vacinação da mãe.
Spanish: La vacunación de los contactos de los casos de Ébola se debe hacer tan pronto como sea posible (ver sección 5.1).
Portuguese: A vacinação de contactos de casos de Ébola deve ser realizada o mais rapidamente possível (ver secção 5.1).
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si usted tiene síntomas de una reacción alérgica, que pueden incluir:
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de uma reação alérgica, que podem incluir:
Spanish: Las frecuencias se notificaron como:
Portuguese: As frequências são apresentadas como:
Spanish: Se desconoce si Ervebo podría ser peligroso para usted o para el feto.
Portuguese: Desconhece-se se Ervebo será prejudicial para si ou para o seu feto.
Spanish: Qué es Ervebo y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Ervebo e para que é utilizado
Spanish: Grupo de lotes de consistencia combinados
Portuguese: Grupo de lotes de consistência combinados
Spanish: Se debe evitar el embarazo durante 2 meses después de la vacunación.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada durante 2 meses após a vacinação.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Ervebo durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Ervebo durante a gravidez.
Spanish: • No utilice esta vacuna si observa partículas en el líquido.
Portuguese: • Não utilize esta vacina se observar partículas no líquido.
Spanish: La falta de datos fiables sobre las tasas de antecedentes de desenlaces del embarazo y neonatales en las regiones afectadas también hace que sea difícil una evaluación contextual de los datos.
Portuguese: A falta de dados fidedignos relativos às taxas históricas de desfecho de gravidez e neonatais nas regiões afetadas torna também desafiante uma avaliação contextual dos dados.
Spanish: Las personas inmunodeprimidas podrían no responder tan bien a Ervebo como las personas inmunocompetentes.
Portuguese: Os indivíduos imunocomprometidos podem não responder tão bem a Ervebo como os indivíduos imunocompetentes.
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes de ser vacunado, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de ser vacinado, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Spanish: Ellos le ayudarán a decidir si debe recibir Ervebo.
Portuguese: Eles ajudarão a decidir se deverá receber Ervebo.
Spanish: • Ébola no se transmite por el aire, el agua o los alimentos.
Portuguese: • O Ébola não se espalha pelo ar, água ou comida.
Spanish: Grupo de placebo < 35 (124)
Portuguese: Grupo placebo < 36,11 (124)
Spanish: Un total de 1.197 sujetos sanos de 18 a 65 años fueron incluidos en Estados Unidos, Canadá y España.
Portuguese: Foram incluídos um total de 1.197 indivíduos saudáveis com 18 a 65 anos de idade dos EUA, Canadá e Espanha.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a(4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Spanish: Hasta la fecha, no se han definido parámetros inmunológicos de protección.
Portuguese: Até à data não foram definidos correlatos imunológicos de proteção.
Spanish: Una vez descongelada, la vacuna no se puede volver a congelar.
Portuguese: Uma vez descongelada a vacina não pode voltar a ser congelada.
Spanish: Disminución transitoria de glóbulos blancos
Portuguese: Diminuição transitória na contagem de glóbulos brancos
Spanish: Se describen a continuación los métodos de lavado adecuado de las manos.
Portuguese: Abaixo estão descritos métodos apropriados para a lavagem das mãos:
Spanish: • Sibilancias o dificultad para respirar,
Portuguese: • pieira ou dificuldade em respirar,
Spanish: EU/1/19/1392/001 - envase de 10
Portuguese: EU/1/19/1392/001 - embalagem de 10
Spanish: Lavar sus manos correctamente es la manera más eficaz de prevenir la transmisión de gérmenes peligrosos, como el virus del Ébola.
Portuguese: Lavar devidamente as mãos é a forma mais efetiva para prevenir a propagação de germes perigosos, como o vírus Ébola.
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo,
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, língua ou outras partes do corpo,
Spanish: • Ébola es una enfermedad grave causada por un virus.
Portuguese: • O Ébola é uma doença grave causada por um vírus.
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de los datos de inmunogenicidad.
Portuguese: A relevância clínica dos dados de imunogenicidade é atualmente desconhecida.
Spanish: Usted debe seguir prácticas de sexo seguro hasta que sepa que el virus ha desaparecido del semen.
Portuguese: Deverá seguir práticas de sexo seguro até saber que o vírus foi eliminado do sémen.
Spanish: La vacunación se podría tener que retrasar hasta que la fiebre desaparezca.
Portuguese: A vacinação poderá ter que ser adiada até que a febre passe.
Spanish: • Higiene respiratoria
Portuguese: • Higiene respiratória
Spanish: Las razones de las diferencias de los casos de artritis notificados entre los diferentes ensayos no se conocen, pero se podrían deber a diferencias en las poblaciones del estudio o en la notificación de los resultados.
Portuguese: As razões para as diferentes taxas de notificação de artrite entre ensaios são desconhecidas mas podem ser devidas a diferenças das populações em estudo ou notificação de resultados.
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD/mes/AAAA}
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Spanish: La aleatorización se detuvo después de un análisis intermedio con una p=0,0036 que no cumplía el nivel alfa pre-especificado de 0,0027.
Portuguese: A aleatorização foi interrompida após uma análise interina com um p=0,0036 que não atingiu o nível alfa pré-especificado de 0,0027.
Spanish: Otros efectos adversos:
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis:
Spanish: Transcurridos 14 días, la vacuna se debe utilizar o desechar.
Portuguese: Ao fim de 14 dias, a vacina deve ser utilizada ou rejeitada.
Spanish: • Ervebo es una vacuna para adultos a partir de 18 años de edad.
Portuguese: • Ervebo é uma vacina para adultos com 18 ou mais anos de idade.
Spanish: Informe a su profesional sanitario si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento o vacuna.
Portuguese: Informe o seu profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Spanish: Se desconoce si la administración simultánea de medicación antiviral, incluyendo interferones, podría afectar a la replicación y la eficacia del virus vacunal.
Portuguese: Desconhece-se se a administração concomitante de medicação antiviral incluindo interferões pode influenciar a replicação e a eficácia do vírus da vacina.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños durante la lactancia por madres vacunadas.
Portuguese: Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos/lactentes amamentados por mães vacinadas.
Spanish: Continúe siguiendo las recomendaciones de su profesional sanitario para protegerse de la infección por Ébola después de recibir esta vacuna.
Portuguese: Continue a seguir as recomendações do seu profissional de saúde para se proteger da infeção por Ébola após receber esta vacina.
Spanish: • Ervebo es una solución inyectable.
Portuguese: • Ervebo é uma solução injetável.
Spanish: Ervebo se debe usar de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
Portuguese: A utilização de Ervebo deve ser de acordo com as recomendações oficiais.
Spanish: El principio activo es un virus vivo de la estomatitis vesicular.
Portuguese: A substância ativa é um vírus vivo da estomatite vesicular.
Spanish: De acuerdo con la replicación limitada en adultos, los resultados de un estudio de toxicidad en primates no humanos y la falta de transmisión horizontal en cerdos, el riesgo global de Ervebo para la salud humana y el medioambiente se considera insignificante.
Portuguese: Com base na excreção limitada em adultos, resultados de um estudo de toxicidade em primatas não humanos e ausência de transmissão horizontal em porcos, o risco global de Ervebo para a saúde humana e para o ambiente é considerado insignificante.
Spanish: • Uso de EPP (para bloquear salpicaduras u otro contacto con materiales infectados)
Portuguese: • Utilização de EPI (para evitar salpicos ou outro contacto com material infetado)
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Portuguese: CONCLUSÕES RELATIVAS À CONCESSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL APRESENTADAS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Spanish: Grupo de dosis altas
Portuguese: Grupo de dose elevada
Spanish: Pregunte a su profesional sanitario cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu profissional de saúde como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: Las medianas de duración notificadas fueron entre 6 y 18 días.
Portuguese: A mediana de duração variou entre 6 a 18 dias.
Spanish: Esto reduce el número de gérmenes en las manos y su transmisión de persona a persona.
Portuguese: Diminui o número de germes nas mãos e por isso limita a sua propagação pessoa a pessoa.
Spanish: Para evitar la exposición inadvertida al ganado, debe asegurarse de que los residuos médicos y otros materiales de limpieza no entren en contacto con ganado.
Portuguese: Para evitar exposição não intencional de gado, deve ser assegurado que os resíduos médicos e materiais de limpeza não entram em contacto com gado.
Spanish: Si su sistema inmunitario está debilitado (lo que significa que su cuerpo es menos capaz de combatir las enfermedades), es posible que no pueda recibir Ervebo.
Portuguese: Se o seu sistema imunitário está enfraquecido (o que significa que o seu corpo é menos eficaz na luta contra doenças), pode não ser possível administrar-lhe Ervebo.
Spanish: • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (ver sección 4.6),
Portuguese: • Mulheres grávidas ou a amamentar (ver secção 4.6),
Spanish: Tabla 1: Tabla de las reacciones adversas consideradas relacionadas con la vacunación Clasificación de órganos del sistema MedDRA Reacciones adversas
Portuguese: Tabela 1: Resumo tabelado das reações adversas consideradas relacionadas com a vacinação Classes de Sistemas de Órgãos Reações Adversas
Spanish: • es alérgico a Ervebo, al arroz, o a alguno de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • tem alergia a Ervebo, arroz ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Spanish: • Utilice un desinfectante de manos a base de alcohol cuando las manos no estén sucias.
Portuguese: • Usar desinfetante para as mãos à base de álcool quando as mãos não estiverem sujas.
Spanish: • Autorización de comercialización condicional Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
Portuguese: • Autorização de Introdução no Mercado condicional Após avaliação do pedido, o CHMP considera que a relação benefício-risco é favorável para recomendar a concessão da Autorização de Introdução no Mercado condicional, conforme detalhado no Relatório Público Europeu de Avaliação.
Spanish: Se debe incluir un informe de progreso en la solicitud de revalidación anual.
Portuguese: Tem que ser incluído um relatório intercalar na submissão da renovação anual.
Spanish: Sin embargo, el virus infeccioso se detectó en el día 1 y no se detectó virus infeccioso persistente en ninguno de los momentos específicos posteriores de medición (días 56, 84 y 112).
Portuguese: Contudo, o vírus infeccioso foi detetado ao Dia 1 e o vírus infeccioso persistente não foi detetado em nenhum dos pontos temporais subsequentes avaliados (Dias 56, 84 e 112).
Spanish: 29 de mayo de 2020
Portuguese: 29 Maio 2020
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Spanish: En ensayos Fase 1/2 no se observaron acontecimientos adversos de infecciones.
Portuguese: Não foram observados acontecimentos adversos de infeções nos ensaios de Fase 1/2.
Spanish: • Evitar el contacto con la sangre y los líquidos corporales
Portuguese: • Evitar contacto com sangue ou fluidos corporais
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha establecido en el período ≥10 a ≤31 días después de la vacunación, sin embargo se desconoce la duración de la protección (ver sección 5.1).
Portuguese: A eficácia da vacina foi estabelecida para o período ≥10 a ≤31 dias após a vacinação, contudo a duração da proteção não é conhecida (ver secção 5.1).
Spanish: En vista de la Emergencia de Salud Pública declarada de Importancia Internacional y para garantizar el suministro anticipado, este medicamento está sujeto a una exención por tiempo limitado que permite confiar en las pruebas de control de lotes realizadas en los sitio(s) registrados que se están localizados en un tercer país.
Portuguese: Considerando a declaração de Emergência de Saúde Pública de Âmbito Internacional e no sentido de assegurar fornecimento precoce, este medicamento está sujeito a uma isenção por tempo limitado que permite o reconhecimento dos ensaios de controlo de lotes realizados no(s) local(ais) registado(s) que estão localizados num país terceiro.
Spanish: Protección frente a la enfermedad por filovirus
Portuguese: Proteção contra doenças causadas por filovírus
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o proteínas del arroz incluidas en la sección 2.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à proteína de arroz mencionada na secção 2.
Spanish: La implementación de acuerdos para realizar el control de lotes dentro de la UE, incluyendo las variaciones necesarias de los términos de la autorización de comercialización, se debe completar antes del 31 de julio de 2022, de acuerdo con el plan acordado para esta transferencia de pruebas.
Portuguese: A implementação de contratos de controlo de lotes com base na EU, incluindo as alterações necessárias aos termos da Autorização de Introdução no Mercado, tem de estar terminada o mais tardar até 31 de julho de 2022, de acordo com o plano acordado para esta transferência de métodos.
Spanish: Personas a partir de 18 años: una dosis (1 ml) (ver sección 5.1).
Portuguese: Indivíduos com 18 ou mais anos de idade: uma dose (1 ml) (ver secção 5.1).