FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
German: Bei wiederholter oraler Eingabe wird bereits nach der ersten Verabreichung ein Fließgleichgewicht erreicht und es kommt bei Hunden zu keiner Akkumulation.
English: Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class.
German: Ibafloxacin ist ein synthetisches Antibiotikum der Fluorchinolon-Gruppe.
English: Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
German: Nicht bei Hunden und Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen einsetzen.
English: The overall absorption was higher when administered with food.
German: Bei Verabreichung mit dem Futter war die resorbierte Menge höher.
English: This period depends on the breed.
German: Die Wachstumsphase hängt von der Rasse ab.
English: Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
German: Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe: 30 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe: 75 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 78,8 mg/ml) Sonstige Bestandteile
English: 150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
German: 150 mg und 300 mg Tabletten: 4 Jahre 30 mg und 900 mg Tabletten: 3 Jahre
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
German: Der Injektor sollte auf die errechnete Dosis eingestellt werden, indem der Ring auf die entsprechende Stelle am Injektorstempel plaziert wird (1-ml-Schritte am 30-ml-Injektor).
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
German: Der Injektor sollte auf die errechnete Dosis eingestellt werden, indem der Ring auf die entsprechende Stelle am Injektorstempel plaziert wird (0,5-ml-Schritte am 15-ml-Injektor).
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
English: 0.5 ml of gel per kg body weight
German: 0,5 ml Gel/kg Körpergewicht
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 1 Injektor Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe / Faltschachtel für 5 Injektoren Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe
English: Antacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
German: Antazida können die gastro-intestinale Aufnahme von Chinolonen beeinflussen.
English: The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
German: Die Behandlung sollte überdacht werden, wenn nach 5 Tagen keine Verbesserung der klinischen Symptome festzustellen ist.
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
German: 15 mg/kg Körpergewicht = 0,5 ml Gel/kg Körpergewicht
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
German: Der Injektor sollte auf die errechnete Dosis eingestellt werden, indem der Ring auf die entsprechende Stelle am Injektorstempel plaziert wird (0,5 ml-Schritte am 15-Injektor und 1-ml-Schritte am 30-ml-Injektor).
English: When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
German: Bei Verabreichung von Ibaflin Gel zur oralen Eingabe an gesunde Katzen über 30 Tage wurden bei Dosierungen von 15 - 75 mg/kg Körpergewicht und Tag Erbrechen oder Würgereiz mit Speichelfluss beobachtet.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder vorgefüllte Injektor mit Ibaflin Gel zur oralen Eingabe enthält: Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e)
English: The treatment should be reconsidered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
German: Die Behandlung sollte überdacht werden, wenn nach 5 Tagen keine Verbesserung der klinischen Symptome festgestellt werden kann.
English: - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
German: Karton mit 8, 16 oder 80 Tabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blister 900 mg Tabletten: Karton mit 5, 25 oder 50 Tabletten, eingeschweißt in PVC/Aluminium-Blister
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde und Katzen Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
English: 15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight Read the package insert before use.
German: 15 mg/kg Körpergewicht = 1 ml Gel/5 kg Körpergewicht Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 1 Injektor Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe / Faltschachtel für 5 Injektoren Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe
English: Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
German: Ibaflin Gel ist bei Hunden zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde und Katzen
English: - Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
German: 30 mg Tabletten: Karton mit 20 oder 100 Tabletten, eingeschweißt in PVC/Aluminium-Blister 150 mg Tabletten: Karton mit 10, 20 oder 100 Tabletten, eingeschweißt in PVC/Aluminium-Blister
English: Can be used during pregnancy.
German: Die Anwendung während der Trächtigkeit ist möglich.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe: 75 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 78,8 mg/ml) Hilfsstoffe
English: Sodium laurylsulphate Silica
German: SDS (Natriumdodecylsulfat) Kieselsäure
English: When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
German: Bei oraler Gabe von 75 mg/kg Körpergewicht und Tag (= fünffache Überdosierung) über einen Zeitraum von 90 Tagen wurde Ibafloxacin von Hunden gut vertragen.
English: Siemensstraße 107 1210 Vienna Austria
German: Siemensstraße 107
English: B. PACKAGE INSERT
German: ANHANG II
English: PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
English: The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
German: Bei Verabreichung mit dem Futter war die resorbierte Menge bei Hunden und Katzen höher.
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
German: Orale Eingabe, einmal täglich 15 mg Ibafloxacin/kg Körpergewicht
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe: 30 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 30,9 mg/ml) Hilfsstoffe
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe
English: Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
German: Nicht während der Wachstumsphase oder bei Hunden mit Anfallsleiden nicht in Kombination mit nichtsteriodalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAID´s) anwenden.
English: Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Ibaflin Gel ist bei Hunden zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet: - Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien, Wunden, Abszesse) verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp., E. coli und Proteus mirabilis Ibaflin ist bei Katzen zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet: - Hautinfektionen (Weichteilinfektionen - Wunden, Abszesse) verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
English: UNDESIRABLE EFFECTS
German: NEBENWIRKUNGEN
English: Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
German: Akute, unkomplizierte Infektionen der Harnwege, verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylokokken, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli und Klebsiella spp.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE 30 mg Ibafloxacin/ml Gel
English: Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
German: Ibaflin Gel sollte nur auf der Grundlage eines Antibiogramms eingesetzt werden.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE 75 mg Ibafloxacin/ml Gel
English: Date of revision of the text
German: VERFALLDATUM
English: Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
German: Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen anwenden.
English: Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
German: Fluorchinolone sollten bei Hunden mit Anfallsleiden nicht in Kombination mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) angewendet werden.
English: Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
German: Faltschachtel mit 1 einstellbaren Injektor vorgefüllter Mehrdoseninjektor mit 30 ml Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe
English: Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group.
German: Ibafloxacin ist ein Breitband-Antibiotikum der Chinolon-Gruppe.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde
English: TARGET SPECIES Dog
German: ZIELTIERART(EN) Hunde
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum ATCvet-Code: QJ 01 MA Ibaflin enthält Ibafloxacin als wirksamen Bestandteil.
English: For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months old.
German: Bei den meisten Rassen ist Ibafloxacin in den ersten 8 Lebensmonaten kontraindiziert, bei großwüchsigen Rassen in den ersten 18 Lebensmonaten.
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
English: If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
German: Bei tiefer Pyodermie sollte die Behandlung überprüft werden, wenn nach 21 Tagen keine ausreichende Besserung festgestellt werden kann.
English: IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
German: GEBRAUCHSINFORMATION Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
German: Faltschachtel mit 5 einstellbaren Injektor vorgefüllter Mehrdoseninjektor mit 30 ml Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe.
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/022/09-12
English: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
German: - Hautinfektionen (Weichteilinfektionen - Wunden, Abszesse) verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
English: Yeast
German: Hefe
English: - Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
German: - Infektionen der oberen Atemwege, verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/001-008
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/022/001-008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/022/11
English: Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
German: Ibaflin sollte nur unter Berücksichtigung eines Antibiogrammes angewendet werden.
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
German: 1 einstellbarer vorgefüllter Mehrdoseninjektor mit 15 ml: / Faltschachtel mit 5 einstellbaren vorgefüllten Mehrdoseninjektoren mit jeweils 15 ml Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe:
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
German: ART DER ANWENDUNG Orale Gabe, 15 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.
English: Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
German: Im Rahmen von Verträglichkeitstudien bei 8 Monate alten Hunden konnten während eines Zeitraumes von 90 Tagen bei Gabe von 45 mg/kg/Tag (=dreifache Überdosierung) keine Nebenwirkungen festgestellt werden.
English: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains such as Staphylococci, E. coli, Proteus mirabilis.
German: Hautinfektionen (Pyodermie- oberflächlich und tief, Wunden, Abszesse) verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylokokken, E. coli und Proteus mirabilis.
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
German: In seltenen Fällen wurden Diarrhoe, weiche Fäzes, Erbrechen, Teilnahmslosigkeit und Futterverweigerung beobachtet.
English: Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
German: Infektionen des Respirationstraktes (obere Atemwege), verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylokokken, E. coli und Klebsiella spp.
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
German: Nach mehrfacher oraler Gabe ist bereits nach der ersten oder zweiten Verabreichung ein
English: Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
German: Chinolone sollten nicht gleichzeitig mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAID) an Tiere mit Anfallsleiden verabreicht werden.
English: IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe einstellbarer Mehrdoseninjektor
English: Intervet GesmbH.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet GesmbH
English: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
German: - Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien, Wunden, Abszesse) verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp., E. coli und Proteus mirabilis.
English: After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration.
German: Die maximale Konzentration an antimikrobiell wirksamen Verbindungen im Blut wird 1-2 Stunden nach Verabreichung erreicht.
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight Read the package insert before use.
German: 0,5 ml Gel/kg Körpergewicht) Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
English: Active substance(s)
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
English: A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
German: Innerhalb der Klasse der Fluorchinolone ist eine 100%ige Kreuzresistenz gegeben.
English: INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Ibaflin Gel ist bei Hunden zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet: - Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien, Wunden, Abszesse) verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp., E. coli und Proteus mirabilis.
English: - carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
German: Eingabe) - Faltschachtel mit 5 x 15 ml (0,5 ml Schritte) vorgefülltem Injektor (Ibaflin 3 % Gel zur oralen
English: Do not use in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
German: Bei Hunden mit Anfallsleiden nicht in Kombination mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/09
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/022/09
English: INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as staphylococci, E. coli and Proteus mirabilis
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Ibaflin Gel ist bei Hunden zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet: - Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien, Wunden, Abszesse) verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp., E. coli und Proteus mirabilis
English: Special precautions to be taken by the person administering the product
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
English: If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
German: Bei tiefer Pyodermie sollte die Behandlung überprüft werden, wenn nach 21 Tagen keine ausreichende Besserung der klinischen Symptome festgestellt werden kann.
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/001-008
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/022/01-8
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
German: ART DER ANWENDUNG Orale Eingabe, einmal täglich 15 mg/kg Körpergewicht 15 mg/kg Körpergewicht = 0,5 ml Gel/kg Körpergewicht Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
English: Ibafloxacin is a broad spectrum, bactericidal antibiotic.
German: Ibafloxacin ist ein Breitband-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung, die aus der Hemmung der bakteriellen DNAGyrase resultiert.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
German: Orale Eingabe, einmal täglich 15 mg/kg Körpergewicht (d. h.
English: The frequency of these risks in children is not known.
German: Die Häufigkeit dieser Risiken bei Kindern ist nicht bekannt.
English: However, a risk cannot be completely excluded.
German: Aber das Risiko kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
English: You should see green plastic.
German: Sie sollten grünen Kunststoff sehen.
English: You will feel and hear a second “click” once the injection is completed.
German: Sie spüren und hören einen zweiten „Klick“, wenn die Injektion beendet ist.
English: 10) Wait another 2-3 seconds before removing the pen from your skin.
German: 10) Warten Sie noch 2 bis 3 Sekunden, bevor Sie den Pen von der Haut nehmen.
English: 2132 WT Hoofddorp The Netherlands
German: 2132 WT Hoofddorp Niederlande
English: - Alcohol abuse.
German: - Alkoholabusus.
English: Do not use if the date has passed.
German: Verwenden Sie es nicht, wenn das Datum überschritten ist.
English: Only clear solutions practically free from particles should be used.
German: Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden, die praktisch frei von Partikeln sind.
English: SE-201 25 Malmo Sweden
German: SE-201 25 Malmo Schweden
English: It is recommended to specify a certain day of the week as “day for injection”.
German: Es wird empfohlen, einen bestimmten Wochentag als „Injektionstag“ festzulegen.
English: Some patients showed no signs of overdose.
German: Einige Patienten wiesen keine Anzeichen einer Überdosierung auf.
English: If not, use another pen.
German: Wenn das nicht der Fall ist, verwenden Sie einen anderen Pen.
English: 9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
German: 9) Die Injektion dauert nicht länger als 10 Sekunden.
English: If you feel tired or dizzy, you should not drive or use machines.
German: Wenn Sie sich müde oder benommen fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
English: Plasma peak concentrations are attained within 1-2 hours.
German: Spitzenkonzentrationen im Plasma werden innerhalb von 1-2 Stunden erreicht.
English: Use only once a week
German: Nur einmal pro Woche anwenden.
English: Instructions on injecting yourself with Nordimet 1) Wash your hands thoroughly with soap and water.
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Nordimet 1) Reinigen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and contains particles.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist und Partikel enthält.