FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For Palladia-treated dogs, it also took longer for the tumour to get worse (nine to ten weeks on average) than in those receiving placebo (three weeks on average).
Finnish: Palladialla hoidetuilla koirilla kesti myös kauemmin ennen kuin kasvain paheni (keskimäärin 9 - 10 viikkoa) verrattuna lumelääkettä saaneihin koiriin (keskimäärin kolme viikkoa).
English: Palladia is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of skin cancer).
Finnish: Palladiaa käytetään syöttösolujen kasvainten (eräänlainen ihosyöpä) hoitoon koirilla.
English: What is Palladia?
Finnish: Mitä Palladia on?
English: For a full list of all side effects or precautions, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa luetellaan kaikki lääkevalmisteen sivuvaikutukset ja varotoimet.
English: Palladia contains toceranib, which belongs to a class of medicines with anticancer activity.
Finnish: Palladia sisältää toseranibia, joka kuuluu syöpälääkkeisiin.
English: Dogs treated with Palladia had greater objective response rates (37%) than dogs treated with placebo (8%) after six weeks of treatment.
Finnish: Palladialla hoidettujen koirien objektiivinen vaste oli suurempi (37 %) kuin lumelääkettä saaneiden koirien (8 %) kuuden hoitoviikon jälkeen.
English: The active substance in Palladia, toceranib, is a receptor tyrosine kinase inhibitor.
Finnish: Palladian vaikuttava aine toseranibi on reseptorin tyrosiinikinaasin estäjä.
English: In a first phase (up to six weeks), Palladia was compared with placebo (a dummy treatment).
Finnish: Ensimmäisessä vaiheessa (joka kesti kuusi viikkoa), Palladiaa verrattiin lumelääkkeeseen.
English: It must not be used in dogs with bleeding in the stomach or gut.
Finnish: Sitä ei saa käyttää koirilla, joilla on verenvuotoa mahassa tai suolistossa.
English: What is Palladia used for?
Finnish: Mihin Palladiaa käytetään?
English: How has Palladia been studied?
Finnish: Miten Palladiaa on tutkittu?
English: Children should not have close contact with the medicine, or with the faeces or vomit of treated dogs.
Finnish: Lapsia ei pidä päästää kosketukseen lääkkeen eikä sillä hoidetun koiran ulosteen tai oksennuksen kanssa.
English: If Palladia is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Finnish: Jos Palladiaa on otettu vahingossa, hakeudu viipymättä lääkäriin.
English: How does Palladia work?
Finnish: Miten Palladia vaikuttaa?
English: - Your doctor will decide how many treatments you need.
Finnish: - Lääkäri päättää, kuinka monta hoitokertaa tarvitset.
English: Date of first authorisation: 17 July 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
English: - If you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: - jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
English: NA = not available
Finnish: NA = ei käytettävissä
English: It is important that you also read the package leaflets for these other medicines.
Finnish: On tärkeää, että luet myös näiden muiden lääkkeiden pakkausselosteet.
English: Otherwise treatment should be discontinued.
Finnish: Muutoin hoito on lopetettava.
English: *p-Value is nominal.
Finnish: *p-arvo on nimellinen.
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Finnish: On tärkeää, että säilytät tämän kortin ja näytät sen puolisollesi tai huoltajillesi.
English: (See section 4.8).
Finnish: (Ks. kohta 4.8.)
English: - It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
Finnish: - On hyvin tärkeää, että et jätä yhtään lääkeannosta ottamatta.
English: These complications can be severe and can lead to death.
Finnish: Nämä komplikaatiot voivat olla vaikeita ja johtaa kuolemaan.
English: A total of 559 patients were randomised.
Finnish: Yhteensä 559 potilasta satunnaistettiin.
English: ATC code: L01XC18
Finnish: ATC-koodi: L01XC18
English: What KEYTRUDA is and what it is used for
Finnish: Mitä KEYTRUDA on ja mihin sitä käytetään
English: - It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
Finnish: - On tärkeää, että pidät potilaskortin mukanasi hoidon aikana.
English: Your doctor may give you other medicines in order to prevent more severe complications and reduce your symptoms.
Finnish: Lääkäri saattaa antaa sinulle muita lääkkeitä vakavampien komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja oireiden lievittämiseksi.
English: A total of 861 patients were randomised.
Finnish: Yhteensä 861 potilasta satunnaistettiin.
English: The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Finnish: Kortti muistuttaa potilaita keskeisistä oireista, jotka on ilmoitettava välittömästi lääkärille/hoitajalle.
English: Do not Freeze.
Finnish: Ei saa jäätyä.
English: Safety and efficacy in elderly patients
Finnish: Turvallisuus ja teho iäkkäillä potilailla
English: Exclusion criteria were similar to those of KEYNOTE-002.
Finnish: Poissulkukriteerit olivat samat kuin KEYNOTE-002-tutkimuksessa.
English: Data from these patients are too limited to draw any conclusion on safety or efficacy in this population.
Finnish: Tiedot käytöstä näille potilaille ovat liian vähäiset, jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä turvallisuudesta tai tehosta tässä potilasryhmässä.
English: The patient educational material should contain:
Finnish: Potilaan koulutusmateriaali sisältää:
English: Stable Disease
Finnish: Vakaa tauti
English: The management guidelines for these adverse reactions are described in section 4.4.
Finnish: Näiden haittavaikutusten hoitoa koskevat ohjeet on kerrottu kohdassa 4.4.
English: Do not drive or use machines after you have been given KEYTRUDA unless you are sure you are feeling well.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita sen jälkeen, kun olet saanut KEYTRUDA-annoksen, paitsi jos olet varma, että vointisi on hyvä.
English: Examples of these may include corticosteroids, such as prednisone.
Finnish: Näitä voivat olla esimerkiksi kortikosteroidit, kuten prednisoni.
English: You may experience more than one side effect at the same time.
Finnish: Samanaikaisesti voi ilmaantua enemmän kuin yksi haittavaikutus.
English: All but two patients were white.
Finnish: Kahta potilasta lukuun ottamatta kaikki potilaat olivat valkoihoisia.
English: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2
Finnish: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -toimintakykyluokka ≥ 2
English: The value of biomarkers to predict the efficacy of pembrolizumab should be further explored, specifically:
Finnish: Biomerkkiaineiden merkitystä pembrolitsumabin tehoa ennustettaessa on tutkittava tarkemmin ja erityisesti:
English: These side effects may happen anytime during treatment or even after your treatment has ended.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi ilmetä milloin tahansa hoidon aikana tai hoidon päättymisen jälkeenkin.
English: Confirmed ORR
Finnish: Vahvistettu ORR
English: Immune-related adverse reactions affecting more than one body system can occur simultaneously.
Finnish: Useampaan kuin yhteen elinjärjestelmään vaikuttavia immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia voi ilmetä samanaikaisesti.
English: Based on Kaplan-Meier estimation
Finnish: Perustuu Kaplan-Meier-arvioon
English: Do not stop treatment with KEYTRUDA unless you have discussed this with your doctor.
Finnish: Älä lopeta KEYTRUDA-hoitoa, ellet ole keskustellut asiasta ensin lääkärin kanssa.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: Efficacy results based on an additional seven months of follow-up are summarized in Table 10 and Figure 4.
Finnish: Seitsemän kuukauden pituiseen lisäseurantaan perustuvista tehoa koskevista tuloksista on esitetty yhteenveto taulukossa 10 ja kuvassa 4.
English: • KEYTRUDA is for single use only.
Finnish: • KEYTRUDA on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Finnish: Lisätietoja on myös potilaskortissa, jonka lääkäri on antanut sinulle.
English: Both studies included patients regardless of PD-L1 expression.
Finnish: Molempiin tutkimuksiin otettiin mukaan potilaita riippumatta PD-L1-ligandin ilmentymisestä.
English: The Patient Information Brochure and Patient Alert Card shall contain the following key elements:
Finnish: Potilasoppaan ja potilaskortin tulee sisältää seuraavat keskeiset tiedot:
English: These side effects can sometimes become life-threatening and can lead to death.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat joskus olla hengenvaarallisia ja voivat johtaa kuolemaan.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: The safety and efficacy of KEYTRUDA in children below 18 years of age have not yet been established.
Finnish: KEYTRUDA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Dose delay or discontinuation (see also section 4.4)
Finnish: Annostuksen lykkääminen tai lopettaminen (ks. myös kohta 4.4)
English: Corticosteroid therapy may be considered.
Finnish: Kortikosteroidihoitoa voidaan harkita.
English: Efficacy and safety data from patients ≥ 75 years are limited.
Finnish: Tietoja tehosta ja turvallisuudesta ≥ 75-vuotiailla potilailla on vain vähän.
English: Efficacy results are summarized in Table 18.
Finnish: Tehoa koskevista tuloksista on esitetty yhteenveto taulukossa 18.
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their healthcare professional first
Finnish: • Maininta, että on tärkeää, ettei potilas yritä hoitaa oireita itse ottamatta ensin yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen
English: 11.3 (10.8, Not reached)
Finnish: 11,3 (10,8, ei saavutettu)
English: 28.0 (14, not available)
Finnish: 28,0 (14, ei käytettävissä)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before receiving KEYTRUDA.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan KEYTRUDA-hoitoa.
English: Time in Months
Finnish: Aika kuukausina
English: Manufacturer Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Finnish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
English: When assessing the PD-L1 status of the tumour, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to minimise false negative or false positive determinations.
Finnish: Kasvaimen PD-L1-statuksen määritykseen on tärkeää valita hyvin validoitu ja luotettava menetelmä, jotta vääriä negatiivisia tai vääriä positiivisia tuloksia saadaan mahdollisimman vähän.
English: Assessment of PD-L1 status
Finnish: PD-L1-statuksen arviointi
English: PD-L1 status in melanoma
Finnish: PD-L1-status melanoomassa
English: Allow up to 5 minutes for the bubbles to clear.
Finnish: Anna seistä enintään 5 minuuttia, jotta ilmakuplat häviävät.
English: All but one patient was white.
Finnish: Yhtä potilasta lukuun ottamatta kaikki potilaat olivat valkoihoisia.
English: The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
Finnish: Potilaalle on jokaisen lääkemääräyksen yhteydessä annettava potilaskortti.
English: Feeling tired or weak is a very common side effect of KEYTRUDA.
Finnish: Väsymyksen tai heikkouden tunne ovat hyvin yleisiä KEYTRUDA-hoidon haittavaikutuksia.
English: These results should be interpreted in the context of the open-label study design and therefore taken cautiously.
Finnish: Näitä tuloksia on tulkittava ottaen huomioon, että kyseessä oli avoin tutkimusasetelma, ja siksi tuloksiin on suhtauduttava varauksella.
English: Common hypertension hypertension
Finnish: Yleinen hypertensio hypertensio
English: Chemotherapy OS by PD-L1 Expression Number of Events (number of patients)*
Finnish: OS PD-L1:n ilmentymisen mukaan Tapahtumien määrä (potilaiden määrä)*
English: Standard Treatment:
Finnish: Tavanomainen hoito:
English: KEYTRUDA may be given in combination with other anti-cancer medicines.
Finnish: KEYTRUDA voidaan antaa yhdistelmänä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
English: Number of patients OS
Finnish: Potilaiden määrä OS
English: The safety profile in these paediatric patients was generally similar to that seen in adults treated with pembrolizumab.
Finnish: Turvallisuusprofiili pediatrisilla potilailla oli yleisesti ottaen samanlainen kuin on todettu pembrolitsumabilla hoidetuilla aikuisilla.
English: • Description of the main signs or symptoms of the irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur
Finnish: • Immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten keskeisten oireiden tai löydösten kuvaus ja maininta siitä, että on tärkeää ilmoittaa hoitavalle lääkärille välittömästi, jos oireita ilmenee
English: • The importance of carrying the Patient Alert Card at all times and to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
Finnish: • Maininta, että on tärkeää pitää aina mukana potilaskorttia, näyttää sitä kaikilla käynneillä terveydenhuollon ammattilaisen luona lääkkeen määrääjää lukuun ottamatta (esim. ensiavun henkilöstö).
English: What KEYTRUDA is and what it is used for What you need to know before you are given KEYTRUDA How you are given KEYTRUDA Possible side effects
Finnish: Mitä KEYTRUDA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan KEYTRUDA-hoitoa Miten KEYTRUDA-valmistetta annetaan Mahdolliset haittavaikutukset
English: The KEYNOTE-426 trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups.
Finnish: KEYNOTE-426-tutkimusta ei ollut suunniteltu tehon arviointiin yksittäisissä alaryhmissä.
English: Not reached (0.0+, 45.6+)
Finnish: Ei saavutettu (0,0+, 45,6+)
English: Uncommon type 1 diabetes mellitus type 1 diabetes mellitus type 1 diabetes mellitus
Finnish: Melko harvinainen tyypin 1 diabetes tyypin 1 diabetes tyypin 1 diabetes
English: Children and adolescents KEYTRUDA should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret KEYTRUDA-hoitoa ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where KEYTRUDA is marketed, all healthcare professionals and patients/caregivers who are expected to prescribe and use KEYTRUDA have access to/are provided with the patient educational material.
Finnish: Jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa KEYTRUDA-valmiste on kaupan, myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat/huoltajat, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän KEYTRUDA-valmistetta, saavat potilaan koulutusmateriaalin.
English: • Data on RNA and proteomic serum profiling
Finnish: • tiedot RNA- ja proteomisesta seerumiprofiloinnista
English: • Genomic analyses using whole exome sequencing and/or RNAseq (e.g.
Finnish: • genomianalyysit käyttämällä koko eksomin sekvensointia ja/tai RNA
English: Patient-reported outcomes (PROs) were assessed using EORTC QLQ-C30.
Finnish: Potilaiden ilmoittamat hoitotulokset arvioitiin käyttämällä EORTC QLQ-C30 -kyselyä.
English: Participants were enrolled across 28 tumour types by primary diagnosis.
Finnish: Osallistujat otettiin mukaan tutkimukseen 28 kasvaintyypin perusteella ensisijaisen diagnoosin mukaan.
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue pembrolizumab, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of pembrolizumab therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko pembrolitsumabihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja pembrolitsumabihoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: The educational programme is aimed at increasing the awareness of patients and/or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early recognition/identification of the potential immunerelated adverse reactions (irARs).
Finnish: Koulutusohjelman tarkoituksena on lisätä potilaiden ja/tai heidän huoltajiensa tietoisuutta mahdollisten immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten varhaisen tunnistamisen kannalta oleellisista oireista ja löydöksistä.
English: Liver enzymes should be monitored before initiation of and periodically throughout treatment.
Finnish: Maksaentsyymiarvoja on seurattava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti koko hoidon ajan.
English: Rechallenge with a single medicine or sequential rechallenge with both medicines after recovery may be considered.
Finnish: Hoidon aloittamista uudelleen yhdellä lääkkeellä tai peräkkäin molemmilla lääkkeillä voidaan harkita haittavaikutusten lievityttyä.
English: What you need to know before you are given KEYTRUDA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan KEYTRUDA-hoitoa
English: The geometric mean value (CV%) for the terminal half-life is 22 days (32%) at steady-state.
Finnish: Terminaalisen puoliintumisajan geometrinen keskiarvo (CV, %) on vakaassa tilassa 22 vuorokautta (32 %).
English: BRAF wild type
Finnish: BRAF-villityyppi
English: Pembrolizumab should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with pembrolizumab.
Finnish: Pembrolitsumabia ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos naisen kliininen tila vaatii pembrolitsumabihoitoa.
English: Immune-related adverse reactions (see section 4.4)
Finnish: Immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset (ks. kohta 4.4)
English: Based on limited data from clinical studies in patients whose immune-related adverse reactions could not be controlled with corticosteroid use, administration of other systemic immunosuppressants can be considered.
Finnish: Niiden rajallisten tietojen perusteella, joita on saatu kliinisistä tutkimuksista potilailla, joiden immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia ei saatu hallintaan käyttämällä kortikosteroideja, muiden systeemisten immunosuppressiivisten lääkeaineiden antamista voidaan harkita.
English: 18.9 (11, not available)
Finnish: 18,9 (11, ei käytettävissä)
English: OS results are reported from the final analysis at a median follow-up of 25 months.
Finnish: Lopullisen analyysin tulokset, jotka koskivat kokonaiselinaikaa, on raportoitu, kun seuranta-ajan mediaani oli 25 kuukautta.
English: They may occur if you had this kind of transplant in the past or if you get it in the future.
Finnish: Niitä voi esiintyä, jos sinulle on aiemmin tehty tai tehdään myöhemmin tällainen siirto.
English: No dose adjustment is necessary in patients ≥ 65 years (see section 5.1).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen vähintään 65-vuotiaille potilaille (ks. kohta 5.1).
English: BRAF mutations were reported in 20 (39%) patients.
Finnish: BRAF-mutaatioita raportoitiin 20 potilaalla (39 %).
English: Objective response rate
Finnish: Objektiivisten vasteiden osuus
English: There are no data on the use of pembrolizumab in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja pembrolitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Your doctor may withhold the next dose of KEYTRUDA or stop your treatment with KEYTRUDA.
Finnish: Lääkäri saattaa pidättäytyä seuraavan KEYTRUDA-annoksen antamisesta tai lopettaa KEYTRUDA-hoitosi.
English: *Adverse reaction frequencies presented in Table 2 may not be fully attributable to pembrolizumab alone but may contain contributions from the underlying disease or from other medicinal products used in a combination.
Finnish: * Taulukossa 2 esitetyt haittavaikutusten esiintymistiheydet eivät välttämättä liity täysin pelkästään pembrolitsumabiin, vaan niihin voivat vaikuttaa myös perussairaudet ja muut yhdistelmänä käytetyt lääkevalmisteet.
English: Not reached (NA, NA)
Finnish: Ei saavutettu (NA, NA)
English: Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse.
Finnish: Älä säilytä käyttämättä jäänyttä infuusioliuosta myöhempää käyttöä varten.
English: The relationship between body weight and clearance supports the use of either fixed dose or body weight-based dosing to provide adequate and similar control of exposure.
Finnish: Potilaan painon ja puhdistuman välinen yhteys puoltaa joko kiinteän annostuksen tai painoon perustuvan annostuksen käyttöä riittävän ja yhtä hyvän altistustasapainon saavuttamiseksi.
English: It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with KEYTRUDA.
Finnish: Se sisältää myös kehotuksen merkitä korttiin lääkärin yhteystiedot ja muistuttaa kertomaan muille lääkäreille, että potilasta hoidetaan KEYTRUDA-valmisteella
English: Atypical responses (i.e., an initial transient increase in tumour size or small new lesions within the first few months followed by tumour shrinkage) have been observed.
Finnish: Epätyypillisiä vasteita on havaittu (kasvaimen ohimenevää kasvua alkuvaiheessa tai pieniä uusia leesioita ensimmäisten kuukausien aikana, minkä jälkeen kasvain alkaa pienentyä).
English: The most serious adverse reactions were immune-related adverse reactions and severe infusion-related reactions (see section 4.4).
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia ja vaikeita infuusioon liittyviä reaktioita (ks. kohta 4.4).
English: KEYTRUDA is used in adults to treat:
Finnish: KEYTRUDA on tarkoitettu aikuisille:
English: Favourable
Finnish: Suotuisa
English: BRAF mutation status in melanoma
Finnish: BRAF-mutaatiostatus melanoomassa
English: If refrigerated, the vials and/or intravenous bags must be allowed to come to room temperature prior to use.
Finnish: Jääkaapissa säilytettyjen injektiopullojen ja/tai infuusiopussien on annettava lämmetä huoneenlämpöisiksi ennen käyttöä.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
English: The following factors had no clinically important effect on the clearance of pembrolizumab: age (range 15-94 years), gender, race, mild or moderate renal impairment, mild hepatic impairment and tumour burden.
Finnish: Seuraavat tekijät eivät vaikuttaneet kliinisesti merkittävästi pembrolitsumabin puhdistumaan: ikä (ikäjakauma 15-94 vuotta), sukupuoli, rotu, lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, lievä maksan vajaatoiminta ja kasvaintaakka.
English: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgium
Finnish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220
English: Overall Survival (%)
Finnish: Kokonaiselinaika (%)
English: Adverse reactions known to occur with pembrolizumab or chemotherapies given alone may occur during treatment with these medicinal products in combination, even if these reactions were not reported in clinical trials with combination therapy.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita tiedetään ilmenevän yksinään annettujen pembrolitsumabi- tai solunsalpaajahoitojen yhteydessä, saattaa ilmetä näillä lääkevalmisteilla toteutetun yhdistelmähoidon aikana, vaikka tällaisia haittavaikutuksia ei olisi raportoitu yhdistelmähoitoa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa.