FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Romanian: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
English: EU/1/09/570/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Romanian: EU/1/09/570/044 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/045 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/046 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
English: • stiffness
Romanian: • urticarie
English: EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets
Romanian: EU/1/09/570/013 14 comprimate filmate
English: • back pain
Romanian: • dureri de spate
English: EU/1/09/570/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Romanian: EU/1/09/570/032 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/033 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/034 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
English: Iodine contrasting agents
Romanian: Substanţe de contrast iodate
English: Urticaria and other forms of rash
Romanian: Urticarie şi alte forme de erupţii cutanate tranzitorii
English: Heart failure and coronary artery disease
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică
English: Yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Romanian: Comprimate galbene, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VEL” pe cealaltă.
English: EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Romanian: EU/1/09/570/008 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/009 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/010 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
English: EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Romanian: EU/1/09/570/056 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/057 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/058 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
English: Simvastatin
Romanian: Vărsături
English: EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets
Romanian: EU/1/09/570/050 28 comprimate filmate
English: EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Romanian: EU/1/09/570/020 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/021 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/022 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
English: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Romanian: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiaziadă
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidrochlorotiazidă 25 mg.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză; macrogol 4000; talc, oxid galben de fer (E172).
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
English: Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Romanian: Miorelaxante antidepolarizante (de exemplu tubocurarina)
English: Pollakiuria
Romanian: Pancreatită
English: Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Romanian: Comprimate galben-maronii, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VFL” pe cealaltă.
English: EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Romanian: EU/1/09/570/036 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 20 cutii a 14 comprimate) EU/1/09/570/035 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 4 cutii a 70 comprimate) (unitate
English: Tél: +33 1 55 47 66 00
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidrochlorotiazidă 12,5 mg
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidrochlorotiazidă 25 mg.
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Romanian: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză; macrogol 4000; talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172).
English: EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Romanian: EU/1/09/570/048 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 20 cutii a 14 comprimate) EU/1/09/570/047 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 4 cutii a 70 comprimate) (unitate
English: EU/1/09/570/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Romanian: EU/1/09/570/060 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 20 cutii a 14 comprimate) EU/1/09/570/059 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 4 cutii a 70 comprimate) (unitate
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Romanian: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Romanian: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
English: Gynaecomastia
Romanian: Angioedem
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Romanian: Cum arată Imprida HCT şi conţinutul ambalajului Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate sunt galben-maronii, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VHL” pe cealaltă.
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
English: EU/1/09/570/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Romanian: EU/1/09/570/012 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 20 cutii a 14 comprimate) EU/1/09/570/011 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 4 cutii a 70 comprimate) (unitate
English: Do not take together with: lithium (a medicine used to treat some types of depression); medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Romanian: • litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie);
English: Taking Imprida HCT with food and drink
Romanian: Utilizarea Imprida HCT împreună cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza Imprida HCT cu sau fără alimente.
English: • sleepiness
Romanian: • somnolenţă
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidrochlorotiazidă 12,5 mg.
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Romanian: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
English: EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Romanian: EU/1/09/570/024 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 20 cutii a 14 comprimate) EU/1/09/570/023 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 4 cutii a 70 comprimate) (unitate
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
English: • skin reddening
Romanian: • înroşirea pielii
English: Cough
Romanian: Edem
English: Lithium
Romanian: Tinitus
English: Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Romanian: Comprimate galben pal, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VDL” pe cealaltă.
English: Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Romanian: Comprimate galben-maronii, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VHL” pe cealaltă.
English: • vomiting
Romanian: • mâncărime
English: • itchy rash and other types of rash
Romanian: • erupţii cutanate tranzitorii cu mâncărimi şi alte tipuri de erupţii cutanate tranzitorii
English: St. John's wort; dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); vitamin D and calcium salts.
Romanian: • alte medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate, inclusiv metildopa; rifampicină (folosită, de exemplu, pentru tratarea tuberculozei); sunătoare; dantrolen (perfuzie pentru anomalii severe ale temperaturii corpului); vitamina D şi săruri de calciu.
English: • low level of white blood cells and blood platelets
Romanian: • nivel redus al leucocitelor şi trombocitelor
English: • chest pain
Romanian: • durere toracică
English: Digitalis glycosides
Romanian: Sindrom extrapiramidal
English: This will help protect the environment.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
English: The increase was reversible in healthy adults.
Romanian: Creșterea a fost reversibilă la adulții sănătoși.
English: Sucralose (E955)
Romanian: Sucraloză (E955)
English: The following side effects could be very serious:
Romanian: Următoarele reacții adverse pot fi foarte grave:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
English: It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Romanian: Poate fi utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 2 ani.
English: No effect
Romanian: Niciun efect
English: Tell the doctor if you have any of the following:
Romanian: Adresați-vă medicului dacă aveți vreuna dintre următoarele reacții:
English: In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare monitorizarea concentrațiilor plasmatice.
English: Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
English: Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Romanian: Experiența cu doze mai mari decât doza terapeutică recomandată este limitată.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1389/001
English: If your liver is not working properly, your treatment may need to be stopped.
Romanian: Dacă ficatul dumneavoastră nu funcționează corect, poate fi necesar să opriți tratamentul.
English: There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
Romanian: Nu au existat studii clinice care să investigheze formal această interacțiune.
English: Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon.
English: Continue to use the medicine as normal.
Romanian: Continuați să utilizați medicamentul în mod obișnuit.
English: These adverse reactions resolved upon study completion.
Romanian: Aceste reacții adverse s-au remis la finalizarea studiului.
English: You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Romanian: Este posibil să începeți cu o doză mică, pe care medicul dumneavoastră o va crește treptat, în timp.
English: The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Romanian: Medicamentul poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism.
English: Routine Monitoring:
Romanian: Monitorizare de rutină:
English: Intensified Monitoring:
Romanian: Monitorizare intensificată:
English: For any information about this medicine, please contact the medical information representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
English: Suicidal behaviour and ideation
Romanian: Comportament suicidar și ideație suicidară
English: The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut, iar datele disponibile nu exclud posibilitatea unui risc crescut în cazul canabidiol.
English: Dosing should be resumed at the existing treatment schedule.
Romanian: Administrarea trebuie reluată conform schemei de tratament existente.
English: Subgroup analyses were conducted on multiple factors, including cAEDs.
Romanian: Analizele de subgrup au fost efectuate în funcție de mai mulți factori, inclusiv MAEc.
English: Cannabidiol also does not produce animal self-administration, suggesting it does not produce rewarding effects.
Romanian: De asemenea, canabidiolul nu produce auto-administrare la animale, ceea ce sugerează că nu induce efecte recompensatoare.
English: c Nominal p-value.
Romanian: c Valoarea-p nominală.
English: The pack contains the following items
Romanian: Ambalajul conține următoarele
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
English: Your doctor will calculate the dose according to your body weight.
Romanian: Medicul vă va calcula doza în funcție de greutatea dumneavoastră corporală.
English: Ethanol in the formulation
Romanian: Etanol în formulă
English: In this population, efficacy has not been established.
Romanian: Eficacitatea nu a fost stabilită pentru această populație.
English: - you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
Romanian: - dacă observați modificări neobișnuite ale stării dumneavoastră de dispoziție sau ale comportamentului dumneavoastră sau dacă vă gândiți să vă faceți rău sau să vă sinucideți.
English: Effect of age, weight, sex, race
Romanian: Efectul vârstei, greutății, sexului, rasei
English: The interactions are summarised in the table below.
Romanian: Interacțiunile sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos.
English: Read all of this leaflet carefully before you or the patient start taking this medicine because it contains important information for you or the patient
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau pacientul să începeți să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră sau pentru pacient.
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Romanian: Frecvențele se definesc astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
English: Do not push the plunger forcefully or direct the medicine to the back of the mouth or throat.
Romanian: Nu apăsați cu putere pistonul și nu direcționați medicamentul către partea din spate a gurii sau către gât.
English: Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
Romanian: Studiile de genotoxicitate nu au detectat activitate mutagenă sau clastogenă.
English: - Epidyolex makes you feel sleepy.
Romanian: - Epidyolex vă poate face să vă simțiți somnoros.
English: Clear, colourless to yellow solution
Romanian: Soluție limpede, incoloră până la galbenă
English: In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
Romanian: În acest caz, urmăriți cu atenție de câte ori ați umplut seringa (de exemplu marcând fiecare doză de 5 ml), astfel încât să luați doza corectă.
English: Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
Romanian: Epidyolex nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani, deoarece nu există informații privind utilizarea la copii sub această vârstă.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics; ATC code: N03AX24
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, alte antiepileptice; codul ATC: N03AX24
English: Take the next dose at your regular time.
Romanian: Luați doza următoare la ora obișnuită.
English: The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate.
Romanian: Creșterile survin de regulă în primele două luni de la inițierea tratamentului; cu toate acestea, au existat cazuri observate până la 18 luni după inițierea tratamentului, mai ales la pacienții care utilizau concomitent valproat.
English: Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Romanian: Scuturați apa rămasă pe ambele componente și lăsați-le să se usuce la aer până la următoarea utilizare.
English: You should not take Epidyolex while you are pregnant unless the doctor decides the benefits outweigh the potential risks.
Romanian: Nu trebuie să luați Epidyolex în timp ce sunteți gravidă decât dacă medicul decide că beneficiile depășesc riscurile potențiale.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS-urilor pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: If the solution in the bottle has turned cloudy, this doesn't change how well it works.
Romanian: Dacă soluția din flacon a devenit tulbure, acest lucru nu îi influențează eficacitatea.
English: The clinical relevance of this is unknown, but the patient should be closely monitored for adverse drug reactions.
Romanian: Relevanța clinică a acestei constatări nu este cunoscută, însă pacientul trebuie monitorizat îndeaproape, pentru reacții adverse la medicamente.
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital (vezi pct. 4).
English: The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
Romanian: Volumul de distribuție aparent a a avut valori mari la voluntarii sănătoși, atingând valori de 20,963 l până la 42,849 l, și mai mari decât cantitatea totală de apă din corp, ceea ce sugerează o distribuție masivă a canabidiolului.
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital.
English: In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
Romanian: În unele cazuri, scăderea ponderală a fost raportată ca eveniment advers (vezi tabelul de mai sus).
English: There was a significant positive correlation between the derived AUC of cannabidiol and the probability of a ≥ 50% response.
Romanian: A existat o corelație pozitivă semnificativă între ASC derivată a canabidiolului și probabilitatea unui răspuns ≥ 50%.
English: Do not take Epidyolex - if you are allergic to cannabidiol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Nu luați Epidyolex - dacă sunteți alergic la canabidiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: Somnolence and sedation
Romanian: Somnolență și sedare
English: Therefore, dose adjustments of cannabidiol or clobazam may be required.
Romanian: Prin urmare, pot fi necesare ajustări ale dozelor de canabidiol sau clobazam.
English: If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
Romanian: Dacă după mai mult de 8 săptămâni de la prima deschidere a rămas în flacon o cantitate de soluție, nu trebuie să o utilizați.
English: One 100 ml bottle
Romanian: Un flacon de 100 ml
English: Of the patients that were not taking clobazam, the majority had previously taken and subsequently discontinued clobazam treatment.
Romanian: Din pacienții care nu utilizau concomitent clobazam, majoritatea luaseră anterior și, ulterior, întrerupseseră tratamentul cu clobazam.
English: Epidyolex should be initiated and supervised by physicians with experience in the treatment of epilepsy.
Romanian: Tratamentul cu Epidyolex trebuie inițiat și supravegheat de către medicii cu experiență în tratarea epilepsiei.
English: The mechanism has not been determined.
Romanian: Mecanismul nu a fost stabilit.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
English: This leaflet was last revised in .
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
English: The mechanism of this interaction remains unknown.
Romanian: Mecanismul acestei interacțiuni rămâne necunoscut.
English: If cannabidiol has to be discontinued, the dose should be decreased gradually.
Romanian: Dacă administrarea canabidiol trebuie oprită, doza trebuie scăzută treptat.
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Romanian: Farmacocinetică la grupuri speciale de pacienți