FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: трастузумаб - моноклонално антитяло, което се свързва избирателно с антиген (прицелен протеин), наречен рецептор 2 за човешки епидермален растежен фактор (HER2).
Maltese: • trastuzumab - antikorp monoklonali li jeħel b'mod selettiv ma' antiġen (proteina immirata) imsejħa ir-riċettur 2 tal-fattur tat-tkabbir epidermali uman (HER2 - human epidermal growth factor receptor 2).
Bulgarian: В описателния анализ, проследяващ общата преживяемост, коефициентът на риск е 0,75 (95% CI 0,64; 0,88).
Maltese: Fl-analiżi deskrittiva ta' segwitu ta' sopravivenza globali, il-proporzjon ta' periklu kien ta' 0.75 (CI ta' 95% 0.64, 0.88).
Bulgarian: Tel: + 372 - 6 177 380
Maltese: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Bulgarian: D-79639 Grenzach-Whylen Германия
Maltese: D-79639 Grenzach-Whylen Il-Ġermanja
Bulgarian: Приготвеният разтвор на Kadcyla, разреден в инфузионни сакове, съдържащи натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или инфузионен разтвор на натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%), е стабилен до 24 часа при 2°C до 8°C, при условие че е приготвен при контролирани и валидирани асептични условия.
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita ta' Kadcyla dilwita f'boroż għall-infużjoni li fihom soluzzjoni għal infużjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride, jew soluzzjoni għal infużjoni ta' 4.5 mg/mL (0.45%) sodium chloride, hija stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C sa 8°C, jekk kienet ippreparata f'kondizzjonijiet asettiċi kkontrollati u validati.
Bulgarian: BO27938 (KATHERINE)
Maltese: Kanċer Bikri tas-Sider BO27938 (KATHERINE)
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D <barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż>
Bulgarian: ОБ > 1,0 до ≤ 2,0× ГГН в ден от плануваното лечение
Maltese: TBILI > 1.0 sa ≤ 2.0 × l-ULN fil-jum tat-trattament skedat
Bulgarian: Медиана на ПБП е 9,2 месеца в групата с трастузумаб плюс доцетаксел и 14,2 месеца в групата с трастузумаб емтанзин (коефициент на риск 0,59; p = 0,035) с медианно проследяване от приблизително 14 месеца в двете групи.
Maltese: Il-PFS medjana kienet ta' 9.2 xhur fil-grupp ta' trastuzumab flimkien ma' docetaxel u 14.2 xhur fil-grupp ta' trastuzumab emtansine (proporzjon ta' periklu, 0.59; p = 0.035), b'segwitu medjan ta' madwar 14-il xahar fiż-żewġ gruppi.
Bulgarian: Безопасността на трастузумаб емтанзин е оценена в клинични изпитвания при 2 611 пациенти с рак на гърдата.
Maltese: Is-sigurtà ta' trastuzumab emtansine kienet evalwata f'2,611-il pazjent b'kanċer tas-sider fi studji kliniċi.
Bulgarian: лекарства за гъбични инфекции, наречени кетоконазол, итраконазол или вориконазол
Maltese: ● mediċini għal infezzjonijiet fungali msejħa ketoconazole, itraconazole jew voriconazole
Bulgarian: Повишение на AST и ALT степен 3 или 4 се съобщава съответно при 4,2% и 2,7% от пациентите с МРГ и обикновено възниква през ранните цикли на лечение (1-6).
Maltese: Żidiet ta' Grad 3 jew 4 f'AST u ALT kienu rrappurtati f'4.2% u 2.7% tal-pazjenti b'MBC rispettivament u normalment seħħew fiċ-ċikli bikrija tat-trattament (1-6).
Bulgarian: Изменение на дозата
Maltese: Modifika tad-doża
Bulgarian: Преживяемост без заболяване (ПБЗ) Брой (%) пациенти със събитие HR [95% CI] p-стойност (Log-rank тест, нестратифициран) 3-годишна честота без събитие
Maltese: Numru (%) ta' pazjenti b'avveniment HR [CI ta' 95%] valur p (test Log-Rank, mhux stratifikat) rata ta' 3 snin mingħajr avveniment
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 03-2016.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kadcyla може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Kadcyla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kadcyla
Bulgarian: При тези, които понесат първата 90-минутна инфузия, следващите инфузии може да са 30-минутни.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw l-ewwel infużjoni ta' 90 minuta jistgħu jirċievu l-infużjonijiet sussegwenti fuq perjodu ta' 30 minuta.
Bulgarian: Найчестите сериозни нежелани лекарствени реакции са кръвоизлив (кървете), пирексия (висока температура), диспнея (затруднено дишане), мускулно-скелетна болка (болка в мускулите и костите), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), коремна болка (в стомаха) и повръщане.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni huma emorraġiji (fsada), piressija (deni), dispnea (diffikultà fin-nifs), uġigħ muskoluskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), u remettar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Kadcyla.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kadcyla.
Bulgarian: При едно основно проучване, включващо 991 такива пациенти, лекуваните с Kadcyla живеят средно 9,6 месеца, без заболяването да се влоши, спрямо 6,4 месеца при лекуваните с две други противоракови лекарства - капецитабин и лапатаниб.
Maltese: Fi studju ewlieni, li fih ħadu sehem 991 pazjent minn dawn, dawk li ngħataw Kadcyla għexu bħala medja għal 9.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbel ma' 6.4 xhur fil-każ tal-pazjenti kkurati b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, capecitabine u lapatinib.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kadcyla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kadcyla?
Bulgarian: Kadcyla представлява лекарство, съдържащо активното вещество трастузумаб емтанзин (trastuzumab emtansine).
Maltese: Kadcyla huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva trastuzumab emtansine.
Bulgarian: Защо Kadcyla е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kadcyla?
Bulgarian: Съдър жание (конце нтраци я)
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: Uġigħ ta' ras (li tinkludi emikranja),
Bulgarian: Пол, раса и възраст
Maltese: Sess, Razza u Età
Bulgarian: NC= липса на отговор
Maltese: NC= Falliment
Bulgarian: 15 до 25
Maltese: 15 sa 25
Bulgarian: > 25 до 35
Maltese: > 25 sa 35
Bulgarian: Кохорта II
Maltese: Cohort II
Bulgarian: [95% CI]
Maltese: Differenza [95% CI]
Bulgarian: 15 до 20 kg > 20 до 25 kg > 25 до 30 kg > 30 до 35 kg > 35 до 40 kg
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Bulgarian: AUC и Cmax ↓ ~50%
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50%
Bulgarian: Резултати на 360-седмица:
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 360:
Bulgarian: Плазмени концентрации ↑ Кортизолови нива ↓ 86%
Maltese: Konċentrazzjoni fil-plażma ↑ Livelli ta'cortisol ↓ 86%
Bulgarian: 1,7 до 6,6 log10 копия/ml).
Maltese: 1.7 sa 6.6 log10 kopji/ml).
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Bulgarian: Kaletra е антиретровирусно лекарство.
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
Bulgarian: Проучване M97-765
Maltese: Studju M97-765
Bulgarian: (%) в AUC, Cmax, Cmin
Maltese: f'AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Следродилен период n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
Bulgarian: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Bulgarian: DM-6705 (активен метаболит на деламанид):
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Bulgarian: Проучване M97-720
Maltese: Studju M97-720
Bulgarian: 7 до 10 kg > 10 до < 15 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Bulgarian: Фелодипин, нифедипин и никардипин:
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
Bulgarian: (Ритонавир, 200 mg BID)
Maltese: (Ritonavir, 200 mg BID)
Bulgarian: 4 таблетки (400/100 mg) 5 таблетки (500/125 mg)
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
Bulgarian: AUC: ↑ 11-пъти
Maltese: AUC: ↑ 11-il darba
Bulgarian: Макроголи тип 400 (Полиетилен гликол 400) Хидроксипропилцелулоза Талк
Maltese: Macrogols type 400 (Polyethylene glycol 400) Hydroxypropyl cellulose Talc
Bulgarian: Абакавир, зидовудин Абакавир, зидовудин:
Maltese: Abacavir, Zidovudine Abacavir, Zidovudine:
Bulgarian: Не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs) Eфавиренц, 600 mg QD Лопинавир:
Maltese: Inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs): Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Bulgarian: 7 до < 15 kg
Maltese: 7 to < 15 kg
Bulgarian: Етинил естрадиол: ↓
Maltese: Ethinyl Oestradiol: ↓
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА AbbVie (лого)
Maltese: AbbVie (logo)
Bulgarian: Разлики във фармакокинетичните свойства, свързани с расата, не са идентифицирани.
Maltese: Ma' ġewx identifikati differenzi farmakokinetiċi relatati mar-razza.
Bulgarian: (лопинавир + ритонавир)
Maltese: (lopinavir + ritonavir)
Bulgarian: Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
Bulgarian: Хипромелоза, титанов диоксид, макроголи тип 400 (полиетилен гликол 400), хидроксипропил целулоза, талк, колоидален силициев диоксид, макроголи тип 3350 (полиетилен гликол 3350), жълт железен оксид Е172., полисорбат 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на INR (international normalised ratio).
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġi monitorjat l-INR (international normalised ratio).
Bulgarian: AbbVie Spain, S.L.U.
Maltese: AbbVie Spain, S.
Bulgarian: 2 таблетки (200/50 mg)
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
Bulgarian: Циклоспорин, сиролимус (рапамицин) и такролимус:
Maltese: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Bulgarian: Индинавир, 600 mg BID Индинавир: AUC: ↔
Maltese: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Bulgarian: AST, ALT и GGT
Maltese: disgezja, agezja, rogħda
Bulgarian: * n = 18 за Cmax
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Bulgarian: 1 000 mg BID
Maltese: Saquinavir 1000 mg BID
Bulgarian: Рифабутин, 150 mg QD Рифабутин (изходно лекарство и активен 25-O-дезацетилов метаболит):
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
Bulgarian: Пимозид
Maltese: Pimozide
Bulgarian: Астемизол, терфенадин
Maltese: Astemizole, terfenadine
Bulgarian: Флувастатин се метаболизира частично от CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Bulgarian: PC: SN:
Maltese: PC SN NN
Bulgarian: 3 таблетки (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Bulgarian: При стационарно състояние, лопинавир е приблизително 98-99% свързан с плазмените протеини.
Maltese: Fi steady-state lopinavir huwa approssimattivament 98-99% marbut mal-proteini tas-serum.
Bulgarian: Нуклеозидни/Нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) Ставудин, ламивудин Лопинавир: ↔
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotidereverse transcriptase(NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Maltese: Attività antiviraliin vitro:
Bulgarian: увреждания на нервите на периферната нервна система;
Maltese: − ħsara fin-nervituri tas sistema nervuża periferali;
Bulgarian: Kaletra 200 mg/50 mg филмирани таблетки: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork,
Maltese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Bulgarian: Медианата на проследяване е 48 седмици в кохорта I и 72 седмици в кохорта II.
Maltese: Is-segwitu medjan kien ta' 48 ġimgħat f'Cohort I u 72 ġimgħat f'Cohort II.
Bulgarian: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Обединено кралство AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Нидерландия AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Bulgarian: Метадон: ↓
Maltese: Methadone:↓
Bulgarian: (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
Bulgarian: Кортикостероиди Дексаметазон
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
Bulgarian: Фузидова киселина:
Maltese: Fusidic Acid:
Bulgarian: Валпроат: ↓
Maltese: Valproate: ↓
Bulgarian: Най-често са възниквали мутациите V82A, I54V и M46I.
Maltese: L-aktar li tfaċċaw spiss kienu l-mutazzjonijiet V82A, I54V u M46I.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат (DF), 300 mg QD
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
Bulgarian: ≥ 0,5 до < 0,8
Maltese: ≥ 0.5 to < 0.8
Bulgarian: Kaletra не инхибира CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 или CYP1A2 при клинично приложимите концентрации (вж. точка 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, Kaletra ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: Фозампренавир/ ритонавир (700/100 mg
Maltese: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Maltese: Disturbi fis-sistema imunitarja Komuni
Bulgarian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Maltese: 0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5
Bulgarian: Антиретровирусни средства
Maltese: Aġenti Antiretrovirali
Bulgarian: Kaletra: 100/25 mg и 200/50 mg.*
Maltese: 100/25 mg u 200/50 mg.*
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Maltese: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Bulgarian: Удължаване на PR интервала
Maltese: Titwil ta' l-intervall PR
Bulgarian: Обобщен профил на безопасност
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurta'
Bulgarian: Допълнителната стратификация във всяка група е била 1:1 (таблетки към меки капсули).
Maltese: Aktar stratifikazzjoni f'kull grupp ta' 1:1 (pillola versus kapsula ratba).
Bulgarian: *Неуспех, дефиниран като клинична, имунологична прогресия на заболяването, вирусологичен неуспех или схема, ограничаваща токсичността на ART р=0,0005 (40-седмично рамо); р< 0,0008 (96-седмично рамо).
Maltese: *Falliment iddefinit bħala kliniku, progressjoni immunoloġika tal-marda, falliment viroloġiku jew dożaġġ bi tossiċità limitata ta' ART p=0.0005 (fergħa ta' 40 ġimgħa); p< 0.0008 (fergħa ta' 96 ġimgħat)
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Maltese: Ma hi mistennija l-ebda interazzjoni li hi klinikament rilevanti.
Bulgarian: Нелфинавир (N=327)
Maltese: Nelfinavir (N=327)
Bulgarian: Кетоконазол, итраконазол:
Maltese: Ketoconazole, Itraconazole:
Bulgarian: Лекарства за еректилна дисфункция (аванафил, варденафил, силденафил и тадалафил)
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A)/ефлуксни транспортери)
Maltese: (Inibizzjoni tattrasportaturi/effluss ta' CYP3A)
Bulgarian: Таблица 8
Maltese: Tabella 8
Bulgarian: AbbVie Logistics B.V.
Maltese: AbbVie B.V.
Bulgarian: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Maltese: EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Bulgarian: За еректилна дисфункция:
Maltese: Għal disfunzjoni erettili:
Bulgarian: ≥ 15 до 40 kg
Maltese: ≥ 15 sa 40 kg
Bulgarian: Cmax: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
Bulgarian: 120 ml (2 бутилки х 60 ml).
Maltese: − 120 ml (2 fliexken x 60 ml).
Bulgarian: Пациенти без предходно антиретровирусно лечение лечение (N=44)
Maltese: Dawk li ma ħadux mediċina antiretrovirali qabel (N=44)
Bulgarian: Да не се прехвърля в други контейнери.
Maltese: Titrassferihx għal kontenitur ieħor.
Bulgarian: hr/ml
Maltese: Kull ml
Bulgarian: Ранитидин (150 mg единична доза)
Maltese: Ranitidine (150 mg doża waħda)
Bulgarian: Kaletra съдържа макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло).
Maltese: Kaletra fih polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Bulgarian: Анемия, левкопения, неутропения, лимфаденопатия
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenja, limfadenopatija
Bulgarian: Лопинавир: ↔
Maltese: Lopinavir: ↔
Bulgarian: Вирусологичен отговор на проучваните индивиди на седмица 48 Проучване 802
Maltese: Rispons Viroloġiku ta' suġġetti studjati f'Ġimgħa 48 ta' Studju 802
Bulgarian: Кохорта на възраст ≥ 6 месеца до < 12 години (N = 53):
Maltese: Age ≥ 6 xhur sa < 12-il sena cohort (N = 53):
Bulgarian: Бета2-адренорецепторни агонисти (дълго действащи) Салметерол
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul)
Bulgarian: Ибрутиниб
Maltese: Ibrutinib
Bulgarian: Неприложимо
Maltese: Neratinib
Bulgarian: Всеки 1 ml съдържа 356,3 mg алкохол (42,4% v/v), 168,6 mg нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, 152,7 mg пропиленгликол (15,3 % w/v) (вж. точка 4.3), 10,2 mg макроголглицерол хидроксистеарат 40 и 4,1 mg ацесулфам калий (вж. точка 4.4).
Maltese: Kull 1 ml fih 356.3 mg alcoħol (42.4% v/v), 168.6 mg corn syrup bil-fructose għoli, 152.7 mg propylene glycol (15.3% w/v) (ara sezzjoni 4.3), 10.2 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil u 4.1 mg acesulfame potassium (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Бепридил, системен лидокаин и хинидин:
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
Bulgarian: ≥ 1,2 до < 1,4
Maltese: ≥ 1.2 to < 1.4
Bulgarian: Амиодарон, дронедарон:
Maltese: Amiodarone, Dronedarone:
Bulgarian: Правастатин не се метаболизира от CYP450.
Maltese: Pravastatin ma jiġix metabolizzat minn CYP450.
Bulgarian: Колхицин:
Maltese: Colchicine:
Bulgarian: Лопинавир напълно се метаболизира от CYP3A.
Maltese: Essenzjalment il-lopinavir huwa kompletament metaboliżżat minn CYP3A.
Bulgarian: Опиати Бупренорфин, 16 mg
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Bulgarian: Макроголи тип 3350 (Полиетилен гликол 3350)
Maltese: Macrogols tat-tip 3350 (glikolu tal-polyethylene 3350)
Bulgarian: 300 ml (5 бутилки х 60 ml).
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml).
Bulgarian: За по-големи количества е налична алтернативна опаковка.
Maltese: Għal volumi iżgħar hemm disponibbli pakkett alternattiv.
Bulgarian: Инхибитор на микрозомния триглицерид трансфериращ протеин (MTTP)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Bulgarian: Инхибирането на протеазата на HIV предотвратява разцепването на полипротеина gag-pol, което води до производство на незрял, невирулентен вирус.
Maltese: Inibizjoni ta' HIV protease jipprevjeni il-qtugħ tal-poliproteina gag-pol, u b'hekk jirriżulta filproduzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Bulgarian: Бупропион и неговия активен метаболит, хидроксибупропион:
Maltese: Buproprion u l-metabolit attiv tiegħu, hydroxybupropion:
Bulgarian: Афатиниб:
Maltese: Afatinib:
Bulgarian: Кохорта на възраст ≥ 6 седмици до < 6 месеца (N = 18):
Maltese: Age ≥ 6 ġimgħat sa < 6 xhur cohort (N = 18):
Bulgarian: Талк
Maltese: Talkum
Bulgarian: Лопинавир - ритонавир:
Maltese: Lopinavir - ritonavir:
Bulgarian: ≥ 0,8 до < 1,2
Maltese: ≥ 0.8 to < 1.2
Bulgarian: (1 400 mg BID)
Maltese: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Bulgarian: Kaletra съдържа 42% об./об. алкохол.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид, коповидон, натриев стеарилфумарат, сорбитанов лаурат.
Maltese: Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир
Maltese: Inibitur tal- Integrase Raltegravir
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусен товар < 100 000 копия/ml.
Maltese: Madwar 85% talpazjenti kellhom ammont virali ta' <100,000 kopji/ml.
Bulgarian: ЕС50 за лопинавир срещу 56 изходни вирусни изолати е варирала от 0,6 до 96-кратно по-високи стойности от ЕС50 срещу дивия тип HIV.
Maltese: L-EC50 ta' lopinavir kontra is-56 iżolat virali fil-linja bażi varja bejn 0.6 u 96 darba aktar mill-EC50 kontra l-HIV ta' tip mhux ikkultivat.
Bulgarian: Поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид, макроголи 3350, жълт железен оксид E172.
Maltese: Polimer ta' l-alkoħol, talkum, dijossidu tat-titanju, macrogols tat-tip 3350, ossidu isfar tal-ħadid E172.
Bulgarian: Кохорта на възраст ≥ 14 дни до < 6 седмици (N = 9):
Maltese: Età ≥ 14-il ġurnata sa < 6 ġimgħat cohort (N = 9):
Bulgarian: Фентанил:
Maltese: Fentanyl:
Bulgarian: Лопинавир се метаболизира в хепаталната цитохром P450 система, почти изключително от изоензима CYP3A.
Maltese: Il-lopinavir huwa estensivament metabolizzat mis-sistema ċitokroma epatika P450, kważi esklussivament mill-iżożima CYP3A.
Bulgarian: - 300 ml (5 бутилки x 60 ml) с 5 х 5 ml спринцовки, градуирани през 0,1 ml
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml) bi 5 x 5 ml siringi bi gradazzjonijiet ta' 0.1 ml.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции a.
Maltese: Adultic a.
Bulgarian: Антивирусно лечениепациенти с предходно лечение (N=56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N=56)
Bulgarian: Омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир
Maltese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Bulgarian: Намалени нива на лекарствения продукт лопинавир/ритонавир
Maltese: Livelli aktar baxxi tal-prodotti mediċinali lopinavir/ritonavir
Bulgarian: AUC: ↑ 5,9-пъти
Maltese: AUC: ↑ 5.9-darbiet
Bulgarian: Деламанид:
Maltese: Delamanid:
Bulgarian: Резистентност спрямо нелфинавир, дефинирана като наличие на мутациите D30N или L90M в протеазата, е била наблюдавана при 41/96 (43%) пациенти.
Maltese: mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Bulgarian: Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL
Maltese: Aesica Queenborough Limited , Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit.
Bulgarian: Варденафил:
Maltese: Vardenafil:
Bulgarian: Групова опаковка:
Maltese: Jeżistu pakketti ta' żewġ daqsijiet:
Bulgarian: Cmax: ↑ 5-пъти
Maltese: Cmax:↑ 5-darbiet
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg QD Росувастатин: AUC: ↑ 2 пъти
Maltese: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Bulgarian: Софосбувир/велпатасви р/воксилапревир
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Bulgarian: Бедаквилин:
Maltese: Bedaquiline:
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, сиролимус (рапамицин) и такролимус
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Bulgarian: А.
Maltese: AAG.
Bulgarian: Алфузозин:
Maltese: Alfuzosin:
Bulgarian: Тадалафил :
Maltese: Tadalafil:
Bulgarian: Не е подходящ при наследствена непоносимост към фруктоза.
Maltese: Din tista ma taqbilx ma min għandu intoleranza ta' fructose ereditarja.
Bulgarian: КONCERT/PENTA 18 е проспективно многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване, което оценява фармакокинетичния профил, ефикасността и безопасността на двукратно дозиране за деня в сравнение с еднократно дневно дозиране на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg на килограм тегло, като част от комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при вирусно потиснати деца, инфектирани с HIV-1 (n=173).
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised uopen -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta'dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta'pilloli ta'lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mgdożati skont il-piż bħala partimit-terapija antiretrovirali kombinata(cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
Bulgarian: Карбамазепин и фенобарбитал
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
Bulgarian: Дазабувир: ↔
Maltese: Dasabuvir: ↔
Bulgarian: Алфузозин
Maltese: Alfuzosin
Bulgarian: Проучване P1060 е рандомизирано контролирано изпитване на терапията с невирапин в сравнение с тази, базирана на лопинавир/ритонавир, при пациенти на възраст от 2 до 36 месеца, инфектирани с HIV-1, които са били (кохорта I) и не са били (кохорта II) с експозиция на невирапин по време на бременността с цел предотвратяване на предаването от майката на детето.
Maltese: Studju P1060 kien prova kkontrollat fortuwitu ta' nevirapine kontra terapija ibbażata fuq lopinavir/ritonavir f'suġġetti b'età minn 2 sa 36-il xahar infettati bl-HIV-1 li kienu (Cohort I) u ma kienux (Cohort II) ġew esposti għal nevirapine waqt it-tqala għall-prevenzjoni ta' trażmissjoni bejn l omm u t-tarbija.
Bulgarian: Наблюдавани данни 257/295
Maltese: Informazzjoni li nġabret 257/295
Bulgarian: Церитиниб
Maltese: Ceritinib