FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • andere beoordeelde gegevens de resultaten van het SAGHE-onderzoek niet bevestigden of aanvullende veiligheidsrisico's opleverden;
Czech: • další přezkoumané údaje nepotvrdily výsledky studie SAGHE, ani nepředstavovaly žádné dodatečné důvody k obavám z hlediska bezpečnosti,
Dutch: Bovendien nam het risico toe bij een behandeling van korte duur, hoewel deze uitkomst door een subanalyse met cumulatieve doses niet werd bevestigd.
Czech: Kromě toho riziko vzrůstalo s krátkou dobou trvání léčby, subanalýza podle kumulativních dávek však toto zjištění nepotvrdila.
Dutch: De populatie met een laag risico die werd behandeld voor idiopathische groeihormoondeficiëntie, idiopathische kleine gestalte, kleine gestalte bij kinderen die te klein voor de zwangerschapsduur geboren zijn of geïsoleerde groeihormoondeficiëntie, werd in de sterfteanalyse opgenomen (n=6 892 patiënten, wat overeenkomt met 116 403 observatiemanjaren).
Czech: Populace s nízkým rizikem, která byla definována jako pacienti léčení kvůli idiopatickému deficitu růstového hormonu, idiopatickému malému vzrůstu, malé výšce u dětí s malou porodní délkou vzhledem ke gestačnímu věku nebo kvůli izolovanému deficitu růstového hormonu, byla zahrnuta do analýzy úmrtnosti (n = 6 892 pacientů odpovídalo 116 403 pacientorokům pozorování).
Dutch: Alle andere gegevens die het CHMP heeft beoordeeld, bevestigden de resultaten van het SAGHEonderzoek niet of leverden nieuwe of aanvullende veiligheidsrisico's op.
Czech: Všechna ostatní data přezkoumaná výborem CHMP nepotvrzují výsledky studie SAGHE, ani z nich nevyplývají žádné nové nebo dodatečné důvody k obavám z hlediska bezpečnosti.
Dutch: Ten tweede wordt in verschillende gepubliceerde onderzoeken gemeld dat er sprake is van een hoger risico op tumoren en/of tumorgerelateerde sterfte bij patiënten die met groeihormoon zijn behandeld (Swerdlow e.a.
Czech: Za druhé několik publikovaných studií dokládá vyšší riziko nádorové anebo s nádory související úmrtností u pacientů léčených růstovým hormonem (Swerdlow a kol.
Dutch: Tot slot werd, met het oog op het potentiële signaal van een verhoogd risico bij verhoogde doses zoals uit het Franse SAGHE-onderzoek naar voren komt, overeengekomen dat in de productinformatie van alle geneesmiddelen die somatropine bevatten, dient te worden benadrukt dat de maximaal aanbevolen dagelijkse dosering niet mag worden overschreden.
Czech: Nakonec byla učiněna dohoda týkající se potenciálního signálu zvýšeného rizika v případě zvýšeného dávkování, jak ho naznačují výsledky francouzské studie SAGHE, a bylo rozhodnuto, že v příbalové informaci všech léčivých přípravků obsahujících somatropin bude zdůrazněno, že se nesmí překračovat maximální doporučená denní dávka.
Dutch: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, e.a.
Czech: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P a kol.
Dutch: De behandeling met somatropine is in verband gebracht met de mogelijke ontwikkeling van tumoren en dit wordt momenteel aangegeven in de productinformatie van alle geneesmiddelen die somatropine bevatten.
Czech: Léčba somatropinem je spojována s potenciální podporou nádorové aktivity, což je v současné době uvedeno v souhrnu údajů o přípravku u všech léčivých přípravků obsahujících somatropin.
Dutch: Somatropine is in de Unie goedgekeurd voor de behandeling van groeihormoondeficiëntie (waaronder idiopathische groeihormoondeficiëntie) bij kinderen, groeistoornissen bij patiënten met het syndroom van Turner, chronische nierinsufficiëntie of deficiëntie van het SHOX-gen (short stature homeoboxcontaining gene), het syndroom van Prader-Willi en bij patiënten die te klein voor de zwangerschapsduur geboren zijn (SGA).
Czech: V Unii je somatropin schválen k použití u dětí s deficitem růstového hormonu (včetně idiopatického deficitu růstového hormonu), u pacientů s malým vzrůstem v důsledku Turnerova syndromu, u pacientů s chronickou renální nedostatečností nebo chybějícím genem SHOX (Short stature homeobox), u pacientů s Prader-Williho syndromem a u pacientů, kteří měli nízkou porodní hmotnost vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
Dutch: • het CHMP de resultaten van het Franse SAGHE-onderzoek en alle beschikbare gegevens afkomstig van klinische proeven, registers, cohorten en veiligheidsdatabanken met het oog op de cardiovasculaire risico's en het risico op neoplasma in verband met de behandeling met somatropine, heeft bestudeerd;
Czech: • výbor zvážil výsledky francouzské studie SAGHE a všechny dostupné údaje z klinických studií, registrů, kohort a bezpečnostních databází ve vztahu ke kardiovaskulárnímu riziku a riziku vzniku novotvarů spojených s léčbou somatropinem,
Dutch: Bij volwassenen houdt somatropine een normale lichaamsconstitutie in stand doordat het de stikstofretentie en de skeletspiergroei bevordert en de vetreserves van het lichaam mobiliseert.
Czech: U dospělých pacientů somatropin podporuje normální stavbu těla zvyšováním retence dusíku, stimulací růstu skeletálního svalstva a mobilizací tělesného tuku.
Dutch: Eerder gepubliceerde gegevens en informatie die reeds in de productinformatie voor enkele geneesmiddelen die somatropine bevatten, is opgenomen, in overweging nemende, is het CHMP van oordeel dat het gerechtvaardigd is de bestaande contra-indicaties voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten, te harmoniseren wanneer er enig bewijs is van de activiteit van een tumor.
Czech: Výbor zvážil již dříve zveřejněná data a informace zahrnuté do příbalové informace některých přípravků obsahujících somatropin a zastává názor, že je třeba harmonizovat stávající kontraindikace pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin, pro které existuje jakýkoli důkaz o nádorové aktivitě.
Dutch: Dit moet ook tot uiting komen in de risicobeheerplannen alsook in het potentiële risico in verband met subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen.
Czech: Je třeba to promítnout také do plánu řízení rizik a vzít v úvahu potenciální riziko spojené se subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích
Dutch: Het CHMP heeft alle ingediende gegevens beoordeeld, waaronder gegevens van het Franse SAGHEonderzoek en van klinische proeven, registers, cohorten en veiligheidsdatabanken (geneesmiddelenbewaking) alsook in de vakliteratuur beschikbare gegevens met betrekking tot de cardiovasculaire risico's van neoplasma in verband met de behandeling met somatropine.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal všechny předložené údaje, včetně údajů z francouzské studie SAGHE a z klinických studií, registrů, kohort a bezpečnostních databází (farmakovigilance) a rovněž údajů, které jsou dostupné v literatuře a pojednávají o kardiovaskulárním riziku a riziku vzniku novotvarů spojených s léčbou somatropinem.
Dutch: De resultaten van het Franse SAGHE-onderzoek, een langlopend controleonderzoek bij een groot aantal patiënten en met een gemiddelde follow-up van zeventien jaar, wezen op een algemene toename van de sterfte bij patiënten die met somatropine waren behandeld voor geïsoleerde groeihormoondeficiëntie (GDH), idiopathische kleine gestalte (ISS) kleine gestalte bij kinderen die te klein voor de zwangerschapsduur geboren zijn (SGA) ten opzichte van de gehele bevolking.
Czech: Výsledky francouzské studie SAGHE, dlouhodobé monitorovací studie na vysokém počtu pacientů a s průměrnou dobou sledování 17 let, ukázaly oproti běžné populaci celkový nárůst úmrtnosti u pacientů léčených somatropinem kvůli izolovanému deficitu růstového hormonu (GHD), idiopatickému malému vzrůstu (ISS) a malému vzrůstu vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
Dutch: De specifieke formulering die in paragraaf 4.3 van de samenvatting van de productkenmerken en in de bijsluiters van alle geneesmiddelen die somatropine bevatten, moet worden opgenomen, is vastgesteld (zie bijlage II).
Czech: Bylo také schváleno konkrétní znění textu, který je třeba zahrnout do bodu 4.3 souhrnů údajů o přípravku a také uvést v příbalových informacích všech léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha II).
Dutch: 2002; 87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W e.a.
Czech: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W a kol.
Dutch: Verder is het CHMP het ermee eens dat in de productinformatie (paragraaf 4.4) wordt benadrukt dat de maximaal aanbevolen dosis niet mag worden overschreden; adviseert het CHMP, gezien het voorgaande, de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die somatropine bevatten (zie bijlage I), waarvoor de relevante paragrafen van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III en overeenkomstig de voorwaarden in bijlage IV bij dit advies.
Czech: Kromě toho se výbor dohodl na tom, že v příbalové informaci (bod 4.4) bude zdůrazněno, že se nesmí překračovat maximální doporučená dávka, výbor CHMP doporučuje změnu podmínek rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha I).
Dutch: Gezien het hierboven gestelde, achtte het CHMP het gerechtvaardigd om contra-indicaties voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten, naar gelang het geval te harmoniseren of op te nemen met het oog op het verhoogde risico op tumoren als gevolg van de behandeling.
Czech: Vzhledem ke všem výše uvedeným skutečnostem výbor považuje za důvodné harmonizovat nebo případně zahrnout kontraindikace pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin s ohledem na potenciální podporu nádorového bujení spojeného s léčbou.
Dutch: Met het oog op de beperkingen van het Franse SAGHE-onderzoek kunnen de uitkomsten met betrekking tot een schijnbaar verhoogd sterfterisico bij kinderen die met somatropine zijn behandeld (verhoogd risico bij hogere doses en in verband met subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen en bottumoren) over het geheel genomen niet als solide gegevens worden aangemerkt.
Czech: Celkem vzato lze tedy říci, že vzhledem k omezením francouzské studie SAGHE nemohou být zjištění poukazující na zjevné zvýšení rizika úmrtnosti u dětí léčených somatropinem (zvýšené riziko u větších dávek a související s subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením a kostními nádory) považována za průkazné údaje.
Dutch: Er bleek sprake te zijn van een toegenomen sterfte wanneer hoge doses werden toegediend en ten gevolge van subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen en bottumoren.
Czech: Vyšší úmrtnost byla zjevná u vyšších dávek a v důsledku subarachnoidálního nebo intracerebrálního krvácení a kostních nádorů.
Dutch: Deze resultaten wijzen op een verhoogd sterfterisico bij hogere doseringen en ten gevolge van aandoeningen van de bloedsomloop (subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen) en bottumoren.
Czech: Tyto výsledky naznačovaly, že zvýšená úmrtnost souvisela s vyššími dávkami a onemocněními oběhového systému (subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením) a kostními nádory.
Dutch: • Intracranieel aneurysma en intracraniële bloedingen
Czech: • intrakraniální aneuryzma a intrakraniální krvácení
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de desbetreffende rapporterende lidstaat, moeten zorg dragen voor het volgende:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, v případě potřeby koordinované referenčním členským státem, by měly zajistit toto:
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten binnen twee maanden na het besluit van de Commissie samen met de nationale bevoegde instanties overeenstemming bereiken over de tijdlijnen voor indiening van de risicobeheerplannen.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise kontaktovat příslušné vnitrostátní orgány a dohodnout se s nimi na lhůtách pro předložení plánů řízení rizik.
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten de risicobeheerplannen indienen/bijwerken voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten met de vermelding van de volgende potentiële risico's:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány řízení rizik pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin tak, aby zohledňovaly tato potenciální rizika:
Dutch: • Tweede neoplasma bij kinderen die van kanker genezen zijn
Czech: • sekundární nádor u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
Dutch: • Nieuw neoplasma
Czech: • nově vzniklý nádor
Dutch: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Czech: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Česká Republika
Dutch: 169 27 Solna Sweden
Czech: 169 27 Solna Švédsko
Dutch: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Czech: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Dutch: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Czech: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Dutch: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Czech: Alkotás u. 53 1123 Budapest Maďarsko
Dutch: D-55127 Mainz
Czech: D-55127 Mainz, Německo
Dutch: D-35396 Gießen
Czech: D-35396 Gießen, Německo
Dutch: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Czech: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Rakousko
Dutch: D-10785 Berlin
Czech: D-10785 Berlin, Německo
Dutch: Lisboa, Portugal
Czech: Lisboa, Portugalsko
Dutch: Bijlage I Lijst van handelsna(a)m(en), farmaceutische vorm(en), sterkte(s) van de geneesmiddelen, toedieningsweg(en), marketing authorisatie houder(s) in de lidstaten.
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Dutch: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Czech: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Dutch: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Czech: Portugalskosko Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Dutch: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Czech: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNizozemí
Dutch: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Czech: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norsko
Dutch: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Czech: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
Dutch: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finsko
Dutch: 1210 Wien Austria
Czech: 1210 Wien Rakousko
Dutch: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Czech: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovinsko
Dutch: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Czech: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finsko
Dutch: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Czech: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Dutch: Novo NordiskComércio de Produtos
Czech: Portugalskosko Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Dutch: D-24109 Kiel Germany
Czech: D-24109 Kiel Německo
Dutch: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Czech: D-24109 Kiel, Německo hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Dutch: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Czech: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irsko
Dutch: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Czech: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finsko
Dutch: 1113 Budapest Hungary
Czech: 1113 Budapest Maďarsko
Dutch: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Czech: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Francie
Dutch: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Czech: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNizozemí
Dutch: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Czech: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Dutch: Magyarország Kft. Váci út 140.
Czech: Váci út 140.
Dutch: 1138 Budapest Hungary
Czech: 1138 Budapest Maďarsko
Dutch: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Czech: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norsko
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Czech: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Dutch: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Czech: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Řecko
Dutch: Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: Portugalskosko Laboratórios Pfizer, Lda.
Dutch: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Czech: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Dutch: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Czech: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgie
Dutch: N14 9TP United Kingdom
Czech: N14 9TP
Dutch: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
Czech: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Dánsko
Dutch: Novo Nordisk Pharma
Czech: NOVO NORDISK PHARMA SA
Dutch: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Czech: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
Dutch: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Czech: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finsko
Dutch: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Czech: Velká Británie Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Velká Británie
Dutch: Luxembourg
Czech: Lucembursko
Dutch: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalskosko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Lucembursko
Dutch: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Czech: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Dutch: DK-2880 Bagsværd Denmark
Czech: DK-2880 Bagsværd Dánsko
Dutch: Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Czech: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nizozemí
Dutch: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Czech: Velká Británie Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Velká Británie
Dutch: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Czech: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Dutch: NL - Nederland
Czech: Nizozemí
Dutch: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Czech: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Švédsko
Dutch: Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Czech: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itálie
Dutch: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteraal gebruik
Czech: 8mg (24 NE) /1,5ml
Dutch: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Czech: Merck AB, 195 87 Stockholm, Švédsko
Dutch: NOVO NORDISK A/SNovo
Czech: Novo Nordisk A/S
Dutch: 1000 Brussels Belgium
Czech: B-1000 Bruxelles
Dutch: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Czech: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Dutch: Eli Lilly Nederland BV
Czech: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Dutch: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Czech: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Dutch: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Czech: 3991 RA Houten Nizozemí
Dutch: D-24109 Kiel
Czech: D-24109 Kiel, Německo
Dutch: Pfizer Corporation Austria
Czech: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Dutch: GKYZI 3, MAROUSI
Czech: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Dutch: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Czech: E. Merck AB 195 87 Stockholm Švédsko
Dutch: B-1070 Bruxelles
Czech: 1070 Brussels Belgie
Dutch: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Czech: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Dutch: BOX 51288
Czech: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Dutch: Lannelongue 75014 ParisFrance
Czech: 75014 Paris- Francie
Dutch: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Czech: Lucembursko Ferring SA 9 Hopmarkt
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Czech: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Itálie
Dutch: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Czech: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 2800 Lyngby Dánsko
Dutch: Somatropin Novo Nordisk oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Czech: Somatropin Novo Nordisk injekční roztok v předplněném peru
Dutch: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Czech: Lucembursko Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Dutch: Bagsværd, Denmark
Czech: Bagsværd, Dánsko
Dutch: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Czech: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Dutch: ET - Estland
Czech: Estonsko
Dutch: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Czech: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Dutch: Lyngby, Denmark
Czech: Kongens Lyngby, Dánsko
Dutch: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Czech: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Dutch: FERRING HELLAS S.A.
Czech: Pfizer Hellas S.A.
Dutch: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
Czech: Via Casilina 125 00176 Roma Itálie
Dutch: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Czech: Novo Nordisk Pharma GmbH
Dutch: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Czech: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgie
Dutch: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Czech: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dánsko
Dutch: BAGSVAERD, DENMARK
Czech: Bagsvaerd, Dánsko
Dutch: Merck Gesellschaft mbH
Czech: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Dutch: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Czech: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itálie
Dutch: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Czech: 1147 Wien
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÁNSKO
Dutch: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Czech: 1,3 mg/ml nebo 3,3mg/ml po naředění vodou prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
Dutch: 00188 Rome Italy
Czech: 00176 Roma Itálie
Dutch: Lilly Deutschland GmbH
Czech: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Dutch: DK - Denemarken Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Czech: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Dánsko
Dutch: DK - Denemarken Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110,
Czech: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Dutch: Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Czech: Wienerbergstr.
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Czech: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Velká Británie
Dutch: Humatrope 24mg For Injection
Czech: Humatrope 24mg For Injection prášek na injekci
Dutch: Subcutaan intramusculair
Czech: Subkutánní podání Intramuskulární podání
Dutch: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Czech: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Dutch: 6, 12, 24 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Czech: 6, 12, 24 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánsko
Dutch: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
Czech: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Dutch: Humatrope 6mg For Injection
Czech: Humatrope 6mg For Injection prášek na injekci
Dutch: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Czech: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Dutch: NO - Noorwegen
Czech: Norsko
Dutch: Merck Kft. Bocskai út 134
Czech: Bocskai út 134-146.
Dutch: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Czech: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Dutch: Injektionslösung in einem Fertigpen oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Czech: Injektionslösung in einem Fertigpen injekční roztok v předplněném peru
Dutch: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Czech: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Dutch: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable poeder voor oplossing
Czech: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášek na injekci
Dutch: Humatrope 12mg For Injection
Czech: Humatrope 12mg For Injection prášek na injekci