FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ženske v rodni dobi/uporaba kontracepcije pri moških in ženskah Pri uporabi zdravila Stribild je treba uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vartojant Stribild, kartu reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo hkratno okužbo z virusom HBV, so se po prekinitvi zdravljenja pokazali klinični in laboratorijski znaki hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po visiško gydymo nutraukimo ŽIV infekuotiems pacientams, kartu infekuotiems ir HBV, po gydymo nutraukimo atsirado, klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: zvišana amilaza vključno s povišano pankreazno amilazo1, povišanje serumske lipaze1, bolečine v trebuhu, dispepsija, konstipacija, abdominalna distenzija1, flatulenca
Lithuanian: padidėjęs amilazės, taip pat ir kasos amilazės, aktyvumas1, padidėjęs serumo lipazės aktyvumas1, pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, pilvo tempimas1, dujų susikaupimas žarnyne
Slovenian: Cmax za tenofovir se je zvišal za 20 % in AUC za 25 % pri lahkem obroku.
Lithuanian: Vartojant su lengvu maistu, tenofoviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 20 % ir 25 %, o vartojant su labai riebiu maistu Cmax nepakito ir AUC padidėjo 25 %.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild in nekaterih zdravil, ki inducirajo CYP3A, kot so šentjanževka (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital in fenitoin lahko povzroči značilno zmanjšanje koncentracij kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Vartojant Stribild kartu su kai kuriais vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, pvz., jonažolės (Hypericum perforatum) preparatu, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu, gali labai sumažėti kobicistato ir elvitegraviro koncentracijos plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas (žr.
Slovenian: • poškodba celic ledvičnih tubulov
Lithuanian: • inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimai
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali dizoproksiltenofovirat ali placebo, je bila ob izhodišču povprečna Z-vrednost BMD ledvene hrbtenice -1,004 oz. -0,809 in povprečna Z-vrednost BMD za celo telo -0,866 oz. -0,584.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio arba placebo, vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis buvo atitinkamai -1,004 ir -0,809, o vidutinis viso kūno KMT Z įvertis buvo -0,866 ir -0,584.
Slovenian: Začeti je treba z najnižjim možnim odmerkom atorvastatina, ob sočasnem dajanju z zdravilom Stribild pa je potrebno skrbno spremljanje.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su Stribild, pradėkite nuo mažiausios įmanomos atorvastatino dozės ir atidžiai stebėkite.
Slovenian: Izračunati je treba očistek kreatinina in določiti koncentracijo glukoze in beljakovin v urinu pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia apskaičiuoti kreatinino klirensą ir nustatyti gliukozės ir baltymų kiekį šlapime.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami ali ste kdaj prej imeli težave z ledvicami ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Lithuanian: • Jeigu sergate ar sirgote inkstų ligomis, arba tyrimai rodo inkstų ligas.
Slovenian: Uporabe zdravila Stribild pri otrocih, starih manj kot 12 let, ki tehtajo manj kot 35 kg, še niso preučili.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams, jaunesniems kaip 12 metų. Stribild vartojimas jaunesniems kaip 12 metų ir sveriantiems mažiau nei 35 kg vaikams neištirtas.
Slovenian: Pri mladostnikih, okuženih s HIV-1 (starih od 12 do < 18 let), so opazili manjše Z-vrednosti BMD pri osebah, ki so prejemale dizoproksiltenofovirat, kot pri osebah, ki so prejemale placebo.
Lithuanian: Tarp tirtų ŽIV-1 infekuotų paauglių (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus), kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio, KMT Z įverčiai buvo mažesni negu tarp paauglių, kuriems buvo skiriama placebo.
Slovenian: V študiji GS-US-104-0321 se je 87 predhodno zdravljenih bolnikov, okuženih s HIV-1, starih od 12 do < 18 let, 48 tednov zdravilo z dizoproksiltenofoviratom (n = 45) ali placebom (n = 42) v kombinaciji z optimiranim osnovnim režimom (OBR- optimised background regimen).
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-104-0321, 87 ŽIV-1 infekuoti, anksčiau gydyti pacientai nuo 12 iki < 18 metų amžiaus 48 savaites vartojo tenofovirą dizoproksilį (n = 45) arba placebą (n = 42) kartu su optimizuotu baziniu gydymu (angl.
Slovenian: Zdravilo Stribid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Stribild gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Povprečni Cmax, AUCtau in Ctrough (povprečje ± SD) v stanju dinamičnega ravnovesja po večkratnem odmerjanju zdravila Stribild osebam, okuženih z virusom HIV-, so bili 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml oz. 0,45 ± 0,26 µg/ml za elvitegravir, kar pomeni inhibicijski kvocient ~ 10 (razmerje Ctrough: IC95 prilagojen za vezavo na proteine, za divji tip virusa HIV-1).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems vartojant kartotines Stribild dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, elvitegraviro vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN), buvo atitinkamai 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml ir 0,45 ± 0,26 µg/ml, slopinimo koeficientas buvo maždaug 10 (Ctrough ir laukinio tipo ŽIV-1 viruso IC95, pakoreguoto pagal prisijungimą prie baltymo, santykis).
Slovenian: Med 28 bolniki, ki so se 96 tednov zdravili z dizoproksiltenofoviratom, se je Z-vrednost BMD zmanjšala za -0,341 za ledveno hrbtenico in -0,458 za celo telo.
Lithuanian: 28 pacientų, kurie 96 savaites vartojo tenofovirą dizoproksilį, juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis sumažėjo -0,341, o viso kūno KMT Z įvertis sumažėjo -0,458.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja protivirusne aktivnosti pri HIV-1 in vitro ni mogoče dokazati razvoja rezistence na kobicistat.
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumo kobicistatui atsiradimo in vitro nustatyti negalima dėl jo nepakankamo antivirusinio aktyvumo.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila Stribild ni.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Stribild nėra.
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A, zaradi potencialne izgube virološkega odziva in možne rezistence na zdravilo Stribild.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai, nes gali sumažėti virusologinis atsakas ir atsirasti atsparumas Stribild.
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri uporabi zdravila Stribild lahko pojavijo katere koli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh učinkovin.
Lithuanian: Kadangi Stribild sudėtyje yra elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių veikliųjų medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Stribild.
Slovenian: • dizoproksiltenofovirat, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
Lithuanian: • tenofoviras dizoproksilis, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NtATI).
Slovenian: EFV/FTC/ dizoproksiltenofovirat n = 352
Lithuanian: EFV/FTC/ tenofoviras dizoproksilis n = 352
Slovenian: karbamazepin: AUC: ↑ 43 % Cmin: ↑ 51 % Cmax: ↑ 40 %
Lithuanian: Karbamazepinas: AUC: ↑ 43 % Cmin: ↑ 51 % Cmax: ↑ 40 %
Slovenian: Pri uporabi dizoproksiltenofovirata so poročali o ledvični odpovedi, ledvični okvari, zvišanem kreatininu, hipofosfatemiji in proksimalni tubulopatiji (vključno s Fanconijevim sindromom) (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio vartojimo metu gauta pranešimų apie inkstų funkcijos nepakankamumą, inkstų funkcijos sutrikimą, padidėjusį kreatinino kiekį, hipofosfatemiją ir proksimalinę tubulopatiją (įskaitant Fanconi sindromą) (žr.
Slovenian: Pri sumu ali odkritju ledvičnih anomalij je treba pridobiti mnenje nefrologa za razmislek o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Stribild, 12. da lahko dizoproksiltenofovirijev fumarat povzroči zmanjšanje BMD in da učinki dizoproksiltenofovirijevega fumarata na dolgoročno zdravje kosti in prihodnje tveganje zlomov pri mladostnikih trenutno niso znani,
Lithuanian: Kad dėl tenofoviro dizoproksilio fumarato poveikio gali sumažėti KMT ir kad šiuo metu nežinoma, koks yra tenofoviro dizoproksilio fumarato sukeltų KMT pokyčių poveikis pacientų paauglių kaulų sveikatai ilgalaikėje perspektyvoje ir lūžių rizikai ateityje.
Slovenian: Zdravilo Stribild ima lahko vpliv na ledvice.
Lithuanian: Stribild gali pakenkti inkstams.
Slovenian: Kobicistat zavira tubularno sekrecijo kreatinina in lahko povzroči zmerno zvišanje serumskega kreatinina in zmerno znižanje očistka kreatinina (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Kobicistatas slopina kreatinino sekreciją inkstų kanalėliuose bei gali nežymiai padidinti kreatinino kiekį serume ir nežymiai sumažinti kreatinino klirensą (žr.
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek neželenih učinkov, povezanih z zdravilom Stribild na podlagi izkušenj iz kliničnih študij faze 3, GS-US-236-0102 in GS-US-236-0103, in neželenih učinkov zdravljenja z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom iz kliničnih študij in izkušenj v obdobju trženja zdravila, pri uporabi z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, v obliki preglednice
Lithuanian: Su Stribild vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis 3 fazės klinikinių tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 patyrimu ir nepageidaujamų reakcijų į gydymą emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild s karbamazepinom, fenobarbitalom ali fenitoinom je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Stribild vartoti kartu su karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu negalima (žr.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje protina: kolhicin
Lithuanian: • vaistų podagrai gydyti: kolchicino;
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina ali dizoproksiltenofovirata na plodnost.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino arba tenofoviro dizoproksilio kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė.
Slovenian: samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih z depresijo ali psihiatrično boleznijo v anamnezi), depresija
Lithuanian: savižudybės įsivaizdavimas ir mėginimas nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė depresija arba psichikos sutrikimas), depresija Nervų sistemos sutrikimai: Labai dažni:
Slovenian: Pri osebah z očistkom kreatinina pod 50 ml/min ali s ledvičnim obolenjem v končni fazi, ki so na dializi, sta se Cmax in AUC za emtricitabin in tenofovir zvišala (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: kreatinino klirensas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti dializės, emtricitabino ir tenofoviro Cmax, ir AUC padidėjo (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pri bolnikih s potrjenim zvišanjem serumskega kreatinina za več kot 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) od začetne vrednosti je treba skrbno spremljati njegovo varnost uporabe za ledvice.
Lithuanian: Kad pacientams, kuriems patvirtintas daugiau kaip 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) padidėjęs, palyginti su pradiniu, kreatinino kiekis serume, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Slovenian: Zdravila Stribild se ne sme dajati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, lamivudin ali dipivoksiladefovirat, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B, ali z drugimi zdravili, ki vsebujejo tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Stribild negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio, vartojamais hepatito B viruso infekcijai gydyti, arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenefoviro alafenamido.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Stribild ni dovoljeno uvesti pri pediatričnih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in ga je treba prekiniti pri pediatričnih bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Stribild pojavi okvara delovanja ledvic.
Lithuanian: Pacientų vaikų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, negalima pradėti gydyti Stribild ir reikia nutraukti gydymą, jeigu pacientui vaikui išsivysto inkstų funkcijos sutrikimas Stribild terapijos metu.
Slovenian: Kobicistat je selektivni zaviralec encimskega mehanizma citokroma P45, poddružine CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus, veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromų inhibitorius.
Slovenian: V klinični študiji predhodno nezdravljenih bolnikov, okuženih z virusom HIV-1, starih od 12 do < 18 let (N = 50), so opazili majhno zmanjšanje povprečnih Z-vrednosti BMD po zdravljenju z zdravilom Stribild (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotų, dar negydytų nuo 12 iki < 18 metų amžiaus pacientų (N = 50) klinikiniame tyrime po Stribild vartojimo nustatytas nedidelis vidutinių KMT Z įverčių sumažėjimas (žr.
Slovenian: Obvladovanje ledvične funkcije
Lithuanian: Inkstų funkcijos kontrolė
Slovenian: etinilestradiol: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
Lithuanian: Etinilestradiolis: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
Slovenian: Verjetnost, da je ledvična funkcija pri starejših bolnikih zmanjšana, je večja, zato je pri zdravljenju starejših bolnikov z zdravilom Stribild potrebna previdnost.
Lithuanian: Senyviems pacientams dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija, todėl Stribild juos reikia gydyti atsargiai.
Slovenian: • laktacidoza (glejte Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite svojega zdravnika)
Lithuanian: poskyrį „Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui")
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Stribild amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
Lithuanian: Amlodipinas Diltiazemas Felodipinas Nikardipinas Nifedipinas Verapamilis
Slovenian: Povprečni spremembi v 48. tednu (konec randomizirane faze) sta bili 0,032 oz. 0,087 za Z-vrednost BMD ledvene hrbtenice in -0,184 oz. -0,027 za Z-vrednost BMD za celo telo za skupino z dizoproksiltenofoviratom oziroma skupino s stavudinom ali zidovudinom.
Lithuanian: Vidurkio pokytis 48 savaitę (atsitiktinių imčių etapo pabaigoje) tenofoviro dizoproksilio ir stavudino arba zidovudino vartojimo grupėse buvo atitinkamai 0,032 ir 0,087 (juosmeninės stuburo dalies KMT Z įverčio) ir -0,184 ir -0,027 (viso kūno KMT Z įverčio).
Slovenian: Če ste okuženi z virusom HIV in hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Stribild, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu sergate ŽIV infekcija ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Stribild nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina < 60 ml/min je treba razmisliti o uporabi alternativnega zdravila za zdravljenje okužb z bakterijami.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas < 60 ml/min., gali reikėti skirti kitus antibakterinius preparatus.
Slovenian: Sočasno dajanje z dabigatran eteksilatom, substratom P-glikoproteina (P-gp), je kontraindicirano (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Negalima kartu vartoti su P-glikoproteino (P-gp) substratu dabigatrano eteksilatu (žr.
Slovenian: digoksin (0,5 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg večkratni odmerki)
Lithuanian: Digoksino (0,5 mg vienkartinė dozė)/kobicistato (150 mg kartotinės dozės)
Slovenian: Značilnosti ob začetku in izidi zdravljenja za obe študiji, GS-US-236-0102 in GS-US-236-0103, so predstavljeni v preglednicah 3 oz. 4.
Lithuanian: Abiejų tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 pradinės charakteristikos ir gydymo rezultatai pateikiami atitinkamai 3 ir 4 lentelėse.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh učinkovin z zdravilom Stribild se priporoča klinično spremljanje in morebiti bo potrebno zmanjšanje odmerka.
Lithuanian: Vartojant šiuos preparatus kartu su Stribild, rekomenduojama kliniškai stebėti ir gali reikėti mažinti antihipertenzinių vaistinių preparatų dozę.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali dizoproksiltenofovirat oziroma stavudin ali zidovudin, je bila ob izhodišču povprečna Z-vrednost BMD ledvene hrbtenice -1,034 oz. -0,498 in povprečna Z-vrednost BMD za celo telo -0,471 oz. -0,386.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams vaikams sumažėjusį KMT. Pacientų, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio arba stavudino ar zidovudino, tyrimo pradžioje vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis buvo atitinkamai -1,034 ir -0,498, o vidutinis viso kūno KMT Z įvertis buvo atitinkamai -0,471 ir -0,386.
Slovenian: - amiodaron, kinidin (uporablja se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa) - dabigatran (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov) - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (uporablja se za preprečevanje epileptičnih napadov) - rifampicin (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb) - dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin (uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene) - cisaprid (uporablja se za lajšanje nekaterih želodčnih težav) - šentjanževka (Hypericum perforatum, rastlinski pripravek, ki se uporablja za depresijo in tesnobo) ali pripravki, ki jo vsebujejo.
Lithuanian: dabigatrano (vartojamo kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti); karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino (vartojamų traukuliams išvengti); rifampicino (vartojamo tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti); dihidroergotamino, ergotamino, ergometrino (vartojamų migreniniam galvos skausmui gydyti); cisaprido (vartojamo tam tikriems skrandžio sutrikimams lengvinti); jonažolių (Hypericum perforatum, žolinio preparato, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės; lovastatino, simvastatino (vartojamų cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); pimozido, lurazidono (vartojamų nenormalioms mintims ar jausmams gydyti); sildenafilio (vartojamo arterinei plaučių hipertenzijai, t. y.
Slovenian: V študiji GS-US-236-0102 so odrasli bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki se predhodno niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, prejemali zdravilo Stribild enkrat dnevno s fiksno kombinacijo odmerkov EFV/FTC/dizoproksiltenofovirata.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0102 metu ŽIV-1 infekuotiems antiretrovirusiniais preparatais dar negydytiems suaugusiems pacientams buvo skiriama kartą per parą vartoti Stribild arba kartą per parą vartoti fiksuotos dozės EFV/FTC/tenofoviro dizoproksilio derinį.
Slovenian: Pri sumu ali odkritju ledvičnih anomalij je treba pridobiti mnenje nefrologa za razmislek o prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija). Jeigu įtariama arba nustatoma inkstų veiklos sutrikimų, reikia pasikonsultuoti su nefrologu ir nuspręsti, ar būtina laikinai nutraukti gydymą.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Zelo pogosti:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni:
Slovenian: dizoproksiltenofoviratom, vključno z ledvičnimi boleznimi.
Lithuanian: nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
Slovenian: < 50 kopij/mle V oknu podatki manjkajo, a uporablja študijsko zdravilo a Okno v 48. tednu je med 309 in 378 dnevom (vključno z njima).
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl kitų priežasčių ir paskutinis esamas ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/mle Nepakanka šio laikotarpio duomenų, tačiau tiriamąjį vaistą vartoja a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 309-os iki 378-os dienos (imtinai).
Slovenian: Zdravila Stribild niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnja C po Child-Pughu).
Lithuanian: Stribild vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės Child-Pugh), neištirtas.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Stribild
Lithuanian: Kol vartojate Stribild
Slovenian: Poleg neželenih učinkov, o katerih so poročali pri odraslih, sta se anemija (9,5 %) in sprememba obarvanosti kože (31,8 %) pogosteje pojavljala v kliničnih preskušanjih pri pediatričnih bolnikih kot pri odraslih (glejte poglavje 4.8, Povzetek neželenih učinkov v preglednici).
Lithuanian: Be nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė suaugusiesiems, klinikiniuose tyrimuose pacientams vaikams dažniau negu suaugusiesiems pasireiškė anemija (9,5 %) ir odos spalvos pasikeitimas (31,8 %) (žr.
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Stribild, bodite pozorni na:
Lithuanian: Pradėję vartoti Stribild, stebėkite, ar neatsiranda:
Slovenian: Pričakuje se, da zdravila, ki inducirajo aktivnost CYP3A, zvišajo očistek elvitegravirja, kar povzroči zmanjšanje koncentracij elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka zdravila Stribild in razvoj rezistence (glejte Kontraindicirana sočasna uporaba in poglavje 4.3).
Lithuanian: Tikėtina, kad CYP3A aktyvinantys vaistiniai preparatai didina elvitegraviro klirensą, dėl to sumažėja elvitegraviro koncentracija plazmoje ir dėl to gali sumažėti gydomasis Stribild poveikis bei išsivystyti atsparumas (žr.
Slovenian: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Lithuanian: Norgestimatas: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Slovenian: Laboratorijski izsledki pri teh 4 osebah z znaki proksimalne tubulopatije so se po prekinitvi uporabe zdravila Stribild popravili brez kliničnih posledic, vendar pa niso pri vseh osebah povsem izzveneli.
Lithuanian: apskaičiuotasis kreatinino klirensas buvo mažesnis nei 70 ml/min.). Nutraukus Stribild vartojimą, šių 4 tiriamųjų laboratorinių tyrimų rezultatai, rodę proksimalinę tubulopatiją, pagerėjo be pasekmių, tačiau ne visiems tiriamiesiems visiškai praėjo.
Slovenian: Interakcij niso preučili z zdravilom Stribild.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Stribild neatlikta.
Slovenian: Koncentracije blokatorjev kalcijevih kanalčkov se lahko pri sočasni uporabi s kobicistatom zvišajo.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti kalcio kanalų blokatorių koncentracija.
Slovenian: Zaviranje presnove preko CYP3A s kobicistatom okrepi sistemsko izpostavljenost substratov CYP3A, kot je elvitegravir, kjer je biološka razpoložljivost omejena in razpolovna doba skrajšana zaradi presnove, odvisne od CYP3A.
Lithuanian: , elvitegraviro, sisteminę ekspoziciją, kurių biologinis prieinamumą riboja ir pusinės eliminacijos periodą sutrumpina nuo CYP3A-priklausomas metabolizmas.
Slovenian: Če je potrjena vrednost fosfatov v serumu < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl) pri katerem koli pediatričnem bolniku, ki dobiva zdravilo Stribild, je treba delovanje ledvic po enem tednu ponovno oceniti, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Lithuanian: Jeigu nustatoma, kad paciento vaiko, gydomo Stribild, kraujo serume fosfatų kiekis yra < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl), per vieną savaitę reikia pakartotinai įvertinti inkstų funkciją, įskaitant gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime matavimus (žr.
Slovenian: Bolnice v rodni dobi morajo uporabljati bodisi hormonsko kontracepcijo, ki vsebuje vsaj 30 µg etinilestradiola in ki vsebuje drospirenon ali norgestimat kot progestogen, ali pa morajo uporabljati drugo zanesljivo metodo kontracepcije (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti arba hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje būtų mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir kurio sudėtyje būtų progestogeno drospirenono arba norgestimato, arba naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr.
Slovenian: Zato prilagajanje odmerka dizoproksiltenofovirata pri bolnikih z jetrno okvaro ni potrebno.
Lithuanian: Todėl kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Po peroralnem vnosu emtricitabina ali dizoproksiltenofovirata sta emtricitabin in tenofovir v telesu široko distribuirana.
Lithuanian: Išgėrus emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, emtricitabinas ir tenofoviras plačiai pasiskirsto organizme.