FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. un Proteus spp.
Maltese: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Latvian: Dažām nopietnām dzīvniekiem noteiktām indikācijām flurohinoloni var būt vienīgā pieejamā alternatīva (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Maltese: Għal xi indikazzjonijiet tal-annimali serji, il-fluoroquinolones jistgħu jkunu l-unika alternattiva disponibbli (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Latvian: i.v.
Maltese: A.
Latvian: Kopējais atveseļošanās rādītājs bija 46,7%.
Maltese: Ir-rata ta' rkupru globali kienet 46.7%.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra
Latvian: Injicējamais enrofloksacīna ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem samazināja caurejas sastopamību pat par 70%.
Maltese: Enrofloxacin injettabbli naqqas l-inċidenza tad-dijarea sa 70% fil-qżieqeż mhux miftuma.
Latvian: Trušiem
Maltese: UŻATI
Latvian: Teļi:
Maltese: Qtates:
Latvian: (piemēram, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., pret grampozitīvām baktērijām kā Staphylococcus spp.
Maltese: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., kontra batterja pożittiva għal Gram bħal Staphylococcus spp.
Latvian: Tika lietotas trīs dažādas enrofloksacīna devas: 1,25, 2,5 vai 5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas.
Maltese: Ingħataw tliet dożi differenti ta' enrofloxacin: 1.25, 2.5 jew 5 mg/kg bw/jum għal 3 ijiem.
Latvian: i.v., s.c., i.m.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI IV, SC, IM
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla aktivitāte pret plašu spektru gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju.
Maltese: Għandu attività antibatterika kontra firxa wiesgħa ta' batterji Gram-negattivi u Gram-pożittivi.
Latvian: Suņi, kaķi, truši, grauzēji (izņemot: jūrascūciņas, kāmji), eksotiskie dzīvnieki (rāpuļi, putnu sugas), cūkas (sivēni, cūkas < 30 kg ķ.s.)
Maltese: Klieb, qtates, fniek, rodituri (eskluż: fniek tal-indi, hamster), annimali eżotiċi (rettili, speċi avjani), ħnieżer (qżieqeż, ħnieżer < 30 kg bw)
Latvian: Rumānija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vācija
Maltese: Ir-Rumanija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Latvian: 2012. gada 26. oktobrī Francija CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai nosūtīja paziņojumu par Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietas pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu.
Maltese: Fis-26 ta' Ottubru 2012, Franza bagħtet notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, lis-CVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli u Baytril 10% injettabbli u l-ismijiet assoċjati tagħhom.
Latvian: Kālija hidroksīds
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Latvian: i.v.: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Maltese: IV: Laħam u interjuri: 5 ijiem.
Latvian: n-butilspirts
Maltese: alkoħol n-Butyl
Latvian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Maltese: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franza
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnija
Maltese: 1000 Ljubljana
Latvian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čehija
Maltese: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Latvian: Burgos Spānija
Maltese: Burgos Spanja
Latvian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itālija
Maltese: 20037 Paderno Dugnano (MI) L-Italja
Latvian: Portugāle ESTEVE FARMA, LDA Av.
Maltese: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Latvian: Rumānija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Maltese: Ir-Rumanija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Latvian: 8501 Novo Mesto Slovēnija
Maltese: 8501 Novo Mesto Is-Slovenja
Latvian: Rumānija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Maltese: Ir-Rumanija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Latvian: Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Maltese: Il-Ġermanja Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Latvian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Maltese: Il-Polonja Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Latvian: Rumānija PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str.
Maltese: Ir-Rumanija PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str.
Latvian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Maltese: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Is-Slovenja
Latvian: 949 01, Nitra Slovākija
Maltese: 949 01, Nitra
Latvian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugāle
Maltese: Dto 2775-696 Carcavelos
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Latvian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Maltese: Il-Polonja PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Latvian: Nīderlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Maltese: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanja
Latvian: 48308 Senden-Bösensell Vācija
Maltese: 48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja
Latvian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Latvian: 05-651 Drwalew Polija
Maltese: 05-651 Drwalew
Latvian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Maltese: Il-Ġermanja Calluna Pharma bvba Treslong 34
Latvian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itālija
Maltese: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano L-Italja
Latvian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg Vācija
Maltese: Il-Ġermanja Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Latvian: Edifício Suécia II
Maltese: Edifício Suécia II Piso 4A
Latvian: D-88326 Aulendorf Vācija
Maltese: D-88326 Aulendorf Il-Ġermanja
Latvian: Via G. Puecher, 8
Maltese: Puecher, 8
Latvian: Rumānija S.C.
Maltese: Ir-Rumanija S.C.
Latvian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Latvian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Maltese: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Latvian: Drugs Italia s.r.l.
Maltese: Italia s.r.l.
Latvian: Lüdinghauser Str. 23 D-59387 Ascheberg Vācija
Maltese: D-59387 Ascheberg
Latvian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čehija
Maltese: 190 21 Praha 9
Latvian: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Maltese: Il-Belġju Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396
Latvian: Cūkas (sivēni)
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż)
Latvian: 08041 Barcelona Spānija
Maltese: 08041 Barcelona Spanja
Latvian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vācija
Maltese: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen
Latvian: Teļi, cūkas
Maltese: Frat, pig
Latvian: B-2322 Hoogstraaten Beļģija
Maltese: B-2322 Hoogstraaten Il-Belġju
Latvian: Bayer Limited The Atruim Blackthorn Road Dublin 18
Maltese: Blackthorn Road Dublin 18
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks ķīmijterapeitisks līdzeklis no fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kemoterapewtiku sintetiku mill-klassi tad-derivattivi talfluoroquinolone carboxylic-acid.
Latvian: Luksemburga Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Maltese: Il-Belġju Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Latvian: Nīderlande Bayer B.V.
Maltese: Bayer B.V.
Latvian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itālija
Maltese: Ozzano Emilia (BO) L-Italja
Latvian: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Francija
Maltese: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franza
Latvian: Pēdējos gados konstatēts mērens līdz liels Campylobacter sugu rezistences biežums pret ciprofloksacīnu: liellopiem: 45-86%; cūkām: 4-27%.
Maltese: Fl-aħħar snin: bovini: 45% sa 86%; majjali: 4% sa 27%.
Latvian: 08028 Barcelona Spānija
Maltese: 08028 Barcelona Spanja
Latvian: Bielawa Polija
Maltese: Bielawa Il-Polonja
Latvian: Slovēnija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Is-Slovenja aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Latvian: Liellopi, cūkas >25 kg
Maltese: Frat, majjali >25kg
Latvian: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Biowet Puławy Sp. z o.o. 2 Arciucha Str.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Maltese: Kontraindikazzjonijiet
Latvian: Kontrindikācijas
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Latvian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itālija
Maltese: Agrate Brianza (MB) L-Italja
Latvian: Bayer Hungária Kft.
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Latvian: Lublin Polija
Maltese: Lublin Il-Polonja
Latvian: - Pētījumā 4,2% no 71 Staph. aureus izolāta, kas paņemts laikā no 2006. līdz 2007. gadam Vācijā, bija rezistenti pret enrofloksacīnu.
Maltese: - Fi studju 4.2% ta' 71 iżolati ta' Staph. aureus miġbura bejn l-2006 u l-2007 fil-Ġermanja kienu reżistenti għal enrofloxacin.
Latvian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Maltese: L-Estonja Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14
Latvian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Maltese: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: Norvēģija Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Maltese: Il-Finlandja Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Latvian: Rumānija Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Maltese: Ir-Rumanija Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Latvian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Maltese: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: s.c.
Maltese: C.
Latvian: (piemēram, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., pret tādām grampozitīvām baktērijām kā Staphylococcus spp.
Maltese: (eż. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., kontra batterji pożittivi għal Gram bħal Staphylococcus spp.
Latvian: Rumānija Krka d.d.
Maltese: Ir-Rumanija Krka d.d. Novo mesto
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīdums , Baytril 5% injectable šķīdums, Baytril 10% injectable šķīdums un sinonīmisko nosaukumu zāles, kā arī radniecīgas veterinārās zāles, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, ir šķīdumi injekcijām, kas satur enrofloksacīnu koncentrācijā 25 mg/ml, 50 mg/ml un 100 mg/ml.
Maltese: Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli, Baytril 10% injettabbli u ismijiet assoċjati, u l-prodotti mediċinali veterinarji relatati awtorizzati skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata huma soluzzjonijiet għall-injezzjoni li fihom enrofloxacin bi 25 mg/ml, 50 mg/ml u 100 mg/ml rispettivament.
Latvian: Pharmagal, s.r.o.
Maltese: Il-Polonja Pharmagal, s.r.o.
Latvian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf periods liellopu pienam, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 100 mg/ml stiprumu subkutāni.
Maltese: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf irriżulta f'perjodu ta' tiżmim ta' 12-il jum.
Latvian: Rumānija Laboratorios Hipra S.A.
Maltese: Ir-Rumanija Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Latvian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Il-Ġermanja aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Maltese: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāveic dažādās injekciju vietās.
Maltese: Għandhom isiru injezzjonijiet ripetuti f'siti ta' injezzjoni differenti.
Latvian: Attiecībā uz suņiem un kaķiem kā mērķa sugām iesniegtie dati liecina par neenterālo E. coli un Staphylococcus sugu rezistences biežuma palielināšanos laika periodā no 2004.-2006. gada līdz 2008.-2009. gadam Vācijā pārbaudītiem izolātiem.
Maltese: Fir-rigward tal-ispeċijiet fil-mira ta' klieb u qtates, id-dejta mressqa turi żieda fir-rati ta' reżistenza ta' E. coli u Staphylococcus spp. mill-perjodu 2004-2006 sal-perjodu 2008-2009 fl-iżolati ttestjati filĠermanja.
Latvian: - Pētījumā aprakstīts pirmais ar mājlopiem saistītu meticilīnrezistentu Staph. aureus LA-MRSA (ST398, spa tipi t034 aun d t5210) rašanās gadījums trušiem, kas intensīvi audzēti gaļas ieguvei un ietver fermas darbiniekus vai viņu ģimenes locekļus5.
Maltese: - Studju ddeskriva l-ewwel każ ta' Staph. aureus reżistenti għall-metiċillina assoċjat malbhejjem LA-MRSA (ST398, tipi tal-ispa t034 u t5210) li seħħ fil-fniek imrobbija b'mod intensiv għall-produzzjoni tal-laħam u li jinvolvi l-ħaddiema fir-razzett u l-membri tal-familja tagħhom5.
Latvian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Maltese: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf tiżmim irrakkomandat ta' 4 ijiem għall-ħalib tal-annimali tal-ifrat jista' jiġi estrapolat direttament għallħalib tal-mogħoż meta l-annimali jkunu kkurati bid-doża rrakkomandata ta' 5 mg/kg bw bil-qawwa ta' 50 mg/ml u 100 mg/ml b'injezzjoni taħt il-ġilda.
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Beļģija
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Latvian: Truši
Maltese: Klieb
Latvian: Pētīja divas dažādas enrofloksacīna terapijas shēmas: 5 mg/kg ķermeņa masas 3 dienas un 2,5 mg/kg 5 dienas.
Maltese: Ġew investigati żewġ skemi ta' kura differenti b'enrofloxacin: 5 mg/kg bw għal 3 ijiem u 2.5 mg/kg għal 5 ijiem.
Latvian: Pienam: 4 dienas.
Maltese: Ħalib: 4 ijiem.
Latvian: Zāļu apraksts
Maltese: Drugs
Latvian: Nīderlande Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Maltese: L-Irlanda Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Latvian: Page 2/2
Maltese: Paġna 2/2
Latvian: Miltenes lapas EMA/424828/2016
Maltese: Ursi EMA/424828/2016
Latvian: Miltenes lapas
Maltese: Ursi
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/424828/2016
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kuros pierādīts, ka miltenes lapu preparātiem ir antibakteriāla iedarbība.
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji tat-testijiet fil-laboratorju li wrew li l-preparazzjonijiet tal-werqa tal-ulva ursi għandhom azzjoni antibatterjali.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot miltenes lapas saturošas zāles?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom il-werqa tal-ulva ursi?
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur miltenes lapas, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati ma' dawn il-mediċini li fihom il-werqa tal-ulva ursi, inklużi lprekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografija taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' (All Documents') fil-websajt tal-Aġenzija:
Latvian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Maltese: 3641 RT Mijdrecht L-Olanda
Latvian: Lusal, Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.
Maltese: Lusal, Produção Químico-Farmacêutica LusoAlemã, Lda.
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanja
Latvian: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Maltese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franża
Latvian: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Maltese: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av.
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Maltese: Viale Certosa 130 20156
Latvian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Maltese: 15125 Amaroussion Athens, Il-Greċja
Latvian: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Maltese: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens il-Greċja
Latvian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210
Latvian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Maltese: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, il-Belġju
Latvian: Zāles tirgo 3 x 21 apvalkotu tablešu iepakojuma veidā.
Maltese: Il-prodott jitqiegħed fis-suq f'pakketti ta' 3 x 21 pillola miksijin b'rita.
Latvian: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr. 6 - 10
Maltese: Bayer Austria GmbH (Schering Austria
Latvian: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Maltese: 2725-397 Mem Martins Portugal
Latvian: Ireland
Maltese: Irlanda
Latvian: "Kabatas portfelis" ar ievietoto blisteri ir sakomplektēts ar zāļu lietošanas pamācību (PL), un visas sastāvdaļas ir iepakotas gaišā caurspīdīga celofāna iesaiņojumā, veidojot vienu veselu iepakojumu, kas neļauj atsevišķām tā sastāvdaļām noklīst.
Maltese: Il-portafoll bil-folja infilzata jiġi mmuntat b'fuljett ta' tagħrif (PL) u l-komponenti kollha jitgeżwru flimkien b'kisja ta' cellophane irqiq u trasparenti biex jifforma l-pakkett ta' l-unit li jipprevjeni t-telf ta' komponenti individwali.
Latvian: Slovākijas Republika Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Maltese: Republika Ċeka Bayer Schering Pharma AG
Latvian: Šķīdums injekcijām Subkutāna injekcija kārtridžs (stikla) pildspalvveida pilnšļircē
Maltese: L-ewwel Ippakkjar
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Poloksamērs 188
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Poloxamer 188
Latvian: ATĶ kods: G03GA05.
Maltese: G03GA05.
Latvian: Porfīrija
Maltese: Porfirija
Latvian: ginekomastija, varikocēle
Maltese: Ġinekomastija, Varikoċele
Latvian: (n = 116)
Maltese: FSH urinarju (n = 116)
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: 1103 Budapest Ungārija
Maltese: 1103 Budapest L-Ungerija
Latvian: PIRMAS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 27/03/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27/03/2014
Latvian: Bemfola līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Maltese: Bemfola huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni hu 6.7 - 7.3.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)
Maltese: Sindrome ta' Iperstimulazzjoni tal-Ovarji (OHSS)
Latvian: (n = 130)
Maltese: follitropin alfa (n = 130)
Latvian: Alfa folitropīns
Maltese: follitropin alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa folitropīns.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija follitropin alfa.
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija,
Maltese: Evalwazzjoni klinika tista' tiżvela ipovolemija,
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem Bemfola lieto:
Maltese: F'irġiel adulti, Bemfola jintuża:
Latvian: Trombemboliski traucējumi
Maltese: Effetti tromboemboliċi
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Fosforskābe
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Phosphoric acid
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni,
Maltese: Ormoni sesswali u modulatori tas-sistemi ġenitali, gonadotropins,
Latvian: • Bemfola ir pieejams iepakojumos pa 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļircēm, 1, 5 vai 10 adatas injekcijai un 1, 5 vai 10 spirta tamponi.
Maltese: • Bemfola hu disponibbli f'pakketti li jkun fihom 1, 5 jew 10 pinen, 1, 5 jew 10 labar u 1, 5 jew 10 swabs bl-alkoħol.
Latvian: Poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, fosforskābe un ūdens injekcijām.
Maltese: Poloxamer 188, sucrose, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, phosphoric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Latvian: Urīna FSH
Maltese: ormoni FSH u LH
Latvian: Tam parasti nepieciešamas aptuveni 10 dienas, bet tas var notikt jebkurā brīdī laika posmā no 5. līdz 20. dienai.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 10 ijiem iżda jista' jieħu bejn 5 u 20 jum.
Latvian: smaga OHSS komplikācijas
Maltese: Kumplikazzjoni ta' OHSS severa
Latvian: Ko Bemfola satur
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Latvian: • Vairāku folikulu veidošanās stimulācijai sievietēm superovulācijai mākslīgās apaugļošanas procedūrā (assisted reproductive technologies - ART), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanā (in vitro fertilisation - IVF), gamētu transfērā olvadā vai zigotu transfērā olvadā.
Maltese: • Stimulazzjoni ta' żvilupp follikulari multiplu f'nisa li qed issirilhom ovulazzjoni mgħaġġla għal teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita (ART) bħal fertilizzazzjoni in vitro (IVF), trasferiment ta' gameti fit-tubu fallopjan (GIFT) u trasferiment taż-żigot fit-tubu fallopjan (ZIFT).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc sastopamības biežuma, ievērojot šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati ta ħt l -intestatura tal-frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem
Maltese: F'irġiel adulti
Latvian: Iedzimtas malformācijas
Maltese: Malformazzjoni konġenitali
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 70%.
Maltese: Wara li jingħata minn ta ħt il-ġilda, il-bijodisponibbilità assoluta hi ta' madwar 70%.
Latvian: Neatkarīgi OHSS riska faktori ir policistisko olnīcu sindroms, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās (piemēram, > 900 pg/ml vai > 3300 pmol/l anovulācijas gadījumā; > 3000 pg/ml vai > 11 000 pmol/l ART gadījumā) un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (piemēram, > 3 folikuli ≥ 14 mm diametrā anovulācijas gadījumā; ≥ 20 folikuli ≥ 12 mm diametrā ART gadījumā).
Maltese: Il-fatturi indipendenti ta' riskju għal żvilupp ta' OHSS jinkludu s-sindrome poliċistiku tal-ovarji, livelli assoluti għoljin ta' oestradiol fis-serum jew li jiżdiedu b'mod mgħaġġel (eż. > 900 pg/mL jew > 3,300 pmol/L mhux f'ovulazzjoni; > 3,000 pg/mL jew > 11,000 pmol/L f'ART) u numru kbir ta' follikuli tal-ovarji li jkunu qed jiżviluppaw (eż. > 3 follikuli b'dijametru ta' ≥ 14 fin-nuqqas ta' ovulazzjoni; ≥ 20 follikolu b'dijametru ta' ≥ 12 mm f'ART).
Latvian: Taču jāņem vērā, ka dažādās laboratorijās noteiktie LH raksturlielumi var atšķirties.
Maltese: Madankollu, wieħed irid jikkunsidra li hemm varjazzjonijiet bejn il-kejl ta' LH li sar f'laboratorji differenti.
Latvian: Sievietes, kam nenotiek ovulācija (arī ar policistisko olnīcu sindromu)
Maltese: Nisa li ma jovulawx (inkluż is-sindrome poliċistiku tal-ovarji)
Latvian: Nesasaldēt.
Maltese: -tqala.
Latvian: Bemfola 300 IU/0,5 ml
Maltese: Bemfola 300 IU/0.50
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, fosforskābe un ūdens injekcijām.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħrajn huma poloxamer 188, sucrose, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, phosphoric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi) (skatīt4.4. apakšpunktu)
Maltese: OHSS sever (li jinkludi sintomatoloġija assoċjata) (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas alfa folitropīns uzkrājas trīskārtīgi, sasniedzot līdzsvara stāvokli 3-4 dienās.
Maltese: Meta jing ħata ripetutament, follitropin alfa jakkumula sa 3 darbiet aktar u jil ħaq l -istat fiss wara 3-4 ijiem.
Latvian: vemšana, caureja
Maltese: Kemm għandek tuża
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība
Maltese: Tqala multipla