FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Czech: Riziko výskytu nežádoucích účinků se zvyšuje při předávkování, proto by měla zvířata být ošetřena pipetou o správné velikosti, zvolenou podle živé hmotnosti.
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people.
Czech: ProMeris Duo obsahuje složky, které ve velmi ojedinělých případech mohou u přecitlivělých lidí způsobit podráždění dýchacích cest.
English: This product should not be administered by children.
Czech: Tento přípravek nesmí být podáván dětmi.
English: Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Czech: Metaflumizon je insekticid které patří do semikarbazonové skupiny.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může na kůži způsobit lokální, dočasný mastný vzhled a shluknutí nebo slepení srsti v místě aplikace.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Czech: Každá síla veterinárního přípravku je k dispozici v krabicích po 1 a 2 blistrech s 3 pipetami.
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Czech: Skladované pipety musí být uchovávány v originálním balení ve fólii.
English: In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Czech: Ve velmi výjimečných případech může dojít k dočasnému vypadnutí srsti.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Czech: K léčbě a prevenci infestace blechami a klíšťaty, k léčbě demodikózy a zavšivení.
English: The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Czech: Při ošetření je doporučeno použít ochranné rukavice.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
English: Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle mizí do 24 hodin bez potřeby léčby.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Pomocné látky Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
Czech: Nedovolte štěňatům olizovat místo aplikace jejich matek, dokud místo podání nezaschne.
English: No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Czech: U zdravých psů a štěňat od 8. týdne věku a starších ošetřených 7krát v dvoutýdenních intervalech s 35 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
English: The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Czech: Rozpouštědlo v ProMeris Duo může vytvořit skvrny na některých materiálech, mezi které patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
English: Amitraz (mg)
Czech: Amitrazum (mg)
English: For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Czech: ProMeris Duo pro obří psy Pro psy s hmotností větší než 50 kg použijte kombinaci dvou pipet, které nejvíce odpovídají jejich živé hmotnosti.
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Czech: Po lokální aplikaci na jedno místo na spodině lebeční byly hladiny v plazmě obou látek metaflumizon a amitraz příliš nízké na to, aby umožnily výpočet standardních farmakokinetických parametrů.
English: The recommended minimum dose is 20 mg/kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/kg bodyweight.
Czech: Doporučená minimální dávka je 20 mg metaflumizonu a 20 mg amitrazu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,133 ml/kg živé hmotnosti.
English: For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Czech: K ošetření psa proti štípajícím vším stačí jedna dávka.
English: Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Czech: Metaflumizon je antagonistou sodíkových kanálů a přerušuje nervové funkce hmyzu a to vede k jeho paralýze a usmrcení.
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Czech: Po lokální aplikaci na jedno místo na spodině lebeční byly obě látky metaflumizon a amitraz rychle distribuovány povrchem kůže.
English: Do not administer to cats.
Czech: Nepoužívat u koček.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) a klíšťaty (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis) a léčba demodikózy (způsobené Demodex spp.)
English: and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Czech: a zavšivení (Trichodectes canis) u psů.
English: BATCH NUMBER LOT {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
English: If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Czech: Při výskytu účinků vyvolaných přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci veterinárního přípravku.
English: Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Czech: Mohou být pozorovány známé nežádoucí účinky amitrazu a jeho metabolitů jako je sedace, letargie, útlum CNS, hyperglykémie, bradykardie a pomalé, povrchové dýchání.
English: If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Czech: Pokud jsou příznaky těžší nebo přetrvávají, musí být na zabránění nežádoucích reakcí intramuskulárně podán alfa-2-adreno-receptorových antagonista atipamezol hydrochlorid v dávce 0,2 mg/kg živé hmotnosti.
English: *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Czech: „M“, „M/L“, „L“ a „XL“, které znamenají „malé“, „střední“, „střední/velké“, „velké“ a „obří“.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, ATC Vet Code QP 53AD51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika k povrchovému podání, ATCvet kód: QP 53AD51 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
English: In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
Czech: V ojedinělých případech se může v místě aplikace objevit přechodné podráždění kůže.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment.
Czech: Psi nesmí mít 24 hodin po ošetření přístup k potokům a řekám.
English: TARGET SPECIES For dogs over 8 weeks of age.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro psy od 8. týdne věku.
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty, dokud místo podání nezaschne.
English: Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog.
Czech: Zabránit kontaktu s očima psa a perorálnímu podání psům.
English: ADVERSE REACTION*
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY*
English: For optimal control of flea and/or tick infestation the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami a/nebo klíšťaty je potřebné veterinární přípravek aplikovat v měsíčním intervalu podle sezónního výskytu blech nebo klíšťat nebo v závislosti na úrovni místního zamoření prostředí.
English: This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Czech: Tento přípravek může způsobit kožní podráždění a alergické reakce u lidí a proto se lék nesmí dostat na kůži člověka.
English: The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Czech: Veterinární léčivý přípravek chrání po podání jednorázové dávky 6 týdnů před zamořením blechami a 4 týdny před klíšťaty.
English: Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Czech: Nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů.
English: ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Czech: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pro malé psy ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pro střední psy ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pro střední/velké psy ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pro velké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pro obří psy
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001-010
Czech: EU/2/06/065/001-010
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Czech: Pokud veterinární přípravek náhodně zasáhne oči, musí být okamžitě vypláchnuty velkým množstvím vody.
English: To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
Czech: Ke snížení rizika inhalace se doporučuje přípravek aplikovat venku nebo v dobře větrané místnosti.
English: Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Czech: Jeden ml obsahuje 150 mg metaflumizonu a 150 mg amitrazu.
English: Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog's hair coat.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nikdy neaplikujte na povrch srsti.
English: Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Czech: Pokud je pes ošetřen přípravkem ProMeris Duo Spot-on pro psy, nedoporučuje se ošetření jinými přípravky obsahující amitraz.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Czech: Přiložte konec pipety na kůži a vytlačte obsah pipety dokud nezůstane prázdná.
English: Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Czech: Rozhrňte srst a aplikujte obsah pipety jako jednu dávku na kůži psa na spodině lebeční.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o marketinkových plánech o veterinárním přípravku, který je registrován tímto rozhodnutím.
English: Metaflumizone (mg)
Czech: Objem (ml) Metaflumizonum (mg)
English: Keep out of reach and sight of children.
Czech: Uchovávejte mimo dosah dětí.
English: Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry.
Czech: Nedovolte dětem, aby si hráli s ošetřenými zvířaty, dokud místo podání nezaschne.
English: Maximum efficacy is achieved within 48 hours.
Czech: Maximální účinnost je dosažena do
English: The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je balený v jednodávkových, průhledných, umělohmotných pipetách,
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 6.66 ml pipette delivers:
Czech: Každá pipeta o objemu 6,66 ml obsahuje:
English: Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
Czech: Jedna dávka (pipeta) ProMeris Duo obsahuje:
English: Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Czech: V konečném složení přípravku je metaflumizon v kombinaci s amitrazem je účinný proti blechám a klíšťatům díky nesystémovému vystavení parazitů na kůži a srsti.
English: For further information see package leaflet.
Czech: Další údaje v příbalové informaci.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 0.67ml
Czech: INIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie 0,67 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.67 ml pipette delivers:
Czech: Každá pipeta o objemu 0,67 ml obsahuje:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 5.33ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie 5.33 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
Czech: Papírová krabice na 1 blistr - Papírová krabice na 2 blistry
English: for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 - 10.0 kg) for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg)
Czech: pro střední psy (5,1 - 10,0 kg) pro střední/velké psy (10,1 - 25,0 kg)
English: ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)*
Czech: pro malé psy (≤ 5 kg)*
English: It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
Czech: Zvyšuje nervovou aktivitu a úhyn hmyzu účinkem na oktopaminové receptory ektoparazita.
English: Active substance: 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Czech: Léčivé látky: 100,5 mg Metaflumizonum a 100,5 mg Amitrazum
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substances
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for large dogs
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro obří psy
English: Gamma-hexalactone
Czech: Dimethyl-sulfoxid Cineol
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
Czech: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pro malé psy (≤ 5 kg)
English: Active substance: 199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
Czech: Léčivé látky: 199,5 mg Metaflumizonum a 199,5 mg Amitrazum
English: Active substance: 999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
Czech: Léčivé látky: 999 mg Metaflumizonun a 999 mg Amitrazum
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 - 10.0 kg}
Czech: ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pro střední psy (5,1 - 10,0 kg)
English: Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 6,66 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 6,66 ml
English: 4.1 Target species
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium/large sized dogs
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro střední/velké psy
English: Active substance: 499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
Czech: Léčivé látky: 499,5 mg Metaflumizonum a 499,5 mg Amitrazum
English: Active substance: 799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
Czech: Léčivé látky: 799,5 mg Metaflumizonun a 799,5 mg Amitrazum
English: Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 0,67 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 0,67 ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži- spot-on.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.33 ml pipette delivers:
Czech: Každá pipeta o objemu 1,33 ml obsahuje:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For cutaneous use only.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Jen pro kožní podání.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 - 50.0 kg}
Czech: ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pro velké psy (40,1 - 50,0 kg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 - 40.0 kg}
Czech: ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pro velké psy (25,1 - 40,0 kg)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 999 mg + 999 mg
Czech: 999 mg + 999 mg
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Czech: Lidé, kteří užívají léky obsahující MAO inhibitory musí být velmi opatrní při ošetření psa tímto přípravkem.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 5.33 ml pipette delivers:
Czech: Každá pipeta o objemu 5,33 ml obsahuje:
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 3.33 ml pipette delivers:
Czech: Každá pipeta o objemu 3,33 ml obsahuje:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs {10.1 - 25.0 kg}
Czech: ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pro střední/velké psy (10,1 - 25,0 kg)
English: If pemphigus-like signs occur, further use of the product should be avoided.
Czech: Pokud se objeví příznaky typu pemphigus,
English: Pipette size to be used
Czech: Druh použité pipety
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 100.5 mg + 100.5 mg
Czech: 100,5 mg + 100,5 mg
English: 5.3 Environmental properties
Czech: 5.3 Environmentální vlastnosti Viz bod 6.6
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 799.5 mg + 799.5 mg
Czech: 799,5 mg + 799,5 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 499.5 mg + 499.5 mg
Czech: 499,5 mg + 499,5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/009 - 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
Czech: EU/2/06/065/009 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 6,66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 6,66 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 199.5 mg + 199.5 mg
Czech: 199,5 mg + 199,5 mg
English: Spot-on use.
Czech: ProMeris Duo Spot-on
English: Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 1,33 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 1,33 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium sized dogs
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro střední psy
English: ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg)*
Czech: (10,1 - 25,0 kg)* pro velké psy (25,1 - 40,0 kg)*
English: Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers: ProMeris Duo Spot-on for Dogs
Czech: ProMeris Duo S Roztok pro nakapání na kůži- spot-on
English: Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 5,33 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 5,33 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/007 - 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
Czech: EU/2/06/065/007 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 5,33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 5,33 ml
English: Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 3,33 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 3,33 ml
English: Dermal exposure to the product should therefore be avoided.
Czech: vyvarujte se dalšího používání přípravku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/2/06/065/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
Czech: EU/2/06/065/003 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 1,33 ml EU/2/06/065/004 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 1,33 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/2/06/065/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
Czech: EU/2/06/065/001 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 0,67 ml EU/2/06/065/002 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 0,67 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/005 - 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
Czech: EU/2/06/065/005 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 3,33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 3,33 ml
English: See section 6.6
Czech: Fólie 6.66 ml
English: Dogs over 8 weeks of age
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi od 8. týdne věku.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
English: 4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence* a závažnost) U zvířat, která si aplikované místo olížou ihned po aplikaci, se může objevit nadměrné slinění.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:2 years.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide
Czech: 1-methoxy-2-propylacetát
English: 5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo for Extra Large Dogs
Czech: ProMeris Duo pro střední psy ProMeris Duo pro střední/velké psy
English: In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months.
Czech: Injekce není navíc nutné aplikovat často, neboť implantát v oku zůstává po dobu několika měsíců.
English: Further treatments can be given if the patient's condition improves but then gets worse and if the doctor believes that the patient will benefit from further treatment.
Czech: Další léčbu je možné aplikovat tehdy, pokud se pacientovo onemocnění zlepší, ale následně dojde ke zhoršení, a pokud se lékař domnívá, že pro pacienta bude další léčba přínosná.
English: Ozurdex received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 27 July 2010.
Czech: Přípravku Ozurdex bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. července 2010.
English: Ozurdex (dexamethasone)
Czech: Ozurdex (dexamethasonum)
English: Further information on Ozurdex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Czech: Další informace o přípravku Ozurdex jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
English: The bleeding is thought to be caused by the injection procedure and not by the medicine itself.
Czech: Má se za to, že uvedené krvácení je způsobeno vpichem injekce, a nikoli samotným léčivým přípravkem.
English: • blockage of the veins carrying blood from the back of the eye;
Czech: • ucpáním žil odvádějících krev ze zadní části oka,
English: Patients were followed up for 3 years and could be given repeat treatment if appropriate.
Czech: Pacienti byli sledováni po dobu až 3 let, a jestliže to bylo považováno za vhodné, mohla být léčba aplikována i opakovaně.