FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Umyjte si ruce a potřete místo injekce dezinfekcí (např. chlorhexidinem 0,5%), aby byly odstraněny všechny povrchové bakterie.
Lithuanian: , 0,5 % chlorheksidino tirpalu) gerai dezinfekuokite injekcijos vietą, kad ant odos neliktų bakterijų.
Czech: Pokud se používá k cyklu indukujícímu ovulaci, měla by příslušná úprava dávky (příslušné úpravy dávek) FSH vývoji vícečetných folikulů zabránit.
Lithuanian: Skiriant ovuliacijos indukcijos ciklo metu, nuo didelio skaičiaus folikulų brendimo turi apsaugoti atitinkamas FSH dozės koregavimas.
Czech: Fertavid injekční roztok v zásobních vložkách s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen. Zvlášť uvedené pokyny pro použití pera musí být pečlivě dodržovány.
Lithuanian: Fertavid injekcinis tirpalas suleidžiamas švirkštikliu Puregon Pen, kurio naudojimo instrukcijos būtina tiksliai laikytis.
Czech: V případě neúmyslného podání během těhotenství nejsou dostatečné klinické údaje k vyloučení eratogenního působení rekombinantního FSH.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, kuriais remiantis būtų galima teigti, kad nėštumo metu netyčia pavartotas rekombinantinis FSH nesukels vaisiaus apsigimimo, nepakanka.
Czech: Dojde-li k takové situaci, vytáhněte jehlu, místo vpichu zakryjte čtverečkem obsahujícím dezinfekci a přitlačte;
Lithuanian: Tokiu atveju adatą reikia ištraukti, injekcijos vietą uždengti dezinfekuojamuoju tirpalu suvilgytu tamponu ir užspausti.
Czech: Navíc byla hlášena ektopická těhotenství, potraty a vícečetná těhotenství.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėti negimdinio nėštumo, persileidimo ir daugiavaisio nėštumo atvejai.
Czech: Pro úpravu pH mohly být použity hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková.
Lithuanian: Tirpalo pH gali būti sureguliuotas natrio hidroksidu ir (arba) vandenilio chlorido rūgštimi.
Czech: Prostup přípravku Fertavid do mléka není pravděpodobný.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad Fertavid patektų į motinos pieną.
Czech: Nepoužívejte Fertavid
Lithuanian: Fertavid vartoti negalima
Czech: Po intramuskulárním nebo podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
Lithuanian: Fertavid tirpalo injekavus į raumenis arba po oda, didžiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 12 valandų.
Czech: Proberte, prosím, toto téma s Vaším lékařem před zahájením léčby, zvláště:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pasikalbėkite su gydytoju, ypač:
Czech: Torze ovárií
Lithuanian: Tirpalo švirkštimas
Czech: Fertavid (n = 546)
Lithuanian: folitropinas beta (n = 546)
Czech: První injekce přípravku Fertavid by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Lithuanian: Pirmoji Fertavid injekcija turi būti sušvirkšta dalyvaujant gydytojui.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u mužů (30 pacientů, kterým byl přípavek podán), seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su vyrais (vaistinį preparatą vartojo 30 pacientų) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į filotropiną beta žemiau pateiktoje lentelėje išvardintos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį (dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)).
Czech: Podávání přípravku Fertavid je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Lithuanian: Po to Fertavid vartojimą reikia nutraukti, o ovuliaciją sukelti žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG).
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.
Lithuanian: • Lyties organų sklaidos trūkumas, dėl kurio nėštumas negalimas.
Czech: Váš lékař bude provádě ultrazvuková vyšetření vaječníků s cílem pečlivě sledovat počty zrající folikulů.
Lithuanian: Norėdamas atidžiai stebėti bręstančių folikulų skaičių, Jūsų gydytojas atliks Jūsų kiaušidžių ultragarsinius tyrimus.
Czech: Podávání přípravku Fertavid v těhotenství není indikováno.
Lithuanian: Fertavid nėra skirtas vartoti nėštumo metu.
Czech: Průběh těchto lokálních reakcí je mírný a přechodný.
Lithuanian: Dažniausiai šie simptomai būna silpni ir trumpalaikiai.
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla třídy I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Lithuanian: 0,5 ml tirpalas tiekiamas 3 ml stikliniais (I tipo stiklo) flakonais, užkimštais chlorbutilkaučiukiniu kamščiu.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Bolest hlavy - Reakce v místě aplikace injekce (například modřina, bolest, zarudnutí, otok a svědění) - Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) - Bolest pánve - Bolest a/nebo nadmutí břicha
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - Galvos skausmas, - Injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip kraujosruvos, skausmas, paraudimas, patinimas ir niežėjimas), - Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), - Skausmas dubenyje, - Pilvo skausmas ir (arba) pūtimas.
Czech: - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Lithuanian: - Gimdos padidėjimas, - Pykinimas, - Padidėjusio jautrumo reakcijos (tokios kaip išbėrimas, paraudimas, dilgėlinė ir niežėjimas), - Kiaušidės cistos ar kiaušidžių padidėjimas, - Kiaušidės užsisukimas (kiaušidė "apsisuko"), - Kraujavimas iš makšties.
Czech: Fertavid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Fertavid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: K posouzení odpovědi se doporučuje analýza spermatu za 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Lithuanian: Norint įvertinti atsaką, rekomenduojama po 4 - 6 gydymo mėnesių atlikti sėklos tyrimą. Jeigu po to sėklidžių reakcijos nebūna, kompleksinį gydymą galima tęsti.
Czech: Tato síla odpovídá 83,3 mikrogramům proteinu/ml (specifická biologická aktivita in vivo odpovídající přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu).
Lithuanian: Tai atitinka 83,3 mikrogramus baltymo/1 ml (specifinis biologinis aktyvumas in vivo yra 10 000 TV FSH/mg baltymo).
Czech: Epididymální cysta Gynekomastie
Lithuanian: Sėklidės prielipo cista Ginekomastija
Czech: Fertavid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za ‘EXP'.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Fertavid vartoti negalima.
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti může být mírně zvýšeno riziko potratu.
Lithuanian: Nuo nevaisingumo gydomoms pacientėms persileidimo galimybė yra šiek tiek didesnė.
Czech: Pokud pacient po tomto období nereagoval, je možno v kombinované terapii pokračovat, stávající klinická zkušenost ukazuje, že pro dosažení spermatogeneze může být zapotřebí léčba trvající 18 měsíců nebo déle.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, jog spermatogenezės stimuliavimui vaistinio preparato gali prireikti vartoti 18 mėnesių arba ilgiau.
Czech: Po podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximální koncentrace FSH přibližně za 12 hodin.
Lithuanian: Fertavid tirpalo injekavus po oda, didžiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 12 valandų.
Czech: Vzhledem k tomu, že folikuly větší než 14 mm mohou vést k těhotenství, představují vícečetné preovulační folikuly větší než 14 mm riziko vícečetného těhotenství.
Lithuanian: Moteris gali pastoti, kai folikulo skersmuo yra didesnis negu 14 mm. Jeigu prieš ovuliaciją tokių folikulų yra keletas, nėštumas gali būti daugiavaisis.
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Lithuanian: Laikymo sąlygos vaistinėje Laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
Czech: • Řízená ovariální hyperstimulace v programech asistované reprodukce Používají se různé stimulační protokoly.
Lithuanian: • Reguliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija, darant apvaisinimą pagalbiniu būdu Galimi skirtingi dozavimo būdai.
Czech: Píst stlačujte pomalu stálým tlakem tak, aby byl roztok správně injikován a nebyly poškozeny tkáně kůže.
Lithuanian: Taip švirkščiant, tirpalas gerai pasiskirsto ir nepažeidžia odos audinių.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300-400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Lithuanian: Jeigu ultragarsinis įvertinimas rodo, kad yra ne mažiau kaip 3 folikulai, kurių skersmuo 16 - 20 mm, o estradiolio koncentracija kraujo plazmoje kiekvienam folikului, kurio skersmuo didesnis nei 18 mm, yra 300 - 400 pikogramų/ml (1000 - 1300 pmol/l), galutinę folikulo brendimo fazę galima sukelti injekavus žCG.
Czech: U těchto žen je třeba přínosy podávání gonadotropinů, včetně přípravku Fertavid, zvážit proti rizikům.
Lithuanian: Reikia palyginti tokių pacienčių gydymo gonadotropinu, įskaitant Fertavid, naudą ir riziką.
Czech: Fertavid injekční roztok v zásobních vložkách s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Lithuanian: Fertavid injekcinis tirpalas užtaise yra pritaikytas švirkšti naudojant Puregon Pen ir turi būti vartojamas į poodį.
Czech: Nejlepším místem pro aplikaci injekce pod kůži je spodní část břicha v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
Lithuanian: Geriausia vieta injekcijai po oda yra apatinė pilvo dalis, prie bambos (žr.
Czech: Nádory ovárií a jiných částí reprodukčního systému Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých způsobů léčby.
Lithuanian: Gerybinis arba piktybinis kiaušidžių ar kitų lyties organų navikai Kai kurioms moterims, nuo nevaisingumo gydytoms įvairiais gydymo režimais, atsirado gerybinis arba piktybinis kiaušidžių ar kitų lyties organų navikas.
Czech: Zásobní vložky přípravku Fertavid nejsou určeny k tomu, aby v nich bylo prováděno mísení s jakýmkoliv jiným lékem.
Lithuanian: Užtaisuose esantį Fertavid tirpalą maišyti su kitokiais vaistais negalima.
Czech: Dodržování doporučené dávky přípravku Fertavid a léčebného režimu a pečlivé monitorování ovariální odpovědi jsou důležité ke snížení rizika OHSS.
Lithuanian: Kad KHSS rizika būtų mažesnė, svarbu dozuoti ir vartoti Fertavid kaip rekomenduojama bei atidžiai stebėti kiaušidžių reakciją.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 900 IU/1,08 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Fertavid 900 TV/1,08 ml
Czech: (Viz Upozornění a opatření v bodě 2.)
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyriuje poskyrį "Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Czech: Injekci lze aplikovat i do jiných oblastí.
Lithuanian: Galima vaistą švirkšti ir į kitą vietą.
Czech: V klinických hodnoceních porovnávajících rekombinantní FSH (follitropin beta) a močový FSH při kontrolované ovariální stimulaci u žen zapojených do programu asistované reprodukce (ART) a při indukci ovulace (viz tabulky 1 a 2 níže) byl Fertavid účinnější než močový FSH, protože ke spuštění zrání folikulů bylo zapotřebí nižší celkové dávky a kratšího období léčby.
Lithuanian: ART) programoje ir ovuliacijos indukcijai (žiūrėkite 1 ir 2 lenteles žemiau), folitropinas beta buvo stipresnis už šlapimo FSH, vertinant pagal mažesnę suminę dozę ir trumpesnį gydymo laikotarpį, reikalingą pasiekti folikulų subrendimui.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 300 IU/0,36 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Fertavid 300 TV/0,36 ml
Czech: Nejsou jednotné názory na to, zda léčebné užití gonadotropinů zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen.
Lithuanian: Ar gydymas gonadotropinu padidina šių navikų dažnį nevaisingoms moterims, nėra nustatyta.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Fertavid žádný mutagenní potenciál.
Lithuanian: Mutageninio poveikio nepastebėta nei Ames testo, nei chromosomų aberacijos tyrimų su žmogaus limfocitais in vitro metu.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 600 IU/0,72 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Fertavid 600 TV/0,72 ml
Czech: Pokud byl podáván agonista GnRH (lék používaný k zabránění předčasné ovulace), může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Fertavid.
Lithuanian: Gonadotropinus išskiriančių hormonų agonistais (vaistais, vartojamais užkirsti kelią priešlaikinei ovuliacijai) gydytoms moterims gali reikėti didesnės Fertavid dozės.
Czech: Další podrobnosti léčebného schématu jsou uvedeny níže.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas nurodytas toliau.
Czech: Primární testikulární porucha
Lithuanian: Pirminis sėklidžių nepakankamumas
Czech: To může být zvláště významné při přechodu z používání injekčního pera na užívání konvenční stříkačky během jednoho léčebného cyklu.
Lithuanian: Tai gali būti svarbu to paties gydymo ciklo metu švirkštiklį keičiant įprastu švirkštu ar atvirkščiai.
Czech: • máte nefunkční vaječníky v důsledku stavu zvaného primární ovariální porucha/selhání
Lithuanian: • kiaušidės neatlieka savo darbo dėl būklės, vadinamos pirminiu kiaušidžių funkcijos nepakankamumu;
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek Fertavid, svého lékaře informujte, pokud:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Fertavid, jeigu:
Czech: Jak se přípravek Fertavid používá
Lithuanian: Kaip vartoti Fertavid
Czech: U ovariální indukce vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Lithuanian: Skiriant ovuliacijos indukcijai, folitropino beta suminės dozės ir gydymo trukmės medianos buvo mažesnės, lyginant su šlapimo FSH.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, byly hlášeny torze ovárií.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant, Fertavid, yra pastebėtas kiaušidės užsisukimas.
Czech: Fertavid je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Lithuanian: Fertavid yra skirtas gydyti moterų nevaisingumą esant šioms klinikinėms situacijoms:
Czech: Rychlým pohybem vytáhněte jehlu a místo vpichu stlačte čtverečkem obsahujícím dezinfekci.
Lithuanian: Švirkštą reikia ištraukti staigiai, dūrio vietą uždengti dezinfekuojamuoju preparatu suvilgytu tamponu ir užspausti.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Akné - Reakce v místě aplikace injekce (například zatvrdnutí a bolest) - Bolest hlavy - Vyrážka - Určité zvětšení prsní tkáně - Cysta ve varleti
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - Spuogai, - Injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip sukietėjimas ir skausmas), - Galvos skausmas, - Išbėrimas, - Krūtų atsiradimas, - Sėklidės cista.
Czech: Začněte znovu od kroku 1 s použitím nové injekční stříkačky, nových jehel a nové injekční lahvičky přípravku Fertavid.
Lithuanian: Reikia imti naują Fertavid tirpalo flakoną, naują švirkštą bei naujas adatas ir pradėti viską iš naujo nuo 1 etapo.
Czech: Je-li podáván s agonistou GnRH, může být zapotřebí vyšší celková léčebná dávka přípravku Fertavid.
Lithuanian: Kad folikulų reakcija būtų reikiama, kartu su GIH agonistu gali prireikti didesnės bendros Fertavid dozės.
Czech: Když je přítomen dostatečný počet folikulů vhodné velikosti, je navozena konečná fáze dozrávání folikulů podáním hCG. Odběr vajíčka/vajíček je proveden o 34-35 hodin později.
Lithuanian: Kai atsiranda pakankamas tinkamo dydžio folikulų skaičius, galutiniam jų subrendimui sukelti skiriamas žCG.
Czech: Fertavid roztok pro injekci je dodáván ve skleněné lahvičce.
Lithuanian: Fertavid tirpalas tiekiamas stiklo flakonais.
Czech: Jestliže jste na dávku zapomněl(a), nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: Pokud je injekce podávána do svalu, musí být aplikována pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Į raumenis gali švirkšti tik gydytojas arba slaugytoja.
Czech: Co Fertavid obsahuje
Lithuanian: Fertavid sudėtis
Czech: Dodržujte současné léčebné postupy ke snížení rizika OHSS během programu asistované reprodukce (ART).
Lithuanian: KHSS rizika mažinama kaip įprasta klinikinėje praktikoje atliekant apvaisinimą pagalbiniu būdu (PAB).
Czech:  Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže máte bolesti břicha, nebo kterýkoli jiný příznak nadměrné stimulace vaječníků, i pokud se vyskytnou několik dní po podání poslední injekce.
Lithuanian:  Jeigu pasireiškia pilvo skausmas ar bet kuris iš minėtų kiaušidžių hiperstimuliacijos simptomų, taip pat jei tai atsiranda kelių parų laikotarpiu po paskutinės dozės sušvirkštimo, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Czech: Dihydrát natrium-citrátu
Lithuanian: Natrio citratas
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): - Krevní sraženiny (mohou se také objevit v přítomnosti nechtěné hyperstimulace ovárií, viz bod 2, Upozornění a opatření)
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų): - Kraujo krešuliai (jie gali taip pat susidaryti ir nesant nenorimai kiaušidžių hiperstimuliacijai.
Czech: Nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému Byly hlášeny nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
Lithuanian: Nuo nevaisingumo gydytoms moterims yra pastebėta kiaušidžių ir kitų lytinės sistemos organų navikų atvejų.
Czech: Existuje mírně zvýšené riziko vzniku mimoděložní těhotenství (ektopického těhotenství).
Lithuanian: Negimdinio (ektopinio) nėštumo galimybė yra šiek tiek didesnė.
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti apie šią galimybę.
Czech: Bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
Lithuanian: Buvo stebima, kiek gydymo ciklų reikia, kad šioms moterims įvyktų ovuliacija.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
Lithuanian: Vaisto švirkšti gali ir pats pacientas arba jo partneris.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagamintų kiaušinėlių skaičius ir prasidėjęs nėštumas.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia tuomet, kai kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į gydymą.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fertavid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Fertavid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Fertavid se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou.
Lithuanian: Fertavid skiriamas norint stimuliuoti kiaušides, kad jos pagamintų daugiau nei vieną kiaušinėlį vienu metu.
Czech: Přípravek Fertavid byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací).
Lithuanian: Fertavid buvo tiriamas jį skiriant 172 moterims, kurioms nevyksta ovuliacija.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fertavid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fertavid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid stejně účinný jako srovnávací látka.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Fertavid buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamoji medžiaga.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fertavid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Fertavid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: FSH v těle reguluje reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček, u mužů stimuluje produkci spermií ve varlatech.
Lithuanian: FSH organizme reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme jis skatina kiaušinėlių gamybą, vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fertavid jsou reakce a bolesti v místě vpichu.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis Fertavid šalutinis poveikis yra reakcija ir skausmas injekcijos vietoje.
Czech: • u žen, které podstupují léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodnění in vitro).
Lithuanian: • kurios gydomos nuo nevaisingumo (taikomi pagalbiniai pastojimo būdai, pvz., in vitro apvaisinimas).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum beta
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei folitropinas beta
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fertavid.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Fertavid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Přípravek Fertavid nesmí užívat pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Lithuanian: Fertavid negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuotas kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių, hipofizės arba pagumburio auglys.
Czech: Co je Fertavid?
Lithuanian: Kas yra Fertavid?
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Puregon, který je v Evropské unii již registrován.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Puregon, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Přípravek Fertavid však mohou podávat pouze lidé, kteří byli zaškoleni lékařem a mají možnost odborné konzultace.
Lithuanian: Fertavid švirkšti gali tik tai daryti gydytojo išmokyti asmenys, turintys galimybę pasikonsultuoti su specialistu.
Czech: Další informace o přípravku Fertavid
Lithuanian: Kita informacija apie Fertavid:
Czech: Fertavid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Lithuanian: Fertavid - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino beta.
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání vaječníků nebo jejich zvětšení, výskytu cyst, které nesouvisí se syndromem polycystických vaječníků, nebo vaginálního krvácení.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims, kurioms diagnozuotas kiaušidžių funkcijos nepakankamumas, kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties.
Czech: Follitropin beta v přípravku Fertavid se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Lithuanian: Fertavid sudėtyje esantis folitropinas beta gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu. Jį gamina ląstelė, į kurią implantuotas FSH gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Czech: Dříve se FSH používaný jako lék získával z moči.
Lithuanian: Anksčiau kaip vaistas vartotas iš šlapimo išskirtas FSH.
Czech: Léčbu přípravkem Fertavid by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou neplodnosti.
Lithuanian: Gydyti vaistu Fertavid turi vaisingumo sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Přípravek Fertavid se používá k léčbě neplodnosti u žen v těchto případech:
Lithuanian: Fertavid skiriamas nevaisingumui gydyti moterims:
Czech: Úplný popis dávkování naleznete v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie dozavimą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti vyrams, sergantiems sėklidžių funkcijos nepakankamumu.
Czech: Přípravek Fertavid může být použit také ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácnou chorobou nedostatku hormonů).
Lithuanian: Fertavid taip pat gali būti skiriamas hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų nepakankamumo liga) sergantiems vyrams spermos gamybai paskatinti.
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Fertavid v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (např. nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Lithuanian: Fertavid gydytų moterų pasireiškė kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo požymių ir simptomų (pvz., pykinimas, svorio didėjimas, viduriavimas).