FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Memantine Accord film-coated tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord filmdrasjerte tabletter fås også i perforerte kalenderblisterpakninger med enhetsdoser i pakningsstørrelser på 14x1, 28x1, 56x1 eller 98x1 tabletter.
English: Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, scored) for 7 days.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Pasienten bør ta en 10 mg filmdrasjert tablett per dag (hvit med delestrek) i 7 dager.
English: EU/1/13/880/020 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/021 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/022 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/023 98 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/880/020 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/021 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/022 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/023 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene på 20 mg er blekrøde til grå-røde, avlange, med "MT" inngravert på den ene siden og delt av delestreken og "20" inngravert og delt av delestreken på den andre siden.
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Memantine Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter Memantin Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter Memantin Accord 15 mg filmdrasjerte tabletter Memantin Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: EU/1/13/880/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/018 56 x 1film-coated tablets EU/1/13/880/019 98 x 1film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/880/016 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/017 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/018 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/019 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter er blekrøde til grå-røde, avlange filmdrasjerte med delestrek og "MT" inngravert på den ene siden og delt av delestreken og "20" inngravert og delt av delestreken på den andre siden.
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “5” on the other side.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite avlange filmdrasjerte med ‘MT' inngravert på den ene siden, og ‘5' inngravert på den andre siden.
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Memantin Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter Memantin Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter Memantin Accord 15 mg filmdrasjerte tabletter Memantin Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter er hvite avlange filmdrasjerte med delestrek med "MT" inngravert på den ene siden og delt av delestreken og "10" inngravert og delt av delestreken på den andre siden.
English: Pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Norwegian Bokmål: Blekrøde til grå-røde, avlange, filmdrasjerte tabletter med delestrek, med "MT" inngravert på den ene siden og delt av delestreken og "20" inngravert og delt av delestreken på den andre siden.
English: EU/1/13/880/009 28 fim-coated tablets EU/1/13/880/010 42 fim-coated tablets EU/1/13/880/011 56 fim-coated tablets EU/1/13/880/012 98 fim-coated tablets EU/1/13/880/015 14 fim-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/880/009 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/010 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/011 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/012 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/015 14 filmdrasjerte tabletter
English: Seizures
Norwegian Bokmål: Inntak
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger: uke 1
English: Memantine Accord film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet,debossed with "MT" divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord filmdrasjerte tabletter er hvite avlange filmdrasjerte med delestrek og "MT" inngravert på den ene siden og delt av delestreken og "10" inngravert og delt av delestreken på den andre siden.
English: Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1 Not known Psychotic reactions2
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige Ikke kjent
English: White, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit avlang filmdrasjert tablett med delestrek og “MT” inngravert og delt av delestreken og “10” inngravert og delt av delestreken på den andre siden.
English: If you take more Memantine Accord than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Memantin Accord
English: Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Balansesykdommer Unormal gange Anfall
English: System organ class Preferred term
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Foretrukket term
English: Cannot be sold separately.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling som kanskje varer i måneder.
English: They contain white to almost white powder.
Norwegian Bokmål: De inneholder et hvitt til nesten hvitt pulver.
English: Approximate diameter: 9.1 mm.
Norwegian Bokmål: Omtrentlig diameter: 9,1 mm.
English: General supportive measures should be initiated in all cases of overdose.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør igangsettes ved alle tilfeller av overdosering.
English: Therefore, genotoxic risk is not expected in humans.
Norwegian Bokmål: Gentoksisk risiko forventes derfor ikke i mennesker.
English: Do not chew or crush them.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg eller knus dem.
English: Patients should be carefully monitored for safety.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye med hensyn på sikkerhet.
English: Includes cases reported within the clustered terms:
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporterte tilfeller innen beslektede termer:
English: Ammonium hydroxide 28%
Norwegian Bokmål: Ammoniumhydroksid 28 %
English: Date of first authorisation: 06 May 2015 Date of latest renewal: 22 March 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6. mai 2015 Dato for siste fornyelse: 22. mars 2017
English: No. of patients still at risk
Norwegian Bokmål: Antall pasienter fortsatt i risiko
English: Effects of age, gender, and race
Norwegian Bokmål: Effekter av alder, kjønn og rase
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for det nyfødte barnet kan ikke utelukkes.
English: You should not eat grapefruit or drink grapefruit juice during treatment.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice under behandling.
English: The purpose of these tests is to check your liver function.
Norwegian Bokmål: Hensikten med disse prøvene er å sjekke leverfunksjonen din.
English: Heart rate and blood pressure should be monitored regularly.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens og blodtrykk bør overvåkes regelmessig.
English: (life-threatening consequences, urgent intervention indicated)
Norwegian Bokmål: (livstruende konsekvenser, umiddelbar intervensjon påkrevd)
English: It may make the amount of Zykadia in your blood increase to a harmful level.
Norwegian Bokmål: Det kan gjøre at mengden Zykadia i blodet ditt øker til et skadelig nivå.
English: Your doctor will monitor your condition to see that the treatment is having the desired effect.
Norwegian Bokmål: Legen vil følge med på tilstanden din for å se at behandlingen har ønsket effekt.
English: Do not change the dose without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å snakke med legen.
English: (symptomatic, may be severe and medically significant, medical intervention indicated)
Norwegian Bokmål: (symptomatisk, kan være alvorlig og av medisinsk betydning, medisinsk intervensjon påkrevd)
English: It is particularly important that you mention any of the following medicines.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du nevner følgende legemidler:
English: Estimated using the Kaplan-Meier method.
Norwegian Bokmål: Estimert ved bruk av Kaplan-Meier metoden.
English: Only 1.3% of the administered oral dose is recovered in the urine.
Norwegian Bokmål: Bare 1,3 % av den administrerte orale dosen finnes igjen i urinen.
English: STOP taking Zykadia and seek medical help immediately if you experience any of the following, which may be signs of an allergic reaction:
Norwegian Bokmål: STOPP å ta Zykadia og søk legehjelp umiddelbart dersom du opplever noen av følgende, som kan være tegn på en allergisk reaksjon:
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets you need to take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta.
English: Overall survival c
Norwegian Bokmål: Total overlevelse c
English: Zykadia is for oral use.
Norwegian Bokmål: Zykadia er til oral bruk.
English: For Study X2101, OS data were not yet mature at the time of the analysis.
Norwegian Bokmål: For studie X2101 var OS-data ennå ikke klare på tidspunktet for analysen.
English: The micronucleus test in TK6 cells was positive.
Norwegian Bokmål: Mikronukleustesten i TK6-celler var positiv.
English: These may be symptoms of a high level of sugar in the blood.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på høyt nivå av sukker i blodet.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules you need to take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler du skal ta.
English: Target organ effects showed partial to complete recovery.
Norwegian Bokmål: Effekter på målorganer viste delvis til full bedring.
English: Probability (%) of event-free
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet (%) for hendelsesfri
English: Difficulty in breathing or swallowing
Norwegian Bokmål: Vanskeligheter med å puste eller svelge
English: What to do if you forget to take a dose depends on how long it is until your next dose.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer å ta en dose kommer an på hvor lenge det er til din neste dose.
English: Final overall survival (OS) data are presented for Study A2201.
Norwegian Bokmål: Endelige data på total overlevelse (OS) presenteres for studie A2201.
English: There is no reported experience with overdose in humans.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen rapportert erfaring med overdosering hos mennesker.
English: Based on the stratified log-rank test.
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert log-rank test.
English: if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
Norwegian Bokmål: dersom du har diabetes (høyt nivå av sukker i blodet).
English: Other factors apart from study treatment could have impacted on observed events of hepatic encephalopathy, however, the relation between study treatment and events cannot be fully ruled out.
Norwegian Bokmål: Andre faktorer, bortsett fra studiebehandlingen, kan ha påvirket observerte hendelser med hepatisk encefalopati, men en sammenheng mellom studiebehandling og hendelser kan ikke utelukkes helt.
English: If you are pregnant, think you might be pregnant or plan to become pregnant, ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, rådfør deg med legen.
English: Swelling of the face, lips, tongue or throat
Norwegian Bokmål: Opphovning av ansikt, lepper, tunge eller hals
English: Other side effects are listed below.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger er listet opp nedenfor.
English: if you are currently taking steroids.
Norwegian Bokmål: dersom du bruker steroider.
English: Zykadia has minor influence on the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Zykadia har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: The median time to first dose reduction due to any reason was 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Median tid til første dosereduksjon uavhengig av årsak var 8 uker.
English: All of the patients were treated with at least one regimen prior to enrolment into the study and 84.0% with two or more regimens.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var behandlet med minst ett behandlingsregime før inkludering i studien, og 84,0 % med to eller flere tidligere regimer.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Zykadia during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de mulige risikoene ved å ta Zykadia under graviditet med deg.
English: Efficacy results from ASCEND-8 are summarised in Table 5 below.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra ASCEND-8 er oppsummert i tabell 5 nedenfor.
English: A risk for induction of other PXR regulated enzymes apart from CYP3A4 cannot be completely excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for induksjon av andre PXR-regulerte enzymer bortsett fra CYP3A4 kan ikke fullstendig utelukkes.
English: Agents that are substrates of transporters
Norwegian Bokmål: Legemidler som er substrater for transportører
English: Do not take Zykadia: if you are allergic to ceritinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zykadia: dersom du er allergisk overfor ceritinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Nausea, diarrhoea and vomiting were among the most commonly reported gastrointestinal events.
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré og oppkast var blant de vanligst rapporterte gastointestinale hendelsene.
English: The main efficacy data for both studies are summarised in Table 6.
Norwegian Bokmål: Hovedeffektdataene for begge studiene er oppsummert i tabell 6.
English: Time (Months)
Norwegian Bokmål: Tid (måneder) 0
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør bare fortsette så lenge man observerer en klinisk nytte.
English: Limited efficacy data are available in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Begrenset data på effekt er tilgjengelig hos eldre pasienter.
English: Study X2101: Responses assessed using RECIST 1.0 Study A2201: Responses assessed using RECIST 1.1 *Includes only patients with confirmed CR, PR
Norwegian Bokmål: Studie X2101: Respons vurdert ved bruk av RECIST 1.0 Studie A2201: Respons vurdert ved bruk av RECIST 1.1 *Inkluderer kun pasienter med bekreftet CR, PR
English: There are no or limited amount of data from the use of ceritinib in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av ceritinib hos gravide kvinner.
English: Take Zykadia once a day at about the same time each day with food (for example a snack or a full meal).
Norwegian Bokmål: Ta Zykadia én gang daglig til omtrent samme tid hver dag sammen med mat (for eksempel et mellommåltid eller et hovedmåltid).
English: Event-free probability estimate at 9 months d
Norwegian Bokmål: Hendelsesfri sannsynlighetsestimat på 9 måneder d
English: HR=hazard ratio; CI=confidence interval; BIRC=Blinded Independent Review Committee; NE=not estimable a
Norwegian Bokmål: HR=hasard ratio; KI=konfidensintervall; BUVK=blindet uavhengig vurderingskomité; IE=ikke estimerbart a
English: Zykadia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the baby.
Norwegian Bokmål: Zykadia anbefales ikke under graviditet, dersom ikke den mulige nytten overveier den mulige risikoen for barnet.
English: Continue taking Zykadia for as long as your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Zykadia så lenge legen sier du skal gjøre det.
English: If you are taking any of these, your doctor might need to prescribe an alternative medicine for you.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar noen av disse, kan det hende legen vil forskrive et annet legemiddel til deg.
English: Zykadia should be discontinued in patients unable to tolerate 150 mg daily taken with food.
Norwegian Bokmål: Zykadia bør avsluttes hos pasienter som ikke tolererer 150 mg daglig sammen med mat.
English: if you have problems with your heart, including reduced heart rate, or if the results of an electrocardiogram (ECG) have shown that you have an abnormality of the electrical activity of your heart known as “prolonged QT interval”.
Norwegian Bokmål: dersom du har problemer med hjertet, inkludert redusert hjertefrekvens, eller dersom resultater av et elektrokardiogram (EKG) har vist at du har en unormalitet i den elektriske aktiviteten i hjertet som kalles ”forlenget QT-intervall”.
English: Then take the next capsules at the usual time.
Norwegian Bokmål: Ta deretter de neste kapslene til vanlig tid.
English: Zykadia with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Zykadia sammen med mat og drikke
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apotek dersom du er usikker på om et legemiddel du bruker er et av legemidlene listet opp ovenfor.
English: Then take the next tablets at the usual time.
Norwegian Bokmål: Ta deretter de neste tablettene til vanlig tid.
English: Food can range from a light to a full meal (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Mat kan variere fra et lett til et fullt måltid (se pkt.
English: The EQ-5D questionnaire showed a significant overall health status improvement for Zykadia in comparison to the chemotherapy.
Norwegian Bokmål: EQ-5D spørreskjemaet viste en signifikant samlet forbedring av helsestatus for Zykadia sammenlignet med kjemoterapi.
English: In addition, the corresponding frequency category using the following convention (CIOMS III) is also provided for each ADR: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den korresponderende frekvenskategorien angitt for hver bivirkning ved bruk av følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: excessive thirst or increased frequency of urination.
Norwegian Bokmål: sterk tørste eller økt hyppighet av vannlating.
English: Your doctor may need to adjust your treatment or stop Zykadia temporarily or permanently.
Norwegian Bokmål: Legen din kan trenge å justere behandlingen din eller avbryte Zykadia for en periode eller for alltid.
English: The ORR, DOR and PFS (by BIRC assessment) for patients with brain metastases at baseline were in line with those reported for the overall population of these studies.
Norwegian Bokmål: ORR, DOR og PFS (vurdert av BUVK) for pasienter med hjernemetastaser ved baseline var i overensstemmelse med det som var rapportert for totalpopulasjonen i disse studiene.
English: The overall survival (OS) data was not mature with 107 deaths representing approximately 42.3% of the required events for the final OS analysis.
Norwegian Bokmål: Total overlevelses (OS)-data var umodne med 107 dødsfall som representerte omtrent 42,3 % av de nødvendige hendelsene for den endelige OS-analysen.
English: Children and adolescents The use of Zykadia in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Zykadia hos barn og unge opptil 18 år anbefales ikke.
English: The safety profile in patients aged 65 years or older was similar to that in patients less than 65 years of age (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos pasienter i alderen 65 år eller eldre var tilsvarende som for pasienter yngre enn 65 år (se pkt.
English: It is important that Zykadia is taken with food to reach the appropriate exposure.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at Zykadia tas sammen med mat for å oppnå hensiktsmessig eksponering.
English: ADRs are listed according to MedDRA system organ class.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter MedDRA organklassesystem.
English: In contrast with single-dose data, pre-dose concentration (Cmin) after repeated daily dosing appeared to increase in a greater than dose-proportional manner.
Norwegian Bokmål: I motsetning til data fra enkeltdoser, økte predose-konsentrasjonen (Cmin) etter gjentatt daglig dosering på en mer enn doseproporsjonal måte.
English: QT corrected for heart rate (QTc) >500 msec on at least 2 separate electrocardiograms (ECGs)
Norwegian Bokmål: QT korrigert for hjertefrekvens (QTc) > 500 msek ved minst 2 separate elektrokardiogrammer (EKG)
English: You and your doctor will decide together whether you should breast-feed or take Zykadia.
Norwegian Bokmål: Du og legen din vil sammen avgjøre om du skal amme eller ta Zykadia.
English: Single arm studies X2101 and A2201
Norwegian Bokmål: Enkeltarmede studier X2101 og A2201
English: if you have problems with your lungs or problems breathing.
Norwegian Bokmål: dersom du har problemer med lungene eller pusteproblemer.
English: The PFS benefit was further supported by local investigator assessment, and analysis of overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR).
Norwegian Bokmål: PFS fordelen ble ytterligere støttet av utprøvers vurdering samt analyse av total responsrate (ORR) og sykdomskontrollrate (DCR).
English: NE = not estimable
Norwegian Bokmål: IE = ikke estimerbart
English: What Zykadia is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Zykadia er og hva det brukes mot
English: There is no data with concomitant use of H2 blockers or antacids.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data ved samtidig bruk av H2-reseptorantagonister eller antacider.
English: Temporary dose interruption and/or dose reduction of Zykadia may be required based on individual safety and tolerability.
Norwegian Bokmål: Midlertidig doseavbrudd og/eller dosereduksjon av Zykadia kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
English: Oral absorption was estimated to be ≥25% based on metabolite percentages in the faeces.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon ble estimert til å være ≥ 25 % basert på prosent metabolitter i feces.
English: Hazard Ratio = 0.55
Norwegian Bokmål: Hasard ratio = 0,55
English: As these non-clinical effects were mild, variable and inconsistent, the relationship between ceritinib and thyroid gland changes in animals is unclear.
Norwegian Bokmål: Siden disse ikke-kliniske effektene var milde, variable og inkonsistente er sammenhengen mellom ceritinib og endringer i skjoldbrukkjertelen hos dyr uklar.
English: Few events required discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller krevde seponering av behandling.
English: Severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps
Norwegian Bokmål: Sterk kløe i huden, med rødt utslett eller opphevede kuler