FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali come Zinnat possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) che causa grave diarrea generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco, febbre.
Latvian: Tādas zāles kā Zinnat var izraisīt resnās zarnas iekaisumu, izraisot smagu caureju, parasti ar asinīm un gļotām, vēdersāpēm, drudzi.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono sovracrescita di Candida, eosinofilia, cefalea, capogiri, disturbi gastrointestinali e innalzamento transitorio degli enzimi epatici.
Latvian: Biežākās blakusparādības ir Candida pārmērīga savairošanās, eozinofīlija, galvassāpes, reibonis, gremošanas traucējumi un aknu enzīmu līmeņa pārejoša paaugstināšanās.
Italian: Portogallo - Zoref
Latvian: Portugāle - Zoref
Italian: • Tonsillite e faringite acute da streptococco.
Latvian: • Akūts streptokoku izraisīts tonsilīts un faringīts.
Italian: Per un assorbimento ottimale, acetossietilcefuroxima sospensione deve essere assunta con il cibo.
Latvian: Lai panāktu optimālu uzsūkšanos, cefuroksīma aksetila suspensija jālieto ēdienreižu laikā.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Italian: Le seguenti due tabelle, divise per gruppi di età, servono come linea guida per una somministrazione semplificata ad esempio misurini (5 ml) se si impiegano la sospensione multi-dose da 125 mg/5 ml o da 250 mg/5 ml e le bustine a dose singola da 125 mg o 250 mg.
Latvian: Tālāk esošās tabulas ar dalījumu pa vecuma grupām uzskatāmas par vadlīnijām zāļu vienkāršotai lietošanai, piemēram, ar mērkaroti (5 ml), ja tā pievienota 125 mg/5 ml vai 250 mg/5 ml vairākdevu suspensijas iepakojumā, vai izmantojot 125 mg vai 250 mg vienas devas paciņas.
Italian: La sospensione ricostituita o il granulato non devono essere mescolati con bevande calde.
Latvian: Sagatavoto suspensiju vai granulas nedrīkst jaukt kopā ar karstiem šķidrumiem.
Italian: Dosaggio 15 mg/kg per l'otite media e le infezioni più gravi Età
Latvian: 15 mg/kg deva vidusauss iekaisuma un nopietnāku infekciju gadījumā Vecums
Italian: L'acetossietilcefuroxima viene idrolizzata dagli enzimi esterasi nell'antibiotico attivo cefuroxima.
Latvian: Cefuroksīma aksetils enzīmu esterāžu ietekmē tiek hidrolizēts līdz aktīvajai antibiotikai cefuroksīmam.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Italian: 125 mg granulato per sospensione orale Francia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Germania - Elobact
Latvian: 125 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Francija, Spānija, Lielbritānija - Zinnat Vācija - Elobact
Italian: Se necessita di esami del sangue
Latvian: Ja Jums nepieciešamas asinsanalīzes
Italian: Spingere l'adattatore di plastica nel collo del flacone.
Latvian: Iespiediet plastmasas adapteru pudeles kakliņā.
Italian: L'uso concomitante con anticoagulanti orali può dar luogo all'aumento dell'INR (International Normalized Ratio).
Latvian: Perorālo antikoagulantu vienlaicīga lietošana var izraisīt INR vērtības paaugstināšanos.
Italian: *Tutte le specie di S. aureus meticillino resistente sono resistenti alla cefuroxima.
Latvian: Visi pret meticilīnu rezistentie S. aureus ir rezistenti pret cefuroksīmu.
Italian: • Cistite.
Latvian: • Cistīts.
Italian: Spagna - Cefuroxima Solasma
Latvian: Spānija - Cefuroxima Solasma
Italian: • Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli.
Latvian: • Nekomplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
Italian: Acetossietilcefuroxima compresse e acetossietilcefuroxima granulato per sospensione orale non sono bioequivalenti e non sono sostituibili sulla base del milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Cefuroksīma aksetila tabletes un cefuroksīma aksetila granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai nav bioekvivalentas un nav savstarpēji aizvietojamas, lietojot vienādu miligramos izteiktu daudzumu (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Italian: • se ha avuto una grave reazione allergica (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli altri tipi di antibiotici beta-lattamici (penicilline, monobattami e carbapenemi).
Latvian: • Ja Jums kādreiz bijusi smaga alerģiska (paaugstinātas jutības) reakcija pret jebkuru citu bēta laktāma grupas antibiotiku (penicilīniem, monobaktāmiem un karbapenēmiem).
Italian: • del tratto urinario
Latvian: • urīnceļus;
Italian: Nell'otite media o nelle infezioni più gravi la dose raccomandata è di 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 500 mg al giorno.
Latvian: Vidusauss iekaisuma vai smagāku infekciju gadījumā ieteicamā deva ir 15 mg/kg divreiz dienā, maksimāli līdz 500 mg dienā.
Italian: Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
Latvian: Hroniska bronhīta akūts paasinājums
Italian: Reazione di Jarisch-Herxheimer
Latvian: Jariša-Herkshaimera reakcija
Italian: Girare la bottiglia in posizione verticale e agitare vigorosamente.
Latvian: Apgrieziet pudeli pareizā stāvoklī un enerģiski sakratiet.
Italian: 500 mg granulato per sospensione orale Spagna - Zinnat
Latvian: 500 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Spānija - Zinnat
Italian: Parli con il medico se ciò la riguarda.
Latvian: Ja tas attiecināms uz Jums, konsultējieties ar savu ārstu.
Italian: Dopo aver somministrato la dose riporre il tappo del flacone senza rimuovere il collare di plastica.
Latvian: Pēc devas lietošanas uzlieciet pudelei vāciņu, nenoņemot plastmasas gredzenu.
Italian: Mentre si tiene su la siringa e lo stantuffo per assicurarsi che il pistone non si muova, rimuovere la siringa dal flacone, lasciando il colletto di plastica nel collo della bottiglia.
Latvian: Vienlaikus turot šļirci un virzuli, lai nepieļautu virzuļa izkustēšanos, izņemiet šļirci no pudeles, atstājot plastmasas gredzenu pudeles kakliņā.
Italian: Non è necessaria alcuna precauzione particolare nei pazienti anziani con funzione renale normale a dosi fino a un massimo di 1 g al giorno.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar normāliem nieru darbības rādītājiem, lietojot devas līdz parastajai maksimālajai devai, kas ir 1 g dienā, īpaši piesardzības pasākumi nav jāievēro.
Italian: Poiché si può verificare un risultato falso negativo nel test ferricianuro, si raccomanda di usare sia il metodo della glucosio ossidasi o della esochinasi per determinare i livelli di glucosio nel sangue/plasma nei pazienti trattati con acetossietilcefuroxima.
Latvian: Tā kā ferrocianīda testā iespējams iegūt kļūdaini negatīvu rezultātu, pacientiem, kuri saņem cefuroksīma aksetilu, glikozes līmeņa noteikšanai asinīs/plazmā ieteicams izmantot vai nu glikozes oksidāzes, vai heksokināzes metodes.
Italian: Non ci sono dati disponibili per i pazienti con insufficienza epatica.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Italian: I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
Latvian: Cefuroksīma koncentrāciju serumā var samazināt hemodialīzes un peritoneālās dialīzes ceļā.
Italian: Chiudere bene il flacone con il tappo, lasciando l'adattatore in posizione.
Latvian: 10. Ar vāciņu cieši aizveriet pudeli, atstājot adapteru vietā.
Italian: Per un assorbimento ottimale, le compresse di Zinnat devono essere assunte dopo i pasti.
Latvian: Lai panāktu optimālu uzsūkšanos, Zinnat tabletes jālieto pēc ēšanas.
Italian: Aggiungere la quantità di acqua indicata sull'etichetta del flacone o come indicato nel bicchierino (se fornito con la confezione) e richiudere con il tappo.
Latvian: 2. Pievienojiet uz pudeles etiķetes vai mērtrauka (ja pievienots) norādīto ūdens daudzumu un uzlieciet atpakaļ vāciņu.
Italian: Prendere Zinnat seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Italian: Questo è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer.
Latvian: Šo stāvokli pazīst ar nosaukumu Jariša-Herkshaimera reakcija.
Italian: Disturbi del sistema immunitario febbre da farmaco, malattia da siero, anafilassi, reazione di JarischHerxheimer
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi zāļu izraisīts drudzis, seruma slimība, anafilakse, JarišaHerkshaimera reakcija
Italian: Inserire la siringa saldamente nell'adattatore.
Latvian: Cieši ievietojiet šļirci adapterā.
Italian: La cefuroxima è escreta mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Latvian: Cefuroksīma aksetils tiek izvadīts no organisma ar glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas starpniecību.
Italian: Dati provenienti da ampi studi clinici sono stati utilizzati per determinare la frequenza degli effetti indesiderati da molto comuni a rari.
Latvian: Lai noteiktu blakusparādību biežumu, sākot no ļoti biežām līdz retām, tika izmantoti dati no liela mēroga klīniskajiem pētījumiem.
Italian: Informi il medico prima di prendere Zinnat:
Latvian: Pirms Zinnat lietošanas pastāstiet ārstam:
Italian: Zinnat può provocare vertigini e avere altri effetti indesiderati che riducono lo stato di vigilanza.
Latvian: Zinnat var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas mazina modrību.
Italian: • una diminuzione del numero di globuli bianchi
Latvian: • samazināts leikocītu skaits;
Italian: • grave diarrea (colite pseudomembranosa).
Latvian: • smaga caureja (pseidomembranozais kolīts).
Italian: Patologie epatobiliari innalzamenti transitori dei livelli degli enzimi epatici ittero (prevalentemente colestatico), epatite
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi aknu enzīmu līmeņa pārejoša paaugstināšanās dzelte (galvenokārt holestātiska), hepatīts
Italian: Girare il flacone a testa in giù.
Latvian: Apgrieziet pudeli ar pareizo galu uz augšu.
Italian: Dosi di Zinnat raccomandate nell'insufficienza renale
Latvian: Zinnat ieteicamās devas nieru darbības traucējumu gadījumā
Italian: Tirare lo stantuffo della siringa fino a quando la siringa contiene la prima parte l'intera dose 6.
Latvian: Velciet uz āru šļirces virzuli, līdz šļircē ir pirmā daļa no Jūsu pilnās devas.
Italian: da 6 mesi a 2 anni da 60 a 120
Latvian: 3 līdz 6 mēneši 6 mēneši līdz 2 gadi
Italian: Portogallo - Zoref Spagna - Cefuroxima Allen Spagna - Cefuroxima Solasma
Latvian: Spānija - Cefuroxima Allen Spānija - Cefuroxima Solasma
Italian: Inserire la siringa nella bocca, ponendo la punta della siringa contro la parte interna della guancia.
Latvian: Ievietojiet šļirci mutē, šļirces galu spiežot pret vaiga iekšpusi.
Italian: • Trattamento del morbo di Lyme precoce.
Latvian: • Laimas slimības ārstēšana agrīnā fāzē.
Italian: NON spruzzare il farmaco in un getto.
Latvian: NEizspiediet zāles ar strūklu.
Italian: Non mescolare Zinnat con bevande calde.
Latvian: Zinnat nedrīkst jaukt kopā ar karstiem šķidrumiem.
Italian: • della cute e dei tessuti molli
Latvian: • ādu un mīkstos audus.
Italian: Agitare il flacone per disperdere i granuli e rimuovere il tappo 2.
Latvian: 1. Sakratiet pudeli, lai atdalītu granulas, un noņemiet vāciņu.
Italian: • infezioni fungine.
Latvian: • sēnīšu infekcija.
Italian: • ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle
Latvian: • acu baltumu vai ādas dzelte;
Italian: • eruzione diffusa con vescicole e sfaldamento delle pelle.
Latvian: • plaši izplatīti izsitumi ar pūšļu veidošanos un ādas lobīšanos.
Italian: IE5
Latvian: NP5
Italian: Faccia attenzione ad alcuni sintomi quali reazioni allergiche, infezioni fungine (come la Candida) e diarrea grave (colite pseudomembranosa) mentre sta assumendo Zinnat.
Latvian: Zinnat lietošanas laikā jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem, piemēram, alerģiskām reakcijām, sēnīšu (piemēram, piena sēnītes) infekcijām un smagai caurejai (pseidomembranozajam kolītam).
Italian: • Pielonefrite.
Latvian: • Pielonefrīts.
Italian: Tirare fuori la siringa dal flacone e lavarla accuratamente con acqua pulita.
Latvian: Izņemiet šļirci no pudeles un rūpīgi nomazgājiet aukstā ūdenī.
Italian: La reazione di Jarisch-Herxheimer è stata riportata a seguito del trattamento della malattia di Lyme.
Latvian: Pēc cefuroksīma aksetila terapijas, ārstējot Laimas slimību, ir novērota Jariša-Herkshaimera (JarischHerxheimer) reakcija.
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Austria, Italia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Italia - Oraxim
Latvian: 250 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Austrija, Itālija, Spānija, Liebritānija - Zinnat Vācija - Elobact
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Zinnat Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Zinnat
Italian: Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Latvian: Nekomplicētas ādas un mīksto audu infekcijas 15 mg/kg divreiz dienā, maksimāli 250 mg divreiz dienā
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Italian: Premere lo stantuffo della siringa lentamente dando il tempo per deglutire.
Latvian: Lēni spiediet virzuli uz iekšu, lai būtu laiks norīt zāles.
Italian: La clearance renale varia da 125 a 148 ml/min/1,73 m2. Speciali popolazioni di pazienti
Latvian: Renālais klīrenss ir 125148 ml/min/1,73 m2.
Italian: Infezioni ed infestazioni sovracrescita di Candida sovracrescita di Clostridium difficile
Latvian: Clostridium difficile pārmērīga savairošanās
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Latvian: Probenecīds Iekšķīgi lietojamie antikoagulanti Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Italian: Si deve porre cautela se la cefuroxima viene somministrata a pazienti con un'anamnesi di ipersensibilità non grave ad altri antibiotici beta-lattamici.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja cefuroksīmu lieto pacientiem, kam anamnēzē bijusi paaugstināta jutība pret citiem bēta laktāma grupas līdzekļiem, bet ne smagā formā.
Italian: • Sinusite batterica acuta.
Latvian: • Akūts bakteriāls sinusīts.
Italian: Legionella spp.
Latvian: Legionella sugas *
Italian: Togliere il tappo e la membrana sigillata a caldo.
Latvian: Noņemiet vāciņu un termiski noslēgto membrānu.
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 (da 10 a 21 giorni)
Latvian: 15 mg/kg divreiz dienā, maksimāli 250 mg divreiz dienā 14 dienas (10 - 21 dienu)
Italian: L'acetossietilcefuroxima sospensione orale non è bioequivalente ad acetossietilcefuroxima compresse quando testata negli adulti volontari sani e pertanto non è sostituibile sulla base milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Pārbaudot veseliem pieaugušajiem, cefuroksīma aksetila suspensija iekšķīgai lietošanai nebija bioloģiski ekvivalenta cefuroksīma aksetila tabletēm, un tādēļ tās nav savstarpēji aizvietojamas, lietojot tādas pašas miligramos izteiktas devas (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Italian: Custodirlo con cura.
Latvian: Novietojiet to drošā vietā.
Italian: con acetossietilcefuroxima.
Latvian: • deguna blakusdobumus;
Italian: Utilizzare la siringa dosatrice per uso orale fornita con la confezione per misurare la dose con precisione:
Latvian: Precīzai devas nomērīšanai izmantojiet iepakojumam pievienoto šļirci iekšķīgi lietojamo zāļu dozēšanai.
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, capogiri
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes, reibonis
Italian: 250 mg/5ml granulato per sospensione orale Contiene 2,3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
Latvian: 250 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Viena 5 ml deva satur 2,3 g saharozes.
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea, nausea, dolore addominale vomito colite pseudomembranosa
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi caureja, slikta dūša, sāpes vēderā vemšana pseidomembranozais kolīts
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale e 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale
Latvian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai un 125 mg, 250 mg, 500 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Italian: Malattia di Lyme
Latvian: Laimas slimība
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Latvian: 15 mg/kg divreiz dienā, maksimāli 250 mg divreiz dienā
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zinnat e contenuto della confezione
Latvian: Zinnat ārējais izskats un iepakojums
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale Per le istruzioni fase per fase su come preparare Zinnat bustine vedere Istruzioni per la ricostituzione, alla fine di questo foglio.
Latvian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Norādījumus par Zinnat paciņu saturu sagatavošanu lietošanai soli pa solim skatiet punktā "Norādījumi par sagatavošanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Agitare il flacone prima dell'uso.
Latvian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Pirms lietošanas sakratīt pudeli.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}> [Completare con i dati nazionali]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {GGGG. gada DD. mēnesis} [Aizpilda nacionāli]
Italian: Insufficienza epatica
Latvian: Retākas blakusparādības
Italian: I medicinali usati per ridurre la quantità di acido nello stomaco (ad esempio gli antiacidi usati per trattare il bruciore di stomaco) possono influenzare l'attività di Zinnat.
Latvian: Zinnat iedarbību var ietekmēt zāles, kuras lieto skābes daudzuma samazināšanai kuņģī (piemēram, antacīdi, kurus izmanto grēmu ārstēšanai).
Italian: Streptococcus pneumoniae
Latvian: Streptococcus pyogenes
Italian: Rimuovere il tappo del flacone e inserire l'adattatore della siringa a collare nel collo del flacone.
Latvian: Noņemiet pudeles vāciņu un ievietojiet tās kakliņā šļirces-gredzena bloku.
Italian: Cefuroxima
Latvian: Cefuroximum
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Contiene 6,1 g di saccarosio per dose unitaria
Latvian: 250 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Viena vienības deva satur 6,1 g saharozes.
Italian: Se presenta effetti indesiderati Si rivolga al medico o al farmacista.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6 apakšpunktā.
Italian: Non mescolare la sospensione o il granulato con bevande calde.
Latvian: Suspensiju vai granulas nedrīkst jaukt kopā ar karstiem šķidrumiem.
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg, compresse rivestite con film Compressa rivestita con film (compressa) [Completare con i dati nazionali]
Latvian: 125 mg, 250 mg, 500 mg apvalkotās tabletes Apvalkotā tablete (tablete) [Aizpilda nacionāli]
Italian: Cefuroxima Uso orale
Latvian: Cefuroximum Iekšķīgai lietošanai
Italian: 500 mg granulato per sospensione orale Contiene 12,2 g di saccarosio per dose unitaria
Latvian: 500 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Viena vienības deva satur 12,2 g saharozes.
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici."
Latvian: Ir jāievēro oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo vielu atbilstošo lietošanu."
Italian: Zinnat è stato approvato per la prima volta in Europa alla fine degli anni ottanta ed è disponibile sotto forma di formulazioni orali.
Latvian: Eiropā zāles Zinnat pirmo reizi tika apstiprinātas 1980. gadu beigās un ir pieejamas kā iekšķīgi lietojamas formulas.
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato raccomandazioni posologiche armonizzate per adulti e bambini.
Latvian: Tāpēc CHMP apstiprināja saskaņotus devu ieteikumus pieaugušajiem un bērniem.
Italian: "Zinnat è indicato per il trattamento delle infezioni sotto elencate negli adulti e nei bambini, a partire dall'età di 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Latvian: "Zāles Zinnat ir paredzētas šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica su Zinnat e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Latvian: Zinnat un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Italian: • Cistiti.
Latvian: • cistīts;
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato una formulazione armonizzata del paragrafo 4.2.
Latvian: Tāpēc CHMP apstiprināja saskaņotu 4.2. apakšpunkta formulējumu.
Italian: Il CHMP ha anche osservato che le linee guida europee 2009 sulla diagnosi e il trattamento della gonorrea negli adulti non includono cefuroxime nell'elenco degli antibiotici raccomandati per questa indicazione a causa delle subottimali caratteristiche farmacocinetiche e farmacodinamiche (PK/PD), che potrebbero determinare una riduzione dell'efficacia e la selezione di ceppi batterici resistenti (Aison et al, 2004).
Latvian: Turklāt CHMP atzīmēja, ka 2009. gada Eiropas pamatnostādnes par gonorejas diagnosticēšanu un ārstēšanu pieaugušajiem neiekļāva cefuroksīmu šai indikācijai ieteicamo antibiotiku sarakstā, ņemot vērā cefuroksīma nepilnvērtīgas farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības (PK/PD), kas potenciāli pazemina iedarbību un izraisa rezistento baktēriju celmu atlasi (Aison et al, 2004).
Italian: Dopo aver riesaminato la documentazione clinica presentata, che era costituita da quattro studi comparativi relativamente ampi (>300 pazienti), in doppio cieco, dal disegno adeguato, il CHMP ha considerato accettabile l'indicazione proposta.
Latvian: Pārskatot iesniegto klīnisko dokumentāciju, kas iekļāva četrus adekvāti strukturētus, salīdzinoši lielus (>300 pacientu), dubultaklos, salīdzinošos pētījumus, CHMP uzskatīja iesniegto indikāciju par pieņemamu.
Italian: Basandosi sui dati disponibili, incluso uno studio in doppio cieco e diversi studi di supporto, il CHMP ha concluso che vi sono dati sufficienti a supporto dell'indicazione "infezioni cutanee e dei tessuti molli non complicate".
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, kas iekļāva vienu dubultaklo pētījumu un dažus atbalsta pētījumus, CHMP secināja, ka dati ir pietiekami, lai nodrošinātu pamatojumu indikācijai "bezkomplikāciju ādas un mīksto audu infekcijas".
Italian: Il CHMP ha considerato che il trattamento con cefuroxime axetil potrebbe non ridurre l'ulteriore trasmissione dell'infezione.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ārstēšana ar cefuroksīma acetilu, iespējams, nespēj samazināt infekcijas turpmāku pārnešanu.
Italian: Dopo aver considerato i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, le relazioni di valutazione del relatore e del co-relatore e le discussioni scientifiche all'interno del Comitato, il CHMP ha ritenuto che il rapporto rischi-benefici di Zinnat e denominazioni associate è favorevole.
Latvian: Ņemot vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka (RAĪ) iesniegtos datus, ziņotāja un līdzziņotāja novērtējuma ziņojumus un zinātniskas diskusijas ar Komiteju, CHMP secināja, ka Zinnat un sinonīmisko nosaukumu ieguvumu un riska attiecība bija labvēlīga.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati di cinque studi controllati randomizzati, due dei quali hanno incluso pazienti di età >12 anni (Nadelman 1995; Lugar 1995), uno ha incluso pazienti di età >15 anni (Cerar 2010), uno ha incluso bambini di età <15 anni (Arnez 1995) e uno ha incluso bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni.
Latvian: Divos pētījumos piedalījās pacienti vecumā >12 gadiem (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), vienā - pacienti vecumā >15 gadiem (Cerar, 2010), vienā - bērni vecumā <15 gadiem (Arnez, 1995) un vienā - bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem.
Italian: • Trattamento dei primi stadi della malattia di Lyme.
Latvian: • Laima slimība agrīnā stadijā.