FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor CHMP upozornil, že pre informácie o výrobku pre rôzne automatické vstrekovacie perá by bola výhodná aktualizácia, aby zahŕňali výstrahy a bezpečnostné upozornenia na neistoty o tom, či bude jedno podanie dostatočné pre danú epizódu, a odporúčali, aby sa pacientom predpisovali dve perá, ktoré by vždy nosili so sebou, školenie osôb, ktoré sú pacientom najbližšie, a zahŕňali informácie o dĺžke ihly;
Croatian: • je CHMP zaključio kako bi informacije o proizvodu za različite automatske brizgalice imale koristi od ažuriranja kojim bi se uključila upozorenja i mjere opreza o nesigurnostima vezanima uz dostatnost jedne primjene za navedene epizode i savjet da se bolesnicima trebaju propisivati dvije brizgalice koje trebaju nositi u svakom trenutku, obuku neposredno povezanih osoba s bolesnicima i uključenje informacija o dužini igle.
Slovak: 2 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in adults:
Croatian: 2 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD.
Slovak: 1 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis.
Croatian: 1 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre automatické vstrekovacie perá s adrenalínom je naďalej priaznivý a podlieha podmienkam v povoleniach na uvedenie na trh s ohľadom na zmeny v informáciách o výrobku a ďalšie odporúčané opatrenia na minimalizovanie rizika.
Croatian: CHMP je zaključio da omjer koristi i rizika za automatsku brizgalicu za adrenalin ostaje povoljan, što je predmetom uvjeta za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i uzimajući u obzir izmjene u informacijama o proizvodu kao i ostale preporučene mjere za smanjivanje rizika.
Slovak: Daniel C. Bewick, MD, Neville B. Wright, MD, Richard S. Pumphrey, MD, Peter D. Arkwright, MD, DPhil.
Croatian: Bewick, MD, Neville B. Wright, MD, Richard S.
Slovak: Odborníci, s ktorými sa konzultovalo, jednoznačne súhlasili, že FK štúdia u ľudí môže byť použitá na získanie informácií o optimálnych parametroch podávania.
Croatian: Savjetovani stručnjaci su se jednoglasno složili da bi PK ispitivanja provedena u ljudi bila djelotvorna kako bi se prikupile informacije o optimalnim parametrima za primjenu; grupa je također napomenula mogućnost prikupljanja PD podataka u ovom istom ispitivanju.
Slovak: Epinephrine Auto-injectors: Is Needle Length Adequate for Delivery of Epinephrine Intramuscularly?
Croatian: Length Adequate for Delivery of Epinephrine Intramuscularly?
Slovak: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542
Croatian: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542 4 Dawn Stecher, Blake Bulloch, Justin Sales, Carrie Schaefer and Laine Keahey.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika v prípade automatických vstrekovacích pier s adrenalínom zostáva priaznivý pod podmienkou vykonania dohodnutých zmien v informáciách o výrobku a uvedených ďalších opatrení na minimalizáciu rizika.
Croatian: CHMP je zaključio da omjer koristi i rizika za automatsku brizgalicu za adrenalin ostaje pozitivan, te je predmetom usuglađenih izmjena u informacijama o lijeku i prethodno navedene dodatne mjere za smanjivanje rizika.
Slovak: Dátum
Croatian: Datum
Slovak: Podmienky
Croatian: Uvjeti
Slovak: Protokol bude predložený príslušným vnútroštátnym úradom:
Croatian: Protokol treba dostaviti nacionalnim nadležnim tijelima:
Slovak: Vzdelávacími materiálmi sa má zaistiť, aby zdravotnícki pracovníci, pacienti a poskytovatelia starostlivosti dokázali úspešne podať výrobok na základe pokynov v informácii o výrobku.
Croatian: Edukacijski materijali trebaju osigurati da zdravstveni djelatnici i bolesnici/pružatelji skrbi mogu uspješno primjenjivati proizvod na temelju uputa u informacijama o proizvodu.
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vykonajú FK/FD štúdiu s cieľom pochopiť vplyv rôznych faktorov na distribúciu, expozíciu a aktivitu adrenalínu pri podávaní automatickým vstrekovacím perom s adrenalínom.
Croatian: Svaki nositelj odobrenja za stavljanje u promet automatske brizgalice za adrenalin provest će PK/PD ispitivanje kako bi razumio utjecaj različitih čimbenika za distribuciju, izlaganje i aktivnost adrenalina kada se primjenjuje putem automatske brizgalice za adrenalin.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie automatických vstrekovacích pier s adrenalínom na trh predložia príslušným vnútroštátnym výborom plán na riadenie rizík, ktorý bude obsahovať kľúčové prvky opísané v správe z hodnotenia výboru CHMP (vrátane vzdelávacích materiálov).
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet za automatske brizgalice za adrenalin dostavit će nacionalnim nadležnim tijelima plan upravljanja rizikom koji sadrži ključne elemente opisane u izvješću ocjene CHMP-a (uključujući edukacijske materijale).
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude predložená príslušným vnútroštátnym úradom:
Croatian: završno izvješće ispitivanja treba dostaviti nacionalnim nadležnim tijelima:
Slovak: Príloha IV Podmienky vydania povolenia na uvedenie na trh
Croatian: Prilog IV. Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členských štátov alebo referenčných členských štátov (v relevantných prípadoch) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľmi povolenia na uvedenie na trh:
Croatian: Nacionalna nadležna tijela države članice (država članica) ili referentne države članice (referentnih država članica), ako je primjenjivo, trebaju osigurati da nositelj(i) odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Slovak: Podmienky vydania povolenia na uvedenie na trh
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Slovak: 19002 Paiania, Grécko
Croatian: 19002 Paiania, Greece
Slovak: 1110 Wien
Croatian: 1110 Wien Austria
Slovak: Francúzsko Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Croatian: Francuska Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Slovak: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Fínsko
Croatian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Slovak: Francúzsko BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Croatian: Francuska BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Slovak: Meda Health Sales Írsko Limited
Croatian: Meda Health Sales Ireland Limited
Slovak: 75016 Paríž
Croatian: 75016 Paris
Slovak: 75002 Paríž
Croatian: 75002 Paris
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, podnositelja zahtjeva, nositelja odobrenja u državama članicama
Slovak: Príloha I
Croatian: Prilog I.
Slovak: 170 09 Solna
Croatian: 170 09 Solna Sweden
Slovak: s r. o. Trnavská cesta 50
Croatian: Trnavská cesta 50
Slovak: 821 02 Bratislava
Croatian: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Slovak: Luxembursko Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Croatian: Luksemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Slovak: mg/dávka
Croatian: mg/doza
Slovak: Meda Pharma Maďarsko Kft.
Croatian: Mađarska Meda Pharma Hungary Kft.
Slovak: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha Česká republika
Croatian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Slovak: Veľká Británia
Croatian: Great Britain
Slovak: Portugalsko Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Croatian: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Kodaňská 1441/46 110 00 Praha 10
Croatian: MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Slovak: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Croatian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Slovak: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgicko
Croatian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Slovak: 1186 DM Amstelveen
Croatian: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Slovak: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Švédsko
Croatian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden adrenalin (epinefrin)
Slovak: & SIA A.E., 1st Km Leof.
Croatian: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Slovak: Edificio Berlín 2ª planta
Croatian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Slovak: 1 + Bad Homburg
Croatian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
Slovak: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta
Croatian: Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedelja
Slovak: 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Croatian: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Slovak: DK-3450 Allerød
Croatian: DK-3450 Allerød Denmark
Slovak: Ceska republika s.r.o.
Croatian: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Slovak: Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze)
Croatian: Mikrogramm in 0,3 mlInjektionslösung (Fertigspritze)
Slovak: Estónsko
Croatian: Estonija
Slovak: Slovenská republika
Croatian: Slovačka Republika
Slovak: Unit 8 Wilton Buisiness
Croatian: Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Slovak: 61352 Bad Homburg Nemecko
Croatian: 61352 Bad Homburg Germany
Slovak: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Croatian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
Slovak: Španielsko ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8
Croatian: Španjolska ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8
Slovak: Nórsko
Croatian: Norway
Slovak: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dávka
Croatian: Jext 150 mikrogramov 150 µg/ddoza
Slovak: 1749-066 Lisboa
Croatian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Slovak: Meda Pharma B.V.
Croatian: Nizozemska Meda Pharma B.V.
Slovak: Anapen, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Croatian: Anapen, oplossing voor injectie mikrograma /doza
Slovak: Grécko
Croatian: Grčka
Slovak: 150 µg/dávka
Croatian: 150 µg / dose
Slovak: Švédsko
Croatian: Švedska
Slovak: Francúzsko
Croatian: France
Slovak: Adrenalin
Croatian: adrenalintartarat
Slovak: Taliansko
Croatian: Italija
Slovak: Maďarsko
Croatian: Hungary
Slovak: 300 µg/dávka
Croatian: 300 µg / dose
Slovak: Lotyšsko
Croatian: Latvija
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Croatian: DK-2970 Hørsholm Denmark
Slovak: Španielsko MEDA PHARMA, SAU Avda.
Croatian: Španjolska MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2
Slovak: Francúzsko ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Croatian: Francuska ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Slovak: Fínsko
Croatian: Finska
Slovak: Chorvátsko
Croatian: Croatia
Slovak: Adrenalín (Epinefrín)
Croatian: adrenalin (epinefrin)
Slovak: Nemecko
Croatian: Germany
Slovak: Dánsko
Croatian: Denmark
Slovak: Luxembursko Lincoln Medical Ltd.
Croatian: Luksemburg Lincoln Medical Ltd.
Slovak: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Nórsko
Croatian: Norveška Meda AS Askerveien 61
Slovak: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Croatian: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrograma doza
Slovak: Adrenalín Ph. Eur.
Croatian: Meath Ireland adrenalin Ph. Eur.
Slovak: Španielsko
Croatian: Spain
Slovak: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Croatian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrograma doza
Slovak: Nepipe Junior
Croatian: Nepipe Junior paranteralno
Slovak: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Croatian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrograma doza
Slovak: Poľsko
Croatian: Poljska
Slovak: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogramov/ 0,3 ml
Croatian: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrograma/ 0,3 ml
Slovak: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Croatian: Norveška ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Slovak: Epipen mikrogramov/ 0,3 ml
Croatian: Epipen mikrograma / 0,3 ml
Slovak: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogramov/ 0,3 ml
Croatian: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrograma/ 0,3 ml
Slovak: Adrenalín tartarát
Croatian: Denmark adrenalintartarat
Slovak: Adrenalin (hydrochlorid)
Croatian: Germany adrenalin (klorid)
Slovak: DK-2970 Horshlom Dánsko
Croatian: DK-2970 Horshlom Denmark
Slovak: EpiPen Junior 150 microgram/dávku mikrogramov/ dávka
Croatian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis mikrograma doza
Slovak: EpiPen 300 microgram/dávku mikrogramov/ dávka
Croatian: EpiPen 300 microgram/dosis mikrograma doza
Slovak: DK-2970 Horsholm Dánsko
Croatian: DK-2970 Horsholm Denmark
Slovak: 0,15 mg v dávke (0,15 mg/0,3 ml)
Croatian: 0,15 mg po dozi (0,15 mg/0,3 ml)
Slovak: Anapen Junior mikrogramov/ 0,3 ml
Croatian: Anapen Junior mikrograma/ 0,3 ml
Slovak: Luxembursko Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Croatian: Luksemburg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Slovak: 0,3 mg v dávke (0,3 mg/0,3 ml)
Croatian: 0,3 mg po dozi (0,3 mg/0,3 ml)
Slovak: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrogramov/
Croatian: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrograma/ 0,3 ml
Slovak: V rámci tohto preskúmania boli vzaté na vedomie údaje z niekoľkých štúdií vrátane:
Croatian: Pregledom su ocijenjeni podaci nekoliko ispitivanja uključujući:
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo výhrady, obráťte sa na vášho lekára alebo lekárnika.
Croatian: • Ako imate pitanja ili ste zabrinuti, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Odkazy
Croatian: Reference
Slovak: Preskúmanie adrenalínových autoinjektorov bolo iniciované v apríli 2014 na žiadosť Spojeného kráľovstva podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Croatian: Pregled automatskih brizgalica za adrenalin pokrenut je na zahtjev Ujedinjene Kraljevine u travnju 2014. u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovak: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Croatian: Informacije za zdravstvene radnike
Slovak: PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Croatian: ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že mimoriadne dôležité je zaškolenie používateľa.
Croatian: CHMP je zaključio je obuka korisnika od najvećeg značaja.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 14/08/2015 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Croatian: Mišljenje CHMP-a dostavljeno je Europskoj Komisiji, koja je izdala konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU dana 14/08/2015.
Slovak: Váš lekár vám pravdepodobne odporučí, aby ste nosili so sebou 2 injektory v prípade, že je potrebná druhá dávka, kým čakáte na rýchlu zdravotnícku pomoc.
Croatian: • Izgledno je da će Vam liječnik preporučiti nošenje 2 brizgalice, u slučaju da je potrebna druga doza dok čekate hitnu pomoć.
Slovak: To podporuje zavedenie náležitého zaškolenia a kompletného vzdelávacieho materiálu pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
Croatian: Ovo podržava uvođenje ispravne obuke i opsežnih edukacijskih materijala za bolesnike i zdravstvene djelatnike.
Slovak: Anafylaxia je život ohrozujúca reakcia, ktorá spôsobí pokles krvného tlaku a ťažkosti s dýchaním.
Croatian: Anafilaksa je po život opasna reakcija koja uzrokuje pad krvnog tlaka i otežano disanje.
Slovak: Odporúčanie výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a vydala právne záväzné rozhodnutie, ktoré je platné v celej EÚ.
Croatian: Preporuka CHMP-a poslana je Europskoj Komisiji koja ju je potvrdila i izdala je pravno obvezujuću odluku koja je primjenjiva na razini EU.
Slovak: Adrenalínové autoinjektory boli schválené vnútroštátnymi postupmi vo všetkých členských štátoch EÚ.
Croatian: Automatske brizgalice za adrenalin odobrene su za primjenu putem nacionalnih postupaka unutar EU.
Slovak: Je dôležité, aby ste autoinjektor používali správne, aby bol adrenalín podaný do svalu a aby čo najrýchlejšie začal účinkovať.
Croatian: • Važno je da ispravno koristite svoju automatsku brizgalicu tako da se adrenalin isporučuje u mišić i da djeluje što je brže moguće.
Slovak: Nasledovalo po vnútroštátnom preskúmaní všetkých adrenalínových autoinjektorov schválených v Spojenom kráľovstve, v rámci ktorého sa dospelo k záveru, že k dispozícii nie sú presvedčivé dôkazy, že tieto pomôcky podajú adrenalín do svalu u všetkých pacientov.
Croatian: Nakon toga slijedio je nacionalan pregled svih automatskih brizgalica za adrenalin odobrenih u UK, nakon čega je zaključeno kako ne postoje robusni dokazi da uređaji isporučuju adrenalin u mišić svih bolesnika.
Slovak: Ak vám bol predpísaný adrenalínový autoinjektor, pretože vám hrozí riziko závažných alergických reakcií, musíte sa ubezpečiť, že pomôcku poznáte a že ju máte stále so sebou.
Croatian: • Ako Vam je propisana automatska brizgalica za adrenalin zato što ste izloženi riziku od ozbiljnih alergijskih reakcija, trebate osigurati da ste upoznati sa korištenjem brizgalice i da je nosite cijelo vrijeme sa sobom.
Slovak: Obráťte sa na našu tlačovú tajomníčku Monika Benstetterová
Croatian: Monika Benstetter Tel.
Slovak: Členovia vašej rodiny, opatrovatelia alebo učitelia majú byť tiež zaškolení v správnom používaní autoinjektora.
Croatian: • Vaši članovi obitelji, pružatelji skrbi i učitelji trebaju također proći obuku o ispravnoj primjeni automatske brizgalice.
Slovak: Školiaca pomôcka bude vyvinutá tak, aby ste si ju mohli vyskúšať predtým, ako budete v naliehavej situácii potrebovať autoinjektor.
Croatian: Uređaj za obuku bit će također razvijen kako biste mogli s njim vježbati prije nego što ćete morati primijeniti automatsku brizgalicu u hitnim slučajevima.
Slovak: Injekcia adrenalínu pomáha rýchlo zmierniť symptómy anafylaxie tak, že zúži krvné cievy (čím sa zvýši krvný tlak) a rozšíria dýchacie cesty, aby pacient mohol ľahšie dýchať.
Croatian: Injekcija adrenalina pomaže pri brzom ublažavanju simptoma anafilakse tako što sužava krvne žile (time se ujedno povećava krvni tlak) i otvara zračne putove kako bi se olakšalo disanje.
Slovak: Zahŕňa školiacu pomôcku, ktorú si pacienti môžu vyskúšať; audiovizuálny materiál, ktorý podrobne znázorňuje, ako sa pomôcka používa; a kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov, cieľom ktorého je zabezpečiť, že pacient dostane dostatočné informácie predtým, ako použije autoinjektor.
Croatian: Ovo uključuje uređaje za obuku s kojima bolesnici mogu vježbati; audio-vizualne materijale koji detaljno prikazuju primjenu uređaja; i kontrolni popis za propisivače kako bi se osiguralo da će bolesnici primiti dovoljnu količinu informacija prije primjene automatske brizgalice.
Slovak: Štúdia, ktorú uskutočnili v roku 2013 Brown a kol., preukázala, že 15 % matiek nie je schopných úspešne použiť autoinjektor u svojich detí.
Croatian: • Ispitivanje u 2013. godini provedeno od strane Brown et al. pokazalo je da su majke mogle uspješno koristiti automatske brizgalice u svoje djece.
Slovak: Bude zahŕňať školiacu pomôcku, ktorú si pacienti môžu vyskúšať, audioviziálny materiál a kontrolný zoznam pre predpisujúceho lekára.
Croatian: Isti će uključivati uređaj za obuku s kojima bolesnici mogu vježbati, audio-vizualne materijale i kontrolni popis propisivača.
Slovak: Sú vytvorené tak, že pacient alebo opatrovateľ ich môžu ľahko použiť.
Croatian: Dizajnirane su tako da su jednostavne za uporabu od strane bolesnika ili pružatelja skrbi.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal záverečné stanovisko agentúry.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za lijekove za primjenu u ljudi (CHMP), odgovoran za pitanja vezana uz lijekove za primjenu u ljudi.
Slovak: Výbor CHMP dospel tiež k záveru, že majú byť vygenerované ďalšie údaje na lepšie pochopenie, ako adrenalín preniká do tkanív tela pri podávaní pomocou rôznych autoinjektorov.
Croatian: CHMP je također zaključio da se daljnji podaci trebaju generirati kako bi se dobilo bolje razumijevanje o načinu penetriranja adrenalina u tkivo tijela ako se primjenjuje različitim automatskim brizgalicama.
Slovak: Agentúra EMA uskutočnila preskúmanie adrenalínových autoinjektorov na základe výhrad, že pomôcky, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, môžu podať adrenalín pod kožu namiesto do svalu, čo môže oddialiť reakciu na liečbu.
Croatian: EMA je provela pregled automatskih brizgalica adrenalina nakon iznijete zabrinutosti da trenutno dostupni uređaju isporučuju adrenalin ispod kože umjesto u mišić, te da se na ovaj način odgađa odgovor na terapiju.
Slovak: Bude k dispozícii školiace video, ktoré podrobne znázorňuje správne použitie injektora.
Croatian: Snimit će se video za obuku kako bi Vas se detaljno prikazala ispravna primjena brizgalice.
Slovak: Informácie o výrobku pre adrenalínové autoinjektory boli tiež aktualizované o ďalšie upozornenia a opatrenia pri používaní vrátane odporúčania, že pacientom majú byť predpísané dve automatické vstrekovacie perá, ktoré majú mať vždy pri sebe, a odporúčania pre rodinných členov, opatrovateľov alebo učiteľov, aby sa zaškolili v používaní automatického vstrekovacieho pera.
Croatian: Informacije o lijeku za automatske brizgalice adrenalina također su ažurirane daljnjim upozorenjima i mjerama opreza, uključujući i preporuke da se bolesnicima trebaju propisati dvije automatske brizgalice koje trebaju nositi sa sobom cijelo vrijeme te preporuka za obuku o načinu prijeme automatskih brizgalica za članove obitelji, pružatelje skrbi ili učitelje.
Slovak: Patria k nim: dĺžka ihly, vzdialenosť od kože po sval, spôsob, akým autoinjektor funguje (napr. či je alebo nie je odpružený), uhol umiestnenia na koži a sila použitá na aktiváciu pomôcky.
Croatian: Ovi čimbenici uključuju: dužinu igle, debljinu masnog tkiva ispod kože, način na koji automatska brizgalica djeluje (primjerice ako se puni oprugom ili ne), kut pod kojim se uređaj stavlja na kožu i sila koja se koristi za aktiviranje uređaja.
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú na trh adrenalínové autoinjektory, boli požiadané, aby uskutočnili farmakokinetickú/farmakodynamickú štúdiu na lepšie pochopenie, ako adrenalín preniká do tkanív tela, keď sa podáva pomocou autoinjektora.
Croatian: • Od tvrtke koja stavlja automatske brizgalice za adrenalin u promet zatraženo je da provede farmakokinetičko/farmakodinamičko ispitivanje kako bi se bolje razumio način na koji adrenalin penetrira u tkiva tijela ako se primjenjuje automatskom brizgalicom.
Slovak: Vzhľadom na nejasnosti v súvislosti s podaním lieku adrenalínovým autoinjektorom a následné nejasnosti v súvislosti s nástupom farmakodynamickej reakcie sa odporúča, aby zdravotnícki pracovníci predpisovali 2 autoinjektory, ktoré by pacienti mali mať vždy pri sebe.
Croatian: • Budući da postoje nesigurnosti vezane uz isporuku lijeka iz automatske brizgalice za adrenalin te učestale nesigurnosti vezane uz nastupanje farmakodinamičkog odgovora, preporuča se da zdravstveni djelatnici propišu 2 automatske brizgalice, koje bolesnici mogu nositi u svakom trenutku sa sobom.
Slovak: V používaní adrenalínového autoinjektora vás zaškolí lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: • Obuku o načinu primjene automatske brizgalice za adrenalin primit ćete od svojeg liječnika ili medicinske sestre.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA posúdil všetky dostupné údaje a uznal, že podanie lieku formou injekcie do svalu je najlepší spôsob na dosiahnutie rýchlej reakcie pri anafylaxii.
Croatian: Nakon što je ocijenio sve dostupne podatke, Odbor za lijekove za primjenu u ljudi (CHMP) potvrdio je primjenu lijeka u mišić kao preferirani način dobivanja brzog odgovora u slučaju anafilakse.
Slovak: Adrenalínové (epinefrínové) autoinjektory sa predpisujú osobám, u ktorých je riziko anafylaxie (závažnej alergickej reakcie), alebo ktorí mali v minulosti anafylaktickú epizódu, na použitie v rámci prvej pomoci v naliehavých situáciách, kým pacient čaká na rýchlu zdravotnícku pomoc.
Croatian: Automatske brizgalice za adrenalin (epinefrin) primjenjuju se u osoba koje su izložene riziku od anafilakse (ozbiljne alargijske reakcije) ili koje su već imale epizode anafilakse kao prva mjera pomoći u hitnim slučajevima dok čekaju dolazak hitne medicinske pomoći.
Slovak: • Či sa adrenalín dostane do svalovej vrstvy, závisí o niekoľkých faktorov.
Croatian: • Nekoliko čimbenika može utjecati na to hoće li adrenalin dosegnuti mišićni sloj.