FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Medijan dobi iznosio je 69 godina (raspon: 35 do 92 godine), 27% bolesnika bilo je u dobi od ≥75 godina, 63% bolesnika bili su muškarci, a njih 89% bili su bijelci.
Maltese: L-età medjana kienet ta' 69 sena (medda: 35 sa 92 sena), 27% tal-pazjenti kellhom ≥75 sena, 63% kienu rġiel u 89% bojod.
Croatian: B-stanični tumori uključuju KLL (općenito povezana s nižom razinom ekspresije CD20) i nonHodgkinove limfome (pri čemu > 90% tumora ima visoke razine ekspresije CD20).
Maltese: It-tumuri taċ-ċellula B jinkludu CLL (ġeneralment assoċjata ma' livelli aktar baxxi ta' espressjoni ta' CD20) u limfomi mhux ta' Hodgkin (fejn >90% tattumuri għandhom livelli għoljin ta' espressjoni ta' CD20).
Croatian: Prethodno neliječen KLL i relapsni KLL:
Maltese: CLL mhux ikkurata minn qabel u CLL li rkadat:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. travnja 2010.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 April 2010
Croatian: Nisu primijećene značajnije promjene srednje vrijednosti QTc intervala (tj. > 20 milisekundi).
Maltese: Ma ġiet osservata ebda bidla kbira fl-intervall QTc medju (jiġifieri, >20 millisekonda).
Croatian: Uvjete čuvanja nakon razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Croatian: • 2000 mg jednom tjedno sljedećih 7 doza (2. do 8. infuzija), a zatim nakon 4-5 tjedana slijedi
Maltese: • 2000 mg kull ġimgħa għal 7 dożi (infużjonijiet 2 sa 8) segwita 4-5 ġimgħat wara b'
Croatian: Doza od 300 mg - koristite tri bočice od 100 mg/5 ml (15 ml ukupno, 5 ml po bočici):
Maltese: Doża ta' 300 mg - Uża tliet kunjetti ta' 100 mg/5 ml (total ta' 15 ml, 5 ml kull kunjett):
Croatian: To uključuje 643 bolesnika liječena ofatumumabom u monoterapiji (bolesnici s relapsnim ili refraktornim KLL-om) i 525 bolesnika liječenih ofatumumabom u kombinaciji s kemoterapijom (klorambucil ili bendamustin ili fludarabin i ciklofosfamid).
Maltese: Dan jinkludi 643 pazjent ikkurati b'ofatumumab bħala monoterapija (f'pazjenti b'CLL rikaduta jew refrattarja) u 525 pazjent ikkurati b'ofatumumab f'taħlita ma' kimoterapija (chlorambucil or bendamustine jew fludarabine u cyclophosphamide).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Maltese: • Kull meta s-sistema tal-ġestjoni tar-riskju tiġi modifikata speċjalment minħabba li tasal informazzjoni ġdida li tista' twassal għal bidla sinifikanti fil-profil tal-benefiċċju u r-riskju jew minħabba li jintlaħaq għan importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar-riskji).
Croatian: Refraktorni KLL
Maltese: CLL Refrattarja
Croatian: Relapsni KLL
Maltese: CLL li rkadat
Croatian: Jedna bočica sadrži 1000 mg ofatumumaba u 50 ml.
Maltese: Kull kunjett fih 1000 mg ofatumumab f'50 ml.
Croatian: Arzerra 1000 mg sterilni koncentrat ofatumumab i.v.
Maltese: Arzerra 1000 mg konċentrat sterili ofatumumab
Croatian: Arzerra je dostupna u pakiranju s 3 bočice.
Maltese: Arzerra huwa disponibbli f'pakketti ta' 3 kunjetti.
Croatian: U devet bolesnika (4%) liječenih ofatumumabom i klorambucilom i tri bolesnika liječena samo klorambucilom primijećena je odgođena neutropenija (koja se definira kao neutropenija 3. ili 4. stupnja koja nastupa najmanje 42 dana nakon posljednje doze).
Maltese: Disa' pazjenti [4%] kkurati b'ofatumumab u chlorambucil, u tliet pazjenti kkurati bi chlorambucil waħdu kellhom newtropenija li feġġet tard (definita bħala newtropenija tal-Grad 3 jew 4 li bdiet tal-inqas 42 jum wara l-aħħar kura).
Croatian: Razrijeđena infuzijska otopina Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je 48 sati pri sobnoj temperaturi (manje od 25°C).
Maltese: Stabilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal perijodu ta' 48 siegħa f'kundizzjonijiet ambjentali (anqas minn 25 °C).
Croatian: • Izvucite 50 ml ofatumumaba iz bočice od 1000 mg te ih ubrizgajte u vrećicu od 1000 ml;
Maltese: • Iġbed 50 ml ta' ofatumumab mill-kunjett ta' 1000 mg u injetta fil-borża ta' 1000 ml
Croatian: Također pogledajte dio 4, „Moguće nuspojave".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4, ‘Effetti sekondarji li jista' jkollu'.
Croatian: Kratice: CI = interval pouzdanosti, KLL = kronična limfocitna leukemija, CR = potpuni odgovor, MRD (engl.
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza, CLL = lewkimja limfoċitika kronika, CR = rispons sħiħ, IRC = Kumitat ta' Reviżjoni
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Poboljšanje PFS-a nakon dodavanja lijeka Arzerra primijećeno je u svih bolesnika, uključujući i one s niskorizičnim biološkim značajkama (poput delecije 17p ili 11q, nemutiranog IGHV, β2M > 3500 μg/l i ekspresije ZAP-70).
Maltese: Ilbenefiċċju fil-PFS biż-żieda ta' Arzerra ġie osservat fil-pazjenti kollha, inklużi dawk b'karatteristiċi bijoloġiċi ta' riskju baxx (bħal tħassir ta' 17p jew 11q, IGHV mhux mutata, β2M >3500 μg/l, u espressjoni ta' ZAP-70).
Croatian: Arzerra 100 mg sterilni koncentrat ofatumumab i.v.
Maltese: Arzerra 100 mg konċentrat sterili ofatumumab
Croatian: Primjenjuje se:
Maltese: Jintuża:
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Arzerra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: To je odobrenje pretvoreno u potpuno odobrenje za stavljanje u promet 24. travnja 2015.
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq saret sħiħa fl-24 ta' April 2015.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Arzerra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Arzerra
Croatian: Djelatna tvar lijeka Arzerra, ofatumumab, monoklonsko je protutijelo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Arzerra, l-ofatumumab, hija antikorp monoklonali.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Arzerra (uočene u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije donjeg respiratornog trakta (infekcija pluća kao što je upala pluća), infekcije gornjeg respiratornog trakta (infekcije nosa i grla), neutropenija (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), anemija (niska razina crvenih krvnih stanica), mučnina (slabost), vrućica, osip, dispneja (otežano disanje), kašalj, proljev i umor.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Arzerra (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma infezzjoni fin-naħa t'isfel tal-passaġġ respiratorju (infezzjoni tal-pulmuni bħal pulmonite), infezzjoni finnaħa ta' fuq tal-passaġġ respiratorju (infezzjoni fl-imnieħer u fil-griżmejn), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), anemija (numru baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), nawżja (dardir), deni, raxx, dispnea (diffikultà biex tieħu n-nifs), sogħla, diareja u għeja.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Arzerra.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Arzerra.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s KLL-om nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Arzerra dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 7. studenoga 2008.
Maltese: Minħabba li l-għadd ta' pazjenti b'CLL huwa wieħed baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari' u fis-7 ta' Novembru 2008, Arzerra kien ikklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari).
Croatian: U bolesnika čije prethodno liječenje fludarabinom i alemtuzumabom nije uspjelo, 49 % (47 od 95) reagiralo je na liječenje lijekom Arzerra.
Maltese: F'pazjenti li l-kura preċedenti tagħhom kemm bi fludarabin kif ukoll b'alemtuzumab ma kinitx irnexxiet, 49% (47 minn 95) irrispondew għall-kura b'Arzerra.
Croatian: Relapsni KLL
Maltese: CLL rikaduta
Croatian: Refraktorni KLL
Maltese: CLL rifrattarja
Croatian: Zašto je lijek Arzerra odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Arzerra?
Croatian: U 95 od tih bolesnika bolest nije odgovorila ni na fludarabin ni na alemtuzumab, a u 112 bolesnika liječenje fludarabinom nije uspjelo, ali bolesnici nisu bili liječeni alemtuzumabom jer taj lijek za njih nije bio prikladan.
Maltese: F'95 minn dawn il-pazjenti, il-marda ma wrietx rispons kemm għal fludarabin kif ukoll għal alemtuzumab, u f'112-il pazjent il-kura bi fludarabin ma kinitx irnexxiet iżda l-pazjenti ma kinux ġew ikkurati b'alemtuzumab minħabba li l-mediċina ma kinitx adegwata għalihom.
Croatian: Europska komisija izdala je uvjetno odobrenje za stavljanje u promet lijeka Arzerra koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. travnja 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni b'kondizzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Arzerra fid-19 ta' April 2010.
Croatian: Lijek Arzerra plus fludarabin i ciklofosfamid bio je djelotvoran u povećavanju preživljenja bez napredovanja bolesti, pri čemu su bolesnici živjeli u prosjeku 28,9 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 18,8 mjeseci u bolesnika koji su dobivali samo fludarabin i ciklofosfamid.
Maltese: Arzerra flimkien ma' fludarabin u ċiklofosfamid kien effettiv fiż-żieda tassopravivenza mingħajr progressjoni, b'pazjenti li għexu medja ta' 28.9 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar, meta mqabbla ma' 18.8 xhur f'pazjenti li ngħataw fludarabin u ċiklofosfamid waħidhom.
Croatian: Ofatumumab je namijenjen vezivanju na protein naziva CD20 koji se nalazi na površini limfocita, uključujući i tumorske limfocite prisutne kod KLL-a.
Maltese: L-ofatumumab tfasslet sabiex teħel mal-proteina msejħa CD20 li tinsab fil-wiċċ tal-limfoċiti, inklużi l-limfoċiti kanċeroġeni li jidhru fis-CLL.
Croatian: Arzerra je lijek za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL), vrstom raka bijelih krvnih stanica koje se nazivaju limfociti.
Maltese: Arzerra huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura adulti b'lewkimja limfoċitika kronika (CLL), kanċer ta' tip ta' ċelloli bojod tad-demm imsejħin limfoċiti.
Croatian: Lijek Arzerra i klorambucil bili su djelotvorni u povećanju preživljenja bez progresije (koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti), pri čemu su bolesnici živjeli u prosjeku 22,4 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 13,1 mjeseci u bolesnika koji su dobivali samo klorambucil.
Maltese: Arzerra flimkien ma' klorambuċil kien effettiv biex iżid is-sopravivenza mingħajr progressjoni (kemm idumu jgħixu l-pazjenti mingħajr ma l-marda tagħhom tmur għallagħar), b'pazjenti li għexu medja ta' 22.4 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar, meta mqabbla ma' 13.1 xhur f'pazjenti li ngħataw klorambuċil waħdu.
Croatian: Monoklonsko protutijelo je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju određene strukture (nazvane antigen) koja se nalazi u određenim stanicama u tijelu i vezivanju na nju.
Maltese: Antikorp monoklonali huwa antikorp (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' struttura speċifika (imsejħa antiġenu) li tinstab f'ċerti ċelloli fil-ġisem.
Croatian: Lijek Arzerra ispitan je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 223 bolesnika s KLL-om čija bolest nije odgovorila na prethodno liječenje.
Maltese: Arzerra ġie investigat fi studju prinċipali wieħed li fih ħadu sehem 223 pazjent b'CLL li l-marda tagħhom ma wrietx rispons għall-kura preċedenti.
Croatian: • u prethodno neliječenih bolesnika koje nije moguće liječiti fludarabinom; u tih bolesnika on se primjenjuje zajedno s klorambucilom ili bendamustinom (drugim lijekovima protiv raka);
Maltese: • f'pazjenti li ma kinux ikkurati qabel li ma jistgħux jiġu kkurati bi fludarabin; f'dawn il-pazjenti jintuża flimkien ma' klorambuċil jew bendamustin (mediċini oħra kontra l-kanċer)
Croatian: Prije svake infuzije bolesnik prima lijekove, kao što je kortikosteroid, antihistaminik i paracetamol, koji će pomoći u sprječavanju reakcija na infuziju (kao što su osip, vrućica, alergijske reakcije i otežano disanje).
Maltese: Qabel kull infużjoni, il-pazjent jirċievi mediċini, bħal kortikosterojde, antiħistamina u paraċetamol, sabiex ikunu evitati r-reazzjonijiet għall-infużjoni (bħal raxx, deni, reazzjonijiet allerġiċi u diffikultà fitteħid tan-nifs).
Croatian: Stopa odgovora bila je nešto niža u bolesnika čije liječenje fludarabinom nije uspjelo, ali za koje liječenje alemtuzumabom nije bilo prikladno (43 %).
Maltese: Ir-rata ta' rispons kienet kemxejn inqas f'pazjenti li fuqhom il-kura bi fludarabin ma kinitx irnexxiet iżda li ma kinux adegwati għal kura b'alemtuzumab (43%).
Croatian: Daje se infuzijskom pumpom.
Maltese: Jingħata bl-użu ta' pompa ta' infużjoni.
Croatian: Lijek Arzerra dostupan je kao koncentrat za otopinu za infuziju (drip) u venu.
Maltese: Arzerra jiġi bħala konċentrat biex jitħallat f'soluzzjoni għal infużjoni (dripp) ġol-vina.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Arzerra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2017.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 447 prethodno neliječenih bolesnika koje nije bilo moguće liječiti terapijom na bazi fludarabina uspoređena je kombinacija lijeka Arzerra i klorambucila s davanjem samo klorambucila.
Maltese: Studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 447 pazjent li ma kinux ikkurati qabel u li ma setgħux jiġu kkurati b'terapija bbażata fuq il-fludarabin qabbel kombinazzjoni ta' Arzerra flimkien ma' klorambuċil ma' klorambuċil mogħti waħdu.
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Croatian: (Zaštićeno) ime
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Croatian: Lijek je dostupan u obliku kapsula (150 mg, 200 mg i 300 mg).
Maltese: Krka jiġi f'kapsuli (150 mg, 200 mg u 300 mg).
Croatian: Više informacija o lijeku Atazanavir Krka nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Croatian: Atazanavir Krka lijek je protiv HIV-a za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Krka huwa mediċina għall-HIV użat biex jikkura pazjenti infettati bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe je 300 mg jedanput na dan.
Maltese: Għall-adulti, id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
Croatian: Atazanavir Krka (atazanavir) EMA/107659/2019
Maltese: EMA/107659/2019
Croatian: Atazanavir Krka (atazanavir)
Maltese: Atazanavir
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Atazanavir Krka, atazanavir, inhibitor je proteaze.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Atazanavir Krka, l-atażanavir, hija inibitur tal-proteażi.
Croatian: Kako se Atazanavir Krka primjenjuje?
Maltese: Kif ġie studjat Atazanavir Krka?
Croatian: Datum otvaranja:____________
Maltese: Data tal-ftuħ:____________
Croatian: 8501 Novo mesto Slovenija
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Croatian: Ispitivanje 136 (INDUMA)
Maltese: Studju 136 (INDUMA)
Croatian: Procjena razlike e
Maltese: Stima tad-differenza e
Croatian: 14-OH klaritromicin
Maltese: 14-OH clarithromycin
Croatian: d Interval pouzdanosti.
Maltese: d Intervall ta' konfidenza.
Croatian: Amiodaron, Sistemski lidokain, Kinidin
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Croatian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Maltese: KRKA Magyarország Kereskedelmi
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30°C.
Croatian: Inhibitori PDE5 Sildenafil
Maltese: Inibituri PDE5 Sildenafil
Croatian: J. Busuttil Ltd.
Maltese: E. J. Busuttil Ltd.
Croatian: ANTAGONIST ADRENORECEPTORA ALFA 1 Alfuzosin
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Croatian: Lurasidon
Maltese: Lurasidone
Croatian: Tvrda kapsula (kapsula)
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula)
Croatian: Fenitoin, fenobarbital
Maltese: Phenytoin, phenobarbital
Croatian: Farmakokinetički parametar
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI-jevi)
Maltese: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 79,43 mg laktoza hidrata.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate.
Croatian: manje često: dispneja
Maltese: mhux komuni: dispneja
Croatian: Voksilaprevir AUC : ↑331% (↑276%
Maltese: AUC ta' voxilaprevir : ↑331% (↑276%
Croatian: ≥100 000 kopija/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Maltese: Immunosuppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Croatian: Tablica 3.
Maltese: Tabella 4.
Croatian: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) tvrdih kapsula
Maltese: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kapsula iebsa:
Croatian: Blokatori kalcijskih kanala Bepridil
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju Bepridil
Croatian: HORMONSKA KONTRACEPCIJA
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Croatian: Antineoplastici
Maltese: ANTINEOPLASTIĊI
Croatian: Vremenski uprosječena razlika ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI d]
Maltese: LPV/RTV [97.5 % CId]
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Croatian: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Maltese: KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Croatian: 100 mg najmanje 35
Maltese: 100 mg tal-inqas 35
Croatian: 48. tjedan: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96. tjedan: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7 % [-3.8 %, 7.1 %] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) AUC ng•h/mL
Maltese: (CV %) AUC ng•h/mL
Croatian: HIV RNK <100 000 kopija/ml
Maltese: HIV RNA <100,000 kopja/ml
Croatian: Tablica 2: Interakcije između atazanavira i drugih lijekova Lijekovi prema terapijskom području
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn atazanavir u prodotti mediċinali oħra
Croatian: ANTIRETROVIRUSNI
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Croatian: Mehanizam interakcije između atazanavir/ritonavir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir je inhibicija OATP1B, Pgp, i CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Croatian: Irinotekan
Maltese: Irinotecan
Croatian: Mehanizam djelovanja Atazanavir je azapeptidni inhibitor proteaze virusa HIV-1.
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Croatian: manje često: ginekomastija
Maltese: mhux komuni: ginekomastja
Croatian: Udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml bio je 53% odnosno 43% za ATV/RTV i 54% odnosno 46% za LPV/RTV u 48. odnosno 96. tjednu.
Maltese: <400 kopja/ml kienu 53 % u 43 % għal ATV/RTV u 54 % u 46 % għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Croatian: Lamotrigin
Maltese: Lamotrigine
Croatian: b Cmin je koncentracija 24 sata nakon doze.
Maltese: b Cmin hija konċentrazzjoni 24 siegħa wara d-doża.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 158,86 mg laktoza hidrata.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 158.86 mg ta' lactose monohydrate.
Croatian: A71, G73, V82, I84 i L90 (0-2, 3, 4 ili više) na početku.
Maltese: L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
Croatian: Benzodiazepini
Maltese: benzodiazepines.
Croatian: ANTIKOAGULANSI
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: Ma kienx hemm evidenza tumoriġenika fil-ġrieden u fil-firien irġiel.
Croatian: Sadržaj kapsule laktoza hidrat krospovidon (vrste A) magnezijev stearat
Maltese: Kontenut tal-kapsula lactose monohydrate crospovidone (tip A) magnesium stearate
Croatian: Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Maltese: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Croatian: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Maltese: atazanavir AUC ↓ 35% cmax ta' atazanavir ↓ 25% cmin ta' atazanavir ↓ 49%
Croatian: 90 (3 x 30) tvrdih kapsula
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Croatian: Atazanavir, istovremena primjena s ddI+d4T (natašte)
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem)
Croatian: Zdravi dobrovoljci uzimali su jednokratne doze do 1200 mg bez simptomatskih neželjenih učinaka.
Maltese: Voluntieri f'saħħithom ħadu doża waħda sa 1,200 mg mingħajr ma kellhom effetti sintomatiċi mhux mixtieqa.
Croatian: Analiza prema protokolu e
Maltese: e Analiżi skont il-protokoll:
Croatian: Itrakonazol
Maltese: Itraconazole
Croatian: Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41 % cmax ta' Raltegravir ↑24 % c12hr ta' Raltegravir ↑77 %
Croatian: Sildenafil, tadalafil i vardenafil metabolizira enzim CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Croatian: 60 tvrdih kapsula
Maltese: Kapsula iebsa 60 kapsula iebsa
Croatian: Poremećaji živčanog sustava:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża:
Croatian: 15 do manje od 35 Najmanje 35
Maltese: minn 15 sa inqas minn 35 Tal-inqas 35
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fissider:
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Croatian: Distribucija: Približno je 86% atazanavira bilo vezano za proteine u ljudskom serumu u rasponu koncentracija od 100 do 10 000 ng/ml.
Maltese: Distribuzzjoni: atazanavir jeħel b'rata ta' bejn wieħed u ieħor 86 % mal-proteini tad-demm uman f'konċentrazzjoni li tvarja minn 100 sa 10,000 ng/ml.
Croatian: 30 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/004
Maltese: EU/1/19/1353/003 30 kapsula iebsa EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Croatian: Atazanavir Krka je antivirusni (ili antiretrovirusni) lijek.
Maltese: Krka huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Croatian: manje često: torsades de pointes a rijetko: produljenje QTc intervala a, edem, palpitacije
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i upalu pluća uzrokovanu s Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Kolelitijaza
Maltese: Kolelitjażi
Croatian: Sadržaj kapsule: laktoza hidrat, krospovidon (vrste A) i magnezijev stearat.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate. crospovidone (tip A) u magnesium stearate.
Croatian: - salmeterol (primjenjuje se za liječenje astme) - ciklosporin, takrolimus i sirolimus (lijekovi za sniženje učinaka imunološkog sustava tijela) - određene antibiotike (rifabutin, klaritromicin)
Maltese: - salmeterol (użat għall-kura tal-ażżma) - cyclosporine, tacrolimus, u sirolimus (mediċini biex inaqqsu l-effetti tas-sistema ta' l-immunità tal-ġisem) - xi antibijotiċi (rifabutin, clarithromycin)
Croatian: Drugi značajni kliničko-laboratorijski poremećaji (3. ili 4. stupnja) zabilježeni u ≥ 2% bolesnika koji su primali terapijske protokole s atazanavirom i jednim ili više NRTI-jeva uključivali su: povišenu kreatin kinazu (7%), povišen omjer alanin aminotransferaze i serumske glutamin-piruvatne transaminaze (ALT/SGPT) (5%), nizak broj neutrofila (5%), povišen omjer aspartat aminotransferaze i serumske glutamat-oksaloctene transaminaze (AST/SGOT) (3%) i povišenu lipazu (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura b' atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati (3 %).