FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Insira a agulha da seringa na rolha de borracha do frasco de Fuzeon e pressione o êmbolo, injetando o ar.
Croatian: 6. Gurnite iglu štrcaljke u gumeni vrh bočice s lijekom Fuzeon i pritisnite klip.
Portuguese: 2Com base na classificação GSS.
Croatian: 2Na temelju rezultata genotipske osjetljivosti
Portuguese: ARN VIH < 400 cópias/ml**
Croatian: < 400 kopija/ml**
Portuguese: • quando isto acontecer vai ouvir um estalido.
Croatian: - Čut ćete škljocaj.
Portuguese: • Quando isto acontecer vai ouvir um estalido.
Croatian: - čut ćete škljocaj.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 Maio 2003 Data da última renovação:
Croatian: Datum posljednje obnove:
Portuguese: Total de ARVs já utilizados > 101
Croatian: Ukupan broj prethodnih antiretrovirusnih lijekova ≤ 101
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju često mialgija
Portuguese: A informação disponível sobre doentes com insuficiência renal moderada a grave e sobre doentes mantidos em diálise é limitada.
Croatian: Podaci su ograničeni u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega i u bolesnika na dijalizi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CARTONAGEM DOS FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE FUZEON
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU PRIMARNA KUTIJA ZA BOČICE LIJEKA FUZEON
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Croatian: Tablica 1: Doziranje u pedijatrijskih bolesnika
Portuguese: 1 frasco + 2 seringas + 1 adaptador de frasco
Croatian: 1 boca + 2 štrcaljke + 1 nastavak za bočicu
Portuguese: Frasco (PET)
Croatian: Kroz usta boca (PET)
Portuguese: confusão ou tristeza.
Croatian: smetenosti ili tuge.
Portuguese: O período de tratamento total foi de 17 semanas.
Croatian: Ukupno razdoblje liječenja trajalo je 17 tjedana.
Portuguese: 60528 Frankfurt am Main Alemanha
Croatian: 60528 Frankfurt am Main Njemačka
Portuguese: Os dados disponíveis são insuficientes para se tirarem quaisquer conclusões.
Croatian: Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se mogao donijeti ikakav zaključak.
Portuguese: Idosos (com idade igual ou superior a 65 anos)
Croatian: Stariji (u dobi od 65 ili više godina)
Portuguese: Isto não foi estatisticamente significativo (p = 0,96).
Croatian: To nije bilo statistički značajno (p=0,96).
Portuguese: - É também utilizado para tratar certos ataques que afetam o seu cérebro todo desde o início
Croatian: - Također se primjenjuje za liječenje određenih napadaja koji zahvaćaju cijeli mozak od početka
Portuguese: - Contracetivos orais (também chamados "contracetivos hormonais").
Croatian: - Oralni kontraceptivi (također se zovu "hormonski kontraceptivi").
Portuguese: Ver também a secção 2.
Croatian: Također vidjeti dio 2.
Portuguese: Quanto deve tomar
Croatian: Koliko uzeti
Portuguese: Se tiver um resto de suspensão no frasco com mais de 90 dias após a sua abertura, não a deverá utilizar.
Croatian: Ako je u boci ostalo suspenzije i stoji dulje od 90 dana od prvog otvaranja boce, ne smijete je upotrijebiti.
Portuguese: Ideação suicida
Croatian: Suicidalna ideacija
Portuguese: Data da abertura:
Croatian: Datum otvaranja:
Portuguese: Após a primeira abertura: 90 dias
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 90 dana.
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Croatian: Može se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Suspensão oral de 340 ml.
Croatian: Oralna suspenzija 340 ml.
Portuguese: Pode sentir confusão e agitação e ter um comportamento agressivo.
Croatian: Možete osjetiti smetenost i uznemirenost i agresivno se ponašati.
Portuguese: O Estudo 332 incluíu 22 adolescentes entre os 12 e 18 anos de idade.
Croatian: Ispitivanje 332 uključilo je 22 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina.
Portuguese: Após a primeira abertura: utilizar no período de 90 dias.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti u roku od 90 dana.
Portuguese: Como tomar
Croatian: Kako uzeti
Portuguese: A população incluíu 164 doentes (perampanel N=82, placebo N=82).
Croatian: Populacija je uključivala 164 bolesnika (perampanel N=82, placebo N=82).
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das reações adversas: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Primijenila se sljedeća konvencija za klasifikaciju nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Os níveis atingiram valores máximos ao fim de uma hora e foram 3,65 vezes superiores aos níveis no plasma.
Croatian: Razine su postigle vršnu vrijednost nakon jednog sata i bile su 3,65 puta iznad razine u plazmi.
Portuguese: O mecanismo deste risco não é conhecido e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um risco acrescido com o perampanel.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat i dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i kod perampanela.
Portuguese: Parece haver um risco acrescido de quedas, especialmente nos idosos; a razão subjacente não é clara.
Croatian: Čini se da postoji povećan rizik od padova, osobito u starijih bolesnika; nije jasno koji je razlog u podlozi.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de consumir bebidas alcoólicas.
Croatian: Obratite se liječniku prije konzumiranja alkohola.
Portuguese: - Se tem alergia ao perampanel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: - ako ste alergični na perampanel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Pode também levá-lo a ter alterações de comportamento e de humor pouco habituais ou extremas.
Croatian: Osim toga, može Vam prouzročiti neuobičajene ili ekstremne promjene ponašanja ili raspoloženja.
Portuguese: Conversão para monoterapia
Croatian: Prelazak na monoterapiju
Portuguese: Agitar durante pelo menos 5 segundos antes de utilizar.
Croatian: Prije uporabe protresati najmanje 5 sekundi.
Portuguese: Os resultados nestes adolescentes foram semelhantes aos que foram observados na população adulta.
Croatian: Rezultati u ovih adolescenata bili su slični onima opaženima u odrasle populacije.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de perampanel em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas).
Croatian: Podaci o primjeni perampanela u trudnica su ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Portuguese: Lave a seringa com água limpa e seque muito bem.
Croatian: Štrcaljku za usta operite čistom vodom i dobro je osušite.
Portuguese: - Fycompa pode torná-lo agressivo, irritado ou violento.
Croatian: - Od Fycompe možete postati agresivni, ljuti ili nasilni.
Portuguese: Os dados não clínicos revelam que o perampanel não foi genotóxico e não teve potencial carcinogénico.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da perampanel nije genotoksičan i nema kancerogeni potencijal.
Portuguese: O efeito destas interações na concentração média no estado de equilíbrio está resumido na tabela seguinte.
Croatian: Učinak tih interakcija na prosječnu koncentraciju u stanju dinamičke ravnoteže sažeto je prikazan u sljedećoj tablici.
Portuguese: A segurança e a eficácia não são ainda conhecidas neste grupo etário.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u ove dobne skupine još nisu poznate.
Portuguese: * Ver secção 4.4.
Croatian: * Vidjeti dio 4.4
Portuguese: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Reino Unido
Croatian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: (chamadas "convulsões generalizadas") e causam convulsões ou crises de ausência.
Croatian: (zovu se "generalizirani napadaji") i uzrokuju konvulzije ili epizode zurenja.
Portuguese: A segurança e eficácia de perampanel em crianças com menos de 12 anos não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost perampanela u djece u dobi manjoj od 12 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: Fycompa com álcool
Croatian: Fycompa s alkoholom
Portuguese: Não existe um antídoto específico disponível para os efeitos do perampanel.
Croatian: Ne postoji dostupan specifični antidot za učinke perampanela.
Portuguese: Pode demorar algumas semanas até encontrar a dose de Fycompa que é certa para si.
Croatian: Može biti potrebno nekoliko tjedana da se pronađe prava doza Fycompe za Vas.
Portuguese: - Fycompa pode aumentar a probabilidade de cair, especialmente se for uma pessoa de idade; isto pode ser devido à sua doença.
Croatian: - Fycompa povećava vjerojatnost padova, osobito ako ste starije dobi; to može biti zbog Vaše bolesti.
Portuguese: O que é Fycompa e para que é utilizado
Croatian: Što je Fycompa i za što se koristi
Portuguese: A dose diária média foi em média de 10,05 mg.
Croatian: Prosječna dnevna doza iznosila je 10,05 mg.
Portuguese: Estes efeitos também podem ser observados quando Fycompa é utilizado em associação com outros depressores do sistema nervoso central (SNC).
Croatian: Ti se učinci također mogu vidjeti kad se Fycompa primjenjuje u kombinaciji s drugim depresivima središnjeg živčanog sustava (SŽS).
Portuguese: Não houve uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos de tratamento (p = 0,145).
Croatian: Između terapijskih skupina nije bilo statistički značajne razlike (p=0,145).
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s čašom vode.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados antiepiléticos.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu antiepileptici.
Portuguese: Antes de tomar este medicamento deve informar o seu médico se tem uma história de alcoolismo ou de dependência de drogas.
Croatian: Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako bolujete od alkoholizma ili ovisnosti o drogama.
Portuguese: Se tal lhe acontecer, não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Portuguese: Não se considera necessário um ajuste da dose nos idosos (ver secção 4.2).
Croatian: Smatra se da prilagodba doze u starijih osoba nije potrebna (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: A excreção no leite materno foi determinada em ratos 10 dias após o parto.
Croatian: Izlučivanje u mlijeko mjerilo se u štakora 10 dana nakon okota.
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro com um copo de água.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.
Portuguese: A passagem placentar foi relativamente baixa; no feto foi detetada 0,09% ou menos da dose administrada.
Croatian: Placentalni prijenos bio je relativno nizak; u fetusu je bilo otkriveno 0,09% ili manje primijenjene doze.
Portuguese: Tenha cuidado quando consumir álcool com medicamentos para a epilepsia incluindo Fycompa.
Croatian: Budite oprezni kad konzumirate alkohol s lijekovima protiv epilepsije uključujući Fycompu.
Portuguese: Entre 85,3% e 89,1% dos doentes estavam a tomar concomitantemente dois a três antiepiléticos, com ou sem estimulação simultânea do nervo vago.
Croatian: Između 85,3% i 89,1% bolesnika uzimalo je istovremeno dva do tri antiepileptika sa ili bez istovremene stimulacije vagusnog živca.
Portuguese: Estão indicados cuidados gerais de suporte do doente, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Croatian: Indicirana je opća potporna skrb uključujući praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Portuguese: Fycompa deve ser titulado de acordo com a resposta individual do doente, para otimizar o equilíbrio entre eficácia e tolerabilidade.
Croatian: Fycompa se mora titrirati prema individualnom odgovoru bolesnika kako bi se pronašla optimalna ravnoteža između djelotvornosti i podnošljivosti.
Portuguese: No entanto, observou-se que alguns doentes tinham pensamentos de causar lesão a terceiros, de agressão física ou apresentavam um comportamento ameaçador (<1% nos ensaios clínicos com perampanel).
Croatian: Međutim, u nekih je bolesnika opažena pojava misli o ozljeđivanju drugih, fizičkom napadu ili prijeteće ponašanje (< 1% u kliničkim ispitivanjima perampanela).
Portuguese: A cápsula de fecho deve ser colocada após cada utilização.
Croatian: Bocu treba zatvoriti zatvaračem nakon svake upotrebe.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/07/2012 Data da última renovação: 6 de abril de 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. travnja 2017.
Portuguese: Os indivíduos que tinham acontecimentos adversos intoleráveis podiam permanecer na mesma dose ou numa dose que era diminuída para a dose anteriormente tolerada.
Croatian: Ispitanici koji su imali nepodnošljive štetne događaje mogli su ostati na istoj dozi ili im se doza mogla sniziti na prethodnu podnošljivu dozu.
Portuguese: O glutamato é o principal neurotransmissor excitatório do sistema nervoso central e está implicado em várias afeções neurológicas causadas por sobre-excitação neuronal.
Croatian: Glutamat je primarni ekscitacijski neurotransmiter u središnjem živčanom sustavu i uključen je u brojne neurološke poremećaje uzrokovane pretjeranom neuronskom ekscitacijom.
Portuguese: Fycompa contém sorbitol (E420); portanto, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Croatian: Fycompa sadrži sorbitol (E420); stoga bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Portuguese: O fármaco em estudo foi administrado uma vez por dia.
Croatian: Ispitivani lijek davao se jedanput na dan.
Portuguese: Embalagem blister (blister de PVC/alumínio)
Croatian: Blister pakiranje (PVC/aluminijski blister)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos, Código ATC: N03AX22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, drugi antiepileptici, ATK oznaka: N03AX22
Portuguese: A maioria dos acontecimentos notificados foram ligeiros ou moderados e os doentes recuperaram espontaneamente ou com o ajuste da dose.
Croatian: Ti su događaji većinom bili blagi ili umjereni i bolesnici su se oporavili spontano ili uz prilagodbu doze.
Portuguese: Foi-lhe dado pelo seu médico para diminuir o número de ataques epiléticos que tem.
Croatian: Taj lijek Vam je dao liječnik da se smanji broj napadaja koje imate.
Portuguese: Se tomar mais Fycompa do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Fycompe nego što ste trebali
Portuguese: Tem de falar com o seu médico sobre o efeito da sua epilepsia na condução e utilização de máquinas.
Croatian: Morate porazgovarati sa svojim liječnikom o učinku epilepsije na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
Portuguese: Atenção e humor
Croatian: Budnost i raspoloženje
Portuguese: Não comece nem pare de tomar outros medicamentos sem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Nemojte početi uzimati ili prestati uzimati druge lijekove a da o tome niste razgovarali s liječnikom ili ljekarnikom.
Portuguese: Não se sabe se os componentes de Fycompa podem passar para o leite humano.
Croatian: Nije poznato mogu li sastojci Fycompe prijeći u majčino mlijeko.
Portuguese: Efeito do perampanel nos substratos das CYP3A
Croatian: Učinak perampanela na supstrate CYP3A
Portuguese: Função cognitiva
Croatian: Kognitivna funkcija
Portuguese: Também o deve fazer durante um mês após parar o tratamento.
Croatian: Također ih trebate koristiti mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Portuguese: - Estas crises parciais podem ser seguidas ou não de um ataque epilético que afeta todo o seu cérebro (referido por "generalização secundária").
Croatian: - Nakon ovih parcijalnih napadaja može ili ne mora slijediti napadaj koji zahvaća Vaš cijeli mozak (zove se "sekundarna generalizacija").
Portuguese: Os doentes são aconselhados a não conduzir um veículo, utilizar máquinas complexas ou efetuar outras atividades potencialmente perigosas até saberem se o perampanel afeta a sua capacidade para efetuar estas tarefas (ver secções 4.4 e 4.5).
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da ne upravljaju vozilima, ne rukuju složenim strojevima i ne upuštaju se u druge potencijalno opasne aktivnosti dok se ne sazna utječe li perampanel na njihovu sposobnost obavljanja takvih zadataka (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos sobre a fertilidade dos machos (ver secção 5.3).
Croatian: Nije bilo učinaka na plodnost u mužjaka (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Uma dose esquecida: como o perampanel tem uma semivida prolongada, o doente deve aguardar e tomar a dose seguinte no esquema habitual.
Croatian: Jedna propuštena doza: budući da perampanel ima dugi poluvijek, bolesnik treba pričekati i uzeti sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Portuguese: Dos 140 doentes que completaram o estudo 332, 114 doentes (81,4%) tinham entrado na fase de prolongamento.
Croatian: Od 140 ispitanika koji su završili ispitivanje 332, 114 ispitanika (81,4%) ušlo je u fazu produžetka ispitivanja.
Portuguese: Estes incluem medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne pripravke.
Portuguese: Os dados de estudos in vitro indicam que o perampanel liga-se, em aproximadamente, 95% às proteínas plasmáticas.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro pokazuju da je perampanel približno 95% vezan za proteine plazme.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados devem ser aconselhados a alertar imediatamente um profissional de saúde caso se observem alterações significativas no humor ou nos padrões de comportamento.
Croatian: Bolesnicima i njihovim skrbnicima treba savjetovati da odmah upozore zdravstvenog djelatnika ako opaze značajne promjene u raspoloženju ili obrascima ponašanja.
Portuguese: Pode tomar Fycompa com ou sem alimentos.
Croatian: Fycompu možete uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Este efeito deve ser tido em consideração e deve ser controlado quando se adicionam ou interrompem estes antiepiléticos no regime terapêutico de um doente.
Croatian: Taj se učinak mora uzeti u obzir i zbrinuti kad se ti antiepileptički lijekovi dodaju ili uklanjanju iz terapijskog režima bolesnika.
Portuguese: A experiência clínica com a sobredosagem com perampanel no ser humano é limitada.
Croatian: Kliničko iskustvo s predoziranjam perampanela u ljudi je ograničeno.
Portuguese: - Não tome mais Fycompa do que o seu médico recomendou.
Croatian: - Nemojte uzeti više Fycompe nego što Vam je liječnik preporučio.
Portuguese: Além da ausência de diferenças relacionadas com a idade na exposição ao perampanel, os resultados indicam que não é necessário ajuste posológico nos idosos.
Croatian: U kombinaciji s nedostatkom razlika u izloženosti perampanelu povezanih s dobi, rezultati pokazuju da nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba.
Portuguese: Por exemplo, se decidir tomar Fycompa com alimentos, tome-o sempre da mesma forma.
Croatian: Primjerice, ako odlučite Fycompu uzimati s hranom, onda je uvijek uzmite na taj način.
Portuguese: Não é de excluir uma diminuição mais pronunciada na exposição do midazolam (ou outros substratos sensíveis das CYP3A) para doses mais elevadas de Fycompa.
Croatian: Ne može se isključiti veće smanjenje izloženosti midazolamu (ili drugim osjetljivim supstratima CYP3A) kod viših doza Fycompe.
Portuguese: Destes, 14 doentes (27%) reverteram para a terapêutica adjuvante nos meses seguintes.
Croatian: Od tih bolesnika, 14 bolesnika (27%) vraćeno je na dodatno liječenje tijekom sljedećih mjeseci.
Portuguese: A tmax sofreu um atraso de aproximadamente 1 hora em comparação com a que foi observada no estado de jejum.
Croatian: Vrijednost tmax bila je dosegnuta s odgodom od približno 1 sata u usporedbi s vrijednošću postignutom mjerenjem natašte.
Portuguese: O humor deteriorouse apenas após a administração da dose de 12 mg/dia; as alterações do humor foram pequenas e refletiram uma diminuição geral da atenção.
Croatian: Raspoloženje se pogoršalo samo nakon primjene doze od 12 mg na dan; promjene raspoloženja bile su male i odražavale su opće sniženje budnosti.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar contracetivos hormonais.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate hormonske kontraceptive.
Portuguese: Dez (10) doentes foram seguidos durante pelo menos 18 meses e, destes, 3 doentes (30%) permaneceram com perampanel em monoterapia durante pelo menos 18 meses.
Croatian: Deset (10) bolesnika praćeno je najmanje 18 mjeseci, a od toga su 3 bolesnika (30%) ostala na monoterapiji perampanelom najmanje 18 mjeseci.
Portuguese: Vire o frasco ao contrário e extraia a quantidade prescrita de Fycompa do frasco.
Croatian: Preokrenite bocu i izvucite propisanu količinu Fycompe.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Fycompa tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Fycompa uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Portuguese: 1 frasco
Croatian: 1 boca
Portuguese: Demonstrou-se que o felbamato diminui as concentrações de alguns medicamentos e que também pode diminuir as concentrações do perampanel.
Croatian: Pokazalo se da felbamat smanjuje koncentracije nekih lijekova i da može smanjiti i koncentracije perampanela.
Portuguese: Fycompa contém um medicamento chamado perampanel.
Croatian: Fycompa sadrži lijek koji se zove perampanel.
Portuguese: Os estudos clínicos de Fycompa na epilepsia não incluíram o número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens.
Croatian: Klinička ispitivanja Fycompe kod epilepsije nisu uključila dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 ili više godina da bi se moglo utvrditi imaju li oni drugačiji odgovor od mlađih ispitanika.
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos, mas de preferência sempre sob as mesmas condições.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje, ali poželjno uvijek na isti način.
Portuguese: Não se observou um benefício da eficácia na dose de 12 mg em comparação com a dose de 8 mg na população global.
Croatian: Nije bila opažena veća djelotvornost doze od 12 mg u usporedbi s dozom od 8 mg u ukupne populacije.
Portuguese: Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: Fycompa não é considerado um indutor ou inibidor potente das enzimas do citocromo P450 ou da UGT (ver secção 5.2).
Croatian: Fycompa se ne smatra jakim induktorom ili inhibitorom citokroma P450 ili enzima UGT (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: A carbamazepina, um conhecido indutor enzimático potente, causou uma diminuição de dois terços dos níveis de perampanel, num estudo realizado em indivíduos saudáveis.
Croatian: Karbamazepin, poznati jaki induktor enzima, snizio je razine perampanela za dvije trećine u ispitivanju provedenom u zdravih ispitanika.
Portuguese: As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes:
Croatian: Nuspojave koje nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima, ali su zapažene u životinja pri razinama izloženosti sličnima razinama izloženosti u ljudi i s mogućom važnošću za kliničku primjenu, bile su sljedeće:
Portuguese: Num estudo retrospetivo de prática clínica, 51 doentes com epilepsia que receberam perampanel como tratamento adjuvante foram convertidos para perampanel em monoterapia.
Croatian: U retrospektivnom ispitivanju kliničke prakse, 51 bolesnik s epilepsijom koji je primao perampanel kao dodatno liječenje prebačen je na monoterapiju perampanelom.