FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, su producto de degradación, especies de hierro mononuclear, se puede liberar de la superficie del pn­FeOOH y absorberse.
Croatian: Međutim, njegov razgradni produkt, mononuklearni željezovi spojevi, može se otpuštati s površine pn­FeOOH­a i zatim apsorbirati.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, frasco o blíster después de "CAD".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, boci ili blisteru iza oznake „Rok valjanosti".
Spanish: Aunque el potencial de interacciones con medicamentos parece bajo, para el tratamiento concomitante con medicamentos con un margen terapéutico estrecho, se deben controlar el efecto clínico y las reacciones adversas, al inicio del tratamiento o en el ajuste de la dosis de Velphoro o del medicamento concomitante, o el médico debe considerar la medición de los niveles en sangre.
Croatian: Iako je potencijal za interakcije s drugim lijekovima nizak, pri istodobnom liječenju lijekovima s uskom terapijskom širinom, na početku liječenja ili kod prilagodbe doze lijeka Velphoro ili istodobno primijenjenog lijeka, potrebno je pratiti klinički učinak i nuspojave ili liječnik treba razmotriti mjerenje razina u krvi.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave fueron excluidos de participar en estudios clínicos con Velphoro.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre bili su isključeni iz sudjelovanja u kliničkim ispitivanjima s lijekom Velphoro.
Spanish: Los comprimidos masticables son marrones, circulares con PA500 grabado en uno de los lados.
Croatian: Tablete za žvakanje su smeđe, okrugle,tablete s utisnutim znakom PA500 na jednoj strani.
Spanish: El cambio de coloración de las heces puede enmascarar una hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.5).
Croatian: Promijenjena (crna) boja stolice može vizualno prikriti krvarenje u probavnom sustavu (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Información sobre la sacarosa y los almidones (carbohidratos) Velphoro contiene sacarosa.
Croatian: Informacije o saharozi i škrobovima (ugljikohidrati) Velphoro sadrži saharozu.
Spanish: En la práctica clínica, el tratamiento se basará en la necesidad de controlar los niveles de fósforo sérico, aunque los pacientes que responden al tratamiento con Velphoro, por lo general consiguen unos niveles de fósforo sérico óptimos con dosis de 1.500 - 2.000 mg de hierro al día (3 o 4 comprimidos).
Croatian: U kliničkoj praksi liječenje će se temeljiti na potrebi za kontrolom razine fosfora u serumu, premda bolesnici koji reagiraju na terapiju lijekom Velphoro obično postižu optimalne razine fosfora u serumu pri dozama od 1500 - 2000 mg željeza na dan (3 do 4 tablete).
Spanish: Tamaños de envases de 30 o 90 comprimidos masticables.
Croatian: Pakiranja od 30 ili 90 tableta za žvakanje.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): malestar (náuseas), estreñimiento, vómitos, indigestión, dolor de estómago e intestino, flatulencia, cambio en la coloración de los dientes, cambio en el sentido del gusto.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): mučnina, zatvor, povraćanje, probavne smetnje, bolovi u želucu i crijevima, plinovi, promjena boje zuba, promjena osjeta okusa.
Spanish: En estos ensayos clínicos, el 43% de los pacientes, aproximadamente, experimentaron al menos una reacción adversa durante el tratamiento con Velphoro, que se notificaron como reacciones adversas graves en un 0,36%.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, za vrijeme liječenja lijekom Velphoro u približno 43% bolesnika pojavila se najmanje jedna nuspojava, koja je u 0,36% slučajeva prijavljena kao ozbiljna nuspojava.
Spanish: Blíster de seguridad para niños precortado unidosis de aluminio/aluminio, cada blíster contiene 6 comprimidos masticables.
Croatian: Aluminij/aluminijski perforirani blister s jediničnim dozama siguran za djecu, svaki blister sadrži 6 tableta za žvakanje.
Spanish: Las tasas de respuesta, definida como la proporción de sujetos que alcanzaron los niveles de fósforo sérico dentro del rango KDOQI (Iniciativa para la Calidad de los Resultados de la Insuficiencia Renal) recomendado fue del 45,3% y 59,1% en la semana 12, y del 51,9% y 55,2% en la semana 52, para Velphoro y carbonato de sevelámero, respectivamente.
Croatian: Stope odgovora, definirane kao udio ispitanika koji su postigli razine fosfora u serumu unutar preporučenog raspona prema KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative, Inicijativa za kvalitetu ishoda bubrežnih bolesti), bile su 45,3% u 12.tjednu i 51,9% u 52. tjednu za Velphoro, a 59,1% i 55,2% u istim tjednima za sevelamerkarbonat.
Spanish: Comprimidos marrones y circulares con las letras PA500 grabadas en uno de los lados.
Croatian: Smeđe, okrugle, tablete s utisnutim znakom PA500 na jednoj strani.
Spanish: Los datos in vitro sugieren que la composición de sacarosa y almidón del fármaco se puede digerir en glucosa­fructosa y maltosa­glucosa, respectivamente.
Croatian: In vitro podaci ukazuju da se dijelovi lijeka, saharoza i škrob, mogu razgraditi u glukozu i fruktozu, odnosno maltozu i glukozu.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Velphoro 500 mg comprimidos masticables
Croatian: NAZIV LIJEKA Velphoro 500 mg tablete za žvakanje
Spanish: No obstante, en los estudios clínicos con Velphoro no se han observado indicios de insuficiencia hepática o de alteración significativa de las enzimas hepáticas.
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima s lijekom Velphoro nisu primijećeni dokazi o oštećenju funkcije jetre ili znatnim promjenama jetrenih enzima.
Spanish: Los estudios preclínicos en varias especies (ratas y perros) mostraron que el FeOOH­pn se distribuye desde el plasma hacia el hígado, el bazo y la médula ósea, y se utiliza mediante su incorporación a los glóbulos rojos.
Croatian: Neklinička ispitivanja provedena na nekoliko vrsta (štakorima i psima) pokazala su da se pn­FeOOH distribuira iz plazme u jetru, slezenu i koštanu srž te da se iskoristi ugradnjom u eritrocite.
Spanish: Velphoro se debe usar en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple que puede incluir un suplemento de calcio, 1,25­dihidroxivitamina D3 o uno de sus análogos, o calcimiméticos, para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
Croatian: Velphoro treba primjenjivati u sklopu višestrukog terapijskog pristupa, koji može obuhvaćati nadomjestak kalcija, 1,25­dihidroksi vitamin D3 ili neki od njegovih analoga, ili kalcimimetike za kontrolu razvoja bubrežne osteodistrofije.
Spanish: Velphoro solo se debe usar en estos pacientes si se realiza una evaluación exhaustiva del beneficio/riesgo.
Croatian: U takvih bolesnika Velphoro treba primjenjivati samo nakon pažljive procjene koristi/rizika.
Spanish: Velphoro está indicado para pacientes adultos que se someten a hemodiálisis o diálisis peritoneal (procedimientos para eliminar las sustancias tóxicas de la sangre) a causa de la enfermedad renal crónica y se utiliza para ayudar a controlar el nivel de fósforo en sangre cuando es demasiado alto (hiperfosfatemia).
Croatian: Velphoro je namijenjen za upotrebu odraslim bolesnicima koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi (postupci za eliminaciju toksičnih tvari iz krvi) zbog kronične bolesti bubrega, a upotrebljava se radi kontroliranja razine fosfora u krvi kada je ona previsoka (hiperfosfatemija).
Spanish: Contiene sacarosa, almidón de patata y almidón de maíz pregelatinizado.
Croatian: Sadrži saharozu, krumpirov škrob i prethodno gelirani kukuruzni škrob.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 3.000 mg de hierro (6 comprimidos) al día.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 3000 mg željeza (6 tableta) na dan.
Spanish: Los datos de estudios clínicos han mostrado que Velphoro no modifica los efectos de reducción de lípidos de inhibidores de la HMG­CoA reductasa (como la atorvastatina y la simvastatina).
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da Velphoro ne utječe na učinke snižavanja razine lipida inhibitora HMG­CoA (npr. atorvastatin i simvastatin).
Spanish: Velphoro contiene almidón de patata y almidón de maíz pregelatinizado.
Croatian: Velphoro sadrži krumpirov škrob i prethodno gelirani kukuruzni škrob.
Spanish: La administración concomitante de Velphoro no afectó a la biodisponibilidad de estos medicamentos medidos según el área bajo la curva (AUC).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Velphoro nije utjecala na bioraspoloživost tih lijekova, mjereno površinom ispod krivulje (AUC).
Spanish: NO trague el comprimido entero.
Croatian: NEMOJTE ju progutati cijelu.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés), con cierre de seguridad para niños de polipropileno y láminasellada por indución, que contiene un desecante de tamiz molecular y algodón.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zaštitnom folijom na grlu bočice, koja sadrži molekularno sito kao sredstvo za sušenje i pamuk.
Spanish: Si está tomando cualquier otro medicamento que se sabe que esta afectado por el hierro (por ejemplo, medicamentos que contienen alendronato como principio activo (utilizado para ciertos trastornos óseos) o doxicilina (un antibiótico)), o que exista la posibilidad de verse afectado por el hierro (por ejemplo, medicamentos que contengan levotiroxina como principio activo (utilizado para tratar trastornos de la función tiroidea)), asegúrese de tomar este medicamento al menos una hora antes de tomar Velphoro o al menos dos horas después.
Croatian: Ako uzimate bilo koji drugi lijek za koji je poznato da na njega utječe željezo (kao što su lijekovi koji sadrže djelatnu tvar alendronat (koristi se za liječenje određenih bolesti kostiju) ili doksiciklin (antibiotik)) ili postoji mogućnost da na njega utječe željezo (na primjer lijekovi koji sadrže djelatnu tvar levotiroksin (koristi se za liječenje poremećaja funkcije štitne žljezde)), svakako uzmite taj lijek najmanje jedan sat prije ili dva sata poslije uzimanja lijeka Velphoro.
Spanish: Si tiene diabetes debe tener en cuenta que un comprimido de Velphoro equivale a aproximadamente 1,4 g de hidratos de carbono (equivalente a 0,116 unidades de pan).
Croatian: Ako imate šećernu bolest trebate imati na umu da jedna tableta lijeka Velphoro sadrži približno 1,4 g ugljikohidrata (što odgovara 0,116 zamjenskih jedinica kruha).
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Peritonitis, trastornos gástricos y hepáticos, y cirugía gastrointestinal En los estudios clínicos con Velphoro no se han incluido pacientes con antecedentes de peritonitis (en los 3 meses anteriores), trastornos gástricos o hepáticos significativos, ni pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal mayor.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Peritonitis, želučani i jetreni poremećaji i operativni zahvati na probavnom sustavu Bolesnici s nedavnom anamnezom peritonitisa (unazad 3 mjeseca), značajnih želučanih ili jetrenih poremećaja i bolesnici koji su imali veći operativni zahvat na probavnom sustavu nisu bili uključeni u klinička ispitivanja s lijekom Velphoro.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas notificadas en los ensayos fueron trastornos gastrointestinales, entre las cuales las reacciones adversas más frecuentes fueron diarrea y heces decoloradas (muy frecuentes).
Croatian: Većina nuspojava na lijek prijavljenih tijekom ispitivanja bile su poremećaji probavnog sustava, a najčešće prijavljene nuspojave na lijek bile su proljev i promijenjena boja stolice (vrlo često).
Spanish: Se investigó la captación de hierro del fármaco Velphoro marcado radiactivamente, 2.000 mg de hierro en 1 día, en 16 pacientes con ERC (8 pacientes antes de la diálisis y 8 pacientes con hemodiálisis) y 8 voluntarios sanos con reservas bajas de hierro (ferritina en suero < 100 mcg/l).
Croatian: Apsorpcija željeza iz radioaktivno označene djelatne tvari lijeka Velphoro, 2000 mg željeza u 1 danu, istražena je u 16 bolesnika s KBB­om (8 bolesnika u predijalizi i 8 na hemodijalizi) i 8 zdravih dobrovoljaca s niskim zalihama željeza (serumski feritin < 100 µg/l).
Spanish: Tras la finalización del Estudio-05A, 658 pacientes (597 en hemodiálisis y 61 en diálisis peritoneal) se trataron en el estudio de extensión de 28 semanas (Estudio­05B) con Velphoro (N=391) o carbonato de sevelámero (N=267) según su aleatorización inicial.
Croatian: Nakon završetka ispitivanja­05A, 658 bolesnika (597 na hemodijalizi i 61 na peritonealnoj dijalizi) liječeno je u produžetku ispitivanja od 28 tjedana (Ispitivanje­05B) lijekom Velphoro (n=391) ili sevelamerkarbonatom (n=267) prema prvotnoj randomizaciji.
Spanish: El grupo activo de Velphoro, pn­FeOOH, es prácticamente insoluble y por tanto no se absorbe.
Croatian: Aktivni dio lijeka Velphoro, pn­FeOOH, praktički je netopljiv i zato se ne apsorbira.
Spanish: El tratamiento de subpoblaciones de pacientes entre la semana 24 y la semana 27 con dosis de mantenimiento de Velphoro (entre 1.000 y 3.000 mg de hierro al día) o dosis baja (250 mg de hierro al día) de Velphoro mostró la superioridad de la dosis de mantenimiento.
Croatian: Liječenje podskupina bolesnika od 24. tjedna do 27. tjedna dozom održavanja lijeka Velphoro (1000 do 3000 mg željeza/dan) ili niskom dozom (250 mg željeza/dan) lijeka Velphoro pokazala je superiornost doze održavanja.
Spanish: Los comprimidos tienen un diámetro de 20 mm y 6,5 mm de grosor.
Croatian: Tablete imaju promjer od 20 mm i debljinu 6,5 mm.
Spanish: La gran mayoría de estos trastornos gastrointestinales se presentaron al inicio del tratamiento y disminuyeron con el tiempo mediante la administración continuada.
Croatian: Velika većina ovih poremećaja probavnog sustava pojavila se rano tijekom liječenja i povukla se s vremenom i nastavkom liječenja.
Spanish: Velphoro casi no se absorbe en el tubo digestivo.
Croatian: Velphoro se gotovo ne apsorbira iz probavnog sustava.
Spanish: El principio activo oxihidróxido sucroférrico contiene 750 mg de sacarosa y 700 mg de almidones (almidón de patata y almidón de maíz pregelatinizado) por comprimido.
Croatian: Djelatni sastojak saharoželjezov(III) oksihidroksid sadrži 750 mg saharoze i 700 mg škrobova (krumpirov škrob i prethodno gelirani kukuruzni škrob) po tableti.
Spanish: Los niveles correspondientes con carbonato de sevelámero fueron de 2,4 mmol/l al inicio y 1,7 mmol/l en la semana 12 (reducción de 0,7 mmol/l), respectivamente.
Croatian: Odgovarajuće razine za sevelamerkarbonat na početku ispitivanja iznosile su 2,4 mmol/l odnosno 1,7 mmol/l u 12. tjednu (smanjenje za 0,7 mmol/l).
Spanish: Diarrea* Cambio de color de las heces
Croatian: Proljev* Promijenjena boja stolice
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE velphoro
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU velphoro
Spanish: Se presentó un ligero aumento de la incidencia de adenoma benigno de células C en la tiroides de ratas macho con la dosis más alta de oxihidróxido sucroférrico.
Croatian: Postojala je blago povišena incidencija benignog adenoma C stanica štitnjače mužjaka štakora kojima je dana najviša doza saharoželjezovog(III) oksihidroksida.
Spanish: Los comprimidos tienen un diámetro de 20 mm y un grosor de 6,5 mm.
Croatian: Tablete imaju promjer od 20 mm i debljine su 6,5 mm.
Spanish: Cuando se administre cualquier medicamento que ya se sepa que interacciona con el hierro (como alendronato y doxiciclina) o que pueda interaccionar con Velphoro en base únicamente a estudios in vitro, como levotiroxina el medicamento se debe administrar al menos una hora antes o dos horas después de tomar Velphoro.
Croatian: Kod primjene bilo kojeg lijeka za koji je poznato da stupa u interakciju sa željezom (kao što su alendronat i doksiciklin) ili ima potencijal za interakciju s lijekom Velphoro samo na temelju in vitro ispitivanja, kao što je levotiroksin, lijek treba primijeniti najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon primjene lijeka Velphoro.
Spanish: Su médico le indicará si debe tomar Velphoro durante el embarazo, en función de la evaluación de riesgos y beneficios de su uso.
Croatian: Vaš će Vam liječnik savjetovati trebate li uzimati Velphoro tijekom trudnoće na temelju procjene koristi i rizika za uzimanje tijekom trudnoće.
Spanish: Los niveles de fósforo sérico se reducen como consecuencia de la reducción de la absorción del fosfato de la dieta.
Croatian: Razina fosfora u serumu smanjuje se kao posljedica smanjene apsorpcije fosfata iz prehrane.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles relativos al uso de oxihidróxido sucroférrico en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o primjeni saharoželjezovog(III) oksihidroksida u trudnica.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Velphoro es de 1.500 mg de hierro (3 comprimidos) al día, repartida durante las comidas a lo largo del día.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Velphoro je 1500 mg željeza (3 tablete) na dan, podijeljeno po obrocima tijekom dana.
Spanish: En los pacientes, se espera que el hierro absorbido también se distribuya a los órganos diana, es decir, hígado, bazo y médula ósea, y se utilice mediante la incorporación en los glóbulos rojos.
Croatian: Očekuje se da se apsorbirano željezo kod bolesnika također distribuira u ciljne organe, tj. jetru, slezenu i koštanu srž te da se iskoristi ugradnjom u eritrocite.
Spanish: Velphoro no afecta las pruebas de sangre oculta en heces basadas en guayacol (Hämocult) ni inmunológicas (iColo Rectal y Hexagon Opti).
Croatian: Velphoro ne utječe na testove okultnog krvarenja u stolici: gvajak­test (Haemoccult) ili imunološki test (iColo Rectal i Hexagon Obti).
Spanish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANCIA
Croatian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANCUSKA
Spanish: Velphoro solo se debe usar en mujeres embarazadas si es realmente necesario y si se realiza una evaluación exhaustiva del beneficio/riesgo.
Croatian: Trudnice smiju koristiti Velphoro samo ako je to neophodno, nakon pažljive procjene koristi/rizika.
Spanish: Si toma más Velphoro del que debe
Croatian: Ako uzmete više lijeka Velphoro nego što ste trebali
Spanish: Los pacientes adultos con hiperfosfatemia (niveles de fósforo sérico ≥ 1,94 mmol/l) fueron tratados con Velphoro con una dosis inicial de 1.000 mg de hierro al día seguido de un periodo posterior de ajuste de dosis de 8 semanas.
Croatian: Odrasli bolesnici s hiperfosfatemijom (razine fosfora u serumu ≥ 1,94 mmol/l) liječeni su lijekom Velphoro uz početnu dozu od 1000 mg željeza/dan nakon čega je uslijedilo 8­tjedno razdoblje titracije doze.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con el uso de Velphoro con dosis entre 250 mg y 3.000 mg de hierro al día en estos pacientes (n=835) se enumeran en la Tabla 1.
Croatian: Nuspojave na lijek prijavljene pri primjeni lijeka Velphoro u dozama od 250 mg željeza/dan do 3000 mg željeza/dan u tih bolesnika (n=835) prikazane su u Tablici 1.
Spanish: Los niveles de fósforo sérico se deben controlar y la dosis de Velphoro se debe ajustar con incrementos o disminuciones de 500 mg de hierro (1 comprimido) al día cada 2 - 4 semanas, hasta que se alcance un nivel de fósforo sérico aceptable; posteriormente se realizará un seguimiento regular.
Croatian: Razine fosfora u serumu moraju se pratiti, a dozu lijeka Velphoro treba titrirati naviše ili naniže u koracima od 500 mg željeza (1 tableta) na dan, svaka 2 - 4 tjedna, dok se ne postigne zadovoljavajuća razina fosfora u serumu, uz redovito praćenje nakon toga.
Spanish: Velphoro solo se debe tomar por vía oral y con las comidas.
Croatian: Velphoro je namijenjen samo za peroralnu primjenu i mora se uzimati uz obrok.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): diarrea (por lo general, se produce desde el inicio del tratamiento y mejora con el tiempo).
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene u bolesnika koji su uzimali ovaj lijek: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): proljev (obično se pojavljivao na početku liječenja i s vremenom je došlo do oporavka).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos masticables
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 tableta za žvakanje
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: Sin embargo, su producto de degradación, especies de hierro mononuclear, se puede liberar de la superficie del hierro (III) polinuclear­oxihidróxido y absorberse.
Croatian: Međutim, razgradni produkt lijeka Velphoro, mononuklearni željezovi spojevi, može se oslobađati s površine polinuklearnog željezovog(III) oksihidroksida i apsorbirati se.
Spanish: La dosis inicial habitual recomendada es el equivalente a 1.500 mg de hierro al día (3 comprimidos).
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza odgovara 1500 mg željeza na dan (3 tablete).
Spanish: Los pacientes diabéticos deben tener en cuenta que un comprimido de Velphoro equivale a aproximadamente a 1,4 g de carbohidratos (cantidad equivalente a 0,116 unidades de pan).
Croatian: Bolesnici s dijabetesom trebaju imati na umu da jedna tableta lijeka Velphoro sadrži približno 1,4 g ugljikohidrata (odgovara 0,116 zamjenskih jedinica kruha).
Spanish: Distensión abdominal Gastritis Molestia abdominal Disfagia Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) Decoloración de la lengua
Croatian: Distenzija abdomena Gastritis Nelagoda u abdomenu Disfagija Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB) Promjena boje jezika
Spanish: Al final de la semana 24, 93 pacientes en hemodiálisis, cuyos niveles de fósforo sérico se controlaron (< 1,78 mmol/l) con Velphoro en la primera parte del estudio, se aleatorizaron de nuevo para continuar el tratamiento con su dosis de mantenimiento de 24 semanas (N=44) o con un control de dosis baja no efectiva de 250 mg de hierro/día (N=49) de Velphoro durante otras 3 semanas.
Croatian: Po završetku 24. tjedna, 93 bolesnika na hemodijalizi, čije su razine fosfora u serumu bile kontrolirane (< 1,78 mmol/l) lijekom Velphoro u prvom dijelu ispitivanja, ponovno su randomizirana da bi u naredna 3 tjedna nastavili terapiju njihovom dozom održavanja iz 24. tjedna (n=44) ili neučinkovitom niskom kontrolnom dozom lijeka Velphoro (250 mg željeza na dan, n=49).
Spanish: En el Estudio­05A, 1.055 pacientes en hemodiálisis (N=968) o diálisis peritoneal (N=87) con fósforo sérico ≥ 1,94 mmol/l seguido de un periodo de lavado de 2 - 4 semanas con aglutinante de fosfato fueron aleatorizados y tratados con Velphoro, en una dosis inicial de 1.000 mg de hierro/día (N=707), o con control activo (carbonato de sevelámero, N=348) durante 24 semanas.
Croatian: U ispitivanju­05A 1055 bolesnika na hemodijalizi (n=968) ili peritonealnoj dijalizi (n=87) s razinom fosfora u serumu ≥ 1,94 mmol/l, nakon perioda ispiranja vezača fosfata od 2 - 4 tjedna, randomizirano je i liječeno lijekom Velphoro u početnoj dozi od 1000 mg željeza na dan (n=707), ili aktivnom kontrolom (sevelamerkarbonat, n=348) u trajanju od 24 tjedna.
Spanish: Si está en período de lactancia, su médico hablará con usted sobre si debe continuar con la lactancia o con el tratamiento con Velphoro, teniendo en cuenta los beneficios del tratamiento con Velphoro para usted y los beneficios de la lactancia para su hijo/a.
Croatian: Ako dojite, Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome trebate li nastaviti dojiti ili nastaviti terapiju lijekom Velphoro, uzimajući u obzir korist terapije lijekom Velphoro i korist dojenja za Vaše dijete.
Spanish: En estudios en animales con ratas y perros en los que se administró 59Fe­Velphoro por vía oral, el hierro marcado radiactivamente se recuperó en las heces, pero no en la orina.
Croatian: U ispitivanjima provedenim na životinjama u kojima je u štakora i pasa peroralno primijenjen lijek Fe­Velphoro otkriveno je radioaktivno označeno željezo u fecesu, ali ne i u urinu.
Spanish: Los envases múltiples están disponibles en estuches con blísters de 90 comprimidos masticables (contienen 3 envases individuales de 30 × 1 comprimidos masticables cada uno).
Croatian: Višestruka pakiranja dostupna su za blister pakiranja s 90 tableta za žvakanje (sadrže 3 pojedinačna pakiranja sa po 30 × 1 tabletom za žvakanje).