FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de atualização de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista de datas de referência da União (lista EURD) prevista no n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 / CE e quaisquer atualizações subseqüentes publicadas no mercado europeu.
Lithuanian: Periodiškų šio vaistinio preparato saugumo ataskaitų teikimo reikalavimai yra nurodyti Direktyvos 2001/83 / EB 107c straipsnio 7 dalyje nurodytų Sąjungos referencinių duo menų (EURD sąrašo) sąraše ir bet kokiuose vėlesniuose Europos vaistų internetiniuose tinklalapiuose.
Portuguese: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Lithuanian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (freeχωρίς χρέωση) / +30-210
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 4 metai
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai išvardytos 6.1 skyriuje.
Portuguese: Semana 3 (15-21):
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena):
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis ) • Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Portuguese: Pancreatite2
Lithuanian: Pankreatitas2
Portuguese: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Eslovenia
Lithuanian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Portuguese: Os profissionais de saúde são convidados a denunciar quaisquer reações adversas suspeitas através do sistema nacional de relatórios listado no Apêndice V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de abril de 2013 Data da última renovação:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013 balandžio 22 d.
Portuguese: Semana 4 e seguintes (dia 22-28):
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės (22-28 diena):
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos uma vez por dia (1 x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprastinė dozė yra 2 tabletės vieną kartą per parą (1 x 20 mg).
Portuguese: Veja a seção 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Lithuanian: Duomenų apie memantino vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų kiekis ribotas.
Portuguese: Outros medicamentos e Memantina LEK
Lithuanian: Kiti vaistai ir Memantine LEK
Portuguese: O volume de distribuição é próximo de 10 L/kg.
Lithuanian: Vaisto pasiskirstymo tūris yra maždaug 10 L/kg.
Portuguese: Gravidez
Lithuanian: Nėštumo
Portuguese: Memantina LEK deve ser administrado uma vez por dia e tomado à mesma hora todos os dias.
Lithuanian: Memantine LEK reikia skirti vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Portuguese: 4 anos.
Lithuanian: 100 val.
Portuguese: O que é Memantina LEK e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Memantina LEK Como tomar Memantina LEK Efeitos secundários possíveis Como conservar Memantina LEK Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kas yra Memantine LEK ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Memantine LEK Kaip vartoti Memantine LEK Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Memantine LEK
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS
Portuguese: Código de barras 2D que contém o identificador exclusivo incluído.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Portuguese: Memantina LEK pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
Lithuanian: Memantine LEK priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Portuguese: O volume de distribuição é próximo de 10L/kg.
Lithuanian: Vaisto pasiskirstymo tūris yra maždaug 10 l/kg.
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina LEK e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
Lithuanian: Memantine LEK ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS READÁLIDOS HUMANOS
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Talco
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Talkas
Portuguese: Crianças e adolescentes Memantina LEK não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine LEK vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100),
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg por dia, que é aumentada gradualmente nas primeiras 4 semanas de tratamento, atingindo a dose de manutenção recomendada da seguinte forma: Para o aumento gradual da dose, estão disponíveis outras dosagens.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg per parą, kuri per pirmąsias 4 gydymo savaites laipsniškai didinama, ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra tokia:
Portuguese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécia Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia
Lithuanian: , 15351 Pallini, Attiki, Graikija Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas de memantina na fertilidade masculina e feminina.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su memantiną vartojančių vyrų ir moterų vaisingumu, nepastebėta.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Lithuanian: Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti vaisto dozę.
Portuguese: 15351 Pallini, Attiki Grécia
Lithuanian: 15351 Pallini, Attiki Graikija
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E 172) Óxido de ferro amarelo (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Portuguese: Muito raros (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas) • Convulsões
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugia kaip 1 asmeniui iš 10 000) poveikis: • Traukuliai.
Portuguese: Não tome Memantina LEK: - Se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente dos comprimidos revestidos (indicados na secção 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Memantine LEK Memantine LEK vartoti negalima: - jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: O comprimido revestido por película pode ser dividido em doses iguais.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Portuguese: Administração
Lithuanian: Valdymas
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos; Outros fármacos antidemência, código ATC: N06DX01.
Lithuanian: Psichoanaleptikai; Kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugia kaip 1 asmeniui iš 10) poveikis:
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugia kaip 1 asmeniui iš 100) poveikis:
Portuguese: anticoagulantes orais
Lithuanian: Geriamųjų antikoaguliantų.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Memantina LEK em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à inexistência de dados de segurança e eficácia.
Lithuanian: Vaikų populiacija Dėl saugumo ir veiksmingumo duomenų trūkumo jaunesnių negu 18 metų vaikų ir paauglių
Portuguese: se tiver uma história de epilepsia se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de insuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Lithuanian: - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Portuguese: Se tomar mais Memantina LEK do que deveria - De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina LEK não deve ser prejudicial.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Memantine LEK dozę? - Didesnė Memantine LEK dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina LEK.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantine LEK vartojimą.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Memantina LEK 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Memantine LEK 20 mg
Portuguese: Núcleo do comprimido revestido por película: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Lithuanian: -Pagalbinės medžiagos: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas,
Portuguese: O que é Memantina LEK e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Memantine LEK ir kam jis vartojamas Kas yra Memantine LEK
Portuguese: France Sandoz
Lithuanian: Sandoz
Portuguese: • No âmbito da experiência pós-comercialização foram notificados casos isolados de aumento do quociente normalizado internacional (INR) em doentes tratados concomitantemente com varfarina.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Memantine LEK pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Portuguese: A administração concomitante de memantina e dos medicamentos antiespasmódicos, dantroleno ou baclofeno, pode alterar os efeitos destes medicamentos, podendo ser necessário um ajuste da dose.
Lithuanian: Memantinas gali keisti kartu vartojamų skeleto raumenis atpalaiduojančių preparatų dantroleno bei baklofeno poveikį, todėl gali reikėti keisti pastarųjų medikamentų dozę.
Portuguese: A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.
Lithuanian: Nėštumo metu Memantine LEK vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6.3% vs 5.6%, respetivamente), cefaleias (5.2% vs 3.9%), obstipação (4.6% vs 2.6%), sonolência (3.4% vs 2.2%) e hipertensão (4.1% vs 2.8%).
Lithuanian: vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Memantina LEK, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Memantina LEK 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Memantine LEK 10 mg
Portuguese: Continue a tomar Memantina LEK enquanto tiver um efeito benéfico.
Lithuanian: Memantine LEK galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Memantina LEK sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Lithuanian: Memantine LEK gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido de 10mg revestido por película uma vez por dia (1x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido de 10mg revestido por película e meio uma vez por dia, na terceira semana.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę 10 mg tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną 10 mg tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros 10 mg tabletės 1 kartą per parą.
Portuguese: A memantina não foi teratogénica em ratos e coelhos, mesmo em doses maternas tóxicas, e não foram observados eventos adversos na fertilidade.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nedarė net ir tokios medikamento dozės, kurios sukėlė toksinį poveikį motininėms patelėms.
Portuguese: A alcalinização da urina pode resultar de mudanças drásticas na dieta, por exemplo uma mudança de dieta carnívora para vegetariana ou uma toma em grande quantidade de substâncias tampão gástricas com efeito alcalinizante.
Lithuanian: Šlapimas gali pašarmėti iš esmės pakeitus dietą, pvz., vietoj mėsiškų patiekalų vartojant vegetariškų, arba geriant daug šarminamųjų buferinių medžiagų.
Portuguese: 20 mg: revestimento do comprimido revestido por película: Álcool polivinílico, Dióxido de titânio (E 171), Talco, Macrogol 3350, Óxido de ferro vermelho (E 172) e Óxido de ferro amarelo (E 172)
Lithuanian: Tablečių plėvelė: polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser 10 mg por dia.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas yra 5 - 29 mL/min), paros dozė turėtų būti 10 mg.
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N-3,5-dimetil-gludantano, a mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina e 1-nitroso3,5-dimetil-adamantano.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5
Portuguese: 15351 Pallini, Attiki
Lithuanian: , 15351 Pallini, Attiki, Graikija
Portuguese: A dose diária máxima é de 20 mg por dia.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 20 mg per parą.
Portuguese: 10 mg: revestimento do comprimido revestido por película: Álcool polivinílico, Dióxido de titânio (E 171), Talco, Macrogol 3350 e Óxido de ferro amarelo (E 172)
Lithuanian: Tablečių plėvelė: polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Portuguese: Estudos em voluntários demonstraram farmacocinética linear no intervalo de doses de 10 a 40 mg.
Lithuanian: Linijiniškumas Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10 - 40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Portuguese: Memantina LEK 20 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidos revestidos por película,vermelhos claros com a ranhura de um lado.
Lithuanian: Memantine LEK 20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos, ovalios, su vagele vienoje pusėje.
Portuguese: Pouco frequentes Alterações no modo de andar Muito raros
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni Labai reti
Portuguese: O relatório de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Portuguese: Embora não tenha sido comprovada a existência de uma relação causal, aconselha-se uma monitorização rigorosa do tempo de protrombina ou do INR em doentes a tomar simultaneamente anticoagulantes orais.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Portuguese: O doente deve tomar 1 comprimido revestido por película de 20 mg por dia por 7 dias.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą 7 dienas.
Portuguese: Estas substâncias ativas atuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reações adversas [principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC)] poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
Lithuanian: todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Portuguese: Qual o aspeto de Memantina LEK e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Memantine LEK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Memantina LEK contém a substância activa cloridrato de memantina.
Lithuanian: Memantine LEK sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Portuguese: Valores analíticos elevados da função hepática Desconhecido Hepatite
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai Hepatitas
Portuguese: Para além disso, Memantina LEK pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Lithuanian: Vartojant Memantine LEK, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Em doentes com compromissso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min), a dose diária deverá ser reduzida para 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose deverá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Lithuanian: Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra 50 - 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia, jei vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas yra 30 - 49 ml/min) - paros dozė yra 10 mg. Jei toleruojama gerai, po 7 gydymo parų paros dozė gali būti didinama iki 20 mg pagal standartinę titravimo schemą.
Portuguese: O tratamento renal também envolve reabsorção tubular, provavelmente mediada por proteínas de transporte de catiões.
Lithuanian: dalį bendro inkstų klirenso sudaro vaisto sekrecija į inkstų kanalėlius, kuriuose galima medikamento reabsorbcija, galbūt veikiant katijonų pernešimo baltymams.
Portuguese: Memantina LEK é utilizado para o tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave.
Lithuanian: Kam Memantine LEK vartojamas Memantine LEK gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21): O doente deve tomar 1 comprimido revestido por película de 15 mg por dia durante 7 dias.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena): Pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę per parą.
Portuguese: A dose diária máxima é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), tais como a amantadina, cetamina ou o dextrometorfano, deverá ser evitada.
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi šios veikliosios medžiagos veikia tos pačios rūšies receptorius,
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: Valores analíticos elevados da função hepática
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Portuguese: Semana 2 (dia 8-14): O doente deve tomar 1 comprimido revestido por película de 10 mg por dia durante 7 dias.
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena): Pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę per parą.
Portuguese: Memantine LEK é para uso oral.
Lithuanian: Memantine LEK skirtas vartoti per burną.
Portuguese: Doses diárias de 20 mg resultam em concentrações plasmáticas de memantina no estado de equilíbrio entre 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) com grandes variações interindividuais.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, koncentracija kraujyje tuo metu, kai vaisto apykaita organizme tampa pastovi, svyruoja nuo 70 ng/ml (0,5 µmol) iki 150 ng/ml (1 µmol).
Portuguese: A memantina é eliminada de forma monoexponencial com t½ terminal de 60 a 100 horas.
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 60100 val.
Portuguese: É recomendada precaução em doentes com epilepsia, com antecedentes de episódios convulsivos ou com fatores predisponentes para epilepsia.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pharmathen S.A.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Pharmathen S.A.
Portuguese: A substância ativa é cloridrato de memantina.
Lithuanian: Memantine LEK sudėtis Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Portuguese: Pouco frequentes Confusão Pouco frequentes Alucinações1 Desconhecido Reações psicóticas2
Lithuanian: Konfūzija, haliucinacijos1 Psichozės reakcijos2
Portuguese: Cada comprimido de 10 mg contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Lithuanian: Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Portuguese: Permite o acompanhamento contínuo do equilíbrio benefício / risco do medicamento.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Portuguese: Cada comprimido de 20 mg contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16.62 mg de memantina.
Lithuanian: Kiekvienoje 20 mg tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Memantina LEK em doentes com compromisso hepático grave.
Lithuanian: Memantine LEK nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Portuguese: A FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Portuguese: memantina
Lithuanian: memantinas
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantine LEK pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine LEK EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.