FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • la prevenzione del tromboembolismo venoso (coaguli che si formano all'interno delle vene ostruendo la circolazione sanguigna), in particolare in pazienti sottoposti a chirurgia o che sono a rischio maggiore di sviluppare coaguli perché costretti a letto a causa di una malattia;
Swedish: särskilt för patienter som opereras eller som löper större risk att få proppar eftersom de är sängliggande på grund av sjukdom,
Italian: Si assicuri di informare il medico se fuma più di 15 sigarette al giorno.
Swedish: Tala om för läkare om du röker mer än 15 cigaretter per dag.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 febbraio 2009
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 februari 2009
Italian: Data del rinnovo più recente: 7 gennaio 2019
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 7 januari 2019
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi.
Swedish: Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas antidepressiva läkemedel.
Italian: Tale rischio persiste fino a che non si verifica una remissione significativa.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Italian: In seguito i test saranno effettuati se il medico lo riterrà necessario.
Swedish: Prover kommer sedan att tas om läkaren bedömer det nödvändigt.
Italian: La cinetica non è modificata dopo somministrazione ripetuta.
Swedish: Kinetiken förändras inte efter upprepad administrering.
Italian: La maggior parte di essi si sono verificati durante i primi mesi di trattamento.
Swedish: De flesta inträffade under de första behandlingsmånaderna.
Italian: - Gli altri componenti sono:
Swedish: − Övriga innehållsämnen är:
Italian: Si assicuri che le sue reazioni siano normali prima di guidare o utilizzare macchinari.
Swedish: Förvissa dig om att dina reaktioner är normala innan du kör eller använder maskiner.
Italian: Sorveglianza della funzionalità epatica (vedere anche paragrafo 2):
Swedish: Övervakning av leverfunktionen (se även avsnitt 2):
Italian: Le frequenze non sono state corrette per il placebo.
Swedish: Frekvenserna har inte korrigerats för placebo.
Italian: La depressione è un persistente disturbo dell'umore che interferisce con la vita di tutti i giorni.
Swedish: Depression är en kvarstående störning av humöret som påverkar det dagliga livet.
Italian: • Un promemoria degli appuntamenti per le analisi del sangue.
Swedish: • En påminnelse om tidsbokning för blodprover.
Italian: La biodisponibilità è più alta nelle donne in confronto agli uomini.
Swedish: Biotillgängligheten är högre hos kvinnor jämfört med män.
Italian: Agitazione e sintomi correlati* (come irritabilità e irrequietezza) Aggressività*
Swedish: Agitation och relaterade symptom* (såsom irritabilitet och rastlöshet) Aggression*
Italian: La gestione del sovradosaggio deve consistere nel trattamento dei sintomi clinici e monitoraggio di routine.
Swedish: Hantering av överdosering bör bestå av behandling av kliniska symtom och rutinövervakning.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi o moderati.
Swedish: De flesta biverkningar är milda eller måttliga.
Italian: Il mantenimento dell'efficacia antidepressiva è stato dimostrato in uno studio sulla prevenzione delle ricadute.
Swedish: Upprätthållande av den antidepressiva effekten visades i en återfallspreventionsstudie.
Italian: Chieda consiglio al medico su quali medicinali siano.
Swedish: Fråga din läkare om råd vilka läkemedel det kan gälla.
Italian: La biodisponibilità assoluta è bassa (< 5% alla dose orale terapeutica) e la variabilità interindividuale è sostanziale.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är låg (< 5 % vid terapeutisk peroral dos) och den interindividuella variationen är betydande.
Italian: Incubi*
Swedish: Mardrömmar*
Italian: Gruppi etnici
Swedish: Etniska grupper
Italian: Il picco della concentrazione plasmatica è raggiunto entro 1-2 ore.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 2 timmar.
Italian: Prima di iniziare il trattamento
Swedish: Före behandlingen påbörjas
Italian: Il numero totale di pazienti che hanno ricevuto 50 mg di agomelatina è troppo basso per trarre conclusioni in merito.
Swedish: Det totala antalet patienter som fick 50 mg var för låg för att dra några slutsatser.
Italian: Bambini e adolescenti Thymanax non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni).
Swedish: Barn och ungdomar Thymanax ska inte användas till barn och ungdomar (under 18 år).
Italian: Terapia elettroconvulsivante (ECT)
Swedish: Elektrokonvulsiv behandling (ECT)
Italian: Agomelatina viene assorbita bene e rapidamente (≥ 80%) dopo somministrazione orale.
Swedish: Agomelatin absorberas snabbt och väl (≥ 80 %) efter en peroral administrering.
Italian: La variabilità è aumentata dai cibi ricchi di grassi.
Swedish: Variabiliteten ökar med fettrik mat.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicoanalettici, altri antidepressivi, codice ATC: N06AX22
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga antidepressiva medel, ATC-kod: N06AX22
Italian: Se ha preso un quantitativo di Thymanax maggiore di quello prescritto, o se ad esempio un bambino ha assunto il medicinale per errore, contatti il medico immediatamente.
Swedish: Om du har tagit en större mängd Thymanax än du ska, eller om t.ex. ett barn har tagit läkemedlet av misstag skall du omedelbart kontakta läkare.
Italian: Potrebbe chiedere loro di dirle se essi ritengono che la sua depressione stia peggiorando o se sono preoccupati per variazioni del suo comportamento.
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Italian: L'endpoint primario è stato il cambiamento del punteggio HAMD-17 dalla linea di base.
Swedish: Primär ändpunkt var förändring av HAMD17-poäng från baslinjen.
Italian: Poiché possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle successive, i pazienti devono essere attentamente controllati fino ad avvenuto miglioramento.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första behandlingsveckorna, eller uppträder ännu senare, bör patienten följas noggrant till dess förbättring sker.
Italian: Questi sintomi possono essere imputabili anche alla patologia di base (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Dessa symptom kan också bero på den underliggande sjukdomen (se avsnitt 4.4).
Italian: E' esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del processo di guarigione.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
Italian: L'esperienza relativa al sovradosaggio di agomelatina è limitata.
Swedish: Erfarenhet från överdosering av agomelatin är begränsad.
Italian: Nella maggior parte dei soggetti depressi, Thymanax inizia ad agire sui sintomi della depressione entro due settimane dall'inizio del trattamento.
Swedish: Hos de flesta deprimerade personer börjar Thymanax verka på depressionssymptom inom två veckor från behandlingens början.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Si raccomanda una assistenza medica in ambiente specialistico.
Swedish: Medicinsk uppföljning med specialistkompetens rekommenderas.
Italian: L'assunzione di cibo (un pasto standard o un pasto ricco di grassi) non modifica la biodisponibilità o la velocità di assorbimento.
Swedish: Intag av mat (standardmåltid eller fettrik måltid) modifierar inte biotillgängligheten eller absorptionshastigheten.
Italian: Si manifestano di solito entro le prime due settimane di trattamento e sono generalmente transitori.
Swedish: De uppträder vanligen under de två första behandlingsveckorna och är oftast övergående.
Italian: Pertanto, Thymanax non deve essere utilizzato in questi pazienti.
Swedish: Thymanax skall därför inte användas till dessa patienter.
Italian: Può esserle utile raccontare a un parente o a un amico intimo che è depresso e chiedere loro di leggere questo foglio.
Swedish: Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad.
Italian: Queste reazioni avverse sono state solitamente transitorie e generalmente non hanno portato all'interruzione della terapia.
Swedish: Dessa biverkningar var vanligen övergående och resulterade generellt inte i upphörande av behandlingen.
Italian: I metaboliti principali, agomelatina idrossilata e demetilata, non sono attivi e sono rapidamente coniugati ed eliminati nell'urina.
Swedish: Huvudmetaboliterna, hydroxylerad och demetylerad agomelatin, är inte aktiva och konjugeras snabbt och elimineras via urinen.
Italian: La biodisponibilità è aumentata dall'assunzione di contraccettivi orali e diminuita dal fumo.
Swedish: Biotillgängligheten ökar vid intag av orala preventivmedel och minskar vid rökning.
Italian: Deve ingoiare la compressa con un sorso di acqua.
Swedish: Tabletten ska sväljas med vatten.
Italian: Pertanto, un monitoraggio costante deve essere eseguito secondo la seguente tempistica:
Swedish: Uppföljningsprover skall därför tas vid följande tidpunkter:
Italian: La tollerabilità di agomelatina nei pazienti anziani è comparabile con quella osservata nei giovani adulti.
Swedish: Toleransen av agomelatin hos äldre patienter var jämförbar med den som observerades hos yngre vuxna.
Italian: Il fascicolo informativo per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Swedish: Patientbroschyren bör innehålla följande nyckelbudskap:
Italian: L'efficacia e la sicurezza di agomelatina negli episodi di depressione maggiore sono state studiate in un programma clinico comprendente 7.900 pazienti trattati con agomelatina.
Swedish: Effekt och säkerhet av agomelatin vid egentliga depressionsepisoder har studerats i ett kliniskt program med 7900 patienter behandlades med agomelatin.
Italian: Questi sintomi da interruzione possono essere confusi con una mancanza di benefici precoci di agomelatina.
Swedish: Dessa utsättningssymtom kan förväxlas med avsaknad av den tidiga nyttan av agomelatin.
Italian: I test della funzionalità epatica devono essere effettuati in tutti i pazienti prima di iniziare il trattamento.
Swedish: Leverfunktionstester skall utföras hos alla patienter före behandlingen påbörjas.
Italian: Prenda la dose successiva alla solita ora.
Swedish: Fortsätt med nästa dos vid vanlig tid.
Italian: I benefici attesi da Thymanax sono la riduzione e l'eliminazione graduale dei sintomi legati alla sua depressione.
Swedish: De förväntade fördelarna med Thymanax är att minska och så småningom ta bort symtom som hänger ihop med din depression.
Italian: Con le dosi più alte vi è una saturazione dell'effetto di primo passaggio.
Swedish: Vid högre doser uppträder en mättnad av första-passage-effekten.
Italian: L'incidenza di ricadute durante il periodo di 6 mesi di follow-up in doppio cieco era rispettivamente del 22% per agomelatina e del 47 % per il placebo.
Swedish: Incidensen för återfall under den 6 månader långa dubbelblinda uppföljningsperioden var 22 % för agomelatin och 47 % för placebo.
Italian: Una persona che ha ingerito 2.450 mg di agomelatina è guarita spontaneamente senza anomalie cardiovascolari e biologiche.
Swedish: En person som förtärt 2450 mg agomelatin tillfrisknade spontant utan kardiovaskulära och biologiska avvikelser.
Italian: • Informazioni sul rischio di reazioni epatiche e segni clinici di problemi epatici
Swedish: • Information om risken för leverreaktioner och kliniska tecken på leverproblem
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Thymanax durante la gravidanza.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Thymanax under graviditet.
Italian: Gli isoenzimi CYP2C9 e CYP2C19 sono coinvolti in minima parte.
Swedish: Isoenzymerna CYP2C9 och CYP2C19 är också involverade med ett litet bidrag.
Italian: La decisione di aumentare la dose deve essere valutata alla luce di un rischio più alto di aumento delle transaminasi.
Swedish: Beslut om dosökning skall avvägas mot en högre risk för förhöjning av transaminaser.
Italian: L'efficacia è stata osservata anche in pazienti affetti da depressione più grave (punteggio iniziale HAM-D ≥ 25) in tutti gli studi positivi controllati verso placebo.
Swedish: Effekt kunde också observeras hos patienter med svårare depression (baslinje HAM-D ≥ 25) i alla positiva placebokontrollerade studier.
Italian: Altri medicinali e Thymanax
Swedish: Andra läkemedel och Thymanax
Italian: - obesità/sovrappeso/steatosi epatica non alcolica, diabete
Swedish: - obesitas/övervikt/icke-alkoholrelaterad fettlever, diabetes,
Italian: Medicinali che interagiscono con questi isoenzimi possono ridurre o aumentare la biodisponibilità dell'agomelatina.
Swedish: Läkemedel som interagerar med dessa isoenzymer kan öka eller minska biotillgängligheten av agomelatin.
Italian: L'analisi combinata degli studi utilizzando l'Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) ha dimostrato che agomelatina non è associato a disfunzione sessuale.
Swedish: Vid samlad analys av studier med användning av "Arizona Sexual Experience" skala (ASEX), visades att agomelatin inte är associerat med sexuell dysfunktion.
Italian: Agomelatina non ha mostrato proprietà proconvulsivanti a dosi ip fino a 128 mg/kg in topi e ratti.
Swedish: Agomelatin har inte visat prokonvulsiva egenskaper vid ip-doser upp till 128 mg/kg hos mus och råtta.
Italian: Come passare da un medicinale antidepressivo (SSRI/SNRI) a Thymanax?
Swedish: Hur sker byte från ett antidepressivt läkemedel (SSRI/SNRI) till Thymanax?
Italian: Sulla base della valutazione di questi test, il medico deciderà se può assumere o continuare ad usare Thymanax (vedere anche "Come prendere Thymanax" al paragrafo 3).
Swedish: Baserat på utvärderingen av dessa tester kommer läkaren att bedöma om du ska börja använda eller fortsätta använda Thymanax (se också Hur du tar Thymanax i avsnitt 3).
Italian: Le percentuali di risposta erano, dal punto di vista statistico, significativamente più elevate con agomelatina rispetto al placebo.
Swedish: Responsfrekvensen var statistiskt signifikant högre för agomelatin jämfört med placebo.
Italian: Agomelatina aumenta il rilascio di noradrenalina e dopamina in particolare nella corteccia frontale e non ha influenza sui livelli extracellulari di serotonina.
Swedish: Agomelatin ökar noradrenalin- och dopaminfrisättning specifikt i frontala cortex och har ingen påverkan på extracellulära nivåer av serotonin.
Italian: L'effetto antidepressivo è stato valutato con il punteggio HAMD-17, usato come endpoint primario o secondario.
Swedish: Den antidepressiva effekten utvärderades på HAMD-17-skalan antingen som primär eller sekundär ändpunkt.
Italian: Thymanax può essere assunto con o senza cibo.
Swedish: Thymanax kan tas med eller utan mat.
Italian: Comunque, in questi studi non è stato possibile aumentare la dose iniziale né di agomelatina, né di paroxetina né di fluoxetina, anche se la risposta non era sufficiente.
Swedish: I dessa studier var det emellertid inte tillåtet att öka startdosen av varken agomelatin, paroxetin eller fluoxetin även om svaret inte var tillräckligt.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Thymanax tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Thymanax efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con agomelatina in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento degli episodi di depressione maggiore (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för agomelatin för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av egentliga depressionsepisoder (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Italian: Agomelatina viene metabolizzata principalmente dal citocromo P450 1A2 (CYP1A2) (90%) e dal CYP2C9/19 (10%).
Swedish: Agomelatin metaboliseras huvudsakligen via P4501A2 (CYP1A2) (90 %) och via CYP2C9/19 (10 %).
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario è di circa 35 l e il legame con le proteine plasmatiche è del 95%, indipendentemente dalla concentrazione, e non si modifica con l'età e nei pazienti con disfunzione renale, ma la frazione libera è raddoppiata nei pazienti con compromissione epatica.
Swedish: Distributionsvolym vid steady state är ca 35 l och plasmaproteinbindningen är 95 % oberoende av koncentration och förändras inte av ålder eller hos patienter med nedsatt njurfunktion, men den fria fraktionen dubbleras hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Italian: Alcuni pazienti possono avere un aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue durante il trattamento con Thymanax.
Swedish: Vissa patienter kan få förhöjda nivåer av leverenzymer i deras blod vid behandling med Thymanax.
Italian: Nei roditori, è stata riscontrata una marcata induzione di CYP2B e una moderata induzione di CYP1A e CYP3A a partire da 125 mg/kg/die mentre nelle scimmie l'induzione era lieve per CYP2B e CYP3A a 375 mg/kg/die.
Swedish: Hos gnagare sågs en markerad induktion av CYP2B och en måttlig induktion av CYP1A och CYP3A från 125 mg/kg/dag, medan induktionen var liten för CYP2B och CYP3A vid 375 mg/kg/dag hos apa.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficienza totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd av galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Italian: Cosa fare per evitare l'insorgenza di potenziali gravi problemi al fegato: - Il medico deve accertarsi che il suo fegato lavori in maniera adeguata prima di iniziare il trattamento.
Swedish: För att undvika eventuella allvarliga leverproblem: - Din läkare skall ha kontrollerat att din lever fungerar ordentligt före behandlingen påbörjas.
Italian: Non vi sono antidoti specifici noti per agomelatina.
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot för agomelatin.
Italian: La depressione deve essere trattata per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per assicurarle di liberarsi dai sintomi.
Swedish: Din depression bör behandlas under en tillräckligt lång period på minst 6 månader för att säkerställa att du är fri från symptom.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 61,8 mg di lattosio (come monoidrato).
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 61,8 mg laktos (som monohydrat).
Italian: Agomelatina può essere iniziata immediatamente mentre si riduce il dosaggio del SSRI/SNRI (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Agomelatin kan sättas in omedelbart medan dosen för SSRI/SNRI -läkemedlet trappas ned (se avsnitt 5.1).
Italian: L'escrezione è principalmente urinaria (80%) ed è costituita dai metaboliti, mentre il dosaggio urinario della sostanza immodificata è trascurabile.
Swedish: Utsöndringen sker huvudsakligen (80 %) via urinen och i form av metaboliterna, medan återfinnande av oförändrad substans i urinen är försumbar.
Italian: La seguente tabella riporta le reazioni avverse riscontrate negli studi clinici controllati con placebo e con controllo attivo.
Swedish: Tabellen nedan listar de biverkningar som upptäckts i placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska studier.
Italian: Agomelatina non ha potenziale di abuso come valutato in studi condotti su volontari sani utilizzando una specifica scala analogica visiva o con l'Addiction Research Center Inventory (ARCI) a 49 voci.
Swedish: Agomelatin har ingen missbrukspotential i mätt i studier på friska frivilliga med en specifik visuell analog skala eller 49-punktschecklistan "Addiction Research Center Inventory" (ARCI).
Italian: Uso in pazienti anziani affetti da demenza
Swedish: Användning till äldre med demens
Italian: [EU/1/08/498/002] 14 compresse rivestite con film [EU/1/08/498/003] 28 compresse rivestite con film [EU/1/08/498/005] 56 compresse rivestite con film [EU/1/08/498/006] 84 compresse rivestite con film [EU/1/08/498/007] 98 compresse rivestite con film [EU/1/08/498/008] 100 compresse rivestite con film
Swedish: [EU/1/08/498/002] 14 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/003] 28 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/005] 56 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/006] 84 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/007] 98 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/008] 100 filmdragerade tabletter
Italian: La sicurezza e l'efficacia di agomelatina nei bambini di età uguale o superiore ai 2 anni per il trattamento degli episodi di depressione maggiore non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för agomelatin för barn i åldern 2 år och äldre för behandling av egentliga depressionsepisoder har ännu inte fastställts.
Italian: Se interrompe il trattamento con Thymanax Non smetta di assumere il medicinale senza il parere del medico, anche se si sente meglio.
Swedish: Om du slutar att ta Thymanax Du ska inte sluta att ta din medicin utan att rådfråga läkare även om du känner dig bättre.
Italian: Considerando che i capogiri e la sonnolenza sono reazioni avverse comuni, i pazienti devono essere avvertiti di prestare attenzione alla loro capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Swedish: Eftersom yrsel och sömnighet är vanliga biverkningar skall patienterna varnas för effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Italian: * Sono stati riportati alcuni casi conclusisi con trapianto di fegato o con esito fatale
Swedish: *Ett fåtal fall som resulterat i levertransplantation eller dödsfall har rapporterats.
Italian: In alcuni casi, il medico potrà prescriverle una dose maggiore (50 mg), ovvero due compresse da assumere insieme prima di coricarsi.
Swedish: I vissa fall kan din läkare förskriva en högre dos (50 mg), d.v.s. två tabletter som tas tillsammans före sänggåendet.
Italian: Agomelatina è un agonista melatoninergico (recettori MT1 e MT2) e un antagonista dei recettori 5HT2C.
Swedish: Agomelatin är en melatonerg agonist (MT1- och MT2-receptorer) och 5-HT2C-antagonist.
Italian: Non sono disponibili dati sull'influenza della razza sulla farmacocinetica di agomelatina.
Swedish: Det finns inga data på inverkan av ras på agomelatins farmakokinetik.
Italian: Ogni incremento della dose a 50 mg deve essere fatto sulla base del rapporto beneficio/rischio del singolo paziente, rispettando uno stretto controllo dei test della funzionalità epatica.
Swedish: Dosökning till 50 mg skall göras utifrån en nytta/risk-bedömning hos den enskilda patienten och med noggrann monitorering av leverfunktionen.
Italian: L'effetto di Thymanax non è documentato in pazienti di età uguale o superiore a 75 anni.
Swedish: Effekten av Thymanax har inte dokumenterats hos patienter i åldern 75 år och äldre.
Italian: Potenziali interazioni con agomelatina
Swedish: Potentiella interaktioner som påverkar agomelatin
Italian: Macrogol (6000) Magnesio stearato Biossido di titanio (E171).
Swedish: Makrogol (6000) Magnesiumstearat Titandioxid (E171)