FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Romanian: a ribozomului bacterian, împiedicând astfel cuplarea ARNt-aminoacil şi inhibând reacţia peptidiltransferazei, care interferează cu sinteza proteică în interiorul bacteriei.
English: Administration: by intramammary infusion only.
Romanian: Administrare: numai pe cale intramamară.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pirsue 5 mg/ml
English: TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci pentru lapte)
English: Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
Romanian: Se va dezinfecta capătul terminal al mamelonului utilizând un agent de curăţare potrivit.
English: For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Romanian: Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
English: Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Romanian: Imediat după contact, se vor spăla ochii cu apă timp de 15 minute.
English: PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 8 seringi intramamare x 10 ml 24 seringi intramamare x 10 ml 120 seringi intramamare x 10 ml
English: The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Romanian: Tratamentul constă din infuzia, timp de opt ori, a unei singure seringi, la interval de 24 de ore.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 8 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern 24 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern, incluzând 3 prospecte de utilizare 120 seringi x 10 ml într-o găleată de plastic ca ambalaj extern, incluzând 15 prospecte de utilizare
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale intramamară
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Soluţie apoasă sterilă în seringi intramamare de polietilenă, cu capacitatea de 10 ml, ambalate într-o cutie de carton, câte 8 x 10 ml sau 24 x 10 ml.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 50 mg Pirlimicină
English: Intramammary use.
Romanian: Administrare intramamară.
English: Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
English: Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Romanian: Se va utiliza câte un şerveţel cu dezinfectant pentru fiecare mamelon în parte.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001
English: Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Romanian: Se va îndepărta capătul terminal, de culoare albă, prin tragerea acestuia în direcţie verticală.
English: Clean hands before handling the cow's udder.
Romanian: Înainte de manipularea ugerului vacii, se vor spăla mâinile.
English: None known
Romanian: Nici o mențiune
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001-003
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
English: Cattle (lactating dairy cows)
Romanian: Bovine (vaci pentru lapte).
English: PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Romanian: Pirsue 5 mg/ml soluţie intramamară pentru bovine
English: Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Romanian: Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs:
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: Disposal: read package leaflet.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Eliminarea: citiți prospectul produsului.
English: MRLs
Romanian: A.
English: Pirlimycin
Romanian: PRIMAR
English: EU/2/98/007/001 Clomicalm 5 mg
Romanian: EU/2/98/007/003
English: EU (MA)Number
Romanian: Număr UE
English: Tablet
Romanian: Ambalaj
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Romanian: --1 Proteină de circovirus porcin tip 2 ORF2 RP 1,0-3,75 * Potenţa relativă (test ELISA), prin comparaţie cu un vaccin de referinţă
English: Immediate Packaging
Romanian: Ambalajul primar Conţinut
English: Pack size l t o r
Romanian: Mărimea ambalajului l u i e
English: The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Romanian: Substitutul acţionează în acelaşi fel ca G-CSF produs în mod natural.
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Romanian: Filgrastim este disponibil în alte medicamente din Uniunea Europeană de mai mulţi ani.
English: The marketing authorisation was renewed on 22 August
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 22 august 2007.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEUPOPEG Rezumat EPAR destinat publicului
English: Because it is pegylated in pegfilgrastim, the rate at which the medicine is removed from the body is decreased, allowing the medicine to be given less often.
Romanian: Pentru că este pegilat în pegfilgrastim, rata de eliminare a medicamentului din organism este micşorată, ceea ce permite ca medicamentul să fie administrat mai rar.
English: Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Neupopeg la copii, din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea sa la acest grup de pacienţi.
English: Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Romanian: Tratamentul cu Neupopeg trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă în tratarea cancerului sau afecţiunilor sângelui.
English: The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia during the first cycle of chemotherapy.
Romanian: Principala măsura a eficacităţii a fost durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie.
English: In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
Romanian: În ambele studii pacienţii au prezentat neutropenie severă timp de aproximativ 1,7 zile în timpul primului lor ciclu de chimioterapie.
English: Patients can inject themselves if they have been trained appropriately.
Romanian: Pacienţii îşi pot administra singuri injecţia, cu condiţia să fi fost instruiţi în prealabil.
English: The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neupopeg (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt dureri osoase şi niveluri ridicate de lactat dehidrogenază (un marker al degradării globulelor roşii).
English: Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
Romanian: Neupopeg a fost la fel de eficace ca filgrastim în reducerea duratei neutropeniei severe.
English: It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia.
Romanian: De asemenea, nu poate fi utilizat la pacienţi cu sindroame mielodisplazice, o boală în care se produc prea multe globule albe şi care se poate transforma în leucemie.
English: Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy.
Romanian: Neupopeg a fost studiat în două studii principale care au cuprins 467 de pacienţi cu cancer de sân care erau în tratament cu chimioterapie citotoxică.
English: In both studies, the effectiveness of a single injection of Neupopeg was compared with multiple daily injections of filgrastim during each of four chemotherapy cycles.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea unei singure injectări cu Neupopeg a fost comparată cu mai multe injectări zilnice cu filgrastim pe durata fiecăruia din cele patru cicluri de chimioterapie.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg's benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Neupopeg sunt mai mari decât riscurile sale în reducerea duratei neutropeniei şi a incidenţei neutropeniei febrile la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru afecţiune malignă.
English: It is available in a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SureClick), each containing 6 mg pegfilgrastim.
Romanian: Este disponibil în seringă preumplută şi în stilou injector preumplut (SureClick), fiecare conţinând 6 mg de pegfilgrastim.
English: Neupopeg is a solution for injection that contains the active ingredient pegfilgrastim.
Romanian: Neupopeg este o soluţie injectabilă care conţine ingredientul activ pegfilgrastim.
English: What benefit has Neupopeg shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neupopeg în timpul studiilor?
English: Neupopeg can be used for many types of cancer, except for chronic myeloid leukaemia (a cancer of the white blood cells).
Romanian: Neupopeg poate fi utilizat în multe tipuri de cancer, cu excepţia leucemiei mieloide cronice (un cancer al globulelor albe).
English: For the full list of all side effects reported with Neupopeg, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neupopeg , a se consulta prospectul.
English: The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘colony stimulating factors'.
Romanian: Substanţa activă conţinută în Neupopeg, pegfilgrastim, este un imunostimulant care aparţine grupului „factorilor de stimulare a coloniilor”.
English: The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Neupopeg.
English: Neupopeg is used in cancer patients to help with some of the side effects of their treatment.
Romanian: Neupopeg se utilizează la pacienţii cu cancer ca ajutor împotriva unor efecte secundare ale tratamentului.
English: It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Romanian: Acesta este compus din filgrastim, o copie a proteinei umane numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF), care a fost „pegilată” (acoperită cu o substanţă chimică numită polietilenglicol).
English: The full EPAR for Neupopeg can be found here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neupopeg este disponibil aici.
English: Chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing) also kills white blood cells, which can lead to neutropenia (low white blood cell counts) and the development of infections.
Romanian: Chimioterapia (tratament împotriva cancerului) care este citotoxică (omoară celule), omoară, de asemenea, globule albe, ceea ce poate duce la neutropenie (număr scăzut de globule albe) şi la apariţia de infecţii.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neupopeg to Dompé Biotec S.p.A. on 22 August 2002.
Romanian: Alte informaţii despre Neupopeg: Comisia Europeană a acordat Dompé Biotec S.p.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neupopeg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2002.
English: Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
Romanian: Neupopeg se administrează sub forma unei singure injecţii subcutanate de 6 mg la aproximativ 24 de ore după sfârşitul fiecărui ciclu de chimioterapie.
English: Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Romanian: Neupopeg nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pegfilgrastim sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
English: Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Romanian: Neupopeg se utilizează pentru a reduce durata neutropeniei şi apariţia neutropeniei febrile (neutropenie cu febră).
English: Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
Romanian: Cele mai multe efecte secundare observate la pacienţii cărora li s-a administrat Neupopeg în studii au fost determinate de afecţiunea malignă de bază sau de chimioterapie.
English: Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and treating neutropenia.
Romanian: Filgrastim acţionează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe, crescând numărul de globule albe şi tratând neuropenia.
English: What is the risk associated with Neupopeg?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neupopeg?
English: What is Neupopeg?
Romanian: Ce este Neupopeg ?
English: Why has Neupopeg been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Neupopeg?
English: How has Neupopeg been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Neupopeg?
English: What is Neupopeg used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Neupopeg?
English: The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Romanian: Acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă de a produce filgrastim.
English: How is Neupopeg used?
Romanian: Cum se utilizează Neupopeg ?
English: How does Neupopeg work?
Romanian: Cum acţionează Neupopeg?
English: This summary was last updated: March 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Martie 2012.
English: These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Romanian: Aceste efecte secundare apar, de obicei, în prima săptămână de tratament şi sunt, în general, tranzitorii (temporare).
English: Other information about Meloxivet:
Romanian: Alte informaţii despre Meloxivet:
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxivet.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Meloxivet.
English: The amount of suspension to be used is measured using a special dosing syringe (provided in the package), and poured on the food.
Romanian: Cantitatea de suspensie ce urmează a fi administrată se măsoară cu o seringă de dozare specială (disponibilă în ambalaj) şi se toarnă peste hrană.
English: Meloxivet contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Romanian: Meloxivet conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Romanian: Medicamentul se poate administra atât în cazul afecţiunilor acute, cum ar fi cele apărute după leziuni, cât şi în afecţiuni cronice (pe termen lung).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxivet on 14 November 2007 Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Meloxivet, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 14 noiembrie 2007.
English: Meloxivet is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg/kg on the first day, then as 0.1 mg/kg afterwards.
Romanian: Meloxivet se administrează câinilor o dată pe zi, cu hrană, prima doză fiind de 0,2 mg/kg, urmată de doze de 0,1 mg/kg.
English: Occasional side effects of Meloxivet are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Meloxivet sunt cele observate în cazul AINS, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, vomă, diaree, scaune cu sânge şi apatie (lipsa vitalităţii).
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam 1.5 mg/ml oral suspension, Meloxivet's benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
Romanian: De aceea, CVMP a considerat că beneficiile Meloxivet, ca şi în cazul Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml, sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea inflamaţiei sau durerii musculare sau articulare la câini şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Meloxivet.
English: Meloxivet is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Romanian: Meloxivet se administrează câinilor pentru ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice.
English: Meloxivet contains the active substance meloxicam and exists in 2 different strengths (0.5 and 1.5 mg/ml, respectively).
Romanian: Meloxivet conţine substanţa activă meloxicam şi există în două concentraţii diferite (0,5 şi respectiv 1,5 mg/ml).
English: How has the effectiveness of Meloxivet been studied?
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Meloxivet?
English: Meloxivet is a ‘generic': this means that Meloxivet is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ml oral suspension).
Romanian: Meloxivet este un medicament „generic”: aceasta înseamnă că Meloxivet este similar cu un „medicament veterinar de referinţă” deja autorizat în UE (Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml).
English: Why has Meloxivet been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Meloxivet?
English: What are the side-effects of Meloxivet?
Romanian: Care sunt efectele secundare ale Meloxivet?
English: Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Romanian: Meloxivet acţionează prin inhibarea sintezei prostaglandinei.
English: Studies have been carried out to prove that Meloxivet is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Meloxivet is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Romanian: Au fost efectuate studii pentru a demonstra că Meloxivet este „bioechivalent” cu medicamentul veterinar de referinţă: aceasta înseamnă că Meloxivet este echivalent cu Metacam, suspensie de 1,5 mg/ml, în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
English: A study looked at how Meloxivet was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ml oral suspension.
Romanian: Într-un studiu s-a analizat modul de absorbţie a suspensiei Meloxivet şi efectele acesteia în organism comparativ cu Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxivet has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ml oral suspension.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, a fost demonstrată bioechivalenţa Meloxivet cu Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml.
English: What is Meloxivet?
Romanian: Ce este Meloxivet?
English: Meloxivet is a white to yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
Romanian: Meloxivet este o suspensie orală, de culoare gălbui-opacă, ce se administrează în amestec cu hrana.
English: What is Meloxivet used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Meloxivet?
English: How does Meloxivet work?
Romanian: Cum acţionează Meloxivet?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Romanian: Numărul UE Numele inventatConcentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
English: EU/1/16/1102/001 Bortezomib SUN 3.5 mg Powder for solution for injection Intravenous use, Subcutaneous use vial (glass)
Romanian: EU/1/16/1102/001 Bortezomib SUN 3,5 mg
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Romanian: Administrare intravenoasă, Administrare subcutanată
English: 1 vial
Romanian: Flacon (sticlă) 1 flacon
English: EU/1/07/424/001 Torisel
Romanian: EU/1/07/424/001
English: Intravenous use vial (glass) concentrate: 1.2 ml; solvent: 1.8 ml
Romanian: concentrat: 1,2 ml; solvent: 1,8 ml
English: 1 vial + 1 vial
Romanian: 1 flacon +1 flacon
English: 30 mg Concentrate and solvent for solution for infusion
Romanian: Concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
English: The applicant will submit a draft study protocol within 3 months after approval, in Q2 2013 in order to be ready at the time of product launch in 2014.
Romanian: Solicitantul va prezenta un proiect de protocol de studiu în termen de 3 luni de la aprobare, în trimestrul II 2013, pentru a fi gata în momentul lansării produsului în 2014.
English: The results showed that among the study population compliance is very satisfactory; no firm conclusion could be drawn in special populations.
Romanian: Rezultatele au arătat că, în cadrul populației studiate, complianța este foarte satisfăcătoare; nu s-a putut trage o concluzie fermă în cazul populațiilor speciale.
English: 4 March 2019
Romanian: 4 Martie 2019
English: 3 January 2019
Romanian: 3 Ianuarie 2019