FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samm D: kui metallümbris avaneb, jätkake sinise korgi keeramist kellaosutiga vastupidises suunas, kuni metallümbris on täielikult eemaldatud.
Latvian: Kad metāla aizsargvāciņš atveras, turpiniet lēnām vilkt zilo vāciņu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam, līdz metāla aizsargvāciņš tiek pilnībā noņemts.
Estonian: Lahusti: 1 ml madaltihedast polüetüleenist ampull.
Latvian: Šķīdinātājs: 1 ml zema blīvuma polietilēna ampula.
Estonian: Astreonaami genotoksilisuse (kromosomaalse kõrvalekalde ja hiire lümfoomi mutatsiooni katse) uuringutulemused olid negatiivsed.
Latvian: Genotoksicitātes (hromosomu aberāciju un peles limfomas mutācijas testā) pētījumos ar aztreonāmu tika iegūti negatīvi rezultāti.
Estonian: Caystoni kliinilistes uuringutes täheldati P. aeruginosa tundlikkuse vähenemist astreonaami ja muude beetalaktaam-antibiootikumide suhtes.
Latvian: Cayston klīniskajos pētījumos tika novērota P. aeruginosa jutības pret aztreonāmu un citiem bēta laktāma grupas antibiotiskiem līdzekļiem samazināšanās.
Estonian: Jätkake mugavalt sisse- ja väljahingamist kuni ravi lõpuni.
Latvian: Turpiniet mierīgi ieelpot un izelpot, līdz devas ievadīšana ir pabeigta.
Estonian: Esmasteks tulemusnäitajateks olid Caystoni samaväärsus TNS-ga prognoositud FEV1% suhtelise muutuse osas (algväärtusest 28. päevani) ja Caystoni eelis TNS-i ees prognoositud FEV1% tegeliku muutuse osas (algväärtusega võrreldes) kolme ravikuuri lõikes (iga ravikuuri lõpus täheldatud prognoositud FEV1% keskmine tegelik muutus).
Latvian: Koprimāri mērķa kritēriji bija Cayston līdzvērtīgums TNS terapijai, kas tika noteikts ar relatīvajām izmaiņām no izejas stāvokļa līdz 28. dienai, vērtējot paredzamo FEV1 vērtības īpatsvaru (%), kā arī Cayston pārākums salīdzinājumā ar TNS terapiju, kas tika noteikts ar faktiskajām izmaiņām no izejas stāvokļa, vērtējot paredzamo FEV1 vērtības īpatsvaru (%) visos trīs ārstēšanas kursos (katra ārstēšanas kursa beigās konstatētās paredzamās FEV1 vērtības īpatsvara (%) faktiskās izmaiņas).
Estonian: Astreonaami maksimaalne tase saavutatakse ligikaudu üks tund pärast i.m.
Latvian: Aztreonāma maksimālā koncentrācija tika sasniegta apmēram vienu stundu pēc intramuskulāras (i.m.) lietošanas.
Estonian: Altera käsinebulisaatori vahetamine
Latvian: Altera izsmidzinātāja ierīces aizvietošana
Estonian: Ravist tingitud hootist MRSA isoleerimist täheldati 7% juhtudest astreonaamiga ravitud patsientidel vs 1% TNS-ravi saanud patsientidel; ravist tingitud püsivat MRSA isoleerimist täheldati 3% juhtudest astreonaamiga ravitud patsientidel vs mitte ühelgi TNS-ravi saanud patsiendil.
Latvian: Ārstēšanas izraisīta pārejoša MSSA izolācija tika novērota 7% ar aztreonāmu ārstētiem pacientu salīdzinājumā ar 1% pacientu, kas tika ārstēts ar TNS, un ārstēšanas izraisīta noturīga MRSA izolācija tika novērota 3% ar aztreonāmu ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar nevienu pacientu, kas tika ārstēts ar TNS.
Estonian: Astreonaam seob vastuvõtlike bakterite penitsilliini-siduvaid valke, mis põhjustab bakteriaalse rakuseina sünteesi inhibeerimist, millele järgneb filamentatsioon ja rakulüüs.
Latvian: Aztreonāms piesaistās pie jutīgo baktēriju penicilīnus saistošiem proteīniem, kas izraisa baktēriju sienas sintēzes inhibīciju un sekojošu šūnas filamentāciju un līzi.
Estonian: Caystoni manustamisel patsientidele, kellel on esinenud allergiat beetalaktaamide suhtes, peab olema ettevaatlik.
Latvian: Lietojot Cayston pacientiem, kuriem anamnēzē ir norāde par alerģisku reakciju pret bēta laktāmu grupas antibiotiskiem līdzekļiem, nepieciešams ievērot īpašu piesardzību.
Estonian: Astreonaamiga ravitud patsientide CFQ-R hingamisteede sümptomite skoor kolme ravikuuri lõikes oli samuti keskmiselt suurem kui TNS-iga ravitud patsientidel (6,30 vs 2,17, p=0,019).
Latvian: Ar aztreonāmu ārstētiem pacientiem tika konstatēta arī lielāka vidējā CFQ-R elpceļu simptomu skalas punktu skaita uzlabošanās tendence salīdzinājumā ar TNS ārstētiem pacientiem visos 3 ārstēšanas kursos (6,30 salīdzinājumā ar 2,17, p=0,019).
Estonian: Kui ravi on lõpetatud, lahutage ühendus juhtüksusega ja võtke Altera käsinebulisaator puhastamiseks ja desinfitseerimiseks lahti.
Latvian: 7. Kad devas ievadīšana ir pabeigta, atvienojiet vadības bloku un izjauciet Altera izsmidzinātāja ierīci, lai veiktu tīrīšanu un dezinfekciju.
Estonian: P. aeruginosa, OXA-11 (Türgi) ja OXA-45 (Ameerika Ühendriigid) kliinilistest isolaatidest eraldatud klass D beeta-laktamaaside kohta, mis hüdrolüüsivad astreonaami, on väga üksikud teated.
Latvian: Saņemti reti ziņojumi par D klases bēta laktamāzēm, kas P. aeruginosa, OXA-11 (Turcija) un OXA-45 (ASV) klīniskajos izolātos hidrolizē aztreonāmu.
Estonian: Keskmised maksimaalsed sisaldused vereplasmas 75 mg inhaleeritud astreonaami 3 korda päevas kasutanud patsientidel ravikuuri 0, 14. ja 28. päeval olid vastavalt 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml ja 0,65 µg/ml, mis ei viidanud astreonaami süsteemsele kuhjumisele pärast 3 korda päevas manustatud annuseid.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā 0., 14. un 28. kursa dienā, lietojot 75 mg inhalējama aztreonāma 3 reizes dienā, bija attiecīgi 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml un 0,65 µg/ml, kas neliecina par sistēmisku aztreonāma akumulāciju pēc devām 3 reizes dienā.
Estonian: Vanus ega sugu ei avaldanud kliiniliselt oluliselt mõju astreonaami farmakokineetikale.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga sakarība starp vecumu un dzimumu, kas ietekmētu aztreonāma farmakokinētiku.
Estonian: 24-nädalases Caystoni ravi aktiivkontrolliga kliinilises uuringus oli kõigi P. aeruginosa isolaatide MIK90 astreonaami suhtes tõusnud; samuti oli tõusnud patsientide osakaal, kelle P. aeruginosa oli resistentne (MIK oli suurem kui parenteraalne murdepunkt) astreonaamile, vähemalt ühele beetalaktaamantibiootikumile või kõigile 6-le testitud beetalaktaam-antibiootikumile (vt lõik 5.1).
Latvian: 24 nedēļu aktīvi kontrolētā Cayston terapijas klīniskā pētījumā visiem P. aeruginosa izolātiem tika novērota MIK90 palielināšanās, kā arī pieauga to pacientu procentuālā attiecība, kuru P. aeruginosa ir rezistenta (MIK virs parenterālā robežpunkta) pret aztreonāmu, pret vismaz vienu bēta laktāma grupas antibiotisko līdzekli un pret visiem 6 pārbaudītajiem bēta laktāma grupas antibiotiskajiem līdzekļiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Kaasamise kriteeriumid olid muuhulgas tsüstiline fibroos, prognoositav FEV1 algväärtus ≤75%, stabiilne kopsuhaigus, hiljuti võetud P. aeruginosa-positiivne rögaäie ja eelnev ravi aerosoolsete antibiootikumidega, millega ei kaasnenud ravimite talumatuse nähte.
Latvian: Kritēriji iekļaušanai klīniskajā pētījumā iekļāva CF esamību, paredzamo FEV1 vērtību ≤ 75%, stabilu plaušu slimību, nesenas P. aeruginosa pozitīvas krēpu kultūras un iepriekšēju ārstēšanu ar antibiotiskiem līdzekļiem aerosola formā bez konstatētas zāļu nepanesības.
Estonian: Ravist tingitud isoleerimine oli valdavalt hootise iseloomuga.
Latvian: Vairums ārstēšanas izraisītu izolāciju bija pārejošas.
Estonian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Latvian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Estonian: Gilead Sciences Slovakia s.r.o Tel: + 421 232 121 210
Latvian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o Tel: + 421 232 121 210
Estonian: Elulemus laktatsiooniperioodil veidi vähenes suurimat annust saanud rottide järglastel.
Latvian: Gadījumos, kad žurku mātītes saņēma augstāko devu, zīdīšanas periodā to mazuļiem nedaudz samazinājās dzīvildzes rādītājs.
Estonian: See raskendab hingamist.
Latvian: Šī slimība apgrūtina elpošanu.
Estonian: Vajutage kaas alla ja keerake kaas päripäeva lõpuni (joonis 3b).
Latvian: Nospiediet vāku uz leju un pagrieziet pulksteņrādītāja virzienā, līdz tas apstājas (3b. zīmējums).
Estonian: Annuste intervall peab olema vähemalt 4 tundi.
Latvian: Devas jāievada, ievērojot vismaz 4 stundu starplaiku.
Estonian: - Iga annus koosneb ühest Caystoni viaalist, mis on segatud ühe ampulli soolalahuse kui lahustiga.
Latvian: - Katra deva ietver vienu Cayston flakonu, kas tiek samaisīts ar vienu šķīdinātāja ampulu.
Estonian: Hoidke käsinebulisaatorit horisontaalselt, pange huulik suhu ning sulgege huuled selle ümber (joonis 4).
Latvian: Turiet ierīci vienā līmenī, ievietojiet iemutnis sev mutē un sakļaujiet lūpas (3. zīmējums).
Estonian: Võtke karbist üks merevaikkollane Caystoni viaal ja lahustamiseks üks ampull lahustiga.
Latvian: 1. Izņemiet no kastītes vienu dzintarkrāsas Cayston flakonu un vienu šķīdinātāja ampulu.
Estonian: Uuringutes kasutati Caystoni manustamiseks nebulisaatorsüsteemi Altera.
Latvian: Pētījumos Cayston lietošanai tika izmantota Altera izsmidzinātāja sistēma.
Estonian: Kui te ei saa 4-tunnist vahet jätta, jätke unustatud annus lihtsalt manustamata.
Latvian: Ja nevarat ievērot 4 stundu starplaiku, nelietojiet izlaisto devu.
Estonian: Annustamine 6-aastastele ja vanematele lastele toimub sarnaselt täiskasvanutega.
Latvian: Ieteikumi par devām bērniem vecumā no 6 gadiem ir tādi paši kā pieaugušajiem.
Estonian: Caystoni lahusti Naatriumkloriid 0,17% Ainult inhalatsiooniks 1 ml
Latvian: Cayston šķīdinātājs Nātrija hlorīds 0,17% Tikai inhalācijām
Estonian: Lastel vanuses 6 kuni 17 aastat täheldati püreksia esinemissageduse tõusu võrreldes täiskasvanutega.
Latvian: Drudzis tika novērots biežāk pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED CAYSTONI VÄLISPAKEND (ilma Blue Box'ita (sinise kastita) - kasutamiseks ainult pakendil koos Altera käsinebulisaatoriga)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA CAYSTON ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (Bez „Blue Box" - lietošanai tikai ar Altera izsmidzinātāja ierīci)
Estonian: Teiste astreonaami sisaldavate ravimite süstimisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, kuid mitte pärast Caystoni kasutamist: huulte, näo, keele ja või kõri turse koos neelamise või hingamise raskusega, higistamine, naha ärritusnähud või ketendus, õhetushood, väikesed punased täpid nahal ja väga harva villilise nahalööbe teke.
Latvian: Pēc aztreonāma injicēšanas, bet ne pēc Cayston lietošanas, novērotas šādas blakusparādības: sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums ar norīšanas vai elpošanas grūtībām, svīšana, ādas kairinājums un lobīšanās, niezoši izsitumi, ādas apsārtums, nelieli sarkani izsitumi un ļoti retos gadījumos - pūšļu veidošanās uz ādas.
Estonian: Geenide lisamisel saadud tuntud resistentsusmehhanism astreonaami suhtes hõlmab laiema spektriga beeta-laktaam ensüümide (ESBL-d) lisamist, mis hüdrolüüsivad neljalülilist astreonaami lämmastikku sisaldavat tsüklit.
Latvian: Zināmais rezistences mehānisms pret aztreonāmu, ko nodrošina jaunu gēnu iegūšana, ietver plašāka spektra bēta laktāmu enzīmu (extended spectrum beta-lactam enzymes, ESBL) iegūšanu, kas hidrolizē slāpekli saturošo, četru atomu aztreonāma gredzenu.
Estonian: Pärast astreonaami süstimist eritub astreonaam rinnapiima väga väikeses kontsentratsioonis.
Latvian: Pēc injicējamā aztreonāma ievades aztreonāms izdalās cilvēka pienā ļoti zemā koncentrācijā.
Estonian: Farmakokineetika erirühmades
Latvian: Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Estonian: Fertiilsust puudutavad mittekliinilised andmed astreonaami süstimise kohta ei ole kõrvaltoimeid näidanud.
Latvian: Injicējamā aztreonāma neklīniskie dati par fertilitāti neliecina par blakusparādībām.
Estonian: Mida on vaja teada enne Caystoni kasutamist Ärge kasutage Caystonit
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cayston lietošanas
Estonian: Vedelik pigistatakse ühest lahusti ampullist välja klaasviaali.
Latvian: No vienas šķīdinātāja ampulas izspiež šķīdumu stikla flakonā.
Estonian: Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113700
Latvian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113700
Estonian: II ja III faasi platseebokontrolliga registreerimisuuringutes avanes võimalus võrrelda plasmasisaldust 1 tund pärast Caystoni annuse manustamist erinevate vanuserühmade lõikes (6…12-aastased, 13…17-aastased ja ≥ 18-aastased).
Latvian: II un III fāzes placebo kontrolētos reģistrācijas pētījumos bija atļauta plazmas koncentrācijas salīdzināšana pēc vecuma 1 stundu pēc Cayston devas lietošanas (vecumā no 6 līdz 12 gadiem, no 13 līdz 17 gadiem un ≥18 gadiem).
Estonian: Kromosomaalsete geenide mutatsiooni abil toimuvateks tuntud resistentsusmehhanismideks astreonaami suhtes on: klass C beeta-laktamaasi AmpC hüperekspressioon ja väljaviskepumba MexAB-OprM üleregulatsioon.
Latvian: Zināmie rezistences mehānismi pret aztreonāmu, ko nodrošina hromosomu gēnu mutācijas: C klases bēta laktamāzes AmpC hiperekspresija un citoplazmatiskās membrānas poru MexAB-OprM noplūdes sūkņa paaugstināta regulācija.
Estonian: II ja III faasi registreerimisuuringutelt kogutud rögasisalduse koondandmed näitasid, et 13…17-aastaste patsientide keskmine rögasisaldus pärast Caystoni üht annust (3 korda päevas) on väiksem.
Latvian: II un III fāzes reģistrācijas pētījumos iegūtie apkopotie dati par krēpu koncentrāciju atklāja dažus pierādījumus par zemāku vidējo krēpu koncentrāciju pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem pēc vienas Cayston devas lietošanas 3 reizes dienā.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Väga sage:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: Ļoti bieži:
Estonian: II faasi avatud uuringus (GS-US-205-0162) manustati 105-le tsüstilise fibroosi ja esmase/uuesti algava P. aeruginosa infektsiooniga/kolonisatsiooniga lapsele vanuses 3 kuud kuni < 18 aastat (24 patsienti vanuses 3 kuud kuni < 2 aastat; 25 patsienti vanuses 2 kuni < 6 aastat; 56 patsienti vanuses 6 kuni < 18 aastat) Caystonit 3 korda päevas ühe 28-päevase ravikuuri jooksul.
Latvian: II fāzes atklātā pētījumā (GS-US-205-0162) 105 pediatriskie pacienti vecumā no 3 mēnešiem līdz < 18 gadiem (24 pacienti vecumā no 3 mēnešiem līdz < 2 gadiem; 25 pacienti vecumā no 2 līdz < 6 gadiem, 56 pacienti vecumā no 6 līdz < 18 gadiem) ar CF un dokumentētu sākotnēju/pirmreizēju infekciju/kolonizāciju, ko izraisījusi P. aeruginosa, 28 dienas saņēma vienu Cayston kursu 3 reizes dienā.
Estonian: Cayston tuleb enne Altera nebulisaatori abil manustamist segada lahustiga.
Latvian: Cayston jāsamaisa ar šķīdinātāju pirms ieelpošanas ar Altera izsmidzinātāja palīdzību.
Estonian: Peate kasutama spetsiaalset Caystonile sobivat Altera käsinebulisaatorit, millel on Altera aerosoolotsik.
Latvian: Jums jāizmanto īpaši Cayston paredzētā Altera izsmidzinātāja ierīce, kas satur Altera aerosola ģeneratoru.
Estonian: Caystoniga läbiviidud kliinilistes uuringutes ei viinud MRSA isoleerimine kopsufunktsiooni näitajate halvenemiseni.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Cayston MRSA izolācija neradīja plaušu darbības pasliktināšanos.
Estonian: Sissehingatava ravimina võib Cayston tekitada köha ja see võib viia veriköhani.
Latvian: Kā inhalējamas zāles Cayston var izraisīt klepu, kas, savukārt, var izraisīt asiņu atklepošanu.
Estonian: Kuidas Caystonit kasutada
Latvian: Kā lietot Cayston
Estonian: Cayston sisaldub merevaikkollases 2 ml klaasviaalis halli kummist punnkorgi ja äratõmmatava alumiiniumkaanega koos sinise korgiga.
Latvian: Cayston ir iepildīts 2 ml dzintarkrāsas stikla flakonā ar pelēku gumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu, ar zilu vāciņu.
Estonian: 24. nädalal oli respiratoorsete sündmuste esinemissagedus Kaplan-Meieri hinnagu alusel astreonaamiga ravitud patsientidel 36% ja TNS-iga ravitud patsientidel 54%.
Latvian: Novērtējot pēc Kaplāna-Meijera metodes, šī gadījuma koeficients 24. nedēļā ar aztreonāmu ārstēto pacientu grupā bija 36% un 54% ar TNS ārstēto pacientu grupā.
Estonian: - Lahustiampull sisaldab süstevett ja naatriumkloriidi.
Latvian: - Ampula ar šķīdinātāju satur ūdeni injekcijām un nātrija hlorīdu.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Bieži:
Estonian: Ühes tsüstilise fibroosiga patsiendi rögaproovis võib sisalduda mitu P. aeruginosa isolaati ja igal isolaadil võib olla in vitro erinev tundlikkus astreonaami suhtes.
Latvian: Viens CF pacienta krēpu paraugs var saturēt multiplus P. aeruginosa izolātus ar dažādu in vitro jutību pret aztreonāmu.
Estonian: GILEAD
Latvian: CITA GILEAD
Estonian: Seejärel asendage Altera käsinebulisaator, sealhulgas selle aerosoolotsik uuega.
Latvian: Kad šis laiks pagājis, aizvietojiet savu Altera izsmidzinātāja ierīci, ieskaitot aerosola ģeneratoru.
Estonian: Konkreetselt Caystoni üleannustamisega seotud kõrvaltoimeid ei ole kindlaks määratud.
Latvian: Nav konstatētas specifiskas blakusparādības, kas saistītas ar Cayston pārdozēšanu.
Estonian: 89,1% (n = 90) 101-st 28-päevase ravikuuri lõpetanud patsiendist, kellest kõigil oli P. aeruginosa külv positiivne 30 päeva jooksul uuringusse registreerumisel (neist 56 (55,4%) olid ravi alguses P. aeruginosa infektsioonist vabad), oli ravi lõpuks (28. päev) P. aeruginosa infektsioonist paranenud ja 75,2% (n = 76) vabanes P. aeruginosa infektsioonist 1 kuu möödumisel ravi lõpust (56. päev).
Latvian: No 101 pacienta, kuriem visiem kultūras 30 dienu laikā pirms uzņemšanas pētījumā bija pozitīvas pret P. aeruginosa, no kuriem 56 (55,4%) P. aeruginosa izejas stāvoklī nenovēroja un kuri pabeidza 28 dienu ārstēšanas kursu, 89,1% (n=90) ārstēšanas beigās (28. dienā) P. aeruginosa vairs nenovēroja un 75,2% (n=76) P. aeruginosa vairs nenovēroja 1 mēnesi pēc ārstēšanas beigām (56. dienā).
Estonian: Caystonit võib kasutada imetamise ajal.
Latvian: Cayston var lietot barošanas ar krūti laikā.
Estonian: Selleks vajate järgmisi vahendeid: üks merevaikkollane Caystoni viaal koos sinise korgiga.
Latvian: Jums būs vajadzīgi šādi piederumi: viens dzintarkrāsas Cayston flakons, ar zilu vāciņu.
Estonian: Caystonit ei tohi lahustada enne, kui annus on manustamiseks valmis.
Latvian: Cayston nedrīkst izšķīdināt, kamēr pacients nav gatavs lietot devu.
Estonian: bronhospasm1, ebamugavustunne rindkeres, rinorröa, hemoptüüs1 Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Latvian: bronhospazmas 1, diskomforts krūtīs, iesnas, asins atkrēpošana
Estonian: Tsüstilist fibroosi põdevatel hemoptüüsiga patsientidel tuleb Caystoni manustamist kaaluda ainult juhul, kui ravist oodatav kasu on suurem kui edasiste veritsuste esilekutsumise oht.
Latvian: Cayston lietot CF pacientiem ar aktīvu asiņu atkrēpošanu var tikai tad, ja ārstēšanas ieguvums attaisno turpmākas asiņošanas izraisīšanas risku.
Estonian: Caystoniga klaasviaali avamiseks eemaldatakse ettevaatlikult sinine kork ja metallrõngas ning seejärel hall kummist punnkork.
Latvian: Vienu stikla flakonu ar Cayston atver, uzmanīgi noņemot zilo vāciņu un metāla gredzenu, un tad noņemot pelēko gumijas aizbāzni.
Estonian: Caystonit võib lahustada ainult lisatud lahustiga.
Latvian: Cayston šķīdināšanai drīkst izmantot tikai pievienoto šķīdinātāju.
Estonian: Mitte lahustada ega segada Caystonit teiste lahustite ega ravimitega.
Latvian: Cayston nedrīkst šķīdināt un lietot maisījumā ar citiem šķīdinātājiem vai zālēm.
Estonian: Pulbriviaal sisaldab ka L-lüsiini Lahustiampull sisaldab naatriumkloriidi ja süstevett
Latvian: Flakons ar pulveri satur arī L-lizīnu Ampula ar šķīdinātāju satur nātrija hlorīdu un ūdeni injekcijām
Estonian: Süstimiseks ette nähtud astreonaami ei tohi Alteras ega muudes nebulisaatorites kasutada.
Latvian: Injicējamo aztreonāmu nedrīkst lietot ar Altera izsmidzinātāju vai cita veida izsmidzinātājiem.
Estonian: Ravimit manustati kolme 28-päevase tsükli vältel, millele järgnes 28 ravivaba päeva.
Latvian: Ārstēšana notika trīs 28 dienu ciklos, kuros tika lietotas zāles, un kuriem sekoja 28 dienas bez zāļu lietošanas.
Estonian: EU/1/09/543/001: 28-päevane Caystoni pakend EU/1/09/543/002: 28-päevane Caystoni pakend ja üks Altera käsinebulisaator
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/543/001: 28 dienām paredzētais Cayston iepakojums EU/1/09/543/002: 28 dienām paredzētais Cayston iepakojums un viena Altera izsmidzinātāja ierīce
Estonian: Uuringutes kuni üheksa 28-päevase Caystoni ravikuuriga muude gram-negatiivsete bakteriaalsete respiratoorsete patogeenide (Burkholderia liigid, Stenotrophomonas maltophilia ja Alcaligenes xylosoxidans'i liigid) ravist tingitud isoleerimises asjakohaseid suundumusi ei esinenud.
Latvian: Pētījumos, kuros tika izmantota Cayston terapija līdz deviņiem 28 dienu ārstēšanas kursiem, netika novērots, ka pieaugtu klīniskais nozīmīgums citu elpceļu gramnegatīvo bakteriālo patogēnu izolācijai ārstēšanas laikā (Burkholderia sugas, Stenotrophomonas maltophilia un Alcaligenes sugas).
Estonian: Ravi jätkamiseks vajutage nuppu ON/OFF, hoidke seda sekundi jooksul all ja jätkake ravi.
Latvian: Lai atsāktu ārstēšanu, nospiediet un turiet nospiestu uz vienu sekundi IESL./IZSL.
Estonian: Valage kogu lahustatud Cayston viaalist Altera käsinebulisaatori ravimianumasse (joonis 3a).
Latvian: 3. Izlejiet no flakona visu sagatavoto Cayston šķīdumu Altera izsmidzinātāja ierīces zāļu rezervuārā (3a. zīmējums).
Estonian: Seevastu pärast astreonaami süstimist (500 mg) on astreonaami kontsentratsioon seerumis ligikaudu 54 µg/ml.
Latvian: Turpretim aztreonāma koncentrācija serumā pēc injicējamā aztreonāma devas (500 mg) ir apmēram 54 µg/ml.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, kuna astreonaami süsteemne kontsentratsioon pärast Caystoni manustamist inhalatsiooni teel on väga madal (ligikaudu 1% 500 mg astreonaami süstitava annuse kontsentratsioonist).
Latvian: Nieru darbības traucējumu gadījumā nav nepieciešams īpaši piemērot devu, jo aztreonāma sistēmiskā koncentrācija pēc inhalējamā Cayston lietošanas ir ļoti zema (aptuveni 1% no koncentrācijas, kas rodas pēc 500 mg injicējamas aztreonāma devas).
Estonian: Astreonaam
Latvian: Aztreonam
Estonian: Prognoositud FEV1% kohandatud keskmine muutus algväärtusest 28. päevaks oli Caystoni rühmas 8,35 ja TNS-i rühmas 0,55 (ravivahe: 7,80; p=0,0001; usaldusvahemik 95%: 3,86; 11,73).
Latvian: Vidējās koriģētās procentuālās izmaiņas no izejas stāvokļa līdz 28. dienai, vērtējot paredzamo FEV1 vērtības īpatsvaru (%), bija 8,35 un 0,55 attiecīgi Cayston un TNS terapijas grupās (ārstēšanas atšķirība: 7,80; p=0,0001; TI 95%: 3,86; 11,73).
Estonian: Seejärel keerutage viaali ettevaatlikult, kuni pulber on täielikult lahustunud ja vedelik on selge.
Latvian: Tad saudzīgi rotējiet flakona saturu, līdz pulveris pilnībā izšķīst un šķīdums kļūs dzidrs.
Estonian: Lugege tähelepanelikult Altera nebulisaatorsüsteemiga kaasas olevat tootja kasutusjuhendit.
Latvian: Rūpīgi izlasiet informāciju ražotāja izsniegtajā lietošanas instrukcijā, kas pievienota Altera izsmidzinātāja sistēmai.
Estonian: Prognoositud FEV1% kohandatud keskmine tegelik muutus algväärtusest kolme ravikuuri lõikes oli Caystoni rühmas 2,05 ja TNS-i rühmas -0,66 (ravivahe: 2,70; p=0,0023; usaldusvahemik 95%: 0,98; 4,43).
Latvian: Vidējās koriģētās procentuālās izmaiņas visos trīs ārstēšanas kursos, vērtējot paredzamo FEV1 vērtības īpatsvaru (%), bija 2,05 un -0,66 attiecīgi Cayston un TNS terapijas grupās (ārstēšanas atšķirība: 2,70; p=0,0023; TI 95%: 0,98; 4,43).
Estonian: Astreonaami süsteemne kontsentratsioon pärast Caystoni manustamist inhalatsiooni teel moodustab ligikaudu 1% astreonaami tavalise süstitava annuse kontsentratsioonist.
Latvian: Aztreonāma sistēmiskā koncentrācija pēc inhalējamā Cayston lietošanas satur aptuveni 1% no koncentrācijas pēc injicējamā aztreonāma standarta devas.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (Blue Box'iga (sinise kastiga) välispakend, mis sisaldab ühte 28-päevast Caystoni pakendit ja ühte Altera käsinebulisaatorit)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (Ārējais iepakojums satur vienu 28 dienām paredzēto Cayston iepakojumu un vienu Altera izsmidzinātāja ierīci ar „Blue Box")
Estonian: Pärast lahustamist on Cayston selge, värvitu kuni veidi värviline lahus.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas Cayston ir dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums.
Estonian: Samm C: hoides viaali jätkuvalt ühe käega paigal, kasutage teist kätt selleks, et keerata sinist korki kellaosutiga vastupidises suunas.
Latvian: Turpinot turēt flakonu nekustīgu vienā rokā, izmantojiet otru roku, lai lēnām vilktu zilo vāciņu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam.
Estonian: Joonis 3b
Latvian: 3b. zīmējums