FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
English: Rash has been observed in about 60% of patients in trametinib monotherapy studies and in about 24% of patients when trametinib is used in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Hungarian: 60%-ánál, míg a trametinib-dabrafenib kombinációt szedők 24%-ánál figyeltek meg bőrkiütést (lásd 4.8 pont).
English: e - ORR difference calculated based on the ORR result not rounded f - Updated analysis was not pre-planned and the p-value was not adjusted for multiple testing NR = Not reached
Hungarian: a - Progressziómentes túlélési idő (a vizsgáló által értékelve) b - Általános terápiás válaszarány = Teljes válasz + Részleges válasz c - A terápiás válasz időtartama d - A jelentés időpontjában a vizsgálók által értékelt terápiás válaszok többsége (≥ 59%) még fennállt e - az ORR különbséget a nem kerekített ORR értékek alapján számították f - Nem volt előre tervezett frissített elemzés, és a p-értéket nem korrigálták többszörös vizsgálathoz NR = Nem teljesült
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg of trametinib.
Hungarian: Mekinist 0,5 mg filmtabletta 0,5 mg trametinibnek megfelelő trametinib-dimetil-szulfoxid filmtablettánként.
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib
Hungarian: Mekinist 0,5 mg filmtabletta Mekinist 2 mg filmtabletta trametinib
English: Trametinib monotherapy compared to BRAF inhibitors
Hungarian: Trametinib monoterápia BRAF-gátlókkal való összehasolítása
English: In juvenile rats, increased heart weight with no histopathology was observed at 0.35 mg/kg/day (approximately twice the adult human clinical exposure based on AUC).
Hungarian: Fiatal patkányoknál napi 0,35 mg/kg-os dózis mellett (az AUC alapján a felnőtt humán klinikai expozíció megközelítőleg kétszerese) a szív kórszövettani elváltozás nélküli megnövekedett tömegét észlelték.
English: • Swelling of nerves at the back of the eye (papilloedema) (see also “Eye (vision) problems”
Hungarian: • a szemfenék idegeinek duzzanata (papilla ödéma) (lásd a 4. pontban fentebb a „Szem
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets
Hungarian: Mekinist 2 mg filmtabletta Tablettamag
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets
Hungarian: Mekinist 0,5 mg filmtabletta Mekinist 2 mg filmtabletta
English: Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg or 2 mg of trametinib.
Hungarian: Filmtablettánként 0,5 mg illetve 2 mg trametinibnek megfelelő trametinib-dimetil-szulfoxidot tartalmaz.
English: No dose modification of trametinib is required for RAS mutation positive malignancies when taken in combination with dabrafenib.
Hungarian: Nem szükséges a dabrafenibbel kombinációban szedett trametinib dózisának módosítása RAS mutációt hordozó malignitások kezelése esetén.
English: Mekinist as monotherapy or in combination with dabrafenib can cause rash or acne-like rash.
Hungarian: A Mekinist önmagában való vagy dabrafenibbel történő kombinált alkalmazás esetén bőrkiütést, illetve akneszerű bőrkiütést okozhat.
English: May present with symptoms such as fever, rash, increased liver transaminases, and visual disturbances b Events include but are not limited to: epistaxis, haematochezia, gingival bleeding, haematuria, and rectal, haemorrhoidal, gastric, vaginal, conjunctival, intracranial and post-procedural haemorrhage.
Hungarian: Az események a teljesség igénye nélkül az alábbiakat foglalják magukban: epistaxis, haematochezia, ínyvérzés, haematuria, valamint végbél-, haemorrhoidalis, gyomor-, hüvely-, kötőhártya-, koponyaűri és orvosi beavatkozásokat követő vérzés.
English: • Swelling in the eye caused by fluid leakage (chorioretinopathy) (see also “Eye (vision)
Hungarian: • duzzanat a szemben, amelyet folyadékszivárgás okoz (korioretinopátia) (lásd a 4. pontban fentebb a „Szem- (látás)-panaszok” részt is),
English: OS analysis (data cut-off: 12-Jan-2015)
Hungarian: Frissített elemzés (az adatok lezárása: 2015. jan.
English: Headache Dizziness
Hungarian: Köhögés Dyspnoe
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Mekinist 0,5 mg filmtabletta Tablettamag
English: Fever has been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Hungarian: Lázat jelentettek az önmagában, illetve dabrafenibbel kombinációban szedett trametinibbel végzett klinikai vizsgálatokban (lásd 4.8 pont).
English: Symptoms such as blurred vision, decreased acuity, and other visual phenomena have been reported in the clinical trials with trametinib (see section 4.8).
Hungarian: Trametinibbel végzett klinikai vizsgálatokban olyan tüneteket jelentettek, mint a homályos látás, csökkent látásélesség és egyéb látási panaszok (lásd 4.8 pont).
English: Arthralgia Myalgia
Hungarian: Arthralgia Myalgia Végtagfájdalom Izomgörcsök i
English: Your doctor may decide to lower the dose if you get side effects.
Hungarian: Ha mellékhatások lépnek fel Önnél, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy csökkenti az adagot.
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib
Hungarian: Mekinist 2 mg filmtabletta trametinib
English: (months) Median (95% CI)
Hungarian: (hónapok) Medián érték (95%-os CI)
English: Men taking trametinib in combination with dabrafenib
Hungarian: Trametinibet dabrafenibbel kombinációban szedő férfiak
English: Pancreatitis has been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Hungarian: Pancreatitisről számoltak be a trametinibbel kombinált dabrafenibbel kezelt betegeknél.
English: No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib.
Hungarian: Nem szükséges a trametinibbel kombinációban szedett dabrafenib dózismódosítása.
English: No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib for cases of ILD or pneumonitis.
Hungarian: Nem szükséges az ILD-ben vagy pneumonitisben trametinibbel kombinációban szedett dabrafenib dózisának módosítása.
English: Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Hungarian: Az önmagában vagy dabrafenibbel kombinációban trametinibet szedő betegeknél rhabdomyolysist jelentettek (lásd 4.8 pont).
English: • yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice)
Hungarian: • a bőr vagy a szemfehérjék besárgulása,
English: • Feeling weak
Hungarian: • gyengeség.
English: Subjects at Risk
Hungarian: Veszélyeztetett betegek
English: Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Hungarian: Májjal kapcsolatos mellékhatásokat jelentettek az önmagában vagy dabrafenibbel kombinált trametinibbel végzett klinikai vizsgálatokban (lásd 4.8 pont).
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets trametinib
Hungarian: Mekinist 0,5 mg filmtabletta trametinib
English: If RPED is diagnosed, the dose modification schedule in Table 3 should be followed (see section 4.2); if uveitis is diagnosed, please refer to dabrafenib SmPC section 4.4.
Hungarian: Amennyiben a trametinibet dabrafenibbel kombinációban szedik, és a beteg testhőmérséklete 38,5 °C vagy annál magasabb, kérjük, tanulmányozza át a dabrafenib Alkalmazási előírását (4.2 pont) a dabrafenib dózisának módosításával kapcsolatban.
English: Grade (CTC-AE)* Recommended trametinib dose modifications Used as monotherapy or in combination with dabrafenib
Hungarian: A trametinib dózis ajánlott módosítása önmagában vagy dabrafenibbel kombinációban szedve
English: The efficacy and safety of trametinib in combination with dabrafenib was studied in a Phase II, three-cohort, multicentre, non-randomised and open-label study in which patients with Stage IV BRAF V600E mutant NSCLC were enrolled.
Hungarian: A dabrafenibbel kombinált trametinib hatásosságát és biztonságosságát egy II. fázisú, három kohorszos, multicentrikus, nem randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálatban értékelték, amelybe IV.
English: By Investigator By IRC
Hungarian: A vizsgálatot végző szerint A független felülvizsgáló bizottság szerint
English: Renal failure has been identified in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban veseelégtelenséget észleltek dabrafenibbel kombinált trametinibbel kezelt betegeknél.
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib.
Hungarian: A dabrafenibbel kombinációban szedett trametinib dózisának módosítása nem szükséges.
English: *Please refer to the dabrafenib SmPC, Posology and method of administration, for dosing instructions for treatment with dabrafenib monotherapy.
Hungarian: * A dabrafenib önmagában történő alkalmazásával végzett kezelés adagolási útmutatásaira vonatkozóan kérjük, tanulmányozza a dabrafenib Alkalmazási előírását, Adagolás és alkalmazás
English: Pink, round, biconvex, film-coated tablets, approximately 7.5 mm, with “GS” debossed on one face and “HMJ” on the opposing face.
Hungarian: 7,5 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „GS”, másik oldalán „HMJ” mélynyomású jelzéssel.
English: Trametinib has been reported to decrease LVEF, when used as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Hungarian: Az önmagában vagy dabrafenibbel kombinációban szedett trametinibről jelentették, hogy csökkenti az LVEF-t (lásd 4.8 pont).
English: Please refer to dabrafenib SmPC for information on method of administration when given in combination with trametinib.
Hungarian: Trametinibbel kombinációban történő alkalmazás esetén kérjük, tanulmányozza át a dabrafenib Alkalmazási előírását az alkalmazás módjával kapcsolatos információkért.
English: Colitis and gastrointestinal perforation, including fatal outcome, have been reported in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Hungarian: Trametinib monoterápiaként, illetve dabrafenibbel kombinációban való alkalmazása mellett esetenként végzetes kimenetelű colitisről és gastrointestinalis perforatióról számoltak be (lásd 4.8 pont).
English: 5-year OS analysis (data cut-off: 08-Oct-2018)
Hungarian: 5 éves elemzés (az adatok lezárása: 2018. okt. 8.)
English: Estimates of OS (months) Median (95% CI)
Hungarian: Az átlagos túlélésre (OS-re) vonatkozó becslések (hónap) Medián (95%-os
English: When trametinib is used in combination with dabrafenib and the patient's temperature is ≥38.5
Hungarian: Ha a trametinibet dabrafenibbel kombinációban szedik, és a beteg testhőmérséklete 38,5 °C vagy annál magasabb, kérjük, a dabrafenib adagjának módosításáért tanulmányozza át a dabrafenib Alkalmazási előírását (4.2 pont).
English: Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Hungarian: A trametinibetakár önmagában, akár dabrafenibbel kombinációban - közepesen súlyos, illetve súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
English: • Swelling of the face
Hungarian: • az arc duzzanata,
English: 10.2d
Hungarian: < 0,001f
English: NE2 (8.3, NE) NE (6.9, NE)
Hungarian: NE (6,9; NE)
English: Constipation Diarrhoea Nausea Vomiting
Hungarian: Hasmenés Émelygés Hányás Székrekedés Hasi fájdalom Szájszárazság
English: Treatment naïve patients
Hungarian: Nem fehér bőrű betegek
English: Renal failure has been reported with dabrafenib in combination with trametinib.
Hungarian: Veseelégtelenséget észleltek dabrafenibbel kombinált trametinibbel kezelt betegeknél.
English: • Inflammation of pancreas
Hungarian: • nyeles fibrómák,
English: In clinical trials uveitis and iridocyclitis have also been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib.
Hungarian: Dabrafenibbel kombinációban szedett trametinibbel végzett klinikai vizsgálatokban szintén észleltek uveitist és iridocyclitist.
English: Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib alone or in combination with dabrafenib.
Hungarian: Az önmagában vagy dabrafenibbel kombinált trametinibet szedő betegeknél rhabdomyolysist jelentettek.
English: Pancreatitis has been reported with dabrafenib in combination with trametinib.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban pancreatitist észleltek dabrafenibbel kombinált trametinibbel kezelt betegeknél.
English: Median months OS (95% CI)
Hungarian: Hónapok (95%-os CI)
English: • usually over 90 minutes
Hungarian: • általában 90 perc alatt.
English: Elderly ( 65 years)
Hungarian: Idősek ( 65 év)
English: • Risk management plan (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv (RMP)
English: d: All randomised e: All treated
Hungarian: d: Összes randomizált e: Összes kezelt
English: EUCAST ECOFF values:
Hungarian: EUCAST ECOFF értékek:
English: Children (< 18 years)
Hungarian: Gyermekek ( 18 év)
English: Includes other less common species or species unknown
Hungarian: Beleértve más kevésbé gyakori fajokat vagy az ismeretlen fajokat
English: The clinical significance of this finding is unknown.
Hungarian: Ennek az észlelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
English: No safety data are available for administration > 28 days.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok a > 28 napos alkalmazás esetén.
English: External control group
Hungarian: Külső kontrollcsoport
English: • problems with co-ordination or balance
Hungarian: • koordinációs- vagy egyensúlyzavar
English: pCav: predicted Cav
Hungarian: pCav: becsült Cav
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett fogják beadni Önnek, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
English: long QT syndrome
Hungarian: hosszú QT szindróma
English: Manufacturer SP Labo N.V.
Hungarian: SP Labo N.V.
English: After first opening the container: 4 weeks
Hungarian: Az első felnyitást követően: 4 hét
English: • Swallow the tablet whole with some water.
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egy kis vízzel.
English: ) was prolonged from approximately 27 hours up to ~43 hours in respective groups.
Hungarian: 27 óráról legfeljebb ~43 órára növekedett.
English: • Tablets may be taken with or without food.
Hungarian: • A tabletta étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
English: In both prophylaxis studies, aspergillosis was the most common breakthrough infection.
Hungarian: Mindkét profilaxisvizsgálatban az aspergillosis volt a leggyakoribb, áttörő infekció.
English: Oropharyngeal candidiasis
Hungarian: Oropharyngealis candidiasis
English: Recommended dose and length of treatment
Hungarian: Ajánlott adagolás és a kezelés időtartama
English: EXP Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded.
Hungarian: EXP A palack felbontásától számított négy hét után megmaradt készítményt meg kell semmisíteni.
English: • Once prepared, the product should be used immediately.
Hungarian: • Feloldás után a készítményt azonnal fel kell használni.
English: Other medicines and Noxafil
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Noxafil
English: Safety data in the elderly are limited.
Hungarian: Idősekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű biztonságossági adat áll rendelkezésre.
English: • develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine.
Hungarian: • súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, mert ezek az állapotok korlátozhatják a gyógyszer hatásosságát.
English: Noxafil with food and drink
Hungarian: A Noxafil egyidejű bevétele étellel és itallal
English: No further increases in exposure were observed when doses above 800 mg daily were administered to patients and healthy volunteers.
Hungarian: Az expozíció további növekedését nem figyelték meg, ha 800 mg feletti napi dózist adtak betegeknek és egészséges önkénteseknek.
English: Date of first authorisation: 25 October 2005 Date of latest renewal: 25 October 2010
Hungarian: Az forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. október 25.
English: • Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure
Hungarian: • Cardiomyopathia, különösen szívelégtelenség fennállása esetén
English: • being completely or partially unable to talk
Hungarian: • részleges vagy teljes beszédképtelenség
English: Variations of colour within this range do not affect the quality of the product.
Hungarian: Az e tartományban lévő színváltozatok nem befolyásolják a készítmény minőségét.
English: Unopened container: 3 years
Hungarian: Felnyitás nélkül: 3 év
English: ECOFF values do not equate to clinical breakpoints.
Hungarian: Az ECOFF értékek nem egyenértékűek a klinikai határértékekkel.
English: • If you forget a dose, take it as soon as you remember it.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja ezt mielőbb, amint eszébe jut.
English: • inflammation or pain at injection site
Hungarian: • gyulladás vagy fájdalom az injekció helyén
English: Plasma exposure
Hungarian: Plazma-expozíció
English: Prophylaxis in AML and HSCT Study 5615
Hungarian: Profilaxis AML és HSCT esetén 5615. sz. vizsgálat
English: Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Hungarian: Glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
English: In general, exposures tended to be higher in the older patients (7 to <18 years) than in younger patients (2 to <7 years).
Hungarian: Az expozíciók általában magasabbnak bizonyultak idősebb (7 - <18 éves), mint a fiatalabb (2 - <7 éves) betegek esetében.
English: The total subject population had a mean age of 51 years (range = 18-82 years), 95 % were White, the major ethnicity was not Hispanic or Latino (92 %), and 55 % were male.
Hungarian: A teljes betegpopuláció átlagéletkora 51 év volt (tartomány: 18-82 év), 95%-uk volt fehér bőrű, a legnagyobb etnikum a spanyol- vagy latinajkú volt (92%), és 55% volt férfi.
English: Thrombophlebitis was observed in clinical trials.
Hungarian: Thrombophlebitis előfordult a klinikai vizsgálatok során.
English: • mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there
Hungarian: • mentális problémák, mint pl. nem létező hangok hallása, dolgok látása
English: When Noxafil treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Hungarian: Amikor a Noxafil kezelést kezelőorvosa felfüggeszti, Önnek nem kell semmilyen hatást éreznie.
English: However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution.
Hungarian: Ez azonban nem egy prospektív, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat volt, ezért a külső kontrollcsoporttal történő miden összehasonlítást körültekintően kell értékelni.
English: The principle mechanism of resistance is the acquisition of substitutions in the target protein, CYP51.
Hungarian: A rezisztencia fő mechanizmusa a szubsztitúció a célfehérjén, a CYP51-en.
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - <1/10); nem gyakori ( 1/1000< 1/100); ritka ( 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Thromboembolic events
Hungarian: Thromboembóliás események
English: Any products not listed in the table above should not be coadministered with Noxafil through the same intravenous line (or cannula).
Hungarian: Semmilyen más, a fenti táblázatban nem szereplő készítményt nem szabad együtt beadni a Noxafillal ugyanabban az intravénás szerelékben (vagy kanülben).
English: The primary efficacy variable was the clinical success rate (defined as cure or improvement) after 14 days of treatment.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági változó a klinikai siker aránya volt (definíció szerint gyógyulás vagy javulás) 14 napos kezelés után.
English: In Study 316, overall mortality was similar (POS, 25 %; FLU, 28 %); however, the proportion of IFIrelated deaths was significantly lower in the POS group (4/301) compared with the FLU group (12/299; P= 0.0413).
Hungarian: A 316-os vizsgálatban az összhalálozás hasonló volt (POS, 25%; FLU, 28%); azonban az IGF-hez kapcsolódó halálozás szignifikánsan alacsonyabb volt a POS-csoportban (4/301) a FLU-csoporttal összehasonlítva (12/299; P= 0,0413).
English: However, tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Hungarian: Tájékoztassa azonban kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy gondolja, hogy elfelejtettek egy adagot.
English: Peripheral infusion time longer than 30 minutes, leads to a higher incidence of infusion site reactions and thrombophlebitis.
Hungarian: A 30 percnél tovább tartó perifériás infúziós idő az infúzió helyén fellépő reakciók és a thrombophlebitis magasabb incidenciájához vezet.
English: 5 % dextrose in water 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.9 % sodium chloride 5 % dextrose and 20 mEq KCl
Hungarian: 5%-os dextróz vizes oldat 0,9%-os nátrium-klorid 0,45%-os nátrium-klorid 5%-os dextróz és 0,45%-os nátrium-klorid 5%-os dextróz és 0,9%-os nátrium-klorid 5%-os dextróz és 20 mEq kálium-klorid
English: • through a plastic tube placed in your vein (intravenous infusion)
Hungarian: • egy, a vénájába helyezett műanyag csövön keresztül (intravénás infúzióban)
English: • Store in a refrigerator (2C-8C).
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2C-8C) tárolandó.
English: • having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control
Hungarian: • a gondolkodás vagy a beszéd zavara, rángatódzó mozgás, mely főleg a kezet érinti, amelyet nem tud kontrollálni
English: Unbound concentrations were not determined and it cannot be excluded that there is a larger increase in unbound posaconazole exposure than the observed 60 % increase in total AUC.
Hungarian: A szabad koncentrációkat nem mérték, így nem zárható ki, hogy a szabad pozakonazol-expozíció nagyobb mértékben növekedett, mint az össz AUC esetén megfigyelt 60%-os növekedés.
English: An increased effect on the QTc interval cannot be ruled out.
Hungarian: Nem zárható ki a QTc-intervallumra gyakorolt nagyobb hatás.
English: HIV Protease inhibitors
Hungarian: HIV-proteáz-inhibitorok
English: noxafil tablets
Hungarian: noxafil tabletta
English: New diagnosis of acute myelogenous leukaemia was the most common underlying condition (435/602, [72 %]).
Hungarian: A leggyakoribb alapbetegség az újonnan diagnosztizált akut myeloid leukaemia volt (435/602, [72%]).
English: Dose and duration of therapy (See section 5.2)
Hungarian: Dózis és kezelési időtartam (lásd 5.2 pont)
English: • severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók, beleértve a bőr kiterjedt felhólyagosodását és hámlását
English: • Do not crush, chew, break or dissolve the tablet.
Hungarian: • Ne törje össze, ne rágja szét, ne törje ketté vagy ne oldja fel a tablettát.
English: Particular caution is advised in such cases where posaconazole is administered peripherally, as the recommended infusion time of 30 minutes may further increase Cmax.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az olyan esetekben, amikor a pozakonazolt perifériásan adják be, mivel az ajánlott 30 perces infúziós idő tovább növelheti a Cmax-ot.
English: • inability to sleep (insomnia)
Hungarian: • álmatlanság (insomnia)
English: Clinical success rate at Day 14 Clinical success rate 4 weeks after end of treatment
Hungarian: Klinikai siker arány a 14. napon Klinikai siker arány 4 héttel a kezelés befejezése után