FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaleca się użycie nowego aplikatora dla każdego zwierzęcia.
Icelandic: Mælt er með því að nota nýja pípettu fyrir hvert dýr.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum getur komið fram hækkun á líkamshita hjá kálfum upp á að minnsta kosti 1,7°C tveimur dögum eftir bólusetningu sem lagast næsta dag án meðferðar.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Polish: Bydło od 9. dnia życia:
Icelandic: Nautgripir frá níu daga aldri:
Polish: Fiolka z 5 dawkami jest teraz gotowa do użycia.
Icelandic: 5 skammta hettuglasið er nú tilbúið til notkunar.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170
Polish: Bydło.
Icelandic: Nautgripir.
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
Icelandic: 21 dag eftir seinni skammt af tveggja skammta bólusetningaráætluninni í vöðva.
Polish: 5 dawek 25 dawek
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Polish: Amer, 17170 (Girona) Hiszpania
Icelandic: Amer, 17170 (Girona)
Polish: NZ-amina Sorbitol
Icelandic: NZ amín
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
Icelandic: Blandað bóluefnið er örlítið gulleit einsleit dreifa.
Polish: Po szczepieniu często można zaobserwować nieznaczną zmianę konsystencji kału.
Icelandic: Algengt er að smávægileg breyting á þéttleika saurs sjáist eftir bólusetningu.
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolki zawierające rozpuszczalnik (10 ml i 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös með leysi (10 ml og 50 ml)
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
Icelandic: Þegar bóluefnið er gefið í nef, úðið nauðsynlegu magni bóluefnisins í nasir dýrsins (1 ml í hvora nös) með nefpípettu (dropastærð: 25 - 220 μm).
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira, stofn Lym-56.
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
Icelandic: 10 hettuglös með leysi (100 ml) 10 hettuglös með leysi (500 ml)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), nautgripir, lifandi veirubóluefni, Nautgripa RS-veira (BRSV).
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
Icelandic: Þegar frostþurrkaða duftið í 25 skammta hettuglasinu er orðið að dreifu, skal draga alla dreifuna, sem fæst úr hettuglasinu með bóluefninu, og sprauta henni í hettuglasið sem inniheldur afgangs leysinn.
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Icelandic: 10 ml eða 50 ml pólýetýlen (PET) hettuglös, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð hjá nautgripum til að draga úr útskilnaði veiru og klínískum einkennum í öndunarfærum sem orsakast af sýkingu af völdum nautgripa RS-veiru (smitandi öndunarfærabólga).
Polish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Icelandic: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Icelandic: *Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
Icelandic: Losið toppinn af álhettunni á hettuglasinu sem inniheldur leysinn og dragið upp 10 ml.
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
Icelandic: Fullt ónæmi næst frá 21 degi eftir bólusetningu í nef.
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych układu oddechowego (ale nie zmniejszenie wydalania wirusa) obserwuje się 5 dni po szczepieniu donosowym.
Icelandic: Bati á einkennum frá öndunarfærum (en ekki minni útskilnaður veiru) sést
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego, (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
Icelandic: Úðið 1 ml í hvora nösina (þannig að heildarmagn gefið er 2 ml).
Polish: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
Icelandic: Gefa skal eina inndælingu með 2 ml í vöðva 6 mánuðum eftir að grunnbólusetningar áætluninni er lokið og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Icelandic: 6 mánuði eftir bólusetningu í vöðva.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða á eftir EXP.
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spánn
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 .... 104,7-6,5 CCID50* *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira (BRSV), stofn Lym-56 ............................ 104,7 - 6,5 CCID50* * Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt (cell culture infectious dose) Leysir:
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn RS-veiru í nautgripum.
Polish: 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
Icelandic: 2 mánuði eftir nefbólusetningu.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
Icelandic: Ein inndæling í vöðva með 2 ml skal gefa 2 mánuðum eftir grunnbólusetningu og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Icelandic: 10 hettuglös með frostþurrkuðu dufti (50 skammtar) 10 hettuglös með frostþurrkuðu dufti (250 skammtar)
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56 ....... 104,7-6,5 CCID50* *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira, stofn Lym-56 .......................................... 104,7 - 6,5 CCID50* * Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt (cell culture infectious dose)
Polish: Liofilizat (szczepionka): fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml zawierające 5 lub 25 dawek, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Icelandic: 10 ml hettuglös úr gleri af gerð I með 5 eða 25 skömmtum, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Polish: Należy stosować następujące dawki i metody podawania:
Icelandic: Nota skal eftirfarandi skammta og aðferð við lyfjagjöf:
Polish: {DD/MM/RRRR}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Fosforan dipotasu
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat Natríumklóríð
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 10 ml rozpuszczalnika.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 10 ml af leysi.
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
Icelandic: 1 hettuglas með frostþurrkuðu dufti og 1 hettuglas með leysi (5 skammtar) 1 hettuglas með frostþurrkuðu dufti og 1 hettuglas með leysi (25 skammtar)
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 50 ml rozpuszczalnika.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 50 ml af leysi.
Polish: Czas powstania odporności
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Polish: Liofilizat: Dekstran Sacharoza
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF"
Polish: Dotyczy tylko fiolki zawierającej 25 dawek: po rekonstytucji należy pobrać całą objętość zawiesiny z fiolki ze szczepionką i wstrzyknąć ją do fiolki zawierającej pozostałą ilość rozpuszczalnika.
Icelandic: Þegar frostþurrkaða duftið í 25 skammta hettuglasinu er orðið að dreifu, skal draga alla dreifuna, úr hettuglasinu með bóluefninu, og sprauta henni í hettuglasið sem inniheldur afgangs leysinn.
Polish: A-1121 Wiedeń
Icelandic: A-1121 Wien
Polish: Badanie 1 - REPLACE
Icelandic: Rannsókn 1 - REPLACE
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
Icelandic: Þetta verður sami vikudagur, 2 vikum síðar (sjá mynd B).
Polish: - Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.
Icelandic: - Eftir 2 til 4 vikur gæti læknirinn aðlagað skammtinn.
Polish: 30 czerwca 2023 r.
Icelandic: 30. júní 2023
Polish: Tel: +44(0)1256 894 959
Icelandic: Sími: +44(0)1256 894 959
Polish: 31 grudnia 2035 r.
Icelandic: 31. desember 2035
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Icelandic: Meðalaldurinn var 47,3 ár (á bilinu 19 til 74 ára), 79% voru konur.
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
Icelandic: 49 sjúklingar þátt í rannsókninni.
Polish: Patrz rycina X.
Icelandic: Sjá mynd X.
Polish: 17 Wyrzucanie zużytych igieł:
Icelandic: 17 Fargaðu notuðum nálum:
Polish: Badanie 2 - RACE
Icelandic: 2 - RACE
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki 07/2019.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður 07/2019.
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
Icelandic: Til dæmis, ef þú gefur fyrstu inndælinguna á þriðjudegi, verður þú að farga pennanum 2 vikum síðar á þriðjudegi.
Polish: Chroni to lek przed działaniem światła (patrz rycina Y).
Icelandic: Þetta verndar lyfið frá ljósi (sjá mynd Y).
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt.
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
Icelandic: Sjúklingar höfðu verið með kalkvakaskort í að meðaltali 13,6 ár.
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur*
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
Icelandic: Hér eru 4 leiðir til að fá svör við spurningum þínum:
Polish: • Wysłać wiadomość e-mail do firmy Shire na adres medinfoEMEA@shire.com.
Icelandic: Sendu tölvupóst til Shire á medinfoEMEA@shire.com.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og vatni og þurrkaðu þær með hreinu handklæði.
Polish: Potwierdza to, że wstrzykiwacz nie został jeszcze przygotowany do użycia.
Icelandic: Þetta staðfestir að penninn hefur ekki enn verið undirbúinn.
Polish: D. Jak przechowywać lek
Icelandic: D. Hvernig geyma á lyfið
Polish: • w badaniach krwi lekarz może zaobserwować zmniejszone stężenie witaminy D i magnezu
Icelandic: • í blóðprufum, læknirinn getur séð lækkaða þéttni D-vítamíns og magnesíums
Polish: Nie zmieniać
Icelandic: Engin breyting
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
Icelandic: Að öðrum kosti skaltu halda áfram í skref 2 hér fyrir neðan.
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
Icelandic: svefnerfiðleikar (syfja á daginn eða erfiðleikar með svefn að nóttu til)*
Polish: Badania i kontrole
Icelandic: Próf og athuganir
Polish: • W innym wypadku należy przejść do punktu „Wykonywanie codziennych wstrzyknięć" (punkt C).
Icelandic: Að öðrum kosti skaltu fara í „Dagleg inndæling" (kafli C).
Polish: Czy można korzystać z innych igieł?
Icelandic: Get ég notað mismunandi nálar?
Polish: Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze.
Icelandic: Taktu næsta skammt af Natpar á venjulegum tíma næsta dag.
Polish: Rozważyć zwiększenie dawki po upływie co najmniej 2-4 tygodni stosowania stałej dawki
Icelandic: Íhugið að hækka eftir að minnsta kosti 2-4 vikur með stöðugum skammti
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Natpar má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli lek we wstrzykiwaczu jest zamarznięty?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef lyfið í pennanum er frosið?
Polish: Zmniejszyć lub zaprzestać**
Icelandic: Minnka eða hætta**
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
Icelandic: Eftir 5 mínútur, ef vökvinn er litlaus, skaltu fara í næsta skref.
Polish: Poniżej 2 mmol/l
Icelandic: Lægra en 2 mmól/l
Polish: - Lekarz może jednak rozpocząć leczenie od dawki 25 mikrogramów na dobę na podstawie wyników badań krwi.
Icelandic: - Hins vegar gæti læknirinn byrjað að gefa þér 25 míkrógrömm á dag byggt á niðurstöðu úr blóðprufu.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlandia.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írland.
Polish: Należy skontaktować się telefonicznie z lekarzem.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wywierał negatywnego wpływu na płodność lub wczesny rozwój zarodkowy u szczurów, rozwój zarodkowo-płodowy u szczurów i królików, lub rozwój przedi pourodzeniowy u szczurów.
Icelandic: Natpar hafði ekki neikvæð áhrif á frjósemi eða þroska snemma á fósturskeiði hjá rottum, þroska fósturvísa og fóstra hjá rottum og kanínum eða þroska fyrir/eftir fæðingu hjá rottum.
Polish: • „Datę zmieszania" i „Wyrzucić dnia" można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
Icelandic: Þú gætir líka viljað skrá dagsetningarnar fyrir „Dagsetning blöndunar" og „Farga þann" á stað þar sem þú manst eftir þeim, eins og í persónulegt dagatal eða farsíma.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Natpar oraz w trakcie leczenia należy:
Icelandic: Áður en meðferð er hafin og meðan á meðferð með Natpar stendur:
Polish: Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Natpar.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort hefja skuli meðferð með Natpar.
Polish: Modyfikuj jako trzeci
Icelandic: Aðlaga í þriðja lagi
Polish: Podane informacje nie zastąpią porady lekarza lub pielęgniarki dotyczącej stanu zdrowia pacjenta lub stosowanego leczenia.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir samtal við lækninn eða hjúkrunarfræðing um læknisfræðilegt ástand þitt eða meðferðina.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do stosowania przez jednego pacjenta.
Icelandic: Hvern penna má eingöngu nota fyrir einn sjúkling.
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
Icelandic: Meðferð stöðvuð eða henni hætt
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
Icelandic: Þetta getur þýtt að þú hafir ekki haldið nálinni í lærinu í fullar 10 sekúndur.
Polish: †, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, pragnienie*
Icelandic: †, þreyta, viðbrögð á stungustað, þorsti*
Polish: Przypadkowe lub zbyt wczesne wciśnięcie żółtego przycisku spowoduje wysunięcie się niebieskiego przycisku.
Icelandic: Ef þú ýtir af slysni eða of fljótt á gula hnappinn, mun blái hnappurinn skjótast út.
Polish: Jeżeli pacjent nie odczeka 10 sekund po wciśnięciu niebieskiego przycisku, może zostać podana niepełna dawka.
Icelandic: Ef þú bíður ekki í 10 sekúndur eftir að þú ýttir á bláa hnappinn, er ekki víst að þú fáir fullan skammt.
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest nieznane.
Icelandic: Vegna lífeðlisfræðilegs munar á beinum hjá rottum og mönnum er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Polish: Dlaczego na liczniku dawek widoczna jest liczba „14" po wykonaniu wstrzyknięcia za pomocą nowego wstrzykiwacza ze zmieszanym lekiem?
Icelandic: Af hverju sýnir skammtamælirinn „14" eftir að ég hef gefið inndælingu með nýlega blönduðum penna?
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Polish: Należy spróbować ponownie dokręcić igłę.
Icelandic: Reyndu að herða nálina á ný.
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
Icelandic: Níutíu prósent sjúklinga sem var slembiraðað luku 24 vikna meðferð.
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
Icelandic: Gangið úr skugga um að 25-OH D-vítamínbirgðir séu nægar.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub zaprzestanie wstrzyknięć przez krótki czas.
Icelandic: Þú gætir þurft að breyta skammtinum af Natpar eða hætta í stuttan tíma inndælingu með Natpar.
Polish: Pozorny końcowy okres półtrwania (t1/2) wynosił 3,02 godziny dla dawki 50 mikrogramów i 2,83 godziny dla dawki 100 mikrogramów.
Icelandic: Sýnilegur lokahelmingunartími (t1/2) var 3,02 fyrir 50 míkrógramma skammtinn og 2,83 klst. fyrir 100 míkrógramma skammtinn.
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Zaburzenia psychiczne niepokój
Icelandic: Geðræn vandamál kvíði
Polish: Należy sprawdzić licznik dawek, aby określić, czy pozostały jeszcze jakieś dawki, lub sprawdzić datę w polu „Wyrzucić dnia" w Dzienniczku stosowania leku, aby określić, czy upłynęło ponad 14 dni.
Icelandic: Athugaðu skammtateljarann til að sjá hvort einhverjir skammtar séu eftir, eða athugaðu „Fargið þann" daginn á minnismiðanum fyrir lyfið, til að sjá hvort meira en 14 dagar séu liðnir.
Polish: Nie odkręcać igły.
Icelandic: Ekki hrista pennann.
Polish: • drgawki (napady) spowodowane małym stężeniem wapnia we krwi
Icelandic: • krampar (flog) vegna of lítillar kalsíumþéttni í blóði
Polish: • NIE używać wstrzykiwacza, który był zamrożony.
Icelandic: EKKI má nota penna sem hefur verið frystur.
Polish: Zwiększyć
Icelandic: Hækka
Polish: Podczas podawania kolejnego planowego wstrzyknięcia należy upewnić się, że igła pozostanie wbita w udo przez co najmniej 10 sekund.
Icelandic: Þegar þú gefur næstu áætlaða inndælingu skaltu vera viss um að þú haldir nálinni í lærinu í a.m.k. 10 sekúndur.
Polish: Końcowy raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Icelandic: Endanlega skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
Polish: U tych 17 pacjentów potwierdzono niskie miano przeciwciał przeciwko PTH, z czego u 3 pacjentów wynik oznaczenia przeciwciał był następnie ujemny.
Icelandic: Þessir 17 sjúklingar höfðu lága títra af mótefnum gegn PTH og af þeim urðu 3 síðar neikvæðir með tilliti til mótefna.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Natpar (lub nie mógł go wstrzyknąć o zwykłej porze), należy wykonać wstrzyknięcie jak najszybciej, jednak nie należy wstrzykiwać więcej niż jednej dawki w ciągu doby.
Icelandic: Ef gleymist að taka Natpar (eða ekki er hægt að dæla lyfinu inn á venjulegum tíma), skaltu framkvæma inndælinguna eins fljótt og hægt er en ekki dæla inn meira en einum skammti sama dag.
Polish: Ważne: Przed wstrzyknięciem uważnie przeczytać instrukcje dla kroków 10-14.
Icelandic: Lestu skref 10 til 14 vandlega fyrir inndælingu
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
Icelandic: Önnur innihaldsefni í lyfinu (allir styrkleikar) eru:
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla kobiety w ciąży lub rozwijającego się płodu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir konur á meðgöngu eða á þroska fósturs.
Polish: Raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Icelandic: Skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent usłyszy kliknięcie po wciśnięciu niebieskiego przycisku w celu wykonania wstrzyknięcia, ale niebieski przycisk nie pozostanie wciśnięty?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég heyrði smell þegar ég ýtti á bláa hnappinn til að gefa inndælinguna en blái hnappurinn hélst ekki niðri?
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, po zakończeniu leczenia produktem Natpar, przez okres do 4 lat częstość występowania immunogenności wynosiła 17/87 (19,5%) i nie wydawała się wzrastać wraz z upływem czasu.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með kalkvakaskort eftir meðferð með Natpar í allt að 4 ár var tíðni ónæmingargetu 17/87 (19,5%) og virtist ekki aukast með tímanum.
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów lub 100 mikrogramów na dobę przez okres do około 60 miesięcy (średnio 1161 dni, zakres od 41 do 1820 dni).
Icelandic: Sjúklingar fengu skammtana 25 míkrógrömm, 50 míkrógrömm, 75 míkrógrömm eða 100 míkrógrömm/dag í allt að u.þ.b. 60 mánuði (að meðaltali í 1161 daga, á bilinu 41 til 1820 daga).
Polish: 1 • Sprawdzić termin ważności (EXP) na wstrzykiwaczu (patrz rycina A).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP) á pennanum (sjá mynd A).
Polish: Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza lub innych osób należących do fachowego personelu medycznego z doświadczeniem w zakresie leczenia pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Icelandic: Meðferð skal vera undir eftirliti læknis eða annars hæfs heilbrigðisstarfsmanns með reynslu af umsjón með sjúklingum með kalkvakaskort.
Polish: • Zwolnić niebieski przycisk.
Icelandic: Slepptu bláa hnappinum.
Polish: 25 mikrogramów - fioletowy 50 mikrogramów - czerwony 75 mikrogramów - szary 100 mikrogramów - niebieski
Icelandic: 50 míkrógrömm - rauður 75 míkrógrömm - grár 100 míkrógrömm - blár
Polish: • Przygotować 1 gazik nasączony alkoholem.
Icelandic: Náðu í 1 sprittþurrku.
Polish: Wykazano, że lek Natpar przenika do mleka karmiących szczurów, jednak nie wiadomo, czy lek Natpar przenikałby do mleka ludzkiego.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Natpar skiljist út í mjólk hjá rottum en ekki er þekkt hvort Natpar skiljist út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Polish: Należy kontynuować, stosując się do instrukcji i uważając, by nie nacisnąć niebieskiego przycisku, dopóki nie będzie to wymagane.
Icelandic: Haltu áfram að fylgja leiðbeiningunum en gættu þess að ýta ekki á bláa hnappinn fyrr en þú hefur fengið fyrirmæli um það.