FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgio
Polish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Italian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Regno Unito
Polish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Wielka Brytania
Italian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunia
Italian: La posologia relativa alle seguenti indicazioni deve essere eliminata da questo paragrafo, in linea con il paragrafo 4.1:
Polish: Dawkowanie związane z następującymi wskazaniami powinno być wykreślone z tego punktu, aby pozostać w zgodzie z punktem 4.1:
Italian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Polish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecja
Italian: 1500 Gb Zaandam Paesi Bassi
Polish: 1500 Gb Zaandam Holandia
Italian: Hampshire Gu35 9qe Regno Unito
Polish: Hampshire Gu35 9qe Wielka Brytania
Italian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgio
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Italian: CHE COS'È PIROXICAM [Nome di fantasia] E A CHE COSA SERVE Prima di prescrivere piroxicam, il suo medico valuterà i benefici di questo medicinale rispetto al rischio di effetti indesiderati.
Polish: CO TO JEST PIROKSYKAM [nazwa własna] I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Przed przepisaniem piroksykamu lekarz oceni korzyści, jakie lek może zapewnić pacjentowi, w porównaniu do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, provenienti da studi clinici, studi epidemiologici e segnalazioni spontanee di reazioni avverse al farmaco.
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych dostarczonych przez podmioty posiadające zezwolenie na dopuszczenie na obrotu, pochodzących z badań klinicznych i epidemiologicznych oraz treści spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych leków.
Italian: Gli studi nell'uomo hanno dimostrato che l'uso concomitante di piroxicam e acido acetilsalicilico riduce la concentrazione plasmatica di piroxicam di circa l'80% del valore abituale.
Polish: Badania u ludzi wykazały, że jednoczesne stosowanie piroksykamu i kwasu acetylosalicylowego prowadziło do obniżenia stężenia piroksykamu w osoczu do około 80% oczekiwanej wartości.
Italian: − altre misure di riduzione del rischio comprendono la limitazione della dose di piroxicam a 20 mg al giorno e le raccomandazioni di trattare i pazienti per il più breve tempo possibile per alleviare i sintomi, effettuando un controllo entro 14 giorni.
Polish: − dalsza minimalizacja ryzyka polega na zmniejszeniu dopuszczalnej dobowej dawki piroksykamu do 20 mg oraz zaleceniu prowadzenia terapii przez możliwie najkrótszy okres czasu - do czasu ustąpienia objawów z ewentualnym powtórzeniem w ciągu 14 dni.
Italian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia
Italian: Se ha più di 70 anni il suo medico può prescriverle una più bassa dose giornaliera e ridurre la durata del trattamento.
Polish: U osób w wieku powyżej 70 lat lekarz może zalecić niższą dawkę dobową i skrócić okres leczenia.
Italian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portogallo
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalia
Italian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Regno Unito
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Italian: Agios Dimitrios 17341 Grecia
Polish: Agios Dimitrios 17341 Grecja
Italian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danimarca
Polish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dania
Italian: 08007 Barcelona Spagna
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Italian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Italian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgio
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia
Italian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francia
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
Italian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Regno Unito
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
Italian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgio
Polish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Italian: Prenda il medicinale appena se ne ricorda.
Polish: Należy przyjąć lek jak najszybciej.
Italian: D-76139 Karlsruhe Germania
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Italian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Polish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecja
Italian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francia
Polish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francja
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Włochy
Italian: − piroxicam non dev'essere usato nel trattamento di condizioni acute, a causa della lunga emivita (50 ore) e del profilo di sicurezza del medicinale, essendo disponibili altre terapie altrettanto efficaci e più sicure;
Polish: − piroksykam, ze względu na długi okres biologicznego półtrwania (50 godzin) oraz profil bezpieczeństwa, nie powinien być stosowany w leczeniu jakichkolwiek ostrych stanów, ponieważ dostępne są porównywalnie skuteczne i bezpieczniejsze formy terapii;
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń
Italian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
Italian: Di conseguenza, le raccomandazioni elencate in appresso si riferiscono soltanto alle formulazioni sistemiche di piroxicam:
Polish: związku z tym poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania ogólnego:
Italian: D-61118 Bad Vilbel Germania
Polish: D-61118 Bad Vilbel Niemcy
Italian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francia
Polish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francja
Italian: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Polish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecja
Italian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
Italian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wiedeń
Italian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francia
Polish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francja
Italian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
Italian: 75012 Paris
Polish: 75012 Paryż
Italian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Polish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegia
Italian: D-22761 Hamburg Germania
Polish: D-22761 Hamburg Niemcy
Italian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francia
Polish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francja
Italian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgio
Polish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Italian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francia
Polish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francja
Italian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Regno Unito
Polish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Wielka Brytania
Italian: È stata comunque individuata la necessità di valutare ulteriormente il rapporto benefici/rischi di taluni FANS non selettivi, tra cui piroxicam.
Polish: Uznano jednak za zasadne prowadzenie dalszej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania niektórych nieselektywnych NLPZ, w tym piroksykamu.
Italian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Polish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecja
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.
Italian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgio
Polish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Italian: Pertanto, l'uso di piroxicam insieme agli anticoagulanti come il warfarin deve essere evitato (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Dlatego należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z lekiem przeciwzakrzepowym, np. z warfaryną (patrz punkt 4.3).
Italian: Se è necessario proseguire il trattamento, quest'ultimo deve essere associato ad una rivalutazione frequente.
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
Italian: Se nel corso del trattamento si sospetta una complicazione gastrointestinale, l'uso di piroxicam deve essere interrotto immediatamente e deve essere presa in considerazione un'ulteriore valutazione clinica e un trattamento alternativo.
Polish: W przypadku podejrzenia wystąpienia powikłania ze strony przewodu pokarmowego w trakcie leczenia należy natychmiast odstawić piroksykam i rozważyć przeprowadzenie dodatkowej oceny klinicznej oraz włączenie dodatkowego leczenia.
Italian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Paesi Bassi
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
Italian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Polish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Italian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francia
Polish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francja
Italian: Neo Irakleio 14122 Grecia
Polish: Neo Irakleio 14122 Grecja
Italian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Polish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Włochy
Italian: La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.
Polish: Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na ocenie sumarycznego ryzyka u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4)".
Italian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgio
Polish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Italian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungheria
Polish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapeszt Węgry
Italian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungheria
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
Italian: Se ha più di 70 anni, il suo medico potrebbe voler ridurre al minimo la durata del trattamento e visitarla più spesso quando è in trattamento con piroxicam.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 lat lekarz może skrócić do minimum czasu trwania leczenia i zlecić częstsze wizyty kontrolne podczas stosowania piroksykamu.
Italian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Regno Unito
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
Italian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Regno Unito
Polish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Wielka Brytania
Italian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spagna
Polish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hiszpania
Italian: D-82041 Oberhaching
Polish: D-82041 Oberhaching Niemcy
Italian: Il medico adatterà il trattamento alla dose minima che meglio controlla i suoi sintomi.
Polish: Lekarz zmodyfikuje leczenie do najniższej dawki najlepiej zmniejszającej objawy.
Italian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spagna
Polish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hiszpania
Italian: Per quanto riguarda le formulazioni topiche di piroxicam, il CHMP ha concordato che non sono necessarie restrizioni.
Polish: W odniesieniu do preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania zewnętrznego CHMP nie stwierdził potrzeby wprowadzania ograniczeń.
Italian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francia
Polish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francja
Italian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spagna
Polish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hiszpania
Italian: New Psychiko 15451 Grecia
Polish: New Psychiko 15451 Grecja
Italian: Las Matas 28290 Madrid Spagna
Polish: 28290 Madrid Hiszpania
Italian: 75014 Paris Francia
Polish: 75014 Paryż Francja
Italian: D- 76437 Rastatt Germania
Polish: D- 76437 Rastatt Niemcy
Italian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Regno Unito
Polish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Wielka Brytania
Italian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Polish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Włochy
Italian: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgio
Polish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgia
Italian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polonia
Polish: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polska
Italian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Regno Unito
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Wielka Brytania
Italian: 3640 Ae Mijdrecht Paesi Bassi
Polish: 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Italian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francia
Polish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francja
Italian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Polish: Via Di Scandicci, 37 50143 Florencja Włochy
Italian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Polish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Mediolan Włochy
Italian: D-86156 Augsburg Germania
Polish: D-86156 Augsburg Niemcy
Italian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spagna
Polish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Hiszpania
Italian: Athens
Polish: Ateny
Italian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Regno Unito
Polish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Wielka Brytania
Italian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Polish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Italian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgio
Polish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Italian: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Polish: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Mediolan Włochy
Italian: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon
Polish: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon zawiesina
Italian: D-82256 Fürstenfeldbruck Germania
Polish: D-82256 Fürstenfeldbruck Niemcy
Italian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgio
Polish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruksela Belgia
Italian: Kentene,Piroflam, Piroflex
Polish: Kentene,Piroflam, Piroflex kapsułki, twarde
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Italian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgio
Polish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruksela
Italian: 1010 Vienna
Polish: 1010 Wiedeń
Italian: Dk 2750 Ballerup Danimarca
Polish: Dk 2750 Ballerup Dania
Italian: Peristeri 12134 Grecia
Polish: Peristeri 12134 Grecja
Italian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francia
Polish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francja
Italian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
Polish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Ateny 10431
Italian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgio
Polish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Italian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Polish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Rzym
Italian: di conseguenza, il CHMP ha raccomandato il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali elencati nell'allegato I del parere e la modifica delle relative sezioni del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo delle formulazioni sistemiche di piroxicam, come specificato nell'allegato III del parere, conformemente all'articolo 31, paragrafo 2, della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Polish: W rezultacie CHMP zalecił utrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla wszystkich produktów leczniczych wymienionych w treści Aneksu I niniejszej opinii oraz nowelizację odpowiednich rozdziałów streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta w odniesieniu do preparatów piroksykamu do stosowania ogólnego, zgodnie z postanowieniami zawartymi w Aneksie III niniejszej opinii oraz art. 31 ust.
Italian: D-42781 Haan Germania
Polish: D-42781 Haan Niemcy
Italian: documento: EMEA/CHMP/343456/2005).
Polish: Wspomniane elementy kluczowe zostały opublikowane na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/343456/2005).
Italian: I pazienti ed i medici devono prestare attenzione ai segni e sintomi di ulcera e/o sanguinamenti gastrointestinali durante il trattamento con piroxicam.
Polish: Pacjenci i lekarze powinni zwracać szczególną uwagę na potencjalne objawy podmiotowe i przedmiotowe owrzodzeń i (lub) krwawień w obrębie przewodu pokarmowego w trakcie leczenia piroksykamem.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la valutazione evidenzi dei problemi sul rapporto benefici/rischi di piroxicam e ne ha informato la Commissione.
Polish: W opinii CHMP niniejsza ocena budzi wątpliwości w aspekcie stosunku korzyści do ryzyka stosowania piroksykamu, o czym poinformowano Komisję Europejską.
Italian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Polish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Italian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
Italian: 4823 Ae Breda Paesi Bassi
Polish: 4823 Ae Breda Holandia
Italian: Il medico può prescrivere piroxicam insieme ad un altro medicinale per proteggere lo stomaco e l'intestino da possibili effetti indesiderati.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie piroksykamu z innym lekiem osłaniającym błonę śluzową żołądka i jelit przed potencjalnymi działaniami niepożądanymi.
Italian: Come con altri FANS, l'uso di piroxicam insieme all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, incluse le altre formulazioni di piroxicam, deve essere evitato poiché i dati disponibili non consentono di dimostrare che queste combinazioni producono un miglioramento maggiore di quello ottenuto con piroxicam da solo; inoltre, la possibilità di comparsa di reazioni avverse è aumentata (vedere paragrafo 4.4.).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z innymi postaciami piroksykamu, ponieważ brak jest wystarczających danych, które wykazywałyby, że stosowanie takiej terapii skojarzonej wiąże się z większą poprawą niż poprawa uzyskana po podawaniu piroksykamu w monoterapii; co więcej, występuje wówczas zwiększona możliwość pojawienia się działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Italian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgio
Polish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruksela Belgia
Italian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paryż
Italian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francia
Polish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francja
Italian: − sono state aggiunte al Riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo nuove controindicazioni e le avvertenze sono state rafforzate in modo da limitare l'esposizione a piroxicam di quei pazienti senza fattori di rischio per reazioni gastrointestinali e cutanee;
Polish: − treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania została uzupełniona o nowe przeciwwskazania oraz ostrzeżenia w celu zmniejszenia ekspozycji na piroksykam pacjentów, u których nie ma czynników ryzyka wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego lub reakcji skórnych;
Italian: Se sta assumendo anticoagulanti, come il warfarin, per prevenire la formazione di coaguli nel sangue.
Polish: • U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi.
Italian: Se ha o ha avuto problemi clinici o qualsiasi forma di allergia oppure se non è sicuro di potere assumere piroxicam informi il suo medico prima di assumere questo medicinale.
Polish: Osoby z jakimikolwiek chorobami lub alergiami lub osoby, które nie są pewne, czy mogą stosować piroksykam, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Italian: Non deve assumere questo medicinale se ha più di 80 anni.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 80 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Italian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgio
Polish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Italian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Polish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wiedeń Austria
Italian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Polish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Sztokholm Szwecja
Italian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francia
Polish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Italian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Polish: Viale G. Richard, 7 20143 Mediolan Włochy
Italian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germania
Polish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Niemcy
Italian: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Polish: 58-500 Jelenia Gora Polska
Italian: Anticoagulanti: i FANS, incluso piroxicam, possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
Polish: Leki przeciwzakrzepowe: leki z grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Polish: PODSTAWY DO ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
Italian: Le indicazioni relative ad osteoartrite, artrite reumatoide e spondilite anchilosante devono essere formulate come segue:
Polish: Wskazania dotyczące stosowania leku w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia kręgosłupa powinny mieć następujące brzmienie:
Italian: Il medico potrebbe avere necessità di rivederla periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà necessario un controllo in corso di trattamento con piroxicam.
Polish: Lekarz może zlecić wykonanie badań kontrolnych i poinformować, jak często konieczne będą wizyty kontrolne w związku z przyjmowaniem piroksykamu.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, precedenti reazioni cutanee (indipendentemente dalla gravità) al piroxicam, ad altri FANS e ad altri medicinali.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, przebyta reakcja skórna (niezależnie od stopnia ciężkości) na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i pozostałe leki.
Italian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
Polish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Niemcy
Italian: − piroxicam non è più la prima opzione terapeutica, se dev'essere indicato l'uso di un FANS;
Polish: − piroksykam nie należy już do leków pierwszego rzutu w przypadku istnienia wskazań do terapii lekami z grupy NLPZ;
Italian: D- 06796 Brehna Germania
Polish: D- 06796 Brehna Niemcy
Italian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgio
Polish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Italian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecia
Polish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecja
Italian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germania
Polish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Niemcy
Italian: In presenza di una di queste condizioni informi immediatamente il suo medico.
Polish: Jeżeli pacjenta dotyczy którekolwiek z powyższych stwierdzeń, należy o tym natychmiast poinformować lekarza.
Italian: Crema
Polish: Cream
Italian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1