FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC deberá implementar un sistema de distribución controlada para Insuman Implantable 400 UI /ml solución para perfusión 400 UI /ml y asegurar que el medicamento sólo está disponible en centros con certificado vigente de Medtronic, por tener las instalaciones y el personal adecuado, el cual ha recibido una formación adecuada en la el uso de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed y el Comunicador personal de la bomba (CPB).
Croatian: Nositelj odobrenja mora implementirati sustav kontrolirane distribucije za Insuman Implantable otopine za infuziju jačine 400 IU/ml kako bi osigurao da lijek bude dostupan samo centrima s važećim certifikatima tvrtke Medtronic, kojima se potvrđuje da ti centri imaju odgovarajuću opremu i osoblje adekvatno obučeno za uporabu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju i osobnog daljinskog upravljača za pumpu.
Spanish: El aclaramiento se puede realizar antes, por ejemplo, cuando se sospecha del potencial de liberación insuficiente basado en una precisión calculada de rellenado de menos del 85 %.
Croatian: Ispiranje se može provesti i ranije, primjerice, ako se na temelju izračunate preciznosti nadopunjavanja manje od 85% posumnja na primjenu premale doze inzulina.
Spanish: • Cambio de la bomba debido a un mal funcionamiento
Croatian: • promjene na pumpi zbog kvara
Spanish: Insuman Implantable está contraindicado en pacientes que no han alcanzado el tamaño adulto (ver sección 4.3 y 4.4).
Croatian: Insuman Implantable je kontraindiciran u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Spanish: Si olvidó usar Insuman Implantable
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Insuman Implantable
Spanish: El uso de insulina y los síntomas clínicos pueden ser idénticos a los que ocurren por un problema con la bomba.
Croatian: Potrošnja inzulina i klinički simptomi mogu biti jednaki kao i kod primjene premale doze zbog problema s pumpom.
Spanish: La bomba implantable Medtronic MiniMed no debe ser implantada en pacientes con condiciones médicas o mentales que les haga incapaces de programar modificaciones a la bomba basadas en las lecturas de glucosa o tomar acciones correctivas adecuadas ante problemas con el sistema de la bomba.
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju ne smije se implantirati bolesnicima s bolestima ili psihičkim stanjima koja im onemogućuju da unose izmjene u program pumpe u skladu s očitanjem razine glukoze u krvi ili da poduzmu odgovarajuće korektivne mjere u slučaju problema sa sustavom pumpe.
Spanish: La pentamidina puede provocar hipoglucemia que algunas veces puede ir seguida de una hiperglucemia.
Croatian: Pentamidin može uzrokovati hipoglikemiju, koja ponekad može biti praćena hiperglikemijom.
Spanish: El TAC se asegurará de que los prospectos incluyen los siguientes mensajes clave: o El sistema no comprueba la glucosa en sangre, por lo que es necesario; comprobar su glucosa en la sangre por lo menos 4 veces al día de acuerdo con el método y la frecuencia recomendada por su médico; o Usted necesita programar los bolos y las dosis basales temporales con el CPB o Es necesario reemplazar la pila 1.5V AA del CPB cada 4 semanas.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da letak s podacima za bolesnike uključuje sljedeće ključne poruke: o Sustav ne provjerava razinu glukoze u krvi; stoga razinu glukoze u krvi morate provjeravati najmanje 4 puta na dan u skladu s načinom i učestalošću koju Vam je preporučio liječnik; o Morate programirati bolusne doze i privremene bazalne razine uz pomoć osobnog daljinskog upravljača za pumpu; o Svaka 4 tjedna morate zamijeniti AA bateriju od 1,5 V u osobnom daljinskom upravljaču za pumpu.
Spanish: Hubo un estudio controlado adicional de 12 meses, abierto, aleatorizado (MIP 310) para evaluar el efecto sobre el control glucémico y la frecuencia de hipoglucemia grave de la administración intraperitoneal de insulina frente a la administración subcutánea.
Croatian: Provedeno je i dodatno 12-mjesečno, otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje (MIP 310) u kojem se ocjenjivao učinak intraperitonejske primjene inzulina u usporedbi sa supkutanom primjenom inzulina na kontrolu glikemije i učestalost teške hipoglikemije.
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual.
Croatian: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reakcije može biti umanjena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije ili, primjerice, zbog oštećenja vida.
Spanish: Esta formación será sobre la bomba implantable de insulina, sobre cómo usar la bomba y sobre cómo lidiar con situaciones especiales, como la hipoglucemia o la hiperglucemia.
Croatian: Na obuci će biti riječi o ovoj pumpi za implantaciju, o tome kako je koristiti i kako postupiti u određenim situacijama, poput hipoglikemije ili hiperglikemije.
Spanish: Los pacientes implantados con una bomba implantable Medtronic MiniMed deben recibir una formación integral en el uso de la bomba, y en las acciones necesarias en caso de enfermedad, hipoglucemia e hipergucemia, o fallo de la bomba.
Croatian: Bolesnici kojima se implantira Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju moraju dobiti opsežne upute o uporabi pumpe i koracima koje moraju poduzeti u slučaju bolesti, hipoglikemije i hiperglikemije ili kvara pumpe.
Spanish: *La insulina humana se obtiene por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli.
Croatian: * Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si usted no puede ir al hospital o ambiente similar para reemplazar la insulina en la bomba.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako ne možete otići u bolnicu ili kliniku zamijeniti inzulin u pumpi.
Spanish: Hipersensibilidad a la aleación de titanio, polisulfona o materiales de silicona usados en los componentes implantados de la bomba.
Croatian: Preosjetljivost na titanijevu leguru, polisulfon ili silikonske materijale koji se koriste u dijelovima pumpe namijenjenima za implantaciju.
Spanish: Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra*.
Croatian: Jedna IU (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina*.
Spanish: El riesgo de liberación insuficiente de insulina por la Bomba Implantable Medtronic MiniMed, puede resultar en un aumento en el uso de la insulina diaria programada, en una dificultad para mantener la normoglucemia, en hiperglucemia resistente, y en una disminución constante en la precisión de rellenado.
Croatian: Moguća primjena premale doze inzulina Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju može dovesti do povećanja u programiranoj dnevnoj primjeni inzulina, poteškoća u održavanju euglikemije, refrakterne hiperglikemije i stalnoga smanjenja preciznosti nadopunjavanja.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Los pacientes con diabetes del tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos (comida o bebida) de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben omitir completamente la insulina.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata (hrane ili pića), čak i kad nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju itd., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Spanish: • Dolor debido al posicionamiento del catéter
Croatian: • bol uzrokovana položajem katetera
Spanish: El paciente debe leer y seguir las instrucciones del Manual del Paciente, que acompaña a la bomba para perfusión.
Croatian: Bolesnik mora pročitati i slijediti upute navedene u Priručniku za bolesnike, koji je priložen uz infuzijsku pumpu.
Spanish: • un régimen con insulina regular únicamente a uno con una insulina de larga duración.
Croatian: • s režima doziranja u kojem se primjenjuje samo običan inzulin na režim u kojem se primjenjuje inzulin s duljim djelovanjem.
Spanish: Efectos adversos notificados con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Croatian: Nuspojave prijavljene s nepoznatom učestalošću (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Infusat No use Insuman Infusat Si es alérgico a la insulina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Insuman Implantable Nemojte primjenjivati Insuman Implantable - ako ste alergični na inzulin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.) - drugim putovima primjene (npr. injekcijom)
Spanish: DOSIS ALTA
Croatian: DRUGO VISOKA DOZA
Spanish: La presencia de dichos anticuerpos anti-insulina puede necesitar un ajuste en la dosis de insulina para corregir la tendencia a la hiper- o hipoglucemia (ver sección 4.8).
Croatian: Prisutnost takvih protutijela na inzulin može uvjetovati prilagođavanje doze inzulina kako bi se umanjila sklonost hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji (vidjeti dio 4.8).
Spanish: No use Insuman Rapid si observa partículas en su interior.
Croatian: Insuman Rapid se ne smije upotrijebiti ako su u njemu vidljive čestice.
Spanish: Periodo de validez después del primer uso del vial
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe
Spanish: Insuman Basal con alcohol
Croatian: Insuman Basal s alkoholom
Spanish: La Bomba Implantable Medtronic MiniMed, que se implanta bajo la piel de su tripa, infunde su insulina continuamente (perfusión intraperitoneal continua).
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju, koja se ugrađuje ispod kože na području trbuha, kontinuirano ubrizgava inzulin (kontinuirana intraperitonejska infuzija).
Spanish: Insuman Implantable se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes adultos con un determinado tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 1).
Croatian: Insuman Implantable se primjenjuje za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih bolesnika s određenim oblikom šećerne bolesti (šećernom bolešću tipa 1).
Spanish: Anticuerpos anti-insulina: los datos limitados de un ensayo clínico con la administración intraperitoneal de Insuman Implantable no sugieren que los niveles elevados de anticuerpos anti-insulina se asocien comúnmente con el síndrome de anticuerpos a la insulina o con reacciones adversas graves (ver sección
Croatian: Protutijela na inzulin: Malobrojni podaci iz kliničkog ispitivanja intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable ne ukazuju na to da su povišene razine protutijela na inzulin često povezane sa sindromom protutijela na inzulin ili ozbiljnim štetnim događajima (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Este proceso debería ser siempre programado por adelantado con el paciente con mensajes como "depósito bajo" o "depósito vacío" del CPB.
Croatian: Ovaj postupak bi uvijek trebalo dogovoriti prije nego što se na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavi poruka "spremnik gotovo prazan" ("low reservoir") ili "spremnik prazan" ("empty reservoir").
Spanish: - que presentan una neuropatía autónoma, - con un largo historial de diabetes, - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
Croatian: - u kojih je prisutna autonomna neuropatija, - koji već dugo boluju od šećerne bolesti, - koji pate od neke psihijatrijske bolesti, - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Insuman Infusat en un cartucho también puede utilizarse en otras bombas de insulina que han demostrado ser adecuadas para esta insulina y este tipo de cartucho (ver el manual de la bomba).
Croatian: Insuman Infusat u ulošku može se primjenjivati i u drugim inzulinskim pumpama za koje je utvrđeno da su prikladne za ovaj inzulin i ovu vrstu uloška (vidjeti priručnik za uporabu pumpe).
Spanish: Si se muestra una liberación insuficiente de insulina o se sospecha durante un control de glucosa en sangre, se deben realizar procesos de diagnóstico para comprobar si el problema es debido a la bomba (p.ej. mecanismo de bombeo atascado, reflujo) o al catéter (obstrucción del catéter).
Croatian: Ako se tijekom postupka nadopunjavanja otkrije ili posumnja na primjenu premale doze inzulina na temelju nedostatne kontrole glukoze u krvi, moraju se provesti dijagnostički postupci kako bi se utvrdilo je li problem u pumpi (zaglavljen mehanizam za pumpanje/povrat inzulina u spremnik) ili kateteru (začepljenje katetera).
Spanish: • Oclusión del catéter
Croatian: • začepljenje katetera
Spanish: Se ha observado esteatosis hepática focal después de la administración de insulina a través de la vía intraperitoneal, cuando el catéter se ha posicionado muy cerca o en la cápsula hepática.
Croatian: Fokalna steatoza jetre primijećena je nakon primjene inzulina intraperitonejskim putem kada je kateter bio smješten veoma blizu ili unutar ovojnice jetre.
Spanish: Ya que padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina.
Croatian: Budući da imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), ne smijete prestati primjenjivati inzulin.
Spanish: En este proceso de llenado, la insulina restante debe ser retirada de la bomba y ésta debe llenarse con nueva insulina.
Croatian: Tijekom tog postupka nadopunjavanja iz pumpe se mora ukloniti preostali inzulin, a zatim pumpu treba nadopuniti novim inzulinom.
Spanish: La administración intraperitoneal de insulina fue similar a la administración subcutánea, tal y como se demostró en el cambio del valor de HbA1c desde el inicio (para administración intrapeitoneal continua: el valor medio de HbA1c a día 360 fue 7,78 ± 1,04 frente a 8, 06 ± 0,77 al inicio; para la administración subcutánea: el valor medio de HbA1c a día 360 fue 8,19 ± 0,87 frente a 8,12 ± 0,76 al inicio).
Croatian: Promjena vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost bila je podjednaka kod intraperitonejske primjene i kod supkutane primjene inzulina (kontinuirana intraperitonejska primjena: vrijednost HbA1c 360. dana iznosila je 7,78 ± 1,04 naspram 8,06 ± 0,7 na početku ispitivanja;
Spanish: El volumen de expulsión es un procedimiento de prueba para comprobar el funcionamiento de la bomba, mientras que el proceso de lavado del catéter, prueba la permeabilidad de dicho catéter.
Croatian: Postupkom mjerenja udarnog volumena ispituje se funkcija pumpe, a postupkom ispiranja katetera ispituje se prohodnost katetera.
Spanish: No se debe implantar la bomba implantable Medtronic MiniMed en pacientes que esperen necesitar IRM frecuentes o rutinarias o terapias por ultrasonidos.
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju ne smije se implantirati bolesnicima kod kojih se očekuje često ili rutinsko oslikavanje magnetskom rezonancijom ili terapijska primjena ultrazvuka.
Spanish: Viales sin abrir, cartuchos sin abrir, plumas en uso: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Croatian: Neotvorene bočice, neotvoreni ulošci, neupotrijebljene brizgalice Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Spanish: No se realizaron ensayos no-clínicos que evaluaran el riesgo de toxicidad con Insuman Implantable 400 UI/ml a través de la vía intraperitoneal.
Croatian: Nisu provedena neklinička istraživanja kojima bi se ocijenila potencijalna toksičnost intraperitonejski primijenjenog lijeka Insuman Implantable u dozi od 400 IU/ml.
Spanish: Puede sentir después de comer síntomas por tener niveles elevados de azúcar en sangre.
Croatian: Nakon obroka mogu se pojaviti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Spanish: BRAILLE Se acepta justificación para no incluir la información en Braille.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Spanish: Las agujas no se incluyen en el estuche.
Croatian: Igle za injekciju nisu uključene u pakiranje.
Spanish: Insuman Implantable administrado a través de una perfusión intraperitoneal continua fue también similar a una insulina humana semi-sintética (400 UI/ ml), tal y como demostró el criterio de precisión de recarga después de 4 ciclos de recarga (en la población por protocolo: diferencia media: -3,15 ± 1,34; [95% CI:
Croatian: Insuman Implantable primijenjen kontinuiranom intraperitonejskom infuzijom bio je sličan polusintetskom humanom inzulinu i kada je u pitanju parametar preciznosti nadopunjavanja tijekom 4 ciklusa nadopunjavanja (populacija prema protokolu: srednja razlika: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Spanish: Insuman Infusat se ha diseñado especialmente para su uso en bombas de insulina portátiles externas.
Croatian: Insuman Infusat posebno je namijenjen za primjenu u vanjskim prijenosnim inzulinskim pumpama.
Spanish: Se han notificado errores de medicación, en los cuales se han administrado de forma accidental otras formulaciones de Insuman u otras insulinas.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške pri primjeni lijekova kada su slučajno primijenjene druge formulacije lijeka Insuman ili drugi inzulini.
Spanish: El depósito de la bomba y el catéter puerto lateral deben ser vaciados de insulina y los pacientes deben administrarse a sí mismos la insulina a través de inyecciones subcutáneas durante la duración del viaje y hasta que se vuelva a llenar el depósito de su bomba.
Croatian: Inzulin se mora ukloniti iz spremnika pumpe i bočnog katetera, a bolesnici si moraju samostalno davati inzulin supkutanom injekcijom za vrijeme trajanja putovanja, dok ponovno ne nadopune spremnik.
Spanish: Si es necesario, realizar con más frecuencia un análisis del azúcar en sangre puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
Croatian: Ako je potrebno, češće mjerite razinu šećera u krvi jer Vam to može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije, koje biste inače previdjeli.
Spanish: Los episodios hipoglucémicos prolongados o graves pueden ser potencialmente mortales.
Croatian: Epizode produljenih ili teških hipoglikemija mogu biti opasne po život.
Spanish: Después de la administración intraperitoneal de 0,15 UI/kg de Insuman Implantable, la insulina se eliminó del plasma con una semivida media aparente de 2,7 horas.
Croatian: Nakon intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg, inzulin se iz seruma eliminirao uz prividan poluvijek od 2,7 sati.
Spanish: Se han notificado errores de medicación, implicando confusiones entre formulaciones de Insuman subcutáneas u otras insulinas subcutáneas.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške pri primjeni lijekova kada je došlo do zamjene sa supkutanim formulacijama lijeka Insuman ili drugim supkutanim inzulinima.
Spanish: Si usted necesita aumentar la insulina para mantener su nivel de azúcar en la sangre, o si experimenta hiperglucemia resistente, esto puede indicar un problema con la bomba.
Croatian: Ako morate povećavati dozu inzulina da biste održali razinu šećera u krvi ili je uporno prisutna hiperglikemija, to može ukazivati na problem s pumpom.
Spanish: Él / ella está capacitado para llevar a cabo los procedimientos de la bomba que se necesitan para hacer que su bomba funcione correctamente.
Croatian: On je educiran za provođenje postupaka kojima će provjeriti radi li pumpa ispravno.
Spanish: Las infecciones que ocurren alrededor de la zona de implantación de la bomba, pueden dar lugar a la retirada de la bomba (extirpación de la bomba).
Croatian: Infekcije na mjestu ugradnje pumpe mogu zahtijevati uklanjanje pumpe (eksplantaciju pumpe).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Spanish: Después de la implantación del dispositivo, puede tener lugar en la zona quirúrgica de incisión, una cicatrización anormal.
Croatian: Nakon implantacije uređaja, na mjestu kirurškog reza može doći do abnormalnog cijeljenja.
Spanish: Tras la experiencia adquirida en un estudio comparativo en fase III de 6 meses (HUBIN_L_05335) con Insuman Implantable administrada a través de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed en 84 pacientes con edades de 26-80 años (ver sección 5.1) y tras la experiencia clínica con insulina humana 100 UI/ ml y 40 UI/ml, se han observado las siguientes reacciones adversas.
Croatian: Na temelju iskustva iz 6-mjesečnog usporednog ispitivanja faze III (HUBIN_L_05335) lijeka Insuman Implantable, koji se primjenjivao Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju u 84 bolesnika u dobi od 26 do 80 godina (vidjeti dio 5.1), te na temelju kliničkog iskustva s primjenom humanog inzulina u dozama od 100 IU/ml i 40 IU/ml, primijećene su sljedeće nuspojave.
Spanish: La insulina residual y la nueva insulina se deben pesary apuntar su peso en la hoja de cálculo de la recarga y calcular el criterio preciso de llenado.
Croatian: Rezidualni inzulin i novi inzulin moraju se izvagati kako bi se podaci unijeli u radni list o nadopunjavanju i kako bi se izračunao parametar preciznosti nadopunjavanja.
Spanish: Por tanto, Insuman Infusat también es adecuado para la infusión continua de insulina con otras bombas convencionales de jeringa para inyección.
Croatian: Insuman Infusat je stoga prikladan i za kontinuiranu inzulinsku infuziju primjenom drugih, standardnih pumpi sa štrcaljkom.
Spanish: Además, si los pacientes tratan de administrarse más de 2,5 veces de su cantidad máxima programada en bolo en el periodo de una hora, el CPB mostrará el mensaje "SOBREPASADO MAX POR HORA" y así alertar a los pacientes.
Croatian: Osim toga, ako bolesnici unutar jednoga sata pokušaju primijeniti količinu lijeka koja je više od 2,5 puta veća od programirane maksimalne bolusne doze, na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavljuje se poruka s upozorenjem "PREKORAČENA MAKS.
Spanish: El uso en pacientes pediátricos que no han alcanzado el tamaño adulto, debido al gran tamaño de la bomba (ver sección 4.2 y 4.4).
Croatian: Primjena u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas, zbog veličine pumpe (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: Insuman Infusat con alcohol
Croatian: Insuman Infusat s alkoholom
Spanish: Para evitar problemas con la bomba, el médico programará citas por lo menos cada 6 meses para lavar la bomba.
Croatian: Da bi se problemi s pumpom izbjegli, liječnik će Vam zakazati kontrolni pregled najmanje svakih 6 mjeseci kako bi isprao pumpu.
Spanish: En el estudio en fase III (HUBIN_L_05335) en 10 pacientes con diabetes mellitus tipo 1, se evaluó el perfil farmacocinético de Insuman Implantable después de la administración intraperitoneal de insulina en bolo.
Croatian: U ispitivanju faze III (HUBIN_L_05335) u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, farmakokinetički profil lijeka Insuman Implantable nakon intraperitonejske primjene bolusnog inzulina ocijenjena je u 10 bolesnika nakon intraperitonejske primjene.
Spanish: Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de aviso de hipoglucemia se ven reducidos.
Croatian: Bolesnici bi trebali biti svjesni okolnosti u kojima su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi.
Spanish: En caso de hipoglucemia severa, los pacientes deben contactar inmediatamente con su médico entrenado para realizar revisiones de la bomba y entonces la bomba debe ser revisada por el médico ante una posible oclusión del catéter, que diera lugar a una acumulación de insulina con la correspondiente liberación de esta insulina acumulada (ver sección 6.6).
Croatian: U slučaju teške hipoglikemije bolesnici se odmah moraju obratiti liječniku obučenom za ispitivanje pumpe, a liječnik tada mora provjeriti je li u pumpi možda došlo do začepljenja katetera koje dovodi do nakupljanja inzulina, nakon čega se nakupljeni inzulin mora ispustiti (vidjeti dio 6.6).
Spanish: No hay información clínica sobre el uso de Insuman Implantable en una bomba implantable en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema kliničkih informacija o primjeni lijeka Insuman Implantable u pumpi za implantaciju u trudnica.