FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos otat nitraatteja sisältäviä lääkkeitä (esim. glyserolitrinitraatti) tai typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä (esim. amyylinitriitti ("poppers")).
Hungarian: - ha nitrát tartalmú gyógyszereket (pl. glicerin-trinitrátot) vagy ún.
Finnish: Koska sildenafiilin puhdistuma on pienentynyt maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (esim. kirroosi) tulee 25 mg:n annosta harkita.
Hungarian: Mivel májkárosodásban szenvedő betegeknél (pl. cirrhosis) a szildenafil-clearance csökken, ezért ilyen esetben a 25 mg-os adag adása mérlegelendő.
Finnish: Sildenafil ratiopharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoisia tai luonnonvalkoisia pitkänomaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on reuna.
Hungarian: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmtabletta Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű filmtabletta.
Finnish: Käyttö potilailla, jotka ottavat jotain muuta lääkevalmistetta Potilailla, jotka samanaikaisesti saavat CYP3A4-estäjiä, tulisi harkita 25 mg:n aloitusannosta (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Alkalmazása más gyógyszereket szedő betegeknél A ritonavirt kivéve, melynek együttadása a szildenafillal nem javallt (lásd 4.4 pont), az egyidejű CYP3A4 inhibitor-kezelést kapó betegek részére a 25 mg-os kezdő adag adása fontolandó meg (lásd 4.5 pont).
Finnish: Samanaikainen sildenafiilin anto potilaalle, joka saa alfasalpaajahoitoa voi aiheuttaa joillekin herkille yksilöille oireista hypotensiota.
Hungarian: A szildenafil alfa-blokkolót szedő betegeknél történő alkalmazásakor néhány, arra hajlamos egyénnél tünetekkel járó hypotensio jelentkezhet.
Finnish: Koska greippimehu on heikko CYP3A4:n estäjä suolen seinämässä, saattaa sildenafiilin ja greippimehun yhteiskäyttö nostaa sildenafiilin pitoisuutta plasmassa kohtalaisesti.
Hungarian: A grapefruit lé gyenge inhibitora a bélfal CYP3A4 metabolizmusának, és mérsékelten megemelheti a szildenafil plazmaszintjét.
Finnish: jos sinulla ei ole erektiohäiriötä.
Hungarian: ha nincs merevedési zavara.
Finnish: HIV-proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300% kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) (4-kertainen) sekä 1000% kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC) (11-kertainen).
Hungarian: A HIV proteáz-gátló ritonavir, amely nagyon erős P450-gátlószer, dinamikus egyensúlyi állapotban (500 mg napi kétszer) történő együttadása szildenafillal (100 mg egyszeri adag) 300%-os (4-szeres) szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil plazma AUC-értékének 1000%-os (11-szeres) növekedését idézte elő.
Finnish: Riosiguaatti: Prekliiniset tutkimukset osoittivat additiivisen verenpaineen laskua lisäävän vaikutuksen kun PDE5-inhibiittoreita käytettiin riosiguaatin kanssa.
Hungarian: Riociguát: A preklinikai vizsgálatok additív szisztémás vérnyomáscsökkentő hatást igazoltak PDE5-inhibitorok és riociguát kombinációja esetén.
Finnish: Vaikka haittavaikutustapausten määrä ei lisääntynyt sildenafiilin ja samanaikaisesti annettujen CYP3A4:n estäjien käytön yhteydessä, 25 mg:n aloitusannoksen käyttöä tulee harkita.
Hungarian: Bár nem figyelték meg a nemkívánatos események előfordulási gyakoriságának emelkedését azon betegeknél, akiknek a szildenafillal egyidejűleg CYP3A4-inhibitort is adtak, ilyen esetben mégis a 25 mg-os kezdő adag fontolandó meg.
Finnish: Terveillä iäkkäillä vapaaehtoisilla (yli 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) sildenafiilin puhdistuma oli pienentynyt aiheuttaen noin 90 % suuremmat sildenafiilin ja aktiivin N-desmetyylimetaboliitin plasmakonsentraatiot verrattuna terveisiin nuorempiin vapaaehtoisiin (18-45-vuotiaat).
Hungarian: Időskorú (65 éves vagy idősebb), egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során a szildenafil clearance-ének csökkenését észlelték, mely a szildenafil és aktív N-dezmetil metabolitja plazmakoncentrációinak kb.
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on spontaanisti raportoitu esiintyneen näkökentän puutoksia (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Látászavarok eseteiről érkeztek spontán jelentések a szildenafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Finnish: Ortostaattisen hypotension riskin minimoimiseksi alfasalpaajalääkitystä saavilla potilailla on potilaan alfasalpaajalääkityksen oltava vakiintunutta ennen sildenafiilihoidon aloittamista.
Hungarian: Alfa-blokkolót szedő betegeknél az orthostaticus hypotensio kialakulás kockázatának csökkentésére szildenafil terápia megkezdése előtt az alfa-blokkoló terápiát stabilan be kell állítani.
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on raportoitu sekä spontaanisti että havainnointitutkimuksessa esiintyneen harvinaista non-arteriittista anteriorista iskeemistä optikusneuropatiaa (NAION) (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Egy ritka állapotnak, a nem-arteritiszes anterior ischaemiás opticus neuropathiának (NAION) az eseteiről érkeztek spontán és egy megfigyeléses vizsgálatból származó jelentések a szildenafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien tai muiden sildenafiilia sisältävien pulmonaalihypertension hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.
Hungarian: A szildenafil és más PDE-5-gátlók vagy más pulmonalis arteriás hypertonia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerek vagy az erectilis dysfunctio más kezelési módjainak kombinációját hatásosság és biztonságosság tekintetében még nem vizsgálták, ezért ilyen kombinációk alkalmazása nem javasolt.
Finnish: Melko harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle sadasta): oksentelu, ihottuma, silmänärsytys, silmien verestys / punoitus, silmäkipu, valonvälähdykset näkökentässä, kirkkaus, valonherkkyys, vetiset silmät, sydämentykytys, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, matala verenpaine, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti, kiertohuimaus, korvien soiminen, suun kuivuminen, poskionteloiden tukkoisuus, nenän limakalvojen tulehdus (oireina nuha, aivastelu ja nenän tukkoisuus), ylävatsakipu, ruokatorven refluksitauti (oireina esimerkiksi närästys), virtsan verisyys, kipua jaloissa tai käsissä, nenäverenvuoto, kuumuuden tunne ja väsymys.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/piros szem, szemfájdalom, fényvillanások látása, szemkáprázás, fényérzékenység, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom, álmosság, a tapintási érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, szájszárazság, elzáródott vagy eldugult melléküregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tünetek közé tartozik az orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás), felhasi fájdalom, nyelőcső reflux betegség (tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzet és fáradtság.
Finnish: Pediatriset potilaat Sildenafil ratiopharm -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Sildenafil ratiopharm alkalmazása 18 éves kor alatti egyének számára nem javallott.
Finnish: Harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle tuhannesta): pyörtyminen, aivohalvaus, sydänkohtaus, epäsäännöllinen sydämensyke, hetkellisesti vähentynyt verenvirtaus osaan aivoista, kuristava tunne kurkussa, tunnoton suu, verenvuoto silmän takaosassa, kaksoiskuvat, näöntarkkuuden heikkeneminen, epänormaali tuntemus silmässä, silmän tai silmäluomen turpoaminen, pienet pisteet näkökentässä, valojen ympärillä näkyvät renkaat, pupillin laajentuminen, silmänvalkuaisen värimuutos, verenvuoto siittimestä, siemennesteen verisyys, nenän kuivuminen, nenän limakalvojen turvotus, ärtyneisyys ja äkillinen kuulon heikkeneminen tai kuulonmenetys.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): ájulás, szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése, torokszorító érzés, szájzsibbadás, szemfenéki vérzés, kettőslátás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pontok megjelenése a látótérben, fényes vagy színes körök látása a fényforrások körül, tágult pupilla, a szem fehér részének elszíneződése, hímvesszővérzés, vér az ondóban, orrszárazság, az orr belsejének duzzanata, ingerlékenység és a hallás hirtelen romlása vagy elvesztése.
Finnish: Samanaikainen riosiguaatin ja PDE5inhibiittoreiden, mukaan lukien sildenafiili, käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Riociguát együttes adása PDE5-inhibitorokkal (beleértve a szildenafilt is) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Finnish: jos olet joskus aiemmin menettänyt näkökykysi etummaisen näköhermon ei-tulehduksellisen, hapenpuutteesta johtuvan vaurion (NAION) vuoksi.
Hungarian: - ha valaha előfordult Önnél látásvesztés egy olyan szembetegség következtében, amit a szem szélütésének neveznek (a látóideg vérellátási zavara, ún.
Finnish: Naiset
Hungarian: Gyermekek
Finnish: Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm felnőtt férfiaknál javallott az erectilis dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének, illetve fenntartásának képtelensége.
Finnish: Sildenafiili on 10 kertaa selektiivisempi PDE5:n kuin PDE6:n estäjä, jota tarvitaan verkkokalvon fototransduktiossa.
Hungarian: Szelektivitása tízszer kisebb a PDE6-hoz, ami a retina fototransductiós anyagcsereútjában vesz részt.
Finnish: Tämän muutoksen värien erottamisessa oletetaan liittyvän PDE6:n inhibitioon verkkokalvon fototransduktiokaskadissa.
Hungarian: A színlátás zavara feltehetően a retina fototransductiós kaszkádjának működéséhez szükséges PDE6-enzim gátlásából ered.
Finnish: Kolmessa spesifisessä lääke-lääkeinteraktiotutkimuksessa annettiin sildenafiilia (25 mg, 50 mg tai 100 mg) potilaille, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu ja vakiintunut alfasalpaajalääkitys doksatsosiinilla (4 mg ja 8 mg).
Hungarian: Három specifikus gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban alfa-blokkoló doxazozint (4 mg és 8 mg) és szildenafilt (25 mg, 50 mg vagy 100 mg)
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 2 kalvopäällysteistä tablettia 4 kalvopäällysteistä tablettia 8 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia 24 kalvopäällysteistä tablettia 48 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 4 filmtabletta 8 filmtabletta 12 filmtabletta 24 filmtabletta 48 filmtabletta
Finnish: Seuraavien verenpainetta laskevien lääkeaineryhmien: diureettien, beetasalpaajien, ACE:n estäjien, angiotensiini II estäjien, verenpainelääkkeiden (vasodilataattorit ja sentraalisesti vaikuttavat), adrenergisten neuroniensalpaajien, kalsiuminestäjien sekä alfa-adrenergisten reseptorien estäjien käyttäjillä ilmenneet haittavaikutukset sildenafiilia saaneilla potilailla eivät poikenneet lumelääkettä saaneista.
Hungarian: Az alábbi antihypertensiv gyógyszercsoportokat összevonva, nem mutatkozott eltérés a mellékhatás-profilban az antihypertensiv szert szildenafillal, és az antihypertensiv szert placebóval szedő betegek adatai között: diuretikumok, béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin-II antagonisták, vérnyomáscsökkentők (értágítók és centrális hatásúak), adrenerg neuron blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, valamint alfa-adrenerg receptor-blokkolók.
Finnish: Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hungarian: Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin säilyttäminen
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Figyelmeztetések és óvintézkedések
Finnish: Miten Sildenafil ratiopharmia otetaan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Sildenafil ratiopharm-ot?
Finnish: - jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia.
Hungarian: - ha vese- vagy májbetegségben szenved.
Finnish: jos sinulle jo annetaan sildenafiilia sisältäviä kohonnutta keuhkovaltimopainetta hoitavia lääkkeitä tai muita PDE5:n estäjiä.
Hungarian: ha pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval végzett kezelésben részesül.
Finnish: Kun sildenafiilia annettiin 100 mg kerta-annos erytromysiinilääkityksen aikana (erytromysiini on kohtalainen CYP3A4:n estäjä) vakaassa tilassa (500 mg kahdesti/vrk viiden vrk ajan), suureni sildenafiilin systeeminen altistus (AUC) 182 %.
Hungarian: Az eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mg-os) fenntartó adagolása mellett egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
Finnish: Mitä Sildenafil ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Koska sildenafiilin puhdistuma on pienentynyt vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tulee 25 mg:n annosta harkita.
Hungarian: Mivel súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) a szildenafil-clearance csökken, ezért ilyen esetben a 25 mg-os adag alkalmazása mérlegelendő.
Finnish: Ruoansulatuseli mistö
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sildenafil ratiopharm 25mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Sildenafil ratiopharm 25 mg filmtabletta Sildenafil ratiopharm 50 mg filmtabletta Sildenafil ratiopharm 100 mg filmtabletta
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), sildenafiilin puhdistuma pieneni aiheuttaen 100 % nousun kokonaisaltistukseen (AUC) ja vastaavasti 88 % kasvun huippupitoisuuteen (Cmax) verrattuna samanikäisiin, terveisiin vapaaehtoisiin.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <30 ml/perc) csökkent a szildenafil clearance-értéke, és a hasonló korú, nem vesebeteg önkéntesekhez képest 100%-kal nőtt a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC), ill.
Finnish: Sildenafiili on potentti ja selektiivinen cGMP -spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjä.
Hungarian: A szildenafil hatékony és szelektív inhibitora a barlangos testekben található cGMP-specifikus 5-ös típusú foszfodiészteráznak (PDE5), ahol a PDE5 a cGMP lebontásáért felelős.
Finnish: Ilmoitusten mukaan potilailla ilmeni heitehuimausta ja pyörryttävää tunnetta mutta ei pyörtymisiä.
Hungarian: Ezek a jelentések szédülésről, ájulásérzésről számoltak be, ájulásról azonban nem.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on yksi tabletti kerran päivässä.
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság napi egy tabletta.
Finnish: Sildenafil ratiopharm-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. joulukuuta 2009 Sildenafil ratiopharmille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Hungarian: 2009. december 23-án az Európai Bizottság a Sildenafil ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Hungarian: A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag maximum 100 mg-ra növelhető, illetve 25 mg-ra csökkenthető.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on aloitettava hoito 25 mg:n annoksella.
Hungarian: A csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél a kezelést 25 mg-os adaggal kell elkezdeni.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm javasolt adagja szükség szerint 50 mg, amelyet hozzávetőleg egy órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Finnish: Tällöin paisuvaiseen pääsee virtaamaan verta, mikä aikaan saa erektion.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vér barlangos testbe való beáramlását, ami erekciót vált ki.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin sildenafiilin käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sildenafil ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Viagran tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viagra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee sildenafiilia.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sildenafil ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Koska Sildenafil ratiopharm on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Hungarian: Mivel a Sildenafil ratiopharm generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Sildenafil ratiopharmia käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon, kun siitin ei jäykisty riittävästi tai erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm-ot olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának is nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
Finnish: Sildenafil ratiopharm sildenafiili
Hungarian: Sildenafil ratiopharm szildenafil
Finnish: Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
Hungarian: A normális szexuális stimuláció során a péniszben cGMP termelődik, amely ellazítja a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin tehoaminen edellyttää seksuaalista stimulaatiota.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Sildenafil ratiopharm hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Finnish: Komitea suositteli, että Sildenafil ratiopharmille myönnetään myyntilupa.
Hungarian: A bizottság javasolta a Sildenafil ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm hatóanyaga, a szildenafil, az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Finnish: Se tarkoittaa, että Sildenafil ratiopharm on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sildenafil ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerhez".
Finnish: Lisätietoja sildenafiili-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafin ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Sildenafil ratiopharm on ns. geneerinen lääke.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm „generikus gyógyszer".
Finnish: Koska Sildenafil ratiopharm on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Viagraan nähden.
Hungarian: Mivel a Sildenafil ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Viagra-val.
Finnish: Jos Sildenafil ratiopharmia otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että Sildenafil ratioprahmia otetaan ilman ruokaa.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil ratiopharm-ot étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mintha étkezésen kívül vették volna be.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil ratiopharmin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Sildenafil ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
Finnish: Muita tietoja sildenafiilista
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Mitkä ovat sildenafiilin edut ja haitat?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil ratiopharm alkalmazása?
Finnish: Sildenafil ratiopharm palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Sildenafil ratiopharm visszaállítja az erekciós funkciót.
Finnish: Sildenafil ratiopharm on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on sildenafiili.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa ainetta nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
Hungarian: A szildenafil a foszfodieszteráz enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Finnish: Miten sildenafiilia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sildenafil ratiopharm-ot?
Finnish: Miten sildenafiilia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sildenafil ratiopharm-ot?
Finnish: Miksi sildenafiili on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sildenafil ratiopharm forgalomba hozatalát?
Finnish: MA (EU) Numero
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Finnish: * Ilmoitettu vain markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Hungarian: * Csak a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során jelentették
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9.9.2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 9.
Finnish: • jos sinulla on sydänvaivoja.
Hungarian: • Ha Önnek problémái vannak a szívével.
Finnish: Käyttö aikuisilla:
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél
Finnish: • Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta)
Hungarian: • Tartós, néha fájdalmas merevedés - ez ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet)
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalIe aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa useammin kuin kerran päivässä.
Hungarian: Ne vegyen be Sildenafil Teva-t naponta egynél több alkalommal!
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30.11.2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 30.
Finnish: • jos käytät riosiguaattia.
Hungarian: • Ha Ön riociguátot szed.
Finnish: • Riskinhallintajärjestelmä (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Finnish: Koska kaikkia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu myyntiluvan haltijalle eikä siten viety turvallisuustietokantaan, tällaisten haittojen esiintymistiheyttä ei voida luotettavasti määrittää.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentenek a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, és nem mindegyik kerül bele a biztonságossági adatbázisba, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Finnish: - Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi.
Hungarian: - Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!