FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alder havde ingen effekt på farmakokinetikken af semaglutid baseret på data fra fase 3a-studier med patienter i alderen 20-86 år.
Hungarian: 20-86 éves betegek részvételével végzett IIIa fázisú klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján az életkor nem befolyásolja a szemaglutid farmakokinetikáját.
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,25 mg.
Hungarian: 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,25 mg-os adag állítható be rajta.
Danish: NovoFine Plus nåle medfølger i pakningen.
Hungarian: A csomagolás NovoFine Plus tűket tartalmaz.
Danish: Diabetisk retinopati
Hungarian: Diabeteses retinopathia
Danish: • De bedste steder til injektion er forrest på låret, maveskindet eller overarmen.
Hungarian: • Az injekció önmagának történő beadására a legalkalmasabb helyek a következők: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar.
Danish: Når Ozempic anvendes som supplement til en eksisterende behandling med sulfonylurinstof eller insulin, skal det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő szulfonilurea- vagy inzulinkezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.8 pont) megfontolandó a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése.
Danish: Med semaglutid var insulinsekretionsraten hos patienter med type 2-diabetes sammenlignelig med raske forsøgspersoners insulinsekretionsrate.
Hungarian: Szemaglutid alkalmazásakor a 2-es típusú diabeteses betegek inzulinelválasztási sebessége az egészségesekéhez hasonló volt (1. ábra).
Danish: Det blev påvist med én dosis på 0,5 mg semaglutid til patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (let, moderat, svær eller patienter i dialyse) sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Hungarian: Egy egyszeri 0,5 mg szemaglutid dózissal végzett vizsgálatban a szemaglutid farmakokinetikáját különböző (enyhe, mérsékelt vagy súlyos) fokú májkárosodásban értékelték, normál májfunkciójú betegekével összehasonlítva.
Danish: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombination med basalinsulin I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 397 patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin, med eller uden metformin, randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
Hungarian: placebo, mindkettő bázis inzulinnal együtt alkalmazva Egy 30 hetes, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatban 397, bázis inzulinnal és metforminnal vagy metformin nélkül nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Danish: • For at undgå stikuheld og krydsinfektion skal omsorgspersoner være meget forsigtige ved håndtering af brugte nåle.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Danish: -3,8 [-4,6; -3,0]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Hungarian: −3,8 [−4,6; −3,0]a ap < 0,0001 (2 oldalas) a szuperioritáshoz
Danish: Tid siden randomisering (uge) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) Ozempic 0,5 mg Szitagliptin
Danish: NovoFine Plus nåle medfølger i pakken.
Hungarian: A doboz NovoFine Plus tűket tartalmaz.
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1.
Hungarian: −1,5%, illetve 0,1% volt.
Danish: Figur 2 Middelændring i HbA1c (%) og legemsvægt (kg) fra baseline til uge 40
Hungarian: 2. ábra: A HbA1c (%) és a testtömeg (kg) átlagos változása a 40. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion, og opbevar pennen uden nålen påsat.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le az injekciós tűt a tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat!
Danish: Må ikke opbevares tæt på køleelementet.
Hungarian: A hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol tartandó.
Danish: Hos diegivende rotter blev semaglutid udskilt i mælken.
Hungarian: Utódjukat szoptató patkányoknál a szemaglutid kiválasztódott az anyatejbe.
Danish: Af de patienter der fik semaglutid 0,5 mg og 1 mg, er der rapporteret reaktioner på injektionsstedet (f.eks. udslæt på injektionsstedet, erytem) af henholdsvis 0,6% og 0,5%.
Hungarian: A 0,5 mg szemaglutiddal kezelt betegek 0,6%-a, illetve az 1 mg-mal kezelt betegek 0,5%-a számolt be a beadás helyén fellépő reakciókról (pl. bőrkiütés vagy erythema).
Danish: • Inden din første injektion med en ny pen, skal du kontrollere gennemløbet.
Hungarian: • Minden új injekciós toll esetében ellenőrizze az áramlást, mielőtt az első injekciót beadná vele.
Danish: En dråbe opløsning kan komme til syne på nålens spids.
Hungarian: Megjelenhet egy csepp oldat a tű hegyén.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 0,5 mg. Tæl ikke antal klik.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják.
Danish: 0,5 mg tilbage
Hungarian: 0,5 mg maradt
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az injekciós tollat hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja!
Danish: Komplikationer ved diabetisk retinopatib
Hungarian: A diabeteses retinopathia szövődményei
Danish: Tabel 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uge 30
Hungarian: 7. táblázat: A SUSTAIN 5 klinikai vizsgálat eredményei a 30. héten
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/004 3 penne og 12 engangsnåle
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/003 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/004 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/006 3 penne og 12 engangsnåle
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/005 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/006 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Danish: Semaglutid reducerer legemsvægt og legemsfedtmasse via nedsat energiindtag, der involverer generelt reduceret appetit.
Hungarian: A szemaglutid az étvágy általános csökkentésével mérsékli az energiabevitelt és ezáltal csökkenti a testtömeget és a testzsírtömeget.
Danish: Dog kan selvmonitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Ozempic i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin med henblik på at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Hungarian: Ha azonban az Ozempic kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának módosításához, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a vércukorszint mérése szükségessé válhat (lásd 4.4 pont).
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,5 mg.
Hungarian: 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,5 mg-os adag állítható be rajta.
Danish: Fordel Ozempic
Hungarian: Ozempic
Danish: Tabel 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uge 56
Hungarian: 3. táblázat: A SUSTAIN 2 klinikai vizsgálat eredményei az 56.
Danish: Klargør pennen med en ny nål
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
Danish: En længerevarende observationsperiode og behandling for disse symptomer kan være nødvendig i betragtning af semaglutids lange halveringstid på ca. 1 uge (se pkt.
Hungarian: 1 hetes felezési idejét (lásd 5.2 pont) figyelembe véve a tünetek hosszabb ideig tartó megfigyelése és kezelése lehet szükséges.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
Hungarian: • Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat.
Danish: Hos hunrotter blev der observeret en øgning i østralcyklussens længde og en lille reduktion i corpora lutea (ovulationer) ved doser, der forbindes med tab af legemsvægt hos moderen.
Hungarian: Nőstény patkányoknál az ivarzási ciklus meghosszabbodását és a sárgatest (peteérés) enyhe csökkenését figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek maternális testtömegcsökkenést okoztak.
Danish: Semaglutid 1 mg
Hungarian: Szemaglutid 1 mg
Danish: Der er blevet observeret øget hjertefrekvens for GLP-1-receptoragonister.
Hungarian: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor a pulzusszám emelkedését figyelték meg.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes var clearance af semaglutid ca. 0,05 l/time.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél a szemaglutid clearance kb.
Danish: Hvis det sker, bliver den fulde dosis ikke indgivet.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nem adta be a teljes adagot.
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml opløsning.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban.
Danish: Tabel 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uge 56
Hungarian: 5. táblázat: A SUSTAIN 3 klinikai vizsgálat eredményei az 56.
Danish: Betacellefunktion og insulinsekretion
Hungarian: Béta-sejt funkció és inzulin-elválasztás
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne ved nålespidsen, før du bruger en ny pen første gang.
Hungarian: Új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Danish: Hvis du bruger dette lægemiddel sammen med et sulphonylurinstof eller insulin, kan der forekomme lavt blodsukker (hypoglykæmi), som kan nedsætte din koncentrationsevne.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ozempic 0,5 mg
Danish: Prækliniske data viser ingen specielle risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for subkutant semaglutid var
Hungarian: A subcutan szemaglutid abszolút biohasznosulása 89% volt.
Danish: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler (metformin og/eller thiazolidindioner) I et 56 ugers aktivt-kontrolleret dobbeltblindet studie blev 1.231 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller sitagliptin 100 mg én gang dagligt, alle i kombination med metformin (94%) og/eller thiazolidindioner (6%).
Hungarian: Egy 56 hetes, aktív kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatban 1231 beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy napi egyszer 100 mg szitagliptin kezelésre, melyek mindegyikét metforminnal (94%) és/vagy tiazolidindionokkal (6%) kombinálva alkalmazták.
Danish: Dulaglutid 0,75 mg
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid
Danish: Hos hunrotter blev der observeret en forlænget østralperiode og en lille reduktion i antallet af ovulationer ved doser, der forbindes med tab af legemsvægt hos moderen (se pkt.
Hungarian: Nőstény patkányoknál az ivarzási ciklus meghosszabbodását és a peteérések számának enyhe csökkenését figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek maternális testtömegcsökkenést okoztak (lásd 5.3 pont).
Danish: 3 fyldte penne og 12 NovoFine Plus engangsnåle
Hungarian: 3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 30 Forskel fra insulin glargin [95% CI]
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor (átlag) Változás a 30. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest Eltérés a glargin inzulinhoz képest [95%-os CI]
Danish: Ozempic må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Hungarian: Az Ozempic injekciót nem szabad felhasználni, ha korábban megfagyott!
Danish: 0,25 mg valgt
Hungarian: 0,25 mg van beállítva
Danish: Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden først at have talt med din læge om det.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Ozempic alkalmazását Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Danish: Du vil måske se en dråbe opløsning ved nålens spids efter injektionen.
Hungarian: Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén.
Danish: Sammenlignet med det native GLP-1 har semaglutid en længere halveringstid på omkring 1 uge, som gør det egnet til subkutan administration én gang ugentligt.
Hungarian: A natív GLP-1-hez viszonyítva a szemaglutidnak hosszabb a felezési ideje, kb.
Danish: • oppustet mave
Hungarian: • Gyomorfájás.
Danish: Semaglutid påvirkede ikke fertiliteten hos hanrotter.
Hungarian: A szemaglutid nem volt hatással hím patkányok termékenységére.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,19 ml) indeholder 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Hungarian: Adagonként (0,19 ml) 0,25 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
Danish: Brugervejledning til Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte pen med Ozempic.
Hungarian: Az Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Danish: Fordel placebo
Hungarian: A placebo a kedvezőbb
Danish: -3,6c [-4,3; -2,8]a ap <0,0001 (2-sidet) for superioritet b Ozempic 0,5 mg versus dulaglutid 0,75 mg c Ozempic 1 mg versus dulaglutid 1,5 mg
Hungarian: [−4,3; −2,8]a p < 0,0001 (2 oldalas) a szuperioritáshoz b 0,5 mg Ozempic vs.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Ozempic 0,25 mg injektionsvæske semaglutid subkutan anvendelse
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ozempic 0,25 mg injekció szemaglutid
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ozempic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ozempic-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ozempic.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ozempic-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosen øges yderligere op til maksimalt 1 mg én gang om ugen.
Hungarian: Szükség esetén az adagot tovább lehet emelni hetente egyszer 1 mg maximális dózisig.
Danish: Den anbefalede dosis af Ozempic er 0,25 mg én gang ugentligt.
Hungarian: Az Ozempic kezdő adagja 0,25 mg hetente egyszer.
Danish: Ozempic kan anvendes alene til patienter, som ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Hungarian: Az Ozempic önmagában alkalmazható azoknál a betegeknél, akik nem szedhetnek metformint (egy másik, diabétesz elleni gyógyszer).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ozempic opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ozempic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Dette er med til at regulere blodsukkeret.
Hungarian: Ez hozzájárul a vércukorszint kontrollálásához.
Danish: Efter fire uger bør dosen øges til 0,5 mg.
Hungarian: Négy hét elteltével emelni kell az adagot 0,5 mgra.
Danish: Andre oplysninger om Ozempic
Hungarian: Az Ozempic-kel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Der er også observeret forværring af diabetisk retinopati, og dette vil blive undersøgt nærmere.
Hungarian: A diabéteszes retinopátia romlását is megfigyelték, és a jövőben tovább vizsgálják.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Danish: Det kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod diabetes.
Hungarian: Más diabétesz elleni gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Danish: Det aktive stof i Ozempic, semaglutid, er en "GLP-1-receptoragonist".
Hungarian: Az Ozempic hatóanyaga a szemaglutid, amely egy „GLP-1 receptor agonista".
Danish: Det er i fem undersøgelser med over 4 000 patienter påvist, at Ozempic sænkede niveauet af HbA1c (et mål for blodsukkeret) med 1,2-1,8 procentpoint i løbet af 10-13 måneder.
Hungarian: Öt, több mint 4000 beteg részvételével végzett vizsgálatban az Ozempic 10-13 hónap alatt 1,2 és 1,8 közötti százalékpont mértékben csökkentette a HbA1c (a vércukorszint egyik mutatója) szintjét.
Danish: Det virker på samme måde som GLP-1 (et hormon, der produceres i tarmen) ved at få bugspytkirtlen til at afgive mere insulin som reaktion på fødeindtagelse.
Hungarian: Ugyanúgy fejti ki hatását, mint a GLP-1 (a bélben termelődő hormon), azaz növeli a hasnyálmirigy által a táplálék hatására kiválasztott inzulin mennyiségét.
Danish: I undersøgelserne havde Ozempic en bedre virkning end sitagliptin, exenatid og insulin glargin (der medførte reduktioner på hhv. 0,55, 0,92 og 0,83 procentpoint) samt placebo (der medførte en reduktion på op til 0,09 procentpoint).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az Ozempic előnyösnek bizonyult más kezelésekkel, azaz a szitagliptinnel, az exenatiddal és a glargin inzulinnal (amelyek 0,55, 0,92, illetve 0,83 százalékpont csökkenéseket eredményeztek), illetve placebóval (maximum 0,09 százalékpont csökkenés) összehasonítva.
Danish: Når man ser på de tre hændelser hver for sig, oplevede færre patienter, der fik Ozempic, hjerteanfald eller slagtilfælde, men forekomsten af dødsfald som følge af hjerteproblemer var lige stor i de to grupper.
Hungarian: Ha a három „eseményt" külön-külön vizsgáljuk, az Ozempic-et szedő betegek közül kevesebb szenvedett szívinfarktust vagy stroke-ot, de a szívproblémákból származó halálozások aránya hasonló volt a két csoportban.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ozempic bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ozempic alkalmazására vonatkozóan.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ozempic (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er problemer med fordøjelsessystemet som f.eks. diarré, opkastning og kvalme.
Hungarian: Az Ozempic leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszeri problémák, köztük a hasmenés, a hányás és a hányinger.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ozempic?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ozempic biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: En yderligere undersøgelse af over 3 000 patienter med høj risiko for hjerteproblemer viste, at hjerteanfald, slagtilfælde eller død samlet set forekom mindre hyppigt hos patienter behandlet med Ozempic (6,6 %) end hos patienter behandlet med placebo (8,9 %).
Hungarian: Egy további vizsgálat 3000, magas szívkockázatú diabéteszes beteg részvételével kimutatta, hogy összességében ritkábban következett be szívinfarktus, stroke, illetve halál az Ozempic-kel kezelt betegek körében (6,6%) a placebóval kezeltekhez (8,9%) képest.
Danish: Alvorlig forværring af diabetisk retinopati (skade på nethinden, der er en lysfølsom membran bagerst i øjet) ses almindeligt (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter).
Hungarian: Gyakori a diabéteszes retinopátia (a retinának, azaz a szem hátsó részén lévő fényérzékeny hártyának a károsodása) súlyos romlása (10 emberből 1nél jelentkezhet).
Danish: Sikkerhedsprofilen for Ozempic anses for at være på linje med sikkerhedsprofilen for andre lægemidler af samme klasse.
Hungarian: A biztonságosságot illetően úgy találták, hogy az megegyezik az ugyanazon osztályba tartozó gyógyszerek biztonságossági profiljával.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ozempic, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Ozempic-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Ozempic fås som opløsning til injektion i fyldte penne og udleveres kun efter recept.
Hungarian: Az Ozempic oldatos injekció, amely előretöltött injekciós toll formájában van forgalomban, és csak receptre kapható.
Danish: Ozempic semaglutid
Hungarian: Ozempic szemaglutid
Danish: Ozempic er et lægemiddel mod diabetes (sukkersyge), der anvendes sammen med kost og motion til behandling af voksne, hvis type 2-diabetes ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Hungarian: Az Ozempic egy diabétesz elleni gyógyszer, amelyet megfelelő étrend és testmozgás mellett alkalmaznak a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőtteknél.
Danish: Det er påvist, at Ozempic er effektivt til at regulere blodsukkeret.
Hungarian: Az Ozempic bizonyítottan hatékony a vércukorszint kontrollálásában.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ozempic, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Ozempic alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ozempic fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Ozempic alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Disse bivirkninger er kortvarige og milde til moderate af sværhedsgrad.
Hungarian: Ezek enyhe vagy mérsékelt erősségűek és csak ideiglenesen állnak fenn.
Danish: De bivirkninger ved lægemidlet, der er relateret til fordøjelsessystemet, anses for at være håndterbare.
Hungarian: Az emésztőrendszeri mellékhatásokat kezelhetőnek ítélték.
Danish: Undersøgelser har vist, at Ozempic sænker blodsukkerniveauet og reducerer risikoen for helbredskomplikationer hos type 2-diabetikere.
Hungarian: A vizsgálatok során az Ozempic hatékonynak bizonyult a vércukorszint csökkentése és a szövődmények kockázatának mérséklése terén a 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek körében.
Danish: Det indsprøjtes under huden i maveskindet, låret eller overarmen.
Hungarian: A has, a comb vagy a felkar bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.
Danish: Det er også påvist, at Ozempic sænker forekomsten af en række alvorlige helbredsproblemer, der er forbundet med diabetes, f.eks. hjerteanfald og slagtilfælde.
Hungarian: Az Ozempic hatékonynak bizonyult a diabétesz súlyos szövődményei, köztük a szívinfarktus és a stroke előfordulásának csökkentésében.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ozempic.
Hungarian: Az Ozempic biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvordan anvendes Ozempic?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ozempic-et?
Danish: Hvorfor blev Ozempic godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ozempic forgalomba hozatalát?
Danish: Derudover viste resultaterne, at Ozempic medførte et gavnligt vægttab.
Hungarian: Ezenfelül az eredmények arra utaltak, hogy az Ozempic-kezelés a testtömeg előnyös csökkenésével társult.
Danish: Ozempic indeholder det aktive stof semaglutid.
Hungarian: Az Ozempic hatóanyaga a szemaglutid.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ozempic?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ozempic alkalmazása?
Danish: Behandling med Ozempic medfører desuden et vægttab, der anses for gavnligt hos diabetespatienter.
Hungarian: Az Ozempic-kezelés súlycsökkenéshez is vezet, ami további előny a cukorbetegségben szenvedők számára.