FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado por via subcutânea em cães, na dose única de 1 mg/kg de peso corporal, foi caracterizado por uma concentração plasmática máxima (Cmax) de aproximadamente 92 ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 0,75 horas após a administração (Tmax).
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega psom v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 92 ng/ml; ta je dosežena v 0,75 ure po dajanju (Tmax).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 10 mg/ml de maropitant
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN 10 mg/ml maropitant
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
Slovenian: Kontraindikacije
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 ml contém: Substância ativa: Maropitant
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje: Zdravilna učinkovina: maropitant
Portuguese: A eficácia do maropitant na redução de náuseas em gatos foi demonstrada em estudos com modelo experimental (utilização de xilazina para a indução de náuseas).
Slovenian: Učinkovitost maropitanta pri zmanjševanju navzeje pri mačkah so dokazali v študijah z uporabo modela (s ksilazinom povzročena navzea).
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros na mesma seringa.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini v isti brizgi.
Portuguese: Para prevenir o vómito, a administração de Prevomax solução injetável deve ocorrer com antecedência superior a 1 hora.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja dajemo Prevomax raztopino za injiciranje več kot eno uro vnaprej.
Portuguese: A eficácia do maropitant na redução de náuseas foi demonstrada em estudos com modelo experimental (utilização de xilazina para a indução de náuseas).
Slovenian: Učinkovitost maropitanta pri zmanjševanju navzeje so dokazali v študijah z uporabo modela (s ksilazinom povzročena navzeja).
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Portuguese: O Prevomax deve ser utilizado com precaução em animais que sofram de doenças cardíacas ou tenham predisposição para essas doenças.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Prevomax pri živalih s potrjenimi boleznimi srca ali predispozicijo za bolezni srca.
Portuguese: A ligação do maropitant às proteínas plasmáticas nos gatos foi estimada em 99,1 %.
Slovenian: Ocenjujemo, da je vezava maropitanta na plazemske proteine pri mačkah 99,1 %.
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado por via subcutânea em gatos, na dose única de 1 mg/kg de peso corporal, foi caracterizado por uma concentração plasmática máxima (Cmax) de aproximadamente 165 ng/ml; esta concentração foi atingida em média num período de 0,32 horas (19 minutos) após a administração (Tmax).
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega mačkam v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 165 ng/ml; ta je v povprečju dosežena v 0,32 ure (19 min) po dajanju (Tmax).
Portuguese: Num estudo conduzido em cães Beagle saudáveis, aos quais foi administrada por via oral a dose de 8 mg/kg, foram observados aumentos no intervalo QT de aproximadamente 10 % no ECG; no entanto, este aumento não parece ter significado clínico.
Slovenian: Približno 10-odstotno povečanje QT intervala ECG so opazili v raziskavi na zdravih psih beaglih, ki so jim aplicirali 8 mg/kg, vendar pa naj tako povečanje ne bi imelo kliničnega pomena.
Portuguese: Após repetição da administração por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 146 %.
Slovenian: Pri ponavljajočem se subkutanem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase, je akumulacija 146 %.
Portuguese: Para prevenir o vómito, o medicamento veterinário deve ser administrado com antecedência superior a 1 hora.
Slovenian: Za preprečevanje se bruhanja daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje vsaj 1 uro vnaprej.
Portuguese: Prevomax solução injetável deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal).
Slovenian: Prevomax raztopino za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg maropitanta/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase).
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo do frasco depois de VAL.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki viale poleg oznake „Uporabno do".
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Slovenian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi
Portuguese: O maropitant é metabolizado no fígado, pelo que deve ser utilizado com precaução em cães e gatos com doença no fígado.
Slovenian: Maropitant se metabolizira v jetrih, zato je potrebna previdna uporaba pri psih z jetrnimi obolenji.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO SC, IV
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA s.c., i.v.
Portuguese: Após a primeira perfuração da embalagem, usar no prazo de 56 dias.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 56 dneh.
Portuguese: Excluindo as reações transitórias no local de injeção após administração subcutânea, o maropitant foi bem tolerado em cães e gatos jovens após injeções diárias de até 5 mg/kg (5 vezes a dose recomendada) durante 15 dias consecutivos (3 vezes a duração de administração recomendada).
Slovenian: Razen prehodnih reakcij na mestu injiciranja so psi in mlade mačke dobro prenašali dnevno injiciranje odmerka maropitanta do 5 mg/kg (5×večji odmerek od priporočenega) 15 zaporednih dni (3×daljše obdobje od priporočenega).
Portuguese: O maropitant revela uma cinética linear quando administrado subcutaneamente num intervalo de doses entre 0,25-3 mg/kg.
Slovenian: Maropitant kaže linearno kinetiko po subkutanem dajanju v odmerku 0,25-3 mg/kg.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães), Felinos (Gatos)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke
Portuguese: O maropitant revela uma cinética linear quando administrado subcutaneamente num intervalo de doses entre 0,5-2 mg/kg.
Slovenian: Maropitant kaže linearno kinetiko po subkutanem dajanju v odmerku 0,5-2 mg/kg.
Portuguese: Após repetição da administração por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 250 %.
Slovenian: Pri ponavljajočem se subkutanem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase, je akumulacija 250 %.
Portuguese: Vários ensaios in vitro demonstraram que o maropitant se liga seletivamente ao recetor NK1, exercendo um antagonismo funcional dose-dependente em relação à atividade da substância P.
Slovenian: V več in vitro poskusih je bilo dokazano, da se maropitant selektivno veže na NK1 receptor.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal) até 5 dias consecutivos.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg maropitanta/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase) do 5 zaporednih dni.
Portuguese: • Prevenção do vómito, exceto o induzido pelo enjoo provocado pelo movimento.
Slovenian: • Za preprečevanje bruhanja, razen bruhanja, ki je posledica slabosti zaradi vožnje
Portuguese: Como metabolito principal, 10,4 % da dose do maropitant foi recuperada na urina e 9,3 % nas fezes.
Slovenian: V urinu najdemo 10,4 % oziroma v blatu 9,3 % njegovega glavnega presnovka.
Portuguese: A depuração renal é uma via de eliminação menor, aparecendo na urina, como maropitant ou como o seu metabolito principal, menos de 1 % de uma dose por via subcutânea de 1 mg/kg.
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja manjši delež izločanja, saj se manj kot 1 % subkutanega odmerka 1 mg/kg izloči z urinom kot maropitant ali njegov glavni presnovek.
Portuguese: A administração intravenosa do medicamento veterinário deve ser em bólus único, sem misturar o medicamento veterinário com outros líquidos.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dajati intravensko kot posamezen bolus brez mešanja zdravila z drugimi tekočinami.
Portuguese: Não é recomendada a administração do medicamento veterinário no tratamento do vómito causado pelo enjoo provocado pelo movimento.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini proti bruhanju zaradi slabosti zaradi vožnje ni priporočljiva.
Portuguese: Prevomax 10 mg/ml solução injetável Maropitant
Slovenian: Prevomax 10 mg/ml injekcija maropitant
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne zahteve glede farmakovigilance:
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Slovenian: Se izdaja samo na veterinarski recept.
Portuguese: A administração intravenosa de Prevomax deve ser em bólus único, sem misturar o medicamento veterinário com outros líquidos.
Slovenian: Zdravilo Prevomax je treba dajati intravensko kot poseben bolus brez mešanja zdravila z drugimi tekočinami.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Prevomax solução injetável no tratamento do vómito causado pelo enjoo provocado pelo movimento.
Slovenian: Uporaba raztopine za injiciranje Prevomax za preprečevanje bruhanja zaradi vožnje ni priporočljiva.
Portuguese: Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos Maropitant
Slovenian: Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke maropitant
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos maropitant
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke maropitant
Portuguese: Uma vez que, num período de tratamento de 14 dias, o maropitant se acumula no organismo devido à saturação do metabolismo, deve ser implementada uma monitorização cuidadosa da função hepática e de eventuais acontecimentos adversos nos tratamentos de longa duração.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba skrbno spremljati delovanje jeter in druge neželene učinke, ker se maropitant zaradi saturacije presnove med 14-dnevnim zdravljenjem kopiči v telesu.
Portuguese: Solução transparente, incolor a amarelo-claro.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2017.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prevomax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Prevomax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Prevomax é injetado uma vez por dia sob a pele ou numa veia (1 mg por cada quilograma de peso corporal), até um máximo de cinco dias.
Slovenian: Zdravilo Prevomax se injicira v podkožje ali v veno (1 mg/kg telesne mase) enkrat na dan največ pet dni.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Prevomax?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Prevomax?
Portuguese: Para prevenir o vómito, o Prevomax deve ser administrado mais de uma hora antes do acontecimento que poderá causar o vómito.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja je treba zdravilo Prevomax dati več kot eno uro pred dogodkom, ki bi lahko sprožil bruhanje.
Portuguese: Outras informações sobre o Prevomax
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prevomax
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevomax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevomax.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Prevomax.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento veterinário, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Prevomax.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Prevomax.
Portuguese: Quando a substância P se liga a estes recetores, provoca náuseas e vómitos.
Slovenian: Če se substanca P veže na te receptorje, to povzroči navzejo in bruhanje.
Portuguese: O que é o Prevomax e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prevomax in za kaj se uporablja?
Portuguese: A substância ativa do Prevomax, o maropitant, impede que uma substância química no organismo (a substância P) se ligue a certos alvos designados recetores da neurocinina 1 (NK1), que se encontram na superfície das células na parte do cérebro que controla as náuseas e o vómito.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prevomax, maropitant, kemični snovi v telesu (substanci P) prepreči vezavo na določene tarče, imenovane receptorji za nevrokinin 1 (NK1), ki se nahajajo na površini celic v predelu možganov, ki nadzoruje navzejo in bruhanje.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Prevomax para utilização na UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Prevomax odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Em 19/06/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Prevomax.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prevomax, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19/06/2017.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Prevomax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cerenia solução injetável.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Prevomax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cerenia raztopina za injiciranje ter da mu je bioekvivalentno.
Portuguese: Em gatos, o Prevomax é também utilizado para a redução de náuseas (sinais de enjoo).
Slovenian: Pri mačkah se zdravilo Prevomax uporablja tudi za zmanjševanje navzeje (znakov siljenja na bruhanje).
Portuguese: Em cães, o Prevomax também pode ser utilizado para a prevenção de náuseas e vómito antes e depois de uma operação e para melhorar a recuperação da anestesia geral após a administração de morfina.
Slovenian: Pri psih se zdravilo Prevomax uporablja tudi za preprečevanje navzeje in bruhanja pred operacijo in po njej ter za hitrejše okrevanje po splošni anesteziji, pri kateri je bil uporabljen morfin.
Portuguese: Uma vez que o Prevomax é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Prevomax generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento veterinário de referência, o Cerenia, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Prevomax.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Cerenia, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Prevomax.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Cerenia, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, enako kot pri zdravilu Cerenia, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o maropitant pode prevenir as náuseas e os vómitos.
Slovenian: Maropitant lahko z zaviranjem receptorjev prepreči navzejo in bruhanje.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento veterinário de referência, uma vez que o Prevomax é um medicamento veterinário genérico.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnem zdravilu, saj je zdravilo Prevomax generično zdravilo.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário utilizado no tratamento do vómito, em associação com outras medidas de suporte, ou na prevenção do vómito (exceto o enjoo provocado pelo movimento) em cães e gatos.
Slovenian: Prevomax je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri psih in mačkah za zdravljenje bruhanja v kombinaciji z ostalimi podpornimi ukrepi ali za preprečevanje bruhanja (razen potovalne slabosti).
Portuguese: O Prevomax também é utilizado na prevenção e no tratamento de náuseas causadas pela quimioterapia em cães.
Slovenian: Zdravilo Prevomax se pri psih uporablja tudi za preprečevanje in zdravljenje navzeje, ki jo povzroča kemoterapija.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prevomax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevomax odobreno?
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Prevomax é absorvido da mesma forma que o medicamento veterinário de referência, o Cerenia solução injetável, para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Slovenian: Izvedba študij bioekvivalenosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Prevomax absorbira podobno kot referenčno zdravilo Cerenia raztopina za injiciranje in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Portuguese: O Prevomax contém a substância ativa maropitant.
Slovenian: Zdravilo Prevomax vsebuje zdravilno učinkovino maropitant.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cerenia.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Cerenia, ki je že odobreno v EU.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de, quando administrado por injeção numa veia, a substância ativa do Prevomax entrar diretamente na corrente sanguínea.
Slovenian: Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Prevomax daje z infundiranjem v veno, zato zdravilna učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prevomax, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução injetável.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki raztopine za injiciranje.
Portuguese: Quando administrado por injeção sob a pele, a substância ativa do Prevomax deverá ser absorvida da mesma forma que o medicamento veterinário de referência.
Slovenian: Kadar se daje s podkožno injekcijo, se pričakuje, da se bo zdravilna učinkovina zdravila Prevomax absorbirala enako kot referenčno zdravilo.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Prevomax, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Prevomax naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevomax, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevomax naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: Como se utiliza o Prevomax?
Slovenian: Kako se zdravilo Prevomax uporablja?
Portuguese: Como funciona o Prevomax?
Slovenian: Kako zdravilo Prevomax deluje?
Portuguese: Como foi estudado o Prevomax?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prevomax raziskano?
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Slovenian: Na ta način boste pomagali zaščiti okolje.
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de Maio de 2006.
Slovenian: Datum prvotnega dovoljenja: 5. maj 2006.
Portuguese: Setembro de 2010
Slovenian: September 2010
Portuguese: O que é o Prevora e para que é utilizado.
Slovenian: Kaj je Prevora in za kaj se uporablja.
Portuguese: Consequentemente, não foram identificados sinais e sintomas.
Slovenian: Posledično, znaki in simptomi niso bili odkriti.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Slovenian: 4.8 Nezaželeni učinki
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Slovenian: DATUM E REVIZIJE BESEDILA
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros, em coordenação com o Estado-Membro de referência, actualizarão as informações do produto, conforme necessário.
Slovenian: Po odločitvi Komisije bodo pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili informacije o zdravilu skladno z zahtevami.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser preenchido a nível nacional]>
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM <[se izpolni na nacionalni ravni]>
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não aplicável
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Se ne nanaša
Portuguese: Outras informações.
Slovenian: Dodatne informacije.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Slovenian: 6.2 Nekompatibilnosti
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes do Prevora
Slovenian: Pomemebne informacije glede nekaterih sestavin Prevora
Portuguese: Estão disponíveis informações pormenorizadas sobre este medicamento no sítio Web da
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani
Portuguese: Dentro de cada agrupamento de frequência, estão presentes efeitos indesejáveis por ordem decrescente de gravidade.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so nezaželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Slovenian: Ta navodila so bila nazadnje odobrena
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Slovenian: Utegnete jih ponovno rabiti.
Portuguese: Gravidez e aleitamento Peça aconselhamento ao seu dentista antes de tomar ou aplicar qualquer medicamento.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Vprašajte svojega zobozdravnika za nasvet, preden vzamete ali sprejmete kakršnokoli zdravilo.
Portuguese: Repetir o revestimento nos outros quadrantes: Repetir os passos 4 a 8 nos restantes quadrantes da dentição.
Slovenian: Ponovite premazovanje v drugih kvadrantih: Ponovite korake od 4 do 8 v ostalih kvadrantih zobovja.
Portuguese: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Slovenian: Magna Drive, Magna Business Park
Portuguese: Efeitos secundários possíveis.
Slovenian: Mogoči stranski učinki.