FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PegIntron em monoterapia - Adultos
Latvian: Monoterapija ar PegIntron - Pieaugušajiem
Portuguese: Não foi estudada a duração de tratamento, após repetição, superior a 48 semanas, em doentes com o genótipo 1, que não responderam ao tratamento, com tratamento combinado de interferão alfa-2b peguilado e ribavirina.
Latvian: Par 48 nedēļām ilgāka atkārtota ārstēšana pacientiem bez atbildes reakcijas, kas inficēti ar 1. genotipa vīrusu, ar pegilēta alfa-2b interferona un ribavirīna kombināciju, nav pētīta.
Portuguese: Ideação homicida, mania Doenças do sistema nervoso Muito frequentes:
Latvian: Slepkavības tieksme, mānija Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas, relacionadas com o tratamento, durante os ensaios clínicos com PegIntron em associação com ribavirina em adultos, verificadas em mais de metade dos sujeitos do estudo, foram fadiga, cefaleias e reação no local da injeção.
Latvian: PegIntron un ribavirīna kombinācijas klīnisko pētījumu laikā pieaugušiem visbiežāk aprakstītās ar terapiju saistītās nevēlamās blakusparādības, kas tika novērotas vairāk nekā pusei pētījuma pacientu, bija noguruma sajūta, galvassāpes un reakcija injekcijas vietā.
Portuguese: Tabela 13 Resposta virológica mantida com base no genótipo após PegIntron em associação com a ribavirina em doentes coinfetados com VHC/VIH Estudo 1
Latvian: Noturīga virusoloģiskā atbildes reakcija atbilstoši genotipam pēc PegIntron lietošanas kombinācijā ar Ribavirīnu ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem 1. pētījums
Portuguese: Como utilizar PegIntron
Latvian: Kā lietot PegIntron
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito estatisticamente significativo no tempo para desenvolvimento do primeiro acontecimento clínico (descompensação hepática, carcinoma hepatocelular, morte e/ou transplante de fígado) quando comparado com a ausência de tratamento.
Latvian: Statistiski nozīmīgu ietekmi uz laiku līdz pirmā klīniskā traucējuma (aknu dekompensācija, hepatocelulāra karcinoma, nāve un/vai aknu transplantācija) rašanās brīdim salīdzinājumā ar neārstēšanu nenovēroja, tādēļ PegIntron vienu pašu nedrīkst lietot ilgstošai balstterapijai.
Portuguese: Indivíduos Saudáveis (N=24)
Latvian: Veseli indivīdi (n=24)
Portuguese: Um doente pode não ter um resultado ou ter um resultado diferente para a semana 4 ou semana 12.
Latvian: Pacientam 4. vai 12. nedēļā iegūtie rezultāti atšķīrās vai nebija pieejami.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração da cor do pó, que deve ser branco.
Latvian: Nelietojiet PegIntron, ja pamanāt pulvera krāsas pārmaiņas (tam jābūt baltam).
Portuguese: • Genótipo 1: - Para doentes que têm ARN-VHC indetetável na semana 12 de tratamento, o tratamento deverá ser prolongado durante um período adicional de nove meses (ou seja, um total de 48 semanas).
Latvian: • 1. genotips: - pacientu ar nenosakāmu HCV-RNS līmeni terapijas 12. nedēļā ārstēšana jāturpina vēl deviņus mēnešus (t.i., pavisam 48 nedēļas).
Portuguese: Doentes caucasianos tiveram taxas de resposta virológica mantida superiores quando comparados com doentes Afro-Americanos.
Latvian: Salīdzinājumā ar afroamerikāņu izcelsmes pacientiem baltās rases pacientiem noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas sastopamība bija lielāka.
Portuguese: Nota 2: Em doentes adultos, a 1ª redução da dose de PegIntron é para 1 g/kg/semana.
Latvian: 2. piezīme: pieaugušajiem pacientiem pirmajā reizē PegIntron deva jāsamazina līdz 1 µg/kg nedēļā.
Portuguese: Observe cuidadosamente a solução preparada antes de utilizar.
Latvian: Pirms pagatavotā šķīduma lietošanas tas rūpīgi jāapskata.
Portuguese: As instruções seguintes explicam como autoadministrar PegIntron caneta pré-cheia.
Latvian: Šajā pamācībā paskaidrots, kā pašam veikt injekciju ar PegIntron pildspalvveida pilnšļirci.
Portuguese: Resposta Virológica Mantida Recidiva
Latvian: Noturīga virusoloģiskā atbildreakcija
Portuguese: Num ensaio separado, 224 doentes com genótipo 2 ou 3 receberam PegIntron, 1,5 microgramas/kg por via subcutânea, uma vez por semana, em associação com ribavirina 800 mg - 1.400 mg por via oral durante 6 meses (com base no peso corporal, apenas três doentes com um peso > 105 kg receberam a dose de 1.400 mg) (Tabela 10).
Latvian: Atsevišķā pētījumā 224 pacienti, kas inficēti ar 2. vai 3. genotipa vīrusu, saņēma PegIntron 1,5 mikrogrami/kg subkutāni reizi nedēļā kombinācijā ar 800 mg - 1 400 mg ribavirīna perorāli 6 mēnešus (ņemot vērā ķermeņa masu, tikai trīs pacienti, kas sver > 105 kg, saņēma 1 400 mg devu) (10. tabula).
Portuguese: A solução deverá estar límpida e incolor antes da utilização.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Portuguese: Todos os Genótipos
Latvian: Visi genotipi
Portuguese: O seu médico deve efetuar um exame aos olhos antes de iniciar o tratamento.
Latvian: Pirms sākt Jūsu ārstēšanu, ārstam jāizmeklē Jūsu acis.
Portuguese: Como conservar PegIntron
Latvian: Kā uzglabāt PegIntron
Portuguese: Doentes cuja dose de ribavirina seja reduzida para 600 mg por dia recebem uma cápsula de 200 mg de manhã e duas cápsulas de 200 mg à noite.
Latvian: Ja nepieciešams, otrajā reizē ribavirīna dienas deva jāsamazina vēl par 200 mg. Pacientiem, kuriem ribavirīna dienas deva samazināta līdz 600 mg, viena 200 mg kapsula jālieto no rīta un divas - vakarā.
Portuguese: Tabela 8 Resposta virológica mantida (% de doentes negativos para o VHC) PegIntron em monoterapia
Latvian: Vēlīna virusoloģiskā atbildreakcija (HCV negatīvi pacienti %)
Portuguese: Após a reconstituição, utilize a solução reconstituída de imediato ou no período de 24 horas quando conservada no frigorífico (2°C - 8°C).
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jālieto nekavējoties vai 24 stundu laikā, ja tas uzglabāts ledusskapī (2C8C).
Portuguese: 9/l (adultos) < 50 x 10
Latvian: 9/l (pieaugušajiem) < 50 x 10
Portuguese: Num estudo de doses únicas (1,0 micrograma/kg) efetuado em doentes com compromisso renal, a Cmax, a AUC, e a semivida aumentaram em função do grau de compromisso renal.
Latvian: Vienreizējas devas (1,0 mikrograms/kg) pētījumā pacientiem ar pavājinātu nieru darbību Cmax, AUC un pusperiods palielinājās atbilstoši nieru darbības pavājināšanās pakāpei.
Portuguese: • Genótipo 1:
Latvian: • 1. genotips:
Portuguese: RVM em doentes com ARN-VHC indetetável na semana 12 de tratamento
Latvian: IVA pacientiem ar nenosakāmu HCV-RNS terapijas 12. nedēļā
Portuguese: Tratamento duplo e monoterapia
Latvian: Divkārša terapija vai monoterapija
Portuguese: Foram desenvolvidas, no âmbito dos ensaios clínicos, normas orientadoras sobre alterações posológicas.
Latvian: Vadlīnijas tika izstrādātas klīniskos pētījumos par devas pielāgošanu.
Portuguese: Tal como se verifica com o interferão alfa-2b, deve proceder-se a uma cuidadosa monitorização dos doentes adultos com antecedentes de insuficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio e/ou patologias arrítmicas anteriores ou atuais, que estejam a ser submetidos a uma terapêutica com PegIntron.
Latvian: Tāpat kā lietojot alfa-2b interferonu, pieauguši pacienti, kuriem anamnēzē ir sastrēguma sirds mazspēja, miokarda infarkts un/vai bijuši vai pašreiz ir sirds ritma traucējumi, PegIntron terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Portuguese: Interferão alfa-2b 3 MUI
Latvian: Alfa-2b interferons 3 MSV
Portuguese: Tabela 1 Posologia no tratamento combinado* Peso corporal (kg)
Latvian: 1. tabula Kombinētās terapijas devas*
Portuguese: Os indivíduos tratados com PegIntron apresentaram pequenas elevações, relacionadas com a dose, da temperatura corporal.
Latvian: Ar PegIntron ārstētiem cilvēkiem konstatēja nelielu ar devu saistītu ķermeņa temperatūras palielināšanos.
Portuguese: Depressão, ansiedade*, labilidade emocional*, concentração alterada, insónia
Latvian: Depresija, nemiers*, emocionāla labilitāte*, koncentrēšanās spējas traucējumi, bezmiegs
Portuguese: Depois de ter inserido a agulha, retire a mão utilizada para apertar a prega de pele e utilize-a para segurar o corpo da seringa.
Latvian: Pēc adatas ieduršanas atlaidiet roku, ar kuru Jūs bijāt saņēmis ādas kroku, un izmantojiet to šļirces cilindra turēšanai.
Portuguese: Como utilizar PegIntron caneta pré-cheia
Latvian: Kā lietot PegIntron pildspalvveida pilnšļirci
Portuguese: Pneumonia, ascaríase, enterobíase, herpes zoster, celulite, infeção do trato urinário, gastroenterite Doenças do sangue e do sistema linfático Muito frequentes:
Latvian: Pneimonija, askaridoze, enterobioze, herpes zoster, celulīts, urīnceļu infekcija, gastroenterīts Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Portuguese: Não foram realizadas avaliações da farmacocinética do PegIntron em doentes com disfunção hepática grave.
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi PegIntron farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: Tabela 3a Normas orientadoras sobre alterações posológicas relativas a PegIntron em monoterapia em adultos baseadas nos parâmetros laboratoriais Valores laboratoriais
Latvian: PegIntron devas pielāgošanas vadlīnijas pie monoterapijas pieaugušajiem, pamatojoties uz laboratoriskiem rādītājiem Laboratoriskie raksturlielumi
Portuguese: * (doseamento de ARN-VHC por PCR, com limite mínimo de quantificação de 27 UI/ml) Falta de resposta virológica precoce à semana 12 de tratamento (ARN-VHC detetável com redução do valor base <2log10) foi um critério para suspender o tratamento.
Latvian: (HCV-RNS noteikta ar PĶR, zemākā kvantitatīvās noteikšanas robeža ir 27 SV/ml) Terapijas pārtraukšanas kritērijs bija agrīnas virusoloģiskās atbildreakcijas trūkums līdz 12. terapijas nedēļai (nosakāma HCV-RNS, kuras daudzums salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli samazinājies par < 2 log10).
Portuguese: - Insira a agulha na ampola de solvente e retire a quantidade total de solvente.
Latvian: - Ievietojiet adatu šķīdinātāja ampulā un ievelciet šļircē visu šķīdinātāja daudzumu.
Portuguese: PegIntron é indicado, num regime de associação com ribavirina, para o tratamento de crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes com hepatite C crónica, não tratados previamente, sem descompensação hepática e que são positivos para o ARN-VHC.
Latvian: PegIntron indicēts kombinētā shēmā ar ribavirīnu 3 gadus vecu un vecāku bērnu un pusaudžu ārstēšanai, kuriem ir hronisks C hepatīts, iepriekš neārstēts, bez aknu dekompensācijas, un kuri ir HCV-RNS pozitīvi.
Portuguese: Doentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico Se é considerado necessário um tratamento com o peginterferão alfa-2b em doentes adultos com antecedentes ou perturbações graves do foro psiquiátrico, este apenas deve ser iniciado após ter sido assegurado um diagnóstico individualizado apropriado e o tratamento da perturbação do foro psiquiátrico.
Latvian: Pacienti, kuriem bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik Ja ārstēšanas laikā ar alfa-2b peginterferonu ir nepieciešams novērtēt pieauguša pacienta stāvokli, kam ir bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik, tad to vajadzētu ordinēt tikai pēc atbilstošas psihisko traucējumu individuālas diagnostikas un terapijas veikšanas.
Portuguese: A solução deve ser límpida e sem cor.
Latvian: Šim šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Portuguese: Hipotensão, hipertensão, afrontamentos
Latvian: Hipotensija, hipertensija, pietvīkums
Portuguese: Para doentes adultos que utilizam 0,5 g/kg de PegIntron em monoterapia, a redução da dose pode ser alcançada diminuindo o volume prescrito para metade, tal como demonstrado na Tabela 3b.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuri lieto 0,5 g/kg PegIntron monoterapiju, devu varētu samazināt, uz pusi samazinot izrakstāmo tilpumu, kā tas parādīts 3.b tabulā.
Portuguese: Quando administrada em combinação com outras preparações de interferão, o efeito da terapêutica imunossupressora pode ser diminuído em doentes transplantados (rim, medula óssea, etc.).
Latvian: Imūnsupresīvā terapija Ja to lieto kombinācijā ar citiem interferona preparātiem, imūnsupresīvās terapijas iedarbība var novājināt pacientus, kam veikta transplantācija (nieres, kaulu smadzenes u.c.).
Portuguese: O solvente está contido numa ampola de 2 ml (vidro flint tipo I).
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts 2 ml (1. hidrolītiskās klases flintstikla) ampulā.
Portuguese: O pó branco está contido num frasco para injetáveis de vidro de 2 ml e o solvente límpido e incolor apresenta-se numa ampola de vidro de 2 ml.
Latvian: Balts pulveris, kas ir iepildīts 2 ml stikla flakonā, un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs, kas ir iepildīts 2 ml stikla ampulā.
Portuguese: Pigmentação da língua
Latvian: Mēles pigmentācija
Portuguese: Indivíduos com Hepatite C Crónica (N=22)
Latvian: Hroniska C hepatīta indivīdi (n=22)
Portuguese: Torne a colocar a aba protetora da agulha e coloque a seringa com a agulha numa superfície plana.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ adatas aizsargvāciņu un novietojiet šļirci ar adatu uz līdzenas virsmas.
Portuguese: Dispepsia, gengivite
Latvian: Dispepsija, gingivīts
Portuguese: Adição da agulha • Rode o botão de regulação para o número 2 (ver Figura 3).
Latvian: 2. Pievienot adatu • Pagriežiet apaļo dozatoru ar atzīmi pret ciparu 2 (skatīt 3. attēlu).
Portuguese: Tolbutamida (substrato do CYP2C9)
Latvian: Tolbutamīds (CYP2C9 substrāts)
Portuguese: Reconstituição de PegIntron pó para solução injetável Antes da reconstituição, este medicamento pode ter a aparência de um sólido branco em forma de um comprimido inteiro ou partido, ou de um pó branco.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas šīs zāles var izskatīties kā balta cieta veselas vai sadalītas tabletes formas masa vai kā balts pulveris.
Portuguese: Aspartataminotransfer ase (AST)
Latvian: Alanīnaminotransferāze (ALAT) vai aspartāmaminotransferāze (ASAT)
Portuguese: Evite zonas perto do umbigo ou da cintura.
Latvian: Izvairieties no zonām nabas rajonā un tuvu jostas vietai.
Portuguese: Efeito do Peginterferão alfa-2b nos Medicamentos Administrados Concomitantemente
Latvian: Peginterferona alfa-2b iedarbība uz vienlaikus citu zāļu lietošanu
Portuguese: Toxicidade mitocondrial e acidose láctica
Latvian: Mitohondriālā toksicitāte un laktātacidoze
Portuguese: 2 x valores basais e > 10 x LSN
Latvian: 2 x sākotnējais līmenis un > 10 x NAR*
Portuguese: Para doentes adultos que utilizam 1,0 g/kg de PegIntron em monoterapia, a redução da dose pode ser alcançada diminuindo o volume prescrito para metade ou utilizando uma concentração menor, tal como demonstrado na Tabela 3c.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas PegIntron monoterapijas laikā lieto 1,0 g/kg, devas samazināšana var būt pielāgota, samazinot uz pusi izrakstīto tilpumu, vai arī izmantojot mazākas koncentrācijas devu, kā tas ir parādīts 3.c tabulā.
Portuguese: Previsibilidade da resposta virológica mantida - Doentes não submetidos a tratamento prévio Resposta virológica na semana 12, definida como uma diminuição na carga vírica de pelo menos 2-log ou níveis indetetáveis de ARN-VHC.
Latvian: Noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas paredzamība iepriekš neārstētiem pacientiem Virusoloģiskā atbildreakcija līdz 12. nedēļai, kas definēta kā vīrusu slodzes samazināšanās par vismaz 2 log vai nenosakāma HCV-RNS koncentrācija.
Portuguese: VHC 2  600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml VHC 3
Latvian: HCV 2  600 000 SV/ml > 600 000 SV/ml HCV 3
Portuguese: - A substância ativa é o peginterferão alfa-2b.
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa-2b peginterferons.
Portuguese: Se sofre de doença nos rins, a sua dose pode ter que ser mais baixa, dependendo da sua função renal.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, atkarībā no Jūsu nieru darbības deva var būt mazāka.
Portuguese: Previsibilidade da resposta e da não-resposta na coinfeção VHC/VIH - A resposta virológica precoce na semana 12, definida como uma redução de 2 log na carga vírica ou níveis indetetáveis de ARNVHC, tem demonstrado ser preditiva da resposta mantida.
Latvian: Atbildes reakcijas un tās trūkuma paredzamība HCV/HIV vienlaicīgas infekcijas gadījumāAgrīna virusoloģiska atbildes reakcija 12. nedēļā, kas definēta kā vīrusu slodzes samazināšanās par 2 log vai HCV-RNS nenosakāms līmenis, uzskatāms par noturīgas atbildes reakcijas prognostisko faktoru.
Portuguese: Alterações hematológicas em doentes coinfetados com VHC/VIH Doentes coinfetados com VHC/VIH que recebem tratamento com peginterferão alfa-2b/ribavirina e HAART poderão estar em maior risco de desenvolver alterações hematológicas (tais como neutropenia, trombocitopenia e anemia) quando comparados com doentes mono-infetados com VHC.
Latvian: Hematoloģiskas novirzes ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem Vienlaikus ar HCV/HIV inficēti pacienti, kas saņem ārstēšanu ar alfa-2b peginterferonu/ribavirīnu un HAART, var būt palielināts hematoloģisku noviržu attīstīšanās risks (neitropēnija, trombocitopēnija un anēmija), salīdzinot ar tikai ar HCV inficētiem pacientiem.
Portuguese: Em casos raros, os doentes adultos aos quais foi administrado interferão alfa para o tratamento da hepatite C crónica desenvolveram alterações da tiroide, tanto hipotiroidismo como hipertiroidismo.
Latvian: Retos gadījumos hroniska C hepatīta dēļ ar alfa interferonu ārstētiem pieaugušiem pacientiem attīstījās vairogdziedzera darbības traucējumi hipotireozes vai hipertireozes veidā.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) da ribavirina e do boceprevir quando o PegIntron for utilizado em associação com estes medicamentos.
Latvian: Lūdzu skatīt informāciju ribavirīna un boceprevīra zāļu aprakstos (ZA), ja PegIntron paredzēts lietot kopā ar minētajām zālēm.
Portuguese: Se estiverem presentes alterações da coloração ou partículas, a solução reconstituída não deve ser usada.
Latvian: Ja pagatavotais šķīdums ir mainījis krāsu vai ja tajā ir daļiņas, to nav atļauts lietot.
Portuguese: - Não agite, mas inverta cuidadosamente a posição do frasco para injetáveis até à dissolução de qualquer pó na parte de cima do frasco para injetáveis.
Latvian: - Nekratiet, bet gan uzmanīgi apvērsiet flakonu, līdz viss pulveris, kas atrodas flakona augšdaļā, ir izšķīdis.
Portuguese: Midazolam (substrato do CYP3A4)
Latvian: Midazolāms (CYP3A4 substrāts)
Portuguese: Na dose de PegIntron 1,5 g/kg mais ribavirina, a taxa de resposta virológica mantida foi inferior em doentes com cirrose, em doentes com níveis de ALT normais, em doentes com carga vírica basal >600.000 UI/ml e em doentes > 40 anos de idade.
Latvian: 1,5 µg/kg lielas PegIntron devas un ribavirīna devas lietojot pacientiem ar cirozi, pacientiem ar normālu ALAT līmeni, pacientiem ar sākotnējo vīrusu slodzi > 600 000 SV/ml, vai pacientiem, kuri vecāki par 40 gadiem, noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas sastopamība bija mazāka.
Portuguese: O volume mínimo administrável da caneta é de 0,2 ml.
Latvian: Minimālā izvade no pilnšļirces ir 0,2 ml.
Portuguese: PegIntron, em associação com ribavirina (tratamento duplo), é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da Hepatite C em doentes adultos não tratados previamente, incluindo doentes com coinfeção por VIH clinicamente estável e em doentes adultos com falência ao tratamento prévio com tratamento combinado de interferão alfa (peguilado ou não peguilado) com ribavirina ou com interferão alfa em monoterapia (ver secção 5.1).
Latvian: PegIntron kombinācija ar ribavirīnu (divkārša terapija) indicēta HCH infekcijas ārstēšanai iepriekš neārstētiem pieaugušiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem ir klīniski stabila HIV vienlaicīga infekcija, kā arī pieaugušiem pacientiem, kuri ir nesekmīgi ārstēti, lietojot (pegilēta vai nepegilēta) alfa interferona un ribavirīna kombināciju vai alfa interferona monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: A Resposta Virológica Mantida (RVM) é definida como ARN-VHC não detetável às 24 semanas pós-tratamento (Tabela 14).
Latvian: Noturīga virusoloģiska reakcija (IVR) tiek definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis 24 nedēļas pēc ārstēšanas (14. tabula).
Portuguese: • Retire a caneta pré-cheia da embalagem.
Latvian: • Izņemiet pildspavveida pilnšļirci no kastītes.
Portuguese: PegIntron existe à disposição em embalagens de diferentes tamanhos: - 1 caneta pré-cheia contendo pó e solvente para solução injetável, 1 agulha ("Push-On Needle"),
Latvian: PegIntron ir pieejami dažādos iepakojumos: - 1 pildspalvveida pilnšļirce, kas satur pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 adata („Uzspiežamā adata"),
Portuguese: Adicionalmente as reações adversas notificadas em mais de 25 % dos indivíduos incluíram, náuseas, arrepios, insónia, anemia, pirexia, mialgia, astenia, dor, alopecia, anorexia, perda de peso, depressão, erupção cutânea e irritabilidade.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības, kas ir aprakstītas vairāk nekā 25 % pacientu, bija slikta dūša, drebuļi, bezmiegs, anēmija, drudzis, muskuļu sāpes, astēnija, sāpes, alopēcija, anoreksija, ķermeņa masas samazināšanās, depresija, izsitumi un aizkaitināmība.
Portuguese: Elimine a seringa e as agulhas, com segurança, num recipiente fechado.
Latvian: Izmetiet šļirci un adatas drošā, slēgtā konteinerā.
Portuguese: Os doentes coinfetados com VIH e tratados com terapêutica antirretrovírica de alta atividade (HAART) podem estar em maior risco de desenvolver acidose láctica.
Latvian: Pacientiem, kas ir inficēti arī ar HIV un saņem augstas aktivitātes anti-retrovirālu terapiju (Highly Active Anti-Retroviral Therapy - HAART), var palielināties laktātacidozes attīstības risks.
Portuguese: reativação da hepatite B em doentes coinfetados com VHC/VHB (reocorrência da hepatite B).
Latvian: - B hepatīta reaktivācija pacientiem ar vienlaicīgu HCV/HBV infekciju (B hepatīta atsākšanās).
Portuguese: • Mantenha a caneta pré-cheia na posição vertical e empurre firmemente a agulha para baixo (ver Figura 6).
Latvian: • Turiet pildspallveida pilnšļirci vertikli uz augšu un pievienojiet adatu, stingri nospiežot to uz leju (skatīt 6. attēlu).
Portuguese: A resposta à semana 12 foi definida como ARN-VHC não detetável após 12 semanas de tratamento.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu 12. ārstēšanas nedēļā tika definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi medida pela Resposta Virológica Mantida (RVM) que é definida por ARN-VHC indetetável na semana 24 pós tratamento (ver Tabela 11).
Latvian: Reakcija uz terapiju tika noteikta pēc noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas (IVA), kas definēta kā nenosakāma HCV-RNS 24 nedēļas pēc terapijas beigām (skatīt 11. tabulu).
Portuguese: • Nível da TSH
Latvian: • TSH līmenis jābūt normas robežās
Portuguese: A dose apropriada pode ser seguidamente extraída com uma seringa para injetáveis esterilizada, e injetada.
Latvian: Pēc tam ar sterilu injekciju šļirci var no flakona paņemt un injicēt atbilstošo devu.
Portuguese: Adultos - Dose a administrar
Latvian: Pieaugušie - Lietojamās devas
Portuguese: Tem sido notificada com a utilização de interferões alfa uma grande variedade de patologias autoimunes e com mediação imunitária incluindo alterações da tiroide, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatoide (início ou agravamento), púrpura idiopática e trombocitopénica trombótica, vasculite, neuropatias incluindo mononeuropatias e síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (ver também secção 4.4).
Latvian: Lietojot alfa interferonus ir ziņots par daudzveidīgiem autoimūniem vai imūno-starpnieku traucējumiem, tādiem kā vairogdziedzera darbības traucējumiem, sistēmiskā sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts (jauns vai saasinājums), idiopātiska un trombotiska trombocitopēniskā purpura, vaskulīts, neiropātijas ieskaitot mononeiropātijas un Vogt-Koyanagi-Harada sindromu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Observou-se que onze por cento dos indivíduos (5/46) tratados durante 24 semanas e 13% dos indivíduos (6/48) tratados durante 48 semanas tiveram uma diminuição no percentil de altura para a idade de base >30 no final dos 5 anos de seguimento a longo prazo.
Latvian: Vienpadsmit procentiem bērnu (5/46), kas ārstēti 24 nedēļas, un 13 % bērnu (6/48), kas ārstēti 48 nedēļas, novēroja vecumam atbilstošā auguma garuma procentīles samazināšanos, salīdzinot ar pirmsterapijas sākotnējo > 30 vecumam atbilstošo auguma garuma procentīli, līdz 5 gadu ilgtermiņa novērošanas beigām.