FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A tiamulina demonstrou um elevado nível de atividade in vitro contra as espécies aviárias e porcinas de Mycoplasma assim como contra gram-positivos aeróbios (estreptococos e estafilococos), anaeróbios (clostrídia), gram-negativos anaeróbios (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) e gram-negativos (Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida).
Danish: Tiamulin har udvist stor in vitro-aktivitet over for porcine og aviære Mycoplasma-arter samt grampositive aerober (streptokokker og stafylokokker), anaerober (clostridier), gramnegative anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) og gramnegative aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae og Pasteurella multocida).
Portuguese: Considerando todos os dados disponíveis, o valor de cut-off epidemiológico revelou ser de 0,5 µg/ml, ao passo que, para as estripes menos sensíveis, se localizou em valores ≥2,0 µg/ml.
Danish: De samlede tilgængelige data viste en epidemiologisk cut-off-værdi på 0,5 µg/ml, mens mindre følsomme stammer havde en epidemiologisk cut-off-værdi på ≥ 2,0 µg/ml.
Portuguese: Os intervalos de segurança foram calculados com base nas concentrações de resíduos no fígado e utilizando um intervalo de tolerância de 99/95, de forma a considerar uma concentração de resíduos acima do LMR no dia 3 após o tratamento, resultando num intervalo de segurança de 6 dias, calculado pelo programa de cálculo WT1.4.
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet ud fra restkoncentrationer i leveren ved brug af et 99/95-toleranceinterval for at tage hensyn til én restkoncentration over maksimalgrænseværdien (MRL) på dag 3 efter behandling.
Portuguese: • Pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluindo infeções complicadas por Pasteurella multocida, ou pleuropneumonia causada por A. pleuropneumoniae: 20 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 44,4 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente durante 5 dias consecutivos.
Danish: • Enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af Pasteurella multocida, eller pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 44,4 mg produkt)/kg legemsvægt dagligt, administreret i 5 dage i træk.
Portuguese: As doses reais em mg/kg de peso corporal foram estimadas em 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Danish: De faktiske doser i mg/kg legemsvægt blev estimeret til 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Portuguese: McOrist e Gebhart (1995)4 observaram uma concentração mínima bactericida intracelular (CMBi) <2 µg/ml noutra estirpe.
Danish: I en anden stamme fandt McOrist og Gebhart (1995)4, at iMBC-værdien (den intracellulære mindste baktericide koncentration) var på < 2 µg/ml.
Portuguese: Para a dose mais baixa (8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por kg de peso corporal durante um período máximo de cinco dias), foi conduzido um estudo, sob condições de campo, em 20 suínos tratados através da água de bebida.
Danish: Den laveste dosis (8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i op til 5 dage) blev vurderet i en feltundersøgelse af 20 grise behandlet via drikkevandet.
Portuguese: Alemanha Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Danish: Grækenland Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Portuguese: O hidrogenofumarato de tiamulina é um antibiótico bacteriostático semissintético pertencente ao grupo de antibióticos das pleuromutilinas e atua ao nível dos ribossomas, inibindo a síntese proteica bacteriana.
Danish: Tiamulinhydrogenfumarat er et bakteriostatisk halvsyntetisk antibiotikum, der tilhører gruppen af pleuromutiliner, og som virker ved at hæmme den ribosomale bakterieproteinsyntese.
Portuguese: O Denagard 45% e nomes associados são medicamentos veterinários apresentados sob a forma de granulado para administração na água de bebida de suínos, galinhas e perus, contendo como substância ativa 450 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por grama de medicamento.
Danish: Denagard 45% og relaterede navne er veterinærlægemidler, der fås som granulat til brug i drikkevandet til grise, kyllinger og kalkuner, og som indeholder 450 mg tiamulinhydrogenfumarat pr. gram produkt som aktivt stof.
Portuguese: 450 mg/g Granulado
Danish: 450 mg/g Granulat
Portuguese: Em isolados recolhidos na Europa, entre 2009 e 2012, como parte do projeto VetPath III, foram obtidas as seguintes CMI da tiamulina: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, variação da CMI de 2,0-16 µg/ml.
Danish: I europæiske isolater indsamlet mellem 2009 og 2012 som led i VetPath III-projektet sås følgende MIC-værdier for tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml og et MIC-interval på 2,0-16 µg/ml.
Portuguese: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Danish: 45 mg tiamulinhy drogenfum arat /g produkt
Portuguese: Após uma dose única de 10 e 25 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg de peso vivo a Cmax foi 1.03 µg/ml e 1.82 µg/ml respetivamente pelo ensaio microbiológico e o Tmax foi 2 horas para ambos.
Danish: Efter en enkelt peroral dosis på 10 mg og 25 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt var Cmax henholdsvis 1,03 µg/ml og 1,82 µg/ml i serum i en mikrobiologisk analyse, og Tmax var 2 timer for begge.
Portuguese: Número do lote de fabrico Lote
Danish: Fremstillerens batchnummer <Batch> <Lot> {nummer}
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Para completar a nível nacional.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt.
Portuguese: Quando administrada na água de bebida na concentração de 125, 250 ou 500 ppm, as taxas de dose estimadas variaram de valores baixos como 22 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal até um máximo de 102 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Danish: Administreret i drikkevandet i mængder på 125, 250 eller 500 ppm lå den estimerede dosis på mellem helt ned til 22 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt og en maksimal dosis på 102 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Portuguese: O Denagard 45% é um medicamento veterinário apresentado sob a forma de granulado para administração na água de bebida de suínos, galinhas e perus, contendo 450 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por grama de medicamento.
Danish: Denagard 45% er et veterinærlægemiddel, der fås som granulat til brug i drikkevandet til grise, kyllinger og kalkuner, og som indeholder 450 mg tiamulinhydrogenfumarat pr. gram produkt.
Portuguese: Nas novas estirpes europeias e nos antigos isolados mundiais, as variações da CMI foram semelhantes para M. gallisepticum, variando de 0,001 a 0,037 µg/ml, com CMI50 de 0,001 e 0,008 µg/ml e CMI90 de 0,025 e 0,031 µg/ml.
Danish: I de nyere europæiske stammer og de ældre globale isolater var MIC-intervallet for M. gallisepticum næsten det samme, idet det lå på 0,001-0,037 µg/ml, med MIC50 på hhv. 0,001 og 0,008 µg/ml og MIC90 på hhv. 0,025 og 0,031 µg/ml.
Portuguese: A DL5 para frangos é 1090 mg/kg e para perús 840mg/kg.
Danish: LD5 er 1090 mg/kg kropsvægt for kyllinger og 840 mg/kg kropsvægt for kalkuner.
Portuguese: Doses únicas orais de 100 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg pv em suínos causaram hiperpneia e desconforto abdominal.
Danish: Enkelte perorale doser på 100 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt til svin forårsagede hyperventilation og abdominale gener.
Portuguese: • o CVMP examinou o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto
Danish: • CVMP henviser til, at formålet med indbringelse af sagen var at opnå harmonisering af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Portuguese: Após uma dose única de 50 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina /kg peso vivo a Cmax foi 4.02 µg/ml no soro pelo ensaio microbiológico e após uma dose de 25 mg/kg pv este foi 1.86 µg/ml.
Danish: Efter en enkelt dosis på 50 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt var Cmax 4,02 µg/ml i serum i en mikrobiologisk analyse, og efter en dosis på 25 mg/kg var den 1,86 µg/ml.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infeciosos de uso sistémico/ Pleuromutilinas/ tiamulina Código ATCvet: QJ 01 XQ 01
Danish: ATCvet-kode: QJ 01 XQ 01
Portuguese: A presença da doença no grupo de animais deve ser estabelecida antes da utilização do medicamento.
Danish: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være fastslået, før produktet anvendes.
Portuguese: Se ocorrer uma interação, interromper a medicação de tiamulina imediatamente e substituir com água de bebida fresca.
Danish: Hvis der forekommer en interaktion, standses lægemidlet tiamulin straks, og det erstattes af frisk drikkevand.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Danish: 6.5 Emballage
Portuguese: equivalente a 8-9 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal administrados durante três a cinco dias, os suínos infetados apresentaram melhorias significativas nos endpoints clínicos, nos sinais patológicos e na eliminação de B. hyodysenteriae.
Danish: Ved en dosering på 60 ppm tiamulinhydrogenfumarat svarende til 8-9 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3-5 dage sås signifikant bedring hos grisene med hensyn til kliniske endepunkter, patologiske tegn og eliminering af B. hyodysenteriae.
Portuguese: Se ocorrerem sinais de intoxicação remover imediatamente a água medicada e repor com água fresca.
Danish: Hvis tegnene på forgiftning opstår pludseligt, skal det medicinerede vand fjernes og erstattes af frisk vand.
Portuguese: A indicação para espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli foi sustentada por dados de sensibilidade in vitro e estudos de campo.
Danish: Indikationen behandling af porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli underbyggedes af in vitro-følsomhedsdata og feltundersøgelser.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Portuguese: Nos dados europeus mais antigos, existia uma variação mais ampla das CMI para M. gallisepticum (<0,004 e >256 µg/ml), com uma CMI50 de 0,008 µg/ml e uma CMI90 de 1 µg/ml.
Danish: I de ældre europæiske data var MIC-intervallet for M. gallisepticum relativt bredt (mellem < 0,004 og > 256 µg/ml) med MIC50 på 0,008 µg/ml og MIC90 på 1 µg/ml.
Portuguese: Os sinais clínicos da toxicidade aguda em frangos são - vocalização, convulsões e posição lateral, em perus, convulsões, posição lateral ou dorsal salivação e ptose.
Danish: Hos kyllinger er de kliniske tegn på akut forgiftning vokalisering, klonisk krampe og sideleje og hos kalkuner klonisk krampe, sideleje eller rygleje, spytafsondring og ptose.
Portuguese: Intervalos de segurança
Danish: Tilbageholdelsestider
Portuguese: Em isolados recolhidos na Europa, entre 1990 e 2012, as concentrações mínimas inibitórias (CMI) variaram de ≤0,016 µg/ml a >16 µg/ml, com uma CMI50 de ≤0,063 µg/ml a 4 µg/ml e uma CMI90 de ≤0,016 µg/ml a >16 µg/ml.
Danish: I europæiske isolater indsamlet mellem 1990 og 2012 lå den mindste hæmmende koncentration (MIC) på mellem ≤ 0,016 µg/ml og > 16 µg/ml, med MIC50 på mellem ≤ 0,063 µg/ml og 4 µg/ml og MIC90 på mellem ≤ 0,016 µg/ml og > 16 µg/ml.
Portuguese: Data da última aprovação do folheto informativo Para completar a nível nacional.
Danish: Dato for seneste revision af indlægssedlen Udfyldes nationalt.
Portuguese: Espécie-alvo galinhas, indicações e posologia
Danish: Målarten kyllinger, indikationer og dosering
Portuguese: Durante este procedimento de consulta e considerando o âmbito do procedimento, foram submetidos dados adequados para sustentar a seguinte posologia:
Danish: Med henvisning til indbringelsesprocedurens formål er der indsendt fyldestgørende data til understøttelse af følgende dosering:
Portuguese: A CMIe50 foi de 4,0 µg/ml e a CMIe90 foi de 8,0 µg/ml, com uma variação da CMIe de 1,0-32 µg/ml.
Danish: eMIC50 var på 4,0 µg/ml, eMIC90 var på 8,0 µg/ml med et eMICinterval på 1,0-32 µg/ml.
Portuguese: Há poucas evidências de reações adversas graves, exceto quando utilizado juntamente com ionóforos cocidiostáticos incompatíveis como monensina, salinomicina e narasina.
Danish: Der foreligger ingen signifikant evidens for alvorlige bivirkninger, medmindre der sker samtidig anvendelse af de kontraindicerede coccidiostatiske ionoforer monensin, salinomycin og narasin.
Portuguese: Uma passagem de texto correspondente foi adicionada na informação do medicamento.
Danish: En beskrivelse af dette er indført i produktinformationen.
Portuguese: • Tratamento da pleuropneumonia causada por A. pleuropneumoniae sensível à tiamulina.
Danish: • Behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, der er følsom over for tiamulin.
Portuguese: A eficácia clínica no tratamento da enteropatia proliferativa suína (ileíte) causada por L. intracellularis foi demonstrada em três estudos de infeções artificiais e um ensaio de campo.
Danish: Klinisk effekt ved behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis blev påvist i 3 undersøgelser med kunstig infektion og 1 feltundersøgelse.
Portuguese: O valor de cut-off epidemiológico ou CMI para estirpes selvagens foi aproximadamente de ≤0,25 µg/ml, enquanto as CMI para estirpes resistentes pareciam iniciar-se a 0,5 µg/ml (primeiro passo de mutação) e a 4,0 µg/ml (segundo passo de mutação) (dados proprietários do titular da AIM,
Danish: Den epidemiologiske cut-off-værdi (vildtypens MIC) var ca. ≤ 0,25 µg/ml, mens det fremgik, at MIC-værdierne for resistens begyndte ved 0,5 µg/ml (1.-trins mutant) og 4,0 µg/ml (2.-trins mutant) (interne data fra markedsføringsindehaverne fra 2008).
Portuguese: Os estudos de provocação artificial foram conduzidos utilizando taxas de inclusão da tiamulina, na água de bebida, a variarem de 120 a 180 ppm, o que equivale a doses de 20 a 40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Danish: Undersøgelser med kunstig infektion blev udført ved brug af tiamulin-inklusionsmængder i drikkevandet på 120-180 ppm svarende til doser på 20-40 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Portuguese: A 55 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg administrados durante 14 dias ocorreu salivação transitória e ligeira irritação gástrica.
Danish: Ved en dosis på 55 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt indgivet dagligt i 14 dage opstod der forbigående spytafsondring og mild irritation af maven.
Portuguese: Nos perús os níveis séricos de hidrogeno fumarato de tiamulina são menores com uma dose única de 50 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg pv dando um pico de concentração sérica de 3.02 µg/ml e 25 mg/kg dando 1.46 µg/ml.
Danish: Hos kalkuner er serumniveauerne af tiamulinhydrogenfumarat lavere ved en enkelt dosis på 50 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt, hvilket giver Cmax på 3,02 µg/ml i serum og 1,46 µg/ml i serum ved en dosis på 25 mg/kg kropsvægt.
Portuguese: Nos ensaios de campo, a tiamulina foi administrada com taxas de inclusão de 125 a 250 ppm ou em doses diárias de 12,7 a 59,7 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, durante três dias.
Danish: I feltundersøgelserne blev tiamulin administreret i inklusionsmængder på 125-250 ppm eller daglige doser på 12,7-59,7 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3 dage.
Portuguese: A eficácia clínica no tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae foi demonstrada em dois estudos de infeções artificiais e numa série de seis ensaios de campo.
Danish: Der blev påvist klinisk effekt ved behandling af svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae i 2 undersøgelser med kunstig infektion og i 6 feltundersøgelser.
Portuguese: • Sinusite infeciosa e aerossaculite causadas por M. gallisepticum, M. synoviae e M. meleagridis: 40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 88,9 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente durante 3 a 5 dias consecutivos.
Danish: • Smitsom bihulebetændelse og luftsækbetændelse forårsaget af M. gallisepticum, M. synoviae og M. meleagridis: 40 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 88,9 mg produkt)/kg legemsvægt administreret dagligt i 3-5 dage i træk.
Portuguese: Nestes estudos, as CMI variaram de ≤0,008-64 µg/ml, com CMI50 de ≤0,062 µg/ml a 0,125 µg/ml e CMI90 de 0,25 µg/ml a 8 µg/ml.
Danish: I disse undersøgelser lå MIC på mellem ≤ 0,008 og 64 µg/ml, med MIC50 på mellem ≤ 0,062 µg/ml og 0,125 µg/ml og MIC90 på mellem 0,25 µg/ml og 8 µg/ml.
Portuguese: Granulado para utilização na água de bebida
Danish: Granulat til anvendelse i drikkevand
Portuguese: In drinking water use
Danish: Anvendes i drikkevandet
Portuguese: As doses administradas variaram de 8,820 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, durante 5 dias.
Danish: De administrerede doser var 8,8-20 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 5 dage.
Portuguese: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf atingem o seu máximo imediatamente após o fim do tratamento e, consequentemente, a presença de níveis aumentados de tiamulina em ovos, em pontos temporais para além dos medidos no principal estudo de depleção de resíduos, não suscita preocupações.
Danish: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Portuguese: A indicação para o tratamento da enteropatia proliferativa suína (ileíte) causada por L. intracellularis foi sustentada por dados de sensibilidade in vitro, estudos de infeções artificiais e um ensaio de campo.
Danish: Indikationen behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis underbygges af in vitro-følsomhedsdata, undersøgelser med kunstig infektion og en feltundersøgelse.
Portuguese: Sacos de película pré-formada de 1112 g.
Danish: Præformet foliesæk på 1112 g og 5000 g
Portuguese: Espécie-alvo suínos, indicações e posologia
Danish: Målarten grise, indikationer og dosering
Portuguese: Nos ensaios de campo, a tiamulina foi administrada com taxas de inclusão de 125 a 250 ppm e em doses estimadas de 13,3 a 32,5 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, durante três dias.
Danish: I feltundersøgelserne blev tiamulin administreret i inklusionsmængder på 125-250 ppm eller estimerede doser på 13,3-32,5 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3 dage.
Portuguese: • Doença respiratória crónica causada por M. gallisepticum e aerossaculite e sinovite infeciosa causadas por M. synoviae: 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 55,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente durante 3 a 5 dias consecutivos.
Danish: • Kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af M. gallisepticum samt luftsækbetændelse og smitsom synovitis forårsaget af M. synoviae: 25 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 55,6 mg produkt)/kg legemsvægt administreret dagligt i 3-5 dage i træk.
Portuguese: Para cada suíno, foram recolhidas amostras do fígado e músculo para a análise de 8-α-hidroximutilina, utilizando um método analítico validado de LCMS-MS. Foi calculado um intervalo de segurança de 4 dias com base nas concentrações de resíduos em tecidos hepáticos, utilizando o programa de cálculo WT1.4 e ajustando os valores abaixo do limite de quantificação (LQ) para ½ LQ, de acordo com a nota orientadora do CVMP «Abordagem para a harmonização dos intervalos de segurança» (EMEA/CVMP/036/95)9.
Danish: Der blev fastsat en tilbageholdelsestid på 4 dage ud fra restkoncentrationerne i levervævet beregnet ved brug af WT1.4-programmet og indstillingsværdier på ½ LOQ (kvantificeringsgrænse) i overensstemmelse med CVMP's vejledning "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (metode til harmonisering af tilbageholdelsestider) (EMEA/CVMP/036/95)9.
Portuguese: In drinking water
Danish: I drikkevandet
Portuguese: A CMIi50 foi de 0,125 µg/m e a CMIi90 foi de 0,125 µg/ml, com uma variação na CMIi de 0,125-0,5 µg/ml.
Danish: iMIC50 var på 0,125 µg/ml, iMIC90 var på 0,125 µg/ml med et iMIC-interval på 0,125-0,5 µg/ml.
Portuguese: Para os frangos/galinhas e perús, a fim de evitar interações entre os ionóforos monensina, narasina e salinomicina e tiamulina incompatíveis, a fábrica que fornece a ração para aves deve ser notificada de que a tiamulina será utilizada e que estes anticoccidiostáticos não deverão ser incluídos na ração ou contaminar a mesma.
Danish: Til kyllinger og kalkuner: For at undgå interaktioner mellem de inkompatible ionophor-præparater monensin, narasin og salinomycin og tiamulin bør foderfabrikken, der leverer foder til fuglene, have besked om, at der vil blive anvendt tiamulin, og at disse coccidiosemidler ikke må inkluderes i foderet eller kontaminere foderet.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, ou suspeite de falta de eficácia, informe o seu médico veterinário.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Portuguese: A partir destes dados, o CVMP concluiu que o Denagard 45% numa dose de 40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 88,9 mg de medicamento)/kg de peso corporal, durante três a cinco dias consecutivos, seria eficaz no tratamento e metafilaxia da sinusite infeciosa e aerossaculite causadas por Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Mycoplasma meleagridis sensíveis à tiamulina.
Danish: Ud fra disse data konkluderer CVMP, at Denagard 45% i en dosis på 40 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 88,9 mg produkt)/kg legemsvægt i 3-5 dage i træk ville være effektivt til behandling og metafylakse af smitsom bihulebetændelse og luftsækbetændelse forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Mycoplasma meleagridis, der er følsomme over for tiamulin.
Portuguese: • Disenteria suína causada por B. hyodysenteriae ou espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli: 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 19,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente na água de bebida de suínos, durante 3 a 5 dias consecutivos dependendo da gravidade da infeção e/ou da duração da doença.
Danish: • Svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae eller porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 19,6 mg produkt)/kg legemsvægt dagligt, administreret i drikkevandet til grise i 3-5 dage i træk, alt efter hvor svær infektionen er, og/eller hvor længe sygdommen har stået på.
Portuguese: 450 mg/g Granulado para solução oral
Danish: 450 mg/g Granulat til oral opløsning
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Granulado para utilização na água de bebida.
Danish: Lægemiddelform Granulat til anvendelse i drikkevand Hvidt til lysegult granulat
Portuguese: • Tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae sensível à tiamulina.
Danish: • Behandling af svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae, der er følsom over for tiamulin.
Portuguese: Indicações
Danish: Indgivelsesmåde
Portuguese: Suínos i) Para o tratamento da disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae.
Danish: Svin i) Til behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae.
Portuguese: • Tratamento da espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli sensível à tiamulina.
Danish: • Behandling af porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli, der er følsom over for tiamulin.
Portuguese: Enteropatia proliferativa suína (ileíte) causada por L. intracellularis: 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 19,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente na água de bebida de suínos, durante 5 dias consecutivos.
Danish: Porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis: 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 19,6 mg produkt)/kg legemsvægt dagligt, administreret i drikkevandet til grise i 5 dage i træk.