FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Varuby, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Varuby, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Em dois estudos principais, o Varuby foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na prevenção de náuseas e vómitos retardados após quimioterapia altamente emetizante.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách bol liek Varuby účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri prevencii oneskorenej nauzey a vracania po vysoko emetogénnej chemoterapii.
Portuguese: O Varuby é um medicamento utilizado para a prevenção de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos em doentes adultos com cancro que recebem quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro).
Slovak: Varuby sa používa na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania u dospelých s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny).
Portuguese: Embora se encontrem aprovados na UE vários medicamentos para o tratamento das náuseas e dos vómitos associados à quimioterapia, um número significativo de doentes continua a sofrer destes sintomas, e o tratamento das náuseas em particular permanece um desafio.
Slovak: Napriek tomu, že v EÚ je na kontrolu nauzey a vracania súvisiaceho s chemoterapiou povolených niekoľko liekov, dochádza k nim u značného počtu pacientov a predovšetkým manažment nauzey zostáva naďalej problémom.
Portuguese: Os diversos medicamentos quimioterapêuticos produzem graus diferentes de náuseas e vómitos, sendo o Varuby utilizado em doentes que recebem quimioterapia altamente ou moderadamente emetizante (que provoca vómitos).
Slovak: Rôzne chemoterapeutické lieky spôsobujú rôzne stupne nauzey a vracania a liek Varuby sa používa u pacientov, ktorí dostávajú vysoko alebo stredne emetogénnu (vyvolávajúcu vracanie) chemoterapiu.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Varuby.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Quando administrado em combinação com medicamentos que atuam por outros mecanismos para prevenir as náuseas e os vómitos imediatos, o Varuby contribuiu para um controlo prolongado contra estes sintomas após a quimioterapia.
Slovak: Ak sa liek Varuby podáva spolu s liekmi, ktoré pri prevencii okamžitej nauzey a vracania účinkujú na základe iných mechanizmov, môže poskytnúť predĺženú kontrolu týchto príznakov po chemoterapii.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Varuby, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Varuby sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Varuby, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Varuby, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Como se utiliza o Varuby?
Slovak: Ako sa liek Varuby používa?
Portuguese: O Varuby só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos de 90 mg. Dois comprimidos devem ser tomados por via oral no primeiro dia de cada ciclo de quimioterapia, 2 horas ou menos antes do início da quimioterapia.
Slovak: V prvý deň každého cyklu chemoterapie sa 2 hodiny alebo menej pred začiatkom chemoterapie prehltnú dve tablety.
Portuguese: Como funciona o Varuby?
Slovak: Akým spôsobom liek Varuby účinkuje?
Portuguese: Num terceiro estudo principal, o Varuby, quando utilizado com dexametasona e granissetrom, também foi mais eficaz do que o placebo em doentes que receberam quimioterapia moderadamente emetizante.
Slovak: Liek Varuby bol takisto účinnejší ako placebo v tretej štúdii, keď sa používal spolu s dexametazónom a granisetrónom u pacientov, ktorí dostávali stredne emetogénnu chemoterapiu.
Portuguese: O Varuby produziu uma melhoria no controlo das náuseas e dos vómitos retardados quando associado a outros tratamentos-padrão.
Slovak: Liekom Varuby sa po jeho pridaní k ďalším štandardným liekom dosiahla lepšia kontrola oneskorenej nauzey a vracania.
Portuguese: Geralmente, a frequência cardíaca mantém-se inalterada.
Slovak: Srdcová frekvencia obvykle zostáva nezmenená.
Portuguese: Reacções graves:
Slovak: Závažné reakcie:
Portuguese: A tosse é mais frequente em mulheres e em não fumadores.
Slovak: Kašeľ sa častejšie vyskytuje u žien a u nefajčiarov.
Portuguese: - Antagonistas da aldosterona.
Slovak: - Antagonisty aldosterónu.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se precaução nestes doentes.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebná u týchto pacientov opatrnosť.
Portuguese: Isto é mais provável que aconteça quando inicia o tratamento.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa to stáva pri prvom začatí liečby.
Portuguese: Heart J 2000: 21, 53-57).
Slovak: Heart J 2000: 21, s. 53 - 57).
Portuguese: A eficácia a longo prazo do cilazapril (isoladamente ou em associação) foi igualmente aceite na maioria dos Estados-Membros da UE.
Slovak: Dlhodobá účinnosť cilazaprilu (samotného alebo v kombinácii) sa tiež akceptuje vo väčšine krajín EÚ.
Portuguese: Muito frequentes ≥ 1/10 Frequentes
Slovak: Veľmi časté ≥ 1/10 Časté
Portuguese: Em alguns casos, a redução da dose pode ajudar.
Slovak: V niektorých prípadoch pomáha zníženie dávky.
Portuguese: - Simpaticomiméticos.
Slovak: - Sympatomimetiká.
Portuguese: 2040 / Budaörs Hungria
Slovak: 2040 / Budaörs
Portuguese: Na medida em que este é o único estudo que fornece resultados divergentes neste aspecto, a questão não foi mais abordada pelo CHMP.
Slovak: Keďže toto je jediná štúdia poskytujúca v tomto zmysle rôznorodé výsledky, výbor CHMP túto otázku už viac neskúmal.
Portuguese: Os efeitos hemodinâmicos e clínicos ocorrem de imediato e persistem.
Slovak: Hemodynamické a klinické účinky nastupujú rýchlo a pretrvávajú.
Portuguese: As categorias de frequência são:
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce:
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Slovak: Obal z lieku vezmite so sebou.
Portuguese: - se está a planear fazer uma operação (incluindo cirurgia dentária).
Slovak: (desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane chirurgického zákroku u zubára).
Portuguese: Contudo, isto não significa que a utilização do cilazapril tivesse de ser automaticamente contra-indicada em todos os tipos de hipertensão renovascular.
Slovak: To však neznamená, že použitie cilazaprilu by malo byť automaticky kontraindikované pre všetky typy renovaskulárnej hypertenzie.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Slovak: Takúto kombináciu treba podávať opatrne, najmä starším ľuďom.
Portuguese: - Qualquer medicamento utilizado para tratar a pressão arterial elevada.
Slovak: - Akékoľvek lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Portuguese: Áustria: Inhibace „Roche"
Slovak: Rakúsko: Inhibace „Roche"
Portuguese: Procedeu-se à harmonização das seguintes secções:
Slovak: Harmonizované boli nasledujúce časti:
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Vascace Vascace contém lactose, que é um tipo de açúcar.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Vascace obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
Portuguese: - número baixo de todos os tipos de glóbulos brancos.
Slovak: - Nízky počet všetkých druhov bielych krviniek.
Portuguese: Estas condições podem co-existir, particularmente na insuficiência cardíaca grave.
Slovak: Takéto stavy môžu koexistovať, zvlášť pri závažnom srdcovom zlyhávaní.
Portuguese: Estado-Membro EU
Slovak: Členský štát EU
Portuguese: Bélgica, Bulgária, República Checa, Hungria, Luxemburgo, Polônia, Espanha: Inhibace França: Justor
Slovak: Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Luxemburgsko, Poľsko, Španielsko: Inhibace Francúzsko:
Portuguese: Estudos clínicos/eficácia
Slovak: Klinické štúdie/štúdie účinnosti
Portuguese: Itália, Portugal: Inibace
Slovak: Taliansko, Portugalsko: Inibace
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Slovak: Nacional 249-1 2720-413 / Amadora
Portuguese: No âmbito de uma pesquisa cuidadosa na literatura, que abrangeu o período de tempo até Novembro de 2009, só foi possível identificar uma única publicação, que descreve o relatório de caso de um doente com nefropatia diabética e ascite cirrótica.
Slovak: Pri pozornom skúmaní literatúry zahŕňajúcej obdobie do novembra 2009 sa našla len jedna publikácia opisujúca správu o prípade pacienta s diabetickou nefropatiou a cirhotickým ascitom.
Portuguese: - Não importa a altura do dia em que toma Vascace.
Slovak: - Nezáleží na tom, kedy počas dňa užijete Vascace.
Portuguese: Grécia, Irlanda, Reino Unido: Vascace
Slovak: Grécko, Írsko, Veľká Británia: Vascace
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vascace pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vascace môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Áustria
Slovak: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakúsko
Portuguese: Esta dose deve ser mantida durante cerca de 1 semana.
Slovak: Túto dávku treba ponechať približne 1 týždeň.
Portuguese: 1995;10 (4):221-227) tenha levantado a questão de se saber se o regime de dosagem uma vez por dia na hipertensão é suficiente, o Titular da AIM não forneceu qualquer discussão adicional dos resultados deste estudo em comparação com os outros estudos realizados com o cilazapril.
Slovak: 1995;10 (4): s. 221 - 227) vyvolala otázku, či schéma dávkovania pri hypertenzii raz denne je dostatočná, držiteľ povolenia na uvedenie na trh ďalej nediskutoval o výsledkoch tejto štúdie v porovnaní s inými štúdiami, ktoré skúmali cilazapril.
Portuguese: É efectivo em todos os graus de hipertensão essencial assim como na hipertensão renal.
Slovak: Je účinný pri všetkých stupňoch esenciálnej hypertenzie ako aj pri renálnej hypertenzii.
Portuguese: - Vascace pode ser tomado antes ou após uma refeição.
Slovak: - Vascace sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.
Portuguese: O efeito não é geralmente significativo em doentes com função renal normal.
Slovak: Tento účinok nie je zvyčajne významný u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Portuguese: (a) Sumário do perfil de segurança
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Portuguese: - Compostos de ouro (utilizados para tratar a artrite reumatóide).
Slovak: Zlúčeniny zlata (na liečbu reumatoidnej artritídy).
Portuguese: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Países Baixos
Slovak: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holandsko
Portuguese: Cirurgia/anestesia
Slovak: Operácia/anestézia
Portuguese: - Martindale: The Complete Drug Reference, 36.ª edição.
Slovak: - Martindale: Kompletná príručka liečiv, 36. vydanie (The Complete Drug Reference 36).
Portuguese: - Insulina ou outros medicamentos para tratar a diabetes.
Slovak: - Inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky.
Portuguese: Uma forma variante é o angioedema do intestino, o qual tende a ocorrer dentro das primeiras 24-48 horas de tratamento.
Slovak: Alternatívnou formou je intestinálny angioneurotický edém, ku ktorému zvyčajne dochádza v prvých 24 − 48 hodinách liečby.
Portuguese: Para além disso, a tolerância destes doentes ao exercício aumenta significativamente.
Slovak: U týchto pacientov sa okrem toho významne zvyšuje tolerancia záťaže.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidor da ECA, código ATC: C09AA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor ACE, ATC kód: C09AA08
Portuguese: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polónia
Slovak: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poľsko
Portuguese: - Anestésicos, narcóticos.
Slovak: - Anestetiká, narkotiká.
Portuguese: Quando o doente consegue tolerar a tosse, pode ser aceitável continuar o tratamento.
Slovak: Ak pacient môže tolerovať kašeľ, je rozumné v liečbe pokračovať.
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Alemanha
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemecko
Portuguese: Não obstante, dado que não existem estudos sobre os resultados que assegurem uma dose benéfica definitiva para a maioria dos doentes, e na medida em que o Titular da AIM não conseguiu fornecer uma melhor orientação de dosagem com base, por exemplo, em dados farmacocinéticos/farmacodinâmicos, o CHMP considerou aceitável o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM.
Slovak: Keďže však nie sú dostupné žiadne štúdie, ktoré by určovali definitívnu prospešnú dávku pre väčšinu pacientov, a keďže držiteľ povolenia na uvedenie na trh nebol schopný poskytnúť lepší návod na dávkovanie, napríklad na základe farmakokinetických/farmakodynamických údajov, výbor CHMP považoval za prijateľné nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Portuguese: Os dados demográficos justificam a eficácia em doentes de idade, sexo e peso diferentes, com hipertensão primária ligeira a moderada.
Slovak: Demografické údaje odôvodňujú účinnosť v prípade pacientov rôzneho veku, pohlavia a hmotnosti s miernou až stredne závažnou primárnou hypertenziou.
Portuguese: Caso se sinta com tonturas, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Portuguese: Isto ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Slovak: To pomáha znižovať tlak krvi.
Portuguese: - o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os digitálicos não devem necessariamente ser mencionados porque, hoje em dia, a terapêutica concomitante com digitálicos em uso geral (como uma terapêutica de base) não é recomendada.
Slovak: Výbor CHMP bol preto toho názoru, že digitalis sa nemusí nevyhnutne uvádzať, pretože súbežná liečba digitalisom pri všeobecnom použití (ako základná liečba) sa dnes neodporúča.
Portuguese: Desde a submissão da documentação original, a Roche não realizou estudos adicionais em doentes com insuficiência hepática.
Slovak: Od predloženia pôvodnej dokumentácie spoločnosť Roche neuskutočnila žiadne ďalšie štúdie v prípade pacientov s narušenou funkciou pečene.
Portuguese: O CHMP considerou que a especificação (essencial ou de acordo com a definição actualizada - primária) e o grau (ligeira ou moderada) da hipertensão deviam ser omitidos.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že sa má vypustiť špecifikácia (esenciálna alebo podľa aktualizovanej definície - primárna) a stupeň (mierna alebo stredne závažná) hypertenzie.
Portuguese: - Lítio (utilizado para tratar a depressão).
Slovak: - Lítium (na liečbu depresie).
Portuguese: A recomendação de dosagem segue o princípio da "dosagem de acordo com o alívio sintomático", que não está em consonância com a prática clínica actual.
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa dávkovania sa riadi zásadou „dávkovanie podľa zmiernenia symptómov", ktorá nie je súčasťou dnešnej klinickej praxe.
Portuguese: - Antidepressivos tricíclicos, anti-psicóticos.
Slovak: - Tricyklické antidepresíva, antipsychotiká.
Portuguese: Este fenómeno parece ocorrer com maior probabilidade durante as primeiras semanas do tratamento combinado e em doentes com compromisso renal.
Slovak: Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Portuguese: Devido à ampla variedade de situações clínicas possíveis nos doentes cirróticos, existem patologias nas quais os doentes necessitam de um tratamento cuidadosamente supervisionado com cilazapril.
Slovak: V dôsledku veľkej rôznorodosti možných klinických situácií pacientov s cirhózou existujú stavy, keď pacienti potrebujú liečbu cilazaprilom pod prísnym dohľadom.
Portuguese: Facilita também que o seu coração bombeie o sangue pelo seu organismo, caso sofra de insuficiência cardíaca crónica.
Slovak: Taktiež pomáha srdcu prečerpávať krv do celého tela, ak trpíte na chronické zlyhávanie srdca.
Portuguese: Tomar este medicamento - Tome um comprimido de Vascace em cada dia. - Engula cada comprimido com um copo de água.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Užite jednu tabletu Vascace každý deň.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Slovak: Je nutné, aby ste lekárovi oznámili, ak sa domnievate, že ste tehotná (alebo že by ste mohli byť tehotná).
Portuguese: Não é induzida taquicardia reflexa, embora possam ocorrer pequenas alterações clinicamente insignificantes na frequência cardíaca.
Slovak: K reflexnej tachykardii nedochádza, aj keď sa môžu vyskytnúť malé, klinicky nevýznamné zmeny srdcovej frekvencie.
Portuguese: Não se observaram interacções clinicamente significativas quando o cilazapril foi administrado concomitantemente com digoxina, nitratos, anticoagulantes cumarínicos e bloqueadores dos receptores H2.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie, keď sa cilazapril podával súbežne s digoxínom, nitrátmi, kumarínovými antikoagulanciami a blokátormi H2 receptorov.
Portuguese: Isto porque Vascace pode afectar a forma como outros medicamentos actuam.
Slovak: Je to preto, lebo Vascace môže ovplyvniť účinok niektorých liekov.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de sobredosagem em seres humanos.
Slovak: O predávkovaní u ľudí sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Portuguese: Hepatite colestática com ou sem necrose
Slovak: Cholestatická hepatitída s nekrózou alebo bez nej
Portuguese: Tome então a próxima dose quando for devida.
Slovak: Ďalšiu dávku si potom vezmite vo zvyčajnom čase.
Portuguese: Por conseguinte, não existe qualquer recomendação para a administração do cilazapril a crianças."
Slovak: Preto neexistuje žiadne odporúčanie týkajúce sa podávania cilazaprilu deťom."
Portuguese: A utilização de cilazapril com lítio não é recomendada, mas caso a associação seja necessária, deve ser realizada a monitorização cuidadosa dos níveis séricos do lítio.
Slovak: Používať cilazapril s lítiom sa neodporúča, ak sa však táto kombinácia považuje za nevyhnutnú, je potrebné starostlivo monitorovať hladinu lítia v sére.
Portuguese: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgária
Slovak: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 /
Portuguese: Os inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez.
Slovak: Inhibítory ACE sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Portuguese: O QUE É VASCACE E PARA QUE É UTILIZADO
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Portuguese: Tome especial cuidado com Vascace
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Vascace
Portuguese: Demonstrou-se que a maior parte dos inibidores da ECA (por exemplo, captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) tem uma acção benéfica a nível dos resultados difíceis e intermédios em doentes com insuficiência cardíaca crónica.
Slovak: Dokázalo sa, že väčšina inhibítorov ACE (napr. kaptopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) má prospešný vplyv na ťažké a stredne závažné následky v prípade pacientov s chronickým zlyhávaním srdca.
Portuguese: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie França
Slovak: Dubonnet 92 400 Courbevoie Francúzsko
Portuguese: O CHMP considerou que a hipertensão renovascular não devia ser incluída como uma indicação independente, na medida em que o Titular da AIM não conseguiu fundamentá-la com os seus próprios dados clínicos.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že renovaskulárna hypertenzia sa nemá uvádzať ako samostatná indikácia, pretože držiteľ povolenia na uvedenie na trh to nebol schopný odôvodniť na základe vlastných klinických údajov.
Portuguese: A eficácia do cilazapril no tratamento da hipertensão foi documentada em diversos ensaios clínicos patrocinados pela Roche.
Slovak: Účinnosť cilazaprilu pri liečbe hypertenzie sa dokumentovala v niekoľkých klinických štúdiách, ktoré financovala spoločnosť Roche.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar hipotensão grave, especialmente no início do tratamento.
Slovak: Inhibítory ACE môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.
Portuguese: Isto pode dificultar a respiração ou a deglutição (engolir).
Slovak: To môže sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie.
Portuguese: Contudo, é também bem conhecido que os inibidores da ECA podem ter um impacto forte na função renal, sobretudo no caso de perfusão renal reduzida.
Slovak: Je však tiež veľmi dobre známe, že inhibítory ACE môžu mať závažný vplyv na funkciu obličiek, najmä v prípade zníženej renálnej perfúzie.
Portuguese: Outros medicamentos podem ter um efeito na forma como o Vascace actua.
Slovak: Iné lieky tiež môžu ovplyvniť účinok Vascace.
Portuguese: Se desenvolveu uma reacção grave chamada angioedema, pare de tomar Vascace e consulte um médico imediatamente.
Slovak: Ak sa u Vás prejaví závažná reakcia, ktorá sa volá angioneurotický edém, prestaňte užívať Vascace a ihneď vyhľadajte lekára.
Portuguese: Tome Vascace sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Vždy užívajte Vascace presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Portuguese: Anafilaxia (ver secção 4.4)
Slovak: Anafylaxia (pozri časť 4.4).
Portuguese: O cilazapril é absorvido de forma eficaz e é rapidamente convertido na forma activa, o cilazaprilato.
Slovak: Cilazapril sa účinne vstrebáva a rýchlo premieňa na účinnú formu, cilazaprilát.
Portuguese: Vascace e nomes associados (ver Anexo I) 0,5 mg comprimidos revestidos por película Vascace e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos revestidos por película Vascace e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg comprimidos revestidos por película Vascace e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos revestidos por película [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 0, 5 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Portuguese: Os efeitos adversos graves relacionados com o tratamento que requerem a interrupção do tratamento ocorrem em menos de 5% dos doentes tratados com inibidores da ECA.
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou, ktoré boli natoľko závažné, že bolo nutné ukončiť liečbu, sa vyskytujú u menej než 5 % pacientov liečených inhibítormi ACE.
Portuguese: Relativamente à gravidez, o Titular da AIM concordou em respeitar o texto acordado pela recomendação do Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP - Pharmacovigilance Working Party) do CHMP para esta secção.
Slovak: Pokiaľ ide o graviditu, držiteľ povolenia na uvedenie na trh súhlasil so znením odporúčania, ktoré schválila pracovná skupina výboru CHMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP) pre túto časť.
Portuguese: Se possível, a terapêutica diurética deve ser descontinuada temporariamente.
Slovak: Podľa možnosti treba dočasne prerušiť liečbu diuretikami.
Portuguese: Crianças: A segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v prípade detí sa nestanovila.