FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ibu 400 akut - 1 A Pharma 400 mg Filmtablette
Spanish: Ibu 400 akut - 1 A Pharma 400 mg Comprimido recubierto con película
German: Deutschland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70
Spanish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Germany
German: 75 mg Zäpfchen
Spanish: 75 mg Supositorio
German: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Spanish: Olaz-Chipi, 10
German: NUROFEN TABLETS 256MG 200 mg Tablette
Spanish: NUROFEN TABLETS 256MG 200 mg Comprimido
German: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Spanish: Luxemburgo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
German: Die Niederlande Actavis B.V.
Spanish: Países Bajos Actavis B.V.
German: Luxemburg Abz-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Spanish: Luxemburgo Abz-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
German: Die Niederlande ETOS B.V.
Spanish: Países Bajos ETOS B.V.
German: Ibuprofen EG 800 mg 800 mg Tablette
Spanish: Ibuprofen EG 800 mg 800 mg Comprimido
German: Nordic Drugs AB Geijersgatan 2A Box 30035
Spanish: Dinamarca Nordic Drugs AB Geijersgatan 2A
German: Ibuprofen Lysin IBU-ratiopharm Lysinat Schmerztabletten 500 mg
Spanish: Ibuprofeno lisina IBU-ratiopharm Lysinat Schmerztabletten 500 mg
German: Frankreich Pharmachemie B.V.
Spanish: Pharmachemie B.V.
German: Ibuprofen Lysin Ibuzin
Spanish: Ibuprofeno lisina Ibuzin
German: Die Niederlande Mediq Farma B.V.
Spanish: Países Bajos Mediq Farma B.V.
German: SPIDIDOL ANALGESICO 200 mg Tablette
Spanish: SPIDIDOL ANALGESICO 200 mg Comprimido
German: Bulgarien Zentiva, k.s.
Spanish: República Checa Zentiva, k.s.
German: MABO FARMA, S.A. Carretera M-300, Km.
Spanish: Carretera M-300, Km.
German: Ibuprofen Lysin Nurofen Immedia 400 mg Filmtabletten
Spanish: Ibuprofeno lisina Nurofen Immedia 400 mg Filmtabletten
German: Ibu 800 ret - 1 A Pharma 800 mg Retardtablette Zum Einnehmen
Spanish: Ibu 800 ret - 1 A Pharma 800 mg Comprimido de liberación prolongada
German: PADUDEN FORTE 400 mg 400 mg Hartkapsel
Spanish: PADUDEN FORTE 400 mg 400 mg Cápsula dura
German: Nurofen na ból pleców 300 mg Prolonged-realease capsule
Spanish: Nurofen na ból pleców 300 mg Cápsula de liberación prolongada
German: Ibuprofen Lysin Dolormin extra
Spanish: Ibuprofeno lisina Dolormin extra
German: Die Niederlande Centrafarm B.V.
Spanish: Países Bajos Centrafarm B.V.
German: 684 mg Tablette
Spanish: 684 mg Comprimido
German: GALMED a.s.
Spanish: República Checa GALMED a.s.
German: 8000 Novo mesto Slovenia
Spanish: KRKA d.d Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
German: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
Spanish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited
German: ALGIN BABY 100 mg/5 ml 20 mg/ml
Spanish: ALGIN BABY 100 mg/5 ml
German: Austria ib-u-ron 75 mg Zäpfchen 75 mg Zäpfchen
Spanish: Austria ib-u-ron 75 mg Zäpfchen 75 mg Supositorio
German: 694 mg Zäpfchen
Spanish: 694 mg Supositorio
German: Die Niederlande Leidapharm B.V.
Spanish: Países Bajos Leidapharm B.V.
German: Dexibuprofen Seractil
Spanish: Dexibuprofeno Seractil
German: Dexibuprofen SERACTIL
Spanish: Dexibuprofeno SERACTIL
German: Ibuprofen Lysin Perdofemina
Spanish: Ibuprofeno lisina Perdofemina
German: Österreich Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Spanish: Sigmapharm Arzneimittel GmbH
German: Ibuprofen Lysin Perdotensio 200mg
Spanish: Ibuprofeno lisina Perdotensio 200mg
German: 53 Emilii Plater st.
Spanish: 53 Emilii Plater st. 00-113 Warsaw Poland
German: MEDREG s.r.o.
Spanish: República Checa MEDREG s.r.o.
German: CIBALGINA DUE FAST 200 mg Magensaftresistente Tablette
Spanish: CIBALGINA DUE FAST 200 mg Comprimido gastrorresistente
German: 683,34 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Spanish: 683,34 mg Polvo para solución oral Vía oral
German: Schweden Vitabalans Oy Varastokatu 8
Spanish: Dinamarca Vitabalans Oy Varastokatu 8
German: Ibuprofen Askorbinsäure
Spanish: Ibuprofeno ácido ascórbico
German: Schweden Apofri AB P.O Box 120
Spanish: Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12
German: Rumänien Bayer S.R.L.
Spanish: Bayer S.R.L.
German: 342 mg Tablette
Spanish: 342 mg Comprimido
German: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Spanish: Granulado para suspensión oral
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Spanish: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
German: Dalkeith Laboratories Limited
Spanish: Reino Unido Dalkeith Laboratories Limited
German: Die Niederlande SDG Farma B.V.
Spanish: Países Bajos SDG Farma B.V.
German: GELUFENE 200 mg, gélule 200 mg Hartkapsel
Spanish: GELUFENE 200 mg, gélule 200 mg Cápsula dura
German: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Spanish: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA
German: Barcelona 08034
Spanish: Barcelona 08034 Spain
German: Barcelona, 08025
Spanish: Barcelona, 08025 Spain
German: Ibuprofen Lysin Imbun 1000mg Filmtabletten
Spanish: Ibuprofeno lisina Imbun 1000mg Filmtabletten
German: Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough NN8 6GT United Kingdom
Spanish: Reino Unido Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive
German: Dignoflex 400mg retard 400 mg Retardtablette Zum Einnehmen
Spanish: Dignoflex 400mg retard 400 mg Comprimido de liberación prolongada
German: 512 mg Tablette
Spanish: 512 mg Comprimido
German: Ibuprofen Lysin Ibuaktiv 200 mg
Spanish: Ibuprofeno lisina Ibuaktiv 200 mg
German: 256 mg Tablette
Spanish: 256 mg Comprimido
German: Mercury Pharma Group Ltd No 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon
Spanish: Reino Unido Mercury Pharma Group Ltd No 1 Croydon
German: Ibuprofen Lysin Nurofen 400 tablet Migraine, filmomhulde tabletten 400 mg
Spanish: Ibuprofeno lisina Nurofen 400 tablet Migraine, filmomhulde tabletten 400 mg
German: 81675 München
Spanish: 79 81675 München Germany
German: 63 Göteborg, Sweden
Spanish: Danderyd Sweden
German: Die Niederlande Pharmachemie B.V.
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V.
German: Ibuprofen Lysin ARFEN
Spanish: Ibuprofeno lisina ARFEN
German: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: SOLUCION ORAL SABOR MENTA EFG
Spanish: ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA EFG
German: Ibuprofen Lysin WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO FILM-COATED TABLETS 200MG
Spanish: Ibuprofeno lisina WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO FILMCOATED TABLETS 200MG
German: Julián Camarillo, 37 Madrid, 28037
Spanish: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A. Julián Camarillo, 37 Madrid, 28037
German: Ibuprofen Lysin Perdophen
Spanish: Ibuprofeno lisina Perdophen
German: Ibuprofen Lysin Nurofen Omhulde Tabletten 200, omhulde tabletten 200 mg
Spanish: Ibuprofeno lisina Nurofen Omhulde Tabletten 200, omhulde tabletten 200 mg
German: Crookes Healthcare Limited, Regulatory Department Wellcroft House, Wellcroft Road,
Spanish: Regulatory Department Wellcroft House, Wellcroft Road,
German: Ibuprofen Lysin NUROFENIMMEDIA
Spanish: Ibuprofeno lisina NUROFENIMMEDIA
German: Dexibuprofen Seractil forte 400 mgFilmtabletten
Spanish: Dexibuprofeno Seractil forte 400 mgFilmtabletten
German: Griechenland GALENICA A.E. Eleftherias 4,
Spanish: GALENICA A.E. Eleftherias 4, 14564, Kifissia, Greece
German: Deutschland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Spanish: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
German: Krčmářovská 223/33 196 00 Praha 9
Spanish: 196 00 Praha 9
German: Ibuprofenum Modafen baby
Spanish: Modafen baby
German: IBUPROFENE ANGELINI 600 mg Granulat zur Herstellung einer
Spanish: IBUPROFENE ANGELINI 600 mg Granulado para solución oral
German: Deutschland Medphano Arzneimittel GmbH
Spanish: Medphano Arzneimittel GmbH
German: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V.
German: 150 mg Zäpfchen
Spanish: 150 mg Supositorio
German: Ibuprofen Lysin WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO TABLETS 400 MG
Spanish: Ibuprofeno lisina WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO TABLETS 400 MG
German: Luxemburg Abbott S.A-N.V. Avenue Einstein 14
Spanish: Luxemburgo Abbott S.A-N.V.
German: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Spanish: Islandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
German: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark
Spanish: DK-2820 Gentofte Denmark
German: Österreich Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
Spanish: Dinamarca Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
German: Die Niederlande Wrafton Laboratories Limited
Spanish: Países Bajos Wrafton Laboratories Limited
German: Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Spanish: Northamptonshire NN11
German: Ibuprofen Lysin Perrdophen 400mg
Spanish: Ibuprofeno lisina Perrdophen 400mg
German: de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Spanish: Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
German: Vitabiotics Limited, 1 Apsley Way London NW2 7HF United Kingdom
Spanish: Reino Unido Vitabiotics Limited, 1 Apsley Way
German: Dexibuprofen Monactil 200 mgFilmtabletten
Spanish: Dexibuprofeno Monactil 200 mgFilmtabletten
German: Dunajska cesta 151
Spanish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
German: Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED
Spanish: Overton, Hampshire RG25
German: MOMENTACT ANALGESICO 400 mg Granulat zur Herstellung einer
Spanish: MOMENTACT ANALGESICO 400 mg Granulado para solución oral
German: Ibuprofen Teva 600mg 600 mg Tablette
Spanish: Ibuprofen Teva 600mg 600 mg Comprimido
German: BRUFEN SYRUP 100MG/5ML
Spanish: BRUFEN SYRUP 100MG/5ML 20 mg/ml
German: Ibuprofen Pseudoephedrin
Spanish: Ibuprofeno Pseudoefedrina
German: Deutschland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Spanish: Alemania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
German: Die Niederlande Infirst Healthcare Ltd. Strand 265
Spanish: Países Bajos Infirst Healthcare Ltd. Strand 265
German: Die Niederlande Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
Spanish: Países Bajos Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
German: Ibuprofen Lysin Ibuprofen Lysine Mylan Pharma
Spanish: Ibuprofeno lisina Ibuprofen Lysine Mylan Pharma
German: Dexibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: Dexibuprofeno ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
German: In der Überprüfung wurden Daten aus verschiedenen Studien berücksichtigt, darunter:
Spanish: Los revisores consultaron los datos de varios estudios, entre ellos:
German: Die Überprüfung zu Ibuprofen wurde am 9. Juni 2014 auf Anfrage der Arzneimittelagentur des Vereinigten Königreichs (MHRA) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen ibuprofeno comenzó el 9 de junio de 2014 a solicitud de la Agencia Británica de Medicamentos (MHRA) conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
German: Sie ist für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel zuständig, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind.
Spanish: Es responsable de garantizar unas normas de seguridad armonizadas para los medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la UE.
German: Die übliche Dosis bei Erwachsenen und Kindern über zwölf Jahre beträgt 200 bis 400 mg, je nach Bedarf drei- oder viermal täglich.
Spanish: La dosis habitual en adultos y niños mayores de 12 años es de 200 a 400 mg, 3 o 4 veces al día, según la necesidad.
German: Die Überprüfung erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), dem für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss, der eine Reihe von Empfehlungen aussprach.
Spanish: La revisión la realizó primero el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
German: Dexibuprofen, das aktive Enantiomer, ist in manchen Fällen alleine verfügbar und daher Teil dieser Überprüfung.
Spanish: El dexibuprofeno, el enantiómero activo, se encuentra a veces disponible como tal, por lo que se ha incluido en esta revisión.
German: Ibuprofen und Dexibuprofen sind derzeit in der Europäischen Union (EU) in mehreren verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Spanish: En la actualidad, el ibuprofeno y el dexibuprofeno se comercializan en la Unión Europea (UE) en varias formulaciones distintas.
German: In der Überprüfung wurden Formulierungen zur systemischen Anwendung (die auf den gesamten Körper wirken sollen, wie z. B. bei der Anwendung zum Einnehmen oder als Injektion) behandelt; Formulierungen wie z. B. auf die Haut im betroffenen Bereich aufgetragene Gels oder Sprays wurden nicht behandelt.
Spanish: La revisión ha cubierto las formulaciones de uso sistémico (destinadas a actuar en el organismo en su conjunto, como las de uso oral o en inyección); no ha incluido formulaciones como los geles o aerosoles para aplicar sobre la piel en la zona afectada.
German: Arzneimittel, die Ibuprofen und Dexibuprofen enthalten, wurden in der EU über nationale Zulassungsverfahren zugelassen und sind seit vielen Jahren unter einer Vielzahl von Handelsnamen erhältlich.
Spanish: Los medicamentos que contienen ibuprofeno y dexibuprofeno se han autorizado en la UE por procedimientos nacionales y se comercializan desde hace muchos años, con muy diversos nombres comerciales.
German: Sie sind sowohl verschreibungspflichtig als auch rezeptfrei erhältlich.
Spanish: Están disponibles con y sin receta médica.
German: Literaturhinweise
Spanish: Referencias bibliográficas
German: Da sämtliche Ibuprofen enthaltenden Arzneimittel in der EU auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) weitergeleitet, die eine endgültige Stellungnahme verabschiedete.
Spanish: Como los medicamentos que contienen ibuprofeno se han autorizado todos por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final.
German: Zu den Risikofaktoren zählen Rauchen, Bluthochdruck, Diabetes und hohe Blutcholesterinspiegel.
Spanish: Son factores de riesgo el tabaquismo, la hipertensión, la diabetes y los niveles altos de colesterol en sangre.
German: Darüber hinaus sollten Ärzte eine sorgfältige Beurteilung der Risikofaktoren der Patienten für Herzoder Kreislauferkrankungen vornehmen, bevor sie eine Langzeitbehandlung mit Ibuprofen einleiten, insbesondere wenn hohe Dosierungen erforderlich sind.
Spanish: Además, los médicos deben evaluar cuidadosamente los factores de riesgo que tiene el paciente de sufrir enfermedades cardíacas o circulatorias antes de iniciar un tratamiento de larga duración con ibuprofeno, especialmente, si va a necesitar dosis altas.
German: Sie sollten daher stets Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit Aspirin anwenden.
Spanish: Por tanto, debe seguirse siempre el consejo del médico o farmacéutico antes de utilizar ibuprofeno junto con aspirina.
German: • Die Auswirkungen der Dauer der Ibuprofen-Behandlung auf das kardiovaskuläre Risiko ist unklar.
Spanish: • Se desconoce el efecto de la duración del tratamiento con ibuprofeno sobre el riesgo cardiovascular.
German: Die CMDh1 hat im Konsens aktualisierte Hinweise zur Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen befürwortet.
Spanish: El CMDh1 ha acordado por consenso actualizar las recomendaciones sobre el uso de dosis altas de ibuprofeno.
German: Im Rahmen von Überprüfungen in den Jahren 2005, 2006 und 2012 wurde bestätigt, dass NSAR als Arzneimittelklasse mit einem leicht erhöhten Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse (Blutgerinnsel in den Arterien) einhergehen, insbesondere bei Patienten mit Grunderkrankungen des Herzens oder des Kreislaufsystems oder mit gewissen kardiovaskulären Risikofaktoren und vor allem bei Anwendung hoher Dosierungen.
Spanish: Las revisiones realizadas en 2005, 2006 y 2012 confirmaron que los AINE, como grupo farmacológico, están relacionados con un pequeño aumento del riesgo de episodios tromboembólicos (coágulos de sangre en las arterias), sobre todo, en pacientes con enfermedades cardíacas o circulatorias subyacentes o con determinados factores de riesgo cardiovascular, especialmente, si se utilizan a dosis altas.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 de mayo de 2015 EMA/325007/2015
German: Es liegt bereits eine Klassenwarnung zu diesem Risiko vor, und in der Produktinformation für alle NSAR, einschließlich Ibuprofen, wird empfohlen, diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzesten für die Beherrschung der Symptome erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Spanish: Ya se ha establecido una advertencia sobre este riesgo para el grupo farmacológico y en la información sobre el producto para todos los AINE, incluido el ibuprofeno, se recomienda que estos medicamentos se usen a la dosis mínima eficaz durante el periodo más breve necesario para controlar los síntomas.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
Spanish: El CMDh es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la UE, así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
German: Überprüfung bestätigt geringes kardiovaskuläres Risiko bei Tagesdosen von 2400 mg oder mehr
Spanish: La revisión confirma un pequeño riesgo cardiovascular con dosis diarias iguales o superiores a 2 400 mg
German: Eine Dosis von 2400 mg Ibuprofen pro Tag entspricht 1200 mg Dexibuprofen pro Tag.
Spanish: Una dosis de 2 400 mg diarios de ibuprofeno es equivalente a 1 200 mg diarios de dexibuprofeno.
German: • Experimentelle Daten legen nahe, dass die Anwendung von Ibuprofen/Dexibuprofen über einen längeren Zeitraum die kardioprotektive Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (üblicherweise 75 mg pro Tag) möglicherweise reduziert.
Spanish: • Los datos experimentales indican que el uso a largo plazo de ibuprofeno/dexibuprofeno puede reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico a dosis bajas (por lo general, 75 mg/día).
German: Aktualisierte Hinweise zur Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen
Spanish: Actualización de las recomendaciones sobre el uso de dosis altas de ibuprofeno
German: • Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit hoch dosiertem Ibuprofen sorgfältig untersuchen, um zu überprüfen, ob bei Ihnen Risikofaktoren wie Bluthochdruck, hoher Blutcholesterinspiegel oder Diabetes vorliegen oder ob Sie rauchen.
Spanish: • El médico evaluará cuidadosamente el estado de salud del paciente antes de iniciar un tratamiento con dosis altas de ibuprofeno, a fin de comprobar si presenta factores de riesgo como presión arterial alta, niveles de colesterol en sangre elevados o diabetes, o si es usted fumador.
German: Am 20. Mai 2015 verabschiedete die CMDh ihre Position im Konsens; daher werden die vom PRAC empfohlenen Hinweise durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Spanish: Como el CMDh adoptó el 20 de mayo de 2015 su dictamen por consenso, las recomendaciones del PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
German: Da die CMDh die Beratung des PRAC mittlerweile im Konsens gebilligt hat, werden die Änderungen an der Produktinformation für Ibuprofen und Dexibuprofen enthaltende Arzneimittel durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Spanish: Como el CMDh ha apoyado ahora por consenso las recomendaciones del PRAC, los cambios en la información sobre el producto para los medicamentos que contienen ibuprofeno y dexibuprofeno se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
German: Dies ist darauf zurückzuführen, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Anwendung möglicherweise kompetitiv hemmt.
Spanish: Esto se debe a que el ibuprofeno puede inhibir de forma competitiva el efecto de las dosis bajas de ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria cuando se toman de forma concomitante.
German: • Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus und Rauchen) sollten nur nach sorgfältiger Beurteilung und Abwägung mit hoch dosiertem Ibuprofen behandelt werden.
Spanish: • Los pacientes con factores de riesgo de episodios cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y tabaquismo) solo se deben tratar con dosis altas de ibuprofeno después de un cuidadoso examen.
German: Ibuprofen ist ein Schmerzmittel und ein entzündungshemmendes Arzneimittel, das zur Arzneimittelklasse der sogenannten nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR) gehört.
Spanish: El ibuprofeno es un analgésico y antiinflamatorio que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
German: Die Sicherheit von NSAR, einschließlich Ibuprofen, wurde in den vergangenen Jahren von Behörden in der EU regelmäßig überprüft.
Spanish: En los últimos años, las autoridades sanitarias de la UE han revisado regularmente la seguridad de los AINE, incluido el ibuprofeno.
German: Ibuprofen ist in Arzneimitteln als Kombination zweier Moleküle vorhanden, die Enantiomere (Moleküle, die sich zueinander wie Bild und Spiegelbild verhalten) genannt werden.
Spanish: El ibuprofeno presente en los medicamentos es una mezcla de dos moléculas que son enantiómeras (imágenes especulares una de otra).
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen in Dosierungen von bis zu 1200 mg pro Tag ist kein Risiko zu beobachten; dies ist die höchste Dosierung, die üblicherweise von der Mehrheit der Patienten eingenommen wird.
Spanish: No se ha observado ningún riesgo cuando el ibuprofeno se administra a dosis de hasta 1 200 mg al día, que es la dosis máxima que suelen tomar la mayor parte de los pacientes.
German: Es ist jedoch weiterhin unklar, ob die langfristige Anwendung von Ibuprofen in der klinischen Praxis den Nutzen von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure in Bezug auf die Vorbeugung von Herzinfarkten und Schlaganfällen reduziert.
Spanish: Sin embargo, todavía no está claro si el uso a largo plazo de ibuprofeno en la práctica clínica reduce el efecto beneficioso de la aspirina a dosis bajas para prevenir los infartos de miocardio y los accidentes cerebrovasculares.
German: Zur Minimierung des kardiovaskulären Risikos sollten hohe Dosierungen von Ibuprofen (2400 mg pro Tag oder mehr) bei Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen des Herzens oder des Kreislaufsystems, wie z. B. Herzinsuffizienz, Herzkrankheit und Kreislaufproblemen, oder bei Patienten vermieden werden, die zuvor einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben.
Spanish: Para reducir el riesgo cardiovascular, deben evitarse las dosis altas de ibuprofeno (iguales o superiores a 2 400 mg diarios) en pacientes con enfermedades cardíacas o circulatorias subyacentes graves, como insuficiencia cardíaca, cardiopatías y problemas circulatorios, o en aquellos que han sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass ein Enzym mit der Bezeichnung Cyclooxygenase blockiert wird, das Prostaglandine produziert.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa, que produce prostaglandinas, sustancias implicadas en la inflamación y el dolor.
German: • Obwohl in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko von Dexibuprofen keine spezifischen Daten vorliegen, ist von einem ähnlichen kardiovaskulären Risiko auszugehen wie bei hoch dosiertem Ibuprofen, wenn Dexibuprofen in äquipotenten Dosierungen (von 1200 mg pro Tag oder mehr) angewendet wird.
Spanish: • Aunque no se dispone de datos específicos sobre el riesgo cardiovascular con dexibuprofeno, se espera que sea similar al del ibuprofeno a dosis altas cuando el dexibuprofeno se administra a dosis equipotentes (iguales o superiores a 1 200 mg/día).