FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pľúcna artériová hypertenzia sa pozorovala v rôznych časových bodoch počas liečby až do niekoľkých rokov od začatia liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, vključno nekaj let po začetku zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo interferon beta.
Slovak: Multibalenie obsahuje 6 (3 balenia po 2) 125 mikrogramových, naplnených injekčných pier (sivo označené injekčné perá).
Slovenian: Skupna pakiranja, ki vsebujejo po 6 (3 pakiranja po 2) 125-mikrogramskih napolnjenih injekcijskih peresnikov (peresniki s sivimi nalepkami).
Slovak: - Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár z nejakého dôvodu považovať za nevyhnutné.
Slovenian: Preiskave bodo opravljene poleg testov, ki so opravljene za spremljanje vaše MS. - Delovanje vaše ščitnice bo redno kontrolirano ali kadar bo zdravnik mislil, da je to potrebno zaradi drugih razlogov.
Slovak: Poškodenie pečene
Slovenian: Poškodbe jeter
Slovak: Prípady boli hlásené v rôznych časových intervaloch liečby a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých týždňoch až rokoch po začatí liečby interferónom beta.
Slovenian: dogodkih so poročali v različnih časovnih točkah med zdravljenjem in se lahko pojavijo po več tednih do več let po začetku zdravljenja z interferonom beta.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie.
Slovenian: b. Preverite datum izteka roka uporabnosti.
Slovak: Injekčná striekačka vo vnútri pera je 1-mililitrová, naplnená injekčná striekačka zo skla (typ I) s brómbutylovou gumovou zátkou a tuhým, termoplastovým, polypropylénovým krytom ihly, obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Slovenian: Brizga v napolnjenem injekcijskem peresniku je 1-mililitrska napolnjena injekcijska brizga iz stekla (tip I) z zamaškom iz bromobutilne gume in termoplastičnim in polipropilenskim togim pokrovom za iglo, ki vsebuje
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) - nevoľnosti, vracanie, - vypadávanie vlasov (alopécia), - svrbenie pokožky (pruritus), - zvýšená telesná teplota, - zmeny v okolí miesta vpichu, ako opuch, zápal, modriny, pocit tepla, vyrážka alebo farebná zmena, - zmeny v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu alebo zníženú schopnosť bojovať s infekciou, - zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi (prejaví sa v krvných testoch).
Slovenian: - spremembe okoli mesta injiciranja, kot so oteklina, vnetje, modrice, občutek toplote, izpuščaj ali spremenjena barva kože, - spremembe v krvi, ki lahko povzročijo utrujenost ali zmanjšano sposobnost premagati okužbe, - zvišanja jetrnih encimov v krvi, kar se bo pokazalo na rezultatih krvnih preiskav.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli po podaní Plegridy hlásené závažné reakcie precitlivenosti, vrátane prípadov anafylaxie (s neznámou frekvenciou).
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so po dajanju zdravila Plegridy poročali o resnih preobčutljivostnih dogodkih, vključno s primeri anafilaksije
Slovak: Čo Plegridy obsahuje Liečivo je peginterferón beta-1a.
Slovenian: Kaj je zdravilo Plegridy Učinkovina v zdravilu Plegridy je peginterferon beta-1a.
Slovak: Plegridy tiež významne znížil riziko relapsu o 39 % (p=0,0003), riziko pretrvávajúcej progresie zneschopnenia po 12 týždňoch o 38 % (p=0,0383) a po 24 týždňoch (post-hoc analýza) o 54 % (p=0,0069), počet nových alebo novozväčšených T2 lézií o 67 % (p<0,0001), počet Gd sa sýtiacich lézií o 86 % (p<0,0001) a počet nových T1 hypointenzívnych lézií v porovnaní s placebom o 53 % (p<0,0001).
Slovenian: Plegridy je tudi značilno zmanjšalo tveganje za recidiv za 39 % (p = 0,0003), tveganje za trajno napredovanje bolezni, potrjeno pri 12. tednih za 38 % (p = 0,0383) in pri 24. tednih (analiza post-hoc) za
Slovak: 1 Gd+ léziou (n=1 401) bol ročný výskyt relapsov v prvom roku 0,39 v skupine na placebe, 0,29 v skupine na Plegridy každé 4 týždne a 0,25 v skupine na Plegridy každé 2 týždne.
Slovenian: - Za bolnike z ≥ 1 recidivom v preteklem letu in ≥ 9 lezij T2 ali ≥ 1 lezija Gd+ (n = 1.401), letna stopnja recidiva v 1. letu je bila 0,39 za placebo, 0,29 za zdravilo Plegridy vsake 4 tedne in 0,25 za zdravilo Plegridy vsaka 2 tedna.
Slovak: IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) a inhibíciu migrácie aktivovaných T-buniek cez hematoencefalickú bariéru; uplatňovať sa však môžu aj ďalšie mechanizmy.
Slovenian: Biološki učinki, pri katerih morda posreduje zdravilo Plegridy, vključujejo povišano izražanje protivnetnih citokinov (npr. IL-4, IL-10, IL-27), znižano izražanje provnetnih citokinov (npr. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) in zaviranje migracije aktiviranih celic T skozi krvno možgansko pregrado; vendar morda sodelujejo še dodatni mehanizmi.
Slovak: - Ak máte problém zaobchádzať s injekčnou striekačkou, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: - Če imate težave z uporabo brizge, prosite za pomoč zdravnika ali medicinsko sestro.
Slovak: Boli hlásené závažné reakcie precitlivenosti, vrátane prípadov anafylaxie, ako zriedkavá komplikácia liečby interferónom beta, vrátane Plegridy.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije Pri zdravljenju z interferonom beta, vključno z zdravilom Plegridy, so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno s primeri anafilaksije, kot o redkem zapletu, povezanim z zdravljenjem.
Slovak: Pacienti majú byť zaučení do používania aseptickej injekčnej techniky, aby sa minimalizovalo riziko reakcií v mieste vpichu.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja reakcij na mestu injiciranja je treba bolnikom dati navodilo, da uporabljajo aseptično tehniko injiciranja.
Slovak: Plegridy 125 μg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
Slovenian: Plegridy 125 µg injekcija peginterferon beta-1a s.c.
Slovak: Začiatočná fáza liečby
Slovenian: Uvedba zdravljenja
Slovak: Plegridy počas placebom kontrolovanej fázy štúdie ADVANCE muselo liečbu ukončiť pre príznaky podobné chrípke.
Slovenian: Manj kot 1 % bolnikov, ki so dobivali zdravilo Plegridy v s placebom kontrolirani fazi študije ADVANCE, je zdravljenje prekinilo zaradi gripi podobnih simptomov.
Slovak: - Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár považovať za nevyhnutné.
Slovenian: Preiskave bodo opravljene poleg testov, ki so opravljene za spremljanje vaše MS. - Delovanje vaše ščitnice bo redno kontrolirano ali kadar bo zdravnik mislil, da je to potrebno.
Slovak: Pomôcky potrebné na injekciu Plegridy Naplnená injekčná striekačka Plegridy (pozri obrázok A)
Slovenian: Pripomočki, ki jih potrebujete za injiciranje zdravila Plegridy Napolnjena injekcijska brizga zdravila Plegridy (glejte sliko A)
Slovak: Plegridy naplnenú injekčnú striekačku s nikým nezdieľajte.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge zdravila Plegridy ne delite z drugimi.
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky 6 naplnených injekčných striekačiek
Slovenian: raztopina za injiciranje 2 napolnjeni injekcijski brizgi 6 napolnjenih injekcijskih brizg
Slovak: Skontrolujte stavové okienko na injekčnom pere.
Slovenian: a. Preglejte okence stanja injiciranja.
Slovak: Na sledovanie dátumov podania injekcií používajte záznamovú tabuľku na vnútornej strane krytu uvádzacieho balenia.
Slovenian: Uporabite kartico s preglednico na notranji strani pokrova škatle začetnega pakiranja, v katero beležite datume injiciranja.
Slovak: 1-mililitrová, sklenená (sklo typu I), naplnená injekčná striekačka s brómbutylovou gumovou zátkou a tuhým, termoplastovým, polypropylénovým krytom ihly, obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina 1-ml napolnjena injekcijska brizga iz stekla (tip I) z zamaškom iz bromobutilne gume in termoplastičnim in polipropilenskim togim pokrovom za iglo, ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
Slovak: Podiel pacientov s 12-týždňovou potvrdenou progresiou zneschopnenia*
Slovenian: Delež s potrjenim napredovanjem bolezni v
Slovak: Poznámka: Pred podaním pera sa už miesta vpichu nedotýkajte ani naň nefúkajte.
Slovenian: Opomba: Tega mesta se do injiciranja ne dotikajte več in nanj ne pihajte.
Slovak: 79 pg/ml po opakovaných dávkach 125 mikrogramov každé dva týždne.
Slovenian: Opaženi Cmax (povprečje ± SN) je bil 280 ± 79 pg/ml po ponavljajočem se odmerjanju 125 mikrogramov vsaka dva tedna.
Slovak: Nenasadzujte znovu viečko na injekčné pero.
Slovenian: Pokrova ne natikajte nazaj na injekcijski peresnik.
Slovak: Ak nie je k dispozícii chladnička, injekčné striekačky sa môžu uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) najviac 30 dní.
Slovenian: EXP Če hladilnika ni na voljo, lahko peresnike do 30 dni shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - žihľavka, - zmeny v krvi, ktoré môžu spôsobiť tvorbu modrín alebo krvácanie neznámeho pôvodu.
Slovenian: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - koprivnica, - spremembe v krvi, zaradi katerih se pojavijo nepojasnjene modrice ali krvavitve.
Slovak: - bolesť hlavy, - bolesť svalov (myalgia), - bolesť v kĺboch, horných končatinách, dolných končatinách alebo krku (artralgia), - triaška, - horúčka, - pocit slabosti alebo únavy (asténia), - začervenanie, svrbenie alebo bolesť v okolí miesta vpichu.
Slovenian: - bolečine v mišicah (mialgija), - bolečine v sklepih, rokah, nogah ali vratu (artralgija),
Slovak: Ako Plegridy pôsobí
Slovenian: Kako deluje zdravilo Plegridy
Slovak: U pacientov liečených Plegridy zostal priemerný počet leukocytov v normálnom rozpätí.
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Plegridy, ostalo znotraj normalnih meja.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak spadlo na zem alebo je viditeľne poškodené.
Slovenian: Ne uporabite injekcijskega peresnika, če je padel ali je vidno poškodovan.
Slovak: 6. krok: Podajte injekciu a.
Slovenian: 6. korak: Injicirajte zdravilo.
Slovak: Hematóm v mieste vpichu Opuch v mieste vpichu Edém v mieste vpichu Vyrážka v mieste vpichu Pocit tepla v mieste vpichu Zmena farby miesta vpichu Nekróza v mieste vpichu
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije gripi podobna bolezen zelo pogosti pireksija mrzlica eritem na mestu injiciranja bolečina na mestu injiciranja pruritus na mestu injiciranja astenija hipertermija pogosti vnetje na mestu injiciranja bolečina hematom na mestu injiciranja oteklina na mestu injiciranja edem na mestu injiciranja izpuščaj na mestu injiciranja vroč občutek na mestu injiciranja obarvanje mesta injiciranja nekroza na mestu injiciranja redki
Slovak: 9. krok: Zlikvidujte použité injekčné pero Plegridy
Slovenian: 9. korak: Zavrzite uporabljeno napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Plegridy.
Slovak: Príprava na podanie injekcie 1. krok: Vyberte naplnenú injekčnú striekačku z chladničky
Slovenian: 1. korak: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo iz hladilnika.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija$
Slovak: Pred použitím - súčasti injekčného pera Plegridy (Obrázok A)
Slovenian: Pred uporabo - sestavni deli injekcijskega peresnika zdravila Plegridy (slika A)
Slovak: Karcinogenita peginterferónu beta-1a nebola testovaná na zvieratách.
Slovenian: Peginterferon beta-1a ni bil testiran glede kancerogenosti pri živalih.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - náchylnosť na tvorbu modrín alebo krvácanie, - extrémna slabosť, - bolesť hlavy, závraty alebo točenie hlavy,
Slovenian: - pogostejše modrice ali krvavitve, - izjemna šibkost, - glavobol, omotica ali vrtoglavica,
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - príznaky podobné chrípke.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Plegridy nie je určený na podávanie deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari manj kot 18 let, zdravila Plegridy ne smejo uporabljati.
Slovak: Na čo sa Plegridy používa
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Plegridy
Slovak: Škatuľka s dvoma 125 mikrogramovými, naplnenými injekčnými perami (sivo označené injekčné perá) v ochrannom plastovom obale.
Slovenian: Škatla z dvema 125-mikrogramskima napolnjenima injekcijskima peresnikoma (peresnika s sivima nalepkama) na zatesnjenem plastičnem pladnju.
Slovak: Pruritus Žihľavka
Slovenian: Huda ledvična okvara
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa má pri podávaní Plegridy postupovať opatrne a má sa zvážiť dôslednejšie sledovanie pacientov.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Plegridy bolnikom s hudo jetrno okvaro sta potrebna skrbno spremljanje in previdnost.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má pri podávaní Plegridy postupovať opatrne.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Plegridy bolnikom s hudo ledvično okvaro je potrebna previdnost.
Slovak: Rasový faktor nemal žiadny vplyv na farmakokinetiku peginterferónu beta-1a.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza ni pokazala učinkov rase na farmakokinetiko peginterferona beta-1a.
Slovak: %, čo naznačuje, že hemodialýza čiastočne odstraňuje peginterferón beta-1a zo systémovej cirkulácie.
Slovenian: Z vsako hemodializo se je koncentracija peginterferona beta-1a zmanjšala za približno 24 %, kar kaže, da hemodializa delno odstrani peginterferon beta-1a iz sistemskega obtoka.
Slovak: Plegridy a z balenia vyberte vhodné injekčné pero (vhodnú dávku).
Slovenian: Vzemite pakiranje zdravila Plegridy iz hladilnika in izberite pravi injekcijski peresnik (odmerek) iz pakiranja.
Slovak: Pred podaním injekcie Plegridy sa porozprávajte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak máte niektorý z nižšie uvedených zdravotných problémov.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro pred injiciranjem zdravila Plegridy, če imate katero od spodaj navedenih težav.
Slovak: Plegridy 63 µg injekcia Plegridy 94 µg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
Slovenian: Plegridy 63 µg injekcija Plegridy 94 µg injekcija peginterferon beta-1a s.c.
Slovak: Uplynul dátum exspirácie.
Slovenian: • je datum izteka roka uporabnosti potekel,
Slovak: Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje 1 x 63 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (oranžovo označená striekačka, 1. dávka) a 1 x 94 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (modro označená striekačka, 2. dávka) v zatavených plastových obaloch.
Slovenian: Začetno pakiranje zdravila Plegridy vsebuje 1 x 63-mikrogramsko napolnjeno injekcijsko brizgo (brizga z oranžno nalepko, 1. odmerek) in 1 x 94-mikrogramsko napolnjeno injekcijsko brizgo (brizga z modro nalepko, 2. odmerek) na zatesnjenih plastičnih pladnjih.
Slovak: Naplnené injekčné pero 125 μg, multibalenie (bez blue boxu)
Slovenian: SKUPNO PAKIRANJE NOTRANJA ŠKATLA Napolnjen injekcijski peresnik 125 µg skupno pakiranje (brez »modrega okenca«)
Slovak: Nepodávajte si dve injekcie, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili na prejšnjo injekcijo.
Slovak: • Ak je to potrebné, priložte na miesto vpichu gázu alebo ho obviažte adhezívnym obväzom.
Slovenian: • Po potrebi mesto injiciranja prekrijte z blazinico iz gaze ali obližem.
Slovak: % pacientov.
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov,
Slovak: Dávka označuje množstvo interferónu beta-1a viazaného v peginterferóne beta-1a a neberie do úvahy pripojený PEG zvyšok.
Slovenian: Vrednost se nanaša na delež interferona beta-1a v molekuli peginterferona beta-1a, brez upoštevanja deleža polietilenglikola.
Slovak: Prípady boli hlásené v rôznom čase v priebehu liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónmi beta.
Slovenian: O dogodkih so poročali v različnih časovnih točkah med zdravljenjem in se lahko pojavijo po več letih zdravljenja z interferonom beta.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - rana na koži spolu s opuchom, zápalom alebo výtokom kvapaliny okolo miesta vpichu, - poraďte sa s lekárom.
Slovenian: Če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: - vsakršna razpoka na koži skupaj z oteklino, vnetjem ali izcejanjem tekočine iz mesta injiciranja,
Slovak: Plegridy sa má podávať pod kožu (subkutánna injekcia).
Slovenian: Samoinjiciranje zdravila Zdravilo Plegridy se injicira pod kožo (subkutano injiciranje).
Slovak: Pomáha tým znižovať počet relapsov a spomaľovať zneschopňujúce účinky roztrúsenej sklerózy.
Slovenian: To lahko pomaga pri zmanjšanju števila recidivov, ki jih imate, in upočasnitvi onesposabljajočih učinkov MS. Zdravljenje z zdravilom Plegridy lahko pomaga preprečiti poslabšanje MS,
Slovak: Zápal v mieste vpichu Bolesť
Slovenian: Bolezni prebavil navzea pogosti bruhanje
Slovak: Plegridy 125 µg každé 4 týždne
Slovenian: Zdravilo Plegridy 125 mikrogramov vsake 4 tedne
Slovak: Rozvrh dávkovania
Slovenian: Režim odmerjanja
Slovak: (menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Slovenian: (občasni - pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Slovak: U pacientov s anamnézou porúch funkcie štítnej žľazy alebo pri klinickej indikácii je potrebné vykonávať pravidelnú kontrolu funkcie štítnej žľazy.
Slovenian: Redni testi delovanja ščitnice se priporočajo pri bolnikih z disfunkcijo ščitnice v anamnezi ali kot je klinično indicirano.
Slovak: P-hodnota p=0,0069
Slovenian: 95 % IZ vrednost p p = 0,0069
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku Plegridy, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
Slovenian: Ne uporabite napolnjene injekcijske brizge zdravila Plegridy, če je tekočina obarvana, motna ali so v njej prisotni delci.
Slovak: Plegridy naplnené injekčné pero sa nesmie používať, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
Slovenian: Zdravilo Plegridy napolnjena injekcijska brizga se ne sme uporabiti, če je tekočina obarvana, motna ali če vsebuje plavajoče delce.
Slovak: Ďalšie okolnosti, ktoré sa musia zvážiť pri používaní Plegridy - Bude potrebné, aby ste podstupovali krvné testy na zistenie počtu krvných buniek, biochemických parametrov krvi a hladín pečeňových enzýmov.
Slovenian: - Potrebno bo opraviti krvne preiskave za določitev števila vaših krvnih celic, kemijske sestave krvi in ravni vaših jetrnih encimov.
Slovak: Plegridy naplnená injekčná striekačka sa nesmie používať, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
Slovenian: Zdravilo Plegridy napolnjen injekcijski peresnik se ne sme uporabiti, če je tekočina obarvana, motna ali če vsebuje plavajoče delce.
Slovak: Pozor - Nenasadzujte kryt späť na naplnenú injekčnú striekačku Plegridy.
Slovenian: Pozor: pokrovčka ne natikajte nazaj na napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila
Slovak: Pokyny na injekčné podanie naplneného injekčného pera Plegridy
Slovenian: Navodila za injiciranje zdravila Plegridy napolnjena injekcijska brizga
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pljučna arterijska hipertenzija┼ neznana
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Plegridy Nepoužívajte Plegridy - ak ste alergický na peginterferón beta-1a, interferón beta-1a alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: - če ste alergični na peginterferon beta-1a, interferon beta-1a ali katero koli sestavino tega zdravila
Slovak: Pri používaní Plegridy bolo pozorované zvýšenie hladín hepatálnych enzýmov.
Slovenian: Povišanje jetrnih encimov so opazili pri uporabi zdravila Plegridy.
Slovak: O tom, aké množstvo a ako dlho ich užívať, sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom ali farmacevtom o tem, koliko tega zdravila lahko vzamete in kako dolgo ga lahko jemljete.
Slovak: Ďalšie sledovanie
Slovenian: Spremljanje
Slovak: Pharma Cyprus
Slovenian: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Slovak: Príprava na podanie pera
Slovenian: Priprava na injiciranje
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000)
Slovenian: občasni (≥1/1.000 do <1/100) redki (≥1/10.000 do <1/1.000)
Slovak: Oy
Slovenian: O
Slovak: Nepoužívajte viac ako jedno pero v priebehu 14 dní (každé dva týždne).
Slovenian: Ne uporabite več kot enega peresnika v 14-dnevnem obdobju (vsaka 2 tedna).
Slovak: Injekčný roztok 2 naplnené injekčné perá.
Slovenian: raztopina za injiciranje 2 napolnjena injekcijska peresnika.
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním Perorálne použitie fľaštička (HDPE) 50 tabliet
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Slovak: Táto väzba dosahuje asi 90 %.
Slovenian: Stopnja vezave je okoli 90-odstotna.
Slovak: V takomto prípade sa má v prípade potreby začať symptomatická liečba.
Slovenian: V tem primeru je po potrebi treba začeti simptomatično zdravljenje.
Slovak: ATC kód: H02AB09.
Slovenian: Oznaka ATC: H02AB09.
Slovak: B - 1000 Brussels Belgicko
Slovenian: B - 1000 Brussels Belgija
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Slovak: Vedľajšie účinky tohto lieku sú:
Slovenian: Neželeni učinki tega zdravila so:
Slovak: Častosť výskytu týchto možných vedľajších účinkov nie je známa (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostost teh možnih neželenih učinkov ni znana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Riziko môže byť vyššie v prípade, že sú podávané vysoké dávky.
Slovenian: Tveganje je večje, kadar se dajejo visoki odmerki.
Slovak: Účinok kortikosteroidov môže byť po liečbe mifepristonom počas 3 až 4 dní znížený.
Slovenian: Učinek kortikosteroidov se lahko zmanjša za 3 do 4 dni po zdravljenju z mifepristonom.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kortikosteroidy.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi.
Slovak: Môže k tomu dôjsť na začiatku liečby a počas úpravy dávkovania.
Slovenian: Pojavijo se lahko na začetku zdravljenja in med prilagajanjem odmerka.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plenadrenu u detí/dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plenadren pri otrocih/mladostnikih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Slovak: Pokiaľ možno, mali by ste byť vo vzpriamenej polohe.
Slovenian: • Najbolje je, da ste v pokončnem položaju.
Slovak: Zmeny nálad, ako napríklad pocity nadmerného vzrušenia alebo strata kontaktu s realitou
Slovenian: • nihanje razpoloženja, kot so občutja prekomernega navdušenja ali izguba stika z resničnostjo
Slovak: Používajú sa aj pre svoje silné protizápalové účinky pri poruchách mnohých orgánových systémov.
Slovenian: Uporabljajo se tudi zaradi močnih protivnetnih učinkov pri boleznih različnih organskih sistemov.
Slovak: Je dôležité, aby ste počas tehotenstva pokračovali v liečbe Plenadrenom.
Slovenian: Pomembno je, da med nosečnostjo nadaljujete zdravljenje z zdravilom Plenadren.
Slovak: Príliš vysoká dávka tohto lieku užívaná viac ako niekoľko dní môže byť škodlivá pre vaše zdravie.
Slovenian: Če več kot nekaj dni jemljete prevelik odmerek tega zdravila, lahko to škoduje vašemu zdravju.
Slovak: Ak pociťujete akýkoľvek z prejavov alebo príznakov uvedených v časti „Potreba ďalších dávok Plenadrenu", kontaktujte okamžite svojho lekára.
Slovenian: Če opazite kateri koli znak ali simptom, naveden v poglavju "Potreba po dodatnih odmerkih zdravila Plenadren", takoj obvestite zdravnika.
Slovak: Okrem toho upravujú imunitnú reakciu tela na rôznorodé podnety.
Slovenian: Poleg tega spreminjajo imunski odziv telesa na različne dražljaje.
Slovak: - Ak sa váš zdravotný stav z akéhokoľvek dôvodu zhoršuje, hoci užívate liek podľa predpisu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: - če se zaradi kakršnegakoli drugega razloga vaše splošno zdravje poslabšuje navkljub jemanju zdravila po navodilih, nemudoma poiščite zdravniško pomoč;
Slovak: Druhú dávku tohto lieku máte užiť 6 až 10 hodín po rannej dávke.
Slovenian: Drugi odmerek tega zdravila vzemite od 6 do 10 ur po jutranjem odmerku.
Slovak: Hydrokortizón sa vylučuje do materského mlieka.
Slovenian: Hidrokortizon se izloča v materino mleko.
Slovak: Ak zabudnete užiť Plenadren Ak ste ráno zabudli užiť tabletu, užite ju čo najskôr.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Plenadren Če ste pozabili zjutraj vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko je mogoče.
Slovak: Farmakokinetické údaje týkajúce sa detí a dospievajúcich nie sú k dispozícii.
Slovenian: Pri otrocih ali mladostnikih ni na voljo nobenih farmakokinetičnih podatkov.
Slovak: Glukokortikoidy sa vyskytujú prirodzene v tele a pomáhajú zachovať váš celkový dobrý zdravotný stav.
Slovenian: Glukokortikoidi so naravno prisotni v telesu, ter pomagajo ohranjati splošno zdravje in dobro počutje.