FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Testet får inte användas på patienter med annan dokumenterad eller misstänkt infektion i ventrikeln som kan inverka på urea-utandningstestet.
Norwegian Bokmål: Prøven må ikke brukes på pasienter med dokumentert gastrisk infeksjon eller på pasienter som mistenkes for å ha gastrisk infeksjon som kan gripe forstyrrende inn i Urea pusteprøven.
Swedish: Pylobactell (13C)-UREA UTANDNINGSTEST (13C-UBT) för Helicobacter pylori
Norwegian Bokmål: Pylobactell [13Karbon] -UREA PUSTEPRØVE (UREA BREATH TEST (13C-UBT)) for Helicobacter pylori
Swedish: Hela innehållet måste sväljas omedelbart av patienten, flaskan fylls igen med vatten upp till linjen och hela innehållet sväljs igen av patienten.
Norwegian Bokmål: Flasken fylles så igjen med vann opp til streken, og hele innholdet svelges av pasienten.
Swedish: En tablett innehåller: 100 mg 13C-urea
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder: 100 mg 13C-urea
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
Swedish: Intern analytisk precision måste vara mindre än ± 0,3‰ d13C för 20 upprepade analyser av samma referensgasprov och förbli inom 3 SD av medelvärdet för UBT-analyser.
Norwegian Bokmål: Intern analytisk presisjon må være mindre enn ± 0.3‰ d13C for 20 gjentatte analyser av samme referansegassprøve og holdes innen 3SD'er av gjennomsnittet for pusteanalyser.
Swedish: Intern analytisk precision måste vara mindre än ±0,3‰ d13C för 20 upprepade analyser av samma referensgasprov och förbli inom 3 SD av medelvärdet för UBT-analyser.
Norwegian Bokmål: Intern analytisk presisjon må være mindre enn + 0.3‰d13C for 20 gjentatte analyser av samme referansegassprøve og holdes innen 3SD'er av gjennomsnittet for pusteanalyser.
Swedish: Om patienten har ätit en större måltid är det nödvändigt att vara fastande i 6 timmar före testet.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har spist et tungt måltid er det nødvendig å faste 6 timer før prøvetaking.
Swedish: Andra läkemedel och Pylobactell
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pylobactell
Swedish: Patientens namn: Födelsedatum:
Norwegian Bokmål: Pasientens navn:
Swedish: Om testet behöver upprepas, bör det inte genomföras förrän dagen därpå.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å gjenta prøven, skal den ikke utføres før dagen etter.
Swedish: Patienten ska vara fastande i minst 4 timmar före testet så att testet utförs på tom mage.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør faste i minst 4 timer føre prøvetaking slik at prøvetakingen blir tatt på tom mage.
Swedish: En etikett för försegling och tre extra streckkodsetiketter.
Norwegian Bokmål: En sikkerhetsetikett og tre ekstra strekkode-etiketter.
Swedish: t = 10 minuter.
Norwegian Bokmål: t = 10 minutter.
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FLASKA FÖR BLANDNING OCH ADMINISTERING
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE UTSTYRTING: ETIKETT FOR INNTAKSFLASKE MED BLANDE- OG FREMGANGSMÅTE:
Swedish: Pylobactell utandningstest omfattar att en lämplig testmåltid ges.
Norwegian Bokmål: Pylobactell pusteprøveprosedyren inkluderer inntak av et egnet prøvemåltid.
Swedish: • om du har tagit protonpumpshämmare (mot matsmältningsbesvär) under de senaste 14 dagarna
Norwegian Bokmål: • Du har tatt protonpumpeinhibitorer (stopper fordøyelsesbesvær) i løpet av de siste 14 dagene.
Swedish: Infektion med H. pylori ändrar signifikant kvoten för 13C/12C-isotoperna.
Norwegian Bokmål: En infeksjon med H.pylori vil i vesentlig grad endre 13C/12C - karbonisotop-forholdet.
Swedish: Enbart ett positivt test betyder inte att eradikeringsbehandling är nödvändig.
Norwegian Bokmål: En positiv urea pusteprøve alene bekrefter ikke klinisk at bekjempelsesterapi indikeres.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pylobactell
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pylobactell
Swedish: • 1 förslutningsetikett och 3 extra streckkodsetiketter.
Norwegian Bokmål: - 1 Sikkerhetsetikett og 3 strekkodeetiketter i tillegg..
Swedish: Om det finns en märkbar ökning av mängden 13C, kommer detta att tala om för din läkare att aktiv H. pylori är närvarande.
Norwegian Bokmål: Dersom det er betydelig økning av mengden vil din lege forstå at det finnes aktive Helicobacter pylori tilstede.
Swedish: Tillsätt vatten till markeringen på flaskan och sätt tillbaka proppen.
Norwegian Bokmål: Hell i vann til merket på flasken og sett lokket på igjen.
Swedish: Tre provrör med utandningsluft ska samlas in genom att man andas normalt genom ett sugrör som hålls på botten av ett litet provrör (vit propp).
Norwegian Bokmål: Det pustes normalt gjennom et sugerør som holdes nedi et prøveglass (hvitt lokk).
Swedish: Pylobactell med mat och dryck
Norwegian Bokmål: 2 Inntak av Polybactell sammen med mat og drikke.)
Swedish: FÄST STRECKKODSETIKETTEN I PATIENTJOURNALEN OM TILLÄMPLIGT
Norwegian Bokmål: FEST STREKKODE-ETIKETT PÅ PASIENTENS JOURNAL, OM HENSIKTSMESSIG Markedsføringstillatelsesnr.
Swedish: Denna streckkod är läkarens referensnummer och används vid analyslaboratoriet som patientidentifiering; de två extra streckkodsetiketterna ska läkaren använda i anteckningarna/journalen för patienten osv.
Norwegian Bokmål: De to ekstra etikettene er til legens bruk på pasientens journal/pasientarkiv osv.
Swedish: Använd inte testet
Norwegian Bokmål: Ikke ta prøven dersom:
Swedish: Flaskan försluts och omskakas väl så att tabletten löses.
Norwegian Bokmål: Sett lokk på flasken og rist godt slik at tabletten løses opp.
Swedish: en påse med en Pylobactell 100 mg löslig tablett.
Norwegian Bokmål: En pose som inneholder én Pylobactell 100 mg oppløselig tablett.
Swedish: Pylobactell 100 mg, löslig tablett 13C-urea
Norwegian Bokmål: Pylobactell, 100 mg, oppløselig tablett 13C-Urea
Swedish: Anteckna tidpunkten då patienten intar testmåltiden.
Norwegian Bokmål: Noter klokkeslettet pasienten drikker sitt prøvemåltid.
Swedish: t = 10 Patienten dricker urealösningen, fyller flaskan upp till strecket igen och dricker ur.
Norwegian Bokmål: Hvis ja, indiker når behandlingen tok slutt t = 10 Pasienten skal drikke Urea-oppløsning, så fylle flasken til streken igjen og drikke
Swedish: Patientnr:
Norwegian Bokmål: Pasientnummer:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pylobactell 100 mg, löslig tablett
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pylobactell 100 mg oppløselig tablett
Swedish: Samla in (röd propp) utandningsprover (post-urea).
Norwegian Bokmål: Ta Post-Urea (rødt lokk) pusteprøvene.
Swedish: Povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumbensoat (E211).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er povidone (E1201, mikrokrystallinsk cellulose (E460i), kollodial vannfri silika og natriumbenzoat (E211).
Swedish: Pylobactell tabletten placeras i glaskolven på 30 ml och vatten tillsätts upp till den markerade linjen.
Norwegian Bokmål: Pylobactell tabletten legges i 30 ml-blandeflasken.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Legemiddel underlagt reseptplikt
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSETIKETT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: - Den aktiva substansen är 13C-urea.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er 13C-urea.
Swedish: Lägg tillbaka dina utandningsprover och det ifyllda analysformuläret i kartongen ochskicka det till adressen som du har fått av din läkare.
Norwegian Bokmål: Legg pusteprøvene og det utfylte analyseanmodningsskjemaet tilbake i esken og send den til adressen som legen din har gitt deg. Din lege vil si deg når resultatene av prøven er tilgjengelige og hvem du skal henvende deg til angående resultatene
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pylobactell 100 mg, löslig tablett
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg, oppløselig tablett
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Swedish: Försegla locket på förpackningen innan proverna skickas tillbaka för analys.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE UTSTYRTING: SIKKERHETSETIKETT: Eskens lokk må forsegles før prøvene returneres for analyse
Swedish: Pylobactell är ett utandningstest.
Norwegian Bokmål: Pylobactell test for pusteprøver.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje löslig tablett innehåller 100 mg 13C-urea
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver oppløselig tablett inneholder 100 mg 13C-Urea For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Beredning av 13C-urealösning
Norwegian Bokmål: 13karbon ureaoppløsning
Swedish: Pylobactell 13C-urea utandningstest innehåller en värmeförseglad PET/aluminiumfolie/LDPE
Norwegian Bokmål: Pylobactell 13C-Urea pusteprøveutstyret består av en laminert pose av varmeforseglet
Swedish: t = 0 Anteckna tidpunkten då patienten intar testdrycken
Norwegian Bokmål: Hvis ja, indiker type og når de sist ble tatt t = 0 Noter klokkeslettet pasienten drikker prøvemåltidet
Swedish: Dessa utandningsprover används för att mäta den naturliga halten 13C i utandningsluftens koldioxid innan den 13C-märkta urean intas.
Norwegian Bokmål: Disse pusteprøvene brukes til måling av det naturlige nivået 13C i karbondioksidet i pusten.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterska anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Swedish: • 30 ml provrör av glas med propp för blandning
Norwegian Bokmål: En 30 ml blande- og inntaksglassflaske med lokk.
Swedish: Analysformulär
Norwegian Bokmål: Analyseanmodningsskjema
Swedish: HUR PYLOBACTELL SKA FÖRVARAS
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER PYLOBACTELL
Swedish: Denna ingår inte i förpackningen, utan kan ha tillhandahållits separat.
Norwegian Bokmål: Prøvemåltid: Drikk det anbefalte prøvemåltidet .Dette er ikke inkludert i prøvetakingsutstyret, men kan være fremskaffet separat.
Swedish: Remitterande läkare:
Norwegian Bokmål: Henvisende lege:
Swedish: FÖR ORAL ADMINISTRERING Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: Diagnostisk prøveutstyr FOR PERORALT BRUK Les pakningsvedlegget før bruk
Swedish: Provdatum:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato:
Swedish: Fasta: Du skall fasta i 4 timmar före testet (se avsnitt 2, Intag av Pylobactell med mat och dryck)
Norwegian Bokmål: Fasting: Du bør faste 4 timer før du tar prøvene (se pkt.
Swedish: Oral användning
Norwegian Bokmål: Tillaging av
Swedish: Administreringss ätt
Norwegian Bokmål: Administrasjons -måte
Swedish: 20 mg injektionsfl aska
Norwegian Bokmål: 4.5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning intravenøs infusjon hetteglass (glass) 20 mg
Swedish: Utför inte dessa aktiviteter om din koncentrations- och reaktionsförmåga påverkats.
Norwegian Bokmål: Ikke utfør disse aktivitetene dersom konsentrasjons- og reaksjonsevnen din er påvirket.
Swedish: Den individuella dosen kan variera stort.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen varierer i stor grad.
Swedish: Två olika administreringssätt är möjliga:
Norwegian Bokmål: Det er to mulige administrasjonsmåter:
Swedish: Årliga rapporter som ska lämnas in
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes inn
Swedish: Säkerhetsprofil med och utan IL-2
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofil med og uten IL-2
Swedish: De flesta av dessa händelser var av grad 1-2 och upphörde.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var av grad 1-2 og løste seg.
Swedish: Detta doseringsschema ska gälla så länge patienten behöver det.
Norwegian Bokmål: Denne doseringsplanen skal opprettholdes så lenge det er nødvendig for pasienten.
Swedish: Lösningen får inte utsätts för direkt solljus eller värme.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke eksponeres for direkte sollys eller varme.
Swedish: Patienter med progredierande sjukdom uteslöts.
Norwegian Bokmål: Pasienter med progressiv sykdom ble utelukket.
Swedish: Sammanlagt 370 patienter randomiserades och behandlades.
Norwegian Bokmål: Totalt 370 pasienter ble randomisert og fikk behandling.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner uppträdde hos 3,5 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner forekom hos 3,5 % av pasientene.
Swedish: Dessa utgjordes av 61 pojkar och 37 flickor i åldern 1-26 år (medianvärde 5 år).
Norwegian Bokmål: Det var 61 gutter og 37 jenter i alderen 1 til 26 år (median 5 år).
Swedish: Eliminering Den observerade halveringstiden i studier 1 och 2 låg i området 190 timmar, dvs. 8 dagar.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Halveringstiden observert i studiene 1 og 2 var i området 190 timer, dvs. 8 dager.
Swedish: Dessa är proteiner som specifikt känner igen och binder till andra unika proteiner i kroppen.
Norwegian Bokmål: Disse er proteiner som spesifikt gjenkjenner og binder seg til andre unike proteiner i kroppen.
Swedish: Detta aktiverar kroppens immunförsvar så att det angriper cancercellerna.
Norwegian Bokmål: Dette aktiverer kroppens immunforsvar slik at det angriper kreftcellene.
Swedish: • ögonproblem Du kan märka av synförändringar.
Norwegian Bokmål: • Øyeproblemer Det kan hende du merker endringer i synet ditt.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08 maj 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08. mai 2017
Swedish: 31 december 2020
Norwegian Bokmål: 31. desember
Swedish: • smärta Smärta är en av de vanligaste biverkningarna av Qarziba.
Norwegian Bokmål: • Smerter Smerter er én av de vanligste bivirkningene ved Qarziba.
Swedish: Vid baseline hade 72 patienter mätbar sjukdom och 26 patienter ingen spårbar sjukdom.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 72 pasienter målbar sykdom og 26 pasienter hadde ingen påviselig sykdom.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1191/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1191/001
Swedish: Det kombinerades med isotretinoin hos de flesta patienter och med IL-2 hos 307 patienter.
Norwegian Bokmål: Det ble kombinert med isotreonin hos de fleste pasientene og med IL-2 hos 307 pasienter.
Swedish: Den uppstår vanligtvis i början av infusionen.
Norwegian Bokmål: Det oppstår som regel i begynnelsen av infusjonen.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av etiska skäl.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet av etiske grunner.
Swedish: Laupheim, Baden-Württemberg
Norwegian Bokmål: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
Swedish: Samma behandlingsregim användes i en fas II-studie (studie 2), med 44 inskrivna patienter.
Norwegian Bokmål: Det samme behandlingsregimet ble brukt i en fase II-studie (studie 2) med 44 pasienter.
Swedish: Läkemedlet används till patienter från 12 månaders ålder.
Norwegian Bokmål: Det brukes til pasienter i alderen 12 måneder og eldre.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Swedish: Säkerhet och effekt för Qarziba för barn yngre än 12 månader har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Qarziba hos barn under 12 måneder har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn yngre än 12 månader på grund av otillräcklig erfarenhet i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 12 måneder, da det er utilstrekkelig erfaring hos denne aldersgruppen.
Swedish: Återuppta nästa dag om biverkningen upphör
Norwegian Bokmål: Gjenta neste dag hvis bivirkningen forsvinner
Swedish: Både motorisk och sensorisk perifer neuropati har rapporterats, hos sammanlagt 9 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Både motorisk og sensorisk perifer nevropati har blitt rapportert hos totalt 9 % av pasientene.
Swedish: Inga effekter på de kardiovaskulära funktionerna (EKG, blodtryck) sågs hos apor.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noe effekter på kardiovaskulære funksjoner (EKG, blodtrykk) hos aper.
Swedish: Läkemedlet kommer att ges av en läkare eller sjuksköterska under din sjukhusvistelse.
Norwegian Bokmål: Den kommer til å bli gitt til deg av en lege eller sykepleier mens du er på sykehuset.
Swedish: Den maximala engångsdosen av gabapentin är 300 mg.
Norwegian Bokmål: Den maksimale enkeltdosen med gabapentin er 300 mg.
Swedish: Under och efter infusionen kommer du att kontrolleras regelbundet för att se om du får några infusionsrelaterade biverkningar.
Norwegian Bokmål: Under og etter infusjonen kommer det regelmessig til å sjekkes om du får noen infusjonsrelaterte bivirkninger.
Swedish: Den dagliga dosen är 10 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen er 10 mg/m2.
Swedish: Det används även för att behandla neuroblastom som har kommit tillbaka (recidiv) eller som inte kunde behandlas fullständigt med tidigare behandlingar.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å behandle nevroblastom som har kommet tilbake (tilbakefall) eller som ikke ble fullstendig behandlet med tidligere behandlinger.
Swedish: Qarziba får endast användas på sjukhus och måste administreras under överinseende av läkare med erfarenhet av onkologiska behandlingar.
Norwegian Bokmål: Qarziba skal kun brukes på sykehus og må administreres under tilsyn av en lege med erfaring i bruken av onkologiske behandlinger.
Swedish: Patienternas immunförsvar är troligen nedsatt till följd av tidigare behandlingar.
Norwegian Bokmål: Pasienter har sannsynligvis nedsatt immunforsvar som følge av tidligere behandlinger.
Swedish: Detta måste beaktas vid tolkning av de PK-parametrar (Cmax, exponering, halveringstid) som listas nedan.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når PK-parametrene (Cmax, eksponering, halveringstid) listet opp nedenfor, tolkes.
Swedish: Läkaren kommer att beräkna din kroppsyta med hjälp av din längd och vikt.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å regne ut kroppsoverflaten din ved hjelp av høyden og vekten din.
Swedish: Qarziba är avsett för intravenös infusion.
Norwegian Bokmål: Qarziba er til intravenøs infusjon.
Swedish: Eftersom de vanligtvis har en central venkateter insatt, riskerar de att utveckla en systemisk infektion.
Norwegian Bokmål: Ettersom de vanligvis har et sentralvenekateter in situ, står de i fare for å utvikle en systemisk infeksjon.
Swedish: Patienterna får inte uppvisa tecken på systemisk infektion och all identifierad infektion ska vara under kontroll innan behandlingen inleds.
Norwegian Bokmål: Pasienter må ikke ha påvist systemisk infeksjon og eventuell identifisert infeksjon må være under kontroll før behandlingen startes.
Swedish: Vad Qarziba är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Qarziba er og hva det brukes mot
Swedish: Observera att elastomerpumpar inte anses lämpliga i kombination med in-line-filter.
Norwegian Bokmål: Merk at elastomeriske pumper ikke anses som egnede i kombinasjon med slangefiltre.
Swedish: • Före starten av varje behandlingskur ska följande kliniska parametrar utvärderas och behandlingen ska skjutas upp tills dessa värden har uppnåtts:
Norwegian Bokmål: Før hver behandlingsrunde starter skal de følgende kliniske parameterne evalueres, og behandlingen må utsettes til disse verdiene oppnås:
Swedish: Dessa biverkningar visas efter MedDRAklassificering av organsystem och frekvens.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er presentert etter MedDRAdatabasen for organklassesystem og frekvens.
Swedish: Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får något av följande: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever noe av det følgende: Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider vid användning och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara längre tid än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider under bruk og forhold før bruk ansvaret til brukeren, og skal normalt sett ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre det har blitt utført en fortynning under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Swedish: Vad Qarziba är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Qarziba Hur du använder Qarziba Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Qarziba er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Qarziba Hvordan du bruker Qarziba Mulige bivirkninger
Swedish: • vidgade pupiller eller onormala pupillreaktioner
Norwegian Bokmål: • Utvidede pupiller eller unormale pupillreaksjoner
Swedish: En läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel kommer att övervaka din behandling.
Norwegian Bokmål: En lege med erfaring i bruken av legemidler til behandling av kreft kommer til å føre tilsyn med behandlingen din.
Swedish: Den första infusionsdagen och behandlingskuren kräver vanligtvis en högre dos än de efterföljande dagarna och kurerna.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonsdagen og -runden krever som regel en høyere dose enn etterfølgende dager og runder.
Swedish: Icke-opioida analgetika ska användas permanent under behandlingen, t.ex. paracetamol eller ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Ikke-opioide analgetika Ikke-opioide analgetika skal brukes permanent under behandlingen, f.eks. paracetamol eller ibuprofen.
Swedish: De flesta patienter med recidiverande sjukdom skrevs in efter deras första recidiv och mediantiden från diagnos till första recidiv var cirka 14 månader.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med sykdom med tilbakefall ble inkludert etter sitt første tilbakefall, og median tid fra diagnose til første tilbakefall var ca. 14 måneder.
Swedish: • grad 4 hyponatremi (<120 mEq/l) trots adekvat vätskebehandling
Norwegian Bokmål: • Hyponatremi av grad 4 (< 120 mEq/l) til tross for riktig væskehåndtering
Swedish: Den är en av de vanligaste cancerformerna hos barn.
Norwegian Bokmål: Det er en av de vanligste krefttypene tidlig i barndommen.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga avseende anafylaxi och allergiska reaktioner, särskilt under den första och andra behandlingskuren.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye for anafylaksi og allergiske reaksjoner, spesielt under den første og andre behandlingsrunden.
Swedish: Behandlingen måste avbrytas hos patienter med grad 3 av syntoxicitet (dvs. subtotal synförlust på toxicitetskala).
Norwegian Bokmål: Behandlingen må avbrytes hos pasienter som opplever synstoksisitet av grad 3 (dvs. subtotalt synstap i henhold til toksisitetsskala).
Swedish: En risk för indirekt reducering av CYP-aktiviteten till följd av högre nivåer av TNF-α och IL-6, och därmed interaktioner med samtidigt använda läkemedel, kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En risiko for indirekte reduksjon av CYP-aktivitet på grunn av høyere TNF-α- og IL-6-nivåer og derfor interaksjoner med samtidig brukte legemidler kan ikke utelukkes.
Swedish: Då detta är ett godkännande för försäljning i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14.8 förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra följande åtgärder inom den fastställda tidsfristen:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en markedsføringstillatelse på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Swedish: Det finns inga data från gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data hos gravide kvinner.
Swedish: Biverkningarna sammanfattas i nedanstående tabell.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppsummert i tabellen nedenfor.
Swedish: Systemiska infektioner
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner
Swedish: • chock på grund av minskad kroppsvätskevolym
Norwegian Bokmål: • Sjokk på grunn av redusert kroppsvæskevolum