FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Brandend maagzuur, maagklachten, buikpijn, opgeblazen buik en buikklachten of droge mond
Hungarian: • Gyomorégés, gyomorrontás, hasi fájdalom, haspuffadás és kellemetlen (diszkomfort) hasi érzés, illetve szájszárazság
Dutch: • Gebrek aan energie; moeheid
Hungarian: • Erőtlenség, fáradtság
Dutch: Centrilobulaire hypertrofie van de lever werd vastgesteld in studies naar toxiciteit bij herhaalde dosering bij muizen en ratten en een verhoogde incidentie van levertumoren werd waargenomen in de carcinogeniteitsstudie bij muizen.
Hungarian: A máj centrolobularis hipertrophiája volt megfigyelhető egeren és patkányon végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatnál és egéren végzett karcinogenitási vizsgálatokban a májdaganatok fokozott előfordulási gyakoriságát figyelték meg; ezek a megfigyelések egybevágnak a máj mikroszomális enzimeinek indukciójával, ezt a hatást nem észlelték azoknál a betegeknél, akik eszlikarbazepin-acetátot kaptak.
Dutch: Exalief 800 mg tabletten zijn verpakt in ALU/ALU of ALU/PVC blisterverpakkingen in kartonnen dozen met 20, 30, 60 of 90 tabletten.
Hungarian: Az Exalief 800 mg-os tabletták 20, 30, 60, vagy 90 tablettát tartalmazó ALU/ALU, vagy ALU/PVC buborékcsomagolásba, kartondobozba vannak csomagolva.
Dutch: Patiënten met nierproblemen
Hungarian: Veseproblémával szenvedő betegek
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZÕK
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2009.
Dutch: Overige informatie over Exalief:
Hungarian: Az Exalief-fel kapcsolatos egyéb információk:
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EXALIEF EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Dutch: Exalief wordt ook afgeraden voor kinderen onder de 18 jaar.
Hungarian: Az Exalief nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.
Dutch: Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen.
Hungarian: Az epilepsziát az agy túlzott elektromos tevékenysége okozza.
Dutch: In de drie studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de daling van het aantal aanvallen over een periode van twaalf weken.
Hungarian: A hatékonyság fő mérőszáma a három vizsgálatban a rohamok számának a csökkenése volt 12 hetes időszakban.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exalief verleend aan Bial - Portela & Ca, SA.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. április 21. dátummal megadta a Bial - Portela & Ca, SA számára a Exalief-re vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 400 mg; langwerpig: 600 mg en 800 mg).
Hungarian: Fehér tabletták formájában kerül forgalomba (kerek: 400 mg, hosszúkás: 600 mg és 800 mg).
Dutch: De werking van Exalief werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Hungarian: Az Exalief hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Hungarian: A leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatások a szédülés és az aluszékonyság voltak.
Dutch: Bij aanvang van de studie hadden de patiënten zo'n 13 aanvallen per maand.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegeknél átlagosan havi 13 roham következett be.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Exalief.
Hungarian: A bizottság javasolta az Exalief-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Alle patiënten kregen ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Hungarian: Minden beteg más epilepszia-gyógyszert is kapott.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere de volgende symptomen: snelle, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, vreemde geluiden, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amelyben az agynak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos tevékenység tüneteket okoz, például hirtelen rángó mozgásokat az egyik testrészben, torzult hallást, szaglást vagy látást, zsibbadtságot, illetve hirtelen félelemérzetet.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten boven de 65 jaar, omdat er geen voldoende informatie beschikbaar is over de veiligheid van het middel bij deze patiëntenpopulatie.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb betegek kezelésekor körültekintően kell eljárni, mivel az Exalief alkalmazásáról ezeknél a betegeknél a biztonságosságra vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: Exalief mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eslicarbazepineacetaat, voor andere carboxamidederivaten (geneesmiddelen met een met eslicarbazepineacetaat vergelijkbare structuur, zoals carbamazepine of oxcarbazepine), dan wel voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: Az Exalief nem alkalmazható olyan személyeknél, akik hiperérzékenyek (allergiások) lehetnek az eszlikarbazepin-acetátra, egyéb karboxamid származékokra (az eszlikarbazepin-acetáthoz hasonló gyógyszerek, például karbamazepin, oxkarbazepin) vagy az Exalief egyéb összetevőjére.
Dutch: Als gevolg hiervan neemt de activiteit van de zenuwcellen in de hersenen af, loopt het aantal aanvallen terug en zijn deze minder heftig.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy idegsejtjeinek aktivitása, így a rohamok intenzitása és száma is csökken.
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Hungarian: Szekunder generalizáció akkor lép fel, ha a túlzott aktivitás a későbbiekben az egész agyra kiterjed.
Dutch: Bijna de helft van de met Exalief behandelde patiënten kreeg bijwerkingen.
Hungarian: Az Exalief-fel kezelt betegek csaknem felénél jelentkeztek mellékhatások.
Dutch: Tijdens de 12 weken durende behandeling daalde dit aantal bij patiënten die Exalief 800 mg en Exalief 1 200 mg kregen, naar respectievelijk 9,8 en 9 aanvallen per maand, tegenover 11,7 aanvallen per maand bij de patiënten die de placebo namen.
Hungarian: 12 hetes kezelés alatt ez a szám havi 9,8-9 eseményre csökkent az Exalief 800 mg és Exalief 1200 mg gyógyszerrel kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért havi 11,7 eseménnyel.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exalief in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exalief alkalmazása?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exalief groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van patiënten die lijden aan partiële epileptische aanvallen met of zonder secundaire generalisatie en die eveneens andere antiepileptica gebruiken.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Exalief alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a más epilepszia-gyógyszert is szedő, szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttek kezelésében.
Dutch: Voor de geleiding van elektrische impulsen door de zenuwbanen moet natrium snel de zenuwcellen in stromen.
Hungarian: Az idegszövetben az elektromos impulzusoknak a nátriumnak az idegsejtekben való gyors mozgására van szüksége a továbbjutáshoz.
Dutch: Welke voordelen bleek Exalief tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exalief alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (een probleem met de overdracht van elektrische prikkels in het hart).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható másod-vagy harmadfokú pitvarkamrai (AV) blokk szívritmuszavarban (elektromos átvitel zavara a szívben) szenvedő személyeknél.
Dutch: Al naargelang de respons van de patiënt op de behandeling mag de dosis nog eens worden verhoogd tot 1 200 mg eenmaal daags.
Hungarian: Az egyéni válaszreakció alapján a dózis napi egyszeri 1200 mg-ig emelhető.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Exalief.
Hungarian: A Exalief-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Dutch: Er werden drie hoofdstudies uitgevoerd, waaraan in totaal 1 050 volwassenen deelnamen die leden aan partiële aanvallen die niet met andere geneesmiddelen onder controle konden worden gekregen.
Hungarian: Három fő vizsgálat során 1050, egyéb gyógyszerrel nem kezelt parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttnél tesztelték a gyógyszer hatásait.
Dutch: In alle drie studies werd Exalief in verschillende doses (400 mg, 800 mg of 1 200 mg eenmaal daags) vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Hungarian: Mindhárom esetben a különféle dózisú Exalief (napi egyszeri 400 mg, 800 mg vagy 1200 mg) hatásait placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Dutch: Uit de algehele resultaten van de drie studies bleek Exalief 800 mg en 1 200 mg effectiever dan de placebo het aantal aanvallen terug te dringen, mits toegevoegd aan andere anti-epileptica.
Hungarian: A három vizsgálat összesített eredményét tekintve, a rohamok számának a csökkenése terén az Exalief 800 mg és 1200 mg más epilepszia-gyógyszer kiegészítőjeként alkalmazva hatásosabb volt, mint a placebo.
Dutch: Gebruik van het geneesmiddel door patiënten met ernstige nier- of leverproblemen wordt afgeraden.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott.
Dutch: Waarom is Exalief goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exalief alkalmazását?
Dutch: De werkzame stof van Exalief, eslicarbazepineacetaat, wordt in het lichaam omgezet in het antiepilepticum eslicarbazepine.
Hungarian: Az Exalief hatóanyaga, az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben epilepsziát gyógyító szerré, eszlikarbazepinné alakul át a szervezetben.
Dutch: Exalief is een geneesmiddel dat de werkzame stof eslicarbazepineacetaat bevat.
Hungarian: Az Exalief eszlikarbazepin-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Na een of twee weken wordt deze dan opgevoerd tot de standaarddosis van 800 mg eenmaal daags.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 400 mg naponta egyszer, amelyet egy vagy két hét után 800 mg napi egyszeri dózisra kell növelni.
Dutch: Voorzichtigheid is eveneens geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten met nierproblemen: de dosering moet in dit geval worden aangepast aan de staat van de nierfunctie.
Hungarian: Az Exalief-et a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésénél körültekintően kell alkalmazni, és a dózist a vesefunkció függvényében kell beállítani.
Dutch: Hoe werkt Exalief?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exalief?
Dutch: Hoe wordt Exalief gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exalief-et?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Exalief.
Hungarian: Az Exalief használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Dutch: Hoe is Exalief onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exalief-et?
Dutch: Exalief mag alleen worden gebruikt als ‘adjuvans', dat wil zeggen dat het middel wordt toegevoegd aan andere geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica).
Hungarian: Az Exalief-et más epilepszia-gyógyszerek kiegészítő gyógyszereként kell alkalmazni.
Dutch: Vermoed wordt dat eslicarbazepine de zogenoemde ‘voltage gated natriumkanalen' blokkeert, zodat natrium de zenuwcellen niet kan binnenstromen (‘voltage gated' verwijst naar het proces van afsluiting van de natriumkanalen met behulp van een elektrisch stroompje).
Hungarian: Az eszlikarbazepin a vélekedések alapján stabilizálja a feszültségfüggő nátriumcsatornák inaktivált állapotát, megakadályozva a nátrium bejutását az idegsejtekbe.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud (Concentratie)
Hungarian: Tartalom (koncent ráció)
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij mensen gebeurt.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez embereknél is előfordul-e.
Dutch: Cmax wordt na 10-16 uur bereikt.
Hungarian: A Cmax 10-16 óra elteltével alakul ki.
Dutch: De in vivo micronucleus test was negatief.
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Dutch: Dehydratie kan ernstige gevolgen hebben.
Hungarian: A dehydratio súlyos következményekkel járhat.
Dutch: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Hungarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Dutch: • Controleer of de dosis nog juist is.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adag még mindig megfelelő-e.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Dutch: Wat moet u doen als een pleister loslaat?
Hungarian: Mi a tennivaló, ha leesik a tapasz?
Dutch: Deze reacties zijn op zichzelf niet een indicatie van sensibilisering.
Hungarian: Önmagukban ezek a reakciók nem jeleznek szenzitizációt.
Dutch: Ze kunnen ook enkele andere bijwerkingen krijgen:
Hungarian: Még néhány további mellékhatást is észlelnek:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 20 mei 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 20.
Dutch: • De pleister kan in alledaagse situaties gebruikt worden, ook tijdens het baden en bij warm weer.
Hungarian: • A tapasz a mindennapi helyzetekban is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Dutch: BELANGRIJK:
Hungarian: FONTOS:
Dutch: • Hoge bloeddruk
Hungarian: • magas vérnyomás
Dutch: Een positieve verandering wijst op verbetering.
Hungarian: A pozitív változás javulást jelent.
Dutch: • De behandeling start meestal met een lage dosis.
Hungarian: • A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Dutch: Het klinische voordeel van rivastigmine dient regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen újra értékelni kell.
Dutch: Exelon kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Hungarian: Az Exelon alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Hungarian: Minden palack 250 kapszulát tartalmaz.
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és teljes mértékben felszívódik.
Dutch: • U kunt ook uw geneesmiddel met water mengen in een klein glas.
Hungarian: • Gyógyszerét belekeverheti egy kis pohár vízbe.
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell felállítani.
Dutch: Populatie/Bezoek
Hungarian: Populáció/Vizit
Dutch: Hoe wordt de behandeling gestart?
Hungarian: Miként kell a kezelést elkezdeni
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Szkopolamin használata antidotumként nem ajánlott.
Dutch: De herinneringskaart voor patiënten dient de volgende belangrijke mededelingen te bevatten:
Hungarian: A betegek számára készült emlékeztető kártya az alábbi, fontos üzeneteket kell, hogy tartalmazza:
Dutch: Vermoeidheid en asthenie
Hungarian: Fáradtság és asthenia
Dutch: • Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Hungarian: • A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Dutch: Gedurende de behandeling kan uw arts de dosering aanpassen aan uw individuele behoeftes.
Hungarian: A kezelés során az orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Dutch: Elke doos bevat 28, 56 of 112 capsules.
Hungarian: Minden doboz 28, 56 vagy 112 kapszulát tartalmaz.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de keuze van anesthetica.
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anaestheticumok kiválasztása során.
Dutch: Klinisch toezicht wordt aanbevolen voor deze bijwerkingen.
Hungarian: Ezen mellékhatások klinikai monitorozása javasolt.
Dutch: Anorexia, verminderde eetlust
Hungarian: Anorexia, csökkent étvágy
Dutch: In sommige andere huidtoxiciteitsstudies werd een zwak irriterend effect op de huid van de laboratoriumdieren waargenomen, inclusief bij de controlegroep.
Hungarian: Néhány más bőrtoxicitási vizsgálatban enyhe irritációt figyeltek meg a laboratóriumi állatok bőrén, beleértve a kontroll állatokat is.
Dutch: Bron: studie D2340-Tabel 11-6 en Tabel 11-7
Hungarian: Forrás: D2340 sz. vizsgálat, 11-6 táblázat és 11-7 táblázat.
Dutch: Er werd geen toxiciteit in het doelorgaan waargenomen.
Hungarian: Célszervekre gyakorolt toxicitást nem figyeltek meg.
Dutch: • Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties)
Hungarian: • nem létező dolgok látása (hallucináció)
Dutch: Tevens toonde de belangrijkste metaboliet NAP226-90 geen genotoxisch potentieel.
Hungarian: A fő metabolit, a NAP226-90 szintén nem mutatott genotoxikus potenciált.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de schalen die gebruikt zijn bij deze indicatie variëren en dat directe vergelijkingen van de resultaten met andere therapeutische middelen niet opgaan.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek nem standardizáltak, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, és a látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Dutch: Eiwitbinding van rivastigmine is ongeveer 40%.
Hungarian: A rivasztigmin fehérje kötődése megközelítőleg 40%.
Dutch: 24 weken durende placebo-gecontroleerde studie
Hungarian: 24-hetes placebo-kontrollos vizsgálat
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent een pleister aan te brengen, breng dan onmiddellijk een pleister aan.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy elfelejtette felragasztani a tapaszt, azonnal ragasszon fel egyet.
Dutch: Na de piek nemen de plasmaconcentraties langzaam af gedurende de resterende 24 uur gebruiksperiode.
Hungarian: A csúcsot követően a plazmakoncentráció lassan csökken a 24-órás alkalmazási periódus fennmaradó ideje alatt.
Dutch: • De pleister van de vorige dag dient iedere dag voor het aanbrengen van een nieuwe pleister verwijderd te worden (zie rubriek 4.9).
Hungarian: • Az új felhelyezése előtt az előző napi tapaszt ninden nap el kell távolítani (lásd 4.9 pont).
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Exelon gebruikt.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Exelon-t szed.
Dutch: Sick sinus syndroom
Hungarian: Sick sinus szindróma
Dutch: Gebruik geen alcohol of andere oplosvloeistoffen (nagellakremover of andere oplosmiddelen).
Hungarian: Nem szabad alkoholt vagy más oldószert (körömlakklemosó vagy egyéb oldószer) használni.
Dutch: Als uw gemeente huishoudelijk afval verbrandt, kunt u de pleister weggooien met uw huishoudelijk afval.
Hungarian: Ha a lakóhelyén keletkező háztartási szemetet a hulladékkezelő társaság elégeti, akkor a tapaszt kidobhatja a háztartási hulladékkal.
Dutch: De effecten van rivastigmine op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet bekend.
Hungarian: A rivasztigmin emberi termékenységre vonatkozó hatásai nem ismeretesek.
Dutch: Meerdere pleisters op uw lichaam kan u blootstellen aan een overmatige hoeveelheid van dit geneesmiddel, wat mogelijk gevaarlijk kan zijn.
Hungarian: A testén lévő több tapasz következtében, megnövekedett mennyiségű gyógyszernek van kitéve, ami veszélyes lehet.
Dutch: DB-week 48 Waarde
Hungarian: DB - 48. hét Érték
Dutch: Stop de gebruikte pleister terug in zijn verpakking en gooi deze zodanig weg, dat kinderen er niet bij kunnen.
Hungarian: A használt tapaszt tegye vissza a tasakjába, és úgy dobja ki, hogy gyermekek nem férhessenek hozzá.
Dutch: Verwijderen van luchtbellen
Hungarian: A levegőbuborékok eltávolítása
Dutch: Gastrointestinale bloedingen
Hungarian: Gastrointestinalis vérzések
Dutch: Rivastigmine wordt zwak gebonden aan plasma-eiwitten (ongeveer 40%).
Hungarian: A rivasztigmin gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 40%).
Dutch: • De pleister mag niet in stukken worden geknipt.
Hungarian: • A tapaszt nem szabad darabokra vágni!
Dutch: PC: [alleen op doos] SN: [alleen op doos] NN: [alleen op doos]
Hungarian: PC: [csak a kartondobozon] SN: [csak a kartondobozon] NN: [csak a kartondobozon]
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap voorhanden.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Dutch: Alfa-tocoferol
Hungarian: Alfa-tokoferol
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgen
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések
Dutch: Het hoogste risico is te verwachten met cardiovasculaire bètablokkers, maar er zijn ook meldingen geweest bij patiënten die andere bètablokkers gebruikten.
Hungarian: A legnagyobb cardiovascularis kockázattal várhatóan a béta-blokkolók járnak, de beszámolók érkeztek az egyéb béta-blokkolókat alkalmazó betegek kapcsán is.
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem látható előre.
Dutch: • Ernstige verwarring
Hungarian: • súlyos zavartság
Dutch: Opnieuw starten van de therapie
Hungarian: A terápia újrakezdése
Dutch: Rivastigmine kan bradycardie veroorzaken dat een risicofactor is voor het optreden van torsade de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Hungarian: A rivasztigmin bradycardiát okozhat, ami a torsades de pointes kialakulásának egy kockázati tényezője, főként a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél.
Dutch: U zou verschillende plaatsen kunnen uitproberen wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen te vinden die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister schuurt.
Hungarian: Az új tapasz felragasztásakor kipróbálhat egy új területet, amíg meg nem találja azt a helyet, ami az Ön számára a legkényelmesebb, illetve ahol a ruházat sem dörzsöli a tapaszt.
Dutch: Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok
Dutch: Iedere gebruikte of ongebruikte pleister voor transdermaal gebruik dient te worden weggegooid overeenkomstig lokale voorschriften of teruggebracht te worden naar de apotheek.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani, vagy vissza kell jutattni a gyógyszertárba.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: A készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Dutch: • Hyperactiviteit (heel actief, rusteloos)
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Dutch: Extrapyramidale symptomen
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek
Dutch: Onderdeel van een multi-verpakking.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része.
Dutch: • Uw arts zal daarna langzaam de dosis verhogen, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
Dutch: • Trillende handen
Hungarian: • remegő kezek
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Exelon na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint az Exelon-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Dutch: • Stijve armen of benen
Hungarian: • elnehezült karok és lábak
Dutch: Roer en drink de gehele inhoud op.
Hungarian: Ekkor keverje el és igya meg a teljes mennyiséget.
Dutch: Atrioventriculair blok
Hungarian: Atrioventricularis blokk
Dutch: ADCS-CGIC scores <4 betekent verbetering.
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám javulást jelent.
Dutch: Klaarmaken van de fles en de spuit
Hungarian: Készítse elő a palackot és a fecskendőt