FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CYP3A4-entsyymin eston ja CYP2D6-entsyymin vähentyneen aktiivisuuden vaikutus saattaa olla additiivinen (ks. kohta 5.2).
Estonian: CYP3A4 inhibeerimise ja CYP2D6 ensüümi aktiisuse vähenemise mõjud võivad olla aditiivsed (vt lõik 5.2).
Finnish: • epätodellisten asioiden näkemistä, kuulemista, tuntemista tai haistamista (aistiharhat)
Estonian: • Tegelikult mitte olemasolevate asjade nägemine, kuulmine, tunnetamine või haistmine
Finnish: Lihakseen annettu haloperidoli imeytyy täydellisesti.
Estonian: Intramuskulaarselt manustatud haloperidool imendub täielikult.
Finnish: HALDOL-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: HALDOL mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Haloperidolin vaikutus tyvitumakkeisiin todennäköisesti aiheuttaa sen käyttöön liittyvät ekstrapyramidaaliset motoriset haittavaikutukset (dystonia, akatisia ja parkinsonismi).
Estonian: Toime basaalganglionidesse on tõenäoliselt motoorikaga seotud ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimete (düstoonia, akatiisia ja parkinsonism) tekkimise põhjuseks.
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytössä on raportoitu sydänpysähdyksiä.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud südameseiskusest.
Finnish: Tortikollis Lihasjäykkyys Lihaskouristukset Luurankolihasten kankeus
Estonian: Kõõrkael Lihasjäikus Lihasspasmid Lihas-skeleti jäikus
Finnish: Hoidossa on oltava varovainen myös, jos pitoisuus plasmassa voi olla suuri (ks. kohta 4.4, hitaat CYP2D6-metaboloijat).
Estonian: Ettevaatus on samuti nõutav potentsiaalselt kõrgete plasmakontsentratsioonidega patsientidel (vt lõik 4.4 „CYP2D6 aeglased metaboliseerijad").
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Finnish: • silmien kääntyminen ylöspäin tai nopeat hallitsemattomat silmien liikkeet
Estonian: • Silmade ülespöördumine või kiired silmaliigutused, mis ei allu tahtele
Finnish: Lääkehoito kehotetaan varotoimena lopettamaan vähitellen.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitav ravimi ärajätmine annuste järk-järgulise vähendamise teel.
Finnish: Monista kliinisistä tutkimuksista julkaistujen tietojen perusteella useimmat akuuttia tai kroonista skitsofreniaa sairastavat potilaat saavat hoitovasteen, kun pitoisuus plasmassa on 1-10 ng/ml.
Estonian: Paljude kliiniliste uuringute avaldatud andmete alusel saabub ravivastus enamikul ägeda või kroonilise skisofreeniaga patsientidest plasmakontsentratsioonide 1 kuni 10 nanogrammi/ml juures.
Finnish: • HALDOL-hoidon jatkamista pitää arvioida hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4).
Estonian: • Ravi alguses tuleb hinnata pideva HALDOL-ravi jätkamist (vt lõik 4.4).
Finnish: • Hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudelleen 6-12 kuukauden välein.
Estonian: • Vajadust pideva ravi jätkamiseks tuleb hinnata iga 6 kuni 12 kuu järel.
Finnish: • CYP2D6:n estäjät - bupropioni, klooripromatsiini, duloksetiini, paroksetiini, prometatsiini,
Estonian: • CYP2D6 inhibiitorid - bupropioon, kloorpromasiin, duloksetiin, paroksetiin, prometasiin,
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Ranska, Islanti, Italia, Luxemburg, Alankomaat, Norja, Ruotsi, Iso-Britannia:
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Island, Itaalia, Luksemburg, Holland, Norra, Rootsi, Ühendkuningriik:
Finnish: Dementiapotilailla tehdyissä satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa joidenkin atyyppisten psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä aivoverenkierron haittatapahtumien riski lisääntyi noin kolminkertaiseksi.
Estonian: Dementsusega populatsiooni randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes suurenes tserebrovaskulaarse sündmuse risk mõnede atüüpiliste antipsühhootikumide kasutamisel ligikaudu 3-kordselt.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa lapset saivat haloperidolia tic-oireiden ja Touretten oireyhtymän hoitoon, suotuisa vaste saatiin, kun pitoisuudet plasmassa olivat 1-4 ng/ml.
Estonian: 2 uuringus tikkide ja Tourette'i sündroomi tõttu haloperidoolravi saanud lastel esines positiivne ravivastus plasmakontsentratsioonide 1 kuni 4 nanogrammi/ml juures.
Finnish: • Annosta voidaan muuttaa 1-3 päivän välein.
Estonian: • Annust võib kohandada iga 1 kuni 3 päeva järel.
Finnish: Haldol-oraaliliuosta käytetään aikuisille, nuorille ja lapsille sellaisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat ajatuksiin, tuntemuksiin ja käyttäytymiseen.
Estonian: Haldol'i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel selliste haiguste korral, mis mõjutavad mõtlemist, tundeid või käitumist.
Finnish: • kipu tai epämiellyttävät tuntemukset rintarauhasissa
Estonian: • Valu või ebamugavustunne rinnanäärmetes
Finnish: • Valtaosalla potilaista 10 mg/vrk ylittävillä annoksilla ei ole osoitettu olevan parempaa tehoa pienempiin annoksiin verrattuna, ja niiden käytössä ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus saattaa olla suurempi.
Estonian: • Suuremate kui 10 mg ööpäevas annuste puhul ei ole tõestatud, et need oleksid enamikule patsientidest efektiivsemad kui väiksemad annused, kuid suuremate annuste kasutamine võib tõsta ekstrapüramidaalsümptomite esinemissagedust.
Finnish: 1 tippa
Estonian: 1 tilk
Finnish: Laskimon ulkopuolelle annetun haloperidolin näennäinen puhdistuma on 0,9-1,5 l/h/kg, mutta CYP2D6:n välityksellä heikosti metaboloivilla se on alentunut.
Estonian: Haloperidooli näiv kliirens pärast ekstravaskulaarset manustamist jääb vahemikku 0,9 kuni 1,5 l/h/kg, olles vähenenud CYP2D6 aeglastel metaboliseerijatel.
Finnish: Lisäksi haloperidolidekanoaatin turvallisuutta arvioitiin kolmessa vertailututkimuksessa (yhdessä tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin flufenatsiiniin, ja kahdessa tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin suun kautta otettavaan haloperidoliin), yhdeksässä avoimessa tutkimuksessa ja yhdessä annosvastetutkimuksessa, joihin osallistui 410 potilasta.
Estonian: Lisaks hinnati haloperidooldekanoaadi ohutust 410 patsiendil, kes osalesid 3 võrdlusravimiga uuringus (1 uuringus võrreldi haloperidooldekanoaati ja flufenasiini ning 2 uuringus võrreldi dekanoaatvormi suukaudse haloperidooliga), 9 avatud uuringus ja 1 annusele reageerimise uuringus.
Finnish: • turvotus kurkunpään ympärillä tai äänihuulten ohimenevä spasmi, josta saattaa aiheutua puhe- tai hengitysvaikeuksia
Estonian: • Hääleaparaadi piirkonna turse või häälepaelte lühiajaline spasm, mis võib põhjustada kõnetakistust või hingamisraskust
Finnish: • indinaviiria, ritonaviiria tai sakinaviiria (ihmisen immuunikatovirus- eli HI-virusinfektion hoitoon)
Estonian: • Indinaviir, ritonaviir või sakvinaviir (inimese immuunpuudulikkuse viiruse ehk HIV
Finnish: Haloperidolin metaboliiteilla ei katsota olevan merkittävää osuutta sen aktiivisuuteen, mutta pelkistymisreitti vastaa kuitenkin noin 23 %:a biotransformaatiosta eikä haloperidolin pelkistyneen metaboliitin muuntumista takaisin haloperidoliksi voida täysin sulkea pois.
Estonian: Haloperidooli metaboliidid arvatavasti ei mõjuta oluliselt selle toimet, kuid reduktsiooni rada hõlmab ligikaudu 23% biotransformatsioonist ning võimalikku haloperidooli redutseeritud metaboliidi haloperidooliks tagasi konverteerimist ei saa täielikult välistada.
Finnish: Haloperidolin farmakokinetiikassa ja pitoisuus-vaikutussuhteessa on suurta vaihtelua yksilöiden välillä, joten haloperidoliannos suositellaan säätämään yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan, ja siinä on otettava huomioon tiedot, jotka viittaavat 5 vuorokauden viiveeseen ennen kuin saavutetaan puolet maksimaalisesta hoitovasteesta.
Estonian: Tulenevalt suurtest isikutevahelistest erinevustest haloperidooli farmakokineetikas ja kontsentratsiooni/toime suhtes on soovitatav kohandada individuaalset haloperidooli annust lähtudes patsiendi ravivastusest, võttes arvesse, et andmete alusel kulub maksimaalsest ravivastusest poole saavutamiseks 5 ööpäeva.
Finnish: • kutiseva ihottuma (nokkosihottuma).
Estonian: • Sügelev lööve (nõgestõbi).
Finnish: Haloperidolihoito suositellaan lopettamaan vähitellen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Soovitav on haloperidooli annuse järk-järguline vähendamine (vt lõik 4.4).
Finnish: Kohtalaisen laajat tiedot (yli 400 raskaudesta) haloperidolin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 400 raseda andmed) näitab, et haloperidool ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Finnish: • alpratsolaamia tai buspironia (ahdistuneisuuden hoitoon)
Estonian: • Alprasolaam või buspiroon (ärevuse raviks)
Finnish: Haldol-injektioliuosta käytetään aikuisille myös
Estonian: Haldol'i kasutatakse ka täiskasvanutel:
Finnish: • hitaat tai heikentyneet kehon liikkeet, nykivät tai vääntelehtivät liikkeet
Estonian: • Aeglased või vähenenud kehaliigutused, tõmblevad või väänlevad liigutused
Finnish: Koomassa olevien potilaiden hengitystiet on pidettävä avoimina joko nieluputken tai intubaatioputken avulla.
Estonian: Komatoosse patsiendi puhul on vajalik hoida hingamisteed avatuna, kasutades selleks orofarüngeaalset hingamistoru või endotrahheaalset toru.
Finnish: Kun CYP3A4:n indusorin käyttö lopetetaan, haloperidolipitoisuus saattaa suurentua vähitellen, joten HALDOL-annosta saattaa olla tarpeen pienentää.
Estonian: Pärast CYP3A4 indutseerija ärajätmist võib haloperidooli kontsentratsioon järk-järgult suureneda ning seepärast võib olla vajalik vähendada HALDOL'i annuseid.
Finnish: Värillinen rengas/ Värilliset renkaat Värillinen piste Katkaisukohta
Estonian: Värviline triip (triibud) Värviline täpp Murdmiskoht
Finnish: Haloperidolin käytössä on raportoitu hypoglykemiaa ja antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymää (SIADH) (ks. kohta 4.8).
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on teatatud hüpoglükeemiast ja antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomist (vt lõik 4.8).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla on
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil esineb:
Finnish: Manian vaihtuminen masennukseksi
Estonian: Üleminek maniakaalsest episoodist depressiooni
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutumisessa on suurta vaihtelua yksilöiden välillä.
Estonian: Plasmavalkudele seondumisel on suured isikutevahelised erinevused.
Finnish: Jos yli 10 mg/vrk annoksia harkitaan, kunkin potilaan hyödyt ja riskit pitää arvioida yksilöllisesti.
Estonian: Kaaludes suuremate kui 10 mg ööpäevas annuste kasutamist, tuleb hinnata patsiendi individuaalset kasu/riski vahekorda.
Finnish: • Aiemmat kammioperäiset rytmihäiriöt tai kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes).
Estonian: • Anamneesis ventrikulaarne arütmia või torsades de pointes.
Finnish: • Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan tavallisesti puolella aikuisten pienimmästä annoksesta.
Estonian: • Eakatel alustatakse tavaliselt ravi täiskasvanute väikseimast annusest poole väiksema annusega.
Finnish: Näiden tapahtumien riski vaikuttaa lisääntyvän, jos käytetään suuria annoksia, jos pitoisuus plasmassa on suuri, jos potilaalla on tähän alttius tai jos valmiste annetaan parenteraalisesti, etenkin laskimoon.
Estonian: Risk nende sündmuste esinemiseks suureneb ilmselt koos annuse suurenemisega, suurte plasmakontsentratsioonidega, eelsoodumusega patsientidel või ravimi parenteraalsel kasutamisel, eeskätt intravenoossel manustamisel.
Finnish: • Hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudelleen 6 viikon kuluttua.
Estonian: • Vajadust pideva ravi jätkamiseks tuleb hinnata 6 nädala pärast.
Finnish: Muut tiedonlähteet <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {kansallinen viranomainen (hyperlinkki)} kotisivuilta>
Estonian: <Muud teabeallikad> <Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.>
Finnish: • lihasten vapina tai jäykkyys, laahustava kävely
Estonian: • Lihastreemor või -jäikus, lohisev kõnnak
Finnish: • munuaisten, maksan tai kilpirauhasen toimintahäiriöitä
Estonian: • Neerude, maksa või kilpnäärme probleemid
Finnish: Mitä Haldol on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Haldol-tabletteja Miten Haldol-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Haldol-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Haldol ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Haldol'i manustamist Kuidas Haldol'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Haldol'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: • duloksetiinia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, nefatsodonia, paroksetiinia, sertraliinia,
Estonian: • Duloksetiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, nefasodoon, paroksetiin, sertraliin, naistepuna ürt
Finnish: • kipulääkkeitä (voimakkaita kipulääkkeitä)
Estonian: • Valu (tugevad valuvaigistid)
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV} [täytetään kansallisesti]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK.AAAA} [Täidetakse liikmesriigis]
Finnish: • CYP3A4:n estäjät - alpratsolaami, fluvoksamiini, indinaviiri, itrakonatsoli, ketokonatsoli,
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid - alprasolaam, fluvoksamiin, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool,
Finnish: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajaksojen hoidossa on riski, että mania vaihtuu masennukseksi.
Estonian: Bipolaarse häirega patsientide maniakaalsete episoodide ravimisel esineb risk mania asendumiseks depressiooniga.
Finnish: • voimakasta jännittyneisyyttä, kiihtyneisyyttä, innostuneisuutta, impulsiivisuutta tai yliaktiivisuutta
Estonian: • Väga erutatud, rahutu, entusiastlik, impulsiivne või hüperaktiivne olek
Finnish: moksifloksasiini, telitromysiini)
Estonian: moksifloksatsiin, telitromütsiin).
Finnish: Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tavanomaista tarkemmin, ja sinulle annettavaa Haldol-annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Estonian: Võimalik, et teid peab hoolikamalt jälgima ning teile manustatavaid Haldol'i annuseid tuleb muuta.
Finnish: • mahdolliset munuais- tai maksasairaudet
Estonian: • Kas teil esineb neeru- või maksahaigusi
Finnish: • siittimen pitkittynyt ja kivulias erektio
Estonian: • Püsiv valulik peenise erektsioon
Finnish: Haldol-injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Estonian: Haldol'i ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, sest seda ravimit ei ole nendes vanuserühmades uuritud.
Finnish: Haloperidolin metaboliiteilla ei katsota olevan merkittävää osuutta sen aktiivisuuteen, mutta haloperidolin pelkistyneen metaboliitin muuntumista takaisin haloperidoliksi ei voida täysin sulkea pois.
Estonian: Haloperidooli metaboliitidel ei ole arvatavalt olulist mõju ravimi toimele, kuigi haloperidooli redutseeritud metaboliidi tagasikonversiooni haloperidooliks ei saa täielikult välistada.
Finnish: • Äskettäinen akuutti sydäninfarkti.
Estonian: • Hiljutine äge müokardiinfarkt.
Finnish: Hoito suositellaan aloittamaan pienellä annoksella, jota voidaan säätää myöhemmin potilaan vasteen mukaan.
Estonian: Soovitatav on kasutada väikest algannust, mida edaspidi võib kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele.
Finnish: Liuos on otettava annosruiskun avulla.
Estonian: Peate lahust võtma suusüstla abil.
Finnish: Litiumin ja haloperidolin samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu harvoin seuraavia oireita: enkefalopatia, ekstrapyramidaalioireet, tardiivi dyskinesia, maligni neuroleptioireyhtymä, akuutti aivooireyhtymä ja kooma.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud järgmistest sümptomitest pärast liitiumi ja haloperidooli samaaegset kasutamist: entsefalopaatia, ekstrapüramidaalsümptomid, tardiivdüskineesia, maliigne neuroleptiline sündroom, äge ajusündroom ja kooma.
Finnish: Oksentelu Pahoinvointi Ummetus Suun kuivuminen Syljen liikaeritys
Estonian: Oksendamine Iiveldus Kõhukinnisus Suukuivus Liigne süljeeritus
Finnish: • maksatulehdus tai maksan toimintahäiriö, josta aiheutuu ihon tai silmien keltaisuutta (ikterus)
Estonian: • Maksapõletik või maksaprobleem, mis põhjustab naha või silmade muutumist kollaseks
Finnish: • odottamaton maidonvuoto
Estonian: • Ootamatu rinnapiima teke
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka saattavat pienentää haloperidolipitoisuuksia plasmassa
Estonian: Ravimpreparaadid, mis võivad vähendada haloperidooli plasmakontsentratsioone
Finnish: Vaikea-asteisia allergisia reaktioita saattavat olla
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda:
Finnish: Haldol voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Estonian: Haldol võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Finnish: Skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön hoito
Estonian: Skisofreenia ja skisoafektiivse häire ravi
Finnish: HALDOL-injektioliuosta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun estoon tai hoitoon saavien potilaiden EKG:tä suositellaan seuraamaan 6 tunnin ajan valmisteen annon jälkeen.
Estonian: Pärast HALDOL süstelahuse manustamist patsiendile postoperatiivse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks või raviks on soovitatav jätkata EKG monitooringut kuni 6 tundi.
Finnish: HALDOL-tabletteja ei voi käyttää alle 1 mg:n kerta-annoksiin, joten niihin pitää käyttää HALDOLoraaliliuosta.
Estonian: HALDOL suukaudset lahust tuleb kasutada väiksemate kui 1 mg ühekordsete annuste manustamiseks, mida ei ole võimalik manustada HALDOL tablettidena.
Finnish: • kävelyvaikeudet
Estonian: • Kõndimishäired
Finnish: HALDOL-injektioliuoksen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: HALDOL süstelahuse ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Finnish: Yksittäisiä useimmiten kolestaattisia maksan toiminnan poikkeavuuksia tai hepatiittitapauksia on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud maksafunktsiooni kõrvalekalletest või hepatiidist, kõige sagedamini kolestaatilisest hepatiidist (vt lõik 4.8).
Finnish: Hyperkinesia Päänsärky
Estonian: Ekstrapüramidaalhäire Hüperkineesia Peavalu
Finnish: • kuukautiskierron muutokset, kuten kuukautisten jääminen pois tai pitkäkestoiset, runsaat,
Estonian: • Menstruaaltsükli muutused, nt menstruatsiooni puudumine või kauakestvad rohked valulikud menstruaalverejooksud
Finnish: Jos potilas käyttää haloperidolia samanaikaisesti tällaisten lääkevalmisteiden kanssa, häntä suositellaan seuraamaan haloperidolin farmakologisten vaikutusten voimistumisen tai pitkittymisen oireiden tai löydösten havaitsemiseksi, ja HALDOL-annosta suositellaan pienentämään siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Estonian: Haloperidooli võtvaid patsiente, kes võtavad samaaegselt selliseid ravimpreparaate, on soovitatav jälgida haloperidooli suurenenud või pikenenud farmakoloogilisele toimele viitavate nähtude ja sümptomite suhtes ning vajadusel vähendada HALDOL'i annuseid.
Finnish: Jos otat enemmän Haldol-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Haldol-tabletteja kuin sinulle on määrätty tai jos joku muu on ottanut Haldol-tabletteja, käänny lääkärin puoleen tai mene heti lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Estonian: Kui te võtate Haldol'i rohkem kui ette nähtud Kui võtate Haldol'i rohkem kui teile öeldi või kui keegi teine on võtnud Haldol'i, pidage nõu oma arstiga või minge kohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Finnish: Monissa in vivo tutkimuksissa haloperidolin anto laskimoon pidensi joissakin eläinmalleissa QTc-aikaa huomattavasti annoksilla noin 0,3 mg/kg, joista aiheutuva huippupitoisuus (Cmax) plasmassa on vähintään 7−14-kertainen verrattuna kliinisissä tutkimuksissa useimmilla potilailla tehokkaiksi todettuihin terapeuttisiin pitoisuuksiin plasmassa (1-10 ng/ml).
Estonian: Mitmetes in vivo uuringutes põhjustas haloperidooli intravenoosne manustamine mõnedes loommudelites märkimisväärset QTc aja pikenemist annustega ligikaudu 0,3 mg/kg, mille korral saavutatavad Cmax plasmatasemed on vähemalt 7 kuni 14 korda suuremad võrreldes terapeutiliste plasmakontsentratsioonidega 1 kuni 10 nanogrammi/ml, mis olid efektiivsed enamikul kliiniliste uuringute patsientidest.
Finnish: Varmuuden vuoksi HALDOL-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Estonian: Ettevaatusena on eelistatud vältida HALDOL'i kasutamist raseduse ajal.
Finnish: • poikkeavan nopea sydämen syke
Estonian: • Ebanormaalselt kiire südame löögisagedus
Finnish: Hoidossa kehotetaan varovaisuuteen, jos potilaalla on bradykardiaa, sydänsairaus, suvussa on aiemmin ollut QTc-ajan pidentymistä tai jos potilas on käyttänyt runsaasti alkoholia.
Estonian: Ettevaatus on soovitav patsientidel, kellel esineb bradükardia, südamehaigus, QTc aja pikenemine perekondlikus anamneesis või rohke alkoholitarbimine anamneesis.
Finnish: Poikkeavat tulokset maksan toimintakokeissa
Estonian: Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides
Finnish: Hyperprolaktinemia saattaa vaimentaa gonadotropiinien vapauttajahormonin (GnRH) erittymistä hypotalamuksesta, jolloin gonadotropiinin erittyminen aivolisäkkeestä vähenee.
Estonian: Hüperprolaktineemia võib pärssida hüpotaalamuse GnRH, mille tulemusena väheneb hüpofüsaalse gonadotropiini sekretsioon.
Finnish: Lääkäri aloittaa hoidon tavallisesti pienellä annoksella, jota säädetään sinulle sopivaksi.
Estonian: Tavaliselt annab arst teile ravi alguses väikseid annuseid ning seejärel kohandab annuseid vastavalt teie vajadusele.
Finnish: On jäänyt epäselväksi, onko kyseessä erillinen kliininen tila.
Estonian: Selge kliiniline seos on jäänud ebaselgeks.
Finnish: • levottomuuden tunne tai vaikeudet istua paikoillaan, kehon liikkeiden lisääntyminen
Estonian: • Rahutustunne või võimetus vaikselt paigal istuda, kehaliigutuste intensiivistumine
Finnish: • Maksimiannos on 15 mg/vrk, koska suurempien annosten turvahuolet ovat kliinisiä hyötyjä suuremmat.
Estonian: • Maksimaalne ööpäevane annus on 15 mg, sest ohutuskaalutlused kaaluvad üles suurema annusega ravist saadava kliinilise kasu.
Finnish: CYP3A4:n estyminen tai induktio tai CYP2D6:n estyminen saattavat vaikuttaa haloperidolin metaboliaan.
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine või indutseerimine ning CYP2D6 inhibeerimine võivad mõjutada haloperidooli metabolismi.
Finnish: • painon nousu tai lasku
Estonian: • Kehakaalu tõus või langus
Finnish: • Kun harkitaan suurempia annoksia kuin 3 mg/vrk, hyödyt ja riskit suositellaan arvioimaan yksilöllisesti.
Estonian: • Kaaludes üle 3 mg ööpäevas annuste kasutamist, on soovitatav hinnata individuaalset kasu-riski suhet.
Finnish: Raskaus: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: • matala ruumiinlämpö.
Estonian: • Madal kehatemperatuur.
Finnish: HALDOL-injektioliuos suositellaan antamaan vain lihakseen (ks. kohta 4.4).
Estonian: HALDOL süstelahust on soovitatav kasutada üksnes intramuskulaarseks manustamiseks (vt lõik 4.4).
Finnish: • jos sinulla on etenevä supranukleaarinen halvaus
Estonian: • kui teil on progresseeruv supranukleaarne paralüüs (PSP)
Finnish: • Hoito voidaan toistaa tunnin välein, kunnes oireet saadaan riittävään hoitotasapainoon.
Estonian: • Võib korrata ühetunniste vahedega, kuni saavutatakse piisav kontroll sümptomite üle.
Finnish: Haloperidolin samanaikainen käyttö CYP3A4-entsyymin voimakkaiden indusorien kanssa saattaa pienentää plasman haloperidolipitoisuutta vähitellen siinä määrin, että hoidon teho saattaa heikentyä.
Estonian: Haloperidooli manustamisel koos tugevate CYP3A4 ensüümi indutseerijatega võib järk-järgult väheneda haloperidooli plasmakontsentratsioon kuni efektiivsuse vähenemiseni.
Finnish: Haldol-injektioliuosta käytetään aikuisille sellaisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat ajatuksiin, tuntemuksiin ja käyttäytymiseen.
Estonian: Haldol'i kasutatakse täiskasvanutel selliste haiguste korral, mis mõjutavad mõtlemist, tundeid või käitumist.
Finnish: Haloperidoli metaboloituu voimakkaasti maksassa.
Estonian: Haloperidool metaboliseerub maksas.