FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln oder Pulvern zum Eingeben über das Futter, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, wird derzeit in relativ niedrigen Dosierungen und über längere Zeiträume empfohlen, was auf eine Anwendung zur Wachstumsförderung schließen lässt.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinius premiksus arba su pašaru naudojamus miltelius, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rekomenduojama naudoti palyginti nedidelėmis dozėmis ir ilgą laiką, t. y.
German: Hühner: 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage.
Lithuanian: Vištoms 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spectinomicino/kg KS per parą, 7 dienas.
German: Die Bakterien wurden in den behandelten Tieren häufig reisoliert, und im Fall von E. coli ist der Rückgang des Prozentsatzes positiv getesteter Tiere nicht statistisch signifikant.
Lithuanian: coli, gyvūnų, kurių tyrimo rezultatas buvo teigiamas, procentinės dalies sumažėjimas nėra statistiškai reikšmingas.
German: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin und Spectinomycin
Lithuanian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicinas ir spektinomicinas
German: Angesichts der verfügbaren In-vitro-Empfindlichkeitsdaten und der klinischen Daten zu Schweinen scheint die Kombination theoretisch aufgrund ihres erweiterten Wirkspektrums im Fall der durch B. hyodysenteriae und gegenüber Spectinomycin empfindliche begleitende Darmerreger hervorgerufenen Schweinedysenterie gerechtfertigt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus in vitro jautrumo ir klinikinių tyrimų su kiaulėmis duomenis, atrodo, kad šio derinio naudojimas gydant spektinomicinui jautrių B.
German: Es wurden nur in sehr begrenztem Umfang bzw. überhaupt keine Daten zur Stützung der Anwendung von Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln und Pulvern zum Eingeben über das Futter, die Lincomycin und Spectinomycin enthalten, vorgelegt.
Lithuanian: Vaistinių premiksų ir per os su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino, naudojimui pagrįsti pateikta labai nedaug duomenų arba jų visai nepateikta.
German: Derzeit scheinen Pleuromutiline weiterhin eine wirksame Alternative zur Behandlung der Erkrankung darzustellen, obwohl Erhöhungen der MHK, die als alarmierend eingestuft werden, in mehreren Erhebungen festgestellt wurden (siehe CVMP-Diskussionspapier EMA/CVMP/AWP/119489/2012)
Lithuanian: Atrodo, kad šiuo metu pleuromutilinai tebėra veiksminga alternatyva šiai ligai gydyti, nors atlikus kelis tyrimus, buvo nustatyta nerimą keliančių MSK padidėjimo atvejų (žr.
German: Indikationen, Dosierungen und Daten zu Rückständen bei anderen Geflügelarten als Hühnern
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą naminiams paukščiams, išskyrus vištas
German: Bei diesen Bakterienarten liegen keine Hinweise auf eine wesentliche resistente Population oder einen sich entwickelnden Resistenzstatus vor.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų, kad šių rūšių bakterijų grupėje yra svarbi atspari bakterijų populiacija arba kad formuojasi šių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms, nėra.
German: Der CVMP ist der Auffassung, dass die offensichtliche Erhöhung der MHK-Werte bei europäischen B. hyodysenteriae-Isolaten in Bezug auf Wildtyp-Stämme die Nutzen-Risiko-Bewertung für die zu beurteilende Gruppe von Tierarzneimitteln beeinflusst, da dieser Umstand in den meisten verfügbaren Studien zur klinischen Wirksamkeit, die zum Zeitpunkt der Entwicklung des Tierarzneimittels durchgeführt wurden, nicht berücksichtigt wird.
Lithuanian: hyodysenteriae izoliatų turi poveikį šiuo metu vertinamos vaistų grupės naudos ir rizikos įvertinimui, kadangi į tai neatsižvelgta daugumoje pateiktų klinikinių veiksmingumo tyrimų, kurie buvo atlikti kuriant vaistą.
German: Spectinomycin ist ein aus Streptomyces spectabilis gewonnenes Aminocyclitol-Antibiotikum, das eine bakteriostatische Wirkung aufweist und gegen einige aerobe gramnegative Bakterien, grampositive Kokken und Mycoplasma-Spezies wirkt.
Lithuanian: Spektinomicinas yra iš bakterijų Streptomyces spectabilis išgautas aminociklitolių grupės antibiotikas; jis turi bakteriostatinį poveikį ir veikia kai kurias aerobines gramneigiamas bakterijas, gramteigiamus kokus ir mikoplazmas.
German: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino g/150 g g/150 g
Lithuanian: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
German: Daher findet der aktuelle Status der In-vitro-Empfindlichkeit/-Resistenz der betroffenen Bakterienarten in den meisten klinischen Daten keine Berücksichtigung.
Lithuanian: Todėl dauguma turimų klinikinių tyrimų duomenų parengti neatsižvelgiant į dabartinį susijusių rūšių baterijų in vitro jautrumo ir atsparumo statusą.
German: Es wurde lediglich eine Studie mit Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln, die die Kombination Lincomycin-Spectinomycin gegen Schweinedysenterie enthalten, eingereicht.
Lithuanian: Buvo pateiktas tik vienas tyrimas su pagal kiaulių dizenterijos indikaciją naudojamais vaistiniais premiksais, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio.
German: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin und Spectinomycin
Lithuanian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicinas ir spektinomicinas
German: Die für Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser vorgelegten Daten zu Rückständen stellen die für jedes Produkt individuell zugelassenen Wartezeiten in einer Dosierung von 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage nicht in Frage.
Lithuanian: Pateikti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių likučių duomenys nekelia klausimų dėl kiekvienam 7 dienas po 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio naudojamam vaistui atskirai patvirtintų išlaukų.
German: Der CVMP hat die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für ArzneimittelVormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln und Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine und/oder Hühner, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, wie in Anhang I beschrieben, empfohlen.
Lithuanian: CVMP rekomendavo panaikinti I priede nurodytų kiaulėms ir (arba) vištoms skirtų vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rinkodaros leidimus.
German: Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, būtina patvirtinti, kad pulke yra šia liga sergančių gyvūnų.
German: Die verfügbaren klinischen Daten zeigen, dass die über das Trinkwasser in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage (d. h. in der harmonisierten Dosierung für Linco-Spectin 100) verabreichte Kombination Mischinfektionen mit B. hyodysenteriae und anderen Darmerregern, auf die Spectinomycin abzielt, klinisch wirksam behandelt und dass die Kombination in diesen Situationen den einzelnen Wirkstoffen überlegen ist.
Lithuanian: Iš turimų klinikinių tyrimų duomenys matyti, kad 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio (tai yra suderinta Linco-Spectin 100 dozė) su geriamuoju vandeniu vartojamas šis derinys yra kliniškai veiksmingas gydant mišrias infekcijas, susijusias su B.
German: Bulgarien Kepro B.V.
Lithuanian: Kepro B.
German: • Der CVMP war der Ansicht, dass die Anwendung von Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, durch unzureichende klinische Daten gestützt wird und dass die aktuell empfohlenen Dosierungsschemata ein größeres Risiko für die Selektion und Entwicklung von Resistenzen aufgrund der Exposition gegenüber niedrigen Konzentrationen von Antimikrobiotika über längere Zeiträume bergen.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad turimų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka vaistinių premiksų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudojimui pagrįsti ir kad dėl ilgalaikio veikimo nedidelės koncentracijos antimikrobinėmis medžiagomis, taikant šiuo metu rekomenduojamus dozavimo režimus, atsparumo selekcijos ir atsiradimo rizika yra didesnė; Todėl laikomasi nuomonės, kad bendras tokių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas;
German: Indikationen, Dosierungen und Daten zu Rückständen bei Hühnern
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą vištoms
German: Aufgrund technischer Einschränkungen ist die Empfindlichkeit von L. intracellularis schwierig in vitro zu untersuchen, und es besteht bei dieser Spezies ein Mangel an Daten über den Resistenzstatus im Hinblick auf die Kombination Lincomycin-Spectinomycin.
Lithuanian: intracellularis jautrumą yra sunku ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumo linkomicino ir spektinomicino deriniui būseną.
German: CT13 9NJ
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
German: Schweine, Geflügel (Masthuhn, Junghenne) und Pute
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, vištaitės) ir kalakutai
German: Linco-Spectin Premix for Medicated Feed w/w 2.2 % w/w
Lithuanian: 2.2 % w/w 2.2 % w/w
German: Die für Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser vorgelegten Daten zu Rückständen stellen die für jedes Produkt individuell zugelassenen Wartezeiten in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage nicht in Frage.
Lithuanian: Pateikti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių likučių duomenys nekelia klausimų dėl kiekvienam 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio naudojamam vaistui atskirai patvirtintų išlaukų.
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe von porciner proliferativer Enteropathie (Ileitis), die durch Lawsonia intracellularis und begleitende Darmerreger (Escherichia coli), die gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindlich sind, hervorgerufen wird.
Lithuanian: Linkomicinui ir spektinomicinui jautrių Lawsonia intracellularis ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli) sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymas ir metafilaktika.
German: Bei E. coli zeigt ein signifikanter Anteil der Stämme hohe MHK-Werte (minimale Hemmkonzentration) gegenüber der Kombination Lincomycin-Spectinomycin und ist möglicherweise klinisch resistent, obwohl kein Grenzwert definiert ist.
Lithuanian: coli padermių atveju šias bakterijas veikianti linkomicino ir spektinomicino derinio MSK yra didelė, ir jos gali būti kliniškai atsparios, nors lūžio taškas nenustatytas.
German: Die meisten verfügbaren Daten zur klinischen Wirksamkeit beziehen sich auf die Verabreichung der Kombination als Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser; diese bilden die Grundlage für das harmonisierte Dosierungsschema von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage für Linco-Spectin 100, das während des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 (EMEA/V/A088) zugelassen wurde.
Lithuanian: Dauguma turimų klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenų susiję su miltelių forma su geriamuoju vandeniu naudojamu vaistų deriniu; šiais duomenimis buvo pagrįstas 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/088) metu patvirtintas suderintas Linco-Spectin 100 dozavimo režimas, pagal kurį jis naudojamas 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą.
German: Das Risiko für mögliche in vitro resistente Stämme sollte in die Produktinformation aufgenommen werden.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti informaciją apie tai, kad in vitro kai kurių padermių bakterijos gali būti atsparios.
German: • Der CVMP war der Ansicht, dass die Anwendung von Pulvern zum Eingeben über das Futter, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, nicht durch Daten gestützt wird und dass die aktuell empfohlenen Dosierungsschemata ein größeres Risiko für die Selektion und Entwicklung von Resistenzen aufgrund der Exposition gegenüber niedrigen Konzentrationen von Antimikrobiotika über längere Zeiträume bergen.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad turimų duomenų nepakanka su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudojimui pagrįsti ir kad dėl ilgalaikio veikimo nedidelės koncentracijos antimikrobinėmis medžiagomis, taikant šiuo metu rekomenduojamus dozavimo režimus, atsparumo selekcijos ir atsiradimo rizika yra didesnė; Todėl laikomasi nuomonės, kad bendras tokių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas;
German: Dieser wesentlichen Unsicherheit kann erst dann Rechnung getragen werden, wenn neue klinische Studien unter gut kontrollierten Bedingungen durchgeführt werden, einschließlich ordnungsgemäßer Diagnosen und Nachuntersuchung der beteiligten bakteriellen Erreger sowie Bestimmung von deren In-vitro-Empfindlichkeit.
Lithuanian: tinkamai diagnozavus infekcijas ir toliau stebint susijusius bakterinius patogenus bei nustačius jų in vitro jautrumą, nebus atlikti nauji klinikiniai tyrimai.
German: Im Allgemeinen gibt es keine signifikanten Belege für eine synergistische Wechselwirkung in vitro zwischen Lincomycin und Spectinomycin bei B. hyodysenteriae, und die meisten Autoren sind der Auffassung, dass der Nutzen der Kombination mit Spectinomycin bei der Behandlung von Schweinedysenterie eher in der Ausweitung des Wirkspektrums auf eine breitere Palette an Organismen zu verorten ist; d. h.
Lithuanian: hyodysenteriae, nėra, ir dauguma autorių laikosi nuomonės, kad derinio su spektinomicinu nauda gydant kiaulių dizenteriją yra ta, kad naudojant šią antimikrobinę medžiagą, išplečiamas vaisto veikimo spektras, t. y.
German: Trotz der schlechten In-vitro-Aktivität der Wirkstoffe gegen L. intracellularis, die aus den knappen verfügbaren Daten hervorgeht, stützen die Ergebnisse einer relativ neuen, multizentrischen Feldstudie die Wirksamkeit der Kombination Lincomycin-Spectinomycin in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage in Trinkwasser.
Lithuanian: intracellularis, kurį patvirtina negausūs turimi duomenys, iš palyginti neseniai atlikto daugiacentrio lauko tyrimo rezultatų matyti, kad po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą 7 dienas su geriamuoju vandeniu naudojamas linkomicino ir spektinomicino derinys yra veiksmingas.
German: Vielmehr lässt sich der Wirkmechanismus von Spectinomycin gegen die Atemwege befallende E. coli durch eine indirekte Wirkung auf die Darmflora erklären, die zu einer reduzierten Erregerausscheidung in die Umwelt führt.
Lithuanian: coli infekciją pagrįstas netiesioginiu poveikiu žarnyno florai, dėl kurio sumažėja bakterijų išsiskyrimas į aplinką.
German: Besondere Warnhinweise für jede Tierzielart:
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
German: Wenn Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] abbrechen
Lithuanian: kojose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
German: Er wird mit Ihnen außerdem über andere Behandlungsmöglichkeiten sprechen.
Lithuanian: Taip pat jis aptars su jumis kitas gydymo galimybes.
German: Die freien T4- und freien T3-Konzentrationen verändern sich nicht.
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nesikeičia.
German: Sehr selten: allergische Reaktionen
Lithuanian: Labai reti: alerginės reakcijos.
German: Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste.
Lithuanian: Nuolat tikrinkitės savo krūtis.
German: Eine doppelte Dosis sollte vermieden werden.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartojimo reikia vengti.
German: Dies geschieht nach der Menopause auf natürliche Weise.
Lithuanian: Tai nutinka natūraliai po menopauzės.
German: Weitere Informationen über diese Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt 2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius reiškinius rasite 2 skyriuje.
German: Freie oder biologisch aktive Hormonkonzentrationen bleiben unverändert.
Lithuanian: Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija lieka nepakitusi.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Effekte eines Behandlungsabbruchs erklären und Ihnen mitteilen, wann die Behandlung zu beenden ist.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paaiškins jums apie gydymo nutraukimo poveikį ir kada nutraukti gydymą.
German: Nicht bekannt.
Lithuanian: Nežinoma.
German: Gründe für den sofortigen Abbruch der Behandlung
Lithuanian: Pagrindas nedelsiant nutraukti terapiją
German: - Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: - Rizikos dydis priklauso nuo vaisto vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
German: Wie lange ist die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] fortzusetzen?
Lithuanian: Kiek laiko tęsti gydymą [sugalvotas pavadinimas]?
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Lithuanian: Taikomas simptominis gydymas.
German: In den meisten Fällen wird [Phantasiebezeichnung] 2-3 Wochen lang angewendet.
Lithuanian: Dauguma atvejų [sugalvotas pavadinimas] vartojamas 2-3 savaites.
German: Die Frauen sollten darüber aufgeklärt werden, welche Veränderungen der Brüste sie dem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen sollten.
Lithuanian: Moteris reikia informuoti, apie kokius krūtų pokyčius jos turėtų pranešti savo gydytojui ar slaugytojui.
German: Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte sie nachgeholt werden, sobald sich die Patientin erinnert.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto dozę, reikia tai padaryti, kai tik pacientė prisimins.
German: 17β-Estradiol ist eine gut bekannte Substanz.
Lithuanian: 17β-estradiolis yra gerai žinoma medžiaga.
German: Nach Beendigung der Behandlung bleibt das Risiko für mindestens 10 Jahre erhöht.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, rizika išlieka padidėjusi ne mažiau kaip 10 metų.
German: Führen Sie Ihre Behandlung normal fort.
Lithuanian: Tęskite gydymą, kaip įprastai.
German: Die folgenden Werte wurden nach Verabreichung einer Einzeldosis von 2 g [Phantasiebezeichnung], die 200 µg E2 entsprechen, bestimmt: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Lithuanian: Toliau nurodytos reikšmės gautos suvartojus vieną 2 g [sugalvotas pavadinimas] dozę, kuris atitinka 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
German: Die Behandlung kann an einem beliebigen Tag begonnen werden.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti bet kurią pacientei patogią dieną.
German: - Estradiol ist ein weibliches Sexualhormon.
Lithuanian: - Estradiolis yra moteriškas lytinis hormonas.
German: Bei längerer Immobilisierung nach einer geplanten Operation wird empfohlen, die HRT 4 bis 6 Wochen vor dem Eingriff auszusetzen.
Lithuanian: Jeigu po neskubios planinės operacijos numatoma ilgalaikė imobilizacija, rekomenduojama likus 4-6 savaitėms iki operacijos PHT laikinai nutraukti.
German: Wie bei allen postoperativen Patienten müssen vorbeugende Maßnahmen zur Verhinderung einer VTE nach der Operation berücksichtigt werden.
Lithuanian: Kaip ir visų pacientų, kuriems atliekama operacija, atveju, siekiant išvengti VTE pooperaciniu laikotarpiu, reikia imtis profilaktinių priemonių.
German: Der Applikator sollte nach jedem Gebrauch mit warmem Wasser gereinigt werden.
Lithuanian: Kaskart panaudojus, aplikatorių reikia išplauti šiltu vandeniu.
German: - Migräne oder (schwere) Kopfschmerzen
Lithuanian: - migrena arba (stiprus) galvos skausmas;
German: Hinweis: Da die Ausgangs-Inzidenzen für Brustkrebs in den EU-Ländern unterschiedlich sind, variiert auch entsprechend die Anzahl der zusätzlichen Brustkrebsfälle.
Lithuanian: Kadangi pradiniai krūties vėžio atvejų skaičiai kiekvienoje ES šalyje skiriasi, papildomų krūties vėžio atvejų skaičius taip pat proporcingai keisis.
German: Risiko-Verhältnis und 95-%-KI
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI
German: Sehr selten (<1/10 000)
Lithuanian: Labai retas (< 1/10 000)
German: Gewichtsveränderungen (Zuoder Abnahme), Triglyzeride erhöht
Lithuanian: Svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas), padidėjęs trigliceridų kiekis
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Lithuanian: Gydymo negalima atnaujinti, kol moteris negali laisvai judėti.
German: Anweisungen zur Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Lithuanian: Nurodymai dėl dozavimo, vartojimo metodas ir trukmė
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu šios aplinkybės jums aktualios:
German: Eierstockkrebs ist selten.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys nustatomas retai.
German: Vaginitis, einschließlich vaginaler Candidose
Lithuanian: Vaginitas, įskaitant makšties kandidamikozę
German: Nicht-klinische Studien lieferten keine zusätzlichen relevanten Daten zur klinischen Sicherheit jenseits der bereits in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgeführten Daten.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai nesuteikė jokių papildomų duomenų, kurie būtų svarbūs klinikiniam saugumui, išskyrus tuos, kurie jau įtraukti į kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius.
German: Mehr als 95 % des Estriols werden in den Urin ausgeschieden, vor allem in Form von Glukuroniden.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % estriolio pašalinama su šlapimu, daugiausia gliukuronidų forma.
German: Es wird in Ihre Scheide eingeführt, so dass das Hormon dort freigesetzt wird, wo es benötigt wird.
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas į makštį, kad hormonas būtų atpalaiduotas ten, kur jo reikia.
German: Die Umwandlung von Estradiol zu Estriol ist irreversibel.
Lithuanian: Estradiolio virtimas į estriolį yra negrįžtamas.
German: Der Wirkstoff, synthetisches 17β-Estradiol, ist chemisch und biologisch mit dem körpereigenen humanen Estradiol identisch.
Lithuanian: Aktyvusis elementas, sintetinis 17β-estradiolis, yra cheminiu ir biologiniu požiūriu identiškas endogeniniam žmogaus estradioliui.
German: Dieser Teil von Abschnitt 3 wurde während dieses Verfahrens nicht geändert.]
Lithuanian: Šios procedūros metu ši 3 skyriaus dalis nebuvo koreguojama.
German: Die Erfahrungen in der Behandlung von Frauen im Alter über 65 Jahren sind begrenzt.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis nedidelė.
German: Das Risiko-Verhältnis ist nicht konstant, sondern steigt mit zunehmender Anwendungsdauer.
Lithuanian: Rizikos santykis nėra pastovus - ilgėjant vartojimo trukmei, jis didės.
German: Die Produktinformationen können nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Absprache mit dem Referenzmitgliedstaat, falls erforderlich, gemäß dem Verfahren in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert werden.
Lithuanian: Vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis, valstybių narių kompetentingos institucijos gali vėliau (prireikus, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare) atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
German: Es sollte berücksichtigt werden, dass diese Erkrankungen während der Estrogentherapie erneut auftreten oder sich verschlechtern können, insbesondere:
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad, taikant gydymą estrogenais, šios būklės gali atsinaujinti arba pasunkėti:
German: Die Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Befassungsverfahrens.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai yra kreipimosi procedūros rezultatas.
German: - Die Ergebnisse der größten randomisierten, placebokontrollierten Studie (WHIStudie) und der größten epidemiologischen Studie (MWS) sind nachfolgend dargestellt.
Lithuanian: - Pateikiami didžiausio, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo tyrimo (WHI) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo („Million Women Study", MWS) rezultatai.
German: mehr als 1 von 10 Patienten
Lithuanian: daugiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų
German: Estrogene halten den vaginalen pH etwa im normalen Bereich (4,5), was die normale Bakterienflora verbessert.
Lithuanian: Estrogenai palaiko normalų makšties rūgštingumą (pH 4,5), kuris stiprina normalią bakterinę florą.
German: Das Ovarialkarzinom ist viel seltener als Brustkrebs.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys nustatomas daug rečiau nei krūties vėžys.