FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Помощни вещества: изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицелол, метилпарахидроксибензоат (Е 218), пропилпарахидроксибензоат (Е216), ксантанова гума, пречистена вода
Estonian: Abiained: Isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge vaseliin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi.
Bulgarian: Освен това, при 2-годишно проучване за перорална карциногенност при плъхове, не са наблюдавани тумори на нито едно място.
Estonian: Peale selle ei täheldatud kasvajaid kaheaastases kantserogeensuse uuringus, milles rottidele manustati ravimit suukaudselt.
Bulgarian: Тези реакции могат да бъдат признак, че лекарството действа.
Estonian: Paiksed nahareaktsioonid võivad näidata, et ravim toimib nagu ette nähtud.
Bulgarian: Информация за повторно лечение на актинични кератозни лезии, които са се изчистили след два цикъла на лечение със Zyclara по 2 седмици и в последствие рецидивират, е дадена в точки 4.2 и 5.1.
Estonian: Pärast kahte 2 nädalast ravikuuri kadunud ja hiljem uuesti ilmunud aktiiniliste keratooside kahjustuste uuesti ravimise kohta vt infot lõigust 4.2.
Bulgarian: Стеарилов алкохол и цетилов алкохол могат да предизвикат локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).
Estonian: Stearüülalkohol ja tsetüülalkohol võivad põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва само за актинична кератоза на лицето и скалпа.
Estonian: Seda ravimit tohib kasutada ainult näo ja peanaha aktiinilise keratoosi korral.
Bulgarian: Поради своите имуностимулиращи свойства, имиквимод крем трябва да се използва внимателно при пациенти, които получават имуносупресивни лекарствени продукти (вж. точка
Estonian: Imikvimoodkreemi immuunsust stimuleerivate omaduste tõttu peab olema selle kasutamisel immunosupressante saavatel patsientidel ettevaatlik (vt lõiku 4.4).
Bulgarian: Крем Бял до бледожълт крем с хомогенен външен вид.
Estonian: Kreem Valge kuni kergelt kollakas ühtse konsistentsiga kreem.
Bulgarian: По време на лечение може да се наблюдава временно увеличение на броя на лезиите поради вероятния ефект на имиквимод, свързан с проява на и действие върху субклинични лезии.
Estonian: Ravi ajal on täheldatud aktiinilise keratoosi kollete arvu tõusu, sest imikvimood-ravi toob välja ja ravib ka subkliinilisi kahjustusi.
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000);
Bulgarian: При терапия с имиквимод крем 5%, в рамките на клинични изпитвания, са съобщени редки случаи на дерматологични реакции на отдалечено място, включително еритема мултиформе.
Estonian: Piirnevate alade dermatoloogilised reaktsioonid Piirnevate alade dermatoloogilised reaktsioonid on harva esinevad ja 5% imikvimoodkreemi kliinilistes uuringutes on teatatud erythema multiforme esinemisest
Bulgarian: Локално кожно дразнене, особено при по-високи дози, е наблюдавано и при двата вида животни.
Estonian: Mõlemal loomaliigil täheldati paikset nahaärritust, eriti suuremate annuste puhul.
Bulgarian: В тези проучвания третираният AK участък, разположен върху оплешивяващия скалп или лицето, е с прилежаща площ от около 40 cm2 и показва средно 7 клинично типични AK лезии на изходно ниво.
Estonian: Nendes uuringutes raviti patsientidel AK-piirkondi, mis olid levinud peanahale või näole pindalaga ligikaudu 40 cm2 ja patsientidel esines mediaanse arvuga 7 kliiniliselt tüüpilist AK-i kahjustust.
Bulgarian: Лекувани са 319 пациенти с актинична кератоза, с използане на не повече от 2 сашета имиквимод 3,75% крем един път на ден или на съответен плацебо крем, в продължение на два цикъла на лечение по 2 седмици, между които е имало 2-седмичен цикъл без лечение.
Estonian: 319 AK-ga isikut raviti kuni 2 kotikese imikvimood 3,75% kreemiga või platseebot sisaldava kreemiga üks kord ööpäevas kahe 2-nädalase ravitsükli jooksul, mida eraldas samuti 2-nädalane ravivaba periood.
Bulgarian: По-малко от 0,9% от локално приложената единична доза радиомаркиран имиквимод се абсорбира през кожата на пациентите.
Estonian: Katsealuste naha kaudu imendus vähem kui 0,9% paikselt manustatud radiomärgistusega imikvimoodist.
Bulgarian: Ако кожата Ви реагира зле или почувствате значителен дискомфорт при употреба на това лекарство, спрете да нанасяте крема и измийте с мек сапун и вода.
Estonian: Kui nahareaktsioon muutub ravi ajal selle ravimiga liiga ebamugavaks, katkestage kreemi kasutamine ja peske nahka pehmetoimelise seebi ja veega.
Bulgarian: Някои системни нежелани реакции, включително главоболие 6% (10/160) и отпадналост 4% (7/160), са били съобщени от пациентите, лекувани със Zyclara в клиничните изпитвания.
Estonian: Mõned Zyclaraga ravitud patsiendid teatasid ka süsteemsetest kõrvaltoimetest, sh peavalu 6% (10/160), väsimus 4% (7/160).
Bulgarian: Докато използвате Zyclara, може да получите локални кожни реакции, поради начина на действието му върху кожата.
Estonian: Zyclara kasutamise ajal võib teil tekkida ravimi toimemehhanismi tõttu nahale paikseid nahareaktsioone.
Bulgarian: Имиквимод не се препоръчва за лечение на лезии от AK с изразена хиперкератоза или хипертрофия, както при кожен рог.
Estonian: Imikvimoodi ei soovitata kasutada märgatava hüperkeratoosiga või hüpertroofiliste aktiiniliste keratooside lesioonide ravimiseks, nagu neid esineb nahasarvedes.
Bulgarian: Лечението с имиквимод крем може да бъде подновено след успокояване на кожната реакция.
Estonian: Ravi imikvimoodkreemiga võib jätkata pärast nahareaktsiooni mõõdukaks taandumist.
Bulgarian: възпаление, изтръпване, повишена чувствителност при допир, образуване на струпеи,
Estonian: „nõeltega"torkimise tunne, suurenenud puutetundlikkus, armistumine, kuumatunne, nahalõhed,
Bulgarian: Всеки цикъл на лечение не трябва да удължава повече от 2 седмици поради пропуснати дози или паузи.
Estonian: Iga ravitsükkel ei tohi ka ununenud annuse või puhkeperioodide tõttu olla pikem kui 2 nädalat.
Bulgarian: Тъй като имиквимод има малка системна абсорбция от човешка кожа и не е мутагенен, всеки риск за хората при системна експозиция се счита за малък.
Estonian: Kuid imikvimoodi vähese süsteemse imendumise tõttu inimese nahalt ning mittemutageensuse tõttu on süsteemne kokkupuude inimesele tõenäoliselt väheohtlik.
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10);
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика и грипоподобни симптоми (включително умора, гадене, висока температура, болка в мускулите и ставите и треперене) преди или при появата на локални кожни реакции.
Estonian: See ravim võib enne nahareaktsioonide teket või nende ajal põhjustada ka gripilaadseid sümptomeid (sh väsimust, iiveldust, palavikku, liiges- ja lihasvalu ning külmavärinaid).
Bulgarian: - опита с имиквимод 5% крем
Estonian: - kogemus 5% imikvimoodkreemi kasutamisega.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 9,375 mg имиквимод в 250 mg крем (100 mg крем съдържа 3,75 mg имиквимод).
Estonian: Üks kotike sisaldab 9,375 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (100 mg kreemi sisaldab 3,75 mg imikvimoodi).
Bulgarian: В допълнение, освобождаването на цитокини е било индуцирано след дермално приложение или перорален прием на имиквимод при различни проучвания с лабораторни животни и хора.
Estonian: Peale selle indutseeris tsütokiinide vabanemist nii erinevatel laboriloomadel kui ka inimuuringutes imikvimoodi dermaalne ja suukaudne manustamine.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите, устните и ноздрите.
Estonian: • Vältige silma, huultele ja ninasõõrmetesse sattumist.
Bulgarian: Повишаване на системните нива на алфа интерферон и други цитокини е било наблюдавано и при хора, след локално приложение на имиквимод.
Estonian: Inimuuringute andmetel täheldati imikvimoodi paikse manustamise järgselt ka alfa-interferooni ja teiste tsütokiinide süsteemse sisalduse tõusu.
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някои от тези тежки нежелани реакции докато използвате това лекарство:
Estonian: Kui mõni nendest tõsistest reaktsioonidest tekib selle ravimi kasutamise ajal, peate te viivitamatult esmaabi saama:
Bulgarian: - Коремна болка
Estonian: Suukuivus Kõhuvalu
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Zyclara
Estonian: Kui te unustate Zyclara kreemi kasutada
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100)
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100);
Bulgarian: Пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане не са включвани в клинични изпитвания.
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid ei olnud uuringutesse kaasatud.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Bulgarian: Интензитетът на локалните кожни реакции обикновено е по-слаб във втория, отколкото в първия цикъл на лечение със Zyclara.
Estonian: Nahareaktsioonid on enamasti tõenäolisemad Zyclara esimese ravikuuri ajal kui teise ravikuuri jooksul.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 9,375 mg имиквимод в 250 mg крем (3,75%).
Estonian: Iga kotike sisaldab 9,375 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (3,75 %).
Bulgarian: 3,75% крем или плацебо дневно върху кожата на засегнатия участък (върху цялото лице или скалпа, но не върху двете места едновременно) за два 2-седмични цикъла на лечение, между които е имало 2-седмичен цикъл без лечение.
Estonian: Isikutele manustati üks kord päevas kahjustatud nahale kuni 2 kotikest Zyclara 3,75% kreemi või platseebot (kas kogu näole või kiilanevale peanahale, kuid mitte mõlemale korraga) kahe 2-nädalase ravitsükli jooksul, mida eraldas 2-nädalane ravivaba periood.
Bulgarian: Има съобщени случаи на повишени чернодробни ензими.
Estonian: - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine On olnud teateid maksaensüümide aktiivsuse suurenemisest.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Zyclara Ако сте нанесли прекалено много крем, измийте излишното количество със сапун и вода.
Estonian: Kui te olete nahale määrinud liiga palju kreemi, peske liigne kreem pehmetoimelise seebi ja veega maha.
Bulgarian: Ако е необходимо, поради дискомфорт на пациента или поради остра локалната кожна реакция, може да се направи няколкодневна пауза.
Estonian: Kui patsient tunneb end ebamugavalt või nõuab seda paiksete nahareaktsioonide raskus, võib vajadusel teha paaripäevase ravipausi.
Bulgarian: Не покривайте лекувания участък с бинт или други превръзки.
Estonian: Ärge katke ravitavat pinda sidemete või muu õhku mitteläbilaskvate sidemetega.
Bulgarian: Независимо от това, 2-седмичният цикъл на лечение не трябва да се удължава поради пропуснати дози или паузи.
Estonian: Siiski ei tohi ka 2-nädalast ravitsüklit vahelejäänud annuste või ravipauside arvelt pikendada.
Bulgarian: Тумори са се появявали по-рано и в по-голям брой при групата мишки, върху която е прилаган плацебо кремът, в сравнение с контролната група с ниско UVR.
Estonian: Hiirte rühmal, kellele manustati platseebokreemi, ilmusid kasvajad varem ja neid oli rohkem kui madala ultraviolettkiirgusega kontrollrühmal.
Bulgarian: Изхвърлете останалия крем в сашето след използване.
Estonian: Kotikesse jäänud kreem tuleb hävitada.
Bulgarian: Mylan HealthcareB.V. Krijgsman 20
Estonian: Mylan Healthcare B.V.
Bulgarian: - Промени на мястото на приложение, напр. кървене, малки подути учасъци от кожата,
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st) - manustamiskoha muutused, nt veritsemine, väikesed nahaturse kolded, põletik,
Bulgarian: Нещо повече, имиквимод има потенциал да изостри възпалителните заболявания на кожата.
Estonian: Imikvimoodkreemi toimel võivad naha põletikulised seisundid ägeneda.
Bulgarian: Болка в гърба
Estonian: Seljavalu Jäsemete valu
Bulgarian: Ежедневното лечение трябва да продължи 2 седмици.
Estonian: Igapäevane ravi peab kestma 2 nädalat.
Bulgarian: Кремът трябва да се остави върху кожата през нощта (за около 8 часа), преди да бъде измит.
Estonian: Kreem peab olema nahal terve öö (ligikaudu 8 tundi), enne kui see maha pestakse.
Bulgarian: Zyclara imiquimod
Estonian: Zyclara imikvimood
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zyclara?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zyclara ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Съобщава се също за някои други нежелани лекарствени реакции, включително главоболие и умора.
Estonian: Teatati ka teistest kõrvalnähtudest, sealhulgas peavalu ja väsimus.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zyclara може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyclara kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Повлияването на пациента от лечението трябва да се оценява 8 седмици след края на лечението, като при нужда може да се наложи трети 2-седмичен курс на лечение.
Estonian: Patsiendi ravivastust tuleb hinnata 8 nädala möödudes ravi lõpetamisest ning vajaduse korral võib kaaluda kolmandat 2-nädalast ravikuuri.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zyclara:
Estonian: Muu teave Zyclara kohta
Bulgarian: Съдържа активното вещество имиквимод (imiquimod) в концентрация 3,75 % (100 mg крем съдържа 3,75 mg имиквимод).
Estonian: See sisaldab toimeainena imikvimoodi tugevusega 3,75% (100 mg kreemi sisaldab 3,75 mg imikvimoodi).
Bulgarian: Какво представлява Zyclara и за какво се използва?
Estonian: Mis on Zyclara ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Ако актиничната кератоза не се подобри в достатъчна степен със Zyclara, трябва да се опита друго лечение.
Estonian: Kui kiirguskeratoos ei allu piisavalt Zyclara ravile, tuleb proovida muud ravi.
Bulgarian: Ако актиничната кератоза се изчисти след два 2-седмични курса на лечение, но след това се възобнови, може да се приложат още един или два 2-седмични курса на лечение, при условие че има прекъсване от най-малко 12 седмици след първоначалното лечение.
Estonian: Kui kiirguskeratoos on pärast kaht 2-nädalast ravikuuri paranenud, kuid taastub, tohib teha veel ühe või kaks 2-nädalast ravikuuri, tingimusel et algsest ravist on möödunud vähemalt 12 nädalat.
Bulgarian: Това означава, че Zyclara е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но Zyclara се предлага в различна концентрация.
Estonian: See tähendab, et Zyclara on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Zyclarat turustatakse teise tugevusega.
Bulgarian: Повечето пациенти, прилагащи Zyclara, изпитват нежелани лекарствени реакции на мястото, където е нанесено лекарството (най-често зачервяване, образуване на струпеи, сухота и образуване на корички по кожата).
Estonian: Enamikul Zyclarat kasutavatel patsientidel tekivad kõrvalnähud nahapiirkonnas, millele ravimit on kantud (kõige sagedamini punetus, korbad, kuivus ja ketendus nahal).
Bulgarian: Zyclara е „хибридно лекарство".
Estonian: Zyclara on hübriidravim.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zyclara.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zyclara kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zyclara, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Zyclara ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Как действа Zyclara?
Estonian: Kuidas Zyclara toimib?
Bulgarian: Zyclara се използва за лечение на възрастни, чиято имунна система (естествените защитни сили на организма) функционира нормално, когато не могат да се прилагат други лечения на кожата за актинична кератоза или те са по-малко подходящи.
Estonian: Zyclarat kasutatakse normaalselt toimiva immuunsüsteemiga (organismi looduslik kaitsemehhanism) täiskasvanutel, kui teisi kiirguskeratoosi naharaviprotseduure ei saa kasutada või need on vähem sobivad.
Bulgarian: Това означава, че използва имунната система, за да прояви своя ефект.
Estonian: See tähendab, et see toimib immuunsüsteemi kaudu.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Zyclara са по-големи от рисковете, и препоръча Zyclara да бъде разрешен за употреба.
Estonian: Amet otsustas seetõttu, et Zyclara kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Референтното лекарство на Zyclara е Aldara, което съдържа имиквимод в концентрация 5 %.
Estonian: Zyclara võrdlusravim on Aldara, mis sisaldab imikvimoodi tugevusega 5%.
Bulgarian: При около 11 % от пациентите в проучванията със Zyclara се налага лечението да бъде прекъснато поради подобна нежелана лекарствена реакция на кожата.
Estonian: Ligikaudu 11%-l Zyclara uuringutes osalenud patsientidest oli nahal avaldunud kõrvalnähtude tõttu vaja ravi katkestada.
Bulgarian: Zyclara се предлага под формата на 3,75 % крем в отделни сашета.
Estonian: Zyclarat turustatakse 3,75% kreemina eraldi kotikestes.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че Zyclara 3,75 % крем е показал ефективност за изчистване на актиничната кератоза на кожата и че неговата употреба не поражда значителни опасения за безопасността.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Zyclara 3,75% kreem oli kiirguskeratoosi eemaldamisel nahalt efektiivne ja et selle kasutamine ei tekitanud olulisi ohutusprobleeme.
Bulgarian: Когато имиквимод се нанася върху кожата, той действа на имунната система локално, за да предизвика освобождаване на цитокини, включително интерферон.
Estonian: Imikvimoodi kandmisel nahale avaldab see immuunsüsteemile paikset toimet, vallandades tsütokiinide, sealhulgas interferooni vabanemise.
Bulgarian: Освен това по-ниската му концентрация позволява използване върху по-големи участъци от кожата, като по този начин се лекува по-голяма част от засегнатата кожа.
Estonian: Lisaks võimaldab Zyclara väiksem tugevus kasutada seda suurematel nahapindadel ja seega ravida kahjustunud nahka ulatuslikumalt.
Bulgarian: Актиничната кератоза е преканцерозен, анормален растеж на кожата, който се развива след прекомерно излагане на слънчева светлина.
Estonian: Kiirguskeratoos on vähieelne ebanormaalne nahapaksenemus, mis tekib pärast liigset kokkupuudet päikesekiirgusega.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zyclara прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Zyclaraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zyclara?
Estonian: Mis riskid Zyclaraga kaasnevad?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zyclara.
Estonian: See on ravimi Zyclara Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: След това следва 2-седмично прекъсване без лечение, последвано от още 2 седмици лечение.
Estonian: Sellele järgneb 2 ravivaba nädalat ja seejärel veel 2 nädalat ravi.
Bulgarian: Тези вещества помагат за убиването на анормалните клетки в кожата, които водят до кератоза.
Estonian: Need ained aitavad hävitada keratoosi põhjustavaid ebanormaalseid naharakke.
Bulgarian: Zyclara се нанасят като тънък слой върху засегнатите области на лицето или оплешивяващия скалп веднъж дневно преди лягане.
Estonian: Üks või kaks kotikest Zyclara kreemi kantakse õhukese kihina kahjustatud piirkondadele näol ja kiilaneval peanahal üks kord ööpäevas enne magamaminekut.
Bulgarian: В проучванията две дози Zyclara (2,5 % и 3,75 %) са сравнени с плацебо (сляпо лечение), като основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиято кожа напълно се изчиства от актинична кератоза след лечението.
Estonian: Kahte Zyclara annust (2,5% ja 3,75%) võrreldi nendes uuringutes platseeboga (näiva ravimiga) ja efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel oli pärast ravi lõppu nahk kiirguskeratoosist täielikult puhas.
Bulgarian: Zyclara в по-ниска концентрация (2,5 %) има по-малък ефект за изчистване, отколкото концентрацията от 3,75 %.
Estonian: Väiksema tugevuse (2,5%) korral oli Zyclaraga puhastumuse määr väiksem kui 3,75% tugevuse juures.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zyclara, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyclara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. augustil 2012.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zyclara пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Zyclara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Zyclara е крем, който се използва за лечение на актинична кератоза на лицето или оплешивяващи части на скалпа.
Estonian: Zyclara on kreem, mida kasutatakse näo ja kiilaneva peanaha kiirguskeratoosi raviks.
Bulgarian: Лечението със Zyclara предлага предимството на по-лесното придържане към него в сравнение с Aldara, тъй като има по-проста схема на дозиране.
Estonian: Zyclara-ravi eelis on see, et tänu lihtsamale annustamisskeemile on ravi järgimine võrreldes Aldara-raviga hõlpsam.
Bulgarian: Защо Zyclara е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Zyclara heaks kiideti?
Bulgarian: Активното вещество в крема Zyclara, имиквимод, е модификатор на имунния отговор.
Estonian: Zyclara toimeaine imikvimood on immuunvastuse modulaator.
Bulgarian: Какви ползи от Zyclara са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zyclara kasulikkus?
Bulgarian: Как се използва Zyclara?
Estonian: Kuidas Zyclarat kasutatakse?
Bulgarian: Около 36 % от пациентите, лекувани със Zyclara 3,75 % крем, в двете проучвания постигат пълно изчистване в сравнение с около 6 % от пациентите, лекувани с плацебо.
Estonian: Mõlemas uuringus oli patsiente, kellel tekkis täielik puhastumus, Zyclara 3,75% kreemi uuringurühmas ligikaudu 36% ja platseeborühmas ligikaudu 6%.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Zyclara, вижте листовката.
Estonian: Zyclara kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: В две основни проучвания, обхващащи 479 пациенти с актинична кератоза на лицето и скалпа, е показано, че Zyclara е ефективен за изчистване на актиничната кератоза от кожата.
Estonian: Zyclara efektiivsust kiirguskeratoosi eemaldamisel nahalt tõendati kahes põhiuuringus, milles osales 479 näopiirkonna ja peanaha kiirguskeratoosiga patsienti.
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Estonian: Toimeainet prolongeeritul t vabastav süstesuspensi oon
Bulgarian: 4 ml
Estonian: 1 viaal
Bulgarian: Флакон от (стъкло)
Estonian: Subkutaanne Viaal (klaasist) 4ml
Bulgarian: Това е особено важно, когато се инжектират малки обеми.
Estonian: See on eriti tähtis väikeste koguste süstimisel.
Bulgarian: Нарушения на панкреаса са докладвани много рядко след употреба на Zycortal.
Estonian: Pankrease häired on täheldatud väga harva pärast Zycortal kasutamist.
Bulgarian: Zycortal замества само минералкортикоидните хормони.
Estonian: Zycortal asendab ainult mineralokortikoidhormoone.
Bulgarian: Поради това, прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Estonian: Seetõttu võib seda kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата или очите, измийте засегнатата област с вода.
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale või silma pesta kahjustatud piirkonda veega.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глюкокортикоиди може да допринесе за тези признаци.
Estonian: Glükokortikoidide samaaegne manustamine võib nende tunnuste ilmnemisele kaasa aidata.
Bulgarian: Непрозрачна бяла суспензия.
Estonian: Valge läbipaistmatu suspensioon.
Bulgarian: Не прилагайте Доза 2 в Ден 10.
Estonian: Mitte manustada 2. annust 10. päeval.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 120 дни.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 120 päeva.
Bulgarian: Този продукт може да причини неблагоприятни реакции върху развитието на неродени деца и новородени.
Estonian: See ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid sündimata laste ja vastsündinute arengule.
Bulgarian: Zycortal е непрозрачна бяла суспензия.
Estonian: Zycortal on valge läbipaistev suspensioon.