FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Synflorix je bilo učinkovito pri zaščiti pred invazivno boleznijo: med 10 000 otroki, ki so prejeli tri odmerke zdravila Synflorix in obnovitveni odmerek, ni bilo primerov; en primer se je pojavil pri 10 000 otrocih, ki so prejeli dva odmerka zdravila Synflorix in obnovitveni odmerek; in 12 primerov se je pojavilo pri 10 000 otrocih, ki so prejeli primerjalno cepivo.
Maltese: Synflorix kien effettiv biex jipproteġi kontra l-marda invażiva: ma ntwera l-ebda każ fost l-10,000 tifel u tifla li ngħataw tliet dożi ta' Synflorix u doża booster, kien hemm każ wieħed fost l-10,000 tifel u tifla li ngħataw żewġ dożi ta' Synflorix u doża booster u dehru 12-il każ f'10,000 tifel u tifla li ngħataw il-vaċċin komparatur.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Synflorix (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so bolečina, pordelost in oteklina na mestu injiciranja, vročina, zaspanost, razdražljivost in izguba teka.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Synflorix (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ, ħmura u nefħa fis-sit tal-injezzjoni, deni, ngħas, irritabilità u nuqqas ta' aptit.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Synflorix, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. marca 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Synflorix fit-30 ta' Marzu 2009.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Synflorix?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Synflorix?
Slovenian: Zdravilo Synflorix je cepivo, ki ščiti pred okužbami z bakterijo S. pneumoniae.
Maltese: Synflorix huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-infezzjonijiet ikkawżati mill-S. pneumoniae.
Slovenian: Na podlagi primerjave imunskega odziva zdravila Synflorix s cepivom v preskušanju, ki se je uporabljalo v študiji, je pričakovati, da zdravilo Synflorix zagotavlja podobno zaščito pred akutnim vnetjem srednjega ušesa, ki ga povzroča bakterija S. pneumoniae.
Maltese: Abbażi ta' tqabbil tar-rispons immunitarju ta' Synflorix mal-vaċċin investigattiv użat flistudju, huwa mistenni li Synflorix għandu jipprovdi protezzjoni simili kontra l-otite medja akuta kkawżata mill-S. pneumoniae.
Slovenian: eritem3 urtikarija3
Maltese: Eritema3 Urtikarja3
Slovenian: • če boste imeli operacijo v anesteziji.
Maltese: • jekk inti se jkollok operazzjoni taħt anesteżija.
Slovenian: (97,5-odstotni IZ) N
Maltese: (97.5% CI)
Slovenian: disurija2
Maltese: Disurja2
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza, diabetična predkoma.
Maltese: • Ketoaċidożi dijabetika, prekoma dijabetika.
Slovenian: linagliptina, simvastatina, varfarina, ramiprila, digoksina, diuretikov in peroralnih kontraceptivov.
Maltese: linagliptin, simvastatin, warfarin, ramipril, digoxin, dijuretiċi u kontraċettivi orali.
Slovenian: B123, 4
Maltese: vitamina B123,
Slovenian: V tej analizi so ocenili, da je vrednost AUC za 5,82 %,
Maltese: F'din l-analiżi,l-AUC kien stmat li kien 5.82%, 10.
Slovenian: • Ledvična odpoved ali ledvična disfunkcija (kreatininski očistek < 60 ml/min).
Maltese: • Insuffiċjenza tal-kliewi jew disfunzjoni tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina < 60 ml/min)
Slovenian: glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, varfarina, verapamila, ramiprila, simvastatina, torasemida in hidroklorotiazida ni vplivala na farmakokinetiko empagliflozina.
Maltese: sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide u hydrochlorthiazide.
Slovenian: Pogostnost bolnikov s hudimi hipoglikemičnimi dogodki je bila nizka (< 1 %) in podobna za empagliflozin in placebo kot dodatno zdravljenje k metforminu.
Maltese: Il-frekwenza ta' pazjenti b'avvenimenti ipogliċemiċi maġġuri kienet baxxa (< 1%) u simili għal empagliflozin u plaċebo bħala terapija aġġuntiva ma' metformin.
Slovenian: povezani z odmerkom 25 mg.
Maltese: kuljum ta' empagliflozin 25 mg.
Slovenian: Dodatno zdravljenje k pioglitazonu z metforminomb placebo empagliflozin
Maltese: Terapija aġġuntiva ma' pioglitazone + metforminb Plaċebo
Slovenian: EU/1/15/1003/014 EU/1/15/1003/038 EU/1/15/1003/015 EU/1/15/1003/016 EU/1/15/1003/017 EU/1/15/1003/018
Maltese: EU/1/15/1003/016 EU/1/15/1003/017 EU/1/15/1003/018
Slovenian: Ledvični očistek metformina je > 400 ml/min, kar nakazuje, da se metformin izloča z glomerulno filtracijo in tubulno sekrecijo.
Maltese: Eliminazzjoni L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' metformin hija > 400 ml/min, u dan jindika li metformin jitneħħa permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari.
Slovenian: Toksičnost je bila povečini skladna s sekundarno farmakologijo, povezano z izgubo glukoze z urinom, in neravnovesjem elektrolitov, vključno z zmanjšanjem telesne mase in telesne maščobe, povečanim uživanjem hrane, drisko, dehidracijo, zmanjšanjem glukoze v serumu in povečanjem drugih serumskih parametrov, ki so posledica večje presnove beljakovin in glukoneogeneze, spremembami urina, kot so poliurija in glukozurija, in mikroskopskimi spremembami, vključno z mineralizacijo v ledvicah ter delno v mehkem in žilnem tkivu.
Maltese: Il-maġġoranza tat-tossiċità kienet konsistenti ma' farmakoloġija sekondarja relatata ma' telf ta' glukosju urinarju u żbilanċi fl-elettroliti inkluż tnaqqis fil-piż tal-ġisem u fix-xaħam tal-ġisem, żieda fil-konsum tal-ikel, dijarea, deidratazzjoni, tnaqqis ta' glukosju fis-serum u żidiet f'parametri oħra fis-serum li jirriflettu żieda fil-metaboliżmu ta' proteini u glukoneoġenesi, bidliet urinarji bħal polijurja u glukosurja, u bidliet mikroskopiċi li jinkludu mineralizzazzjoni fil-kliewi u xi tessuti rotob u vaskulari.
Slovenian: Sprememba od izhodišča5
Maltese: Tabella 5:
Slovenian: okužbe sečil1, 2
Maltese: Infezzjoni tal-passaġġ urinarju1, 2
Slovenian: * vrednost p < 0,0001
Maltese: ** valur p < 0.0001
Slovenian: enkratno dnevno uporabo empagliflozina so bile v stanju dinamičnega ravnovesja vrednosti v plazmi AUC 1.870 nmol.h in Cmax 259 nmol/l za empagliflozin 10 mg ter AUC 4.740 nmol.h in
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h u 687 nmol/l b'empagliflozin
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je glavna presnovna pot empagliflozina pri ljudeh glukuronidacija z uridin 5‘-difosfo-glukuronoziltransferazami UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 in UGT2B7.
Maltese: Studji in vitro jissuġerixxu li r-rotta prinċipali ta' metaboliżmu ta' empagliflozin fil-bniedem hi l-glukuronidazzjoni permezz ta' uridine 5'-diphosphoglucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8, u UGT1A9.
Slovenian: 10,4 % oz. 17,3 % nižja pri osebah z ITM 30, 35 oz. 45 kg/m2 v primerjavi z osebami z indeksom telesne mase 25 kg/m2.
Maltese: 4% u 17.3% inqas f'individwi b'BMI ta' 30, 35 u 45 kg/m2, rispettivament, meta mqabbla ma' individwi b'indiċi tal-piz tal-ġisem ta' 25 kg/m2.
Slovenian: placebo -2,3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35,7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36,6 mg/dl).
Maltese: empagliflozin 10 mg: -46.0 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -44.6 mg mg/dl, terapija aġġuntiva ma' metformin u sulphonylurea: plaċebo -2.3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35.7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36.6 mg/dl).
Slovenian: * vrednost p < 0,0001 ** vrednost p < 0,001
Maltese: * valur p < 0.0001 ** valur p < 0.001
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija (pri uporabi s sulfonilsečnino ali insulinom)1
Maltese: sulphonylurea jew mal-insulina)1
Slovenian: Tableta je dolga 19,2 mm in široka 9,4 mm.
Maltese: tal-pillola: 9.4 mm).
Slovenian: Za metformin se je vrednost AUC zmanjšala za 12 %, vrednost Cmax pa za 26 % v primerjavi s stanjem na tešče.
Maltese: Għal metformin, l-AUC naqas bi 12% u s Cmax naqas b'26%
Slovenian: Žilne bolezni zmanjšanje volumna1, 2
Maltese: balanite u infezzjoni ġenitali oħra1, 2
Slovenian: NYHA pa ni.
Maltese: preċipitazzjoni ovvju ieħor.
Slovenian: Vrednost HbA1c (%) v 52. tednub
Maltese: HbA1c (%) f'Ġimgħa 52b
Slovenian: [14C]-empagliflozina se je pri zdravih prostovoljcih približno 96 % radioaktivnosti, povezane z zdravilom, izločilo v blato (41 %) ali urin (54 %).
Maltese: Wara l-għoti ta' doża orali ta' soluzzjoni ta' [14C] empagliflozin lil voluntiera b'saħħithom, madwar 96% tar-radjuattività marbuta mal-mediċina ġiet eliminata fl-ippurgar (41%) jew fl-awrina (54%).
Slovenian: Vaginalna kandidoza, vulvovaginitis, balanitis in druge okužbe spolovil V primerjavi s placebom (1,3 %) so o vaginalni kandidozi, vulvovaginitisu, balanitisu in drugih okužbah spolovil pogosteje poročali pri bolnikih, zdravljenih z metforminom, ki so prejemali empagliflozin 10 mg (4,0 %) in empagliflozin 25 mg (3,9 %).
Maltese: Monilijasi vaġinali, vulvovaġinite, balanite u infezzjoni ġenitali oħraa Monolijasi vaġinali, vulvovaġinite, balanite u infezzjonijiet ġenitali oħra kienu rapportati bi frekwenza akbar f'pazjenti kkurati b'empagliflozin 10 mg (4.0%) u empagliflozin 25 mg (3.9%) imqabbla ma'
Slovenian: Najvišje vrednosti empagliflozina v plazmi so bile podobne pri osebah z zmerno ledvično okvaro in ledvično odpovedjo/ESRD v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Maltese: empagliflozin fil-plażma kienu simili f'individwi b'indeboliment tal-kliewi moderat u falliment tal-kliewi/ESRD meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Slovenian: žolčnika in žolčevodov nenormalni izvidi testov jetrnih funkcij3 hepatitis3
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied3
Slovenian: HbA1c ≥ 7 %, ki so dosegli vrednost HbA1c < 7 %2
Maltese: HbA1c ≥ 7%2
Slovenian: Zdravljenje z empagliflozinom v kombinaciji z metforminom z drugimi antidiabetičnimi zdravili (pioglitazonom, sulfonilsečnino, zaviralci DPP-4 in insulinom) ali brez njih je povzročilo klinično pomembna izboljšanja HbA1c, glukoze v plazmi na tešče (FPG, fasting plasma glucose), telesne mase ter sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka.
Maltese: It-trattament ta' empagliflozin flimkien ma' metformin bi jew mingħajr prodotti mediċinali kontra d-dijabete oħrajn (pioglitazone, sulphonylurea, impedituri ta' DPP-4, u insulina) wasslu għal titjib klinikament rilevanti fl-HbA1c, il-glukosju fil-plażma waqt sawm (FPG), il-piż tal-ġisem u l-pressjoni tad-demm sistolika u dijastolika.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta)
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' pillola ta'
Slovenian: Znaki "laktacidoze" so:
Maltese: Is-sintomi ta' "aċidożi lattika" huma:
Slovenian: Bolezni prebavil prebavni simptomi3, 5
Maltese: Sintomi gastro-intestinali3,
Slovenian: Večjo pogostnost so opazili pri uporabi empagliflozina kot dodatnega zdravljenja k metforminu in sulfonilsečnini (empagliflozin 10 mg: 16,1 %, empagliflozin
Maltese: Żieda fil-frekwenza kienet innutata meta empagliflozin ingħata bħala terapija aġġuntiva ma' metformin u sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 16.1%,
Slovenian: Empagliflozin in linagliptin kot dodatno zdravljenje k metforminu V dvojno slepem preskušanju pri bolnikih z neustrezno urejeno glikemijo so v 24-tedenskem zdravljenju z obema odmerkoma empagliflozina skupaj z linagliptinom kot dodatnim zdravljenjem k metforminu odkrili statistično značilno (p < 0,0001) zmanjšanje vrednosti HbA1c (sprememba glede na izhodiščno vrednost -1,08 % za empagliflozin 10 mg in linagliptin 5 mg, -1,19 % za empagliflozin 25 mg in linagliptin 5 mg ter -0,70 % za linagliptin 5 mg).
Maltese: Empagliflozin u linagliptin bħala terapija addizzjonali ma' metformin Fi prova double-blind f'pazjenti b'kontroll gliċemiku mhux adegwat, kura ta' 24 ġimgħa biż-żewġ dożi ta' empagliflozin flimkien ma' linagliptin bħala terapija aġġuntiva ma' metformin tat tnaqqis statistikament sinifikanti (p< 0.0001) fl-HbA1c (bidla mil-linja bażi ta' -1.08% għal empagliflozin 10 mg flimkien ma' linagliptin 5 mg, -1.19% għal empagliflozin 25 mg flimkien ma' linagliptin 5 mg, -0.70% għal linagliptin 5 mg).
Slovenian: SKUPNO PAKIRANJE - VMESNA OVOJNINA BREZ MODREGA OKENCA5 mg/1.000 mg
Maltese: PAKKETTI MULTIPLI - KARTUNA INTERMEDJA MINGĦAJR KAXXA BLU5 mg/1,000 mg
Slovenian: Razlika glede na glimepirid1 (97,5-odstotni
Maltese: Differenza minn glimepiride1 (97.5% CI) N
Slovenian: V predhodno specificirani analizi zbranih podatkov 4 s placebom nadzorovanih študij je zdravljenje z empagliflozinom (68 % vseh bolnikov je ob tem prejemalo metformin) v primerjavi s placebom v 24. tednu povzročilo zmanjšanje telesne mase (-2,04 kg za empagliflozin 10 mg, -2,26 kg za empagliflozin 25 mg in -0,24 kg za placebo), ki se je ohranilo do 52. tedna (-1,96 kg za empagliflozin 10 mg in -2,25 kg za empagliflozin 25 mg in -0,16 kg za placebo).
Maltese: F'analiżi ppuljata speċifikata minn qabel ta' 4 studji kkontrollati bi plaċebo, il-kura b'empagliflozin (68% tal-pazjenti kollha kienu fuq terapija fl-isfond ta' metformin) irriżultat fi tnaqqis fil-piż tal-ġisem mqabbel ma' plaċebo f'Ġimgħa 24 (-2.04 kg għal empagliflozin 10 mg, -2.26 kg għal empagliflozin 25 mg u -0.24 kg għal plaċebo) li kien stabbli sa Ġimgħa 52 (-1.96 kg għal empagliflozin 10 mg, -2.25 kg għal empagliflozin 25 mg u -0.
Slovenian: Možni znaki pretirane izgube tekočine iz telesa so našteti v poglavju 4, "Možni neželeni učinki";
Maltese: Sinjali possibbli li tkun qed titlef ħafna fluwidu mill-ġisem tiegħek huma elenkati f'sezzjoni 4, 'Effetti sekondarji possibbli'.
Slovenian: Pitje alkohola in jemanje zdravil, ki vsebujejo alkohol, se odsvetujeta.
Maltese: Il-konsum ta' alkoħol u prodotti mediċinali li fihom l-alkoħol għandu jiġi evitat.
Slovenian: • Bolezni, ki lahko povzročijo tkivno hipoksijo (predvsem akutne bolezni ali poslabšanje kroničnih bolezni), kot so: dekompenzirano srčno popuščanje, odpoved dihal, nedavni miokardni infarkt, šok.
Maltese: • Marda li tista' tikkawża nuqqas ta' ossiġnu fit-tessuti (b'mod speċjali marda akuta, jew aggravament ta' marda kronika) bħal: insuffiċjenza kardijaka mhux kumpensata, insuffiċjenza respiratorja, infart mijokardijaku reċenti, u xokk.
Slovenian: nekrotizira joči fasciitis presredka (Fourniero va gangrena)
Maltese: Fasciitis nekrotika tal-perineum (kankrena ta' Fournier)
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II),
Maltese: • ċerti mediċini għat-trattament ta' pressjoni għolja (inibituri ta' ACE u antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II)
Slovenian: Z enkratno dnevno uporabo empagliflozina so bile v stanju dinamičnega ravnovesja vrednosti v plazmi AUC 1.870 nmol.h/l in Cmax 259 nmol/l za empagliflozin 10 mg ter AUC 4.740 nmol.h/l in Cmax 687 nmol/l za empagliflozin 25 mg. Sistemska izpostavljenost empagliflozinu se je večala sorazmerno z odmerkom.
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/h/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h/l u 687 nmol/l b'empagliflozin 25 mg li jingħata darba kuljum.
Slovenian: • zaviralci OCT1 (npr. verapamil) lahko zmanjša učinkovitost metformina.
Maltese: • Inibituri ta' OCT1 (bħal verapamil) jista' jnaqqas l-effikaċja ta' metformin.
Slovenian: Laktacidoza
Maltese: Il-Greċja
Slovenian: • nenormalni izvidi testov delovanja jeter, vnetje jeter (hepatitis),
Maltese: • anormalitajiet fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied, infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
Slovenian: • pretirana lakota, glavobol.
Maltese: deidratazzjoni, infezzjoni severa, kollass.
Slovenian: žeja diabetična ketoacidoza laktacidoza pomanjkanje vitamina B12
Maltese: Aċidożi lattika Defiċjenza ta' vitamina
Slovenian: V študiji EMPA-REG-OUTCOME je bilo v obdobju do prvega pojava nevropatije razmerje ogroženosti 0,61 (95-% IZ 0,53; 0,70) za empagliflozin (12,7 %) v primerjavi s placebom (18,8 %).
Maltese: Fl-istudju EMPA-REG OUTCOME, għaż-żmien sal-ewwel avveniment ta' nefropatija, l-HR kien ta' 0.61 (CI ta' 95% 0.53, 0.70) għal empagliflozin (12.7%) vs plaċebo (18.8%).
Slovenian: V pediatrični študiji faze 1 so preučevali farmakokinetiko in farmakodinamiko empagliflozina (5 mg, 10 mg in 25 mg) pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, starih ≥ 10 do < 18 let.
Maltese: Studju pedjatriku ta' Fażi 1 eżamina l-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' empagliflozin (5 mg, 10 mg u 25 mg) fi tfal u adolexxenti b'età ta' ≥ 10 snin sa < 18-il sena b'dijabete mellitus tat-tip 2.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Synjardy sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Synjardy
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Synjardy
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Synjardy odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Synjardy?
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo metformin in empagliflozin v obliki ločenih tablet.
Maltese: -metformina u l-empagliflozin bħala pilloli separati.
Slovenian: Synjardy empagliflozin/metformin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku empagliflozin / metformina
Slovenian: Zdravilo Synjardy je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 5 ali 12,5 mg empagliflozina in 850 ali 1 000 mg metformina.
Maltese: Synjardy jiġi bħala pilloli li fihom 5 jew 12.5 mg tal-empagliflozin b ᾽850 jew 1,000 mg tal metformina, u jista
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Synjardy, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. maja 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Synjardy fis-27 ta ᾽ Mejju 2015.
Slovenian: • metabolično acidozo (kadar telo tvori več kisline kot je izloči) ali diabetično predkomo (nevarnima zapletoma sladkorne bolezni);
Maltese: • aċidożi metabolika (meta l-ġisem jipproduċi aktar aċidu milli jeħles minnu) jew pre-coma dijabetika (komplikazzjonijiet perikolużi tad-dijabete);
Slovenian: Empagliflozin deluje tako, da zavira beljakovino v ledvicah (imenovano natrijev glukozni koprenašalec 2 ali SGLT2).
Maltese: L-empagliflozin taħdem billi timblokka proteina fil-kliewi (msej ħa kotrasportatur 2 ta
Slovenian: V povprečju so bolnike v študiji spremljali 3,1 leta.
Maltese: Bħala medja, pazjenti fl-istudju kienu segwiti g ħal 3.1 snin.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Synjardy?
Maltese: -riskji asso ċjati ma᾽Synjardy?
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini, empagliflozin in metformin.
Maltese: Fih iż-żewġ sustanzi attivi, l-empagliflozin u l-metformina.
Slovenian: Zdravilo Synjardy se uporablja:
Maltese: Synjardy jintuża:
Slovenian: 1855 Luksemburg
Maltese: 1855 Lussemburgu
Slovenian: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Poljska
Maltese: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polonja
Slovenian: 811 09 Bratislava Slovaška
Maltese: 811 09 Bratislava Slovakkja
Slovenian: 1123 Budapest Madžarska
Maltese: 1123 Budapest Ungerija
Slovenian: Madžarska Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Maltese: Ungerija Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Slovenian: 00330 Helsinki Norveška
Maltese: 00330 Helsinki Finlandja
Slovenian: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Češka
Maltese: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Slovenian: Država članica / EEA
Maltese: Membru UE/ZEE
Slovenian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugalska
Maltese: Porto Salvo 2470
Slovenian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Francija
Maltese: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014
Slovenian: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italija
Maltese: Via Valbiondone 113 00188 Roma
Slovenian: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o.
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irska
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irlanda
Slovenian: SYNOLUX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Maltese: (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Slovenian: Nizozemska Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Slovenian: Živali so bile zaklane 12, 24, 36, 48 in 72 ur po zadnjem zdravljenju.
Maltese: L-annimali inqatlu fit-12, 24, 36, 48 u 72 siegħa wara l-aħħar kura.
Slovenian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grčija
Maltese: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greċja
Slovenian: Norveška Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Norveġja Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Slovenian: Slovenija PFIZER Luxembourg SARL
Maltese: Slovenja PFIZER Luxembourg SARL
Slovenian: odmerek (3 g)
Maltese: Doża waħda (3 g)
Slovenian: Slovaška Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Maltese: Slovakkja Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer, Lda
Maltese: Laboratórios Pfizer, Lda
Slovenian: Kalcij natrijev aluminijev silikat, suh Mineralno olje (Formula A)
Maltese: Calcium Sodium Aluminosilicate (niexef) Żejt minerali (Formula A)
Slovenian: Ne uporabite v primerih, povezanih s Pseudomonas.
Maltese: Tużax f'każijiet assoċċjati ma' Pseudomonas.
Slovenian: • streptokoki (vključno s S. agalactiae, S. dysgalactiae in S. uberis),
Maltese: • Streptococci (inklużi S. agalactiae, S. dysgalactiae u S. uberis)
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25C.
Slovenian: Intramamarna suspenzija
Maltese: Suspensjoni intramammarja
Slovenian: 3 injektorji 12 injektorjev 24 injektorjev 300 injektorjev
Maltese: 3 siringi 12-il siringa 24 siringa 300 siringa
Slovenian: Ta kombinacija deluje proti mikroorganizmom, ki proizvajajo -laktamazo.
Maltese: Din il-kombinazzjoni hija effettiva kontra organiżmi li jipproduċu il--lactamase.
Slovenian: Prednizolon je kortikosteroid s protivnetnim delovanjem.
Maltese: Prednisolone huwa kortikosterojd anti-infjammatorju.
Slovenian: Meso: 42 dni.
Maltese: 42 jum.
Slovenian: Primerjalno zdravilo je bilo odobreno za podobne indikacije (stafilokoki, streptokoki in Escherichia coli), vendar ima drugačno sestavo (penetamat, dihidrostreptomicin, framicetin in prednizolon) in drugačen presledek med odmerki (24 ur za primerjano zdravilo, za zdravilo Synulox Lactating Cow pa 12 ur).
Maltese: Il-prodott komparatur kien awtorizzat għal indikazzjonijiet simili (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), iżda b'kompożizzjoni differenti (penethamate, dihydrostreptomycin, framycetin u prednisolone) u b'intervall differenti ta' għoti (24 siegħa għall-komparatur minflok 12-il siegħa għal Synulox Lactating Cow).
Slovenian: Klinična in bakteriološka učinkovitost zdravila Synulox Lactating Cow proti Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis in gramnegativnim bakterijam je bila enakovredna učinkovitosti primerjalnega zdravila.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament Synulox Lactating Cow ma kienx inferjuri għall-komparatur fl-effikaċja kontra Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis u l-batterji Gram negattivi.
Slovenian: Dokazali so, da med zdraviloma ni klinične ali bakteriološke statistično pomembne razlike.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament ma ntweriet l-ebda differenza statistika bejn iż-żewġ prodotti.
Slovenian: Primerjalno zdravilo je imelo drugačno sestavo (kombinacijo kloksacilina in ampicilina).
Maltese: Il-prodott komparatur kellu kompożizzjoni differenti (kombinazzjoni ta' cloxacillin-ampicillin).
Slovenian: Uskladitev odmerjanja
Maltese: Armonizzazzjoni tal-pożoloġija
Slovenian: V kombinaciji s SYNULOX RTU:
Maltese: F'kombinazzjoni ma' SYNULOX RTU:
Slovenian: °C.
Maltese: ul.
Slovenian: Analitično določitev označevalcev ostankov so opravili z visokozmogljivo tekočinsko kromatografijo.
Maltese: Determinazzjonijiet analitiċi tar-residwi markaturi saru permezz ta' kromatografija likwida ta' prestazzjoni għolja.
Slovenian: Brizge iz polietilena nizke gostote, pakirane v kartonske škatle, ki vsebujejo 3, 12, 24 ali 300 brizg.
Maltese: Siringi tal-low density polyethylene ippakkjati f'kaxxi tal-kartun li fihom 3, 12, 24 jew 300 siringa.
Slovenian: amoksicilin
Maltese: Amoxicillin
Slovenian: Intramamarna uporaba.
Maltese: Suspensjoni intramammarja.