FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dovato (dolutegravir / lamivudina) EMA/276259/2019
Dutch: Dovato (dolutegravir / lamivudine) EMA/276259/2019
Spanish: Los efectos adversos notificados con Dovato se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Dovato worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dovato en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Dovato tijdens de studies te hebben?
Spanish: Dovato solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento debe supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Dutch: Dovato is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Spanish: En estos estudios, el 91 % de los pacientes con VIH-1 que tomaron la combinación con Dovato ya no presentaban niveles detectables de VIH (por debajo de 50 copias por ml) después de 48 semanas, en comparación con el 93 % de los que estaban tomando la combinación triple.
Dutch: In deze studies had 91% van de patiënten met hiv-1 die het combinatiemiddel Dovato gebruikten, na 48 weken geen waarneembare concentraties hiv meer (minder dan 50 kopieën per ml) ten opzichte van 93% van de patiënten die de drievoudige combinatie gebruikten.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dovato?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dovato in?
Spanish: ¿Cómo actúa Dovato?
Dutch: Hoe werkt Dovato?
Spanish: Información general sobre Dovato y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Dovato en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: Este medicamento contiene los principios activos dolutegravir y lamivudina y se utiliza para tratar infecciones que no son resistentes a los medicamentos de la misma clase que el dolutegravir o la lamivudina.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de werkzame stoffen dolutegravir en lamivudine en wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die niet resistent zijn tegen geneesmiddelen van dezelfde klasse als dolutegravir en lamivudine.
Spanish: El dolutegravir detiene la actividad de una enzima denominada integrasa (y se conoce como inhibidor de la integrasa), mientras que la lamivudina detiene la actividad de la transcriptasa inversa (y se conoce como inhibidor de la transcriptasa inversa o NRTI).
Dutch: Dolutegravir stopt de activiteit van een enzym genaamd integrase (en wordt een integraseremmer genoemd), terwijl lamivudine de activiteit van reverse-transcriptase tot stilstand brengt (en wordt aangeduid als een nucleoside reverse-transcriptaseremmer of NRTI).
Spanish: Dos estudios principales, en los que participaron 1,433 pacientes, han demostrado que la combinación de las dos sustancias activas en Dovato es igual de eficaz para reducir la cantidad de VIH en la sangre como la terapia de triple combinación (el dolutegravir más el tenofovir más la emtricitabina).
Dutch: Uit twee hoofdstudies onder 1433 patiënten bleek dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Dovato even effectief is bij het verlagen van de hoeveelheid hiv in het bloed als een drievoudige combinatietherapie (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabine).
Spanish: Los dos principios activos de Dovato, el dolutegravir y la lamivudina, bloquean la actividad de las enzimas que el virus utiliza para hacer nuevas copias.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Dovato, dolutegravir en lamivudine, blokkeren de activiteit van enzymen die het virus gebruikt om nieuwe kopieën van zichzelf te maken.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dovato (que pueden afectar hasta 1 paciente de cada 10) son cefalea, diarrea, náuseas y dificultad para dormir.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dovato (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid en slapeloosheid.
Spanish: Los efectos adversos más graves (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) son reacciones alérgicas, como erupción cutánea, o daño hepático.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn allergische reacties, waaronder huiduitslag en ernstige leverproblemen.
Spanish: Para más información sobre el uso de Mozobil, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dovato.
Spanish: En dos estudios principales, la combinación de Dovato fue tan eficaz como una combinación triple en pacientes con VIH-1, sin que se desarrollasen resistencias en estos pacientes.
Dutch: In twee hoofdstudies was het combinatiemiddel Dovato bij patiënten met hiv-1 even effectief als een drievoudige combinatietherapie en er traden bij deze patiënten geen gevallen van resistentie op.
Spanish: ¿Qué es Dovato y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Dovato en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo se usa Dovato?
Dutch: Hoe wordt Dovato gebruikt?
Spanish: Asimismo, ambas sustancias activas están disponibles en un único comprimido y son aceptablemente seguras, por lo que la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Dovato son mayores que sus riesgos y que puede autorizarse su uso en la UE.
Dutch: Verder zijn beide werkzame stoffen verkrijgbaar in één enkele tablet en is de veiligheid ervan aanvaardbaar.
Spanish: • si beben alcohol
Dutch: • als ze alcohol drinken
Spanish: • si tienen sobrepeso.
Dutch: • als ze overgewicht hebben.
Spanish: N = Número de sujetos en cada grupo de tratamiento
Dutch: N = aantal proefpersonen in elke behandelgroep
Spanish: Luego continúe su tratamiento como antes.
Dutch: Ga daarna verder met uw behandeling zoals daarvoor.
Spanish: Las personas pueden ser más propensas a padecer esta afección:
Dutch: Mensen hebben meer kans deze aandoening te krijgen:
Spanish: Los componentes individuales se han estudiado en adolescentes (12 a 17 años de edad).
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12-17 jaar).
Spanish: Este medicamento no está indicado en niños menores de 12 años, porque no ha sido estudiado en estos pacientes.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 12 jaar oud, omdat het nog niet is onderzocht bij deze patiënten.
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam.
Spanish: Esto ayuda a mantener el número de células CD4 en la sangre.
Dutch: Dit helpt bij het op peil houden van het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Spanish: No se observó un efecto similar en ratas incluso con exposiciones sistémicas muy altas.
Dutch: Een soortgelijk effect werd niet gezien bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische blootstelling.
Spanish: Se deben tomar precauciones para prevenir la transmisión, conforme a las directrices nacionales.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Spanish: Los síntomas generalmente incluyen fiebre, además de algunos de los siguientes:
Dutch: Symptomen omvatten meestal koorts, plus sommige van de volgende verschijnselen:
Spanish: Hipromelosa (E464) Macrogol
Dutch: Hypromellose (E464) Macrogol
Spanish: • falta de energía (cansancio)
Dutch: • gebrek aan energie (vermoeidheid)
Spanish: Dolutegravir tiene una semivida terminal de ~ 14 horas.
Dutch: Dolutegravir heeft een terminale halfwaardetijd van ~14 uur.
Spanish: Transmisión del VIH
Dutch: Overdracht van hiv
Spanish: • si han tomado un tratamiento combinado durante un largo tiempo
Dutch: • als ze langdurig een combinatietherapie hebben gebruikt
Spanish: Su médico puede decidir ajustar su dosis o que usted necesite chequeos adicionales.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw dosis aan te passen of dat u extra controles nodig heeft.
Spanish: La categoría de frecuencia rara fue estimada en base a los informes post-comercialización.
Dutch: De frequentiecategorie ‘zelden' werd geschat op basis van postmarketingmeldingen.
Spanish: Dovato no cura la infección por el VIH; mantiene la cantidad de virus en su cuerpo en un nivel bajo.
Dutch: Dovato geneest de hiv-infectie niet; het houdt de hoeveelheid virus in uw lichaam op een laag niveau.
Spanish: • si su sistema inmunitario está muy debilitado
Dutch: • als hun afweersysteem heel zwak is
Spanish: Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir las infecciones.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben permanecer bajo una estrecha observación clínica por médicos con experiencia en el tratamiento de estas enfermedades asociadas al VIH.
Dutch: Daarom dienen patiënten onder nauwlettende klinische observatie te blijven van artsen met ervaring in de behandeling van deze met hiv geassocieerde ziekten.
Spanish: • una temperatura alta (fiebre)
Dutch: • een hoge temperatuur (koorts)
Spanish: La seguridad y eficacia del régimen dual no se ha estudiado durante el embarazo.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie is niet onderzocht tijdens de zwangerschap.
Spanish: → No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: →Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bekend.
Spanish: Tales infecciones pueden haberse desarrollado de manera "silenciosa", no siendo detectadas por el sistema inmunitario debilitado antes de que el tratamiento se iniciara.
Dutch: Dergelijke infecties kunnen ‘geruisloos' aanwezig zijn geweest en niet zijn ontdekt door het zwakke afweersysteem voordat de behandeling werd gestart.
Spanish: Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Spanish: • si también están tomando medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
Dutch: • als ze ook ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken die corticosteroïden worden genoemd
Spanish: Los parametros farmacocinéticos son comparables a los notificados en adultos.
Dutch: De farmacokinetische parameters zijn vergelijkbaar met de parameters die gemeld zijn bij volwassenen.
Spanish: (inhibición del transportador orgánico de cationes)
Dutch: (remming van organische kationtransporteiwitten)
Spanish: Si ha estado tomando Dovato durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Dovato heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Spanish: Si se produce una sobredosis, se debe administrar al paciente tratamiento de soporte con monitorización apropiada, según sea necesario.
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunende behandeling ondergaan, met de juiste controle, indien nodig.
Spanish: Coinfección por Hepatitis B o C
Dutch: Co-infectie met hepatitis B of C
Spanish: El cincuenta y tres por ciento de la dosis total oral se excreta inalterada en las heces.
Dutch: Drieënvijftig procent van de totale orale dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de feces.
Spanish: La tabla no es exhaustiva, pero si representativa de las clases estudiadas.
Dutch: De tabel moet niet als volledig worden beschouwd, maar is wel representatief voor de bestudeerde groepen geneesmiddelen.
Spanish: Solución de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudina
Dutch: Sorbitoloplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
Spanish: Su médico vigilará la efectividad de su tratamiento.
Dutch: Uw arts zal de effectiviteit van uw behandeling controleren.
Spanish: Relación(es) farmacocinética(s)/farmacodinámica(s)
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie(s)
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunes pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen optreden vele maanden nadat u bent begonnen met het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Spanish: → No conduzca ni maneje maquinaria, a menos que esté seguro que no esté afectado.
Dutch: → Rijd niet en gebruik geen machines, behalve als u zeker weet dat u geen last van deze bijwerkingen heeft.
Spanish: El AUC(0-∞) de lamivudina no se vio afectada por una comida con alto contenido en grasa.
Dutch: De AUC(0-∞) van lamivudine werd niet beïnvloed door een maaltijd met een hoog vetgehalte.
Spanish: Las interacciones establecidas y teóricas con antirretrovirales seleccionados y con medicamentos no antirretrovirales se incluyen en la Tabla 1.
Dutch: Vastgestelde en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1.
Spanish: • La dosis recomendada de Dovato es un comprimido una vez al día.
Dutch: • De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags.
Spanish: Estos incluyen:
Dutch: Deze zijn onder andere:
Spanish: Informe a su médico de inmediato si se queda embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt of zwanger wilt worden.
Spanish: No se ha establecido la biodisponibilidad absoluta de dolutegravir.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van dolutegravir is niet vastgesteld.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no se puede estimar de los datos disponibles)
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: No todas las personas responden al tratamiento con Dovato de la misma manera.
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op de behandeling met Dovato.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Dovato en uno o más subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento para la infección por el VIH.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Dovato in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van een hiv-infectie.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lamivudina por vía oral en adultos está aproximadamente entre 80 % y 85 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oraal toegediende lamivudine is ongeveer 80-85% bij volwassenen.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Dovato puede afectar a su salud y al funcionamiento futuro del tratamiento.
Dutch: Het stoppen met dit middel kan van invloed zijn op uw gezondheid en op hoe een toekomstige behandeling werkt.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que se ha notificado mareo y somnolencia durante el tratamiento con dolutegravir.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat duizeligheid en somnolentie is gemeld tijdens behandeling met dolutegravir.
Spanish: Los signos de la osteonecrosis incluyen:
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn onder andere:
Spanish: Su frecuencia es desconocida (ver sección 4.4).
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Spanish: Algunos resultados clínicos también apoyan una posible interacción entre lamivudina y cladribina.
Dutch: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Spanish: Poblaciones especiales de pacientes
Dutch: Bijzondere patiëntenpopulaties
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para el aumento de peso no hay una evidencia clara que relacione esto con un tratamiento en particular.
Dutch: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Spanish: Dovato se puede tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Dutch: Dovato kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Spanish: No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh grado C); por lo que Dovato debería ser utilizado con precaución en estos pacientes (ver sección 5.2).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-graad C); daarom dient Dovato met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 5.2).
Spanish: 09400 Aranda de Duero Burgos
Dutch: Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos
Spanish: Las mujeres VIH positivas no deben dar el pecho a sus hijos, porque la infección por el VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna.
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Spanish: Adultos y adolescentes (mayores de 12 años con un peso de al menos 40 kg).
Dutch: Volwassenen en jongeren (vanaf 12 jaar met een gewicht van ten minste 40 kg).
Spanish: depresión, ansiedad, insomnio, sueños anormales
Dutch: depressie, angst, insomnia, abnormale dromen
Spanish: La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas).
Dutch: Een infectie met hiv wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht met geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Spanish: • hiperactividad (excesiva inquietud y movimiento)
Dutch: • hyperactiviteit (buitensporige rusteloosheid en beweging)
Spanish: • sensación de debilidad en las extremidades.
Dutch: • gevoel van zwakte in de ledematen.
Spanish: neutropenia, anemia, trombocitopenia
Dutch: neutropenie, anemie, trombocytopenie
Spanish: No obstante, dado que se desconoce el mecanismo mediante el cual dolutegravir puede interferir en el embarazo humano, no es posible confirmar la seguridad del uso durante el segundo y tercer trimestre.
Dutch: Aangezien het mechanisme waardoor dolutegravir van invloed kan zijn op de zwangerschap bij de mens onbekend is, kan de veiligheid van het gebruik tijdens het tweede en derde trimester echter niet worden bevestigd.
Spanish: Estas variaciones no son clínicamente significativas.
Dutch: Deze veranderingen zijn niet klinisch significant.
Spanish: • rifampicina, para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones bacterianas
Dutch: • rifampicine, voor de behandeling van tuberculose (tbc) en andere bacteriële infecties
Spanish: La semivida de eliminación observada de lamivudina es de 18 a 19 horas.
Dutch: De waargenomen halfwaardetijd van lamivudine is 18 tot 19 uur.
Spanish: Afroamericana/ Origen africano/Otros Edad (años)
Dutch: Geslacht Man Vrouw Ras Blank Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/anders Leeftijd (jaar)
Spanish: • si tiene un problema de riñón.
Dutch: • u een nierprobleem heeft.
Spanish: No hay ningún tratamiento específico para la sobredosis de Dovato.
Dutch: Er bestaat geen specifieke behandeling voor overdosering van Dovato.
Spanish: → Consulte a su médico inmediatamente.
Dutch: → Vertel het uw arts onmiddellijk.
Spanish: No se llevó a cabo un estudio parecido con lamivudina.
Dutch: Er werd geen vergelijkbaar onderzoek uitgevoerd met lamivudine.
Spanish: En esta afección, partes del tejido óseo se dañan permanentemente debido al menor aporte de sangre a los huesos.
Dutch: Bij deze aandoening raken gedeelten van het botweefsel blijvend beschadigd vanwege een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
Spanish: Si está dando el pecho o pensando en la lactancia materna: → Consulte con su médico inmediatamente.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of erover denkt om borstvoeding te gaan geven: → Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Spanish: Dovato solo se debe utilizar durante el embarazo cuando el beneficio esperado justifique el posible riesgo para el feto.
Dutch: Dovato mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel zwaarder weegt dan het mogelijke risico voor de foetus.
Spanish: Esta es una reacción poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) en personas que toman dolutegravir.
Dutch: Dit is een soms voorkomende reactie (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) bij personen die dolutegravir innemen.
Spanish: Los aumentos en la creatinina sérica ocurrieron durante las primeras cuatro semanas de tratamiento con dolutegravir más lamivudina y se mantuvieron estables a lo largo de 48 semanas.
Dutch: Verhogingen van serumcreatinine traden op in de eerste vier weken behandeling met dolutegravir plus lamivudine en bleven stabiel gedurende 48 weken.
Spanish: La incidencia de los defectos del tubo neural en la población general oscila entre 0,5-1 caso por cada 1.000 recién nacidos vivos (0,05-0,1 %).
Dutch: De incidentie van sluitingsdefecten van de neurale buis bij de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1.000 levendgeborenen (0,05-0,1%).
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Dovato también pueden pasar a la leche materna.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in dit middel kan ook in de moedermelk terechtkomen.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE dovato
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE dovato
Spanish: → Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Dutch: → Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: • dificultad de movimiento.
Dutch: • moeite met bewegen.
Spanish: Efectos en el electrocardiograma
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Spanish: Debido al posible riesgo de defectos del tubo neural con dolutegravir, Dovato no se debe utilizar durante el primer trimestre salvo que no exista alternativa.
Dutch: Vanwege het potentiële risico op sluitingsdefecten van de neurale buis bij dolutegravir, mag Dovato niet worden gebruikt tijdens het eerste trimester tenzij er geen alternatief is.
Spanish: • metformina, para tratar la diabetes
Dutch: • metformine, voor de behandeling van diabetes
Spanish: No se ha estudiado la inhibición de OAT3 in vivo.
Dutch: Remming van OAT3 is in vivo niet onderzocht.
Spanish: Los cambios no se consideran clínicamente relevantes y no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
Dutch: De veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd, omdat ze geen weergave zijn van een verandering in de glomerulaire filtratiesnelheid.
Spanish: Los adolescentes de entre 12 y 17 años y que pesen por lo menos 40 kg pueden tomar la dosis de adultos de un comprimido una vez al día.
Dutch: Jongeren van 12 tot en met 17 jaar oud die ten minste 40 kg wegen, kunnen de dosering voor volwassenen van één tablet eenmaal daags innemen.
Spanish: Si hay indicios de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o suspensión del tratamiento.
Dutch: Indien er bewijs is voor een verergering van de leverziekte bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen.
Spanish: Dovato se puede tomar con o sin alimentos.
Dutch: Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Dolutegravir puede producir una reacción alérgica grave conocida como reacción de hipersensibilidad.
Dutch: Dolutegravir kan een ernstige allergische reactie veroorzaken die een overgevoeligheidsreactie wordt genoemd.
Spanish: → Lea la información "Reacciones Alérgicas" en la sección 4 de este prospecto.
Dutch: → Lees de informatie over ‘Allergische reacties' in rubriek 4 van deze bijsluiter.