FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o brometo de aclidínio atua localmente nos pulmões e é rapidamente decomposto no plasma, não existe uma relação direta entre a farmacocinética e a farmacodinâmica.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Aklidinio bromidas veikia lokaliai plaučiuose, o plazmoje greitai suardomas, todėl tiesioginio ryšio tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos nėra.
Portuguese: Os estudos in vitro revelaram que não se espera que o brometo de aclidínio ou os metabolitos do brometo de aclidínio na dose terapêutica causem interações com substâncias ativas que sejam substratos da glicoproteína-P (gp-P) ou com substâncias ativas metabolizadas por enzimas e esterases do citocromo P450 (CYP450) (ver secção 5.2).
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad vartojant gydomąją dozę aklidinio bromidas ir jo metabolitai neturėtų sąveikauti su veikiosiomis medžiagomis, kurios yra P glikoproteino (P-gp) substratai arba kurias metabolizuoja citochromo P450 (CYP450) fermentai ir esterazės (žr.
Portuguese: As frequências atribuídas aos efeitos indesejáveis abaixo indicados baseiam-se nas taxas brutas de incidência de reações adversas (ou seja, acontecimentos atribuídos ao Bretaris Genuair) observadas com Bretaris Genuair 322 µg (636 doentes) na análise agrupada de um ensaio clínico com a duração de 6 meses e dois ensaios com a duração de 3 meses, todos eles aleatorizados e controlados por placebo.
Lithuanian: Toliau išvardyto nepageidaujamo poveikio atvejų dažnis pagrįstas apytikriu nepageidaujamų reakcijų (t. y. su Bretaris Genuair siejamų reiškinių) dažnumu, nustatytu atlikus Bretaris Genuair 322 µg vartojimo (636 pacientų) jungtinę analizę pagal vieno 6 mėnesių trukmės ir dviejų 3 mėnesių trukmės randomizuotų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatus.
Portuguese: Familiarize-se com os componentes do inalador Genuair.
Lithuanian: Supažinkite su Jūsų Genuair inhaliatoriaus dalimis:
Portuguese: Se utilizar mais Bretaris Genuair do que deveria Se considerar que pode ter utilizado mais Bretaris Genuair do que deveria, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jei manote, kad galbūt pavartojote daugiau Bretaris Genuair, nei reikėtų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, ou ao excipiente mencionado na secção 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas aklidinio bromidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Pó para inalação.
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai.
Portuguese: Os efeitos do brometo de aclidínio sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Lithuanian: Aklidinio bromidas gebėjima vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Portuguese: A baixa biodisponibilidade absoluta do brometo de aclidínio inalado (<5%) deve-se ao facto de o brometo de aclidínio sofrer uma hidrólise sistémica e pré-sistémica extensa quer após ser depositado no pulmão como após ingerido.
Lithuanian: Įkvėpto aklidinio bromido (< 5 %) absoliutusis biologinis prieinamumas yra mažas, kadangi vyksta ekstensyvi plaučiuose nusėdusio ir nuryto aklidinio bromido sisteminė ir priešsisteminė hidrolizė.
Portuguese: O grupo tratado com Bretaris Genuair demonstrou um atraso no tempo estatisticamente significativo até à primeira exacerbação moderada a grave, durante o tratamento, quando comparado com o grupo placebo.
Lithuanian: Bretaris Genuair grupės pacientams laikotarpis iki pirmojo vidutinio sunkumo ar sunkaus LOPL paūmėjimo gydymo metu buvo statistiškai reikšmingai ilgesnis negu placebo.
Portuguese: EU/1/12/781/003 3 inaladores com 60 doses cada
Lithuanian: EU/1/12/781/003 3 inhaliatoriai po 60 dozių
Portuguese: Instruções de Utilização
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Portuguese: Janela de controlo Verde = inalador pronto a utilizar
Lithuanian: Kontrolinis langelis Žalia spalva rodo, kad inhaliatorius paruoštas naudoti
Portuguese: Os recetores M3 medeiam a contração do músculo liso das vias respiratórias.
Lithuanian: M3 receptoriai perduoda impulsus kvėpavimo takų lygiųjų raumenų susitraukimui.
Portuguese: Corresponde a uma dose medida de 400 µg de brometo de aclidínio, que equivale a 343 µg de aclidínio.
Lithuanian: Tai atitinka 400 mikrogramų aklidinio bromido išmatuotą dozę, atitinkančią 343 mikrogramus aklidinio.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado, cruzado, controlado por placebo com 3 semanas de duração, Bretaris Genuair foi associado a uma melhoria estatisticamente significativa no tempo de tolerância ao exercício em comparação com o placebo de 58 segundos (IC 95%=9-108; p=0,021; valor prétratamento: 486 segundos).
Lithuanian: 3 savaičių trukmės kryžminio randomizuoto, placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu Bretaris Genuair, palyginti su placebu, statistiškai reikšmingai pailgino fizinio krūvio ištvermės trukmę 58 sekundėmis (95 % PI = 9-108; p = 0,021; vertė prieš gydymą: 486 sekundės).
Portuguese: Tampa protetora
Lithuanian: Apsauginis dangtelis
Portuguese: 2.7 Certifique-se que a janela de controlo está agora vermelha (Figura K).
Lithuanian: 2.7 Patikrinkite, ar kontrolinis langelis dabar raudonas (K piešinys).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade fetal apenas em doses significativamente superiores à exposição humana máxima ao brometo de aclidínio (ver secção 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksiškumą vaisiui tik esant daug didesnėms dozėms už tas, kurias vartojant aklidinio bromido ekspozicija žmogui būna didžiausia (žr.
Portuguese: c) Retire a tampa protetora apertando ligeiramente as setas marcadas em cada lado (Figura B).
Lithuanian: c) Švelniai suspaudę abejose pusėse pažymėtas rodykles, nuimkite dangtelį (B piešinys.).
Portuguese: Faixa vermelha
Lithuanian: Raudona juostelė
Portuguese: Os doentes do grupo de brometo de aclidínio tiveram uma redução relativa de 18% do risco de exacerbação (HR 0,82; IC 95% [0,73; 0,92], p<0,001).
Lithuanian: Aklidinio bromido grupės pacientams santykinė paūmėjimo rizika buvo mažesnė 18 % (HR = 0,82, 95 % PI - nuo 0,73 iki 0,92, p < 0,001).
Portuguese: Certifique-se que soltou o botão verde e que expirou completamente.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad atleidote žalią mygtuką ir pilnai iškvėpėte, o paskui stipriai ir giliai įkvėpkite per kandiklį.
Portuguese: Utilize a janela de controlo para garantir que inalou corretamente.
Lithuanian: Kad įsitikinti, jog inhaliavote taisyklingai, pasinaudokite kontroliniu langeliu.
Portuguese: 1.6 Certifique-se que a janela de controlo está verde (Figura G).
Lithuanian: 6 Patikrinkite, ar kontrolinis langelis dabar žalias (G piešinys).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodução e desenvolvimento.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: O tempo mediano de duração do tratamento nos grupos tratados com Bretaris Genuair e placebo foi 1,1 e 1 ano, respetivamente.
Lithuanian: Bretaris Genuair vartojimo trukmės mediana buvo 1,1 metų, placebo - 1 metai.
Portuguese: Os doentes que tiveram um EACM descontinuaram o tratamento e entraram no período de seguimento pós-tratamento durante o estudo.
Lithuanian: Nustačius MACE, gydymas tiriamuoju vaistiniu preparatu būdavo nutraukiamas, o jį patyręs pacientas likdavo tyrime tolesnio stebėjimo laikotarpiui.
Portuguese: Bretaris Genuair está indicado no tratamento de manutenção e não deve ser utilizado para tratar um ataque súbito de falta de ar ou pieira.
Lithuanian: Bretaris Genuair yra skirtas palaikomajam gydymui, jo negalima vartoti ūminiam dusulio ar švokštimo priepuoliui nutraukti.
Portuguese: Posologia A dose recomendada é de uma inalação de 322 microgramas de aclidínio duas vezes por dia.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena 322 migrogramų aklidinio bromido inhaliacija du kartus per parą.
Portuguese: Após a administração intravenosa de 400 µg de brometo de aclidínio marcado radioativamente em indivíduos saudáveis, aproximadamente 1% da dose foi excretada na urina, sob a forma de brometo de aclidínio inalterado.
Lithuanian: Po 400 µg rentgenokontrastine medžiaga pažymėto aklidinio bromido suleidimo į veną sveikiems tiriamiesiems maždaug 1 % dozės nepakitusio aklidinio bromido pavidalu išsiskyrė su šlapimu.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal e a semivida efetiva do brometo de aclidínio são aproximadamente 14 horas e 10 horas, respetivamente, após inalação de uma dose de 400 µg duas vezes por dia em doentes com DPOC.
Lithuanian: Aklidinio bromido galutinis pusinis eliminacijos periodas ir efektyvusis pusinis periodas LOPL sergantiems pacientams, įkvepiantiems po 400 µg dozę 2 kartus per parą, yra atitinkamai maždaug 14 val.
Portuguese: 1,0 unidade
Lithuanian: 1,0 vieneto < 0,001
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Portuguese: O brometo de aclidínio é um broncodilatador de manutenção e não deverá ser utilizado para o alívio de episódios agudos de broncospasmo, ou seja, como terapêutica de recurso.
Lithuanian: Aklidinio bromidas yra palaikomasis bronchų plečiamasis vaistas ir turi būti nevartojamas ūmiems bronchų spazmo epizodams lengvinti, t.
Portuguese: Adicionalmente, Bretaris Genuair demonstrou uma redução estatisticamente significativa de 35% na taxa de hospitalizações devidas a exacerbações da DPOC durante o tratamento ao longo do primeiro ano, quando comparado com placebo (RR 0,65; IC 95% 0,48 a 0,89; p=0,006).
Lithuanian: Be to, Bretaris Genuair vartoję pacientai pirmaisiais gydymo metais hospitalizuoti dėl LOPL paūmėjimų statistiškai reikšmingai (35 %) rečiau už vartojusius placebą (RR = 0,65, 95 % PI - nuo 0,48 iki 0,89, p = 0,006).
Portuguese: Palpitações
Lithuanian: Palpitacijos
Portuguese: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp.
Portuguese: Após inalações repetidas, foi observado que a exposição sistémica do brometo de aclidínio é semelhante em doentes Japoneses e Caucasianos.
Lithuanian: Japonų ir kaukaziečių (baltaodžių) rasės pacientams, kartotinai įkvėpusiems šio vaistinio preparato, aklidinio bromido sisteminė ekspozicija buvo panaši.
Portuguese: Bretaris Genuair é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção para o alívio de sintomas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) (ver secção 5.1).
Lithuanian: Bretaris Genuair yra skirtas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių suaugusiųjų pacientų simptomams palengvinti, kaip palaikomasis gydymas bronchų plečiamuoju vaistu (žr.
Portuguese: Não se observaram efeitos no intervalo QT (corrigido através do método de Fridericia ou de Bazett ou corrigido individualmente) quando se administrou brometo de aclidínio (200 µg ou 800 µg) uma vez por dia durante 3 dias a indivíduos saudáveis num estudo QT exaustivo.
Lithuanian: Atliekant išsamų QT tyrimą, kurio metu sveiki tiriamieji vartojo aklidinio bromidą (200 µg arba 800 µg) vieną kartą per parą 3 paras, poveikio QT intervalui (koreguotam pagal Fridericia arba Bazett metodą, arba individualiai) nepastebėta.
Portuguese: Um "clique" irá informá-lo que está a inspirar corretamente.
Lithuanian: Spragtelėjimas reiškia, kad įkvepiate taisyklingai.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Portuguese: Idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos (ver secção 5.2).
Lithuanian: Senyvas amžius Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Portuguese: O tempo mediano em que os doentes se mantiveram no estudo foi aproximadamente 1,4 e 1,3 anos para o grupo tratado com Bretaris Genuair e para o grupo tratado com placebo, respetivamente.
Lithuanian: Bretaris Genuair vartojusių pacientų dalyvavimo tyrime trukmės mediana buvo maždaug 1,4, placebo - 1,3 metų.
Portuguese: Quando o botão verde não voltar completamente à sua posição inicial e ficar bloqueado numa posição intermédia, significa que atingiu a última dose (Figura O).
Lithuanian: Paruošus įkvėpti paskutinę dozę, žalias mygtukas negrįš į savo viršutinę padėtį, bet užstrigs vidurinėje (O piešinys).
Portuguese: Disfonia
Lithuanian: Disfonija
Portuguese: EU/1/12/781/001 30 doses
Lithuanian: EU/1/12/781/001 30 dozių
Portuguese: Não existe utilização relevante de Bretaris Genuair em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) para a indicação de DPOC.
Lithuanian: Bretaris Genuair nėra skirtas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams LOPL indikacijai.
Portuguese: 58,7% eram doentes do sexo masculino e 90,7% dos doentes eram caucasianos, com um FEV1 pós-broncodilatador médio de 47,9% do valor previsto e um CAT (COPD Assessment Test) médio de 20,7.
Lithuanian: Vidutinis FEV1 pavartojus bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų sudarė 47,9 % normalaus prognozuoto, o vidutinis LVT (LOPL vertinimo testo) rodiklis buvo 20,7.
Portuguese: Janela de controlo Vermelho = confirma a correta inalação
Lithuanian: Kontrolinis langelis Raudona spalva rodo, kad įkvėpėte teisingai
Portuguese: Embalagem contendo 1 inalador com 30 doses.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 inhaliatorius su 30 dozių.
Portuguese: EU/1/12/781/002 60 doses
Lithuanian: EU/1/12/781/002 60 dozių
Portuguese: PASSO 1: Prepare a dose
Lithuanian: Dozės paruošimas - 2 veiksmas.
Portuguese: Além disso, não se observaram reações adversas clinicamente relevantes após a dosagem de 800 µg de brometo de aclidínio duas vezes por dia durante 7 dias em indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Be to, sveikiems tiriamiesiems 7 paras du kartus per parą vartojant iki 800 µg aklidinio bromido, kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.
Portuguese: Apesar de o botão verde ficar bloqueado, pode inalar a última dose.
Lithuanian: Paskutinę dozę galite įkvėpti net užstrigus žaliam mygtukui.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do inalador e na embalagem exterior após "EXP".
Lithuanian: Ant inhaliatoriaus etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Cada dose administrada contém 375 microgramas de brometo de aclidínio equivalente a 322 microgramas de aclidínio.
Lithuanian: Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra 375 mikrogramai aklidinio bromido, atitinkančio 322 mikrogramus aklidinio.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Bretaris Genuair: - se tiver tido problemas cardíacos recentemente.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš vartodami Bretaris Genuair: - jei neseniai turėjote širdies negalavimų; - jei aplink šviesius ar spalvotus vaizdus matote ratilus (glaukoma); - jei Jums padidėjusi prostata, sutrikęs šlapinimasis arba yra kliūčių šlapimo pūslėje.
Portuguese: A taxa de exacerbações da DPOC moderada a grave, por doente, por ano, durante o primeiro ano de tratamento foi avaliada como o resultado primário de eficácia do estudo.
Lithuanian: Šio tyrimo pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinių ir sunkių LOPL paūmėjimų skaičius vienam pacientui per pirmuosius gydymo metus.
Portuguese: Se parar de utilizar Bretaris Genuair
Lithuanian: Nustojus vartoti Bretaris Genuair
Portuguese: Qual o aspeto de Bretaris Genuair e conteúdo da embalagem Bretaris Genuair é um pó branco ou esbranquiçado.
Lithuanian: Bretaris Genuair yra balti arba beveik balti milteliai.
Portuguese: Não deverá utilizar Bretaris Genuair se estiver grávida ou a amamentar, salvo indicação médica em contrário.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, Bretaris Genuair turite nevartoti, nebent tai daryti nurodytų gydytojas.
Portuguese: Além disso, não se observaram efeitos clinicamente significativos de Bretaris Genuair no ritmo cardíaco durante a monitorização de Holter de 24 horas após o tratamento, durante 3 meses, de 336 doentes (dos quais 164 receberam 322 µg de Bretaris Genuair duas vezes por dia).
Lithuanian: Be to, po 3 mėnesius 336 pacientams taikyto gydymo (iš kurių 164 vartojo Bretaris Genuair 322 µg du kartus per parą), naudojant 24 valandų Holter stebėseną, jokio kliniškai reikšmingo Bretaris Genuair poveikio širdies ritmui nepastebėta.
Portuguese: O brometo de aclidínio demonstrou linearidade cinética e um comportamento farmacocinético independente do tempo no intervalo terapêutico.
Lithuanian: Terapinėmis dozėmis vartojamo aklidinio bromido kinetika yra tiesinė ir farmakokinetikos savybės nepriklauso nuo laiko.
Portuguese: Embalagem contendo 1 inalador com 60 doses.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 inhaliatorius su 60 dozių.
Portuguese: Bretaris Genuair 322 microgramas pó para inalação
Lithuanian: Bretaris Genuair 322 mikrogramai įkvepiamieji milteliai
Portuguese: Populações especiais
Lithuanian: Tam tikros populiacijos
Portuguese: Figura F
Lithuanian: F piešinys
Portuguese: Se tiver quaisquer questões sobre como utilizar o seu inalador, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu Jums kiltų klausimų dėl šio inhaliatoriaus naudojimo, kreikitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: É fornecido numa bolsa de plástico.
Lithuanian: Kandiklis uždengtas nuimamu žaliu apsauginiu dangteliu. Jis tiekiamas plastikiniame maišelyje.
Portuguese: Menarini Kft. Tel.: +36 23501301
Lithuanian: Tel.: +36 23501301
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-05.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bretaris Genuair pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bretaris Genuair EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Bretaris Genuair são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Bretaris Genuair nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Isto ajuda as vias respiratórias a abrirem e permite aos doentes respirar mais facilmente.
Lithuanian: Kvėpavimo takai atsiveria, ir pacientui lengviau kvėpuoti.
Portuguese: O Bretaris Genuair só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Bretaris Genuair galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bretaris Genuair (que podem afetar mais de 5 em cada 100 doentes) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Lithuanian: Dažniausi Bretaris Genuair šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 5 pacientams iš 100) yra galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
Portuguese: Na medida em que os medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos podem ter algum tipo de efeito no coração e nos vasos sanguíneos, a empresa continuará a monitorizar atentamente os efeitos cardiovasculares do medicamento e realizará um estudo adicional em doentes para identificar potenciais riscos.
Lithuanian: Kadangi antimuskariniai bronchus plečiantys vaistai gali pakenkti širdžiai ir kraujagyslėms, Bretaris Genuair prekiaujanti bendrovė ir toliau atidžiai stebės šio vaisto poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai ir atliks tolesnį tyrimą su pacientais, potencialiai rizikai įvertinti.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bretaris Genuair.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bretaris Genuair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: Bretaris Genuair brometo de aclidínio
Lithuanian: Bretaris Genuair aklidinio bromidas
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 100 doentes) são sinusite (inflamação dos seios nasais), tosse, náuseas (sensação de enjoo) e diarreia.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra sinusitas (sinusų uždegimas), kosulys, pykinimas ir viduriavimas.
Portuguese: Um estudo principal em que participaram 828 doentes com DPOC concluiu que o Bretaris Genuair foi mais eficaz que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria dos funcionamento dos pulmões.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 828 LOPL sergančiais pacientais nustatyta, kad Bretaris Genuair veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) pagerino plaučių veiklą.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Bretaris Genuair?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Bretaris Genuair vartojimą?
Portuguese: Cada inalação fornece 375 microgramas de brometo de aclidínio, equivalentes a 322 microgramas de aclidínio.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 375 mikrogramai aklidinio bromido, kurio kiekis atitinka 322 mikrogramus aklidinio.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Bretaris Genuair.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Bretaris Genuair vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bretaris Genuair durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Bretaris Genuair nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Outras informações sobre o Bretaris Genuair
Lithuanian: Kita informacija apie Bretaris Genuair
Portuguese: O Bretaris Genuair é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Lithuanian: Bretaris Genuair skiriamas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bretaris Genuair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bretaris Genuair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Bretaris Genuair, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Bretaris Genuair vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base a forma com o Bretaris Genuair melhorou os volumes expiratórios forçados (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) dos doentes.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pasikeitęs pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (Fit1didžiausias oro tūris, kurį galima iškvėpti per vieną sekundę).
Portuguese: Em média, ao fim de seis meses de tratamento, o aumento do FEV1 nos doentes que receberam 200 e 400 microgramas de Bretaris Genuair foi de 99 ml e 128 ml, respetivamente, em comparação com o placebo.
Lithuanian: Per šešis gydymo mėnesius pacientų, kurie vartojo po 200 ir po 400 mikrogramų Bretaris Genuair, FIT1 vidutiniškai padidėjo atitinkamai 99 ir 128 ml, palyginti su placebą vartojusių pacientų FIT1.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bretaris Genuair?
Lithuanian: Kodėl Bretaris Genuair buvo patvirtintas?
Portuguese: Os rcetores muscarínicos controlam a contração dos músculos e, quando o bromido de aclidínio é inalado, relaxa os músculos das vias respiratórias.
Lithuanian: Muskarino receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimus, todėl įkvėpus aklidinio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Portuguese: O que é o Bretaris Genuair e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Bretaris Genuair ir kam jis vartojamas?
Portuguese: O Bretaris Genuair é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Lithuanian: Bretaris Genuair skirtas suaugusiems pacientams lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams malšinti.