FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celotna pogostost febrilne nevtropenije je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, 9 %, pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, pa 18 % (razlika 9 %, 95 % IZ je
Romanian: În general, rata neutropeniei febrile a fost de 9 % la pacienții tratați cu pegfilgrastim și 18 % la pacienții tratați cu filgrastim (diferență 9 %, IÎ 95 % -16,8 %, -1,1 %).
Slovenian: Število primerov je majhno, vendar zaradi resnosti
Romanian: Numărul de cazuri este mic, însă din cauza gravității RAM, PRAC recomandă ca informațiile despre produs să fie actualizate corespunzător.
Slovenian: mišično-skeletna bolečina, bolečina v vratu)
Romanian: dorsalgie, durere musculo s cheletică, durere cervicală)
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem s pegfilgrastimom so se pojavile reakcije na mestu injiciranja, vključno z eritemom na mestu injiciranja (občasni) in tudi bolečino na mestu injiciranja
Romanian: Au apărut reacții la locul injectării, inclusiv eritem la locul injectării (mai puțin frecvent) și durere la locul injectării (frecventă) în timpul tratamentului inițial sau ulterior cu pegfilgrastim.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,6 ml
Romanian: CONȚINUT PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Slovenian: nadlaket trebuh zgornji del stegna
Romanian: Partea superioară a brațului
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pelmeg nista raziskani pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom, kronično mielogeno levkemijo in sekundarno AML, zato ga pri takšnih bolnikih ne smete uporabljati.
Romanian: leucemie mieloidă cronică și la pacienții cu LMA secundară; prin urmare, nu trebuie utilizat la acești pacienți.
Slovenian: Slika 1.
Romanian: Leucocitoză1
Slovenian: Varnostna vzmet igle
Romanian: Dispozitiv de siguranță al seringii
Slovenian: Po uporabi G-CSF so poročali o neželenih reakcijah na pljučih, zlasti intersticijski pljučnici.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse pulmonare, mai ales pneumonie interstițială, după administrarea
Slovenian: za enkratno uporabo za subkutano uporabo
Romanian: Pentru administrare subcutanată.
Slovenian:  kožni vaskulitis (vnetje krvnih žil v koži)  okvara drobnih filtrov v ledvicah (glomerulonefritis)  pordelost na mestu injiciranja  izkašljevanje krvi (hemoptiza)
Romanian:  modificări ale filtrelor subțiri din rinichi (glomerulonefrită).
Slovenian: 196 (2 x 98) tablet o ā
Romanian: blister (PVC/Aclar) 196 (2 X 98) comprimate
Slovenian: Peroralna uporaba b Pretisni omot (Aclar/PVC)
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/Aclar) 49 x 1 comprimate (doză unică)
Slovenian: Velikost pakiranja
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Slovenian: Pot uporabe
Romanian: u i e
Slovenian: Število dni na teden
Romanian: Număr de zile pe săptămână
Slovenian: Večina odmerka se je izločila v 96 urah.
Romanian: Majoritatea dozei a fost excretată în interval de 96 ore.
Slovenian: • če ste starejši od 70 let.
Romanian: • aveţi vârsta peste 70 ani.
Slovenian: To stanje zahteva takojšnjo zdravniško pomoč.
Romanian: Această stare necesită îngrijire medicală imediată.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 3. julij 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 iulie 2008
Slovenian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za težave s srcem.
Romanian: Ele vă pot creşte riscul de a avea probleme cardiace.
Slovenian: Oznaka ATC: C10AD52.
Romanian: ATC: C10AD52.
Slovenian: Vsebuje dve različni zdravilni učinkovini:
Romanian: Acesta conţine două substanţe active diferite:
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ne vzemite dodatnega.
Romanian: • Dacă omiteţi o doză, nu luaţi o doză suplimentară.
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Slovenian: Zdravilo Pelzont skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Romanian: Pelzont împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Romanian: Plan de management al riscului (PMR)
Slovenian: • če ste noseči ali nameravate zanositi.
Romanian: • Sunteţi gravidă sau planificaţi să deveniţi gravidă.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Slovenian: Vsi bolniki so okrevali brez posledic.
Romanian: Toţi pacienţii s-au recuperat fără sechele.
Slovenian: Na splošno so se učinki zdravljenja na vse parametre lipidov med skupinami skladali v vseh analiziranih podskupinah bolnikov.
Romanian: În general, efectele între grupurile de tratament asupra tuturor parametrilor lipidici au fost în concordanţă în rândul tuturor subgrupurilor de pacienţi examinate.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev prehrane in/ali antidiabetičnega zdravljenja.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dietei şi/sau tratamentului hipoglicemiant.
Slovenian: Preiskave krvi in spremljanje
Romanian: Analize de sânge şi monitorizare
Slovenian: Nadaljujte z običajnim odmerkom naslednji dan zvečer ali pred spanjem.
Romanian: Continuaţi cu doza dumneavoastră obişnuită în seara următoare sau la momentul culcării.
Slovenian: Teste delovanja jeter je priporočljivo opraviti pred začetkom zdravljenja, nato na 6 do 12 tednov prvo leto, pozneje pa občasno (npr. na pol leta).
Romanian: Se recomandă efectuarea de teste funcţionale hepatice înainte de iniţierea tratamentului, la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an, iar apoi periodic (de exemplu de două ori pe an).
Slovenian: • če imate nizko raven fosforja.
Romanian: • aveţi valori scăzute ale fosforului.
Slovenian: tedni zdravljenja
Romanian: Săptămâni de tratament
Slovenian: Laropiprant je močan in selektiven antagonist DP1.
Romanian: Laropiprantul este un antagonist puternic şi selectiv al DP1.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Pelzont primerno za vas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Pelzont este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovenian: • če imate kakšne alergije.
Romanian: • prezentaţi orice alergie.
Slovenian: Zdravnik vam lahko holesterol izmeri s preprosto preiskavo krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate măsura colesterolul cu o simplă analiză de sânge.
Slovenian: • zmanjšana toleranca za glukozo (sladkor)
Romanian: • toleranţă scăzută la glucoză (zahăr)
Slovenian: Dnevni odmerki, večji od 2.000 mg/40 mg, niso raziskani in zato niso priporočljivi.
Romanian: Nu au fost studiate doze zilnice mai mari de 2000 mg/40 mg şi, de aceea, nu sunt recomandate.
Slovenian: • izguba nadzora nad zadrževanjem urina in blata
Romanian: • pierderea controlului pentru urină şi fecale
Slovenian: • oteklost prstov na rokah in nogah ali gležnjev
Romanian: • umflare a degetelor de la mâini, picioare sau gleznelor
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Pelzont
Romanian: 4.9 Supradozaj Pelzont
Slovenian: Northumberland NE23 3JU Velika Britanija
Romanian: Northumberland NE23 3JU Marea Britanie
Slovenian: Del multi pakiranja, ni za posamično prodajo.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Slovenian: • Pomembno je, da upoštevate navodila v poglavju 3 Kako jemati zdravilo Pelzont.
Romanian: • Este important să respectaţi recomandarea furnizată la pct. 3 Cum să luaţi Pelzont.
Slovenian: • Vzemite ga s hrano.
Romanian: • Luaţi Pelzont împreună cu alimente.
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih
Romanian: Caracteristicile la pacienţi
Slovenian: Redki: atrijska fibrilacija in druge srčne aritmije; tahikardija
Romanian: Rare: fibrilaţie atrială şi alte aritmii cardiace; tahicardie
Slovenian: Zožitve lahko upočasnijo ali prekinejo dotok krvi v življenjsko pomembne organe, kot so srce in možgani.
Romanian: Această înfundare poate încetini sau bloca sângele care curge spre organe vitale cum sunt inima şi creierul.
Slovenian: Odločiti se je treba med nadaljevanjem/prenehanjem dojenja in nadaljevanjem/prenehanjem zdravljenja, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja z zdravilom Pelzont za mater.
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul Pelzont pentru mamă.
Slovenian: • če ste alergični na nikotinsko kislino, laropiprant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • sunteţi alergic la acidul nicotinic, laropiprant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovenian: To pomeni, da se ena ali več zdravilnih učinkovin iz tablet počasi sprošča daljši čas.
Romanian: Acest lucru înseamnă că una sau mai multe substanţe active sunt eliberate lent, într-un interval de timp.
Slovenian: • težko dihanje
Romanian: • respiraţie dificilă
Slovenian: • midazolam, ki je zdravilo za uspavanje pred nekaterimi zdravstvenimi posegi.
Romanian: • midazolam, un medicament care să determine somnolenţă înainte de anumite proceduri medicale.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pelzont in za kaj ga uporabljamo Vaše zdravilo se imenuje Pelzont.
Romanian: CE ESTE PELZONT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Pelzont.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi laropiprant zaviral nastajanje prostaglandinov.
Romanian: Nu este de aşteptat ca laropiprantul să inhibe producerea de prostaglandine.
Slovenian: Ta zvišanja so bila praviloma nesimptomatska, vrednosti pa so se po prenehanju zdravljenja ali tekom nadaljevanja zdravljenja vrnile na izhodiščne vrednosti.
Romanian: Aceste creşteri au fost, în general, asimptomatice şi au revenit la valoarea iniţială după întreruperea tratamentului sau în cazul continuării tratamentului.
Slovenian: Če se pojavi zardevanje, so simptomi ponavadi najbolj izraziti na začetku jemanja in se sčasoma praviloma zmanjšajo.
Romanian: În cazul în care apare congestie trecătoare la nivelul pielii, simptomele sunt, în general, cel mai uşor vizibile la începutul tratamentului şi, de obicei, se diminuează în timp.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Pri vožnji oz. upravljanju s stroji je treba upoštevati, da so poročali o omotici (glejte poglavje 4.8).
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie luat în considerare faptul că a fost raportată apariţia ameţelilor (vezi pct. 4.8).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Pelzont v kombinaciji s simvastatinom > 40 mg v tej študiji niso preučevali.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării Pelzont în aociere cu simvastatină > 40 mg nu au fost incluse în acest studiu.
Slovenian: Laropiprant ima tudi afiniteto za receptor (TP) za tromboksan A2 (čeprav je za TP veliko manj močna kot za DP1).
Romanian: De asemenea, laropiprantul prezintă afinitate pentru receptorul de tromboxan A2 (TP) (cu toate că este în mod substanţial mai puţin potent pe TP comparativ cu DP1).
Slovenian: • Na začetku morate jemati po eno tableto na dan.
Romanian: • Trebuie să începeţi prin administrarea unui comprimat pe zi.
Slovenian: • če imate težave s srcem.
Romanian: • aveţi probleme cardiace.
Slovenian: • če pijete veliko alkohola.
Romanian: • consumaţi cantităţi mari de alcool etilic.
Slovenian: Redno obiskujte svojega zdravnika, da boste spremljali raven holesterola in se z zdravnikom pogovorili o ciljih zdravljenja.
Romanian: Mergeţi regulat la medicul dumneavoastră pentru a vă monitoriza colesterolul şi discutaţi cu acesta despre valorile dumneavoastră ţintă.
Slovenian: • če dojite ali nameravate dojiti.
Romanian: • Alăptaţi sau planificaţi să alăptaţi.
Slovenian: Če imate katerega od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: • vitamine ali dodatke, ki vsebujejo nikotinsko kislino.
Romanian: • vitamine sau suplimente care conţin acid nicotinic.
Slovenian: Varnost sočasne uporabe nikotinske kisline in laropipranta so ocenili pri psih in podganah.
Romanian: Siguranţa administrării concomitente de acid nicotinic şi laropiprant a fost evaluată la câini şi şobolani.
Slovenian: (29 % atorvastatin [5-80 mg], 54 % simvastatin [10-80 mg], 17 % druge statine [2,5-180 mg] (pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin, lovastatin)) in 9 % od teh jih je jemalo tudi ezetimib [10 mg].
Romanian: [5-80 mg], 54% simvastatină [10-80 mg], 17% alte statine [2,5-180 mg] (pravastatină, fluvastatină, rosuvastatină, lovastatină)), dintre care 9% au utilizat, de asemenea, ezetimib [10 mg].
Slovenian: 1.000 mg do 2.000 mg.
Romanian: 2000 mg.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih so opazili povečanje HbA1c (mediana vrednost) za 0,2 % (pri čemer je bila dovoljenja prilagoditev antidiabetičnega zdravljenja).
Romanian: La pacienţii diabetici a fost observată o creştere mediană a HbA1c cu 0,2% (când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant).
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije se z zelo mastnim obrokom ne spremenita.
Romanian: Rata şi amploarea absorbţiei nu sunt modificate de o masă bogată în lipide.
Slovenian: ● Pelzont (1.000 mg/20 mg do 2.000 mg/40 mg 5. teden)
Romanian: ● Pelzont (1000 mg/20 mg la 2000 mg/40 mg în săptămâna 5)
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se laropiprant izloča v mleko.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat excreţia laropiprantului în lapte.
Slovenian: ▲ Pelzont  nikotinska kislina (ukinitev laropipranta v 21. tednu)
Romanian: ▲ Pelzont  acid nicotinic (întreruperea administrării laropiprantului la Săptămâna 21)
Slovenian: • če jemljete simvastatin (statin) ali zdravilo, ki vsebuje simvastatin, in ste Kitajec.
Romanian: • luaţi simvastatină (o statină) sau un medicament conţinând simvastatină şi sunteţi chinez.
Slovenian: • starost nad 70 let,
Romanian: • Vârsta > 70 ani
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP/Uporabno do.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih odmerjanja ni treba prilagoditi.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Slovenian: Izgled zdravila Pelzont in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Pelzont şi conţinutul ambalajului
Slovenian: • palpitacije (razbijanje srca)
Romanian: • palpitaţii (simţirea bătăilor inimii)
Slovenian: • Po 4 tednih vam zdravnik lahko odmerek poveča na dve tableti na dan.
Romanian: • După 4 săptămâni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească doza la două comprimate pe zi.
Slovenian: Zdravljenje z nikotinsko kislino zmanjšuje tveganje za smrt in srčno-žilne dogodke ter upočasni napredovanje ali pripomore k nazadovanju aterosklerotičnih sprememb.
Romanian: Tratamentul cu acid nicotinic reduce riscul de deces şi evenimente cardiovasculare şi încetineşte progresia sau favorizează regresia leziunilor aterosclerotice.
Slovenian: Zdravniku povejte tudi, če jemljete simvastatin (statin) ali zdravilo, ki vsebuje simvastatin, in ste Kitajec.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi simvastatină (o statină) sau medicamente conţinând simvastatină şi sunteţi chinez.
Slovenian: Zdravilo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem.
Romanian: Medicamentul este furnizat sub forma unui comprimat cu eliberare modificată.
Slovenian: Laropiprant je v veliki meri (> 99 %) vezan na beljakovine v plazmi in vezava ni odvisna od koncentracije.
Romanian: Laropiprantul se leagă în proporţie mare (> 99%) de proteinele plasmatice, iar legarea sa este independentă de concentraţie.
Slovenian: • Pomembna ali nepojasnjena motnja delovanja jeter.
Romanian: • Disfuncţie hepatică semnificativă sau inexplicabilă.
Slovenian: Po petih letih je bila sicer celotna umrljivost v obeh skupinah podobna, a med petnajstletnim kumulativnim spremljanjem so v skupini, ki je dobivala nikotinsko kislino, ugotovili 11 % manj smrti kot v kohorti s placebom.
Romanian: Cu toate că mortalitatea generală a fost similară în cele două grupuri la cinci ani, în cadrul unei monitorizări cumulative cu durata de cincisprezece ani, au fost cu 11% mai puţine decese în grupul căruia i s-a administrat acid nicotinic, comparativ cu lotul placebo.
Slovenian: • če statinov ne prenesete ali za vas niso priporočljivi.
Romanian: • când nu puteţi tolera o statină sau dacă utilizarea unei statine nu este recomandată în cazul dumneavoastră.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je smiselno uporabiti običajne simptomatske in podporne ukrepe.
Romanian: În caz de supradozaj, este justificată utilizarea măsurilor uzuale simptomatice şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Slovenian: Nikotinska kislina ni bila kancerogena pri miših, ki so jo dobivale vse življenje.
Romanian: Acidul nicotinic nu a fost carcinogen la şoareci în cazul administrării pe toată durata vieţii acestora.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, inclus în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte de şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Slovenian: Zato se zdravila Pelzont ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Romanian: Prin urmare, Pelzont nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Slovenian: Vplivi laropipranta na druga zdravila
Romanian: Efectele laropiprantului asupra altor medicamente
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I)
Slovenian: Redki: mišična šibkost
Romanian: Rare: slăbiciune musculară
Slovenian: Zdravniku morate povedati za vse svoje zdravstvene težave.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate afecţiunile de care suferiţi.
Slovenian: Pet-letna študija Coronary Drug Project, ki se je končala leta 1975, je pokazala, da nikotinska kislina statistično značilno pripomore k zmanjšanju števila neusodnih ponovnih miokardnih infarktov (MI) pri moških od 30. do 64. leta starosti z anamnezo MI.
Romanian: Coronary Drug Project (Proiectul Medicamentos Coronarian), un studiu clinic cu durata de cinci ani, încheiat în 1975, a demonstrat faptul că acidul nicotinic prezintă un beneficiu semnificativ statistic în scăderea apariţiei infarctului miocardic recurent, non-letal (IM) la bărbaţii cu vârste cuprinse între 30 şi 64 ani cu antecedente de IM.
Slovenian: Sladkorne bolnike in potencialne sladkorne bolnike morate natančno spremljati.
Romanian: Pacienţii diabetici sau potenţial diabetici trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Slovenian: Po študijah in vitro ima acilglukuronidni konjugat laropipranta vsaj 65-krat manjšo afiniteto za DP1 kot laropiprant, zato ni pričakovati, da bi prispeval k celotni DP1-aktivnosti laropipranta.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat faptul că, acil glucuronoconjugatul laropiprantului are o afinitate redusă de cel puţin 65 ori pentru DP1 comparativ cu laropiprantul; astfel, nu este de aşteptat să aibă vreo contribuţie la activitatea globală asupra DP1 a laropiprantului.
Slovenian: Pri večini ljudi nenormalna raven holesterola sprva ne povzroča nobenih bolezenskih znakov.
Romanian: La majoritatea oamenilor, la început nu există semne ale problemelor cu colesterolul.
Slovenian: Glavna snov (73 % radioaktivnosti) v blatu je laropiprant (obsega neabsorbirano zdravilo in/ali hidrolizirani konjugat z glukuronsko kislino).
Romanian: Componenta majoră (73% din radioactivitate) din fecale este laropiprantul (incluzând substanţa activă neabsorbită şi/sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat).
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Pelzont so:
Romanian: Reacţiile adverse ale Pelzont sunt:
Slovenian: V vmesni analizi trenutno potekajoče preživetvene študije je neodvisen odbor za spremljanje varnosti odkril višjo pojavnost miopatije pri kitajskih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pelzont in simvastatin 40 mg,
Romanian: Într-o analiză interimară a rezultatelor unui studiu clinic aflat în desfăşurare, un comitet independent de monitorizare a siguranţei a identificat o incidenţă a miopatiei mai mare decât era de aşteptat la pacienţii chinezi cărora li s-a administrat Pelzont şi simvastatină 40 mg.
Slovenian: • zidovudin, ki je zdravilo za HIV.
Romanian: • zidovudină, un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Slovenian: Občasni: mialgija
Romanian: Mai puţin frecvente: mialgie
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, conform celor stabilite în PMR agreat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi cu orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP).
Slovenian: • Če vzamete več zdravila, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
Romanian: • Dacă luaţi mai mult decât trebuie, discutaţi imediat cu un medic sau un farmacist.
Slovenian: Zvišanja transaminaz so bila po prenehanju uporabe zdravila reverzibilna.
Romanian: Creşterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului.
Slovenian: Laropiprant ne vpliva na koncentracijo lipidov in ne ovira učinkov nikotinske kisline na lipide.
Romanian: Laropiprantul nu are niciun efect asupra concentraţiilor lipidelor şi nici nu interferă cu efectele acidului nicotinic asupra lipidelor.
Slovenian: HDL domnevno sodeluje v prenosu holesterola iz tkiv nazaj v jetra, zavira z aterosklerozo povezano žilno vnetje ter deluje antioksidativno in antitrombotično.
Romanian: Se presupune că HDL participă la transportul colesterolului din ţesuturi înapoi în ficat, inhibă inflamaţia vasculară asociată cu ateroscleroză, şi are efecte antioxidante şi antitrombotice.
Slovenian: • klopidogrel in acetilsalicilno kislino, ki sta zdravili za preprečevanje škodljivih krvnih strdkov.
Romanian: • clopidogrel şi acid acetilsalicilic, medicamente care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge dăunătoare.
Slovenian: • če imate predvideno operacijo.
Romanian: • urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale.
Slovenian: Če jemljete acetilsalicilno kislino zaradi drugih vzrokov, še naprej upoštevajte navodila zdravnika.
Romanian: Dacă utilizaţi aspirină pentru oricare alt motiv, continuaţi să urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
Slovenian: Pri preiskovancih, ki so jemali večkratne odmerke 300 mg ali več, so opazili podaljšanje s kolagenom izzvane agregacije trombocitov (glejte poglavje 5.1).
Romanian: La subiecţii care utilizează doze multiple de 300 mg sau mai mult s-a observat prelungirea agregării plachetare induse de colagen (vezi pct. 5.1).