FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För förebyggande av invasiva svampinfektioner ges Posaconazole AHCL i dosen 200 mg (5 ml) tre gånger dagligen.
Slovak: Na prevenciu invazívnych mykotických infekcií sa liek Posaconazole AHCL užíva v dávke 200 mg (5 ml) trikrát denne.
Swedish: Varför är Posaconazole AHCL godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Posaconazole AHCL povolený v EÚ?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Posaconazole AHCL?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Posaconazole AHCL?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Posaconazole AHCL i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Noxafil.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Posaconazole AHCL s liekom Noxafil.
Swedish: Mer information om Posaconazole AHCL
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Posaconazole AHCL
Swedish: Vid torsk ges Posaconazole AHCL i dosen 200 mg (5 ml) första dagen och sedan i dosen 100 mg (2,5 ml) en gång dagligen under de följande 13 dagarna.
Slovak: V prípade liečby afty sa liek Posaconazole AHCL v prvý deň užije v dávke 200 mg (5 ml), a potom nasledujúcich 13 dní sa užíva v dávke 100 mg (2,5 ml) jedenkrát denne.
Swedish: Vad är Posaconazole AHCL och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Posaconazole AHCL a na čo sa používa?
Swedish: Posaconazole AHCL är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att hantera svampinfektioner eller av att behandla patienter som löper hög risk att drabbas av invasiva svampinfektioner.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mykotických infekcií alebo s liečbou pacientov s vysokým rizikom výskytu invazívnych mykotických infekcií.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Noxafil, och att Posaconazole AHCL kan godkännas för användning i EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Noxafil, prínos lieku Posaconazole AHCL je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Den aktiva substansen i Posaconazole AHCL, posakonazol, är ett läkemedel mot svamp som tillhör gruppen triazoler.
Slovak: Liečivo lieku Posaconazole AHCL, posakonazol, je antimykotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. triazolov.
Swedish: För behandling av svampinfektioner, med undantag för torsk, ges Posaconazole AHCL i dosen 400 mg (10 ml) två gånger dagligen, eller i dosen 200 mg (5 ml) fyra gånger dagligen till patienter som inte äter.
Slovak: V prípade liečby mykotických infekcií (okrem áft) liek Posaconazole AHCL užívajú pacienti, ktorí neprijímajú stravu, a to v dávke 400 mg (10 ml) dvakrát denne alebo 200 mg (5 ml) štyrikrát denne.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Posaconazole AHCL.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Posaconazole AHCL spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Posaconazole AHCL har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Posaconazole AHCL boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hur har Posaconazole AHCL:s effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Posaconazole AHCL skúmaný?
Swedish: Hur används Posaconazole AHCL?
Slovak: Ako sa liek Posaconazole AHCL používa?
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Posaconazole AHCL obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Noxafil.
Swedish: Öppningsdatum: ______
Slovak: Dátum otvorení:_________
Swedish: 1Inkluderar andra mindre vanliga species eller okända species
Slovak: Zahŕňa iné, menej časté druhy alebo neznáme druhy
Swedish: Renat vatten
Slovak: čistená voda
Swedish: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Slovak: FLU/ITZ (1 899); FLU (316)
Swedish: Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Swedish: Kasseras 30 dagar efter öppnande.
Slovak: Zlikvidujte za 30 dní po otvorení.
Swedish: Dessa fynd tyder nödvändigtvis inte på en risk för funktionella förändringarhos människa.
Slovak: Tieto nálezy nie sú nevyhnutne ukazovateľom možných funkčných zmien u ľudí.
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad kontrollerad studieochalla jämförelser med den externa kontrollgruppen ska därför betraktas med försiktighet.
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba pozerať obozretne.
Swedish: - Om du har läkemedel kvar i flaskan mer än 30 dagar efter att den först öppnades ska du inteanvända detta läkemedel.
Slovak: Ak vám vo fľaši zostala suspenzia dlhšie ako 30 dní po prvom otvorení fľaše, nesmiete ju použiť.
Swedish: Effekt av föda på oral absorption hos friska frivilliga
Slovak: Vplyv potravy na perorálnu absorpciu u zdravých dobrovoľníkov
Swedish: 30 månader Efter första öppnandet av behållaren: 30 dagar
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 30 dní
Swedish: Flaskor som visar synliga tecken på sedimentering ska skakas kraftigt under minst 10 sekunder.
Slovak: Fľaše, v ktorých je možno pozorovať viditeľné usadeniny, sa majú minimálne 10 sekúnd riadne trepať.
Swedish: Wessling HungaryKft.
Slovak: Wessling Hungary Kft.
Swedish: Övrigainformationskällor
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
Swedish: Jordgubbssmak (innehållandepropylenglykol)
Slovak: umelá jahodová aróma (obsahujúca propylénglykol)
Swedish: Som framgår av tabell 3 sågs ett lyckat svar (fullständig eller partiell resolution) vid slutet av behandlingen hos 42 % av de posakonazolbehandlade patienterna jämfört med 26 % i den externagruppen.
Slovak: Ako je uvedené v tabuľke 3, úspešná odpoveď (úplná alebo čiastočná) na konci liečby sa pozorovala u 42 % pacientov liečených posakonazolom v porovnaní s 26 % v externej skupine.
Swedish: Barn Posaconazole AHCLska inte ges till barn (17 år och yngre).
Slovak: Deti Posaconazole AHCL sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (förfarmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Swedish: Sammanfattningavsäkerhetsprofilen
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Swedish: ECOFF värdenaförposakonazol,vilka särskiljer vildtyp populationen från isolat med förvärvadresistens har bestämts med hjälp av EUCAST-metoden.
Slovak: ECOFF hodnoty pre posakonazol, ktoré odlišujú populáciu divokého typu od izolátov so získanou rezistenciou, sa určili metódami EUCAST.
Swedish: Förebyggande av allvarligasvampinfektioner
Slovak: Prevencia závažných hubových infekcií
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte fådem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finnstillgängligpåEuropeiskaläkemedelsmyndighetenswebbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast{MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Swedish: Kön Posakonazols farmakokinetik är jämförbar hos män och kvinnor.
Slovak: Farmakokinetika posakonazolu je porovnateľná u mužov a žien.
Swedish: - Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Swedish: Halveringstiden för elimination (t1/2) var förlängd från omkring 27 timmar till~43 timmar i respektive grupp.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) sa v príslušných skupinách predĺžil z približne 27 hodín až na ~ 43 hodín.
Swedish: Kvinnorifertilålder ska använda effektiv preventivmetod under behandling.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Swedish: Farmakoterapeutiskgrupp:Antimykotikaförsystemisktbruk,triazolderivat,ATC-kod: J02AC04.
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC04.
Swedish: Tabellen nedan visar den rekommenderade dosen och behandlingslängden, dessa berorpåvilkentypav infektion du har och kan bli individuellt anpassade för dig av din läkare.
Slovak: Tabuľka uvedená nižšie zobrazuje odporúčanú dávku a trvanie liečby, ktoré závisia od typu infekcie, ktorú máte a váš lekár ich môže individuálne upravovať.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden var 29 dagar för posakonazol och25 dagar för flukonazol/itrakonazol.
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 29 dní pre posakonazol a 25 dní pre flukonazol/itrakonazol.
Swedish: Säkerheten med posakonazol tabletter har utvärderats hos 336 patienter och friska frivilliga somdeltagit i kliniska prövningar.
Slovak: Bezpečnosť posakonazolu vo forme tabliet sa hodnotila u 336 pacientov a zdravých dobrovoľníkov zaradených do klinických skúšaní.
Swedish: Reproduktionsstudier och peri-och postnatala utvecklingsstudier utfördes på råtta.
Slovak: Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie perinatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov.
Swedish: Alla mykologiskt bekräftade Aspergillus spp.1
Slovak: Všetky mykologicky potvrdené druhy Aspergillus1
Swedish: allergisk reaktion
Slovak: - alergická reakcia.
Swedish: Posakonazol kan öka plasmakoncentrationen av ergotalkaloider (ergotamin och dihydroergotamin),vilket kan leda till ergotism.
Slovak: Posakonazol môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu námeľových alkaloidov (ergotamín a dihydroergotamín), čo môže viesť k ergotizmu.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren somansvarar för frisläppandetav den relevanta tillverkningssatsen anges.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Swedish: - Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Swedish: Posakonazol får inteanvändas under graviditet om inte nyttan för modern klart överväger riskerna för fostret.
Slovak: Posakonazol sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne nepreváži možné riziko pre plod.
Swedish: Primärförpackningen är en bärnstensfärgad flaska (typ III) försluten med ett barnsäkertlock och ett säkerhetsförslutet polypropenlock.
Slovak: Primárny obal sa skladá z fľaše z jantárového skla (typ III) uzatvorenej detským bezpečnostným polypropylénovým uzáverom znemožňujúcim nedovolenú manipuláciu.
Swedish: Farmakokinetisk modellering med en oral tablettberedning tyder på att patienter som väger mer än120 kg kan ha lägre exponering av posakonazol.
Slovak: Farmakokinetické modelovanie s liekovou formou perorálnych tabliet naznačuje, že u pacientov s telesnou hmotnosťou viac ako 120 kg môže byť expozícia posakonazolu nižšia.
Swedish: När posakonazolbehandling påbörjas hos patienter som redan får takrolimus, skatakrolimusdosen reduceras (t.ex. till ungefär en tredjedelav den nuvarande dosen).
Slovak: Keď sa s liečbou posakonazolom začína u pacientov, ktorí už dostávajú takrolimus, dávka takrolimu sa má znížiť (napr. na asi jednu tretinu súčasnej dávky).
Swedish: Fem av dessa patienter hadekromoblastomykos orsakad av Fonsecaeapedrosoioch 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad avMadurellaspp.
Slovak: Piati z týchto pacientov mali chromoblastomykózu spôsobenú Fonsecaea pedrosoi a 4 mali mycetóm, väčšinou spôsobený druhmi Madurella.
Swedish: (Candidaalbicans,C.
Slovak: - Candida albicans: C ≤
Swedish: Posakonazol hämmar enzymet lanosterol14α-demetylas (CYP51), som katalyserar ett väsentligtsteg iergosterolbiosyntesen.
Slovak: Posakonazol inhibuje enzým lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), ktorý katalyzuje podstatný krok biosyntézy ergosterolu.
Swedish: Om detdäremot nästan är tid för nästa dos, ska du ta din dos när det är dags.
Slovak: Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, užite ju ako zvyčajne.
Swedish: De flesta vincaalkaloider (t.ex.vinkristin och vinblastin) är CYP3A4-substrat.
Slovak: Väčšina alkaloidov z rodu Vinca (napr. vinkristín a vinblastín) sú substrátmi CYP3A4.
Swedish: - om du utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar, eftersom dessa tillstånd kan begränsa effekten av dettaläkemedel.
Slovak: ak sa u vás vyvinula silná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku;
Swedish: Elektrolytstörningar, speciellt de som involverar kalium-, magnesium-eller kalciumnivåerna, skaföljas och korrigeras vid behov före och under posakonazolbehandlingen.
Slovak: Poruchy elektrolytov, zvlášť tie, ktoré sa týkajú hladín draslíka, horčíka alebo vápnika, sa majú sledovať a podľa potreby upraviť pred a počas liečby posakonazolom.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckningöver referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EGoch eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Swedish: Omhändertagandet avpatienten ska omfattalaboratorieutvärdering av leverfunktionen (främst leverfunktionstester och bilirubin).
Slovak: Starostlivosť o pacienta musí zahŕňať laboratórne vyšetrenie funkcie pečene (zvlášť vyšetrenia funkcie pečene a bilirubín).
Swedish: Det finns ingen information omeffekten av alkoholpåposakonazol.
Slovak: O vplyve alkoholu na posakonazol nie sú k dispozícii žiadne informácie.
Swedish: De i urin och feces utsöndrade metaboliterna svarar för cirka 17 % avdengivna radioaktivt märkta dosen.
Slovak: Metabolity vylúčené močom a stolicou predstavujú približne 17 % podanej rádioaktívne značenej dávky.
Swedish: Av de cirkulerande metaboliterna är majoritetenglukuronidkonjugat av posakonazol med bara mindre mängder observerade oxidativa (CYP450-medierade) metaboliter.
Slovak: Z cirkulujúcich metabolitov väčšinu tvoria glukuronidové konjugáty posakonazolu s len malým pozorovaným množstvom oxidačných metabolitov (sprostredkovaných CYP450).
Swedish: - Aspergillusfumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillusterreus: 0,25 mg/l
Slovak: ECOFF hodnoty: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillus terreus: 0,25 mg/l
Swedish: Posakonazolböranvändas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund avbegränsad klinisk erfarenhet och möjligheten att plasmanivåerna av posakonazol kan vara högrehos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovak: Posakonazol sa má používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene z dôvodu obmedzených klinických skúseností a možnosti, že plazmatické hladiny posakonazolu môžu byť u týchto pacientov vyššie (pozri časti 4.2 a 5.2).
Swedish: Det kan skada dem, även omde uppvisar sjukdomstecken somliknardina.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datumfördet förstagodkännandet:
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Swedish: Tillgänglig information finns iavsnitt 5.1och5.2,meningendoseringsrekommendationkanfastställas.
Slovak: súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Swedish: - Förvara detta läkemedel utomsyn-och räckhåll för barn.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Swedish: Ta inte Posaconazole AHCL under graviditeten om inte din läkare säger till dig att göra det.
Slovak: Neužívajte Posaconazole AHCL, ak ste tehotná, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
Swedish: En startdos på 200 mg(5 ml) en gång dagligen den första dagen,därefter100 mg(2,5 ml) en gång dagligen i 13 dagar.
Slovak: Nárazová dávka 200 mg (5 ml) jedenkrát denne v prvý deň, potom 100 mg (2,5 ml) jedenkrát denne počas 13 dní.
Swedish: Dettillhörengruppläkemedelsomkallas för "antisvampläkemedel".
Slovak: To patrí do skupiny liekov nazývaných „antimykotiká".
Swedish: Samtidig behandling kan resultera i ökad plasmakoncentration av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (seavsnitt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov, vedúcemu k predĺženiu QTc intervalu a k zriedkavým prípadom torsades de pointes (pozri časť 4.3).
Swedish: Eftersom hiv-proteashämmare är CYP3A4-substrat förväntas det att posakonazol ska ge ökadeplasmanivåer av dessa antiretrovirala medel.
Slovak: Keďže inhibítory HIV proteázy sú substrátmi CYP3A4, predpokladá sa, že posakonazol bude zvyšovať plazmatické hladiny týchto antiretrovírusových liečiv.
Swedish: För att förbättra upptagetav posakonazol ska det tas medeller omedelbart efter en måltid eller ennäringsdrycknär det är möjligt(se avsnitt 3 "Hur du tar Posaconazole AHCL").
Slovak: Posakonazol sa má vždy, keď je to možné, užívať počas alebo bezprostredne po jedle alebo výživovom nápoji, aby sa zlepšilo jeho vstrebávanie (pozri časť 3 „Ako užívať Posaconazole AHCL").
Swedish: Föda Absorptionen av posakonazol ökas signifikant med föda (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovak: Absorpcia posakonazolu sa s jedlom významne zvyšuje (pozri časti 4.2 a 5.2).
Swedish: Dekliniskasvarsfrekvenserna i ovan nämnda studie visas i tabell 4 nedan.
Slovak: Miera klinickej odpovede v štúdii uvedenej vyššie je prezentovaná nižšie v tabuľke 4.
Swedish: Ny diagnos av AML var den vanligaste underliggande sjukdomen(435/602, [72 %]).
Slovak: Najčastejším základným ochorením bola novodiagnostikovaná akútna myeloblastová leukémia (435/602, [72
Swedish: Om posakonazol används samtidigt med CYP3A4-substrat som ges oralt och för vilka ökade plasmakoncentrationer kan förknippas med oacceptabla biverkningar skaplasmakoncentrationernaavCYP3A4-substratet och/eller biverkningarna övervakasnoggrant och dosen justeras efter behov.
Slovak: Ak sa posakonazol používa súbežne so substrátmi CYP3A4 podávanými perorálne, ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie môžu byť spojené s neprijateľnými nežiaducimi reakciami, je potrebné starostlivo sledovať plazmatické koncentrácie substrátu CYP3A4 a/alebo nežiaduce reakcie a podľa potreby upraviť dávku.
Swedish: Effekten av posakonazol på CYP3A4-substrat hos patienter kan vara något lägre än den som seshos friska frivilliga och förväntas variera mellan patienter på grund av den varierande exponeringen för posakonazol hos patienter.
Slovak: Účinok posakonazolu na substráty CYP3A4 by u pacientov mohol byť trochu nižší, ako účinok pozorovaný u zdravých dobrovoľníkov, pričom sa očakáva, že medzi jednotlivými pacientmi sa bude líšiť v dôsledku variabilnej expozície posakonazolu u pacientov.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa barn < 18 årtycks jämförbar med säkerhetsprofilen hos vuxna.
Slovak: Bezpečnostný profil u týchto pacientov vo veku < 18 rokov sa zdá byť podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Swedish: När behandling med posakonazolpåbörjas hos patienter som redan får ciklosporinska dosen ciklosporin minskas (t.ex. till omkring trefjärdedelar av den nuvarande dosen).
Slovak: Keď sa s liečbou posakonazolom začína u pacientov, ktorí už dostávajú cyklosporín, dávka cyklosporínu sa má znížiť (napr. na asi tri štvrtiny súčasnej dávky).
Swedish: Detta läkemedel innehåller cirka 1,75 g glukos per 5 ml suspension.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje približne 1,75 g glukózy v 5 ml suspenzie.
Swedish: När det är möjligt ska du ta posakonazol under eller omedelbart efter mateller en näringsdryck.
Slovak: Vždy, keď je to možné, posakonazol užívajte počas alebo okamžite po jedle alebo výživovom nápoji.
Swedish: H-1045 Budapest UNGERN
Slovak: Budapest, 1045, Maďarsko
Swedish: Rifamycinantibiotika (rifampicin, rifabutin), vissa antikonvulsivamedel(fenytoin, karbamazepin,fenobarbital, primidon), efavirenz och cimetidin
Slovak: Rifamycínové antibiotiká (rifampicín, rifabutín), niektoré antikonvulzíva (fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, primidón), efavirenz a cimetidín
Swedish: Patienterna behandlades med posakonazol eller flukonazol oral suspension (både posakonazol och flukonazol gavs enligt följande: 100 mgtvågånger dagligen i 1 dag följt av 100 mgengång dagligen i 13 dagar).
Slovak: Pacienti sa liečili posakonazolom alebo flukonazolom vo forme perorálnej suspenzie (posakonazol aj flukonazol sa podávali nasledovne: 100 mg dvakrát denne 1 deň a potom 100 mg jedenkrát denne počas 13 dní).
Swedish: Likasåvar den genomsnittliga koncentrationen steady-state av posakonazol (Cav) i profylaxstudier jämförbarhos tio barn (13-17 år) med Cav hos vuxna (≥ 18 år).
Slovak: Podobne v štúdiách profylaxie bola priemerná koncentrácia (average concentration, Cav) posakonazolu v rovnovážnom stave u desiatich dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov) porovnateľná s Cav dosiahnutou u dospelých (≥
Swedish: För hjärttransplanterade patienter på stabila doser av ciklosporin, ökade posakonazoloral suspension 200 mg en gång dagligen ciklosporinkoncentrationen så att dosjusteringar krävdes.
Slovak: U pacientov po transplantácii srdca na stabilnej dávke cyklosporínu, 200 mg posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie jedenkrát denne zvýšilo koncentrácie cyklosporínu, čo vyžadovalo zníženie dávky.
Swedish: Baserat på tillgängliga data för dessa 16 barnverkar säkerhetsprofilen vara jämförbar med den hos patienter≥ 18 år.
Slovak: Na základe dostupných údajov od 16 z týchto pediatrických pacientov sa bezpečnostný profil zdá byť podobný ako u pacientov vo veku ≥ 18 rokov.
Swedish: Du kan behöva ta blodprover medan du tar dettaläkemedel.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám počas užívania tohto lieku urobili vyšetrenia krvi;
Swedish: Om samtidig administrering är nödvändig rekommenderas noggrann övervakningavseende eventuellutveckling av svampinfektioner.
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, odporúča sa starostlivé sledovanie kvôli vzniku prielomových mykotických infekcií.
Swedish: Vissa patienter har också rapporterat att de känt sig förvirrade efter att de tagit Posaconazole AHCL, frekvensen är okänd.
Slovak: Niektorí pacienti tiež hlásili, že sa po užití lieku Posaconazole AHCL cítili zmätení, častosť tohto účinku nie je známa.
Swedish: I kliniska prövningar upplevde patienter, som fick posakonazol oral suspension idoserupptill1 600 mg/dag, inga biverkningar som skiljer sig från de som rapporterades hos patienter vid lägre doser.
Slovak: V klinických skúšaniach sa u pacientov, ktorí dostávali posakonazol vo forme perorálnej suspenzie v dávkach až do 1 600 mg/deň, nevyskytli žiadne iné nežiaduce reakcie ako tie, ktoré sa hlásili u pacientov dostávajúcich nižšie dávky.
Swedish: Generellt tenderade exponeringar att vara högre hos de äldrepatienterna(7 till< 18 år) än hos de yngre patienterna (2 till< 7 år).
Slovak: Vo všeobecnosti mali expozície tendenciu byť vyššie u starších pacientov (7 až <
Swedish: Posaconazole AHCL med mat och dryck
Slovak: Posaconazole AHCL a jedlo a nápoje
Swedish: Behandlingen ska initieras av en läkare med erfarenhet av att behandla svampinfektioner eller vidbehandlande avdelning för de högriskpatienter för vilka posakonazol är indicerat som profylax.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií alebo v podpornej liečbe vysokorizikových pacientov, u ktorých je posakonazol indikovaný ako profylaxia.