FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation:14 août 1997 Date de dernier renouvellement: 14 août 2007
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/agosto/1997 Fecha de la última renovación: 14/agosto/2007
French: Ensuite, vous devrez boire une solution de carbone 13-urée.
Spanish: A continuación, deberá beber una solución de carbono 13-urea.
French: • Helicobacter pylori (voir rubrique 3, second paragraphe dans « Méthode d'utilisation »)
Spanish: • Helicobacter pylori (ver la sección 3, segundo párrafo en "Forma de uso")
French: Voir « Instructions spéciales pour l'utilisation ».
Spanish: Véase "Instrucciones especiales de uso".
French: Tous les aliments contiennent une substance appelée carbone 13 (13C).
Spanish: Todos los alimentos contienen una sustancia llamada carbono 13 (13C).
French: • Préparation de l'échantillon pour IRMS
Spanish: • Preparación de la muestra para IRMS
French: Toute augmentation du 13CO2 sera mesurée par analyse isotopique.
Spanish: Cualquier incremento de 13CO2 será medido por análisis isotópico.
French: Si le test doit être effectué plus tard dans la journée, il est recommandé de ne prendre qu'un repas léger, comme par exemple du thé et des toasts.
Spanish: En caso de que el test se realice más tarde en el día, es recomendable tomar sólo una comida ligera, tal vez una taza de té y una tostada.
French: Verser le contenu dans un verre.
Spanish: Se vierte el contenido en un vaso de agua.
French: • Spécifications pour la détermination de la proportion 13C/12C
Spanish: • Especificaciones para la determinación de la relación 13C/12C
French: À présent, votre médecin souhaite vérifier l'efficacité du traitement.
Spanish: Ahora su médico desea saber si el tratamiento ha dado resultado.
French: Ces cinq étapes s'effectuent dans l'analyseur d'un spectromètre de masse qui est constitué de trois parties séparées: la source, le tube et le collecteur.
Spanish: Estos cinco procesos tienen lugar en el analizador de un espectrómetro de masas que consta de tres secciones separadas: la fuente, el tubo de trayectoria y el colector.
French: Sécurité d'accès:
Spanish: Seguridad de acceso :
French: 13C-urée
Spanish: 13C-urea
French: • Le spectromètre de masse doit être capable de:
Spanish: • El espectrómetro de masas debe ser capaz de:
French: Demandez à votre médecin si jeûner pose un problème, par exemple si vous êtes diabétique.
Spanish: Consulte a su médico, si guardar el ayuno constituye un problema, por ejemplo, en pacientes diabéticos.
French: L'exactitude du test est intimement liée à la qualité de l'analyse respiratoire.
Spanish: La exactitud del test depende marcadamente de la calidad del análisis del aliento.
French: L'absorption et la distribution du 13CO2 sont plus rapides que l'action de l'uréase.
Spanish: La absorción y distribución de 13CO2 es más rápida que la reacción ureasa.
French: Stabilité:
Spanish: Estabilidad :
French: Stockage des paramètres opératoires et des résultats avec accès protégé pour éviter des manipulations ultérieures
Spanish: Conservación de los parámetros operativos y de los resultados bajo seguridad de acceso para evitar manipulaciones posteriores
French: Que contient cette notice ?
Spanish: ¿En qué consiste este test?
French: Ceci permet de mesurer le rapport 13C/12C de toutes les concentrations de CO2 supérieures à 1%.
Spanish: Esto permite medir la relación 13C/12C en todas las concentraciones de CO2 superiores al 1 %.
French: Cela assure une grande exactitude à ce système, lorsque le calcul du contenu isotopique du gaz carbonique est fait par rapport à un standard indépendant.
Spanish: Esto asegura la elevada exactitud del sistema, ya que el cálculo del contenido isotópico en el dióxido de carbono se hace con relación a un estándar independiente.
French: Il est important de suivre convenablement les instructions pour l'utilisation décrites au paragraphe 6.6, sans quoi la validité du résultat sera incertaine.
Spanish: Es importante seguir adecuadamente las instrucciones de uso descritas en el apartado 6.6, de otra forma, puede llegar a ser cuestionable la validez del resultado.
French: • La substance active est le 13C-urée.
Spanish: • El principio activo es 13C-urea.
French: Le test doit être effectué en présence d'une personne qualifiée.
Spanish: El test debe realizarse en presencia de una persona cualificada.
French: Proportion de 13C/12C en rapport avec le PDB (Pee Dee Beliminate).
Spanish: Relación 13C/12C con respecto al Pee Dee Beliminate (PDB)
French: Il est recommandé de pratiquer le test chez le patient en position de repos.
Spanish: Se recomienda realizar el test estando el paciente en posición de reposo.
French: • des tumeurs
Spanish: • tumores
French: La fraction de gaz carbonique, identifiée par son temps de rétention caractéristique, est introduite dans le spectromètre de masse.
Spanish: La fracción del gas dióxido de carbono, identificada por su tiempo de retención característico, se introduce en el espectrómetro de masas.
French: Ce médicament est à usage diagnostic uniquement.
Spanish: Este medicamento es solo para uso diagnóstico.
French: • une inflammation de la paroi de l'estomac causée par le système immunitaire
Spanish: • infección del revestimiento interior del estómago producida por el sistema inmunitario
French: C'est pourquoi le test ne doit être effectué qu'après 4 semaines plus tard, au moins, sans traitement antibactérien systémique et qu'au terme de 2 semaines après la dernière dose d'agents antisécrétoires acides.
Spanish: Por consiguiente, el test se realizará después de, al menos, 4 semanas sin terapia antibacteriana sistémica y 2 semanas después de la última dosis de agentes antisecretores ácidos.
French: Précision de mesure:
Spanish: Precisión de la medición:
French: • un ulcère de l'estomac
Spanish: • úlcera de estómago
French: Aucun effet indésirable n'est connu.
Spanish: No se conocen efectos adversos.
French: • si vous avez, ou si l'on suspecte que vous avez, une infection de l'estomac ou une certaine inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite atrophique).
Spanish: • si usted tiene o sospecha que tiene una infección de estómago o una inflamación determinada del revestimiento interior del estómago (gastritis atrófica).
French: Ces échantillons seront analysés afin de mesurer la quantité « normale » de carbone 13 contenue dans l'oxyde de carbone de votre haleine.
Spanish: Estas muestras se analizarán para medir la cantidad "normal" de contenido de carbono 13 en el dióxido de carbono de su aliento.
French: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Allemagne
Spanish: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Alemania
French: Le dioxyde de carbone diffuse au travers des vaisseaux sanguins.
Spanish: El dióxido de carbono se difunde a los vasos sanguíneos.
French: Après administration orale, l'urée marquée atteint la muqueuse gastrique.
Spanish: Después de la ingestión oral, la urea marcada alcanza la mucosa gástrica.
French: Le repas test n'est pas fourni dans le kit.
Spanish: Esta comida del test no se incluye en el estuche.
French: Pour l'analyse du test respiratoire, l'équilibrage individuel du gaz carbonique de l'échantillon à un gaz de référence standard est essentiel.
Spanish: Para el análisis del test del aliento es esencial el equilibrio individual del dióxido de carbono de la muestra respecto a un gas estándar de referencia.
French: Les médecins et autres professionnels de la santé peuvent trouver des informations détaillées sur l'analyse des échantillons respiratoires et les spécifications du test destinées aux laboratoires dans la rubrique 6.6 du Résumé des caractéristiques du produit.
Spanish: Los profesionales médicos o sanitarios pueden encontrar información detallada sobre el análisis de muestras del aliento y las especificaciones de ensayo de los laboratorios en la sección 6.6 de la Ficha Técnica.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
French: Pour analyser le gaz carbonique isolé de l'échantillon, sa molécule doit être ionisée, mise en faisceau, accélérée par un champ électrique, déviée par un champ magnétique et finalement détectée.
Spanish: Para analizar la muestra separada del gas dióxido de carbono, sus moléculas deben ser ionizadas, ordenadas en un haz, aceleradas por un campo eléctrico, desviadas en un campo magnético, y finalmente detectadas.
French: La quantité effective de carbone 13 dans l'haleine dépend du type d'aliments que vous avez consommés.
Spanish: La cantidad real de carbono 13 contenido en el aliento depende del tipo de comida que se ha ingerido.
French: Il existe, pour introduire le gaz carbonique dans l'analyseur, plusieurs systèmes d'introduction.
Spanish: Para introducir el dióxido de carbono en el analizador se dispone de muchos sistemas de entrada de muestras.
French: L'éradication d'Helicobacter pylori pourrait donner des résultats faussement négatifs.
Spanish: La supresión del Helicobacter pylori puede dar lugar a resultados falsos negativos.
French: Le second échantillon respiratoire n'est nécessaire que pour la spectrométrie de masse.
Spanish: El segundo recipiente de muestra de aliento solo se necesita para la espectrometría de masas.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
French: • 2 semaines après la dernière administration d'un médicament utilisé pour réduire la sécrétion d'acide gastrique
Spanish: • 2 semanas después de la última administración de cualquier medicamento para reducir la liberación de ácido en el estómago
French: Voie orale
Spanish: Via oral
French: Ce carbone 13 peut être détecté dans l'oxyde de carbone expiré par vos poumons.
Spanish: Este carbono 13 puede detectarse en el dióxido de carbono que se respira de los pulmones.
French: Linéarité:
Spanish: Linealidad:
French: • Introduction de l'échantillon
Spanish: • Entrada de la muestra
French: En cas de vomissements pendant le déroulement du test, il s'avère nécessaire de renouveler celui-ci.
Spanish: Si el paciente vomita durante el procedimiento del test, es necesaria la repetición del test.
French: Il est recommandé de tenir compte de la notice d'information des traitements d'éradication pour leur administration pendant la grossesse ou l'allaitement.
Spanish: Se recomienda informar de los productos utilizados en el tratamiento de erradicación, para su empleo durante el embarazo y la lactancia.
French: Les autres bactéries productrices d'uréases sont rarement présentes dans la flore gastrique.
Spanish: Raramente se han encontrado otras bacterias productoras de ureasa en la flora gástrica.
French: Il est recommandé d'effectuer l'analyse, dès que possible, après recueil de l'ensemble des échantillons respiratoires, et en aucun cas après 4 semaines.
Spanish: Se recomienda la lectura en el menor plazo posible tras la recogida del aliento, siempre antes de 4 semanas.
French: Ajustement:
Spanish: Ajuste:
French: Il est nécessaire de s'assurer que l'analyse est effectuée par des laboratoires qualifiés.
Spanish: Hay que asegurarse de que el análisis sea realizado por laboratorios cualificados.
French: Plusieurs analyses répétées:
Spanish: Análisis replicado múltiple:
French: Quantité
Spanish: Cantidad
French: L'ammoniaque qui est libérée, comme décrit ci-dessus, par l'hydrolyse bactérienne est incorporée dans le métabolisme sous forme de NH4+.
Spanish: El amoníaco que se produce como se ha descrito antes, por hidrólisis bacteriana, se incluye en el metabolismo como NH4+.
French: La solution de test ainsi préparée, doit être bue immédiatement par le patient et l'heure de l'absorption doit être notée.
Spanish: Esta solución del test, preparada de esta forma, debe ser bebida ahora inmediatamente por el paciente y debe anotarse la hora de la ingestión.
French: Minimum de 3 analyses répétées sur le même échantillon pendant l'opération.
Spanish: Mínimo de 3 análisis replicados sobre la misma muestra durante la operación
French: L'eau est extraite de l'échantillon à l'aide d'un piège à eau Nafion ou par le système de préparation de chromatographie gazeuse qui sépare chaque gaz dans une colonne de chromatographie gazeuse avec l'Hélium comme éluant.
Spanish: El agua se elimina de la muestra por medio de una trampa Nafion de agua o por el sistema de preparación por cromatografía de gases, que separa los gases individuales en una columna cromatográfica con Helio como eluyente.
French: Le système de préparation automatique pour les spectromètres de masse isotopiques utilisé pour l'analyse du test respiratoire est basé sur une technique de séparation par chromatographie gazeuse à flux continu.
Spanish: El sistema de preparación automática para las espectrometrías de masas isotópicas dedicado al análisis del test del aliento se basa en una técnica gas-cromatográfica de separación de flujo continuo.
French: Un test positif seul ne constitue pas une indication de traitement d'éradication.
Spanish: El resultado positivo del test solo, constituye indicación para una terapia de erradicación.
French: Analyse des échantillons respiratoires et spécifications du test destinées aux laboratoires
Spanish: Análisis de las muestras del aliento y especificación del ensayo para laboratorios
French: Aucune
Spanish: Ninguno
French: En passant dans la colonne, tous les types de gaz respiratoires sont détectés par un détecteur ionique.
Spanish: Al pasar por la columna, los diferentes gases separados a partir del aliento son detectados por un detector de ionización.
French: Vous devez effectuer ce test en présence de votre médecin ou d'une personne qualifiée.
Spanish: El test se debe realizar en presencia de su médico u otra persona cualificada.
French: Puis il est transporté sous forme de bicarbonate jusqu'au poumon et éliminé sous forme de 13CO2 avec l'air exhalé.
Spanish: De allí es transportado como bicarbonato, hasta los pulmones, y liberado como 13CO2 con el aire espirado.
French: La teneur en eau de l'échantillon respiratoire est maintenue à peu près constante par un piège à eau Nafion.
Spanish: El contenido de agua de la muestra de aliento se mantendrá constante durante la mayor parte del tiempo a través de un sifón de agua Nafion.
French: Cette inflammation de la paroi de l'estomac peut être à l'origine de résultats positifs erronés lors de votre test respiratoire.
Spanish: Esta inflamación del revestimiento interior del estómago puede generar unos resultados positivos incorrectos de la prueba de aliento.
French: En l'absence d'uréase bactérienne, la quantité totale de l'urée administrée, après absorption par le tractus gastro-intestinal, sera métabolisée comme l'urée endogène.
Spanish: En ausencia de ureasa bacteriana, toda la urea administrada, tras su absorción en el tracto gastrointestinal, se metabolizará como la urea endógena.
French: Les résultats seront comparés et une augmentation significative de la teneur en carbone 13 dans le second jeu d'échantillons tendra à indiquer à votre médecin la présence de la bactérie Helicobacter pylori.
Spanish: Los resultados obtenidos se comparan, y si se detecta un incremento significativo del contenido de carbono 13 en el segundo grupo de muestras, ello sugiere a su médico la presencia de la bacteria Helicobacter pylori.
French: 1 test diagnostique contient:
Spanish: 1 Equipo de Test Diagnóstico contiene:
French: Réaliser ce test durant la grossesse ou l'allaitement ne devrait pas avoir d'effet nocif.
Spanish: No se espera que la realización del test del aliento durante el embarazo o la lactancia tenga un efecto perjudicial.
French: EXP {MM/AAAA}
Spanish: CAD: {MM/AAAA}
French: Valeur 00-minutes Valeur 30-minutes
Spanish: Valor minuto 30
French: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Enzyme uréase
Spanish: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O enzima ureasa
French: En présence de l'uréase bactérienne, la proportion des carbones isotopes 13C/12C est modifiée de manière significative.
Spanish: En presencia de ureasa bacteriana la relación de los isótopos 13C/12C del carbono cambia significativamente.
French: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Allemagne
Spanish: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Alemania
French: Si vous ne pouvez pas prendre ce repas test, signalez-le à votre médecin qui vous proposera une alternative.
Spanish: Si existe una razón por la que no deba tomar esta comidas del test, notifíquelo a su médico para que le sugiera una alternativa.
French: • Analyse spectrométrique infrarouge
Spanish: • Análisis espectrométrico de infrarojos
French: Un système d'introduction semi-automatique injecte le gaz de mesure en quantités déterminées dans le gaz de référence circulant dans le circuit du spectromètre infrarouge.
Spanish: Un sistema de entrada de muestras semi-automático inyecta cantidades definidas del gas de medición en el gas cero que circula por el circuito de gas del espectrómetro de infrarojos.
French: Une fluctuation de température se produit et entraîne une fluctuation de la pression dans la chambre avant du détecteur infrarouge.
Spanish: Como resultado, se produce una fluctuación de la temperatura que, a su vez, provoca una presión fluctuante en la cámara anterior del detector de infrarojos.
French: Le test doit être effectué après une durée minimum de :
Spanish: El test debe realizarse después de al menos:
French: Pour l'analyse par spectrométrie de masse, utiliser des tubes de prélèvement pour les échantillons respiratoires ; pour l'analyse par spectrométrie infrarouge, utiliser des sacs pour échantillons respiratoires.
Spanish: Para el análisis por espectrometría de masas, utilizar los recipientes para la recogida de muestras de aliento; para la espectrometría de infrarrojo, utilizar las bolsas de aliento.
French: • Verser le contenu dans un verre, remplir le pot d'eau une deuxième, puis une troisième fois et transférer le contenu dans le verre, afin d'obtenir environ 30 mL de solution test.
Spanish: • Verter los contenidos en un vaso de agua, llenar el frasco por segunda y tercera vez con agua y añadir los contenidos en el mismo vaso hasta obtener aproximadamente 30 ml de solución del test.
French: Plusieurs analyses répétées: Minimum de trois analyses répétées sur le même échantillon pendant l'opération
Spanish: Análisis replicado múltiple: Mínimo de tres análisis replicados sobre la misma muestra durante la operación
French: Aucun effet connu.
Spanish: Ninguna conocida.
French: Les enfants âgés de 3 à 11 ans doivent prendre le contenu d'un pot par test.
Spanish: Niños de 3 a 11 años deben tomar el contenido de 1 frasco para cada prueba.
French: minute" sur le sac.
Spanish: marcada "valor-minuto-00", al saco.
French: Cela est particulièrement important après le traitement d'éradication d'Helicobacter.
Spanish: Esto es especialmente importante después de una terapia de erradicación de Helicobacter.
French: La méthode validée pour cette utilisation est la suivante:
Spanish: El método validado en la documentación es el siguiente:
French: Spectrométrie de masse (IRMS)
Spanish: Espectrometría de masas de relación de isótopos (IRMS)
French: Test unique.
Spanish: Prueba individual
French: Un diagnostique différentiel avec des méthodes endoscopiques invasives pourrait s'avérer nécessaire en vue de déceler la présence d'autres pathologies telles qu'un ulcère, une gastrite auto-immune et des tumeurs malignes.
Spanish: Puede estar indicado el diagnóstico diferencial con métodos invasivos endoscópicos, para valorar la presencia de otras complicaciones, por ejemplo, úlcera, gastritis autoinmune o tumores malignos.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications votre médecin.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
French: Un condensateur à membrane relié à cette chambre et exposé à un courant continu de haute résistance transforme les fluctuations de pression en courant alternatif, ce qui permet de mesurer la composition isotopique du gaz carbonique présent dans le gaz respiratoire.
Spanish: Un capacitor de membrana conectado a esta cámara, expuesto a un voltaje directo de alta resistencia, transforma estas fluctuaciones de presión en un voltaje alterno, que es una medida de la composición isotópica del dióxido de carbono del aliento.
French: Aucun de ces deux types de récipients n'est inclus dans l'emballage.
Spanish: No se incluye ninguno de ellos en el paquete.
French: Le patient doit être à jeun pendant plus de 6 heures, de préférence pendant la nuit.
Spanish: El paciente debe estar en ayunas desde 6 horas antes de la aplicación, preferiblemente durante la noche anterior.
French: L'air dépourvu de CO2 (gaz de référence) nécessaire à l'étalonnage et à la mesure est produit au moyen d'un absorbeur de CO2 intégré à l'analyseur.
Spanish: Para la calibración y la medición se generará el aire sin CO2 (gas cero) necesario mediante un frasco de absorción de CO2 integrado en el analizador.
French: Instruction spéciales pour l'utilisation (pour la spectrométrie infrarouge ou la spectrométrie de masse) Ce test ne doit être réalisé que sur la prescription d'un professionnel de la santé et sous supervision médicale appropriée.
Spanish: Instrucciones especiales de uso (para la espectrometría de infrarrojo o espectrometría de masas) Este medicamento solo debe ser administrado por un profesional médico y bajo supervisión médica adecuada.
French: Vous devez être à jeun depuis 6 heures avant d'effectuer ce test, de préférence depuis la veille au soir.
Spanish: El paciente debe estar en ayunas desde 6 horas antes del test, preferiblemente desde la noche anterior.
French: Votre médecin souhaite vérifier si vous souffrez d'une infection due à Helicobacter pylori pour établir plus facilement un diagnostic sur votre état de santé.
Spanish: El médico desea confirmar si tiene una infección de Helicobacter pylori para poder diagnosticar su estado.
French: La posologie pour les patients âgés entre 3 et 11 ans est de un pot de 45 mg.
Spanish: Los pacientes de edades comprendidas entre 3 y 11 años deben tomar una dosis de 45 mg.
French: La quantité de 13CO2 dans les échantillons respiratoires est déterminée par spectrométrie infrarouge non dispersive (NDIR) et exprimée par la différence absolue (la valeur Δδ) entre la valeur de 00 minute et celle à 30 minutes.
Spanish: La proporción de 13CO2 en las muestras de aire espirado se determina por espectrometría de infrarojo no dispersivo (NDIR) y se establece como diferencia absoluta (valor Δδ) entre los valores a los 00 y a los 30 minutos.
French: Ajustement du point final des détecteurs à l'aide de gaz d'étalonnage dont la concentration est connue avec précision.
Spanish: Ajuste final de los detectores mediante los gases de calibración de concentración precisa.
French: Code-barres pour les valeurs à 00 minute.
Spanish: Códigos de barra para valor minuto 00
French: Le 13C-urée administrée oralement, est métabolisé en dioxyde de carbone et ammoniaque ou intégré dans le cycle endogène de l'urée.
Spanish: La 13C-urea administrada oralmente se metaboliza a dióxido de carbono y amoníaco, o se integra en el propio ciclo corporal de la urea.
French: Les données du patient devront être recueillies sur la feuille de documentation patient fournie.
Spanish: Los datos del paciente deben estar documentados en la hoja de datos facilitada.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé sous supervision médicale appropriée.
Spanish: Este medicamento solo debe ser administrado por un profesional médico y bajo supervisión médica adecuada.
French: N°
Spanish: Nº
French: Les patients âgés de 12 ans et plus doivent prendre le contenu d'un pot par test.
Spanish: Pacientes de 12 o más años deben tomar el contenido de 1 frasco para cada prueba.
French: 50 Feuilles de documentation patient 50 Feuilles d'étiquettes et autocollant
Spanish: 50 Instrucciones de uso 50 Prospectos para el paciente 50 Hoja con etiquetas y adhesivo