FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Placebo-kontrollierten Langzeitstudie mit Amlodipin gab es im Vergleich zur Placebogruppe bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen III und IV) unter Amlodipin vermehrte Berichte von Lungenödemen (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (NYHA-luokka III tai IV) sairastavilla potilailla tehdyssä pitkäkestoisessa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa amlodipiinin käytön yhteydessä raportoitiin ilmenneen keuhkoedeemaa useammin kuin lumelääkeryhmässä (ks. kohta 5.1).
German: Bei Patienten mit Nierentransplantation sollte unter Anwendung von Amlodipin eine Überwachung der Cyclosporinspiegel erwogen und, falls erforderlich, eine Dosisreduktion von Cyclosporin vorgenommen werden.
Finnish: Siklosporiinipitoisuuksien seurantaa on harkittava amlodipiinia käyttäville munuaissiirrepotilaille ja siklosporiinin annosta on pienennettävä tarpeen mukaan.
German: Sie können Twynsta zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Finnish: Voit ottaa Twynsta-tabletit ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxizität mit Telmisartan/Amlodipin durchgeführt.
Finnish: Telmisartaani/amlodipiini-valmisteella ei ole tehty lisääntymistoksisuutta selvittäviä eläinkokeita.
German: Selten erhöhter
Finnish: Harvinaiset takykardia
German: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten (Schmerzen in den Beinen)
Finnish: Harvinaiset selkäkipu, raajakipu (jalkakipu)
German: Nach 8-wöchiger Behandlungsdauer führten die geprüften Kombinationstherapien im Vergleich zur Monotherapie mit Amlodipin zu einer statistisch signifikant überlegenen Senkung des diastolischen und systolischen Blutdrucks (-11,1/-9,2 mmHg bei 40 mg/10 mg bzw. -11,3/-9,3 mmHg bei 80 mg/10 mg im Vergleich zu -7,4/-6,5 mmHg bei Amlodipin 10 mg) sowie zu höheren Normalisierungsraten des diastolischen Blutdrucks (63,7 % bei 40 mg/10 mg und 66,5 % bei 80 mg/10 mg im Vergleich zu 51,1 % bei Amlodipin 10 mg).
Finnish: 8 viikon hoidon jälkeen jokainen yhdistelmähoito oli tilastollisesti merkitsevästi parempi amlodipiinimonoterapiaan verrattuna systolisen ja diastolisen verenpaineen alentamisessa (-11,1/-9,2 mmHg, -11,3/-9,3 mmHg annoksilla 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg vs -7,4/-6,5 mmHg annoksella 10 mg amlodipiinia) ja diastolinen verenpaine normalisoitui useammin monoterapiaan verrattuna (63,7 %, 66,5 % annoksilla 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg vs 51,1 % annoksella 10 mg amlodipiinia).
German: Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Erröten
Finnish: Verisuonisto Melko harvinaiset hypotensio, ortostaattinen hypotensio, punastelu
German: Erfahrungen nach Markteinführung von Telmisartan zeigten, dass die meisten Fälle mit abnormer Leberfunktion/Einschränkung der Leberfunktion bei japanischen Patienten auftraten.
Finnish: : Myyntiluvan myöntamisen jälkeen on epänormaalia maksan toimintaa/maksan toimintahäiriötä ilmennyt useimmiten telmisartaania käyttäneille japanilaisille potilaille.
German: Sehr selten
Finnish: Harvinaiset nokturia
German: Um dem Effekt auf die Calciumkanalblockade entgegenzuwirken, kann die intravenöse Anwendung von Calciumgluconat von Vorteil sein.
Finnish: Laskimoon annettavasta kalsiumglukonaatista saattaa olla hyötyä kalsiumkanavaa salpaavan vaikutuksen kumoamisessa.
German: Asthenie, Brustschmerzen, Müdigkeit, Ödem
Finnish: Melko harvinaiset voimattomuus, rintakipu, väsymys, turvotus kipu
German: • wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Twynsta auch in der Frühschwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit");
Finnish: (Twynsta-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
German: Bei Patienten mit Hypertonie führt die 1 x tägliche Dosierung während des 24-Stunden-Intervalls sowohl im Liegen als auch im Stehen zu einer klinisch signifikanten Senkung des Blutdrucks.
Finnish: Kerran päivässä tapahtuva anto alentaa hypertensiopotilaiden verenpainetta kliinisesti merkityksellisesti sekä makuulla että pystyasennossa koko 24 tunnin antovälin ajan.
German: Arthralgie, Muskelkrämpfe (Krämpfe in den Beinen), Myalgie
Finnish: Melko harvinaiset nivelsärky, lihaskouristukset (jalkakrampit), lihassärky
German: Blähungen
Finnish: Imeytyminen
German: Sehstörungen
Finnish: Siklosporiini
German: Beide sind blutdrucksenkende Arzneimittel, die seit den 1990-er Jahren in der Europäischen Union (EU) erhältlich sind.
Finnish: Molemmat ovat verenpainetta alentavia lääkkeitä, joita on ollut saatavissa Euroopan unionissa 1990-luvulta lähtien.
German: Am 7. Oktober 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Twynsta in der gesamten EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2010 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Twynstaa varten.
German: Es darf nicht bei Frauen nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet werden.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
German: Da Telmisartan und Amlodipin seit vielen Jahren eingesetzt werden, legte das Unternehmen Daten aus der wissenschaftlichen Literatur sowie aus neueren von ihm durchgeführten Untersuchungen vor.
Finnish: Koska telmisartaani ja amlodipiini ovat olleet käytössä useita vuosia, yhtiö esitti tietoa tieteellisestä kirjallisuudesta sekä tulokset suorittamistaan uusista tutkimuksista.
German: Die Maximaldosis beträgt einmal täglich eine Tablette der höchsten Stärke (80/10 mg).
Finnish: Enimmäisannos on yksi eniten vaikuttavia aineita sisältävä (80/10 mg) tabletti kerran päivässä.
German: Es ist als Tabletten (40 mg Telmisartan/10 mg Amlodipin; 40 mg Telmisartan/5 mg Amlodipin; 80 mg Telmisartan/10 mg Amlodipin und 80 mg Telmisartan/5 mg Amlodipin) erhältlich.
Finnish: Sitä on saatavissa tabletteina (40 mg telmisartania/10 mg amlodipiinia, 40 mg telmisartaania/5 mg amlodipiinia, 80 mg telmisartaania/10 mg amlodipiinia ja 80 mg telmisartaania/5 mg amlodipiinia).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in den drei Studien die Senkung des diastolischen Blutdrucks (zwischen zwei Herzschlägen gemessener Blutdruck) nach acht Wochen.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta näissä kolmessa tutkimuksessa oli diastolisen verenpaineen (kahden sydämenlyönnin välissä mitattu verenpaine) lasku kahdeksan viikon jälkeen.
German: Weitere Informationen über Twynsta
Finnish: Muita tietoja Twynstasta
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Twynsta.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Twynstalääkevalmistetta.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Twynsta zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Twynstan käytön ehdoista.
German: Twynsta wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet.
Finnish: Twynstaa käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla (18 vuotta täyttäneillä).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Twynsta finden Sie auf der Website der Agentur: Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Twynsta-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Twynsta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Komitea piti Twynstan hyötyä sen riskejä suurempana ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Twynsta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und periphere Ödeme (Schwellungen, insbesondere an Knöcheln und Füßen).
Finnish: Twynstan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat huimaus ja perifeerinen ödeema (turvotus varsinkin nilkoissa ja jalkaterissä).
German: Erforderlichenfalls kann auch eine direkte Umstellung auf Twynsta erwogen werden.
Finnish: Siirtymistä Twynstaan suoraan voidaan harkita silloin, kun se on asianmukaista.
German: Telmisartan / Amlodipin
Finnish: Twynsta telmisartaani/amlodipiini
German: In den beiden anderen Studien war Twynsta bei der Senkung des diastolischen Blutdrucks wirksamer als die fortgeführte Behandlung mit Amlodipin allein: Abhängig von der Stärke von Twynsta und Amlodipin wurde der diastolische Blutdruck bei Patienten, die Twynsta einnahmen, stärker gesenkt, und zwar um 1,4 mmHg bis 4,9 mmHg.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Twynsta oli diastolisen verenpaineen alentamisessa tehokkampi kuin jatkuva amlodipiinihoito yksinään: Twynstan ja amlodipiinin vahvuuksista riippuen diastolisen verenpaineen lasku oli suurempi niillä potilailla, jotka ottivat Twynstaa 1,4 mmHg - 4,9 mmHg.
German: Der CHMP merkte an, dass Patienten, die die zwei Wirkstoffe bereits in separaten Tabletten erhalten, ihre Behandlung eventuell strenger einhalten, wenn ihnen Twynsta verschrieben wird.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että potilaat, jotka jo käyttävät kyseisiä vaikuttavia aineita erillisinä tabletteina, saattavat noudattaa lääkehoitoaan paremmin, jos heille määrätään Twynstaa.
German: Darüber hinaus zeigten die Studien, dass das Arzneimittel bei Patienten wirksam war, deren Blutdruck durch Amlodipin allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Finnish: Lisäksi tutkimukset osoittivat lääkkeen olevan tehokas potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkästään amlodipiinilla.
German: Es wurden außerdem Studien durchgeführt, um zu zeigen, dass die Twynsta-Tabletten vom Körper auf die gleiche Weise aufgenommen werden wie die separaten Tabletten Amlodipin und Telmisartan.
Finnish: Tutkimuksia suoritettiin myös sen osoittamiseksi, että Twynsta-tabletit imeytyvät kehossa samalla tavoin kuin erilliset telmisartaani- ja amlodipiinitabletit.
German: Welches Risiko ist mit Twynsta verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Twynstaan liittyy?
German: Welchen Nutzen hat Twynsta in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Twynstasta on havaittu tutkimuksissa?
German: Durch die Verringerung des Zuflusses von Calcium in die Zellen verhindert Amlodipin, dass sich die Zellen zusammenziehen, sodass sich die Blutgefäße entspannen können.
Finnish: Vähentämällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää solujen supistumisen, mikä auttaa verisuonia rentoutumaan.
German: In zwei weiteren Studien erhielten 1 978 Erwachsene, deren Bluthochdruck nur unzureichend auf Amlodipin angesprochen hatte, entweder Twynsta oder nahmen weiterhin Amlodipin in derselben oder einer höheren Dosis ein.
Finnish: Kahdessa muussa päätutkimuksessa 1 978 aikuiselle, joiden korkeaa verenpainetta ei ollut saatu riittävästi hallintaan amlodipiinilla, annettiin joko Twynstaa tai edelleen amlodipiinia, jonka annostus oli sama tai suurempi kuin aiemmin.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Twynsta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Twynstan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Twynsta wird oral als eine Tablette einmal täglich eingenommen und ist zur Langzeitbehandlung bestimmt.
Finnish: Twynstaa otetaan suun kautta yksi tabletti kerran päivässä.
German: Twynsta wird bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit Amlodipin allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Finnish: Twynstaa käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei saada tarpeeksi hyvin hallintaan pelkän amlodipiinin avulla.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Twynsta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Twynsta-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
German: Twynsta darf ferner nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenerkrankungen, Schock (steilem Blutdruckabfall), Behinderung der Blutzufuhr aus der linken Seite des Herzens oder mit Herzinsuffizienz infolge eines Myokardinfarktes (Herzanfalls) angewendet werden.
Finnish: Twynstaa ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on vakavia maksa- tai sappiongelmia, sokki (verenpaineen jyrkkä lasku), estynyt verenvirtaus sydämen vasemmalta puolelta tai sydäninfarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta.
German: Twynsta darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Telmisartan, Amlodipin oder andere Arzneimittel vom Dihydropyridin-Typ oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Twynstaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille, amlodipiinille, muille dihydropyridiinijohdannaisiin kuuluville lääkkeille tai Twynstan muille valmistusaineille.
German: Twynsta enthält zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Amlodipin.
Finnish: Twynsta sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja amlodipiinia.
German: Bei Patienten, die Telmisartan und Amlodipin als separate Tabletten einnehmen, hängt die Dosis Twynsta von den Dosen Telmisartan und Amlodipin ab, die sie zuvor eingenommen haben.
Finnish: Jos potilas on ottanut telmisartaania ja amlodipiinia erillisinä tabletteina, otettava Twynsta-annos riippuu hänen aiemmin ottamistaan telmisartaani- ja amlodipiiniannoksista.
German: Twynsta ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Amlodipin, enthält.
Finnish: Twynsta on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja amlodipiinia.
German: In einer Hauptstudie wurden 1 461 Erwachsene mit Bluthochdruck mit Kombinationen aus Telmisartan und Amlodipin, mit Telmisartan bzw. Amlodipin allein oder mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa 1 461 korkeasta verenpaineesta kärsivää aikuista sai joko telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmähoitoa, pelkästään telmisartaania tai amlodipiinia taikka lumelääkettä.
German: In der ersten Studie wurde der Blutdruck bei Patienten, die Kombinationen aus Telmisartan und Amlodipin einnahmen, stärker gesenkt als bei denjenigen Patienten, die nur einen der Wirkstoffe oder ein Placebo erhielten.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmää ottaneilla potilailla diastolisen verenpaineen lasku oli suurempi kuin niillä, jotka ottivat vain yhtä näistä vaikuttavista aineista tai lumelääkettä.
German: Warum wurde Twynsta zugelassen?
Finnish: Miksi Twynsta on hyväksytty?
German: Wie wurde Twynsta untersucht?
Finnish: Miten Twynstaa on tutkittu?
German: Was ist Twynsta?
Finnish: Mitä Twynsta on?
German: Wie wirkt Twynsta?
Finnish: Miten Twynsta vaikuttaa?
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit Amlodipin nicht adäquat eingestellt werden kann, sollten die Dosen vor der Umstellung auf Twynsta mit separaten Tabletten Amlodipin und Telmisartan angepasst werden.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan amlodipiinilla, ennen Twynsta-lääkityksen aloittamista on syytä käyttää ensin erillisiä telmisartaani- ja amlodipiinitabletteja annosten mukauttamiseksi.
German: Twynsta kann auch anstelle von Telmisartan und Amlodipin bei Patienten angewendet werden, die beide Arzneimittel als getrennte Tabletten einnehmen.
Finnish: Twynstaa voidaan myös käyttää korvaamaan telmisartaanin ja amlodipiinin ottaminen erillisinä tabletteina.
German: Wie wird Twynsta angewendet?
Finnish: Miten Twynstaa käytetään?
German: Wofür wird Twynsta angewendet?
Finnish: Mihin Twynstaa käytetään?
German: 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia (kerrannaispakkaus)
German: 30 Tabletten
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 30 tablettia
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Juli 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26 heinäkuuta 2018
German: 150 mg einmal täglich
Finnish: 150 mg kerran päivässä
German: Sie müssen mit Ihrem Arzt in regelmäßigem Kontakt bleiben.
Finnish: Sinun täytyy pitää säännöllisesti yhteyttä lääkäriin.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tybost eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Tybost-valmistetta kuin sinun pitäisi
German: Woche 48a
Finnish: Viikko 48a
German: Dieses Arzneimittel wirkt nicht direkt gegen Ihre HIV-Infektion.
Finnish: Tämä lääke ei suoraan hoida HIV-infektiotasi.
German: Sie können weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte Erkrankungen bekommen.
Finnish: Sinulle voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
German: Die Anwendung von Tybost bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht untersucht.
Finnish: Tybostin käyttöä lapsille ja nuorille ei ole vielä tutkittu.
German: Was ist Tybost und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Tybost on ja mihin sitä käytetään
German: Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen:
Finnish: HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet:
German: Krankheitsmerkmale zu Studienbeginn
Finnish: Sairauden ominaisuudet lähtötasossa
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben und Sie bemerken dies
Finnish: Jos unohdat annoksen ja muistat sen:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa varotoimista, jotka ovat tarpeen tartunnan estämiseksi.
German: In der Ritonavir-Gruppe lagen für alle 19 Fälle von virologischem Versagen genotypische Daten vor.
Finnish: Ritonaviiriryhmässä genotyyppisiä tietoja oli saatavilla kaikista 19 virologisesta epäonnistumisesta.
German: Woche 144b
Finnish: Viikko 144b
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Tybost enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tybost sisältää
German: CCR5-Antagonisten Maraviroc
Finnish: CCR5-antagonistit Maraviroki
German: Alter in Jahren; Median (Min.Max.)
Finnish: Iän mediaani, vuotta (min-maks)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel, ATC-Code: V03AX03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kaikki muut hoitovalmisteet, ATC-koodi: V03AX03
German: Tybost [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Finnish: Tybost [vain ulkopakkauksessa]
German: • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das einen der folgenden Wirkstoffe enthält:
Finnish: • jos käytät jotakin seuraavia aineita sisältävistä lääkkeistä:
German: Virologischer Erfolg
Finnish: Virologinen onnistuminen
German: Die Menge dieser Arzneimittel in Ihrem Blut kann sich während der Schwangerschaft verringern, was dazu führen kann, dass sie nicht mehr richtig wirken.
Finnish: Näiden lääkkeiden määrät veressä saattavat pienentyä raskauden aikana, jolloin lääkkeet ei välttämättä enää toimi kunnolla.
German: Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Koinfektion
Finnish: Samanaikainen hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektio
German: Auswirkungen auf die geschätzte Kreatinin-Clearance
Finnish: Vaikutukset arvioituun kreatiniinin puhdistumaan
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
German: Andere Formen der Empfängnisverhütung sind in Betracht zu ziehen.
Finnish: Vaihtoehtoisten ehkäisymenetelmien käyttöä on harkittava.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifabutin-Resistenzentwicklung und zu Therapieversagen kommen kann.
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifabutiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen oder die Konzentration des Arzneimittels in Ihrem Blut untersuchen müssen.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin täytyy muuttaa annostasi tai tarkistaa lääkkeen pitoisuudet veressä.
German: EU/1/13/872/001 30 Filmtabletten EU/1/13/872/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Finnish: EU/1/13/872/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/872/002 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Tybost behandelt werden sollen.
Finnish: Lääkäri harkitsee huolellisesti, määrääkö hän sinulle Tybost-hoitoa.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion kann nicht immer unterschieden werden, welche Nebenwirkungen durch Tybost, durch andere Arzneimittel, die Sie gleichzeitig einnehmen, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Tybost-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von Cobicistat nach Einnahme von Tybost liegt im Median bei ca. 3-4 Stunden.
Finnish: Kobisistaatin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa Tybost-valmisteen antamisen jälkeen oli noin 3-4 tuntia.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Cobicistat umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen wie die Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Finnish: Kobisistaatin yliannostuksen hoito käsittää yleiset elintoimintoja tukevat toimenpiteet, kuten vitaalitoimintojen seurannan ja potilaan kliinisen tilan tarkkailun.
German: Es liegen keine Daten vor, die eine Dosierungsempfehlung für Patienten über 65 Jahre erlauben (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä annostussuositus yli 65-vuotiaille potilaille, ei ole käytettävissä (ks. kohta 5.2).
German: Tabelle 1: Dosierungsschema Tybost-Dosis
Finnish: Taulukko 1: Annostusohjelmat Tybost-annos
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg 3-mal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantai-keskiviikkoperjantai).
German: Demografische Daten
Finnish: Demografiset ominaisuudet
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Cobicistat 150 mg und Atazanavir oder Darunavir
Finnish: Kobisistaatti 150 mg:n ja atatsanaviirin tai darunaviirin samanaikaista käyttöä koskeva suositus
German: • vermehrter Appetit, gestörtes Geschmacksempfinden, trockener Mund
Finnish: • lisääntynyt ruokahalu, makuhäiriöt, kuiva suu
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cobicistat bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Kobisistaatin turvallisuutta ja tehoa 0-< 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.1).
German: 1 Die Studie wurde mit Tenofovirdisoproxilfumarat durchgeführt
Finnish: 1 Tutkimuksessa käytettiin tenofoviiridisoproksiilifumaraattia.
German: Virologisches Versagenc Keine virologischen Daten im Woche-48- oder -144Zeitfenster
Finnish: Virologinen epäonnistuminenc Ei virologisia tietoja viikon 48 tai 144 ikkunassa