FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Továbbá a forgalomba hozatali engedély jogosultja adatokat nyújtott be a Nanocoll és Nanotop gyártási tételek vonatkozásában, amelyeket négy napon (hat gyártási tétel), és azonos napon elemeztek.
Lithuanian: Be to, rinkodaros leidimo turėtojas pateikė duomenų apie analizuotas per keturias dienas (šešios serijos) ir tą pačią dieną išleistas Nanocoll ir Nanotop serijas.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás során két tagállam, Svédország és Franciaország súlyos aggályokat vetett fel, miszerint a gyártási tételek variabilitása következtében minőségi szempontból nem lehet következtetéseket levonni a Nanotop és Nanocoll egyenértékűségére vonatkozóan.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūros metu valstybės narės Švedija ir Prancūzija iškėlė svarbių rūpestį keliančių klausimų: jų teigimu, atsižvelgiant į serijų kintamumą, daryti išvados, kad kokybės požiūriu Nanotop ir Nanocoll yra panašūs, negalima.
Hungarian: Meghatározták a szentinel nyirokcsomó kimutatási eljárások során Európában használatos részecskeméret felső korlátait, és kimutatták, hogy a Nanotop minden gyártási tétele megfelel az elfogadhatósági feltételnek, amely szerint a részecskék legalább 95%-a legfeljebb 80 nm átmérőjű lehet.
Lithuanian: Europoje yra nustatytos sarginių limfmazgių nustatymo procedūroms taikytinos viršutinės dalelių dydžio ribos ir įrodyta, kad visos Nanotop serijos atitiko priimtinumo kriterijų (ne mažiau kaip 95 % dalelių diametras turėjo būti ≤ 80 nm).
Hungarian: A technécium-(99mTc)-nanokolloidot a nyirokrendszer tulajdonságainak meghatározására és különösen a szentinel nyirokcsomó (SLN) detektálására alkalmazzák emlőrákban és melanóma malignumban.
Lithuanian: Technecio (99mTc) nanokoloidas naudojamas siekiant ištirti limfinės sistemos ypatumus, visų pirma nustatyti sarginius limfmazgius sergant krūties vėžiu ir piktybine melanoma.
Hungarian: A fejlesztés során a forgalomba hozatali engedély jogosultja vizsgálta a 80 nm alatti méretek eloszlását, és „részecskeméret-csoportokat" hozott létre.
Lithuanian: Kūrimo programos metu rinkodaros leidimo turėtojas išanalizavo mažesnių kaip 80 nm dalelių pasiskirstymą pagal dydį ir sugrupavo jas pagal dydį.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tárgyalta a részecskeméret-tartományokat és azok általános kihatását a klinikai gyakorlatra, utalva a klinikai útmutatásokra.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas, remdamasi klinikinėmis gairėmis, aptarė dalelių dydžio intervalus ir jų taikymą klinikinėje praktikoje.
Hungarian: A hatékonyság szempontjából releváns, meghatározott határokon belül a részecskeméret eloszlásával kapcsolatos adatok értelmezésére vonatkozó eltérő nézetek miatt ez a beterjesztés azért került megindításra, hogy megvizsgálják a gyártási tételek közötti variabilitás fontosságát a Nanotop eloszlásában és a nyirokcsomókba történő felvételében, valamint azt, hogy ez kihatással lehet-e a hatékonyságra.
Lithuanian: Dėl skirtingų nuomonių vertinant duomenis, susijusius su dalelių dydžio pasiskirstymu nustatytame veiksmingumo intervale, buvo pradėta ši kreipimosi procedūra, kurios metu siekta įvertinti serijų kintamumo svarbą Nanotop pasiskirstymui ir įsisavinimui limfmazgiuose bei nustatyti, ar tai gali turėti įtaką veiksmingumui.
Hungarian: Válaszul a kifogásra, amely szerint a Nanotop és Nanocoll között eltérés van az adatingadozásban, a forgalomba hozatali engedély jogosultja adatokat bocsátott rendelkezésre annak igazolására, hogy a megfigyelt ingadozások és a részecskeméret csoporteloszlása hasonlóak a Nanotop és a Nanocoll esetében.
Lithuanian: Atsakydamas į prieštaraujančios valstybės narės teiginį, kad Nanotop ir Nanocoll duomenų svyravimai skiriasi, rinkodaros leidimo turėtojas pateikė duomenų, siekdamas įrodyti, kad nustatyti svyravimai yra panašūs ir kad Nanotop ir Nanocoll dalelių pasiskirstymas dydžio grupėse yra panašus.
Hungarian: A CMDh ezt követő beterjesztési eljárása folyamán nem sikerült konszenzusra jutni, mivel Svédország fenntartotta kifogását, miszerint a Nanotop eloszlása és a nyirokcsomókba történő felvétele szempontjából a gyártási tételek variabilitásának fontosságát, valamint annak klinikai kihatásait nem vizsgálták megfelelően, mivel kis hatékonyságbeli különbség is potenciálisan súlyos közegészségügyi kockázatot jelenthet.
Lithuanian: Vėliau pradėtos kreipimosi į Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupę (CMD(h) procedūros metu susitarti nepavyko, nes Švedija neatsisakė savo prieštaravimų, laikydamasi nuomonės, jog serijų kintamumas yra svarbus Nanotop pasiskirstymui ir įsisavinimui limfmazgiuose ir teigdama, kad vertinant paraišką, nebuvo tinkamai atsižvelgta į klinikines serijų kintamumo pasekmes, nes net ir nedidelis veiksmingumo skirtumas gali kelti galimą rimtą pavojų visuomenės sveikatai.
Hungarian: Ahogy korábban említettük, a Tc-99m albumin kolloid hatékonysága abban áll, hogy képes azonosítani az első drenáló szentinel nyirokcsomót.
Lithuanian: Kaip minėta pirmiau, Tc-99m albumino koloido veiksmingumas pasireiškia gebėjimu atpažinti pirmą drenuojantį sarginį limfmazgį.
Hungarian: Figyelembe véve a fent tárgyalt részecskeméretet és részecskeméret-tartományokat, a CHMP azon a véleményen volt, hogy a Nanotop összehasonlítható a benyújtott szakirodalomban szereplő készítménnyel, a Nanocoll-lal, és ezért nem várható kihatás a klinikai hatékonyság vonatkozásában.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau aptartą dalelių dydį ir dalelių dydžio intervalus, CHMP laikėsi nuomonės, kad Nanotop panašus į pateiktoje literatūroje nurodytą preparatą Nanocoll, todėl dalelių dydžio intervalo kintamumas neturėtų turėti poveikio jo klinikiniam veiksmingumui.
Hungarian: NANOTOP 0,5 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Lithuanian: 0,5 mg Rinkinys radiofarmaciniam preparatui
Hungarian: Eddig még nem végeztek vizsgálatokat a humán szérum albumin nanokolloid (0-80 nm) részecskeméret-tartományán belül előforduló variabilitás klinikai hatásairól.
Lithuanian: Lig šiol neatlikta nė vieno tyrimo klinikiniam (0- 80 nm) ŽSA nanokoloido dalelių dydžio intervalo kintamumo poveikiui ištirti.
Hungarian: A Tc-99m albumin kolloid hatékonysága abban áll, hogy képes azonosítani az első drenáló szentinel nyirokcsomót.
Lithuanian: Tc-99m albumino koloido veiksmingumas pasireiškia gebėjimu atpažinti pirmą drenuojantį sarginį limfmazgį.
Hungarian: Miután beadták a Tc-99m albumin kolloidot, képalkotó vizsgálatokkal rögzítik az izotóp útját a nyirokrendszerben.
Lithuanian: Suleidus Tc-99m albumino koloido, vaizdo gavimo įranga fiksuojamas radioaktyviojo izotopų žymeklio judėjimas limfine sistema.
Hungarian: A CHMP elfogadhatónak ítélte ezeket a további alátámasztó adatokat annak igazolására, hogy a vizsgált mérettartományokban a részecskeméret eloszlása, valamint a gyártási tételek variabilitása ugyanabban a tartományban van, mint a benyújtott szakirodalomban említett készítmény, a Nanocoll esetében.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas laikėsi nuomonės, kad šių papildomų pagalbinių duomenų pakanka siekiant įrodyti, kad Nanotop dalelių pasiskirstymas pagal dydį tirtuose dydžio intervaluose ir jo serijų kintamumas patenka į tą patį intervalą, kaip pateiktoje literatūroje nurodyto preparato Nanocoll.
Hungarian: A humán szérum albumin nanokolloid rendelkezik azzal a kiváltságos tulajdonsággal, hogy a szentinel nyirokcsomó detektálására használt egyéb kolloid szereknél kisebb részecskékből áll.
Lithuanian: ŽSA nanokoloidas dažniausiai būna sudarytas iš mažesnių nei kitos sarginio limfmazgio nustatymui naudojamos koloidinės medžiagos dalelių.
Hungarian: Ez alapján meghatározták az optimális részecskeméret-tartományt a szentinel nyirokcsomó detektálásához.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, buvo nustatytas optimalus ieškant sarginio limfmazgio taikytinas dalelių dydžio intervalas.
Hungarian: Ezek a reakciók súlyosak lehetnek.
Lithuanian: Šios reakcijos gali būti sunkios.
Hungarian: A javulás kezdetéig eltelt idő mediánja (50%) 35,9 óra volt.
Lithuanian: Pagerėjimo pradžios mediana (50 % ) buvo 35,9 valandos.
Hungarian: • ha több hónapja vagy régebb óta használja a gyógyszert.
Lithuanian: • jeigu jau vartojate šį vaistą keletą mėnesių ar ilgiau;
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų vaikams
Hungarian: Amennyiben szükséges, a tagállamok illetékes hatóságai, a referens tagállammal együttműködésben, a későbbiekben módosítják a kísérőiratokat a 2001/83/EK irányelv 4. fejezetének III. címében megállapított eljárásnak megfelelően.
Lithuanian: Vėliau šią preparato informaciją gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare (jei yra), pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies IV skyriaus nustatytas procedūras.
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Lithuanian: Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Hungarian: Felső légúti infekció†
Lithuanian: Viršutiniųjų kvėpavimo takų infekcija†
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Hungarian: Gyengéden fújja ki az orrát.
Lithuanian: Ramiai išsišnypškite nosį.
Hungarian: Gyermekek növekedésére gyakorolt hatás
Lithuanian: Poveikis augimui vaikų populiacijoje
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, ha jobban érzi magát, anélkül hogy kezelőorvosa erre utasította volna.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, net jeigu jaučiatės geriau, nebent taip daryti nurodė Jūsų gydytojas.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy Ön rendszeresen alkalmazza az orrspray-t.
Lithuanian: Labai svarbu, kad Jūs vartotumėte savo nosies purškalą reguliariai.
Hungarian: Ezen hatások előfordulásának valószínűsége azonban sokkal kisebb, mint a szájon át alkalmazott kortikoszteroidok esetében, továbbá eltérőek lehetnek az egyes betegek és a különböző kortikoszteroid készítmények esetében.
Lithuanian: Šio poveikio atsiradimo tikimybė yra daug mažesnė, palyginus su geriamųjų kortikosteroidų vartojimu, ir atskiriems pacientams ar tarp skirtingų kortikosteroidų preparatų gali skirtis.
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás mellékhatásai
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis
Hungarian: Gyermekek esetében lelassulhat a növekedés és a testi fejlődés.
Lithuanian: Tai gali paveikti vaikų augimą ir vystymąsi.
Hungarian: • az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata
Lithuanian: • veido, liežuvio ar gerklės patinimas;
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, a mometazon-furoáttal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai mometazono furoatui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A 3-5 éves gyermekeknél alkalmazott NASONEX biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és ezért a megfelelő dózistartomány nem állapítható meg.
Lithuanian: Duomenų apie Nasonex nosies purškalo saugumą ir veiksmingumą vaikams nuo 3 iki 5 metų amžiaus yra mažai, todėl atitinkamas dozavimo intervalas negali būti nustatytas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, gyermekgyógyászati alkalmazás esetén az észlelt mellékhatások gyakorisága - pl. orrvérzés (6%), fejfájás (3%), orrnyálkahártya-irritáció (2%) és tüsszögés (2%)hasonló volt a placebóval kezelteknél észleltekhez.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų populiacijoje klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip kraujavimas iš nosies (6 %), galvos skausmas (3 %), nosies dirginimas (2 %) ir čiaudulys (2 %), dažnis buvo panašus, kaip ir vartojant placebo.
Hungarian: Az egyoldali, szokatlan vagy szabálytalan kinézetű polipokat, különösen azok fekélyesedése vagy vérzése esetén, tovább kell vizsgálni.
Lithuanian: Vienos nosies landos polipus, kurie yra neįprasti ar netolygios išvaizdos, ypač jeigu jie yra išopėję arba kraujuojantys, reikia išsamiai ištirti.
Hungarian: Az orrvérzés általában spontán megszűnő és enyhe fokú volt (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Dažniausiai kraujavimas iš nosies buvo nesmarkus ir nustodavo savaime (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Kerülje az érintkezést olyan személlyel, aki ilyen fertőzésben szenved.
Lithuanian: Jūs turite vengti bendrauti su minėtomis infekcijomis užsikrėtusiais žmonėmis;
Hungarian: - ha a közelmúltban orrüregi műtétet végeztek Önnél, vagy orrsérülése volt.
Lithuanian: • jeigu Jūsų nosis yra neseniai operuota arba sužeista.
Hungarian: Mindezeken kívül fontolóra kell venni a beteg gyermekgyógyász szakorvoshoz küldését.
Lithuanian: Be to, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų pacientą nusiųsti pediatro konsultacijai.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a Nasonex orrspray alkalmazását, és kérjen sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
Lithuanian: Nebevartokite Nasonex ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu jums pasireiškė tokie simptomai:
Hungarian: Habár a NASONEX orrspray a legtöbb betegnél megszünteti az orrpanaszokat, megfelelő kiegészítő kezelés egyidejű alkalmazásával a betegek egyéb - különösen a szemmel kapcsolatos - panaszai is enyhíthetők.
Lithuanian: Nors Nasonex nosies purškalas daugumai pacientų kontroliuos nosies simptomus, kartu taikomas atitinkamas papildomas gydymas gali papildomai palengvinti kitus simptomus, ypač akių simptomus.
Hungarian: Vegye ki a fúvókát az orrlyukából és lélegezze ki a levegőt a száján keresztül.
Lithuanian: Ištraukite purškiklio antgalį iš nosies ir iškvėpkite pro burną.
Hungarian: Intranasalisan alkalmazott kortikoszteroid-készítmények használatát követően a szem belnyomásának fokozódásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Po į nosį purškiamų kortikosteroidų vartojimo buvo pranešta apie padidėjusio akispūdžio atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a mometazon-furoát termékenységre gyakorolt hatásáról.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie mometazono furoato poveikį vaisingumui nėra.
Hungarian: Amennyiben ezeknél a betegeknél mellékvesekéreg-elégtelenség jelei vagy tünetei, illetve elvonási tünetek (pl.: ízületi és/vagy izomfájdalom, levertség, és kezdődő depresszió) jelentkeznek a nasalis tünetek enyhülésének ellenére, akkor folytatni kell a szisztémás kortikoszteroid-kezelést, ill. egyéb alkalmas gyógyszereket és gyógymódokat kell alkalmazni.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda antinksčių nepakankamumo požymių ar simptomų arba abstinencijos simptomų (pvz., sąnarių ir/ arba raumenų skausmas, nuovargis, depresija pradžioje), nepaisant nosies simptomų palengvėjimo, reikia atnaujinti gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais bei pradėti gydyti kitais tinkamais preparatais ar taikyti kitokias priemones.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke szénanáthában szenved, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy a Nasonex orrspray használatát a pollen szezon indulása előtt kezdje el, mivel ez segíteni fog megakadályozni a szénanáthás tünetek kialakulását.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas labai kenčia nuo šienligės, gydytojas gali patarti pradėti vartoti Nasonex iki žydėjimo sezono pradžios, nes tai padės Jums išvengti šienligės simptomų pasikartojimo.
Hungarian: Az orrspray alkalmazása előtt várjon, amíg el nem múlik a fertőzés.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą šiuo purškalu Jūs turite palaukti, kol infekcija išnyks;
Hungarian: Az orrpolipok az orr nyálkahártyájának kicsiny kinövései, melyek általában mindkét orrüregben megjelennek.
Lithuanian: Nosies polipai yra mažos nosies gleivinės išaugos ir įprastai pasireiškia abiejose nosies landose.
Hungarian: A Nasonex orrspray mometazon-furoátot tartalmaz, amely a „kortikoszteroidok" nevű gyógyszercsoporthoz tartozik.
Lithuanian: Nasonex nosies purškalo sudėtyje yra mometazono furoato, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai kortikosteroidais.
Hungarian: Citromsav-monohidrát,
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
Hungarian: • orrvérzés [nagyon gyakran előfordult (10 emberből több mint 1-et érinthet) orrpolipózis miatt orrnyílásonként napi kétszer két adag Nasonex-szel kezelt betegeknél]
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies [labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) pasireiškė nosies polipais sirgusiems žmonėms, gydytiems Nasonex dozuojant po du išpurškimus į kiekvieną nosies landą du kartus per parą],
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus Nepastebėtas.
Hungarian: Ha bizonyítottan az ajánlottnál nagyobb dózisokat alkalmaztak, fontolóra kell venni a kiegészítő szisztémás kortikoszteroid-kezelést stresszes időszak vagy tervezett műtét során.
Lithuanian: Jeigu yra pagrindas vartoti didesnėmis negu rekomenduojama dozėmis, tuomet reikia apsvarstyti, ar streso metu arba ruošiantis planinei chirurginei operacijai nevertėtų papildomai paskirti sisteminio poveikio kortikosteroidų.
Hungarian: A lehetséges szisztémás mellékhatások közé tartozik a Cushing-szindróma, a cushingoid küllem, a mellékvese-szuppresszió, gyermekek és serdülők növekedésbeli visszamaradása, a cataracta, a glaucoma, és ritkábban egy sor pszichológiai vagy magatartásbeli hatás, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, alvászavart, szorongást, depressziót vagy agressziót (különösen gyermekeknél).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma ir daug rečiau - įvairūs psichologiniai arba elgsenos pokyčiai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).
Hungarian: A pollen szezon végére az Ön szénanáthás tünetei javulhatnak és esetleg nem lesz majd szükséges a kezelés.
Lithuanian: Žiedadulkių sezono pabaigoje šienligės simptomai palengvėja ir gydymo gali nebereikėti.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK A felbontás dátuma:
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Pildyti savo šalies kalba] Atidarymo data:
Hungarian: Ha elfelejtett alkalmazni egy adag orrspray-t, pótolja ezt mihamarabb, amint eszébe jut.
Lithuanian: Pamiršus šį nosies purškalą pavartoti laiku, tai reikia padaryti tuoj pat, kai tik prisimenama, po to vartoti įprastai.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak, de nem igazoltak hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, bet ne poveikį vaisingumui (žr.
Hungarian: A mometazon-furoát szignifikáns mértékben gátolja a leukotriének felszabadulását az allergiás betegek leukocytáiból.
Lithuanian: Mometazono furoatas reikšmingai slopina leukotrienų išsiskyrimą iš alergija sergančio paciento leukocitų.
Hungarian: A Nasonex terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre, illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Apie Nasonex vartojimą nėščioms moterims informacijos nėra arba jos yra labai mažai.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS(-IAI)
Hungarian: Azon betegek esetében azonban, akiket hosszú időn keresztül alkalmazott szisztémás kortikoszteroid-kezelésről NASONEX orrspray használatára állítanak át, körültekintően kell eljárni.
Lithuanian: Vis dėlto pacientus, kurie po ilgalaikio sistemiškai veikiančių kortikosteroidų vartojimo pradeda gydytis Nasonex nosies purškalu, būtina atidžiai stebėti.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nasonex orrspray
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nasonex
Hungarian: A kortikoszteroid-kezelésben részesített, potenciálisan csökkent immunvédekezésű betegeket figyelmeztetni kell bizonyos fertőzésekkel történő expozíció (pl. bárányhimlő, kanyaró) veszélyeire,
Lithuanian: Kortikosteroidų vartojantys pacientai, kurių imuninė sistema gali būti nuslopinta, turi būti įspėti apie ekspozicijos tam tikromis infekcijomis (pvz.
Hungarian: Az inhalációban (surfactantot is tartalmazó, CFC-hajtógázas aerosolban), 0,25-2,0 µg/l dózisban adott mometazon-furoát esetleges rákkeltő hatását 24 hónap időtartamú vizsgálatokkal egereken és patkányokon értékelték.
Lithuanian: Įkvepiamojo mometazono furoato (aerozolio su CFC propelantu ir surfaktantu mišinio) koncentracijų nuo 0,25 iki 2 mikrogramų/l kancerogeninis poveikis buvo tirtas 24 mėnesių trukmės tyrimu su pelėmis ir žiurkėmis.
Hungarian: Használat előtt óvatosan felrázandó!
Lithuanian: Prieš vartojimą švelniai pakratykite.
Hungarian: A legtöbb ember nem tapasztal semmilyen problémát az orrspray alkalmazásakor.
Lithuanian: Šį nosies purškalą vartojant daugumai žmonių nekyla jokių problemų.
Hungarian: - ha cisztás fibrózisban szenved.
Lithuanian: • jeigu sergate cistine fibroze.
Hungarian: Elimináció A felszívódott mometazon-furoát nagy mértékben metabolizálódik és a metabolitok a vizelettel és az epével ürülnek ki a szervezetből.
Lithuanian: Absorbuotas mometazono furoatas ekstensyviai metabolizuojamas ir metabolitai išskiriami su šlapimu ir tulžimi.
Hungarian: Adagolás Szezonális allergiás vagy perennialis rhinitis
Lithuanian: Dozavimas Sezoninis alerginis arba nuolatinis rinitas
Hungarian: „nem ismert"-nek tekintik (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Rinkos stebėsenos metu nustatytų nepageidaujamų reiškinių dažnis yra laikomas „nežinomu" (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Fehér-törtfehér színű, átlátszatlan szuszpenzió.
Lithuanian: Balta arba balkšva neskaidri suspensija.
Hungarian: - ha kezeletlen orrüregi fertőzésben szenved.
Lithuanian: • jeigu nosyje yra neišgydyta infekcija.
Hungarian: Kezelés Tekintettel arra, hogy a NASONEX orrspray szisztémás biohasznosulása < 1%, a túladagolás miatt nem valószínű, hogy a megfigyelésen kívül egyéb terápia szükséges lenne, melyet a megfelelő adagolással végzett kezelés indítása követ.
Lithuanian: Kadangi Nasonex nosies purškalo biologinis pasisavinimas yra mažesnis nei 1 %, perdozavimo atveju nėra tikėtina, kad prireiktų kokio nors gydymo, neskaitant stebėsenos, po kurios reikia tęsti gydymą paskirtomis dozėmis.
Hungarian: • A tisztítást követően az első használatkor a tartályt ismét „nyomás alá kell helyezni" oly módon, hogy 2-szer lenyomja az adagolópumpát.
Lithuanian: • Prieš naudodami pirmą kartą po valymo, purškalą vėl reikia „užtaisyti" 2 paspaudimais.
Hungarian: Benzalkónium-klorid, Tisztított víz.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Išgrynintas vanduo
Hungarian: Ezt támasztotta alá, hogy (a placebo-csoporthoz képest) csökkent a hisztaminszint és az eosinophil sejtek aktivitása, valamint a( kezelés előtti állapothoz képest) csökkent az eosinophil és neutrophil leukocytaszám valamint a hámsejtadhéziós fehérjék koncentrációja.
Lithuanian: Tai įrodyta tuo, kad, lyginant su placebu, susilpnėja histamino ir eozinofilų aktyvumas nuo buvusio prieš pradedant vaisto vartojimą, sumažėja eozinofilų, neutrofilų ir epitelinių ląstelių adhezinių baltymų kiekis.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Nasonex orrspray gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásairól nincs információ.
Lithuanian: Apie Nasonex poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus informacijos nėra.
Hungarian: Nem nasalis tünetek
Lithuanian: Ne nosies simptomai
Hungarian: Ha a tünetek 5-6 hetes, napi kétszeri alkalmazás mellett nem javulnak, a beteg állapotát újra fel kell mérni és kezelésének stratégiáját újra kell gondolni.
Lithuanian: Jeigu vartojant dozėmis du kartus per parą po 5-6 gydymo savaičių simptomai nepalengvėja, pacientą reikia iš naujo ištirti ir persvarstyti gydymo strategiją.
Hungarian: Th2-cytokin, IL-4 és IL-5 termelését.
Lithuanian: Be to, jis labai stipriai slopina Th2 citokinų, IL-4 ir IL-5 gamybą žmogaus CD4+ ir T ląstelėse.