FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une augmentation de la consommation de bronchodilatateurs pour soulager les symptômes, en particulier de bêta-2 agonistes inhalés de courte durée d'action, est le signe d'une détérioration du contrôle de l'asthme.
Croatian: Povećana učestalost primjene bronhodilatatora, posebice inhalacijskih kratkodjelujućih beta 2-agonista za trenutno ublažavanje simptoma, upućuje na slabljenje kontrole astme.
French: Les nouveau-nés et nourrissons nés de mère ayant reçu des doses significatives de dipropionate de béclométasone pendant la grossesse devront être surveillés afin de détecter une éventuelle inhibition de la fonction surrénalienne.
Croatian: Dojenčad i novorođenčad rođenu od majki koje su primale značajne doze beklometazondipropionata tijekom trudnoće treba nadzirati zbog moguće adrenalne supresije.
French: Une étude dont l'objectif était de comparer l'efficacité et la sécurité du CLENIL par rapport à une suspension pour nébulisation de propionate de fluticasone a été menée chez 205 adultes asthmatiques (âgés de 18 à 65 ans) randomisés sur une période de 12 semaines de traitement.
Croatian: Ispitivanje u kojem je cilj bio usporediti djelotvornost i sigurnost beklometazondipropionat suspenzije u atomizatoru naspram suspenzije flutikazonpropionata za atomizator, provedeno je na 205 odraslih bolesnika u dobi od 18 do 65 godina s astmom koji su randomizirani na razdoblje liječenja u trajanju od 12 tjedana.
French: Les effets systémiques possibles sont : freination de l'axe hypothalamo-hypophysosurrenalien, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse, cataracte et glaucome et, plus rarement, troubles psychologiques et comportementaux incluant: hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez les enfants).
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju supresiju osovine hipotalamus-hipofiza nadbubrežna žlijezda (HPA osovina), usporavanje rasta u djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kostiju, kataraktu i glaukom te, rjeđe, cijeli raspon psiholoških ili bihevioralnih učinaka uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresiju
French: Des effets systémiques peuvent apparaitre lors d'un traitement par corticostéroïde inhalé, particulièrement lorsque des doses élevées sont administrées au long cours.
Croatian: Sistemski učinci mogu se pojaviti uz svaki inhalacijski kortikosteroid, posebice uz visoke doze primijenjene tijekom dugih razdoblja.
French: Un bronchospasme paradoxal peut survenir, se manifestant par une majoration des sibiliants, une dyspnée et une toux immédiatement après la prise du médicament.
Croatian: Može se javiti paradoksalni bronhospazam s trenutnim pojačanjem zviždanja u plućima, nedostatkom zraka i kašljem nakon primjene doze.
French: Comment conserver CLENIL Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: Kako čuvati CLENIL Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
French: Aucune trace de DPB ou de ses métabolites n'ayant été retrouvée dans les urines, il n'est pas attendu d'augmentation de l'exposition systémique chez les patients insuffisants rénaux.
Croatian: Budući da BDP ili njegovi metaboliti nisu nađeni u urinu, ne predviđa se povećanje sistemske izloženosti u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
French: Le traitement par CLENIL peut être poursuivi à la dose minimale efficace permettant le contrôle des symptômes (asthme ou sibilants) (voir rubrique 4.4).
Croatian: Liječenje lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} može se nastaviti najnižom dozom koja održava učinkovitu kontrolu bolesti (astmu ili zviždanje u plućima) (vidjeti dio 4.4).
French: Que contient cette notice ?
Croatian: Što {NOVOIZUMLJENO IME} sadrži
French: • Si vous êtes allergique aux corticoïdes ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Croatian: Nemojte primjenjivati {NOVOIZUMLJENO IME}: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
French: Votre médecin pourra décider de diluer votre dose.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da trebate razrijeđenu dozu.
French: Les bénéfices de l'allaitement doivent prévaloir sur un risque théorique.
Croatian: Koristi dojenja vjerojatno će biti veće od bilo kakvih teoretskih rizika.
French: Ces patients doivent être encouragés à continuer le traitement par dipropionate de béclométasone par voie inhalée sans reprendre la corticothérapie systémique, sauf si apparaissent des signes cliniques objectifs d'insuffisance surrénale.
Croatian: Takve bolesnike treba potaknuti da nastave liječenje inhalacijom beklometazondipropionata i ukidanje sistemskih kortikosteroida, osim ako se ne pojave objektivni klinički znakovi oštećenja adrenalne funkcije.
French: Dans cette étude, respectivement 40,4 % et 51,7 % des patients des groupes CLENIL et budésonide n'ont pas présenté d'exacerbation sévère (critère primaire).
Croatian: U tom ispitivanju 40,4 % bolesnika u skupini koja je primala beklometazondiproprionat suspenziju u atomizatoru i 51,7 % bolesnika u skupini koja je primala budesonid nisu imali velike egzacerbacije (primarni ishod).
French: Immédiatement après l'inhalation, il est nécessaire de se rincer la bouche avec de l'eau pour réduire le risque d'apparition de mycose dans la bouche.
Croatian: Neposredno nakon inhalacije, potrebno je isprati usta vodom kako bi se smanjila učestalost gljivične infekcije usta.
French: L'efficacité et la sécurité du CLENIL dans le traitement de l'asthme persistant sévère du nourrisson et du jeune enfant âgés de 6 mois à 6 ans ont été évaluées en comparaison avec une suspension pour nébulisation de budésonide dans le cadre d'une étude ouverte multicentrique, randomisée et contrôlée sur 14 semaines.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost beklometazondiproprionat suspenzije u atomizatoru u liječenju teške perzistirajuće astme u dojenčadi i male djece u dobi od 6 mjeseci do 6 godina, u usporedbi s suspenzije budesonida za atomizator ocijenjene su u multicentričnom, randomiziranom, kontroliranom, otvorenom ispitivanju u trajanju od 14 tjedana.
French: Il conviendra de soigneusement évaluer les bénéfices attendus de la corticothérapie face aux risques éventuels de ralentissement de la croissance.
Croatian: Mora se pažljivo ocijeniti omjer koristi od liječenja kortikosteroidima i mogućih rizika od supresije rasta.
French: Les effets indésirables les plus fréquents observés lors des essais cliniques avec le dipropionate de beclométasone dans le traitement de l'asthme et chez les enfants ayant des sifflements bronchiques ont été des laryngites, des pharyngites et des candidoses bucco-pharyngées.
Croatian: Najčešće nuspojave opažene tijekom kliničkih ispitivanja u kojima se u liječenju astme i zviždanja u plućima koristio inhalacijski beklometazon bile su laringitis, faringitis i oralna kandidijaza.
French: Cette infection répond en général à un traitement antifungique adapté administré en application locale, sans interrompre le dipropionate de béclométasone.
Croatian: Ova infekcija općenito odgovara na prikladnu topikalnu terapiju antimikoticima, bez prekida liječenja beklometazondipropionatom.
French: A l'arrêt de la corticothérapie systémique certains patients peuvent ressentir une sensation de malaise général pendant environ 2 semaines alors même que leur fonction respiratoire est stable, voire s'améliore.
Croatian: Neki se bolesnici ne osjećaju dobro tijekom otprilike 2 tjedna za vrijeme ukidanja liječenja sistemskim kortikosteroidima, iako je njihova respiratorna funkcija ista ili čak poboljšana.
French: Un éventuel effet sur le développement du fœtus après inhalation d'une forte dose de dipropionate de béclométasone ne peut cependant être exclu.
Croatian: Međutim, ne mogu se isključiti mogući učinci na razvoj fetusa nakon terapije visokom dozom inhalacijskog beklometazondipropionata.
French: La puissance du 17-MPB est environ 30 fois supérieure à celle de la molécule mère.
Croatian: Metabolit B17MP ima približno 30 puta veću potentnost od ishodišnog spoja.
French: Ne pas l'injecter dans une veine ou le prendre par voie orale.
Croatian: Nemojte injicirati u venu ili primijeniti kroz usta.
French: Il est important que votre nébuliseur reste propre.
Croatian: Važno je održavati čistoću atomizatora.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent suivre attentivement les instructions du fabricant pour l'utilisation de l'appareil de nébulisation.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da pažljivo slijede upute proizvođača za atomizator i da koriste samo preporučene postavke.
French: Ne pas utiliser CLENIL après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et le récipient.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, vrećici i ampuli.
French: Un retard de croissance et des troubles du comportement sont plus fréquemment observés chez les enfants que chez les adultes, en particulier en cas d'administration de fortes doses au long cours.
Croatian: Usporavanje rasta i bihevioralni poremećaji mogu biti rašireniji u djece nego u odraslih, posebice pri većim dozama primijenjenim kroz dulje vremensko razdoblje.
French: Les récipients sont conditionnés par 5 dans un sachet scellé, en boîtes de 10 récipients (2 sachets), 20 récipients (4 sachets) ou 40 récipients (8 sachets).
Croatian: U svakoj zatvorenoj vrećici nalazi se strip s 5 ampula, u veličinama pakiranja od 10 ampula (2 vrećice), 20 ampula (4 vrećice) ili 40 ampula (8 vrećica).
French: Par conséquent, la majorité des effets observés est liée à l'exposition systémique au 17-MPB.
Croatian: Zbog toga je glavnina učinka povezana sa sistemskom izloženošću metabolitu B17MP.
French: Il doit être recommandé aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau immédiatement après l'inhalation pour réduire le risque de survenue de candidoses buccales.
Croatian: Bolesnicima se mora preporučiti da odmah nakon inhalacije isperu usta vodom kako bi se smanjila učestalost oralne kandidijaze.
French: Les récipients sont conditionnés par 5 dans un sachet thermoscellé de PET/Al/PE (polyéthylène téréphthalate/aluminium/polyéthylène).
Croatian: Stripovi od po 5 ampula pakirani su u PET/Al/PE (polietilentereftalat/aluminij/polietilen) vrećici.
French: En préclinique, les effets toxiques du dipropionate de béclométasone se sont limités aux effets associés à une exacerbation des effets pharmacodynamiques connus.
Croatian: Neklinički toksični učinci beklometazondipropionata bili su ograničeni na one povezane s pretjeranim poznatim farmakološkim djelovanjem.
French: • nausées (envie de vomir) et douleurs à l'estomac
Croatian: • mučnina i bolovi u trbuhu.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Des métabolites inactifs, le 21monopropionate de béclométasone (21-MPB) et la béclométasone (BOH), sont également formés en faible quantité mais contribuent peu à l'exposition systémique.
Croatian: beklometazon-21-monopropionat (B21MP) i beklometazon (BOH) također nastaju, ali je njihov doprinos sistemskoj izloženosti malen.
French: De rares cas de réactions d'hypersensibilité graves incluant un œdème des paupières, du visage, des lèvres et de la gorge (œdème de Quincke) ont été signalés.
Croatian: Ozbiljna reakcija preosjetljivosti uključujući edem oka, lica, usana i grla (angioedem) prijavljena je rijetko.
French: Les effets indésirables suivants peuvent également survenir, principalement chez les enfants
Croatian: Također se, vjerojatnije u djece, mogu javiti sljedeće nuspojave
French: Les exacerbations sévères d'asthme relèvent du traitement standard (c'est-à-dire augmentation de la dose de dipropionate de béclométasone inhalée et, si nécessaire, corticothérapie systémique et/ou antibiothérapie, et recours aux bêta-2 agonistes).
Croatian: Teške egzacerbacije astme moraju se liječiti na uobičajen način, npr. povećanjem doze inhalacijskog beklometazondipropionata i, po potrebi, davanjem sistemskih steroida i/ili antibiotika ako je prikladno, te primjenom terapije beta 2-agonistom.
French: Le traitement par CLENIL devra être arrêté immédiatement et la conduite thérapeutique sera ré-évaluée pour envisager, le cas échéant, un traitement alternatif.
Croatian: Liječenje lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} treba odmah obustaviti, procijeniti stanje bolesnika te, ako je potrebno, uvesti alternativnu terapiju.
French: Après avoir refermé le réservoir du nébuliseur, agiter délicatement le nébuliseur pour mélanger le contenu.
Croatian: Jednom kada je umetnut zatvarač spremnika atomizatora, atomizator se treba nježno protresti kako bi se sadržaj izmiješao.
French: Qu'est-ce que CLENIL et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je {NOVOIZUMLJENO IME} i za što se koristi
French: Une mauvaise utilisation de l'appareil de nébulisation peut conduire à l'administration inadaptée du traitement.
Croatian: Nepravilna uporaba atomizatora može dovesti do netočnog doziranja lijeka.
French: *Rare
Croatian: *Rijetko
French: Cataracte**, glaucome**
Croatian: Poremećaji oka katarakta**, glaukom**
French: Le principal métabolite est le métabolite actif (17-MPB).
Croatian: Glavni produkt metabolizma je aktivni metabolit (B17MP).
French: Le risque de retentissement systémique reste néanmoins moins important avec les corticoïdes inhalés qu'avec les corticoïdes oraux.
Croatian: Pojava tih učinaka puno je manje vjerojatna nego uz oralne kortikosteroide.
French: La survenue de candidoses oropharyngée semble être d'autant plus fréquente que la dose est élevée et que le traitement est prolongé.
Croatian: Čini se da je incidencija kandidijaze povezana s primijenjenom dozom i trajanjem liječenja.
French: Suspension pour inhalation par nébuliseur 10 récipients
Croatian: Suspenzija za atomizator 10 ampula
French: CLENIL est peu susceptible d'influer sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Nije vjerojatno da će {NOVOIZUMLJENO IME} utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Les effets pharmacodynamiques systémiques du dipropionate de béclométasone et de son métabolite actif 17-MPB ont été évalués en mesurant les effets sur la fonction de l'axe hypothalamo-hypophysosurrénalien.
Croatian: Sistemski farmakodinamički učinci beklometazondipropionata i njegovog aktivnog metabolita B17MP ocijenjeni su mjerenjem učinaka na funkciju osovine hipotalamus hipofiza-kora nadbubrežne žlijezde (HPA osovine).
French: S'il est utilisé à fortes doses pendant une période prolongée, CLENIL peut modifier la production normale de corticostéroïdes dans l'organisme.
Croatian: Pri visokim dozama tijekom dugog vremenskog razdoblja, {NOVOIZUMLJENO IME} može utjecati na normalno stvaranje kortikosteroida u tijelu.
French: La conduite thérapeutique doit être réévaluée et une augmentation du traitement anti-inflammatoire (augmentation de la dose de corticoïdes inhalés ou corticoïdes oraux en cure courte) doit être envisagée.
Croatian: U takvim slučajevima stanje bolesnika treba ponovno procijeniti i razmotriti potrebu pojačane protuupalne terapije (npr. veće doze inhalacijskih kortikosteroida ili uvođenje oralnih kortikosteroida).
French: Une fois la moitié du contenu versé, remettre le bouchon en poussant sur le récipient.
Croatian: Nakon što iskoristite polovicu sadržaja, vratite jezičac u obrnutom položaju natrag potiskujući ga na ampulu.
French: En règle générale, la dose quotidienne de 3 200 microgrammes chez l'adulte et l'adolescent et de 1 600 microgrammes chez l'enfant jusqu'à 11 ans, ne devrait pas être dépassée.
Croatian: U pravilu se dnevna doza od 3200 mikrograma u odraslih i adolescenata i 1600 mikrograma u djece do
French: De plus, sauf si le diagnostic d'asthme est confirmé, le traitement par Clenil ne doit pas être maintenu plus de 3 mois pour éviter une exposition prolongée injustifiée (voir rubrique 4.4).
Croatian: Nadalje, kako bi se izbjegla nepotrebna dugotrajna izloženost lijeku, trajanje liječenja rekurentnog zviždanja u plućima ne smije biti dulje od 3 mjeseca, osim ako je vjerojatna dijagnoza astme (vidjeti dio 4.4).
French: Aucun effet délétère des glucocorticoïdes n'a été mis en évidence chez les nourrissons allaités.
Croatian: Nisu prijavljeni štetni učinci glukokortikoida na dojenčad.
French: Appuyer doucement sur le récipient pour en verser le contenu dans le réservoir du nébuliseur (Figure E).
Croatian: Nježno istisnite sadržaj ampule u komoru atomizatora (slika E).
French: Les autres composants sont le polysorbate 20, le laurate de sorbitan, le chlorure de sodium et l'eau purifiée.
Croatian: Pomoćne tvari su polisorbat 20, sorbitanlaurat, natrijev klorid, pročišćena voda.
French: ANNEXE III
Croatian: Prilog III.
French: Passage d'un traitement par comprimés de corticostéroïdes à CLENIL Lors du remplacement d'un traitement par comprimés de corticostéroïdes par un traitement par corticostéroïdes inhalés (Clenil), vous pouvez ressentir une sensation de malaise général, ou peuvent apparaitre une éruption cutanée, un eczéma ou des symptômes de rhinite se manifestant par un écoulement nasal et des éternuements.
Croatian: Prelazak s tableta kortikosteroida na {NOVOIZUMLJENO IME} Zbog prelaska s tableta kortikosteroida na liječenje inhalacijskim kortikosteroidima mogli biste se općenito loše osjećati ili bi Vam se mogao javiti osip, ekcem ili curenje nosa i kihanje (rinitis).
French: Si le patient ressent une diminution de l'effet de son traitement de secours ou s'il a besoin d'un plus grand nombre d'inhalations que d'habitude, un avis médical est requis.
Croatian: Ako bolesnici primijete da primjena kratkodjelujućih bronhodilatatora za trenutno ublažavanje simptoma postaje manje djelotvorna ili da trebaju više inhalacija nego uobičajeno, moraju potražiti liječničku pomoć.
French: Une étude multicentrique, en double aveugle, double placebo, randomisée, en deux groupes parallèles a comparé l'efficacité du CLENIL et du dipropionate de béclométasone administrés à l'aide d'un aérosol-doseur chez 151 patients âgés de 6 à 16 ans présentant un asthme modéré à sévère et traités pendant 4 semaines.
Croatian: U dvostruko slijepom, multicentričnom, randomiziranom ispitivanju s dvostrukim placebom, s paralelnim skupinama uspoređena je djelotvornost i sigurnost beklometazondiproprionat suspenzije u atomizatoru i beklometazondiproprionata, stlačenog inhalata primijenjenog preko odmjernog ventila u 151 bolesnika u dobi od 6-16 godina s umjerenom do teškom astmom u razdoblju od 4 tjedna.
French: Votre respiration devient de plus en plus sifflante et ou vous vous sentez plus essoufflé(e) que d'habitude, ou les nébulisations semblent être moins efficaces.
Croatian: Možda primjećujete više zviždanja u plućima i nedostatka zraka nego uobičajeno, ili Vam se čini da atomizator slabije djeluje.
French: L'amélioration entre le début et la fin de l'étude étaient similaire entre les deux groupes de traitements en termes de débit expiratoire de pointe matinal (critère primaire), de scores des symptômes et de consommation de salbutamol en traitement symptomatique à la demande.
Croatian: Usporediva poboljšanja u odnosu na početno stanje prijavljena su na kraju ispitivanja za dvije liječene skupine, u rezultatima jutarnjeg plućnog izdisajnog protoka (primarni ishod), rezultatima kliničkih simptoma i upotrebi salbutamola za hitno ublažavanje simptoma.
French: 20 récipients
Croatian: 20 ampula
French: Une embryolétalité et un effet tératogène ont été retrouvés après administration de béclométasone par voie sous-cutanée ou par voie orale chez l'animal.
Croatian: Beklometazon je bio teratogen i embrioletalan u životinja nakon subkutane i oralne primjene.
French: Si vous avez été traité(e) pendant une période prolongée avec de fortes doses de corticostéroïdes inhalés, il est possible que, dans les situations de stress, vous ayez besoin d'un traitement par corticostéroïdes supplémentaires.
Croatian: Ako ste se dugo vremena liječili visokim dozama inhalacijskih kortikosteroida, možda ćete trebati dodatno liječenje kortikosteroidima u razdoblju povećanog stresa.
French: • sensation de fatigue
Croatian: • osjećaj umora.
French: Un suivi régulier est essentiel afin de réévaluer la réponse au traitement.
Croatian: Za ocjenu terapijskog odgovora, ključno je redovito praćenje bolesnika.
French: La quantité restante doit être utilisée dans les 12 heures après la première ouverture.
Croatian: Preostala količina mora se upotrijebiti unutar 12 sati nakon prvog otvaranja.
French: Le risque de de retard de croissance et d'effets néfastes pour l'enfant à naître ne peut être exclus lors d'un traitement prolongé par des corticostéroïdes (tels que le dipropionate de béclométasone contenu dans le CLENIL) pendant la grossesse.
Croatian: Budući da se zastoj u rastu i štetno djelovanje na nerođeno dijete ne mogu isključiti nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima (kao što je beklometazondipropionat koji se nalazi u lijeku
French: De plus, un amincissement des os et des problèmes oculaires, comprenant une opacification du cristallin (cataracte) et une augmentation de la pression dans l'œil (glaucome) ont été signalés.
Croatian: Prijavljeno je stanjivanje kostiju i problemi s očima koji uključuju zamućenje leće oka (mrenu) i povišen očni tlak
French: Le récipient de 800 microgrammes comporte un repère indiquant la moitié du contenu (correspondant à 400 microgrammes).
Croatian: Ampula od 800 mikrograma ima mjernu oznaku radi označavanja polovice sadržaja (što odgovara 400 mikrograma).
French: Le dipropionate de béclométasone peut être utilisé pendant l'allaitement.
Croatian: Beklometazondipropionat se može primjenjivati tijekom dojenja.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : polysorbate 20, laurate de sorbitan, chlorure de sodium, eau purifiée
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: polisorbat 20, sorbitanlaurat, natrijev klorid, pročišćena voda
French: Le récipient ainsi fermé doit être conservée entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur) et verser le contenu dans le nébuliseur jusqu'au repère présent sur les côtés du récipient.
Croatian: Ampula zatvorena na ovaj način mora se čuvati na 2 °C do 8 °C (u hladnjaku) te se sadržaj mora uliti u atomizator do oznake gradacije naznačene na bočnim stranama ampule.
French: L'utilisation concomitante de corticostéroïdes systémiques ou intranasaux, exerce un effet inhibiteur additif sur la fonction surrénalienne.
Croatian: Ako se primjenjuje istodobno sa sistemskim ili intranazalnim steroidima, supresivni učinak na adrenalnu funkciju bit će aditivan.
French: Les patients présentant une tuberculose doivent recevoir un traitement antituberculeux lors de la mise en route du traitement par le dipropionate de béclométasone.
Croatian: Bolesnici oboljeli od tuberkuloze tijekom liječenja beklometazondipropionatom trebaju primati i terapiju tuberkulostaticima.
French: Après la première ouverture du sachet en aluminium, écrivez la date d'ouverture sur le sachet.
Croatian: Nakon prvog otvaranja vrećice zapišite datum otvaranja u kućicu na vrećici koja je predviđena za to.
French: 40 récipients
Croatian: 40 ampula
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension pour inhalation par nébuliseur 5 récipients contenant 2 ml de suspension chacun
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Suspenzija za atomizator 5 ampula s 1 ml suspenzije u svakoj.
French: Comme les autres corticoïdes, il est probable que le dipropionate de béclométasone et ses métabolites soient excrétés dans le lait maternel.
Croatian: Budući da se glukokortikoidi izlučuju u majčino mlijeko, razumno je pretpostaviti da se beklometazondipropionat i njegovi metaboliti također izlučuju u majčino mlijeko.
French: Il convient de recommander aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau après chaque séance de nébulisation afin de diminuer le risque de candidose oropharyngée (voir rubrique 4.4).
Croatian: Nakon inhalacije propisane doze, bolesnici trebaju isprati usta vodom kako bi se rizik od orofaringealne kandidijaze sveo na najmanju moguću mjeru (vidjeti dio 4.4).
French: Après la première ouverture du récipient, conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Croatian: Nakon prvog otvaranja ampule, čuvati u hladnjaku (2°C - 8°°C).