FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flexicam est efficace pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculosquelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, et pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
Dutch: Flexicam verlicht ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en beperkt postoperatieve pijn na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden; het middel is ook werkzaam voor het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van
French: Dans quel cas Flexicam est-il utilisé?
Dutch: Wanneer wordt Flexicam voorgeschreven?
French: Ces enfants doivent avoir 6 ans ou plus.
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
French: D'autres effets spécifiques sont discutés ci-dessous.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden onderaan besproken.
French: Toutes les 6 à 8 semaines, en fonction de votre maladie
Dutch: Eenmaal per 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekteverloop
French: Date de première autorisation : 26/05/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/05/2016
French: (telle qu'une sarcoïdose)
Dutch: (zoals sarcoïdose)
French: Par la suite, il n'y avait pas de différence entre les groupes dans le nombre de répondeurs tardifs.
Dutch: Daarna was er geen verschil tussen de groepen wat het aantal late responders betreft.
French: Certains de ces patients étaient âgés de moins de 50 ans.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50.
French: Score total d
Dutch: Totale score d
French: Chez les adultes (≥ 18 ans)
Dutch: Volwassenen (≥ 18 jaar)
French: L'expérience clinique disponible est limitée.
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is beperkt.
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
French: Pour plus d'informations voir la rubrique sur la vaccination.
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over vaccinatie.
French: Mélanger doucement.
Dutch: Voorzichtig mengen.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
French: Les changements radiographiques ont été évalués dans IMPACT 2.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT2.
French: Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale.
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
French: Près de 50 % des décès rapportés étaient associés aux infections.
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
French: Ne pas agiter de façon prolongée ou trop énergique.
Dutch: Niet langdurig of krachtig bewegen.
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
French: La durée moyenne de la réponse a été de 12 semaines.
Dutch: De mediane duur van de respons bedroeg 12 weken.
French: • améliorer vos capacités physiques.
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
French: Liste des autres médicaments :
Dutch: Lijst van andere geneesmiddelen:
French: Les instructions suivantes sont adressées exclusivement aux professionnels de la santé :
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
French: • Cancer chez les enfants et les adultes
Dutch: • Kanker bij kinderen en volwassenen
French: Montrez cette carte à tous les médecins impliqués dans votre traitement.
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
French: On ne sait pas si cette observation était due aux effets sur les mâles et/ou sur les femelles.
Dutch: Het is niet bekend of dat te wijten was aan effecten op de mannelijke en/of de vrouwelijke muizen.
French: Liste des allergies :
Dutch: Lijst van allergieën:
French: Une réponse était observée dans un délai de 2 semaines, avec une réponse maximale à 4 semaines.
Dutch: Binnen twee weken werd een respons waargenomen, met een maximumrespons na 4 weken.
French: Le score CDAI médian était de 180.
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld, echter een causaal verband is niet vastgesteld.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné la mort.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
French: Environ 50 % des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
French: 2 semaines après votre 1
Dutch: 2 weken na uw 1
French: La carte de rappel patient doit contenir les messages clés suivants :
Dutch: De patiëntenherinneringskaart moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite.
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
French: 6 semaines après votre 1
Dutch: 6 weken na uw 1
French: La contribution potentielle de l'exposition à l'infliximab et/ou de la sévérité de la maladie sous-jacente dans ces résultats demeure incertaine.
Dutch: De potentiële bijdrage van blootstelling aan infliximab en/of de ernst van de onderliggende ziekte bij deze uitkomsten blijft onduidelijk.
French: Diminution du CDAI ≥ 25 % et ≥ 70 points.
Dutch: Daling van CDAI ≥ 25% en ≥ 70 punten.
French: Discutez de l'utilisation d'un moyen de contraception durant cette période avec votre médecin.
Dutch: Bespreek het gebruik van voorbehoedsmiddelen gedurende deze periode met uw arts.
French: Environ la moitié des cas étaient des lymphomes.
Dutch: Ongeveer in de helft van de gevallen ging het om een lymfoom.
French: • Le médicament sera administré par perfusion (goutte-à-goutte) (pendant 2 heures) dans l'une de vos veines, généralement dans votre bras.
Dutch: • Het geneesmiddel wordt als een druppelinfuus (gedurende 2 uur) in een van uw aderen toegediend, meestal in uw arm.
French: Convulsion, neuropathie
Dutch: Convulsies, neuropathie.
French: Réponse complète sur les fistules (%)
Dutch: Volledige respons op fistels (%)
French: Voie intraveineuse <IV>
Dutch: Intraveneus gebruik <IV>
French: • Résultat de tests sanguins montrant des « anticorps » dirigés contre votre organisme.
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
French: La nouvelle date de péremption doit être inscrite sur la boîte.
Dutch: De nieuwe uiterste houdbaarheidsdatum moet op de doos zijn geschreven.
French: Chez les patients répondeurs, les stratégies alternatives pour la poursuite du traitement sont :
Dutch: Bij de responders zijn de alternatieve strategieën voor een voortgezette behandeling:
French: La majorité (67 %) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Dutch: Bij de meerderheid (67%) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
French: Nombre de patients évalués pour les ALAT.
Dutch: Aantal patiënten geëvalueerd voor ALAT.
French: (Intervalle interquartile) Patients sans détérioration/patients évalués (%)
Dutch: (Interkwartielafstand) Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
French: Ne pas conserver un reste de solution inutilisé en vue d'une réutilisation.
Dutch: Resterende oplossing voor infusie niet bewaren voor hergebruik.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés, en particulier pour les patients qui ont des facteurs de risque de cancer cutané.
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
French: Une réaction allergique peut se produire dans les 2 heures suivant votre injection voire plus tard.
Dutch: Een allergische reactie kan binnen 2 uur na uw injectie optreden, maar ook later.
French: Les données concernant les fistules proviennent des scores PCDAI.
Dutch: Gegevens over fistels werden afgeleid van de PCDAI-scores.
French: Il doit être noté que dans la majorité de ces cas, la tuberculose était extra-pulmonaire, se présentant soit comme une maladie locale soit une maladie disséminée.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de tuberculose in het merendeel van deze gevallen extrapulmonaal was en voorkwam als lokale of gedissemineerde ziekte.
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie > 20 semaines.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd van ziekterecidief van > 20 weken.
French: Les résultats à la semaine 54 sont présentés dans le Tableau 4.
Dutch: De resultaten van week 54 worden weergegeven in Tabel 4.
French: Des infections graves ont été rapportées chez 12 % (7/60) de l'ensemble des patients traités.
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12% (7/60) van alle behandelde patiënten.
French: L'intervalle entre la dernière dose d'entretien et la première dose de réintroduction du traitement variait entre 35 et 231 jours.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosering en de eerste herinductiedosering varieerde van 35-231 dagen.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie ;
Dutch: • de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen
French: Des tendances similaires dans l'obtention d'une rémission clinique sans corticoïde ont été observées à la semaine 50.
Dutch: Vergelijkbare trends in het bereiken van corticosteroïdvrije klinische remissie werden waargenomen in week 50.
French: Les effets indésirables peuvent survenir longtemps après votre dernière dose.
Dutch: Er kunnen bijwerkingen optreden tot lang na uw laatste dosis.
French: • réduire le nombre d'orifices anormaux (fistules) entre votre intestin et votre peau qui n'ont pas pu être contrôlés par d'autres médicaments ou par chirurgie.
Dutch: • het aantal abnormale openingen (fistels) tussen uw darmen en uw huid te verminderen die niet door middel van andere geneesmiddelen of chirurgische ingrepen te verhelpen waren.
French: Neuf de ces patients ont développé des pathologies malignes, incluant 1 lymphome.
Dutch: Negen van deze patiënten ontwikkelden maligniteiten, waaronder 1 lymfoom.
French: Les résultats clés d'efficacité d'IMPACT et d'IMPACT 2 sont montrés dans le Tableau 9 ci-après :
Dutch: De belangrijkste resultaten met betrekking tot de werkzaamheid voor IMPACT en IMPACT 2 worden weergegeven in Tabel 9 hieronder:
French: Enfants et adolescents Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: La majorité des réactions graves à la perfusion sont survenues au cours de la seconde perfusion à la semaine 2.
Dutch: De meerderheid van de ernstige infusiereacties trad op tijdens de tweede infusie in week 2.
French: Vingtquatre de ces patients (75,0 %) ont retrouvé une réponse clinique après cette modification.
Dutch: Vierentwintig van deze patiënten (75,0%) bereikten opnieuw klinische respons na het overschakelen.
French: Laisser reposer la solution ainsi obtenue pendant 5 minutes.
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddelen noteren.
French: Grossesse et vaccinations
Dutch: Zwangerschap en vaccinaties
French: L'efficacité a été démontrée avec ou sans méthotrexate en association.
Dutch: Werkzaamheid werd aangetoond met of zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
French: PC SN
Dutch: PC SN NN
French: Données groupées d'ACT 1 et ACT 2.
Dutch: Gecombineerde gegevens uit ACT 1 & 2.
French: • Coordonnées du prescripteur.
Dutch: • Contactgegevens van de voorschrijver.
French: • Problème oculaire, y compris les yeux rouges et les infections
Dutch: • Oogproblemen, waaronder rode ogen en infecties
French: Environ 93 % des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Dutch: Ongeveer 93% van de patiënten kreeg voordien een behandeling met antibiotica of immunosuppressiva.
French: Gardez cette carte sur vous pendant 4 mois après votre dose de Flixabi, ou en cas de grossesse pendant au moins 6 mois après la naissance de votre bébé.
Dutch: Bewaar deze kaart nog vier maanden na uw dosis Flixabi, of in geval van zwangerschap ten minste 6 maanden na de geboorte van uw baby.
French: Autres indications pédiatriques
Dutch: Overige pediatrische indicaties
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Samsung Bioepis NL B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Samsung Bioepis NL B.V.
French: Les patients ayant un score PGA [Physician Global Assessment] ≥ 3 étaient éligibles pour une perfusion supplémentaire du même traitement à la semaine 26.
Dutch: Patiënten met een PGA [Physician Global Assessment]-score van ≥ 3 kwamen in aanmerking voor een extra infusie van dezelfde behandeling in week 26.
French: Interventions chirurgicales ou dentaires
Dutch: Operaties of tandheelkundige ingrepen
French: Tableau 2 Proportion de patients avec une activité des ALAT augmentée lors des études cliniques
Dutch: Tabel 2 Proportie patiënten met verhoogde ALAT-activiteit tijdens klinische onderzoeken Indicatie
French: Dans ASPIRE, plus de 90 % des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
French: L'incidence des anticorps s'est révélée 2-3 fois supérieure chez les patients traités épisodiquement.
Dutch: De incidentie van antistoffen lag 2-3 maal hoger voor patiënten die episodisch behandeld werden.
French: Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes :
Dutch: Het wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
French: Réponse clinique a
Dutch: Klinische respons a
French: Nom du patient :
Dutch: Naam patiënt:
French: Des doses uniques allant jusqu'à 20 mg/kg ont été administrées sans effets toxiques.
Dutch: Eenmalige doses van maximaal 20 mg/kg zijn toegediend zonder toxische effecten.
French: Aucune autre accumulation cliniquement significative n'a été observée.
Dutch: Er werd geen andere klinisch relevante accumulatie waargenomen.
French: Tous les patients n'avaient pas eu de réponse satisfaisante aux traitements conventionnels préalables.
Dutch: Alle patiënten hadden onvoldoende gereageerd op eerder toegepaste conventionele therapie.
French: Tableau 9 Effets sur les réponses ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2 IMPACT
French: Par ailleurs, une diminution de la prise de corticoïdes et des améliorations de la qualité de vie ont été observées.
Dutch: Bovendien werden een daling van het corticosteroïdengebruik en een verbetering van kwaliteit van leven waargenomen.
French: 71,4 % des patients avaient reçu un traitement antérieur par puvathérapie, méthotrexate, ciclosporine ou acitrétine, bien qu'ils n'aient pas été nécessairement résistants à ces traitements.
Dutch: 71,4% van de patiënten kregen voorafgaande therapie met PUVA, methotrexaat, ciclosporine of acitretine, hoewel ze niet noodzakelijk therapieresistent waren.
French: Votre médecin consignera ces tests sur votre carte de rappel patient.
Dutch: Uw arts zal deze onderzoeken op uw patiëntenherinneringskaart noteren.
French: Ces patients ont été classés dans le groupe des répondeurs à la semaine 2 et ont été inclus dans l'analyse principale (voir Tableau 5).
Dutch: Deze patiënten werden geclassificeerd als week 2-responders en werden meegenomen in de primaire analyse (zie Tabel 5).
French: • Valeurs anormales d'une protéine sanguine appelée « facteur du complément » qui fait partie du système immunitaire.
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem
French: Avant reconstitution : 4 ans entre 2 °C et 8 °C.
Dutch: Vóór reconstitutie: 4 jaar bij 2°C - 8°C.
French: Numéro de téléphone du médecin :
Dutch: Telefoonnummer arts:
French: Par conséquent, les données de sécurité préclinique standards de l'infliximab sont limitées.
Dutch: Daarom zijn de conventionele preklinische veiligheidsgegevens van infliximab beperkt.
French: Ré-administration pour toutes les indications
Dutch: Herbehandeling voor alle indicaties
French: En cas de suspicion de tuberculose latente, il est conseillé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de la tuberculose.
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, moet een arts met deskundigheid op het gebied van de behandeling van tuberculose worden geraadpleegd.
French: Cependant, chez certains patients, ils peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Dutch: Toch kunnen sommige patiënten ernstige bijwerkingen ondervinden die behandeling vereisen.
French: Quarante-six pour cent des patients avaient des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Dutch: Zesenveertig procent van de patiënten ging verder met stabiele doses methotrexaat (≤ 25 mg/week).
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après la première dose.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel na uw eerste dosis gewoonlijk wordt toegediend.
French: Alternativement, une administration de 3 mg/kg aussi souvent que toutes les 4 semaines peut être envisagée.
Dutch: Als alternatief kan een toediening van 3 mg/kg zo vaak als om de 4 weken worden overwogen.
French: Des radiographies des mains et des pieds ont été réalisées au début de l'étude, puis aux semaines 24 et 54.
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld bij de uitgangssituatie en in weken 24 en 54.
French: Maladie de Crohn chez l'adulte Flixabi est indiqué dans :
Dutch: Ziekte van Crohn bij volwassenen Flixabi is geïndiceerd voor:
French: Les résultats clés sont présentés dans le Tableau 10.
Dutch: De belangrijkste resultaten worden weergegeven in Tabel 10.
French: Éliminer ce médicament s'il n'a pas été utilisé avant la nouvelle date de péremption ou avant la date de péremption imprimée sur la boîte, selon la première des deux dates.
Dutch: Gooi dit middel weg als het niet is gebruikt vóór de nieuwe houdbaarheidsdatum of vóór de houdbaarheidsdatum die op het doosje gedrukt staat, afhankelijk welke datum eerder is.
French: • Manque d'intérêt ou d'émotion
Dutch: • Weinig interesse of emotie
French: La longue demi-vie de l'infliximab doit être prise en compte lorsqu'une intervention chirurgicale est prévue.
Dutch: De lange halfwaardetijd van infliximab dient in overweging genomen te worden wanneer een chirurgische ingreep wordt vastgelegd.
French: Les perfusions plus courtes aux doses > 6 mg/kg n'ont pas été étudiées (voir rubrique 4.8).
Dutch: Verkorte infusies met doses > 6 mg/kg zijn niet onderzocht (zie rubriek 4.8).
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) aux protéines provenant de souris.
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
French: La sécurité et l'efficacité de la ré-administration après un intervalle sans infliximab de plus de 16 semaines n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van een herbehandeling na een infliximabvrij interval van meer dan 16 weken zijn niet vastgesteld.
French: L'utilisation de vaccins vivants peut entraîner des infections cliniques, y compris des infections disséminées.
Dutch: Het gebruik van levende vaccins kan resulteren in klinische infecties, waaronder gedissemineerde infecties.
French: Trois cas de pneumonie (1 sévère) et 2 cas de zona (tous deux non sévères) ont été rapportés.
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
French: L'efficacité était similaire dans le sous-groupe de patients qui avaient été exposés à des traitements systémiques antérieurs en comparaison avec la population globale de l'étude.
Dutch: De werkzaamheid was gelijk in de subgroep van patiënten die blootgesteld werden aan voorafgaande systemische therapieën in vergelijking met de totale onderzoekspopulatie.
French: • Chez certains patients recevant infliximab, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.
Dutch: • Bij sommige patiënten die infliximab kregen kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
French: Environ 3 % des patients ont arrêté leur traitement en raison de réactions liées à la perfusion et tous se sont rétablis avec ou sans traitement médical.
Dutch: Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
French: L'ACR-N utilise les mêmes critères que l'ACR20, calculé en prenant le plus faible pourcentage d'amélioration dans le nombre d'articulations gonflées, d'articulations douloureuses et la valeur médiane des 5 composants restants de la réponse ACR.
Dutch: ACR-N gebruikt dezelfde criteria als ACR20, berekend op basis van de laagste percentuele verbetering van het aantal opgezwollen gewrichten en het aantal pijnlijke gewrichten, en van de mediaan van de 5 overblijvende componenten van de ACR-respons.
French: Les patients non répondeurs à la semaine 8 (n = 15) n'ont plus reçu le médicament et sont revenus pour un suivi de la sécurité.
Dutch: Patiënten die in week 8 niet op infliximab hadden gereageerd (n=15), kregen geen geneesmiddel meer en kwamen terug voor veiligheidscontrole.
French: Une reconnaissance précoce de tableaux cliniques atypiques d'infections graves et de tableaux cliniques typiques d'infections rares et inhabituelles est importante dans le but de réduire les délais dans le diagnostic et le traitement.
Dutch: Vroege herkenning van atypische klinische verschijnselen van ernstige infecties en van typische klinische verschijnselen van zeldzame en ongebruikelijke infecties is cruciaal om vertragingen in diagnose en behandeling te minimaliseren.
French: L'ASCss médiane chez les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans était estimée environ 40 % inférieure à celle chez les adultes, bien que le nombre de patients à l'origine de cette estimation soit limité.
Dutch: 2 jaar tot minder dan 6 jaar was volgens de voorspelling ongeveer 40% lager dan in volwassenen, hoewel het aantal patiënten waarop deze schatting is gebaseerd, beperkt is.
French: • Si vous avez arrêté votre traitement par l'infliximab pendant plus de 16 semaines, il y a un risque accru de survenue de réactions allergiques lors de la reprise du traitement.
Dutch: • Als uw behandeling met infliximab langer dan 16 weken onderbroken is geweest, is er een grotere kans op allergische reacties als u weer met de behandeling begint.
French: • Des diminutions sévères du nombre de globules blancs ont été rapportées chez les nourrissons nés de femmes traitées par Flixabi pendant la grossesse.
Dutch: • Ernstig verlaagde aantallen witte bloedcellen zijn gemeld bij zuigelingen geboren uit vrouwen die tijdens de zwangerschap met Flixabi zijn behandeld.
French: Flixabi est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Dutch: Flixabi wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
French: Pour certains patients, un intervalle d'administration plus court peut être nécessaire afin de maintenir le bénéfice clinique tandis que pour d'autres, un intervalle de dose plus long semble suffisant.
Dutch: Het is mogelijk dat bij sommige patiënten een korter dosisinterval nodig is om klinisch voordeel te behouden, terwijl bij anderen een langer dosisinterval voldoende kan zijn.