FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando Ebymect viene aggiunto al trattamento con insulina o con un medicinale che aiuta l'organismo a produrre insulina, come una sulfonilurea, il medico potrebbe dover diminuire la dose di insulina o sulfonilurea per prevenire l'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Swedish: När Ebymect läggs till behandling med insulin eller till ett läkemedel som hjälper kroppen att producera insulin, till exempel en sulfonureid, kan läkaren behöva sänka dosen av insulin eller sulfonureid för att förebygga hypoglykemi (lågt blodsocker).
Italian: Grazie all'azione combinata di entrambi i principi attivi, il glucosio nel sangue si riduce, il che contribuisce a controllare il diabete di tipo 2.
Swedish: Som en följd av dessa båda aktiva substansers verkan sänks blodsockret, och detta hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
Italian: Ebymect è un medicinale antidiabetico che viene utilizzato, assieme a dieta ed esercizio fisico, negli adulti affetti da diabete di tipo 2.
Swedish: Ebymect är ett diabetesläkemedel som används tillsammans med kost och motion hos vuxna med typ 2-diabetes.
Italian: Quanto al profilo di sicurezza, esso è stato considerato simile a quello di dapagliflozin.
Swedish: Vad gäller dess säkerhetsprofil ansågs denna likna säkerhetsprofilen för dapagliflozin.
Italian: Ebymect può essere usato anche in sostituzione di dapagliflozin e metformina assunti in compresse separate.
Swedish: Ebymect kan också användas för att ersätta dapagliflozin och metformin som tas som separata tabletter.
Italian: HbA1c è una sostanza presente nel sangue che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Swedish: HbA1c (glykosylerat hemoglobin) är en substans i blodet som ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Italian: dapagliflozin agisce bloccando una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodioglucosio di tipo 2 (SGLT2).
Swedish: Dapagliflozin blockerar verkan av ett protein i njurarna som kallas natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2).
Italian: Quali sono i rischi associati a Ebymect?
Swedish: Vilka är riskerna med Ebymect?
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che Ebymect sia efficace nel trattare il diabete di tipo 2; inoltre induce un calo ponderale, il che è considerato un vantaggio nei pazienti diabetici.
Swedish: EMA fann att Ebymect är effektivt för behandling av typ 2-diabetes samt att det leder till viktminskning, vilket anses gynnsamt hos patienter med diabetes.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ebymect (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ipoglicemia (se il medicinale è usato in associazione a insulina o a una sulfonilurea) e sintomi gastrointestinali (sintomi a carico di stomaco e intestino).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ebymect (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är hypoglykemi (vid användning tillsammans med insulin eller en sulfonureid) och gastrointestinala symtom (symtom som påverkar mage och tarm).
Italian: Contiene i principi attivi dapagliflozin e metformina.
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna dapagliflozin och metformin.
Italian: L'Agenzia ha inoltre notato che l'associazione di dapagliflozin e metformina da assumere in un'unica compressa potrebbe rappresentare un'opzione terapeutica aggiuntiva per i soggetti affetti da diabete di tipo 2 e migliorare l'aderenza alla terapia.
Swedish: Myndigheten konstaterade även att kombinationen dapagliflozin och metformin i en enda tablett skulle kunna vara ett ytterligare behandlingsalternativ för patienter med typ 2-diabetes och göra det lättare för dem att följa behandlingen.
Italian: Quando il sangue viene filtrato dai reni, SGLT2 impedisce il passaggio nell'urina del glucosio presente nel flusso sanguigno.
Swedish: När blod filtreras av njurarna förhindrar SGLT2 att socker i blodet passerar ut i urinen.
Italian: Come si usa Ebymect?
Swedish: Hur används Ebymect?
Italian: pazienti con qualsiasi forma di acidosi metabolica acuta (accumulo di acido nel sangue), come la chetoacidosi diabetica (elevata quantità nel sangue di acidi chiamati "chetoni") o l'acidosi lattica (accumulo di acido lattico nell'organismo);
Swedish: Ebymect får inte ges till patienter med någon form av akut metabolisk acidos (ansamling av syra i blodet), t.ex. diabetesketoacidos (höga halter i blodet av syror som kallas ketoner) eller laktatacidos (ansamling av mjölksyra i kroppen),
Italian: In uno studio è emerso che, dopo 24 settimane di trattamento, nei pazienti in cura con dapagliflozin associato a metformina si è osservato un calo ponderale di circa 2 kg in più rispetto ai soggetti trattati con placebo e metformina.
Swedish: En studie visade att efter 24 veckors behandling uppvisade patienterna som tog dapagliflozin plus metformin en genomsnittlig viktminskning som var cirka 2 kg större än de som tog placebo plus metformin.
Italian: Bloccando l'azione di SGLT2, dapagliflozin fa sì che i reni eliminino più glucosio attraverso l'urina, riducendone di conseguenza i livelli nel sangue.
Swedish: Genom att blockera effekten av SGLT2 gör dapagliflozin att njurarna låter mer glukos passera ut i urinen, vilket leder till att blodsockret sjunker.
Italian: Come agisce Ebymect?
Swedish: Hur verkar Ebymect?
Italian: In uno studio principale in cui è stato usato alla dose di 5 mg due volte al giorno in associazione a metformina (nella stessa combinazione di Ebymect), dapagliflozin ha diminuito i livelli di HbA1c (emoglobina glicosilata) dello 0,65 % rispetto allo 0,30 % osservato nel gruppo trattato con placebo (un trattamento fittizio) e metformina dopo 16 settimane.
Swedish: I en huvudstudie där dapagliflozin användes vid en dos på 5 mg två gånger dagligen som tillägg till metformin (samma kombination som i Ebymect) sänkte det nivåerna av HbA1c med 0,65 procent efter 16 veckor, jämfört med en sänkning på 0,30 procent med placebo (overksam behandling) och metformin.
Italian: Ulteriori studi hanno confermato che combinazioni diverse di dapagliflozin e metformina diminuivano i livelli di HbA1c più delle combinazioni di placebo e dosi comparabili di metformina, e che rispetto al farmaco antidiabetico glipizide (un tipo di medicinale noto come sulfonilurea) la combinazione di dapagliflozin e metformina ha dimostrato perlomeno pari efficacia nel ridurre i livelli di HbA1c.
Swedish: Ytterligare studier bekräftade att olika doser av dapagliflozin med metformin sänkte HbA1c mer än placebo plus jämförbara doser av metformin, och att dapagliflozin plus metformin var minst lika effektivt när det gällde att sänka nivåerna av HbA1c som diabetesläkemedlet glipizid (en typ av läkemedel som kallas sulfonureid).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ebymect, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ebymect finns i bipacksedeln.
Italian: Altri due studi hanno dimostrato che dapagliflozin assunto con metformina e un altro medicinale antidiabetico (sitagliptina o insulina) per 24 settimane ha ulteriormente ridotto i livelli di HbA1c: rispetto alla combinazione di placebo e metformina, la combinazione di dapagliflozin e metformina ha indotto una riduzione dei livelli di HbA1c dello 0,40 % in più se associata a sitagliptina, e dello 0,61 % in più se associata a insulina.
Swedish: Två andra studier visade att när dapagliflozin togs under 24 veckor med metformin och ett annat läkemedel mot diabetes, sitagliptin eller insulin, sänktes HbA1c ännu mer: dapagliflozin-kombinationen sänkte nivåerna av HbA1c med 0,40 procent mer än placebo och metformin vid tillägg till sitagliptin, och med 0,61 procent mer än placebo och metformin vid tillägg till insulin.
Italian: Ebymect è usato: in monoterapia in pazienti la cui malattia non è adeguatamente controllata con la sola metformina; in associazione con altri medicinali antidiabetici quando tali medicinali, insieme a metformina, non controllano adeguatamente il diabete.
Swedish: Ebymect ges som enda läkemedel till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt väl kontrollerad med metformin ensamt,
Italian: pazienti affetti da malattie che potrebbero causare ipossia tissutale (ridotti livelli di ossigeno nei tessuti dell'organismo), come insufficienza cardiaca o polmonare (nel caso in cui il cuore o i polmoni non funzionino a dovere), attacco o shock cardiaco recente;
Swedish: patienter med diabetesprekoma (ett farligt tillstånd som kan uppstå vid diabetes), patienter med nedsatt leverfunktion, patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller med tillstånd som kan ändra njurfunktionen till exempel dehydrering, allvarlig infektion eller chock, patienter med sjukdomar som kan orsaka vävnadshypoxi (sänkta syrenivåer i kroppens vävnader), till exempel hjärt- eller lungsvikt (när hjärtat och lungorna inte fungerar så väl som de bör), nyligen inträffad hjärtinfarkt eller chock, patienter som är alkoholförgiftade (berusade) eller som regelbundet konsumerar stora mängder alkohol.
Italian: È particolarmente importante menzionare quanto segue:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du nämner följande:
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Novembre 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 november 2015
Italian: Non è noto se ciò costituisca un effetto di classe.
Swedish: Det är inte känt om det utgör en klasseffekt.
Italian: Questo può anche aiutare a prevenire malattie cardiache.
Swedish: Det kan också bidra till att förebygga hjärtsjukdom.
Italian: Patients at risk è il numero di pazienti a rischio all'inizio del periodo.
Swedish: Riskpatienter är antalet riskpatienter vid periodens början.
Italian: Questo l'aiuterà ad avere i migliori risultati per la salute.
Swedish: Det ger det bästa resultatet för din hälsa.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età, in quanto non è stato studiato in questi pazienti.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Italian: La frequenza è basata su tasso annuale.
Swedish: Frekvensen är baserad på årlig förekomst.
Italian: La gangrena di Fournier deve essere trattata immediatamente.
Swedish: Fourniers gangrän måste behandlas omedelbart.
Italian: Altri effetti indesiderati includono: Molto comune
Swedish: Övriga biverkningar är: Mycket vanliga
Italian: Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Italian: Il tempo del primo evento è stato analizzato nel modello dei rischi proporzionali di Cox.
Swedish: Tid till första händelse analyserades i en Cox proportional hazards modell.
Italian: • Prenda la compressa due volte al giorno: una al mattino (colazione) e una alla sera (cena).
Swedish: • Ta tabletten två gånger dagligen, en på morgonen (frukost) och en på kvällen (middag).
Italian: Si deve evitare l'assunzione di alcool e di medicinali contenenti alcool.
Swedish: Konsumtion av alkohol och läkemedel som innehåller alkohol bör undvikas.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per poter trarre conclusioni in merito all'esposizione nei pazienti di età > 70 anni.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att dra några slutsatser beträffande exponering av patienter > 70 års ålder.
Italian: L'età media della popolazione dello studio era di 63,9 anni, il 37,4% erano donne.
Swedish: Genomsnittlig ålder i studiepopulationen var 63,9 år och 37,4 % var kvinnor.
Italian: Riduzioni simili sono state osservate fino alla settimana 104.
Swedish: Liknande sänkningar observerades fram till vecka 104.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ebymect nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e < 18 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ebymect för barn och ungdomar i åldern 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: • diminuzione dei livelli di vitamina B12 nel sangue
Swedish: • sänkta nivåer av vitamin B12 i blodet
Italian: Gli eventi si sono verificati uniformemente durante il periodo dello studio.
Swedish: Händelserna inträffade jämnt fördelade över studieperioden.
Italian: • svegliarsi durante la notte per urinare
Swedish: • vaknar på natten för att behöva kissa
Italian: Interazione con il cibo
Swedish: Interaktion med mat
Italian: Gli inibitori di SGLT 2 devono essere usati con cautela in questi pazienti.
Swedish: SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet för dessa patienter.
Italian: Non guidi o non usi attrezzi o macchinari se inizia a sentire questi sintomi.
Swedish: Kör inte bil och använd inte några verktyg eller maskiner om du börjar känna dessa symtom.
Italian: I globuli rossi molto probabilmente rappresentano un compartimento secondario di distribuzione.
Swedish: De röda blodkropparna utgör sannolikt en sekundär fördelningsvolym.
Italian: • Deglutisca la compressa intera con mezzo bicchiere di acqua.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.
Italian: Soggetti (%) che hanno ottenuto:
Swedish: Försöksdeltagare (%) som uppnådde:
Italian: Il medico può prendere in considerazione l'eventualità di modificare temporaneamente il trattamento se sviluppa un'infezione grave.
Swedish: Läkaren kan överväga att ändra din behandling tillfälligt om du får en allvarlig infektion.
Italian: • perdita dell'appetito
Swedish: • förlorad aptit
Italian: Non prenda una dose doppia di questo medicinale per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos av detta läkemedel för att kompensera för glömd dos.
Italian: Qualora si verifichi qualsiasi forma di acidosi, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e si devono mettere in atto altre appropriate misure correttive.
Swedish: Om någon form av acidos uppstår, måste behandlingen omedelbart sättas ut och andra lämpliga korrigerande åtgärder vidtas.
Italian: Il medico le dirà esattamente il dosaggio di questo medicinale che deve assumere.
Swedish: Din läkare talar om för dig exakt vilken dos av detta läkemedel du ska ta.
Italian: Ebymect è controindicato nei pazienti con:
Swedish: Ebymect är kontraindicerat till patienter med:
Italian: In totale, 22,4 % avevano ricevuto diagnosi di diabete da ≤ 5 anni, la durata media del diabete era di 11.9 anni.
Swedish: Sammanlagt hade 22,4 % haft diabetes i ≤ 5 år och genomsnittlig varaktighet av diabetes var 11,9 år.
Italian: La dose massima giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
Swedish: Den maximala dagliga dosen av metformin bör företrädesvis delas upp i 2-3 dagliga doser.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza prima parlarne con il medico.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.
Italian: Per trattare il diabete:
Swedish: För behandling av diabetes:
Italian: • se sta prendendo medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici).
Swedish: • om du tar läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika).
Italian: Questo porta ad elevati livelli di zucchero (glucosio) nel sangue.
Swedish: Detta leder till en hög nivå av socker (glukos) i blodet.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Swedish: Se avsnitt4.
Italian: CI= intervallo di confidenza.
Swedish: KI = konfidensintervall.
Italian: • se ha una grave infezione.
Swedish: • om du har en svår infektion.
Italian: La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con medicinali contenenti metformina e, successivamente, almeno una volta l'anno.
Swedish: GFR bör bedömas innan behandling med metformininnehållande läkemedel inleds och minst en gång årligen därefter.
Italian: Durante il trattamento con Ebymect, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Swedish: Under behandling med Ebymect kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Italian: Una limitata quantità di dati riguardanti l'uso di metformina in donne in gravidanza non indica un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Swedish: En begränsad mängd data från användningen av metformin hos gravida kvinnor tyder inte på ökad risk för medfödda missbildningar.
Italian: Ci sono prodotti medicinali da assumere per bocca per il diabete.
Swedish: Det är läkemedel som tas via munnen för diabetes.
Italian: Pertanto, l'uso di questo medicinale non è raccomandato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av detta läkemedel under graviditetens andra och tredje trimester.
Italian: • Prima di iniziare il trattamento concomitante con medicinali che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
Swedish: • Innan behandling inleds med samtidiga läkemedel vilka kan reducera njurfunktionen och därefter regelbundet.
Italian: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
Swedish: • överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1;
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante consigliare i pazienti di eseguire regolarmente in maniera preventiva la cura dei piedi.
Swedish: Liksom för alla diabetespatienter är det viktigt att ge patienten råd om regelbunden förebyggande fotvård.
Italian: Maggiori informazioni sono fornite di seguito al paragrafo "Altri medicinali e Ebymect ".
Swedish: Mer information ges nedan under "Andra läkemedel och Ebymect".
Italian: Possibili segni di disidratazione sono elencati all'inizio del paragrafo 4.
Swedish: Möjliga symtom på uttorkning anges i början av avsnitt 4.
Italian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Swedish: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Italian: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
Swedish: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Italian: • se contrae spesso infezioni delle vie urinarie.
Swedish: • om du ofta får urinvägsinfektioner.
Italian: Interrompa immediatamente il trattamento con questo medicinale e contatti il medico o il più vicino ospedale immediatamente (vedere paragrafo 2).
Swedish: Sluta omedelbart att ta detta läkemedel och kontakta genast läkare eller närmaste sjukhus (se avsnitt 2).
Italian: Entrambi appartengono ad una classe di medicinali denominati antidiabetici orali.
Swedish: Båda tillhör en grupp av läkemedel som kallas perorala diabetesmedel.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Ebymect, e durante il trattamento:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Ebymect och under behandling:
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti ricoverati in ospedale per procedure chirurgiche maggiori o malattie gravi in fase acuta.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas för patienter som är inlagda på sjukhus för större kirurgiska ingrepp eller akuta allvarliga medicinska tillstånd.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra i soggetti di etnia Bianca, Nera o Asiatica.
Swedish: Etnisk tillhörighet Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i systemisk exponering mellan vita, svarta eller asiater.
Italian: Non è stato osservato alcun incremento clinicamente rilevante nell'esposizione in base unicamente all'età nei soggetti fino a 70 anni.
Swedish: Det finns ingen kliniskt betydelsefull ökning av exponeringen enbart baserat på ålder hos försöksdeltagare upp till 70 års ålder.
Italian: Questo effetto è stato osservato alla settimana 1 di trattamento ed è persistito negli studi di estensione fino alla settimana 104.
Swedish: Denna effekt observerades vid vecka 1 av behandlingen och bibehölls i studier som förlängts till och med vecka 104.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ebymect nei pazienti con diabete di tipo 1 non è stata stabilita e Ebymect non deve essere usato per il trattamento dei pazienti con diabete di tipo 1.
Swedish: Säkerhet och verkan för Ebymect hos patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och Ebymect bör inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes.
Italian: • Questo medicinale deve essere assunto in associazione alla dieta e all'esercizio fisico.
Swedish: • Detta läkemedel används i kombination med kost och motion.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Pressione sanguigna
Swedish: Blodtryck
Italian: Gli aumenti nei livelli di creatinina sono stati generalmente transitori durante il trattamento continuo o reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Swedish: Kreatininökningarna var i allmänhet övergående vid fortsatt behandling eller reversibla efter utsatt behandling.
Italian: Altri medicinali e Ebymect
Swedish: Andra läkemedel och Ebymect
Italian: • se ha avuto un coma diabetico.
Swedish: • om du någon gång har haft diabeteskoma.
Italian: E' importante controllare regolarmente i piedi e rispettare qualsiasi altro consiglio riguardante la cura dei piedi fornito dal personale sanitario.
Swedish: Det är viktigt att kontrollera fötterna regelbundet och att följa de råd om fotvård som lämnas av sjukvårdspersonalen.
Italian: • Dapagliflozin agisce rimuovendo lo zucchero in eccesso dall'organismo attraverso le urine e diminuisce la quantità di zucchero nel sangue.
Swedish: • Dapagliflozin verkar genom att avlägsna överflödigt socker från kroppen via urinen och sänka mängden socker i blodet.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento con Ebymect temporaneamente o definitivamente.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Ebymect.
Italian: QD=quaque die (once daily)=una volta al giorno, QW=(quaque) once weekly=una volta alla settimana, N=numero di pazienti, CI=intervallo di confidenza.
Swedish: QD=en gång dagligen, QW=en gång i veckan, N=antal patienter, KI=konfidensintervall.
Italian: L'endpoint composito renale e mortalità per tutte le cause non sono stati, pertanto, testati nell'ambito della procedura di test di conferma.
Swedish: Det renala sammansatta effektmåttet och mortalitet av alla orsaker testades därför inte som en del av den konfirmerande testproceduren.
Italian: I risultati degli endpoints primario e secondario sono illustrati nella Figura 2.
Swedish: Resultat för primära och sekundära effektmått visas i figur 2.
Italian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Swedish: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italien
Italian: • La dose raccomandata è una compressa due volte al giorno.
Swedish: • Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
Italian: Il paziente deve essere informato e devono essere effettuati monitoraggi della glicemia più frequenti, specialmente all'inizio del trattamento con tali medicinali.
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukoskontrollerna göras oftare, särskilt i början av behandlingen med sådana läkemedel.
Italian: • se ha livelli molto alti di glucosio nel sangue che possono disidratarla (perdita eccessiva di fluidi corporei).
Swedish: • om du har mycket höga nivåer av glukos i blodet som kan göra dig uttorkad (tappar för mycket kroppsvätska).
Italian: Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under amning.
Italian: LOCF, last observation carried forward: ultima osservazione portata avanti (prima della terapia di salvataggio per i pazienti sottoposti a tale trattamento).
Swedish: LOCF: sist utförda observation (före rescue-behandling för patienter som fick rescue-behandling).
Italian: • intossicazione acuta da alcool, alcolismo (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: • akut alkoholförgiftning, alkoholism (se avsnitt 4.5).
Italian: Dopo una dose orale di metformina, il tmax viene raggiunto in 2,5 ore.
Swedish: Efter en peroral dos av metformin uppnås tmax efter 2,5 timmar.