FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
Icelandic: HEITI LYFS Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Swedish: Destrueras enligt gällande anvisningar
Icelandic: Förgun í samræmi við gildandi reglur.
Swedish: Se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas med Cuprymina.
Icelandic: Vinsamlegast lesið fylgiseðil lyfsins sem geislamerkt er með Cuprymina.
Swedish: Denna information finns i produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Icelandic: Upplýsingar þessar er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Swedish: Fertilitet
Icelandic: Heili
Swedish: 62010 Montecosaro (MC) Italien
Icelandic: 62010 Montecosaro (MC) Ítalía
Swedish: Dessa komplex elimineras snabbt via njurarna.
Icelandic: Nýrun munu fljótlega losa þessi efnasambönd úr líkamanum.
Swedish: 5 g
Icelandic: 2 hettuglös
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 2 injektionsflaskor + 1 infusionsset +
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 2 tengibúnaðir + stuttan legg
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska + 1 infusionsset +
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 1 tengibúnaðir + stuttan legg
Swedish: 12-16 timmar
Icelandic: 12-16 klst.
Swedish: Det beror på hur allvarlig förgiftningen är.
Icelandic: Það fer eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
Swedish: Denna rödfärgning har ingen annan effekt på din kropp.
Icelandic: Rauði liturinn hefur engin önnur áhrif á líkamann.
Swedish: 1050 Brussels Belgien
Icelandic: 1050 Brussels Belgía
Swedish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrike
Icelandic: 40 Avenue George V 75008 Paris Frakkland
Swedish: Kroppsvikt i kg
Icelandic: Líkamsþungi í kg
Swedish: Dokumentation på effektiviteten finns för 54 barn.
Icelandic: Skráð gögn varðandi verkun liggja fyrir hvað varðar 54 börn.
Swedish: Använda analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Icelandic: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Swedish: Sådana biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar vård.
Icelandic: Slíkar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þær þarf að taka tafarlaust til greina.
Swedish: Effekterna på dessa tester varar normalt i 48 timmar efter en dos på 5 g, men kan kvarstå under längre tid.
Icelandic: Áhrifin á slík próf vara yfirleitt 48 klst. í kjölfar 5 g skammts en geta varað í lengri tíma.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för dessa patienter.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Swedish: • svullnad runt ögonen, läpparna, i tungan, halsen eller händerna
Icelandic: • þroti kringum um augu, varir, tungu, háls eða hendur
Swedish: Inga studier på fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Swedish: Följande biverkningar kan förväntas (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Icelandic: Búast má við eftirfarandi aukaverkunum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Swedish: Du kommer att få den första infusionen av Cyanokit under 15 minuter.
Icelandic: Þú færð fyrsta innrennslið af Cyanokit í 15 mínútur.
Swedish: • förändrad mental status
Icelandic: • breytt andlegt ástand
Swedish: Detta förhöjda blodtryck förkommer särskilt i slutet av behandlingen och sjunker vanligen igen inom några timmar.
Icelandic: Slík hækkun blóðþrýstings kemur einkum fram í lok meðferðarinnar og lagast venjulega innan nokkurra klukkustunda
Swedish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrike
Icelandic: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frakkland
Swedish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Icelandic: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgía
Swedish: Överlevnadsfrekvensen på 41 % var i mycket hög grad beroende av den kliniska situationen.
Icelandic: Lifunartíðnin 41% fór að mjög miklu leyti eftir klínískum aðstæðum.
Swedish: • att du har behandlats med Cyanokit om du behöver göra följande: - några blod- eller urintester.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
Swedish: Cyanokit kan leda till driftstopp i hemodialysmaskinen till dess att det har eliminerats från blodet (minst 5,5 till 6,5 dagar).
Icelandic: Cyanokit getur valdið bilun í blóðskilunarvélum þangað til það hverfur brott úr blóðinu (að lágmarki 5,5 til 6,5 dagar).
Swedish: Begränsade data från barn (0 till 18 år) som behandlats med hydroxokobalamin visade inte någon skillnad i säkerhetsprofilen för hydroxokobalamin mellan vuxna och barn.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
Swedish: "Ska fästas på patientens journal:
Icelandic: „Festið við sjúkragögn sjúklings:
Swedish: Tala om för läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
Icelandic: Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk vita
Swedish: Gammaglutamyltransferas (GGT)
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart, ansvarar användaren för tider och förhållanden vid förvaring, som normalt inte ska vara längre än 6 timmar vid 2 °C till 8 °C.
Icelandic: Ef það er ekki notað samstundis er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu venjulega að vera hámark 6 klst. við 2°C til 8°C.
Swedish: Dessa kan kvarstå i flera veckor och drabbar främst ansikte och hals.
Icelandic: Geta staðið í nokkrar vikur og koma aðallega fram á andliti og hálsi.
Swedish: Cyanokit kan påverka resultaten av dessa tester.
Icelandic: Cyanokit getur breytt niðurstöðum slíkra rannsókna.
Swedish: Pustulösa hudutslag som kan kvarstå i flera veckor och som främst drabbar ansikte och hals.
Icelandic: Graftarbóluútbrot sem geta varað í nokkrar vikur og koma fyrst og fremst fram í andliti og á hálsi.
Swedish: Eftersom den färdigberedda lösningen är en mörkröd lösning, kan det hända att några olösliga partiklar förbises.
Icelandic: Þar sem blönduð lausnin er dökkrauð lausn er hugsanlegt að sumar óleysanlegar agnir sjáist ekki.
Swedish: Övergående höjning av blodtrycket som vanligen normaliseras efter några timmar; värmevallning.
Icelandic: Skammvinn blóðþrýstingshækkun sem gengur venjulega yfir innan nokkurra klukkustunda; hitakóf.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för akutbehandling.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til neyðarmeðferðar.
Swedish: • om du är allergisk mot hydroxokobalamin eller vitamin B12.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni.
Swedish: Av de 144 patienter som inte hade initialt hjärtstillestånd och vars utfall var känt, överlevde 118 (82 %).
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Swedish: Initial dos i g i mL
Icelandic: Upphafsskammtur í g í ml
Swedish: Hos de 213 patienter med känt utfall var överlevnaden 58 %.
Icelandic: Hjá þeim 213 sjúklingum þar sem vitað var um niðurstöður var lifunin 58%.
Swedish: Oxalatkristaller har observerats i urin hos friska frivilliga som fått hydroxokobalamin.
Icelandic: Oxalatkristallar hafa sést í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu hýdroxókóbalamín.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ber að nota lyfið samstundis.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får följande symtom under eller efter denna behandling:
Icelandic: Láttu lækninn vitar tafarlaust ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur:
Swedish: Två överföringskanyler.
Icelandic: Tveir tengibúnaðir.
Swedish: Om dessa temporära förhållanden har överskridits, ska produkten kasseras.
Icelandic: Ef komið er fram yfir þessi tímaskilyrði skal fleygja lyfinu.
Swedish: • exponering för brandrök i ett slutet utrymme
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
Swedish: • Äldre
Icelandic: Fullorðnir:
Swedish: När neurologisk bedömning över tid var möjlig (96 patienter av de 171 patienter som uppvisade neurologiska symtom före administrering av hydroxokobalamin), visade 51 (53 %) patienter som fick hydroxokobalamin förbättring eller fullständigt tillfrisknande.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
Swedish: • inflammation i den del av kroppen där läkemedlet tillfördes.
Icelandic: • bólga í þeim líkamshluta þar sem innrennsli með lyfinu var gefið.
Swedish: UTBILDNINGSETIKETT FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Icelandic: FRÆÐSLULÍMMIÐI FYRIR HEILBRIGÐISSTARFSFÓLK
Swedish: Hjärt- och blodtrycksproblem
Icelandic: Hjarta- og blóðþrýstingskvillar
Swedish: Doser upp till 15 g har administrerats utan rapporterade specifika dosrelaterade biverkningar.
Icelandic: Gefnir hafa verið allt að 15 g skammtar án þess að tilkynnt hafi verið um sértækar skammtatengdar aukaverkanir.
Swedish: Cyanokit ersätter inte syrgasbehandling och får inte fördröja vidtagandet av ovanstående åtgärder.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera dig att sluta amma efter behandling med Cyanokit.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta brjóstagjöf eftir meðferð með Cyanokit.
Swedish: * ≥ 10 % interferens observerad med minst en analysator ** Artificiellt sänkt vid användning av diazometoden *** Motsägesefulla resultat
Icelandic: * ≥ 10% truflana komu fram hjá minnst einu greiningartæki ** Fölsk minnkun þegar díasóaðferðin er notuð *** Óstöðugar niðurstöður
Swedish: Klinisk kemi Kalcium Natrium
Icelandic: Klínísk efnafræði Kalsíum Natríum
Swedish: Vid ambulatorisk användning kan Cyanokit under korta perioder utsättas för de temperaturvariationer som förekommer vid vanlig transport (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 40 °C), transport i öknen (4 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 60 °C), samt nedfrysningseller upptiningscykler (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan -20 °C och 40 °C).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Swedish: Tala snarast möjligt om för din läkare om du var gravid eller tror att du kan ha varit gravid under behandlingen med Cyanokit.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú varst barnshafandi eða gætir hafa verið barnshafandi meðan á meðferð með Cyanokit stóð.
Swedish: Aspartataminotransferas (AST)
Icelandic: Aspartat amínótransferasi (AST)
Swedish: • symtom som huvudvärk eller yrsel, eftersom de kan bero på förhöjt blodtryck.
Icelandic: einkenni eins og höfuðverkur eða sundl, þar sem slíkt getur stafað af hækkun blóðþrýstings.
Swedish: De måste ta hänsyn till det innan du behandlas med Cyanokit.
Icelandic: Taka þarf það til greina áður en þú færð meðferð með Cyanokit.
Swedish: Den största höjningen av blodtrycket har observerats mot slutet av infusionen (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingshækkun hefur komið fram í lok innrennslis (sjá kafla 4.8).
Swedish: En kort kateter för administrering till barn.
Icelandic: Einn stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Swedish: Totalt beräknades den totala urinutsöndringen vara minst 60 till 70 % av den administrerade dosen.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
Swedish: Den vanligaste genomsnittliga halveringstiden för fria och totala kobalaminer (III) var ca 26 till 31 timmar vid dosnivån 5 och 10 g.
Icelandic: Meðal-helmingunartími frjálsra og heildarkóbalamína-(III) var u.þ.b. 26 til 31 klst. við 5 og 10 g skammta.
Swedish: Observerade in vitro-interferenser av hydroxokobalamin med laboratorietester
Icelandic: In vitro truflanir af hýdroxókóbalamíni á rannsóknarprófum
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan detta läkemedel används.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Swedish: Överlevnad efter 4 timmar, n (%) 7 (41) Överlevnad efter 14 dagar, n (%) 3 (18)
Icelandic: Lifun við 4. klst., N (%) Lifun við 14. dag, N (%)
Swedish: Doserna 75 mg/kg och 150 mg/kg är ungefär ekvivalenta med 5 g respektive 10 g hydroxokobalamin hos människa, inte enbart baserat på kroppsvikt utan även på Cmax för hydroxokobalamin [totala kobalaminer (III), se avsnitt 5.2].
Icelandic: 75 mg/kg og 150 mg/kg skammtarnir jafngilda u.þ.b. 5 g og 10 g af hýdroxókóbalamíni í þessari röð hjá mönnum, ekki aðeins hvað varðar líkamsþunga heldur einnig hvað varðar Cmax gildi hýdroxókóbalamíns [heildarkóbalamín-(III), sjá kafla 5.2].
Swedish: Av etiska skäl har inga kontrollerade effektstudier genomförts på människa.
Icelandic: Af siðfræðilegum ástæðum hafa engar samanburðarrannsóknir á verkun lyfsins verið framkvæmdar á mönnum.
Swedish: Hydroxokobalamin 75 mg/kg (n=19)
Icelandic: Hýdroxókóbalamín 75 mg/kg (N=19)
Swedish: Barnens genomsnittliga ålder var omkring sex år och den genomsnittliga dosen av hydroxokobalamin var omkring 120 mg/kg kroppsvikt.
Icelandic: Meðalaldur barna var u.þ.b. sex ár og meðalskammtur hýdroxókóbalamíns var u.þ.b. 120 mg/kg líkamsþunga.
Swedish: Levern och njurarna visade sig vara de främsta målorganen.
Icelandic: Lifur og nýru voru helstu marklíffærin.
Swedish: Natriumklorid 9 mg/mL (n=17)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (N=17)
Swedish: Inga data finns tillgängliga på manlig och kvinnlig fertilitet eller på peri- och postnatal utveckling.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi frjósemi karla og kvenna eða þroska um og eftir fæðingu.
Swedish: Cyanokit ska användas tillsammans med lämplig sanering och stödåtgärder (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir (sjá kafla 4.4).
Swedish: Huvudvärk; reaktion vid injektionsstället; perifert ödem.
Icelandic: Höfuðverkur; viðbrögð á stungustað; útlimabjúgur.
Swedish: Om graviditet är känd vid behandlingen med Cyanokit, eller graviditet blir känd efter behandlingen med Cyanokit, ska den behandlande hälso- och sjukvårdspersonalen omedelbart meddela exponeringen under graviditet till Innehavaren av godkännandet för försäljning och/eller hälsovårdsmyndigheter, samt noggrant följa graviditeten och dess förlopp.
Icelandic: Ef vitað er um þungun meðan á meðferð með Cyanokit stendur eða ef vitneskja fæst um þungun eftir að meðferð með Cyanokit er hætt, er heilbrigðisstarfsfólk beðið um að tilkynna markaðsleyfishafa og/eða heilbrigðisyfirvöldum tafarlaust um útsetningu á meðgöngu og fylgjast vandlega með þunguninni og niðurstöðu hennar.
Swedish: De återstående 102 försökspersonerna var friska frivilliga försökspersoner, som inte hade exponerats för cyanid vid den tidpunkt då hydroxokobalamin administrerades.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Swedish: Cyanokit kan ge njursvikt och kristaller i urinen.
Icelandic: Cyanokit getur leitt til nýrnabilunar og kristallamyndunar í þvagi.
Swedish: Administreringen av hydroxokobalamin var generellt förknippad med en normalisering av blodtrycket (systoliskt blodtryck > 90 mmHg) hos 17 av 21 patienter (81 %) som hade lågt blodtryck (systoliskt blodtryck > 0 och F 90 mmHg) efter exponering för cyanid.
Icelandic: Lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns var yfirleitt sett í samhengi við jöfnun blóðþrýstings (slagbilsblóðþrýstings > 90 mmHg) hjá 17 af 21 sjúklingum (81%) sem voru með lágan blóðþrýsting (slagbilsblóðþrýsting > 0 og ≤ 90 mmHg) í kjölfar útsetningar fyrir cýaníði.
Swedish: Cyanokit har administrerats till denna patient.
Icelandic: Þessum sjúklingi hefur verið gefið Cyanokit.
Swedish: 24 timmar med undantag för bilirubin (upp till 4 dagar)
Icelandic: 24 klst., nema gallrauði (allt að 4 dagar)
Swedish: Av de 20 barnen utan hjärtstillestånd överlevde 18 (90 %), av vilka fyra med sviter.
Icelandic: Af þeim 20 börnum sem ekki greindust með hjartastopp lifðu 18 (90%) af og fundu 4 þeirra fyrir eftirstöðvum.
Swedish: • sot runt mun, näsa och/eller orofarynx
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
Swedish: Djurstudier har visat teratogena effekter efter daglig exponering under den organbildande perioden (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós vanskapandi áhrif eftir daglega útsetningu allan tímann meðan á líffæramyndun stendur (sjá kafla 5.3).
Swedish: • minnesproblem
Icelandic: • minnisvandamál
Swedish: Den högsta rekommenderade totaldosen är 10 g för vuxna och 140 mg/kg kroppsvikt för barn upp till maximalt 10 g.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g fyrir fullorðna og 140 mg/kg fyrir börn allt að 10 kg.
Swedish: Cyanokit kan interferera med brännskadebedömning (rödfärgning av huden) och laboratorietester och kan medföra att hemodialysapparater stannar (se Produktresumé)."
Icelandic: Cyanokit getur truflað brunamat (rauður litur á húð) og rannsóknarpróf og getur stöðvað blóðskilunarvélar (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs)."
Swedish: Säkerheten vid samtidig administrering av Cyanokit med andra cyanidantidoter har inte fastställts (se avsnitt 6.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við gjöf annarra cýaníðmóteitra samtímis Cyanokit (sjá kafla 6.2).
Swedish: Kreatinin Totalt och konjugerat bilirubin** Triglycerider Kolesterol Totalt protein Glukos Albumin Alkaliskt fosfatas
Icelandic: Kreatínín Heildar- og bundinn gallrauði** Þríglýseríð Kólesteról Heildarprótein Glúkósi Albúmín Alkalískur fosfatasi
Swedish: För att återspegla exponeringen för summan av alla derivat, undersöktes farmakokinetiken för kobalaminer (III) istället för hydroxokobalamin, vilket krävde koncentrationsenheten µg eq/mL (dvs. kobalamin (III) utan specifik ligand)
Icelandic: Til að sýna fram á útsetningu fyrir öllum afleiddum efnum voru lyfjahvörf kóbalamína-(III) rannsökuð í stað hýdroxókóbalamíns og til þess þurfti styrkeininguna µg eq/ml (þ.e. kóbalamín-(III) eining án ákveðins bindiefnis).
Swedish: Innan Cyanokit administreras, rekommenderas att den drabbade personen kontrolleras med avseende på förekomst av följande:
Icelandic: Áður en Cyanokit er gefið er mælt með því að athuga hvort vart verður við eftirfarandi hjá viðkomandi einstaklingum:
Swedish: • tryck över bröstet.
Icelandic: • þrýstingur fyrir brjósti.
Swedish: Cyanokit ska användas tillsammans med lämplig sanering och stödåtgärder.
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir.
Swedish: Större delen av urinutsöndringen skedde under de första 24 timmarna, men rödfärgad urin observerades i upp till 35 dagar efter den intravenösa infusionen.
Icelandic: Útskilnaður í þvagi fór að mestu leyti fram á fyrsta sólarhringnum en rauður litur sást á þvagi í allt að 35 daga í kjölfar innrennslis í bláæð.
Swedish: Hastigheten vid intravenös infusion av andra dosen varierar mellan 15 minuter (för patienter som är ytterst instabila) och 2 timmar baserat på patientens tillstånd.
Icelandic: Innrennslishraði seinni skammtsins er á bilinu 15 mínútur (fyrir verulega óstöðuga sjúklinga) til 2 klst.
Swedish: Detta bör övervägas innan hemodialys påbörjas hos patienter som behandlas med hydroxokobalamin.
Icelandic: Þetta skal athuga áður en skilunarmeðferð er hafin hjá sjúklingum sem fá meðferð með hýdroxókóbalamíni.
Swedish: Det finns inte något allmänt tillgängligt, snabbt och bekräftande blodcyanidtest.
Icelandic: Ekki er til neitt almennt, hraðvirkt próf sem staðfestir cýaníð í blóði.
Swedish: Generellt sett var hydroxokobalamins effektivitet hos dessa patienter likartad den hos yngre patienter.
Icelandic: Yfirleitt var verkun af notkun hýdroxókóbalamíns svipaður hjá þessum sjúklingum og yngri sjúklingum.
Swedish: Urinfärgningen kan kvarstå i upp till 35 dagar efter administrering av Cyanokit (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Litur á þvagi getur varað allt að 35 daga eftir lyfjagjöf með Cyanokit (sjá kafla 4.4).
Swedish: • vätska i bröstkorgen (pleurautgjutning)
Icelandic: vökvi í brjóstkassa (fleiðruvökvi)
Swedish: Beredning av Cyanokit
Icelandic: Undirbúningur Cyanokit
Swedish: Interferens med laboratorietester
Icelandic: Truflun á rannsóknarprófum
Swedish: Ingen interferens observerad
Icelandic: Rannsóknargildi Engin truflun kom fram
Swedish: Dosproportionell farmakokinetik observerades efter intravenös administrering av engångsdoser på 2,5 till 10 g Cyanokit till friska frivilliga försökspersoner.
Icelandic: Lyfjahvörf voru í samræmi við skammta í kjölfar lyfjagjafar af stökum skammti í bláæð af 2,5 til 10 g af Cyanokit hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Swedish: Upprepa vid behov denna procedur med den andra injektionsflaskan.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Swedish: Tala om för läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Dock med hänsyn tagen till: - att högst två injektioner av hydroxokobalamin administreras, - det potentiellt livshotande tillståndet, - avsaknaden av alternativ behandling, kan hydroxokobalamin ges till gravida kvinnor.
Icelandic: Hins vegar, með eftirfarandi atriði í huga: - að ekki skal gefa fleiri en tvær inndælingar af hýdroxókóbalamíni, - að hætta er á hugsanlega lífshættulegu ástandi, - að skortur er á öðrum meðferðum, má gefa barnshafandi konu hýdroxókóbalamín.
Swedish: Farmakokinetiken för totala kobalaminer (III) i denna population kan påverkas av kroppens cyanidbelastning, eftersom cyanokobalamin rapporterades ha 2-3 gånger kortare halveringstid än totala kobalaminer (III) hos friska frivilliga försökspersoner.
Icelandic: Lyfjahvörf heildarkóbalamína-(III) hjá þessum hópi geta orðið fyrir áhrifum af magni cýaníðs í líkamanum þar sem tilkynnt var um 2-3 sinnum lægri helmingunartíma cýanókóbalamíns heldur en heildarkóbalamína-(III) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Swedish: Detaljerad information för läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal avseende samtidig administrering av Cyanokit och andra läkemedel finns i slutet av denna bipacksedel (se "Hanteringsanvisningar").
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar fyrir lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk hvað varðar samtímis lyfjagjöf Cyanokit og annarra lyfja er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun").
Swedish: Trots att hydroxokobalamins säkerhet och verkan inte har studerats hos patienter med njur- och leverfunktionsnedsättning behövs ingen dosjustering för dessa patienter eftersom Cyanokit endast ges som akutläkemedel i en akut, livshotande situation.
Icelandic: Þrátt fyrir að öryggi og verkun hýdroxókóbalamíns hafi ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi er Cyanokit aðeins gefið sem neyðarmeðferð við bráðar, lífshættulegar aðstæður og ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Swedish: I vissa fall krävdes hemodialys för att uppnå återhämtning (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Í sumum tilvikum þurfti blóðskilun að ná fram bata (sjá kafla 4.8).
Swedish: Eftersom hydroxokobalamin administreras i potentiellt livshotande situationer, är amning inte en kontraindikation för dess användning.
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er gefið við aðstæður sem geta reynst lífshættulegar er brjóstagjöf ekki frábending hvað varðar notkun þess.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i samband med användning av Cyanokit.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í tengslum við notkun Cyanokit.