FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν και οι 12 ημέρες θεωρήθηκαν επαρκές χρονικό διάστημα για τη μείωση των καταλοίπων κλορσουλόνης σε ασφαλή επίπεδα συγκέντρωσης, δεν ήταν δυνατόν να διαπιστωθεί το εάν οι 12 ημέρες επαρκούν και για τη μείωση των επιπέδων ιβερμεκτίνης σε ασφαλή επίπεδα, επειδή η ιβερμεκτίνη δεν αποτελεί αντικείμενο της παρούσας παραπομπής και, ως εκ τούτου, δεν αξιολογήθηκε.
Latvian: Lai gan tika uzskatīts, ka 12 dienas ir pietiekams laiks, kurā klorsulona atliekvielu daudzums var samazināties līdz drošai koncentrācijai, ivermektīns nebija iekļauts šajā pārskatīšanas procedūrā un tādēļ netika vērtēts, tāpēc nebija iespējams secināt, vai 12 dienu laikā arī ivermektīna atliekvielu daudzums varētu samazināties līdz drošam līmenim.
Greek: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse ΒΕΛΓΙΟ
Latvian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BEĻĢIJA
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά το 2ο ήμισυ της κύησης
Latvian: Nelietot grūsnības perioda otrajā pusē
Greek: Η μέθοδος της γραμμικής παλινδρόμησης για την παρεκβολή αυτών των δεδομένων υποδεικνύει ότι για τη διασφάλιση επιπέδων κλοσαντέλης στο γάλα κάτω των 45 μg/l μετά την πρώτη άμελξη πρέπει η θεραπεία να πραγματοποιείται 136 ημέρες (20 εβδομάδες) πριν από τον τοκετό (κατά το πρώτο ήμισυ της κύησης).
Latvian: Izmantojot lineāro regresiju, lai veiktu ekstrapolāciju no šiem datiem, konstatēts, ka ārstēšana būtu jāveic 136 dienas (t. i., 20 nedēļas) pirms atnešanās (t. i., grūsnības perioda pirmajā pusē), lai nodrošinātu, ka klozantela līmenis pienā, kas iegūts pirmajā slaukšanā, ir zem 45 μg/l.
Greek: Ραφοξανίδη
Latvian: Rafoksanīds
Greek: Τα πορίσματα που παρατίθενται στον παραπάνω πίνακα ισχύουν μόνο για τη διστομοκτόνο ουσία που περιέχεται στο εκάστοτε προϊόν, όμως ενδέχεται να μην αφορούν τη δεύτερη δραστική ουσία.
Latvian: Lai gan iepriekš tabulā iekļautie secinājumi ir attiecināmi uz zāļu sastāvā esošo flukicīdo (pretfasciolu) vielu, tie var nebūt piemēroti otrai aktīvai vielai.
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη κατόπιν διά του στόματος χορήγησης τρικλαβενδαζόλης σημασμένης με άνθρακα-14 (14C).
Latvian: Farmakokinētikas pētījums pēc iekšķīgas 14C-triklabendazola lietošanas.
Greek: Δεδομένου, όμως, ότι η διαδικασία παραπομπής είχε ως αντικείμενο μόνο τις διστομοκτόνες ουσίες, η δεύτερη δραστική ουσία των προϊόντων συνδυασμού δεν αξιολογήθηκε.
Latvian: Tā kā pārskatīšanas procedūra attiecās tikai uz flukicīdām (pretfasciolu) vielām, otru kombinēto zāļu sastāvā esošo aktīvo vielu nevērtēja.
Greek: όπου M = γραμμομοριακή μάζα (g/mol), A = αριθμός Avogadro = 6,0 x 1023
Latvian: 3. vienādojums, kur M = molārā masa (g/mol), A = Avogadro skaitlis = 6,0 * 1023 Otrā vienādojuma iznākumu vienmēr noapaļo līdz veselam dienu skaitam.
Greek: ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Latvian: Slovēnija
Greek: Σκοπός της παραπομπής είναι να προσδιοριστεί το κατά πόσον η χρήση αυτών των ουσιών έχει ως αποτέλεσμα την παρουσία στο γάλα καταλοίπων τα οποία, σε συνδυασμό με τα κατάλοιπα των συγκεκριμένων ουσιών σε άλλα τρόφιμα, συνεπάγονται έκθεση των καταναλωτών σε επίπεδα άνω της αποδεκτής ημερήσιας δόσης.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras mērķis bija noteikt, vai, lietojot šīs vielas, atliekvielu līmenis pienā būtu tāds, ka apvienojumā ar citos pārtikas produktos esošām citu vielu atliekvielām iedarbība uz lietotāju vārētu pārsniegt pieļaujamo dienas devu.
Greek: Μελέτη 3.
Latvian: Trešais pētījums.
Greek: Ελλείψει δεδομένων για το γάλα, κάθε εκτίμηση της αναλογίας καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα πρέπει να είναι δεόντως συντηρητική.
Latvian: Tā kā nav datu par pienu, jebkāds marķieratliekas un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības aprēķins būtu diezgan konservatīvs.
Greek: Κατάλοιπα τρικλαβενδαλόζης στο αίγειο γάλα
Latvian: Triklabendazola atliekvielas kazas pienā
Greek: Για χρόνο ημιζωής 25 ημερών, μοριακό βάρος 359,66, δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους και σωματικό βάρος 50 kg, ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος υπολογίστηκε ότι είναι 359 ημέρες.
Latvian: Izmantojot šo vērtību, molekulāro masu 359,66, devu 10 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 359 dienas.
Greek: 08013 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Latvian: 08013 Barcelona SPĀNIJA
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων του φύλλου οδηγιών χρήσης:
Latvian: Izmaiņas attiecīgajos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Greek: Τα επίπεδα κλοσαντέλης στο πλάσμα παρακολουθήθηκαν επί έως και 1488 ώρες μετά τη χορήγηση (μελέτη σύμφωνα με ορθή εργαστηριακή πρακτική).
Latvian: Klozantela koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 1488 stundām ilgi pēc tā ievadīšanas (LLP pētījums).
Greek: Δεδομένου ότι αποκλειστικό αντικείμενο της παρούσας παραπομπής αποτελεί η αξιολόγηση των διστομοκτόνων ουσιών, οι δεύτερες δραστικές ουσίες σε προϊόντα συνδυασμού δεν αξιολογήθηκαν.
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra bija saistīta tikai ar flukicīdo (pretfasciolu) vielu novērtēšanu, kombinēto preparātu sastāvā esošās otras aktīvās vielas nevērtēja.
Greek: Virbac de Πορτογαλία Laboratorios LDA Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Latvian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGĀLE
Greek: Nitroxinil
Latvian: Nitroksinils
Greek: (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Latvian: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle (Klozantela (Flukiver) metabolisms un sadalīšanās aitām un liellopiem).
Greek: Γερμανία Pfizer GmbH Linkstr.
Latvian: Pfizer GmbH Linkstr. 10
Greek: Παρ' όλα αυτά, η απαγόρευση της χρήσης της διστομοκτόνου ουσίας τρικλαβενδαζόλης σε γαλακτοπαραγωγά ζώα κάθε ηλικίας δεν περιορίζεται μόνο στα συγκεκριμένα επιχυόμενα προϊόντα συνδυασμού για τα οποία διατυπώθηκε στον παραπάνω πίνακα, αλλά αποτελεί το χείριστο δυνατό σενάριο και, ως εκ τούτου, ισχύει για όλα τα χορηγούμενα μέσω επίχυσης προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν τρικλαβενδαζόλη (δηλαδή τρικλαβενδαζόλη και μοξιδεκτίνη).
Latvian: Taču attiecībā uz kombinētiem preparātiem, ko lieto uz ādas, secinājums par flukicīdo (pretfasciolu) vielu triklabendazolu norāda, ka to nedrīkst lietot nekāda vecuma piena lopiem, šis secinājums, pieņemot visnelabvēlīgāko variantu, attiecināms uz visiem uz ādas lietojamiem triklabendazolu (t. i., triklabendazolu un moksidektīnu) saturošiem kombinētiem preparātiem.
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 70% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (συνοπτική έκθεση CVMP, 2001).
Latvian: Pamatojoties uz maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu, kas noteikts muskuļos, taukos, aknās un nierēs, aplēsts, ka teorētiskais maksimālais dienā uzņemtais atliekvielu daudzums veido 70% no pieļaujamās dienas devas (CVMP kopsavilkuma ziņojums, 2001).
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη κατά την οποία χορηγήθηκε, μέσω διασωλήνωσης της μεγάλης κοιλίας (από το στόμα), σε 5 δαμάλες και 4 ευνουχισμένα μοσχάρια μία δόση 10 mg κλοσαντέλης σημασμένης με άνθρακα-14 (14C)/kg σωματικού βάρους.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā piecām telēm un četriem jauniem vēršiem ar intubācijas palīdzību priekškuņģī ievadīja vienreizēju (iekšķīgu) ar 14C iezīmēta klozantela devu pa 10 mg/kg ķermeņa masas.
Greek: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Latvian: 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Greek: Προκύπτει συνεπώς ότι η διά του στόματος χορήγηση κλοσαντέλης δεν επιτρέπεται κατά την ξηρά περίοδο.
Latvian: Tika secināts, ka cietstāvēšanas periodā klozantelu nedrīkst ievadīt subkutāni.
Greek: Fluken worm Rafoxanide Levamisole
Latvian: Fluken worm Rafoksanīds Levamizols
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 94,4% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης.
Latvian: Pamatojoties uz maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu, kas noteikts muskuļos, taukos, aknās un nierēs, aplēsts, ka teorētiskais maksimālais dienā uzņemtais atliekvielu daudzums veido 94,4 % no pieļaujamās dienas devas.
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι, με την τήρηση 2μηνου χρονικού διαστήματος ασφάλειας πριν από τον τοκετό, η συγκέντρωση του καταλοίπου-δείκτη στο γάλα μετά την πρώτη άμελξη είναι κατώτερη της ασφαλούς συγκέντρωσης.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka marķieratlieku koncentrācija pirmās slaukšanas laikā iegūtajā pienā ir zemāka par drošo koncentrāciju, ja ir ievērots divus mēnešus ilgs pirmsatnešanās periods.
Greek: Κάτω Χώρες Janssen Pharmaceutica N.V.
Latvian: Nīderlande Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Greek: Βάσει της μεθόδου υπολογισμού του χρόνου για την ασφαλή συγκέντρωση (TTSC), το χρονικό σημείο στο οποίο η συγκέντρωση κλορσουλόνης στο πλάσμα του 95ου εκατοστημορίου του υπό θεραπεία πληθυσμού είναι μικρότερο από 53 μg/l με διάστημα εμπιστοσύνης 95% υπολογίστηκε ότι είναι οι 12 ημέρες.
Latvian: Izmantojot laika līdz drošai koncentrācijai (TTSC) metodi, aprēķināja laika punktu, kurā 95. procentīlei atbilstošam ārstētās populācijas dalībnieku skaitam klorsulona koncentrācija plazmā būtu mazāka par 53 μg/l ar 95 % ticamības intervālu.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα στο γάλα που να επιτρέπουν τον εμπειρικό προσδιορισμό του καταλοίπου-δείκτη και της αναλογίας καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα στο γάλα.
Latvian: Nav pieejami dati par atliekvielām pienā, kas ļautu empīriski noteikt marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību pienā.
Greek: Το υπόλοιπο 25% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης αντιστοιχεί σε 30 µg καταλοίπων ραφοξανίδης.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 25 % atbilst 30 µg rafoksanīda atliekvielu.
Greek: Loughrea, Co. Galway ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Latvian: Galway ĪRIJA
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα εγκεκριμένα στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ) κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κλοσαντέλη χορηγούμενη μέσω επίχυσης είναι στο σύνολό τους προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν ως δεύτερη δραστική ουσία ιβερμεκτίνη, για την οποία δεν έχει καθοριστεί ΑΟΚ στο γάλα.
Latvian: Taču visas (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs reģistrētās klozantelu saturošās veterinārās zāles lietošanai uz ādas ir kombinēti preparāti, kas kā otru aktīvo vielu satur ivermektīnu.
Greek: Fasinex 24% Triclabendazole 240 mg/ml
Latvian: Fasinex 24% Triklabendazols 240 mg/ml
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα εγκεκριμένα στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ) κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κλορσουλόνη χορηγούμενη υποδορίως είναι στο σύνολό τους προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν ως δεύτερη δραστική ουσία ιβερμεκτίνη, για την οποία δεν έχει καθοριστεί ΑΟΚ στο γάλα.
Latvian: Taču visas (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs reģistrētās klorsulonu saturošās veterinārās zāles subkutānai lietošanai ir kombinēti preparāti, kas kā otru aktīvo vielu satur ivermektīnu.
Greek: Κατάλοιπα νιτροξινίλης στο γάλα κατόπιν υποδόριας χορήγησης στα πρόβατα και στις αίγες
Latvian: Nitroksinila atliekvielas pienā pēc subkutānas ievadīšanas aitām un kazām
Greek: Πρόβλεψη των επιπέδων καταλοίπων στο γάλα βάσει των δεδομένων για το πλάσμα
Latvian: Zāļu atliekvielu koncentrācijas pienā paredzēšana, izmantojot datus par to koncentrāciju plazmā
Greek: Endex Suspensie Triclabendazole Levamisole
Latvian: Endex Suspensie Triklabendazols Levamizols
Greek: Στη συνέχεια της παρούσας γνώμης, ο χρόνος αυτός αναφέρεται ως ο «χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος».
Latvian: Pārējā šā atzinuma daļā to dēvē par "laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu, ka kopējais zāļu atliekvielu daudzums atbilst drošam molekulu skaitam 1,5 l piena".
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Latvian: Izmaiņas attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos
Greek: Μελέτη 2.
Latvian: Otrais pētījums.
Greek: Από την αξιολόγηση προκύπτει ότι η χρήση αυτών των ουσιών εκτός της γαλακτικής περιόδου μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παρουσία στο γάλα καταλοίπων σε ποσότητα ικανή να προκαλέσει αύξηση της έκθεσης των καταναλωτών σε επίπεδα άνω της αποδεκτής ημερήσιας δόσης.
Latvian: Pēc novērtēšanas secināts, ka, lietojot šīs vielas periodā, kad piena sintēze nenotiek, atliekvielu līmenis pienā varētu būt pietiekams, lai iedarbība uz lietotāju pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Greek: Norofas Pour-On Closantel Ivermectin
Latvian: Norofas Pour-On Klozantels Ivermektīns
Greek: Για χρόνο ημιζωής 24 ημερών, μοριακό βάρος 663, δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους και σωματικό βάρος 50 kg, ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος υπολογίστηκε ότι είναι 299 ημέρες.
Latvian: Izmantojot ilgāko konstatēto pusperiodu (24 dienas), molekulāro masu 663, devu 10 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 229 dienas.
Greek: Ενδομυικώς / Υποδορίως /
Latvian: Injekciju šķīdums Intramuskulāri / subkutāni
Greek: ΙΑ.
Latvian: Av.
Greek: Μελέτη μείωσης καταλοίπων κατόπιν μίας υποδόριας χορήγησης 10 mg νιτροξινίλης/kg σωματικού βάρους σε 35 κυοφορούσες αγελάδες.
Latvian: Pētījums par atliekvielu daudzuma mazināšanos pēc vienreizējas subkutānas nitroksinila lietošanas 35 grūsnām govīm devā pa 10 mg/kg ķermeņa masas.
Greek: Επομένως, δεδομένου ότι το γάλα έχει υψηλό λιπιδικό περιεχόμενο και περιορισμένη μεταβολική δραστηριότητα, θεωρήθηκε σκόπιμο να χρησιμοποιηθεί για το γάλα η αναλογία καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα που προσδιορίστηκε για το βόειο λίπος, η οποία είναι ίση με 0,7 (οι αναλογίες καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα που προσδιορίστηκαν για το ήπαρ, τους νεφρούς και τους μυς των βοοειδών είναι 0,10, 0,80 και 1,00 αντιστοίχως).
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka pienam var piemērot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,7, kas noteikta liellopu taukiem, jo piens satur daudz tauku un tā metaboliskā aktivitāte ir ierobežota (liellopu aknām, nierēm un muskuļiem noteiktās marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības ir attiecīgi 0,10, 0,80 un 1,00).
Greek: Kepromec Super Clorsulon Ivermectin
Latvian: Kepromec Super Klorsulons Ivermektīns
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών των προϊόντων και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju izmaiņām
Greek: Εξάλλου, δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που υποδεικνύουν ότι η φαρμακοκινητική συμπεριφορά και η τάση μείωσης των καταλοίπων μετά τη χορήγηση των διαφόρων προϊόντων που περιέχουν νιτροξινίλη θα είναι στην πράξη όμοιες με αυτές που διαπιστώθηκαν στην υποβληθείσα μελέτη.
Latvian: Lai gan nebija pierādījumu, kas liecinātu, ka farmakokinētikas un atliekvielu daudzuma mazināšanās raksturs pēc dažādu nitroksinilu saturošu zāļu lietošanas būtu identisks tam, kāds novērots pieejamajā pētījumā, konservatīvā pieeja, kas izmantota pieejamo datu interpretēšanai, nodrošina, ka sniegtais ieteikums ir attiecināms uz visām nitroksinilu saturošām zālēm.
Greek: Κατάλοιπα νιτροξινίλης στο γάλα κατόπιν υποδόριας χορήγησης στα βοοειδή
Latvian: Nitroksinila atliekvielas pienā pēc subkutānas ievadīšanas liellopiem
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα ραδιοσήμανσης για τον προσδιορισμό κατάλληλου καταλοίπου-δείκτη στο γάλα βάσει του οποίου να είναι εφικτός ο προσδιορισμός της αναλογίας καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα.
Latvian: Nebija pieejamai ar radioloģiski iezīmētu vielu iegūti dati, kurus varētu izmantot, lai noteiktu piemērotu marķieratlieku daudzumu attiecībā uz pienu un, pamatojoties uz kuru, varētu noteikt marķieratlieku attiecību pret kopējo atliekvielu daudzumu.
Greek: Προκύπτει συνεπώς ότι η υποδορίως χορηγούμενη κλοσαντέλη δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται κατά την ξηρά περίοδο.
Latvian: Secināts, ka cietstāvēšanas periodā klozantelu nedrīkst lietot iekšķīgi.
Greek: Flukiver Bovis Closantel
Latvian: Flukiver Bovis
Greek: Τρικλαβενδαζόλη
Latvian: Triklabendazols
Greek: Δεν υπάρχουν κατάλληλα δεδομένα για τα κατάλοιπα στο γάλα θηλυκών προβάτων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία κατά την ξηρά περίοδο, ούτε δεδομένα για τον προσδιορισμό της αναλογίας συγκέντρωσης στο γάλα προς συγκέντρωση στο πλάσμα των προβάτων.
Latvian: Nav pieejami piemēroti dati par atliekvielām pienā cietstāvēšanas periodā ārstētajām aitām un dati, kurus izmantojot, būtu iespējams noteikt attiecību starp koncentrāciju pienā un plazmā.
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα στο γάλα και στο πλάσμα αξιολογούνται μέσω των προσεγγίσεων που περιγράφονται στο επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP για τον προσδιορισμό των χρόνων αναμονής για το γάλα (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), μέσω της μεθόδου υπολογισμού του χρόνου για την ασφαλή συγκέντρωση (TTSC) όταν κάτι τέτοιο είναι εφικτό (δηλαδή όταν τα κατάλοιπα σε όλα τα ζώα μειώνονται κάτω του επιπέδου που θεωρείται ασφαλές βάσει του χρονικού διαστήματος για το οποίο διατίθενται δεδομένα), καθώς και μέσω της μεθόδου γραμμική παλινδρόμησης για τον υπολογισμό της ασφαλούς συγκέντρωσης (SCLR), όταν η μέθοδος TTSC δεν κρίνεται πρόσφορη (δηλαδή όταν το χρονικό σημείο στο οποίο τα κατάλοιπα μειώνονται κάτω του επιπέδου που θεωρείται ασφαλές πρέπει να υπολογίζεται βάσει των διαθέσιμων δεδομένων με τη μέθοδο της παρεκβολής).
Latvian: Datus par zāļu atliekvielu daudzumu pienā un plazmā novērtē, izmantojot pieeju, kas aprakstīta CVMP norādījumos par ierobežojumu perioda noteikšanu piena izmantošanā (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), izmantojot pieeju, kas ietver laika noteikšanu līdz drošas koncentrācijas sasniegšanai (time to safe concentration;
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα προϊόντα που περιέχουν ως μοναδική δραστική ουσία κλορσουλόνη, κλοσαντέλη, νιτροξινίλη, ραφοξανίδη ή τρικλαβενδαζόλη, καθώς και για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρικλαβενδαζόλη και μοξιδεκτίνη και χορηγούνται μέσω επίχυσης, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης, στις πληροφορίες προϊόντος, κατάλληλων οδηγιών και φράσεων προειδοποίησης σχετικά με τη χρήση στα γαλακτοπαραγωγά βοοειδή,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība zālēm, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu, un triklabendazolu un moksidektīnu saturošām uz ādas lietojamām veterinārām zālēm ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti atbilstoši norādījumi un brīdinājuma teikumi par lietošanu piena liellopiem; CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās zālēm, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu, un triklabendazolu saturošām uz ādas lietojamām veterinārā zālēm (skatīt I pielikumu), lai veiktu grozījumus zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās saskaņā ar III pielikumā izklāstītajām ieteiktajām zāļu apraksta izmaiņām.
Greek: Chan Broad Spec
Latvian: Chan Broad Spec Rafoksanīds Levamizols
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που προσδιορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί στο 48% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2008).
Latvian: Pamatojoties uz maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu, kas noteikts muskuļos, taukos, aknās un nierēs, aplēsts, ka teorētiskais maksimālais dienā uzņemtais atliekvielu daudzums veido 48 % no pieļaujamā dienā uzņemamā daudzumā (CVMP, 2008).
Greek: Ελλείψει αυτών των δεδομένων, υπολογίστηκε ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος.
Latvian: Tā kā nav pieejami šie dati, aprēķināja laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena.
Greek: via Nettunense km 20,300
Latvian: Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
Greek: Μελέτη 1.
Latvian: Pirmais pētījums.
Greek: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Latvian: Curafluke 10% Rafoksanīds Fenbendazols
Greek: Seponver Plus Closantel Mebendazole
Latvian: Supaverm Klozantels Mebendazols
Greek: ΙΣΠΑΝΙΑ
Latvian: SPAIN
Greek: FASCOVERM PLUS
Latvian: Mectaject Plus
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 75 % της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2001).
Latvian: Pamatojoties uz maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu, kas noteikts muskuļos, taukos, aknās un nierēs, aplēsts, ka teorētiskais maksimālais dienā uzņemtais atliekvielu daudzums veido 75 % no pieļaujamās dienas devas (CVMP, 2001).
Greek: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Latvian: Fenafluke 5% Rafoksanīds Fenbendazols
Greek: Απροσδιόριστο Απαγορεύεται η χρήση σε ζώα κάθε ηλικίας τα οποία παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Latvian: Nelietot nekāda vecuma dzīvniekiem, no kuriem paredzēts iegūt pienu izmantošanai cilvēka uzturā
Greek: Η.
Latvian: el
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά το τελευταίο τρίμηνο της κύησης σε δαμάλες που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Nelietot grūsnības pēdējā trimestrī telēm, no kurām paredzēts iegūt pienu izmantošanai cilvēka uzturā.
Greek: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Latvian: Orafluke 10% Rafoksanīds Fenbendazols
Greek: Triclabendazole 50 mg/ml
Latvian: Triklabendazols 50 mg/ml
Greek: Endex 8.75% Triclabendazole Levamisole
Latvian: Endex 8.75% Triklabendazols Levamizols
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 80% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης.
Latvian: Pamatojoties uz maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu, kas noteikts muskuļos, taukos, aknās un nierēs, aplēsts, ka teorētiskais maksimālais dienā uzņemtais atliekvielu daudzums veido 80 % no pieļaujamās dienas devas.
Greek: Νιτροξινίλη
Latvian: Nitroksinils subkutāni
Greek: Κατά συνέπεια, συνάγεται το συμπέρασμα ότι, εφόσον ληφθεί μέριμνα ώστε τα (υπό θεραπεία) ζώα να μην γλείφουν το ένα το άλλο, η αναμενόμενη συγκέντρωση των καταλοίπων στο γάλα πρέπει να είναι μικρότερη από 10 µg/l.
Latvian: Līdz ar to secināts, ka atliekvielu koncentrācija pienā var būt zemāka par 10 µg/l tikai tad, ja tiek novērsts, ka dzīvnieki „apkopj" citus (ārstētos) dzīvniekus.
Greek: Μελέτη 4.
Latvian: Ceturtais pētījums.
Greek: Triclabendazole 240 mg/ml
Latvian: Triklabendazols 240 mg/ml
Greek: Διάλυμα για επίχυση
Latvian: Lietošanai uz ādas
Greek: Endex 8,57% Triclabendazole Levamisole
Latvian: Endex 8,57% Triklabendazols Levamizols
Greek: Υπολογισμός του χρόνου που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος
Latvian: Laika, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās zāļu atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, aprēķināšana
Greek: Τα διστομοκτόνα είναι κρίσιμης σημασίας για την πρόληψη και τον έλεγχο λοιμώξεων που προκαλούνται από τρηματώδεις σκώληκες.
Latvian: Flukicīdiem (pretfasciolu līdzekļiem) ir liela nozīme sūcējtārpu invāziju profilaksē un kontrolē.
Greek: Συν τοις άλλοις, δεν ήταν διαθέσιμα τα αναγκαία φαρμακοκινητικά δεδομένα (ημιζωή τελικής αποβολής) για τον υπολογισμό του χρόνου που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος.
Latvian: Nebija pieejami arī farmakokinētikas dati (eliminācijas pusperiods beigu posmā), kas nepieciešami, lai aprēķinātu laiku, kāds vajadzīgs, lai kopējā atliekvielu slodze atbilstu drošam molekulu skaitam 1,5 l piena.
Greek: 7. Μια πρόσφατη έκθεση της Ισπανίας (Alvarez et al.
Latvian: Nesenajā ziņojumā no Spānijas (Alvarez et al.
Greek: Πορτογαλία PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Latvian: Portugāle PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Greek: Πορτογαλία REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Latvian: Portugāle REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Greek: Κροατία GENERA d.d.
Latvian: Horvātija GENERA d.d.
Greek: Δεν είναι αποτελεσματική κατά του Enterobacteriaceae (εντεροβακτηρίδιο).
Latvian: Tas ir neefektīvs pret Enterobacteriaceae.
Greek: Miraflores, 1495-131 Algés Πορτογαλία
Latvian: Miraflores, 1495-131 Algés Portugāle
Greek: 10431, Sveta Nedelja Κροατία
Latvian: 10431, Sveta Nedelja Horvātija