FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you are allergic to bimatoprost, timolol, beta-blockers or any of the other ingredients of GANFORT (listed in section 6) - if you have now or have had in past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/ or long-standing cough) - if you have heart problems such as low heart rate, heart block, or heart failure
Hungarian: - ha korábban vagy jelenleg légzési problémái voltak, illetve vannak, például asztma vagy súlyos krónikus obstruktív (elzáródásos) légúti betegség (ez egy súlyos tüdőbetegség, amely sípoló légzést, légzési nehézséget és/vagy makacs köhögést okoz).
English: Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT single-dose in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Hungarian: A javasolt adag napi 1 csepp GANFORT egyadagos szemcsepp az érintett szem(ek)be, reggelente vagy esténként.
English: Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment.
Hungarian: Fordítsa lefelé a tartályt és nyomjon 1 cseppet a kezelendő szembe.
English: GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp hatása gyorsan kifejlődik.
English: Do not use GANFORT single-dose if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Hungarian: GANFORT egyadagos szemcseppet, ha terhes; kivéve, ha a kezelőorvos a terhesség ismeretében is ezt javasolja.
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp bimatoproszt és timolol
English: Gastrointestinal disorders nausea1,2, diarrhoea1, dyspepsia1, dry mouth1, abdominal pain1, vomiting1
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger1,2, hasmenés1, emésztési zavar1, szájszárazság1, hasi fájdalom1, hányás1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp, egyadagos tartályban bimatoproszt és timolol
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension, and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine, beta-adrenergic blocking agents, parasympathomimetics, anti-arrhythmics (including amiodarone) and digitalis glycosides.
Hungarian: Fennáll a veszélye annak, hogy ha per os kalciumcsatorna-gátlókat, guanetidint, béta-blokkolókat, parasympathomimeticumokat, antiarrhythmiás szereket (például amiodaron) vagy digitálisz glikozidokat adnak együtt szemészeti béta-blokkoló oldatokkal, akkor hatásaik összeadódnak, ami hypotoniához és/vagy jelentős bradycardiához vezethet.
English: What you need to know before you use GANFORT Do not use GANFORT eye drops, solution
Hungarian: Tudnivalók a GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt
English: - If you have any further questions, please ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: There are no known adverse reactions of ocular timolol on liver function.
Hungarian: A szemcsepp formájában alkalmazott timolol ismereteink szerint nincs káros hatással a májfunkcióra.
English: Vascular disorders
Hungarian: EGYADAGOS TARTÁLY
English: Eye drops, solution 30 x 0.4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 30 x 0,4 ml.
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Hungarian: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
English: This high pressure can lead to glaucoma.
Hungarian: A megnövekedett szemnyomás zöld hályog (glaukóma) kialakulásához vezethet.
English: No new adverse reactions specific for GANFORT single-dose have been observed in clinical studies.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg kifejezetten a GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazásával összefüggően felmerült új, specifikus mellékhatásokat.
English: The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT may cause hair growth when in contact with the skin surface.
Hungarian: A GANFORT szőrnövekedést okozhat, ha a bőr felszínével érintkezik.
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol
Hungarian: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp bimatoproszt/timolol
English: GANFORT contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
Hungarian: A GANFORT két különböző hatóanyagot (bimatoprosztot és timololt) tartalmaz, amelyek mindegyike csökkenti a nyomást a szemben.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders psoriasiform rash1 or exacerbation of psoriasis1, skin rash1 Musculoskeletal and connective tissue disorders myalgia1 Reproductive system and breast disorders sexual dysfunction1, decreased libido1
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei psoriasisos kiütés1 vagy a psoriasis exacerbatiója1, bőrkiütés1
English: Hepatic
Hungarian: Szoptatás
English: The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT singledose may cause hair growth when in contact with the skin surface.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp szőrnövekedést okozhat, ha a bőr felszínével érintkezik.
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol
Hungarian: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp, egyadagos tartályban bimatoproszt/timolol
English: Eye disorders
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások szemvörösödés
English: GANFORT can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp és más gyógyszerek (többek között a zöld hályog elleni más szemcseppek) módosíthatják egymás hatását.
English: The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg az 1 cseppet érintett szemenként.
English: Eye drops, solution, 3 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
Hungarian: HÁROM TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hungarian: - légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség;
English: 2 years.
Hungarian: 4-6 óra.
English: How to store GANFORT single-dose
Hungarian: Hogyan kell a GANFORT egyadagos szemcseppet tárolni?
English: BATCH NUMBER
Hungarian: ADATOK TARTÁLY
English: Investigations liver function tests (LFT) abnormal2
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei kóros májfunkciós vizsgálati eredmények2
English: Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT (multi-dose formulation) treatment in healthy subjects.
Hungarian: melynek során a GANFORT többadagos készítménnyel történő kezelést hasonlították össze monoterápiákkal egészséges önkéntesekben.
English: • go to the hospital straight away
Hungarian: • azonnal menjen a kórházba,
English: June 2023
Hungarian: 2023. június
English: If a child or young person accidentally takes Erleada:
Hungarian: Ha egy gyermek vagy egy fiatal személy véletlenül Erleada-t vesz be:
English: • has not metastasised to other parts of the body and
Hungarian: • nem adott áttéteket a szervezet egyéb részeire, és
English: There were no grade 3 or 4 adverse events.
Hungarian: Nem voltak 3. vagy 4. fokozatú mellékhatások.
English: While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance.
Hungarian: Míg az össz-események száma alacsony volt, a két kar közötti különbség elég nagy volt a statisztikai szignifikancia eléréséhez.
English: PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation.
Hungarian: A PSA-eredményeket vakon kezelték, és nem használták fel a kezelés abbahagyására.
English: This will allow quick identification of new safety information.
Hungarian: mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
English: Information for women
Hungarian: Nőknek szóló információk
English: (2) Pull out
Hungarian: (2) Húzza ki
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer nem való gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél történő alkalmazásra.
English: Do not take Erleada if:
Hungarian: Ne szedje az Erleada-t:
English: The tablets should be swallowed whole and can be taken with or without food.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, és bevehetők étellel vagy anélkül.
English: There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Hungarian: Fennáll az aktív metabolitok fokozott képződésének kockázata is.
English: Concomitant use with other medicinal products
Hungarian: Más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás
English: If you are at higher risk of seizures (see Section 2), talk to your doctor.
Hungarian: Ha Önnél magasabb a görcsrohamok kockázata (lásd 2. pont), beszéljen kezelőorvosával.
English: There are no data available from the use of Erleada in pregnant women.
Hungarian: Az Erleada terhes nők esetében történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
English: Other medicines and Erleada
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Erleada
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, azt a lehető legkorábban, ugyanazon a napon be kell venni, és a következő napon vissza kell térni a szokásos időpontra.
English: • You can take Erleada with food or between meals.
Hungarian: • Az Erleada-t beveheti étellel együtt vagy étkezések között is.
English: The median age was 74 years (range 48-97) and 26% of subjects were 80 years of age or older.
Hungarian: A medián életkor 74 év volt (tartomány: 48-97), és az alanyok 26%-a volt 80 éves vagy idősebb.
English: The racial distribution was 66% Caucasian, 5.6% Black, 12% Asian, and 0.2% Other.
Hungarian: A rasszok szerinti megoszlás a következő volt: 66% kaukázusi, 5,6% fekete bőrű, 12% ázsiai és 0,2% egyéb.
English: Androgens can cause the cancer to grow.
Hungarian: Androgének hatására a rákos daganat növekedhet.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • abnormal heart tracing on an ECG (electrocardiogram)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • a szív kóros EKG-görbéje (elektrokardiogram).
English: Information for men - follow this advice during treatment and for 3 months after stopping
Hungarian: Férfiaknak szóló információk - kövesse ezt a tanácsot a kezelés alatt és annak leállítása után még 3 hónapig
English: Talk to your doctor if you have any questions about contraception.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van a fogamzásgátlással kapcsolatban.
English: Recent cardiovascular disease
Hungarian: Nemrégiben lezajlott cardiovascularis betegség
English: Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, anti-androgens, ATC code: L02BB05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Endocrin-terápia, antiandrogének, ATC kód: L02BB05
English: • you have ever had fits or seizures
Hungarian: • valaha görcsrohamai voltak.
English: The following patient demographics and baseline disease characteristics were balanced between the treatment arms.
Hungarian: A betegek alábbi demográfiai jellemzői és a betegség kiindulási jellemzői egyensúlyban voltak a kezelési karok között.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: If you are taking any medicines, talk to your doctor or pharmacist to see if they are associated with an increased risk of seizure, bleeding, or heart condition.
Hungarian: Ha Ön szed valamilyen gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy megtudja, hogy ezek a görcsroham, a vérzés vagy a szívbetegség fokozott kockázatával járnak-e.
English: The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect.
Hungarian: A plazmakoncentrációkban bekövetkező csökkenés jelentős lehet, és a klinikai hatás elvesztéséhez vagy csökkenéséhez vezet.
English: Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established.
Hungarian: Ezért az apalutamid biztonságosságát ezeknél a betegeknél nem igazolták.
English: Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt megfigyelt mellékhatások az alábbiakban, gyakorisági kategóriánként kerülnek felsorolásra.
English: It is used to treat adult men with prostate cancer that:
Hungarian: Felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák olyan prosztatarákban, ami:
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may stop treatment:
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - lehet, hogy kezelőorvosának le kell állítania kezelést:
English: • treat gastroesophageal reflux disease (conditions where there is too much acid in the stomach)
Hungarian: • a gasztroözofageális reflux kezelésére (olyan betegség, melyben túl sok sav van a gyomorban)
English: • Take this medicine by mouth.
Hungarian: • Ezt a gyógyszer szájon át vegye be.
English: • If you are having sex with a pregnant woman - use a condom to protect the unborn baby.
Hungarian: • Ha Önnek egy terhes nővel van szexuális kapcsolata - a meg nem született gyermek védelme érdekében használjon óvszert.
English: Take extra care to reduce your risk of a fall.
Hungarian: Tegyen fokozott óvintézkedéseket az elesés kockázatának csökkentése érdekében.
English: Population pharmacokinetic analyses showed that age (range: 18 to 94 years) does not have a clinically meaningful influence on the pharmacokinetics of apalutamide.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai analízisek azt mutatták, hogy az életkornak (tartomány: 18-94 év) nincs klinikailag jelentős hatása az apalutamid farmakokinetikai tulajdonságaira.
English: If you forget to take Erleada, take your usual dose as soon as you remember.
Hungarian: Ha elfelejti bevenni az Erleada-t, vegye be a szokásos adagot, amint eszébe jut.
English: Other important adverse reactions include fractures (12%) and hypothyroidism (8%).
Hungarian: További, fontos mellékhatások közé tartoznak a csonttörések (12%) és a hypothyreosis (8%).
English: Adverse reactions in the event of an overdose has not yet been observed, it is expected that such reactions would resemble the adverse reactions listed in section 4.8.
Hungarian: Túladagolás esetén mellékhatásokat még nem figyeltek meg, és az várható, hogy az ilyen reakciók a 4.8 pontban felsorolt mellékhatásokra fognak emlékeztetni.
English: • take this package leaflet with you to show to the emergency doctor.
Hungarian: • vigye magával ezt a betegtájékoztatót, és mutassa meg a sürgősségi osztályon dolgozó orvosnak.
English: You need to list the names of the medicines you take and show the list to your doctor or pharmacist when you start a new medicine.
Hungarian: Írja össze az Ön által szedett gyógyszerek nevét, és mutassa meg a listát a kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, amikor új gyógyszert kezd alkalmazni.
English: For patients having sex with female partners of reproductive potential, a condom should be used along with another highly effective contraceptive method during treatment and for 3 months after the last dose of Erleada.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek szexuális kapcsolatuk van reprodukciós potenciállal rendelkező nőpartnerrel, egy másik, nagyon hatásos fogamzásgátló módszer mellett óvszert is alkalmazniuk kell a kezelés alatt és az Erleada utolsó adagja után még 3 hónapig.
English: Substitution for these medicinal products is recommended when possible or evaluation for loss of efficacy should be performed if the medicinal product is continued.
Hungarian: Amikor lehetséges, ezeknek a gyógyszereknek a helyettesítése javasolt, vagy, ha a gyógyszer alkalmazását folytatják, vizsgálni kell a hatásosság elvesztését.
English: The median MFS for Erleada was 41 months and was 16 months for placebo (see Figure 1.
Hungarian: Az Erleada esetén az MFSmediánja 41 hónap, a placebo esetén ez 16 hónap volt (lásd 1. ábra.
English: Mention to your doctor that you are taking Erleada if the doctor wants to start you on any new medicine.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, hogy Erleada-t szed, ha az orvos valamilyen új gyógyszert akar elkezdeni Önnél.
English: Pregnancy and contraception information for men and women
Hungarian: Terhességre és fogamzásgátlásra vonatkozó, férfiaknak és nőknek szóló információk
English: The median days to onset of skin rash was 82 days with a range of 1 to 994 days.
Hungarian: A bőrkiütés megjelenéséig eltelt napok medián száma 82 nap volt, 1-994 nap tartomány mellett.
English: Use contraception during treatment and for 3 months after stopping.
Hungarian: Alkalmazzon fogamzásgátlást a kezelés alatt és annak leállítása után még 3 hónapig.
English: Patients should be advised of this risk in regards to driving or operating machines.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére vonatkozó kockázatról.
English: There is no clinical experience in re-administering Erleada to patients who experienced a seizure.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat az Erleada ismételt alkalmazásával olyan betegek esetében, akik görcsrohamot tapasztaltak.
English: If you forget to take Erleada
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Erleada-t
English: Your healthcare provider may monitor you more closely if you are at risk for fractures.
Hungarian: Kezelőorvosa szorosabban figyelemmel kísérheti Önt, ha Önnél fennáll a csonttörések kockázata.
English: Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Hungarian: Idősek Idős betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.1 és 5.2 pont).
English: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc
Hungarian: Polivinil-alkohol (részben hidrolizált) Talkum
English: The side effects for Erleada include seizures.
Hungarian: Az Erleada mellékhatásai közé tartoznak a görcsrohamok.
English: All subjects who were not surgically castrated received ADT continuously throughout the study.
Hungarian: Minden, nem műtéti úton kasztrált alany folyamatosan ADT-t kapott a vizsgálat teljes ideje alatt.
English: By blocking the effect of androgens, apalutamide stops prostate cancer cells from growing and dividing.
Hungarian: Az androgének hatásának blokkolásával az apalutamid megállítja a prosztata rákos sejtjeinek a növekedését és osztódását.
English: 28-day carton
Hungarian: 28 napos kartondoboz
English: Treatment with Erleada significantly improved MFS.
Hungarian: Az Erleada-kezelés szignifikánsan javította az MFS-t.
English: Skin rash associated with Erleada was most commonly described as macular or maculo-papular.
Hungarian: Az Erleada-val járó bőrkiütést leggyakrabban macularis vagy maculo-papularis bőrkiütésként írták le.
English: If a ≥ Grade 3 toxicity or an intolerable adverse reaction is experienced by the patient, dosing should be held rather than permanently discontinuing treatment until symptoms improve to ≤ Grade 1 or original grade, then should be resumed at the same dose or a reduced dose (180 mg or 120 mg), if warranted.
Hungarian: Ha egy beteg ≥ 3. fokozatú toxicitást vagy nem tolerálható mellékhatást tapasztal, a kezelés végleges abbahagyása helyett inkább fel kell függeszteni az adagolást, amíg a tünetek ≤ 1. fokozatúvá vagy az eredeti fokozatúvá nem enyhülnek, majd, ha az indokolt, az adagolást ugyanazzal az adaggal vagy csökkentett adaggal (180 mg vagy 120 mg) újra el kell kezdeni.
English: • The active substance is apalutamide.
Hungarian: • A hatóanyag az apalutamid.
English: Erleada works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone).
Hungarian: Az Erleada úgy hat, hogy blokkolja az androgéneknek nevezett hormonok (mint például a tesztoszteron) aktivitását.
English: Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766
Hungarian: Бизнес Парк София, сграда 4
English: For the most common adverse reactions, see section 4.8.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatásokat lásd a 4.8 pontban.
English: The tablets may be supplied either in a bottle or in a wallet pack.
Hungarian: A tabletták tartályban vagy tárca csomagolásban is kaphatók.
English: 30-day carton
Hungarian: 30 napos kartondoboz
English: The most common adverse reactions are fatigue (30%), skin rash (24% of any grade and 5% Grade 3 or 4), weight decreased (16%), arthralgia (16%), and fall (16%).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a fáradtság (30%), a bőrkiütés (24% a bármilyen fokozatú, 5% a 3. vagy 4. fokozatú), testsúlycsökkenés (16%), arthralgia (16%) és elesés (16%).
English: Based on population pharmacokinetic analysis, there were no clinically relevant differences in apalutamide pharmacokinetics between White (Caucasian or Hispanic or Latino; N=761), Black (of African heritage or African American; N=71), Asian (non-Japanese; N=58) and Japanese (N=58).
Hungarian: Populációs farmakokinetikai analízis alapján nem voltak klinikailag jelentős különbségek az apalutamid farmakokinetikai tulajdonságaiban a fehér bőrűek (kaukázusi vagyhispán vagy latinó: N = 761), fekete bőrűek (afrikai nép vagy afro-amerikai: N = 71), ázsiaiak (nem japán: N = 58) és japánok (N = 58) között.
English: In the event of an overdose, Erleada should be stopped and general supportive measures should be undertaken until clinical toxicity has been diminished or resolved.
Hungarian: Túladagolás esetén az Erleada adását le kell állítani, és a klinikai toxicitás csökkenéséig vagy megszűnéséig általános szupportív intézkedéseket kell tenni.
English: The effect of apalutamide on CYP2B6 substrates has not been evaluated in vivo and the net effect is presently unknown.
Hungarian: Az apalutamid CYP2B6-szubsztrátokra gyakorolt hatását in vivo nem értékelték, és a nettó hatás jelenleg nem ismert.
English: The effects of renal impairment, hepatic impairment, age, race, and other extrinsic factors on the pharmacokinetics of apalutamide are summarised below.
Hungarian: A vesekárosodásnak, májkárosodásnak, életkornak, rassznak és egyéb extrinsic tényezőknek az apalutamid farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt hatásai az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
English: This is because Erleada can affect the way some other medicines work.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az Erleada befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
English: Based on its mechanism of action, Erleada may cause foetal harm when administered during pregnancy.
Hungarian: Hatásmechanizmusa alapján az Erleada magzati károsodást okozhat, ha terhesség alatt adják.