FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 después de una administración subcutánea de 0,15 Unidades/kg de insulina glulisina, el Tmax fue de 55 minutos y la Cmax fue de 82 ± 1,3 microunidades/ml comparado con un Tmax de 82 minutos y una Cmax de 46 ± 1,3 microunidades/ml para la insulina humana regular.
Estonian: Uuringus 1. tüüpi diabeediga patsientidel oli pärast subkutaanset glulisiin-insuliini manustamist annuses 0,15 Ühikut/kg Tmax 55 minutit ja Cmax 82±1,3 μÜhikut/ml, võrreldes Tmax 82 minutit ja Cmax 46±1,3 μÜhikut/ml lühitoimelise iniminsuliini korral.
Spanish: Para más detalles sobre la manipulación, ver sección 6.6.
Estonian: Lisateavet käsitsemise kohta vt lõik 6.6.
Spanish: Las instrucciones del fabricante para utilizar la pluma deben seguirse cuidadosamente para cargar el cartucho, colocar la aguja y administrar la inyección de insulina.
Estonian: Tootja pen-süstli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, süstlanõela paigaldamisel ning insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de Apidra en mujeres embarazadas.
Estonian: Apidra kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal.
Spanish: Las sustancias que podrían aumentar la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre e incrementar la susceptibilidad a una hipoglucemia son los medicamentos antidiabéticos orales, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos y antibióticos sulfonamidas.
Estonian: Aineteks, mis võivad võimendada veresuhkrut langetavat toimet ja suurendada kalduvust hüpoglükeemiale, on suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfonamiidrea antibiootikumid.
Spanish: Existen datos farmacocinéticos limitados en pacientes de edad avanzada con diabetes mellitus.
Estonian: Suhkurtõvega eakate patsientide kohta on olemas piiratud farmakokineetilised andmed.
Spanish: Antes de cada inyección realice siempre la prueba de seguridad.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb alati teostada ohutustest.
Spanish: SoloStar debe desecharse tal y como indiquen sus autoridades locales.
Estonian: Kasutatud SoloStar tuleb hävitada vastavuses kohalike ametlike juhistega.
Spanish: A. Retire el sello protector de la nueva aguja.
Estonian: A. Eemaldage nõelalt kaitsekile
Spanish: Vía intravenosa
Estonian: Intravenoosne kasutamine
Spanish: Apidra se puede utilizar en Perfusión Continua Subcutánea de Insulina (PCSI), en sistemas de bomba adecuados para la perfusión de insulina con catéteres y reservorios adecuados.
Estonian: Apidra't võib kasutada insuliini subkutaanseks püsiinfusiooniks insuliinipumbaga, koos asjakohaste kateetrite ja mahutitega.
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre insulina glulisina y otras insulinas (ver sección 4.4).
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glulisiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu (vt lõik 4.4).
Spanish: Las condiciones que podrían hacer que los primeros síntomas de aviso de una hipoglucemia sean diferentes o menos pronunciados, incluyen diabetes de larga duración, terapia insulínica intensiva, neuropatía diabética, medicamentos como betabloqueantes o después de pasar de una insulina de origen animal a una insulina humana.
Estonian: Seisundid, mis võivad muuta hüpoglükeemia varaseid hoiatavaid sümptomeid või muuta need vähem väljendunuks, on järgmised: suhkurtõve pikk kestus, insuliinravi intensiivistamine, diabeetiline närvikahjustus, ravimid nagu β-adrenoblokaatorid või üleminek loomselt insuliinilt iniminsuliinile.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (cartucho)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (kolbampull)
Spanish: Instrucciones de conservación
Estonian: Hoidmisjuhised
Spanish: Los pacientes que utilizan PCSI deben ser instruidos de manera clara en el uso del sistema de bomba.
Estonian: Insuliini püsiinfusiooni kasutavad patsiendid peavad saama täieliku väljaõppe infusioonipumba kasutamise kohta.
Spanish: Apidra en cartuchos sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel con una pluma reutilizable (ver también sección 3).
Estonian: Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Spanish: Para prevenir cualquier tipo de contaminación, la pluma reutilizable debe ser utilizada únicamente por usted.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks tohite korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult teie.
Spanish: • Una aguja nueva debe ser insertada siempre antes de cada uso y se debe realizar la prueba de seguridad.
Estonian: • Enne igat kasutamist tuleb hoolikalt kinnitada uus nõel ja teha ohutustest.
Spanish: • Reacciones alérgicas y de la piel en el lugar de la inyección Se pueden experimentar reacciones en el lugar de inyección (como enrojecimiento, dolor intenso poco habitual al inyectar, picor, urticaria, hinchazón o inflamación).
Estonian: • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist, paistetust, löövet ja põletikku).
Spanish: Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Estonian: See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Spanish: Estos pueden ser síntomas de casos graves de alergia generalizada a las insulinas, incluyendo reacción anafiláctica que puede ser amenazante para la vida.
Estonian: Need võivad olla generaliseerunud allergia sümptomid insuliini suhtes, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, mis võivad olla eluohtlikud.
Spanish: Se debe utilizar siempre una aguja estéril para cada inyección.
Estonian: Igaks süstimiseks peab kasutama uut steriilset nõela.
Spanish: Síntomas de aviso de la hipoglucemia
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Spanish: (1) Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial: La mayoría de los casos estaban relacionados con errores en el manejo o fallo del sistema de bomba cuando se usó Apidra en PCSI.
Estonian: (1) 100 Ühikut/ml süstelahus viaalis: Apidra manustamisel subkutaanse püsiinfusioonina oli enamik juhtudest seotud käsitsemisvigade või infusioonipumba rikkega.
Spanish: Utilice siempre una aguja nueva y estéril para cada inyección.
Estonian: Iga süstimise jaoks kasutage alati uut steriilset nõela.
Spanish: Apidra en pluma precargada sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel.
Estonian: Apidra eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla.
Spanish: Cuando de administre como inyección subcutánea, Apidra no debe mezclarse con otros medicamentos salvo insulina humana NPH.
Estonian: Subkutaanse süstina manustamisel ei tohi Apidra't segada teiste ravimitega, väljaarvatud NPH iniminsuliin.
Spanish: El número que aparece en la ventana de la dosis volverá a "0" cuando se inyecte.
Estonian: Süstimisel taastub annuse aknas näit „0".
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de una enfermedad, cada pluma debe ser utilizada por un solo paciente.
Estonian: Võimaliku haiguste edasikandumise vältimiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Spanish: Está disponible en envases de 1, 2, 4 y 5 viales.
Estonian: Pakendis on 1, 2, 4 või 5 viaali.
Spanish: Insulina glulisina es un análogo de insulina humana recombinante que es equipotente a la insulina humana regular.
Estonian: Glulisiin-insuliin on rekombinantne iniminsuliini analoog, mis on sama efektiivne kui lühikese toimeajaga iniminsuliin.
Spanish: Si Apidra se mezcla con insulina humana NPH, Apidra debe introducirse en primer lugar en la jeringa.
Estonian: Segades Apidra't NPH iniminsuliiniga peab esmalt süstlasse tõmbama Apidra.
Spanish: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Estonian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Spanish: Conservación de Apidra
Estonian: Kuidas Apidra't säilitada
Spanish: En la población por protocolo hubo una reducción de GHb muy significativa en el grupo de glulisina administrada antes de las comidas en comparación con el grupo de insulina regular.
Estonian: Protokollijärgses populatsioonis oli enne sööki manustatud glulisiin-insuliini grupis oluliselt enam glükeeritud hemoglobiini (GHb) langust kui lühitoimelise insuliini grupis.
Spanish: La hiperglucemia puede producir cetoacidosis diabética (aumento de ácido en la sangre debido a que el cuerpo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Estonian: Hüperglükeemia võib põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi (hapete kuhjumine veres tingituna sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Spanish: Lea cuidadosamente las "Instrucciones de uso de SoloStar" incluidas en este prospecto.
Estonian: Lugege hoolikalt SoloStar'i kasutusjuhendit, mis on selle pakendi infolehega kaasas.
Spanish: Trastorno del metabolismo y de la nutrición
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
Spanish: Los cartuchos vacíos no deben recargarse.
Estonian: Tühja kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Spanish: Apidra no debe mezclarse con ningún otro preparado que no sea insulina humana NPH.
Estonian: Apidra't ei tohi segada ühtki teist tüüpi insuliiniga peale NPH iniminsuliini.
Spanish: Para prevenir cualquier tipo de contaminación, la pluma precargada debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks peab eeltäidetud süstel olema rangelt ühe patsiendi kasutuses.
Spanish: La pluma debe utilizarse tal y como se recomienda en la información suministrada por el fabricante del dispositivo.
Estonian: Pen-süstlit tuleb kasutada vastavalt seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
Spanish: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años, cuando se precise tratamiento con insulina.
Estonian: Insuliinravi vajava suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel.
Spanish: Las sustancias que podrían disminuir la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre incluyen corticoides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, derivados de la fenotiazina, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (por ejemplo: epinefrina [adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideas, estrógenos, progestágenos (por ejemplo: anticonceptivos orales), inhibidores de la proteasa y medicamentos antipsicóticos atípicos (por ejemplo: olanzapina y clozapina).
Estonian: Aineteks, mis võivad nõrgendada veresuhkrut langetavat toimet, on kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, östrogeenid, progestogeenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), proteaasi inhibiitorid ja atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin ja klosapiin).
Spanish: HIPOGLUCEMIA (bajos niveles de azúcar en sangre)
Estonian: HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (PLUMA PRECARGADA para SoloStar)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (pen-süstel SoloStar)
Spanish: D. Mantenga el botón de inyección presionado por completo.
Estonian: D. Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente y las Instrucciones de Uso de Apidra SoloStar, pluma precargada, antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sealhulgas Apidra SoloStar pen-süstli kasutusjuhend, sest siin on teile vajalikku teavet.
Spanish: Administrada inmediatamente antes de una prueba de comida, insulina glulisina proporciona un mejor control postprandial que la insulina humana regular, como en adultos (ver sección 5.1).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega andis vahetult enne testsöögikorda manustatud glulisiin-insuliin parema postprandiaalse kontrolli kui lühitoimeline iniminsuliin (vt lõik 5.1).
Spanish: Para más información sobre los signos y síntomas de la hiperglucemia, vea el recuadro al final de este prospecto.
Estonian: Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe lõpus.
Spanish: La insulina glusilina por vía intravenosa a una concentración de 1 Unidad/ml es estable entre 15ºC y 25ºC durante 48 horas (ver sección 6.6).
Estonian: Glulisiin-insuliin intravenoosseks kasutamiseks kontsentratsiooniga 1 Ühik/ml on stabiilne temperatuurivahemikus 15°C...25°C 48 tundi (vt lõik 6.6) Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus kolbampullis.
Spanish: Viales abiertos Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Estonian: Avatud viaalid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Spanish: Un estudio clínico fase III de 12 semanas realizado en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 que recibían insulina glargina como terapia basal, indica que la administración de insulina glulisina inmediatamente después de la comida proporciona una eficacia comparable a la de la insulina glulisina administrada inmediatamente antes de la comida (0-15 minutos) o la insulina regular (30-45 minutos).
Estonian: 12-nädalane III faasi kliiniline uuring 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kes said basaalravina glargiininsuliini, näitas, et vahetult pärast sööki manustatud glulisiin-insuliini toime oli võrreldav vahetult enne sööki (0…15 minutit) manustatud glulisiin-insuliini ja lühitoimelise insuliiniga (30…45 minutit).
Spanish: C. Coloque el capuchón de pluma siempre después de cada inyección y guarde la pluma hasta su próxima inyección.
Estonian: C. Alati pange kate pen-süstlile tagasi ja seejärel pange pen-süstel hoiule kuni järgmise süstini.
Spanish: Esto garantiza que la dosis completa de insulina ha sido inyectada.
Estonian: See tagab kogu insuliiniannuse süstimise.
Spanish: No use este SoloStar.
Estonian: Ärge seda SoloStar'i kasutage.
Spanish: Insulina glulisina tiene un efecto aproximadamente dos veces más rápido que la insulina humana regular y completa el efecto reductor de glucosa aproximadamentes 2 horas antes que la insulina humana regular.
Estonian: Glulisiin-insuliini toime saabub kaks korda kiiremini kui tavalisel iniminsuliinil ja veresuhkrut langetav toime lõpeb 2 tundi varem kui tavalisel iniminsuliinil.
Spanish: Si olvidó usar Apidra
Estonian: Kui te lõpetate Apidra kasutamise
Spanish: Insulina glulisina fue comparable a insulina lispro en el control glucémico tal y como reflejan los cambios en la hemoglobina glicosilada (GHb expresada como HbA1c) desde el punto basal hasta el final y según los valores obtenidos por autodeterminaciones de glucemia.
Estonian: Glulisiin-insuliini vere suhkrusisaldust kontrolliv toime oli võrreldav lispro-insuliiniga, mida näitasid glükuroniseeritud hemoglobiini muutused (väljendatud HbA1c ekvivalendina) ravi algusest ravi lõpuni.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del principio activo biológico
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress
Spanish: En un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 después de la administración subcutánea de 0,2 Unidades/kg de insulina glulisina, la Cmax fue de 91microunidades/ml con un rango intercuartil de 78 a 104 microunidades/ml.
Estonian: Uuringus osalenud 2. tüüpi diabeediga patsientidel oli pärast glulisiin-insuliini subkutaanset manustamist annuses 0,2 Ühikut/kg Cmax 91 µÜhikut/ml, interkvartiilse vahemikuga 78...104 µÜhikut/ml.
Spanish: Sanofi S.p.A.
Estonian: Sanofi-aventis S.p.A.
Spanish: Uso de Apidra con otros medicamentos
Estonian: Muud ravimid ja Apidra
Spanish: Retirada y eliminación de la aguja
Estonian: Eemaldage ja kõrvaldage nõel
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA (SoloStar pluma precargada)
Estonian: PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS (pen-süstel SoloStar)
Spanish: Esto puede causarle rápidamente un nivel de azúcar en sangre elevado y cetoacidosis diabética (por acumulación de ácido en la sangre debido a que su cuerpo esté rompiendo la grasa en lugar del azúcar).
Estonian: See võib kiiresti põhjustada veresuhkru tõusu ja diabeetilist ketoatsidoosi (hapete kuhjumine veres tingituna sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Spanish: El paciente debe ser instruido en la técnica de inyección por su profesional sanitario.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab patsiendile õpetama süstimistehnikat.
Spanish: Se realizó un estudio clínico fase III de 26 semanas seguido de un estudio de seguridad de 26 semanas, para comparar insulina glulisina (0-15 minutos antes de una comida) con insulina humana regular (3045 minutos antes de una comida) administradas subcutáneamente en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, también se utilizó insulina NPH como insulina basal.
Estonian: 26-nädalane III faasi uuring, millele järgnes 26-nädalane ohutuse jätku-uuring, võrdles subkutaanselt manustatud glulisiin-insuliini (0…15 minutit enne sööki) lühitoimelise iniminsuliiniga (30…45 minutit enne sööki) 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kes kasutasid ka NPH insuliini basaalinsuliinina.
Spanish: Su médico le puede indicar que la use en combinación con una insulina de acción intermedia, de acción larga, una insulina basal o con comprimidos utilizados para tratar niveles altos de azúcar en sangre.
Estonian: Teie arst võib teile määrata lisaks Apidra'le keskmise, pika toimeajaga insuliini, basaalinsuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Spanish: Dado que Apidra es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
Estonian: Apidra on lahus, mis ei vaja ta enne tarvitamist lahustamist ega loksutamist.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Estonian: Harva täheldatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Spanish: Antes de utilizar Apidra en un sistema de bomba, le deben haber dado instrucciones detalladas de cómo usar el sistema de bomba.
Estonian: Enne Apidra manustamist infusioonipumbaga peate te saama täieliku väljaõppe infusioonipumba kasutamise kohta.
Spanish: También es más probable que se produzca una hipoglucemia si: - acaba de empezar un tratamiento con insulina o cambia a otra preparación de insulina, - sus niveles de azúcar en sangre son casi normales o son inestables, - cambia el sitio de la piel en la que se inyecta la insulina (por ejemplo del muslo a la parte alta del brazo), - padece una enfermedad del riñón o del hígado grave, o alguna otra enfermedad como el hipotiroidismo.
Estonian: - te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile, - teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, - te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), - teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS TEXTO QUE APARECE EN LA LÁMINA DE ALUMINIO UTILIZADA PARA SELLAR LA BANDEJA DE PLÁSTICO TRANSPARENTE QUE CONTIENE EL CARTUCHO
Estonian: ALUMIINIUMFOOLIUM, MIDA KASUTATAKSE LÄBIPAISTVAS PLASTIKALUSES OLEVATE KOLBAMPULLIDE KATMISEKS.
Spanish: Otros efectos adversos
Estonian: Teised kõrvaltoimed
Spanish: Debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Apidra y otras insulinas.
Estonian: Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida vigu Apidra ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Spanish: Paso 1.
Estonian: 1. samm.
Spanish: Cuando se mezcla con insulina humana NPH, Apidra se debe introducir primero en la jeringa.
Estonian: NPH insuliinidega segades tuleb esmalt tõmmata süstlasse Apidra.
Spanish: Apidra en cartuchos sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Estonian: Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga.
Spanish: Con insulina glulisina no se necesitaron incrementos en la dosis de insulina basal, en contraste con insulina lispro.
Estonian: Erinevalt lispro-insuliinist polnud glulisiin-insuliiniga vaja basaalinsuliini annust tõsta.
Spanish: Polisorbato 20
Estonian: Naatriumkloriid Trometamool Polüsorbaat 20
Spanish: Sus niveles de azúcar en sangre pueden subir o bajar si bebe alcohol.
Estonian: Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
Spanish: Los cartuchos en uso (en la pluma de insulina) pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC protegidos del calor directo o de la luz directa y no deben conservarse en nevera.
Estonian: Kasutusse võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult ja ei pea hoidma külmkapis.
Spanish: Los casos graves de alergia generalizada que incluyen una reacción anafiláctica pueden causar la muerte.
Estonian: Generaliseerunud allergia raskekujulised juhud, sh anafülaktiline reaktsioon, võivad olla eluohtlikud.
Spanish: Después de la primera utilización, el producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC.
Estonian: Pärast esmast kasutamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Spanish: No se han investigado las propiedades farmacocinéticas en pacientes con insuficiencia en la función hepática.
Estonian: Maksakahjustus Puuduliku maksafunktsiooniga patsientidel ei ole farmakokineetikat uuritud.
Spanish: Otro estudio fase I con insulina glulisina e insulina lispro en una población no diabética de 80 sujetos, con un amplio rango de índices de masa corporal (18-46 kg/m2), ha demostrado que la absorción rápida y la exposición total se mantiene generalmente a lo largo de un amplio rango de índices de masa corporal.
Estonian: Teine I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga mitte-diabeedipopulatsioonis 80 isikuga kehamassi indeksiga laias vahemikus (18…46 kg/m²) näitas kiire imendumise ja kogu süsteemse saadavuse püsivust kehamassi indeksi laias vahemikus.
Spanish: Los datos indicaron que la insulina glulisina administrada 2 minutos antes de la comida, aporta un control glucémico postprandial similar al aportado por la insulina humana regular administrada 30 minutos antes de la comida.
Estonian: Tulemused näitasid, et 2 minutit enne söömist manustatud glulisiin-insuliin andis sarnase söömisjärgse vere suhkrusisalduse kontrolli kui lühitoimeline 30 minutit enne sööki manustatud iniminsuliin.
Spanish: La pluma en uso no debe guardarse en la nevera.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei pea hoidma külmkapis.
Spanish: Cuando la insulina glulisina se inyecta subcutáneamente, la actividad reductora de glucosa empezaría a los 10-20 minutos.
Estonian: Subkutaanselt manustatud glulisiin-insuliini vere suhkrusisaldust langetav toime algab 10…20 minuti jooksul.
Spanish: Cómo manejar el sistema de bomba de perfusión
Estonian: Kuidas käsitseda infusioonipumpa?
Spanish: También contiene: metacresol, cloruro de sodio, trometamol, polisorbato 20, ácido clorhídrico concentrado, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables (para mayor información consultar el prospecto).
Estonian: Abiained: metakresool, naatriumkloriid, trometamool, polüsorbaat 20, kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi (lisateavet vt infolehest).