FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Step 7: Remove the pre-filled syringe from your injection site
Dutch: Stap 7: Verwijder de voorgevulde spuit uit de injectieplaats.
English: Percent ≥ 2 relapses in the year prior to study
Dutch: Percentage met ≥ 1 Gdaankleurende laesie (gemiddeld) Percentage ≥ 2 recidieven in het jaar voorafgaand aan het onderzoek
English: Excipient related considerations
Dutch: Hulpstof-gerelateerde overwegingen
English: Let the injection site dry on its own before injecting the dose.
Dutch: Laat de injectieplaats vanzelf drogen voordat u de dosis injecteert.
English: Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully under the skin.
Dutch: Steek de naald in een snelle beweging recht in de huidplooi totdat de naald volledig onder de huid is (zie figuur I).
English: Influenza†
Dutch: Griep†
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1107/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1107/001
English: Pull the pen cap straight off and set it aside (See Figure E).
Dutch: Trek de pendop er in een rechte beweging af en leg deze weg (zie figuur E).
English: • the solution is cloudy or you can see particles floating in it.
Dutch: • de oplossing troebel is of als u er deeltjes in ziet drijven.
English: Each dose of Zinbryta contains 0.14 mmol sodium.
Dutch: Zinbryta bevat een kleine hoeveelheid natrium Elke dosis Zinbryta bevat 0,14 mmol natrium.
English: In the active-controlled study (the DECIDE study), 919 patients received Zinbryta (150 mg, every 4 weeks) and 922 patients received interferon beta-1a intramuscular, (30 microgram weekly) for a minimum of 2 years and up to 3 years.
Dutch: In het actiefgecontroleerde onderzoek (het DECIDE onderzoek) kregen 919 patiënten Zinbryta (150 mg om de 4 weken) en kregen 922 patiënten interferon bèta-1a intramusculair (30 microgram per week) gedurende minimaal 2 jaar en maximaal 3 jaar.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde spuit bevat 150 mg daclizumab in 1 ml Elke voorgevulde pen bevat 150 mg daclizumab in 1 ml
English: Table 1: Adverse reactions reported for Zinbryta 150mg System Organ Class
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen gemeld voor Zinbryta 150 mg Systeem/Orgaanklasse
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm Zinbryta pre-filled syringe.
Dutch: Gebruik geen externe warmtebronnen zoals heet water om de Zinbryta voorgevulde spuit op te warmen.
English: • Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000)
Dutch: - Zeer vaak (≥ 1/10) - Vaak (≥1/100, <1/10) - Soms (≥1/1.000, <1/100) - Zelden (≥1/10.000, <1/1.000)
English: Hold
Dutch: Vasthouden
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON (with blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MEERVOUDIGE VERPAKKING OMDOOS (voorzien van Blue Box)
English: • Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen.
Dutch: • Informeer bij uw arts, apotheker of verpleegkundige wat de juiste manier is om de gebruikte pen weg te gooien.
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe past the expiry date.
Dutch: Gebruik de Zinbryta voorgevulde spuit niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Zinbryta significantly reduced the ARR and the risk of relapse, compared to interferon beta-1a (intramuscular)-treated patients.
Dutch: Zinbryta zorgde voor een significante reductie van de ARR en het risico op recidief, in vergelijking met patiënten behandeld met interferon bèta-1a (intramusculair).
English: How Zinbryta works
Dutch: Hoe werkt Zinbryta?
English: • If needed, apply the gauze pad, adhesive bandage or plaster to the injection site.
Dutch: • Breng zo nodig het gaasje of de pleister op de injectieplaats aan.
English: Hepatic Risk Management Guide for Physicians, Patient Card and Acknowledgment Form
Dutch: Risico minimalisatie materiaal betreffende daclizumab voor zorgverleners voor beheersing van het risico op leverbeschadiging/Patiëntenwaarschuwingskaart en Bevestigingsformulier
English: Low level of a type of white blood cells (called lymphocytes): Zinbryta could reduce your level of these white blood cells so you will have a blood test every 3 months.
Dutch: Zinbryta kan het gehalte van deze witte bloedcellen verminderen, daarom moet u om de 3 maanden een bloedonderzoek laten doen.
English: In addition, there was a statistically significant effect on 24 week confirmed disability progression in Zinbryta treated patients with a hazard ratio 0.24 [95% CI: 0.09, 0.63].
Dutch: Daarnaast was er bij met Zinbryta behandelde patiënten een statistisch significant effect op de bevestigde invaliditeitsprogressie na 24 weken met een hazard ratio van 0,24 [95%-BI: 0,09, 0,63].
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1107/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1107/002
English: In addition, there was a statistically significant effect on 24 week confirmed disability progression in Zinbryta treated patients with a hazard ratio 0.73 [95% CI: 0.55, 0.98].
Dutch: Daarnaast was er bij met Zinbryta behandelde patiënten een statistisch significant effect op de bevestigde invaliditeitsprogressie na 24 weken met een hazard ratio van 0,73 [95%-BI: 0,55, 0,98].
English: Step 1: Collect your supplies and wash your hands Use a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table.
Dutch: • Gebruik een goed verlicht, schoon en plat oppervlak om op te werken, zoals een tafel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Zinbryta 150 mg injectie daclizumab
English: In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of depression [5% vs 1% (placebo); 8% vs 6% (interferon beta-1a (intramuscular))]; the incidence of serious reactions of depression was <1% with Zinbryta.
Dutch: In klinische onderzoeken verhoogde Zinbryta de incidentie van depressie [5% vs. 1% (placebo); 8% vs. 6% (interferon bèta-1a (intramusculair))]; de incidentie van ernstige reacties van depressie was bij Zinbryta <1%.
English: Discontinuation due to lymphadenopathy was <1% in Zinbryta-treated patients.
Dutch: Stoppen wegens lymfadenopathie was <1% bij met Zinbryta behandelde patiënten.
English: The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Order Class by frequency and incidence.
Dutch: De bijwerkingen worden naar frequentie en incidentie weergegeven als MedDRA voorkeurstermen volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen.
English: The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks).
Dutch: Het DECIDE-onderzoek was dubbelblind, gerandomiseerd, actiefgecontroleerd met parallelle groepen met Zinbryta 150 mg om de 4 weken (n=919) versus interferon bèta-1a (intramusculair) 30 microgram per week (n=922) gedurende minimaal 2 tot maximaal 3 jaar (96 tot 144 weken).
English: If a patient develops severe depression, and/or suicidal ideation, discontinuation of Zinbryta should be considered (see section 4.8).
Dutch: Indien een patiënt een ernstige depressie en/of suïcidale gedachten ontwikkelt, moet worden overwogen om met Zinbryta te stoppen (zie rubriek 4.8).
English: Step 2: Check The Zinbryta Pre-filled Syringe
Dutch: Stap 2: Controleer de Zinbryta voorgevulde spuit
English: In the placebo-controlled study (the SELECT study), 417 patients received Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; every 4 weeks) for up to 1 year.
Dutch: In het placebogecontroleerde onderzoek (het SELECT onderzoek) kregen 417 patiënten gedurende maximaal 1 jaar Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; om de 4 weken).
English: Hold the pen over your injection site.
Dutch: Houd de pen op de injectieplaats van uw keuze.
English: In addition, Zinbryta reduced clinically meaningful worsening in the patient reported physical impact of MS (≥7.5 point worsening from baseline to week 96 in the MSIS-29
Dutch: Daarnaast reduceerdeZinbryta klinisch relevante verslechtering bij het door patiënten gemelde fysieke effect van MS (≥7,5 punt verslechtering vanaf de uitgangssituatie tot week 96 in de MSIS-29 fysieke score) in vergelijking met interferon bèta-1a (intramusculair).
English: Only one dose should be administered at a time to make up for a missed dose.
Dutch: Om een vergeten dosis in te halen mag slechts één dosis tegelijk worden toegediend.
English: Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature.
Dutch: Mag na bewaring bij kamertemperatuur niet terug in de koelkast worden geplaatst.
English: Lymphadenopathy†
Dutch: Lymfadenopathie†
English: • the solution is cloudy or you can see particles floating in it
Dutch: • de oplossing troebel is of er zwevende deeltjes zichtbaar in zijn
English: and C. If your blood test shows that you have some liver problems, your doctor will decide whether to start Zinbryta - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of
Dutch: Als uit uw bloedonderzoek blijkt dat u bepaalde leverproblemen heeft, zal uw arts beslissen of met Zinbryta kan worden begonnen; - ten minste een maandelijks bloedonderzoek tijdens de behandeling, zo kort mogelijk vóór elke dosis Zinbryta, en vaker indien uw arts beslist dat dit noodzakelijk is; - onderzoeken tot 6 maanden na het stoppen met de behandeling.
English: If Zinbryta has been outside of the refrigerator for more than a total of 30 days or if you are not sure how long Zinbryta has been at room temperature, it should be discarded.
Dutch: Zinbryta moet worden weggegooid als het meer dan in totaal 30 dagen buiten de koelkast is bewaard of als het niet duidelijk is hoe lang Zinbryta bij kamertemperatuur is bewaard.
English: Very common side effects (These may affect more than 1 in 10 people)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (Deze kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
English: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY United Kingdom
Dutch: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
English: Events - CTCAE] Grade 2; at least one measurement) occurred in 4% of placebo-treated and 5% of Zinbryta-treated patients in the SELECT study, and 9% of the interferon beta-1a (intramuscular)-treated and 8% of Zinbryta-treated patients in the DECIDE study.
Dutch: Totale aantallen lymfocyten <0,8x109 cellen/l ([Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE] van graad 2; ten minste één meting) deden zich voor bij 4% van met placebo behandelde en 5% van met Zinbryta behandelde patiënten in het SELECT-onderzoek, en 9% van met interferon bèta-1a (intramusculair) behandelde en 8% van met Zinbryta behandelde patiënten in het DECIDE-onderzoek.
English: - 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled pens (3 boxes containing 1 pen each).
Dutch: - Meervoudige verpakking voor 3 maanden die drie voorgevulde pennen van 150 mg (3 dozen met elk 1 pen) bevat.
English: Re-capping could cause the pen to lock.
Dutch: Door de dop terug te zetten kan de pen blokkeren.
English: What Zinbryta is used for
Dutch: Waarvoor wordt Zinbryta gebruikt?
English: If a patient develops signs or symptoms of autoimmune haemolytic anaemia (e.g. pallor, fatigue, dark urine, jaundice, shortness of breath), consider referring to a specialist and discontinuing Zinbryta (see section 4.8).
Dutch: Als een patiënt verschijnselen of symptomen van auto-immuun hemolytische anemie ontwikkelt (bijv. bleekheid, vermoeidheid, donkere urine, geelzucht, kortademigheid), dient te worden overwogen om de patiënt naar een specialist door te verwijzen en met Zinbryta te stoppen (zie rubriek 4.8).
English: • Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe.
Dutch: • Informeer bij uw arts, apotheker of verpleegkundige wat de juiste manier is om de gebruikte spuit weg te gooien.
English: What Zinbryta looks like and contents of the pack Zinbryta is a colourless to slightly yellow, clear to opalescent liquid contained within a syringe/pen.
Dutch: Zinbryta is een kleurloze tot lichtgele, helder tot licht opalescente vloeistof in een spuit/pen.
English: In clinical trials, an increased incidence of elevations of ALT or AST was reported more frequently in Zinbryta-treated patients compared to placebo or interferon beta1a (intramuscular).
Dutch: In klinische onderzoeken werd bij met Zinbryta behandelde patiënten vaker een hogere incidentie van ALAT- of ASAT-verhogingen gemeld in vergelijking met placebo of interferon bèta-1a (intramusculair).
English: • It is expired.
Dutch: • De uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
English: Do not re-cap the pen.
Dutch: Doe de dop niet terug op de pen.
English: Tear here
Dutch: Hier scheuren
English: Percentage with 12 weeks confirmed disability progression
Dutch: Percentage met bevestigde invaliditeitsprogressie na 12 weken
English: Discontinuation due to skin reactions was 4% in Zinbryta-treated patients.
Dutch: Stoppen wegens huidreacties was bij met Zinbryta behandelde patiënten 4%.
English: In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of infections [50% vs 44% (placebo) and 65% vs 57% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious infections [3% vs 0% (placebo); 4% vs 2% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Dutch: In klinische onderzoeken verhoogde Zinbryta de incidentie van infecties [50% vs. 44% (placebo); 65% vs. 57% (interferon bèta-1a (intramusculair))] en ernstige infecties [3% vs. 0% (placebo); 4% vs. 2% (interferon bèta-1a (intramusculair))] in vergelijking met placebo en interferon bèta-1a (intramusculair).
English: In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Dutch: In klinische onderzoeken verhoogde Zinbryta de incidentie van huidreacties [18% vs. 13% (placebo); 37% vs. 19% (interferon bèta-1a (intramusculair))] en ernstige huidreacties [<1% vs. 0% (placebo); 2% vs. <1% (interferon bèta-1a (intramusculair))] in vergelijking met placebo en interferon bèta-1a (intramusculair).
English: Mean number of new T1 Gdenhancing lesions
Dutch: Gemiddeld aantal nieuwe T1-Gdaankleurende laesies
English: Giving the Injection
Dutch: De injectie toedienen
English: Autoimmune haemolytic anaemia was reported in < 1% of patients treated with Zinbryta in clinical studies.
Dutch: Er is melding gemaakt van auto-immuun hemolytische anemie bij < 1% van de patiënten die in klinische onderzoeken met Zinbryta werden behandeld.
English: Step 4: Choose and clean your injection site a.
Dutch: Stap 4: Kies uw injectieplaats en maak deze schoon a.
English: Step 3: Choose and clean your injection site
Dutch: Stap 3: Kies uw injectieplaats en maak deze schoon
English: Inflammation of the bowel (colitis): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Ontsteking van de darm (colitis): (soms voorkomend - kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
English: Elimination As an IgG1 monoclonal antibody, daclizumab is not expected to undergo renal elimination.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat daclizumab, als een IgG1 monoklonaal antilichaam, eliminatie via de nieren ondergaat.
English: • alcohol wipe
Dutch: • alcoholdoekje
English: Preparing for your injection
Dutch: Uw injectie voorbereiden
English: There was limited exposure in patients over 55 years of age in clinical studies with daclizumab.
Dutch: In klinische onderzoeken met daclizumab was er beperkte blootstelling bij patiënten in de leeftijd van 55 jaar en ouder.
English: Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled pen.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Verpakking die één voorgevulde pen van 150 mg bevat.
English: Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe.
Dutch: Gebruik de Zinbryta voorgevulde spuit niet opnieuw.
English: o Do not freeze.
Dutch: o Niet in de vriezer bewaren.
English: Patient serum transaminase and total bilirubin levels should be monitored at least monthly and as close as possible before each administration, and more frequently as clinically indicated during treatment and up to 6 months after the last dose of Zinbryta.
Dutch: Tijdens de behandeling en tot 6 maanden na de laatste dosis van Zinbryta moeten de serumtransaminase- en totale bilirubineniveaus van de patiënt ten minste maandelijks en zo kort mogelijk vóór elke toediening worden gecontroleerd, en frequenter indien klinisch geïndiceerd.
English: Odds ratio [95% CI]
Dutch: Odds ratio [95%-BI]
English: Do not pull back on the plunger.
Dutch: Trek de zuiger niet terug.
English: Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions
Dutch: Gemiddeld aantal nieuwe of nieuw groter wordende T2-hyperintense laesies
English: After the clicking sound has stopped, lift the pen from your injection site.
Dutch: • Haal de pen nadat het klikgeluid is gestopt van uw injectieplaats.
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Dutch: Klinische eindpunten Aantal patiënten Aantal recidieven op jaarbasis (Annualised Relapse Rate/ARR)
English: • If you do forget a dose, and it is within 2 weeks of your missed dose, inject as soon as you can. Then carry on as normal, sticking to your usual injection day.
Dutch: • Als u toch een dosis vergeet en het is nog geen 2 weken geleden dat u die dosis had moeten injecteren, injecteer dan zo spoedig mogelijk alsnog.
English: During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T
Dutch: Tijdens behandeling met Zinbryta bleven de gemiddelde aantallen cellen voor de belangrijkste immuunsubgroepen (T-, B-, en NK-cellen) binnen normaal bereik; het totale aantal lymfocyten, T- en B-cellen nam tijdens het eerste jaar van de behandeling met gemiddeld ≤10% af vanaf de uitgangssituatie.
English: Do not touch or blow on this area again before giving your injection.
Dutch: Raak deze plaats niet aan en blaas er niet op voordat u de injectie toedient.
English: Refer to section below, ‘Educational Guidance', for details of the Hepatic Risk Management Guide for Physicians and Patient Card that are recommended for use with this medicine.
Dutch: Voor nadere informatie over het risico minimalisatie materiaal betreffende daclizumab voor zorgverleners voor beheersing van het risico op leverbeschadiging en de ‘Patiëntenwaarschuwingskaart' die worden aanbevolen voor gebruik met dit geneesmiddel wordt verwezen naar onderstaande rubriek 'Voorlichting'.
English: Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period of up to 30 days.
Dutch: Kan eenmalig tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 30oC) worden bewaard.
English: The Hepatic Risk Management Guide for Physicians should inform HCPs about:
Dutch: Het risico minimalisatie materiaal betreffende daclizumab voor zorgverleners voor beheersing van het risico op leverbeschadiging moet beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voorlichting geven over:
English: Caution is recommended when administering medicinal products of known hepatotoxic potential including non-prescription products and herbal supplements concomitantly with Zinbryta (see section 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Zinbryta met geneesmiddelen met bekend hepatotoxisch potentieel, waaronder zonder voorschrift verkrijgbare middelen en kruidensupplementen (zie rubriek 4.4).
English: • 1 Zinbryta 150 mg Pen (see Figure A) Before Use - Parts of Zinbryta Pen (See Figure A):
Dutch: • 1 Zinbryta 150 mg Pen (zie figuur A)
English: - 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled syringes (3 boxes containing 1 syringe each).
Dutch: - Meervoudige verpakking voor 3 maanden die drie voorgevulde spuiten van 150 mg (3 dozen met elk 1 spuit) bevat.
English: Depression: (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Depressie: (soms voorkomend - kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
English: Even if you have had no previous liver problems, your doctor will carry out blood tests to test your liver function.
Dutch: Uw arts zal bloedonderzoeken laten doen om uw leverfunctie te testen, zelfs als u niet eerder leverproblemen heeft gehad.
English: Percentage of patients with 24 week confirmed disability progression
Dutch: Percentage patiënten met invaliditeitsprogressie bevestigd na 24 weken
English: Injection Status Window
Dutch: Injectiestatusvenster
English: Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a.
Dutch: Stap 5: Verwijder de dop van de Zinbryta Pen a.
English: • Hepatic Risk Management Guide for Physicians;
Dutch: • Risico minimalisatie materiaal betreffende daclizumab voor zorgverleners voor beheersing van het risico op leverbeschadiging;
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled pens.
Dutch: Meervoudige verpakking: 3 voorgevulde pennen (3 verpakkingen van 1).
English: Firmly press and hold down the pen on your injection site.
Dutch: Druk de pen op de injectieplaats stevig in en houd hem vast.
English: Percentage with 24 weeks confirmed disability progression
Dutch: Percentage met bevestigde invaliditeitsprogressie na 24 weken
English: Zinbryta is provided with the needle pre-attached.
Dutch: Zinbryta is reeds voorzien van een naald.
English: Oropharyngeal pain†
Dutch: Orofaryngeale pijn†
English: Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Dutch: Na de injectie Stap 8: Afvoeren van de gebruikte Zinbryta voorgevulde spuit
English: Step 9: Care for your injection site
Dutch: Stap 9: De injectieplaats verzorgen
English: • severe wide-spread rash.
Dutch: • ernstige, wijdverspreide huiduitslag.
English: Slowly push the plunger all the way down until the syringe is empty.
Dutch: Duw de zuiger langzaam helemaal naar beneden totdat de spuit leeg is (zie figuur J).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde spuit bevat 150 mg daclizumab in 1 ml oplossing voor injectie.
English: Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled syringe.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Verpakking die één voorgevulde spuit van 150 mg bevat.
English: You should see green ticks.
Dutch: Er moeten groene vinkjes zichtbaar zijn.
English: • vomiting (being sick)
Dutch: • braken (overgeven)
English: Hazard ratio* [95% CI]
Dutch: Hazard ratio* [95%-BI]
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe if the liquid is cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Zinbryta medicine.
Dutch: Gebruik de Zinbryta voorgevulde spuit niet als de injectievloeistof troebel is of zwevende deeltjes bevat.
English: Hazard ratio [95% CI]
Dutch: Hazard ratio [95%-BI]
English: Step 10: Care for your injection site
Dutch: Stap 10: De injectieplaats verzorgen
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Dutch: Meervoudige verpakking: 3 voorgevulde spuiten (3 verpakkingen van 1).
English: Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Zinbryta met geneesmiddelen met bekend hepatotoxisch potentieel, waaronder zonder voorschrift verkrijgbare middelen en kruidensupplementen (zie rubriek 4.5).
English: Talk to your doctor before using Zinbryta: - if you have any other autoimmune disorders in addition to MS - if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u behalve MS nog een andere auto-immuunaandoening heeft.
English: Step 7: Remove the Zinbryta Pen from your injection site a.
Dutch: Stap 7: Verwijder de Zinbryta Pen van de injectieplaats