FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • bolne, uzdignute mrlje u ustima ili grlu izazvane gljivičnom infekcijom (kandidijaza).
Lithuanian: • grybelių infekcijos (kandidozės) sukeltos skausmingos, iškilios dėmės burnoje ar gerklėje.
Croatian: Ti su bolesnici mogli uzimati i neke druge lijekove za KOPB (npr. mukolitike ili antagoniste leukotrijenskih receptora).
Lithuanian: Šie pacientai taip pat galėjo vartoti kitokių vaistinių preparatų LOPL gydyti (pvz.
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se vilanterol prvenstveno metabolizira posredstvom izoenzima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4) i da je supstrat prijenosnika P-gp-a.
Lithuanian: Tyrimai in vitro atskleidė, kad vilanterolas visų pirma yra metabolizuojamas veikiant citochromo P450 3A4 (CYP3A4) izofermentams ir yra P-gp pernašos baltymo substratas.
Croatian: antagonistima muskarinskih receptora ili agonistima beta2-adrenergičkih receptora.
Lithuanian: , mukolizinių vaistinių preparatų arba leukotrienų receptorių antagonistų).
Croatian: Primjena kombinacije flutikazonfuroata, umeklidinija i vilanterola u pasa nije dovela do značajne nove toksičnosti ni većih pogoršanja očekivanih nalaza povezanih s primjenom samo flutikazonfuroata,
Lithuanian: Vartojant flutikazono furoato, umeklidino ir vilanterolo derinį šunims, jokio naujo toksiškumo ar bet kokio didelio tikėtinų reiškinių, susijusių su atskirai vartojamais flutikazonu furoatu, umeklidinu ar vilanterolu, paūmėjimo nepastebėta.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost inhaliranog umeklidinija u prosjeku je iznosila 13%, pri čemu je udio oralne apsorpcije bio zanemariv.
Lithuanian: Įkvėpto umeklidino absoliutus biologinis prieinamumas buvo maždaug 13 %, nežymiai prisidedant nuryto vaistinio preparato absorbcijai.
Croatian: U trećem su se ispitivanju podaci o sigurnosti prikupljali u 4151 bolesnika s KOPB-om koji je primao flutikazonfuroat/umeklidinij/vilanterol u dozi od 92/55/22 mikrograma jedanput na dan tijekom najviše 52 tjedna; ispitivanje je uključivalo dva aktivna usporedna lijeka (ispitivanje CTT116855, IMPACT).
Lithuanian: Trečiasis tyrimas apėmė saugumo duomenis, gautus tiriant 4 151 pacientą, sergantį LOPL, kurie vartojo 92/55/22 mikrogramus flutikazono furoato / umeklidino / vilanterolo vieną kartą per parą iki 52 savaičių, palyginti su dviem veikliais palyginamaisiais vaistiniais preparatais (CT116855, IMPACT tyrimas).
Croatian: Nedostatak zraka mjerio se ukupnim rezultatom prijelaznog indeksa dispneje (eng.
Lithuanian: Dusulys buvo išmatuotas pagal laikino dusulio indekso (angl.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se umeklidinij prvenstveno metabolizira posredstvom izoenzima 2D6 citokroma P450 (CYP2D6) i da je supstrat prijenosnika P-gp-a.
Lithuanian: Tyrimai in vitro atskleidė, kad umeklidinas visų pirma yra metabolizuojamas veikiant citochromo P450 2D6 (CYP2D6) izofermentams ir yra P-gp pernašos baltymo substratas.
Croatian: udio bolesnika s odgovorom također je bio značajno veći (p < 0,001) uz Elebrato Ellipta (36%) nego uz FF/VI (29%; OR 1,36; 95% CI: 1,19; 1,55) i UMEK/VI (30%; OR 1,33; 95% CI: 1,13; 1,57).
Lithuanian: Remiantis IMPACT tyrimo duomenimis, pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, dalis vartojant Elebrato Ellipta buvo reikšmingai (p < 0,001) didesnė (36 %), palyginti su FF/VI vartojimu (29 %; ŠS 1,36; 95 % PI: 1,19, 1,55) ir UMEC/VI (30 %; ŠS 1,33; 95 % PI: 1,13, 1,57).
Croatian: Elebrato Ellipta 92 mikrograma/55 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani flutikazonfuroat/umeklidinij/vilanterol
Lithuanian: Elebrato Ellipta 92 mikrogramai / 55 mikrogramai / 22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai flutikazonas furoatas / umeklidinas / vilanterolas
Croatian: NAZIV LIJEKA Elebrato Ellipta 92 mikrograma/55 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani
Lithuanian: Elebrato Ellipta 92 mikrogramai/55 mikrogramai/22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, podlošku i inhalatoru iza oznake ‘EXP'.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, dėklo ir inhaliatoriaus po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: opažena je i u drugim vremenskim točkama u kojima se provodila ocjena ( 4., 16., 28. i 40. tjedan).
Lithuanian: FF/UMEC/VI, palyginti su FF/VI, ir FF/UMEC/VI, palyginti su UMEC/VI, buvo stebėtas ir kitais vertinimo laiko momentais (4, 16, 28 ir 40 savaitėmis).
Croatian: U bolesnika s KOPB-om mišići oko dišnih putova se stežu, što otežava disanje.
Lithuanian: Sergant LOPL, susitraukia kvėpavimo takus gaubiantys raumenys ir todėl kvėpavimas pasunkėja.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GlaxoSmithKline Trading Services Limited GSK Logo
Lithuanian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited GSK logotipas
Croatian: CYP2D6 niti pri primjeni flutikazonfuroata/umeklidinija/vilanterola u bolesnika s genetski nedostatnom aktivnošću CYP2D6 (spori metabolizatori).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šių pokyčių dydį, kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos vartojant flutikazoną furoatą / umeklidiną / vilanterolą kartu su CYP2D6 inhibitoriais arba vartojant pacientams, kurių CYP2D6 aktyvumas genetiškai yra nepakankamas (silpni metabolizuotojai), nesitikima.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja: 6 tjedana.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po inhaliatoriaus dėklo atidarymo pirmą kartą - 6 savaitės.
Croatian: Nakon inhalacijske primjene flutikazonfuroata/umeklidinija/vilanterola u zdravih ispitanika, vilanterol je dosegnuo Cmax nakon 7 minuta.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams įkvėpus flutikazono furoato / umeklidino / vilanterolo, vilanterolo Cmax buvo pasiekta 7-ąją minutę.
Croatian: Nemojte tresti inhalator.
Lithuanian: Inhaliatoriaus negalima kratyti.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost inhaliranog vilanterola iznosila je 27%,
Lithuanian: Įkvėpto vilanterolo absoliutus biologinis prieinamumas buvo maždaug 27 %, nežymiai prisidedant nuryto vaisto absorbcijai.
Croatian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39 (0)55 56801
Lithuanian: Tel: +39 (0)55 56801
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Elebrato Ellipta u pedijatrijskoj populaciji (bolesnici mlađi od
Lithuanian: Elebrato Ellipta nėra skirtinas LOPL gydymui vaikų (jaunesnių kaip 18 metų amžiaus) populiacijoje.
Croatian: 911 ispitanika s KOPB-om izloženih flutikazonfuroatu/umeklidiniju/vilanterolu do 24 tjedna niti u podskupini od 210 ispitanika koji su toj kombinaciji bili izloženi do 52 tjedna.
Lithuanian: Peržiūrėjus 911 LOPL sergančių tiriamųjų, vartojusių flutikazoną furoatą / umeklidiną / vilanterolą iki 24 savaičių, arba 210 tiriamųjų, kurie vartojo vaistinį preparatą iki 52 savaičių, pogrupio centralizuotus EKG įrašus, kliniškai reikšmingo poveikio QT intervalui nepastebėta.
Croatian: Pokazalo se da kortikosteroidi imaju širok spektar djelovanja na više tipova stanica (npr. na eozinofile, makrofage, limfocite) i medijatore upale (npr. na citokine i kemokine).
Lithuanian: eozinofilus, makrofagus, limfocitus) ir mediatorių (t. y.
Croatian: Kako čuvati Elebrato Ellipta Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za primjenu korak po korak
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Veiksmas po veiksmo instrukcijos
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili liječenje lijekom Elebrato Ellipta, uzimajući pritom u obzir korist dojenja za dijete te korist liječenja za ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Elebrato Ellipta.
Croatian: 5. veljače 2016
Lithuanian: 5 vasario 2016
Croatian: Kontaktirajte Agenciju
Lithuanian: Kaip susisiekti su agentūra
Croatian: Korisni izvori informacija
Lithuanian: Naudingi informacijos šaltiniai
Croatian: Ove informacije primjenjivat će se u prilog regulatornih poslovnih aktivnosti, uključujući:
Lithuanian: Ši informacija bus naudojama agentūros vykdomoje reguliavimo veikloje, kuri apima:
Croatian: Zakonska obveza
Lithuanian: Teisiniai reikalavimai
Croatian: Kako se dostavlja: registracija i obuka
Lithuanian: Kaip pateikti: registracija ir mokymas
Croatian: Zašto dostaviti: područje primjene
Lithuanian: Kodėl reikia pateikti: taikymo sritis
Croatian: Članak 57. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 726/2004
Lithuanian: 726/2004 57 straipsnio 2 dalis
Croatian: Što se dostavlja: informacije o medicinskim proizvodima
Lithuanian: Ką pateikti: informacija apie vaistinius preparatus
Croatian: Da bi se osigurala kvaliteta podataka dostavljenih u bazu podataka EudraVigilance, najmanje jedan korisnik iz svake organizacije mora proći obuku.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti EudraVigilance duomenų bazėje pateikiamų duomenų kokybę, bent vienas kiekvienos organizacijos vartotojas turi dalyvauti apmokymuose.
Croatian: Registracija je potrebna kako bi se osigurala privatnost, provođenje sigurnosnih mjera te poštivanje načela cjelovitosti, odgovornosti i dostupnosti podataka.
Lithuanian: Tai būtina padaryti siekiant užtikrinti, kad būtų taikomos privatumo ir saugumo užtikrinimo priemonės ir kad būtų laikomasi sąžiningumo, atskaitomybės ir duomenų prieinamumo principų.
Croatian: Da bi se započeo postupak dostavljanja podataka za odobrene lijekove, nositelji odobrenja trebaju se registrirati pri sustavu Eudravigilance.
Lithuanian: Norint pradėti įregistruotų vaistinių preparatų duomenų pateikimą, rinkodaros leidimo turėtojams reikia užsiregistruoti EudraVigilance sistemoje.
Croatian: • ojacavanje transparentnosti i komunikacije sa zastupnicima interesnih skupina pri Agenciji uspostavljanjem europskog Internet portala za lijekove, odobravajući pristup podacima o sigurnoj primjeni, uspostavljanjem učinkovite razmjene podataka unutar EU mreže i međunarodnih partnera, kao i podržavanjem komunikacije između povjerenstava pri Agenciji i farmaceutske industrije.
Lithuanian: • skaidrumo didinimą ir bendravimo su agentūros suinteresuotaisiais subjektais gerinimą, sukuriant internetinį Europos vaistų portalą, suteikiant galimybę susipažinti su saugumo duomenimis, veiksmingai keičiantis duomenimis su ES tinklo ir tarptautiniais partneriais ir remiant agentūros komitetų ir farmacijos pramonės atstovų bendravimą.
Croatian: U slučaju pitanja vezanih za način registriranja, kontaktirajte Eudravigilance - ured za registraciju (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Lithuanian: Prisiregistravimo klausimais kreipkitės į EudraVigilance registracijos tarnybą (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Croatian: • omogućavanje koordinacije regulatornih odluka i radnji za očuvanje javnoga zdravlja, primjerice kao podrska arbitraznim postupcima, uspostavljanja repozitorija za periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-ove) i praćenje literature;
Lithuanian: • pagalbą koordinuojant reguliavimo sprendimus ir veiksmus visuomenės sveikatai apsaugoti, pvz., kad būtų lengviau vykdyti kreipimosi procedūras, kurti periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) duomenų bazę ir vykdyti literatūros stebėseną;
Croatian: • izračunavanje farmakovigilancijskih pristojbi koje trebaju platiti nositelji odobrenja;
Lithuanian: • rinkodaros leidimo turėtojų mokėtinų farmakologinio budrumo mokesčių apskaičiavimą;
Croatian: Prvotno su nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet bili dužni dostaviti informacije o lijekovima za ljudsku uporabu do 2. srpnja 2012.
Lithuanian: Iš pradžių rinkodaros leidimo turėtojai informaciją apie žmonėms skirtus vaistinius preparatus turėjo pateikti iki 2012 m.
Croatian: • lijekove odobrene putem postupka međusobnog priznavanja;
Lithuanian: • vaistinius preparatus, kurie įregistruoti vadovaujantis savitarpio pripažinimo procedūra;
Croatian: • kodiranje tvari i informacija o proizvodu prijavljenih u Sigurnosnim izvješćima o pojedinačnom slučaju (ICSR-ovima) u sklopu sustava Eudravigilance kao podrska aktivnostima u upravljanju signalima u farmakovigilancijii ucinkovitosti analize podataka i poslovne inteligencije u Agenciji;
Lithuanian: • medžiagų ir preparatų informacijos kodavimą EudraVigilance sistemoje, kuri pateikiama individualaus atvejo saugumo pranešimuose apie pavienius atvejus ir kuris turėtų palengvinti farmakologinio budrumo signalų valdymo veiklą bei didinti agentūroje atliekamos duomenų analizės ir verslo analitikos veiksmingumą;
Croatian: U slučaju pitanja vezanih za definiciju malih i srednjih poduzeća u EU-u, molimo kontaktirajte ured za mala i srednja poduzeća (sme@ema.europa.eu).
Lithuanian: ES mažųjų ir vidutinių įmonių (MVĮ) apibrėžties klausimais kreipkitės į MVĮ tarnybą (sme@ema.europa.eu).
Croatian: Informacije o dopunama uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet, nakon izmjene, prijenosa, obnove, suspenzije, opoziva ili povlačenja imaju se dostaviti EMA-i najkasnije 30 kalendarskih dana od datuma odobrenja dopuna u skladu sa smjernicama i postupcima opisanima u Poglavlju 3.II.: Smjernice za korisnike proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (XEVPRM).
Lithuanian: Informaciją apie rinkodaros leidimų sąlygų pakeitimus, po rinkodaros leidimo pakeitimo, perdavimo, atnaujinimo, galiojimo sustabdymo, panaikinimo ar paraiškos atsiėmimo Europos vaistų agentūrai, reikia pateikti praėjus ne daugiau kaip 30 kalendorinių dienų nuo dienos, kai pakeitimai įregistruojami pagal rekomendacijas ir procedūras, aprašytas 3.II skyriuje: Išplėstinės pranešimo apie vaistą į EudraVigilance duomenų bazę žinutės (XEVPRM) vartotojams skirtas rekomendacinis dokumentas.
Croatian: • lijekove odobrene putem decentraliziranog postupka.
Lithuanian: • vaistinius preparatus, kurie įregistruoti vadovaujantis decentralizuota procedūra.
Croatian: Kada se podaci dostavljaju
Lithuanian: Kada pateikti
Croatian: Ova zakonska odredba zahtijeva od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove za humanu uporabu na razini Europskog gospodarskog područja (EGP) da dostave informacije Europskoj agenciji za lijekove (EMA) primjenom elektronskog formata navedenog u članku 57. ili formata Proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u EudraVigilance bazu podataka (XEVPRM).
Lithuanian: Pagal šią teisinę nuostatą visi Europos ekonominės erdvės (EEE) žmonėms skirtų vaistinių preparatų rinkodaros leidimų turėtojai turi Europos vaistų agentūrai (EMA) pateikti informaciją, naudodami elektroninę formą, kuri vadinama 57 straipsnyje numatyta forma arba išplėstinės pranešimo apie vaistą į EudraVigilance duomenų bazę žinutės (angl.
Croatian: Za informacije povezane s dostavljanjem podataka za odobrene lijekove posjetite internetsku stranicu za dostavljanje podataka.
Lithuanian: Informaciją, susijusią su įregistruotų vaistų duomenų pateikimu, rasite apsilankę duomenų pateikimui skirtame tinklalapyje.
Croatian: • nacionalno odobrene lijekove;
Lithuanian: • nacionaliniu lygmeniu įregistruotus vaistinius preparatus;
Croatian: Od srpnja 2012., nositelji odobrenja dužni su dostaviti informacije o novim odobrenjima za stavljanje lijeka u promet izdanima nakon srpnja 2012. u roku od 15 kalendarskih dana od datuma primitka obavijesti kojom se odobrava izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet od strane nacionalnog nadležnog tijela.
Lithuanian: liepos 2 d., turi pateikti per 15 kalendorinių dienų nuo pranešimo gavimo apie suteiktą rinkodaros leidimą iš nacionalinės kompetentingos institucijos.
Croatian: Upiti vezani uz slanje informacija o registriranim medicinskim proizodima u skladu sa Člankom 57(2) mogu se poslati EMA-i putem EMA Service Desk portala (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Lithuanian: Klausimais dėl informacijos, kurią reikia pateikti vadovaujantis 57 straipsniu, kreipkitės į Agentūros ‘EMA Service Desk' portalą (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Croatian: Svrha dostavljanja podataka jest utvrditi potpuni inventar svih lijekova odobrenih za humanu uporabu u EGP-u, uključujući i lijekove koji su središnje odobreni putem EMA-e kao i one odobrene na nacionalnoj razini putem nacionalnih nadležnih tijela (NCA-ova).
Lithuanian: Reikalavimo pateikti duomenis tikslas - parengti išsamų aprašą, apie visus EEE įregistruotus žmonėms skirtus vaistus, įskaitant vaistus, kurie įregistruoti centralizuotai, tarpininkaujant EMA, ir vaistus, kurie įregistruoti nacionaliniu lygmeniu, tarpininkaujant nacionalinėms kompetentingoms institucijoms (NKI).
Croatian: Za dokumente povezane s dostavljanjem podataka za odobrene lijekove posjetite internetsku stranicu s dokumentima koji sadrže smjernice.
Lithuanian: Dokumentus, susijusius su įregistruotų vaistų duomenų pateikimu, rasite apsilankę tinklalapyje, kuriame skelbiamas rekomendacinis dokumentas.
Croatian: Nositelji odobrenja također su dužni azurirati dostavljene informacije o lijeku i obavijestiti EMA-u o bilo kakvim novim odobrenim lijekovima ili izmjenama uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet primjenom formata XEVPRM.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai taip pat turi nuolat atnaujinti pateiktą vaistinio preparato informaciją ir pranešti EMA apie visus naujai įregistruotus vaistus arba rinkodaros leidimo sąlygų pakeitimus, naudodami XEVPRM formą.
Croatian: Tečaj obuke za prošireni rječnik za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (skraćeno: XEVMPD) dostupan je uživo ili kao e-učilica (online tečaj).
Lithuanian: eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary, XEVMPD) mokymo kursuose galima dalyvauti asmeniškai arba prisijungus prie e-learning sistemos.
Croatian: Do 31. prosinca 2014. nositelji odobrenja također su bili dužni poboljšati kvalitetu informacija o odobrenim lijekovima dostavljenima EMA-i, ažurirajući svoje unose o lijekovima i dostavljajući dodatne informacije u skladu sa smjernicama i postupcima opisanima u Poglavlju 3.II.: Smjernice za korisnike proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (XEVPRM).
Lithuanian: rinkodaros leidimo turėtojai taip pat turėjo pagerinti EMA pateikiamos informacijos kokybę apie jau įregistruotus vaistus bei atnaujinti jau įvestą informaciją apie vaistinius preparatus ir pateikti papildomą informaciją, vadovaudamiesi rekomendacijomis ir procedūromis, kurios aprašytos 3.II skyriuje: Išplėstinės pranešimo apie vaistą į EudraVigilance duomenų bazę žinutės (XEVPRM) vartotojams skirtas rekomendacinis dokumentas.
Croatian: Dostavljanje podataka o lijekovima od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (nositelja odobrenja) je zakonska obveza uvedena člankom 57. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 726/2004.
Lithuanian: 726/2004 57 straipsnio 2 dalyje nustatytus teisinius reikalavimus, Rinkodaros leidimo turėtojams yra taikomas reikalavimas pateikti vaistinio preparato duomenis..
Croatian: • lijekove odobrene centraliziranim postupkom;
Lithuanian: • centralizuotai įregistruotus vaistinius preparatus;
Croatian: Nositelji odobrenja dužni su dostaviti informacije EMA-i vezane uz sve lijekove za koje imaju odobrenje za stavljanje u lijeka u promet na području EEA, odnosno:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai Europos vaistų agentūrai turi pateikti informaciją apie visus vaistinius preparatus, kurių rinkodaros leidimai jiems buvo suteikti EEE, t. y.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga smije se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina i ne smije se koristiti dulje od dva mjeseca.
Lithuanian: Eleuterokokų šaknis gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai ir jų negalima vartoti ilgiau kaip 2 mėnesius.
Croatian: Maxim., radix
Lithuanian: , radix
Croatian: U nekim se slučajevima otapalo uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tirpiklis išgarinamas, kad būtų gautas sausas ekstraktas.
Croatian: Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
Lithuanian: Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Croatian: Iako je zamijećen mogući učinak na umor i slabost, zbog nedostataka nacrta ispitivanja nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Lithuanian: Nors tyrimai patvirtino galimą teigiamą eleuterokokų šaknų poveikį nuovargiui ir silpnumui, tyrimų modelio trūkumai neleido padaryti tvirtų išvadų.
Croatian: Nadalje, predviđena primjena ne zahtijeva medicinski nadzor.
Lithuanian: Be to, vartojant eleuterokokų šaknis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga uobičajeni je naziv za korijen biljke Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
Lithuanian: Eleuterokokų šaknys yra bendrinis augalo Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie eleuterokokų šaknų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se korijen sibirskog ginsenga može koristiti za ublažavanje simptoma astenije (abnormalan gubitak snage i energije) poput umora i slabosti.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę eleuterokokų šaknų vartojimo patirtį, jas galima vartoti siekiant palengvinti astenijos (neįprasto energijos ir jėgų sumažėjimo) simptomus, kaip antai nuovargį ir silpnumą.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą eleuterokokų šaknų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra eleuterokokų šaknų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Croatian: Pripravci od korijena sibirskog ginsenga dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem korijena u prah.
Lithuanian: Eleuterokokų šaknų ruošiniai gaunami džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) arba sutrinant į miltelius augalo šaknį.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Lithuanian: Be to, eleuterokokų šaknų gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistiniuose preparatuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i niz kliničkih ispitivanja korijena sibirskog ginsenga.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC taip pat apsvarstė keletą klinikinių tyrimų su eleuterokokų šaknimis.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga najčešće su dostupni kao biljni čajevi koji se piju ili u krutom ili tekućem obliku za uzimanje kroz usta.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra eleuterokokų šaknų, paprastai būna gerti skirtų vaistažolių arbatų arba per burną vartoti skirtų kietų ar skystų preparatų formos.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene korijena sibirskog ginsenga.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl eleuterokokų šaknų vartojimo medicinoje santrauka.
Croatian: Nesanica, razdražljivost, tahikardija (ubrzani otkucaji srca) i glavobolje prijavljene su nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, no njihova učestalost nije poznata.
Lithuanian: Vartojant eleuterokokų šaknų vaistus, pranešta apie šalutinius reiškinius nemigą, dirglumą, tachikardiją (pagreitėjusį širdies ritmą) ir galvos skausmą, nors jų dažnis nežinomas.