FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Relazione della task force sulle qualifiche scientifiche dei membri dei comitati CHMP e CVMP
Danish: Rapport fra taskforcen om videnskabelige kvalifikationer for medlemmer af CHMP og CVMP
Italian: È necessaria una condivisione del lavoro e la collaborazione fra gli Stati membri, perché la valutazione del valore terapeutico aggiunto costituisce un lavoro scientifico i cui risultati possono essere utilizzati da tutti gli Stati membri interessati.
Danish: Det var nødvendigt at dele arbejdet og at samarbejde medlemsstaterne imellem, da evalueringen af behandlingsmæssig merværdi var et videnskabeligt arbejde, som kunne bruges af alle interesserede medlemsstater.
Italian: Applicazione dello statuto del personale: disposizioni sul distaccamento di personale Questo punto è stato soppresso dall'ordine del giorno.
Danish: Gennemførelse af personalevedtægten: Regler for udstationering af personale Punktet blev taget af dagsordenen.
Italian: Aggiornamento del bilancio 2010
Danish: Budget for 2010, ajourført
Italian: Sono state registrate alcune divergenze rispetto al programma di lavoro, relativamente al numero e alla complessità dei deferimenti in campo veterinario, che richiede risorse scientifiche significative, e alla produttività del comitato per i medicinali a base di piante inferiore a quanto previsto.
Danish: Der var konstateret nogle afvigelser fra arbejdsprogrammet i relation til antallet og kompleksiteten af henvisninger på veterinærområdet, hvilket krævede betydelige videnskabelige ressourcer, og til Udvalget for Plantelægemidlers produktivitet, som var lavere end forventet.
Italian: stato ribadito che l'obiettivo globale dell'esercizio è quello di migliorare l'allineamento del sistema con i requisiti della buona governance e assicurare che il sistema di remunerazione sia giustificato, gestibile e trasparente.
Danish: Man gentog, at projektets overordnede formål var at skabe større overensstemmelse mellem systemet og kravene til god forvaltning og sikre, at betalingssystemet var berettiget, praktisk og gennemsigtigt.
Italian: Il consiglio di amministrazione nomina i seguenti membri: Marcus Müllner;
Danish: Bestyrelsen udnævnte følgende medlemmer: Marcus Müllner;
Italian: Il punto 11 (disposizioni sul distaccamento di personale) viene soppresso dall'ordine del giorno tenendo conto dell'interpretazione dello statuto del personale fornito dalla Commissione europea, laddove le disposizioni proposte potrebbero non essere applicate per regolare il distaccamento di personale EMEA.
Danish: Punkt 11 (bestemmelser vedrørende udstationering af personale) blev slettet af dagsordenen på baggrund af fortolkningen af den af Europa-Kommissionen udleverede personalevedtægt, i henhold til hvilken de foreslåede bestemmelser ikke må finde anvendelse på udstationering af EMEA-personale.
Italian: La preoccupazione fondamentale per il consiglio di amministrazione rimane il fatto che il grado proposto dalla Commissione europea è troppo basso.
Danish: Bestyrelsens største bekymring er stadig, at Europa-Kommissionen har foreslået et for lavt løntrin.
Italian: Il testo dovrebbe essere: "Il consiglio discute delle disposizioni dell'EMEA sul distaccamento del personale.
Danish: Der skulle stå følgende: "Bestyrelsen drøftede EMEA's regler for udstationering af personale.
Italian: EMA/MB/151660/2010/IT/Adottato 13 novembre 2009
Danish: EMA/MB/151652/2010/DA Vedtaget 13. november 2009
Italian: Il consiglio di amministrazione ha scritto alla Commissione riguardo a tale questione in giugno e ha fornito una risposta alla lettera della Commissione europea in agosto.
Danish: Bestyrelsen skrev til Europa-Kommissionen om dette spørgsmål i juni og besvarede dens brev i august.
Italian: È in corso il progetto pilota sull'esame dei costi di valutazione presso le autorità nazionali competenti.
Danish: Pilotprojektet om vurdering af evalueringsomkostninger hos de nationale kompetente myndigheder var endnu ikke afsluttet.
Italian: La strategia a lungo termine dell'Agenzia sarà coordinata con il documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
Danish: Agenturets langsigtede strategi ville blive koordineret med strategidokumentet fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Italian: Le modifiche alle disposizioni di applicazione basate su questa proposta saranno presentate al consiglio di amministrazione nel dicembre 2009.
Danish: Ændringer til gennemførelsesbestemmelserne baseret på dette forslag ville blive sendt til bestyrelsens møde i december 2009.
Italian: Al consiglio di amministrazione sarà richiesto di approvare in dicembre la parte relativa al 2010 del piano come parte del programma di lavoro e della discussione di bilancio relativi al 2010.
Danish: Bestyrelsen ville blive bedt om at godkende 2010delen af planen som led i diskussionen om arbejdsprogrammet og budgettet for 2010 i december.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute del fatto che attualmente vi è una forte duplicazione nell'ambito della valutazione delle tecnologie sanitarie tra gli Stati membri.
Danish: Bestyrelsen drøftede problemet med, at der p.t. foregik en masse dobbeltarbejde vedrørende vurderinger af sundhedsteknologi i medlemsstaterne.
Italian: Consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP
Danish: Høring om udnævnelse af et CVMP-medlem
Italian: Le modifiche alla procedura saranno introdotte nella revisione futura della politica dell'EMEA sulla gestione dei conflitti di interessi.
Danish: Proceduren ville blive ændret i forbindelse med den kommende revision af EMEA's politik om håndtering af interessekonflikter.
Italian: Master Plan dell'EMEA per la telematica 2009-2013
Danish: Masterplan for telematik 2009-2013
Italian: La proposta si ricollega inoltre al lavoro in corso a livello di HMA-EMEA, che comprende l'elaborazione, da parte di un gruppo di formazione congiunto, di una strategia rivolta a migliorare ulteriormente le competenze delle autorità di regolamentazione.
Danish: Forslaget skulle også hænge sammen med det arbejde, der blev udført på HMA-EMEA-niveau, hvor et fælles uddannelsesudvalg arbejdede med en strategi, som yderligere skulle forbedre myndighedernes kvalifikationer.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva, inoltre, la proposta di istituire una procedura per lo screening avanzato dei potenziali conflitti di interesse prima della nomina.
Danish: Bestyrelsen godkendte også forslaget om at indføre en procedure for avanceret screening af potentielle interessekonflikter forud for udnævnelsen.
Italian: Questa lettera ha informato il consiglio, inter alia, che queste persone erano membri dell'équipe editoriale di un libro, sponsorizzato da una società farmaceutica.
Danish: Det fremgik bl.a. af brevet, at de pågældende var medlem af et redaktionshold bag en bog, som var sponsoreret af en lægemiddelvirksomhed.
Italian: Alcuni membri del consiglio di amministrazione richiedono tempo supplementare per esaminare la proposta prima della sua approvazione.
Danish: Nogle bestyrelsesmedlemmer bad om mere tid til at gennemgå forslaget før dets godkendelse.
Italian: L'Agenzia considererà queste informazioni nel contesto della revisione in corso della politica dell'Agenzia che regola la gestione dei conflitti d'interesse e informerà le parti corrispondenti di conseguenza.
Danish: Agenturet ville overveje disse oplysninger i forbindelse med den løbende gennemgang af agenturets politik for håndtering af interessekonflikter og ville informere parterne i overensstemmelse hermed.
Italian: Ai direttori delle agenzie per i farmaci e alla Commissione europea verrà inviata una richiesta per nominare i rappresentanti presso il comitato.
Danish: Der ville blive sendt en anmodning til cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser og EuropaKommissionen om at udpege repræsentanter til udvalget.
Italian: Un documento di riflessione, che sarà presentato alla riunione di dicembre, fornirà le proposte relative a una maggiore partecipazione delle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori alle attività dell'agenzia, includendo il processo di revisione scientifica.
Danish: Et arbejdsdokument, som ville blive fremlagt på mødet i december, ville indeholde forslag til yderligere inddragelse af patient- og forbrugerorganisationer i agenturets aktiviteter, herunder den videnskabelige revisionsproces.
Italian: Quest'ultima divergenza sembra essere dovuta alla difficoltà sperimentata dagli Stati membri nell'assegnare risorse scientifiche al lavoro nel campo dei prodotti medicinali tradizionali.
Danish: Sidstnævnte skyldtes angiveligt medlemsstaternes problemer med at afsætte videnskabelige ressourcer til arbejdet med traditionelle lægemidler.
Italian: European Medicines Agency
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: Vengono introdotte modifiche al modello di CV per gli esperti e alla lettera dell'EMEA di invito alla presentazione delle nomine.
Danish: Der blev indført ændringer i cv-modellen for eksperter og i EMEA's brev om udnævnelser.
Italian: Il rappresentante della Commissione accetta di informare la Commissione europea delle preoccupazioni sollevate e ribadisce la necessità di trovare una soluzione tempestiva che consenta il completamento della procedura di nomina entro la metà del 2010.
Danish: Kommissionens repræsentant ville informere Europa-Kommissionen om bestyrelsens bekymring og gentog, at der skulle findes en løsning snarest, således at ansættelsesproceduren kunne afsluttes medio 2010.
Italian: I dati sono forniti in linea con le metodologie di costo concordate dal consiglio di amministrazione.
Danish: Dataene var udarbejdet i overensstemmelse med den metodologi, som bestyrelsen havde vedtaget.
Italian: La proposta dovrebbe essere portata a termine per la riunione del consiglio di amministrazione del marzo 2010.
Danish: Det endelige forslag ville foreligge til bestyrelsens møde i marts 2010.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce la necessità di accordarsi sui progetti di telematica con parecchio anticipo, per consentire alle autorità nazionali competenti di mantenere i propri sistemi IT in linea con le esigenze a livello di UE.
Danish: Bestyrelsen gentog, at telematikprojekter skulle udarbejdes længe i forvejen, således at de nationale kompetente myndigheder kunne udvikle deres it-systemer i overensstemmelse med behovene på EU-plan.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede alla task force di elaborare ulteriormente la sua proposta sulla formazione degli esperti coinvolti nel lavoro dei comitati, alla luce della formazione significativa già fornita dall'Agenzia.
Danish: Bestyrelsen bad taskforcen om at videreudvikle sit forslag om uddannelse af eksperter, som deltog i udvalgenes arbejde, på baggrund af den betydelige uddannelse, som agenturet allerede tilbød.
Italian: Pur riconoscendo che gli interessi delle organizzazioni degli operatori sanitari sono più vari di quelli dei pazienti, il consiglio di amministrazione chiede di continuare a esaminare i modi con cui sviluppare al meglio l'interazione con gli operatori sanitari.
Danish: I erkendelse af at sundhedsmedarbejderorganisationernes interesser er bredere end patientorganisationernes bad bestyrelsen om, at man fortsat undersøgte mulighederne for at udvikle samspillet med sundhedsmedarbejderne på bedste måde.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che attualmente non esiste una base giuridica per richiedere i diritti per le visite in loco o per compensare le autorità nazionali competenti per il lavoro svolto in relazione alle visite in loco nel contesto dei medicinali per terapie avanzate.
Danish: Bestyrelsen bemærkede, at der p.t. ikke var noget retsgrundlag for at opkræve gebyr for besøg på webstedet eller godtgøre nationale kompetente myndigheder for det arbejde, der blev udført i forbindelse med besøg på webstedet i forbindelse med lægemidler til avanceret terapi.
Italian: In cooperazione con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, è stato messo a punto un solido sistema per monitorare la sicurezza e l'efficacia dei vaccini.
Danish: Der var indført et solidt system til overvågning af vaccinernes sikkerhed og effektivitet i samarbejde med Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme.
Italian: Il mandato è adottato dai direttori delle agenzie per i medicinali.
Danish: Mandatet var blevet godkendt af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esaminano l'avviso di posto vacante per il posto di direttore esecutivo e forniscono le loro osservazioni scritte in proposito.
Danish: Bestyrelsesmedlemmerne gennemgik forslaget til opslag vedrørende stillingen som administrerende direktør og fremlagde skriftlige bemærkninger dertil.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento dalla Commissione europea su una serie di temi, tra cui: il lavoro della Commissione europea nel campo dell'influenza pandemica, il progresso della consultazione interservizio sul regolamento sulle "variazioni", l'entrata in vigore del nuovo regolamento sui limiti massimi di residuo e il lavoro nel campo della valutazione delle tecnologie sanitarie.
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra Europa-Kommissionen om en lang række emner: Europa-Kommissionens arbejde med pandemisk influenza, fremskridt med høringen af tjenestegrene om de forskellige forordninger, ikrafttrædelsen af den ny forordning om maksimale restkoncentrationer og arbejdet med vurderingen af sundhedsteknologi.
Italian: La procedura consentirà all'Agenzia di informare l'autorità preposta alla nomina in merito a un potenziale conflitto di interessi di un candidato all'inizio della procedura di nomina.
Danish: Proceduren ville sætte agenturet i stand til at informere den udnævnende myndighed om en eventuel interessekonflikt i begyndelsen af udnævnelsesproceduren.
Italian: Viene avanzata la richiesta che, per le versioni future del piano direttivo per la telematica, il documento di discussione mostri le modifiche evidenziate (track changes) per agevolare il confronto con le versioni precedenti.
Danish: For fremtidige udgaver af telematikmasterplanen bad man om at få forelagt dokumentet med "vis ændringer", således at det blev lettere at sammenligne med tidligere udgaver.
Italian: L'autorità sarà informata in merito alle preoccupazioni espresse dal consiglio di amministrazione riguardo all'idoneità del candidato nominato.
Danish: Myndigheden ville blive informeret om bestyrelsens bekymringer vedrørende den udnævntes egnethed.
Italian: L'Agenzia sta attualmente preparando una relazione basata sui dati ricevuti e presenterà la relazione in occasione della riunione del consiglio di amministrazione di dicembre, durante la quale il consiglio di amministrazione sarà anche in grado di discutere le opzioni per una possibile decisione in futuro.
Danish: Agenturet udarbejdede nu en rapport på baggrund af disse data og ville indsende den til bestyrelsens møde i december, hvor denne også kunne drøfte mulighederne for at få truffet en beslutning.
Italian: Le revisioni riguardano i diritti per la consultazione sulle estensioni di linea per sostanze accessorie, compresi gli emoderivati, incorporati in dispositivi medici e l'attuazione del nuovo regolamento sui limiti massimi di residui.
Danish: Revisionerne vedrørte gebyrer for forlængelser af onlinekonsultationer for hjælpestoffer, herunder blodderivater i medicinske anordninger samt gennemførelsen af den nye forordning om maksimalgrænser for restkoncentrationer.
Italian: I rappresentanti dei pazienti nell'ambito del consiglio di amministrazione chiedono di trattare, nel documento di riflessione, della sempre maggiore difficoltà dei rappresentanti dei pazienti a partecipare alle attività dell'Agenzia a causa delle risorse limitate.
Danish: Patienternes repræsentant i bestyrelsen bad om, at man i arbejdsdokumentet inddrog de stedse større problemer, som patienternes repræsentanter havde med at deltage i agenturets aktiviteter på grund af ressourcebegrænsninger.
Italian: Relazione sull'interazione con le organizzazioni dei pazienti
Danish: Rapport om samspil med patientorganisationer
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali su una serie di argomenti, tra cui: lo sviluppo del nuovo documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali, il cui completamento è previsto per la fine del 2010, la discussione in corso sul tema della trasparenza, con particolare attenzione alle informazioni confidenziali e la riflessione sul futuro della legislazione sui medicinali per uso veterinario.
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser om en lang række emner: Udviklingen af et nyt strategidokument for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser, som forventedes at foreligge inden udgangen af 2010 med fokus på kommercielt fortrolige oplysninger samt overvejelser over fremtiden for lovgivning om veterinærlægemidler.
Italian: La prima discussione sul progetto di road map a livello di direttori delle agenzie per i medicinali è programmata per la fine dell'anno, in tempo per presentare il documento di discussione destinato al consiglio di amministrazione dell'EMEA in dicembre.
Danish: Den første drøftelse af udkastet til køreplan blandt cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser forventedes at finde sted senere på året, således at der kunne fremsendes et dokument til diskussion i EMEA's bestyrelse i december.
Italian: Avviso di posto vacante per la funzione di direttore esecutivo
Danish: Opslag om stillingen som administrerende direktør
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato della ricezione della lettera riguardante le attività passate di un ex membro del consiglio di amministrazione e di un membro supplente del comitato CHMP.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om et brev fra et tidligere bestyrelsesmedlem og en suppleant fra CHMP om deres tidligere aktiviteter.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede di convocare il comitato e di presentare il suo mandato alla riunione di dicembre.
Danish: Bestyrelsen bad om at få indkaldt udvalget og fremlægge dets kommissorium på mødet i december.
Italian: L'autorità deciderà quindi se proseguire la procedura di nomina alla luce delle informazioni ricevute dall'Agenzia.
Danish: Myndigheden kunne så beslutte, om den ønskede at gå videre med udnævnelsen i lyset af den feedback, der blev modtaget fra agenturet.
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di invitare alle riunioni di dicembre il presidente del comitato per i medicinali a base di piante a presentare il lavoro del comitato e le difficoltà riscontrate.
Danish: Bestyrelsen foreslog at invitere formanden for Udvalget for Plantelægemidler til møderne i december for at præsentere udvalgets arbejde og de udfordringer, det stod over for.
Italian: Documenti presentati a scopo informativo
Danish: Dokumenter til orientering
Italian: [EMEA/433259/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto del risultato della procedura scritta riguardante la consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP e considera la nomina insufficiente.
Danish: [EMEA/433259/2009] Bestyrelsen bemærkede sig resultatet af den skriftlige procedure om høringen vedrørende udnævnelsen af et medlem til CVMP og fandt, at udnævnelsen var utilstrækkelig.
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda viene nominata presidente del comitato.
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda blev valgt til formand.
Italian: [EXT/548688/2009] In seguito alla decisione del comitato direttivo per la telematica e alla proposta della Commissione europea, il consiglio di amministrazione adotta la decisione di creare il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione dell'EMEA (MBTC) come sottogruppo del consiglio di amministrazione.
Danish: [EXT/548688/2009] I overensstemmelse med telematikstyringsudvalgets beslutning og EuropaKommissionens forslag vedtog bestyrelsen at ændre telematikudvalget (MBTC) til en undergruppe under bestyrelsen.
Italian: Questo argomento sarà trattato durante l'analisi futura del regolamento sui diritti.
Danish: Spørgsmålet ville blive drøftet i forbindelse med den næste revision af gebyrforordningen.
Italian: [EMEA/MB/366757/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'adozione del verbale mediante procedura scritta il 28 luglio 2009.
Danish: [EMEA/MB/366757/2009] Bestyrelsen noterede sig vedtagelsen af referatet gennem den skriftlige procedure den 28. juli 2009.
Italian: I pareri dei membri dovrebbero pervenire entro una settimana, al termine della quale la proposta sarà ultimata e ripresentata alla riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali e successivamente sottoposta all'approvazione del consiglio di amministrazione in dicembre.
Danish: Feedbackskemaet fra medlemmerne forventedes at indløbe inden for den følgende uge, hvorefter forslaget ville blive fremlagt i endelig form på cheferne for de nationale lægemiddelstyrelsers møde i oktober og fremsendt til godkendelse i bestyrelsen i december.
Italian: Verbale della 63a riunione, 11 giugno 2009
Danish: møde den 11. juni 2009
Italian: [EMEA/69619/2009] Il consiglio di amministrazione adotta la parte del 2009 del piano direttivo per la telematica.
Danish: [EMEA/69619/2009] Bestyrelsen vedtog 2009-delen af telematikmasterplanen.
Italian: Alla riunione di ottobre del gruppo di lavoro sarà discussa una proposta di quadro di interazione con le organizzazioni degli operatori sanitari.
Danish: Et forslag til rammer om samspil med sundhedsmedarbejderorganisationer ville blive drøftet på arbejdsgruppens møde i oktober.
Italian: I risultati saranno presentati ai coordinatori tematici del consiglio di amministrazione dell'EMEA e al consiglio di amministrazione in dicembre.
Danish: Resultaterne ville blive forelagt bestyrelsens emnekoordinatorer og bestyrelsen selv i december.
Italian: [EMEA/MB/517930/2009] Risultati delle procedure scritte: - concernenti la consultazione sulle modifiche della composizione dei comitati scientifici CHMP e CVMP; - conti definitivi del 2008; - verbale della 64a riunione del consiglio di amministrazione;
Danish: [EMEA/MB/517930/2009] Resultat af skriftlige procedurer: - Om høring om ændringer i medlemskabet af CHMP- og CVMP-udvalgene - Endeligt regnskab for 2008 - Referat af bestyrelsens 64.
Italian: Il consiglio esprime la propria volontà di riunirsi con i commissari per discutere in merito alle preoccupazioni espresse.
Danish: Bestyrelsen var rede til at mødes med medlemmer af Kommissionen for at drøfte spørgsmålet.
Italian: Presidente: Pat O'Mahony
Danish: Formand: Pat O'Mahony Medlemmer
Italian: Riunione tra UE (Commissione europea /EMEA) e FDA
Danish: Mødet mellem EU (Europa-Kommissionen/EMEA) og FDA Mødet fandt sted den 27.-29. september.
Italian: [EMEA/MB/503751/2009] Il consiglio di amministrazione riesamina il progresso dell'attuazione del programma di lavoro 2009 dell'Agenzia.
Danish: [EMEA/MB/503751/2009] Bestyrelsen drøftede fremskridtet med gennemførelsen af agenturets arbejdsprogram for 2009.
Italian: Date delle riunioni per il 2010 e date provvisorie delle riunioni per il 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le seguenti date per le riunioni del 2010: 17 e 18 marzo, 10 giugno, 7 ottobre e 16 dicembre.
Danish: [EMEA/MB/518171/2009] Bestyrelsen vedtog følgende mødedatoer for 2010: 17. og 18. marts, 10. juni, 7. oktober og 16. december.
Italian: [EMEA/MB/589426/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione sull'interazione con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori.
Danish: [EMEA/MB/589426/2009] Bestyrelsen noterede sig rapporten om samspillet med patient- og forbrugerorganisationer.
Italian: [A6-0162_2009_EN] Decisione del Parlamento europeo sulla decisione sul discarico da concedere al direttore esecutivo dell'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'EMEA della strategia per la telematica dell'UE.
Danish: [A6-0162_2009_EN] Europa-Parlamentets beslutning om decharge til EMEA's administrerende direktør [EMEA/MB/528743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi [EMEA/472819/2009*, EMEA/MB/569756/2009] Rapporter om gennemførelsen af EudraVigilance for humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler.