FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 224,8 - 244,1 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Romanian: Ulei de parafină ..................................................................................................... 224.8 - 244.1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Acest vaccin este indicat în special în perioada de gestaţie.
Hungarian: 1 adag: por (1 üveg) + oldószer (1 üveg) 10 adag: por (10 üveg) + oldószer (10 üveg) 50 adag: por (50 üveg) + oldószer (50 üveg)
Romanian: 10 doze: pudră (10 flacoane) + solvent (10 flacoane) 50 doze: pudră (50 flacoane) + solvent (50 flacoane)
Hungarian: EU/2/01/029/001 10 adag: por (10 üveg) + oldószer (10 üveg) EU/2/01/029/002 50 adag: por (50 üveg) + oldószer (50 üveg) EU/2/01/029/003 1 adag: por (1 üveg) + oldószer (1 üveg)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/01/029/001 10 doze: pudră (10 flacoane) + solvent (10 flacoane)
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Hungarian: I-es típusú üveg, 1 adag porral, illetve 1 ml oldószer tárolására.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă de tip I care conţine pudră pentru o doză şi flacon de sticlă care conţine 1 ml solvent.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar"- se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Hungarian: A véletlen injekció beadás veszélyes.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Hungarian: Por és oldószer emulziós injekcióhoz.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pudră şi solvent pentru emulsie injectabilă.
Hungarian: Ezek ritkák* és megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În cazuri rare pot apărea reacţii de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Hungarian: A feloldott tartalom tejes emulzióhoz hasonló.
Romanian: Produsul reconstituit va fi o emulsie lăptoasă.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményhez adott oldószeren kívül más állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un produs medicinal veterinar cu excepţia solventului pus la dispoziţie pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu se aplică.
Hungarian: Vemhes szukák aktív immunizálására a néhány napos kutyakölykök kutya herpeszvírus által okozott elhullásának, és a klinikai tünetek kialakulásának megelőzésére a passzív immunitás kialakításával.
Romanian: INDICAŢII Imunizarea activă a căţelelor pentru a induce imunizarea pasivă la pui în primele zile de viaţă, în vederea prevenirii mortalităţii, semnelor clinice şi leziunilor datorate herpes virusului canin
Hungarian: 0,3- 1,75 µg* *gB glycoprotein µg-ban kifejezve
Romanian: * exprimat în μg de glicoproteine gB
Hungarian: 2 x 1 üveg, 2 x 10 üveg és 2 x 50 üveg, dobozban
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de 2 x 1 flacon, 2 x 10 flacoane şi 2 x 50 flacoane
Hungarian: Eurican Herpes 205 por injekcióhoz
Romanian: Eurican Herpes 205 pudră pentru injecţie.
Hungarian: 1-ml adag tartalmaz: Kutya herpeszvírus (F205 törzs) antigén ..................................
Romanian: Pentru o doză de 1ml: Antigene Herpes Virus Canin (tulpina F205) ..............................0.3 - 1.75 µg*
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
Romanian: Pot apărea reacţii de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Hungarian: Második oltás: 1 - 2 héttel a várható ellés előtt.
Romanian: A doua injecţie: 1- 2 săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare Revaccinarea: în timpul fiecărei gestaţii, urmând aceiaşi schemă de vaccinare.
Hungarian: Szacharóz
Romanian: Săruri
Hungarian: Ez a mellékhatás rendszerint egy héten belül megszűnik.
Romanian: Această reacţie adversă de obicei dispare intr-o săptămână.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2006.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2006.
Hungarian: Ha a fájdalom az orvosi vizsgálatot követő 12 óránál hosszabb ideig áll fenn, akkor vissza kell menni az orvoshoz.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore de la examinarea medicală, medicul trebuie contactat din nou.
Hungarian: Ritkán túlérzékenység (allergia) fordulhat elő, ami kezelést igényel.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate (alergie) pot să apară rareori şi necesită tratament.
Hungarian: Az egyik területi vizsgálatban a szerológiai reakciót (ellenanyag termelést) mérték.
Romanian: Într-unul din studiile de teren a fost măsurat răspunsul serologic (producerea de anticorpi).
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén találhatók.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás súlyos fájdalmat és duzzanatot okozhat különösen, ha izületet vagy ujjat érint a beadás - ami ritkán az ujj elvesztéséhez vezet.
Romanian: Injectarea accidentală poate cauza durere severă şi tumefiere, în special dacă produsul a fost injectat într-o articulaţie sau în deget - în cazuri rare cauzând pierderea degetului.
Hungarian: Az első laboratóriumi vizsgálatban a védettség kialakulásához szükséges adagot tanulmányozták.
Romanian: Primul studiu de laborator a testat doza necesară pentru a asigura protecţie.
Hungarian: A használati utasítást el kell vinni az orvoshoz.
Romanian: Prospectul ar trebui prezentat medicului.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EURICAN HERPES 205 EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) EURICAN HERPES 205 Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: A második injekciót a kölykezés várható időpontja előtt 1-2 héttel adják be.
Romanian: A doua injecţie este administrată cu 1 până la 2 săptămâni înainte de data naşterii.
Hungarian: Amikor a kutyakölykök az életük későbbi szakaszában kutya herpeszvírus expozíciónak lesznek kitéve, akkor vagy nem fognak megfertőződni, vagy a fertőzés sokkal kevésbé súlyos lefolyású lesz.
Romanian: La expunerea ulterioară la herpes virusul canin, puii fie nu se vor infecta, fie vor avea o infecţie mult mai puţin severă.
Hungarian: A készítménnyel történt véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha csak csekély mennyiség injekciózása történt.
Romanian: Dacă o persoană este injectată accidental cu acest produs, trebuie să consulte de urgenţă medicul, chiar şi în cazul injectării unei cantităţi foarte mici.
Hungarian: A másikban az vizsgálták, hogy a vakcina hogyan hat a szukák szaporodási képességére egy fertőzött tenyészetben.
Romanian: În celălalt studiu a fost evaluat efectul vaccinului asupra capacităţii de reproducere a femelelor într-o canisă infectată.
Hungarian: Az injekció beadásakor ez a kis expozíció segít a kutya immunrendszerének a kutya herpeszvírus elleni ellenanyag szintetizálásában és semlegesítésben.
Romanian: La injectare, această expunere mică ajută sistemul imunitar al câinilor să producă anticorpi împotriva herpes virusului canin şi să-l neutralizeze.
Hungarian: A szukát minden vemhességnél ugyanígy kell újraoltani.
Romanian: Femela trebuie vaccinată în acelaşi mod la fiecare sarcină.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az Eurican Herpes 205 előnyei meghaladják az egészséges szukák kutya herpeszvírus fertőzés elleni immunizálásával járó kockázatokat.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile Eurican Herpes 205 sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte imunizarea femelelor sănătoase împotriva herpes virusului canin.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Eurican Herpes 205-öt oltatlan (kontroll) csoporttal hasonították össze.
Romanian: În acest studiu Eurican Herpes 205 a fost comparat cu un grup nevaccinat (grup de control).
Hungarian: Az Eurican Herpes 205-öt három laboratóriumi és két területi vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Eurican Herpes 205 a fost studiat în două studii de laborator şi în două studii clinice de teren.
Hungarian: 2001. március 26-án az Európai Bizottság megadta a Merial részére az Eurican Herpes 205-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt, amely az Európai Unió egész területére érvényes.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merial o autorizaţia de comercializare pentru Eurican Herpes 205, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 26 martie 2001.
Hungarian: Az első injekciót a szuka tüzeléskor vagy a párzást követő 7-10 nap múlva adják be.
Romanian: Prima injecţie este administrată fie în perioada de împerechere, fie la 7 - 10 zile după montă.
Hungarian: A második vizsgálatot a kutyakölykök vakcinált szukáktól származó kutya herpeszvírus elleni védettségének igazolása céljából végezték.
Romanian: Al doilea studiu a fost realizat pentru a demonstra protecţia împotriva herpes virusului canin a puilor din femelele vaccinate.
Hungarian: Az Eurican Herpes 205-tel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Eurican Herpes 205:
Hungarian: Vakcinálás után a szukák a kolosztrummal (előtejjel) átadják ezeket az ellenanyagokat a kutyakölyköknek.
Romanian: Odată vaccinate, femelele vor transmite puilor aceşti anticorpi prin intermediul colostrului.
Hungarian: Az Eurican Herpes 205-öt azért adják, hogy a kutyakölyköket megvédjék ettől a fertőzéstől az életük első néhány napjában.
Romanian: Eurican Herpes 205 se administrează în scopul de a proteja puii de câine împotriva acestei infecţii în primele zile de viaţă.
Hungarian: Az Eurican Herpes 205 injekció múló ödémát (bőr alatti folyadékgyülem) okoz az injekció helyén az állatok legfeljebb 10%-ában.
Romanian: Injectarea Eurican Herpes 205 poate cauza edeme tranzitorii la locul de injecţie (acumulare de lichid sub piele) la până la 10% din animale.
Hungarian: Az Eurican Herpes 205 ásványi olajat tartalmaz.
Romanian: Eurican Herpes 205 conţine ulei mineral.
Hungarian: A bizottság az Eurican Herpes 205 forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Romanian: Comitetul a recomandat emiterea unei autorizaţii de comercializare pentru Eurican Herpes 205.
Hungarian: Az Eurican Herpes 205-öt vemhes szukák immunizálására használják a kutyakölykök életének első néhány napjában szerzett kutya herpeszvírus fertőzés klinikai tüneteinek, a fertőzés által okozott sebek és elhullás megelőzése céljából.
Romanian: Eurican Herpes 205 se utilizează pentru imunizarea femelelor gestante şi pentru a preveni mortalitatea, semnele clinice şi leziunile puilor de câine cauzate de infecţiile cu herpes virus canin apărute în primele zile de viaţă.
Hungarian: Az Eurican Herpes 205 egy adagja 0,3 - 1,75 µg kutya herpeszvírus (F205 törzs) antigén hatóanyagot tartalmaz.
Romanian: Eurican Herpes 205 conţine ca substanţă activă antigene de herpes virus canin (tulpina F 205) în doză de 0,3 până la 1,75 µg.
Hungarian: Az Eurican Herpes 205 egy por és oldószer emulziós injekció készítéséhez.
Romanian: Eurican Herpes 205 este o pulbere care trebuie amestecată cu un solvent pentru a se forma o emulsie injectabilă.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eurican Herpes 205 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eurican Herpes 205 în timpul studiilor?
Hungarian: Az Eurican Herpes 205 kis mennyiségű kutya herpeszvírus antigént tartalmaz.
Romanian: Eurican Herpes 205 conţine cantităţi mici de antigene de herpes virus canin.
Hungarian: Az Eurican Herpes 205-öt két 1 ml-es subcutan (bőr alá adott) injekcióban adják be.
Romanian: Eurican Herpes 205 se administrează subcutanat (sub piele), în două doze a câte 1 ml.
Hungarian: Miért engedélyezték az Eurican Herpes 205 forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Eurican Herpes 205?
Hungarian: 2013. december 20. EMA/14811/2014
Romanian: 20 decembrie 2013 EMA/14811/2014
Hungarian: A sebességet ezután növelni lehet, de nem haladhatja meg a 15 mg/h-t.
Romanian: Ulterior, viteza poate fi mărită, însă nu trebuie să depăşească 15 mg/oră.
Hungarian: • Amennyiben kérdése vagy aggálya merülne fel, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy ápolójához!
Romanian: • Dacă aveţi întrebări sau motive de îngrijorare, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Hungarian: • akut, életet veszélyeztető hipertenzió kezelése, különösen az alábbi esetekben:
Romanian: • tratamentul hipertensiunii acute care pune viaţa în pericol, în special în eventualitatea următoarelor situaţii:
Hungarian: A vénába adandó, nikardipin tartalmú gyógyszereket a következő EU tagállamokban engedélyezték: Belgium, Franciaország, Luxemburg, Hollandia és Spanyolország.
Romanian: Medicamentele care conţin nicardipină cu administrare intravenoasă sunt autorizate în următoarele state membre ale UE: Belgia, Franţa, Luxemburg, Ţările de Jos şi Spania.
Hungarian: Az MHRA ezért úgy döntött, hogy kérelmezi e gyógyszerek uniós felülvizsgálatát.
Romanian: Prin urmare, MHRA a hotărât să solicite o evaluare a acestor medicamente la nivelul întregii UE.
Hungarian: Az MHRA aggodalmát fejezte ki azzal kapcsolatban, hogy a benyújtott klinikai adatok nem voltak megfelelőek a generikus gyógyszer előnyeinek és kockázatainak meghatározásához a javasolt javallatokban.
Romanian: MHRA avea motive de îngrijorare potrivit cărora datele clinice prezentate erau insuficiente pentru a putea determina beneficiile şi riscurile asociate medicamentului generic în indicaţiile propuse.
Hungarian: Ezek a továbbiakban nem javasoltak, mivel ezen állapotok esetében a rendelkezésre álló adatok nem elégségesek az alkalmazás alátámasztására.
Romanian: Aceste indicaţii de utilizare nu mai sunt recomandate deoarece datele disponibile care susţin utilizarea în aceste condiţii sunt insuficiente.
Hungarian: A CHMP ajánlása továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2013. december 20-án végleges határozatot adott ki.
Romanian: Recomandarea CHMP a fost trimisă Comisiei Europene, care a emis o decizie finală la 20 decembrie 2013.
Hungarian: Az intravénás nikardipin felülvizsgálata Nagy-Britannia kérelme alapján 2012. júliusban kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Romanian: Evaluarea nicardipinei cu administrare intravenoasă a fost iniţiată în luna iulie 2012 la cererea Regatului Unit, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: Felnőtteknél a kezelést a nikardipin folyamatos adagolásával, 3-5 mg/h sebességgel kell megkezdeni.
Romanian: La adulţi, tratamentul trebuie iniţiat prin administrarea în perfuzie continuă a nicardipinei cu o viteză de 3-5 mg/oră.
Hungarian: A megcélzott vérnyomásérték elérését követően a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Romanian: În momentul în care se obţine valoarea ţintă a tensiunii arteriale, doza trebuie redusă treptat.
Hungarian: • posztoperatív hipertenzió kezelése.
Romanian: • tratamentul hipertensiunii postoperatorii.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2013. december 20-án az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
Romanian: Avizul CHMP a fost trimis Comisiei Europene care, la 20 decembrie 2013, l-a aprobat şi a adoptat o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul UE.
Hungarian: − malignus artériás hipertenzió/hipertenzív enkefalopátia;
Romanian: − hipertensiune arterială malignă/encefalopatie hipertensivă;
Hungarian: − súlyos preeklampszia, ha más intravénás antihipertenzív szerek nem javasoltak vagy ellenjavalltak;
Romanian: − preeclampsie severă, în cazul în care administrarea intravenoasă a altor agenţi antihipertensivi nu este recomandată sau este contraindicată;
Hungarian: „Kálciumcsatorna-blokkolóként" hat: ez azt jelenti, hogy a sejtek felszínén található speciális, úgynevezett kálciumcsatonákat gátolja, amelyeken keresztül normális esetben a kálciumionok bejutnak a sejtekbe.
Romanian: Aceasta acţionează ca „blocant al canalelor de calciu", adică blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care ionii de calciu intră, în mod normal, în celule.
Hungarian: • Ezeket a gyógyszereket Ön kórházban, vénás infúzióban fogja kapni, és a vérnyomását rendszeresen ellenőrizni fogják.
Romanian: • Aceste medicamente vă vor fi administrate în mediu spitalicesc, sub formă de perfuzie, prin picurare în venă, iar tensiunea dumneavoastră arterială va fi monitorizată cu regularitate.
Hungarian: A nikardipin egy „antihipertenzív" gyógyszer, amely a véredények ellazulását lehetővé téve csökkenti a vérnyomást.
Romanian: Nicardipina este un medicament „antihipertensiv" care reduce tensiunea arterială permiţând relaxarea vaselor de sânge.
Hungarian: A brit gyógyszerügynökség felkérte a CHMP-t, hogy végezze el az intravénás nikardipin előny-kockázat profiljának értékelését, és adjon véleményt arról, hogy e gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeit fenntartsák, módosítsák, felfüggesszék vagy visszavonjáke az Európai Unióban.
Romanian: Agenţia de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit a solicitat CHMP să efectueze o evaluare a raportului beneficiu-risc pentru nicardipină cu administrare intravenoasă şi să emită un aviz prin care să indice dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru aceste medicamente trebuie menţinute, modificate, suspendate sau retrase de pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Hungarian: 2013. október 24-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte az intravénás (vénába adott) nikardipin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat értékelését.
Romanian: La 24 octombrie 2013, Agenţia Europeană pentru Medicamente a efectuat o evaluare a raportului beneficiu-risc pentru medicamentele cu administrare intravenoasă (într-o venă) care conţin nicardipină.
Hungarian: Kizárólag szakorvos adhatja be jól ellenőrzött környezetben, folyamatos vérnyomás-monitorozás mellett.
Romanian: Trebuie administrată numai de către specialişti, în medii bine controlate, cu monitorizarea continuă a tensiunii arteriale.
Hungarian: • Elvégezték a vénába adandó, nikardipin tartalmú gyógyszerek uniós felülvizsgálatát, és ajánlásokat adtak ki az ilyen gyógyszerek biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében.
Romanian: • A fost efectuată o evaluare la nivelul întregii UE a medicamentelor care conţin nicardipină cu administrare în venă s-au făcut recomandări pentru a asigura utilizarea acestor medicamente în condiţii de siguranţă şi eficacitate.
Hungarian: A CHMP azt is javasolta, hogy ezeket a gyógyszereket csak folyamatos infúzió formájában, vénába és szakorvos adhassa be kórházban vagy intenzív osztályon.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat administrarea acestor medicamente numai în perfuzie continuă (picurare) intravenoasă de către un specialist, într-un spital sau o unitate de terapie intensivă.
Hungarian: Azt is megjegyezte, hogy az intravénásan alkalmazott, nikardipin tartalmú gyógyszereket engedélyezték más EU tagállamokban, de a jóváhagyott alkalmazási módok eltértek az egyes országok között.
Romanian: De asemenea, MHRA a remarcat că medicamentele care conţin nicardipină cu administrare intravenoasă fuseseră autorizate în alte ţări din Uniunea Europeană (UE), însă indicaţiile de utilizare autorizate erau diferite de la o ţară la alta.
Hungarian: Néhány EU tagállamban a nikardipint anesztézia közben kontrollált hipotenzió céljából, a műtét alatti hipertenzió kontrollálására és a bal kamra dekompenzációval és tüdőödémával járó, akut, súlyos hipertenzió kezelésére is alkalmazták.
Romanian: De asemenea, în unele ţări din UE, nicardipina a fost utilizată pentru obţinerea hipotensiunii controlate în timpul anesteziei, pentru controlul hipertensiunii în timpul intervenţiilor chirurgicale şi pentru tratarea hipertensiunii severe acute, însoţite de decompensare cardiacă ventriculară stângă şi edem pulmonar.
Hungarian: Az intravénás nikardipin biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan a publikált vizsgálatokból és a forgalomba hozatal utáni adatokból származó bizonyítékok vizsgálatát követően a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a nikardipin intravénás formája a magas vérnyomás hasznos kezelése speciális helyzetekben és megfelelő szakorvos által végzett beavatkozás és monitorozás esetén.
Romanian: În urma evaluării dovezilor disponibile privind siguranţa şi eficacitatea nicardipinei cu administrare intravenoasă obţinute din studiile publicate şi din datele ulterioare introducerii pe piaţă, CHMP a concluzionat că forma farmaceutică cu administrare intravenoasă a nicardipinei este o măsură utilă în tratamentul hipertensiunii arteriale în anumite condiţii şi atunci când este administrată în mod adecvat prin intervenţia şi sub supravegherea personalului medical specializat.
Hungarian: − aorta disszekció, ha a rövid hatású béta-blokkoló kezelés nem megfelelő, vagy béta-blokkolóval kombinálva, ha a béta-blokád önmagában nem hatékony;
Romanian: − disecţie aortică, atunci când terapia cu betablocante nu este adecvată, sau în asociere cu un betablocant, atunci când betablocada singură nu este eficace;
Hungarian: Az intravénás nikardipin javasolt alkalmazásaira vonatkozó részletes információk, beleértve az ilyen gyógyszerek használati utasításait, az alábbiakban találhatók.
Romanian: Informaţiile detaliate privind utilizările recomandate ale nicardipinei cu administrare intravenoasă, inclusiv instrucţiunile referitoare la modul de utilizare a acestor medicamente, sunt disponibile mai jos.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy ezek a gyógyszerek kizárólag akut (hirtelen), életveszélyes magas vérnyomás kezelésére és műtét után fellépő magas vérnyomás kontrollálására alkalmazhatók.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că aceste medicamente trebuie utilizate numai pentru tratamentul hipertensiunii acute (instalate brusc) care pune viaţa în pericol şi pentru controlul hipertensiunii în perioada postoperatorie.
Hungarian: Az intravénás nikardipin felülvizsgálatát a brit gyógyszerszabályozó ügynökség (MHRA) kezdeményezte, egy generikus intravénás nikardipin tartalmú gyógyszerre vonatkozó kérelem Nagy-Britanniában történt benyújtását követően.
Romanian: Evaluarea nicardipinei cu administrare intravenoasă a fost declanşată de agenţia de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit (MHRA), ca urmare a depunerii în Regatul Unit a unei cereri de autorizare de introducere pe piaţă a unui medicament generic care conţine nicardipină cu administrare intravenoasă.
Hungarian: Ha a kálciumionok bejutnak az erek falában lévő izomsejtekbe, összehúzódást váltanak ki.
Romanian: Când ionii de calciu intră în celulele muşchilor pereţilor vasculari, determină contracţia lor.
Hungarian: Az adagolást illetően a nikardipint folyamatos intravénás infúzió formájában kell alkalmazni.
Romanian: Referitor la doze, nicardipina trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă continuă.
Hungarian: A kálcium sejtekbe történő beáramlásának csökkentése által a nikardipin megakadályozza, hogy a sejtek összehúzódjanak, és ez hozzájárul ahhoz, hogy az erek ellazuljanak.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu înspre celule, nicardipina previne contractarea celulelor, ceea ce ajută la relaxarea vaselor de sânge.