FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El docetaxel inhibe la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno, que les permite dividirse.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de a célula decompor o «esqueleto» interno que permite que as células se dividam e multipliquem.
Spanish: Taxotere sólo puede obtenerse con receta médica y únicamente se debe usar en unidades especializadas en quimioterapia (medicamentos para tratar el cáncer), bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia.
Portuguese: Taxotere só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser apenas utilizado em unidades especializadas na administração de quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro) e sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia.
Spanish: El Taxotere se utiliza con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios) cuando el cáncer no puede tratarse mediante una reducción importante de la producción de testosterona (cáncer de próstata resistente a la castración).
Portuguese: Taxotere é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios), quando o cancro não pode ser tratado reduzindo consideravelmente a produção de testosterona do organismo (cancro da próstata resistente a castração).
Spanish: Taxotere no debe utilizarse en pacientes con un recuento de neutrófilos inferior a 1 500 células/mm3, ni en pacientes con enfermedad hepática grave.
Portuguese: Taxotere é contraindicado em doentes cuja contagem de neutrófilos seja inferior a 1500 células/mm3, bem como em doentes com problemas graves no fígado.
Spanish: Taxotere se utiliza con cisplatino y fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer);
Portuguese: Taxotere é utilizado com cisplatina e 5fluorouracilo (outros medicamentos contra o cancro);
Spanish: • Cáncer de pulmón no microcítico.
Portuguese: • Cancro do pulmão de não-pequenas células.
Spanish: • cáncer de cabeza y cuello en pacientes cuyo cáncer se encuentra localmente avanzado (un cáncer que ha crecido pero no ha empezado a extenderse a otras partes del cuerpo).
Portuguese: • Cancro da cabeça e do pescoço em doentes com cancro localmente avançado (um cancro que cresceu mas que não se espalhou).
Spanish: Taxotere puede ser usado en monoterapia cuando otros tratamientos se hayan revelado ineficaces.
Portuguese: Taxotere pode ser usado em monoterapia (tratamento único) após outros tratamentos terem falhado.
Spanish: Información general sobre Taxotere y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Taxotere e porque está autorizado na UE
Spanish: También deberá administrársele al paciente un medicamento antiinflamatorio como la dexametasona un día antes de administrarle Taxotere mediante perfusión.
Portuguese: Um medicamento antiinflamatório como a dexametasona deverá ser igualmente administrado ao doente, com início no dia anterior à perfusão de Taxotere.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser más intensos cuando Taxotere se administra en combinación con otros medicamentos contra el cáncer.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser mais graves quando Taxotere é utilizado com outros medicamentos contra o cancro.
Spanish: Puede utilizarse también en combinación con otros medicamentos contra el cáncer (doxorubicina, ciclofosfamida, trastuzumab o capecitabina) en pacientes que no hayan recibido aún tratamiento para su enfermedad o después de que hayan fracasado otros tratamientos, dependiendo del tipo y la fase en que se encuentre el cáncer de mama objeto de tratamiento;
Portuguese: Pode também ser usado em associação com outros medicamentos contra o cancro (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro ou após outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e estádio do cancro da mama a tratar;
Spanish: ¿Cómo actúa Taxotere?
Portuguese: Como funciona Taxotere?
Spanish: • adenocarcinoma gástrico (un tipo de cáncer de estómago) en pacientes que no hayan recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
Portuguese: • Adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) que se espalhou em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro.
Spanish: En monoterapia, Taxotere fue al menos tan eficaz, y algunas veces incluso más, que el medicamento de comparación en el cáncer de mama, y más eficaz que el mejor tratamiento de soporte (todo medicamento o técnica que ayude a los pacientes, excluidos otros medicamentos contra el cáncer) en el cáncer de pulmón.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, Taxotere foi tão eficaz ou mesmo mais eficaz do que os medicamentos comparadores no cancro da mama, e mais eficaz do que a melhor terapêutica de suporte (medicamentos ou técnicas utilizadas para ajudar os doentes, sem ser outros medicamentos contra o cancro) no cancro do pulmão.
Spanish: ¿Cómo se usa Taxotere?
Portuguese: Como se utiliza Taxotere?
Spanish: Taxotere se utiliza en combinación con cisplatino y fluorouracilo.
Portuguese: É utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Spanish: También puede utilizarse con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que todavía no hayan recibido ningún tratamiento para esta enfermedad;
Portuguese: Pode também ser usado em associação com cisplatina (outro medicamento contra o cancro) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Taxotere se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Taxotere, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: La dosis, la duración del tratamiento y los medicamentos con los que se combina dependen del tipo de cáncer tratado.
Portuguese: A dose, duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar e da altura e do peso do doente.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Taxotere se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Taxotere.
Spanish: Para un solo uso únicamente.
Portuguese: Apenas para utilização única.
Spanish: * Disolventes compatibles para reconstitución:
Portuguese: * Solventes compatíveis para reconstituição:
Spanish: Desechar cualquier solución no utilizada.
Portuguese: Eliminar qualquer solução não utilizada.
Spanish: + Especies en las que se han observado tasas de resistencia elevadas (más del 50%) en una o más áreas/países/regiones de la Unión Europea.
Portuguese: + Espécies em que foram observadas taxas de resistência elevadas (mais de 50%) em uma ou mais áreas/países/regiões da UE.
Spanish: Glucosa al 5%
Portuguese: Glucose a 5%
Spanish: No hay datos disponibles de ensayos clínicos controlados.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de ensaios clínicos controlados.
Spanish: Después de la decisión de la Comisión las autoridades competentes del Estado Miembro junto con el Estado Miembro de referencia actualizarán la información del producto según se requiera.
Portuguese: Após Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados-Membros, em parceria com o Estado-Membro de Referência, irão proceder à actualização da informação, se necessário.
Spanish: No tome ningún medicamento para la diarrea sin consultar antes con su médico.
Portuguese: Não tome nenhum medicamento para a diarreia sem consultar primeiro o seu médico.
Spanish: Tenga especial cuidado con TAZOCIN si tiene alergias.
Portuguese: Tome especial cuidado com Tazocin se tem alergias.
Spanish: La prueba de Coombs directa podría ser positiva.
Portuguese: O teste directo de Coombs pode ser positivo.
Spanish: Estas reacciones tienen más probabilidades de aparecer en personas con antecedentes de sensibilidad a múltiples alergenos.
Portuguese: Estas reacções têm maior probabilidade de ocorrerem em pessoas com antecedentes de sensibilidade a vários alergenos.
Spanish: si piensa que le ha aparecido una infección nueva o le ha empeorado la infección.
Portuguese: se pensa que desenvolveu uma nova infecção ou que a sua infecção se agravou.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para uso intravenoso después de su reconstitución y dilución.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uso por via intravenosa após reconstituição e diluição.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a orientação oficial sobre a utilização apropriada de antibacterianos.
Spanish: La fertilidad de la generación F1 y el desarrollo embrionario de la generación F2 no se alteraron.
Portuguese: A fertilidade da geração F1 e o desenvolvimento embrionário da geração F2 não sofreram alterações.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en el epígrafe 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Spanish: Los dos mecanismos principales de resistencia a piperacilina/tazobactam son:
Portuguese: Os dois principais mecanismos de resistência à piperacilina/tazobactam são:
Spanish: Estos incluyen: un medicamento para la gota (probenecid).
Portuguese: Estes incluem: medicamento para a gota (probenecida).
Spanish: Se le administrará TAZOCIN hasta que los signos de infección hayan desaparecido por completo (de 5 a 14 días).
Portuguese: Ser-lhe-á administrado Tazocin até os sinais de infecção terem desaparecido completamente (5 a 14 dias).
Spanish: Informe a su médico si se va a someter a una anestesia general.
Portuguese: Informe o seu médico se vai ser submetido a uma anestesia geral.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, las soluciones reconstituidas y diluidas se deben utilizar inmediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, as soluções reconstituídas e diluídas devem ser imediatamente utilizadas.
Spanish: Tazocin está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
Portuguese: Tazocin é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade (ver secções 4.2 e 5.1):
Spanish: si presenta convulsiones durante el tratamiento.
Portuguese: se desenvolver convulsões durante o tratamento.
Spanish: si tiene los niveles de potasio en sangre bajos.
Portuguese: se tem níveis baixos de potássio no sangue.
Spanish: La reconstitución y la dilución deben efectuarse en condiciones asépticas.
Portuguese: A reconstituição e a diluição devem ser efectuadas em condições assépticas.
Spanish: Población pediátrica (2-12 años de edad)
Portuguese: População pediátrica (2-12 anos de idade)
Spanish: QUÉ ES TAZOCIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É TAZOCIN E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: medicamentos que se utilizan para relajar los músculos durante la cirugía.
Portuguese: medicamentos utilizados para relaxar os músculos durante intervenções cirúrgicas.
Spanish: Esta diferencia podría deberse a variaciones en el aclaramiento de creatinina relacionadas con la edad.
Portuguese: Esta diferença pode ser devida a alterações da depuração da creatinina, relacionadas com a idade.
Spanish: Deberá administrarse el tratamiento de soporte y sintomático acorde con el estado clínico del paciente.
Portuguese: Deve ser efectuado um tratamento de suporte e sintomático de acordo com o estado clínico do doente.
Spanish: En estos casos debe interrumpirse Tazocin.
Portuguese: Nestes casos, Tazocin deve ser suspenso.
Spanish: Este régimen podrá aplicarse también para tratar pacientes con otras infecciones indicadas, cuando son particularmente graves.
Portuguese: Esta posologia também pode ser aplicada para tratar doentes com outras infecções indicadas, quando estas são particularmente graves.
Spanish: Los posibles efectos adversos se enumeran de acuerdo con las siguientes categorías: frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são indicados de acordo com as seguintes categorias: frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Debido a sus mecanismos de acción similares, es previsible que el bloqueo neuromuscular producido por cualquiera de los relajantes musculares no despolarizantes se pueda prolongar en presencia de piperacilina.
Portuguese: Devido à semelhança dos seus mecanismos de acção, é de esperar que o bloqueio neuromuscular produzido por qualquer um dos relaxantes musculares não despolarizantes seja prolongado na presença da piperacilina.
Spanish: Las soluciones reconstituidas pueden diluirse posteriormente hasta el volumen deseado (por ejemplo, de 50 ml a 150 ml) con uno de los siguientes disolventes compatibles:
Portuguese: As soluções reconstituídas podem ser diluídas posteriormente até perfazerem o volume desejado (ex., 50 ml a 150 ml) com um dos seguintes solventes compatíveis:
Spanish: Los datos preclínicos no revelan riesgos especiales en humanos según estudios convencionales de toxicidad de dosis repetidas y genotoxicidad.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Spanish: Clase de órganos y sistemas
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Spanish: Solamente se debe utilizar la solución si es transparente y está exenta de partículas.
Portuguese: A solução só deve ser utilizada se a solução estiver límpida e isenta de partículas.
Spanish: La aparición de los síntomas de colitis pseudomembranosa se puede producir durante o después del tratamiento antibacteriano.
Portuguese: O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa podem ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web:
Portuguese: Informação detalhada sobre este medicamento está disponível na Internet no site:
Spanish: Para conocer la frecuencia de estas reacciones ver más abajo.
Portuguese: Relativamente à frequência destas reacções, ver a informação seguinte.
Spanish: En determinadas infecciones graves, su médico puede decidir utilizar TAZOCIN en combinación con otros antibióticos.
Portuguese: Em certas infecções graves, o seu médico pode considerar a utilização de Tazocin juntamente com outros antibióticos.
Spanish: si tiene problemas de riñón o de hígado, o si recibe hemodiálisis.
Portuguese: se tem problemas de rins ou de fígado ou está a ser submetido a hemodiálise.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (que afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100) son diarrea, vómitos, náuseas y erupción cutánea.
Portuguese: As reacções adversas notificadas com mais frequência (ocorrendo em 1 a 10 doentes em cada 100) são diarreia, vómitos, náuseas e erupção cutânea.
Spanish: La dosis de medicamento que se le administre depende de la enfermedad por la que se le trata, de su edad y de si tiene o no problemas de riñón.
Portuguese: A dose de medicamento que lhe é administrada depende da doença que está a ser tratada, da sua idade, e do facto de ter ou não problemas renais.
Spanish: La piperacilina y el tazobactam pueden pasar al niño en el útero o a través de la leche materna.
Portuguese: A piperacilina e o tazobactam podem passar para o bebé no útero ou através do leite materno.
Spanish: Los resultados positivos de los métodos que se han enumerado en pacientes tratados con Tazocin deben confirmarse con otros métodos diagnósticos.
Portuguese: Os resultados positivos com os ensaios acima mencionados em doentes tratados com Tazocin devem ser confirmados por outros métodos de diagnóstico.
Spanish: Tanto la piperacilina como el tazobactam se unen a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 30%.
Portuguese: Tanto a piperacilina como o tazobactam ligam-se às proteínas plasmáticas numa proporção aproximada de 30%.
Spanish: Relación farmacocinética / farmacodinámica
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
Spanish: El tiempo en el que se sobrepasan los valores de concentración mínima inhibitoria (T>CMI) se considera el principal determinante farmacodinámico de la eficacia de la piperacilina.
Portuguese: O tempo em que permanece acima da concentração inibitória mínima (T>CIM) é considerado o factor farmacodinâmico determinante mais importante da eficácia da piperacilina.
Spanish: Puede ser necesario que su médico le reduzca la dosis de TAZOCIN o la frecuencia de administración.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de diminuir a dose de Tazocin ou a frequência com que lhe é administrada.
Spanish: La farmacocinética de la piperacilina, el tazobactam y el metabolito M1 tampoco se vio alterada significativamente por la administración de tobramicina.
Portuguese: A farmacocinética da piperacilina, do tazobactam e do metabolito M1 também não foi significativamente alterada pela administração de tobramicina.
Spanish: Adultos y adolescentes de 12 años o más
Portuguese: Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais
Spanish: Su médico decidirá si TAZOCIN es adecuado para usted.
Portuguese: O seu médico decidirá se Tazocin é adequado para si.
Spanish: El volumen máximo recomendado de agua estéril para preparaciones inyectables por dosis es de 50 ml.
Portuguese: O volume máximo recomendado de água estéril para preparações injectáveis por dose é de 50 ml.
Spanish: La determinación de la proteinuria con tiras reactivas no se ve afectada.
Portuguese: A determinação de proteínas com tiras reactivas não é afectada.
Spanish: La piperacilina y el tazobactam atraviesan la placenta.
Portuguese: A piperacilina e o tazobactam atravessam a placenta.
Spanish: Indicación/enfermedad
Portuguese: Indicação/patologia
Spanish: Las concentraciones tisulares medias corresponden generalmente al 50%-100% de las plasmáticas.
Portuguese: As concentrações tecidulares médias são geralmente 50% a 100% das concentrações plasmáticas.
Spanish: Si se agita de manera constante, se suele reconstituir en un plazo de 5 a 10 minutos (véanse los detalles de manipulación más adelante).
Portuguese: Quando agitado continuamente, a reconstituição ocorre geralmente ao fim de 5 a 10 minutos (ver abaixo as informações sobre o manuseamento).
Spanish: *No exceder el máximo de 4 g/0,5 g por dosis a lo largo de 30 minutos.
Portuguese: * Não exceder o máximo de 4 g/0,5 g por dose durante 30 minutos.
Spanish: El aclaramiento de la piperacilina estimado es del 80% de este valor en pacientes pediátricos de 2-9 meses de edad.
Portuguese: O cálculo da depuração da piperacilina é de 80% deste valor em doentes pediátricos com 2 a 9 meses de idade.
Spanish: Su médico calculará la dosis en función del peso del niño, pero la dosis diaria no superará 4 g/0,5 g de TAZOCIN.
Portuguese: O médico calculará a dose de acordo com o peso da criança mas a dose diária não pode ser superior a 4 g/0,5 g de Tazocin.
Spanish: Se puede producir leucopenia y neutropenia, especialmente durante el tratamiento prolongado; en consecuencia, se debe realizar una evaluación periódica de la función hematopoyética.
Portuguese: Podem ocorrer leucopenia e neutropenia, especialmente durante a terapêutica prolongada; por este motivo, deve ser efectuada a avaliação periódica da função hematopoiética.
Spanish: Solamente se debe tratar a las mujeres en periodo de lactancia si los beneficios esperados superan los posibles riesgos para la mujer y para el niño.
Portuguese: As mulheres que estão a amamentar devem ser tratadas apenas se o benefício esperado compensar os possíveis riscos para a mulher e para a criança.
Spanish: Las concentraciones excesivas de piperacilina o tazobactam en sangre se pueden reducir mediante hemodiálisis (ver sección 4.4).
Portuguese: As concentrações séricas excessivas de piperacilina ou de tazobactam podem ser reduzidas por hemodiálise (ver secção 4.4).
Spanish: Infecciones e infestaciones sobreinfección por cándida
Portuguese: Infecções e infestações superinfecção por Candida
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas presentadas, como náuseas, vómitos y diarrea, también se han notificado con la dosis habitual recomendada.
Portuguese: A maior parte dos acontecimentos manifestados, incluindo náuseas, vómitos e diarreia, também foram notificados com a dose habitual recomendada.
Spanish: Durante la administración simultánea de heparina, anticoagulantes orales y otras sustancias que puedan afectar al sistema de coagulación sanguínea, incluida la función trombocítica, se deben realizar pruebas de coagulación adecuadas con mayor frecuencia y vigilarse periódicamente.
Portuguese: Durante a administração simultânea de heparina, anticoagulantes orais e outros fármacos que podem afectar o sistema de coagulação sanguínea incluindo a função trombocitária, devem realizar-se com mais frequência as provas de coagulação apropriadas e proceder-se à sua monitorização regular.
Spanish: Si no se usan de inmediato, las condiciones y tiempos en uso serán responsabilidad del usuario y, normalmente, no deberían sobrepasar las 12 horas a una temperatura entre 2ºC y 8ºC, a menos que la reconstitución y dilución hayan tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ser superiores a 12 horas entre 2°C-8°C, a não ser que a reconstituição e a diluição tenham sido efectuadas em condições assépticas, controladas e validadas.
Spanish: Las reacciones graves de hipersensibilidad precisan la suspensión del antibiótico y pueden requerir la administración de epinefrina y otras medidas de urgencia.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade graves exigem a suspensão do antibiótico, podendo ser necessária a administração de epinefrina e de outras medidas de emergência.
Spanish: La piperacilina parece reducir ligeramente el aclaramiento del tazobactam.
Portuguese: A piperacilina parece diminuir ligeiramente a depuração do tazobactam.
Spanish: Medicamentos que contengan otros antibióticos como tobramicina o gentamicina.
Portuguese: medicamentos que contêm os outros antibióticos como a tobramicina ou gentamicina.
Spanish: Haemophilus influenzae
Portuguese: Haemophilus influenza
Spanish: Puntos de corte no relacionados con la especie
Portuguese: Concentrações críticas de sensibilidade não relacionadas com a espécie
Spanish: Nota: Esta Ficha Técnica, etiquetado y prospectos es la versión válida en el momento de la decisión de la Comisión.
Portuguese: Nota: Os presentes textos de RCM, Rotulagem e Folheto Informativo correspondem à versão válida à data da Decisão da Comissão.
Spanish: Puntos de corte relacionados con la especie (S≤/R>)
Portuguese: Concentrações críticas de sensibilidade relacionadas com a espécie (S≤/R>)
Spanish: La unión a las proteínas de la piperacilina y el tazobactam no se vea afectada por la presencia del otro compuesto.
Portuguese: A ligação às proteínas da piperacilina ou do tazobactam não é afectada pela presença do outro composto.
Spanish: La unión a las proteínas del metabolito del tazobactam es insignificante.
Portuguese: A ligação às proteínas do metabolito de tazobactam é insignificante.