FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 25 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Norwegian Bokmål: Lys grå topp og lys grå bunn; ca. 15,9 mm lang, hard gelatinkapsel påtrykt “25”, inneholdende tilnærmet hvitt pulver.
English: Dizziness, somnolence, loss of consciousness, confusion, and mental impairment
Norwegian Bokmål: søvnløshet, utmattelse, unormal følelse
English: Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Zentiva 150 mg harde kapsler pregabalin
English: Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Zentiva 50 mg harde kapsler pregabalin
English: Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Zentiva 300 mg harde kapsler pregabalin
English: Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Capsule cap and body
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva 25 mg harde kapsler Kapselens topp og bunn
English: • Educational material
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell
English: Therefore, it should not be used in these indications outside the context of a clinical trial.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke brukes ved disse indikasjonene utenom kliniske studier.
English: • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
English: Antibody testing available upon request of physician, contact details for this antibody testing.
Norwegian Bokmål: Antistofftester tilgjengelig på forespørsel fra lege, kontaktinformasjon for slike antistofftester.
English: Provision of dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and guide in correct reconstitution and administration.
Norwegian Bokmål: Utdeling av doseringskalkulator for å forenkle beregningen av korrekt dose og bidra til riktig rekonstituering og administrasjon.
English: The Member States must ensure that all conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal products described below are implemented:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle vilkår vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet som er beskrevet under, implementeres:
English: Romiplostim may induce the progression of existing haematological malignancies and myelodysplastic syndrome (MDS).
Norwegian Bokmål: Romiplostim kan indusere progresjon av eksisterende hematologiske sykdommer og myelodysplastisk syndrom (MDS).
English: Data from clinical trials in MDS on the incidence of blast cell increases and progression to AML.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier på MDS vedrørende nyforekomsten av økninger i blastceller og progresjon til AML.
English: If use of romiplostim is deemed necessary, platelet count should be closely monitored to minimise the risk of thromboembolic complications.
Norwegian Bokmål: Hvis bruken av romiplostim anses som nødvendig, må trombocyttverdien overvåkes nøye for å minimere risikoen for tromboembolske komplikasjoner.
English: • Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of romiplostim and the need to provide comprehensive advice on risk-benefit to patients.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonellets plikter ved forskrivning av romiplostim og behovet for å gi pasientene omfattende veiledning vedrørende risiko og fordeler
English: Key elements to be included in the educational material
Norwegian Bokmål: Viktige momenter som skal inngå i opplæringsmateriellet
English: • The documents will discuss the following identified and potential risks: The incidence in clinical trials and likelihood of reoccurrence of thrombocytopenia after cessation of treatment.
Norwegian Bokmål: • Dokumentene skal gjøre rede for følgende identifiserte og potensielle risikomomenter: Nyforekomsten av trombocytopeni i kliniske studier og sannsynligheten for at tilstanden vender tilbake etter avsluttet behandling.
English: The MAH shall agree the details of an educational programme with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare professional information pack containing the following:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal i samarbeid med den nasjonale samordningsmyndigheten utarbeide et opplæringsprogram, og skal iverksette dette programmet på nasjonal basis for å sikre at alle leger tildeles en informasjonspakke for helsepersonell før de forskriver legemidlet.
English: Romiplostim should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis.
Norwegian Bokmål: Romiplostim skal ikke brukes av pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, med mindre den forventede nytten oppveier den identifiserte risikoen for portalvenetrombose.
English: The potential for thromboembolic events in patients with chronic ITP and those known risk factors for thromboembolic events (e.g., Factor V Leiden, ATIII deficiency, antiphospholipid syndrome).
Norwegian Bokmål: Potensialet for tromboembolske hendelser hos pasienter med kronisk ITP og pasienter med kjente risikofaktorer for tromboembolske hendelser (f.eks. faktor V Leiden, ATIIImangel, antifosfolipidsyndrom).
English: Advice on management of patients upon cessation of romiplostim.
Norwegian Bokmål: Råd om behandlingen av pasienter ved seponering av romiplostim.
English: The incidence of medication errors in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av medisineringsfeil i kliniske studier.
English: Background information on reticulin in the bone marrow.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsinformasjon om retikulin i benmarg.
English: The implications of romiplostim-neutralising antibodies cross-reacting with endogenous thrombopoietin (TPO).
Norwegian Bokmål: Implikasjonene for at romiplostim-nøytraliserende antistoffer kryssreagerer med endogent trombopoietin (TPO).
English: Background rates of reticulin in the bone marrow in ITP patients and the observed incidence and potential mechanism of action of reticulin deposition in response to romiplostim.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnstall for retikulin i benmargen hos ITP-pasienter samt observert nyforekomst av og potensiell virkningsmekanisme for deponering av retikulin etter bruk av romiplostim.
English: Clarification that risk-benefit for the treatment of paediatric ITP has not been established.
Norwegian Bokmål: Tydeliggjøring av at risiko og fordeler ved behandling av pediatrisk ITP ikke er klarlagt.
English: The incidence of neutralising antibodies to romiplostim in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av nøytraliserende antistoffer mot romiplostim i kliniske studier.
English: Advice on when further investigations and a bone marrow biopsy might be appropriate.
Norwegian Bokmål: Råd vedrørende mulige tidspunkter for nærmere undersøkelser og benmargsbiopsi.
English: Reiteration that the risk-benefit for the treatment of thrombocytopenia in non ITP patient populations has not been established.
Norwegian Bokmål: Vektlegging av at risiko og fordeler ved behandling av trombocytopeni hos pasientpopulasjoner uten ITP ikke er klarlagt.
English: Advice to follow dose adjustment guidelines to avoid platelet counts above the normal range.
Norwegian Bokmål: Råd om at retningslinjene for dosejustering må følges for å unngå unormalt høye trombocyttverdier.
English: Warning that, whilst no data exists, an outcome of reticulin deposition in response to romiplostim may be bone marrow fibrosis.
Norwegian Bokmål: Til tross for at det ikke foreligger data vedrørende dette, skal det advares om at benmargsfibrose er et mulig resultat av deponering av retikulin etter bruk av romiplostim.
English: The incidence in clinical trials of thrombotic/thromboembolic complications.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner i kliniske studier.
English: Cartridge (glass) 3 ml (3.5 mg/ml) 1 cartridge
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (glass) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 sylinderampulle
English: Content (concentration)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
English: MA (EU) number
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Your doctor can provide advice.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd.
English: There is no need to rush your injection - 5 minutes gives you enough time.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke skynde deg å injisere - 5 minutter gir deg god tid.
English: For each injection you will need:
Norwegian Bokmål: Til hver injeksjon trenger du:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon):
English: - Certain vaccinations may cause infections.
Norwegian Bokmål: - Visse vaksiner kan forårsake infeksjoner.
English: The time left is shown on screen.
Norwegian Bokmål: Tiden som gjenstår vises på skjermen.
English: These data are reasonably in agreement with observed data.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i rimelig overensstemmelse med observerte data.
English: For all indications
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner
English: Micro-USB Port
Norwegian Bokmål: Mikro-USB-port
English: - Try to relax as this will make the injection more comfortable.
Norwegian Bokmål: - Prøv å slappe av, fordi dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
English: The pH of the solution is approximately 4.7.
Norwegian Bokmål: pH i oppløsningen er ca. 4,7.
English: You may see air bubbles - this is normal.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser luftbobler - dette er vanlig.
English: - You can change this speed using the “scroll wheel” on the side of your ava.
Norwegian Bokmål: - Du kan endre denne hastigheten ved å bruke “rullehjulet” på siden av ava.
English: - If you have ever had an allergic reaction to latex.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
English: Antibodies are proteins that specifically recognise and bind to other proteins.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og binder seg til andre proteiner.
English: Please follow these carefully.
Norwegian Bokmål: Følg disse nøye.
English: (d) Full Analysis Set
Norwegian Bokmål: (d) Fullt analysesett
English: PASI 90 at Week 16 was a key secondary endpoint in all 3 studies.
Norwegian Bokmål: PASI 90 i uke 16 var et viktig sekundært endepunkt i alle 3 studiene.
English: Figure 2 Figure 3
Norwegian Bokmål: Figur 2 Figur 3
English: Radiographic set with linear extrapolation.
Norwegian Bokmål: Radiografisk sett med lineær ekstrapolering.
English: CH-1630 Bulle Switzerland
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
English: • feeling weak or tired
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svak eller trøtt
English: - Repeat the injection process starting at Step 2.
Norwegian Bokmål: - Gjenta injeksjonsprosessen ved å starte på trinn 2.
English: It can take up to 10 seconds to empty the syringe.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opptil 10 sekunder å tømme sprøyten.
English: Medication level indicator 3.
Norwegian Bokmål: Indikator for legemiddelnivå 3.
English: • AutoClicks pre-filled pen is designed to work accurately and safely.
Norwegian Bokmål: • AutoClicks ferdigfylt penn er utformet for å fungere nøyaktig og sikkert.
English: • spontaneous abortion.
Norwegian Bokmål: • spontanabort.
English: Concomitant use with other biologics
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre biologiske forbindelser
English: The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Norwegian Bokmål: De andre tilfellene representerte et mangfold av ulike maligniteter og omfattet sjeldne maligniteter som vanligvis forbindes med immunsuppresjon.
English: The terminal elimination phase half-life (t1/2) was approximately 14 days for all doses tested.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering (t1/2) var ca. 14 dager for alle doser som ble testet.
English: Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales regelmessig undersøkelse av huden, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for hudkreft.
English: This can take up to 15 seconds.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
English: • improve your physical function and performance of daily tasks.
Norwegian Bokmål: • forbedre den fysiske funksjonen din og evnen til å gjennomføre daglige gjøremål.
English: Choosing and preparing an injection site
Norwegian Bokmål: Velge og forberede et injeksjonssted
English: * Hodges-Lehmann point estimate of shift and 95% asymptotic (Moses) confidence interval.
Norwegian Bokmål: * Hodges-Lehmann punktestimat for forskjellen og 95 % asymptotisk (Moses) konfidensintervall.
English: ASAS 40 was a secondary endpoint.
Norwegian Bokmål: ASAS 40 var et sekundært endepunkt.
English: • after 16 weeks if you have plaque psoriasis.
Norwegian Bokmål: • etter 16 uker hvis du har plakkpsoriasis
English: This will make sure you are giving the injection correctly.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du setter injeksjonen riktig.
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller det til legen hvis du noen gang har hatt tuberkulose, eller hvis du har hatt nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
English: **These events have been related to the class of TNF-antagonists.
Norwegian Bokmål: **Disse hendelsene er relatert til klassen av TNF-antagonister.
English: • Release the skin with the first hand.
Norwegian Bokmål: • Slipp huden med den første hånden.
English: Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i følgende kategorier: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: • The needle will automatically move back into the empty pen.
Norwegian Bokmål: • Kanylen vil automatisk trekkes tilbake inn i den tomme pennen.
English: • Store ava in the storage case after use.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar ava i oppbevaringsetuiet etter bruk.
English: Hepatitis B virus (HBV) reactivation
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV)
English: Do not inject until the skin is dry.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser før huden har blitt tørr.
English: As this medecine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av lege eller sykepleier, og det er derfor usannsynlig at du får for mye.
English: Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere selv før du er sikker på at du forstår hvordan du skal tilberede og sette injeksjonen.
English: • feeling faint, including loss of consciousness
Norwegian Bokmål: • følelse av å besvime, inkludert tap av bevissthet
English: Injection device: ava
Norwegian Bokmål: Injeksjonsenhet: ava
English: - In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan kroppen kanskje ikke klare å produsere nok blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller bidrar til å stoppe en blødning.
English: The CIMPACT study evaluated 559 patients.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien ble 559 pasienter evaluert.
English: - You can choose “slowest”, “slow”, “fast” or “fastest” - this controls how fast the medicine will be injected and should be selected (and adjusted) as per your personal comfort preference.
Norwegian Bokmål: - Du kan velge “saktest”, “sakte”, “rask” eller “raskest” - dette styrer hvor raskt legemidlet blir injisert og bør velges (og justeres) ut fra det du synes er mest behagelig.
English: Responses were maintained through Weeks 52 (RA-I) and 24 (RA-II).
Norwegian Bokmål: Responsene ble opprettholdt ut uke 52 (RA-I) og 24 (RA-II).
English: In rare occasions tuberculosis can develop during therapy even if you have received preventive treatment for tuberculosis.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan tuberkulose utvikles i løpet av behandlingen, selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
English: - The message “You have 1 injection left” will be shown on screen.
Norwegian Bokmål: - Vil meldingen ”Du har 1 injeksjon igjen.” vises på skjermen.
English: • Find a comfortable position and sit down for your injection.
Norwegian Bokmål: • Finn en behagelig stilling og sett deg ned når du skal sette injeksjonen.
English: Therefore, early detection of any infection, particularly atypical clinical presentations of a serious infection, is critical to minimise delays in diagnosis and initiation of treatment.
Norwegian Bokmål: Tidlig påvisning av alle infeksjoner, spesielt atypiske, kliniske presentasjoner av alvorlig infeksjon, er derfor avgjørende for å minimere forsinkelser i diagnostisering og oppstart av behandling.
English: • feeling weak and generally unwell
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svak og generelt uvel
English: The baseline PGA score ranged from moderate (70%) to severe (30%).
Norwegian Bokmål: PGA-score ved baseline varierte fra moderat (70 %) til alvorlig (30 %).
English: 87.7% of patients received concomitant NSAIDs.
Norwegian Bokmål: 87,7 % av pasientene fikk NSAIDs samtidig.
English: Some patients with an initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med en innledende delvis respons kan senere bli bedre ved fortsatt behandling utover 16 uker.
English: • sepsis (serious infection which can result in organ failure, shock or death)
Norwegian Bokmål: • sepsis (alvorlige infeksjoner som kan føre til organsvikt, sjokk eller dødsfall)
English: - Position ava at a right angle on your skin with the screen facing you.
Norwegian Bokmål: - Hold ava i en rett vinkel på huden med skjermen vendt mot deg.
English: • general physical health deterioration.
Norwegian Bokmål: • generell forverring av fysisk helsetilstand.
English: Date of latest renewal: 16 May 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
English: • bacterial infections in any site (a collection of pus)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner uansett sted (samling av puss)
English: Always take the Patient Reminder Card and the outer carton from the Cimzia package with you, even if it is empty.
Norwegian Bokmål: Ta alltid pasientkortet og ytterkartongen fra Cimzia-pakningen med deg, selv om den er tom.
English: •The needle safety device will not activate unless the entire dose is given.
Norwegian Bokmål: • Denne sikkerhetsanordningen vil ikke bli aktivert med mindre hele dosen er gitt.
English: • fistula (tract from one organ to another) (any site)
Norwegian Bokmål: • fistel (kanal fra ett organ til et annet) (lokalisert hvor som helst i kroppen)
English: • increased iron levels in the body
Norwegian Bokmål: • økt mengde jern i kroppen
English: However, the available clinical experience is too limited to, with a reasonable certainty, conclude that there is no increased risk associated with Cimzia administration during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er imidlertid for begrenset til å konkludere med rimelig sikkerhet at det ikke er økt risiko assosiert med administrasjon av Cimzia under graviditet.
English: - Avoid removing ava from the skin during the injection to ensure that you receive the full dose.
Norwegian Bokmål: - Unngå å fjerne ava fra huden under injeksjonen for å sikre at du får hele dosen.
English: Certolizumab pegol has a bioavailability (F) of approximately 80% (range 76% to 88%) following subcutaneous administration compared to intravenous administration.
Norwegian Bokmål: Certolizumab pegol har en biotilgjengelighet (F) på ca. 80 % (område 76-88 %) etter subkutan administrering, sammenlignet med intravenøs administrering.
English: Do not try to touch the needle as it could activate the pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å berøre kanylen fordi dette kan aktivere den ferdigfylte pennen.
English: In the clinical trials, there was an apparently higher incidence of infections among subjects ≥ 65 years of age, compared to younger subjects, although experience is limited.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en tilsynelatende høyere forekomst av infeksjoner blant personer i alderen ≥ 65 år, sammenlignet med yngre personer, selv om det er begrenset erfaring.
English: - Once the needle cap has been removed, you must give the injection within 5 minutes.
Norwegian Bokmål: - Når kanylehetten er fjernet må du sette injeksjonen innen 5 minutter.
English: The results at week 34 are shown in Table 7.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 34 er vist i tabell 7.
English: The value of these data to the evaluation of human risk may be limited.
Norwegian Bokmål: Disse dataene kan være av begrenset verdi for å vurdere risikoen for mennesker.
English: If this occurs, you should stop using Cimzia.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer bør du slutte å bruke Cimzia.
English: • You must also carefully read the full instructions in the ava User Manual.
Norwegian Bokmål: • Du må også lese den fullstendige bruksanvisningen i Brukerhåndbok for ava.
English: This will take 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 minutter.
English: Because the elimination of certolizumab pegol may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Fordi eliminering av certolizumab pegol kan ta opptil 5 måneder, bør oppfølgingen fortsette ut denne perioden (se pkt.
English: • Once ava is placed firmly against your skin “When ready press > once” is shown.
Norwegian Bokmål: • Når ava er plassert bestemt mot huden, vises ”Trykk én gang på > når du er klar.”.
English: The maximum duration of the study was 204 weeks.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 204 uker.
English: PASI75 and PGA at Week 16 were key secondary endpoints.
Norwegian Bokmål: PASI 75 og PGA i uke 16 var viktige sekundære endepunkter.
English: The injection begins when a first “click” is heard and the orange band at the bottom of the pre-filled pen disappears.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen starter når du hører et første “klikk” og den oransje stripen nederst på den ferdigfylte pennen forsvinner.
English: Non-radiographic AxSpA
Norwegian Bokmål: Non-radiografisk AxSpA
English: • Turn on ava:
Norwegian Bokmål: • Slå på ava:
English: In addition, Studies RA-I and RA-II had a mandatory withdrawal for non-responders at Week 16, the majority of whom were on placebo.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det i studiene RA-I og RA-II et krav om at ikke-respondere skulle trekkes ved uke 16, og de fleste av disse fikk placebo.
English: Infections - If you have had RECURRENT or OPPORTUNISTIC INFECTIONS or other conditions that increase the risk of infections (such as treatment with immunosuppressants, which are medicines that could reduce your ability to fight infections).
Norwegian Bokmål: Infeksjoner - Dersom du har hatt GJENTATTE eller OPPORTUNISTISKE INFEKSJONER eller andre tilstander som øker risikoen for infeksjoner (som behandling med immunhemmende midler, som er legemidler som kan nedsette evnen din til å bekjempe infeksjoner).
English: All patients had a history of heavy smoking.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter var tidligere storrøykere.
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of Cimzia therapy should be very carefully considered.
Norwegian Bokmål: I alle tilfellene som er beskrevet nedenfor, bør nytte/risiko-forholdet av Cimziabehandlingen vurderes svært nøye.