FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Stronghold 45 mg soluzione per spot-on per gatti 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg soluzione per spot-on per gatti 7,6-10,0 kg selamectina
Norwegian Bokmål: Stronghold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Italian: Trattamento degli acari dell'orecchio (gatti)
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd (katt)
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Italian: Stronghold 15 mg per gatti e cani soluzione al 6% p/v selamectina 15 mg
Norwegian Bokmål: Stronghold 15 mg til katter og hunder 6% w/v oppløsning selamektin
Italian: BELGIO
Norwegian Bokmål: Grønn
Italian: Applicare l'intero contenuto della pipetta di Stronghold direttamente sulla cute senza massaggiare.
Norwegian Bokmål: Klem så alt innhold ut av pipetten på samme sted uten å massere.
Italian: Se si salta una somministrazione o si supera l'intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del medicinale veterinario e la ripresa del trattamento mensile consentirà di ridurre al minimo la possibilità che si sviluppino forme adulte di filaria.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm minimeres om det gis en dose Stronghold umiddelbart, og månedlig administrasjon deretter gjennopptas.
Italian: Inoltre, anche nel caso di una somministrazione mensile di Stronghold, si raccomanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni di filaria adulta come parte integrante di una strategia di prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at man regelmessig tester hunder for forekomst av voksen hjerteorm, som en del av en forebyggende strategi, selv om Stronghold har blitt administrert månedlig.
Italian: Conservare nell'astuccio chiuso in luogo asciutto.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i uåpnet foliepakning beskyttet mot fuktighet.
Italian: Gatti di peso corporeo compreso tra 7,6 e 10,0 kg (Stronghold 60 mg soluzione per spot-on per gatti di 7,6-10,0 kg)
Norwegian Bokmål: Katt som veier mellom 7,6 kg og 10,0 kg (Stronghold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg)
Italian: Nel caso si verificasse un leccamento significativo è possibile osservare raramente nel gatto un breve periodo di ipersalivazione.
Norwegian Bokmål: Dersom dyret likevel slikker i seg store mengder av stoffet kan en kort periode med kraftig salivasjon noen ganger forekomme hos katt.
Italian: Gatti di peso corporeo compreso tra 2,6 e 7,5 kg (Stronghold 45 mg soluzione per spot-on per gatti di 2,6-7,5 kg)
Norwegian Bokmål: Katt som veier mellom 2,6 kg og 7,5 kg (Stronghold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg)
Italian: Gatti e cani fino a 2,5 kg di peso corporeo (Stronghold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani < 2,5 kg)
Norwegian Bokmål: Hund og katt som veier 2,5 kg eller mindre (Stronghold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg)
Italian: Grazie alla riduzione della popolazione di pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce anche alla prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino all'età di sette settimane.
Norwegian Bokmål: Gjennom å redusere loppe-populasjonen vil månedlig behandling av drektige og diegivende dyr også være med på å forebygge loppeinfestasjoner hos kullet opp til 7 ukers alder.
Italian: EU/2/99/014/002 (3 pipette) EU/2/99/014/008 (6 pipette) EU/2/99/014/013 (3 pipette) EU/2/99/014/014 (6 pipette)
Norwegian Bokmål: EU/2/99/014/002 (3 pipetter) EU/2/99/014/008 (6 pipetter) EU/2/99/014/013 (3 pipetter) EU/2/99/014/014 (6 pipetter)
Italian: Pipette con tappo blu contenenti 0,75 ml di soluzione al 6% p/v che erogano 45 mg di selamectina.
Norwegian Bokmål: 0,75 ml av en 6% w/v oppløsning, tilsvarer 45 mg selamektin.
Italian: Evitare che, almeno per le due ore successive al trattamento, gli animali trattati s'immergano in corsi d'acqua.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr skal ikke tillates å bade i vann/vassdrag før tidligst to timer etter behandlingen.
Italian: ETICHETTA INTERNA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsve i(er)
Italian: I tappi della pipette sono colorati come segue:
Norwegian Bokmål: Pipettehettene er fargekodet som følger:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/02/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/02/2017.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/204/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/204/001-006
Italian: PIPETTA
Norwegian Bokmål: PIPETTE
Italian: In seguito a somministrazione topica di Stronghold Plus, sia la selamectina che il sarolaner sono ben assorbiti con valori medi di biodisponibilità del 40,5% e 57,9%, rispettivamente e si distribuiscono sistematicamente.
Norwegian Bokmål: Etter topikal påføring av Stronghold Plus absorberes både selamektin og sarolaner godt med gjennomsnittlig biotilgjengelighet på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % og distribueres systemisk.
Italian: La necessità e la frequenza di un trattamento ripetuto deve avvenire su consiglio del medico veterinario.
Norwegian Bokmål: Behov og hyppighet for gjentatt behandling skal være i henhold til råd fra ansvarlig veterinær.
Italian: Richiedere una ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento per determinare se è necessaria una seconda somministrazione.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med veterinær for ny undersøkelse 30 dager etter behandling for å avgjøre hvorvidt det er nødvendig med ytterligere behandling.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Idrossitoluene butilato
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni) e sei pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni).
Norwegian Bokmål: Preparatet tilbys i pakker med tre pipetter (alle pipettestørrelser) og seks pipetter (alle pipettestørrelser).
Italian: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tappo verde)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grønn hette)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Italian: Eccipienti: Idrossitoluene butilato 0,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylert hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Italian: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tappo arancione)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oransje hette)
Italian: Concentrazione e numero di pipette da somministrare Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (tappo giallo)
Norwegian Bokmål: Styrke og antall pipetter som skal påføres Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gul hette)
Italian: Stronghold Plus deve essere somministrato come singola applicazione spot-on (topica) secondo la seguente tabella (corrispondente ad un minimo di 6 mg/kg di selamectina e di 1 mg/kg di sarolaner).
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è indicato nei gatti di almeno 8 settimane di età e di almeno
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinærpreparatet er indisert til katter som er minst 8 uker gamle og som har en minste kroppsvekt på 1,25 kg.
Italian: Stronghold Plus non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per gli organismi acquatici.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Stronghold Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Italian: Modalità e via di somministrazione:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning:
Italian: CONFEZIONI
Norwegian Bokmål: Blisterpakning
Italian: Gatti >2,5-5 kg Gatti >5-10 kg
Norwegian Bokmål: Katter > 2,5 - 5 kg Katter > 5 - 10 kg
Italian: Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio (EU)
Norwegian Bokmål: MA-nummer (EU)
Italian: 5-10 minuti.
Norwegian Bokmål: 5-10 minutter.
Italian: Il possibile rischio per gli uomini è sconosciuto.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Italian: Povidone K 30
Norwegian Bokmål: Povidon K 30
Italian: • visione o ascolto di cose che non ci sono (allucinazioni).
Norwegian Bokmål: • du ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner).
Italian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Italian: Uso negli adolescenti (età 15-<18)
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom (15 - < 18 år)
Italian: Non è stato osservato alcun incremento sinergistico di tossicità.
Norwegian Bokmål: Ingen synergistisk økning av toksisitet har blitt observert.
Italian: Inoltre non è stata osservata teratogenicità in ratti e conigli.
Norwegian Bokmål: Videre har ingen teratogenitet blitt observert hos rotter eller kaniner.
Italian: La dose massima giornaliera è di 24 mg
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 24 mg.
Italian: Data la mancanza di dati relativi agli adolescenti (età 15-<18), i pazienti in questo gruppo d'età devono essere monitorati ancora più attentamente durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes enda nøyere under behandlingen.
Italian: Questo farmaco non deve essere assunto da persone di età inferiore ai 15 anni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke tas av personer under 15 år.
Italian: La sindrome in genere è ritardata da diverse ore a vari giorni dopo la nascita.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Italian: Precauzioni da prendere prima dell'induzione
Norwegian Bokmål: Forholdsregler som må tas før oppstart
Italian: Simile al controllo
Norwegian Bokmål: Ligner kontrollgruppe
Italian: • Assuma la dose una volta al giorno posizionando la compressa sotto la lingua.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen én gang om dagen ved å plassere tabletten under tungen.
Italian: Il medico deciderà se proseguire il suo trattamento con un medicinale alternativo.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om behandlingen skal fortsettes med en alternativ medisin.
Italian: Potrebbe essere causa di morte o risultare comunque dannoso.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til død eller skade dem på andre måter.
Italian: Alcolismo acuto o delirium tremens.
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, kontakt innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 26 settembre 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2006 Dato for siste fornyelse: 26. september 2011
Italian: Suboxone non deve essere assunto con:
Norwegian Bokmål: Suboxone bør ikke tas sammen med:
Italian: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Norwegian Bokmål: E-post: PatientSafetyRoW@indivior.com
Italian: Suboxone può causare sonnolenza.
Norwegian Bokmål: Suboxone kan forårsake søvnighet.
Italian: • patologia urinaria (soprattutto correlata a ingrossamento della prostata negli uomini)
Norwegian Bokmål: • en urinveissykdom (spesielt i forbindelse med forstørret prostata hos menn)
Italian: Venivano fornite dosi da portare a casa per i fine settimana.
Norwegian Bokmål: Ta-hjemme-doser ble gitt for helgene.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Italian: Possono anche causare depressione del sistema nervoso centrale, una condizione molto grave.
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake depresjon i sentralnervesystemet, noe som er svært alvorlig.
Italian: Potrà essere controllato più attentamente dal medico se ha un'età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen vil overvåke deg nøyere hvis du er under 18 eller over 65 år.
Italian: Anziani Non sono disponibili dati farmacocinetici in pazienti anziani.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data for eldre pasienter er tilgjengelig.
Italian: Ciò può accadere più spesso nelle prime settimane di trattamento, quando la dose viene modificata, ma può anche accadere se si beve alcol o si assumono altri medicinali sedativi in concomitanza a Suboxone.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme oftere i de første ukene av behandlingen når dosen endres, men det kan også skje hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende midler samtidig med Suboxone.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una reazione allergica letale.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon.
Italian: Conservare il medicinale in un luogo sicuro per proteggerlo dal furto.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette legemidlet på et trygt sted for å beskytte det mot tyveri.
Italian: Laddove si sospetti un evento epatico, è necessario condurre un'ulteriore valutazione biologica ed eziologica.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon er ytterlige biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
Italian: Informi il medico in caso di gravidanza o se intende programmare una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Non assumere Suboxone insieme a bevande alcoliche.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Suboxone sammen med alkohol.
Italian: L'efficacia di buprenorfina 8 mg al giorno era simile a quella della dose moderata di controllo attivo, ma l'equivalenza non è stata dimostrata.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av buprenorfin, 8 mg per dag, lignet den som ble vist for den moderate aktive kontrolldosen, men ekvivalens ble ikke påvist.
Italian: Di seguito viene riportato un elenco esemplificativo di questi tipi di medicinali:
Norwegian Bokmål: Nedenfor finner du en liste med eksempler på disse typene legemidler:
Italian: Suboxone con cibi, bevande e alcol
Norwegian Bokmål: Inntak av Suboxone sammen med mat, drikke og alkohol
Italian: Il naloxone ha un'emivita media di eliminazione dal plasma di 1,2 ore.
Norwegian Bokmål: Nalokson har en gjennomsnittlig halveringstid fra plasma på 1,2 timer.
Italian: L'eliminazione della buprenorfina è bi- o tri-esponenziale, ed ha un'emivita media di eliminazione dal plasma di 32 ore.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin er bi- eller tri-eksponensiell, og har en gjennomsnittlig halveringstid fra plasma på 32 timer.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Suboxone sia troppo forte o troppo debole, parli con il medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: Hvis du får inntrykk av at effekten av Suboxone er for sterk eller for svak, må du ta kontakt med lege eller apotek.
Italian: Suboxone viene usato per trattare la dipendenza da oppioidi (narcotici) come l'eroina o la morfina in tossicodipendenti che abbiano accettato di essere trattati per la loro dipendenza.
Norwegian Bokmål: Suboxone brukes til behandling av avhengighet av opioider (narkotiske stoffer) som heroin eller morfin for narkomane som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
Italian: Pertanto i dosaggi devono essere limitati e questa combinazione deve essere evitata laddove vi sia il rischio di uso improprio.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor være begrenset, og denne kombinasjonen må unngås dersom det er fare for misbruk.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 della autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: Depersonalizzazione Dipendenza da droghe Umore euforico Ostilità
Norwegian Bokmål: Depersonalisering Narkotikaavhengighet Euforisk sinnsstemning Fiendtlighet
Italian: Il paziente deve essere trasferito in un ambiente dotato di una struttura di rianimazione completa.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overføres til et område der fullstendige gjenopplivingsfasiliteter er tilgjengelig.
Italian: Non guidi, non usi strumenti o macchinari e non svolga attività pericolose finché non siano noti gli effetti che questo medicinale ha su di lei.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør, bruk verktøy eller maskiner eller utfør farlige aktiviteter før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Italian: Trattamento sostitutivo per la dipendenza da oppioidi, nell'ambito di un trattamento medico, sociale e psicologico.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
Italian: L'eliminazione per via renale riveste un ruolo relativamente modesto (~30 %) nella clearance complessiva di buprenorfina/naloxone.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativt liten rolle (~ 30 %) i total clearance av buprenorfin/nalokson.
Italian: Non esistono dati adeguati sull'uso di Suboxone in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig data om bruk av Suboxone blant gravide kvinner.
Italian: La buprenorfina viene eliminata nelle feci per escrezione biliare dei metaboliti glicuroconiugati (70 %), il resto viene eliminato nelle urine.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i avføringen ved biliær ekskresjon av de glukuroniderte metabolittene (70 %), resten elimineres i urinen.
Italian: Studi sugli animali, nonché l'esperienza clinica, hanno dimostrato che la buprenorfina può produrre dipendenza, ma ad un livello inferiore rispetto a un agonista pieno, ad es. la morfina.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr samt klinisk erfaring har vist at buprenorfin kan føre til avhengighet, men på et lavere nivå enn for en full agonist som for eksempel morfin.
Italian: • Uso improprio e abuso
Norwegian Bokmål: • Feilbruk og misbruk
Italian: È necessario procedere al trattamento sintomatico della depressione respiratoria e adottare le consuete misure di terapia intensiva.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av respirasjonsdepresjon og standard intensive behandlingstiltak bør iverksettes.
Italian: L'uso di questo medicinale per via orale è quindi inappropriato.
Norwegian Bokmål: Oral bruk av dette legemidlet er derfor ikke hensiktsmessig.
Italian: Suboxone viene usato in adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni, che ricevano anche supporto medico e psicosociale.
Norwegian Bokmål: Suboxone er til bruk av voksne og ungdom over 15 år som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Italian: • bevande alcoliche o medicinali contenenti alcol, poiché l'alcol aumenta l'effetto sedativo della buprenorfina (vedere paragrafo 4.7).
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige drikker eller legemidler som inneholder alkohol, da alkohol øker den sedative effekten av buprenorfin (se pkt.
Italian: Depressione Libido diminuita Nervosismo Pensiero anormale
Norwegian Bokmål: Depresjon Redusert libido Nervøsitet Unormale tanker
Italian: La dose del lunedì e del mercoledì deve corrispondere al doppio della dose giornaliera titolata su base individuale, e quella del venerdì al triplo della dose giornaliera titolata su base individuale, senza alcuna somministrazione nei giorni interposti.
Norwegian Bokmål: Dosen på mandag og onsdag bør være to ganger den individuelt titrerte daglige dosen, og dosen på fredag bør være tre ganger den individuelt titrerte daglige dosen, uten dosering på dagene imellom.
Italian: Se il paziente vomita, occorre prestare attenzione per impedire l'aspirazione del vomito.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp må man sørge for å hindre at oppkastet aspireres.
Italian: Devono essere adottate misure generali di supporto, incluso un accurato monitoraggio delle condizioni respiratorie e cardiache del paziente.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør iverksettes, inkludert nøye overvåking av pasientens respiratoriske og kardiale status.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di un individuo su 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
Italian: • Alcuni medicinali possono ridurre l'effetto di Suboxone.
Norwegian Bokmål: • noen legemidler kan redusere effekten av Suboxone.
Italian: Qualora si decida di continuare il trattamento, è necessario monitorare attentamente la funzionalità epatica.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen fortsettes bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
Italian: Se interrompe il trattamento con Suboxone
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Suboxone
Italian: I medici devono avvertire i pazienti che la somministrazione sublinguale rappresenta l'unica via di somministrazione efficace e sicura per questo medicinale (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Legen må advare pasientene om at sublingval bruk er den eneste effektive og trygge administrasjonsmåten for dette legemidlet (se pkt.
Italian: È necessario garantire la pervietà delle vie aeree e la ventilazione assistita o controllata.
Norwegian Bokmål: Åpne luftveier og assistert eller kontrollert pusting må sikres.
Italian: I soggetti sono stati sottoposti a osservazione quotidiana in ambulatorio (dal lunedì al venerdì) per le valutazioni relative a dosaggio ed efficacia.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp daglig på klinikken (mandag til fredag) for dosering og effektvurderinger.
Italian: L'assorbimento di buprenorfina è seguito da una rapida fase di distribuzione (emivita compresa tra 2 e 5 ore).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av buprenorfin etterfølges av en hurtig distribusjonsfase (distribusjonen har en halveringstid på 2 til 5 timer).
Italian: Alcuni medicinali possono accrescere gli effetti indesiderati di Suboxone e possono a volte causare reazioni molto gravi.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan øke bivirkningene av Suboxone og kan noen ganger forårsake svært alvorlige reaksjoner.
Italian: Che cos'è Suboxone e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Suboxone er og hva det brukes mot
Italian: Questi sintomi si possono manifestare diversi giorni dopo la nascita.
Norwegian Bokmål: Dette kan inntre flere dager etter fødselen.