FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Platí to najmä pre nižšie uvedené lieky: inhibítory ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Exforge" a „Upozornenia a opatrenia"); diuretiká (typ liekov na „odvodnenie", ktoré zvyšujú tvorbu moču); lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie); diuretiká šetriace kálium, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka; niektoré druhy liekov proti bolesti označované ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo selektívne inhibítory cyklooxygenázy 2 (inhibítory COX-2).
Estonian: See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta: - AKE inhibiitorid või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Exforge'i" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"); - diureetikumid (ravimid, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks tablettideks" ning mis suurendavad uriinieritust); - liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral); - kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad ja teised kaaliumisisaldust suurendada võivad ained; - teatud tüüpi valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks
Slovak: Zhoršenie funkcie pečene Exforge je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Estonian: Maksakahjustus Exforge on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Slovak: Pri súčasnom užívaní doplnkov draslíka, diuretík šetriacich kálium, náhrad soli obsahujúcich draslík alebo iných liekov, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka (heparín, atď.), je potrebná opatrnosť a časté monitorovanie hladín draslíka.
Estonian: Kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate ning kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimite (hepariin jt) kasutamisel koos Exforge'iga tuleb olla ettevaatlik ning jälgida sagedasti kaaliumi taset.
Slovak: Ako užívať Exforge
Estonian: Kuidas Exforge'i võtta
Slovak: (výpočty vychádzajú z perorálnej dávky 320 mg/deň u pacienta s telesnou hmotnosťou 60 kg).
Estonian: 320 mg/ööpäevas ja 60 kg patsienti).
Slovak: Ak pri užívaní Exforge vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a v prípade potreby podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna lamavasse asendisse ja vajadusel manustada veeni 0,9% naatriumkloriidi lahust.
Slovak: Exforge sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži buď samotný amlodipín, alebo samotný valsartan.
Estonian: Exforge'i kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanutel, kellel ei ole ainult amlodipiini või valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu langust.
Slovak: Spoločné balenie: 280 (4 balenia po 70) filmom obalených tabliet Spoločné balenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet
Estonian: Hulgipakend: 280 (4 pakendit, igas pakendis 70 tabletti) Hulgipakend: 280 (20 pakendit, igas pakendis 14 tabletti)
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití Exforge v období dojčenia, preto sa Exforge neodporúča a vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Estonian: Seetõttu ei tohi Exforge'i imetamise ajal kasutada ning tuleks üle minna alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille kasutamine imetamise ajal oleks ohutu, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Slovak: Exforge 10 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 10 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg alebo Exforge 5 mg/160 mg.
Estonian: Exforge 10 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani või Exforge 5 mg/160 mg kasutamisel.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní (východisková hodnota tlaku krvi 171/113 mmHg) znížil liečebný režim Exforge v dávke 5 mg/160 mg titrovanej na 10 mg/160 mg krvný tlak v sede o 36/29 mmHg v porovnaní s 32/28 mmHg pri liečebnom režime lisinoprilu/hydrochlorotiazidu v dávke 10 mg/12,5 mg titrovanej na 20 mg/12,5 mg.
Estonian: Selles uuringus (vererõhu algväärtus 171/113 mmHg) viis Exforge'i manustamine (esialgu annuses 5 mg/160 mg, mida suurendati 10 mg/160 mg-ni) istuvas asendis mõõdetud vererõhu languseni 36/29 mmHg võrra.
Slovak: Exforge a starší ľudia (vo veku 65 rokov alebo viac)
Estonian: Exforge ja eakad inimesed (65-aastased või vanemad) Annuse suurendamisel peab arst olema ettevaatlik.
Slovak: Pri zmene liečby na amlodipín alebo Exforge u vhodných starších pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1) sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
Estonian: Viies sobivaid hüpertensiooniga eakaid patsiente (vt lõik 4.1) üle amlodipiin- või Exforge-ravile, tuleb kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
Slovak: Exforge 5 mg/80 mg filmom obalené tablety Exforge 5 mg/160 mg filmom obalené tablety Exforge 10 mg/160 mg filmom obalené tablety
Estonian: Exforge 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Exforge 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Exforge 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: Exforge sa má okamžite vysadiť a nemá sa znova podať pacientom, u ktorých vznikne angioedém.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib angioödeem, tuleks Exforge'i kasutamine koheselt lõpetada ja seda ei tohiks uuesti määrata.
Slovak: Exforge 5 mg/80 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 80 mg
Estonian: Exforge 5 mg/80 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 80 mg valsartaani kasutamisel.
Slovak: Exforge 5 mg/80 mg sú okrúhle tmavožlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „NV" na druhej strane.
Estonian: Exforge 5 mg/80 mg tabletid on ümmargused ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR" ja teisel „NV".
Slovak: Pri zmene liečby na amlodipín alebo Exforge u vhodných pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1), ktorí majú poruchu funkcie pečene, sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
Estonian: Viies sobivaid hüpertensiivseid maksakahjustusega patsiente (vt lõik 4.1) üle amlodipiin- või Exforge-ravile, tuleb kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
Slovak: (Je lepšie vyvarovať sa užívania Exforge aj na začiatku tehotenstva, pozri časť Tehotenstvo.). ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu). ak máte zúženú aortálnu chlopňu (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, v ktorom srdce nedokáže zásobiť telo dostatkom krvi). ak trpíte zlyhávaním srdca po srdcovom infarkte.
Estonian: - kui teil on aordiklapi ahenemine (aordi stenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille korral ei suuda teie süda keha verega varustada).
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní Exforge pacientom s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest.
Estonian: Exforge'i manustamisel kerge kuni mõõduka maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik.
Slovak: Exforge nie sú skúsenosti.
Estonian: Exforge'i üleannustamise kogemus puudub.
Slovak: Exforge 5 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg.
Estonian: Exforge 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani kasutamisel.
Slovak: Exforge 5 mg/160 mg sú oválne tmavožlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „ECE" na druhej strane.
Estonian: Exforge 5 mg/160 mg tabletid on ovaalsed ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR" ja teisel „ECE".
Slovak: Exforge 10 mg/160 mg sú oválne svetložlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „UIC" na druhej strane.
Estonian: Exforge 10 mg/160 mg tabletid on ovaalsed ja helekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR" ja teisel „UIC".
Slovak: EMEA/H/C/000716
Estonian: EMA/288297/2015 EMEA/H/C/000716
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exforge sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exforge kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Exforge sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Exforge kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Exforge, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Exforgega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Exforge amlodipín/valsartan
Estonian: Exforge amlodipiin/valsartaan
Slovak: Exforge sa užíva ústami ako jedna tableta denne a zapíja sa trochou vody.
Estonian: Exforget võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Exforge (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, nazofaryngitída (zápal nosa a krku), influenza (chrípka), hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), rôzne typy edémov (opuchy), únava (vyčerpanosť), návaly (sčervenanie), asténia (slabosť) a návaly horúčavy.
Estonian: Exforge kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), gripp, hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), mitmesugused tursed, väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exforge
Estonian: Muu teave Exforge kohta
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Exforge.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exforge.
Estonian: See on ravimi Exforge Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Exforge na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exforge müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. Jaanuaril 2007.
Slovak: V dvoch štúdiách (do ktorých bolo zaradených takmer 3 200 pacientov) sa porovnával amlodipínu, valsartanu alebo kombinácia oboch látok s placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Kahes uuringus (ligikaudu 3200 patsienti) võrreldi amlodipiini ja valsartaani või nende kombinatsiooni platseeboga (näiva ravimiga).
Slovak: Exforge je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Estonian: Exforge on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Slovak: Exforge sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu.
Estonian: Exforget kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
Slovak: V dvoch štúdiách (do ktorých bolo zaradených 1 891 pacientov) sa porovnával kombináciA u pacientov, ktorých hypertenzia nebola primerane kontrolovaná, buď s 10 mg amlodipínu alebo 160 mg valsartanu.
Estonian: Kahes uuringus (1891 patsienti) võrreldi kombineeritud ravimit patsientidel, kellel kas ainult 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani ei reguleerinud vererõhku piisavalt.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila dôkazy o tom, že hladiny amlodipínu a valsartanu v krvi boli rovnaké u osôb užívajúcich liek Exforge a osôb užívajúcich tieto lieky v osobitných tabletách.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Exforget kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
Slovak: Liek Exforge sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo žlčníkom, ani u pacientov s určitými srdcovými problémami a u pacientov s hypotenziou (nízkym krvným tlakom).
Estonian: Exforget ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksavõi sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
Slovak: Exforge nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na amlodipín alebo na niektoré iné lieky z triedy tzv. derivátov dihydropyridínu, na valsartan alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Exforget ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Prečo bol liek Exforge povolený?
Estonian: Miks Exforge heaks kiideti?
Slovak: V štúdiách porovnávajúcich účinnosť kombinácie u pacientov, ktorí predtým užívali buď amlodipín alebo valsartan, krvný tlak u pacientov užívajúcich valsartan samotný po ôsmich týždňoch klesol o 6,6 mmHg, v porovnaní s 9,6 a 11,4 mmHg u pacientov, ktorým sa pridalo 5 resp.
Estonian: Ravimikombinatsiooni ning amlodipiini või valsartaani eraldi manustamist võrdlevates uuringutes selgus, et ainult valsartaani võtnud patsientidel alanes vererõhk kaheksa nädala pärast 6,6 mm Hg võrra, kuid valsartaanile lisaks 5 või 10 mg amlodipiini võtnud patsientidel alanes vererõhk vastavalt 9,6 ja 11,4 mm Hg võrra.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Exforge sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Exforge kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exforge?
Estonian: Mis riskid Exforgega kaasnevad?
Slovak: Liek Exforge obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Estonian: Exforge sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Exforge v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exforge kasulikkus?
Slovak: Čo je liek Exforge?
Estonian: Mis on Exforge?
Slovak: Exforge, ktorá sa má použiť, závisí od dávok amlodipínu alebo valsartanu, ktoré pacient užíval predtým.
Estonian: Exforge annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
Slovak: Akým spôsobom liek Exforge účinkuje?
Estonian: Kuidas Exforge toimib?
Slovak: Ako bol liek Exforge skúmaný?
Estonian: Kuidas Exforget uuriti?
Slovak: Na čo sa liek Exforge používa?
Estonian: Milleks Exforget kasutatakse?
Slovak: Neužívajte Exforge HCT ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Estonian: Ärge võtke Exforge HCT'd - kui te olete rase üle 3 kuu.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. jún 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. juuni 2014
Slovak: Exforge HCT a jedlo, nápoje a alkohol
Estonian: Exforge HCT koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Exforge predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Exforge HCT.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Exforge HCT kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Exforge HCT asemel mõnda muud ravimit.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Exforge HCT".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Exforge HCT'd".
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Exforge HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
Estonian: Lapsed ja noorukid Exforge HCT kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.
Slovak: Pacienti užívajúci Exforge HCT majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Estonian: Exforge HCT'd tarvitavad patsiendid peavad autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestama sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Slovak: Môžu to byť prejavy zvýšeného tlaku v oku a môžu sa vyskytnúť do niekoľkých hodín až jedného týždňa po užití Exforge HCT.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädala jooksul pärast Exforge HCT võtmist.
Slovak: Exforge HCT sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Estonian: Exforge HCT'd ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Slovak: Je však dôležité vziať do úvahy, že Exforge HCT môže zvyšovať hypotenzívny účinok iných antihypertenzív.
Estonian: Samas on tähtis arvestada sellega, et Exforge HCT võib suurendada teiste antihüpertensiivsete ravimite hüpotensiivset toimet.
Slovak: Zvyčajná dávka Exforge HCT je jedna tableta denne.
Estonian: Exforge HCT tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní kontrolovanom účinným liekom boli najčastejšími dôvodmi na ukončenie liečby Exforge HCT závraty a hypotenzia (0,7%).
Estonian: Selles aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus olid kõige sagedasemad Exforge HCT-ravi katkestamise põhjused pearinglus ja hüpotensioon (0,7%).
Slovak: Exforge HCT je dostupný v baleniach obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet, v spoločných baleniach obsahujúcich 280 tabliet (pozostávajú zo 4 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet, alebo z 20 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet) a v baleniach pre nemocnice obsahujúcich 56, 98 alebo 280 tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Estonian: Exforge HCT on saadaval pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 õhukese polümeerikattega tabletti, 280 tabletti sisaldavates hulgipakendites (hulgipakendis on 4 karpi, igas 70 tabletti või 20 karpi, igas 14 tabletti) ja haiglapakendites, mis sisaldavad 56, 98 või 280 tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Slovak: Plný hypotenzívny účinok sa dosiahol po 2 týždňoch užívania ich maximálnej dávky Exforge HCT.
Estonian: Täielik vererõhku langetav toime saavutati 2 nädalat pärast Exforge HCT maksimaalse annuse kasutamist.
Slovak: V rôznych predklinických štúdiách bezpečnosti amplodipínu, valsartanu, hydrochlorotiazidu, valsartanu/hydrochlorotiazidu, amlodipínu/valsartanu a amlodipínu/valsartanu/hydrochlorotiazidu (Exforge HCT) vykonaných na viacerých živočíšnych druhoch sa nepreukázala systémová ani cieľová orgánová toxicita, ktorá by nepriaznivo ovplyvnila vývoj Exforge HCT pre klinické použitie u ľudí.
Estonian: Amlodipiini, valsartaani, hüdroklorotiasiidi, valsartaani/hüdroklorotiasiidi, amlodipiini/valsartaani ja amlodipiini/valsartaani/hüdroklorotiasiidiga (Exforge HCT) erinevatel loomaliikidel läbi viidud prekliinilised ohutusuuringud ei ole näidanud süsteemse või sihtorganile toksilise toime ilminguid, mis mõjutaksid ebasoodsalt Exforge HCT kliinilist kasutamist inimestel.
Slovak: Ak sa Exforge HCT používa v období dojčenia, dávky majú byť podľa možnosti čo najnižšie.
Estonian: Kui Exforge HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Exforge HCT u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Estonian: Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Exforge HCT kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Slovak: Exforge HCT sa skúmal v dvojito slepej štúdii kontrolovanej účinným liekom u pacientov s hypertenziou.
Estonian: Exforge HCT'd uuriti topeltpimedas, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus hüpertensiivsetel patsientidel.
Slovak: U pacientov s depléciou sodíka a/alebo objemu, napr. u pacientov užívajúcich vysoké dávky diuretík, sa po začatí liečby Exforge HCT môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Estonian: Naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahuga, näiteks suurtes annustes diureetikume saavatel patsientidel võib pärast Exforge HCT-ravi alustamist tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Slovak: Na základe existujúcich údajov o jeho zložkách sa použitie Exforge HCT neodporúča počas prvého trimestra a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
Estonian: Tuginedes toimeainete olemasolevatele andmetele ei ole Exforge HCT kasutamine soovitatav raseduse esimesel trimestril ja on vastunäidustatud teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovak: Ukončenie liečby liekom Exforge HCT môže zhoršiť vaše ochorenie.
Estonian: Ravi lõpetamine Exforge HCT'ga võib põhjustada haiguse süvenemist.
Slovak: Bezpečnosť Exforge HCT sa vyhodnotila pri jeho maximálnej dávke 10 mg/320 mg/25 mg v jednej kontrolovanej krátkodobej (8 týždňov) klinickej štúdii s 2 271 pacientmi, z ktorých 582 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom a hydrochlorotiazidom.
Estonian: Exforge HCT ohutust maksimaalse annuse 10 mg/320 mg/25 mg kasutamisel on hinnatud ühes kontrollitud lühiajalises (8 nädalat) kliinilises uuringus 2271 patsiendil, kellest 582 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiini ja hüdroklorotiasiidiga.
Slovak: ak sa u vás po pobyte na slnku objavia kožné reakcie, napríklad vyrážky. ak ste mali alergickú reakciu na iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo na diuretiká (druh liekov známych aj ako „tablety na odvodnenie"), zvlášť ak máte astmu a alergie.
Estonian: kui teil on tekkinud allergiline reaktsioon teiste kõrgvererõhuravimite või diureetikumide (teatud tüüpi ravimid, mida nimetatakse „vett väljaviivateks tablettideks") suhtes, eriti kui teil on astma või allergiad.
Slovak: Exforge HCT sa má používať s opatrnosťou na liečbu hypertenzie u pacientov s unilaterálnou alebo bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitérnej obličke, pretože u takýchto pacientov sa môže zvýšiť močovina v krvi a kreatinín v sére.
Estonian: Exforge HCT'd tuleks hüpertensiooni ravis kasutada ettevaatusega ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel kuna vere kusihappe ja seerumi kreatiniini tase võivad sellistel patsientidel tõusta.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Exforge HCT vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre esenciálnu hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Exforge HCT'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, kellel esineb essentsiaalne hüpertensioon (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Exforge HCT je jedna tableta denne, ktorá sa má užívať podľa možnosti ráno.
Estonian: Exforge HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas, eelistatult hommikul võetuna.
Slovak: Ak pacienti užívajúci Exforge HCT trpia závratmi, bolesťou hlavy, únavou alebo nutkaním na vracanie, ich schopnosť reagovať môže byť narušená.
Estonian: Kui patsiendil esinevad Exforge HCT manustamise tagajärjel pearinglus, peavalu, väsimus või iiveldus, võib reaktsioonikiirus olla vähenenud.
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťava môžu zvýšiť hladinu liečiva amlodipínu v krvi, čo môže vyvolať nepredvídateľné zosilnenie účinku Exforge HCT na zníženie krvného tlaku.
Estonian: Greipfruut ja greipfruudimahl võivad põhjustada toimeaine amlodipiini taseme tõusu veres, mis võib viia Exforge HCT vererõhku langetava toime ettearvamatu tugevnemiseni.
Slovak: Neužívajte Exforge HCT s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Estonian: Ärge võtke Exforge HCT'd koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.