FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przypadki te obserwowano u pacjentów z dodatnim wynikiem badania na obecność antygenu powierzchniowego HBV (HBsAg), a także u tych z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał skierowanych przeciwko antygenowi rdzeniowemu wirusa HBV (anty-HBc), ale z ujemnym wynikiem badania na obecność HBsAg.
Norwegian Bokmål: Slike tilfeller har blitt rapportert hos pasienter som er positive for hepatitt B-virus overflate antigen (HBsAg), og også hos pasienter som er positive for hepatitt B-virus core antistoff (anti-HBc), men HBsAg-negative.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Storbritannia
Polish: • zażółcenie skóry i oczu, utrata apetytu, nudności, ciemne zabarwienie moczu (możliwe objawy
Norwegian Bokmål: • gulfarget hud og øyne, kvalme, apetittmangel, mørk urin (mulige symptomer på en infeksjon eller reaktivering av hepatitt B-virus)
Polish: Reaktywacja występowała również u pacjentów z zakażeniem HBV uznanym za przebyte (tj. z ujemnym HBsAg, dodatnim anty-HBc i dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał skierowanych przeciwko antygenowi powierzchniowemu HBV [anty-HBs]).
Norwegian Bokmål: Reaktivering har også forekommet hos pasienter som tilsynelatende har blitt friske etter hepatitt B infeksjon (f.eks. HBsAgnegative, anti-HBc-positive og hepatitt B-virus overflate antistoff [anti-HBs]-positive).
Polish: U pacjentów leczonych produktami leczniczymi klasyfikowanymi jako cytolityczne przeciwciała anty-CD20, w tym produktem Arzerra, może wystąpić zakażenie i reaktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), w niektórych przypadkach prowadzące do piorunującego zapalenia wątroby, niewydolności wątroby i zgonu.
Norwegian Bokmål: Hepatitt B virus (HBV) infeksjon og reaktivering, som i noen tilfeller har resultert i fulminant hepatitt, leversvikt og død, har forekommet hos pasienter som behandles med legemidler klassifisert som cytolytiske antistoffer rettet mot CD20, inkludert Arzerra.
Polish: Po upływie tego czasu należy usunąć wszelkie pozostałości niewykorzystanego roztworu.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning etter denne tiden skal destrueres.
Polish: Klasyfikacja grup układowonarządowych wg MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Polish: • Pobrać po 50 ml ofatumumabu z każdej z dwóch fiolek po 1000 mg i wstrzyknąć do worka o
Norwegian Bokmål: • Trekk ut 50 ml ofatumumab fra hver av de to 1000 mg/50 ml hetteglassene og injiser inn i
Polish: Arzerra 1000 mg koncentrat jałowy ofatumumab iv.
Norwegian Bokmål: Arzerra 1000 mg sterilt konsentrat ofatumumab i.v.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią powyższe
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig dersom du får disse symptomene.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger rangert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: W analizie typu cross-study danych farmakokinetycznych populacji pacjentów w wieku od 21 do 86 lat nie stwierdzono istotnego wpływu wieku na farmakokinetykę ofatumumabu.
Norwegian Bokmål: Dette er basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser fra begge studiene hvor pasientenes alder varierte fra 21 til 87 år.
Polish: Większe wartości Cmax i AUC obserwowano u kobiet (48% pacjentów w tej analizie to mężczyźni, a 52% to kobiety); te obserwacje nie są uznawane za istotne klinicznie; nie zaleca się modyfikacji dawki w zależności od płci.
Norwegian Bokmål: Kjønn hadde en moderat effekt (12 %) på ofatumumabs sentrale volumdistribusjon i en analyse på tvers av studiepopulasjonene, med høyere Cmax og AUC verdier observert hos kvinnelige pasienter (48 % av pasientene i denne analysen var menn og 52 % kvinner).
Polish: Dawka 1000 mg - należy wykorzystać jedną fiolkę po 1000 mg/50 ml (w sumie 50 ml, 50 ml z fiolki):
Norwegian Bokmål: 1000 mg dose - Bruk ett 1000 mg/50 ml hetteglass (50 ml totalt, 50 ml pr hetteglass):
Polish: • utrata pamięci, utrudnione myślenie, trudności w chodzeniu lub utrata widzenia (możliwe
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, problemer med å tenke og problemer med å gå eller synstap (mulige symptomer på progressiv multifokal leukoencefalopati)
Polish: Hemoglobina <11 g/dl przed rozpoczęciem terapii do >11 g/dl w dalszym okresie Liczba płytek ≤100x10 rozpoczęciem terapii do >50% zwiększenia lub >100x10
Norwegian Bokmål: Blodplatekonsentrasjon < 100 x 10 baseline til > 50 % økning eller > 100 x 10 etter baseline
Polish: Kolejne infuzje
Norwegian Bokmål: Påfølgende infusjoner
Polish: Podczas stosowania ofatumumabu skuteczność żywych atenuowanych lub inaktywowanych szczepionek może być zmniejszona.
Norwegian Bokmål: Effekt av attenuerte eller inaktiverte levende vaksiner kan være svekket ved bruk av ofatumumab.
Polish: Czas przeżycia wolnego od progresji (Miesiące) Tabela 2 Podsumowanie drugorzędowych punktów końcowych po zastosowaniu produktu Arzerra w skojarzeniu z chlorambucylem w porównaniu do chlorambucylu w
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av sekundære utfall av Arzerra i kombinasjon med klorambucil, sammenlignet med klorambucil ved tidligere ubehandlet KLL
Polish: Zalecane dawkowanie i schemat leczenia uprzednio nieleczonej PBL to:
Norwegian Bokmål: For tidligere ubehandlet KLL er den anbefalte doseringen og doseringsplanen:
Polish: • zaczerwienienie
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza.. Lekarz rozważy stosunek korzyści dla pacjentki płynących ze stosowania leku Arzerra oraz ryzyka dla dziecka.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Nie przeprowadzono badań rozwoju prenatalnego i pourodzeniowego, nie wykazano zatem powrotu do normy w okresie pourodzeniowym.
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatale utviklingsstudier er ikke utført.
Polish: • gorączka lub zmiennie, bardzo niska temperatura ciała, ból w klatce piersiowej, skrócony lub przyspieszony oddech, drżenie, dreszcze, dezorientacja, zawroty głowy, częstomocz i przyspieszony puls (możliwe objawy zakażenia krwi)
Norwegian Bokmål: • feber eller alternativt en veldig lav kroppstemperatur, brystsmerter, kortpustethet eller rask pust,
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Arzerra, u wszystkich pacjentów należy przeprowadzić diagnostykę w kierunku zakażenia HBV poprzez wykonanie badań na obecność HBsAg i anty-HBc.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør screenes for HBV-infeksjon ved å måle HBsAg og anti-HBc før oppstart av Arzerrabehandling.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przypuszcza, że którakolwiek z powyższych sytuacji odnosi się niego.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du tror dette kan gjelde deg.
Polish: • reakcje uczuleniowe, czasem o ciężkim przebiegu objawiające się swędzącą i wypukłą wysypką
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner, noen ganger alvorlige med symptomer som inkluderer hovent og kløende utslett, hevelser i ansiktet og munnen (angioødem) som kan medføre pustevansker og kollaps
Polish: - Pozostałe składniki to: arginina, sodu octan (E262), sodu chlorek, polisorbat 80 (E433), disodu edetynian (E386), kwas solny (E507) (do ustalenia odpowiedniego pH), woda do wstrzykiwań (patrz „Arzerra zawiera sód" w punkcie 2).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er arginin, natriumacetat (E262), natriumklorid, polysorbat 80 (E433),
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Østerrike, Belgia, Bulgaria, Kypros, Tsjekkia, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Island, Irland, Latvia, Litauen, Luxembourg, Malta, Neterland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spania, Sverige, Storbritannia
Polish: Brak dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger.
Polish: Państwo Członkowskie UE/EWG
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EØS
Polish: Dzieci i młodzież
Norwegian Bokmål: Barn og unge
Polish: • Jeśli kiedykolwiek wystąpił udar.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt slag.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach, z nogami uniesionymi.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ligge på ryggen med bena opp.
Polish: Folia bez perforacji (7, 14, 28, 56, 98 tabletek)
Norwegian Bokmål: Ikke-perforert dagmerket folie (7, 14, 28, 56 og 98 tabletter)
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Atacand codziennie.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Atacand hver dag.
Polish: Atacand wskazany jest w:
Norwegian Bokmål: Atacand er indikert for:
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 10 000 pasienter)
Polish: • Zmniejszenie ilości krwinek czerwonych lub białych.
Norwegian Bokmål: • En reduksjon i røde eller hvite blodceller.
Polish: Odpowiada to zmniejszeniu ryzyka względnego o 23%.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en relativ risikoreduksjon på 23 %.
Polish: Tabletkę należy połykać popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med vann.
Polish: Tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag.
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO Z BLISTRAMI/ TEKTUROWE PUDEŁKO Z BUTELKĄ/ ETYKIETA NA BUTELKĘ
Norwegian Bokmål: ESKE FOR BLISTER / ESKE FOR FLASKE / ETIKETT FOR FLASKE
Polish: Kandesartan wiąże się silnie z białkami osocza (w ponad 99%).
Norwegian Bokmål: Kandesartan blir sterkt bundet til plasmaprotein (mer enn 99 %).
Polish: Nie należy rozpoczynać podawania AIIRA podczas ciąży.
Norwegian Bokmål: AIIRAer bør ikke initieres under graviditet.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji kandesartanu wynosi 0,1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum for kandesartan er 0,1 l/kg.
Polish: • Jeśli przeprowadzono niedawno zabieg przeszczepienia nerki.
Norwegian Bokmål: • hvis du nylig har hatt en nyretransplantasjon.
Polish: Hiperaldosteronizm pierwotny
Norwegian Bokmål: Primær hyperaldosteronisme
Polish: Terapię skojarzoną należy stosować ostrożnie, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør administreres med forsiktighet, spesielt til eldre.
Polish: • leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych.
Norwegian Bokmål: • behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne.
Polish: Dostępne dane z badań dotyczących interakcji wykazały brak działania na CYP2C9 i CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige interaksjonsstudier indikerer ingen effekt på CYP2C9 og CYP3A4.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Atacand Lek Atacand zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Atacand Atacand inneholder laktose, som er en type sukker.
Polish: Wysokie ciśnienie krwi:
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk:
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Atacand u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Norwegian Bokmål: Bruk på barn Det er ingen erfaring med bruk av Atacand på barn (under 18 år).
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
Norwegian Bokmål: Det hjelper til å senke blodtrykket ditt.
Polish: Wyniki te odpowiadają zmniejszeniu ryzyka względnego o 15%.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en relativ risikoreduksjon på 15 %.
Polish: Dane epidemiologiczne odnoszące się do ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Norwegian Bokmål: Epidemiologisk evidens vedrørende risikoen for teratogenisitet etter eksponering for ACE-hemmere i svangerskapets første trimester har ikke vært entydig; man kan likevel ikke utelukke en liten økning i risikoen.
Polish: Korzystny wpływ kandesartanu był spójny nie zależnie od wieku, płci i innych stosowanych jednocześnie leków.
Norwegian Bokmål: Den gode effekten av kandesartan var uavhengig av alder, kjønn og samtidig behandling.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpić może niewydolność nerek.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan nyresvikt oppstå.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger, skal kastes.
Polish: • Nie stosować leku Atacand po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i pojemniku.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Atacand etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen, blisterpakningen eller esken.
Polish: Lek Atacand może powodować zmniejszenie ilości krwinek białych.
Norwegian Bokmål: Atacand kan forårsake reduksjon i antall hvite blodceller.
Polish: Kandesartan powodował zmniejszenie parametrów krwinek czerwonych (liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny i hematokrytu).
Norwegian Bokmål: Kandesartan førte til en reduksjon av røde blodcelleparametere (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit).
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej: {nazwa Agencji}
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette produktet finnes på nettstedet til: {navn på medlemsland/myndighet}
Polish: Lek Atacand ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Norwegian Bokmål: Det gjør det også lettere for hjertet ditt å pumpe blod til alle deler av kroppen din.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med deg må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Polish: • Jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (hiperaldosteronizm pierwotny).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i binyrene kalt Conns syndrom (også kalt primær hyperaldosteronisme).
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II reseptorantagonister.
Polish: CO TO JEST LEK ATACAND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Norwegian Bokmål: HVA ATACAND ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Polish: Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 4 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 8 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 16 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 32 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Atacand og tilknyttede navn (se Vedlegg I) 2 mg tabletter Atacand og tilknyttede navn (se Vedlegg I) 4 mg tabletter Atacand og tilknyttede navn (se Vedlegg I) 8 mg tabletter Atacand og tilknyttede navn (se Vedlegg I) 16 mg tabletter Atacand og tilknyttede navn (se Vedlegg I) 32 mg tabletter
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: Medlemsland
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje następujące leki:
Norwegian Bokmål: Spesielt må du informere legen din hvis du bruker noen av de følgende legemidlene:
Polish: Znieczulenie i zabiegi chirurgiczne
Norwegian Bokmål: Anestesi og kirurgi
Polish: Jeśli to nie wystarczy, należy zwiększyć objętość osocza przez podanie we wlewie, na przykład izotonicznego roztworu soli.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er tilstrekkelig, bør plasmavolumet økes ved infusjon av f.eks. isoton saltoppløsning.
Polish: Podczas kontynuacji leczenia, pełne działanie obniżające ciśnienie krwi przy zastosowaniu jakiejkolwiek dawki występuje zwykle w ciągu 4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt behandling vil maksimal reduksjon av blodtrykket med en gitt dose vanligvis oppnås innen 4 uker, og opprettholdes med langvarig behandling.
Polish: Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma
Norwegian Bokmål: Via Elio Vittorini, 129
Polish: Jak każdy lek, Atacand może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Atacand forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Punkt 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Polish: Odgrywa także istotną rolę w patogenezie przerostu i uszkodzenia narządów.
Norwegian Bokmål: Det har også en viktig rolle i patogenesen for hypertrofi og skade i nerveender i organer.
Polish: Nazwa
Norwegian Bokmål: Navn
Polish: Należy regularnie i dokładnie kontrolować stan pacjentów leczonych w ten sposób.
Norwegian Bokmål: Pasienter på slik behandling bør kontrolleres grundig og regelmessig.
Polish: Średnie maksymalne stężenie kandesartanu w surowicy (Cmax) występuje po 3-4 godzinach po przyjęciu tabletki.
Norwegian Bokmål: Maks serumkonsentrasjon (Cmax) oppnås 3-4 timer etter tablettinntak.
Polish: Nie obserwuje się zależnej od płci różnicy w farmakokinetyce kandesartanu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert kjønnsrelaterte forskjeller i farmakokinetikken for kandesartan.
Polish: Dlatego też, szacowana bezwzględna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi 14%.
Norwegian Bokmål: Tablettens beregnede, absolutte biotilgjengelighet er derfor 14 %.
Polish: Ogólna umieralność nie była znacząco statystycznie mniejsza w żadnym z poszczególnych badań CHARM.
Norwegian Bokmål: Totalmortalitet (all cause) var ikke statisisk signifikant når man så på de enkelte CHARM-studiene for seg.
Polish: • Heparyna (lek rozrzedzający krew).
Norwegian Bokmål: • Heparin (et blodfortynnende legemiddel).
Polish: Republika Czech
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Polish: Punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Atacand przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Atacand.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis råde deg til å slutte å ta Atacand før du blir gravid eller så snart du vet du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel i stedet for Atacand.
Polish: Wielka Brytania Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Atacand u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Atacand til pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen som normalt.
Polish: • Kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę) (lek łagodzący ból i stan zapalny).
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre (hvis du tar mer enn 3 g hver dag) (smertestillende og inflammasjonsdempende medisin).
Polish: Pacjenci otrzymywali kandesartan cyleksetylu lub placebo oraz dodatkowo, jeżeli było to konieczne, inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk kandesartancileksetil eller placebo med tillegg av andre antihypertensiva etter behov.
Polish: celekoksyb lub etorykoksyb (leki łagodzące ból i stan zapalny).
Norwegian Bokmål: celecoxib eller etoricoxib (smertestillende og inflammasjonsdempende medisiner).
Polish: Względna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi, w porównaniu z roztworem doustnym, około 34%, z bardzo małą zmiennością.
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten av tablettsammensetningen sammenlignet med samme perorale løsning er ca. 34 % med svært liten variabilitet.
Polish: Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, prowadzone na myszach, szczurach, psach i małpach, wykazały wpływ kandesartanu stosowanego w dużych dawkach na nerki oraz parametry krwinek czerwonych.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier utført på mus, rotter, hunder og aper hadde høye doser med kandesartan effekter på nyrer og på røde celleparametere.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych działania niepożądane były łagodne i przemijające.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var bivirkningene oftest milde og forbigående.
Polish: Dane z badań in vitro i in vivo dotyczących mutageniczności wskazują, iż kandesartan nie wykazuje działania mutagennego ani klastogennego w warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro- og in vivo-mutagenisitetstesting indikerer at kandesartan ikke vil ha mutagen eller klastogen aktivitet under klinisk bruk.
Polish: Kandesartan jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią i tylko niewielka część jest eliminowana podczas metabolizmu wątrobowego (CYP2C9).
Norwegian Bokmål: Kandesartan skilles hovedsakelig uforandret ut gjennom urin og galle og omdannes bare i liten grad ved metabolisme i lever (CYP2C9).
Polish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Polish: Dlatego też nie należy przerywać stosowania leku Atacand bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Derfor må du ikke slutte å ta Atacand uten først å ha snakket med legen din.
Polish: Po doustnym podaniu znakowanego izotopem 14C kandesartanu cyleksetylu, około 26% dawki jest wydalane z moczem w postaci kandesartanu, natomiast 7% w postaci nieczynnych metabolitów, podczas gdy 56% dawki wykrywa w kale się w postaci kandesartanu, a 10% w postaci nieczynnych metabolitów.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose av 14C-merket kandesartancileksetil blir ca. 26 % utskilt i urin som kandesartan og 7 % som inaktiv metabolitt, mens ca. 56 % gjenfinnes i feces som kandesartan og 10 % som inaktiv metabolitt.
Polish: Kandesartan jest lekiem z grupy AIIRA, działającym wybiórczo na receptory AT1, silnie wiążącym się z receptorem i powolnie dysocjującym z tego połączenia.
Norwegian Bokmål: Kandesartan er en AIIRA, selektiv for AT1-reseptorer, med sterk binding til og langsom atskillelse fra reseptoren.
Polish: Lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Atacand powoduje jakiekolwiek zaburzenia dotyczące krwi (agranulocytoza).
Norwegian Bokmål: Legen din kan av og til ta blodprøver for å sjekke hvorvidt Atacand har påvirket blodet ditt (agranulocytose).
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku Atacand, ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Atacand kan blodtrykket ditt øke igjen.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING [Fylles ut nasjonalt]
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę i maksymalnie do 32 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan dosen økes til 16 mg daglig, og maksimalt 32 mg daglig.
Polish: W grupie pacjentów stosujących kandesartan ciśnienie tętnicze zostało obniżone ze 166/90 do 145/80 mmHg, natomiast w grupie kontrolnej ze 167/90 do 149/82 mmHg.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ble redusert fra 166/90 til 145/80 mmHg i kandesartangruppen og fra 167/90 til 149/82 mmHg i kontrollgruppen.