FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De hoogste waarden worden gevonden in de lever en de nieren.
Latvian: Augstākā vērtība konstatēta aknās un nierēs.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Het is voornamelijk werkzaam tegen de vrijlevende stadia van de parasiet (sporozoïeten, merozoïeten).
Latvian: Galvenokārt tas ir aktīvs pret parazīta brīvajām stadijām (sporozoïte, merozoïte).
Dutch: Na openen, gebruiken binnen 6 maanden.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Dutch: VIRBAC Sp. z o.o.
Latvian: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: De maximale concentratie Cmax in plasma bedraagt 4 ng/ml.
Latvian: Maksimālā koncentrācija Cmax ir 4 ng/ml.
Dutch: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Latvian: Nederland BV Hermesweg 15
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: De opeenvolgende behandelingen moeten op hetzelfde tijdstip van de dag gebeuren.
Latvian: Turpmāk zāles jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
Latvian: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Dutch: France VIRBAC France e rue LID
Latvian: VIRBAC France 13e rue LID
Dutch: ATCvet-code: QP51AX08
Latvian: ATĶvet kods: QP51AX08.
Dutch: - Herhaald contact met het diergeneesmiddel kan aanleiding geven tot huidallergieën.
Latvian: - Atkārtota saskare ar šīm veterinārajām zālēm var izraisīt ādas alerģiju.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel van Kriptazen is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Kriptazen aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 uur na het ontstaan van de diarree.
Latvian: Lietošana jāuzsāk 24 stundu laikā pēc diarejas sākšanās.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (blakusparādība(-s) radusies(-šās) vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, pat ja tās nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka šīs zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet veterinārārstu.
Dutch: Niet gebruiken bij gevallen van diarree die reeds langer dan 24 uur aan de gang zijn en bij verzwakte dieren.
Latvian: Nelietot diarejas gadījumā, kas apstiprināta pirms vairāk nekā 24 stundām, un vārgiem dzīvniekiem.
Dutch: De concentratie nodig om 50% en 90% van de parasieten te inhiberen in een in vitro test systeem bedraagt respectievelijk IC50 < 0,1 µg/ml en IC90 4,5 µg/ml.
Latvian: Koncentrācija, ar kādu var inhibēt 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā: IC50 <0,1 μg/ml un IC90 4,5 μg/ml.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het middel na een eenmalige orale toediening bij het kalf bedraagt ongeveer 80%.
Latvian: Šo zāļu biopieejamība teļu organismā pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere antiprotozoaire stoffen, halofuginone.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretprotozoju līdzekļi, halofuginons.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tās var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Dutch: United Kingdom Virbac Ltd,
Latvian: Virbac Ltd,
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Dutch: Halofuginone lactaat is een zout waarvan de antiprotozoaire eigenschappen en de werkzaamheid tegen Cryptosporidium parvum zijn aangetoond zowel in vitro als tijdens artificiële en natuurlijke infecties.
Latvian: Halofuginona laktāts ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum pierādīta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi un dabiski izraisītu infekciju gadījumā.
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 tot 48 uur na de geboorte.
Latvian: Lietošana jāuzsāk pirmajās 24 līdz 48 dzīves stundās.
Dutch: Symptomen van intoxicatie omvatten diarree, zichtbaar bloed in de mest, gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie en uitputting.
Latvian: Toksicitātes simptomi ietver diareju, redzamas asinis fēcēs, atteikšanos no piena uzņemšanas, dehidratāciju, apātiju un vājumu.
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie moet medisch advies gezocht worden.
Latvian: Ja acu kairinājums saglabājas, jāmeklē medicīniska palīdzība.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt in hoofdzaak uitgescheiden via de urine.
Latvian: Šīs zāles galvenokārt tiek izvadītas ar urīnu.
Dutch: Als eenmaal een eerste kalf is behandeld, moeten systematisch alle nieuw geboren kalveren behandeld worden zolang het risico van diarree veroorzaakt door C. parvum aanwezig is.
Latvian: Uzsākot zāļu lietošanu pirmajam teļam, tās sistemātiski jālieto visiem nākamajiem jaundzimušajiem teļiem, kamēr vien saglabājas diarejas risks C. parvum dēļ.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) voor Kriptazen cyclus zal worden gesynchroniseerd en ingediend worden met dezelfde frequentie als die voor het referentieproduct, Halocur.
Latvian: Kriptazen periodisko drošības ziņojumu (PSUR) iesniegšana jāsinhronizē, un tie jāiesniedz tikpat bieži kā references zālēm Halocur.
Dutch: Halofuginone
Latvian: Halofuginoni
Dutch: Als er nog diergeneesmiddel in de fles blijft zitten, laat de pomp dan aangesloten tot hij weer gebruikt wordt.
Latvian: Ja pudelē paliek zāles, atstājiet sūkni pievienotu līdz nākamajai lietošanas reizei.
Dutch: Κύπρος VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Latvian: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor:…
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz...
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: 10) Plaats de fles altijd terug in de doos.
Latvian: 10) Vienmēr ievietojiet pudeli atpakaļ kastē.
Dutch: Verpakking met fles en doseerapparaat
Latvian: Kartona kastei ar pudeli un dozēšanas ierīci
Dutch: - Vermijd contact met de huid, de ogen en slijmvliezen.
Latvian: - Izvairieties no zāļu saskares ar ādu, acīm vai gļotādu.
Dutch: 4 tot 12 ml pomp
Latvian: 4 līdz 12 ml sūknis
Dutch: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Latvian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Dutch: 4) Draai aan de ring om het gewicht van het te behandelen kalf te selecteren.
Latvian: 4) Pagrieziet gredzenu, lai izvēlētos teļa, kuram jālieto zāles, svaru.
Dutch: 9) Plaats de fles altijd terug in de doos.
Latvian: 9) Vienmēr ievietojiet pudeli atpakaļ kastē.
Dutch: De terminale eliminatie halfwaardetijd bedraagt 11,7 uur na I.V.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir 11,7 stundas pēc i/v ievadīšanas un 30,84 stundas pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas.
Dutch: - Reductie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum.
Latvian: - Diarejas samazināšana, kuru izraisījusi diagnosticēta Cryptosporidium parvum.
Dutch: 8) Blijf de pomp gebruiken tot de fles leeg is.
Latvian: 8) Turpiniet lietot, līdz pudele ir tukša.
Dutch: - Draag beschermende handschoenen tijdens het toedienen van het diergeneesmiddel.
Latvian: - Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, valkājiet aizsargcimdus.
Dutch: Aangezien symptomen van toxiciteit reeds kunnen optreden bij een dubbele dosering dient de aanbevolen dosis strikt te worden aangehouden.
Latvian: Tā kā, lietojot par terapeitisko devu divas reizes lielāku devu, var rasties toksicitātes simptomi, strikti jālieto ieteicamā deva.
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfok gewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Latvian: Dzīvniekiem jāsaņem pietiekami daudz pirmpiena saskaņā ar labu audzēšanas praksi.
Dutch: 6) Haal de trekker van de doseerpomp helemaal over voor afgifte van een dosis gelijk aan 4 ml oplossing.
Latvian: 6) Līdz galam atvelciet mēlīti, lai ievadītu devu, kas atbilst 4 ml šķīduma.
Dutch: Voor de behandeling van anorectische dieren moet het product worden toegediend in een halve liter elektrolytoplossing.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai šīs veterinārās zāles jālieto kopā ar puslitru elektrolītu šķīduma.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Latvian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Dutch: EU/2/18/234/001 (490 ml fles) EU/2/18/234/002 (980 ml fles) EU/2/18/234/003 (490 ml fles + 4 ml doseerpomp) EU/2/18/234/004 (980 ml fles + 4 ml doseerpomp) EU/2/18/234/005 (490 ml fles + 4-12 ml doseerpomp) EU/2/18/234/006 (980 ml fles + 4-12 ml doseerpomp)
Latvian: EU/2/18/234/001 (490 ml pudele) EU/2/18/234/002 (980 ml pudele) EU/2/18/234/003 (490 ml pudele + 4 ml dozēšanas sūknis) EU/2/18/234/004 (980 ml pudele + 4 ml dozēšanas sūknis) EU/2/18/234/005 (490 ml pudele + 4-12 ml dozēšanas sūknis) EU/2/18/234/006 (980 ml pudele + 4-12 ml dozēšanas sūknis)
Dutch: De stof heeft een cryptosporidiostatisch effect op Cryptosporidium parvum.
Latvian: Šim savienojumam piemīt kriptosporidiostatiska iedarbība pret Cryptosporidium parvum.
Dutch: Lot {nummer}
Latvian: Ελλάδα
Dutch: Helder gele oplossing.
Latvian: Dzidrs, dzeltens šķīdums.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: - Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: - Cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām ar šīm veterinārajām zālēm jārīkojas piesardzīgi.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Dutch: 1) Kies de buis die past bij de hoogte van de fles (de korte buis voor de fles van 490 ml en de lange buis voor de fles van 980 ml) en plaats deze in het gat in de pompdop.
Latvian: 1) Izvēlieties pudeles izmēram atbilstošu caurulīti (īsāko 490 ml pudelei un garāko 980 ml pudelei) un ievietojiet to brīvajā atverē sūkņa vāka pamatnē.
Dutch: In de zeldzame gevallen waarbij de doseerpomp niet past bij het gewicht van de te behandelen dieren, kan een injectiespuit of een ander geschikt hulpmiddel worden gebruikt.
Latvian: Retos gadījumos, kad dozēšanas sūknis neatbilst ārstējamo dzīvnieku svaram, var izmantot šļirci vai jebkuru citu atbilstošu ierīci.
Dutch: Een toename van de mate van diarree is waargenomen in zeer zeldzame gevallen, bij behandelde dieren.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti retos gadījumos novērota diarejas pastiprināšanās.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kartona kaste
Dutch: Uitsluitend toedienen na de opname van colostrum, melk of kunstmelk, met gebruik van een geschikt apparaat voor orale toediening.
Latvian: Lietot tikai pēc barošanas ar pirmpienu vai pēc barošanas ar pienu vai piena aizstājēju, izmantojot atbilstošu ierīci iekšķīgai lietošanai.
Dutch: 2) Verwijder de dop van de fles en schroef de pomp vast.
Latvian: 2) Noņemiet pudelei vāku un uzskrūvējiet sūkni.
Dutch: Kartonnen doos met een 500 ml fles die 490 ml oplossing bevat of een fles van 1.000 ml die 980 ml oplossing bevat, met of zonder een doseerpomp.
Latvian: Kartona kaste ar 500 ml pudeli, kurā ir 490 ml, vai ar 1 000 ml pudeli, kurā ir 980 ml, ar dozēšanas sūkni vai bez tā.
Dutch: Verpakking met alleen de fles Navulling
Latvian: Tikai kartona kastei ar pudeli
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet nietgemedicineerde (kunst)melk verstrekt worden.
Latvian: Ja parādās pārdozēšanas klīniskās pazīmes, šo veterināro zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jādod piens vai piena aizstājējs bez zālēm.
Dutch: De dosering bedraagt: 100 µg halofuginone/ kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen, overeenkomend met 2 ml Kriptazen / 10 kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Latvian: Deva ir: 100 μg halofuginona/ kg ķermeņa svara vienreiz dienā 7 dienas pēc kārtas; t. i., 2 ml Kriptazen / 10 kg ķermeņa svara vienreiz dienā 7 dienas pēc kārtas.
Dutch: Haal de trekker respectievelijk twee- of driemaal over om het gewenste volume toe te dienen (respectievelijk 8 ml voor kalveren van 35 - 45 kg en 12 ml voor kalveren van 45 - 60 kg).
Latvian: Piespiediet attiecīgi 3-4 reizes, lai ievadītu vēlamo daudzumu (attiecīgi 8 ml teļiem, kuru svars ir lielāks par 35 kg, bet mazāks par vai vienāds ar 45 kg, un 12 ml teļiem, kuru svars ir lielāks par 45 kg, bet mazāks par vai vienāds ar 60 kg).
Dutch: Het werkzame bestanddeel, halofuginone, is een antiprotozoaire stof behorend tot de groep van de quinazolinone derivaten (stikstofhoudende polyheterocycli).
Latvian: Aktīvā viela halofuginons ir hinazolinona atvasinājumu grupas (nitrogēno poliheterociklu) pretprotozoju līdzeklis.
Dutch: Suomi/Finland VIRBAC
Latvian: Suomi/Finland
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een plastic doseerpomp voor 4 tot 12 ml en twee buizen (één voor de 500 ml fles en één voor de 1.000 ml fles).
Latvian: Katrā iepakojumā ir arī plastmasas dozēšanas sūknis, ar kuru nodrošina 4 līdz 12 ml daudzumu, un divas iegremdējamas caurulītes (viena der 500 ml pudelei, bet otra - 1 000 ml pudelei).
Dutch: 7) Blijf de pomp gebruiken tot de fles leeg is.
Latvian: Turpiniet lietot, līdz pudele ir tukša.
Dutch: [Fles met pomp voor 4 tot 12 ml:] Om de correcte dosis te verkrijgen dient de meest geschikte pompafmeting te worden gekozen, afhankelijk van het gewicht van de dieren die behandeld gaan worden.
Latvian: [Pudele ar 4 līdz 12 ml sūkni:] Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizvēlas piemērotākais dozēšanas sūknis, atkarībā no ārstējamo dzīvnieku svara.
Dutch: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Latvian: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Dutch: LET OP: De op de markt gebrachte bijsluiter zal ofwel de 4 ml pomp ofwel de 4 tot 12 ml pomp ofwel de navulfles zonder pomp vermelden.
Latvian: Tirgum paredzētajā lietošanas instrukcijā jābūt atbilstoši minētam vai nu 4 ml sūknim, vai 4 līdz 12 ml sūknim, vai pudelei atkārtotai uzpildīšanai.
Dutch: - Preventie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
Latvian: Jaundzimušiem teļiem: - Diarejas novēršanai, kuras ierosinātājs ir diagnosticēta Cryptosporidium parvum, saimniecībās, kurās arī iepriekš ir bijusi konstatēta kriptosporidioze.
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een plastic doseerpomp voor 4 ml en twee buizen (één voor de 500 ml fles en één voor de 1.000 ml fles).
Latvian: Katrā iepakojumā ir arī plastmasas dozēšanas sūknis, ar kuru nodrošina 4 ml daudzumu, un divas iegremdējamas caurulītes (viena der 500 ml pudelei, bet otra - 1 000 ml pudelei).
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Halofuginone ( als lactaat zout)
Latvian: Aktīvā viela: halofuginons (laktāta sāls veidā)
Dutch: Kartonnen doos met één 500 ml fles (hoge dichtheid polyethyleen) die 490 ml oplossing bevat of één fles van 1.000 ml die 980 ml oplossing bevat, verzegeld met een dop van hoge dichtheid polyethyleen, met of zonder een doseerpomp, met twee buizen van verschillende lengtes (22 en 24 cm) gemaakt van ethyleenvinylacetaat.
Latvian: Kartona kaste ar vienu 500 ml pudeli (augsta blīvuma polietilēns), kurā ir 490 ml šķīduma, vai ar vienu 1 000 ml pudeli, kurā ir 980 ml šķīduma; pudele ir noslēgta ar augsta blīvuma polietilēna vāciņu, ar vai bez dozēšanas sūkņa ar iegremdējamu caurulīti, kas izgatavota no etilēna vinilacetāta.
Dutch: Diersoort MRL's
Latvian: Dzīvnie ku suga MRL
Dutch: - Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Latvian: - Cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām ar šīm veterinārajām zālēm jārīkojas piesardzīgi.
Dutch: 490 ml fles/980 ml fles
Latvian: 490 ml vai 980 ml pudele
Dutch: De plasmaconcentraties van halofuginone na herhaalde orale toedieningen zijn vergelijkbaar met het farmacokinetisch patroon na een eenmalige orale behandeling.
Latvian: Nosakāmais izkliedes tilpums ir 10 l/kg. Halofuginona koncentrācija plazmā pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas ir līdzīga farmakokinētiskajiem rādītājiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas.
Dutch: 7) Haal de trekker van de doseerpomp helemaal over voor afgifte van de juiste dosis.
Latvian: 7) Līdz galam atvelciet mēlīti, lai ievadītu atbilstošu devu.
Dutch: - Bij contact met de huid, ogen en/of de slijmvliezen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water.
Latvian: - Ja šīs veterinārās zāles nonākušas saskarē ar ādu vai acīm, skartā ķermeņa daļa jāmazgā ar tīru ūdeni.
Dutch: 4 ml pomp
Latvian: 4 ml sūknis
Dutch: 3) Verwijder de beschermdop van de punt van het mondstuk van de pomp.
Latvian: 3) Noņemiet aizsargājošo vāku no sūkņa sprauslas gala.
Dutch: 8) Plaats na gebruik altijd de beschermdop terug op het mondstuk.
Latvian: 8) Pēc lietošanas vienmēr uzlieciet vāku uz sprauslas gala.
Dutch: Benzoëzuur (E210) Melkzuur (E270) Tartrazine (E102) Gezuiverd water
Latvian: Tartrazīns (E 102) Attīrīts ūdens
Dutch: Wachttijd(en): Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Latvian: Ierobežojumu periods: gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Dutch: Onveranderd halofuginone is de belangrijkste component in de weefsels.
Latvian: Galvenais komponents audos ir neizmainīts halofuginons.
Dutch: Fles met pomp: Om een nauwkeurige dosering te garanderen, moet de meest geschikte doseerpomp gekozen worden, op basis van het gewicht van de te behandelen dieren.
Latvian: Pudele ar sūkni: Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizvēlas piemērotākais dozēšanas sūknis, atkarībā no ārstējamo dzīvnieku svara.
Dutch: Verpakking zonder doseerpomp:
Latvian: Iepakojumam ar dozēšanas sūkni:
Dutch: 9) Plaats na gebruik altijd de beschermdop terug op het mondstuk.
Latvian: 9) Pēc lietošanas vienmēr uzlieciet vāku uz sprauslas gala.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Latvian: kuru pienu uzturā lieto cilvēki.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Dutch: Antiparasitaire middelen/ Middelen werkzaam tegen protozoën
Latvian: Pretparazītu līdzekļi/
Dutch: Voor orale toediening aan kalveren na de voeding.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc barošanas.
Dutch: Kriptazen 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren halofuginone
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kriptazen 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem halofuginonum
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Latvian: Kriptazen 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Dutch: [Fles zonder pomp:] Om een nauwkeurige dosering te garanderen, is het gebruik van een injectiespuit of een ander geschikt hulpmiddel voor orale toediening noodzakelijk.
Latvian: [Pudele bez sūkņa:] Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizmanto vai nu šļirce, vai jebkura iekšķīgai lietošanai piemērota ierīce.
Dutch: 5) Houd het kalf in bedwang en steek het mondstuk van de doseerpomp in de mond van het kalf.
Latvian: 5) Nofiksējiet teļu un ievietojiet dozēšanas sūkņa sprauslu tā mutē.
Dutch: Република България VIRBAC
Latvian: Република България
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Latvian: 4.11. Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Dutch: Fles zonder pomp: Om een nauwkeurige dosering te garanderen, is het gebruik van een injectiespuit of een ander geschikt hulpmiddel voor orale toediening noodzakelijk.
Latvian: Pudele bez sūkņa: Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizmanto vai nu šļirce, vai jebkura iekšķīgai lietošanai piemērota ierīce.
Dutch: Česká republika VIRBAC
Latvian: Česká republika
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Halofuginone (als lactaat zout)
Latvian: Halofuginons (laktāta sāls veidā)
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Latvian: Farmakokinētiskie dati
Dutch: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml
Latvian: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml flakons (stikla)
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Latvian: o pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Dutch: U zult een luide klik horen, wat wil zeggen dat de injectie begonnen is.
Latvian: • Jūs dzirdēsit skaļu klikšķi: tas nozīmē, ka injekcija ir sākusies.
Dutch: Opmerking : afbeeldingen uitsluitend voor illustratiedoeleinden
Latvian: Piezīme: attēli ir tikai ilustratīviem nolūkiem
Dutch: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Duitsland
Latvian: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Vācija
Dutch: Etiket (Kromeya, dosis, vervaldatum)
Latvian: Etiķetes laukums (Kromeya, deva, derīguma termiņš)
Dutch: Verpakkingen met :
Latvian: Iepakojumį:
Dutch: Gedetailleerde instructies over hoe Kromeya te injecteren zijn voorhanden in rubriek 7 ‘Gebruiksaanwijzing'.
Latvian: Sīkāki norādījumi par to, kā injicēt Kromeya, ir 7. sadaļā "Lietošanas norādījumi".
Dutch: Houd deze patiëntenherinneringskaart bij u gedurende uw behandeling en vier maanden na uw (of van uw kind) laatste Kromeya injectie.
Latvian: Glabājiet pie sevis šo Pacienta atgādinājuma kartīti ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc Jūsu (vai Jūsu bērna) pēdējās Kromeya injekcijas.
Dutch: Resultaten van de totale UC-II onderzoekspopulatie zijn weergegeven in tabel 26.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 26. tabulā.
Dutch: Kromeya mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Latvian: Kromeya grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.