FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La exposición sistémica a niveles sin efectos adversos para estos órganos diana en rata (estudio a 26 semanas) y mono (estudio a 39 semanas) fueron 6,5 y 22 veces respectivamente las de humanos tras dosis terapéuticas de 200 mg.
Hungarian: A patkányokban (26 hetes vizsgálat), ill. majmokban (39 hetes vizsgálat) a 200 mg-os humán terápiás dózisnak megfelelő expozíció 6,5-, ill.
Spanish: Alivio del dolor debido a dismenorrea primaria: la duración máxima del tratamiento en los ensayos clínicos fue de 3 días.
Hungarian: Primer dysmenorrhoeás fájdalom csillapítása: a klinikai vizsgálatokban a kezelés maximum 3 napig tartott.
Spanish: Realizar un estudio de bases de datos sobre la utilización de lumiracoxib y otros inhidores de COX-2 y AINEs comercializados.
Hungarian: A lumirakoxib és egyéb forgalmazott NSAID (nem szteroid gyulladásgátló) gyógyszerkészítmények és COX-2 gátlók gyógyszerutilizációs adatbázisvizsgálatának elvégzése.
Spanish: Poco frecuentes: conjuntivitis, ojo seco, alteración visual (p.e.
Hungarian: Nem gyakori: conjunctivitis, száraz szem, látási zavarok (homályos látás) Ritka: keratitis
Spanish: - los datos sobre lumiracoxib en el estudio TARGET, que sugirieron un ligero incremento de los acontecimientos trombóticos (especialmente el infarto de miocardio) frente a naproxeno, todos los datos disponibles indican un mayor riesgo de reacciones adversas cardiovasculares para los inhibidores de la Cox-2 como clase, y concuerdan en que existe una asociación entre la duración y la dosis de ingesta y la probabilidad de sufrir una reacción cardiovascular.
Hungarian: - az EDGE vizsgálatból származó, etoricoxibra vonatkozó adatok és más klinikai vizsgálatokból származó adatok csoportos elemzése alapján az etoricoxib alkalmazásával összefüggő thromboticus kockázat nagyobb, mint a naproxen esetében, - a Target vizsgálatból származó, lumirakoxibra vonatkozó adatok a thromboticus események (különösen a myocardialis infarktus) előfordulási gyakoriságának kismértékű növekedésére engedtek következtetni a naproxennel összehasonlítva, minden rendelkezésre álló adat a cardiovascularis mellékhatások megnövekedett kockázatát mutatja a Cox-2 gátló gyógyszerosztály esetében, és a CHMP egyetértett azzal, hogy összefüggés van a gyógyszerbevitel időtartama és dózisa, valamint a cardiovascularis reakció bekövetkezésének valószínűsége között.
Spanish: Lumiracoxib se absorbe rápidamente tras la administración oral.
Hungarian: Orális adagolást követően a lumirakoxib gyorsan felszívódik.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 200 mg: Comprimidos ovalados, rojos, con la inscripción «NVR» en una cara y «OC» en la otra.
Hungarian: 200 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR", a másikon „OC" benyomattal.
Spanish: El perfil de reacciones adversas fue generalmente similar al comunicado en los estudios de artrosis y artritis reumatoide.
Hungarian: A mellékhatásprofil általában hasonló volt az osteoarthritis, ill.
Spanish: Poco frecuentes: anemia Raras: pancitopenia, neutropenia, leucopenia
Hungarian: Ritka: pancytopenia, neutropenia, leukopenia
Spanish: No hubo diferencias significativas entre lumiracoxib y AINEs.
Hungarian: A lumirakoxib és az NSAID-ok között szignifikáns különbség nem volt.
Spanish: En la población total, la incidencia de acontecimientos APTC fue de 59/9.117 pacientes (0,65%) para lumiracoxib frente a 50/9.127 pacientes (0,55%) para AINEs, con un HR de 1,14 [IC 95% 0,78-1,66] p=0,5074.
Hungarian: Az egész populációban az APTC incidenciája a lumirakoxibbal kezelt betegekben 59/9117 (0,65%) volt, az NSAID-ot szedők 50/9127 (0,55%) értékével szemben (kockázati arány: 1,14; 95% CI: 0,78-1,66; p=0,5074).
Spanish: En los ensayos clínicos se comunicaron las reacciones adversas siguientes con una incidencia superior a placebo en pacientes con artrosis o artritis reumatoide tratados con 200 mg de lumiracoxib al día hasta un año (aproximadamente 920 pacientes durante tres meses y aproximadamente 250 pacientes durante un año).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az alábbi mellékhatásokat jelezték a placebonál gyakrabban a napi 200 mg lumirakoxibbal maximum egy évig kezelt osteoarthritises vagy rheumatoid arthritises betegekben (kb.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes: disuria, polaquiuria, cistitis Raras: cromaturia, insuficiencia renal
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek Nem gyakori: dysuria, gyakori vizelés, cystitis Ritka: chromaturia, veselégtelenség
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 100 mg: Comprimidos ovalados, rojos, con la inscripción «NVR» en una cara y «OB» en la otra.
Hungarian: 100 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR", a másikon „OB" benyomattal.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos Poco frecuentes: hinchazón de las articulaciones, calambres musculares, artralgia
Hungarian: Vázizom betegségek Nem gyakori: ízületi duzzanat, lábikra görcs, arthralgia
Spanish: Clínico 7
Hungarian: Klinikai 7
Spanish: Frecuentes: síntomas parecidos a la gripe, infección del tracto respiratorio (p.ej. bronquitis), infección del tracto urinario
Hungarian: Gyakori: influenzaszerű tünetek, felsőlégúti fertőzés (pl. bronchitis), húgyúti fertőzés Nem gyakori: candidiasis, fülfertőzés, herpes simplex, fog infekció
Spanish: Clínico 6
Hungarian: Klinikai 6
Spanish: El número de interrupciones del tratamiento en TARGET debidas a edema no fue significativamente diferente entre lumiracoxib (43) y AINEs (55).
Hungarian: Az oedema miatt megszakított kezelések száma a TARGET-ben a lumirakoxibbal kezeltekben (43), ill.
Spanish: Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación 5-6 en la clasificación de Child-Pugh) a moderada (puntuación de 7-8 en la clasificación de Child-Pugh).
Hungarian: Májkárosodás: Nincs szükség dózismódosításra enyhe (Child-Pugh 5-6), ill. középsúlyos (Child-Pugh 7-8) májkárosodás esetén, azonban az ilyen betegek esetében célszerű a kezelést az alacsonyabb ajánlott adaggal kezdeni (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 400 mg: Comprimidos ovalados, rojos, con la inscripción «NVR» en una cara y «OD» en la otra.
Hungarian: 400 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR", a másikon "OD" benyomattal.
Spanish: 10 (2 x 5) plumas precargadas (envase múltiple)
Hungarian: 10 (2x5) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Spanish: Contenido (concentración)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Tartalom (koncentráció)
Spanish: Fin del periodo de observación
Hungarian: A megfigyelési időszak vége
Spanish: No se observaron nuevos signos de seguridad en este estudio.
Hungarian: Új, a biztonságosságra utaló jelzést nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Spanish: Cuente despacio hasta 10 después de ver el 0 y la franja verde.
Hungarian: Lassan számoljon el 10-ig, miután a 0-át és a zöld csíkot meglátja.
Spanish: • Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Hungarian: • Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Spanish: No lo comparta con nadie más.
Hungarian: Ne használja senki mással
Spanish: Nivel bajo de azúcar en sangre significa que no hay suficiente azúcar en sangre.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben nincs elegendő cukor.
Spanish: Esto mata los gérmenes que podrían hacerle enfermar.
Hungarian: Ez elpusztítja a kórokozókat, melyek megbetegíthetik Önt.
Spanish: Lávese las manos antes de continuar.
Hungarian: Mielőtt folytatná, mosson kezet.
Spanish: Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (descenso, aumento o ambos dependiendo de la situación).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést, vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Spanish: • No utilice nunca la pluma si está dañada o si no está seguro de que está funcionando
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha az sérült vagy Ön nem biztos abban, hogy az
Spanish: Su número de dosis puede ser diferente al que aparece en este ejemplo.
Hungarian: Az Ön adagja eltérő lehet a lenti példában szereplő adaghoz képest.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con LUSDUNA sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Hungarian: Ne hagyja abba a LUSDUNA-t anélkül, hogy egy orvossal beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
Spanish: Su médico le mostrará en qué zona de la piel debe usted inyectarse LUSDUNA.
Hungarian: Kezelőorvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia a LUSDUNA-t.
Spanish: • Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
Hungarian: • Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Spanish: Esta es una insulina modificada, muy similar a la insulina humana.
Hungarian: Ez egy módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi
Spanish: La insulina fría es más dolorosa de inyectar.
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Spanish: Antes de que se inyecte, asegúrese que la ventana de dosificación mira hacia usted.
Hungarian: A beadást megelőzően győződjön meg róla, hogy az adagkijelző ablak Ön felé mutat.
Spanish: Si selecciona una dosis errónea.
Hungarian: Ha rossz adagot választott ki
Spanish: No use Nexvue si observa partículas en su interior.
Hungarian: Ne használja a Nexvue-t, ha látható részecskéket észlel benne.
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma, es el metabolito M1.
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1 metabolit.
Spanish: Si no ha limpiado todavía su punto de inyección, hágalo ahora antes de inyectarse.
Hungarian: Ha még nem tisztította meg a beadás helyét, a beadást megelőzően tegye ezt meg.
Spanish: No se inyecte LUSDUNA en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
Hungarian: A LUSDUNA-t ne adja be vénába, mert ez megváltoztatja a hatást és hipoglikémiát okozhat.
Spanish: - le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de LUSDUNA.
Hungarian: - megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a LUSDUNA-ból.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos, se enumeran a continuación según el término MedDRA preferente, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100; ritka: ≥1/10 000 - <1/1000;
Spanish: Si no sale el medicamento, seleccione 2 unidades de nuevo y presione el botón de inyección otra vez.
Hungarian: Ha a gyógyszer nem nyerhető ki, ismét állítson be 2 egységet és nyomja meg újra az adagológombot.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y LUSDUNA.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a pioglitazon és a LUSDUNA kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy óvintézkedésekkel igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Spanish: Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de aviso de hipoglucemia se ven reducidos.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Spanish: Si no funciona, necesita probar con una aguja nueva.
Hungarian: Ha nem jár sikerrel, új tűvel kell próbálkoznia.
Spanish: Normalmente debe ser capaz de reconocer cuándo su nivel de azúcar en sangre está disminuyendo demasiado para poder tomar las medidas adecuadas.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, hogy meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Spanish: Entre ellos se incluyen:
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Spanish: Los pacientes con diabetes tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben interrumpir completamente la administración de insulina.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Spanish: Coloque una aguja estéril nueva, dos toallitas con alcohol y una pluma sobre una superficie limpia y seca.
Hungarian: Helyezzen egy új, steril injekciós tűt, két alkoholos törlőkendőt és egy injekciós tollat egy tiszta, száraz felületre.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si reaparece de nuevo.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Spanish: Tasa de utilización de glucosa* (mg/kg/min)
Hungarian: Glükóz-felhasználás* (mg/ttkg/perc)
Spanish: La potencia de este medicamento se expresa en unidades.
Hungarian: Ennek a készítménynek a hatáserőssége egységekben van meghatározva.
Spanish: Puede realizar hasta 5 intentos.
Hungarian: Lehet, hogy akár ötször is meg kell ezt ismételnie.
Spanish: Deseche el capuchón interno, no lo volverá a necesitar.
Hungarian: Dobja el a belső sapkát, mert később már nem lesz rá szüksége.
Spanish: Los síntomas de aviso de hipoglucemia pueden verse modificados, y ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, kevésbé kifejezettek lehetnek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Spanish: Si no es así, coja una pluma nueva.
Hungarian: Ha nem így van, használjon új injekciós tollat.
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o de su tratamiento de que usted necesita insulina.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy az Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Spanish: Este paso ayuda a garantizar que usted reciba la dosis exacta posteriormente.
Hungarian: Ez a lépés biztosítja, hogy Ön a későbbiek során a teljes adagot
Spanish: • Esta pluma es sólo para su uso propio.
Hungarian: • Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál.
Spanish: Utilice solamente agujas compatibles para usar con Nexvue (ver "Instrucciones de Uso de Nexvue").
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket az Nexvue-vel történő használatra engedélyeztek (lásd a „Nexvue Használati útmutatóját").
Spanish: LUSDUNA se debe administrar una vez al día, a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
Hungarian: A LUSDUNA-t naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az
Spanish: Es importante que conozca cómo su insulina le ayuda y cómo evitar el efecto adverso más comúnbajada del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), que puede ser grave.
Hungarian: Fontos, hogy tudja, hogyan segít Önnek az inzulin és hogyan kerülheti el a leggyakoribb mellékhatást, - alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - mely súlyos is lehet.
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad en pacientes con diabetes tipo 1
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1-es típusú diabeteses betegekben
Spanish: - No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: - Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Spanish: Utilice siempre una pluma nueva si nota que su control de azúcar en sangre empeora de manera inexplicable.
Hungarian: Mindig használjon új injekciós tollat, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik.
Spanish: Esto ayuda a asegurar que recibe la dosis correcta de insulina y reduce las posibilidades de padecer cualquier dolor o enfermedad procedente de gérmenes.
Hungarian: Ez segít abban, hogy a megfelelő inzulin adagot adja be, és csökkenti a kórokozók által előidézett bármilyen fájdalom vagy betegség kockázatát.
Spanish: En general, los efectos adversos en niños y adolescentes no mayores de 18 años son similares a los aparecidos en adultos.
Hungarian: Általánosságban, a 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél előforduló mellékhatások hasonlítanak a felnőtteknél észleltekhez.
Spanish: Tenga cuidado cuando empiece a tomar o deje de tomar otro medicamento.
Hungarian: Legyen elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másik gyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését.
Spanish: Necesita una inyección de LUSDUNA cada día, siempre a la misma hora.
Hungarian: Minden nap egy LUSDUNA injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
Spanish: En su lugar, se recomienda en estos casos el uso de insulina regular administrada por vía intravenosa.
Hungarian: Ilyen esetekben helyette reguláris inzulin intravénás alkalmazása javasolt.
Spanish: Las crisis hipoglucémicas graves, especialmente si son recurrentes, pueden producir lesiones neurológicas.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de LUSDUNA durante el embarazo, en aquellos casos en los que esté clínicamente indicado.
Hungarian: A LUSDUNA alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Spanish: LUSDUNA se inyecta bajo la piel.
Hungarian: A LUSDUNA-t a bőr alá kell beadnia.
Spanish: • Si la inyección es administrada por otra persona, dicha persona debe tener especial precaución para evitar accidentes con la aguja y la transmisión de alguna infección.
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, különösen óvatosan kell eljárnia, hogy elkerülje a tű által okozott véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
Spanish: Las reacciones alérgicas a la insulina de tipo inmediato son raras.
Hungarian: Az inzulinnal szemben fellépő azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
Spanish: • Su médico o enfermero le enseñará cómo usar su pluma.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell az injekciós tollat használni.
Spanish: Si se observan valores normales o disminuidos de hemoglobina glicosilada, se debe considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódok lehetőségével.
Spanish: Tenga cuidado de no ensuciar la aguja.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne szennyezze be a tűt.
Spanish: Compruebe siempre que tiene la pluma correcta.
Hungarian: Mindig ellenőrizze, hogy a megfelelő injekciós tollat használja.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de sacar este medicamento de la nevera, ver sección 6.3.
Hungarian: A gyógyszer hűtőszekrényből történő kivétele utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Spanish: No use su pluma si la sacó de la nevera hace más de 28 días.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha több mint 28 napja vette ki a
Spanish: • Incorporar siempre una aguja nueva antes de cada uso.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt helyezzen fel új tűt.
Spanish: Un cambio significativo (mejoría o empeoramiento) del control de su nivel de azúcar en sangre puede alterar temporalmente su visión.
Hungarian: A vércukorszint jelentős változása (javulása vagy rosszabbodása) átmenetileg a megzavarhatja a látását.
Spanish: La insulina glargina se metaboliza en 2 metabolitos activos M1 y M2 (ver sección 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív, M1 és M2 metabolittá alakul át (lásd 5.2 pont).
Spanish: Pregunte a su médico, antes de tomar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre y qué medidas debe adoptar en su caso.
Hungarian: Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Spanish: No existe experiencia en niños menores de 2 años.
Hungarian: Két évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs tapasztalat.
Spanish: Usted debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
Hungarian: Az injekciós tollat az e használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza.
Spanish: No se debe mezclar LUSDUNA con ninguna otra insulina ni se debe diluir.
Hungarian: A LUSDUNA-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Spanish: Compruebe su insulina
Hungarian: Ellenőrizze az inzulint
Spanish: • Puede limpiar el exterior de su pluma frotándola con un trapo húmedo.
Hungarian: • A toll külső részét nedves ruhával letörölheti.
Spanish: Sólo utilice Nexvue si la solución es transparente, incolora y acuosa.
Hungarian: A Nexvue csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen és vízszerűen
Spanish: En su cuerpo
Hungarian: A szervezetben
Spanish: La pluma contiene un total de 300 unidades.
Hungarian: Az injekciós toll összesen 300 egységet tartalmaz.
Spanish: Asegúrese de que la insulina no se contamina con alcohol u otros desinfectantes ni con otras sustancias.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
Spanish: • Alteraciones de la piel en el punto de inyección Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encogerse (lipoatrofia, puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) o engrosarse (lipohipertrofia).
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca cuando se utiliza pioglitazona en combinación con insulina, sobre todo en pacientes con factores de riesgo de desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikófaktorai fennálltak.
Spanish: Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőttek, serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Spanish: Si se usa esta combinación, se debe observar a los pacientes por si aparecen signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell, hogy a betegeknél nem alakulnak-e ki a szívelégtelenség, súlygyarapodás és oedema jelei és tünetei.
Spanish: Ciento cuarenta y tres de los pacientes tratados con insulina glargina en este estudio continuaron en tratamiento con insulina glargina en una extensión del estudio sin controlar, con una duración media de seguimiento de 2 años.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban glargin inzulinnal kezelt betegek közül száznegyvenhárom folytatta a glargin inzulin kezelést egy nem kontrollált kiterjesztéses, átlagosan 2 évig tartó követéses vizsgálatban.
Spanish: La hipoglucemia (muy frecuente), que es por lo general la reacción adversa más frecuente del tratamiento con insulina, puede producirse si la dosis de insulina es muy elevada en relación con las necesidades de la misma (ver sección 4.4).
Hungarian: A hypoglykaemia (nagyon gyakori), amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet (lásd 4.4 pont).