FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach oraler Gabe von 100 mg Tezacaftor einmal täglich in Kombination mit 150 mg Ivacaftor alle 12 Stunden an CF-Patienten nach Nahrungsaufnahme betrug der Mittelwert (±SD) für das scheinbare Verteilungsvolumen von Tezacaftor 271 (157) l und von Ivacaftor 206 (82,9) l. Weder Tezacaftor noch Ivacaftor gehen bevorzugt in menschliche Erythrozyten über.
Finnish: Kun tetsakaftoria annettiin 100 mg kerran vuorokaudessa ja ivakaftoria 150 mg 12 tunnin välein suun kautta kystistä fibroosia sairastaville potilaille ravitussa tilassa, keskimääräinen (±SD) näennäinen jakautumistilavuus oli tetsakaftorilla 271 (157) litraa ja ivakaftorilla 206 (82,9) litraa.
German: Warten Sie mit der Einnahme, bis die übliche Einnahmezeit für Ihre nächste Tablette gekommen ist.
Finnish: Odota ja ota seuraava tabletti ajallaan.
German: Absolute Veränderung von Baseline bis einschließlich Woche 24 (Punkte)**
Finnish: Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikon 24 loppuun (pistettä)**
German: Abends Keine Dosisanpassung Keine Ivacaftor 150 mg Tablette
Finnish: Ilta Ei annosmuutosta Ei ivakaftori 150 mg -annosta Ei ivakaftori 150 mg -annosta
German: Häufige Nebenwirkungen
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset
German: Insgesamt 244 Patienten ab 12 Jahren (mittleres Alter 34,8 Jahre), die heterozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen waren und eine zweite Mutation aufwiesen, die mit einer CFTR-Restaktivität assoziiert war, wurden auf verschiedene Behandlungssequenzen randomisiert und erhielten die entsprechenden Behandlungen, die Symkevi in Kombination mit Ivacaftor, Ivacaftor-Monotherapie und Placebo einschlossen.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 244 vähintään 12-vuotiasta potilasta (keski-ikä 34,8 vuotta), joilla oli heterotsygoottinen F508del-mutaatio sekä toinen residuaaliseen CFTR-proteiinin toimintaan yhdistetty mutaatio.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Symkevi 100 mg/150 mg Filmtabletten
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Symkevi 100 mg / 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen tetsakaftori/ivakaftori
German: Der Behandlungsunterschied zwischen Symkevi (in Kombination mit Ivacaftor) und Placebo beim primären Endpunkt der mittleren absoluten Veränderung des ppFEV1 von Baseline bis Woche 24 betrug 4,0 Prozentpunkte (95 % KI: 3,1; 4,8; p<0,0001).
Finnish: Hoitoero Symkevi-valmisteen (ja ivakaftorin yhdistelmän) ja lumelääkkeen välillä ensisijaisen päätetapahtuman suhteen eli ppFEV1-arvon keskimääräisessä absoluuttisessa muutoksessa (95 %:n luottamusväli) lähtötilanteesta viikon 24 loppuun oli 4,0 prosenttiyksikköä (95 %:n luottamusväli: 3,1, 4,8; P < 0,0001).
German: Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
German: Flasche (HDPE) 30 Tabletten
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 30 tablettia
German: Symtuza erhielt am 21. September 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Finnish: Symtuza sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. syyskuuta 2017.
German: Weitere Informationen über Symtuza
Finnish: Muita tietoja Symtuzasta
German: Insgesamt erzielten 75 % der Patienten, die Symtuza einnahmen (77 von 103 Patienten) diese Reduzierung nach 24 Wochen der Behandlung, ähnlich den 74 % der Patienten (37 von 50), die dies mit dem Vergleichspräparat erreichten.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 75 prosenttia Symtuzaa saaneista potilaista (77 potilasta 103:sta) saavutti tämän vähenemisen 24 hoitoviikon jälkeen, mikä vastaa vertailuvalmistetta saaneiden osuutta, joka on 74 prosenttia potilaista (37 potilasta 50:stä).
German: Weitere Informationen zu Symtuza finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Finnish: Lisää tietoa Symtuzasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Symtuza werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Finnish: Symtuzasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
German: Warum wurde Symtuza in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Symtuza on hyväksytty EU:ssa?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Symtuza kontinuierlich überwacht.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Symtuzan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
German: Was ist Symtuza und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään?
German: Symtuza enthält vier verschiedene Wirkstoffe, die auf unterschiedliche Weise gegen HIV wirken:
Finnish: Symtuza sisältää neljää vaikuttavaa ainetta, jotka tehoavat eri tavoin HIV-infektioon:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Symtuza ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Symtuzan turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Es darf auch nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln eingenommen werden, die die Wirksamkeit von Symtuza reduzieren können, sowie mit Arzneimitteln, die das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen können.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa tiettyjen lääkkeiden kanssa, jotka voivat heikentää Symtuzan tehoa, eikä myöskään sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
German: Symtuza heilt weder die HIV-1-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Finnish: Symtuza ei paranna HIV-1-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Symtuza gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Symtuzan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
German: Welchen Nutzen hat Symtuza in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Symtuzasta on havaittu tutkimuksissa?
German: Symtuza ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Finnish: Symtuzaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä.
German: Welche Risiken sind mit Symtuza verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Symtuzaan liittyy?
German: Übersicht über Symtuza und warum es in der EU zugelassen ist
Finnish: Yleistiedot Symtuzasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Die Wirksamkeit wurde anhand einer Reduzierung der Viruslast (der Menge von HIV-1 im Blut) auf weniger als 50 Kopien/ml gemessen.
Finnish: Tehon mittana oli viruskuorman väheneminen (HIV-1-virusten määrä veressä) alle 50 kopioon/ml.
German: Da für die einzelnen Wirkstoffe von Symtuza bereits zuvor eine Wirksamkeit nachgewiesen worden war und sie zur Anwendung bei der Behandlung von HIV-Infektionen zugelassen sind, wurden die Studien vor allem durchgeführt, um nachzuweisen, dass Symtuza zu ähnlichen Spiegeln der Wirkstoffe im Blut wie bei separater Verabreichung der Wirkstoffe führt.
Finnish: Koska Symtuzan sisältämien yksittäisten vaikuttavien aineiden on osoitettu aikaisemmin olevan tehokkaita ja ne on hyväksytty HIV-infektion hoitoon, tehtyjen tutkimusten tarkoitus oli pääasiassa osoittaa, että Symtuzan tuottamat vaikuttavien aineiden pitoisuudet veressä vastaavat vaikuttavia aineita erikseen annettuina.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Symtuza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Symtuzan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Symtuza ist als Tabletten erhältlich, die je 800 mg Darunavir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg Tenofoviralafenamid enthalten.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 800 mg darunaviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 10 mg tenofoviirialafenamidia.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Symtuza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall), Kopfschmerzen und Hautausschlag.
Finnish: Symtuzan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, päänsärky ja ihottuma.
German: Durch die Hemmung der Protease verringert Symtuza den HIV-1-Gehalt im Blut und hält ihn niedrig.
Finnish: Estämällä proteaasin toimintaa Symtuza vähentää HIV-1-virusten määrää veressä ja pitää määrän pienenä.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Symtuza entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Symtuzan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wirkt Symtuza?
Finnish: Miten Symtuza vaikuttaa?
German: • Darunavir ist eine Art antivirales Mittel, das als „Protease-Hemmer" bezeichnet wird.
Finnish: • Darunaviiri on viruslääketyyppi, jota kutsutaan proteaasin estäjäksi.
German: • Cobicistat wirkt als „Verstärker" der Wirkung von Darunavir, indem es den Abbau von Darunavir verlangsamt und dadurch dessen antivirale Wirksamkeit im Körper verlängert.
Finnish: • Kobisistaatti tehostaa darunaviirin vaikutusta hidastamalla darunaviirin hajoamista ja pidentäen siten sen vaikutusaikaa elimistössä.
German: • Emtricitabin ist ebenfalls ein Reverse-Transkriptase-Hemmer und wirkt auf dieselbe Weise wie Tenofovir.
Finnish: • Emtrisitabiini on myös käänteiskopioijan estäjä, ja se vaikuttaa samoin kuin tenofoviiri.
German: Symtuza war zudem genauso wirksam wie ein ähnliches Kombinationsarzneimittel, das Tenofovirdisoproxil statt Tenofoviralafenamid enthält.
Finnish: Symtuzan on myös osoitettu olevan yhtä tehokas kuin vastaavat yhdistelmälääkkeet, jotka sisältävät tenofoviiridisoproksiilia tenofoviirialafenamidin sijaan.
German: Symtuza (Darunavir/Cobicistat/ Emtricitabin/Tenofoviralafenamid)
Finnish: Symtuza (darunaviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafena midi)
German: Da Tenofoviralafenamid in einer niedrigeren Dosis als Tenofovirdisoproxil wirksam ist, bietet Symtuza die Möglichkeit geringerer Nebenwirkungen.
Finnish: Koska tenofoviirialafenamidi tehoaa pienemmällä annoksella kuin tenofoviiridisoproksiili, Symtuzan haittavaikutukset voivat olla vähäisempiä.
German: Wie wird Symtuza angewendet?
Finnish: Miten Symtuzaa käytetään?
German: Symtuza darf nicht von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen eingenommen werden.
Finnish: Symtuzaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
German: Symtuza ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung des humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren (und mit einem Mindestgewicht von 40 kg).
Finnish: Symtuza on viruslääke, joka on tarkoitettu aikuisille ja (vähintään 40 kg painaville) nuorille 12 vuoden iästä alkaen ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
German: • Tenofoviralafenamid ist ein „Prodrug" von Tenofovir, das heißt, es wird im Körper zum Wirkstoff Tenofovir umgewandelt.
Finnish: • Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", joka muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
German: Weitere Informationen zu den Arzneimitteln, die nicht zusammen mit Symtuza angewendet werden sollten, sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on lisätietoja lääkkeistä, joita ei saa käyttää Symtuzan kanssa.
German: Symtuza enthält die Wirkstoffe Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
Finnish: Symtuzan sisältämät vaikuttavat aineet ovat darunaviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
German: Es hemmt die Protease, ein Enzym des Virus, das seine Vermehrung in den infizierten Zellen ermöglicht.
Finnish: Virus tarvitsee tätä entsyymiä lisääntymiseen infektoimissaan soluissa.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Symtuza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Symtuzan ilmoitetuista haittavaikutuksista.
German: Außerdem wurde Symtuza in einer Hauptstudie, an der 153 zuvor unbehandelte erwachsene Patienten mit HIV teilnahmen, mit einem anderen antiviralen Arzneimittel verglichen, das Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält.
Finnish: Lisäksi yhdessä päätutkimuksessa Symtuzaa verrattiin toiseen darunaviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävään viruslääkkeeseen.
German: 3 Jahre Nach dem ersten Öffnen: 6 Wochen
Finnish: 3 vuotta Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 viikkoa
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2017
German: • Wenn Sie Diabetes haben.
Finnish: • jos sinulla on diabetes.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Finnish: Ota tablettipurkki mukaasi, jotta voit näyttää, mitä olet ottanut.
German: Gesamt Phase 3
Finnish: Vaihe 3 yhteensä
German: Studie aus anderen Gründen abgebrochen
Finnish: Tutkimukseen osallistuminen keskeytyi muusta syystä
German: Es waren keine weiteren Metabolite zu identifizieren.
Finnish: Muita metaboliitteja ei ollut tunnistettavissa.
German: * Es sind keine Vergleichsdaten nach Woche 48 verfügbar.
Finnish: Vertailutietoja ei ole saatavissa viikon 48 jälkeen
German: Nehmen Sie Symtuza jeden Tag zur ungefähr gleichen Uhrzeit ein.
Finnish: Ota Symtuza joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
German: Diese Ereignisse sind häufig vorübergehend.
Finnish: Nämä haitat ovat usein ohimeneviä.
German: • Die Tablette sollte nicht zerbrochen, sondern im Ganzen geschluckt werden.
Finnish: • Tablettia ei saa murskata, vaan se on nieltävä kokonaisena.
German: Jede Flasche enthält 30 Tabletten.
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 tablettia.
German: Die Tablette kann mit einem Getränk wie z.B. Wasser, Milch oder einem nahrhaften Getränk eingenommen werden.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa jonkin juoman, esim. veden, maidon tai jonkin ravintojuoman, kanssa.
German: Die Tablette sollte nicht zerbrochen werden.
Finnish: Tablettia ei saa murskata.
German: EU/1/17/1225/001 - 30 Filmtabletten EU/1/17/1225/002 - 90 Filmtabletten (3 x 30)
Finnish: EU/1/17/1225/001 - 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1225/002 - 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 x 30)
German: Die klinische Relevanz dieses Anstiegs ist nicht bekannt.
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta.
German: • Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind (die z.B. zur Behandlung von bestimmten Infektionen angewendet werden).
Finnish: • jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
German: Ihr Arzt erklärt Ihnen diese.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle tästä.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg dreimal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Finnish: Jos näiden käyttö yhdistelmänä on välttämätöntä, rifabutiinin suositusannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä päivinä viikosta (esim. maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin).
German: Fehlende Daten während des Zeitfensters, aber noch in der Studie
Finnish: Tiedot puuttuvat aikaikkunan ajankohdassa, mutta jatkaa mukana tutkimuksessa
German: Was ist Symtuza und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään
German: Dieser Unterschied ist klinisch nicht relevant.
Finnish: Ero ei ole kliinisesti merkitsevä.
German: Die Plastikflasche hat einen kindergesicherten Verschluss, der wie folgt zu öffnen ist:
Finnish: Muovipurkin korkki on lapsiturvallinen ja avataan seuraavasti:
German: • starke Schwellung der Haut und anderer Gewebe (am häufigsten der Lippen oder Augen)
Finnish: • ihon ja muiden kudosten (useimmiten huulten tai silmien) vaikea-asteinen turpoaminen
German: Rifampicin zur Behandlung einiger Infektionen wie z.B. Tuberkulose
Finnish: Rifampisiini joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoito
German: Was Symtuza enthält
Finnish: Mitä Symtuza sisältää
German: Ergebnisse in Woche 48
Finnish: Hoitotulos viikolla 48
German: Schwangere und stillende Mütter sollen Symtuza nicht einnehmen.
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät äidit eivät saa käyttää Symtuzaa.
German: • Drücken Sie den Plastik-Schraubverschluss nach unten und drehen Sie ihn dabei entgegen dem Uhrzeigersinn.
Finnish: • Paina muovista kierrekorkkia alaspäin ja kierrä sitä samalla vastapäivään.
German: Keine virologischen Daten Gründe
Finnish: Ei virologisia tietoja Syyt
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer RifabutinResistenz und zu Therapieversagen kommen kann.
Finnish: On muistettava, että annoksesta 150 mg kahdesti viikossa ei välttämättä saada optimaalista rifabutiinialtistusta, mistä voi aiheutua rifamysiiniresistenssin ja hoidon epäonnistumisen riski.
German: • Nehmen Sie den geöffneten Schraubverschluss ab.
Finnish: • Poista irti kierretty korkki.
German: Die Resistenzentwicklung in den Symtuza-Gruppen wird in Tabelle 4 gezeigt.
Finnish: Symtuzaryhmissä ilmennyt resistenssi esitetään taulukossa 4.
German: Lidocain (systemisch)
Finnish: Lidokaiini (systeemisesti käytettävä)
German: Psychiatrische Erkrankungen häufig anormale Träume
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen epätavalliset unet
German: Woche 96* D/C/F/TAF
Finnish: viikkoon 96* D/C/F/TAF
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveyteen ja elämäntapaan ja veren rasva-arvojen osalta toisinaan myös HIV-lääkkeiden käyttöön.
German: Poly(vinylalkohol) - teilhydrolysiert Talkum
Finnish: Poly(vinyylialkoholi), osittain hydrolysoitu Talkki
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR22
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR22
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
German: Eine Dosisanpassung für Midazolam muss erwogen werden, insbesondere, wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam angewendet wird.
Finnish: Midatsolaamiannoksen säätämistä pitää harkita, etenkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin yksi kerta-annos.
German: Emtricitabin kann durch Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30% der Emtricitabin-Dosis während einer 3stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von Emtricitabin begonnen wird.
Finnish: Emtrisitabiinia voidaan poistaa hemodialyysillä, joka poistaa noin 30 % emtrisitabiiniannoksesta 3 tunnin dialyysijakson aikana, joka aloitetaan 1,5 tunnin sisällä emtrisitabiiniannoksen antamisesta.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos olet raskaana, suunnittelet lapsen hankkimista tai imetät.
German: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Finnish: * DRV-RAMt: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung einer antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Finnish: Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin käyttää antiretroviraalista lääkitystä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
German: Das Silicagel-Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Finnish: Silikageelikuivausaine on erillisessä pussissa tai säiliössä eikä sitä saa niellä.
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Bei einigen Patienten wurde zusätzlich der Faktor VIII angewendet.
Finnish: Osalle potilaista annettiin ylimääräistä hyytymistekijä VIII:aa.
German: Sie wurden entweder auf Symtuza (N = 763) umgestellt oder erhielten weiterhin ihr bisheriges Behandlungsregime (N = 378) (Randomisierung 2:1).
Finnish: Potilaat joko siirtyivät Symtuza-hoitoon (N = 763) tai jatkoivat aiempaa hoitoa (N = 378) (satunnaistaminen 2:1).
German: Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-BInfektion in Zusammenhang bringen.
Finnish: Kerro heti lääkärille hoidon lopettamisen jälkeen ilmaantuvista uusista tai epätavallisista oireista, etenkin hepatiitti B -infektioon liittyvistä oireista.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob Symtuza abgesetzt werden muss.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Symtuza-hoito.
German: • Wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion (z.B. geschwollene Lymphknoten und Fieber) bemerken.
Finnish: • jos havaitset mitään infektion oireita (esimerkiksi turvonneet imusolmukkeet tai kuume).
German: - Budesonid, Fluticason (zur Behandlung von Asthma).
Finnish: - budesonidia, flutikasonia (astman hoitoon).
German: Andere schwere Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Patienten beobachtet wurden, waren Diabetes, ein Anstieg der Blutfettwerte und Symptome einer Infektion.
Finnish: Muita vaikea-asteisia haittavaikutuksia, joita esiintyi enintään yhdellä potilaalla kymmenestä, olivat diabetes, suurentunut veren rasvapitoisuus ja infektion oireet.
German: Eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) wurde bei bis zu 1 von 100 Patienten berichtet.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiittia) on raportoitu enintään yhdellä potilaalla sadasta.
German: 3 (Bereich: 95-1.110) und der prozentuale Anteil von CD4+-Zellen im Median bei 23% (Bereich: 7-45%).
Finnish: 3 (vaihteluväli 95-1 110) ja CD4+-solujen prosentuaalisen osuuden mediaani oli 23 % (vaihteluväli 7−45 %).
German: Symtuza -Tabletten sollten mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Finnish: Symtuza-tabletit pitää ottaa ruoan kanssa.
German: Diese Interaktionen sind in der nachfolgenden Wechselwirkungstabelle beschrieben.
Finnish: Nämä yhteisvaikutukset kuvataan jäljempänä yhteisvaikutustaulukossa.
German: Die Bioäquivalenz wurde nach einer Einzeldosisgabe mit einer Mahlzeit bei gesunden Studienteilnehmern (N = 96) festgestellt.
Finnish: Bioekvivalenssi varmistettiin terveillä tutkittavilla (N = 96) ruokailun jälkeen annetuilla kerta-annoksilla.
German: Sulfonamidallergie
Finnish: Sulfonamidiallergia
German: Symtuza soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von unter 40 kg angewendet werden, da es nicht bei Kindern unter 12 Jahren untersucht wurde.
Finnish: Symtuza-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille eikä alle 40 kg:n painoisille lapsille, koska sitä ei ole tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla.