FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The nasal spray is ready, when the display shows the number of doses (i.e. 10, 20, 30 or 40 doses).
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er klar når displayet viser antall doser (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser).
English: Comparable bioavailability (AUC) of fentanyl was achieved with and without oxymetazoline, while fentanyl Cmax decreased and Tmax increased by a factor two when oxymetazoline was administered.
Norwegian Bokmål: Sammenlignbar biotilgjengelighet (AUC) for fentanyl ble oppnådd med og uten oksymetazolin, mens fentanyls Cmax sank og tmax økte med en faktor på to når oksymetazolin ble gitt.
English: It is contained in a brown glass bottle with a metering pump.
Norwegian Bokmål: Den oppbevares i en brun glassflaske med spraypumpe.
English: The elimination half-life is approximately 3-4 hours for Instanyl in cancer patients.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter er halveringstiden for Instanyl ca. 3-4 timer.
English: If uncertain of how the pump has been stored, you should check the spray pump before use.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan nesesprayen har vært oppbevart, skal du sjekke nesesprayen før bruk.
English: You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of Instanyl when discontinuing Instanyl.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve abstinenssymptomer som ligner de mulige bivirkningene av Instanyl når du avbryter behandlingen med Instanyl.
English: Instanyl should be discontinued immediately if the patient no longer experiences breakthrough pain episodes.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal seponeres umiddelbart dersom pasienter ikke opplever episoder med gjennombruddssmerter lenger.
English: Special care should be taken if you are treated with any of the following medicines: - any medicines which might normally make you sleepy (have a sedative effect) such as sleeping pills, medicines to treat anxiety, antihistamines, or tranquillisers.
Norwegian Bokmål: Du må være spesielt forsiktig dersom du behandles med følgende: - legemidler som normalt gjør deg søvnig (har en døsende effekt) som sovemedisiner, legemidler til behandling av angst, antihistaminer (mot allergi) eller beroligende midler.
English: Before patients are titrated with Instanyl, it is expected that their background persistent pain is controlled by use of chronic opioid therapy and that they are experiencing no more than four episodes of breakthrough pain per day.
Norwegian Bokmål: Før pasienten skal titreres med Instanyl, forventes det at den vedvarende smerten kontrolleres med bruk av kronisk opioidbehandling og at de ikke opplever mer enn fire episoder med gjennombruddssmerter per dag.
English: Sedation, myoclonus, paraesthesia, dysaesthesia, dysgeusia
Norwegian Bokmål: Sedasjon, myoklonus, parestesi, dysestesi, dysgeusi
English: Subjects with allergic rhinitis received oxymetazoline nasal spray one hour prior to Instanyl.
Norwegian Bokmål: Individer med allergisk rhinitt fikk oksymetazolin nesespray en time før Instanyl.
English: Store below 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
English: Previous facial radiotherapy.
Norwegian Bokmål: Tidligere strålebehandling i ansiktet.
English: The Instanyl nasal spray has:
Norwegian Bokmål: Instanyl nesespray har:
English: When you first start using Instanyl, your doctor will work with you to find the dose that will relieve your breakthrough pain.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Instanyl, vil legen dinhjelpe deg å finne dosen som lindrer gjennombruddssmertene dine.
English: Patients without maintenance opioid therapy as there is an increased risk of respiratory depression.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får vedlikeholdsbehandling med opioider, da det er økt risiko for respirasjonsdepresjon.
English: Patients should wait 4 hours before treating another breakthrough pain episode with Instanyl during both titration and maintenance therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vente 4 timer før behandling av en ny episode med gjennombruddssmerter under både dosetitrering og vedlikeholdsbehandling.
English: Fentanyl should be used with caution in patients with evidence of increased intracranial pressure, impaired consciousness or coma.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tegn på økt intrakranialt trykk, nedsatt bevissthet eller koma.
English: Instanyl shows linear kinetics.
Norwegian Bokmål: Fentanyl viser lineær kinetikk.
English: Fentanyl should therefore be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal derfor gis med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Before using Instanyl for the first time, the nasal spray must be primed.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Før Instanyl brukes første gang må nesesprayen klargjøres.
English: • CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections);
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere som ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (brukes mot soppinfeksjon).
English: What you need to know before you use Instanyl
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Instanyl Bruk ikke Instanyl dersom
English: Before using the nasal spray for the first time, it must be pumped 5 times (primed) to give a full dose of Instanyl.
Norwegian Bokmål: Før du bruker nesesprayen for første gang, må den pumpes 5 ganger (klargjøres), slik at det kommer ut en full dose med Instanyl.
English: The nasal spray is now ready for use, when the next breakthrough pain episode occurs.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er nå klar til bruk når neste episode med gjennombruddssmerter kommer.
English: If someone has accidentally taken Instanyl, they may have the same symptoms as described above for overdose.
Norwegian Bokmål: Dersom noen har fått i seg Instanyl ved et uhell, kan de få samme symptomer som beskrevet ovenfor i avsnittet ”Dersom du tar for mye av Instanyl”.
English: These actions can be followed by administration of a specific opioid antagonist such as naloxone.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene kan etterfølges av administrasjon av spesifikke opioidantagonister som nalokson.
English: Sleepiness, drowiness, dizziness, reduced body temperature, slow heart beat, difficulties coordinating arms and legs.
Norwegian Bokmål: Trøtthet, døsighet, svimmelhet, redusert kroppstemperatur, langsomme hjerteslag, vanskeligheter med å koordinere armer og ben.
English: Pack sizes: 2, 6, 8 and 10 single-dose containers.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 2, 6, 8 og 10 nesespraybeholdere.
English: - Other medicines taken via the nose, especially oxymetazoline, xylometazoline and similar medicines, which are used for relief of nose congestions.
Norwegian Bokmål: - andre legemidler som tas via nesen, særlig oksymetazolin, xylometazolin og lignende midler, som brukes for lindring av nesetetthet.
English: The nasal spray container contains batteries.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen inneholder batterier.
English: Breakthrough pain is a transitory exacerbation of pain that occurs on a background of otherwise controlled persistent pain.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerte er en kortvarig forverring av smerte som oppstår hvor en ellers vedvarende smerte er kontrollert.
English: *opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl
Norwegian Bokmål: *opioide abstinenssymptomer slik som kvalme, oppkast, diaré, angst, kuldegysninger, skjelving og svetting er blitt observert med transmukosal fentanyl
English: If the breakthrough pain is still ongoing, you may take Instanyl as prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom gjennombruddssmertene fortsetter, kan du ta Instanyl som forskrevet av legen din.
English: Fentanyl is metabolised primarily in the liver via CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Fentanyl metaboliseres primært i leveren via CYP3A4.
English: If your breakthrough pain is not relieved after 10 minutes, you may use only one puff more for this episode.
Norwegian Bokmål: Dersom gjennombruddssmertene ikke er lindret etter 10 minutter, kan du bruke kun én spray til for denne episoden.
English: You should discontinue Instanyl when you no longer have any breakthrough pain.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Instanyl når du ikke har gjennombruddssmerter lenger.
English: The secondary pharmacological effects are respiratory depression, bradycardia, hypothermia, constipation, miosis, physical dependence and euphoria.
Norwegian Bokmål: Sekundære farmakologiske effekter er respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotermi, obstipasjon, miose, fysisk avhengighet og eufori.
English: Patients with pain who receive chronic opioid therapy develop tolerance to respiratory depression and hence the risk of respiratory depression in these patients may be reduced.
Norwegian Bokmål: Smertepasienter som får kronisk opioidbehandling utvikler toleranse mot respirasjonsdepresjon.Risikoen for respirasjonsdepresjon hos disse pasientene kan derfor være redusert.
English: Instanyl comes in different pack sizes of 2, 6, 8 and 10 single-dose containers.
Norwegian Bokmål: Instanyl finnes i forskjellig pakningsstørrelser á 2, 6, 8 og 10 endosebeholdere.
English: Press the pump down quickly and completely with two fingers, once, while breathing in through your nose.
Norwegian Bokmål: Trykk pumpen raskt helt ned med to fingre, én gang, mens du puster inn gjennom nesen.
English: Instruction for opening and closing the box: - Pick up the box
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for åpning og lukking av esken:
English: - if you have ever developed adrenal insufficiency or lack of sex hormones (androgen deficiency) with opioid use.
Norwegian Bokmål: - du noen gang har utviklet binyresvikt (adrenal insuffisiens) eller mangel på kjønnshormoner (androgenmangel) ved bruk av opioider.
English: The number of doses in the display changes to 5.
Norwegian Bokmål: I displayet endres antall doser til 5.
English: • Each single-dose container is sealed in a child-resistant blister.
Norwegian Bokmål: • Hver endosebeholder er forseglet med et barnesikret blister.
English: The single-dose container contains 1 dose of Instanyl and and is supplied in a child-resistant blister.
Norwegian Bokmål: Endosebeholderen inneholder 1 dose av Instanyl og leveres i en barnesikret blister.
English: • Blow your nose if it feels blocked or you have a cold.
Norwegian Bokmål: • Puss nesen dersom den føles tett eller du er forkjølet.
English: Fentanyl is an opioid analgesic interacting primarily with the opioid μ-receptor as a pure agonist with low affinity for the - and κ-opioid receptors.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et opioidanalgetikum som hovedsakelig interagerer med den opioide my-reseptoren, som en ren agonist med lav affinitet for delta- og kappa-opioide reseptorer.
English: For nasal use
Norwegian Bokmål: Til nasal bruk
English: Patients should be individually titrated to a dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal titreres individuelt til en dose som gir tilstrekkelig smertelindring med tolererbare bivirkninger.
English: When the time has passed the lock symbol starts flashing.
Norwegian Bokmål: Når denne tiden har gått, begynner låsesymbolet å blinke.
English: If you experience difficulties breathing while being treated with Instanyl, it is very important that you contact your doctor or hospital immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du får pusteproblemer mens du behandles med Instanyl, er det svært viktig at du kontakter lege eller sykehus umiddelbart.
English: Remember to press the white button on the side before pumping the nasal spray.
Norwegian Bokmål: Husk å trykke på den hvite knappen på siden før du pumper på nesesprayen.
English: - The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Norwegian Bokmål: - risikoen for bivirkninger øker dersom du tar visse legemidler mot depresjon (antidepressiva) eller mot psykose (antipsykotika).
English: - if you have previously received facial radiotherapy.
Norwegian Bokmål: - du tidligere har strålebehandlet ansiktet.
English: Fentanyl exhibits three compartment distribution kinetics.
Norwegian Bokmål: Fentanyl utviser 3-kompartment distribusjonskinetikk.
English: Caution is advised when Instanyl is coadministered with medicinal products that affect the serotoninergic neurotransmitter systems.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Instanyl administreres samtidig med legemidler som påvirker de serotonergiske nevrotransmittersystemene.
English: After the second dose within 1 hour the nasal spray is locked.
Norwegian Bokmål: Etter dose nummer to i løpet av 1 time, låses nesesprayen.
English: Hold the edge of the foil, peel the foil back and take the nasal spray out.
Norwegian Bokmål: Hold i kanten av folien, dra av folien og ta ut nesesprayen.
English: In a pharmacokinetic interaction study it was found that the maximum plasma concentration of nasally applied fentanyl was reduced about 50% by the concomitant use of oxymetazoline, while the time to reach Cmax (Tmax) was doubled.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk interaksjonsstudie ble det funnet at maksimal plasmakonsentrasjon av fentanyl etter nasal administrasjon ble redusert med ca. 50 % ved samtidig bruk av oksymetazolin, mens tiden til Cmax (tmax) ble doblet.
English: Signs of toxicity are deep sedation, ataxia, miosis, convulsions and respiratory depression, which is the main symptom.
Norwegian Bokmål: Tegn på intoksikasjon er dyp sedasjon, ataksi, miose, kramper og respirasjonsdepresjon, som er hovedsymptomene.
English: - Pull lid to open - After use of Instanyl the nasal spray must be placed in the inner tray again and the box closed
Norwegian Bokmål: - Dra i lokket for å åpne - Etter bruk av Instanyl må nesesprayen legges i esken igjen og esken lukkes
English: Patients being treated with medicinal products containing sodium oxybate.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med legemidler som inneholder natriumoksybat.
English: The display now shows ‘P4' and a lock symbol appears.
Norwegian Bokmål: Displayet viser nå "P4", og et låsesymbol kommer til syne.
English: If the breakthrough pain has stopped, do not take Instanyl until the next episode of breakthrough pain occurs.
Norwegian Bokmål: Dersom gjennombruddssmertene har opphørt, skal du ikke ta Instanyl før du får en ny episode med gjennombruddssmerter.
English: • Instanyl nasal spray should not be used to treat any other short-term pain or pain status.
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal ikke brukes til behandling av andre kortvarige smerter eller annen smertestatus
English: If severe or persistent hypotension occurs, hypovolemia should be considered and the condition should be managed with appropiate parenteral fluid therapy.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig eller vedvarende hypotensjon forekommer, bør muligheten for hypovolemi vurderes og parenteral væsketilførsel gis om nødvendig.
English: • Do not point the nasal spray in the direction of yourself and other people.
Norwegian Bokmål: • Ikke rette nesesprayen mot deg selv og andre personer.
English: The signs and symptoms of fentanyl overdose are expected to be an extension of its pharmacological actions e.g. lethargy, coma and severe respiratory depression.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på fentanyloverdosering er ventet å skyldes en forsterkning av de farmakologiske virkningene, f.eks. letargi, koma og alvorlig respirasjonsdepresjon.
English: Typical opioid adverse reactions are to be expected with Instanyl.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er typiske for opioider forventes ved bruk av Instanyl.
English: • The Instanyl nasal spray dose strengths cannot be compared with other Fentanyl products.
Norwegian Bokmål: • Styrkene av Instanyl nesespray kan ikke sammenlignes med andre legemidler som inneholder fentanyl
English: - When closing the box, make sure that the side tabs locate back into the slots - Press down firmly until the side tabs click into position
Norwegian Bokmål: - Når esken lukkes må du sørge for at kortsidene kommer inn i sporene sine igjen - Trykk forsiktig til kortsidene klikkes i riktig posisjon
English: Following administration of two doses within 60 minutes, Instanyl will lock for a period of 2 hours, from the first dose taken, before another dose can be administered.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av to doser i løpet av 60 minutter, låses Instanyl i 2 timer fra første dose ble tatt, før en ny dose kan administreres.
English: The display now shows ‘P3' and the lock symbol.
Norwegian Bokmål: Displayet viser nå "P3" og låsesymbolet.
English: A polypropylene (PP) nasal spray container consisting of a glass bottle (brown Type 1 glass) with metering pump.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholder av polypropylen (PP) bestående av en glassflaske (brunt type 1 glass) med pumpe.
English: Instanyl can cause dizziness, drowsiness and visual disturbances, which may affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan forårsake svimmelhet, døsighet og synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller betjene maskiner.
English: - you experience a combination of the following symptoms: nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure.
Norwegian Bokmål: • du får en kombinasjon av følgende symptomer: kvalme, oppkast, tap av appetitt, tretthet (fatigue), svakhet, svimmelhet og lavt blodtrykk.
English: Keep the bottle stored upright.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken stående.
English: The nasal spray is empty when the display shows ‘0' and the lock symbol appears.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er tom når displayet viser "0" og låsesymbolet forsvinner.
English: The dose of Instanyl is independent of your usual cancer pain treatment.
Norwegian Bokmål: Instanyldosen er uavhengig av din vanlige kreftsmertebehandling.
English: Do not use Instanyl if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Instanyl hvis du ammer.
English: When priming, please refer to the above safety instructions
Norwegian Bokmål: Ved klargjøring; se sikkerhetsinstruksjonene ovenfor.
English: • Keep your head upright
Norwegian Bokmål: • Hold hodet rett opp.
English: It is contained in a nasal spray with a metering pump, an electronic display, a dose counter, an in-built lock-out mechanism and a child-resistant cap.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en nesespray med en doseringspumpe, et elektronisk display, en doseteller, en innebygget låsemekanisme og en barnesikret hette.
English: • troleandomycin, clarithromycin, or erythromycin (medicines for treatment of bacterial infections);
Norwegian Bokmål: • troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin (til behandling av bakterieinfeksjoner)
English: - Remove the tamper evidence the first time the box is opened - Place a thumb and a middle finger on the side tabs
Norwegian Bokmål: - Fjern anbruddssikringen første gang esken åpnes - Plasser tommel og langfinger på kortsidene
English: After two doses are taken within 60 minutes, Instanyl will lock for a period of 2 hours, from the first dose taken, until another dose can be administered.
Norwegian Bokmål: Dersom to doser er tatt i løpet av 60 minutter, vil Instanyl låses i 2 timer fra den første dosen ble tatt, før en ny dose kan administreres.
English: • Information about dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om dosetellingsskjemaet som er inkludert i merkingen og i opplæringsmateriellet for multidose nesespray
English: Frequently, most of these will cease or decrease in intensity with continued use of the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Disse vil vanligvis opphøre eller minske i intensitet ved langvarig bruk.
English: A drug-drug-interaction study was performed with a nasal vasoconstrictor (oxymetazoline).
Norwegian Bokmål: En interaksjonsstudie med nasale vasokonstriktorer (oksymetazolin) er gjennomført.
English: • Always to put the child-resistant cap back on to the multi-dose nasal spray DoseGuard, and close after use.
Norwegian Bokmål: • Alltid sette den barnesikre hetten tilbake på multidose nesespray DoseGuard og lukke den etter bruk.
English: The number of doses left in the nasal spray.
Norwegian Bokmål: Antall doser som er igjen i nesesprayen.
English: Each single-dose container contains only one dose of Instanyl.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder inneholder kun én dose av Instanyl.
English: The treatment for the persistent background pain should be kept as prescribed.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av den bakenforliggende vedvarende smerten beholdes som forskrevet.
English: - if you suffer from short-term pain other than breakthrough pain.
Norwegian Bokmål: - du har andre kortvarige smerter enn gjennombruddssmerter.
English: The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic medicinal products such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with medicinal products which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Norwegian Bokmål: Utvikling av et potensielt livstruende serotonergt syndrom kan oppstå ved samtidig bruk av serotonerge legemidler som selektive serotonin-reopptakshemmere (SSRIs) og serotonin-noradrenalin-reopptakshemmere (SNRIs), samt med legemidler som nedsetter metabolismen av serotonin (inkludert monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere).
English: If the patient has insufficient pain relief, redosing with same strength can be undertaken at the earliest after 10 minutes.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har utilstrekkelig smertelindring, kan en ytterligere dose med samme styrke tas tidligst etter 10 minutter.
English: If the patient experiences recurrent episodes of epistaxis or nasal discomfort while taking Instanyl, an alternative administration form for treatment of breakthrough pain should be considered.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten opplever tilbakevendende episoder med neseblødning eller ubehag i nesen når Instanyl brukes, skal en alternativ behandlingsform for gjennombruddssmerter overveies.
English: Do not use Instanyl: - if you are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The use of concomitant central nervous system depressants may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-aktive legemidler kan øke risikoen for respirasjonsdepresjon (se pkt.
English: • The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of Instanyl nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten må informere pasientene om at de må oppbevare Instanylnesespray på et sikkert sted for å unngå tyveri og misbruk
English: Following long-term treatment, fentanyl may cause withdrawal in the new-born infant.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med fentanyl kan forårsake abstinens hos det nyfødte barnet.
English: - if the person has difficulty breathing, you should prompt the person to breathe in every
Norwegian Bokmål: - dersom personen har problemer med å puste, få personen til å puste hvert 5.-10. sekund.
English: When the lock symbol starts flashing, press the white side button; the lock symbol disappears in the display.
Norwegian Bokmål: Når låsesymbolet begynner å blinke, trykker du på den hvite knappen; låsesymbolet forsvinner fra displayet.
English: The safety and efficacy of Instanyl have been evaluated in patients taking the medicinal product at the onset of a breakthrough pain episode.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Instanyl er undersøkt hos pasienter som tok produktet ved begynnelsen av BTP-episoden.