FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas notificadas nos ensaios de fase 3 no CCR e no LCM estão indicadas abaixo (Tabela 1), por classes de sistemas de órgãos, frequência e grau de gravidade (NCI-CTCAE).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati f'pazjenti b'RCC u MCL fl-istudji ta' Fażi 3 huma elenkati hawn taħt (Tabella 1), skont is-sistema tal-klassifika tal-organi, il-frekwenza u l-grad ta' severità (NCI-CTCAE).
Portuguese: No ensaio clínico em LCM observaram-se trombocitopenia e/ou neutropenia dos graus 3 e 4 (ver secção 4.8).
Maltese: Tromboċitopenija u/jew newtropenija ta' Gradi 3 u 4 kienu osservati fil-prova klinika MCL (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Dose inicial 175 mg
Maltese: Doża tal-bidu 175 mg
Portuguese: Foram comunicados casos de anemia em CCR e LCM (ver secção 4.8).
Maltese: Każijiet ta' anemija ġew irrappurtati f'RCC u MCL (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Podem usar-se diferentes tipos de filtro final variando os tamanhos de poro de 0,2 micra até 5 micra.
Maltese: End-filters differenti jistgħu jintużaw, li jvarjaw fid-daqs tal-pori tal-filtru minn 0.2 microns sa 5 microns.
Portuguese: O solvente contém: polissorbato 80 (E 433), macrogol 400 e etanol anidro.
Maltese: Is-solvent fih: polysorbate 80 (E 433), macrogol 400, anhydrous ethanol.
Portuguese: Cento e onze doentes (111) foram distribuídos aleatoriamente numa proporção de 1:1:1 para serem tratados com 25 mg, 75 mg, ou 250 mg de temsirolímus intravenoso semanalmente.
Maltese: Mija u ħdax-il (111) pazjent kienu assenjati b'mod random fi proporzjon ta' 1:1:1 biex jirċievu 25 mg, 75 mg, jew 250 mg ta' temsirolimus ġol-vini darba fil-ġimgħa.
Portuguese: O temsirolímus demonstrou ser ineficaz em doentes pediátricos com neuroblastoma, rabdomiosarcoma e glioma de alto grau (n=52).
Maltese: Instab li temsirolimus ma kienx effettiv f'pazjenti pedjatriċi li kellhom newroblastoma, rabdomijosarkoma, u glijoma ta' grad għoli (n = 52).
Portuguese: Após a primeira diluição do concentrado com 1,8 ml do solvente, a concentração de temsirolímus é de 10 mg/ml (ver secção 4.2).
Maltese: Wara l-ewwel dilwizzjoni tal-konċentrat b'1.8 ml ta' solvent, il-konċentrazzjoni ta' temsirolimus tkun ta' 10 mg/ml (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: No ensaio clínico 1 em CCR, a hiperlipidemia foi notificada como acontecimento adverso em 27% dos doentes.
Maltese: Fil-prova klinika RCC 1, l-iperlipemija kienet irrappurtata bħala avveniment avvers f'27% tal-pazjenti.
Portuguese: É importante que as recomendações das secções 4.2 e 6.6 do RCM sejam seguidas cuidadosamente.
Maltese: Huwa importanti li r-rakkomandazzjonijiet f'sezzjonijiet 4.2 u 6.6 fil-SmPC ikunu segwiti mill-qrib.
Portuguese: Os doentes foram estratificados de acordo com o seu estado prévio à nefrectomia dentro de 3 regiões geográficas e distribuídos aleatoriamente (1:1:1) para serem tratados com IFN-α em monoterapia (n = 207), ou com temsirolímus em monoterapia (25 mg, semanalmente; n = 209), ou com a associação de IFN-α e temsirolímus (n = 210).
Maltese: Il-pazjenti kienu stratifikati għall-istat tan-nefrektomija fil-passat fi 3 żoni ġeografiċi u kienu assenjati b'mod random (1:1:1) biex jirċievu (IFN-) waħdu (n = 207), temsirolimus waħdu (25 mg darba fil-ġimgħa; n = 209), jew il-kumbinazzjoni IFN- u temsirolimus (n = 210).
Portuguese: Hiperlipidemia
Maltese: Ipertrigliċeridemija
Portuguese: Solvente para Torisel Via IV
Maltese: Solvent għal Torisel.
Portuguese: • Retirar a quantidade necessária da mistura concentrado-solvente (contendo temsirolímus a 10 mg/ml) do frasco para injetáveis; i.e., 2,5 ml para uma dose de temsirolímus de 25 mg.
Maltese: • Iġbed l-ammont meħtieġ tat-taħlita ta' konċentrat-solvent (li jkun fiha 10 mg/ml ta' temsirolimus) mill-kunjett; i.e., 2.5 ml għal doża ta' temsirolimus ta' 25 mg.
Portuguese: Comparativamente apenas com a escolha do inv com base no teste exato de Fisher.
Maltese: Meta mqabbel mal-għażla tal-investigatur waħidha bbażat fuq il-Fisher's exact test.
Portuguese: Linfoma das células do manto
Maltese: Limfoma taċ-ċelluli mantle
Portuguese: No ensaio clínico em LCM, a hiperlipidemia foi notificada como acontecimento adverso em 9,3% dos doentes.
Maltese: Filprova klinika MCL, l-iperlipemija kienet irrappurtata bħala avveniment avvers f'9.3% tal-pazjenti.
Portuguese: Torisel pode aumentar o risco de problemas de cicatrização.
Maltese: Torisel jista' jżid ir-riskju ta' problemi bil-fejqan tal-feriti.
Portuguese: Meses (IC 95%)
Maltese: Xhur (95% CI)
Portuguese: Após diluição posterior da mistura concentrado-solvente com solução para injetáveis de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), a solução pode ser conservada durante 6 horas a temperatura inferior a 25ºC e protegida da luz.
Maltese: Wara dilwizzjoni addizzjonali tat-taħlita tal-konċentrat-solvent b'sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, is-soluzzjoni tista' tinħażen sa 6 sigħat f'temperatura taħt 25C u tkun protetta mid-dawl.
Portuguese: A análise de farmacocinética da população, com base em amostras espaçadas não indicaram um efeito de interação clinicamente significativo na AUC e na Cmáx da desipramina, um substrato do CYP2D6.
Maltese: L-analiżi tal-popolazzjoni PK ibbażata fuq kampjun spars ma indikat ebda effett ta' interazzjoni klinikament sinifikanti fuq l-AUC u s-Cmax tas-substrat ta' CYP2D6 desipramine.
Portuguese: Ensaio clínico em LCM
Maltese: Prova klinika MCL
Portuguese: Contém: polissorbato 80 (E 433), macrogol 400 e etanol anidro.
Maltese: Il-prodott fih: polysorbate 80 (E 433), macrogol 400, anhydrous ethanol.
Portuguese: • Torisel é administrado por perfusão durante um período de 30 a 60 minutos, uma vez por semana.
Maltese: • Torisel jingħata bħala infużjoni fuq perijodu ta' minn 30 sa 60-minuta darba fil-ġimgħa.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente (tipo 1) com rolha de borracha butílica, fecho de plástico "flip-top" e selo de alumínio contendo 2,2 ml de solvente.
Maltese: Kunjett ta' ħġieġ ċar (ħġieġ ta' tip 1), b'tapp tal-lastku tal-butyl u għatu flip-top tal-plastik issiġillat bl-aluminju li fih 2.2 ml ta' solvent
Portuguese: Os doentes a quem se administra a dose mais alta de 175 mg de temsirolímus para o tratamento inicial do LCM podem receber até 4,85 g de etanol (equivalente a 123 ml de cerveja ou 51 ml de vinho por dose).
Maltese: Pazjenti li jingħataw id-doża ogħla ta' 175 mg ta' temsirolimus għall-kura inizjali ta' MCL, jistgħu jirċievu sa 4.85 g ta' ethanol (ekwivalenti għal 123 ml ta' birra jew 51 ml ta' nbid f'kull doża).
Portuguese: O efeito pode também ser mais pronunciado numa dose de 25 mg.
Maltese: L-effett jista' jkun ukoll aktar prominenti f'doża ta' 25 mg.
Portuguese: É recomendado, na administração, um filtro em linha de polietersulfona com poro de tamanho não superior a 5 micra para evitar a possibilidade de injetar partículas maiores do que 5 micra.
Maltese: Filtru in-line tal-polyethersulfone b'daqs tal-pori ta' mhux aktar minn 5 mikrons hu rakkomandat għall-għoti biex tiġi evitata l-possibbiltà li partikuli ta' iktar minn 5 microns jiġu infużi.
Portuguese: Agentes tais como os inibidores da protease (nelfinavir, ritonavir), antifúngicos (p.ex., itraconazol, cetoconazol, voriconazol) e nefazodona são fortes inibidores do CYP3A4 e podem aumentar as concentrações sanguíneas das substâncias ativas, de temsirolímus e do seu metabolito, sirolímus.
Maltese: Mediċini bħal inibituri tal-protease (nelfinavir, ritonavir), antifungali (eż.itraconazole, ketoconazole, voriconazole), u nefazodone huma inibituri qawwija ta' CYP3A4 u jistgħu jżidu l-konċentrazzjonijiet fid-demm tas-sustanzi attivi tal-mediċina, temsirolimus u l-metabolit tiegħu, sirolimus.
Portuguese: As reações adversas notificadas numa maior percentagem de doentes foram hematológicas (anemia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia), metabólicas (hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hiperglicemia, aumento da aspartato aminotransferase sérica (AST) e alanina aminotransferase sérica (ALT)) e digestivas (mucosite, estomatite, náuseas e vómitos).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati skont l-ogħla perċentwali ta' pazjenti kienu ematoloġiċi (anemija, lewkopenija, newtropenija, u tromboċitopenija), metaboliċi (iperkolesterolemija, iperlipemija, ipergliċemija, żieda fil-livelli ta' serum aspartate amino transferase (AST) u serum alanine aminotransferase (ALT) fil-plażma), u diġestivi (mukożite, stomatite, nawsja, u rimettar).
Portuguese: Dose de manutenção 75 mg
Maltese: Doża li tkompli 75 mg
Portuguese: Um frasco para injetáveis de 2,2 ml de solvente.
Maltese: Kunjett wieħed ta' 2.2 ml ta' solvent.
Portuguese: As avaliações de PFS e ORR basearam-se numa avaliação independente, efetuada sobre ocultação, dos resultados de radiologia sobre a resposta tumoral utilizando os critérios do International Workshop Criteria.
Maltese: L-evalwazzjonijiet ta' PFS u ORR kienu bbażati fuq evalwazzjoni radjoloġika indipendenti blinded dwar ir-rispons tat-tumur bl-użu talInternational Workshop Criteria.
Portuguese: Hipersensibilidade ao temsirolímus, aos seus metabolitos (incluindo sirolímus), ao polissorbato 80, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal temsirolimus, il-metaboliti tiegħu (li jinkludu sirolimus), polysorbate 80, jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade/hipersensibilidade ao fármaco
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva / sensittività eċċessiva għall-mediċina
Portuguese: Torisel (temsirolímus)
Maltese: Torisel (temsirolimus)
Portuguese: Mais informações sobre o Torisel podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: É administrado por perfusão com a duração de 30 a 60 minutos.
Maltese: Jingħata bħala infużjoni li ddum bejn 30 sa 60 minuta.
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio Internet da Agência Europeia de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinoma de células renais: 6 de abril de 2006, expirada em novembro de 2017; linfoma das células do manto: 6 de novembro de 2006).
Maltese: Aktar informazzjoni dwar id-denominazzjonijiet orfni tista' tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (karċinoma taċ-ċellola renali: 6 ta' April 2006, skada f'Novembru 2017; linfoma taċ-ċellola mantellari.: 6 ta' Novembru 2006).
Portuguese: O Torisel contém a substância ativa temsirolímus.
Maltese: Torisel fih is-sustanza attiva temsirolimus.
Portuguese: Outras informações sobre o Torisel
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Torisel
Portuguese: A substância ativa do Torisel, o temsirolímus, bloqueia uma proteína denominada «alvo da rapamicina nos mamíferos» (mTOR).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Torisel, it-temsirolimus, timblokka proteina msejħa ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR - mira tar-rapamiċina fil-mammiferi).
Portuguese: Os doentes foram tratados com 25 mg de Torisel, com interferão alfa ou com 15 mg de Torisel em associação com interferão alfa.
Maltese: Il-pazjenti kienu kkurati b'25 mg Torisel, b'interferon alfa jew b'15 mg Torisel flimkien ma' interferon alfa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Torisel (que podem afetar mais de 1 em cada 5 doentes) são infeções, pneumonia (infeção nos pulmões), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas no sangue), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue), redução do apetite, hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue), hipercolesterolemia (níveis altos de colesterol no sangue), disgeusia (alteração do paladar), dificuldade em respirar, hemorragias nasais, tosse, vómitos, estomatite (inflamação da mucosa da boca), diarreia, náuseas (enjoo), erupção cutânea, prurido (comichão), edema (inchaço), cansaço, fraqueza, febre e micosite (inflamação das superfícies húmidas do corpo).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Torisel (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent 1 minn kull 5) jinkludu infezzjonijiet, pulmonite (infezzjoni fil-pulmun), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fiddemm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm), nuqqas fl-aptit, ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm), iperkolesterolemija (livelli għoljin ta' kolesterol fid-demm), disgweżja (disturbi fit-togħma), diffikultà fit-teħid tan-nifs, tnixxija ta' demm mill-imnieħer, sogħla, remettar, stomatite, (infjammazzjoni tal-kisi tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), raxx, prurite (ħakk), edema (nefħa), għeja, dgħufija, deni u infjammazzjoni mukożali (infjammazzjoni tal-uċuħ niedja tal-ġisem).
Portuguese: Linfoma das células do manto
Maltese: Linfoma taċ-ċellola mantellari
Portuguese: Os doentes que receberam o Torisel sobreviveram em média 4,8 meses sem o agravamento da sua doença, em comparação com 1,9 meses nos que receberam o tratamento alternativo.
Maltese: Il-pazjenti li ngħataw Torisel għexu medja ta' 4.8 xhur mingħajr ma lmarda tagħhom aggravat meta mqabbla ma' 1.9 xhur f'dawk li ngħataw il-kura alternattiva.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves do Torisel são reações alérgicas (hipersensibilidade), reações graves que ocorrem durante a perfusão ou imediatamente a seguir, infeções, distúrbios pulmonares, incluindo pneumonite (inflamação nos pulmões) e embolia pulmonar (coágulo de sangue no pulmão), hemorragia cerebral, insuficiência renal, perfuração do intestino, complicações que afetam a cicatrização de feridas, hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas no sangue), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate infeções), e hiperlipidemia (níveis elevados de um tipo de gordura no sangue).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji b'Torisel huma reazzjonijiet allerġiċi (ipersensittività), reazzjonijiet serji li jseħħu waqt l-infużjoni jew immedjatament wara, infezzjonijiet, disturbi fil-pulmun inkluż pnewmonite (infjammazzjoni fil-pulmun) u emboliżmu pulmonari (koagulazzjoni fil-pulmun), emorraġija fil-moħħ, insuffiċjenza tal-kliewi, tiċrit (perforazzjoni) tal-intestini, komplikazzjonijiet li jaffettwaw il-ġrieħi li jkunu qed jitfejqu, ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm), tromboċitopenija (livelli baxxi ta' pjastrini fid-demm), newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta'
Portuguese: • linfoma das células do manto (um cancro das células B, um tipo de glóbulo branco).
Maltese: • linfoma taċ-ċelloli mantellari (kanċer taċ-ċelloli B, tip ta' ċellola bajda tad-demm).
Portuguese: Em 19 de novembro de 2007, o Torisel recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Torisel irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-19 ta' Novembru 2007.
Portuguese: • carcinoma das células renais avançado (um cancro nos rins).
Maltese: • karċinoma avvanzata f'ċelloli renali (tip ta' kanċer tal-kliewi).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Torisel são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Torisel hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Os doentes que receberam uma dose inferior de Torisel em associação com interferão alfa sobreviveram por um período semelhante (8,4 meses) ao dos que receberam interferão alfa em monoterapia.
Maltese: Il-pazjenti li ngħataw doża mnaqqsa ta' Torisel flimkien ma' interferon alfa għexu tul ta' żmien simili (8.4 xhur) bħal dawk li ħadu l-interferon alfa waħidha.
Portuguese: Os doentes que receberam o Torisel em monoterapia (medicamento único) sobreviveram em média 10,9 meses, em comparação com 7,3 meses nos que receberam interferão alfa em monoterapia.
Maltese: 9 xhur meta mqabbla ma' 7.3 xhur f'dawk li ngħataw interferon alfa waħdu.
Portuguese: No linfoma das células do manto, o Torisel demonstrou ser mais eficaz do que os medicamentos contra o cancro alternativos (como a gemcitabina ou fludarabina) num estudo principal que incluiu 162 doentes cuja doença tinha reaparecido após tratamento anterior ou nos quais outros tratamentos não tinham funcionado.
Maltese: Fil-linfoma taċ-ċelloli mantellari, Torisel instab li kien aktar effettiv minn mediċini alternattivi kontra lkanċer (bħal gemcitabine jew fludarabine) fi studju ewlieni li involva 162 pazjent li l-marda tagħhom reġgħet tfaċċat wara li diġà kienu ħadu l-kura jew f'dawk li l-kuri l-oħra ma rnexxewx.
Portuguese: Estas doenças são raras, e o Torisel foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em diversas datas.
Maltese: Dan il-mard huwa rari, u Torisel ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) f'diversi dati.
Portuguese: • Pioglitazona.
Maltese: • Pioglitazone.
Portuguese: (indicados na secção 6).
Maltese: (ara sezzjoni 6.6)
Portuguese: • Antibióticos sulfonamídicos.
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide.
Portuguese: GIR* (mg/(kg*min))
Maltese: GI R* (mg /(kg *mi n))
Portuguese: Caneta SoloStar:
Maltese: Pinna SoloStar:
Portuguese: Tratamento:
Maltese: Trattament:
Portuguese: • Clozapina, olanzapina e derivados das fenotiazinas, para problemas de saúde mental.
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine - għal problemi ta' saħħa mentali.
Portuguese: • Isoniazida, para a tuberculose.
Maltese: • Isoniazid - għat-tuberkulożi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Toujeo 300 SoloStar
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Toujeo 300 SoloStar
Portuguese: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Maltese: EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
Portuguese: • Danazol, para a endometriose.
Maltese: • Danazol - għall-endometrijożi.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Portuguese: Caneta DoubleStar :
Maltese: Pinna DoubleStar:
Portuguese: Caneta SoloStar 1 intervalo = 1 unidade Caneta DoubleStar 1 intervalo = 2 unidades
Maltese: Pinna SoloStar Żieda 1= Unità 1 Pinna DoubleStar Żieda 1 = 2 unitajiet
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos foram coerentes com a atividade farmacodinâmica de Toujeo.
Maltese: Il-profili farmakokinetiċi kienu konsistenti mal-attività farmakodinamika ta' Toujeo.
Portuguese: • uma agulha nova e estéril (ver PASSO 2).
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Portuguese: 58 unidades selecionadas
Maltese: intgħażlu 58 unità
Portuguese: Toujeo 0,4 unidades/kg
Maltese: Toujeo 0.4 unitajiet/kg
Portuguese: Dose da insulina basalc (U/kg)
Maltese: Doża tal-insulina tal-bażic (U/kg)
Portuguese: • A substância ativa é a insulina glargina.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin glargine.
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 900 unidades de insulina.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 900 unità ta' insulina.
Portuguese: Cloreto de zinco,
Maltese: Zinc chloride
Portuguese: 1 intervalo = 1 unidade
Maltese: Żieda 1=Unità 1
Portuguese: • Sais de lítio, para problemas de saúde mental.
Maltese: • Is-sustanzi ta' lithium - għal problemi ta' saħħa mentali.
Portuguese: Caneta DoubleStar
Maltese: Pinna DoubleStar
Portuguese: • Os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários.
Maltese: • L-effetti possibbli ta' tibdil ta' żoni ta' ħin differenti.
Portuguese: 1 intervalo = 2 unidades
Maltese: Żieda 1= 2 unitajiet
Portuguese: 10 pessoas).
Maltese: 22 unità).
Portuguese: [-0,144 a 0,083]
Maltese: [-0.144 sa 0.083]
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 (2 embalagens com 3 unidades) canetas Embalagem múltipla: 9 (3 embalagens com 3 unidades) canetas
Maltese: Pakkett multiplu: 6 (2 pakketti ta' 3) pinen Pakkett multiplu: 9 (3 pakketti ta' 3) pinen
Portuguese: • Dores musculares (mialgia).
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli (mijalġja).
Portuguese: • A caneta Toujeo DoubleStar contém 900 unidades de Toujeo.
Maltese: • Il-pinna Toujeo DoubleStar fiha 900 unità ta' Toujeo.
Portuguese: • Mantenha a caneta à temperatura ambiente, a uma temperatura inferior a 30 ºC.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Portuguese: • Fluoxetina, para a depressão.
Maltese: • Fluoxetine - għad-depressjoni.
Portuguese: PASSO 3: Efetue um teste de segurança
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Portuguese: *A insulina glargina é produzida através de tecnologia de ADN recombinante, em Escherichia coli.
Maltese: * Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Portuguese: Medicamentos anti-hiperglicémicos não insulínicos Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Maltese: Prodotti mediċinali kontra l-ipergliċemija li mhumiex insulina Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Portuguese: Se tiver visão deficiente, veja a secção 3.
Maltese: Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
Portuguese: Insulina glargina (100 unidades/ml) 0,4 unidades/kg
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml) 0.4
Portuguese: Ver também a secção 4.2 em "Modo de administração".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.2 taħt "Metodu ta' kif jingħata".
Portuguese: [-0,090 a 0,174]
Maltese: [-0.090 sa 0.174]
Portuguese: Diferença da média ajustadab
Maltese: Differenza medja aġġustatab
Portuguese: Toujeo contém uma insulina chamada "insulina glargina".
Maltese: Toujeo fih insulina msejħa "insulin glargine".
Portuguese: • Medicamentos simpaticomiméticos, como epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina, para a asma.
Maltese: • Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline - għall-ażma.
Portuguese: • Inibidores da protease, para o VIH.
Maltese: • Inibituri ta' protease - għall-HIV.
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO), para a depressão.
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) - għad-depressjoni.
Portuguese: (hiperglicemia).
Maltese: (ipergliċemija).
Portuguese: Número de participantes tratados (mITTa) HbA1c
Maltese: Numru ta' pazjenti ttrattatia HbA1c
Portuguese: [-0,168 a 0,099]
Maltese: [-0.168 sa 0.099]
Portuguese: 1,5 ml (SolosStar) 3 ml (DoubleStar)
Maltese: INDIVIDWALI 1.5 ml (SoloStar)
Portuguese: • A caneta Toujeo SoloStar contém 450 unidades de Toujeo.
Maltese: • Il-pinna Toujeo SoloStar fiha 450 unità ta' Toujeo.
Portuguese: A insulina glargina é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
Maltese: Din hija insulina modifikata, simili ħafna għall-insulina umana.
Portuguese: Cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Maltese: Zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid/sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Não foram identificados problemas de segurança com Toujeo em relação a eventos adversos e parâmetros de segurança padrão.
Maltese: Ma ġew identifikati ebda kwistjonijiet ta' sigurtà b'Toujeo fir-rigward ta' avvenimenti avversi u parametri standard ta' sigurtà.
Portuguese: EU/1/00/133/033 1 caneta (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 canetas (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 canetas (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 canetas (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 caneta (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 canetas (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 canetas (DoubleStar)
Maltese: EU/1/00/133/037 pinna 1 (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pinen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 10 pinen (DoubleStar)
Portuguese: • Açúcar (pelo menos 20 gramas).
Maltese: • Zokkor (mill-inqas 20 gramma).
Portuguese: Raras: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Portuguese: Nos idosos, a deterioração progressiva da função renal pode levar a uma redução estável das necessidades de insulina (ver secções 4.8 e 5.1).
Maltese: Fl-anzjani, id-deterjorament progressiv tal-funzjoni tal-kliewi tista' twassal għal tnaqqis regolari filħtiġijiet tal-insulina (ara sezzjoni 4.8 u 5.1).
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 450 unidades de insulina.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 450 unità ta' insulina.
Portuguese: População idosa (≥65 anos)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (età ≥65 sena)