FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui te unustate kapsli võtta tavalisel ajal, aga see meenub teile samal päeval hiljem, võite võtta kapsli vaid sel juhul, kui annuse võtmise tavalisest kellaajast on möödunud vähem kui 12 tundi.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte išgerti kapsulę įprastu laiku, bet prisimintumėte apie tai vėliau, kapsulę galite išgerti tik per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau kaip 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
Estonian: Turustatava Galafold 123 mg annust ülepäeva saanud patsiendid olid uuringu AT1001-041 lõpetamisel kasutanud ravimit keskmiselt 3,57 (±1,23) aastat (n = 85).
Lithuanian: Tyrimą AT1001-041 baigusių pacientų vidutinė Galafold vartojimo kas antrą dieną rinkoje esančia 123 mg doze trukmė buvo 3,57 (±1,23) metų (n=85).
Estonian: Galafoldi ei tohi võtta kaks päeva järjest.
Lithuanian: Galafold negalima vartoti dvi dienas iš eilės.
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus ja avatud jätku-uuringus jäi kuni 5 aastat kestnud Galafoldi-ravi ajal neerufunktsioon stabiilseks.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo ir jo tęsinio pagal atviro gydymo modelį metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 5 metų.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel oli migalastaadi jaotusruumala (Vz/F) pärast suukaudseid suurenevaid üksikannuseid (25...675 mg migalastaatvesinikkloriidi) vahemikus 77...133 l. See näitab migalastaadi head kudedesse jaotuvust, mis on suurem kui keha veesisaldus kokku (42 liitrit).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su sveikais savanoriais, nustatyta, kad migalastato pasiskirstymo tūris (Vz/F) išgėrus vis didesnes pavienes šio vaistinio preparato dozes (25-675 mg migalastato HCl), svyravo nuo 77 iki 133 l, o tai rodo, kad šis vaistinis preparatas gerai pasiskirsto audiniuose ir kad jo pasiskirstymo tūris yra didesnis už bendrą vandens kiekį organizme (42 litrai).
Estonian: II faasi farmakodünaamikauuringutes suurenes üldiselt Galafoldiga ravimise tulemusel enamikul patsientidest endogeense α-Gal A aktiivsus leukotsüütides, samuti nahas ja neerudes.
Lithuanian: Taikant gydymą Galafold 2 fazės farmakodinaminių tyrimų metu, dažniausiai daugumai pacientų padidėdavo endogeninės α-Gal A aktyvumas baltuosiuose kraujo kūneliuose (BKK), taip pat odoje ir inkstuose.
Estonian: p.S401Ffs*49
Lithuanian: S401Ffs*49
Estonian: Blisterpakend (PVC/PE/PCTFE/alumiinium) Pakendis on 14 kapslit.
Lithuanian: PVC, PCTFE ir PVC su Al lizdinė plokštelė.
Estonian: p.Q221fs*23
Lithuanian: Q221fs*23
Estonian: c.1023A >C või c.1023A>T c.A1023C või c.A1023T
Lithuanian: c.1023A >C arba c.1023A>T c.A1023C arba c.A1023T
Estonian: Galafoldi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Estonian: Küülikutel on arengutoksilisust täheldatud ainult emasloomale toksiliste annuste juures (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tiriant triušius, toksinis poveikis vystymuisi buvo nustatytas tik naudojant motininei triušei toksiškas vaistinio preparato dozes (žr.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą.
Estonian: Läbipaistmatud sini-valged kõvakapslid, millel on musta tindiga trükitud „A1001" ja mis sisaldavad valget kuni kahvatupruuni pulbrit.
Lithuanian: Juodu rašalu užrašu „A1001" pažymėtos matinės baltos ir mėlynos spalvos kapsulės, kurių viduje balti arba rusvi milteliai.
Estonian: c.1018T>C või c.1018T>A c.T1018C või c.T1018A
Lithuanian: c.1018T>C arba c.1018T>A c.T1018C arba c.T1018A
Estonian: Isasrottidel täheldati kõigi uuritud migalastaadi annustega seoses ajutist ja täielikult pöörduvat viljatust.
Lithuanian: Taikant gydymą visomis migalastato dozėmis, žiurkių patinams pasireiškė laikinas ir visiškai praeinantis nevaisingumas.
Estonian: p.Q333Pfs*5
Lithuanian: Q333Pfs*5
Estonian: Ensüümasendusravi saanute uuringu renaalseid, kardiaalseid ja tserebrovaskulaarseid tüsistusi või surma hõlmava kliinilise liittulemuse analüüsi kohaselt oli Galafoldi ravirühmas nende juhtude esinemissagedus 18 kuu jooksul 29% võrreldes 44%-ga ensüümasendusravi saanute rühmas.
Lithuanian: Po PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo atlikus bendrų klinikinių gydymo rezultatų analizę (į ją įtraukti inkstų, širdies ir galvos smegenų kraujagyslių reiškiniai ar mirties atvejai), nustatyta, kad per 18 mėnesių Galafold gydymo grupėje tokie reiškiniai pasireiškė 29 proc.
Estonian: p.D61Efs*5
Lithuanian: D61Efs*5
Estonian: Päevadel, kui te Galafoldi ei võta, suruge välja perforeeritud ring.
Lithuanian: Tomis dienomis, kai Galafold nereikia vartoti, pirštu įspauskite perforuota linija pažymėtą skrituliuką.
Estonian: p.G43Hfs*13
Lithuanian: G43Hfs*13
Estonian: p.M187Sfs*3
Lithuanian: M187Sfs*3
Estonian: Avatud jätku-uuringu ajal täheldati statistiliselt olulist (p < 0,05) paranemist võrreldes kõhulahtisuse ja seedehäirete sümptomite algväärtustega, paranes ka kõhukinnisus.
Lithuanian: AGM tyrimo tęsinio metu statistiškai reikšmingai (p<0,05), palyginti su gydymo pradžia, pagerėjo vertinimai, susiję su viduriavimu ir virškinimo sutrikimu, taip pat pastebėta su vidurių užkietėjimu susijusių vertinimų gerėjimo tendencija.
Estonian: Võtke üks kapsel ülepäeviti ühel ja samal kellaajal.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti po vieną kapsulę kas antrą dieną tuo pačiu paros metu.
Estonian: Migalastaadi seondumine stabiliseerib -Gal A mutantvorme endoplasma võrgustikus ja soodustab nende normaalset liikumist lüsosoomidesse.
Lithuanian: Prisijungus migalastatui, endoplazminiame tinkle šių mutavusių formų -Gal A stabilizuojama ir sudaromos sąlygos tinkamam jos transportavimui į lizosomas.
Estonian: p.Y151Sfs*13
Lithuanian: Y151Sfs*13
Estonian: c.G611A või G612A
Lithuanian: c.G611A arba G612A
Estonian: p.G171Vfs*19
Lithuanian: G171Vfs*19
Estonian: g.941_5845del p.?
Lithuanian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Estonian: Pakendi infolehe lugemiseks skaneerige allolev kood.
Lithuanian: Pakuotės lapelį rasite nuskenavę toliau pateiktą kodą.
Estonian: 1. etapis platseeborühma randomiseeritud patsientidel, kes viidi 6. kuul üle Galafoldile (2. etapp), täheldati 12. kuul samuti statistiliselt olulist GL-3 inklusioonide vähenemist neerude interstitsiaalsetes kapillaarides (-0,33 ±0,15; -58%) (p = 0,014).
Lithuanian: Pacientams, kurie 1 etape atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti prie placebo grupės, o po 6 mėnesių perėjo prie gydymo Galafold (2 etape), 12-ą mėnesį taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas GL-3 inkliuzų kiekio intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjimas (-0,33±0,15; -58 proc.) (p=0,014).
Estonian: p.M42Gfs*12
Lithuanian: M42Gfs*12
Estonian: c.T1147C või c.C1149G või c.C1149A
Lithuanian: c.T1147C arba c.C1149G arba c.C1149A
Estonian: c.T148C või c.C150G või c.C150A
Lithuanian: c.T148C arba c.C150G arba c.C150A
Estonian: Galafoldi tuleb võtta ainult üle päeva.
Lithuanian: Galafold reikia vartoti tik kas antrą dieną.
Estonian: p.E341Nfs*6
Lithuanian: E341Nfs*6
Estonian: Kuidas Galafoldi säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Galafold
Estonian: Väsimus Valu
Lithuanian: Nuovargis Skausmas
Estonian: Mida Galafold sisaldab - Toimeaine on migalastaat.
Lithuanian: Galafold sudėtis - Veiklioji medžiaga yra migalastatas.
Estonian: c.G639A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Lithuanian: c.G639A (spėjama sujungimo vieta)
Estonian: e-post: info@amicusrx.co.uk
Lithuanian: Paštas: info@amicusrx.co.uk
Estonian: p.Y88Mfs*42
Lithuanian: Y88Mfs*42
Estonian: c.A712C või c.T714A või c.T714G
Lithuanian: c.A712C arba c.T714A arba c.T714G
Estonian: Prekliiniliselt on pärast ravi teiste iminosahhariididega kirjeldatud samasuguseid leide.
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti atlikus ikiklinikinius tyrimus po gydymo kitais iminosacharidais.
Estonian: Galafoldile allumatud mutatsioonid on loetletud allpool tabelis 3.
Lithuanian: Gydymui nepasiduodančios mutacijos išvardytos 3-ioje lentelėje toliau.
Estonian: Fabry tõbe põhjustab ensüümi alfagalaktosidaas A (α-Gal A) puudumine või puudulikkus.
Lithuanian: Fabry ligą sukelia pakitęs fermentas alfa galaktozidazė A (α-Gal A) arba šio fermento trūkumas.
Estonian: c.G140A või G141A
Lithuanian: c.G140A arba G141A
Estonian: c.A924T või c.A924C
Lithuanian: c.A924T arba c.A924C
Estonian: c.140G>A või 141G>A
Lithuanian: c.140G>A arba 141G>A
Estonian: p.D109Rfs*14
Lithuanian: D109Rfs*14
Estonian: p.S345Rfs*28
Lithuanian: S345Rfs*28
Estonian: g.6547_9783del
Lithuanian: 6547_9783del
Estonian: c.T139C või c.T139A
Lithuanian: c.T139C arba c.T139A
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Patirties, susijusios su šio vaisto vartojimu nėštumo metu, nėra daug. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite šio vaisto prieš tai nepasitarusi su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Estonian: Emasrottide viljakust migalastaat ei mõjutanud.
Lithuanian: Migalastatas neveikė žiurkių patelių vaisingumo.
Estonian: Galafoldi optimaalselt kasuliku toime tagamiseks tuleb patsiendil seda võtta ülepäeviti ühel ja samal kellaajal.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu galima gerti skaidrių skysčių, įskaitant gazuotus gėrimus. Siekiat užtikrinti optimalią naudą pacientui, Galafold reikia vartoti kas antrą dieną tuo pačiu paros metu.
Estonian: c.611G>A või 612G>A
Lithuanian: c.611G>A arba 612G>A
Estonian: c.A504C või c.A504T
Lithuanian: c.A504C arba c.A504T
Estonian: Mittekliiniliste üksik- ja korduvannuste uuringute andmed ei viita spetsiifilisele ohule inimesel, v.a migalastaatraviga seotud mööduv ja täielikult pöörduv viljatus isasrottidel.
Lithuanian: Remiantis neklinikiniais vienos dozės ir kartotinių dozių tyrimais, specifinio pavojaus žmogui nenustatyta, tik žiurkių patinams pasireiškė su gydymu migalastatu siejamas laikinas ir visiškai praeinantis nevaisingumas.
Estonian: Kõiki mutatsioone ei ole katsetatud.
Lithuanian: Bandymai atlikti ne su visomis mutacijomis.
Estonian: c.504A>C või c.504A>T
Lithuanian: c.504A>C arba c.504A>T
Estonian: p.G144Qfs*12
Lithuanian: G144Qfs*12
Estonian: 1. etapis Galafoldi rühma randomiseeritud patsientidel täheldati 6. kuul GL-3 interstitsiaalsetesse kapillaaridesse keskmise ladestumise (-0,25 ±0,10; -39%) statistiliselt oluliselt suuremat vähenemist (± keskväärtuse standardviga) võrreldes platseeboga (+0,07 ±0,13; +14%) (p = 0,008).
Lithuanian: Pacientams, kurie 1 etape atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti prie Galafold grupės, po 6 mėnesių buvo nustatytas statistiškai reikšmingai didesnis sumažėjimas GL-3 kaupimosi intersticinio audinio kapiliaruose vidurkis (-0,25±0,10; -39 proc.), palyginti su vartojusiais placebą (+0,07 ± 0,13; +14 proc.) (p=0,008).
Estonian: c.1074G>T või c.1074G>C c.G1074T või c.G1074C
Lithuanian: c.1074G>T arba c.1074G>C c.G1074T arba c.G1074C
Estonian: c.712A>C või c.714T>A või c.714T>G
Lithuanian: c.712A>C arba c.714T>A arba c.714T>G
Estonian: p.S102fs*16
Lithuanian: S102fs*16
Estonian: c.A442C või c.T444A või c.T444G
Lithuanian: c.A442C arba c.T444A arba c.T444G
Estonian: p.Y216Ifs*23
Lithuanian: Y216Ifs*23
Estonian: Keskmine eGFRCKD-EPI aastane muutus algtasemega võrreldes oli Galafoldiga 30 kuud ravitud patsientidel -1,72 ml/min/1,73 m
Lithuanian: 30 mėnesių Galafold vartojusiems pacientams anualizuotas aaGFGCKD-EPI pokyčio vidurkis nuo gydymo pradžios buvo -1,72 mL/min/1,73 m
Estonian: c.1045T>C või c.1045T>A c.T1045C või c.T1045A
Lithuanian: c.1045T>C arba c.1045T>A c.T1045C arba c.T1045A
Estonian: p.M72Wfs*47
Lithuanian: M72Wfs*47
Estonian: Pärast [14C]-migalastaatvesinikkloriidi manustamist ei tuvastatud kontsentratsioonivahemikus 1...100 M seonduvust plasmavalkudega.
Lithuanian: Pavartojus 1-100 M koncentracijos C]-migalastato hidrochlorido, vaistinio preparato jungimosi prie baltymų kraujo plazmoje požymių nenustatyta.
Estonian: c.T241C või c.T241A
Lithuanian: c.T241C arba c.T241A
Estonian: c.T817C või c.T819A või c.T819G
Lithuanian: c.T817C arba c.T819A arba c.T819G
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
Lithuanian: c.924A>T arba c.924A>C
Estonian: p.S62Pfs*58
Lithuanian: S62Pfs*58
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi ühekordse suukaudse 150 mg annuse manustamisel või ühekordse 150 mg intravenoosse infusiooni manustamisel kahe tunni jooksul oli absoluutne biosaadavus (AUC) ligikaudu 75%.
Lithuanian: į veną sulašintos vienos 150 mg migalastato hidrochlorido dozės biologinis įsisavinamumas (AUC) buvo maždaug 75 proc.
Estonian: c.1095T>A või c.1095T>G c.T1095A või c.T1095G
Lithuanian: c.1095T>A arba c.1095T>G c.T1095A arba c.T1095G
Estonian: c.G561T või c.G561A või c.G561C
Lithuanian: c.G561T arba c.G561A arba c.G561C
Estonian: c.A124C või c.A124T
Lithuanian: c.A124C arba c.A124T
Estonian: c.G547A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Lithuanian: c.G547A (spėjama sujungimo vieta)
Estonian: p.Y329Sfs*18
Lithuanian: Y329Sfs*18
Estonian: c.G412A või c.G412C
Lithuanian: c.G412A arba c.G412C
Estonian: Kui topeltmutatsioon on samas kromosoomis (meestel ja naistel), allub see patsient ravile juhul, kui topeltmutatsioon on tabeli 2 ühes kirjes (nt D55V/Q57L).
Lithuanian: Aminorūgščių mutacija (baltymų sekos pakitimas) yra svarbu nustatant, ar mutacija pasiduodanti gydymui. Jei dviguba mutacija yra toje pačioje chromosomoje (vyrų ir moterų), gydymą tam pacientui galima taikyti, jeigu dviguba mutacija nurodyta tame pačiame 2-os lentelės langelyje (pvz., D55V/Q57L). Jei dviguba mutacija yra skirtingose chromosomose (tik moterų), tai gydymą tai pacientei galima taikyti, jei bent viena iš tų mutacijų nurodyta 2-oje lentelėje.
Estonian: p.E398Gfs*3
Lithuanian: E398Gfs*3
Estonian: Kuidas Galafoldi võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Galafold
Estonian: Ensüümasendusravi saanute uuringus jäi neerufunktsioon stabiilseks kuni 18 kuud kestnud ravi ajal Galafoldiga.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 18 mėnesių.
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1A>C või c.1A>T
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1A>C arba c.1A>T
Estonian: p.Y216Lfs*15
Lithuanian: Y216Lfs*15
Estonian: c.801G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Lithuanian: c.801G>A (spėjama sujungimo vieta)
Estonian: p.V137Lfs*27
Lithuanian: V137Lfs*27
Estonian: Galafoldi võetakse ülepäeviti.
Lithuanian: Galafold vartojamas kas antrą dieną.
Estonian: c.T337C või c.T339A või c.T339G
Lithuanian: c.T337C arba c.T339A arba c.T339G
Estonian: c.G216A või c.G216T või c.G216C
Lithuanian: c.G216A arba c.G216T arba c.G216C
Estonian: p.S241Ifs*27
Lithuanian: S241Ifs*27
Estonian: c.G71A või c.G72A
Lithuanian: c.G71A arba c.G72A
Estonian: c.G471C või c.G471T
Lithuanian: c.G471C arba c.G471T
Estonian: c.280T>A või c.281G>C
Lithuanian: c.280T>A arba c.281G>C
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada ravi Galafoldiga, võttes arvesse imetamisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu emale.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir į gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Galafold.
Estonian: c.G982A või c.G982C
Lithuanian: c.G982A arba c.G982C
Estonian: Pärast 18-kuulist ravi Galafoldiga oli ensüümasendusravi saanute rühmas LVMI statistiliselt oluliselt vähenenud (p < 0,05).
Lithuanian: Atliekant FTP vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, po 18 gydymo Galafold mėnesių nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05).
Estonian: c.T187A või c.G188C
Lithuanian: c.T187A arba c.G188C
Estonian: Arst otsustab, kas teil tuleb lõpetada rinnaga toitmine või katkestada ajutiselt ravimi võtmine.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną. Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums reikėtų nustoti žindyti ar laikinai nustoti vartoti jums paskirtą vaistą.
Estonian: c.G801A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Lithuanian: c.G801A (spėjama sujungimo vieta)
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus andis Galafold tulemuseks statistiliselt olulise LVMI vähenemise (p < 0,05); keskmine LVMI muutus 18. kuni 24. kuul võrreldes algväärtusega oli -7,7 (95% usaldusvahemik: -15,4, -0,01; n = 27).
Lithuanian: PFT vaistais negydytų pacientų tyrimo metu vartojant Galafold, nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05); vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-24-o mėnesio buvo -7,7 (95 proc. PI: -15,4, -0,01; n=27).
Estonian: c.T859C või c.T859A
Lithuanian: c.T859C arba c.T859A
Estonian: p.Q99fs*22
Lithuanian: Q99fs*22
Estonian: c.G285T või c.G285C
Lithuanian: c.G285T arba c.G285C
Estonian: c.442A>C või c.444T>A või c.444T>G
Lithuanian: c.442A>C arba c.444T>A arba c.444T>G
Estonian: c.1081G>A või c.1081G>C c.G1081A või c.G1081C
Lithuanian: c.1081G>A arba c.1081G>C c.G1081A arba c.G1081C
Estonian: c.241T>C või c.241T>A
Lithuanian: c.241T>C arba c.241T>A
Estonian: p.Q99fs*19
Lithuanian: Q99fs*19
Estonian: p.I253Vfs*14
Lithuanian: I253Vfs*14
Estonian: TEADMATA (del Exon3 ja 4?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3 ir 4?)
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
Lithuanian: c.216G>A arba c.216G>T arba c.216G>C
Estonian: c.G153A või c.G153T või c.G153C
Lithuanian: c.G153A arba c.G153T arba c.G153C
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus vähendas Galafold ravile alluva mutatsiooniga patsientidel statistiliselt olulisel määral lyso-Gb3 plasmakontsentratsiooni ja GL-3 inklusioone neerude interstitsiaalsetes kapillaarides.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimą, vartojant Galafold, lizo-Gb3 koncentracija pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, kraujo plazmoje ir GL-3 inkliuzų kiekis jų inkstų intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjo statistiškai reikšmingai.
Estonian: Galafoldi ei ole soovitatav kasutada Fabry tõvega patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on alla 30 ml/min/1,73 m2 (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti tiems Fabry liga sergantiems pacientams, kurių apytikriai apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (aaGFG) yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m
Estonian: c.471G>C või c.471G>T
Lithuanian: c.471G>C arba c.471G>T
Estonian: c.T280A või c.G281C
Lithuanian: c.T280A arba c.G281C
Estonian: c.547G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Lithuanian: c.547G>A (spėjama sujungimo vieta)
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
Lithuanian: c.124A>C arba c.124A>T
Estonian: c.G261C või c.G261T
Lithuanian: c.G261C arba c.G261T
Estonian: Kõhulahtisus Iiveldus Kõhuvalu Kõhukinnisus Suukuivus Roojapakitsus Düspepsia
Lithuanian: Pilvo skausmas Vidurių užkietėjimas Išsausėjusi burna Staigiai atsiradęs poreikis tuštintis
Estonian: c.G609C või c.G609T
Lithuanian: c.G609C arba c.G609T
Estonian: Ligikaudu 5% proovi kogu radioaktiivsusest eritus määramata komponentidena.
Lithuanian: bendro mėginio radioaktyviųjų medžiagų kiekio sudarė nenustatytos sudedamosios dalys.
Estonian: c.T166A või c.G167C
Lithuanian: c.T166A arba c.G167C
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
Lithuanian: c.412G>A arba c.412G>C
Estonian: c.285G>T või c.285G>C
Lithuanian: c.285G>T arba c.285G>C
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
Lithuanian: c.817T>C arba c.819T>A arba c.819T>G
Estonian: - Teised koostisosad on kapsli sisu: eelželatiniseeritud maisitärklis ja magneesiumstearaat kapsli kate: želatiin, titaandioksiid ja indigotiin trükitint: šellak, must raudoksiid ja kaaliumhüdroksiid
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: Kapsulės turinys: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas.
Estonian: c.261G>C või c.261G>T
Lithuanian: c.261G>C arba c.261G>T
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole Galafoldi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, koreguoti Galafold dozės nereikia (žr.
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
Lithuanian: c.561G>T arba c.561G>A arba c.561G>C
Estonian: c.G228C või c.G228A või c.G228T
Lithuanian: c.G228C arba c.G228A arba c.G228T
Estonian: c.71G>A või c.72G>A
Lithuanian: c.71G>A arba c.72G>A
Estonian: c.187T>A või c.188G>C
Lithuanian: c.187T>A arba c.188G>C
Estonian: c.T70C või c.T70A
Lithuanian: c.T70C arba c.T70A
Estonian: c.G132T või c.G132C
Lithuanian: c.G132T arba c.G132C
Estonian: c.337T>C või c.339T>A või c.339T>G
Lithuanian: c.337T>C arba c.339T>A arba c.339T>G
Estonian: Vasaku vatsakese massi indeks (LVMI)
Lithuanian: Kairiojo skilvelio masės indeksas (KSMi)
Estonian: c.T610C või c.T610A
Lithuanian: c.T610C arba c.T610A
Estonian: Ka kuni 18 kuu jooksul ensüümasendusravi saanud patsientidel jäid lyso-Gb3 plasmakontsentratsioonid väikeseks.
Lithuanian: Lizo-Gb3 kiekis pacientų, kuriems buvo taikoma PFT, kraujo plazmoje taip pat išliko nedidelis iki 18 mėnesių.
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli uuringu alguses vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -30,0 (95% usaldusvahemik: -57,9, -2,2; n = 4) ja 48. kuul -33,1 (95% usaldusvahemik: -60,9, -5,4; n = 4).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija, vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo30,0 (95 proc. PI: -57,9, -2,2; n=4), o iki 48-o mėnesio buvo -33,1 (PI:-60,9, -5,4; n=4).
Estonian: c.G540C või c.G540T
Lithuanian: c.G540C arba c.G540T
Estonian: c.982G>A või c.982G>C
Lithuanian: c.982G>A arba c.982G>C
Estonian: c.T514A või c.G515C
Lithuanian: c.T514A arba c.G515C
Estonian: c.1202C>G või c.1202C>A c.C1202G või c.C1202A
Lithuanian: W399S c.1202C>G arba c.1202C>A c.C1202G arba c.C1202A S401X c.1215T>A
Estonian: c.859T>C või c.859T>A
Lithuanian: c.859T>C arba c.859T>A
Estonian: c.612G>T või c.612G>C
Lithuanian: c.612G>T arba c.612G>C
Estonian: p.M208Yfs*24
Lithuanian: M208Yfs*24
Estonian: c.A840T või c.A840C
Lithuanian: c.A840T arba c.A840C
Estonian: TEADMATA (del Exon1_2?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon1_2?)
Estonian: c.G126A või c.G126C või c.G126T
Lithuanian: c.G126A arba c.G126C arba c.G126T
Estonian: Galafoldi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta atliekant Galafold klinikinius tyrimus
Estonian: p.S62fs*58
Lithuanian: S62fs*58
Estonian: p.D244fs*24
Lithuanian: D244fs*24
Estonian: Ravile alluvate mutatsioonidega patsientidel täheldati uriinis ja neerude interstitsiaalsetes kapillaarides GL-3 sisalduse vähenemise tendentsi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, paprastai sumažėdavo GL-3 kiekis šlapime ir inkstų intersticinio audinio kapiliaruose.
Estonian: Ensüümasendusravi saanute uuringus lyso-Gb3 plasmakontsentratsioonid veidi tõusid, kuid jäid väikeseks ravile alluva mutatsiooniga patsientidel, keda raviti Galafoldiga kogu uuringu 30 kuu jooksul.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, lizo-Gb3 kiekis pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos ir kuriems 30 tyrimo mėnesių buvo skiriama Galafold, kraujo plazmoje šiek tiek padidėjo, bet išliko nedidelis.
Estonian: Imetavatel rottidel on siiski tõestatud migalastaadi sisaldumine emapiimas.
Lithuanian: Vis dėlto nustatyta, kad migalastatas išsiskiria į laktuojančių žiurkių pieną.
Estonian: c.G612T või c.G612C
Lithuanian: c.G612T arba c.G612C
Estonian: c.G243T või c.G243C
Lithuanian: c.G243T arba c.G243C
Estonian: c.609G>C või c.609G>T
Lithuanian: c.609G>C arba c.609G>T
Estonian: c.132G>T või c.132G>C
Lithuanian: c.132G>T arba c.132G>C
Estonian: c.540G>C või c.540G>T
Lithuanian: c.540G>C arba c.540G>T
Estonian: c.G144T või c.G144C
Lithuanian: c.G144T arba c.G144C
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
Lithuanian: c.126G>A arba c.126G>C arba c.126G>T
Estonian: Sõltuvalt α-Gal A tootva geeni mutatsiooni (muutuse) iseloomust ensüüm kas ei toimi korralikult või puudub hoopis.
Lithuanian: Dėl tam tikros geno, kuris atsakingas už α-Gal A gamybą, mutacijos (pakitimo), fermentas neveikia taip, kaip turėtų, arba jo išvis nėra žmogaus organizme.
Estonian: c.A588T või c.A588C
Lithuanian: c.A588T arba c.A588C
Estonian: • Kehakaalu tõus
Lithuanian: • Kūno svorio padidėjimas
Estonian: TEADMATA (del Exon5_7?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon5_7?)
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega isikutel ei ole uuringuid tehtud.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurių kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
Estonian: c.243G>T või c.243G>C
Lithuanian: c.243G>T arba c.243G>C