FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ansonsten sind für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mindestens 20 ml/min keine Nevirapin-Dosisanpassungen erforderlich.
Portuguese: Os doentes com uma Clcr  20 ml/min não necessitam de ajuste da posologia de nevirapina.
German: Nevirapin: Die pharmakokinetischen Parameter von Nevirapin zeigten keine signifikante Veränderung.
Portuguese: Nevirapina: não foram encontradas alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos da nevirapina.
German: Darunavir/Ritonavir 400/100 mg 2 x täglich
Portuguese: Darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia
German: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Portuguese: Rifabutina AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutina Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutina Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
German: Zidovudin 100-200 mg 3 x täglich
Portuguese: 100-200 mg, três vezes ao dia
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telaprevir und Nevirapin sollte mit Vorsicht erfolgen.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na coadministração de telaprevir com nevirapina.
German: Fluconazol 200 mg 1 x täglich
Portuguese: Fluconazol 200 mg uma vez dia
German: Itraconazol Cmin ↓ 0,13 Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Portuguese: Itraconazol Cmax ↓ 0,62
German: Die Patienten müssen während der ersten 18 Behandlungswochen intensiv überwacht werden, insbesondere sind sie engmaschig auf das Auftreten eines isolierten Hautausschlages hin zu kontrollieren.
Portuguese: Deverá proceder-se a uma monitorização intensiva dos doentes durante as primeiras 18 semanas de tratamento.
German: WEITERE ANGABEN
Portuguese: Outras informações:
German: Bei einem Testpanel von 2.923 klinischen HIV1-Isolaten vorwiegend des Subtyps B betrug der mittlere EC50-Wert 90 nM.
Portuguese: Num painel de 2.923 isolados clínicos predominantemente de subtipo B do VIH-1, o valor médio de EC50 foi 90 nM. São obtidos valores semelhantes de EC50 quando a atividade antiviral da nevirapina é medida em células mononucleares do sangue periférico, macrófagos derivados de monócitos ou linhagem celular linfoblastóide.
German: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe Leber- und Gallenerkrankungen Häufig:
Portuguese: náuseas,vómitos, dor abdominal, diarreia
German: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria) Gelegentlich: anaphylaktische Reaktionen Selten:
Portuguese: hipersensibilidade (incluindo reação anafilática, angioedema, urticária)
German: Granulozytopenie
Portuguese: granulocitopenia
German: die Nevirapin Teva einnehmen, nicht als einzige Verhütungsmittel verwendet werden, da Nevirapin eventuell die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel senken kann.
Portuguese: Os métodos hormonais de contraceção, à exceção do acetato de depomedroxiprogesterona (ADMP), não devem ser utilizados como o único método anticoncecional na mulher tratada com Nevirapina Teva, uma vez que a nevirapina pode diminuir a concentração plasmática destes medicamentos.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur eine Nevirapin Teva Tablette täglich einnehmen.
Portuguese: É muito importante que tome apenas um comprimido de Nevirapina Teva por dia durante os primeiros 14 dias (‘período de indução') Se tiver alguma erupção cutânea durante este período, não aumente a dose mas consulte o seu médico.
German: Die Resorption von Nevirapin wird durch Nahrungsmittel, Antazida oder Arzneimittel.
Portuguese: A absorção da nevirapina não é afetada pelos alimentos, antiácidos ou medicamentos formulados com um agente tamponante alcalino.
German: Sie können Nevirapin Teva Tabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Portuguese: Pode tomar Nevirapina Teva com ou sem alimentos.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (KALENDERPACKUNG)
Portuguese: BLISTER (EMBALAGEM CALENDÁRIO)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
Portuguese: Resumo das reações adversas em formato tabelar
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und Nevirapin Teva (siehe Abschnitt 4.4) wird wegen der additiven Toxizität und des fehlenden Nutzens hinsichtlich der Wirksamkeit beider NNRTIs gegenüber einem NNRTI alleine, nicht empfohlen (bezüglich der Ergebnisse der 2NN-Studie siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de efavirenz e Nevirapina Teva (ver secção 4.4), uma vez que a toxicidade é aditiva e não há benefício em termos de eficácia, comparativamente a cada ITRNN isolado.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir und Nevirapin Teva wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não é recomendado coadministrar atazanavir/ritonavir e Nevirapina Teva (ver secção 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir und Nevirapin Teva wird nicht empfohlen, wenn Fosamprenavir nicht gleichzeitig mit Ritonavir angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de fosamprenavir e Nevirapina Teva (ver secção 4.4) se fosamprenavir não for administrado concomitantemente com ritonavir.
German: Zidovudin Cmin n.b. Zidovudin Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Portuguese: Zidovudina Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
German: Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Portuguese: Nevirapina Cmax ↑ 1,24
German: Die genotypische Auswertung der Isolate von bisher nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten, bei denen ein virologisches Therapieversagen auftrat (n = 71) und die mit Nevirapin einmal täglich (n = 25) oder zweimal täglich (n = 46) in Kombination mit Lamivudin und Stavudin über 48 Wochen behandelt wurden, zeigte, dass Isolate von 8/25 bzw. 23/46 Patienten eine oder mehrere der folgenden mit einer NNRTI-Resistenz assoziierten Substitutionen enthielten:
Portuguese: A análise genotípica de isolados de doentes sem exposição prévia a tratamento antirretroviral que apresentavam falência virológica (n=71) com nevirapina uma vez ao dia (n=25) ou duas vezes ao dia (n=46) em combinação com a lamivudina e estavudina durante 48 horas mostraram que os isolados de 8/25 e 23/46 dos doentes, respetivamente, continham uma ou mais das seguintes substituições associadas à resistência a ITRNN: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L e M230L.
German: 366, 377 und 403 der Paediatric AIDS Clinical Trial Group erlaubt die Evaluierung der in diesen PACTG-Studien eingeschlossenen Kinder unter 3 Monaten (n = 17), Die beobachteten Plasmakonzentationen von Nevirapin lagen innerhalb des bei erwachsenen Patienten und der übrigen pädiatrischen Population beobachteten Bereichs, zeigten jedoch - insbesondere im zweiten Lebensmonat - eine größere interindividuelle Variabilität,
Portuguese: Os dados consolidados dos protocolos 245.356, 366.377 e 403 do Grupo de Ensaios Clínicos Pediátricos na área da Sida (PACTG), permitiram obter uma avaliação dos doentes pediátricos com menos de 3 meses de idade (n = 17) envolvidos nesses estudos PACTG.
German: Wenn die Serumspiegel von ASAT oder ALAT während der Therapie auf mehr als das 5fache der Obergrenze des Normalbereiches ansteigen, muss Nevirapin sofort abgesetzt werden.
Portuguese: Caso a AST ou a ALT aumentem para valores > 5 LSN durante o tratamento, deverá procederse à suspensão imediata do tratamento com nevirapina.
German: Nehmen Sie Nevirapin Teva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein.
Portuguese: Deve tomar Nevirapina Teva juntamente com outros medicamentos antirretrovirais.
German: Nevirapin Cmin ↑ 1.32 (1,22-1,43) Nevirapin Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Portuguese: Nevirapina Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapina Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
German: Lopinavir/Ritonavir (Lösung zum Einnehmen).
Portuguese: • lopinavir/ritonavir (outra medicação para tratar a infeção por VIH)
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine wesentliche toxische Reaktion auf Nevirapin im Hautausschlag besteht.
Portuguese: Os doentes deverão ser instruídos de que a erupção cutânea constitui o sintoma de toxicidade mais relevante de nevirapina.
German: Unter Nevirapin wurden erhöhte Leberfunktionswerte beobachtet, in einigen Fällen bereits in den ersten Behandlungswochen.
Portuguese: Têm sido referidas alterações dos testes da função hepática durante a administração de nevirapina, algumas durante as primeiras semanas de tratamento.
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Raltegravir wird keine Wechselwirkung erwartet.
Portuguese: Não é esperada interação, tendo em conta a via metabólica do raltegravir.
German: Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Portuguese: Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
German: Die maximalen Nevirapin-Konzentrationen im Plasma (2 ± 0,4 µg/ml; 7,5 µM) wurden innerhalb von vier Stunden nach einmaliger Anwendung einer 200 mg-Dosis erreicht.
Portuguese: Obtiveram-se concentrações plasmáticas de pico de 2 + 0,4 g/ml (7,5 μM) 4 horas após uma dose única de 200 mg. Após a administração de doses múltiplas, as concentrações pico da nevirapina parecem aumentar linearmente nos limites posológicos de 200 a 400 mg/dia.
German: Ergebnisse von In-vitro--Studien zeigten, dass Nevirapin durch Ribavirin schwach antagonisiert wird (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro mostraram um antagonismo fraco de nevirapina por ribavirina (ver secção 5.1) ), o que ainda não foi confirmado através de ensaios clínicos, não sendo esperada uma eficácia reduzida.
German: Nevirapin AUC ↑ 1,20
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,20 Nevirapina Cmax ↑ 1,20
German: Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Portuguese: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
German: Es ist als Tabletten (200 mg) erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (200 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nevirapin Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nevirapine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nevirapin Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nevirapine Teva.
German: Am 30. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nevirapin Teva in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Nevirapine Teva.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nevirapin Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nevirapine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Nevirapin Teva zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Nevirapine Teva.
German: Nevirapin Teva vermag die HIV-1-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Portuguese: O Nevirapine Teva não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Weitere Informationen über Nevirapin Teva
Portuguese: Outras informações sobre o Nevirapine Teva
German: Der Wirkstoff in Nevirapin Teva, Nevirapin, ist ein nicht nukleosidischer Reverse-TranskriptaseHemmer (NNRTI).
Portuguese: A substância ativa presente no Nevirapine Teva, a nevirapina, é um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI).
German: Die Behandlung mit Nevirapin Teva sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Portuguese: O tratamento com o Nevirapine Teva deve ser prescrito por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Wenn der Patient nicht innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsbeginn mit Nevirapin Teva auf die Dosis von zweimal täglich umgestellt werden kann, sollte anderen Behandlungsmethoden der Vorzug gegeben werden.
Portuguese: Se, nas quatro semanas após o início do tratamento com o Nevirapine Teva, os doentes não puderem mudar para a dose de dois comprimidos diários, devem ser considerados tratamentos alternativos.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos para tratar doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Durch Blockade dieses Enzyms senkt Nevirapin Teva bei der Einnahme in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-1-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Portuguese: Através do bloqueio desta enzima, o Nevirapine Teva, em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH-1 no sangue, mantendo-a num nível baixo.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Nevirapin Teva verbunden?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Nevirapine Teva?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Nevirapin Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viramune vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Nevirapine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viramune.
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV-1 produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Körperzellen zu infizieren und sich zu vermehren.
Portuguese: A nevirapina bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH-1 que permite ao vírus infetar as células do organismo e fabricar mais vírus.
German: Nevirapin Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nevirapin enthält.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento que contém a substância ativa nevirapina.
German: Da das Arzneimittel schweren Hautausschlag auslösen kann, wird die Behandlung mit einmal täglich 200 mg über einen Zeitraum von zwei Wochen eingeleitet, bevor die Dosierung auf die Standarddosis von zweimal täglich 200 mg erhöht wird.
Portuguese: Dado que o medicamento pode causar erupção cutânea grave, o tratamento deve ser iniciado com um comprimido de 200 mg, uma vez ao dia, durante duas semanas,
German: Dies bedeutet, dass Nevirapin Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viramune, ähnlich ist.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viramune.
German: Da Nevirapin Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Es muss zusammen mit mindestens zwei anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen werden.
Portuguese: O Nevirapine nunca deve ser administrado isoladamente, mas sim em combinação com, pelo menos, dois outros medicamentos antíviricos.
German: Nevirapin Teva ist ein antivirales Arzneimittel.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento antivírico.
German: Da es sich bei Nevirapin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Viramune, bioäquivalent ist.
Portuguese: Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viramune.
German: Nevirapin Teva
Portuguese: Nevirapine Teva nevirapina
German: Die Dosis sollte erst dann auf die volle Dosis von zweimal täglich erhöht werden, wenn jeglicher Hautausschlag abgeklungen ist.
Portuguese: Não se deve passar para a dose completa de dois comprimidos por dia enquanto não tiverem desaparecido todos os sinais de erupção cutânea.
German: Was ist Nevirapin Teva?
Portuguese: O que é o Nevirapine Teva?
German: Warum wurde Nevirapin Teva zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nevirapine Teva?
German: Wie wurde Nevirapin Teva untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Nevirapine Teva?
German: Wofür wird Nevirapin Teva angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Nevirapine Teva?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Viramune der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nevirapin Teva zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Viramune, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Wie wird Nevirapin Teva angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Nevirapine Teva?
German: Wie wirkt Nevirapin Teva?
Portuguese: Como funciona o Nevirapine Teva?
German: 23. Juni 2014 EMA/427574/2014
Portuguese: 23 de junho de 2014 EMA/427574/2014
German: • Patienten, die im Zusammenhang mit ihrer Behandlung Bedenken haben, sollten mit ihrem Arzt sprechen.
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas sobre o seu tratamento devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
German: Zolpidem ist in allen Mitgliedstaaten der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Portuguese: O zolpidem foi autorizado através de procedimentos nacionais em todos os Estados-Membros da UE.
German: Ein Neurotransmitter ist eine Substanz, die Signale zwischen Nervenzellen überträgt.
Portuguese: Um neurotransmissor é uma substância química que transmite sinais entre células nervosas.
German: • Eine Überprüfung der vorliegenden Daten hat bestätigt, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zolpidem enthaltende Arzneimittel weiterhin positiv ist.
Portuguese: • Uma revisão dos dados disponíveis confirmou que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo zolpidem permanece positivo.
German: Die Überprüfung von Zolpidem enthaltenden Arzneimitteln gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG wurde am 4. Juli 2013 auf Ersuchen der italienischen Arzneimittelagentur (AIFA) eingeleitet.
Portuguese: A revisão dos medicamentos contendo zolpidem teve início em 4 de julho de 2013, na sequência de um pedido da Agência de Medicamentos da Itália (AIFA), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
German: Durch Stimulation des Rezeptors verstärkt Zolpidem diesen Effekt und verbessert so den Schlaf der Patienten.
Portuguese: Ao estimular os recetores, o zolpidem reforça este efeito, ajudando os doentes a dormirem.
German: Am 24. April 2014 verabschiedete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh)1 durch Mehrheitsbeschluss neue Empfehlungen für Zolpidem enthaltende Arzneimittel, die zur kurzzeitigen Behandlung von Insomnie (Schlafstörungen) angewendet werden.
Portuguese: Em 24 de abril de 2014, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh)1 aprovou por maioria novas recomendações relativas aos medicamentos contendo zolpidem, utilizados para o tratamento de curta duração de insónias (dificuldade em dormir).
German: Diese Empfehlungen stützen sich auf eine sorgfältige Beurteilung der vorliegenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Zolpidem aus klinischen Studien, Berichten nach der Markteinführung und der publizierten Literatur.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se numa avaliação cuidadosa dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia do zolpidem obtidos em estudos clínicos, relatórios pós-comercialização no mercado e literatura publicada.
German: Die CMDh, ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten repräsentiert, ist für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel zuständig, die über nationale Verfahren in verschiedenen EU-Mitgliedstaaten zugelassen sind.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
German: In die Produktinformationen wurden Warnhinweise aufgenommen, die auf diese Risiken aufmerksam machen.
Portuguese: Foram introduzidas advertências na informação do medicamento para realçar estes riscos.
German: • Patienten sollten die niedrigste wirksame Dosis auf einmal unmittelbar vor dem Schlafengehen einnehmen.
Portuguese: • Os doentes devem tomar a dose mínima eficaz, uma única vez, imediatamente antes de se deitarem.
German: Da Zolpidem enthaltende Arzneimittel alle auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) weitergeleitet, die am 24. April 2014 eine abschließende Stellungnahme verabschiedete.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo zolpidem estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final em 24 de abril de 2014.
German: Dieser Rezeptor ist Teil eines Systems im Gehirn, das normalerweise auf den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) anspricht, die Gehirnaktivität reduziert und auf diese Weise Entspannung und Schläfrigkeit auslöst.
Portuguese: Estes recetores fazem parte de um sistema no cérebro que responde habitualmente a um neurotransmissor chamado ácido gama-aminobutírico (GABA) e que reduz a atividade do cérebro, causando relaxamento e sonolência.
German: Minimierung dieses Risikos sollte Zolpidem in derselben Nacht kein zweites Mal eingenommen werden.
Portuguese: Para minimizar este risco, o zolpidem não deve ser tomado duas vezes durante a mesma noite.
German: Die Änderungen an den Produktinformationen für Zolpidem enthaltende Arzneimittel bestehen u. a. in einer deutlicheren Formulierung der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
Portuguese: As alterações introduzidas nas informações dos medicamentos contendo zolpidem incluem um reforço das advertências e das precauções.
German: • Patienten, die Zolpidem anwenden, sollten darauf achten, dass zwischen der Einnahme des Arzneimittels und dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen sonstiger Maschinen ein Zeitraum von mindestens 8 Stunden liegt.
Portuguese: • Os doentes que tomam o zolpidem devem garantir a existência de um período de pelo menos 8 horas entre a toma do medicamento e a condução ou a utilização de máquinas.
German: Für ältere Patienten und Patienten mit Leberfunktionsstörung wird eine niedrigere Dosis von 5 mg empfohlen.
Portuguese: Nos doentes mais velhos e doentes com função hepática diminuída, recomenda-se uma dose mais baixa de 5 mg.