FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN InductOs 1,5 mg/ml pulver, solvens og matrix til matrix til implantation
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN InductOs 1,5 mg/ml pulver, væske og matriks til matriks til implantasjon
Danish: I studier med fraktur af lange knogler udviklede 13,0 % af patienterne, behandlet med dibotermin alfa med bovin type 1-kollagenmatrix, antistoffer mod bovin type 1-kollagen sammenlignet med 5,3 % i kontrolgruppen.
Norwegian Bokmål: I studier med rørknokkelbrudd utviklet 13,0 % av pasientene som fikk dibotermin alfa med kollagenmatriks av bovin type I, antistoffer mot kollagen av bovin type I sammenlignet med 5,3 % av pasientene i kontrollgruppen.
Danish: • pulver i et hætteglas (10 ml, type 1-glas) med en prop (brombutylgummi)
Norwegian Bokmål: • Pulver i et hetteglass (10 ml, glass type I), med propp (brombutylgummi).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge InductOs Sådan skal De bruge InductOs Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva InductOs er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker InductOs Hvordan du bruker InductOs Mulige bivirkninger
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering InductOs tilberedes umiddelbart før bruk.
Danish: I kliniske studier blev tilstedeværelsen af antistoffer mod kollagen ikke sat i forbindelse med bivirkninger som fx allergier, og der blev heller ikke påvist nogen reduktion i virkningen af InductOs.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av antistoffer ble ikke forbundet med bivirkninger, f.eks. allergier mot kollagen, i kliniske studier.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/02/226/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/226/002
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege. - Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: • solvens i et hætteglas (10 ml, type 1-glas) med en prop (brombutylgummi)
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsvæske i et hetteglass (10 ml, glass type I), med propp (brombutylgummi).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE LABEL TIL BAKKE (TOPPANEL) TIL 12 MG PAKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BRETT-ETIKETT (ØVRE PANEL) FOR 12 MG-PAKNING
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE LABEL TIL BAKKE (TOPPANEL) TIL 4 MG PAKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BRETT-ETIKETT (ØVRE PANEL) FOR 4 MG-PAKNING
Danish: • Produktresuméet
Norwegian Bokmål: • Preparatomtalen
Danish: Glutaminsyre Natriumchlorid Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Danish: 2 nåle
Norwegian Bokmål: 2 kanyler
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren InductOs 1,5 mg/ml pulver, solvens og matrix til matrix til implantation Dibotermin alfa
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten InductOs 1,5 mg/ml pulver, væske og matriks til matriks til implantasjon dibotermin alfa
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE UDVENDIG ÆSKE TIL 4 MG PAKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE FOR 4 MG-PAKNING
Danish: • De skal informere Deres læge, hvis De lider af en knoglesygdom.
Norwegian Bokmål: • Informer legen om eventuell bensykdom.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE UDVENDIG ÆSKE TIL 12 MG PAKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE FOR 12 MG-PAKNING
Danish: Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentra sjon)
Danish: 10 μg ca. 25 μg
Norwegian Bokmål: omtrent 25 mikrogram
Danish: 50 (5 x 10) hætteglas + 50 (5x 10) fyldte injektionssprøjter uden kanyler (multipakning)
Norwegian Bokmål: 50 (5 X 10) hetteglass + 50 (5 X 10) ferdigfylte sprøyter uten kanyle (multipakke)
Danish: --1 Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: _ _1 Etter rekonstitusjon, 1 dose (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid, adsorbert
Danish: Konjugat til Haemophilus influenzae type b kapsulær polysaccharid (PRP) og tetanustoksoid (T), adsorberet (PRP-T)
Norwegian Bokmål: Konjugat av Haemophilus influenzae type b kapselpolysakkarid (PRP)
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
Danish: Rekombinant hepatitis B overfladeantigen (S protein), adsorberet Inaktiveret poliovirus af type 1
Norwegian Bokmål: Rekombinant hepatititt B overflate antigen (S protein), adsorbert
Danish: 10 hætteglas + fyldte injektionssprøjter uden kanyler
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle
Danish: Difteritoksoid, adsorberet Tetanustoksoid, adsorberet Pertussistoksoid, adsorberet Filamentøs hæmagglutinin, adsorberet Pertactin, adsorberet
Norwegian Bokmål: Pertussistoksoid, adsorbert
Danish: Disse hævelser forsvinder efter gennemsnitligt 4 dage.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene avtar etter gjennomsnittlig 4 dager.
Danish: • Sørg for at dit barn færdiggør hele vaccinationsprogrammet.
Norwegian Bokmål: • Se til at barnet ditt fullfører hele vaksinasjonsprogrammet.
Danish: 5.1 for programmer, som er evalueret i kliniske studier).
Norwegian Bokmål: 5.1 for skjemaer evaluert i kliniske studier).
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Ikke relevant.
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene er ukjent.
Danish: Omrystes godt før brug
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk
Danish: Hosteanfaldene kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i en til to måneder eller lengre.
Danish: Husstandskontaktstudie (prospektiv blindet)
Norwegian Bokmål: Hjemmekont akt studie (prospektiv blindet)
Danish: Polio er oftest kun en mild sygdom.
Norwegian Bokmål: Polio gir vanligvis en mild sykdom.
Danish: UDLØBSDATO EXP: MM/ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: mm/åååå
Danish: Resultaterne fra de kliniske studier er opsummeret i tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse kliniske studiene er sammenfattet i tabellene nedenfor.
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber kræves ikke for vacciner.
Norwegian Bokmål: Evaluering av farmakokinetiske egenskaper kreves ikke for vaksiner.
Danish: • hævelse af øjne og ansigt
Norwegian Bokmål: • hevelse i øynene og ansiktet
Danish: Beskyttende virkning mod pertussis
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekt mot pertussis
Danish: Antistof (cut-off)
Norwegian Bokmål: Antistoff (cut-off)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 31. august 2010
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23.oktober 2000 Dato for siste fornyelse: 31. august 2010
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med feber (over 38 °C).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Danish: Reaktionerne var oftest moderate (mindre end eller lig 39 °C) og forbigående (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var oftest moderate (mindre enn eller lik 39 °C) og forbigående (se pkt.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne vaccine.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne vaksinen:
Danish: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EC foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF som endret, vil offisiell batch release bli foretatt av et statlig laboratorium eller et laboratorium for dette formål.
Danish: Den kan af og til være lidt stram.
Norwegian Bokmål: Den kan i enkelte tilfeller sitte litt hardt.
Danish: 2 adsorberet på AlPO4
Norwegian Bokmål: 2adsorbert til AlPO4
Danish: Hver enkelt pakning må ikke sælges separat
Norwegian Bokmål: Individuelle pakninger kan ikke selges separat.
Danish: Vaccinen kan gives, når sygdommen er under kontrol.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis når sykdommen er under kontroll.
Danish: I nogle tilfælde kan den dog være meget alvorlig og medføre permanent skade eller endda død.
Norwegian Bokmål: Men noen ganger kan den være svært alvorlig og forårsake varige skader eller til og med dødsfall.
Danish: Frysning ødelægger vaccinen.
Norwegian Bokmål: Frost ødelegger vaksinen.
Danish: H-2100 Gödöllös Ungarn
Norwegian Bokmål: H-2100 Gödöllö
Danish: Kollaps eller shocklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
Norwegian Bokmål: Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
Danish: Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er rapporteret i kliniske studier (data fra mere en 16.000 personer) og under overvågningen efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Følgende legemiddelrelaterte bivirkninger ble rapportert i kliniske studier (data fra mer enn 16000 individer) og ved overvåking etter markedsføring.
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud på rygsøjlen.
Norwegian Bokmål: Muskelkrampene kan være så kraftige at de kan føre til brudd i ryggraden.
Danish: 32 antigen D enheder
Norwegian Bokmål: 32 D-antigen enheter
Danish: DTPa-HBV-IPV-suspension:
Norwegian Bokmål: DTPa-HBV-IPV suspensjon:
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter avtagende alvorlighet.
Danish: • Erfaringer med co-administration:
Norwegian Bokmål: • Erfaring med ko-administrering
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder som en lidt mere uklar suspension end væskekomponenten alene.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen fremstår som en noe mer blakket suspensjon enn væskekomponenten alene.
Danish: Dette vil beskytte dit barn mod de omtalte sygdomme.
Norwegian Bokmål: Dette vil beskytte barnet ditt mot disse sykdommene.
Danish: Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: System Organ Klasse
Danish: Immunresponset blev ikke påvirket.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene var upåvirket.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester, som dit barn ikke længere anvender.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Danish: Meget almindelig Unormal gråd, irritabilitet, uro Almindelig
Norwegian Bokmål: Unormal gråt, irritabilitet, rastløshet
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Danish: ikke mindre end 30 internationale enheder (IE)
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 30 Internasjonale Enheter (IE)
Danish: 4.4 for information vedrørende apnø).
Norwegian Bokmål: 4.4 for informasjon om apnè).
Danish: • De to komponenter skal blandes sammmen, lige før dit barn får injektionen.
Norwegian Bokmål: • Begge komponentene blandes sammen rett før barnet ditt får vaksinen.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Infanrix hexa hos børn over 36 måneder er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Infanrix hexa hos barn over 36 måneder er ikke undersøkt.
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst 1 måned imellem hver injektion.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt vil få totalt to eller tre injeksjoner med et intervall på minst 1 måned mellom hver dose.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dit barn får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din dersom barnet ditt får følgende alvorlige bivirkninger:
Danish: Effektivitetstudie (NIH-sponsoreret)
Norwegian Bokmål: "Efficacy" studie (NIH sponset)
Danish: ikke mindre end 40 internationale enheder (IE)
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 40 Internasjonale Enheter (IE)
Danish: • hvis dit barn har blødningstendens eller let får blå mærker
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har blødningsproblemer eller lett får blåmerker
Danish: • Vaccinen må aldrig gives ind i en blodåre eller lige under huden.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen må aldri gis i en blodåre eller inn i huden.
Danish: Meget almindelig: (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (≥ 1/10)
Danish: Børn i alderen 7-8 år n n
Norwegian Bokmål: Barn 7-8 år gamle
Danish: Dette kan medvirke til at nedsætte nogle af bivirkningerne (feberreaktioner) ved Infanrix hexa.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å redusere noen av bivirkningene (feberreaksjoner) til Infanrix hexa.
Danish: 2 Spontant rapporterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: 2 Bivirkninger fra spontanrapportering.
Danish: Børn i alderen 4-5 år
Norwegian Bokmål: Barn 4-5 år gamle
Danish: 1 adsorberet på Al(OH)3
Norwegian Bokmål: 1adsorbert til Al(OH)3
Danish: Dette er et normalt udseende.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Danish: Poliovirus (inaktiveret) type 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) type 1, 2, 3
Danish: Fuldbårne spædbørn 3-dosis
Norwegian Bokmål: Fullbårne spedbarn 3 doser
Danish: Meget sjælden Kramper (med og uden feber)
Norwegian Bokmål: Kramper (med eller uten feber)
Danish: • Difteri: en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
Norwegian Bokmål: • Difteri: En alvorlig bakterieinfeksjon som hovedsaklig angriper luftveiene og noen ganger huden.
Danish: Anafylaktiske reaktioner2, anafylaktoide reaktioner (inklusive urticaria)2, allergiske reaktioner (inklusive pruritus)2
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner2, anafylaktoide reaksjoner (inkludert urtikaria)2 Allergiske reaksjoner (inkludert pruritus)2
Danish: Det primære vaccinationsprogram består af to eller tre doser (på 0,5 ml), som skal indgives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger (se tabellen herunder og pkt.
Norwegian Bokmål: Det primære vaksinasjonsskjemaet består av to eller tre doser (0,5 ml) som bør gis i henhold til offisielle anbefalinger (se tabellen under og pkt.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjon om tilberedning av legemidlet før administrering, se pkt.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk
Danish: • Sikkerhed hos præmature spædbørn:
Norwegian Bokmål: ● Sikkerhet hos premature spedbarn
Danish: • perioder med bevidstløshed eller sløring af bevidstheden
Norwegian Bokmål: • perioder med bevisstløshet eller nedsatt bevissthet
Danish: En mindre infektion, som for eksempel forkølelse, er normalt ikke noget problem, men tal alligevel med lægen først.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Danish: Prækliniske data har ikke vist nogen speciel risiko for mennesker, baseret på konventionelle studier af sikkerhedsforhold, specifik toksicitet, toksicitet ved flergangsdosering og af forligeligheder af indholdsstoffer.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhet, spesifikk toksisitet, toksisitet ved gjentatt dosering og forlikelighet av ingrediensene.
Danish: Infanrix hexa er en vaccine, der beskytter dit barn mod seks sygdomme:
Norwegian Bokmål: Infanrix hexa er en vaksine som brukes til å beskytte barnet ditt mot seks sykdommer:
Danish: Profylaktisk administration af antipyretika, før eller umiddelbart efter administration af vaccinen, kan reducere forekomsten og intensiteten af febrile reaktioner efter vaccinen.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk administrasjon av antipyretika før eller umiddelbart etter vaksinasjon kan redusere forekomst og intensitet på febrile reaksjoner i forbindelse med vaksinasjon.
Danish: Infanrix hexa vil give et anti-PRP-immunrespons (cut-off ≥ 0,15 µg/ml) hos minimum 84 % af spædbørnene.
Norwegian Bokmål: Infanrix hexa vil gi en anti-PRP immunrespons (cut-off ≥0,15 µg/ml) i minst 84 % av spedbarna.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER LOT:
Danish: Immunogenicitet hos præmature spædbørn
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos premature spedbarn
Danish: Hyppighederne pr. dosis er defineret som:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene per dose er rapportert som:
Danish: Hvis dit barn får en allergisk reaktion skal du straks kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt får en allergisk reaksjon, ta umiddelbart kontakt med legen din.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Persistensen af immunresponset
Norwegian Bokmål: Varighet av immunresponsen
Danish: • Hepatitis B: er forårsaget af hepatitis B-virus.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: Forårsakes av hepatitt B-virus.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte skal omrystes omhyggeligt for at opnå en homogen, uklar, hvid suspension.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ristes godt for å oppnå en homogen, blakket, hvit suspensjon.
Danish: • hvis dit barn er født meget for tidligt (i eller før 28. svangerskabsuge) kan der forekomme længere mellemrum end normalt mellem vejrtrækningerne 2-3 dage efter vaccination.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt ble født veldig tidlig (i eller før 28. uke i svangerskapet), kan lengre mellomrom enn normalt mellom åndedrag forekomme i 2-3 dager etter vaksinering.
Danish: • hvis dit barn har tendens til krampeanfald i forbindelse med feber, eller hvis der i familien er tilfælde af dette
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en tendens til å få krampeanfall når det har feber, eller om det er slike tilfeller i familien
Danish: Kighoste er ofte ledsaget af en "kigende" (hivende) lyd.
Norwegian Bokmål: Hostingen har ofte en pipende lyd (kiking).
Danish: Pertactin (PRN)1
Norwegian Bokmål: Pertaktin (PRN)1
Danish: Vaccinationen skal forudgås af en gennemgang af anamnesen (især hvad angår tidligere vaccinationer og eventuel forekomst af bivirkninger) samt en klinisk undersøgelse.
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjonen skal sykehistorien gjennomgås (spesielt med henblikk på tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger) og klinisk undersøkelse utføres.
Danish: Ellers vil dit barn ikke være fuldstændigt beskyttet mod de nævnte sygdomme.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vil barnet ditt kanskje ikke være fullstendig beskyttet mot sykdommene.
Danish: 88,7 % Baseret på data indsamlet fra sekundære kontakter i husstande, hvor der var et registreret tilfælde af typisk pertussis
Norwegian Bokmål: 88,7 % Basert på data samlet inn fra sekundærkontakt i hjem med et indekstilfelle av kikhoste
Danish: • Haemophilus influenzae type b (Hib): kan forårsage hævelse i hjernen (hjernebetændelse).
Norwegian Bokmål: • Haemophilus influenzae type b (Hib): Kan forårsake hjernehevelse (betennelse).
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil give dig besked om, hvornår dit barn skal komme igen og have næste injektion.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli informert av legen eller helsesøster om når barnet ditt skal komme tilbake for neste vaksinasjon.
Danish: Oftest opstår de inden for de første 2-3 dage efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: De inntreffer vanligvis innen 2 til 3 dager etter vaksinasjon.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer, et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: 4 opformeret i veroceller
Norwegian Bokmål: 4 dyrket i Vero-celler
Danish: Tegn på dette kan være:
Norwegian Bokmål: Symptomene kan være:
Danish: 6.1 eller formaldehyd, neomycin eller polymyxin.
Norwegian Bokmål: 6.1, eller formaldehyd, neomycin og polymyxin.
Danish: Vaccinen er dog stabil i op til 8 timer efter rekonstitution ved 21 °C.
Norwegian Bokmål: Den har imidlertid vist seg å være stabil i 8 timer ved +21°C etter rekonstituering.
Danish: • hvis dit barn har en ikke-diagnosticeret eller fremskridende lidelse i hjernen, eller en ikke-kontrolleret epilepsi.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en udiagnostisert eller progressiv sykdom i hjernen eller epilepsi som ikke er under kontroll.
Danish: • Hvis supplerende injektioner (boostervaccinationer) er nødvendige, vil lægen give dig besked.
Norwegian Bokmål: • Hvis flere doser (booster) behøves, vil legen fortelle deg dette.
Danish: • Infanrix hexa hjælper dit barn til at danne kroppens egen beskyttelse (antistoffer).
Norwegian Bokmål: • Infanrix hexa hjelper kroppen til barnet ditt med å lage sin egen beskyttelse (antistoffer).
Danish: Som ved alle injicerbare vacciner skal sufficient medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjældent forekommende anafylaktisk reaktion efter indgift af vaccinen.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner som injiseres skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon etter administrasjon av vaksinen.
Danish: • Stivkrampe (Tetanus): tetanusbakterier kommer ind i kroppen gennem snitsår, rifter eller sår på huden.
Norwegian Bokmål: • Tetanus (Stivkrampe): Stivkrampebakterier kommer inn i kroppen via kutt, rifter og andre skader i huden.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for disse børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for disse spedbarna, bør vaksinasjonen gjennomføres og ikke utsettes.
Danish: • Hvis dit barn går glip af en planlagt injektion, er det vigtigt at du aftaler et nyt besøg hos lægen.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt går glipp av en injeksjon er det viktig at du setter opp en ny avtale.
Danish: • Lige som andre vacciner beskytter Infanrix hexa ikke alle børn, som bliver vaccineret.
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner kan ikke Infanrix hexa gi fullstendig beskyttelse hos alle barn som vaksineres.
Danish: For at få en Hib-infektion bekræftet skal andre test anvendes i denne periode.
Norwegian Bokmål: Andre tester bør derfor brukes for å påvise Hib-infeksjon i denne perioden.
Danish: Disse børn kan have brug for overvågning af vejrtrækningen i 48-72 timer efter indgift af de første to eller tre doser Infanrix hexa.
Norwegian Bokmål: Disse babyene kan kreve respiratorisk overvåkning i 48-72 timer etter injeksjon av de to eller tre første dosene av Infanrix hexa.
Danish: Tal straks med lægen, hvis det opstår efter, at du har forladt lægens konsultation.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege dersom de inntreffer etter at dere har forlatt legekontoret.
Danish: EPI-programmet (Expanded Program on Immunisation; ved 6-, 10-, 14 ugers-alderen) kan kun anvendes, såfremt en dosis af hepatitis B-vaccine er blevet givet ved fødslen.
Norwegian Bokmål: EPI-skjemaet (Expanded Program on Immunisation; ved 6, 10 og 14 ukers alder) kan bare brukes dersom barnet har fått en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen.
Danish: Denne vaccine kan indholde spormængder af formaldehyd, neomycin og polymyxin, som anvendes i fremstillingsprocessen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av formaldehyd, neomycin og polymyxin, som er brukt i løpet av produksjonsprosessen (se pkt.
Danish: Fyldt injektionssprøjte: suspension
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte: suspensjon
Danish: • pludselig blodtryksfald og besvimelse.
Norwegian Bokmål: • plutselig blodtrykksfall og tap av bevissthet
Danish: Effektiviteten af Hib-komponenten i Infanrix hexa blev undersøgt via en ekstensiv post-marketing overvågningsundersøgelse i Tyskland.
Norwegian Bokmål: Effekten av Hib-komponenten i Infanrix Hexa er undersøkt i en stor oppfølgingsstudie etter markedsføring i Tyskland.
Danish: Personer, som tidligere har haft feberkramper skal overvåges nøje, da denne bivirkning kan opstå inden for 2-3 dage efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte som tidligere har fått feberkramper må følges opp nøye da slike bivirkninger kan forekomme innen 2-3 dager etter vaksinering.