FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hlavními metabolickými cestami u člověka jsou cesty alkoholdehydrogenázou za vzniku 5´-karboxylové kyseliny a glukuronidace za vzniku 5´-glukuronidu.
Romanian: La om, principala cale de metabolizare este reprezentată de alcool dehidrogenază şi de glucuronidare, determinând producerea de acid 5'-carboxilic şi de 5'-glucuronid, care reprezintă aproximativ 66 % din doza excretată în urină.
Czech: Vzácně: kardiomyopatie.
Romanian: Rare: cardiomiopatie
Czech: STRANA Domníváte-li se, že se u Vás rozvíjí hypersenzitivní reakce na přípravek Trizivir, spojte se neprodleně se svým lékařem.
Romanian: În cazul în care consideraţi că aveţi o reacţie de hipersensibilitate la Trizivir, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Existují údaje o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních dětí, které byly vystaveny in utero a/nebo postnatálně působení analogů nukleosidů (viz bod 4.4).
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la feţi/nou-născuţi cu HIVnegativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Czech: Abakavir nemají užívat pacienti, u kterých je známo, že jsou nositeli alely HLA-B*5701.
Romanian: Abacavir nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor cunoscuţi ca purtători ai alelei HLA-B*5701.
Czech: U pacientů s vysokou virovou zátěží (> 100 000 kopií/ml) je nutno volbu terapie obzvlášť pečlivě uvážit (viz bod 5.1).
Romanian: Este necesară atenţie deosebită în alegerea terapiei la pacienţii cu încărcare virală mare (> 100000 copii/ml) (vezi pct. 5.1).
Czech: Pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce nebo známky zánětu, zatímco užíváte přípravek Trizivir: Neprodleně to sdělte svému lékaři.
Romanian: Dacă aveţi orice simptom de infecţie în timp ce luaţi Trizivir: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Methadon/zidovudin (30 až 90 mg jednou denně/200 mg každé 4 hodiny)
Romanian: Methadonă/Zidovudină (30 până la 90 mg o dată pe zi/200 mg la fiecare 4 ore)
Czech: Pokud jste v minulosti z jakéhokoli důvodu přestal(a) užívat přípravek Trizivir - zejména pokud jste tak učinil(a) v domnění, že máte nežádoucí účinky, nebo kvůli nějakému jinému onemocnění:
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Trizivir Dacă aţi încetat să luaţi Trizivir, indiferent de motiv în special dacă dumneavoastră consideraţi că prezentaţi reacţii adverse sau din cauză că aveţi alte boli:
Czech: • trpíte-li těžkým onemocněním ledvin;
Romanian: • dacă aveţi probleme severe ale rinichilor
Czech: K těmto léčivům patří:
Romanian: Acestea includ:
Czech: Nelze vyloučit, že abakavir může riziko vzniku srdečního infarktu zvyšovat.
Romanian: Risc de infarct miocardic Nu se poate exclude posibilitatea ca abacavirul să crescă riscul producerii unui infarct miocardic.
Czech: Zidovudin je primárně metabolizován enzymy UGT, současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT proto může ovlivnit expozici zidovudinu.
Romanian: Zidovudina este metabolizată în principal de către enzimele UGT; administrarea concomitentă de inductori sau inhibitori ai enzimelor UGT ar putea modifica expunerea la zidovudină.
Czech: U pacientů užívajících zidovudin lze očekávat výskyt anemie, neutropenie a leukopenie (která obvykle bývá sekundární k neutropenii).
Romanian: Apariţia anemiei, neutropeniei şi leucopeniei (de obicei secundară neutropeniei) poate fi anticipată la pacienţii care primesc zidovudină.
Czech: Ve 48. týdnu byl poměr jednotlivců s HIV RNA < 50 kopií/ml 63 % u ZDV/3TC/ABC, 80 % u ZDV/3TC/EFV a 86 %
Romanian: În săptămâna 48, procentele de subiecţi cu ARN HIV<50 copii/ml au fost: 63 %, 80 % şi 86 % pentru braţele de tratament cu ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV şi respectiv ZDV/3TC/ABC/EFV.
Czech: Užíváte-li methadon, budete sledován(a) pro možný výskyt některých abstinenčních příznaků.
Romanian: Dacă luaţi metadonă, veţi fi supravegheat pentru observarea oricăror simptome ale sindromului de întrerupere.
Czech: Abakavir je eliminován hepatálním metabolismem s následnou exkrecí metabolitů primárně renální cestou.
Romanian: Eliminarea abacavirului se face prin metabolizare hepatică şi excreţia ulterioară, în principal pe cale renală, a metaboliţilor.
Czech: Zidovudin AUC ↑ 43 % Methadon AUC ↔
Romanian: Zidovudină ASC 43% Metadonă ASC 
Czech: • Léčba přípravkem Trizivir se nikdy nesmí zahájit u pacientů s pozitivním stavem HLA-B*5701
Romanian: • Tratamentul cu Trizivir nu trebuie niciodată inițiat la pacienții cu alela HLA-B
Czech: Trizivir obsahuje abakavir (což je léčivá látka obsažená také v přípravcích Kivexa, Triumeq a Ziagen).
Romanian: Trizivir conţine abacavir (care este, de asemenea, substanţa activă din compoziţia medicamentelor Kivexa, Triumeq şi Ziagen).
Czech: Kolik přípravku se užívá Obvyklé dávkování přípravku Trizivir u dospělých je jedna tableta dvakrát denně.
Romanian: Doza uzuală de Trizivir la adulţi este de un comprimat de două ori pe zi.
Czech: Úprava dávky přípravku Trizivir není nutná, pokud pacient netrpí poruchou funkce ledvin (viz
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Trizivir, cu excepţia cazului în care pacientul are insuficienţă renală (vezi pct.
Czech: Zda lze hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou odstranit abakavir, není známo.
Romanian: Nu se ştie dacă abacavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau prin hemodializă.
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
Romanian: Acestea afectează până la 1 din 1000 persoane:
Czech: Cimetidin je pouze částečně vylučován prostřednictvím systému renálních organických kationtových přenašečů.
Romanian: Cimetidina se elimină doar parţial prin sistemul renal, cu ajutorul transportorilor cationici organici.
Czech: Aktivní renální sekrece lamivudinu do moči je zprostředkována organickými kationtovými přenašeči (OKP), současné podávání lamivudinu s inhibitory OKP proto může zvýšit expozici lamivudinu.
Romanian: Secreţia renală activă a lamivudinei în urină este mediată prin intermediul transportorilor cationici organici (TCO); administrarea concomitentă de lamivudină cu inhibitori ai TCO sau cu medicamente nefrotoxice poate creşte expunerea la lamivudină.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Odtrhněte přiloženou výstražnou průkazku, která obsahuje důležité informace.
Romanian: Desprindeţi Cardul de Alertă ataşat, acesta conţine informaţii importante referitoare la siguranţă
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, přičemž za hlavní podíl (> 70 %) lamivudinu odstraněného z plazmy je zodpovědná renální clearance cestou transportního systému pro organické kationty.
Romanian: Clearance-ul sistemic mediu al lamivudinei este de aproximativ 0,32 l/h şi kg, fiind predominant renal (>70 %) prin intermediul sistemului organic de transport cationic.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčivých látek, které jsou obsaženy v přípravku
Romanian: Tabel 1: Reacţii adverse raportate în cazul componentelor individuale din Trizivir
Czech: Pozorované hodnoty maximálních koncentrací po aplikaci 600 mg abakaviru dvakrát denně jsou devětkrát vyšší než IC50 abakaviru 0,08 μg/ml neboli 0,26 μM.
Romanian: Valorile înregistrate ale concentraţiei maxime sunt de 9 ori mai mari decât CI50 a abacavirului, de 0,08 micrograme/ml sau 0,26 µM, în cazul administrării de doze de 600 mg abacavir de două ori pe zi.
Czech: Pečlivě si přečtěte všechny informace týkající se hypersenzitivní reakce uvedené v bodě 4.
Romanian: Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.
Czech: Ve studiích s nitrožilním podáním byly zjištěny tyto průměrné hodnoty zdánlivého distribučního objemu: u abakaviru 0,8 l/kg, u lamivudinu 1,3 l/kg a u zidovudinu 1,6 l/kg.
Romanian: În urma studiilor de administrare intravenoasă a abacavirului, lamivudinei şi zidovudinei, volumul mediu aparent de distribuţie este de 0,8 l/kg, 1,3 l/kg şi, respectiv, 1,6 l/kg.
Czech: Součástí balení přípravku Trizivir je také výstražná průkazka, která má Vám a lékařům připomínat možnost hypersenzitivity na abakavir.
Romanian: Cutia de Trizivir conţine un Card de Alertare, pentru a vă reaminti dumneavoastră şi personalului medical despre reacţia de hipersensibilitate la abacavir.
Czech: BLISTR 60 POTAHOVANÝCH TABLET
Romanian: 60 comprimate filmate
Czech: • časté močení; • zvětšení prsních žláz u mužů.
Romanian: • mărirea sânilor la bărbaţi.
Czech: Zidovudin vykázal klastogenní účinky po opakovaných perorálních dávkách v mikronukleárních testech u myší a potkanů.
Romanian: Zidovudina a prezentat efecte clastogenice la testul micronucleilor la şoareci şi şobolani, în cazul administrării dozelor orale repetate.
Czech: Studie kancerogenity s perorálně podávaným abakavirem myším a potkanům ukázaly zvýšený výskyt maligních a nonmaligních tumorů.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate cu abacavir, administrat pe cale orală la şoareci şi şobolani, au evidenţiat o creştere a incidenţei tumorilor maligne şi benigne.
Czech: Po nitrožilním podání zidovudinu byl jako jeho metabolit identifikován 3´-amino-3´-deoxythymidin (AMT).
Romanian: 3'- amino 3'deoxitimidina (AMT) a fost identificată ca metabolit al zidovudinei după administrarea intravenoasă
Czech: U mužů nebylo prokázáno, že by zidovudin nežádoucím způsobem ovlivňoval počet, morfologii nebo motilitu spermií.
Romanian: Nu s-a demonstrat faptul că zidovudina ar afecta numărul, morfologia şi motilitatea spermatozoizilor la om.
Czech: Mnoho nežádoucích účinků uvedených v tabulce se vyskytuje často u pacientů s hypersenzitivitou k abakaviru (nauzea, zvracení, průjem, horečka, letargie, vyrážka).
Romanian: Multe dintre reacţiile adverse enumerate în tabelul de mai jos apar frecvent (greaţă, vărsături, diaree, febră, letargie, erupţii cutanate) la pacienţi cu hipersensibilitate la abacavir.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Trizivir užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trizivir
Czech: Toxicita opakovaného dávkování U abakaviru bylo v toxikologických studiích prokázáno, že zvyšuje hmotnost jater u potkanů a opic.
Romanian: În studiile toxicologice, s-a evidenţiat faptul că abacavirul determină creşterea în greutate a ficatului la şoareci şi maimuţe.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale asociate (TARA), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Czech: Hematologické nežádoucí účinky u zidovudinu
Romanian: Reacţii adverse hematologice ale zidovudinei
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Trizivir může u Vás vyvolat závratě a jiné nežádoucí účinky, které sníží Vaši pozornost.
Romanian: Trizivir vă poate face să vă simţiţi ameţit şi să aveţi alte reacţii adverse care vă pot face să fiţi mai puţin vigilent.
Czech: Při posuzování pacientovy způsobilosti k řízení vozidel nebo k obsluze strojů je třeba mít na zřeteli klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Trizivir.
Romanian: Starea clinică a pacientului şi profilul de evenimente adverse al Trizivir trebuie avute în vedere când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: • selhání kostní dřeně produkující nové červené krvinky (aplazie červených krvinek).
Romanian: • incapacitate a măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Czech: • celkový pocit nevolnosti; • potíže s usínáním (insomnie);
Romanian: • dificultăţi la adormire (insomnie)
Czech: V potahové vrstvě tablety jsou obsaženy tyto pomocné látky: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol, hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý.
Romanian: Învelişul comprimatului conţine hipromeloză, dioxid de titan, polietilenglicol, lac de aluminiu carmin indigo, oxid galben de fer.
Czech: Jsou to modrozelené potahované tablety ve tvaru tobolky a jsou dodávané v blistrech po 60 tabletách, nebo v lahvičkách s uzávěrem zajištěným proti otevření dětmi obsahujících 60 tablet.
Romanian: Ele au formă asemănătoare unor capsule, de culoare verde-albăstrui şi sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 60 de comprimate sau în flacoane cu sistem de închidere securizat pentru copii, cu 60 de comprimate.
Czech: O podávání pacientům se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné klinické údaje, proto se u těchto pacientů nedoporučuje
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice referitoare la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, prin urmare utilizarea Trizivir nu este recomandată decât dacă este considerată necesară.
Czech: U pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky byl v malé probíhající otevřené pilotní studii podíl pacientů s nedetekovatelnou virovou zátěží (< 400 kopií/ml) po 24 týdnech léčby kombinací abakaviru, lamivudinu, zidovudinu a efavirenzu přibližně 90 %, přičemž 80 % mělo < 50 kopií/ml.
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu antiretrovirale, trataţi cu asocierea de abacavir, lamivudină, zidovudină şi efavirenz în cadrul unui mic studiu pilot deschis, în curs de desfăşurare, procentul pacienţilor cu nivele nedetectabile ale încărcării virale (<400 copii/ml) a fost de aproximativ 90 %, 80 % având <50 copii/ml după 24 de săptămâni de tratament.
Czech: Méně časté: myopatie.
Romanian: Frecvente: mialgii Mai puţin frecvente: miopatie
Czech: Trizivir se nemá podávat pacientům s terminálním onemocněním ledvin (viz body 4.3 a 5.2).
Romanian: Trizivir nu trebuie administrat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než znovu začnete přípravek Trizivir užívat.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.
Czech: In vivo rezistence (léčba pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky) M184V nebo M184I varianty vznikají u pacientů infikovaných HIV-1 léčených antiretrovirotiky v režimu obsahujícím lamivudin.
Romanian: Rezistenţa in vivo (Pacienţi care au urmat tratament anterior) Variantele M184V sau M184I apar la pacienţi infectaţi cu HIV-1 trataţi cu regimuri antiretrovirale care conţin lamivudină şi conferă un grad foarte ridicat de rezistenţă la lamivudină.
Czech: V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných žen a jeho následující aplikace u novorozenců narozených těmto ženám snížily podíl případů maternálně-fetálního přenosu HIV.
Romanian: În speţă, utilizarea zidovudinei în monoterapie, la gravide, cu tratament ulterior la nounăscuţi, reduce rata de transmitere materno-fetală a HIV.
Czech: • stavudin nebo emtricitabin užívané k léčbě HIV infekce;
Romanian: • stavudină sau emtricitabină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD)
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Czech: Vzácné: nespavost, parestezie, somnolence, ztráta mentální bystrosti, křeče.
Romanian: Foarte frecvente: cefalee Frecvente: ameţeli Rare: insomnie, parestezii, somnolenţă, pierderea acuităţii mentale, convulsii
Czech: Vzácně se u pacientů, kteří přerušili léčbu kvůli jiným příznakům než HSR, po novém zahájení léčby abakavirem během hodin také vyskytly život ohrožující reakce (viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků).
Romanian: Rareori, pacienții care au întrerupt tratamentul cu abacavir din alte cauze decât simptomele RHS s-au confruntat cu reacții care pun viața în pericol, în decurs de câteva ore de la reinițierea terapiei cu abacavir (vezi punctul.
Czech: Kyselina valproová/zidovudin (250 mg nebo 500 mg třikrát denně/100 mg třikrát denně)
Romanian: Acid valproic /Zidovudină (250 mg sau 500 mg de trei ori pe zi/100 mg de tri ori pe zi)
Czech: Studie u pacientů s poruchou funkce ledvin prokázaly, že narušená funkce ledvin ovlivňuje eliminaci lamivudinu.
Romanian: Studiile efectuate la pacienţi cu insuficienţă renală evidenţiază faptul că eliminarea lamivudinei este influenţată de tulburarea renală.
Czech: mohou pozorovat, že se u nich znovu objeví staré skryté infekce a vyvolávají známky a příznaky zánětu.
Romanian: Când aceşti pacienţi încep tratamentul, pot constata că infecţiile vechi, ascunse, se pot reactiva, provocând semne şi simptome de inflamaţie.
Czech: Studie vazby na plazmatické proteiny in vitro svědčí o tom, že abakavir se váže na lidské plazmatické proteiny v terapeutických koncentracích jen malou až střední měrou
Romanian: Studierea in vitro a legării de proteinele plasmatice indică faptul că legarea abacavirului de proteinele plasmatice umane, la concentraţii terapeutice, este mică spre moderată (~49 %).
Czech: Průměrné hodnoty AUC v dávkovacím intervalu 12 hodin u abakaviru, lamivudinu a zidovudinu jsou 6,39 μg.h/ml (31 %), 5,73 μg.h/ml (31 %)
Romanian: Valorile medii (CV) ale ASC în cazul abacavirului, lamivudinei şi zidovudinei în cazul administrării dozelor la interval de 12 ore sunt 6,39 micrograme•oră/ml (31 %), 5,73 micrograme•oră/ml (31 %) şi, respectiv, 1,50 micrograme•oră/ml (47 %).
Czech: Trizivir se nedoporučuje u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Romanian: Administrarea Trizivir nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Czech: Procenta s < 400 kopiemi/ml vRNA
Romanian: Procentul pacienţilor cu <400 copii/ml ARNv
Czech: Občas se hypersenzitivní reakce vyvinuly i u osob, které znovu začaly užívat přípravky s obsahem abakaviru, ale před ukončením užívání měly pouze jeden příznak uvedený na Výstražné průkazce.
Romanian: Ocazional, reacţiile de hipersensibilitate au apărut la pacienţi care au reînceput administrarea de medicamente care conțin abacavir, pacienţi care prezentaseră doar unul dintre simptomele descrise în Cardul de Alertare, înainte de întreruperea tratamentului.
Czech: Mějte tuto průkazku stále u sebe Vzhledem k tomu, že Trizivir obsahuje abakavir, může se u některých pacientů užívajících Trizivir vyskytnout hypersenzitivní reakce (závažná alergická reakce), která při pokračujícím užívání přípravku Trizivir může ohrozit život.
Romanian: Deoarece Trizivir conţine abacavir, pacienţii care iau Trizivir pot face o reacţie de hipersensibilitate (reacţie alergică severă) care poate pune în pericol viaţa dacă tratamentul cu Trizivir este continuat.
Czech: ani u pacientů s negativním stavem HLA-B*5701, u nichž bylo podezření na HSR způsobené abakavirem při předchozím léčebném režimu obsahujícím abakavir (např. Kivexa, Ziagen,
Romanian: *5701 negativă care au avut o suspiciune de RHS la abacavir la un tratament anterior cu abacavir (de exemplu Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Czech: • slabost v končetinách;
Romanian: • senzaţie de slăbiciune la nivelul membrelor
Czech: • snížení počtu krevních destiček důležitých pro srážení krve (trombocytopenie) nebo snížení počtu všech druhů krevních buněk (pancytopenie).
Romanian: • o reducere a numărului de celule sanguine implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie)
Czech: Po akutním předávkování zidovudinem nebo lamivudinem nebyly identifikovány žádné jiné specifické známky nebo příznaky, než které jsou uvedeny mezi nežádoucími účinky.
Romanian: Nu s-au identificat semne şi simptome specifice în cazul supradozajului acut cu zidovudină sau cu lamivudină, în afara celor enumerate ca reacţii adverse.
Czech: Účinky vyšších dávek nejsou známy.
Romanian: Nu sunt cunoscute efectele în cazul administrării dozelor mai mari.
Czech: Podmínkou fenotypové rezistence vůči abakaviru je výskyt M184V spolu s alespoň jednou mutací selektovanou abakavirem nebo M184V s mnohočetnými TAM. Fenotypová zkřížená rezistence vůči jiným NRTI pouze s mutací M184V nebo pouze s mutací M184I je omezená.
Romanian: Rezistenţa fenotipică la abacavir necesită prezenţa mutaţiei M184V cu cel puţin o altă mutaţie selectivă la abacavir, sau a mutaţiei M184V cu multiple MAT.
Czech: 1) objevila kožní vyrážka, NEBO
Romanian: • prezintă erupţie cutanată SAU
Czech: Časté: kožní vyrážka, alopecie.
Romanian: Frecvente: erupţie cutanată tranzitorie, alopecie
Czech: U pacientů s těžkou anemií nebo myelosupresí, která se vyskytla v průběhu terapie přípravkem Trizivir, nebo u pacientů s preexistujícím útlumem funkce kostní dřeně, např. při hladině hemoglobinu < 9 g/dl (5,59 mmol/l) nebo při počtu neutrofilních leukocytů < 1,0x 109 /l může být nezbytná dodatečná úprava dávkování zidovudinu (viz bod 4.2).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea suplimentară a dozelor de zidovudină în cazul apariţiei anemiei sau mielosupresiei severe în timpul tratamentului cu Trizivir, sau la pacienţii la cu afectare preexistentă a măduvei osoase hematogene, de exemplu hemoglobinemie <9 g/dl (5,59 mmol/l) sau cu număr de neutrofile <1,0 x 10
Czech: Dosud jsou nedostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Trizivir při jeho souběžné aplikaci s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo s inhibitory proteázy (viz bod 5.1).
Romanian: Până în prezent nu există suficiente date despre siguranţa şi eficacitatea administrării Trizivir concomitent cu INNRT sau IP (vezi pct. 5.1).
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není možné doporučit vhodné snížení dávky pro značné rozdíly v expozici abakavirem.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară nu se poate face o recomandare fermă pentru ajustarea dozei, având în vedere variabilitatea mare a expunerii la abacavir la această categorie de pacienţi.
Czech: M184V nebo M184I varianty se vyskytují u pacientů infikovaných HIV-1 léčených antiretrovirotiky v režimu obsahujícím lamivudin a tyto varianty vedou k vysokému stupni rezistence na lamivudin.
Romanian: Variantele M184V sau M184I apar la pacienţii infectaţi cu HIV-1 trataţi cu regimuri antiretrovirale conţinând lamivudină.
Czech: Zatímco dávkování abakaviru se u pacientů s poruchou funkce ledvin nemusí upravovat, koncentrace lamivudinu a zidovudinu jsou u nich vlivem omezené clearance zvýšeny.
Romanian: Deşi nu este necesară ajustarea dozei de abacavir la pacienţii cu afectare renală, concentraţiile de lamivudină şi zidovudină sunt crescute la pacienţii cu insuficienţă renală datorită clearance-ului scăzut.
Czech: Souběžné podávání ritonaviru se zidovudinem se nedoporučuje vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku anemie (viz bod 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudină, din cauza riscului crescut de apariţie a anemiei (vezi pct. 4.5).
Czech: (750 mg dvakrát denně s jídlem/200 mg třikrát denně)
Romanian: (750 mg de două ori pe zi, după masă/200 mg de trei ori pe zi)
Czech: Vyskytly se maligní nádory na předkožce glans penis samečků a u samiček v oblasti clitoris, u potkaních samečků ve štítné žláze a u samiček v játrech, močovém měchýři, lymfatických uzlinách a v podkoží.
Romanian: Tumorile maligne au interesat la ambele specii glandul prepuţial la masculi şi glandul clitoridian la femele, iar la şobolani au interesat glanda tiroidă la masculi şi ficatul, vezica urinară, nodulii limfatici şi ţesutul subcutanat la femele.
Czech: U kteréhokoli pacienta, který užívá přípravek Trizivir, se může rozvinout hypersenzitivní reakce na abakavir, která může být život ohrožující, pokud se v užívání přípravku Trizivir pokračuje.
Romanian: Oricine ia Trizivir poate avea o reacţie de hipersensibilitate la abacavir, care poate pune viaţa în pericol, în cazul în care continuă să utilizeze abacavir.