FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données disponibles à ce jour ne permettent pas de tirer de conclusion quant aux mécanismes spécifiques sous-jacents aux risques thrombotiques cardiovasculaires du diclofénac, bien que plusieurs études aient exploré différentes options, et il convient de noter qu'il est peu probable qu'un mécanisme unique explique le risque.
Portuguese: Apesar de vários estudos terem explorado diferentes opções, os dados atualmente disponíveis não permitem tirar qualquer conclusão quanto aos mecanismos específicos subjacentes aos riscos cardiovasculares trombóticos do diclofenac e pode concluir-se que é improvável que um único mecanismo explique o risco.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
French: Diclofénac potassique CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Portuguese: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
French: Hongrie ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Portuguese: Hungria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Portuguese: Áustria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
French: Finlande ratiopharm Oy P.O.Box 67
Portuguese: Finlândia ratiopharm Oy P.O.Box 67
French: Luxembourg Hexal AG Industriestraße 25
Portuguese: Luxemburgo Hexal AG Industriestraße 25
French: Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited Unit 3&4
French: Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Portuguese: Reino Unido Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
French: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
French: Luxembourg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Portuguese: Luxemburgo Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
French: Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Portuguese: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
French: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Portuguese: Reino Unido RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
French: Luxembourg Continental Pharma Rijksweg, 12
Portuguese: Luxemburgo Continental Pharma Rijksweg, 12
French: Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
French: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Portuguese: Países Baixos Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester
French: Allemagne sigapharm GmbH Temmlerstr.
Portuguese: Alemanha sigapharm GmbH Temmlerstr.
French: Allemagne hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Portuguese: Alemanha hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
French: Pays-Bas ratiopharm Nederland B.V.
Portuguese: Países Baixos ratiopharm Nederland B.V.
French: Diclofénac potassique VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Portuguese: VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
French: Chatfield Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Reino Unido Chatfield Pharmaceuticals Limited
French: P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus
Portuguese: Box 51706 Lemesos Cyprus
French: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
French: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
French: LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Portuguese: Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
French: Mercury Pharma International Limited
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharma International Limited
French: Diclofénac potassique Voltaren Express Forte
Portuguese: Voltaren Express Forte
French: Diclofénac potassique VOLTAREN ACTIGO EXTRA
Portuguese: VOLTAREN ACTIGO EXTRA
French: Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Portuguese: Países Baixos Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
French: Luxembourg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Portuguese: Luxemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
French: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited Whiddon Valley
French: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Portuguese: 2012 HK Haarlem
French: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
French: Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
French: Voie parentérale
Portuguese: Via parentérica
French: Luxembourg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: Luxemburgo Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
French: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland
Portuguese: City West Business Park Co Dublin, Ireland
French: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
French: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Portuguese: Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
French: Diclofénac potassique Doble action pain relief
Portuguese: Doble action pain relief
French: 6824 DP Arnhem The Netherlands
Portuguese: 6824 DP Arnhem
French: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Portuguese: 2031 GA Haarlem
French: Luxembourg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
Portuguese: Luxemburgo Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
French: Capsule à libération contrôlée
Portuguese: Cápsula de libertação controlada
French: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Portuguese: Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
French: Luxembourg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Portuguese: Luxemburgo Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
French: Diclofénac acide libre Voltarol Dispersible Tablets 50mg
Portuguese: Diclofenaco ácido livre Voltarol Dispersible Tablets 50mg
French: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Portuguese: 3741 LN Baarn
French: 7255 PZ Hengelo The Netherlands
Portuguese: 7255 PZ Hengelo
French: Novartis Consumer Health B.V.
Portuguese: Países Baixos Novartis Consumer Health B.V.
French: Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon
French: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Portuguese: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
French: Capsule à libération prolongée
Portuguese: Cápsula de libertação prolongada
French: Chlorhydrate de pyridoxine Cyanocobalamine
Portuguese: Cloridrato de piridoxina Cianocobalamina
French: Diclofénac Thiamine Pyridoxine Cyanocobalamine
Portuguese: Diclofenaco Thiamina Pyridoxina Cianocobalamina
French: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Portuguese: Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
French: Diclofénac potassique Eminocs 50 mg/ml, drank
Portuguese: Eminocs 50 mg/ml, drank
French: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Portuguese: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.
French: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
French: Solution injectable Voie parentérale
Portuguese: Solução injectável Via parentérica
French: Capsule à libération modifiée
Portuguese: Cápsula de libertação modificada
French: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Portuguese: Luxemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
French: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Portuguese: 2333 CN Leiden The Netherlands
French: TRATUL 60 mg
Portuguese: TRATUL 60 mg 60mg
French: Diclofénac potassique Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Portuguese: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
French: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Portuguese: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
French: 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
French: TABLETY
Portuguese: Comprimido
French: Diclofénac potassique VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Portuguese: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
French: Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Portuguese: London SW5 9JL
French: Laboratório B. A. Farma, Lda.
Portuguese: Laboratório B. A. Farma, Lda. Rua Prof. Sousa da Câmara,
French: Capsule molle gastro-résistante
Portuguese: Cápsula mole gastrorresistente
French: 8502 Lannach
Portuguese: 8502 Lannach Austria
French: Diclofénac potassique Voltarol Pain-Eze Tablets
Portuguese: Voltarol Pain-Eze Tablets
French: Epolamine de diclofénac FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
French: Diclofénac potassique Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Portuguese: Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
French: Comprimé gastrorésistant (à enrobage entérique)
Portuguese: Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)
French: 46,5mg Comprimé dispersible
Portuguese: 46,5mg Comprimido dispersível
French: Epolamine de diclofénac FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
French: Epolamine de diclofénac FLECTOR EP RAPID 50 MG
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR EP RAPID 50 MG
French: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: 1327 AH Almere The Netherlands
French: Diclofénac sodique Citrate d'orphénadrine
Portuguese: Diclofenaco sódico Citrato orfenadrina
French: 145,6mg Gélule
Portuguese: 145,6mg Cápsula
French: Diclofénac potassique Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Portuguese: Voltaren rapid 50 mg - Dragees
French: Diclofénac potassique Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Portuguese: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
French: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Portuguese: Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
French: Diclofénac potassique Voltaren K Migräne 50mg
Portuguese: Voltaren K Migräne 50mg
French: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Portuguese: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
French: Diclofénac potassique Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Portuguese: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
French: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Portuguese: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
French: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Portuguese: Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
French: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Portuguese: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
French: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
French: Marel B.V.
Portuguese: Países Baixos Marel B.V.
French: Diclofénac potassique Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Portuguese: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
French: Diclofénac sodique Misoprostol
Portuguese: Diclofenaco sódico Misoprostol
French: 12,5mg Capsule molle
Portuguese: 12,5mg Cápsula mole
French: Diclofénac potassique Diclo AL akut 12,5 mg
Portuguese: Diclo AL akut 12,5 mg
French: Dual release capsule
Portuguese: Cápsula de libertação dupla
French: Solution injectable Voie parentérale, Voie intramusculaire
Portuguese: Solução injectável Via parentérica, via intramuscular
French: Diclofénac potassique Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Portuguese: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
French: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Portuguese: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
French: Capsule gastrorésistante
Portuguese: Cápsula gastrorresistente
French: Diclofénac potassique DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Portuguese: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
French: Diclofénac sodique Phosphate de codéine hemihydraté
Portuguese: Diclofenaco sódico Codeína fosfato hemihidrato
French: Disphar International B.V.
Portuguese: Países Baixos Disphar International B.V.
French: Novartis Pharma B.V.
Portuguese: Países Baixos Novartis Pharma B.V.
French: Non applicable pour l'injection intraveineuse en bolus
Portuguese: Não aplicável por injecção intravenosa.
French: Solution injectable/pour perfusion
Portuguese: Solução injectável /para perfusão
French: Diclofénac Lidocaïne
Portuguese: Diclofenaco Lidocaina
French: Diclofénac sodique Chlorhydrate de lidocaïne
Portuguese: Diclofenaco sódico Cloridrato de lidocaina
French: TRATUL 50 mg
Portuguese: TRATUL 50 mg 50mg
French: Diclofénac potassique VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Portuguese: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
French: Diclofénac potassique Diclofenackalium Orifarm
Portuguese: Diclofenackalium Orifarm
French: Capsule rectale Voie rectale
Portuguese: Cápsula rectal
French: 12.5mg Film-coated tablets
Portuguese: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
French: Pharmacin B.V.
Portuguese: Países Baixos Pharmacin B.V.
French: Solution pour perfusion/Solution à diluer pour perfusion
Portuguese: Solução para perfusão /Concentrado para solução para perfusão
French: Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Portuguese: Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
French: Acide de diclofénac
Portuguese: Diclofenac ácido
French: Solution injectable Voie intramusculaire, Voie intraveineuse
Portuguese: Solução injectável Via intramuscular, via intravenosa
French: Diclofénac potassique Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Portuguese: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
French: Il est actuellement disponible dans l'Union européenne (UE) dans plusieurs formulations différentes.
Portuguese: Atualmente está disponível na União Europeia (UE), sob a forma de diferentes formulações.
French: Pour contacter nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Portuguese: Contactar os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
French: 25 septembre 2013 EMA/592685/2013
Portuguese: 25 de setembro de 2013 EMA/592685/2013
French: La sécurité des AINS est étroitement surveillée par les autorités de réglementation dans l'UE.
Portuguese: A segurança dos AINE tem sido monitorizada de perto pelas autoridades reguladoras na UE.
French: Coxib et traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
Portuguese: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
French: De nouvelles mesures visent à minimiser les risques cardiovasculaires
Portuguese: Novas medidas destinadas a minimizar os riscos cardiovasculares
French: • Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: • Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: Autres informations relatives à l'examen de la sécurité dans l'ensemble de l'UE
Portuguese: Informações adicionais sobre a revisão de segurança em toda a UE:
French: • L'efficacité du diclofénac est bien établie.
Portuguese: • A eficácia do diclofenac está bem estabelecida.
French: • Vous ne devez pas arrêter de prendre votre traitement sans en parler à votre médecin.
Portuguese: • Não deve interromper o tratamento sem falar previamente com o seu médico.
French: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure et cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Portuguese: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
French: Nouveaux conseils pour la sécurité du diclofénac
Portuguese: Novas recomendações de segurança relativas ao diclofenac
French: Plus d'informations relatives à la procédure
Portuguese: Informações adicionais sobre o procedimento
French: Le [CMD(h)], un organisme représentant les États membres de l'UE, est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés à travers des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
French: Le besoin du patient de soulager les symptômes et sa réponse au traitement doivent être réévalués périodiquement.
Portuguese: A necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapia devem ser reavaliadas periodicamente.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés «médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens («AINS)».
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designado "anti-inflamatórios não esteroides" (AINE).
French: L'examen du diclofénac systémique a débuté le 31 octobre 2012, à la demande de l'agence des médicaments du Royaume-Uni, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: A revisão do diclofenac sistémico foi iniciada em 31 de outubro de 2012, na sequência de um pedido da agência de medicamentos do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
French: Vascular et upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Portuguese: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
French: Cela s'applique en particulier lorsque le diclofénac est utilisé à haute dose et pour un traitement de longue durée.
Portuguese: Isto aplica-se sobretudo quando o diclofenac é utilizado numa dose alta em tratamentos de longa duração.
French: Environ 8 personnes sur 1 000 présentant un risque modéré de maladie cardiaque sont susceptibles d'avoir une crise cardiaque sur une année.
Portuguese: Cerca de 8 pessoas em cada 1000 com risco moderado de doença cardíaca apresentam uma probabilidade de sofrerem um ataque cardíaco no prazo de um ano.
French: Les médicaments contenant du diclofénac ont été autorisés à travers des procédures d'approbation nationales dans les États membres de l'UE et sont disponibles depuis de nombreuses années sous une grande variété de noms de spécialités.
Portuguese: Os medicamentos contendo diclofenac foram autorizados por meio de procedimentos de autorização nacional nos Estados-Membros da UE e estão disponíveis há muitos anos, com uma grande variedade de nomes comerciais.
French: Informations destinées aux professionnels de la santé
Portuguese: Informações destinadas aos profissionais de saúde
French: Cette dernière analyse a mis en évidence que, par comparaison avec un placebo, le risque d'événements vasculaires majeurs était augmenté d'environ un tiers pour un inhibiteur de la COX-2 (rapport de risque [RR] 1,37, intervalle de confiance à 95 % [IC] de 1,14 - 1,66; p = 0,0009) ou le diclofénac (1,41, 1,12 - 1,78; p = 0,0036), principalement en raison d'une augmentation des événements coronariens majeurs (coxibs: 1,76, 1,31 - 2,37; p = 0,0001; diclofénac: 1,70, 1,19 - 2,41; p = 0,0032).
Portuguese: Segundo essa meta-análise, em comparação com placebo, o risco referente aos principais acontecimentos vasculares aumentou cerca de um terço com um inibidor da COX-2 (risco relativo [RR] de 1,37, intervalo de confiança de 95% [IC], 1,14-1,66; p=0,0009) e com o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), essencialmente devido a um aumento dos principais acontecimentos coronários (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
French: Les nouveaux conseils visent à minimiser les risques des effets de ces médicaments sur le cœur et la circulation.
Portuguese: As novas recomendações destinam-se a minimizar os riscos de efeitos destes medicamentos a nível do coração e da circulação sanguínea.
French: Les informations sur le produit seront modifiées et les professionnels de la santé prescrivant ou dispensant du diclofénac systémique recevront une nouvelle communication appropriée diffusée au niveau national.
Portuguese: A informação do medicamento será alterada e os profissionais de saúde que prescrevem ou que fornecem o diclofenac sistémico receberão comunicação adicional adequada a nível nacional.
French: Les limitations des données ont rendu difficile la quantification initiale du risque, mais l'examen de 2012 a fait ressortir un tableau constant.
Portuguese: As limitações a nível dos dados dificultaram inicialmente a quantificação do risco mas, no momento da realização da revisão de 2012, já era possível reconhecer um quadro coerente.
French: Le dernier examen du PRAC a par conséquent été entrepris spécialement pour évaluer le rapport bénéfice/risque du diclofénac systémique.
Portuguese: Por conseguinte, a mais recente revisão do PRAC foi iniciada especificamente para avaliar a relação risco-benefício do diclofenac sistémico.
French: La plupart des formulations sont destinées à un usage systémique (pour un traitement pour l'ensemble du corps, comme les médicaments oraux et injectables); elles sont couvertes par le présent examen.
Portuguese: A maioria delas destina-se a uso sistémico (administradas como um tratamento a todo o organismo, como sucede com os medicamentos administrados por via oral ou injetável) e encontram-se abrangidas pela revisão atual.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui l'a confirmée et qui a adopté une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Portuguese: Como a posição do CMDh foi adotada por maioria, a mesma foi enviada para a Comissão Europeia, que a confirmou e tomou uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a UE.
French: Références bibliographiques
Portuguese: Referências
French: Une mise en garde de classe pour ce risque est en place et les informations sur le produit pour tous les AINS recommandent que ces médicaments soient utilisés à la dose efficace minimale et pendant la durée la plus courte possible nécessaire pour le contrôle des symptômes.
Portuguese: Já existe um aviso referente a esta classe de medicamentos que adverte relativamente ao risco referido e a informação do medicamento de todos os AINE recomenda a sua utilização com a dose mínima eficaz e durante o período de tempo mínimo que seja necessário para o controlo dos sintomas.
French: Le 28 juin 2013, le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain [CMD(h)], a approuvé à la majorité les nouveaux conseils pour la sécurité des médicaments contenant du diclofénac, administrés sous différentes formes telles que gélules, comprimés, suppositoires ou solutions injectables, destinés à produire un effet dans tout le corps (appelé effet systémique).
Portuguese: Em 28 de junho de 2013, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) aprovou por maioria novas recomendações de segurança relativas aos medicamentos contendo diclofenac administrados sob a forma de cápsulas, comprimidos, supositórios ou injeções e destinados a exercer um efeito na totalidade do organismo (o chamado efeito sistémico).
French: Le diclofénac est efficace pour réduire l'inflammation et la douleur.
Portuguese: O diclofenac é eficaz na redução da inflamação e da dor.