FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis Prequenza -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazásban az Equilis Prequenza előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin myös kliinisiä merkkejä ja viruseritystä rokotetun ryhmän ja vertailuryhmän eli rokottamattomien eläinten välillä.
Hungarian: A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek a vakcinával).
Finnish: Tällöin vasta-aineet auttavat suojaamaan hevosinfluenssaviruksen kantojen aiheuttamilta taudeilta.
Hungarian: Az ellenanyagok segíteni fogják a lóinfluenza ezen vírustörzsei által okozott betegség elleni védekezést.
Finnish: Injektiokohdassa voi satunnaisesti esiintyä kipua.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén esetenként fájdalom jelentkezhet.
Finnish: Rokote vähentää hevosinfluenssan merkkejä ja viruseritystä infektion jälkeen.
Hungarian: A vakcina enyhíti a lóinfluenza tüneteit, és a fertőzést követően csökkenti a vírusürítést.
Finnish: Hevoselle annetaan ensin perusrokotus, joka koostuu kahdesta neljän viikon välein annettavasta injektiosta.
Hungarian: A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négyhetes időközzel beadott oltásból áll.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi.
Hungarian: A vakcina egy „adjuvánst" is tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto influenssan komponentteja vastaan.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az influenzakomponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotteen nykyisen formulaation sisältämät virukset on kasvatettu nisäkkäiden soluissa toisin kuin alkuperäisen rokoteformulaation viruskannat, jotka kasvatettiin kananmunissa.
Hungarian: Az Equilis Prequenza jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
Finnish: Equilis Prequenza sisältää inaktivoituja kokonaisia viruksia niistä influenssakannoista, joita vastaan rokotetta käytetään.
Hungarian: Az Equilis Prequenza azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä kovaa tai pehmeää turvotusta.
Hungarian: Kemény vagy lágy duzzanat alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Hungarian: Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust,
Finnish: Equilis Prequenza -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin useissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Hungarian: Az Equilis Prequenza hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
Finnish: Alkuperäisen Equilis Prequenza -formulaation turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorioja kenttäoloissa suurilla määrillä hevosia, jotka olivat vähintään kahden kuukauden ikäisiä.
Hungarian: Az Equilis Prequenza eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Finnish: Tutkimuksissa, jotka tehtiin Equine Prequenza -rokotteen nykyisellä formulaatiolla, sen todettiin tuottavan samanlaiset tulokset kuin aikaisemmat tutkimukset.
Hungarian: Az Equine Prequenza jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu jollekin näistä viruskannoista, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor ismét ezen vírustörzsek valamelyike hatásának lesz kitéve.
Finnish: Rokote annetaan injektiona lihakseen.
Hungarian: A vakcinát injekcióban, izomba adják be.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Hungarian: A húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Equilis Prequenza esetében nulla nap.
Finnish: Alkujaan tehdyt tutkimukset osoittivat, että Equilis Prequenza on tehokas rokote hevosinfluenssaa vastaan sen kliinisten merkkien ja viruserityksen vähentämisessä tartunnan jälkeen vähintään kuuden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Hungarian: A kezdeti vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa vastaan.
Hungarian: Az Equilis Prequenza-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza ellen.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Finnish: Equilis Prequenza hevosinfluenssarokote
Hungarian: Equilis Prequenza
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Prequenza -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis Prequenza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Miten Equilis Prequenza vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equilis Prequenza?
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle valmisteen pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Hungarian: Az orvosnak be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Rokotetta on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
Hungarian: A vakcina szuszpenziós injekció formájában kapható.
Finnish: Miksi Equilis Prequenza -rokote on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis Prequenza forgalomba hozatalát?
Finnish: 1 annos 1 esitäytetty ruisku
Hungarian: 1 adag 1 előre töltött fecskend
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Finnish: --1 Hevosen influenssaviruskannat : A/equine-2/South Africa/4/03
Hungarian: --1 Lóinfluenza vírusokból tisztított hemaglutinin: A/equine-2/South Africa/4/03 törzs 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 törzs 50 AE/ml Tetanusz toxoid
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AL01
Hungarian: ATCvet kód: QI05AL01
Finnish: Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus)
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás)
Finnish: Poligono Ind. El Montalvo I
Hungarian: El Montalvo I
Finnish: 42 kk
Hungarian: 42 hónap
Finnish: 35 041 Marburg
Hungarian: 76 35 041 Marburg Németország
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C, valolta suojassa.
Hungarian: 2°C -8°C-on, fénytől védve tárolandó.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
Hungarian: EXP{hónap / év}
Finnish: 1 ml lihaksensisäisesti.
Hungarian: 1 ml, intramuszkuláris alkalmazásra.
Finnish: On suositeltavaa, että tehosterokotus annetaan vain hevosille, jotka ovat saaneet perusrokotuksen samantyyppisiä hevosinfluenssaviruksia sisältävällä rokotteella.
Hungarian: Javasolt, hogy egyszeri emlékeztető oltást csak olyan lovaknak adjunk, amelyek alapimmunizálását olyan vakcinákkal végezték, amelyek ezzel a vakcinával azonos típusú lóinfluenza vírust tartalmaznak.
Finnish: Toinen rokoteannos (V2) tulee antaa 4 viikkoa myöhemmin.
Hungarian: A vakcina második adagját (V2), a fent leírtaknak megfelelően, 4 héttel később kell beadni.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Finnish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Finnish: 62,5 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Finnish: Siinä tapauksessa ensimmäinen perusrokotusannos (V1) voidaan antaa samanaikaisesti sopivan, ennaltaehkäisevän Intervetin TetanusSerum-annoksen kanssa eri injektiokohtaan erillisellä ruiskulla ja neulalla.
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) adható egyszerre az Intervet Tetanus szérumának megfelelő profilaktikus adagjával külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
Finnish: Turvotus häviää kahden päivän kuluessa.
Hungarian: napon belül elmúlik.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Finnish: 62,5 mikrogrammaa
Hungarian: 62,5 mikrogramm
Finnish: Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Finnish: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 AU), tetanustoksoidi 40 Lf.
Hungarian: A/equine-2/South Africa/64/03 (50 AE), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanusz toxoid 40 Lf.
Finnish: Saksa
Hungarian: Spanyolország
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden muun kuin yllämainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett terméket.
Finnish: Tetanus
Hungarian: Tetanusz
Finnish: Adjuvantti Puhdistettu saponiini
Hungarian: Tisztított szaponin
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua ja näytettävä lääkärille tätä pakkausselostetta tai pakkausmerkintöjä.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Ei oleellinen.
Hungarian: Nem értelmezhető
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus (kolmas annos) hevosinfluenssaa vastaan annetaan 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást (harmadik adag) 5 hónappal az alapimmunizálás után végezzük.
Finnish: 1 Antigeeniyksikkö
Hungarian: 1Antigén egység
Finnish: Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Hungarian: Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Finnish: • Perusrokotukset: Ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin.
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később a második oltás.
Finnish: Samanaikaisilla injektioilla saadaan aikaan passiivinen suoja tetanusta vastaan vähintään 21 vuorokaudeksi.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettség áll fenn.
Finnish: Immuniteetin kesto:
Hungarian: Immuntartósság:
Finnish: Tämän jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotuskaavio).
Hungarian: Ezek után, maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
Finnish: NL-5831 AN Boxmeer
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Finnish: Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus annetaan viimeistään 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
Finnish: 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen
Hungarian: 5 hónap az alapimmunizálás után
Finnish: Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä maternaalisten vasta-aineiden takia, etenkin jos varsan emä on uudelleenrokotettu synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenléte miatt a csikókat 6 hónapos kor előtt ne vakcinázzuk, különösen akkor, ha olyan kancáktól származnak, melyek a vemhesség utolsó két hónapjában kapták az emlékeztető oltást.
Finnish: 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen
Hungarian: 17 hónap az alapimmunizálás után
Finnish: 2 Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n tehotestissä
Hungarian: 2Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban Adjuváns Tisztított szaponin
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Hungarian: vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Finnish: Serum-valmisteiden käyttö voi heikentää aktiivista immuniteettia tetanusta vastaan verrattuna hevosiin, jotka on immunisoitu Equilis Prequenza Te:llä ilman tetanusantitoksiiniseerumia.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Prequenza Te-vel.
Finnish: 1 annos (1 ml) injisoidaan suoraan lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint:
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien hevosinfluenssaa vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden vähentämiseksi.
Hungarian: Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére, valamint tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására, az elhullás megelőzésére.
Finnish: Perusrokotusten antaminen voi olla tarpeellista hevosille, joita ei ole perusrokotettu vastaavalla rokotteella.
Hungarian: A nem megfelelően alapimmunizált lovak esetén, alapimmunizálás lehet szükséges.
Finnish: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Hungarian: 2 héttel az alapimmunizálás után
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Equilis Prequenza Te injektioneste suspensio hevoselle
Hungarian: Equilis Prequenza Te szuszpenziós injekció lovaknak
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa (ks. kappale 8).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy, azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Finnish: Emil-von-Behring-Str. 76
Hungarian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Finnish: 5831 AN Boxmeer
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Ló
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Prequenza Te[hevospiktogrammi]
Hungarian: Equilis Prequenza Te [ló piktogram]
Finnish: Kolmas rokotus Equilis Prequenza Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin.
Hungarian: Legalább 4 héttel később, az oltást egy harmadik adag Equilis Te-vel kell megismételni.
Finnish: Toinen tehosterokotus annetaan 12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Hungarian: A második emlékeztető oltást az első emlékeztető oltás után 12 hónappal adjuk.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan.
Hungarian: Lóinfluenza és tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Hungarian: (a készítmény valamennyi engedélyezett kiszerelési egységére vonatkozóan), majd a következő két évben évente, ezt követően 3 éves intervallumokban.
Finnish: Injektiokohdassa voi eiintyä hajanaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5
Hungarian: Az injekció helyén diffúz kemény vagy puha duzzanat (max.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
Finnish: A/equine-2/ South Africa/4/03
Hungarian: Lóinfluenza vírus-törzsek: A/equine-2/South Africa/4/03
Finnish: ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET), TARVITTAESSA
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/05/057/001
Hungarian: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Finnish: 10 annosta
Hungarian: 1 adag
Finnish: 24 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
Hungarian: 24 hónap az első emlékeztető oltás után
Finnish: Fosfaattipuskuri, tiomersaalijäämiä, formaldehydijäämiä.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Foszfát puffer, nyomokban tiomerzál és formaldehid.
Finnish: 12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
Hungarian: 12 hónap az első emlékeztető oltás után
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Finnish: Hevosen aktiivinen immunisointi hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Lovak lóinfluenza és tetanusz elleni aktív immunizálására
Finnish: Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) kokonaisia viruksia kahdesta hevosinfluenssan (flunssa) kannasta (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93) sekä jäykkäkouristustoksoidin (jäykkäkouristusbakteerin kemiallisesti inaktivoitu toksiini).
Hungarian: Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait és tetanusztoxoidot (a tetanusz baktérium kémiailag inaktivált toxinja) tartalmaz.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2005 Equilis Prequenza Te -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza Te-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua voidaan eläin teurastaa ja liha käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava, tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin tuottama toksiini (myrkky).
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium toxinja okoz.
Finnish: Toksoidi on toksiini, jota on käsitelty niin, että siitä on poistettu toksinen vaikutus, mutta immuunijärjestelmä pystyy kuitenkin tunnistamaan sen.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de az immunrendszer mégis felismerje.
Finnish: Taudille, joka yleensä saa alkunsa kontaminoituneista haavoista, on luonteenomaista yleinen jäykkyys ja lihaskouristukset.
Hungarian: A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és görcsei jellemzők.
Finnish: Rokote sisältää myös puhdistettua jäykkäkouristustoksoidia.
Hungarian: A vakcina tisztított tetanusztoxoidot is tartalmaz.
Finnish: Suojan kesto oli hevosinfluenssan osalta viisi kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja yksi vuosi ensimmäisen uusintarokotuksen jälkeen, ja jäykkäkouristuksen osalta 17 kuukautta perusrokotuksen ja kaksi vuotta ensimmäisen uusintarokotuksen jälkeen.
Hungarian: A védettség időtartama a lóinfluenzára nézve 5 hónap az alapimmunizálást követően, és 12 hónap az első emlékeztető oltást követően, a tetanuszra nézve pedig 17 hónap az alapimmunizálást követően, és 24 hónap az első emlékeztető oltást követően.
Finnish: Hevoset kehittivät suojaavat määrät vasta-aineita kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Hungarian: A lovakban a védőhatást kifejtő ellenanyagszintek az alapimmunizáció után két héttel alakultak ki.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin myös kliinisiä merkkejä ja viruseritystä rokotetun ryhmän ja vertailuryhmän (rokottamattomia tai kilpailevalla valmisteella rokotettuja eläimiä) välillä.
Hungarian: A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek vakcinával, vagy egy összehasonlító készítménnyel kezeltek).
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ja toksoidin "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Hungarian: Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Finnish: Suojan säilyttämiseksi hevonen on rokotettava uudelleen.
Hungarian: A védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Finnish: Eettisistä syistä altistuskokeita (infektio) ei suoritettu jäykkäkouristuksen osalta.
Hungarian: Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Equilis Prequenza Te -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazva az Equilis Prequenza Te előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin näille viruskannoille tai muuntamattomalle toksoidille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét ezeknek a vírustörzseknek vagy a nem módosított toxin hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka on odotettava lääkkeen antamisen jälkeen, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha tai maito voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.