FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Munuaistesi toiminnasta riippuen sinun on lopetettava Velmetian käyttö kuvauksen ajaksi sekä kahden tai useamman päivän ajaksi sen jälkeen, lääkärin ohjeen mukaan - jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä, kuten shokki tai hengitysvaikeuksia - jos sinulla on maksasairaus - jos käytät runsaasti alkoholia (joko joka päivä tai vain ajoittain) - jos imetät.
Hungarian: ha nemrégiben szívinfarktusa vagy komoly keringési problémája (pl.: sokk) volt vagy légzési nehézség lépett fel Önnél ha májbántalmai vannak ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (akár napi rendszerességgel, akár alkalomszerűen) ha Ön szoptat
Finnish: Velmetia on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) -agonistiin (tiatsolidiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja PPAR-agonistin suurimmalla siedetyllä annoksella.
Hungarian: A Velmetia diéta és testmozgás mellett egy peroxiszóma proliferátor-aktiválta receptor gamma (PPAR)-agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas kombinációs terápiában alkalmazva javallott olyan betegek számára, akiknél a vércukorszint beállítása a metformin és egy PPAR-agonista maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velmetiaa
Hungarian: Tudnivalók a Velmetia szedése előtt
Finnish: Erilaisia metformiiniannoksia varten Velmetiaa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 50 mg sitagliptiinia ja 850 mg metformiinihydrokloridia tai 50 mg sitagliptiinia ja 1000 mg metformiinihydrokloridia.
Hungarian: A metformin különböző adagolása érdekében a Velmetia 50 mg szitagliptin és 850 mg metformin-hidroklorid vagy 1000 mg metformin-hidroklorid hatáserősségekben kerül forgalomba.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut allergisia reaktioita sitagliptiinille, metformiinille tai Velmetialle (ks. kohta 4) - jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, diabeteslääkkeitä, yhdessä Velmetian kanssa, koska sinulla voi esiintyä alhaista verensokeria (hypoglykemiaa).
Hungarian: ha Ön szulfonilureát vagy inzulint, cukorbetegség kezelésére használt gyógyszereket szed a Velmetia-val együtt, mivel alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel Önnél.
Finnish: Velmetia on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa.
Hungarian: A Velmetia diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott, akik glikémiás kontrollja a metformin maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő, vagy akiket már a szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Velmetiaa: -jos sinulla on tai on ollut haimasairaus (esim. haimatulehdus) -jos sinulla on tai on ollutsappikiviä, alkoholiriippuvuuttatai hyvin korkeat veren triglyseridiarvot(eräs rasvan muoto).
Hungarian: A Velmetia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: ha Önnek hasnyálmirigy-betegsége (pl. hasnyálmirigy-gyulladás) van vagy volt.
Finnish: Velmetiaa otetaan kaksi kertaa päivässä.
Hungarian: A Velmetia-t naponta kétszer kell bevenni.
Finnish: Velmetia-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Velmetia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velmetiaa varten 16. heinäkuuta 2008.
Hungarian: 2008. július 16-án az Európai Bizottság a Velmetia-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Muita tietoja Velmetiasta
Hungarian: A Velmetia-val kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Kolmen tutkimuksen tuloksia käytettiin tukemaan Velmetian käyttöä.
Hungarian: Három további vizsgálat eredményeit is felhasználták a Velmetia alkalmazásának alátámasztására.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velmetialääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Velmetia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Velmetian yleisin sivuvaikutus on pahoinvointi (1-10 potilasta sadasta).
Hungarian: A Velmetia leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés.
Finnish: Velmetia sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
Hungarian: Velmetia szitagliptin / metformin-hidroklorid
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Velmetia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Yhtiö on lisäksi tehnyt lisätutkimuksia osoittaakseen, että Velmetian vaikuttavat aineet imeytyvät kehoon samalla tavalla kuin nämä kaksi lääkettä erikseen otettuina.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat végzett annak bizonyítására, hogy a Velmetia hatóanyagai ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha két különálló gyógyszerként alkalmazták volna őket.
Finnish: Velmetiaa on otettava ruuan kanssa metformiinin mahdollisesti aiheuttamien mahavaivojen välttämiseksi.
Hungarian: A Velmetia-t étellel együtt kell bevenni, a metformin által okozott gyomorproblémák elkerülése érdekében.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Velmetian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Velmetia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Mitä hyötyä Velmetiasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velmetia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Jos Velmetiaa otetaan sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, sulfonyyliurean tai insuliinin annostusta on ehkä pienennettävä hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) välttämiseksi.
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Finnish: Yhtiö esitti kolmen Januviaa/Xeleviaa koskevan tutkimuksen tulokset Velmetian käytön tueksi potilailla, joiden diabetesta ei saatu tyydyttävästi hallintaan heidän jo saamallaan metformiinilääkityksellä.
Hungarian: A vállalat a Januvia/Xelevia három vizsgálatának eredményeit nyújtotta be a Velmetia alkalmazásának alátámasztására olyan betegek esetében, akiknek a folyamatban lévő, metforminnal végzett kezelése nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Finnish: Ensimmäisessä kolmesta lisätutkimuksesta Velmetia oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini tai sitagliptiini.
Hungarian: A további három vizsgálat közül az elsőben a Velmetia hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin.
Finnish: Velmetiaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sitagliptiinille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Hungarian: A Velmetia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Velmetian vaikuttavat aineet sitagliptiini ja metformiinihydrokloridi toimivat eri tavoin.
Hungarian: A Velmetia hatóanyagai, a szitagliptin és a metformin-hidroklorid eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Finnish: Velmetiaa käytetään parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden veren glukoosipitoisuuden (sokeritasapainon) hallintaa.
Hungarian: A Velmetia-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítására.
Finnish: Velmetia on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, sitagliptiinia ja metformiinihydrokloridia.
Hungarian: A Velmetia két hatóanyagot, szitagliptint és metformin-hidrokloridot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Mitä riskejä Velmetiaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velmetia alkalmazása?
Finnish: Lisätietoja Velmetia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Miksi Velmetia on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Velmetia forgalomba hozatalát?
Finnish: Velmetia oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini.
Hungarian: A Velmetia hatásosabbnak bizonyult az önmagában alkalmazott metforminnál.
Finnish: Miten Velmetia vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Velmetia?
Finnish: Miten Velmetiaa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velmetia-t?
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat ottaa sitagliptiinia joko pelkästään Januvia-, Xelevia- tai Tesavel-valmisteena tai yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa.
Hungarian: A szitagliptin önmagában, mint Januvia/Xelevia/Tesavel alkalmazható metforminnal, illetve metforminnal és szulfonilureával együtt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Finnish: Mitä Velmetia on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Velmetia?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velmetian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Velmetia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Mihin Velmetia-valmistetta käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velmetia-t?
Finnish: Pakkauskoko ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injektiopullo ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 injektiopulloa ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) injektiopulloa
Hungarian: Injekciós üveg (üveg) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg
Finnish: Noudata tarkasti heidän ohjeitaan.
Hungarian: Kövesse gondosan az általuk adott utasításokat.
Finnish: • jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin
Hungarian: • Ha túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést.
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai viikon aikana.
Hungarian: A reakciók rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megsz nnek.
Finnish: Cmax:ssa oli kuitenkin eroja ikäryhmien välillä, mikä korostaa annoksen yksilöllisen titrauksen tärkeyttä.
Hungarian: Mindemellett a Cmax különböz volt az egyes korcsoportoknál, ami aláhúzza az adag individuális titrálásának fontosságát.
Finnish: • jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin tai
Hungarian: • Ha az allergiás tünetek teste más részeire is átterjednek.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 7. lokakuuta 2002
Hungarian: A forgalombahozatali engedély els kiadásának dátuma: 2002. október 07.
Finnish: Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät: kysy neuvoa lääkäriltä.
Hungarian: Ha Ön gyermeket vár, terhességet tervez vagy szoptat: kérjük, kérje ki orvosa tanácsát.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa verensokeria noin puolen tunnin kuluttua sen ottamisesta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a beadás után körülbelül fél órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét.
Finnish: Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeriarvosi paranevat hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua.
Hungarian: Ha Önnek diabéteszes retinopátiája van és a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, a retinopátia rosszabbodhat.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot saattavat olla hengenvaarallisia.
Hungarian: A generalizált túlérzékenységi reakció életveszélyes lehet.
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0,3-1,0 IU/kg/vrk.
Hungarian: Az egyéni inzulinszükséglet rendszerint 0,3 és 1,0 NE/kg/nap közötti.
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella voi auttaa vähentämään tai ehkäisemään näitä reaktioita.
Hungarian: Egy adott területen belül a beadás helyének folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni vagy megel zni ezeket a reakciókat.
Finnish: Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6.2.
Hungarian: Az inkompatibilitásokat lásd a 6.2 pontban.
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän.
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végzett.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohta 6.1).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu nopeasti raskautta edeltävälle tasolle.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér a terhesség el tti értékre.
Finnish: Kerro omaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi, että jos pyörryt (menetät tajuntasi), heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Tájékoztassa rokonait, barátait és közeli kollégáit, hogy ha Ön elvesztené az eszméletét, fektessék az oldalára, és azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Finnish: Kivulias neuropatia (hermoperäistä särkyä).
Hungarian: Fájdalmas neuropátia (idegpálya eredet fájdalom).
Finnish: Allergiaoireet.
Hungarian: Allergiás tünetek.
Finnish: On suositeltavaa, että mittaat verensokerisi säännöllisesti.
Hungarian: Ajánlott, hogy rendszeresen és szabályosan mérje a vércukorszintjét.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Hungarian: A biológiailag aktív hatóanyag gyártójának neve és címe
Finnish: Yhdellä teho-osastolla suoritettu kliininen tutkimus, jossa laajassa leikkauksessa olleet 204 diabeetikkoa ja 1344 ei-diabeetikkoa saivat hoitoa hyperglykemiaansa (verenglukoosi yli 10 mmol/l), osoitti, että laskimonsisäisesti annostellulla hoidolla toisella lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla (Actrapid) aikaansaatu normaali verenglukoosipitoisuus (verenglukoosi 4,4 - 6,1 mmol/l) vähensi kuolleisuutta 42 %:lla (8 % vs. 4,6 %).
Hungarian: Egy intenzív terápiás osztályon végzett, a hyperglykaemia (10 mmol/l feletti vércukorszint) kezelésével foglalkozó klinikai vizsgálat során, melyben nagy sebészeti beavatkozásra kerül 204 cukorbeteg és 1344 nem cukorbeteg vett részt, azt tapasztalták, hogy egy másik gyors hatású humán inzulin (Actrapid) intravénás alkalmazásával elért normoglykaemia (4,4 - 6,1 mmol/l-es vércukorszint)a mortalitást 42%-al csökkentette (8% vs.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárm vezetés vagy gépkezelés).
Finnish: Tiedot ovat rajallisia, mutta osoittavat farmakokineettisen profiilin ehkä olevan lapsilla ja nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Hungarian: Bár az adatok korlátozottak, mégis arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil a gyermekekben és a serdül kben a feln ttekéhez hasonló lehet.
Finnish: Kuten yleisesti muillakin insuliinivalmisteilla, hypoglykemia on useimmin esiintyvä haittavaikutus.
Hungarian: Mint más inzulinkészítmények esetében is, általában a hypoglykaemia a leggyakrabban el forduló mellékhatás.
Finnish: Kun Velosulin-insuliinia annetaan bolusinjektiona, sen vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 1,5-3,5 tunnin välillä ja kestää noin 7-8 tuntia.
Hungarian: A Velosulin bolus injekcióként történ adásakor hatása ½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 1,5-3,5 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 7-8 óra.
Finnish: • jos otat liikaa insuliinia
Hungarian: • Ha túl sok inzulint adott be magának.
Finnish: Jos glukagonipistos ei tehoa, tarvitset sairaalahoitoa.
Hungarian: Ha nem reagál a glukagon kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
Finnish: Yleensä 40-60 % kokonaisvuorokausiannoksesta annetaan jatkuvana basaaliannoksena ja loput 4060 % annetaan boluksina jaettuna kolmen pääaterian yhteyteen.
Hungarian: Rendszerint a napi teljes adag 40-60%-át folyamatos bázisként, a fennmaradó 40-60%-ot pedig a
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon myös siinä tapauksessa, että glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Hungarian: Akkor is intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glukagonra.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: melko harvinainen ( 1/1 000, <1/100).
Hungarian: A gyakoriságok definíciói: nem gyakori (≥≥≥≥1/1000- <1/100).
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niillä diabeetikoilla, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztet jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Finnish: • Lievä hypoglykemia voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történ adásával lehet kezelni.
Finnish: Katso myös varoitusta kohdassa 2 Ennen kuin käytät Velosulin-insuliinia.
Hungarian: Lásd még a figyelmeztetést a 2. pontban Tudnivalók a Velosulin alkalmazása el tt.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, készítmény kezelésével
Finnish: Useiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan glukoosimetaboliaan.
Hungarian: Számos gyógyszerr l ismert, hogy befolyásolja a glükóz metabolizmusát.
Finnish: Jos pistät insuliinin liian usein samaan kohtaan, ihonalainen rasvakerros voi ohentua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia) siinä kohdassa.
Hungarian: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran ad magának injekciót, akkor azon a helyen a zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Finnish: Näköhäiriöt.
Hungarian: Látászavarok.
Finnish: Velosulin sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergiareaktioita.
Hungarian: A Velosulin metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
Finnish: Tulehduksia voidaan minimoida huolehtimalla hyvästä henkilökohtaisesta käsien ja infuusiokohdan hygieniasta ja vaihtamalla katetria usein (pisin vaihtoväli on 2 vuorokautta).
Hungarian: A fert zések minimálisra csökkenthet k a személyes higiénia gondos betartásával a kezek és az infúziós hely esetén, és a katéter gyakori cseréjével (legfeljebb 2 napig használható).
Finnish: Kun aloitat insuliinihoidon, nesteen kertyminen saattaa aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille.
Hungarian: Amikor elkezdi az inzulinkezelést, a víz-visszatartás duzzanatot okozhat a bokája és más ízületei körül is.
Finnish: Jatkuva ihonalainen infuusio poistaa joitain injektiohoidolle luonteenomaisia vaihteluita/fluktuaatioita.
Hungarian: A folyamatos subcutan infúzió kiküszöböl néhány az injekciós terápiára jellemz eltérést/ingadozást.
Finnish: Infuusiovälineet tulee vaihtaa 48 tunnin välein ja asettaa paikoilleen aseptista tekniikkaa käyttäen.
Hungarian: Az infúziós szereléket 48 óránként cserélni kell.
Finnish: Imeytyminen Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5-2,5 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Hungarian: Felszívódás A maximális plazmakoncentrációt a subcutan beadást követ 1,5-2,5 órán belül éri el.
Finnish: Erilliset spontaanit tapaukset on esitetty hyvin harvinaisina (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Hungarian: Az egyedi spontán eseteket a nagyon ritka kategória tartalmazza (<1/10 000) ide értve az Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökken súlyosság szerint kerülnek
Finnish: Hoitavan lääkärin tuleekin ottaa huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset ja kysyä aina potilailtaan, mitä muita lääkevalmisteita he käyttävät.
Hungarian: Az orvosnak ezért számításba kell vennie a lehetséges kölcsönhatásokat és mindig meg kell kérdeznie a betegét l, hogy
Finnish: Pitkäaikaisen sokeritasapainon paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Hungarian: A jó glikémiás kontroll hosszú távon csökkenti a diabeteses retinopathia progressziójának kockázatát.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi, diabeteshoitajan tai apteekin puoleen.
Hungarian: - További kérdéseivel, forduljon orvosához, diabetológiai szakápolójához vagy
Finnish: Yhteensopivuus insuliini-infuusiopumppujen, säiliöiden, katetrien ja neulojen kanssa, ks. kohta 6.6.
Hungarian: Az inzulin infúziós pumpákkal, tartályokkal, katéterekkel és t kkel való kompatibilitást lásd a 6.6
Finnish: Potilaan tulee lukea infuusiopumpun mukana olevat käyttöohjeet ja noudattaa niitä, ja käyttää pumpussa siihen tarkoitettua säiliötä ja katetria (ks. kappale 6.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet).
Hungarian: A betegnek el kell olvasnia és követnie kell az infúziós pumpához mellékelt használati utasítást, és a pumpához az el írt tartályt és katétert kell használnia (lásd 6.6 pont).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmiselle.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózis toxicitási, genotoxicitási, carcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jelleg adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä pitkäaikaista diabetesta sairastaneilta potilailta.
Hungarian: A szokásos figyelmeztet tünetek a hosszú ideje diabeteses betegek esetében elt nhetnek.
Finnish: Injektiopullot, jotka eivät ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
Hungarian: Azt az injekciós üveget, amelyeket még nem használ, h t szekrényben (2°C - 8°C) kell tárolni.
Finnish: Alkoholi saattaa tehostaa ja pitkittää insuliinin verenglukoosia alentavaa vaikutusta.
Hungarian: Az alkohol fokozhatja és elnyújthatja az inzulin hypoglykaemizáló hatását.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikot pitävät mukanaan sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista hedelmämehua
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg hordjon magánál néhány kockacukrot, édességet, kekszet, vagy cukros gyümölcslevet.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Hungarian: Ilyenkor ételt vagy italt sem szabad adni
Finnish: Farmakokineettistä profiilia on tutkittu joillakin (n=18) diabetesta sairastavilla lapsilla (ikä 612 vuotta) ja nuorilla (ikä 13-17 vuotta) käyttäen toista lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia (Actrapid).
Hungarian: Farmakokinetikai profilját, egy másik gyors hatású humán inzulin (Actrapid) alkalmazásával, kis számú (n=18) cukorbeteg gyermeken (6-12 éves kor között) és serdül n (13-17 éves kor között) vizsgálták.
Finnish: Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio
Hungarian: Nagyon ritka - Anaphylaxiás reakciók
Finnish: 30 kuukautta säilytettynä 2°C - 8°C:ssa.
Hungarian: 30 hónap, 2°C és 8°C közötti tárolás esetén.
Finnish: Käytössä oleva tai huoneenlämmössä (alle 25°C) säilytetty valmiste 6 viikkoa.
Hungarian: 6 hét, használat közben vagy szobah mérsékleten (25°C alatt) történ tárolás esetén.
Finnish: Jos havaitset jonkin näistä oireista, ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala (makeisia, keksejä, hedelmämehua) ja lepää sen jälkeen.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal fogyasszon sz l cukor tablettákat vagy magas cukortartalmú táplálékot (édesség, keksz, gyümölcslé), majd pihenjen.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 5 injektiopulloa x 10 ml ja kerrannaispakkaus 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 x 10 ml, 5 x 10 ml és gy jt csomagolásban 5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg.