FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U starších pacientov, pacientov s depléciou objemu (vrátane pacientov liečených diuretikami) alebo u pacientov so zníženou funkciou obličiek môže súbežné užívanie Neparvisu a NSAID viesť k zvýšenému riziku zhoršenia funkcie obličiek.
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf (NSAID), þar með talið sértækir cyclooxygenasa-2 (COX-2) hemlar Hjá öldruðum sjúklingum, sjúklingum með vökvaskort (þar með talið þeim sem eru á þvagræsimeðferð) eða sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, getur samhliðanotkun Neparvis og bólgueyðandi verkjalyfja leitt til aukinnar hættu á versnandi nýrnastarfsemi.
Slovak: % pacientov liečených Neparvisom v porovnaní s 0,2
Icelandic: Í PARADIGM-HF var greint frá ofnæmisbjúg hjá 0,5% sjúklinga á meðferð með Neparvis, samanborið við 0,2% sjúklinga á meðferð með enalaprili.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR <30-60 ml/min/1,73 m2) sa má zvážiť začiatočná dávka je 24 mg/26 mg dvakrát denne.
Icelandic: Þar sem mjög takmörkuð klínísk reynsla liggur fyrir hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (eGFR <30 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 5.1) skal gæta varúðar við notkun Neparvis og ráðlagður upphafsskammtur er 24 mg/26 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Neparvisom sa oproti východiskovej dávke nezmenila do konca klinického skúšania PARADIGM-HF.
Icelandic: Meðalsólarhringsskammtur fúrósemíðs var óbreyttur frá grunnlínu fram til loka PARADIGM-HF rannsóknarinnar hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Neparvis.
Slovak: Môže byť škodlivý po požití.
Icelandic: Getur verið skaðlegt eftir inntöku.
Slovak: Propylén karbonát
Icelandic: Própýlen karbónat
Slovak: Podržte psovi hlavu 2 minúty, aby ňou nemohol zatriasť.
Icelandic: Skorðið höfuð hundsins í 2 mínútur til að koma í veg fyrir að hann hristi það.
Slovak: ATCvet kód: QS02CA91
Icelandic: QS02CA91.
Slovak: (Referencia - piktogram psa v časti 1).
Icelandic: (Vísað er á mynd af hundi í kafla 1).
Slovak: EU/2/19/246/001 (2 tuby)
Icelandic: EU/2/19/246/001 (2 túpur) EU/2/19/246/002 (10 túpur) EU/2/19/246/003 (20 túpur)
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami vypláchnuť dôkladne oči vodou po dobu 10 až 15 minút.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu fyrir slysni á að skola augun vel með vatni í 10 til 15 mínútur.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
Slovak: Pred použitím dôkladne traste 5 sekúnd.
Icelandic: Hristið vel í 5 sekúndur fyrir notkun.
Slovak: Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Þýskaland
Slovak: Neboli uskutočnené štúdie na stanovenie vplyvu na plodnosť u psov.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á áhrifum dýralyfsins á frjósemi hjá hundum.
Slovak: 24106 Kiel NEMECKO
Icelandic: 24106 Kiel
Slovak: Florfenicolum:
Icelandic: Flórfenikól (Florfenicolum):
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: -veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) -časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) -menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1000 zvierat) -zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) -veľmi zriedkavé (u viac ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: Vyhnite sa ďalšej liečbe kortikosteroidmi.
Icelandic: Forðast á frekari meðferð með barksterum.
Slovak: Podanie do ucha max. päťnásobku odporúčanej dávky v dvojtýždňových intervaloch celkovo trikrát bolo všeobecne dobre tolerované.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins í eyru í skömmtum sem námu allt að fimmföldum ráðlögðum skömmtum, á tveggja vikna fresti, alls þrisvar sinnum, þoldist yfirleitt vel.
Slovak: Číra, bezfarebná až žltá, mierne viskózna kvapalina.
Icelandic: Tær, litlaus eða gulleitur, lítillega seigfljótandi vökvi.
Slovak: Podanie do ucha.
Icelandic: Til notkunar í eyru.
Slovak: Voda, purifikovaná
Icelandic: Hreinsað vatn
Slovak: Bakteriálna alebo kvasinková otitída je často sekundárna k iným stavom.
Icelandic: Eyrnabólga af völdum baktería eða sveppa er oft fylgikvilli annarra kvilla.
Slovak: Maximálna klinická odpoveď sa nemusí prejaviť skôr ako 28 dní od podania.
Icelandic: Verið getur að klínísk svörun komi ekki fram til fulls fyrr en 28 dögum eftir gjöf dýralyfsins.
Slovak: Po 3 podaniach až do 5-násobku odporúčanej dávky týždenne testovaný liek vyvolal mierny erytém v jednom alebo oboch ušiach, k úprave do normálu došlo do 48 hodín.
Icelandic: Eftir þrjár vikulegar gjafir skammta sem námu allt að fimmföldum ráðlögðum skömmtum olli dýralyfið vægum hörundsroða (erythema) í öðru eða báðum eyrum, sem gekk til baka innan 48 klukkustunda.
Slovak: Ak dôjde k precitlivenosti na niektorú zo zložiek, je nutné ucho dôkladne umyť.
Icelandic: Ef fram kemur ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefnanna á að þvo eyrað vandlega.
Slovak: Flórfenikol je bakteriostatické antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu proteínov naviazaním a pôsobením na 50S ribozómovú podjednotku baktérie.
Icelandic: Flórfeníkól er bakteríuhemjandi sýklalyf, sem verkar með því að hindra próteinmyndun með því að bindast við og verka á 50S undireiningu bakteríuríbósóma.
Slovak: 10 túb 20 túb
Icelandic: 2 túpur 10 túpur 20 túpur
Slovak: Je účinný na gram-pozitívne a gram-negatívne baktérie, vrátane Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 2 μg/ml).
Icelandic: Það verkar meðal annars á Gram-jákvæðar og Gram-neikvæðar bakteríur, þ.m.t. Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 er 2 μg/ml).
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená u psov mladších ako 3 mesiace.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við notkun handa hundum yngri en 3 mánaða.
Slovak: Medzi ďalšie možné vplyvy liečby patria mierne zmeny hladín aspartátaminotransferázy (AST), celkových proteínov, cholesterolu, anorganického fosforu, kreatinínu a vápnika.
Icelandic: Meðal annarra verkana sem hugsanlega tengdust meðferðinni voru vægar breytingar á gildum aspartat amínótransferasa (ASAT), heildarpróteins, kólesteróls, ólífræns fosfórs, kreatíníns og kalsíums.
Slovak: Dbajte na to, aby sa veterinárny liek nedostal do očí ošetrovaného psa, napr. pridržaním hlavy, aby ňou nemohol triasť (pozri časť 4.9).
Icelandic: Gæta skal varúðar til að koma í veg fyrir að dýralyfið berist í augu hundsins, sem verið er að meðhöndla, t.d. með því að skorða höfuð hans svo hann geti ekki hrist það (sjá kafla 4.9).
Slovak: In vitro aktivita flórfenikolu proti Pseudomonas spp. je nízka (MIC90 >
Icelandic: In vitro virkni flórfenikóls gagnvart Pseudomonas spp. er lítil (MIC90 >128 µg/ml).
Slovak: Neptra ušná roztoková instilácia pre psy
Icelandic: Neptra eyrnadropar fyrir hunda
Slovak: Odporúča sa neopakovať čistenie uší skôr ako 28 dní po podaní lieku.
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa eyrað ekki aftur fyrr en 28 dögum eftir gjöf dýralyfsins.
Slovak: Podanie do ucha
Icelandic: Til notkunar í eyru
Slovak: Vložte aplikátor do postihnutého vonkajšieho zvukovodu a vytlačte celý obsah tuby do ucha.
Icelandic: Stingið stútnum í hlust sýkta eyrans og kreistið allt innihaldið inn í eyrað.
Slovak: Je známe, že dlhodobejšie a intenzívne použitie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky, vrátane potlačenia funkcie nadobličiek (pozri časť 4.10).
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og mikil staðbundin notkun barkstera veldur altækum áhrifum, þ.m.t. bælingu á starfsemi nýrnahettna (sjá kafla 4.10).
Slovak: Bola zaznamenaná znížená in vitro citlivosť na terbinafin u kmeňov Malassezia pachydermatis, ktoré tvoria biofilmy.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um minnkað næmi fyrir terbinafíni in vitro í stofnum af Malassezia pachydermatis sem mynda lífverufilmur (biofilms).
Slovak: Škatuľa obsahujúca 2, 10 alebo 20 blistrov.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 2, 10 eða 20 þynnur.
Slovak: Nepoužívať u psov s generalizovanou demodikózou.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með útbreidda sýkingu af völdum hársekkjamaurs.
Slovak: V prípade kontaktu s očami, vypláchnuť veľkým množstvom vody.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu á að skola þau með miklu vatni.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, na iné kortikosteroidy alebo na niektorú z pomocných látok.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, öðrum barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Systémová absorpcia troch aktívnych látok bola stanovená po jednom spoločnom podaní do jedného zvukovodu zdravých psov plemena bígl.
Icelandic: Altækt frásog virku efnanna þriggja var metið eftir staka gjöf þeirra saman í hlust hjá heilbrigðum beagle hundum.
Slovak: Terbinafín hydrochlorid má iný spôsob účinku ako azolové antimykotiká, preto nedochádza ku skríženej rezistencii s azolovými antimykotikami.
Icelandic: Terbínafín hýdróklóríð verkar á annan hátt en azólsveppalyf og því er ekki um neitt krossónæmi við azólsveppalyf að ræða.
Slovak: K liečbe akútneho zápalu vonkajšieho zvukovodu a akútnych exacerbácií recidivujúcich zápalov vonkajšieho zvukovodu u psov spôsobených zmiešanými infekciami kmeňmi baktérií citlivými na flórfenikol (Staphylococcus pseudintermedius) a kvasinkami citlivými na terbinafín (Malassezia pachydermatis).
Icelandic: Til meðferðar við bráðri ytri eyrnabólgu hjá hundum eða bráðri versnun endurtekinnar eyrnabólgu vegna blandaðra sýkinga af völdum bakteríustofna sem eru næmir fyrir flórfenikóli (Staphylococcus pseudintermedius) eða sveppa sem eru næmir fyrir terbinafíni (Malassezia pachydermatis).
Slovak: Terbinafín hydrochlorid je alylamín s významnou fungicídnou aktivitou.
Icelandic: Terbínafín hýdróklóríð er allýlamín með mikla sveppadrepandi virkni.
Slovak: Selektívne inhibuje ranú syntézu ergosterolu, ktorý je nevyhnutnou súčasťou membrány kvasiniek a plesní, vrátane Malassezia pachydermatis (MIC90 1 μg/ml).
Icelandic: Það hamlar sértækt fyrstu skrefin í myndun ergósteróls, sem er nauðsynlegur þáttur í frumuhimnu gersveppa og sveppa, þ.m.t. Malassezia pachydermatis (MIC90 er 1 μg/ml).
Slovak: Držte jednorazovú tubu vo zvislej polohe a odstráňte vrchnák.
Icelandic: Haldið stakskammtaílátinu uppréttu og fjarlægið tappann.
Slovak: Aby sa predišlo tomuto riziku, odporúča sa, aby tento veterinárny liek podávali iba veterinárni lekári alebo bol liek podávaný pod ich bezprostredným dohľadom.
Icelandic: Til að forðast slíka áhættu fyrir eigandann er ráðlagt að dýralæknir gefi dýralyfið eða hafi umsjón með gjöf þess.
Slovak: 16,7 mg terbinafini hydrochloridum, 16,7 mg florfenicolum, 2,2 mg mometasoni furoas
Icelandic: 16,7 mg af terbinafín hýdróklóríði, 16,7 mg af flórfenikóli, 2,2 mg af mómetasón fúróati
Slovak: Jednorazová zapečatená laminovaná tuba, obsahujúca 1 ml roztoku, s polypropylénovým uzáverom a samostatným LDPE aplikátorom, balené v priesvitných plastových blistroch.
Icelandic: Innsigluð stakskammtatúpa sem inniheldur 1 ml af lausn, með tappa úr pólýprópýleni og sérstökum stút úr LDPE til að gefa lyfið með, pökkuð í gegnsæja þynnupakkningu úr plasti.
Slovak: Cfr modifikuje RNA v mieste naviazania lieku (čím redukuje afinitu na chlóramfenikol, flórfenikol a klindamycín) a gén cfr môže byť prítomný v plazmidoch alebo iných prenosných elementoch.
Icelandic: Cfr breytir RNA í bindiseti dýralyfsins (veldur minnkaðri sækni í klóramfenikól, flórfenikól og klindamycín) og getur cfr genið verið til staðar í plasmíðum og öðrum flytjanlegum erfðaþáttum.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou postihnuté miesto dôkladne umyť vodou.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð á að þvo húðsvæðið sem það barst á vandlega með vatni.
Slovak: Priemerné maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) boli nízke 1,73 ng/ml flórfenikolu, 0,35 ng/ml mometazón furoátu a 7,83 ng/ml terbinafín HCl dosiahnuté pri tmax 24 hod.,
Icelandic: Meðalgildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru lág; 1,73 ng/ml af flórfeníkóli, 0,35 ng/ml af mómetasón fúróati og 7,83 ng/ml af terbinafín hýdróklóríði og var tími þar til hámarksgildi náðust (tmax) 24 klst fyrir flórfeníkól, 0,5 klst fyrir mómetasón fúróat og 20 klst fyrir terbinafín hýdróklóríð, frá því að skammtur var gefinn.
Slovak: Hoci počas pokusných štúdií nebolo zistené podráždenie pokožky, zabránte kontaktu lieku s pokožkou.
Icelandic: Þó rannsóknir hafi ekki bent til þess að dýralyfið sé ertandi fyrir húð á að forðast að það berist á húð.
Slovak: Dbajte na to, aby sa veterinárny liek nedostal do očí ošetrovaného psa, napr. pridržaním hlavy, aby ňou nemohol triasť (pozri časť Pokyn o správnom podaní).
Icelandic: Gæta skal varúðar til að koma í veg fyrir að dýralyfið berist í augu hundsins sem verið er að meðhöndla, t.d. með því að skorða höfuð hans svo hann geti ekki hrist það (sjá „Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf").
Slovak: Najvýznamnejšie účinky boli zhodné s podaním glukokortikoidov; supresia kortikálnej reakcie nadobličiek na stimuláciu ACTH, zníženie hmotnosti nadobličiek a atrofia kôry nadobličiek, zníženie absolútneho počtu lymfocytov a eozinofilov, zvýšenie absolútneho počtu neutrofilov, nárast hmotnosti pečene s hepatocelulárnym zväčšením/cytoplazmickými zmenami a zníženie hmotnosti týmusu.
Icelandic: Helstu áhrif voru í samræmi við það sem sést eftir gjöf sykurstera; meðal sértækra verkana voru bæling á svörun nýrnahettubarkar við örvun með ACTH, minnkuð þyngd nýrnahettna og rýrnun nýrnahettubarkar, minnkaður heildarfjöldi eitilfrumna og rauðkyrninga, aukinn heildarfjöldi daufkyrninga, aukin lifrarþyngd ásamt stækkun lifrarfrumna og breytingum á umfrymi þeirra og minnkuð þyngd hóstarkirtils (thymus).
Slovak: Bezpečnosť u cieľových zvierat nebola študovaná u psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg. U psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg však neboli v terénnych štúdiách zaznamenané žiadne problémy.
Icelandic: Öryggi hjá marktegund var ekki rannsakað hjá hundum léttari en 4 kg.
Slovak: Mometazón furoát je vysoko účinný kortikosteroid.
Icelandic: Mómetasón fúróat er öflugur barksteri.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na vonkajšom obale a štítku po
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
Slovak: Po podaní môžu byť pozorované mokré uši alebo číry výtok, ktoré nie sú spojené s patológiou ochorenia.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins getur orðið vart við að eyru séu blaut eða tær vökvi renni frá þeim, en það tengist ekki kvillanum.
Slovak: Nebola stanovená kompatibilita s prostriedkami na čistenie uší, okrem fyziologického roztoku.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á samrýmanleika við lausnir sem notaðar eru til að hreinsa eyru, aðrar en saltvatn.
Slovak: U zvierat s anamnézou rekurentnej otitis externa musia byť zohľadnené príčiny daného stavu, ako napr. alergia alebo anatomická stavba ucha, aby sa predišlo neefektívnej liečbe veterinárnym liekom.
Icelandic: Hjá dýrum með sögu um endurtekna ytri eyrnabólgu þarf að taka á undirliggjandi ástæðum kvillans, svo sem ofnæmi eða lögun eyrans, til að forðast að meðferð með dýralyfjum verði árangurslítil.
Slovak: Pred začatím liečby veterinárnym liekom bol počas klinických štúdií na čistenie uší použitý len fyziologický roztok.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var eingöngu saltvatn notað til hreinsunar á eyrum áður en meðferð hófst með dýralyfinu.
Slovak: V prípadoch parazitickej otitídy je potrebné aplikovať vhodnú akaricídnu liečbu.
Icelandic: Við eyrnabólgu af völdum sníkjudýra á að beita viðeigandi mítlaeyðandi meðferð.
Slovak: Pred aplikovaním tohto veterinárneho lieku musí byť dôkladne preskúmaný vonkajší zvukovod, aby ste sa uistili, že bubienok nie je perforovaný.
Icelandic: Áður en dýralyfið er gefið á að skoða hlustina vandlega til að ganga úr skugga um að hljóðhimnan sé ekki rofin.
Slovak: Nepoužívať, ak je ušný bubienok perforovaný.
Icelandic: Notið ekki ef hljóðhimnan er rofin.
Slovak: Propylén glykol
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Slovak: Tento veterinárny liek je stabilná kombinácia troch účinných látok (kortikosteroid, antimykotikum a antibiotikum).
Icelandic: Dýralyfið er samsett úr þremur virkum efnum (barkstera, sveppalyfi og sýklalyfi).
Slovak: Ak počas liečby zaznamenáte u psa stratu sluchu alebo známky vestibulárnej dysfunkcie, znovu psa prezrite.
Icelandic: Meta á hundinn aftur ef vart verður við heyrnarskerðingu eða merki um truflun á jafnvægisskyni koma fram meðan á meðferð stendur.
Slovak: Vrchnou časťou vrchnáka prepichnite uzáver a potom odstráňte vrchnák z jednorazovej tuby.
Icelandic: Notið efri enda tappans til að rjúfa innsiglið og fjarlægið síðan tappann af stakskammtaílátinu.
Slovak: Jemne masírujte bázu ucha 30 sekúnd, aby sa instilácia distribuovala.
Icelandic: Nuddið rót eyrans varlega í 30 sekúndur til að lausnin dreifist um það.
Slovak: Pred podaním lieku je nutné vyčistiť uši zvieraťa.
Icelandic: Hreinsa á eyru áður en lyfið er gefið.
Slovak: Ak sa príznaky rozvinú, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skal leita til læknis og sýna honum fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Projensdorfer Str. 324
Icelandic: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovak: Ako iné kortikosteroidy má protizápalové a protisvrbivé vlastnosti.
Icelandic: Eins og aðrir barksterar vinnur hann gegn bólgu og kláða.
Slovak: Zápal môže zvýšiť transkutánnu absorpciu veterinárneho lieku cez kožu v blízkosti vonkajšieho otvoru zvukovodu.
Icelandic: Bólga getur aukið frásog dýralyfja gegnum húðina við ytra op hlustarinnar.
Slovak: Odporúča sa neopakovať čistenie uší skôr ako 28
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa ekki eyrað aftur fyrr en 28 dögum eftir gjöf dýralyfsins.
Slovak: Medzi gény rezistentné voči flórfenikolu detegované v stafylokokoch patria cfr a fexA.
Icelandic: Meðal gena fyrir ónæmi gegn flórfenikóli hjá stafýlókokkum eru cfr og fexA.
Slovak: Je známe, že dlhodobejšie a intenzívne použitie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky, vrátane potlačenia funkcie nadobličiek.
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og mikil staðbundin notkun barkstera veldur altækum áhrifum, þ.m.t. bælingu á starfsemi nýrnahettna.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Slovak: Veľkosti balenia: 2, 10 alebo 20 blistrov.
Icelandic: 2, 10 eða 20 túpur.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo plemenných zvierat.
Icelandic: Notið ekki handa hvolpafullum tíkum eða dýrum sem notuð eru til undaneldis.
Slovak: Po podaní jemne masírujte bázu ucha 30 sekúnd, aby sa instilácia distribuovala.
Icelandic: Nuddið rót eyrans varlega í 30 sekúndur eftir að lyfið hefur verið gefið, til að lausnin dreifist um það.
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje 16,7 mg florfenicolum, 16,7 mg terbinafini hydrochloridum (ekvivalent k terbinafínovej báze 14,9 mg) a 2,2 mg mometasoni furoas.
Icelandic: 16,7 mg af flórfenikóli, 16,7 mg af terbinafín hýdróklóríði (jafngildir 14,9 mg af terbinafín basa) og 2,2 mg af mómetasón fúróati.
Slovak: Otologiká / kortikosteroidy a anti-infektíva v kombinácii.
Icelandic: Eyrnalyf/barksterar og sýkingalyf í blöndu.
Slovak: Neptra ušná instilácia pre psy terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas
Icelandic: Neptra eyrnadropar fyrir hunda terbinafinum, florfenicolum, mometasonum (Latin)
Slovak: Veterinárny liek na lekársky predpis.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Slovak: Ušná roztoková instilácia
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Stakskammtaílát
Slovak: Mometasoni furoas:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Slovak: Ak pes počas podávania alebo tesne po podaní veterinárneho lieku zatrasie hlavou, môže nastať náhodná expozícia očí majiteľa.
Icelandic: Það getur borist í augu fyrir slysni ef hundurinn hristir höfuðið meðan á gjöf dýralyfsins stendur eða fyrst á eftir.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená počas gravidity a laktácie.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Slovak: Zabrániť požitiu lieku, vrátane kontaktu ruka-ústa.
Icelandic: Forðast á að taka dýralyfið inn, þ.m.t. snertingu handa við munn.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku iným spôsobom, aký je uvedený v súhrne charakteristických vlastností lieku môže zvýšiť prevalenciu baktérií odolných voči flórfenikolu a kvasiniek odolných voči terbinafínu a môže znížiť účinnosť liečby inými antibiotikami a antimykotikami.
Icelandic: Notkun dýralyfsins á annan hátt en samkvæmt leiðbeiningum í fylgiseðlinum getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir flórfenikóli og sveppa sem eru ónæmir fyrir terbínafíni og getur dregið úr virkni meðferðar með öðrum sýklalyfjum og sveppalyfjum.
Slovak: Nepoužívať v priebehu gravidity a laktácie.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku (napr. nasadiť ochranné okuliare počas podávania, masírovanie zvukovodu po podaní na zabezpečenie rovnomernej distribúcie produktu, obmedzenie pohybu psa po podaní lieku) aby sa zabránilo expozícii očí.
Icelandic: Nauðsynlegt er að viðhafa viðeigandi ráðstafanir til að forðast að dýralyfið berist í augu (t.d. nota öryggisgleraugu við gjöf dýralyfsins, nudda hlustina vel eftir gjöf til að tryggja góða dreifingu dýralyfsins og halda hundinum kyrrum eftir gjöf dýralyfsins).
Slovak: po podaní.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
Slovak: 40 mg filmom obalená tableta perorálne použitie fľaša (HDPE)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE)
Slovak: Nepoužívajte u detí mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Notið ekki handa börnum undir 18 ára aldri.
Slovak: Liečba trvá jeden rok.
Icelandic: Meðferðartíminn er eitt ár.
Slovak: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Francúzsko
Icelandic: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Slovak: - Tablety užívajte s jedlom.
Icelandic: - Takið töflurnar með mat.
Slovak: Nerlynx a jedlo a nápoje
Icelandic: Nerlynx með mat og drykk
Slovak: Pierre Fabre Médicament Production - Cahors
Icelandic: Pierre Fabre Médicament Production - Cahors Site de Cahors
Slovak: Približne 75 % pacientok vyjadrilo opätovný súhlas s predĺženým sledovaním presahujúcim 24 mesiacov.
Icelandic: Um það bil 75% sjúklinga samþykktu viðbótar eftirfylgni fram yfir 24 mánuði.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31. august 2018
Icelandic: 31. ágúst 2018.
Slovak: - Všetky tablety zapite vodou a užite ich približne v rovnakom čase každý deň, najlepšie ráno.
Icelandic: - Taktu allar töflurnar með vatni, u.þ.b. á sama tíma á hverjum degi, helst að morgni.
Slovak: Fľaštičku udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Slovak: Zároveň musíte byť predtým liečení trastuzumabom.
Icelandic: Þú verður einnig að hafa áður fengið meðferð með trastuzumab.
Slovak: Rozmery tablety sú 10,5 mm x 4,3 mm s hrúbkou 3,1 mm.
Icelandic: Stærð hverrar töflu er 10,5 mm x 4,3 mm, þykkt 3,1 mm.
Slovak: Hnačka sa pri dávke 120 mg za deň vráti na 2. stupeň alebo vyšší stupeň
Icelandic: Niðurgangur fer aftur í stig 2 eða hærra við 120 mg á dag
Slovak: Riziko pre dojčené deti nie je možné vylúčiť.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Slovak: Primárny koncový bod štúdie bolo prežívanie bez invazívneho ochorenia (iDFS).
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar var lifun án ífarandi sjúkdómsins (invasive-free survival iDFS).
Slovak: Vezmite so sebou škatuľku s liekmi.
Icelandic: Hafðu lyfjapakkninguna með þér.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvörn hjá körlum og konum
Slovak: Každá fľaštička obsahuje 180 tabliet.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 180 töflur.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaštičke a škatuľke po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir EXP.
Slovak: Pacienti majú začať s liečbou do jedného roka od ukončenia liečby trastuzumabom.
Icelandic: Sjúklingar ættu að hefja meðferð innan 1 árs frá því að hafa lokið meðferð með trastuzumabi.