FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Patienten, die Kortikosteroide benötigen, sollte eine PCP-Prophylaxe gemäß dem gegenwärtigen Therapiestandard erwogen werden.
Croatian: Za bolesnike koji zahtijevaju primjenu kortiokosteroida, može se razmotriti profilaksa pneumonije uzrokovane s Pneumocystis jirovecii.
German: Wenn Sie dennoch diesbezüglich Bedenken haben, oder denken, dass Sie eine Dosis verpasst haben könnten, sagen Sie es sofort Ihrem Arzt.
Croatian: Ako ste zabrinuti zbog toga, odmah se obratite liječniku.
German: Es wird als Infusion über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten verabreicht.
Croatian: Primjenjuje se kao infuzija u trajanju od 30 do 60 minuta.
German: „Fortgeschritten" bedeutet, dass der Krebs begonnen hat, sich auszubreiten.
Croatian: „Uznapredovalo" znači da se rak počeo širiti;
German: Weitere Informationen zu Torisel finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Torisel nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Länge des Überlebenszeitraums der Patienten ohne Fortschreiten der Erkrankung.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je razdoblje preživljenja bez pogoršanja bolesti.
German: Was ist Torisel und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Torisel i za što se koristi?
German: Torisel erhielt am 19. November 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Torisel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. studenoga 2007.
German: Wie wirkt Torisel?
Croatian: Kako djeluje Torisel?
German: Einige Nebenwirkungen können verringert werden, indem die Behandlung unterbrochen oder die Dosis herabgesetzt wird.
Croatian: Pojedine nuspojave mogu se kontrolirati prekidom terapije ili smanjenjem doze.
German: Weitere Informationen über Torisel
Croatian: Ostale informacije o lijeku Torisel
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Torisel ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Torisel?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Torisel kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Torisel kontinuirano se prate.
German: Übersicht über Torisel und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Torisel i razlozima njegova odobrenja u EU-u
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Torisel werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Torisel pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Jeder Patient erhielt eine von zwei Dosen Torisel oder die am besten geeigneten alternativen Krebsarzneimittel, die der Studienarzt ausgewählt hatte.
Croatian: Svaki je bolesnik primio jednu od dviju doza lijeka Torisel ili najprikladniji alternativni lijek protiv raka prema odabiru ispitivača.
German: Weitere Information zu den Ausweisungen als Arzneimittel für seltene Leiden finden sich hier: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (Nierenzellkarzinom: 6. April 2006, abgelaufen November 2017; Mantelzell-Lymphom: 6. November 2006).
Croatian: Dodatne informacije o statusu lijeka za rijetku bolest nalaze se na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (karcinom bubrežnih stanica: 6. travnja 2006., status istekao u studenome 2017. (limfom plaštenih stanica: 6. studenoga 2006.).
German: Warum wurde Torisel in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Torisel odobren u EU-u?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Torisel gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Torisel nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: Welche Risiken sind mit Torisel verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Torisel?
German: Torisel muss unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden, der über Erfahrung in der Anwendung von Krebsarzneimitteln verfügt.
Croatian: Torisel se mora primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Torisel, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Torisel nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Torisel entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Torisel pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Torisel wird bei Erwachsenen angewendet, wenn das Lymphom nach einer vorangegangenen Behandlung wiederaufgetreten ist oder wenn andere Behandlungen nicht angeschlagen haben.
Croatian: Torisel se primjenjuje u odraslih osoba ako se limfom ponovno pojavio nakon prethodne terapije ili ako druge terapije nisu djelovale.
German: Bei Mantelzell-Lymphom beträgt die empfohlene Dosis 175 mg einmal wöchentlich über drei Wochen, gefolgt von wöchentlichen Dosen zu 75 mg.
Croatian: Preporučena doza za limfom plaštenih stanica je 175 mg jednom tjedno u trajanju od tri tjedna, nakon čeka slijede tjedne doze od 75 mg.
German: Da mTOR an der Steuerung der Zellteilung beteiligt ist, verhindert Torisel die Teilung der Krebszellen und verlangsamt somit das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses.
Croatian: Budući da je mTOR uključen u kontrolu diobe stanica, Torisel sprječava diobu stanica raka te usporava njegov rast i širenje.
German: Patienten erhalten etwa 30 Minuten vor jeder Dosis Torisel eine Injektion mit einem Antihistaminikum, um einer allergischen Reaktion vorzubeugen.
Croatian: Bolesnicima se daje injekcija antihistaminika radi sprječavanja alergijske reakcije otprilike 30 minuta prije svake doze lijeka Torisel.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Torisel (die mehr als 1 von 5 Patienten betreffen können) sind Infektionen, Pneumonie (Lungenentzündung), Thrombozytopenie (geringe Zahl von Blutplättchen), Anämie (geringe Zahl roter Blutkörperchen), verminderter Appetit, Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel), Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut), Dysgeusie (Störungen des Geschmacksempfindens), Atembeschwerden, Nasenbluten, Husten, Erbrechen, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Durchfall, Nausea (Übelkeit), Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz), Ödeme (Schwellungen), Müdigkeit, Schwäche, Fieber und Schleimhautentzündung (Entzündung der feuchten Körperoberflächen).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Torisel (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) uključuju infekcije, pneumoniju (upalu pluća), trombocitopeniju (nizak broj krvnih pločica), anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica), smanjeni apetit, hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi), hiperkolesterolemiju (visoku razinu kolesterola u krvi), disgeuziju (poremećaje okusa), poteškoće pri disanju, krvarenje iz nosa, kašalj, povraćanje, stomatitis (upalu sluznice usne šupljine), proljev, mučninu (slabost), osip, pruritus (svrbež), edem (oticanje), umor, slabost, vrućicu i upalu sluznice (upalu vlažnih površina tijela).
German: Dieser Komplex blockiert dann mTOR.
Croatian: Taj kompleks zatim onemogućuje djelovanje enzima mTOR.
German: Die Behandlung mit Torisel sollte so lange fortgesetzt werden, bis das Arzneimittel nicht mehr anschlägt oder unzumutbare Nebenwirkungen auftreten.
Croatian: Liječenje lijekom Torisel treba nastaviti sve dok lijek ne prestane djelovati ili do nastanka neprihvatljivih nuspojava lijeka.
German: Patienten, die Torisel erhielten, lebten durchschnittlich 4,8 Monate, ohne dass ihre Erkrankung fortschritt, verglichen mit 1,9 Monaten bei denjenigen Patienten, die die Alternativbehandlung erhielten.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Torisel u prosjeku su živjeli 4,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 1,9 mjeseci u bolesnika koji su primali alternativnu terapiju.
German: • Mantelzell-Lymphom, (ein Krebs der B-Zellen, einer Art von weißen Blutkörperchen).
Croatian: • limfoma plaštenih stanica (raka B-stanica, vrste bijelih krvnih stanica).
German: Diese Krankheiten sind „selten" und Torisel wurde verschiedentlich als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Croatian: Te su bolesti rijetke, a Torisel je dobio status „lijeka za rijetku bolest" na različite datume.
German: In der Studie wurden Patienten mit 25 mg Torisel, mit Interferon alfa oder mit 15 mg Torisel in Kombination mit Interferon alfa behandelt.
Croatian: Bolesnici su liječeni dozom od 25 mg lijeka Torisel, interferonom alfa ili dozom od 15 mg lijeka Torisel u kombinaciji s interferonom alfa.
German: • fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (ein Krebs der Nieren).
Croatian: • uznapredovalog raka bubrežnih stanica (rak bubrega).
German: Torisel ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit folgenden Krebsarten angewendet wird:
Croatian: Torisel je lijek za liječenje bolesnika koji boluju od sljedećih vrsta raka:
German: Torisel darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Temsirolimus, seine Metaboliten (Abbauprodukte), einschließlich Sirolimus (ein Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung transplantierter Nieren), gegen Polysorbat 80 oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Croatian: Lijek Torisel ne smiju primjenjivati osobe preosjetljive (alergične) na temsirolimus, njegove metabolite (tvari na koje se raščlanjuje), uključujući sirolimus (lijek koji se primjenjuje za sprječavanje odbacivanja presađenih bubrega), na polisorbat 80 ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
German: Wie wird Torisel angewendet?
Croatian: Kako se Torisel koristi?
German: Im Körper bindet Temsirolimus an ein Protein im Zellinnern und bildet so einen „Komplex".
Croatian: Temsirolimus se u tijelu veže za bjelančevine u stanicama kako bi stvorio „kompleks".
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Torisel sind allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, schwere Reaktionen, die während der Infusion oder kurz danach auftreten, Infektionen, Lungenerkrankungen, einschließlich Pneumonitis (Entzündung der Lunge) und Lungenembolie (Blutgerinnsel in der Lunge), Blutungen im Gehirn, Nierenversagen, Risse oder Löcher (Perforation) im Darm, Probleme bei der Wundheilung, Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel), Thrombozytopenie (geringe Zahl von Blutplättchen), Neutropenie (geringe Zahl von Neutrophilen, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen zur Infektabwehr) und Hyperlipädemie (hohe Spiegel einer bestimmten Art von Fett im Blut).
Croatian: Ozbiljne nuspojave lijeka Torisel jesu alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), ozbiljne reakcije koje se javljaju tijekom infuzije ili nedugo nakon nje, infekcije, poremećaji funkcije pluća, uključujući pneumonitis (upalu pluća) i plućnu emboliju (krvni ugrušak u plućima), krvarenje u mozgu, zatajenje bubrega, laceracija (perforacija) crijeva, komplikacije pri zacjeljivanju rana, hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi), trombocitopenija (niska razina krvnih pločica), neutropenija (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije) i hiperlipemija (visoka razina vrste masnoće u krvi).
German: Patienten, die Torisel allein erhielten, überlebten durchschnittlich 10,9 Monate, im Vergleich zu 7,3 Monaten bei den Patienten, die Interferon alfa allein erhielten.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Torisel kao monoterapiju u prosjeku su živjeli 10,9 mjeseci u usporedbi s 7,3 mjeseci u bolesnika koji su primali interferon alfu kao monoterapiju.
German: Patienten, die die niedrigere Dosis Torisel in Kombination mit Interferon alfa erhielten, überlebten ähnlich lang (8,4 Monate) wie diejenigen Patienten, die Interferon alfa allein einnahmen.
Croatian: Razdoblje preživljenja u bolesnika koji su primali nižu dozu lijeka Torisel u kombinaciji s interferonom alfa bilo je slično (8,4 mjeseca) kao u bolesnika koji su primali interferon alfa kao monoterapiju.
German: Bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom erwies sich Torisel bei der Verlängerung der Überlebenszeit in einer Hauptstudie mit 626 Patienten mit ungünstiger Prognose im Vergleich zu Interferon alfa (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) als wirksamer.
Croatian: Kod uznapredovalog raka bubrežnih stanica, u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 626 bolesnika s lošim prognozama utvrđeno je da je Torisel djelotvorniji od interferona alfa (drugog lijeka protiv raka) u produljenju preživljenja bolesnika.
German: Torisel ist als Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Croatian: Lijek Torisel dostupan je kao koncentrat i otapalo za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
German: Torisel wird nicht zur Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom empfohlen, die mittelschwere bis schwere Leberprobleme haben.
Croatian: Lijek Torisel ne smije se primjenjivati u bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji imaju umjerene ili ozbiljne probleme s jetrom.
German: Der Wirkstoff in Torisel, Temsirolimus, blockiert ein Protein, das sogenannte mTOR („mammalian target of rapamycin" - Ziel des Rapamycins im Säugetier).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Torisel, temsirolimus, lijek je protiv raka koji onemogućuje djelovanje bjelančevine naziva „ciljna molekula rapamicina u sisavaca" (mTOR).
German: Welchen Nutzen hat Torisel in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Torisel utvrđene u ispitivanjima?
German: Bei Mantelzell-Lymphom erwies sich Torisel in einer Hauptstudie mit 162 Patienten, deren Erkrankung nach einer vorangegangenen Behandlung wiederaufgetreten war oder die auf andere Behandlungen nicht angesprochen hatten, im Vergleich zu alternativen Krebsarzneimitteln (wie Gemcitabin oder Fludarabin) als wirksamer.
Croatian: Kod limfoma plaštenih stanica utvrđeno je da je lijek Torisel djelotvorniji od drugih lijekova protiv raka(kao što su gemcitabin ili fludarabin) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 162 bolesnika čija se bolest vratila nakon prethodne terapije ili u kojih druge terapije nisu djelovale.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Torisel ist der Packungsbeilage zu entnehmen
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka Torisel potražite u uputi o lijeku.
German: Bei Patienten, die schwere Leberprobleme haben und eine hohe Zahl von Blutplättchen aufweisen, wird eine 10 mg-Dosis empfohlen.
Croatian: Za rak bubrežnih stanica preporučena doza lijeka Torisel je 25 mg jednom tjedno, ali se doza od 10 mg preporučuje u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom i visoku razinu trombocita u krvi.
German: • Sie trinken Alkohol - insbesondere wenn Sie nicht viel gegessen haben.
Croatian: • pijete alkohol - osobito kada niste mnogo pojeli
German: • Zucker (mindestens 20 Gramm).
Croatian: • šećer (barem 20 grama)
German: Es wird einmal täglich angewendet.
Croatian: Primjenjuje se jedanput na dan.
German: Das Ende des Beobachtungszeitraums war 36 Stunden.
Croatian: Razdoblje promatranja završilo je nakon 36 sati.
German: Von Woche 9 bis Ende der Studiendauer
Croatian: Od 9. tjedna do kraja razdoblja ispitivanja
German: ATC-Code: A10A E04.
Croatian: ATK oznaka: A10A E04.
German: Achten Sie insbesondere auf Folgendes:
Croatian: Osobito pripazite na sljedeće:
German: Die Behandlung muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Croatian: Njih uvijek mora liječiti liječnik, obično u bolnici.
German: Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen - er ist nur für Sie bestimmt.
Croatian: Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalici s drugima - ona je namijenjena samo Vama.
German: Toujeo SoloStar 30 Monate
Croatian: Toujeo SoloStar 30 mjeseci.
German: Wenn Sie Insulin erhalten, sollten Sie immer Folgendes bei sich tragen:
Croatian: Ako uzimate inzulin, uvijek sa sobom nosite sljedeće:
German: Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch.
Croatian: Uvijek napravite test sigurnosti.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie ein Fahrzeug führen können, wenn:
Croatian: Pitajte svog liječnika možete li voziti:
German: C Wiederholen Sie diesen Schritt, wenn kein Insulin austritt:
Croatian: C Ponovite ovaj korak ako se ne pojavi inzulin:
German: Lassen Sie Ihr Insulin an einem außergewöhnlich warmen oder kalten Tag nicht im Auto liegen.
Croatian: Nemojte ostavljati inzulin u automobilu kada je izrazito topao ili hladan dan.
German: c Nächtliche Hypoglykämie: Episode, die zwischen 0.00 Uhr und 05.59 Uhr aufgetreten ist.
Croatian: Noćna hipoglikemija: epizoda koja je nastupila između 00:00 i 05:59 sati d
German: • Sie älter sind.
Croatian: • ako ste starije dobi
German: • Wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
Croatian: • kada bi Vam mogla biti potrebna veća ili manja doza
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (npr. vožnja ili rad sa strojevima).
German: Anzahl der behandelten Patienten a
Croatian: Broj liječenih bolesnika a
German: Anwendung bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (u dobi od 65 i više godina) Ako imate 65 ili više godina, razgovarajte sa svojim liječnikom jer ćete možda trebati nižu dozu.
German: • Sie erholen sich von einer Verletzung, Operation oder sonstigem Stress.
Croatian: • oporavljate se od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 Gramm Zucker zu sich - z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein mit Zucker gesüßtes Getränk.
Croatian: Odmah uzmite približno 10-20 g šećera - npr. glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
German: Schützen Sie Ihren Pen vor Staub und Schmutz.
Croatian: Zaštitite brizgalicu od prašine i prljavštine
German: • Wie viel Toujeo Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit.
Croatian: • koliko lijeka Toujeo trebate primijeniti svaki dan i u koje vrijeme
German: Toujeo DoubleStar 24 Monate
Croatian: Toujeo DoubleStar 24 mjeseca.
German: Das Schulungsmaterial besteht aus:
Croatian: Edukacijski se materijali sastoje od:
German: Die Zielgruppe und die Verteilungsmodalitäten all dieser Materialien müssen auf Ebene der Mitgliedsstaaten abgestimmt werden.
Croatian: Ciljane skupine i način distribucije svih ovih materijala dogovorit će se na razini države članice.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Juni 2000 Datum der letzten Verlängerung: 17. Februar 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. veljače 2015.
German: Sollte die Unterzuckerung wiederkehren, nehmen Sie erneut 10 bis 20 Gramm Zucker zu sich.
Croatian: Ako hipoglikemija ponovno nastupi, uzmite još 10-20 g šećera.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie andere Peninjektoren verwenden.
Croatian: Ovo je osobito važno ako koristite i druge injekcijske brizgalice.
German: • Sie haben eine Verletzung, Infektion oder Fieber oder hatten eine Operation.
Croatian: • imate ozljedu, infekciju ili vrućicu ili ste bili na operaciji
German: Nehmen Sie einen neuen Pen mindestens eine Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Croatian: Izvadite novu brizgalicu iz hladnjaka najmanje 1 sat prije injiciranja.
German: SCHRITT 3: Führen Sie einen Sicherheitstest durch
Croatian: 3. KORAK: Napravite test sigurnosti
German: Schwere allergische Reaktionen (selten, kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
Croatian: Teške alergijske reakcije (rijetke, mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
German: Entsorgen Sie den Pen nach diesem Zeitraum.
Croatian: Bacite brizgalicu nakon tog razdoblja.
German: Endpunktstudie zur Langzeitwirksamkeit und -sicherheit
Croatian: Ispitivanje dugoročne djelotvornosti i sigurnosti
German: • Sie eine bestimmte Nervenerkrankung (sogenannte „diabetische autonome Neuropathie")
Croatian: • ako bolujete od određene vrste neurološke bolesti (koja se naziva 'dijabetička autonomna neuropatija')
German: 6-monatiger Behandlungszeitraum *RR: geschätztes Risikoverhältnis; [95%iges Konfidenzintervall]
Croatian: 6-mjesečno razdoblje liječenja *RR: procijenjen omjer rizika; [interval pouzdanosti od 95%]
German: Wenn Sie schlecht sehen, lesen Sie bitte Abschnitt 3.
Croatian: Ako ste slabovidni, pogledajte dio 3.
German: Gesamte Studiendauer d
Croatian: Cijelo razdoblje ispitivanja d
German: • Sie erholen sich von einer Erkrankung oder Fieber.
Croatian: • oporavljate se od bolesti ili vrućice
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Croatian: Recite rodbini, prijateljima i bliskim suradnicima da odmah potraže liječničku pomoć ako ne možete gutati ili ako se onesvijestite.
German: • Wie Sie Ihr Insulin während der Reise richtig aufbewahren.
Croatian: • kako ispravno čuvati inzulin za vrijeme putovanja
German: • Leitfaden für Patienten/Pflegepersonen (Patientenbroschüre)
Croatian: • Vodiča za bolesnika/skrbnika (brošura za bolesnika)
German: • Veränderung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie).
Croatian: • promjena osjeta okusa (disgeuzija)
German: Haben Sie immer einen Ersatz-Pen und Ersatz-Nadeln dabei, für den Fall, dass Sie Ihre verlieren oder diese nicht mehr funktionieren.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i rezervne igle za slučaj da one u uporabi izgubite ili da prestanu raditi.
German: • Mögliche Gesundheitsrisiken in den Reiseländern.
Croatian: • mogućim zdravstvenim rizicima u zemljama koje ćete posjetiti
German: Diese Injektionen sollten auch dann verabreicht werden, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Croatian: Te injekcije treba primijeniti čak i onda kada nije sigurno da imate hipoglikemiju.
German: Die Wirkung von Toujeo hielt länger als 24 Stunden (bis zu 36 Stunden) bei klinisch relevanten Dosen an.
Croatian: Učinak lijeka Toujeo trajao je dulje od 24 sata (do 36 sati) pri klinički značajnim dozama.
German: Subkutane Anwendung Hier öffnen
Croatian: Za supkutanu primjenu Otvoriti ovdje
German: • Wenn Ihnen eine Injektion durch eine andere Person verabreicht wird oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besondere Vorsicht walten lassen.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje neka druga osoba ili ako Vi dajete injekciju nekoj drugoj osobi, potreban je poseban oprez pri uklanjanju i odlaganju igle.
German: • Die Wirksamkeit Ihres Insulins hat nachgelassen - z. B. durch falsche Lagerung.
Croatian: • djelotvornost inzulina je smanjena - npr. zbog nepravilna čuvanja
German: Die kumulative Bewertung der kutanen Amyloidose umfasste 29 Fälle, von denen 15 gut dokumentierte Fälle waren, in denen die Diagnose histopathologisch bestätigt wurde.
Croatian: Pregled kumulativnih podataka o kožnoj amiloidozi uključio je 29 slučajeva, uključujući 15 dobro dokumentiranih slučajeva u kojima je događaj potvrđen histopatološki.
German: • Bitten Sie um Hilfe, wenn Sie Probleme bei der Handhabung des Pens haben, z. B., wenn Sie schlecht sehen.
Croatian: • Zatražite pomoć ako imate poteškoća s rukovanjem brizgalicom, npr. ako imate tegoba s vidom.
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Croatian: • Provjerite razinu šećera u krvi te injicirajte sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
German: Anzahl der behandelten Patienten (mITT
Croatian: Broj liječenih ispitanika (mITT