FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Greek: Για να έχετε όφελος από το φάρμακο θα πρέπει να το λαμβάνετε τακτικά κάθε μέρα, την ίδια ώρα της ημέρας.
Romanian: Pentru ca medicamentul să fie benefic, trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
Greek: Α. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Romanian: ANEXA III
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Orală.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Romanian: DENUMIREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Greek: Κάθε ενεργοποίηση της αντλίας (ένα πάτημα της αντλίας) απελευθερώνει 0,5 ml (0,5 g) του διαλύματος που περιέχει 5 mg memantine hydrochloride ισοδύναμα με 4,16 mg memantine.
Romanian: Fiecare activare a pompei (o doză) eliberează 0,5 ml soluţie conţinând 5 mg de clorhidrat de memantină echivalent cu 4,16 mg de memantină.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLII
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg την ημέρα.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi.
Greek: Εμφάνιση του Axura και περιεχόμενο της συσκευασίας Το διάλυμα Axura διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο προς ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα.
Romanian: Cum arată Axura şi conţinutul ambalajului Axura soluţie orală se prezintă ca o soluţie limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.
Greek: Η δραστική ουσία είναι Μemantine Hydrochloride.
Romanian: Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Greek: Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο προς ελαφρώς κιτρινωπό.
Romanian: Soluţia este limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε γονιδιοτοξικότητα μετά τη δοκιμή του memantine σε συμβατικές αναλύσεις.
Romanian: Nu s-au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină.
Greek: Επικάλυψη δισκίου για τα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5/10/15/20 mg Υπρομελλόζη
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5/10/15/20 mg
Greek: Μια συσκευασία εκκίνησης της θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 συσκευασίες blister με 7 δισκία Axura των 5 mg, 7 δισκία Axura των 10 mg, 7 δισκία Axura των 15 mg και 7 δισκία Axura των
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate Axura 5 mg, 7 comprimate Axura 10 mg, 7 comprimate Axura 15 mg şi 7 comprimate Axura 20 mg.
Greek: Τοποθέτηση της δοσιμετρικής αντλίας στη φιάλη:
Romanian: Montarea pompei dozatoare pe flacon:
Greek: Η μελέτη έδειξε ευεργετικά αποτελέσματα της θεραπείας με μεμαντίνη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στους 6 μήνες (ανάλυση περιπτώσεων υπό παρατήρηση για τη κλίμακα CIBIC-plus, clinician's interview based impression of change: p=0,025, για την κλίμακα ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperation battery - activities of daily living): p=0,003, για την κλίμακα SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΥΠΟΥ BLISTER, μπροστινή πλευρά
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ PENTRU BLISTERE; faţă
Greek: Axura 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Οι συσκευασίες κυψέλης περιέχουν 7, 10, 14 ή 20 δισκία ανά ταινία (Alu/PP).
Romanian: Cutii cu blistere (Al/PP) care conţin câte 7, 10, 14 sau 20 comprimate pe blister.
Greek: Το Axura πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα και πρέπει να καταναλώνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Romanian: Medicamentul Axura trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Greek: Ο ασθενής είχε λάβει 400 mg memantine από το στόμα.
Romanian: Pacientului i se administrase 400 mg memantină pe cale orală.
Greek: Πως να φυλάσσεται το Axura
Romanian: Cum se păstrează Axura
Greek: Για να αφαιρεθεί από τη φιάλη, το βιδωτό πώμα πρέπει να στραφεί προς τα αριστερά και να ξεβιδωθεί τελείως (εικ.
Romanian: Pentru a îndepărta capacul filetat de pe flacon acesta trebuie învârtit în sens invers acelor de ceasornic şi deşurubat complet (fig. 1).
Greek: Αυξημένες τιμές ηπατικής λειτουργίας
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice
Greek: 8,31 mg memantine.
Romanian: 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Greek: - αμανταδίνη, κεταμίνη, dextromethorphan - δαντρολένιο, βακλοφαίνη - σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, κινίνη, νικοτίνη - υδροχλωροθειαζίδη (ή οποιοσδήποτε συνδυασμός με υδροχλωροθειαζίδη) - αντιχολινεργικά (ουσίες οι οποίες γενικά χρησιμοποιούνται για την θεραπεία των κινητικών διαταραχών και των εντερικών συσπάσεων) - αντιεπιληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και την θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων) - βαρβιτουρικά (ουσίες που γενικά χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου) - ντοπαμινεργικοί αγωνιστές (ουσίες όπως η L-dopa, η βρωμοκρυπτίνη) - νευροληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία των ψυχικών διαταραχών) - από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά
Romanian: - cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină - hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) - anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg Μemantine Hydrochloride, ισοδύναμα με 16,62 mg memantine.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
Greek: Για να οφελιεθειτε απο το φάρμακό σας θα πρέπει να το πέρνετε τακτικά κάθε ημέρα και την ίδια ώρα της ημέρας.
Romanian: Pentru a profita de medicament, ar trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμες σταγόνες.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală.
Greek: Σορβιτόλη (Ε 420)
Romanian: Sorbat de potasiu Sorbitol (E 420)
Greek: Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μemantine Hydrochloride
Romanian: Axura 20 mg, comprimate filmate Clorhidrat de memantină
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Καρμελλόζη νατριούχος, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, και Στεατικό μαγνήσιο, όλα στον πυρήνα του δισκίου, και Μακρογκόλη 400, Τιτανίου διοξείδιο (Ε 171) και Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε 172) όλα στην επικάλυψη του δισκίου.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Greek: Άλλα φάρμακα και Axura
Romanian: Axura împreună cu alte medicamente
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος καρμελόζη διασταυρούμενη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, όλα στον πυρήνα του δισκίου: και υπρομελλόζη, μακρογκόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου κίτρινο και κόκκινο (Ε 171), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο και κόκκινο (Ε 172)όλα στην επικάλυψη του δισκίου.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului, şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate
Greek: KΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΔΙΣΚΙΑ
Romanian: BLISTER PENTRU COMPRIMATE
Greek: ης εβδομάδας.
Romanian: 7 zile.
Greek: Με δόση memantine 20 mg ημερησίως τα επίπεδα του εγκεφαλονωτιαίου υγρού (CSF) ταιριάζουν με την τιμή-ki (ki = σταθερά αναστολής) του memantine, η οποία είναι 0,5 μmol στο μετωπικό φλοιό του εγκεφάλου.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (ki = constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ ΜΜ/ΕΕΕΕ
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Greek: EU/1/02/218/016 EU/1/02/218/023
Romanian: EU/1/02/218/023
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμες σταγόνες
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie orală
Greek: EU/1/02/218/016 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/023 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: EU/1/02/218/016 28 comprimate filmate EU/1/02/218/023 28 comprimate filmate
Greek: Memantine hydrochloride
Romanian: Clorhidrat de memantină
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Axura μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στο κουτί και την κυψέλη μετά το Ημ.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΤΗΝ ΓΡΑΦΗ BRAILLE Axura 5 mg/ διάλυμα με δοσομετρική αντλία
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Axura 5 mg/doză soluţie.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει 2 ml διαλύματος (20 mg) που αντιστοιχούν σε τέσσερις κινήσεις της αντλίας προς τα κάτω, μια φορά την ημέρα.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 2,0 ml (20 mg) echivalent cu patru activări ale pompei (patru doze) o dată pe zi.
Greek: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε συσκευασία περιέχει 28 δισκία επικαλυμμένα me λεπτό υμένιο σε 4 PVDC/PE/PVC/A1κυψέλες ή PP/A1-κυψέλες με 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg, 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg, 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 15 mg και 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 mg.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28 de comprimate filmate în patru blistere din PVDC-PE/-PVC/Al sau din PP/Al care conţin 7 comprimate filmate de 5 mg, 7 comprimate filmate de 10 mg, 7 comprimate filmate de 15 mg şi 7 comprimate filmate de 20 mg.
Greek: Σε μια βασική μελέτη μονοθεραπείας σε ασθενείς που έπασχαν από μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE, mini mental state examination) στην βασική επίσκεψη από 3-14) συμπεριλήφθηκαν 252 εξωτερικοί ασθενείς.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale, la mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
Greek: Βάσει των κλινικών μελετών, η συνιστώμενη δόση για ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι 20 mg την ημέρα (20 mg μία φορά την ημέρα) όπως περιγράφεται ανωτέρω.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Greek: 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Romanian: 7 comprimate filmate.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 20 mg o dată pe zi.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/218/010 1000 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 42)
Romanian: EU/1/02/218/010 1000 comprimate filmate (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimate filmate (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimate filmate (20 x 42)
Greek: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimate filmate
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 g διαλύματος περιέχει 10 mg memantine hydrochloride (υδροχλωρίδιο μεμαντίνης) ισοδύναμα με
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g soluţie conţine clorhidrat de memantină 10 mg (echivalent cu memantină 8,31 mg).
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με μεμαντίνη παρουσίασαν στατιστικά σημαντικά καλύτερα αποτελέσματα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στις κύριες μεταβλητές: κλίμακα ADAS-cog (Alzheimer´s disease assessment scale) (p=0,003) και CIBICplus (p=0,004) κατά την εβδομάδα 24 (ανάλυση LOCF, last observation carried forward).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile de evaluare principale finale: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004 la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑΤΟΣ ΤΗΣ ΣΥΝΘΕΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (10 X 50 ml), ΤΥΛΙΓΜΕΝΗΣ ΣΕ ΦΥΛΛΟ (ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΤΑΙ ΜΠΛΕ ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΔΙΟ)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU (10 x 50 ml )
Greek: Σε μια βασική μελέτη μονοθεραπείας σε ασθενείς που έπασχαν από μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE-mini mental health examination στην βασική επίσκεψη από 3-14) συμπεριλήφθηκαν 252 εξωτερικοί ασθενείς.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totalel la mini test pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με μεμαντίνη παρουσίασαν στατιστικά σημαντικά καλύτερα αποτελέσματα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στις κύριες μεταβλητές: ADAS - Alzheimer's disease assessment scale -cog (p=0.003) και CIBIC-plus (p=0.004) κατά την εβδομάδα 24 (ανάλυση LOCF - last observation carried foreward).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Greek: Axura 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασία τύπου blister περιέχει 14 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σε 4 PVDC/PE/PVC/A1κυψέλες ή PP/A1-ταινία κυψελών.
Romanian: Cutii cu blistere care conţin 14 comprimate filmate pentru fiecare blister din PVDC/PE-PVC/Al sau
Greek: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, δισκία
Romanian: Comprimate Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολυσυσκευασία 840 (20 συσκευασίες των 42) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 (20 de cutii a câte 42) comprimate filmate
Greek: Παγκρεατίτιδα2
Romanian: Pancreatită²
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων: που ονομάζονται αμανταδίνη (για την θεραπεόα της ασθένειας του Parkninson), κεταμίνη (μια ουσία που χρησιμοπιείται γενικά ως αναισθητικό), dextromethorphan (γενική χρήση για την αντιμετώπιση του βήχα) και άλλων ανταγωνιστών-NMDA.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 5-29 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg την ημέρα.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5-29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Greek: EU/1/02/218/012 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/007 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/013 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/002 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/008 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/014 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/003 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/009 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: EU/1/02/218/012 14 comprimate filmate EU/1/02/218/007 28 comprimate filmate EU/1/02/218/001 30 comprimate filmate EU/1/02/218/013 42 comprimate filmate EU/1/02/218/002 50 comprimate filmate EU/1/02/218/008 56 comprimate filmate EU/1/02/218/014 98 comprimate filmate EU/1/02/218/003 100 comprimate filmate EU/1/02/218/009 112 comprimate filmate
Greek: Το διάλυμα μπορεί να απελευθερωθεί μόνο στη μη ασφαλισμένη θέση.
Romanian: Soluţia poate fi eliberată numai când pompa este în poziţia „deschis".
Greek: EU/1/02/218/017 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/018 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/019 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/020 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/021 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/024 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/025 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/026 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/027 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/02/218/028 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: EU/1/02/218/017 14 comprimate filmate EU/1/02/218/018 28 comprimate filmate EU/1/02/218/019 42 comprimate filmate EU/1/02/218/020 56 comprimate filmate EU/1/02/218/021 98 comprimate filmate EU/1/02/218/024 14 comprimate filmate EU/1/02/218/025 28 comprimate filmate EU/1/02/218/026 42 comprimate filmate EU/1/02/218/027 56 comprimate filmate EU/1/02/218/028 98 comprimate filmate
Greek: Merz Pharma GmbH + Co. KGaA Eckenheimer Landstr.
Romanian: Merz Pharma GmbH + Co.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Axura 5 mg/ πόσιμο, διάλυμα με δοσομετρική αντλία memantine hydrochloride
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 5 mg/doză, soluţie orală Clorhidrat de memantină
Greek: Το Axura περιέχει σορβιτόλη
Romanian: Axura conţine sorbitol
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg ημερησίως.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30-49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Axura είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψέλης των 14, 28, 30,
Romanian: Axura comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a 14, 28, 42, 56, 98 comprimate.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑΤΟΣ ΤΗΣ ΣΥΝΘΕΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (20 X 42 ΔΙΣΚΙΑ), ΤΥΛΙΓΜΕΝΗΣ ΣΕ ΦΥΛΛΟ (ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΤΑΙ ΜΠΛΕ ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΔΙΟ)
Romanian: ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU (20 X 42 g COMPRIMATE) ÎNVELIT ÎN FOLIE (INCLUZÂND CASETA DE AVERTIZARE - „BLUE BOX")
Greek: Μολύνσεις από μύκητες
Romanian: Infecţii fungice
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει 0,5 ml διαλύματος (5 mg) που αντιστοιχεί σε ένα πάτημα της αντλίας προς τα κάτω, την ημέρα για 7 ημέρες.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 0,5 ml soluţie (5 mg) echivalent cu o activare a pompei (o doză) pe zi, timp de 7 zile.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει 1,5 ml διαλύματος (15 mg) που αντιστοιχεί σε τρεις κινήσεις της αντλίας προς τα κάτω, την ημέρα για 7 ημέρες.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 1,5 ml (15 mg) echivalent cu trei activări ale pompei (trei doze) pe zi timp de 7 zile.
Greek: 2) και να τοποθετείται πάνω στη φιάλη εισάγοντας προσεκτικά το σωλήνα εμβύθισης μέσα στη φιάλη.
Romanian: Pompa dozatoare trebuie scoasă din punga de plastic (fig. 2) şi pusă în partea de sus a flaconului; se introduce cu grijă în flacon tubul din plastic.
Greek: Δόση συντήρησης Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg την ημέρα.
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Greek: Η συνήθης δόση εκκίνησης είναι μία κίνηση της αντλίας προς τα κάτω (1 x 5 mg) μία φορά την ημέρα για την πρώτη εβδομάδα.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o activare a pompei (o doză) o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână.
Greek: Το Axura πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Romanian: Axura trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră.
Greek: Στις 17 Μαΐου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Axura.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Axura, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 mai 2002.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Axura.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Axura.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χύνεται ή να διοχετεύεται απευθείας στο στόμα.
Romanian: Doza nu trebuie vărsată sau picurată direct în gură.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Axura
Romanian: Alte informaţii despre Axura
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg).
Greek: Σε περίπτωση που χορηγείται το διάλυμα, η δόση πρέπει πρώτα να εγχυθεί σε κουτάλι ή σε ένα ποτήρι νερό.
Romanian: Dacă se foloseşte soluţia, doza trebuie mai întâi picurată într-o lingură sau într-un pahar cu apă.
Greek: Η ανοχή και η δοσολογία πρέπει να αξιολογούνται εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας και έκτοτε τα οφέλη της συνέχισης της θεραπείας με το Axura πρέπει να επαναξιολογούνται σε τακτική βάση.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Axura trebuie reevaluate periodic.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Axura, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Axura, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Axura este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες του νευρικού συστήματος που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice prezente în sistemul nervos, care permit comunicarea între celulele nervoase.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει μόνο εφόσον υπάρχει φροντιστής ο οποίος θα παρακολουθεί τακτικά τη χρήση του Axura από τον ασθενή.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea de către pacient a Axura.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της αγωγής πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
Romanian: Tratamentul trebuie început şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Axura υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Axura sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Axura;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Axura?