FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het onderling verwisselbaar gebruik van Onsior tabletten en Onsior oplossing voor injectie in 4maanden oude katten in overdoseringen tot 3 keer de maximum aanbevolen dosis (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg oraal en 2,0 mg, 4,0 mg en 6,0 mg robenacoxib/kg subcutaan) resulteerde in een dosisafhankelijke stijging van sporadisch oedeem op de injectieplaats en minimale tot milde subacute/chronische ontsteking van het onderhuids weefsel.
Hungarian: 4 hónapos macskákban az Onsior tabletta és az Onsior injekció felváltott használata mellett az ajánlott adag háromszorosát adagolva (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoxib/ttkg szájon át és 2,0 mg, 4,0 mg, 6,0 mg robenakoxib/ttkg bőr alá), egyes esetekben összefüggést állapítottak meg az alkalmazott adag és az injekció beadásának helyén kialakult ödéma, valamint a bőr alatti kötőszövetben kialakult minimálistól enyhéig terjedő félheveny/idült gyulladás között.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/089/004-019
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/089/004-019
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking of het etiket na EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributie volume (Vss 240 ml/kg) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 240 ml/kg) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Dutch: Gelijktijdige toediening van mogelijk nefrotoxische middelen moet worden vermeden aangezien er een vergroot risico bestaat op niervergiftiging.
Hungarian: A valószínűsíthetően vesetoxikus hatóanyagokkal történő egyidejű kezelés kerülendő, mert a vesemérgezés fokozott kockázata állhat fenn.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor robenacoxib of voor de andere bestanddelen van de tablet.
Hungarian: Nem alkalmazható a robenakoxibbal, vagy a tabletta bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: Robenacoxib is een non-steroïde, ontstekingsremmend product (NSAID) uit de coxib klasse.
Hungarian: A robenakoxib a koxib osztályba tartozó nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). A
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/089/020
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/089/020
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributievolume (Vss 190 ml/kg) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 190 ml/kg) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Dutch: COX-1 is de samengestelde vorm van het enzym en heeft beschermende functies b.v. in het gastro-intestinale kanaal en de nieren.
Hungarian: A COX-1 az enzim konstitutív formája, és védő funkciókkal rendelkezik pl. a gasztrointesztinális szervrendszerben és a vesékben.
Dutch: Was de handen en blootgestelde huid onmiddellijk na toediening van het diergeneesmiddel.
Hungarian: A készítmény használata után azonnal mosson kezet, és mossa le az érintett bőrfelületet.
Dutch: Een symptomatische, ondersteunende behandeling wordt aanbevolen bestaande uit het toedienen van gastro-intestinale beschermende middelen en een isotoon infuus.
Hungarian: Tüneti és támogató terápia javasolt, és kezelésként gasztrointesztinális protektív szerek, és infúzióban izotóniás sóoldat adandó.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met medicijnen die werkzaam zijn op de nierdoorbloeding b.v. diuretica of angiotensin converting enzym (ACE) remmers moeten worden onderworpen aan klinische observatie.
Hungarian: A renális áramlást befolyásoló gyógyszerekkel, pl. diuretikumokkal vagy angiotenzin-átalakító enzim (ACE) gátlószerekkel történő egyidejű kezelés kórházi megfigyelést igényel.
Dutch: Bij klinische proeven met katten reduceerde robenacoxib tabletten pijn en ontsteking geassocieerd met acute musculo-skelettaire aandoeningen en het reduceerde de noodzaak van reddende behandelingen wanneer het werd toegediend als premedicatie in combinatie met opioïden in het geval van orthopedische chirurgie.
Hungarian: A macskákon végzett klinikai kísérletek során a robenakoxib csökkentette az heveny váz- és izomrendszeri rendellenességekkel összefüggő fájdalmat, és gyulladást, valamint a sürgősségi gyógyszerek alkalmazásának szükségességét, amikor ortopédiai műtétek előtt premedikácóként alkalmazták opioidokkal kombinálva.
Dutch: COX-2 (IC50 0,04 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 7,9 μM).
Hungarian: 0,04 μM) nagyjából 140-szer nagyobb volt a COX-1-hez (IC50 7,9 μM) képest.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van robenacoxib tabletten met een derde van het dagrantsoen werd geen verandering in Tmax (0,5 u), Cmax (1,201 ng/ml) of AUC (1383 ng.h/ml) gemeten.
Hungarian: A robenakoxib tabletta a napi táplálék adag egyharmadával történő beadásakor a fenti értékek, Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) vagy AUC (1383 ng·h/ml)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat de volgende hoeveelheid robenacoxib and bevat de indruk NA op de ene zijde en de volgende indruk op de andere:
Hungarian: Tablettánként a következő mennyiségű robenakoxibot tartalmazza, és a tabletták egyik felén az „NA", a másik felén a következő jelölések láthatók:
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 6 mg tabletten voor katten
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Onsior 6 mg tabletta macskáknak
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 6 mg tabletten voor katten Robenacoxib
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Onsior 6 mg tabletta macskáknak Robenakoxib
Dutch: Crospovidone
Hungarian: Kroszpovidon
Dutch: Een gematigde tot hevige pijn op de injectieplaats komt soms voor.
Hungarian: Nem volt gyakori a mérsékelt vagy súlyos fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Dutch: Er werden geen wijzigingen in het QT-interval waargenomen na enkelvoudige intraveneuze toediening van 2 of 4 mg / kg robenacoxib aan geanesthetiseerde gezonde katten.
Hungarian: 2 vagy 4 mg/ttkg egyszeri intravénás robenakoxib adagolásakor anesztetizált egészséges macskáknál nem volt megfigyelhető változás a QT távolságban.
Dutch: In klinische proeven verminderde dit product pijn en ontsteking bij katten en honden die orthopedische, of weke delen chirurgie ondergingen.
Hungarian: A készítmény a klinikai kísérletek során csökkentette a fájdalmat és a gyulladást az ortopédiai vagy lágyszöveti műtéten átesett macskáknál és kutyáknál.
Dutch: Bij zulke middelen moet een behandelvrije periode van ten minste 24 uur in acht worden genomen voordat men de behandeling met Onsior start.
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel történő előkezelés további vagy fokozott káros hatást eredményezhet, és ennek megfelelően az ilyen szerekkel történő kezelés kezelés-mentes időszakában legalább 24 órás megfigyelés után kezdhető csak meg az Onsior készítménnyel történő kezelés.
Dutch: Uitsluiten op diergeneeskundig voorschrift.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Dutch: Onsior tabletten voor katten zijn verkrijgbaar in een kartonnen doos met 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Hungarian: Az Onsior tabletta macskáknak 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 vagy 60 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban kapható.
Dutch: Braken en zachte ontlasting komen zeer vaak voor, verminderde eetlust en diarree komen vaak voor en bloed in de ontlasting komt soms voor.
Hungarian: Hányás és lágy bélsár nagyon gyakori, csökkent étvágy és hasmenés gyakori,
Dutch: In een klinische proef werden 10 van de 35 CMSD-katten significant actiever beoordeeld wanneer ze gedurende drie weken werden behandeld met robenacoxib in vergelijking met dezelfde katten wanneer deze met placebo werden behandeld.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, 35 krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességben szenvedő macskából 10 állatot szignifikánsan aktívabbnak találtak 3 héten keresztül robenakoxibbal kezelve, mint placebóval, míg 2 macska placebóval kezelve volt aktívabb és a maradék 23 macska nem mutatott szignifikáns különbséget aktivitásban a robenakoxib és a placebo kezelés között.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor robenacoxib of voor de andere bestanddelen van de oplossing.
Hungarian: Nem alkalmazható a robenakoxibbal, vagy az oldatos bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletten) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletten) EU/2/08/089/ 021 (30 x 1 tabletten) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletten)
Hungarian: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletta) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletta) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletta) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletta)
Dutch: Wanneer het gebruik bij zulke dieren niet kan worden vermeden, moeten deze dieren zorgvuldig worden gecontroleerd en een vloeistof behandeling toegediend krijgen.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, az állatokat folyadék terápia mellett folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani.
Dutch: BIJSLUITER Onsior 20 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 20 mg/ml oldatos injekció macskáknak és kutyáknak
Dutch: Pijn op de injectieplaats is vaak geraporteerd.
Hungarian: Gyakori volt a fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Dutch: mg/kg lichaamsgewicht produceren robenacoxib tabletten een duidelijke remming op de COX-2 activiteit bij katten en hadden geen effect op de COX-1 activiteit.
Hungarian: Az 1-2 mg/ttkg dózis esetében a robenakoxib a macskáknál a COX-2 tevékenység kifejezett gátlását okozta, és egyáltalán nem befolyásolta a COX-1 tevékenységet.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 20 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Onsior 20 mg/ml oldatos injekció macskáknak és kutyáknak
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere non-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID's).
Hungarian: Nem alkalmazható kortikoszteroidok vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) egyidejű alkalmazása esetén.
Dutch: Na orale toediening van ongeveer 2 mg/kg robenacoxib tabletten zonder voedsel, worden piek bloed concentraties snel bereikt met een Tmax van 0,5 u, een Cmax van 1,159 ng/ml en een AUC van 1,337 ng.h/ml.
Hungarian: A robenakoxib tabletta szájon át hozzávetőlegesen 2 mg/kg adagban táplálék nélkül történő beadását követően gyorsan, fél óra elteltével (Tmax 0,5 h) kialakul a 1159 ng/ml maximális plazma koncentráció (Cmax) és az 1337 ng·h/ml AUC érték.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan maagdarm-zweren.
Hungarian: Gasztrointesztinális fekélyben szenvedő állatoknál nem alkalmazható.
Dutch: BIJSLUITER Onsior 6 mg tabletten voor katten
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 6 mg tabletta macskáknak
Dutch: Robenacoxib wordt voornamelijk uitgescheiden via de biliaire weg bij katten (~70%) en bij honden (~65%) en het restant via de nieren.
Hungarian: A robenakoxib kiürülése főként az epével történik macskáknál (∼ 70 %), kutyáknál (∼
Dutch: Bij gezonde jonge honden van 6 maanden oud werden met een éénmaal dagelijkse subcutane toediening van robenacoxib met een dosering van 2 (aanbevolen therapeutische dosering: RTD), 6 (3 maal RTD), en 20 mg/kg (10 maal RTD) bij 9 toedieningen gedurende een periode van 5 weken ( 3 cyclussen van 3 opeenvolgende dagelijkse injecties) geen tekenen van toxiciteit, inclusief maagdarmkanaal, nier of lever toxiciteit en geen effecten op de bloedingstijd waargenomen.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Egészséges, fiatal, 6 hónapos kutyáknál napi egyszeri bőr alá beadott robenakoxib 2 (ajánlott terápiás adag, RTD), 6 (3-szoros RTD), és 20 mg/kg (10-szeres RTD) adagban 5 hét alatt kilenc alkalommal adva (3 ciklusban 3 egymást követő napon, napi egy injekció) mérgezéses tünetekett nem okozott, beleértve a gasztrointesztinális-, vese-, vagy májmérgezés bármely jelét, és nem volt hatással a vérzési időre sem.
Dutch: Bij de in vitro totale bloedanalyse bij katten, was de selectiviteit van robenacoxib ongeveer 500 maal hoger voor COX-2 (IC50 0,058 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 28,9 μM).
Hungarian: A macskák in vitro teljesvér vizsgálata során a robenakoxib szelektivitása a COX-2 esetében (IC50 0,058 μM) nagyjából 500-szor nagyobb volt a COX-1-hez (IC50 28,9 μM) képest.
Dutch: Na orale toediening van 1 mg/kg robenacoxib smakelijke tabletten zonder voedsel, worden piek bloed concentraties snel bereikt met een Tmax van 0,5 u, een Cmax van 1,124 ng/ml en een AUC van 1,249 ng h/ml.
Hungarian: Az ízesített robenakoxib tabletta szájon át hozzávetőlegesen 1 mg/kg adagban táplálék nélkül történő beadását követően gyorsan, fél óra elteltével (Tmax 0,5 h) kialakul a 1124 ng/ml maximális plazma koncentráció (Cmax) és az 1249 ng·h/ml AUC érték.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Dutch: Bij klinische proeven reduceerde robenacoxib tabletten de kreupelheid en ontsteking bij honden met chronische osteoartritis.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a robenakoxib tabletta csökkentette a krónikus oszteoarthritiszben szenvedő kutyák sántaságát és csökkentette a gyulladást.
Dutch: Hoeveelheid tabletten per gewichtsklasse
Hungarian: Tabletták száma méretenként
Dutch: Oraal toedienen.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Dutch: INDICATIES
Hungarian: Jelölés
Dutch: Hoeveelheid tabletten
Hungarian: Tabletta száma
Dutch: Bij gezonde, jonge katten van 7-8 maanden oud, werd oraal toegediend robenacoxib (Onsior tabletten), in overdoseringen tot 5 keer de maximum aanbevolen dosis (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg lichaamsgewicht) gedurende 6 maanden, goed verdragen.
Hungarian: Szájon át beadott robenakoxibnak (Onsior tabletta) a maximális ajánlott dózis (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg/ttkg) 6 hónapon keresztüli, nagyfokú, ötszörös túladagolását egészséges, fiatal, 7-8 hónapos macskák jól tolerálták.
Dutch: Na subcutane toediening was de uiteindelijke halfwaardetijd van bloed 1,1 u bij katten en 1,2 u bij honden.
Hungarian: Szubkután beadást követően a vérből történő kiürülés felezési ideje macskáknál 1,1 óra,
Dutch: Zoals met elke NSAID kan een overdosis gastro-intestinale, nier of lever toxiciteit veroorzaken bij gevoelige honden of honden met onvoldoende weerstand.
Hungarian: Mint bármely NSAID esetén, a túladagolás érzékeny vagy veszélyeztetett kutyáknál gasztrointesztinális-, vese-, vagy májmérgezést okozhat.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Voor subcutane toediening.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szubkután alkalmazásra.
Dutch: Bij een lange termijn therapie zouden de leverenzymen gecontroleerd moeten worden bij de start van de therapie en bijvoorbeeld na 2, 4 en 8 weken.
Hungarian: Tartós kezelés esetén a májenzimeket ellenőrizni kell a kezelés megkezdésekor, pl.
Dutch: Bij katten, gebruikmakend van een in vitro totale bloedanalyse, was robenacoxib ongeveer 500 maal selectiever voor COX-2 (IC50 0,058 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 28,9 μM).
Hungarian: A macskáknál in vitro teljesvér vizsgálatot használva, a robenakoxib szelektivitása a COX-2 esetében (IC50 0,058 μM) nagyjából 500-szor nagyobb volt COX-1-hez (IC50 28,9 μM) képest.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten die minder dan 4 maanden oud zijn en bij honden die niet ouder zijn dan 2 maanden, of bij katten en honden die minder dan 2,5 kg wegen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 4 hónapnál fiatalabb macskákon, és 2 hónapnál fiatalabb kutyákon, valamint 2,5 kg testtömeg alatti kutyákon vagy macskákon nem vizsgálták.
Dutch: Maagdarm bijwerkingen (zoals braken) werden vaak gerapporteerd maar de meeste gevallen waren mild en herstel trad op zonder behandeling.
Hungarian: Gyakran jelentkeztek gasztrointesztinális mellékhatások (mint például hányás), de a legtöbb esetben ezek enyhék voltak, és kezelés nélkül is megszűntek.
Dutch: De tabletten zijn rond, beige tot bruin en niet deelbaar.
Hungarian: Kerek, bézs, vagy barna színű, nem felezhető tabletta.
Dutch: Zoals met elke NSAID kan een overdosis gastro-intestinale, nier of lever toxiciteit veroorzaken bij gevoelige dieren of dieren met onvoldoende weerstand.
Hungarian: Mint bármely NSAID esetén, a túladagolás érzékeny vagy veszélyeztetett állatoknál gasztrointesztinális-, vese-, vagy májmérgezést okozhat.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 20 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden Robenacoxib
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Onsior 20 mg/ml oldatos injekció macskáknak és kutyáknak Robenakoxib
Dutch: Robenacoxib is een non-steroïde, ontstekingsremmend medicijn (NSAID) Het remt selectief het cyclooxygenase 2 enzym (COX-2), welke verantwoordelijk is voor pijn, ontsteking of koorts.
Hungarian: A robenakoxib koxib osztályba tartozó nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). A ciklooxigenáz-2 enzim (COX-2) hatásos és célzott gátlószere.
Dutch: De tabletten zijn rond, beige tot bruin, niet deelbaar en met de indruk NA op de ene zijde en AK op de andere.
Hungarian: Kerek, bézs, vagy barna színű, nem felezhető tabletta; a tabletták egyik felén az „NA", a másik felén az „AK" jelölés látható.
Dutch: Wanneer het gebruik bij zulke dieren niet kan worden vermeden, moeten deze dieren zorgvuldig worden gecontroleerd.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, a kutyákat folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Dutch: Braken werd zeer vaak waargenomen en anorexie, diarree, lethargie en ongepaste defecatie werden vaak gerapporteerd in klinische veldproeven met behandeling tot 12 weken bij katten met chronische musculoskelettaire aandoeningen, met gelijkaardige frequenties bij katten behandeld met Onsior en katten behandeld met placebo.
Hungarian: Fennálló krónikus váz- és izomrendszeri rendellenesség esetén az Onsiorral kezelt és placebot kapó macskáknál a 12 hétig tartó klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran tapasztaltak hányást, valamint a kezelést gyakran kísérte étvágytalanság, hasmenés, levertség és rendellenes székletürítés.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren aangezien de veiligheid van robenacoxib niet bewezen is gedurende dracht en lactatie bij honden en katten en fokdieren.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt, mert a robenakoxib ártalmatlansága nem igazolt kutyák és macskák vemhessége és laktációja idején, vagy tenyésztésre szánt macskáknál és kutyáknál.
Dutch: Ronde, beige tot bruine tablet met de indruk NA op de ene zijde en de volgende indruk op de andere: 5 mg tablet: AK
Hungarian: Kerek, bézs, vagy barna színű tabletta; a tabletták egyik felén az „NA", a másik felén a következő jelölésekkel: 5 mg-os tabletta: AK 10 mg-os tabletta: BE 20 mg-os tabletta: CD 40 mg-os tabletta: BCK
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2018.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2018. március.
Dutch: Honden dienen zo lang als nodig is te worden behandeld.
Hungarian: Kutyákat addig kell kezelni, ameddig szükséges.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan lusteloosheid worden waargenomen.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben letargia figyelhető meg.
Dutch: Het volledige EPAR voor Onsior is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Onsior gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Op 16 december 2008 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Onsior verleend.
Hungarian: 2008. december 16-án az Onsior az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Dutch: Overige informatie over Onsior
Hungarian: Az Onsior-ral kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Een overzicht van Onsior en de reden(en) van toelating in de EU
Hungarian: Az Onsior-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Onsior groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Onsior alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dutch: De werking berust op het blokkeren van een enzym met de naam cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Hungarian: A ciklooxigenáz-2 (COX-2) nevű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
Dutch: Bij honden is na langdurige behandeling met de tabletten vaak sprake van een toename in leverenzymen (wat bij maximaal 1 op de 10 dieren kan voorkomen).
Hungarian: Kutyáknál a tablettákkal való hosszan tartó kezelést követően gyakori a májenzimértékek emelkedése (amely 10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezik).
Dutch: Waarom is Onsior in de EU toegelaten?
Hungarian: Miért engedélyezték az Onsior forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Onsior is verkrijgbaar in de vorm van tabletten in vijf verschillende sterkten (6 mg voor katten en 5 mg, 10 mg, 20 mg en 40 mg voor honden) en als een oplossing voor injectie (20 mg/ml voor honden en katten).
Hungarian: Az Onsior öt különböző erősségű tabletta (6 mg macskák részére és 5 mg, 10 mg, 20 mg illetve 40 mg kutyák részére) és oldatos injekció (20 mg/ml kutyák és macskák részére) formájában kapható.
Dutch: Pijn werd door de dierenarts beoordeeld op basis van het gedrag van het dier en reacties op het aanraken van het ontstoken gebied en het bewegen van het betreffende gewricht.
Hungarian: A fájdalmat az állatorvos értékelte az állat viselkedése, valamint a gyulladt terület érintésére vagy az érintett ízület mozgatására adott válaszreakciók alapján.
Dutch: Onsior was even effectief als de vergelijkings-NSAID's en effectiever dan de placebo.
Hungarian: Az Onsior ugyanolyan hatásos volt, mint az összehasonlító NSAID-ok, és hatásosabb, mint a placebo.
Dutch: Na toediening van het geneesmiddel aan een hond of kat moeten de handen worden gewassen.
Hungarian: A gyógyszer kutyák vagy macskák részére történő beadását követően kezet kell mosni.
Dutch: Na het einde van de operatie werd bij honden tot 24 uur en bij katten tot 52 uur (2 dagen) voldoende pijnbestrijding waargenomen.
Hungarian: A műtét befejezését követően megfelelő mértékű fájdalomkontrollt tapasztaltak 24 órán keresztül kutyák és 52 órán (2 napon) keresztül macskák esetében.
Dutch: De oplossing voor injectie kan ook pijn veroorzaken bij de injectie.
Hungarian: Az injekciós oldat emellett fájdalmat okozhat a beadáskor.
Dutch: De werkzame stof in Onsior, robenacoxib, behoort tot een groep van geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Hungarian: Az Onsior hatóanyaga,a robenacoxib a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) nevű gyógyszerosztályba tartozik.
Dutch: Als de tabletten per ongeluk door een persoon (met name door een klein kind) worden ingeslikt of als zelfinjectie met de oplossing voor injectie plaatsvindt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Hungarian: Ha véletlenül lenyeli valaki a tablettákat, különösen kisgyermekek esetében, vagy ha öninjekciózás történik az injekció oldatával, azonnal keresse fel orvosát.
Dutch: Voor zwangere vrouwen, met name degenen in de latere fasen van de zwangerschap, kan accidentele inname of zelfinjectie van Onsior gevaarlijk zijn voor het ongeboren kind.
Hungarian: Terhes nők esetében, különösen a terhesség későbbi fázisaiban az Onsior-ral történő véletlen injekciózás vagy öninjekciózás veszélyes lehet a még meg nem született gyermekre.
Dutch: De tabletten worden eenmaal daags telkens op hetzelfde tijdstip gegeven, in een dosisbereik van 12,4 mg per kg lichaamsgewicht (afhankelijk van of er één of twee tabletten nodig zijn).
Hungarian: A tablettát naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazzák, 1-2,4 mg/testtömegkilogramm adagolási tartományban attól függően, hogy egy vagy két tabletta alkalmazására van szükség.