FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo conferma che la penna non è stata ancora caricata.
Polish: Potwierdza to, że wstrzykiwacz nie został jeszcze przygotowany do użycia.
Italian: • Controllare che il contatore della dose giallo sia allineato con il punto nero (vedere figura E).
Polish: • Sprawdzić, czy żółty wskaźnik licznika dawek znajduje się w jednej linii z czarną kropką (patrz rycina E).
Italian: • Se è la prima volta che utilizza la penna, legga "Preparazione e miscelazione di una nuova penna" (paragrafo B).
Polish: • W przypadku użycia wstrzykiwacza po raz pierwszy należy przejść do punktu „Przygotowanie nowego wstrzykiwacza i mieszanie leku" (punkt B).
Italian: A qualsiasi dose di Natpar, se la calcemia sierica post-dose corretta per i valori di albumina risulta superiore all'ULNe la somministrazione di tutte le forme attive della vitamina D e di calcio orale è stata sospesa, o qualora siano presenti sintomi indicativi di ipercalcemia, occorre ridurre la dose di Natpar (vedere paragrafo 4.4).
Polish: W przypadku jakiejkolwiek wielkości dawki produktu leczniczego Natpar, jeśli stężenie wapnia w surowicy skorygowane względem stężenia albumin po podaniu dawki produktu przekracza górną granicę normy i stosowanie wszelkich aktywnych postaci witaminy D i doustnych suplementów wapnia zostało wstrzymane, lub jeśli występują objawy przemawiające za hiperkalcemią, dawkę produktu leczniczego Natpar należy zmniejszyć (patrz punkt 4.4).
Italian: Peso Non sono necessari aggiustamenti della dose in base al peso.
Polish: Masa ciała Nie jest konieczne dostosowanie dawki na podstawie masy ciała pacjenta.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti osservate nei pazienti trattati con Natpar sono state ipercalcemia, ipocalcemia e le loro manifestazioni cliniche associate quali cefalea, diarrea, vomito, parestesia, ipoestesia e ipercalciuria.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi wśród pacjentów leczonych produktem Natpar były hiperkalcemia, hipokalcemia i związane z nimi objawy kliniczne, np. ból głowy, biegunka, wymioty, parestezje, niedoczulica i hiperkalciuria.
Italian: Le reazioni da ipersensibilità possono includere anafilassi, dispnea, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, ecc.
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować anafilaksję, duszność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, wysypkę itp.
Italian: Continui a usare Natpar per il periodo prescrittole dal medico.
Polish: Lek Natpar należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz.
Italian: 4 • Prima di applicare un nuovo ago, controllare il medicinale.
Polish: 4 • Sprawdzić lek przed zamocowaniem nowej igły.
Italian: Gli aggiustamenti consigliati della dose di Natpar, della forma attiva della vitamina D e degli integratori di calcio sulla base del calcio sierico sono riportati di seguito:
Polish: Proponowane sposoby modyfikacji dawki produktu leczniczego Natpar, aktywnej postaci witaminy D i suplementu wapnia na podstawie stężenia wapnia w surowicy, znajdują się poniżej:
Italian: Il trattamento con Natpar è finalizzato a raggiungere una concentrazione pre-dose di calcio sierico di 2,0-2,25 mmol/L e una concentrazione post-dose a 8-12 ore <2,55 mmol/L.
Polish: Celem leczenia produktem Natpar jest osiągnięcie stężenia wapnia w surowicy krwi przed podaniem dawki o wartości 2,0-2,25 mmol/l i stężenia wapnia w surowicy krwi po 8-12 godzinach po podaniu dawki <2,55 mmol/l.
Italian: L'ipercalcemia si è comunemente manifestata durante il periodo di titolazione, durante il quale veniva effettuato l'aggiustamento delle dosi di calcio orale, della forma attiva della vitamina D e di Natpar.
Polish: Hiperkalcemia występowała najczęściej w okresie zwiększania dawki produktu, w trakcie którego były dostosowywane dawki doustnie stosowanego wapnia, aktywnej postaci witaminy D i produktu leczniczego Natpar.
Italian: Importante: è normale, dopo questo passaggio, vedere fuoriuscire 1 o 2 gocce di medicinale sulla pelle o sulla punta dell'ago.
Polish: Ważne: Po wykonaniu tej czynności ze skóry lub końcówki igły może nastąpić wyciek 1 lub 2 kropli leku.
Italian: Fosfato
Polish: Fosforany
Italian: Nell'ambito di uno studio clinico multicentrico, i valori di calcio sierico corretti per l'albumina (ACSC) a 6-10 ore post-dose sono risultati mediamente di 0,25 mmol/L superiori ai valori pre-dose, con un aumento massimo osservato di 0,7 mmol/L.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu klinicznym, wartości stężenia wapnia w surowicy krwi skorygowane względem stężenia albumin (ang. albumin-corrected serum calcium, ACSC) w okresie 6-10 godzin po podaniu dawki były średnio o 0,25 mmol/l większe od wartości stężenia przed podaniem dawki, przy czym obserwowano maksymalne zwiększenie stężenia o 0,7 mmol/l.
Italian: *Il paratormone (rDNA), prodotto in E. coli con la tecnologia del DNA ricombinante, è identico alla sequenza di 84 amminoacidi del paratormone umano endogeno.
Polish: *Parathormon (rDNA) wytwarzany w komórkach E. coli metodą rekombinacji DNA ma strukturę identyczną z sekwencją 84 aminokwasów endogennego ludzkiego parathormonu.
Italian: Non esistono dati sugli effetti di Natpar sulla fertilità umana.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Natpar na płodność u ludzi.
Italian: Riprovare ad avvitare lentamente la cartuccia.
Polish: Następnie należy ponownie spróbować powoli wkręcić wkład.
Italian: Natpar è disponibile in penne di 4 diversi dosaggi (ogni penna preriempita contiene 14 dosi):
Polish: Lek jest dostępny we wstrzykiwaczu o 4 różnych mocach (każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 14 dawek):
Italian: Il trattamento con Natpar determina una riduzione dell'escrezione del calcio urinario del 13% e del 23% (rispettivamente per la dose da 50 e 100 microgrammi) fino al nadir alle rilevazioni effettuate tra 3 e 6 ore, tornando a livelli pre-dose entro 16-24 ore.
Polish: Leczenie produktem Natpar powoduje zmniejszenie wydalania wapnia z moczem o 13% i 23% (odpowiednio dawka 50 i 100 mikrogramów) do najmniejszego stężenia występującego po 3 do 6 godzinach, które wraca po 16 do 24 godzinach do wartości występujących przed podaniem dawki produktu.
Italian: • Gettare l'ago utilizzato in un grande contenitore per materiali taglienti subito dopo l'uso.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu wyrzucić zużytą igłę do dużego, odpornego na przekłucie pojemnika na ostre odpady medyczne.
Italian: In qualsiasi momento può essere effettuata una titolazione verso il basso fino a una dose minima di 25 microgrammi.
Polish: Dawkę można zmniejszyć do minimum 25 mikrogramów w każdej chwili.
Italian: Occorre ripetere le misurazioni pre- e post-dose dei livelli sierici di calcio e confermare che siano comprese entro un intervallo accettabile prima di prendere in considerazione un aumento della dose di Natpar.
Polish: Badania stężenia wapnia w surowicy przed podaniem dawki produktu leczniczego Natpar i po jej podaniu należy powtórzyć oraz potwierdzić, że ich wyniki mieszczą się w prawidłowym zakresie, zanim rozważy się zwiększenie dawki produktu.
Italian: 11 • Premere il pulsante giallo fino a che il pulsante blu non fuoriesce (vedere figura R).
Polish: 11 • Naciskać żółty przycisk do momentu wysunięcia się niebieskiego przycisku (patrz rycina R).
Italian: Tre di questi pazienti presentavano anticorpi neutralizzanti; questi pazienti hanno mantenuto una risposta clinica senza evidenza di reazioni avverse immuno-correlate.
Polish: U tych pacjentów utrzymywała się odpowiedź kliniczna bez oznak działań niepożądanych pochodzenia immunologicznego.
Italian: Alla randomizzazione, le forme attive della vitamina D erano ridotte del 50% e i pazienti sono stati randomizzati a Natpar 50 microgrammi/die o placebo.
Polish: W chwili randomizacji dawki aktywnych postaci witaminy D były zmniejszane o 50%, a pacjenci byli przypisywani do grupy otrzymującej produkt leczniczy Natpar w dawce 50 mikrogramów na dobę, lub grupy otrzymującej placebo.
Italian: 5 • Tenere il corpo della penna con l'ago in posizione verticale rivolto verso il soffitto (vedere figura G).
Polish: 5 • Przytrzymać wstrzykiwacz za korpus w takiej pozycji, by igła ustawiona była pionowo w kierunku sufitu (patrz rycina G).
Italian: Durante il trattamento con Natpar, il medico potrebbe prescriverle altri medicinali come integratori di calcio o vitamina D, indicandole le dosi giornaliere.
Polish: W trakcie stosowania leku Natpar lekarz może zalecić przyjmowanie innych leków, takich jak suplementy wapnia lub witamina D. Lekarz poinformuje pacjenta o dawkowaniu tych leków na dobę.
Italian: Natpar contiene sodio
Polish: Lek Natpar zawiera sód
Italian: Nello studio controllato con placebo su adulti affetti da ipoparatiroidismo, l'incidenza di anticorpi anti-paratormone (PTH) è stata rispettivamente dell'8,8% (3/34) e del 5,9% (1/17) nei pazienti trattati con 50-100 microgrammi di Natpar o placebo per via sottocutanea una volta al giorno per 24 settimane.
Polish: W badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo, z udziałem osób dorosłych z niedoczynnością przytarczyc, częstość występowania przeciwciał przeciwko parathormonowi (PTH) wyniosła 8,8% (3/34) u pacjentów, którzy otrzymywali podskórnie 50 do 100 mikrogramów produktu leczniczego Natpar jeden raz na dobę przez okres 24 tygodni i 5,9% (1/17) u pacjentów otrzymujących placebo w takim samym schemacie.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco (Tmax media) di Natpar si osservano entro 5-30 minuti con un secondo picco, generalmente inferiore, a 1-2 ore.
Polish: Maksymalne stężenie produktu leczniczego Natpar w osoczu (średnie Tmax) występuje w ciągu 5 do 30 minut po jego podaniu, a druga, zazwyczaj mniejsza wartość szczytowa, występuje po 1 do 2 godzin.
Italian: Natpar deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi attiva o recente a causa della potenziale capacità di riacutizzare questa condizione.
Polish: Produkt leczniczy Natpar należy stosować ostrożnie u pacjentów z aktualnie występującą lub niedawno przebytą kamicą moczową, ponieważ może on spowodować zaostrzenie tej choroby.
Italian: • Avvitare l'ago alla cartuccia (vedere figura "Prima") fino a che non è fissato saldamente (vedere figura "Dopo").
Polish: • Nakręcić igłę bezpośrednio na wkład (patrz rycina „Przed") do momentu, aż będzie szczelnie zamocowana (patrz rycina „Po").
Italian: Natpar è indicato come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti affetti da ipoparatiroidismo cronico non adeguatamente controllato con la sola terapia standard.
Polish: Natpar jest wskazany do stosowania w leczeniu wspomagającym przewlekłej niedoczynności przytarczyc u osób dorosłych, u których choroba nie może być właściwie kontrolowana wyłącznie leczeniem standardowym.
Italian: 5 • Se il liquido rimasto è incolore e la data di oggi è antecedente al giorno indicato in "Da eliminare il" (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale), andare al passaggio 6.
Polish: 5 • Jeżeli pozostała ciecz jest bezbarwna, a dzisiejsza data nie jest późniejsza niż data w polu „Wyrzucić dnia" (patrz Dzienniczek stosowania leku), należy przejść do kroku 6.
Italian: Al di sopra del limite superiore del valore normale (upper limit of normal, ULN) (2,55 mmol/L)*
Polish: Powyżej górnej granicy normy (2,55 mmol/l)*
Italian: Aggiustare la dose della forma attiva della vitamina D o dell'integratore di calcio oppure entrambi sulla base del calcio sierico e della valutazione clinica (per esempio, segni e sintomi di ipo- o ipercalcemia).
Polish: Dawkę aktywnej postaci witaminy D lub suplementu wapnia, lub obydwu tych produktów należy dostosować na podstawie wartości stężenia wapnia w surowicy krwi i oceny klinicznej (tzn. objawy przedmiotowe i podmiotowe hipokalcemii lub hiperkalcemii).
Italian: • riduzione dei livelli di vitamina D e magnesio negli esami del sangue
Polish: • w badaniach krwi lekarz może zaobserwować zmniejszone stężenie witaminy D i magnezu
Italian: In base a questi risultati, non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (CLcr 30-80 mL/min).
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CLcr 30 do 80 ml/min.).
Italian: Nello studio controllato con placebo, il 9,5% (8/84) dei pazienti trattati con Natpar e il 15% (6/40) dei pazienti trattati con placebo hanno manifestato una reazione in sede di iniezione di grado lieve o moderato.
Polish: W badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo, reakcje w miejscu wstrzyknięcia wystąpiły u 9,5% (8/84) pacjentów leczonych produktem leczniczym Natpar i u 15% (6/40) pacjentów otrzymujących placebo, przy czym wszystkie zdarzenia miały łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Italian: I livelli sierici di calcio alterano gli effetti inotropici dei glicosidi cardiaci.
Polish: Stężenie wapnia w surowicy krwi wpływa na działanie inotropowe glikozydów nasercowych.
Italian: La dose di Natpar varia da persona a persona.
Polish: Wielkość dawki leku Natpar jest różna dla różnych pacjentów.
Italian: No, deve utilizzare solo aghi per penna da 31G x 8 mm, 31G x 5 mm o 32G x 4 mm.
Polish: Należy używać wyłącznie igły do wstrzykiwacza 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm lub 32 G x 4 mm.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati casi di ipocalcemia comportanti crisi convulsive (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki ciężkiej hipokalcemii, w tym przypadki prowadzące do wystąpienia drgawek (patrz punkt 4.4).
Italian: Come usare Natpar
Polish: Jak stosować lek Natpar
Italian: In presenza di livelli pre-dose di calcio sierico >2,25 mmol/L è possibile prendere in considerazione una dose iniziale di 25 microgrammi.
Polish: W przypadku, gdy stężenie wapnia w surowicy krwi przed podaniem dawki produktu wynosi więcej niż 2,25 mmol/l, można rozważyć dawkę początkową 25 mikrogramów.
Italian: Il medico controllerà i livelli di calcio.
Polish: Lekarz sprawdzi stężenie wapnia u pacjenta.
Italian: B. Preparazione e miscelazione di una nuova penna
Polish: B. Przygotowanie nowego wstrzykiwacza i mieszanie leku
Italian: Nei pazienti che assumono integratori di calcio, la dose dell'integratore resta invariata.
Polish: U pacjentów stosujących suplementy wapnia, dawkę suplementu wapnia należy utrzymać na tym samym poziomie.
Italian: Natpar è controindicato in pazienti: - con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - attualmente in trattamento o precedentemente trattati con radioterapia allo scheletro - con neoplasie maligne a carico dello scheletro o metastasi ossee - ad aumentato rischio basale di osteosarcoma come i pazienti con malattia ossea di Paget o patologie ereditarie - con innalzamenti inspiegati della fosfatasi alcalina ossea - con pseudoipoparatiroidismo.
Polish: Produkt leczniczy Natpar jest przeciwwskazany u pacjentów: - z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - którzy obecnie lub w przeszłości byli poddani radioterapii kośćca; - z nowotworami złośliwymi układu kostno-szkieletowego lub przerzutami do kości; - znajdujących się w grupie podwyższonego wyjściowego ryzyka wystąpienia kostniakomięsaka,
Italian: Il profilo farmacocinetico a seguito della somministrazione di una singola dose di Natpar da 100 microgrammi per via sottocutanea è stato valutato in 16 soggetti con funzione renale normale (clearance della creatinina (CLcr) >80 mL/min) e in 16 soggetti con insufficienza renale.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne po podskórnym podaniu pojedynczej dawki 100 mikrogramów produktu leczniczego Natpar oceniano u 16 pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny (CLcr) >80 ml/min.)
Italian: L'uso combinato di Natpar e di glicosidi cardiaci (per es. digossina o digitossina) può predisporre i pazienti a tossicità da digitale qualora insorga ipercalcemia.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Natpar w skojarzeniu z glikozydami nasercowymi (np. digoksyną lub digitoksyną) może predysponować do wystąpienia toksyczności glikozydów naparstnicy w przypadku rozwoju hiperkalcemii.
Italian: Come conservare Natpar
Polish: Jak przechowywać lek Natpar
Italian: Confezione: scatola contenente 2 penne preriempite.
Polish: Wielkość opakowań: opakowanie kartonowe zawierające 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione .
Italian: L'effetto globale del PTH è quello di aumentare la concentrazione di calcio sierico, ridurre l'escrezione urinaria del calcio e abbassare la concentrazione sierica di fosfato.
Polish: Ogółem, działanie PTH obejmuje zwiększanie stężenia wapnia w surowicy krwi, zmniejszanie wydalania wapnia z moczem i zmniejszanie stężenia fosforanów w surowicy krwi.
Italian: Misurare la concentrazione sierica pre-dose di calcio entro 2-5 giorni.
Polish: Stężenie wapnia w surowicy krwi przed podaniem dawki produktu należy zbadać w ciągu 2 do 5 dni.
Italian: Natpar deve essere usato con cautela in giovani adulti con epifisi aperte poiché questi pazienti possono essere ad aumentato rischio di osteosarcoma (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Produkt leczniczy Natpar należy stosować ostrożnie u młodych osób dorosłych przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia kostniakomięsaka (patrz punkt 4.3).
Italian: • Se il contatore della dose indica "0" (nessuna dose rimasta) o se la data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il" è passata (vedere il Promemoria di utilizzo del medicinale), gettare la penna usata nel contenitore per materiali taglienti (vedere figura Z) come indicato al passaggio 17: "Come smaltire gli aghi e le penne usati".
Polish: • Jeżeli licznik dawek wskazuje „0" (nie pozostały żadne dawki) lub upłynął termin podany w polu „Wyrzucić dnia" (patrz Dzienniczek stosowania leku), należy wyrzucić zużyty wstrzykiwacz do pojemnika na ostre odpady medyczne (patrz rycina Z) zgodnie z instrukcją podaną w ramach kroku 17: „Wyrzucanie zużytych igieł i wstrzykiwaczy".
Italian: I colori della scatola/etichetta della penna indicano i diversi dosaggi:
Polish: Kolor opakowania/etykiety wstrzykiwacza wskazuje na moc produktu:
Italian: Il colore della scatola/etichetta della penna indica il dosaggio di Natpar:
Polish: Kolor opakowania/etykiety wstrzykiwacza wskazuje na moc leku Natpar:
Italian: - se è attualmente in trattamento o è stato precedentemente trattato con radioterapia allo scheletro - se ha un cancro delle ossa o altri tipi di cancro che si sono diffusi alle ossa - se presenta un rischio più alto di sviluppare un cancro delle ossa chiamato osteosarcoma (per esempio, malattia di Paget o altre malattie delle ossa) - se gli esami del sangue indicano innalzamenti inspiegati della fosfatasi alcalina ossea - se soffre di pseudoipoparatiroidismo, una rara malattia a causa della quale l'organismo non risponde adeguatamente all'ormone paratiroide che produce.
Polish: Kiedy nie stosować leku Natpar - jeśli pacjent ma uczulenie na parathormon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent jest lub był poddawany radioterapii kości; - jeżeli pacjent choruje na nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości; - jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko nowotworu kości, zwanego kostniakomięsakiem (np. pacjenci z chorobą Pageta lub innymi chorobami kości); - jeżeli badania krwi wykazują zwiększoną aktywność fosfatazy zasadowej specyficznej dla kości o niewiadomej przyczynie; - jeśli pacjent choruje na rzekomą niedoczynność przytarczyc, rzadką chorobę charakteryzującą się nieodpowiednią reakcją organizmu na działanie parathormonu wytwarzanego przez organizm.
Italian: Se necessario, pulire la penna passando un panno umido sull'esterno.
Polish: W razie konieczności można wyczyścić wstrzykiwacz z zewnątrz za pomocą ściereczki nawilżonej wodą.
Italian: Ogni penna preriempita di Natpar contiene una cartuccia con il medicinale sotto forma di polvere con solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony leku Natpar zawiera wkład z lekiem w postaci proszku i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Italian: Figura X
Polish: Rycina X
Italian: Natpar 100 microgrammi
Polish: Natpar 100 mikrogramów
Italian: Le persone potrebbero aver bisogno di una dose di Natpar compresa tra 25 e 100 microgrammi al giorno.
Polish: Pacjenci mogą potrzebować od 25 mikrogramów do 100 mikrogramów leku Natpar na dobę.
Italian: • Non agitare la penna.
Polish: • Nie wstrząsać wstrzykiwacza.
Italian: E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITÀ POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI
Polish: E. SZCZEGÓLNE ZOBOWIĄZANIA DO WYKONANIA PO WPROWADZENIU DO OBROTU, GDY POZWOLENIE NA WPROWADZENIE DO OBROTU JEST UDZIELONE W PROCEDURZE DOPUSZCZENIA WARUNKOWEGO
Italian: • nausea e vomito*
Polish: • nudności i wymioty*
Italian: • Non usare il medicinale se appare opaco, se è colorato o se contiene particelle visibili.
Polish: • Nie stosować leku, jeżeli jest mętny, jest zabarwiony lub zawiera widoczne cząstki.
Italian: Non condivida la penna e gli aghi con altre persone per evitare di contrarre o trasmettere gravi infezioni.
Polish: Nie należy dzielić się wstrzykiwaczem lub igłami do wstrzykiwacza z innymi osobami.
Italian: Nei pazienti trattati con Natpar in concomitanza con glicosidi cardiaci (come digossina o digitossina), occorre monitorare i livelli sierici di calcio e dei glicosidi cardiaci e verificare la presenza di eventuali segni e sintomi di tossicità da digitale (vedere paragrafo 4.5).
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie produkt leczniczy Natpar i glikozydy nasercowe (np. digoksynę lub digitoksynę), konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia i glikozydów nasercowych w surowicy krwi oraz monitorowanie w kierunku objawów przedmiotowych i podmiotowych toksycznego działania naparstnicy (patrz punkt 4.5).
Italian: In caso di grave ipercalcemia (>3,0 mmol/L o valori al di sopra del limite superiore del valore normale accompagnati da sintomi), occorre prendere in considerazione la possibilità di ricorrere all'idratazione e alla sospensione temporanea di Natpar, del calcio e della forma attiva della vitamina D fino alla normalizzazione del calcio sierico, per poi eventualmente riprendere il trattamento con Natpar, calcio e forma attiva della vitamina D a dosi inferiori (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej hiperkalcemii (>3,0 mmol/l lub powyżej górnej granicy normy z objawami), należy rozważyć nawadnianie oraz czasowe zaprzestanie stosowania produktu leczniczego Natpar, wapnia i aktywnej postaci witaminy D do czasu powrotu stężenia wapnia w surowicy krwi do prawidłowych wartości.
Italian: • Se ci sono dosi rimaste nella penna e la data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il" non è passata (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale), rimettere la penna in frigorifero (vedere "Come conservare il medicinale" (paragrafo D) di seguito).
Polish: • Jeżeli we wstrzykiwaczu pozostały dawki leku i nie upłynął termin podany w polu „Wyrzucić dnia" (patrz Dzienniczek stosowania leku), umieścić wstrzykiwacz w lodówce (patrz punkt „Jak przechowywać lek" [punkt D] poniżej).
Italian: Come posso pulire la penna?
Polish: W jaki sposób należy czyścić wstrzykiwacz?
Italian: L'effetto di innalzamento del calcio di Natpar può diminuire nel tempo in alcuni pazienti.
Polish: U niektórych pacjentów działanie produktu leczniczego Natpar zwiększające stężenie wapnia może zmniejszać się wraz z upływem czasu.
Italian: • Se necessario, pulire la penna passando un panno umido sull'esterno.
Polish: • W razie konieczności można wyczyścić wstrzykiwacz z zewnątrz za pomocą ściereczki nawilżonej wodą.
Italian: 15 • Riapplicare con attenzione il cappuccio all'ago della penna senza toccare né il cappuccio né l'ago utilizzando una sola mano (vedere figura V).
Polish: 15 • Ostrożnie nałożyć nakładkę zabezpieczającą igłę z powrotem na igłę wstrzykiwacza, zagarniając nakładkę igłą tylko jedną ręką (patrz rycina V).
Italian: È normale vedere piccole bolle d'aria nel medicinale.
Polish: Wewnątrz leku mogą być widoczne małe pęcherzyki powietrza.