FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto домперидон Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Maltese: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Великобритания McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Maltese: Ir-Renju Unit McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Bulgarian: REDDY'S S.R.L.
Maltese: DR. REDDY'S S.R.L.
Bulgarian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Италия домперидон MOTILIUM
Maltese: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano L-Italja
Bulgarian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Португалия домперидон Domperidona Labesfal
Maltese: Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Il-Portugall domperidone Domperidona Labesfal
Bulgarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Италия домперидон PERIDON
Maltese: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - L-Italja
Bulgarian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Италия домперидонов малеат
Maltese: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano L-Italja
Bulgarian: Baldacci - Португалия, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Португалия домперидон Domperidona Baldacci
Maltese: Baldacci - Il-Portugall, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Il-Portugall domperidone Domperidona Baldacci
Bulgarian: 83607 Holzkirchen домперидонов малеат
Maltese: 83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Bulgarian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Португалия домперидон Remotil
Maltese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504
Bulgarian: 10 mg/10 ml суспензия
Maltese: 10 mg/10 ml suspensjoni
Bulgarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Португалия домперидон Domperidona Germed
Maltese: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Il-Portugall domperidone Domperidona Germed
Bulgarian: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3
Maltese: GmbH Graf Arco Strasse 3
Bulgarian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos домперидон COSTI TABLETS 10MG
Maltese: LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Ċipru domperidone COSTI TABLETS 10MG
Bulgarian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Португалия домперидон Cinet
Maltese: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Bulgarian: 150 00 Praha 5 - Smíchov домперидон Motilium
Maltese: 150 00 Praha 5 - Smíchov Ir-Repubblika Ċeka domperidone Motilium
Bulgarian: Limassol CY-3505 Кипър домперидон Costi 10mg Film coated tablets
Maltese: Limassol CY-3505 Ċipru domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Bulgarian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Италия домперидон DOMPERIDONE ALMUS
Maltese: Via Cesarea 11/10 16121 Genova L-Italja
Bulgarian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Франция домперидон DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Franza domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: Великобритания Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke- on-Trent, Staffordshire ST3 7UN В б домперидон ов малеат
Maltese: Ir-Renju Unit Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel домперидонов малеат
Maltese: 61118 Bad Vilbel
Bulgarian: Великобритания Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Великобритания домперидон ов малеат
Maltese: Ir-Renju Unit Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Ir-Renju Unit domperidone maleate
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Maltese: Il-Ġermanja Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Ir-Renju Unit
Bulgarian: домперидон Domstal
Maltese: Domperidone Domstal
Bulgarian: Испания домперидон Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Франция домперидон DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Franza domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: ACTAVIS ФРАНЦИЯ La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Франция домперидон DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: ACTAVIS FRANZA La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franza domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock
Maltese: Ir-Renju Unit Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Bulgarian: Великобритания Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF
Maltese: Ir-Renju Unit Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Ir-Renju Unit domperidone maleate
Bulgarian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex домперидон MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose ефервесцен тни гранули
Maltese: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Bulgarian: 5 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Maltese: 5 mg/5 ml soluzzjoni orali
Bulgarian: AUROBINDO PHARMA ФРАНЦИЯ 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Франция домперидон DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: AUROBINDO PHARMA FRANZA 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franza domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: 20060 Trezzano Rosa (MI)
Maltese: Trezzano Rosa (MI) L-Italja
Bulgarian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex Франция домперидон MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Maltese: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Bulgarian: HEXAL AG Industriestr.
Maltese: Il-Ġermanja HEXAL AG
Bulgarian: Barcelona домперидон Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras твърда капсула
Maltese: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Bulgarian: ALIUD PHARMA GmbH GottliebDaimler-Str. 19
Maltese: Il-Ġermanja ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Bulgarian: Великобритания Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Великобритания домперидон ов малеат
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit domperidone maleate
Bulgarian: 1020 Brussels домперидоно в малеат
Maltese: 1020 bruxelles domperidone (maleate)
Bulgarian: Люксембург eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles Белгия домперидонов малеат
Maltese: Il-Lussemburgu eurogenerics SA esplanade heysel b22
Bulgarian: 2794-093 Carnaxide Португалия домперидон Domperidona ToLife 10 mg
Maltese: 2794-093 Carnaxide Il-Portugall domperidone Domperidona ToLife 10 mg pillola
Bulgarian: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата
Maltese: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible
Bulgarian: Via Winckelmann 1 20146 Milano домперидон NEOPERIDYS
Maltese: Via Winckelmann 1 20146
Bulgarian: Athe домперидон CILROTON
Maltese: Il-Greċja domperidone CILROTON
Bulgarian: DR.
Maltese: St.
Bulgarian: S.C. TERAPIA S.A.
Maltese: TERAPIA S.A. Str.
Bulgarian: AbZ Pharma GmbH GrafArco-Str. 3
Maltese: Il-Ġermanja AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Bulgarian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Португалия домперидон Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
Maltese: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Il-Portugall
Bulgarian: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Италия домперидон DOMPERIDONE FG 10 mg
Maltese: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza L-Italja
Bulgarian: 100 mg/100 ml сироп
Maltese: mg/100 ml mistura
Bulgarian: 20 mg / 15 mg
Maltese: 20 mg / 15 mg pillola
Bulgarian: 1 mg/ml суспензия
Maltese: 1 mg/ml suspensjoni
Bulgarian: Великобритания Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon, Ирландия домперидон ов малеат
Maltese: Ir-Renju Unit Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Bulgarian: Ирландия домперидон Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Maltese: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Bulgarian: Via Palagi 2
Maltese: S.P.A Via Palagi
Bulgarian: Tolpits Lane,
Maltese: Wedgnock Lane
Bulgarian: 2730-055 Barcarena Португалия домперидон Motilium
Maltese: 2730-055 Barcarena Il-Portugall domperidone Motilium
Bulgarian: 89150 Laichingen домперидонов малеат
Maltese: 89150 Laichingen
Bulgarian: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Maltese: Id-Danimarka Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Bulgarian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Maltese: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Il-Litwanja
Bulgarian: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano домперидон DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Maltese: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Bulgarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex домперидон Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Maltese: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Ir-Renju Unit
Bulgarian: Дания
Maltese: Gentofte Denmark
Bulgarian: 20124 Milano домперидон DOMPERIDONE DOC GENERICI
Maltese: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Bulgarian: Janssen-Cilag s.r.o. Karla
Maltese: Janssen-Cilag s.r.o.
Bulgarian: 20129 Milano домперидон DIGESTIVO GIULIANI
Maltese: Domperidone DIGESTIVO GIULIANI
Bulgarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Maltese: Graf Arco Strasse 3
Bulgarian: 20092 Cinisello BalsamoMilano - Италия домперидон DOMPERIDONE GERMED
Maltese: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoL-Italja
Bulgarian: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Белгия домперидоно в малеат
Maltese: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100
Bulgarian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon домперидон DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Maltese: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Bulgarian: Apothekers, zetpillen супозитория ректално приложение
Maltese: Apothekers, zetpillen
Bulgarian: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Румъния домперидон MOTILIUM 10 mg 10 mg
Maltese: Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Ir-Rumanija
Bulgarian: Alternova A/S
Maltese: Id-Danimarka Alternova A/S Lodhusvej 11
Bulgarian: 2740-245 Porto Salvo домперидон Domperidona Ratiopharm
Maltese: Porto Salvo Il-Portugall domperidone Domperidona Ratiopharm
Bulgarian: 20 mg/ 19 mg
Maltese: 20 mg/ 19 mg pillola
Bulgarian: Quai Dion Bouton 92800 Puteaux домперидон DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53
Maltese: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenja domperidone Motilium
Bulgarian: 75116 Paris домперидон DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Maltese: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Bulgarian: Athe домперидон OROPERIDYS
Maltese: Athens, Il-Greċja domperidone OROPERIDYS
Bulgarian: ефервесцен тни гранули
Maltese: Ċipru domperidone Costi
Bulgarian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Франция домперидон DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franza domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Bulgarian: Tallaght домперидон Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Maltese: Domperidone Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Bulgarian: Великобритания Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Великобритания домперидон ов малеат
Maltese: Ir-Renju Unit Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Bulgarian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon домперидон DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidone DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: домперидонов малеат
Maltese: Domperidone maleate
Bulgarian: 1 септември 2014 г.
Maltese: 1 ta' Settembru 2014
Bulgarian: Прегледът на домперидон започва на 1 март 2013 г. по молба на белгийския орган по лекарствата, Федералната агенция по лекарства и здравни продукти (FAGG-AFMPS), съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' domperidone nbdiet fl-1 ta' Marzu 2013 fuq it-talba tal-awtorità tal-mediċini Belġjana, lAġenzija Federali għal Mediċini u Prodotti tas-Saħħa (FAGG-AFMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom тези пациенти лекарството може също да бъде прилагано като супозитории в доза 30 mg два пъти дневно.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Инжекционната форма на домперидон е изтеглена от употреба през 1985 г. поради такива нежелани реакции.
Maltese: Il-forma injettabli ta' domperidone ġiet irtirata fl-1985 minħabba tali effetti sekondarji.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорен за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards ta' sigurtà armonizzati għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Bulgarian: Новата препоръчителна доза при възрастни (и юноши ≥ 35 kg, където лекарството е разрешено за употреба) е 10 mg перорално до три пъти дневно (максимална доза 30 mg дневно).
Maltese: • Id-doża ġdida rrakkomandata fl-adulti (u adolexxenti ≥ 35 kg fejn liċenzjati) hija 10 mg mill-ħalq sa tliet darbiet kuljum (doża massima ta' 30 mg kuljum).
Bulgarian: Те включват неклинични и клинични данни, както публикувани, така и непубликувани, включително задълбочено QT проучване, общ преглед на съобщенията за случаи на сърдечни нарушения и съдови изследвания въз основа на базите данни относно безопасността за домперидонови продукти, фармакоепидемиологични проучвания и публикувани и непубликувани проучвания на ефикасността.
Maltese: Dan ikkonsista minn dejta klinika u mhux klinika, kemm ippubblikata kif ukoll le, inkluż studju intensiv tal-QT, reviżjoni kumulativa ta' rapporti ta' każijiet ta' disturbi kardijaċi u investigazzjonijiet vaskulari minn databases ta' sigurtà għal prodotti b'domperidone, studji farmakoepidemjoloġiċi, u studji ta' effikaċja ppubblikati u mhux ippubblikati.
Bulgarian: Преглед на базата данни относно безопасността на оригиналния продукт, засягащ 342 сериозни съобщения за сърдечни събития или съдови изследвания, подчертава високата честота на свързани сърдечносъдови рискови фактори, сърдечносъдова анамнеза и съпровождащи медикаменти, свързани със сърдечни аритмии при засегнатите пациенти.
Maltese: • Reviżjoni tad-database ta' sigurtà tal-prodott oriġinatur li involviet 342 rapport serju ta' avvenimenti kardijaċi jew investigazzjonijiet vaskulari, enfasizzat il-frekwenza għolja ta' fatturi ta' riskju kardjovaskulari assoċjati, storja kardjovaskulari, u mediċini konkomittanti assoċjati ma' arritmiji kardjaċi fil-pazjenti kkonċernati.
Bulgarian: Като цяло прегледите на безопасността указват, че около 40% от тези съобщения са при пациенти на възраст над 60 години.
Maltese: B'mod ġenerali, reviżonijiet ta' sigurtà jindikaw li madwar 40% ta' tali rapporti huma f'pazjenti ta' ‘il fuq minn 60 sena.
Bulgarian: Те се предлагат като таблетки, перорална суспензия и супозитории под различни търговски имена (като Motilium).
Maltese: Huma disponibbli bħala pilloli, sospensjoni orali u suppożitorji b'diversi ismijiet kummerċjali (bħal Motilium).
Bulgarian: Преглед на доказателствата потвърждава малък повишен риск от нежелани лекарствени реакции на сърцето, свързани с употребата на домперидон, включително удължаване на QTc, torsade de pointes, сериозна вентрикуларна аритмия и внезапна сърдечна смърт.
Maltese: • Reviżjoni tal-evidenza ikkonfermat riskju żgħir miżjud ta' reazzjonijiet avversi ta' mediċini b'effetti kardijaċi serji relatati mal-użu ta' domperidone, inklużi prolongazzjoni tal-QTc, torsade de pointes, arritmija ventrikulari serja u mewt kardijaka f'daqqa.
Bulgarian: Значителен брой случаи е съобщен при прием на съпровождащ или едновременно подозиран медикамент, за който е известно, че удължава QT интервала, CYP3A4 инхибитори или калийгубещи диуретици.
Maltese: • Ġie rrappurtat numru sinifikanti ta' każi b'mediċina konkomittanti jew ko-suspettata magħrufa li ttawwal l-intervall tal-QT, inibituri CYP3A4, jew dijuretiċi li jaħlu l-potassju.
Bulgarian: От 57-те съобщени сърдечносъдови смъртни случаи при 27 има други рискови фактори, като 13 имат или неправдоподобна връзка с домперидон, или алтернативна етиология.
Maltese: Mis-57 fatalità kardjovaskulari rrappurtati, 27 kellhom fatturi ta' riskju oħrajn, filwaqt li 13 kellhom jew relazzjoni implawżibbli mal-amministrazzjoni ta'
Bulgarian: По-висок риск е наблюдаван при пациенти на възраст над 60 години, възрастни, приемащи дневни перорални дози по-високи от 30 mg, и при лица, едновременно приемащи лекарства за удължаване на QT или CYP3A4 инхибитори.
Maltese: Riskju ogħla ġie osservat f'pazjenti ikbar minn 60 sena, adulti li jieħdu dożi orali ta' kuljum ta' aktar minn 30 mg, u dawk li qegħdin jieħdu mediċini li ttawwlu l-QT jew inibituri CYP3A4 b'mod konkomittanti.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Bulgarian: Допълнителна информация за Doptelet можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 20 mg.
Maltese: Jiġi bħala pilloli ta' 20-mg.
Bulgarian: Doptelet съдържа активното вещество аватромбопаг (avatrombopag).
Maltese: Doptelet fih is-sustanza attiva avatrombopag.
Bulgarian: Допълнителна информация за Doptelet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Doptelet
Bulgarian: Когато е налице по-сериозна тромбоцитопения, при 67 % от пациентите, на които се прилага Doptelet 60 mg, не се изисква кръвопреливане или спасителна процедура в сравнение с 29 % от пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Fost pazjenti bi tromboċitopenija aktar severa, 67% ta' dawk li ngħataw 60 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 29% ta' dawk li rċevew ilplaċebo.
Bulgarian: В тези проучвания при 88 % от пациентите, които приемат Doptelet 40 mg, не се налага кръвопреливане или спасителна процедура в сравнение с 36 % от пациентите, които приемат плацебо (сляпо лечение).
Maltese: F'dawn l-istudji, 88% tal-pazjenti li ngħataw 40 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo (kura finta).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Doptelet?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Doptelet?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Doptelet непрекъснато се проследяват.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Doptelet hija ssorveljata kontinwament.
Bulgarian: В две основни проучвания при 435 пациенти с ниски нива на тромбоцити, дължащи се на хронично чернодробно заболяване, се установява, че Doptelet е ефективен за повишаване на нивата на тромбоцитите преди инвазивна процедура.
Maltese: Żewġ studji ewlenin f'435 pazjent b'livelli baxxi ta' pjastrini minħabba l-mard tal-fwied li ilu jeżisti sabu li Doptelet kien effettiv biex iżid il-livelli ta' pjastrini qabel proċedura invażiva.
Bulgarian: Как действа Doptelet?
Maltese: Kif jintuża Doptelet?
Bulgarian: ≥ 40 до < 50
Maltese: ≥ 40 sa < 50
Bulgarian: Ирландия
Maltese: IRELAND
Bulgarian: Категория
Maltese: Kategorija
Bulgarian: Тромботични/тромбоемболични събития
Maltese: Avvenimenti trombotiċi/tromboemboliċi
Bulgarian: MELD скора на пациентите варира от < 10 (37,5%), от 10 до 14 (46,3%) и от > 14 до < 24 (16,2%) и включва пациенти с CTP клас А (56,4%), клас В (38,1%) и клас С (5,6%).
Maltese: Il-punteġġi MELD tal-pazjenti varjaw minn < 10 (37.5%), 10 sa 14 (46.3%) u minn > 14 sa < 24 (16.2%), u inkludew pazjenti b'CTP Klassi A (56.4%), Klassi B (38.1%), u Klassi C (5.6%).
Bulgarian: Медицински речник за регулаторни дейности (MedDRA) версия 19.1.
Maltese: * Dizzjunarju Mediku għall-Attivitajiet Regolatorji (MedDRA) verżjoni 19.1.
Bulgarian: Harbour Square Crofton Road
Maltese: Cilatus Manufacturing Services 2 Harbour Square Crofton Road
Bulgarian: Филмово покритие Поли(винилов алкохол) (Е1203) Талк (E553b)
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203) Talc (E553b)
Bulgarian: Co. Dublin
Maltese: Dublin
Bulgarian: Системо-органен клас (терминология по MedDRA*)
Maltese: (Terminoloġija ta' MedDRA*)
Bulgarian: Аватромбопаг не е субстрат за OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1 и OAT3.
Maltese: Avatrombopag mhuwiex substrat għal OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, u OAT3.
Bulgarian: Средно (SD) x 109/l Медиана (SD) x 109/l
Maltese: Medja (SD) x 109/L Medjan x 109/L Valur-pc
Bulgarian: Расови или етнически групи
Maltese: Gruppi ta' Razza jew Etniċi
Bulgarian: 5 дни
Maltese: 5 ijiem
Bulgarian: Рифампин
Maltese: Rifampin
Bulgarian: - Активното вещество е аватромбопаг.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi avatrombopag.
Bulgarian: От 88% на свързания с лекарството материал във фекалиите 77% се идентифицират като непроменен аватромбопаг (34%) и 4-хидрокси метаболит (44%).
Maltese: Mit-88% tal-materjal relatat mal-mediċina fl-ippurgar, 77% kien identifikat bħala l-ġenitur (34%) u l-metabolit 4-hydroxy (44%).
Bulgarian: Макрогол 3350 (E1521) Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172)
Maltese: Macrogol 3350 (E1521) Titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 120,8 mg лактоза монохидрат.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 120.8 mg ta' lactose monohydrate.
Bulgarian: Тест на Cochran-Mantel-Haenszel в Тест с ранжирани суми на Wilcoxon
Maltese: c Test Rank Sum ta' Wilcoxon.
Bulgarian: 40 mg (2 таблетки от 20 mg)
Maltese: 40 mg (Żewġ pilloli ta' 20 mg)
Bulgarian: (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100, редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Bulgarian: Doptelet не е проучван при пациенти с предшестващи тромбоемболични събития.
Maltese: Doptelet ma ġiex studjat f'pazjenti b'passat ta' avvenimenti tromboemboliċi.
Bulgarian: Аватромбопат е субстрат за P-гликопротеин (P-gp) медиирания транспорт (вж. Таблица 3).
Maltese: Avatrombopag huwa substrat għat-trasport medjat ta' P-glycoprotein (P-gp) (ara Tabella 3).
Bulgarian: Аватромбопаг не инхибира CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A, не индуцира CYP1A, CYP2B6, CYP2C и CYP3A и слабо индуцира CYP2C8 и CYP2C9 in vitro.
Maltese: Avatrombopag ma jinibixxix CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1,
Bulgarian: След приложение на единична доза 20 mg14 C-аватромбопаг на здрави доброволци мъже, 88% от дозата се открива във фекалиите и 6% в урината.
Maltese: doża waħda ta' 20 mg 14C-avatrombopag lil voluntiera rġiel b'saħħithom, 88% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u 6% fl-awrina.
Bulgarian: Филмово покритие: поли(винилов алкохол) [E1203]; талк [E553b]; макрогол 3350 [E1521]; титанов диоксид [E171]; железен оксид - жълт [E172].
Maltese: Kisja tar-rita: poly(vinyl alcohol) [E1203]; talc [E553b]; macrogol 3350 [E1521]; titanium dioxide [E171]; iron oxide yellow [E172].
Bulgarian: Брой на тромбоцитите (x109/l)
Maltese: Għadd tal-plejtlits (x109/L)
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi li qed jiġu mreddgħa mhux eskluż.
Bulgarian: P-gp и умерен CYP3A инхибитор
Maltese: P-gp u inibitur moderat ta' CYP3A