FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Thalidomide Celgene i kombination med melfalan och prednison (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, ett slags vita blodkroppar), leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), lymfopeni (låga nivåer av lymfocyter, ett annat slags vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), perifer neuropati (nervskador som orsakar myrkrypningar, smärta och domning i händer och fötter), tremor (skakningar), yrsel, parestesi (ovanliga känselfenomen såsom stickningar), dysestesi (nedsatt känsel), somnolens (sömnighet), förstoppning samt perifert ödem (svullnad som vanligen förekommer i benen).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Thalidomide Celgene u kombinaciji s melfalanom i prednizonom (opažene u više od 1 na 10 bolesnika) neutropenija (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), leukopenija (niska razina bijelih krvnih stanica), anemija (niska razina crvenih krvnih stanica), limfopenija (niska razina limfocita, druge vrste bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (niska razina trombocita), periferna neuropatija (oštećenje živaca koje uzrokuje trnce, bol i utrnulost u rukama i stopalima), tremor (drhtanje), omaglica, parestezija (neobičan osjet poput bockanja iglama), dizestezija (smanjeni osjet dodira), pospanost, zatvor i periferni edem (oticanje, obično nogu).
Swedish: Kallades tidigare Thalidomide Pharmion.
Croatian: Prethodno poznat kao Thalidomide Pharmion.
Swedish: • Patienter som inte klarar att uppfylla eller rätta sig efter kravet på användning av preventivmedel.
Croatian: • bolesnici koji ne mogu slijediti ili se ne mogu pridržavati potrebnih mjera kontracepcije.
Swedish: • Kvinnor som kan bli gravida om de inte vidtar nödvändiga åtgärder för att undvika att bli gravida såväl före behandling som under eller kort tid efter behandling.
Croatian: • žene koje bi mogle zatrudnjeti, osim ako poduzmu sve potrebne mjere kako bi bile sigurne da nisu trudne prije početka liječenja odnosno kako ne bi zatrudnjele tijekom ili nakon liječenja
Swedish: Läkaren ska även vara införstådd med riskerna med talidomid och hur användningen av det ska övervakas.
Croatian: Liječnik mora biti upoznat i s rizicima od talidomida i načinom praćenja primjene lijeka.
Swedish: Läkaren kan skjuta upp eller avbryta behandlingen eller sänka doserna om patienten får vissa biverkningar, bland annat blodpropp, nervskador, utslag, låg hjärtfrekvens, svimning eller sömnighet.
Croatian: Liječnik može odgoditi, smanjiti ili prekinuti davanje lijeka ako u bolesnika dođe do nuspojava kao što su krvni ugrušci, oštećenje živaca, osip, usporavanje otkucaja srca, nesvjestica ili pospanost.
Swedish: Thalidomide Celgene kan ges under högst 12 behandlingscykler om vardera sex veckor.
Croatian: Thalidomide Celgene može se koristiti tijekom najviše 12 ciklusa liječenja, pri čemu svaki ciklus traje šest tjedana.
Swedish: Patienter som fick melfalan och prednison levde i genomsnitt 33,2 månader från studiens början, jämfört med 51,6 månader när behandlingen även innefattade Thalidomide Celgene.
Croatian: Bolesnici koji su primali melfalan i prednizon živjeli su u prosjeku 33,2 mjeseca od početka ispitivanja, u usporedbi s 51,6 mjeseci u slučajevima kad je terapija uključivala i Thalidomide Celgene.
Swedish: Företaget kommer också att samla in uppgifter om eventuell användning av läkemedlet vid andra indikationer än den godkända.
Croatian: Tvrtka će prikupiti i informacije o tome primjenjuje li se lijek izvan odobrene indikacije.
Swedish: Företaget som marknadsför Thalidomide Celgene kommer att inrätta ett graviditetspreventionsprogram i varje medlemsland.
Croatian: Tvrtka koja lijek Thalidomide Celgene stavlja u promet utvrdit će program sprječavanja trudnoće u svakoj državi članici.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Thalidomide Celgene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Thalidomide Celgene pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Thalidomide Celgene finns som kapslar (50 mg).
Croatian: Lijek Thalidomide Celgene dostupan je u obliku kapsula (50 mg).
Swedish: Samtliga medlemsstater kommer dessutom att se till att förskrivare och patienter i förekommande fall förses med utbildningsmaterial och patientkort.
Croatian: Svaka država članica također će zajamčiti da se edukativni materijali i kartice za bolesnike prema potrebi isporučuju propisivačima lijeka i bolesnicima.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Thalidomide Celgene kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Thalidomide Celgene kontinuirano se prate.
Swedish: Samtliga kvinnor och män som behandlas med läkemedlet måste rätta sig efter de stränga villkor som gäller för att förhindra graviditet och fosterexponering för talidomid.
Croatian: Svi muškarci i žene koji primaju lijek moraju se pridržavati strogih uvjeta utvrđenih u cilju sprječavanja trudnoće i izlaganja nerođenog djeteta talidomidu.
Swedish: Den 16 april 2008 beviljades Thalidomide Celgene ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Za lijek Thalidomide Celgene izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 16. travnja 2008.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Thalidomide Celgene har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Thalidomide Celgene također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Varför är Thalidomide Celgene godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Thalidomide Celgene odobren u EU-u?
Swedish: Talidomid är en stark human "teratogen", vilket innebär att det är skadligt för foster och orsakar svåra livshotande fosterskador.
Croatian: Talidomid je snažan humani teratogen, što znači da ima štetan učinak na nerođeno dijete i uzrokuje teške i po život opasne prirođene anomalije.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 447 patienter med multipelt myelom förlängde Thalidomide Celgene tiden patienterna levde.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 447 osoba oboljelih od multiplog mijeloma lijek Thalidomide Celgene produžio je vrijeme njihova preživljena.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Thalidomide Celgene?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Thalidomide Celgene?
Swedish: Thalidomide Celgene är receptbelagt och behandlingen ska inledas och ske under överinseende av läkare som har erfarenhet av att ge behandling med läkemedel som påverkar immunsystemet eller med läkemedel mot cancer.
Croatian: Thalidomide Celgene izdaje se samo na liječnički recept, a terapija se mora započeti i pratiti pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni lijekova kojima se modulira imunosni sustav ili lijekova protiv raka.
Swedish: Detta kan medverka till att fördröja sjukdomsförloppet vid multipelt myelom.
Croatian: Na taj se način može usporiti napredak multiplog mijeloma.
Swedish: I studien ingick såväl patienter över 65 år som yngre patienter som inte kunde behandlas med högdoskemoterapi.
Croatian: Ispitivanjem su bili obuhvaćeni bolesnici stariji od 65 godina kao i mlađi bolesnici koji nisu mogli primati visoke doze kemoterapije.
Swedish: Man kommer att ta fram utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal samt patienthäften med detaljerade anvisningar om vilka åtgärder som ska vidtas för en säker användning av läkemedlet.
Croatian: Osigurat će edukativne komplete za zdravstvene radnike i brošure za bolesnike s detaljnim opisom mjera koje je potrebno poduzeti kako bi se lijek sigurno primjenjivao.
Swedish: Thalidomide Celgene ska förskrivas och ges enligt ett särskilt program som utformats för att förhindra att foster exponeras för läkemedlet.
Croatian: Thalidomide Celgene mora se propisati i izdavati u skladu s posebnim programom uvedenim kako bi se spriječilo izlaganje nerođene djece lijeku.
Swedish: Företaget kommer även att tillhandahålla patientkort och därmed försäkra sig om att varje enskild patient har vidtagit alla nödvändiga säkerhetsåtgärder.
Croatian: Osim toga, bolesnicima će dostaviti kartice kako bi se osiguralo da svaki bolesnik poduzima sve odgovarajuće mjere za sigurnu primjenu.
Swedish: För mer information om hur du använder Thalidomide Celgene, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Thalidomide Celgene pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: De flesta patienter som behandlas med talidomid drabbas av biverkningar.
Croatian: U većine bolesnika koji uzimaju talidomid dolazi do nuspojava.
Swedish: Mer information om Thalidomide Celgene
Croatian: Ostale informacije o lijeku Thalidomide Celgene
Swedish: Det ges till patienter som är 65 år eller äldre och till yngre patienter om de inte kan behandlas med högdoskemoterapi.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika starijih od 65 godina i u mlađih bolesnika koji ne mogu primati visoke doze kemoterapije.
Swedish: Förpackningarna med Thalidomide Celgene-kapslar kommer att förses med en varningstext om att talidomid kan orsaka fosterskador.
Croatian: Kutije s kapsulama lijeka Thalidomide Celgene sadržavat će upozorenje da je talidomid štetan za nerođeno dijete.
Swedish: Thalidomide Celgene, i kombination med melfalan och prednison, har visat sig förlänga livet för patienter med multipelt myelom.
Croatian: Pokazalo se da Thalidomide Celgene, u kombinaciji s melfalanom i prednizonom, produžava život osoba oboljelih od multiplog mijeloma.
Swedish: Vad är Thalidomide Celgene och vad används det för?
Croatian: Što je Thalidomide Celgene i za što se primjenjuje?
Swedish: I studien jämfördes effekten av melfalan och prednison, med eller utan Thalidomide Celgene.
Croatian: Ispitivanjem je uspoređen učinak melfalana i prednizona, u kombinaciji s lijekom Thalidomide Celgene ili bez njega.
Swedish: Företaget lade även fram resultaten från en studie där man undersökte Thalidomide Celgene i kombination med dexametason som s.k. induktionsbehandling vid multipelt myelom före högdoskemoterapi.
Croatian: Tvrtka je također predstavila rezultate ispitivanja kojim se proučavalo liječenje kombinacijom lijeka Thalidomide Celgene i deksametazona kao uvodno liječenje multiplog mijeloma prije primjene visokih doza kemoterapije.
Swedish: Den aktiva substansen i Thalidomide Celgene, talidomid, anses verka genom att tillväxten av cancerceller blockeras och genom att vissa av de specialiserade cellerna i immunsystemet (kroppens
Croatian: Smatra se da talidomid, djelatna tvar lijeka Thalidomide Celgene, djeluje na način da sprječava razvoj stanica raka i potiče određene specijalizirane stanice imunosnog sustava (prirodnog obrambenog sustava organizma) da napadaju stanice raka.
Swedish: Hur verkar Thalidomide Celgene?
Croatian: Kako djeluje Thalidomide Celgene?
Swedish: Vilka är riskerna med Thalidomide Celgene?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Thalidomide Celgene?
Swedish: Thalidomide Celgene används i kombination med cancerläkemedlen melfalan och prednison för att behandla multipelt myelom (cancer i benmärgen) hos patienter som inte tidigare behandlats för multipelt myelom.
Croatian: Thalidomide Celgene primjenjuje se za liječenje multiplog mijeloma (raka koštane srži) u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka, melfalanom i prednizonom, u bolesnika u kojih multipli mijelom nije prethodno liječen.
Swedish: Vilken nytta med Thalidomide Celgene har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Thalidomide Celgene utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Thalidomide Celgene är större än riskerna och rekommenderade att Thalidomide Celgene godkänns för försäljning under förutsättning att mycket stränga åtgärder vidtas för att undvika att foster exponeras för talidomid.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, pod uvjetom da se uvedu stroge mjere za sprječavanje izloženosti nerođene djece talidomidu, koristi lijeka Thalidomide Celgene nadmašuju s njim povezane rizike i da može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Thalidomide Celgene innehåller den aktiva substansen talidomid.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar talidomid.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Thalidomide Celgene finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Thalidomide Celgene potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hur används Thalidomide Celgene?
Croatian: Kako se Thalidomide Celgene primjenjuje?
Swedish: Detta kallas remission.
Croatian: To se naziva 'remisija'.
Swedish: Ta nästa kapslar på den vanliga tiden nästa dag.
Croatian: Uzmite sljedeće kapsule u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Swedish: Risken tycks vara störst under de första 5 månaderna av behandlingen.
Croatian: Čini se da je rizik najveći tijekom prvih 5 mjeseci terapije.
Swedish: Håll förpackningen intakt.
Croatian: Čuvajte pakiranje neoštećeno.
Swedish: Det verkar på olika sätt:
Croatian: Djeluje na više različitih načina:
Swedish: • Ta detta läkemedel genom munnen.
Croatian: • Uzmite ovaj lijek na usta.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 april 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 08 februari 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. veljače 2018.
Swedish: Nyckelkomponenter som ska inkluderas
Croatian: Glavni elementi koje treba uključiti
Swedish: Det har ingen anti-bakteriell effekt.
Croatian: Nema antibakterijskih učinaka.
Swedish: Förskrivaren måste säkerställa att:
Croatian: Propisivač mora osigurati:
Swedish: Ett nationellt kontrollerat distributionssystem har implementerats i samarbete med varje behörig nationell myndighet.
Croatian: Kontrolirani distribucijski sustav na razini države proveden je u suradnji sa svakim nadležnim nacionalnim tijelom.
Swedish: • Svälj kapseln hel med ett fullt glas vatten.
Croatian: • Progutajte kapsule cijele s punom čašom vode.
Swedish: Avbryt behandlingen.
Croatian: Prekinuti liječenje
Swedish: Det är inte ett kontrakt, och fritar inte någon från dennes skyldigheter med avseende på den säkra användningen av produkten och förebyggande av fosterexponering."
Croatian: Ovo nije ugovor, i nikoga ne oslobođa vlastite odgovornosti u vezi sa sigurnom primjenom lijeka i prevencijom izlaganja fetusa."
Swedish: Det kan bli mycket allvarligt, smärtsamt och funktionsnedsättande.
Croatian: To stanje može postati vrlo teško, bolno i onesposobljavajuće.
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen uppnås 1 till 5 timmar efter administreringen.
Croatian: Maksimalne plazmatske koncentracije postižu se 1-5 sati nakon primjene.
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
Croatian: Pogledajte također i dodatne informacije u ovom dijelu pod naslovom „Upozorenja i mjere opreza" i „Trudnoća i dojenje".
Swedish: Din läkare ska kontrollera om du någon gång har haft hepatit B-infektion.
Croatian: Liječnik mora provjeriti jeste li ikad imali infekciju hepatitisom B.
Swedish: Denna biverkning uppträder vanligtvis om du har tagit detta läkemedel i flera månader men kan uppkomma tidigare.
Croatian: Ta se nuspojava obično događa nakon što ste uzimali ovaj lijek nekoliko mjeseci, ali može se dogoditi i prije.
Swedish: Läs den noga och följ alla instruktioner.
Croatian: Pročitajte je pažljivo i pridržavajte se odgovarajućih uputa.
Swedish: • det har gått mer än 12 timmar: ta inte kapslarna.
Croatian: • prošlo je više od 12 sati: nemojte uzimati kapsule.
Swedish: Grad 4 (neuropati som är handikappande)
Croatian: Stupanj 4 (neuropatija koja onesposobljava)
Swedish: Det finns emellertid även rapporter om förekomst redan efter en kort tids användning.
Croatian: No postoje i izvješća o pojavi nakon relativno kratkotrajne uporabe.
Swedish: I plasma representerar oförändrad talidomid 80 % av de cirkulerande komponenterna.
Croatian: U plazmi, nepromijenjeni talidomid predstavlja 80 % cirkulirajućih komponenti.
Swedish: Total systemisk exponering (AUC) är proportionell med dos vid engångsdosförhållanden.
Croatian: Ukupna sistemska izloženost (AUC) proporcionalna je dozi prilikom uvjeta pojedinačnog doziranja.
Swedish: Följande gäller om du kan bli gravid:
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti:
Swedish: • det har gått mindre än 12 timmar: ta kapslarna omedelbart
Croatian: • prošlo je manje od 12 sati: odmah uzmite kapsule.
Swedish: Tecknen och symtomen kan dock minskas betydligt eller försvinna helt under en period.
Croatian: Međutim, znakovi i simptomi mogu se uvelike smanjiti ili nestati na neko vrijeme.
Swedish: Du har fått en informationsbroschyr för patienter av din läkare.
Croatian: Dobit ćete edukacijsku brošuru za bolesnike od svog liječnika.
Swedish: Tid från randomiseringen (månader)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Swedish: Om du upplever sådana symtom, tala genast med din läkare som kan sänka dosen eller avbryta behandlingen.
Croatian: Ako iskusite takve simptome, odmah se obratite liječniku koji može smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
Swedish: Även om du inte har någon menstruation efter cancerbehandling kan du ändå bli gravid.
Croatian: Čak i ako nemate menstrualno krvarenje nakon liječenja raka, možete zatrudnjeti.
Swedish: Om det är möjligt ska du ta med dig läkemedelsförpackningen och bipacksedeln.
Croatian: Ako je moguće, ponesite sa sobom pakiranje lijeka i ovu uputu.
Swedish: Förvirring, depression
Croatian: Stanje konfuzije, depresija
Swedish: Tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Croatian: Nemojte kapsulu pritiskati na sredini jer je tako možete razlomiti.
Swedish: Figur 1: Total överlevnad enligt behandling
Croatian: Slika 1: Ukupno preživljenje uz liječenje
Swedish: Kapslar får inte öppnas eller krossas (se avsnitt 6.6).
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati ni drobiti (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Grad 1 (parestesi, svaghet och/eller bortfall av reflexer) utan funktionsbortfall
Croatian: Stupanj 1 (parestezije, slabost i/ili gubitak refleksa) bez gubitka funkcije
Swedish: Inget dödsfall har rapporterats och alla överdoserade patienter har återhämtat sig utan några följdsjukdomar.
Croatian: Nisu prijavljeni smrtni slučajevi te su se svi predozirani bolesnici oporavili bez posljedica.
Swedish: • Depot-medroxiprogesteronacetat
Croatian: • depo preparat medroksiprogesteronacetata
Swedish: Din läkare kan kontrollera om du har en stor totalmängd tumörer i hela kroppen, inklusive benmärgen.
Croatian: Vaš liječnik može provjeriti imate li veliku količinu tumora u tijelu, uključujući i koštanu srž.
Swedish: • Minskad sexuell förmåga t.ex. impotens.
Croatian: • spolna disfunkcija, primjerice impotencija
Swedish: Uppföljningsbesök och behandlingens slut
Croatian: Praćenje i završetak liječenja
Swedish: Huvudparten av den radioaktiva dosen utsöndrades inom 48 timmar efter dosadministreringen.
Croatian: Većina radioaktivne doze izlučena je unutar 48 sati nakon primjene doze.
Swedish: Du kommer att ha större benägenhet för att blöda och få blåmärken.
Croatian: Bit ćete skloniji krvarenju i zadobivanju modrica.
Swedish: Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande komponenter:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene radnike Edukacijski materijal za zdravstvene radnike sadržavat će sljedeće elemente:
Swedish: Oförändrad talidomid utgjorde en liten komponent (< 3 % av dosen) i urin.
Croatian: Nepromijenjeni talidomid bio je manja komponenta (< 3 % doze) u mokraći.
Swedish: Detta hör till en grupp av läkemedel som påverkar hur ditt immunsystem fungerar.
Croatian: Tvar pripada skupini lijekova koji utječu na rad Vašeg imunološkog sustava.
Swedish: På så sätt känner du dig mindre sömnig vid andra tidpunkter.
Croatian: To će Vam pomoći da smanjite vjerojatnost da budete pospani u neko drugo vrijeme.
Swedish: I en fas 3-studie var mediantiden fram till den första neuropatihändelsen 42,3 veckor.
Croatian: U ispitivanju faze 3, medijan vremena do prve pojave neuropatije iznosio je 42,3 tjedna.
Swedish: • om du är allergisk mot talidomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 "Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
Croatian: • ako ste alergični na talidomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6 pod naslovom „Sadržaj pakiranja i druge informacije".
Swedish: Ett maximalt antal av 12 behandlingscykler om 6 veckor (42 dagar) ska användas.
Croatian: Potrebno je provesti maksimalan broj od 12 ciklusa liječenja u pojedinačnom trajanju od 6 tjedana (42 dana).
Swedish: • Broschyr för manliga patienter
Croatian: • brošura za muške bolesnike
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Talidomid har ett kiralt center och används kliniskt som ett racemat på (+)-(R)- och (-)-(S)-talidomid.
Croatian: Talidomid sadrži kiralni centar te se upotrebljava u kliničke svrhe kao racemat (+)-(R)- i (-)-(S)-talidomida.
Swedish: Ta inte talidomid om du är gravid eller kan bli gravid.
Croatian: Nemojte uzimati talidomid ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
Swedish: Överväg att reducera dosen om symtomen förvärras.
Croatian: Razmotriti smanjenje doze ako se simptomi pogoršaju.
Swedish: • Hon är införstådd med de teratogena riskerna för det ofödda barnet
Croatian: • Razumije teratogeni rizik za nerođeno dijete.
Swedish: • Informationsbroschyrer för patienter: o Informationsbroschyrerna för patienter ska vara av 3 typer:
Croatian: • edukacijske brošure za bolesnike: o edukacijske brošure za bolesnike trebaju biti 3 vrste:
Swedish: • Hon har bekräftat att hon förstår riskerna och de nödvändiga försiktighetsåtgärder som är förknippade med talidomid.
Croatian: • Potvrđuje da razumije rizike i nužne mjere opreza povezane s primjenom talidomida.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det finns skador eller tecken på åverkan.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako primijetite oštećenje ili znakove otvaranja.
Swedish: Du måste avbryta behandlingen och genast informera läkaren om:
Croatian: Morate prekinuti liječenje i odmah obavijestiti svog liječnika ako:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKI OVITAK
Swedish: • du har haft en hjärtinfarkt, om du någonsin tidigare har haft en blodpropp eller om du röker, har högt blodtryck eller högt kolesterolvärde.
Croatian: • Ako ste imali srčani udar, ako ste ikada u prošlosti imali krvni ugrušak ili ako pušite, imate povišeni krvni tlak ili visoke razine kolesterola.
Swedish: • Formulär för behandlingsstart och/eller likvärdiga verktyg
Croatian: • obrasce za početak liječenja i/ili ekvivalentne materijale
Swedish: PVC/PCTFE/-aluminiumblister innehållande 14 kapslar
Croatian: PVC/PCTFE/aluminij blister koji sadrži 14 kapsula.
Swedish: Thalidomide Celgene rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Thalidomide Celgene ne preporučuje se za primjenu u djece i osoba mlađih od 18 godina.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av (+)-(R)- och (-)-(S)-enantiomerer visade sig vara 55 % respektive 65 %.
Croatian: Vezanje enantiomera (+)-(R) i (-)-(S) za proteine plazme iznosilo je 55 % odnosno 65 %.
Swedish: • Överkänslighet mot talidomid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na talidomid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.