FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): tuberculosis, kidney infection, skin infection, herpes simplex or cold sores (oral herpes), low white blood cell counts, increased liver enzymes in the blood (sign of liver problems), blood creatinine increased (a possible sign of kidney problems), increased cholesterol, weight gain, dehydration, muscle strain, pain in the muscles and joints, tendonitis, joint swelling, abnormal sensations, poor sleep, sinus congestion, shortness of breath or difficulty breathing, skin redness, itching, fatty liver, painful inflammation of small pockets in the lining of your intestine (diverticulitis), viral infections, viral infections affecting the gut, some types of skin cancers (non-melanoma-types).
German: Gewichtszunahme, Austrocknung (Dehydrierung), Muskelzerrung, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, Sehnenentzündung, Gelenkschwellung, Empfindungsstörungen, schlechter Schlaf, Nasennebenhöhlenverstopfung, Kurzatmigkeit oder erschwerte Atmung, Hautrötung, Juckreiz, Fettleber, schmerzhafte Entzündung von Ausstülpungen der Darmwand (Divertikulitis), Virusinfektionen, Virusinfektionen des Magen-Darm-Trakts, einige Formen von Hautkrebs (nichtmelanozytäre Formen)
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily N=429
German: Tofacitinib 10 mg zweimal täglich n = 429
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily N=344 Mean (SD)a
German: 2 x täglich 5 mg Tofacitinib n = 344 Mittelwert (SA)a
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily N=368 Mean (SD)a
German: 2 x täglich 10 mg Tofacitinib n = 368 Mittelwert (SA)a
English: Placebo Tofacitinib 5 mg Twice Daily
German: Placebo Tofacitinib 5 mg zweimal täglich
English: In the RA Phase 3 monotherapy study (0-24 months) (study VI, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 7.1%, 3.0%, and 3.0% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
German: In der RA-Monotherapie-Studie der Phase 3 (0-24 Monate, Studie VI, siehe Abschnitt 5.1), wurden ALT-Anstiege oberhalb 3x ULN bei 7,1 %, 3,0 % bzw.
English: Impairment
German: Anhaltende
English: In the controlled portion of the RA Phase 3 monotherapy study (0-3 months) (study I, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41%, and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
German: Im kontrollierten Teil der RA-Monotherapie-Studie der Phase 3 (0-3 Monate, Studie I, siehe Abschnitt 5.1) wurden ALT-Anstiege oberhalb 3x ULN bei 1,65 %, 0,41 % bzw.
English: In the controlled portion of the RA Phase 3 studies on background DMARDs (0-3 months) (studies II-V, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 0.9%, 1.24% and 1.14% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
German: Im kontrollierten Teil der Phase 3-RA-Studien zur DMARD-Begleittherapie (0-3 Monate, Studien IIV, siehe Abschnitt 5.1) wurden ALT-Anstiege oberhalb 3x ULN bei 0,9 %, 1,24 % bzw.
English: EXP
German: AUC
English: - Each 5 mg film-coated tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
German: - Jede 5 mg-Filmtablette enthält 5 mg Tofacitinib (als Tofacitinibcitrat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 10 mg Tofacitinib (als Tofacitinibcitrat).
English: Improvement of endoscopic appearance of the mucosa
German: Verbesserung des endoskopischen Schleimhautbefundsb
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX N=376
German: 2 x täglich 5 mg Tofacitinib + MTX n = 376
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 5 mg Tofacitinib (als Tofacitinibcitrat).
English: - Each 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
German: - Jede 10 mg-Filmtablette enthält 10 mg Tofacitinib (als Tofacitinibcitrat).
English: Inadequate response to at least one conventional synthetic DMARD (csDMARD) due to lack of efficacy and/or intolerability.
German: a Unzureichendes Ansprechen auf mindestens ein konventionelles synthetisches DMARD (csDMARD)
English: It is not recommended to initiate or continue tofacitinib treatment in patients with a confirmed lymphocyte count less than 750 cells/mm3.
German: Bei Patienten mit einer bestätigten Lymphozytenzahl unter 750 Zellen/mm3 sollte die Behandlung mit Tofacitinib nicht eingeleitet oder fortgeführt werden.
English: a. Primary endpoint: Remission was defined as clinical remission (a Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of 0. b. Key secondary endpoint: Improvement of endoscopic appearance of the mucosa was defined as Mayo endoscopy subscore of 0 (normal or inactive disease) or 1 (erythema, decreased vascular pattern).
German: Primärer Endpunkt: Remission definiert als klinische Remission (Mayo-Score ≤ 2 ohne einzelnen Subscore > 1) und Subscore für Rektalblutungen von 0. b. Wichtigster sekundärer Endpunkt: Verbesserung des endoskopischen Schleimhautbefunds, definiert als
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily Mean Difference from MTXd (CI)
German: 2 x täglich 5 mg Tofacitinib Mittlere Differenz gegenüber MTXd (KI)
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX N=309
German: 2 x täglich 10 mg Tofacitinib + MTX n = 309
English: d. Clinical response was defined as a decrease from baseline in Mayo score of ≥ 3 points and ≥ 30%, with an accompanying decrease in the subscore for rectal bleeding of ≥ 1 point or absolute subscore for rectal bleeding of 0 or 1.
German: Anhaltendes klinisches Ansprechen, definiert als Verringerung des Baseline-Mayo-Scores der Induktionsstudie (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2) um ≥ 3 Punkte und ≥ 30 %, mit gleichzeitiger Verringerung des Subscores für Rektalblutungen um ≥ 1 Punkte bzw.
English: a. Remission was defined as clinical remission (a Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of 0. b. Improvement of endoscopic appearance of the mucosa was defined as Mayo endoscopy subscore of 0 (normal or inactive disease) or 1 (erythema, decreased vascular pattern).
German: a. Remission, definiert als klinische Remission (Mayo-Score ≤ 2 ohne einzelnen Subscore > 1) und Subscore für Rektalblutungen von 0. b. Verbesserung des endoskopischen Schleimhautbefunds, definiert als Mayo-Endoskopie-Subscore von 0
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily Mean Difference from MTXd (CI)
German: 2 x täglich 10 mg Tofacitinib Mittlere Differenz gegenüber MTXd (KI)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/007 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/008 112 film-coated tablets EU/1/17/1178/009 182 film-coated tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1178/007 56 Filmtabletten EU/1/17/1178/008 112 Filmtabletten EU/1/17/1178/009 182 Filmtabletten
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX
German: Tofacitinib zweimal täglich 5 mg + MTX
English: Placebo Tofacitinib 10 mg Twice Daily
German: Placebo Tofacitinib 10 mg zweimal täglich
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/003 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/004 182 film-coated tablets EU/1/17/1178/014 112 film-coated tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1178/003 56 Filmtabletten EU/1/17/1178/004 182 Filmtabletten EU/1/17/1178/014 112 Filmtabletten
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily Monotherapy N=241
German: 2 x täglich 5 mg TofacitinibMonotherapie n = 241
English: If you develop cancer while taking XELJANZ your doctor will review whether to stop XELJANZ treatment.
German: • Wenn XELJANZ bei Ihnen innerhalb von 16 Wochen keine Wirkung zeigt, kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung mit XELJANZ zu beenden.
English: Do not take XELJANZ: - if you are allergic to tofacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a severe infection such as bloodstream infection or active tuberculosis - if you have been informed that you have severe liver problems, including cirrhosis (scarring of the liver) - if you are pregnant or breast-feeding
German: Bestandteile des Arzneimittels sind - wenn Sie an einer schweren Infektion, wie z. B. einer Blutvergiftung oder aktiver Tuberkulose leiden - wenn Sie darüber informiert wurden, dass Sie schwere Lebererkrankungen, wie z. B.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 10 mg tablets tofacitinib
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS XELJANZ 10 mg Tabletten Tofacitinib
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX N=316
German: 2 x täglich 5 mg Tofacitinib + MTX n = 316
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX N=134
German: 2 x täglich 10 mg Tofacitinib + MTX n = 134
English: • Your doctor may decide to extend the initial 10 mg twice a day treatment by an additional
German: • Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, die Anfangsbehandlung mit zweimal täglich 10 mg um weitere 8 Wochen zu verlängern (insgesamt 16 Wochen), gefolgt von zweimal täglich 5 mg.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX N=133
German: 2 x täglich 5 mg Tofacitinib + MTX n = 133
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/005 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/006 180 film-coated tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1178/005 60 Filmtabletten EU/1/17/1178/006 180 Filmtabletten
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily Monotherapy N=370
German: 2 x täglich 5 mg TofacitinibMonotherapie n = 370
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg tablets tofacitinib
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS XELJANZ 5 mg Tabletten Tofacitinib
English: Least Squares Mean Change From Baseline in HAQ-DI Conventional Synthetic DMARD Inadequate Respondersa (TNFi-Naïve)
German: Tabelle 13: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des HAQ-DI in den PsA-Studien OPAL BROADEN und OPAL BEYOND Veränderung der Quadratmittelwerte gegenüber dem Ausgangswert des HAQDI Unzureichendes Ansprechen auf konventionelle synthetische DMARDa (TNFi-naiv)
English: In both subgroups of patients with or without prior TNF inhibitor failure, a greater proportion of patients treated with either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily achieved the following endpoints at week 52 of OCTAVE Sustain as compared to placebo: remission,
German: In beiden Untergruppen von Patienten mit oder ohne vorhergehendem TNF-Inhibitor-Versagen erreichte ein größerer Anteil von Patienten, die entweder mit zweimal täglich 5 mg oder 10 mg Tofacitinib behandelt wurden, in Woche 52 der Studie OCTAVE Sustain im Vergleich zu Placebo die folgenden Endpunkte: Remission, Verbesserung des endoskopischen Schleimhautbefunds oder anhaltende Kortikosteroid-freie Remission sowohl in Woche 24 als auch in Woche 52 bei Patienten in Remission bei Studienbeginn (siehe Tabelle 18).
English: d. Sustained corticosteroid-free remission was defined as being in remission and not taking corticosteroids for at least
German: d. Anhaltende Kortikosteroid-freie Remission, definiert als bestehende Remission ohne Einnahme von Kortikosteroiden seit mindestens 4 Wochen vor dem Termin sowohl in Woche 24 als auch 52.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
German: Klassifizierung Dosisanpassung
English: Table 6: Adverse Drug Reactions
German: Tabelle 6: Nebenwirkungen Systemorganklasse
English: in studies OPAL BROADEN and OPAL BEYOND was 53% and 50%, respectively in patients receiving tofacitinib 5 mg twice daily, 31% and 28%, respectively in patients receiving placebo, and 53% in patients receiving adalimumab 40 mg subcutaneously once every 2 weeks (OPAL BROADEN only).
German: 28 % und bei Patienten unter Adalimumab 40 mg subkutan alle 2 Wochen bei 53 % (nur OPAL BROADEN).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1178/001 60 Filmtabletten EU/1/17/1178/002 180 Filmtabletten
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily Monotherapy N=394
German: 2 x täglich 10 mg TofacitinibMonotherapie n = 394
English: 2 years 6 months 2 years
German: 6 Monate 1 Jahr
English: It is not recommended to initiate tofacitinib treatment in patients with an ANC less than 1,000 cells/mm3.
German: Bei Patienten mit einer Neutrophilenzahl (ANC) unter 1.000 Zellen/mm3 sollte keine Behandlung mit Tofacitinib eingeleitet werden.
English: Signs of stomach problems (uncommon: ulcers or holes in your stomach or intestines) include • fever
German: Anzeichen von Magen-Darm-Erkrankungen (gelegentlich: Magen-Darm-Geschwüre oderDurchbrüche) können sein
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + DMARD(s)
German: Placebo + DMARD Tofacitinib zweimal täglich 5 mg + DMARD
English: Tofacitinib 5 or 10 mg twice daily-treated patients demonstrated significantly greater improvement in physical functioning compared to placebo as early as week 2 in ORAL Solo and ORAL Sync.
German: In den Studien ORAL Solo und ORAL Sync waren bei Patienten, die zweimal täglich 5 oder 10 mg Tofacitinib erhielten, bereits in Woche 2 signifikant größere Verbesserungen der körperlichen Funktionsfähigkeit gegenüber Placebo festzustellen.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily N=384
German: 2 x täglich 5 mg Tofacitinib n = 384
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg film-coated tablets tofacitinib
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS XELJANZ 5 mg Filmtabletten Tofacitinib
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily Monotherapy N=243
German: 2 x täglich 10 mg TofacitinibMonotherapie n = 243
English: Classification
German: VERKAUFSABGRENZUNG
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 10 mg film-coated tablets tofacitinib
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS XELJANZ 10 mg Filmtabletten Tofacitinib
English: Each 5 mg film-coated tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 5 mg tofacitinib.
German: Jede 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Tofacitinib (als Tofacitinibcitrat).
English: 1.3% of patients and for ALC between 500 and 750 cells/mm3 in 8.4% of patients for the 5 mg twice daily and 10 mg twice daily doses combined.
German: In der RA-Langzeit-Sicherheits-Population kam es, bezogen auf die Dosierungen von zweimal täglich 5 mg und zweimal täglich 10 mg zusammengenommen, bei 1,3 % der Patienten zu bestätigten Abnahmen der ALC unter 500 Zellen/mm3 und bei 8,4 % der Patienten zu Abnahmen der ALC auf einen Wert zwischen 500 und 750 Zellen/mm3.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
German: Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: Tofacitinib Twice Daily + MTX
German: 2 x täglich Tofacitinib + MTX
English: Dose Adjustment
German: Dosisanpassung
English: In the MTX group, 70% of patients experienced no radiographic progression at month 6 compared to 83% and 90% of patients treated with tofacitinib 5 or 10 mg twice daily respectively, both significant versus MTX.
German: In der MTX-Gruppe zeigte sich bei 70 % der Patienten nach 6 Monaten keine röntgenologische Progression.
English: Each 10 mg film-coated tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 10 mg tofacitinib.
German: Jede 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Tofacitinib (als Tofacitinibcitrat).
English: With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb
German: Ohne vorhergehendes TNF-InhibitorVersagenb
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX
German: 2 x täglich 10 mg Tofacitinib + MTX
English: Baseline Month 6
German: Ausgangswert Monat 6
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LABEL FOR 10 MG BOTTLE IMMEDIATE PACKAGING
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT FÜR DAS BEHÄLTNIS (10 MG FLASCHE)
English: a Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
German: Bei Patienten, die zweimal täglich 10 mg erhalten, sollte die Tofacitinib-Dosis auf zweimal täglich 5 mg verringert werden.
English: • Once only.
German: • Nur einmal.
English: Note: This may take up to 5 minutes.
German: Hinweis: Dies kann bis zu 5 Minuten dauern.
English: Things you need
German: Diese Dinge benötigen Sie
English: It must be clear and free of particles.
German: Es muss klar und frei von Partikeln sein.
English: Before you start:
German: Bevor Sie beginnen:
English: The relevance of this response for humans is currently unknown.
German: Die Bedeutung dieser Reaktion für den Menschen ist derzeit nicht bekannt.
English: Contact your doctor immediately if you develop any of these symptoms.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome entwickeln.
English: The maximum dose should not exceed 30 mg/day.
German: Die Höchstdosis sollte 30 mg/Tag nicht überschreiten.
English: Elderly No dose adjustment is required.
German: Ältere Menschen Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Some patients required hospitalization.
German: Bei einigen Patienten war eine Krankenhauseinweisung erforderlich.
English: It may take more effort to snap off than you might expect.
German: Dafür könnten Sie mehr Kraft benötigen, als Sie vielleicht erwarten.
English: • Abnormal dreams.
German: • abnorme Träume,
English: If these test results are not normal, your doctor will discuss treatment options with you.
German: Wenn die Testergebnisse nicht normal sind, wird Ihr Arzt die Behandlungsmöglichkeiten mit Ihnen besprechen.
English: The clinical significance of these antibodies is unknown.
German: Die klinische Signifikanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
English: The apparent volume of distribution of pegvisomant is relatively small (7-12 L).
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Pegvisomant ist relativ gering (7 bis 12 l).
English: The safety and efficacy of SOMAVERT in children aged 0 to 17 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SOMAVERT bei Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren sind nicht erwiesen.
English: Patients should be advised to use adequate contraception if necessary.
German: Patientinnen sollten angewiesen werden, falls erforderlich, eine geeignete Kontrazeption anzuwenden.
English: Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
German: Bei erneuter Verabreichung traten die Symptome nicht bei allen Patienten wieder auf.
English: • Increased blood pressure.
German: • erhöhter Blutdruck,
English: EU/1/02/240/001 10 mg 30 vials EU/1/02/240/002 15 mg 30 vials EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 vials EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 vials EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 vials
German: EU/1/02/240/001 10 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/002 15 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/004 20 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/003 20 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/009 25 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/010 25 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/011 30 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/012 30 mg 30 Durchstechflaschen
English: • Blood in the urine.
German: • Blut im Urin,
English: • Do not use it-even if it looks undamaged.
German: • Verwenden Sie sie nicht -- auch wenn sie unbeschädigt aussieht.
English: • Wash your hands with soap and water, and dry thoroughly.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie gründlich ab.
English: There is also a risk you may lose some of the medicine.
German: Es besteht außerdem die Gefahr, dass etwas von dem Arzneimittel verloren geht.
English: *produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
German: *in Escherichia-coli-Zellen durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt.
English: What should I do if I have any doubts about my medicine?
German: Was muss ich tun, wenn ich bezüglich meines Arzneimittels unsicher bin?
English: Do not shake vigorously, as this might cause denaturation of the active substance.
German: Nicht heftig schütteln, da dies zur Denaturierung des Wirkstoffs führen kann.
English: SOMAVERT should not be used during pregnancy unless clearly necessary (see section 4.4).
German: SOMAVERT darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
English: The colour of the protective plastic cap is specific to the strength of the product.
German: Die Farbe der Kunststoffschutzkappe ist spezifisch für die Stärke des Arzneimittels.
English: If you are unable to clean the stopper, do not use the vial.
German: Sollte es Ihnen nicht möglich sein, den Stopfen zu reinigen, verwenden Sie die Durchstechflasche nicht.
English: I can see some air in the syringe.
German: Ich kann Luft in der Spritze sehen.
English: This medicine must be dissolved before use.
German: Dieses Arzneimittel muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
English: Renal clearance of pegvisomant is negligible and accounts for less than 1% of total body clearance.
German: Die renale Clearance von Pegvisomant ist vernachlässigbar, sie beträgt weniger als 1 % der Gesamtkörperclearance.
English: As part of your treatment you may be given other medicines.
German: Es kann sein, dass Sie im Rahmen Ihrer Behandlung andere Arzneimittel erhalten.
English: The therapeutic benefits of a reduction in IGF-I concentration which results in improvement of the patient's clinical condition could potentially increase fertility in female patients.
German: Die therapeutischen Vorteile einer Reduktion der IGF-I-Konzentration, die zu einer Verbesserung des klinischen Zustandes der Patienten führt, können möglicherweise die Fertilität bei weiblichen Patienten erhöhen.
English: Getting ready
German: Bereiten Sie sich vor
English: Date of first authorization: 13 November 2002 Date of latest renewal: 20 September 2007
German: November 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20.
English: It is important that you do not try to give yourself or someone else an injection unless you have received training from your healthcare provider.
German: Es ist wichtig, dass sie weder sich selbst noch jemand anderem eine Injektion geben, wenn Sie nicht zuvor von Ihrem medizinischen Betreuer eine Einführung erhalten haben.
English: You must mix Somavert with a liquid (diluent) before you can use it.
German: Sie müssen Somavert mit einer Flüssigkeit (Lösungsmittel) mischen, bevor Sie es verwenden können.
English: This will help you to draw off as much liquid as possible.
German: So können Sie so viel Flüssigkeit wie möglich aufnehmen.
English: What should I do with the syringe if it has been dropped?
German: Was muss ich mit der Spritze tun, wenn diese heruntergefallen ist?
English: This technique will also reduce the swirling time and allow more of the medicine to be drawn off.
German: Diese Vorgehensweise verringert außerdem die Schwenkzeit und ermöglicht, dass mehr Arzneimittel aufgenommen werden kann.
English: LT Levels and Clinical Signs/Symptoms
German: Leberwerte und klinische Anzeichen/Symptome
English: - If you are diabetic, your doctor may need to adjust the amount of insulin or other medicines you are using.
German: - Wenn Sie Diabetiker sind, wird Ihr Arzt möglicherweise die Insulinmenge oder die Dosierung anderer Arzneimittel, die Sie anwenden, anpassen müssen.
English: How many times can I safely insert the needle into the vial stopper?
German: Wie oft kann ich die Nadel sicher in den Stopfen der Durchstechflasche stechen?
English: SOMAVERT is injected under the skin.
German: SOMAVERT wird unter die Haut injiziert.
English: • Tiny air bubbles in the liquid are normal and are safe to inject.
German: • Kleine Luftblasen in der Flüssigkeit sind normal und eine Injektion ist sicher.
English: This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it receives another one in the same place.
German: Dadurch erhält Ihre Haut und das Gewebe unter der Haut Zeit, sich von einer Injektion zu erholen, bevor der nächste Einstich an derselben Stelle erfolgt.
English: This would make the medicine unusable.
German: Dies würde das Arzneimittel unbrauchbar machen.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or contains particulate matter.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trüb ist oder Partikel enthält.
English: The antibodies do not seem to stop this medicine from working.
German: Augenscheinlich verhindern die Antikörper jedoch nicht, dass dieses Arzneimittel wirkt.