FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que PecFent es un medicamento híbrido, el solicitante presentó los datos de los medicamentos de referencia, además de los resultados de sus propios estudios.
Portuguese: Dado que PecFent é um medicamento híbrido, o requerente apresentou dados do medicamento de referência, para além dos resultados dos seus próprios estudos.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado PecFent en la UE?
Portuguese: Porque está PecFent autorizado na UE?
Spanish: Los pacientes no deberán recibir más de cuatro dosis al día y tendrán que dejar un intervalo de cuatro horas como mínimo entre cada administración para los episodios de dolor.
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais do que quatro doses por dia e devem aguardar um intervalo de, pelo menos, quatro horas entre o tratamento de cada episódio de dor.
Spanish: La reducción media del dolor durante los primeros 30 minutos después de la administración fue de 6,6 puntos en los pacientes tratados con PecFent y de 4,5 en los que recibieron el placebo.
Portuguese: A redução média da dor durante os primeiros 30 minutos após utilização foi de 6.6 pontos nos doentes que receberam PecFent, em comparação com 4.5 nos doentes que receberam o placebo.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la intensidad del dolor medida por los pacientes, que puntuaron su dolor en una escala de 0 a 10.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da intensidade da dor medida pelos doentes, que classificaram a sua dor numa escala de 0 a 10.
Spanish: Otra información sobre PecFent
Portuguese: Outras informações sobre PecFent:
Spanish: Las dosis deben administrarse en una sola pulverización o en dos pulverizaciones de la misma concentración.
Portuguese: As doses devem ser administradas na forma de uma pulverização ou duas pulverizações da mesma dosagem.
Spanish: Habrá que vigilar atentamente al paciente cuando se aumente la dosis.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado cuidadosamente durante o aumento da dose.
Spanish: Los efectos adversos más graves son depresión respiratoria (inhibición de la respiración), depresión circulatoria (latidos cardiacos lentos), hipotensión (presión arterial baja) y shock (descenso pronunciado de la presión arterial).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são depressão respiratória (inibição da respiração), depressão circulatória (batimento cardíaco lento), hipotensão (tensão arterial baixa) e choque (uma diminuição acentuada da pressão arterial).
Spanish: En este estudio, los pacientes indicaron que quedaron «satisfechos» o «muy satisfechos» con el tratamiento con PecFent en cerca del 90 % de los episodios de dolor irruptivo.
Portuguese: Neste estudo, os doentes indicaram que estavam «satisfeitos» ou «muito satisfeitos» com o tratamento com PecFent, em cerca de 90% dos episódios de dor disruptiva.
Spanish: Cuando el paciente pulveriza PecFent en la nariz, la dosis de fentanilo se absorbe rápidamente en la circulación a través de los vasos sanguíneos de la nariz.
Portuguese: Quando o doente pulveriza PecFent no nariz, a dose de fentanilo é rapidamente absorvida pela circulação sanguínea através dos vasos sanguíneos do nariz.
Spanish: La compañía que comercializa PecFent proporcionará materiales educativos en cada Estado miembro de la UE para garantizar que los pacientes, los médicos y los farmacéuticos sepan cómo utilizar PecFent, cuáles son los riesgos de la exposición accidental al fentanilo y cómo desechar el medicamento.
Portuguese: A empresa que comercializa PecFent irá fornecer materiais educacionais em cada Estado-Membro da UE de modo a assegurar que os doentes, médicos e farmacêuticos sejam informados acerca de como PecFent deve ser utilizado, do risco de exposição acidental ao fentanilo e de como o medicamento deve ser eliminado.
Spanish: PecFent se presenta en forma de pulverizador nasal (100 y 400 microgramos por pulverización) y solo puede obtenerse con receta médica «especial».
Portuguese: PecFent está disponível na forma de um pulverizador nasal (100 e 400 microgramas por pulverização) e só pode ser obtido mediante receita médica «especial».
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, la Agencia concluyó que los beneficios de PecFent son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, a Agência concluiu que os benefícios de PecFent são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: La primera dosis de prueba deberá ser siempre de 100 microgramos (una pulverización en una fosa nasal).
Portuguese: A dose inicial de avaliação deve ser sempre de 100 microgramas (uma pulverização numa narina).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de PecFent, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de PecFent, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: PecFent es un «medicamento híbrido», es decir, es similar a los «medicamentos de referencia» y contiene el mismo principio activo, pero se administra de un modo diferente.
Portuguese: PecFent é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a medicamentos de referência contendo a mesma substância ativa, mas é administrado de um modo diferente.
Spanish: El tratamiento con PecFent debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el tratamiento con opioides de los enfermos con cáncer.
Portuguese: O tratamento com PecFent deve ser iniciado e permanecer sob a supervisão de um médico com experiência no controlo do tratamento com opiáceos em doentes com cancro.
Spanish: Cuando un paciente comience a usar PecFent, el médico habrá de hallar la dosis más adecuada que logre un alivio suficiente del dolor, causando los menores efectos adversos posibles.
Portuguese: Quando um doente inicia o tratamento com PecFent, o médico deverá determinar a dose apropriada que proporcione o alívio da dor adequado com o mínimo de efeitos secundários possíveis.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener PecFent en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por PecFent durante os estudos?
Spanish: Los efectos adversos notificados con PecFent son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com PecFent são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: ¿Cómo se usa PecFent?
Portuguese: Como se utiliza PecFent?
Spanish: El dolor irruptivo se produce cuando el paciente experimenta un dolor repentino adicional, a pesar de recibir tratamiento continuo con analgésicos.
Portuguese: A dor é considerada disruptiva quando um doente apresenta uma exacerbação adicional e súbita da dor, apesar do tratamento continuado com analgésicos.
Spanish: ¿Cómo actúa PecFent?
Portuguese: Como funciona PecFent?
Spanish: El principio activo de PecFent, el fentanilo, es un opioide.
Portuguese: A substância ativa de PecFent, o fentanilo, é um opiáceo.
Spanish: Se espera que con PecFent se produzcan los efectos adversos típicos de los opioides; a menudo desaparecen o pierden intensidad con el uso continuado del medicamento.
Portuguese: Prevê-se a ocorrência de efeitos secundários típicos dos opiáceos com PecFent; estes efeitos podem desaparecer ou tornar-se menos intensos com a utilização continuada do medicamento.
Spanish: Una vez en la sangre, actúa sobre unos receptores del cerebro y de la médula espinal para aliviar el dolor.
Portuguese: Uma vez na corrente sanguínea, o fentanilo atua sobre recetores no cérebro e na medula espinal, aliviando a dor.
Spanish: En un estudio principal se demostró que PecFent era más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en el tratamiento del dolor oncológico irruptivo en 83 adultos tratados con opioides.
Portuguese: Num estudo principal, PecFent demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) no tratamento da dor disruptiva oncológica em 83 adultos que estavam a receber tratamento com opiáceos.
Spanish: Debe vigilarse estrechamente a los pacientes para detectar estos efectos adversos.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a estes efeitos secundários.
Spanish: PecFent contiene el principio activo fentanilo.
Portuguese: PecFent contém a substância ativa fentanilo.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos señaló que existe una necesidad de analgésicos de acción rápida para el dolor irruptivo en pacientes con cáncer.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou a existência de uma necessidade de medicamentos de ação rápida para o controlo da dor disruptiva em doentes com cancro.
Spanish: Información general sobre PecFent y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre PecFent e porque está autorizado na UE
Spanish: En otro estudio se determinó la «aceptabilidad» de PecFent por los pacientes, que valoraron su grado de satisfacción con PecFent y la facilidad de uso.
Portuguese: Um estudo adicional determinou a «aceitação» de PecFent pelos doentes, que classificaram o seu nível de satisfação com o medicamento, bem como a facilidade e comodidade da sua utilização.
Spanish: Los medicamentos de referencia Effentora (comprimidos bucales) y Actiq (pastillas para chupar) se administran por vía oral, mientras que PecFent se aplica en la nariz en forma de pulverización.
Portuguese: Enquanto os medicamentos de referência Effentora (comprimidos bucais) e Actiq (pastilhas) são tomados por via oral, PecFent é administrado na forma de pulverização nasal.
Spanish: PecFent es un medicamento utilizado para tratar el dolor irruptivo en pacientes adultos con cáncer.
Portuguese: PecFent é um medicamento utilizado no tratamento da dor disruptiva em doentes adultos com cancro.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a PecFent?
Portuguese: Quais são os riscos associados a PecFent?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con PecFent, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a PecFent, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: El medicamento no se deberá administrar para tratar un dolor a corto plazo que no sea el dolor irruptivo.
Portuguese: É ainda contraindicado no tratamento da dor de curto prazo que não seja dor disruptiva.
Spanish: PecFent no debe administrarse a pacientes que no estén tomando ya opioides para el control del dolor, que tengan depresión respiratoria grave (inhibición de la respiración) o que sufran algún trastorno grave que provoque una obstrucción pulmonar (enfermedades que dificultan notablemente la respiración).
Portuguese: PecFent é contraindicado em doentes que não estejam a tomar opiáceos para manter o controlo da dor, em doentes com depressão respiratória grave (inibição da respiração) ou com doenças pulmonares obstrutivas graves (doenças que dificultam fortemente a respiração).
Spanish: PecFent se emplea en pacientes que ya están recibiendo opioides (un grupo de analgésicos que incluye la morfina y el fentanilo) para controlar el dolor a largo plazo causado por el cáncer.
Portuguese: PecFent é utilizado em doentes que já estejam a receber tratamento com opiáceos (um grupo de analgésicos que inclui a morfina e o fentanilo) para controlar a dor oncológica crónica.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de PecFent se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de PecFent.
Spanish: 4 ampollas
Portuguese: 4 ampolas
Spanish: 5 mg/ml Solución inyectable Vía intravenosa
Portuguese: 5 mg/ml Solução injectável
Spanish: Contenido (concentración) Tamaño de envase
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento (concentração)
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêuticaVia de administração
Spanish: Ampolla (vidrio) 2 ml.
Portuguese: 2 ml
Spanish: Sin embargo, en algunos casos, esto no ocurre.
Portuguese: No entanto, em alguns casos isto não acontece.
Spanish: a y 3
Portuguese: a e 3
Spanish: Todos los pacientes se recuperaron con tratamiento convencional.
Portuguese: Todos os doentes recuperaram com tratamento convencional.
Spanish: Éstas se mencionan a continuación:
Portuguese: Estes são indicados a seguir:
Spanish: QUÉ ES PEDEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É PEDEA E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: Esto puede producir problemas cardíacos en su bebé.
Portuguese: Este facto pode provocar problemas cardíacos ao seu bebé.
Spanish: Por lo tanto, Pedea deberá utilizarse con cautela en presencia de una infección (ver también sección 4.3).
Portuguese: Deste modo, Pedea deve ser utilizado com precaução na presença de uma infecção (ver também secção 4.3).
Spanish: Posología y forma de administración (ver también sección 3)
Portuguese: Posologia e modo de administração (ver também secção 3)
Spanish: 29 de julio de 2004 Fecha de la última renovación: 29 de julio de 2009
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 29 de Julho de 2004 Data de última renovação: 29 de Julho de 2009
Spanish: La dosis a administrar se calculará a partir del peso de su bebé.
Portuguese: A dose a ser administrada será calculada com base no peso do seu bebé.
Spanish: A fin de facilitar la administración, podrá utilizarse una bomba de infusión.
Portuguese: Para facilitar a administração pode ser utilizada uma bomba de perfusão.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros preparados cardíacos, código ATC: C01 EB16
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes cardíacos, código ATC: C01 EB16
Spanish: - otros AINE: deberá evitarse el uso concomitante de más de un AINE debido al aumento del riesgo de reacciones adversas.
Portuguese: - outros AINEs: a utilização concomitante de mais de um AINE deve ser evitada devido ao risco aumentado de reacções adversas.
Spanish: Una vez abierto, Pedea debe administrarse de inmediato.
Portuguese: Após a abertura, Pedea deve ser imediatamente administrado.
Spanish: Los estudios in vivo e in vitro indican que el isómero S(+) es el responsable de la actividad clínica.
Portuguese: Estudos in vivo e in vitro indicam que o isómero S(+) é o responsável pela actividade clínica.
Spanish: Únicamente para uso por vía intravenosa.
Portuguese: Apenas para via intravenosa.
Spanish: El ibuprofeno es una mezcla racémica de enantiómeros S(+) y R(-).
Portuguese: O ibuprofeno é uma mistura racémica dos enantiómeros S(+) e R (-).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si su bebé está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Por tanto, para realizar la asepsia de la ampolla antes de su uso, se recomienda utilizar etanol 60% o bien alcohol isopropílico 70%.
Portuguese: Desta forma, para assegurar a assepsia da ampola antes da sua utilização recomenda-se a utilização de álcool etílico 60% ou isopropílico 70%.
Spanish: El volumen de distribución aparente medio es 200 ml/kg (62 a 350 según diversos estudios).
Portuguese: O volume de distribuição aparente é, em média, de 200 ml/kg (62 a 350 de acordo com vários estudos).
Spanish: Al igual que otros AINE, se recomienda una monitorización de cerca de la función renal y gastrointestinal.
Portuguese: Tal como outros AINEs, recomenda-se uma monitorização cuidadosa tanto da função renal como gastrointestinal.
Spanish: La primera inyección deberá administrarse después de las 6 primeras horas de vida.
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada após as primeiras 6 horas de vida.
Spanish: Sin embargo, es difícil distinguirlos de complicaciones frecuentes que se producen en bebés prematuros y complicaciones debidas a la enfermedad.
Portuguese: Apesar disso, é difícil distinguir estes efeitos de complicações frequentes que ocorrem em bebés prematuros e de complicações devidas à própria doença.
Spanish: - Pedea no deberá administrarse en las primeras 6 horas de vida.
Portuguese: - Pedea não deve ser administrado nas primeiras 6 horas de vida.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10) y poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10) e pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100).
Spanish: - Pedea puede ser menos eficaz en bebés muy prematuros menores de 27 semanas de edad gestacional.
Portuguese: - Pedea pode ser menos eficaz em bebés muito prematuros com menos de 27 semanas de idade gestacional.
Spanish: La dosis de ibuprofeno se ajusta al peso corporal de la siguiente forma:
Portuguese: A dose de ibuprofeno é ajustada ao peso corporal da seguinte forma:
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Spanish: Mientras el bebé está dentro del útero de la madre, no necesita utilizar los pulmones.
Portuguese: Enquanto um bebé está no útero materno não precisa de utilizar os pulmões.
Spanish: El aclaramiento de ambos enantiómeros aumenta con la edad gestacional, al menos entre los límites de 24 a 28 semanas.
Portuguese: A depuração de ambos os enantiómeros aumenta com a idade gestacional, pelo menos no intervalo das 24 às 28 semanas.
Spanish: No existen datos preclínicos que se consideren relevantes para la seguridad clínica más allá de los datos incluidos en otras secciones de esta Ficha técnica o Resumen de las características del producto.
Portuguese: Não existem quaisquer dados pré-clínicos considerados relevantes para a segurança clínica para além dos dados incluídos em outras secções deste Resumo das Características do Medicamento.
Spanish: Deberá aclararse la vía de infusión entre cada administración del producto (ver sección 6.6).
Portuguese: Deve ser realizada uma lavagem do tubo de perfusão entre cada administração do produto (ver secção 6.6).
Spanish: 2 ml de solución en una ampolla incolora de vidrio tipo 1.
Portuguese: 2 ml de solução numa ampola de vidro incolor tipo 1.
Spanish: Pedea Solución no deberá entrar en contacto con ninguna solución ácida, como por ejemplo ciertos antibióticos o diuréticos.
Portuguese: A solução de Pedea não deve entrar em contato com soluções ácidas tais como alguns antibióticos ou diuréticos.
Spanish: No conocida: - Perforación del estómago
Portuguese: Desconhecido: - Perfuração do estômago
Spanish: El ibuprofeno es un AINE que presenta una actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética.
Portuguese: O ibuprofeno é um AINE que possui actividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de administrar este medicamento a su bebé.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de este medicamento ser administrado ao seu bebé.
Spanish: A excepción de un estudio de toxicidad tras una sola dosis, no se han realizado estudios adicionales en animales jóvenes con Pedea.
Portuguese: Com a excepção de um estudo de toxicidade aguda, não foi realizado qualquer estudo adicional em animais juvenis com Pedea.
Spanish: A fin de evitar cualquier posible contaminación microbiológica, el producto deberá utilizarse inmediatamente una vez abierto.
Portuguese: Para evitar qualquer possível contaminação microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura.
Spanish: TEXTO DEL EMBALAJE EXTERIOR
Portuguese: TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR
Spanish: En recién nacidos prematuros, el ibuprofeno redujo de forma significativa las concentraciones plasmáticas de las prostaglandinas y de sus metabolitos, especialmente PGE2 y 6-ceto-PGF-1-alfa.
Portuguese: Em recém-nascidos pré-termo o ibuprofeno reduz significativamente as concentrações plasmáticas das prostaglandinas e dos seus metabolitos, particularmente da PGE2 e da 6-ceto-PGF-1-alfa.
Spanish: * ver a continuación
Portuguese: *ver abaixo
Spanish: Qué es Pedea y para qué se utiliza Antes de usar Pedea a su bebé Cómo usar Pedea Posibles efectos adversos 5 Conservación de Pedea Información adicional
Portuguese: O que é Pedea e para que é utilizado Antes de Pedea ser administrado ao seu bebé Como é utilizado Pedea Efeitos secundários possíveis Como conservar Pedea Outras informações
Spanish: Son 10 mg/kg para la primera administración y 5 mg/kg para la segunda y tercera administración.
Portuguese: Esta é de 10 mg/kg para a primeira administração e de 5 mg/kg para a segunda e terceira administração.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del enantiómero S son mucho más altas que las del enantiómero R, lo que refleja una inversión quiral rápida de la forma R a la forma S en una proporción similar a los adultos (aproximadamente 60%).
Portuguese: As concentrações plasmáticas do enantiómero-S são muito mais elevadas que as do enantiómero-R reflectindo uma rápida inversão quiral da forma R- para a S numa proporção semelhante à dos adultos (aproximadamente 60%).
Spanish: Cuando el bebé nace, y comienza a utilizar los pulmones, el conducto arterioso normalmente se cierra.
Portuguese: Quando o bebé nasce e começa a utilizar os pulmões o canal arterial normalmente encerra.
Spanish: Uso de otros medicamentos
Portuguese: Utilização com outros medicamentos
Spanish: Ciertos medicamentos, si se administran junto con Pedea, pueden producir reacciones adversas.
Portuguese: Certos medicamentos, se administrados em conjunto com Pedea, podem causar efeitos secundários.
Spanish: A continuación se enumera la frecuencia de los posibles efectos adversos utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (afecta a más de 1 usuario de cada 10) frecuentes (afecta de 1 a 10 usuarios de cada 100) poco frecuentes (afecta de 1 a 10 usuarios de cada 1.000) muy raros (afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários abaixo indicados é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em cada 10) frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100) pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000) muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000) desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Spanish: Se ha publicado únicamente un fallecimiento registrado: tras una sobredosis de 469 mg/kg, un niño de 16 meses desarrolló un episodio apneico con convulsiones y una neumonía por aspiración mortal.
Portuguese: Foi publicado apenas o registo de uma morte: após uma sobredosagem de 469 mg/kg, uma criança com 16 meses de idade desenvolveu um episódio apneico com convulsões e pneumonia de aspiração fatal.
Spanish: El volumen de distribución central podría depender del estado del conducto y reducirse a medida que se cierra el mismo.
Portuguese: O volume de distribuição central pode depender do estado do canal arterial e pode diminuir à medida que o canal se fecha.
Spanish: Al tratarse de un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), el ibuprofeno podría enmascarar los signos y síntomas habituales de una infección.
Portuguese: Sendo um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE), o ibuprofeno pode mascarar os sinais e sintomas habituais de uma infecção.
Spanish: CAD Desde el punto de vista microbiológico, el producto deberá utilizarse de inmediato
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Spanish: La velocidad de eliminación es notablemente inferior que en niños mayores y en adultos, y se ha calculado que la semivida de eliminación es de aproximadamente 30 horas (16-43).
Portuguese: A taxa de eliminação é significativamente inferior à das crianças mais velhas e à dos adultos, com uma semi-vida de eliminação estimada de aproximadamente 30 horas (16-43).