FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezultatele obținute în studiile clinice efectuate la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 trataţi în asociere fie cu un medicament antidiabetic non-insulinic, fie cu insulină administrată prandial, au demonstrat că incidenţa hipoglicemiei confirmate (în orice moment al zilei şi nocturnă) a fost mai mică la pacienţii trataţi cu Toujeo, comparativ cu pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml.
Bulgarian: Резултатите от клиничните изпитвания показват, че при пациенти с диабет тип 2, лекувани с комбинация от неинсулинов антихипергликемичен лекарствен продукт или инсулин по време на хранене, честотата на потвърдена хипогликемия (по всяко време през деня и нощна) е пониска при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с лекуваните с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Romanian: Tabelul 3 - Rezumatul episoadelor de hipoglicemie din cadrul studiului clinic efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi de tip 2
Bulgarian: - Обобщение на хипогликемичните епизоди по време на клиничното изпитване при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2
Romanian: * Pistonul va fi vizibil după ce veţi administra injectabil câteva doze.
Bulgarian: *Няма да можете да видите буталото, докато не инжектирате няколко дози
Romanian: Un analog de insulină administrat prandial+/
Bulgarian: Инсулинов аналог по време на хранене+/метформин
Romanian: Nu efectuaţi nicio recalculare a dozei.
Bulgarian: Не правете преизчисляване на дозата.
Romanian: • vă este dificil să vă daţi seama dacă aveţi valori prea mici ale glicemiei.
Bulgarian: - Ви е трудно да прецените кога кръвната Ви захар е твърде ниска.
Romanian: • Pentru a evita un subdozaj de insulină, efectuaţi teste de siguranţă înainte de prima utilizare a unui stilou injector (pen) nou şi, de asemenea, înainte de fiecare utilizare a stiloului injector
Bulgarian: За да се избегне прилагането на по-ниска доза инсулин, извършвайте проверка за безопасност преди първата употреба на нова писалка, а също и преди всяка употреба на писалката (вижте стъпка 3 от Инструкциите за употреба).
Romanian: • Nu apăsaţi în unghi - degetul mare poate împiedica răsucirea butonului de selectare a dozei.
Bulgarian: Не натискайте под ъгъл - палецът Ви може да блокира дозатора и да не може да се върти.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, puteţi să leşinaţi (să vă pierdeţi conştienţa).
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да припаднете (да загубите съзнание).
Romanian: - Faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei.
Bulgarian: Натоварвате се по-малко физически.
Romanian: Valoare medie la momentul iniţial Modificare medie faţă de momentul iniţial ajustată Diferenţă medie ajustatăb
Bulgarian: Изходна средна стойност Коригирана средна промяна от изходното ниво
Romanian: C Scoateţi capacul exterior al acului.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата.
Romanian: • Administrați injecția în regiunea anterioară a coapselor, partea de sus a braţelor sau în regiunea anterioară a abdomenului.
Bulgarian: Инжектирайте го в предната част на бедрото, горната част на ръката или предната част на талията (корема).
Romanian: Este posibil ca episoadele hipoglicemice prelungite sau severe să aibă potențial letal.
Bulgarian: Продължителните или тежки хипогликемични епизоди могат да се окажат животозастрашаващи.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, incidenţa hipoglicemiei a fost similară la pacienţii trataţi cu Toujeo, comparativ cu pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml (Tabelul 3).
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 1, честотата на хипогликемия е сходна при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с пациентите, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml (Таблица 3).
Romanian: - schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2), - apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3A şi PASUL 3B).
Bulgarian: Ако това се случи: - сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), - след това повторете проверката за безопасност (СТЪПКА 3A и СТЪПКА 3 Б).
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) SoloStar:
Bulgarian: Писалка SoloStar:
Romanian: • Reacţii la nivelul ochilor: o modificare importantă a controlului glicemiei dumneavoastră (în bine sau în rău) poate afecta vederea.
Bulgarian: Подчертана промяна в контрола на кръвната Ви захар (подобрение или влошаване) може да наруши
Romanian: A Selectaţi 4 unităţi prin răsucirea butonului de selectare a dozei până când indicatorul dozei se poziţionează în dreptul cifrei 4.
Bulgarian: Изберете 4 единици като завъртите дозатора, докато показалецът за дозата застане на маркировката 4.
Romanian: Anticorpi anti-insulină Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti-insulină.
Bulgarian: Приложението на инсулин може да предизвика образуване на инсулинови антитела.
Romanian: Valoare medie la momentul iniţial
Bulgarian: Изходна средна стойност
Romanian: • Nu opriţi administrarea insulinei
Bulgarian: Не спирайте Вашия инсулин
Romanian: Pentru sănătatea copilului dumneavoastră, este deosebit de important să vă controlaţi cu atenţie diabetul zaharat şi să preveniţi hipoglicemia.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са особено важни за здравето на Вашето бебе.
Romanian: Dacă nu urmaţi în întregime aceste instrucţiuni, este posibil să vă administraţi prea multă sau prea puţină insulină.
Bulgarian: Ако не следвате всички инструкции, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
Romanian: - Că trebuie să raporteze erorile de medicaţie sau orice reacţii adverse.
Bulgarian: Указания за това как да се съобщават лекарствени грешки или нежелани събития:
Romanian: Dacă procedaţi astfel, oprirea administrării poate duce la valori foarte mari ale glicemiei şi la acumularea de acid în sânge (cetoacidoză).
Bulgarian: Ако го направите, това може да повиши много кръвната Ви захар и да доведе до повишаване на киселинността на кръвта (кетоацидоза).
Romanian: • Dacă nu se efectuează teste de siguranţă înainte de prima utilizare a unui stilou injector (pen) nou, poate apărea subdozaj cu insulină.
Bulgarian: Ако не се извърши проверка за безопасност преди първата употреба на нова писалка, може да се получи така, че да не се приложи достатъчна доза инсулин.
Romanian: • Continuaţi să vă asiguraţi un aport suficient de glucide.
Bulgarian: Продължете да приемате достатъчно въглехидрати.
Romanian: După titrare, atunci când se utilizează formularea cu concentraţia de 300 unităţi/ml sunt necesare, în medie, doze cu 10-18% mai mari de insulină bazală, pentru a atinge valorile glicemiei din intervalul ţintă, comparativ cu formularea cu concentraţia de 100 unităţi/ml.
Bulgarian: След титриране е необходима средно 10-18% по-висока доза базален инсулин за постигане на целевите диапазони на нивата на глюкозата в плазмата при използване на състава от 300 единици/ml, в сравнение със състава от
Romanian: Înainte să utilizaţi un stilou injector (pen) nou pentru prima dată, efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă până când vedeţi că iese insulină prin vârful acului (vezi PASUL 3).
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност, преди да използвате нова писалка за първи път, докато не видите да излиза инсулин от върха на иглата (вижте СТЪПКА 3).
Romanian: • un container pentru obiecte ascuţite, pentru acele şi stilourile injectoare (pen-urile) utilizate.
Bulgarian: • непробиваем контейнер за използваните игли и писалки.
Romanian: Scăderea valorilor glicemiei la încheierea studiului cu Toujeo a fost similară celei obținute cu insulina glargin 100 unităţi/ml, cu o scădere mai lentă în cazul Toujeo pe parcursul perioadei de titrare a dozei.
Bulgarian: Понижаването на глюкозата в плазмата в края на изпитването с Toujeo е подобно на това с инсулин гларжин 100 единици/ml, като с Toujeo се наблюдава по-постепенно понижаване по време на периода на титриране.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Toujeo
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Toujeo
Romanian: - Nu mâncaţi suficient sau consumaţi alimente care conţin mai puţin zahăr (glucide) decât normal - îndulcitorii artificiali nu sunt glucide.
Bulgarian: Не се храните достатъчно, или ядете храна, която съдържа по-малко захар (въглехидрати)
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu există experienţă privind administrarea Toujeo la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Това е така, защото няма опит с Toujeo при тази възрастова група.
Romanian: Rezultatele obținute în toate studiile clinice efectuate cu Toujeo arată că scăderea valorilor HbA1c de la momentul iniţial până la încheierea studiului a fost non-inferioară insulinei glargin 100 unităţi/ml.
Bulgarian: Резултатите от всички клинични изпитвания с Toujeo показват не по-малка ефикасност по отношение на намаляването на HbA1c от изходното ниво до края на изпитването, в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) DoubleStar:
Bulgarian: Писалка DoubleStar:
Romanian: Reacţiile alergice severe vă pot pune în pericol viaţa.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин могат да бъдат животозастрашаващи.
Romanian: Cutii cu 1, 3, 6 (2 cutii a câte 3), 9 (3 cutii a câte 3) şi 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 6 (2 опаковки по 3), 9 (3 опаковки по 3) и 10 предварително напълнени писалки.
Romanian: Vă rugăm să citiți și pct. 2.
Bulgarian: Моля, вижте също и точка 2.
Romanian: Tabelul 2: Rezultate din studii clinice efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 26 săptămâni de tratament
Bulgarian: Резултати от клинични изпитвания при захарен диабет тип 2 26 седмици лечение
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu insulină bazală
Bulgarian: Пациенти, лекувани преди това с базален инсулин
Romanian: Clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Romanian: • Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) conţine un total de 450 unităţi de insulină.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 450 единици инсулин.
Romanian: - Că insulina glargin 100 unităţi/ml şi insulina glargin 300 unităţi/ml (Toujeo SoloStar și Toujeo DoubleStar) nu sunt bioechivalente şi, prin urmare, nu sunt interchimbabile fără ajustarea dozei.
Bulgarian: - Инсулин гларжин 100 единици/ml и инсулин гларжин 300 единици/ml (Toujeo SoloStar и Toujeo DoubleStar) не са биоеквивалентни и поради това не са взаимнозаменяеми без коригиране на дозата.
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior cu insulină
Bulgarian: Пациенти, нелекувани досега с инсулин
Romanian: • adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă credeţi că stiloul injector (pen-ul) are probleme.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако мислите че имате проблем с Вашата писалка.
Romanian: • Citiţi instrucţiunile de utilizare care însoţesc acest prospect.
Bulgarian: Прочетете инструкциите за употреба, включени в тази листовка за пациента.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că fereastra dozei de pe stilourile injectoare (pen-urile) preumplute Toujeo SoloStar sau Toujeo DoubleStar arată numărul de unităţi de Toujeo care urmează să fie injectate.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че дозаторът на Toujeo SoloStar или Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка показва броя на единиците Toujeo, които ще се инжектират.
Romanian: Similar tuturor insulinelor, activitatea fizică şi alţi factori pot influenţa profilul de acţiune în funcţie de timp al insulinei glargin.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други параметри.
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) după data de expirare.
Bulgarian: Никога не използвайте Вашата писалка след изтичане на срока на годност.
Romanian: Pentru a preveni posibila transmitere de boli, stiloul injector (pen-ul) de insulină nu trebuie niciodată utilizat de mai mult de o persoană, nici chiar în situaţia în care este schimbat acul (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: За да се предотврати възможно пренасяне на болести, инсулиновата писалка не трябва да се използва от повече от един човек, дори ако иглата е сменена (вж. точка 4.2).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Toujeo Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecții, trebuie atașat un ac nou, steril.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се поставя нова стерилна игла.
Romanian: Toujeo este disponibil în două stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Bulgarian: Toujeo се предлага като два вида предварително напълнени писалки.
Romanian: - Diazoxid - pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Bulgarian: Диазоксид - за високо кръвно налягане.
Romanian: După prima utilizare sau când sunt transportate ca rezervă Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) la frigider.
Bulgarian: След първа употреба или ако се носи като резервна писалка
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare (pen-urile) noi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C şi
Bulgarian: Съхранявайте новите писалки в хладилник, при 2°C до 8°C.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină glargin 300 unităţi (echivalent cu 10,91 mg).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 300 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 10,91 mg).
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să creşteţi frecvenţa cu care vă verificaţi valoarea glicemiei şi poate fi necesar să vă administraţi suplimentar insulină.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да увеличите честотата на контрол на нивото на кръвната захар и може да се наложи да си приложите допълнително инсулин.
Romanian: • aveţi deseori valori prea mici ale glicemiei.
Bulgarian: - Често кръвната Ви захар е твърде ниска.
Romanian: • Nu păstraţi niciodată stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Bulgarian: Никога не съхранявайте Вашата писалка с поставена игла.
Romanian: Diabet zaharat de tip 2 Pacienţi trataţi anterior cu insulină bazală
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 Пациенти, лекувани преди това с базален инсулин
Romanian: - Butonul de selectare a dozei din stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Toujeo DoubleStar fixează doza în trepte de câte 2 unităţi.
Bulgarian: - Дозаторът на Вашата писалка Toujeo DoubleStar набира дозата на степени от 2 единици.
Romanian: Tabelul 1: Rezultate din studii clinice efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 26 săptămâni de tratament
Bulgarian: Резултати от клинични изпитвания при захарен диабет тип 1 26 седмици лечение
Romanian: Cutii cu 1, 3, 5 şi 10 stilouri injectoare (pen-uri).
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 5 и 10 писалки.
Romanian: Cartuş (din sticlă incoloră de tip I) prevăzut cu piston negru (din cauciuc bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc laminat din izopren şi cauciuc bromobutilic).
Bulgarian: Патрон (безцветно стъкло тип 1) с черно бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (ламинат от изопрен и бромобутилова гума).
Romanian: Toujeo conţine de 3 ori mai multă insulină într-un mililitru (ml) decât insulina standard, care conţine 100 unităţi/ml.
Bulgarian: Toujeo съдържа 3 пъти повече инсулин в 1 ml, отколкото стандартния инсулин, който съдържа
Romanian: Cutii cu 1, 3, 5 şi 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
Romanian: *GIR: rata de perfuzare a glucozei: reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menţine glicemia constantă (valori medii la fiecare oră).
Bulgarian: Скорост на глюкозна инфузия: определена като количеството глюкоза, приложена чрез инфузия за поддържане на постоянни плазмени нива на глюкоза (средни часови стойности).
Romanian: • Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi vederea deficitară, nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) fără a fi ajutat, deoarece nu veţi putea citi fereastra dozei de pe stiloul injector.
Bulgarian: Ако сте незрящ или имате намалено зрение, не използвайте предварително напълнената писалка без чужда помощ.
Romanian: IGlar: Insulină glargin 100 unităţi/ml a Hipoglicemie severă:
Bulgarian: Инсулин гларжин 100 единици/ml a Тежка хипогликемия:
Romanian: Pentru a preveni posibila transmitere de boli, stilourile injectoare (pen-urile) de insulină nu trebuie niciodată utilizate de mai mult de o persoană, nici chiar în situaţia în care este schimbat acul (vezi pct. 6.6).
Bulgarian: За да се предотврати възможно пренасяне на болести, инсулиновите писалки не трябва да се използват от повече от един човек, дори ако иглата е сменена (вж. точка 6.6).
Romanian: Poate să determine valori prea mici ale glicemiei, care pot fi urmate uneori de valori prea mari ale glicemiei.
Bulgarian: Това може да доведе до прекалено ниска кръвна захар, което понякога се последва от твърде висока кръвна захар.
Romanian: Vă rugăm să citiţi şi pct. 2.
Bulgarian: Моля, вижте също точка 2.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Toujeo la pacienţi adulţi, incidenţa reacţiilor alergice la pacienţii trataţi cu Toujeo (5,3%) a fost similară cu incidența la pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml (4,5%).
Bulgarian: При клиничните проучвания с Toujeo при възрастни пациенти, честотата на алергични реакции е подобна при пациентите, лекувани с Toujeo (5,3%) и тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml (4,5%).
Romanian: Reacţii la locul de administrare a injecției
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектира не
Romanian: spălaţi sau ungeţi stiloul injector (pen-ul) - se poate defecta.
Bulgarian: Не мокрете, мийте или смазвайте писалката, тъй като това може да я повреди.
Romanian: • Schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2), apoi efectuaţi un test de siguranţă (vezi
Bulgarian: Сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), след което направете проверка за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Romanian: Fereastra dozei arată numărul de unităţi de Toujeo care urmează să fie injectate.
Bulgarian: Прозорецът за дозата показва броя на единиците Toujeo, които ще се инжектират.
Romanian: 100 unităţi/ml administrată o dată pe zi, în studii deschise, randomizate, controlate cu tratament activ, pe grupuri paralele, cu durata până la 26 săptămâni, care au inclus 546 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2474 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (Tabelele 1 şi 2).
Bulgarian: Общата ефикасност и безопасност на Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) веднъж дневно върху гликемичния контрол е сравнена с тази на инсулин гларжин 100 единици/ml веднъж дневно в отворени, рандомизирани, активно контролирани проучвания с паралелен дизайн, с продължителност до 26 седмици, включващи 546 пациенти със захарен диабет тип 1 и 2 474 пациенти със захарен диабет тип 2 (Таблица 1 и 2).
Romanian: Iniţiere
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Romanian: • hipoglicemia se instalează lent.
Bulgarian: Кръвната Ви захар се понижава бавно.
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi insulina corectă.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилния инсулин.
Romanian: - Utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Toujeo împreună cu alte medicamente").
Bulgarian: Приемате или сте приемали някои други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecţii, trebuie verificată întotdeauna eticheta insulinei, pentru a evita erorile de medicaţie între Toujeo şi alte insuline.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между Toujeo и други инсулини.
Romanian: • Pioglitazonă.
Bulgarian: Пиоглитазон.
Romanian: • a vă asigura că vă administraţi doza corectă de insulină.
Bulgarian: • се уверите, че получавате точната доза инсулин.
Romanian: 4.4 și 6.6).
Bulgarian: точка 4.8 и 5.1).
Romanian: Diabet zaharat de tip 2 Pacienţi netrataţi anterior cu insulină sau trataţi cu insulină bazală
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 Пациенти, нелекувани досега с инсулин или на базален инсулин
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Romanian: Aşa cum s-a observat în studiile care utilizează tehnica „clamp"-ului euglicemic, efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, efectul Toujeo de scădere a glicemiei a fost mai stabil şi mai prelungit, comparativ cu insulina glargin 100 unităţi/ml, după administrarea injectabilă subcutanată.
Bulgarian: Както е наблюдавано при проучвания с еугликемичен кламп при пациенти с диабет тип 1, след подкожно инжектиране глюкозопонижаващият ефект на Toujeo е по-стабилен и продължителен, в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Romanian: Acest lucru vă poate determina să vă administraţi prea multă insulină sau să nu vă administraţi suficientă insulină.
Bulgarian: Това може да доведе до получаване на твърде много инсулин, или недостатъчно инсулин.
Romanian: - Diuretice - pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau acumulării de lichide.
Bulgarian: Диуретици - за високо кръвно налягане или задръжка на течности.
Romanian: Aceşti factori includ:
Bulgarian: Те включват:
Romanian: Dacă procedaţi astfel, vă veţi administra injectabil mai multă insulină decât trebuie.
Bulgarian: Ако го направите, ще получите по-голяма доза инсулин.
Romanian: Puteţi modifica ora la care se administrează injecţia, dacă este necesar, deoarece acest medicament scade glicemia pe o perioadă lungă de timp (pentru mai multe informaţii, vezi pct. 3).
Bulgarian: Това е така, защото това лекарство понижава кръвната захар в продължение на дълъг период от време (за повече информация вижте точка 3).
Romanian: În caz contrar, nu vă veţi administra doza completă.
Bulgarian: Ако не го направите, Вашата пълна доза може да не бъде доставена.
Romanian: Eliberează doze de 2-160 unităţi per injecţie, fixată în trepte de 2 unităţi.
Bulgarian: Тя доставя дози от 2-160 единици на инжекция, на степени от 2 единици.
Romanian: Puteţi selecta doze de la 2 până la 160 unităţi o dată, fixate în trepte de câte 2 unităţi.
Bulgarian: Може да избирате дози от 2 до 160 единици на степени от 2 единици едновременно.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 6 (2 cutii a câte 3), 9 (3 cutii a câte 3) şi 10 stilouri injectoare (pen-uri).
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 6 (2 опаковки по 3), 9 (3 опаковки по 3) и 10 писалки.
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei severea (n/N total) Întreaga perioadă a studiuluid
Bulgarian: Честота (%) на тежкаa хипогликемия (n/Общо N)
Romanian: [Interval de încredere 95%] c Modificare de la momentul iniţial la luna a 6-a (caz observat) d Modificare de la momentul iniţial la ultima valoare principală din luna a 6-a de tratament
Bulgarian: Модифицирана intention-to-treat б Разлика при лечението: Toujeo-инсулин гларжин 100 единици/ml; [95% доверителен интервал] в Промяна от изходното ниво до 6-тия месец (наблюдавани случаи) г…Промяна от изходното ниво до последната основна стойност по време на 6-месечното лечение
Romanian: Toujeo se administrează numai pe cale subcutanată.
Bulgarian: Toujeo е само за подкожно приложение.
Romanian: Cartuş (din sticlă incoloră de tip I) prevăzut cu piston gri (din cauciuc bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc laminat din izopren şi cauciuc bromobutilic).
Bulgarian: Патрон (безцветно стъкло тип 1) със сиво бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (ламинат от изопрен и бромобутилова гума).
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Германия
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei confirmateb (n/N total) Întreaga perioadă a studiului
Bulgarian: Честота (%) на потвърденаб хипогликемия (n/Общо N)
Romanian: Cartuşul este fixat ireversibil într-un stilou injector (pen) jetabil.
Bulgarian: Патронът е запечатан в писалкаинжектор за еднократна употреба.