FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu náplne a škatuli po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu liečení somatropínom v priemernej dávke 0,014 mg/kg telesnej váhy denne vykazujú zníženie tukovej masy a zvýšenie svalovej hmoty.
Croatian: Odrasli bolesnici s nedostatkom hormona rasta liječeni somatropinom u prosječnoj dozi od 0,014 mg/kg tjelesne težine dnevno pokazuju smanjenje masnog tkiva i povećanje nemasnog tkiva.
Slovak: Starší ľudia Obmedzené množstvo publikovaných údajov naznačuje, že plazmatický klírens a priemerná koncentrácia ustálenej plazmy somatropínu, nemôže byť medzi mladými a staršími pacientmi rozdielna.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci ukazuju da je moguće da nema razlike u plazmatskom klirensu i prosječnim ravnotežnim koncentracijama somatropina između mlađih i starijih bolesnika.
Slovak: Pred aplikáciou poskladajte všetky zložky.
Croatian: Prije uporabe pripremite sav pribor.
Slovak: Podľa navrhovaných indikácii použitie somatropínu nevedie k nežiaducemu riziku pre životné prostredie.
Croatian: Ako se koristi u skladu s odobrenim indikacijama, ne očekuje se da će primjena somatropina uzrokovati neprihvatljivi rizik za okoliš.
Slovak: Odporúča sa aplikovať NutropinAq sterilnou jednorazovou ihlou.
Croatian: NutropinAq jednokratnim sterilnim iglama.
Slovak: U liečených pacientov to počas 36 a 48 mesiacov pokračovalo k nárastu tejto hodnoty.
Croatian: Taj trend je nastavljao rasti kod bolesnika liječenih tijekom 36 i 48 mjeseci.
Slovak: Ak máte cukrovku a zhoršené alebo závažné očné ochorenie, nemáte sa liečiť s NutropinAq.
Croatian: Ako imate dijabetes i popratno pogoršanje bolesti/tešku bolest očiju ne smijete se liječiti lijekom NutropinAq.
Slovak: Metabolizmus proteínov Lineárny rast je do istej miery uľahčovaný rastovým hormónom stimulovanou syntézou proteínov.
Croatian: Linearni rast olakšan je djelomično sintezom proteina koju stimulira hormon rasta.
Slovak: V prípade silnej alebo pretrvávajúcej bolesti brucha sa poraďte s lekárom.
Croatian: U slučaju teške i uporne boli u trbuhu obratite se svom liječniku.
Slovak: Ďalšie dve štúdie poskytli podporné údaje, v ktorých sa pacientom podávali dávky 0,3 alebo 0,6 mg/kg/týždeň, buď ako denné dávky injekcie alebo tri krát za týždeň, alebo 0,029 mg/kg/deň.
Croatian: Podaci koji potvrđuju dobivene rezultate dobiveni su iz druga dva ispitivanja u kojima su bolesnici primali dozu od 0,3 ili 0,6 mg/kg/tjednu kao dnevne injekcije ili tri puta tjedno ili 0,029 mg/kg/danu.
Slovak: Ak prestanete používať NutropinAq
Croatian: Ako prestanete primjenjivati NutropinAq
Slovak: Z tohoto dôvodu by mal byť odhad benefitu a rizika pre pokračovanie liečby vykonaný veľmi starostlivo.
Croatian: Stoga je potrebno pomno procijeniti odnos koristi i rizika za nastavak liječenja.
Slovak: Jeden ml obsahuje 5 mg somatropínu*.
Croatian: Jedan ml sadrži 5 mg somatropina*
Slovak: Otázka: Prečo musím vždy odtočiť čierne dávkovacie tlačidlo na aplikačnom pere NutropinAq Pen, ak mením náplň?
Croatian: P: Zašto moram vratiti unatrag crno dugme za doziranje na svojoj NutropinAq brizgalici svaki put kada mijenjam uložak?
Slovak: Znížená schopnosť absorpcie (vstrebávanie) cukru (glukózy) z vašej krvi vedie k vysokým hodnotám cukru v krvi (hyperglykémia).
Croatian: Smanjena sposobnost apsorpcije šećera (glukoze) iz krvi uzrokuje visoke razine šećera u krvi (hiperglikemija).
Slovak: Zriedkavé: abnormálne správanie, depresia, insomnia
Croatian: Rijetko: poremećaji ponašanja, depresija, nesanica
Slovak: Ak žena, ktorá používa NutropinAq, začne s perorálnou estrogénovou liečbou, dávku lieku NutropinAq môže byť potrebné zvýšiť, aby sa hladiny sérového IGF-1 udržali v rozsahu primeranom veku.
Croatian: Ako žena koja uzima NutropinAq započne peroralnu terapiju estrogenom, možda će biti potrebno povećati dozu lijeka NutropinAq kako bi se razine IGF-1 u serumu održale unutar raspona normalnog za dob.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po bočici, tj. u osnovi je „bez natrija".
Slovak: Štúdie na zvieratách sú z hľadiska reprodukčnej toxicity nedostatočné (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio
Slovak: Ak podáte príliš veľa NutropinAq, môže dôjsť k zníženiu hladiny cukru v krvi, príliš klesnúť a následne vystúpiť príliš vysoko (hyperglykémia).
Croatian: Ako ubrizgate previše lijeka NutropinAq, razine šećera u Vašoj krvi mogu pasti i postati preniske, a potom previsoke (hiperglikemija).
Slovak: Ak máte zníženú funkciu štítnej žľazy, ktorá vedie k nízkej hladine hormónov štítnej žľazy (hypotyreóza), má sa liečiť pred začiatkom liečby s NutropinAq.
Croatian: Ako imate slab rad štitnjače što uzrokuje niske razine tiroidnih hormona (hipotireoza) trebate se liječiti prije nego počnete primati NutropinAq.
Slovak: NutropinAq môžete podať liek od minimálnej dávky 0,1 mg do maximálnej dávky 4 mg (40 kliknutí).
Croatian: O: NutropinAq brizgalica može isporučiti minimalnu dozu lijeka od 0,1 mg do maksimalne doze od 4,0 mg (40 klikova).
Slovak: Liečba má byť prerušená pri dôkaze rastu tumoru.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju dokazanog rasta tumora.
Slovak: Dlhodobá terapia detí s poruchou rastu zapríčinenou neadekvátnou sekréciou endogénneho rastového hormónu.
Croatian: - Dugoročno liječenje djece sa zastojem rasta zbog neodgovarajućeg lučenja endogenog hormona rasta.
Slovak: Naopak, ak žena používajúca NutropinAq preruší perorálnu liečbu estrogénom, dávka NutropinuAq sa môže znížiť, aby sa predišlo nadbytku rastového hormónu a/alebo vedľajším účinkom (pozri časť 4.5).
Croatian: Suprotno tomu, ako žena koja uzima NutropinAq prekine peroralnu terapiju estrogenom, dozu lijeka NutropinAq možda će biti potrebno smanjiti kako bi se izbjegao višak hormona rasta i/ili nuspojave (vidjeti dio 4.5).
Slovak: V in vitro a in vivo predklinických a klinických testoch bolo dokázané, že somatropín je terapeuticky ekvivalentný ľudskému rastovému hormónu hypofyzárneho pôvodu.
Croatian: Neklinički i klinički testovi in vitro i in vivo pokazali su da je somatropin terapijski ekvivalent humanog hormona rasta kojim upravlja hipofiza.
Slovak: Zväčšené mandle zapríčiňujúce chrápanie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, krátke prerušenie dýchania počas spánku (spánkové apnoe), alebo tekutina v uchu a tiež infekcia ucha.
Croatian: Uvećane tonzile uzrokuju hrkanje, otežano disanje ili gutanje, kratki prekid disanja tijekom sna (apneja u snu) ili tekućinu u uhu kao i infekcije uha.
Slovak: V štúdiách genotoxicity s ostatnými rekombinantnými prípravkami rastového hormónu neexistoval dôkaz o génovej mutácii v skúškach bakteriálnej reverznej mutácie v ľudských bunkách karcinómu, chromozomálnom poškodení ľudských lymfocytov a bunkách kostnej drene myší, génovej konverzie v kvasinkách alebo neplánovanej syntéze DNA.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje kancerogenosti i genotoksičnosti s lijekom NutropinAq. Kod ispitivanja genotoksičnosti s drugim rekombinantnim pripravcima hormona rasta nije bilo dokaza mutacije gena u ispitivanjima reverzne bakterijske mutacije, oštećenja kromosoma na humanim limfocitima i stanicama koštane srži miševa, konverzije gena kod kvasca ili neplanirane sinteze DNK na humanim stanicama karcinoma.
Slovak: Endogénna produkcia rastového hormónu môže tiež u niektorých ľudí s konečným štádiom renálneho ochorenia stúpať.
Croatian: Stvaranje endogenog hormona rasta može također porasti kod pojedinca u završnom stadiju bubrežne bolesti.
Slovak: Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Croatian: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Slovak: Deficit rastového hormónu
Croatian: Nedostatak hormona rasta
Slovak: Časť III: Ihly pre aplikačné pero NutropinAq
Croatian: Dio III: Igle za brizgalicu NutropinAq
Slovak: Štúdie so somatropínom na zvieratách ukázali, že somatropín sa lokalizuje do vysoko perfundovaných orgánov, najmä pečene a obličiek.
Croatian: Ispitivanja somatropina na životinjama pokazala su da se hormon rasta nakuplja u dobro prokrvljenim organima, posebice u jetri i bubrezima.
Slovak: Liečba somatropínom u detí a mladistvých má pokračovať až do uzavretia ich epifýz.
Croatian: Liječenje somatropinom treba nastaviti kod djece i adolescenata sve do zatvaranja njihovih epifiza.
Slovak: Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia, diabetes mellitus).
Croatian: Porast razine šećera u krvi (hiperglikemija, dijabetes melitus).
Slovak: Účinok rastového hormónu na uzdravenie sa skúmal v dvoch placebom kontrolovaných klinických štúdiách, ktoré zahŕňali 522 dospelých pacientov, ktorí boli v kritickom stave pre komplikácie po operáciách na otvorenom srdci, po brušných operáciách, po polytraume alebo u pacientov s akútnym respiračným zlyhaním.
Croatian: Učinci hormona rasta na oporavak proučavani su u dva placebom kontrolirana klinička ispitivanja koja su uključivala 522 odrasla bolesnika koji su bili kritično bolesni zbog komplikacija nakon kirurških zahvata na otvorenom srcu ili abdomenu, višestrukih ozljeda u nesrećama ili koji su imali akutno zatajenje disanja.
Slovak: PharmaSwiss d.o.o.
Croatian: PharmaSwiss d.o.o. Brodišče 32
Slovak: Zväčšené nosné mandle s podobnými príznakmi ako u zväčšených krčných mandlí (pozri Zriedkavé).
Croatian: Uvećani adenoidi sa sličnim simptomima kao i uvećanje tonzila (vidjeti rijetke nuspojave).
Slovak: Rast orgánov: Rastový hormón zvyšuje veľkosť vnútorných orgánov vrátane obličiek a zvyšuje množstvo červených krviniek.
Croatian: Rast organa: Hormon rasta povećava veličinu unutarnjih organa, uključujući i bubrege kao i porast mase eritrocita.
Slovak: Pravidelne sa raďte so svojím lekárom, pretože môžete potrebovať úpravu vašej dávky glukokortikoidu.
Croatian: Morate redovito posjećivati svog liječnika jer će Vam možda biti potrebno prilagoditi dozu glukokortikoida.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára ak spozorujete vizuálne zmeny, nepríjemné alebo časté bolesti hlavy spojené s pocitom nevoľnosti (nauzea) alebo vracaním.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate problema s vidom, teške ili učestale glavobolje povezane s mučninom ili povraćanjem.
Slovak: Hodnoty IGF-I, ktoré boli pri vstupe do štúdii nízke, boli obnovené v rámci normálneho rozsahu liečby somatropínom.
Croatian: Razine IGF-I, koje su bile niske prilikom ulaska u ispitivanje, terapijom vraćene su unutar normalnog raspona.
Slovak: Menej časté: periférny edém, edém, reakcia v mieste podania (podráždenie, bolesť)
Croatian: Manje često: periferni edem, edem, reakcija na mjestu ubrizgavanja (iritacija, bol)
Slovak: Liečba rastovým hormónom však nespôsobuje zvýšenie incidencie alebo závažnosti ochorenia.
Croatian: Međutim, nije utvrđeno da liječenje hormonom rasta povećava incidenciju ili ozbiljnost skolioze.
Slovak: U dospelých s deficitom rastového hormónu:
Croatian: Kod odraslih s nedostatkom hormona rasta:
Slovak: Prosím, pozrite sa na druhú stranu v časti 6 pre podrobnosti o kontakte.
Croatian: Vidjeti dio 6 Upute o lijeku za kontaktne podatke.
Slovak: Klírens a priemerný terminálny polčas t½ somatropínu u dospelých a detských pacientov s deficitom rastového hormónu sú podobné ako tie isté veličiny pozorované u zdravých ľudí.
Croatian: Klirens i srednja vrijednost terminalnog poluživota t½ somatropina kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika s nedostatkom hormona rasta slični su onima uočenim kod zdravih ispitanika.
Slovak: 1 náplň EU/1/00/164/004 3 náplne
Croatian: EU/1/00/164/003 1 uložak EU/1/00/164/004 3 uloška EU/1/00/164/005 6 uložaka
Slovak: Po predávkovaní sa odporúča sledovať funkciu štítnej žľazy.
Croatian: Preporučuje se nadzirati funkciju štitne žlijezde nakon predoziranja.
Slovak: Okrem toho, pacienti liečení substitučnou liečbou glukokortikoidmi kvôli predtým diagnostikovanému hypoadrenalizmu, môžu po začatí liečby somatropínom vyžadovať zvýšenie ich udržiavacích alebo stresových dávok (pozri časť 4.4).
Croatian: Pored toga, bolesnicima koji se liječe nadomjesnom terapijom glukokortikoidima zbog prethodno nedijagnosticiranog hipoadrenalizma može biti potrebno povećanje doze održavanja ili doze u stresu nakon početka liječenja somatropinom (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pacienti s endokrinologickými poruchami sú viac náchylnejší k rozvoju skĺznutia hlavice femorálnej epifýzy.
Croatian: Bolesnici s endokrinološkim poremećajima skloniji su razvoju iskliznuća epifize glave femura.
Slovak: Veľmi časté u dospelých a časté u detí: artralgia, myalgia Menej časté: svalová atrofia, bolesť kostí
Croatian: Vrlo često u odraslih, često u djece: artralgija, mialgija Manje često: atrofija mišića, bol u kostima
Slovak: U detí s chronickou renálnou insuficienciou:
Croatian: Kod djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom:
Slovak: EU/1/00/164/004
Croatian: EU/1/00/164/003 EU/1/00/164/004 EU/1/00/164/005
Slovak: U pacientov liečených rádioterapiou namierenou na primárnu neoplazmu, sa ako sekundárne neoplazmy najčastejšie pozorovali intrakraniálne nádory, predovšetkým meningiómy.
Croatian: Kod bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine najčešći tipovi sekundarnih novotvorina bili su intrakranijalni tumori, posebice meningeomi.
Slovak: 13. Nastavte hrot aplikačného pera na pripravené miesto vpichu a vtlačte ihlu do kože tlačením aplikačného pera smerom dole, kým sa ochranné puzdro ihly úplne stlačí.
Croatian: Namjestite vrh brizgalice na pripremljeno mjesto ubrizgavanja i pritisnite iglu u kožu potiskivanjem brizgalice prema dolje sve dok štitnik nije potpuno pritisnut.
Slovak: Prípady diabetes mellitus a hyperglykémia boli hlásené v postmarketingovom sledovaní (pozri časť 4.4).
Croatian: Pojava dijabetesa melitusa i hiperglikemije prijavljene su u izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pen bez ochranných krytov?
Croatian: NutropinAq brizgalicu bez štitnika?
Slovak: Deti s poruchou rastu zapríčinenou inadekvátnou sekréciou rastového hormónu (n=236)
Croatian: Djeca s nedostatkom hormona rasta zbog neodgovarajućeg lučenja hormona (n=236).
Slovak: Ktorýkoľvek z NutropinAq náplní je použiteľný s ktorýmkoľvek z NutropinAq Pen.
Croatian: Bilo koji od dizajna uloška NutropinAq može se koristiti s bilo kojim od dizajna brizgalice NutropinAq.
Slovak: *Somatropín je ľudský rastový hormón produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou.
Croatian: * Somatropin je ljudski hormon rasta proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama Escherichiae coli.
Slovak: NutropinAq nie je indikovaný na dlhodobú liečbu detských pacientov, ktorí majú rastovú poruchu spôsobenú geneticky potvrdeným Prader-Willi syndrómom, s výnimkou pacientov u ktorých bola tiež stanovená diagnóza deficiencie rastového hormónu.
Croatian: NutropinAq nije indiciran za dugoročno liječenje pedijatrijskih bolesnika koji imaju zastoj rasta zbog genetički potvrđenog Prader-Willi sindroma osim ako im nije dijagnosticiran i nedostatak hormona rasta.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov.
Croatian: • Posebice, obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji od navedenih lijekova.
Slovak: V liečbe s NutropinAq môžete pokračovať až do doby transplantácie obličky.
Croatian: Možete nastaviti s liječenjem lijekom NutropinAq sve do transplantacije bubrega.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú, že obličky sú dominantným orgánom pre klírens.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ukazuju da je bubreg glavni organ klirensa somatropina.
Slovak: Očistite gumové tesnenie náplne kúskom vaty alebo tampónu namočeným do alkoholu.
Croatian: • Očistite gumeni čep uloška alkoholnom ili pamučnom vaticom natopljenom alkoholom.
Slovak: Tel: + 420 242 481 821
Croatian: Česká republika Tel: + 420 242 481 821
Slovak: U detí je možné zvýšené riziko vzniku zápalu pankreasu (pankreatitída) v porovnaní s dospelými liečenými rastovým hormónom.
Croatian: • Moguć je povećani rizik od razvoja upale gušterače (pankreatitisa) kod djece u usporedbi s odraslima koji su liječeni hormonom rasta.
Slovak: Stlačte čierne dávkovacie tlačidlo.
Croatian: Pritisnite crno dugme za doziranje.
Slovak: Vracanie, bolesť žalúdka, vetry (plynatosť) a pocit nevoľnosti (nauzea).
Croatian: Povraćanje, bol u trbuhu, vjetrovi (flatulencija) i osjećaj gađenja (mučnina).
Slovak: Skontrolujte všetky nové náplne pred použitím.
Croatian: Prije uporabe pregledajte sve nove uloške.
Slovak: Ak sa v priebehu rastu vyskytne krívanie alebo bolesti bedrových či kolenných kĺbov, poraďte sa so svojím lekárom.
Croatian: • Ako se tijekom rasta razvije šepanje ili bol u kuku ili koljenu, obratite se liječniku za savjet.
Slovak: Časté: bolesť hlavy, hypertónia, Menej časté: syndróm karpálneho tunela, somnolencia, nystagmus
Croatian: Često: glavobolja, hipertonija Manje često: sindrom karpalnog tunela, pospanost, nistagmus
Slovak: Ak máte náhradnú liečbu s glukokortikoidmi, pravidelne sa raďte so svojim lekárom, pretože môžete potrebovať upraviť vašu dávku glukokortikoidov.
Croatian: • Ako ste na nadomjesnoj terapiji glukokortikoidima morate se redovito kontrolirati kod svog liječnika jer će Vam možda biti potrebno prilagoditi dozu glukokortikoida.
Slovak: Poruchy rastu spojené s Turnerovým Syndrómom
Croatian: Zastoj rasta povezan s Turnerovim sindromom
Slovak: Pred použitím skontrolujte dátum exspirácie náplne.
Croatian: Prije uporabe provjerite datum isteka roka valjanosti na ulošku.
Slovak: Použitie NutropinAq u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou užívajúcich glukokortikoidy nebolo skúmané.
Croatian: Primjena NutropinAqa kod bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega koji primaju terapiju glukokortikoidima nije ispitana.
Slovak: Pacienti s už existujúcimi tumormi alebo so sekundárnym deficitom rastového hormónu pri intrakraniálnej lézii, majú byť pravidelne kontrolovaní z hľadiska progresie alebo recidívy základnej choroby.
Croatian: Bolesnike s postojećim tumorima ili nedostatkom hormona rasta zbog intrakranijalne lezije treba redovito pregledavati zbog provjere progresije ili povratka osnovne bolesti.
Slovak: U detí liečených somatropínom je zvýšené riziko rozvoja pankreatidídy v porovnaní s dospelými, liečených somatropínom.
Croatian: Djeca liječena somatropinom imaju povećani rizik od razvoja pankreatitisa u usporedbi s odraslim bolesnicima.
Slovak: Uskutočnili sa dve pivotné, otvorené, nekontrolované multicentrické štúdie, jedna výhradne u predtým neliečených pacientov (n=67) a ďalšia u predtým neliečených pacientov (n=63) a u detí predtým liečených somatropínom (n=9).
Croatian: Jedno isključivo na prethodno neliječenim bolesnicima (n=67) i drugo na prethodno neliječenim bolesnicima (n=63) i na djeci koja su prethodno liječena somatropinom (n=9).
Slovak: Deti sú náchylnejšie k rozvoju zvýšeného tlaku v mozgu (intrakraniálna hypertenzia), so zvýšeným rizikom na začiatku liečby, hoci deti s organickým deficitom rastového hormónu a Turnerovým syndrómom majú tiež zvýšený výskyt.
Croatian: Takva su djeca sklonija razviju pritiska u mozgu (intrakranijalna hipertenzija) s najvećim rizikom takvih događaja na početku liječenja, iako djeca s organskim nedostatkom hormona rasta i Turnerovim sindromom također imaju povećanu incidenciju.
Slovak: Prosím obráťte sa na vášho lekára alebo sestru o výmenu pera.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za zamjensku brizgalicu.
Slovak: Rastový hormón a jeho mediátor IGF-I stimulujú rast kostí u detí s deficitom rastového hormónu tým, že účinkujú na epifýzové platničky dlhých kostí.
Croatian: Rast kostura: hormon rasta i njegov medijator IGF-I stimuliraju rast kostura kod djece s nedostatkom hormona rasta učinkom na epifizne zone rasta dugih kostiju.
Slovak: Otázka: Pri každej aplikácii musím meniť ihlu ak používam aplikačné pero NutropinAq Pen?
Croatian: P: Trebam li mijenjati iglu svaki put kada koristim svoju NutropinAq brizgalicu?
Slovak: Deficit rastového hormónu má byť potvrdený časovo primerane pred liečbou.
Croatian: Nedostatak hormona rasta treba potvrditi na odgovarajući način prije početka samog liječenja.
Slovak: Väzbová kapacita protilátok proti somatropínu bola u testovaných pacientov liečených rastovým hormónom nižšia ako 2 mg/l, čo nebolo spojené s nežiaducim ovplyvnením rastovej rýchlosti.
Croatian: Kapacitet vezivanja protutijela na hormon rasta bio je niži od 2 mg/l kod ispitanika koji su primali NutropinAq što nije bilo povezano s negativnim utjecajima na hormon rasta.
Slovak: Tento vedľajší účinok je zriedkavý, môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Croatian: Ova nuspojava je rijetka i može zahvatiti do jednog na 1.000 bolesnika.
Slovak: NutopinAq je v podstate „bez obsahu sodíka".
Croatian: NutropinAq je u osnovi lijek „bez natrija".
Slovak: Intrakraniálne tumory musia byť inaktívne a antitumorová liečba musí byť pred začatím terapie s rastovým hormónom (grow hormon, GH) ukončená.
Croatian: Intrakranijalni tumori moraju biti inaktivni, a antitumorsko liječenje završeno prije početka liječenja hormonom rasta.
Slovak: Riaďte sa nasledovnými návrhmi na zabezpečenie správnej starostlivosti o váš NutropinAq Pen.
Croatian: Pridržavajte se ovih savjeta kako biste se pravilno skrbili za svoju NutropinAq brizgalicu:
Slovak: Menej časté: tachykardia
Croatian: Manje često: tahikardija
Slovak: Najväčší prírastok výšky v dospelosti bol u pacientov, ktorí dostávali skorú GH liečbu a liečbu estrogénon po 14. roku života.
Croatian: Stoga je najveće poboljšanje kod postizanje očekivane visine za odraslu dob uočeno kod bolesnika koji su primali rano liječenje hormonom rasta i estrogen nakon 14. godine.
Slovak: Pretrvávajúce pichanie, pálenie, bolesť a/alebo necitlivosť v dlani kvôli pricviknutému nervu v zápästí (syndróm karpálneho tunela).
Croatian: Uporno žarenje, osjećaj pečenja, bol i/ili utrnulost dlanova šake zbog pritiska na živac zapešća (sindrom karpalnog tunela).
Slovak: Menej časté: inkontinencia moču, polakizúria, polyúria, abnormalita moču
Croatian: Manje često: urinarna inkontinencija, polakisurija, poliurija, abnormalnosti urina
Slovak: Vykĺbenie epifýzy hlavičky femoru a aseptická nekróza hlavičky femoru môžú byť spozorované u detí s pokročilou renálnou osteodystrofiou/krivicou a nedostatkom rastového hormónu, pričom nie je isté, či tieto problémy súvisia s GH terapiou.
Croatian: Skliznuće epifiza glava femoralnih kostiju i aseptička nekroza glave femura mogu se zapaziti kod djece s uznapredovalom bubrežnom osteodistrofijom i nedostatkom hormona rasta te nije sigurno hoće li liječenje hormonom rasta utjecati na te probleme.
Slovak: Menej časté: exfoliatívna dermatitída, atrofia kože, hypertrofia kože, hirsutizmus, lipodystrofia, urtikária
Croatian: Manje često: eksfolijativni dermatitis, atrofija kože, hipertrofija kože, hirzutizam, lipodistrofija, urtikarija
Slovak: Varovanie:
Croatian: Oprez:
Slovak: Turnerov syndróm Limitované publikované údaje o exogénnom podávaní somatropínu u pacientov s Turnerovým syndrómom ukazujú, že polčasy absorpcie, eliminácie i maximálny čas koncentrácie tmax sú tu podobné ako u normálnej populácie aj populácie s deficitom rastového hormónu.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci za egzogeno primijenjeni somatropin ukazuju da je poluvrijeme apsorpcije i eliminacije te vrijeme do maksimalne koncentracije tmax kod bolesnica s Turnerovim sindromom slično kao i za populacije s normalnim i manjkajućim hormonom rasta.
Slovak: NutropinAq je plánovaný na znášanie určitej periódy (maximálne jednej hodiny) mimo chladničku pri bežnej teplote.
Croatian: NutropinAq osmišljen je kako bi izdržao svakodnevno uobičajeno razdoblje (maksimalno sat vremena) izvan hladnjaka.
Slovak: Vráťte náplň do lekárne alebo lekárovi.
Croatian: Vratite uložak ljekarniku ili liječniku koji Vam je propisao lijek.
Slovak: Ak zabudnete používať NutropinAq
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti NutropinAq
Slovak: Aj keď by ste uprednostňovali jedno miesto, je potrebné striedať miesta vpichov.
Croatian: Čak i ako postanete skloni jednom mjestu ubrizgavanja, morate mijenjati mjesto ubrizgavanja.