FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta Glivec i reducerad dos om 260 mg/m
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m
Swedish: CPM (300 mg/m 2/dag, IV): dagar 22-26 MESNA (150 mg/m 2/dag, IV): dagar 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 27-36 eller tills ANC > 1500 efter nadir ARA-C (3 g/m 2, q12tim, IV): dagar 43, 44 L-ASP (6000 IE/m 2, IM): dag 44
Norwegian Bokmål: CPM (300 mg/m 2/dag, IV): dag 22-26 MESNA (150 mg/m 2/dag, IV): dag 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 27-36 eller inntil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12t, IV): dag 43, 44 L-ASP (6000 IE/m 2, IM): dag 44
Swedish: Konsolideringsblock 1 (3 veckor)
Norwegian Bokmål: Konsolideringsblokk 1 (3 uker)
Swedish: I en 39-veckorsstudie på apa, kunde inget NOAEL (nivån för ingen observerad toxisk effekt) bestämmas vid den lägsta dosen 15 mg/kg, ungefär en tredjedel av den maximala dosen av 800 mg/dag till människa baserat på kroppsytan.
Norwegian Bokmål: I en 39 uker lang studie med aper, ble ingen NOAEL ("no observed adverse effect level") fastslått ved den laveste dosen på 15 mg/kg.
Swedish: 9/l och trombocyter  20 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocytter 20 x 10
Swedish: • Buksmärta eller utspänd buk, väderspänning, halsbränna, förstoppning.
Norwegian Bokmål: • Smerte eller oppblåsthet i buken, luft i magen, halsbrann eller forstoppelse.
Swedish: Läkaren kommer regelbundet att kontrollera din tillväxt.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke veksten jevnlig ved legebesøk.
Swedish: Åldern på dessa patienter varierade från 2 till 79 år.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder varierte fra 2 til 79 år.
Swedish: VCR (1.5 mg/m 2/dag, IV): dagar 1, 8 och 15 DAUN (45 mg/m 2/dag bolus, IV): dagar 1 och 2
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m 2/dag, IV): dag 1, 8 og 15 DAUN (45 mg/m 2/dag bolus, IV): dag 1 og 2
Swedish: är dosen 800 mg per dygn (8 tabletter) som tas som 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.
Norwegian Bokmål: Dosen 800 mg/dag (8 tabletter), som tas som 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 100 mg filmdragerade tabletter är mycket mörkt gula till brun-orange runda tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brun-oransje, runde tabletter.
Swedish: Åldern på dessa patienter varierade från 25 till 72 år.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder varierte fra 25 til 72 år.
Swedish: Cen
Norwegian Bokmål: N Hendelser Cen
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från nyfödda till 14 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 400 till 520 mg/m dagligen.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra nyfødt til 14 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 400 til 520 mg/m daglig.
Swedish: 600 mg som tas som 6 kapslar en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 6 kapsler én gang daglig.
Swedish: 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagar 11-56 (Avvakta med 6-MP under de 6-10 dagar av kraniell bestrålning som startar på dag 1 av Cykel 5.
Norwegian Bokmål: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 11-56 (Tilbakehold av 6-MP i løpet av de 6-10 dagene med kranial bestråling fra dag 1 av Syklus 5.
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar EU/1/01/198/001
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler EU/1/01/198/001
Swedish: Vid tiden för analys var behandlingstiden i median 47 månader (24 dagar - 60 månader).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 47 måneder (24 dager - 60 måneder) ved det tidspunktet analysen ble utført.
Swedish: Illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi, buksmärta
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, brekninger, dyspepsi, abdominal smerte
Swedish: Trycksvärtan består av röd järnoxid (E172), shellack och sojalecitin.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen består av rødt jernoksid (E172), skjellakk, soyalecitin.
Swedish: Biverkningar som förekommer i mer än isolerade fall anges nedan, enligt organklass och frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i mer enn ett isolert tilfelle er angitt under.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 400 mg filmdragerade tabletter är mycket mörkt gula till brun-orange ovala tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brun-oransje, ovale tabletter.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion tycks plasmaexponeringen av imatinib vara högre än hos patienter med normal njurfunktion, förmodligen beroende på förhöjd plasmanivå av surt alfa-1 glykoprotein (AGP), ett protein som binder imatinib, hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes trolig et forhøyet plasmanivå av alfa-surt-glykoprotein (AGP), et imatinib-bindende protein, hos disse pasientene.
Swedish: VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8, och 15 DAUN (45 mg/m2/dag bolus, IV): dagar 1 och 2
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m 2/dag, IV): dag 1, 8, og 15 DAUN (45 mg/m 2/dag bolus, IV): dag 1 og 2
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (8 tabletter) skall du ta 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 tabletter), skal du ta 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
Swedish: Följaktligen förväntas ingen interaktion vid samtidig administrering av 5-fluorouracil eller paklitaxel och imatinib.
Norwegian Bokmål: Denne Ki-verdien er mye høyere enn forventet plasmanivå av imatinib hos pasientene, følgelig er ingen interaksjoner forventet ved samtidig bruk av enten 5-fluorouracil eller paklitaxel og imatinib.
Swedish: Glivec 100 mg filmdragerade tabletter Glivec 400 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Akut febril neutrofil dermatos (Sweet's syndrom), missfärgning av naglar, angioödem, vesikulärutslag, erytema multiforme, leukocytoklastisk vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom, akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) Ingen känd frekvens: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom*, likenoid keratos*, lichen planus*, toxisk epidermal nekrolys*, läkemedelsrelaterade utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)*, pseudoporfyri*
Norwegian Bokmål: Akutt febril nøytrofil dermatose (Sweets syndrom), misfarging av negler, angioødem, vesikulært utslett, erythema multiforme, leukocytoklastisk vaskulitt, Stevens-Johnsons syndrom, akutt generalisert eksantematisk pustulose (AGEP)
Swedish: (3 tim, q 12 tim), dag 5
Norwegian Bokmål: (3 timer, hver 12. time), dag 5
Swedish: Leverfunktionstest
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstest
Swedish: • Rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (bindhinneinflammation), vätskande ögon eller dimsyn.
Norwegian Bokmål: • Øyekatarr med kløe, rødhet og hevelse, økt tåreproduksjon eller uklart syn.
Swedish: Metylprednisolon 40 mg intratekal, dag 1
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1
Swedish: Den rekommenderade dosen Glivec är 600 mg dagligen för vuxna patienter i accelererad fas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Glivec er 600 mg/dag hos voksne pasienter i akselerert fase.
Swedish: • Rodnad och/eller svullnad i handflatorna och på fotsulorna som kan vara åtföljt av en stickande känsla eller brännande smärta.
Norwegian Bokmål: • Rødhet og/eller hevelse i håndflatene eller på undersiden av føttene.
Swedish: • Näsblödning.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning.
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta Glivec i reducerad dos om 400 mg.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 400 mg.
Swedish: Patienterna skall följas noga efter dosupptrappning med tanke på en ökad risk för biverkningar vid högre doser.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig forhøyet insidens av bivirkninger ved høyere dosering, bør pasienter følges opp nøye etter doseøkning.
Swedish: Magnesiumstearat Vattenfri kolloidal kiseldioxid
Norwegian Bokmål: magnesiumstearat og kolloidal vannfri silika.
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 50 mg imatinib (som mesylat).
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder 50 mg imatinib (som mesilat).
Swedish: Lokaliseringen av GI-tumörerna kan ha varit ursprunget till GI-blödningarna (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tumorer lokalisert gastrointestinalt kan ha vært årsaken til de gastrointestinale blødningene (se pkt.
Swedish: Imatinibs kinetiska egenskaper ändrades inte vid upprepad dosering och ackumulationen var en faktor 1,5-2,5 vid steady state och dosering en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble akkumulert 1,5-2,5 ganger ved "steady-state" når det doseres en gang daglig.
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta Glivec i reducerad dos om 300 mg.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 300 mg.
Swedish: Glivec 400 mg filmadragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg imatinib (som mesylat)
Norwegian Bokmål: Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Swedish: Glivec 100 mg filmdragerade tabletter Blister av PVC/aluminium.
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter PVC/alu blistere
Swedish: MetabolismDen huvudsakliga cirkulerande metaboliten hos människa är det N-demetylerade piperazinderivatet, som uppvisar en liknande effekt in vitro som modersubstansen.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er det N-demetylerte piperazin-derivatet.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m dagligen och doser från 200 till 400 mg dagligen.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 2 til 16 år, og imatinib ble gitt i en dose på 300 mg/m eller i doser som varierte fra 200 til 400 mg daglig.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (16 kapslar) skall du ta 8 kapslar på morgonen och 8 kapslar på kvällen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (16 kapsler), skal du ta 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om kvelden).
Swedish: Glivec 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Swedish: INNEHAVARARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: MTX (5 g/m över 24 timmar, IV): dag 1 Leucovorin (75 mg/m vid timme 36, IV; 15 mg/m
Norwegian Bokmål: MTX (5 g/m over 24 timer, IV): dag 1 Leukovorin (75 mg/m ved time 36, IV; 15 mg/m
Swedish: 9/l, trombocyter
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocytter er
Swedish: (2 tim, q 12 tim), dagar 2-3 (totalt
Norwegian Bokmål: (2 timer, hver 12. time), dag 2-3
Swedish: Kraftig förhöjning av transaminaser (< 5 %) eller bilirubin (< 1 %) sågs hos KML-patienterna och kunde vanligen åtgärdas genom dosreduktion eller behandlingsuppehåll (mediandurationen av dessa episoder var ungefär en vecka).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med KML ble det sett en alvorlig økning i transaminaser (<5 %) eller bilirubin (<1 %).
Swedish: 9/l) och trombocytopeni (trombocytnivåer < 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l) og trombocytopenier (trombocytter <50 x 10
Swedish: Kapselns skal består av gelatin, gul järnoxid (E172) och titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, gult jernoksid (E172) og titandioksid
Swedish: Glivec 400 mg filmdragerade tabletter Blister av PVDC/aluminium.
Norwegian Bokmål: Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter PVDC/alu blistere
Swedish: 9/l (enbart
Norwegian Bokmål: 9/l (kun 0102
Swedish: är startdosen 100 mg som tas som en tablett på 100 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 tablett på 100 mg én gang daglig.
Swedish: Hoppa däremot över missad dos om det snart är dags att ta nästa dos.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Swedish: Trycksvärtan består av röd järnoxid (E172) och shellack.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen består av rødt jernoksid (E172) og skjellakk.
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler
Swedish: • Svullnad runt leder eller uppsvullna ögon.
Norwegian Bokmål: • Hevelse f.eks. rundt anklene eller øynene.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (8 kapslar) skall du ta 4 kapslar på morgonen och 4 kapslar på kvällen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 kapsler), skal du ta 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden).
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Shellack
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E172) Skjellakk
Swedish: Glivec 50 mg kapslar imatinib
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg kapsler imatinib
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171).
Swedish: Framför allt har patienter upplevt följande allvarliga biverkningar:
Norwegian Bokmål: Pasienter har spesielt fått følgende alvorlige bivirkninger:
Swedish: - om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
Norwegian Bokmål: - dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovarialsyndrom).
Swedish: - om du har eller tidigare har haft hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller tidligere har hatt hjertesvikt.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder / Preventivmedel för män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / Prevensjon hos menn og kvinner
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn under 18 år rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk hos barn og ungdom under 18 år er ikke anbefalt.
Swedish: Glykemisk kontroll ska monitoreras noggrant.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll bør monitoreres nøye.
Swedish: Vad Glubrava är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Glubrava er og hva det brukes mot
Swedish: - om du ammar.
Norwegian Bokmål: dersom du ammer.
Swedish: Sockernivåerna i ditt blod eller urin bör kontrolleras regelbundet.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået i blod og urin bør kontrolleres regelmessig.
Swedish: County Wicklow Irland
Norwegian Bokmål: County Wicklow IR-Irland
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 10 november 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 10. november 2017
Swedish: Säkerhet och effekt av Glubrava hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glubrava hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR Mån 1
Norwegian Bokmål: FOR KALENDERPAKNINGER Ma. 1
Swedish: 28065 Cerano (NO) Italien
Norwegian Bokmål: IT-28065 Cerano (NO) Italia
Swedish: Glubrava ska användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Norwegian Bokmål: Glubrava bør brukes hver dag for å få riktig effekt.
Swedish: Glubrava ska inte användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Glubrava bør ikke brukes under graviditet.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du är gravid.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke Alk ohol
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Glubrava finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Glubrava er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Glubrava
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glubrava
Swedish: Tabletterna ska sväljas med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges med et glass vann.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Grossa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, IT-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Swedish: Den säkerhetsprofil som sågs i denna studie speglade de kända biverkningar som ses med de enskilda läkemedlen och tydde inte på några nya säkerhetsproblem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som ble observert i denne studien, reflekterte de kjente bivirkningene observert med de enkelte legemidlene, og antydet ingen nye sikkerhetsproblemer.
Swedish: Det kan leda till ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Glubrava.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid da du kan begynne å få eggløsning igjen når du bruker Glubrava.
Swedish: Med metformin var däremot genomsnittligt AUC och Cmax lägre efter födointag (13 % respektive 28 %).
Norwegian Bokmål: For metformin var imidlertid gjennomsnittlig AUC og Cmax lavere etter maten (henholdsvis 13 % og 28 %).
Swedish: Glubrava har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Glubrava har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Kombinationsbehandling med insulin ska övervägas mycket noga till äldre patienter på grund av ökad risk för allvarlig hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbruk med insulin bør vurderes med forsiktighet hos eldre pasienter på grunn av økt risiko for alvorlig hjertesvikt.
Swedish: - om du nyligen haft en hjärtinfarkt, har allvarliga cirkulationsbesvär inklusive chock, eller andningssvårigheter.
Norwegian Bokmål: dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt, har alvorlige sirkulasjonsproblemer inkludert sjokk, eller pustevansker.
Swedish: Förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 och 180 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 og 180 tabletter.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av metformin hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av metmorfin hos gravide kvinner.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Under behandling med Glubrava kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Glubrava vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Swedish: Din läkare kan ta blodprov för att bevaka dina blodcellsnivåer och din leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodtester for å overvåke blodcellenivåene og leverfunksjonen.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Glubrava i trippelkombination med andra orala antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pioglitazon i trippelkombinasjon med andre orale antidiabetika.
Swedish: Glubrava rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Glubrava anbefales ikke brukt hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Swedish: vanliga
Norwegian Bokmål: vanlige
Swedish: Om du vill bli gravid kommer din läkare att råda dig att sluta ta detta läkemedel
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, vil legen din anbefale deg å slutte med legemidlet.
Swedish: Efter behandlingsstart med pioglitazon ska patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredställande (t.ex. reduktion av HbA1c).
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med pioglitazon bør pasienter undersøkes etter 3 til 6 måneder for å vurdere om behandlingsrespons er tilfredsstillende (f.eks. reduksjon av HbA1c)).
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om du ammar eller planerar att amma ditt barn (se avsnitt "Ta inte Glubrava").
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet hvis du ammer eller planlegger å amme (se avsnittet "Bruk ikke Glubrava").
Swedish: Behandling med Glubrava ska inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymvärden (ALAT > 2,5 gånger övre normalgräns) eller med något annat tecken på leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Glubrava -behandling bør ikke initieres hos pasienter med forhøyede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normalgrense) eller med andre tegn på leversykdom.
Swedish: Graviditet och amning - Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: 4Gastrointestinala biverkningar uppträder oftast vid start av behandling och upphör spontant i de flesta fall.
Norwegian Bokmål: 4Gastrointestinale sykdommer forekommer hyppigst under oppstart av behandlingen og går i de fleste tilfeller over av seg selv.
Swedish: Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg skal du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er planlagt.
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, ES-28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Swedish: När så är kliniskt motiverat kan direkt övergång från metformin i monoterapi till Glubrava övervägas.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk egnet, kan en direkte overgang fra metformin monoterapi til Glubrava vurderes.
Swedish: Om ALAT-värdet ökar till 3 gånger övre normalgräns under Glubrava behandlingen, ska förnyad kontroll av leverenzymnivåerna göras så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-nivåene øker til 3 x øvre normalgrense under Glubravabehandling, bør leverenzymnivåene undersøkes igjen så raskt som mulig.
Swedish: Det har inte utförts några formella interaktionsstudier med Glubrava.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført for Glubrava.
Swedish: Om du använder Glubrava tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Glubrava sammen med andre legemidler mot diabetes, er det mer sannsynlig at blodsukkeret ditt faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Swedish: Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan ökas genom intag av socker.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret faller under normalt nivå kan det økes ved inntak av sukker.
Swedish: Om du har glömt att ta Glubrava
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Glubrava
Swedish: Efter en peroral dos av metformin nås tmax inom 2,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin, nås Tmax etter 2,5 timer.
Swedish: Patienterna ska observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning eller ödem, särskilt de patienter som har reducerad hjärtreserv.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning eller ødem, særlig de med redusert hjertefunksjon.