FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisen vaiheen käyttöaihe: Arvioituaan ehdotettujen 2 ja 3 milligramman aloitusannosten turvallisuutta ja tehokkuutta CHMP totesi, että vertailuja muutoksista lääkkeen vaikuttavuusmittauksissa ensimmäisinä hoitopäivinä ei ollut tehty.
Latvian: Indikācijā ar bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšanai CHMP izvērtēja ieteikto 2 mg un 3 mg sākuma devu drošumu un iedarbīgumu, konstatējot, ka nav salīdzināta iedarbīguma rezultātu attīstība terapijas pirmajās dienās.
Finnish: Jos et ole varma koskeeko edellä mainittu sinua, keskustele lääkärisi tai apteekin kanssa ennen kuin käytät RISPERDALia.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz Jums, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu pirms RISPERDAL lietošanas.
Finnish: Tablettia ei saa painaa folion läpi, koska se voi hajota.
Latvian: Nespiediet tableti cauri folijai, jo tablete var sadrupt.
Finnish: Iäkkäillä dementiapotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ohimeneviä verenkiertohäiriöitä (TIA) ilmoitettiin 1,4 prosentilla ja aivohalvausta 1,5 prosentilla potilaista.
Latvian: Tranzitora išēmijas lēkme un akūti cerebrovaskulāri traucējumi bija blakusparādības, kas klīniskajos pētījumos ziņotas attiecīgi 1,4% un 1,5% gados vecākiem pacientiem ar demenci.
Finnish: • kuumetta, vaikeaa lihasjäykkyyttä, hikoilua tai tajunnantason alenemista (maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttu sairaus).
Latvian: • drudzis, stiprs muskuļu stīvums, svīšana vai pavājināts apziņas līmenis (traucējums, ko sauc par ļaundabīgu neiroleptisko sindromu).
Finnish: Toinen risperidonin metaboliareitti on N-dealkylaatio.
Latvian: Cits risperidona metabolisma ceļš ir N-dealkilēšanās.
Finnish: Seuraavassa on lueteltu kaikki kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisen käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset.
Latvian: Par tālāk minētajām blakusparādībām ziņots klīniskajos pētījumos un pēc zāļu reģistrācijas.
Finnish: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Latvian: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Finnish: Mittaruiskun avulla voit mitata tarkalleen oikean määrän lääkettä.
Latvian: Tā jāizmanto, lai precīzi nomērītu nepieciešamo zāļu daudzumu.
Finnish: CHMP päätti kuitenkin hyväksyä sen, ettei käyttöaihetta rajoiteta mihinkään tiettyyn älykkyysosamäärään.
Latvian: Tomēr CHMP nolēma pieņemt indikāciju bez specifiskiem, ar IQ saistītiem ierobežojumiem.
Finnish: Yli 10 mg vuorokausiannokset eivät ole lisänneet antipsykoottista vaikutusta pienempiin annoksiin verrattuna ja voivat lisätä ekstrapyramidaalioireita.
Latvian: Par 10 mg lielākām dienas devām nav pierādīta labāka iedarbība nekā mazākām devām, un tās biežāk var izraisīt ekstrapiramidālus simptomus.
Finnish: • lääkkeet, jotka voivat hidastaa sydämen sykettä
Latvian: • zāles, kas rada lēnu sirdsdarbību;
Finnish: Liechtenstein:
Latvian: Lihtenšteina:
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶETES UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS GROZĪJUMIEM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Finnish: Jos otat enemmän RISPERDALia kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis RISPERDAL vairāk nekā noteikts
Finnish: Lapsilla ja nuorilla psykostimulanttien (esim. metyylifenidaatti) käyttö yhdessä risperidonin kanssa ei vaikuttanut risperidonin farmakokinetiikkaan tai tehoon.
Latvian: Kombinēta psihostimulantu (piemēram, metilfenidāta) un RISPERDAL lietošana bērniem un pusaudžiem nemainīja RISPERDAL farmakokinētiku un efektivitāti.
Finnish: Dementiaan liittyvät pitkäkestoiset aggressiot
Latvian: Pastāvīga agresivitāte demences gadījumā
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammin kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä):
Latvian: Iespējamas šādas blakusparādības: Ļoti bieži (skar vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem):
Finnish: Nopeilla CYP2D6-metaboloijilla risperidoni muuttuu nopeasti 9-hydroksirisperidoniksi, kun taas heikoilla metaboloijilla muuttuminen tapahtuu paljon hitaammin.
Latvian: Spēcīgi CYP 2D6 metabolizētāji strauji pārvērš risperidonu par 9-hidroksi-risperidonu, bet vāji CYP 2D6 metabolizētāji pārvērš to krietni lēnāk.
Finnish: RISPERDAL Quicklet suussa hajoavat tabletit [täytetään kansallisesti]
Latvian: RISPERDAL Quicklet mutē disperģējamās tabletes [Aizpildīt nacionāli]
Finnish: Risperidoni metaboloituu CYP2D6-entsyymin välityksellä 9-hydroksirisperidoniksi, jolla on risperidonin kaltaiset farmakologiset vaikutukset.
Latvian: Risperidonu CYP 2D6 metabolizē līdz 9-hidroksi-risperidonam, kuram ir risperidonam līdzīga farmakoloģiska darbība.
Finnish: Johnson & Johnson d.o.o.
Latvian: Slovēnija Johnson & Johnson d.o.o.
Finnish: Iäkkäät dementiapotilaat
Latvian: Gados vecāki cilvēki ar demenci
Finnish: Kohtaan 4.4 lisättiin maininta samanaikaiseen furosemidin ja risperidonin käyttöön liittyvästä riskistä iäkkäiden dementiapotilaiden hoidossa.
Latvian: 4.4. apakšpunktā tika iekļauta norāde par risku gados vecākiem demences slimniekiem, kas vienlaicīgi saņem furosemīdu un risperidonu.
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä voi ilmetä maligni neuroleptioireyhtymä, jolle on ominaista kuume, voimakas lihasjäykkyys, autonomisen hermoston häiriöt, alentunut tajunnan taso ja kohonnut kreatiinikinaasin pitoisuus seerumissa.
Latvian: Antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā ziņots par ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma rašanos, kas izpaužas ar hipertermiju, muskuļu rigiditāti, autonomo labilitāti, mainītu apziņas stāvokli un paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni serumā.
Finnish: RISPERDAL saattaa estää levodopan ja muiden dopamiiniagonistien vaikutusta.
Latvian: RISPERDAL var būt par levodopas un citu dopamīna agonistu antagonistu.
Finnish: Yliannostusten oireet ovat yleensä olleet luonteeltaan risperidonin tunnettujen farmakologisten vaikutusten ylikorostumista.
Latvian: Kopumā ziņotās pazīmes un simptomi ir tie, ko izraisa pārspīlēta zināmā risperidona farmakoloģiskā iedarbība.
Finnish: Risperidoni ei sitoudu kolinergisiin reseptoreihin.
Latvian: Risperidonam nav afinitātes pret holīnerģiskajiem receptoriem.
Finnish: RISPERDALin mahdolliset vaikutukset muihin lääkkeisiin
Latvian: RISPERDAL spēja ietekmēt citas zāles
Finnish: • verensokerin kohoaminen, maksaentsymien arvon nousu, valkosolujen määrän lasku, hemoglobiinin tai punasolujen määrän aleneminen (anemia), eosinofiilien määrän kasvu (erityisiä valkosoluja), veren kreatiinikinaasiarvon nousu, verihiutaleiden määrän lasku (verisoluja jotka tyrehdyttävät verenvuotoa)
Latvian: • paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, samazināts balto asinsķermenīšu skaits, mazs hemoglobīna vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija), paaugstināts eozinofilo leikocītu (īpašas baltās asins šūnas) skaits, paaugstināts kreatinīna fosfokināzes līmenis asinīs, samazināts trombocītu skaits (asins šūnas, kas palīdz apturēt asiņošanu);
Finnish: Katso kohdan 4.4 tiedot iäkkäiden dementiapotilaiden kuolleisuuden lisääntymisestä samanaikaisen furosemidin käytön yhteydessä.
Latvian: Par palielināto mirstību gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuri vienlaikus lieto furosemīdu, skatīt apakšpunktā 4.4.
Finnish: LÄÄKEMUOTO [täytetään kansallisesti]
Latvian: ZĀĻU FORMA [Aizpildīt nacionāli]
Finnish: • painon nousu, ruumiinlämmön kohoaminen, ruokahalun väheneminen
Latvian: • palielināta ķermeņa masa, paaugstināta ķermeņa temperatūra, pavājināta ēstgriba;
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden ilmeneminen on tardiivin dyskinesian riskitekijä.
Latvian: Ekstrapiramidālu simptomu rašanās ir tardīvas diskinēzijas riska faktors.
Finnish: RISPERDALia tulisi käyttää korkeintaan 6 viikon ajan Alzheimerin taudista johtuvaan dementiaan liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden hoitoon.
Latvian: RISPERDAL nedrīkst lietot ilgāk par 6 nedēļām pacientiem ar pastāvīgu agresivitāti Alcheimera demences gadījumā.
Finnish: Risperidonia saaneiden ryhmässä potilaita, joiden YMRSkokonaispisteet laskivat ≥50 % viikolla 3 lähtötilanteeseen verrattuna, oli merkitsevästi enemmän kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
Latvian: Procentuālais pacientu skaits, kuriem kopējais YMRS punktu skaits 3. nedēļas vērtējumā samazinājās ≥ 50%, salīdzinot ar sākumstāvokli, risperidona grupā bija nozīmīgi lielāks nekā placebo grupā.
Finnish: On suositeltavaa, että risperidonihoidon määrää lasten neurologiaan sekä lasten ja nuorten psykiatriaan erikoistunut lääkäri tai lasten ja nuorten käytöshäiriöiden häiritsevän käyttäytymisen hoitoon hyvin perehtynyt lääkäri."
Latvian: Risperidonu ir ieteicams parakstīt bērnu neirologam vai bērnu un pusaudžu psihiatram, vai terapeitam, kas labi pārzina bērnu un pusaudžu uzvedības destruktīvas uzvedības traucējumu ārstēšanu."
Finnish: Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
Latvian: Neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcija Metabolisma un barošanās traucējumi Bieži
Finnish: Jotkut potilaat saattavat hyötyä 0,5 mg annoksesta kerran vuorokaudessa, toiset taas saattavat tarvita 1,5 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem var būt noderīgas devas 0,5 mg reizi dienā, bet citiem var būt nepieciešami 1,5 mg reizi dienā.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu keräämään pitkältä ajalta tietoa risperidonin pitkäaikaisesta käytöstä turvallisuuden arvioimiseksi käytöshäiriötä sairastavilla lapsilla ja nuorilla, jotta voidaan tutkia, vaikuttaako lääke mahdollisesti kasvuun (pituus ja paino), älylliseen kehitykseen sekä sukupuoliseen kypsymiseen (Tannerin asteikko).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iegūt datus par ilgāku laika posmu, kas ļautu izvērtēt ilgstoši lietota risperidona drošumu bērniem un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem, pievēršot uzmanību zāļu iespējamajai ietekmei uz augšanu (augums un masa), garīgo attīstību un dzimumnobriedumu (pēc Tanera skalas [Tanner stage]).
Finnish: Aktiivinen antipsykoottinen fraktio poistuu munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elimistöstä hitaammin kuin aikuisilla, joiden munuaistoiminta on normaali.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir mazāka spēja izvadīt aktīvo antipsihotisko frakciju nekā pieaugušajiem ar normālu nieru darbību.
Finnish: Tutkimuksessa tulee tarkastella myös prolaktiiniarvoja ja mahdollisia prolaktiiniin liittyviä haittavaikutuksia.
Latvian: Pētījumā ir jāvērtē arī prolaktīna līmeņi, kā arī iespējamās ar prolaktīnu saistītās nevēlamās blakusparādības.
Finnish: Niin ikään CHMP pohti ekstrapyramidaalioireiden pysyvyyttä sekä sukupuolisen kypsymisen taantumiseen viittaavaa näyttöä.
Latvian: CHMP izvērtēja arī ekstrapiramidālo simptomu stabilitāti, kā arī pierādījumus, kas liecina par dzimumnobrieduma aizturi.
Finnish: Jos hoito pitää lopettaa, suositellaan annoksen pienentämistä asteittain.
Latvian: Lietošanu ieteicams pārtraukt pakāpeniski.
Finnish: • fentiatsiinit (käytetään esim. psyykosin hoitoon ja mielialaa rauhoittavana lääkkeenä)
Latvian: • fenotiazīni (piemēram, lieto psihozes gadījumā vai nomierināšanai);
Finnish: Potilaiden vähäisen määrän ja käytettävissä olevien vähäisten tietojen perusteella CHMP ei pitänyt perusteltuna kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanista vaihetta sairastavien iäkkäiden potilaiden hoitamista aikuisille suositelluilla annoksilla.
Latvian: Tā kā pacientu skaits nebija liels un pieejamo datu nav daudz, CHMP uzskatīja, ka gados vecāku bipolārās mānijas pacientu ārstēšana ar pieaugušajiem ieteikto devu nav pamatota.
Finnish: Lapsilla risperidonin, 9-hydroksirisperidonin ja aktiivisen antipsykoottisen vaikutuksen omaavan fraktion farmakokinetiikka on samankaltainen kuin aikuisilla.
Latvian: Risperidona, 9-hidroksi-risperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētika bērniem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Finnish: Jos unohdat ottaa RISPERDALia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot RISPERDAL
Finnish: Blefarospasmi
Latvian: Blefarospazma
Finnish: • masennuslääkkeet, kuten paroksetiini, fluoksetiini, trisykliset masennuslääkkeet
Latvian: • antidepresanti, piemēram, paroksetīns, fluoksetīns, tricikliskie antidepresanti;
Finnish: Risperidoni sitoutuu voimakkaasti serotonergisiin 5-HT2- ja dopaminergisiin D2-reseptoreihin.
Latvian: Tam ir izteikta afinitāte pret serotonīnerģiskajiem 5-HT2 un dopamīnerģiskajiem D2 receptoriem.
Finnish: RISPERDAL voi aiheuttaa painon nousua.
Latvian: RISPERDAL var Jums izraisīt ķermeņa masas palielināšanos.
Finnish: • kinidiini (eräiden sydänsairauksien hoitoon käytettävä lääke)
Latvian: • hinidīns (lieto noteikta veida sirds slimības ārstēšanai);
Finnish: Jos lopetat RISPERDALin käytön
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot RISPERDAL
Finnish: Eläinmalleilla on osoitettu in vitro ja in vivo, että suuret risperidoniannokset saattavat aiheuttaa QT-ajan pitenemistä.
Latvian: In vitro un in vivo dzīvnieku modeļos pierādīts, ka lielas risperidona devas var pagarināt QT intervālu, kas bija saistīts ar teorētiski lielāku torsade de pointes risku pacientiem.
Finnish: RISPERDALin käyttöä ei suositella alle 5-vuotiaille lapsille, koska RISPERDALin käytöstä tämän sairauden hoitoon alle 5-vuotilailla lapsilla ei ole kokemusta.
Latvian: RISPERDAL nav ieteicams lietošanai par 5 gadiem jaunākiem bērniem, jo nav pieredzes par lietošanu bērniem, kuri ir jaunāki par 5 gadiem un kam ir šis traucējums.
Finnish: Paliperidonin ja suun kautta otettavan RISPERDALin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska paliperidoni on risperidonin aktiivinen metaboliitti ja samanaikainen käyttö voi johtaa antipsykoottisen nettovaikutuksen kasvuun.
Latvian: Iekšķīgi lietojamā RISPERDAL lietošana vienlaikus ar paliperidonu nav ieteicama, jo paliperidons ir aktīvais risperidona metabolīts, un abu šo zāļu kombinēšana var izraisīt lielāku kopējo aktīvās antipsihotiskās frakcijas iedarbību.
Finnish: Myyntiluvan ehtona CHMP edellytti, että myyntiluvan haltija sitoutuu keräämään pitkältä ajalta tietoa risperidonin pitkäaikaisesta käytöstä turvallisuuden arvioimiseksi käytöshäiriötä sairastavilla lapsilla ja nuorilla, jotta voidaan tutkia, vaikuttaako lääke mahdollisesti kasvuun (pituus ja paino), älylliseen kehitykseen sekä sukupuoliseen kypsymiseen (Tannerin asteikko).
Latvian: Kā nosacījumu reģistrācijas apliecības saglabāšanai CHMP pieprasīja RAĪ apņemties iegūt datus par ilgāku laika posmu, kas ļautu izvērtēt ilgstoši lietota risperidona lietošanas drošumu bērniem un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem, pievēršot uzmanību zāļu iespējamajai ietekmei uz augšanu (augums un masa), garīgo attīstību un dzimumnobriedumu (pēc Tannera skalas [Tanner stage]).
Finnish: Parkinsonin tauti ja Lewyn kappale -dementia
Latvian: Parkinsona slimība un demence ar Levī ķermenīšiem
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava RISPERDALin käytössä potilaille, joilla on ennestään hyperprolaktinemia tai mahdollisesti prolaktiiniriippuvainen kasvain.
Latvian: RISPERDAL jālieto piesardzīgi pacientiem, kam iepriekš bijusi hiperprolaktinēmija, un pacientiem ar iespējamu prolaktīnatkarīgu audzēju.
Finnish: Haittavaikutukset elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan Tutkimukset
Latvian: Blakusparādības pa sistēmas orgānu grupām un pēc biežuma Izmeklējumi
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa risperidonia annettiin kiinteinä annoksina 0,5, 1 tai 2 mg vuorokaudessa.
Latvian: Vienā pētījumā bija fiksētas risperidona devas - 0,5, 1 un 2 mg dienā.
Finnish: Iäkkäiden skitsofreniapotilaiden lääkeannostelun osalta CHMP totesi iäkkäitä potilaita koskevan tutkimustiedon olevan vähäistä mutta päätyi kuitenkin suosittelemaan iäkkäille potilaille pienempää aloitusannosta ja varovaisempaa annoksen titrausta kuin nuorille aikuisille.
Latvian: Analizējot gados vecākiem šizofrēnijas slimniekiem ieteiktās devas, CHMP atzina, ka dati par gados vecākiem pacientiem ir ierobežoti, taču tie ļauj secināt, ka būtu ieteicams izmantot mazāku sākuma devu, to titrējot piesardzīgāk, nekā ārstējot gados jaunākus pacientus, un apstiprināja šādu formulējumu:
Finnish: Alankomaati:
Latvian: Nīderlande:
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon:
Latvian: Līdz ar to CHMP apstiprināja šādu indikāciju:
Finnish: Tässä potilasväestössä tehdyissä lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa kuolleisuuden esiintyvyys oli RISPERDAL-hoitoa saaneilla potilailla 4,0 % ja lumelääkettä saaneilla 3,1 %.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos ar RISPERDAL šajā pacientu grupā mirstība ar RISPERDAL ārstētiem pacientiem bija 4,0%, salīdzinot ar 3,1% ar placebo ārstētiem pacientiem.
Finnish: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
Latvian: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Beļģija
Finnish: Käytöshäiriöt
Latvian: Uzvedības traucējumi
Finnish: Kuva.3: Nosta ruisku pois pullosta pitämällä kiinni pohjarenkaasta.
Latvian: 3. attēls: Turot apakšējo gredzenu, izņemiet ievietoto pipeti no pudeles.
Finnish: Aloitusannos on 2 mg risperidonia vuorokaudessa.
Latvian: Pacientiem jāsāk ar 2 mg risperidona dienā.
Finnish: Risperidoniin liittyi keskimääräistä painon ja painoindeksin (BMI) nousua.
Latvian: Risperidona lietošana bija saistīta ar vidēju ķermeņa masas un ķermeņa masas indeksa (ĶMI) palielināšanos.
Finnish: PVC-PE-PVDC/Al Läpipainopakkaus [vain 6 mg päivyripakkaus]
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PVH-PE-PVDH/Al blisters[tikai6 mg kalendārajam iepakojumam]
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU KOPSAVILKUMA, ETIĶETES UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBU GROZĪJUMIEM
Finnish: • kuukautisten loppuminen, seksuaalinen toimintahäriö, erektiohäiriö, ejakulaatiohäiriö, erite rinnoista, miehen rintarauhasten suureneminen, vähentynyt seksuaalinen halukkuus, epäsäännölliset kuukautiset, emätinerite
Latvian: • mēnešreižu trūkums, dzimumfunkcijas traucējumi, erektilā disfunkcija, izdalījumi no krūtīm, krūšu palielināšanās vīriešiem, pavājināta dzimumtieksme, neregulāras mēnešreizes, izdalījumi no maksts;
Finnish: • kielen tai kasvojen pakkoliikkeitä.
Latvian: • patvaļīgas mēles, mutes vai sejas kustības.
Finnish: Risperidonin käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten skitsofrenian hoitoon ei suositella, koska tiedot tehosta puuttuvat.
Latvian: Risperidons nav ieteicams lietošanai šizofrēnijas gadījumā bērniem līdz 18 gadu vecumam efektivitātes datu trūkuma dēļ.
Finnish: useammin kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä
Latvian: Ļoti bieži skar vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem
Finnish: Ruoka ei vaikuta RISPERDALin imeytymiseen.
Latvian: Ēdiens neietekmē RISPERDAL uzsūkšanos.
Finnish: RISPERDAL-oraaliliuoksen käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Latvian: Norādījumus par RISPERDAL iekšķīgi lietojama šķīduma sagatavošanu skatīt apakšpunktā 6.6.
Finnish: Luxemburg Janssen Cilag N.V.
Latvian: Luksemburga Janssen Cilag N.V.
Finnish: RISPERDAL CONSTA Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu pitkävaikutteisen injektiona annettavan RISPERDAL CONSTAn käytön yhteydessä.
Latvian: Par tālāk minētajām blakusparādībām ziņots RISPERDAL CONSTA - ilgstošas darbības injekcijulietošanas gadījumā.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, RISPERDALkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, RISPERDAL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS)
Finnish: Kognitiivisen kehityksen arvioinnin osalta myyntiluvan haltijan tulee laatia ehdotus siitä, miten lääkkeen mahdollisia vaikutuksia kognitiiviseen kehitykseen voitaisiin arvioida.
Latvian: Lai analizētu kognitīvās spējas, RAĪ ir jāiesniedz priekšlikums, kā novērtēt ietekmi uz kognitīvo attīstību.
Finnish: Risperidoni salpaa myös alfa-1adrenergisia reseptoreita ja jonkin verran heikommin H1-histaminergisia ja alfa-2-adrenergisia reseptoreita.
Latvian: Risperidons saistās arī pie alfa1adrenerģiskajiem receptoriem un ar mazāku afinitāti pie H1-histamīnerģiskajiem un alfa2-adrenerģiskajiem receptoriem.
Finnish: Suussa hajoavien RISPERDAL-tablettien ja RISPERDAL-oraaliliuoksen biologinen hyötyosuus on sama kuin kalvopäällysteisten RISPERDAL-tablettien.
Latvian: RISPERDAL mutē disperģējamās tabletes un šķīdums iekšķīgai lietošanai ir bioloģiski ekvivalenti RISPERDAL apvalkotajām tabletēm.
Finnish: • vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja nuorten käytöshäiriöihin liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa) hoito.
Latvian: • īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem bērniem (vismaz 5 gadus veciem) un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem.
Finnish: • reagoimattomuus ärsykkeille, tajunnanmenetys, äkillinen huulien ja silmien turpoaminen ja sihen liittyvät hengitysvaikeudet, äkillinen kasvojen, käsien tai jalkojen heikkous tai puutuminen erityisesti toispuoleisesti, tai puheen puuroutuminen, joka kestää vähemmän kuin vuorokauden (tällaista tilaa kutsutaan lieväksi aivohalvaukseksi tai aivohalvaukseksi), tahattomat kasvojen tai raajojen lihasten liikkeet, korvien soiminen, kasvojen turvotus.
Latvian: • nav reakcijas uz kairinājumu, apziņas zudums, pēkšņs lūpu un acu pietūkums vienlaikus ar apgrūtinātu elpošanu, pēkšņs sejas, roku vai kāju vājums vai nejutīgums, īpaši vienā pusē, vai neskaidras runas brīži, kas ilgst mazāk nekā 24 stundas (tos sauc par miniinsultiem vai insultiem), patvaļīgas sejas, roku vai kāju kustības, troksnis ausīs, sejas tūska.
Finnish: Kun tuloksia myöhemmässä erillisessä analyysissä tarkasteltiin siten, että karbamatsepiinia saaneiden ryhmää ei otettu mukaan analyysiin, todettiin, että risperidoni yhdessä litiumin tai valproaatin kanssa annettuna oli tehokkaampi kuin pelkkä litium tai valproaatti mitattuna YMRS-asteikon kokonaispistemäärän laskulla.
Latvian: Kad no post-hoc analīzes izslēdza karbamazepīna grupu, risperidons apvienojumā ar litiju vai valproātu labāk nekā tikai litijs vai valproāts samazināja kopējo YMRS punktu skaitu.
Finnish: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
Latvian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Beļģija
Finnish: • jos sinulla esiintyy häiriöitä kehon lämpötilan säätelyssä tai ruumiinlämmön kohoamista
Latvian: • Jums ir grūtības kontrolēt savu ķermeņa temperatūru vai pārkaršanu;
Finnish: • Lääkärisi voi nostaa lääkeannostasi asteittain 1 mg:aan tai 2 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: • Tad ārsts var devu pakāpeniski palielināt līdz 1 mg - 2 mg divas reizes dienā.
Finnish: Tällaisia voivat olla epäsäännöllinen sydämen syke, matala verenpaine tai sinulla on verenpainelääkitys.
Latvian: Piemēri ir neregulārs sirds ritms, vai ja Jums ir nosliece uz pazeminātu asinsspiedienu, vai Jūs lietojat zāles asinsspiediena normalizēšanai.
Finnish: • Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastavia saa hoitaa risperidonilla korkeintaan 6
Latvian: • Ārstēšanas ilgums pacientiem ar Alcheimera demenci nedrīkst pārsniegt 6 nedēļas.
Finnish: Lisäksi CHMP arvioi hoidon vaikuttavuutta koskevia tietoja iäkkäiden potilaiden kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisen vaiheen hoidossa.
Latvian: CHMP izvērtēja arī datus par zāļu iedarbīgumu gados vecākiem bipolārās mānijas pacientiem.
Finnish: RISPERDAL kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Latvian: RISPERDAL pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par "antipsihotiskiem līdzekļiem".
Finnish: • uneliaisuus, väsymys, levottomuus, kyvyttömyys istua paikallaan, ärtyisyys, ahdistuneisuus,
Latvian: • miegainums, nogurums, nemiers, nespēja mierīgi nosēdēt, aizkaitināmība, trauksme, miegainība,
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus lasipullolle
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte dzintarkrāsas stikla pudelei
Finnish: Berchem, Belgia
Latvian: Birkerød, Dānija
Finnish: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park Unkari
Latvian: 2045 Törökbálint Tó park Ungārija
Finnish: Siksi lapsilla ja nuorilla tulee harkita endokrinologisen tilan säännöllistä arviointia, jolloin selvitetään pituus, paino ja sukupuolikypsyys, kartoitetaan kuukautiskierto ja mahdolliset muut prolaktiiniin liittyvät vaikutukset.
Latvian: Ilgstošas hiperprolaktinēmijas iespējamas ietekmes dēļ uz augšanu un dzimumnobriešanu bērniem un pusaudžiem jāapsver endokrinoloģiskā stāvokļa regulāras klīniskas novērtēšanas nepieciešamība, jānosaka arī auguma garums, ķermeņa masa, dzimumbriedums, jākontrolē menstruālais cikls un cita iespējamā ar prolaktīnu saistītā ietekme.