FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - de kans op hyperplasie met Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA lager is dan met het product dat 1 mg estradiol/0,1 mg NETA bevat, omdat het de helft van de dosis oestrogeen van het huidige verkrijgbare HST-product bevat;
Finnish: - liikakasvun riski on alhaisempi 0,5 mg estradiolia ja 0,1 mg NETAa sisältävällä Activellevalmisteella kuin valmisteella, jossa on 1 mg estradiolia ja 0,1 mg NETAa, sillä se sisältää vain puolet annoksesta, joka on myynnissä olevissa hormonikorvaushoitovalmisteessa,
Dutch: • De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, hydoxypropylcellulose,
Finnish: • Muut aineet ovat: Laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, triasetiini ja talkki.
Dutch: • geneesmiddelen op basis van kruiden die Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.
Finnish: • Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet.
Dutch: Uit onderzoek bleek dat de hyperplasie-incidentie hoger is als het progestageen om de drie maanden word toegediend dan bij maandelijkse, sequentiële toediening van het progestageen.
Finnish: Liikakasvun lisääntymisestä oli näyttöä, kun progestiinia annettiin joka kolmas kuukausi, verrattuna hoitoon, jossa progestiinia annettiin jaksoittain joka kuukausi.
Dutch: • Goedaardige en kwaadaardige oestrogeenafhankelijke tumoren (bv. endometriumcarcinoom)
Finnish: • estrogeeniriippuvaiset hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet, esim. endometriumsyöpä
Dutch: estradiol/norethisteronacetaat
Finnish: Estradioli/noretisteroniasetaatti
Dutch: Aandoeningen waarbij controle noodzakelijk is
Finnish: Tilat, joita tulee tarkkailla
Dutch: Overdosering kan zich manifesteren als misselijkheid en braken.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena voi ilmetä pahoinvointia ja oksentelua.
Dutch: • als een naast familielid borstkanker heeft gehad of andere vormen van oestrogeen gerelateerde kanker (endometriumkanker)
Finnish: • Jos jollain lähisukulaisellasi on ollut rintasyöpä tai muu estrogeeniriippuvainen syöpä
Dutch: • als u voor de eerste keer migraine-achtige hoofdpijn krijgt
Finnish: • Jos sinulle puhkeaa uusi migreenityyppinen päänsärky
Dutch: Vochtretentie, zie ook "Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen"
Finnish: Nesteretentio (ks. myös "Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat")
Dutch: b. Dosisafhankelijkheid van het proliferatieve effect van oestrogenen alleen
Finnish: b. Yksinään käytetyn estrogeenin proliferatiivisen vaikutuksen riippuvuus hoidon kestosta
Dutch: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.
Finnish: Novo Nordisk Pharma N.V
Dutch: Lactosemonohydraat Maïszetmeel Hydroxypropylcellulose Talk
Finnish: Laktoosimonohydraatti Maissitärkkelys Hydroksipropyyliselluloosa Talkki
Dutch: Er zijn slechts een beperkt aantal gegevens beschikbaar uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de effecten op de cardiovasculaire morbiditeit of mortaliteit bij gebruik van andere HSTproducten hebben onderzocht.
Finnish: Muista hormonikorvausvalmisteista on vain rajoitetusti tietoa satunnaistetuista, kontrolloiduista tutkimuksista, joissa on tarkasteltu vaikutuksia kardiovaskulaarisiin sairauksiin tai kuolleisuuteen.
Dutch: Het risico op een beroerte is mogelijk licht verhoogd als u HST gebruikt.
Finnish: Sinulla saattaa olla hieman suurempi riski saada aivohalvaus jos käytät hormonikorvaushoitovalmisteita.
Dutch: HST is geassocieerd met een hoger relatief risico op het ontstaan van veneuze trombo-embolie (VTE), namelijk een diepe veneuze trombose of een longembolie.
Finnish: Hormonikorvaushoitoon on yhdistetty suurempi suhteellinen laskimotromboembolian (s.o. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) riski.
Dutch: Activelle en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 0,5 mg/0,1 mg, filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Finnish: Activelle ja siihen liittyvät nimet (ks. liite I) 0,5 mg/0,1 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Dutch: Estradiol (als hemihydraat) 0,5 mg + norethisteronacetaat 0,1 mg
Finnish: Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg
Dutch: Stop met het innemen van Activelle en raadpleeg onmiddellijk uw arts, bij één van de volgende situaties:
Finnish: Jos sinulle tulee joku seuraavista tiloista, lopeta Activelle-tablettien ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi:
Dutch: Bij vrouwen die overschakelen van een sequentiële HST, dient de behandeling onmiddellijk na de onttrekkingsbloeding te starten.
Finnish: Naisille, jotka siirtyvät jaksottaisesta hormonikorvaushoidosta Activelle-hoitoon, hoito aloitetaan heti kuukautisten kaltaisen vuodon loppumisen jälkeen.
Dutch: Neem één tablet eenmaal per dag, iedere dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Finnish: Ota yksi tabletti kerran päivässä, mieluummin samaan aikaan päivästä Tabletti niellään vesilasillisen kera.
Dutch: Toevoeging van een progestageen vermindert het risico op endometriumhyperplasie door oestrogenen bij vrouwen bij wie de baarmoeder niet verwijderd is maar neemt dit risico niet weg.
Finnish: Progestiinin lisääminen hoitoon vähentää, mutta ei poista kokonaan estrogeenista johtuvaa endometriumin liikakasvun riskiä naisilla, joilla on kohtu jäljellä.
Dutch: Geschat wordt dat over een periode van 5 jaar ongeveer 3 gevallen van VTE per 1000 vrouwen die geen HST gebruiken worden gediagnosticeerd in de leeftijd van 50-59 jaar en 8 per 1000 in de leeftijd van 60-69 jaar.
Finnish: On arvioitu, että viiden vuoden aikana laskimotromboemboliatapausten määrä hoitoa saamattomilla naisilla on noin kolme tapausta tuhatta 50-59-vuotiasta naista kohden ja kahdeksan tapausta tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohden.
Dutch: Activelle en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 0,5 mg/0,1 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Finnish: Activelle ja siihen liittyvät nimet (ks. liite 1) 0,5 mg/0,1 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Dutch: • plotselinge pijn op de borst
Finnish: • Äkillistä rintakipua
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: progestagenen en oestrogenen, vaste combinaties.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Progestageenit ja estrogeenit, yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: G03FA01.
Dutch: Onderzoeken bij dieren vertonen een letaal effect op het embryo van estradiol en estradiolvaleraat zelfs bij betrekkelijk kleine doses; afwijkingen van de urogenitale tractus en een feminisatie van de mannelijke foetus werden vastgesteld.
Finnish: Eläinkokeissa estradioli ja estradiolivaleraatti aiheuttivat koeeläimillä alkiokuolleisuutta jopa suhteellisen pienillä annoksilla.
Dutch: Voor alle HST wordt een verhoogd risico duidelijk na een paar jaar gebruik en dit blijft stijgen met de duur van de inname; dit risico neemt af tot het basisniveau binnen een paar jaar (hoogstens vijf) na het beëindigen van de behandeling.
Finnish: Riski kasvaa hoidon keston myötä, mutta palautuu lähtötasolleen muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Dutch: Vulvovaginale mycotische infectie
Finnish: Vulvovaginaalinen hiivatulehdus
Dutch: Stop met het innemen van Activelle
Finnish: Älä aloita käyttämään Activelletabletteja:
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 gezonde vrouwen die gedurende 5 jaar HST gebruiken er 2 tot 6 (beste schatting: 4) extra gevallen van VTE per 1000 zullen worden waargenomen in de leeftijd van 50-59 jaar en 5 tot 15 (beste schatting: 9) per 1000 vrouwen in de leeftijd van 60-69 jaar.
Finnish: Arvioiden mukaan terveillä naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, ylimääräisten tromboemboliatapausten määrä viiden vuoden ajanjaksolla olisi 2-6 (tarkin arvio = 4) tuhatta 50-59vuotiasta naista kohden ja 5-15 (tarkin arvio = 9) tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohden.
Dutch: Bij vrouwen met amenorroe die geen HST innemen of bij vrouwen die overschakelen van een ander continu gecombineerd HST-product, kan de behandeling met Activelle starten op een willekeurige dag.
Finnish: Activelle-hoito voidaan aloittaa minä tahansa päivänä naisille, joilla ei ole kuukautisia ja jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa tai naisille, jotka siirtyvät Activelle-hoitoon toisesta hormonikorvaushoidossa käytettävästä jatkuvasta estrogeeni-progestiiniyhdistelmävalmisteesta.
Dutch: estradiol/norethisteronacetaat Oraal gebruik
Finnish: estradioli/noretisteroniasetaatti Suun kautta
Dutch: endometriumcarcinoom)
Finnish: (endometriumsyöpä)
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Dutch: Activelle is niet geïndiceerd tijdens de borstvoeding.
Finnish: Activelle-tabletteja ei tule käyttää imetyksen aikana.
Dutch: • onregelmatige hartslag.
Finnish: • Rytmihäiriöt.
Dutch: Als u een tablet bent vergeten, is er meer kans op een doorbraakbloeding of lichte bloedingen (spotting) tenzij uw baarmoeder is verwijderd.
Finnish: Annoksen unohtaminen saattaa lisätä läpäisy- ja tiputteluvuodon todennäköisyyttä, jollei sinulta ole poistettu kohtua.
Dutch: Langdurig gebruik van oestrogenen alleen verhoogt het risico op endometriumhyperplasie en endometriumcarcinoom (zie rubriek 4.8).
Finnish: Endometriumin liikakasvun ja endometriumsyövän riski kasvaa, kun estrogeeneja annostellaan yksinään pidempiä aikoja (ks. kohta 4.8).
Dutch: Verdikking van het endometrium
Finnish: Endometriumin paksuuntuminen
Dutch: • Veneuze trombo-embolie, nl. diepe veneuze been- of bekkentrombose en longembolie is meer frequent bij vrouwen die een hormonale substitutietherapie gebruiken dan bij niet-gebruiksters
Finnish: • laskimon tromboembolia, s.o. syvä jalan tai lantion tromboosi ja keuhkoembolia, on yleisempi hormonikorvaushoitoa saavilla kuin hoitoa saamattomilla (lisätietoja, ks. kohdat 4.3 ja 4.4)
Dutch: Activelle is bedoeld voor vrouwen bij wie de baarmoeder niet is verwijderd en bij wie de menstruatie al minstens één jaar is gestopt.
Finnish: Activelle-tabletteja määrätään naisille, joilla on vielä kohtu jäljellä ja enemmän kuin vuosi viimeisistä luonnollisista kuukautisista.
Dutch: Galblaasaandoening Galblaasaandoening is gemeld na de behandeling met oestrogeen/progestageen.
Finnish: Sappirakon sairaus Estrogeeni/progestiinihoidon jälkeen on raportoitu sappirakon sairautta.
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 vrouwen die gedurende 5 jaar geconjugeerde oestrogenen en MPA gebruiken er 0 tot 3 (beste schatting: 1) extra gevallen van CVA zullen worden waargenomen in de leeftijd van 50-59 jaar en 1 tot 9 (beste schatting: 4) in de leeftijd van 60-69 jaar.
Finnish: Naisilla, jotka käyttävät konjugoitua estrogeenia ja MPA:ta viiden vuoden ajan, ylimääräisten tapausten määrä olisi 0-3 (tarkin arvio = 1) tuhatta 50-59-vuotiasta käyttäjää kohti ja 1-9 (tarkin arvio = 4) tuhatta 60-69-vuotiasta käyttäjää kohti.
Dutch: Medische controle
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen
Finnish: Sepelvaltimotauti
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Dutch: Systeem orgaanklasse
Finnish: Elinjärjestelmä
Dutch: Als u stopt met het innemen van Activelle
Finnish: Jos lopetat Activelle-tablettien käytön
Dutch: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Finnish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Dutch: • voorgeschiedenis van endometriumhyperplasie (zie verder)
Finnish: • Aiemmin sairastettu endometriumin liikakasvu (ks. alla)
Dutch: • cholelithiasis
Finnish: • Huimaus
Dutch: Perifeer oedeem
Finnish: Perifeerinen turvotus
Dutch: In de WHI-studie werd geschat dat na 5,6 jaar follow-up van vrouwen tussen 50 en 79 jaar er 8 bijkomende gevallen van invasieve borstkanker te wijten zouden zijn aan een gecombineerde HST met oestrogeen plus progestageen (CEE + MPA) per 10000 patiënten-jaren.
Finnish: Naisista ylimääräisen 8:n 10 000:tta naisvuotta kohden arvioitiin saavan invasiivisen rintasyövän, joka johtui estrogeeniprogestiiniyhdistelmähoidosta (CEE + MPA).
Dutch: • Bloedvataandoeningen: verergering van hypertensie
Finnish: • Verisuonisto: vaikeutunut verenpaineen nousu
Dutch: Het metabolisme van oestrogenen en progestagenen kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van middelen die bekend staan als inductoren van geneesmiddel-metaboliserende enzymen, met name van cytochroom P450-enzymen, zoals anti-epileptica (bv. fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine) en antiinfectieuze middelen (bv. rifampicine, rifabutine, nevirapine, efavirenz).
Finnish: Tällaisia ovat mm. antikonvulsantit (esim. fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini) ja infektiolääkkeet (esim. rifampisiini, rifabutiini, nevirapiini, efavirentsi).
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Activelle in te nemen
Finnish: Jos unohdat ottaa Activelle-tabletin
Dutch: Hartaandoeningen
Finnish: Sydänsairaus
Dutch: Totdat een grondige evaluatie van de trombofiele factoren heeft plaatsgehad of antistollingstherapie is gestart, dient het gebruik van HST bij deze patiënten als gecontraïndiceerd te worden beschouwd.
Finnish: Hormonikorvaushoito on näille potilaille vastaaiheinen, kunnes tromboositaipumus on perusteellisesti kartoitettu tai antikoagulanttihoito aloitettu.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Dutch: Verpakking
Finnish: Pakkaus
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Dutch: Lokale en/of systemische reacties zijn na blootstelling bij enkele mensen waargenomen.
Finnish: Paikallisia ja/tai systeemisiä reaktioita on havaittu joillakin henkilöillä altistumisen jälkeen.
Dutch: Het sachet is kindveilig.
Finnish: Pussi on lapsiturvallinen.
Dutch: Een droog, wit residu kan ook worden waargenomen.
Finnish: Myös kuivaa valkoista jäännöstä voi olla havaittavissa.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Finnish: Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Dutch: 1 pipet 4 pipetten 6 pipetten
Finnish: 1 pipetti 4 pipettiä 6 pipettiä
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/02/2011.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/02/2011.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Finnish: Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Dutch: Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
Finnish: Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
Dutch: ATCvet-code: QP53AX27.
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AX27.
Dutch: Dit is normaal en zal in het algemeen binnen een aantal dagen na toediening verdwijnen.
Finnish: Tämä on normaalia ja muutokset häviävät yleensä parin päivän sisällä.
Dutch: Deze effecten verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens de behandeling.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta.
Dutch: Geen bekend.
Finnish: Ei tunneta.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 07/01/2016.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016.
Dutch: EL-144 52 Μεταμόρφωση,
Finnish: Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Dutch: Dit resulteert in een snelle voedingsstilstand van de insecten binnen 0 tot 4 uur na behandeling, gevolgd door beëindiging van de ovipositie, verlamming en dood binnen 4 tot 48 uur.
Finnish: Tämä johtaa nopeaan ravinnonoton loppumiseen 0-4 tunnissa käsittelyn jälkeen, jota seuraa muninnan loppuminen (oviposition), halvaantuminen ja kuolema 4-48 tunnin kuluessa.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Dutch: EXP {maand/jaar}
Finnish: EXP {kk/vuosi}
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Finnish: Hävittäminen: Lue pakkausseloste.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.
Dutch: Open een sachet en haal de pipet eruit.
Finnish: Avaa yksi pussi ja poista pipetti.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: Hond.
Finnish: Koira.
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk
Finnish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska
Dutch: 1,5 - 6,5 Zeer kleine honden
Finnish: 1,5-6,5 Hyvin pienille koirille
Dutch: Kleine katten
Finnish: Pienille kissoille
Dutch: Dit is geen teken van intoxicatie en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling.
Finnish: Tämä ei ole myrkytysoire ja syljeneritys loppuu ilman hoitoa muutamassa minuutissa.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Dutch: Zie rubriek 6.6.
Finnish: Kohta 6.6
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Dutch: Deze veranderingen zijn niet van invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Finnish: Nämä muutokset eivät vaikuta valmisteen tehoon tai turvallisuuteen.
Dutch: Blister (etiket pipet)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (pipetin etiketti)
Dutch: - Op de dag van behandeling is het niet toegestaan om kinderen behandelde dieren te laten hanteren en behandelde dieren te laten slapen in hetzelfde bed als hun eigenaar, vooral kinderen.
Finnish: • Valmisteen antopäivänä: Älä anna lasten käsitellä hoidettua eläintä, äläkä anna eläinten nukkua omistajien kanssa, erityisesti lasten.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Finnish: Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkkeiden hävittämisestä.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Dutch: De gebioactiveerde metaboliet werkt als een voltage-afhankelijke natriumkanaal antagonist in insecten door het blokkeren van de natriumkanalen die de stroom van natriumionen in het zenuwstelsel van het insect regelen.
Finnish: Tämä bioaktiivinen metaboliitti toimii jänniteriippuvaisten natriumkanavien antagonistina hyönteisissä tukkimalla natriumkanavat, jotka säätelevät natriumionien virtausta hyönteisen hermostossa.
Dutch: Te gebruiken grootte van de pipet
Finnish: Käytettävä pipetin koko
Dutch: 1 ml bevat 195 mg indoxacarb.
Finnish: Yksi ml sisältää 195 mg indoksakarbia.
Dutch: Spoel langzaam en voorzichtig met water indien dit toch gebeurt.
Finnish: Jos näin käy, huuhdo silmät hitaasti ja varovasti vedellä.
Dutch: Minimum van 15
Finnish: Min. 15
Dutch: Voor katten: Diergeneesmiddel op voorschrift.
Finnish: Kissoille: Eläinlääkemääräys.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Geen.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Ei ole.
Dutch: Het komt voornamelijk in het insect door ingestie, maar wordt in mindere mate ook opgenomen door de cuticula.
Finnish: Se kulkeutuu hyönteiseen ensisijassa ravinnonoton kautta, mutta imeytyy myös vähemmässä määrin hyönteisen kuoren läpi.
Dutch: Niet oraal toedienen of via een andere weg.
Finnish: Älä annostele suun tai muuta kautta.
Dutch: Houd het op afstand van hitte, vonken, open vuur of andere ontstekingsbronnen.
Finnish: Pidä valmiste kaukana lämmönlähteistä, kipinöistä, avotulesta ja muista sytytyslähteistä.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond bij katten jonger dan 8 weken.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 8 viikon ikäisillä kissoilla.
Dutch: Stap 1: De hond dient te staan voor een gemakkelijke toediening.
Finnish: Vaihe 1: Koiran tulisi seisoa, jotta valmiste on helposti annosteltavissa.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Dutch: Indien symptomen optreden, raadpleeg dan een arts en laat deze de bijsluiter zien.
Finnish: Jos oireita ilmenee, hakeudu lääkäriin ja näytä hänelle pakkausselostetta.
Dutch: Bevat ook isopropylalcohol 354 mg/ml.
Finnish: Sisältää myös Isopropyylialkoholia 354 mg/ml.
Dutch: Stap 1: De kat dient te staan voor een gemakkelijke toediening.
Finnish: Vaihe 1: Kissan tulisi seisoa, jotta valmiste on helposti annosteltavissa.
Dutch: Vruchtbaarheid:
Finnish: Hedelmällisyys:
Dutch: Minimum van 25
Finnish: Min. 25
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Raadpleeg een dierenarts als u het diergeneesmiddel gaat toedienen bij katten met andere diergeneesmiddelen of medicatie.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kysy neuvoa eläinlääkäriltäsi, jos aiot käyttää tätä valmistetta muiden valmisteiden tai lääkityksen kanssa.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond bij katten lichter dan 0,6 kg.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 0,6 kg painavilla kissoilla.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen.
Finnish: Eläinlääkevalmiste ei saa joutua vesistöihin.
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Finnish: 4.11 Varoaika
Dutch: Bij grotere honden dient de gehele inhoud van de pipet(ten) gelijkmatig te worden toegediend op 2-4 plekken, langs de ruglijn vanaf de schouder tot aan de staartbasis.
Finnish: Isoille koirille tulisi koko pipetin sisältö jakaa tasaisesti 2-4 kohtaan.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Dutch: Milieukenmerken
Finnish: Ympäristövaikutukset
Dutch: Verzeker dat dieren elkaar niet likken direct na de behandeling.
Finnish: Varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan heti hoidon jälkeen.
Dutch: Breng de dosis aan op een plaats waar de kat het niet kan aflikken, zoals omschreven wordt in rubriek 4.9.
Finnish: Levitä annos alueelle, mistä kissa ei pääse sitä nuolemaan, kuten kohdassa 4.9 kerrotaan.
Dutch: De pipet bestaat uit een blister film (polypropyleen/cyclisch-olefin-copolymeer/polypropyleen) en een lidstock folie (aluminium/polypropyleen geco-extrudeerd) verpakt in aluminium sachets.
Finnish: Pipetit koostuvat kalvosta (polypropyleeni/syklo-olefiini-kopolymeeri/polypropyleeni) ja foliokannesta (alumiini/polypropyleeni yhteenpuristettuna) suljettuna alumiinipussiin.