FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Dugme za injiciranje je čvrsto pritisnuto do kraja, sve dok se ne zaustavi.
Romanian: • Butonul de injectare este împins complet până când se oprește.
Croatian: • Tegobe s dojkama (uključujući bol u dojkama, osjetljivost dojki)
Romanian: • Acuze la nivelul sânului (includ dureri și sensibilitate la nivelul sânului)
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prve primjene lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima utilizare a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Croatian: Dijeljenje doze:
Romanian: Doza divizată:
Croatian: Za sljedeći će Vam ciklus liječenja Vaš liječnik u tom slučaju dati ili višu ili nižu dnevnu dozu lijela REKOVELLE od prethodne.
Romanian: În acest caz, pentru următorul ciclu de tratament, medicul dumneavoastră vă va stabili o doză zilnică mai mare sau mai mică de REKOVELLE decât înainte.
Croatian: Ako je koncentracija AMH u ng/mL, koncentraciju je potrebno izraziti u pmol/L množenjem sa 7,14 (ng/mL x 7.14 = pmol/L) prije primjene. μg: mikrogrami
Romanian: În cazul în care concentrația AMH este exprimată în ng/ml, concentrația trebuie transformată în pmol/l prin înmulțire cu 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) înainte de utilizare.
Croatian: • Stupac B prikazuje primjer doze koja je preostala u brizgalici (to je jednako onom što možete odabrati).
Romanian: • Coloana B prezintă un exemplu de doză rămasă în stiloul injector (aceasta este egală cu cea pe care o puteți seta).
Croatian: Nemojte si pokušati ubrizgati lijek dok Vam zdravstveni djelatnik nije pokazao ispravan način za ubrizgavanje lijeka.
Romanian: Nu încercați să vă administrați o injecție până când medicul dumneavoastră nu v-a arătat modul corect de a face acest lucru.
Croatian: Pridržavanje dozi lijeka REKOVELLE i režimu primjene te pažljivo praćenje liječenja, svest će na minimum incidenciju takvih događaja.
Romanian: Respectarea dozei de REKOVELLE și a regimului de administrare și monitorizarea atentă a terapiei vor reduce la minimum incidența unor astfel de evenimente.
Croatian: Ako primijenite više lijeka REKOVELLE nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizați mai mult REKOVELLE decât trebuie
Croatian: Gonadotropini utječu na reprodukciju i plodnost.
Romanian: Gonadotropinele sunt implicate în reproducere și fertilitate.
Croatian: Dnevnik podijeljenih doza
Romanian: Jurnalul dozei divizate
Croatian: Bolesnice je potrebno savjetovati o mogućem riziku od višeplodne trudnoće prije početka liječenja.
Romanian: Pacientele trebuie avertizate asupra riscului potențial de sarcină multiplă înainte de începerea tratamentului.
Croatian: Prividni volumen distribucije je oko 25 L nakon supkutane primjene, a volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže je 9 L nakon intravenske primjene.
Romanian: Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 25 l după administrare subcutanată, iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de 9 l după administrare intravenoasă.
Croatian: Žene koje su nedavno imale ili imaju tromboembolijsku bolest ili žene koje imaju opće poznate faktore rizika za tromboemboliju, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, teška pretilost (indeks tjelesne mase >30 kg/m2) ili trombofilija, mogu imati povećan rizik od venske ili arterijske tromboembolije tijekom ili nakon liječenja gonadotropinima.
Romanian: Femeile cu boală tromboembolică recentă sau curentă sau femeile cu factori de risc recunoscuți în general pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau familiale, obezitate severă (indicele de masă corporală > 30 kg/m2) sau trombofilie pot prezenta un risc crescut de evenimente tromboembolice venoase sau arteriale, în timpul sau după tratamentul cu gonadotropine.
Croatian: • Ukoliko se pojavi krv na mjestu injiciranja, lagano pritisnite jastučić gaze ili pamučni jastučić na mjesto injiciranja.
Romanian: • Dacă observați sânge la locul injectării, apăsați ușor un tampon de tifon sau bumbac pe locul de injectare.
Croatian: Pretjeran odgovor jajnika na liječenje gonadotropinima rijetko dovodi do OHSS-a, osim ako se ne primijeni hCG radi indukcije konačnog sazrijevanja folikula.
Romanian: Răspunsul ovarian excesiv la tratamentul cu gonadotropine conduce rareori la SHSO cu excepția cazului în care se administrează hCG pentru a declanșa maturarea foliculară finală.
Croatian: Predoziranje folitropinom delta uzrokovalo je farmakološku ili pretjeranu farmakološku aktivnost.
Romanian: Supradozajul cu folitropină delta a avut ca rezultat efecte asociate acţiunii farmacologice sau acțiunii farmacologice exagerate.
Croatian: Da li je korak pripreme brizgalice potrebno provesti prije svakog injiciranja?
Romanian: Este necesară etapa de amorsare înainte de fiecare injecție?
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Croatian: • REKOVELLE napunjenu brizgalicu i igle smije upotrebljavati samo jedna osoba i ne smiju se dijeliti s drugima.
Romanian: • Stiloul injector preumplut REKOVELLE și acele sunt concepute pentru a fi utilizate numai de o singură persoană și nu trebuie utilizate în comun cu alte persoane.
Croatian: • Nemojte pritiskati dugme za ubrizgavanje za vrijeme odabira doze kako biste izbjegli gubitak lijeka.
Romanian: • Nu apăsați butonul de injectare atunci când setați doza pentru a evita pierderea medicamentului.
Croatian: • Provjerite brizgalicu (uložak) da biste vidjeli je li lijek bistar i da ne sadrži vidljive čestice.
Romanian: • Verificați stiloul (cartușul) pentru a vedea dacă medicamentul este limpede și nu conține particule.
Croatian: Posebice je u bolesnica potrebno provjeriti mogućnost hipotireoze i hiperprolaktemije te odrediti odgovarajuće specifično liječenje.
Romanian: În special, pacientele trebuie evaluate pentru hipotiroidism și hiperprolactinemie și trebuie instituit tratamentul specific adecvat.
Croatian: Poznati gastrointestinalni simptomi povezani s
Romanian: Simptomele gastro-intestinale cunoscute asociate
Croatian: Ukoliko se odlučite za primjenu podijeljene doze, slijedite ove upute i zapišite koliko ćete lijeka primijeniti u dnevnik podijeljenih doza na stanici 231.
Romanian: Dacă decideți să vă administrați o injecție în doză divizată, urmați aceste instrucțiuni și notați cantitatea de medicament care trebuie administrată utilizând jurnalul dozei divizate de la Pagina 231.
Croatian: • Ukoliko dugme za injiciranje ne možete lagano pritisnuti, nemojte upotrebljavati silu.
Romanian: • Dacă butonul de injectare nu poate fi apăsat cu ușurință, nu îl forțați.
Croatian: Cirkulirajuće razine folitropina delta obrnuto su proporcionalne tjelesnoj težini, što podupire individualizirano doziranje na temelju tjelesne težine.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale folitropinei delta sunt invers proporționale cu greutatea corporală, ceea ce susține stabilirea dozelor în mod individual, în funcție de greutatea corporală.
Croatian: Napomena: • Uvijek uklonite iglu nakon svake primjene.
Romanian: • Îndepărtați întotdeauna acul după fiecare utilizare.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako Vam je ispala ili je udarila u tvrdu površinu.
Romanian: • Nu utilizați un stilou injector dacă a fost scăpat sau lovit pe suprafețe dure.
Croatian: Priprema - (Korak 7 do 9)
Romanian: Amorsarea - (Pașii 7 - 9)
Croatian: Ne bacajte (odlažite) Vaš upotrebljeni spremnik za odlaganje oštrih predmeta u kućni otpad.
Romanian: Nu aruncați (eliminați) recipientul de eliminare a obiectelor ascuțite în gunoiul menajer.
Croatian: Za folitropin delta se očekuje da se eliminira slično drugim folitropinima, odnosno, uglavnom preko bubrega.
Romanian: Se preconizează că folitropina delta este eliminată în mod similar cu alte folitropine, adică în principal pe cale renală.
Croatian: Dozu lijeka REKOVELLE za prvi ciklus Vašeg liječenja odredit će liječnik temeljem razine antiMüllerovog hormona (AMH, pokazatelj kako će Vaši jajnici odgovoriti na stimulaciju gonadotropinima) u Vašoj krvi i Vaše tjelesne težine.
Romanian: Doza de REKOVELLE pentru primul ciclu de tratament va fi calculată de către medicul dumneavoastră folosind nivelul din sânge al hormonului anti-Mullerian (AMH, un marker ce indică cum vor răspunde ovarele la stimularea cu gonadotropine) și greutatea dumneavoastră corporală.
Croatian: U rasponu terapijske doze, izloženost folitropinu delta raste proporcionalno dozi.
Romanian: În intervalul dozelor terapeutice, expunerea la folitropină delta crește proporțional cu doza.
Croatian: Torzija jajnika i tromboembolija poznati su kao rijetke komplikacije kod liječenja stimulacijom jajnika (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Torsiunea ovariană și evenimentele tromboembolice sunt cunoscute ca fiind complicații rare ale tratamentului de stimulare ovariană (vezi pct 4.4).
Croatian: • Držanje dugmeta za injiciranje pritisnutim kroz 5 sekundi omogućuje da se puna doza injicira i apsorbira ispod kože.
Romanian: • Apăsarea butonului de injectare timp de 5 secunde permite ca doza completă să fie injectată și absorbită sub piele.
Croatian: Bacite (zbrinite) brizgalicu nakon isteka 3 mjeseca ukoliko je niste koristili.
Romanian: Aruncați (eliminați) stiloul injector dacă acesta nu a fost utilizat după 3 luni.
Croatian: Dvije ko-primarne mjere ishoda su bile stopa trudnoće u tijeku i stopa implantacije u tijeku u novom ciklusu, definirane kao najmanje jedan intrauterini vijabilan fetus 10-11 tjedana nakon prijenosa, odnosno, broj intrauterinih vijabilnih fetusa 10-11 tjedana nakon prijenosa podijeljeno s brojem prenesenih blastocista.
Romanian: Cele două criterii finale de evaluare co-principale au fost rata sarcinilor curente și rata implantărilor curente în noul ciclu, definite ca cel puțin un făt intrauterin viabil la 10-11 săptămâni după transfer și respectiv numărul de fetuși intrauterini viabili la 10-11 săptămâni după transfer, împărțit la numărul de blastociști transferați.
Croatian: Primjeri propisane doze (u mikrogramima)
Romanian: Exemple de doze prescrise (în micrograme)
Croatian: Najvažniji učinak parenteralne primjene FSH je razvoj više zrelih folikula.
Romanian: Mecanism de acțiune Cel mai important efect ce rezultă din administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea de foliculi maturi multipli.
Croatian: Doza lijeka REKOVELLE je izražena u mikrogramima.
Romanian: Doza de REKOVELLE este exprimată în micrograme.
Croatian: Korak 11 i 12:
Romanian: Pașii 11 și 12:
Croatian: Za razliku od nekompliciranog povećanja jajnika, OHSS je stanje koje se može manifestirati povećavajućim stupnjevima težine.
Romanian: Spre deosebire de hipertrofia ovariană necomplicată, SHSO este o afecțiune care se poate manifesta cu un grad crescut de severitate.
Croatian: Doza lijeka REKOVELLE je stalna tijekom čitavog perioda liječenja, bez prilagodbi na način da se dnevna doza povisuje ili snižava.
Romanian: Doza de REKOVELLE este stabilită pentru întreaga perioadă de tratament, fără modificări pentru a crește sau micșora doza zilnică.
Croatian: U prvom ciklusu liječenja, individualna dnevna doza bit će određena temeljem koncentracije serumskog anti-Müllerovog hormona (AMH) u žene i njezine tjelesne težine.
Romanian: Pentru primul ciclu de tratament, doza zilnică individuală se va stabili în funcție de concentrația serică a hormonului anti-Müllerian (AMH) și de greutatea corporală a pacientei.
Croatian: Zbog toga, u slučaju hiperstimulacije jajnika, savjetuje se ne primijeniti hCG i savjetovati bolesnicu da se suzdrži od spolnih odnosa ili koristi mehaničke metode kontracepcije tijekom najmanje 4 dana.
Romanian: Prin urmare, în cazurile de hiperstimulare ovariană, este prudent să se oprească administrarea hCG și să se recomande pacientei să recurgă la abstinență sau să utilizeze metode contraceptive de barieră timp de cel puțin 4 zile.
Croatian: Potrebno je napomenuti da i sama trudnoća, kao i OHSS, donosi povećan rizik od tromboembolije.
Romanian: Trebuie remarcat, totuși, că sarcina în sine, precum și SHSO, comportă un risc crescut de evenimente tromboembolice.
Croatian: • Ukoliko ste slijepa ili slabovidna osoba i ne možete očitati ljestvicu doza na brizgalici, nemojte upotrebljavati brizgalicu bez pomoći.
Romanian: • Dacă sunteți nevăzător sau nu vedeți bine și nu puteți citi scala dozei de pe stiloul injector, nu utilizați acest stilou fără ajutor.
Croatian: 4.8 Nuspojave Sažetak sigurnosnog profila
Romanian: 4.8 Reacții adverse Rezumatul profilului de siguranță
Croatian: • Nakon što ste držali pritisnutim dugme za injiciranje kroz 5 sekundi, pustite dugme za injiciranje.
Romanian: • După apăsarea butonului de injectare timp de 5 secunde, eliberați butonul de injectare.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Romanian: • Scoateți capacul interior al acului și aruncați-l.
Croatian: Kad je Vaš spremnik za odlaganje oštrih predmeta gotovo pun, morate slijediti nacionalne smjernice za pravilno odlaganje spremnika za odlaganje oštrih predmeta.
Romanian: Atunci când recipientul dumneavoastră pentru eliminarea obiectelor ascuțite este aproape plin, va trebui să respectați regulile comunității locale privind modalitatea corectă de eliminare a recipientului pentru obiecte ascuțite.
Croatian: Ovaj se lijek ne primjenjuje u djece i adolescenata.
Romanian: Acest medicament nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Croatian: • Možda će Vam trebati više od jedne brizgalice za potpunu primjenu propisane doze.
Romanian: • Este posibil să aveți nevoie de mai mult de un stilou injector pentru a vă administra în întregime doza prescrisă.
Croatian: REKOVELLE potiče jajnike na rast i razvoj mnogo jajnih vrećica ('folikula'), iz kojih se jajne stanice skupljaju i oplođuju u laboratoriju.
Romanian: REKOVELLE stimulează ovarele să crească și să dezvolte mai mulţi saci ce conțin ovule („foliculiˮ) din care ovulele sunt recoltate și fertilizate în laborator.
Croatian: Liječenje lijekom REKOVELLE treba započeti 2. ili 3. dan nakon početka menstrualnog krvarenja i nastaviti dok se ne dosegne odgovarajući razvoj folikula (≥3 folikula ≥17 mm), što je u prosjeku do devetog dana liječenja (raspon od 5. do 20. dana).
Romanian: Tratmentul cu REKOVELLE trebuie inițiat la 2 sau 3 zile după începerea menstruației și se va continua până la obținerea unei dezvoltări foliculare adecvate (≥ 3 foliculi ≥ 17 mm), ceea ce în medie se întâmplă până în a noua zi de tratament (interval, între 5 și 20 zile).
Croatian: Ako imate bilo koji od ovih simptoma, odmah kontaktirajte Vašeg liječnika.
Romanian: Dacă aveți oricare dintre aceste simptome trebuie să vă adresați imediat unui medic.
Croatian: Ukoliko se dugme za injiciranje i nakon promjene igle ne može lagano pritisnuti, upotrijebite novu brizgalicu.
Romanian: Dacă butonul de injectare nu poate fi apăsat cu ușurință nici după schimbarea acului, utilizați un nou stilou injector.
Croatian: Možda postoje državni ili lokalni propisi o odlaganju iskorištenih igala.
Romanian: Pot exista legi naționale sau locale privin modul în care trebuie să aruncați acele folosite.
Croatian: Pogrešna upotreba brizgalice mogla bi rezultirati pogrešnim doziranjem lijeka.
Romanian: Utilizarea incorectă a stiloului injector poate avea ca rezultat administrarea unei doze incorecte de medicament.
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako se ovo odnosi na Vas.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă credeți că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.
Croatian: Doziranje lijeka REKOVELLE je individualizirano za svaku bolesnicu s ciljem da se dobije odgovor jajnika koji je povezan sa povoljnim profilom sigurnosti/djelotvornosti, odnosno, s ciljem dobivanja odgovarajućeg broja oocita i smanjenja broja intervencija da se spriječi sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS, engl. ovarian hyperstimulation syndrome).
Romanian: Doza de REKOVELLE este stabilită în mod individual pentru fiecare pacientă, pentru a obține un răspuns ovarian care să se asocieze cu un profil favorabil al siguranței/eficacității, astfel încât să se obțină un număr adecvat de ovocite recoltate și să se reducă numărul intervențiilor pentru a preveni sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Croatian: naveden je u dijelu 4.2.
Romanian: REKOVELLE este prezentată la pct. 4.2.
Croatian: Period nakon prvog korištenja:
Romanian: După prima utilizare:
Croatian: • ako imate krvarenje iz rodnice nepoznatog uzroka
Romanian: • dacă suferiți de sângerări vaginale, fără cauză cunoscută
Croatian: Za žene s AMH <15 pmol/L dnevna doza je 12 mikrograma, neovisno o tjelesnoj težini.
Romanian: Pentru femeile cu AMH < 15 pmol/l, doza zilnică este de 12 micrograme, indiferent de greutatea corporală.
Croatian: Može doći do sindroma hiperstimulacije jajnika, što je opisano u dijelu 4.
Romanian: Este posibil să apară sindromul de hiperstimulare ovariană, care este descris la pct. 4.
Croatian: • Ukoliko planirate injiciranje podijeljene doze, bacite (zbrinite) brizgalicu tek kada je prazna.
Romanian: • Dacă vă administrați o injecție în doză divizată, aruncați (eliminați) stiloul doar atunci când este gol.
Croatian: U bolesnica koje imaju ovulaciju i policistične jajnike, incidencija ranog srednjeg/teškog OHSS-a i/ili preventivnih intervencija za rani OHSS bila je 7,7% kod primjene lijeka REKOVELLE i 26,7% kod primjene folitropina alfa.
Romanian: La pacientele cu cicluri ovulatorii cu ovare polichistice, frecvența SHSO precoce moderat/sever, și/sau a intervențiilor preventive pentru SHSO precoce a fost de 7,7% în cazul tratamentului cu REKOVELLE şi 26,7% cu folitropină alfa.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Romanian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Croatian: • Nemojte pokušati popravljati oštećenu brizgalicu.
Romanian: • Nu încercați să reparați stiloul injector deteriorat.
Croatian: Tumori jajnika i tumori drugih reproduktivnih organa
Romanian: Tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere
Croatian: • Sindrom hiperstimulacije jajnika (pogledajte odlomak iznad)
Romanian: • Sindrom de hiperstimulare ovariană (vezi mai sus)
Croatian: Općenito, jednokratno će Vam se primijeniti injekcija lijeka naziva humani korionski gonadotropin (hCG) u dozi od 250 mikrograma ili 5000 IU u svrhu završnog razvoja folikula.
Romanian: În general, vi se va administra o singură injecție cu un medicament numit gonadotropina corionică umană (hCG) la o doză de 250 micrograme sau 5000 UI pentru dezvoltarea finală a foliculilor.
Croatian: Sigurna i učinkovita primjena lijeka REKOVELLE zahtijeva redovito praćenje odgovora jajnika pomoću samo ultrazvuka ili u kombinaciji s mjerenjem serumskih razina estradiola.
Romanian: Utilizarea sigură și eficientă a REKOVELLE necesită monitorizarea regulată a răspunsului ovarian fie doar ecografic, fie însoţită de măsurarea concentrațiilor serice de estradiol.
Croatian: Za žene s AMH ≥15 pmol/L dnevna se doza smanjuje od 0,19 do 0,10 mikrograma/kg povećanjem koncentracije AMH (Tablica 1).
Romanian: Pentru femeile cu AMH ≥ 15 pmol/l, doza zilnică scade de la 0,19 la 0,10 micrograme/kg, datorită creșterii concentrației AMH (Tabelul 1).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost kod primjene lijeka REKOVELLE u dozama višim od maksimalnih preporučenih doza za ljude (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere cu doze de REKOVELLE peste doza maximă recomandată la om (pct. 5.3).
Croatian: Nakon svakodnevne primjene jednakih doza u IU lijeka REKOVELLE i folitropina alfa, kako je određeno u in vivo bioispitivanju na štakorima (Steelman-Pohley ispitivanje), opažen je veći odgovor jajnika (odnosno estradiol, inhibin B i volumen folikula) u bolesnika nakon primjene lijeka REKOVELLE u usporedbi s folitropinom alfa.
Romanian: În urma administrării de doze zilnice egale (UI) de REKOVELLE și folitropină alfa și a evaluării rezultatelor obținute la testele biologice (testul Steelman-Pohley) in vivo la șobolan, s-a observat la paciente un răspuns ovarian mai mare (adică estradiol, inhibină B și volum folicular) după administrarea de REKOVELLE comparativ cu folitropină alfa.
Croatian: Ove stope su bili slične incidenciji već postojećih anti-FSH antitijela prije izlaganja lijeku REKOVELLE u 1. ciklusu koja je bila 1,4% i usporediva s incidencijom anti-FSH antitijela nakon liječenja s folitropinom alfa.
Romanian: Aceste rate au fost similare cu frecvența anticorpilor anti-FSH pre-existenți înainte de expunerea la REKOVELLE în ciclul 1, care a fost de 1,4%, și comparabile cu frecvența anticorpilor anti-FSH după tratamentul cu folitropină alfa.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Prije početka primjene ovog lijeka, obavijestite svog liječnika ako:
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră:
Croatian: Čuvajte u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Croatian: Ponovljeno liječenje s lijekom REKOVELLE u bolesnica s već postojećim ili liječenjem uzrokovanim anti-FSH antitijelima nije povećao titar antitijela i nije bio povezan sa smanjenim odgovorom jajnika te nije uzrokovao nuspojave povezane s imunološkim sustavom.
Romanian: Tratamentul repetat cu REKOVELLE la pacientele cu anticorpi anti-FSH pre-existenți sau induși de tratament, nu a crescut titrul de anticorpi, nu a fost asociat cu scăderea răspunsului ovarian și nu a indus evenimente adverse asociate cu imunitatea.
Croatian: Vaginalno krvarenje Bol u grudima Osjetljivost grudi
Romanian: Hemoragie vaginală Durere la nivelul sânului Sensibilitate la nivelul sânului
Croatian: • Nemojte uranjati Vašu brizgalicu u vodu ili bilo koju drugu tekućinu.
Romanian: • Nu introduceți stiloul în apă sau în alt lichid.
Croatian: OHSS je intrinzičan rizik kod stimulacije jajnika.
Romanian: SHSO este un risc intrinsec al stimulării ovariene.
Croatian: Kod sljedećih je ciklusa liječenja dnevnu dozu lijeka REKOVELLE potrebno održavati ili modificirati ovisno o odgovoru jajnika bolesnice u prethodnom ciklusu.
Romanian: Pentru ciclurile ulterioare de tratament, doza zilnică de REKOVELLE trebuie menținută sau modificată în funcție de răspunsul ovarian al pacientei din ciclul anterior.
Croatian: Kako bioispitivanje u štakora ne mora u potpunosti prikazivati potentnost FSH iz lijeka REKOVELLE u ljudi, REKOVELLE se dozira u mikrogramima, a ne u IU.
Romanian: Deoarece este posibil ca testele biologice efectuate la șobolan să nu reflecte pe deplin potența FSH-ului din REKOVELLE la om, doza de REKOVELLE este stabilită în micrograme și nu în UI.
Croatian: • fibroidini tumori maternice koji nisu kompatibilni s trudnoćom
Romanian: • tumori fibroide uterine incompatibile cu sarcina
Croatian: • Brizgalicu treba pripremiti samo kod prvog korištenja.
Romanian: • Stiloul trebuie amorsat doar atunci când îl utilizați pentru prima dată.
Croatian: Što REKOVELLE sadrži - Djelatna tvar je folitropin delta.
Romanian: Ce conține REKOVELLE - Substanța activă este folitropina delta.
Croatian: Dozu je potrebno zaokružiti na najbližih 0,33 mikrograma da bi odgovarala dozirnoj skali na brizgalici za injekciju.
Romanian: Doza trebuie rotunjită până la cel mai apropiat nivel de 0,33 micrograme pentru a corespunde cu scala de dozare a stiloului injector.
Croatian: • Kucnite prstom po držaču uloška kako bi se mjehurići zraka podigli prema vrhu uloška.
Romanian: • Atingeți cu degetul suportul cartușului pentru a face ca bulele de aer din cartuș să se ridice în partea superioară a cartușului.
Croatian: Utjecaj režima doziranja lijeka REKOVELLE temeljenog na AMH također je bio ocijenjen u mjerama sekundarnog ishoda, kao što su odgovor jajnika i zbrinjavanje rizika od OHSS-a.
Romanian: Impactul schemei de administrare a REKOVELLE pe baza AMH a fost de asemenea evaluat în cadrul criteriilor finale de evaluare secundare, cum ar fi răspunsul ovarian și managementul riscului de SHSO.