FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Saksamaa algatas esildise ELi liikmesriikides vastuvõetud erinevate riiklike otsuste tõttu, mille tulemuseks on lahknevused Denagard 45% ravimiteabes.
Latvian: Vācija norādīja uz problēmu - ES dalībvalstīs ir pieņemti atšķirīgi lēmumi, radot nesakritības Denagard 45% zāļu aprakstā.
Estonian: Manustamine joogivees või söödas
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni vai barību
Estonian: Seetõttu peetakse sobivaks, et munade keeluaeg on null päeva.
Latvian: Rezultātā ir pieņemts, ka ierobežojumu periods olām ir nulle dienas.
Estonian: Soovitatavaid ühtlustatud näidustusi ega annustamisskeeme ei ole laiendatud ning seetõttu ei tohiks ravimiteabes esitatud soovituste kohane ravimi kasutamine suurendada keskkonna kokkupuudet ravimiga.
Latvian: Ieteicamās saskaņotās indikācijas un devu režīmi nav paplašināti, un tas nozīmē, ka, lietojot zāles, kā ieteikts zāļu aprakstā, nevajadzētu palielināties ietekmei uz apkārtējo vidi.
Estonian: (samaväärne tiamuliiniga 365 mg/g) Abiained:
Latvian: (atbilst 365 mg/g tiamulīna) Palīgvielas:
Estonian: MIC50-väärtus leiti olevat kõrge, ent isolaatidel täheldati metsiktüüpi populatsioonile omast tundlikkusmustrit, mis viitab resistentsuse puudumisele.
Latvian: Tika uzskatīts, ka MIC50 vērtība bija augsta, bet izolāti uzrādīja epidemioloģiskā jutīguma iezīmes, kas norāda uz rezistences trūkumu.
Estonian: Sigadel võib pärast tiamuliini kasutamist väga harvadel juhtudel esineda punetust või kerget nahaturset.
Latvian: Ļoti retos gadījumos cūkām pēc tiamulīna lietošanas var rasties eritēma vai viegla ādas tūska.
Estonian: In vitro tundlikkuse andmed näidustuse toetamiseks on piiratud.
Latvian: Indikāciju pamatojošie in vitro jutīguma dati ir ierobežoti.
Estonian: Ravimi Denagard 45% ühtlustatud ravimiteave sisaldab ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks vajalikku teavet.
Latvian: Saskaņotajā Denagard 45% zāļu aprakstā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai nodrošinātu zāļu drošu un iedarbīgu lietošanu.
Estonian: • Munad: null päeva
Latvian: • Olas: nulle dienas
Estonian: antibakteriaalne aine süsteemseks kasutuseks / Pleuromutiliinid / tiamuliin
Latvian: pretmikrobie līdzekļi sistēmiskai lietošanai / pleiromutilīns /
Estonian: Ravitud loomadel paranesid oluliselt kliinilised tulemusnäitajad, näiteks kõhulahtisuse skoor, söödaväärindus, keskmine päevane kaalu juurdekasv, ning bakterite levik peatus täielikult (seda ei uuritud kõikides uuringutes).
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem tika uzrādīts ievērojams klīnisko mērķa kritēriju uzlabojums, piemēram, caurejas rādītāju, barības konversijas efektivitātes, vidējā ikdienas pieauguma uzlabojums, un baktēriju izplatīšana tika pilnībā apturēta (nav aplūkots visos pētījumos).
Estonian: Epidemioloogiliseks läviväärtuseks hinnati 16 µg/ml, mis vastab kehtivale kliiniliste ja laboratoorsete standardite instituudi (CLSI) määratud standardile (tundlik = ≤ 16 µg/ml, resistentne = ≥ 32 µg/ml).
Latvian: Tika uzskatīts, ka epidemioloģiskā robežvērtība bija 16 µg/ml, kas atbilst pašreizējam Klīnisko un laboratorijas standartu institūta (CLSI) standartam (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Estonian: Vees lahustuvad graanulid
Latvian: Ūdenī šķīstošas granulas
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi etiketti.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt iepakojuma marķējumu ārstam.
Estonian: Sellel ei näi olevat muid kõrvaltoimeid lindude üldisele jõudlusele või veterinaarravimi tõhususele, kuid veetarbimist tuleks tihedate intervallide järel jälgida, eelkõige kuuma ilmaga.
Latvian: Tas nerada nekādu nelabvēlīgu ietekmi uz putnu vispārējo produktivitāti vai veterināro zāļu iedarbību, tomēr ūdens uzņemšana bieži jākontrolē, jo īpaši karstā laikā.
Estonian: Paljudel Korea ja Tai isolaatidel võivad rakusisese MIKi väärtused olla kõrgemad kui väljaandes Wattanaphansak jt (2009) ELi ja USA isolaatidel täheldatud väärtused.
Latvian: Vairākiem izolātiem no Korejas un Taizemes var būt lielāki iMIC rādītāji, nekā iepriekš ES un ASV ziņojis Wattanaphansak et al. (2009).
Estonian: = ___ mg ravimit ühe liitri joogivee kohta
Latvian: = ___ mg veterināro zāļu uz litru dzeramā ūdens
Estonian: Sööt tuleks eemaldada ja asendada värske söödaga, mis ei sisalda koktsidiostaatikume monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Latvian: Barība jālikvidē un jāaizstāj ar svaigu barību, kas nesatur pretkokcīdiju līdzekli monenzīnu, salinomicīnu vai narazīnu.
Estonian: Lisatava ravimi annus tuleb kindlaks määrata vastavalt järgmisele valemile:
Latvian: Pievienojamā zāļu deva jāaprēķina pēc šādas formulas:
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning arutas kõiki esitatud andmeid,
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecību īpašnieku ierosināto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
Estonian: Riskid kasutajatele on seotud võimaliku sattumisega silma ning naha paikse kokkupuutega ravimi valmistamisel.
Latvian: Risks lietotājiem ir saistīts ar zāļu iespējamo nonākšanu acīs un ādas lokālu pakļaušanu iedarbībai, kad sagatavo zāles lietošanai.
Estonian: • Liha ja söödavad koed: 6 päeva
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 6 dienas
Estonian: See võib põhjustada tõsist kasvupeetust, ataksiat, paralüüsi või surma.
Latvian: Var rasties ievērojami augšanas traucējumi, kustību koordinācijas traucējumi, paralīze vai iestāties nāve.
Estonian: Ravimijääkide sisaldus munades oli kõikides ajapunktides tunduvalt alla jääkide piirnormi.
Latvian: Visos laika punktos atliekvielas olās bija ievērojami zem MRL.
Estonian: Ravimi Denagard 45% üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Latvian: Kopumā Denagard 45% ieguvumu un riska attiecība tika atzīta par pozitīvu, ievērojot ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat imendub kanadel suukaudse manustamise järgselt hästi (70-95%) ning saavutab tippkontsentratsioonid 2-4 tunni jooksul (Tmax 2,85 tundi).
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts labi uzsūcas (70-95 %) pēc iekšķīgas lietošanas vistām un sasniedz maksimālo koncentrāciju 2-4 stundu laikā (Tmax 2,85 stundas).
Estonian: Väljaandes Wattanaphansak jt 20095 testiti kümmet L. intracellularis'e isolaati (kuus USAst, neli Euroopast).
Latvian: Wattanaphansak et al. (2009)5 pārbaudīja L. intracellularis 10 izolātus (sešus no ASV un četrus no Eiropas).
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine ning järeldused
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi
Estonian: Kasutajatel soovitatakse kokkupuute vältimiseks rakendada ravimi käitlemisel sobivaid ettevaatusabinõusid.
Latvian: Lietotājiem iesaka zāļu apstrādes laikā veikt atbilstošus piesardzības pasākumus, lai novērstu pakļaušanu to iedarbībai.
Estonian: Tarbijaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
Latvian: Lai garantētu patērētāju drošību, ir noteikti pietiekami ierobežojumu periodi.
Estonian: Mitte kasutada juhul, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või abiainete suhtes.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Estonian: Testiti 93 Rootsis kogutud B. pilosicoli isolaati (Pringle jt, 20061), 33 Ühendkuningriigis, Hispaanias ja Saksamaal kogutud isolaati (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2008), samuti 324 Rootsis kogutud isolaati (Pringle jt, 20122); isolaadid koguti ajavahemikul 2002-2010.
Latvian: 20061), 33 izolāti, kas apkopoti Apvienotajā Karalistē, Spānijā un Vācijā (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2008. gads), kā arī 324 izolāti, kas apkopoti Zviedrijā no 2002. līdz 2010. gadam (Pringle et al.
Estonian: Kahjustuste ulatuse ja mikrobioloogilise taasisoleerimise määra puhul täheldati M. gallisepticum'i ennetamisel/metafülaktikas 55-100%-list vähenemist, kuid ravi korral 33-67%-list vähenemist.
Latvian: Bojājumu rādītāju samazinājums un mikrobioloģiskās atkārtotās izolācijas samazinājums bija diapazonā no 55% līdz 100% profilaksei/metafilaksei, bet M. gallisepticum ārstēšanai diapazons bija no 33% līdz 67%.
Estonian: Kliinilised uuringulood näitasid tõepoolest, et M. synoviae'd õnnestus efektiivselt ravida ühes Prantsusmaal tehtud uuringus, ning Ungaris ja Ühendkuningriigis tehtud uuringute kohaselt osutus efektiivseks ka M. meleagridis'e ravi, leevendades kliinilisi sümptomeid, õhukotipõletikku ja sinusiiti.
Latvian: Klīnisko notikumu ziņojumos uzrādīja, ka M. synoviae iedarbīgi ārstēja Francijas pētījumos, bet Ungārijas un Apvienotās Karalistes pētījumos uzrādīja, ka M. meleagridis arī tika iedarbīgi ārstēta, samazinot klīniskās pazīmes, aerosakulītu un sinusītu.
Estonian: Eemaldada saastunud sööt võimalikult kiiresti ja asendada söödaga, mis ei sisalda tiamuliiniga kokkusobimatuid ionofoore.
Latvian: Kontaminetā barība pēc iespējas ātrāk jānomaina ar tādu, kas nesatur ar tiamulīnu nesaderīgos jonoforus.
Estonian: On leitud, et Denagard 45% ja seotud nimetuste ravimiteave on liikmesriigiti erinev, nt sihtliikide, näidustuste, annustamise ja keeluaegade lõikude puhul.
Latvian: Ir norādīts, ka Denagard 45% un sinonīmiskajiem nosaukumiem visās dalībvalstīs nav vienāds zāļu apraksts attiecībā, piemēram, uz mērķa sugām, indikācijām, devām un ierobežojuma periodiem.
Estonian: • Liha ja söödavad koed: 2 päeva
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 2 dienas
Estonian: Juhuslikul ravimi silma sattumisel tuleb avatud silma veega loputada.
Latvian: Ja zāles nokļūst acīs, tās jāizskalo ar ūdeni, turot acis atvērtas.
Estonian: Ehkki veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) suunises nr GL48 (mis käsitleb uuringuid, milles hinnatakse toiduloomadel kasutatavate veterinaarravimite metaboliseerumist ja ravimijääkide kineetikat, täpsemalt markeripõhiseid ravimijääkide kadumise uuringuid ravimite keeluaegade määramiseks; EMA/CVMP/VICH/463199/2009) soovitatakse võtta munadest proovid siis, kui ravi lõpetamisest on möödunud vähemalt 12 päeva, on kahest teisest uuringust (millest ühes uuriti tiamuliini toimega sarnanevat toimet mikrobioloogilise meetodi abil ja teises hinnati radioaktiivsete jääkide koguhulka) selgunud, et tiamuliinisisaldus on munades kõige suurem kohe pärast ravi lõpetamist, mistõttu ei ole tõenäoline, et tiamuliinisisaldus pärast ravimijääkide kadumise põhiuuringus hinnatud ajapunktide möödumist munades veel suureneb.
Latvian: Lai gan VICH pamatnostādne GL48 pētījumiem, kuros novērtē veterināro zāļu metabolismu un atliekvielu kinētiku produktīviem dzīvniekiem: marķieru atliekvielu izvadīšanas pētījumi, kuros nosaka produktu ierobežojumu periodus (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) iesaka ņemt olu paraugus vismaz līdz 12 dienām pēc ārstēšanas beigām, dati no diviem citiem pētījumiem (vienā no tiem ar mikrobioloģisku metodi tika mērīta tiamulīnam līdzīga aktivitāte, bet otrā pētījumā tika mērīts kopējais radioaktīvo atlieku daudzums) norāda, ka tiamulīna maksimālais līmenis olās ir tūlītēji pēc ārstēšanas, bet vēlāk nav bažu, ka tiamulīna līmenis olās var paaugstināties laika punktos ārpus tiem, kas mērīti galvenajā atliekvielu izvadīšanas pētījumā.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED -KOMBINEERITUD MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA - KOMBINĒTS MARĶĒJUMS
Estonian: Ravimiteabesse on lisatud vastavad märked.
Latvian: Zāļu aprakstam ir pievienots atbilstošais formulējums.
Estonian: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Latvian: 450 mg/g, correspon ds to 365 mg tiamulin/g
Estonian: A. KOMBINEERITUD MÄRGISTUS-INFOLEHT
Latvian: A. KOMBINĒTS MARĶĒJUMS - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Estonian: 2 päeva
Latvian: 2 dienas.
Estonian: 6 päeva
Latvian: 6 dienas.
Estonian: Kui joogivette lisati suurem annus, täheldati MIK90-väärtuse juures mükoplasmavastast toimet, kopsukahjustuste vähenemist ja mõnel juhul bakteri elimineerimist.
Latvian: Lielākas devas, kas pievienotas dzeramajam ūdenim, uzrādīja mikoplazmas ietekmi pie MIC90, samazināja plaušu bojājumus un dažos gadījumos likvidēja baktērijas.
Estonian: See hõlmab viidet sihtpatogeenidele, metafülaktika näidustust ennetamise näidustuse asemel ning selgeid annustamissoovitusi, mis on esitatud tiamuliinvesinikfumaraadi milligrammides kehamassi kilogrammi kohta iga sihtliigi ja näidustuse korral, ning ka ELis müügiloa saanud antimikroobsete veterinaarravimite ettevaatlikku kasutamist käsitlevaid soovitusi.
Latvian: Informācija ietver mērķa patogēnu specifikāciju, prasības par profilakses aizstāšanu ar metafilaksi un skaidrus devu ieteikumus, pamatojoties uz mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas katrai mērķa sugai un indikāciju, kā arī piesardzīgas lietošanas ieteikumus ES reģistrētajām pretmikrobu veterinārajām zālēm.
Estonian: Toote kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite tundlikkuse testimisel.
Latvian: Zāles jālieto, pamatojoties uz baktēriju, kas izolētas no no dzīvniekiem, jutīguma pārbaudes rezultātiem.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat imendub sigadel pärast suukaudset manustamist hästi (üle 90%) ja jaotub laialdaselt kogu kehas.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts labi uzsūcas (virs 90 %) pēc iekšķīgas lietošanas cūkām un plaši izplatās organismā.
Estonian: Selle riski vähendamiseks on ravimiteabesse lisatud asjakohased juhised.
Latvian: Lai mazinātu risku, zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša norāde.
Estonian: Aine kontsentreerumist on näidatud kopsudes, polümorfonukleaarsetes leukotsüütides ja samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse (70-85%) sapiga ning ülejäänud osa eritatakse neerude kaudu (1530%).
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts koncentrējas plaušās, neitrofīlos, kā arī aknās, kur tas tiek metabolizēts un izvadīts (70-85 %) ar žulti; atlikušais tiamulīns tiek izvadīts caur nierēm (15-30 %).
Estonian: Suurte, ravimit sisaldavate veekoguste valmistamisel teha esmalt valmis kontsentreeritud lahus ning seejärel lahjendada nõutava lõppkontsentratsiooni saamiseni.
Latvian: Pievienojot zāles lielam ūdens daudzumam, vispirms jāpagatavo koncentrēts šķīdums, kurš pēc tam jāatšķaida līdz nepieciešamajai koncentrācijai.
Estonian: Kalkunitel kasutamisega seotud näidustusi toetasid in vitro tundlikkuse andmed samast kolmest uuringust, millest lähtuti kanadel kasutamise näidustuste korral, teatavad piiratud koguses andmed M. meleagridis'e tundlikkuse kohta, teatavad piiratud koguses andmed mitmest kunstlikku nakatamist hõlmanud ja väliuuringust ning 1970. aastate lõpus ja 1980. aastate algul avaldatud uuringulood.
Latvian: Indikācijas tītariem pamatoja in vitro jutīguma dati no tiem pašiem trim vistām veiktajiem pētījumiem un ierobežoti jutīguma dati par M. meleagridis celmu, ierobežots mākslīgās infekcijas un lauku pētījumu skaits un vairāki gadījumu ziņojumi, kas publicēti 20. gadsimta 70. gadu beigās un 80. gadu sākumā.
Estonian: Kliinilised tulemused varieerusid mõnevõrra ning tiamuliini joogivette lisamisel täheldati veetarbimise vähenemist.
Latvian: Tika novērota klīnisko rezultātu variācija, kā arī tika ziņots par dzeramā ūdens ar tiamulīnu patēriņa samazinājumu.
Estonian: Nahaga kokkupuutumise või sellele juhuslikult sattumise korral tuleb kokkupuutepiirkonda pesta seebi ja veega.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskarsme vai izsmidzināšana uz bojātas ādas, skartā zona jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Estonian: Lisatava ravimi annus tuleb kindlaks määrata vastavalt järgmisele valemile: Annus (mg ravimit ühe kg kehamassi kohta päevas)
Latvian: Pievienojamā zāļu deva jāaprēķina pēc šādas formulas: Deva (mg veterināro zāļu uz kg ķermeņa svara dienā)
Estonian: Ravimijääkide kadumise kohta kättesaadavate andmete põhjal soovitatakse alljärgnevaid keeluaegasid.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos atliekvielu izvadīšanas datus, ir ieteicami tālāk norādītie ierobežojuma periodi.
Estonian: 0, 24, 36 ja 48 tundi pärast viimast annust tehti loomadele lahang ning kogu maksa analüüsiti gaasikromatograafia analüüsimeetodil 8α-hüdroksümutiliini suhtes.
Latvian: 0, 24, 36 un 48 stundas pēc pēdējās zāļu lietošanas reizes dzīvniekiem veica autopsiju un ar GC analītisko metodi visās aknās analizēja 8-α-hidroksimutilīnu.
Estonian: See näib inhibeerivat mikroobset valgutootmist, tootes biokeemiliselt inaktiivseid initsiatsioonikomplekse, mis takistavad polüpeptiidahela pikendamist.
Latvian: Tas kavē bakteriālā proteīna producēšanu, veidojot bioķīmiski neaktīvus iniciācijas kompleksus, kas novērš polipeptīdu ķēdes pagarināšanos.
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Latvian: 15. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt juhendile: Lahus jääb stabiilseks 24 tunniks.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai sagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: šķīdums saglabājas stabils 24 stundas.
Estonian: Linnud tapeti rühmadena 0 ja 8 tunni ning 1, 2, 3 ja 5 päeva möödudes ravi lõpetamisest ning ravimijääkide analüüsimiseks võeti proovid lihasest (segaproovid rinnast ja alajäsemest), maksast, nahalt ja nahaalusest rasvkoest.
Latvian: Putnu grupas tikai nokautas 0 stundas, 8 dienas, 1 dienu, 2 dienas, 3 dienas un 5 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas, un atliekvielu analīzei tika paņemti paraugi no muskuļiem (jaukti paraugi no krūtīm un kājām), aknām, ādas un zemādas taukiem.
Estonian: 25. augustil 2015 tegi Saksamaa ravimi Denagard 45% ja seotud nimetuste (edaspidi nimetatud „Denagard 45%") suhtes veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise.
Latvian: 2015. gada 25. augustā Vācija iesniedza paziņojumu par pārvērtēšanu atbilstīgi Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktam Veterināro zāļu komitejai (CVMP) / Eiropas Zāļu aģentūrai par Denagard 45% un sinonīmiskiem nosaukumiem (turpmāk tekstā - Denagard 45%).
Estonian: Uuemaid M. meleagridis'e isolaate on keeruline leida, kuna enamikus tõulinnukarjades see likvideeriti ning välitingimustes leidub seda väga harva.
Latvian: Pēdējā laika M. meleagridis izolātus ir grūti iegūt, jo tie tika izkausti no vairuma vaislas baru un reti ir sastopami laukā.
Estonian: Inimesed, kes on tiamuliini suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret tiamulīnu, vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: Linnud said keskmiselt 29 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta viie päeva jooksul lisatuna joogivette; see annus ületas näidustatud annust (25 mg tiamuliinvesinikfumaraati).
Latvian: Dzīvnieki saņēma vidēju devu 29 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz piecām dienām dzeramajā ūdenī; šī deva pārsniedz norādīto devu (25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta).
Estonian: Suurema annuse korral (20 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kuni viie päeva jooksul) esitati andmed heale laboritavale vastavast ravimijääkide kadumise uuringust, milles kasutati milliliitri kohta 125 mg tiamuliinvesinikfumaraati sisaldavat bioekvivalentset ravimit (Tiamutin 12.5 % Solution).
Latvian: Augstākām devām (20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz piecām dienām) tika uzrādīts labas laboratorijas prakses atliekvielu izvadīšanas pētījums, izmantojot bioekvivalentas zāles, kas satur 125 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta uz vienu ml (tiamulīna 12,5% šķīdums).
Estonian: Viiel päeval manustatuna parandasid need annused oluliselt kliinilisi tulemusnäitajaid (nt söödaväärindus, keskmine päevane kaalu juurdekasv, kõhulahtisuse skoor) ja patoloogilisi nähtusid, ehkki täielikku L. intracellularis'e eliminatsiooni ei õnnestunud saavutada.
Latvian: Lietojot šīs devas piecas dienas, tās radīja ievērojamus klīnisko mērķa kritēriju (barības konversijas efektivitātes, vidējā ikdienas pieauguma, caurejas rādītāja) un patoloģijas pazīmju uzlabojumus, tomēr pilnīgu L. intracellularis likvidēšanu nevarēja sasniegt.
Estonian: Võttes arvesse kõiki kättesaadavaid andmeid, hinnati epidemioloogiliseks läviväärtuseks 0,5 µg/ml, samal ajal kui väiksema tundlikkusega tüvedel oli see ≥ 2,0 µg/ml.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus, epidemioloģiskā robežvērtība bija 0,5 µg/ml, bet mazāk jutīgi celmi grupējās pie ≥2,0 µg/ml.
Estonian: Täiendavates uuringutes täheldati 95%-list kahjustuste ulatuse vähenemist ennetamisel ja 74%-list vähenemist ravi korral, kui lindudele manustati ravimit kavandatud annuses umbes 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta lisatuna joogivette.
Latvian: Turpmākie pētījumi uzrādīja 95% bojājumu samazinājumu profilaksei un 74% samazinājumu ārstēšanas laikā ar aptuveno ieteikto devu 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa svara, pievienojot to dzeramajam ūdenim.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat jaotub laialdaselt kogu kehas, on näidatud selle kontsentreerumist maksas ja neerudes (ekskretsioonikohad) ning kopsudes (30 korda kõrgem kui seerumi tase).
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts plaši izplatās organismā un koncentrējas aknās un nierēs (izvadīšanas vietas) un plaušās (30 reizes pārsniedzot līmeni serumā), kā arī olās.
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Latvian: 12. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I)
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība barā.
Estonian: Homogeenne tundlikkusmuster viitab sellele, et resistentsust ei ole seni laialdaselt tekkinud.
Latvian: Vienreizējās devas režīma jutīguma iezīme uzrāda, ka līdz šim brīdim ir attīstījusies neliela rezistence.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Latvian: 13. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Estonian: Retseptiravim.
Latvian: ārstēšanai.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass võimalikult täpselt kindlaks määrata, et vältida alaannustamist.
Latvian: Pareizas devas nodrošināšanai pēc iespējas precīzāk ir jānosaka ķermeņa svars, lai novērstu nepietiekamas devas lietošanu.
Estonian: INN Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Estonian: Maksas sisalduvate ravimijääkide andmeid analüüsiti log-lineaarse regressiooni meetodil kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil ning tulemuseks saadi 42-tunnine keeluaeg, mis ümardati kaheks päevaks.
Latvian: Aknu atliekvielu datiem izmantoja logaritmisku lineāro regresiju ar WT1.4 aprēķina programmu, un iegūtais ierobežojumu periods bija 42 stundas, kas noapaļots līdz divām dienām.
Estonian: L. intracellularis'e tundlikkuse katsetamine on keerukas, kuna tegemist on obligatoorse rakusisese organismiga.
Latvian: L. intracellularis jutīguma pārbaude ir sarežģīta, jo tā ir šūnu iekšējās mikrofloras neatņemama sastāvdaļa.
Estonian: Kui esineb märke koostoimetest, tuleb tiamuliini sisaldava joogivee ja ionofooridega saastunud sööda manustamine kohe lõpetada.
Latvian: Ja tiek novērotas mijiedarbības pazīmes, nekavējoties jāpārtrauc gan dzeramā ūdens ar tiamulīnu, gan arī ar jonoforiem kontaminētas barības lietošana.
Estonian: Ravimiteabes olid erinevused põhiliselt sihtliikide, näidustuste, annustamise ja keeluaegade lõikudes.
Latvian: Galvenās nesakritības esošajos zāļu aprakstos ir par mērķa sugām, indikācijām, devām un ierobežojumu periodiem.
Estonian: Sigu raviti ettenähtud annusega ja loomad tapeti rühmadena 24 tunni ning 3, 4, 5 ja 6 päeva möödudes viimasest manustamisest.
Latvian: Cūkas tika ārstētas ar paredzēto devu un tika nokautas 24 stundas, 3, 4, 5 un 6 dienas pēc pēdējās zāļu lietošanas reizes.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Estonian: Manustamiseks joogivees.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Estonian: Uuringutes täheldati annusest sõltuvat suremuse, kopsukahjustuse keskmise ulatuse ja A. pleuropneumoniae taasisoleerimise määra vähenemist, ent väiksemad annused (20 mg) ei andnud täielikku kliinilist ravivastust.
Latvian: Tika novērota mirstības, vidējā plaušu bojājumu apjoma un A. pleuropneumoniae atkārtotas izolācijas samazinājuma saistība ar devu, bet pie zemākas devas netika novērota pilnīga klīniska atveseļošanās (20 mg).