FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacia látka, ktorá sa používa v prípade brojlerových kurčiat (chovaných na mäso), budúcich nosníc alebo chovných zvierat (chovaných na produkciu vajec) a moriek, pomáha obmedzovať zranenia a úmrtia zapríčinené infekciou.
Bulgarian: Ваксината, която се използва при пилета бройлери (отглеждани за месо) и бъдещи носачки или яйценосни кокошки (отглеждани за производство на яйца) и пуйки, помага и за намаляване на лезиите и смъртните случаи, причинени от тази инфекция.
Slovak: Kolibacilóza môže spôsobiť zranenia vo vaku obklopujúcom srdce (perikarditídu), vaku obklopujúcom pečeň (perihepatitídu) a tzv. vzduchových vakoch, čo sú špeciálne vaky v tele vtákov, v ktorých sa počas dýchania uchováva vzduch (aerosakulitídu), a môže viesť k úmrtiu vtáka.
Bulgarian: Колибацилозата може да причини лезии в торбичката, която обгражда сърцето (перикардит), в торбичката, обграждаща черния дроб (перихепатит), и във „въздушните мехури", специализирани органи в тялото на птиците, където въздухът се съхранява по време на дишане (въздушен сакулит) и може да доведе до смърт на птицата.
Slovak: Očkovacia látka sa nemá používať v období kratšom ako šesť týždňov pred začiatkom znášky alebo u nosníc počas znášky (práve produkujúcich vajcia).
Bulgarian: Ваксината не трябва да се използва в рамките на шест седмици преди началото на периода на яйценосене или при носещи птици (понастоящем снасящи яйца).
Slovak: Obsahuje živú baktériu Escherichia coli, typ O78, kmeň EC34195 s deletovaným génom (aroA).
Bulgarian: Ваксината съдържа живи бактерии Escherichia coli с отстранен ген (aroA), тип O78, щам EC34195.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli, podobne ako všetky očkovacie látky, účinkuje tak, že tzv. učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Bulgarian: Както всички ваксини, Poulvac E. coli действа, като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podaní očkovania sprejom zabezpečuje očkovacia látka kurčatám osem týždňov ochrany proti léziám spôsobeným kolibacilózou a 12 týždňov ochrany proti mortalite spôsobenej kolibacilózou a pri podaní očkovania v pitnej vode 12 týždňov ochrany pred léziami a mortalitou.
Bulgarian: Проучванията показват също, че при ваксинация с груб спрей ваксината осигурява на пилетата осем седмична защита срещу лезии поради колибацилоза и 12седмична защита срещу смъртност вследствие на колибацилоза, а при ваксинация чрез питейната вода - 12-седмична защита срещу лезии и смъртност вследствие на колибацилоза.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení alebo vonkajšom obale lieku.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli obsahuje malé množstvá baktérie E. coli, sérotyp O78.
Bulgarian: Poulvac E. coli съдържа малки количества от бактерията E. coli, серотип O78.
Slovak: V truse môže byť tiež prítomný až päť týždňov po očkovaní v prípade kurčiat alebo sedem dní po očkovaní v prípade moriek a zostáva prítomný v prostredí až do obdobia porážky alebo ukončenia chovného obdobia v prípade kurčiat alebo sedem dní v prípade moriek.
Bulgarian: Щамът може да присъства и в изпражненията до пет седмици след ваксинацията при пилетата или седем дни след ваксинацията при пуйките, и да остане в околната среда до края на периода за финиширане (време за клане) или периода за отглеждане при пилетата или за седем дни при пуйките.
Slovak: Očkovacia látka sa môže šíriť na iné vtáky, ktoré sú s v kontakte s očkovanými vtákmi.
Bulgarian: Щамът на ваксината може да се разпространи към контактни птици.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka je bezpečná a ochrana proti léziám spôsobeným kolibacilózou sa začína dva týždne po očkovaní v prípade kurčiat a tri týždne po očkovaní v prípade moriek.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината е безопасна и че защитата срещу лезии поради колибацилоза започва две седмици след ваксинацията на пилетата и три седмици след ваксинацията на пуйките.
Slovak: Ak sa očkovanie podáva hrubou aerodisperziou, rekonštituovaná očkovacia látka sa má zriediť a nasprejovať na vtákov, aby každý vták dostal v jednej dávke dostatočné množstvo očkovacej látky.
Bulgarian: При ваксинация с груб спрей разтворената ваксина трябва да се разреди и приложи на птиците под формата на спрей, така че всяка птица да получи достатъчното количество за една доза.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Poulvac E. coli podáva kurčatám alebo morkám, imunitný systém zvieraťa rozpozná časti baktérie obsiahnuté v očkovacej látke ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато се прилага на пиле или пуйка, имунната система на животните разпознава частите от бактерията, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Slovak: Z tohto dôvodu sa po porážke alebo ukončení chovného obdobia odporúča vyčistiť a vydezinfikovať miesta chovu vtákov, kde sa očkovacia látka podávala.
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се почистват и дезинфекцират помещенията на птиците, в които е била поставена ваксината, след приключване на периода за финиширане или периода за отглеждане.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Slovak: Kmeň očkovacej látky možno u kurčiat zistiť v tkanivách (pečeni alebo srdci) do šiestich dní po očkovaní alebo v prípade moriek ho možno zistiť v tkanivách (vzduchových vakoch) do štyroch dní po očkovaní.
Bulgarian: При пилетата щамът на ваксината може да бъде открит в тъканите (черен дроб и сърце) до шест дни след ваксинацията, а при пуйките в тъканите (въздушните мехури) до четири дни след ваксинацията.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli je dostupná vo forme zmrazením vysušeného prášku (lyofilizátu), z ktorého sa pripravuje suspenzia.
Bulgarian: coli се предлага под формата на изсушен чрез замразяване прах (лиофилизат), от който може да се приготви суспензия.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli sa používa na aktívnu imunizáciu kurčiat a moriek proti infekcii spôsobenej baktériou Escherichia coli, sérotyp O78, nazývanou kolibacilóza.
Bulgarian: Poulvac E. coli е ваксина, която се използва при пилета и пуйки за активна имунизация срещу инфекция, причинена от Escherichia coli, серотип O78, наричана колибацилоза.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Poulvac E. coli?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Poulvac E. coli?
Slovak: V prípade moriek sa podáva formou hrubej aerodisperzie od prvého dňa veku, pričom druhá dávka sa podáva o tri týždne neskôr.
Bulgarian: При пуйките тя се прилага чрез ваксинация с груб спрей на първия ден от излюпването и втора доза три седмици по-късно.
Slovak: V prípade kurčiat sa očkovacia látka podáva ako jedna dávka vo forme hrubej aerodisperzie od prvého dňa veku alebo sa pridáva do pitnej vody vo veku od piatich dní.
Bulgarian: При пилетата тя се прилага като еднократна доза или чрез ваксинация с груб спрей на първия ден от излюпването на пилетата, или като се добавя към питейната вода на пилетата на петия ден от излюпването.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Poulvac E. coli, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Bulgarian: coli собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Poulvac E. coli
Bulgarian: Допълнителна информация за Poulvac E. coli:
Slovak: Poulvac E. coli očkovacia látka proti vtáčej kolibacilóze (živá)
Bulgarian: Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live)
Slovak: Ak sa očkovacia látka Poulvac E. coli pridáva do pitnej vody, jej objem má zodpovedať množstvu, ktoré kurčatá vypijú do troch hodín, a do ktorého možno pridať toľko očkovacej látky, aby sa každému kurčaťu ušla jedna dávka rekonštituovanej očkovacej látky.
Bulgarian: coli се добавя към питейната вода, количеството, необходимо за доставяне на една доза от разтворената ваксина за всяко пиле, трябва да се добави към водата, консумирана от пилетата в продължение на три часа.
Slovak: Dňa 15. júna 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Poulvac E. coli na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Poulvac E. coli.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat a moriek, ktoré boli liečené očkovacou látkou Poulvac E. coli, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Bulgarian: Карентният срок за месото и яйцата на пилета и пуйки, третирани с Poulvac E.
Slovak: 500 ml 10 fliaš
Bulgarian: 500 ml 10 бутилки
Slovak: 500 ml 1 fľaša
Bulgarian: 500 ml 1 бутилка Нула дни
Slovak: Cieľový druh
Bulgarian: Видове предназначен
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Bulgarian: Номер на процедурата на EO
Slovak: Alternatívnym riešením by mohlo byť zachovanie len jedného výrobného miesta.
Bulgarian: Алтернативно решение би било да се запази само един производствен обект.
Slovak: Trvanie imunity pri kurčatách nebolo ešte stanovené.
Bulgarian: Продължителността на имунитета при пилета все още не е установена.
Slovak: Jedna dávka s objemom 0,5 ml obsahuje:
Bulgarian: Една доза от 0,5 ml съдържа:
Slovak: Vakcína sa dodáva v škatuliach s 1 alebo 10 fľašami s objemom 500 ml.
Bulgarian: Ваксината се предлага в кутии с 1 или 10 бутилки oт 500 ml.
Slovak: Vzhľadom na rozdiely vo výrobe a kontrole sa dôrazne odporúča zosúladenie výrobného procesu a kontroly medzi jednotlivými výrobnými pracoviskami.
Bulgarian: Във връзка с разликите в производството и контрола, настоятелно се препоръчва хармонизиране на производствения процес и контрол между двата производствени обекта.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа,, потърсете отново съвет от лекар.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členské štáty zakazujú, alebo môžu zakázať , dovoz, predaj, dodávanie a/alebo používanie veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че:
Slovak: Harmonogram vakcinácie by mal byť ukončený najmenej 4 týždne pred začatím znášky.
Bulgarian: Схемата на ваксиниране трябва да бъде завършена най-малко 4 седмици преди началото на периода на яйценосене.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Slovak: 95/2/ES.
Bulgarian: 95/2/ЕО
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Veľká Británia
Bulgarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vykoná v určenom časovom rámci nasledujúci program štúdií, ktorých výsledky budú tvoriť základ každoročného prehodnotenia pomeru prínosu a rizika.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да завърши следната програма от проучвания в рамките на определено време, резултатите от която трябва да положат основите на ежегодната оценка полза/риск.
Slovak: Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Bulgarian: Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия относно плановете за продажба на ветеринарномедицинския продукт, лицензиран за употреба с това решение.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené iba za konkrétnych podmienok určených právnymi predpismi Európskeho Spoločenstva týkajúcimi sa kontroly vtáčej chrípky.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешенa само при особените условия, установени от законодателството на Европейската Общност за контрол на птичия грип.
Slovak: Existujú isté dôležité nevyriešené otázky týkajúce sa rozdielov vo výrobe a kontrole medzi jednotlivými výrobnými pracoviskami (vrátane charakteru používaných vajec) a neexistencie štúdie validity testu účinnosti na hotovom produkte (zdá sa, že analýzy konečných produktov vykonáva iba Weesp, ale ekvivalentné musia byť aj medziprocesné analýzy, ako napríklad titrácia a kvantifikácia HA).
Bulgarian: Има важни неразрешени проблеми, засягащи разликите в производството и контрола между производствените обекти (включително вида на използуваните яйца) и липсата на валидиран метод за изследване ефикасността на готовия продукт (оказва се, че тестове на готов продукт са правени само в Weesp, но тестове по време на самия процес, като титриране и определяне количеството на НA също трябва да бъдат също еквивалентни).
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie Poulvac FluFend H5N3 RG sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Poulvac FluFend H5N3 RG са или могат да бъдат забранени в Страните членки - на цялата или част от тяхната територия, в съответсвие с националната политика за опазване здравето на животните.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky kurčatám a kačiciam neboli pozorované žiadne iné nežiaduce reakcie okrem reakcií opísaných v bode 6.
Bulgarian: След прилагането на двойна доза при пилета и патици, не са наблюдавани други нежелани странични реакции, освен описаните в точка 6.
Slovak: 500 ml vakcíny vo fľašiach z polyetylénu vysokej hustoty, uzavreté zátkou z nitrilovej gumy a hliníkovým uzáverom.
Bulgarian: 500 ml ваксина в бутилки от полиетилен с висока плътност, затворени със запушалка от нитрил каучук и алуминиева капачка.
Slovak: Štítok fľaše
Bulgarian: НА БУТИЛКА
Slovak: Celý obsah fľašky je potrebné spotrebovať do 2 hodín po otvorení obalu.
Bulgarian: Цялото съдържание на бутилката трябва да се употреби в рамките на 2 часа след първото отваряне на първичната опаковка.
Slovak: Nemiešať s inými liekmi.
Bulgarian: Да не се смесва с никакъв друг медицински продукт.
Slovak: Konkrétne ide o racionalizáciu charakteru vajec (berúc do úvahy problém možnej prítomnosti cudzorodých agensov v bežných vajciach a možnosť ich inaktivácie počas procesu inaktivácie chrípkového vírusu, čo by podporila príslušná štúdia validity).
Bulgarian: По-точно, рационализиране на вида на използваните яйца (като се има пред вид проблемът с възможното присъствие на външни агенти в обикновените яйца и възможността да ги инактивират по време на процеса на инактивиране на вируса на птичи грип, подкрепено от съответното
Slovak: Biely olej je minerálny uhľovodík, Arlacel 83V je sorbitansesqioleát, Tween 80 je polyoxyetylénsorbitanmonooleát, dihydrogenfosforečnan sodný (E339) a hydrogenfosforečnan draselný (E340) sú látky s číslami E.
Bulgarian: Бяла нефт е минерално въглеводород, Arlacel 83V е сорбитан секвиолеат, Tween 80, е моноолеат полиоксиетилен сорбитан, натриев фосфат двуосновен (E339) и калиев фосфат едноосновен (E340) са вещества с Е номера.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o bezpečnosti tejto vakcíny u vtákov počas znášky.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността на тази ваксина при птици в период на яйценосене.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale, za účelom ochrany pred svetlom.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния контейнер с цел предпазване от светлина.
Slovak: Neuplatňuje sa Len na použitie ako konzervačná látka do viacdávkový ch vakcín pri koncentrá cii nepresahujúc ej 0,02%.
Bulgarian: Многодозов а ваксини при концентрац ия не повече от 0,02%.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция(и)
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.>
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne od druhej injekcie.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след повторното инжектиране.
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/060/001-002
Bulgarian: EU/02/06/060/001-002
Slovak: Dosiahnutá účinnosť sa môže meniť v závislosti na stupni antigénnej homológie vakcinačného kmeňa a cirkulujúceho terénneho kmeňa.
Bulgarian: Постигнатото ниво на ефикасност варира в зависимост от степентта на антигенната хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращите теренни щамове.
Slovak: a) podanie veterinárneho lieku zvieratám bude zasahovať do uplatňovania národného programu diagnostiky, kontroly a eradikácie chorôb zvierat, alebo bude spôsobovať ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie u živých zvierat alebo v potravinách, či iných výrobkoch získavaných z ošetrených zvierat, b) choroba, pre ktorú má veterinárny liek vytvoriť imunitu, sa na danom území zväčša nevyskytuje.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovak: Neuplatňuje sa S vylúčením aromatickýc h a nenasýtený ch zlúčenín
Bulgarian: Изключва ароматни и ненаситени съединения
Slovak: Prídavné látky v potravinách (látky s platným
Bulgarian: Хранителните добавки (вещества с валиден номер
Slovak: v potravinách určených na ľudský konzum)
Bulgarian: Е, одобрени като добавки в храни, предназначени за консумация от човека)
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže; Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Bulgarian: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Slovak: Kurčatá a kačice
Bulgarian: Пилета и патици
Slovak: BALENIA 500 ml
Bulgarian: 500 ml
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity kurčiat a kačíc proti vírusu vtáčej chrípky, subtyp H5. Na vyvolanie sérologickej odpovede proti N3 neuraminidáze, ktorá slúži ako marker na odlíšenie infikovaného zvieraťa od očkovaného (stratégia DIVA - Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
Bulgarian: Индуцира серологичен отговор срещу N3 неураминидаза, който може да служи като маркер за Диференциране на Заразени от Ваксинирани Животни (стратегия DIVA).
Slovak: Po prvom otvorení obalu spotrebovať do 2 hodín.
Bulgarian: Да се употреби до 2 часа след първо отваряне на опаковката.
Slovak: Revakcinovať po 3 týždňoch.
Bulgarian: Да се реваксинира след 3 седмици.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná rekombinantná vakcína, ATCvet kód: QI01AA23
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AA23
Slovak: V období vakcinácie nevystavovať zvieratá stresu.
Bulgarian: Да се избягва стреса при птиците около периода на ваксинация.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z toh to veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovak: Injekčná emulzia pre kurčatá a kačice
Bulgarian: Инжекционна емулсия за пилета и патици
Slovak: Tiomerzal
Bulgarian: Тиомерсал
Slovak: Nie sú dostupné údaje o vplyve materských protilátok na vakcináciu u oboch cieľových druhov.
Bulgarian: Няма налична информация, дали наличието на майчини антитела влияе върху ваксинацията при двата вида животни, за които е предназначен продуктът.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť prechodná lokálna reakcia (opuch), ako je obvyklé u olejových vakcín.
Bulgarian: Възможно е да настъпи преходна местна реакция (подуване) в мястото на приложение, което е нормално при ваксини съдържащи маслен аджувант.
Slovak: Injekčná emulzia
Bulgarian: Инжекционна емулсия
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu vtáčej chrípky typu A, subtypu H5 u kurčiat a kačiek.
Bulgarian: Стимулира активния имунитет срещу птичи грипен вирус, подтип H5, при пилета и патици.
Slovak: Tieto pomocné látky Poulvac FluFend H5N3 RG sú zahrnuté v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie (EÚ)
Bulgarian: Тези съставки на Poulvac H5N3 RG FluFend са включени в таблица 1 (позволените вещества) от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010, както следва:
Slovak: Kačice:
Bulgarian: Патици:
Slovak: Poulvac FluFend H5N3 RG injekčná emulzia pre kurčatá a kačice
Bulgarian: Poulvac FluFend H5N3 RG инжекционна емулсия за пилета и патици
Slovak: 10 x 500 ml
Bulgarian: 1 x 500 ml 10 x 500 ml
Slovak: Adjuvans voda v oleji.
Bulgarian: Вода в маслен аджувант
Slovak: Sorbitanseskvioleát Polysorbát 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Slovak: Účinná látka, ktorá je vo svojej podstate biologického pôvodu určená k navodenniu aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia Komisie (EU) č. 470/2009.
Bulgarian: Активното вещество е принцип на биологичен произход, предназначени за създаване на активен имунитет не е в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009.Следните компоненти на Poulvac H5N3 RG FluFend са включени в таблица 1 (позволените вещества) от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010, както следва:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní dvojnásobnej dávky kurčatám a kačiciam neboli pozorované žiadne iné nežiaduce reakcie okrem reakcií opísaných v bode 4.6.
Bulgarian: След прилагането на двойна доза при пилета и патици, не са наблюдавани други странични реакции, освен описаните в точка 4.6.
Slovak: Kačice
Bulgarian: Патици
Slovak: Markerové rezíduá
Bulgarian: Маркернo остатъч-но вещество
Slovak: Po čelenži redukcia mortality a exkrécie vírusu.
Bulgarian: Понижаване на смъртността и вирусното излъчителство след провокиране.
Slovak: Po čelenži redukcia klinických prejavov a exkrécie vírusu.
Bulgarian: Намаляване на клиничните прояви и вирусното излъчителство след провокиране.
Slovak: Neuplatňuje sa Len látky schválené ako prídavné
Bulgarian: Само вещества, одобрени като добавки в храни, предназначе ни за консумация от човека, с изключение на консерванти
Slovak: Všetky druhy potravino
Bulgarian: Неприложимо Всички видове - за производство на храна
Slovak: Jednodňové: 0,2 ml subkutánne do krku.
Bulgarian: 0,2 ml подкожно в шията.
Slovak: , sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím
Bulgarian: Всяка личност, отговаряща за вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Poulvac FluFend H5N3 RG трябва да информира компетентните власти на съответната страна членка за последните ваксинации преди вноса, продажбата, доставката и/или употребата.
Slovak: Neuplatňuje sa Žiadne
Bulgarian: Няма вписване
Slovak: 3-týždňové a staršie: 0,5 ml intramuskulárne do prsného svalu.
Bulgarian: 0,5 ml интрамускулно в гръдния мускул.
Slovak: Minerálne uhľovodíky s nízkou až vysokou viskozitou vrátane mikrokryštalický ch voskov, približne C10C60; alifatické, rozvetvené alifatické a alicyklické zlúčeniny
Bulgarian: Минерални въглеводороди, ниско до висок вискозитет, включително микрокристална восъци, приблизително
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Slovak: Trvanie imunity pri kačiciach: 14 týždňov po druhej vakcinácii.
Bulgarian: 14 седмици след втората ваксинация.
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný vírus vtáčej chrípky subtyp H5N3 (kmeň rg-A/ck/VN/C58/04)
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен птичи грипен вирус подтип H5N3 (щам rg-A/ck/VN/C58/04) - > 1:40 HA eдиници
Slovak: Pfizer Animal Health 2000
Bulgarian: Pfizer Animal
Slovak: Thiomersal Fosfátový pufer PBS
Bulgarian: Солеви фосфатен буфер
Slovak: Nevyža dujú sa MRL
Bulgarian: Не се изисква МДСОК
Slovak: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný
Bulgarian: Натриев хлорид Двуосновен натриев фосфат Едноосновен калиев фосфат