FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR 15 till <30 ml/min) eller kronisk njursjukdom (ESRD, end-stage renal disease) (GFR <15 ml/min), inkluderande de som kräver hemodialys eller peritonealdialys är dosen av Xelevia 25 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 15 til <30 ml/min) eller med terminal nyresykdom (ESRD) (GFR < 15 ml/min), inkludert dem som krever hemodialyse eller peritonealdialyse, er dosen av Xelevia 25 mg en gang daglig.
Swedish: Sänkningen av HbA1c från genomsnittliga utgångsvärden på 7,2% var -0,43% i sitagliptingruppen och -0,57% i metformingruppen (per protokoll-analys).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c for gjennomsnitts baselineverdier på 7,2 % var - 0,43 % for sitagliptin og -0,57 % for metformin (per protokoll analyse).
Swedish: Hur Xelevia ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xelevia
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score >9).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Xelevia er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score 9).
Swedish: En 24-veckors studie med aktiv kontroll (metformin) var utformad för att utvärdera effekt och säkerhet av sitagliptin 100 mg en gång dagligen (N=528) jämfört med metformin (N=522) hos patienter där diet och motion inte givit tillfredsställande glykemisk kontroll och vilka inte stod på antiglykemisk behandling (obehandlade under minst 4 månader).
Norwegian Bokmål: En 24 ukers aktivkontrollert (metformin) studie ble utformet for å evaluere effekt og sikkerhet av sitagliptin 100 mg én gang daglig (N=528) sammenlignet med metformin (N=522) hos pasienter med inadekvat glykemisk kontroll på diett og i fysisk aktivitet og som ikke var på antihyperglykemisk behandling (ikke behandlet de siste 4 månedene).
Swedish: Xelevia innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken tillhör en grupp av läkemedel som sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2.
Norwegian Bokmål: Xelevia inneholder virkestoffet sitagliptin som tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker blodsukkernivåene hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Xelevia och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Xelevia inte återinsättas.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes må behandling med Xelevia og andre potensielle mistenkte legemidler avsluttes.
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Xelevia och därefter regelbundet.
Norwegian Bokmål: Vurdering av nyrefunksjonen er anbefalt før Xelevia initieres og deretter periodisk, da dosejustering er basert på nyrefunksjonen.
Swedish: Hypoglykemi i samband med kombinationsbehandling med andra antihyperglykemiska läkemedel I kliniska studier med Xelevia givet som monoterapi och som del av kombinationsbehandling med läkemedel som man vet inte orsakar hypoglykemi (dvs metformin och/eller en PPARγ-agonist), var andelen patienter med rapporterad hypoglykemi med sitagliptin i nivå med andelen hos patienter som fick placebo.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi ved kombinasjonsbehandling med andre antihyperglykemiske legemidler I kliniske studier hvor Xelevia ble gitt som monoterapi og som en del av kombinasjonsbehandling med legemidler som ikke er kjent for å forårsake hypoglykemi (f. eks.
Swedish: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.itmediolanum-farma.com
Norwegian Bokmål: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Swedish: För att uppnå plasmakoncentrationer av sitagliptin jämförbara med dem hos patienter med normal njurfunktion, rekommenderas lägre doser till patienter med GFR <45 ml/min, samt hos patienter med kronisk njursjukdom (ESRD) som kräver hemodialys eller peritonealdialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: For å oppnå plasmakonsentrasjon av sitaglipin lik den hos pasienter med normal nyrefunksjon, er lavere dose anbefalt hos pasienter med GFR < 45 ml/min og hos ESRD-pasienter som krever hemodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Swedish: dagligen som tillägg till pågående insulin- (+/metformin) behandling (N=305)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående behandling med insulin (+/- metformin) (N=305)
Swedish: Xelevia kan intas med eller utan föda, eftersom samtidigt intag av fettrik måltid och sitagliptin inte har någon effekt på farmakokinetiken.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er blitt gitt sammen med svært fettholdige måltider uten at dette hadde noen effekt på farmakokinetikken, og Xelevia kan derfor gis med eller uten mat.
Swedish: Vid misstanke om bullös pemfigoid bör behandlingen med Xelevia avbrytas.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om bulløs pemfigoid, må Xelevia seponeres.
Swedish: Eftersom sitagliptin huvudsakligen elimineras renalt, förväntas allvarligt nedsatt leverfunktion inte påverka sitagliptins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score >9), men siden sitagliptin primært utskilles via nyrene, forventes det ikke at alvorlig redusert leverfunksjon vil påvirke sitagliptins farmakokinetikk.
Swedish: Maximala effekter observerades i allmänhet inom 6 veckor.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt ble generelt observert innen 6 uker.
Swedish: Ta nästa tablett vid vanlig tid och fortsätt som tidigare.
Norwegian Bokmål: Ta neste tablett til vanlig tid, og fortsett som vanlig.
Swedish: Skillnaden anses dock inte vara kliniskt relevant.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen regnes imidlertid ikke for å være klinisk relevant.
Swedish: Försök att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag (en tablett på morgonen och en tablett på kvällen).
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta tabletten til samme tid hver dag (én tablett om morgenen og én tablett om kvelden).
Swedish: Vid denna tidpunkt kunde ökningar observeras som därefter höll sig stabila.
Norwegian Bokmål: Økninger ble observert på dette tidspunktet og holdt seg deretter stabile.
Swedish: Kan minska effekten
Norwegian Bokmål: Kan redusere effekten
Swedish: Tala med din läkare om du röker.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du røyker.
Swedish: Läkaren informerar dig om ifall detta gäller dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil si fra om dette gjelder deg.
Swedish: BID = två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: BID=to ganger daglig
Swedish: Denna behandlingsskillnad var konsekvent mellan de båda undergrupperna (tabell 16).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingsforskjellen var konsistent mellom de 2 undergruppene (tabell 16).
Swedish: Behandlingen ska vara symtomatisk och stödjande.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
Swedish: • Japanska eller koreanska patienter
Norwegian Bokmål: • japanske eller koreanske pasienter,
Swedish: TID TILL BEHANDLINGSSVIKT (VECKOR)
Norwegian Bokmål: TID TIL BEHANDLINGSSVIKT (UKER)
Swedish: Månad 3: HAQ-DI
Norwegian Bokmål: Måned 3: HAQ-DI
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 Mars 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
Swedish: Ha alltid patientkortet med dig.
Norwegian Bokmål: Dette pasientkortet bør du alltid ha med deg.
Swedish: • som har ett underliggande tillstånd som kan göra dem predisponerade för infektion.
Norwegian Bokmål: • som har underliggende sykdommer som kan gjøre dem predisponert for infeksjon
Swedish: Läkaren ska ta leverprover med jämna mellanrum.
Norwegian Bokmål: Legen bør ta leverprøver regelmessig.
Swedish: cOPAL BEYOND pågick i 6 månader.
Norwegian Bokmål: OPAL BEYOND varte i 6 måneder.
Swedish: Du kan ta XELJANZ med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Du kan ta XELJANZ med eller uten mat.
Swedish: - om du har problem med hjärtat, högt blodtryck eller högt kolesterolvärde.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer, høyt blodtrykk eller høyt kolesterol
Swedish: • som har exponerats för TB
Norwegian Bokmål: • som har vært eksponert for TB,
Swedish: • Patienter som genomgår större operation.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som skal gjennomgå større kirurgiske inngrep
Swedish: Effektresultaten för viktiga effektmått som bedömdes redovisas i tabell 12.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for viktige vurderte endepunkter er angitt i tabell 12.
Swedish: N=antal patienter i analysgruppen.
Norwegian Bokmål: N=antall pasienter i analysesettet.
Swedish: RA- och PsA-patienter har ökad risk för kardiovaskulära sjukdomar.
Norwegian Bokmål: RA- og PsA-pasienter har en økt risiko for kardiovaskulære sykdommer.
Swedish: Inga formella studier av den potentiella effekten på människans fertilitet har utförts.
Norwegian Bokmål: Formelle studier av potensiell effekt på human fertilitet er ikke utført.
Swedish: Vissa patienter fick spridd snarare än lokaliserad sjukdom.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har hatt disseminert sykdom og ikke lokalisert sykdom.
Swedish: Det saknas adekvata och välkontrollerade studier av användning av tofacitinib till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige eller velkontrollerte studier vedrørende bruk av tofacitinib hos gravide kvinner.
Swedish: Förbättring av den fysiska funktionen uppmättes med HAQ-DI.
Norwegian Bokmål: Forbedring i fysisk funksjon ble målt med HAQ-DI.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om tabletterna visar synliga tecken på försämring (t.ex. är söndriga eller missfärgade).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at tablettene har tydelige tegn på forringelse (f.eks. er knekt eller misfarget).
Swedish: mTSSc Baslinjen Månad 6
Norwegian Bokmål: mTSSc Baseline Måned 6
Swedish: Det fanns inget klart samband mellan neutropeni och allvarliga infektioner.
Norwegian Bokmål: Det var ikke noen klar sammenheng mellom nøytropeni og forekomst av alvorlige infeksjoner.
Swedish: XELJANZ får inte användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: XELJANZ skal ikke brukes under graviditet.
Swedish: Läkemedel mot malaria tilläts.
Norwegian Bokmål: b. Legemidler mot malaria var tillatt.
Swedish: En del biverkningar kan vara allvarliga och kräva vård.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og kreve legehjelp.
Swedish: Ytterligare prover för övervakning
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkingsprøver
Swedish: Tofacitinib absorberas väl och har en oral biotillgänglighet på 74 %.
Norwegian Bokmål: Tofacitinib absorberes godt og har en oral biotilgjengelighet på 74 %.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA29
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, selektive immunsuppressiver; ATC-kode: L04AA29
Swedish: Om du märker av någon av följande allvarliga biverkningar, kontakta läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger må du informere lege umiddelbart.
Swedish: Dessa förändringar gick vanligen tillbaka inom 2-6 veckor efter utsättning av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble som regel normalisert innen 2-6 uker etter avslutning av behandling.
Swedish: Tofacitinib fördelas i lika omfattning mellan röda blodkroppar och plasma.
Norwegian Bokmål: Tofacitinib distribueres likt mellom røde blodceller og plasma.
Swedish: ÖVRIGT Mån, Tis, Ons, Tor, Fre, Lör, Sön
Norwegian Bokmål: ANNET Ma., Ti., On., To., Fr., Lø., Sø.
Swedish: Responsen var densamma som hos friska frivilliga personer från 50 års ålder.
Norwegian Bokmål: En slik respons var lignende responsen som ble observert hos friske frivillige som var 50 år eller eldre.
Swedish: Tillgängliga data har också visat att det inte finns några större skillnader i AUC för tofacitinib hos vita, svarta respektive asiatiska patienter.
Norwegian Bokmål: De tilgjengelige dataene har også vist at det ikke er noen store forskjeller i tofacitinib AUC mellom hvite, svarte og asiatiske pasienter.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit kommer du först att få ett annat läkemedel för att behandla din psoriasisartrit.
Norwegian Bokmål: Hvis du har aktiv psoriasisartritt, vil du først få et annet legemiddel til behandling av psoriasisartritt.
Swedish: Mediandurationen för PsA var 3,8 år.
Norwegian Bokmål: Median varighet av PsA-sykdom var 3,8 år.
Swedish: Behandlingsgrupper (randomisering)
Norwegian Bokmål: Behandlingsgrupper (randomiseringsratio)
Swedish: • Tidigare haft venös tromboembolism, antingen djup ventrombos eller lungemboli
Norwegian Bokmål: • Tidligere venøs tromboembolisme, enten dyp venetrombose eller lungeemboli
Swedish: Tofacitinib binder främst till albumin och verkar inte binda till surt α1glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Tofacitinib binder seg hovedsakelig til albumin og ser ikke ut til å binde seg til α1-syre-glykoprotein.
Swedish: Allvarliga infektioner hos äldre
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner hos eldre
Swedish: • antibiotika såsom klaritromycin och rifampicin, som används mot bakterieinfektioner
Norwegian Bokmål: • antibiotika som klaritromycin og rifampicin, som brukes til å behandle bakterieinfeksjoner
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Norwegian Bokmål: Økt kreatinfosfokinase i blodet
Swedish: Efter intravenös administrering är distributionsvolymen 87 l. Ungefär 40 % av cirkulerande tofacitinib är bundet till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var distribusjonsvolumet på 87 l. Cirka 40 % av sirkulerende tofacitinib er bundet til plasmaproteiner.
Swedish: • Om din behandling avbryts kan det hända att läkaren beslutar att börja om på nytt med behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Hvis behandlingen blir avbrutt vil legen din kanskje starte behandlingen på nytt.
Swedish: Viruset kan bli aktivt när du tar XELJANZ.
Norwegian Bokmål: Viruset kan bli aktivt når du tar XELJANZ.
Swedish: Behandling med tofacitinib ska inte påbörjas hos patienter med aktiva infektioner, vilket även gäller lokaliserade infektioner.
Norwegian Bokmål: Behandling med tofacitinib skal ikke initieres hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert lokaliserte infeksjoner.
Swedish: • som har vistats eller rest omkring i områden med endemiska mykoser
Norwegian Bokmål: • som har bodd i eller reist i områder med endemisk mykose,
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel till kvinnor
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/bruk av prevensjon hos kvinner
Swedish: Tabell 6: Biverkningar
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Bivirkninger
Swedish: Minska tofacitinib-dosen a
Norwegian Bokmål: Reduser tofacitinib-dose a
Swedish: Vad XELJANZ är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva XELJANZ er og hva det brukes mot
Swedish: Patienterna ska behandlas i enlighet med kliniska riktlinjer för behandling av hyperlipidemi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør behandles i tråd med kliniske retningslinjer for behandling av hyperlipidemi.
Swedish: Öppen förlängningsstudie (OCTAVE Open)
Norwegian Bokmål: Åpen forlengelsesstudie (OCTAVE Open)
Swedish: Tala om för läkaren om du tar läkemedel (via munnen) som innehåller någon av följande aktiva substanser:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker legemidler (som inntas via munnen) som inneholder noen av følgende virkestoffer:
Swedish: För patienter med BSA ≥ 3 % och PASI > 0 vid baslinjen.
Norwegian Bokmål: For pasienter med baseline BSA ≥ 3 % og PASI > 0.
Swedish: Tid till behandlingssvikt i underhållsstudien OCTAVE Sustain (Kaplan-Meierkurvor)
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikt i vedlikeholdsstudie OCTAVE Sustain (Kaplan-Meier-kurver)
Swedish: Kontakta din läkare om du är osäker på något av det ovanstående.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du er usikker på informasjonen som er oppgitt ovenfor.
Swedish: Bekräftade ökningar av leverenzymvärden som översteg tre gånger den övre normalgränsen (3 x ULN) var mindre vanliga hos RA-patienter.
Norwegian Bokmål: Bekreftede økninger i leverenzymer på mer enn 3 ganger den øvre normalgrensen (3 × ULN [Upper Limit of Normal]) ble observert som mindre vanlig hos RA-pasienter.
Swedish: Tofacitinib kan eventuellt påverka patientens försvar mot maligniteter.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for at tofacitinib påvirker pasientens forsvar mot maligniteter.
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider krävdes dessutom vid inträdet i OCTAVE Open.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av kortikosteroider var også påkrevet ved oppstart i OCTAVE Open.
Swedish: Mediandurationen för PsA var 7,5 år.
Norwegian Bokmål: Median varighet av PsA-sykdom var 7,5 år.
Swedish: Tofacitinib är inte mutagent eller gentoxiskt baserat på resultaten av en serie in vitro- och in vivo-tester för genmutationer och kromosomavvikelser.
Norwegian Bokmål: Tofacitinib er ikke mutagent eller gentoksisk basert på resultatene fra en rekke in vitro- og in vivo-tester for genmutasjoner og kromosomavvik.
Swedish: Han/hon kommer också att bedöma om din kroppsvikt, ålder eller rörlighetsproblem påverkar din risk att utveckla blodproppar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også vurdere om din kroppsvekt, alder eller eventuelle problemer med å bevege deg, vil kunne påvirke din risiko for å få blodpropp.
Swedish: XELJANZ kan öka risken att få vissa cancertyper.
Norwegian Bokmål: XELJANZ kan øke risikoen for enkelte krefttyper.
Swedish: Behandlingseffekten var densamma hos alla patienter oberoende av reumatoid faktor, ålder, kön, ras och sjukdomsstatus.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var liknende hos pasientene uavhengig av revmatoid faktor-status, alder, kjønn, etnisitet eller sykdomsstatus.
Swedish: Farmakokinetiska data upp till och med en engångsdos om 100 mg till friska frivilliga visar att över 95 % av den administrerade dosen kan förväntas vara eliminerad inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkdata fra en enkeltdose på opptil og inkludert 100 mg hos friske frivillige, indikerer at mer enn 95 % av den administrerte dosen forventes å være eliminert innen 24 timer.
Swedish: * Spontan rapporteringsdata
Norwegian Bokmål: *spontanrapporterte data
Swedish: Andra allvarliga infektioner som inte rapporterats i kliniska studier kan också förekomma (t.ex. koccidioidomykos).
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige infeksjoner som ikke ble rapportert i kliniske studier kan også forekomme (f.eks. koksidioidmykose).
Swedish: - om du är gravid eller ammar.
Norwegian Bokmål: (skrumplever) - dersom du er gravid eller ammer
Swedish: ANDEL DELTAGARE MED HÄNDELSE
Norwegian Bokmål: ANDEL AV PERSONER MED HENDELSER
Swedish: Hos patienter som behandlas med tofacitinib tycks risken för herpes zoster vara högre hos:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med tofacitinib ser risikoen for herpes zoster ut til å være forhøyet hos:
Swedish: Vid en överdosering rekommenderas övervakning av patienten avseende tecken och symtom på biverkningar.
Norwegian Bokmål: Ved overdoser er det anbefalt at pasienten overvåkes for tegn og symptomer på bivirkninger.
Swedish: • som har vistats eller rest omkring i områden med endemisk TB.
Norwegian Bokmål: • som har bodd i eller reist i områder med endemisk TB.
Swedish: I OPAL BROADEN tilläts inte tidigare behandling med TNF-hämmare.
Norwegian Bokmål: I OPAL BROADEN var tidligere behandling med TNF-hemmer ikke tillatt.
Swedish: Din läkare avgör om du behöver vaccineras mot bältros (herpes zoster).
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du trenger å ta en herpes zoster-vaksine.
Swedish: Patienter som har reumatoid artrit och tar kortikosteroider kan vara predisponerade för infektion.
Norwegian Bokmål: Pasienter med revmatoid artritt som tar kortikosteroider kan være predisponert for infeksjon.
Swedish: Biverkningar som kan vara allvarliga I sällsynta fall kan infektioner vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger I sjeldne tilfeller kan en infeksjon være livstruende
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för patienter som löper ökad risk för hudcancer (se tabell 6 i avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Regelmessige hudundersøkelser anbefales for pasienter som har en økt risiko for hudkreft (se Tabell 6 under pkt.
Swedish: Child-Pugh A Ingen dosjustering behövs.
Norwegian Bokmål: Child Pugh A Ingen dosejustering kreves.
Swedish: Urosepsis Disseminerad TB Nekrotiserande fasciit
Norwegian Bokmål: Urosepsis Disseminert TB Nekrotiserende fasciitt
Swedish: I varje medlemsstat där XELJANZ marknadsförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal och patienter/sjukvårdare som förväntas förskriva eller använda XELJANZ har tillgång till/förses med följande utbildningspaket:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må, i ethvert medlemsland hvor Xeljanz er markedsført, sørge for at helsepersonell og pasienter/omsorgsgivere som forventes å forskrive eller bruke Xeljanz har tilgang til/får følgende opplæringsmateriell:
Swedish: Tofacitinib ges peroralt, med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Tofacitinib tas oralt, med eller uten mat.
Swedish: Hos patienter med RA, särskilt de som har mycket aktiv sjukdom, kan risken att utveckla lymfom vara (upp till flerfaldigt) högre än hos den allmänna befolkningen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med RA, spesielt de som har en svært aktiv sykdom, kan ha en høyere risiko enn den generelle populasjonen (opptil mangedobbel) for å utvikle lymfom.
Swedish: CYP-enzymernas nedbrytande aktivitet är lägre hos RA-patienter på grund av den kroniska inflammationen.
Norwegian Bokmål: Den enzymatiske aktiviteten til CYP-enzymer er redusert hos RA-pasienter pga. kronisk inflammasjon.
Swedish: XELJANZ rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: XELJANZ er ikke anbefalt til bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: Malignitet och lymfoproliferativ sjukdom
Norwegian Bokmål: Malignitet og lymfoproliferativ sykdom
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet mättes med hjälp av Short Form Health Survey (SF-36).
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet ble vurdert ved hjelp av helseundersøkelsen Short Form (SF-36).
Swedish: XELJANZ kan minska kroppens försvar mot infektioner och kan göra en redan befintlig infektion värre eller öka risken att få en ny infektion - om du har eller tidigare har haft tuberkulos eller har varit i nära kontakt med någon med tuberkulos.
Norwegian Bokmål: XELJANZ kan redusere kroppens forsvar mot infeksjoner, og det kan gjøre en eksisterende infeksjon verre, eller det kan øke risikoen for å få en ny infeksjon - dersom du har eller har hatt tuberkulose, eller har vært i nær kontakt med noen med tuberkulose.
Swedish: Profylaktisk zoster-vaccination ska övervägas i enlighet med vaccinationsriktlinjer.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk zoster-vaksinering bør vurderes i henhold til gjeldende vaksinasjonsprogram.
Swedish: Efter insättning rekommenderas rutinmässig monitorering med leverprover och omedelbar utredning av orsakerna till eventuella förhöjda leverenzymer för att identifiera vad som skulle kunna vara en läkemedelsinducerad leverskada.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart er det anbefalt å foreta rutinemessig overvåking av levertester og umiddelbart undersøke årsakene til eventuelle forhøyede verdier av leverenzymer, for å identifisere mulige tilfeller av legemiddelindusert leverskade.
Swedish: - om du har haft divertikulit (en typ av inflammation i tjocktarmen) eller sår i magsäck eller tarmar (se avsnitt 4) - om du har problem med njurarna - om du planerar att vaccinera dig, tala med läkaren.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt divertikulitt (en form for betennelse i tykktarmen) eller sår i mage eller tarm (se avsnitt 4) - dersom du har nyreproblemer - dersom du planlegger å ta en vaksine bør du informere legen.
Swedish: • Användning av kombinerade hormonella preventivmedel eller hormonbehandling
Norwegian Bokmål: • Bruk av hormonelle kombinasjonsantikonseptiva eller hormonell substitusjonsbehandling
Swedish: Hos en patient som tidigare inte haft någon varicella-infektion och inte hade några antikroppar mot varicella vid baslinjen sågs en spridning av vaccinstammen av varicella 16 dagar efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: En pasient uten tidligere varicella-infeksjon og uten antistoffer mot varicella ved baseline, opplevde disseminasjon av varicellavaksinestammen 16 dager etter vaksinering.