FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Resposta hematológica1 Resposta hematológica completa (RHC)
Maltese: Rispons ematoloġiku1 Rispons ematoloġiku komplet (CHR)
Portuguese: - Leucemia mieloide crónica (LMC).
Maltese: - Lewkimja majelojd kronika (CML).
Portuguese: Interromper imatinib até ANC ≥ 1,5 x 10
Maltese: Waqqaf imatinib sakemm ANC ≥ 1.5 x
Portuguese: O imatinib e o metabolito N-desmetilado em conjunto representaram 65% da radioatividade em circulação (AUC(0-48h)).
Maltese: Imatinib u l-metabolu N-demethyl flimkien kienu jgħoddu għal xi 65% tar-radjuattività fiċċirkolazzjoni (AUC(0-48h)).
Portuguese: O imatinib em associação com a quimioterapia de indução (ver Tabela 3) originou uma taxa de resposta hematológica completa de 93% (147 de 158 doentes avaliados) e uma taxa de resposta citogénica major de 90% (19 em 21 doentes avaliados).
Maltese: Imatinib flimkien ma' induzzjoni b'kemoterapija (ara Tabella 3) irriżulta f'rata ta' rispons ematoloġiku komplet ta' 93% (147 minn 158 pazjent li setgħu jkunu evalwati) u f'rata ta' rispons citoġenetika maġġuri ta' 90% (19 minn 21 pazjent li setgħu jkunu evalwati).
Portuguese: As respostas hematológicas e citogenéticas foram mantidas por um período médio de 49 meses (intervalo 19-60) e 47 meses (intervalo 16-59), respetivamente.
Maltese: Risponsijiet ematoloġiċi u ċitoġenetiċi inżammu għall-medja ta' 49 xahar (medda bejn 19 u 60) u 47 xahar (medda ta' 16-59), rispettivament.
Portuguese: Prednisolona 60 mg/m2/dia oral
Maltese: 60 mg/m2/jum orali
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dias 3-5;
Maltese: DEX 10 mg/m2 orali, jum 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., jum 3-5;
Portuguese: Remissão de indução DEX 10 mg/m2 oral, dias 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dias 7, 14;
Maltese: DEX 10 mg/m2 orali, jum 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., jum 7, 14;
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 4-13 ou até ANC > 1500 pós nadir
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 4-13 jew sa ANC > 1500 post nadir
Portuguese: Em onze doentes foi detetado re-arranjo do gene PDGFR, 9 dos quais atingiram CHR e 1 PHR.
Maltese: tibdil fil-ġene PDGFR kien misjub, 9 minnhom kisbu CHR u 1 PHR.
Portuguese: Os doentes foram tratados com imatinib em doses de 260 mg/m2 por dia (n=5), 340 mg/m2 por dia (n=9), 440 mg/m2 por dia (n=7) e 570 mg/m2 por dia (n=5).
Maltese: 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Maltese: .2 Propretajiet farmakokinetiku
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma imatinib com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos (ver secção 4.5), substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
Maltese: Wieħed għandu joqgħod attent meta imatinib jittieħed ma' inibituri tal protease, sustanzi kontra l-moffa azole, ċerti makrolidi (ara sezzjoni 4.5), sottostrati ta' CYP3A4 b'tieqa terapewtika dejqa (eż. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) jew warfarin jew derivattivi oħrajn ta' coumarin (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: EU/1/13/825/003 24 cápsulas EU/1/13/825/004 48 cápsulas EU/1/13/825/019 60 cápsulas EU/1/13/825/005 96 cápsulas EU/1/13/825/006 120 cápsulas EU/1/13/825/007 180 cápsulas
Maltese: EU/1/13/825/003 24 kapsuli EU/1/13/825/004 48 kapsuli EU/1/13/825/019 60 kapsuli EU/1/13/825/005 96 kapsuli EU/1/13/825/006 120 kapsuli EU/1/13/825/007 180 kapsuli
Portuguese: As substâncias que inibem a atividade da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 (por ex. inibidores da protease tais como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azois incluindo cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; alguns macrólidos tais como eritromicina, claritromicina e telitromicina) podem diminuir o metabolismo e aumentar as concentrações de imatinib.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attività CYP3A4 ta' l-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri tal protease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; sustanzi kontra l-moffa azole inkluż ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu il-konċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Portuguese: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película oval, com 18,6 x 6,6 mm, biconvexo, amarelo escuro a acastanhado, gravado com o logótipo da empresa de um lado e "37", com uma ranhura no outro lado.
Maltese: Imatinib Actavis 400 mg pilloli miksija b'rita Pillola ovali, 18.6 x 6.6mm, bikonvessi, bejn isfar skur u kannella, miksija b'rita ,immarkata bil-logo tal-kumpanija fuq naħa waħda u "37" bil-linja ta' punteġġ fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: Tinta de impressão: shellac glaze-45%, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol, hidróxido de amónia 28%.
Maltese: Inka ta' l-istampar: shellac glaze-45%, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonium hydroxide 28%.
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película As embalagens contêm 10, 20, 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimidos revestidos por película.
Maltese: Imatinib Actavis 100 mg pilloli miksija b'rita Pakketti li fihom 10, 20, 30, 60, 90, 120 jew 180 pilloli miksija b'rita.
Portuguese: O imatinib é uma pequena molécula inibidora da proteína tirosinacinase que inibe potentemente a atividade tirosinacinase Bcr-Abl, bem como vários recetores com atividade tirosinacinase (TK): Kit, recetor para o fator das células germinativas (SCF) codificado pelo proto-oncogene c-Kit, os recetores do domínio de discoidina (DDR1 e DDR2), recetor do fator estimulador de colónias (CSF-1R) e recetores do fator de crescimento derivado das plaquetas alfa e beta (PDGFR-alfa e PDGFR-beta).
Maltese: (SCF) kkodifikat bis-c-Kit proto-oncogene, id-discoidin domain receptors (DDR1 u DDR2), il-colony stimulating factor receptor (CSF-1R) u l-platelet-derived growth factor receptors alpha u beta
Portuguese: Fumarato sódico de estearilo Sílica coloidal hidrofóbica Sílica coloidal anidra
Maltese: Sodium stearyl fumarate Silica, hydrophobic colloidal Silica, colloidal anhydrous
Portuguese: 6 doses)iii: Dias 2 e 3
Maltese: dożi)iii: jiem 2 u 3
Portuguese: Foram relatadas melhorias nos sistemas de órgãos cardíaco, nervoso, pele/tecido subcutâneo, respiratório/torácico/mediastínico, musculoesquelético/tecido conectivo/vascular e gastrointestinal.
Maltese: Titjieb kienu rappurtati fis-sistemi kardijaċi, nervużi, ġilda/tessut ta' taħt il-ġilda, respiratorju/toraċiku/medjastinali/muskolu skeletrali/ tessut konnettiv/vaskulari, u organi gastro-intestinali.
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg cápsulas Blister Alu/PVC/Aclar.
Maltese: Imatinib Actavis 100 mg kapsuli iebsin Folji ta' l-aluminium/PVC/Aclar.
Portuguese: Tamanho das embalagens: As cápsulas são fornecidas em embalagens de blister de alumínio de 24, 48, 60, 96, 120 ou 180 cápsulas.
Maltese: Il-kapsuli huma fornuti f'pakketti bil-folji tal-aluminju ta' 24, 48, 60, 96, 120 jew 180 kapsuli.
Portuguese: Os valores de Ki em microssomas hepáticos humanos foram 27, 7,5 e 7,9 µmol/l, respetivamente.
Maltese: Il-valuri Ki fil-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem kienu 27, 7.5 u 7.9 µmol/L, rispettivament.
Portuguese: Os valores de Ki em microssomas hepáticos humanos foram 27, 7,5 e 7,9 µmol/L, respetivamente.
Maltese: Il-valuri Ki fil-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem kienu 27, 7.5 u 7.9 µmol/l, rispettivament.
Portuguese: Cinco (5) dos doentes responderam, 3 completamente e 2 parcialmente.
Maltese: Ħames (5) pazjenti urew rispons, 3 komplet u 2 parzjali.
Portuguese: EU/1/13/825/020 10 capsules EU/1/13/825/021 30 cápsulas EU/1/13/825/022 60 cápsulas EU/1/13/825/023 90 cápsulas
Maltese: EU/1/13/825/020 10 kapsuli EU/1/13/825/021 30 kapsuli EU/1/13/825/022 60 kapsuli EU/1/13/825/023 90 kapsuli
Portuguese: A mediana do tempo de progressão na população total de 411 doentes com LLA Ph+ recorrentes/refratários variou entre 2,6 a 3,1 meses, e a mediana da sobrevivência global nos 401 doentes avaliados variou entre 4,9 a 9 meses.
Maltese: Il-ħin medjan għall-progressjoni fil-popolazzjoni ġenerali ta' 411 pazjent b' Ph+ ALL li jirkadi/rifrattorju kienet bejn 2.6 u 3.1 xhur, u s-sopravivenza medja globali fil-401 pazjent li setgħu jiġu evalwati kienet bejn 4.9 u 9 xhur.
Portuguese: Bloco de intensificação 2 (9 semanas)
Maltese: Blokk 2 ta' intensifikazzjoni
Portuguese: Devido à natureza observacional deste registo, os dados hematológicos, citogenéticos e dados de avaliação molecular foram disponibilizados para 22, 9 e 17 dos 23 doentes envolvidos, respetivamente.
Maltese: osservazzjoni ta' dan il-reġistru, data ta' valutazzjoni ematoloġiċi, ċitoġenetiċi u molekulari, kienu disponibbli għal 22, 9 u 17 il-pazjent mit-23 pazjent irreġistrat, rispettivament.
Portuguese: MO = medula óssea, SP = sangue periférico
Maltese: BM = Mudullun, PB = demm fil-periferiji
Portuguese: Um blister contém 8 ou 10 cápsulas.
Maltese: Folja wahda fiha 8 jew 10 kapsuli.
Portuguese: As embalagens contêm 30 ou 90 cápsulas.
Maltese: Pakketi li fihom 30 jew 90 kapsuli.
Portuguese: A exposição diária contínua ao imatinib no início do regime de tratamento em associação com quimioterapia nos doentes da coorte 5 (n=50) melhorou a sobrevivência sem eventos (EFS, Event Free Survival) aos 4 anos comparativamente com os doentes de controlo anteriores (n=120), que receberam quimioterapia padrão sem imatinib (69,6% vs. 31,6%, respetivamente).
Maltese: Espożizzjoni kontinwa kuljum għal imatinib kmieni waqt il-proċess ta' trattament flimkien ma' kimoterapija lil pazjenti f'koorti 5 (n=50) tejbu s-sopravivenza ħielsa minn kull episodju (EFS) ta' 4 snin imqabbel mal-kontrolli storiċi (n=120), li ngħataw kimoterapija standard mingħajr imatinib (69.6% vs 31.6%,
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 5-14 ou até ANC > 1500 pós nadir Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1 e 15
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 5-14 jew sa ANC > 1500 post nadir Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1 u 15
Portuguese: Cinco (5) doentes com DFSP e com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 3 publicações.
Maltese: Kienu rrappurtati 5 pazjenti b'DFSP u b'assoċjazzjoni ma' riarranġamenti tal-ġene PDGFR fi 3 pubblikazzjonijiet.
Portuguese: Em concentrações de imatinib clinicamente relevantes, a ligação às proteínas plasmáticas foi aproximadamente 95% com base em experiências in vitro, principalmente à albumina e à alfa-ácidoglicoproteína, com uma ligação pequena às lipoproteínas.
Maltese: xi 95% bażati fuq esperimenti li saru in vitro, l-aktar ma' l-albumina u ma' alpha acid glycoprotein, bi ftit li xejn irbit mal-lipoprotein.
Portuguese: Tabela 4 Regimes de quimioterapia utilizados em associação com imatinib no estudo I2301
Maltese: Tabella 4 Kors ta' kimoterapija użat flimkien ma' imatinib fl-istudju I2301
Portuguese: EU/1/13/825/015 10 comprimidos EU/1/13/825/016 30 comprimidos EU/1/13/825/017 60 comprimidos EU/1/13/825/018 90 comprimidos
Maltese: EU/1/13/825/015 10 pilloli EU/1/13/825/016 30 pilloli EU/1/13/825/017 60 pilloli EU/1/13/825/018 90 pilloli
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes em doentes com gliomas malignos tratados com imatinib simultaneamente com fármacos anti-epilépticos indutores enzimáticos (EIAED), tais como carbamazepina, oxcarbazepina e fenitoína.
Maltese: Riżultati simili dehru f'pazjenti b'glijomas malinni ikkurati b' imatinib waqt li kienu qed jieħdu prodotti mediċinali kontra lepilessija li jinduċu l-enzimi (EIAEDs) bħal carbamazepine, oxcarbazepine u phenytoin.
Portuguese: De entre 9 doentes com LMC em fase crónica e resultados relativos à resposta citogenética disponíveis, 4 (44%) e 3 (33%) atingiram resposta citogenética completa e parcial, respetivamente, com uma taxa de MCyR de 77%.
Maltese: Minn 9 pazjenti b'CML fil-fażi kronika u mit-tagħrif ċitoġenetiku disponibbli, jirriżulta li 4 (44%) u 3 (33%) kellhom rispons ċitoġenetiku komplet u parzjali, rispettivament, għal rata ta' MCyR ta' 77%.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, inibidor da proteína cinase, código ATC: L01XE01
Maltese: Aġenti anti-neoplastiċi, inibitur tal-proteina kinase, Kodiċi ATC:
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Lecitina (soja) (E322)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Lecithin (soya) (E322) Xanthan gum (E415)
Portuguese: Palpitações, taquicardia, insuficiência cardíaca congestiva3, edema pulmonar
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardja, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb3, edema fil pulmun
Portuguese: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/dia, IV): dias 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 6-15 ou até ANC > 1500 pós nadir IT Metotrexato (ajustado à idade): dia 1 APENAS Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dia 8, 15
Maltese: MESNA (360 mg/m2/doża q3h, x 8 dożi/kuljum, IV): jiem 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 6-15 jew sa ANC > 1500 post nadir
Portuguese: EU/1/13/825/008 10 comprimidos EU/1/13/825/009 20 comprimidos EU/1/13/825/010 30 comprimidos EU/1/13/825/011 60 comprimidos EU/1/13/825/012 90 comprimidos EU/1/13/825/013 120 comprimidos EU/1/13/825/014 180 comprimidos
Maltese: EU/1/13/825/008 10 pilloli EU/1/13/825/009 20 pilloli EU/1/13/825/010 30 pilloli EU/1/13/825/011 60 pilloli EU/1/13/825/012 90 pilloli EU/1/13/825/013 120 pilloli EU/1/13/825/014 180 pilloli
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes adultos, nos quais mais de 20% dos doentes incluídos tinham idade igual ou superior a 65 anos, não foram observadas diferenças farmacocinéticas relevantes relacionadas com a idade.
Maltese: Fi provi kliniċi li fihom aktar minn 20% tal-pazjenti kellhom 65 sena jew aktar, ma deherx li kien hemm xi differenzi farmakokinetiċi sinifikanti li għandhom x'jaqsmu ma' l-età, f'pazjenti adulti.
Portuguese: Os doentes foram tratados com imatinib em doses de 340 mg/m2 por dia, sem interrupções na ausência de toxicidade condicionada pela dose.
Maltese: Il-pazjenti kienu kurati b'imatinib 340 mg/m2/jum, mingħajr interuzzjonijiet jekk ma jkunx hemm tossiċita li tillimita d-doża.
Portuguese: Tamanho das embalagens:
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:
Portuguese: Invólucro da cápsula: hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172).
Maltese: Qoxra tal-kapsula: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Portuguese: (96,3% vs 50%; p=0,0001).
Maltese: (p=0.02).
Portuguese: Dos 12 doentes incluídos, 9 responderam, um completamente e 8 parcialmente.
Maltese: Mit-12-il pazjent reklutat, 9 urew rispons, wieħed komplet u 8 parzjali.
Portuguese: No ensaio clínico em doentes com GIST, o tratamento foi interrompido devido a reações adversas relacionadas com o fármaco em 4% dos doentes.
Maltese: F'GIST, il-mediċina tal-istudju kellha titwaqqaf minħabba reazzjonijiet avversi tal-mediċina f'4% tal-pazjenti.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Copovidona
Maltese: Kontenut tal-kapsula Cellulose microcrystalline Copovidone
Portuguese: 100 mg Cápsula
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Portuguese: (24 h), dia 4;
Maltese: (24 h), jum 4;
Portuguese: Marszalka J. Pilsudskiego 5
Maltese: Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
Portuguese: CHR: No estudo 0102 [ANC ≥ 1,5 x 10
Maltese: CHR: Fi studji 0102 [ANC ≥ 1.5 x 10
Portuguese: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Maltese: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para imatinib é 98 %.
Maltese: Il-biodisponibiltà assoluta medja għal imatinib hija ta' 98%.
Portuguese: Estudo 0102 Dados aos 38 meses Crise blástica mieloide (n = 260)
Maltese: Studju 0102 Dejta ta' 38 xahar Majelojd blast crisis (n=260) % tal-pazjenti (CI95%)
Portuguese: Bilirrubina total: > 1,5-3,0 ULN AST: qualquer valor
Maltese: Bilirubina totali: >1.5-3.0 ULN
Portuguese: Polónia medac
Maltese: Il-Polonja medac
Portuguese: 30 cápsulas.
Maltese: 30 kapsula iebsa
Portuguese: • A substância ativa é o imatinib (na forma de mesilato).
Maltese: • Is-sustanza attiva hi imatinib (bħala mesilate).
Portuguese: G-CSF = fator de estimulação da colónia granulocitária, VP-16 = etoposido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutâneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamido, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6-mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoetano sulfonato de sódio, iii= ou até nível MTX é < 0,1 µM, q6h = de 6 em 6 horas, Gy= Gray
Maltese: G-CSF = fattur stimulanti tal-kolonja granuloċite, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = minn ġol-vina, SC = minn taħt il-ġilda, IT = intrathecal, PO = orali, IM = intramuskulari, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= jew sa meta l-livell MTX ikun < 0.1 μM, q6h = kull 6 sigħat, Gy= Gray
Portuguese: Crise blástica linfoide: o número de doentes incluídos nos estudos de fase I foi limitado (n = 10).
Maltese: Limfojd blast crisis: numru limitat ta' pazjenti kienu reklutati fi studji ta' fażi I (n=10).
Portuguese: Crise blástica mieloide: foram admitidos 260 doentes com crise blástica mieloide.
Maltese: Majelojd blast crisis: 260 pazjent b'majelojde blast crisis kienu reklutati.
Portuguese: 60 cápsulas.
Maltese: 60 kapsula iebsa
Portuguese: 9/l) de grau 4 em 3,6 % e < 1 % dos doentes, respetivamente.
Maltese: 9/l) f'3.6% u f'< 1% tal-pazjenti, rispettivament.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de setembro de 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 Settembru 2013
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 10
Maltese: ANC < 1.0 x 10
Portuguese: • doentes adultos com síndrome hipereosinofílica avançada e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo FIP1L1-PDGFRα.
Maltese: • pazjenti li jkollhom sindrome iperesinofilika avvanzata (HES) u/jew lewkimja kronika eżinofolika (CEL) b'tibdil FIP1L1-PDGFRα.
Portuguese: Os doentes foram tratados com imatinib em doses de 260 mg/m² por dia (n = 5), 340 mg/m² por dia (n = 9), 440 mg/m² por dia (n = 7) e 570 mg/m² por dia (n = 5).
Maltese: Il-pazjenti ġew ikkurati b'dożi ta' imatinib ta' 260 mg/m²/jum (n=5), 340 mg/m²/jum (n=9), 440 mg/m²/jum (n=7), u 570 mg/m²/jum (n=5).
Portuguese: Assumindo, de forma conservadora, que os doentes com dados inexistentes eram não respondedores, observou-se CHR em 20/23 (87 %) doentes, CCyR em 9/23 (39,1 %) doentes e MR em 11/23 (47,8 %) doentes, respetivamente.
Maltese: Meta nqisu b'mod konservattiv li l-pazjenti b'data nieqsa kienu pazjenti li ma rrispondewx, is-CHR kien osservat f'20/23 (87%) pazjent, is-CCyR f'9/23 (39.1%) pazjent, u l-MR fi 11/23 (47.8%) pazjent, rispettivament.
Portuguese: Não tome Imatinib medac:
Maltese: Tiħux Imatinib medac:
Portuguese: 1800 mg a 3200 mg (num máximo de 3200 mg diárias durante 6 dias): Fraqueza, mialgia, creatinina fosfoquinase aumentada, bilirrubina aumentada, dor gastrointestinal.
Maltese: 1800 mg sa 3200 mg (sa doża għolja ta' 3200 mg kuljum għal 6 ijiem): Dgħufija, majalġja, żieda filcreatine phosphokinase, żieda fil-bilirubina, uġigħ gastrointestinali.
Portuguese: Nos doentes com GIST (estudo B2222), observou-se 6,8 % casos de elevação da ALT (alaninatransaminase) de grau 3 ou 4 e 4,8 % casos de elevação da AST (aspartato transaminase) de grau 3 ou 4.
Maltese: F'pazjenti b'GIST (studju B2222), żiediet ta' 6.8% tal-grad 3 jew 4 ALT (alanine aminotransferase) u żidiet ta' 4.8% ta' grad 3 jew 4 AST (aspartate aminotransferase) kienu evidenti.
Portuguese: Imatinib medac 400 mg cápsulas EU/1/13/876/002
Maltese: Imatinib medac 400 mg kapsuli ibsin EU/1/13/876/002
Portuguese: Imatinib medac 100 mg cápsulas EU/1/13/876/001
Maltese: Imatinib medac 100 mg kapsuli ibsin EU/1/13/876/001
Portuguese: 9/l e plaquetas ≥ 20 x 10
Maltese: 9/l u plejtlits ≥ 20 x 10
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-5; 29-33
Maltese: DEX (6 mg/m²/kuljum, PO): jiem 1-5; 29-33
Portuguese: A substância ativa imatinib revela um risco ambiental para organismos presentes nos sedimentos.
Maltese: Is-sustanza attiva imatinib turi riskju ambjentali għall-organiżmi sedimentali.
Portuguese: O imatinib não interferiu com a biotransformação do 5-fluorouracilo, mas inibiu o metabolismo do paclitaxel devido a inibição competitiva da CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Maltese: Imatinib ma fixkilx il-biotrasformazzjoni ta' 5-fluoruracil, iżda inibixxa l-metaboliżmu ta' paclitaxel billi inibixxa b'mod kompetittiv lill-CYP2C8 (Ki=34.7 µM).
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento com imatinib.
Maltese: It-translokazzjoni t17:22)[(q22:q13)], jew il-prodott tal-ġene tiegħu, instab filpazjenti kollha li wrew rispons għall-kura b'imatinib.
Portuguese: VCR 1,3 g/m² i.v., dia 1; Prednisolona 60 mg/m² oral, dias 1-5
Maltese: VCR 1.3 g/m² i.v., jum 1; Prednisolone 60 mg/m² orali, jiem 1-5
Portuguese: DEX 10 mg/m² oral, dias 6-7, 13-16, VCR 1 mg i.v., dias 7, 14,
Maltese: DEX 10 mg/m² orali, jiem 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., jiem 7, 14;
Portuguese: Fraqueza muscular, artrite, rabdomiólise/miopatia
Maltese: Dgħufija muskolari, artrite, rabdomijoliżi/mijopatija
Portuguese: 9/l e plaquetas ≥ 75 x 10 9/l.
Maltese: 9/l u l-plejtlits ≥ 75 x 10 9/l.
Portuguese: As categorias de frequências são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenzi huma definiti bl-użu ta' din il-konvenzjoni li jmiss: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando se administra imatinib com inibidores da família da CYP3A4
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela meta imatinib jingħata ma' inibituri tal-familja CYP3A4.
Portuguese: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): dias 2 e 3
Maltese: ARA-C (3 g/m²/doża q 12 h x 4, IV): jiem 2 u 3
Portuguese: Tabela 3 Regimes de quimioterapia utilizados em associação com imatinib Estudo ADE10
Maltese: Tabella 3 Reġimen ta' kimoterapija kombinata ma' imatinib Studju ADE10
Portuguese: Embalagens contendo 60 cápsulas.
Maltese: Pakketti li fihom 60 kapsula iebsa.
Portuguese: • doentes adultos e pediátricos com LMC Ph+ em crise blástica.
Maltese: • pazjenti adulti u pedjatriċi b'Ph+ CML fi blast crisis.
Portuguese: A taxa de resposta molecular completa foi de 48 % (49 de 102 doentes avaliados).
Maltese: Ir-rata ta' rispons molekulari komplet kienet 48% (49 minn 102 pazjenti li setgħu jkunu evalwati).
Portuguese: DEX 10 mg/m² oral, dias 1-5;
Maltese: DEX 10 mg/m² orali, jiem 1-5;
Portuguese: Modificação posológica
Maltese: Modifika tal-pożoloġija