FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zalmweg 24,P.O.
Bulgarian: Zalmweg 24,P.O. BOX
Danish: I disse anvisninger anføres det:
Bulgarian: Препоръките гласят:
Danish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Bulgarian: colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Danish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Белгия
Danish: Når det er relevant, slettes alle generelle indikationer og indikationer for nogen anden patogen.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички общи показания или показания за друг патоген.
Danish: Nogle af produkterne i denne indbringelsesprocedure er indiceret til heste og må antages hovedsagelig at blive anvendt hos føl, skønt dette ikke udtrykkelig angives i produktlitteraturen.
Bulgarian: Някои продукти, включени в обхвата на тази процедура по сезиране, са показани за приложение при коне и въпреки че не е изрично споменато в продуктовата литература, се счита, че тези продукти се използват предимно при жребчета.
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at behandlingsvarigheden bør ændres som beskrevet i bilag III
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че продължителността на лечение трябва да се измени, както е описано в Приложение III;
Danish: KG Lohner Str. 19
Bulgarian: Lohner Str. 19
Danish: Og det konkluderes, at »Ud fra den nuværende evidens anses det for hensigtsmæssigt at opretholde anvendelsen af colistin i veterinærmedicinen, men at begrænse indikationerne til behandling eller metafylakse, og at slette alle indikationer til profylaktisk anvendelse for at minimere enhver potentiel risiko ved bredere anvendelse.«, og at »produktresuméerne for veterinærlægemidler indeholdende colistin bør revideres for at bringe dem i fuld overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
Bulgarian: „Въз основа на настоящите доказателства се счита подходящо приложението на колистин във ветеринарната медицина да продължи, но показанията да се ограничат до терапия или метафилактика и да се премахнат всички показания за профилактично приложение, за да се минимализира потенциалният риск, свързан с по-широката употреба.", както и че „КХП на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, трябва да се актуализират, за да отразяват изцяло съображенията за отговорна употреба."
Danish: For at minimere al potentiel risiko forbundet med udbredt anvendelse af colistin bør dets anvendelse begrænses til behandling eller til behandling og metafylakse af sygdomme, og det bør ikke anvendes profylaktisk.
Bulgarian: За да се минимализира потенциалният риск, свързан с широкоразпространената употреба на колистин, неговото приложение трябва да се ограничи до лечение или лечение и метафилактика на заболявания и той не трябва да се използва за профилактика.
Danish: Svin (smågrise og svin <40 kg)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета <40 kg)
Danish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danmark
Bulgarian: Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Дания
Danish: Bortset fra ikke-invasive E. coli bør alle patogener, som ikke typisk er forbundet med ikke-invasive gastrointestinale infektioner og/eller er forbundet med generelle infektioner, slettes fra produktresuméet.
Bulgarian: Поради това всички патогени, различни от неинвазивни E. coli, които обикновено не са свързани с неинвазивни стомашно-чревни инфекции, и/или се свързват с общи инфекции, следва да се изключат от КХП.
Danish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Bulgarian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Белгия
Danish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungarn
Bulgarian: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Унгария
Danish: As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Bulgarian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Danish: Colistin er også den sidste antimikrobielle behandlingsmulighed for infektioner med højresistente bakterier hos mennesker, hvorfor dets samlede anvendelse i veterinærmedicinen bør begrænses for at mindske risikoen for udvikling af resistens og overførsel til mennesker.
Bulgarian: Колистин също така е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, ето защо цялостната употреба във ветеринарната медицина трябва да се ограничи, за да се намали рискът от развитие на резистентност и предаване на хора.
Danish: Østrig aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland
Bulgarian: Австрия aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Германия
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder colistin, til oral anvendelse (se bilag I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение (вж.
Danish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrig
Bulgarian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Франция
Danish: Ilfov,
Bulgarian: Jud. Ilfov,
Danish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Bulgarian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Италия
Danish: Suspension
Bulgarian: Суспензия
Danish: Colistin har koncentrationsafhængig aktivitet mod gramnegative bakterier.
Bulgarian: Колистин упражнява зависещо от концентрацията действие срещу Грам-отрицателни бактерии.
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfatter ikke kvalitet, brugersikkerhed, miljørisiko eller restkoncentrationer.
Bulgarian: В процедурата по сезиране не са оценени качеството, безопасността на видовете животни, за които е предназначен продуктът, рискът за околната среда и остатъчните количества.
Danish: Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin
Bulgarian: Promycine Bolus 3 MIO IE
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, Румъния
Danish: Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички конкретни препоръки за дозата, свързани с патогени, различни от E. coli.
Danish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Det Forenede Kongerige
Bulgarian: Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Danish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Bulgarian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Белгия
Danish: under forudsætning af ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende colistin til oral administration med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Bulgarian: Приложение I), при условие че се внесат измененията в продуктовата информация; CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III.
Danish: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Bulgarian: Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Danish: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at der i produktinformationen bør indsættes advarselssætninger som angivet i bilag III i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че в продуктовата информация трябва да се включат изречения за предупреждение, съгласно принципите за отговорна употреба, както е постановено в Приложение III;
Danish: 08150 Parets del Valles Spanien
Bulgarian: 08150 Parets del Valles Испания
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия
Danish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
Bulgarian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Франция
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Danish: Indikationen salmonellose er ikke længere bibeholdt, og gastrointestinal infektion forårsaget af E. coli (colibacillose) er ikke en anerkendt klinisk sygdom hos føl eller voksne heste.
Bulgarian: Показанието салмонелоза не се запазва и стомашно-чревната инфекция, причинена от E. coli (колибацилоза), не е одобрено клинично заболяване при жребчета или възрастни коне.
Danish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Bulgarian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Белгия
Danish: VET CONSULTING d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatien
Bulgarian: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Хърватия
Danish: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 gyógypremix A.
Danish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakiet
Bulgarian: s r.o. Račianska 77, 81 02 Bratislava, Словашка република
Danish: Nederlandene Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research B.V.
Danish: Den mest almindelige måldyreart er svin, efterfulgt af kyllinger og kvæg foruden andre fjerkræarter (f.eks. kalkuner), heste, kaniner, får og geder.
Bulgarian: Най-честият вид животни, за които е предназначен продуктът, са прасета, последвани от пилета и говеда, редом до други видове домашни птици (напр. пуйки), коне, зайци, овце и кози.
Danish: »Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis.
Bulgarian: „Колистин не може да замести добрите терапевтични практики.
Danish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
Bulgarian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Испания
Danish: »I veterinærmedicinen er colistin vigtig for behandlingen af tarmsygdomme hos visse fødevareproducerende arter, hvor der til visse indikationer kun er få effektive alternativer.
Bulgarian: „Колистин е от терапевтично значение във ветеринарната медицина за лечение на ентеритни заболявания при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които са налични малко ефективни алтернативи за определени показания.
Danish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgarien
Bulgarian: 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod България
Danish: 2 million IU Opløsning
Bulgarian: 2 million IU Разтвор
Danish: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
Bulgarian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
Danish: Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
Bulgarian: Пероралните формули на колистин, включително прах, разтвор, премикс, таблетки и паста, са лицензирани за употреба основно за третиране на групи и ята с цел лечение и профилактика на различни конкретизирани стомашно-чревни заболявания, причинени от чувствителни видове ентеробактерии (напр. Salmonella и Escherichia coli), но съществуват и лицензи за употреба без по-конкретни показания.
Danish: Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Bulgarian: Настоящата научна литература не подкрепя приложението на колистин при жребчета, тъй като това може да наруши баланса на стомашночревната микрофлора, водейки до добре известния фатален колит, свързан с антимикробни средства, който обикновено се свързва с Clostridium difficile.
Danish: Orale colistinprodukter omfattet af denne indbringelse er effektive til behandling og metafylakse af tarmsygdomme, der forårsages af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende dyrearter, og for hvilke der findes få effektive alternativer som følge af stigende resistensudvikling.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти в обхвата на сезирането са ефективни лекарства за лечение и метафилактика на ентеритни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които има малко ефективни алтернативи поради нарастващо развитие на резистентност.
Danish: I farmakologisk henseende har colistin koncentrationsafhængig aktivitet, og ved oral administration opnås høje koncentrationer af colistin i tarmen på grund af stoffets dårlige absorption.
Bulgarian: От фармакологична гледна точка колистин упражнява зависещо от концентрацията действие, като след перорално приложение на колистин в стомаха се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
Danish: Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af ændring af balancen i den gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret colitis (Colitis X), der typisk er associeret med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Bulgarian: Да не се използва при коне, по-конкретно при жребчета, тъй като промяната на баланса в стомашно-чревната микрофлора може да доведе до развитие на колит, свързан с антимикробни средства (колит X), обикновено свързан с Clostridium difficile, който може да е фатален.
Danish: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colivet por belsőleges oldathoz A.
Danish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmark
Bulgarian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Дания
Danish: Aquacoli soluzione orale
Bulgarian: Aquacoli soluzione orale Colistin sulphate
Danish: DRYMIX ESPECIAL Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: DRYMIX ESPECIAL Nº9 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Danish: Rumænien ANDERSEN S.A. Avda.
Bulgarian: Португалия ANDERSEN, S.A. Avda.
Danish: Colistin er en sidste antimikrobiel behandlingsmulighed hos mennesker for infektioner med højresistente bakterier, som kan have meget høj dødelighed.
Bulgarian: Колистин е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, които могат да доведат до много висока смъртност.
Danish: Nederlandene Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Bulgarian: Нидерландия Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Danish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pa ukščiams
Bulgarian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms ,paukščiams
Danish: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.
Danish: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.
Danish: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.
Danish: Biofaktor Sp. z o.o.
Bulgarian: Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4
Danish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanien
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Испания
Danish: For alle produkter tilføjes følgende anvisning:
Bulgarian: Следната препоръка да се добави за всички продукти:
Danish: INN
Bulgarian: Ind.
Danish: Koncentrat til opløsning
Bulgarian: Концентрат за разтвор
Danish: Vim Spectrum Ungarn Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Bulgarian: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Унгария
Danish: ScanVet Polen Sp. z o.o.
Bulgarian: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Danish: COLIKERN 4 % pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLIKERN 4% prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Danish: Colivet Quick Pump
Bulgarian: Quick Pump
Danish: Bioveta, a. s.
Bulgarian: Bioveta, a.
Danish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Bulgarian: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Италия
Danish: 08017 Barcelona, Spanien
Bulgarian: 08017 Barcelona, Испания
Danish: Rumænien LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Bulgarian: LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Danish: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.
Danish: Colistin bør kun anvendes efter foregående følsomhedsbestemmelse, når dette er muligt.
Bulgarian: Когато е възможно, колистин трябва да се прилага въз основа на изследвания на чувствителността.
Danish: Derudover er oralt administreret colistin uegnet til systemisk behandling på grund af sin ringe absorption fra mave-tarm-kanalen.
Bulgarian: В допълнение пероралното приложение на колистин не е подходящо за системна терапия поради слабата абсорбция от стомашно-чревния тракт.
Danish: MECANOVA Naves 27-28
Bulgarian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28
Danish: Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
Bulgarian: Колистин е лекарството, което се прилага като последна възможност в хуманната медицина, за лечение на инфекции, причинени от определени мултирезистентни бактерии.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.«
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин."
Danish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges,
Danish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Bulgarian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Danish: Colistin-Enteromix - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Colistin-EnteromixPulver zum Eingeben für Tiere
Danish: 08017 Barcelona Spanien
Bulgarian: 08017 Barcelona Испания
Danish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure,
Bulgarian: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud. Prahova, Румъния
Danish: NIPOXYME 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: NIPOXYME 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
Danish: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/gPulver zum Eingeben für Tiere
Danish: Pulver til brug i foder, drikkevand eller mælk
Bulgarian: Прах за приложение във фураж, питейна вода или мляко
Danish: Enhver indikation til profylaktisk anvendelse eller øget produktion slettes, hvor det er relevant.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички показания за профилактично приложение или подобряване на производителността.
Danish: COLIVET vodorozpustný prášok
Bulgarian: COLIVET vodorozpustný práok
Danish: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Bulgarian: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Danish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Bulgarian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Испания
Danish: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.
Danish: Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти се считат за ефективни лекарства срещу чревни инфекциозни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, в определени видове животни, отглеждани за производство на храни.
Danish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Bulgarian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Испания
Danish: 1 million IU/g Pulver
Bulgarian: 1 million IU/g Прах
Danish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Tyskland
Bulgarian: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Германия
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Danish: Indikationen begrænses til tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Bulgarian: Показанието се ограничава до ентеритни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
Danish: (equivalent to 83.33 mg/ml)
Bulgarian: to 83.33 mg/ml)
Danish: Colistinemix 1 200 000 IU/g Colistin
Bulgarian: Colistinemix 1 200 000 IU/g
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer, Нидерландия
Danish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veauagneau-chevreau sevres
Bulgarian: Ucamix v colistine 200 lapin-volaille-porc et veau-agneau-chevreau sevres
Danish: Nederlandene Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrig
Bulgarian: Нидерландия Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Франция
Danish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Bulgarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Испания
Danish: 1 g/g (equivalent to
Bulgarian: 1 g/g (equivalent
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en udtalelse om de foranstaltninger, der bør træffes for at sikre forsvarlig brug af colistin hos fødevareproducerende dyr i hele EU og minimere potentielle risici ved brug af de pågældende produkter, herunder om der er behov for at indsætte passende anvisninger og advarsler om forsvarlig brug i produktinformationen og/eller begrænse indikationerne for de pågældende produkter i overensstemmelse med CVMP's reviderede retningslinjer for produktresuméer for antimikrobielle produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Bulgarian: Inter alia дали е необходимо в продуктовата информация да се включат съответни показания и предупреждения относно разумната употреба и/или да се ограничат показанията за определените продукти предвид актуализираното ръководство на CVMP относно КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederlandene
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer, Нидерландия
Danish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Bulgarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Испания
Danish: n.v./s.a.
Bulgarian: V.M.D. n.v./s.a.
Danish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakiet
Bulgarian: 949 01 Nitra, Словашка република
Danish: Premix til medicineret foder
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Bulgarian: Ограничаването на приложението на колистин до лечение и метафилактика на ентеритни заболявания и недопускането на приложението му за профилактика ще намали цялостната употреба на колистинови продукти и по този начин ще се снижи натиска за селектиране за резистентност и ще се изпълнят принципите за разумна употреба на антимикробни средства.
Danish: 53000 Laval, Frankrig
Bulgarian: 53000 Laval, Франция
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid(er)
Bulgarian: 4.11 Карентен срок (карентни срокове)
Danish: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Bulgarian: Нидерландия Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Danish: 33500 Libourne
Bulgarian: 33500 Libourne Cedex
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve
Bulgarian: Непреживни телета
Danish: Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata, selata a brojlery kura domácího
Bulgarian: Giraxa 50 mg/g prá e pro perorální roztok pro telata, selata a brojlery kura domácího