FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - upala sinusa, upala desni, zimica, slabost - smanjen (ukjučujući i značajno smanjen) broj nekih vrsta crvenih (katkad povezano s imunitetom) i/ili bijelih krvnih stanica (katkad popraćeno temperaturom), niski broj stanica koje se nazivaju trombociti i koje pomažu u zgrušavanju krvi
Icelandic: Algengar:geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum Bólga í ennis- og kinnholum, bólga í gómum, kuldahrollur, slappleiki Lítið magn, stundum mjög lítið magn, sumra tegunda rauðra (stundum ónæmistengt) og/eða hvítra blóðkorna (stundum með hita), lítið magn frumna sem nefnast blóðflögur og hjálpa blóðinu að storkna
Croatian: • nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (npr. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (koriste se za liječenje HIV-a) (neke doze efavirenza NE smiju se koristiti istovremeno s lijekom Vorikonazol Hikma)
Icelandic:  Indínavír og aðrir HIV-próteasahemlar (notaðir við HIV-smiti)Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (t.d. efavírenz, delavirdín, nevírapín) (notaðir við HIV-smiti) (suma skammta af efavírenz er EKKI hægt að taka á sama tíma og Voriconazole Hikma) Metadón (til meðferðar á heróínfíkn)
Croatian: Dojenje se mora prekinuti prije početka liječenja lijekom Vorikonazol Hikma.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf þegar meðferð með Voriconazole Hikma hefst.
Croatian: Srce i krvne žile
Icelandic: Hjarta og æðar:
Croatian: Medijan trajanja intravenske primjene vorikonazola bio je 10 dana (raspon 285 dana).
Icelandic: Miðgildi lengdar meðferðar með vórikónazóli í æð var 10 dagar (á bilinu 2-85 dagar).
Croatian: Fenitoin Cmax ↑67% Fenitoin AUCτ ↑81% U usporedbi s dozom vorikonazola od 200 mg
Icelandic: Fenýtóín Cmax  67% Fenýtóín AUC  81% Borið saman við vórikónazól 200 mg BID,
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah nakon pripreme.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir örverumengun á að nota lyfið strax eftir blöndun.
Croatian: Rifabutin (potentni induktor CYP450)
Icelandic: Rífabútín (öflugur CYP450 virkir)
Croatian: • odmah recite svom liječniku ako razvijete: o opekline od sunca o teški osip ili mjehure na koži o osjetite bol u kostima
Icelandic:  segið lækninum strax frá því ef fram koma - sólbruni - alvarleg húðútbrot eða húðblöðrur - beinverkir.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bolove u trbuhu ili ako se promijeni uobičajeni izgled stolice.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni ef þú finnur fyrir magaverkjum eða breytingum á hægðum.
Croatian: Bolesnici su tijekom primjene vorikonazola razvijali teške kožne nuspojave (SCARs), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) (manje često), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) (rijetko), reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (rijetko) i multiformni eritem (rijetko) (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið alvarlegar aukaverkanir á húð, þar á meðal Stevens-Johnson heilkenni (sjaldgæft), eitrunardreplos húðþekju (mjög sjaldgæft), útbrot af völdum lyfja með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (mjög sjaldgæft) og regnbogaroðasótt (mjög sjaldgæft), á meðan á meðferð með vórikónazóli stóð (sjá kafla 4.4).
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum Ofvirkur skjaldkirtill
Croatian: Karbamazepin i barbiturati dugog djelovanja (npr. fenobarbital, mefobarbital)
Icelandic: Karbamazepín og langvirk barbitúröt (t.d. fenóbarbital, mefóbarbital) [öflugir CYP450 virkjar]
Croatian: Oralni dozirni oblici vorikonazola su dostupni od drugih proizvođača.
Icelandic: Vórikónazól til inntöku er fáanlegt frá öðrum framleiðendum.
Croatian: Istodobna primjena s visokom dozom ritonavira (400 mg i više dvaput na dan), jer ritonavir u toj dozi značajno smanjuje koncentraciju vorikonazola u plazmi zdravih ispitanika (vidjeti dio 4.5; za manje doze vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Má ekki nota samtímis stórum skömmtum af rítónavíri (400 mg eða meira tvisvar á sólarhring) vegna þess að í stórum skömmtum lækkar rítónavír marktækt þéttni vórikónazóls í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 4.5, fyrir minni skammta sjá kafla 4.4).
Croatian: Kad se započinje primjena vorikonazola u bolesnika koji već primaju takrolimus, preporučuje se smanjiti dozu takrolimusa na jednu trećinu prijašnje doze i pažljivo kontrolirati razinu
Icelandic: Þegar vórikónazólmeðferð hefst hjá sjúklingum sem þegar taka takrólimus er mælt með því að minnka takrólimus skammtinn í þriðjung af venjulegum skammti og hafa nákvæmt eftirlit með takrólimus gildum.
Croatian: - Ako ste alergični na djelatnu tvar vorikonazol ili na natrijev sulfobutileter beta ciklodekstrin (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir vórikónazóli eða súlfóbútýleterbetasýklódextrínnatríum (talin upp í kafla 6).
Croatian: Vrste iz roda Candida
Icelandic: Tegundir Candida
Croatian: Detaljne upute o preporučenom doziranju nalaze se u sljedećoj tablici: Peroralno*
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um ráðlagðar skammtastærðir eru í eftirfarandi töflu:
Croatian: Lijek [Mehanizam interakcije]
Icelandic: Lyf [Milliverkunarháttur]
Croatian: Infuzija pripravka potpune parenteralne prehrane može se odvijati u isto vrijeme s primjenom lijeka Vorikonazol Hikma, ali ne u istoj infuzijskoj liniji ili kanili.
Icelandic: Gefa má næringu í æð á sama tíma og Voriconazole Hikma, en ekki um sömu slöngu eða með sömu nál.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči abnormalne vrijednosti testova žutica, žutica kolestatska, hepatitis10
Icelandic: Lifur og gall óeðlileg lifrarpróf gula, gula af völdum gallteppu, lifrarbólga10
Croatian: Ako se pojavi fototoksična reakcija, treba zatražiti savjet multidisciplinarnog tima, razmotriti prekid primjene lijeka VORIKONAZOL HIKMA i primjenu zamjenskih antimikotika te bolesnika uputiti dermatologu.
Icelandic: Ef ljóseiturhrif koma fram, skal leita þverfaglegrar ráðgjafar, hætta notkun Voriconazole Hikma og íhuga notkun annarra sveppalyfa sem og vísa sjúklingi til sérfræðings í húðlækningum.
Croatian: TVARI Jedna bočica sadrži 200 mg vorikonazola.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 200 mg af vórikónazóli.
Croatian: Za pripremljenu otopinu kemijska i fizikalna stabilnost dokazana je tijekom 36 sati na 2°C do 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun í 36 klst. við 2-8°C.
Croatian: Nemojte primati Vorikonazol Hikma
Icelandic: Ekki má nota Voriconazole Hikma
Croatian: - osip - žutica; promjene u krvnim pretragama jetrene funkcije - pankreatitis (upala gušterače) što se može očitovati kao jaka bol u trbuhu.
Icelandic: Gula, breytingar á blóðprófum á lifrarstarfsemi Brisbólga, sem getur birst sem miklir kviðverkir
Croatian: Ako se u bolesnika pojavi osip, treba ga pomno nadzirati te prekinuti primjenu Vorikonazola Hikma u slučaju progresije lezija.
Icelandic: Ef sjúklingur fær útbrot þarf að fylgjast nákvæmlega með honum og hætta skal notkun VORICONAZOLE HIKMA ef ástandið versnar.
Croatian: Infuzija krvnih pripravaka ne smije se odvijati u isto vrijeme s primjenom lijeka Vorikonazol Hikma.
Icelandic: Ekki má gefa blóðhluta á sama tíma og Voriconazole Hikma.
Croatian: Infekcije uzročnicima Scedosporium i Fusarium Vorikonazol se pokazao djelotvornim protiv sljedećih rijetkih patogenih gljiva:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að vórikónazól hefur virkni gegn eftirfarandi sjaldgæfum meinvirkum sveppum:
Croatian: Ako se u bolesnika razvije bol u skeletu, a radiološki nalazi upućuju na periostitis, nakon multidisciplinarnog savjetovanja treba razmotriti prekid primjene lijeka VORIKONAZOL HIKMA.
Icelandic: Ef sjúklingur fær beinverki og myndgreiningarniðurstöður samrýmast beinhimnubólgu á að íhuga eftir þverfaglega ráðgjöf að hætta notkun VORICONAZOLE HIKMA.
Croatian: Ritonavir Cmax i AUCτ↔ Vorikonazol Cmax ↓66% Vorikonazol AUCτ ↓ 82%
Icelandic: Rítónavír Cmax og AUC ↔ Vórikónazól Cmax  66% Vórikónazól AUC  82%
Croatian: • liječenje teških gljivičnih infekcija uzrokovanih vrstama iz rodova Scedosporium i Fusarium.
Icelandic: Meðferð á alvarlegum sveppasýkingum af völdum Scedosporium spp. og Fusarium spp.
Croatian: Pomoćna tvar: natrijev sulfobutileter beta ciklodekstrin (SBECD).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Hjálparefni: súlfóbútýleter beta cýklódextrínnatríum.
Croatian: Omeprazol (40 mg QD)* [inhibitor CYP2C19; supstrat CYP2C19 i CYP3A4]
Icelandic: Ómeprazól (40 mg QD)* [CYP2C19 hemill; CYP2C19 og CYP3A4 hvarfefni]
Croatian: Opisani su rijetki slučajevi torsades de pointes u bolesnika koji su uzimali vorikonazol, a uz to su imali i neke dodatne faktore rizika, kao što su prethodna kardiotoksična kemoterapija, kardiomiopatija, hipokalemija te istodobno uzimanje nekih lijekova koji su mogli pridonijeti nastanku torsades de pointes.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum af torsades de pointes hjá sjúklingum sem fengu vórikónazól og höfðu áhættuþætti svo sem sögu um krabbameinslyfjameðferð með eituráhrif á hjarta, hjartavöðvakvilla, lækkað blóðkalíum og samtímis meðferð með lyfjum sem gætu hafa aukið áhrifin.
Croatian: Takrolimus AUCt ↑221%
Icelandic: Takrólimus Cmax  117% Takrólimus AUCt  221%
Croatian: Vorikonazol treba primjenjivati prvenstveno u bolesnika s progresivnim, moguće i po život opasnim infekcijama.
Icelandic: Voriconazole Hikma ætti fyrst og fremst að nota hjá sjúklingum með versnandi og hugsanlega banvæna sýkingu.
Croatian: Dugotrajno izlaganje vorikonazolu, duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtjeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Icelandic: Langtímaútsetning fyrir vórikónazóli, lengri en 180 dagar (6 mánuðir), krefst þess að sambandið milli ávinnings og áhættu sé metið með nákvæmum hætti (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Croatian: Postoji mala šansa od razvoja karcinoma kože uz dugoročnu primjenu lijeka Vorikonazol Hikma.
Icelandic: Einhverjar en litlar líkur eru á því að húðkrabbamein þróist í kjölfar langtímanotkunar á Voriconazole Hikma.
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) prijavljen je u vezi s dugotrajnim liječenjem lijekom VORIKONAZOL HIKMA.
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í húð hefur verið tilkynnt í tengslum við langtímameðferð með Voriconazole Hikma.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Vorikonazol Hikma 200 mg prašak za infuziju vorikonazol
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Voriconazole Hikma 200 mg innrennslisstofn, lausn Vórikónazól
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike kada su sigurnosni podaci analizirani vezano uz dob, rasu ili spol.
Icelandic: öryggisupplýsingar voru greindar eftir aldri, kynþætti eða kyni.
Croatian: Vorikonazol Cmax ↑104% Vorikonazol AUCτ ↑ 87%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  104% Vórikónazól AUC  87%
Croatian: Usporedba farmakokinetičkih podataka u pedijatrijskoj i odrasloj populaciji pokazala je da je predviđena ukupna izloženost (AUCτ) u djece nakon intravenske primjene udarne doze od 9 mg/kg bila usporediva s onom u odraslih nakon intravenske primjene udarne doze od 6 mg/kg.
Icelandic: Samanburður á upplýsingum um lyfjahvörf hjá börnum og fullorðnum benti til þess að ætluð heildarútsetning (AUC) hjá börnum eftir gjöf 9 mg/kg hleðsluskammts í bláæð væri sambærileg við það sem sést hjá fullorðnum eftir 6 mg/kg hleðsluskammt í bláæð.
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s lijekom Vorikonazol Hikma, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Vorikonazol Hikma, ali i Vorikonazol
Icelandic: Sum lyf, tekin á sama tíma og Voriconazole Hikma, geta haft áhrif á verkun Voriconazole Hikma og Voriconazole Hikma getur haft áhrif á verkun þeirra.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom Vorikonazol Hikma, a možda će biti potrebno i prilagoditi dozu vorikonazola:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru einhver af eftirtöldum lyfjum, þar sem forðast skal samtímis meðferð með Voriconazole Hikma ef mögulegt er, og breyta getur þurft vórikónazól skömmtum:
Croatian: Ako se zaboravi primijeniti doza lijeka Vorikonazol Hikma Budući da ćete ovaj lijek primati pod strogim nadzorom liječnika, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Icelandic: Þar sem þér er gefið þetta lyf undir eftirliti læknis er ólíklegt að skammtur gleymist.
Croatian: Vorikonazol je antimikotik širokog spektra iz skupine triazola i namjenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina u sljedećim indikacijama:
Icelandic: Vórikónazól er breiðvirkt tríazól sveppalyf og eru ábendingar þess handa fullorðnum og börnum 2 ára og eldri eftirfarandi:
Croatian: - Drugi sastojaci su: natrijev sulfobutileter beta ciklodekstrin.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súlfóbútýleterbetasýklódextrínnatríum.
Croatian: Ako nije navedeno drugačije, ispitivanja interakcija s drugim lijekovima provedena su u zdravih odraslih muškaraca, uz višekratnu primjenu peroralne doze vorikonazola od 200 mg dvaput na dan do postizanja stanja dinamičke ravnoteže.
Icelandic: Ef annað er ekki tekið fram voru rannsóknir á milliverkunum gerðar á heilbrigðum, fullorðnum körlum, sem fengu endurtekna 200 mg skammta af vórikónazóli til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring, að stöðugri blóðþéttni.
Croatian: Iako nije ispitivano, vorikonazol može povisiti koncentracije kumarina u plazmi, što može produljiti protrombinsko vrijeme.
Icelandic: Þó það hafi ekki verið rannsakað getur vórikónazól aukið plasmaþéttni kúmarína og með því lengt prótrombíntíma.
Croatian: krvarenje u retini poremećaj vidnog živca7, papiloedem8, okulogirična kriza, diplopija, skleritis, blefaritis atrofija vidnog živca, zamućenje rožnice
Icelandic: Augu sjónskerðing6 blæðing í sjónhimnu sjóntaugartruflun7, doppubjúgur8, augnvöðvaspennutruflun (oculogyric crisis), tvísýni, hvítubólga, hvarmabólga sjóntaugarvisnun, ógegnsæi glæru
Croatian: Vorikonazol je uspoređen s itrakonazolom kao primarna profilaksa u otvorenom, usporednom, multicentričnom ispitivanju u odraslih i adolescentnih primatelja alogene HSCT bez prethodne dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije.
Icelandic: Vórikónazól var borið saman við ítrakónazól sem fyrsta fyrirbyggjandi meðferð í opinni, fjölsetra samanburðarrannsókn hjá fullorðnum og unglingum eftir ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna, án áður staðfestrar eða grunaðrar ífarandi sveppasýkingar.
Croatian: Iako ova interakcija nije klinički ispitana, vorikonazol će vjerojatno povisiti plazmatske koncentracije benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 i time produljiti sedativni učinak
Icelandic: Þó það hafi ekki verið rannsakað er líklegt að vórikónazól auki plasmaþéttni benzódíazepína sem eru umbrotin af CYP3A4 og leiði til langvinnra slævandi áhrifa.
Croatian: VORIKONAZOL HIKMA treba ukinuti ako se identificiraju premaligne lezije kože ili karcinom skvamoznih stanica (vidjeti odjeljak u nastavku Dugotrajno liječenje).
Icelandic: Hætta skal notkun VORICONAZOLE HIKMA ef vart verður við húðskemmdir á forstigi eða flöguþekjukrabbamein (sjá hér á eftir kaflann Langtímameðferð).
Croatian: Istodobna primjena s ergot alkaloidima (ergotamin, dihidroergotamin) koji su supstrati CYP3A4, jer porast njihove koncentracije u plazmi može dovesti do ergotizma (vidjeti dio 4.5.)
Icelandic: Má ekki nota samtímis korndrjólaalkalóíðum (ergótamín, díhýdróergótamín) sem eru CYP3A4 hvarfefni, þar sem aukin plasmaþéttni þessara lyfja getur leitt til korndrjólaeitrunar (ergotism) (sjá kafla 4.5).
Croatian: Nije poznata kompatibilnost lijeka Vorikonazol Hikma s otopinama za razrjeđivanje, osim prethodno navedenih (ili onih navedenih u dijelu „Inkompatibilnosti").
Icelandic: Samrýmanleiki Voriconazole Hikma við önnur innrennslislyf en talin eru upp hér að ofan (eða í hér að neðan „Ósamrýmanleiki") er óþekktur.
Croatian: • pimozid (koristi se za liječenje duševnih bolesti)
Icelandic:  Cisapríð (notað við meltingartruflunum)  Pímósíð (til meðferðar á geðsjúkdómum)
Croatian: U ispitivanja su bili uključeni bolesnici s aspergilozom mozga, sinusa, pluća ili diseminiranom aspergilozom koji su imali transplantaciju koštane srži ili solidnih organa, ili su bolovali od hematoloških malignih bolesti, karcinoma i AIDS-a.
Icelandic: Í þessum rannsóknum tóku þátt sjúklingar með ýrumyglusýkingu í heila, skútum (sinus) og lungum og dreifðar ýrumyglusýkingar, sem voru með ígræddan beinmerg eða líffæri, illkynja blóðsjúkdóma, krabbamein og alnæmi.
Croatian: Poremećaje elektrolita poput hipokalemije, hipomagnezemije i hipokalcemije treba korigirati prije započinjanja liječenja vorikonazolom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Icelandic: Truflanir á saltajafnvægi svo sem blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun og blóðkalsíumlækkun skal leiðrétta áður en meðferð með vórikónazóli hefst (sjá kafla 4.2 og kafla 4.4).
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að nota örugga getnaðarvörn.
Croatian: Flukonazol (200 mg QD) [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 I CYP3A4]
Icelandic: Flúkónazól (200 mg QD) [CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 hemill]
Croatian: 4 mg/kg dvaput na dan 200 mg dvaput na dan 100 mg dvaput na dan
Icelandic: 6 mg/kg á 12 klst. fresti 400 mg á 12 klst. fresti
Croatian: Nakon pripreme
Icelandic: eftir töku.
Croatian: Ako bolesnik ne postiže zadovoljavajući odgovor na liječenje, doza se može povećavati u koracima od 1 mg/kg.
Icelandic: Ef svörun sjúklings við meðferð er ófullnægjandi má auka skammtinn í bláæð í 1 mg/kg þrepum.
Croatian: OBLIK Prašak za otopinu za infuziju (prašak za infuziju) Bijeli ili gotovo bijeli liofilizirani kolačić. pH pripremljene otopine je 4,0 do 7,0.
Icelandic: pH blandaðrar lausnar er 4,0 til 7,0.
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s vorikonazolom, treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i ostalih kratkodjelujućih opijata koji imaju strukturu sličnu alfentanilu i metaboliziraju se pomoću CYP3A4 (npr. sufentanil) (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Íhuga skal minnkun skammta alfentaníls og fentanýls og skammta annarra stuttverkandi ópíóíða sem eru svipaðir alfentaníli að byggingu og umbrotnir eru af CYP3A4 (t.d. súfentaníl) þegar þeir eru gefin samhliða vórikónazóli (sjá kafla 4.5).
Croatian: Ako već primate fenitoin, za vrijeme liječenja lijekom Vorikonazol Hikma morat će se pratiti koncentracija fenitoina u krvi i možda prilagoditi doza lijeka.
Icelandic: Ef fenýtóín er notað þarf að fylgjast með blóðþéttni fenýtóíns meðan á meðferð með Voriconazole Hikma stendur og breyta getur þurft skammti.
Croatian: Preporučuje se uporaba standardne (neautomatizirane) štrcaljke od 20 ml, kako bi se osiguralo odmjeravanje točne količine (19,0 ml) vode za injekcije ili otopine natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Ráðlagt er að nota staðlaða 20 ml sprautu (ekki sjálfvirka) til að vera viss um að nákvæmt magn (19,0 ml) af vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn sé dregið upp.
Croatian: Vorikonazol Hikma 200 mg prašak za otopinu za infuziju je namijenjen samo za intravensku primjenu.
Icelandic: Voriconazole Hikma 200 mg innrennslisstofn, lausn, er eingöngu til notkunar í bláæð.
Croatian: Konkretno, kod C. glabrata, vrijednosti MIK-a vorikonazola za izolate rezistentne na flukonazol proporcionalno su veće od onih za izolate osjetljive na flukonazol.
Icelandic: Einkum er lágmarksheftistyrkur vórikónazóls fyrir flúkónazól ónæma stofna (isolates) C. glabrata hlutfallslega hærri en fyrir flúkónazól næma stofna.
Croatian: Nije poznata kompatibilnost vorikonazola s drugim otopinama za razrjeđivanje, osim onih navedenih u prethodnom odlomku ili u dijelu 6.2.
Icelandic: Samrýmanleiki vórikónazól við önnur innrennslislyf en talin eru upp hér að ofan eða í kafla 6.2 er óþekktur.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi produljenih nuspojava vida koje uključuju zamagljen vid, optički neuritis i papiloedem (vidjeti dio 4.8)
Icelandic: Greint hefur verið frá langvinnum aukaverkunum á sjón, þar á meðal þokusýn, sjóntaugarþrota og doppubjúg (sjá kafla 4.8).
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, halucinacije, anksioznost,
Icelandic: Geðræn vandamál þunglyndi, ofskynjanir, kvíði, svefnleysi, æsingur, ringlun
Croatian: Intravenski vehikulum SBECD odstranjuje se hemodijalizom klirensom od 55 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun hjálparefnisins SBECD með blóðskilun er 55 ml/mín.
Croatian: Hikma prašak za otopinu za infuziju se najprije mora pripremiti za primjenu ili s 19 ml vode za injekcije ili s 19 ml otopine natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) kako bi se dobio iskoristivi volumen od 20 ml bistrog koncentrata koji sadrži 10 mg/ml vorikonazola.
Icelandic: Voriconazole Hikma innrennslisstofn, lausn, á fyrst að leysa upp, annað hvort með 19 ml af vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfi, lausn, þannig að 20 ml af tæru þykkni sem inniheldur 10 mg/ml af vórikónazóli náist úr glasinu.
Croatian: Vorikonazol Cmax ↑34% Vorikonazol AUCτ ↑39%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  34% Vórikónazól AUC  39%
Croatian: Vorikonazol se eliminira putem jetrenog metabolizma, a svega 2% doze izlučuje se mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Icelandic: Brotthvarf Vórikónazól er skilið út með umbroti í lifur og minna en 2% af skammti skilst út óbreytt í þvagi.
Croatian: Efavirenz 400 mg QD, primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 200 mg BID*
Icelandic: Efavírenz 400 mg QD, gefið samtímis vórikónazóli 200 mg BID*
Croatian: Vorikonazol je indiciran u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 ili više godina.
Icelandic: Vórikónazól er ætlað sjúklingum tveggja ára og eldri.
Croatian: Tu se ubrajaju slučajevi žutice, hepatitisa i zatajenja jetre sa smrtnim ishodom (vidjeti dio
Icelandic: Þar á meðal eru gula, sjaldgæf tilvik lifrarbólgu og lifrarbilun sem leiddi til dauða (sjá kafla 4.4).
Croatian: S-ibuprofen Cmax ↑20% S-ibuprofen AUC0-∞ ↑100% Diklofenak Cmax ↑114% Diklofenak AUC0-∞↑78%
Icelandic: S-Íbúprófen Cmax  20% S-Íbúprófen AUC0-  100% Díklófenak Cmax  114% Díklófenak AUC0-
Croatian: Opekotine od sunca ili teška kožna reakcija uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu nastale su češće u djece Ako Vi ili Vaše dijete primijetite promjene na koži, Vaš liječnik može Vas uputiti dermatologu, koji nakon pregleda može ustanoviti da je važno da Vi ili Vaše dijete redovito dolazite na kontrolu.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt þróið húðkvilla kann læknirinn þinn að vísa þér til húðsjúkdómalæknis sem, eftir viðtal, kann að ákveða að reglulegt eftirlit sé mikilvægt fyrir þig eða barnið þitt.
Croatian: Istodobna je primjena kontraindicirana kada postoji mogućnost da će vorikonazol povećati plazmatske koncentracije lijekova koji se metaboliziraju pomoću izoenzima CYP3A4 (određeni antihistaminici, kinidin, cisaprid, pimozid), (vidjeti u nastavku i dio 4.3).
Icelandic: Þegar einnig er um að ræða möguleika á að vórikónazól hækki plasmagildi lyfja sem eru umbrotin af ísóensímunum CYP3A4 (sum andhistamín lyf, kínidín, cisapríð, pímósíð) má ekki nota þau samtímis (sjá hér að neðan og kafla 4.3).
Croatian: Volumen distribucije vorikonazola u stanju dinamičke ravnoteže procjenjuje se na 4,6 l/kg, što ukazuje na opsežnu raspodjelu u tkiva.
Icelandic: Við stöðuga blóðþéttni er dreifingarrúmmál vórikónazóls áætlað 4,6 l/kg, sem bendir til mikillar dreifingar til vefja.
Croatian: Vorikonazol Cmax ↓49% Vorikonazol AUCτ ↓69%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  49% Vórikónazól AUC  69%
Croatian: Nakon pripreme s 19 ml vode za injekcije ili otopine natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) dobiva se bistra otopina.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið blandað með 19 ml af vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn á lausnin að vera tær.
Croatian: Pvrijednos ti
Icelandic: Bólga í heila
Croatian: Upotreba vorikonazola u profilaksi duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.)
Icelandic: Notkun vórikónazóls í fyrirbyggjandi meðferð sem varir lengur en 180 daga (6 mánuði) krefst þess að sambandið milli ávinnings og áhættu sé metið með nákvæmum hætti (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Croatian: Primjena standardnih doza vorikonazola s dozama efavirenza od 400 mg QD ili više je kontraindicirana (vidjeti dio
Icelandic: Ekki má gefa venjulega skammta af vórikónazóli með skömmtum af efavírenzi sem eru 400 mg QD eða stærri (sjá kafla 4.3).