FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à UpCard:
Bulgarian: Допълнителна информация за UpCard:
French: Une fois les signes de l'insuffisance cardiaque congestive contrôlés, si un traitement au long cours est requis, la dose minimale efficace doit être administrée.
Bulgarian: След като признаците на застойна сърдечна недостатъчност са овладени, при необходимост от дългосрочно лечение трябва да се прилага най-ниската ефективна доза.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт, за да препоръча разрешаване за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
French: L'insuffisance cardiaque congestive est une pathologie généralement observée chez le chien âgé, où le cœur ne parvient pas à diffuser le sang efficacement dans tout le corps, entraînant ainsi des signes cliniques tels qu'une intolérance à l'effort (incapacité à réaliser une activité physique), une difficulté à respirer et une rétention hydrique.
Bulgarian: Застойната сърдечна недостатъчност е заболяване, обикновено при по-стари кучета, при което сърцето не успява ефективно да изпомпва кръв в организма, което води до клинични признаци като непоносимост към физическо натоварване (неспособност да се извършва физическа дейност), затруднено дишане и задържане на течности.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser UpCard.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на UpCard.
French: UpCard contient le principe actif torasémide.
Bulgarian: UpCard съдържа активното вещество тораземид (torasemide).
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au torasémide ou aux autres sulfamides devraient administrer le médicament avec précaution.
Bulgarian: Лицата с установена свръхчувствителност (алергия) към тораземид или към други сулфонамиди трябва да прилагат лекарството с внимание.
French: Dans une étude sur le terrain menée sur 251 chiens présentant une insuffisance cardiaque congestive, le traitement par UpCard a été comparé à un traitement standard avec du furosémide diurétique.
Bulgarian: В практическо проучване, включващо 251 кучета със застойна сърдечна недостатъчност, лечението с UpCard е сравнено със стандартно лечение с диуретика фуроземид.
French: L'étude a démontré qu'UpCard est au moins aussi efficace que le furosémide pour le traitement des signes liés à l'insuffisance cardiaque congestive.
Bulgarian: Проучването показва, че UpCard е най-малкото също толкова ефективен, колкото фуроземид, за лечение на признаци, свързани със застойна сърдечна недостатъчност.
French: UpCard est un médicament à usage vétérinaire utilisé pour traiter les signes de l'insuffisance cardiaque congestive chez le chien.
Bulgarian: UpCard е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на признаци на застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
French: Les comprimés doivent être dans la plaquette jusqu'à utilisation, et la plaquette doit demeurer dans son carton d'emballage.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в блистерите, докато станат необходими, а блистерите трябва да се съхраняват във външната картонена опаковка.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour UpCard le 31/07/2015.
Bulgarian: На 31/07/2015 Европейската комисия издава лиценз за употреба на UpCard, валиден в Европейския съюз.
French: Ce produit peut induire une augmentation du volume urinaire et des troubles gastro-intestinaux en cas d'ingestion.
Bulgarian: Продуктът може да повиши уринирането и стомашно-чревните смущения при поглъщане.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à UpCard, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за UpCard, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la réponse au traitement après environ 3 mois de traitement, en notant la difficulté à respirer, la fréquence de la toux, l'intolérance à l'effort et la rétention hydrique dans l'abdomen.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са повлияване от лечението след около 3 месеца на третиране, резултатът за затруднено дишане, честота на кашлицата, непоносимост към физическо натоварване и задържане на течности в корема.
French: En cas d'injection accidentelle, particulièrement chez les enfants, il convient de demander immédiatement conseil à un médecin et de lui montrer la notice ou l'emballage.
Bulgarian: При случайно поглъщане, по-конкретно от деца, незабавно да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се предостави листовката или етикетът.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par UpCard au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от UpCard са установени в проучванията?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous UpCard (qui peuvent affecter plus d'un chien sur 10) sont les problèmes rénaux et la hausse de la soif, de la consommation d'eau et du volume d'urine.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при UpCard са бъбречни проблеми и по-голяма жажда, консумация на вода и отделяне на урина, което може да засегне повече от 1 на 10 кучета.
French: Il agit en augmentant l'élimination du sodium et de l'eau dans les urines, ce qui réduit le volume sanguin global, permettant au cœur de diffuser plus facilement le sang et améliorant ainsi sa fonction.
Bulgarian: Това понижава общия обем на кръвта, което намалява усилията, необходими на сърцето, за да изпомпва кръв, и по този начин подобрява неговата функция.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'UpCard, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на UpCard собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par UpCard, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с UpCard собствениците на животни или животновъдите, следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Comment UpCard agit-il?
Bulgarian: Как действа UpCard?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'UpCard?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с UpCard?
French: Qu'est-ce qu'UpCard et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява UpCard и за какво се използва?
French: Comment UpCard est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва UpCard?
French: Pourquoi UpCard a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на UpCard?
French: Cela s'applique également à tout changement de dose.
Bulgarian: Това важи и за всички промени в дозата.
French: Des informations complémentaires sur Uptravi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Uptravi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • Si vous avez des questions au sujet de votre traitement, veuillez contacter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно лечението си, моля, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
French: Mesures destinées à prévenir les erreurs médicamenteuses dues aux augmentations hebdomadaires de la dose au cours de la phase initiale d'adaptation de la posologie
Bulgarian: Мерки за предотвратяване на грешки при лечението, дължащи се на седмични повишения на дозата по време на първоначалната фаза на титриране
French: Un sous-dosage peut résulter en une absence d'effet, tandis qu'un surdosage peut entraîner des effets indésirables tels que des maux de tête, des diarrhées, des nausées et des vomissements.
Bulgarian: Ниската доза може да доведе до липса на ефект, докато предозирането може да доведе до нежелани лекарствени реакции като главоболие, диария, гадене и повръщане.
French: Cela pourrait entraîner une prise trop importante (surdosage) ou trop faible (sous-dosage) du médicament.
Bulgarian: В резултат на това, пациентите може да получават или твърде много (предозиране) или твърде малко (недостатъчна доза) от лекарството.
French: En outre, les prescripteurs ne pourront prescrire Uptravi qu'après s'être inscrits auprès de la société commercialisant Uptravi et avoir reçu les informations à observer relatives à l'utilisation sûre et efficace de Uptravi.
Bulgarian: В допълнение, предписващите ще могат да предписват Uptravi, след като са се регистрирали във фирмата, която предлага Uptravi на пазара и са получи необходимата информация за безопасното и ефективно използване на Uptravi.
French: Le traitement par Uptravi comprend une phase initiale d'adaptation de la posologie, au cours de laquelle le patient reçoit une faible dose initiale, progressivement augmentée durant plusieurs semaines jusqu'à atteindre une dose d'entretien, poursuivie sur le long terme.
Bulgarian: Лечението с Uptravi включва първоначална фаза на титриране, при което пациентът получава ниска начална доза, която постепенно се повишава в продължение на няколко седмици до поддържаща доза, която продължава дългосрочно.
French: Les patients recevront un calendrier qui les aidera à se rappeler des doses à prendre.
Bulgarian: На пациентите ще бъдат дадени дневници, за да им помогнат да помнят коя доза да вземат.
French: Lorsque la dose est modifiée, la nouvelle dose doit également être prise pour la première fois le soir.
Bulgarian: Когато се променя дозата, новата доза също трябва да бъде приета вечер.
French: • Avant de prescrire Uptravi, les professionnels de la santé doivent s'enregistrer sur le système d'accès contrôlé de la société.
Bulgarian: Преди предписване на Uptravi, здравните специалисти трябва да се регистрират в системата за контролиран достъп на фирмата.
French: Uptravi contient le principe actif sélexipag.
Bulgarian: Uptravi съдържа активното вещество селексипаг (selexipag).
French: Dans le cas où vous ne prenez que le dosage à 200 microgrammes, les pages du calendrier se présentent comme suit:
Bulgarian: В случай че използвате само концентрация от 200 микрограма, страниците от дневника изглеждат по следния начин:
French: Le fait que Uptravi soit disponible dans différents dosages et que la dose soit généralement modifiée chaque semaine au cours de la phase d'adaptation de la posologie peut entraîner une certaine confusion et des erreurs lorsque les patients prennent le médicament.
Bulgarian: Фактът, че Uptravi е на разположение в различни концентрации и, че дозата се променя, обикновено веднъж седмично по време на фазата на титриране, може да доведе до объркване и грешки от страна на пациента при прием на лекарството.
French: Les professionnels de la santé qui ont l'intention de prescrire et de dispenser Uptravi (sélexipag) recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament.
Bulgarian: На медицинските специалисти които се очаква да предписват и отпускат Uptravi (selexipag) ще бъдат дадени образователни брошури за да се гарантира, че лекарството се използва правилно.
French: Utilisez ces cases pour inscrire le nombre de comprimés que vous prenez.
Bulgarian: Използвайте тези карета, за да запишете броя на таблетките, които приемате.
French: • Avant de prescrire ou de dispenser Uptravi, les professionnels de la santé doivent fournir aux patients un guide d'adaptation de la posologie et un calendrier les aidant à suivre le nombre de comprimés qu'ils prennent.
Bulgarian: Преди предписването и отпускането на Uptravi, здравните специалисти следва да осигурят на пациентите водач за титруване и дневник за да им помогне да следят броя на таблетките, които приемат.
French: • La dose initiale d'Uptravi doit toujours être prise le soir.
Bulgarian: Първата доза Uptravi трябва винаги да се приема вечер.
French: Une fois que vous avez passé les 4 paliers d'augmentation de la dose et que vous êtes au palier 5, vous prendrez à la fois le dosage à 200 microgrammes et le dosage à 800 microgrammes, en même temps.
Bulgarian: След като сте преминали през 4-те стъпки за повишаване на дозата и сте на стъпка 5, Вие ще вземате двете концентрации от 200 микрограма и 800 микрограма едновременно.
French: • Lorsqu'ils prescrivent Uptravi, les professionnels de la santé doivent suivre les instructions fournies dans le résumé des caractéristiques du produit et dans les outils de bon usage pour Uptravi (guide).
Bulgarian: Когато се предписва Uptravi, здравните специалисти трябва да следват инструкциите, предоставени в кратката характеристика на продукта и на образувателния материал за Uptravi (брошура).
French: Le dosage à 200 est utilisé pour augmenter ou diminuer la dose progressivement au cours de l'adaptation de la posologie.
Bulgarian: Концентрация от 200 микрограма се използва за повишаване и намаляване на дозата, бавно по време на титриране.
French: • Vous recevrez un calendrier qui vous aidera à suivre le nombre de comprimés à prendre au cours de la phase d'adaptation de la posologie.
Bulgarian: Ще Ви бъде даден дневник, за да Ви помогне да следите броя на таблетките, които трябва да вземате по време на фазата на титриране.
French: Uptravi est un médicament utilisé pour traiter des adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, tension anormalement élevée dans les artères des poumons).
Bulgarian: Uptravi е лекарство за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ, абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
French: L'HTAP est une maladie débilitante dans laquelle un rétrécissement grave des vaisseaux sanguins des poumons se produit.
Bulgarian: Белодробната артериална хипертония е инвалидизиращо заболяване, при което има силно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
French: Le calendrier contient deux cases pour chaque dosage et pour chaque jour de traitement, une pour la dose du matin et une pour la dose du soir.
Bulgarian: Дневникът съдържа за всяка концентрация по две карета за всеки ден от лечението, по една за сутрешната доза и една за вечерната доза.
French: • Si, au cours de la phase d'adaptation de la posologie, certains effets indésirables sont difficiles à supporter, votre médecin pourra diminuer la dose en réduisant le nombre de comprimés que vous prenez.
Bulgarian: Ако по време на титруването е трудно да се понесат определени нежелани лекарствени реакции, Вашият лекар може да намали дозата чрез намаляване на броя на таблетките, които приемате.
French: Une fois une dose d'entretien établie, les autres dosages peuvent être utilisés afin de permettre au patient de ne prendre qu'un seul comprimé le matin et un seul le soir, au lieu de prendre plusieurs comprimés à chaque fois.
Bulgarian: След като се установи поддържаща доза, дози с друга концентрация могат да бъдат използвани, за да се даде възможност на пациентите да вземат само една таблетка сутрин и една вечер, вместо множество таблетки всеки път.
French: Dans ce cas, vous devez consulter la page suivante du calendrier pour vous aider à suivre le nombre de comprimés à prendre:
Bulgarian: В този случай трябва да направите справка в съответните страници в дневника за помощ при проследяването на броя на таблетките, които трябва да вземате:
French: Une fois une dose d'entretien établie, un dosage différent peut être prescrit de sorte que le patient ne prenne qu'un seul comprimé deux fois par jour.
Bulgarian: След като се установи поддържаща доза, може да се предпише различна концентрация, така че пациентът да приема само по една таблетка два пъти дневно.
French: Utilisez les cases du calendrier correspondant au dosage des comprimés que vous prenez.
Bulgarian: Използвайте каретата в дневника, съответстващи на концентрацията на таблетките, които приемате.
French: Au cours de la phase d'adaptation de la posologie, seuls les dosages à 200 et 800 microgrammes sont utilisés.
Bulgarian: По време на фазата на титриране се използват само концентрации от 200 и 800 микрограма.
French: • Uptravi est disponible sous la forme de comprimés à différents dosages (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 et 1 600 microgrammes).
Bulgarian: Uptravi се предлага под формата на таблетки в различна концентрация(200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 и 1600 микрограма).
French: Le calendrier comprend deux cases pour chaque dosage et pour chaque jour, pour inscrire le nombre de comprimés qu'ils prennent le matin et le soir.
Bulgarian: Дневникът съдържа две карета за всеки ден и всяка концентрация, за да може пациентите да отбелязват броя на таблетките, които приемат сутрин и вечер.
French: Si le patient ne tolère pas la dose, le médecin peut diminuer cette dose.
Bulgarian: Ако пациентът не понася дозата, лекарят може да намали дозата.
French: Le traitement doit être instauré avec une dose de 200 microgrammes à prendre deux fois par jour, le matin et le soir.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с доза от 200 микрограма два пъти дневно, сутрин и вечер.
French: Si les effets indésirables sont supportables après diminution de la dose, le médecin peut décider de vous laisser continuer avec cette dose.
Bulgarian: Ако нежеланите лекарствени реакции са управляеми след намаляване на дозата, Вашият лекар може да реши, че трябва да останете на тази доза.
French: Au cours de la phase d'adaptation de la posologie, les dosages à 200 et 800 microgrammes sont utilisés.
Bulgarian: По време на титрирането, се използва концентрация от 200 и 800 микрограма.
French: Si les patients ne tolèrent pas la dose, la dose peut être diminuée pour revenir à la dose précédente.
Bulgarian: Ако пациентите не понасят дозата, тя може да бъде намалена до предишната стъпка.
French: • Vous débuterez le traitement avec un comprimé dosé à 200 microgrammes pris deux fois par jour, le matin et le soir (à environ 12 heures d'intervalle).
Bulgarian: Ще започнете лечение с една таблетка от 200 микрограма два пъти дневно, сутрин и вечер (през около 12 часа).
French: • Si vous tolérez la dose, le médecin augmentera alors votre dose chaque semaine généralement, de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour, comme illustré sur le diagramme suivant:
Bulgarian: Ако понасяте тази доза, Вашият лекар ще я увеличи, обикновено всяка седмица с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно, както е описано в следната схема:
French: Le traitement doit être instauré à une dose de 200 microgrammes deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с начална доза от 200 микрограма два пъти дневно, през около 12 часа.
French: Si le patient tolère la dose, le médecin peut augmenter cette dose chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Bulgarian: Ако пациентът понася дозата, лекарят може да повишава дозата всяка седмица с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно.
French: • Si le patient tolère la dose, la dose peut être augmentée chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Bulgarian: Ако пациентът понося дозата, тя може да бъде повишена седмично с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно.
French: Uptravi est disponible en comprimés à prendre par voie orale.
Bulgarian: Той се предлага под формата на таблетки, за перорално приемане.
French: Uptravi est disponible dans différents dosages (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 et 1 600 microgrammes).
Bulgarian: Uptravi се предлага в различни концентрации (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 и 1600
French: Si vous ne tolérez pas la dose, le médecin peut diminuer cette dose d'un palier.
Bulgarian: Ако не понасяте тази доза, лекарят може да я намали до предишната стъпка.
French: 6 Quelles sont les étapes ?
Bulgarian: ...............6 Какви са стъпките?
French: La distribution contrôlée devra inclure trois principes clés qui seront intégrés dans le système de chacun des pays membres.
Bulgarian: Системата с контролиран достъп трябва да включва три ключови принципа, които ще бъдат включени във всяка система във всички държави членки.
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 18 ans, car UPTRAVI n'a pas été évalué chez l'enfant.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, защото Uptravi не е проучен при деца.
French: Cependant, tous les patients n'atteignent pas cette dose parce que des patients différents peuvent avoir besoin de doses différentes.
Bulgarian: Въпреки това, не всеки пациент ще достигне тази доза, тъй като различните пациенти имат нужда от различни дози.
French: Vous devez prendre chaque dose d'UPTRAVI avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.
Bulgarian: Трябва да приемате всяка доза с чаша вода, за предпочитане по време на хранене.
French: Autres médicaments et UPTRAVI
Bulgarian: Други лекарства и Uptravi
French: Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été conduite avec les contraceptifs hormonaux.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за лекарствени взаимодействия с хормонални контрацептиви.
French: La biodisponibilité absolue du sélexipag chez l'homme est approximativement de 49%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на селексипаг при хора е приблизително 49%.
French: • Infarctus du myocarde survenu au cours des 6 derniers mois
Bulgarian: Инфаркт на миокарда в рамките на последните 6 месеца
French: Tout le monde ne va pas atteindre la même dose d'entretien.
Bulgarian: Не всеки ще стигне до една и съща поддържаща доза.
French: - Si vous êtes allergique au sélexipag ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към селексипаг или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Dans le groupe placebo, des modifications mineures des valeurs médianes ont été observées.
Bulgarian: В групата на плацебо е имало малка промяна в стойностите на медианата.
French: Patients avec un évènement
Bulgarian: Пациенти със събитие
French: Ne coupez pas, n'écrasez pas ou ne mâchez pas les comprimés.
Bulgarian: Не разделяйте, не разтрошавайте и не дъвчете таблетките.
French: Votre traitement doit être commencé le soir.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне вечер.
French: Ces mécanismes sont spécifiques aux rongeurs.
Bulgarian: Механизмите са специфични за гризачите.
French: Par exemple, les antidouleurs tel que le paracétamol peuvent aider à traiter les douleurs et les maux de tête.
Bulgarian: Например обезболяващи средства, като парацетамол, могат да помогнат за лекуване на болка и главоболие.
French: Chaque patient atteint d'HTAP est différent.
Bulgarian: Всеки пациент с БАХ е различен.
French: Prenez UPTRAVI une fois le matin et une fois le soir à environ 12 heures d'intervalle.
Bulgarian: Приемайте Uptravi един път сутрин и един път вечер, през около 12 часа.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота, нежеланите реакции са представени по реда на намаляване на сериозността им.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du sélexipag chez la femme enceinte.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на селексипаг при бременни жени.
French: La sécurité et l'efficacité d'UPTRAVI n'ont pas été établies chez les enfants âgés de 0 à 18 ans.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Uptravi при деца на възраст 0 до по-малко от 18 години все още не са установени.