FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po začatí liečby môže lekár upraviť dávku na základe reakcie na liečbu.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas Jūsu ārsts var pielāgot devu, pamatojoties uz Jūsu atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Slovak: Časté: nevoľnosť.
Latvian: Bieži: slikta dūša.
Slovak: Najspoľahlivejším indexom monitorovacej terapie je stanovenie medi bez séra, čo sa vypočíta pomocou rozdielu medzi celkovým podielom medi a podielom medi viazanej na ceruloplazmín (normálna hladina voľnej medi v sére zvyčajne predstavuje 100 až 150 mikrogramov/l).
Latvian: Visdrošākais uzraudzības terapijas rādītājs ir noteikt brīvā vara līmeni serumā, ko aprēķina, izmantojot starpību starp kopējo vara līmeni un ar ceruloplazmīnu saistīto vara līmeni (normāls brīvā vara līmenis serumā parasti ir no 100 līdz 150 mikrogramiem/l).
Slovak: V prípadoch užitia až 20 g trientínovej bázy neboli zaznamenané žiadne zjavné nežiaduce účinky.
Latvian: Ja bija lietots līdz 20 g trientīna bāzes, par redzamām nevēlamām blakusparādībām nav ziņots.
Slovak: Neznáme: žihľavka.
Latvian: Nav zināms: nātrene.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 lietotājam no 100 )
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cuprior 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Latvian: Kā uzglabāt Cuprior 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Dávka, ktorú budete užívať, je zvyčajne nižšia ako u dospelých a závisí od vášho veku a telesnej hmotnosti.
Latvian: Jūsu deva parasti būs mazāka nekā pieaugušajiem, un tā ir atkarīga no Jūsu vecuma un ķermeņa masas.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať a ako často v priebehu dňa.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu dienā Jums jālieto un cik bieži.
Slovak: Plazmatická koncentrácia trientínu následne multifázovým spôsobom klesala, spočiatku rýchlo, po čom nasledovala pomalšia eliminačná fáza.
Latvian: Pēc tam trientīna koncentrācija plazmā samazinājās dažādos ātrumos - sākotnēji strauji, kam sekoja lēnāka eliminācijas fāze.
Slovak: Tento liek môže taktiež znižovať hladinu železa v krvi a váš lekár vám môže predpísať doplnok železa (pozri nižšie, časť „Iné lieky a Cuprior").
Latvian: Šīs zāles var arī samazināt dzelzs līmeni asinīs, un ārsts var izrakstīt dzelzs preparātus (skatīt sadaļu "Citas zāles un Cuprior").
Slovak: Po narodení vášho dieťaťa bude hladina medi sledovaná aj v krvi dieťaťa.
Latvian: Kad bērns būs piedzimis, tiks uzraudzīts vara līmenis mazuļa asinīs.
Slovak: Trientín a jeho metabolity sa rýchlo vylučujú močom, hoci nízke hladiny trientínu je možné zistiť v plazme aj po 20 hodinách.
Latvian: Trientīns un tā metabolīti ātri izdalās urīnā, tomēr neliels trientīna daudzums joprojām var tikt konstatēts plazmā pēc 20 stundām.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cuprior
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cuprior lietošanas
Slovak: Tento celkový denný príjem sa rozdelí na 2 až 4 menšie dávky, ktoré sa majú užívať počas dňa.
Latvian: Šī kopējā dienas daļa tiks sadalīta 2 līdz 4 mazākās devās, kas būs jāuzņem dienas laikā.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť závažná anémia spôsobená nedostatkom železa a závažná kolitída.
Latvian: Ārstēšanas laikā var rasties nopietna dzelzs deficīta anēmija un smags kolīts.
Slovak: Mikroskopické zmeny v pľúcach sa považovali za indikujúce pretrvávajúcu zápalovú reakciu alebo pretrvávajúci toxický účinok na alveolárne bunky.
Latvian: Tika uzskatīts, ka mikroskopiskās izmaiņas plaušās liecina par pastāvīgu iekaisuma reakciju vai pastāvīgu toksisku ietekmi uz alveolu šūnām.
Slovak: Cuprior užívajte len tak, ako vám to bolo predpísané.
Latvian: Lietojiet Cuprior tikai tā, kā tās Jums ir parakstītas.
Slovak: Cuprior nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Cuprior neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Začiatočná dávka v pediatrii je nižšia ako u dospelých a závisí od veku a telesnej hmotnosti.
Latvian: Sākumdeva pediatriskiem pacientiem ir mazāka nekā pieaugušajiem un ir atkarīga no vecuma un ķermeņa masas.
Slovak: Trientín sa acetyluje na dva hlavné metabolity, a to v N(1)-acetyltrietyléntetramín (MAT) a N(1),N(10)-diacetyltrietyléntetramín (DAT).
Latvian: Trientīns ir acetilēts divos galvenajos metabolītos, N(1)-acetiltrietilēntetramīns (MAT) un N(1),N(10)diacetiltrietilēntetramīns (DAT).
Slovak: Boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
Latvian: Ziņots arī par šādām blakusparādībām:
Slovak: Cuprior je dostupný v baleniach obsahujúcich 72 alebo 96 filmom obalených tabliet.
Latvian: Cuprior ir pieejams iepakojumos ar 72 vai 96 apvalkotām tabletēm.
Slovak: V prípade anémie spôsobenej nedostatkom železa môžu byť potrebné doplnky železa, ktoré sa majú podávať v inom čase (pozri časť 4.5).
Latvian: Dzelzs deficīta anēmijas gadījumā var būt nepieciešami dzelzs preparāti, kas jālieto citā diennakts laikā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Keďže železo a trientín si môžu inhibovať vzájomne absorpciu, doplnky železa sa majú užívať po uplynutí najmenej dvoch hodín od podania trientínu.
Latvian: Tā kā dzelzs un trientīns var kavēt viens otra uzsūkšanos, dzelzs jālieto vismaz divas stundas pēc trientīna lietošanas.
Slovak: Gravidita sa musí dôkladne sledovať, aby sa zistila možná abnormalita plodu a aby sa počas gravidity stanovili hladiny medi v sére matky.
Latvian: Grūtniecība ir cieši jāuzrauga, lai atklātu iespējamu augļa patoloģiju un novērtētu mātes vara līmeni serumā visā grūtniecības laikā.
Slovak: Menej časté: kožná vyrážka, svrbenie, erytém.
Latvian: Retāk: ādas izsitumi, nieze, eritēma.
Slovak: - žalúdočné ťažkosti a nepríjemné pocity vrátane silných bolestí žalúdka (duodenitída) - zápal čreva, ktorý môže viesť k napr. vzniku bolesti brucha, recidivujúcej hnačke a krvi v stolici
Latvian: - kuņģa darbības traucējumi un diskomforts, ieskaitot smagas sāpes kuņģī (duodenīts) - iekaisums zarnās, kas var izraisīt, piemēram, sāpes vēderā, atkārtotu caureju un asinis izkārnījumos
Slovak: Farmakokinetický profil Cuprioru bol hodnotený po jednorazovej perorálnej dávke 450, 600 mg a 750 mg trientínu u zdravých mužov a žien.
Latvian: Cuprior farmakokinētiskais profils tika vērtēts pēc vienreizējas 450 mg, 600 mg un 750 mg trientīna devas iekšķīgas uzņemšanas veseliem vīriešiem un sievietēm.
Slovak: Váš lekár bude častejšie vykonávať kontroly, aby zabezpečil zachovanie hladiny medi na vhodnej úrovni pre zaistenie normálneho rastu a duševného vývoja.
Latvian: Ārsts veiks pārbaudes biežāk, lai nodrošinātu, ka varš tiek uzturēts atbilstošā līmenī, lai nodrošinātu normālu augšanu un garīgo attīstību.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Latvian: Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Trientín celkovo vykazoval pozitívne účinky v rámci štúdií genotoxicity in vitro, vrátane Amesovho testu a testov genotoxicity na bunkách cicavcov.
Latvian: Kopumā trientīns uzrāda pozitīvu ietekmi in vitro genotoksicitātes pētījumos, tostarp Ames testā un genotoksicitātes testos zīdītāju šūnās.
Slovak: (kolitída) - zníženie počtu červených krviniek v dôsledku nízkej hladiny železa v krvi (anémia z nedostatku železa) - urtikária (žihľavka).
Latvian: - sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, ko izraisa zems dzelzs līmenis asinīs (dzelzs deficīta anēmija) - nātrene (nātrenes veida izsitumi)
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár bude pravidelne kontrolovať, či je liečba primeraná a či neovplyvňuje funkciu obličiek.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts regulāri pārbaudīs, vai ārstēšanas deva ir piemērota un neietekmē nieru darbību.
Slovak: MAT sa môže tiež podieľať na celkovej klinickej aktivite Cuprioru, dosah MAT na celkový účinok Cuprioru na hladiny medi sa však musí ešte stanoviť.
Latvian: MAT var arī piedalīties Cuprior vispārējā klīniskajā aktivitātē, tomēr MAT apjoms kopējā Cuprior ietekmē uz vara līmeni vēl ir jānosaka.
Slovak: To znamená, že malé množstvá medi z potravín a nápojov sa hromadia a tvoria až nadmerné hladiny, čo môže viesť k poškodeniu pečene a k vzniku problémov v nervovom systéme.
Latvian: Tas nozīmē, ka neliels daudzums vara, kas uzņemts ar pārtiku un dzērieniem, uzkrājas organismā, veidojot paaugstinātu vara līmeni, un var izraisīt aknu bojājumus un nervu sistēmas traucējumus.
Slovak: Blistre OPA/Alu/PVC-Alu, každé balenie obsahuje 8 filmom obalených tabliet.
Latvian: OPA/Al/PVH-Al blisteri, katrs blisteris satur 8 apvalkotās tabletes.
Slovak: Vaše príznaky sa môžu po začiatku liečby zhoršiť.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas slimības simptomi sākotnēji var pasliktināties.
Slovak: Tento liek sa neodporúča podávať deťom mladším ako 5 rokov.
Latvian: Zāļu forma nav piemērota lietošanai bērniem, kas ir jaunāki par 5 gadiem.
Slovak: U pacientov, ktorí boli predtým liečení D-penicilamínom, boli počas následnej liečby trientínom hlásené reakcie podobné lupusu, nie je však možné určiť, či tu existuje príčinná súvislosť s trientínom.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar D-peniciliamīnu, ir ziņots par vilkēdei līdzīgām reakcijām, turpinot ārstēšanu ar trientīnu, taču nav iespējams noteikt, vai tam pastāv cēloņsakarība ar trientīnu.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste v liečbe pokračovali aj počas tehotenstva, aby sa hladina medi znížila.
Latvian: Ir ļoti svarīgi turpināt ārstēšanu, lai grūtniecības laikā samazinātu vara līmeni.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, ktorá bola pravdepodobne výsledkom nedostatku medi vyvolaného trientínom (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvo toksicitāti, kas, iespējams, ir saistīta ar trientīna izraisītu vara nepietiekamību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Ak ste už užívali iný liek s obsahom trientínu, váš lekár vám pri prechode na liečbu liekom Cuprior môže upraviť vašu dennú dávku, počet tabliet alebo počet príjmov za deň.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat citas trientīnu saturošas zāles, pārejot uz ārstēšanu ar Cuprior, Jūsu ārsts var mainīt dienas devu, tablešu skaitu vai lietošanas reižu skaitu dienā.
Slovak: Zhoršenie klinických príznakov vrátane neurologického zhoršenia sa môže vyskytnúť na začiatku chelatačnej liečby v dôsledku prebytku voľnej medi v sére počas počiatočnej reakcie na liečbu.
Latvian: Helātu terapijas sākumā var pasliktināties klīniskie simptomi, tostarp neiroloģiskie; tas ir saistīts ar paaugstinātu brīvā vara līmeni serumā sākotnējās atbildes reakcijas uz ārstēšanu laikā.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS
Slovak: Informácie nájdete aj načítaním kódu QR, ktorý je uvedený nižšie, pomocou smartfónu alebo prostredníctvom webových stránok kód QR je potrebné uviesť http://www.cuprior.com
Latvian: Jūs varat atrast informāciju, arī ievadot tālāk norādīto QR kodu, izmantojot savu viedtālruni, vai vietnē jāievieto QR kods http://www.cuprior.com
Slovak: Cuprior je liek používaný na liečbu Wilsonovej choroby, ktorý obsahuje liečivo trientín.
Latvian: Cuprior ir zāles, ko lieto, lai ārstētu Vilsona slimību, un tās satur aktīvo vielu trientīnu.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1 000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Slovak: Váš lekár rozhodne, ktorá liečba a ktorá dávka je najlepšia vo vašej situácii.
Latvian: Ārsts izlems, kura ārstēšana un deva ir labākais risinājums Jūsu situācijā.
Slovak: Ak ste tehotná a užívate Cuprior, potom budete počas celého svojho tehotenstva sledovaná z hľadiska akýchkoľvek účinkov na dieťa alebo zmien v hladinách medi.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība un Jūs lietojat Cuprior, Jūs visu grūtniecības laiku tiksiet uzraudzīta, lai izvērtētu zāļu ietekmi uz bērnu vai novērotu izmaiņas vara līmenī.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sú k dispozícii len obmedzené informácie.
Latvian: Ir pieejama ierobežota informācija par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Nadmerné užívanie spôsobuje riziko nedostatku medi.
Latvian: Pārāk lielas devas rada vara nepietiekamības risku.
Slovak: Bolo zistené, že trientín znižuje hladiny železa v sére, a to pravdepodobne tým, že znižuje jeho absorpciu, čo môže vyžadovať dopĺňanie železa.
Latvian: Ir konstatēts, ka trientīns samazina dzelzs līmeni serumā, iespējams, samazinot tā uzsūkšanos, un var būt nepieciešams papildus lietot dzelzs preparātus.
Slovak: EU/1/17/1199/001
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1199/001
Slovak: Pre akútne predávkovanie trientínom neexistuje žiadne antidotum.
Latvian: Trientīna akūtai pārdozēšanai nav antidota.
Slovak: Začiatočná dávka má zvyčajne zodpovedať najnižšej dávke dávkového rozmedzia a má sa následne upraviť podľa klinickej odpovede pacienta (pozri časť 4.4).
Latvian: Sākumdeva parasti atbilst zemākajai devai piedāvātajās robežās, un deva pēc tam jāpielāgo atbilstoši pacienta klīniskajai atbildes reakcijai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Hoci neexistuje žiadny dôkaz, že by antacidá s obsahom vápnika alebo horčíka menili účinnosť trientínu, je dobré ich podávanie oddeliť.
Latvian: Lai gan nav pierādījumu, ka kalcija vai magnija antacīdi izmainītu trientīna iedarbīgumu, labā prakse tomēr paredz to atsevišķu ievadīšanu.
Slovak: - pocit nevoľnosti (nauzea)
Latvian: - slikta dūša (nelabums)
Slovak: Nie je známe, či môže Cuprior prechádzať do materského mlieka.
Latvian: Vēl nav zināms, vai Cuprior nokļūst mātes pienā.
Slovak: Cuprior je určený len na perorálne použitie.
Latvian: Cuprior paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Tento liek funguje hlavne naviazaním sa na meď v tele, čo následne umožňuje ju odstrániť močom, a pomáha tak znižovať hladinu medi.
Latvian: Šīs zāles galvenokārt darbojas, piesaistot organismā esošo varu, kas pēc tam ļauj to izvadīt ar urīnu, tādējādi palīdzot samazināt vara līmeni.
Slovak: Cuprior sa podáva dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 5 rokov, ktorí nemôžu tolerovať iný liek, ktorý sa používa na liečbu tohto ochorenia, nazývaný penicilamín.
Latvian: Cuprior tiek lietots pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 5 gadiem un vecākiem, kas nepanes penicilamīnu - citas zāles, kas tiek izmantotas šīs slimības ārstēšanai.
Slovak: Trientín je činidlo tvoriace cheláty s meďou, ktorého hlavným mechanizmom účinku je eliminovať absorbovanú meď z tela vytvorením stabilného komplexu, ktorý sa potom vylučuje močom.
Latvian: Trientīns ir vara helātus veidojošs līdzeklis, kura galvenais darbības mehānisms ir izvadīt absorbēto varu no organisma, veidojot stabilu kompleksu, kas pēc tam tiek izvadīts ar urīnu.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek, ktorí dostávajú trientín, majú zostať pod pravidelným lekárskym dohľadom s cieľom zabezpečiť primeranú kontrolu ich symptómov a hladiny medi.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri saņem trientīnu, jāpaliek regulārā medicīniskā uzraudzībā, lai nodrošinātu simptomu un vara līmeņa atbilstošu kontroli.
Slovak: Toxicita po opakovanom podaní
Latvian: Atkārtotas devas toksicitāte
Slovak: Pre optimalizáciu dávky alebo prípadné prispôsobenie liečby je potrebné dôkladné sledovanie.
Latvian: Ir nepieciešama cieša uzraudzība, lai optimizētu devu vai pielāgotu ārstēšanu, ja nepieciešams.
Slovak: Ostatné lieky na tráviaci trakt a metabolizmus, rôzne lieky na tráviaci trakt a metabolizmus, ATC kód: A16AX12.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējošie līdzekļi, dažādi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējošie līdzekļi, ATĶ kods: A16AX12.
Slovak: Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Latvian: Apvalkotās tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí prešli po liečbe penicilamínom na liek trientín, boli hlásené príznaky podobné lupusu (príznaky môžu zahŕňať pretrvávajúcu vyrážku, horúčku, bolesť kĺbov a únavu).
Latvian: Daži pacienti, kuri pēc penicilamīna lietošanas pārgāja uz ārstēšanu ar trientīnu saturošām zālēm, ziņoja par vilkēdei līdzīgām reakcijām (simptomi ietver noturīgus izsitumus, drudzi, locītavu sāpes un nogurumu).
Slovak: Keďže chelatačná terapia vedie k zvýšeniu hladín medi v moči, nemusí poskytnúť, prípadne neposkytne presné údaje o nadmernom zaťažení tela meďou, ale môže byť užitočným meradlom dodržiavania liečby.
Latvian: Tā kā helātu terapijas laikā vara līmenis urīnā paaugstinās, tas var precīzi neatspoguļot/neatspoguļos liekā vara slodzi organismā, bet var būt noderīgs mērījums, lai izvērtētu ārstēšanas atbilstību.
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebná žiadna osobitná úprava dávky (pozri časť 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem nav nepieciešams veikt īpašu devas pielāgošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: NOAEL bol u potkanov stanovený na 50 mg/kg/deň pre samice, ale NOAEL pre samcov nebol stanovený.
Latvian: Žurkām NOAEL tika uzskatīts 50 mg/kg/dienā mātītēm; tēviņiem NOAEL netika noteikts.
Slovak: Môže sa tiež naviazať k medi v čreve, a tak znížiť jej množstvo prijaté do tela.
Latvian: Tās var arī piesaistīt varu zarnās un tādējādi samazināt vara daudzumu, ko uzņem organisms.
Slovak: Hodnota NOAEL bola stanovená na 50 mg/kg/deň, čo viedlo k bezpečnostným limitom približne 4 u samcov a 17 u samíc voči terapeutickým expozíciám u ľudí.
Latvian: Par NOAEL var uzskatīt 50 mg/kg/dienā, kas rada drošuma robežu aptuveni 4 tēviņiem un 17 mātītēm attiecībā uz terapeitisko iedarbību cilvēkiem.
Slovak: Vzhľadom na to, že meď je potrebná pre správny rast a duševný vývoj, môže sa vyžadovať úprava dávky, aby sa zabezpečilo, že nevznikne nedostatočnosť medi v plode, a nevyhnutné je dôkladné sledovanie pacienta (pozri časť 4.4).
Latvian: Tā kā varš ir nepieciešams sekmīgai augšanai un garīgajai attīstībai, var būt nepieciešama devas pielāgošana, lai nodrošinātu, ka auglis necieš no vara deficīta, tāpēc ir svarīgi nodrošināt ciešu pacientes uzraudzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Tablety možno v prípade potreby rozdeliť na polovicu.
Latvian: Tabletes var sadalīt uz pusēm, ja nepieciešams.
Slovak: Počas liečby sa môže vykonať meranie vylučovania medi v moči.
Latvian: Terapijas laikā var veikt vara izdales urīnā mērījumu.
Slovak: Veľkosť balenia: 72 alebo 96 filmom obalených tabliet.
Latvian: Iepakojumā: 72 vai 96 apvalkotās tabletes.
Slovak: Ako uchovávať Cuprior
Latvian: Kā uzglabāt Cuprior
Slovak: Cieľom udržiavacej liečby je udržiavať hladiny medi v sére v prijateľných medziach.
Latvian: Balstterapijas mērķis ir uzturēt brīvā vara līmeni serumā pieļaujamajās robežās.
Slovak: To maximalizuje absorpciu trientínu a zníži pravdepodobnosť väzby lieku na kovy v gastrointestinálnom trakte.
Latvian: Tas palielina trientīna uzsūkšanos un samazina iespēju, ka zāles kuņģa-zarnu traktā saistīsies ar metāliem.
Slovak: Hodnota NOAEL bola stanovená na približne 92 mg/kg/deň u samcov a 99 mg/kg/deň u samíc.
Latvian: Nenovērotās negatīvās iedarbības līmenis (NOAEL) tika noteikts pie aptuveni 92 mg/kg/dienā tēviņiem un 99 mg/kg/dienā mātītēm.
Slovak: Pri prechode pacienta z iného lieku s obsahom trientínu sa odporúča opatrnosť, pretože dávky vyjadrené ako trientínová báza nemusia byť ekvivalentné (pozri časť 4.2).
Latvian: Ja pacients zāles sāk lietot pēc trientīna lietošanas citā formā, ieteicams ievērot piesardzību, jo devas, kas izteiktas uz trientīna bāzes, var nebūt vienādas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Vzhľadom na to, že trientín má dráždivé vlastnosti, bolo odhadnuté, že pozorovaná chronická intersticiálna pneumonitída bola vysvetlená cytotoxickým účinkom trientínu po akumulácii v bronchiolárnych epitelových bunkách a alveolárnych pneumocytoch.
Latvian: Ņemot vērā to, ka trientīnam piemīt kairinošas īpašības, novērotā hroniskā intersticiālā pneimonija tika skaidrota ar trientīna citotoksisko iedarbību, uzkrājoties bronhu epitēlija šūnās un alveolu pneimocītos.
Slovak: Cuprior sa môže používať v gravidite iba po starostlivom zvážení prínosov v porovnaní s rizikami liečby u jednotlivých pacientov.
Latvian: Grūtniecības laikā Cuprior jālieto tikai pēc rūpīgas ārstēšanas radīto ieguvumu un risku izvērtējumu konkrētajai pacientei.
Slovak: Keďže trientín sa po perorálnom podaní slabo absorbuje a hlavný mechanizmus účinku si vyžaduje jeho systémovú expozíciu (pozri časť 5.1), je dôležité, aby sa filmom obalené tablety užívali na prázdny žalúdok najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle a aspoň jednu hodinu po užití akéhokoľvek iného lieku, potravy alebo mlieka (pozri časť 4.2).
Latvian: Tā kā trientīns slikti uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas un galvenajam darbības mehānismam ir nepieciešama tā sistēmiska iedarbība (skatīt 5.1. apakšpunktu), ir svarīgi apvalkotās tabletes lietot tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai 2 stundas pēc ēdienreizes un vismaz ar vienas stundas starplaiku no jebkuru citu zāļu, pārtikas vai piena lietošanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: U potkanov, ktorým sa podávali dávky perorálne dávky trientínu až do 600 mg/kg/deň počas 26 týždňov, odhalila histopatológia incidenciu súvisiacu s dávkou a závažnosť ohniskovej chronickej intersticiálnej pneumonitídy spojenej s fibrózou alveolárnej steny.
Latvian: Žurku, kurām iekšķīgi tika ievadītas trientīna devas līdz 600 mg/kg/dienā 26 nedēļu garumā, histopatoloģija atklāja ar devu saistītu fokālas hroniskas intersticiālās pneimonijas biežumu un smagumu, kā arī alveolu sieniņu fibrozi.
Slovak: Gravidita Existuje obmedzené množstvo údajov o použití trientínu u gravidných žien.
Latvian: Grūtniecība Dati par trientīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Slovak: Chronické predávkovanie môže viesť k nedostatku medi a k vzniku reverzibilnej sideroblastickej anémie.
Latvian: Hroniska pārāk lielas devas lietošana var izraisīt vara deficītu un atgriezenisku sideroblastisku anēmiju.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz".
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Cupriorom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju/atturēties no terapijas ar Cuprior, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovak: Psy užívajúce perorálne dávky trientínu do 300 mg/kg/deň vykazovali v štúdiách toxicity po opakovanom podaní neurologické a/alebo muskuloskeletárne klinické príznaky (abnormálna chôdza, ataxia, slabé končatiny, tras telesnej svaloviny), ktoré sa pripísali aktivite trientínu, ktorá odčerpáva meď.
Latvian: Atkārtotas devas toksicitātes pētījumos suņiem, kas saņēma trientīna devas līdz 300 mg/kg/dienā, tika novēroti neiroloģiski un/vai muskuļu un skeleta sistēmas klīniski simptomi (gaitas traucējumi, ataksija, vājas ekstremitātes, ķermeņa trīce), kas tika saistīti ar trientīna varu noārdošo iedarbību.
Slovak: Veľké predávkovanie so 40 g trientínovej bázy spôsobilo závrat a vracanie, ktoré sa spontánne upravili, bez hlásenia ďalších klinických následkov alebo významných biochemických abnormalít.
Latvian: Liela, 40 g trientīna bāzes, pārdozēšana izraisīja reiboni un vemšanu, kas izzuda bez ārstēšanas, par citām klīniskām sekām vai nozīmīgām bioķīmisko rādītāju novirzēm nav ziņots.
Slovak: Tieto účinky boli pravdepodobne spôsobené nedostatkom medi a zinku vyvolaným trientínom.
Latvian: Šīs sekas, iespējams, izraisīja trientīna inducētais vara un cinka deficīts.
Slovak: U týchto pacientov sa tiež odporúča starostlivé sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteicams arī veikt rūpīgu nieru darbības uzraudzību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Pri použití trientínu pri Wilsonovej chorobe boli hlásené tieto nežiaduce reakcie.
Latvian: Lietojot trientīnu Vilsona slimības ārstēšanai, ziņots par šādām blakusparādībām.
Slovak: Neabsorbovaný trientín sa vylučuje exkréciou stolice.
Latvian: Neabsorbētais trientīns tiek izvadīts ar fēču ekskrēciju.