FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Swedish: Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering ska ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Swedish: I fall av oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
English: Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
Swedish: Typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har ibland rapporterats i sällsynta fall.
English: Label for 10 ml and 20 ml
Swedish: Etikett till 10 ml och 20 ml
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
Swedish: Typiska NSAID-biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har rapporterats i sällsynta fall.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Glycofurol Meglumine Water for injections
Swedish: Glycofurol Meglumin Vatten för injektion
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age.
Swedish: För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över en vecka gamla.
English: For dogs, cats and cattle it is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Swedish: Hos hundar, katter och nötkreatur utsöndras en större del via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 g/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Swedish: Efter subkutan administrering är meloxikam fullständigt biotillgängligt och en maximal medelplasmakoncentration på 0,73 µg/ml uppnås ca 2,5 tim efter administrering hos hund respektive 1,1 µg/ml ca 1,5 tim efter administrering hos katt.
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
English: Pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Swedish: Svin: Kan användas under dräktighet och laktation.
English: PACKAGE SIZE(S)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK(AR)
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
English: Dogs, Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection Cats: Single subcutaneous injection Pigs: Single intramuscular injection Read the package leaflet before use
Swedish: Hund, nötkreatur: En subkutan eller intravenös injektion Katt: En subkutan injektion
English: Carton for 50 ml and 100 ml
Swedish: Kartong till 50 ml och 100 ml
English: Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml
Swedish: Kartong till 10 ml, 20 ml och 100 ml
English: To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
Swedish: För att uppnå smärtlindring under operation är samtidig medicinering med ett passande anestetiskt/sedativt preparat nödvändig.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Swedish: Efter subkutan injektion elimineras meloxikam med en halveringstid på 26 timmar hos yngre nötkreatur.
English: Package (size)
Swedish: Förpackning (storlekar)
English: Cattle: SC, IV Pigs: IM
Swedish: Nötkreatur: s.c., i.v.
English: BATCH NUMBER
Swedish: TILVERKNINGSSATSNUMMER
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9 µg/ml efter 1 timme.
English: EXP {month/year} Once broached, use by ….
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Använd öppnad förpackning senast…
English: Shelf-life after first opening the container:28 days.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
English: EXP (month/year) Once broached, use by….
Swedish: EXP (MM/ÅÅÅÅ) Använd öppnad förpackning senast…
English: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs, horses: meat and offal: 5 days Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Swedish: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Ej tillåtet för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 µg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,1 till 1,5 µg/ml efter 1 timme.
English: Cattle: SC or IV Pigs:
Swedish: Nötkreatur: s.c. eller i.v.
English: Macrogol 300
Swedish: Poloxamer 188 Makrogol 300
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Swedish: Efter subkutan enkeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur uppnåddes Cmax värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur.
English: Bovine, caprine
Swedish: Nötkreatur, get
English: Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs
Swedish: Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
English: Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs meloxicam
Swedish: Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin meloxikam
English: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections
Swedish: Dinatriumedetat Natriumhydroxid Saltsyra
English: meat and offal: 5 days
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
English: Meat and offal: 5 days
Swedish: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
English: Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Swedish: Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
English: Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Swedish: Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst Meloxikam
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin:
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Swedish: Enstaka intravenös eller subkutan injektion subkutan injektion på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg) före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Swedish: Häst: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 3 ml/100 kg kroppsvikt).
English: 3421 TV Oudewater The Netherlands tel: fax: e-mail:
Swedish: 3421 TV Oudewater Nederländerna Tfn:
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/25 kg body weight).
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2 ml/25 kg kroppsvikt).
English: Batch {number}
Swedish: s.c.
English: Do not use in cattle and pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Swedish: Ska inte användas till nötkreatur och svin med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/5 kg kroppsvikt) före operation.
English: Antiinflammatory agents/Non steroidal antiinflammatory agents
Swedish: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, ickesteroida
English: Colourless type I glass vial containing 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Swedish: Ofärgade glasflaskor typ I innehållande 50 ml eller 100 ml, förslutna med en gummipropp och förseglade med en aluminiumhatt.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Swedish: Ska inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling.
English: QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
English: Cattle: Meat and offal: 15 days Pigs:
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar Svin:
English: Colourless type I glass vials of 10 ml, 20 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Swedish: Ofärgad glasflaska typ I à 10 ml, 20 ml eller 100 ml, försluten med en gummipropp och förseglad med en aluminiumhatt.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Swedish: Den minskar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation.
English: Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk:
Swedish: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar
English: Marker residue
Swedish: Markörrest Djurarter
English: Cats: SC
Swedish: eller s.c.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Swedish: En enstaka subkutan eller intravenös injektion med doseringen 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
English: In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Swedish: Blodig diarré, blodiga kräkningar och magsår rapporterats i mycket sällsynta fall.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Swedish: En enstaka subkutan eller intravenös injektion med doseringen 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 10 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg) som engångsdos.
English: MRL Target tissues
Swedish: MRL Målvävnad Övriga bestämmelser
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the container:28 days.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
English: Colourless type I glass vials of 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Swedish: Ofärgad glasflaska typ I à 50 ml eller 100 ml, försluten med en gummipropp och förseglad med en aluminiumhatt.
English: Therapeutic classification
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp
English: For the relief of pain associated with equine colic.
Swedish: Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
English: The European Commission issued a decision on 2 October 2009.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 2 oktober 2009.
English: The amended information to healthcare professionals and patients is available here.
Swedish: Den ändrade informationen för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter finns här.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in France and Portugal (the ‘concerned Member States').
Swedish: Företaget ville att godkännandet skulle erkännas i Frankrike och Portugal (”berörda medlemsstater”).
English: The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
Swedish: Granskningen genomfördes i enlighet med hänskjutande enligt artikel 29 (1).
English: London, 2 October 2009 Doc.
Swedish: London den 2 oktober 2009 Dok.
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Swedish: 1) Artikel 29 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, hänskjutande på grund av potentiell risk för människors hälsa.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 10 October 2008.
Swedish: Medlemsstaterna kunde dock inte enas och därför hänsköt den tyska läkemedelsmyndigheten frågan till CHMP för skiljedom den 10 oktober 2008.
English: Complicated means that the infection is difficult to treat because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Swedish: Komplicerad innebär att infektionen är svårbehandlad eftersom den har spridit sig till de djupa vävnaderna under huden, att den kan kräva behandling genom operation eller att patienterna har andra sjukdomar som kan påverka svaret på behandlingen.
English: The grounds for the referral were concerns from France regarding the medicine's risk of causing problems with the heart rhythm (QT-interval prolongation).
Swedish: Skälen till hänskjutandet var betänkligheter som Frankrike hyste avseende risken för att läkemedlet kan orsaka problem med hjärtrytmen (förlängt QT-intervall).
English: Questions and answers on the referral for Octegra solution for infusion containing moxifloxacin 400 mg/250 ml
Swedish: Frågor och svar om det hänskjutna ärendet som avser Octegra infusionsvätska, lösning, innehållande moxifloxacin 400 mg/250 ml
English: The CHMP also recommended that the product information for the medicine should be amended in all the Member States where it is authorised.
Swedish: CHMP rekommenderade också att produktinformationen för läkemedlet ska ändras i samtliga medlemsstater där läkemedlet är godkänt för försäljning.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Octegra solution for infusion.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen (EU) avseende godkännandet av läkemedlet Octegra infusionsvätska, lösning.
English: Bayer Vital GmbH submitted Octegra solution for infusion for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Germany on 30 April 2002.
Swedish: Bayer Vital GmbH lämnade in ansökan om ömsesidigt godkännande av Octegra infusionsvätska, lösning, på grundval av det första godkännandet för försäljning som beviljades i Tyskland den 30 april 2002.
English: The active substance in Octegra solution for infusion, moxifloxacin, belongs to the group ‘fluoroquinolones'.
Swedish: Den aktiva substansen i Octegra infusionsvätska, lösning, moxifloxacin, hör till gruppen fluorokinoloner.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Octegra solution for infusion outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Octegra solution for infusion should be granted in all concerned Member States.
Swedish: På grundval av utvärderingen av aktuella tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att fördelarna med Octegra infusionsvätska, lösning, är större än riskerna, och att godkännande för försäljning av Octegra infusionsvätska, lösning, därför ska beviljas i samtliga berörda medlemsstater.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Octegra solution for infusion outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the EU, namely France and Portugal.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Octegra infusionsvätska, lösning, är större än riskerna, samt att det godkännande för försäljning som beviljats i Tyskland kan erkännas i andra EU-medlemsstater, nämligen Frankrike och Portugal.
English: Octegra solution for infusion is an antibiotic given by infusion (drip into a vein).
Swedish: Octegra infusionsvätska, lösning, är ett antibiotikum som ges genom infusion (dropp i en ven).
English: It works by blocking enzymes that bacteria use to make more DNA.
Swedish: Den verkar genom att blockera de enzymer som bakterierna behöver för att bilda nytt DNA. På så sätt hindras bakteriernas tillväxt och förökning.
English: However, the prescribing information for Octegra solution for infusion should be amended in all the Member States where it is authorised.
Swedish: Emellertid ska förskrivningsinformationen för Octegra infusionsvätska, lösning, ändras i samtliga medlemsstater där läkemedlet är godkänt för försäljning.
English: Why was Octegra solution for infusion reviewed?
Swedish: Varför har Octegra infusionsvätska, lösning, granskats?
English: What is Octegra solution for infusion?
Swedish: Vad är Octegra infusionsvätska, lösning?
English: It can be used to treat the following bacterial infections: - community-acquired pneumonia (an infection of the lungs that is caught outside of hospital); - complicated infections of the skin and the soft tissues below the skin.
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni (en lunginfektion som patienten ådragit sig utanför sjukhus).
English: 20 February 2013
Swedish: 20 februari 2013
English: The Committee recommended that:
Swedish: Kommittén gav följande rekommendationer:
English: It was authorised in October 2008 and is available in 11 EU member states1.
Swedish: Det godkändes i oktober 2008 och finns tillgängligt i 11 EU-länder1.
English: Outcome of procedures under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 and Article 31 of Directive 2001/83/EC
Swedish: Resultat av förfaranden enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004 och artikel 31 i direktiv 2001/83/EG
English: 1 Austria, Denmark, Estonia, France, Finland, Germany, Ireland, Netherlands, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as Norway.
Swedish: Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Irland, Nederländerna, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och Österrike, samt Norge.
English: This indicates that the risk minimisation measures have not been sufficient.
Swedish: Detta tyder på att riskminimeringsåtgärderna inte har varit tillräckliga.
English: The solution is currently sprayed using either pressurised air or carbon dioxide (CO2).
Swedish: Lösningen sprejas för närvarande antingen med trycksatt luft eller koldioxid (CO2).
English: The European Commission issued a decision for Evicel on 13 February 2013 and for Quixil on 20 February 2013.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för Evicel den 13 februari 2013 för Quixil den 20 februari 2013.
English: Consequently, in May 2012, the European Commission asked the CHMP to issue an opinion on whether further measures are necessary to ensure the safe use of Evicel and on whether its marketing authorisation should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Swedish: I maj 2012 bad därför Europeiska kommissionen CHMP utfärda ett yttrande om huruvida ytterligare åtgärder krävs för att säkerställa en säker användning av Evicel och huruvida godkännandet för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in i hela EU.
English: The Committee also agreed that the company marketing these medicines should provide a letter to relevant healthcare professionals in the EU explaining these risk minimisation measures.
Swedish: Kommittén enades också om att det företag som marknadsför dessa läkemedel bör tillhandahålla ett brev till berörd sjukvårdspersonal inom EU där dessa riskminimeringsåtgärder förklaras.
English: Evicel is the only centrally authorised fibrin sealant.
Swedish: Evicel är det enda centralt godkända fibrinvävnadslimmet.
English: At the same time, the UK's medicines regulatory agency requested the CHMP to carry out the same assessment for Quixil and the other fibrin sealants available in the EU.
Swedish: Samtidigt bad Storbritanniens läkemedelsmyndighet CHMP att genomföra samma bedömning för Quixil och de andra fibrinvävnadslim som finns tillgängliga inom EU.
English: They are composed of two solutions, one containing fibrinogen and the other containing thrombin, which are both proteins involved in the blood clotting process.
Swedish: De består av två lösningar, en som innehåller fibrinogen och en annan innehållande trombin, som båda är proteiner inblandade i blodets koaguleringsprocess.
English: • these medicines should not be sprayed in endoscopic surgery (a type of less invasive surgical procedure).
Swedish: • Dessa läkemedel bör inte sprejas under endoskopiska operationer (ett slags mindre invasivt kirurgiskt förfarande).
English: The full changes made to the product information for Evicel are detailed here, and for Quixil here.
Swedish: Den ändrade produktinformationen till för Evicel finns i sin helhet här, och för Quixil här.
English: In August 2010, measures were taken to minimise the risk of gas embolism (presence of a gas bubble in the blood that affects the blood flow) following five reported cases involving Evicel or Quixil applied
Swedish: I augusti 2010 vidtogs åtgärder för att minimera risken för gasemboli (närvaro av en gasbubbla i blodet som påverkar blodflödet) efter fem rapporterade fall med sprejapplicering av Evicel eller Quixil.
English: However, since then, three further cases of gas embolism have been reported with Evicel, which were due to insufficient distance between the applicator and tissue or too high spray pressure.
Swedish: emellertid ytterligare tre fall av gasemboli rapporterats med Evicel, som berodde på ett otillräckligt avstånd mellan applikator och vävnad eller för högt sprejtryck.