FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La vacuna ayuda a reducir la cantidad de virus presente en la sangre y los tejidos linfoides del animal y a disminuir la pérdida de peso que acompaña a la infección por el PCV2 durante el período de engorde.
Greek: Συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis PCV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Porcilis PCV;
Spanish: Porcilis PCV es una vacuna para cerdos que se presenta en forma de emulsión inyectable.
Greek: Το Porcilis PCV είναι εµβόλιο για χοίρους που διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου γαλακτώµατος.
Spanish: ¿Qué es Porcilis PCV?
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV;
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην εξωτερική συσκευασία.
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis PCV?
Greek: Πώς δρα το Porcilis PCV;
Spanish: Algunos lechones se muestran deprimidos y reducen el consumo de alimentos durante hasta 5 días.
Greek: Ορισµένα χοιρίδια ενδέχεται να παρουσιάσουν κατάπτωση και µειωµένη όρεξη έως 5 ηµέρες.
Spanish: Porcilis PCV es una vacuna.
Greek: Το Porcilis PCV είναι εµβόλιο.
Spanish: --1 Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Greek: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1436 AU* ανά 0,2 ml * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Spanish: Código ATCvet: QI09AA07.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AA07.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa.
Greek: Η εξ ατυχήματος ένεση είναι επικίνδυνη.
Spanish: Las reacciones locales desaparecen completamente en aproximadamente 5 semanas después de la vacunación.
Greek: Οι τοπικές αντιδράσεις εξαφανίζονται τελείως εντός περίπου 5 εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Los animales recuperan la normalidad de 1 a 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στο φυσιολογικό εντός 1-2 ημερών μετά από την εμφάνιση της κορύφωσης της θερμοκρασίας.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ
Spanish: Simeticona
Greek: Simethicone
Spanish: Además, es frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 0,2 ºC el día de la vacunación.
Greek: Επιπρόσθετα, είναι συχνή μια παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος την ημέρα του εμβολιασμού κατά περίπου 0,2 °C.
Spanish: 10x10 ml 10x20 ml
Greek: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Spanish: En el caso de que ambas vacunas se utilicen el mismo día, el tamaño de las reacciones locales puede aumentar hasta 6 cm en cerdos individuales y pueden durar 7 semanas, estando muy frecuentemente acompañadas de enrojecimiento y costras.
Greek: Σε περίπτωση που τα δύο εμβόλια χορηγηθούν την ίδια ημέρα, το μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 6 cm σε μεμονωμένους χοίρους και είναι δυνατόν να διατηρηθεί για 7 εβδομάδες και πολύ συχνά συνοδεύονται από ερύθημα και κρούστες.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No existen datos disponibles.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Spanish: Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
Greek: Ομοιογενές, λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από την ανακίνηση.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Spanish: En cerdos individuales esta temperatura puede aumentar hasta 2 ºC.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, η θερμοκρασία είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 2 °C.
Spanish: La seguridad y eficacia de Porcilis PCV ID han sido demostradas utilizando el dispositivo IDAL.
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Porcilis PCV ID χρησιμοποιώντας τη συσκευή IDAL.
Spanish: En cerdos individuales el tamaño puede aumentar hasta 4 cm y se puede observar enrojecimiento.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, το μέγεθος είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 4 cm και να παρατηρηθεί ερυθρότητα.
Spanish: Antes de administrar la vacuna dejar que alcance la temperatura ambiente.
Greek: Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Spanish: Evitar múltiples aperturas.
Greek: Αποφύγετε την πολλαπλή διάτρηση της φιάλης.
Spanish: Administración intradérmica de 0,2 ml por animal, preferiblemente a los lados del cuello, o a lo largo de los músculos de la espalda o en la pata trasera, utilizando un dispositivo de inyección multidosis sin aguja para la aplicación intradérmica de líquidos, adecuado para administrar un volumen de vacuna "jet-stream" (0,2 ml ± 10%) a través de las capas epidérmicas de la piel.
Greek: Ενδοδερμική χορήγηση 0,2 ml σε κάθε ζώο, κατά προτίμηση στα πλάγια του τραχήλου, κατά μήκος των μυών της πλάτης ή στο πίσω πόδι, χρησιμοποιώντας μια πολλαπλών δόσεων, χωρίς βελόνα συσκευή ενδοδερμικής χορήγησης υγρών, κατάλληλης για χορήγηση όγκου εμβολίου με εκτόξευση υγρού υπό πίεση ("jet-stream") (0,2 ml ± 10%), μέσω των επιδερμικών στρωμάτων του δέρματος.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para su uso en animales: No procede.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Δεν ισχύει.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,2 ml contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
Spanish: En el caso de que la costra se desprenda, se pueden observar frecuentemente pequeños daños en la piel.
Greek: Εάν η κρούστα ξυστεί, συχνά μπορεί να παρατηρηθεί μικρή βλάβη του δέρματος.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης, μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο και σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του προσβεβλημένου δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Spanish: Caja con 1 o 10 viales de PET.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 PET φιαλίδια.
Spanish: Caja con 1 o 10 viales de vidrio.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 γυάλινα φιαλίδια.
Spanish: En el caso de que la costra se desprenda, se pueden observar frecuentemente pequeños daños en la piel..
Greek: Εάν η κρούστα ξυστεί, συχνά μπορεί να παρατηρηθεί μικρή βλάβη του δέρματος..
Spanish: Debe consultarse el prospecto de Porcilis M Hyo ID Dosis Única.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε το φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis M Hyo ID ONCE.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No procede.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: 23 semanas después de la vacunación.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 23 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis M Hyo ID Dosis Única el mismo día, a partir de las 3 semanas de edad, tanto en lugares diferentes (por ejemplo, lados alternos del cuello) como en el mismo lugar, siempre que la administración intradérmica de cada vacuna esté separada al menos 3 cm.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
Spanish: 8,3 mg Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Greek: 1Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Greek: Τυχαία χορήγηση αυτού του προϊόντος, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία μπορεί π.χ. να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Spanish: Además, para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la mortalidad asociada a la infección con PCV2.
Greek: Επιπρόσθετα, με σκοπό τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους και της θνησιμότητας που οφείλονται στη λοίμωξη με τον PCV2.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidratado Dihidrogenofosfato de potasio Acetato de dl-α-tocoferilo Parafina líquida ligera
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Spanish: Vacunar una sola vez a partir de las 3 semanas de edad.
Greek: Εμβολιακό σχήμα Εμβολιάστε μια φορά από την ηλικία των 3 εβδομάδων και μετά.
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η χορήγηση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis M Hyo ID Dosis Única el mismo día, a partir de las 3 semanas de edad, tanto en lugares diferentes (por ejemplo, lados alternos del cuello) como en el mismo lugar, siempre que la administración intradérmica de cada vacuna esté separada al menos 3 cm.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos de engorde, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides y la excreción del virus causada por la infección con PCV2.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των παχυνόμενων χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ.
Spanish: Vial de PET (tereftalato de polietileno) de 20 ml cerrado con un tapón de goma de nitrilo y sellado con una cápsula de aluminio.
Greek: Φιαλίδιο από PET (polyethylene terephthalate) των 20 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 8 ώρες.
Spanish: 2 semanas después de la vacunación.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Spanish: Vial de vidrio (tipo I) de 10 ml cerrado con un tapón de goma de nitrilo y sellado con una cápsula de aluminio.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί (τύπου Ι) των 10 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 1436 AU
Spanish: Una dosis (0,2 ml) contiene:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία δόση (0,2 ml) περιέχει:
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino, vacunas víricas inactivadas para cerdos.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για την οικογένεια των Συΐδων (Suidae), αδρανοποιημένα ιικά εμβόλια για χοίρους.
Spanish: Programa de vacunación: Vacunar una sola vez a partir de las 3 semanas de edad.
Greek: Σχήμα εμβολιασμού Εμβολιάστε μια φορά από την ηλικία των 3 εβδομάδων και μετά.
Spanish: La vacuna estimula el desarrollo de la inmunidad activa frente a circovirus porcino tipo 2.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου.
Spanish: 20 ml
Greek: 10 ml 20 ml
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde).
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (προς πάχυνση).
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo 0,6 mg
Greek: dl-α-tocopheryl acetate
Spanish: El medicamento estimula el desarrollo de la inmunidad activa en cerdos frente a circovirus porcino tipo 2.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου στους χοίρους.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de 10 y 20 ml
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Spanish: Frecuentemente se observa un patrón bifásico de las reacciones locales, consistente en un aumento y disminución seguido de otro aumento y disminución del tamaño.
Greek: Είναι πολύ συχνές οι παροδικές τοπικές αντιδράσεις, συνιστώμενες κυρίως από σκληρές, ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως 2 cm. Συχνά παρατηρείται ένα διφασικό μοτίβο τοπικών αντιδράσεων, συνιστώμενο από μια αύξηση και μείωση ακολουθούμενων από άλλη μια αύξηση και μείωση του μεγέθους.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μηδέν ημέρες.
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
Greek: Χοίροι (προς πάχυνση).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV ID
Greek: Porcilis PCV ID
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA Adyuvantes:
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen:
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV ID emulsión inyectable para cerdos.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA Acetato de dl-α-tocoferilo
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Spanish: El EPAR completo de Porcilis PCV ID pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Porcilis PCV ID διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con cerdos.
Greek: Το εμβόλιο διερευνήθηκε αρχικά στο πλαίσιο αρκετών εργαστηριακών μελετών σε χοίρους.
Spanish: Vacuna contra el circovirus porcino (inactivada)
Greek: Εμβόλιο κυκλοϊού του χοίρου (αδρανοποιημένο)
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Porcilis PCV ID es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας χοίρων που έχουν εμβολιαστεί με Porcilis PCV ID είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo contra el PCV2 en 2 semanas y que la protección duraba 23 semanas después de la vacunación.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 μετά από δύο εβδομάδες και ότι η προστασία διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Spanish: La vacuna no contiene PCV2 vivos, de manera que no provoca la enfermedad.
Greek: Το εμβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2 και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Spanish: PCV2 comienza a las 2 semanas de la vacunación y dura 23 semanas después de la misma.
Greek: Η προστασία έναντι του PCV 2 ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Porcilis PCV ID son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis PCV ID υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Porcilis PCV ID.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Porcilis PCV ID.
Spanish: La vacuna se administra mediante un dispositivo sin aguja adecuado para inyección intradérmica.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με κατάλληλη συσκευή υποδόριας ένεσης χωρίς βελόνα.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Porcilis PCV ID (observado en más de 1 de cada 10 cerdos) es una reacción local de corta duración con inflamación no dolorosa, de hasta 2 cm de diámetro, que desaparece al cabo de unas 5 semanas tras la vacunación.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Porcilis PCV ID (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι παροδική τοπική αντίδραση με σκληρές ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως και 2 cm οι οποίες υποχωρούν εντελώς εντός πέντε περίπου εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Porcilis PCV ID.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Porcilis PCV ID.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis PCV ID el 28 de agosto de 2015.
Greek: Στις 28 Αυγούστου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Porcilis PCV ID.
Spanish: Cuando un cerdo recibe Porcilis PCV ID, su sistema inmunitario reconoce la proteína del virus como «extraña» y reacciona estableciendo una respuesta inmunitaria activa.
Greek: Όταν το Porcilis PCV ID χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού ως «ξένο» σώμα και αντιδρά προκαλώντας ενεργή ανοσοαπόκριση.
Spanish: De forma similar, la viremia por PCV2 fue significativamente menor en los cerdos vacunados en comparación con los no vacunados.
Greek: Ομοίως, η παρουσία του PCV2 στο αίμα ήταν σημαντικά μειωμένη στους εμβολιασμένους χοίρους σε σύγκριση με τους μη εμβολιασμένους.
Spanish: El PCV2 se considera la causa principal de muertes por síndrome de adelgazamiento multisistémico posdestete (PMWS), pero se asocia también a otros trastornos, denominados de forma colectiva en Europa «enfermedades asociadas a la infección por circovirus porcino (PCVD)», por ejemplo complejo respiratorio porcino (PRDC), enteritis y trastornos reproductivos.
Greek: Πέραν του ότι θεωρείται η βασική αιτία πολυσυστημικού συνδρόμου απίσχνανσης των απογαλακτισθέντων χοιριδίων (PMWS), ο PCV2 συνδέεται και με άλλες καταστάσεις οι οποίες περιγράφονται γενικά ως νόσοι συνδεόμενες με τον κυκλοϊό του χοίρου στην Ευρώπη (PCVD), όπως για παράδειγμα το αναπνευστικό σύνδρομο των χοίρων (PRDC), η εντερίτιδα και οι διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος.
Spanish: Porcilis PCV ID es una vacuna.
Greek: Το Porcilis PCV ID είναι εμβόλιο.
Spanish: La vacuna se administra a cerdos de engorde de más de 3 semanas de edad, como una sola inyección intradérmica en un lado del cuello, a lo largo de la espalda o en la pata trasera.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε παχυνόμενους χοίρους από την ηλικία των τριών εβδομάδων με μία εφάπαξ ένεση στο δέρμα των πλαϊνών του τραχήλου, κατά μήκος της πλάτης ή στο πίσω πόδι.
Spanish: La vacuna se utiliza para reducir la viremia (presencia de virus en la sangre), la carga vírica en los pulmones y tejidos linfáticos y la diseminación del virus.
Greek: Το εμβόλιο χρησιμοποιείται για τη μείωση της ιαιμίας (παρουσία του ιού στο αίμα), του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και στους λεμφοειδείς ιστούς και της απέκκρισης του ιού.