FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průjem, pokud byl uváděn, byl většinou hodnocen jako mírný nebo středně závažného charakteru.
Norwegian Bokmål: De rapporterte tilfellene av diaré var hovedsakelig milde eller moderate.
Czech: Vectibix se má ředit fyziologickým roztokem o koncentraci 9 mg/ml (0,9 % NaCl), infuzní roztok má za aseptických podmínek připravovat zdravotnický pracovník.
Norwegian Bokmål: Vectibix skal fortynnes i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning av helsepersonell ved hjelp av aseptisk teknikk.
Czech: • kašel; dušnost (ztížené dýchání).
Norwegian Bokmål: • hoste, pustebesvær (dyspné)
Czech: Poměr rizik (95% IS)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
Czech: • nízký počet červených krvinek (anémie); nízké koncentrace draslíku v krvi (hypokalemie);
Norwegian Bokmål: • for få røde blodceller (anemi), for lite kalium i blodet (hypokalemi), for lite magnesium i blodet
Czech: V klinických studiích byly popsány infekční komplikace, včetně sepse a nekrotizující fasciitidy, vzácně vedoucí k úmrtí, a lokálních abscesů vyžadujících incizi a drenáž, vzniklé po těžkých kožních reakcích (včetně stomatitidy).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av pasienter som hadde utviklet alvorlige dermatologiske reaksjoner (inkludert stomatitt), ble det rapportert om infeksiøse komplikasjoner inklusive sepsis og nekrotiserende fasciitt, som i sjeldne tilfeller førte til død, og lokale abscesser som krevde incisjon og drenering.
Czech: Papulózní vyrážka Svědivá vyrážka Erytematózní vyrážka Generalizovaná vyrážka Makulózní vyrážka Makulopapulózní vyrážka Kožní léze
Norwegian Bokmål: Papuløst utslett Pruritisk utslett Erytematøst utslett Generalisert utslett Makuløst utslett Makulopapuløst utslett Hudsår
Czech: Výsledky účinnosti u pacientů s wild-type RAS mCRC a s mutovaným RAS mCRC jsou uvedeny v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Resultatene av effekt hos pasienter med villtype RAS mCRC og mutert RAS mCRC er vist i tabellen nedenfor.
Czech: • jako monoterapie po selhání léčby chemoterapeutickými režimy zahrnujícími fluoropyrimidin,
Norwegian Bokmål: • som monoterapi når kjemoterapiregimer med fluoropyrimidin, oksaliplatin og irinotekan har sviktet.
Czech: Rektální krvácení Suchost v ústech Dyspepsie
Norwegian Bokmål: Rektal blødning Tørr munn
Czech: Ve skupině pacientů (rameni studie) léčených přípravkem Vectibix v kombinaci s bevacizumabem a chemoterapií byl pozorován rovněž zvýšený výskyt plicních embolií, infekcí (především dermatologického původu), průjmů, poruch elektrolytové rovnováhy, nauzey, zvracení a dehydratace.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en større frekvens av lungeemboli, infeksjoner (hovedsakelig av dermatologisk opprinnelse), diaré, elektrolyttforstyrrelser, kvalme, oppkast og dehydrering i behandlingsarmene som brukte Vectibix i kombinasjon med bevacizumab og kjemoterapi.
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste používal(a) hydratační krém, opalovací krém (s ochranným faktorem větším než 15), lokální steroidní krém a/nebo perorální antibiotika (užívaná ústy), které mohou pomoci zvládnout kožní toxicitu doprovázející případně léčbu přípravkem Vectibix.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å bruke fuktighetskrem, solkrem (solfaktor > 15), topisk steroidkrem og/eller peroralt antibiotika.
Czech: Aftózní vřed Zánět rtu
Norwegian Bokmål: Hirsutisme Inngrodd negl Onykolyse
Czech: Léčebný postup u infuzních reakcí viz bod 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for informasjon om klinisk håndtering av infusjonsrelaterte reaksjoner.
Czech: FOLFOX (měsíce) Medián (95% IS)
Norwegian Bokmål: FOLFOX (måneder) Median (95 % KI)
Czech: FOLFIRI (měsíce) Medián (95% IS)
Norwegian Bokmål: FOLFIRI (måneder) Median (95 % KI)
Czech: Dávky větší než 1000 mg musí být naředěny ve 150 ml fyziologického roztoku o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) (viz bod 4.2) Naředěný roztok se má promíchat opatrným obracením, s roztokem netřepejte.
Norwegian Bokmål: Doser som er høyere enn 1000 mg, bør fortynnes i 150 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Czech: • bolest na hrudi; bolest; zimnice; bolest končetin; imunitní reakce (hypersenzitivita); rychlé bušení srdce (tachykardie);
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, smerter, frysninger, smerter i armer og bein, overfølsomhetsreaksjon, rask hjerterytme (takykardi)
Czech: Intersticiální plicní nemoc3
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom3
Czech: 2 Viz bod 4.4 Reakce spojené s infuzí
Norwegian Bokmål: 4.4 Infusjonsrelaterte reaksjoner
Czech: Medián PFS (měsíce) (95% IS)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) (95 % KI)
Czech: x1 injekční lahvička
Norwegian Bokmål: x1 hetteglass
Czech: Výsledky primární analýzy u pacientů s wild-type RAS mCRC a s mutovaným RAS mCRC jsou uvedeny v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Resultatene hos pasienter med villtype RAS mCRC og mutert RAS mCRC fra den primære analysen er vist i tabellen nedenfor.
Czech: Je známo, že kožní reakce (včetně projevů na nehtech), pozorované u pacientů léčených přípravkem Vectibix nebo jinými inhibitory EGFR, souvisejí s farmakologickými účinky terapie (viz body 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Dermatologiske reaksjoner (inkludert effekter på neglene) som ble observert hos pasienter som ble behandlet med Vectibix eller andre EGFR-hemmere, er kjent for å være forbundet med den farmakologiske effekten av behandlingen (med kryssreferanse til pkt.
Czech: Instrukce pro ředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Czech: Klinická léčba kožních reakcí včetně doporučení ohledně úpravy dávky viz bod 4.4.
Norwegian Bokmål: For klinisk behandling av hudreaksjoner, deriblant anbefalte doseendringer, se pkt.
Czech: Jak se přípravek Vectibix používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vectibix
Czech: Na slunci se chraňte opalovacím krémem a pokrývkou hlavy.
Norwegian Bokmål: Bruk solkrem og hatt dersom du skal eksponeres for sollys.
Czech: -1 Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND), exprimující fúzní protein lentogenního kmene D-26 viru Newcastelské choroby, asociovaný s buněčným hostitelským systémem: 2 500 - 8 000 PFU*
Norwegian Bokmål: -1 Celleforbundet levende rekombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND) som uttrykker fusjonsproteinet for Newcastle sykdomsvirus D-26 lentogen stamme: 2500 - 8000 PFU*
Czech: Ochranná lhůta
Norwegian Bokmål: Avvennings periode
Czech: * PFU: plakotvorné jednotky
Norwegian Bokmål: * PFU - plaque forming units (plakkdannende enheter).
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form Målarter
Czech: Smyšlený název Síla
Norwegian Bokmål: Legemidde lets navn
Czech: Opakujte jednou nebo dvakrát.
Norwegian Bokmål: Gjenta prosessen en eller to ganger.
Czech: Datum první registrace: 08/09/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/09/2015
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet
Czech: Za žádných okolností opětovně nezamrazujte.
Norwegian Bokmål: Ikke frys dem igjen under noen omstendigheter.
Czech: ATCvet kód: QI01AD.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AD.
Czech: 1107 Budapešť Maďarsko
Norwegian Bokmål: 1107 Budapest UNGARN
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset i flytende nitrogen (-196 °C).
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in-ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine (0,05 ml in-ovo eller 0,2 ml subkutant) inneholder:
Czech: Přenos mezi kuřaty nebyl prokázán.
Norwegian Bokmål: Ingen spredning ble påvist mellom kyllinger.
Czech: Vdechování tekutého dusíku je nebezpečné.
Norwegian Bokmål: Inhalering av flytende nitrogen er farlig.
Czech: Opakujte postup popsaný v bodech 2 až 7 pro příslušný počet ampulí, které mají být rozmraženy.
Norwegian Bokmål: Gjenta handlingene i punkt 2-7 for det antall ampuller som skal tines.
Czech: Zamražené skleněné ampule mohou při náhlých změnách teploty explodovat.
Norwegian Bokmål: Frosne glassampuller kan eksplodere ved plutselige temperaturendringer.
Czech: Nepoužívejte Vectormune ND, pokud si všimnete viditelných známek nepřijatelného odbarvení v injekčních lahvičkách.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Vectormune ND hvis du merker synlige tegn på uakseptabel misfarging i beholderne.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek, se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Vectormune ND skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Czech: 2 500 - 8 000 PFU* *PFU: plakotvorné jednotky
Norwegian Bokmål: 2500 - 8000 PFU*
Czech: Bezpečnost a účinnost smíchaných vakcín se neliší od bezpečnosti a účinnosti popsané pro vakcíny podávané odděleně.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av de blandede vaksinene er ikke forskjellig fra de som er beskrevet for vaksinene administrert separat.
Czech: Objem jedné dávky (ml)
Norwegian Bokmål: Volum per dose (ml)
Czech: Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.
Norwegian Bokmål: For dette preparatet er det krav om at batch release utføres av offisiell kontrollmyndighet.
Czech: Vakcinovaná kuřata můžou vylučovat vakcinační kmen.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte kyllinger kan utskille vaksinestammen.
Czech: Zařízení pro podání in-ovo musí být kalibrováno tak, aby bylo zajištěno, že do každého vejce se podá dávka 0,05 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsutstyr til egg må kalibreres for å garantere at en 0,05 ml dose tilføres hvert egg.
Czech: Seznamte se podrobně s veškerými bezpečnostními pokyny pro manipulaci s tekutým dusíkem, aby se předešlo poranění osob.
Norwegian Bokmål: Kjenn til alle sikkerhetstiltak og forholdsregler for håndtering av flytende nitrogen for å unngå personskader.
Czech: EXP (měsíc/rok)
Norwegian Bokmål: Utløpsdato (måned/år)
Czech: je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Czech: Nepoužívejte opakovaně otevřené obaly naředěné vakcíny.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenbruk åpne beholdere med fortynnet vaksine.
Czech: Tyčinky s ampulemi se uchovávají v zásobníku s tekutým dusíkem.
Norwegian Bokmål: Ampullestativ med ampuller oppbevares i en beholder med flytende nitrogen.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: 5 ampulí na jedné tyčince.
Norwegian Bokmål: Fem ampuller per ampullestativ.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugl, levende virusvaksiner til fjærfe.
Czech: V zásobnících s tekutým dusíkem se musí pravidelně kontrolovat jeho hladina a tekutý dusík se musí dle potřeby doplňovat.
Norwegian Bokmål: Nivået av flytende nitrogen i beholderen med flytende nitrogen må kontrolleres regelmessig og etterfylles ved behov.
Czech: *PFU: plakotvorné jednotky
Norwegian Bokmål: * PFU: plaque forming units (plakkdannende enheter)
Czech: Před použitím si také přečtěte i informace o přípravku Cevac Transmune.
Norwegian Bokmål: Les også produktinformasjonen til Cevac Transmune før bruk.
Czech: (MM/YYYY)
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po 10násobném předávkování vakcíny nebyly pozorovány žádné příznaky.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: Po vypočtení potřebné dávky vakcíny a odpovídajícího množství rozpouštědla, rychle odeberte přesný počet potřebných ampulí ze zásobníku s tekutým dusíkem.
Norwegian Bokmål: Etter å ha beregnet mengde vaksine i forhold til mengde suspensjonsvæske, fjerner du raskt det nødvendige antall ampuller fra beholderen med flytende nitrogen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Se zásobníky tekutého dusíku a s ampulemi s vakcínou smí manipulovat pouze řádně školený personál.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Beholdere med flytende nitrogen og vaksineampuller må kun håndteres av riktig opplært personell.
Czech: Se zásobníky tekutého dusíku a s ampulemi s vakcínou smí manipulovat pouze řádně školený personál.
Norwegian Bokmål: Beholdere med flytende nitrogen og vaksineampuller må kun håndteres av riktig opplært personell.
Czech: Zkoušky bezpečnosti prokázaly, že vylučovaný vakcinační kmen není pro krůty škodlivý, přesto je třeba přijmout opatření, která zabrání přenosu vakcinačního kmene na krůty.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier viser at den utskilte vaksinestammen ikke er skadelig for kalkuner, men spesielle forholdsregler skal imidlertid tas for å unngå spredning av vaksinestammen til kalkuner.
Czech: Nepoužívejte u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Czech: Při všech doporučených technikách ředění musí být dodržovány běžné aseptické postupy.
Norwegian Bokmål: De vanlige aseptiske forholdsreglene må følges for alle administreringsmetoder.
Czech: Nosnice: Nepoužívejte u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Norwegian Bokmål: Eggleggende fugler: Skal ikke brukes til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, s výjimkou Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu) a rozpouštědla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného pro použití s tímto léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Cevac Transmune (der denne er markedsført) og suspensjonsvæsken (Cevac Solvent Poultry) levert for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Czech: Uchovávejte a používejte tekutý dusík pouze v suchých a dobře větraných prostorách.
Norwegian Bokmål: Flytende nitrogen må kun oppbevares og brukes på et tørt og godt ventilert sted.
Czech: K aktivní imunizaci 18denních embryonovaných vajec kura domácího nebo jednodenních kuřat ke snížení úhynů a klinických příznaků vyvolaných virem Newcastelské choroby a ke snížení úhynů, klinických příznaků a patologických změn vyvolaných virem Markovy choroby s fenotypem
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av 18 dager gamle embryonerte kyllingegg eller daggamle kyllinger for å redusere dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av Newcastle sykdomsvirus, og for å redusere dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner forårsaket av virulente stammer av Mareks sykdomsvirus.
Czech: Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND) exprimující fúzní protein lentogenního kmene D26 viru Newcastelské choroby asociovaný s buněčným hostitelským systémem: 2500 - 8000 PFU*/dávka
Norwegian Bokmål: Cellebundet levende rekombinant viralt kalkun herpesvirus (rHVT/ND) som uttrykker fusjonsproteinet for Newcastle sykdomsvirus D-26 lentogen stamme: 2500-8000 PFU*/dose
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: suspenze 2 roky, rozpouštědlo: 30 měsíců.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: suspensjon: 2 år,
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena čelenží kmenem Marek MD70, který má fenotyp "virulentní".
Norwegian Bokmål: Vaksinens effektivitet ble testet med en virulent stamme av Mareks sykdom, MD70.
Czech: Jakmile jsou ampule zcela rozmraženy, otevřete je, přičemž je, z důvodu prevence vzniku poranění při jejich případném prasknutí, držte od těla ve vzdálenosti délky paže.
Norwegian Bokmål: Så snart de er fullstendig tint, åpner du ampullene ved å holde dem på en armlengdes avstand for å forhindre fare for skader dersom ampullen skulle knuse.
Czech: Oranžová až nažloutlá poloprůhledná zamražená suspenze.
Norwegian Bokmål: Oransje-gul halvtransparent frossen suspensjon.
Czech: Obsah ampulí se za pomoci jemného míchání rychle rozmrazí ve vodě o teplotě 27 - 39 °C.
Norwegian Bokmål: Tin raskt innholdet i ampullene ved forsiktig å bevege dem i vann ved 27-39 °C.
Czech: Je třeba zajistit, aby se suspenze vakcíny v době, kdy se provádí vakcinace, stále opatrně míchala, aby bylo zajištěno, že suspenze vakcíny zůstává homogenní a že je podáván správný titr vakcinačního viru (například v případě použití in-ovo vakcinačních automatů nebo v případě delší dobu trvajících vakcinací).
Norwegian Bokmål: Det bør sikres at vaksinesuspensjonen blandes med jevne mellomrom på en skånsom måte under vaksinasjonsøkten for å garantere at vaksinesuspensjonen forblir homogen og at riktig titer vaksinevirus blir administrert (f.eks. når det brukes automatisk injeksjonsutstyr til egg eller under lange vaksinasjonsøkter).
Czech: Sterilní rozpouštědlo
Norwegian Bokmål: Steril suspensjonsvæske
Czech: Pomalý přenos na krůty ve studii, která hodnotila riziko přenosu po kontaktu, nebylo možné zjistit ve 35 dnech, ale byl zjištěn po 42 dnech.
Norwegian Bokmål: I en kontaktstudie så man en langsom spredning til kalkuner som ikke kunne påvises ved 35 dager, men som var påviselig etter 42 dager.
Czech: Hydrolyzovaný kasein Sorbitol
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Sorbitol
Czech: Trvání imunity proti Markově chorobě: Jediné podání vakcíny je dostatečné k zajištění ochrany v průběhu období rizika infekce Markovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for slaktekyllinger og verpehøner: En enkelt vaksinasjon er tilstrekkelig til å gi beskyttelse under risikoperioden for infeksjon med Mareks sykdom.
Czech: Jedna samostatná dávka 0,05 ml se podá do každého 18denního embryonovaného násadového vejce brojlerů kura domácího.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 0,05 ml injiseres i 18 dager gamle embryonerte broiler kyllingegg.
Czech: Je třeba přijmout opatření, která zabrání přenosu vakcinačního kmene na krůty.
Norwegian Bokmål: Det må tas spesielle forholdsregler for å unngå spredning av vaksinestammen til kalkuner.
Czech: (Počet ampulí vakcíny násobený potřebným počtem dávek)
Norwegian Bokmål: Vaksineampuller (antall vaksineampuller multiplisert med nødvendige doser)
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, kromě Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu).
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn Cevac Transmune (der denne er markedsført).
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic, brýlí a vysokých bot, a to před odebráním přípravku z tekutého dusíku, v průběhu rozmrazování ampule a jejího otevírání.
Norwegian Bokmål: Personlig verneutstyr bestående av beskyttelseshansker, vernebriller og støvler må brukes ved håndtering av veterinærpreparater, før uttak fra flytende nitrogen og under tining og ved åpning av ampuller.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoff
Czech: Vak s rozpouštědlem 200 ml, 400 ml nebo 800 ml
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæskeposer på 200 ml, 400 ml eller 800 ml
Czech: Skleněné ampule typu I s obsahem 1000, 2000 nebo 4000 dávek vakcíny.
Norwegian Bokmål: Type I glassampulle som inneholder 1000, 2000 eller 4000 doser med vaksine.
Czech: 1000 dávek 2000 dávek 4000 dávek
Norwegian Bokmål: 1000 doser 2000 doser 4000 doser
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER DEN INDRE EMBALLASJE
Czech: Poté odeberte výplach z ampule a přeneste jej opatrně do vaku s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Fjern skyllevæsken fra ampullen og injiser den forsiktig tilbake i posen med suspensjonsvæske.
Czech: Rozpouštědlo je čirý červený roztok.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken er en klar, rød væske.
Czech: Pro podání in-ovo vakcinačním automatem se nedoporučuje používat menší balení rozpouštědla než 400 ml, protože nemusí stačit pro přípravu vakcinačního zařízení a pro vlastní vakcinaci, která má trvat déle než 10 minut.
Norwegian Bokmål: Presentasjoner på mindre enn 400 ml suspensjonsvæske anbefales ikke for in-ovo administrasjon ved bruk av automatisk injeksjonsutstyr til egg siden det muligens ikke er nok til å prime maskinen og injisere i mer enn 10 minutter.
Czech: Při všech doporučených aplikačních postupech musí být dodržovány běžné aseptické postupy.
Norwegian Bokmål: De vanlige aseptiske forholdsreglene må følges for alle vaksinasjonsprosedyrer.
Czech: Po otevření ampule z ní pomalu odeberte obsah do 5 ml sterilní injekční stříkačky, do které jste již před tím natáhli 2 ml rozpouštědla; k odběru použijte injekční jehlu o průměru nejméně 18G.
Norwegian Bokmål: Når ampullen er åpen, trekker du innholdet sakte opp i en 5 ml steril sprøyte som allerede inneholder 2 ml suspensjonsvæske med en nål med en diameter på minst 18 gauge.
Czech: Hydrogenforforečnan draselný Dihydrogenfosforčnan draselný
Norwegian Bokmål: Dikaliumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Fenolrødt
Czech: Suspenze: EMEM L-glutamin
Norwegian Bokmål: L-glutamin
Czech: Smíchané přípravky chrání proti viru newcastleské choroby, viru Markovy choroby a viru ptačí infekční burzitidy (IBD).
Norwegian Bokmål: De blandede preparatene beskytter mot Newcastle sykdomsvirus, virulente stammer av Mareks sykdomsvirus og Infeksiøs bursitt sykdomsvirus (Gumboro, IBD).
Czech: Rychlost podávání vakcinačním automatem je nejméně 2500 vajec za hodinu a pro přípravu vakcinačního zařízení a pro vlastní vakcinaci, která má trvat déle než 10 minut, se proto doporučuje použít velikost balení rozpouštědla nejméně, nebo více než 400 ml.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på automatisk injeksjon er minst 2500 egg per time, derfor anbefales presentasjoner på minst eller mer enn 400 ml suspensjonsvæske for å prime og injisere i mer enn 10 minutter.
Czech: Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými ptáky, by měly dodržovat obecné zásady hygieny
Norwegian Bokmål: Personell involvert i behandlingen av vaksinerte fugler må følge hygieniske prinsipper og være spesielt nøye når de håndterer avfall fra vaksinerte kyllinger.
Czech: Subkutánní použití:
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk:
Czech: Zneškodněte všechny ampule, které byly náhodně rozmraženy.
Norwegian Bokmål: Kasser ampuller som utilsiktet har blitt tint.
Czech: Vakcínu použijte ihned, stále ji opatrně míchejte, aby byla zajištěna homogenní suspenze buněk a použijte nejpozději do dvou hodin od přípravy.
Norwegian Bokmål: Ryst forsiktig med jevne mellomrom for å sikre en enhetlig suspensjon av celler og bruk vaksinen innen en periode på høyst 2 timer.
Czech: Přeneste suspenzi do vaku s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Overfør suspensjonen til posen med suspensjonsvæske.