FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 14 februari 2019 een in alle EU-lidstaten geldig definitief juridisch bindend besluit nam voor Quinsair en op 11 maart 2019 voor andere chinolon- en fluorchinolon-antibiotica die via de mond en via injectie worden toegediend.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която на 14 февруари 2019 г. издава окончателно правно обвързващо решение за Quinsair и на 11 март 2019 г. за други хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата и чрез инжектиране.
Dutch: Het CHMP stelde het advies van het Geneesmiddelenbureau vast.
Bulgarian: Той приема становището на Агенцията.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van EMA onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van EMA en concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die cinoxacine, flumequine, nalidixinezuur en pipemidinezuur bevatten, dient te worden geschorst.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA одобри препоръките на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA и заключава, че разрешението за употреба на лекарствата, съдържащи циноксацин, флумекин, налидиксова киселина и пипемидинова киселина, трябва да бъде временно спряно.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met een fluorchinolon en een corticosteroïde dient te worden vermeden.
Bulgarian: Едновременното лечение с флуорохинолон и кортикостероид трябва да се избягва.
Dutch: • De voordelen en risico's van fluorchinolonen zullen voortdurend worden gecontroleerd en de effectiviteit van de nieuwe maatregelen om verkeerd gebruik van fluorchinolonen terug te dringen zal aan de hand van een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing worden beoordeeld door veranderingen in voorschrijfgedrag te onderzoeken.
Bulgarian: Ползите и рисковете от флуорохинолоните следва да се наблюдават непрекъснато, а чрез проучване за лекарствена използваемост следва да се оцени ефективността на новите мерки за намаляване на неподходящата употреба на флуорохинолони, като се проучат промените в поведението при предписване.
Dutch: • Peeszwelling en -letsel kunnen binnen twee dagen na het begin van de behandeling met een fluorchinolon optreden, maar kunnen zelfs enkele maanden na het stopzetten van de behandeling nog optreden.
Bulgarian: Оток и увреждане на сухожилията могат да се появят в рамките на 2 дни от началото на лечението с флуорохинолонов препарат, но могат да настъпят дори няколко месеца след спиране на лечението.
Dutch: • de behandeling van niet-bacteriële infecties, bijvoorbeeld niet-bacteriële (chronische) prostatitis;
Bulgarian: за лечение на инфекции, които не са причинени от бактерии, напр. небактериален (хроничен) простатит;
Dutch: • Peesletsel (vooral aan de achillespees maar ook aan andere pezen) kan binnen 48 uur na aanvang van de behandeling met fluorchinolon optreden maar kan ook enkele maanden na het stopzetten van de behandeling optreden nog optreden.
Bulgarian: Увреждане на сухожилията (особено на ахилесовото сухожилие, но и на други сухожилия) може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с флуорохинолони, но увреждането може да се забави няколко месеца след спиране на лечението.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u een corticosteroïde (geneesmiddelen zoals hydrocortison en prednisolon) gebruikt of met een corticosteroïde moet worden behandeld.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате кортикостероид (лекарства като хидрокортизон и преднизолон) или се нуждаете от лечение с кортикостероид.
Dutch: • het voorkomen van reisdiarree of terugkerende infecties van de lagere urinewegen (urineweginfectie die tot de blaas beperkt blijven);
Bulgarian: за предотвратяване на туристическа диария или повтарящи се инфекции на долните пикочни пътища (инфекции, които засягат пикочния мехур);
Dutch: • Fluorchinolonen worden in verband gebracht met langdurige (tot wel maanden- of jarenlange), ernstige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen die van invloed zijn op verschillende systemen, orgaanklassen en zintuigen, soms op meerdere tegelijk.
Bulgarian: Флуорохинолоните са свързани с продължителни (до месеци или години), сериозни, инвалидизиращи и потенциално необратими лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много, системи, органи и сетива.
Dutch: Op 15 november 2018 rondde EMA een beoordeling af van ernstige, invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen bij gebruik van chinolon- en fluorchinolon-antibiotica die via de mond, injectie of inhalatie worden toegediend.
Bulgarian: На 15 ноември 2018 г. ЕМА приключи прегледа на сериозните, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции от хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата, чрез инжектиране или чрез инхалация.
Dutch: Fluorchinolonen en chinolonen zijn een klasse breedspectrumantibiotica die werkzaam zijn tegen zowel gramnegatieve als grampositieve bacteriën.
Bulgarian: Флуорохинолоните и хинолоните са клас антибиотици с широкоспектърно действие, които са активни както срещу грам-отрицателни, така и срещу грам-положителни бактерии.
Dutch: • Oudere patiënten, patiënten die nierinsufficiëntie hebben of een solide-orgaantransplantatie hebben ondergaan en patiënten die worden behandeld met een corticosteroïde lopen een hoger risico op peesletsel.
Bulgarian: Пациентите, които са по-възрастни, имат бъбречно увреждане или са преминали трансплантация на солидни органи, и пациентите, които се лекуват с кортикостероид, са изложени на по-висок риск от увреждане на сухожилията.
Dutch: In de beoordeling werden ook de opvattingen opgenomen van patiënten, professionele zorgverleners en academici die in juni 2018 tijdens een openbare hoorzitting van EMA over fluorchinolon- en chinolon-antibiotica waren gepresenteerd.
Bulgarian: В преразглеждането бяха обхванати мненията на пациенти, медицински специалисти и учени, представени в рамките на откритото заседание на ЕМА относно флуорохинолоновите и хинолоновите антибиотици през юни 2018 г.
Dutch: • de behandeling van infecties die mogelijk zonder behandeling overgaan of niet ernstig van aard zijn (zoals keelontstekingen);
Bulgarian: за лечение на инфекции, при които е възможно подобрение без лечение или които не са тежки (напр. инфекции на гърлото);
Dutch: In de voorschrijfinformatie voor professionele zorgverleners en de informatie voor patiënten worden bovendien de invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen beschreven en wordt patiënten geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon-antibioticum bij de eerste tekenen van bijwerkingen in verband met spieren, pezen, gewrichten en het zenuwstelsel te staken.
Bulgarian: Освен това информацията за предписване, предназначена за медицинските специалисти, и информацията за пациентите следва да съдържат описание на инвалидизиращите и потенциално постоянните нежелани реакции, както и съвети за пациентите да спрат лечението с флуорохинолонов антибиотик при първия признак на нежелана реакция, засягаща мускулите, сухожилията или ставите и нервната система.
Dutch: De beoordeling had betrekking op geneesmiddelen die de volgende fluorchinolon- en chinolonantibiotica bevatten: cinoxacine, ciprofloxacine, flumequine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, nalidixinezuur, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, pipemidinezuur, prulifloxacine en rufloxacine.
Bulgarian: Преразглеждането обхваща лекарства, съдържащи следните флуорохинолонови и хинолонови антибиотици: циноксацин, ципрофлоксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидинова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.
Dutch: • Wanneer behandeling met een fluorchinolon wordt overwogen, dient een bijgewerkte samenvatting van de productkenmerken te worden geraadpleegd om te zien welke indicaties zijn goedgekeurd.
Bulgarian: Ако се обмисля лечение с флуорохинолоново лекарство, трябва да се направи справка с актуалната кратка характеристика на продукта за разрешените показания.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt of zich ongerust maakt over uw geneesmiddelen.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или притеснения, свързани с приеманите лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: • Fluorchinolonen (die ciprofloxacine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, prulifloxacine of rufloxacine bevatten) kunnen langdurige invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen veroorzaken in verband met pezen, spieren, gewrichten en het zenuwstelsel.
Bulgarian: Флуорохинолоните (съдържащи ципрофлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, прулифлоксацин и руфлоксацин) могат да причинят дълготрайни, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции, засягащи сухожилията, мускулите, ставите и нервната система.
Dutch: • De behandeling met fluorchinolon moet worden gestaakt zodra zich tekenen voordoen van peespijn of -ontsteking en patiënten moet worden geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon te staken en contact op te nemen met hun arts als zich symptomen van neuropathie voordoen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid of zwakte om de ontwikkeling van potentieel irreversibele aandoeningen te voorkomen.
Bulgarian: Лечението с флуорохинолон трябва да се преустанови при първия признак на болка или възпаление на сухожилията и пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат лечението с флуорохинолон и да говорят с лекаря в случай на симптоми на невропатия като болка, парене, изтръпване, скованост или слабост, за да се предотврати развитието на потенциално необратимо състояние.
Dutch: Ze moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, patiënten met nierziekte en patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, omdat deze patiënten een hoger risico op peesletsel lopen.
Bulgarian: Хинолони и флуорохинолони трябва да се прилагат с особено внимание при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречно заболяване и при пациенти, претърпели органна трансплантация, поради по-високия риск от увреждане на сухожилията при тези пациенти.
Dutch: • Fluorchinolonen mogen in het algemeen niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige bijwerkingen hebben gehad die in verband worden gebracht met het gebruik van chinolonen of fluorchinolonen.
Bulgarian: Обикновено флуорохинолоните не трябва да се използват при пациенти, които са получили сериозни нежелани реакции, свързани с употребата на хинолонови или флуорохинолонови лекарства.
Dutch: Een belangrijk punt is dat het gebruik van fluorchinolonen in het algemeen dien te worden vermeden bij patiënten die eerder ernstige bijwerkingen hebben gehad bij gebruik van een fluorchinolon- of chinolon-antibioticum.
Bulgarian: Важно е употребата на флуорохинолони да се избягва при пациенти, които преди това са получили сериозни нежелани реакции от флуорохинолонов или хинолонов антибиотик.
Dutch: • Deze ernstige bijwerkingen zijn onder andere ontstoken of gescheurde pezen, spierpijn of -zwakte, gewrichtspijn of -zwelling, moeite met lopen, speldenprikken, brandende pijn, vermoeidheid, depressie, slaapproblemen, problemen met het geheugen, het gezichtsvermogen en het gehoor, en veranderde smaak en reukzin.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции включват възпаление или разкъсване на сухожилие, мускулни болки или слабост, болки или подуване на ставите, затруднено ходене, мравучкане, пареща болка, умора, депресия, проблеми с паметта, съня, зрението и слуха, както и промяна във вкуса и мириса.
Dutch: • Als u ooit een ernstige bijwerking hebt gehad bij gebruik van een fluorchinolon of een chinolon, mag u geen fluorchinolonen gebruiken en dient u onmiddellijk contact met uw arts op te nemen.
Bulgarian: Не трябва да приемате флуорохинолонов препарат, ако някога сте имали сериозна нежелана реакция от флуорохинолоново или хинолоново лекарство; в такъв случай трябва незабавно да говорите с Вашия лекар.
Dutch: • De ernstige bijwerkingen zijn onder andere tendonitis, peesruptuur, artralgie, pijn in de ledematen, loopstoornis, neuropathieën die in verband worden gebracht met paresthesie, depressie, vermoeidheid, geheugenaantasting, slaapstoornissen, verminderd gehoor en gezichtsvermogen en verminderde smaak en reukzin.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват тендонит, разкъсване на сухожилията, артралгия, болки в крайниците, нарушение на походката, невропатии, свързани с парестезия, депресия, умора, увреждане на паметта, нарушения на съня и увреждане на слуха, зрението, вкуса и мириса.
Dutch: Ampul (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampullen + 1 handvernevelaar
Bulgarian: Ампула (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ампули + 1 небулизаторна чашка
Dutch: 240 mg Verneveloplossing Inhalatie
Bulgarian: 240 mg Разтвор за небулизатор
Dutch: e P-waarde vastgesteld met behulp van een log-ranktest.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: Dat is geen probleem.
Bulgarian: Това не е проблем.
Dutch: Probeer niet door uw neus te ademen.
Bulgarian: Опитайте се да не дишате през носа.
Dutch: Deze bevindingen waren meer uitgesproken bij jonge dieren.
Bulgarian: Тези находки са поизразени при млади животни.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Dutch: - Depressie of psychische problemen.
Bulgarian: - Депресия или психични проблеми.
Dutch: c Getest met behulp van een alfa van 0,05.
Bulgarian: в Проверка с алфа от 0,05.
Dutch: Cumulatieve tussentijdse analyses - jaarlijks.
Bulgarian: Кумулативни междинни анализи - ежегодно
Dutch: Het etiket van de ampul is uitsluitend in het Engels.
Bulgarian: Обозначението на ампулата е само на английски език.
Dutch: De symptomen worden opgenoemd in rubriek 4.
Bulgarian: Симптомите са посочени в точка 4.
Dutch: De resultaten voor de primaire en voornaamste secundaire eindpunten worden vermeld in tabel 2.
Bulgarian: Резултатите, получени за първичните и ключовите вторични крайни точки са дадени в Таблица 2.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1, 5.2 en 5.3, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1, 5.2 и 5.3, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Dutch: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italië
Bulgarian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Италия
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/973/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/973/001
Dutch: Het kan nodig zijn om positieve opiaattesten met specifiekere methoden te bevestigen.
Bulgarian: Може да е необходимо положителният резултат за опиати да бъде потвърден с по-специфични методи.
Dutch: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•u/ml)
Bulgarian: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Dutch: Quinsair mag niet gegeven worden aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, want er is niet genoeg informatie over het gebruik ervan in deze leeftijdsgroep.
Bulgarian: Quinsair не трябва да се дава на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма достатъчно информация за употребата му при тази възрастова група.
Dutch: Als dit optreedt, mag u niet autorijden en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Dutch: De officiële richtlijnen over het adequate gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилно прилагане на антибактериални средства.
Dutch: Patiënten die dergelijke symptomen hebben, moeten het advies krijgen om geen auto te rijden of machines te bedienen.
Bulgarian: Пациенти, които имат такива симптоми, трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини.
Dutch: De informatie op de ampul is:
Bulgarian: Информацията върху ампулата е следната:
Dutch: Oudere patiënten en vrouwen kunnen gevoeliger zijn voor QTc-verlengende geneesmiddelen.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и жените може да бъдат по-чувствителни към лекарства, удължаващи QTc.
Dutch: Voorspeld FEV1percentage
Bulgarian: Прогнозирана процентна стойност на FEV1
Dutch: De behandeling wordt weer hervat.
Bulgarian: Терапията ще започне отново.
Dutch: Als de infectie niet goed wordt behandeld, blijft deze schade toebrengen aan de longen, wat verdere problemen met ademen veroorzaakt.
Bulgarian: Ако инфекцията не се лекува правилно, тя продължава да уврежда белите дробове, като по този начин създава допълнителни проблеми с дишането.
Dutch: Centraal onderzoek - onderzoek 209 (hoofdfase; ITT)
Bulgarian: - Проучване 209 (основна фаза; ITT)
Dutch: De vergunninghouder dient het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na de toekenning van de vergunning in.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст(≥ 65 години)
Dutch: - Een ernstige allergische reactie.
Bulgarian: - Тежка алергична реакция.
Dutch: • gelijktijdig gebruik van werkzame stoffen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen
Bulgarian: Едновременно прилагане на активни вещества, за които е известно, че удължават QT
Dutch: Na opening onmiddellijk gebruiken.
Bulgarian: Да се употреби веднага след отваряне.
Dutch: Cyclische therapie kan worden voortgezet zolang de arts oordeelt dat de patiënt er klinisch baat bij heeft.
Bulgarian: Цикличната терапия може да продължава дотогава, докато, по преценка на лекаря, пациентът получава клинична полза.
Dutch: Start daarna met een volgende behandelronde.
Bulgarian: След това започнете още един курс на лечение.
Dutch: De patiënt moet worden geobserveerd en passend gehydrateerd blijven worden.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде под наблюдение и трябва да се поддържа подходяща хидратация.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts regelmatig uw bloed moet onderzoeken om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви прави редовни кръвни изследвания, за да проверява доколко добре се съсирва кръвта Ви.
Dutch: Onderzoek 204 (ITT) a
Bulgarian: Проучване 204 (ITT) а
Dutch: Uw arts zal u daar meer over vertellen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни по-подробно.
Dutch: U en uw arts beslissen samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали да продължите лечението, като обсъдите и възможна употреба на антибиотик от друг клас.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Bulgarian: Влияние върху лабораторните изследвания
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van levofloxacine bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на левофлоксацин при бременни жени.
Dutch: Na het openen van een ampul moet de inhoud onmiddellijk gebruikt worden.
Bulgarian: След отваряне на ампулата, съдържанието трябва да се употреби веднага.
Dutch: Bewaar de gebruiksaanwijzing van de Zirela op een veilige plek, want hierin staat uitgebreid beschreven hoe u het apparaat in elkaar zet.
Bulgarian: Пазете инструкциите за употреба на Zirela на сигурно място, тъй като те дават подробна информация за сглобяването на уреда.
Dutch: Na het openen van een ampul moet de inhoud onmiddellijk gebruikt worden (zie rubriek 6.6).
Bulgarian: След отваряне на ампулата, съдържанието трябва да се употреби веднага (вж. точка 6.6).
Dutch: Daarom moet het gelijktijdig gebruik van corticosteroïden worden vermeden.
Bulgarian: По тази причина съпътстващата употреба на кортикостероиди трябва да се избягва.
Dutch: - Slik de vloeistof uit de ampul niet door.
Bulgarian: - Не поглъщайте течността в ампулата.
Dutch: De eliminatie verloopt voornamelijk via de nieren (> 85% van de dosis na orale of intraveneuze toediening).
Bulgarian: Елиминирането става главно чрез бъбреците (> 85% от дозата след перорално и интравенозно приложение).
Dutch: Indien superinfectie tijdens behandeling optreedt, moeten passende maatregelen worden genomen.
Bulgarian: Ако по време на терапията се получи суперинфекция, трябва да се предприемат съответните мерки.
Dutch: - Valse testresultaten
Bulgarian: - Фалшиви резултати от изследвания
Dutch: Andere relevante informatie
Bulgarian: Друга съществена информация
Dutch: Technieken om de luchtweg vrij te maken;
Bulgarian: Техники за прочистване на дихателните пътища;
Dutch: De parameters die verband houden met de antibacteriële effecten van levofloxacine zijn de verhoudingen van Cmax/MIC en AUC/MIC (Cmax = maximumconcentratie op de plaats van infectie, AUC = oppervlakte onder de curve en MIC = minimale remmende concentratie).
Bulgarian: Параметрите, свързани с антибактериалните ефекти на левофлоксацин, са съотношенията Cmax/MIC and AUC/MIC (Cmax = максимална концентрация в участъка на инфекцията, AUC = площ под кривата и MIC = минимална инхибираща концентрация).
Dutch: Het is echter onwaarschijnlijk dat, voor de in het onderzoek geteste doseringen, de statistisch significante kinetische verschillen klinisch relevant zijn.
Bulgarian: При изпитваните дози в проучването обаче е малковероятно статистически значимите кинетични разлики да са от клинична значимост.
Dutch: Definitief onderzoeksverslaguiterlijk 2e kwartaal 2022.
Bulgarian: Окончателен доклад от проучването - до второто тримесечие на 2022 г.
Dutch: De doses moeten met een zo nauwkeurig mogelijk interval van 12 uur worden geïnhaleerd.
Bulgarian: Дозите трябва да се инхалират възможно най-точно на 12 часов интервал една от друга.
Dutch: Quinsair wordt geleverd in een verpakking voor 28 dagen.
Bulgarian: Quinsair се доставя в опаковка за 28 дни.
Dutch: Verwarde staat, zenuwachtigheid
Bulgarian: Състояние на обърканост, Нервност
Dutch: - Ophoesten van bloed of slijm met bloed uit de luchtwegen.
Bulgarian: - Изкашляне на кръв или оцветена с кръв храчка от дихателните пътища.
Dutch: Voorkom elke onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
Bulgarian: Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може те да повиши риска от разкъсване на сухожилие.
Dutch: Langdurige, invaliderende en mogelijk irreversibele ernstige bijwerkingen
Bulgarian: - Продължителни, инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани реакции
Dutch: Deze effecten kunnen toegeschreven worden aan de remming van topoïsomerase-II.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на инхибирането на топоизомераза II.
Dutch: - Resistentie voor antibiotica
Bulgarian: - Устойчивост към антибиотици
Dutch: Hoe en wanneer vervangt u de Zirela handvernevelaar?
Bulgarian: Как и кога да сменя небулизаторната чашка Zirela?
Dutch: Preventie van fotosensibilisatie
Bulgarian: Предотвратяване на фоточувствителност
Dutch: Interacties met CYP-remmers of -inductoren worden derhalve niet verwacht.
Bulgarian: По тази причина не се очакват взаимодействия с инхибитори или индуктори на CYP.
Dutch: Mediane tijd tot toediening van antipseudomonale antimicrobiële middelen
Bulgarian: Средно време до прилагане на антипсевдомонасни антимикробни средства
Dutch: Doe ongebruikte, ongeopende ampullen uit de strip terug in het sachet om ze tegen licht te beschermen.
Bulgarian: Поставете всички неизползвани, неотворени ампули обратно в сашето, за да ги предпазите от светлина.
Dutch: * Bijwerkingen met een onduidelijke relatie met Quinsair, maar waarvan bekend is dat ze verband houden met de systemische toediening van levofloxacine en/of waarschijnlijk verband houden met Quinsair en die in klinische onderzoeken vaker werden gemeld dan bij placebo.
Bulgarian: * Нежелани събития с неопределена връзка с Quinsair, за които обаче се знае, че са свързани със системно приложение на левофлоксацин и/или се предполага, че са свързани с Quinsair и които в клинични проучвания са съобщавани по-често, отколкото при плацебо.
Dutch: Bij overdosering dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се приложи симптоматично лечение.