FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio reclutava 983 adulti a rischio e gli obiettivi dello studio erano: stabilire l'efficacia di Prevora nella riduzione delle cavità cariose negli adulti a rischio, valutare la sua sicurezza e valutare l'eventuale insorgenza di Streptococcus mutans resistente alla clorexidina post-trattamento nei partecipanti allo studio, e l'eventuale insorgenza di infezioni opportunistiche sotto forma di Candida albicans posttrattamento nei partecipanti allo studio.
Danish: 983 voksne i risikogruppen deltog i undersøgelsen, og formålene med undersøgelsen var at klarlægge effektiviteten af Prevora med hensyn til reduktion af huller i tænderne hos voksne i risikogruppen, at vurdere dets sikkerhed og at vurdere den eventuelle fremkomst af klorhexidinresistente Streptococcus mutans efter behandlingen hos deltagerne i undersøgelsen og den eventuelle fremkomst af opportunistiske infektioner i form af Cadida albicans efter behandling hos deltagerne i undersøgelsen.
Italian: Il medicinale, Prevora 100 mg/ml è una soluzione dentale di clorexidina al 10% peso/volume indicata per ridurre la carie dentale dei denti permanenti di adolescenti e adulti.
Danish: Lægemidlet Prevora 100 mg/ml er en 10 % w/v dental klorhexidinopløsning, der er indiceret til at nedbringe caries i blivende tænder hos unge og voksne.
Italian: L'endpoint primario era il numero di cavità cariose nuove (superfici coronali più radicolari) per ciascun partecipante, misurato alla visita di fine studio.
Danish: Det primære effektmål var antallet af nye huller (kroneoverflader plus rodoverflader) hos hver deltager målt ved besøget ved undersøgelsens afslutning.
Italian: Inoltre, è stato concordato che anche le informazioni sul prodotto debbano essere modificate per riflettere il fatto che non si è osservata nessuna resistenza significativa a Streptococcus mutans né infezioni opportunistiche da Candida albicans in seguito al trattamento con Prevora per un anno nei pazienti adulti.
Danish: Der var endvidere enighed om, at produktinformationen skulle ændres, så den afspejler, at ingen væsentlig resistens over for Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner med Candida albicans blev observeret efter behandling med Prevora i løbet af et år hos voksne patienter.
Italian: Considerando le infezioni resistenti e opportunistiche, questo studio non ha dimostrato una resistenza significativa a Streptococcus mutans né infezioni opportunistiche da Candida albicans in seguito al trattamento con Prevora per un anno nei pazienti adulti.
Danish: Med hensyn til resistente og opportunistiske infektioner viste denne undersøgelse ingen væsentlig resistens over for Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner med Candida albicans efter behandling med Prevora i løbet af et år hos voksne patienter.
Italian: 'Prevora 100 mg/ml Soluzione dentale è una soluzione antisettica per uso topico da applicare alla dentizione dei pazienti per la prevenzione della carie coronale e radicolare in pazienti adulti ad alto rischio di carie dentale (ad es. pazienti con xerostomia o persone con 3 o più carie all'inizio del piano terapeutico).
Danish: "Prevora 100 mg/ml dental opløsning er en antiseptisk opløsning, der anvendes lokalt på patienternes tænder med henblik på forebyggelse af caries i krone og rod hos voksne patienter med høj risiko for caries i tænderne (f.eks. xerostomi-patienter eller patienter med 3 eller flere cariesangreb ved starten af behandlingsplanen).
Italian: L'uso del prodotto è riservato esclusivamente all'odontoiatra all'interno dello studio dentistico'.
Danish: Må kun anvendes af fagfolk i tandklinikker."
Italian: Studio clinico n. 001 (Studio sulla xerostomia negli adulti)
Danish: Klinisk undersøgelse #001 (Xerostomi-undersøgelse af voksne)
Italian: Studio controllato in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, condotto in adulti a rischio di carie dentale.
Danish: En randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterundersøgelse blev udført på voksne med risiko for caries i tænderne.
Italian: Come stabilito dall'endpoint primario, questo studio non dimostrava differenze significative tra la sostanza attiva e il placebo.
Danish: Som defineret af det primære effektmål viste undersøgelsen ikke nogen væsentlig forskel mellem det aktive stof og placebo.
Italian: Tuttavia, se si considera il risultato ottenuto nei pazienti ad alto rischio, si osserva una differenza significativa tra sostanza attiva e placebo.
Danish: Resultatet hos patienter i højrisikogruppen viste imidlertid væsentlige forskelle mellem det aktive stof og placebo.
Italian: Motivi del parere positivo e della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Danish: Begrundelser for positiv udtalelse og ændring af produktresumé og indlægsseddel Ud fra følgende betragtninger:
Italian: Si tratta di uno studio prospettico di fase III, multicentrico, controllato con placebo, in doppio cieco.
Danish: Dette er en fase III-, placebokontrolleret, dobbeltblindet, prospektiv multicenterundersøgelse.
Italian: Il confronto dell'aumento della carie era tra sostanza attiva e placebo.
Danish: Der blev foretaget en sammenligning af cariestilvæksten ved behandling med det aktive stof i forhold til placebo.
Italian: Lo studio PACS è fallito all'endpoint primario perché non c'erano differenze tra sostanza attiva e placebo nel numero di carie per ogni paziente.
Danish: Undersøgelsen af forebyggelse af caries hos voksne gav ikke noget resultat med hensyn til det primære effektmål, da der ikke var nogen forskel mellem det aktive stof og placebo i antallet af cariestilfælde pr. patient.
Italian: Gli endpoint secondari erano nuove cavità coronali e cavità radicolari per partecipante.
Danish: De sekundære effektmål var nye huller i kronen og i roden hos hver enkelt deltager.
Italian: Il medicinale è una soluzione bifasica di clorexidina per uso topico.
Danish: Produktet er en klorhexidinopløsning i to faser, der anvendes lokalt.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks.
Italian: • gonfiore delle mani o dei piedi
Danish: • hævede hænder eller fødder.
Italian: Motivi dell'insuccesso
Danish: Årsager til failure
Italian: Esami del sangue aggiuntivi possono essere necessari per monitorare i seguenti medicinali:
Danish: Yderligere blodprøver kan være nødvendige for at monitorere følgende lægemidler:
Italian: Il CMV è un virus che hanno molte persone senza saperlo.
Danish: CMV er en virus, som mange mennesker har, uden at de er klar over det.
Italian: Flaconcino non aperto: 30 mesi Dopo l'apertura: usare immediatamente
Danish: Uåbnet hætteglas: 30 måneder Efter åbning: anvendes straks
Italian: N = numero di soggetti in ciascun gruppo di trattamento.
Danish: N = Antal forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe.
Italian: Le categorie di insuccesso sono reciprocamente esclusive e basate sulla gerarchia delle categorie nell'ordine elencato.
Danish: Kategorierne for failure udelukker hinanden og er baseret på hierarkiet af kategorier i den anførte rækkefølge.
Italian: Non agitare.
Danish: Omryst ikke.
Italian: Variazioni del colore all'interno di questa gamma non influenzano la qualità del prodotto.
Danish: Farvevariationer inden for dette område påvirker ikke produktets kvalitet.
Italian: Una certa saturazione è stata osservata a concentrazioni inferiori.
Danish: En vis grad af mætning blev observeret ved lavere koncentrationer.
Italian: La rilevanza per l'uomo non è nota.
Danish: Relevansen for mennesker kendes ikke.
Italian: Non sono stati identificati metaboliti rilevanti nel plasma.
Danish: Der er ikke påvist betydningsfulde metabolitter i plasma.
Italian: Mediana (intervallo di previsione 90%)*
Danish: Median (90 % prædiktionsinterval)*
Italian: (L'effetto netto non è noto).
Danish: (Nettoeffekten er ukendt).
Italian: NC = I, non completamento = insuccesso.
Danish: NC=F, Non-Completer=Failure.
Italian: Effetto sulla concentrazione Rapporto delle medie (intervallo di confidenza al 90%) per AUC, Cmax (probabile meccanismo d'azione)
Danish: Indvirkning på koncentration Gennemsnitsratio (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Italian: Ogni flaconcino è confezionato in una scatola.
Danish: Hvert hætteglas er pakket i en karton.
Italian: L'uso della profilassi con letermovir per più di 100 giorni richiede un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio.
Danish: Profylaktisk brug af letermovir i mere end 100 dage kræver en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet.
Italian: Si stima che la variabilità interindividuale della biodisponibilità sia circa del 37%.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for biotilgængelighed blev estimeret til at være ca. 37 %.
Italian: La potenziale interazione tra letermovir e questi medicinali non è stata studiata.
Danish: Den potentielle interaktion mellem letermovir og disse lægemidler er ikke undersøgt.
Italian: Notare che la tabella non è esaustiva ma fornisce esempi di interazioni clinicamente rilevanti.
Danish: Bemærk, at tabellen ikke er udtømmende, men giver eksempler på klinisk relevante interaktioner.
Italian: n (%) = numero (percentuale) di soggetti in ciascuna sottocategoria.
Danish: n (%) = Antal forsøgspersoner i procent i hver underkategori.
Italian: Se una dose viene dimenticata, deve essere somministrata al paziente appena possibile.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den gives til patienten så hurtigt som muligt.
Italian: Regime immunosoppressivo
Danish: Immunsuppressivt regime
Italian: Per tali mutazioni, i valori della EC50 sono da 13 a 8.262 volte superiori a quelli relativi al virus wild-type di riferimento.
Danish: EC50-værdierne for disse mutationer er 13 til 8.262 gange højere end værdierne for vildtype-referencevirusset.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore a 25 °C e per 48 ore a 2-8 °C.
Danish: Kemisk og fysisk i-brug-stabilitet er påvist i 48 timer ved 25 °C og i 48 timer ved 2-8 °C.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) o molto raro (<1/10.000).
Danish: Hyppighederne er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Italian: PREVYMIS non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Danish: Prevymis må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Italian: Per assicurare un adeguato effetto contraccettivo con un contraccettivo orale, devono essere scelti prodotti contenenti EE e LNG.
Danish: For at sikre tilstrækkelig kontraceptiv virkning med et oralt kontraceptivum skal der vælges præparater indeholdende EE og LNG.
Italian: La relativa importanza di queste vie non è nota.
Danish: Den relative betydning af disse eliminationsveje er ukendt.
Italian: Monitoraggio del DNA del CMV
Danish: Monitorering af CMV-DNA
Italian: Prenda la dose successiva all'orario abituale.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX18
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX18
Italian: La sicurezza e l'efficacia di letermovir quando utilizzato per più di 100 giorni non sono state studiate in studi clinici.
Danish: Sikkerhed og virkning ved brug af letermovir i mere end 100 dage er ikke undersøgt i kliniske studier.
Italian: Le istruzioni per la preparazione e la somministrazione sono le stesse per entrambe le dosi.
Danish: Instruktionerne vedrørende klargøring og administration er de samme for begge doser.
Italian: Weeks Post-Transplant
Danish: Uger efter transplantation
Italian: Le differenze nell'esposizione tra i
Danish: Forskelle i eksponering på tværs af
Italian: L'efficacia e la sicurezza non sono state dimostrate in pazienti con ESRD.
Danish: Virkning og sikkerhed er ikke påvist for patienter med ESRD.
Italian: Esiste un rischio teorico di ridotta esposizione a causa dell'induzione ma l'entità dell'effetto e quindi la rilevanza clinica non è al momento nota.
Danish: Der er en teoretisk risiko for nedsat eksponering som følge af induktion, men effektens omfang og herved den kliniske relevans kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Italian: Di solito, il CMV rimane nel corpo senza determinare alcun danno.
Danish: Normalt forbliver CMVvirus i kroppen, og det skader dem ikke.
Italian: Triacetina (E1518)
Danish: Triacetin (E1518)
Italian: • Prenda PREVYMIS alla stessa ora ogni giorno.
Danish: • Tag Prevymis på samme tidspunkt hver dag.
Italian: È improbabile che si manifesti resistenza crociata con medicinali che possiedono un meccanismo d'azione differente.
Danish: Krydsresistens er ikke sandsynlig med lægemidler med en anden virkningsmekanisme.
Italian: 31 maggio 2020 (PACMP Step 2)
Danish: 31. maj 2020 (PACMP trin 2)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder.
Italian: A causa dell'inibizione tempo-dipendente e della simultanea induzione, l'effetto netto inibitorio dell'enzima può non essere raggiunto prima di 10-14 giorni.
Danish: Som følge af tidsafhængig hæmning og simultan induktion kan nettoeffekten af den enzymatiske hæmning først nås efter 10-14 dage.
Italian: Non vi sono state differenze in termini di incidenza o di tempo dell'attecchimento tra il gruppo di PREVYMIS e quello placebo.
Danish: Der var ingen forskel i incidensen af eller tid til engraftment mellem PREVYMIS-gruppen og placebogruppen.
Italian: Questo perché PREVYMIS può influire sul modo in cui agiscono altri medicinali e gli altri medicinali possono influire sul modo in cui agisce PREVYMIS.
Danish: Årsagen er, at Prevymis kan påvirke, hvordan andre lægemidler virker, og andre lægemidler kan påvirke, hvordan Prevymis virker.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di letermovir in donne in gravidanza.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af letermovir til gravide kvinder.
Italian: Vedere anche sopra il testo generale sulle interazioni farmacologiche.
Danish: Se også den generelle tekst vedrørende lægemiddelinteraktioner ovenfor.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio se si modifica la via di somministrazione.
Danish: Monitorering anbefales også ved skift af administrationsvej.
Italian: Effetto della ciclosporina
Danish: Ciclosporins indvirkning
Italian: Questo perché PREVYMIS non è stato studiato in questa fascia di età.
Danish: Dette skyldes, at Prevymis ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Italian: La differenza tra i trattamenti stimata del -23,5% era statisticamente significativa (valore p unilaterale < 0,0001).
Danish: Den estimerede behandlingsforskel på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidet p-værdi < 0,0001).
Italian: PREVYMIS le verrà somministrato come infusione (fleboclisi) in una vena e ciò richiederà circa 1 ora.
Danish: Du vil få Prevymis som en infusion (drop) i en vene, og det vil tage omkring 1 time.
Italian: Condizionamento a intensità ridotta (n = 86; 48)
Danish: Konditionering med nedsat intensitet (n=86, 48)
Italian: Ciclosporina A (n = 162; 90)
Danish: Ciclosporin A (n=162, 90)
Italian: Agonisti oppioidi Esempi: alfentanil, fentanil
Danish: Opioid-agonister Eksempler: alfentanil, fentanyl
Italian: PREVYMIS le verrà somministrato una volta al giorno.
Danish: Du vil få Prevymis en gang om dagen.
Italian: I soggetti con ESRD non sono stati studiati.
Danish: Forsøgspersoner med ESRD er ikke blevet undersøgt.
Italian: Parametro n (%)
Danish: Parameter n (%)
Italian: 2220, Heist-op-den-Berg
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Italian: In questi pazienti, i livelli di creatinina sierica devono essere attentamente monitorati.
Danish: Serumkreatininniveauerne skal monitoreres nøje hos disse patienter.
Italian: Sviluppo
Danish: Udvikling
Italian: Dopo somministrazione per via orale di letermovir radiomarcato, il 93,3% della radioattività è stata riscontrata nelle feci.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket letermovir blev 93,3 % af radioaktiviteten genvundet i fæces.
Italian: Al fine di ottimizzare il livello di sicurezza di sterilità (SAL) del processo di fabbricazione, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve implementare le misure definite nel Post Approval Change Management Protocol (PACMP) concordato con il CHMP relativamente allo sviluppo, alla validazione e all'introduzione della sterilizzazione terminale.
Danish: For at optimere sterilitetssikringsniveauet (SAL) for fremstillingsprocessen skal indehaveren af markedsføringstilladelsen implementere de foranstaltninger, der er anført i PACMP (Post Approval Change Management Protocol), som er aftalt med CHMP vedrørende udvikling, validering og indførelse af terminalsterilisering.
Italian: Il tempo necessario a raggiungere lo stato stazionario di uno specifico medicinale interessato influenzerà anche il tempo necessario a raggiungere l'effetto totale sulle concentrazioni plasmatiche.
Danish: Den tid, der er nødvendig for at nå steady state for et specifikt påvirket lægemiddel, vil også påvirke den tid, der er nødvendig for at nå den fulde indvirkning på plasmakoncentrationen.
Italian: Non interrompa l'assunzione di PREVYMIS senza averne prima parlato con il medico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Prevymis uden først at have talt med lægen.
Italian: Informi anche il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler.
Italian: Week 0
Danish: Uge 0
Italian: Carcinogenesi Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con letermovir.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med letermovir.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità), i segni possono includere affanno, difficoltà nella respirazione,
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhed) - symptomerne kan omfatte hvæsende vejrtrækning,
Italian: Le mutazioni sono mappate in UL56 e si verificano nei residui amminoacidici tra 231 e 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Danish: Mutationerne opstår i UL56 og finder sted i aminosyrer mellem 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Italian: Soluzioni endovenose e altri medicinali compatibili
Danish: Kompatible intravenøse opløsninger og andre lægemidler
Italian: Si stima che la variabilità interindividuale della CL sia del 24,6%.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for clearance estimeres at være 24,6 %.
Italian: Per dichiarare la significatività statistica è stato utilizzato un valore p unilaterale ≤ 0,0249.
Danish: En ensidet p-værdi på ≤ 0,0249 blev brugt til at angive statistisk signifikans.
Italian: Al basale, il 50% dei soggetti ha ricevuto un regime mieloablativo, il 52% assumeva ciclosporina e il 42% assumeva tacrolimus.
Danish: Ved baseline fik 50 % af forsøgspersonerne et myeloablativt regime, 52 % fik ciclosporin, og 42 % fik tacrolimus.
Italian: Approccio per la gestione di valori mancanti: approccio non completamento = insuccesso (NC = I).
Danish: Metode til håndtering af manglende værdier: Non-Completer = Failure (NC = F)-metoden.
Italian: Questi dati sono l'effetto di rifampicina su letermovir 24 ore dopo la dose finale di rifampicina.
Danish: Disse data er rifampicins indvirkning på letermovir 24 timer efter sidste rifampicindosis.
Italian: • I medicinali compatibili sono elencati di seguito.
Danish: • Kompatible lægemidler er anført nedenfor.
Italian: Può chiedere al medico o al farmacista un elenco dei medicinali che possono interagire con PREVYMIS.
Danish: Du kan anmode lægen eller apotekspersonalet om en liste over de lægemidler, der kan interagere med Prevymis.
Italian: Il tempo mediano dell'inizio del trattamento con letermovir corrispondeva a 9 giorni dopo il trapianto.
Danish: Mediantiden til opstart med letermovir var 9 dage efter transplantation.
Italian: Se si modifica la via di somministrazione o se si modifica l'immunosoppressore, la raccomandazione relativa alla co-somministrazione deve essere riconsiderata.
Danish: Ved skift af administrationsvej eller ved skift af immunsuppressivum skal anbefalingen vedrørende samtidig administration revurderes.
Italian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Italian: Se avverte uno di questi effetti non guidi veicoli o utilizzi macchinari fino a che l'effetto non svanisce del tutto.
Danish: Hvis du får nogle af disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før bivirkningerne er aftaget.
Italian: La terapia con PREVYMIS deve essere iniziata dopo HSCT.
Danish: Behandlingen med PREVYMIS bør initieres efter HSCT.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche dei medicinali trasportati da OAT3 possono essere aumentate.
Danish: Plasmakoncentrationen for de lægemidler, som transporteres af OAT3, kan øges.
Italian: Vedere anche sopra le informazioni generali sul decorso dell'interazione.
Danish: Se også den generelle information om induktion ovenfor vedrørende tidsforløb for interaktion.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve prendere con PREVYMIS.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Prevymis.
Italian: Medicinali principalmente eliminati attraverso metabolismo o influenzati da trasporto attivo In vivo letermovir è un induttore generale di enzimi e trasportatori.
Danish: Lægemidler, som hovedsageligt elimineres via metabolisering eller påvirkes af aktiv transport Letermovir er en generel induktor af enzymer og transportører in vivo.
Italian: Non è noto se la dialisi produca una rimozione significativa di PREVYMIS dalla circolazione sistemica.
Danish: Det vides ikke, om dialyse vil resultere i signifikant fjernelse af PREVYMIS fra det systemiske kredsløb.
Italian: Letermovir ha raggiunto lo stato stazionario in 9-10 giorni, con un tasso di accumulo di 1,2 per l'AUC e di 1,0 per la Cmax.
Danish: Letermovir nåede steady state efter 9-10 dage med et akkumuleringsforhold på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
Italian: L'escrezione urinaria di letermovir è stata trascurabile (< 2% della dose).
Danish: Udskillelse af letermovir i urinen var ubetydelig (< 2 % af dosis).
Italian: Non è noto l'effetto netto in vivo su altri enzimi e trasportatori elencati.
Danish: Nettoeffekten in vivo på andre anførte enzymer og transportører er ukendt.
Italian: È disponibile l'elenco sotto "Non prenda PREVYMIS se assume uno qualsiasi di questi medicinali".
Danish: Se listen under "Tag ikke Prevymis, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler."
Italian: L'acilglucuronide è instabile nelle feci.
Danish: Acylglucuronid er ustabilt i fæces.
Italian: • Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
Danish: • Ciclosporin, tacrolimus, sirolimus
Italian: Letermovir può essere somministrato per via orale con o senza cibo, secondo quanto effettuato negli studi clinici (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Letermovir kan administreres oralt med eller uden mad, som det er blevet gjort i de kliniske studier (se pkt.
Italian: Pertanto, le concentrazioni plasmatiche di medicinali che sono substrati di questi enzimi o trasportatori possono aumentare o diminuire quando co-somministrati con letermovir.
Danish: Derfor kan plasmakoncentrationen af lægemidler, som er substrater for disse enzymer eller transportører, stige eller falde, når de administreres sammen med letermovir.
Italian: La differenza stimata (IC 95% per la differenza) è stata -26,1% (-45.9%; -6.3%), con un valore p nominale unilaterale <0,0048.
Danish: Den estimerede forskel (95 % CI for forskellen) var -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), med en nominel ensidet p-værdi <0,0048.
Italian: Ad alto rischio (n = 102; 45) A basso rischio (n = 223; 125)
Danish: Høj risiko (n=102, 45) Lav risiko (n=223, 125)