FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solução aquosa clara, incolor a ligeiramente amarelada com um odor citrino característico.
Dutch: Heldere, kleurloze tot strogele, waterige oplossing met een karakteristieke geur van citrusfruit/sinaasappel.
Portuguese: O revestimento dos comprimidos Remeron 30 mg, comprimidos revestidos por película, também contém óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro encarnado (E172).
Dutch: De deklaag van de tablet van Remeron 30 mg filmomhulde tabletten bevat ook gele ijzeroxide (E172) en rode ijzeroxide (E172).
Portuguese: Os doentes com história de pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio, que apresentem um grau significativo destes sintomas antes do início do tratamento, apresentam também um maior risco de ideação suicida ou de tentativa de suicídio, devendo por isso ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Dutch: Van patiënten met een voorgeschiedenis van aan suïcidegerelateerde gebeurtenissen, of patiënten die voorafgaand aan het begin van de behandeling een significante mate van suïcidale ideeën vertonen, is bekend dat ze een groter risico lopen op het ontwikkelen van suïcidale gedachten of suïcidepogingen en deze patiënten moeten tijdens de behandeling zeer goed gevolgd worden.
Portuguese: A ligação da mirtazapina às proteínas plasmáticas é de, aproximadamente, 85 %.
Dutch: Mirtazapine is in plasma voor ongeveer 85% aan eiwit gebonden.
Portuguese: A somar a isso, a Directiva da UE mais recente foi estabelecida apenas em 1994 ("Nota de Orientação sobre a avaliação da farmacocinética dos medicamentos em doentes com função renal comprometida" - Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function", CHMP/EWP/225/02).
Dutch: Om deze reden werd gekozen voor een cut-offpunt van 40 ml/min/1,73 m2 In 1998 werd een nieuwe versie van deze FDA-richtsnoer uitgebracht; de meest recente EU-richtsnoer werd in 1994 opgesteld (Richtsnoeren voor de beoordeling van de farmacokinetiek van geneesmiddelen bij patiënten met een verminderde nierfunctie, CHMP/EWP/225/02).
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração quando se prescreve Remeron a este grupo de doentes (ver secção 4.4).
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden bij het voorschrijven van Remeron aan deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Portuguese: - A Mirtazapina pode aumentar as propriedades sedativas das benzodiazepinas e de outros sedativos (nomeadamente, a maioria dos antipsicóticos, antagonistas H1 da anti-histamina, opióides).
Dutch: - Mirtazapine kan de sederende eigenschappen van benzodiazepinederivaten en andere sedativa (met name de meeste antipsychotica, histamine H1-antagonisten, opioïden) versterken.
Portuguese: Esqueça esta dose e tome a próxima à hora habitual.
Dutch: Neem uw volgende dosis in op het normale tijdstip.
Portuguese: Não utilize Remeron após o prazo de validade impresso no embalagem exterior e no blister.
Dutch: Gebruik Remeron niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het doosje en de blister.
Portuguese: A depuração da mirtazapina pode estar diminuída em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina <40 ml/min).
Dutch: De klaring van mirtazapine kan verlaagd zijn bij patiënten met matige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 40 ml/min).
Portuguese: Os doentes, e os prestadores de cuidados de saúde, devem ser alertados para a necessidade de monitorização relativamente a qualquer agravamento da sua situação clínica, pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio e para procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.
Dutch: Patiënten (en zorgverleners van patiënten) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om te letten op klinische verergering, suïcidaal gedrag of suïcidale gedachten en ongewone gedragsveranderingen en de noodzaak om onmiddellijk medisch advies in te winnen als deze symptomen zich voordoen.
Portuguese: Secreção inapropriada de hormona antidiurética
Dutch: Antidiuretisch hormoon secretiedeficiëntie
Portuguese: No período pós-comercialização de Remeron, foram notificados casos muito raros de agranulocitose, na maioria reversíveis mas em alguns casos fatais.
Dutch: In de periode na marktintroductie zijn met Remeron zeer zeldzame geval gemeld van agranulocytose, meestal reversibel, in enkele gevallen echter fataal.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração quando se prescreve Remeron a este grupo de doentes, particularmente com compromisso hepático grave, na medida em que a mirtazapina ainda não foi investigada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.4).
Dutch: Bij het voorschrijven van Remeron aan deze categorie patiënten moet hiermee rekening gehouden worden, met name bij ernstige leverinsufficiëntie, omdat er bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie geen onderzoek is gedaan (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Apesar disso, o médico poderá prescrever Remeron, para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.
Dutch: Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Remeron voorschrijven omdat de arts van oordeel is dat dit in hun belang is.
Portuguese: A depuração da mirtazapina pode estar diminuída em doentes com compromisso hepático.
Dutch: De klaring van mirtazapine kan verlaagd zijn bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Portuguese: Os efeitos mais frequentes de sobredosagem com Remeron (sem outros medicamentos ou álcool) são sonolência, desorientação e aumento da frequência cardíaca.
Dutch: eest voorkomende verschijnselen van een overdosis Remeron (zonder andere middelen of ol) zijn sufheid, desoriëntatie en een verhoogde hartslag.
Portuguese: Artralgia Mialgia Lombalgia1
Dutch: Artralgie Myalgie Rugpijn1
Portuguese: Beba a sua dose de solução oral Remeron num copo com um pouco de água.
Dutch: Drink uw voorgeschreven dosis Remeron gemengd met w een glas of een kopje.
Portuguese: Aumento de peso1
Dutch: Gewichtstoename1
Portuguese: Após administração oral de Remeron, a substância activa mirtazapina é bem e rapidamente absorvida (biodisponibilidade ≈ 50 %), atingindo os picos de concentração plasmática após aproximadamente duas horas.
Dutch: Na orale toediening van Remeron wordt de werkzame stof, mirtazapine, snel en goed geabsorbeerd (biologische beschikbaarheid ≈ 50%).
Portuguese: Se parar de tomar Remeron, não tome IMAO durante as próximas duas semanas.
Dutch: Na stopzetting van het gebruik van Remeron mag u gedurende de daarop volgende twee weken ook geen ssiva)
Portuguese: Cada blister contém seis alvéolos com comprimidos, os quais se encontram separados por um picotado.
Dutch: Fig. A. Scheur één tabletvakje los Elke blisterverpakking bevat zes tabletvakjes, die van elkaar zijn gescheiden door perforaties.
Portuguese: Dosagem Forma
Dutch: TISCHE VORM
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar este medicamento.
Dutch: Informeer uw arts indien u dit middel gebruikt.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou potencial carcinogénico.
Dutch: Niet-klinische gegevens uit conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeniteit of genotoxiciteit duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Portuguese: • contracções musculares repentinas (mioclonias)
Dutch: • plotselinge spiertrekkingen of aanspannen van de spieren (myoclonus)
Portuguese: A experiência pós-comercialização indica que a síndrome serotoninérgica ocorre muito raramente em doentes tratados apenas com Remeron (ver secção 4.8).
Dutch: Uit gegevens na marktintroductie blijkt dat in zeer zeldzame gevallen bij patiënten die alleen Remeron gebruiken, het serotoninesyndroom kan optreden (zie rubriek 4.8).
Portuguese: A terapêutica medicamentosa deverá ser acompanhada de uma monitorização rigorosa em particular nos doentes de maior risco especialmente na fase inicial do tratamento ou na sequência de alterações posológicas.
Dutch: Patiënten in het bijzonder hoogrisico patiënten, dienen nauwkeurig gevolgd te worden tijdens behandeling met deze geneesmiddelen, in het bijzonder in het begin van de behandeling en na dosisaanpassingen.
Portuguese: • coloração amarela nos olhos ou na pele, isto poderá sugerir perturbações na função hepática
Dutch: • gelige verkleuring van ogen of huid; dit kan wijzen op stoornissen van de leverfunctie (geelzucht)
Portuguese: Também, não tome Remeron nas duas semanas após ter terminado o tratamento com IMAO.
Dutch: Ook mag u geen Remeron gebruiken gedurende twee weken nadat het gebruik van MAO-remmers is stopgezet.
Portuguese: Tem sido notificada muito raramente hiponatremia com o uso de mirtazapina, provavelmente, devido à secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH).
Dutch: Hyponatriëmie, waarschijnlijk als gevolg van inadequate secretie van het antidiuretisch hormoon (SIADH), is zeer zelden gerapporteerd bij gebruik van mirtazapine.
Portuguese: Deverá ser aconselhada precaução e é necessária uma monitorização clínica apertada quando estas substâncias activas são administradas em combinação com a mirtazapina.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en zorgvuldige klinische controle is nodig als deze actieve stoffen gelijktijdig met mirtazapine worden gebruikt.
Portuguese: A depuração da mirtazapina pode diminuir devido a insuficiência renal ou hepática.
Dutch: De klaring van mirtazapine kan zijn verlaagd als gevolg van nier- of leverfunctiestoornis.
Portuguese: Reacções adversas de Remeron
Dutch: Bijwerkingen van Remeron
Portuguese: O frasco com a solução oral é fechado por uma tampa com rosca resistente à abertura por crianças e por um selo que é quebrado quando a tampa é desenroscada.
Dutch: De fles met de drank is afgesloten met een kindveilige schroefdop voorzien van een ring die van de dop wo afgebroken zodra deze wordt losgedraaid.
Portuguese: Letargia1
Dutch: Rugpijn1
Portuguese: Se o seu médico prescreveu Remeron, para um doente com idade inferior a 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo.
Dutch: Als uw arts Remeron heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Remeron, dan wordt u verzocht uw arts hierover informeren.
Portuguese: Pressione a bomba contra o topo do frasco e enrosque-a até ouvir um estalido e prender firmemente.
Dutch: Druk de pomp op de bovenkant van de fles en schroef de pomp in de richting van de klok op de fles totdat hij met een klik goed vastzit.
Portuguese: Não usar o frasco para além das 6 semanas após a primeira abertura do frasco.
Dutch: EXP Gebruik de fles niet langer dan 6 weken na openen.
Portuguese: Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 15 mg/ml solução oral
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg/ml drank
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Remeron Se é suposto tomar a sua dose uma vez por dia
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten R Wanneer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen
Portuguese: Os sintomas da síndrome serotoninérgica podem ser hipertermia, rigidez, mioclonias, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais, alterações do estado mental incluindo confusão, irritabilidade e agitação extrema progredindo para delírio e coma.
Dutch: Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen zijn: hyperthermie, rigiditeit, myoclonus, autonome instabiliteit mogelijk met snelle veranderingen in vitale kenmerken, veranderingen in mentale status met verwarring, prikkelbaarheid en extreme agitatie leidend tot delirium en coma.
Portuguese: Interacção com fármacos serotoninérgicos: a administração concomitante de inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) com outros fármacos serotoninérgicos (ver secção 4.5) pode conduzir ao desenvolvimento da síndrome serotoninérgica.
Dutch: Interactie met serotonerg werkzame stoffen: wanneer selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) gelijktijdig met andere serotonerg werkzame stoffen worden toegediend, kan het serotoninesyndroom optreden (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Encontram-se disponíveis para cada dosagem as seguintes embalagens: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) e 180 (10x18(3x6)) comprimidos orodispersíveis.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) en 180 (10x18(3x6)) orodispergeerbare tabletten.
Portuguese: Remeron 15, 30 e 45 mg comprimidos revestidos por película também se encontra disponível em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com uma tampa-fecho de polietileno de baixa densidade (LDPE).
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in HDPE potten met een verzegelde LDPE dop.
Portuguese: 15 mg Comprimidos revestidos por película mirtazapine Remeron
Dutch: 15 mg Filmomhulde tabletten mirtazapine Remeron
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Dutch: Zwangerschap en bo
Portuguese: Se sintomas psicóticos, tais como pensamentos paranóides, se tornarem mais frequentes ou graves, contacte o seu médico imediatamente; -doença maníaco-depressiva (períodos alternados de sentimentos de exaltação e/ou hiperactividade e de humor deprimido).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als psychotische verschijnselen, zoals paranoïde gedachten, steeds vaker voorkomen of verergeren; - manische depressiviteit (perioden van overdreven opgewektheid/overactiviteit afgewisseld met perioden van neerslachtigheid).
Portuguese: A semi-vida média de eliminação é de 20-40 horas; semi-vidas mais longas, até 65 horas, foram ocasionalmente referidas e semi-vidas mais curtas foram observadas em jovens do sexo masculino.
Dutch: Incidenteel zijn langere halfwaardetijden, tot 65 uur, waargenomen.
Portuguese: → Pare de tomar Remeron e contacte o seu médico imediatamente para fazer um exame ao sangue.
Dutch: emeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor an bloedcellen in het beenmerg.
Portuguese: Preferencialmente, deve ser tomada numa toma única à noite, antes de deitar.
Dutch: Bij voorkeur neemt u Remeron eenmaal daags in, bij het naar bed gaan.
Portuguese: Segure num copo contendo um pouco de água debaixo da abertura do bocal.
Dutch: Vul een glas of een kopje met wat water en houd deze ond er de opening van het spuitstuk.
Portuguese: Retire o comprimido orodispersível com as mãos secas e coloque-o sobre a língua (Figura 4).
Dutch: Haal de orodispergeerbare tablet met droge (figuur 4).
Portuguese: • se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas duas semanas) medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidade (IMAO).
Dutch: • als u monoaminoxidaseremmers (MAOIs) gebruikt, of recent (tijdens de laatste twee weken) gebruikt heeft.
Portuguese: A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Remeron wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Portuguese: Nos estudos clínicos com Remeron, a agranulocitose reversível tem sido referida como uma ocorrência rara.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met Remeron is er sporadisch reversibele agranulocytose gemeld.
Portuguese: Após o estalido, aperte-a uma vez mais para assegurar que está bem enroscada.
Dutch: Draai de pomp nog één keer aan om er zeker van te zijn dat hij stevig vastzit.
Portuguese: Cada frasco contém 250 comprimidos revestidos por película.
Dutch: De potten bevatten 250 filmomhulde tabletten
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 30 mg contém 9,30 mg de aspartamo e 56 mg de sacarose.
Dutch: Elke Remeron 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 9,30 mg aspartaam en 56 mg sucrose.
Portuguese: Ideação suicida6 Comportamento suicida6
Dutch: Suïcidale ideevorming6
Portuguese: A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg.
Dutch: De begindosis is meestal 15 of 30 mg per dag.
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1000 a
Dutch: Soms (≥ 1/1.000 tot
Portuguese: Depressão da medula óssea (granulocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica e trombocitopenia) Eosinofilia
Dutch: Beenmergdepressie (granulocytopenie, agranulocytose, aplastische anemie trombocytopenie) Eosinofilie
Portuguese: COMO CONSERVAR REMERON Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Dutch: HOE BEWAART U REMERON uiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Portuguese: Núcleo do comprimido: amido de milho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada
Dutch: Tablet kern: maïszetmeel, hyprolose, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silica,
Portuguese: Praticamente não possui actividade anticolinérgica e, em doses terapêuticas, não tem praticamente efeito sobre o sistema cardiovascular.
Dutch: Het heeft vrijwel geen anticholinerge activiteit.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 45 mg contém 13,95 mg de aspartamo e 84 mg de sacarose.
Dutch: Elke Remeron 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 13,95 mg aspartaam en 84 mg sucrose.
Portuguese: A bomba está embalada num saco polietileno selado.
Dutch: De geleverde doseerpomp is verpakt in een verzegelde zak v p
Portuguese: → Nas 2 a 4 semanas após ter iniciado o tratamento com Remeron, fale com o seu médico sobre como este medicamento o afectou.
Dutch: Tijdens de eerste paar weken van de behandeling is het belangrijk dat u w arts praat over de effecten van Remeron: → bespreek na 2 tot 4 weken met uw arts welk effect dit middel bij u heeft.
Portuguese: O médico deverá estar em alerta para sintomas tais como febre, dores de garganta, estomatite ou outros sinais de infecção; quando algum destes sintomas ocorrer, o tratamento deverá ser suspenso e deve realizar-se um hemograma completo.
Dutch: De arts dient daarom alert te zijn op het optreden van verschijnselen die op een infectie wijzen, zoals koorts, keelpijn en stomatitis; bij het optreden hiervan moet de behandeling worden gestaakt en het bloedbeeld worden gecontroleerd.
Portuguese: - A Mirtazapina pode aumentar a acção depressora do álcool sobre o SNC.
Dutch: - Mirtazapine kan de centraal dempende werking van alcohol versterken.
Portuguese: Se ocorrer icterícia, pare de tomar Remeron e contacte o seu médico imediatamente; -doença renal; -doença cardíaca ou hipotensão; -esquizofrenia.
Dutch: Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts indien geelzucht optreedt; - nierziekten; - hartaandoeningen of verlaagde bloeddruk; - schizofrenie.
Portuguese: Os doentes deverão, portanto ser aconselhados a não ingerir bebidas alcoólicas enquanto estão a tomar mirtazapina.
Dutch: Aan patiënten moet daarom worden geadviseerd het gebruik van alcoholhoudende dranken tijdens het gebruik van mirtazapine te vermijden.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução oral Remeron contém 15 mg de mirtazapina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEV SAMENSTELLING 1 ml Remeron drank bevat 15 mg mirtazapine.
Portuguese: Poderá ser necessário diminuir a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com nefazodona, aumentar novamente a dose de Remeron.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met het gebruik van nefazodon, de dosis van Remeron juist te verhogen.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 15 mg contém 4,65 mg de aspartamo e 28 mg de sacarose.
Dutch: Elke Remeron 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 4,65 mg aspartaam en 28 mg sucrose.
Portuguese: Quando poderá sentir sinais de melhoria
Dutch: wanneer u zich beter voelt.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar (ou pensar em tomar) quaisquer uns dos medicamentos referidos abaixo.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker wanneer u één van de geneesmiddelen in de nu volgende lijst gebruikt of van plan bent te gaan gebruiken.
Portuguese: 14 comprimidos revesidos por película 28 comprimidos revesidos por película 56 comprimidos revesidos por película 70 comprimidos revesidos por película
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten
Portuguese: Pressione o bocal com um movimento, firme, suave e não muito lento para baixo até parar.
Dutch: Doe d beweging - niet te langzaam.
Portuguese: Durante este procedimento de harmonização, foram analisadas as seguintes secções da Informação do Produto.
Dutch: De volgende rubrieken van de SPC werden in deze harmoniseringsprocedure betrokken.
Portuguese: − Quando é administrada a cimetidina (um inibidor fraco do CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) com a mirtazapina, a concentração plasmática média da mirtazapina pode aumentar mais de 50 %.
Dutch: - Als cimetidine (een zwakke remmer van CYP1A2, CYP2D6 en CYP3A4) gelijktijdig met mirtazapine wordt toegediend, kan de gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine toenemen met meer dan 50%.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: [not applicable for art 30 referral]
Dutch: it geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Portuguese: • sensação de boca dormente (hipoestesia oral)
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale hypo-esthesie)
Portuguese: Quando tomados em associação com Remeron, estes medicamentos podem diminuir a quantidade de Remeron no seu sangue.
Dutch: In combinatie met Remeron kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verlagen.
Portuguese: A tabela 1 mostra a incidência das reacções adversas agrupadas, que ocorreram com uma frequência estatisticamente significativa maior durante o tratamento com Remeron em comparação com o placebo durante os ensaios clínicos, assim como as reacções adversas por notificação espontânea.
Dutch: Tabel 1 toont de incidentie per categorie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met Remeron statistisch significant vaker optraden dan met placebo, aangevuld met spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Portuguese: ANTES DE TOMAR REMERON Tome cuidado quando estiver a tomar Remeron em associação com:
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U REMERON GEBRUIKT Wees extra voorzichtig met het gebruik van Remeron in combinatie met:
Portuguese: Devem ser tomadas medidas de precaução e é necessária uma monitorização clínica mais apertada quando estes medicamentos forem associados a mirtazapina.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd en een nauwkeurige klinische controle is vereist als deze geneesmiddelen gecombineerd worden met mirtazapine.
Portuguese: Lista dos excipientes microgrânulos de sacarose e amido de milho hipromelose povidona K30 estearato de magnésio copolímero básico de metacrilato de butilo aspartamo (E951) ácido cítrico anidro crospovidona (tipo A) manitol (E421) celulose microcristalina aroma de laranja (Nº SN027512) bicarbonato de sódio
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen suikerbolletjes hypromellose povidon K30 magnesiumstearaat basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer aspartaam (E951) watervrij citroenzuur crospovidon (type A) mannitol (E421) microkristallijne cellulose natuurlijke en kunstmatige sinaasappelsmaakstoffen (Nr. SN027512) natriumwaterstofcarbonaat
Portuguese: Os resultados in vitro de ensaios com células microssomais hepáticas humanas indicam que os enzimas CYP1A2 e CYP2D6 do citocromo P450 estão envolvidas na formação do metabolito 8-hidroxilado da mirtazapina, enquanto o CYP3A4 é considerado o responsável pela formação dos metabolitos N-desmetilado e N-óxido.
Dutch: In-vitro-onderzoek met humane levermicrosomen laat zien dat de cytochroom P450 enzymen CYP2D6 en CYP1A2 betrokken zijn bij de omzetting in de 8-hydroxymetaboliet van mirtazapine, terwijl CYP3A4 als verantwoordelijk enzym wordt gezien voor de omzetting in de N-demethyl- en N-oxidemetabolieten.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Maltitol líquido
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Maltitol vloeistof
Portuguese: • Muito raros:
Dutch: • Zeer zelden: