FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor cu viermi rotunzi intestinali (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Toxocara cati) și viermi cârlig (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Ancylostoma tubaeforme).
Latvian: Invāziju ar zarnu apaļtārpiem (Toxocara cati kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām formām) un cērmēm (Ancylostoma tubaeforme kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām formām) ārstēšanai.
Romanian: Citiți prospectul pentru informații complete despre siguranța utilizatorului.
Latvian: Pilnīgu informāciju par drošību skatīt lietošanas instrukcijā.
Romanian: Tratamentul animalelor de reproducție masculi nu este recomandat.
Latvian: Nav ieteicams ārstēt vīriešu kārtas vaislas kaķus.
Romanian: Soluția spot-on Bravecto Plus este disponibilă în trei dimensiuni de pipetă.
Latvian: Ir pieejamas trīs izmēru Bravecto Plus šķīduma pilināšanai uz ādas pipetes.
Romanian: Moxidectina este eliminată lent din plasmă (t1/2 = 26 zile) și excretată în fecale și într-o măsură foarte mică în urină.
Latvian: Moksidektīns no plazmas eliminējas lēni (t1/2 = 26 dienas), tas izdalās ar fekālijām un ļoti nelielā daudzumā - ar urīnu.
Romanian: (L3 și L4) de Dirofilaria immitis și nu asupra viermilor adulți.
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs tikai pret Dirofilaria immitis kāpuriem (L3 un L4), bet ne pret pieaugušiem tārpiem.
Romanian: Produsul trebuie aplicat pe pisici de până la 6.25 kg greutate corporală într-un singur loc la baza craniului și în două locuri la baza craniului la pisici mai mari de 6.25 kg greutate corporală.
Latvian: Kaķiem, kuru ķermeņa svars ir līdz 6,25 kg, zāles jāuzklāj vienā vietā uz galvaskausa pamatnes, bet kaķiem, kuru ķermeņa svars pārsniedz 6,25 kg - divās vietās uz galvaskausa pamatnes.
Romanian: Asigurați-vă că locul de aplicare al animalului dvs. nu mai este vizibil înainte de a relua contactul cu locul de aplicare.
Latvian: Pārliecinieties, ka zāļu aplikācijas vieta uz dzīvnieka ādas vairs nav pamanāma, pirms aiztiekat aplikācijas vietu.
Romanian: Următoarele alte reacții adverse au mai fost observate mai puțin frecvent în studiile clinice la scurt timp după administrare: dispnee după lingerea locului de aplicare, hipersalivație, vărsături, hematemeză, diaree, letargie, pirexie, tahipnee, midriază.
Latvian: Klīniskajos pētījumos neilgi pēc zāļu aplikācijas retāk novērotas šādas blakusparādības: elpas trūkums pēc aplikācijas vietas laizīšanas, hipersalivācija, vemšana, vemšana ar asinīm, diareja, letarģija, drudzis, tahipnoja, midriāze.
Romanian: În cazul contactului cu ochii se vor spăla imediat cu apă din abundență.
Latvian: Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties tās rūpīgi izskalot ar ūdeni.
Romanian: Fluralaner este eliminat lent din plasmă (t1/2 = 15 zile) și excretat în fecale și într-o măsură foarte mică în urină.
Latvian: Fluralaners no plazmas eliminējas lēni (t1/2 = 15 dienas), tas izdalās ar fekālijām un ļoti nelielā daudzumā - ar urīnu.
Romanian: Nu s-au observat reacții adverse după administrarea topică la pisoi cu vârsta cuprinsă între 9-13 săptămâni și greutate corporală între 0.9-1.9 kg tratați cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin și 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectină / kg greutate corporală) de trei ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
Latvian: Zāles tika lietotas lokāli kaķēniem vecumā no 9-13 nedēļām ar ķermeņa svaru 0,9-1,9 kg trīs reizes ar mazākiem pārtraukumiem, nekā ieteikts (8 nedēļu pārtraukums), devās, kas līdz 5 reizēm pārsniedza maksimālo ieteicamo devu (93 mg fluralaners + 4,65 mg moksidektīns, 279 mg fluralaners + 13,95 mg moksidektīns un 465 mg fluralaners + 23,25 mg moksidektīns/ kg ķermeņa svara), un nevēlamās blakusparādības netika novērotas.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor cu acarieni auriculari (Otodectes cynotis) sau nematodele gastrointestinale T. cati și A. tubaeforme, necesitatea și frecvența repetării tratamentului, precum și alegerea tratamentului (monosubstanță sau produs combinat) trebuie evaluate de către medicul veterinar curant.
Latvian: Ausu ērcīšu (Otodectes cynotis) vai kuņģa-zarnu trakta nematožu T. cati un A. tubaeforme izraisītu invāziju gadījumā ārstēšanas nepieciešamība un atkārotas ārstēšanas biežums, kā arī zāļu izvēle (ārstēšana ar vienu aktīvo vielu vai kombinētām zālēm) jāizvērtē ārstējošajam veterinārārstam.
Romanian: Produsul este aderent la piele și poate sa adere de asemenea, pe suprafețe după scurgere.
Latvian: Zāles izšļakstoties pielīp pie ādas un var pielipt arī pie virsmām.
Romanian: Păstrați produsul în ambalajul original până la utilizare, pentru a împiedica accesul direct al copiilor la produs.
Latvian: Līdz lietošanas brīdim zāles uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai tām nevarētu piekļūt bērni.
Romanian: Pentru prevenirea timp de 8 săptămâni a bolii produsă de viermii cardiaci Dirofilaria immitis.
Latvian: Dirofilaria immitis izraisītas sirdstārpu slimības 8 nedēļu ilgai kontrolei.
Romanian: Pipetele trebuie păstrate în plicuri pentru a preveni pierderea solventului sau absorbția de umiditate.
Latvian: Pipetes jāuzglabā paciņās, lai nepieļautu šķīdinātāja izgarošanu vai mitruma uzkrāšanos.
Romanian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ Regatul Unit
Latvian: Milton Keynes Buckinghamshire
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pipete
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Intervet Productions
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 4.3).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām (skatīt kontrindikācijas 4.3. apakšpunktā).
Romanian: Acest produs poate cauza iritație oftalmică.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu.
Romanian: Acest produs este pentru uz topic și nu trebuie administrat pe cale orală.
Latvian: Zāles ir paredzētas lokālai lietošanai, un tās nedrīkst lietot iekšķīgi.
Romanian: Pisicile din zonele endemice pentru viermii cardiaci (sau cele care au călătorit în zone endemice) pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
Latvian: Kaķi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskajos rajonos (vai kaķi, kas ir ceļojuši uz endēmiskiem rajoniem), var būt invadēti ar sirdstārpu pieaugušām formām.
Romanian: Walton Manor Walton
Latvian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Romanian: Produsul este foarte inflamabil.
Latvian: Zāles ir viegli uzliesmojošas.
Romanian: În studiile moleculare țintă asupra receptorilor GABA de purici și muște, fluralanerul nu este afectat de rezistența dieldrinului.
Latvian: Veicot molekulārus, mērķtiecīgus pētījumus ar insektu GABA receptoriem blusām un mušām, fluralaneram netika konstatēta rezistence pret dieldrīnu.
Romanian: În cazul vărsării pe suprafețe ca de exemplu masă sau de podea, îndepărtați excesul de produs folosind hârtie și curățați zona cu detergent.
Latvian: Ja zāles izlīst, piemēram, uz galda vai grīdas, uzslaucīt zāļu atliekas ar papīra salveti un mazgāt šo vietu ar mazgāšanas līdzekli.
Romanian: Pisicile din zone endemice pentru viermi cardiaci sau pisicile care au călătorit în zone endemice pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
Latvian: Kaķi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskajos rajonos, vai kaķi, kas ir ceļojuši uz endēmiskiem rajoniem, var būt invadēti ar sirdstārpu pieaugušām formām.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B. V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Romanian: C. DECLARAȚIE PRIVIND LMR Nu se aplică.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Romanian: Contactul poate apărea fie direct, când se manipulează produsul, fie când se manipulează animalul tratat.
Latvian: Saskare var rasties, vai nu tieši, darbojoties ar zālēm, vai saskarē ar ārstēto dzīvnieku.
Romanian: Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu acarieni auriculari (Otodectes cynotis), trebuie aplicată o singură doză de produs.
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar ausu ērcītēm (Otodectes cynotis), jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Romanian: Metoda de administrare:
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Romanian: Tabelul următor definește mărimea pipetei care urmează să fie utilizată în funcție de greutatea corporală a pisicii (corespunzând unei doze de 40 - 94 mg fluralaner / kg greutate corporală și 2- 4,7 mg moxidectină / kg greutate corporală):
Latvian: Turpmākajā tabulā norādīts pipetes izmērs, kāds jālieto atbilstoši kaķa ķermeņa svaram (atbilst 40-94 mg fluralanera/ kg ķermeņa svara un 2-4,7 mg moksidektīna /kg ķermeņa svara).
Romanian: De aceea, înainte de aplicarea Bravecto Plus pentru prevenirea infectiei concurente cu D. imitis adult, trebuie luată în considerare recomandarea din secțiunea 4.4.
Latvian: Tāpēc, lai vienlaikus veiktu kontroli pret invāziju ar D. immitis pieaugušām formām, pirms Bravecto Plus uzklāšanas jāņem vērā 4.4. apakšpunktā sniegtie ieteikumi.
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 5).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām (skatīt kontrindikācijas 5.punktā).
Romanian: Moxidectin
Latvian: Moksidektīns
Romanian: Capacul înșurubat trebuie rotit în sensul acelor de ceasornic sau în sens contrar acelor de ceasornic, cu o întoarcere completă.
Latvian: Nenoņemamais, pagriežamais vāciņš jāpagriež vienu pilnu apgriezienu pulksteņa rādītāju kustības virzienā vai pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam.
Romanian: Păstrați produsul în plic până la utilizare pentru a preveni accesul copiilor la produs.
Latvian: Līdz lietošanas brīdim zāles uzglabāt paciņā, lai tām nevarētu piekļūt bērni.
Romanian: Alegerea tratamentului suplimentar (monosubstanță sau produs combinat) trebuie determinată de către medicul veterinar care prescrie tratamentul.
Latvian: Papildus ārstēšanas veida izvēli (ārstēšanu ar vienu aktīvo vielu vai kombinētām zālēm) nosaka ārstējošais veterinārārsts.
Romanian: Milbemicinele și avermectinele au un mod comun de acțiune care se bazează pe legarea de canalele cu situs de legare pentru clorură (glutamat-R și GABA-R).
Latvian: Milbemicīniem un avermektīniem ir vienāds darbības mehānisms - tie piesaistās ligandu atkarīgajiem hlorīdu kanāliem (glutamāta receptori un GABA receptori).
Romanian: Unitatea de dozare este pipeta din folie de aluminiu / polipropilenă închisă cu capac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) și ambalate într-un plic din folie de aluminiu laminat.
Latvian: Vienas devas pipete ir izgatavota no laminētas alumīnija/polipropilēna folijas, noslēgta ar augsta blīvuma polietilēna (ABPE) vāciņu un iepakota laminētas alumīnija folijas paciņā.
Romanian: Prevenirea bolii viermilor cardiaci la pisici care se află doar temporar în zone endemice produsul ar trebui să fie aplicat înainte de prima expunere preconizată la țânțari.
Latvian: Sirdstārpu slimības kontrolei kaķiem, kas īslaicīgi uzturas endēmiskajos rajonos, zāles jāuzpilina pirms pirmās paredzamās saskares ar moskītiem.
Romanian: Rezistența paraziților la orice clasă de antihelmintice poate să apară după utilizarea frecventă și repetată a unui antihelmintic din acea clasă în circumstanțe specifice.
Latvian: Noteiktos apstākļos pēc biežas, atkārtotas kādas prettārpu līdzekļa grupas lietošanas var attīstīties parazītu rezistence pret šo prettārpu līdzekļu grupu.
Romanian: Ingestia orală a produsului la doza maximă recomandată de 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectină / kg greutate corporală a determinat o salivare autolimitată sau un singur episod de vomă imediat după administrare.
Latvian: Zāļu maksimālās ieteicamās devas 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektīna/ kg ķermeņa svara iekšķīga lietošana dažiem dzīvniekiem izraisīja pārejošu siekalošanos un atsevišķiem dzīvniekiem vemšanu tūlīt pēc lietošanas.
Romanian: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg soluție spot-on pentru pisici mari
Latvian: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
Romanian: De aceea, înainte de aplicarea Bravecto Plus pentru prevenirea infectiei concurente cu D. imitis adult, trebuie luată în considerare recomandarea din secțiunea 12.
Latvian: Tāpēc, lai vienlaikus veiktu kontroli pret invāziju ar D. immitis pieaugušām formām, pirms Bravecto Plus uzklāšanas jāņem vērā 12. punktā sniegtie ieteikumi.
Romanian: pentru pisici mici 1.2 - 2.8 kg pentru pisici de talie medie >2.8 - 6.25 kg pentru pisici mari >6.25 - 12.5 kg
Latvian: maza auguma kaķiem 1,2-2,8 kg vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Romanian: Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu nematozii gastro-intestinali T. cati și A. tubaeforme, trebuie aplicată o singură doză de produs.
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar kuņģa-zarnu trakta nematodēm T. cati un A. tubaeforme, jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
Romanian: Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte cu căpușe sau purici și acarieni auriculari, nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci.
Latvian: Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Romanian: Profilurile farmacocinetice ale fluralanerului și ale moxidectinei nu sunt afectate de administrarea concomitentă.
Latvian: Lietojot fluralaneru un moksidektīnu vienlaicīgi, to farmakokinētiskās īpašības nemainās.
Romanian: (mg)
Latvian: Moksidektīns (mg)
Romanian: Conținut pipetă
Latvian: Lietojamās pipetes izmērs
Romanian: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluție spot-on pentru pisici mici (1.2 - 2.8 kg)
Latvian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas
Romanian: Este eficient împotriva căpușelor (Ixodes ricinus) , puricilor (Ctenocephalides felis) și acarienilor auriculari (Otodectes cynotis) la pisică.
Latvian: (Ctenocephalides felis) un ausu ērcītēm (Otodectes cynotis).
Romanian: BRAVECTO PLUS soluție spot-on
Latvian: BRAVECTO PLUS šķīdums pilināšanai uz ādas
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Pipete de dozare fabricate din folie de aluminiu / polipropilenă închisă cu capac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) și ambalate într-u plic din folie de aluminiu laminată.
Latvian: Vienas devas pipete, kas izgatavota no laminētas alumīnija/polipropilēna folijas, noslēgta ar augsta blīvuma polietilēna (ABPE) vāciņu un iepakota laminētas alumīnija folijas paciņā.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Latvian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Romanian: Reacții cutanate ușoare și tranzitorii la locul de aplicare (alopecie, exfolieri ale pielii și prurit) au fost frecvent observate în studiile clinice.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bieži novērotas vieglas un pārejošas ādas reakcijas aplikācijas vietā (alopēcija, ādas lobīšanās un nieze).
Romanian: Au fost raportate erupții cutanate, furnicături sau amorțeală la un număr mic de persoane după contactul cu pielea.
Latvian: Pēc saskares ar ādu nelielam skaitam cilvēku ir ziņots par izsitumiem uz ādas, tirpšanu vai nejutīgumu.
Romanian: Pentru a evita contactul, mănușile de protecție de unică folosință obținute împreună cu produsul la punctul de comercializare, trebuie purtate la manipularea și administrarea produsului.
Latvian: Lai izvairītos no saskares, rīkojoties ar zālēm un ievadot tās, jālieto vienreizējas lietošanas aizsargcimdi, kas pieejami pārdošanā kopā ar šīm zālēm.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Latvian: − ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: Numai pentru uz veterinar .
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Romanian: Butilhidroxitoluen Dimetilacetamidă Glicofurol
Latvian: Butilhidroksitoluols
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE <AMBALAJUL SECUNDAR><SI> <<
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Romanian: 3 inhalatoare cu 60 doze
Latvian: 3 inhalatori ar 60 iedarbināšanas reizēm
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Romanian: În acest caz, încercați din nou.
Latvian: Ja tā notiek, mēģiniet vēlreiz.
Romanian: Opriți-vă și verificați:
Latvian: Apstājieties un pārbaudiet:
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la nou-născuți/sugari.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Romanian: Cum funcționează indicatorul de doze?
Latvian: Kā darbojas devu indikators?
Romanian: Dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutățească.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms aprunājieties ar savu ārstu, jo Jūsu simptomi var pasliktināties.
Romanian: Unii pacienți ar putea să nu audă "clic".
Latvian: Daži pacienti, iespējams, nedzirdēs skaņu "klik".
Romanian: Agravare a bolii:
Latvian: Slimības pasliktināšanās:
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas;
Romanian: 1,0 unitate
Latvian: 1,0 vienība
Romanian: Data primei autorizări: 20 iulie 2012 Data ultimei reînnoiri: 20 aprilie 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs Pārreģistrācijas datums: 2017. gada 20. aprīlis
Romanian: Astfel organismul dumneavoastră va avea în permanență o cantitate suficientă de medicament care să vă ajute să respirați ușor în timpul zilei și nopții.
Latvian: Tas nodrošinās, ka Jūsu ķermenī vienmēr būs pietiekams zāļu daudzums, lai palīdzētu Jums elpot vieglāk dienā un naktī.
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Latvian: Riskvadības pārvaldības plāns (RPP)
Romanian: Reacțiile alergice pot apărea rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Latvian: Alerģiskas reakcijas sastopamas reti (var izpausties 1 no 1000 cilvēkiem).
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Romanian: Limita superioară a intervalului de încredere a exclus o marjă de risc predefinită de 1,8.
Latvian: Ticamības intervāla augšējā robežā neietilpa iepriekš definētais riska slieksnis 1,8.
Romanian: Aceste condiții pot fi influențate de mecanismul de acțiune anticolinergică.
Latvian: Šos nosacījumus var ietekmēt antiholīnenerģiski darbības mehānismi.
Romanian: Puteți utiliza Bretaris Genuair oricând, înainte sau după ce ați consumat alimente sau băuturi.
Latvian: Jūs varat lietot Bretaris Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.
Romanian: 70,7% dintre pacienți au finalizat studiul cu evaluarea medicului investigator.
Latvian: Atbilstoši pētnieka novērtējumam 70,7 % pacientu pabeidza pētījumu.
Romanian: Doza nu este pregătită.
Latvian: Deva nav sagatavota.
Romanian: • La prima utilizare, fiecare inhalator conține cel puțin 60 de doze sau cel puțin 30 de doze, în funcție de ambalaj.
Latvian: • Pirmajā lietošanas reizē katrs inhalators nodrošinās vismaz 60 vai vismaz 30 devas, atkarībā no iepakojuma lieluma.
Romanian: Continuați să inspirați cât puteți de mult după ce auziți sunetul "clic".
Latvian: Turpiniet elpot pēc iespējas ilgāk pēc tam, kad izdzirdēsit skaņu "klik".
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Latvian: Īpašās pacientu grupas
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare de două ori pe zi, dimineața și seara.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija divreiz dienā, no rīta un vakarā.
Romanian: Bromura de aclidiniu poate fi utilizată în timpul sarcinii doar dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale.
Latvian: Aklidīnija bromīdu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Romanian: Indicatorul de doze se mișcă lent de la 60 la 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Latvian: Devu indikators lēni pārvietojas no 60 līdz 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Romanian: Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Romanian: Prin urmare, nu uitați să acordați o atenție deosebită igienei orale.
Latvian: Tāpēc, lūdzu, atcerieties pievērst uzmanību mutes higiēnai.
Romanian: Toți pacienții au avut antecedente de boală cardiovasculară sau cerebrovasculară și/sau factori de risc cardiovascular importanți.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija kardiovaskulāra vai cerebrovaskulāra slimība un/vai nozīmīgi kadiovaskulārā riska faktori.
Romanian: Unii pacienți pot avea o senzație de granule în gură sau pot simți un gust ușor dulce sau puțin amar.
Latvian: Dažiem pacientiem mutē var rasties graudaina sajūta vai arī viņi var sajust viegli saldu vai nedaudz rūgtu garšu.
Romanian: b MCID de cel puțin - 4 unități în ceea ce privește SGRQ.
Latvian: b MCID vismaz -4 SGRQ vienību izmaiņa.
Romanian: Acest medicament este destinat utilizării pe termen lung.
Latvian: Šīs zāles ir ilgstošai lietošanai.
Romanian: Asigurați-vă că butonul verde este în sus.
Latvian: Pārliecinieties, ka zaļā poga ir augšpusē.
Romanian: Nu utilizați NICIODATĂ apă pentru a curăța inhalatorul, deoarece poate afecta medicamentul.
Latvian: NEKAD nelietojiet ūdeni, lai tīrītu inhalatoru, jo tas var sabojāt zāles.
Romanian: DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, măsurile de mai jos:
Latvian: RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță (RPAS).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Romanian: - 4,6 unități a Diferență importantă clinic minimă (MCID) de cel puțin 1 unitate în ceea ce priveșteTDI.
Latvian: -4,6 vienības a Minimālā klīniski nozīmīgā atšķirība (MCID) vismaz 1 TDI vienības izmaiņa.
Romanian: Efectele Bretaris Genuair durează 12 ore; prin urmare, vă recomandăm să încercați să folosiți inhalatorul Bretaris Genuair la aceeași oră, în fiecare dimineață și seară.
Latvian: Bretaris Genuair iedarbība ilgst 12 stundas, tāpēc Jums jācenšas lietot Bretaris Genuair inhalatoru vienā un tajā pašā laikā katru rītu un vakaru.