FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun nikardipiinia sisältävän, laskimoon annettavan (10 mg / 10 ml injektioneste, liuos) rinnakkaisvalmisteen myyntilupahakemus oli toimitettu hajautettuun menettelyyn ja hakemusasiakirjat arvioitu, viitejäsenvaltio Yhdistynyt kuningaskunta katsoi, ettei laskimoon annettavan nikardipiinin tehoa, turvallisuutta ja yleistä hyöty-riskisuhdetta ehdotetuissa käyttöaiheissa voitu määrittää toimitettujen kliinisten tietojen perusteella.
Slovak: Po predložení žiadosti o povolenie na uvedenie na trh v rámci decentralizovaného postupu pre generický liek obsahujúci nikardipín na intravenózne použitie (10 mg/10 ml injekčný roztok) a posúdení dokumentácie k žiadosti referenčný členský štát Spojené kráľovstvo usúdil, že predložené klinické údaje nie sú dostatočné na stanovenie účinnosti, bezpečnosti a celkového pomeru prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín v navrhovaných indikáciách.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi laajan käyttöaiheen "perioperatiivinen hypertensio", johon kuuluu leikkausta edeltävä vaihe, leikkausvaihe ja leikkauksen jälkeinen vaihe.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal širokú indikáciu hypertenzie v perioperačnom období, ktoré zahŕňa fázu pred operáciou, samotnú operáciu a obdobie po operácii.
Finnish: Näin ollen komitea päätti, että nikardipiinia sisältävien, laskimonsisäiseen käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa normaaleissa käyttöolosuhteissa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce nikardipín na intravenózne použitie je naďalej pozitívny za normálnych podmienok používania, pričom sa musia vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku.
Finnish: Laskimoon annettavan nikardipiinin käytöstä saatavilla olevan näytön ja nykyisen lääketieteellisen tietämyksen perusteella ja kun otetaan huomioon mahdollisesti vakavat haittavaikutukset, jotka liittyvät nikardipiinin käyttöön, lääkevalmistekomitea piti laskimoon annettavan nikardipiinin hyötyriskisuhdetta tietyissä käyttöaiheissa kielteisenä, koska tehoa koskeviin tietoihin liittyy merkittäviä rajoitteita.
Slovak: Vzhľadom na dostupné dôkazy a súčasné lekárske poznatky o používaní intravenózneho nikardipínu a vzhľadom na potenciálne závažné nežiaduce reakcie súvisiace s používaním nikardipínu výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín je v niektorých indikáciách negatívny vzhľadom na závažné nedostatky údajov o účinnosti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että kaiken kaikkiaan saatavilla on riittävästi tietoa laskimoon annettavien nikardipiinia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuudesta ja tehosta leikkauksen jälkeisen hypertension ja akuutin henkeä uhkaavan hypertension hoidossa tietyissä olosuhteissa, kun toimenpiteen toteuttaa ja potilaan vointia seuraa erikoislääkäri.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že celkovo sú k dispozícii dostatočné dôkazy o bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich nikardipín na intravenózne použitie pri liečbe pooperačnej hypertenzie a liečbe akútnej hypertenzie ohrozujúcej život v konkrétnych podmienkach s príslušnou intervenciou špecialistu a monitorovaním, ak tieto lieky používajú špecialisti.
Finnish: • Komitea katsoi, että valmistetietoja on päivitettävä myös käyttöaiheiden osalta, ja ohjeisti, että nikardipiinia tulee antaa ainoastaan jatkuvana infuusiona eikä boluksena turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Slovak: • výbor usúdil, že sa musia aktualizovať informácie o lieku vrátane terapeutických indikácií a odporučil, že nikardipín sa má vzhľadom na bezpečnostné výhrady podávať len formou nepretržitej infúzie a nie formou bolusovej dávky.
Finnish: Komitea päätti, että laskimoon annettavien nikardipiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa huomioon ottaen valmistetietoihin lisättävät rajoitukset, varoitukset ja muut valmistetietoihin tehtävät muutokset.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre intravenózne lieky obsahujúce nikardipín je naďalej pozitívny s ohľadom na obmedzenia, upozornenia a ďalšie zmeny v informáciách o lieku.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että saatavilla on vain sellaisia tietoja, jotka tukevat nikardipiinin käyttöä käyttöaiheessa leikkauksen jälkeinen hypertensio.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že k dispozícii sú len údaje na podporu používania nikardipínu v podmienkach indikácie pooperačnej hypertenzie.
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat turvallisuustiedot lääkevalmistekomitea totesi, että yleisimmät haittavaikutukset ja ne, joiden vuoksi lääkkeen käyttö useimmiten lopetetaan, ovat kardiovaskulaarisia ja hermostollisia vaikutuksia, jotka liittyvät lääkkeen odotettuihin verisuonia laajentavaan vaikutukseen.
Slovak: Po preskúmaní dostupných bezpečnostných údajov výbor CHMP poznamenal, že najčastejšie nežiaduce účinky a účinky, ktoré najčastejšie vedú k vysadeniu lieku, sú kardiovaskulárne účinky a účinky na nervový systém spojené s predpokladaným vazodilačným účinkom lieku, najmä bolesť hlavy, hypotenzia, návaly horúčavy, edém a tachykardia.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea päätti, että laskimonsisäisesti käytettäväksi tarkoitettua nikardipiinia tulee antaa ainoastaan jatkuvana infuusiona eikä boluksena edellä esitettyjen turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že vzhľadom na uvedené bezpečnostné výhrady sa má nikardipín na intravenózne použitie podávať len formou nepretržitej infúzie a nie formou bolusovej dávky.
Finnish: Nikardipiinin käyttöön liittyy turvallisuutta koskevia huolenaiheita potilailla, joilla on vasemman kammion vajaatoiminta, sekä potilailla, joilla epäillään olevan sepelvaltimotauti.
Slovak: V súvislosti s používaním nikardipínu v prípade pacientov so zlyhávaním ľavej srdcovej komory a tiež v prípade pacientov s podozrením na chorobu koronárnych artérií boli vyslovené bezpečnostné výhrady, a preto sa nikardipín už nemá používať na akútnu závažnú hypertenziu so sprievodnou dekompenzáciou ľavej srdcovej komory a pľúcnym edémom.
Finnish: Lisäksi esitettiin merkitseviä huolenaiheita, jotka koskivat laskimoon annettavan nikardipiinin antamista bolusinjektiona tai suoraan laskimonsisäisesti.
Slovak: Boli tiež vznesené významné výhrady v súvislosti s podávaním intravenózneho nikardipínu formou bolusovej injekcie alebo priamym intravenóznym podaním vzhľadom na vyššie potenciálne riziko iatrogénnej hypotenzie, najmä pri preeklampsii.
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Finnish: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Slovak: Alphen aan den Rijn The Netherlands
Finnish: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Slovak: 1, rue Alexander
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten laskimoon
Slovak: Infúzny koncentrát Intravenózne použitie
Finnish: 1 mg/ml (5ml) Injektioneste, liuos laskimoon
Slovak: 1 mg/ml (5ml)
Finnish: Ensimmäiset kaksi numeroa tarkoittava kuukautta, viimeiset kaksi numeroa vuotta.
Slovak: Prvé dve čísla udávajú mesiac, posledné dve čísla udávajú rok.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on noin 40
Slovak: Biologická dostupnosť je približne 40
Finnish: Siinä tapauksessa et voi käyttää tätä lääkettä.
Slovak: V takomto prípade by ste nemali užívať tento liek.
Finnish: Aikuisille suositellaan seuraavaa annostusta:
Slovak: Pre dospelých je odporúčané nasledovné dávkovanie:
Finnish: Seurauksena voi olla tajuttomuus.
Slovak: Nakoniec sa môže vyskytnúť až bezvedomie.
Finnish: - Tämä reseptilääke on määrätty sinulle.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Finnish: Mikäli hoitovaste on riittämätön, hoitoa voi jatkaa EKG-valvonnassa.
Slovak: Ak sú účinky neadekvátne, liečba môže pokračovať pod monitoringom EKG.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sisältää laktoosia.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Obsahuje laktózu.
Finnish: Nifedipiinin puoliintumisaika on lyhyt, noin 2-4 tuntia.
Slovak: Nifedipín má krátky polčas, približne 2-4 hodiny.
Finnish: Pidä pois lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Finnish: Siksi tabletit soveltuvat otettaviksi kerran päivässä.
Slovak: Preto je tablety vhodné podávať jedenkrát denne.
Finnish: Älä anna muiden käyttää sitä.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Finnish: Myös nopeutunut tai hidastunut sydämen lyöntitiheys ovat yliannostuksen oireita.
Slovak: Zrýchlená alebo spomalená akcia srdca sú taktiež príznaky predávkovania.
Finnish: Tutkimuksen rakenteen huomioon ottaen päätetapahtumien erillisen analyysin tuloksista ei voi tehdä johtopäätöksiä.
Slovak: Vzhľadom na plán štúdie sa ale nedajú vyvodiť závery z výsledkov oddelených analýz.
Finnish: Ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että tämä voi vaikuttaa vastasyntyneeseen.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že by to mohlo mať vplyv na novorodenca.
Finnish: Lääkkeen käyttö saattaa olla vahingollista muille henkilöille, vaikka heillä olisi samoja oireita kuin sinulla.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Finnish: Metaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia ja myrkyttömiä.
Slovak: Metabolity sú farmakologicky neaktívne a netoxické.
Finnish: - jos sinulla on alhainen verenpaine (hypotensio).
Slovak: - ak máte nízky krvný tlak (hypotenziu).
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriveden eikä talousjätteen mukana.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Finnish: ATC-koodi: C08CA05
Slovak: Kalciový antagonista, ATC kód: C08CA05
Finnish: Apuaineet: titaanidioksidi (E171):
Slovak: Oxid titaničitý (E171):
Finnish: Kinupristiini/dalfopristiini
Slovak: Quinupristín/Dalfopristín
Finnish: Muut yhteisvaikutukset nifedipiinin kanssa
Slovak: Iné interakcie s nifedipínom
Finnish: Vakavissa tapauksissa annoksen pienentäminen voi olla tarpeellista.
Slovak: Vo vážnych prípadoch môže byť nevyhnutné zníženie dávky.
Finnish: Niinpä hakijan kohtaan 4.6 Raskaus ja imetys ehdottama varoitus naisille, jotka saattavat tulla raskaaksi, on asianmukainen ja riittävä.
Slovak: Upozornenie žiadateľa uvedené v časti 4.6 Gravidita a laktácia pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť, je náležité a dostatočné.
Finnish: Varotoimenpiteenä suositellaan imetyksen lopettamista.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.
Finnish: Tämä selittyy ennen kaikkea sillä, että perifeeristä ödeemaa esiintyi useammin.
Slovak: Túto skutočnosť môžeme prisudzovať hlavne zvýšenému výskytu periférnych edémov.
Finnish: Tähän mennessä vähäiset tiedot altistumisesta lääkkeelle ensimmäisten kolmen raskauskuukauden aikana eivät ole osoittaneet, että synnynnäisten poikkeavuuksien esiintyvyys olisi yleisempää kuin väestössä yleensä.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov týkajúce sa expozície počas prvého trimestra tehotenstva doteraz nepreukázalo zvýšenie výskytu kongenitálnych anomálií pri porovnaní so všeobecným výskytom v populácii.
Finnish: HPLC-mittaukset pysyvät kuitenkin muuttumattomina.
Slovak: Avšak HPLC merania zostávajú neovplyvnené.
Finnish: Tosiasia on, että EU:n markkinoilla on nifedipiiniä sisältäviä tuotteita, joita ei ole katsottu vasta-aiheisiksi raskaana olevilla eikä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi.
Slovak: Skutočnosťou je, že na trhu EÚ sa nachádzajú nifedipínové výrobky, ktoré nie sú kontraindikované počas tehotenstva, a ani pre ženy, ktoré by mohli otehotnieť.
Finnish: Niinpä ehdotettu sanamuoto valmisteyhteenvedon kohdassa 4.6 imettämisen välttämisestä hoidon aikana on riittävä.
Slovak: Z tohto dôvodu je navrhované znenie textu v časti 4.6 SPC o odporučení ukončiť kojenie počas liečby dostačujúce.
Finnish: 3930 EB Woudenberg Alankomaat
Slovak: 3930 EB Woudenberg Holandsko
Finnish: Nifedipiinin ja rifampisiinin yhteiskäyttö on siksi kontraindisoitu.
Slovak: Z tohto dôvodu je súčasné užívanie nifedipínu a rifampicínu kontraindikované.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Slovak: Tablety sa nemajú žuvať a lámať.
Finnish: Hemodialyysistä ei ole apua, sillä nifedipiiniä ei voi dialysoida.
Slovak: Hemodialýza nie je vhodná, nakoľko nifedipín nemôže byť dialyzovaný.
Finnish: Tällaisesta tapauksesta on ilmoitettava välittömästi hoitavalle lääkärille ja nifedipiini-hoito on lopetettava.
Slovak: V takomto prípade musí byť okamžite informovaný ošetrujúci lekár a liečba nifedipínom sa musí zastaviť.
Finnish: Siksi on suositeltavaa seurata plasman kinidiinipitoisuutta.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovať plazmatickú hladinu chinidínu.
Finnish: väriaine punainen rautaoksidi (E172): väriaine
Slovak: Červený oxid železnatý (E172):
Finnish: Haittavaikutukset ovat usein annoksesta riippuvaisia ja niitä esiintyy yleisimmin hoidon ensimmäisinä viikkoina.
Slovak: Nepriaznivé reakcie sú často závislé od dávky a vyskytujú sa najčastejšie v prvých pár týždňoch po zahájení terapie.
Finnish: Tämä on otettava huomioon hypertensiota hoidettaessa.
Slovak: Táto skutočnosť sa má brať do úvahy pri liečbe hypertenzie.
Finnish: - jos sinulla on kovia rintakipuja tai rintakivut pahenevat.
Slovak: - ak pociťujete silnú bolesť na hrudníku alebo ak sa bolesť zhoršuje.
Finnish: Lisäksi voidaan antaa beetasympatomimeettejä, esimerkiksi 0,2 mg isoprenaliinia hitaasti laskimoon tai jatkuvana infuusiona 5 mg/min.
Slovak: Môžu sa pridať β-sympatomimetiká, napríklad 0,2 mg izoprenalínu pomaly i.v. alebo v kontinuálnej infúzii 5 mg/min.
Finnish: - hakijan ehdottamia valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun aineiston, komitean tieteellisen keskustelun sekä valmisteyhteenvetoa koskeviin ajantasaistettuihin, lokakuussa 2005 annettuihin ohjeisiin ja viimeisimpään laadunarviointiryhmän (QRD) mallien versioon 7 ehdotetun sanamuodon pohjalta
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ako ich navrhol žiadateľ boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii Usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality (verzia 7),
Finnish: Älä lopeta hoitoa ilman lääkärin lupaa.
Slovak: Bez vedomia Vášho lekára liečbu neprerušujte.
Finnish: Plasmafereesiä voidaan kuitenkin suositella (korkea sitoutuvuus valkuaisiin plasmassa, suhteellisen pieni jakautumistilavuus).
Slovak: Naproti tomu sa môže odporúčať plazmaferéza (vysokomolekulová plazma viažúca proteíny, relatívne malý distribučný objem).
Finnish: Jos greippimehua on käytetty säännöllisesti, mehun vaikutus voi kestää ainakin 3 vuorokautta viimeisen mehuannoksen ottamisen jälkeen.
Slovak: Po pravidelnom príjme grepového džúsu môže tento efekt pretrvávať najmenej tri dni po poslednom požití grepového džúsu.
Finnish: Muita nesteitä on annettava varovasti sydämen ylikuormituksen välttämiseksi.
Slovak: Dopĺňanie tekutín sa má vykonávať opatrne, aby nedošlo k preťaženiu srdca.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo on kohdassa 6.1.
Slovak: farbivo Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Finnish: Yliannostustapauksessa on suositeltavaa asettaa potilas makaamaan jalat kohotettuina ylös esimerkiksi tyynyjä vasten.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča uložiť pacienta do vodorovnej polohy so zvýšenou polohou nôh, použitím napríklad vankúšov.
Finnish: - jos verenpaineesi nousee hoidosta huolimatta (pahanlaatuinen hypertensio).
Slovak: - ak Váš krvný tlak stále stúpa napriek liečbe (malígna hypertenzia).
Finnish: - käsittelypyynnön aiheena oli sopia siitä, olisiko nifedipiini katsottava vasta-aiheiseksi naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, tai imettäville naisille, ja muuttaa valmisteyhteenvetoa saatavilla olevien turvallisuutta koskevien tietojen mukaisesti
Slovak: - cieľom predloženej veci bolo dohodnúť sa na tom, či by nifedipín mal byť kontraindikovaný pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť a či zmeniť a doplniť súhrn charakteristických vlastností lieku vzhľadom na dostupné údaje o bezpečnosti,
Finnish: P.O. Box 82
Slovak: Postbus 82
Finnish: - jos sinulla on diabetes.
Slovak: - ak máte cukrovku.
Finnish: Jakautuminen Sekä nifedipiini että sen metaboliitit sitoutuvat pääasiassa plasman valkuaiseen (92-98 %).
Slovak: Distribúcia Nifedipín aj jeho metabolity sa viažu hlavne na bielkoviny plazmy (92-98
Finnish: Lähes muuttumattoman vapautumisnopeuden ansiosta vaikuttavan aineen määrä plasmassa pysyy hyvin tasaisena eikä minimi- ja maksimimäärän välillä ole suurta eroa.
Slovak: Takmer konštantná úroveň uvoľňovania zabezpečuje relatívne konštantnú koncentráciu aktívnej látky v plazme, bez väčších rozdielov medzi maximálnymi a minimálnymi hladinami.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on hyvin matala verenpaine (vakava hypotensio, jossa systolinen verenpaine on alle 90 mmHg).
Slovak: Špeciálnu pozornosť treba venovať prípadom s veľmi nízkym krvným tlakom (ťažká hypotenzia pod 90 mm Hg).
Finnish: Näin ollen se parantaa sydämen ja raajojen verenkiertoa, alentaa verenpainetta ja ehkäisee rintakipua (angina pectoris).
Slovak: Pomocou toho sa zlepší tok krvi v srdci a končatinách, zníži sa krvný tlak a zabraňuje sa bolestiam v hrudníku (angína pectoris).
Finnish: Vakaa, krooninen angina pectoris (rasitusrintakipu):
Slovak: Na liečbu chronickej stabilnej angíny pectoris (angíny vyvolanej námahou):
Finnish: Hengenvaarallisen bradykardian hoitoon voidaan käyttää väliaikaista sydämentahdistinta.
Slovak: V prípade bradykardie ohrozujúcej život sa môže použiť dočasný srdcový stimulátor.
Finnish: Lääke saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Finnish: Kestää jonkin aikaa (2-4 tuntia), ennen kuin vaikuttava aine alkaa vapautua Nifedipine Pharmamatch retard -tableteista.
Slovak: Trvá určitý čas (oneskorenie 2-4 hodiny), kým sa aktívna látka uvoľní z Nifedipine Pharmamatch retard tabliet.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin alat käyttää lääkettä.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat konventionaalisiin turvallisuusfarmakologia-, toistetun altistuksen toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksiin, eivät viittaa erityiseen riskiin ihmiselle.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Kaikenasteisen hypertension hoitoon.
Slovak: Pre liečbu všetkých stupňov hypertenzie.
Finnish: Obstruktio-oireita on havaittu myös potilailla, joilla gastrointestinaalista kaventumaa ei ole diagnosoitu.
Slovak: Symptómy obštrukcie boli pozorované aj u pacientov, u ktorých nebolo diagnostikované zúženie gastrointestinálneho traktu.
Finnish: Tämän hoidon tuloksena seerumin kalsiumpitoisuus saattaa nousta normaalipitoisuuksien maksimitasolle tai sen yli.
Slovak: Ako výsledok takejto liečby môžu hladiny kalcia v sére dosiahnuť alebo prekročiť hornú hranicu normálnych hodnôt.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 6321 potilasta (55-80-vuotiaita), joille annettiin 3-4,8 vuoden ajan Nifedipine Retardia tai tavanomaista diureettiyhdistelmää (25 mg hydroklooritiatsidia + 5 mg amiloridia).
Slovak: Celkový počet 6321 pacientov (55-80 rokov) sa liečilo od 3 do 4,8 roka Nifedipinom Retard alebo štandardnou kombináciou diuretík (hydrochlorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Finnish: Jos verenpaine ei nouse riittävästi kalsiumilla ja isoprenaliinilla, potilaalle on annettava verisuonia supistavia sympatomimeettejä, kuten dopamiinia tai noradrenaliinia.
Slovak: Ak sa pomocou kalcia a izoprenalínu nedosiahne dostatočné zvýšenie krvného tlaku, majú sa podať sympatomimetiká spôsobujúce vazokonstrikciu, napríklad dopamín alebo noradrenalín.
Finnish: Kaksi tärkeintä metaboliittia ovat pyridiini-3-hiilihappo ja 2-hydroksimetyyli-pyridiini-3hiilihappo, tai pH:sta riippuen sen laktonimuoto.
Slovak: Dva hlavné metabolity sú kyselina pyridín-3-uhličitá a kyselina 2-hydroxymetyl-pyridín-3-uhličitá alebo, v závislosti od pH, jej laktónová forma.
Finnish: gynekomastia yli 50-vuotiailla miehillä.
Slovak: gynekomastia u mužov nad 50 rokov, reverzibilná po vysadení liečby.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan kohdalla näkyy selkein ero näiden hoitomuotojen välillä (0,9 % vs. 0,3 %).
Slovak: Výskyt srdcového zlyhania ukazuje rozdiel medzi oboma liečeniami (0,9
Finnish: Nifedipiini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %).
Slovak: Nifedipín je rýchlo a takmer úplne absorbovaný (>
Finnish: Gastrointestinaaliset häiriöt: - yleiset:
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: - Časté:
Finnish: On tilanteita, joissa muut hoitovaihtoehdot eivät sovi tai joissa kalsiumin antagonistit sopivat sisällytettäväksi eri lääkkeiden yhdistelmään, kun hyötyriskisuhde on huolellisesti arvioitu.
Slovak: Sú situácie, kedy iné alternatívne liečby nie sú vhodné alebo, keď je po opatrnom zhodnotení prínosu a rizika potrebné zaradiť do kombinovanej liečby rôznymi liekmi antagonistov kalcia.
Finnish: Jos lopetat Nifedipine Pharmamatch retardin käytön Jos lopetat lääkkeen käytön äkillisesti, ennen hoidon aloittamista esiintyneet oireet saattavat palata.
Slovak: Ak prestanete užívať Nifedipine Pharmamatch retard Ak náhle prestanete užívať tento liek, môžu sa znovu objaviť príznaky, ktoré ste mali pred začiatkom liečby.
Finnish: Parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi annos on titrattava potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Slovak: Dávku liečiva je vhodné pre optimálny efekt titrovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
Finnish: Ei tiedetä vaikuttaako se lapseen.
Slovak: Nie je známy fakt, či sa môže kvôli tomu objaviť účinok u detí.
Finnish: Tämä satunnaistettu prospektiivinen kaksoissokkotutkimus tehtiin potilailla, joiden verenpaine oli vähintään 150/95 mmHg tai systolinen verenpaine yli 160 mmHg ja joilla kaikilla oli lisäksi ainakin yksi muu kardiovaskulaarinen riskitekijä.
Slovak: Táto randomizovaná prospektívna double blind štúdia bola uskutočnená na priemernej populácii pacientov s hypertenziou, u ktorých bol okrem krvného tlaku 150/95 mm Hg alebo vyššieho prítomný najmenej jeden iný kardiovaskulárny rizikový faktor.
Finnish: Hoitava lääkäri päättää hoidon kestosta.
Slovak: O trvaní liečby rozhoduje ošetrujúci lekár.
Finnish: Tavallinen aloitusannos on yksi 30 mg:n tabletti kerran päivässä.
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je jedna 30 mg tableta jedenkrát denne.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein aika ottaa seuraava annos (yksi vuorokausi on jäänyt välistä), jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka seuraavan annoksen jälkeen lääkkeiden ottoa tavalliseen tapaan.
Slovak: Avšak ak už je skoro čas na užitie ďalšej dávky (napr. ste vynechali celý deň), neužite vynechanú dávku a pokračujte v užívaní podľa normálnej schémy.
Finnish: Siksi ei voida sulkea pois plasman nifedipiinipitoisuuden laskua tai nousua ja siitä aiheutuvia muutoksia lääkkeen tehossa.
Slovak: A preto sa nedá vylúčiť zníženie alebo zvýšenie plazmatických koncentrácií nifedipínu, čo vedie k zmene jeho efektu.
Finnish: Nifedipiinin turvallisuutta raskauden aikana ei ole vahvistettu.
Slovak: Bezpečnosť užívania nifedipínu počas tehotenstva nie je preukázaná.
Finnish: Muut yhteisvaikutukset
Slovak: Iné typy interakcií
Finnish: Annosta voi nostaa yksilöllisten tarpeiden mukaan maksimiannokseen 90 mg kerran päivässä.
Slovak: Dávka sa môže zvyšovať podľa individuálnych potrieb až na maximálnych 90 mg jedenkrát denne.
Finnish: Näiden lääkkeiden annos on määritettävä potilaan vasteen mukaan.
Slovak: Dávkovanie týchto liečiv sa má riadiť pacientovou odpoveďou na ne.
Finnish: - harvinaiset:
Slovak: - Zriedkavé:
Finnish: Suositeltava aloitusannos on yksi 30 mg:n tabletti kerran päivässä.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedna 30 mg tableta jedenkrát denne.
Finnish: Tutkimustulosten mukaan Nifedipine Retardilla on sekä vertailukelpoinen antihypertensiivinen vaikutus että vertailukelpoinen vaikutus edellä mainittuun yhdistettyyn päätetapahtumaan.
Slovak: Výsledky ukázali, že Nifedipine Retard vykazuje porovnateľný antihypertenzívny efekt a porovnateľný efekt na vyššie uvedený koncový bod.