FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol (no caso de Voriconazol Accord 50 mg comprimidos revestidos por película) ou 200 mg de voriconazol (no caso de Voriconazol Accord 200 mg comprimidos revestidos por película).
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter) eller 200 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter).
Portuguese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUCτ ↔
Swedish: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Portuguese: Blister (Blister de folha de alumínio dos comprimidos revestidos por película de 50 mg (todas as embalagens blister))
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS Blister (Blisterfolie för 50 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar))
Portuguese: Voriconazol Cmax  57% Voriconazol AUCτ  79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol AUCτ ND
Swedish: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas incluiram compromisso visual, pirexia, erupção cutânea, vómitos, náuseas, diarreia, cefaleias, edema periférico, parâmetros da função hepática anómalos, dificuldade respiratória e dor abdominal.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades var synnedsättning, feber, hudutslag, kräkningar, illamående, diarré, huvudvärk, perifert ödem, onormala leverfunktionsvärden, respiratorisk distress och buksmärtor.
Portuguese: Rifabutina AUC  331% Comparando com 200 mg BID de voriconazol,
Swedish: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Portuguese: Sirolímus Cmax  6,6 vezes Sirolímus AUC0-  11 vezes
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Sirolimus Cmax  6,6faldig Sirolimus AUC0-  11faldig
Portuguese: Deve considerar-se a redução na dose de alfentanilo, fentanilo e outros opiáceos de curta ação com estrutura semelhante à do alfentanilo e metabolisados pelo CYP3A4 (ex. sufentanilo).
Swedish: Sänkt dos av alfentanil, fentanyl och andra kortverkande opiater med liknande struktur som alfentanil och som metaboliseras av CYP3A4 (tex. sufentanil) ska övervägas.
Portuguese: [indutor do CYP450; indutor P-gp]
Swedish: [CYP450-inducerare; Pgp-inducerare]
Portuguese: Medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs) [substratos do CYP2C9]
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID)
Portuguese: Doenças gastrointestin ais diarreia, vómitos, dor abdominal, náuseas queilite, dispepsia, obstipação, gengivite peritonite, pancreatite, edema da língua, duodenite, gastroenterite, glossite
Swedish: Magtarmkanal en diarré, kräkningar, magsmärtor, illamående keilit, dyspepsi, förstoppning, gingivit peritonit, pankreatit, tungödem, duodenit, gastroenterit, glossit
Portuguese: Parâmetros de avaliação do estudo
Swedish: Studiens effektmått
Portuguese: - Recorda os doentes dos riscos de fototoxicidade e CEC.
Swedish: - Påminner patienten om risken för fototoxicitet och skivepitelcancer i huden.
Portuguese: 400 mg a cada 12 horas durante as primeiras 24 horas
Swedish: 400 mg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Portuguese: Opiáceos de curta ação
Swedish: Kortverkande opiater
Portuguese: Têm sido notificadas reações adversas cutâneas graves com a utilização de voriconazol, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), que podem ser potencialmente fatais ou fatais.
Swedish: Avåra kutana biverkningar (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats vid använding av voriconazol.
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado clinicamente, é provável que o voriconazol aumente as concentrações plasmáticas das estatinas que são metabolisadas pelo CYP3A4 e pode levar a rabdomiólise.
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol ökar sannolikt plasmakoncentrationen av statiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till rabdomyolys.
Portuguese: Alcalóides da Vinca (ex. vincristina e vinblastina)
Swedish: Vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin)
Portuguese: Enquanto está a ser tratado com Voriconazol Accord:
Swedish: Medan du behandlas med Voriconazole Accord ska
Portuguese: • Estatinas (ex., atorvastatina, sinvastatina) (utilizadas para diminuir o colesterol)
Swedish: • statiner (atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel)
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado clinicamente, é provável que o voriconazol aumente as concentrações plasmáticas das benzodiazepinas que são metabolizadas pelo CYP3A4 e leve a um prolongamento do efeito sedativo.
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till en förlängd sedativ effekt.
Portuguese: * Parâmetro de avaliação primário do estudo ** Utilizando uma margem de 5%, é demonstrada a não inferioridade *** Diferença na percentagem, IC de 95% e obtidos após o ajuste para aleatorização
Swedish: * Studiens primära effektmått ** Användning av en marginal på 5 %, "non-inferiority" visas.
Portuguese: Se o seu médico o informou que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Voriconazol Accord.
Swedish: Voriconazole Accord innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Voriconazole Accord.
Portuguese: Doses padrão de voriconazol e doses de efavirenz (400 mg OD ou mais elevadas) é contraindicado (ver secção 4.3).
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenzdoser (400 mg QD eller mer) är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Portuguese: [substrato do CYP3A4, substrato P-gp]
Swedish: [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose da oxicodona e outros opiáceos de ação prolongada metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, hidrocodona) quando coadministrados com voriconazol.
Swedish: En minskning av dosen oxykodon och andra långverkande opiater metaboliserade via CYP3A4 (t.ex hydrokodon) bör övervägas då de administreras samtidigt med vorikonazol.
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose dos alcalóides da vinca.
Swedish: Sänkt dos av Vinkaalkaloider ska övervägas.
Portuguese: voriconazol pode inibir o metabolismo dos inibidores da protease do VIH e que o metabolismo do voriconazol pode também ser inibido pelos inibidores da protease do VIH.
Swedish: In vitro-studier visar att vorikonazol kan hämma metabolismen av hivproteashämmare och även att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av hivproteashämmare.
Portuguese: Efavirenz (inibidor da transcriptase reversa não nucleósido) [indutor do
Swedish: Efavirenz (en ickenukleosid omvänt transkriptashämmare)
Portuguese: 11 Inclui edema periorbital, edema dos lábios e edema da boca.
Swedish: 11 Inkluderar periorbitalt ödem, läppödem och munödem.
Portuguese: Sucesso ao Dia 180* * Parâmetro de avaliação primário do estudo ** Utilizando uma margem de 5%, é demonstrada a não inferioridade *** Diferença na percentagem, IC de 95% e obtidos após o ajuste para aleatorização
Swedish: Genombrotts-IFI - dag 180 1 (1,0 %) Framgång dag 180* * Studiens primära effektmått ** Användning av en marginal på 5 %, "non-inferiority" visas.
Portuguese: Fluconazol (inibidor do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4)
Swedish: Flukonazol (CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-hämmare)
Portuguese: Ácido micofenólico (dose única de 1 g)
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos)
Portuguese: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Swedish: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Portuguese: Os compromissos visuais foram geralmente ligeiros,
Swedish: Biverkningarna var vanligen milda till måttliga.
Portuguese: resistentes ao fluconazol (incluindo C.
Swedish: Behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva Candida infektioner (inklusive C. krusei).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Voriconazol Accord #50 mg
Swedish: Voriconazole Accord #50 mg
Portuguese: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol AUC  87%
Swedish: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
Portuguese: 200 mg de 12 em 12 horas nas primeiras 24 horas
Swedish: 200 mg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Portuguese: Anticoagulantes Varfarina (dose única de 30 mg, coadministrada com 300 mg BID de voriconazol)
Swedish: Warfarin (30 mg engångsdos, samtidigt administrerat med 300 mg BID vorikonazol)
Portuguese: [substratos do CYP3A4, inibidores ou indutores do CYP450]
Swedish: [CYP3A4-substrat, CYP450-hämmare eller inducerare]
Portuguese: (utilizados para tratamento da infeção pelo VIH) (algumas doses de efavirenz NÃO podem ser tomadas ao mesmo tempo que Voriconazol Accord)
Swedish: • icke-nukleosida omvänt transkriptas-hämmare (efavirenz, delavirdin, nevirapin) (används vid behandling av hiv) (vissa doser av efavirenz får INTE användas samtidigt som Voriconazole Accord)
Portuguese: Efavirenz 400 mg OD, coadministrado com 200 mg BID de voriconazol *
Swedish: Efavirenz 400 mg QD samtidig administrerat med vorikonazol 200 mg BID*
Portuguese: Doenças endócrinas insuficiência suprarrenal, hipotiroidismo hipertiroidis mo
Swedish: Endokrina systemet binjureinsufficiens, hypotyreoidism hypertyreoidism
Portuguese: 300 mg TID (coadministrado com uma dose única de 400 mg de voriconazol)
Swedish: 300 mg TID (samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg engångsdos)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dificuldade respiratória9 síndrome de dificuldade respiratória aguda, edema pulmonar
Swedish: Andningsväga r, bröstkorg och mediastinum respiratorisk distress9
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa da contagem de células sanguíneas e reações adversas à rifabutina (ex. uveíte), quando a rifabutina é coadministrada com o voriconazol.
Swedish: Noggrann uppföljning av blodstatus samt biverkningar av rifabutin (t.ex. uveit) rekommenderas när rifabutin ges samtidigt med vorikonazol.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pré-gelificado Croscarmelose sódica Povidona
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat pregelatinerad stärkelse kroskarmellosnatrium povidone magnesiumstearat
Portuguese: A substância ativa é o voriconazol.
Swedish: Innehållsdeklaration * Den aktiva substansen är vorikonazol.
Portuguese: Pode experimentar uma intolerância anormal à luz como consequência de ter tomado mais Voriconazol Accord do que deveria.
Swedish: Du kan känna av en onormal ljuskänslighet om du tar för mycket Voriconazole Accord.
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, o voriconazol pode aumentar a concentração plasmática dos anticoagulantes cumarínicos que pode aumentar o tempo de protrombina.
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kan ge en förlängd protrombintid.
Portuguese: Blister (Blister de folha de alumínio dos comprimidos revestidos por película de 200 mg (todas as embalagens blister))
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS Blister (Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar))
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das reacções adversas associadas ao voriconazol, se o mesmo é usado sequencialmente após o fluconazol (ver secção 4.5).
Swedish: Biverkningar kopplade till vorikonazol ska följas upp när läkemedlet används efter tidigare flukonazolbehandling (se avsnitt 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e rifabutina deverá ser evitado, a menos que o benefício supere o risco.
Swedish: Samtidig behandling med vorikonazol och rifabutin bör undvikas såvida inte nyttan överväger riskerna.
Portuguese: • Existência de arritmias sintomáticas.
Swedish: • Existerande symtomgivande arytmi
Portuguese: O principal metabolito do voriconazol é o N-óxido, que representa 72 % dos metabolitos radiomarcados circulantes no plasma.
Swedish: Försökspersoner som är heterozygota snabba metaboliserare har i genomsnitt 2 gånger högre exponering av vorikonazol än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.Den huvudsakliga metaboliten av vorikonazol är N-oxiden, som utgör 72 % av cirkulerande radioaktivt märkta metaboliter i plasma.
Portuguese: [substrato do CYP2C9]
Swedish: [CYP2C9-substrat]
Portuguese: Alguns medicamentos, quando tomados ao mesmo tempo que Voriconazol Accord, podem afetar o modo de funcionamento de Voriconazol Accord ou Voriconazol Accord pode afetar o modo de funcionamento desses medicamentos.
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av Voriconazole Accord.
Portuguese: Têm existido notificações pós-comercialização de pancreatite em doentes pediátricos.
Swedish: Fall av pankreatit hos barn har rapporteras efter marknadsintroduktionen.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração pirexia dor torácica, edema facial11, astenia, arrepios reação no local de perfusão, síndrome tipo gripal
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administrering sstället feber bröstsmärta, ansiktsödem11, asteni, frossa reaktion vid infusionsstället, influensaliknande sjukdom
Portuguese: 300 mg OD (coadministrado com 350 mg BID de voriconazol)*
Swedish: 300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 350 mg BID)*
Portuguese: Voriconazol Cmax  4% Voriconazol AUC  32%
Swedish: Vorikonazol Cmax  4% Vorikonazol AUC  32%
Portuguese: [potente indutor do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4]
Swedish: [potent CYP450inducerare; CYP3A4hämmare och -substrat]
Portuguese: Se um doente desenvolver uma erupção cutânea, esse doente deve ser cuidadosamente monitorizado e o Voriconazol Accord deve ser descontinuado se as lesões progredirem.
Swedish: Om en patient utvecklar hudutslag ska denne observeras noga och Voriconazole Accord ska sättas ut om hudförändringarna förvärras.
Portuguese: hemorragia da retina alterações do nervo ótico7, papiloedema8, crise oculógira, diplopia, esclerite, blefarite atrofia ótica, opacidade da córnea
Swedish: papillödem8, okulogyr kris, diplopi, sklerit, blefarit optisk atrofi, hornhinnegrumling
Portuguese: No entanto, se a associação for estritamente necessária, a dose de manutenção do voriconazol pode ser aumentada de 200 mg para 350 mg por via oral, duas vezes por dia (100 mg para 200 mg por via oral, duas vezes por dia em doentes com peso inferior a 40 kg), ver secções 4.4 e 4.5.
Swedish: Men om kombinationen är absolut nödvändig, bör den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 350 mg två gånger dagligen, och för patienter under 40 kg ökas från 100 till 200 mg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa da contagem dos elementos figurados no sangue total e das reações adversas da rifabutina (por exemplo uveíte), quando esta é coadministrada com voriconazol.
Swedish: Noggrann uppföljning av fullständigt blodstatus och biverkningar av rifabutin (t.ex. uveit) rekommenderas när rifabutin ges samtidigt med vorikonazol.
Portuguese: Foi observado compromisso renal agudo em doentes em estado grave submetidos a terapêutica com o voriconazol.
Swedish: Akut njursvikt har observerats hos svårt sjuka patienter som behandlas med vorikonazol.
Portuguese: Afeções hepatobiliares parâmetros da função hepática anómalos icterícia, icterícia colestática, hepatite10
Swedish: Lever och gallvägar onormala leverfunktionsvärden gulsot, kolestatisk gulsot, hepatit10
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com voriconazol se a dose de manutenção do voriconazol for aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou de 200 mg para 400 mg BID por via oral (100 mg para 200 mg BID por via oral em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção 4.2)
Swedish: Fenytoin kan ges samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 5 mg/kg IV BID eller från 200 mg till 400 mg peroralt BID, (100 mg till 200 mg peroralt BID till patienter under 40 kg) (se avsnitt 4.2).
Portuguese: O seu médico deve igualmente monitorizar a função do seu fígado durante o período em que está a ser tratado com Voriconazol Accord, efetuando análises ao sangue.
Swedish: Läkaren ska även genom blodprover kontrollera din leverfunktion under tiden som du behandlas med Voriconazole Accord
Portuguese: Quando se inicia o voriconazol em doentes sob terapêutica com ciclosporina, recomenda-se a redução da dose da ciclosporina para metade e a
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med ciklosporin rekommenderas att ciklosporindosen halveras och att nivåerna av ciklosporin följs noga.
Portuguese: Como conservar Voriconazol Accord
Swedish: Hur Voriconazole Accord ska förvaras
Portuguese: Estima-se que a ligação às proteínas plasmáticas seja de
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas till 58%.
Portuguese: Efavirenz 300 mg OD, coadministrada com 400 mg BID de voriconazol*
Swedish: Efavirenz 300 mg QD, samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg BID*
Portuguese: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol AUC  78%
Swedish: Vorikonazol Cmax  69% Vorikonazol AUC  78%
Portuguese: insuficiência hepática, hepatomegalia, colecistite, colelitíase
Swedish: leversvikt, förstorad lever, kolecystit, kolelitiasis
Portuguese: Foram relatadas reações de fotossensibilidade, como efélides, lentigos e queratose actínica, especialmente durante terapêuticas de longo prazo (ver secção 4.4).
Swedish: Vid framförallt långtidsbehandling har fotosensitivitetsreaktioner rapporterats, såsom fräknar, lentigo och aktinisk keratos (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Fentanilo AUC0- 1,34 vezes
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Fentanyl AUC0-  1,34-faldigt
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com o voriconazol se a dose de manutenção do voriconazol for aumentada de 200 mg para 400 mg por via oral, duas vezes por dia (100 mg para 200 mg por via oral, duas vezes por dia em doentes com peso inferior a 40 kg), ver secções 4.4 e 4.5.
Swedish: Fenytoin kan administreras samtidigt med vorikonazol om den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 400 mg två gånger dagligen, och för patienter under 40 kg ökas från 100 mg till 200 mg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och 4.5.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Swedish: Beskrivning av ett urval biverkningar
Portuguese: Dose
Swedish: dat
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, o voriconazol pode aumentar as concentrações plasmáticas dos alcaloídes da cravagem do centeio e conduzir ao ergotismo.
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol höjer troligtvis plasmakoncentrationerna av ergotalkaloider och leder till ergotism.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupção cutânea dermatite esfoliativa, alopecia, erupção cutânea maculopapular, prurido, eritema síndrome de Stevens-Johnson, fototoxicidade, púrpura, urticária, dermatite alérgica, erupção cutânea papular, erupção cutânea macular, eczema necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentos a com eosinofilia com sintomas sistémicos (DRESS),
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, fototoxicitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatit, papulöst hudutslag, makulärt hudutslag, eksem toxisk epidermal nekrolys, angioödem, aktinisk keratos*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, läkemedelsutslag, läkemedelsreakti on med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Portuguese: Doentes com peso inferior a 40 kg*
Swedish: Patienter < 40 kg*
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (Blister dos comprimidos revestidos por película de 50 mgEmbalagem de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 comprimidos)
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 50 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50,
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2015.
Portuguese: Deve ser administrado duas vezes por dia.
Swedish: Det ges två gånger om dagen.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados, pelo menos, uma hora antes ou depois de uma refeição.
Swedish: Tabletterna ska tas minst en timme före eller efter måltid.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos e crianças com idades superiores a dois anos com:
Swedish: Det används för att behandla vuxna och barn från två års ålder som har drabbats av
Portuguese: O objetivo da dose de carga é atingir níveis sanguíneos estáveis rapidamente.
Swedish: Syftet med laddningsdosen är att snabbt uppnå stabila blodvärden.
Portuguese: Sem ergosterol, o fungo é morto ou não consegue propagar-se.
Swedish: Utan ergosterol dör svampen eller klarar inte att sprida sig.
Portuguese: É necessário administrar uma dose inicial mais elevada (dose de carga) aos doentes no primeiro dia do tratamento.
Swedish: Patienterna måste få en initial högre dos (laddningsdos) på behandlingens första dag.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Voriconazole Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída em função da resposta do doente.
Swedish: Dosen kan behöva höjas eller sänkas allt efter patientens svar.
Portuguese: O Voriconazole Accord encontra-se disponível na forma de comprimidos (50 mg ou 200 mg).
Swedish: Voriconazole Accord finns som tabletter (50 mg eller 200 mg).
Portuguese: À dose de carga segue-se depois uma dose de manutenção que pode ser ajustada de acordo com a resposta do doente.
Swedish: Laddningsdosen följs sedan av en underhållsdos som kan justeras beroende på patientens svar.
Portuguese: Atua impedindo a formação de ergosterol, que é uma parte importante das membranas das células fúngicas.
Swedish: Det verkar på så sätt att det förhindrar bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svamparnas cellmembran.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Portuguese: O Voriconazole Accord também é utilizado na prevenção de infeções fúngicas em doentes submetidos a um transplante de células estaminais hematopoiéticas (do sangue) (um transplante de um tipo de células estaminais que podem transformar-se em células sanguíneas) em risco elevado de infeção.
Swedish: Voriconazole Accord används också för att förebygga svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoetisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utveckla sig till blodceller) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Voriconazole Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Voriconazole Accord.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Voriconazole Accord para utilização na UE.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Voriconazole Accord skulle godkännas för användning i EU.
Portuguese: • aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica provocada por Aspergillus);
Swedish: • invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus),
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Voriconazole Accord.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Voriconazole Accord ska användas.
Portuguese: Quando utilizado no tratamento de infeções fúngicas, o Voriconazole Accord destina-se sobretudo aos doentes com infeções fúngicas progressivas e passíveis de causar a morte.
Swedish: Vid användning för att behandla svampinfektioner är Voriconazole Accord främst avsett att ges till patienter med progressiva och möjligen livshotande svampinfektioner.
Portuguese: Em 16 de maio de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Voriconazole Accord.
Swedish: Den 16 maj 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Voriconazole Accord som gäller i hela EU.