FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {lægemidlets navn} Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati {naziv lijeka} Upozorenja i mjere opreza
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med vand.
Croatian: Važno je spriječiti dehidraciju uzimanjem dovoljnih količina tekućine.
Danish: Albiglutid - Akut nyreskade (EPITT nr. 18778)
Croatian: Albiglutid - akutna ozljeda bubrega (EPITT br. 18778)
Danish: Nye eller reaktiverede (tilbagevendende) cytomegalovirus-infektioner og reaktiverede hepatitis Bvirusinfektioner er indberettet som ikke almindelige.
Croatian: Nove ili reaktivirane (ponavljajuće) citomegalovirusne infekcije i reaktivirane infekcije virusom hepatitisa B prijavljene su kao manje česte nuspojave.
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at bruge Eperzan Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Eperzan Upozorenja i mjere opreza
Danish: Dehydrering
Croatian: - Nuspojave
Danish: Hyppighed "Ikke almindelig": Meningoencephalitis herpetica (herunder tilfælde med dødelig udgang)
Croatian: Učestalost „manje često": Herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom)
Danish: Efter markedsføring er der observeret tilfælde af meningoencephalitis herpetica (herunder dødsfald) hos patienter, der fik TMZ i kombination med radioterapi, herunder tilfælde af samtidig administration af steroider.
Croatian: U slučajevima nakon stavljanja lijeka u promet, herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom) opažen je kod bolesnika koji primaju terapiju TMZ-om u kombinaciji s radioterapijom, uključujući slučajeve istodobne primjene steroida.
Danish: Leflunomid, teriflunomid -Fejlagtige reducerede ioniserede calciumniveauer (EPITT nr. 18787)
Croatian: Leflunomid; teriflunomid - lažno smanjene razina ioniziranog kalcija (EPITT br. 18787)
Danish: Dehydrering, der til tider medfører nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, er blevet rapporteret hos patienter, der er blevet behandlet med albiglutid, og er forekommet hos patienter uden gastrointestinale bivirkninger.
Croatian: Dehidracija, koja ponekad izaziva oštećenje funkcije bubrega i akutno zatajenje bubrega, zabilježena je kod bolesnika liječenih albiglutidom te se pojavljuje kod bolesnika bez gastrointestinalnih nuspojava.
Danish: Når behandlingen med albiglutid påbegyndes, kan du opleve væsketab som følge af opkastning, kvalme, diarré eller dehydrering.
Croatian: Kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Meningoencephalitis herpetica
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Herpesni meningoencefalitis
Danish: Patienter, der behandles med albiglutid, bør rådgives om risikoen for dehydrering og patienterne bør tage forholdsregler for at undgå reduceret væskemængde i kroppen.
Croatian: Bolesnike liječene albiglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije te poduzeti mjere opreza radi sprečavanja gubitka tekućine.
Danish: Tilfælde af hjerneinfektioner forårsaget af herpesvirus (meningoencephalitis herpetica), herunder tilfælde med dødelig udgang, er indberettet som ikke almindelige.
Croatian: Manje često se prijavljuju slučajevi infekcija mozga izazvani virusom herpesa (herpesni meningoencefalitis), uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Danish: Indlægsseddel 4 - Bivirkninger Andre bivirkninger:
Croatian: - Moguće nuspojave Ostale nuspojave:
Danish: Temozolomid - Meningoencephalitis herpetica (EPITT nr.
Croatian: Temozolomid - herpesni meningoencefalitis (EPITT br. 18785)
Danish: 4.8 - Bivirkninger
Croatian: Dio 4.8.
Danish: For darbepoetin alfa:
Croatian: Za darbepoetin alfa:
Danish: Meget sjældne
Croatian: Vrlo rijetko
Danish: For alle epoetiner
Croatian: Za sve epoetine
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 3.-6. juli 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. srpnja 2017.
Danish: For alle epoetiner - 4.4.
Croatian: Za sve epoetine - 4.4.
Danish: <Lægemidlets navns> tonicitet: XXX
Croatian: Toničnost lijeka <naziv lijeka>: XXX
Danish: Ingen handling er påkrævet for topiske formuleringer.
Croatian: Nisu potrebne nikakve radnje za topikalne formulacije.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <lægemidlets navn> Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza
Danish: • Anafylaktiske reaktioner
Croatian: • anafilaktičke reakcije
Danish: Forekomsten af sklerodermisk nyrekrise varierer blandt de forskellige underpopulationer.
Croatian: Pojava sklerodermijske renalne krize razlikuje se između različitih subpopulacija.
Danish: Blodtrykket og nyrefunktionen (S-kreatinin) bør således kontrolleres regelmæssigt.
Croatian: Stoga je potrebno redovito provjeravati krvni tlak i funkciju bubrega (s-kreatinin).
Danish: Den laveste risiko er rapporteret hos patienter med begrænset systemisk sklerose (2 %) og juvenil systemisk sklerose (1 %).
Croatian: Najmanji rizik prijavljen je u bolesnika s ograničenom sistemskom sklerozom (2 %) i juvenilnom sistemskom sklerozom (1 %).
Danish: Tegn på sklerodermisk nyrekrise omfatter forhøjet blodtryk og nedsat urinproduktion.
Croatian: Znakovi sklerodermijske renalne krize uključuju povišeni krvni tlak i smanjeno stvaranje urina.
Danish: Lægen kan råde dig til at få dit blodtryk og din urin kontrolleret regelmæssigt.
Croatian: Liječnik vam može savjetovati redovito kontroliranje krvnog tlaka i urina.
Danish: For alle epoetiner undtagen darbepoetin alfa og methoxypolyethylenglycol-epoetin beta: 4.8.
Croatian: Za sve epoetine osim darbepoetina alfa i metoksi polietilenglikol-epoetina beta: 4.8.
Danish: Ordlyden nedenfor skal tilpasses for de enkelte lægemidler, og derfor skal den type ændring, der skal indsendes, aftales med den relevante nationale kompetente myndighed (NCA) inden indsendelsen.
Croatian: Tekst u nastavku potrebno je prilagoditi za svaki pojedinačni proizvod te stoga vrstu izmjene koju je potrebno podnijeti treba dogovoriti s mjerodavnim nacionalnim nadležnim tijelima prije podnošenja.
Danish: Disse kan være forbundet med feber, hovedpine og smerter i kroppen
Croatian: Nuspojave mogu biti praćene vrućicom, glavoboljama i bolovima u tijelu
Danish: Intravenøse (IV) væsker, som indeholder elektrolytter og/eller kulhydrater - hyponatræmi (EPITT nr. 18631)
Croatian: Intravenske tekućine koje sadrže elektrolite i/ili ugljikohidrate - hiponatrijemija (EPITT br. 18631)
Danish: Den højeste risiko er rapporteret hos patienter med diffus systemisk sklerose.
Croatian: Najveći rizik prijavljen je u bolesnika s difuznom sistemskom sklerozom.
Danish: Stop med at bruge <lægemidlets navn>, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek <naziv lijeka> u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Danish: Punktet "Advarsler og forsigtighedsregler" - Vær særligt forsigtig med <lægemidlets navn>:
Croatian: Dio Upozorenja i mjere opreza - Potreban je poseban oprez pri primjeni lijeka <naziv lijeka>:
Danish: Fulvestrant - anafylaktisk reaktion (EPITT nr. 18832)
Croatian: Fulvestrant - anafilaktička reakcija (EPITT br. 18832)
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal <lægemidlets navn> straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Croatian: U slučaju pojavljivanja znakova i simptoma koji upućuju na te reakcije, potrebno je odmah prekinuti primjenu <naziv lijeka> i razmisliti o zamjenskom liječenju.
Danish: Sklerodermisk nyrekrise hos patienter, som allerede lider af sklerodermi (en autoimmun sygdom).
Croatian: Sklerodermijska renalna kriza u bolesnika koji već boluju od sklerodermije (autoimuni poremećaj).
Danish: Hospitalserhvervet hyponatræmi**
Croatian: Bolnički stečena hiponatrijemija**
Danish: Bivirkninger Hud og subkutant væv
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Danish: Berørte lægemidler: systemiske formuleringer af lægemidler, der indeholder prednisolon, og lægemidler, der indeholder prednison, i doser, som giver en systemisk koncentration svarende til over 15 mg prednisolon dagligt.
Croatian: Predmetni lijekovi: sistemske formulacije lijekova koji sadrže prednizolon i lijekova koji sadrže prednizon u dozama kojima se osigurava sistemska koncentracija jednaka dozi od više od 15 mg prednizolona dnevno
Danish: Hyppighed ikke kendt: Sklerodermisk nyrekrise* *Se punkt c)
Croatian: Učestalost „nepoznato": sklerodermijska renalna kriza* *vidjeti dio c)
Danish: • Lægemidler, der stimulerer frigivelsen af vasopressin, omfatter:
Croatian: • Lijekovi koji potiču otpuštanje vazopresina, npr.:
Danish: Hvis der er formodning om en nyrekrise, skal blodtrykket kontrolleres nøje.
Croatian: U slučaju sumnje na renalnu krizu potrebno je pomno nadzirati krvni tlak.
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed), der kan omfatte hævelser i ansigt, læber, tunge og/eller svælg, og som kan være tegn på anafylaktiske reaktioner
Croatian: • alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), uključujući oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje mogu biti znak anafilaktičkih reakcija
Danish: Ciprofloxacin; meropenem - uforligelighed, der fører til mulig udfældning ved samtidig intravenøs indgivelse (EPITT nr. 18790)
Croatian: Ciprofloksacin; meropenem - inkompatibilnost koja dovodi do moguće precipitacije pri istodobnoj intravenskoj primjeni (EPITT br. 18790)
Danish: • andre alvorlige hudreaktioner kan omfatte ændringer i hudfarven, buler under huden, blærer, pusfyldte blærer, hudafskalning, rødme, smerter og kløe.
Croatian: • ostale teške kožne reakcije mogu uključivati: promjene boje kože, potkožne izbočine mjehuriće, gnojne mjehuriće, ljuštenje, crvenilo, bol, svrbež, ljuskanje kože.
Danish: Hyponatræmi:
Croatian: Hiponatrijemija:
Danish: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxypolyethylenglycol-epoetin betasvære kutane bivirkninger (SCAR), herunder StevensJohnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (EPITT nr. 18846)
Croatian: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoksi polietilenglikol-epoetin betateške kožne nuspojave (SCAR), uključujući StevensJohnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) (EPITT br. 18846)
Danish: Amoxicillin + clavulansyre
Croatian: Amoksicilin + klavulanska kiselina
Danish: De visuelle tegn på uforligelighed er f.eks. udfældning, uklarheder og misfarvning.
Croatian: Vidljivi znakovi inkompatibilnosti su npr. precipitacija, zamućenje i promjena boje.
Danish: Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for fysiologisk hypotone væsker.
Croatian: Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod fiziološki hipotoničnih tekućina.
Danish: Bivirkninger - tabel over bivirkninger - både for patienter med kronisk nyresvigt og for kræftpatienter:
Croatian: Nuspojave - tablica nuspojava lijeka - za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega i za bolesnike oboljele od raka:
Danish: Ikke kendt
Croatian: Učestalost nepoznata
Danish: Hyppighed "almindelige": Overfølsomhedsreaktioner Hyppighed "ikke almindelige": Anafylaktiske reaktioner
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Učestalost „često": reakcije preosjetljivosti Učestalost „manje često": anafilaktičke reakcije
Danish: Sklerodermisk nyrekrise
Croatian: Sklerodermijska renalna kriza
Danish: • Alvorlige hudreaktioner: - omfattende udslæt med blærer og afskallende hud, hovedsageligt omkring mund, næse, øjne og kønsdele (Stevens-Johnsons syndrom), og en mere alvorlig form, der forårsager omfattende afskalning af hud (mere end 30 % af kroppens overflade - toksisk epidermal nekrolyse) - omfattende rødt udslæt med små pusholdige blærer (bulløs exfoliativ dermatitis) - rødt, skælagtigt udslæt med hævelser under huden og blærer (eksantematøs pustulose) - influenzalignende symptomer med udslæt, feber, hævede kirtler og unormale resultater af blodprøver (herunder øget antal hvide blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer) (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))
Croatian: • Ozbiljne kožne reakcije: - široko rasprostranjeni osip s mjehurićima i ljuštenjem kože, posebno oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), kao i teži oblik koji uzrokuje obilno ljuštenje kože (više od 30 % površine kože - toksična epidermalna nekroliza) - široko rasprostranjeni crveni kožni osip s malim gnojnim mjehurićima (bulozni eksfolijativni dermatitis) - crveni, ljuskasti osip s potkožnim izbočinama i mjehurićima (egzantematozna pustuloza) - simptomi nalik gripi s osipom, vrućicom, natečenim žlijezdama te odstupanjem u rezultatima krvnih pretraga (uključujući povećani broj bijelih krvnih stanica (eozinofilija) i jetrenih enzima) (Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS))
Danish: Alt afhængigt af opløsningens tonicitet, infusionsmængden og -hastigheden samt patientens underliggende kliniske tilstand og evne til at metabolisere glukose kan intravenøs administration af glukose medføre elektrolytforstyrrelser, hyppigst hypo- eller hyperosmotisk hyponatræmi.
Croatian: Ovisno o toničnosti otopine, volumenu i brzini infuzije te ovisno o osnovnom kliničkom stanju bolesnika i sposobnosti metaboliziranja glukoze, intravenskom primjenom glukoze može doći do poremećaja elektrolita od kojih su najznačajniji hipoosmotska ili hiperosmotska hiponatrijemija.
Danish: Derfor kan det for andre glukoseholdige lægemidler i denne kategori (dvs. B05BA03 (kulhydrater) og B05BB02 (elektrolytter med kulhydrater)) være nødvendigt at tilpasse justeringerne af produktresuméet og medtage dem i det aktuelle produktresumé for det pågældende lægemiddel - på en sådan måde, at essensen af de påkrævede justeringer bevares.
Croatian: Stoga će za druge proizvode koji sadrže glukozu u ovoj kategoriji (tj. B05BA03 (ugljikohidrati) i B05BB02 (elektroliti s ugljikohidratima)) možda biti potrebno prilagoditi Sažetak opisa svojstava lijeka i uklopiti ga u postojeći Sažetak opisa svojstava lijeka za određeni proizvod - na način da se zadrži bit potrebnih prilagodbi.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Croatian: Učestalost „nepoznato": reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Danish: Der er uforligelighed med alle infusionsvæske, opløsninger/lægemidler, som er fysisk eller kemisk ustabile ved opløsningernes pH (f.eks. penicilliner og heparinopløsninger), specielt i kombination med opløsninger, som er justeret til en basisk pH (ciprofloxacin-opløsningernes pH: 3,9-4,5).
Croatian: Inkompatibilnost se pojavljuje kod svih otopina za infuziju/lijekova koji su fizički ili kemijski nestabilni pri pH vrijednosti otopina (npr. penicilini, otopine heparina), osobito u kombinaciji s otopinama prilagođenima na alkalnu pH vrijednost (pH vrijednost otopina ciprofloksacina: 3,9 - 4,5).
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage <lægemidlets navn> og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati lijek <naziv lijeka> i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Danish: Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for hypotone væsker.
Croatian: Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod hipotoničnih tekućina.
Danish: Justeringerne er baseret på det eksisterende produktresumé for en IV-væske med 5 % glukose.
Croatian: Prilagodbe se temelje na postojećem Sažetku opisa svojstava lijeka za intravensku tekućinu 5 %-tne glukoze.
Danish: Amoxicillin; amoxicillin, clavulansyrelægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 18802)
Croatian: Amoksicilin; amoksicilin, klavulanska kiselina - reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (EPITT br. 18802)
Danish: Chlorpropamid, clofibrat, carbamazepin, vincristin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, 3,4-methylendioxy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsychotics, narkotika
Croatian: klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, 3,4-metilendioksi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsihotici, narkotici
Danish: Produktresumé (SmPC) for væsker, der indeholder glukose
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za tekućine koje sadrže glukozu
Danish: Derfor kan det for andre lægemidler i denne kategori (dvs. B05BB01 - elektrolytter; hypotone lægemidler) være nødvendigt at tilpasse justeringerne af produktresuméet og medtage dem i det aktuelle produktresumé for det pågældende lægemiddel - på en sådan måde, at essensen af de påkrævede justeringer bevares.
Croatian: Stoga će za druge proizvode u ovoj kategoriji (tj. B05BB01 - elektroliti; hipotonični pripravci) možda biti potrebno prilagoditi Sažetak opisa svojstava lijeka i uklopiti ga u postojeći Sažetak opisa svojstava lijeka za određeni proizvod - na način da se zadrži bit potrebnih prilagodbi.
Danish: • influenzalignende symptomer med udslæt, feber, hævede kirtler og unormale resultater af blodprøver (herunder øget antal hvide blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer) (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)).
Croatian: • simptomi nalik gripi s osipom, vrućicom, natečenim žlijezdama te odstupanjem u rezultatima krvnih pretraga (uključujući povećan broj bijelih krvnih stanica (eozinofilija) i jetrenih enzima) (Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)).
Danish: Akut hyponatræmi kan føre til akut hyponatræmisk encephalopati (hjerneødem), som er karakteriseret ved hovedpine, kvalme, krampeanfald, letargi og opkastning.
Croatian: Akutna hiponatrijemija može prouzročiti akutnu hiponatrijemičku encefalopatiju (cerebralni edem) koju obilježavaju glavobolja, mučnina, napadaji, letargija i povraćanje.
Danish: Infusionshastigheden og -mængden afhænger af alder, vægt og klinisk tilstand (f.eks. forbrændinger, kirurgi, hovedskade eller infektioner), og samtidig behandling bør bestemmes af en læge med erfaring i pædiatrisk intravenøs væskebehandling (se pkt.
Croatian: Brzina i volumen infuzije ovise o dobi, težini, kliničkom stanju (npr. opekline, operacije, ozljede glave, infekcije), a istodobnu terapiju treba odrediti u savjetovanju s liječnikom koji ima iskustva u pedijatrijskoj primjeni terapije intravenskom tekućinom (vidjeti dijelove 4.4. i 4.8.).
Danish: Indlægsseddel 4.
Croatian: Uputa o lijeku 4. Moguće nuspojave
Danish: Glukoseholdige væsker kan dog blive ekstremt fysiologisk hypotone i kroppen som følge af en hurtig glukosemetabolisme (se pkt.
Croatian: Međutim, u tijelu, tekućine koje sadrže glukozu mogu postati izrazito fiziološki hipotonične zbog brzog metabolizma glukoze (vidjeti dio 4.2.).
Danish: Sklerodermi (også kendt som systemisk sklerose, en autoimmun sygdom), da daglige doser på 15 mg eller derover kan øge risikoen for en alvorlig komplikation kaldet sklerodermisk nyrekrise.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka <naziv lijeka> ako imate: sklerodermiju (poznata i kao sistemska skleroza, autoimuni poremećaj) jer dnevne doze od 15 mg ili više mogu povećati rizik od ozbiljne komplikacije koja se zove sklerodermijska renalna kriza.
Danish: • Lægemidler, der stimulerer frigivelsen af vasopressin, f.eks.: Chlorpropamid, clofibrat, carbamazepin, vincristin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, 3,4-methylendioxy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsychotics, narkotika
Croatian: • Lijekovi koji potiču otpuštanje vazopresina: klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, 3,4-metilendioksi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsihotici, narkotici
Danish: Patienter med hjerneødem har særlig risiko for svær, irreversibel og livstruende hjerneskade.
Croatian: U bolesnika s edemom mozga postoji osobit rizik od nastanka teške, ireverzibilne ozljede mozga opasne po život.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Lægemidler, der medfører en øget vasopressineffekt Nedenstående lægemidler øger vasopressineffekten, hvilket fører til nedsat elektrolytfri vandafgivelse fra nyrerne og øger risikoen for hospitalserhvervet hyponatræmi efter en uhensigtsmæssigt balanceret behandling med intravenøse væsker (se pkt.
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Lijekovi koji dovode do povećanog učinka vazopresina Lijekovi navedeni u nastavku povećavaju učinak vazopresina, što dovodi do smanjenog bubrežnog izlučivanja vode bez elektrolita i povećavaju rizik od bolnički stečene hiponatrijemije nakon neodgovarajuće uravnotežene terapije intravenskim tekućinama (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.8).
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med systemisk sklerose, da der er observeret en øget forekomst af (muligvis fatal) sklerodermisk nyrekrise med hypertension og nedsat urinudskillelse ved en daglig dosis prednisolon på 15 mg eller derover.
Croatian: Zbog zabilježene povećane incidencije sklerodermijske renalne krize (s mogućim smrtnim ishodom) s hipertenzijom i smanjenim izlučivanjem urina potreban je oprez u bolesnika sa sistemskom sklerozom kod primjene dnevne doze od 15 mg prednizolona ili više.
Danish: Hyppighed "meget sjældne": Hudreaktioner som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitis, og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Croatian: Učestalost „vrlo rijetko": kožne reakcije poput multiformnog eritema, Stevens-Johnsonova sindroma, toksične epidermalne nekrolize, buloznog i eksfolijativnog dermatitisa, akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP) (vidjeti dio 4.4.) i reakcije na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS).
Danish: Prednisolon; prednison - induceret sklerodermisk nyrekrise (EPITT nr. 18888)
Croatian: Prednizolon; prednizon - inducirana sklerodermijska renalna kriza (EPITT br. 18888)
Danish: Ikke kendt ** Hospitalserhvervet hyponatræmi kan medføre irreversibel hjerneskade og død som følge af udviklingen af akut hyponatræmisk encephalopati (se pkt.
Croatian: Nepoznato ** Bolnički stečena hiponatrijemija može prouzrokovati ireverzibilnu ozljedu mozga i smrt zbog nastanka akutne hiponatrijemičke encefalopatije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Danish: Det kan være nødvendigt at monitorere væskebalance, serumglukose, serumnatrium og andre elektrolytter før og efter administration, navnlig hos patienter med forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får vasopressinagonister på grund af risikoen for hyponatræmi.
Croatian: Možda će biti potrebno motriti ravnotežu tekućine, serumske glukoze, serumskog natrija i drugih elektrolita prije i tijekom primjene lijeka, osobito u bolesnika s povećanim neosmotskim otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona) te u bolesnika na istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od hiponatrijemije.
Danish: Lægemidler, der medfører en øget vasopressineffekt Nedenstående lægemidler øger vasopressineffekten, hvilket fører til nedsat elektrolytfri vandafgivelse fra nyrerne og kan øge risikoen for hospitalserhvervet hyponatræmi efter en uhensigtsmæssigt balanceret behandling med intravenøse væsker (se pkt.
Croatian: Lijekovi koji dovode do povećanog učinka vazopresina Lijekovi navedeni u nastavku povećavaju učinak vazopresina, što dovodi do smanjenog bubrežnog izlučivanja vode bez elekrolita i mogu povećati rizik od bolnički stečene hiponatrijemije nakon neodgovarajuće uravnotežene terapije intravenskim tekućinama (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.8).
Danish: Bemærkning under tabellen: *Se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor og pkt.
Croatian: Nuspojave - pododjeljak „Opis odabranih nuspojava":