FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže se však blíží čas pro další dávku, opomenutou dávku vynechte a pokračujte v normálním dávkování.
Icelandic: Ef farið er að nálgast næsta skammt, skaltu sleppa þeim skammti sem þú gleymdir.
Czech: Při užívání sorafenibu u pacientů s DTC je doporučeno pečlivé monitorování hladiny vápníku v krvi.
Icelandic: Þegar sorafenib er notað handa sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein er mælt með vandlegu eftirliti með kalsíumgildum í blóði.
Czech: In vitro sorafenib inhibuje glukuronidaci zprostředkovanou UGT1A1 a UGT1A9.
Icelandic: Sorafenib hamlaði glúkúróníðsamtengingu fyrir tiltilli UGT1A1 og UGT1A9 in vitro.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Czech: U potkanů bylo demonstrováno, že sorafenib a jeho metabolity prostupují placentou a sorafenib pravděpodobně měl negativní účinky na plod.
Icelandic: Rannsókn á rottum leiddi í ljós að sorafenib og umbrotsefni þess færu yfir fylgju og gera má ráð fyrir að sorafenib hafi skaðleg áhrif á fóstur.
Czech: Terapie sorafenibem by měla být přerušena (viz bod 4.8).
Icelandic: Hætta skal meðferð með sorafenibi (sjá kafla 4.8).
Czech: Přežití bez progrese (PFS) hodnocené v zaslepené, nezávislé radiologické analýze podle RECIST kritérií bylo primárním cílovým ukazatelem studie.
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms (PFS) var metin með sjálfstæðu, blinduðu mati á geislagreiningu þar sem stuðst var við RECIST viðmið og var aðalendapunktur rannsóknarinnar.
Czech: Johnsonův syndrom leukocytoklastiká vaskulitida toxická epider mální nekrolýza*
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni Bráð æðabólga í húð (leucocytoclastic vasculitis)
Czech: Sekundární cílové ukazatele zahrnovaly celkové přežití (OS), výskyt nádorové odpovědi a délku odpovědi.
Icelandic: Aðrir endapunktar voru meðal annars heildarlifun (OS), æxlissvörunartíðni og svörunarlengd.
Czech: Nejvyšší průměrná koncentrace byla pozorována u pacientů s DTC (přibližně dvakrát vyšší než u pacientů s RCC a HCC), ačkoli variabilita byla vysoká pro všechny typy nádorů.
Icelandic: Mesta meðalþéttnin kom fram hjá sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein (u.þ.b. tvöföld sú sem fram kom hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein og lifrarfrumukrabbamein), en breytileiki var mikill hvað varðar allar tegundir æxla.
Czech: Po podání sorafenibu může dojít k zvýšení rizika krvácení.
Icelandic: Aukin blæðingarhætta getur fylgt töku sorafenib.
Czech: In vitro sorafenib prokazoval inhibici transportního proteinu p-glykoproteinu (P-gp).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að sorafenib hamlar flutningspróteininu p-glýkóprótein (P-gp) in vitro.
Czech: Přechodné přerušení léčby přípravkem Sorafenib je doporučováno z preventivních důvodů u pacientů podstupujících rozsáhlejší chirurgický zákrok.
Icelandic: Í öryggisskyni er ráðlagt að hætta sorafenib meðferð tímabundið hjá sjúklingum sem gangast undir stórar skurðaðgerðir.
Czech: Hypokalcémie stupně 3 dle CTCAE se vyskytla u 6,8 % pacientů léčených sorafenibem a u 1,9 % pacientů ve skupině placeba a hypokalcémie stupně 4 dle CTCAE se vyskytla u 3,4 % pacientů léčených sorafenibem a u 1,0 % pacientů ve skupině placeba.
Icelandic: Vart varð við lækkað kalsíum í blóði af CTCAE stigi 3 hjá 6,8% sjúklinga sem fengu sorafenib og 1,9% sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu og vart varð við lækkað kalsíum í blóði af CTCAE stigi 4 hjá 3,4% sjúklinga sem fengu sorafenib og 1,0% sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu.
Czech: 20024 Garbagnate Milanese Itálie
Icelandic: Milanese Ítalía
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Bayer AG
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Czech: V rámci randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studie (studie 1, viz bod 5.1) byl zaznamenán zvýšený výskyt (4,9 %) případů srdeční ischemie/infarktu, vyžadujících okamžitou léčbu u skupiny pacientů léčených sorafenibem, oproti výskytu takových případů v placebo skupině (0,4 %).
Icelandic: Í tvíblindri, slembivals-, samanburðarrannsókn með lyfleysu (rannsókn 1, sjá kafla 5.1) var tíðni blóðþurrðar í hjarta/hjartadreps, meðan á meðferðinni stóð, hærri í sorafenib hópnum (4,9 %) í samanburði við lyfleysuhópinn (0,4 %).
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Icelandic: Samhliða meðferð með öðrum lyfjum
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně suchá kůže vyrážka alopecie kožní reakce dlaní a chodidel** erytém svědění keratoakantom/ karcinom kůže z dlaždicových buněk exfoliativní dermatitida akné olupování kůže hyperkeratóza ekzém erythema multiforme znovu vyvolaná radiační dermatitida
Icelandic: Húð og undirhúð þurr húð útbrot hármissir handa-fóta heilkenni á húð** hörundsroði kláði hyrnifrumuæ xli (keratoacanth oma)/ flöguþekjukrabbamein skinnflagningsbólga þrymlabólur hreistrun siggmein exem regnbogaroðasótt (erythema multiforme)
Czech: 107c odst.
Icelandic: L01XE05
Czech: Pokud je snížení dávky během léčby diferencovaného karcinomu štítné žlázy (DTC) nezbytné, má být dávka Nexavaru snížena na 600 mg sorafenibu denně v rozdělených dávkách (dvě tablety o obsahu
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að minnka skammta meðan á meðferð stendur við sérhæfðu skjaldkirtilskrabbameini (DTC), skal minnka skammt sorafenibs í 600 mg á sólarhring í aðskildum skömmtum (tvær 200 mg töflur með tólf tíma millibili).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně malformací (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós eituráhrif á æxlun, þar með talinn vanskapnað (sjá kafla 5.3).
Czech: Při Amesově testu ani při in vivo rozboru myšího mikronukleu nebyla pozorována genotoxicita sorafenibu.
Icelandic: Sorafenib hafði hvorki eituráhrif á gen í Ames prófinu né í in vivo í örkjarnaprófunum í músum.
Czech: V případě podezření na předávkování by mělo být podávání sorafenibu přerušeno a v případě potřeby by měla být zahájena podpůrná léčba.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun á að hætta notkun Nexavar og hefja stuðningsmeðferð ef þörf er á.
Czech: Další informace o některých nežádoucích účincích
Icelandic: Frekari upplýsingar um valdar aukaverkanir
Czech: Současné podávání neomycinu nebo jiných antibiotik, která způsobují výrazné ekologické poruchy gastrointestinální mikroflory, může vést ke snížení biologické dostupnosti sorafenibu (viz bod 4.5).
Icelandic: Þegar neomycin eða önnur sýklalyf, sem valda umtalsverðri röskun á örverum í meltingarvegi, eru gefin samtímis getur dregið úr aðgengi sorafenibs (sjá kafla 4.5).
Czech: Nexavar obsahuje sodík
Icelandic: Nexavar inniheldur natríum
Czech: Vzestup amyláz stupně 3 nebo 4 dle CTCAE byl ve skupině se sorafenibem zjištěn u 1 % pacientů ve studii 1 a u 2 % pacientů ve studii 3, v placebo skupině byl tento vzestup zjištěn u 3 % pacientů v obou studiích.
Icelandic: CTCAE 3. og 4. stigs hækkun á amýlasa var tilkynnt hjá 1 % sjúklinga í Nexavar hópnum í rannsókn 1 og 2 % sjúklinga í Nexavar hópnum í rannsókn 3, samanborið við 3 % sjúklinga í hvorum lyfleysuhópi.
Czech: Demografické charakteristiky a charakteristiky základního onemocnění byly ve skupině pacientů léčených sorafenibem a v placebo skupině srovnatelné s ohledem na výkonnostní stav dle ECOG škály (výkonnostní stav 0: 54 % vs. 54 %; výkonnostní stav 1: 38 % vs. 39 %; výkonnostní stav 2: 8 % vs. 7 %), TNM klasifikaci (stadium I: < 1 % vs. < 1 %; stadium II: 10,4 % vs. 8,3 %; stadium III: 37,8 % vs. 43,6 %; stadium IV: 50,8 % vs. 46,9 %) a BCLC skóre (stadium B: 18,1 % vs. 16,8 %; stadium C: 81,6 % vs. 83,2 %; stadium D: < 1 % vs. 0 %).
Icelandic: IV: 50,8 % á móti 46,9 %) og BCLC stigunar (stigun B: 18,1 % á móti 16,8 %; stigun C: 81,6 % á móti 83,2 %; stigun D: < 1 % á móti 0 %).
Czech: Kombinace s jinými antineoplastickými látkami
Icelandic: Samsett meðferð með öðrum æxlishemjandi lyfjum
Czech: Ustáleného stavu dosahuje plasmatická hladina sorafenibu do 7 dní s tím, že maximální střední koncentrace nedosahuje dvojnásobku údolní střední koncentrace.
Icelandic: Stöðug þéttni sorafenibs næst innan 7 daga með hlutfallslegan mun milli hæstu og lægstu meðalþéttni minni en 2.
Czech: Tabulka 2: Abnormality laboratorních testů hlášené u pacientů s DTC (studie 5) ve dvojitě zaslepené fázi studie
Icelandic: Óeðlilegar rannsóknaniðurstöður tengdar meðfeð sem tilkynntar voru hjá sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein (rannsókn 5) á meðan tvíblindri rannsókn stóð
Czech: Přípravek Nexavar je určen pro léčbu rakoviny jater (hepatocelulárního karcinomu).
Icelandic: Nexavar er notað til meðferðar á lifrarkrabbameini (lifrarfrumukrabbamein).
Czech: V případě výskytu očekávaných nežádoucích účinků přípravku může být nezbytné přechodně léčbu přerušit nebo dávky sorafenibu snížit.
Icelandic: Þegar grunur leikur á aukaverkunum getur þurft að gera hlé á meðferð og/eða minnka skammta sorafenibs.
Czech: Ve studii 5 (viz bod 5.1) bylo u pacientů léčených sorafenibem pozorováno zvýšení hladin TSH nad 0,5 mU/l.
Icelandic: TSH ef um er að ræða sérhæft skjaldkirtilskrabbamein Í rannsókn 5 (sjá kafla 5.1) varð vart við aukningu TSH gilda yfir 0,5 mU/l hjá sjúklingum sem fengu sorafenib.
Czech: Velmi často bylo zaznamenáno zvýšení lipáz a amyláz.
Icelandic: Algengt var að greint væri frá hækkuðum lípasa og amýlasa.
Czech: Neužívejte tyto tablety společně s tučným jídlem, protože by to mohlo snížit účinnost přípravku Nexavar.
Icelandic: Nexavar með fituríkri fæðu því það getur minnkað áhrif lyfsins.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s podáváním přípravku byly průjem, únava, alopecie, infekce, kožní reakce dlaní a chodidel (odpovídající syndromu palmoplantární erytrodysestézie v klasifikaci MedDRA) a vyrážka.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru niðurgangur, útbrot, þreyta, hármissir, sýking, handa-fóta heilkenni (samsvarar palmar plantar erythrodysaesthesia heilkenni í MedDRA) og útbrot.
Czech: Můžete potřebovat další léčbu, nebo Váš lékař může rozhodnout o změně dávkování přípravku Nexavar, případně léčbu zcela ukončit (viz také bod 4: Možné nežádoucí účinky).
Icelandic: Nexavar eða ákveðið að stöðva meðferðina alveg (sjá einnig kafla 4:
Czech: V klinických studiích byla hypokalcemie častější a závažnější u pacientů s DTC, zvláště s anamnézou hypoparatyreózy, ve srovnání s pacienty s renálním nebo hepatocelulárním karcinomem.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum reyndist lækkað kalsíum í blóði tíðara og alvarlegra hjá sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein, einkum með sögu um kalkvakaskort, samanborið við sjúklinga með nýrnafrumu- eða lifrarfrumukrabbamein.
Czech: Samičky potkanů vykazovaly centrální nekrózu corpora lutea a přerušení vývoje folikulů v ovariích.
Icelandic: Í kvenkyns rottum sást drep miðlægt í gulbúi og stöðvun á þroska eggbús í eggjastokkum.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o podávání přípravku u pacientů s těžkým (Child Pugh C) poškozením funkce jater.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins hjá sjúklingum með Child Pugh C (alvarlega) skerta lifrarstarfsemi.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Induktory metabolických enzymů
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Czech: Sorafenib je multikinázový inhibitor, který snižuje proliferaci nádorových buněk in vitro.
Icelandic: Sorafenib er fjölkínasahemill sem dregur úr fjölgun æxlisfruma in vitro.
Czech: Proto je doporučeno opakované vyhodnocování přínosu a rizika při zvážení protinádorové aktivity a snášenlivosti léčby.
Icelandic: Því er mælt með því að endurtaka mat á ávinningi og áhættu með hliðsjón af æxlisdrepandi virkni og þoli.
Czech: Jak přípravek Nexavar vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Lýsing á útliti Nexavar og pakkningastærðir
Czech: Zvýšení lipáz stupně 3 nebo 4 dle CTCAE (Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky) nastalo u 11 % a u 9 % pacientů ve skupině se sorafenibem ve studii 1 (renální karcinom) a ve studii 3 (hepatocelulární karcinom), oproti tomu ve skupině s placebem bylo toto zvýšení zaznamenáno u 7 % a 9 % pacientů.
Icelandic: CTCAE 3. og 4. stigs hækkun á lípasa kom fram hjá 11 % sjúklinga sem voru í Nexavar hópnum í rannsókn 1 (RCC) og 9 % sjúklinga sem voru í Nexavar hópnum í rannsókn 3 (HCC), samanborið við 7 % og 9 % hjá sjúklingum í lyfleysuhópnum.
Czech: V klinických farmakologických studiích však současné podávání sorafenibu 400 mg dvakrát denně s cyklofosfamidem, substrátem pro CYP2B6, nebo s paklitaxelem, substrátem pro CYP2C8, nevedlo ke klinicky významné inhibici.
Icelandic: Hins vegar kom ekki fram klínískt mikilvæg hömlun þegar sorafenib 400 mg var gefið tvisvar á sólarhring samhliða cyclófosfamíði, sem er CYP2B6 hvarfefni, eða paclitaxeli, sem er CYP2C8 hvarfefni, í klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum.
Czech: Hypofosfatémie byla častým nálezem při laboratorních vyšetřeních, ve skupině pacientů se sorafenibem u 45 % pacientů ve studii 1 a u 35 % pacientů ve studii 3, oproti tomu v placebo skupině u 12 % pacientů ve studii 1 a u 11 % pacientů ve studii 3.
Icelandic: Blóðfosfatskortur var algengur í rannsóknaniðurstöðum og kom fram hjá 45 % og 35 % sjúklinga í Nexavar hópnum miðað við 12 % og 11 % sjúklinga í lyfleysuhópnum í rannsókn 1 og rannsókn 3, talið í sömu röð.
Czech: Dermatologická toxicita
Icelandic: Meðferð eituráhrifa
Czech: Rifampicin, neomycin nebo jiné léky pro léčbu infekcí (antibiotika) Třezalka tečkovaná, bylina, užívá se pro léčbu depresí Fenytoin, karbamazepin nebo fenobarbital, užívané pro léčbu epilepsie a v jiných případech Dexametazon, kortikosteroid užívaný pro různé účely Warfarin nebo fenprokumon, antikoagulans (ředí krev), užívaný jako prevence tvorby krevních sraženin
Icelandic: - Rifampicin, neomycin eða önnur lyf við sýkingum (sýklalyf) - Jóhannesarjurt (St. John's wort), náttúrulyf við þunglyndi - Fenytoin, carbamazepin eða fenobarbital, sem notuð eru við flogaveiki og öðrum sjúkdómum
Czech: V případech těžké či přetrvávající hypertenze, nebo při hypertenzní krizi, kdy selhala antihypertenzní terapie, by mělo být zváženo trvalé přerušení léčby sorafenibem (viz bod 4.8).
Icelandic: Ef sjúklingur er ennþá með alvarlegan eða viðvarandi háþrýsting eða vanstjórn á blóðþrýstingi, þrátt fyrir blóðþrýstingslækkandi meðferð, ætti að hugleiða að hætta alveg meðferð með sorafenib (sjá kafla 4.8).
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se pacientů s Child Pugh C (těžkou) poruchou funkce jater.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um sjúklinga með Child Pugh (alvarlega) skerta lifrarstarfsemi.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer (Logo)
Icelandic: Bayer (Logo)
Czech: Pro předávkování sorafenibem není žádná specifická léčba.
Icelandic: Engin sérstök meðferð við ofskömmtun
Czech: Gastrointestin ální poruchy průjem nausea zvracení zácpa stomatitida
Icelandic: Innkirtlar skjaldvakabre stur skjaldvakaóhóf
Czech: Nexavar 200 mg tablety sorafenib
Icelandic: Nexavar 200 mg töflur sorafenib
Czech: Hypofosfatémie stupně 3 (1 - 2 mg/dl) dle CTCAE se vyskytla ve studii 1 u 13 % pacientů léčených sorafenibem a u 3 % pacientů v placebo skupině, ve studii 3 se vyskytla u 11 % pacientů léčených sorafenibem a u 2 % pacientů v placebo skupině.
Icelandic: Í rannsókn 1 kom CTCAE 3. stigs blóðfosfatskortur (1-2 mg/dl) fram hjá 13 % sjúklinga í Nexavar hópnum og hjá 3 % sjúklinga í lyfleysuhópnum, í rannsókn 3 hjá 11 % í Nexavar hópnum og 2 % sjúklinga í lyfleysuhópnum.
Czech: - Plodnost.
Icelandic: - Frjósemi.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje u dialyzovaných pacientů.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum sem þurfa á himnuskilun að halda.
Czech: Jeho účinek spočívá ve snižování rychlosti růstu rakovinných buněk a v přerušení cévního zásobení, které umožňuje jejich růst.
Icelandic: Lyfið hægir á vexti krabbameinsfrumna og lokar fyrir blóðflæði sem viðheldur vexti krabbameinsfrumna.
Czech: Studie 2 byla fáze II, studie s přerušením léčby s pacienty s metastatickými zhoubnými nádory včetně
Icelandic: Rannsókn 2 var II. stigs meðferðarstöðvunar rannsókn á sjúklingum með krabbamein með meinvörpum, m.a. nýrnafrumukrabbamein (RCC).
Czech: Kojení
Icelandic: Bæling
Czech: Relativní riziko (Hazard ratio - HR) dle předem stanovených stratifikačních faktorů (výkonnostní stav dle ECOG škály, přítomnost nebo nepřítomnost makroskopické vaskulární invaze a/nebo extrahepatální šíření tumoru) ve Studii 3 i 4 bylo konzistentně menší při podávání sorafenibu než při podávání placeba.
Icelandic: Í fyrirfram skilgreindum aðgreindum þáttum (ECOG færniskali, greinileg æxlisíferð í æðum til staðar eða ekki og/eða æxli hafa breiðst út utan lifrar) í rannsóknum
Czech: Účinek sorafenibu na PFS byl trvale nezávislý na geografickém regionu, věku nad nebo pod 60 let,
Icelandic: Áhrif sorafenib á lifun án framvindu voru þau sömu, burtséð frá landsvæði, aldri yfir eða undir 60 ára, kyni, vefjafræðilegum undirhóp og hvort meinvörp voru til staðar í beinum eða ekki.
Czech: * Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), verze 3.0 ** Etiologie hypofosfatémie související se sorafenibem není známa.
Icelandic: Adverse Events), útgáfa 3.0 ** Orsök lækkaðs fosfats í blóði í tengslum við Nexavar er ekki þekkt.
Czech: Sorafenib inhibuje in vitro CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C19 s podobnou silou.
Icelandic: Sorafenib hamlaði CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9 in vitro með svipaðri virkni.
Czech: V případě symptomatické hypogykemie má být sorafenib dočasně vysazen.
Icelandic: Ef blóðsykurlækkun með einkennum kemur fram á að gera hlé á notkun sorafenibs.
Czech: U pacientů s mírnou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt skerta, í meðallagi skerta eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy rinorea dysfonie příhody podobné intersticiálnímu onemocnění plic* (pneumonitidy, radiační pneumonitida, akutní respirační tíseň atd)
Icelandic: Öndunarfæri brjósthol og miðmæti nefrennsli raddtruflun tilvik sem líkjast millivefslungnasjúkdómi* (lungnabólga, lungabólga vegna geislameðferðar, bráð andnauð o.s.frv.)
Czech: Monitorování funkce ledvin by mělo být zváženo.
Icelandic: Íhuga þarf eftirlit með nýrnastarfsemi.
Czech: Způsob podání Balení
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
Czech: NexGard usmrcuje blechy během 8 hodin a klíšťata během 48h.
Icelandic: NexGard drepur flær innan 8 klst. og mítla innan 48 klst.
Czech: Léčba napadení klíšťaty u psů (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Icelandic: Meðferð við mítlasmiti hjá hundum (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Czech: NexGard tablety jsou žvýkací a chuťově atraktivní pro většinu psů.
Icelandic: NexGard töflur eru tyggjanlegar og geðjast flestum hundum að bragðinu.
Czech: Dávkování: Přípravek by měl být podáván v dávce 2,7-7 mg/kg živé hmotnosti v souladu s následující tabulkou:
Icelandic: Dýralyfið á að gefa í skömmtum sem eru 2,7-7 mg/kg líkamsþyngdar, samkvæmt eftirfarandi töflu:
Czech: Tablety jsou žvýkací a chuťově atraktivní pro většinu psů.
Icelandic: Töflurnar eru tyggjanlegar og geðjast flestum hundum að bragðinu.
Czech: Tablety by neměly být děleny.
Icelandic: Töflunum má ekki skipta.
Czech: NexGard je účinný proti dospělým blechám stejně jako několika druhům klíšťat jako je Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Icelandic: NexGard er virkt gegn fullþroska flóm og nokkrum mítlategundum eins og Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Czech: afoxolanerum
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 88%.
Icelandic: Nýting er 88%.
Czech: ATC vet kód: QP54AB51
Icelandic: QP54AB51.
Czech: Povidon (E1201) Makrogol 400
Icelandic: Póvídon (E1201) Makrógól 400
Czech: Konečný plazmatický poločas je u psů přibližně 2 týdny.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um það bil 2 vikur hjá hundum.
Czech: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIE
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRAKKLAND
Czech: Počet a síla tablet, které mají být podány
Icelandic: Fjöldi og styrkur taflna sem gefa skal
Czech: U psů nad 60 kg by měla být použita vhodná kombinace žvýkacích tablet.
Icelandic: Fyrir hunda þyngri en 60 kg á að nota viðeigandi samsetningu tuggutaflna.
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje léčivé látky: NEXGARD SPECTRA
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur virku efnin: NEXGARD SPECTRA
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg) hunds
Czech: - V případě náhodného požití, zejména v případě dětí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: - Við inntöku fyrir slysni, einkum hjá börnum, skal leita læknishjálpar þegar í stað og sýna lækni fylgiseðil eða áletrun.
Czech: Zeptejte se vašeho veterinárního lékaře, jak pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty.
Icelandic: Spyrjið dýralæknirinn ráða hvernig á að halda áfram meðferð við flóm og mítlum.
Czech: - Uchovávejte tablety v blistrech do doby použití a blistry uchovávejte v krabičce.
Icelandic: - Geymið töflurnar í þynnupakkningum þar til þeirra er þörf og geymið þynnurnar í ytri umbúðum.
Czech: Pro každou sílu jsou žvýkací tablety dostupné v následujících velikostech balení:
Icelandic: Tuggutöflurnar eru fáanlegar fyrir alla styrkleika í eftirfarandi pakkningastærðum:
Czech: Léčba by měla pokračovat až 1 měsíc po posledním kontaktu s komáry.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram í einn mánuð eftir að síðustu moskítóflugurnar eru á ferðinni.
Czech: Makrogol-15-hydroxystearát Glycerol (E422)
Icelandic: Makrógól 15 hydroxýsterat Glýseról (E422)
Czech: Milbemycinoxim obsahuje dvě hlavní složky A3 a A4 (v poměru 20:80 pro A3:A4).
Icelandic: Milbemýsínoxím inniheldur tvo meginþætti, A3 og A4 (hlutfallið A3:A4 er 20:80).
Czech: Tyto projevy vesměs samy odezněly a měly krátké trvání.
Icelandic: Slíkt lagaðist yfirleitt af sjálfu sér og var skammvinnt.
Czech: Konečný poločas a maximální koncentrace (cmax) po perorálním podání jsou 1,6 ± 0,4 dní a 42 ± 11 ng/ml u A3 formy, 3,3 ± 1,4 dní a 246 ±71 ng/ml u A4 formy.
Icelandic: Lokahelmingunartími og hámarksþéttni (Cmax) eftir inntöku eru 1,6 ±0,4 dagar og 42 ±11 ng/ml fyrir A3 gerðina, 3,3 ±1,4 dagar og 246 ±71 ng/ml fyrir A4 gerðina.
Czech: 1 žvýkací tableta 3 žvýkací tablety 6 žvýkacích tablet 15 žvýkacích tablet
Icelandic: 1 tuggutafla 3 tuggutöflur 6 tuggutöflur 15 tuggutöflur
Czech: Ancylostoma ceylanicum je popisována jako endemická v jihovýchodní Asii, Číně, Indii, Japonsku, na některých tichomořských ostrovech, v Austrálii, na Arabském poloostrově, v jižní Africe a jižní
Icelandic: Greint hefur verið frá því að Ancylostoma ceylanicum sé aðeins landlægur í Suð-Austur Asíu, Kína, Indlandi, Japan, sumum Kyrrahafseyjum, Ástralíu, Arabíuskaganum, Suður Afríku og Suður Ameríku.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið þynnur í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 81% a 65% u A3 a A4 formy, respektive.
Icelandic: Nýtingin er 81% og 65% fyrir A3 og A4 gerðirnar, í þeirri röð.
Czech: Afoxolanerum (mg) Milbemycinoximum (mg)
Icelandic: Afoxolaner (mg) Milbemýsínoxím (mg)
Czech: Účinek ošetření při napadení blechami a klíšťaty přetrvává 1 měsíc.
Icelandic: Virkni meðferðarinnar gegn flóm og mítlum dugir í einn mánuð.
Czech: Monohydrát kyseliny citronové (E330) Butylhydroxytoluen (E321)
Icelandic: Miðlungslangar þríglýseríðkeðjur Sítrónusýrumónóhýdrat (E330) Bútýlhýdroxýtólúen (E321)
Czech: Jedná se o fermentační produkt Streptomyces milbemycinicus.
Icelandic: Það er afurð gerjunarStreptomyces milbemycinicus.
Czech: Milbemycinoxim je substrátem pro P-glykoprotein (P-gp) a proto může reagovat s dalšími P-gp substráty (například digoxinem, doxorubicinem) nebo dalšími makrocyklickými laktony.
Icelandic: Milbemysínoxím er hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) og getur þess vegna milliverkað við önnur Pgp hvarfefni (til dæmis digoxín, doxórúbisín) eða makrócýklíska laktóna.
Czech: Afoxolaner usmrcuje blechy před produkcí vajíček a tím brání riziku kontaminace domácnosti.
Icelandic: Afoxolaner drepur flær áður en eggjaframleiðsla hefst og hindrar því hættu á mengun á heimilum.