FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Polish: • Ypsomed mylife Clickfine w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12, 10, 8 lub 6 mm
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć czynności sprawdzające zgodnie z opisem w punktach dotyczących przygotowania wstrzykiwacza: "F" i "G".
Slovak: Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika v sére, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky teriparatidu.
Polish: Z tego powodu próbkę krwi do badania stężenia wapnia w surowicy krwi, należy pobrać od pacjenta co najmniej 16 godzin po wstrzyknięciu ostatniej dawki teryparatydu.
Slovak: Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Movymia to 20 mikrogramów, podawane jeden raz na dobę.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Polish: U operacyjnie pozbawionych jajników małp, którym podawano produkt przez okres 18 miesięcy, nie stwierdzono przypadków guzów kości podczas leczenia ani przez kolejne 3 lata po jego zakończeniu.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce udalosti.
Polish: W niektórych przypadkach przedawkowania produktu nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
Polish: Igły do wstrzykiwacza muszą być stosowane tylko raz, a wkład leku Movymia musi być używany tylko przez jedną osobę.
Slovak: Movymiu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Polish: Nie wolno stosować leku Movymia u dorosłych osób w okresie wzrostu.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Polish: Lek Movymia zawiera substancję czynną teryparatyd, który wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamań, poprzez pobudzanie tworzenia się kości.
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Polish: Ciąża Stosowanie teryparatydu jest przeciwwskazane w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Polish: Ciężkie złamania pozakręgowe spowodowane zwiększoną łamliwością c (szyjki kości udowej, kości promieniowej, kości ramienia, żeber i miednicy)
Slovak: Nepoužite ihlu pera, ak je obal poškodený, alebo ak ste ho neotvorili sám/sama.
Polish: Nie należy używać igły, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nie zostało otwarte samodzielnie przez pacjenta.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka na teryparatyd.
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Polish: Podawanie teryparatydu raz na dobę zwiększa odkładanie się nowej tkanki kostnej na powierzchni warstwy beleczkowej i korowej dzięki większemu pobudzaniu aktywności osteoblastów niż osteoklastów.
Slovak: Mnohopočetné zlomeniny stavcov
Polish: Wielokrotne złamania kręgów
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum medzi 4 a 6 hodinami po podaní každej dávky teriparatidu, k východiskovým hodnotám sa vrátia o 16 až 24 hodín.
Polish: Maksymalne stężenie wapnia w surowicy krwi występowało po 4-6 godzinach od podania i powracało do wartości wyjściowych po 16-24 godzinach od podania teryparatydu.
Slovak: K tejto príhode typicky došlo v priebehu 4 hodín po podaní a príznaky spontánne odzneli v priebehu niekoľkých minút až niekoľkých hodín.
Polish: Zazwyczaj niedociśnienie ortostatyczne występowało w ciągu 4 godzin po podaniu i ustępowało samoistnie po kilku minutach lub godzinach.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Polish: Opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz należy zastosować do rozpoczęcia leczenia.
Slovak: Pre správne používanie lieku je veľmi dôležité dôsledne dodržiavať podrobný Návod na použitie pera, ktorý je pribalený k peru.
Polish: Dla prawidłowego stosowania tego leku bardzo ważne jest, aby ściśle przestrzegać szczegółowej instrukcji użycia wstrzykiwacza, która dołączona jest do opakowania.
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
Polish: E: Należy dołączyć obudowę mieszczącą wkład do obudowy wstrzykiwacza, obracając ją o 90 stopni, aż do wystapienia się oporu.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Polish: Należy ustawić dawkę i wykonać wstrzyknięcie zgodnie z opisem w punkcie 2.
Slovak: Arzneimittel AG
Polish: STADA Arzneimittel AG
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Polish: Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z teryparatydem (np. digoksyna lub glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).
Slovak: Teriparatid sa skúmal vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlorotiazidom.
Polish: Badano farmakodynamiczne interakcje teryparatydu i hydrochlorotiazydu.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Slovak: Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
Polish: Jak zresetować pokrętło dozujące do pozycji startowej?
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na teriparatid a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Polish: Do grupy przyjmującej teryparatyd zostało losowo przydzielonych 680 pacjentek i 680 pacjentek zostało losowo przydzielonych do grupy przyjmującej doustnie ryzedronian w dawce 35 mg/tydzień.
Slovak: Používajte iba s Movymia Pen.
Polish: Stosować tylko z wstrzykiwaczem Movymia Pen.
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Polish: B: Należy wyjąć obudowę mieszczącą wkład, obracając ją (złącze bagnetowe).
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu Ako používať Movymiu
Polish: Co to jest lek Movymia i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Movymia Jak stosować lek Movymia
Slovak: Únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania injekcie
Polish: Zmęczenie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, łagodne i przemijające objawy w miejscu podania, w tym ból, obrzęk, rumień, miejscowe zasinienie, świąd i niewielkie krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov (čo zodpovedá 80 mikrolitrov) podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
Polish: Zalecana dawka to 20 mikrogramów (co odpowiada 80 mikrolitrom) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Slovak: Upozornenie
Polish: Ostrzeżenia
Slovak: Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.
Polish: Jednoczesne stosowanie raloksyfenu lub hormonalnej terapii zastępczej z teryparatydem nie zmieniało wpływu teryparatydu na stężenie wapnia w surowicy krwi lub w moczu ani na występowanie istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania teryparatydu.
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie
Polish: Rumień w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie preparatów wapnia i witaminy D z lekiem Movymia.
Slovak: • prietrž trubice, ktorá vedie jedlo do žalúdka (hiátová hernia)
Polish: • przepuklina przełyku - przewodu, który prowadzi pokarm do żołądka
Slovak: Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
Polish: Zapobiega to także cofaniu się powietrza do wkładu i zatykaniu igły.
Slovak: Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G:
Polish: Nie obserwuje się kropel leku na igle podczas przygotowania wstrzykiwacza zgodnie z punktem "G: Sprawdzanie wtrzykiwacza".
Slovak: Ak máte akékoľvek zdravotné ťažkosti, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek problemów zdrowotnych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
Polish: Gwarancja obejmuje wady produkcyjne i materiałowe wstrzykiwacza Movymia Pen przez dwa lata od daty zakupu i ogranicza się do wymiany wstrzykiwacza.
Slovak: Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Polish: STADA Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Slovak: Movymiu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać codziennie tak długo jak zaleci to lekarz.
Slovak: Otázka
Polish: Pytanie
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Polish: Mogą także wystąpić nudności, wymioty, zawroty i bóle głowy.
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat.
Polish: U niektórych pacjentów obserwowano przemijające niedociśnienie ortostatyczne oraz zawroty głowy.
Slovak: Bolesť končatín Svalové kŕče
Polish: Ból kończyn Skurcze mięśni
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
Polish: Jeden wkład z 2,4 ml roztworu zawiera 600 mikrogramów teryparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na mililitr).
Slovak: Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
Polish: Uwaga: Nie ma potrzeby zmiany igły podczas jej używania bezpośrednio po przygotowaniu wstrzykiwacza.
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Polish: Lek Movymia zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Movymiou.
Polish: Wstrzykiwacz i igły nie są dołączone do opakowania leku Movymia.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
Polish: Każdy wkład zawiera 2,4 ml roztworu, co wystarcza na 28 dawek.
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien
Polish: Częstość wystepowania złamań u kobiet w wieku pomenopauzalnym
Slovak: Počas volenia dávky vydáva pero počuteľný cvakavý zvuk a badateľný odpor.
Polish: Podczas wybierania dawki wstrzykiwacz wydaje słyszalny dźwięk kliknięcia i wyczuwalny jest wyraźny opór.
Slovak: Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Polish: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 WĘGRY
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Polish: EU/1/16/1161/003 [opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz]
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
Polish: Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky k použitiu Movymia Pen, riaďte sa inštrukciami v tabuľke nižšie:
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania wstrzykiwacza Movymia Pen należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w poniższej tabeli:
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczna modyfikacja dawki produktu zależnie od wieku pacjenta (patrz punkt 5.2).
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Polish: 1 wkład 3 wkłady
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Polish: Po 36 miesiącach analiza zdjęć rentgenowskich kręgosłupa 169 pacjentów leczonych alendronianem i 173 pacjentów stosujących teryparatyd wykazała, że u 13 pacjentów z grupy leczonej alendronianem (7,7 %) wystąpiło nowe złamanie kręgu, w porównaniu z 3 pacjentami z grupy leczonej teryparatydem (1,7 %) (p=0,01).
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Polish: Aby uniknąć pomyłek upewnij się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
Slovak: Displej sa po podaní injekcie nevracia do štartovacej polohy.
Polish: Wyświetlacz nie powraca do pozycji startowej po wykonaniu wstrzyknięcia.
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń zawartych w tej instrukcji.
Slovak: Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu (pozri časť 5.3).
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na szczurach wskazują na zwiększoną częstość występowania kostniakomięsaka podczas długotrwałego stosowania teryparatydu (patrz punkt 5.3).
Slovak: • nízky krvný tlak
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Slovak: Zásobník znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
Polish: Wkład należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego użycia.
Slovak: • Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Polish: • Po każdym użyciu należy ponownie założyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Slovak: Počas voľby dávky nevydáva pero zvukový signál.
Polish: Podczas wybierania dawki wstrzykiwacz nie wydaje sygnału dźwiękowego
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
Polish: Teryparatyd może powodować niewielkie zwiększenie wydalania wapnia z moczem, jednak w badaniach klinicznych częstość występowania nadmiernego wydalania wapnia z moczem u pacjentów przyjmujących teryparatyd nie różniła się od obserwowanej u pacjentów otrzymujących placebo.
Slovak: - Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Polish: - Po włożeniu nowego wkładu i przed pierwszym wstrzyknięciem wykonanym po włożeniu nowego wkładu należy przygotować wstrzykiwacz zgodnie z załączoną instrukcją.
Slovak: • zvýšené hladiny cholesterolu v krvi
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
Slovak: Podanie injekcie Movymie - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Movymiu (stehno alebo brucho) tak, ako vám povedal lekár.
Polish: Wstrzykiwanie leku Movymia - Przed wstrzyknięciem leku Movymia należy zdezynfekować skórę, w miejscu planowanego wstrzyknięcia (udo lub brzuch) zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovak: Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané.
Polish: Nie stwierdzono istotnego zmniejszenia występowania złamań szyjki kości udowej.
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Polish: Nie przenosić leku do strzykawki.
Slovak: PHARMA CZ s.r.o.
Polish: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o.
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki w zależności od wieku pacjenta.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku náplne.
Polish: Należy upewnić się, że igła jest prawidłowo założona i mocno osadzona w obudowie.
Slovak: Movymia sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu lek Movymia można stosować do 28 dni, dopóki wkład i (lub) wstrzykiwacz są przechowywane w lodówce (2ºC do 8ºC).
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki błędnego dawkowania produktu, polegające na jednorazowym podaniu całej zawartości wstrzykiwacza zawierającego teryparatyd (do 800 mikrogramów).
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Polish: Nie wolno stosować teryparatydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Slovak: Spôsob podávania Movymia sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Polish: Produkt leczniczy Movymia należy podawać raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Polish: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu produkt leczniczy można przechowywać nie dłużej niż 28 dni w temperaturze 2ºC do 8ºC.
Slovak: Pred likvidáciou pera Movymia Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
Polish: Przed wyrzuceniem wstrzykiwacza Movymia Pen należy zawsze wyjąć igłę i wkład.
Slovak: Neodstraňujte zásoník z Movymia Pen, kým nie je prázdny.
Polish: • Nie należy wyjmować wkładu ze wstrzykiwacza Movymia Pen, zanim nie będzie całkowicie pusty.
Slovak: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Polish: Movymia, 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwań: 1 lub 3 wkłady umieszczone na plastikowych tackach pokrytych folią, w tekturowym pudełku.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
Polish: W krótko trwających badaniach klinicznych z zastosowaniem teryparatydu obserwowano pojedyncze przypadki przemijającego niedociśnienia ortostatycznego.
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Polish: 3 ml wkład (szkło silikonowane typu I), zamknięty korkiem (bromobutyl) i, zatyczką (aluminium i gumowa uszczelka), umieszczony na plastkikowych tackach pokrytych folią, w tekturowych pudełkach.
Slovak: Návod na použitie Movymia Pen
Polish: Instrukcja użycia Movymia Pen
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Movymia na liečbu osteoporózy.
Polish: Wielofunkcyjny wstrzykiwacz wielokrotnego użytku przeznaczony jest do łatwego podawania leku Movymia stosowanego w celu leczenia osteoporozy.
Slovak: Pred zavedením zásobníka do Movymia Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Polish: Przed włożeniem wkładu do wstrzykiwacza Movymia Pen, należy zapisać w kalendarzu numer serii wkładu i datę jego pierwszego użycia.
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Polish: W przypadku zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do ustąpienia tego objawu.
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Polish: Teryparatyd wspomaga proces tworzenia się kości stosowany w leczeniu osteoporozy.
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie".
Polish: "Ustawienie dawki i wstrzyknięcie ".
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Polish: Leczenie osteoporozy u kobiet w okresie pomenopauzalnym i u mężczyzn o podwyższonym ryzyku złamań (patrz punkt 5.1).
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Movymiu, poraďte sa so svojím lekárom.
Polish: W przypadku chęci zaprzestania stosowania leku Movymia, należy skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Movymia sa môže podávať počas jedla.
Polish: Lek Movymia można wstrzykiwać w porze posiłków.
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
Polish: Przechowywanie i pielęgnacja wstrzykiwacza Movymia Pen
Slovak: Ako uchovávať Movymiu
Polish: Jak przechowywać lek Movymia
Slovak: Ako vyzerá Movymia a obsah balenia Movymia je bezfarebný a číry roztok.
Polish: Jak wygląda lek Movymia i co zawiera opakowanie Lek Movymia to bezbarwny i przezroczysty roztwór.
Slovak: Miestne, zdravotnícke alebo úradné zásady môžu upraviť návod týkajúci sa zaobchádzania s ihlami a ich odstraňovaním.
Polish: Wskazówki dotyczące postępowania z igłami i ich usuwania mogą zostać zastąpione przez politykę lokalną w zakresie opieki zdrowotnej lub politykę instytucjonalną.
Slovak: Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Polish: • Nie należy przechowywać wstrzykiwacza Movymia Pen z założoną igłą, ponieważ może to spowodować powstawanie pęcherzyków powietrza we wkładzie.
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalciémia).
Polish: • jeżeli stwierdzono zwiększone stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Slovak: Toto zachová zostávajúcu Movymiu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
Polish: Pozwoli to na zachowanie jałowości pozostałej części leku Movymia i zapobiegnie wyciekaniu płynu z wstrzykiwacza.
Slovak: Dokumentácia Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Polish: Pacjenci powinni zapisywać numer serii (Lot) każdego wkładu oraz datę pierwszego wstrzyknięcia w kalendarzu.
Slovak: Zásobník znovu nenapĺňajte.
Polish: Nie napełniać ponownie wkładu.
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Polish: 1 wkład Movymia 1 wstrzykiwacz Movymia Pen
Slovak: Každý zásobník a pero má používať len jeden pacient.
Polish: Wstrzykiwacz przeznaczony jest do stosowania wyłącznie przez jednego pacjenta.
Slovak: Akonáhle ste ukončili injekciu, nasaďte vonkajší ochranný kryt ihly na ihlu pera a otočte krytom proti pohybu hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Polish: - Zaraz po zakończeniu wstrzyknięcia, należy nałożyć zewnętrzną osłonkę ochronną na igłę wstrzykiwacza i pokręcić osłonką w stronę przeciwną do ruchów wskazówek zegara (w lewo),
Slovak: • pocit točenia sa
Polish: • uczucie wirowania
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
Polish: Movymia, opakowanie z wkładem i wstrzykiwaczem: 1 wkład leku Movymia umieszczony na plastikowej tacce pokrytej folią w tekturowym pudełku i 1 wstrzykiwacz Movymia Pen w osobnym tekturowym pudełku.
Slovak: Možné alergické udalosti ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
Polish: Możliwe reakcje alergiczne w krótkim czasie po wstrzyknięciu: ostra duszność, obrzęk w okolicy ust i twarzy, pokrzywka uogólniona, ból w klatce piersiowej, obrzęki (głównie obwodowe)
Slovak: Liečba osteoporózy v súvislosti s pretrvávajúcou systémovou liečbou glukokortikoidmi u žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Polish: Leczenie osteoporozy związanej z długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym u kobiet i mężczyzn, o podwyższonym ryzyku złamań (patrz punkt 5.1).
Slovak: Ak sa po podaní injekcie displej stále nevrátil do štartovacej pozície, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Polish: Jeśli po wykonaniu wstrzyknięcia wyświetlacz nadal nie powraca do pozycji startowej, nie należy używać tego wstrzykiwacza.
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Polish: • Należy powoli wyciągnąć wstrzykiwacz, a następnie sprawdzić, czy wyświetlacz znajduje się w pozycji startowej, aby upewnić się, że wstrzyknięta została pełna dawka.