FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 150 bolnikov, ki so v preskušanju 1 sprva prejemali placebo + metotreksat, je do enega leta prejelo vsaj en cikel rituksimaba + metotreksata * p < 0,05; ** p < 0,001.
Romanian: 150 pacienţi randomizaţi iniţial cu placebo + MTX în Studiul clinic 1 au primit cel puţin o serie de tratament de RTX + MTX pe o perioadă de un an
Slovenian: Podobno je v vseh študijah dober do zmeren odziv po klasifikaciji Evropske lige za boj proti revmatizmu (EULAR, European League Against Rheumatism)
Romanian: Similar, în toate studiile, un număr semnificativ mai mare de pacienţi trataţi cu rituximab şi metotrexat au prezentat un răspuns European League Against Rheumatism (EULAR) bun până la moderat, comparativ cu pacienţii trataţi cu metotrexat în monoterapie (Tabel 12).
Slovenian: Health Assessment Questionnaire Disability Index) in utrujenosti (FACIT-Fatigue, Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili le z metotreksatom.
Romanian: La pacienţii trataţi cu rituximab s-a observat o reducere semnificativă a scorurilor indexului de dizabilitate (HAQ-DI) şi al fatigabilităţii (FACIT-Fatigabilitate), comparativ cu pacienţii trataţi cu metotrexat în monoterapie.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bakterijske okužbe, virusne okužbe, +bronhitis sepsa, +pljučnica,
Romanian: infecţii virale, +bronşite sepsis, +pneumonie,
Slovenian: n.a.
Romanian: A.
Slovenian: in angina pektoris.
Romanian: tinea pedis
Slovenian: mediana EFS: ni doseženo p < 0,0001
Romanian: SFE: 36 Neatins p < 0,0001
Slovenian: +febrilna okužba, +herpes zoster, +okužbe dihal,
Romanian: +herpes zoster,
Slovenian: Povprečna Cmax (n = 15) je bila 408 µg/ml (od 97 do 764 µg/ml) po peti infuziji 500 mg/m2, povprečni končni razpolovni čas pa je bil 32 dni (od 14 do 62 dni).
Romanian: Cmax medie (N = 15) a fost de 408 µg/ml (interval 97-764 µg/ml)
Slovenian: odpoved več organov4
Romanian: +insuficienţă multiplă de organe4
Slovenian: Podatkov o varnosti zdravila rituksimab pri bolnikih z zmernim srčnim popuščanjem (III. razred NYHA)
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa administrării rituximabului la pacienţii cu insuficienţă cardiacă moderată (NYHA, clasa III) sau boală cardiovasculară necontrolată, severă.
Slovenian: Zdravilo Ritemvia je treba dati v dveh 500-mg intravenskih infuzijah, med katerima mora biti 2tedenski presledek; temu sledijo 500-mg intravenske infuzije na 6 mesecev.
Romanian: Ritemvia se va administra sub forma a două perfuzii de 500 mg pe cale intravenoasă separate printrun interval de două săptămâni, ulterior administrându-se câte o perfuzie intravenoasă de 500 mg la intervale de 6 luni.
Slovenian: 3reakcije, povezane z infuzijo (hipertenzija, navzea, kožni izpuščaj, pireksija,
Romanian: 3reacţii cauzate de perfuzie (hipertensiune arterială, greaţă, erupţie cutanată,
Slovenian: Rituksimab se veže specifično na transmembranski antigen, CD20, neglikoziliran fosfoprotein, ki se nahaja na limfocitih pre-B in dozorelih limfocitih B. Antigen je izražen pri > 95% vseh B-celičnih neHodgkinovih limfomov.
Romanian: Rituximab se leagă specific de antigenul transmembranar, CD20, care este o fosfoproteină neglicozilată, situată pe limfocitele pre-B şi B mature.
Slovenian: V multicentričnem preskušanju brez primerjalne skupine je 58 bolnikov, pri katerih se je nizko maligni ali folikularni B-celični ne-Hodgkinov limfom ponovil ali pa so bili bolniki neodzivni na kemoterapijo ter so dosegli objektivni klinični odgovor na predhodno zdravljenje z rituksimabom, ponovno prejelo 4 odmerke po 375 mg/m2 rituksimaba v obliki intravenske infuzije enkrat na teden.
Romanian: Într-un studiu clinic multicentric, cu braţ unic, 58 pacienţi cu limfom de grad mic sau folicular nonHodgkin cu celule B, recidivat sau chimiorezistent, care au obţinut răspuns clinic obiectiv într-o primă fază cu terapie cu rituximab, au fost retrataţi cu 375 mg/m2 rituximab în perfuzie intravenoasă, administrată săptămânal în 4 doze.
Slovenian: Rituksimab + majhen odmerek rednizona (n = 38)
Romanian: Reacţia adversă indusă de medicament rituximab + prednison în doză redusă (n = 38)
Slovenian: V vseh študijah je bilo pri bolnikih, ki so se zdravili z rituksimabom in metotreksatom, zmanjšanje aktivnosti bolezni (DAS28, Disease Activity Score) pomembno večje kot pri bolnikih, ki so se zdravili samo z metotreksatom (preglednica 12).
Romanian: Pacienţii trataţi cu rituximab în asociere cu metotrexat au prezentat o reducere semnificativ mai mare a scorului activităţii bolii (DAS28) comparativ cu pacienţii trataţi cu metotrexat în monoterapie (Tabel 12).
Slovenian: To je enako
Romanian: Ελλάδα
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ritemvia boste ponavadi dobili kortikosteriod v injekciji.
Romanian: Corticoizii vor fi administraţi de obicei prin injectare înainte de a începe tratamentul cu
Slovenian: angionevrotični edem, generalizirani pruritus, anafilaksa, anafilaktoidna reakcija)
Romanian: 3reacţii cauzate de perfuzie (edem generalizat, bronhospasm, wheezing, edem laringian, edem angioneurotic, prurit generalizat, anafilaxie, reacţie de tip anafilactic)
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Z infuzijo povezane z infuzijo
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate Reacţii cauzate de perfuzie
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 5 % bolnikov, ki so prejeli Ritusimab za vzdrževalno zdravljenje GPA in MPA in pogosteje kot v primerjalni skupini
Romanian: Reacţii adverse induse de medicament care au apărut la ≥ 5% dintre pacienţii trataţi cu rituximab ca tratament de întreținere pentru GPA şi MPA, şi a căror frecvenţă a fost mai mare decât în grupul comparator Clasa de aparate, sisteme şi organe
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zvišana telesna temperatura gripi podobna bolezen periferni edemi
Romanian: Simptome asemănătoare celor gripale Edem periferic
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupno pakiranje)
Romanian: 90 (30 x 3) comprimate (ambalaj multiplu)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Romanian: Număr AM (UE)
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Romanian: Nume (inventat) Concentraţi e
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Romanian: Număr AM (UE) Nume (inventat) Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj primar Dimensiune ambalaj
Slovenian: Jakost
Romanian: Anexa A
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 10 November 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 Noiembrie 2017
Slovenian: Zaužije se s hrano.
Romanian: A se lua împreună cu alimente.
Slovenian: Datum odprtja:_________________
Romanian: Data deschiderii:_____________
Slovenian: Datum odprtja: __________
Romanian: Data deschiderii: __________
Slovenian: Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, este important să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: To je treba še posebej upoštevati pri tistih, ki so na dieti z majhno vsebnostjo natrija.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în special pentru cei care urmează o dietă cu conţinut scăzut de sodiu.
Slovenian: simptomi okužbe - nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Romanian: Simptome de infecţie-informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Slovenian: Digoksin (zdravilo za srce).
Romanian: Digoxină (medicament pentru inimă).
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na razpolago, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil glede odmerjanja ni mogoče postaviti.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct.5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul national de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali steklenici poleg oznake »EXP«.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după „EXP".
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS-uri)
Slovenian: Antagonisti kalcijevih kanalčkov
Romanian: Antagonişti ai canalelor de calciu
Slovenian: Otroci (stari od 2 do 12 let) začnejo z manjšim odmerkom od navedenega in nadaljujejo do največjega dovoljenega odmerka za svojo velikost.
Romanian: Copiii (cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani) încep tratamentul cu o doză mai mică decât aceasta şi continuă cu doze până la doza maximă permisă pentru greutatea lor.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Romanian: În mod specific, aceste reacţii s-au observat în primele săptămâni sau luni de la iniţierea tratamentului TARC.
Slovenian: Zmanjšanje protiretrovirusnega delovanja ritonavirja je v prvi vrsti povezano z mutacijami proteaz V82A/F/T/S in I84V.
Romanian: Scăderea activităţii antiretrovirale a ritonavirului este asociată în principal cu mutaţiile proteazei V82A/F/T/S şi ale I84V.
Slovenian: Še vedno lahko prenašate HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo ritonavir, se lahko pojavijo spremembe na elektrokardiogramu (EKG).
Romanian: La unii pacienţi care utilizează ritonavir pot să apară modificări ale electrocardiogramei (EKG).
Slovenian: Sestavni deli skupnega pakiranja niso v prodaji ločeno.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če potrebujete pet ali več tablet dnevno daljše časovno obdobje, še zlasti, če so vam svetovali dieto z majhnim vnosom soli (natrija).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de cinci sau mai multe comprimate pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare (sodiu).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti  1/10; pogosti  1/100 do < 1/10; občasni  1/1.000 do < 1/100; redki  1/10.000 do < 1/1.000; neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Corespunzător fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt menţionate în ordinea descrescândă a gravităţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10,000 şi <1/1,000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 87,75 mg natrija na tableto, kar ustreza 4,4 % priporočenega največjega dnevnega vnosa s strani Svetovne zdravstvene organizacije (WHO), ki je 2 g natrija za odrasle.
Romanian: Acest medicament conţine 87,75 mg de sodiu pe comprimat, echivalent cu 4,4% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Slovenian: Ritonavir se lahko uporabi med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Romanian: Ritonavirul poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 87,75 mg natrija v vsaki tableti.
Romanian: Acest medicament conţine 87,75 mg de sodiu în fiecare comprimat.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki imajo napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in začnejo jemati zdravila proti HIV, se lahko pojavijo simptomi okužb, ki so jih imeli kdaj v preteklosti, tudi če sploh ne vedo, da so jih imeli.
Romanian: La unii pacienţi infectaţi cu HIV în stadiu avansat (SIDA) care apoi încep tratamentul anti-HIV pot apărea simptomele unei infecţii pe care au avut-o anterior chiar şi atunci când nu ştiu că au avut-o.
Slovenian: Največji dnevni odmerek tega zdravila ustreza 53 % priporočenega največjega dnevnega vnosa za natrij s strani Svetovne zdravstvene organizacije (WHO).
Romanian: Doza maximă zilnică a acestui produs este echivalentă cu 53% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată de OMS.
Slovenian: Bolniki s kronično drisko ali malabsorpcijo
Romanian: Pacienţi cu diaree cronică sau cu malabsorbţie
Slovenian: Med znaki toksičnosti, ki so jih ugotavljali pri živalih (miših in podganah), so zmanjšana aktivnost, ataksija, dispneja in tremor.
Romanian: Semnele de toxicitate observate la animale (şoarece şi şobolan) au inclus scăderea activităţii, ataxie, dispnee şi tremor.
Slovenian: To ustreza 4,4 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odraslega.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 4,4% din maximul recomandat de sodiu zilnic pentru un adult.
Slovenian: 2 leti Po prvem odprtju porabite v roku 100 dni.
Romanian: 2 ani A se utiliza în termen de 100 de zile după prima deschidere.
Slovenian: Ritonavir minimalno prodira v možgane.
Romanian: Ritonavir pătrunde foarte puţin în creier.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, punctul 4.2).
Slovenian: Med nosečnostjo je bilo ritonavirju izpostavljeno veliko število (6100 živorojenih) nosečnic; od tega je bilo 2800 živorojenih izpostavljenih v prvem trimesečju.
Romanian: Un număr mare de gravide și nou-născuții lor vii (6100 născuți vii) au fost expuse la ritonavir în timpul sarcinii; dintre aceștia, 2800 născuți vii au fost expuși în timpul primului trimestru.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Romanian: Sindrom Steven Johnson, necroliză toxică epidermică (NTE)
Slovenian: Amprenavir2↑ 64% ↑ 5-krat
Romanian: Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 ori
Slovenian: Zato je pomembno, da natančno preberete poglavje o neželenih učinkih v navodilih, priloženih tem drugim zdravilom.
Romanian: De aceea, este important ca dumneavoastră să citiţi cu atenţie capitolul privind reacţiile adverse din prospectul acestor medicamente.
Slovenian: Klaritromicin presnovek 14-OH klaritromicin
Romanian: Claritromicină Metabolitul 14-OH claritromicină
Slovenian: Priporočljivo je, da namesto tega uporabljate kondome ali druge nehormonske načine kontracepcije.
Romanian: Se recomandă în locul acestora, utilizarea unui prezervativ sau a unei alte metode contraceptive nehormonale.
Slovenian: Rumena filmsko obložena tableta v obliki kapsule, velikosti približno 19,1 × 10,2 mm, z vtisnjeno oznako »M163« na eni in brez oznake na drugi strani.
Romanian: Comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare galbenă, cu dimensiunile aproximative de 19,1 mm x 10,2 mm şi marcat cu „M163ˮ pe o parte şi neted pe cealaltă parte
Slovenian: Hormonske kontraceptive, ki vsebujejo etinilestradiol, ker lahko ritonavir zmanjša učinkovitost teh zdravil.
Romanian: Contraceptive hormonale care conţin etinilestradiol deoarece ritonavirul reduce eficacitatea acestor medicamente.
Slovenian: Če opazite kakšne znake okužbe ali druge simptome, kot so mišična šibkost, šibkost, ki se začenja v dlaneh in stopalih in se premika proti trupu, močno bitje srca (palpitacije), tresavica (tremor) ali hiperaktivnost, nemudoma obvestite vašega zdravnika, da vas bo ustrezno zdravil.
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar.
Slovenian: Dolgotrajne raziskave kancerogenosti ritonavirja na miših in podganah so odkrile tumorogeni potencial, specifičen za ti živalski vrsti, ki pa velja za nepomembnega pri ljudeh.
Romanian: Studiile de carcinogenitate de lungă durată, efectuate la şoarece şi şobolan, au evidenţiat potenţialul tumorigen specific pentru aceste specii, care este însă considerat lipsit de relevanţă pentru om.
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične motnje resne (glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki).
Romanian: În rare cazuri aceste tulburări musculare sunt grave (vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile).
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in v obdobju po prihodu zdravila na trg, pri odraslih bolnikih
Romanian: Reacţii adverse raportate în studii clinice şi în perioada de după punerea pe piaţă la pacienţi adulţi
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o zdravilu Ritonavir Mylan (ritonavirju) ali drugih predpisanih zdravilih, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare privind Ritonavir Mylan (ritonavir) sau celelalte medicamente prescrise, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Romanian: MAREA BRITANIE
Slovenian: V odprtem preskušanju, dokončanem leta 1998, s HIV okuženih, klinično stabilnih otrok, so po 48 tednih zdravljenja ugotovili pomembno razliko (p = 0,03) v zaznavni koncentraciji RNA v prid trojne sheme (ritonavir, zidovudin in lamivudin).
Romanian: Într-un studiu deschis încheiat în 1998 în care au fost incluşi copii infectaţi cu HIV cu stare clinică stabilă, după 48 de săptămâni de tratament s-a observat o diferenţă semnificativă statistic (p = 0,03) a concentraţiilor ARN detectabile în favoarea schemei triple (ritonavir, zidovudină şi lamivudină).
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan se uporablja pri otrocih, starih 2 leti ali več, mladostnikih in odraslih, ki so okuženi s HIV, virusom, ki povzroča AIDS.
Romanian: Ritonavir Mylan se utilizează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi care sunt infectaţi cu HIV, virus care provoacă SIDA.
Slovenian: Pri sočasnem protivirusnem zdravljenju proti hepatitisu B ali C je treba upoštevati tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Romanian: În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C, vă rugăm să citiţi informaţiile relevante privind aceste medicamente.
Slovenian: Največja povprečna razlika (95 % zgornja meja zaupanja) QTcF v primerjavi s placebom je bila 5,5 (7,6) med uporabo ritonavirja 400 mg dvakrat na dan.
Romanian: Diferenţa maximă medie (95% peste intervalul de siguranţă) faţă de grupul placebo a fost de 5,5 (7,6) în grupul la care s-a administrat ritonavir 400 mg de două ori pe zi.
Slovenian: Zdravnika morate čimprej obvestiti, če se vam po jemanju zdravila Ritonavir Mylan pojavijo simptomi, ki kažejo na alergijsko reakcijo, npr. izpuščaj, koprivnica ali težave z dihanjem.
Romanian: Informaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră dacă, după ce aţi luat Ritonavir Mylan , aveţi orice simptom care sugerează o reacţie alergică cum ar fi erupţii cutanate, urticarie sau dificultăţi în respiraţie.
Slovenian: Učinke, ki imajo navedeno pogostnost "neznana", so ugotovili med spremljanjem po začetku trženja zdravila.
Romanian: Evenimentele menţionate ca fiind cu frecvenţă necunoscută au fost identificate în studiile după punerea pe piaţă.
Slovenian: Po 10-dnevni uporabi ritonavirja niso opazili nobenega zaviralnega učinka ritonavirja.
Romanian: După utilizarea ritonavir timp de 10 zile, nu s-a observat niciun efect de inhibiţie al ritonavir.
Slovenian: Bolnike s temi znaki oz. simptomi je treba pregledati; če je diagnoza pankreatitisa potrjena, je treba zdravljenje z ritonavirjem prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluaţi, iar dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită, trebuie întrerupt tratamentul cu ritonavir (vezi pct. 4.8).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1242/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1242/002 90 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1242/003 100 filmsko obloženih tablet
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1242/001 30 comprimate filmate EU/1/17/1242/002 90 comprimate filmate EU/1/17/1242/003 100 comprimate filmate
Slovenian: erektilno disfunkcijo, saj zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje erektilne disfunkcije lahko povzročijo hipotenzijo in dolgotrajno erekcijo.
Romanian: Tulburări de erecţie, deoarece medicamentele utilizate pentru tratamentul tulburărilor de erecţie pot să determine hipotensiune arterială şi erecţie prelungită.
Slovenian: Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Romanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungaria
Slovenian: Pri starejših otrocih je namesto vzdrževalnega odmerka drugih farmacevtskih oblik mogoče uporabiti tablete.
Romanian: Pentru copiii mai mari se poate încerca administrarea comprimatelor ca doză de întreţinere, în locul altor forme farmaceutice.
Slovenian: Dojenje Omejeni objavljeni podatki poročajo, da je ritonavir prisoten v materinem mleku.
Romanian: Date limitate publicate arată că ritonavir este prezent în laptele uman.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z ritonavirjem, vključno s tistimi, ki so doživeli hipertrigliceridemijo, se je pojavil pankreatitis.
Romanian: La pacienţii trataţi cu ritonavir, inclusiv la cei care au dezvoltat hiperglicemie s-a observat pancreatită.
Slovenian: če imate kakšne druge zdravstvene pomisleke, se o njih čimprej posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă aveţi alte nelămuriri privind starea dumneavoastră de sănătate, discutaţi-le cât de repede puteţi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Če ugotovite, da ste vzeli več zdravila Ritonavir Mylan, kot bi smeli, se takoj obrnite na svojega zdravnika ali na oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Romanian: Dacă vă daţi seama că aţi luat mai mult Ritonavir Mylan decât ar fi trebuit, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital la serviciul de urgenţă.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic pride v poštev zmanjšanje odmerka klaritromicina: bolnikom z očistkom kreatinina od 30 do 60 ml/min je treba odmerek zmanjšati za 50 %, tistim z očistkom kreatinina manj kot 30 ml/min pa za 75
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, trebuie luată în considerare o scădere a dozei de claritromicină: la pacienţii cu un clearance al creatininei de 30 până la 60 ml/min trebuie redusă doza cu 50%, la pacienţii cu un clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min trebuie redusă doza cu 75%.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne prenehajte jemati zdravila Ritonavir Mylan, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Ritonavir Mylan fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovenian: Po prvem odprtju porabite v roku 100 dni.
Romanian: A se utiliza în termen de 100 de zile după prima deschidere.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi.