FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν αλλάζετε από MIRAPEXIN δισκία (άμεσης αποδέσμευσης) Ο γιατρός σας θα ρυθμίσει τη δόση του MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης με βάση τη δόση του MIRAPEXIN δισκία άμεσης αποδέσμευσης που λαμβάνατε.
Latvian: Ja tiek nomainīta ārstēšana ar MIRAPEXIN (ātras darbības) tabletēm Jūsu ārsts izvēlēsies MIRAPEXIN ilgstošās darbības tablešu devu, balstoties uz MIRAPEXIN (ātras darbības) tablešu devu, ko lietojāt.
Greek: Λόγω των πιθανών αθροιστικών επιδράσεων, θα πρέπει να συνιστάται προσοχή όταν οι ασθενείς λαμβάνουν άλλα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα ή οινοπνευματώδη σε συνδυασμό με πραμιπεξόλη (βλ. παραγράφους 4.4, 4.7 και 4.8).
Latvian: Tā kā iespējama aditīva iedarbība, jāievēro piesardzība, vienlaikus ar pramipeksolu lietojot citas sedatīvas zāles vai alkoholu (skatīt 4.4., 4.7. un 4.8. apakšpunktu).
Greek: Για ασθενείς που απαιτούν επιπλέον ανακούφιση των συμπτωμάτων, η δόση μπορεί να αυξηθεί κάθε 4-7 ημέρες μέχρι τη μέγιστη δόση των 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) ανά ημέρα (όπως φαίνεται και στον παρακάτω πίνακα).
Latvian: Pacientiem, kam nepieciešama papildu simptomu mazināšana, devu var palielināt ik pēc 4 - 7 dienām maksimāli līdz 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) dienā (kā parādīts zemāk tabulā).
Greek: Όλα τα δισκία έχουν χαραγμένο το σύμβολο της εταιρίας Boehringer Ingelheim στη μία πλευρά και τους κωδικούς P6, P7, P8, ή P9 στην άλλη πλευρά, που αντιπροσωπεύουν τις περιεκτικότητες των δισκίων 0,088mg, 0,18mg, 0,35mg, και 0,7mg αντίστοιχα.
Latvian: Visu stiprumu MIRAPEXIN tabletēm ir uzdrukāts uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols vienā pusē un kodi P6, P7, P8 vai P9 otrā pusē, kas attiecīgi atbilst tabletes stiprumiem 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg un 0,7 mg.
Greek: Η πραμιπεξόλη δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε πολύ μικρό (<20%) ποσοστό και παρουσιάζει ελάχιστη βιομετατροπή στον άνθρωπο.
Latvian: Pramipeksols saistās ar plazmas olbaltumvielām ļoti vāji (< 20%), biotransformācija cilvēkam ir vāji izteikta.
Greek: Σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης
Latvian: Dopamīna agonistu atcelšanas sindroms
Greek: Το MIRAPEXIN περιέχει τη δραστική ουσία πραμιπεξόλη και ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστών ως ντοπαμινεργικοί αγωνιστές, οι οποίοι διεγείρουν τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς του εγκεφάλου.
Latvian: MIRAPEXIN satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem.
Greek: Το MIRAPEXIN δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι ένα ειδικά σχεδιασμένο δισκίο από το οποίο το δραστικό συστατικό αποδεσμεύεται σταδιακά, μετά την κατάποση του δισκίου.
Latvian: MIRAPEXIN ilgstošās darbības tabletes ir īpaši izstrādātas tabletes, no kurām aktīvā viela izdalās pakāpeniski pēc tabletes nonākšanas gremošanas traktā.
Greek: Η πραμιπεξόλη είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης, που συνδέεται με υψηλή εκλεκτικότητα και ειδικότητα στην D2 υπο-οικογένεια ντοπαμινεργικών υποδοχέων.
Latvian: Pramipeksols ir dopamīna agonists, kas izteikti selektīvi un specifiski saistās ar dopamīna receptoru D2 apakšklasi, kā arī tam raksturīga īpaša afinitāte pret D3 receptoriem un izteikta aktivitāte.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, να καταπίνονται με νερό και μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Latvian: Tabletes jālieto perorāli, tās jānorij, uzdzerot ūdeni, tās var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā.
Greek: Βάσει της ανάλυσης των ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών, που περιελάμβαναν συνολικά 1.778 ασθενείς με νόσο του Parkinson οι οποίοι ελάμβαναν πραμιπεξόλη και 1.297 ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν εικονικό φάρμακο, ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν συχνά και στις δύο ομάδες.
Latvian: Analizējot apkopotu placebo kontrolētu pētījumu datus, kas ietvēra pavisam 1778 pacientus ar Parkinsona slimību, kas lietoja pramipeksolu, un 1297 pacientus, kas lietoja placebo, ziņojumi par nevēlamām blakusparādībām abās grupās tika saņemti bieži.
Greek: Η πραμιπεξόλη ομαλοποιεί τις κινητικές διαταραχές των Παρκινσονικών, διεγείροντας τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς στο ραβδωτό σώμα.
Latvian: Pramipeksols atvieglo parkinsonismam raksturīgo motoro deficītu, stimulējot dopamīna receptorus zemgarozas bazālajos kodolos.
Greek: Σε κλινικές μελέτες περίπου 5% των ασθενών έλαβε δόσεις κάτω του 1.05 mg βάσεως (1.5 mg άλατος).
Latvian: Klīniskos pētījumos apmēram 5% pacientu tika ārstēti ar devām, kas bija zemākas par 1,05 mg bāzes (1,5 mg sāls).
Greek: Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Greek: Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο MIRAPEXIN 0.088 mg τρεις φορές την ημέρα (που ισοδυναμεί με 0.264 mg ημερησίως):
Latvian: Pirmajā nedēļā parastā deva ir 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tablete trīs reizes dienā (atbilst 0,264 mg dienā):
Greek: Το κάτωθι δοσολογικό σχήμα προτείνεται για αρχική θεραπεία:
Latvian: Terapijas sākšanai ieteicama šāda dozēšanas shēma:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση του MIRAPEXIN, αλλά το θυμηθείτε εντός 12 ωρών από τη συνηθισμένη ώρα, λάβετε αμέσως το δισκίο σας και μετά λάβετε το επόμενο δισκίο στη συνηθισμένη ώρα.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Mirapexin, bet nav pagājušas vairāk kā 12 stundas no vajadzīgā brīža, tad lietojiet tableti tūlīt pat un nākošo devu lietojiet rīt paredzētajā laikā.
Greek: Διαταραχές γενετήσιας ορμής
Latvian: Dzimumtieksmes traucējumi
Greek: Η πραμιπεξόλη έχει συσχετισθεί με υπνηλία και αιφνίδια πρόκληση ύπνου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.
Latvian: Ar pramipeksola lietošanu saistīta somnolence un pēkšņas iemigšanas epizodes, galvenokārt pacientiem ar Parkinsona slimību.
Greek: Σε μια μελέτη φάσης Ι, όπου η πραμιπεξόλη άμεσης αποδέσμευσης και τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης αξιολογήθηκαν σε κατάσταση νηστείας, οι ελάχιστες και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmin, Cmax) και η έκθεση (AUC) της ίδιας ημερήσιας δόσης του MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λαμβανομένου μια φορά ημερησίως και των δισκίων MIRAPEXIN λαμβανομένων τρεις φορές ημερησίως ήταν ισοδύναμα.
Latvian: I fāzes pētījumā, kurā pramipeksola ātras darbības un ilgstošās darbības tabletes tika vērtētas tukšā dūšā, vienādas dienas devas MIRAPEXIN reizi dienā lietotu ilgstošās darbības tablešu un MIRAPEXIN trīs reizes dienā lietotu tablešu minimālā un maksimālā koncentrācija plazmā (Cmin, Cmax) un iedarbība (AUC) bija līdzvērtīga.
Greek: Εν τούτοις, αν η χρήση του δεν μπορεί να αποφευχθεί, ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί.
Latvian: Ja nav iespējams pārtraukt zāļu lietošanu, jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση του δισκίου έως το μέγιστο των 3.3 mg πραμιπεξόλης ανά ημέρα.
Latvian: Ja tas nepieciešams, Jūsu ārsts var palielināt Jūsu tablešu devu pat līdz maksimāli 3,3 mg pramipeksola dienā.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση του δισκίου έως το μέγιστο των 3.15 mg πραμιπεξόλης ανά ημέρα.
Latvian: Ja tas nepieciešams, Jūsu ārsts var palielināt Jūsu tablešu devu pat līdz maksimāli 3,15 mg pramipeksola dienā.
Greek: Η ακριβής εκτίμηση της συχνότητας δεν είναι δυνατή καθώς η ανεπιθύμητη ενέργεια δεν εμφανίστηκε στη βάση δεδομένων κλινικών μελετών 1.395 ασθενών με Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών που έλαβαν αγωγή με πραμιπεξόλη.
Latvian: Precīza sastopamības biežuma noteikšana nav iespējama, jo blakusparādība netika reģistrēta klīnisko pētījumu datubāzē ar 1395 Nemierīgo kāju sindroma pacientiem, kurus ārstēja ar pramipeksolu.
Greek: Το MIRAPEXIN ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων και των συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνα (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, δηλαδή στην πορεία της νόσου, μέχρι τα τελικά στάδια όταν το αποτέλεσμα της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεχές και υπάρχουν διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος (τέλος της δόσης ή "on off" διακυμάνσεις).
Latvian: MIRAPEXIN ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu, visā slimības laikā, ieskaitot vēlīno stadiju, kad levodopas iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga un sākas terapeitiskās iedarbības fluktuācijas (devas beigu vai "on-off " fluktuācijas).
Greek: Το MIRAPEXIN έχει συσχετισθεί με υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιας εμφάνισης ύπνου κυρίως σε ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.
Latvian: MIRAPEXIN lietošana saistīta ar miegainības rašanos un pēkšņas iemigšanas epizodēm, īpaši pacientiem ar Parkinsona slimību.
Greek: Προσέξτε αν λαμβάνετε τα παρακάτω φάρμακα: - σιμετιδίνη (για την αγωγή της υπερέκκρισης οξέων στο στομάχι ή στομαχικών ελκών) - αμανταδίνη (που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή της νόσου του Parkinson) - μεξιλετίνη (για την αγωγή του μη ομαλού καρδιακού ρυθμού, μια κατάσταση γνωστή ως κοιλιακή αρρυθμία) - ζιδοβουδίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή του συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS), μια ασθένεια του ανθρώπινου ανοσολογικού συστήματος) - σισπλατίνη (για την αγωγή διαφορετικών τύπων καρκίνου) - κινίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη των νυχτερινών επώδυνων μυϊκών σπασμών και για την αγωγή ενός τύπου ελονοσίας γνωστής ως ημισεληνοειδής ελονοσία (κακοήθης ελονοσία)) - προκαϊναμίδη (για την αγωγή διαταραγμένου καρδιακού ρυθμού)
Latvian: Uzmanieties, ja lietojat šādas zāles: - cimetidīnu (mazina pārmērīgu kuņģa skābi un kuņģa čūlu) - amantadīnu (var lietot Parkinsona slimības ārstēšanai) - meksiletīnu (lai ārstētu neregulāru sirdsdarbību - stāvokli, ko sauc par ventrikulāru aritmiju) - zidovudīnu (var lietot iegūtā imūndeficīta sindroma (AIDS) ārstēšanai, cilvēka imūnsistēmas slimība) - cisplatīnu (dažāda tipa vēžu ārstēšanai) - hinīnu (var lietot sāpīgu nakts krampju lēkmju profilaksei kājām un tāda malārijas tipa kā falciparum malārija (ļaundabīga forma) ārstēšanai - prokaīnamīdu (neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai)
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες του MIRAPEXIN είναι διαθέσιμες σε ταινίες με κυψέλες από αλουμίνιο με 10 δισκία ανά ταινία, σε κουτιά που περιέχουν 3 ή 10 ταινίες κυψελών (30 ή 100 δισκία).
Latvian: Visu stiprumu MIRAPEXIN pieejams alumīnija blistera plāksnītēs pa 10 tabletēm plāksnītē, kastītēs pa 3 vai 10 blistera plāksnītēm (30 vai 100 tabletes).
Greek: MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης MIRAPEXIN 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης MIRAPEXIN 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης MIRAPEXIN 2.1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης MIRAPEXIN 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: MIRAPEXIN 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 1,05 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 1,57 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 2,1 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes MIRAPEXIN 3,15 mg ilgstošās darbības tabletes
Greek: Ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια πιθανόν να μην είναι απαραίτητη, αφού περίπου 90% της δραστικής ουσίας που έχει απορροφηθεί, αποβάλλεται από τα νεφρά.
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem ar aknu bojājumu teorētiski nav nepieciešama, tā kā 90% no absorbētās aktīvās vielas izdalās caur nierēm.
Greek: Η επίδραση στην κύηση και τη γαλουχία δεν έχει διερευνηθεί σε ανθρώπους.
Latvian: Iedarbība uz grūtniecību un barošanu ar krūti cilvēkam nav pētīta.
Greek: Εμφάνιση του MIRAPEXIN και περιεχόμενα της συσκευασίας
Latvian: MIRAPEXIN ārējais izskats un iepakojums
Greek: Η πραμιπεξόλη δεν προκάλεσε τερατογένεση σε επίμυες και κουνέλια αλλά βρέθηκε να είναι εμβρυοτοξική σε επίμυες όταν χορηγήθηκε σε δόσεις τοξικές στη μητέρα.
Latvian: Pramipeksols nebija teratogēns žurkām un trušiem, taču bija embriotoksisks žurkām, ja to lietoja mātei toksiskā devā.
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 30 και 50 ml/λεπτό, η αρχική ημερήσια δόση του MIRAPEXIN, πρέπει να χορηγείται σε δύο διηρημένες δόσεις αρχίζοντας από 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος) δύο φορές την ημέρα (0.176 mg βάσεως/0.25 mg άλατος την ημέρα).
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu no 20 līdz 50 ml/min, MIRAPEXIN sākotnējā diennakts deva jāsadala divās reizes devās, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) divas reizes dienā (0,176 mg bāzes/0,25 mg sāls diennaktī).
Greek: Το MIRAPEXIN δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Latvian: MIRAPEXIN nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošumu un efektivitāti.
Greek: Η χρήση των δισκίων MIRAPEXIN θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Latvian: Jāapsver MIRAPEXIN tablešu lietošana.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια έχει παρατηρηθεί μετά από την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Latvian: Šo blakusparādību novēroja tirgū jau esošām zālēm.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις μείωση βάρους συμπεριλαμβανομένης μειωμένης όρεξης αύξηση βάρους Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια έχει παρατηρηθεί μετά από την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās, ieskaitot apetītes pasliktināšanos Ķermeņa masas palielināšanās Šo blakusparādību novēroja tirgū jau esošām zālēm.
Greek: Οι ψευδαισθήσεις είναι γνωστές ως παρενέργεια της θεραπείας με ντοπαμινεργικούς αγωνιστές και λεβοντόπα.
Latvian: Halucinācijas ir zināma blakusparādība terapijas laikā ar dopamīna agonistiem un levodopu.
Greek: Μετά από αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα της δόσης σε ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.26mg καθημερινά.
Latvian: Pēc tam ārsts var palielināt lietošanas biežumu līdz vienai 0,26 mg ilgstošās darbības tabletei katru dienu.
Greek: Η ακριβής εκτίμηση της συχνότητας δεν είναι δυνατή καθώς η ανεπιθύμητη ενέργεια δεν εμφανίστηκε στη βάση δεδομένων κλινικών μελετών 2.762 ασθενών με Νόσο του Parkinson που έλαβαν αγωγή με πραμιπεξόλη.
Latvian: Precīza sastopamības biežuma noteikšana nav iespējama, jo blakusparādība netika reģistrēta klīnisko pētījumu datubāzē ar 2762 Parkinsona slimības pacientiem, kurus ārstēja ar pramipeksolu.
Greek: Βάσει της συγκεντρωτικής ανάλυσης των ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών, που περιελάμβαναν συνολικά 1.923 ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν πραμιπεξόλη και 1.354 ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν εικονικό φάρμακο, ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν συχνά και στις δύο ομάδες.
Latvian: Analizējot apkopotu placebo kontrolētu pētījumu datus, kas ietvēra pavisam 1923 pacientus, kas lietoja pramipeksolu un 1354 pacientus, kas lietoja placebo, ziņojumi par nevēlamām blakusparādībām tika bieži saņemti abās grupās.
Greek: Δε θα πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση των 1.1 mg πραμιπεξόλης βάσης (1.5 mg άλατος).
Latvian: Nedrīkst pārsniegt 1,1 mg pramipeksola bāzes (1,5 mg sāls) maksimālo dienas devu.
Greek: Η χορήγηση του MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μια φορά ημερησίως προκαλεί λιγότερο συχνές διακυμάνσεις στη συγκέντρωση του πλάσματος της πραμιπεξόλης κατά τη διάρκεια του 24ώρου συγκρινόμενη με τη χορήγηση τρεις φορές ημερησίως των δισκίων πραμιπεξόλης άμεσης αποδέσμευσης.
Latvian: MIRAPEXIN ilgstošās darbības tablešu lietošana reizi dienā pramipeksola koncentrācijas plazmā svārstības 24 stundu laikā rada retāk nekā trīs reizes dienā lietotās pramipeksola ātras darbības tabletes.
Greek: Λόγω απουσίας στοιχείων για τον άνθρωπο, το MIRAPEXIN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Latvian: Tā kā pētījumi ar cilvēkiem nav pieejami, MIRAPEXIN nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Greek: Τι είναι το MIRAPEXIN και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το MIRAPEXIN Πώς να πάρετε το MIRAPEXIN Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το MIRAPEXIN Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Latvian: Kas ir MIRAPEXIN un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms MIRAPEXIN lietošanas Kā lietot MIRAPEXIN
Greek: Καταπίνετε τα δισκία με νερό.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot ūdeni.
Greek: Αν είναι απαραίτητη μια επιπλέον αύξηση της δόσης, οι δόσεις θα πρέπει να αυξάνονται κατά 0.26 mg πραμιπεξόλης βάσεως σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι μια μέγιστη δόση των 1.57 mg πραμιπεξόλης βάσεως (2.25 mg άλατος) ημερησίως.
Latvian: Ja nepieciešama turpmāka devas palielināšana, devu jāpalielina par 0,26 mg pramipeksola bāzes ik pēc nedēļas līdz maksimālai devai 1,57 mg pramipeksola bāzes (2,25 mg sāls) dienā.
Greek: Δε θα πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση των 1.57 mg πραμιπεξόλης βάσης (2.25 mg άλατος).
Latvian: Nedrīkst pārsniegt 1,57 mg pramipeksola bāzes (2,25 mg sāls) maksimālo dienas devu.
Greek: Μετά την παρέλευση των 12 ωρών, η παραληφθείσα δόση θα πρέπει να μην αναπληρώνεται και η επόμενη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται την επόμενη μέρα στην προγραμματισμένη ώρα.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk kā 12 stundas, tad aizmirstā deva jāizlaiž un nākošajā dienā jālieto regulāri plānotā deva.
Greek: Εάν έχετε μέτρια νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο MIRAPEXIN 0.088 mg δύο φορές ημερησίως.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smaga nieru slimība, parastā sākuma deva ir 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tablete divas reizes dienā.
Greek: Όταν συνταγογραφείται το MIRAPEXIN σε ασθενή με νόσο του Parkinson και με νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται μείωση της δόσης σύμφωνα με την παράγραφο 4.2.
Latvian: Ordinējot MIRAPEXIN Parkinsona slimības pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, nepieciešama devas pielāgošana atbilstoši norādījumiem 4.2. apakšpunktā.
Greek: Κουτιά που περιέχουν 1, 3 ή 10 ταινίες κυψελών (10, 30 ή 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης).
Latvian: Kastītē ir 1, 3 vai 10 blisterplāksnītes (10, 30 vai 100 ilgstošās darbības tabletes).
Greek: Υπολείμματα στα κόπρανα
Latvian: Atliekas izkārnījumos
Greek: Από αυτούς περίπου 1.000 ασθενείς που βρίσκονται σε πιο προχωρημένα στάδια έλαβαν συγχρόνως αγωγή με λεβοντόπα ενώ υπέφεραν από κινητικές επιπλοκές.
Latvian: Bez tam, apmēram 1000 smagākas pakāpes pacientu ar motorām komplikācijām vienlaikus saņēma levodopu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το MIRAPEXIN
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot MIRAPEXIN
Greek: Η προτεινόμενη αρχική δόση για το MIRAPEXIN είναι 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος), τα οποία να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως 2 με 3 ώρες πριν από το βραδινό ύπνο.
Latvian: Ieteicamā MIRAPEXIN sākuma deva ir 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls), lietojot vienu reizi dienā 23 stundas pirms gulētiešanas.
Greek: Οι αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρούνται εκείνες που σχετίζονται με το φαρμακοδυναμικό προφίλ ενός αγωνιστή ντοπαμίνης και συμπεριλαμβάνουν ναυτία, έμετο, υπερκινητικότητα, ψευδαισθήσεις, διέγερση και υπόταση.
Latvian: Sagaidāmās nevēlamās blakusparādības saistītas ar dopamīna agonistu farmakodinamisko profilu, tai skaitā slikta dūša, vemšana, hiperkinēzija, halucinācijas, uzbudinājums un hipotensija.
Greek: Το MIRAPEXIN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Latvian: MIRAPEXIN nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Greek: Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει ψευδαισθήσεις (να βλέπετε, ακούτε ή να αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana MIRAPEXIN var izraisīt halucinācijas (neesošu lietu redzēšanu, dzirdēšanu vai sajušanu).
Greek: Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα εκτιμήθηκε σε μια κλινική μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο.
Latvian: Ilgstošāka efektivitāte tika pētīta placebo kontrolētā klīniskā pētījumā.
Greek: Η ίδια η μελέτη έδειξε ότι η πραμιπεξόλη σχετιζόταν με εκφύλιση του αμφιβληστροειδούς σε δόσεις των 2 mg/kg (άλατος) και μεγαλύτερες σε αλφιστικούς (albino) επίμυες.
Latvian: Šajā pašā pētījumā konstatēja, ka albīnām žurkām 2 mg/kg (sāls) un lielākā devā pramipeksols bija saistīts ar tīklenes deģenerāciju.
Greek: Όλα τα δισκία έχουν το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim χαραγμένο στη μία πλευρά και τους κωδικούς P1, P2, P3, Ρ12, P4, Ρ13 ή Ρ5 στην άλλη πλευρά, αντιπροσωπεύοντας τις περιεκτικότητες του δισκίου 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57mg, 2.1 mg, 2.62mg και 3.15 mg, αντίστοιχα.
Latvian: Visām tabletēm ir uzdrukāts uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols vienā pusē un kods P1, P2, P3, P12, P4, P13 vai P5 otrā pusē, kas attiecīgi atbilst tabletes stiprumam 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg un 3,15 mg.
Greek: Κάθε ταινία κυψελών περιέχει 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Latvian: Vienā blisterplāksnītē ir 10 ilgstošās darbības tabletes.
Greek: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Latvian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Greek: - τη θεραπεία των συμπτωμάτων μετρίου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου των Ανήσυχων Ποδιών (ΣΑΠ) σε ενήλικες.
Latvian: - ārstētu vidēji smaga vai smaga primāra nemierīgo kāju sindroma (NKS) simptomus pieaugušajiem.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση αντιψυχωσικών φαρμακευτικών προϊόντων με πραμιπεξόλη (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Jāizvairās no antipsihotisko zāļu un pramipeksola vienlaikus lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Κυψέλες OPA/αλουμινίου/PVC/αλουμινίου.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs OPA/alumīnija/PVH un alumīnija blisteri.
Greek: Κουτιά που περιέχουν 3 ή 10 ταινίες κυψελών (30 ή 100 δισκία)
Latvian: Kartona kārba ar 3 vai 10 blisteriem (30 vai 100 tabletes)
Greek: Λόγω των πιθανών αθροιστικών επιδράσεων, θα πρέπει να συνιστάται προσοχή όταν οι ασθενείς λαμβάνουν άλλα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα ή οινοπνευματώδη σε συνδυασμό με πραμιπεξόλη (βλ. παράγραφο 4.5, 4.7 και 4.8).
Latvian: Jāievēro piesardzība, vienlaikus ar pramipeksolu lietojot citas sedatīvas zāles vai alkoholu, jo iespējama aditīva iedarbība (skatīt 4.5., 4.7. un 4.8. apakšpunktu).
Greek: Κάθε δισκίο MIRAPEXIN περιέχει 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57mg, 2.1 mg, 2.62mg ή 3.15 mg πραμιπεξόλης ως 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg, 2.25mg, 3 mg, 3.75mg ή 4.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης, αντίστοιχα.
Latvian: Katra tablete satur 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg vai 3,15 mg pramipeksola attiecīgi 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg vai 4,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā.
Greek: Κάθε δισκίο MIRAPEXIN περιέχει 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35mg, ή 0.7mg πραμιπεξόλης ως 0.125mg, 0.25mg, 0.5mg, ή 1mg διυδροχλωρική μονοϋδρική πραμιπεξόλη, αντίστοιχα.
Latvian: Katra MIRAPEXIN tablete satur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg vai 0,7 mg pramipeksola attiecīgi 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg vai 1 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā.
Greek: - σοβαρή καρδιακή ή των αγγείων του αίματος νόσο - Θα πρέπει να εξετάζετε τακτικά την πίεση του αίματος, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής.
Latvian: Jums regulāri jāpārbauda asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
Greek: Μείωση της δόσης/σταδιακή διακοπή θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη αν τέτοια συμπτώματα αναπτυχθούν.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, jāapsver pakāpeniska devas samazināšana/pārtraukšana.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το MIRAPEXIN
Latvian: Kā uzglabāt MIRAPEXIN
Greek: Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Οι περισσότερο συχνές (≥ 5 %) ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς με Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών με πραμιπεξόλη ήταν ναυτία, κεφαλαλγία, ζάλη και κόπωση.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroms, visbiežākās nevēlamās blakusparādības Pacientiem ar nemierīgo kāju sindromu, kurus ārstēja ar pramipeksolu, visbiežāk (≥5 %) ziņots par sliktu dūšu, galvassāpēm, reiboni un nogurumu.
Greek: Λάβετε το MIRAPEXIN δισκία (άμεσης αποδέσμευσης) κανονικά τη μέρα πριν την αλλαγή.
Latvian: Dienu pirms ārstēšanas maiņas lietojiet MIRAPEXIN (ātras darbības) tabletes kā parasti.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Vācija
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 20 ml/λεπτό, η ημερήσια δόση του MIRAPEXIN πρέπει να χορηγείται σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση αρχίζοντας με 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος).
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu zem 20 ml/min, MIRAPEXIN diennakts deva jāievada vienā reizē, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) diennaktī.
Greek: Το εύρημα αυτό δεν παρουσιάζει κλινική σχέση με τον άνθρωπο.
Latvian: Cilvēkam šī atradne nebija klīniski nozīmīga.