FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Gliolan by mali používať len neurochirurgovia, ktorí majú skúsenosti s operáciou malígneho gliómu, hĺbkové znalosti anatómie mozgu a absolvovali školenie týkajúce sa operácie riadenej fluorescenciou.
Polish: Preparat Gliolan powinien być używany tylko przez doświadczonych neurochirurgów wykonujących operacje glejaków złośliwych, którzy posiadają szczegółową wiedzę na temat anatomii mózgu oraz którzy ukończyli kurs szkoleniowy z zakresu wykonywania zabiegów chirurgicznych pod kontrolą fluoroskopową.
Slovak: Účinná látka lieku Gliolan, kyselina 5-aminolevulínová, je senzibilizátor, ktorý sa používa pri fotodynamickej liečbe.
Polish: Substancja czynna w preparacie Gliolan, kwas 5-aminolewulinowy, jest „substancją zwiększającą czułość stosowaną w leczeniu fotodynamicznym".
Slovak: Výbor dospel k záveru, že Gliolan zvyšuje schopnosť rozlíšiť tumor od zdravého mozgového tkaniva počas operácie a že zvyšuje pomer pacientov s úplne odstránenými tumormi a predlžuje čas prežívania pacientov bez progresie.
Polish: Komitet uznał, że preparat Gliolan zwiększa możliwość odróżnienia guza od zdrowej tkanki mózgu podczas zabiegu chirurgicznego oraz że zwiększa on odsetek pacjentów z doszczętnym usunięciem guza, jak również wydłuża czas przeżycia pacjentów bez progresji.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri užívaní lieku Gliolan, sú zapríčinené kombináciou lieku samotného, ako aj anestéziou a odstránením tumoru.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z zastosowaniem preparatu Gliolan są związane z połączeniem samego leku, jak też znieczulenia i usunięcia guza.
Slovak: Gliolan by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulínovej alebo na porfyríny.
Polish: Preparatu Gliolan nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego lub porfiryny.
Slovak: Čo je Gliolan?
Polish: Co to jest Gliolan?
Slovak: Gliolan sa používa u dospelých pacientov s malígnym gliómom (typ mozgového tumoru).
Polish: Preparat Gliolan stosuje się u pacjentów dorosłych z glejakiem złośliwym (typem guza mózgu).
Slovak: Gliolan pomáha chirurgom vidieť jasnejšie tumor počas operácie na jeho odstránenie z mozgu.
Polish: Preparat Gliolan pomaga chirurgom lepiej uwidocznić guz podczas operacji w celu jego usunięcia z mózgu.
Slovak: Gliolan sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 415 pacientov s malígnym gliómom, ktorí mali podstúpiť operáciu mozgu na odstránenie tumoru.
Polish: Preparat Gliolan oceniano w jednym głównym badaniu z udziałem 415 pacjentów z glejakiem złośliwym, u których planowano operację mózgu w celu usunięcia guza.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Gliolan sa nachádza tu.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Gliolan je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri vizualizácii malígneho tkaniva počas operácie malígneho gliómu.
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gliolan przewyższają ryzyko w wizualizacji tkanki nowotworu złośliwego podczas operacji glejaka złośliwego.
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Gliolan?
Polish: Jakie działania podjęto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Gliolan?
Slovak: To chirurgovi počas operácie mozgu umožní vidieť tumor jasnejšie, a preto ho môže odstrániť presnejšie, pričom sa ušetrí zdravé tkanivo mozgu.
Polish: Umożliwia to chirurgowi wyraźniejsze uwidocznienie guza podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu oraz dokładniejsze jego usunięcie z zaoszczędzeniem zdrowej tkanki mózgu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Gliolan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Gliolan?
Slovak: Gliolan treba používať opatrne u pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo s obličkami.
Polish: Preparat Gliolan należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Slovak: Gliolan sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Gliolan badano najpierw w modelach eksperymentalnych.
Slovak: Na čo sa Gliolan používa?
Polish: W jakim celu stosuje się Gliolan?
Slovak: Gliolan je prášok, z ktorého sa pripravuje roztok na užívanie ústami.
Polish: Preparat Gliolan ma postać proszku, z którego przygotowuje się roztwór do przyjmowania doustnego.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Gliolan sa nachádza tu.
Polish: Leków Sierocych na temat preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Gliolan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Gliolan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Aký prínos preukázal Gliolan v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gliolan zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Prečo bol Gliolan schválený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Gliolan?
Slovak: % pacientov, ktorí dostali Gliolan, v porovnaní s 11,0
Polish: Po sześciu miesiącach 20,5% pacjentów, którzy otrzymali preparat Gliolan, pozostawało przy życiu bez progresji, w porównaniu z 11,0% pacjentów, którzy nie otrzymali tego preparatu.
Slovak: (EU) císlo (Vymyslený) názov
Polish: Nazwa (własna)
Slovak: Mechanizmus pozorovanej interakcie však v súčasnosti nie je známy.
Polish: Jednakże mechanizm obserwowanej interakcji nie jest obecnie znany.
Slovak: Patria k nim niektoré druhy rakoviny.
Polish: Należą do nich niektóre rodzaje nowotworów.
Slovak: Lekár bude kontrolovať ich rast počas pravidelných návštev.
Polish: Lekarz będzie kontrolował wzrost w czasie regularnych wizyt.
Slovak: Čas prežívania v mesiacoch
Polish: Czas przeżycia w miesiącach
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť.
Polish: Dlatego też zalecana jest ostrożność.
Slovak: (príznaky alergickej reakce spojenej s liečbou).
Polish: (objawy reakcji alergicznej związanej z leczeniem).
Slovak: Optimálne trvanie liečby zatiaľ nie je stanovené.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został jeszcze ustalony.
Slovak: Tieto bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
Polish: Te środki ostrożności należy stosować również u dzieci.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
Slovak: Počet udalostí / počet pacientov
Polish: Liczba zdarzeń / Liczba pacjentów
Slovak: Návrat do chronickej fázy (RTC)
Polish: Powrót do fazy przewlekłej (RTC)
Slovak: Tieto prípady sa podľa hlásení spravidla skončili „zlepšením" alebo „zotavením".
Polish: Na ogół zgłaszanym wynikiem w tych przypadkach było „polepszenie" lub „wyzdrowienie".
Slovak: Táto zmena sa nepovažuje za klinicky významnú.
Polish: Zmiana ta nie ma znaczenia klinicznego.
Slovak: Medzi obidvoma skupinami neboli rozdiely v stupni odpovede.
Polish: Nie było różnicy w stopniu odpowiedzi między obu grupami.
Slovak: (Najlepší stupeň odpovede)
Polish: (Wskaźniki najlepszej odpowiedzi)
Slovak: % pacientov (CI95%)
Polish: % pacjentów (CI95%)
Slovak: (Treba vziať do úvahy, že 353 zo 411 pacientov bolo liečených v programe rozšíreného prístupu k liečbe bez získania údajov o primárnej odpovedi.)
Polish: (Co istotne, 353 z 411 pacjentów otrzymywało leczenie według rozszerzonego programu dostępu, bez zebrania danych dotyczących pierwszej odpowiedzi).
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 6.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 6.
Slovak: Majú označenie „glivec" na jednej strane.
Polish: Mają oznakowanie „glivec" na jednej stronie.
Slovak: Molekulárna odpoveď**
Polish: Odpowiedź molekularna**
Slovak: U žiadneho pacienta sa nevyvinula trombocytopénia 4. stupňa.
Polish: U żadnego pacjenta nie stwierdzono trombocytopenii 4 stopnia.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli okrem dvoch výnimiek podobné pri všetkých indikáciách.
Polish: Poza dwoma wyjątkami działania niepożądane były podobne we wszystkich wskazaniach.
Slovak: Spravidla sa vyskytujú počas prvých mesiacov liečby.
Polish: Zasadniczo występowały one w czasie kilku pierwszych miesięcy leczenia.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, kým sa nebudete opäť cítiť dobre.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.
Slovak: Podiel hematologickej odpovede bol 70% a jej trvanie 2-3 mesiace.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi hematologicznej wynosił 70% i utrzymywał się 2-3 miesiące.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť):
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Slovak: U týchto pacientov sa však odporúča opatrnosť.
Polish: Jednakże, u tych pacjentów zaleca się zachowanie ostrożności.
Slovak: Skúsenosti s dávkami vyššími ako odporúčaná terapeutická dávka sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie z dawkami większymi niż zalecana dawka lecznicza jest ograniczone.
Slovak: Kompletná hematologická odpoveď sa dosiahla u 95% pacientov.
Polish: Całkowitą odpowiedź hematologiczną uzyskano u 95% pacjentów.
Slovak: Pacienti, u ktorých je nízke alebo veľmi nízke riziko recidívy, nemajú dostávať adjuvantnú liečbu.
Polish: Pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára, aj keď sa budú líšiť od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce.
Slovak: Tieto biele krvinky obvykle pomáhajú telu bojovať proti infekciám.
Polish: Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Slovak: Pacienti s ochorením srdca
Polish: Pacjenci z chorobami serca
Slovak: U 6 z týchto pacientov následné sledovanie trvá už viac ako 4 roky.
Polish: U 6 z tych pacjentów czas obserwacji w chwili obecnej przekracza 4 lata.
Slovak: Podiel RFS (%) 12 mesiacov 24 mesiacov
Polish: Wskaźnik RFS (%) 12 miesiąc 24 miesiąc
Slovak: 9/l bez súvislosti s liečbou.
Polish: 9/l i jest to niezwiązane z leczeniem.
Slovak: * Celé obdobie sledovania; N.E. - nemožno odhadnúť
Polish: * Cały okres obserwacji (follow-up); NE - niemożliwe do oceny
Slovak: Nežiaduce reakcie a ich frekvencie sú uvedené v Tabuľke 1.
Polish: Działania niepożądane i częstość ich występowania przedstawiono w Tabeli 1.
Slovak: Kompletná odpoveď Čiastočná odpoveď Stabilizované ochorenie Progredujúce ochorenie Nevyhodnotiteľná Neznáma
Polish: Odpowiedź całkowita Odpowiedź częściowa Stabilizacja choroby Progresja choroby Nieocenialne Nieznane
Slovak: Ruky sa majú umyť ihneď po skončení manipulácie s otvorenými kapsulami.
Polish: Należy umyć ręce natychmiast po zakończeniu otwierania kapsułek.
Slovak: Ak je ale už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli.
Polish: Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć dawkę, o której pacjent zapomniał.
Slovak: Po 42 mesiacoch následného sledovania došlo u 11 pacientov k potvrdenej strate (v priebehu 4 týždňov) cytogenetickej odpovede.
Polish: Po 42 miesiącach obserwacji, u 11 pacjentów nastąpiła potwierdzona utrata (w ciągu 4 tygodni) odpowiedzi cytogenetycznej.
Slovak: Vo všetkých klinických skúšaniach bolo 38-40% pacientov vo veku  60 rokov a 10-12% pacientov vo veku  70 rokov.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych 38-40% pacjentów było w wieku  60 lat, a 10-12% pacjentów było w wieku  70 lat.
Slovak: 20 z 50 (40%) pacientov v kohorte 5 dostalo transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
Polish: U 20 z 50 (40%) pacjentów z kohorty 5 dokonano przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.
Slovak: Pri iných rozmedziach dávok boli hlásené nasledujúce udalosti:
Polish: Przy różnych zakresach dawek, donoszono o następujących zdarzeniach:
Slovak: Údaje boli podobné pri opätovnej analýze, do ktorej boli zahrnutí len pacienti vo veku 55 alebo viac rokov.
Polish: Podobne dane uzyskano po powtórnej analizie z udziałem tylko pacjentów w wieku 55 lat i starszych.
Slovak: Ročné počty progresií akéhokoľvek typu pri Glivecu časom tiež klesali.
Polish: Roczne współczynniki progresji jakiegokolwiek typu dla produktu leczniczego Glivec także zmniejszały się w czasie.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Polish: Dlatego zaleca się ostrożność w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Iné nežiaduce reakcie boli hlásené s nižším alebo rovnakým výskytom.
Polish: Inne działania niepożądane występowały z mniejszą lub równą częstością.
Slovak: Konsolidačná liečba I, III, V
Polish: Konsolidacja leczenia I, III, V
Slovak: Dávku možno znížiť, ak nie je tolerovaná.
Polish: Dawka może zostać zmniejszona w przypadku nietolerancji.
Slovak: Znížená alebo zvýšená citlivosť kože.
Polish: • Zmniejszenie lub zwiększenie wrażliwości skóry.
Slovak: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
Polish: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Trimlini 2D
Slovak: - Potom pokračujte vo svojom normálnom rozvrhu užívania.
Polish: - Następnie kontynuować zwykły schemat dawkowania.
Slovak: Glivec sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Polish: Produktu Glivec nie stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Slovak: Potvrdená hematologická odpoveď sa dosiahla u 71,5% pacientov (Tabuľka 3).
Polish: Potwierdzoną odpowiedź hematologiczną uzyskano u 71,5% pacjentów (Tabela 3).
Slovak: Pravdepodobnosť prežívania bez recidívy
Polish: Prawdopodobieństwo przeżycia bez nawrotu
Slovak: Predloženie záverečnej správy z klinického skúšania.
Polish: Złożenie raportu końcowego z badania.
Slovak: V súčasnosti dostupné publikované údaje sú zhrnuté v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: U pacientov liečených metoprololom sa má zvážiť klinické monitorovanie.
Polish: U pacjentów leczonych metoprololem należy rozważyć monitorowanie kliniczne.
Slovak: Mechanizmus a významnosť týchto nálezov v štúdii karcinogenity na potkanoch nie sú ešte u ľudí objasnené.
Polish: Mechanizm oraz znaczenie danych z badań rakotwórczości prowadzonych na szczurach dla ludzi nie zostały jeszcze wyjaśnione.
Slovak: Zvýšenie amylázy v krvi
Polish: Zwiększenie aktywności amylazy we krwi
Slovak: Pri liečbe Ph-pozitívnej ALL:
Polish: - W przypadku leczenia Ph-positive ALL:
Slovak: Preto sa naliehavo odporúča pravidelne kontrolovať hmotnosť pacientov.
Polish: Dlatego jest wysoce wskazane regularne kontrolowanie masy ciała pacjentów.
Slovak: Celkový pomer rizika (95%CI)*
Polish: Całkowity wspólczynnik ryzyka (95%CI)*
Slovak: Pri CML a GIST vám lekár môže predpísať vyššiu alebo nižšiu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Polish: W przypadku leczenia CML i GIST, lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Slovak: V pečeni potkanov sa nezistili žiadne histopatologické zmeny.
Polish: Nie stwierdzono zmian histopatologicznych w wątrobie szczurów.
Slovak: Cytogenetické abnormality sa vyhodnotili u 117 z celkovej populácie 176 pacientov.
Polish: Anomalie cytogenetyczne oceniano u 117 ze wszystkich 176 pacjentów.
Slovak: Nádory museli byť merateľné aspoň v jednom mieste ochorenia a definícia odpovede zodpovedala kritériám Southwestern Oncology Group (SWOG).
Polish: Guzy musiały być mierzalne przynajmniej w jednym ognisku choroby, a charakterystyka odpowiedzi opierała się na kryteriach SWOG (ang. Southwestern Oncology Group).
Slovak: Všetci pacienti dosiahli čiastočnú a/alebo kompletnú odpoveď.
Polish: U wszystkich pacjentów uzyskano częściową i (lub) całkowitą odpowiedź.
Slovak: Profil predklinickej bezpečnosti imatinibu sa stanovil na potkanoch, psoch, opiciach a králikoch.
Polish: W badaniach nieklinicznych profil bezpieczeństwa imatynibu oceniano u szczurów, psów, małp i królików.
Slovak: Glivec oproti placebu
Polish: Glivec vs placebo
Slovak: Ročný výskyt progresií do akcelerovanej fázy alebo blastickej krízy sa znižoval s trvaním liečby a dosahoval menej ako 1% ročne vo štvrtom a piatom roku.
Polish: Roczny współczynnik progresji do fazy akceleracji lub przełomu blastycznego zmniejszał się w miarę czasu trwania leczenia i był mniejszy niż 1% rocznie w czwartym i piątym roku.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyść.
Slovak: V prípade potreby sa má zvážiť ukončenie liečby Glivecom.
Polish: W razie potrzeby można rozważyć przerwanie leczenia produktem leczniczym Glivec.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Trvanie liečby Glivecom môže byť rôzne v závislosti od zvoleného programu liečby, ale dlhšie expozície Glivecu spravidla priniesli lepšie výsledky.
Polish: Czas trwania leczenia produktem leczniczym Glivec może różnić się w zależności od wybranego programu leczenia, jednak na ogół dłuższa ekspozycja na Glivec dawała lepsze wyniki.
Slovak: Translokácia t(17:22)[(q22:q13)] alebo jej génový produkt bola prítomná u takmer všetkých pacientov s odpoveďou na liečbu Glivecom.
Polish: Translokacja (17:22)[(q22:q13)] lub jej produkt genowy były obecne u prawie wszystkich pacjentów odpowiadających na leczenie produktem leczniczym Glivec.
Slovak: Akcelerovaná fáza: Zaradených bolo 235 dospelých pacientov v akcelerovanej fáze ochorenia.
Polish: Faza akceleracji: Do badania włączono 235 dorosłych pacjentów w fazie akceleracji.
Slovak: Suspenzia sa má podať ihneď po úplnom rozpade tablety/tabliet.
Polish: Zawiesina powinna być podana natychmiast po całkowitym rozpadzie tabletki (tabletek).
Slovak: Tabuľka 1 Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
Polish: Tabela 1 Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 1 106 pacientov, 553 do každej skupiny.
Polish: Całkowita liczba 1 106 pacjentów została randomizowna do dwóch grup po 553 osoby każda.
Slovak: 12 mesiacov 24 mesiacov 36 mesiacov 48 mesiacov 60 mesiacov
Polish: 12 miesięcy 24 miesięcy 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy Przeżycie 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy
Slovak: Významný počet pacientov, ktorí mali v čase predbežnej analýzy stabilizované ochorenie, dosiahol čiastočnú odpoveď pri dlhšej liečbe (medián následného sledovania 31 mesiacov).
Polish: Znaczna liczba pacjentów ze stabilizacją choroby w czasie analizy tymczasowej uzyskała częściową odpowiedź w wyniku dłuższego leczenia (mediana czasu obserwacji 31 miesięcy).
Slovak: Údaje o mitotickom indexe boli dostupné u 556 zo 713 pacientov populácie určenej na liečbu (ITT).
Polish: Dane dotyczące indeksu mitotycznego uzyskano od 556 z 713 pacjentów z populacji ITT.
Slovak: Podiel kompletnej molekulárnej odpovede bol 48% (49 zo 102 vyhodnotiteľných pacientov).
Polish: Wskaźnik całkowitej odpowiedzi molekularnej wyniósł 48% (49 ze 102 pacjentów podlegających ocenie).
Slovak: Kritériá rizika
Polish: Kryterium ryzyka
Slovak: 36 mesiacov) môže oddialiť nástup ďalších recidív; vplyv liečby na celkové prežívanie však zostáva neznámy.
Polish: Dłuższe leczenie (> 36 miesięcy) może opóźnić wystąpienie kolejnych nawrotów; jednak wpływ tego wyniku na całkowite przeżycie pacjentów pozostaje nieznany.
Slovak: Podávanie Glivecu pacientom bez génovej translokácie spravidla neprináša žiadne zlepšenie.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Glivec pacjentom bez translokacji genów zazwyczaj nie daje poprawy.
Slovak: Glivec je indikovaný na
Polish: Glivec jest wskazany w
Slovak: Celkový počet úmrtí bol 25 v skupine 12 mesiacov liečby a 12 v skupine 36 mesiacov liečby.
Polish: Całkowita liczba zgonów wyniosła 25 w grupie leczonej przez 12 miesięcy i 12 w grupie leczonej przez 36 miesięcy.
Slovak: Balenia obsahujú 30 kapsúl.
Polish: Opakowanie zawiera 30 kapsułek.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť imatinibu je 98%.
Polish: Średnia bezwzględna dostępność biologiczna imatynibu wynosi 98%.
Slovak: Pacienti majú byť vyšetrení na HBV infekciu pred začatím liečby liekom Glivec.
Polish: U pacjentów należy wykonać badania pod kątem zakażenia wirusem HBV przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Glivec.
Slovak: Dodávajú sa v baleniach obsahujúcich 30 kapsúl.
Polish: Są dostarczane w opakowaniach zawierających 30 kapsułek.
Slovak: Stupeň cytogenetickej odpovede a molekulárnej odpovede mal jednoznačný vplyv na dlhodobé výsledky u pacientov liečených Glivecom.
Polish: Stopień odpowiedzi cytogenetycznej i odpowiedzi molekularnej miał wyraźny wpływ na długoterminowe wyniki leczenia wśród pacjentów otrzymujących Glivec.
Slovak: Veľká odpoveď (0-35%) zahŕňa kompletné aj čiastočné odpovede.
Polish: Większa odpowiedź (0-35%) stanowi połączenie całkowitej i częściowej.
Slovak: U 61 z týchto 117 pacientov sa zistila fúzna kináza FIP1L1-PDGFRα.
Polish: U 61 z tych 117 pacjentów zidentyfikowano kinazę fuzyjną FIP1L1-PDGFRα.
Slovak: Liečba mala za následok zhoršenie normálne potlačených infekcií malárie u týchto zvierat.
Polish: Podawanie imatynibu powodowało pogorszenie normalnie zahamowanego przewlekłego zakażenia malarią u tych zwierząt.
Slovak: Údaje o dosiahnutej odpovedi sú v Tabuľke 2.
Polish: Dane dotyczące odpowiedzi przedstawiono w Tabeli 2.
Slovak: V klinických skúšaniach s dospelými pacientmi, z ktorých viac ako 20% bolo 65-ročných a starších, sa nepozorovali významné rozdiely vo farmakokinetike súvisiace s vekom.
Polish: W badaniach klinicznych, w których brało udział ponad 20% pacjentów powyżej 65 lat nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. novembra 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 listopada 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 listopada 2006
Slovak: Pokračovať v liečbe Glivecom predošlou dávkou (t.j. pred závažnou nežiaducou reakciou).
Polish: Ponownie rozpocząć leczenie produktem Glivec w dawce stosowanej uprzednio (tj. przed wystąpieniem ciężkiego działania niepożądanego).
Slovak: Medián trvania liečby v publikovanej literatúre bol v rozmedzí 4 týždne a viac ako 20 mesiacov.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia opisywanego w literaturze wahała się od 4 tygodni do ponad 20 miesięcy.
Slovak: Vzniká z nekontrolovaného množenia buniek podporných tkanív týchto orgánov.
Polish: Powstaje w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek tkanki łącznej tych narządów.
Slovak: Z ohľadom na observačný charakter registra boli hematologické, cytogenetické a molekulárne údaje k hodnoteniu dostupné u 22, 9 a 17 z 23 zaradených pacientov, v uvedenom poradí.
Polish: Z uwagi na obserwacyjny typ tego rejestru, dane dotyczące oceny hematologicznej, cytogenetycznej i molekularnej były dostępne odpowiednio dla 22, 9 i 17 z 23 włączonych pacjentów.
Slovak: Medián celkového prežívania sa nedosiahol.
Polish: Nie uzyskano mediany całkowitego przeżycia.
Slovak: Liečba sa musela trvalo ukončiť pre odchýlky pečeňových laboratórnych testov u menej ako 1% pacientov s CML.
Polish: Leczenie trwale przerywano z powodu nieprawidłowych parametrów laboratoryjnych wątroby u mniej niż 1% pacjentów z CML.
Slovak: Nie sú skúsenosti s liečbou detí mladších ako 2ročných.
Polish: Brak doświadczenia w leczeniu dzieci poniżej 2 lat.
Slovak: GIST je rakovina žalúdka a čriev.
Polish: GIST jest nowotworem żołądka i jelit.
Slovak: Počas užívania Glivecu možete byť citlivejší na slnko.
Polish: Podczas stosowania leku Glivec pacjent może stać się bardziej wrażliwy na słońce.
Slovak: Údaje po 40,5 mesiacoch Akcelerovaná fáza (n=235)
Polish: Badanie 0109 Dane po 40,5 miesiącach Faza akceleracji (n=235)