FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: KOGENATE Bayer 500 IU contains (500 IU / 2.5 mL) = 200 IU octocog alfa per mL after reconstitution.
Slovak: Bayer 500 IU obsahuje (500 IU/2,5 ml) = 200 IU alfaoktokogu v ml po rekonštitúcii.
English: If you forget to use KOGENATE Bayer
Slovak: Ak chcete prestať používať KOGENATE
English: General Disorders and Administratio n Site
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
English: The findings from the SIPPET study, as well as those from the individual clinical trials and observational studies, are not sufficient to confirm any consistent statistically and clinically meaningful differences in inhibitor risk between the rFVIII and pdFVIII product classes.
Slovak: Zistenia zo štúdie SIPPET, ako aj výsledky z jednotlivých klinických skúšaní a pozorovacích štúdií nie sú dostatočné na potvrdenie akýchkoľvek konzistentných štatisticky a klinicky významných rozdielov v riziku vzniku inhibítora medzi triedami výrobkov rFVIII a pdFVIII.
English: Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Slovak: Určte miesto vpichu a očistite kožu tampónom napusteným alkoholom.
English: EU/1/00/143/007 - KOGENATE Bayer 250 IU EU/1/00/143/008 - KOGENATE Bayer 500 IU EU/1/00/143/009 - KOGENATE Bayer 1000 IU EU/1/00/143/011 - KOGENATE Bayer 2000 IU EU/1/00/143/013 - KOGENATE Bayer 3000 IU
Slovak: Bayer 1000 IU EU/1/00/143/011 - KOGENATE
English: Apply a tourniquet to your arm 13.
Slovak: Priložte škrtidlo na rameno.
English: Holding the syringe by the barrel, snap the syringe cap off the tip (D).
Slovak: Injekčnú striekačku držte za tubus a odlomte viečko injekčnej striekačky z jej špičky (D).
English: KOGENATE Bayer 3000 IU contains (3000 IU / 5 mL) = 600 IU octocog alfa per mL after reconstitution.
Slovak: Bayer 3000 IU obsahuje (3 000 IU/5 ml) = 600 IU alfaoktokogu v ml po rekonštitúcii.
English: The safety and efficacy of KOGENATE Bayer in children of all ages have been established.
Slovak: Bayer boli stanovené u detí všetkých vekových kategórií.
English: 1000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution).
Slovak: 1 000 IU (alfaoktokogu) (400 IU/ml po rekonštitúcii).
English: 3000 IU) solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
Slovak: 2000 IU a 3000 IU) rozpúšťadla (valec striekačky z číreho skla typ 1 so zátkou zo brómbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu)
English: EU/1/00/143/004 - KOGENATE Bayer 250 IU EU/1/00/143/005 - KOGENATE Bayer 500 IU EU/1/00/143/006 - KOGENATE Bayer 1000 IU EU/1/00/143/010 - KOGENATE Bayer 2000 IU EU/1/00/143/012 - KOGENATE Bayer 3000 IU
Slovak: Bayer 500 IU EU/1/00/143/006 - KOGENATE
English: KOGENATE Bayer 1000 IU contains (1000 IU / 2.5 mL) = 400 IU octocog alfa per mL after reconstitution.
Slovak: Bayer 1000 IU obsahuje (1 000 IU/2,5 ml) = 400 IU alfaoktokogu v ml po rekonštitúcii.
English: It found that patients treated with rFVIII products had an 87% higher incidence of all inhibitors than those treated with pdFVIII (which contained VWF) (hazard ratio, 1.87; 95% CI, 1.17 to 2.96).
Slovak: Zistilo sa, že pacienti liečení rFVIII výrobkami mali o 87 % vyšší výskyt všetkých inhibítorov než pacienti liečení pdFVIII (ktorý obsahoval VWF)
English: • One mL KOGENATE Bayer 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Slovak: Bayer 250 IU obsahuje po rekonštitúcii s vodou na injekciu približne 100 IU (250 IU / 2,5 ml) rekombinantného ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
English: • One mL KOGENATE Bayer 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Slovak: Bayer 3000 IU obsahuje po rekonštitúcii s vodou na injekciu približne 600 IU (3000 IU / 5 ml) rekombinantného ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
English: Inspect visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Slovak: Pred podaním vizuálne skontrolujte prítomnosť častíc a zmenu farby.
English: Pregnancy and breast-feeding
Slovak: Gravidita a laktácia
English: • one venipuncture set
Slovak: • jednu súpravu na intravenózne podanie
English: 1 F. Peyvandi et al. “A Randomized Trial of Factor VIII and Neutralizing Antibodies in Hemophilia A” N Engl J Med. 2016 May 26;374(21):2054-64)
Slovak: “A Randomized Trial of Factor VIII and Neutralizing Antibodies in Hemophilia A” N Engl J Med.
English: Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A. N Engl J Med 2013; 368: 231-9.http://www.bloodjournal.org/content/121/20/4046.full.pdf study, the FranceCoag study also found no statistically significant increased risk for any rFVIII products vs Advate when French patients (also in the RODIN/Pednet study) were excluded.
Slovak: Podobne ako pri štúdii UKHCDO, štúdia FranceCoag tiež nezistila žiadne štatisticky významne zvýšené riziko pre akékoľvek výrobky rFVIII v porovnaní s liekom Advate, keď boli vylúčení francúzski pacienti (aj v štúdii RODIN/Pednet).
English: • One mL KOGENATE Bayer 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Slovak: Bayer 1000 IU obsahuje po rekonštitúcii s vodou na injekciu približne 400 IU (1000 IU / 2,5 ml) rekombinantného ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
English: • One mL KOGENATE Bayer 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Slovak: Bayer 500 IU obsahuje po rekonštitúcii s vodou na injekciu približne 200 IU (500 IU / 2,5 ml) rekombinantného ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
English: 2000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution).
Slovak: 2 000 IU (alfaoktokogu) (400 IU/ml po rekonštitúcii).
English: • vial adapter
Slovak: • adaptér injekčnej liekovky
English: The SIPPET study
Slovak: Štúdia EAGER
English: Vial adapter:
Slovak: Adaptér na injekčnú liekovku:
English: Specifically, the findings from the SIPPET study, as well as those from the individual clinical trials and observational studies included in the MAH responses, are not sufficient to confirm any consistent statistically and clinically meaningful differences in inhibitor risk between the rFVIII and pdFVIII product classes.
Slovak: Konkrétne zistenia zo štúdie SIPPET, ako aj výsledky z jednotlivých klinických skúšaní a pozorovacích štúdií zahrnuté v odpovediach držiteľa rozhodnutia o registrácii, nie sú dostatočné na potvrdenie akýchkoľvek konzistentných štatisticky a klinicky významných rozdielov v riziku vzniku inhibítora medzi triedami výrobkov rFVIII a pdFVIII.
English: • One mL KOGENATE Bayer 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Slovak: Bayer 2000 IU obsahuje po rekonštitúcii s vodou na injekciu približne 400 IU (2000 IU / 5 ml) rekombinantného ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
English: Very
Slovak: Oy
English: It is recommended that every time that you use KOGENATE Bayer, the name and batch number of the product are documented.
Slovak: Bayer sa odporúča zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku.
English: Infusion rate (in IU/kg/h) = Clearance (in mL/h/kg) × desired factor VIII level (in IU/mL)
Slovak: = klírens (v ml/h/kg)
English: Slovenská republika Bayer spol.
Slovak: Bayer spol.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Slovak: Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A.
English: These treatments should be prescribed by doctors with experience in the care of patients with haemophilia A. Speak to your doctor if you would like further information on this.
Slovak: Tieto liečby majú predpisovať lekári so skúsenosťami so starostlivosťou o pacientov s hemofíliou A.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with KOGENATE Bayer.
Slovak: A, ktorí sú liečení pomocou faktora VIII vrátane KOGENATE
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer during pregnancy and breast-feeding is not available.
Slovak: A u žien nie sú dostupné skúsenosti týkajúce sa používania KOGENATE
English: On demand treatment
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
English: • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing)
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných príznakov počas injekcie/infúzie: - zvieranie v hrudnej oblasti/celkový pocit nepohody - závrat - mierna hypotenzia (mierne znížený krvný tlak, ktorý môže spôsobiť, že sa budete cítiť mdlo pri vstávaní) - nevoľnosť môže to znamenať prvé príznaky precitlivenosti a anafylaktickej reakcie.
English: 1 venipuncture set
Slovak: 1 súpravu na intravenózne podanie
English: If you want to stop using KOGENATE Bayer Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor.
Slovak: Bayer bez konzultácie so svojím lekárom.
English: • local reactions where you injected the medication (e.g. burning sensation, temporary redness)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - vyrážka / svrbivá vyrážka - miestne reakcie, kde si picháte liek (napr. pocit pálenia, prechodné sčervenenie).
English: Special populations Paediatric population
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
English: KOGENATE Bayer 250 IU powder for solution for injection KOGENATE Bayer 500 IU powder for solution for injection KOGENATE Bayer 1000 IU powder for solution for injection KOGENATE Bayer 2000 IU powder for solution for injection KOGENATE Bayer 3000 IU powder for solution for injection
Slovak: Bayer 1000 IU prášok na injekčný roztok KOGENATE
English: How KOGENATE Bayer is prepared for adminsitration
Slovak: Bayer pripravuje na podanie
English: How KOGENATE Bayer is given
Slovak: Po podaní KOGENATE
English: Surgery
Slovak: KOGENATE
English: Thromb Haemost.
Slovak: Vital GmbH
English: Place product vial on a firm, non-skid surface.
Slovak: Injekčnú liekovku s liekom položte na pevný, nešmykľavý povrch.
English: • rash/itchy rash
Slovak: Puh/Tel:
English: Do not use KOGENATE Bayer if you notice visible particulate matter or turbidity.
Slovak: Bayer ak sú v roztoku viditeľné častice látky alebo zákal.
English: Bayer AB
Slovak: Bayer
English: initiation pack: 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets +14 tablets
Slovak: Úvodné balenie: 14 tabliet
English: The patient's response to treatment can be assessed approximately eight weeks after treatment.
Slovak: Odpoveď pacienta na liečbu možno posudzovať približne osem týždňov po liečbe.
English: The full EPAR for Picato can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Picato sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The content of one tube covers a treatment area of 25 cm2.
Slovak: Obsah jednej tuby pokrýva liečenú oblasť v rozsahu 25 cm2.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Picato on 15 November 2012.
Slovak: Dňa 15. novembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Picato na trh platné v celej Európskej únii.
English: Infection at the application site was also reported when treating the face and scalp.
Slovak: Infekcia v mieste aplikácie bola hlásená aj pri liečbe tváre a pokožky hlavy.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Picato.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Picato.
English: There were no major safety concerns with Picato and the side effects seen were mostly local skin reactions which, although they affected most patients, usually resolved within two to four weeks of treatment depending on the location.
Slovak: Nemal žiadne väčšie výhrady týkajúce sa bezpečnosti lieku Picato a medzi pozorované vedľajšie účinky patrili prevažne lokálne reakcie pokožky, ktoré aj napriek tomu, že postihli väčšinu pacientov, zvyčajne vymizli do dvoch až štyroch týždňov liečby v závislosti od ich lokalizácie.
English: What is the risk associated with Picato?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Picato?
English: The most frequently reported side effects are skin reactions at the application site of Picato, including erythema (reddening of the skin), flaking or scaling, crusting, swelling, vesiculation or pustulation (blisters), and erosion or ulceration (wearing away of outer skin layer or open sore of the skin).
Slovak: Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky sú reakcia pokožky na mieste nanesenia lieku Picato vrátane erytému (začervenanie pokožky), šupinatenia, zhrubnutia, tvorby krúst, opuchnutia, tvorby vezikúl alebo pustúl (blistre) a erózie alebo ulcerácie (opotrebovanie vonkajších vrstiev pokožky alebo otvorené vyrážky na koži).
English: It is available as a gel in two strengths (150 micrograms/g and 500 micrograms/g).
Slovak: Je dostupný vo forme gélu v dvoch silách (150 mikrogramov/g a 500 mikrogramov/g).
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose skin was completely cleared of the actinic keratosis eight weeks after treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých pokožka sa z aktinickej keratózy úplne zotavila osem týždňov po liečbe.
English: EPAR summary for the public ingenol mebutate
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ingenol mebutát
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Picato.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Picato.
English: Following the application of Picato, most patients (more than 95%) experienced one or more local skin responses.
Slovak: Po nanesení lieku Picato došlo u väčšiny pacientov (u viac ako 95 %) k výskytu jednej alebo viacerých lokálnych reakcií pokožky.
English: Once applied and absorbed by the skin cells, ingenol mebutate has a direct toxic effect on the cell as well as promoting an inflammatory response.
Slovak: Po nanesení a absorbovaní kožnými bunkami má ingenol mebutát priamy toxický účinok na bunku a zároveň podporuje zápalovú reakciu.
English: The effects of Picato were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Picato sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
English: The CHMP therefore decided that Picato's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Picato sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: The exact way Picato works is not fully understood.
Slovak: Presný spôsob účinku lieku Picato nie je úplne známy.
English: The CHMP noted that treatment with Picato has a beneficial effect.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liečba liekom Picato má pozitívny účinok.
English: It is thought that the active substance in Picato, ingenol mebutate, works in two different ways.
Slovak: Predpokladá sa, že účinná látka lieku Picato, ingenol mebutát, pôsobí dvoma rozličnými spôsobmi.
English: Picato must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ingenol mebutate or any of the other ingredients.
Slovak: Picato nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ingenol mebutát alebo na iné zložky lieku.
English: Together, these actions lead to the death of the cells affected by actinic keratosis.
Slovak: Oba tieto účinky vedú k usmrteniu buniek postihnutých aktinickou keratózou.
English: Picato is used when the outer layer of the skin affected by actinic keratosis is not thickened or raised.
Slovak: Picato sa používa vtedy, keď vonkajšia vrstva kože postihnutá aktinickou keratózou nie je zhrubnutá alebo vyvýšená.
English: Other information about Picato
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: Actinic keratosis is a skin lesion that develops after too much exposure to sunlight.
Slovak: Aktinická keratóza je kožná lézia, ktorá sa vyvinie po nadmernom vystavení slnečnému žiareniu.
English: Picato was shown to be effective in clearing actinic keratosis from the skin.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Picato je účinný pri odstrańovaní aktinickej keratózy z pokožky.
English: In all four studies, Picato was compared with vehicle (a gel without active substance).
Slovak: Picato porovnával s vehikulom (gél neobsahujúci účinnú látku).
English: A new tube of Picato gel should be used for each application.
Slovak: Na nanášanie by sa mala zakaždým použiť nová tuba gélu Picato.
English: Why has Picato been approved?
Slovak: Prečo bol liek Picato povolený?
English: Picato is a medicine containing the active substance ingenol mebutate.
Slovak: Picato je liek obsahujúci účinnú látku ingenol mebutát.
English: Picato gel is applied to the affected skin areas.
Slovak: Gél Picato sa aplikuje na postihnutú oblasť pokožky.
English: For more information about treatment with Picato, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Picato, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Picato (500 microgram/g) has been studied in two studies involving 458 adults with actinic keratosis affecting the trunk and extremities, where it was applied once a day for two consecutive days.
Slovak: Liek Picato (500 mikrogramov/g) bol skúmaný v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 458 dospelých s aktinickou keratózou postihujúcou trup a končatiny, ktorým sa nanášal raz denne po dobu dvoch po sebe nasledujúcich dní.
English: Picato is used to treat adults with actinic keratosis.
Slovak: Picato sa používa na liečbu aktinickej keratózy u dospelých.
English: Picato (150 microgram/g) has been studied in two main studies involving 547 adults with actinic keratosis affecting the face and scalp, where it was applied once a day for three consecutive days.
Slovak: Liek Picato (150 mikrogramov/g) bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 547 dospelých s aktinickou keratózou postihujúcou tvár a pokožku hlavy, ktorým sa nanášal raz denne po dobu troch po sebe nasledujúcich dní.
English: When the affected areas are the face, scalp and upper part of the neck, Picato (150 micrograms/g) should be applied once a day for three consecutive days.
Slovak: Ak medzi postihnuté oblasti patrí tvár, pokožka hlavy a horná časť krku, liek Picato (150 mikrogramov/g) by sa mal nanášať raz denne po dobu troch po sebe nasledujúcich dní.
English: In addition, the CHMP considered the fact that Picato can be self-applied and that treatment is of short duration as an advantage.
Slovak: Picato možno nanášať samostatne a že výhodou liečby týmto liekom je jej krátke trvanie.
English: When the affected areas are the trunk, extremities and lower part of the neck, the higher strength Picato (500 micrograms/g) should be applied once a day for two consecutive days.
Slovak: Ak medzi postihnuté oblasti patrí trup, končatiny a spodná časť krku, mala by sa nanášať vyššia koncentrácia lieku Picato (500 mikrogramov/g), a to raz denne po dobu dvoch po sebe nasledujúcich dní.
English: How has Picato been studied?
Slovak: Ako bol liek Picato skúmaný?
English: What is Picato?
Slovak: Picato?
English: In the second study, the skin cleared in 42% (42 out of 100) of patients treated with Picato, compared with 5% (5 out of 103) of patients treated with placebo.
Slovak: V druhej štúdii bola pokožka očistená u 42 % (42 zo 100) pacientov liečených liekom Picato v porovnaní s 5 % (5 zo 103) pacientov, ktorí boli liečení placebom.
English: For actinic keratosis affecting the face and scalp, the first study showed that the skin completely cleared in 47% (67 out of 142) of patients treated with Picato, compared with 5% (7 out of 136) of patients treated with placebo.
Slovak: V prípade aktinickej keratózy postihujúcej tvár a pokožku hlavy sa v prvej štúdii preukázalo, že pokožka bola úplne očistená u 47 % (67 zo 142) pacientov liečených liekom Picato v porovnaní s 5 % (7 zo 136) pacientov, ktorí boli liečení placebom.
English: For the full list of all side effects reported with Picato, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Picato sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: In the second study the skin completely cleared in 37% (50 out of 135) of patients treated with Picato, compared with 2% (3 out of 134) of patients treated with placebo.
Slovak: V druhej štúdii bola pokožka úplne očistená u 37 % (50 zo 135) pacientov liečených liekom Picato v porovnaní s 2 % (3 zo 134) pacientov, ktorí boli liečení placebom.
English: How is Picato used?
Slovak: Picato používa?
English: What benefit has Picato shown during the studies?
Slovak: Picato v týchto štúdiách?
English: For further information on how to use Picato see the package leaflet.
Slovak: Ďalšie informácie o používaní lieku Picato sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
English: How does Picato work?
Slovak: Ako sa liek Picato užíva?
English: For actinic keratosis of the trunk and extremities, the first study showed that the skin cleared completely in 28% (35 out of 126) of patients treated with Picato, compared with 5% (6 out of 129) of patients treated with placebo.
Slovak: % (35 zo 126) pacientov liečených liekom Picato v porovnaní s 5 % (6 zo 129) pacientov, ktorí boli liečení placebom.
English: Stomach problems may occur.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť žalúdočné problémy.
English: Thyme EMA/307113/2016
Slovak: EMA/307113/2016
English: Thymus vulgaris L. and Thymus zygis L., herba
Slovak: Thymus vulgaris L. a Thymus zygis L., herba
English: Most thyme preparations should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years, but a few can also be used in children above 4 years.
Slovak: Väčšina prípravkov obsahujúcich vňať tymianu sa má používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ale niektoré prípravky sa môžu používať aj u detí starších ako štyri roky.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/307113/2016
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
English: Although no significant difference was observed between thyme and bromhexine in treating the cough, there were shortcomings in the study such as the small number of patients and lack of details of the thyme preparation, so firm conclusions could not be drawn.
Slovak: Aj keď sa pri liečbe kašľa nepozoroval významný rozdiel medzi účinkom vňate tymianu a bromhexinom, v skúšaní sa zaznamenali nedostatky, ako sú malý počet pacientov a chýbajúce podrobné informácie o prípravku obsahujúcom vňať tymianu, takže nebolo možné vyvodiť jednoznačné závery.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing thyme.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať tymianu.
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies in both adults and children.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické skúšanie u dospelých a detí.
English: The solvent is then partially or completely evaporated to obtain a soft or dry extract.
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom čiastočne alebo úplne odparí, a tak sa získa polotuhý alebo suchý extrakt.
English: What is thyme?
Slovak: Čo je vňať tymianu?