FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvosto on muodostanut aihekoordinoijien ryhmän, joka työskentelee tämän asian parissa viraston henkilöstön kanssa.
Slovenian: Upravni odbor je oblikoval skupino tematskih koordinatorjev, ki bo sodelovala z osebjem agencije.
Finnish: Tieteellisten komiteoiden perinteisten fyysisten kokousten ohella muiden neuvottelutekniikoiden käyttö lisäisi tieteellisten resurssien käytön tehokkuutta.
Slovenian: Vendar bi uporaba drugih tehnologij za sestanke v kombinaciji s sestanki znanstvenih odborov v živo povečala učinkovitost uporabe znanstvenih virov.
Finnish: Aiemmin ilmoitettujen tietojen lisäksi raportissa käsitellään nyt sitä, miten EudraVigilance edistää lääkevalvontaa EU:ssa.
Slovenian: V poročilu, ki vključuje informacije, ki so se zagotavljale že prej, se zdaj proučuje prispevek sistema EudraVigilance k izvajanju farmakovigilance v EU.
Finnish: Varapuheenjohtaja Lisette Tiddens-Engwirda avasi kokouksen toivottamalla osallistujat tervetulleiksi ja pyytämällä jäseniä ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Slovenian: Podpredsednica Lisette Tiddens-Engwirda je odprla sestanek, pozdravila udeležence seje in člane pozvala, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Finnish: Kirjalliset kannanotot pyydettiin toimittamaan kahden viikon kuluessa kokouksesta.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj pisne pripombe predložijo najpozneje dva tedna po seji.
Finnish: Kertomus sisältää johtajan tarkastuslausuman.
Slovenian: Poročilo vključuje tudi izjavo izvršnega direktorja o zanesljivosti.
Finnish: Euroopan oikeusasiamies totesi kahden hänelle tehdyn kantelun yhteydessä, että viraston on julkistettava lääkkeiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja kliinisiä kokeita koskevat tiedot.
Slovenian: Varuh človekovih pravic je v zvezi z dvema pritožbama ugotovil, da mora agencija dodeliti dostop do poročil o neželenih učinkih zdravil in podatkov o kliničnih preskušanjih.
Finnish: EU:n virastojen hallintoneuvostojen puheenjohtajat
Slovenian: Predsedniki upravnih odborov agencij EU
Finnish: Tarkistettu politiikka on tarkoitus hyväksyä lopullisesti lokakuussa 2010.
Slovenian: Končno sprejetje posodobljene politike je načrtovano za oktober 2010.
Finnish: Analyysi ja arvio johtajan toimintakertomuksesta vuodelta 2009
Slovenian: Analiza in ocena letnega poročila o dejavnostih izvršnega direktorja za leto 2009
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että eturistiriitoja käsitellään eri tavoin eri jäsenvaltioissa, ja tämän on heijastuttava yhteisymmärryspöytäkirjassa.
Slovenian: Priznal je, da se ureditve za obravnavo navzkrižij interesov po državah članicah razlikujejo in da je na to treba opozoriti v memorandumu.
Finnish: Kun hallintoneuvoston lausunto on hyväksytty, se lähetetään yhdessä tilinpäätöksen kanssa asianomaisille EU:n toimielimille.
Slovenian: Ko bodo mnenje upravnega odbora in končni računovodski izkazi sprejeti, bodo poslani ustreznim institucijam EU.
Finnish: Kirjallisen menettelyn valmistelu viraston 31. joulukuuta 2009 päättynyttä vuotta koskevan tilinpäätöksen hyväksymistä varten
Slovenian: Priprava na pisni postopek za sprejetje končnih računovodskih izkazov agencije za leto, ki se je končalo 31. decembra 2009
Finnish: Ryhmä tapasi komission edustajan ja keskusteli hänen kanssaan Euroopan komission vuonna 2009 tekemän EU:n virastojen arvioinnin tuloksista.
Slovenian: Skupina se je sestala s predstavnikom Komisije in z njim razpravljala o ugotovitvah ocenjevanja agencij EU, ki ga je Evropska komisija izvedla leta 2009.
Finnish: Vaikka hakemusten tarkastelusta CMDv:ssä johtuvat sovittelupyynnöt ovat vähentyneet, komitean ja viraston voimavaroja kuluttavat yhä enemmän lausuntopyynnöt, jotka liittyvät erityisesti yhdenmukaistamiseen ja "yhteisön etuun" ja jotka toimivat ennakkotapauksina myöhemmissä samankaltaisissa tapauksissa.
Slovenian: Medtem ko se je število napotitev za arbitražo, ki izhajajo iz obravnave vlog, ki jo izvaja Koordinacijska skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (veterina) (CMDv), nekoliko zmanjšalo, pa zahtevajo čedalje več virov Odbora in sekretariata agencije napotitve, ki se nanašajo zlasti na usklajevalne napotitve in napotitve v zvezi z „interesom Skupnosti", ki določajo precedense in prakso, ki se bodo upoštevali v poznejših podobnih primerih.
Finnish: • Euroopan parlamentin EMA:lle myöntämä vastuuvapaus tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2008.
Slovenian: • Razrešnica Evropskega parlamenta o končnih računovodskih izkazih agencije EMA za proračunsko leto 2008.
Finnish: Kokoukseen osallistui 14 virastoa, ja se valitsi Pat O'Mahonyn ryhmän puheenjohtajaksi.
Slovenian: Udeležili so se ga predstavniki 14 agencij, ki so Pata O'Mahonyja izvolili za predsednika skupine.
Finnish: EudraVigilancen tilanneraportti 2009
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za leto 2009
Finnish: Sinikka Rajaniemi
Slovenian: Sinikka Rjaniemi
Finnish: Hallintoneuvostolle esitetään lokakuussa korkean tason selvitys työpajan tuloksista.
Slovenian: Upravnemu odboru bodo oktobra predložene posodobljene informacije na visoki ravni o izidih delavnice.
Finnish: Hallintoneuvoston 67. kokouksen pöytäkirja
Slovenian: Zapisnik 67. seje upravnega odbora
Finnish: Hallintoneuvosto teki tarkasteluvarauman näiden toimien toteutumiseen saakka.
Slovenian: Upravni odbor je do dokončanja teh ukrepov podal proučitveni pridržek.
Finnish: Aihetta käsitellään myös konferenssissa, jonka komissio ja EMA pitävät viraston arvioinnin tuloksista.
Slovenian: Ta tema bo obravnavana tudi na konferenci Evropske komisije in agencije EMA o izidih ocene agencije.
Finnish: Puolan edustaja vastasi tähän huomioon painottamalla, että "päätös ehdokkaan nimittämisestä CHMP:hen on jäsenvaltion suvereeni päätös, ja Puola on perustellut päätöksensä ehdokkaan tieteellisellä taustalla ja ammatillisella kokemuksella."
Slovenian: Poljski predstavnik v upravnem odboru je v odgovoru na to pripombo poudaril: „Odločitev o imenovanju kandidata v odbor CHMP je suverena odločitev države članice, Poljska pa jo je sprejela na podlagi kandidatovega strokovnega znanja in delovnih izkušenj."
Finnish: Viraston arvioinnin tulos
Slovenian: Izid ocene agencije
Finnish: Virasto pitää nykyään etäneuvotteluja silloin, kun kokouksessa on vain vähän osallistujia.
Slovenian: Agencija zdaj uporablja telekonference za sestanke z manjšim številom udeležencev.
Finnish: Einar Magnússon (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Slovenian: Einar Magnússon (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli mahdollisuudesta julkaista tulevaisuudessa tiedot siitä, miten hyvin jäsenvaltiot ovat noudattaneet 15 päivän määräaikaa yksittäisten tapausten turvailmoitusten toimittamisessa virastolle.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o možnosti prihodnjega objavljanja informacij o skladnosti držav članic s pravnim časovnim okvirom za posredovanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) agenciji, ki je 15 dni.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi komissiota toimittamaan edellä mainitun tutkimuksen, ennen kuin se voi vastata siihen, pystyykö virasto ottamaan vastuulleen tämän uuden tehtävän.
Slovenian: Upravni odbor je Evropsko komisijo pozval, naj mu zagotovi zgoraj navedeno študijo, da se bo lahko odzval na trditev o sposobnosti agencije za prevzem nove pristojnosti.
Finnish: Tällainen julkistaminen vaatii virastolta merkittävästi voimavaroja.
Slovenian: Agencija za zagotavljanje takega dostopa potrebuje precejšnje vire.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että CVMP on perustanut lausuntopyyntöjä käsittelevän työryhmän, joka tarkastelee tuotteiden yhdenmukaistamisen strategisia vaihtoehtoja, kehittää metodologian lausuntopyyntöjen priorisointiin ja laatii ehdotuksia eläinlääkkeitä koskevaksi lainsäädännöksi lausuntopyyntöihin liittyvissä asioissa.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je odbor CVMP ustanovil projektno skupino o napotitvah, ki bo pregledala strateške možnosti za usklajevanje zdravil, razvila metodologijo za prednostno razvrščanje vprašanj za napotitev in oblikovala predloge v zvezi s prihodnjo zakonodajo o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini v zvezi z vprašanji, ki se nanašajo na napotitve.
Finnish: 4. elokuuta 2010 EMA/440569/2011
Slovenian: 4. avgust 2010 EMA/MB/404038/2010
Finnish: Eläinlääkevalmisteita koskevat lausuntopyynnöt CVMP:lle: viraston selonteko
Slovenian: Napotitve zdravil za uporabo v veterinarski medicini Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP): poročilo agencije
Finnish: Johtaja ilmoitti, että Jean-Claude Brival on nimitetty eläinlääkkeiden ja tuotetietojen hallinnan yksikköön (Veterinary Medicines and Product Data Management Unit) perustetun uuden tuotetietojen hallinnan jaoston (Product Data Management Sector) päälliköksi ja Alexis Nolte on nimitetty lääkkeiden laadun jaoston (Sector for Quality of Medicines) päälliköksi.
Slovenian: Izvršni direktor je napovedal imenovanje Jeana-Clauda Brivala za vodjo novega oddelka za upravljanje podatkov o proizvodih v enoti za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in upravljanje podatkov o proizvodih, ter Alexisa Nolteja za vodjo oddelka za kakovost zdravil.
Finnish: Luettelo Lontoossa 10. kesäkuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 67. kokouksen osanottajista
Slovenian: Seznam udeležencev 67. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 10. junija 2010
Finnish: Virasto aikoo tällä välin esittää lääkevirastojen johtajien heinäkuisessa kokouksessa ehdotuksensa asiakirjojen julkisuutta koskevaksi politiikaksi, joka kattaa myös kliinisiä kokeita koskevien tietojen luovuttamisen menettelyjen jälkeen.
Slovenian: Agencija bo medtem na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila predstavila predloge za politiko o dostopu do dokumentov, v kateri bo obravnavano tudi objavljanje podatkov iz kliničnih preskušanj po dokončanju postopkov.
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n kokoukset esitetään jo sisäisinä lähetyksinä, ja nyt tekniikka mahdollistaa lähetykset kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Slovenian: Sestanki odborov CHMP in CVMP (Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini) se že predvajajo interno, zdaj pa so na voljo tudi tehnične zmogljivosti za predvajanje nacionalnim pristojnim organom.
Finnish: Keskusteluasiakirjasta pidettävä julkinen kuuleminen päättyy 30. syyskuuta 2010.
Slovenian: Študija je bila objavljena za javno posvetovanje, ki bo potekalo do 30. septembra 2010.
Finnish: Tulivuorenpurkauksesta opitut asiat
Slovenian: Poudarki Spoznanja, pridobljena med izbruhom vulkana
Finnish: • strateginen keskustelu tietoteknisistä valmiuksista ja lääkevirastoissa käytettävistä erilaisista järjestelmistä, jotka mahdollistavat työskentelyn täysin sähköisessä ympäristössä
Slovenian: • strateško razpravo o koristih e-pripravljenosti in različnih sistemih, ki jih agencije za zdravila uporabljajo pri delu v izključno elektronskem okolju;
Finnish: Komissio tarkastelee selontekoa, kun se laatii neuvostolle kertomuksen maksusääntöjen täytäntöönpanosta marraskuuhun 2010 mennessä.
Slovenian: Evropska komisija bo do novembra 2010 proučila poročilo v okviru priprave poročila Komisije Svetu o izvajanju uredbe o pristojbinah.
Finnish: Avoimesta toimesta julkaistaan uusi ilmoitus 26. kesäkuuta, jonka jälkeen hakemusten jättämiseen on neljä viikkoa aikaa.
Slovenian: Vnovična objava prostega delovnega mesta bo napovedana do 26. junija s štiritedenskim rokom za oddajo prijav.
Finnish: Avoimuuden lisäämiseen tähtääviin toimenpiteisiin kuuluu muun muassa kaikkien asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevien ilmoitusten julkaiseminen verkkosivustolla.
Slovenian: V okviru drugih ukrepov za izboljšanje preglednosti bodo na spletni strani sistematično objavljene vse izjave o interesih, ki jih predložijo strokovnjaki.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijiaJean Marimbertia ja Lisette Tiddensia - heidän panoksestaan tähän työhön.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskima koordinatorjema Jeanu Marimbertu in Lisette Tiddens za njun prispevek k temu delu.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia - Jytte Lyngvigiä, Pat O'Mahonya ja Kristin Raudseppiatoimintakertomusta koskevan kattavan analyysi- ja arvioluonnoksen laatimisesta .
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem - Jytte Lyngvig, Patu O'Mahonyju in Kristin Raudseppzahvalil za pripravo celovitega osnutka analize in ocene poročila.
Finnish: Ajantasaistettu asiakirja esitetään lääkevirastojen johtajille heinäkuun kokouksessa ja toimitetaan hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi kirjallisella menettelyllä.
Slovenian: Posodobljeni dokument bo predstavljen na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila (HMA) in predložen upravnemu odboru v sprejetje s pisnim postopkom.
Finnish: Heistä 28 jäsentä oli paikalla ja neljä oli antanut valtakirjan: Tšekki Tanskalle, yritys- ja teollisuustoiminnan PO terveys- ja kuluttaja-asioiden PO:lle, Kreikka Italialle ja Ruotsi Slovenialle.
Slovenian: V skladu s poslovnikom upravnega odbora ima glasovalno pravico 35 članov upravnega odbora, od tega jih je bilo ob izvolitvi navzočih 28, prejeta pa so bila štiri pooblastila za zastopanje, in sicer pooblastila Češke republike Danski, GD za podjetništvo in industrijo GD za zdravje in potrošnike, Grčije Italiji in Švedske Sloveniji.
Finnish: Hallintoneuvosto pohti keskusteluissaan sitä, että merkittävä määrä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tekemää työtä jää korvaamatta nykyisessä maksujärjestelmässä.
Slovenian: Upravni odbor je med razpravo o sistemu opozoril, da v sedanjem sistemu pristojbin veliko dela, ki ga opravijo nacionalni pristojni organi, ni plačanega.
Finnish: Väliaikatietoja viraston tulevista toimitiloista
Slovenian: Posodobljene informacije o prihodnjih prostorih agencije
Finnish: Seuraavaksi raportti esitetään heinäkuussa lääkevirastojen johtajille ja julkistetaan viraston verkkosivustolla.
Slovenian: Poročilo bo julija predstavljeno vodjem agencij za zdravila (HMA) in objavljeno na spletni strani agencije.
Finnish: • [EMEA/221701/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
Slovenian: • [EMEA/221701/2010] Dopolnjeno poročilo o telematski strategiji EU, ki jo izvaja agencija.
Finnish: Asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaan viraston on julkistettava asiakirjansa, mutta liikesalaisuuksien ja henkilötietojen suojelua koskevat vaatimukset rajoittavat tätä julkistamista.
Slovenian: Čeprav zakonodaja o dostopu do dokumentov določa, da so dokumenti, ki jih hrani agencija, javni, pa dostop omejujejo zahteve za varstvo komercialno zaupnih informacij in osebnih podatkov.
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan valinta
Slovenian: Izvolitev predsednika upravnega odbora
Finnish: Niissä korostetaan viraston vaikuttavuutta ja tehokkuutta osana verkostoa ja annetaan tunnustusta viraston tuesta EU:n politiikoille.
Slovenian: Sklepne ugotovitve ocene so pozitivne ter poudarjajo učinkovitost in uspešnost agencije kot dela mreže, poleg tega pa je v njih priznan tudi njen prispevek k politikam EU.
Finnish: Hallintoneuvosto teki yleisen tarkasteluvarauman kertomuksesta.
Slovenian: Upravni odbor je v zvezi s poročilom podal splošni proučitveni pridržek.
Finnish: Tiedoksi annettavat asiakirjat
Slovenian: Predloženi dokumenti
Finnish: [EMA/MB/354158/2010] Hallintoneuvosto kannatti väliaikaisen tilinpitäjän nimittämistä siihen saakka, kunnes tilinpitäjä palaa toimeensa.
Slovenian: [EMA/MB/354158/2010] Upravni odbor je potrdil imenovanje začasnega računovodje, dokler se ne bo računovodja vrnil na delo.
Finnish: Toiminnat kattavat EMA:n prosessit, jotka vaikuttavat lääkevalmisteiden elinkaaren eri vaiheissa tehtäviin kliinisiin kokeisiin, ja suhteet sääntelyelimiin eri puolilla maailmaa.
Slovenian: Ukrepi zajemajo postopke agencije EMA, ki vplivajo na klinična preskušanja, ki se izvajajo v različnih fazah življenjskega ciklusa zdravil, in odnose z regulativnimi organi v vseh delih sveta za oblikovanje trdnega okvira za nadzor in izvajanje kliničnih preskušanj.
Finnish: [EMA/MB/302460/2010] Hallintoneuvosto on hyväksynyt tarkistetut sopimusjärjestelyt, jotka sisältävät useita keskeisiä tulosindikaattoreita.
Slovenian: [EMA/MB/302460/2010] Upravni odbor je sprejel spremenjene pogodbene ureditve, ki vključujejo več ključnih kazalnikov uspešnosti.
Finnish: Johtajan nimitysmenettely
Slovenian: Postopek imenovanja izvršnega direktorja
Finnish: [EMA/MB/289198/2010] Odotettaessa tilintarkastustuomioistuimen lausuntoa alustavasta tilinpäätöksestä tullaan lähiaikoina käynnistämään kirjallinen menettely, jolla hyväksytään hallintoneuvoston lausunto viraston 31. joulukuuta 2009 päättyneen vuoden tilinpäätöksestä.
Slovenian: [EMA/MB/289198/2010] V pričakovanju mnenja Računskega sodišča o začasnih računovodskih izkazih se bo kmalu začel pisni postopek za sprejetje mnenja upravnega odbora o končnih računovodskih izkazih agencije za leto, ki se je končalo 31. decembra 2009.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että parhaan tieteellisen asiantuntemuksen käyttö on ehdottomasti turvattava arviointien mahdollisimman korkean laadun varmistamiseksi.
Slovenian: Poudaril je, da je za zagotavljanje visokokakovostnih ocen bistveno zagotoviti vključenost najboljših znanstvenih strokovnjakov.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission vuonna 2009 virastosta teettämän arvioinnin tulokset.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z izidi ocene agencije, ki je bila na zahtevo Evropske komisije opravljena leta 2009.
Finnish: Tietojen omasta aloitteesta tapahtuvaan luovuttamiseen on kehitettävä yhteisiä järjestelmiä.
Slovenian: Oblikovati je treba skupne sisteme za proaktivno objavo informacij.
Finnish: [EMA/MB/345587/2010] Hallintoneuvosto keskusteli EudraVigilance-raportin uudesta muodosta.
Slovenian: [EMA/MB/345587/2010] Upravni odbor je razpravljal o novi obliki poročila o sistemu EudraVigilance.
Finnish: Ainoan poikkeavan näkemyksen esitti Euroopan parlamentin edustaja Giuseppe Nisticò, joka pyysi, että pöytäkirjaan kirjataan hänen huomionsa seuraavasti: "CHMP:n edellisen puolalaisen jäsenen, joka oli CHMP:n hengitystiesairauksien lääkehoidon arvioinnin asiantuntija, ansioluettelo on paljon erikoistuneempi ja asianmukaisempi sääntely- ja kliinisen kokemuksen osalta kuin uuden ehdokkaan.
Slovenian: Med razpravo je obravnaval obe imenovanji v širšem okviru delovanja odborov ter pozitivno ocenil poklicne in delovne izkušnje kandidatov, le predstavnik Evropskega parlamenta, prof. Giuseppe Nisticò, je zahteval, naj se v zapisnik vključijo njegove posebne pripombe: „Življenjepis prejšnjega poljskega člana odbora CHMP, ki je v odboru CHMP veljal za referenčnega člana za ocenjevanje zdravil za zdravljenje bolezni dihal, je precej podrobnejši in ustreznejši v smislu regulativne in klinične usposobljenosti v primerjavi z življenjepisom novega predlaganega člana.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kolmansissa maissa tehtyjen ja EMA:lle myyntilupahakemuksissa esitettyjen kliinisten kokeiden eettisiä näkökohtia ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskeva keskusteluasiakirjaluonnos
Slovenian: Osnutek študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložena kot del vloge za pridobitev dovoljenja za promet
Finnish: Virasto etsii ratkaisua tähän kysymykseen ja tulee noudattamaan samaa lähestymistapaa sekä pyynnöstä että omasta aloitteesta julkistettaviin tietoihin.
Slovenian: Agencija si prizadeva obravnavati ta vprašanja in bo sprejela en sam pristop za podatke, ki so objavljeni reaktivno in proaktivno.
Finnish: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi analyysin ja arvion vuoden 2009 toimintakertomuksesta.
Slovenian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Upravni odbor je potrdil analizo in oceno letnega poročila o dejavnostih za leto 2009.
Finnish: [EMA/MB/311466/2010] Hallintoneuvosto keskusteli yhteisymmärryspöytäkirjasta, jossa selvennetään EMA:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välistä vastuunjakoa arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurannassa.
Slovenian: [EMA/MB/311466/2010] Upravni odbor je razpravljal o memorandumu o soglasju, v katerem so pojasnjene obveznosti agencije EMA in nacionalnih pristojnih organov za spremljanje znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja.
Finnish: • [EMEA/MB/298753/2010] Tiivistelmä vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirroista Jaetut asiakirjat
Slovenian: • [EMEA/MB/298753/2010] Povzetek prerazporeditve sredstev v proračunu za leto 2010.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi niiden keskeisten tulosindikaattoreiden osajoukon, joka on seurannan ja raportoinnin kohteena.
Slovenian: Potrdil je podskupino ključnih kazalnikov uspešnosti, ki se bodo spremljali in o katerih se bo poročalo.
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi komission tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
Slovenian: Člani odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije v zvezi z več temami, vključno s/z:
Finnish: [EMA/MB/298741/2010] Hallintoneuvosto keskusteli kahdesta meneillään olevasta nimitysmenettelystä, joista toinen koskee CVMP:tä ja toinen CHMP:tä.
Slovenian: [EMA/MB/298741/2010] Upravni odbor je razpravljal o dveh trenutnih postopkih posvetovanja in sicer enem za odbor CVMP in enem za odbor CHMP.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu
Slovenian: Nihče ni izrazil navzkrižja interesov.
Finnish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Hallintoneuvosto keskusteli muutoksista tapaan, jolla virasto käsittelee asiantuntijoiden mahdollisia eturistiriitoja lääkkeiden arvioinnissa, ja hyväksyi periaatteessa näiden muutosten tekemisen.
Slovenian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Upravni odbor je razpravljal o prihodnjih ukrepih za uvedbo sprememb načina, kako agencija obravnava mogoča navzkrižja interesov strokovnjakov, ki sodelujejo pri vrednotenju zdravil, in se načelno strinjal s prihodnjimi ukrepi.
Finnish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi keskusteluasiakirjaluonnoksen, jossa käsitellään neljää strategia-asiakirjassa "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" esiteltyä toiminta-alaa.
Slovenian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Upravni odbor se je seznanil z osnutkom študije, v kateri so podrobneje obravnavana štiri področja ukrepov iz strateškega dokumenta „Sprejemanje kliničnih preskušanj, izvedenih v tretjih državah, za ocenjevanje v vlogah za pridobitev dovoljenja za promet".
Finnish: Islannissa tapahtuneen tulivuorenpurkauksen häirittyä matkustamista viraston lääkevalmistekomitea käytti paljon etäneuvotteluvälineitä.
Slovenian: Zaradi oteženih potovanj po izbruhu vulkana na Islandiji je bilo veliko dela v Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA opravljenega s telekonferenčnimi orodji.
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
Slovenian: Člani upravnega odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o več temah, vključno s/z:
Finnish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi viraston Euroopan komissiolle laatiman selonteon, jossa esitetään viraston näkemys maksusäännöistä saaduista kokemuksista.
Slovenian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Upravni odbor se je seznanil s poročilom agencije Evropski komisiji, v katerem so navedena njena stališča glede izkušenj z uredbo o pristojbinah.
Finnish: Raportti on kokonaisuudessaan saatavilla komission verkkosivustolla http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Euroopan komissio ja virasto järjestävät 30. kesäkuuta 2010 konferenssin, jossa arvioinnin tuloksista keskustellaan sidosryhmien kanssa.
Slovenian: Celotno poročilo je na voljo na spletni strani Komisije na naslovu: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi ehdotuksen työpajan ohjelmaksi.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predlaganim dnevnim redom delavnice.