FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Visse antipsykotika (f.eks. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Romanian: • Unele antipsihotice (de exemplu tioridazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluoperazină,
Danish: Hos silkeaber sås der skader i maveslimhinden (fra 30 + 9 mg/kg/dag).
Romanian: La marmote, s-a observat lezarea mucoasei gastrice (de la 30 + 9 mg/kg şi zi).
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge, inden du tager denne medicin.
Romanian: Dacă oricare din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Epidemiologiske data vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere i graviditetens første trimester er ikke entydige.
Romanian: Datele epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitorii ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclusă o mică creştere a gradului de risc.
Danish: • for meget bilirubin i blodet (hvilket i alvorlige tilfælde kan farve hud og det hvide i øjnene gul)
Romanian: • creşterea cantităţii de bilirubină din sânge (care în cazuri severe poate determina îngălbenirea pielii şi a albului ochilor)
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Diovan Comp, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og råde dig til at tage anden medicin i stedet for Diovan Comp. Diovan Comp frarådes i den tidlige periode af graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges efter graviditetens tredje måned.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să nu mai luaţi Diovan Comp înainte să rămâneţi gravidă sau de îndată ce ştiţi că sunteti gravidă; de asemenea, vă va sfătui să luaţi un alt medicament în loc de Diovan Comp.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [Se va completa la nivel naţional]
Danish: I nyrerne medførte kombinationen også hyperplasi i de afferente arterioler (ved 600 + 188 mg/kg/dag hos rotter og fra 30 + 9 mg/kg/dag hos silkeaber).
Romanian: De asemenea, combinaţia conduce la nivelul rinichiului la hiperplazia arteriolelor aferente (la 600 + 188 mg/kg şi zi la sobolani şi de la 30 + 9 mg/kg şi zi la marmote).
Danish: Interaktioner relateret til hydrochlorthiazid
Romanian: Interacţiuni legate de hidroclorotiazidă
Danish: Hvis du har glemt at tage Diovan Comp
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Diovan Comp
Danish: Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene.
Romanian: Hipertensiunea arterială creşte volumul de muncă al inimii şi al arterelor.
Danish: • hvis du har diarré eller voldsom opkastning.
Romanian: • dacă aveţi diaree sau vărsături severe.
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan ændre glucosetolerancen og forhøje serumværdier af cholesterol, triglycerider og urinsyre.
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot altera toleranţa la glucoză şi pot creşte concentraţiile plasmatice ale colesterolului, trigliceridelor şi ale acidului uric.
Danish: Dette bør tages i betragtning under dosistitrering.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere la ajustarea dozei.
Danish: Administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, sammen med D-vitamin eller calciumsalte kan forstærke stigningen i serumcalcium.
Romanian: Administrarea de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu vitamina D sau cu săruri de calciu, pot accentua creşterea concentraţiei calciului seric.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥30 ml/min).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearanceul creatininei ≥30 ml/min).
Danish: • udslæt, purpurfarvede pletter, feber, kløe (symptomer på betændelse i blodkar)
Romanian: • erupţii cutanate, puncte roşii-purpurii, febră, senzaţie de mâncărime a pielii (simptome de inflamaţie a vaselor de sânge)
Danish: mizolastin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vincamin i.v.)
Romanian: mizolastin, pentamidină, sparfloxacină, terfenadină, vincamină i.v.).
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Danish: I en klinisk undersøgelse med patienter, som tidligere havde haft tør hoste under behandling med en ACE-hæmmer, konstateredes tør hoste hos 19,5 % af patienterne i valsartanbehandling, hos 19,0 % i thiazidbehandling, sammenholdt med 68,5 % i behandling med en ACE-hæmmer (P < 0,05).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu antecedente de tuse seacă la terapia cu inhibitor ECA, 19,5% dintre subiecţii la care s-a administrat valsartan şi 19,0% dintre cei la care s-a administrat un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre subiecţii trataţi cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Danish: Renal clearance består for hydrochlorthiazids vedkommende af passiv filtration og aktiv udskillelse i de renale tubuli.
Romanian: Clearance-ul renal al hidroclorotiazidei este compus din filtrare pasivă şi secreţie activă în tubul renal.
Danish: Der er rapporteret hypokaliæmi ved behandling med thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid.
Romanian: Hipokaliemia a fost raportată în timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă.
Danish: • for meget urinsyre i blodet (hvilket i alvorlige tilfælde kan give podagra)
Romanian: • creşterea cantităţii de acid uric din sânge (care, în cazuri severe, poate determina gută)
Danish: • muskelsygdomme
Romanian: • tulburări musculare
Danish: Forhøjet blodtryk øger risikoen for hjerteanfald.
Romanian: Hipertensiunea arterială creşte riscul de infarct miocardic.
Danish: • betændelse i blodkar med symptomer såsom udslæt, purpurrøde pletter, feber
Romanian: • inflamarea vaselor de sânge, cu simptome, cum ar fi erupţii cutanate, puncte roşii-purpurii, febră
Danish: (beregningerne forudsætter en oral dosis på 320 mg/dag valsartan kombineret med 25 mg/dag hydrochlorthiazid og en patient på 60 kg).
Romanian: (Calculele presupun o doză orală de 320 mg valsartan/zi în combinaţie cu 25 mg hidroclorotiazidă/zi, la un pacient de 60 de kg).
Danish: • for meget blodureanitrogen og kreatinin i blodet (hvilket kan være tegn på unormal nyrefunktion)
Romanian: • creşterea cantităţii de uree şi creatinină din sânge (care pot indica funcţie anormală a rinichilor)
Danish: Kontraststoffer med iod
Romanian: Substanţe de contrast iodate
Danish: • lavt natriumindhold i blodet (undertiden med kvalme, træthed, forvirring, utilpashed, kramper)
Romanian: • scăderea cantităţii de sodiu din sânge (uneori cu greaţă, oboseală, stare de confuzie, stare generală de rău, convulsii)
Danish: Administrationsmetode Diovan Comp kan tages uafhængigt af måltider og bør administreres sammen med vand.
Romanian: Mod de administrare Diovan Comp poate fi administrat cu sau fără alimente, cu o cantitate suficientă de apă.
Danish: Vasculitis
Romanian: Vasculite
Danish: Diovan Comp kan øge effekten af andre præparater med antihypertensiv effekt (f.eks. ACE-hæmmere, betablokkere, calciumantagonister).
Romanian: Diovan Comp poate creşte efectele altor medicamente cu proprietăţi antihipertensive (de exemplu IECA (inhibitorii enzimei de conversie), blocante beta-adrenergice, blocante ale canalelor de calciu).
Danish: Efter 30 uger var den procentvise ændring af UAE signifikant reduceret med 36 % i forhold til baseline med valsartan 160 mg (95 % konfidensinterval: 22 til 47 %) og med 44 % med valsartan 320 mg
Romanian: La 30 săptămâni, procentul modificării EUA s-a redus semnificativ cu 36% faţă de valorile iniţiale cu valsartan 160 mg (IÎ 95%: 22 - 47%), şi cu 44% cu valsartan 320 mg (IÎ 95%: 3154%).
Danish: DROP (Diovan Reduction of Proteinuria)-undersøgelsen undersøgte yderligere effektiviteten af valsartan mht. reduktion af UAE hos 391 hypertensive patienter (BT=150/88 mmHg) med type 2 diabetes, albuminuri (gennemsnit=102 µg/min; 20-700 µg/min) og bevaret nyrefunktion (gennemsnitlig serumkreatinin = 80 µmol/l).
Romanian: Studiul reducerii proteinuriei cu Diovan (DROP) a examinat eficacitatea valsartanului în reducerea EUA la 391de pacienţi hipertensivi (TA = 150/88 mmHg), cu diabet zaharat de tip 2, albuminurie (medie = 102 micrograme/min; 20-700 micrograme/min) şi cu funcţia renală păstrată (media creatininei serice = 80 µmol/l).
Danish: Grækenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Romanian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No.
Danish: Lægemidler som kan fremkalde torsades de pointes
Romanian: Medicamente care ar putea induce torsada vârfurilor
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Danish: Agranulocytose, leukopeni, hæmolytisk anæmi, knoglemarvsdepression
Romanian: Agranulocitoză, leucopenie, anemie hemolitică, deprimarea măduvei osoase
Danish: Hydrochlorthiazid øger urinmængden, som udskilles, hvilket ligeledes sænker blodtrykket.
Romanian: Hidroclorotiazida creşte volumul de urină, determinând implicit scăderea tensiunii arteriale.
Danish: MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan)undersøgelsen vurderede reduktionen i udskillelse af albumin via urinen (UAE) med valsartan (80-160 mg 1 gang daglig) versus amlodipin (5-10 mg 1 gang daglig ), hos 332 type 2 diabetespatienter (gennemsnitsalder: 58 år; 265 mænd) med mikroalbuminuri (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min) og normalt eller højt blodtryk og med bevaret nyrefunktion (blodkreatinin <120 µmol/l).
Romanian: Studiul MARVAL (RMAVAL) (reducerea microalbuminuriei cu Valsartan) a evaluat reducerea eliminării urinare de albumină (EUA) cu tratamentul cu valsartan (80-160 mg/o dată pe zi) comparativ cu tratamentul cu amlodipină (5-10 mg/o dată pe zi), la 332 de pacienţi cu diabet de tip 2 (vârsta medie: 58 ani; 265 bărbaţi), cu microalbuminurie (valsartan: 58 micrograme/min; amlodipină: 55,4 micrograme/min), tensiunea arterială normală sau hipertensiunea arterială şi cu funcţia renală păstrată (creatinina sanguină <120 µmol/l).
Danish: Antikolinerge midler kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen, tilsyneladende ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Romanian: Medicamente anticolinergice (de exemplu atropină, biperiden) Medicamentele anticolinergice pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic, aparent datorită unei scăderi a motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Danish: Behandling med thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, er sat i forbindelse med hyponatriæmi og hypochloræmisk alkalose.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice, inclusiv cu hidroclorotiazida, a fost asociat cu hiponatremie şi alcaloză hipocloremică.
Danish: Når det skønnes klinisk påkrævet, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes hos patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af valsartan eller hydrochlorothiazid monoterapi, såfremt den anbefalede dosistitreringssekvens for de individuelle komponenter følges.
Romanian: Atunci când este adecvată din punct de vedere clinic, trecerea directă de la monoterapie la combinaţia fixă poate fi luată în considerare la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat prin monoterapia cu valsartan sau cu hidroclorotiazidă, cu condiţia respectării secvenţei recomandate a titrării componentelor individuale.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Diovan Comp indeholder [Udfyldes nationalt]
Romanian: Ce conţine Diovan Comp [Se va completa la nivel naţional]
Danish: Høje doser af valsartan-hydrochlorthiazidkombinationen medførte et fald i blodtal (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit, fra 100 + 31 mg/kg/dag hos rotter og 30 + 9 mg/kg/dag hos silkeaber).
Romanian: Doze mari de valsartan - hidroclorotiazidă produc scăderea indicilor eritrocitari (număr de eritrocite, hemoglobină, hematocrit, de la 100 + 31 mg/kg şi zi la şobolani şi 30 + 9 mg/kg şi zi la marmote).
Danish: Det frarådes at bruge angiotensin II-antagonister (AIIA) i første trimester af graviditeten (se pkt.
Romanian: Utilizarea antagonştilor de receptori ai angiotensinei II (ARAII) nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandlingen med AIIA afbrydes med det samme, og om nødvendigt skal en anden behandling påbegyndes (se pkt.
Romanian: Când prezenţa sarcinii este diagnosticată, tratamentul cu ARAII trebuie imediat întrerupt şi, dacă este cazul, trebuie instituit un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Danish: Frankrig Novartis Pharma S.A.S.
Romanian: Novartis Pharma S.A.S.
Danish: LÆGEMIDDELFORM [Udfyldes nationalt]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ [Se va completa la nivel national]
Danish: Der er rapporteret lysfølsomhedsreaktioner med thiaziddiuretika (se pkt.
Romanian: În tratamentul cu tiazide diuretice au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 4.8).
Danish: • lavt kaliumindhold i blodet (undertiden med muskelsvaghed, muskelkramper, unormal hjerterytme)
Romanian: • scăderea cantităţii de potasiu din sânge (uneori cu slăbiciune musculară, spasme musculare, ritm cardiac anormal)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL [Se va completa la nivel national]
Danish: Forhøjet serumurinsyre, forhøjet serumbilirubin og serumkreatinin, hypokaliæmi, hyponatriæmi, forhøjet blodureanitrogen, neutropeni
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale acidului uric, bilirubinei şi creatininei, hipokalemie, hiponatremie, creşterea uremiei, neutropenie
Danish: Den faste dosiskombination af Diovan Comp er indiceret til behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller hydrochlorthiazid i monoterapi.
Romanian: Combinaţia în doze fixe, Diovan Comp, este indicată la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat cu valsartan sau cu hidroclorotiazidă în monoterapie.
Danish: Valsartan kan ikke elimineres via hæmodialyse pga. dets stærke plasmabindinggrad, mens clearance af hydrochlorthiazid vil kunne øges ved hæmodialyse.
Romanian: Valsartan nu poate fi eliminat prin hemodializă datorită legării în proporţie mare de proteinele plasmatice, în timp ce eliminarea hidroclorotiazidei se va realiza prin dializă.
Danish: Hvis dette gælder for dig, frarådes det, at du tager Diovan
Romanian: Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, utilizarea Diovan Comp nu este recomandată.
Danish: stigninger i plasmaurea, plasmakreatinin og serumkalium, stigning i urinvolumen og urinelektrolytter fra 30 mg/kg/dag valsartan + 9 mg/kg/day hydrochlorthiazid hos rotter og 10 + 3 mg/kg/dag hos silkeaber), sandsynligvis som følge af ændringer i renal hæmodynamik.
Romanian: Această combinaţie a condus la afectare renală (nefropatie cu bazofilie tubulară, creşterea valorilor plasmatice ale ureei, creatininei şi potasiului, creşterea volumului de urină şi a electroliţilor urinari la administrarea de valsartan 30 mg/kg şi zi + hidroclorotiazidă 9 mg/kg şi zi, la şobolani şi 10 + 3 mg/kg şi zi la marmote), probabil prin alterarea hemodinamicii renale.
Danish: • dehydrering (med symptomer som tørst, tør mund og tunge, sjældne vandladninger, mørk urin,
Romanian: • deshidratare (cu simptome de sete, senzaţie de uscăciune a gurii şi limbii, scăderea frecvenţei de urinare, urină de culoare închisă, piele uscată)
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Romanian: • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Danish: Lægemidler forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (f.eks. kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, laksantia, ACTH, amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin samt salicylsyre og derivater deraf) Hvis disse lægemidler skal ordineres sammen med kombinationen valsartan-hydrochlorthiazid, tilrådes monitorering af plasmakalium.
Romanian: Medicamente asociate cu pierdere de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu, diuretice kaliuretice, corticosteroizi, laxative, ACTH, amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G, acid salicilic şi derivaţii săi)
Danish: Novartis s.r.o.
Romanian: Novartis s.r.o. Prague
Danish: Tag ikke Diovan Comp
Romanian: Nu luaţi Diovan Comp:
Danish: Nervesystemet Meget sjælden
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [Se va completa la nivel naţional]
Danish: GR-144 51
Romanian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Danish: Diovan Comp kan, som megen anden medicin mod forhøjet blodtryk, i sjældne tilfælde give svimmelhed og påvirke evnen til at koncentrere sig.
Romanian: Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, Diovan Comp poate să producă ocazional ameţeli şi să afecteze capacitatea de concentrare.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for valsartan, hydrochlorthiazid, sulfonamidderivater (stoffer, der er kemisk beslægtede med hydrochlorthiazid) eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Diovan Comp.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan, hidroclorotiazidă, derivaţi de sulfonamidă
Danish: • allergiske reaktioner (med symptomer såsom udslæt, kløe, nældefeber, vejrtrækningsbesvær eller synkebesvær, svimmelhed)
Romanian: • reacţii alergice (cu simptome cum ar fi erupţii cutanate, senzaţie de mâncărime a pielii, urticarie,
Danish: Absorption af thiazider, herunder hydrochlorthiazid, nedsættes i tilstedeværelse af anionbytterresiner.
Romanian: Absorbţia diureticelor tiazidice, inclusiv a hidroclorotiazidei, este influenţată de prezenţa răşinilor schimbătoare de ioni.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Diovan Comp
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diovan Comp:
Danish: Ikke-depolariserende muskelrelaxantia (f.eks. tubocurarin) Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af curarederivater.
Romanian: Miorelaxante antidepolarizante (de exemplu, tubocurarina) Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot accentua acţiunea curarizantelor.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion med en kreatininclearance ≥30 ml/min (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală cu clearance al creatininei ≥30 ml/min (vezi pct. 4.2).
Danish: • hvis du tager kaliumbesparende medicin, kaliumtilskud, salttilskud, der indeholder kalium, eller anden medicin, der øger mængden af kalium i dit blod, for eksempel heparin.
Romanian: • dacă luaţi medicamente care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu sau alte medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sânge,
Danish: • forstoppelse, mave- og tarmbesvær, leversygdomme (gulfarvning af hud eller det hvide i øjnene)
Romanian: • constipaţie, disconfort la nivelul stomacului sau intestinului, tulburări hepatice (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor)
Danish: - Produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelsen for Diovan Comp og tilknyttede navne (se bilag I).
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele propuse de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Danish: Brug af AIIA er kontraindiceret i andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Romanian: Utilizarea ARAII este contraindicată pe parcursul celui de-al doilea şi celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Danish: CHMP besluttede at medtage bivirkningen nyresvigt som nævnt i produktresuméet for Diovan.
Romanian: CHMP a convenit asupra includerii reacţiei adverse insuficienţă renală, în conformitate cu lista din rezumatul caracteristicilor produsului pentru Diovan.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Meget sjælden
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte rare
Danish: • hvis du for nylig har fået en ny nyre.
Romanian: • dacă vi s-a făcut recent un transplant de rinichi.
Danish: Intrahepatisk kolestase eller gulsot
Romanian: Colestază intrahepatică sau icter
Danish: Du skal være sikker på, hvordan Diovan Comp påvirker dig, før du kører bil, bruger værktøj eller betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, der kræver koncentration.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, de a utiliza unelte sau maşini sau înainte de a efectua alte activităţi care necesită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi cum vă afectează Diovan Comp.
Danish: Følgende kontraindikationer var ikke medtaget i alle medlemsstater: - Leverencefalopati - Biliær obstruktion - Urinsyregigt - Addisons sygdom
Romanian: - Encefalopatie hepatică - Obstrucţie biliară - Gută - Boala Addison
Danish: Bivirkningfrekvens for valsartan
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse la administrarea de valsartan
Danish: Hvis samtidig behandling med et lægemiddel, som påvirker kaliumniveauerne, vurderes nødvendig, tilrådes monitorering af plasmakalium.
Romanian: Dacă aceste medicamente sunt prescrise în asociere cu combinaţia hidroclorotiazidă-valsartan, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de potasiu.
Danish: CHMP fandt et lille rationale for at understøtte skiftet fra HCTZ monoterapi til en kombinationsterapi bestående af 160 eller 320 mg valsartan, og anbefalede en trinvis dosistitrering.
Romanian: Deoarece nu a identificat motive suficiente care să susţină această propunere de trecere de la monoterapia cu HCTZ la terapia combinată conţinând 160 sau 320 mg de valsartan, CHMP a considerat de preferat ca titrarea dozei să se facă în etape.
Danish: (95 % konfidensinterval: 31 til 54 %).Konklusionen var, at 160-320 mg valsartan gav klinisk relevante reduktioner af UAE hos hypertensive patienter med type 2 diabetes.
Romanian: Acesta a dus la concluzia că 160-320 mg de valsartan a determinat reduceri importante din punct de vedere clinic ale EUA la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: Interaktioner relateret til både valsartan og hydrochlorthiazid
Romanian: Interacţiuni legate de valsartan şi hidroclorotiazidă
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIA skal observeres tæt for hypotension (se pkt.
Romanian: Sugarii ai căror mame au luat ARAII trebuie monitorizaţi atent pentru a detecta apariţia hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre >3 g/dag og ikke-selektive NSAID NSAID kan svække den antihypertensive effekt af både angiotensin II-antagonister og hydrochlorthiazid, når de administreres samtidig.
Romanian: Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitorii selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/ zi) şi AINS ne-selective
Danish: I forbindelse med natrium- og/eller volumendepleterede patienter besluttede CHMP at slette den sidste sætning i dette afsnit, da dette skønnedes at være alment tilgængelig viden: "Symptomerne på væske- eller elektrolytforstyrrelser er tørhed i munden, tørst, svækkelse, letargi, sløvhed, rastløshed, muskelsmerter eller -kramper, muskelsvaghed, hypotension, oligouri, takykardi og mave-tarmforstyrrelser såsom kvalme eller opkastning".
Romanian: „Semnele de avertizare cu privire la dezechilibrul electrolitic sunt uscăciunea gurii, setea, letargia, somnolenţa, agitaţia, durerile sau crampele musculare, slăbiciunea musculară, hipotensiunea, oliguria, tahicardia şi tulburările gastrointestinale cum ar fi greaţa şi vărsăturile"
Danish: Ændringer i serumelektrolytter
Romanian: Modificări ale concentraţiilor plasmatice ale electroliţilor Valsartan
Danish: • kløende udslæt og andre typer udslæt
Romanian: • erupţii cutanate cu senzaţie de mâncărime a pielii şi alte tipuri de erupţii cutanate