FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján nem merül fel aggály a készítmény biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban.
Romanian: CVMP a concluzionat că, în baza tuturor datelor disponibile, nu există niciun motiv de îngrijorare în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea produsului.
Hungarian: Fontos azonban annak a biztosítása, hogy a hatékonysági vizsgálat megfelelőségi határértékei ne térjenek el az eredetitől.
Romanian: Cu toate acestea, este important de verificat ca limitele de trecere a testului de eficacitate să nu se abată de la cele iniţiale.
Hungarian: Franciaország 2006. július 11-én értesítette az EMEA-t, hogy a módosított 2001/82/EK irányelv 40. cikke értelmében beterjesztést kíván benyújtani a Suvaxyn Parvo/E-re vonatkozóan.
Romanian: La 11 iulie 2006, Franţa a înştiinţat EMEA cu privire la o sesizare în temeiul articolului 40 din Directiva 2001/82/CE a Consiliului, astfel cum a fost modificată, în legătură cu Suvaxyn Parvo/E.
Hungarian: Ezen túlmenően, egy átfogóbb hatékonysági vizsgálatot kell használni a jövőben a készítménynél.
Romanian: În plus, pe viitor, se preferă aplicarea unui test de eficacitate mai puternic.
Hungarian: A beterjesztés azzal a kérdéssel foglalkozik, hogy Franciaország véleménye szerint az eredeti dossziéban jóváhagyott, az erysipelas tétel hatékonysági vizsgálatára szánt referencia vakcina tételek és az új vakcina tételek nem voltak ekvivalensek e két tétel vonatkozásában, és így a CVMP-nek döntenie kellett arról, hogy módosítja, visszavonja vagy felfüggeszti a forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Sesizarea se referă la faptul că, în opinia Franţei, echivalenţa între lotul de vaccinuri de referinţă pentru lotul testului de eficacitate pentru erizipel, validat în dosarul iniţial, şi noile loturi de vaccinuri de referinţă nu a fost demonstrată între aceste două loturi şi că, în consecinţă, CVMP a trebuit să reflecteze dacă să varieze, să retragă sau să anuleze autorizaţia de introducere pe piaţă.
Hungarian: A Suvaxyn Parvo/E sertések (kocák és süldők) aktív immunizálására javallt, a sertés parvovírus által okozott reprodukciós rendellenességek és az Erysipelothrix rhusiopathiae fertőzések 1-es és 2-es sztereotípusa által okozott klinikai tünetek enyhítése céljából.
Romanian: Suvaxyn Parvo/E este indicat pentru imunizarea activă a porcilor (scrofiţe şi scroafe) în vederea prevenirii tulburărilor de reproducere cauzate de parvovirusul porcin şi pentru reducerea semnelor clinice cauzate de infecţiile cu Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipul 2 şi serotipul 1.
Hungarian: A CVMP ajánlása szerint a forgalomba hozatali engedélyt ezért úgy kell módosítani, hogy azok olyan megfelelő intézkedésekkel csökkentsék ez egerekben végzett szerológiai hatékonysági vizsgálatok variabilitását, mint például az egér szerológiai hatékonysági vizsgálatban a referencia szérum használata referencia vakcina helyett.
Romanian: CVMP a recomandat, prin urmare, ca autorizaţia/autorizaţiile de introducere pe piaţă să fie variată/variate în vederea reducerii variabilităţii testului serologic de eficacitate pe şoareci, cu ajutorul unor măsuri adecvate, cum ar fi înlocuirea folosirii unui vaccin de referinţă în testul serologic de eficacitate pe şoareci, cu utilizarea unui ser de referinţă.
Hungarian: A 40. CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY FOR SUVAXYN PARVO/E
Romanian: AVIZ CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 40 PENTRU SUVAXYN PARVO/E
Hungarian: --1 Hidrokortizon aceponát: 1.11 mg/ml; Mikonazol-nitrát: 15.1 mg/ml; Gentamicin-szulfát: 1505 NE/ml.
Romanian: --1 1,11 mg/ml Hidrocortizon aceponat ; 15,1 mg/ml Miconazol sub formă de nitrat ; 1505 IU/ml Gentamicină sub formă de sulfat.
Hungarian: 1 üveg Nem értelmezhető
Romanian: 1 flacon Nu este cazul
Hungarian: Többadagos üveg
Romanian: Ambalaj
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Romanian: Specii ţintă
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Romanian: Dimensiune ambalaj
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului .
Hungarian: • Vegye ki a pipettát a dobozból
Romanian: • Scoateţi pipeta din cutie
Hungarian: [Többadagos flakon:]
Romanian: [Flacon unidoză:]
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Romanian: Gestaţie si lactaţie:
Hungarian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Romanian: o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Hungarian: Nem alkalmazható generalizált demodikózisban szenvedő kutyákon.
Romanian: Nu se utilizeaza la câinii cu demodecoza generalizata.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate ).
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: Mivel számos baktérium törzs okozhat külső hallójárat-gyulladást kutyákban, a rezisztencia mechanizmusa változó lehet.
Romanian: Deoarece mai multe tulpini bacteriene pot fi implicate în otita externă la câini, mecanismele de rezistenţă pot varia.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active:
Hungarian: 1 adag / fül / nap / 5 napon át
Romanian: 1 doză / ureche / zi, timp de 5 zile
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
Hungarian: Helyzettől függetlenül
Romanian: Indiferent de pozitie
Hungarian: A kartondoboz tartalma 5, 10, 50, 100 vagy 200 pipetta.
Romanian: Cutie de carton care conţine 5, 10, 50, 100 sau 200 de pipete.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Az előírt adaggal 10 napig kezelt kutyák szérumának kortizol-szintje az 5. naptól kezdve csökkent, majd a kezelés befejezte után 10 nap alatt visszaállt a normális szintre.
Romanian: La câinii care au fost trataţi cu doza terapeutică timp de zece zile consecutive, nivelele testelor de cortizon au început să scadă începând din a cincea zi şi au revenit la valorile normale la zece zile după terminarea tratamentului.
Hungarian: A készítmény ebben a formájában lehetővé teszi a kétoldali fülgyulladásban szenvedő kutyák kezelését.
Romanian: Produsul în forma prezentată permite tratarea unui câine care suferă de otită bilaterală.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A készítmény fültisztító-szerekkel való kompatibilitását nem vizsgálták.
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune: Compatibilitatea cu substanţele folosite pentru curăţat urechea nu a fost demonstrată.
Hungarian: A készítmény 1 ml-re 1,11 mg hidrokortizon-aceponátot, 15,1 mg mikonazolnitrátot és 1505 NE gentamicin-szulfátot tartalmaz.
Romanian: Un ml conţine 1,11 mg de hidrocortizon aceponat, 15,1 mg de miconazol (sub formă de nitrat) şi 1505 IU de gentamicină (sub formă de sulfat).
Hungarian: Minden esetben a más szerrel történő állatorvosi kezelést nem szakították meg és minden kutya külön specifikus terápia nélkül meggyógyult.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul cu produsul medicinal veterinar nu a fost întrerupt şi toţi pacienţi şi-au revenit fără vreo terapie specifică.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben I. típusú túlérzékenységi reakciókat (arc duzzanata, allergiás viszketés) figyeltek meg.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate reacții de hipersensibilitate de tip I (edem facial, prurit alergic).
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului.
Hungarian: Többadagos, két különálló részből álló flakon: egy külső fehér, merev, polipropilén cső és egy belső (etilén-metakrilsav)-cink kopolimer (Surlyn) rugalmas tasak, ami egy acél golyót tartalmaz, lezárva egy 1 ml-t adagoló légmentes pumpával.
Romanian: Flacon multidoză compus din două părţi extrudate, o parte externă cu un tub rigid de polipropilenă şi unul intern (etilen-acid metacrilic)-zinc copolimer (Surlyn) cu actionare flexibila conţinând o bilă, închis cu o pompă de pulverizare cu dozator de 1 ml echipată cu o canulă atraumatică şi acoperită cu un capac din plastic.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PAPÍRDOBOZ 5, 10, 50, 100 vagy 200 pipetta
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 5, 10, 50, 100 sau 200 pipete
Hungarian: 25 °C alatt tárolandó.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/085/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/085/001
Hungarian: A készítmény fültisztító-szerekkel való kompatibilitását nem vizsgálták.
Romanian: Compatibilitatea cu substanţele folosite pentru curăţat urechea nu a fost demonstrată.
Hungarian: • Kinyitás: tartsa felfele a pipettát, és törje le a kanül tetejét
Romanian: • Pentru deschidere: ţineţi pipeta în poziţie verticală şi rupeţi vârful canulei
Hungarian: Bár a mikonazolnak in vitro érzékenységi határértéke nincs megállapítva, a Pasteur Intézet módszerét használva nem találtak érzékeny törzseket.
Romanian: Nu a fost definita limita susceptibilitatii standard in vitro pentru miconazol, totusi prin utilizarea metodei de diagnostic Pasteur, nu s-au identificat tulpini rezistente.
Hungarian: A laboratóriumi állatokban a hidrokortizon-aceponát ugyanazon a módon ürül, mint a hidrokortizon (más néven az endogén kortizol), vagyis a vizelettel és a bélsárral.
Romanian: La animalele de laborator, hidrocortizonul aceponat este eliminat în acelaşi mod ca şi hidrocortizonul (alt nume pentru cortizol endogen) prin urină şi fecale.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz:
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Hungarian: 1 adag x 100 1 adag x 200
Romanian: 1 doză x 100 1 doză x 200
Hungarian: Folyékony paraffin.
Romanian: Parafină lichidă
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare .
Hungarian: Parazita okozta fülgyulladás esetén megfelelő atkaellenes kezelést kell végezni.
Romanian: În cazul unei otite parazitare, trebuie intervenit cu un tratament cu acaricid corespunzător.
Hungarian: Ne alkalmazható más, ismerten ototoxicitást okozó szerekkel.
Romanian: Nu se utilizează împreună cu substanţe cunoscute că produc ototoxicitate.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Hungarian: A gentamicinnel szembeni rezisztencia általában a következő három mechanizmuson alapszik: az aminoglikozidok enzimatikus módosítása, az aktív hatóanyag nem jut be az intracelluláris térbe, illetve az aminoglikozid kötőhely módosulása.
Romanian: Fenotipurile bacteriene care induc rezistenta la gentamicină sunt în principal bazate pe trei mecanisme: modificarea enzimatică a aminoglicozidelor, imposibilitatea de penetrare intracelulară a substanţei active şi alterarea ţintei pentru aminoglicozide.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény három aktív hatóanyag (kortikoszteroid, gombaellenes szer és antibiotikum) fix kombinációja.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă de trei substanţe active (corticosteroid, antifungic şi antibiotic):
Hungarian: A kiütések megjelenése ritka (a kezelt kutyák kevesebb, mint 1 %-nál).
Romanian: Foarte rar au fost observate papule (la mai puţin de 1 % din câini trataţi).
Hungarian: 2008 és 2010 között kutyák fülgyulladásaiból a kezelést megelőzően alacsony számban izoláltak gentamicin-rezisztens baktériumokat: Staphylococcus spp. 4,7 %, Pseudomonas spp. 2,9 % és Proteus spp. 12,5 %.
Romanian: Bacteriile rezistente la gentamicină, izolate în cazuri de otită canină înainte de tratament între 2008 și 2010 (determinate conform punctului critic din ghidul CLSI ≥ 8 pentru toate culturile izolate, cu excepția Staphylococci ≥ 6 µg/ml) au fost în număr mic: 4,7 %, 2,9 % și 12,5 % pentru Staphylococcus spp., Pseudomonas și, respectiv, Proteus spp.
Hungarian: Amennyiben bármelyik összetevővel szemben hiperszenzitivitás lép fel, a kezelést meg kell szakítani és más, megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Romanian: Dacă apare sensibilitatea la oricare dintre componente, tratamentul trebuie întrerupt şi se va institui terapia corespunzătoare.
Hungarian: Az állatorvosi készítmény javasolt adagja fertőzött fülenként 1 ml naponta, 5 egymást követő napon át.
Romanian: Doza recomandată este de 1 ml din produsul medicinal veterinar pentru o ureche infectata o dată pe zi timp de cinci zile consecutive
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 nap.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 zile.
Hungarian: • Vezesse be az atraumatikus kanült a hallójáratba.
Romanian: • Introduceţi canula atraumatică în canalul auditiv.
Hungarian: Többadagos flakont tartalmazó doboz (aminek a tartalma 10 adagnak megfelelő 10 ml készítmény).
Romanian: Cutie conţinând 1 flacon multidoză (conţinutul a 10 ml este echivalent cu 10 doze).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor halláskárosodás (részleges halláscsökkenés vagy süketség) léphet fel, ami általában átmeneti és elsősorban idős kutyákat érint.
Romanian: În cazuri foarte rare, utilizarea produsului medicinal veterinar a fost asociată cu tulburări de auz (pierdere parţiala a auzului sau surditate), de obicei temporare și, mai ales, la câini vârstnici.
Hungarian: A diészter a bőrön belül C17-es monomerekké alakul és ezek fejtik ki a terápiás hatást.
Romanian: Diesterii sunt transformaţi în interiorul structurii pielii în monoesterul C17 responsabil de potenţa clasei terapeutice.
Hungarian: Ilyen esetekben a kezelést be kell szüntetni.
Romanian: Dacă acestea apar, tratamentul trebuie oprit.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Hungarian: Finoman, de határozottan nyomja meg középen a pipettát.
Romanian: Presaţi uşor, dar ferm în mijlocul corpului pipetei
Hungarian: Mikonazol-nitrát
Romanian: Miconazol subformă de nitrat
Hungarian: Az első adagolás előtt alaposan rázza fel a flakont és töltse fel a pumpa megnyomásával.
Romanian: Agitaţi bine flaconul şi pregătiţi pompa prin presarea ei.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Kizárólag fülészeti alkalmazásra.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Se administrează numai pe cale auriculară.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PAPÍRDOBOZ 1 darab 10 ADAGOS FLAKONNAL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 1 FLACON MULTIDOZĂ DE 10 DOZE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: A fül enyhe kipirosodása gyakori (a kezelt kutyák 2,4 %-ban).
Romanian: De obicei poate fi observata o roşeaţă uşoară până la moderată a urechii (la 2,4 % din câini trataţi).
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10 ml (10 adag)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 ml (10 doze).
Hungarian: A bakteriális vagy gomba okozta fülgyulladás gyakran csak másodlagos fertőzés, ezért megfelelő diagnózissal meg kell határozni az elsődleges kóroktant.
Romanian: Otita bacteriană şi fungică este adesea secundară şi trebuie stabilit un diagnostic corect pentru a determina factorii primari implicaţi.
Hungarian: Az előírt adag 3-5-szörösét adagolva, nem tapasztaltak helyi reakciót, illetve nem kívánatos eseményt, kivéve néhány kutya esetében, amikor is a füljáratban bőrpírt és kiütéseket tapasztaltak.
Romanian: La administrarea de 3 şi 5 ori a dozei recomandate, nu s-a observat nicio reacţie locală sau generală cu excepţia câtorva câini care prezentau eritem sau papule în canalul auricular.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: A készítmény használata előtt a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni, meg kell bizonyosodni arról, hogy a dobhártya nem perforált, így megelőzhető a fertőzés átvitele a középfülbe, és a kohleáris, vesztibuláris apparátus károsodása.
Romanian: Inainte de aplicarea produsului medicinal veterinar, canalul auricular extern trebuie examinat pentru a se asigura ca timpanul nu este perforat in scopul evitarii transmiterii infectiilor la urechea medie si prevenirea complicatiilor aparatului cohlear si vestibular.
Hungarian: Többadagos flakon: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítményfelhasználható: 18 hónapig.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Hungarian: Egyadagos: Polietilén pipetta (test és kanül) ami egy acélgolyót tartalmaz.
Romanian: Pipetă de polietilenă de densitate înaltă (corp şi canulă) cu o bilă de oţel.
Hungarian: Lásd a készítmény jellemzőinek összefoglalója 4.5 szakaszát.
Romanian: A se vedea secțiunea 4.5 din RCP.
Hungarian: Inkompatibilitások: Más állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Romanian: Nu amestecați cu niciun alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. 11. 20. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013. 11.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 20/11/2008
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: A gentamicin-szulfát egy aminoglikozid típusú baktericid antibiotikum, ami a proteinszintézist gátolja.
Romanian: Gentamicină sulfat este un antibiotic bactericid aminoglicozidic care acţionează prin inhibarea sintezei proteinelor.
Hungarian: Az állatorvosi készítményt szobahőmérsékleten kell alkalmazni (azaz, ne adagolja a hideg gyógyszert a kutya fülébe).
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat la temperatura camerei (de exemplu, nu instilaţi produsul rece).
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát, a gentamicin-szulfát és a mikonazol-nitrát szisztémás felszívódása elhanyagolható, nem valószínű, hogy készítmény az előírt adagban teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatással rendelkezne kutyában.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizon aceponatului, a gentamicinei sulfat şi a miconazolului nitrat fiind neglijabilă şi este puţin probabilă apariţia la câini a efectelor teratogenice, fetotoxice sau maternotoxice la dozele recomandate.
Hungarian: A mikonazol-nitrát szelektíven gátolja az ergoszterol szintézisét, ami esszenciális alkotója az élesztők és gombák, többek között a Malassezia pachydermatis, membránjának.
Romanian: Miconazol inhibă selectiv sinteza ergosterolului, care este o componentă esenţială a membranei levurilor şi a fungilor, inclusiv Malassezia pachydermatis.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménynek a külső hallójáratba való juttatása után a mikonazolnak és a gentamicinnek a bőrön át való felszívódásának mértéke elhanyagolható.
Romanian: După aplicarea produsului medicinal veterinar în canalul auricular, absorbţia miconazolului şi a gentamicinei prin piele este neglijabilă.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Hungarian: Ennek ellenére a szérumkortizol értékek ACHT stimuláció után a normális tartományon belül maradtak az elhúzódó kezelés időtartama alatt is, jelezve a megtartott mellékvese-működést.
Romanian: Totuşi, nivelele de raspuns ale testului de cortizon post stimulare ACTH au rămas în limitele normale pe perioada tratamentului prelungit, indicând o funcţie suprarenală intactă.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea balantei beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a kórokozó azonosítása és a gyógyszerérzékenységi teszt elvégzése után kell alkalmazni az antibiotikumokra vonatkozó hivatalos és helyi előírások betartása mellett.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie bazata pe identificarea organismelor infectante şi testarea susceptibilităţii şi luând în considerare politica antimicrobiană oficială şi locală.
Hungarian: TÖBBADAGOS FAKON CÍMKÉJE
Romanian: ETICHETĂ FLACON MULTIDOZĂ
Hungarian: A diészterek liofil összetevők, amik fokozzák a bőrbe jutás hatékonyságát, ugyanakkor szisztémás felszívódásuk csekély.
Romanian: Diesterii sunt componente lipofilice care asigură o intensificare a penetrării în piele, asociată unei biodisponibilităţi scăzute sistemice.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {hónap/év}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Hidrokortizon-aceponát
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ Hidrocortizon aceponat
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ajánlott a külső hallójáratot kitisztítani, és kiszárítani, a kezelendő területre belógó szőrszálakat levágni.
Romanian: Este recomandat ca inainte de aplicarea tratamentului canalul auricular extern sa fie curatat si uscat iar parul in exces din jurul zonei sa fie tuns.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyaggal, kortikosztreroidokkal, más azol csoportba tartozó gombaellenes szerek és más aminoglikozidokkal szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici derivaţi de azol şi la alte aminoglicozide.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hidrokortizon-aceponát
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Hidrocortizon aceponat
Hungarian: Ko-rezisztenciáról is beszámolnak, ilyenkor a gentamicinnel szembeni rezisztencia génje fizikailag kötődik más rezisztencia génekhez, amiket aztán a mikroorganizmusok, plazmidok, integronok és transzpozonok révén képesek átadni egymásnak.
Romanian: Co-rezistenţa a fost descrisă, de exemplu gene rezistente la gentamicină sunt găsite a fi în legătură fizică cu alte gene microbiene rezistente care sunt transferate între agentii patogeni datorită elementelor genetic transferabile, cum ar fi plasmidele, integroni şi transpozoni.