FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 1963-st rinnavähiga ja pehmete kudede sarkoomiga patsiendist, kes kasutasid kliinilistes uuringutes soovitatud annuses eribuliini, tekkis ühel surmaga lõppenud neutropeeniline sepsis (0,1%) ja ühel surmaga lõppenud febriilne neutropeenia (0,1%).
Maltese: Minn 1963 pazjent b'kanċer tas-sider u sarkoma tat-tessut artab li rċivew eribulin fid-doża rakkomandata fil-provi kliniċi, kien hemm avveniment fatali wieħed ta' sepsis newtropenika u (0.1%) u avveniment fatali wieħed ta' newtropenija bid-deni (0.1%).
Estonian: Eribuliini farmakokineetikale on iseloomulik kiire jaotumisfaas, millele järgneb pikk eliminatsioonifaas, keskmise lõpliku poolväärtusajaga 40 tundi.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' eribulin hi kkaratterizzata minn fażi ta' distribuzzjoni mgħaġġla segwita minn fażi mtawla ta' eliminazzjoni, b'medja ta' half-life terminali ta' madwar 40 siegħa.
Estonian: Uuringud kehakaalu langus (11,4%) (G3/4: 0,4%)d a
Maltese: Tnaqqis fil-piż (11.4%) (G3/4: 0.4%)d a
Estonian: Teised kõrvaltoimed on väsimus, alopeetsia, maksaensüümide aktiivsuse tõus, sepsis ja muskuloskeletaalne valu sündroom.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħrajn jinkludu għeja, alopeċja, żieda fl-enzimi tal-fwied, sepsis u s-sindrome ta' wġigħ muskuloskeletriku.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/
Estonian: HALAVEN 71 Dakarbasiin
Maltese: HALAVEN 71
Estonian: HALAVEN'i manustab teile arst või õde veenisüstina 2 kuni 5 minuti jooksul.
Maltese: HALAVEN ser jingħatalek minn tabib jew infermiera bħala injezzjoni ġo vina, fuq perijodu ta' 2 sa 5 minuti.
Estonian: Sõltumatu hindamise tulemusena oli progressioonivaba elulemus eribuliini ja kapetsitabiini rühmades sarnane, mediaanid olid vastavalt 4,1 kuud vs 4,2 kuud (riskisuhe 1,08; [95% usaldusvahemik: 0,932, 1,250]).
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni evalwata minn reviżjoni indipendenti kienet simili bejn eribulin u capecitabine b'medjani ta' 4.1 xhur vs 4.2 xhur (HR 1.08; [95% CI: 0.932, 1.250]) rispettivament.
Estonian: Organsüsteem Kõrvaltoimed - kõik astmed Väga sage (Esinemissageduse %)
Maltese: Reazzjonijiet Avversi - il-Gradi kollha Komuni Ħafna (Frekwenza %)
Estonian: P-väärtus (logaritmiline astaktest)
Maltese: Valur p (log rank)
Estonian: CYP3A4 ja P-glükoproteiini (Pgp) inhibiitor ketokonasool ega CYP3A4 indutseerija rifampitsiin eribuliini ekspositsiooni (AUC ja Cmax) ei mõjutanud.
Maltese: L-espożizzjoni għal Eribulin (AUC u Cmax) ma ġietx affettwata minn ketoconazole, inibitur ta' CYP3A4 u P glikoproteina (Pgp), u rifampicin, induttur ta' CYP3A4.
Estonian: 3 ml viaal
Maltese: 6 kunjetti ta' 3 ml
Estonian: Maksa ja sapiteede häired aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus (7,7%) (G3/4:
Maltese: Żieda f'aspartate aminotransferase (7.7%) (G3/4: 1.4%)
Estonian: HER2-negatiivsete ja HER2-positiivsete patsientide üldine elulemus uuringu 305 ja uuringu 301 eribuliini rühmas ja kontroll-rühmas oli järgmine:
Maltese: Is-sopravivenza globali f'pazjenti HER2 negattivi u HER2 pożittivi fil-gruppi ta' eribulin u talkontroll fi Studju 305 u Studju 301 qed tintwera hawn taħt:
Estonian: Uuring 305 - uuendatud üldise elulemuse andmed (ravikavatsuslik populatsioon)
Maltese: Studju 305 - Sopravivenza Globali Aġġornata (Popolazzjoni ITT)
Estonian: Eribuliini ravitoime piirdus liposarkoomiga patsientidega (45% dediferentseeritud, 37% müksoidne/ümarrakk ja 18% pleomorfne uuringus 309) üldise elulemuse ja progressioonivaba elulemuse eelnevalt kavandatud alarühmade analüüside põhjal.
Maltese: L-effetti tal-kura b'eribulin kienu limitati għal pazjenti b'liposarkoma (45% dedifferenzjati, 37% ċelluli myxoid/tondi u 18% pleomorfiċi fi Studju 309) ibbażati fuq analiżi ta' sottogrupp ippjanata minn qabel ta' OS u PFS.
Estonian: Ekstravasatsiooni korral tuleb anda sümptomaatilist ravi.
Maltese: F'każ ta' ekstravażjoni, ilkura għandha tkun sintomatika.
Estonian: Esines surmaga lõppenud febriilse neutropeenia, neutropeenilise sepsise, sepsise ja septilise šoki juhtumeid.
Maltese: Każijiet fatali ta' newtropenija bid-deni, sepsis newtropenika, sepsis, u xokk settiku ġew irrappurtati.
Estonian: (G3/4: 0,7%)d kõhulahtisus (18,7%) (G3/4: 0,8%) oksendamine (18,1%) (G3/4: 1,0%)
Maltese: Dijarea (18.7%) (G3/4: 0.8%) Rimettar (18.1%) (G3/4: 1.0%)
Estonian: Eribuliin ei olnud in vitro mutageenne bakteriaalse pöördmutatsiooni testis (Amesi test).
Maltese: Eribulin ma kienx mutaġeniku in vitro fl-assaġġ tal-mutazzjoni reverse batterjali (test ta' Ames).
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus/asteenia (53,2%) (G3/4: 7,7%) püreksia (21,8%) (G3/4: 0,7%)
Maltese: Għeja kbira/Astenja (53.2%) (G3/4: 7.7%) Deni (21.8%) (G3/4: 0.7%)
Estonian: Kreatiniini kliirensit hinnati Cockrofti-Gaulti valemiga.
Maltese: It-tneħħija talkreatinina ġiet stmata bil-formula ta' Cockcroft-Gault.
Estonian: 3. või 4. astme perifeerne neuropaatia tekkis 7,4%-l rinnavähiga patsientidest ja 3,5%-l sarkoomiga patsientidest.
Maltese: L-iżvilupp ta' newropatija periferali ta' Grad 3 jew 4 seħħ f'7.4% ta' pazjenti b'kanċer tas-sider u 3.5% tal-pazjenti b'sarkoma.
Estonian: Patsientidel, kellel alaniini aminotransferaasi (ALAT) või aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) tase oli > 3 x normaalse vahemiku ülempiirist kõrgem, esines sagedamini 4. astme neutropeeniat ja febriilset neutropeeniat.
Maltese: Pazjenti b'alanine aminotransferase (ALT) jew aspartate aminotransferase (AST) ta' >3 x tal-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) kellhom inċidenza ogħla ta' newtropenija ta' Grad 4 u newtropenija bid-deni.
Estonian: Uuring 301 - üldine elulemus (ravikavatsuslik populatsioon)
Maltese: Studju 301 Sopravivenza Totali (Popolazzjoni ITT)
Estonian: Riskisuhe (95% usaldusvahemik) p-väärtus (logaritmiline astaktest)
Maltese: Medjan (xhur) Proporzjon ta' Periklu (95% CI) valur p (log rank)
Estonian: Kapetsitabiin (n = 380)
Maltese: Capecitabine (n = 380)
Estonian: Annust võib lahjendada kuni 100 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Maltese: Id-doża tista' tiġi dilwita f'sa 100 ml ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Estonian: EU/1/11/678/001 1 viaal EU/1/11/678/002 6 viaali
Maltese: EU/1/11/678/002 6 kunjetti
Estonian: ELUSATE PATSIENTIDE OSAKAAL
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Estonian: Muud ravimid ja HALAVEN
Maltese: Mediċini oħra u HALAVEN
Estonian: Juhised ravimpreparaadi lahustamiseks vt lõik 6.6.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħżin wara d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali miftuħ, ara t-taqsima 6.3.
Estonian: lümfopeenia (5,7%) (G3/4: 2,1%) febriilne neutropeenia (4,5%) (G3/4: 4,4%)a trombotsütopeenia (4,2%) (G3/4: 0,7%)
Maltese: Limfopenija (5.7%) (G3/4: 2.1%) Newtropenija bid-deni (4.5%) (G3/4: 4.4%)
Estonian: Närvisüsteemi häired perifeerne neuropaatia c (35,9%) (G3/4: 7,3%) peavalu (17,5%) (G3/4:
Maltese: Newropatija periferaliċ (35.9%) (G3/4: 7.3%) Uġigħ ta' ras (17.5%) (G3/4: 0.7%)
Estonian: Annustamissoovitusi vt lõik 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjoni dwar id-dożaġġ.
Estonian: In vitro andmete kohaselt on eribuliin ravimit metaboliseeriva tähtsa ensüümi CYP3A4 kerge inhibiitor.
Maltese: Dejta in vitro tindika li eribulin hu inibitur ħafif tal-enzima importanti CYP3A4 li timmetabolizza lmediċina.
Estonian: HER2-positiivsed
Maltese: HER2 Pożittiv
Estonian: HALAVEN'i võib lahjendada aseptilisi võtteid kasutades 100 ml-ni naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Maltese: Bl-użu tat-teknika asettika, HALAVEN jista' jiġi dilwit sa 100 ml b'sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Estonian: (G3/4: 0,7%)d luuvalu (6,7%) (G3/4:
Maltese: (22.5%) (G3/4: 0.7%)d Ipokalemija (6.8%) (G3/4:
Estonian: rohkem kui 7 päeva püsinud neutrofiilide absoluutarv < 0,5 x 109/l neutropeenia neutrofiilide absoluutarvuga < 1 x 109/l, tüsistuseks palavik või infektsioon trombotsütopeenia trombotsüütide arvuga < 25 x 109/l trombotsütopeenia trombotsüütide arvuga < 50 x 109/l, tüsistuseks verejooks või tekkinud vere või trombotsüütide ülekande vajadus
Maltese: Plejtlits < 25 x 109/l tromboċitopenija Plejtlits < 50 x 109/l tromboċitopenija kkumplikata minn emorraġija jew li tkun teħtieġ trasfużjoni ta' demm jew plejtlits
Estonian: HALAVEN'i manustamine 1. või 8. päeval tuleb edasi lükata järgmistel juhtudel: - neutrofiilide absoluutarv < 1 x 109/l - trombotsüütide arv < 75 x 109/l - 3. või 4. astme mittehematoloogiline toksilisus
Maltese: - Għadd assolut ta' newtrofili (ANC) < 1 x 109/l - Plejtlits < 75 x 109/l - Tossiċitajiet mhux ematoloġiċi ta' Grad 3 jew 4.
Estonian: Silma kahjustused suurenenud pisaravool (5,8%) (G3/4: 0,1%)d konjunktiviit
Maltese: Żieda fil-produzzjoni taddmugħ (5.8%) (G3/4: 0.1%)d Konġuntivite
Estonian: - trombotsüütide arvu vähenemine (mis võib põhjustada verevalumite tekkimist või verejooksude aeglasemat peatumist)infektsioon koos palaviku, kopsupõletiku, külmavärinatega - kiire südame löögisagedus, õhetus - vertiigo, pearinglus - suurenenud pisaravool, konjunktiviit (silma pinna punetus ja valulikkus), ninaverejooks - dehüdratsioon, suukuivus, külmavillid, soor, seedehäire, kõrvetised, kõhuvalu või -turse - pehmete kudede turse, valud (eriti rindkere-, selja- ja luuvalud), lihasspasmid või nõrkus - suu, respiratoorsed ja kuseteede infektsioonid, valulik urineerimine - kurgu valulikkus, valulik või vesine nina, gripilaadsed sümptomid, neeluvalu - maksafunktsiooni testide kõrvalekalded, muutused vere suhkru-, bilirubiini-, fosfaatide-,
Maltese: - Tnaqqis fin-numru ta' plejtlits (li jista' jirriżulta fi tbenġil jew id-demm idum aktar biex jieqaf ħiereġ) - Infezzjoni b'deni, pnewmonja, tertir ta' bard - Rata mgħaġġla ta' taħbit tal-qalb, fwawar - Mejt, sturdament - Żieda fil-produzzjoni ta' dmugħ, konġuntivite (ħmura u dulur tal-wiċċ tal-għajnejn), tinfaraġ - Deidratazzjoni, ħalq xott, ponot minħabba infezzjoni virali, tbajja' bojod fil-ħalq, indiġestjoni,
Estonian: Halaven eribuliin
Maltese: Halaven eribulina
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Halaveni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Halaven jista' jiġi kkonsultat fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Muu teave Halaveni kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halaven
Estonian: Halaveni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud infektsioonivastaste valgeliblede vähesus), leukopeenia (leukotsüütide ehk valgete vereliblede vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk punaste vereliblede vähesus), isutus, perifeerne neuropaatia (närvikahjustused, mis tekitavad kätes ja jalgades tuimust, surinat ja torkimistunnet), peavalu, düspnoe (hingamisraskused), köha, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus,
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Halaven (li dehru f ‘aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola tad-demm bajda li tiġġieled l-infezzjoni), lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm bojod), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli tad-demm ħomor), nuqqas ta' aptit, newropatija periferika (ħsara fin-nervituri fl-estremitajiet li tikkawża tirżiħ, tnemnim u sensazzjonijiet ta' tniggiż), uġigħ ta' ras, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx), stitikezza, dijarea, remettar, alopeċja (telf ta' xagħar), uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi jew uġigħ fid-dahar jew fir-riġlejn u d-dirgħajn, għejja kbira (għejja), piressija (deni) u telf tal-piż.
Estonian: Patsientide keskmine elumus oli Halaveni uuringurühmas 13,1 kuud ja muude ravimite rühmas 10,6 kuud.
Maltese: Nisa fil-grupp ta' Halaven għexu medja ta' 13.1 xhur, meta mqabbla ma' 10.6 xhur fil-grupp li rċevew kuri oħra.
Estonian: Mis riskid Halaveniga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Halaven?
Estonian: Arvutatud annus süstitakse veeni 2-5 minuti jooksul iga tsükli 1. ja 8. päeval.
Maltese: Id-doża kkalkulata tingħata ġol-vina fuq perjodu ta' bejn żewġ u ħames minuti f'jum 1 u 8 ta' kull ċiklu.
Estonian: Rinnavähi ravis uuriti Halaveni kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1864 patsienti.
Maltese: Fil-kanċer tas-sider, Halaven ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li involvew total ta' 1,864 pazjent.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Halaveni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 17. märtsil 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Halaven valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-17 ta' Marzu 2011.
Estonian: Mis on Halaven?
Maltese: X'inhu Halaven?
Estonian: Teises uuringus ei erinenud oluliselt patsientide keskmine progresseerumiseta elumus (Halaveni rühmas 4,1 kuud ja kapetsitabiini rühmas 4,2 kuud) ega keskmine üldine elulemus (Halaveni rühmas 15,9 kuud ja kapetsitabiini rühmas 14,5 kuud).
Maltese: Fit-tieni studju, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza medja ħielsa millprogressjoni tal-marda b'Halaven (4.1 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (4.2 xhur) jew fissopravivenza ġenerali medja b'Halaven (15.9 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (14.5 xhur).
Estonian: Kolmandas uuringus selgus, et Halaven oli liposarkoomiga patsientide elu pikendamisel efektiivne: keskmine elumus oli Halaveni rühmas 15,6 kuus ja dakarbatsiini rühmas 8,4 kuud.
Maltese: It-tielet studju wera li Halaven kien effettiv fit-titwil tal-ħajja f'pazjenti b'liposarkoma: il-pazjenti kkurati b'Halaven għexu medja ta' 15.6 xhur, meta mqabbla ma' 8.4 xhur għal pazjenti li kienu kkurati b'dakarbazina.
Estonian: Teises uuringus osales 1102 kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsienti, keda oli varem ravitud kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi ühe või kahe raviskeemiga, mis sisaldasid antratsükliini ja taksaani.
Maltese: It-tieni studju involva 1,102 pazjenti b'kanċer tas-sider avvanzat jew metastatiku, b'kura waħda preċedenti jew tnejn kontra l-kanċer avvanzat/metastatiku inklużi l-antraċiklina u t-tassani.
Estonian: Halaveni toimeaine eribuliin sarnaneb vähivastase ainega halihondriin B, mida leidub merikäsnas Halichondria okadai.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halaven, l-eribulina, hija simili għal sustanza kontra l-kanċer imsejħa halichondrin B, li tinstab fl-isponża tal-baħar Halichondria okadai.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara lfuljett ta' tagħrif.
Estonian: Halaveni süstitakse veeni 21-päevaste tsüklitena.
Maltese: Halaven jingħata bħala injezzjonijiet intravenużi (ġol-vina) f'ċikli ta' 21-jum.
Estonian: Kreeka:
Maltese: Greece:
Estonian: Tabletid:
Maltese: Pilloli:
Estonian: Saksamaa:
Maltese: Germany:
Estonian: sertraliin, venlafaksiin.
Maltese: sertraline, venlafaxine.
Estonian: AMPULL
Maltese: AMPULLA
Estonian: Nende kliiniliste uuringute koondandmete alusel olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks ekstrapüramidaalhäire (34%), unetus (19%), agiteeritus (15%), hüperkineesia (13%), peavalu (12%), psühhootiline häire (9%), depressioon (8%), kehakaalu tõus (8%), treemor (8%), hüpertoonus (7%), ortostaatiline hüpotensioon (7%), düstoonia (6%) ja somnolentsus (5%).
Maltese: Abbażi ta' dejta kollettiva dwar sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disturb ekstrapiramidali (34%), insomnja (19%), aġitazzjoni (15%), iperkineżja (13%), uġigħ ta' ras (12%), disturb psikotiku (9%), depressjoni (8%), żieda fil-piż (8%), rogħda (8%), ipertonja (7%), ipotensjoni ortostatika (7%), distonja (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
Estonian: • Progresseeruv supranukleaarne paralüüs.
Maltese: • Paraliżi sopranukleari progressiva.
Estonian: • Ketokonasooli tabletid (Cushing'i sündroomi raviks)
Maltese: • Pilloli ta' ketoconazole (għat-trattament tas-sindrom ta' Cushing)
Estonian: nefasodoon, posakonasool, sakvinaviir, verapamiil, vorikonasool.
Maltese: nefazodone, posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Estonian: Taani, Soome:
Maltese: Id-Danimarka, Il-Finlandja:
Estonian: ≥ 1/100 kuni < 1/10
Maltese: ≥1/100 sa <1/10
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}>
Estonian: promasiin, sertindool, tioridasiin, trifluoperasiin, triflupromasiin ja tsiprasidoon)
Maltese: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine u ziprasidone)
Estonian: • III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, dofetiliid, dronedaroon, ibutiliid, sotalool).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Estonian: Tserebrovaskulaarsed sündmused
Maltese: Avvenimenti ċerbrovaskulari
Estonian: Ventrikulaarne fibrillatsioon Torsade de pointes
Maltese: Fibrillazzjoni talventrikulu Torsade de pointes Takikardija talventrikulu Ekstrasistoli
Estonian: • IA klassi antiarütmikumid (nt disopüramiid, kinidiin).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi IA (eż. disopyramide, quinidine).
Estonian: Haloperidooli keskmine seonduvus plasmavalkudele on täiskasvanutel ligikaudu 88 kuni 92%.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Estonian: Vt „Olge tähelepanelik tõsiste kõrvaltoimete suhtes" lõigus 4.
Maltese: Ara ‘Oqgħod attent/a għal effetti sekondarji serji' f'sezzjoni 4.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid; antipsühhootilised ained; butürofenooni derivaadid, ATC-kood: N05AD01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
Estonian: haloperidool
Maltese: haloperidol
Estonian: • Malaaria (nt halofantriin)
Maltese: • Malarja (bħal halofantrine)
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom Motoorse funktsiooni häire Nüstagm
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn Funzjoni motorja ħażina
Estonian: Üleminek maniakaalsest episoodist depressiooni
Maltese: Bidla minn manija għal depressjoni
Estonian: Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Maltese: Klassi tasSistemi u talOrgani
Estonian: • Duloksetiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, nefasodoon, paroksetiin, sertraliin, naistepuna ürt
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Estonian: • Indinaviir, ritonaviir või sakvinaviir (inimese immuunpuudulikkuse viiruse ehk HIV
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Estonian: • 1 kuni 2 mg intramuskulaarselt kas indutseerimisel või 30 minutit enne anesteesia lõppu.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu, mal-għoti tal-anestesija jew 30 minuta qabel it-tmiem tal anestesija.
Estonian: • CYP3A4 ja CYP2D6 kombineeritud inhibiitorid: fluoksetiin, ritonaviir.
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Estonian: • Kesknärvisüsteemi (KNS) pidurdus.
Maltese: • Depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system).
Estonian: • Psühhoosid (nt flufenasiin, levomepromasiin, perfenasiin, pimosiid, prokloorperasiin,
Maltese: • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Estonian: 8 tilka
Maltese: 8 qatriet
Estonian: • Teatud muud ravimpreparaadid (nt bepridiil, metadoon).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Estonian: Haldol'i manustab teile arst või meditsiiniõde.
Maltese: Haldol se jingħata minn tabib jew infermier.
Estonian: (Hypericum perforatum) või venlafaksiin (depressiooni raviks)
Maltese: (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Estonian: 20 tilka
Maltese: 20 qatra
Estonian: • CYP2D6 inhibiitorid - bupropioon, kloorpromasiin, duloksetiin, paroksetiin, prometasiin,
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Estonian: • Teadmata toimemehhanism - buspiroon.
Maltese: • Mekkaniżmu mhux ċert - buspirone.
Estonian: Haldol koos alkoholiga
Maltese: Haldol u l-alkoħol
Estonian: Ravi HALDOL
Maltese: X'fih Haldol
Estonian: ibutiliid, kinidiin ja sotalool)
Maltese: dronedarone, ibutilide, quinidine u sotalol)
Estonian: Haloperidooli näiv kliirens pärast ekstravaskulaarset manustamist jääb vahemikku 0,9 kuni 1,5 l/h/kg, olles vähenenud CYP2D6 aeglastel metaboliseerijatel.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Estonian: • Skisofreenia ja skisoafektiivse häire ravi.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
Estonian: Hüpotensioon Ortostaatiline hüpotensioon
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
Estonian: Amenorröa Galaktorröa Düsmenorröa Rindade valu Rindade ebamugavustunne
Maltese: Amenorrea Galactorrea Dismenorrea
Estonian: Haloperidool on CYP2D6 inhibiitor.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Estonian: • Raskus saavutada ja säilitada erektsiooni (impotentsus)
Maltese: • Diffikultà biex tikseb u żżomm erezzjoni (impotenza)
Estonian: Hüperprolaktineemia
Maltese: Iperprolaktinimja
Estonian: • Vähktõbi (nt toremifeen ja vandetaniib).
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed laste vanuserühma kohta näitavad riski ekstrapüramidaalsümptomite, sh tardiivdüskineesia ja sedatsiooni tekkeks.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid - alprasolaam, fluvoksamiin, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool,
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Estonian: • Teised antipsühhootikumid (nt fenotiasiini derivaadid, sertindool, pimosiid, tsiprasidoon)
Maltese: • Antipsikotiċi oħra (eż. derivati ta' phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Estonian: Haldol sisaldab toimeainet haloperidooli.
Maltese: Haldol fih is-sustanza attiva haloperidol.
Estonian: 5 tilka
Maltese: 5 qatriet
Estonian: • Alprasolaam või buspiroon (ärevuse raviks)
Maltese: • Alprazolam jew buspirone (għall-ansjetà)
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Island, Itaalia, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Portugal, Rumeenia, Rootsi:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Estonian: • Teatud seedetrakti ravimpreparaadid (nt dolasetroon).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on lisaks äkksurmale teatatud QTc aja pikenemisest ja/või ventrikulaarsetest arütmiatest (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Maltese: Flimkien ma' mewt zoptu, ġew irrappurtati titwil tal-QTc u/jew arritmiji tal-ventrikulu b'haloperidol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Estonian: • 5 mg intramuskulaarselt.
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
Estonian: HALDOL süstelahuse soovitatavad annused on esitatud tabelis 1.
Maltese: HALDOL huma ppreżentati f'Tabella 1.
Estonian: Antipsühhootikumide hormonaalsed toimed hõlmavad ka hüperprolaktineemiat, mis võib põhjustada galaktorröad, günekomastiat ja oligo- või amenorröad (vt lõik 4.8).
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea, ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: Kõõrkael Lihasjäikus Lihasspasmid Lihas-skeleti jäikus
Maltese: Spażmi fil muskoli Ebusija muskoluskeletri ka
Estonian: • Teatati haloperidooli kliinilistes uuringutes.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol.
Estonian: 6 tilka
Maltese: 6 qatriet
Estonian: • Väga agressiivne, vaenulik või vägivaldne olek.
Maltese: • Tħossok aggressiv/a, ostili jew vjolenti ħafna.
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Maltese: Kemm se tingħata mediċina
Estonian: (ikterus)
Maltese: {XX/SSSS}