FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ervebo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ervebo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Como se utiliza Ervebo?
Slovenian: Kako se zdravilo Ervebo uporablja?
Portuguese: A substância ativa de Ervebo contém uma proteína encontrada no vírus do Ébola Zaire.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ervebo vsebuje beljakovino virusa Ebola Zaire.
Portuguese: Os funcionários dos laboratórios estão também em risco.
Slovenian: Tveganju so izpostavljeni tudi laboratorijski delavci.
Portuguese: n = Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Slovenian: n = število preiskovancev, ki so prispevali k analizi.
Portuguese: Dos 10 casos, 7 foram em contactos e 3 em contactos de contactos.
Slovenian: Od teh 10 primerov jih je bilo 7 med kontakti in 3 med kontakti kontaktov.
Portuguese: Transmissão a animais e gado
Slovenian: Prenos na živali in živino
Portuguese: O que é o Ébola?
Slovenian: Kaj je ebola?
Portuguese: A eficácia em crianças não foi avaliada.
Slovenian: Učinkovitost pri otrocih ni bila ocenjena.
Portuguese: O seu profissional de saúde poderá necessitar fazer outro teste.
Slovenian: Zdravstveni delavec bo morda moral narediti drug test.
Portuguese: Duração da proteção
Slovenian: Trajanje zaščite
Portuguese: Está em contacto com indivíduos vulneráveis
Slovenian: Če ste v stiku z ranljivimi osebami
Portuguese: Se você ou a sua criança tiverem menos de 18 anos de idade, fale com o seu profissional de saúde.
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok mlajši od 18 let, se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Portuguese: Isto não quer dizer que tem Ébola.
Slovenian: To ne pomeni, da imate ebolo.
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL}
Portuguese: • bebés com menos de 1 ano de idade,
Slovenian: • dojenčki, mlajšimi od 1 leta starosti,
Portuguese: Foram incluídos um total de 1.197 indivíduos saudáveis com 18 a 65 anos de idade dos EUA, Canadá e Espanha.
Slovenian: Vključenih je bilo skupaj 1.197 zdravih oseb, starih od 18 do 65 let, v ZDA, Kanadi in Španiji.
Portuguese: Desconhece-se se é segura e funciona em crianças e adolescentes.
Slovenian: Ni znano, ali je za otroke in mladostnike varno in ali pri njih deluje.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis desaparecem em alguns dias.
Slovenian: Večina neželenih učinkov mine v nekaj dneh.
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém:
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Portuguese: • O Ébola não se espalha pelo ar, água ou comida.
Slovenian: • Ebola se ne širi po zraku, z vodo ali s hrano.
Portuguese: A mediana de duração variou entre 6 a 18 dias.
Slovenian: Mediano trajanje je bilo med 6 do 18 dni.
Portuguese: A utilização de outras medidas de controlo de Ébola não deverá portanto ser interrompida.
Slovenian: Uporabe drugih ukrepov za nadzor nad ebolo se zato ne sme prekiniti.
Portuguese: Proteção contra doenças causadas por filovírus
Slovenian: Zaščita pred boleznimi, ki jih povzročajo filovirusi
Portuguese: Enquanto estiver numa área afetada por Ébola é importante evitar o seguinte:
Slovenian: Medtem ko ste na območju, ki ga je prizadela ebola, se morate izogibati naslednjemu:
Portuguese: Indivíduos de alto risco incluem:
Slovenian: Med osebami z velikim tveganjem so:
Portuguese: • Ervebo é uma vacina para adultos com 18 ou mais anos de idade.
Slovenian: • Cepivo Ervebo je cepivo za odrasle, stare 18 let ali več.
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de uma reação alérgica, que podem incluir:
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavijo simptomi alergijske reakcije, med katerimi so lahko:
Portuguese: Esta isenção está sujeita a revisão anual e de qualquer forma deixa de ser válida a 31 de julho de 2022.
Slovenian: Ta izjema je predmet letnega pregleda in ne more biti daljša kot do 31. julija 2022.
Portuguese: • alguém que possa estar grávida ou a amamentar,
Slovenian: • žensko, ki je morda noseča ali doji,
Portuguese: Impacto nos testes serológicos
Slovenian: Vpliv na serološko testiranje
Portuguese: Até à data não foram definidos correlatos imunológicos de proteção.
Slovenian: Imunološki korelati zaščite doslej niso bili opredeljeni.
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, língua ou outras partes do corpo,
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa,
Portuguese: • Crianças <1 ano de idade.
Slovenian: • otroci, stari < 1 leto.
Portuguese: A dor e o inchaço das articulações podem durar semanas ou meses em algumas pessoas.
Slovenian: Bolečine v sklepih in oteklost sklepov lahko pri nekaterih osebah trajajo več tednov ali mesecev.
Portuguese: 29 Maio 2020
Slovenian: 29. maj 2020
Portuguese: Os efeitos indesejáveis graves são raros.
Slovenian: Resni neželeni učinki so redki.
Portuguese: Teve reações alérgicas a vacinas ou medicamentos
Slovenian: Če ste imeli alergijske reakcije na cepiva ali zdravila
Portuguese: A relevância clínica dos dados de imunogenicidade é atualmente desconhecida.
Slovenian: Klinični pomen teh podatkov o imunogenosti trenutno ni znan.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a(4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Portuguese: A implementação de contratos de controlo de lotes com base na EU, incluindo as alterações necessárias aos termos da Autorização de Introdução no Mercado, tem de estar terminada o mais tardar até 31 de julho de 2022, de acordo com o plano acordado para esta transferência de métodos.
Slovenian: Uveljavitev ureditve kontrole serij v EU, vključno s potrebnimi spremembami pogojev dovoljenja za promet, mora biti končana najpozneje do 31. julija 2022, v skladu z dogovorjenim načrtom za ta prenos testiranja.
Portuguese: Uma vez que há limitações nos dados disponíveis, incluindo o número reduzido de casos, deve ter-se algum cuidado a tirar conclusões.
Slovenian: Ker obstajajo omejitve glede razpoložljivih podatkov, ki vključujejo majhno število primerov, je pri sprejemanju odločitev potrebna previdnost.
Portuguese: Indivíduos com 18 ou mais anos de idade: uma dose (1 ml) (ver secção 5.1).
Slovenian: Osebe, stare 18 let ali več: 1 odmerek (1 ml) (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos na fertilidade em seres humanos.
Slovenian: Podatkov o vplivih na plodnost pri človeku ni.
Portuguese: A idade mediana de CCCs com consentimento foi de 35 anos.
Slovenian: Mediana starost vključenih KKK je bila 35 let.
Portuguese: A utilização de Ervebo deve ser de acordo com as recomendações oficiais.
Slovenian: Cepivo Ervebo je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.
Portuguese: Lavar devidamente as mãos é a forma mais efetiva para prevenir a propagação de germes perigosos, como o vírus Ébola.
Slovenian: Pravilno umivanje rok je najučinkovitejši način za preprečevanje širjenja nevarnih klic, kakršna je virus Ebola.
Portuguese: EU/1/19/1392/001 - embalagem de 10
Slovenian: EU/1/19/1392/001 - pakiranje po 10
Portuguese: • tem alergia a Ervebo, arroz ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na cepivo Ervebo, riž ali katero koli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: As razões para as diferentes taxas de notificação de artrite entre ensaios são desconhecidas mas podem ser devidas a diferenças das populações em estudo ou notificação de resultados.
Slovenian: Razlogi za razlike v poročanju o artritisu med preskušanji niso znani, a morda gre za posledico razlik v študijskih populacijah ali razlik v poročanju o izidih.
Portuguese: Para evitar exposição não intencional de gado, deve ser assegurado que os resíduos médicos e materiais de limpeza não entram em contacto com gado.
Slovenian: Za preprečitev nenamerne izpostavljenosti živine je treba zagotoviti, da medicinski odpadki in drugi materiali za čiščenje ne pridejo v stik z živino.
Portuguese: A excreção do vírus foi observada mais frequentemente em crianças e adolescentes (28/39) em comparação com os adultos.
Slovenian: Izločanje virusa so pogosteje opažali pri otrocih in mladostnikih (28/39) kot pri odraslih.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega cepiva.
Portuguese: Diminui o número de germes nas mãos e por isso limita a sua propagação pessoa a pessoa.
Slovenian: Zmanjša število klic na rokah in tako zmanjša njihovo širjenje z ene osebe na drugo.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá falar consigo e depois podem decidir em conjunto se deverá receber esta vacina.
Slovenian: Zdravstveni delavec se bo pogovoril z vami in skupaj se bosta odločila, ali naj prejmete cepivo.
Portuguese: • pieira ou dificuldade em respirar,
Slovenian: • piskajoče dihanje ali težave z dihanjem,
Portuguese: A eficácia clínica de Ervebo foi avaliada no Protocolo 010.
Slovenian: Klinično učinkovitost cepiva Ervebo so ocenili v Protokolu 010.
Portuguese: Ambos podem apresentar necessidades prementes que devem ser consideradas antes da vacinação da mãe.
Slovenian: Oboje lahko predstavlja nujno potrebo in o tem je treba razmisliti pred cepljenjem matere.
Portuguese: Está em contacto com animais de quinta
Slovenian: Če ste v stiku z domačimi živalmi
Portuguese: O RNA do vírus da vacina foi detetado principalmente do Dia 1 ao Dia 7.
Slovenian: RNA cepilnega virusa so v glavnem zaznali od 1. do 7. dne.
Portuguese: Apesar da relevância clínica dos GMT do GP-ELISA bem como da seroresposta ser atualmente desconhecida, com base nos dados disponíveis é expectável que a eficácia da vacina seja aplicável a indivíduos da Guiné, Libéria, Serra Leoa, Estados Unidos, Canadá, Europa ou outras partes do mundo.
Slovenian: Klinični pomen GMT GP-ELISA in serološkega odziva trenutno sicer ni znan, toda na podlagi podatkov, ki so na voljo, je pričakovati, da učinkovitost cepiva velja za preiskovance v Gvineji, Liberiji, Sierra Leone, ZDA, Kanadi, Evropi ali drugih delih sveta.
Portuguese: Tem febre (temperatura elevada)
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo (vročino)
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnosti so navedene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Tem que ser incluído um relatório intercalar na submissão da renovação anual.
Slovenian: Poročilo o napredku mora biti vključeno v vlogi za letno podaljšanje.
Portuguese: De um modo geral, os efeitos indesejáveis em crianças e adolescentes foram semelhantes aos dos adultos.
Slovenian: Na splošno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih podobni kot pri odraslih.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Ervebo em mulheres grávidas ou mulheres que engravidaram depois de serem vacinadas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas).
Slovenian: Podatkov o uporabi cepiva Ervebo pri nosečnicah in ženskah, ki so zanosile po prejetju cepiva, je malo (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Portuguese: Abaixo estão descritos métodos apropriados para a lavagem das mãos:
Slovenian: Pravilni načini umivanja rok so opisani spodaj.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em indivíduos com doença febril moderada ou grave.
Slovenian: Cepljenje je treba odložiti pri osebah z zmerno ali hudo febrilno boleznijo.
Portuguese: Instruções sobre o manuseamento da vacina antes da administração
Slovenian: Navodila za ravnanje s cepivom pred uporabo
Portuguese: • Mulheres grávidas ou a amamentar (ver secção 4.6),
Slovenian: • nosečnice in doječe ženske (glejte poglavje 4.6),
Portuguese: • Evitar contacto com sangue ou fluidos corporais
Slovenian: • preprečevanjem stika s krvjo in telesnimi tekočinami
Portuguese: Foi notificada anafilaxia muito raramente (0,006%) nos ensaios clínicos.
Slovenian: O anafilaksiji so v kliničnih preskušanjih poročali zelo redko (0,006 %).
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Portuguese: A aleatorização foi interrompida após uma análise interina com um p=0,0036 que não atingiu o nível alfa pré-especificado de 0,0027.
Slovenian: Randomizacija je bila po vmesni analizi s p = 0,0036, ki ni ustrezala vnaprej določeni ravni alfa 0,0027, ustavljena.
Portuguese: Esta vacina contém vestígios de proteína de arroz.
Slovenian: Cepivo vsebuje riževe beljakovine v sledeh.
Portuguese: Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos/lactentes amamentados por mães vacinadas.
Slovenian: Z dojenjem povezanega tveganja za novorojenčke/dojenčke cepljenih mater ni mogoče izključiti.
Portuguese: Os dados de eficácia foram obtidos no Protocolo 010 na Guiné e os dados de imunogenicidade foram obtidos no Protocolo 009 na Libéria, Protocolo 011 em Serra Leoa e Protocolo 012 nos Estados Unidos, Canadá e Europa.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti so bili v Protokolu 010 zbrani v Gvineji, podatki o imunogenosti pa v Protokolu 009 v Liberiji, v Protokolu 011 v Sierri Leone in v Protokolu 012 v ZDA, Kanadi in Evropi.
Portuguese: Desconhece-se se a administração concomitante de medicação antiviral incluindo interferões pode influenciar a replicação e a eficácia do vírus da vacina.
Slovenian: Ni znano, ali lahko sočasna uporaba protivirusnih zdravil, vključno z interferoni, vpliva na replikacijo in učinkovitost cepilnega virusa.
Portuguese: A eficácia da vacina foi estabelecida para o período ≥10 a ≤31 dias após a vacinação, contudo a duração da proteção não é conhecida (ver secção 5.1).
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila ugotovljena v obdobju ≥ 10 do ≤ 31 dni po cepljenju, toda trajanje zaščite ni znano (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Se receber a vacina e tiver um sistema imunitário enfraquecido, a vacina pode não resultar tão bem como nas pessoas com um sistema imunitário normal.
Slovenian: Če prejmete cepivo in imate šibek imunski sistem, cepivo morda ne bo delovalo tako dobro kot pri ljudeh z normalnim imunskim sistemom.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):
Portuguese: Todos os indivíduos receberam uma dose única da vacina.
Slovenian: Vsi preiskovanci so prejeli enkraten odmerek cepiva.
Portuguese: A falta de dados fidedignos relativos às taxas históricas de desfecho de gravidez e neonatais nas regiões afetadas torna também desafiante uma avaliação contextual dos dados.
Slovenian: Tudi zaradi pomanjkanja zanesljivih podatkov o izhodiščnih deležih nosečnosti in neonatalnih izidov v prizadetih regijah je kontekstualno ocenjevanje podatkov zahtevno.
Portuguese: Uma vez descongelada a vacina não pode voltar a ser congelada.
Slovenian: Ko je cepivo enkrat odtajano, se ga ne sme ponovno zamrzniti.
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre:
Slovenian: Sklepne ugotovitve, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila, o:
Portuguese: O que é Ervebo e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je cepivo Ervebo in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Rok uporabnosti cepiva se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb):
Portuguese: Uma vez que esta vacina é baseada no VSV, um agente patogénico conhecido no gado (por ex. cavalos, gado, porcos), a avaliação do risco incluiu espécies que são relevantes para o suporte viral VSV tipo selvagem (wild type, wt) desta vacina.
Slovenian: Ker to cepivo temelji na VSV, ki je znan patogen za živino (npr. za konje, govedo, prašiče), je ocena tveganja vključila živalske vrste, ki so relevantne za osnovno zgradbo divjega tipa (wt) VSV tega cepiva.
Portuguese: • tem infeção por VIH ou SIDA,
Slovenian: • Če imate okužbo z virusom HIV ali imate aids,
Portuguese: No estudo de Fase 1 com a taxa mais elevada de artrite, 6 dos 24 doentes (25%) que notificaram artrite após a vacinação tiveram sintomas articulares persistentes dois anos após a vacinação.
Slovenian: V študiji 1. faze z največjim deležem primerov artritisa je imelo 6 od 24 bolnikov (25 %), ki so po cepljenju poročali o artritisu, trajajoče sklepne simptome še dve leti po cepljenju.
Portuguese: Efeitos indesejáveis adicionais em crianças e adolescentes A vacina foi estudada num número reduzido de crianças e adolescentes com 6 a 17 anos de idade.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Cepivo so raziskali pri majhnem številu otrok in mladostnikov, starih od 6 do 17 let.
Portuguese: Informe o seu profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Slovenian: Obvestite zdravstvenega delavca, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo ali cepivo.
Portuguese: • Terapêutica imunossupressora atual, incluindo doses elevadas de corticosteroides.
Slovenian: • Trenutno imunosupresivno zdravljenje, vključno z velikimi odmerki kortikosteroidov.
Portuguese: Ao fim de 14 dias, a vacina deve ser utilizada ou rejeitada.
Slovenian: Ob koncu 14-dnevnega obdobja je treba cepivo ali uporabiti ali zavreči.
Portuguese: • Não engravide nos 2 meses após receber Ervebo.
Slovenian: • Ne zanosite v 2 mesecih potem, ko prejmete cepivo Ervebo.
Portuguese: Um sub-estudo de imunogenicidade incluiu 508 indivíduos vacinados e que forneceram amostras para a avaliação de imunogenicidade.
Slovenian: V pod-študiji imunogenosti je bilo vključenih 508 oseb, ki so jih cepili in od njih pridobili vzorce za oceno imunogenosti.
Portuguese: Contudo, o vírus infeccioso foi detetado ao Dia 1 e o vírus infeccioso persistente não foi detetado em nenhum dos pontos temporais subsequentes avaliados (Dias 56, 84 e 112).
Slovenian: Toda infektivni virus je bil zaznan na 1. dan in persistence infektivnega virusa niso zaznali ob nobenem poznejšem času merjenja (56., 84. in 112. dan).
Portuguese: A vacinação de contactos de casos de Ébola deve ser realizada o mais rapidamente possível (ver secção 5.1).
Slovenian: Osebe, ki so bile v stiku z osebami z ebolo, je treba cepiti čim prej (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Protocolo 009
Slovenian: Protokol 009
Portuguese: Ver as secções 4.4 e 6.6 para mais informação.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavji 4.4 in 6.6.
Portuguese: A avaliação do vírus da vacina no leite animal não foi realizada.
Slovenian: Ovrednotenja cepilnega virusa v mleku živali niso izvedli.
Portuguese: Se planeia receber sangue ou produtos derivados de sangue Não receba esta vacina ao mesmo tempo que recebe sangue ou outros produtos derivados do sangue.
Slovenian: Če je predvideno, da boste prejeli kri ali krvne izdelke Tega cepiva ne smete dobiti ob istem času, ko dobite kri ali kakšne krvne izdelke.
Portuguese: Em determinadas circunstâncias, em que as alternativas à amamentação são limitadas, a necessidade imediata e os benefícios para a saúde do lactente devem ser considerados e avaliados com a necessidade de vacinar a mãe com Ervebo.
Slovenian: V določenih okoliščinah, v katerih so alternative dojenju omejene, je treba upoštevati neposredno potrebo in zdravstvene koristi za dojenčka in jih pretehtati glede na materino potrebo po cepivu Ervebo.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega cepiva.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à proteína de arroz mencionada na secção 2.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali riževe beljakovine, navedene v poglavju 2.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, deverá estar sempre prontamente disponível tratamento médico apropriado e monitorização no caso de uma reação anafilática após a administração da vacina.
Slovenian: Kot pri vseh cepivih za injiciranje morajo biti vedno na voljo ustrezne možnosti za zdravljenje in nadzor, če bi po cepljenju prišlo do anafilaktične reakcije.
Portuguese: Grupo de lotes de consistência combinados
Slovenian: Združena skupina konsistenčnih serij
Portuguese: Com base na excreção limitada em adultos, resultados de um estudo de toxicidade em primatas não humanos e ausência de transmissão horizontal em porcos, o risco global de Ervebo para a saúde humana e para o ambiente é considerado insignificante.
Slovenian: Na podlagi omejenega izločanja pri odraslih, rezultatov študije toksičnosti pri ne-humanih primatih in odsotnosti vodoravnega prenosa pri prašičih velja, da je celotno tveganje cepiva Ervebo za človeško zdravje in okolje zanemarljivo.
Portuguese: A excreção do vírus da vacina foi detetada por PCR na urina ou saliva em 19 de 299 indivíduos adultos e em vesículas cutâneas em 4 de 10 indivíduos adultos.
Slovenian: Izločanje ccepilnega virusa je bilo s PCR ugotovljeno v urinu ali slini pri 19 od 299 odraslih oseb ter v kožnih mehurčkih pri 4 od 10 odraslih oseb.
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira não deve originar um adiamento da vacinação.
Slovenian: Prisotna blaga okužba ne sme biti vzrok za odložitev cepljenja.
Portuguese: Num estudo de biodistribuição realizado em primatas não humanos, o RNA do vírus da vacina foi detetado em órgãos linfoides até 112 dias após a vacinação.
Slovenian: V študiji biološke porazdelitve, izvedeni pri ne-humanih primatih, so RNA cepilnega virusa ugotovili v limfatičnih organih do 112 dni po cepljenju.
Portuguese: Desconhece-se se Ervebo será prejudicial para si ou para o seu feto.
Slovenian: Ni znano, ali cepivo Ervebo škoduje vam ali vašemu nerojenemu otroku.
Portuguese: As precauções gerais, como indicadas pela OMS, incluem as seguintes:
Slovenian: Običajni previdnostni ukrepi, kot jih navaja Svetovna zdravstvena organizacija, obsegajo:
Portuguese: • Não utilize esta vacina se observar partículas no líquido.
Slovenian: • Cepiva ne uporabite, če v tekočini opazite delce.
Portuguese: • Contacto com sémen de um homem que teve Ébola.
Slovenian: • Stikom s semensko tekočino moškega, ki je imel ebolo.
Portuguese: • Cansaço,
Slovenian: • utrujenost
Portuguese: • Utilização de EPI (para evitar salpicos ou outro contacto com material infetado)
Slovenian: • uporabo opreme za osebno zaščito (za preprečitev obrizganja in drugih stikov z okuženim materialom)
Portuguese: Contudo, considerando a gravidade da DVE, a vacinação não deve ser suspensa quando existir um risco evidente de exposição a infeção por Ébola.
Slovenian: Vendar pa glede na resnost ebole cepljenja ne smemo odložiti, kadar obstaja očitno tveganje izpostavljenosti okužbi z ebolo.