FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida,
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused on näidanud, et kõige tõsisemad kõrvaltoimed on Stevensi-Johnsoni sündroom/ toksiline epidermaalne nekrolüüs, tõsine hepatiit/maksapuudulikkus ja reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
Czech: Darunavir/ritonavir
Estonian: Atasanaviir/ritonavii r
Czech: Entekavir není substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymů cytochromu P450 (CYP450).
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nevirapine Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budte užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.
Czech: 400/100 mg 2x denně
Estonian: 400/100 mg 2 korda ööpäevas
Czech: Výsledky in vitro studií ukázaly slabý antagonismus nevirapinu s ribavirinem, v klinických studiích však toto potvrzeno nebylo a snížení účinnosti se neočekává.
Estonian: In vitro uuringute tulemused näitasid ribaviriini nõrka antagonismi nevirapiini suhtes (vt lõik 5.1), mida ei kinnitanud kliinilised uuringud, mistõttu nevirapiini efektiivsuse vähenemist ei ole oodata.
Czech: Před zahájením léčby nevirapinem je třeba vyšetřit laboratorní hodnoty, včetně jaterních testů, a poté je během léčby ve vhodných intervalech kontrolovat.
Estonian: Kliinilised keemilised testid, sh maksafunktsiooni testid tuleb teostada enne nevirapiinravi alustamist ja sobivate intervallide järel ravi jooksul.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru za „Použitelné do:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Czech: - Léčivá látka je nevirapinum.
Estonian: - Toimeaine on nevirapiin.
Czech: Byla pozorována rhabdomyolýza u pacientů s kožními a/nebo jaterními reakcemi spojenými s užíváním nevirapinu.
Estonian: Patsientidel, kellel on seoses nevirapiini kasutamisega esinenud naha- ja/või maksareaktsioone on täheldatud rabdomüolüüsi.
Czech: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Estonian: Tél: +(34) 91 387 32 80
Czech: CD4+ buněk > 400 buněk/mm3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk < 400 buněk/mm3).
Estonian: (6,3% vs. 1,2% meestel, kellel CD4 arv oli < 400 rakku/mm3).
Czech: Methadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Estonian: Metadooni AUC ↓ 0,40 (0,31...0,51) Metadooni Cmin MD Metadooni Cmax ↓ 0,58 (0,50...0,67)
Czech: Amprenavir Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax ↔ 0,97 (0,85
Estonian: Amprenaviiri Cmin ↓ 0,81 (0,69…0,96) Amprenaviiri Cmax ↔ 0,97 (0,85…1,10)
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi (KRVR) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või järelejäänud oportunistlikele infektsioonidele.
Czech: Jaterní dysfunkce: Byla provedena studie rovnovážného stavu, která porovnávala 46 pacientů s mírnou (n = 17; skóre Ishak 1 - 2), středně závažnou (n = 20; skóre Ishak 3 - 4),
Estonian: Maksapuudulikkus: Viidi läbi tasakaalukontsentratsioonide uuring 46 patsiendiga, kellel esines maksakahjustuse näitajana kerge (n=17; Ishaki skoor 1...2), mõõdukas (n=20; Ishaki skoor 3...4) või raske (n=9; Ishaki skoor 5...6, Child-Pugh' A 8 patsiendil, 1 patsiendil ei olnud Child-Pugh' skoor kohaldatav) maksafibroos.
Czech: Musí být poučeni, že je třeba ihned upozornit lékaře na výskyt jakékoli vyrážky a že všechny kožní vyrážky musí být lékaři bezodkladně hlášeny ihned.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada otsekohe teavitama oma arsti mistahes lööbest ning vältima viivitust esmaste sümptomite tekkimise ja meditsiinilise konsultatsiooni vahel.
Czech: Nebyly stanoveny přiměřené dávky hormonálních kontraceptiv (perorálních nebo v jiné formě aplikace) jiných než
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse osas ei ole kombinatsioonis nevirapiiniga kindlaks tehtud hormonaalsete kontratseptiivide (suukaudsete või teiste manustamisviiside) sobivaid annuseid, v.a DMPA.
Czech: Medián věku byl 34 let a asi 64 % pacientů tvořili muži, medián počtu CD4 buněk byl 170 buněk na mm3 ve skupině nevirapinu dvakrát denně a 190 buněk na mm3 ve skupině efavirenzu.
Estonian: Keskmine CD4 rakkude arv gruppides, kus manustati nevirapiini 2 korda ööpäevas ja efavirensi, oli vastavalt 170 ja 190 rakku/mm3.
Czech: Amprenavir AUC ↔ 0,89 (0,77
Estonian: Amprenaviiri AUC ↔ 0,89
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nevirapine Teva, než jste měl(a)
Estonian: Kui te võtate Nevirapine Teva't rohkem kui ette nähtud
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Estonian: Annuse määramise soovitused
Czech: U pacientů léčených nevirapinem se může vyskytnout těžká, život ohrožující hepatotoxicita, včetně fulminantní fatální hepatitidy.
Estonian: Nevirapiinravi saavatel patsientidel on tekkinud raskeid ja eluohtlikke maksakahjustusi, sh fataalne fulminantne hepatiit.
Czech: Tyto reakce se mohou projevit v anafylaktické formě (závažné formě alergické reakce) s příznaky jako jsou:
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad avalduda anafülaksia vormis (allergilise reaktsiooni raske vorm) võivad esineda reaktsioonid, mille sümptomid on järgmised: - lööve - näo turse - hingamistakistus (bronhospasm) - anafülaktiline šokk
Czech: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Estonian: 0,035 mg
Czech: Pokud AST a ALT poklesnou na základní hodnoty a pokud nemá pacient žádné klinické známky a příznaky hepatitidy, vyrážku, konstituční příznaky nebo jiné nálezy svědčící o orgánovém postižení, lze případně nevirapin podle individuální situace znovu začít podávat, a to v počáteční dávce
Estonian: Kui ASAT ja ALAT aktiivsus taastub algväärtuseni ja kui patsiendil ei ole esinenud hepatiidi kliinilisi nähte või sümptomeid, löövet, üldsümptomeid või teisi elundi funktsiooni kahjustustele viitavaid leide, siis võib olla teatud juhtudel võimalik ravi nevirapiiniga uuesti alustada, alustades raviskeemiga 200 mg ööpäevas esimese 14 päeva jooksul, seejärel 400 mg ööpäevas.
Czech: může vést k riziku snížení koncentrace nevirapinu v plazmě a ke snížení jeho klinických účinků (viz bod 4.5).
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide koosmanustamine, kuna on oht, et nevirapiini plasmakontsentratsioon ja kliiniline mõju vähenevad (vt lõik 4.5).
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je určen k léčbě dospělých pacientů, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1.
Estonian: Nevirapine Teva on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas vanuses laste raviks.
Czech: Proto se u Vás mohou objevit infekce a další onemocnění sdružená s infekcí virem
Estonian: Seega võivad teil jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV infektsiooniga seotud haigused, mistõttu peate jääma regulaarsesse kontakti oma arstiga.
Czech: U dětí je třeba zvážit zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na
Estonian: Kasutades lastel kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga, tuleb kaaluda lopinaviiri/ritonaviiri annuse suurendamist kuni 300/75 mg/m2
Czech: Antiretrovirotika
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED Retroviirusevastased
Czech: Současné podávání bocepreviru a Nevirapine Teva se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Estonian: Botsepreviiri ja Nevirapine Teva't ei soovitata samaaegselt kasutada (vt lõik 4.4).
Czech: Zidovudin
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Czech: Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 8 hodin od doby, kdy měla být dávka užita, má tuto dávku užít co nejdříve.
Estonian: Kui märgatakse 8 tunni jooksul, et annus jäi võtmata selleks ette nähtud ajal, peab patsient vahelejäänud annuse võtma niipea kui võimalik.
Czech: Většina závažných vyrážek se objevila v průběhu prvních 6 týdnů léčby, některé z těchto případů vyžadovaly hospitalizaci.
Estonian: Enamik rasketest löövetest tekkis esimese 6 ravinädala jooksul ja mõnel juhul osutus vajalikuks hospitaliseerimine, sealjuures vajas üks patsient kirurgilist sekkumist (vt lõik 4.4).
Czech: Nevirapine Teva 200 mg tablety Nevirapinum
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapinum
Czech: Při užívání přípravku Nevirapine Teva byly popsány změny jaterních funkcí.
Estonian: Nevirapine Teva kasutamisega seoses on teatatud kõrvalekalletest maksafunktsioonis.
Czech: AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Estonian: Ritonaviiri AUC ↔ 0,92 (0,79...1,07) Ritonaviiri Cmin ↔ 0,93 (0,76...1,14) Ritonaviiri Cmax ↔ 0,93 (0,78...1,07)
Czech: Rifabutin 150 nebo 300 mg
Estonian: Rifabutiin 150 või 300 mg üks kord ööpäevas
Czech: V lidských jaterních mikrozomech abakavir neinhibuje izoformy cytochromu P450
Estonian: Abakaviir ei inhibeerinud inimese maksa mikrosoomides tsütokroom P450 isovorme.
Czech: Nevirapine Teva 200 mg tablety
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid
Czech: Telbivudin není substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymatického systému cytochromu P450 (CYP450).
Estonian: Telbivudiin ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümsüsteemi substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Czech: Jestliže podstupujete dialýzu ledvin, lékař může zvážit úpravu dávky přípravku Nevirapine Teva z důvodu, že přípravek Nevirapine Teva může být z krve dialýzou částečně odstraňován.
Estonian: See on vajalik, kuna dialüüs võib Nevirapine Teva osaliselt verest välja pesta.
Czech: (viz bod 4.5) a působil aditivně až antagonisticky s inhibitorem proteáz ritonavirem a s inhibitorem fúze enfuvirtidem.
Estonian: Nevirapiini kombinatsioonil efavirensiga ilmnes tugev antagonistlik HIV-1 vastane aktiivsus in vitro (vt lõik 4.5), mis summeerus proteaasi inhibiitori ritonaviiri või HIV sünteesi inhibiitori enfuvirtiidi antagonistlike toimetega.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Přípravek Nevirapine Teva být má být podáván lékaři se zkušenostmi v léčbě HIV infekce.
Estonian: Nevirapine Teva't peavad manustama arstid, kellel on kogemusi HIV infektsiooni ravis.
Czech: Balení pro udržovací léčbu
Estonian: Säilitusannuse pakend
Czech: Primární cestu biotransformace a eliminace nevirapinu u člověka tedy představuje jeho metabolizace cytochromem P450, glukuronidace a močové vylučování glukuronidovaných metabolitů.
Estonian: Seega on tsütokroom P450 metabolism, konjugatsioon glükuroniidideks ja glükuroniidsete metaboliitide ekskretsioon uriiniga nevirapiini peamine biotransformatsiooni ja eliminatsiooni rada inimesel.
Czech: Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Estonian: Entekaviiri metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
Czech: Flukonazol AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax ↔ 0,92 (0,85
Estonian: Flukonasooli AUC ↔ 0,94 (0,88...1,01) Flukonasooli Cmin ↔ 0,93 (0,86...1,01) Flukonasooli Cmax ↔ 0,92 (0,85...0,99)
Czech: Vstřebávání nevirapinu není ovlivněno jídlem, antacidy nebo léčivými přípravky, jejichž složkou je látka sloužící jako alkalický pufr.
Estonian: Toit, antatsiidid ega aluselise puhveraine abil moodustatud ravimid ei mõjuta nevirapiini imendumist.
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry:
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Czech: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Estonian: Lopinaviiri AUC ↓ 0,73 (0,53…0,98) Lopinaviiri Cmin ↓ 0,54 (0,28…0,74) Lopinaviiri Cmax ↓ 0,81 (0,62…0,95)
Czech: V užívání přípravku Nevirapine Teva musíte pokračovat po dobu, kterou určí Váš lékař.
Estonian: Te peate jätkama Nevirapine Teva võtmist nii kaua, kui teie arst on teile soovitanud.
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se vyskytly u pacientů léčených nevirapinem.
Estonian: Patsientidel, kellele on antud nevirapiini, on esinenud allpool kirjeldatud kõrvaltoimeid.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Estonian: Nahk ja nahaalused koed
Czech: 1400 mg 2x denně
Estonian: Fosamprenaviir 1400 mg 2 korda ööpäevas
Czech: Protože hepatotoxicita je častější u žen s počtem buněk CD4 vyšším než 250 buněk/mm3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4).
Estonian: Kuna maksatoksilisust esineb sagedamini naistel, kellel CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm3 ja plasmas on tuvastatav HIV-1 RNA (vähemalt
Czech: Kontrolu jaterních funkcí je třeba provést, pokud má pacient známky či příznaky odpovídající hepatitidě a/nebo hypersenzitivitě.
Estonian: Kui patsiendil ilmnevad hepatiidile ja/või ülitundlikkusele viitavad nähud või sümptomid, tuleb teha maksafunktsiooni testid.
Czech: Brampton Road,
Estonian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Czech: Inhibitory vstupu (inhibitory fúze)
Estonian: HIV SISENEMISE INHIBIITORID
Czech: Na opačné straně je vyražena půlicí rýha.
Estonian: Vastasküljele on pressitud poolitusjoon.
Czech: hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky)
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urtikaaria) Aeg-ajalt anafülaktiline reaktsioon**
Czech: Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Estonian: Darunaviiri AUC ↑ 1,24 (0,97...1,57) Darunaviiri Cmin ↔ 1,02 (0,79...1,32) Darunaviiri Cmax ↑ 1,40 (1,14...1,73)
Czech: pro přidruženou toxicitu a bez zvýšení účinnosti ve srovnání s podáváním efavirenzu nebo nevirapinu samotného (výsledky studie 2NN, viz bod 5.1).
Estonian: Efavirensi ei ole soovitatav koos Nevirapine Teva'ga manustada (vt lõik 4.4), kuna nende toksilisused summeeruvad ja efektiivsus ei ole parem kui kummalgi NNRTI-l eraldi (2NN uuringu tulemusi vt lõik 5.1).
Czech: K léčbě vyrážky spojené s přípravkem Nevirapine Teva se nesmí užívat prednison.
Estonian: Kui teil tekib Nevirapine Teva võtmisel lööve, siis ei tohi lööbe ravimiseks kasutada prednisooni.
Czech: Pediatrická populace Výsledky 48. týdenní analýzy jihoafrické studie BI 110.1368 potvrdily, že dávky 4 nebo 7 mg/kg nebo
Estonian: Lõuna-Aafrikas läbiviidud uuringu BI 1100.1368 48 nädala analüüsi tulemused kinnitasid, et nevirapiini annused 4/7 mg/kg ja 150 mg/m2 olid hästi talutavad ning efektiivsed varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud pediaatrilistel patsientidel.
Czech: nevymizí veškerá vyrážka.
Estonian: kogu lööve on kadunud.
Czech: Musí se užívat spolu s nejméně dvěma dalšími antivirotiky.
Estonian: Seda tuleb võtta koos vähemalt kahe muu viiruseravimiga.
Czech: Jelikož přípravek může vyvolat závažnou kožní vyrážku, léčba se zahajuje dávkou 200 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, přičemž teprve poté se dávka zvyšuje na standardní dávku 200 mg dvakrát denně.
Estonian: Et ravim võib tekitada raske lööbe, alustatakse ravi esialgu annusega 200 mg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul ja seejärel suurendatakse annus tavaannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nevirapine Teva platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nevirapine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. novembril 2009.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nevirapine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nevirapine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K navýšení dávky na plnou dávku (dvakrát denně) by nemělo dojít, dokud
Estonian: Annust võib suurendada kaks korda ööpäevas manustatava täisannuseni alles siis, kui
Czech: Přípravek Nevirapine Teva infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Estonian: Nevirapine Teva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega nende patsientide raviks, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Czech: Nevirapine Teva nevirapinum
Estonian: Nevirapine Teva nevirapiin
Czech: Pokud pacient nemůže být převeden na dávku podávanou dvakrát denně ve lhůtě do čtyř týdnů od zahájení podávání přípravku Nevirapine Teva, měla by být nasazena jiná léčba.
Estonian: Kui patsient ei saa hakata kasutama tavaannust nelja nädala jooksul alates ravi algusest Nevirapine Tevaga, tuleb leida muid ravivõimalusi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nevirapine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Nevirapine Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Další informace o přípravku Nevirapine Teva
Estonian: Muu teave Nevirapine Teva kohta
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Nevirapine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viramune.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Nevirapine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viramune.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nevirapine Teva.
Estonian: See on Nevirapine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jelikož přípravek Nevirapine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Nevirapine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Léčbu přípravkem Nevirapine Teva by měl vést lékař se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Estonian: Ravi Nevirapine Tevaga peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Nevirapine Teva, užívaný v kombinaci s dalšími antivirotiky, snižuje obsah HIV-1 v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Nevirapine Teva HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Czech: Co je Nevirapine Teva?
Estonian: Mis on Nevirapine Teva?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Nevirapine Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nevirapine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Nevirapine Teva müügiloa.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viramune přínosy přípravku Nevirapine Teva převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viramune korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Znamená to, že přípravek Nevirapine Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viramune.
Estonian: See tähendab, et Nevirapine Teva on sarnane võrdlusravimiga Viramune, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nevirapine Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Viramune.
Estonian: Et Nevirapine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Nevirapine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viramune.
Czech: Nevirapine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku nevirapin.
Estonian: Nevirapine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena nevirapiini.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Estonian: Nevirapine Teva toimeaine nevirapiin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je antivirotikum.
Estonian: Nevirapine Teva on viiruseravim.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV-1, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Estonian: See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Czech: Jak byl přípravek Nevirapine Teva zkoumán?
Estonian: Kuidas Nevirapine Tevat uuriti?
Czech: Jak přípravek Nevirapine Teva působí?
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva toimib?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nevirapine Teva schválen?
Estonian: Miks Nevirapine Teva heaks kiideti?
Czech: Kontakt na naše tiskové mluvčí Monika Benstetter nebo Martin Harvey
Estonian: Võtke ühendust meie pressiesindajaga Monika Benstetter või Martin Harvey
Czech: Tel: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Czech: EMA/427574/2014
Estonian: 23. juuni 2014 EMA/427574/2014
Czech: Neurotransmiter je chemická látka, která přenáší signály mezi nervovými buňkami.
Estonian: Neurotransmitter on kemikaal, mis vahendab närvirakkude vahel signaale.
Czech: • V případě jakýchkoli obav ohledně své léčby by se pacienti měli obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: • Kui patsiendil on ravi kohta küsimusi, tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Czech: Stimulací receptoru dokáže zolpidem tento účinek posilovat a tím napomáhá pacientům usnout.
Estonian: Retseptorit stimuleerides suurendab zolpideem seda mõju ja aitab patsientidel magada.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Estonian: Andmed vaatas esimesena läbi ravimiohutuse riskihindamiskomitee.
Czech: Zolpidem je registrován cestou vnitrostátních postupů ve všech členských státech EU.
Estonian: Zolpideemi müügiluba on antud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides riiklike menetlustega.
Czech: Změny provedené v informacích o přípravku u léčivých přípravků obsahujících zolpidem zahrnují přísnější upozornění a opatření.
Estonian: Zolpideemi sisaldavate ravimite ravimiteabe muudatused hõlmavad tõsisemaid hoiatusi ja ettevaatusabinõusid.
Czech: Pro zdůraznění těchto rizik byla do informací o přípravku vložena upozornění.
Estonian: Nende riskide esiletõstmiseks on ravimiteabesse lisatud hoiatused.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících zolpidem bylo zahájeno dne 4. července 2013 na žádost italské agentury pro léčivé přípravky (AIFA) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Zolpideemi sisaldavate ravimite direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohane läbivaatus algatati 4. juulil 2013 Itaalia ravimiameti (AIFA) taotlusel.
Czech: Tento receptor je součástí mozkového systému, který normálně odpovídá na neurotransmiter zvaný kyselina gama-aminomáselná (GABA) a který snižuje aktivitu mozku, čímž navozuje uvolnění a ospalost.
Estonian: See retseptor on osa aju süsteemist, mis tavaliselt reageerib neurotransmitterile gamma-aminovõihape (GABA), mis vähendab aju aktiivsust, põhjustades lõdvestumist ja unisust.