FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients who anticipate a frequent use of CIALIS (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of CIALIS might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement.
Portuguese: Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Cialis (i.e., pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com as doses mais baixas de Cialis, com base na escolha do doente e na avaliação do médico.
English: - other medicines to treat high blood pressure.
Portuguese: - outros medicamentos para a tensão arterial elevada.
English: Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to CIALIS, before driving or using machines.
Portuguese: Embora a frequência das notificações de tonturas em ensaios clínicos, nos braços de placebo e tadalafil tivesse sido semelhante, os doentes devem avaliar como reagem a CIALIS, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
English: Two subsequent clinical studies suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men (see sections 5.1 and 5.3).
Portuguese: Dois estudos clínicos subsequentes sugerem que este efeito é pouco provável no homem, embora tenha sido observada uma diminuição na concentração de esperma nalguns homens (ver secções 5.1 e 5.3).
English: The effect of alcohol on cognitive function was not augmented by tadalafil (10 mg).
Portuguese: O efeito do álcool na função cognitiva não foi aumentado pelo tadalafil (10 mg).
English: Although other risk factors were present in some cases (such as age, diabetes, hypertension and previous hearing loss history) patients should be advised to stop taking tadalafil and seek prompt medical attention in the event of sudden decrease or loss of hearing.
Portuguese: Apesar de outros fatores de risco estarem presentes em alguns casos (como idade, diabetes, hipertensão e história anterior de perda de audição), os doentes devem ser aconselhados a parar de tomar tadalafil e procurar ajuda médica imediata em caso de diminuição ou perda súbita da audição.
English: Antidiabetic medicinal products Specific interaction studies with antidiabetic medicinal products were not conducted.
Portuguese: Antidiabéticos Não foram efetuados estudos específicos de interação com medicamentos antidiabéticos.
English: Effects of other substances on tadalafil
Portuguese: Efeitos de outras substâncias sobre tadalafil
English: Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects are linear with respect to time and dose.
Portuguese: A farmacocinética do tadalafil em indivíduos saudáveis é linear relativamente ao momento da toma e à dose.
English: Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19 % lower than the AUC value for healthy subjects.
Portuguese: A exposição ao tadalafil (AUC) em doentes diabéticos foi aproximadamente 19 % mais baixa do que o valor de AUC para indivíduos saudáveis.
English: - chest pain - do not use nitrates but seek immediate medical assistance (frequency uncommon).
Portuguese: - dor no peito - não utilize nitratos, mas procure assistência médica imediatamente (frequência: pouco frequente)
English: CIALIS contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: CIALIS contém lactose: Se tiver intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Decreased or sudden hearing loss has been noted in some patients taking tadalafil.
Portuguese: Diminuição ou perda súbita de audição foi observada em alguns doentes a tomar tadalafil.
English: In haemodialysis patients, Cmax was 41 % higher than that observed in healthy subjects.
Portuguese: Em doentes a fazerem hemodiálise, a Cmax foi 41 % mais elevada do que a observada em indivíduos saudáveis.
English: The major circulating metabolite is the methylcatechol glucuronide.
Portuguese: O metabolito circulante major é o metilcatecol glucoronídeo.
English: 4 and 5.2).
Portuguese: (ver as secções 4.4 e 5.2).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após “VAL”.
English: The effect of tadalafil is more potent on PDE5 than on other phosphodiesterases.
Portuguese: O efeito do tadalafil é mais potente na PDE5 do que noutras fosfodiesterases.
English: Studies have confirmed that tadalafil does not inhibit or induce CYP450 isoforms, including CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 and CYP2C19.
Portuguese: Estudos confirmaram que tadalafil não inibe ou induz as isoformas do CYP450, incluindo o CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 e CYP2C19.
English: If you have a heart problem you should tell your doctor.
Portuguese: Se tiver um problema de coração informe o seu médico.
English: If you have taken or are planning to take CIALIS, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Portuguese: Se tiver tomado ou estiver a planear tomar CIALIS, evite o excesso de bebida (nível de álcool no sangue de 0,08 % ou superior), dado que isto pode aumentar o risco de tonturas quando se levantar.
English: Adult men
Portuguese: Homens adultos
English: When initiating daily treatment with tadalafil, appropriate clinical considerations should be given to a possible dose adjustment of the antihypertensive therapy.
Portuguese: Ao iniciar um tratamento diário com tadalafil, devem ser feitas as considerações clínicas adequadas para um possível ajuste de dose da terapêutica anti-hipertensiva.
English: What you need to know before you take CIALIS Do not take CIALIS if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CIALIS Não tome CIALIS se: - tem alergia ao tadalafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: If you are taking any form of nitrate or are unsure tell your doctor.
Portuguese: Se estiver a tomar qualquer forma de nitrato ou não tem a certeza disso, informe o seu médico.
English: Before taking the tablets, tell your doctor if you have: - sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells).
Portuguese: Antes de tomar os comprimidos, fale com o seu médico se tiver: - uma anemia de células falciformes (uma anomalia nos glóbulos vermelhos).
English: There was no evidence of favourable clinical effect of the combination in the population studied.
Portuguese: Não houve evidência de um efeito clínico favorável com a administração concomitante na população estudada.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Portuguese: Dados não clínicos não revelaram especial perigo para os seres humanos tendo como base estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade para a reprodução.
English: CIALIS tablets are for oral use in men only.
Portuguese: Os comprimidos de CIALIS são para administração oral apenas nos homens.
English: The combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a combinação de tadalafil com doxazosina.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of the erectile dysfunction.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com CIALIS em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da disfunção eréctil.
English: • Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with CIALIS.
Portuguese: • Beber álcool pode afetar a sua capacidade de conseguir ter uma ereção, por isso evite beber em excesso quando tomar CIALIS.
English: Interaction studies were conducted with 10 mg and/or 20 mg tadalafil, as indicated below.
Portuguese: Estudos de interação foram efetuados com 10 e/ou 20 mg de tadalafil, tal como abaixo indicado.
English: Effects were seen in dogs that might indicate impairment of fertility.
Portuguese: Foram observados efeitos em cães, que podem indicar alterações da fertilidade.
English: Most of these men had known heart problems before taking this medicine.
Portuguese: A maioria destes homens tinha problemas conhecidos de coração, antes de tomarem este medicamento.
English: If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency may result.
Portuguese: Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode originar lesão dos tecidos penianos e impotência permanente.
English: (1) Most of the patients had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
Portuguese: (1) A maioria dos doentes tinha fatores de risco cardiovascular pré-existente (secção 4.4).
English: This difference in exposure does not warrant a dose adjustment.
Portuguese: Esta pequena diferença na exposição não obriga a um ajuste de dose.
English: Single doses of up to 500 mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to 100 mg have been given to patients.
Portuguese: Doses únicas até 500 mg foram administradas a indivíduos saudáveis e dose diárias múltiplas até 100 mg administradas a doentes.
English: In study subjects whose blood pressure was not controlled, the reduction was greater although this reduction was not associated with hypotensive symptoms in the majority of subjects.
Portuguese: Nos indivíduos em estudo cuja pressão arterial não estava controlada, a redução foi superior embora não fosse associada aos sintomas hipotensivos na grande maioria dos indivíduos.
English: CIALIS, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Portuguese: CIALIS, não pode ser utilizado em homens com doença cardíaca a quem não se aconselha atividade sexual.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
English: The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with CIALIS 5mg.
Portuguese: A manutenção do efeito foi avaliada num estudo de extensão aberto, o qual mostrou que a melhoria total na IPSS às 12 semanas foi mantida até 1 ano de tratamento adicional com CIALIS 5 mg.
English: Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
Portuguese: A maioria dos doentes em que foram notificados estes acontecimentos, apresentavam fatores de risco cardiovascular pré-existentes.
English: OTHER MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
Portuguese: OUTRAS SEG, TER, QUA, QUI, SEX, SÁB, DOM
English: Renal insufficiency
Portuguese: Insuficiência Renal
English: Drinking alcohol may affect your ability to get an erection.
Portuguese: Beber álcool pode afetar a sua capacidade de conseguir ter uma ereção.
English: CIALIS was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Portuguese: CIALIS foi estudado em 4 estudos clínicos de 12 semanas de duração com mais de 1.500 doentes envolvidos com sinais e sintomas de hiperplasia benigna da próstata.
English: One of these studies assessed improvements in erectile dysfunction and signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia in patients with both conditions.
Portuguese: Um destes estudos avaliou as melhorias da disfunção eréctil e os sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata em doentes com ambas as situações.
English: Priapism and anatomical deformation of the penis
Portuguese: Priapismo e deformações anatómicas do pénis
English: Consequently, it is not expected to be clinically active at observed metabolite concentrations.
Portuguese: Consequentemente, não se espera que seja clinicamente ativo nas concentrações metabólicas observadas.
English: CIALIS has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity.
Portuguese: CIALIS mostrou melhorar significativamente a capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual.
English: This drug is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
Portuguese: Este fármaco é utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (ou seja, pressão sanguínea elevada nos pulmões) e a hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (ou seja, pressão sanguínea elevada nos pulmões devido à presença de coágulos).
English: Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Portuguese: Antes de iniciar um tratamento para a disfunção eréctil, os médicos deverão considerar a condição cardiovascular dos seus doentes, dado que existe um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual.
English: In subjects taking multiple antihypertensives, the ambulatory-blood-pressure changes appeared to relate to the degree of blood-pressure control.
Portuguese: Em indivíduos a tomar múltiplos antihipertensores, as alterações da pressão arterial em ambulatório pareciam estar relacionadas com o grau de controlo da pressão arterial.
English: At therapeutic concentrations, 94 % of tadalafil in plasma is bound to proteins.
Portuguese: Em concentrações terapêuticas, 94% do tadalafil liga-se às proteínas do plasma.
English: CIALIS contains the active substance tadalafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Portuguese: CIALIS contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
English: A slightly higher incidence of ECG abnormalities, primarily sinus bradycardia, has been reported in patients treated with tadalafil once a day as compared with placebo.
Portuguese: Uma incidência ligeiramente superior de anomalias no ECG, principalmente bradicardia sinusal, tem sido notificada em doentes tratados com tadalafil uma vez por dia comparativamente aos tratados com placebo.
English: Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with CIALIS for benign prostatic hyperplasia.
Portuguese: Dado que a hiperplasia benigna da próstata e o cancro da próstata podem ter os mesmos sintomas, o seu médico verificará se tem cancro da próstata antes de começar o tratamento com CIALIS para a hiperplasia benigna da próstata.
English: Healthy elderly subjects (65 years or over), had a lower oral clearance of tadalafil, resulting in 25 % higher exposure (AUC) relative to healthy subjects aged 19 to 45 years.
Portuguese: Indivíduos idosos saudáveis (65 anos ou mais), tiveram uma depuração oral de tadalafil mais baixa, resultando numa AUC 25 % mais elevada relativamente a indivíduos saudáveis com idades entre os 19 e os 45 anos.
English: Other inducers of CYP3A4 such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine, may also decrease plasma concentrations of tadalafil.
Portuguese: Outros indutores do CYP3A4, tais como o fenobarbital, a fenitoína e a carbamazepina, também podem diminuir as concentrações do tadalafil no plasma.
English: Pharmacokinetics determined with a population approach in patients with erectile dysfunction are similar to pharmacokinetics in subjects without erectile dysfunction.
Portuguese: A farmacocinética determinada com uma população de doentes com disfunção eréctil é similar à farmacocinética em indivíduos sem disfunção eréctil.
English: - priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking CIALIS (frequency rare).
Portuguese: - priapismo, uma ereção prolongada e possivelmente dolorosa após tomar CIALIS (frequência: rara).
English: The majority of headaches reported with CIALIS once-aday dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment.
Portuguese: A maioria das cefaleias notificadas com CIALIS na dose de uma vez por dia ocorrem nos primeiros 10 a 30 dias de tratamento.
English: - other treatments for erectile dysfunction.
Portuguese: - outros tratamentos para a disfunção eréctil.
English: With regard to those interaction studies where only the 10 mg tadalafil dose was used, clinically relevant interactions at higher doses cannot be completely ruled out.
Portuguese: No que respeita aqueles estudos de interação onde apenas foi utilizada a dose de 10 mg de tadalafil, não se podem ignorar completamente possíveis interações clínicas relevantes com doses mais altas.
English: Tadalafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Portuguese: Tadalafil possui propriedades vasodilatadoras, que resultam em diminuições ligeiras e transitórias da pressão arterial (ver secção 5.1) e como tal, potenciam o efeito hipotensor dos nitratos (ver secção 4.3).
English: Grapefruit juice may affect how well CIALIS will work and should be taken with caution.
Portuguese: Sumo de uva pode prejudicar o bom funcionamento de CIALIS e deve ser tomado com precaução.
English: The improvements in total international prostate symptom score occurred as early as 1 week.
Portuguese: As melhorias na pontuação total da IPSS ocorreram cedo, na primeira semana.
English: In patients who are taking alpha1 blockers, concomitant administration of CIALIS may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Portuguese: Em doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa1, a administração concomitante de CIALIS pode levar a hipotensão sintomática nalguns doentes (ver a secção 4.5).
English: Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking CIALIS and contact your doctor immediately.
Portuguese: Embora não se saiba se o acontecimento está diretamente relacionado com tadalafil, se tiver diminuição ou perda súbita da audição, pare de tomar CIALIS e entre em contato com seu médico imediatamente.
English: Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of CIALIS 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
Portuguese: Foram efetuados três estudos em homens para avaliar o potencial efeito na espermatogénese de CIALIS administrado diariamente, (um estudo de 6 meses com Cialis 10 mg e um estudo de 6 meses e outro de 9 meses com Cialis 20 mg).
English: - rifampicin, erythromycin , clarithromycin or itraconazole.
Portuguese: - rifampicina, eritromicina, claritromicina ou itraconazol.
English: Following sexual stimulation CIALIS works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis.
Portuguese: Após estimulação sexual, CIALIS funciona ajudando os vasos sanguíneos no seu pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis.
English: - any deformation of your penis.
Portuguese: - alguma malformação do pénis.
English: A reduction in sperm was seen in some men.
Portuguese: Observou-se uma diminuição da concentração de esperma em alguns homens.
English: This metabolite is at least 13,000-fold less potent than tadalafil for PDE5.
Portuguese: Este metabolito é, pelo menos 13.000 vezes menos potente do que o tadalafil para a PDE5.
English: Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of CIALIS is not recommended in patients with severe renal impairment.
Portuguese: Devido a um aumento da exposição ao tadalafil (AUC), uma experiência clínica limitada e à falta de capacidade de influenciar a depuração através da diálise, não se recomenda a administração diária de CIALIS, em doentes com compromisso renal grave.
English: Tadalafil is principally metabolised by CYP3A4.
Portuguese: O tadalafil é principalmente metabolizado pelo CYP3A4.
English: Tadalafil (10 mg except for studies with angiotensin II receptor blockers and amlodipine in which a 20 mg dose was applied) had no clinically significant interaction with any of these classes.
Portuguese: Tadalafil (10 mg, exceto nos estudos com recetores dos bloqueadores da angiotensina II e amlodipina, nos quais se utilizou uma dose de 20 mg), não teve interação clinicamente significativa com nenhuma destas classes.
English: Tadalafil is excreted predominantly as inactive metabolites, mainly in the faeces (approximately 61 % of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36 % of the dose).
Portuguese: Tadalafil é excretado predominantemente em metabolitos inativos, principalmente nas fezes (aproximadamente 61% da dose) e em menor extensão na urina (aproximadamente 36% da dose)
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE08.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário, medicamentosutilizados na disfunção eréctil, Código ATC: G04BE08.
English: However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicinal products.
Portuguese: No entanto, deverá ser dado aos doentes aconselhamento clínico adequado, relativamente a uma possível diminuição na pressão arterial quando são tratados com medicamentos antihipertensores.
English: - phenobarbital, phenytoin and carbamazepine (anticonvulsant medicines).
Portuguese: - fenobarbital, fenitoína e carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes).
English: Patients with diabetes
Portuguese: Doentes diabéticos
English: The study included a 48-week double-blind period where patients were randomised to tadalafil 0.3 mg/kg, tadalafil 0.6 mg/kg, or placebo daily.
Portuguese: O estudo incluiu um período de dupla ocultação de 48 semanas no qual os doentes foram randomizados para tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg ou placebo, diariamente.
English: In a rat prenatal and postnatal development study, the no observed effect dose was 30 mg/kg/day.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré-natal e pós natal em ratos, a dose de não efeito observado foi de 30 mg/kg/dia.
English: The resulting vascular relaxation increases blood perfusion which may be the mechanism by which symptoms of benign prostatic hyperplasia are reduced.
Portuguese: O relaxamento vascular daí resultante, aumenta a perfusão sanguínea, o que pode ser o mecanismo através do qual os sintomas de hiperplasia benigna da próstata são reduzidos.
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking CIALIS and contact your doctor immediately.
Portuguese: Se teve diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar CIALIS e contacte imediatamente o seu médico.
English: CIALIS is a treatment for adult men with erectile dysfunction.
Portuguese: CIALIS é um tratamento para homens adultos com disfunção eréctil.
English: 5 How to store CIALIS Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar CIALIS Conteúdo da embalagem e outras informações
English: What you need to know before you take CIALIS
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CIALIS