FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La afinidad de la insulina degludec con la albúmina en suero corresponde a una unión con proteínas plasmáticas de >99% en plasma humano.
Icelandic: Sækni deglúdekinsúlíns í albúmín í sermi samsvarar plasmapróteinbindingu upp á >99% í mannaplasma.
Spanish: Hable con su médico si:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn:
Spanish: Índice de perfusion de Glucosa (mg/(kg*min))
Icelandic: Inndælingarhraði glúkósa (GIR) (mg/(kg*mín.))
Spanish: Si los síntomas no desaparecen transcurridas unas semanas, consulte a su médico.
Icelandic: Leitaðu læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar.
Icelandic: Ekki má nota nálar aftur.
Spanish: Evitar un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia) es especialmente importante para la salud de su bebé.
Icelandic: Að koma í veg fyrir blóðsykursfall er sérstaklega mikilvægt fyrir heilsu þína og barnsins.
Spanish: Ryzodeg (una vez al día)1
Icelandic: Ryzodeg (einu sinni á sólarhring)1
Spanish: Se desconoce si la insulina degludec/insulina asparta se excreta en la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort deglúdekinsúlín/aspartinsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado.
Icelandic: Skrúfaðu nálina síðan af og fleygðu henni gætilega.
Spanish: Cómo usar Ryzodeg
Icelandic: Hvernig nota á Ryzodeg
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDegAsp 0,8 U/kg
Icelandic: Meðferð IDegAsp 0.8 e/kg
Spanish: Tamaños de envase de 5 y 10 cartuchos de 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 5 og 10 rörlykjur með 3 ml.
Spanish: Confirmada3
Icelandic: Staðfest 3
Spanish: La evaluación de la eficacia y seguridad en pacientes adolescentes con diabetes mellitus tipo 2 se ha realizado utilizando los datos de pacientes adolescentes y adultos con diabetes mellitus tipo 1 y pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á verkun og öryggi hjá unglingum með sykursýki af tegund 2 með því að nota gögn frá unglingum og fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Spanish: Cuando la pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar píóglitazón var notað samhliða insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
Spanish: • Si el cartucho o el sistema de administración que utiliza están dañados.
Icelandic: ef Ryzodeg Penfill eða inndælingarbúnaðurinn sem þú notar er skemmt.
Spanish: Asegúrese de que aparezca 2 en el contador de dosis.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtamælirinn sýni töluna 2.
Spanish: come más o hace menos ejercicio de lo normal, bebe alcohol, sufre una infección o fiebre, no se ha inyectado suficiente insulina, repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita, olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina sin hablar con su médico.
Icelandic: borðar meira eða hreyfir þig minna en venjulega; drekkur áfengi; færð sýkingu eða hita; hefur ekki notað nóg insúlín; notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft, gleymir að nota insúlín eða hættir að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Spanish: Deseche la aguja de manera segura después de cada uso.
Icelandic: Fargið nálinni á öruggan hátt eftir hverja notkun.
Spanish: 5 Después de la inyección • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior de la aguja.
Icelandic: Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Spanish: En el caso de bloqueo de las agujas, los pacientes deben seguir las instrucciones descritas en las instrucciones de uso que acompañan al prospecto (ver sección 6.6).
Icelandic: Ef nálin stíflast verða sjúklingar að fylgja fyrirmælunum í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist ketónblóðsýring af völdum sykursýki.
Spanish: Octreotida y lanreotida: utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno poco frecuente caracterizado por una producción excesiva de hormona de crecimiento.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð: notuð til meðferðar á sjaldgæfum sjúkdómi sem veldur offramleiðslu á vaxtarhormóni (ofvöxtur beina).
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos de seguridad para los seres humanos según los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Spanish: Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
Icelandic: Eftir fæðingu verður insúlínþörfin venjulega fljótt eins og hún var fyrir þungun.
Spanish: Después de 26 semanas de tratamiento se puede dividir la dosis de Ryzodeg a dos veces al día.
Icelandic: Eftir 26 vikna meðferð mátti skipta Ryzodeg skammtinum í tvisvar á sólarhring.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de Ryzodeg en diabetes tipo 1 se han estudiado en niños (6-11 años) y adolescentes (12-18 años) y se han comparado con adultos tras la administración de una sola dosis.
Icelandic: Lyfjahvörf Ryzodeg í sykursýki af tegund 1 voru rannsökuð hjá börnum (6-11 ára) og unglingum (12-18 ára) og borin saman við fullorðna einstaklinga eftir gjöf á einum skammti.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo o demasiado alto, su capacidad de concentración y reacción puede verse afectada.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of lágur eða of hár, getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína.
Spanish: %: Porcentaje de sujetos con un primer evento confirmado por CAE en relación con el número de sujetos aleatorizados.
Icelandic: Prósentuhlutfall einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC í hlutfalli við fjölda slembiraðaðra þátttakenda.
Spanish: Hable con su médico acerca de los posibles cambios en su dosis.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn varðandi breytingar á skammtastærð.
Spanish: Ambos tratamientos mejoraron el control glucémico con una reducción media estimada con Ryzodeg (-1,23%) frente a IDeg junto con IAsp (-1,42%) para el criterio de valoración primario de cambio desde el inicio de HbA1c a las 26 semanas.
Icelandic: Báðar meðferðir bættu blóðsykursstjórn með áætlaðri meðallækkun með Ryzodeg (-1,23%) borið saman við IDeg ásamt IAsp (-1,42%) hvað varðar aðalendapunktinn breyting á HbA1c frá grunngildi eftir 26 vikur.
Spanish: • si es alérgico a la insulina degludec, la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir deglúdekinsúlíni, aspartinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: N: Número de sujetos con un primer evento confirmado por CAE durante el ensayo.
Icelandic: Fjöldi þátttakenda með fyrsta tilvik staðfest af EAC meðan á rannsókn stóð.
Spanish: Una vez vacía, debe desecharse.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skal honum fargað.
Spanish: • Si le administran glucagón debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
Icelandic: Ef glúkagoni er sprautað í þig þarftu að fá þrúgusykur eða einhvern sætan aukabita strax og þú kemst til meðvitundar.
Spanish: Se confirmó la no inferioridad en el cambio de HbA1c desde el valor inicial hasta el final del ensayo en 6 de los 7 estudios con respecto a todos los comparadores, cuando se trató a los pacientes hasta alcanzar el objetivo, mientras que no se confirmó la no inferioridad en un estudio (que comparaba IDegAsp dos veces al día con IDeg una vez al día junto con IAsp de 2 a 4 veces al día) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Icelandic: Jafngildi (non-inferiority) breytinga á HbA1c frá upphafi til enda rannsóknar var staðfest í 6 af 7 rannsóknunum gegn öllum samanburðarlyfjum í meðferðarmiðaðri meðhöndlun sjúklinga, en jafngildi var ekki staðfest í einni rannsókn (þar sem IDegAsp tvisvar á sólarhring var borið saman við IDeg einu sinni á sólarhring ásamt IAsp 2-4 sinnum á sólarhring) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Spanish: Los pacientes en el grupo de Ryzodeg incluyeron 40 niños expuestos de 2 a 5 años, 61 niños de 6 a 11 años y 80 adolescentes de 12 a 17 años.
Icelandic: 2-5 ára, 61 barn á aldrinum 6-11 ára og 80 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Spanish: Los pacientes deben comprobar visualmente las unidades marcadas en el contador de dosis de la pluma.
Icelandic: Sjúklingar skulu sannreyna valinn skammt með því að skoða skammtateljarann á pennanum.
Spanish: • Espere hasta que los signos de hipoglucemia hayan desaparecido o su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado.
Icelandic: Bíddu þar til einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða blóðsykursgildið er orðið stöðugt.
Spanish: Diferencia: -1,14 [-1,53;-0,76]
Icelandic: Mismunur: -1,14 [-1,53;-0,76]
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Icelandic: Ekki á að sprauta tvöfaldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Spanish: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.
Icelandic: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri.
Spanish: 1 Una dosis diaria + metformina
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + metformín
Spanish: Solución inyectable (FlexTouch)
Icelandic: Stungulyf (FlexTouch)
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Ryzodeg y otras insulinas.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að skoða alltaf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Ryzodeg og öðrum insúlínlyfjum.
Spanish: • Cuando la aguja esté cubierta, presione completamente y con cuidado el capuchón exterior.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á nálina.
Spanish: Puede llevar su cartucho de Ryzodeg (Penfill) encima y conservarlo a temperatura ambiente (no superior a 30°C) durante 4 semanas.
Icelandic: Ryzodeg rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið heilaslag og voru meðhöndlaðir með píóglitazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Spanish: Puede llevar su pluma precargada de Ryzodeg (FlexTouch) encima y conservarla a temperatura ambiente (no superior a 30°C) o en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 4 semanas.
Icelandic: Þú getur haft Ryzodeg áfyllta lyfjapennann (FlexTouch) meðferðis og geymt hann við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 4 vikur.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves en los que el paciente no puede administrarse el tratamiento a sí mismo pueden tratarse con inyección intramuscular o subcutánea de glucagón (0,5 a 1 mg) administrada por una persona entrenada, o bien glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þar sem sjúklingur getur ekki meðhöndlað sig sjálfur, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefnu í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Spanish: Las tasas (acontecimientos por paciente/año de exposición) de hipoglucemia confirmada (definición ISPAD 2009: 46,23 frente a 49,55) e hipoglucemia nocturna confirmada (5,77 frente a 5,40) fueron comparables con Ryzodeg frente a insulina detemir donde la tasa de hipoglucemia grave (0,26 frente a 0,07) fue mayor en el grupo de Ryzodeg aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa.
Icelandic: 46,23 samanborið við 49,55) og staðfestra blóðsykursfalla að nóttu (5,77 samanborið við 5,40) var sambærileg hjá Ryzodeg og detemírinsúlíni, en tíðni alvarlegs blóðsykursfalls (0,26 samanborið við 0,07) var hærri í Ryzodeg hópnum en munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Spanish: Tamaños de envase de 1 (con o sin agujas), 5 (sin agujas) y envase múltiple de 10 (2 x 5) (sin agujas) plumas precargadas de 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 (með eða án nála), 5 (án nála) og fjölpakkning með 10 (2 x 5) (án nála) áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
Spanish: • Cambio desde otras insulinas - Puede que necesite un ajuste en su dosis de insulina si se cambia desde otro tipo, marca o fabricante de insulina.
Icelandic: Skipti úr öðrum insúlínlyfjum - hugsanlega gæti þurft að breyta insúlínskammtinum ef þú skiptir úr annarri gerð, tegund eða framleiðanda insúlíns.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis de este medicamento, puede administrarse la dosis olvidada con la siguiente comida principal de ese día y, a continuación, reanudar el esquema de dosificación habitual.
Icelandic: Ef skammtur af lyfinu gleymist, getur sjúklingurinn tekið næsta skammt með næstu aðalmáltíð þess dags og eftir það haldið venjubundnum skammtatímum.
Spanish: Si tiene síntomas de bajo nivel de azúcar en sangre, tome medidas para aumentar su nivel de azúcar en sangre inmediatamente.
Icelandic: Ef þú ert með einkenni lágs blóðsykurs, gríptu til ráðstafana þannig að blóðsykurinn hækki strax.
Spanish: La dosis inicial diaria total recomendada es de 10 unidades con las comidas y requiere posteriores ajustes individuales en la dosis.
Icelandic: Ráðlagður daglegur heildarupphafsskammtur er 10 einingar með máltíð(um), eftir það skal stilla skammtinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig.
Spanish: Algunos medicamentos afectan al nivel de azúcar en sangre, con la consiguiente necesidad de cambiar su dosis de insulina.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykurinn - þetta getur þýtt að það þurfi að breyta insúlínskammti þínum.
Spanish: Compruebe siempre el flujo antes de inyectarse.
Icelandic: Athugaðu ávallt flæðið fyrir inndælingu.
Spanish: Efectos generales del tratamiento de la diabetes
Icelandic: Almenn áhrif af völdum sykursýkismeðferðar
Spanish: Ryzodeg pluma precargada y aguja (ejemplo) FlexTouch
Icelandic: Ryzodeg áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi ) (FlexTouch)
Spanish: Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunur leikur á að hann sé bilaður skaltu ávallt setja á hann nýja nál og aðgæta insúlínflæðið fyrir inndælingu.
Spanish: IC: Intevalo de confianza 95%.
Icelandic: 95% öryggisbil.
Spanish: El estudio tuvo una duración media de 2 años y comparó la seguridad cardiovascular de la insulina degludec vs insulina glargina (100 unidades/ml) en 7.637 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con alto riesgo de episodios cardiovasculares.
Icelandic: Rannsóknin stóð yfir í tvö ár að miðgildi og bar saman öryggi deglúdekinsúlíns og glargíninsúlíns (100 einingar/ml) hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma hjá 7.637 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í mikilli hættu á að fá hjarta- eða æðasjúkdóma.
Spanish: EU/1/12/806/005 10 plumas de 3 ml
Icelandic: EU/1/12/806/005 10 pennar með 3 ml
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja de la pluma después de CAD.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf eftir fyrningardagsetninguna sem tilgreind er á merkimiðum á pennanum og á umbúðunum, á eftir „EXP".
Spanish: Ryzodeg puede utilizarse en edad avanzada, pero es posible que tenga que comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Icelandic: Nota má Ryzodeg handa öldruðum en það gæti þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 4 semanas
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Spanish: Golpee suavemente la parte superior de la pluma unas cuantas veces para que suban las posibles burbujas de aire.
Icelandic: Sláðu létt efst á lyfjapennann nokkrum sinnum til að loftbólur, ef einhverjar eru, safnist fyrir efst.
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 80 unidades, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades que quedan.
Icelandic: Þegar minna en 80 einingar eru eftir í pennanum, stöðvast skammtamælirinn á þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Spanish: El cambio de un paciente a otro tipo, marca o fabricante de insulina se debe realizar bajo supervisión médica y puede hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og það getur þurft að breyta skammtinum.
Spanish: No se sabe si Ryzodeg afecta al feto durante el embarazo o la lactancia.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Ryzodeg hefur áhrif á fóstur á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Spanish: Si no comprueba el flujo, podría recibir una cantidad de insulina insuficiente o incluso inexistente.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið getur þú fengið of lítið insúlín eða ekkert insúlín.
Spanish: 3 La hipoglucemia confirmada se definió como los episodios confirmados por una glucosa en plasma < 3,1 mmol/l o por la necesidad del paciente de asistencia de terceras personas.
Icelandic: 3 Staðfest blóðsykursfall var skilgreint sem tilvik sem staðfest er með glúkósa í plasma < 3,1 mmól/l eða því að sjúklingur þarfnist utanaðkomandi aðstoðar.
Spanish: La pluma está diseñada para utilizarse con agujas desechables NovoTwist o NovoFine de hasta 8 mm de longitud de un solo uso.
Icelandic: Penninn er hannaður til notkunar með NovoTwist eða NovoFine einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
Spanish: La frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos en la población pediátrica no muestran diferencias a la experiencia en la población diabética general con excepción de una mayor incidencia de hipoglucemia grave en comparación con un régimen bolo basal en la población pediátrica, particularmente en niños de 2 a 5 años de edad (ver las secciones 4.2, 4.4 y
Icelandic: Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá börnum gefur ekki til kynna mun frá því sem sést hjá almennu sykursýkiþýði að undanskildu vísbendingum um hærri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls samanborið við grunnmeðferð/meðferð með stökum skömmtum hjá börnum, sérstaklega hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Spanish: La dosis de Ryzodeg inicial recomendada es del 60-70% de las necesidades de insulina diaria total en combinación con insulina de acción corta/rápida en el resto de las comidas y requiere posteriores ajustes individuales en la dosis.
Icelandic: Ryzodeg er 60-70% af daglegri insúlínþörf samhliða stutt-/hraðvirku insúlíni við aðrar máltíðir, þar á eftir skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Spanish: Los pacientes invidentes o con visión reducida siempre deben pedir ayuda a otra persona sin problemas de visión y formada en el uso del dispositivo de administración de insulina.
Icelandic: Sjúklingar sem eru blindir eða sjá illa skulu ávallt leita hjálpar annarra sem sjá vel og hafa verið þjálfaðir í notkun pennans.
Spanish: • Procure que la pluma no se caiga ni golpee contra superficies duras.
Icelandic: Ekki missa pennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Spanish: 2 Una dosis diaria + metformina ± pioglitazona ± inhibidor de DPP-4
Icelandic: 2 Einu sinni á sólarhring + metformín ± pioglitazón ± DPP-4 hemill
Spanish: • Siga siempre las recomendaciones de uso de su médico.
Icelandic: Fylgdu alltaf ráðleggingum læknisins varðandi skammtastærð.
Spanish: Cuando se está en tratamiento con una insulina, puede aparecer una hipoglucemia (nivel de azúcar en sangre demasiado bajo) muy frecuentemente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Icelandic: Blóðsykursfall (of lágur blóðsykur) getur verið mjög algengt í tengslum við insúlínmeðferð (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Spanish: Se considerará la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Icelandic: Í þessum tilfellum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora Para uso de un único paciente
Icelandic: Notið einungis tæra, litlausa lausn Notist einungis af einum sjúklingi
Spanish: Los pacientes no deben administrarse una dosis adicional para compensar la dosis olvidada.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka aukaskammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Spanish: Ryzodeg mostró un índice más bajo de hipoglucemia nocturna comparado con IGlar una vez al día junto con IAsp durante 26 semanas (0,42 vs 0,76 índices estimados por paciente y año de exposición) y 38 semanas (0,51 vs 0,83 índices estimados por paciente y año de exposición).
Icelandic: Með Ryzodeg var tíðni blóðsykursfalls að nóttu til lægri samanborið við IGlar, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp í 26 vikur (0,42 samanborið við 0,76 áætluð tíðni á hvert sjúklingaár útsetningar) og 38 vikur (0,51 samanborið við 0,83 áætluð tíðni á hvert sjúklingaár útsetningar).
Spanish: No cuente los clics de la pluma.
Icelandic: Teldu ekki smellina í pennanum.
Spanish: • Si desea modificar su dieta habitual, consulte antes a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que un cambio en la dieta puede alterar su necesidad de insulina.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing, þar sem það getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Spanish: No tire la aguja usada a la basura doméstica.
Icelandic: Ekki setja notuðu nálina í heimilissorp.
Spanish: El perfil farmacocinético de la insulina asparta aparece 14 minutos después de la inyección, con una concentración máxima tras 72 minutos.
Icelandic: 14 mínútum eftir inndælingu með hámarksþéttni eftir 72 mínútur.
Spanish: Si usa más Ryzodeg del que debe
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Ryzodeg en mælt er fyrir um
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de la insulina degludec en niños (1-11 años) y adolescentes (1218 años) en estado estacionario fueron comparables con las de los adultos con diabetes mellitus tipo 1.
Icelandic: Lyfjahvörf deglúdekinsúlíns hjá börnum (1-11 ára) og unglingum (12-18 ára) voru við jafnvægi sambærileg við lyfjahvörf hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho EU/1/12/806/007
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju EU/1/12/806/007
Spanish: Dígales cuáles podrían ser las consecuencias debido a una bajada del nivel de azúcar en sangre, incluido el riesgo de perder el conocimiento.
Icelandic: Segðu þeim hvað getur gerst, þar með talið frá hættunni á að það líði yfir þig vegna lágs blóðsykurs.
Spanish: • Una insulina de acción rápida llamada insulina asparta, que reduce el nivel de azúcar en sangre justo después de inyectarse.
Icelandic: Hraðvirkt insúlín sem kallast aspartinsúlín, það lækkar blóðsykurinn fljótlega eftir inndælingu.
Spanish: En el caso de bloqueo de las agujas, los pacientes deben seguir las instrucciones descritas en las instrucciones de uso que acompañan al prospecto.
Icelandic: Ef nálin stíflast verða sjúklingar að fylgja fyrirmælunum í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum.
Spanish: Deseche la aguja de manera segura después de cada inyección
Icelandic: Fargið nálinni á örugga hátt eftir hverja inndælingu
Spanish: Tamaños de envase de 1 (con o sin agujas), 5 (sin agujas) y envase múltiple con 10 plumas precargadas (2 envases de 5) (sin agujas).
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1 (með eða án nála), 5 (án nála) eða fjölpakkning með 10 (2 pakkningar með 5) (án nála) áfylltum lyfjapennum.
Spanish: • Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de pinchazos e infecciones.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar til þess að draga úr hættunni á nálarstunguslysum og smithættu.
Spanish: Podría pincharse con ella.
Icelandic: Þú gætir stungið þig á nálinni.