FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Combinés, ces effets peuvent réduire la quantité de lésions tissulaires causées par l'extravasation d'anthracyclines.
Portuguese: Em conjunto, estes efeitos podem reduzir as lesões nos tecidos devido ao extravasamento causado pelas antraciclinas.
French: La dexrazoxane est utilisée depuis les années 1990 dans la prévention de la cardiomyopathie (lésions du muscle cardiaque) en association à des anthracyclines.
Portuguese: O dexrazoxano é utilizado desde a década de 90 como um medicamento para ajudar a prevenir a cardiomiopatia (lesão do músculo cardíaco) associada ao uso de antraciclinas.
French: Le CHMP a conclu que Savene avait prouvé sa capacité à traiter l'extravasation d'anthracyclines, en permettant aux patients de poursuivre leur traitement anticancéreux.
Portuguese: O (CHMP) concluiu que o Savene demonstrara a sua eficácia no tratamento do extravasamento da antraciclina, permitindo que os doentes continuassem o seu tratamento contra o cancro.
French: Bien que cela puisse être dû au traitement anticancéreux, Savene peut également en être la cause, car c'est un médicament cytotoxique (il détruit les cellules qui se multiplient) qui peut affecter la moelle osseuse.
Portuguese: Apesar de tal poder dever-se ao tratamento contra o cancro, pode também ser causado pelo Savene, já que o medicamento em si é um agente citotóxico (um medicamento que destrói as células em multiplicação), com capacidade para afectar a medula óssea.
French: Savene se compose d'une poudre et d'un diluant à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-àgoutte dans une veine).
Portuguese: O Savene apresenta-se sob forma de um pó e de um diluente para preparar uma solução para perfusão (administração numa veia).
French: Parmi les 54 patients chez lesquels l'efficacité de Savene a pu être mesurée, un seul a dû subir une intervention pour réparer les lésions tissulaires.
Portuguese: Num total de 54 doentes nos quais foi possível avaliar a eficácia do Savene, apenas um deles apresentou lesões tecidulares que implicaram a realização de cirurgia.
French: Savene est utilisé dans le traitement de l'extravasation d'anthracyclines (un groupe de médicaments anticancéreux).
Portuguese: O Savene é usado para tratar o extravasamento causado por antraciclinas (um grupo de medicamentos anticancerígenos).
French: Le principe actif de Savene, la dexrazoxane, est un antidote des anthracyclines.
Portuguese: A substância activa no Savene, o dexrazoxano, é um antídoto para as antraciclinas.
French: Comment Savene agit-il?
Portuguese: Como funciona o Savene?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Savene, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Savene, consulte o Folheto Informativo.
French: Comment Savene est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Savene?
French: C'est pourquoi, le 19 septembre 2001, Savene a été répertorié comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares).
Portuguese: Na medida em que o número de doentes com extravasamento causado por antraciclinas é baixo, esta é uma patologia rara, tendo o Savene sido designado "medicamento órfão" (um medicamento usado em doenças raras) em 19 de Setembro de 2001.
French: Dans quel cas Savene est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Savene?
French: Quelles études ont été menées sur Savene?
Portuguese: Como foi estudado o Savene?
French: 5 avril 2016 EMA/823974/2015
Portuguese: 5 de abril de 2016 EMA/823974/2015
French: Le fruit de palmier de Floride doit uniquement être utilisé chez les adultes de sexe masculin et les personnes âgées.
Portuguese: O fruto de palmeto, só deve ser usado em adultos e idosos do sexo masculino.
French: Bien qu'un effet possible sur le soulagement des symptômes des voies urinaires inférieures liés à l'HBP ait été observé, des carences ont été mises en évidence dans les études, telles qu'un nombre insuffisant de patients et une période de traitement trop courte.
Portuguese: Embora tenha sido observado um possível efeito no alívio de sintomas do trato urinário inferior relacionados com a HBP, foram identificadas lacunas nos estudos, como o número demasiado pequeno de doentes e o período de tratamento demasiado curto.
French: Si les symptômes persistent pendant l'utilisation du médicament, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
French: L'HBP est une augmentation non cancéreuse de la taille de la glande prostatique qui entoure l'urètre, le tube qui transporte l'urine de la vessie jusqu'à l'extérieur de l'organisme.
Portuguese: A HBP é um aumento não canceroso do tamanho da glândula prostática que rodeia a uretra, o tubo que transporta a urina da bexiga para fora do corpo.
French: Le fruit de palmier de Floride est le nom commun du fruit de la plante Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Portuguese: Fruto de Palmeto é a denominação comum do fruto da planta Serenoa repens (W. Bartram) Small.
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations à base de fruit de palmier de Floride sont généralement disponibles sous formes solides à prendre par voie orale.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo fruto de palmeto, estão geralmente disponíveis em formas sólidas para tomar por via oral.
French: La manière dont le fruit de palmier de Floride agit n'est pas entièrement connue, mais selon ce que démontrent des études de laboratoire, on pense qu'il peut agir en réduisant l'action des hormones sexuelles masculines telles que la testostérone, qui joue un rôle dans l'augmentation de la taille de la prostate dans l'HBP, et qu'il peut également avoir des effets anti-inflammatoires.
Portuguese: O modo de funcionamento do fruto de palmeto, não é totalmente conhecido, mas pensa-se, tendo por base estudos de laboratório, que poderá funcionar reduzindo a ação das hormonas sexuais masculinas como a testosterona, que têm efeitos no aumento da glândula prostática na HBP; poderá também ter efeitos anti-inflamatórios.
French: Les préparations à base de fruit de palmier de Floride sont obtenues en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (hexane ou éthanol) qui est ensuite partiellement évaporé pour obtenir un extrait mou.
Portuguese: As preparações de fruto de palmeto, podem ser obtidas através de uma técnica para extrair compostos colocando o material vegetal num solvente (hexano ou etanol), que é em seguida parcialmente evaporado para obter um extrato mole.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de fruit de palmier de Floride
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm fruto de palmeto
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux du fruit de palmier de Floride.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de fruto de palmeto.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant du fruit de palmier de Floride doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm fruto de palmeto, têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du fruit de palmier de Floride.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de fruit de palmier de Floride, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm fruto de palmeto, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Dans son évaluation, le HMPC a aussi pris en compte les études cliniques réalisées avec des extraits éthanoliques du fruit de palmier de Floride.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos com fruto de palmeto, extraído com etanol.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte plusieurs études cliniques réalisées avec le fruit de palmier de Floride extrait avec de l'hexane, dont certaines ont montré une efficacité similaire à celle du finastéride et de la tamsulosine (autres médicaments autorisés pour traiter l'HBP) dans le traitement des symptômes de l'HBP pendant des périodes allant jusqu'à un an.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta uma série de estudos clínicos com fruto de palmeto, extraído com hexano, alguns dos quais demonstraram que é tão eficaz como a finasterida e tansulosina (outros medicamentos aprovados para o tratamento da HBP) no tratamento dos sintomas da HBP durante períodos de tempo até 1 ano.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de fruit de palmier de Floride par le HMPC, y compris les détails des conclusions du comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm fruto de palmeto, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a également conclu que sur la base de son utilisation de longue date, le fruit de palmier de Floride (extrait avec de l'éthanol) peut être utilisé pour soulager les symptômes des voies urinaires inférieures (tels que difficultés à initier la miction ou besoin fréquent d'uriner) liés à l'HBP, une fois que des affections graves ont été exclues par un médecin.
Portuguese: O HMPC também concluiu que, com base na sua utilização de longa data, as preparações de fruto de palmeto, (extraído com etanol) podem ser utilizadas para o alívio de sintomas do trato urinário inferior (como dificuldade em iniciar o processo de micção ou necessidade frequente de urinar) relacionados com a HBP, após a exclusão de potenciais doenças graves por um médico.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant du fruit de palmier de Floride.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham fruto de palmeto.
French: C'est la raison pour laquelle les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de fruit de palmier de Floride se fondent sur leur utilisation de longue date.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, baseiam-se na sua utilização de longa data.
French: Des effets indésirables fréquents (observés chez un à 10 patients sur 100) ont été rapportés avec le fruit de palmier de Floride.
Portuguese: Foram notificados efeitos secundários frequentes (observados em entre 1 e 10 em cada 100 doentes) com fruto de palmeto, incluindo dor abdominal (barriga) e dores de cabeça.
French: Le HMPC a conclu que le fruit de palmier de Floride (extrait avec de l'hexane) peut être utilisé pour traiter les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Portuguese: O HMPC concluiu que as preparações de fruto de palmeto, (extraído com hexano) podem ser utilizadas para tratar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de fruit de palmier de Floride, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de fruit de palmier de Floride et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm fruto de palmeto, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant du fruit de palmier de Floride extrait avec de l'éthanol pour soulager les symptômes des voies urinaires inférieures liés à l'HBP reposent sur leur «usage traditionnel» pour cette pathologie.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, extraído com etanol para o alívio de sintomas do trato urinário inferior relacionados com a HBP baseiam-se no seu «uso tradicional» para essa doença.
French: Qu'est-ce que le fruit de palmier de Floride?
Portuguese: O que é fruto de palmeto?
French: Quels sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de fruit de palmier de Floride?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de fruit de palmier de Floride?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm fruto de palmeto?
French: Comment les médicaments à base de fruit de palmier de Floride sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm fruto de palmeto, aprovados na UE?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de fruit de palmier de Floride, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm fruto de palmeto, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de fruit de palmier de Floride extrait avec de l'hexane pour le traitement symptomatique de l'HBP reposent sur leur «usage bien établi» pour cette pathologie.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, extraído com hexano para o tratamento dos sintomas da HBP baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» para essa doença.
French: Fruit de palmier de Floride
Portuguese: Palmeto, fruto
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de fruit de palmier de Floride et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm fruto de palmeto, e sobre quem pode utilizá-los.
French: Tous les patients se sont rétablis sans complication.
Portuguese: Todos os doentes recuperaram sem complicações.
French: • Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose affiche le symbole de contrôle de l'écoulement (
Portuguese: • Rode o seletor de dose até o marcador de doses mostrar o símbolo de verificação do fluxo (
French: • Pouls plus rapide.
Portuguese: • Pulsações mais rápidas.
French: Prenez l'emballage du médicament avec vous.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
French: Quelle quantité de solution reste-t-il ?
Portuguese: Qual a quantidade de solução que resta?
French: Dernière observation reportée.
Portuguese: Última observação realizada.
French: La durée d'exposition était entre 3,5 ans et 5 ans.
Portuguese: A duração da exposição foi entre 3,5 e 5 anos.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Portuguese: Idosos (≥65 anos)
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical.
Portuguese: Poderá necessitar de tratamento médico.
French: Date de première autorisation : 23 mars 2015 Date de dernier renouvellement :
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de março de 2015 Data da última renovação:
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação.
French: Votre médecin évaluera régulièrement votre traitement.
Portuguese: O seu médico irá avaliar o tratamento regularmente.
French: • Sensation de faiblesse ou de fatigue
Portuguese: • Sensação de fraqueza ou cansaço
French: ****issu d'essais cliniques contrôlés de phase 2, 3a et 3b.
Portuguese: ****Com base nos ensaios clínicos controlados de fase 2, 3a e 3b.
French: A Quantité approx. de solution restante
Portuguese: Quantidade aprox. de solução restante
French: 30 mois Après la première utilisation : 1 mois
Portuguese: 30 meses Após a primeira utilização: 1 mês
French: Ces tumeurs n'ont pas été observées chez des singes traités pendant 20 mois.
Portuguese: Estes tumores não foram observados em macacos tratados durante 20 meses.
French: Le risque potentiel chez l'espèce humaine n'est pas connu.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
French: Valeurs observées chez les patients effectuant chaque visite planifiée
Portuguese: Valores observados nos doentes que concluíam cada visita agendada
French: La douleur peut être ressentie jusque dans votre dos ou votre épaule droite.
Portuguese: A dor pode alastrar até às costas ou ao ombro direito.
French: Semaine 5 et suivantes
Portuguese: Semana 5 e seguintes
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não é possível fazer recomendações de posologia.
French: • Vous pouvez utiliser Saxenda à tout moment de la journée, avec ou sans aliment et boisson.
Portuguese: • Pode utilizar Saxenda a qualquer altura do dia, com ou sem ingestão de alimentos e bebidas.
French: La pertinence de ces résultats pour l'homme est probablement faible mais ne peut pas être complètement exclue.
Portuguese: A importância para o ser humano é provavelmente baixa, mas não pode ser completamente excluída.
French: Ne le recouvrez pas avec vos doigts.
Portuguese: Não o tape com os dedos.
French: Patients à risque
Portuguese: Patients at risk
French: Analyse complète.
Portuguese: Conjunto de análise completa.
French: Code ATC : A10BJ02
Portuguese: Código ATC: A10BJ02
French: Une fois que vous commencez à utiliser le stylo :
Portuguese: Quando começar a utilizar a caneta:
French: Saxenda doit être administré une fois par jour, quel que soit le moment de la journée, indépendamment des repas.
Portuguese: Saxenda é administrado uma vez por dia em qualquer altura, independentemente das refeições.
French: Assurez-vous que vous sélectionnez la totalité de la dose dont vous avez besoin.
Portuguese: Certifique-se de que seleciona a dose completa de que necessita.
French: Si vous avez besoin d'une dose de médicament supérieure à celle qui reste dans votre stylo
Portuguese: Se necessitar de uma quantidade de medicamento superior ao que resta na caneta
French: Autres médicaments et Saxenda
Portuguese: Outros medicamentos e Saxenda
French: Soyez très vigilant pour calculer correctement.
Portuguese: Tenha cuidado para efetuar o cálculo corretamente.
French: ***Voir rubrique 4.4.
Portuguese: ***Ver secção 4.4.
French: Votre traitement commencera à une faible dose qui sera progressivement augmentée au cours des cinq premières semaines de traitement.
Portuguese: O seu tratamento começará com uma dose baixa, que aumentará gradualmente ao longo das primeiras cinco semanas de tratamento.
French: Patients avec un événement (%)
Portuguese: Patients with an event (%)
French: Information importante concernant certains composants de Saxenda
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Saxenda
French: Votre médecin vous indiquera la dose de Saxenda à utiliser chaque semaine.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre a quantidade de Saxenda que deve utilizar a cada semana.
French: Ce médicament n'est pas recommandé si vous avez 75 ans ou plus.
Portuguese: O medicamento não é recomendado se tem 75 anos de idade ou mais.
French: Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type de médicament injectable.
Portuguese: Esta verificação é particularmente importante se tomar mais de um medicamento injetável.
French: Délai depuis la randomisation (mois)
Portuguese: Time from randomization (months)
French: Solution isotonique, incolore ou presque incolore et limpide ; pH = 8,15.
Portuguese: Solução isotónica límpida e incolor ou quase incolor; pH=8,15.
French: Le rythme cardiaque a atteint son maximum après environ 6 semaines.
Portuguese: A frequência cardíaca atingiu o seu ponto mais elevado após aproximadamente 6 semanas.
French: Pour les instructions plus détaillées concernant l'administration, voir la rubrique 6.6.
Portuguese: Para mais instruções acerca da administração, ver secção 6.6.
French: Dans la partie 160 semaines de l'essai 1 la perte de poids est survenue principalement pendant la première année et a été maintenue tout au long des 160 semaines.
Portuguese: Na parte do ensaio 1 de 160 semanas, a perda de peso ocorreu principalmente no primeiro ano e foi sustentada ao longo das 160 semanas.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup.
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo bastantes líquidos.
French: Voir rubrique « Description de certaines réactions indésirables » pour plus d'informations.
Portuguese: Ver abaixo a secção ‘Descrição de reações adversas selecionadas' para obter mais informações.
French: Index d'apnées-hypopnées, événements/heure
Portuguese: Índice de apneia-hipopneia, ocorrências/hora
French: - La substance active est le liraglutide.
Portuguese: - A substância ativa é o liraglutido.
French: Le liraglutide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: O liraglutido não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: Consultez votre médecin avant de continuer votre traitement.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de continuar.
French: L'âge moyen était de 64 ans et l'IMC moyen était de 32,5 kg/m².
Portuguese: A idade média foi de 64 anos e o IMC foi de 32,5 kg/m2.
French: La sécurité et l'efficacité de Saxenda chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Saxenda em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
French: Fréquence cumulative (%)
Portuguese: Frequência cumulativa (%)
French: Ceci permet de s'assurer de l'écoulement de la solution.
Portuguese: Isto garante que a solução está a fluir.
French: • Utilisez Saxenda approximativement à la même heure chaque jour : choisissez l'heure de la journée qui vous convient le mieux.
Portuguese: • Utilize Saxenda por volta da mesma altura todos os dias - escolha uma hora do dia que seja melhor para si.
French: Si vous essayez de la remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l'aiguille.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se acidentalmente com a agulha.