FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La zone de vaccination doit être aussi vaste que possible (de préférence supérieure à 5 000 km2).
Italian: L'area di vaccinazione deve essere la più ampia possibile (preferibilmente maggiore di 5.000 km2).
French: À conserver et transporter congelé.
Italian: Conservare e trasportare in congelatore.
French: (* Focus Forming Units - Unités formant foyer)
Italian: (* Focus Forming Units - Unità formanti foci)
French: 1 x 800 unités 4 x 200 unités 40 x 20 unités
Italian: 1 x 800 unità 4 x 200 unità 40 x 20 unità
French: Ne pas toucher !
Italian: Non toccare!
French: 17493 Greifswald - Insel Riems Allemagne
Italian: 17493 Greifswald - Insel Riems Germania
French: AVERTISSEMENT DE DANGER Vaccin antirabique.
Italian: AVVERTENZA DI PERICOLO Vaccino antirabbico.
French: En cas de contact avec le liquide vaccinal, éliminez-le immédiatement en le rinçant abondamment avec de l'eau et du savon.
Italian: In caso di contatto con il liquido vaccinale, rimuoverlo immediatamente lavando a fondo con acqua e sapone.
French: EXP: {mois/année}
Italian: EXP: {mese/anno}
French: La suspension est de couleur jaune à l'état congelé et de couleur rougeâtre à l'état liquide.
Italian: La sospensione è di colore giallo allo stato congelato e di colore rossastro allo stato liquido.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte en carton après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo EXP.
French: À conserver et transporter congelé, au-dessous de -15 °C.
Italian: Conservare e trasportare in congelatore, al di sotto di -15 °C.
French: Farine de poisson
Italian: Farina di pesce
French: Enfin, le pseudo-gène situé entre les gènes G et L a été supprimé.
Italian: Infine, lo pseudogene situato tra il gene G e il gene L è stato cancellato.
French: L'administration du vaccin à 10 fois la dose recommandée n'a provoqué aucun effet indésirable.
Italian: La somministrazione del vaccino a una dose 10 volte superiore a quella raccomandata non ha indotto effetti indesiderati.
French: Chlorhydrate d'oxytétracycline (peut être ajouté comme biomarqueur si les autorités le demandent)
Italian: Ossitetraciclina cloridrato (può essere aggiunta come biomarcatore se richiesto dalle autorità)
French: Les mesures de premiers secours proposées immédiatement après une exposition humaine directe au liquide vaccinal doivent respecter les recommandations de l'OMS comme indiqué dans le document « WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans » (« Guide OMS de prophylaxie pré et post exposition (PEP) des êtres humains à la rage »).
Italian: Le misure di primo soccorso proposte subito dopo l'esposizione umana diretta al liquido vaccinale devono seguire le raccomandazioni dell'OMS evidenziate nella "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("Guida alla profilassi antirabbica pre- e post-esposizione nell'uomo").
French: Manipuler les appâts avec précaution.
Italian: Manipolare le esche con attenzione.
French: Code ATCvet :
Italian: Codice ATCvet:
French: Il est conseillé de porter des gants en caoutchouc jetables lors de la manipulation et de la distribution des appâts.
Italian: Si raccomanda di indossare guanti monouso in gomma quando si manipolano e si distribuiscono le esche.
French: Par conséquent, les recommandations/demandes des autorités compétentes dûment désignées sont suivies en ce qui concerne la vitesse de distribution, la zone de vaccination, la méthode de distribution/appâtage et autres conditions locales/territoriales telles que spécifiées par l'autorité compétente.
Italian: Sono quindi seguite le raccomandazioni/richieste dell'autorità competente debitamente designata riguardo all'indice di distribuzione, all'area di vaccinazione, alla distribuzione/metodo di adescamento e altre condizioni locali/regionali specificate dall'autorità competente.
French: Vaccin :
Italian: Vaccino:
French: Boîte en carton contenant 800 appâts (1 x 800 unités, 4 x 200 unités ou 40 x 20 unités)
Italian: Scatola di cartone contenente 800 esche (1 x 800 unità, 4 x 200 unità o 40 x 20 unità)
French: Distribution d'appâts manuellement ou par voie aérienne.
Italian: Distribuzione delle esche a mano o per via aerea.
French: La stabilité après distribution dans l'environnement est de 7 jours à des températures jusqu'à 25 °C.
Italian: La stabilità dopo la distribuzione nell'ambiente è stata dimostrata per 7 giorni a temperature fino a 25 °C.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots IDT Biologika GmbH
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti IDT Biologika GmbH
French: Eau pour préparations injectables Saccharose
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Saccarosio
French: EXP: {mois/année} Les appâts doivent être distribués immédiatement après décongélation.
Italian: EXP: {mese/anno} Le esche devono essere distribuite subito dopo lo scongelamento.
French: La distribution des appâts par voie aérienne n'est pas recommandée à proximité des points d'eau (lacs, rivières, réservoirs d'eau), ni dans les zones densément peuplées.
Italian: L'adescamento per via aerea non è raccomandato nelle vicinanze dell'acqua (laghi, fiumi, serbatoi d'acqua), nemmeno nelle zone densamente popolate.
French: Une densité de distribution supérieure est recommandée dans les zones qui présentent une forte densité de population de renards/chiens viverrins.
Italian: Una maggiore densità di distribuzione è raccomandata nelle zone con un'elevata densità di popolazione di volpi/cani procioni.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse.
French: Les campagnes de vaccination dans les zones exemptes de rage doivent être conçues de telle sorte que la zone couvre une ceinture de 50 km en avant du front de la rage.
Italian: Le campagne vaccinali in zone in cui non è presente la rabbia devono essere progettate in modo da coprire una zona cuscinetto di 50 km oltre il fronte della rabbia.
French: La distribution aérienne des appâts au moyen de dispositifs de vol appropriés (tels qu'avion, hélicoptère, drones ou dispositifs similaires) est recommandée pour les zones ouvertes ou faiblement peuplées, tandis que la distribution manuelle est recommandée pour les zones fortement peuplées.
Italian: La distribuzione aerea delle esche mediante un qualsiasi dispositivo volante idoneo (aeroplano, elicottero, drone o simili) è raccomandata per zone aperte o scarsamente popolate, mentre la distribuzione manuale è raccomandata per le zone con un'elevata popolazione umana.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucun connu.
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non note.
French: La vaccination ne doit pas être entreprise quand il est prévu que les températures atteignent ou dépassent 25 °C et jamais pendant l'été.
Italian: La vaccinazione non deve essere effettuata quando si prevede che le temperature raggiungano almeno 25 °C e mai durante la stagione estiva.
French: Paraffine
Italian: Paraffina
French: Les appâts doivent être distribués immédiatement après décongélation.
Italian: Le esche devono essere distribuite subito dopo lo scongelamento.
French: Des signes gastro-intestinaux (potentiellement dus au matériau indigeste de la plaquette) ont été rapportés chez les chiens après une ingestion accidentelle de l'appât.
Italian: Segni gastrointestinali (potenzialmente dovuti al materiale indigeribile del blister) sono stati segnalati nei cani in seguito all'ingestione accidentale dell'esca.
French: Les appâts sont rectangulaires, de couleur brunâtre et dégagent une odeur intense.
Italian: Le esche sono rettangolari, di colore marroncino e hanno un odore intenso.
French: La vitesse de distribution dépend de la topographie, de la densité de la population de l'espèce cible et de la situation épizootiologique.
Italian: La velocità di distribuzione dipende dalla topografia, dalla densità di popolazione della specie di destinazione e dalla situazione epizooziologica.
French: FFU*/dose (* Focus Forming Units - Unités formant foyer)
Italian: FFU*/dose (* Unità formanti foci)
French: Les animaux immunisés sont protégés contre l'infection par le virus sauvage de la rage et ne transmettent pas la rage.
Italian: Gli animali immunizzati sono protetti dall'infezione da parte del virus selvatico della rabbia e non trasmettono la malattia.
French: Le génome porte les mutations de la protéine G (glycoprotéine) situées sur 2 loci indépendants du génome (sur les acides aminés en positions 194 et 333 de la protéine G), où les trois nucléotides du « codons » ont été échangés, ce qui se traduit par des modifications des acides aminés sur les deux positions.
Italian: Il genoma reca mutazioni nella proteina G (glicoproteina) situate in 2 loci indipendenti del genoma (nelle posizioni degli aminoacidi 194 e 333 della proteina G), in cui tutti e tre i nucleotidi "codoni" sono stati scambiati determinando variazioni degli aminoacidi in entrambe le posizioni.
French: Une différenciation de ce virus vaccinal des autres souches de virus rabique, notamment de sa souche parentale, est possible par des méthodes de PCR, par exemple.
Italian: È possibile distinguere questo virus vaccinale da altri virus della rabbia, incluso il ceppo originario, ad esempio mediante metodi di PCR.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'État Membre conformément à la législation nationale.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES APPÂTS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SULLE ESCHE
French: Les appâts sont distribués par voie terrestre ou aérienne dans le cadre des campagnes de vaccination contre la rage.
Italian: Le esche sono distribuite via terra o via aria nel contesto di campagne vaccinali contro la rabbia.
French: Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Italian: Rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: 1 dose (1,7 ml) incorporée dans un appât contient :
Italian: 1 dose (1,7 ml) inglobata nell'esca contiene:
French: Il est préférable de procéder à la vaccination deux fois par an (au printemps et en automne, par exemple), durant plusieurs années consécutives, pendant au moins deux ans après le dernier cas de rage confirmée dans la région ; la vaccination ne doit, cependant, pas être réalisée quand il est prévu que les températures atteignent 25 °C ou plus, et jamais pendant l'été.
Italian: La vaccinazione deve preferibilmente essere effettuata due volte all'anno (ad es. in primavera e autunno), per diversi anni consecutivi, per almeno due anni dopo l'ultimo caso confermato di rabbia nella regione; la vaccinazione non deve però essere effettuata quando si prevede che le temperature raggiungano almeno 25 °C o più e mai durante la stagione estiva.
French: Rabitec est utilisé pour l'induction d'une immunité protectrice chez les renards et les chiens viverrins par voie orale caractérisée par l'induction d'anticorps (neutralisants) spécifiques du virus rabique induits principalement par la protéine G (glycoprotéine).
Italian: Rabitec è usato per l'induzione per via orale dell'immunità protettiva nelle volpi e nei cani procioni, caratterizzata dall'induzione di anticorpi specifici (neutralizzanti) per il virus della rabbia indotti principalmente dalla proteina G (glicoproteina).
French: Pour l'immunisation active des renards et des chiens viverrins contre la rage afin de prévenir l'infection et la mortalité.
Italian: Immunizzazione attiva di volpi e cani procioni contro la rabbia per impedire infezione e mortalità.
French: Pochettes ou sacs en plastique dans des boîtes en carton de :
Italian: Bustine o sacchetti di plastica in scatole di cartone da:
French: Comme ce vaccin a été préparé avec des micro-organismes vivants atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour prévenir la contamination du manipulateur et des autres personnes qui collaborent au processus, en portant, par ex., des vêtements de protection appropriés.
Italian: Poiché questo vaccino è stato preparato con microrganismi vivi attenuati, è necessario adottare adeguate misure per prevenire la contaminazione dell'operatore e delle altre persone che prendono parte al processo, ad esempio indossando indumenti protettivi adatti.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans à/audessous de -15 °C.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni a una temperatura pari o inferiore a -15 °C.
French: Contrairement à sa souche parentale SAD B19, la substance active du vaccin Rabitec a montré qu'elle était apathogène pour les souris immunocompétentes, l'espèce la plus sensible à l'infection rabique.
Italian: A differenza del suo ceppo originario SAD B19, il principio attivo del vaccino Rabitec si è dimostrato non patogeno per topi immunocompetenti, la specie più sensibile all'infezione da parte del virus della rabbia.
French: À titre d'exception, le vaccin décongelé peut être conservé jusqu'à 7 jours entre +2 °C et +8 °C avant utilisation.
Italian: Eccezionalmente, il vaccino scongelato può essere conservato fino a 7 giorni a 2 °C - 8 °C prima dell'uso.
French: L'ingestion d'un seul appât est suffisante pour assurer une immunisation active qui prévient l'infection par le virus rabique.
Italian: L'ingestione di una singola esca è sufficiente ad assicurare l'immunizzazione attiva per prevenire l'infezione da parte del virus della rabbia.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
French: La substance active est un virus rabique hautement atténué par quatre modifications génétiques, qui dérive de la souche vaccinale SAD B19.
Italian: Il principio attivo è un costrutto quadruplo del virus della rabbia geneticamente modificato e altamente attenuato, derivato dal ceppo vaccinale SAD B19.
French: Ce vaccin ayant été préparé avec des micro-organismes vivants, atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour prévenir la contamination du manipulateur et des autres personnes qui collaborent au processus.
Italian: Poiché questo vaccino è stato preparato con microrganismi vivi attenuati, è necessario adottare adeguate misure per prevenire la contaminazione dell'operatore e delle altre persone che prendono parte al processo.
French: Afin de protéger les régions exemptes de rage, une distribution peut être réalisée pour créer une ceinture de vaccination, ou sous la forme de points de vaccination.
Italian: Per proteggere le regioni in cui non è presente la rabbia, può essere effettuato l'adescamento per creare una zona cuscinetto o sotto forma di vaccinazioni sul posto.
French: De plus, le génome porte une seconde copie du gène de la protéine G (glycoprotéine) immuno-pertinente modifiée, ce qui se traduit par une expression significativement supérieure du gène de la protéine G. Chacune de ces modifications du génome ayant démontré qu'elles atténuaient la souche virale SAD B19, leurs effets multiples aident à éviter la réversion vers la souche parentale.
Italian: Inoltre, il genoma reca una copia esatta del gene della proteina G (glicoproteina) immuno-rilevante modificato, che determina un'espressione significativamente maggiore del gene della proteina G. Poiché tutte queste modifiche del genoma hanno dimostrato di attenuare ulteriormente il ceppo virale SAD B19, il loro effetto multiplo aiuta a impedire la reversione al ceppo originario.
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere usato durante la gravidanza.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Les appâts vaccinaux ne sont pas destinés à la vaccination des animaux domestiques.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Le esche vaccinali non sono destinate alla vaccinazione di animali domestici.
French: Gélatine (porcine) Phosphate disodique dihydraté
Italian: Gelatina (porcina) Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Neomicina solfato
French: Vaccin antirabique à virus vivant atténué, souche SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Italian: Vaccino virale rabbico vivo attenuato, ceppo SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Les appâts vaccinaux ne sont pas adaptés à la vaccination des animaux domestiques.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Le esche vaccinali non sono adatte alla vaccinazione di animali domestici.
French: Vaccin antirabique à virus vivant atténué, souche SPBN GASGAS : 10
Italian: Vaccino virale rabbico vivo attenuato, ceppo SPBN GASGAS: 10
French: Les appâts sont emballés dans des pochettes ou des sacs en plastique placés dans des boîtes en carton de :
Italian: Le esche sono confezionate in bustine o sacchetti di plastica in scatole di cartone da:
French: L'appât vaccinal décongelé peut être conservé pendant 7 jours entre 2 et 8 °C avant utilisation ; cependant, les appâts pour lesquels la chaîne du froid a été interrompue, car ils n'ont pas été conservés dans un réfrigérateur, doivent être détruits.
Italian: Il vaccino scongelato può essere conservato per 7 giorni a 2 °C - 8 °C prima dell'uso; tuttavia, le esche per cui è stata interrotta la catena di raffreddamento, perché non sono state conservate in frigorifero, devono essere distrutte.
French: Produits immunologiques pour canidés, vaccins viraux vivants
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini virali vivi.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Substance active :
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Principio attivo:
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
French: Rabitec est un vaccin antirabique vivant modifié pour administration orale aux renards et aux chiens viverrins.
Italian: Rabitec è un vaccino rabbico modificato vivo da somministrare oralmente a volpi e cani procioni.
French: La suspension vaccinale est placée dans des plaquettes polymère/aluminium qui sont intégrées dans une matrice d'appât attractive pour l'espèce cible.
Italian: La sospensione di vaccino è inserita in blister in polimero/alluminio inglobati in una matrice esca attraente per la specie di destinazione.
French: Le vaccin liquide est placé dans des plaquettes polymère/aluminium qui sont intégrées dans une matrice d'appât attractive pour l'espèce cible.
Italian: Vaccino liquido contenuto in blister in polimero/alluminio inglobati in una matrice esca attraente per la specie di destinazione.
French: Renards, chiens viverrins
Italian: Volpi, cani procioni
French: Huile de noix de coco
Italian: Grasso di cocco
French: Rabitec, suspension buvable pour les renards et les chiens viverrins
Italian: Rabitec sospensione orale per volpi e cani procioni
French: PVC/aluminium
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER Blister in PVC/alluminio
French: NOTICE Rabitec, suspension buvable pour les renards et les chiens viverrins
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Rabitec sospensione orale, per volpi e cani procioni
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2017.
French: Les campagnes de vaccination se déroulent généralement deux fois par an, au printemps et en automne, durant plusieurs années consécutives, pendant au moins deux ans après le dernier cas de rage confirmé dans la région.
Italian: Le campagne di vaccinazione sono condotte di norma due volte all'anno in primavera e in autunno in anni consecutivi, per almeno due anni dopo l'ultimo caso confermato di rabbia nell'area.
French: La protection contre le virus dure au moins six mois.
Italian: La protezione contro il virus dura almeno 6 mesi.
French: Les appâts doivent être manipulés avec précaution.
Italian: Le esche devono essere maneggiate con cura.
French: La protection dure au moins six mois après la vaccination.
Italian: La protezione dura almeno 6 mesi dopo la vaccinazione.
French: Les appâts sont distribués par voie terrestre ou aérienne et la surface de la zone de vaccination doit être supérieure à 5 000 km2.
Italian: Le esche sono distribuite via terra o aria e l'area di vaccinazione dovrebbe essere più ampia di 5 000 km2.
French: L'EPAR complet relatif à Rabitec est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rabitec, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Rabitec sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Rabitec sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Elle présente un risque pour certaines personnes étant donné qu'elle peut être transmise par des morsures ou la salive d'un animal infecté.
Italian: Presenta un rischio per le persone poiché può essere trasmessa tramite i morsi o la saliva di un animale infetto.
French: Rabitec est un vaccin.
Italian: Rabitec è un vaccino.
French: Des mesures appropriées doivent être prises pour éviter la contamination, par exemple porter des vêtements de protection et des gants en caoutchouc jetables, étant donné que le vaccin a été préparé avec un virus vivant modifié.
Italian: Devono essere adottate misure appropriate per prevenire la contaminazione, come indossare indumenti protettivi e guanti di gomma monouso, poiché il vaccino è stato preparato con virus vivi modificati.
French: Des études de laboratoire ont montré qu'environ 90 % des renards et des chiens viverrins produisent des anticorps contre le virus de la rage dans les 15 jours suivant l'ingestion de l'appât.
Italian: Studi di laboratorio hanno dimostrato che circa il 90 % delle volpi e dei cani procioni produce anticorpi contro il virus della rabbia entro 15 giorni dopo aver masticato l'esca.
French: Rabitec est disponible sous la forme d'un liquide (suspension) contenu dans un appât en granulé à mâcher, aromatisé avec de la farine de poisson.
Italian: Rabitec è disponibile sotto forma di liquido (sospensione) contenuto in un'esca in pellet masticabile aromatizzata con farina di pesce.
French: Afin de protéger les régions exemptes de rage, la vaccination peut également être réalisée en bordure de ces régions (ceinture de vaccination) ou sous la forme de points de vaccination.
Italian: Per proteggere le aree indenni da rabbia, la vaccinazione può essere effettuata anche al confine di tali aree (cinture vaccinali) o nella forma di vaccinazioni a zone.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rabitec.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rabitec.