FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comuni: dolore addominale, diarrea, dispepsia, flatulenza Non comuni: stipsi, eruttazione, gastrite, stomatite, vomito, peggioramento dell'infiammazione gastrointestinale
Czech: Časté: bolesti břicha, průjem, dyspepsie, flatulence Méně časté: zácpa, říhání, gastritida, stomatitida, zvracení, zhoršení gastrointestinálního zánětu Vzácné: ulcerace duodena, žaludku, jícnu, střev a tračníku, dysfagie, perforace střeva, ezofagitida, melena
Italian: Indagini diagnostiche Non comuni: aumento di SGOT e SGPT, aumento della creatininemia, aumento dell'azotemia
Czech: Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Méně časté: zvýšené SGOT (AST) a SGPT (ALT), zvýšená hladina kreatininu, zvýšené BUN
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Czech: Druh a velikost balení
Italian: Cinque studi controllati, randomizzati in doppio cieco, hanno previsto il controllo endoscopico del tratto gastrointestinale superiore su circa 4.500 pazienti, trattati a dosaggi di 50 - 400 mg BID di celecoxib e che all'inizio dello studio non presentavano ulcerazioni.
Czech: Bylo provedeno pět randomizovaných dvojitě zaslepených studií s endoskopií horní části GIT na zhruba 4500 pacientech bez počáteční přítomnosti vředu (dávka celekoxibu 50-400 mg 2x denně).
Italian: Celecoxib è stato valutato anche per il trattamento degli stati infiammatori e dolorosi nell'artrite reumatoide in circa 2.100 pazienti arruolati in studi clinici fino a 24 settimane controllati verso placebo e farmaci attivi.
Czech: Byl též hodnocen v léčbě zánětu a bolesti u revmatoidní artritidy na zhruba 2100 nemocných užívajících placebo nebo léčivou látku po dobu až 24 týdnů.
Italian: Trattamento sintomatico dell'osteoartrosi e dell'artrite reumatoide.
Czech: Celekoxib je určen k symptomatické terapii osteoartrózy a revmatoidní artritidy.
Italian: Molto rari: riduzione dell'udito
Czech: Méně časté: tinitus Velmi vzácné: zhoršení sluchu
Italian: Diazepam, citalopram ed imipramina sono esempi di farmaci metabolizzati dal citocromo CYP2C19.
Czech: Příkladem látek metabolizovaných prostřednictvím CYP2C19 jsou diazepam, citalopram a imipramin.
Italian: Astucci da 2 cps, 6 cps, 10 cps, 20 cps, 30 cps, 40 cps, 50 cps, 60 cps, 100 cps, 10 x 10 cps, 10 x 30 cps, 10 x 50 cps, 1 x 50 cps in unità separabili, 1 x 100 cps in unità separabili.
Czech: Balení 10, 20, 30, 50, 60 a 100 tobolek.
Italian: Non sono state rilevate differenze clinicamente significative nei parametri di farmacocinetica del celecoxib tra i pazienti anziani di etnia afro-americana e quelli di etnia caucasica.
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly mezi staršími osobami černošské a bělošské populace v oblasti PK parametrů celekoxibu.
Italian: Potrebbe avere un ruolo anche nella cicatrizzazione delle ulcere: è stata infatti isolata nei tessuti circostanti ulcere gastriche nell'uomo, ma la sua importanza nel processo di cicatrizzazione delle ulcere non è stata stabilita.
Czech: U člověka byla COX-2 izoforma identifikována ve tkáních okolo žaludečních vředů, ale její vztah k hojení vředů nebyl stanoven.
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Czech: Dávkování a způsob podání
Italian: Si raccomanda pertanto cautela nel trattare pazienti con alterazione della funzionalità renale.
Czech: Při léčbě nemocných s ledvinnou nedostatečností je tudíž nutná obezřetnost.
Italian: Tuttavia, un adeguato monitoraggio della tossicità del metotressato deve essere considerato in caso di associazione con celecoxib.
Czech: Při současném podávání těchto látek je však nutné zvážit adekvátní monitorování toxicity související s methotrexátem.
Italian: Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comuni: crampi agli arti inferiori Molto rari: miosite
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté: křeče v nohách Velmi vzácné: myositida
Italian: Alterazioni renali e delle vie urinarie: Molto rari: insufficienza renale acuta, nefrite intestiziale
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné: akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida
Italian: Gli antidepressivi (triciclici e inibitori selettivi del reuptake della serotonina), neurolettici, antiaritmici, ecc. costituiscono un esempio di questa categoria di farmaci.
Czech: Příkladem látek, které jsou metabolizovány CYP2D6, jsou antidepresiva (tricyklická a SSRI), neuroleptika, antiarytmika apod.
Italian: Comuni: sinusite, infezioni del tratto respiratorio superiore Non comuni: infezioni delle vie urinarie
Czech: Infekční a parazitární onemocnění Časté: sinusitida, infekce horních cest dýchacích
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Comuni: edema periferico/ritenzione di liquidi
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté: periferní edém / retence tekutin
Italian: Soggetti nei quali si sono verificati accessi asmatici, rinite acuta, polipi nasali, edema angioneurotico, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) inclusi gli inibitori della COX-2 (ciclo-ossigenasi-2).
Czech: Pacienti, u nichž se po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID, včetně inhibitorů COX-2 (cyklooxygenázy-2), objevil bronchospasmus, akutní zánět nosní sliznice, nosní polypy, angioneurotický edém, kopřivka nebo jiné reakce z přecitlivělosti.
Italian: Continuare a segnalare tutti i casi di reazione avversa da farmaco, sulla base del profilo delle reazioni avverse derivante da studi controllati verso placebo, in particolare gli studi a lungo termine e altre esperienze successive all'immissione in commercio, e apportare modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto in conformità alle procedure standard di farmacovigilanza (aggiornamenti periodici sulla sicurezza, variazioni di tipo II nell'ambito della procedura di mutuo riconoscimento).
Czech: Provést změny v Souhrnu údajů o přípravku v souladu se standardními hlášeními a postupy farmakovigilance (PSUR, změna typu II v rámci MRP).
Italian: Questo dipenderà dalla situazione individuale.
Czech: Bude záležet na Vaší individuální situaci.
Italian: Bambini (di età compresa tra 2 e 18 anni)
Czech: Děti (od 2 do 18 let)
Italian: Sono disponibili dati limitati di sicurezza ed efficacia in bambini con età inferiore a 2 anni.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let.
Italian: Legga attentamente le informazioni e segua le istruzioni.
Czech: Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi.
Italian: Aggiungere l'acqua restante
Czech: Přidejte zbytek vody.
Italian: Porti la confezione del medicinale con sé.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Italian: Il medico effettuerà regolari analisi del sangue per verificare eventuali alterazioni:
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13 marzo 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
Italian: Il bambino potrebbe avere uno o più di tali difetti.
Czech: Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více z těchto poškození.
Italian: I risultati di tutti i test di gravidanza devono essere discussi con la paziente.
Czech: Výsledky všech těhotenských testů mají být projednány s pacientkou.
Italian: • Riceverà il medicinale per almeno 4 giorni.
Czech: • Tento lék budete dostávat po dobu alespoň 4 dnů.
Italian: • Misure addizionali di minimizzazione del rischio
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Italian: Le dosi usuali sono indicate sotto.
Czech: Obvyklé dávky jsou shrnuty níže.
Italian: Viene evidenziata la necessità di pianificare una gravidanza.
Czech: Bude zdůrazněna nezbytnost těhotenství plánovat.
Italian: I materiali educazionali devono contenere i seguenti elementi chiave:
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Italian: Popolazione pediatrica Gli studi di interazione sono stati condotti soltanto sugli adulti.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Italian: Verranno forniti dettagli sulla natura e l'entità del rischio, in linea con le informazioni fornite nell'RCP.
Czech: Poskytne detaily o podstatě a rozsahu rizika v souladu s informacemi uvedenými v SPC.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Italian: Piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno.
Czech: To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka.
Italian: Sono disponibili informazioni relative ai seguenti antibiotici:
Czech: K dispozici jsou informace týkající se následujících antibiotik:
Italian: Quindi il trattamento continuerà come al solito.
Czech: Vaše léčba pak bude pokračovat v obvyklém čase.
Italian: I livelli sierici di LH, FSH e progesterone non sono stati influenzati in modo significativo.
Czech: Sérové koncentrace LH, FSH a progesteronu nebyly významně ovlivněny.
Italian: Legga anche le informazioni all'interno di questo paragrafo ai punti "Avvertenze e precauzioni" e "Gravidanza e allattamento".
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
Italian: • Questo fa parte di un gruppo di medicinali denominati "immunosoppressori".
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
Italian: • Piano di minimizzazione del rischio (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Italian: Seconda fase a.
Czech: 2. fáze: a.
Italian: Lei è una donna che non è in grado di avere figli se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda:
Czech: Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud pro Vás platí některá z následujících skutečností:
Italian: Contatti il medico appena possibile se ritiene che il contraccettivo usato potrebbe non essere stato efficace o se ha dimenticato di prendere la pillola anticoncezionale.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Italian: Contraccezione (vedere paragrafo 4.6)
Czech: Antikoncepce (viz bod 4.6)
Italian: • malformazioni del sistema nervoso, come spina bifida;
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida;
Italian: Materiale educazionale
Czech: Edukační materiály
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Italian: • ha avuto rapporti sessuali senza usare un metodo contraccettivo efficace.
Czech: • Měla jste intimní styk bez užití účinných způsobů antikoncepce.
Italian: Gli effetti di una patologia epatica su questo processo dipendono probabilmente dalla particolare patologia.
Czech: Vliv jaterního onemocnění na tento proces závisí pravděpodobně na typu onemocnění.
Italian: Preparazione della sospensione
Czech: Příprava suspenze
Italian: I pazienti con trapianto epatico sono stati seguiti per almeno 1 anno ma per meno di 3 anni.
Czech: Pacienti po transplantaci jater byli sledováni déle než rok, ale méně než 3 roky.
Italian: • del numero delle cellule del sangue o dei segni di infezione.
Czech: • počtu krevních buněk nebo známek infekce.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: Si raccomanda l'esecuzione di un secondo test 8-10 giorni dopo il primo.
Czech: Je doporučeno provést druhý test 8 - 10 dní po prvním testování.
Italian: • CellCept contiene sorbitolo (un tipo di zucchero).
Czech: • CellCept obsahuje sorbitol (určitý typ cukru).
Italian: Il monitoraggio di questi pazienti deve essere accurato.
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Italian: Effetti della luce solare
Czech: Účinky slunečního záření
Italian: Utilizzo in popolazioni speciali
Czech: Použití u zvláštní populace
Italian: • Continui a ritrarre lo stantuffo finché verrà prelevata nel misurino la quantità desiderata di medicinale.
Czech: • Pokračujte ve vytahování, dokud není v odměrce požadované množství léku.
Italian: L'MPA alle concentrazioni clinicamente rilevanti è legato per il 97% all'albumina plasmatica.
Czech: MPA je v klinicky odpovídajících koncentracích vázána z 97 % na plazmatický albumin.
Italian: • è una bambina o un'adolescente che non ha ancora avuto il primo ciclo mestruale.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Italian: Per i pazienti, il testo dovrebbe essere opportunamente distinto per uomini e donne.
Czech: Text určený pacientům musí být odpovídajícím způsobem rozdělen na text pro muže a pro ženy.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di somministrare CellCept almeno un'ora prima o tre ore dopo l'assunzione di sevelamer al fine di minimizzare l'effetto sull'assorbimento dell'MPA.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Italian: Le guide devono anche ricordare che i pazienti non devono dare questo farmaco ad altre persone.
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
Italian: Anche la proteina 1 associata alla resistenza multifarmaco (MDR1) è in grado di trasportare l'MPA, ma il suo contributo sembra limitato al processo di assorbimento.
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
Italian: Come tutti i medicinali, CellCept può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CellCept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Se si troverà nella necessità di doverlo fare lei stesso, consulti il paragrafo 7 "Ricostituzione del medicinale".
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 "Příprava léku".
Italian: L'adattatore del flacone deve rimanere nel flacone.
Czech: Adaptér na lahev by měl na lahvi zůstat.
Italian: Norfloxacina e metronidazolo
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Italian: CellCept deve essere usato in associazione con altri medicinali:
Czech: Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
Italian: Si forma anche un acilglucuronide minore (AcMPAG).
Czech: Také se tvoří menší acylglukuronid (AcMPAG).
Italian: Le pazienti devono essere invitate a consultare immediatamente il medico in caso di gravidanza.
Czech: Pacientky mají být upozorněny, aby se v případě otěhotnění okamžitě poradily s ošetřujícím lékařem.
Italian: Viene qui fornita una descrizione dettagliata della preparazione:
Czech: Podrobný popis přípravy je uveden níže:
Italian: • sta pianificando una gravidanza
Czech: • Plánujete otěhotnět.
Italian: Con ciò si intende:
Czech: To znamená:
Italian: * Contiene una quantità di fenilalanina equivalente a 2,78 mg/5 mL di sospensione.
Czech: *obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
Italian: Effetti teratogeni
Czech: Teratogenní účinky
Italian: Il rischio di bronchiectasie può essere collegato a ipogammaglobulinemia o a un effetto diretto sul polmone.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
Italian: • se non sta utilizzando alcun metodo contraccettivo efficace (vedere Gravidanza, contraccezione e allattamento)
Czech: • pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
Italian: • In questo foglio illustrativo verrà utilizzato il nome abbreviato CellCept.
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
Italian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Czech: Roche Products Ltd.
Italian: Al fine di aiutare i pazienti a evitare l'esposizione del feto al micofenolato e di fornire importanti informazioni di sicurezza aggiuntive, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio fornirà materiale educazionale agli operatori sanitari.
Czech: Z důvodu pomoci pacientům zabránit působení mofetil-mykofenolátu na plod a poskytnutí dalších důležitých informací o bezpečnosti bude držitel rozhodnutí o registraci poskytovat edukační materiály zdravotnickým pracovníkům.
Italian: I pazienti saranno informati che non devono interrompere il trattamento con micofenolato mofetile ma devono contattare immediatamente il proprio medico.
Czech: Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mofetil-mykofenolátu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
Italian: Queste infezioni sono spesso correlate ad un elevato carico immunosoppressivo totale e possono portare a condizioni gravi o fatali che il medico deve considerare nella diagnosi differenziale dei pazienti immunodepressi con deterioramento della funzionalità renale o sintomi neurologici.
Czech: Tyto infekce jsou často spojené s vyšší celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k závažným, nebo fatálním stavům, které by měl lékař zvažovat v diferenciální diagnóze u imunosuprimovaných pacientů s poruchou renálních funkcí nebo neurologickými symptomy.
Italian: • ciclosporina e corticosteroidi.
Czech: • cyklosporin a kortikosteroidy.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Italian: Tuttavia la Cmax dell'MPA era diminuita del 40% in presenza di cibo.
Czech: Hodnota Cmax MPA však poklesla o 40 % v přítomnosti potravy.
Italian: • CellCept contiene aspartame.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 febbraio 1996
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. února 1996
Italian: Il medico le consiglierà quale vaccino è indicato per lei.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkován(a).
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di CellCept
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept
Italian: • l'uso di prodotti con fattore di protezione elevato.
Czech: • používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Italian: Queste alterazioni non sono comunque associate a compromissione della funzionalità dei neutrofili.
Czech: Tyto změny nejsou spojovány s poruchou funkce neutrofilů.
Italian: Durante il trattamento con micofenolato la gravidanza deve essere evitata.
Czech: Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství.
Italian: Possibili interazioni
Czech: Potenciální interakce
Italian: Per i trapiantati da donatori deceduti, se non è possibile eseguire due test 8-10 giorni prima dell'inizio del trattamento (a causa dei tempi di disponibilità degli organi da trapiantare), deve essere eseguito immediatamente un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e un ulteriore test 8-10 giorni dopo.
Czech: U transplantací od zemřelých dárců, pokud není možné před zahájením léčby provést dva testy v rozmezí 8 až 10 dnů (kvůli načasování dostupnosti transplantačních orgánů), musí být bezprostředně před zahájením léčby proveden těhotenský test a další test o 8 -10 dní později.
Italian: Verrà spiegato che, sebbene questa guida è molto importante, non fornisce tutte le informazioni relative a micofenolato mofetile e che l'RCP (per gli operatori sanitari) e il foglio illustrativo (per i pazienti) in dotazione con la specialità medicinale devono essere letti attentamente.
Czech: Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
Italian: I calcoli basati sui dati emersi dagli studi condotti sull'animale dimostrano che la quantità massima di MPA potenzialmente trasferibile alla donna risulta talmente ridotta da far ritenere improbabili eventuali effetti.
Czech: Výpočty na základě informací získaných od zvířat ukazují, že maximální množství MPA, které by mohlo být potenciálně přeneseno na ženu je tak nízké, že je nepravděpodobný jakýkoliv účinek.
Italian: Faccia altrettanto se qualcun altro assume accidentalmente il medicinale.
Czech: Totéž udělejte, pokud někdo jiný náhodně užije Váš lék.
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo Non si è osservato alcun effetto sulla biodisponibilità dell'MPA.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol Nebyl pozorován žádný vliv na biologickou dostupnost MPA.
Italian: Verrà raccomandato l'utilizzo di contraccettivi da parte di pazienti sessualmente attivi di sesso maschile (compresi gli uomini sottoposti a vasectomia) e pazienti di sesso femminile in età fertile.
Czech: Budou vysvětleny požadavky na antikoncepci u sexuálně aktivních pacientů - mužů (včetně mužů po vazektomii) a pacientek ve fertilním věku.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Italian: Altri medicinali e CellCept
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek CellCept
Italian: Il medico parlerà con lei e le consegnerà informazioni scritte, in particolare sugli effetti del micofenolato sul nascituro.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
Italian: Ipersensibilità Sono state riportate reazioni di ipersensibilità, inclusi edema angioneurotico e reazione anafilattica.
Czech: Hypersensitivita Byly hlášeny hypersensitivní reakce včetně angioneurotického edému a anafylaktické reakce.
Italian: Ricostituire con 94 mL di acqua purificata.
Czech: Rekonstituujte s 94 ml purifikované vody.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione: 3 anni.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: 3 roky.
Italian: La velocità di infusione deve essere controllata in modo tale da somministrare il medicinale nell'arco di 2 ore.
Czech: Rychlost infuze by měla být kontrolována tak, aby podávání trvalo 2 hodiny.
Italian: La risposta anticorpale verso altri tipi di vaccino potrebbe essere diminuita (vedere anche paragrafo 4.4).
Czech: Protilátková odpověď na jiné typy vakcín může být snížena (viz též bod 4.4).
Italian: Il titolare dell'AIC deve assicurarsi che in ogni Stato membro in cui è commercializzato CellCept, tutti gli operatori sanitari e i pazienti che si prevede possano prescrivere, dispensare o utilizzare CellCept siano provvisti del seguente pacchetto educazionale: · Materiale educazionale per il medico · Pacchetto informativo per il paziente.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je přípravek CellCept dostupný na trhu, všichni lékaři a pacienti, u kterých je předpoklad předepsání, vydání nebo užívání přípravku CellCept, obdrží následující balíček edukačních materiálů: · Edukační materiál pro lékaře · Informační balíček pro pacienta
Italian: Le seguenti aree devono essere coperte da queste guide:
Czech: V těchto příručkách musí být zahrnuty následující oblasti:
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS BLISTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR
Italian: Al contrario, se si interrompe il trattamento concomitante con CsA, si deve prevedere un aumento dell'AUC dell'MPA del 30% circa.
Czech: Naopak, je-li souběžně podávaná léčba CsA ukončena, lze očekávat vzestup AUC MPA přibližně o 30 %.
Italian: • l'uso di indumenti protettivi che coprono la testa, il collo, le braccia e le gambe
Czech: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy