FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, a seguir a VAL.
German: Laktatazidose: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Stavudin wurde über Laktatazidosen berichtet, die normalerweise mit Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert waren.
Portuguese: Acidose láctica: foi relatada acidose láctica, normalmente associada a hepatomegalia e esteatose hepática, com a utilização de estavudina.
German: Nach oraler Gabe einer 80 mg-Dosis von 14C-Stavudin an gesunde Probanden, wurden etwa 95% und
Portuguese: Após uma dose oral de 80 mg de estavudina marcada com 14C a indivíduos saudáveis,
German: Fehlfunktion der Mitochondrien nach Exposition in-utero: Nukleosid- bzw. Nukleotidanaloga können die Funktion der Mitochondrien in unterschiedlichem Ausmaß beeinträchtigen; bei Stavudin, Didanosin und Zidovudin ist dies am stärksten ausgeprägt.
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in utero: os análogos nucleós(t)idos podem ter impacto, de grau variável, na função mitocondrial que é mais evidente com a administração de estavudina, didanosina e zidovudina.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise letale Nebenwirkungen der Leber.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica, e tratados com terapêutica antirretroviral combinada apresentam um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
German: Zerit 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Stavudin
Portuguese: Zerit 200 mg pó para solução oral Estavudina
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zerit 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Zerit 200 mg pó para solução oral
German: Berichten Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen.
Portuguese: Informe o médico se estiver a amamentar.
German: Zerit kann in Verbindung mit einer vergrößerten Leber zu einer in manchen Fällen tödlich verlaufenden Störung führen, die Laktatazidose genannt wird.
Portuguese: Zerit pode causar uma condição por vezes fatal, denominada acidose láctica, associada a um aumento do fígado.
German: Zerit-Dosis
Portuguese: Dose de Zerit
German: Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, Eisenoxid als Farbstoff (E172), Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat und Titandioxid als Farbstoff (E171).
Portuguese: - Os componentes do corpo da cápsula são: gelatina, corante de óxido de ferro (E172), dióxido de silício, laurilsulfato de sódio e corante dióxido de titânio (E171).
German: Die Patienten sprechen unterschiedlich auf die Behandlung mit Zerit an. Ihr Arzt wird daher die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Portuguese: O seu médico controlará a eficácia do seu tratamento.
German: Kirschgeschmack Methylhydroxybenzoat (E 218) Propylhydroxybenzoat (E 216) Siliciumdioxid
Portuguese: Aroma de cereja Metilhidroxibenzoato (E218) Propilhidroxibenzoato (E216) Dióxido de silício Simeticone
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) Blutarmut (Anämie)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) anemia hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) esteatose hepática (gordura no fígado)
German: Metabolische Parameter: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Parâmetros metabólicos: o peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
German: Stearatemulgatoren Sucrose
Portuguese: Emulsificantes de estearato Sacarose
German: Bei Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie mit Zerit erhielten, wurde in seltenen Fällen eine motorische Schwäche beschrieben.
Portuguese: Foi notificada raramente fraqueza motora em doentes a receber terapêutica antiretroviral combinada incluindo Zerit.
German: Die Häufigkeit peripherer neurologischer Symptome betrug 19% (6% für mäßige bis schwere Symptome), bei 2% wurde die Therapie aufgrund von Neuropathie abgebrochen.
Portuguese: Foi observada neuropatia periférica em estudos de associação de Zerit com lamivudina e efavirenz; a frequência dos sintomas neurológicos periféricos foi de 19 % (6% para os moderados a graves) com uma taxa de interrupção devido a neuropatia de 2%.
German: Bei Patienten, die Stavudin/Didanosin oder Stavudin/Lamivudin erhielten, wurde zusätzlich auch K65R berichtet, jedoch nicht bei Patienten, die eine Stavudin-Monotherapie erhielten.
Portuguese: A atividade da estavudina também é afetada pela resistência a múltiplos fármacos, associada a mutações como a Q151 M. Adicionalmente, foi notificada K65R em doentes a receber estavudina/didanosina ou estavudina/lamivudina, mas não foi notificada em doentes em monoterapia com estavudina.
German: Jede Hartkapsel enthält 79,53 mg Lactose-Monohydrat.
Portuguese: Cada cápsula contém 79,53 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Flasche enthält 31,5 mg Propylhydroxybenzoat (E216).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada frasco contém 31,5 mg de propilhidroxibenzoato (E216) Cada frasco contém 315 mg de metilhidroxibenzoato (E218) Cada frasco contém 10,15 g de sacarose
German: Zum Schutz vor übermäßiger Feuchtigkeit enthält die Flasche eine Trocknerkapsel.
Portuguese: O frasco contém um exsicante para proteger as cápsulas do excesso de humidade.
German: Bis zum Vorliegen zusätzlicher Daten sollte Zerit während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung verabreicht werden.
Portuguese: Até estarem disponíveis dados adicionais, Zerit só deve ser utilizado durante a gravidez após devida ponderação; não há informação suficiente para recomendar Zerit na prevenção da transmissão do VIH da mãe para a criança.
German: 3) wurde bei 5% beobachtet, Thrombozytopenie (Thrombozyten < 50.000/mm
Portuguese: Foi notificada neutropenia (< 750 células/mm3) em 5% dos doentes, trombocitopenia (plaquetas < 50000/mm
German: Körpergewicht 26-50 ml/min
Portuguese: Posologia do Zerit (em função da depuração da creatinina) 26-50 ml/min
German: Cremefarbenes bis schwach pinkfarbenes, feinkörniges Pulver.
Portuguese: Pó arenoso, de cor praticamente branca a rosa pálido.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25°C lagern.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
German: Osteonekrose: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Portuguese: Osteonecrose: foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
German: Leber- und Gallenerkrankungen: gelegentlich: Hepatitis oder Gelbsucht selten: Hepatosteatose* (Fettleber) sehr selten: Leberversagen*
Portuguese: pouco frequentes: hepatite ou icterícia raras: esteatose hepática* muito raras: insuficiência hepática*
German: Nach oraler Gabe einer 80 mg-Dosis von 14C-Stavudin an gesunde Probanden war die arzneimittelspezifische Hauptkomponente der im Kreislauf befindlichen Gesamtplasmaradioaktivität unverändertes Stavudin.
Portuguese: Estavudina inalterada foi o principal componente relacionado com o fármaco na radioatividade plasmática total circulante após uma dose oral de 80 mg de estavudina marcada com 14C em indivíduos saudáveis.
German: Die sonstigen Bestandteile des Pulvers sind: Kirschgeschmack, Konservierungsmittel: Methylhydroxybenzoat (E218), Konservierungsmittel: Propylhydroxybenzoat (E216), Siliciumdioxid, Simeticon, Carmellose, Sorbinsäure, Stearatemulgatoren und Sucrose.
Portuguese: Qual a composição de Zerit -A substância ativa é a estavudina (200 mg) -Os outros componentes do pó são: aroma de cereja, metilhidroxibenzoato (E218), propilhidroxibenzoato (E216), dióxido de silício, simeticone, carmelose sódica, ácido sórbico, emulsificantes de estearato e sacarose.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
German: Für eine optimale Resorption sollte Zerit vorzugsweise eine Stunde vor dem Essen und auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Portuguese: Para obter a absorção ótima, Zerit deve ser tomado pelo menos uma hora antes da refeição e com o estômago vazio.
German: Sonstige Bestandteile: Die zubereitete Lösung des Pulvers zum Einnehmen enthält 50 mg Sucrose pro ml.
Portuguese: Excipientes: o pó para solução oral reconstituído contém 50 mg de sacarose por mililitro da solução reconstituída.
German: Schwarze Tinte mit Inhaltsstoffen Schellack
Portuguese: Tinta preta contendo Goma laca
German: wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung (z.B. Hepatitis) leiden wenn Sie eine periphere Neuropathie (andauernde Taubheit, Kribbeln oder Schmerzen in Füßen und/oder Händen) hatten wenn Sie eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) hatten.
Portuguese: se teve neuropatia periférica (entorpecimento persistente, formigueiro ou dor nos pés e/ou nas mãos) se sofreu de pancreatite (inflamação do pâncreas).
German: Eingeschränkte Nierenfunktion: Folgende Dosierungen werden empfohlen
Portuguese: Compromisso renal: as doses recomendadas são
German: Jede Hartkapsel enthält 40,42 mg Lactose-Monohydrat.
Portuguese: Cada cápsula contém 40,42 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zerit 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Stavudin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Zerit 200 mg pó para solução oral Estavudina
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen) Anreicherung von Milchsäure im Blut (Laktatazidose) in einigen Fällen zusammen mit Schwäche der Muskulatur in Armen, Beinen oder Händen Vergrößerung der Brust bei Männern (Gynäkomastie) Appetitlosigkeit, Angst, Stimmungsschwankungen Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Erbrechen Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) Nesselsucht, Gelenkschmerzen Muskelschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche (Asthenie)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) acidose láctica (aumento de ácido no sangue) em alguns casos envolvendo fraqueza motora (fraqueza nos braços, pernas ou mãos) ginecomastia (aumento da mama no homem) anorexia (perda de apetite), ansiedade, instabilidade emocional pancreatite (inflamação do pâncreas), vómitos hepatite (inflamação do fígado), icterícia (amarelecimento da pele ou olhos) urticária (erupção cutânea com comichão), artralgia (dor nas articulações) mialgia (dor muscular contínua), astenia (cansaço não habitual ou fraqueza)
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Portuguese: Síndrome de reativação imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zerit eingenommen haben als Sie sollten Es besteht keine unmittelbare Gefahr, wenn Sie zu viel Lösung eingenommen haben oder wenn jemand (z.B. ein Kind) versehentlich etwas davon schluckt.
Portuguese: Se tomar uma dose excessiva ou se alguém acidentalmente engolir a solução, não há risco imediato.
German: Zerit 15 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 15 mg Stavudin.
Portuguese: Zerit 15 mg cápsulas Cada cápsula contém 15 mg de estavudina.
German: Jede Hartkapsel enthält 60,66 mg Lactose-Monohydrat.
Portuguese: Cada cápsula contém 60,66 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
German: Ab einem Mindestalter von 14 Tagen sollten Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg 1 mg/kg zweimal täglich erhalten.
Portuguese: Crianças desde o nascimento até 13 dias de idade devem receber 0,5 mg/kg duas vezes por dia. Crianças com, pelo menos, 14 dias de idade e cujo peso corporal seja inferior a 30 kg devem receber 1 mg/kg duas vezes ao dia.
German: Falls Sie Probleme beim Schlucken der Kapseln haben, sollten Sie Ihren Arzt fragen, ob Sie auf die Pulverform dieses Arzneimittels umstellen können.
Portuguese: Se tiver problemas em engolir as cápsulas pode perguntar ao médico sobre a possibilidade de mudar para a solução oral ou pode abrir a cápsula com cuidado e misturar o conteúdo com os alimentos.
German: Die Hartkapsel ist rot und gelb, opak und gekennzeichnet mit der Prägung "BMS" über einem BMS-Code "1964" auf der einen Seite und "15" auf der anderen Seite.
Portuguese: A cápsula é vermelha e amarela, opaca e com gravação "BMS" sobre o código BMS "1964" num lado e "15" no outro.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Zerit einnehmen.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Zerit.
German: 261 Zellen/mm3 (Bereich: 63 bis 962 Zellen/mm3) und einem mittleren HIV-1-RNA-Plasmaspiegel von 4,63 log10 Kopien/ml (Bereich: 3,0 bis 5,9 log10 Kopien/ml) als Ausgangswert.
Portuguese: plasmático de 4,63 log10 cópias/ml (intervalo 3,0 a 5,9 log10 cópias/ml) de base.
German: Zerit 20 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 20 mg Stavudin.
Portuguese: Zerit 20 mg cápsulas Cada cápsula contém 20 mg de estavudina.
German: Fehlfunktion der Mitochondrien nach Exposition in utero: Nukleosid- bzw. Nukleotidanaloga können die Funktion der Mitochondrien in unterschiedlichem Ausmaß beeinträchtigen; bei Stavudin, Didanosin und Zidovudin ist dies am stärksten ausgeprägt.
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in utero: os análogos nucleós(t)idos podem ter impacto, de grau variável, na função mitocondrial que é mais evidente com a administração de estavudina.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Portuguese: O contém este folheto:
German: Wenn folgende Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren: andauerndes Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Schmerzen in Füßen und/oder Händen (dies kann ein Zeichen für eine beginnende periphere Neuropathie sein, eine unerwünschte Wirkung auf die Nerven), Muskelschwäche
Portuguese: Deve contactar o médico se uma das seguintes situações se desenvolver: entorpecimento persistente, sensação de formigueiro ou dor nos pés e/ou nas mãos (pode indicar o início de neuropatia periférica, um efeito adverso que afeta os nervos), fraqueza muscular dor abdominal, náuseas ou vómitos respiração acelerada, sonolência (o que pode indicar pancreatite, perturbação hepática, como seja hepatite ou acidose láctica).
German: Sowohl die Häufigkeit des Auftretens als auch der Schweregrad der Lipoatrophie nehmen mit der Zeit bei Stavudin-haltigen Regimen zu.
Portuguese: A incidência e a gravidade de lipoatrofia nos tratamentos contendo estavudina são cumulativas ao longo do tempo.
German: Zerit 15 mg Hartkapseln
Portuguese: Zerit 15 mg cápsulas
German: Eisenoxid (E172)
Portuguese: Propilenoglicol Água purificada Hidróxido de potássio Óxido de ferro (E172)
German: ANGABEN IN BRAILLE-SCHRIFT Zerit 15 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Zerit 15 mg
German: Die Hartkapsel ist braun, opak und gekennzeichnet mit der Prägung "BMS" über einem BMS-Code "1965" auf der einen Seite und "20" auf der anderen Seite.
Portuguese: A cápsula é castanha, opaca e com gravação "BMS" sobre o código BMS "1965" num lado e "20" no outro.
German: Zerit 15 mg Hartkapseln sind rot und gelb und mit der Prägung "BMS 1964" auf der einen Seite und "15" auf der anderen Seite gekennzeichnet.
Portuguese: Qual o aspeto de Zerit e conteúdo da embalagem As cápsulas de Zerit 15 mg são vermelhas e amarelas e marcadas com "BMS 1964" num lado e "15" no outro lado.
German: Lipoatrophie: Es wurde gezeigt, dass Stavudin aufgrund von mitochondrialer Toxizität einen Verlust von subkutanem Fettgewebe verursacht, der sich insbesondere im Gesicht, an den Extremitäten und am Gesäß zeigt.
Portuguese: Lipoatrofia: com base na toxicidade mitocondrial, o tratamento com estavudina foi associado à perda de gordura subcutânea, que é mais evidente na face, membros e nádegas.
German: Lipoatrophie: Es wurde gezeigt, dass Stavudin einen Verlust von subkutanem Fettgewebe verursacht, der sich insbesondere im Gesicht, an den Extremitäten und am Gesäß zeigt.
Portuguese: Lipoatrofia:o tratamento com estavudina mostrou causar perda de gordura subcutânea, que é mais evidente na face, membros e nádegas.
German: Alle Dosen sollten alle zwölf Stunden eingenommen werden.
Portuguese: Todas as doses devem ser tomadas de 12 em 12 horas.
German: Wenn dies nicht möglich ist, kann es auch zusammen mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: Se tal não for possível, pode ser tomado com uma refeição ligeira.
German: Weitere Informationen über Zerit
Portuguese: Outras informações sobre o Zerit
German: Diese Studie maß die Überlebensraten.
Portuguese: Este estudo analisou as taxas de sobrevida.
German: Die Wirksamkeit von Zerit wurde in vier Hauptstudien untersucht.
Portuguese: A eficácia do Zerit foi avaliada em quatro estudos principais.
German: Zerit sollte auf nüchternen Magen mindestens eine Stunde vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: O Zerit deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes de uma refeição.
German: Am 8. Mai 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zerit in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 8 de maio de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zerit .
German: Die Kapseln sollen als Ganzes geschluckt oder vorsichtig geöffnet und ihr Inhalt mit dem Essen vermischt werden.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras ou cuidadosamente abertas e o seu conteúdo misturado com os alimentos.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zerit finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zerit pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zerit.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zerit.
German: Die Lösung zum Einnehmen ist für Patienten bestimmt, die unter drei Monate alt sind.
Portuguese: A solução oral deve ser utilizada em doentes com menos de três meses de idade.
German: Der Zustand der Patienten, die Zerit einnehmen, ist häufig zu kontrollieren.
Portuguese: Os doentes que tomam o Zerit devem ser avaliados frequentemente.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zerit (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind periphere Neuropathie (Nervenschäden an den Gliedmaßen mit Kribbeln, Gefühllosigkeit und Schmerzen an Händen und Füßen), Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen), Müdigkeit, Lipoatrophie (Fettverlust in einigen Körperbereichen, der zu Verunstaltung führen kann), Schwindel, Schlaflosigkeit, abnormales Denken oder Träume, Somnolenz (Schläfrigkeit), Kopfschmerzen, Depressionen, Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz) und Hyperlaktatämie (erhöhter Milchsäuregehalt im Blut).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zerit (observados em mais de 1 a 10 em cada 100 doentes) são neuropatia periférica (lesões dos nervos nas extremidades que causam entorpecimento, formigueiro e dor nas mãos e nos pés), diarreia, náuseas, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), fadiga (cansaço), lipoatrofia (perda de gordura em certas zonas do corpo, e que pode causar desfiguramento), tonturas, insónia (dificuldade em dormir), pensamentos ou sonhos estranhos, sonolência (sono), dor de cabeça, depressão, erupção cutânea, prurido (comichão) e hiperlactatemia (níveis de ácido láctico elevados no sangue).
German: Zerit ist für eine möglichst kurze Dauer anzuwenden, und die Patienten sind so bald wie möglich auf geeignete Alternativen umzustellen.
Portuguese: O Zerit destina-se à utilização durante o mais curto período de tempo possível, devendo os doentes passar para alternativas de tratamento adequadas logo que possível.
German: Die Behandlung mit Zerit sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Portuguese: O tratamento com o Zerit deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Portuguese: Para mais informações, consultar o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zeitdauer, bis zu der die Patienten eine mit AIDS verbundene Krankheit entwickelten oder starben.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o período de tempo que decorreu até os doentes desenvolverem uma doença associada à SIDA ou morrerem.
German: Patienten mit einer der beiden Dosen Zerit hatten ebenfalls ähnliche Überlebensraten über 22 Wochen.
Portuguese: Os doentes que receberam qualquer uma das doses do Zerit apresentaram igualmente taxas de sobrevida semelhantes ao longo de 22 semanas.
German: Diese Nebenwirkungen sind schwerwiegend, treten in der Regel bei Langzeitanwendung auf und werden häufiger bei Zerit als bei anderen NRTI-Arzneimitteln beobachtet.
Portuguese: Estes efeitos secundários são graves, aparecem normalmente em resultado do uso a longo prazo e são mais frequentemente observados com o Zerit do que com outros medicamentos que contêm NRTI.
German: Zerit ist für eine möglichst kurze Dauer anzuwenden und nur, wenn andere antivirale Arzneimittel nicht eingesetzt werden können.
Portuguese: O Zerit é utilizado durante o mais curto período de tempo possível e só quando outros medicamentos antivíricos não possam ser usados.
German: Zerit kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, aber den Schaden am Immunsystem und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verzögern.
Portuguese: O Zerit não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA mas pode retardar as lesões do sistema imunitário, bem como o desenvolvimento das infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Die Studien ergaben, dass Zerit das Fortschreiten der Krankheit bei HIV-infizierten Patienten verlangsamen konnte.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Zerit pode reduzir as taxas de progressão da doença nos doentes infetados pelo VIH.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zerit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zerit, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Es ist als Kapseln erhältlich, die 15 mg, 20 mg, 30 mg oder 40 mg Stavudin enthalten.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas que contêm 15, 20, 30 e 40 mg de estavudina.