FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cerebral iskæmi inklusiv iskæmisk stroke og transient iskæmisk anfald svækkelse af de psychomotoriske evner s, parosmi
Finnish: Aivojen iskemia mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus, psykomotooristen taitojen heikkeneminen, hajuharha
Danish: Spædbørn, hvis mor har taget ACE-hæmmere, skal følges nøje med henblik på hypotension (se også pkt.
Finnish: ACE:n estäjiä käyttäneiden äitien vastasyntyneitä tulee seurata tarkkaan hypotension varalta (ks. myös kohdat 4.3 ja
Danish: Patienter med leversygdom
Finnish: • Potilaat, joilla on maksasairaus
Danish: Alveolitisk allergi, non cardiogen lungeødem pga hydroklorthiazid
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama allerginen alveoliitti, eikardiogeeninen keuhkoedeema
Danish: Hydrochlorthiazid kan forårsage føto-placental iskæmi og risiko for væksthæming i tilfælde af forlænget eksponering under tredje trimester af graviditeten.
Finnish: Pitkään jatkunut altistuminen hydroklooritiatsidille raskauden kolmannen trimesterin aikana, voi aiheuttaa sikiön ja istukan iskemiaa ja kasvun hidastumisen vaaran.
Danish: TRITAZIDE er kontraindiceret ved alvorlig nedsat leverfunktion (se afsnit 4.3).
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta on TRITAZIDE -hoidon vasta-aihe (ks. kohta 4.3).
Danish: Dette kombinationspræperat er indiceret til patienter, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi.
Finnish: Tämä yhdistelmälääke on tarkoitettu potilaille, joiden verenpaineen hoitoon ramipriili- tai hydroklooritiatsidimonoterapia ei ole riittävä.
Danish: Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem har risiko for udtalt blodtryksfald, og forværrelse af nyrefunktionen grundet ACE-hæmning, særligt når en ACE-hæmmer eller samtidigt diuretikum gives første gange, eller ved første dosisøgning.
Finnish: - Potilaat, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut Kun potilaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut, on vaara liian voimakkaaseen verenpaineen laskuun ja munuaistoiminnan heikentymiseen ACE:n eston takia.
Danish: Nyre og urinveje
Finnish: oksentelu ja ripuli
Danish: Diabetes mellitus utilstrækkelig kontrol, glukose tolerance nedsat, blod glukose nedsat, blod urin syre forhøjet, podagra forværret, blod kolesterol
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama diabeteksen hoitotasapainon huononeminen, vähentynyt sokerin sieto, verensokerin nousu, veren virtsahappopitoisuuden nousu, kihdin paheneminen, veren kolesterolin ja/tai triglyseridien nousu
Danish: Glycosuri, metabolisk alkalose, hypochloraemi, hypomagnesaemi, hypercalcaemi, dehydrering pga hydrochlorothiazide og/eller triglycerider forhøjet pga hydrochlorothiazide
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama glukoosivirtsaisuus, metabolinen alkaloosi, hypokloremia, hypomagnesemia, hyperkalsemia
Danish: Pancreatitis (sjældne tilfælde med dødelig udgang med ACE hæmmere), pancreatisk enzymes forhøjet, tyndtarmsangioødem
Finnish: Haimatulehdus (ACE:n estäjille on raportoitu joitakin hyvin harvinaisia kuolemaan johtaneita tapauksia), haimaentsyymien nousu, ohutsuolen angioedeema
Danish: Hvis du ammer, må du ikke anvende Tritace.
Finnish: Sinua voi huimata, kun käytät TRITAZIDEa.
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Danish: Uregelmæssig hjerterytme.
Finnish: • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
Danish: Ved diagnosticering af graviditet skal behandling med ACE-hæmmere og AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og der bør opstartes en alternativ behandling (se pkt.
Finnish: Kun raskaus on todettu, ACE:n estäjä/angiotensiinireseptorin salpaajahoito on lopettava välittömästi ja vaihtoehtoinen hoito on aloitettava (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Danish: Hårtab
Finnish: Yskä
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE TRITAZIDE
Finnish: MITEN TRITAZIDEa OTETAAN
Danish: • Blodfortyndende medicin som tages gennem munden såsom warfarin
Finnish: • Suun kautta otettavat lääkkeet veren ohentamiseksi (oraaliset antikoagulantit), kuten varfariini.
Danish: Kontakt din læge før du anvender TRITAZIDE hvis du er usikker.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITAZIDEn.
Danish: Øget svedtendens
Finnish: • lisääntynyt sokerin määrä virtsassa
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täydennetään kansallisesti]
Danish: Brug af TRITAZIDE sammen med mad og drikke
Finnish: TRITAZIDEn otto ruuan ja alkoholin kanssa
Danish: 4.4) og blodtrykskontrol.
Finnish: Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan profiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpainekontrollien mukaan.
Danish: En enkelt oral dosering af ramipril gav et ikke-detekterbart niveau af ramipril, og dets metabolit i modermælk.
Finnish: Yhden suun kautta otetun ramipriilikerta-annoksen jälkeen ramipriilia tai sen metaboliitteja ei voitu todeta rintamaidosta.
Danish: Sverige: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Finnish: Ruotsi: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Danish: 3 x 30 tabletter (multipakni ng)
Finnish: 3 x 30 tablettia (kerranaispakkaus)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelfor m
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Danish: Fortsæt herefter behandlingen som før.
Finnish: Jatka sen jälkeen hoitoa kuten aikaisemmin.
Danish: Hvad er symptomerne?
Finnish: Millaisia oireet ovat?
Danish: Hvornår opstår disse reaktioner?
Finnish: Milloin näitä reaktioita ilmenee?
Danish: Tag kortet ud, og hav det altid på dig.
Finnish: Irrota tämä kortti ja pidä se aina mukanasi.
Danish: Medianalder (år) Kvinde
Finnish: Mediaani-ikä (vuotta) Naisia
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12-17 år).
Finnish: Yksittäisiä komponentteja on tutkittu nuorilla (12-17-vuotiailla).
Danish: Derfor bør følgende altid overholdes:
Finnish: Siksi seuraavia ohjeita tulee aina noudattaa:
Danish: • Udvikling af et eller flere symptomer fra minimum 2 af følgende grupper:
Finnish: • jos heille kehittyy 1 tai useampi oire vähintään kahdesta seuraavista ryhmistä:
Danish: Dette lægemiddel er ikke til børn under 12 år.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.
Danish: Interaktion geometrisk middelændring (%)
Finnish: Yhteisvaikutus geometrisen keskiarvon muutos (%)
Danish: 1) du får udslæt, ELLER
Finnish: 1) saat ihottumaa TAI
Danish: Forskellen i endepunktet forblev statistisk signifikant (p = 0,006).
Finnish: Ero päätemuuttujassa pysyi tilastollisesti merkitsevänä (p = 0,006).
Danish: Voksne og unge (med en vægt på mindst 40 kg)
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 40 kg:n painoiset)
Danish: Tryk her (med oplysningskort vedhæftet)
Finnish: Paina tästä (mukaan liitetty varoituskortti)
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Finnish: • jos yhdistelmähoito on jatkunut pitkään
Danish: (hæmning af organiske kation transportere)
Finnish: (orgaanisten kationien kuljetuksen esto)
Danish: Tag Triumeqpakningen med, hvis det er muligt.
Finnish: Näytä heille Triumeqpakkaus, jos mahdollista.
Danish: Vær opmærksom på en øget risiko:
Finnish: Ota huomioon, että riski voi olla suurempi:
Danish: (se bagsiden)
Finnish: (katso kortin kääntöpuoli)
Danish: De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der er rapporteret hos voksne.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit ovat verrattavissa aikuisille raportoituihin.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid:
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Danish: 4.4 og 4.8.
Finnish: Katso kohdat 4.4 ja 4.8.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 1 tablet én gang daglig.
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogen af de lægemidler, der står på følgende liste:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavassa luettelossa mainittua lääkettä:
Danish: • hvis du drikker alkohol
Finnish: • jos potilas käyttää alkoholia
Danish: • hvis dit immunforsvar er meget svækket
Finnish: • jos immuunijärjestelmä on hyvin heikko
Danish: ATC-kode: J05AR13.
Finnish: ATC-koodi: J05AR13
Danish: Læge: .......................…………………… Tlf.: ...................………… Hvis lægen ikke træffes, skal du hurtigst muligt søge anden lægehjælp (f.eks. skadestuen på det nærmeste hospital).
Finnish: Lääkäri:.......................…………………… Puhelinnumero:...................………… Jos oma lääkärisi ei ole tavoitettavissa, kysy kiireellisesti neuvoa joltakulta muulta lääkäriltä (esim. lähimmän sairaalan ensiavusta).
Danish: Skriv oplysningerne om lægen her:
Finnish: Kirjoita tähän lääkärin yhteystiedot:
Danish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien.
Finnish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanja.
Danish: Reduktion i metformindosis bør kraftigt overvejes.
Finnish: Metformiiniannoksen pienentämistä tulisi harkita.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Danish: Hepatitis B-infektion var et af de vigtigste udelukkelseskriterier.
Finnish: Samanaikainen hepatiitti B -infektio oli yksi tutkimuksesta poissulkemisen pääkriteereistä.
Danish: Tabellen bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Finnish: Taulukkoa ei pidä tulkita kaiken kattavaksi, mutta se kuvaa tutkittuja luokkia.
Danish: → Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at din agtpågivenhed ikke er påvirket.
Finnish: → Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges enkeltvis.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Danish: I disse tilfælde bør lægen henvise til produktinformationen for de individuelle lægemidler.
Finnish: Näissä tapauksissa lääkärin pitää tutustua näiden lääkevalmisteiden tuotetietoihin.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni)
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai pieni valkosolujen määrä (neutropenia)
Danish: Triumeq kan også påvirke virkningen af andre lægemidler.
Finnish: Triumeq voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Danish: Disse ændringer anses ikke for at være klinisk relevante, da de ikke afspejler en ændring i den glomerulære filtreringshastighed.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Danish: Bivirkninger 5.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Finnish: HIV-tartunnan välttämiseksi suositellaan, että naiset, joilla on HIV-infektio, eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre din dosis af methadon.
Finnish: Metadoniannostasi voidaan joutua muuttamaan.
Danish: • manglende energi (træthed).
Finnish: • energian puute (uupumus).
Danish: → Fortæl lægen, hvis du har hjerteproblemer, hvis du ryger eller har sygdomme, der kan øge risikoen for at få en hjertesygdom, f.eks. forhøjet blodtryk eller diabetes (sukkersyge).
Finnish: → Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden riskiä, kuten korkea verenpaine tai diabetes.
Danish: (Kompleks binding til polyvalente ioner).
Finnish: (kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa)
Danish: Baseret på ovenstående, skal patienter informeres om omgående at kontakte lægen for at fastlægge, hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
Finnish: Yllä mainitun perusteella potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, joka päättää onko heidän lopetettava abakaviirin ottaminen:
Danish: • irriteret eller løbende næse
Finnish: • ärtynyt tai vuotava nenä
Danish: En lignende effekt er ikke set hos rotter selv efter meget høj systemisk eksponering.
Finnish: Vastaavaa vaikutusta ei havaittu rotilla edes hyvin suurilla systeemisillä altistuksilla.
Danish: Det anbefales, at kvinder, der er hiv-positive, ikke ammer, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Finnish: On suositeltu, että HIV-positiiviset naiset eivät imetä, koska HIV-infektio saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Danish: Du må ikke ophøre med at tage Triumeq uden først at tale med lægen, da det kan være skadeligt for dig og dit ufødte barn.
Finnish: Älä lopeta Triumeq-valmisteen käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
Danish: Mulig interaktion på grund af fælles eliminationsvej via alkoholdehydrogenase (abacavirkomponent).
Finnish: Yhteisvaikutukset mahdollisia alkoholidehydrogenaasin välityksellä toimivan yhteisen eliminaatioreitin vuoksi (abakaviirikomponentti).
Danish: Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andet Alder (år)
Finnish: Sukupuoli Miehiä Naisia Etninen tausta Valkoihoisia Afroamerikkalainen/afrikkalainen perimä/ Muu Ikä (vuotta)
Danish: Du bør heller aldrig igen tage lægemidler, der indeholder dolutegravir.
Finnish: Älä myöskään enää koskaan käytä dolutegraviiria sisältäviä lääkkeitä.
Danish: Mediantiden fra første ART-behandling var ca. 4,5 år.
Finnish: Mediaaniaika ensimmäisestä antiretrovirushoidosta oli noin 4,5 vuotta.
Danish: Hæmning af OAT3 er ikke undersøgt in vivo.
Finnish: OAT3-kuljetinproteiinin estoa ei ole tutkittu in vivo.
Danish: VIGTIGT - PATIENTOPLYSNINGSKORT Triumeq (dolutegravir/abacavir/lamivudin)-tabletter Hav altid dette kort med dig
Finnish: TÄRKEÄÄ - VAROITUSKORTTI POTILAALLE Triumeq (dolutegraviiri / abakaviiri / lamivudiini) tabletit Pidä tämä kortti aina mukanasi
Danish: Hvis du ved, at du har dette gen, skal du fortælle det til lægen.
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on tämä geeni, kerro siitä lääkärille.
Danish: Ændringer i kemiske laboratorieparametre
Finnish: Muutokset laboratorioarvoissa
Danish: • selvmordstanker eller selvmordsadfærd (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer).
Finnish: • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia).
Danish: Niveauet af serumkreatinin steg i løbet af den første uge af behandlingen med dolutegravir, og det forblev stabilt igennem 96 uger.
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvon nousua todettiin dolutegraviirihoidon ensimmäisellä viikolla, ja se pysyi vakaana koko 96 viikon jakson ajan.
Danish: Indtil nu er der ingen kendt biologisk mekanisme, som kan forklare en potentielt forøget risiko.
Finnish: Mahdollista riskin lisääntymistä selittävää biologista mekanismia ei toistaiseksi ole varmistettu.
Danish: Efter 96 uger var responset henholdsvis 80 % vs. 72 %.
Finnish: 96 viikon kohdalla vaste oli 80 % vs. 72 %.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Triumeq, medmindre lægen anbefaler dig at gøre det.
Finnish: Älä lopeta Triumeqhoitoa, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Danish: * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer, p = 0,025.
Finnish: * Korjattu lähtötilanteen stratifiointitekijöiden mukaan, p = 0,025.
Danish: • svaghed, der starter i hænderne og fødderne og efterfølgende bevæger sig ind mod kropsstammen.
Finnish: • käsistä tai jaloista alkavaa heikkoutta, joka etenee kohti vartaloa.
Danish: Børn og unge i alderen mellem 12 og 17 år, som vejer mindst 40 kg, kan tage den samme dosis som voksne på 1 tablet én gang daglig.
Finnish: 12-17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka painavat vähintään 40 kg, voivat ottaa aikuisten annoksen eli yhden tabletin kerran vuorokaudessa.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger der forventes at udskrive Triumeq, får en sundhedsfaglig informationpakke, der indeholder følgende:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikkille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Triumeqvalmistetta, on välitetty terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu tietopaketti, joka sisältää seuraavat:
Danish: • udslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område, omsluttet af en mørk ring) (erythema multiforme)
Finnish: • ihottuma, jossa voi muodostua rakkuloita ja joka näyttää pieniltä maalitauluilta (keskellä tumma läikkä, jonka ympärillä vaaleampi alue ja reunoilla tumma rengas) (monimuotoinen punavihoittuma, erythema multiforme)
Danish: Immunsystemet: Almindelig:
Finnish: Immuunijärjestelmä Yleinen:
Danish: Selvom den kliniske relevans af disse fund ikke kendes, tyder disse data på, at potentiel karcinogen risiko hos mennesker opvejes af den kliniske fordel.
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että ihmiseen kohdistuva karsinogeenisuusriski on pienempi kuin kliininen hyöty.
Danish: Hvis du har taget Triumeq under din graviditet kan lægen beslutte at tage jævnlige blodprøver og andre diagnostiske tests for at holde øje med dit barns udvikling.
Finnish: Jos olet ottanut Triumeq-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Danish: 10,5 (3,1 % til 17,8 %) [p=0,005].
Finnish: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Danish: Den systemiske eksponering svarede til 7-24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-21-kertaisia verrattuna ihmisten odotettuihin altistuksiin.
Danish: Methadon: CL/F ↑ 22 %
Finnish: Metadoni: CL/F ↑22 %
Danish: • hvis du er overvægtig.
Finnish: • jos potilas on ylipainoinen.
Danish: Disse er blevet identificeret enten fra kliniske studier eller fra overvågning efter markedsføring.
Finnish: Näitä on havaittu joko kliinisissä tutkimuksissa tai seurannassa myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Danish: Øvrige symptomer omfatter:
Finnish: Muita oireita ovat:
Danish: → Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af disse lægemidler.
Finnish: → Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Triumeq, bør patienten tage den så hurtigt som muligt, forudsat at den næste dosis ikke skal tages inden for 4 timer.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Triumeq-annoksen, se on otettava mahdollisimman pian, jos seuraavaan annokseen on aikaa yli 4 tuntia.
Danish: De primære demografiske karakteristika og resultater er opsummeret i Tabel 5.
Finnish: Tärkeimmät väestötiedot ja tulokset on esitetty tiivistetysti taulukossa 5.
Danish: Patienterne bør informeres om, at Triumeq eller en hvilken som helst anden antiretroviral behandling ikke kurerer hiv-infektion, og at de stadig kan udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer fra hiv-infektion.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, ettei Triumeq tai mikään muu retroviruslääke paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Danish: TRIUMEQ-TABLETTER PATIENTOPLYSNINGSKORT SIDE 1
Finnish: TRIUMEQ TABLETIT, VAROITUSKORTTI POTILAALLE SIVU 1
Danish: Begge disse aktive stoffer kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion kendt som en overfølsomhedsreaktion.
Finnish: Nämä molemmat vaikuttavat aineet voivat aiheuttaa vakavan allergisen reaktion, joka tunnetaan yliherkkyysreaktiona.
Danish: Der er ingen tegn på, at ældre patienter har behov for en anden dosis end yngre voksne patienter (se pkt.
Finnish: Näyttöä ei ole siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
Danish: Dolutegravir er ikke blevet undersøgt hos patienter i dialysebehandling, men forskel i eksponering forventes ikke.
Finnish: Dolutegraviiria ei ole tutkittu dialyysipotilailla, mutta altistuksessa ei odoteta olevan eroavaisuuksia.
Danish: Behandlingen med Triumeq virker ikke ens på alle.
Finnish: Triumeq-hoito ei tehoa kaikkiin ihmisiin samalla tavalla.
Danish: Der skal tages hensyn til patientens kliniske status og Triumeqs bivirkningsprofil ved vurdering af patientens evne til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja Triumeq-valmisteen haittavaikutusprofiili on pidettävä mielessä, kun arvioidaan potilaan ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
Danish: Hvis tegn på forværring af leversygdommen observeres hos disse patienter, skal afbrydelse eller permanent seponering af behandlingen overvejes.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Danish: Neutropeni1, anæmi1, trombocytopeni1
Finnish: Neutropenia1, anemia1, trombosytopenia1
Danish: Spørg lægen eller apoteket til råds.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Dette antivirale respons blev opretholdt i 3-4 dage efter administration af den sidste dosis hos 50 mggruppen.
Finnish: Tämä antiviraalinen vaste säilyi 3-4 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen 50 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä.
Danish: Udfaldene ved uge 48 (herunder udfald efter nøglebaseline-kovariater) er vist i tabel 3.
Finnish: Viikon 48 tulokset (mukaan lukien tulokset lähtötilanteen tärkeimpien ominaisuuksien mukaan) on esitetty taulukossa 3.
Danish: I disse studier omfattede patientgruppen primært patienter, der tidligere havde fået antiretroviral behandling.
Finnish: Tutkitut olivat pääosin potilaita, jotka olivat aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
Danish: Psykiske forstyrrelser: Meget almindelig:
Finnish: Psyykkiset häiriöt Hyvin yleinen:
Danish: • hvis du har en moderat eller alvorlig leversygdom
Finnish: • jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksasairaus
Danish: Triumeq bør ikke administreres til voksne eller unge, der vejer under 40 kg, da det er en fastdosistablet, der ikke kan dosisreduceres.
Finnish: Triumeq-valmistetta ei pidä antaa aikuisille tai nuorille, jotka painavat alle 40 kg, koska se on kiinteä yhdistelmätabletti, jolloin annoksen pienentäminen ei ole mahdollista.
Danish: Den anbefalede dosis af Triumeq til voksne og unge er 1 tablet én gang daglig.
Finnish: Suositeltu Triumeq-annos aikuisille ja nuorille on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Danish: Det er nødvendigt, at du har kendskab til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Triumeq.
Finnish: Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Triumeq-valmistetta.
Danish: Undersøgelser: Almindelig:
Finnish: Tutkimukset Yleinen:
Danish: Denne reaktion kan være livstruende, hvis behandling med Triumeq fortsættes.
Finnish: Tämä reaktio voi olla hengenvaarallinen, jos Triumeq-hoitoa jatketaan.
Danish: Der er hyppigere set overfølsomhedsreaktioner over for abacavir, hvoraf nogle har været livstruende, og i sjældne tilfælde dødelige, når de ikke er blevet håndteret hensigtsmæssigt.
Finnish: Abakaviirin yhteydessä on todettu enemmän yliherkkyysreaktioita, joista jotkin ovat olleet hengenvaarallisia ja harvinaisissa tapauksissa johtaneet kuolemaan, ellei niitä ole hoidettu asianmukaisesti.
Danish: Denne variant opstår både in vitro og hos hiv-1inficerede patienter, der behandles med antiretrovirale lægemidler, som indeholder lamivudin.
Finnish: Tätä varianttia syntyy sekä in vitro että HIV-1-infektoituneissa potilaissa, jotka saavat lamivudiinia sisältävää antiretroviraalista hoitoa.
Danish: → Fortæl lægen, hvis du tror, at dette gælder for dig.
Finnish: → Kerro lääkärille, jos epäilet tämän koskevan sinua.
Danish: Den systemiske eksponering, hvor der ikke var nogen effekt hos mus og rotter, svarede til 3 og 7 gange den systemiske eksponering hos mennesker under behandling.
Finnish: Systeeminen altistus, jolla hiirissä ja rotissa ei todettu vaikutusta, oli 3- ja 7-kertainen verrattuna ihmisten systeemiseen altistukseen hoidon aikana.