FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Enoksapariininatrium on lääke, jonka puhdistuma-arvo on pieni, ja plasman keskimääräinen anti-Xapuhdistuma on 0,74 litraa/tunti 150 IU/kg:n (1,5 mg/kg) annoksen 6 tuntia kestävän laskimoinfuusion jälkeen.
Croatian: Enoksaparinnatrij je lijek s niskom stopom klirensa; srednja vrijednost plazmatskog klirensa anti-Xa aktivnosti nakon 6-satne i.v. infuzije doze od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) iznosi 0,74 l/h.
Finnish: Syvän laskimotromboosin hoito, kun siihen saattaa liittyä keuhkoembolia Rinnakkaisryhmillä toteutetussa monikeskustutkimuksessa 900 potilasta, joilla oli todettu akuutti alaraajan syvä laskimotromboosi, johon saattoi liittyä myös keuhkoembolia, satunnaistettiin saamaan sairaalan vuodeosastolla joko (i) enoksapariininatriumia 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa ihon alle, (ii) enoksapariininatriumia 100 IU/kg (1 mg/kg) 12 tunnin välein ihon alle tai (iii) hepariinia laskimoboluksena (5000 IU) ja sen jälkeen jatkuvana infuusiona (annosteltuna siihen asti, että saavutettiin APTT-aika 55-85 sekuntia).
Croatian: U multicentričnom ispitivanju s paralelnim skupinama, 900 bolesnika s akutnim DVT-om donjih ekstremiteta, praćenim PE-om ili bez njega, bilo je randomizirano za bolničko liječenje (i) enoksaparinnatrijem u dozi od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) supkutano jedanput na dan, (ii) enoksaparinnatrijem u dozi od 100 IU/kg (1 mg/kg) supkutano svakih 12 sati ili (iii) intravenskim bolusom heparina (5000 IU) nakon kojega je uslijedila kontinuirana infuzija (primijenjena radi postizanja aPTV-a od 55 do 85 sekundi).
Finnish: Kun enoksapariininatriumia annettiin ihon alle toistettuina annoksina 100 IU/kg (1 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa, vakaa tila saavutettiin päivänä 3 tai 4 ja keskimääräinen altistus oli noin 65 % suurempi kuin kerta-annoksen jälkeen ja keskimääräinen anti-Xa-aktiivisuuden huippuarvo oli noin 1,2 IU/ml ja minimiarvo noin 0,52 IU/ml..
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan, stanje dinamičke ravnoteže postiže se između 3. i 4. dana, uz srednju vrijednost izloženosti koja je približno 65% veća nego nakon jednokratne doze te srednju vrijednost najviše i najniže anti-Xa aktivnosti od približno 1,2 odnosno 0,52 IU/ml.
Finnish: Jos halutaan saada liuos, jonka vahvuus on 300 IU/ml (3 mg/ml), käyttämällä 6 000 IU (60 mg) enoksapariininatriumia sisältävää esitäytettyä ruiskua, on suositeltavaa käyttää 50 ml:n infuusiopussia (eli joko fysiologista suolaliuosta (0,9 %) tai dekstroosin 5-prosenttista vesiliuosta) seuraavasti: Poista ruiskulla 30 ml nestettä infuusiopussista ja heitä se pois.
Croatian: Da bi se dobila otopina od 300 IU/ml (3 mg/ml) kada se koristi napunjena štrcaljka sa 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrija, preporučuje se upotrijebiti infuzijsku vrećicu volumena 50 ml (s fiziološkom otopinom [0,9%] ili vodenom otopinom glukoze [5%]) na sljedeći način: Štrcaljkom izvucite 30 ml iz infuzijske vrećice i bacite tekućinu.
Finnish: Enoksapariininatriumin käyttöä tromboosiprofylaksiaan raskaana oleville naisille, joilla on sydämen mekaaninen tekoläppä, ei ole riittävästi tutkittu.
Croatian: Primjena enoksaparinnatrija za tromboprofilaksu u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima nije adekvatno ispitana.
Finnish: • kutiava punoittava iho
Croatian: • crvena koža koja svrbi
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet KÄYTTÖOHJEET: ESITÄYTETTY RUISKU
Croatian: 6.6 UPUTE ZA UPORABU: NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Finnish: Valmiste annetaan dialyysikierron valtimolinjaan tromboosien ehkäisemiseksi kehonulkoisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana.
Croatian: Primjenjuje se kroz arterijsku liniju sustava za dijalizu radi sprječavanja nastanka krvnih ugrušaka u izvantjelesnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize.
Finnish: Enoksapariininatrium 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa ihon alle n (%)
Croatian: Enoksaparinnatrij 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan supkutano n (%)
Finnish: Pese kädet ja pistokohta vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Croatian: 1) Vodom i sapunom operite ruke i mjesto na koje ćete si injicirati lijek.
Finnish: Annos on pienennettävä 50 IU/kg:aan (0,5 mg/kg) (kahden verisuonen käyttömahdollisuus) tai 75 IU/kg:aan (0,75 mg/kg) (yhden verisuonen käyttömahdollisuus), kun potilaan verenvuotoriski on suuri.
Croatian: U bolesnika s visokim rizikom od krvarenja, dozu treba smanjiti na 50 IU/kg (0,5 mg/kg) kod dvostrukog žilnog pristupa ili 75 IU/kg (0,75 mg/kg) kod jednostrukog žilnog pristupa.
Finnish: Enoksapariininatrium 2000 IU (20 mg) kerran vuorokaudessa ihon alle n (%)
Croatian: Enoksaparinnatrij 2000 IU (20 mg) jedanput na dan supkutano n (%)
Finnish: Kohtalainen ja lievä munuaisten vajaatoiminta
Croatian: Umjereno i blago oštećenje funkcije bubrega
Finnish: vatsan alueen aristus ja turvotus.
Croatian: • osjetljivost na dodir i oticanje u području trbuha.
Finnish: Keskimääräinen anti-IIa-maksimiaktiivisuus havaittiin noin 3-4 tunnin kuluttua ihon alle annetusta injektiosta ja se oli kaksi kertaa vuorokaudessa annettujen toistettujen annosten 100 IU/kg (1 mg/kg) jälkeen 0,13 IU/ml ja kerran vuorokaudessa annettujen toistettujen annosten 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jälkeen 0,19 IU/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vršne anti-IIa aktivnosti bilježi se približno 3 do 4 sata nakon supkutane injekcije te doseže vrijednosti od 0,13 IU/ml i 0,19 IU/ml nakon ponovljene primjene doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan odnosno 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan.
Finnish: • Vain syvät laskimotromboosit (%)
Croatian: • Samo DVT (%)
Finnish: Tromboembolian riski saattaa olla suurempi raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä.
Croatian: Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima mogu imati povećan rizik od tromboembolije.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku (0,4 ml) sisältää 4 000 IU (40 mg) enoksapariininatriumia.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka (0,4 ml) sadrži 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrija.
Finnish: Ennen Inhixa-pistoksen ottamista
Croatian: Prije samoinjiciranja Inhixe
Finnish: Enoksapariininatrium 4000 IU (40 mg) kerran vuorokaudessa ihon alle n (%)
Croatian: Enoksaparinnatrij 4000 IU (40 mg) jedanput na dan supkutano n (%)
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli yhdistelmäpäätemuuttuja, joka sisälsi mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ja sydäninfarktin, joka uusiutui ensimmäisten 30 päivän aikana satunnaistamisesta [9,9 % enoksapariininatriumryhmässä ja 12,0 % fraktioimatonta hepariinia saaneessa ryhmässä], ja suhteellisen riskin vähenemä oli 17 % (p < 0,001).
Croatian: U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, enoksaparinnatrij je značajno snizio incidenciju primarne mjere ishoda, koja je objedinjavala smrt zbog bilo kojeg uzroka ili ponovljeni infarkt miokarda unutar prvih 30 dana nakon randomizacije (9,9% u skupini koja je primala enoksaparinnatrij u usporedbi s 12,0% u skupini koja je primala nefrakcionirani heparin), uz smanjenje relativnog rizika za 17% (p < 0,001).
Finnish: • Perkutaaniset sepelvaltimoiden revaskularisaatiotoimenpiteet
Croatian: • Postupci perkutane koronarne intervencije
Finnish: Älä paina mäntää ennen pistoksen antoa poistaaksesi ilmakuplat.
Croatian: Prije injekcije nemojte pritiskati klip kako biste istisnuli mjehurić zraka.
Finnish: Yleinen: Trombosytopenia
Croatian: Često: trombocitopenija
Finnish: • Aloitusannos on 3 000 IU (30 mg) Inhixa-valmistetta pistoksena laskimoon.
Croatian: • Primit ćete početnu dozu od 3000 IU (30 mg) lijeka Inhixa injekcijom u venu.
Finnish: Bentsyylialkoholi (75 mg/5,0 ml)
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Benzilni alkohol (75 mg u 5,0 ml)
Finnish: Tällöin osa lääkkeestä voi mennä hukkaan.
Croatian: Tako možete istisnuti lijek.
Finnish: o Annostus vähintään 75-vuotiaille potilaille, ks. kohta Iäkkäät potilaat.
Croatian: o Za doziranje u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina, vidjeti odlomak „Starije osobe".
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Enoksapariininatriumia voi turvallisesti antaa natriumkloridin 9 mg/ml (0,9%) infuusionesteen tai 5% glukoosi-injektionesteen kanssa (ks. kohta 4.2).
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Enoksaparinnatrij može se sigurno primijeniti s otopinom natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %) za infuziju ili 5 %-tnom otopinom glukoze za injekciju (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Annokset potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min):
Croatian: Tablica za doziranje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina: 15-30 ml/min)
Finnish: Ruiskussa voi olla myös UltraSafe Passive -neulansuojalaite.
Croatian: Štrcaljke mogu dodatno biti opremljene UltraSafe Passive štitnikom za iglu.
Finnish: Miten annat Inhixa-pistoksen itsellesi
Croatian: Kako sam sebi dati injekciju Inhixe
Finnish: Harvinainen: Retroperitoneaalinen verenvuoto
Croatian: Rijetko: retroperitonejsko krvarenje
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 15-30 ml/min, on syytä käyttää tarkkaa harkintaa, sillä enoksapariininatriumin poistuminen on heillä hitaampaa (ks. kohta 4.2).
Croatian: Potrebno je dodatno razmotriti primjenu u bolesnika kojima je klirens kreatinina 15-30 ml/min jer je kod njih eliminacija enoksaparina dugotrajnija (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Preoperatiivisesti (2 tuntia ennen leikkausta) aloitettu hoito enoksapariininatriumin 2 000 IU:n (20 mg:n) annoksella on osoitettu tehokkaaksi ja turvalliseksi leikkauksissa, joihin liittyvä riski on kohtalainen.
Croatian: Uvođenje enoksaparinnatrija u dozi od 2000 IU (20 mg) 2 sata prije kirurškog zahvata pokazalo se učinkovitim i sigurnim kod umjereno rizičnih kirurških zahvata.
Finnish: Hoidettaessa syvää laskimotromboosia, johon saattoi liittyä keuhkoembolia, potilaat saivat enoksapariininatriumia joko 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein tai 150 IU/kg (1,5 mg/kg) ihon alle kerran vuorokaudessa.
Croatian: Kod liječenja DVT-a praćenog PE-om ili bez njega, bolesnici su primali enoksaparinnatrij u supkutanoj dozi od 100 IU/kg (1 mg/kg) svakih 12 sati ili u supkutanoj dozi od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan.
Finnish: Yksi ml sisältää 10 000 IU (100 mg) enoksapariininatriumia.
Croatian: Jedan ml sadrži 10 000 IU (100 mg) enoksaparinnatrija.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku (0,6 ml) sisältää 6 000 IU (60 mg) enoksapariininatriumia.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka (0,6 ml) sadrži 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrija.
Finnish: - Suoran oraalisen antikoagulantin vaihtaminen Inhixa-valmisteeseen Lopeta suoran oraalisen antikoagulantin käyttö.
Croatian: - Prelazak s liječenja direktnim oralnim antikoagulansima na Inhixu Prestanite uzimati direktni oralni antikoagulans.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla seuraavasti:
Croatian: Primjenjuje se u odraslih osoba za:
Finnish: Inhixaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Inhixa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Annoksen koko ja hoidon kesto sekä mahdollinen samanaikainen antaminen muiden lääkkeiden kanssa määräytyvät ehkäistävän tai hoidettavan sairauden mukaan.
Croatian: Doziranje i trajanje liječenja, kao i potreba uzimanja u kombinaciji s drugim lijekovima, ovisi o bolesti koju je potrebno spriječiti ili liječiti.
Finnish: Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Inhixa i za što se koristi?
Finnish: • tietyn tyyppisten sydäninfarktien (sydänkohtausten) hoito;
Croatian: • liječenje određenih vrsta infarkta miokarda (srčanog udara);
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Inhixa erittäin on samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. alkuperäislääkevalmisteena) kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Croatian: Drugim riječima, Inhixa je slična biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Inhixalle.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Inhixa u promet.
Finnish: Lisätietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Finnish: Inhixa on antikoagulantti (verihyytymiä ehkäisevä lääke).
Croatian: Inhixa je antikoagulans (lijek za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka).
Finnish: Näin estetään uusien tukosten muodostuminen ja hallitaan olemassa olevia tukoksia.
Croatian: To pridonosi zaustavljanju nastanka novih krvnih ugrušaka i kontroli postojećih.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Inhixan käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Inhixa.
Finnish: Laboratoriokokeiden perusteella myös kummankin lääkevalmisteen turvallisuusprofiilit todettiin samankaltaisiksi.
Croatian: Sigurnosni profili tih dvaju lijekova također se smatraju sličnima na temelju laboratorijskog ispitivanja.
Finnish: Markkinoiva yhtiö toimitti tietoja myös julkaistuista tutkimuksista, joista käy ilmi enoksapariinin hyöty verihyytymien ehkäisyssä ja hoidossa.
Croatian: Tvrtka je također pružila informacije iz objavljenih ispitivanja koje dokazuju koristi enoksaparina u sprječavanju i liječenju krvnih ugrušaka.
Finnish: Muuta tietoa Inhixa-valmisteesta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Inhixa
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Inhixalääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Inhixa.
Finnish: Inhixan alkuperäisvalmiste on Clexane.
Croatian: Referentni lijek za Inhixu je Clexane.
Finnish: Miksi Inhixa on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Inhixa odobren?
Finnish: Inhixaa ei saa antaa potilaille, jotka kärsivät runsaasta verenvuodosta, joilla on vaikea veren hyytymishäiriö tai joilla verenvuodon riski on suurentunut esimerkiksi mahahaavan tai aivohalvauksen vuoksi.
Croatian: Lijek Inhixa ne smije se primjenjivati u bolesnika s postojećim većim krvarenjem, ozbiljnim poremećajima zgrušavanja krvi ili bolestima koje povećavaju rizik od krvarenja, kao što su čir na želucu ili moždani udar.
Finnish: Siksi viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Inhixan ja Clexanen tehossa ja turvallisuudessa ei ole kliinisesti merkittäviä eroja ja että Clexanen tavoin Inhixan hyöty on suurempi kuin sen tunnistetut riskit.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je zaključio da ne postoje klinički značajne razlike između lijekova Inhixa i Clexane u pogledu djelotvornosti i sigurnosti te smatra da, kao i za lijek Clexane, koristi nadmašuju identificirani rizik.
Finnish: Mitä riskejä Inhixa-valmisteeseen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Inhixa?
Finnish: Miten Inhixa vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Inhixa?
Finnish: Antitrombiini III on luonnollinen aine, joka ohjaa veren hyytymistekijöitä ja auttaa estämään veren hyytymistä kehossa.
Croatian: Enoksaparin pojačava učinak antitrombina III, prirodne tvari koja kontrolira faktore zgrušavanja krvi i pomaže u sprječavanju zgrušavanja krvi unutar tijela.
Finnish: Epästabiilin angina pectoriksen ja sydänkohtausten hoidossa Inhixaa annetaan yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa.
Croatian: Inhixa se pri liječenju nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda primjenjuje u kombinaciji s aspirinom (acetilsalicilnom kiselinom).
Finnish: • verihyytymien muodostumisen ehkäisy, kun veri kiertää hemodialyysilaitteen kautta veren puhdistamiseksi.
Croatian: • sprječavanje nastanka ugrušaka kada krv cirkulira kroz uređaj za hemodijalizu radi uklanjanja otrovnih tvari.
Finnish: Lisäksi 20 terveellä tutkittavalla tehdyssä tutkimuksessa on osoitettu käytettäessä lääkkeen vaikutusta elimistössä kuvastavia erilaisia mittoja, että sama annos näitä kahta valmistetta ihon alle injisoituna vaikuttaa samalla tavalla veren hyytymistekijöihin.
Croatian: Nadalje, ispitivanje na 20 zdravih ispitanika pokazalo je da jednake doze tih dvaju proizvoda primijenjenih supkutanom injekcijom uzrokuju slične učinke na faktore zgrušavanja krvi, primjenom različitih mjerila koja odražavaju način na koji lijek djeluje u tijelu.
Finnish: Inhixa enoksapariininatrium
Croatian: Enoksaparin natrij
Finnish: Miten voidaan varmistaa Inhixan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Inhixa?
Finnish: • epästabiilin angina pectoriksen (vaikea rintakipu, joka johtuu ongelmista veren virtauksessa sydämeen) hoito;
Croatian: • liječenje nestabilne angine pektoris (ozbiljnog oblika boli u prsima uzrokovane problemima s protokom krvi do srca);
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept.
Finnish: • verihyytymiin liittyvien sairauksien, kuten syvän laskimotromboosin (syvään laskimoon muodostuva verihyytymä, usein sääressä) hoito;
Croatian: • liječenje bolesti povezanih s krvnim ugrušcima poput duboke venske tromboze (pri kojoj krvni ugrušak nastaje u dubokoj veni, obično u nozi);
Finnish: Annosta tulee muuttaa potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Potrebno je prilagoditi doze u bolesnika s teško oštećenom funkcijom bubrega.
Finnish: Lisätietoa Inhixhoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Inhixa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Inhixa on injektioneste, liuos esitäytetyissä ruiskuissa.
Croatian: Lijek Inhixa dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama.
Finnish: Inhixan vaikuttava aine enoksapariini on ns. pienimolekyylisten hepariinien ryhmään kuuluva antikoagulantti.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inhixa, enoksaparin, pripada skupini antikoagulansa naziva „heparini niske molekularne težine".
Finnish: Se pistetään yleensä ihon alle, joskin hoidettaessa sydänkohtauksen tyyppiä ST-nousuinfarkti (STEMI) se pistetään ensin laskimoon.
Croatian: Obično se primjenjuje u obliku supkutane injekcije, iako se pri liječenju jedne vrste srčanog udara naziva akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-spojnice (STEMI) prvo primjenjuje u obliku intravenske injekcije, dok se za sprječavanje ugrušaka u uređajima za hemodijalizu ubrizgava izravno u cijev koja prenosi krv.
Finnish: Inhixan ja Clexanen laajat vertailevat laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että Inhixa on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Clexane.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Inhixa uspoređen s lijekom Clexane pokazala su da postoji velika sličnost između njih u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Finnish: Kun verisuoniin muodostuu verihyytymiä, veren virtaaminen elimiin, esimerkiksi sydämeen, voi vaikeutua.
Croatian: Krvni ugrušci koji nastaju unutar krvnih žila mogu ograničiti protok krvi u organe, uključujući srce.
Finnish: Mitä hyötyä Inhixa-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Inhixa dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Inhixan ja Clexanen rakenne ja biologinen aktiivisuus sekä vaikutus veren hyytymistekijöihin ovat hyvin samankaltaisia.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Inhixa ima veoma sličnu strukturu i biološku aktivnost u usporedbi s lijekom Clexane te da ima jednak učinak na faktore zgrušavanja krvi.
Finnish: Inhixa on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
Croatian: Inhixa je „biosličan lijek".
Finnish: Miten Inhixaa käytetään?
Croatian: Kako se Inhixa koristi?
Finnish: Hyvin yleistä on myös veren maksaentsyymiarvojen kohonneet pitoisuudet (merkki mahdollisista maksaongelmista), jota saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä.
Croatian: Nadalje, veoma su česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) povišene razine jetrenih enzima u krvi (znak mogućih problema s jetrom).
Finnish: Inhixan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Inhixa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Inhixan yleisin sivuvaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) on verenvuoto.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Inhixa (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je krvarenje; do ozbiljnog krvarenja došlo je u oko 4 na 100 osoba koje su primile lijek Inhixa radi sprječavanja krvnih ugrušaka tijekom kirurškog zahvata.
Finnish: Potilas saa Inhixan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Inhixa bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Inhixan vaikuttava aine on enoksapariininatrium.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inhixa je enoksaparin natrij.
Finnish: ehkäisy erityisesti potilailla, jotka leikataan tai joilla on suurentunut verihyytymien riski, koska he ovat sairauden vuoksi vuodepotilaina;
Croatian: • sprječavanje venske tromboembolije (krvni ugrušci koji nastaju unutar vena i sprječavaju protok krvi), naročito u bolesnika koji idu na kirurški zahvat ili su izloženi većem riziku od nastanka ugrušaka jer su zbog bolesti prikovani uz krevet;
Finnish: Vahvuus
Croatian: Zaštićeno ime
Finnish: Saatat tarvita ensiapua.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinska pomoć.
Finnish: Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (77 %) tai aasialaista alkuperää (21 %).
Croatian: Većina bolesnika bili su bijelci (77%) ili azijati (21%).
Finnish: Jotkut haittavaikutukset saattavat olla vakavia.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletit.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Finnish: Inlyta ruuan ja juoman kanssa
Croatian: Inlyta s hranom i pićem
Finnish: Ne on nieltävä kokonaisina lasillisen vettä kanssa.
Croatian: Treba ih progutati cijele uz čašu vode.
Finnish: Ota Inlyta-annokset noin 12 tunnin välein.
Croatian: Uzimajte doze lijeka Inlyta približno svakih 12 sati.
Finnish: Mitä Inlyta on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Inlyta i za što se koristi
Finnish: Iäkkäät, sukupuoli ja rotu
Croatian: Starije osobe, spol i rasa
Finnish: • jos olet menossa leikkaukseen tai sinulla on haava, joka ei ole parantunut.
Croatian: • ako se morate ići na operaciju ili imate ranu koja nije zacijelila.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) ja rotu
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina) i rasa
Finnish: Mitä Inlyta sisältää
Croatian: Što Inlyta sadrži
Finnish: Vaikutus QTc-aikaan
Croatian: Utjecaj na QTc-interval
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2017.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen ennen tämän lääkkeen ottamista, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Croatian: Obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana.
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Finnish: Hoitoa tällä lääkkeellä tulisi jatkaa, kun haava on parantunut riittävästi.
Croatian: Liječenje ovim lijekom smije se nastaviti kada rana dovoljno zacijeli.
Finnish: Tällä hetkellä aksitinibin turvallisuustietokannassa ei ole tarpeeksi tietoa, jotta harvinaiset ja hyvin harvinaiset haittavaikutukset voitaisiin tunnistaa.
Croatian: Dosadašnja baza podataka o sigurnosti aksitiniba je premala da bi se mogle prepoznati rijetke i vrlo rijetke nuspojave.