FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben manuális kompressziós módszert alkalmaznak, a vezetőkanül 6 órával az utolsó intravénás/szubkután enoxaparin-nátrium adag beadását követően távolítható el.
Norwegian Bokmål: Hvis en manuell kompresjonsmetode brukes, skal innføringshylsen fjernes 6 timer etter den siste intravenøse/subkutane-injeksjonen av enoksaparinnatrium.
Hungarian: Ezek a következő gyakoriságok szerint fordultak elő: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100<1/10); nem gyakori (>1/1000-<1/100); ritka (>1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1 000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: - Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: - Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du vet hvor mye du skal injisere.
Hungarian: • Ritka: Eozinofilia*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Eosinofili*
Hungarian: Az antikoaguláns hatás nagymértékben közömbösíthető intravénásan alkalmazott, lassú protamin injekcióval.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonseffekten kan nøytraliseres av langsom intravenøs injeksjon av protamin.
Hungarian: Óvatosan össze kell rázni a tasak tartalmát.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen skal blandes forsiktig.
Hungarian: Mielőtt beadná magának az Inhixa injekciót - Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Inhixa - Kontroller utløpsdatoen for legemidlet.
Hungarian: Általánosságban, a rendelkezésre álló adatok nem utalnak a vérzések, trombocitopénia vagy oszteoporózis kialakulásának fokozott kockázatára a mechanikus műbillentyűvel rendelkező terhes nők esetében a nem terhes nők csoportjához képest (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er forhøyet risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
Hungarian: *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Norwegian Bokmål: *p-verdi versus placebo =0,008 #p-verdi versus placebo =0,537
Hungarian: 75236 Uppsala Svédország
Norwegian Bokmål: 75236 Uppsala Sverige
Hungarian: Ez segíti az Ön szervezetét abban, hogy a lebontsa a vérrögöket , és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak Önnek.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din med å nedbryte dem og forhindrer dem i å skade deg.
Hungarian: - Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült, és a benne található gyógyszer átlátszó oldat.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet og at legemidlet inne i sprøyten er en klar oppløsning.
Hungarian: Retroperitoneális vérzés
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
Hungarian: • Gyakori: Vérzés, vérzés okozta anémia*, trombocitopénia, trombocitózis.
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Blødninger, hemoragisk anemi*, trombocytopeni, trombocytose
Hungarian: Ezért alkalmazásukkor különös figyelem szükséges és minden egyes készítmény esetében elengedhetetlen a saját alkalmazási előírásuk utasításainak betartása.
Norwegian Bokmål: Man må derfor være oppmerksom på og følge retningslinjene for bruk av hvert enkelt preparat nøye.
Hungarian: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Norwegian Bokmål: Tel: +34 91 123 21 16
Hungarian: dózis alkalmazását követően, ugyanakkor a kontrollcsoporthoz képest kétszer magasabb AUC-értéket mértek.
Norwegian Bokmål: AUC var imidlertid to ganger høyere enn i kontrollpopulasjonen.
Hungarian: Óvatosan rázzuk össze a tasak tartalmát.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig innholdet i posen.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek hatására megnő vér káliumszintje, például káliumsók, vízhajtó tabletták, illetve egyes szívgyógyszerek.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som øker nivået av kalium i blodet ditt, som kaliumsalter, vanndrivende, enkelte hjertemedisiner.
Hungarian: Megjegyzés az automata biztonsági rendszerrel ellátott, előretöltött fecskendőkhöz: A biztonsági rendszer az injekció beadása végén aktiválódik (lásd a kezelési útmutatót a 6.6 pontban).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter med automatisk sikkerhetssystem: sikkerhetssystemet utløses når injeksjonen er ferdig (se pkt.
Hungarian: • Káliumszintet növelő gyógyszerek:
Norwegian Bokmål: • Legemidler som øker kaliumnivået:
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.
Norwegian Bokmål: Legen kan kontrollere dette med en blodprøve
Hungarian: STEMI típusú szívroham esetén 75 éves kor alatt:
Norwegian Bokmål: STEMI-hjerteinfarkt hvis du er under 75 år:
Hungarian: Állatkísérletek adatai szerint az enoxaparin csekély mértékben jut át a placentán.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at mengden enoksaparin som passerer placenta er minimal.
Hungarian: Váltogassa az injekció helyén a hasa bal és jobb oldala között, attól függően, hogy legutóbb hová adta az injekciót.
Norwegian Bokmål: Sett alltid sprøyten vekselvis på høyre og venstre side, avhengig av hvor du injiserte sist.
Hungarian: Adagolási táblázat súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance [15-30] ml/perc) esetén:
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min):
Hungarian: - Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a készítmény küllemében.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager tegn på endringer av oppløsningen.
Hungarian: 2. Vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben:
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i blodet i følgende situasjoner:
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, ahol a tromboembólia kockázatának csökkentésére mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nőknél alkalmaztak enoxaparinnátriumot 100 NE/kg (1 mg/kg) dózisban naponta kétszer, 8 nő közül 2-nél alakult ki vérrögösödés, ami a szívbillentyű elzáródásához, továbbá az anya és a magzat halálozáshoz vezetett.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av gravide kvinner med kunstige hjerteklaffer som fikk enoksaparinnatrium (100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig) for å redusere risikoen for tromboembolisme, utviklet 2 av 8 kvinner blodpropper som førte til blokkering av klaffene med dødelig utgang for både mor og foster.
Hungarian: Mivel a VKA maximális hatását bizonyos idő eltelte után fejti ki, az enoxaparin-nátrium kezelést változatlan dózisban addig kell folytatni, amíg az INR érték az indikációnak megfelelő terápiás tartományban marad két egymást követő vizsgálatban során.
Norwegian Bokmål: Fordi det tar en stund før VKA oppnår maksimal effekt, bør behandling med enoksaparinnatrium fortsette med konstant dose så lenge det er nødvendig for å opprettholde INR innenfor ønsket terapeutisk nivå for indikasjonen, i to tester etter hverandre.
Hungarian: Együttes alkalmazása nem javasolt:
Norwegian Bokmål: Ikke-anbefalte kombinasjoner:
Hungarian: • Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (eksem, elveblest, urtikaria)
Hungarian: Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a tartós vagy maradandó bénulást (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har resultert i forskjellig grad av nevrologisk skade, inklusiv langvarig eller permanent lammelse (se pkt.
Hungarian: Benzil-alkohol (további információért olvassa el a betegtájékoztatót) Injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (se vedlegget for ytterligere informasjon) Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Nem kell fokozott vérzésveszéllyel számolni profilaktikus dózisok alkalmazása esetén.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert økt tendens til blødning hos eldre ved bruk av profylaktiske doser.
Hungarian: NSTEMI típusú szívroham esetén:
Norwegian Bokmål: NSTEMI-hjerteinfarkt:
Hungarian: Nem gyakori: Intrakraniális vérzés, Retroperitoneális vérzés
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Intrakraniell blødning, retroperitoneal blødning
Hungarian: 75236 Uppsala SVÉDORSZÁG
Norwegian Bokmål: 75236 Uppsala Sweden
Hungarian: Az anti-Xa plazmaclearance és a kreatinin clearance között lineáris kapcsolat figyelhető meg dinamikus egyensúlyi állapotban, ami arra utal, hogy vesekárosodás esetén a betegekben csökken az enoxaparin-nátrium clearance-e.
Norwegian Bokmål: Et lineært forhold mellom anti-Xa plasmaclearance og kreatininclearance er sett ved steady-state, noe som indikerer redusert utskillelse av enoksaparinnatrium hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Az összes, akut betegséggel kezelt belgyógyászati beteg
Norwegian Bokmål: Alle medisinske pasienter behandlet ved akutt sykdom
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat küllemében.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på endringer av oppløsningen.
Hungarian: Műtétek és érzéstelenítés
Norwegian Bokmål: Operasjoner og bedøvelse
Hungarian: Az összes PE-vel kísért vagy a nélküli DVT-vel kezelt beteg Összes VTE (%)
Norwegian Bokmål: Alle behandlede DVT-pasienter med eller uten PE Total VTE (%)
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek o Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok , a normál értékek felső határának >3-szorosa) o Nem gyakori: Hepatocelluláris májkárosodás*,Ritka: Kolesztatikus májkárosodás *
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier o Svært vanlige: Forhøyede leverenzymer (i hovedsak transaminaser >3 ganger over øvre normalnivå) o Mindre vanlige: Hepatocellulær leverskade* o Sjeldne: Kolestatisk leverskade*
Hungarian: A hígított oldat elkészítése közvetlenül a felhasználás előtt javasolt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å tilberede fortynningen rett før bruk.
Hungarian: A profilaktikus kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a beteg mobilitása jelentősen korlátozott.
Norwegian Bokmål: Profylaksen bør fortsette til pasienten ikke lenger har betydelig redusert mobilitet.
Hungarian: • A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: o Műtét előtt és azt követően o Ha akut betegség miatt mozgásában korlátozott o Ha instabil anginában szenved (olyan állapot, amelyben nem jut elég vér a szívbe) o Szívroham után
Norwegian Bokmål: • Forhindrer at nye blodpropper dannes i blodet ditt i følgende situasjoner: o Før og etter en operasjon o Hvis du har en akutt sykdom og redusert bevegelighet i en periode o Ved ustabil angina (en sykdom der hjertet ikke får nok blod) o Etter et hjerteinfarkt
Hungarian: A vérzés vagy egyéb szövődmények tekintetében nem jelentkeztek különbségek sem a kettős vak, sem a követéses fázisban.
Norwegian Bokmål: blødninger eller andre komplikasjoner i den dobbelblindede perioden eller oppfølgingsperioden.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium abszolút biohasznosulása szubkután injekció után az anti-Xa aktivitás szerint közel 100%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av enoksaparinnatrium etter subkutan injeksjon, basert på anti-Xa-aktivitet, er nesten 100 %.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen påvirkning på fertilitet (se pkt.
Hungarian: Az aPTI és az aCT növekedése nem mutat lineáris összefüggést az enoxaparin antitrombotikus hatásának fokozódásával és ezért nem alkalmas az enoxaparin hatásának követésére.
Norwegian Bokmål: Økning i aPTT og ACT er ikke lineært forbundet med økning av enoksaparinnatriums antitrombotiske aktivitet, og er derfor upålitelige og uegnet til å måle enoksaparinnatriumaktivitet.
Hungarian: Nem ismert, hogy az enoxaparin változatlan formában kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at uforandret enoksaparin skilles ut i human morsmelk.
Hungarian: Benzil-alkohol (45 mg / 3,0 ml)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (45 mg i 3,0 ml)
Hungarian: A naponta egyszer adandó 150 NE/kg (1,5 mg/kg) adagolási sémát szövődménymentes esetekben, a VTE kiújulásának szempontjából alacsony rizikójú betegnél kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet med 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig bør brukes til ukompliserte pasienter med lav risiko for ny VTE.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Inhixa-t alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét még akkor is, ha nincsenek tünetei vagy panaszai.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har brukt for mye eller for lite Inhixa, må du straks fortelle det til legen din, sykepleieren eller apoteket selv om du ikke har noen synlige tegn på problemer.
Hungarian: • Az Inhixa első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE (75 mg).
Norwegian Bokmål: • Maksimal mengde Inhixa som blir gitt i de to første injeksjonene er 7500 IE (75 mg).
Hungarian: - ST-elevációval járó akut miokardiális infarktus (STEMI) kezelésére, beleértve a gyógyszeres kezelésre szoruló vagy későbbi perkután koronária intervenciót (PCI) igénylő betegeket is.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI), inklusiv pasienter som skal behandles medikamentelt eller med etterfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI).
Hungarian: Az adagolást az orvosnak minden egyes beteg esetében egyénileg kell megállapítania, beleértve a tromboembólia és a vérzés kockázatának értékelését is.
Norwegian Bokmål: Regimet bør velges av legen basert på individuell vurdering, inklusiv vurdering av risiko for tromboembolisme og risiko for blødning.
Hungarian: In vitro tisztított rendszerben az enoxaparin-nátriumnak erős anti-Xa aktivitása (körülbelül 100 NE/mg) és gyenge anti-IIa- vagy antitrombin-aktivitása (körülbelül 28 NE/mg) van; ezek aránya 3,6.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin har høy anti-Xa aktivitet (ca. 100 IE/mg) og lav anti-IIa eller antitrombin aktivitet (ca. 28 IE/mg) in vitro, med en ratio på 3,6.
Hungarian: Az enoxaparin-nátriumot óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél a vérzés fokozott kockázatának lehetősége miatt.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. forhøyet risiko for blødning.
Hungarian: 9) Tolja be erősen a fecskendő dugattyúját.
Norwegian Bokmål: 9) Trykk hardt på stempelet.
Hungarian: Akut STEMI esetén a 75 éves és idősebb betegek kezelése esetén tilos kezdeti intravénás bólus injekciót alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av akutt STEMI hos eldre pasienter ≥ 75 år, skal en initial intravenøs bolusdose ikke gis.
Hungarian: Az állatokkal végzett vizsgálatok nem mutattak semmiféle fötotoxicitásra vagy teratogenitásra utaló bizonyítékot (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke påvist føtotoksisitet eller teratogenisitet (se pkt.
Hungarian: Enoxaparin-nátriumot vagy hagyományos heparinterápiát alkalmaztak legalább 5 napig, illetve mindaddig, amíg a megcélzott warfarin-nátrium INR értéket el nem érték.
Norwegian Bokmål: Behandling med enoksaparinnatrium eller heparin ble gitt i minimum 5 dager og inntil målet for INR ble oppnådd med warfarinnatrium.
Hungarian: Ha olyan vérzést tapasztal, amely nem áll el magától, vagy ha jelentős vérzésre utaló tüneteket észleli (szokatlan gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy tisztázatlan eredetű duzzanat), haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blødninger som ikke stopper av seg selv eller dersom du har tegn på alvorlig blødning (uvanlig svakhet, trøtthet, du ser blek ut, svimmelhet, hodepine eller uforklarlige hevelser) må du ta kontakt med lege straks.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a hígítási módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződést.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, med mindre forynningsmetoden utelukker risikoen for mikrobiell kontaminering, skal produktet brukes umiddelbart.
Hungarian: • Proximális DVT (%) *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Norwegian Bokmål: • Proksimal DVT (%) *p-verdi versus placebo =0,008 #p-verdi versus placebo =0,537
Hungarian: Amennyiben záró eszközt alkalmaznak, a vezetőkanül azonnal eltávolítható.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller en lukkemekanisme brukes kan innføringshylsen fjernes med en gang.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger
Hungarian: Szárítsa meg a bőrfelületet.
Norwegian Bokmål: Tørk etterpå.
Hungarian: Mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nőknél magasabb lehet a tromboembólia kialakulásának kockázata.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner med kunstig hjerteklaff kan ha en forhøyet risiko for tromboembolisme.
Hungarian: • ha Önnek beültetett szívbillentyűje van
Norwegian Bokmål: • du har kunstige hjerteklaffer
Hungarian: Ezen esetek ritkák az enoxaparin-nátrium napi egyszeri 4000 NE (40 mg) vagy ennél kisebb dózisának alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er sjeldne ved daglige enoksaparinnatriumdoser på 4000 IE (40 mg) eller lavere.
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás esemény (mély vénás trombózis és/vagy tüdőembólia) Az összes VTE kezelési különbsége: CI (95%):
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var:
Hungarian: 8) Egyenes vonalban kihúzva távolítsa el a tűt.
Norwegian Bokmål: 8) Fjern nålen ved å trekke den rett ut.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL FRA SÅDANNE LEGEMIDLER
Hungarian: A Inhixa kétféle típusú szívroham, az úgynevezett STEMI (az ST-szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és a nem STEMI (NSTEMI) esetében alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Inhixa kan brukes ved to forskjellige typer hjerteinfarkt som heter STEMI (hjerteinfarkt med STsegmentøkning) eller non-STEMI (NSTEMI).
Hungarian: Kuratív terápiaként alkalmazva a maximális hatás elérésekor aPTI a kontroll idő 1,5-2,2szeresére növekedhet.
Norwegian Bokmål: Ved kurativ bruk kan aPTT forlenges 1,5-2,2 ganger i forhold til kontrolltid ved maksimal aktivitet.
Hungarian: Ha a kombináció indokolt, az enoxaparin-nátriumot gondos klinikai és laboratóriumi monitorozás mellett kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er nødvendig skal enoksaparinnatrium brukes med nøye klinisk overvåkning og laboratorietester når relevant.
Hungarian: Akut STEMI kezelése
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt STEMI
Hungarian: Profilaxis belgyógyászati betegeknél
Norwegian Bokmål: Profylakse hos medisinske pasienter
Hungarian: Ez azért fontos, hogy a tű tiszta (steril) maradjon.
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre at nålen holder seg ren (steril).
Hungarian: • Mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nők
Norwegian Bokmål: • Kunstige hjerteklaffer hos gravide kvinner
Hungarian: • Vérzések
Norwegian Bokmål: • Blødning
Hungarian: Az előretöltött, egyszer használatos fecskendő azonnali felhasználásra kész.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er klar til umiddelbar bruk.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek o Gyakori: Allergiás reakció o Ritka: Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet o Vanlige: Allergiske reaksjoner o Sjeldne: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner inkl.
Hungarian: • Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek), tartós alkalmazást követően.
Norwegian Bokmål: • Beinskjørhet (osteoporose, en sykdom der bein brekker lettere enn vanlig) etter lang tids behandling
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok olyan betegekről, akiknél az enoxaparin-nátriumot megelőzésre vagy kezelésre alkalmazták, vagy azt hemodialízis közben adták be.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter som bruker enoksaparinnatrium som profylakse eller behandling under hemodialyse.
Hungarian: A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidl er skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
Hungarian: Vérzés szempontjából nagy rizikójú betegeknél az adagot 50 NE/kg (0,5 mg/kg)-ra kell csökkenteni kettős vaszkuláris bemenet esetén, vagy 75 NE/kg (0,75 mg/kg)-ra egyszeres vaszkuláris bemenet esetén.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med høy risiko for blødning, bør dosen reduseres til 50 IE/kg (0,5 mg/kg) ved dobbel vaskulær adgang, eller 75 IE/kg (0,75 mg/kg) ved enkel vaskulær adgang.
Hungarian: az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
Norwegian Bokmål: hevelse av lepper, ansikt, svelg eller tunge
Hungarian: - Egyéb trombolitikumok (pl. altepláz, retepláz, sztreptokináz, tenektepláz, urokináz) és antikoagulánsok (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: alteplase, reteplase, streptokinase, tenekteplase, urokinase) og antikoagulantia (se pkt.
Hungarian: Ezért szükséges a trombocitaszám ellenőrzése az enoxaparin-kezelés elkezdése előtt, majd rendszeresen a kezelés időtartama alatt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å måle antall blodplater før behandlingen med enoksaparinnatrium initieres, og deretter regelmessig under behandlingen.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig megkapja a Inhixa injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Inhixa-injeksjonene til legen bestemmer at du skal slutte.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát, ha máj- vagy vesebetegségben szenved, illetve ha terhes vagy szoptat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har en lever- eller nyresykdom, eller hvis du er gravid eller ammer.
Hungarian: Heparin aPTI-hez igazított intravénás terápia n (%)
Norwegian Bokmål: aPTT-justert intravenøs heparinbehandling n (%)
Hungarian: • Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és általános sebészetre, beleértve a daganatok műtéti eltávolítását is.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat eller høy risiko, særlig ved ortopedisk eller generell kirurgi, inklusiv kreftkirurgi.
Hungarian: A javasolt adagmódosítások nem vonatkoznak a hemodialízis során történő alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosejusteringene gjelder ikke indikasjonen hemodialyse.
Hungarian: Az Inhixa alkalmazható:
Norwegian Bokmål: Inhixa kan bli brukt til å:
Hungarian: Ez farmakokinetikai és ezzel összefüggő biológiai aktivitásbeli különbségeket eredményez (pl. antitrombin-hatás és trombocita-interakciók).
Norwegian Bokmål: Dette medfører ulikheter i farmakokinetikk og tilknyttet biologisk aktivitet (f. eks.
Hungarian: • Lehetséges, hogy otthon folytatnia kell az Inhixa alkalmazását és saját magának kell beadnia a gyógyszert (az ehhez szükséges útmutatást lejjebb találja).
Norwegian Bokmål: • Du kan bli nødt til å fortsette å bruke Inhixa når du kommer hjem, og må da injisere det selv (se instruksjoner nedenfor om hvordan dette skal gjøres).
Hungarian: • Nem gyakori: Lokális irritáció; bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Lokal irritasjon, hudnekrose ved injeksjonsstedet
Hungarian: Amikor trombolitikummal együtt alkalmazzák (fibrinspecifikus vagy nem fibrinspecifikus), az enoxaparint a fibrinolitikus terápia megkezdése előtti 15. perc és a megkezdése utáni 30. perc közötti intervallumban kell beadni.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandlig med trombolytika (fibrinspesifikk eller ikkefibrinspesifikk) bør enoksaparinnatrium gis mellom 15 minutter før og 30 minutter etter at fibrinolytisk terapi er startet.
Hungarian: Nagyon ritka: Immunallergiás trombocitopénia ß emelkedett vérlemezkeszám: > 400 g/l
Norwegian Bokmål: Immunoallergisk trombocytopeni β:Blodplater >400 g/l
Hungarian: • A húgyhólyag vagy a bél működése feletti kontroll elvesztése (nem tudja szabályozni vizeletét, székletét).
Norwegian Bokmål: • Tap av kontroll over blære eller tarm (du kan ikke styre vannlating og avføring)