FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alhoewel minder uitgesproken dan met een orale toediening, neemt de blootstelling aan rivastigmine (Cmax en AUC) bovenproportioneel toe met een factor 2,6 en 4,9 wanneer de dosis verhoogd wordt van 4,6 mg/24 u naar respectievelijk 9,5 mg/24 u en naar 13,3 mg/24 u. De fluctuatie index (FI), een maat voor het relatieve verschil tussen de pieken dalniveaus ((Cmax-Cmin)/Cgem), was 0,58 voor rivastigmine 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik 0,77 voor rivastigmine 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en 0,72 voor rivastigmine 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik, waarmee een veel kleinere fluctuatie tussen de piek- en dalconcentraties wordt aangetoond dan voor de orale formulering (FI = 3,96 (6 mg/dag) en 4,15 (12 mg/dag)).
Polish: Chociaż w przypadku plastrów zjawisko to jest mniej wyraźne niż po podaniu doustnym, narażenie na rywastygminę (Cmax i AUC) zwiększyło się ponadproporcjonalnie o czynnik 2,6 i 4,9 po zwiększeniu dawki odpowiednio z 4,6 mg/24 h do 9,5 mg/24 h i do 13,3 mg/24 h. Wskaźnik fluktuacji (FI), będący miarą względnej różnicy pomiędzy największymi i najmniejszymi stężeniami ((Cmax-Cmin)/Cavg), wyniósł 0,58 dla plastrów (systemów transdermalnych) rywastygminy 4,6 mg/24 h, 0,77 dla plastrów rywastygminy 9,5 mg/24 h i 0,72 dla plastrów rywastygminy 13,3 mg/24 h, co świadczy o dużo mniejszych wahaniach pomiędzy najmniejszymi i największymi stężeniami w porównaniu z doustną postacią leku (FI=3,96 (6 mg na dobę) oraz 4,15 (12 mg na dobę)).
Dutch: Wat is Rivastigmine 3M Health Care Ltd. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Week 48
Polish: Średnia zmiana w tygodniu 24 
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u een onregelmatige hartslag heeft of ooit heeft gehad - als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad - als u moeite met plassen heeft of ooit heeft gehad - als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad - als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad - als u last heeft van beven - als u een laag lichaamsgewicht heeft - als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. należy zwrócić się do lekarza: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny rytm pracy serca - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma lub ciężka choroba układu
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik dient niet aangebracht te worden op een rode, geïrriteerde of verwonde huid.
Polish: Nie należy przyklejać plastra na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub skaleczoną.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen van carcinogeniteit gevonden in orale en topicale studies bij muizen en in een orale studie bij ratten bij de maximaal getolereerde dosis.
Polish: W badaniach z doustnym i miejscowym podaniem rywastygminy myszom oraz w badaniu z doustnym podaniem leku szczurom nie stwierdzono dowodów na rakotwórcze działanie leku w maksymalnych tolerowanych dawkach.
Dutch: - Nadat u een pleister van de huid verwijderd heeft, vouw deze dan dubbel met de plakzijdes naar binnen en druk ze samen.
Polish: - Po zdjęciu plastra należy złożyć go na pół powierzchnią przylepną do środka i mocno ścisnąć.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
Dutch: Omschakelen van capsules of orale oplossing naar pleisters voor transdermaal gebruik Gebaseerd op een vergelijkbare blootstelling tussen orale en transdermale rivastigmine (zie rubriek 5.2) kunnen patiënten, die worden behandeld met rivastigmine capsules of orale oplossing, als volgt worden omgezet naar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pleisters voor transdermaal gebruik: - Een patiënt op een dosis van 3 mg/dag orale rivastigmine kan worden omgezet naar 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
Polish: Zamiana leczenia z kapsułek lub roztworu doustnego na plastry systemu transdermalnego Ze względu na porównywalną ekspozycję na działanie rywastygminy po zastosowaniu postaci doustnej i systemów transdermalnych (patrz punkt 5.2), u pacjentów leczonych rywastygminą w postaci kapsułek lub roztworu doustnego można zamienić lek na produkt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci systemów transdermalnych według następującego schematu postępowania:
Dutch: Na orale toediening was de Cmax van rivastigmine ongeveer 60% hoger en de AUC van rivastigmine meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Polish: Po podaniu doustnym, stężenie Cmax rywastygminy było o około 60% większe, a pole AUC rywastygminy było ponad dwukrotnie większe u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby niż u osób zdrowych.
Dutch: - Voordat u een pleister aanbrengt, zorg ervoor dat uw huid schoon, droog en onbehaard is, vrij is van enig poeder, olie, vochtinbrengende crème of lotion, dat verhinderen kan dat de pleister goed aan uw huid blijft plakken, vrij is van verwondingen, uitslag en/of irritaties.
Polish: • Przed przyklejeniem plastra należy upewnić się, że skóra w miejscu planowanego naklejenia jest czysta, sucha i nieowłosiona, oczyszczona z pudrów, olejków, kremów nawilżających lub płynów, które mogłyby uniemożliwiać właściwe przyklejenie plastra, wolna od skaleczeń,
Dutch: Overweeg om bij deze patiënten de 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik als zowel de startdosis als de maximale dosis te gebruiken.
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie plastra 4,6 mg/24 h zarówno jako dawkę wstępną, jak i jako dawkę
Dutch: Dit middel kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Polish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.można stosować z pokarmem, piciem i alkoholem.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Enestia
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 9,5 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 8,3 cm2 en bevat 14,33 mg
Polish: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h system transdermalny plaster: z każdego plastra uwalniane jest 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny; plaster ma powierzchnię 8,3 cm2 i zawiera 14,33 mg rywastygminy.
Dutch: Het gewicht van de patiënt dient tijdens de behandeling met Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pleisters voor transdermaal gebruik gecontroleerd te worden.
Polish: Należy kontrolować masę ciała pacjenta w czasie leczenia produktem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci systemu transdermalnego.
Dutch: • Linker of rechter borstkas (vermijd de borsten)
Polish: - górna część klatki piersiowej po lewej stronie lub po prawej stronie (należy unikać
Dutch: Die is te vinden op de doos en de sachet na ‘EXP'.
Polish: - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin ważności (EXP)" i saszetce po: „EXP".
Dutch: 4.9 Overdosering
Polish: Zwiększanie dawki
Dutch: Doordat Rivastigmine 3M Health Care Ltd. deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby
Dutch: Dit zou een aanwijzing kunnen zijn voor de mogelijkheid dat rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik licht erytheem bij patiënten kan veroorzaken.
Polish: Może to wskazywać na możliwość wywoływania łagodnego rumienia skóry u pacjentów po nalepieniu plastra z rywastygminą.
Dutch: Huidirritatie
Polish: Enestia
Dutch: - als u een huidreactie heeft die zich verspreidt buiten de pleistergrootte, als er een meer intense lokale reactie is (zoals blaren, een toename van huidontsteking, zwelling) en als dit niet verbetert binnen 48 uur na het verwijderen van de pleister.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje reakcja alergiczna na podobne leki (pochodne karbaminianu); - jeśli u pacjenta wystąpi reakcja skórna wykraczająca poza obszar skóry zajmowany przez plaster, jeśli nasili się reakcja miejscowa (np. wystąpią pęcherze, opuchlizna, zaostrzy się stan zapalny skóry) i jeśli zmiany te nie ustąpią w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies uitgevoerd met Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pleisters voor transdermaal gebruik.
Polish: Nie przeprowadzono szczególnych badań z produktem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci
Dutch: - Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht - Gebruik de pleister niet als u ziet dat die beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Polish: - Nie należy stosować plastra, jeśli zauważy się, że plaster jest uszkodzony lub nosi ślady
Dutch: Breng niet twee pleisters tegelijk aan om de vergeten pleister in te halen.
Polish: Nie należy stosować dwóch plastrów w celu
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmacety przed zastosowaniem tego leku.
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Rivastigmine kan extrapyramidale symptomen verergeren of opwekken.
Polish: Rywastygmina może nasilać lub wywoływać objawy pozapiramidowe.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is rivastigmine.
Polish: Substancją czynną leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. jest rywastygmina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af.
Polish: Każdy system transdermalny uwalnia 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny.
Dutch: Symptomatische behandeling van andere bijwerkingen dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Polish: W razie wystąpienia innych działań niepożądanych, należy zastosować leczenie objawowe, gdy zajdzie potrzeba.
Dutch: Leeftijd had geen invloed op de blootstelling aan rivastigmine bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, die behandeld werden met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik.
Polish: Populacja osób w podeszłym wieku Wiek nie miał wpływu na ekspozycję na działanie rywastygminy u pacjentów z chorobą Alzheimera
Dutch: Daarom dient de behandelende arts routinematig te evalueren of patiënten met dementie, die behandeld worden met rivastigmine in staat zijn om auto te blijven rijden of ingewikkelde machines te bedienen.
Polish: W związku z tym, u pacjentów z otępieniem leczonych rywastygminą zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania skomplikowanych
Dutch: - Gestoorde nierfunctie: patiënten met een klinisch significante gestoorde nierfunctie zouden meer bijwerkingen kunnen ervaren (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności nerek: u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić więcej działań niepożądanych (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka
Dutch: De pleisters voor transdermaal gebruik zijn rechthoekig met afgeronde hoeken, ongeveer 2,5 cm bij 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik) of 3,5 cm bij 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik).
Polish: Jak wygląda lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. i co zawiera opakowanie Systemy transdermalne to prostokątne plastry, z zaokrąglonymi rogami, w rozmiarze około 2,5 cm na 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h, system transdermalny) lub 3,5 cm na 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h, system transdermalny).
Dutch: Hepatitis, verhoogde leverfunctietesten Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Polish: Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nadciśnienie tętnicze Zaburzenia żołądka i jelit Często
Dutch: Gedurende de eerste 24 weken van de dubbelblinde periode met rivastigmine 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en rivastigmine 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, waren de meest voorkomende gemelde gevallen van huidirritatie waren erytheem op de aanbrengplaats (5,7% versus 4,6%) en pruritus op de aanbrengplaats (3,6% versus 2,8%).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami związanymi z podrażnieniem skóry w pierwszych 24 tygodniach trwania podwójnie zaślepionej próby z zastosowaniem rywastygminy 13,3 mg/24 h, system transdermalny i rywastygminy 9,5 mg/24 h, system transdermalny były odpowiednio: rumień w miejscu przyklejenia plastra (5,7% wobec 4,6%) oraz świąd w miejscu przyklejenia plastra (3,6% wobec 2,8%).
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen geïnstrueerd te worden over belangrijke toedieningsinstructies: - De pleister van de vorige dag dient iedere dag voor het aanbrengen van een nieuwe pleister verwijderd te worden (zie rubriek 4.9).
Polish: Należy przekazać pacjentom i ich opiekunom ważne wskazówki dotyczące stosowania produktu Codziennie, przed nalepieniem nowego plastra należy najpierw usunąć plaster z poprzedniego Plaster należy wymienić na nowy po upływie 24 godzin.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af.
Polish: Każdy system transdermalny uwalnia 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny.
Dutch: Huidreacties op de aanbrengplaats (meestal milde tot matige erytheem op de aanbrengplaats), zijn de meest voorkomende bijwerkingen met het gebruik van rivastigmine pleister voor transdermaal gebruik gezien.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania plastrów z rywastygminą są reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra (zazwyczaj łagodne do umiarkowanego miejscowe zaczerwienienie skóry pod plastrem).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 pleister voor transdermaal gebruik van 4,15 cm2 bevat 7,17 mg rivastigmine en geeft 4,6 mg/24 u af.
Polish: Jeden plaster o powierzchni 4,15 cm2 zawiera 7,17 mg rywastygminy i dostarcza 4,6 mg/24 h.
Dutch: Na omzetting naar 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, dient de dosis van 4,6 mg/24 u, op voorwaarde dat deze goed verdragen wordt na een minimale behandelingsduur van 4 weken, te worden verhoogd naar 9,5 mg/24 u, wat de aanbevolen werkzame dosering is.
Polish: Po zamianie na plastry systemu transdermalnego w dawce 4,6 mg/24 h, jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana przez co najmniej cztery tygodnie leczenia, należy zwiększyć dawkę do 9,5 mg/24 h, co
Dutch: - De pleister dient gedurende tenminste 30 seconden stevig aangedrukt te worden met de handpalm totdat de randen goed vastplakken.
Polish: Należy stosować tylko jeden plaster Plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund, aż do chwili, gdy brzegi plastra dobrze przylgną do skóry.
Dutch: Door de gevoeligheid van de gebruikte diermodellen was de orale en topicale dosering in de dierstudies beperkt.
Polish: Podawanie dawek doustnych i miejscowych w badaniach na zwierzętach było ograniczone ze względu
Dutch: - Gestoorde leverfunctie: patiënten met een klinisch significante gestoorde leverfunctie zouden meer bijwerkingen kunnen ervaren (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik zit in één verzegelde sachet.
Polish: Każdy plaster znajduje się w osobnej, szczelnie zamkniętej saszetce.
Dutch: De steunlaag is transparant tot doorschijnend en heeft de opdruk "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal) of "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik).
Polish: Zewnętrzna warstwa zabezpieczająca jest przezroczysta do półprzezroczystej i oznakowana powtarzalnym nadrukiem „R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster) lub „R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Dutch: Elke pleister bevat een combinatie van een verwijderbare, transparante, verdeelde afgiftelaag, een functionele laag bevat het geneesmiddelenmatrix (DIA) en een beschermende onderlaag.
Polish: Każdy plaster składa się z warstw: usuwalnej, przezroczystej warstwy ochronnej, przylepnej warstwy matrycowej, która zawiera produkt leczniczy oraz zewnętrznej warstwy zabezpieczającej.
Dutch: Als cholinesteraseremmer kan rivastigmine de effecten van succinylcholine-achtige spierrelaxantia tijdens de anesthesie versterken.
Polish: Rywastygmina, jako inhibitor cholinoesterazy, może nasilać działania leków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny, stosowanych podczas znieczulenia.
Dutch: Als de behandeling met niet meer dan drie dagen onderbroken is, kan de behandeling met een pleister voor transdermaal gebruik van dezelfde dosis worden voortgezet.
Polish: Można wznowić leczenie tą samą dawką przy użyciu systemu transdermalnego, jeśli przerwa w stosowaniu leku trwała nie dłużej niż trzy dni.
Dutch: Verwijder de pleister en neem onmiddellijk contact op met uw arts, wanneer u een van de volgende bijwerkingen opmerkt, die ernstig kunnen worden:
Polish: W razie wystąpienia jednego z wymienionych poniżej działań niepożądanych należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ działania te mogą być ciężkie:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 pleister voor transdermaal gebruik van 8,3 cm2 bevat 14,33 mg rivastigmine en geeft 9,5 mg/24 u af.
Polish: Jeden plaster o powierzchni 8,3 cm2 zawiera 14,33 mg rywastygminy i dostarcza 9,5 mg/24 h.
Dutch: - Een patiënt op een stabiele en goed getolereerde dosis van 9 mg/dag orale rivastigmine kan worden omgezet naar 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
Polish: Pacjentowi przyjmującemu stałą, dobrze tolerowaną dawkę 9 mg/dobę rywastygminy w postaci doustnej można zamienić leczenie na system transdermalny w dawce 9,5 mg/24 h. Jeśli dawka doustna 9 mg/dobę nie jest stabilna i dobrze tolerowana, zaleca się zamianę leczenia na system
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Rivastigmine 3M Health Care Ltd., 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Rivastigmine 3M Health Care Ltd., 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster rywastygmina
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van dit middel afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci systemu transdermalnego, uwzględniając możliwe działania leku na nienarodzone dziecko.
Dutch: Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld) - Overgevoeligheidsreactie op de plaats waar de pleister was aangebracht, zoals blaren of ontstoken huid - De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger - zoals beven, stijfheid en schuifelen - Ontsteking aan de alvleesklier - de klachten die hiermee gepaard gaan zijn o.a. ernstige pijn in de bovenbuik, vaak samen met misselijkheid of braken (overgeven) - Snelle of onregelmatige hartslag - Hoge bloeddruk - Toevallen (epileptische aanvallen) - Leveraandoeningen (gele huid, geelkleuring van het oogwit, abnormaal donkere urine of onverklaarbare misselijkheid, braken, vermoeidheid en verlies van eetlust) - Veranderingen in onderzoeken die laten zien hoe goed uw lever werkt - Zich rusteloos voelen
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - reakcja alergiczna w miejscu przyklejenia plastra, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry - nasilenie objawów choroby Parkinsona - takich jak drżenie, sztywność lub pociąganie nogami - zapalenie trzustki - do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często
Dutch: OVERIGE
Polish: Dodatnie
Dutch: Er werden geen ongunstige effecten op de cardiale geleiding waargenomen na gelijktijdige toediening van digoxine en oraal rivastigmine.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych dotyczących przewodnictwa w mięśniu sercowym po równoczesnym stosowaniu rywastygminy w postaci doustnej i digoksyny,.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik bij personen met nierinsufficiëntie.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem rywastygminy w postaci systemu transdermalnego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Dutch: Patiënten met een klinisch significante respons (%)
Polish: Pacjenci z klinicznie istotną odpowiedzią na leczenie (%) Rywastygmina kapsułki 12 mg na dobę n = 256
Dutch: Speciale populaties - Pediatrische populatie: er is geen relevante toepassing van Rivastigmine 3M Health Care Ltd. bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Polish: Dzieci i młodzież: brak uzasadnienia do zastosowania produktu leczniczego Rivastigmine 3M Health Care Ltd. u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - Verlies van eetlust - Duizeligheid - Zich opgewonden of slaperig voelen - Urine-incontinentie (onvermogen om urine goed op te houden)
Polish: Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów) - utrata apetytu - zawroty głowy - pobudzenie lub senność
Dutch: ADCS-CGIC scores <4 betekent verbetering.
Polish: Wyniki ADCS-CGIC <4
Dutch: Patiënten met de ziekte van Alzheimer kunnen gewicht verliezen tijdens gebruik van cholinesteraseremmers, waaronder rivastigmine.
Polish: Podczas przyjmowania inhibitorów cholinesterazy, w tym rywastygminy, u pacjentów z chorobą Alzheimera może dojść do utraty masy ciała.
Dutch: U kunt uitgedroogd zijn (te veel vochtverlies) als overgeven en diarree langer aanhouden - als u een slecht werkende lever heeft.
Polish: Pacjent może się odwodnić (tracąc zbyt dużo płynu), jeśli wymioty czy
Dutch: Indien zich gastrointestinale bijwerkingen voordoen, dient de behandeling tijdelijk gestaakt te worden, totdat deze bijwerkingen zijn verdwenen.
Polish: Leczenie należy czasowo przerwać w razie wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, aż do chwili ich ustąpienia.
Dutch: 24-weken placebo-gecontroleerde studie
Polish: Wyniki uzyskane po 24 tygodniach badania
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Polish: Szczególne populacje pacjentów:
Dutch: De pleisters mogen niet in stukken geknipt worden.
Polish: Nie należy ich ciąć na kawałki.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Exelon, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Exelon - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Dutch: De pleisters worden aangebracht op een schoon, droog, onbehaard en onbeschadigd gedeelte van de huid op de rug, bovenarm of borst, en worden elke 24 uur vervangen.
Polish: Plastry należy nakładać na czystą, suchą, nieowłosioną i nienaruszoną skórę, na tylną część ramienia lub klatkę piersiową, i wymieniać co 24 godziny.