FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Snižuje také výskyt chřipky u pacientů, kteří přišli do kontaktu s onemocněním, nebo v průběhu pandemie.
Slovenian: Prav tako lahko zmanjša pojavnost gripe pri osebah, ki so prišle v stik z boleznijo, ali med pandemijo gripe.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tamiflu, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Tamiflu, oseltamivir, deluje na virus gripe, kar pomeni, da zavira določene encime na površini virusa, imenovane nevraminidaze.
Czech: • k léčbě chřipky může být používán u dospělých a dětí (včetně donošených novorozenců), u nichž se projeví příznaky chřipky v období výskytu viru chřipky v okolní populaci,
Slovenian: • pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z donošenimi novorojenčki), ki imajo simptome gripe, kadar je virus gripe prisoten v okolici;
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou bolest hlavy a nauzea (pocit na zvracení).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Tamiflu (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) pri odraslih in mladostnikih sta glavobol in navzeja (siljenje na bruhanje).
Czech: Přípravek Tamiflu je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje influence (gripe):
Czech: Více informací o používání přípravku Tamiflu naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Tamiflu glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o přípravku Tamiflu
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tamiflu:
Czech: Ve studii provedené během epidemie se chřipka po kontaktu s nakaženou osobou vyskytla u 1 % osob užívajících přípravek Tamiflu ve srovnání s 5 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Slovenian: V študiji, ki je bila izvedena med epidemijo gripe, je po stiku z okuženo osebo zbolel 1 % ljudi, ki so jemali zdravilo Tamiflu, v primerjavi s 5 % oseb, ki so jemale placebo.
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
Slovenian: Oseltamivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Czech: Jaké přínosy přípravku Tamiflu byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tamiflu izkazalo v študijah?
Czech: V rodinách, v nichž byla jedna osoba nakažena chřipkou, onemocnělo chřipkou 7 % rodinných příslušníků v domácnostech, ve kterých byl podáván přípravek Tamiflu, ve srovnání s 20 % rodinných příslušníků v rodinách bez jakékoli preventivní léčby.
Slovenian: V družinah z enim bolnikom, obolelim za gripo, je za gripo zbolelo 7 % družinskih članov gospodinjstva, ki so jemali zdravilo Tamiflu, v primerjavi s 20 % tistih, ki niso bili deležni preventivnega zdravljenja.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tamiflu?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tamiflu?
Czech: • k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
Slovenian: • pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta, ki so bili v stiku z osebo, okuženo z gripo, in kadar je virus gripe prisoten v okolici.
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Tamiflu in za kaj ga uporabljamo
Czech: Přehled pro přípravek Tamiflu a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Tamiflu in zakaj je odobreno v EU
Czech: V rámci léčby chřipky přípravek Tamiflu zkracuje délku onemocnění u dospělých i dětí.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tamiflu uporablja za zdravljenje gripe, skrajša trajanje bolezni pri odraslih in otrocih.
Czech: V rámci prevence chřipky musí být podávání přípravku Tamiflu zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.
Slovenian: Pri preprečevanju gripe je treba jemanje zdravila Tamiflu začeti v dveh dneh po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Czech: V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Tamiflu použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku.
Slovenian: Med pandemijo gripe se lahko zdravilo Tamiflu uporablja tudi za preprečevanje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta.
Czech: Léčba chřipky přípravkem Tamiflu musí být zahájena do 2 dnů od výskytu prvních příznaků.
Slovenian: Pri zdravljenju gripe je treba zdravilo Tamiflu začeti jemati v dveh dneh po pojavu simptomov.
Czech: Jak přípravek Tamiflu působí?
Slovenian: Kako zdravilo Tamiflu deluje?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tamiflu, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tamiflu upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Tamiflu podáván až po dobu 6 týdnů.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tamiflu uporablja med epidemijo gripe, se lahko daje do šest tednov.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tamiflu registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Tamiflu odobreno v EU?
Czech: Jak se přípravek Tamiflu používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Tamiflu uporablja?
Czech: V několika studiích, do kterých bylo zařazeno 2 413 pacientů ve věku od 13 let, 741 starších pacientů ve věku od 65 let a 1 033 dětí od 1 roku do 12 let, zkrátil přípravek Tamiflu v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) délku onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je skrajšalo trajanje bolezni v primerjavi s placebom (zdravilom brez učinkovine) v več študijah (v katerih je sodelovalo 2 413 bolnikov, starejših od 13 let, 741 starostnikov, starejših od 65 let, in 1 033 otrok, starih od 1 do 12 let).
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nosní kongesce (ucpaný nos).
Slovenian: Pri otrocih so najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) bruhanje, kašelj in zamašen nos. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Tamiflu glejte navodilo za uporabo.
Czech: Nicméně,
Slovenian: Vendar pa,
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Czech: Před použitím vždy dobře protřepejte.
Slovenian: Pred uporabo vedno dobro pretresite.
Czech: Toto je třeba udělat pouze jednou, na začátku Vašeho léčebného cyklu.
Slovenian: To morate narediti samo enkrat, in sicer na začetku zdravljenja.
Czech: V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech se smrtelným koncem.
Slovenian: V redkih primerih so vodili do samopoškodbe, v nekaterih primerih s smrtnim izidom.
Czech: Po užití přípravku se můžete něčeho napít a najíst.
Slovenian: Po zaužitju zdravila lahko nekaj spijete ali pojeste.
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti starší 1 roku.
Slovenian: Takšna priprava je ponavadi primerna za otroke, starejše od 1 leta.
Czech: · Podejte lék do úst
Slovenian: · Zdravilo dajte v usta
Czech: Vždy použijte 55 ml vody, bez ohledu na dávku, kterou potřebujete.
Slovenian: Vedno vzemite 55 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga potrebujete.
Czech: · jste alergický(á) na nějaké jiné léky
Slovenian: · če ste alergični na druga zdravila;
Czech: Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Slovenian: Informacije samo za zdravstveno osebje
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
Slovenian: Poučite starše ali skrbnike, da je po končani terapiji treba ves preostali material zavreči.
Czech: · Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Slovenian: · Bolnike, še posebej otroke in mladostnike, je treba skrbno spremljati glede pojava sprememb v vedenju, ki so opisane zgoraj.
Czech: Směs nasávejte opatrně, aby neobsahovala vzduchové bubliny.
Slovenian: Povlecite previdno, tako da ne bo vsebovala zračnih mehurčkov.
Czech: Nyní si ji nebudete muset připravovat znovu, dokud nebudete načínat novou lahev.
Slovenian: Tega ne boste pripravljali ponovno, razen če boste začeli z novo steklenico.
Czech: · Zmatenost, abnormální chování
Slovenian: · zmedenost, nenormalno vedenje,
Czech: * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Slovenian: *Preglednica ne predvideva vseh možnih mas te populacije.
Czech: Toto bude potřeba provést pokaždé, když si budete potřebovat vzít dávku.
Slovenian: To boste morali ponoviti vsakič, ko boste potrebovali odmerek.
Czech: · Čajovou lžičku (5 ml lžička)
Slovenian: · čajno žličko (5-ml žlico),
Czech: Použití protivirových přípravků pro léčbu a prevenci chřipky by mělo být založeno na oficiálním doporučení.
Slovenian: Uporabo protivirusnih zdravil za zdravljenje in preprečevanje gripe moramo določiti na osnovi uradnih priporočil.
Czech: Dobře směs zamíchejte.
Slovenian: Mešanico dobro premešajte.
Czech: Krok 1: Příprava nové lahve léku
Slovenian: Faza 1 Pripravite novo steklenico zdravila
Czech: (Poznámka: Tuto složenou suspenzi je třeba před podáním jemně protřepat, aby se minimalizovala tendence k zadržování vzduchu).
Slovenian: (Opomba: pripravljeno suspenzijo je treba pred uporabo nežno pretresti, da zmanjšamo ujeti zrak na minimum.)
Czech: Incidence rezistence k oseltamiviru v klinických studiích
Slovenian: Incidenca odpornosti na oseltamivir v kliničnih študijah
Czech: 0 - 12 měsíců
Slovenian: 0 do 12 mesecev
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: · na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, · při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: · na zahtevo Evropske agencije za zdravila; · ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Czech: Vysypejte veškerý prášek do misky, bez ohledu na to, jakou dávku připravujete.
Slovenian: Ves prašek stresite v posodo, ne glede na odmerek, ki ga pripravljate.
Czech: To mohou být příznaky vzácných ale závažných nežádoucích účinků.
Slovenian: To so lahko znaki redkih toda resnih neželenih učinkov.
Czech: Sorbitol může mít mírný projímavý účinek.
Slovenian: Sorbitol ima lahko blag odvajalni učinek.
Czech: Pacienti s vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by neměli tento lék užívat.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: K léčbě chřipky užívejte dvě dávky denně.
Slovenian: Za zdravljenje gripe jemljite dva odmerka na dan.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla zaznamenána jako ojedinělá událost první nebo druhý den léčby a odezněla spontánně během 1-2 dní.
Slovenian: Večina teh neželenih učinkov se je pojavila le enkrat, bodisi prvi ali drugi dan zdravljenja in je spontano prenehala v enem do dveh dneh.
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka nebo u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 nebo 12 týdnů.
Slovenian: V posebnih primerih, kot je v primeru široko razširjene gripe ali pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom, se z zdravljenjem nadaljuje še do 6 ali 12 tednov.
Czech: · Připravte si perorální dávkovač:
Slovenian: · Pripravite peroralni odmernik
Czech: Sloupec na pravé straně tabulky ukazuje, kolik tekuté směsi budete potřebovat nasát.
Slovenian: Stolpec na desni strani preglednice prikazuje, koliko tekoče mešanice boste morali odvzeti.
Czech: Vazba oseltamivir karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
Slovenian: Vezava oseltamivir karboksilata na plazemske beljakovine pri ljudeh je zanemarljiva (približno 3 %).
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace oseltamivir karboxylátu klesají s biologickým poločasem od 6 do 10 hodin u většiny osob.
Slovenian: Največje koncentracije oseltamivir karboksilata v plazmi se pri večini ljudi zmanjšajo z razpolovno dobo od 6 do 10 ur.
Czech: Přeneste suspenzi do jantarově zbarvené skleněné nebo jantarově zbarvené polyethylentereftalátové (PET) lahvičky.
Slovenian: Suspenzijo prenesite v steklenico iz jantarjevega stekla ali plastenko iz jantarjevega polietilentereftalata (PET).
Czech: Na perorálním dávkovači je označení v mililitrech (ml) pro množství přípravku (viz obrázky v Instrukce pro uživatele).
Slovenian: Na peroralnem odmerniku so oznake za odmerjanje zdravila v mililitrih (ml) (glejte slike v Navodilih za uporabnika).
Czech: Nápisy jsou modré.
Slovenian: Napisi so modre barve.
Czech: Veškerou nepoužitou tekutinu z první misky vyhoďte.
Slovenian: Neuporabljeno tekočino iz prve posode zavrzite.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systému
Slovenian: Opisi izbranih neželenih učinkov Psihiatrične motnje in bolezni živčevja
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2012
Czech: Očekávaná nižší expozice však zůstává nad koncentracemi inhibitoru (hodnoty IC95) a na terapeutické úrovni pro řadu kmenů chřipkových virů.
Slovenian: Manjša predvidena izpostavljenost pa je še vedno nad inhibitornimi koncentracijami (vrednosti IC 95) in v terapevtskem nivoju za vrsto sevov virusa gripe.
Czech: · Znovu lahev uzavřete
Slovenian: · Ponovno zaprite steklenico
Czech: Použití přípravku Tamiflu nesmí ovlivnit zhodnocení jedinců pro každoroční očkování proti chřipce.
Slovenian: Uporaba zdravila Tamiflu ne sme vplivati na evaluacijo posameznikov za letno cepljenje proti gripi.
Czech: Dětem, které neumí pít z misky, podejte zbytek tekuté směsi lžičkou nebo použijte krmící láhev.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo piti iz posode, dajte preostalo tekočino po žlici ali uporabite stekleničko.
Czech: Otevřete uvedené množství tobolek přípravku Tamiflu a obsah každé tobolky vysypejte přímo do skleněné kádinky s vodou s konzervačním prostředkem.
Slovenian: Odprite navedeno količino kapsul zdravila Tamiflu in prenesite vsebino vsake kapsule neposredno v vodo s konzervansom v stekleni čaši.
Czech: okolo očí a jazyka, doprovázený dýchacími potížemi
Slovenian: vključno z očmi in jezikom, s težavami pri dihanju;
Czech: Nasajte odpovídající množství tekuté směsi z první misky.
Slovenian: Povlecite pravilno količino tekoče mešanice iz prve posode.
Czech: Musíte používat množství perorálních tobolek nebo suspenze, které Vám bylo předepsáno lékařem.
Slovenian: Jemati morate toliko peroralnih kapsul ali suspenzije, kot vam je predpisal zdravnik.
Czech: Umístěte na lahvičku lékárenský štítek (etiketu), který obsahuje jméno pacienta, instrukce pro dávkování, datum spotřeby, název léčivého přípravku a jakékoli další vyžadované informace v souladu s místními lékárenskými předpisy.
Slovenian: Na steklenico nalepite nalepko, ki vključuje bolnikovo ime, navodila za odmerjanje, rok uporabnosti zdravila, ime zdravila in katero koli drugo potrebno informacijo, ki je v skladu z lokalnimi predpisi v lekarni.
Czech: (Poznámka: Lék, oseltamivir-fosfát, se ve vodě rychle rozpouští.
Slovenian: (Opomba: učinkovina oseltamivirjev fosfat se takoj raztopi v vodi.
Czech: Krok 4: Nasátí tekuté směsi Ujistěte se, že máte správnou velikost dávkovače.
Slovenian: Korak 4: odvzemite tekočo mešanico Prepričajte se, da imate pravilno velikost odmernika.
Czech: Kolik směsi je třeba použít
Slovenian: Koliko mešanice odvzeti
Czech: · Vodu
Slovenian: · vodo,
Czech: Pokud ne, můžete si lék připravit jednoduše sám(a).
Slovenian: Če pa tega ni storil, ga lahko preprosto pripravite sami.
Czech: Přípravek Tamiflu nemění účinnost vakcíny proti chřipce a proto Vám lékař může předepsat obojí.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ne vpliva na učinkovitost cepiva proti gripi, torej vam zdravnik lahko predpiše oboje.
Czech: Pro tyto pacienty, u kterých může být z důvodu nevyzrálosti fyziologických funkcí zapotřebí odlišné dávkování, je doposud dostupné nedostatečné množství údajů.
Slovenian: Za te bolnike, pri katerih je lahko zaradi nerazvitih fizioloških funkcij potrebno drugačno odmerjanje, ni na voljo zadostnih podatkov.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy ATC kód: J05AH02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci nevraminidaze, oznaka ATC: J05AH02.
Czech: Podávání 100 mg oseltamivir fosfátu 2krát denně po dobu pěti dnů pacientům s různým stupněm renálního poškození prokázalo, že expozice vůči oseltamivir karboxylátu je nepřímo úměrná snižující se renální funkci.
Slovenian: Jemanje 100 mg oseltamivirjevega fosfata dvakrat na dan 5 dni pri bolnikih, ki so imeli ledvično okvaro različnih stopenj, je pokazalo, da je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu obratno sorazmerna zmanjšanju ledvičnega delovanja.
Czech: Klinické studie: Riziko vzniku virů chřipky se sníženou citlivostí nebo klinicky zjištěné rezistence na oseltamivir byly zkoumány v průběhu klinických studiích podporovaných firmou Roche.
Slovenian: Klinične študije: tveganje za pojav virusov gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odkrito odpornostjo na oseltamivir so proučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche.
Czech: Bezpečnostní profil u „rizikových" pacientů byl obecně kvalitativně podobný tomu, jaký byl pozorovaný u jinak zdravých dospělých/dospívajících.
Slovenian: V splošnem je bil varnostni profil pri "ogroženih" bolnikih kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih odraslih/mladostnikih.
Czech: Instrukce pro uživatele
Slovenian: Navodila za uporabnika
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: · Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Czech: Jsou k dispozici velmi omezené informace o kojených dětech, jejichž matky uživaly oseltamivir a údaje týkající se vylučování oseltamiviru do mateřského mléka.
Slovenian: Na voljo so zelo omejene informacije o dojenih otrocih, katerih matere jemljejo oseltamivir, in o izločanju oseltamivirja v materino mleko.
Czech: Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem onemocnění.
Slovenian: V obdobjih, ko ni epidemije, so gripi podobni simptomi ponavadi posledica drugih bolezni.
Czech: Bereme-li v úvahu meze expozice ve vztahu k očekávané expozici při použití u lidí, neovlivňují tato zjištění poměr rizika a prospěchu léčby přípravkem Tamiflu v rámci schválených terapeutických indikací.
Slovenian: Če primerjamo meje izpostavljenosti s pričakovanimi mejami izpostavljenosti pri ljudeh, te ugotovitve ne spremenijo razmerja med koristjo in tveganjem zdravila Tamiflu pri odobrenih terapevtskih indikacijah.
Czech: Nebo můžete připravit sladkou vodu smícháním čajové lžičky vody se třemi čtvrtinami (3/4) čajové lžičky cukru.
Slovenian: Lahko pa pripravite sladkano vodo: zmešajte čajno žličko vode s tričetrtine (3/4) čajne žličke sladkorja.
Czech: Následující léky jsou zvláště důležité: · chlorpropamid (používaný k léčbě cukrovky) · metotrexát (používaný k léčbě např. revmatoidní artritidy) · fenylbutazon (používaný k léčbě bolesti a zánětu) · probenecid (používaný k léčbě dny)
Slovenian: Posebej pomembna so naslednja zdravila: · klorpropamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni), · metotreksat (uporablja se za zdravljenje npr. revmatoidnega artritisa), · fenilbutazon (uporablja se za zdravljenje bolečine in vnetij), · probenecid (uporablja se za zdravljenje putike).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následujících aktualizacích RMP.
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Czech: Expozice proléku je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Slovenian: Izpostavljenost predzdravilu je manj kot 5 % glede na aktivni presnovek.
Czech: Pokud se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, obvestite zdravnika.
Czech: Zacházejte s práškem opatrně: může podráždit kůži a oči.
Slovenian: S praškom ravnajte previdno: lahko draži vašo kožo in oči.
Czech: Předklinické údaje získané v rámci konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání a genotoxicity neprokázaly žádné zvláštní nebezpečí pro lidskou populaci.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Krok 5: Oslazení a podání dítěti
Slovenian: Korak 5: sladkajte in dajte otroku
Czech: Je doporučeno zajistit tuto informaci buď připojením dodatečného štítku na lahvičku, nebo doplněním instrukcí na lékárnickém informačním štítku.
Slovenian: Priporočljivo je, da se ta informacija ali doda na pomožno nalepko na steklenici ali pa se doda izjava k navodilom farmacevta.
Czech: 137,5 ml (nebo 150 ml)*
Slovenian: 137,5 ml (ali 150 ml)*
Czech: Okamžitě po podání přípravku rozeberte dávkovač a opláchněte obě jeho části tekoucí vodou.
Slovenian: Takoj po zaužitju zdravila razstavite odmernik in pod tekočo vodo sperite oba dela.
Czech: Léčba má být zahájena co nejdříve během dvou dnů po kontaktu s infikovaným jedincem.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti čim prej v dveh dneh po stiku z okuženim posameznikom.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u dětí ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starší).
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, so večinoma podobna poročilom o neželenih učinkih pri starejših otrocih (starih 1 leto ali več).
Czech: Děti mladší než 1 rok
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta
Czech: Vhodným nástrojem míchejte po dobu 2 minut.
Slovenian: Z ustrezno mešalno napravo mešajte 2 minuti.
Czech: jednou denně mg na kg = mg na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Slovenian: 3 mg na kg, enkrat na dan mg na kg = mg za vsak kilogram dojenčkove telesne mase.
Czech: · Angioneurotický edém: náhlý vznik závažných otoků kůže především v oblasti hlavy a krku,
Slovenian: · angionevrotični edem: nenaden pojav hudega otekanja kože v glavnem okoli glave in vratu,
Czech: Lze jej použít, když máte příznaky chřipky a když je známo, že virus chřipky koluje v populaci.
Slovenian: Uporablja se, kadar imate simptome gripe in je znano, da se virus gripe širi v vaši okolici.
Czech: K prevenci chřipky nebo po kontaktu s infikovanou osobou užívejte jednu dávku denně po dobu 10
Slovenian: Za preprečevanje gripe ali po stiku z okuženo osebo jemljite en odmerek na dan 10 dni.
Czech: Průměrný distribuční objem oseltamivir karboxylátu za rovnovážného stavu je u člověka přibližně 23 litrů, což představuje objem ekvivalentní extracelulární tělesné tekutině.
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve oseltamivir karboksilata v stanju dinamičnega ravnovesja je pri ljudeh približno 23 litrov, kar je enako volumnu ekstracelularne telesne tekočine.