FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss kam zu dem Schluss, dass die Daten aus diesen Studien durch andere Studien, die an anderen Zentren durchgeführt worden waren, bestätigt wurden und daher das Nutzen-RisikoVerhältnis von Temodal nicht beeinflusst wird und somit keine weiteren Maßnahmen erforderlich sind.
Estonian: Komitee järeldas, et uuringuandmeid kinnitasid teised, mujal korraldatud uuringud, ning seetõttu mõju Temodali kasulikkuse ja riski suhtele puudub.
German: • Ribavirin Teva: 06 December 2012
Estonian: • Ribavirin Teva: 06 detsember 2012
German: Die betroffenen Studien wurden alle Forschungseinrichtung Cetero Research in Houston, Texas, USA, durchgeführt.
Estonian: Kõik asjaomased uuringud toimusid Cetero Researchi keskuses (USA, Texase osariik, Houston).
German: In Ermangelung zuverlässiger Daten empfahl der CHMP, dass ihre Genehmigungen für das Inverkehrbringen ausgesetzt werden sollten, bis adäquate Daten vorliegen.
Estonian: Usaldusväärsete andmete puudumisel soovitas inimravimite komitee nende ravimite müügiload peatada kuni piisavate andmete esitamiseni.
German: einige der Studien, welche die Zulassung unterstützten, nicht als zuverlässig gelten können.
Estonian: ei saa mõnd nende ravimite müügiluba toetanud uuringut pidada usaldusväärseks.
German: • Patienten, die eines der Generika anwenden, deren Zulassung ausgesetzt wurde, sollten wissen,
Estonian: • Patsiendid, kes võtavad mis tahes geneerilisi ravimeid, mille müügiluba on peatatud, peavad teadma, et on olemas ka samaväärseid muid ravimeid.
German: Für diese Generika handelte es sich bei den in der Forschungseinrichtung Cetero Research in Texas durchgeführten Studien um Bioäquivalenzstudien, die nachweisen sollten, dass diese die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper erzielen wie die Referenzarzneimittel.
Estonian: Nende geneeriliste ravimite bioekvivalentsusuuringud toimusid Texases Cetero Researchi keskuses ja nende eesmärk oli tõendada, et need tekitavad organismis sama toimeainesisalduse kui võrdlusravimid.
German: Der CHMP forderte die Unternehmen außerdem auf, sämtliche relevanten zusätzlichen Daten vorzulegen, die nicht als Teil der Erstanträge eingereicht worden waren.
Estonian: Komitee palus ka ettevõtetel esitada algsetes taotlustes esitamata asjakohaseid lisaandmeid.
German: Die EMA wurde darauf aufmerksam gemacht, dass von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde kürzlich durchgeführte Inspektionen der Forschungseinrichtung Cetero Research in Texas Bedenken darüber aufkommen ließen, wie die Laboranalysen bestimmter Studien, sogenannter „bioanalytischer" Studien, in dieser Einrichtung in dem Zeitraum zwischen April 2005 und Juni 2010 durchgeführt worden waren.
Estonian: EMA-le teatati, et USA toidu- ja ravimiamet avastas Texase osariigis Houstoni Cetero Researchi keskuse hiljutisel kontrollimisel puudusi teatud bioanalüütilistes uuringutes, mis olid tehtud keskuses ajavahemikus aprill 2005 - juuni 2010.
German: Diese Überprüfung wurde von der Europäischen Kommission für die zentral zugelassenen Arzneimittel und von der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches für die national zugelassenen Arzneimittel eingeleitet.
Estonian: Tsentraalse müügiloaga ravimite menetluse algatas Euroopa Komisjon ja riikliku müügiloaga ravimite menetluse Ühendkuningriigi ravimiamet.
German: Der CHMP stellte fest, dass es sich bei den in dieser Forschungseinrichtung durchgeführten Studien um zwei Studien handelt, die zur Unterstützung der Zulassung von Temodal Infusionslösung eingereicht wurden.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et keskuses toimus kaks uuringut, mis esitati Temodali infusioonilahuse müügiloa toetuseks.
German: Der Ausschuss stellte fest, dass die in dieser Forschungseinrichtung durchgeführten Studien keine der Anwendungsgebiete oder Verschreibungsempfehlungen für Tygacil unterstützen.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et keskuses toimunud uuringud ei toeta ühtki Tygacili näidustust ega määramissoovitust.
German: • Cilazapril Teva und zugehörige Bezeichnungen: 10. Dezember 2012
Estonian: • Cilazapril Teva ja sarnased nimetused: 10. detsember 2012
German: • Leflunomide Actavis und Leflunomide Apotex, Leflunomid enthaltende Generika zur Behandlung rheumatoider Arthritis (eine Erkrankung des Immunsystems, die zu Schäden und Entzündungen an den Gelenken führt).
Estonian: • Leflunomide Actavis ja Leflunomide Apotex, leflunomiidi sisaldavad geneerilised ravimid, mida kasutatakse reumatoidartriidi (immuunsüsteemi haigus, mis põhjustab liigesekahjustusi ja
German: Der CHMP überprüfte die bioanalytischen Studien, die von der Forschungseinrichtung Cetero Research in Texas durchgeführt worden waren und als Teil der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen der betroffenen Arzneimittel eingereicht wurden.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi Texases Cetero Researchi keskuses toimunud bioanalüütilised uuringud, mis esitati asjaomaste ravimite müügiloa taotluste osana.
German: Insgesamt wurden sieben zentral und fünf national zugelassene Arzneimittel identifiziert, deren Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen Daten aus Studien umfassten, die in dieser Forschungseinrichtung von Cetero Research durchgeführt worden waren.
Estonian: Kokku tuvastati seitse tsentraalse müügiloaga ja viis riikliku müügiloaga ravimit, mille müügiloa taotlused sisaldasid Cetero Researchi keskuses korraldatud uuringute andmeid.
German: Welche Arzneimittel sind von der Überprüfung durch die Agentur betroffen?
Estonian: Mis ravimeid EMA menetlus käsitleb?
German: Im Juli 2012 hatte der CHMP eine ähnliche Überprüfung für drei andere betroffene zentral zugelassene Arzneimittel durchgeführt: Conbriza, PecFent und Torisel.3 Warum wurden diese Arzneimittel überprüft?
Estonian: 2012. aasta juulis lõpetas inimravimite komitee veel kolme tsentraalse müügiloaga ravimi - Conbriza, PecFent ja Torisel - sarnase läbivaatamise.
German: • Leflunomide Apotex und zugehörige Bezeichnungen: 30. November 2012
Estonian: • Leflunomide Apotex ja sarnased nimetused: 30. november 2012
German: Die Überprüfung durch die Agentur deckt die folgenden zentral zugelassenen Arzneimittel ab, deren Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen Studien umfassten, die in der Forschungseinrichtung Cetero Research in Houston, Texas, USA, durchgeführt worden waren:
Estonian: EMA menetlus käsitleb järgmisi tsentraalse müügiloaga ravimeid, mille müügiloa taotlused sisaldasid Cetero Researchi keskuses (USA, Texase osariik, Houston) toimunud uuringuid:
German: Hepatitis C (eine Erkrankung der Leber aufgrund einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus);
Estonian: - ribaviriini sisaldavad geneerilised ravimid, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks (maksahaigus, mille põhjustab C-hepatiidi viiruse nakkus);
German: Darüber hinaus überprüfte die Agentur die folgenden national zugelassenen Arzneimittel, deren Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen ebenfalls Studien umfassten, die in dieser Forschungseinrichtung von Cetero Research durchgeführt worden waren:
Estonian: Peale selle vaatas EMA läbi järgmised riikliku müügiloaga ravimid, mille müügiloa taotlused sisaldasid samuti Cetero Researchi keskuses toimunud uuringuid:
German: • Leflunomide Actavis und zugehörige Bezeichnungen: 30. November 2012
Estonian: • Leflunomide Actavis ja sarnased nimetused: 30. november 2012
German: • Fenofibrato Pensa und Fenofibrato Ranbaxy, Fenofibrat enthaltende Generika zur Kontrolle der
Estonian: • Fenofibrato Pensa ja Fenofibrato Ranbaxy, fenofibraati sisaldavad geneerilised ravimid, mida kasutakse vere kolesterooli- ja muude lipiidide (rasvade) sisalduse piiramiseks;
German: (Hirntumore);
Estonian: -põletikku) raviks.
German: • Temodal, ein Temozolomid enthaltendes Anti-Krebs-Mittel zur Behandlung maligner Gliome
Estonian: • Temodal, temosolomiidi sisaldav vähiravim, mida kasutatakse pahaloomulise glioomi (teatud ajukasvaja) raviks;
German: • Cilazapril Teva, ein Cilazapril enthaltendes Generikum zur Behandlung von Hypertonie
Estonian: • Cilazapril Teva, tsilasapriili sisaldav geneeriline ravim, mida kasutatakse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) ja südamepuudulikkuse raviks;
German: Fragen und Antworten zur Überprüfung von Arzneimitteln, für die Studien in der Forschungseinrichtung Cetero Research in Texas durchgeführt wurden
Estonian: Cetero Researchi keskuses (USA, Texas) uuritud ravimite läbivaatamise teave
German: 20. April 2011
Estonian: 20. aprill 2011
German: Ergebnis eines Verfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse tulemused
German: Die Europäische Kommission erließ am 20. April 2011 eine Entscheidung.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 20. aprillil 2011.
German: Warum wurden diese Arzneimittel geprüft?
Estonian: Miks nende ravimite andmed läbi vaadati?
German: 1 Vgl.: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
Estonian: Vt http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
German: • Patienten, die weitere Fragen haben, sollten sich an ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Estonian: • Patsiendid, kellel on mis tahes küsimusi, peavad pöörduma oma arsti või apteekri poole.
German: Wie lauten die Empfehlungen für die Patienten und verschreibenden Ärzte?
Estonian: Mis on soovitused patsientidele ja arstidele?
German: Auch aus Studien mit Freiwilligen lagen einige Daten vor.
Estonian: Mõnel määral saadi teavet ka vabatahtlike uuringutest.
German: Der Ausschuss bestätigte diese Empfehlungen am 18. November 2010 nach einer erneuten Überprüfung.
Estonian: Pärast soovituste läbivaatamist kinnitas komitee need 18. novembril 2010.
German: Die vollständigen geänderten Informationen für Ärzte und Patienten sind hier aufgeführt.
Estonian: Täielik ülevaade arstidele ja patsientidele ettenähtud teabes tehtud muudatustest on siin.
German: Es wurden sieben verschiedene mit Morphin, zwei mit Hydromorphon und vier mit Oxycodon angewendete Systeme analysiert.
Estonian: Uuriti seitset eri süsteemi, milles kasutati morfiini, kaht hüdromorfooni ja nelja oksükodooni kasutatavat süsteemi.
German: • Ärzte, welche Opioide mit veränderter Wirkstofffreisetzung verschreiben, und deren Patienten sollten sich der potenziellen Wechselwirkung zwischen diesen Arzneimitteln und Alkohol bewusst sein.
Estonian: • Toimeainet modifitseeritult vabastavaid opioide määravad arstid ning nende patsiendid peavad olema teadlikud kõnealuste ravimite ja alkoholi võimalikust koostoimest.
German: Sie sollten die Einschränkungen und Warnhinweise in Bezug auf die Arzneimittel, die sie anwenden, beachten.
Estonian: Arvesse tuleb võtta ravimi kohta kehtivaid hoiatusi ja piiranguid.
German: Sie werden als „Depotsysteme" bezeichnet.
Estonian: Neid nimetatakse toimeaine vabanemist reguleerivateks süsteemideks.
German: Was alle anderen Arzneimittel in dieser Klasse anbelangt, so war der Ausschuss der Ansicht, dass deren Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl daher die Beibehaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Estonian: Kõikide muude sama klassi ravimite kohta leidis komitee, et nende kasulikkus on endiselt suurem kui riskid, ning soovitas seetõttu nende müügiload säilitada.
German: • Verschreibende Ärzte werden daran erinnert, dass in jedem Mitgliedstaat eine große Zahl an Opioiden mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhältlich ist.
Estonian: • Ravimeid määravad arstid peavad teadma, et igas liikmesriigis turustatakse paljusid toimeainet modifitseeritult vabastavaid opioide.
German: Die Europäische Kommission ersuchte daher den CHMP, eine Bewertung des Nutzen-RisikoVerhältnisses dieser Arzneimittel und insbesondere deren Wechselwirkung mit Alkohol durchzuführen und ein Gutachten darüber zu erstellen, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Arzneimittel in der EU beibehalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollten.
Estonian: Sellest tulenevalt palus Euroopa Komisjon inimravimite komiteel hinnata kõnealuste ravimite kasulikkuse ja riski suhet, keskendudes ravimite koostoimele alkoholiga, ning avaldada arvamust, kas nende ravimite müügiload tuleb kogu ELis säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta .
German: Tabletten und Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden hergestellt, indem der Wirkstoff mit anderen Stoffen kombiniert wird, die im Körper langsam abgebaut werden oder die Freisetzung des Wirkstoffes begrenzen, beispielsweise Stoffe auf Zellulosebasis und Polymere.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide ja kapslite valmistamisel kombineeritakse toimeaine muude ainetega, mis lagunevad organismis aeglaselt või piiravad toimeaine vabanemist, näiteks tselluloosipõhised ained ja polümeerid.
German: Sie werden als Arzneimittel der Stufe III der WHO-Stufenschemas bezeichnet, da sie der höchsten Stufe des dreistufigen Schemas zur Schmerzbekämpfung der Weltgesundheitsorganisation zugeordnet werden.
Estonian: Neid nimetatakse WHO skaala III astme ravimiteks, sest nad on Maailma Terviseorganisatsiooni kolmeastmelise valuravi skaala kõrgeimal, st kolmandal astmel.
German: In Untersuchungen des Trinkverhaltens von Patienten mit starken Schmerzen zeigt sich jedoch, dass viele Patienten Alkohol zu sich nehmen, während sie mit starken Opioiden behandelt werden.
Estonian: Samas näitavad tugeva valu all kannatavate patsientide alkoholitarbimist käsitlevad uuringud, et paljud patsiendid joovad tugevatoimeliste opioidide tarvitamise ajal alkoholi.
German: Er empfiehlt daher, dass die Warnhinweise zu dieser Wechselwirkung in den Informationen für Ärzte und Patienten für alle oralen Opioid-Arzneimittel der Stufe III des WHO-Stufenschemas vereinheitlicht werden sollten.
Estonian: Seepärast soovitas komitee ühtlustada arstidele ja patsientidele suunatud teabes hoiatusi sellise koostoime kohta kõikide suukaudsete WHO skaala III astme opioidravimite korral.
German: gegeben wurden, wurden innerhalb von 15 Minuten 80 % des Wirkstoffes freigesetzt.
Estonian: Kapslid pandi 20% alkoholilahusesse, misjärel vabanes 80% toimeainest 15 minutiga.
German: Bei einem der untersuchten Depotsysteme - einmal täglich einzunehmende Kapseln mit einer Polymethacrylattriethylcitrat-Beschichtung zur Kontrolle der Freisetzung von Morphin - war allerdings eine erhebliche Interaktion mit Alkohol aufgetreten.
Estonian: Ühe toimeaine vabanemist reguleeriva süsteemi korral - üks kord ööpäevas manustatavad kapslid, mis on morfiini vabanemise reguleerimiseks kaetud polümetakrülaat-trietüültsitraatkihiga - oli aga koostoime alkoholiga märkimisväärne.
German: Diese Arzneimittel wurden geprüft, weil Befürchtungen vorgebracht wurden, dass Alkohol die Art und Weise der Freisetzung des Wirkstoffes im Körper möglicherweise beeinflussen könnte.
Estonian: Nende ravimite andmed vaadati läbi kahtluste tõttu, et alkohol võib mõjutada viisi, kuidas neist toimeaine organismis vabaneb.
German: Weil einige der in Depotsystemen verwendeten Chemikalien in Alkohol löslich sind, besteht theoretisch die Möglichkeit, dass die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Alkohol zu einer zu raschen Wirkstofffreisetzung führt.
Estonian: Et toimeaine vabanemist reguleerivates süsteemides kasutatakse teatud keemilisi aineid, mis lahustuvad alkoholis, võib nende ravimite võtmine koos alkoholiga teoreetiliselt põhjustada toimeaine liiga kiiret vabanemist.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen der meisten dieser Arzneimittels nach wie gegenüber ihren Risiken überwiegt, die Warnhinweise zur Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Alkohol in dieser gesamten Arzneimittelklasse aber vereinheitlicht werden müssen.
Estonian: Ameti inimravimite komitee jõudis järeldusele, et enamiku asjaomaste ravimite kasulikkus on endiselt suurem kui riskid, kuid hoiatusi nende ravimite tarvitamise kohta koos alkoholiga tuleb ühtlustada.
German: Der CHMP verwies allerdings darauf, dass alle Arzneimittel in dieser Klasse möglicherweise mit Alkohol reagieren können, was beispielsweise zu einer Verstärkung der sedativen Wirkung der Opioide führen könnte.
Estonian: Samas märkis inimravimite komitee, et kõikidel selle klassi ravimitel võib olla koostoime alkoholiga, näiteks võib tugevneda opioidide rahustav toime.
German: Anhand der Ergebnisse dieser Studien erstellte der CHMP eine Prognose darüber, was passieren würde, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Alkohol eingenommen würden.
Estonian: Uuringute tulemuste põhjal oletas inimravimite komitee, mis juhtuks nende ravimite võtmisel koos alkoholiga.
German: Sie enthalten Morphin und die verwandten Arzneimittel Oxycodon und Hydromorphon, deren Wirkungsweise auf der Bindung an Rezeptoren im Gehirn und Rückenmark zur Schmerzprävention beruht.
Estonian: Nende hulka kuuluvad morfiin ja sellega seotud oksükodoon ja hüdromorfoon, mis vaigistavad valu aju ja seljaaju retseptoritega seondudes.
German: Orale Opioid-Arzneimittel der Stufe III des WHO-Stufenschemas zur Schmerzbekämpfung sind starke Schmerzmittel zum Einnehmen, die zur Behandlung intensiver Schmerzen eingesetzt werden, welche mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrollierbar sind.
Estonian: WHO valuvaigistamise skaala III astmel kasutatavad suukaudsed opioidravimid on tugevatoimelised valuvaigistid, mida manustatakse suu kaudu ning millega ravitakse intensiivset valu, mida muud ravimid ei ole piisavalt leevendanud.
German: Außerdem berücksichtigte der CHMP Daten Studien zum Trinkverhalten von Patienten mit starken Schmerzen.
Estonian: Samuti võttis inimravimite komitee arvesse tugeva valu all kannatavate patsientide alkoholitarbimise harjumusi vaadelnud uuringutest saadud teavet.
German: Der Ausschuss empfahl daher, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Arzneimittel so lange auszusetzen, bis ihre Hersteller diese Arzneimittel so umformuliert haben, dass sie eine höhere Stabilität in Alkohol aufweisen.
Estonian: Seetõttu soovitas komitee asjaomaste ravimite müügiload peatada, kuni ravimitootjad on ravimite koostist muutnud, et ravimid oleksid alkoholis stabiilsemad.
German: Die mit veränderter Wirkstofffreisetzung ausgestatteten Formen dieser Arzneimittel geben den Wirkstoff langsam ab, oftmals über einen Zeitraum von vielen Stunden hinweg.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav ravimvorm tähendab, et toimeaine vabaneb aeglaselt, sageli mitme tunni jooksul, ja manustamiskordade arv ööpäevas väheneb.
German: Der CHMP verwies darauf, dass die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit Alkohol bereits gegenindiziert ist.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et selle ravimi kasutamisel on alkoholi tarbimine juba vastunäidustatud.
German: Der CHMP stellte fest, dass es bei etwa der Hälfte der untersuchten Depotsysteme in Alkohollösungen zu einem leichten Anstieg der freigesetzten Wirkstoffmenge kam, dieser Effekt aber schwach ausgeprägt war und sich auf die Freisetzung des Wirkstoffes nur geringfügig auswirkte.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ligikaudu poolte uuritud süsteemide korral vabanes toimeainet alkoholilahusega kokku puutudes veidi rohkem kui tavaliselt, kuid erinevus ei olnud märkimisväärne ning selle mõju toimeaine vabastamisele oli tähtsusetu.
German: Die Europäische Arzneimittelagentur hat eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralen Opioid-Arzneimitteln mit veränderter Wirkstofffreisetzung der Stufe III des WHO-Stufenschemas zur Schmerzbekämpfung durchgeführt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) valuvaigistamise skaala III astmel kasutatavate toimeainet modifitseeritult vabastavate suukaudsete opioidravimite ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamise.
German: Dieser Effekt wird als „Sturzentleerung" (Dose Dumping) bezeichnet und könnte für die Patienten das Risiko bergen, zu hohen Dosen des Opioids ausgesetzt zu werden, was zu Nebenwirkungen wie Atemdepression (Hemmung der Atmung) führt.
Estonian: Annuse äkilise vabanemise efekti tõttu võivad patsiendid saada opioide liiga suures koguses, mis võib põhjustada selliseid kõrvalnähtusid nagu respiratoorne depressioon (hingamistakistus).
German: Was sind orale Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung der Stufe III des WHO-Stufenschemas zur Schmerzbekämpfung?
Estonian: Mis on WHO valuvaigistamise skaala III astmel kasutatavad toimeainet modifitseeritult vabastavad suukaudsed ravimid?
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass Opioide mit veränderter Freisetzung, in denen das Polymethacrylattriethylcitrat-Depotsystem verwendet wird, gegenüber Alkohol hochempfindlich sind und das Risiko einer Sturzentleerung bergen, wenn sie von den Patienten zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
Estonian: Sellest tulenevalt leidis inimravimite komitee, et toimeainet polümetakrülaat-trietüültsitraadi abil modifitseeritult vabastavad opioidid on ülimalt tundlikud alkoholi suhtes ning kui patsiendid joovad nende tarvitamise ajal alkoholi, on neil annuse äkilise vabanemise risk.
German: In den Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) sind mehr als 500 verschiedene Arzneimittel zugelassen, die der Stufe III des WHO-Stufenschemas angehören.
Estonian: WHO valuvaigistamise skaala III astmel on üle 500 eri ravimi, millel on Euroopa Liidu liikmesriikides müügiload.
German: Diese Aussetzungen bleiben in Kraft, bis die Arzneimittel von ihren Herstellern derart neu formuliert worden sind, dass ihre Stabilität in Alkohol verbessert ist.
Estonian: Müügiload on peatatud seni, kuni tootjad on muutnud nende ravimite koostist, nii et need on alkoholis stabiilsemad.
German: Dazu zählten auch Patienten mit Krebs im Spätstadium.
Estonian: Need uuringud hõlmasid kaugelearenenud vähiga patsiente.
German: Der CHMP überprüfte die Ergebnisse von Laborstudien, in denen untersucht worden war, wie sich Depotsysteme verhalten, wenn sie in alkoholhaltige Lösungen gegeben werden.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi laboriuuringute tulemused toimeaine vabanemist reguleerivate süsteemide toimimise kohta alkoholi sisaldavates lahustes.
German: Dieses Stufenschema beinhaltet Empfehlungen hinsichtlich der Reihenfolge, in der Schmerzmedikamente mit steigender Wirksamkeit zur Bekämpfung der Schmerzen bei einem Patienten eingesetzt werden sollten1.
Estonian: Skaalat kasutatakse valuvaigistite järjestamise soovitamiseks vastavalt nende toime tugevusele 1.
German: Das bedeutet, dass nahezu die volle Tagesdosis Morphin auf einmal freigesetzt würde, wenn ein Patient die Kapsel mit einem großen Volumen an unverdünntem starkem Alkohol wie Whisky oder Wodka einnähme.
Estonian: See tähendab, et kui patsient võtaks kapsli koos suure klaasi lahjendamata kange alkoholiga, näiteks viski või viinaga, saaks ta korraga terve päeva morfiiniannuse.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 16. September 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 16. septembril 2011.
German: Ausgang eines Verfahrens nach Artikel 36 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 36 kohase esildismenetluse tulemused
German: Was ist Goserelin?
Estonian: Mis on gosereliin?
German: EMA/CHMP/477156/2011 Rev. 1 EMEA/H/A-36/1295
Estonian: EMA/CHMP/477156/2011 Red.
German: Warum wurde Goserelin überprüft?
Estonian: Miks gosereliini taotlus uuesti läbi vaadati?
German: Es handelt sich um eine Kopie des natürlichen Hormons (luteinisierendes Hormon-freisetzendes Hormon), das viele Prozesse im Körper reguliert.
Estonian: See on paljudes organismi protsessides osaleva loodusliku hormooni (luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni) koopia.
German: Goserelin wird zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom angewendet.
Estonian: Gosereliini kasutatakse kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientide raviks.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte deshalb in allen Mitgliedstaaten ausgesetzt werden, bis die Unternehmen neue, den Grundsätzen der guten klinischen Praxis entsprechende Studien vorliegen, in denen die therapeutische Äquivalenz nachgewiesen wird.
Estonian: Selle tõttu tuleb müügiluba kõikides liikmesriikides peatada, kuni ettevõtted esitavad uued uuringud, kus tõendatakse terapeutilist ekvivalentsust ning järgitakse head kliinilist tava.