FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 1 leta.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih tablete Aerius v enem dnevnem odmerku 7,5 mg niso vplivale na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Croatian: Aerius tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius raspadljive tablete za usta
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aerius orodisperzibilna tableta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati Aerius raspadljive tablete za usta Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih z alergijskim rinitisom zdravilo Aerius tablete učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, iztok iz nosa in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Aerius tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 5 mg. - Pomožne snovi so kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, smukec.
Croatian: - Drugi sastojci su kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalična celuloza, kukuruzni škrob, talk.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius raspadljive tablete za usta.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aerius peroralna raztopina, kot bi smeli Zdravilo Aerius peroralna raztopina jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Croatian: Ako uzmete više Aerius oralne otopine nego što ste trebali Uzimajte Aerius oralnu otopinu samo na način kako Vam je propisano.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Aerius v enem dnevnem odmerku 7,5 mg pri odraslih in mladostnikih ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Croatian: Aerius tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: To zdravilo je za peroralno uporabo.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kroz usta.
Slovenian: V preskušanju večkratnega odmerjanja so bolniki dobro prenašali zdravilo Aerius orodisperzibilne tablete.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost U ispitivanju primjene višestrukih doza ispitanici su dobro podnosili Aerius raspadljive tablete za usta.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerius peroralna raztopina
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius oralnu otopinu
Slovenian: Aerius 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Croatian: Aerius 5 mg filmom obložene tablete desloratadin
Slovenian: ŠKATLA PO 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLET
Croatian: KUTIJA SA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETA
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Slovenian: Odrasli in mladostniki lahko uporabljajo katero koli farmacevtsko obliko.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
Slovenian: Pri otrocih so bili opaženi podobni neželeni učinki.
Croatian: Kod djece su uočene slične nuspojave.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aerius, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aerius na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Slovenian: Zdravilo Aerius so proučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo.
Croatian: Aerius je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se zmanjšajo simptomi alergije.
Croatian: Ako su receptori inhibirani, histamin ne može djelovati, te to rezultira ublažavanjem simptoma ili alergije.
Slovenian: Predstavili so tudi dodatne študije, da se dokaže, da se sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete v telesu presnavljajo enako kot tablete, in da se dokaže, da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Aerius primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Aerius uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aerius
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerius
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerius.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerius.
Slovenian: Zdravilo Aerius so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Croatian: Aerius je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući četiri ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki utrujenost (1,2 %), suha usta (0,8 %) in glavobol (0,6 %).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Slovenian: Aerius je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Croatian: Aerius je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je število simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Aerius zmanjšalo za 58 % in 67 % v primerjavi s 40 % in 33 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Aerius bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Slovenian: Zdravila Aerius ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Aerius se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Slovenian: Pri otrocih do 2. leta starosti so bili najpogostejši neželeni učinki driska (3,7 %), zvišana telesna temperatura (2,3 %) in nespečnost (2,3 %).
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Slovenian: Na voljo je v obliki 5-miligramskih tablet, 2,5- in 5-miligramskih orodisperzibilnih tablet (tablet, ki se raztopijo v ustih), sirupa s koncentracijo 0,5 mg/ml in peroralne raztopine s koncentracijo 0,5 mg/ml.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Aerius, desloratadin, je antihistaminsko zdravilo.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aerius, desloratadin, je antihistamin.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Aerius, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aerius.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerius?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aerius?
Slovenian: Zdravilo Aerius se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Croatian: Aerius se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je 5 mg enkrat na dan. Odmerek za otroke je odvisen od njihove starosti.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 godina i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Slovenian: Učinkovitost so merili s spremembami simptomov (srbenje, število in velikost izpuščajev, motnje spanja in dnevna dejavnost), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in šest tednov po zaključku zdravljenja.
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Aerius pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večji od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Aerius premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aerius, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aerius potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Aerius 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 % do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dvotjedna terapije lijekom Aerius od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost desloratadin
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerius je na voljo na spletni strani agencije : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Aerius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Aerius pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aerius so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje, zamašenost nosu), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in 2 do 4 tedne po zaključku zdravljenja.
Croatian: Djelotvornost lijeka Aerius mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat na dan v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma z eno 2,5-miligramsko orodisperzibilno tableto.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aerius odobreno?
Croatian: Zašto je Aerius odobren?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aerius izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aerius utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Aerius deluje?
Croatian: Kako djeluje Aerius?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aerius uporablja?
Croatian: Za što se Aerius koristi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius?
Croatian: Što je Aerius?
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 60 odmerkov)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 60 doza)
Slovenian: 1 inhalator (60 odmerkov)
Croatian: 1 inhalator (60 doza)
Slovenian: Zdravilo nim a več dovoljenja za promet
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost ovojnina
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovenian: Če je indicirano, je treba takoj uvesti
Croatian: Ako je indicirano, potrebno je odmah uvesti
Slovenian: Ti učinki trajajo vsaj 12 ur.
Croatian: Učinci traju najmanje 12 sati.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov po 3 letih
Croatian: Smrtnost svih uzroka nakon 3 godine
Slovenian: Datum prve odobritve: 18 avgust 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18 kolovoz 2016
Slovenian: Relativno tveganje (95-odstotni intervali zaupanja)
Croatian: Relativni rizik (95% intervali pouzdanosti)
Slovenian: Opazili bi lahko, da vaše srce bije hitreje kot običajno in da drhtite.
Croatian: Možete opaziti da Vam srce radi brže nego obično i da drhtite.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je 91 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 91%.
Slovenian: Zmanjšanje za 4 enote velja za klinično pomembno.
Croatian: Sniženje za 4 jedinice smatra se klinički značajnim.
Slovenian: Podatkov pri ljudeh ni.
Croatian: Nema podataka u ljudi.
Slovenian: Sistemski učinki
Croatian: Sistemski učinci
Slovenian: Glejte poglavje 4.4: "Delovanje nadledvičnih žlez".
Croatian: Vidjeti dio 4.4: „Funkcija nadbubrežnih žlijezda".
Slovenian: V celoti so rezultati študije pokazali:
Croatian: Ukupni rezultati ispitivanja pokazali su sljedeće:
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno novorođenče/dojenče.
Slovenian: Ni znano, ali je to posledica farmakogenetike ali drugih dejavnikov.
Croatian: Nije poznato jesu li razlog tome bili farmakogenetički ili drugi čimbenici.
Slovenian: • čezmerno dejavno ščitnico
Croatian: • pretjerano aktivnu štitnjaču
Slovenian: • glavobol - običajno se izboljša z nadaljevanjem zdravljenja;
Croatian: • glavobolja - obično se poboljšava s nastavkom liječenja
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko vključujejo kar koli od naslednjega:
Croatian: Te nuspojave mogu uključivati nešto od sljedećeg:
Slovenian: Naslednji odmerek uporabite ob
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu u
Slovenian: Laktoza je vrsta sladkorja v mleku.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koja se nalazi u mlijeku.
Slovenian: Nadaljujte z uporabo, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Croatian: Nastavite ga uzimati sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki, navedeni v zgornji tabeli, so v celotni populaciji dosegli statistično značilnost.)
Croatian: Sekundarni ishodi u gornjoj tablici postigli su statističku značajnost u cijeloj populaciji.)
Slovenian: Vdihnite skozi usta tako globoko in močno kot lahko.
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Slovenian: Če se vaša astma ali dihanje poslabša, takoj obiščite zdravnika.
Croatian: Ako Vam se astma ili disanje pogoršavaju, odmah obavijestite liječnika.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Croatian: Posebne skupine bolesnika
Slovenian: Na trgu v vaši državi morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji ne moraju se nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano mesec LLLL.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG.
Slovenian: Sprednji del: Ni za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Croatian: Prednja strana: Nije za primjenu u djece i adolescenata.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovenian: Takoj obiščite zdravnika, saj morda potrebujete dodatno zdravljenje.
Croatian: Odmah posjetite liječnika jer Vam možda
Slovenian: • Ksantinska zdravila, kot sta aminofilin in teofilin.
Croatian: • ksantinske lijekove, kao što su aminofilin i teofilin.
Slovenian: Pripomoček Spiromax odstranite iz ust in zadržite dih 10 sekund ali
Croatian: Izvadite Spiromax iz usta i zadržite dah na 10 sekundi ili onoliko
Slovenian: Ko v okencu vidite rdeča števila, obiščite zdravnika, da si priskrbite nov inhalator.
Croatian: Kad u prozorčiću brojevi postanu crveni, trebate posjetiti liječnika i dobiti novi inhalator.
Slovenian: Za preprečevanje teh simptomov vam lahko zdravnik predpiše dodatne kortikosteroide v obliki tablet (kot je prednizolon).
Croatian: Da bi se spriječili ti simptomi, liječnik Vam može propisati dodatne kortikosteroide u obliku tablete (kao što je prednizon).
Slovenian: Zdravljenje so vsakih 12 tednov titrirali navzgor, dokler ni bila dosežena **popolna nadzorovanost ali pa največji odmerek proučevanega zdravila.
Croatian: Svakih 12 tjedana primjenjivalo se sve veće doze u liječenju dok se nije uspostavila **potpuna kontrola ili postigla najviša doza ispitivanog lijeka.
Slovenian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Croatian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovenian: Vendar kaže, da ti eksperimentalni izsledki pri živalih niso pomembni za ljudi pri uporabi priporočenih odmerkov.
Croatian: Međutim, čini se da ti rezultati pokusa na životinjama nisu važni za ljude kojima se daju preporučene doze.
Slovenian: Po odprtju ovoja iz folije: 3 mesece.
Croatian: Nakon otvaranja folije: 3 mjeseca.
Slovenian: Ne uporabljajte večjega odmerka od priporočenega.
Croatian: Nemojte uzeti više od preporučene doze.
Slovenian: Bronhodilatatorji pomagajo, da ostanejo dihalne poti v pljučih odprte.
Croatian: Bronhodilatatori pomažu da dišni putovi u plućima ostanu otvoreni.
Slovenian: To ne zahteva nujnega ukrepanja, ker se delovanje nadledvičnih žlez v nekaj dneh popravi, kar je potrjeno z meritvami kortizola v plazmi.
Croatian: To ne zahtijeva hitno djelovanje jer se funkcija nadbubrežnih žlijezda oporavi za nekoliko dana, kako je potvrđeno mjerenjima kortizola u plazmi.
Slovenian: Potrebna je previdnost; če je možno, se je treba dolgotrajnemu zdravljenju s takšnimi zdravili izogniti.
Croatian: Preporučuje se oprez, a dugotrajno liječenje takvim lijekovima treba, ako je moguće, izbjegavati.
Slovenian: Flutikazonpropionat se zelo hitro očisti iz sistemskega obtoka.
Croatian: Flutikazonpropionat vrlo se brzo uklanja iz sistemske cirkulacije.
Slovenian: • Diuretiki, znani tudi kot "tablete za odvajanje vode", ki se uporabljajo za zdravljenje visokega
Croatian: • diuretike, također poznate kao ‘tablete za izmokravanje' koji se primjenjuju za liječenje visokog tlaka.
Slovenian: To vključuje druga zdravila za astmo, pa tudi vsa zdravila, ki so na voljo brez recepta.
Croatian: To uključuje druge lijekove za astmu ili bilo koje lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: • Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator.
Croatian: • Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator.
Slovenian: • Drugi bronhodilatatorji (kot je salbutamol).
Croatian: • druge bronhodilatatore (kao što je salbutamol).
Slovenian: Pojavi se lahko tudi hipokaliemija, zato je treba spremljati ravni kalija v serumu.
Croatian: Uz to, može nastati hipokalijemija pa je stoga potrebno pratiti razine kalija u serumu.
Slovenian: • Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije
Slovenian: Inhalator vzemite iz ust.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta.
Slovenian: • Za inhalacije, ki so preostale, so števila od 20 do 8, 6, 4, 2 napisana z rdečo pisavo na beli podlagi.
Croatian: • Za preostale udahe od broja 20 na niže do ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' brojevi su prikazani crvenim znamenkama na bijeloj podlozi.
Slovenian: • tuberkulozo (TB) sedaj ali ste jo imeli v preteklosti, ali če imate drugo okužbo pljuč
Croatian: • tuberkulozu (TBC) sada ili u prošlosti ili druge plućne infekcije.
Slovenian: Incidenca pri placebu ni upoštevana.
Croatian: Pojava uz placebo nije se uzela u obzir.
Slovenian: Ta študija ni bila zasnovana za raziskovanje učinka na poslabšanja.
Croatian: Ovo ispitivanje nije bilo osmišljeno da ispita učinak na
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje vida.
Croatian: Obratite se liječniku u slučaju zamućenog vida ili drugih poremećaja vida.
Slovenian: Izogniti se je treba neselektivnim in selektivnim antagonistom β, razen če je njihova uporaba nujna.
Croatian: Potrebno je izbjegavati i neselektivne i selektivne β-blokatore osim ako postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Slovenian: Zato je treba te bolnike obravnavati s posebno pozornostjo in redno spremljati adrenokortikalno delovanje.
Croatian: Stoga te bolesnike treba liječiti s posebnom pažnjom i redovito im pratiti adrenokortikalnu funkciju.
Slovenian: Laktoza vsebuje majhne količine mlečnih beljakovin, ki lahko povzročijo alergijske reakcije.
Croatian: Laktoza sadrži male količine proteina mlijeka, koji mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Slovenian: Sočasna uporaba eritromicina ni bila povezana z nobenimi resnimi neželenimi učinki.
Croatian: Istodobna primjena s eritromicinom nije bila povezana ni s kakvim ozbiljnim nuspojavama.
Slovenian: Zelo redko so poročali o zvišanih vrednostih glukoze v krvi (glejte poglavje 4.8), kar je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki imajo v anamnezi sladkorno bolezen.
Croatian: Vrlo je rijetko zabilježeno povišenje razine glukoze u krvi (vidjeti dio 4.8) pa to treba uzeti u obzir kad se propisuje bolesnicima sa šećernom bolešću u anamnezi.
Slovenian: Verjetnost, da se bodo ti učinki pojavili, je veliko manjša kot med uporabo peroralnih kortikosteroidov.
Croatian: Vjerojatnost nastanka tih učinaka puno je manja nego kod peroralnih kortikosteroida.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Slovenian: občasni občasni redki neznana pogostnost zelo pogosti občasni zamegljen vid (glejte tudi poglavje 4.4)
Croatian: manje često manje često rijetko nepoznato vrlo često manje često zamućen vid (vidjeti također dio 4.4)
Slovenian: 1. p-vrednost je neznačilna po prilagoditvi za 2 vmesni analizi za primerjavo primarne učinkovitosti iz analize log-rank, stratificirane glede na kadilski status
Croatian: P-vrijednost nije bila značajna nakon prilagodbe zbog 2 interim analize usporedbe primarne djelotvornosti iz log-rang analize stratificirane prema pušačkom statusu