FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kursus koosneb meetmetest, mille sihiks on minimeerida Gliolan-fluorestsents-juhitud kirurgiaga seotud kõrvaltoimeid (eriti raskekujulisi neuroloogilisi kõrvaltoimeid) läbi piisava koolituse järgmistel teemadel:
Latvian: Kursa programmā būs informācija par pasākumiem nevēlamu blakusparādību (īpaši nopietnu neiroloģisku blakusparādību) mazināšanai saistībā ar Gliolan fluorescences vadītām operācijām, sniedzot atbilstošas zināšanas šādās jomās:
Estonian: • kui teil on teadaolev äge või krooniline porfüüria (s.t teatavate punase verepigmendi sünteesis osalevate ensüümide pärilikud või omandatud häired) või selle kahtlus;
Latvian: i., iedzimti vai iegūti noteiktu enzīmu, kas piedalās asins sarkanā pigmenta sintēzē, traucējumi) vai aizdomu gadījumā par šo slimību;
Estonian: Suurim annus (20 mg kehakaalu kilogrammi kohta) osutuks kõige efektiivsemaks.
Latvian: Tika noteikts, ka visefektīvākā ir vislielākā deva (20 mg/kg ķermeņa masas).
Estonian: Kliiniliselt olulise maksa- või neerukahjustusega patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud.
Latvian: Pētījumi ar pacientiem ar klīniski nozīmīgiem aknu vai nieru funkcijas traucējumiem nav veikti.
Estonian: • Gliolani, anesteesia ja kasvaja resektsiooni ühised kõrvaltoimed.
Latvian: • Gliolan, anestēzijas un audzēja rezekcijas kombinētās blakusparādības.
Estonian: Mida on vaja teada enne Gliolani võtmist Ärge võtke Gliolani:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Gliolan lietošanas
Estonian: Enne Gliolani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Gliolan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: • pärast Gliolani võtmist ja enne anesteesiat otsekohe ilmnevad kõrvaltoimed,
Latvian: • tūlītējās blakusparādības pēc Gliolan lietošanas un pirms anestēzijas;
Estonian: aneemia, trombotsütopeenia, leukotsütoos
Latvian: Ļoti bieži: anēmija, trombocitopēnija, leikocitoze
Estonian: Hilisemad sageli täheldatavad kõrvaltoimed on oksendamine, iiveldus ja vere bilirubiinisisalduse tõus, alaniinaminotransferaasi taseme tõus, aspartaataminotransferaasi taseme tõus, gammaglutamüültransferaasi taseme tõus ja vere amülaasitaseme tõus.
Latvian: Bieži konstatētas blakusparādības ir vemšana, slikta dūša un paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes, aspartātaminotransferāzes, gamma glutamiltransferāzes līmenis un amilāzes līmenis asinīs.
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10 000-st) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem) vai nezināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): taustes sajūtas samazināšanās (hipestēzija) un šķidri vai ūdeņaini izkārnījumi (caureja).
Estonian: Tavaline annus on 20 mg 5-ALA HCl kehakaalu kilogrammi kohta.
Latvian: Parastā deva ir 20 mg 5-ALA HCl uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Latvian: Bieži (no ≥1/100 līdz <1/10).
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress medac
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese medac
Estonian: Teises ühekeskuselises uuringus manustati pahaloomulise glioomiga 21 patsiendile enne fluorestsentsiga juhitud tuumori resektsiooni 0,2, 2 või 20 mg 5-ALA HCl kehakaalu kilogrammi kohta.
Latvian: Citā viena centra pētījumā 21 pacients ar ļaundabīgu gliomu saņēma 5-ALA HCl devā 0,2, 2 vai 20 mg/kg ķermeņa masas, kam sekoja audzēja rezekcija fluorescences vadībā.
Estonian: Ravi ise mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ietekmē pati ārstēšana, nevis zāles.
Estonian: iiveldus, oksendamine, närvisüsteemi mõjutavad häired (neuroloogilised häired), näiteks ühe kehapoole osaline halvatus (hemiparees), kõnelemisvõimetus või kõnest arusaamise võime täielik või osaline kaotus (afaasia), krambihood ja ühe või mõlema silma poole nägemisvälja kadu (hemianopsia) ja vereklombid, mis võivad veresooni ummistada (trombemboolia).
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): nelabums (slikta dūša), kuņģa satura izgrūšana (vemšana), traucējumi, kas ietekmē nervu sistēmu (neiroloģiski traucējumi), piemēram, ķermeņa vienas puses daļēja paralīze (hemiparēze), pilnīga vai daļēja nespēja lietot vai saprast valodu (afāzija), lēkmes (krampji) un nespēja saskatīt pusi redzes lauka ar vienu vai abām acīm (hemianopsija), un asins recekļi, kas var nosprostot asinsvadus (trombembolija).
Estonian: Kuidas Gliolan välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Gliolan ārējais izskats un iepakojums
Estonian: (= toimeainele omased kõrvaltoimed) - 5-ALA, anesteesia ja kasvaja resektsiooni ühised toimed (= protseduurile omased kõrvaltoimed).
Latvian: - tūlītējas reakcijas, kas rodas pēc zāļu iekšķīgas lietošanas un pirms anestēzijas (= aktīvai vielai raksturīgas blakusparādības); - kombinēta 5-ALA, anestēzijas un audzēja rezekcijas rezultātā radusies iedarbība (= procedūrai raksturīgas blakusparādības).
Estonian: vere bilirubiinisisalduse tõus, alaniinaminotransferaasi taseme tõus, aspartaataminotransferaasi taseme tõus, gammaglutamüültransferaasi taseme tõus, vere amülaasitaseme tõus
Latvian: Ļoti bieži: paaugstināta bilirubīna koncentrācija asinīs, paaugstināta alanīnaminotransferāzes koncentrācija, paaugstināta aspartātaminotransferāzes koncentrācija, paaugstināta gamma glutamiltransferāzes koncentrācija, paaugstināta amilāzes koncentrācija asinīs
Estonian: Soovituslik annus on 20 mg 5-ALA HCl kehakaalu kilogrammi kohta.
Latvian: Ieteicamā deva ir 20 mg 5-ALA HCl uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
Estonian: Gliolan 30 mg/ml suukaudse lahuse pulber.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Gliolan 30 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Suukaudse lahuse pulber
Latvian: Barošana ar krūti
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100) Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) Väga harv (< 1/10 000)
Latvian: Retāk (no ≥1/1 000 līdz <1/100).
Estonian: Valmislahuse 1 ml sisaldab 23,4 mg 5-aminolevuliinhapet, mis vastab 30 mg 5-aminolevuliinhappe vesinikkloriidile (5-ALA HCl).
Latvian: Viens ml sagatavota šķīduma satur 23,4 mg 5-aminolevulīnskābes, kas atbilst 30 mg 5-aminolevulīnskābes hidrohlorīda (5-ALA HCl).
Estonian: Muud sageli esinevad kõrvaltoimed on oksendamine, iiveldustunne ja teatavate ensüümide (transaminaasid, γ-GT, amülaas) või bilirubiini (maksas punase verepigmendi lagunemise tulemusena tekkiv sapipigment) tasemete vähene tõus veres.
Latvian: Bieži konstatētās papildu blakusparādības ir kuņģa satura izgrūšana (vemšana), slikta dūša (nelabums) un neliela dažu enzīmu (transamināzes, γ-GT, amilāze) līmeņa paaugstināšanās vai bilirubīna (žults pigments, kas izstrādājas aknās, sadaloties sarkanajam asins pigmentam) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Estonian: Maksa- või neerufunktsiooni häiretega patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar pavājinātām aknu vai nieru funkcijām nav veikti.
Estonian: Pärast 50 ml joogiveega manustamiskõlblikuks muutmist vastab üks pudel Gliolan 30 mg/ml suukaudse lahuse pulbrit 5-aminolevuliinhappe vesinikkloriidi (5-ALA Hcl) 1500 mg koguannusele.
Latvian: Viena pudele Gliolan 30 mg/ml pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, kas izšķīdināts 50 ml dzeramā ūdens, atbilst kopējai 1500 mg 5-aminolevulīnskābes hidrohlorīda (5-ALA HCl) devai.
Estonian: 5-ALA väärtuste AUC0-inf. on selle ravimi erinevate suukaudsete annustega annusest sõltuvalt proportsionaalne.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Dažādas iekšķīgi lietotas 5-ALA devas ir proporcionālas šo zāļu AUC0-inf.
Estonian: 5-ALA-t seovad eelkõige maks, neerud, endoteel ja nahk, samuti pahaloomulised glioomid (WHO III ja IV aste) ning metaboliseerivad selle fluorestseeruvaks PPIX-ks. PPIX maksimaalne tase vereplasmas saavutatakse nelja tunni möödumisel 5-ALA HCl suukaudsest manustamisest 20 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Latvian: 5-ALA galvenokārt uzkrājas aknās, nierēs, endotēlijā un ādā, kā arī ļaundabīgās gliomās (III un IV stadija pēc PVO klasifikācijas) un tur metabolizējas par fluorescējošo PPIX.
Estonian: Väga harv:
Latvian: Retāk:
Estonian: Valmislahus on selge ja värvitu kuni kollakas vedelik.
Latvian: Sagatavots šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķidrums.
Estonian: Üks pudel sisaldab 1,17 g 5-aminolevuliinhapet (5-ALA), mis vastab 1,5 g 5-ALA HCl-le.
Latvian: Viena pudele satur 1,17 g 5-aminolevulīnskābes (5-ALA), kas atbilst 1,5 g 5-ALA HCl).
Estonian: Kuidas Gliolani võtta
Latvian: Kā lietot Gliolan
Estonian: Plasmatasemete algväärtused taastuvad 24 tundi pärast suukaudse annuse manustamist 20 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Latvian: 24 stundas pēc iekšķīgas lietošanas devā 20 mg/kg ķermeņa masas koncentrācija plazmā samazinās līdz sākotnējam līmenim.
Estonian: I/II faasi uuringus, milles osales 21 patsienti, leiti annusetasemete ja kasvajas leitud fluorestsentsi ulatuse ja kvaliteedi vaheline annuse ja efektiivsuse vaheline seos: suuremad 5-ALA annused parandasid kasvaja sisemuse fluorestsentsi kvaliteeti ja ulatust, võrreldes kasvaja sisemuse piirjoontega standardse valge valgusega monotoonsel, mitteväheneval viisil.
Latvian: I/II fāzes pētījumā, kurā tika iekļauts 21 pacients, tika noteikta devas-efektivitātes attiecība starp devas lielumu un fluorescences intensitāti un kvalitāti audzēja serdē.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks pärast lahustamist.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai pēc izšķīdināšanas.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 07. - 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Gliolani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 7. septembril 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. g. 7. septembrī izsniedza Gliolan reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
Estonian: Et 5-aminolevuliinhape on looduslik aine, mida juba kasutatakse mõne teise seisundi korral, esitas ettevõte siiski ka kirjanduses avaldatud andmed.
Latvian: Tomēr, tā kā 5-aminolevulīnskābe ir dabā sastopama viela, kas jau tiek lietota dažos citos gadījumos, uzņēmums iesniedza arī datus no zinātniskajām publikācijām.
Estonian: Gliolani soovitatav annus on 20 mg kehakaalu kilogrammi kohta, mis võetakse sisse kaks kuni neli tundi enne patsiendi viimist anesteesiasse.
Latvian: Ieteicamā Gliolan deva ir 20 mg uz kilogramu ķermeņa masas, ko ieņem divas līdz četras stundas pirms pacients tiek anestezēts.
Estonian: Gliolan sisaldab toimeainena 5aminolevuliinhappe hüdrokloriidi (30 mg/ml).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu 5-aminolevulīnskābes hidrohlorīdu (30 mg/ml).
Estonian: Ajupilte analüüsis ekspert, kes ei teadnud, kas patsient oli saanud Gliolani või mitte.
Latvian: Galvas smadzeņu skenējumus analizēja eksperts, kas nezināja, vai pacients ir vai nav saņēmis Gliolan.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on aneemia (punaliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), leukotsütoos (valgeliblede rohkus) ning maksaensüümide (bilirubiini, alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotransferaasi, gammaglutamüültransferaasi ja amülaasi) suurenenud kontsentratsioon veres.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir anēmija (mazs eritrocītu skaits), trombocitopēnija (mazs plātnīšu skaits), leikocitoze (augsts leikocītu, balto asinsķermenīšu veida, skaits) un paaugstināts aknu fermentu (bilirubīna, alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes, gamma glutamiltransferāzes un amilāzes) līmenis asinīs.
Estonian: Komitee soovitas anda Gliolanile müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Gliolan reģistrācijas apliecību.
Estonian: Enne kui patsient lahuse ära joob, peab õde või farmatseut lahustama Gliolani pulbri 50 ml kraanivees.
Latvian: Pirms pacients iedzer šķīdumu, medmāsa vai farmaceits izšķīdina Gliolan pulveri 50 ml dzeramā ūdens.
Estonian: Toimeaine imendub organismi rakkudes, kus see muutub ensüümide toimel fluorestseerivateks kemikaalideks, eelkõige ühendiks protoporfüriin IX (PPIX).
Latvian: Šī viela tiek absorbēta organisma šūnās, kur fermenti to pārvērš fluorescējošās ķimikālijās, jo īpaši protoporfirīnā IX (PPIX).
Estonian: Kui soovite oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Milliseid meetmed võetakse, et tagada Gliolani kasutamise ohutus?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu Gliolan lietošanas nekaitīgumu?
Estonian: Enne ravimi müügile laskmist korraldab Gliolani tootja koolitused kõikide liikmesriikide ajukirurgidele, et selgitada neile selle ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist lõikuse ajal.
Latvian: Pirms šo zāļu laišanas tirgū uzņēmums, kas ražo Gliolan, rīkos apmācības kursus galvas smadzeņu ķirurgiem visās dalībvalstīs, lai viņus informētu par nekaitīgu un efektīvu šo zāļu lietošanu operācijas laikā.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine) või kes on rasedad.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir porfīrija (nespēja noārdīt porfirīnus), kā arī grūtniecības laikā.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee arvamuse kokkuvõtte Gliolani kohta leiate siit.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Gliolan ir atrodams šeit.
Estonian: Kuue kuu pärast oli ilma kasvaja progresseerumiseta elus 20,5% Gliolani saanud patsientidest ja 11,0% neist, kes ravimit ei saanud.
Latvian: Pēc sešiem mēnešiem 20,5% Gliolan saņēmušo pacientu bija joprojām dzīvi bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar 11,0% pacientu, kas nebija saņēmuši šis zāles.
Estonian: Peamised tõhususe näitajad olid nende patsientide osakaal, kellel puudus nähtav kasvaja 72 tundi pärast lõikust tehtud aju-tomograafiauuringul, ning nende patsientide osakaal, kes elasid kuus kuud ilma ajukasvaja retsidiivi (taasilmumise) või progressioonita (suurenemiseta).
Latvian: Galvenie iedarbīguma kritēriji bija pacientu daļa, kuriem nebija saskatāms audzējs galvas smadzeņu skenējumā 72 stundas pēc operācijas, kā arī pacientu daļa, kas izdzīvoja sešus mēnešus bez galvas smadzeņu audzēja recidīva vai palielināšanās („progresēšanas").
Estonian: Teatud lainepikkusega sinise valgusega valgustamisel helendab kasvajakoes olev PPIX intensiivse punase värvusega, samas kui normaalne ajukude näib olevat sinine.
Latvian: Kad PPIX apgaismo ar specifiska viļņa garuma zilo gaismu, tas audzēja šūnās spīd ar intensīvi sarkanu gaismu, kamēr normālie smadzeņu audi izskatās zili.
Estonian: 72 tundi pärast lõikust puudus aju-uuringul nähtav kasvaja 63,6%-l Gliolani saanud patsientidest ja 37,6%-l neist, kes Gliolani ei saanud.
Latvian: 72 stundas pēc operācijas 63,6% pacientu, kas bija saņēmuši Gliolan, galvas smadzeņu skenējumā audzējs nebija saskatāms, salīdzinot ar 37,6% pacientu, kas nesaņēma Gliolan.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et pahaloomulise glioomi kirurgilise ravi eesmärgiks on eemaldada võimalikult suur osa kasvajast, säästes samal ajal tervet ajukude.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka ļaundabīgās gliomas ķirurģiskas ārstēšanas mērķis ir izņemt pēc iespējas audzēju pilnīgi, saudzējot veselos galvas smadzeņu audus.
Estonian: Et glioomirakkudes imendub toimeainet rohkem ja see muundub PPIX-ks kiiremini, koguneb pahaloomulise kasvaja rakkudesse suurem PPIX-i kontsentratsioon kui normaalsetesse kudedesse.
Latvian: Tā kā gliomas šūnas uzņem vairāk aktīvās vielas un ātrāk pārvērš to par PPIX, vēža šūnās uzkrājas vairāk PPIX nekā normālos audos.
Estonian: Võrreldi lõikuse tulemust Gliolani saanud patsientidel (opereeriti sinises valguses) ja neil, kes ei võtnud kasvaja eristamise parandamiseks ühtegi ravimit (opereeriti tavalises valges valguses).
Latvian: Operācijas rezultāts tika salīdzināts pacientiem, kas lietoja Gliolan (veicot operāciju zilā gaismā), ar rezultātu pacientiem, kam netika lietotas zāles audzēja redzamības uzlabošanai (veicot operāciju normālā baltā gaismā).
Estonian: Gliolani võivad kasutada vaid kogenud ajukirurgid, kes oskavad läbi viia pahaloomulise glioomi kirurgilist ravi, tunnevad väga hästi aju anatoomiat ning on läbinud fluorestsentsiga juhitava lõikuse koolituse.
Latvian: Ārstēšanu ar Gliolan drīkst uzsākt pieredzējuši galvas smadzeņu ķirurgi, kam ir pieredze ļaundabīgās gliomas ķirurģijas jomā, kuriem ir padziļinātas zināšanas par galvas smadzeņu anatomiju, un kuri ir pabeiguši apmācības kursu fluorescences vadītas ķirurģijas metodēs.
Estonian: Gliolani on uuritud ühes suures uuringus, kuhu oli kaasatud 415 pahaloomulise glioomiga patsienti, kellel oli kavas kasvajat eemaldav ajulõikus.
Latvian: Gliolan tika pētītas vienā galvenajā pētījumā, iesaistot 415 pacientus ar ļaundabīgo gliomu, kam bija jāveic galvas smadzeņu operācija audzēja izņemšanai.
Estonian: Miks Gliolan heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Gliolan tika apstiprinātas?
Estonian: Komitee järeldas, et Gliolan parandab kasvaja eristamisvõimet tervest ajukoest lõikuse ajal ja suurendab nende patsientide osakaalu, kellel eemaldatakse kasvaja täielikult, ning pikendab patsientide kasvajaretsidiivita elulemust.
Latvian: Komiteja secināja, ka Gliolan palielina iespēju operācijas laikā atšķirt audzēju no veseliem galvas smadzeņu audiem, un ka tas palielina to pacientu daļu, kuriem audzēju izņem pilnībā, kas palielina pacientu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Gliolani toimet muude katsetega.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Gliolan iedarbība vispirms tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Estonian: Gliolani toimeaine 5-aminolevuliinhape on fotodünaamilises ravis kasutatav sensitiseeriv (tundlikuks muutev) ühend.
Latvian: Gliolan aktīvā viela 5-aminolevulīnskābe ir „sensibilizators, kuru lieto fotodinamiskajā terapijā".
Estonian: Mis on Gliolan?
Latvian: Kas ir Gliolan?
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teaduslikku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Estonian: Muu teave Gliolani kohta
Latvian: Cita informācija par Gliolan:
Estonian: Gliolani ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) 5-aminolevuliinhappe hüdrokloriidi või porfüriinide suhtes.
Latvian: Gliolan nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt hipersensitivitāte (alerģija) pret 5-aminolevulīnskābi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Gliolan on pulber, millest valmistatakse suukaudne lahus.
Latvian: Gliolan ir pulveris, kas paredzēts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Et pahaloomulise glioomiga patsientide arv on väike ja haigus esineb harva, nimetati Gliolan 13. novembril 2002 harva kasutatavaks ravimiks.
Latvian: Gliolan tika apstiprinātas retu slimību ārstēšanai 2002. gada 13. novembrī.
Estonian: Gliolani kõige sagedamad kõrvalnähud on tingitud ravimi, anesteesia ja kasvaja eemaldamise kombinatsioonist.
Latvian: Visbiežāk novērotās Gliolan blakusparādības ir saistītas ar zāļu pašu, kā arī ar anestēziju un audzēja aizvākšanu.
Estonian: Gliolani kasutatakse pahaloomulise glioomiga (teatud liiki ajukasvaja) täiskasvanud patsientidel.
Latvian: Gliolan lieto pieaugušiem pacientiem ar ļaundabīgu gliomu (smadzeņu audzēja veidu).
Estonian: Kuidas Gliolan toimib?
Latvian: Kā Gliolan darbojas?
Estonian: See võimaldab kirurgil lõikuse ajal eristada ja eemaldada kasvajakude täpsemini, säästes tervet ajukude.
Latvian: Tas palīdz ķirurgam galvas smadzeņu operācijas laikā skaidrāk saskatīt audzēju un to precīzāk aizvākt, saudzējot veselus galvas smadzeņu audus.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE GLIOLAN Kokkuvõte üldsusele
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Estonian: Gliolan aitab lõikuse ajal kasvajat ajukoest paremini eristada, et kirurgil oleks seda kergem eemaldada.
Latvian: Gliolan palīdz ķirurgam operācijas laikā skaidrāk saskatīt audzēju, lai varētu to aizvākt no galvas smadzenēm.
Estonian: Millised on Gliolaniga kaasnevad riskid?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Gliolan?
Estonian: Gliolani Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Latvian: Pilnīgs Gliolan EPAR ir atrodams šeit.
Estonian: Komitee otsustas, et Gliolani kasulikkus ületab ravimi riske, kui ravimit kasutatakse pahaloomulise glioomi operatiivse ravi ajal kasvajakoe visualiseerimiseks.
Latvian: Komiteja nolēma, ka ļaundabīgo audu vizualizēšanā ļaundabīgās gliomas operācijas laikā Gliolan ieguvumi ir lielāki par šo zāļu radīto risku.
Estonian: Ajukasvaja eemaldamine lõikusel oli Gliolani kasutamisel täielikum.
Latvian: Lietojot Gliolan, galvas smadzeņu audzēja aizvākšana operācijas laikā bija pilnīgāka.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Gliolani kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Gliolan iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Gliolani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Latvian: Pilns visu Gliolan izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Milleks Gliolani kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Gliolan?
Estonian: Kuidas Gliolani uuriti?
Latvian: Kā noritēja Gliolan izpēte?
Estonian: Maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb Gliolani kasutamisel olla ettevaatlik.
Latvian: Gliolan ir jālieto uzmanīgi pacientiem, kam ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist abi.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Estonian: Esitada tuleb viimase uuringu raport.
Latvian: Iesniegt pētījuma gala ziņojumu.
Estonian: (Tuleb märkida, et 411 patsiendist 353 said ravi laiendatud juurdepääsuprogrammi alusel ilma, et oleks kogutud esmase ravivastuse andmeid.)
Latvian: (Jāpiezīmē, ka no 411 pacientiem 353 tika ārstēti paplašinātas pieejas programmas ietvaros bez apkopotiem primārās atbildes reakcijas datiem.)
Estonian: Neid ettevaatusabinõusid tuleb rakendada ka lastel.
Latvian: Šie piesardzības pasākumi ir piemērojami arī bērniem.
Estonian: Võtke ravimipakk endaga kaasa.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Estonian: Bilirubiini taseme suurenemist esines alla 3%.
Latvian: Bilirubīna līmeņa pieaugums bija zem 3%.
Estonian: Juhtumite arv / patsientide arv
Latvian: Gadījumu skaits / Pacientu skaits
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Latvian: Dažas parādības var būt nopietnas.
Estonian: Glivec võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Latvian: Glivec var Jums palīdzēt cīnīties ar šo slimību.
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi:
Estonian: Muud ravimid ja Glivec
Latvian: Citas zāles un Glivec
Estonian: Antud hetkel teadaolevad avaldatud andmed on kokku võetud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie publicētie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nevar.
Estonian: Ärge avage ega purustage kapsleid välja arvatud juhul, kui neid on raske neelata (näiteks lastel).
Latvian: Kapsulas neatveriet un nesaspiediet, ja vien Jums nav grūti tās norīt (piemēram, bērniem).
Estonian: võtke oma arstiga ühendust.
Latvian: konsultējieties ar ārstu.
Estonian: 12 kuud 24 kuud 36 kuud 48 kuud 60 kuud Elulemus 36 kuud 48 kuud 60 kuud
Latvian: 12 mēneši 24 mēneši 36 mēneši 48 mēneši 60 mēneši Dzīvildze 36 mēneši 48 mēneši 60 mēneši
Estonian: Alustada 6-MP manustamist 1. päeval pärast kraniaalse kiiritusravi lõpetamist.)
Latvian: Sākt 6-MP lietošanu 1. dienā pēc kraniālās apstarošanas beigām.)