FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku ViraferonPeg znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ViraferonPeg EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: U pacjentów dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku ViraferonPeg (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zakażenie wirusowe, zapalenie gardła (ból gardła), niedokrwistość (obniżona liczba czerwonych krwinek), neutropenia (obniżona liczba neutrofilówrodzaju białych krwinek), utrata apetytu, depresja, niepokój, niestabilność emocjonalna (wahania nastroju), zaburzenia koncentracji, bezsenność (trudności z zasypianiem), bóle głowy, zawroty głowy, duszność (trudność w oddychaniu), kaszel, wymioty, nudności (mdłości), ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, łysienie (utrata owłosienia), świąd (swędzenie), suchość skóry, wysypka, bóle mięśni, bóle stawów, bóle w układzie mieśniowo-szkieletowym (bóle mięśni i kości), reakcje w miejscu wstrzyknięcia, stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zmęczenia (męczliwość), astenia (osłabienie), drażliwość, dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne i utrata masy ciała.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo ViraferonPeg šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra virusinė infekcija, faringitas (gerklės skausmas), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), sumažėjęs apetitas, depresija, nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų kaita), sutrikusi koncentracija, nemiga (miego sutrikimai), galvos skausmas, galvos svaigimas, dispnėja (dusulys), kosulys, vėmimas, pykinimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, džiūstanti burna, alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, išbėrimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), kaulų ir raumenų skausmas, reakcijos injekcijos vietoje, uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, astenija (silpnumas), dirglumas, šaltkrėtis, pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai ir svorio sumažėjimas.
Polish: Do pierwszego badania włączono pacjentów wcześniej nieleczonych, natomiast do drugiego - pacjentów, u których wcześniejsze leczenie się nie powiodło.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, o antrame - pacientai, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Polish: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
Lithuanian: ViraferonPeg peginterferonas alfa-2b
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku ViraferonPeg przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad ViraferonPeg nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Inne informacje na temat leku ViraferonPeg:
Lithuanian: Kita informacija apie ViraferonPeg:
Polish: U osób dorosłych lek stosuje się w leczeniu skojarzonym w dawce 1,5 mikrograma/kg masy ciała bądź w monoterapii w dawce 0,5 lub 1,0 mikrograma/kg.
Lithuanian: Suaugusiesiems jis skiriamas taikant gydymą vaistų deriniu po 1,5 mikrogramo vienam kilogramui kūno masės, arba vienas - po 0,5 arba 1 mikrogramą kilogramui.
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane w organizmie w celu obrony przed zagrożeniami takimi jak zakażenia wirusowe.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda kovoti su organizmą puolančiu užkratu, pvz.
Polish: Leczenie lekiem ViraferonPeg wiąże się także z utratą masy ciała i spowolnieniem wzrostu u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem ViraferonPeg należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ViraferonPeg rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Główną miarą skuteczności był poziom wirusa zapalenia wątroby typu C krążącego we krwi przed leczeniem i po 6 miesiącach lub 1 roku leczenia, a także podczas kontroli po 6 miesięcy później.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo hepatito C virusų kiekis kraujyje prieš gydymą, po šešių mėnesių arba vienų metų trukmės gydymo ir atliekant kontrolinį kraujo tyrimą praėjus šešiems mėnesiams nuo gydymo pabaigos.
Polish: W przypadku osób dorosłych (w wieku od 18 lat) lek ViraferonPeg można stosować u pacjentów wcześniej nieleczonych lub u których wcześniejsze leczenie zakończyło się niepowodzeniem.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius (18 metų ir vyresnius), ViraferonPeg galima skirti anksčiau negydytiems pacientams arba pacientams, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Polish: Leku ViraferonPeg nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi schorzeniami, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, niekontrolowaną chorobą tarczycy ani z padaczką lub innymi problemami dotyczącymi ośrodkowego układu nerwowego.
Lithuanian: ViraferonPeg negalima vartoti pacientams, kurių sveikatos būklė sunki, kuriems diagnozuoti sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga, epilepsija ar turintiems kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų.
Polish: Lek ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną oceniano również w jednym badaniu z udziałem 1 354 pacjentów dorosłych, u których wcześniejsze leczenie się nie powiodło, oraz w jednym badaniu z udziałem 107 nieleczonych wcześniej dzieci i nastolatków w wieku 3-17 lat.
Lithuanian: ViraferonPeg ir ribavirino derinio poveikis taip pat tirtas tyrime, kuriame dalyvavo 1 354 anksčiau nesėkmingai gydyti suaugę pacientai, ir tyrime, kuriame dalyvavo 107 anksčiau negydyti vaikai ir paaugliai nuo trejų iki 17 metų.
Polish: Leku ViraferonPeg nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek interferon lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: ViraferonPeg negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kuriam nors interferonui arba kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Polish: Lek ViraferonPeg, w skojarzeniu z rybawiryną lub bez niej, porównywano z interferonem alfa-2b w pięciu badaniach z łącznym udziałem ponad 6 000 nieleczonych wczesniej dorosłych pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, w tym 328 pacjentów z marskością wątroby i 507 pacjentów zakażonych również wirusem HIV.
Lithuanian: ViraferonPeg, skiriamas su ribavirinu arba vienas, buvo lyginamas su interferonu alfa-2b penkiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 000 hepatitu C sergančių anksčiau negydytų suaugusiųjų, tarp kurių buvo 328 ciroze sergantys pacientai ir 507 ŽIV užsikrėtę pacientai.
Polish: U dzieci i nastolatków przyjmujących lek ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych, chociaż u więcej niż 1 na 10 pacjentów obserwowano także spowolnienie wzrostu.
Lithuanian: ViraferonPeg su ribavirinu vartojusiems vaikams ir paaugliams pasireiškę šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į pasireiškusius suaugusiesiems, tačiau daugiau kaip 1 iš 10 taip pat nustatytas sulėtėjęs augimas.
Polish: Substancja czynna leku ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, należy do grupy interferonów.
Lithuanian: ViraferonPeg veiklioji medžiaga peginterferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu ViraferonPeg do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra ViraferonPeg Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ViraferonPeg rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: U pozostałych dorosłych pacjentów, u których występuje wirus zapalenia wątroby typu C we krwi, w tym u pacjentów zakażonych również ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), lek ViraferonPeg stosuje się albo z rybawiryną (w terapii podwójnej), albo w monoterapii, jeśli pacjent nie może przyjmować rybawiryny.
Lithuanian: Kitiems suaugusiesiems, kurių kraujyje nustatytas hepatito C virusas, įskaitant pacientus, taip pat užsikrėtusius žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), ViraferonPeg skiriamas arba kartu su ribavirinu (taikoma dviguba terapija), arba vienas - jeigu pacientas negali vartoti ribavirino.
Polish: Terapię podwójną w skojarzeniu z rybawiryną stosuje się także u wcześniej nieleczonych dzieci i nastolatków (w wieku od 3 do 17 lat), o ile wątroba wciąż pracuje normalnie.
Lithuanian: Dviguba ViraferonPeg ir ribavirino terapija taip pat taikoma anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams (nuo trejų iki 17 metų), kurių kepenų veikla dar nesutrikusi.
Polish: Interferon alfa-2b w leku ViraferonPeg jest wytwarzany metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": jest wytwarzany przez bakterię, która otrzymała odpowiedni gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie interferonu alfa-2b.
Lithuanian: ViraferonPeg sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Polish: Lek ViraferonPeg jest lekiem zawierającym substancję czynną peginterferon alfa-2b. Jest on dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, a także w postaci napełnionego fabrycznie wstrzykiwacza jednorazowego użytku.
Lithuanian: ViraferonPeg - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono alfa-2b. Jis tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, ir vienkartinėje užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku ViraferonPeg zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia ViraferonPeg nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku ViraferonPeg?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ViraferonPeg vartojimu?
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że wykazano skuteczność terapii podwójnej w skojarzeniu z rybawiryną w leczeniu długotrwałego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C u osób dorosłych i dzieci.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad dvigubas ViraferonPeg ir ribavirino derinys yra veiksmingas gydant lėtine hepatito C viruso infekcija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.
Polish: W leku ViraferonPeg interferon alfa-2b został „pegylowany" (związany z substancją chemiczną o nazwie glikol polietylenowy).
Lithuanian: Vaiste ViraferonPeg esantis interferonas alfa-2b yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku ViraferonPeg znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant ViraferonPeg, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Lek ViraferonPeg był skuteczniejszy niż interferon alfa-2b u wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów, przy czym odpowiedź na leczenie produktem ViraferonPeg w monoterapii uzyskano u około jednej czwartej pacjentów, a w przypadku leczenia skojarzonego z rybawiryną - u około połowy pacjentów.
Lithuanian: Gydant anksčiau negydytus suaugusius pacientus, ViraferonPeg buvo veiksmingesnis už interferoną alfa-2b: gydymas vienu ViraferonPeg padėjo maždaug ketvirtadaliui pacientų, o gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu - maždaug pusei pacientų.
Polish: Co to jest ViraferonPeg?
Lithuanian: Kas yra ViraferonPeg?
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 1 503 dorosłych pacjentów z typem 1 wirusowego zapalenia wątroby typu C z wyrównaną czynnością wątroby oceniono wpływ leku ViraferonPeg stosowanego w terapii potrójnej w skojarzeniu z rybawiryna i boceprewirem w porównaniu z wpływem leku ViraferonPeg stosowanego z samą rybawiryną.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 503 suaugę pacientai, sergantys I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga, buvo tiriamas ViraferonPeg poveikis taikant trigubą terapiją, t. y. vartojant ViraferonPeg, ribavirino ir boceviro derinį, ir jis buvo lyginamas su ViraferonPeg ir ribavirino derinio poveikiu.
Polish: Skojarzenie leku ViraferonPeg z rybawiryną było skuteczne w leczeniu pacjentów z marskością wątroby oraz pacjentów, którzy byli zakażeni także wirusem HIV.
Lithuanian: ViraferonPeg ir ribavirino derinys buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius kepenų ciroze arba užsikrėtusius ŽIV.
Polish: Lek ViraferonPeg można podawać w terapii potrójnej w skojarzeniu z rybawiryną i boceprewirem u osób dorosłych z typem 1 wirusowego zapalenia wątroby typu C, kiedy wątroba jest uszkodzona, ale nadal funkcjonuje prawidłowo (wyrównana czynność wątroby).
Lithuanian: ViraferonPeg galima skirti taikant trigubą terapiją, kartu su ribavirinu ir bocepreviru, I tipo C hepatitu sergantiems suaugusiesiems, kurių kepenys pažeistos, tačiau jų veikla dar nesutrikusi (sergantiems kompensuota kepenų liga).
Polish: W dniu 29 maja 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku ViraferonPeg do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ViraferonPeg rinkodaros teisę.
Polish: W badaniach dotyczących terapii potrójnej skojarzonej u pacjentów z typem 1 wirusowego zapalenia wątroby typu C z wyrównaną czynnością wątroby wykazano, że lek ViraferonPeg stosowany z rybawiryną i boceprewirem był skuteczniejszy niż terapia podwójna lekiem ViraferonPeg w skojarzeniu z samą rybawiryną.
Lithuanian: Atliekant trigubos terapijos tyrimus, kuriuose dalyvavo I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga sergantys pacientai, nustatyta, kad ViraferonPeg, ribavirino ir bocepreviro derinys veiksmingesnis už dvigubą ViraferonPeg ir ribavirino derinio terapiją.
Polish: W grupie osób wcześniej nieleczonych terapia potrójna doprowadziła do około 30procentowego wzrostu liczby osób z wczesną odpowiedzią na leczenie, u których doszło do wyleczenia po 6 miesiącach.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją, anksčiau negydytų pacientų, kuriems pasireiškė ankstyvas gydymo poveikis ir kurie pasveiko, skaičius padidėjo maždaug 30 proc. Tarp anksčiau gydytų pacientų tokių pacientų padaugėjo 40 proc.
Polish: Lek ViraferonPeg stosuje się w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C) u pacjentów od 3. roku życia.
Lithuanian: ViraferonPeg gydomi trejų metų ir vyresni pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukeliama kepenų liga).
Polish: Mogą one również hamować namnażanie wirusów.
Lithuanian: , virusų sukeliamomis infekcijomis.
Polish: Na leczenie produktem ViraferonPeg i rybawirybą odpowiedziała koło jedna czwarta dorosłych pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie odniosło skutku, oraz około dwie trzecie dzieci i nastolatków.
Lithuanian: Maždaug ketvirtadalio anksčiau nesėkmingai gydytų suaugusiųjų ir maždaug dviejų trečdalių vaikų ir paauglių gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu buvo veiksmingas.
Polish: Leczenie produktem ViraferonPeg powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Lek ViraferonPeg podaje się raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym.
Lithuanian: Pradėti ir prižiūrėti gydymą ViraferonPeg gali tik gydytojas, turintis hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties.
Polish: Podczas leczenia pacjentów należy ściśle monitorować, ponieważ leczenie lekiem ViraferonPeg wiąże się z takimi działaniami niepożądanymi, jak depresja.
Lithuanian: Kadangi ViraferonPeg siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti.
Polish: Jak działa lek ViraferonPeg?
Lithuanian: Kaip veikia ViraferonPeg?
Polish: Butelka (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 butelka + 1 strzykawka + 1 łącznik
Lithuanian: 240 ml (10 mg/ml) 1 buteliukas + 1 švirkštas +
Polish: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Zawiesina doustna
Lithuanian: 50 mg/5 ml
Polish: Postać farmaceutyczna
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Polish: - B - nie-B
Lithuanian: - B - Ne B
Polish: Po jednym roku rozwój dziecka był prawidłowy.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams, vaiko vystymąsis išliko normalus.
Polish: Płeć - Mężczyzna - Kobieta
Lithuanian: Lytis - Vyrai - Moterys
Polish: Rasa - Biała - Czarna - Azjatycka - Inna
Lithuanian: Rasė - Baltaodžiai - Juodaodžiai - Azijiečiai - Kitokie
Polish: Różnica w % (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas % (95% PI)
Polish: 25 i powyżej
Lithuanian: 25 arba daugiau
Polish: Otworzyć butelkę.
Lithuanian: Buteliuką atidarykite.
Polish: NN {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]
Lithuanian: NN {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]
Polish: Region - Ameryka Północna
Lithuanian: Regionas - Šiaurės Amerika
Polish: Brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Polish: Badanie NEFA
Lithuanian: Tyrimas NEFA
Polish: 3 (11,0% wobec 0,9%).
Lithuanian: 3 (11, palyginti su 0,9).
Polish: 43,8 i powyżej
Lithuanian: 43,8 arba daugiau
Polish: Często wysypka (6,7%)
Lithuanian: Dažni išbėrimas (6,7)
Polish: Wybrane charakterystyki demograficzne oraz wyjściowej choroby przedstawiono w Tabeli 1.
Lithuanian: Tiriamųjų demografinė ir pradinė ligos charakteristikos pateiktos 1-ojoje lentelėje.
Polish: Interferony (pegylowany interferon alfa 2a i alfa 2b)
Lithuanian: Interferonai (pegiliuoti interferonai afa 2a ir alfa 2B)
Polish: Tabletki.
Lithuanian: Tabletė.
Polish: Pozostałe ostrzeżenia
Lithuanian: Kiti įspėjimai
Polish: Dzieci w wieku poniżej 3 lat
Lithuanian: Mažesni kaip 3 metų vaikai
Polish: - o masie ciała 50 kg lub większej
Lithuanian: - sveria 50 kg arba daugiau,
Polish: Co to jest lek Viramune i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Viramune ir kam jis vartojamas
Polish: Jednakże wobec braku specyficznych badań , znaczenie kliniczne tych zmian nie jest znane.
Lithuanian: Vis dėlto kadangi specifinių tyrimų neatlikta, klinikinė minėtų pokyčių įtaka nežinoma.
Polish: AUC DMPA  Cmin DMPA  Cmax DMPA 
Lithuanian: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Polish: Newirapina hamuje działanie odwrotnej transkryptazy.
Lithuanian: Nevirapinas sustabdo atvirkštinės transkriptazės veikimą.
Polish: Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu 2NN i byli aktywnie obserwowani w 48. tygodniu, po zakończeniu badania oraz byli nadal leczeni w przychodni ośrodka prowadzącego badanie, byli proszeni o udział w tym badaniu.
Lithuanian: 2NN tyrime dalyvavusieji pacientai, kurie baigus 48 savaičių gydymą, vis dar buvo aktyviai stebimi ir gydomi tyrimą atliekančioje klinikoje, buvo paprašyti dalyvauti šiame tyrime.
Polish: Jest to szczególnie ważne w ciągu pierwszych 14 dni leczenia (więcej informacji, patrz punkt „Jak przyjmować lek Viramune").
Lithuanian: Tai ypač svarbu pirmosiomis 14 gydymo parų (daugiau informacijos pateikta skyriuje „Kaip vartoti Viramune").
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Polish: Należy stosować okres wstępny, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza on częstość występowania wysypki.
Lithuanian: Šį įvadinį gydymą reikia taikyti, kadangi buvo įrodyta, jog jis sumažina išbėrimo dažnį.
Polish: Doszło do istotnego zmniejszenia ekspozycji klarytromycyny i do zwiększenia ekspozycji metabolitu 14-OH.
Lithuanian: Klaritromicino ekspozicija reikšmingai sumažėjo, 14-OH metabolito padidėjo.
Polish: - lub u których powierzchnia ciała wynosi powyżej 1,25 m
Lithuanian: - arba kurių kūno paviršiaus plotas yra didesnis negu 1,25 kvadratiniai metrai.
Polish: Boceprewir jest częściowo metabolizowany przez CYP3A4/5.
Lithuanian: Boceprevirą iš dalies metabolizuoja CYP 3A4/5.
Polish: - Średnia (SD)
Lithuanian: - Vidurkis (SN)
Polish: ** Na podstawie testu Cochrana z korekcją na ciągłość dla obliczania wariancji
Lithuanian: Remiantis Cochran‘o statistika su tolydumo korekcija dispersijos apskaičiavimui
Polish: Produkty lecznicze według obszarów terapeutycznych
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapijos sritį
Polish: Dane dotyczące interakcji przedstawiono w postaci średniej geometrycznej z 90-procentowym przedziałem ufności (90% CI), o ile tylko dane te były dostępne.
Lithuanian: Sąveikos duomenys pateikiami kaip geometrinis vidurkis su 90 pasikliautinuoju intervalu (90 PI), jeigu šie duomenys nustatyti.
Polish: Podtyp HIV-1
Lithuanian: HIV-1 potipis
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje diabetu sergantiems asmenims.
Polish: Spośród tych 50 pacjentów, u 28 rozwinęła się oporność na efawirenz, a u 39 oporność na etrawirynę (najczęściej występująca mutacja oporności to Y181C).
Lithuanian: 28 iš šių 50 pacientų atsirado atsparumas efavirenzui, 39 atsparumas etavirinui (dažniausiai atsirandanti atsparumo mutacija Y181C).
Polish: Poprzez zatrzymanie działania odwrotnej transkryptazy lek Viramune pomaga kontrolować zakażenie wirusem HIV-1.
Lithuanian: Stabdydamas atvirkštinės transkriptazės veikimą, Viramune padeda kontroliuoti ŽIV-1 infekciją.
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Lithuanian: Manoma, kad toks skirtumas klinikai nėra reikšmingas.
Polish: Ulotka dołaczona do opakowania: informacja dla użytkownika
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Polish: Początkowa liczba CD4 (komórki/mm
Lithuanian: Pradinis CD4 kiekis (ląstelių/mm
Polish: Zalecana dawka u dzieci i młodzieży oparta na masie ciała zależy od wieku pacjenta; zalecane dawki są różne u dzieci w wieku od 3 do 8 lat oraz u dzieci w wieku 8 lat i starszych.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį, priklauso nuo paciento amžiaus ir rekomenduojamos dozės vaikams nuo 3 metų iki  8 metų amžiaus bei vaikams 8 metų arba vyresniems skiriasi.
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Sorbitol
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Sorbitolis
Polish: - Ameryka Łacińska
Lithuanian: - Lotynų Amerika
Polish: Zbiorcza analiza protokołów 245, 356, 366, 377 i 403 badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) pozwoliła na ocenę dzieci wieku poniżej 3 miesięcy (n=17) włączonych do badań PACTG.
Lithuanian: PACTG) protokolų 245, 356, 366, 377 ir 403 analizė leido įvertinti farmakokinetiką šiuose PACTG tyrimuose dalyvavusių mažesnių nei 3 mėn. vaikų (n  17) organizme.
Polish: Viramune powinien być podawany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Lithuanian: Viramune turi paskirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Polish: W zależności od wyników badania oporności, w następnej kolejności można zastosować schemat leczenia z etrawiryną.
Lithuanian: Priklausomai nuo atsparumo tyrimų rezultatų vėliau galima taikyti etavirino turintį gydymo režimą.
Polish: Niektórzy pacjenci zgłaszali występowanie w kale pozostałości mogących przypominać nienaruszone tabletki.
Lithuanian: Kai kurie pacientai pranešė apie išmatose pastebėtas liekanas, kurios gali būti panašios į sveikas tabletes.
Polish: Jednoczesne stosowanie newirapiny (400 mg) i efawirenzu (800 mg) było związane z największą częstością występowania działań niepożądanych oraz największym odsetkiem niepowodzeń leczenia (53,1%).
Lithuanian: Nevirapino (400 mg) ir efavirenzo (800 mg) vartojimas tuo pačiu laiku buvo susijęs su didžiausiu nepageidaujamų klinikinių reiškinių dažniu ir didžiausiu gydymo neveiksmingumo dažniu (53,1%).
Polish: Konieczna jest ścisła obserwacja siły działania przeciwzakrzepowego.
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti antikoaguliacinio poveikio stiprumą.