FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare ≥ 1/10 000 to <
Portuguese: Raros ≥ 1/10.000 a
English: Using Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of these medicines.
Portuguese: Usar Ciprofloxacina Bayer conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos.
English: Any calcium you take as part of a meal will not seriously affect uptake.
Portuguese: O cálcio ingerido como parte da refeição não afecta gravemente a absorção.
English: Taking Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of those medicines.
Portuguese: Tomar Ciprofloxacina Bayer conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos.
English: Probenecid interferes with renal secretion of ciprofloxacin.
Portuguese: O probenecide interfere com a secreção renal de ciprofloxacina.
English: If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Portuguese: Se possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.
English: Reclose the bottle properly after use according to the instructions on the cap.
Portuguese: Depois da utilização, voltar a fechar o frasco conforme as instruções na tampa.
English: The pharmacokinetics of ciprofloxacin oral suspension 50 mg/mL and 100 mg/mL are similar to those of tablets.
Portuguese: A farmacocinética das suspensões orais de ciprofloxacina 50 mg/ml e 100 mg/ml é similar à dos comprimidos.
English: You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Portuguese: Pode tomar as saquetas à refeição ou entre refeições.
English: SPC Section 4.1 Therapeutic Indications
Portuguese: Secção 4.1 do RCM: Indicações Terapêuticas
English: Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
Portuguese: A ciprofloxacina é excretada na sua maior parte inalterada tanto por via renal como, em menor extensão, através das fezes.
English: Pharmacokinetics of ciprofloxacin were linear over the dose range up to 400 mg administered intravenously.
Portuguese: A farmacocinética da ciprofloxacina evidenciou um comportamento linear no intervalo de dose até 400 mg administrados por via intravenosa.
English: • Diarrhoea may develop while you are on antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped using them.
Portuguese: • Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina Bayer, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar.
English: In most cases, ciprofloxacin should be administered in combination with another appropriate (beta-lactam) antibiotic.
Portuguese: Na maioria dos casos, a ciprofloxacina deve ser utilizada em combinação com outros antibióticos (beta-lactâmicos) apropriados.
English: Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation - fluid retention or excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothrombin) or increased levels of the enzyme amylase
Portuguese: Ciprofloxacina Bayer), inflamação do tracto urinário - retenção de líquidos ou sudação excessiva - níveis anormais de um factor da coagulação (protrombina) ou níveis aumentados da enzima amilase
English: The Applicant/MAH subsequently proposed to follow the same proposal for other diarrhoea indications, taking into account data supporting oral 500 mg bid daily dose and considering bioavailability purposes, the corresponding IV dosage should be 400 mg bid.
Portuguese: Subsequentemente, o Requerente/Titular de AIM propôs seguir o mesmo regime que o de outras indicações de diarreia, tendo em conta os dados que apontam para uma dose oral de 500 mg duas vezes ao dia; considerando as questões de biodisponibilidade, a dosagem I.V.
English: Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Portuguese: Taxa de Depuração da Creatinina [ml/min/1,73m²]
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Fluoroquinolonas, código ATC: J01MA02
English: Children and adolescents Indication
Portuguese: Crianças e adolescentes Indicação
English: Tablets are to be swallowed unchewed with fluid.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos, sem mastigar e com líquido.
English: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Greece
Portuguese: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Maoussi Atenas Grécia
English: • Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitides (only for oral formulations)
Portuguese: • Profilaxia de infecções invasivas devidas a Neisseria meningitides (apenas para formulações orais)
English: In such infections ciprofloxacin must be co-administered with other appropriate antibacterial agents.
Portuguese: Nessas infecções, a ciprofloxacina tem de ser co-administrada com outros agentes antibacterianos apropriados.
English: 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Portuguese: Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
English: Local intravenous site reactions have been reported with the intravenous administration of ciprofloxacin.
Portuguese: Foram referidas reacções locais intravenosas com a administração intravenosa de ciprofloxacina.
English: Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer também poderá ser utilizada no tratamento de outras infecções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerar necessário.
English: Your doctor will decide whether treatment with Ciprofloxacin Bayer needs to be stopped.
Portuguese: O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
English: United Kingdom: Ciproxin This leaflet was last approved in {MM/YYYY} [To be completed nationally] Advice/medical education
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente] Aconselhamento/educação médica
English: Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Intravenous Administration Urine
Portuguese: Excreção de ciprofloxacina (% da dose ) Administração intravenosa Urina
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
Portuguese: Microrganismos Gram-negativo aeróbicos Aeromonas spp.
English: At any sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
Portuguese: Se surgir qualquer sinal de tendinite (ex. edema doloroso, inflamação), o tratamento com ciprofloxacina deve ser interrompido.
English: As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
Portuguese: Como relatado para outros inibidores da girase, a ciprofloxacina provoca lesão das grandes articulações de suporte de peso em animais imaturos.
English: (pyelonephritis)
Portuguese: (pielonefrite)
English: In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV.
Portuguese: A resistência à ciprofloxacina in-vitro pode ser adquirida através de um processo multi-etapas por mutações no local alvo em na ADN girase e na topoisomerase IV.
English: • You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: • Pode sentir reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Bayer.
English: If you take more Ciprofloxacin Bayer than you should
Portuguese: Se tomar mais Ciprofloxacina Bayer do que deveria
English: The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e.g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e.g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e.g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Portuguese: A administração simultânea de ciprofloxacina (oral) e fármacos contendo catiões multivalentes e suplementos minerais (ex: cálcio, magnésio, alumínio, ferro), ligandos de fosfato polimérico (ex: sevelamer), sucralfato ou antiácidos, e de fármacos altamente tamponados (ex. comprimidos de didanosina) contendo magnésio, alumínio ou cálcio, reduz a absorção de ciprofloxacina.
English: Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition, avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Portuguese: Foram conduzidos estudos em infecções animais experimentais devidas à inalação de esporos de Bacillus anthracis; estes estudos demonstram que os antibióticos iniciados logo após a exposição evitam a ocorrência da doença se o tratamento tiver em conta a diminuição do número de esporos no organismo sujeito à dose susceptível de causar infecção.
English: - nausea, diarrhoea, vomiting - joint pains in children - local reaction at the injection site, rash - temporary increased amounts of substances in the blood (transaminases)
Portuguese: - náusea, diarreia, vómitos - dores articulares nas crianças - reacções locais no sítio da injecção, erupção cutânea - quantidades temporariamente aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases)
English: Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Oral Administration Urine
Portuguese: Excreção de ciprofloxacina (% da dose ) Administração oral Urina
English: In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used
Portuguese: Nas mulheres pré-menopáusicas pode ser usada uma dose única de 500 mg
English: Intra-abdominal infections
Portuguese: Infecções intra-abdominais
English: Complicated cystitis, Uncomplicated pyelonephritis
Portuguese: Cistite complicada, Pielonefrite não complicada
English: The single dose treatment of uncomplicated UTI should not be approved unless scientifically justified (comparative benefit/risk assessment with the 3 day treatment regimen is provided).
Portuguese: O CHMP manifestou preocupação quanto à indicação terapêutica “tratamento de dose única da ITU não complicada”, tendo considerado que o tratamento de dose única da ITU não complicada não devia ser aprovado, excepto se cientificamente justificado (foi fornecida uma avaliação benefício/risco comparativa com o regime de tratamento de 3 dias).
English: Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: Metotrexato A utilização concomitante de ciprofloxacina com metotrexato não é recomendada (ver secção 4.5).
English: Increase in transaminases Increased bilirubin
Portuguese: Aumento das transaminases Bilirrubina aumentada
English: General Disorders and Administration Site Conditions
Portuguese: Perturbações Gerais e Alterações no Local de Administração
English: Toxic epidermal necrolysis (potentially lifethreatening)
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica (potencialmente com perigo de vida)
English: Prophylaxis of invasive infections of adults due to Neisseria meningitides Ciprofloxacin is used in clinical practice in prophylaxis of invasive infections of adults due to Neisseria meningitidis when rifampicin is contra-indicated or after microbiologically documentation when Neisseria meningitidis is resistant to rifampicin, in line with some therapeutic guidelines.
Portuguese: Profilaxia de infecções invasivas em adultos devidas a Neisseria meningitides De acordo com algumas normas orientadoras terapêuticas, a ciprofloxacina é utilizada na prática clínica na profilaxia de infecções invasivas em adultos devidas a Neisseria meningitides, quando a rifampicina está contra-indicada ou quando a documentação microbiológica revela que a Neisseria meningitides é resistente à rifampicina.
English: The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea, diarrhoea, vomiting, transient increase in transaminases, rash, and injection and infusion site reactions.
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas (RAMs) mais frequentemente relatadas são náusea, diarreia, vómitos, aumento transitório nas transaminases, erupção cutânea, e reacções no local de injecção e perfusão.
English: The CHMP asked the applicant/MAH to discuss the extent to which ciprofloxacin could be viewed as an acceptable option in the treatment or prophylaxis in patients with severe neutropenia.
Portuguese: O CHMP solicitou ao requerente/Titular de AIM que abordasse até que ponto a ciprofloxacina podia ser considerada uma opção aceitável no tratamento ou profilaxia em doentes com neutropenia grave.
English: Daily dose in mg Daily dose in mL (Number of 5-mL measuring spoonfuls)
Portuguese: Dose diária em mg (Número de colheresmedida de 5 ml)
English: Common ≥ 1/100 to <
Portuguese: Frequentes ≥ 1/100 a
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Portuguese: A administração simultânea de ciprofloxacina e fenitoína pode resultar em níveis séricos de fenitoína aumentados ou reduzidos, pelo que se recomenda a monitorização dos fármacos.
English: Ciprofloxacin Bayer is used in children and adolescents, under specialist medical supervision, to treat the following bacterial infections:
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de um médico especialista, para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:
English: Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Portuguese: Reacções de fotossensibilidade (ver secção 4.4)
English: Increase in blood alkaline phosphatase
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sanguínea
English: Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada com precaução em doentes com miastenia gravis (ver secção 4.8).
English: 500 mg twice daily 60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
Portuguese: 500 mg duas vezes ao dia 60 dias desde a confirmação da exposição ao Bacillus anthracis
English: Avoid exposure to strong sunlight or artificial UV light such as sunbeds.
Portuguese: Evite a exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, tal como solários.
English: Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections:
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:
English: dosages schedules duration of treatment
Portuguese: - os horários adequados - a duração do tratamento apropriada
English: WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É CIPROFLOXACINA BAYER E PARA QUE É UTILIZADA
English: 400 mg twice daily 60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
Portuguese: 400 mg duas vezes ao dia 60 dias desde a confirmação da exposição ao Bacillus anthracis
English: Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Portuguese: A ciprofloxacina atinge elevadas concentrações em vários tecidos tais como pulmões (fluido epitelial, macrófagos alveolares, tecidos de biopsia), seios perinasais, lesões inflamatórias (fluído de vesículas provocadas por cantárida), e tracto urogenital (urina, próstata, endométrio) onde são atingidas concentrações totais excedendo as concentrações plasmáticas.
English: Prostatitis
Portuguese: Prostatite
English: In children, arthropathy is reported to occur commonly (see section 4.4).
Portuguese: Nas crianças, a artropatia é notificada como ocorrendo frequentemente (ver secção 4.4).
English: Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillins, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions: 3.5-4.6).
Portuguese: Verifica-se incompatibilidade em relação a todas as soluções para perfusão/fármacos que são física ou quimicamente instáveis ao pH da solução (por ex., penicilinas, soluções de heparina) em especial em combinação com soluções alcalinas (pH da solução para perfusão de ciprofloxacina: 3,5-4,6).
English: The pharmacokinetics of ciprofloxacin 250 mg and 500 mg oral suspension in single-dose sachets are similar to those of tablets.
Portuguese: A farmacocinética das suspensões orais de ciprofloxacina 250 mg e 500 mg em saquetas unidose é similar à dos comprimidos.
English: Children and adolescents Indications
Portuguese: Crianças e adolescentes Indicações
English: The CHMP asked the applicant/MAH to provide a substantiated discussion on the use of ciprofloxacin in prophylaxis of invasive infections of adults, to harmonize the therapeutic management of patients.
Portuguese: O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse uma argumentação fundamentada sobre a utilização da ciprofloxacina na profilaxia de infecções invasivas em adultos, de forma a harmonizar a estratégia terapêutica a utilizar nos doentes.
English: On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Portuguese: Aquando da administração concomitante de ciprofloxacina e cafeína ou pentoxifilina (oxpentifilina), foram notificadas concentrações séricas elevadas destes derivados das xantinas.
English: Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem consistem em tonturas, tremor, cefaleia, fadiga, convulsões, alucinações, confusão, desconforto abdominal, compromisso renal e hepático, bem como cristalúria e hematúria.
English: 2 to 4 weeks (acute) to 4 to 6 weeks (chronic)
Portuguese: 2 a 4 semanas (aguda) até 4 a 6 semanas (crónica)
English: 200-400 mg every 24 h
Portuguese: 200-400 mg a cada 24 h
English: Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillin, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions: 3.9-4.5).
Portuguese: Verifica-se incompatibilidade em relação a todas as soluções para perfusão/fármacos que são física ou quimicamente instáveis ao pH da solução (por ex., penicilinas, soluções de heparina) em especial em combinação com soluções alcalinas (pH da solução para perfusão de ciprofloxacina: 3,9-4,5).
English: They can be taken independent of mealtimes.
Portuguese: Podem ser tomados independentemente da hora das refeições.
English: Cyprus:
Portuguese: Chipre:
English: Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Portuguese: Compromisso hepático Icterícia colestática Hepatite
English: Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser administrada por perfusão intravenosa.
English: Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Portuguese: Zumbidos Perda da audição / Audição comprometida
English: Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 10 g glucose in 200 mL solution for infusion.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer solução para perfusão contém 10 g de glucose em 200 ml de solução para perfusão.
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis (only for oral formulations)
Portuguese: • Uretrite e cervicite gonocócicas (apenas para as formulações orais)
English: Posology in the treatment of upper respiratory tract infections The CHMP asked the applicant/MAH to further substantiate the efficacy/risk of the lower dosage proposed (500 mg BID) in the treatment of upper respiratory tract infection, especially with regard to malignant external otitis.
Portuguese: Posologia no tratamento de infecções do tracto respiratório superior O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que documentasse melhor a eficácia/risco da dosagem mais reduzida proposta (500 mg duas vezes ao dia) no tratamento da infecção do tracto respiratório superior, sobretudo no que diz respeito à otite externa maligna.
English: Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
Portuguese: Podem ocorrer reacções psiquiátricas após a primeira administração de ciprofloxacina.
English: Tell your doctor immediately, if any of the following occurs during treatment with Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações durante o tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
English: Avoid exposure to strong sunlight, or artificial UV light such as sunbeds.
Portuguese: Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, tal como solários.
English: In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase: 7-fold, range: 4 to 21-fold; AUC increase: 10-fold, range: 6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin.
Portuguese: Num estudo clínico com indivíduos saudáveis ocorreu um aumento na concentração sérica tizanidina (aumento da Cmax: 7 vezes, intervalo: 4 a 21 vezes; aumento da AUC: 10 vezes, intervalo: 6 a 24 vezes) quando administrada concomitantemente com ciprofloxacina.
English: A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
Portuguese: Uma perfusão intravenosa de 200 mg de ciprofloxacina com a duração de 60 minutos ou a administração oral de 250 mg de ciprofloxacina, ambas administradas a cada 12 horas, produziram uma área sob a curva de concentração sérica vs. tempo (AUC) semelhante.
English: Microorganisms
Portuguese: Microrganismos
English: Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
Portuguese: A ciprofloxacina também pode ser utilizada no tratamento de infecções graves em crianças e adolescentes, quando tal se considerar necessário.
English: Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
Portuguese: Efeitos da ciprofloxacina noutros medicamentos:
English: A 500 mg oral dose given every 12 hours has been shown to produce an area under the serum concentration-time curve (AUC) equivalent to that produced by an intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin given over 60 minutes every 12 hours.
Portuguese: Demonstrou-se que uma dose oral de 500 mg administrada a cada 12 horas, produz uma área sob a curva das concentrações séricas e tempo (AUC) equivalente àquela produzida por uma perfusão intravenosa de 400 mg de ciprofloxacina administrada durante 60 minutos a cada 12 horas.
English: Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de necrose hepática e falência hepática com perigo de vida, com ciprofloxacina (ver secção 4.8).
English: Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Portuguese: Doenças Respiratórias, Torácicas e do Mediastino
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE VIDRO TIPO 2 INCOLOR COM ROLHA BROMOBUTÍLICA SILICONADA CINZENTA OU ROLHA CLOROBUTÍLICA
English: Depression Hallucinations
Portuguese: anormais Depressão Alucinações
English: other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
Portuguese: que não Shigella dysenteriae tipo 1 e tratamento empírico da diarreia grave do viajante
English: Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Portuguese: Foi demonstrado que a ciprofloxacina provoca artropatia nas articulações de suporte de peso em animais imaturos.