FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Undesirable effects may be minimised by using lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.2, and GI and cardiovascular risks below).
Hungarian: A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetőek a tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb hatékony adagnak a legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.2 pont, valamint alább, gastrointestinalis és cardiovascularis kockázatok).
English: Trometamol Disodium edetate
Hungarian: Dinátrium-edetát
English: White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”
Hungarian: Fehér vagy sárgás színű hosszúkás filmtabletta, „L08” jelöléssel.
English: Medicines such as Xefo may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke.
Hungarian: A Xefo és hasonló gyógyszerek alkalmazása kismértékben fokozhatja a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) és az agyi érkatasztrófa („sztrók”) kockázatát.
English: For several drugs causing interaction and which possibly increase the risk of toxicity in combination with NSAIDs/lornoxicam, the recommendation regarding drug monitoring (for methotrexate, lithium and cyclosporine) has been included in the SPC.
Hungarian: Az alkalmazási előírás szövegébe felvételre került az azokra a gyógyszerekre (metotrexát, lítium és ciklosporin) vonatkozó monitorozási ajánlás, melyek kölcsönhatásba léphetnek a lornoxikámmal és melyek az NSAID-ékkel/lornoxikámmal kombinációban alkalmazva növelhetik a toxicitás kockázatát.
English: Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain
Hungarian: Lornoxikám, 8 mg, por és oldószer oldatos injekció készítéséhez - Enyhe vagy mérsékelten súlyos akut fájdalom rövid időtartamú kezelésére
English: - One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Cellulose, microcrystalline, Sodium hydrogen carbonate, Calcium hydrogen phosphate, anhydrous, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calcium stearate Film: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tabletta mag: Mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidrogénkarbonát, kalcium-hidrogénfoszfát, vízmentes, kevéssé szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, kalcium-sztearát Bevonat: Titán-dioxid (E171), talkum, propilén-glikol, hipromellóz.
English: Medicines such as xefo may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke.
Hungarian: A Xefo Rapid és hasonló gyógyszerek alkalmazása kismértékben fokozhatja a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) és az agyi érkatasztrófa („sztrók”) kockázatát.
English: For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam The following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January
Hungarian: 2005 októberében és 2007 januárjában a PhVWP munkacsoport az alábbi megfogalmazásban és annak szövegbe illesztésében állapodott meg.
English: Do not take Xefo - if you are allergic (hypersensitive) to lornoxicam or any of the other ingredients of Xefo 4 mg film-coated tablets.
Hungarian: Ne szedje a Xefot - ha allergiás (túlérzékeny) a lornoxikámra vagy a Xefo 4 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam Excipients: Lactose 94 mg
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg lornoxikám filmtablettánként Segédanyagok: 94 mg laktóz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
English: OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER
Hungarian: A TABLETTATARTÁLY KÜLSŐ KARTONCSOMAGOLÁSA ÉS CÍMKÉJE
English: application of LNX (CT87) and 2 studies with multiple doses i.v.
Hungarian: alkalmazású (CT87) és két több dózisú i.v. lornoxikám vizsgálatot (CT25-2, CT70) foglalt magába.
English: The maximum recommended dose is 16 mg daily.
Hungarian: A javasolt maximális adag 16 mg naponta.
English: Do not take Xefo - if you are allergic (hypersensitive) to lornoxicam or any of the other ingredients of Xefo 8 mg film-coated tablets.
Hungarian: Ne szedje a Xefot - ha allergiás (túlérzékeny) a lornoxikámra vagy a Xefo 8 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.
English: Since lornoxicam is more rapidly absorbed and reaches a higher Cmax after i.m.
Hungarian: Mivel a lornoxikám i.m. adagolás esetén gyorsabban szívódik fel és ér el egy magasabb Cmax értéket, mint p.o. adagolásnál, az i.m. és p.o. alkalmazásból származó hatásossági adatok összesítése nem látszik indokoltnak.
English: Acute pain
Hungarian: Akut fájdalom
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatok alapján a nem klinikai jellegű adatok azt mutatták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
English: HOW TO STORE XEFO RAPID
Hungarian: Hogyan kell a Xefo Rapidot tárolni?
English: Some patients may need further 8 mg within the first day of treatment Xefo 8 mg powder for solution for injection must be dissolved with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before use
Hungarian: Használat előtt a Xefo 8 mg oldatos injekcióhoz való port fel kell oldani a mellékelt 2 ml oldatos injekcióhoz való oldószerben.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 4 mg lornoxikám filmtablettánként
English: Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, mert az NSAID-kezeléssel összefüggésben folyadékvisszatartást és ödémát jelentettek.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Hungarian: Vizsgálat száma Alkalmazási mód
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONCSOMAGOLÁSA
English: 6.1 List of excipients Core:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Por:
English: - Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
Hungarian: - Más nem szteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID), például acetilszalicilsavval szembeni túlérzékenység (olyan tünetekkel, mint pl. asztma, rhinitis, angioödéma, illetve urticaria).
English: Dissolve lornoxicam 8 mg powder for solution for injection with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before i.v.
Hungarian: Oldja fel a lornoxikám 8 mg oldatos injekcióhoz való port a mellékelt 2 ml oldatos injekcióhoz való oldószerben az iv.
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may have to monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Hungarian: Amennyiben Önnek véralvadási zavara, vagy májkárosodása van, pl. májzsugorban szenved, ha időskorú, vagy 3 hónapnál hosszabb ideig kezelik Xefoval, akkor az orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet az Ön állapotának követésére.
English: Meta-analysis 1
Hungarian: 1. metaanalízis
English: In addition, increased incidences of various malformations, including cardiovascular, have been reported in animals given a prostaglandin synthesis inhibitor during the organogenetic period.
Hungarian: Emellett a szervfejlődés időszakában prosztaglandin-szintézis gátlóval kezelt kísérleti állatok esetén a különféle, például szív- és érrendszeri, fejlődési rendellenességek gyakoriságának emelkedéséről számoltak be.
English: The most common side effects of Xefo include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
Hungarian: A Xefo leggyakoribb mellékhatásai a hányinger, emésztési zavar, gyomorrontás, hasi fájdalom, hányás és hasmenés.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 8 mg lornoxikám filmtablettánként
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo, tinnitus.
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori: Vertigo, fülzúgás.
English: - One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tabletta mag: Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát Bevonat: Makrogol, titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz
English: One vial contains 8 mg lornoxicam.
Hungarian: - A port tartalmazó injekciós üveg 8 mg lornoxikámot tartalmaz.
English: Rare (less than 1 in 1000, but more than 1 in 10.000 patents treated) Pharyngitis, anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, hypersensitivity, confusion, nervousness, agitation, somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine, visual disturbances, hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma, dyspnoea, cough, melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, hepatic function abnormal, dermatitis, bone pain, muscle spasms, myalgia, nocturia, micturition disorders, asthenia, prolonged bleeding time, purpura, bronchospasm, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels, perforated peptic ulcer
Hungarian: Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő) Torokgyulladás, vérszegénység, vérlemezkék számának csökkenése, fehérvérsejtek számának csökkenése, túlérzékenység, zavartság, idegesség, izgatottság, aluszékonyság, fonákérzés, ízérzékelési zavarok, remegés, migrén, látászavarok, magas vérnyomás, hőhullám, vérzés, vérömleny, nehézlégzés, köhögés, szurokszéklet, vérhányás, szájnyálkahártya-gyulladás, nyelőcsőgyulladás, gasztro-özofageális reflux, nyelési nehézség, aftás szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, kóros májműködés, bőrgyulladás, csontfájdalom, izomgörcsök, izomfájdalom, éjszakai vizelés, vizeletürítési zavarok, gyengeség, megnyúlt vérzési idő, bőr- és nyálkahártya-bevérzés, hörgőgörcs, emelkedett szérum karbamid nitrogén-szint a vérben, emelkedett kreatininszint, átfúródott peptikus fekély.
English: - Beta-adrenergic blockers: Decreased antihypertensive efficacy.
Hungarian: - Béta-blokkolók: Csökkent vérnyomáscsökkentő hatás.
English: Do not take xefo Rapid - if you are allergic (hypersensitive) to Xefo or any of the other ingredients of Xefo 8 mg film coated tablets.
Hungarian: Ne szedje a Xefo Rapidot - ha allergiás (túlérzékeny) a lornoxikámra vagy a Xefo Rapid 8 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.
English: Possible side effects How to store Xefo Further information
Hungarian: Fontos információk a Xefo egyes összetevőiről
English: - Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/l) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
Hungarian: - Korábbi NSAID kezeléssel kapcsolatba hozható gastrointestinalis vérzés vagy perforáció az anamnézisben - Aktív vagy az anamnézisben előforduló időnként kiújuló gyomorfekély/gyomorvérzés (két vagy több egymástól függetlenül igazolt fekélyképződési vagy vérzéses epizód) - Súlyos szívbetegség
English: Uncommon: Constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration.
Hungarian: Nem gyakori: Obstipatio, flatulentia, eructatio, szájszárazság, gastritis, gyomorfekély, hasi fájdalom, duodenalis fekély, szájnyálkafártya-fekély.
English: Indication lornoxicam dose
Hungarian: Kalcium-sztearát
English: Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam
Hungarian: Elkészített oldat: 4 mg lornoxikám milliliterenként
English: What Xefo is and what it is used for Before you take Xefo How to take Xefo
Hungarian: 2. Tudnivalók a Xefo alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xefot?
English: Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Hungarian: Gyakori: Hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, hányás.
English: - One film-coated tablet contain 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tabletta mag: Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz nátrium, magnézium-sztearát Bevonat: Makrogol, titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 8 mg lornoxicam.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg lornoxikám injekciós üvegenként.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Film:
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
English: - if you suffer from thrombocytopenia - if you are hypersensitive to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - if you suffer from severe heart failure.
Hungarian: - ha túlérzékeny más, nem szteroid gyulladáscsökkentőkre, például az acetilszalicilsavra.
English: Excipients: Lactose 90 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg lornoxikám filmtablettánként Segédanyagok: 90 mg laktóz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
English: Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: Xefo és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet), 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: CNS, PNS, Psych.
Hungarian: Betegek száma ADR betegek %-a Gastrointestinalis CNS, PNS, Psych.
English: Contraindications - Section 4.3
Hungarian: Az alkalmazási előírással kapcsolatos ajánlások Ellenjavallatok - 4.3. pont
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name} EXPIRY DATE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név}
English: - Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
Hungarian: - A fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére osteoarthritisben - A fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére rheumatoid arthritisben
English: It is intended for short term relief of acute mild to moderate pain and symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen erős, heveny fájdalom rövidtávú enyhítésére, valamint krónikus sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) és kopásos ízületi betegség (oszteoartrózis) okozta fájdalom és gyulladás tüneteinek enyhítésére javallott.
English: HOW TO STORE XEFO
Hungarian: Hogyan kell a Xefot tárolni?
English: HOW TO TAKE XEFO
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xefot?
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate For other excipients, see package leaflet
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrát
English: Hepatic impairment
Hungarian: - Súlyos szívelégtelenség.
English: Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a glass quantity of liquid.
Hungarian: A Xefo Rapid egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal A Xefo Rapid filmtablettát szájon át, étkezések előtt, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
English: With respect to OA, the following can be summarised: Lornoxicam 8mg bid (16 mg) is more efficacious than placebo.
Hungarian: A naponta kétszer adott 8 mg (16 mg) lornoxikám hatásosabb a placebónál.
English: - Short-term relief of acute mild to moderate pain
Hungarian: Enyhe vagy közepes akut fájdalom rövidtávú enyhítése.
English: Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets.
Hungarian: A Xefot 10, 20, 30, 50, 100, 250 és 500 darabos kiszerelésben forgalmazzák.
English: Solvent for solution for injection Water for injections i.v.
Hungarian: Injekcióhoz való víz iv.
English: If you take more Xefo Rapid than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo Rapid than prescribed.
Hungarian: Ha az előírtnál több Xefo Rapidot alkalmazott Ha az előírtnál több Xefo Rapidot alkalmazott, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: - Anti-platelet agents: Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Hungarian: - Thrombocyta aggregáció gátlók: Fokozott a gastrointestinalis vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
English: 4.3 Contraindications
Hungarian: 4. Lehetséges mellékhatások
English: Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a sufficient quantity of liquid.
Hungarian: A Xefo egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal A Xefo filmtablettát szájon át, étkezések előtt, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
English: WHAT XEFO IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Hungarian: A Xefo az oxikámok csoportjába tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszer (ún.
English: - ACE inhibitors: The antihypertensive effect of the ACE inhibitor may decrease.
Hungarian: - ACE-gátlók: Csökkenhet az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatása.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Xefo és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet), 4 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: HOW TO TAKE XEFO RAPID
Hungarian: 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A XEFO RAPIDOTT?
English: Do not use Xefo Rapid after the expiry date which is stated on the carton.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Xefo Rapidot.
English: The appearance of the solution after reconstitution is a yellow, clear liquid.
Hungarian: A készítmény az elkészítés után egy sárga színű, tiszta folyadék.
English: Cardiovascular
Hungarian: Májkárosodás
English: injection.
Hungarian: vagy im. injekciózás előtt.
English: Lornoxicam “Nycomed” 4 mg Film-coated tablet
Hungarian: Lornoxicam “Nycomed”
English: If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have received more Xefo than prescribed.
Hungarian: Ha az előírtnál több Xefot alkalmazott Ha az előírtnál több Xefot kapott, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other active substances likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál, akiknek kis dózisú acetilszalicisavat, vagy egyéb, a gastrointestinalis vérzés veszélyét feltehetőleg növelő hatóanyagot kell egyidejűleg szedniük, nyálkahártyavédő hatóanyagokkal (pl.: mizoprosztol vagy protonpumpa gátlók) történő kombinált kezelést kell megfontolni (lásd alább és 4.5 pont).
English: Careful monitoring of INR should be undertaken - Phenprocoumon: Decreased effect of phenprocoumon treatment.
Hungarian: - Fenprokumon: A fenprokumon-kezelés hatékonysága csökkent.
English: The route of administration is intravenous (IV) or intramuscular injection (IM).
Hungarian: vagy intramuscularis injekció (im.)
English: General disorders and administrative site conditions Uncommon: Malaise, face oedema.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Rossz közérzet, arcödéma Ritka: Gyengeség.
English: Metabolic/Endocrine
Hungarian: Cardiovascularis Haematologia Vizeletkiválasztás Anyagcsere/Endokrin Légzőszervi Máj
English: Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: Xefo és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet), 4 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: Alkalmazott paraméterek
English: Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
Hungarian: A Xefo filmtablettát szájon át, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
English: Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
Hungarian: A Xefo Rapid filmtablettát szájon át megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
English: Oedema, hypertension, and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment.
Hungarian: Az NSAID szerek használatával összefüggésben beszámoltak ödémáról, hipertóniáról és szívelégtelenségről.
English: If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo than prescribed.
Hungarian: Ha az előírtnál több Xefot alkalmazott Ha az előírtnál több Xefot alkalmazott, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Provides 4 mg lornoxicam per ml when reconstituted as recommended.
Hungarian: - Elkészített oldat: 4 mg lornoxikám milliliterenként.
English: Xefo Rapid and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - to be completed nationally]
Hungarian: Xefo Rapid és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet), 8 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: Xefo és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 8 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: Nervous system disorders
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
English: Uncommon (less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients treated) Anorexia, insomnia, depression, conjunctivitis, vertigo, tinnitus, palpitations, tachycardia, flushing, constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration, increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST), rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia, arthralgia, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, malaise, face oedema, weight changes, oedema, rhinitis.
Hungarian: Étvágytalanság, álmatlanság, depresszió, kötőhártya-gyulladás, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, heves szívdobogás, túlságosan szapora szívdobogás, kivörösödés, székrekedés, fokozott bélgázgépződés, savas felböfögés, szájszárazság, gyomornyálkahártya-gyulladás, gyomorfekély, felső hastáji fájdalom, nyombélfekély, szájfekély, a májműködést jellemző vizsgálati eredmények emelkedése, pl.: SGPT (ALT) vagy SGOT (AST)-szintek emelkedése, kiütés, viszketés, túlzott izzadás, bőrvörösödéssel járó kiütés, csalánkiütés, kopaszodás, ízületi fájdalom, krónikus sokízületi gyulladás, kopásos ízületi betegség, rossz közérzet, az arc felduzzadása, testsúlyingadozás, ödéma, orrnyálkahártya-gyulladás.
English: In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of lornoxicam should be considered.
Hungarian: Fontolóra kell venni a lornoxikám-kezelés elhagyását olyan nők esetében, akik nehezen esnek teherbe, illetve akik terméketlenségük miatt kivizsgáláson esnek át.