FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Възрастни над 80 години може се нуждаят от двойна доза (по една инжекция във всяко рамо).
Lithuanian: Vyresniems nei 80 metų pacientams gali reikėti dvigubos vakcinos dozės (po vieną injekciją į abiejų pečių raumenis).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност са нивата на антитела срещу грипния вирус в кръвта в три отделни момента: преди ваксинацията, в деня на втората инжекция (ден 21) и 21 дни по-късно (ден 42).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis kraujyje trimis skirtingais momentais: prieš vakcinaciją, antrosios dozės sušvirkštimo dieną (21-ąją dieną) ir po 21 dienos (42-ąją dieną).
Bulgarian: Това помага за защита от заболяването, причинено от вируса.
Lithuanian: Tai gali padėti apsisaugoti nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу дадено заболяване.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prepandrix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie skiepijimą Prepandrix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Има данни за ваксина, съдържаща подобен H5N1 грипен щам, които са в подкрепа на употребата на половин доза (0,25 ml) при деца на възраст между три и девет години.
Lithuanian: Yra duomenų apie vakciną, kurios sudėtyje yra panašios H5N1 padermės viruso, patvirtinančių, kad pusė dozės (0,25 mg) veiksminga 3-9 metų vaikams.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Prepandrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, артралгия (болки в ставите), миалгия (болки в мускулите), реакции на мястото на инжектиране (уплътнение, подуване, болка и зачервяване), повишена температура и отпадналост (умора).
Lithuanian: Dažniausi Prepandrix šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (sukietėjimas, patinimas, skausmas ar paraudimas), karščiavimas ir nuovargis.
Bulgarian: Ваксинацията с Prepandrix трябва да се отложи при лица с много висока температура или които са получили внезапна инфекция.
Lithuanian: Skiepijimą Prepandrix vakcina reikėtų atidėti žmonėms, kuriems pakilo aukšta temperatūra ar kuriems staiga prasidėjo infekcija.
Bulgarian: Съгласно критериите, определени от CHMP, за да бъде приета за подходяща, предпандемичната ваксината трябва да води до защитни нива на антитела при поне 70% от ваксинираните лица.
Lithuanian: Pagal CHMP nustatytus kriterijus, kad prepandeminę vakciną būtų galima laikyti tinkama, ji turi užtikrinti apsauginę antikūnų koncentraciją ne mažiau kaip 70 proc.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Prepandrix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vakcinos Prepandrix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Pandemrix не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към някоя от съставките на ваксината или към някое от веществата, съдържащи се в много малки количества във ваксината, например яйчен и пилешки протеин, овалбумин (протеин в яйчния белтък), формалдехид, гентамицин сулфат (антибиотик) и натриев деоксихолат.
Lithuanian: Prepandrix negalima skiepyti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kuriai nors vakcinos sudėtinei daliai ar medžiagoms, kurios itin mažais kiekiais randamos vakcinoje, pavyzdžiui, kiaušinių, vištų baltymai, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), formaldehidas, gentamicino sulfatas (antibiotikas) ir natrio deoksicholatas.
Bulgarian: Основното проучване на Pandemrix обхваща 675 здрави възрастни и сравнява способността на Pandemrix, със или без адювант, да предизвика произвеждането на антитела („имуногенност").
Lithuanian: Pagrindiniame Prepandrix tyrime dalyvavo 675 sveiki suaugusieji ir jame buvo lyginamas Prepandrix su adjuvantu ar be jo gebėjimas skatinti antikūnų gamybą (imunogeniškumą).
Bulgarian: Впоследствие, при повторно излагане на вируса имунната система може по-бързо да произведе антитела.
Lithuanian: Vėliau šiam virusui vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau gaminti antikūnus.
Bulgarian: Преди това вирусът е инактивиран (убит), за да не причинява заболявания.
Lithuanian: Vakcinoje esantis virusas yra inaktyvintas (nukenksmintas), kad nesukeltų ligų.
Bulgarian: Здравните специалисти имат опасения, че следващата грипна пандемия може да бъде причинена от щам H5N1 на вируса.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai sunerimę, kad būsimą gripo pandemiją gali sukelti H5N1 padermės virusas.
Bulgarian: Prepandrix съдържа грипния щам ‘A/Indonesia/05/2005' (H5N1).
Lithuanian: Prepandrix sudėtyje yra A/Indonesia/05/2005 (H5N1) padermės gripo viruso.
Bulgarian: Какви ползи от Prepandrix са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Prepandrix nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Ваксина срещу пандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант)
Lithuanian: Prepandeminė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš virionų fragmentų, inaktyvinta, su adjuvantu)
Bulgarian: Prepandrix е „предпандемична" ваксина.
Lithuanian: Prepandrix yra prepandeminė vakcina.
Bulgarian: Prepandrix е разработен с цел защита срещу този щам и за да бъде използван по време на грипна пандемия.
Lithuanian: Prepandrix vakcina sukurta siekiant apsisaugoti nuo šios padermės, ir kad ją būtų galima naudoti pandemijos metu.
Bulgarian: Преди употреба ваксината се приготвя, като се смесват суспензията, съдържаща частици от вируса, и емулсията.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakcinos suspensija, kurios sudėtyje yra viruso dalelių, sumaišoma su emulsija.
Bulgarian: Емулсията съдържа адювант (съединение, съдържащо маслена фаза) за подобряване на имунния отговор.
Lithuanian: Vakcinoje yra adjuvanto (mišinio su aliejumi), kuris užtikrina geresnę imuninę reakciją.
Bulgarian: Основното проучване показва, че Prepandrix, съдържащ адювант, предизвиква изграждането на антитела в стойности, които отговарят на тези критерии.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad Prepandrix vakcina su adjuvantu paskatino organizmą pagaminti kriterijus atitinkantį antikūnų kiekį.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prepandrix, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Prepandrix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Допълнителна информация за Prepandrix:
Lithuanian: Kita informacija apie Prepandrix
Bulgarian: Участниците получават две инжекции Prepandrix през интервал от 21 дни.
Lithuanian: Dalyviams sušvirkšta po dvi Prepandrix dozes.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pandemrix, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prepandrix rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Pandemrix съдържа малки количества хемаглутинини (протеини от повърхността) на вируса H5N1.
Lithuanian: Prepandrix sudėtyje yra mažas H5N1 viruso hemagliutininų (paviršiaus baltymų) kiekis.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prepandrix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prepandrix vartojimu?
Bulgarian: Как действа Prepandrix?
Lithuanian: Kaip veikia Prepandrix?
Bulgarian: Какво представлява Prepandrix?
Lithuanian: Kas yra Prepandrix?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Prepandrix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vakcinos Prepandrix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vakciną priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prepandrix rinkodaros leidimą ir pateikia jos vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Защо Prepandrix е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Prepandrix buvo patvirtinta?
Bulgarian: Prepandrix е ваксина за профилактика на грип, причинен от щам (тип) H5N1 на грипния вирус А. Prepandrix се прилага съгласно официалните препоръки.
Lithuanian: Prepandrix - tai vakcina suaugusiesiems skiepyti nuo gripo, kurį sukelia H5N1 padermės (rūšies) gripo A virusas.
Bulgarian: Как е проучен Prepandrix?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Prepandrix?
Bulgarian: Как се използва Prepandrix?
Lithuanian: Kaip vartoti Prepandrix?
Bulgarian: За какво се използва Prepandrix?
Lithuanian: Kam vartojama Prepandrix?
Bulgarian: Prepandrix е ваксина, която се прилага с инжекция.
Lithuanian: Prepandrix - tai injekcinė vakcina. Jos sudėtyje yra inaktyvinto (nukenksminto) gripo viruso dalelių.
Bulgarian: 1 многодозова опаковка (4 дози)
Lithuanian: 1 daugiadozė talpyklė (4 dozės)
Bulgarian: Конюгиран с CRM197 носещ белтък и адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,125 mg алуминий)
Lithuanian: Konjuguotas su CRM197 baltymu nešikliu ir adsorbuotas aliuminio fosfato (0,125 mg aliuminio).
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (0,5 ml) yra
Bulgarian: 1 еднодозов флакон
Lithuanian: 1 vienadozis flakonas
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с отделна игла
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su atskira adata
Bulgarian: пневмококов конюгат серотип 6B*
Lithuanian: 6B serotipo pneumokokinio polisacharido
Bulgarian: 4,4 µg пневмококов конюгат серотип 9V*
Lithuanian: 9V serotipo pneumokokinio polisacharido
Bulgarian: Резултатите за проучване 004 са подобни.
Lithuanian: 004 rezultatai buvo panašūs.
Bulgarian: Въз основа на 5-годишна продължителност на защитата.
Lithuanian: Remiantis 5 metų apsauginio poveikio trukme.
Bulgarian: Препоръчвана схема
Lithuanian: Rekomenduojamas planas
Bulgarian: Различните инжекционни ваксини трябва винаги да се прилагат на различни места на ваксиниране.
Lithuanian: Skirtingos injekcinės vakcinos visada turi būti suleistos į skirtingas vakcinacijos vietas.
Bulgarian: Пониженията са в диапазона между 34% и 62% в зависимост от серотипа и антибиотика.
Lithuanian: Sumažėjimo ribos buvo tarp 34% ir 62% priklausomai nuo serotipo ir antibiotiko.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai sukratykite.
Bulgarian: (метод на Broome).
Lithuanian: birželio duomenis (Broome metodas).
Bulgarian: Бактерии може да са причинители на 60-70% от клиничните епизоди на ОВСУ.
Lithuanian: Bakterijos gali sukelti 60-70 % klinikinių VAU epizodų.
Bulgarian: Възрастните трябва да получат една инжекция.
Lithuanian: Suaugusiesiems reikia suleisti vieną injekciją.
Bulgarian: След първата употреба продуктът може да се съхранява в хладилник най-много за 28 дни.
Lithuanian: Po pirmojo naudojimo preparatą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 28 paras.
Bulgarian: В края на този период Prevenar 13 трябва да бъде използван или изхвърлен.
Lithuanian: Šio periodo pabaigoje Prevenar 13 reikia suvartoti arba sunaikinti.
Bulgarian: Тези данни са предназначени да насочат медицинските специалисти, в случай на временни отклонения в температурата на съхранение.
Lithuanian: Šie duomenys skirti vadovautis sveikatos priežiūros specialistams, esant laikiniems temperatūros nukrypimams.
Bulgarian: ** p<0,005 за обхващане на 6A, при което p=0,002
Lithuanian: ** p < 0,005 apima 6A, kai p = 0,002
Bulgarian: Други лекарства/ваксини и Prevenar 13
Lithuanian: Kiti vaistai arba vakcinos ir Prevenar 13
Bulgarian: Ваксината действа, като помага на организма да изработи свои собствени антитела, които осигуряват защита на Вас или детето Ви от тези болести.
Lithuanian: Ši vakcina skatina organizmą gaminti savus antikūnus, kurie ir saugo Jus arba Jūsų vaiką nuo šių ligų.
Bulgarian: Една еднократна доза.
Lithuanian: Viena vienkartinė dozė.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, ваксинирането не трябва да се отменя или отлага.
Lithuanian: Kadangi vakcinacijos nauda šioje kūdikių grupėje yra didelė, nereikia vakcinacijos sulaikyti arba atidėti.
Bulgarian: Детето Ви ще получи първоначален курс от три инжекции.
Lithuanian: Jūsų vaikas gaus pradinį trijų injekcijų kursą.
Bulgarian: Изпитването CAPiTA включва доброволци на възраст ≥ 65, чиито демографски и здравни характеристики може да се отличават от тези на пациентите, които търсят ваксинация.
Lithuanian: CAPiTA tyrime dalyvavo ≥ 65 metų savanoriai, kurių demografinės ir sveikatos būklės charakteristikos gali skirtis nuo tų, kurie kreipiasi dėl vakcinacijos.
Bulgarian: Все още липсват пълни данни за ефективността за рутинната 2+1 схема.
Lithuanian: Išsamių 2+1 plano veiksmingumo duomenų dar nėra.
Bulgarian: Намален апетит
Lithuanian: sumažėjęs apetitas.
Bulgarian: Държава (година на пускане)
Lithuanian: Šalis (pateikimo į rinką metai)
Bulgarian: Други нежелани събития, наблюдавани преди това при кърмачета и деца на възраст от 6 седмици до 5 години, може също да са приложими към тази възрастова група, но не са наблюдавани в това проучване вероятно поради малкия размер на извадката.
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, kurie anksčiau buvo stebėti kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki 5 metų irgi gali būti priskirti šiai amžiaus grupei, bet nebuvo stebėti šio tyrimo metu greičiausiai dėl mažo imties dydžio.
Bulgarian: Активните вещества са полизахарид-CRM197 конюгати, състоящи се от:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra polisacharido ir CRM197 konjugatai, kuriuos sudaro:
Bulgarian: Безопасността е оценена в 7 клинични проучвания, включващи 91 593 възрастни от 18 до 101 години.
Lithuanian: Saugumas buvo įvertintas 7 klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 91 593 suaugusieji nuo 18 iki 101 metų.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са получени от спонтанни съобщения, честотата не може да бъде определена и поради това се класифицират като „с неизвестна честота".
Lithuanian: Kadangi duomenys apie šias reakcijas buvo gauti remiantis savanoriškais pranešimais, jų dažnio nustatyti neįmanoma ir todėl dažnis laikomas nežinomu.
Bulgarian: pneumoniae е един от най-честите причинители на бактериално ОВСУ в световен мащаб.
Lithuanian: pneumoniae yra viena iš dažniausių bakterinės VAU sukėlėjų visame pasaulyje.
Bulgarian: Обединено кралство (Англия и Уелс)
Lithuanian: JK (Anglija ir Velsas) (2006 m.
Bulgarian: Имунизационната схема за Prevenar 13 трябва да се основава на официалните препоръки.
Lithuanian: Skiepijimo Prevenar 13 planas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis.
Bulgarian: Изчислена ваксинална ефективност към юни 2008 год.
Lithuanian: Apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas pagal 2008 m.
Bulgarian: Какво представлява Prevenar 13 и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Prevenar 13 ir kam jis vartojamas
Bulgarian: точки 4.5 и 5.1).
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Да се прилага цялата доза.
Lithuanian: Sušvirkškite visą dozę.
Bulgarian: 9 до 122
Lithuanian: Nuo 9 iki 122
Bulgarian: Дизайнът на проучването не включва демонстриране на ефикасност в подгрупите и броят на пациентите на възраст ≥ 85 години не е достатъчен, за да се демонстрира ефикасност в тази възрастова група.
Lithuanian: Tyrimas nebuvo skirtas nustatyti veiksmingumą pogrupiuose, ir tiriamųjų, kurių amžius ≥ 85 metai, skaičius nebuvo pakankamas, norint nustatyti veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Bulgarian: Не е наблюдавано понижаване при серотип 3, а за серотип 5 колонизацията е била твърде рядка, за да може да бъде оценено въздействието.
Lithuanian: 3 serotipo aptikimo sumažėjimo nepastebėta, o kolonizavimas 5 serotipu aptiktas pernelyg retai, kad būtų galima įvertinti poveikį.
Bulgarian: Ефикасността на 7-валентен Prevenar е оценена при две големи проучвания - проучването Northern California Kaiser Permanente (NCKP) и проучването Finnish Otitis Media (FinOM).
Lithuanian: 7-valentės Prevenar veiksmingumas tirtas atliekant du didelius klinikinius tyrimus - Šiaurės Kalifornijos Kaiser Permanente (NCKP) tyrimą ir Suomijos vidurinės ausies uždegimo tyrimą (FinOM).
Bulgarian: 18 до 381
Lithuanian: Nuo 18 iki 381
Bulgarian: Съгласно официалните препоръки във Вашата страна може да се използва алтернативна схема от Вашия медицински специалист.
Lithuanian: Vadovaudamasis Jūsų šalies oficialiomis rekomendacijomis, sveikatos priežiūros specialistas gali taikyti kitą skiepijimo planą.
Bulgarian: Безопасността е оценена също и при 354 неваксинирани преди това деца (на възраст от 7 месеца до 5 години).
Lithuanian: Taip pat buvo vertinamas vartojimo saugumas 354 anksčiau neskiepytiems (nuo 7 mėnesių iki 5 metų amžiaus) vaikams.
Bulgarian: Неваксинирани деца (12-23 месеца)
Lithuanian: Nepaskiepyti vaikai (12-23 mėnesių)
Bulgarian: Проучване за ефикасност при възрастни на 65 и повече години
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimas su 65 metų ir vyresniais suaugusiaisiais
Bulgarian: Анализ на всички епизоди
Lithuanian: Visų epizodų analizė
Bulgarian: Нещо повече, в това проучване са демонстрирани статистически значимо по-високи OPA GMTs за 10 от 12-те общи серотипа.
Lithuanian: Be to, šiuo tyrimu buvo nustatyti statistiškai reikšmingai didesni OPA TGV 10 iš 12 paplitusių serotipų.
Bulgarian: Ето защо употребата на Prevenar 13 трябва да се избягва по време на бременност.
Lithuanian: Prevenar 13 reikia vengti vartoti nėštumo metu.
Bulgarian: Вследствие от широкото използване на Prevenar честотата на ИПЗ е последователно и значително занижена.
Lithuanian: Po plataus Prevenar vartojimo IPL dažnis tolygiai ir žymiai mažėjo.
Bulgarian: Острото възпаление на средното ухо (ОВСУ) е често срещано детско заболяване с различна етиология.
Lithuanian: Ūminis vidurinės ausies uždegimas (VAU) yra dažna vaikų liga, kurios etiologija gali būti įvairi.
Bulgarian: 19 до 733
Lithuanian: Nuo 19 iki 733
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини, пневмококови ваксини; ATC код: J07AL02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, pneumokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AL02.
Bulgarian: Значително понижение на честотата се наблюдава и при групите на по-голяма възраст, които не са ваксинирани с Prevenar 13 (индиректен ефект).
Lithuanian: Žymus dažnumo sumažėjimas taip pat pastebėtas vyresnio amžiaus grupėse, kurių atstovai nebuvo skiepyti Prevenar 13 (netiesioginis poveikis).
Bulgarian: Трета доза се препоръчва през втората година от живота.
Lithuanian: Trečioji dozė rekomenduojama antraisiais gyvenimo metais.
Bulgarian: Проведени са пет клинични проучвания в Европа и САЩ, оценяващи имуногенността на Prevenar 13 при различни възрастови групи, вариращи от 18-95-годишна възраст.
Lithuanian: Europoje ir JAV buvo atlikti penki klinikiniai tyrimai, kurių metu buvo įvertintas Prevenar 13 imunogeniškumas skirtingose amžiaus grupėse 18-95 metų ribose.
Bulgarian: Тези наблюдения съответстват на адекватно първично имунизиране (индукция на имунологична памет).
Lithuanian: Šie duomenys rodo adekvatų atsaką (imunologinės atminties skatinimą).
Bulgarian: Имунни отговори при специални популации
Lithuanian: Imuninis atsakas atskirose populiacijose
Bulgarian: Prevenar 13 не трябва да се прилага:
Lithuanian: Prevenar 13 skirti negalima:
Bulgarian: За изчисляване на ЕВ е използван регресионен модел на Poisson със случайни ефекти.
Lithuanian: Apskaičiuojant VV, buvo naudotas Puasono atsitiktinio poveikio regresijos modelis.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при клинични проучвания или от постмаркетинговия опит, за всички възрастови групи са изброени в този раздел по системо-органен клас, в низходящ ред по отношение на честота и сериозност.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų metu arba po vakcinos patekimo į rinką visose amžiaus grupėse, yra išvardytos šiame skyriuje pagal organų sistemų klases mažėjančio dažnio ir sunkumo tvarka.
Bulgarian: 20 до 1 234
Lithuanian: Nuo 20 iki 1 234
Bulgarian: Prevenar 13 е пневмококова ваксина, която се прилага на:
Lithuanian: Prevenar 13 yra pneumokokinė vakcina, skiriama:
Bulgarian: Имуногенността на Prevenar е изследвана в открито, многоцентрово проучване при 49 кърмачета със сърповидно-клетъчна анемия.
Lithuanian: Prevenar imunogeniškumas buvo tirtas atviro, daugiacentrio tyrimo su 49 kūdikiais, sergančiais pjautuvo pavidalo ląstelių liga, metu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди ваксинацията, ако детето Ви е родено твърде преждевременно (на или преди 28-та гестационна седмица), тъй като за 2-3 дни след ваксинирането могат да възникнат по-продължителни от нормалните паузи между вдишванията.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš skiepijant, jeigu Jūsų vaikas gimė pernelyg anksti (28 nėštumo savaitę ar anksčiau), nes per pirmas 2-3 paras po skiepijimo intervalai tarp įkvėpimų gali būti ilgesni negu įprasta.
Bulgarian: Prevenar 13 спрямо PPSV23, 60-64 години
Lithuanian: Prevenar 13, palyginti su PPSV23, 60-64 metai
Bulgarian: Prevenar 13 е приложен на 48 806 възрастни; 2 616 (5,4%) на възраст от 50 до 64 години и 45 291 (92,8%) на възраст на и над 65 години.
Lithuanian: Prevenar 13 buvo suleista 48 806 suaugusiesiems: 2 616 (5,4 %) buvo 50-64 metų ir 45 291 (92,8 %) buvo 65 metų ir vyresni.
Bulgarian: 2, 4, + 13 месеца
Lithuanian: 2, 4 + 13 mėnesiai
Bulgarian: Важно е да се спазват указанията на лекаря/фармацевта или медицинската сестра, така че Вашето дете да завърши курса инжекции.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo, vaistininko ir (arba) slaugytojos nurodymų, kad Jūsų vaikui būtų atliktas visas skiepijimo kursas.
Bulgarian: В Таблица 6 БНВ е мярка, с която се определя броят на хората, които трябва да бъдат ваксинирани, за да се предотврати един клиничен случай на ППО.
Lithuanian: 6 lentelėje SAS - tai rodiklis, nustatantis, kiek asmenų reikia paskiepyti, kad būtų išvengta vieno klinikinio VĮP atvejo.
Bulgarian: Преждевременно родени кърмачета (< 37 гестационна седмица)
Lithuanian: Neišnešioti kūdikiai (< 37 savaičių nėštumo)
Bulgarian: При едно проучване в
Lithuanian: Šiame tyrime buvo nustatytas S.
Bulgarian: Изчислени са средно геометричните титри (GMTs) на OPA, измерен 1 месец след всяка ваксинация.
Lithuanian: OPA titrų geometriniai vidurkiai (TGV) buvo apskaičiuoti praėjus vienam mėnesiui po kiekvieno paskiepijimo.
Bulgarian: Prevenar 13 осигурява защита срещу 13 типа бактерии Streptococcus pneumoniae и заменя Prevenar, който предоставяше защита срещу 7 типа.
Lithuanian: Prevenar 13 saugo nuo 13 tipų Streptococcus pneumoniae bakterijų ir pakeičia Prevenar, kuris saugojo nuo 7 tipų.
Bulgarian: За адюванта, вижте точка 2.
Lithuanian: Adjuvantas nurodytas 2 skyriuje.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция като простуда обаче не трябва да води до отлагане на ваксинацията.
Lithuanian: Tačiau esant lengvai infekcijai, pvz., peršalimui, skiepijimo atidėti nereikėtų.
Bulgarian: Въпреки че от тези обсервационни анализи не може да се заключи причинно-следствена връзка, тези резултати предполагат, че Prevenar играе важна роля за намаляване на тежестта на лигавичните заболявания (ОВСУ и пневмония) в таргетната група.
Lithuanian: Nors tokio tipo stebėjimo analizės nerodo tiesioginio priežasties ir pasekmės ryšio, šie duomenys rodo, kad Prevenar vaidina svarbų vaidmenį mažinant gleivinės ligų (VAU ir plaučių uždegimo) atvejus tikslinėje populiacijoje.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени увреждащи ефекти по отношение репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Bulgarian: Prevenar 13 е стабилен при температура до 25°C в продължение на четири дни.
Lithuanian: Prevenar 13 yra stabilus keturias dienas, laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: При това проучване не са измервани титрите на функционалните антитела (OPA титрите).
Lithuanian: Funkcinių antikūnų titrai (OPA titrai) šiame tyrime nebuvo matuojami.
Bulgarian: a,б,в
Lithuanian: a,b,c