FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati fissati soddisfacenti tempi di attesa per garantire la sicurezza del consumatore.
Bulgarian: Определени са задоволителни карентни срокове, за да осигурят гаранции за безопасността на потребителите.
Italian: Si è verificata una variazione di qualche entità nei risultati clinici e vi è stata una segnalazione di riduzione nell'assunzione di acqua con tiamulina nell'acqua da bere.
Bulgarian: Има някои вариации в клиничните резултати и съобщение за намаляване на потреблението на вода с тиамулин в питейната вода.
Italian: La scritta "tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Bulgarian: Надписът "Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места"
Italian: Felmingham, D. (May 2009) Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Bulgarian: susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Italian: Le principali aree di disarmonia nelle informazioni sul prodotto esistenti si riferiscono a specie di destinazione, indicazioni, posologia e tempi di attesa.
Bulgarian: Основните области на разногласие в съществуващата информация за продукта се отнасят до видовете животни, за които е предназначен ВМП, показанията, дозировката и карентните срокове.
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovrà utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da occhiali di sicurezza e guanti al fine di evitare la contaminazione degli occhi e ed il contatto con la pelle dell'utilizzatore.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни очила или очила и ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт, за да се избегне замърсяване на очите на потребителите и локален контакт с кожата.
Italian: È stato possibile solamente stimare le dosi effettive in mg/kg di peso corporeo.
Bulgarian: Само действителните дози може да се изчислят в mg/kg телесно тегло.
Italian: Gravidanza ed allattamento: Può essere usato nei suini durante la gravidanza e l'allattamento.
Bulgarian: Може да се прилага при свине по време на бременност и лактация.
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Italian: La tiamulina si distribuisce largamente nel corpo ed è stato dimostrato che si concentra nel fegato e nei reni (siti di escrezione) e nel polmone (30 volte il livello nel siero).
Bulgarian: Тиамулин се разпределя добре в тялото и е показано, че се концентрира в черния дроб и бъбреците (местата на екскреция), в белия дроб (30 пъти серумното ниво).
Italian: I dosaggi fino a 10 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo somministrati mediante sonda hanno dato ottimi risultati microbiologici quando utilizzati per la prevenzione/metafilassi, ma sono state necessarie dosi molto più elevate per il trattamento.
Bulgarian: Дози до 10 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло, прилагани чрез сонда, са дали отлични микробиологични резултати, когато са използвани за предотвратяване/метафилактика, но за лечение са били необходими много по-високи дози.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).>
Italian: Le indicazioni nei tacchini erano supportate da dati di suscettibilità in vitro provenienti dagli stessi tre studi condotti sui polli e da dati di suscettibilità limitati su M. meleagridis, da un numero limitato di studi in condizione di infezione artificiale e studi sul campo, oltre a diverse segnalazioni di casi pubblicate alla fine degli anni '70 e all'inizio degli anni '80.
Bulgarian: Показанията при пуйки са подкрепени от данни за in vitro чувствителност от същите три проучвания, както при пилетата и от ограничени данни за чувствителност на M. meleagridis, ограничен брой проучвания с изкуствено заразяване и практически проучвания, както и редица доклади за случаи, публикувани в края на 70-те и началото на 80-те години.
Italian: Le formulazioni corrispondenti sono aggiunte nelle informazioni sul prodotto.
Bulgarian: В информацията за продукта се добавят съответните текстове.
Italian: 6 Yeh, J.Y., J.H.
Bulgarian: 6 Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R.
Italian: L'uso concomitante di tiamulina e anticoccidici ionofori divalenti lasalocid e semduramicina non sembra causare alcuna interazione, tuttavia l'uso concomitante di maduramicina può causare rallentamento della crescita da lieve a moderato nei polli.
Bulgarian: Едновременната употреба на тиамулин и двувалентните йонофорни антикокциди лазалоцид и семдурамицин изглежда не предизвиква някакво взаимодействие, но едновременната употреба с мадурамицин може да доведе до леко, до умерено, потискане на растежа при пилета.
Italian: Finché si evita l'uso combinato con questi ionofori, specialmente nei polli giovani, Denagard 45% ha dimostrato di essere sicuro ed efficace nel trattamento di aerosacculite, sinovite e sinusite causate da M. gallisepticum, M. synoviae e/o M meleagridis nei polli e nei tacchini.
Bulgarian: Тъй като се избягва комбинираната употреба с тези йонофори, особено при бройлери, Denagard 45 % е доказано безопасен и ефективен при лечението на въздушен сакулит, синовит и синузит, причинени от M. gallisepticum, M. synoviae и/или М meleagridis при пилета и пуйки.
Italian: Wattanaphansak et al. (2009)5 hanno testato 10 isolati di L. intracellularis (sei provenienti dagli USA, quattro dall'Europa).
Bulgarian: (2009)5, изследват 10 изолата на L. intracellularis (шест от САЩ, четири от Европа).
Italian: La Germania ha deferito la questione a causa delle divergenze nelle decisioni nazionali adottate dagli Stati membri dell'UE, che hanno prodotto discrepanze nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) per Denagard 45%.
Bulgarian: Германия засяга въпроса поради различия в националните решения, взети от държавите - членки на ЕС, водещи до несъответствия в информацията за продукта за Denagard 45 %.
Italian: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.
Italian: La tiamulina che non è stata né assorbita né metabolizzata, procede nell'intestino fino al colon.
Bulgarian: Тиамулинът, който не е бил абсорбиран или метаболизиран, преминава през тънките черва в дебелото черво.
Italian: Tre studi in condizione di infezione artificiale già esaminati per i polli e due sperimentazioni sul campo hanno supportato le richieste relative al trattamento e alla metafilassi della sinusite infettiva e dell'aerosacculite.
Bulgarian: Три проучвания с изкуствено заразяване, вече обсъдени за пилета, и две практически изпитвания подкрепят твърденията за лечение и метафилактика на инфекциозен синузит и въздушен сакулит.
Italian: A causa di difficoltà tecniche, la sensibilità della Lawsonia intracellularis è difficile da testare in vitro.
Bulgarian: Поради технически ограничения, податливостта на Lawsonia intracellularis е трудно да се тества ин витро.
Italian: Antimicrobial susceptibility testing of two Lawsonia intracellularis isolates associated with proliferative hemorrhagic enteropathy and porcine intestinal adenomatosis in South Korea.
Bulgarian: two Lawsonia intracellularis isolates associated with proliferative hemorrhagic enteropathy and porcine intestinal adenomatosis in South Korea.
Italian: (equivalenti a Tiamulina 365 mg/g) Eccipienti:
Bulgarian: (еквивалентен на 365 mg тиамулин/g) Ексципиенти:
Italian: In caso di manifestazione di sintomi di intossicazione, rimuovere immediatamente l'acqua medicata e sostituirla con acqua fresca.
Bulgarian: Ако се появят признаци на интоксикация, своевременно отстранете медикаментозната вода и я заменете с прясна вода.
Italian: La suscettibilità di B. pilosicoli verso la tiamulina è stata indagata in tre studi.
Bulgarian: Чувствителността на B. pilosicoli към тиамулин е изследвана в три проучвания.
Italian: In occasioni molto rare, nei suini, si possono manifestare eritema o un lieve edema della cute in seguito alla somministrazione di tiamulina.
Bulgarian: В много редки случаи при свине може да възникне зачервяване или лек оток на кожата след употреба на тиамулин.
Italian: Il test di suscettibilità di L. intracellularis è difficoltoso, poiché si tratta di un organismo intracellulare obbligato.
Bulgarian: Изпитването на чувствителността на L. intracellularis е предизвикателство, тъй като това е облигатен вътреклетъчен организъм.
Italian: Gli animali trattati hanno mostrato significativi miglioramenti in endpoint clinici quali il punteggio relativo alla diarrea, l'efficienza di conversione alimentare e l'accrescimento giornaliero medio, e la propagazione batterica è stata completamente interrotta (non esaminata in tutti gli studi).
Bulgarian: Лекуваните животни показват значителни подобрения в клиничните крайни точки, например брой диарийни състояния, ефективност на конверсията на фуража, среднодневно наддаване на тегло, а излъчването на бактерии е напълно преустановено (не са изследвани във всички проучвания).
Italian: = ___ mg di prodotto per litro di acqua da bere
Bulgarian: = mg на литър вода за пиене
Italian: I dati della MIC relativa alla tiamulina determinati per i ceppi europei di Lawsonia disponibili sono tutti al di sotto dei valori di tiamulina ileale stimati pari a 0,63 μg/ml.
Bulgarian: Всички данни за МИК на тиамулин, определени за наличните в ЕС щамове на Lawsonia, са под очакваното съдържание на тиамулин в илеума от 0,63 μg/ml.
Italian: Somministrate per cinque giorni, queste dosi hanno prodotto significativi miglioramenti degli endpoint clinici (per esempio, efficienza di conversione alimentare, accrescimento giornaliero medio, punteggio relativo alla diarrea) e dei segni patologici, sebbene non si sia potuta ottenere la completa eliminazione di L. intracellularis.
Bulgarian: Прилагани за пет дни, тези дози са довели до значителни подобрения в клиничните крайни точки (напр. ефективност на конверсията на фуража, среднодневно наддаване на тегло, брой диарийни състояния) и патологични симптоми, въпреки че пълно елиминиране на L. intracellularis не може да се постигне.
Italian: A 0, 24, 36 e 48 ore dall'ultimo trattamento, è stata eseguita una necroscopia sugli animali e l'intero fegato è stato analizzato per l'8-α-idrossimutilina sulla base di un metodo analitico GC.
Bulgarian: На 0-ия, 24-ия, 36-ия и 48-ия час след последното лечение, животните са аутопсирани и целият черен дроб е анализиран за 8-α-хидроксимутилин, въз основа на аналитичния метод GC.
Italian: Il mangime contaminato va rimosso e sostituito con mangime non contenente ionofori incompatibili con tiamulina.
Bulgarian: Замърсеният фураж трябва да бъде отстранен възможно най-бързо и да бъде заменен с фураж, несъдържащ несъвместимите с тиамулин йонофори.
Italian: Dopo somministrazione orale la tiamulina idrogeno fumarato è ben assorbita nel pollo (70-95%) e raggiunge picchi di concentrazione in 2-4 ore (Tmax 2,85 ore).
Bulgarian: Тиамулин хидроген фумарат се абсорбира добре при пилета (70-95%) след перорално приложение и достига пикови концентрации в рамките на 2-4 часа (Tmax 2,85 часа).
Italian: Al fine di evitare interazioni tra ionofori e tiamulina, il veterinario e l'allevatore devono verificare che l'etichetta del mangime non riporti un contenuto di salinomicina, monensina e narasina.
Bulgarian: За да се избегне взаимодействие между йонофори и тиамулин, ветеринарният лекар и фермера трябва да проверят дали в етикета на фуража е обявено съдържанието на салиномицин, моненезин и наразин.
Italian: L'esposizione sul campo alla tiamulina a un dosaggio simile a quello proposto di 25 mg/kg di peso corporeo ha prodotto una risposta microbiologica del 100%.
Bulgarian: Практическата експозиция към тиамулин около предложената мощност на дозата от 25 mg/kg телесно тегло е дала 100 % микробиологичен отговор.
Italian: Sulla base dei dati relativi alla deplezione dei residui a disposizione vengono raccomandati i tempi di attesa riportati di seguito.
Bulgarian: На базата на наличните данни за изчерпване на остатъчните вещества се препоръчват следните карентни срокове:
Italian: La suscettibilità in vitro di M. gallisepticum e M. synoviae in polli e tacchini è stata testata in due studi con isolati provenienti da Stati membri europei raccolti tra il 2005 e il 2007 e tra il 2010 e il 2013 nonché e in uno studio con isolati globali raccolti prima del 1997.
Bulgarian: , изолирани от пилета и пуйки, е изследвана в две проучвания с изолати от държави - членки на Европейския съюз, събрани от 2005-2007 г. и от 2010-2013 г., както и в едно проучване с изолати от света, събрани преди 1997 г.
Italian: Ulteriori studi hanno mostrato una riduzione della lesione del 95% per la prevenzione e del 74% durante il trattamento con un dosaggio simile a quello proposto di 40 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo somministrato nell'acqua da bere.
Bulgarian: Допълнителни проучвания показаха 95 % намаление на лезиите за предотвратяване и 74 % по време на лечението близо до предложената доза от 40 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло, приложена в питейната вода.
Italian: È stato osservato che Denagard 45% e denominazioni associate non presentano le stesse informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) negli Stati membri per quanto riguarda, ad esempio, specie di destinazione, indicazioni, posologia e tempi di attesa Valutazione del beneficio
Bulgarian: Беше отбелязано, че Denagard 45 % и свързаните с него имена нямат еднаква информация за продукта в държавите членки по отношение, например на видовете животни, за които е предназначен ВМП, показанията, дозировката и карентните срокове
Italian: Questo sembra essere dipendente dalla concentrazione in quanto 500 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 1,11 g di prodotto) in 4 litri di acqua riducono l'assunzione approssimativamente del 10% laddove 500 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 1,11 g di prodotto) in 2 litri di acqua riducono l'assunzione approssimativamento del 15% nei polli.
Bulgarian: Смята се, че това зависи от концентрацията, като 500 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 1,11 g от продукта) в 4 литра вода намалява приема на вода с приблизително 10%, а 500 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 1,11 g от продукта) в 2 литра вода - с 15 % при пилета.
Italian: Il mangime va rimosso e sostituito con mangime fresco non contenente gli anticoccidici monensina, salinomicina o narasina.
Bulgarian: Фуражът трябва да бъде отстранен и заменен с пресен фураж, несъдържащ антикокцидийните монензин, салиномицин или наразин.
Italian: Gli animali non devono essere trattati con prodotti contenenti monensina, salinomicina o narasina durante o per almeno sette giorni prima o dopo il trattamento con tiamulina.
Bulgarian: Животните не трябва да приемат продукти, съдържащи монензин, салиномицин или наразин по време на или наймалко 7 дни преди или след лечение с тиамулин.
Italian: Uso in acqua da bere o nel mangime
Bulgarian: Прилагане във вода за пиене или във фуража
Italian: Negli avicoli, l'indice terapeutico della tiamulina idrogeno fumarato è relativamente elevato e la probabilità di un sovradosaggio è considerata remota, soprattutto per somministrazione in acqua da bere, pertanto l'assunzione di tiamulina idrogeno fumarato viene ridotta solo in caso di somministrazioni di concentrazioni elevate inappropriate.
Bulgarian: При домашните птици има сравнително висок терапевтичен индекс на тиамулин хидроген фумарат и вероятността от предозиране се счита за малка, особено имайки предвид, че приемът на вода, при което и приемът на тиамулин хидроген фумарат се намаляват, ако се дадат необичайно високи концентрации.
Italian: Da ogni singolo suino sono stati raccolti campioni di fegato e muscolo che sono stati analizzati per accertare la presenza di l'8-α-idrossimutilina usando un metodo analitico LCMS-MS convalidato.
Bulgarian: От всяка отделна свиня са вземани проби от черния дроб и мускулната тъкан и са анализирани за 8-α-хидроксимутилин чрез валидиран LCMS-MS аналитичен метод.
Italian: Sebbene le linee guida VICH GL48 relative agli studi di valutazione del metabolismo e della cinetica dei residui di farmaci veterinari negli animali destinati alla produzione di alimenti: studi di deplezione dei residui dei marcatori per stabilire i tempi di attesa dei prodotti (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) raccomandino il campionamento delle uova fino ad almeno 12 giorni dopo la fine del trattamento, i dati di altri due studi (uno dei quali misurava l'attività simil-tiamulina utilizzando un metodo microbiologico mentre l'altro misurava i residui radioattivi totali) indicano che i livelli di tiamulina nelle uova raggiungono il picco massimo immediatamente dopo la fine del trattamento e, di conseguenza, non vi è il timore che i livelli di tiamulina nelle uova aumentino in punti cronologici al di là di quelli misurati nello studio cardine di deplezione dei residui.
Bulgarian: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf ветеринарна употреба в продуктивни животни: проучвания за изчерпване на маркерно остатъчно вещество за установяване на карентните срокове на продукта (EMA/КВМП/VICH/463199/2009) препоръчва вземане на яйца до най-малко 12 дни след края на лечението, данни от други две проучвания (едното от които измерва тиамулин-подобна активност, като използва микробиологичен метод, а другото измерва общите радиоактивни остатъчни количества) посочва, че нивата на тиамулин в яйцата достигат пик веднага след края на лечението и следователно няма опасения, че увеличение на нивата на тиамулин в яйцата ще настъпи във времеви точки извън тези, измерени в основното проучване за изчерпване на остатъчните количества.
Italian: Sono stati testati novantatré isolati di B. pilosicoli raccolti in Svezia (Pringle et al. 20061), 33 isolati raccolti nel Regno Unito, in Spagna e Germania (dati del 2008 di proprietà del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio) e 324 isolati raccolti in Svezia tra il 2002 e il 2010 (Pringle et al. 20122).
Bulgarian: 20061), 33 изолата, събрани в Обединеното кралство, Испания и Германия (собствени данни на ПРУ за 2008 г.), както и 324 изолата, събрани в Швеция между 2002 и 2010 г. (Pringle et al.
Italian: Esistono poche prove a riguardo di reazioni avverse gravi, tranne quando viene utilizzato con gli ionofori coccidiostatici incompatibili, monensina, salinomicina e narasina.
Bulgarian: Има малко доказателства за сериозни нежелани реакции, освен когато се използва с несъвместимите коксидиостатични йонофори натриев монензин, салиномицин и наразин.
Italian: I sintomi clinici di tossicità acuta nei polli sono - vocalizzazione, mioclonie e decubito laterale, e nei tacchini - mioclonie, decubito laterale o dorsale, salivazione e ptosi.
Bulgarian: Клиничните признаци на остра токсичност при пилета са - вокализация, клонични спазми и лежане в странично положение, а при пуйките - клонични спазми, лежане в странично положение или по гръб, слюноотделяне и птоза.
Italian: Nel corso del deferimento, sono stati presentati dati adeguati a sostegno delle indicazioni riportate di seguito.
Bulgarian: По време на това сезиране са представени подходящи данни в подкрепа на следните показания:
Italian: Dopo somministrazione orale la tiamulina idrogeno fumarato è ben assorbita nel suino (oltre il 90%) e si distribuisce largamente in tutto il corpo.
Bulgarian: Тиамулин хидроген фумарат се абсорбира добре при свинете (над 90%) след перорално приложение и се разпределя добре в тялото.
Italian: Sono stati calcolati tempi di attesa sulla base delle concentrazioni dei residui nel fegato e utilizzando l'intervallo di tolleranza 99/95 per spiegare una concentrazione dei residui superiore al MRL al giorno 3 dopo il trattamento, con conseguente tempo di attesa di 6 giorni calcolato utilizzando il programma di calcolo WT1.4.
Bulgarian: Карентните срокове са изчислени въз основа на допустимите концентрации в черния дроб и като се използва интервалът на толерантност от 99/95, за да се отчете една концентрация на остатъчни вещества над MRL на 3-ия ден след лечението, което води до карентен срок от 6 дни, изчислен като се използва програмата за изчисляване WT1.4.
Italian: È stato calcolato un tempo di attesa di 4 giorni sulla base delle concentrazioni dei residui nei tessuti del fegato utilizzando il programma di calcolo WT1.4 e impostando i valori sotto il limite di quantificazione (LOQ) a ½ LOQ, in base al documento orientativo del CVMP "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (Approccio all'armonizzazione dei tempi di attesa) (EMEA/CVMP/036/95)9.
Bulgarian: Въз основа на концентрациите на остатъчните вещества, намиращи се в чернодробните тъкани, е изчислен карентен срок от 4 дни, като е използвана програмата за изчисляване WT1.4 и задаване на стойности под границата на количествено определяне (LOQ) при ½ LOQ в съответствие с бележката за насоки на CVMP „Подход към хармонизиране на карентните периоди" (EMEA/КВМП/036/95)9.
Italian: Guida alla preparazione di soluzioni del prodotto:
Bulgarian: Указания за приготвяне на разтвори от продукта:
Italian: Denagard 45% è generalmente ben tollerato nella specie di destinazione e informazioni adeguate sono incluse nelle informazioni sul prodotto.
Bulgarian: Denagard 45 % обикновено се понася добре от видовете животни, за които е предназначен ВМП, и в информацията за продукта е включена подходяща информация.
Italian: Una controindicazione per specifici ionofori è inclusa nelle informazioni sul prodotto.
Bulgarian: В информацията за продукта е включено противопоказание за специфична йонофореза.
Italian: In caso di polli e tacchini, al fine di evitare interazioni tra ionofori non compatibili quali monensina, narasina e salinomicina con tiamulina, occorre informare il mangimificio che rifornisce il mangime destinato a questi animali riguardo il prossimo uso di tiamulina affinché questi anticoccidici non siano inclusi o contaminino il mangime.
Bulgarian: За пилета и пуйки, за да се избегнат взаимодействия между несъвместимите йонофори монензин, наразин, салиномицин и тиамулин, фуражният завод, доставящ фуража за птиците, трябва да бъде уведомен, че ще се използва тиамулин и че тези антикокцидии не трябва да бъдат включвани във фуража или да го замърсяват.
Italian: Il legame con le proteine seriche è approssimativamente del 45%.
Bulgarian: Свързването със серумния протеин е приблизително 45%.
Italian: Gli animali hanno ricevuto una dose media di 29 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo per cinque giorni tramite l'acqua da bere; questa dose era in eccesso rispetto alla dose indicata (25 mg di tiamulina idrogeno fumarato).
Bulgarian: Животните получават средна доза от 29 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за пет дни чрез питейната вода, като тази доза е в излишък спрямо посочената доза (25 mg тиамулин хидроген фумарат).