FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon 30 minuta perfuzije samim Beromunom, dodaje se melfalan u obliku bolusa u spremnik kruga, ili polagano u arterijsku liniju kruga.
Norwegian Bokmål: Etter 30 minutters perfusjon med Beromun alene, skal melfalan tilføres som en bolus i kretsløpets reservoar, eller langsomt i kretsløpets arterielle del.
Croatian: Stoga je potrebno pratiti bolesnike tijekom prva tri dana nakon izolirane perfuzije uda.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor monitoreres i de første tre dagene etter ILP.
Croatian: Ispiranje se nastavlja dok perfuzat ne postane bistro ružičast, proziran (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Utvasking bør fortsettes til fargen på perfusatet er klart rosa, transparent (se pkt 4.4).
Croatian: Spremnik sadrži lateks
Norwegian Bokmål: Beholderen inneholder lateksgummi
Croatian: Pri sistemskom propuštanju većem od 2 % (u 13 od 51 bolesnika) maksimalne sistemske koncentracije tasonermina bile su još uvijek najmanje deset puta niže od onih u perfuzijskom krugu.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene hvor den systemiske lekkasjen var større enn 2 % (observert hos 13 av 51 pasienter) var maksimal systemisk konsentrasjon av tasonermin fremdeles minst ti ganger lavere enn i perfusjonskretsløpet.
Croatian: Tijekom izolirane perfuzije uda i u razdoblju od idućih sedam do deset dana nakon perfuzije morat ćete ostati u bolnici, uz pozoran liječnički nadzor krvnog tlaka, praćenja cirkulacije i uočavanja mogućih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Under ILP-prosedyren og i perioden på omtrent syv til ti dager etterpå når du må være på sykehus, vil legen nøye overvåke blodtrykket ditt, sirkulasjonen og eventuelle bivirkninger.
Croatian: Informacije o sistemskoj farmakokinetici za tasonermin su oskudne.
Norwegian Bokmål: Opplysninger om den systemiske farmakokinetikken av tasonermin er begrenset.
Croatian: Svaka bočica sadrži 1 mg tasonermina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg tasonermin.
Croatian: Tasonermin nije prošao kroz posteljicu niti ušao u nekrotični tumor.
Norwegian Bokmål: Tasonermin passerer ikke placenta og penetrerer ikke nekrotisk tumor.
Croatian: Doze do 6 mg drugih TNFα pripravaka primjenjivane su u izoliranoj perfuziji uda, ali je utvrđeno da je ta doza neprihvatljiva u smislu regionalne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 6 mg av andre TNFα-preparater er administrert via ILP, men slike doser var ikke akseptable i forhold til lokalregional toksisitet.
Croatian: (kristaloidne i koloidne otopine) moraju biti dostupne za ekspanziju volumena u slučaju značajnog pada krvnog tlaka.
Norwegian Bokmål: Ytterligere gjenopplivningsvæsker (krystalloide og kolloide oppløsninger) bør være tilgjengelige for volumekspansjon i tilfelle betydelig blodtrykksfall.
Croatian: Trudnoća i dojenje.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming.
Croatian: Hematološke promjene uključivale su anemiju, povećanje hematokrita te povećanje ili smanjenje leukocita i tromobocita, ovisno o vrsti i trajanju liječenja.
Norwegian Bokmål: De hematologiske endringene inkluderte anemi, økt hematokrit og økt eller redusert antall leukocytter og blodplater, alt avhengig av art og varighet av behandlingen.
Croatian: Istovremena primjena lijekova za koje se smatra da izazivaju značajnu hipotenziju se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av midler som sannsynligvis vil medføre signifikant hypotensjon anbefales ikke (se pkt.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni tasonermina u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av tasonermin hos gravide kvinner.
Croatian: - Djelatna tvar je tasonermin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tasonermin.
Croatian: Eur J Cancer Clin Oncol 1982; 18: 905-910.), a maksimalna doza iznosi 150 mg. 13 mg/l perfundiranog volumena gornjeg uda
Norwegian Bokmål: Eur J Cancer Clin Oncol 1982; 18: 905-910.
Croatian: Ako Beromun suhi prašak ili rekonstituirana otopina dođu u dodir s kožom ili sluznicama, potrebno je ispiranje obilnom količinom vode.
Norwegian Bokmål: Hvis Beromun frysetørret pulver eller rekonstituert oppløsning kommer i kontakt med hud eller slimhinner skal det vaskes grundig med vann
Croatian: Teška plućna disfunkcija.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lungesvikt.
Croatian: Beromun sadrži djelatnu tvar tasonermin (čimbenik nekroze tumora α-1a), koji se proizvodi rekombinantnom DNA tehnologijom.
Norwegian Bokmål: Beromun inneholder virkestoffet tasonermin (tumornekrosefaktor alfa-1a), fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: Do sada nisu zabilježene značajne interakcije, ali je potreban oprez (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Ingen betydningsfulle interaksjoner er så langt registrert, men forsiktighet bør utvises (se pkt.
Croatian: Svaka bočica sadrži 1 mg tasonermina*, što odgovara 3,0-6,0 x 107 IU (internacionalnih jedinica).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg tasonermin*, tilsvarende 3,0-6,0 x 107 IE (internasjonale enheter).
Croatian: Na kraju perfuzije, perfuzat se prikuplja u spremnik, a istovremeno se u krug dodaje tekućina za ispiranje koja protječe istom brzinom od 35 do 40 ml/litri volumena uda/minuti.
Norwegian Bokmål: På slutten av perfusjonen skal perfusatet samles i reservoaret mens skyllevæske tilsettes kretsløpet og sirkuleres med samme kretsløpshastighet på 35 til 40 ml/liter ekstremitetsvolum/minutt.
Croatian: Ispiranje se nastavlja dok se ne postigne čisti (ružičast, proziran) povrat iz vene.
Norwegian Bokmål: Utvasking bør fortsettes til en klar (rosa, transparent) venøs utstrømning oppnås.
Croatian: Srčani poremećaji Vrlo često:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Svært vanlige:
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tasonermin u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tasonermin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Značajna disfunkcija bubrega, npr. nefrotski sindrom, kreatinin u serumu > 150 µmol/l ili klirens kreatinina < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Signifikant nyresvikt, for eksempel nefrotisk syndrom, serum kreatinin >150 µmol/l, eller kreatininclearance <50 ml/minutt.
Croatian: Podaci dobiveni od 51 bolesnika pokazali su da se maksimalne koncentracije tasonermina u perfuzijskom kružnom protoku postižu 30 min nakon početka izolirane perfuzije uda te variraju između 3000 i 4000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra 51 ILP-pasienter viste maksimale konsentrasjoner av tasonermin i perfusjonskretsløpet etter 30 minutter fra start av ILP og varierer mellom 3000 til 4000 ng/ml.
Croatian: Promijenjena bubrežna funkcija uključivala je povećano izlučivanje vode i natrija, kao i povećane vrijednosti ureje i kreatinina.
Norwegian Bokmål: Endret nyrefunksjon omfattet økt utskillelse av vann og natrium og forhøyet urea og kreatinin.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Croatian: Proteinurija
Norwegian Bokmål: Proteinuri
Croatian: Svaka bočica sadrži 1 mg tasonermina, što odgovara 3,0-6.0 x 107 IU.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg tasonermin tilsvarende 3,0-6,0 x 107 IE.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Pri pripremi i primjeni otopina Beromuna, preporučuje se uporaba rukavica.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet: Når man tilbereder og bruker Beromun-oppløsning anbefales det å bruke hansker.
Croatian: Tijekom izolirane perfuzije uda također ćete primiti druge lijekove, protiv bolova, vrućice, za kontrolu krvnog tlaka i zgrušavanja krvi, kao i opću anesteziju.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med ILP-prosedyren vil du også få andre legemidler for å kontrollere smerte, feber, blodtrykk og blodpropper.
Croatian: Tijekom izolirane perfuzije uda preporučuje se mjerenje centralnog venskog tlaka i arterijskog tlaka.
Norwegian Bokmål: Under ILP anbefales det sterkt å monitorere sentralt venøst trykk og arterielt trykk.
Croatian: Nekroza ekstremiteta, dovoljno teška da je amputacija opravdana
Norwegian Bokmål: Nekrose i ekstremiteten, alvorlig nok til å berettige amputasjon
Croatian: Potrebno je osigurati minimalno trajanje razdoblja prekinute opskrbe uda kisikom (najviše 20 minuta).
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes tiltak for å sikre at periodene med avbrutt oksygentilførsel til ekstremiteten blir så korte som mulig (maksimalt 20 minutter).
Croatian: Spremnik ovog lijeka sadrži lateks.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemidlet inneholder lateksgummi.
Croatian: Nakon spajanja uda na izolirani krug, brzinu protoka potrebno je namjestiti na 35 do 40 ml/litri volumena uda/minuti, dok se propuštanje lijeka iz uda u sistemsku cirkulaciju provjerava pomoću metode radioaktivnog indikatora (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter at ekstremiteten er forbundet med det isolerte kretsløpet, bør gjennomstrømningshastigheten justeres til 35 til 40 ml/liter ekstremitetsvolum/minutt og lekkasje fra ekstremiteten til systemisk sirkulasjon må sjekkes med en radioaktiv sporingsteknikk (se pkt 4.4).
Croatian: Nadalje, povrh svojih direktnih učinaka, tasonermin modulira imunološki odgovor putem indukcije stvaranja citokina kao i medijatora niske molekularne mase (prostaglandini, čimbenik aktivacije trombocita).
Norwegian Bokmål: Videre, i tillegg til de direkte effektene, modulerer tasonermin immunresponsene ved å indusere produksjonen av cytokiner og lavmolekylære mediatorer (prostaglandiner, plateaktiverende faktor).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Croatian: U slučaju značajnog sistemskog propuštanja Beromuna
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer betydelig lekkasje av Beromun
Croatian: Primijećena je ovisnost o dozi, izražena smanjenjem klirensa i povećanjem poluvijeka pri rastućim dozama.
Norwegian Bokmål: Doseavhengighet er sett ved reduksjon av clearance og en økning i halveringstid ved økende doser.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 4 bočice praška.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 4 hetteglass med pulver.
Croatian: Nadalje, pojačavaju se adhezija i ekstravazacija leukocita dovodeći tako do infiltracije tumora limfocitima, monocitima, i granulocitima.
Norwegian Bokmål: Dessuten er adhesjon og ekstravasasjon av leukocytter øket, og dette medfører tumorinfiltrasjon av lymfocytter, monocytter og granulocytter.
Croatian: Potencijalno propuštanje se mjeri radioaktivno obilježenim albuminom ili eritrocitima injiciranima u perfuzijski krug, s odgovarajućim mjerama za stalno mjerenje radioaktivnosti u sistemskoj cirkulaciji.
Norwegian Bokmål: Potensiell lekkasje bør måles med radioaktivt merket albumin eller erytrocytter injisert inn i perfusjonskretsløpet med passende metoder for kontinuerlig monitorering av radioaktiv lekkasje til den systemiske sirkulasjonen.
Croatian: U takvim slučajevima treba slijediti standardni postupak ispiranja, uz uporabu najmanje 2 litre intravenske infuzije dekstrana 70 ili slične tekućine.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en standard utvaskingsprosedyre foretas, med bruk av minst 2 liter dekstran 70 intravenøs infusjonsvæske eller lignende.
Croatian: Nije značajno
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Croatian: Maksimalna podnošljiva doza tasonermina za izoliranu perfuziju uda je 4 mg, što je 10 puta više nego sistemska maksimalna podnošljiva doza.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt tolererte dosen (MTD) for tasonermin ved ILP er 4 mg, som er 10 ganger den systemiske MTD.
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate lijekove za snižavanje krvnog tlaka (za liječenje hipertenzije).
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen hvis du bruker blodtrykkssenkende legemidler.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Hematološke i cirkulacijske promjene, lošije opće stanje i porast težine kao i promjene u funkciji jetre i bubrega bile su glavne nuspojave primijećene pri ponovljenoj primjeni tasonermina.
Norwegian Bokmål: Hematologiske og sirkulatoriske forandringer, nedsatt velvære og vektøkning i tillegg til endringer i lever- og nyrefunksjonene var de viktigste bivirkningene observert etter gjentatt administrasjon av tasonermin.
Croatian: Može se postaviti Swan-Ganzov kateter radi praćenja plućnog arterijskog tlaka i plućnog kapilarnog tlaka tijekom izolirane perfuzije uda i u postoperativnom razdoblju.
Norwegian Bokmål: Et Swan-Ganz-kateter kan vurderes for monitorering av lungearterietrykk og innkilingstrykk under ILP og i den postoperative perioden.
Croatian: Preferiraju se koloidi i hidroksietilne škrobne tekućine jer je manja vjerojatnost njihovog istjecanja iz krvožilnog sustava.
Norwegian Bokmål: Kolloider og hydroksyetylstivelsesvæsker foretrekkes, siden de i minst grad lekker ut i karsystemet.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kombinacije s kardiotoksičnim tvarima (npr. antraciklini) jer postoji mogućnost da tasonermin pojačava kardiotoksičnost, što je primijećeno u pretkliničkim toksikološkim istraživanjima u trajanju od 13 tjedana.
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner med kardiotoksiske midler (for eksempel antrasykliner) bør unngås da det er mulig at tasonermin kan øke kardiotoksisiteten, noe som er vist i 13 ukers prekliniske toksikologiske undersøkelser.
Croatian: Ako dođe do slučajnog predoziranja, izoliranu perfuziju uda se mora odmah prekinuti, a ud isprati uz uporabu najmanje 2 litre intravenske infuzije dekstrana 70 ili slične tekućine (također vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Skulle en utilsiktet overdose forekomme, skal ILP avsluttes umiddelbart og ekstremiteten utvaskes med minst 2 liter dekstran 70 intravenøs infusjonsvæske eller tilsvarende (se også pkt 4.4).
Croatian: Pri sistemskom propuštanju manjem od 2 % (u 38 od 51 bolesnika), maksimalne sistemske koncentracije tasonermina u cirkulaciji postignute su 5 min nakon početka perfuzije te su oko 200 puta manje nego u perfuzijskom krugu.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene hvor den systemiske lekkasjen var mindre enn 2 % (observert hos 38 av 51 pasienter), ble maksimal systemisk konsentrasjon av tasonermin oppnådd 5 minutter etter start av ILP, og var omtrent 200 ganger mindre enn i perfusjonskretsløpet.
Croatian: Beromun prašak se mora otopiti prije primjene.
Norwegian Bokmål: Beromun pulver løses opp før bruk.
Croatian: Kako bi se što vjernije oponašali uvjeti kliničke primjene Beromuna, izolirana perfuzija uda je u pokusima rađena na stražnjim nogama zdravih štakora uz uporabu različitih doza u istoj koncentraciji tasonermina kao u kliničkoj situaciji kod ljudi.
Norwegian Bokmål: For å dekke den påtenkte kliniske indikasjonen for Beromun ble ILP-undersøkelser utført i bakbena på friske rotter med forskjellige doser av den samme tasonerminkonsentrasjon som i den kliniske situasjonen i mennesker.
Croatian: Ne smatra se da je dodatak interferona-gama tasonermin perfuzatu povezan sa značajnim porastom endogenog stvaranja tasonermina ili drugih upalnih citokina kako je pokazano kod bolesnika s teškom traumom.
Norwegian Bokmål: Tilsetning av interferon-gamma til tasonerminperfusatet ser ikke ut til å være assosiert med signifikant økning i endogen produksjon av tasonermin eller andre inflammatoriske cytokiner slik det er vist hos pasienter med alvorlig traume.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Beromun
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Beromun Bruk ikke Beromun:
Croatian: Beromun je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Beromun er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Croatian: Obično nećete ponovno biti liječeni izoliranom perfuzijom uda i Beromunom.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du ikke få en ny omgang ILP med Beromun.
Croatian: Mogu se očekivati hematološki poremećaji, osobito leukopenija, trombocitopenija i poremećaji zgrušavanja.
Norwegian Bokmål: Hematologiske forstyrrelser, særlig leukopeni, trombocytopeni og koagulasjonsforstyrrelser kan forventes.
Croatian: Dobivena otopina se unosi u arteriju bolesne ruke ili noge putem izolirane perfuzije uda tijekom početnog trajanja 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen vil bli injisert i en blodåre (arterie) i den syke armen eller benet ved hjelp av ILP over en innledende periode på 30 minutter.
Croatian: Bolovi u gornjem abdomenu, erozivni gastritis
Norwegian Bokmål: Diaré, obstipasjon Mindre vanlige: Smerter i øvre abdomen, erosiv gastritt
Croatian: Pri izoliranoj perfuziji ekstremiteta nisu poznate inkompatibilnosti s drugim sastavnicama perfuzata, uz hipertermiju ili uz primjenu membranskog oksigenatora i silikonske cijevi.
Norwegian Bokmål: Ved ILP er det ingen kjente uforlikeligheter med andre innholdsstoffer i perfusatet, med hypertermi eller membranoksygenatoren og silikonslangen.
Croatian: Ne postoji dokaz da neki od ovih lijekova umanjuju farmakodinamične učinke tasonermina.
Norwegian Bokmål: Det er ingen indikasjon på at disse midlene motvirker den farmakodynamiske effekten av tasonermin.
Croatian: Infekcija, infekcija rane
Norwegian Bokmål: Infeksjon, sårinfeksjon
Croatian: No, smatra se da vjerojatno postoji i drugi specifični, saturabilni mehanizam eliminacije koji uključuje tasonerminske receptore.
Norwegian Bokmål: En annen spesifikk og mettbar eliminasjonsmekanisme som involverer tasonerminreseptorene er sannsynlig.
Croatian: Kontraindikacije za Beromun:
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner i forbindelse med Beromun:
Croatian: Potrebno je odabrati onu razinu perfuzije koja odgovara zahvaćenom tkivu (vanjski ilijačni, zajednički femoralni, femoro-poplitealni, poplitealni, aksilarni i brahijalni su standardni putevi) nakon čega se uvode kateteri.
Norwegian Bokmål: Perfusjonsnivå bør velges slik at det tilstrekkelig dekker berørt vev (vena iliaca externa, femoralis, femoropopliteal, poplitea, axilaris og brachialis kan brukes som inngangsporter) og innførte katetere.
Croatian: - Drugi sastojci (pomoćna(e) tvar(i)) su natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat i humani serumski albumin.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoff(er)) er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat og human serum albumin.
Croatian: Izolirani protok krvi uda omogućuje izlaganje tumorskih stanica u udu vrlo visokoj dozi Beromuna i melfalana, pojačavajući njihov antitumorski učinak, ali bez njihovog prelaska u ostatak organizma gdje bi mogli izazvati ozbiljne nuspojave.
Norwegian Bokmål: ILP gjør det mulig å usette kreftcellene i armen eller benet for svært høye doser Beromun og melfalan, noe som forsterker den kreftdrepende virkningen, uten at legemidlene når resten av kroppen hvor de kan gi alvorlige bivirkninger.
Croatian: Bolesnici s kontraindikacijama za primjenu antikoagulansa.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kontraindikasjoner overfor antikoagulantia.
Croatian: Bočica od stakla tipa I, s klorobutilnim gumenim čepom, zatvorena aluminijskim "flip-off"
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver Hetteglass av glass type I med klorbutyl gummipropp, forseglet med aluminium "flip-off" hette.
Croatian: Bolesnici s kontraindikacijama za praćenje radioaktivnim izotopom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kontraindikasjoner overfor radioaktiv sporingsmonitorering.
Croatian: Konačno, ud se ispire radi uklanjanja ostataka Beromuna i melfalana.
Norwegian Bokmål: Til slutt vil armen eller benet bli skylt for å fjerne rester av Beromun og melfalan.
Croatian: Klasičnim testom za čimbenik nekroze tumora utvrđena je aktivnost tasonermina koja se sastoji od hemoragijske nekroze tumorskih nodula u mišjim singeničnim i ljudskim ksenogeničnim tumorskim sustavima nakon lokalne ili sistemske injekcije.
Norwegian Bokmål: Tasonermin er vist å være aktiv i den klassiske tumornekrosefaktor-testen, og gir hemoragisk nekrose av tumornoduli i murinsynogene og humanxenogene tumorsystemer etter lokal eller systemisk injeksjon.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s melfalanom putem blage hipertermičke izolirane perfuzije uda.
Norwegian Bokmål: Brukes i kombinasjon med melfalan via mild hypertermisk isolert ekstremitetsperfusjon.
Croatian: Prema potrebi, može se razmotriti druga izolirana perfuzija uda 6-8 tjedana nakon prve izolirane perfuzije uda (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan en ytterligere ILP vurderes 6-8 uker etter den første ILP (se pkt.
Croatian: Beromun je bijeli do bjelkasti prašak za otopinu za infuziju (prašak za infuziju) u staklenoj bočici s gumenim čepom, zatvorenoj aluminijskim "flip-off" zatvaračem.
Norwegian Bokmål: Beromun er et hvitt til off-white pulver til infusjonsvæske som leveres i hetteglass med gummipropp og forseglet med aluminium "flip-off" hette.
Croatian: Određene terapijske mjere se rutinski primjenjuju tijekom izolirane perfuzije uda i odmah u postoperativnom razdoblju.
Norwegian Bokmål: En rekke terapeutiske tiltak brukes rutinemessig under ILP og i den umiddelbare postoperative perioden.
Croatian: - proteini u urinu noćno znojenje nekroza tkiva (odumiranje tkivnih stanica) u bolesnoj ruci ili nozi, koja je dovoljno teška da zahtijeva amputaciju
Norwegian Bokmål: - muskelsmerter - protein i urinen - nattesvette - vevsnekrose (død av vev) i den syke armen eller benet som er alvorlig nok til å berettige amputasjon
Croatian: Drugi lijekovi i Beromun
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Beromun:
Croatian: Pokazalo se da je lokoregionalna primjena Beromuna, zajedno s melfalanom, vrlo učinkovita za postizanje lokalne kontrole neresektabilnog sarkoma mekog tkiva udova.
Norwegian Bokmål: Den lokalregionale tilførsel av Beromun sammen med melfalan er vist å være meget effektiv for lokal kontroll av bløtdelssarkomer som ikke kan fjernes kirurgisk i ekstremitetene.
Croatian: Krv, koja je opskrbljena kisikom pomoću uređaja „srce-pluća", se ubacuje u bolesni ud putem katetera postavljenog u glavnu arteriju, a istovremeno se izbacuje iz glavne vene.
Norwegian Bokmål: Blod tilført oksygen ved hjelp av en hjerte-lungemaskin, pumpes via et kateter inn i hovedåren (arterie) i den syke armen eller benet mens det tappes fra hovedvenen.
Croatian: Kombinacije s kardiotoksičnim tvarima (npr. antraciklini) se moraju izbjegavati jer postoji mogućnost da tasonermin može pojačati kardiotoksičnost, kao što je primijećeno u pretkliničkim toksikološkim istraživanjima u trajanju od 13 tjedana (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner med kardiotoksiske midler (for eksempel antrasykliner) bør unngås da det er mulig at tasonermin kan øke kardiotoksisiteten, noe som er vist i 13 ukers prekliniske toksikologiske undersøkelser (se pkt.
Croatian: Gornji udovi: 3 mg ukupna doza izoliranom perfuzijom uda Donji udovi: 4 mg ukupna doza izoliranom perfuzijom uda
Norwegian Bokmål: Øvre ekstremitet: Totaldose 3 mg ved ILP Nedre ekstremitet: Totaldose 4 mg ved ILP
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Beromun sadrži
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Beromun
Croatian: Beromun je indiciran u odraslih osoba kao dodatno liječenje prije kirurškog uklanjanja tumora, a u svrhu sprječavanja ili odgode amputacije, ili kao palijativna terapija, kod neresektabilnog sarkoma mekog tkiva udova.
Norwegian Bokmål: Beromun er indisert til voksne, som tillegg til kirurgi for påfølgende fjerning av tumor for å forhindre eller forsinke amputasjon, eller palliativt ved bløtdelssarkomer i ekstremitetene som ikke lar seg fjerne kirurgisk.
Croatian: Nedavno liječen ili aktivni peptički ulkus.
Norwegian Bokmål: Nylig tilfelle med, eller aktivt magesår.
Croatian: Značajna hematološka disfunkcija, npr. leukociti < 2,5 x 109/l, hemoglobin < 9 g/dl, trombociti
Norwegian Bokmål: Signifikant hematologisk dysfunksjon, for eksempel leukocytter <2,5 x 109/liter, hemoglobin <9 g/dl, blodplater <60 x 109/liter, hemoragisk diatese eller aktiv blødningsforstyrrelse.