FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Striekačku bezpečne vyhoďte v uzavretom kontajneri.
Lithuanian: Švirkštus išmeskite saugiai uždarytus dėžutėje.
Slovak: Pred začatím liečby sa však substitučná liečba kortikosteroidmi má optimalizovať.
Lithuanian: Nežiūrint į tai, prieš pradedant gydymą, reikia optimizuoti pakaitinį gydymą kortikosteroidais.
Slovak: Po rekonštitúcii sa z mikrobiologického hľadiska odporúča okamžité použitie.
Lithuanian: Atskiedus, mikrobiologiniu požiūriu tirpalą rekomenduojama naudoti nedelsiant.
Slovak: Liečba sa má prerušiť po prvom roku liečby, ak na ňu neodpovedáte alebo ste dosiahli svoju konečnú výšku a prestali rásť.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti po pirmų metų, jei nėra atsako arba jei pasiektas galutinis ūgis ir augimas baigėsi.
Slovak: - Odstráňte všetky vzduchové bubliny.
Lithuanian: - Pašalinkite visus oro burbuliukus.
Slovak: Somatropín sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Somatropino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: - Roztok okamžite použite.
Lithuanian: - Tirpalą sunaudokite iš karto.
Slovak: Citlivosť na inzulín
Lithuanian: Jautrumas insulinui
Slovak: Po začatí liečby somatropínom sa tento deficit rýchlo upraví.
Lithuanian: Pradėjus gydymą somatropinu, šis trūkumas greitai kompensuojamas.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pretože u mužov sa postupom času zvyšuje citlivosť na IGF-I.
Lithuanian: Moterims gali reikėti didesnių dozių negu vyrams, o vyrų jautrumas IGFI gali laikui bėgant didėti.
Slovak: Väzbová schopnosť týchto protilátok je nízka a nemá žiadny účinok na rýchlosť rastu.
Lithuanian: Šių antikūnų gebėjimas prisijungti yra nedidelis, todėl tai neturi įtakos augimo greičiui.
Slovak: Nebola však zistená žiadna spojitosť medzi týmito prípadmi a liečbou liekom Omnitrope.
Lithuanian: Tačiau priežastinio ryšio tarp šių atvejų ir gydymo Omnitrope nenustatyta.
Slovak: Biologická dostupnosť subkutánne podaného somatropínu je približne 80% u zdravých dobrovoľníkov ako aj u pacientov s deficitom rastového hormónu.
Lithuanian: Biologinis po oda leidžiamo somatropino prieinamumas yra 80% tiek sveikiems, tiek augimo hormono trūkumą turintiems pacientams.
Slovak: Porucha rastu sa má overiť sledovaním rastu počas 1 roka pred začatím liečby.
Lithuanian: Augimo sutrikimo patvirtinimui, prieš pradedant gydymą, augimą reikia stebėti metus.
Slovak: • lieky na liečbu cukrovky,
Lithuanian: • vaistus diabeto gydymui,
Slovak: Nemeňte dávkovanie a denný rozvrh liečby bez rady lekára.
Lithuanian: Nekeiskite dozės ir gydymo plano nepasitarę su savo gydytoju.
Slovak: Hormóny predného laloku hypofýzy a ich analógy, ATC kód: H01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priekinės hipofizės skilties hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AC01.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Po šešerių gydymo mėnesių gali reikėti patikslinti dozę (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Je známe, že existujú pacienti s GHD, ktorí nedosiahnu normálne hladiny IGF-I napriek dobrej klinickej odpovedi, a preto nevyžadujú zvyšovanie dávky.
Lithuanian: Yra žinoma, kad yra pacientų, kuriems pasireiškia AHT, kuriems IGF-I koncentracija nesusinormalizuoja, nepaisant gero klinikinio atsako, todėl dozės didinimo nereikia.
Slovak: Pri chronickej renálnej insuficiencii má byť pred začiatkom liečby funkcia obličiek nižšia ako 50 % normy.
Lithuanian: Lėtinio inkstų nepakankamumo atvejais prieš pradedant gydymą inkstų funkcinis pajėgumas, lyginant su norma, turi būti mažesnis kaip 50 procentų.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín vylučuje do materského mlieka, ale vstrebávanie intaktného proteínu v tráviacom trakte dojčeného dieťaťa je veľmi nepravdepodobné.
Lithuanian: Nežinoma, ar somatropinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau tai, kad kūdikio virškinimo trakte bus pasisavinamas sveikas baltymas, yra mažai tikėtina.
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať alebo znižovať podľa individuálnych požiadaviek pacienta stanovených na základe koncentrácie IGF-I.
Lithuanian: Dozę reikia didinti arba mažinti palaipsniui, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, kurie nustatomi pagal IGF-I koncentraciją.
Slovak: V prípade potreby vytlačte vzduchové bubliny.
Lithuanian: Jei reikia, pašalinkite oro burbuliukus.
Slovak: Somatropín tiež zvyšuje srdcový výdaj, ale mechanizmus zatiaľ nebol objasnený.
Lithuanian: Somatropinas taip pat didina širdies pajėgumą, tačiau dar reikia išsiaiškinti kaip tai yra atliekama.
Slovak: Pozri tiež vyjadrenia v časti 4.4 týkajúce sa diabetes mellitus a poruchy funkcie štítnej žľazy a vyjadrenia v časti 4.2 týkajúce sa perorálnej substitučnej estrogénovej liečby.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių, kuriame pateikiami nurodymai dėl cukrinio diabeto ir skydliaukės sutrikimų, ir 4.2 skyrių, kuriame pateikiamas nurodymas dėl estrogeno pakaitinės terapijos per os.
Slovak: Boli však použité aj vyššie dávky.
Lithuanian: Vartojamos ir didesnės dozės.
Slovak: Váš lekár vám mal už ukázať ako podávať Omnitrope.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tikriausiai jau parodė, kaip vartoti Omnitrope.
Slovak: U dojčiat a detí do 3 rokov môže spôsobiť toxické reakcie a anafylaktoidné reakcie.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų jis gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
Slovak: Prebytočný tuk sa zníži a znížená svalová hmota sa zlepší.
Lithuanian: Riebalų perteklius sumažės, o sumažėjusi raumenų masė pasitaisys.
Slovak: Leukémia†
Lithuanian: Leukemija†
Slovak: Omnitrope je podobný biologický liek.
Lithuanian: Omnitrope yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovak: U detí
Lithuanian: Vaikams
Slovak: • tiež povedzte svojmu lekárovi, ak bol Omnitrope predpísaný na stimuláciu rastu, ale váš rast je už ukončený (uzavreté epifýzy).
Lithuanian: • ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums skirtas Omnitrope augimui skatinti, tačiau jau nustojote augti (sukaulėjusios epifizinės kremzlės).
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebujte do 24 hodín.
Lithuanian: Tinka iki Po atskiedimo sunaudokite per 24 valandas.
Slovak: Malí vzhľadom na svoj gestačný vek
Lithuanian: Maži pagal savo gestacinį amžių vaikai
Slovak: Informácie o farmakokinetike somatropínu u geriatrických a pediatrických pacientov, u odlišných rás a u pacientov s insuficienciou obličiek, pečene alebo srdca chýbajú alebo sú neúplné.
Lithuanian: Informacijos apie somatropino farmakokinetiką seniems žmonėms ir vaikams, skirtingų rasių žmonėms, pacientams, sergantiems inkstų, kepenų ar širdies nepakankamumu, nėra arba jos nepakanka.
Slovak: Hladina cukru v krvi vám môže príliš poklesnúť a neskôr sa zase príliš zvýšiť.
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje gali per daug sumažėti o vėliau per daug padidėti.
Slovak: Neotvorená náplň
Lithuanian: Neatidarytas užtaisas
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą žindymo metu pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: • stuhnutosť v rukách a nohách, bolesti svalov,
Lithuanian: • Rankų ir kojų sustingimas, raumenų skausmas
Slovak: Druhou rukou držte striekačku podobne ako pero.
Lithuanian: Kita ranka laikykite švirkštą taip, kaip laikytumėte pieštuką.
Slovak: • bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo v podpazuší (známe ako syndróm karpálneho kanála).
Lithuanian: • Skausmas ir deginimo pojūtis plaštakų ir dilbių srityje (vadinamasis riešo kanalo sindromas)
Slovak: Liečba sa má prerušiť po prvom roku liečby, ak je rýchlosť rastu menšia ako + 1 SD.
Lithuanian: Po pirmųjų gydymo metų gydymą reikėtų nutraukti, jei augimo greičio SDS nesiekia + 1.
Slovak: Pomaly vstreknite rozpúšťadlo.
Lithuanian: Lėtai suleiskite tirpiklį.
Slovak: U pacientov s PWS sa má liečba vždy kombinovať s nízkokalorickou diétou.
Lithuanian: Gydant pacientus su PWS, gydymas visuomet turi būti derinamas su nekaloringa dieta.
Slovak: Artralgia*
Lithuanian: Artralgija*
Slovak: Periférny edém*
Lithuanian: Periferinė edema*
Slovak: Časté ≥ 1/100 až
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki
Slovak: Somatropín zvyšuje koncentrácie IGF-I (rastový faktor podobný inzulínu - I ) a IGFBP3 (proteín 3 viažuci rastový faktor podobný inzulínu).
Lithuanian: Somatropinas padidina IGF-I (į insuliną panašaus augimo faktoriaus I) ir IGFBP3 (į insuliną panašaus augimo faktoriaus surišančio baltymo 3) koncentraciją serume.
Slovak: Dávka závisí od vášho vzrastu, stavu, ktorý sa u vás lieči a od účinku rastového hormónu.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų kūno matmenų, nuo būklės, dėl kurios Jums skiriamas gydymas ir nuo to, ar bus geras augimo hormono poveikis Jums.
Slovak: Metabolizmus vody a minerálov
Lithuanian: Vandens ir mineralų metabolizmas
Slovak: Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA.
Lithuanian: * pagamintas Escherichia coli, naudojant rekombinantinės DNR technologiją.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Omnitrope
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Omnitrope medžiagas
Slovak: Skúsenosti u pacientov starších ako 80 rokov sú obmedzené.
Lithuanian: Vartojimo vyresniems kaip 80 metų amžiaus pacientams patirties yra nedaug.
Slovak: Ak krívate alebo začnete krívať počas vašej liečby rastovým hormónom, informujte o tom svojho lekára.
Lithuanian: • Jei šlubuojate arba pradedate šlubuoti gydymo augimo hormonu metu, turite pranešti gydytojui.
Slovak: Pacientom s normálnymi koncentráciami IGF-I na začiatku liečby sa má podávať rastový hormón až do dosiahnutia hornej hranice normy pre IGF-I nepresahujúcej 2 SD.
Lithuanian: Pacientams, kurių IGF-I koncentracija gydymo pradžioje yra normali, turėtų būti duodama augimo hormono, kol pasiekiamas IGF-I lygis yra aukštesnėje normalios koncentracijos dalyje, tačiau neviršijant 2 SDS.
Slovak: • lieky proti epilepsii (antikonvulzíva),
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos (prieštraukulinius preparatus),
Slovak: striekačku smerujúcu ihlou hore jemne poklepte, až kým bubliny zmiznú.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite švirkštą (adata turi būti nukreipta į viršų), kol burbuliukai išnyks.
Slovak: Je možné, že váš lekár vám bude musieť dávky týchto liekov alebo dávku somatropínu upraviť.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti šių vaistų dozę arba somatropino dozę.
Slovak: Veľmi časté a časté vedľajšie účinky u dospelých sa môžu prejaviť počas prvých mesiacov liečby a môžu sa stratiť buď spontánne alebo po znížení vašej dávky.
Lithuanian: Labai dažnas ir dažnas šalutinis poveikis suaugusiesiems gali prasidėti per pirmuosius gydymo mėnesius ir gali praeiti savaime arba po dozės sumažinimo.
Slovak: Obsahuje benzylalkohol.
Lithuanian: Yra benzilo alkoholio.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Absolútna biologická dostupnosť somatropínu po intravenóznom podaní je podobná u mužov aj žien.
Lithuanian: Absoliutus somatropino biologinis prieinamumas, suleidus jį po oda, yra panašus tiek moterims, tiek vyrams.
Slovak: U pacientov s PWS sa obyčajne vyskytuje skolióza.
Lithuanian: Pacientams su PWS dažnai pasitaiko skoliozė.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných štúdiách sa sledoval účinok somatropínu na rekonvalescenciu u 522 závažne chorých dospelých pacientov s komplikáciami po chirurgickom zákroku na otvorenom srdci, po operácii v oblasti brucha, po viacnásobnom úraze alebo akútnom respiračnom zlyhaní.
Lithuanian: Somatropino poveikis pasveikimui buvo tiriamas dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 522 sunkiai sergantys suaugusieji, kuriems po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, dauginės atsitiktinės traumos ar ūminio kvėpavimo nepakankamumo išsivystė komplikacijos.
Slovak: Pred ďalšími krokmi si umyte ruky.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas prieš atlikdamas toliau nurodytus veiksmus.
Slovak: Je tiež prirodzené mať vyššiu hladinu rastového hormónu v noci.
Lithuanian: Taip pat naktį augimo hormono kiekis būna didžiausias.
Slovak: Bolo hlásené, že somatropín znižuje sérové hladiny kortizolu, pravdepodobne pôsobením na bielkovinové nosiče alebo zvýšením klírensu v pečeni.
Lithuanian: Pranešta, jog somatropinas sumažina kortizolio koncentraciją serume, tikriausiai veikdamas pernešančius baltymus arba didindamas kepenų klirensą.
Slovak: Takto zostane roztok Omnitrope sterilný a zabráni sa jeho únikom.
Lithuanian: Tai išsaugos Omnitrope tirpalo sterilumą ir neleis jam ištekėti.
Slovak: Vždy podávajte Omnitrope presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Omnitrope visada švirkškite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby vyskytne infekcia pľúc, informujte o tom svojho lekára, aby mohol infekciu liečiť.
Lithuanian: • Jei gydymo metu prisidės plaučių infekcija, pasakykite gydytojui, kad jis galėtų išgydyti infekciją.
Slovak: • zvýšený intrakraniálny tlak (ktorý spôsobuje príznaky, ako sú silné bolesti hlavy, zrakové poruchy alebo vracanie),
Lithuanian: • Padidėjęs intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokių simptomų, kaip intensyvus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas)
Slovak: Zapíšte si prípadné vynechané injekcie a pri vašej ďalšej kontrole informujte svojho lekára.
Lithuanian: Apie praleistas injekcijas pasižymėkite užrašuose ir pasakykite gydytojui kito kontrolinio vizito metu.
Slovak: To poskytne vašej koži a miestu pod kožou čas na zotavenie z injekcie predtým, ako si podáte ďalšiu injekciu na to isté miesto.
Lithuanian: Taip oda ir poodinė sritis turės laiko atsigauti iki kitos injekcijos į tą pačią vietą.
Slovak: Staršie osoby môžu byť na účinok somatropínu citlivejšie, a preto môžu mať väčší sklon k vzniku vedľajších účinkov.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonės gali būti jautresni somatropino veikimui ir todėl jiems gali būti didesnė šalutinio poveikio atsiradimo rizika.
Slovak: Toto dávkovanie sa má postupne zvyšovať alebo znižovať podľa výsledkov krvných testov, ako aj klinickej odpovede a vedľajších účinkov.
Lithuanian: Šią dozę reikia palaipsniui didinti arba mažinti atsižvelgiant į kraujo tyrimų rezultatus, o taip pat į klinikinį atsaką ir šalutinį poveikį.
Slovak: U malého percenta pacientov sa môžu začať vytvárať protilátky na Omnitrope.
Lithuanian: Nedidelei procentinei daliai pacientų gali atirasti antikūnų prieš Omnitrope.
Slovak: Podmienky na uchovávanie použitého lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Vartojamo vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Ak máte Turnerov syndróm.
Lithuanian: • jei yra Turner sindromas.
Slovak: $ U detí boli hlásené prechodné reakcie v mieste podania injekcie.
Lithuanian: $ Vaikams nustatytos laikinos reakcijos injekcijos vietoje.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, ďalšiu injekciu si podajte vo zvyčajnom čase nasledujúci deň.
Lithuanian: Geriausia reguliariai vartoti augimo hormoną. Jei pamiršote pavartoti dozę, kitą injekciją susišvirkškite kitą dieną įprastu metu.
Slovak: Skúsenosti s dlhodobou liečbou u dospelých a pacientov s PWS sú obmedzené.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie ilgalaikį suaugusiųjų ir pacientų su PWS gydymą.
Slovak: Tvorba protilátok voči injekčne podanému rastovému hormónu, ktoré však, ako sa zdá, nebránia účinku rastového hormónu.
Lithuanian: Antikūnų prieš sušvirkštą augimo hormoną susidarymas, bet panašu, kad tai nesutrikdo augimo hormono veikimo.
Slovak: Používajte iba s perom Omnitrope Pen 10.
Lithuanian: Švirkšti tik su Omnitrope Pen 5.
Slovak: Omnitrope nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Omnitrope gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Pokiaľ GHD vzniknutý v detstve pretrváva až do obdobia dospievania, liečba má pokračovať až do dosiahnutia úplného somatického vývoja (napríklad telesnej kompozície, kostnej hmoty).
Lithuanian: Tais atvejais, kai AHT, prasidėjęs vaikystėje, trunka iki suaugusiųjų amžiaus, gydymą reikia tęsti toliau, kad somatinis išsivystymas (pvz., kūno sudėtis, kaulų masė) būtų baigtinis.
Slovak: Existuje teda riziko, že ženy by mohli byť nedostatočne liečené, najmä tie pacientky, ktoré užívajú perorálnu substitučnú estrogénovú liečbu, zatiaľ čo muži by mohli byť liečení príliš vysokými dávkami.
Lithuanian: Tai reiškia, kad egzistuoja rizika, jog moterys, ypač tos, kurioms taikoma estrogeno pakaitinė terapija per os, gauna nepakankamą gydymą, o vyrai - pernelyg didelį.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť príznaky a symptómy zhodné so známymi účinkami vyskytujúcimi sa pri nadbytku ľudského rastového hormónu.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti požymius ir simptomus, būdingus padidėjusiam augimo hormono kiekiui.
Slovak: Možno použiť aj vyššie dávky.
Lithuanian: Galima vartoti didesnes dozes.
Slovak: • diabetes (cukrovka) typu 2, • zníženie hladín hormónu kortizolu vo vašej krvi.
Lithuanian: • 2 tipo cukrinis diabetas • Sumažėjusi kortizolio koncentracija kraujyje
Slovak: V tomto prípade si liek nepodávajte, vytiahnite ihlu a zopakujte tento krok.
Lithuanian: Ištraukite adatą ir pakartokite šį veiksmą.
Slovak: - Pred injekčným podaním roztok dôkladne preskúmajte a použite ho len v prípade, ak je číry a bezfarebný.
Lithuanian: - Prieš sušvirkšdamas vaistą, atidžiai apžiūrėkite tirpalą ir naudokite tik tuomet, jei jis yra skaidrus ir bespalvis.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Omnitrope.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) somatropinui arba bet kuriai pagalbinei Omnitrope medžiagai.
Slovak: Presnosť dávkovania rastového hormónu sa preto musí kontrolovať každých 6 mesiacov.
Lithuanian: Todėl kas 6 mėnesius reikia pakartotinai patikslinti augimo hormono dozę.
Slovak: Pri silných alebo opakujúcich sa bolestiach hlavy, zrakových problémoch, pri nutkaní na vracanie a/alebo vracaní sa odporúča vyšetrenie očného pozadia kvôli edému papily.
Lithuanian: Atsiradus stipriam ar pasikartojančiam galvos skausmui, sutrikus regėjimui, prasidėjus pykinimui ir (arba) vėmimui, rekomenduojama apžiūrėti akių dugną dėl regimojo nervo spenelio pabrinkimo.
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebujte do 21 dní.
Lithuanian: Tinka iki Po atskiedimo suvartoti per 21 dieną.
Slovak: Pacienti, ktorí mali deficit rastového hormónu počas detstva v dôsledku vrodených, genetických, získaných alebo idiopatických príčin.
Lithuanian: - Ligos pradžia vaikystėje: pacientai, kuriems augimo hormono trūkumas pasireiškė vaikystėje dėl įgimtų, genetinių, įgytų ar ideopatinių priežasčių.
Slovak: Stanoviť diagnózu, iniciovať a monitorovať liečbu somatotropínom má lekár s príslušnou kvalifikáciou a skúsenosťami s diagnostikou a starostlivosťou o pacientov s poruchami rastu.
Lithuanian: Diagnozę gali nustatyti ir gydymą somatropinu turi paskirti ir stebėti tik gydytojas, turintis atitinkamą kvalifikaciją ir patirtį diagnozuojant ir gydant pacientus, turinčius augimo sutrikimų.
Slovak: Menej časté až < 1/100
Lithuanian: Nedažni nuo iki < 1/100
Slovak: • estrogén užívaný perorálne, alebo iné pohlavné hormóny,
Lithuanian: • per burną vartojamo estrogeno ar kitų lytinių hormonų.
Slovak: V liečbe obličiek sa má pokračovať.
Lithuanian: Inkstų gydymas turi būti tęsiamas.
Slovak: • stuhnutosť v rukách a nohách.
Lithuanian: Vaikams • Rankų ir kojų sustingimas
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvýšeného rizika výskytu leukémie bez predispozičných faktorov, ako je rádioterapia mozgu alebo hlavy.
Lithuanian: Tačiau padidėjusi leukemijos rizika nesant predisponuojančių veiksnių, pvz., netaikant spindulinės terapijos smegenų ar galvos srityje, nėra įrodyta.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Viename ml yra 9 mg benzilo alkoholio.
Slovak: Klinický význam týchto zistení môže byť obmedzený.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė yra ribota.
Slovak: Roztok je potrebné rekonštituovať pomocou súpravy na prenos, ako je to uvedené v odporúčaniach dodávaných so súpravou na prenos.
Lithuanian: Jis turi būti atskiedžiamas naudojant perkėlimo rinkinį, kaip nurodoma kartu su rinkiniu pateikiamoje informacijoje.
Slovak: Po prvej aplikácii má náplň zostať v injekčnom pere a má sa uchovávať v chladničke pri teplote
Lithuanian: • Po pirmos injekcijos užtaisas turi likti švirkštiklyje-injektoriuje ir turėtų būti laikomas šaldytuve
Slovak: - Ak je roztok zakalený (a zakalenie sa nestratí v priebehu desiatich minút) alebo obsahuje častice, nesmie sa použiť.
Lithuanian: - Tirpalo naudoti negalima, jei jis yra drumstas (ir drumstumas per dešimt minučių neišnyksta) arba jei jame yra nuosėdų.
Slovak: Odporúčaná dávka pre:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra
Slovak: Znížená hladina kortizolu v krvi
Lithuanian: Sumažėjusi kortizolio koncentracija kraujyje
Slovak: • zadržiavanie vody (ktoré sa prejaví ako opuchnutie prstov alebo členkov).
Lithuanian: • Vandens susikaupimas (kuris pasireiškia pirštų ir kulkšnelių tinimu)
Slovak: Ak je pri opakovanom vyšetrení hladina IGF-I vyššia o 2 SD v porovnaní s referenčnou hodnotou pre príslušný vek a stupeň pohlavného dozrievania, môže sa zvážiť úprava dávky podľa pomeru IGF-I/IGFBP-3 (proteín 3 viažuci rastový faktor podobný inzulínu).
Lithuanian: Jei pakartotinai tikrinant IGF-I kiekis viršija +2 SD, lyginant su tam amžiui ir lytinio subrendimo lygiui nustatytais kiekiais, turi būti atsižvelgiama į IGF-I ir IGFBP-3 santykį ir apsvarstoma galimybė pakeisti dozę.
Slovak: Ak máte zvýšený intrakraniálny tlak (ktorý spôsobuje príznaky, ako napríklad silné bolesti hlavy, zrakové poruchy alebo vracanie), informujte o tom svojho lekára.
Lithuanian: • Jei padidėjęs Jūsų intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokie simptomai, kaip stiprus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas), turite pranešti apie tai gydytojui.
Slovak: • zadržiavanie vody (ktoré sa prejaví ako krátkodobé opuchnutie prstov alebo členkov na začiatku liečby).
Lithuanian: • Vandens susikaupimas (kuris pasireiškia pirštų ir kulkšnelių tinimu netrukus po gydymo pradžios)
Slovak: Po rekonštitúcii sa z mikrobiologického hľadiska má liek okamžite použiť.
Lithuanian: • Praskiedus, mikrobiologiniu požiūriu, produktas turi būti vartojamas nedelsiant.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 28 dní.
Lithuanian: Tinka iki Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 28 dienas.
Slovak: - Náplň ponechajte v pere, nasaďte kryt na pero a pero skladujte v chladničke.
Lithuanian: - Užtaisą palikite švirkštiklyje, uždėkite dangtelį ant švirkštiklio ir laikykite jį šaldytuve.
Slovak: U pacientov s hypopituitarizmom podstupujúcich štandardnú substitučnú liečbu sa musí dôkladne sledovať potenciálny účinok liečby rastovým hormónom na funkciu štítnej žľazy.
Lithuanian: Reikia atidžiai nuolat stebėti hipopituitarizmu sergančius pacientus, kuriems skiriama standartinė pakaitinė terapija, dėl gydymo augimo hormonu potencialaus poveikio skydliaukės funkcijai.
Slovak: Tukové tkanivo kože sa môže v mieste injekcie scvrknúť.
Lithuanian: Gali suplonėti odos riebalinis audinys injekcijos vietoje.
Slovak: Rastový hormón znižuje konverziu kortizónu na kortizol a môže odhaliť predtým neobjavený centrálny hypoadrenalizmus alebo znížiť účinnosť nízkych dávok náhrady glukokortikoidov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Augimo hormonas sumažina kortizono konversiją į kortizolį ir dėl to gali būti pastebėtas anksčiau neaptiktas centrinis hipoadrenalizmas ar mažos pakeičiamojo gydymo gliukokortikoidais dozės gali tapti neveiksmingos (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne údaje o finálnej výške pacientov s chronickou renálnou insuficienciou, ktorí boli liečení s Omnitrope.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų apie pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, gydomų Omnitrope, galutinį ūgio rodiklį.
Slovak: Všetci pacienti s PWS majú byť vyšetrení na syndróm spánkového apnoe a ak je podozrenie na spánkové apnoe, majú byť monitorovaní.
Lithuanian: Visiems pacientams su PWS turėtų būti nustatoma ar jie neturi miego apnėjos, o jei įtariama miego apnėja - tokie pacientai turėtų būti stebimi.
Slovak: Reakcia v mieste podania injekcie
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje