FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O desenvolvimento da resistência antimicrobiana constitui um risco para as espécies-alvo, o que resulta na ausência de tratamento eficaz, e para os seres humanos, na transferência das bactérias resistentes dos animais para os seres humanos.
Slovenian: Razvoj protimikrobne odpornosti je tveganje za ciljno živalsko vrsto, kar povzroči nezadostno učinkovito zdravljenje, in ljudi, saj se odporne bakterije z živali prenašajo na ljudi.
Portuguese: São incompletos os conhecimentos atuais relativamente quer à ocorrência de resistência antimicrobiana nos animais destinados à alimentação humana quer à influência da produção animal na sua transmissão.
Slovenian: Sedanje znanje o pojavu protimikrobne odpornosti pri živalih za hrano in vplivu reje živali na njen prenos je nepopolno.
Portuguese: Os dados da literatura publicada (relatórios anuais da RESAPATH) mostram que a sensibilidade das estirpes de P. multocida à enrofloxacina em coelhos foi elevada (100% e 99% em 2009 e 2010, respetivamente).
Slovenian: Podatki iz objavljene literature (letna poročila mreže RESAPATH) kažejo, da je občutljivost sevov P. multocida za enrofloksacin pri kuncih velika (100 % leta 2009 in 99 % leta 2010).
Portuguese: • não foi considerada pertinente quer a implementação de medidas adicionais de gestão ou mitigação dos riscos quer a proibição da enrofloxacina em coelhos;
Slovenian: • se je štelo, da sprejetje dodatnih ukrepov za obvladovanje ali zmanjšanje tveganja in prepoved uporabe enrofloksacina pri kuncih nista sorazmerni;
Portuguese: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Slovenian: 1 CVMP - Javno sporočilo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Portuguese: Além disso, foram apresentados diversos estudos destinados a abordar a suscetibilidade das diferentes estirpes de campo de P. multocida à enrofloxacina.
Slovenian: Poleg tega je bilo predloženih več študij, ki so obravnavale občutljivost različnih sevov P. multocida za enrofloksacin.
Portuguese: A forma farmacêutica é uma solução oral administrada através da água de beber.
Slovenian: Farmacevtska oblika je peroralna raztopina, ki se daje s pitno vodo.
Portuguese: Relativamente ao S. aureus, 89% (2009) e 82% (2010) dos isolados bacterianos foram suscetíveis à enrofloxacina.
Slovenian: Pri S. aureus je bilo za enrofloksacin občutljivih 89 % (2009) in 82 % (2010) bakterijskih izolatov.
Portuguese: A segurança e a eficácia do medicamento foram determinadas num ensaio devidamente conduzido em conformidade com as BPC, que cumpre os requisitos da Diretiva 2001/82/CE e as normas orientadoras relevantes utilizando uma dose de 10 mg/kg pc durante 5 dias consecutivos.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila sta bili dokazani v preskušanju, ustrezno izvedenem v skladu z dobro klinično prakso, zahtevami Direktive 2001/82/ES in ustreznimi smernicami, pri čemer je bil uporabljen odmerek 10 mg/kg telesne mase 5 zaporednih dni.
Portuguese: Quanto aos coelhos de criação intensiva, o risco é, provavelmente, menor em comparação com as outras espécies devido ao nível de produção dos coelhos e não foram consideradas necessárias medidas para minimizar o risco de disseminação de MRSA a partir desses coelhos.
Slovenian: Pri kuncih iz intenzivne reje je tveganje zaradi obsega reje kuncev verjetno majhno v primerjavi z drugimi vrstami, zato se je štelo, da niso potrebni nobeni ukrepi za zmanjševanje tveganja za širjenje MRSE pri teh živalih.
Portuguese: Tomando em conta todos os dados disponíveis, considerou-se que a utilização do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos em coelhos representaria um risco comparável ou menor para a saúde pública do que a utilização da enrofloxacina noutras espécies animais (por exemplo, aves de capoeira ou suínos).
Slovenian: Na podlagi vseh razpoložljivih podatkov se je štelo, da uporaba zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pri kuncih ne pomeni primerljivega ali manjšega tveganja za javno zdravje v primerjavi z uporabo enrofloksacina pri drugih živalskih vrstah (npr. perutnini ali prašičih).
Portuguese: Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Slovenian: Portugalska Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Portuguese: As preocupações apresentadas pela França prendiam-se com a possibilidade de a utilização do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos na produção de coelhos aumentar a resistência de Escherichia coli e Staphylococcus aureus à enrofloxacina.
Slovenian: Francija je izrazila zaskrbljenost, da bi lahko uporaba zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pri kunčjereji povečala odpornost Escherichia coli in Staphylococcus aureus na enrofloksacin.
Portuguese: 08028 - BARCELONA ESPANHA
Slovenian: 08028 - BARCELONA ŠPANIJA
Portuguese: A utilização dos medicamentos está autorizada nas espécies-alvo frangos, perus e coelhos.
Slovenian: Zdravila se lahko uporabljajo pri ciljnih vrstah piščancev, puranov in kuncev.
Portuguese: A 30 de setembro de 2011, a França iniciou um procedimento de arbitragem ao abrigo do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, para o medicamento veterinário HIPRALONA ENRO-S e para os seus genéricos, indicados para utilização em coelhos.
Slovenian: Francija je 30. septembra 2011 skladno s členom 35 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, sprožila postopek napotitve za zdravilo HIPRALONA ENRO-S za uporabo v veterinarski medicini in njegova generična zdravila za uporabo pri kuncih.
Portuguese: O HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos foram envolvidos no procedimento de arbitragem, previsto no artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativo a todos os medicamentos contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, utilizados em espécies destinadas à produção de alimentos (EMEA/V/A/049) e foram recomendadas para estes medicamentos as advertências adequadas para um uso prudente.
Slovenian: Zdravilo HIPRALONA ENRO-S in njegova generična zdravila so bila predmet postopka napotitve iz člena 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, namenjena uporabi pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil (EMEA/V/A/049), in priporočena so bila ustrezna opozorila za preudarno uporabo teh zdravil.
Portuguese: Em comparação com outras espécies, no caso de uma espécie menor, poderá ser aceitável um risco não tão bem caracterizado e possivelmente ligeiramente mais elevado.
Slovenian: Za manj pomembne vrste bi lahko bilo v primerjavi z drugimi živalskimi vrstami sprejemljivo slabše opredeljeno in nekoliko večje tveganje.
Portuguese: A partir dos relatórios anuais RESAPATH, os níveis de suscetibilidade mais elevados da enrofloxacina na E. coli em coelhos corresponderam a 90% (2009) e 85% (2010).
Slovenian: V letnih poročilih mreže RESAPATH sta najvišji ravni občutljivosti E. coli za enrofloksacin pri kuncih znašali 90 % (2009) in 85 % (2010).
Portuguese: • A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência das bactérias resistentes às fluoroquinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada.
Slovenian: • uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone, in lahko zaradi možnosti navzkrižne odpornosti zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni.
Portuguese: Epub 2006 May 2.
Slovenian: Epub 2009 Feb 6.
Portuguese: • As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de agentes antimicrobianos.
Slovenian: • fluorokinolone je treba uporabljati le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil odziv na druge razrede protimikrobnih zdravil slab ali se v zvezi z njimi pričakuje, da bo slab;
Portuguese: A conclusão de um estudo comparativo dos níveis plasmáticos da enrofloxacina e do seu metabolito ciprofloxacina durante o tratamento com o medicamento em doses equivalentes a 5 e 10 mg/kg pc de enrofloxacina administradas na água para beber durante 5 dias consecutivos foi que o regime posológico eficaz da enrofloxacina para o tratamento das infeções respiratórias causadas por P. multocida em coelhos é de 10 mg/kg pc.
Slovenian: Ugotovitev primerjalne študije ravni enrofloksacina in njegovega metabolita ciprofloksacina v plazmi med zdravljenjem z zdravilom v odmerkih 5 in 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase, ki so se 5 zaporednih dni dajali s pitno vodo, je bila, da je učinkoviti odmerek enrofloksacina za zdravljenje okužb dihal pri kuncih, ki jih povzroča P. multocida, 10 mg/kg telesne mase.
Portuguese: • as advertências relacionadas com um uso prudente para as fluoroquinolonas foram recomendadas pelo CVMP para os medicamentos em questão e devem ser rigorosamente seguidas;
Slovenian: • je odbor CVMP za vsa zadevna zdravila priporočil opozorila o preudarni uporabi fluorokinolonov, ki jih je treba strogo upoštevati;
Portuguese: O HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos contêm 100 mg de enrofloxacina por ml de solução oral para utilização na água de beber.
Slovenian: Zdravilo HIPRALONA ENRO-S in njegova generična zdravila vsebujejo 100 mg enrofloksacina na ml peroralne raztopine za uporabo v pitni vodi.
Portuguese: Poligono Agro-Reus
Slovenian: Polígono Agro-Reus
Portuguese: Foi solicitado o parecer ao CVMP sobre se a relação risco-benefício do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos é positiva quando os medicamentos são administrados a coelhos e sobre se a introdução de antibióticos tão altamente críticos numa espécie produtora de alimentos, utilizados por via oral, está em consonância com as recomendações atuais para a implementação de um uso prudente de agentes antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Slovenian: CVMP je bil zaprošen za mnenje o tem, ali je razmerje med koristmi in tveganji zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pozitivno, kadar se ta dajejo kuncem, ter ali je uvajanje takih bistveno pomembnih antibiotikov pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil po peroralni poti skladno s trenutnimi priporočili za preudarno uporabo protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Portuguese: Por conseguinte, pode considerar-se que a utilização da enrofloxacina nos coelhos não deve aumentar significativamente a utilização global da enrofloxacina na UE em comparação com a sua utilização noutras espécies animais.
Slovenian: Zato je mogoče šteti, da uporaba enrofloksacina pri kuncih v primerjavi z uporabo te zdravilne učinkovine pri drugih živalskih vrstah ne bo bistveno povečala splošne uporabe enrofloksacina v EU.
Portuguese: A dosagem é de 10 mg de enrofloxacina por kg de peso corporal (pc) durante 5 dias.
Slovenian: Odmerek je 10 mg enrofloksacina na kilogram telesne mase v 5 dneh.
Portuguese: Reconhece-se que a disponibilidade limitada dos medicamentos veterinários autorizados contendo agentes antimicrobianos de primeira linha como substância ativa dificulta a conformidade com as recomendações de utilização responsável para as fluoroquinolonas e a recomendação de que é desejável que os agentes antimicrobianos com menor probabilidade de gerarem resistências que constituem uma preocupação de saúde pública sejam utilizados como primeira opção em vez das fluoroquinolonas.
Slovenian: Znano je, da je zaradi omejene razpoložljivosti odobrenih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki kot zdravilno učinkovino vsebujejo protimikrobne učinkovine prve izbire, težavno delovati skladno s priporočili za odgovorno uporabo fluorokinolonov in priporočilom, naj se namesto fluorokinolonov kot zdravljenje
Portuguese: A maioria das CIM obtidas situou-se acima do intervalo esperado para os isolados de tipo selvagem, dados do EUCAST (Comité Europeu para o Teste à Suscetibilidade Antimicrobiana) indicam que a distribuição das CIM da enrofloxacina para o tipo selvagem do agente patogénico visado, P. multocida, se situa entre 0,004 e 0,03 µg/ml.
Slovenian: Podatki odbora EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - Evropski odbor za preskušanje protimikrobne občutljivosti) kažejo, da je razporeditev vrednosti MIC za enrofloksacin pri divjem tipu ciljnega patogena, P. multocida, med 0,004 in 0,03 µg/ml.
Portuguese: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ESPANHA
Slovenian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ŠPANIJA
Portuguese: Foram fornecidos os dados dos relatórios anuais RESAPATH 2009 e 2010 (rede francesa de vigilância para a resistência antimicrobiana em bactérias patogénicas de origem animal).
Slovenian: Tveganje za javno zdravje zaradi širjenja odpornih bakterij z zdravljenih živali Predloženi so bili podatki letnih poročil mreže RESAPATH (francoske mreže za spremljanje odpornosti patogenih bakterij živalskega izvora na protimikrobna zdravila) za leti 2009 in 2010.
Portuguese: Reino Unido Global Vet Health S.L.
Slovenian: Global Vet Health S.L.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos e que se destinam a ser utilizados em coelhos (ver Anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil, namenjenih uporabi pri kuncih (glejte Prilogo I)
Portuguese: • o CVMP se debruçou sobre a questão de saber se a relação risco-benefício do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos é positiva quando os medicamentos são administrados a coelhos e se a introdução de antibióticos tão críticos numa espécie destinada à produção de alimentos, utilizados por via oral, está em consonância com as recomendações atuais para a implementação de um uso responsável de agentes antimicrobianos,
Slovenian: • je odbor CVMP presodil, ali je razmerje med koristmi in tveganji zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pozitivno, kadar se ta dajejo kuncem, ter ali je uvajanje takih bistveno pomembnih antibiotikov pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil po peroralni poti skladno s trenutnimi priporočili za odgovorno uporabo protimikrobnih zdravil;
Portuguese: Vertical transmission of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Slovenian: Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Portuguese: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια
Slovenian: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια piščanci (pitovni), kunci
Portuguese: Sociedade Distr.
Slovenian: Portugalska VETLIMA Sociedade Distr.
Portuguese: Para confirmar a dose adequada para coelhos, foram realizados dois estudos que demonstram que a dose ótima para o tratamento das infeções respiratórias causadas por P. multocida em coelhos corresponde a 10 mg/kg pc durante 5 dias consecutivos.
Slovenian: Da bi potrdili ustrezen odmerek za kunce, sta bili opravljeni dve študiji, ki sta pokazali, da je najprimernejši odmerek za zdravljenje okužb dihal pri kuncih, ki jih povzroča P. multocida, 10 mg/kg telesne mase 5 zaporednih dni.
Portuguese: O HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos contêm enrofloxacina como ingrediente ativo, e estão indicados em coelhos para o tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida.
Slovenian: Zdravilo HIPRALONA ENRO-S in njegova generična zdravila vsebujejo zdravilno učinkovino enrofloksacin in so indicirana pri kuncih za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de fluoroquinolonas em coelhos pode apresentar um risco mais elevado no desenvolvimento de resistência antimicrobiana.
Slovenian: Uporaba fluorokinolonov pri kuncih lahko zato pomeni večje tveganje za razvoj protimikrobne odpornosti, vendar je to tveganje teoretično.
Portuguese: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPANHA
Slovenian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ŠPANIJA
Portuguese: A indicação para os coelhos é o tratamento das doenças respiratórias causadas por estirpes de P. multocida suscetíveis à enrofloxacina.
Slovenian: Pri kuncih so indicirana za zdravljenje bolezni dihal, ki jih povzročijo sevi P. multocida, občutljivi za enrofloksacin.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Portuguese: A via de administração para coelhos é oral, através da água de beber, semelhante à via de administração para as aves de capoeira.
Slovenian: Pri kuncih se zdravilo daje peroralno s pitno vodo, podobno kot pri perutnini.
Portuguese: Espécies alvo
Slovenian: Živalska vrsta
Portuguese: A conclusão deste estudo foi que a dose ideal para o tratamento das infeções respiratórias causadas por P. multocida em coelhos é de 10 mg/kg pc durante 5 dias consecutivos.
Slovenian: V tej študiji je bilo ugotovljeno, da je najprimernejši odmerek za zdravljenje okužb dihal pri kuncih, ki jih povzroča P. multocida, 10 mg/kg telesne mase 5 zaporednih dni.
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas e perus), coelhos
Slovenian: perutnina (piščanci in purani), kunci
Portuguese: A via de administração no caso dos suínos é injetável ou oral.
Slovenian: Prašičem se zdravilo injicira ali daje peroralno.
Portuguese: Os coelhos são criados em sistemas contínuos onde as bactérias resistentes podem ser persistentes com o passar do tempo.
Slovenian: Kunce vzrejajo v neprekinjenih sistemih, kjer so lahko ves čas prisotne odporne bakterije, vendar bi splošno tveganje zaradi nizke porabe kunčjega mesa ostalo nizko.
Portuguese: Belloc et al, 2005.
Slovenian: Epub 2006 May 2. 3 Belloc et al, 2005.
Portuguese: Em coelhos de criação intensiva, o tratamento aplicar-se-á à exploração e não a animais individuais, o que pode aumentar o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes.
Slovenian: Pri kuncih iz intenzivne reje se zdravi cela kletka in ne posamezne živali, kar lahko poveča tveganje za razvoj odpornih bakterij; podobno je pri reji perutnine, kjer se zdravijo jate živali.
Portuguese: Benefício-risco global
Slovenian: Splošno razmerje med koristmi in tveganji
Portuguese: • o CVMP considerou que a relação benefício-risco global é positiva para os medicamentos abrangidos por este procedimento, o CVMP recomendou a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos (ver Anexo I) em conformidade com a informação do medicamento previamente aprovada.
Slovenian: je CVMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet z zdravilom HIPRALONA ENRO-S in njegovimi generičnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini (glejte Prilogo I) v skladu s predhodno odobrenimi informacijami o zdravilu.
Portuguese: Contudo, parece adequado permitir a extrapolação de informações obtidas em aves de capoeira e suínos.
Slovenian: Podatkov, ki bi odboru omogočili oceno tveganja samo za kunce, ni, vendar se zdi ustrezno dovoliti ekstrapolacijo podatkov za perutnino in prašiče.
Portuguese: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf disponíveis que permitam ao Comité estimar o risco para os coelhos isoladamente.
Slovenian: 7 Presoja odbora CVMP o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - Smernice za previdnostne ukrepe v povzetku glavnih značilnosti zdravila glede preudarne uporabe (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf.
Portuguese: A et al.2, 2006, Belloc et al.3, 2005, Lurette A. et al.4, 2009, Mathieu.
Slovenian: Prenos horizontalne in vertikalne odpornosti pri perutnini in prašičih se je preučeval ob upoštevanju posebnih značilnosti posamezne vrste reje živali (Petersen, A., in drugi2, 2006, Belloc in drugi3, 2005, Lurette, A., in drugi4, 2009, Mathieu, A.5, 2011).
Portuguese: DCI
Slovenian: Ciper
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Portuguese: • Repita os passos 8, 9, 10 e 11.
Slovenian: • Ponovite 8., 9., 10. in 11. korak.
Portuguese: Aproximadamente 41% dos doentes tinha DPOC grave.
Slovenian: Približno 41 % bolnikov je imelo hudo KOPB.
Portuguese: Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
Slovenian: V resnih primerih je treba bolnika sprejeti v bolnišnico.
Portuguese: Se tal acontecer, pode sentir esses pedaços na língua.
Slovenian: Če pride do tega, jih boste morda začutili na jeziku.
Portuguese: Agravamento da doença
Slovenian: Poslabšanje bolezni
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika:
Portuguese: • Inale novamente o medicamento, repetindo os passos 8 e 9.
Slovenian: • Ponovno poskusite inhalirati zdravilo, tako da ponovite 8. in 9. korak.
Portuguese: Se a cápsula estiver vazia, não há motivo para preocupação.
Slovenian: Če je kapsula prazna, ni nobenega razloga za zaskrbljenost.
Portuguese: Se tal acontecer:
Slovenian: Če pride do tega:
Portuguese: Não houve sugestão de qualquer diferença entre subgrupos étnicos nesta população.
Slovenian: Na podlagi te analize ne kaže, da bi med posameznimi etničnimi podskupinami te populacije obstajale kakršnekoli razlike.
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Slovenian: Ni namenjeno ločeni prodaji.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Portuguese: A experiência de tratamento disponível em indivíduos de descendência Africana é limitada.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem posameznikov afriškega rodu je malo.
Portuguese: Se não ouvir o zumbido:
Slovenian: Če ne slišite brnenja:
Portuguese: Uma reação adversa adicional foi tremor (frequente).
Slovenian: Pojavil se je dodatni neželeni učinek, in sicer tremor (pogosto).
Portuguese: Isto assegura que existe sempre quantidade de medicamento suficiente no seu organismo para ajudar a respirar mais facilmente durante o dia e a noite.
Slovenian: Tako zagotovite, da je v telesu vedno dovolj zdravila, da vam olajša dihanje preko dneva in noči.
Portuguese: Mantenha-o seco.
Slovenian: Pazite, da ostane suh.
Portuguese: Este medicamento contém lactose (açúcar do leite).
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Portuguese: Assim, a frequência foi calculada a partir da experiência de ensaios clínicos.
Slovenian: Iz tega razloga je pogostnost izračunana na podlagi izkušenj v kliničnih študijah.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança a ser amamentada.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Portuguese: Limpe o seu inalador uma vez por semana.
Slovenian: Inhalator očistite enkrat na teden.
Portuguese: As probabilidades de quebra da cápsula aumentarão se a cápsula for acidentalmente perfurada mais do que uma vez (passo 6).
Slovenian: Možnost, da se kapsula tako zdrobi, je večja, če kapsulo nehote predrete več kot enkrat (6. korak).
Portuguese: Faça isto apenas uma vez.
Slovenian: Pritisnite samo enkrat.
Portuguese: Está indicado tratamento de suporte e sintomático.
Slovenian: Indicirano je podporno in simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: A carcinogenicidade foi avaliada num estudo de dois anos em ratos e num estudo de seis meses em ratinhos transgénicos.
Slovenian: Kancerogenost so ocenjevali v dvoletni študiji na podganah in v šestmesečni študiji na transgenskih miših.
Portuguese: A dose máxima é de 300 microgramas uma vez por dia.
Slovenian: Najvišji odmerek je 300 mikrogramov enkrat dnevno.