FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er utilstrækkelige data vedrørende den diagnostiske sikkerhed af Pylobactell-prøven, så den bør ikke anvendes til patienter med partiel gastrektomi eller til patienter under 18 år (se pkt.
Swedish: Det finns otillräckligt med data som påvisar den diagnostiska tillförlitligheten för Pylobactelltestet för att det ska kunna rekommenderas för användning hos patienter med partiell gastroektomi och hos patienter under 18 år (se avsnitt 4.2).
Danish: Klargøring af 13C-urea-opløsningen
Swedish: Beredning av 13C-urealösning
Danish: 6.6 nøje, da prøveresultatets gyldighed ellers vil være usikker.
Swedish: Det är viktigt att följa anvisningarna i avsnitt 6.6 noga, annars kan testresultaten bli felaktiga.
Danish: Anbring Deres udåndingsprøver og den udfyldte formular til rekvisition af analyse i æsken, og indsend prøven til den adresse, Deres læge har givet Dem.
Swedish: Lägg tillbaka dina utandningsprover och det ifyllda analysformuläret i kartongen ochskicka det till adressen som du har fått av din läkare.
Danish: Hvis der findes aktive H. pylori i Deres mave, vil disse bakterier nedbryde 13C-urea, og dette vil blive påvist i Deres udåndede kuldioxid.
Swedish: Om H. pylori finns och är aktiv i din magsäck, kommer dessa bakterier att bryta ner 13C-märkt urea och denna påvisas i koldioxiden i din utandningsluft.
Danish: Fjern gradvist sugerøret fra reagensglasset, efterhånden som De ånder ud.
Swedish: Avlägsna gradvis sugröret ur provröret när du andas ut. iv.
Danish: Én tablet indeholder: 100 mg 13C-urea
Swedish: En tablett innehåller: 100 mg 13C-urea
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PYLOBACTELL
Swedish: VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PYLOBACTELL
Danish: Disse prøver vil blive analyseret for at måle den normale mængde af 13C i Deres udåndede kuldioxid.
Swedish: Dessa prover kommer att analyseras för att mäta den normala mängden 13C i koldioxiden i din utandningsluft.
Danish: Notér det tidspunkt, hvor De drikker væsken.
Swedish: Anteckna tidpunkten när du dricker.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, vil det være nødvendigt at faste i seks timer før prøven.
Swedish: Om patienten har ätit en större måltid är det nödvändigt att vara fastande i 6 timmar före testet.
Danish: Prøv at undgå, at der kommer spyt/mundvand ned i reagensglasset.
Swedish: Försök undvika att få saliv i provrören.
Danish: YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: BLANDE- OG DRIKKEGLAS
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FLASKA FÖR BLANDNING OCH ADMINISTERING
Danish: Pylobactell 13C (kulstof-13) - UREA UDÅNDINGSPRØVE (13C-UBT) for Helicobacter pylori
Swedish: Pylobactell (13C)-UREA UTANDNINGSTEST (13C-UBT) för Helicobacter pylori
Danish: Prøver af udåndingsluft efter selve prøven (reagensglas med røde hætter) Brug reagensglassene med røde hætter til at tage en udåndingsprøve som før (se trin 4).
Swedish: Utandningsprov efter testet (3 provrör med röda proppar) Gör ett utandningsprov i provrören med röda proppar som tidigare (se steg 4).
Danish: De skal blot at ånde normalt og hurtigt sætte hætten på.
Swedish: Det är inte nödvändigt att blåsa kraftigt i provrören, andas bara normalt och stäng dem snabbt.
Danish: Pylobactell-tabletten er til oral anvendelse.
Swedish: Pylobactell tablett är avsedd för oral administrering.
Danish: Det optimale, anbefalede prøvemåltid er 200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice.
Swedish: Den testmåltid som rekommenderades är 200 ml ren outspädd apelsinjuice.
Danish: YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: SIKKERHEDSETIKET
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FÖRSLUTNINGSETIKETT
Danish: Stregkodeetiketten og alle oplysninger, der er skrevet på formularen til rekvisition af analyse.
Swedish: Kontrollera Streckkodsetikett och alla uppgifter som fyllts i analysformuläret.
Danish: d13C:- Forskel i dele pr. tusind (‰) i henhold til en godkendt, international standard.
Swedish: Skillnaden i tusendelar (‰) med avseende på en internationell standard
Danish: Patienten skal straks drikke hele indholdet, hvorefter glasset igen fyldes med vand til mærket, og patienten drikker igen hele indholdet.
Swedish: Hela innehållet måste sväljas omedelbart av patienten, flaskan fylls igen med vatten upp till linjen och hela innehållet sväljs igen av patienten.
Danish: Analyse af udåndingsprøver samt testspecifikationer Nøjagtigheden og præcisionen af udåndingsprøven afhænger i høj grad af kvaliteten af analysen, og derfor er kun laboratorier med den gældende nationale certificering kvalificeret til at analysere udåndingsprøverne.
Swedish: Analys av utandningsprover och testspecifikationer Noggrannhet och precision för testet beror till stor del på kvaliteten i analysen av utandningsluften och därför kan bara certifierade laboratorier utföra analysen av utandningsproverna.
Danish: Der skal tages tre prøver af udåndingsluft, som anvendes til at måle forekomsten af for store niveauer af 13C, som findes, hvis patienten er H. pylori positiv.
Swedish: Tre provrör ska lämnas, vilka används för att mäta närvaro av det överskott 13C som kommer att finnas om patienten är H. pylori-positiv.
Danish: Nøjagtigheden og præcisionen af udåndingsprøven afhænger i høj grad af kvaliteten af analysen, og derfor er kun laboratorier med den gældende nationale certificering kvalificeret til at analysere udåndingsprøverne.
Swedish: Testets noggrannhet och precision beror till stor del på analysens kvalitet och därför bör endast certifierade laboratorier utföra analysen av utandningsproverna.
Danish: Pylobactelludåndingsprøveproceduren omfatter indtagelse af et egnet prøvemåltid.
Swedish: Pylobactell utandningstest omfattar att en lämplig testmåltid ges.
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg 13C-urea Øvrige indholdsstoffer: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg 13C-urea - Övriga innehållsämnen är povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumbensoat (E211).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pylobactell
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pylobactell
Danish: Hvis det er et problem for Dem at faste (f.eks. hvis De har sukkersyge), bør De fortælle det til Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Swedish: Om fasta är ett problem (t.ex. för diabetiker), tala om det för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterska anvisningar.
Danish: Notér det tidspunkt, hvor patienten drikker prøvemåltidet.
Swedish: Anteckna tidpunkten då patienten intar testmåltiden.
Danish: • 1 sikkerhedsetiket og 3 ekstra stregkodeetiketter.
Swedish: • 1 förslutningsetikett och 3 extra streckkodsetiketter.
Danish: Ånd ud gennem munden ved hjælp af et sugerør og ind i reagensglasset.
Swedish: Andas ut genom munnen i provröret, genom att använda ett sugrör.
Danish: Seks reagensglas med hætter og stregkodeetiketter.
Swedish: Sex provrör av glas, med lock och streckkodsetiketter.
Danish: H. pylori status: -<3,5 overskud d13C = negativ ³ 3,5 overskud d13C = positiv
Swedish: H. pylori-status:- <3,5 överskott av d13C = negativ ≥3,5 överskott av d13C = positiv
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/98/064/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/064/001
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE PYLOBACTELL
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PYLOBACTELL
Danish: Efter at de fire reagensglas med prøverne af udåndingsluft og formularerne er anbragt i æsken, forsegles æskens låg med den medfølgende sikkerhedsetiket og sendes til analyse på et kvalificeret laboratorium.
Swedish: När de fyra provrören och formulären har lagts i förpackningen, används den medföljande förslutningsetiketten för att försluta locket på förpackningen och denna skickas till ett godkänt laboratorium för analys.
Danish: En pose med én Pylobactell 100 mg opløselig tablet.
Swedish: en påse med en Pylobactell 100 mg löslig tablett.
Danish: Patienten bør faste i mindst fire timer inden prøven, således at prøven udføres på tom mave.
Swedish: Patienten ska vara fastande i minst 4 timmar före testet så att testet genomförs på tom mage.
Danish: De må ikke tage prøven:
Swedish: Använd inte testet
Danish: : INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Én tablet ANDET Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland EU/1/98/064/001
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET En tablett ÖVRIGT Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland EU/1/98/064/001
Danish: • 30 ml blandingsflaske med hætte.
Swedish: • 30 ml provrör av glas med propp för blandning
Danish: t = 5 minutter.
Swedish: t = 5 minuter.
Danish: Det anbefales, at udåndingsprøven udføres, mens De sidder ned.
Swedish: Det rekommenderas att du genomför testet i sittande ställning.
Danish: Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13C-urea
Swedish: Pylobactell 100 mg, löslig tablett 13C-urea
Danish: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica, kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Swedish: Povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumbensoat (E211).
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Danish: t = 40 minutter.
Swedish: t = 40 minuter.
Danish: Brug ikke Pylobactell efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Diagnosesæt
Swedish: Diagnostiskt test
Danish: Derefter drikker De Pylobactell- 13C-urea-væsken.
Swedish: Du kommer sedan att dricka Pylobactell 13C-urealösningen.
Danish: Opsaml præ-urea-prøverne af udåndingsluft.
Swedish: Samla in utandningsprover pre-urea.
Danish: Ryst godt for at opløse tabletten Når tabletten er opløst, drik hele indholdet Fyld igen vand i op til stregen, ryst flasken og drik Kassér denne flaske efter brug Skal ikke returneres med sættet
Swedish: Drick hela innehållet när den lösts upp Fyll igen med vatten upp till strecket, skaka flaskan och drick ur Kasta flaskan efter användning
Danish: Hætten sættes på glasset, og det rystes godt for at opløse tabletten.
Swedish: Flaskan försluts och omskakas väl så att tabletten löses.
Danish: Fyld igen vand i flasken op til stregen, og drik en gang til.
Swedish: Fyll flaskan med vatten till markeringen igen och drick.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Hvis patienten er i behandling med antibiotika eller en proton-pumpe-inhibitor - eller har fuldendt en behandling med disse lægemidler - kan det påvirke nøjagtigheden af prøvens resultater.
Swedish: Testets tillförlitlighet kan påverkas om patienten för närvarande behandlas med antibiotika eller med protonpumpshämmare eller har avslutat en behandling med sådana läkemedel.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg opløselig tablet
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pylobactell 100 mg, löslig tablett
Danish: Patienten skal drikke ureaopløsningen, fylde flasken til stregen igen og så drikke igen.
Swedish: t = 10 Patienten dricker urealösningen, fyller flaskan upp till strecket igen och dricker ur.
Danish: Én sikkerhedsetiket og tre stk. ekstra stregkodeetiketter.
Swedish: En etikett för försegling och tre extra streckkodsetiketter.
Danish: ³ 3,5 overskud d13C = positiv
Swedish: <3,5 överskott av d13C = negativ >3,5 överskott av d13C = positiv
Danish: Prøver logget ind af:
Swedish: Proverna diarieförda av:
Danish: • 1 pose med 1 tablet.
Swedish: • 1 påse innehållande 1 tablett
Danish: t = 10 minutter.
Swedish: t = 10 minuter.
Danish: • 2 sugerør.
Swedish: • 2 sugrör
Danish: Fyld vand i flasken op til stregen, og sæt hætten på igen.
Swedish: Tillsätt vatten till markeringen på flaskan och sätt tillbaka proppen.
Danish: Én formular til rekvisition af analyse.
Swedish: Ett analysformulär.
Danish: Disse prøver af udåndingsluft anvendes til at måle det naturlige niveau af 13C i udåndingsluftens kuldioxid.
Swedish: Dessa utandningsprover används för att mäta den naturliga halten 13C i utandningsluftens koldioxid innan den 13C-märkta urean intas.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pylobactell Sådan skal De bruge Pylobactell Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pylobactell är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pylobactell Hur du använder Pylobactell Eventuella biverkningar
Danish: Opsaml post-urea-prøverne (rød hætte) af udåndingsluft.
Swedish: Samla in (röd propp) utandningsprover (post-urea).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske midler, ATC-kode: V04CX I tilfælde af infektion med H. pylori omsættes det oralt indtagne 13C-urea af enzymet urease, som findes i H. pylori.
Swedish: I händelse av infektion med H. pylori metaboliseras det oralt intagna 13C-märkt urea av enzymet ureas som finns i H. pylori.
Danish: Modtagelsesdato:
Swedish: Provdatum:
Danish: Opsaml post-urea-prøverne (røde hætter, 3 gange).
Swedish: t = 40 Samla upp post-ureaprover (röda lock -3 gånger).
Danish: - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana,
Danish: Markedsføringstilladelsens nr.: EU/1/98/064/001
Swedish: MT-nr: EU/1/98/064/001
Danish: Prøver af udåndingsluft inden selve prøven (tre reagensglas med hvide hætter) i. Tag hætten af reagensglasset.
Swedish: Utandningsprover före testet (3 provrör med vita proppar).
Danish: Nedskriv det tidspunkt, hvor patienten drikker prøvemåltidet.
Swedish: t = 0 Anteckna tidpunkten då patienten intar testdrycken
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 07 maj 1998
Danish: • 1 formular til rekvisition af analyse.
Swedish: • 1 analysformulär
Danish: Når prøven er færdig, beholdes én præ-urea-prøve af udåndingsluft (hvid hætte) og én post-urea-prøve af udåndingsluft (rød hætte).
Swedish: Behåll ett pre-urea prov (vit propp) och ett post-urea prov (röd propp).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland Tlf.: +44 (0)1953 607856 Fax: +44 (0)1953 713649 E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk Fremstiller Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanien.
Swedish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanien.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ POSE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSETIKETT
Danish: Analytisk filreference: Laboratoriekode:
Swedish: Analysreferensnr:
Danish: Center:
Swedish: Patientnr:
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Check
Swedish: Checklista
Danish: Kassér 30 ml blandeglasset på en forsvarlig måde.
Swedish: Kasta 30 ml glaskolven.
Danish: De opnåede resultater blev sammenlignet for at se, om de stemte overens.
Swedish: Resultaten jämfördes för att se om de stämde överens.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 7. maj 2003 og den 7. maj 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 7 maj 2003 och den 7 maj 2008.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Torbet Laboratories Limited.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Torbet Laboratories Limited.
Danish: Kuldioxiden fjernes herefter fra kroppen via udåndingsluften.
Swedish: Koldioxiden frigörs därefter från kroppen i utandningsluften.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved testen.
Swedish: Testet har inga kända biverkningar.
Danish: Disse prøver sendes herefter til analyse på et specialiseret laboratorium.
Swedish: Dessa prover skickas sedan till ett särskilt laboratorium för analys.
Danish: Pylobactell er en diagnostisk test.
Swedish: Pylobactell är ett diagnostiskt test.
Danish: Dette betyder, at det indeholder 13C, en sjælden form af kulstofatomet, i stedet for kulstof-12 (12C), som er den mest almindelige form i naturen.
Swedish: Detta betyder att det innehåller 13C, som är en sällsynt form av kolatomen, i stället för kol-12, den form som är den vanligast förekommande i naturen.
Danish: Patienten skal faste i fire timer inden prøverne tages, så de tages på tom mave.
Swedish: Patienten ska fasta i fyra timmar före testet så att det görs på tom mage.
Danish: Denne 13C-mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
Swedish: Den 13C-märkta koldioxiden kan mätas i särskilda laboratorier med hjälp av en teknik som kallas masspektrometri.
Danish: Efter yderligere fem minutter skal patienten tage én Pylobactell-tablet, som er opløst i vand.
Swedish: Efter ytterligare fem minuter ska patienten ta tabletten med Pylobactell upplöst i vatten.
Danish: Først skal patienten indtage et "prøvemåltid" (såsom200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice).
Swedish: Patienten intar först en så kallad testmåltid (t.ex. 200 ml outspädd apelsinjuice).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PYLOBACTELL Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Pylobactell anbefales ikke til børn under 18 år på grund af manglende data om effekt hos denne aldersgruppe
Swedish: Pylobactell rekommenderas inte till patienter under 18 år då det inte finns tillräcklig information om dess effekt i denna grupp.
Danish: Pylobactell må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for 13C-urea eller over for nogen af indholdsstofferne i tabletterne.
Swedish: Pylobactell ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot 13C-urea eller något annat innehållsämne i tabletten.
Danish: Pylobactell havde en følsomhed på over 95 % i forbindelse med at spore infektion med H. pylori.
Swedish: Pylobactell uppvisade en mer än 95-procentig känslighet när det gällde att upptäcka infektion med H. pylori.
Danish: De nærmere oplysninger om, hvordan testen udføres, fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Fullständig information om hur testet ska utföras finns i bipacksedeln.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pylobactell den 7. maj 1998.
Swedish: Den 7 maj 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pylobactell som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Den fås i en pakke med en hvid, opløselig tablet, som indeholder 100 mg af det aktive stof 13C-urea.
Swedish: Det finns som en sats som innefattar en vit löslig tablett som innehåller 100 mg av den aktiva substansen 13C-urea.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, skal der fastes i seks timer inden prøverne.
Swedish: Efter en kraftig måltid ska patienten fasta i sex timmar före testet.
Danish: Fem minutter senere skal patienten indsamle tre prøver af udåndingsluften.
Swedish: Fem minuter senare ska patienten samla in tre utandningsprover.
Danish: Det aktive stof i Pylobactell, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
Swedish: Den aktiva substansen i Pylobactell, 13C-urea, är det naturligt förekommande kemiska ämnet urea som har isotopmärkts med kol-13 (13C).
Danish: Hvis patienten har en infektion med H. pylori i i maven eller tolvfingertarmen, nedbrydes den 13C-urea, som er i tabletten med Pylobactell, og kuldioxiden i udåndingsluften indeholder også 13C.
Swedish: Om patienten har H. pylori i magen eller tolvfingertarmen bryts den 13C-urea som finns i tabletten med Pylobactell ned och koldioxiden i utandningen innehåller också 13C.
Danish: Patienten skal i forbindelse med prøven indsamle seks udåndingsprøver, tre før indtagelse af Pylobactell-tabeletten og tre efter at have taget den.
Swedish: Testet går till så att patienten ska samla in sex utandningsprover, tre före och tre efter intag av Pylobactell.
Danish: H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen).
Swedish: H. pylori är en bakterie som förekommer vid exempelvis dyspepsi (halsbränna, uppblåsthet och illamående), gastrit (inflammation i magsäcken) samt peptiskt magsår (sår i magsäcken eller tolvfingertarmen).
Danish: Pylobactell anvendes til diagnosticering af infektion med Helicobacter pylori (H. pylori) i maven og tolvfingertarmen (den del af tarmen, som ligger lige under mavesækken).
Swedish: Pylobactell används för att diagnostisera infektioner med Helicobacter pylori (H. pylori) i magsäcken och tolvfingertarmen (den del av tarmkanalen som ligger direkt under magsäcken).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pylobactell.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pylobactell skulle godkännas för försäljning.
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter senere (40 minutter efter testmåltidet) indsamle endnu tre prøver af udåndingsluften.
Swedish: Patienten ska slutligen samla in ytterligare tre utandningsprover 30 minuter senare (40 minuter efter testmåltiden).
Danish: Pylobactell må ikke anvendes til patienter, som har eller kan have en gastrisk infektion (maveinfektion), da infektionen kan påvirke testen af udåndingsluften.
Swedish: Pylobactell ska inte ges till patienter som har eller misstänks ha en infektion i ventrikeln (magsäcken), vilket skulle kunna inverka på utandningstestet.
Danish: Hvorfor blev Pylobactell godkendt?
Swedish: Varför har Pylobactell godkänts?
Danish: Hvis der er mærket et forhøjet kuldioxidniveau i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten kan have en infektion med H. pylori i maven eller tolvfingertarmen.
Swedish: Om utandningsprovet innehåller en förhöjd koldioxidnivå efter 30 minuter (positivt test) kan patienten ha H. pylori i magen eller tolvfingertarmen.
Danish: Pylobactell er en test af udåndingsluften: der tages prøver af udåndingsluften, som indsamles i de rør, der følger med pakken.
Swedish: Pylobactell är ett utandningstest, vilket innebär att utandningsprover samlas in i de rör som ingår i satsen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pylobactell er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pyloriinfektion.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Pylobactells fördelar är större än riskerna vid in vivo-diagnos av infektion med H. Pylori i magsäcken eller tolvfingertarmen.
Danish: Andre oplysninger om Pylobactell
Swedish: Mer information om Pylobactell:
Danish: Hvis der ikke er mærket øget kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at patienten muligvis ikke har H. pylori i maven eller tolvfingertarmen.
Swedish: Om ingen isotopmärkt koldioxid finns i utandningsluften är kan patienten inte ha H. pylori magsäcken eller tolvfingertarmen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pylobactell?
Swedish: Vilka är riskerna med Pylobactell?
Danish: Disse er med til at nedbryde urea til ammonium og kuldioxid.
Swedish: H. pylori producerar enzymer som kallas ureaser och gör det möjligt att bryta ned urea till ammoniak och koldioxid.
Danish: Hvad er Pylobactell?
Swedish: Vad är Pylobactell?
Danish: Hvad anvendes Pylobactell til?
Swedish: Vad används Pylobactell för?