FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin Prometax-kapseleiden ja -oraaliliuoksen tuottavan saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Prometax dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.
Finnish: Prometax-kapseleita on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Slovenian: Kapsule zdravila Prometax so proučevali tudi pri 541 bolnikih z demenco kot posledico Parkinsonove bolezni.
Finnish: Muita tietoja Prometaxista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prometax
Finnish: Miksi Prometax on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prometax odobreno?
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prometaxvalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prometax.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toiminnan Prometax mahdollistaa asetyylikoliinipitoisuuden nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Slovenian: Zdravilo Prometax z zaviranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Finnish: Lisätietoja Prometax-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prometax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Prometaxin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
Slovenian: Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so primerjali učinke zdravila Prometax z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Finnish: Prometax-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Prometax mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Finnish: Prometax on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
Slovenian: Prometax je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Finnish: Prometaxin sivuvaikutukset riippuvat siitä, millaisen dementian hoitoon sitä käytetään, ja siitä, käytetäänkö kapseleita, oraaliliuosta vai laastareita.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Prometax, so odvisne od vrste demence, ki se zdravi, in od tega, ali se uporabljajo kapsule, peroralna raztopina ali transdermalni obliži.
Finnish: Mitä riskejä Prometaxiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prometax?
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Prometax-kapseleita, kognitiiviset oireet paranivat 2,1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Prometax, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Finnish: Mitä hyötyä Prometaxista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prometax izkazalo med študijami?
Finnish: Myös yleisten oireiden pistemäärä oli parempi Prometaxia saaneilla potilailla.
Slovenian: Tudi rezultat celostne ocene simptomov je bil boljši pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prometax.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Prometax, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Prometax-kapseleita saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
Slovenian: Kar zadeva rezultat celostne ocene simptomov, je pri bolnikih, ki so jemali kapsule zdravila Prometax, prišlo do povečanja simptomov za 4,1 točke v primerjavi s 4,4 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prometaxin turvallinen käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Prometax?
Finnish: Komitea totesi ensin, että Prometaxin hyöty ei ole sen riskejä suurempi Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Prometax ne odtehtajo njegovih tveganj.
Finnish: Mitä Prometax on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prometax?
Finnish: Prometax sai oireet hallintaan lumelääkettä tehokkaammin.
Slovenian: Zdravilo Prometax je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Finnish: Myös Prometaxlaastarit estivät lumelääkettä tehokkaammin dementian pahenemista.
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax so bili ravno tako učinkovitejši od placeba pri preprečevanju poslabšanja demence.
Finnish: Prometaxin vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prometax, rivastigmin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Finnish: Miten Prometax vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Prometax deluje?
Finnish: Prometaxia on tutkittu lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoidossa.
Slovenian: Zdravilo Prometax so proučevali pri blagi do zmerno hudi Alzheimerjevi bolezni.
Finnish: Prometaxia ei saa antaa potilaille, joiden epäillään saaneen joskus Prometax-laastareista vakavan allergisen reaktion, kosketusihottuman.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih obstaja sum, da so v preteklosti doživeli hudo alergijsko reakcijo, imenovano „alergijski kontaktni dermatitis", na obliže zdravila Prometax.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Prometaxkapseleita annettiin Alzheimerin tautia sairastaville potilaille, kognitiiviset oireet lisääntyivät potilailla, jotka saivat 6-9 mg Prometaxia vuorokaudessa, keskimäärin 0,2 pistettä.
Slovenian: V treh študijah zdravila Prometax pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9miligramske odmerke zdravila Prometax, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točke na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Finnish: Miten Prometaxia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prometax raziskano?
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Finnish: Vesirokkovirusta3 Oka/Merck kanta (elävä, heikennetty)
Slovenian: Virus varicella-zoster3, sev Oka/Merck (živ, oslabljen)
Finnish: (1) tuotettu kananpojan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidi (WI-38) fibroblastisoluissa (3) tuotettu ihmisen MRC-5-diploidisoluissa
Slovenian: najmanj 3,99 log10 PFU** * 50-odstotni infektivni odmerek na celični kulturi (CCID = cell culture infectious dose) ** enote, ki tvorijo plak (PFU = plaque-forming units) (1) pridobljen iz celic piščančjih zarodkov (2) pridobljen iz humanih diploidnih pljučnih (WI-38) fibroblastov (3) pridobljen iz humanih diploidnih (MRC-5) celic
Finnish: 10 injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua, joiden mukana neula
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg z iglo
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle
Finnish: d. Muut erityisryhmät
Slovenian: d. Druge posebne skupine
Finnish: Useita haittavaikutuksia kerättiin kliinisissä tutkimuksissa ja ne on merkitty symbolilla (
Slovenian: Posamezni neželeni dogodki, o katerih v kliničnih študijah niso poročali spontano, so označeni s simbolom(
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6. huhtikuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 06. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 16. december 2015
Finnish: Samanaikainen käyttö muiden rokotteiden kanssa:
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi cepivi:
Finnish: North Carolina 27712
Slovenian: North Carolina 27712 ZDA
Finnish: Molemmat tapaukset olivat merkityksettömiä eikä jälkiseurauksia esiintynyt.
Slovenian: Oba primera sta bila brez posebnosti in o posledicah niso poročali.
Finnish: - Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano samo vam ali vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: * Katso osa c c. Tiettyjen haittavaikutusten kuvauksia
Slovenian: * Glejte poglavje c c. Opis izbranih neželenih učinkov
Finnish: Osa reaktioista voi olla vakavia ja niihin voi liittyä hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Slovenian: Nekatere od teh reakcij so lahko hude in lahko vključujejo težave z dihanjem ali požiranjem.
Finnish: Vasta-aineet suojaavat näiden virusten aiheuttamilta taudeilta.
Slovenian: Protitelesa pomagajo ščititi pred boleznimi, ki jih povzročajo ti virusi.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a. Povzetek varnostnega profila cepiva
Finnish: Aktiivinen hoitamaton tuberkuloosi.
Slovenian: Aktivna nezdravljena tuberkuloza.
Finnish: Seroprotektio [95 % CI]
Slovenian: Stopnje serozaščite [95-odstotni IZ]
Finnish: Allergisia reaktioita (nokkosihottuma) voi esiintyä.
Slovenian: Lahko se pojavijo alergijske reakcije (koprivnica).
Finnish: Annosten 1 ja 2 jälkeinen turvallisuusprofiili oli yleisesti samankaltainen kaikille ikäryhmille.
Slovenian: Profil varnosti po 1. in 2. odmerku je bil na splošno primerljiv za vse starostne skupine.
Finnish: Oireet saattavat kestää muutamista kuukausista jopa vuosiin.
Slovenian: Simptomi lahko vztrajajo več mesecev, v redkih primerih nekaj let.
Finnish: • henkilöt, joilla on alentunut vastustuskyky taudeille
Slovenian: • Osebami z zmanjšano odpornostjo proti boleznim.
Finnish: Kuitenkin muissa viidessä tutkimuksessa näiden reaktioiden esiintyvys oli samanlainen toisen ja ensimmäisen annoksen jälkeen.
Slovenian: Vendar pa je bil v preostalih petih študijah delež vsake od teh reakcij podoben po prvem in drugem odmerku.
Finnish: - Alle 9 kuukauden ikäiset henkilöt
Slovenian: • Posamezniki, mlajši od 9 mesecev
Finnish: Sosiaaliset olosuhteet Häiriöt päivittäisessä toiminnassa
Slovenian: Socialne okoliščine motene vsakodnevne dejavnosti redki
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10); Yleinen (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: Zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100, < 1/10), občasni ( 1/1.000, < 1/100), redki ( 1/10.000, < 1/1.000); neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Finnish: Rokote saattaa sisältää jäämiä ihmisen rekombinantti albumiinista (rHA).
Slovenian: To cepivo lahko v sledeh vsebuje rekombinantni humani albumin (rHA).
Finnish: Myös vanhemmilla naisilla (35-45-vuotiailla) reaktiot ovat yleensä hyvin siedettyjä ja niistä on harvoin haittaa päivittäisille toiminnoille.
Slovenian: Tudi starejše ženske (stare 35 do 45 let) te neželene učinke večinoma dobro prenašajo in le redko jih motijo pri običajnih dejavnostih.
Finnish: ProQuadin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 9 kuukauden ikäisille lapsille ei ole osoitettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva ProQuad pri otrocih, mlajših od 9 mesecev, nista bili dokazani.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, virusrokotteet, ATC-koodi: J07BD54.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, virusna cepiva; oznaka ATC: J07BD54.
Finnish: On tärkeää käyttää erillistä steriiliä ruiskua ja neulaa kullekin henkilölle, jotta estetään infektiivisten aineiden siirtyminen yksilöstä toiseen.
Slovenian: Pomembno je, da za vsakogar uporabite drugo sterilno brizgo in iglo, da preprečite prenos okužb z enega posameznika na drugega.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ProQuadia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo ProQuad
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydeksi on määritetty "tuntematon", kun saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov je opredeljena kot "neznana", ko pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Finnish: Krooninen artriitti
Slovenian: Kronični artritis
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden lasten tilaa seurattiin 6 viikkoa rokotteen antamisen jälkeen.
Slovenian: Otroke so v teh študijah spremljali šest tednov po cepljenju.
Finnish: Katso myös kohta 3: Miten ProQuadia käytetään
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3 Kako uporabljati cepivo ProQuad.
Finnish: Artralgia ja/tai artriitti
Slovenian: Artralgija in/ali artritis
Finnish: Imettävien äitien tai naisten, jotka aikovat imettää, tulee kertoa tästä lääkärille.
Slovenian: Ženske, ki dojijo ali nameravajo dojiti, morajo to povedati zdravniku.
Finnish: Ei ole tiedossa, voiko ProQuad aiheuttaa haittaa sikiölle annettaessa sitä raskaana olevalle naiselle tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn.
Slovenian: Ni znano, ali lahko cepivo ProQuad škoduje plodu, če z njim cepimo nosečnico, in ali vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Finnish: Käytä rokotteen käyttökuntoon saattamiseen vain pakkauksen mukana olevaa liuotinta, koska siinä ei ole säilöntäainetta tai muita antiviraalisia aineita, jotka saattaisivat inaktivoida rokotteen.
Slovenian: Za pripravo cepiva uporabite le priložen vehikel, ker je brez konzervansov ali drugih protivirusnih snovi, ki bi lahko inaktivirale cepivo.
Finnish: • immuunivajavuudesta kärsivät henkilöt (ks. kohta 4.3),
Slovenian: • osebe s pomanjkljivo imunostjo (glejte poglavje 4.3),
Finnish: Jotkut näistä tapauksista ovat saattaneet johtua tunnistamattomasta tuhkarokosta ensimmäisenä elinvuonna tai mahdollisesti tuhkarokkorokotteesta.
Slovenian: Vzrok nekaterih od teh primerov bi lahko bile neprepoznane ošpice v prvem letu življenja ali morda cepljenje proti ošpicam.
Finnish: Vasta-aineiden säilymistä yhden vuoden kuluttua rokotuksesta arvioitiin 2108 henkilön osajoukolla, jotka osallistuivat yhteen kliiniseen tutkimukseen.
Slovenian: Ohranjanje protiteles 1 leto po cepljenju so ocenjevali pri podskupini 2.108 oseb, ki so sodelovale v enem kliničnem preskušanju.
Finnish: Kuumekouristusten lisääntymisien lisäksi ei havaittu muita turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen.
Slovenian: Razen povečanja pojavnosti vročinskih krčev po prvem odmerku niso odkrili nobenih drugih varnostnih zadržkov po prvem ali drugem odmerku.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa mahdollista riski-hyötysuhdetta tulee arvioida huolellisesti ennen rokotusta.
Slovenian: V takih primerih je treba pred odločitvijo za cepljenje skrbno oceniti morebitno tveganje in korist.
Finnish: 10-vuotisena seuranta-aikana vesirokon kumulatiivinen esiintymistiheys oli 7,5 % yhden annoksen jälkeen ja 2,2 % kahden annoksen jälkeen.
Slovenian: V 10-letnem obdobju opazovanja je znašal kumulativni delež noric 7,5 % po 1 odmerku in 2,2 % po 2 odmerkih.
Finnish: Asianmukaista lääketieteellistä hoitoa ja ohjausta tulee aina olla saatavilla rokotuksen jälkeen esiintyvien harvinaisten anafylaktisten reaktioiden varalta.
Slovenian: Vedno morajo biti na voljo ustrezne možnosti za zdravljenje in nadzor, če bi po cepljenju prišlo do redke anafilaktične reakcije.
Finnish: Käynnissä oleva immunosuppressiivinen hoito (mukaan lukien suuriannoksinen kortikosteroidihoito) (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Trenutno imunosupresivno zdravljenje (vključno z velikimi odmerki kortikosteroidov) (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Lääkärisi päättää sopivasta ajankohdasta ja pistosten määrästä virallisten suositusten mukaisesti.
Slovenian: Primeren čas cepljenja in število odmerkov bo določil zdravnik v skladu z uradnimi priporočili.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi on vastikään rokotettu tai hänelle on lähiaikoina tarkoitus antaa rokote.
Slovenian: Zdravniku povejte, če je bil vaš otrok pred kratkim cepljen ali če naj bi bil cepljen v bližnji prihodnosti.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai lapsesi käyttää tai olet äskettäin käyttänyt tai lapsesi on käyttänyt muita lääkkeitä (tai muita rokotteita).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo (ali drugo cepivo).
Finnish: Mitä ProQuad on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je cepivo ProQuad in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Rokotusta on lykättävä, jos henkilöllä on sairaus, johon liittyy kuumetta > 38,5 °C.
Slovenian: Cepljenje je treba odložiti pri kateri koli bolezni z zvišano telesno temperaturo > 38,5 C.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2-8 °C).
Slovenian: Cepivo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 °C).
Finnish: Lisäksi kaikissa ikäryhmissä sairaalahoitoon johtaneiden vesirokkotapausten esiintymistiheyden havaittiin laskeneen noin 90 prosentilla (noin 10-kertaisesti).
Slovenian: Poleg tega so v vseh starostnih skupinah opazili zmanjšanje hospitalizacij zaradi noric za približno 90 % (približno 10-kratno).
Finnish: Jos sinulla tai lapsellasi ilmenee allerginen reaktio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok alergijsko reakcijo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Finnish: • Allerginen reaktio kananmunalle tai kananmunaa sisältäville aineille.
Slovenian: • Alergijska reakcija na jajca ali na karkoli, kar vsebuje jajca.
Finnish: tai ihon alle (s.c.).
Slovenian: ali subkutano (s.c.).
Finnish: ProQuadia voidaan antaa 9 kuukauden iästä alkaen.
Slovenian: S cepivom ProQuad se lahko cepi v starosti od 9 mesecev dalje.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että tuhkarokkorokote voisi aiheuttaa SSPE:ta.
Slovenian: Ni dokazov, da bi cepivo proti ošpicam lahko povzročilo SSPE.
Finnish: Mitä ProQuad on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ProQuadia Miten ProQuadia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset ProQuadin säilyttäminen
Slovenian: Kaj je cepivo ProQuad in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo ProQuad Kako uporabljati cepivo ProQuad Možni neželeni učinki
Finnish: Ajanjaksolla 30 päivää rokotuksen jälkeen kuumekouristusten kohonnutta riskiä ei havaittu (ks. kohta 5.1).
Slovenian: V obdobju 30 dni po cepljenju niso opazili povečanega tveganja za vročinske krče (glejte poglavje 5.1).
Finnish: ProQuadista ei tällä hetkellä ole saatavilla pitkäaikaisia tutkimustietoja (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Za cepivo ProQuad dolgoročnejših podatkov trenutno ni na voljo (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Serologisen tutkimuksen perusteella voidaan päätellä tarvitaanko rokotteen lisäannoksia.
Slovenian: Z ovrednotenjem serološkega statusa bolnika se lahko ugotovi, ali so potrebni dodatni odmerki cepiva ali ne.
Finnish: Annostus ProQuad-rokotetta on käytettävä mahdollisten virallisten suositusten mukaisesti.
Slovenian: Cepljenje s cepivom ProQuad je treba izvajati v skladu z uradnimi priporočili.
Finnish: Naisilla artriitin ja artralgian insidenssiluvut ovat korkeampia kuin lasten (12-20 %) ja reaktiot ovat yleensä selvempiä ja pitkäkestoisempia.
Slovenian: Pri ženskah so pojavne stopnje artritisa in artralgije na splošno večje kot pri otrocih (12 do 20 %), neželeni učinki pa so izrazitejši in trajajo dlje časa.
Finnish: Seuraavia muita ProQuadin käytön yhteydessä havaittuja haittavaikutuksia olivat:
Slovenian: Naslednji neželeni učinki, o katerih so tudi poročali pri uporabi cepiva ProQuad, so bili:
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Slovenian: Cepivo shranjujte in prevažajte na hladnem.
Finnish: Tämä rokote sisältää apuaineena 16 mg sorbitolia.
Slovenian: To cepivo vsebuje 16 mg sorbitola.
Finnish: Tulokset osoittivat vesirokon esiintymistiheyden vähittäisen vähenemisen 90-95 prosentilla (noin 1020 -kertaisesti) vuodesta 1995 vuoteen 2009 kaikissa ikäryhmissä, sekä rokotuksen saaneilla että rokottamattomilla lapsilla ja nuorilla.
Slovenian: Rezultati so pokazali postopno upadanje deleža noric za skupno 90 % do 95 % (približno 10- do 20-kratno) od leta 1995 do leta 2009 v vseh starostnih skupinah, tako pri cepljenih kot pri necepljenih otrocih in mladostnikih.
Finnish: Vesirokkorokotteen pitkäaikaistehon havainnoivat tutkimukset Seurantatiedot kahdesta USA:ssa tehdystä havainnoivasta tehotutkimuksesta vahvistivat, että laajamittainen vesirokkorokotus vähentää vesirokon riskiä noin 90 %:lla ja että suoja säilyy vähintään 15 vuoden ajan sekä rokotetuilla että rokottamattomilla henkilöillä.
Slovenian: Opazovalne študije dolgotrajne učinkovitosti cepiva proti noricam Podatki iz spremljanja v dveh ameriških opazovalnih študijah učinkovitosti so potrdili, da široko cepljenje proti noricam zmanjšuje tveganje za norice za približno 90 %, zaščita pa se ohranja vsaj 15 let tako pri cepljenih kot pri necepljenih posameznikih.
Finnish: Immunogeenisuus- ja turvallisuustutkimustiedot osoittavat, että ProQuad-rokotetta voidaan antaa 9-12 kuukauden ikäisille henkilöille erityistapauksissa (esim. kansallisissa rokotusohjelmissa tai kun varhaista suojaamista pidetään tarpeellisena).
Slovenian: Podatki o imunogenosti in varnosti kažejo, da se v posebnih primerih lahko s cepivom ProQuad cepi posameznike, stare od 9 do 12 mesecev (npr. v skladu z uradnimi priporočili ali kadar je nujna zgodnja zaščita).
Finnish: Annettujen rokotteiden turvallisuusprofiilit olivat verrannolliset (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Varnostni profili prejetih cepiv so bili primerljivi (glejte poglavje 4.8).
Finnish: On suositeltavaa, että toinen rokoteannos annetaan 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä annoksesta.
Slovenian: Najbolje je, da cepljena oseba dobi drugi odmerek v treh mesecih po prvem odmerku.
Finnish: • jos rokotteen saaja on raskaana (lisäksi raskaaksi tuloa on vältettävä yhden (1) kuukauden ajan rokotuksen jälkeen, ks. Raskaus ja imetys)
Slovenian: • Če je oseba, ki naj bi bila cepljena, nosečnica (poleg tega 1 mesec po cepljenju ne smete zanositi, glejte Nosečnost in dojenje).
Finnish: Rokotuksen jälkeen rokotteen saajan pitää mahdollisuuksien mukaan välttää 6 viikon ajan läheistä kanssakäymistä seuraavien henkilöiden kanssa:
Slovenian: Do 6 tednov po cepljenju naj se cepljena oseba, če je le mogoče, skuša izogniti tesnemu stiku z naslednjimi osebami:
Finnish: Henkilöillä, joilla on aiemmin esiintynyt anafylaktisia, anafylaktoidisia tai muita välittömiä reaktioita (esim. nokkosrokko, suun ja nielun turvotus, hengitysvaikeudet, hypotensio tai sokki) kananmunan nauttimisen jälkeen, voivat olla suurentunut riski saada välittömiä yliherkkyysreaktioita.
Slovenian: Osebe z anamnezo anafilaktične, anafilaktoidne ali druge takojšnje reakcije (npr. koprivnica, oteklina ust in grla, težave pri dihanju, hipotenzija ali šok) po zaužitju jajc imajo lahko večje tveganje za takojšnje preobčutljivostne reakcije.
Finnish: Immunoglobuliinien anto samanaikaisesti ProQuadin kanssa voi häiritä odotetun immuunivasteen kehittymistä.
Slovenian: Dajanje imunoglobulinov sočasno s cepivom ProQuad lahko ovira pričakovani imunski odziv.
Finnish: Sekä kuume että tuhkarokkotyyppinen ihottuma ilmenivät tavallisesti 5-12 päivän kuluessa rokotuksesta ja olivat lyhytkestoisia sekä paranivat ilman pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
Slovenian: Oba, zvišana telesna temperatura in ošpicam podoben izpuščaj, sta se pojavila večinoma v 5 do 12 dneh po cepljenju, bila kratkotrajna in izginila brez dolgoročnejših posledic.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet ja lääkkeet, tämäkin rokote voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovenian: Kot vsa cepiva in zdravila ima lahko tudi to cepivo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh osebah.
Finnish: Seroprotektio tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan 6 viikkoa 1. annoksen ja 6 viikkoa 2. annoksen jälkeen täydessä analyysisarjassa esitetään seuraavassa taulukossa.
Slovenian: Stopnje serozaščite proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam 6 tednov po 1. odmerku in 6 tednov po 2. odmerku so podane za popolno analizo v naslednji preglednici.