FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each vial contains oritavancin diphosphate equivalent to
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää oritavansiinidifosfaattia, joka vastaa
English: Frequency of adverse reactions by system organ class
Finnish: Taulukko 2: Haittavaikutusten esiintyvyys elinjärjestelmän mukaan
English: Aseptic procedures should be used for the preparation of Orbactiv.
Finnish: Orbactiv-valmisteen valmisteluissa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of osteomyelitis after administration of oritavancin.
Finnish: Oritavansiinin annon jälkeen potilaita on valvottava osteomyeliitin merkkien ja oireiden varalta.
English: The Chromogenic Factor Xa Assay, the Thrombin Time (TT) assay and the assays used for the diagnosis of Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) are not affected by oritavancin.
Finnish: Oritavansiini ei vaikuta kromogeeniseen tekijä Xa -määritykseen, trombiiniajan (TT) määritykseen eikä hepariinin indusoiman trombosytopenian (HIT) diagnosoinnissa käytettyihin määrityksiin.
English: Silica clot time (SCT)
Finnish: Piidioksidilla käynnistetty hyytymisaika (SCT)
English: No data are available on cross-reactivity between oritavancin and other glycopeptides, including vancomycin.
Finnish: Oritavansiinin ja muiden glykopeptidien, kuten vankomysiinin välisistä ristireaktioista ei ole tietoja.
English: The reconstituted solution should be further diluted in glucose 5% intravenous infusion bag immediately.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos on edelleen laimennettava 5-prosenttista glukoosia sisältävään infuusiopussiin välittömästi.
English: - Orbactiv is a powder for concentrate for solution for infusion - Orbactiv is a white to off white powder, supplied in a 50 ml glass vial.
Finnish: - Orbactiv on valkoista tai vaaleaa jauhetta, joka toimitetaan 50 ml:n lasisessa injektiopullossa.
English: • Pain or irritation where the injection was given;
Finnish: • Kipu tai ärsytys pistokohdassa
English: Package leaflet: Information for the patient Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion oritavancin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Orbactiv 400 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos oritavansiini
English: Serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions and anaphylactic shock have been reported with the use of oritavancin.
Finnish: Oritavansiinin käytön yhteydessä on raportoitu vaikea-asteisia yliherkkyysreaktioita, anafylaktiset reaktiot ja anafylaktinen sokki mukaan lukien.
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (see section 5.2).
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (Child-Pughin luokka B) (ks. kohta 5.2).
English: Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Finnish: Oritavansiiniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
English: After reconstitution, 1 ml of the solution contains 10 mg oritavancin.
Finnish: Tuotteen käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 10 mg oritavansiinia.
English: Your doctor should monitor you in case this happens and treat you as necessary.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääkäri seuraa vointiasi ja määrää sinulle asianmukaista hoitoa.
English: Duration of interference
Finnish: Vaikutuksen kesto
English: Biochemistry changes associated with kidney function including decreases in urine-specific gravity and pH and slight increases in blood urea nitrogen and sporadic increases in creatinine were present in both rat and dog after treatment of two weeks.
Finnish: Sekä rotilla että koirilla havaittiin kahden hoitoviikon jälkeen munuaistoimintaan liittyviä biokemiallisia muutoksia, mukaan lukien virtsan ominaispainon ja pH:n laskeminen, veren ureatypen hienoinen nousu ja yksittäiset kreatiniiniarvon kohoamiset.
English: Powder for concentrate
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi
English: No dosage adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
English: These effects result from oritavancin binding to and preventing the action of the phospholipid reagents which activate coagulation in commonly used laboratory coagulation tests.
Finnish: Nämä vaikutukset johtuvat oritavansiinin sitoutumisesta fosfolipidin reagensseihin, jotka aktivoivat hyytymistä yleisesti käytetyissä laboratorion hyytymiskokeissa, ja reagenssien toiminnan estämisestä.
English: The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe renal impairment has not been evaluated.
Finnish: Oritavansiinin farmakokinetiikkaa vaikea-asteista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole arvioitu.
English: Reconstitution: Aseptic technique should be used to reconstitute three Orbactiv 400 mg vials.
Finnish: Käyttökuntoon saattaminen: Kolmen Orbactiv 400 mg -injektiopullon käyttövalmiiksi saattamisessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
English: After dilution, 1 ml of the solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin.
Finnish: Laimentamisen jälkeen 1 ml infuusionestettä, liuos, sisältää 1,2 mg oritavansiinia.
English: These reactions were associated with mortality at lower dosages in male than in female rats in single dose studies; however, the same gender-related differences were not observed in other species.
Finnish: Näihin reaktioihin liittyi urosrottien kuolleisuutta matalammilla annoksilla kuin naarasrottien kohdalla kerta-annostutkimuksissa.
English: Liver function test abnormal (Alanine aminotransferase increased, Aspartate aminotransferase increased)
Finnish: Epänormaalit maksan toimintakokeiden tulokset (alaniiniaminotransferaasien kohoaminen, aspartaattiaminotransferaasien kohoaminen) Melko harvinainen Veren kohonnut bilirubiinipitoisuus
English: Therefore no dose adjustment is required, even if caution should be exercised when prescribing oritavancin to patients with severe hepatic impariment (Child-Pugh Class C).
Finnish: Tämän vuoksi annoksen säätäminen ei ole tarpeen, mutta varovaisuutta on noudatettava määrättäessä oritavansiinia potilaille, joilla on vaikea-asteinen maksan vajaatoiminta
English: The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) has not been evaluated, however based on pharmacokinetic parameters, severe hepatic impairment is not expected to have an impact on oritavancin exposure.
Finnish: Vaikea-asteisen maksan vajaatoiminnan ei farmakokineettisten parametrien perusteella kuitenkaan odoteta vaikuttavan oritavansiinille altistumiseen.
English: No metabolites were observed in plasma or bile from oritavancin treated dogs and rats, respectively.
Finnish: Oritavansiinilla hoidetuilla koirilla ei todettu metaboliitteja plasmassa eikä niitä todettu myöskään rottien sappinesteessä.
English: Orbactiv will be given to you by your doctor or nurse, by infusion (drip) into a vein.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Orbactiv-valmisteen infuusiona laskimoon.
English: Three Orbactiv 400 mg vials need to be reconstituted and diluted to prepare a single once-only 1,200 mg IV dose.
Finnish: Suonensisäinen 1 200 mg:n kerta-annos valmistetaan saattamalla käyttövalmiiksi ja laimentamalla kolme Orbactiv 400 mg:n injektiopulloa.
English: In the event of overdose, supportive measures should be taken.
Finnish: Yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa.
English: • Peptostreptococcus spp.
Finnish: • Peptostreptococcus-lajit.
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde
English: The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe hepatic impairment has not been studied.
Finnish: Oritavansiinin farmakokinetiikkaa vaikea-asteista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu.
English: Oritavancin is given via intravenous infusion over 3 hours to minimise the risk of infusion related reactions.
Finnish: Tällä pyritään minimoimaan infuusioreaktioiden riski.
English: Oritavancin binds to and prevents the action of the phospholipid reagents which activate coagulation in commonly used laboratory coagulation tests.
Finnish: Oritavansiini sitoutuu fosfolipidejä sisältäviin reagensseihin, jotka aktivoivat hyytymistä yleisesti käytetyissä laboratorion hyytymiskokeissa, ja estää reagenssien toiminnan.
English: - if it is expected that you may need to be given a blood thinning medicine (unfractionated heparin sodium) within 5 days (120 hours) of the dose of Orbactiv.
Finnish: - jos olet allerginen oritavansiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa - jos on odotettavissa, että saatat tarvita verenohennuslääkettä (fraktioimatonta hepariininatriumia) 5 päivän (120 tunnin) sisällä Orbactiv-annoksen saannista.
English: The area under the concentration-time curve (AUC) to minimum inhibitory concentration (MIC) ratio of oritavancin for the infecting organism has been shown to be the parameter that best correlates with efficacy.
Finnish: Tehon kanssa parhaiten korreloiva parametri on oritavansiinin AUC (pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala)- ja MIC (pienin bakteerin kasvua estävä lääkepitoisuus) -arvojen suhde taudinaiheuttajabakteerin kohdalla.
English: No effect of oritavancin on the in vivo coagulation system was observed in nonclinical and clinical studies.
Finnish: Ei-kliinisissä ja kliinisissä testeissä oritavansiinin ei havaittu vaikuttavan in vivokoagulaatiojärjestelmään.
English: • Heart racing or beating fast;
Finnish: • Sydämentykytys tai nopealyöntisyys
English: Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported for oritavancin and may range in severity from mild to life threatening diarrhoea.
Finnish: Oritavansiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen antibioottikoliittia ja pseudomembranoottista koliittia, joiden vaikeusaste voi vaihdella lievästä hengenvaaralliseen.
English: Reconstitution:.
Finnish: Käyttökuntoon saattaminen:
English: A study to assess the drug-drug interaction effect of a single 1,200mg dose of oritavancin on the pharmacokinetics of S-warfarin following a single dose was conducted in 36 healthy subjects.
Finnish: Lääke-lääke-yhteisvaikutustutkimuksessa, joka tehtiin 36:lle terveelle vapaaehtoiselle, arvioitiin 1 200 mg:n oritavansiinin kerta-annoksen vaikutusta S-varfariinin kerta-annoksen farmakokinetiikkaan.
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate oritavancin
Finnish: Orbactiv 400 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi oritavansiini
English: • Accumulation of pus underneath the skin.
Finnish: • Märkivän eritteen kertyminen ihon alle
English: • Chest pain or tightness;
Finnish: • Vapina tai tärinä
English: Powder for concentrate for solution for infusion 3 vials
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 3 injektiopulloa
English: There were no relevant changes in pharmacokinetics of oritavancin in subjects with moderate hepatic impairment.
Finnish: Oritavansiinin farmakokinetiikassa ei havaittu merkitseviä muutoksia koehenkilöillä, joilla oli kohtalainen maksan vajaatoiminta.
English: Single-use 50 ml Type 1 glass vials with rubber stoppers and aluminium flip off cap. 3 individual vials are packaged in a carton.
Finnish: Kertakäyttöinen 50 ml:n Tyypin 1 lasinen injektiopullo, jossa on kumitulpat ja alumiininen taittokorkki.
English: Beta-haemolytic streptococci Groups A, B, C, G 0.25 Viridans group streptococci (S. anginosus group only)
Finnish: Beetahemolyyttiset streptokokit, ryhmät A, B, C, G
English: Infusion related reactions
Finnish: Infuusioreaktiot
English: • Beta-haemolytic streptococci of Group G
Finnish: • G-ryhmän beetahemolyyttiset streptokokit
English: • Headache;
Finnish: • Päänsärky
English: • High uric acid levels in the blood;
Finnish: • Veren korkea virtsahappopitoisuus
English: Bronchospasm, wheezing
Finnish: Melko harvinainen Bronkospasmi, hengityksen vinkuminen
English: Eosinophilia, thrombocytopenia
Finnish: Anemia Melko harvinainen Eosinofilia, trombosytopenia
English: Tenosynovitis
Finnish: • Hengenahdistus
English: Dilution: Three reconstituted vials are needed for dilution for administration of a single 1,200 mg intravenous infusion.
Finnish: Laimentaminen: 1 200 mg:n suonensisäiseen infuusioon tarvitaan kolme laimennettavaa, käyttökuntoon saatettua injektiopulloa.
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion oritavancin
Finnish: Orbactiv 400 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos oritavansiini
English: Adverse reactions for oritavancin from the pooled Phase 3 ABSSSI clinical trials with single dose oritavancin are listed by system organ class in the following table.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään elinjärjestelmän mukaan luokiteltuina oritavansiinin kerta-annoksen haittavaikutukset yhdistettyjen iho- ja pehmytkudosinfektioita käsittelevien faasin 3 kliinisten tutkimusten perusteella.
English: Infections and infestations
Finnish: • Pahoinvointi tai oksentelu
English: Anaemia
Finnish: Absessi
English: Dilution: Three reconstituted vials are needed for dilution for administration of a single 1,200 mg IV infusion.
Finnish: Laimentaminen: 1 200 mg:n iv-infuusioon tarvitaan kolme laimennettavaa käyttökuntoon saatettua injektiopulloa.
English: • To avoid excessive foaming, it is recommended that WFI should be added carefully, along the walls of the vials.
Finnish: • Injektioihin käytettävä vesi on lisättävä varoen injektiopullon reunoja pitkin, jotta liialliselta vaahtoamiselta vältytään.
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: Orbactiv 400 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: Hepatic impairment
Finnish: • Vaikea-asteinen ihottuma
English: • Flushing;
Finnish: • Huimaus
English: Interference with assay for coagulation tests
Finnish: Vaikutukset koagulaatiotestien tuloksiin
English: • Feeling dizzy;
Finnish: • Ihon punoitus
English: It is important that your hands and items you use be as clean as possible.
Finnish: On tärkeää, että kädet ja käyttämäsi välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
English: For this purpose the following classification has been used:
Finnish: Tähän tarkoitukseen on käytetty seuraavaa luokittelua:
English: - You might get infections more easily.
Finnish: - Saatat saada infektioita helpommin.
English: Only at 25 weeks of age was this decrease no longer significant.
Finnish: Vasta 25 viikon iässä tämä muutos ei ollut enää merkitsevä.
English: Steady state was achieved at week 4.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin viikolla 4.
English: If you use more Raptiva than you should
Finnish: Jos otat enemmän Raptivaa kuin sinun pitäisi
English: gender and ethnic origin had no effect.
Finnish: Sukupuolella ja etnisellä taustalla ei ollut vaikutusta.
English: None of those events was serious and less than 5% were considered severe.
Finnish: Mitkään näistä oireista eivät olleet vakavia, ja alle 5 prosentin katsottiin olevan vaikeita.
English: Children and adolescents (< 18 years)
Finnish: Lapset ja nuoret (< 18 v)
English: What Raptiva is and what it is used for
Finnish: Mitä Raptiva on ja mihin sitä käytetään
English: These changes, which may be associated with the use of Raptiva, can usually only be detected with blood tests.
Finnish: Nämä muutokset, jotka voivat liittyä Raptivan käyttöön, voidaan yleensä havaita vain verikokein.
English: Generally reconstitution takes less than 5 minutes.
Finnish: Valmistus kestää yleensä alle 5 minuuttia.
English: b) Vaccinations
Finnish: b) Rokotukset
English: Raptiva is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Finnish: Raptivan käyttöä alle 18 vuoden ikäisille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
English: Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening.
Finnish: Nopea lääkärinhoito on tarpeen, sillä vakavat allergiset reaktiot voivat olla hengenvaarallisia.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Please contact your doctor if you forget to take 2 or more doses of Raptiva.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos unohdat ottaa kaksi tai useampia Raptiva-annoksia.
English: The duration of therapy is 12 weeks.
Finnish: Hoidon kesto on 12 viikkoa.
English: Therefore, conventional non-clinical safety data with the medicinal product are limited and do not allow for a comprehensive safety assessment.
Finnish: Siksi tavanomaiset ei-kliiniset turvallisuustiedot tästä lääkevalmisteesta ovat rajalliset eivätkä salli laajaa turvallisuusarviota.
English: Therefore, combination therapies with these products are not recommended (see section 4.5).
Finnish: Siksi yhdistelmähoitoa näiden lääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
English: No teratogenic effects were seen in mice during organogenesis.
Finnish: Hiirillä ei havaittu teratogeenisiä vaikutuksia organogeneesin aikana.
English: • Fever or if you think that you have an infection.
Finnish: • Kuume, tai jos epäilet infektiota.
English: No differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years) patients and younger patients.
Finnish: Turvallisuudessa tai tehokkuudessa ei havaittu eroja vanhusten (≥ 65 v) ja nuorempien potilaiden välillä.
English: Over 600 patients have been treated for more than 1 year including 166 patients treated for more than 2 years and up to 3 years.
Finnish: Yli 600 potilasta on hoidettu yli vuoden ajan, mukaan lukien 166 potilasta, joita on hoidettu yli kahden vuoden ajan ja aina kolmeen vuoteen asti.
English: Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Finnish: Potilaita tulee myös neuvoa kertomaan kumppanilleen tai hoitajilleen hoidostaan, sillä he voivat havaita oireita joista potilas ei itse ole tietoinen.
English: These symptoms are uncommon.
Finnish: Nämä oireet ovat melko harvinaisia.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2°C -8°C:n lämpötilassa ellei käyttövalmiiksi saattaminen tapahdu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
English: Subsequent doses: 1 mg/kg
Finnish: Seuraavat annokset: 1 mg/kg
English: It is important that you tell your doctor if you have had or you have any of the above.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille jos sinulla on ollut tai on jokin yllämainituista.
English: Four of these patients had clinical signs of thrombocytopenia.
Finnish: Neljällä näistä potilaista oli trombosytopenian kliinisiä merkkejä.
English: Your doctor may want to examine you more closely and ask you to have blood tests.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta tutkia sinut tarkemmin ja lähettää sinut verikokeisiin.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening and reconstitution.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi avaamisen ja liuottamisen jälkeen.
English: These symptoms are very common and occur most often after the first two doses and decrease with continued use.
Finnish: Nämä oireet ovat erittäin yleisiä, ja niitä esiintyy useimmiten ensimmäisten kahden annoksen jälkeen, ja ne vähenevät pitkäaikaiskäytössä.
English: Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressive agents, ATC code: L04AA21
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: selektiiviset immunosuppressiiviset lääkeaineet, ATC-koodi: L04AA21
English: If you notice that any of these reactions do not vanish after the second injection, tell your doctor.
Finnish: Jos huomaat, etteivät tällaiset reaktiot häviä toisen injektion jälkeen, kerro siitä lääkärille.
English: Physico-chemical stability of the reconstituted product has been shown for 24 hours at 2°C to 8°C.
Finnish: Käyttövalmiin tuotteen fysikaaliskemiallinen stabiliteetti on osoitettu 24 tunnin ajalta 2°C -8°C:n lämpötilassa.
English: Your doctor will advise you what to do when insufficient response to treatment or worsening of your disease is observed.
Finnish: Lääkärisi neuvoo mitä tehdä silloin kun hoitovaste on riittämätön tai sairautesi todetaan pahenevan.
English: The expected degradation products are small peptides and individual amino acids which are eliminated by glomerular filtration.
Finnish: Odotettavissa olevat hajoamistuotteet ovat pieniä peptidejä ja yksittäisiä aminohappoja, jotka eliminoituvat glomerulusfiltraation kautta.
English: In such circumstances, Raptiva should be discontinued.
Finnish: Sellaisissa tilanteissa Raptiva-hoito tulisi keskeyttää.
English: Overall less than 1% of patients discontinued therapy because of acute flu-like symptoms.
Finnish: Kaikkiaan alle 1 % potilaista keskeytti hoidon akuuttien flunssankaltaisten oireiden takia.
English: Your doctor will tell you how much you should inject.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka suuri annos sinun tulee ottaa.
English: (see section 4.5).
Finnish: (Ks. kohta 4.5).
English: Inflammatory polyradiculoneuropathy*
Finnish: Inflammatorinen polyradikuloneuropatia*
English: Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Finnish: Yksityiskohtaiset käyttöohjeet pakkausselosteessa.
English: This restriction of the indication of Raptiva is based on the present efficacy data and limited long-term
Finnish: Tämä Raptivan käyttöaiheen rajoitus perustuu tämänhetkisiin tehokkuustietoihin ja rajalliseen kokemukseen Raptivan pitkäaikaiskäytöstä.
English: Raptiva should be used with caution in this patient population.
Finnish: Raptivaa tulee käyttää varoen tässä potilasryhmässä.
English: The full effect was seen 24 to 48 hours after the first dose, and was maintained between weekly doses.
Finnish: Täysi vaikutus havaittiin 24-48 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta, ja se säilyi viikoittaisten annosten välillä.
English: The same results were confirmed in patients that were unsuitable for other systemic therapies (see Table 1 below).
Finnish: Samat tulokset vahvistettiin potilailla, joille muut systeemiset hoidot eivät sopineet (ks. alla oleva Taulukko 1).
English: Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other specific proteins of the human body.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka tunnistavat tiettyjä muita ihmiselimistön proteiineja ja sitoutuvat niihin.
English: If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
Finnish: Jos PML:ää epäillään on hoito keskeytettävä kunnes PML on poissuljettu.
English: Tell your doctor and discuss with him your general health if you notice any of the following:
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja keskustele hänen kanssaan yleisestä terveydentilastasi, jos huomaat jonkin
English: Raptiva is a systemic psoriasis medicine.
Finnish: Raptiva on systeeminen psoriaasilääke.
English: - If you have active tuberculosis or other severe infections.
Finnish: - jos sinulla on aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vakava infektio.
English: France Merck Lipha Santé s.a.s.
Finnish: Merck Lipha Santé s.a.s.
English: The clinician should evaluate the patient to determine if the symptoms are indicative of neurological dysfunction, and if so, whether these symptoms are possibly suggestive of PML.
Finnish: Lääkärin on tutkittava potilas sen arvioimiseksi, liittyvätkö oireet neurologiseen häiriöön, ja jos näin on, viittaavatko oireet mahdollisesti PML:ään.