FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: − gromadzenie wody w tkankach na skutek zatkania naczynia limfatycznego; − uderzenia gorąca;
Icelandic: − uppsöfnun vatns í vefjum vegna stíflu í sogæð
Polish: Farmakokinetykę paklitakselu badano u 22 pacjentów z guzami litymi po 1-godzinnej infuzji produktu Apealea (dawki od 90 do
Icelandic: Lyfjahvörf paklítaxels voru rannsökuð hjá 22 sjúklingum með föst æxli eftir 1 klst. innrennsli
Polish: Paklitaksel nie wykazywał aktywności mutagennej w teście Amesa ani w teście mutacji genowej fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej na jajnikach chomika chińskiego (CHO/HGPRT).
Icelandic: Paklítaxel sýndi enga stökkbreytandi virkni á Ames-prófinu eða CHO/HGPRT genastökkbreytingaprófinu
Polish: Dodatkowe doświadczenia wynikające z badań klinicznych
Icelandic: Viðbótarreynsla úr klínískum rannsóknum
Polish: Akceptowalne stężenia wapnia i magnezu w płynie Ringera z dodatkiem mleczanu lub octanu, odpowiednim do rekonstytucji Jon
Icelandic: Hæfilegur styrkleiki kalsíum- og magnesíumjóna í Ringer lausnum með laktati eða asetati sem henta til blöndunar
Polish: > 5 × ULN.
Icelandic: - 8 °C).
Polish: Nie potrząsać fiolką, aby ograniczyć powstawanie piany do minimum.
Icelandic: Til þess að minnka líkur á froðumyndun skal ekki hrista hettuglasið.
Polish: Najczęstsze istotne klinicznie reakcje niepożądane związane ze stosowaniem produktu Apealea to neutropenia, zaburzenia żołądka i jelit, neuropatia obwodowa, ból stawów lub mięśni oraz reakcje w miejscu wlewu.
Icelandic: Algengustu klínískt mikilvægu aukaverkanirnar sem tengjast notkun Apealea eru daufkyrningafæð, raskanir í meltingarfærum, úttaugakvilli, liðverkir/vöðvaverkir og viðbrögð á innrennslisstað.
Polish: nie wymagają przerywania leczenia.
Icelandic: Hættið meðferð
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Icelandic: Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Polish: • niskie napięcie mięśniowe, porażenie nerwu twarzowego;
Icelandic: • lítil vöðvaspenna, lömun í andliti
Polish: Dodatkowo w badaniu w układzie naprzemiennym porównywano stężenie paklitakselu całkowite oraz stężenie paklitakselu niezwiązanego w osoczu po 1-godzinnej infuzji produktu Apealea 260 mg/m2 oraz po 1-godzinnej infuzji paklitakselu związanego z albuminami w tej samej dawce.
Icelandic: innrennsli með 260 mg/m2 af Apealea við plasmaþéttnina eftir 1 klst. innrennsli albúmínbundins paklítaxels í sama skammti.
Polish: • krwawienie z nosa, alergiczne zapalenie wnętrza nosa, katar;
Icelandic: • blóðnasir, ofnæmisbólga í nefinu, nefrennsli
Polish: Produkt Apealea należy podawać wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego onkologa, w ośrodkach specjalizujących się w podawaniu środków cytotoksycznych.
Icelandic: Apealea má eingöngu gefa undir eftirliti sérhæfðs krabbameinslæknis á deildum sem sérhæfa sig í gjöf frumuskemmandi lyfja.
Polish: Punkt 4.8
Icelandic: Kafli 4.8
Polish: Punkt 4 [Istniejący tekst może się różnić dla poszczególnych produktów]
Icelandic: Kafli 4 [Textinn sem fyrir er getur verið mismunandi á milli vara]
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) - drętwienie, mrowienie, osłabienie rąk i nóg (wszystkie objawy neuropatii obwodowej)* *Mogą się utrzymywać ponad 6 miesięcy od zakończenia leczenia paklitakselem Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - zaczerwienienie i obrzęk wewnętrznej powierzchni dłoni i podeszew stóp, mogące powodować złuszczanie się skóry
Icelandic: - Dofi, smástingir eða máttleysi í handleggjum og fótleggjum (allt eru þetta einkenni taugakvilla)* *Getur verið viðvarandi lengur en 6 mánuði eftir að notkun paklítaxels er hætt Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Polish: Na podstawie łącznego przeglądu danych od wszystkich podmiotów odpowiedzialnych związek przyczynowy pomiędzy przyjmowaniem paklitakselu a występowaniem zespołu erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej jest przynajmniej uzasadnioną możliwością.
Icelandic: Byggt á uppsafnaðri skoðun á gögnum frá öllum markaðsleyfishöfum, eru orsakatengsl milli paklítaxels og handa- og fótaheilkennis að minnsta kosti réttmætur möguleiki.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących paklitakselu komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających) paklitaksel pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir paklítaxel telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu sem inniheldur paklítaxel sé óbreytt, að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Polish: Zmiany, które zostaną wprowadzone w odpowiednich punktach Charakterystyki produktu leczniczego (nowy tekst jest podkreślony i pogrubiony, usunięty tekst jest przekreślony)
Icelandic: Breytingar sem gera á í viðeigandi köflum í fylgiseðlinum (nýr texti er undirstrikaður og feitletraður, texti sem á að eyða er yfirstrikaður)
Polish: Tabela X zawiera działania niepożądane (…) obserwowane w badaniu(-ach) klinicznym(-ch) oraz działania niepożądane z doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu.
Icelandic: Í töflu X koma fram aukaverkanir (…) sem hafa komið fram í klínískri(um) rannsókn(um) og aukaverkanir sem fram hafa komið eftir markaðssetningu lyfsins.
Polish: Należy również zmienić zdanie wprowadzające do tabeli, w której zostały wymienione działania niepożądane, aby zaznaczyć, że zawiera on działania niepożądane z doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu, stosownie do sytuacji.
Icelandic: Auk þess skal breyta inngangi við töflu yfir aukaverkanir þannig að fram komi aukaverkanir úr reynslu eftir markaðssetningu, eftir því sem við á:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji paklitaksel, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir paklítaxel eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Polish: Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej związany z leczeniem paklitakselem zgłaszano w badaniach klinicznych i w opublikowanej literaturze.
Icelandic: Auk þess hefur verið tilkynnt um handa- og fótaheilkenni í tengslum við meðferð með paklítaxeli í klínískum rannsóknum og í birtum greinum.
Polish: Neuropatia jest znanym działaniem niepożądanym w przypadku stosowania paklitakselu.
Icelandic: Taugakvilli er þekkt aukaverkun við notkun paklítaxels.
Polish: Dane pochodzące z opublikowanej literatury i baz danych wniosków administracyjnych potwierdziły występowanie neuropatii w przypadku ekspozycji na paklitaksel trwającej ponad 12 miesięcy.
Icelandic: Gögn í birtum greinum og hjá eftirlitsaðilum með gagnagrunnum um kröfur hafa staðfest að taugakvilli við útsetningu fyrir paklítaxeli er viðvarandi lengur en í 12 mánuði.
Polish: Aneks II Zmiany w drukach informacyjnych produktu leczniczego (produktów leczniczych) dopuszczonego (dopuszczonych) do obrotu w ramach procedur narodowych
Icelandic: Viðauki II Breytingar á lyfjaupplýsingum lyfs/lyfja með landsmarkaðsleyfi
Polish: Ocena danych pochodzących z obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu wykazała, że neuropatia może się utrzymywać po przerwaniu leczenia paklitakselem.
Icelandic: á gögnum eftir markaðssetningu sýnir að taugakvilli getur verið viðvarandi eftir að meðferð með paklítaxeli er hætt.
Polish: Z tego względu ChPL palitakselu należy zaktualizować poprzez dodanie zespołu erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej jako działania niepożądanego w punkcie 4.8 Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej w klasyfikacji układów i narządów (SOC).
Icelandic: Þess vegna skal breyta samantekt á eiginleikum lyfs fyrir pakíltaxel þannig að aukaverkuninni handa- og fótaheilkenni verði bætt við í kafla 4.8 undir líffæraflokknum
Polish: Poniższe zdanie należy dodać jako przypis dolny do działania niepożądanego „neuropatia" w tabeli, w której zostały wymienione działania niepożądane: *Mogą się utrzymywać ponad 6 miesięcy po zakończeniu leczenia paklitakselem Poniższe zdanie należy dodać do tekstu opisującego zaburzenia układu nerwowego w punkcie 4.8: Wykazano ponadto, że neuropatia obwodowa może się utrzymywać przez ponad 6 miesięcy od odstawienia paklitakselu.
Icelandic: *Getur verið viðvarandi lengur en 6 mánuði eftir að notkun paklítaxels er hætt Bæta skal við eftirfarandi setningu í textann þar sem kvillum í taugakerfi er lýst í kafla 4.8:
Polish: ANEKS I WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY ZMIANY WARUNKÓW POZWOLENIA (POZWOLEŃ) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Icelandic: VIÐAUKI I VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Polish: Za odpowiednią uznaje się częstość nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Tíðniflokkurinn „tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)" er við hæfi.
Polish: W kilku zgłoszeniach przypadków zespołu erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej i objawów otrzymanych przez podmioty odpowiedzialne wystąpiły pozytywne wyniki odstawienia i ponownego zastosowania.
Icelandic: Meðal tilkynninga um tilvik um handa- og fótaheilkenni sem bárust markaðsleyfishöfum voru þó nokkur tilvik um bata þegar meðferð var hætt og að einkenni komu aftur þegar meðferð var hafin að nýju.
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Icelandic: Pakkningastærð
Polish: 1 fiolka
Icelandic: 1 rörlykja
Polish: Należy obchodzić się z nim ostrożnie.
Icelandic: Meðhöndla á hann gætilega.
Polish: Po pierwszym użyciu:
Icelandic: Eftir fyrstu notkun:
Polish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Polish: -W mózgu
Icelandic: -Í heilanum
Polish: C. Sprawdzić wygląd insuliny.
Icelandic: C. Skoðaðu útlit insúlínsins.
Polish: B. Wybrać wymagana dawkę (w przykładzie poniżej, wybrana dawka to 30 jednostek).
Icelandic: B. Veldu þann skammt sem þú þarft (í dæminu hér að neðan hefur 30 eininga skammtur verið valinn).
Polish: Kod ATC: A10AB06
Icelandic: A10AB06
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Apidra.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú átt að sprauta Apidra.
Polish: Ważne informacje dotyczące używania wstrzykiwacza SoloStar:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um notkun SoloStar:
Polish: CZAS - godziny
Icelandic: TÍMI - klst.
Polish: Glukozę należy podać również wtedy, gdy pacjent nie zareaguje na glukagon w ciągu 10-15 minut.
Icelandic: Einnig á að gefa glúkósa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Polish: Wkłady będące w użyciu
Icelandic: Skammturinn valinn
Polish: Jeśli to nastąpi należy zwrócić się po pilną pomoc medyczną.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir er tafarlaus læknishjálp aðkallandi.
Polish: Dlatego też zaleca się, by chory na cukrzycę zawsze miał przy sobie kilka kostek cukru, słodycze, herbatniki lub słodki sok owocowy.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf nokkra sykurmola, sælgæti, kexkökur eða sykraðan ávaxtasafa á sér.
Polish: Apidra jest lekiem przeciwcukrzycowym, stosowanym w celu obniżenia stężenia cukru we krwi chorych na cukrzycę; lek może być podawany dorosłym, młodzieży i dzieciom w wieku 6 lat i starszym.
Icelandic: Apidra er lyf við sykursýki, notað til að lækka blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki; það má gefa fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, w których zdolności te mają szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Polish: Reakcje te są zwykle przemijające i najczęściej ustępują w trakcie dalszego leczenia.
Icelandic: Þessar verkanir eru venjulega tímabundnar og hverfa oftast við áframhaldandi meðferð.
Polish: Modyfikacja dawki może być ponadto konieczna, gdy pacjenci podejmują wzmożony wysiłek fizyczny lub zmieniają zwykle przestrzegany plan posiłków.
Icelandic: Einnig getur verið nauðsynlegt að breyta skammti ef sjúklingar auka líkamlegt erfiði eða ef þeir breyta venjulegu mataræði sínu.
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje.
Icelandic: Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa, aby mieć pewność, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo i aby usunąć pęcherzyki powietrza.
Icelandic: Gera verður öryggisprófun fyrir hverja inndælingu til að tryggja að penninn og nálinn virki rétt og til að fjarlægja loftbólur.
Polish: Używanych igieł nie wolno stosować ponownie.
Icelandic: Notaðar nálar má ekki nota aftur.
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma oftast skyndilega.
Polish: Zdjąć wewnętrzną osłonę igły i wyrzucić ją.
Icelandic: Fjarlægðu innri nálarhettuna og fleygðu henni.
Polish: Test bezpieczeństwa może być wykonany kilka razy, zanim insulina będzie widoczna.
Icelandic: öryggisprófunina nokkrum sinnum áður en þú sérð insúlínið.
Polish: Średni czas pozostawania insuliny glulizynowej w krążeniu ogólnym był krótszy (98 minut) niż w przypadku zwykłej insuliny ludzkiej (161 minut) - patrz rys. 3.
Icelandic: Meðaldvalartími glúlísíninsúlíns í blóði var styttri (98 mínútur) en venjulegs mannainsúlíns (161 mínúta) (sjá mynd 3).
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa (patrz punkt 3).
Icelandic: öryggisprófun fyrir hverja inndælingu (sjá þrep 3).
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Icelandic: Geymdu þennan fylgiseðil til að geta lesið hann síðar.
Polish: -W organizmie
Icelandic: - Í líkamanum
Polish: STĘŻENIE GLUKOZY WE KRWII - mg/dl
Icelandic: BLÓÐSYKUR - mg/dL
Polish: Zmiany te mogą rozszerzać się na okolicę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Icelandic: Þau geta einnig breiðst út í kringum stungustaðinn.
Polish: Jednostki te odnoszą się do produktu leczniczego Apidra i nie są tym samym co jednostki międzynarodowe lub jednostki wyrażające moc innych analogów insuliny (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Þessar einingar eru einskorðaðar við Apidra og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða þær einingar sem notaðar eru til þess að tjá styrkleika annarra insúlínhliðstæða (sjá kafla 5.1).
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Polish: W przypadku pytań dotyczących wstrzykiwacza SoloStar lub cukrzycy należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki lub lokalnego przedstawiciela sanofi-aventis dzwoniąc pod numer podany w tej ulotce.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um SoloStar eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í þjónustusíma sanofi-aventis sem er tilgreindur í fylgiseðlinum.
Polish: Test bezpieczeństwa
Icelandic: Öryggisprófun
Polish: • Jeśli na końcu igły nie pojawi się insulina, należy sprawdzić czy w pojemniku nie ma pęcherzyków powietrza i powtórzyć test bezpieczeństwa dwa razy do usunięcia pęcherzyków powietrza.
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út um nálaroddinn skaltu kanna hvort loftbólur séu í pennanum og endurtaka öryggisprófunina tvisvar sinnum í viðbót til að fjarlægja þær.
Polish: Cukrzyca typu 1-dzieci
Icelandic: Sykursýki af tegund 1- Börn
Polish: B. Wbić igłę pod skórę.
Icelandic: B. Stingdu nálinni í húðina.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 wrzesień 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 sierpień 2009
Icelandic: 27. september 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: Liczba w okienku wskaźnika dawki powróci do wartości „0" po wstrzyknięciu.
Icelandic: Talan í skammtaglugganum breytist aftur í „0" þegar þú sprautar þig.
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 g do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 g af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka gosdrykki sem innihalda sykur.
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Icelandic: Hafðu þessi mögulegu vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett sjálfa/sjálfan þig eða aðra í hættu (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Polish: Bezwzględna biodostępność (70%) insuliny glulizynowej była podobna pomiędzy miejscami wstrzyknięcia i wykazywała niewielką zmienność u poszczególnych pacjentów (CV 11%).
Icelandic: Heildaraðgengi (absolute bioavailability) glúlísíninsúlíns (70%) var svipuð á milli stungusvæða og lítill munur hjá hverjum einstaklingi (11%CV).
Polish: A. Zdjąć folię ochronną z pojemnika z nową igłą.
Icelandic: A. Fjarlægðu hlífðarinnsiglið af nýrri nál.
Polish: Przed zastosowaniem nowego leku należy ustalić z lekarzem jaki wpływ może mieć ten lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Icelandic: Áður en byrjað er að taka lyf skaltu spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
Polish: B. Używanej igły pozbyć się w bezpieczny sposób, zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Icelandic: B. Fleygðu nálinni á öruggan máta samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć test jeszcze raz.
Icelandic: Skiptu um nál og reyndu aftur.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Polish: Cukrzyca u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat, wymagająca leczenia insuliną.
Icelandic: Til meðferðar hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 6 ára með sykursýki (diabetes mellitus) sem þurfa insúlín.
Polish: Następnie należy wybrać dawkę.
Icelandic: Þá er hægt að velja skammtinn.
Polish: W obu grupach wiekowych insulina glulizynowa ulegała szybkiemu wchłanianiu, zaś wartości tmax i Cmax były podobne jak u dorosłych (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Glúlísíninsúlín frásogaðist skjótt hjá báðum aldurshópum og Tmax og Cmax var svipað og hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2).
Polish: Jeżeli potrzebna jest dawka większa niż 80 jednostek, należy ją podać w dwóch lub więcej wstrzyknięciach.
Icelandic: Ef stærri skammt en 80 einingar þarf, á að gefa hann með tveimur eða fleiri inndælingum.
Polish: Postępowanie takie chroni przed:
Icelandic: Þetta stuðlar að því að koma í veg fyrir:
Polish: Zapewnia to podanie właściwej dawki leku poprzez:
Icelandic: Þetta tryggir að þú fáir réttan skammt með því að:
Polish: Apidra a inne leki
Icelandic: Apidra saman við önnur lyf.
Polish: • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza SoloStar, jeżeli został on uszkodzony lub jeżeli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo.
Icelandic: Notaðu SoloStar aldrei ef hann er skemmdur eða ef þú ert ekki viss um að hann virki rétt.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym insuliny glulizynowej działanie hipoglikemizujące rozpoczyna się po 10-20 minutach.
Icelandic: Þegar glúlísíninsúlíni er sprautað undir húð hefjast glúkósalækkandi áhrif innan 10-20 mínútna.
Polish: W przypadku mieszania dwóch typów insulin
Icelandic: Ef þú þarft að blanda saman tveimur tegundum af insúlíni
Polish: Rys. 1A
Icelandic: Mynd 1A
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega na ogół zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze wzrasta.
Icelandic: Insúlínþörf kann að minnka á fyrsta þriðjungi meðgöngu en eykst síðan yfirleitt á öðrum og þriðja þriðjungi.
Polish: D. Delikatnie uderzać palcem w pojemnik z insuliną tak, aby wszystkie pęcherzyki powietrza przesunęły się w kierunku igły.
Icelandic: D. Sláðu létt með fingri á insúlínílátið þannig að allar loftbólur berist upp að nálinni.
Polish: -Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Polish: Rasa i płeć
Icelandic: Kynþáttur og kyn
Polish: Insulina glulizynowa jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Icelandic: Glúlísíninsúlín er framleitt með DNA samrunaerfðatækni með því að nota Escherichia coli.
Polish: Wzrost stężenia glukozy (AUC0-6h) wynosił 641 mg·h·dl dla insuliny glulizynowej oraz 801 mg h dl dla zwykłej insuliny ludzkiej.
Icelandic: Frávik glúkósa (AUC 0-6h) var 641 mg.h.dl fyrir glúlísíninsúlín og 801 mg.h.dl fyrir venjulegt mannainsúlín.
Polish: Poniższe działania niepożądane odnotowane w trakcie badań klinicznych przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układowo-narządową oraz według malejącej częstości występowania (bardzo często: 1/10; często: 1/100 do <1/10; niezbyt często: 1/1000 do <1/100; rzadko: 1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko:<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: ≥1/100 til <1/10; sjaldgæfar: ≥1/1.000 til <1/100; mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir: <1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Ważne jest aby pacjenci przestrzegali specjalnych instrukcji podczas stosowania produktu leczniczego Apidra.
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar fylgi sérstökum leiðbeiningum fyrir Apidra þegar Apidra er notað.
Polish: Pacjent powinien unikać sytuacji, w których mogłoby dojść do uszkodzenia wstrzykiwacza SoloStar.
Icelandic: Sjúklingurinn ætti að forðast aðstæður þar sem SoloStar gæti skemmst.
Polish: Stosowanie leku Apidra z alkoholem
Icelandic: Notkun Apidra með áfengi
Polish: Rys. 1: Średnie działanie hipoglikemizujące w ciągu 6 godzin u 20 pacjentów z cukrzycą typu 1.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif að meðaltali á 6 klst. tímabili hjá 20 sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Polish: Po wstrzyknięciu nie powinno się masować miejsca iniekcji.
Icelandic: Eftir inndælingu má ekki nudda stungustaðinn.
Polish: Wstrzykiwacza SoloStar należy używać zgodnie z tą instrukcją użycia (patrz punkt 6.6).
Icelandic: SoloStar verður að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne insuliny glulizynowej badano u dzieci (711 lat) i młodzieży (12-16 lat) chorych na cukrzycę typu 1.
Icelandic: Lyfjahvörf og lyfhrif glúlísíninsúlíns voru könnuð hjá börnum (7-11 ára) og unglingum (12-16 ára) sem voru með sykursýki af tegund 1.
Polish: Cukrzyca typu 2-dorośli
Icelandic: Sykursýki af tegund 2- Fullorðnir
Polish: Nie wszystkie z wymienionych wstrzykiwaczy muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.
Icelandic: Ekki er víst að allir þessir lyfjapennar séu markaðssettir hér á landi.
Polish: Zmiany mocy, marki (wytwórcy), typu (zwykła, obojętna insulina protaminowa Hagedorna [NPH], lente, długo działająca itp.), pochodzenia (zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania mogą powodować konieczność zmiany dawkowania.
Icelandic: Breytingar á styrkleika, framleiðanda, tegund (venjulegt, hlutlaust Hagedorn prótamín (NPH), hægvirkt, langvirkt o.s.frv.), uppruna (dýra, manna eða hliðstæðu mannainsúlíns) og/eða á framleiðsluaðferð geta leitt til þess að breyta þurfi skammti.
Polish: Lek Apidra zawiera metakrezol
Icelandic: Apidra inniheldur metakresól
Polish: Nie wiadomo, czy insulina glulizynowa jest wydzielana do mleka kobiecego, jednak insulina zwykle nie przenika do mleka kobiecego i nie ulega wchłanianiu po podaniu doustnym.
Icelandic: Ekki er vitað hvort glúlísíninsúlín skilst út í brjóstamjólk, en venjulega skilst insúlín ekki út í brjóstamjólk og það frásogast ekki eftir inntöku.
Polish: Nie wstrzykiwać insuliny.
Icelandic: Ekki á að sprauta insúlíni.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceuta lub pielegniarką o prawidłowej technice wstrzykiwania przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing um rétta aðferð við að sprauta þig áður en þú byrjar að nota SoloStar.