FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel är en spray och ska inte masseras in i huden.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Croatian: 150 mg Prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
Swedish: Nål Nålskydd Skyddshatt
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Croatian: • ako imate dugoročne ili ponavljane infekcije.
Swedish: • om du har tuberkulos
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Croatian: • Pričekajte da čujete drugi klik.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Croatian: Važne sigurnosne informacije
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Swedish: När du är redo att använda sprutan, tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Croatian: Kada ste spremni upotrijebiti štrcaljku, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Swedish: Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
Swedish: • om du är allergisk mot sekukinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na sekukinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Croatian: Nikada nemojte ostavljati štrcaljku negdje gdje bi je drugi mogli dirati.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Swedish: CL påverkades inte av kön.
Croatian: Spol nije utjecao na CL.
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Croatian: Ishod (p-vrijednost u odnosu na placebo)
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Swedish: Kontakta läkaren om den gröna indikatorn inte syns.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Croatian: U svim ispitivanjima su izračunate apsolutne bioraspoloživosti u rasponu od 60 do 77%.
Swedish: • om du har ulcerös kolit
Croatian: • ako imate ulcerozni kolitis.
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Croatian: Cosentyx se ne preporučuje za djecu i adolescente (mlađe od 18 godina) zato što nije bio ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva teže neutropenije.
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Croatian: Ne smijete oboje.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod upp till vecka 52.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
Swedish: Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
Swedish: Andra läkemedel och Cosentyx
Croatian: Drugi lijekovi i Cosentyx
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Kliniskt betydelsefull aktiv infektion, t. ex. aktiv tuberkulos (se avsnitt 4.4).
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
Swedish: • Rekommenderat ställe är lårens framsida.
Croatian: • Preporučeno mjesto je prednja strana bedara.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost.
Swedish: Får inte säljas separat.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja
Croatian: • poteškoće s disanjem ili gutanjem
Swedish: Om du rör dem, kan det automatiska nålskyddet aktiveras för tidigt.
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik štrcaljke mogao bi se prerano aktivirati.
Swedish: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francuska
Swedish: • fotsvamp (tinea pedis)
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
Swedish: Detta talar om att injektionen nästan är klar.
Croatian: On označava da je injekcija skoro gotova.
Swedish: Sprutan kan inte återanvändas.
Croatian: Štrcaljka se ne može ponovno upotrijebiti.
Swedish: ** p-värden mot etanercept: p=0,0250
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Swedish: Sekukinumab ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
Swedish: • lågt blodtryck, vilket kan orsaka yrsel eller berusningskänsla
Croatian: • niski krvni tlak, koji može uzrokovati omaglicu ili ošamućenost
Swedish: Det primära effektmåttet var ASAS 20 vid vecka 16.
Croatian: Mjera primarnog ishoda bila je ASAS 20 u 16. tjednu.
Swedish: Neutropeni <1,0-0,5x10
Croatian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
Swedish: Del av multipack.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Swedish: Efter initial dosering en gång i veckan under den första månaden var tiden till maximal koncentration 31 till34 dagar baserat på populationsfarmakokinetisk analys.
Croatian: Nakon početnog tjednog doziranja tijekom prvog mjeseca, vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije bilo je između 31 i 34 dana na temelju populacijske farmakokinetičke analize.
Swedish: Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska använda sprutan.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na tijelu na kojem ćete upotrijebiti štrcaljku.
Swedish: Du måste fortsätta att hålla injektionspennan stadigt mot huden tills du ser en grön indikator fylla fönstret och sluta röra sig.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Swedish: Vad Cosentyx är och vad det används för
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
Swedish: Levande vaccin ska inte ges samtidigt med sekukinumab.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se davati istodobno sa sekukinumabom.
Swedish: Färgen kan variera från ofärgad till svagt gul.
Croatian: Boja joj može varirati od bezbojne do žućkaste.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti hoćete li ponovo započeti liječenje i kada ga možete ponovo započeti.
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Swedish: ** p-värden mot placebo och justerade för multiplicitet: p<0,0001.
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na placebo i prilagođeno za višestrukost: p<0,0001.
Swedish: Till övriga patienter med psoriasisartrit:
Croatian: Za ostale bolesnike s psorijatičnim artritisom:
Swedish: Djurstudier har inte utförts för att utvärdera sekukinumabs karcinogena risk.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama za ocjenjivanje karcinogenog potencijala sekukinumaba.
Swedish: I en studie utvärderades dessutom en regim med kronisk behandling mot en regim med vidbehovsbehandling [SCULPTURE].
Croatian: Uz to, jednim se ispitivanjem ocjenjivao režim kroničnog liječenja naspram režima „liječenja prema potrebi" [SCULPTURE].
Swedish: 9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6. 6.3 Rok valjanosti
Swedish: • om du får någon annan behandling för psoriasis, som ett annat immunhämmande läkemedel eller ljusbehandling med ultraviolett (UV) ljus.
Croatian: • ako primate bilo koju drugu terapiju za psorijazu, kao što je neki drugi imunosupresiv ili fototerapija ultraljubičastim (UV) svjetlom.
Swedish: En statistiskt signifikant skillnad avseende ACR20, jämfört med placebo sågs vecka 3.
Croatian: Statistički značajna razlika u ACR 20 u odnosu na placebo postignuta je u 3. tjednu.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Swedish: Undvik områden med ärr eller bristningar.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost nakon otvaranja dokazana je za razdoblje od 24 sata na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC.
Swedish: • Detta betyder att läkemedlet har injicerats.
Croatian: • To znači da je lijek ubrizgan.
Swedish: Eventuellt syns en liten luftbubbla, vilket är normalt.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion - tecken kan vara:
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati:
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av sekukinumab hos gravida kvinnor.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni sekukinumaba u trudnica.
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret och har slutat röra sig.
Croatian: • Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Croatian: Tjelesna funkcija i kvaliteta života povezana sa zdravljem
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Swedish: Om en allvarlig infektion utvecklas, ska patienten övervakas noga och sekukinumab ska inte administreras förrän infektionen har avklingat.
Croatian: Ako se u bolesnika razvije ozbiljna infekcija, bolesnika je potrebno pažljivo motriti, a sekukinumab se ne smije primjenjivati dok se infekcija ne povuče.
Swedish: Cosentyx är avsett för långtidsbehandling.
Croatian: Cosentyx je namijenjen dugoročnom liječenju.
Swedish: På grund av risken för biverkningar av sekukinumab hos det ammade spädbarnet, måste ett beslut tas huruvida amningen ska avbrytas, upp till 20 veckor efter avslutad behandling, eller behandlingen med Cosentyx ska avbrytas med hänsyn taget till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Zbog potencijala za nuspojave sekukinumaba u dojenčadi, potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje tijekom liječenja i do 20 tjedana nakon liječenja ili prekinuti terapiju Cosentyxom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Swedish: Doser på upp till 30 mg/kg (cirka 2 000 till 3 000 mg) har givits intravenöst i kliniska studier utan dosbegränsad toxicitet.
Croatian: Doze do 30 mg/kg (otprilike 2000 do 3000 mg) primijenjene su intravenski u kliničkim ispitivanjima bez toksičnosti koja bi ograničila dozu.
Swedish: Om en anafylaktisk eller annan allvarlig allergisk reaktion uppstår, ska administreringen av sekukinumab omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Croatian: Ako dođe do anafilaktičke ili nekih drugih ozbiljnih alergijskih reakcija, potrebno je odmah prekinuti primjenu sekukinumaba i započeti odgovarajuću terapiju.
Swedish: Sällsynta fall av neutropeni <0,5x10
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
Swedish: • om du har en pågående infektion
Croatian: • ako trenutno imate infekciju.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
Swedish: Du kan också använda nedre delen av buken, men inte området inom 5 cm från naveln.
Croatian: Možete iskoristiti i donji dio trbuha, ali ne područje 5 centimetara oko pupka.
Swedish: Om utgångsdatumet har passerats ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Croatian: Ako je rok istekao, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Swedish: Behandlingsvecka n=antal utvärderbara patienter sekukinumab 150 mg (n=243)
Croatian: Tjedni liječenja n = broj ocjenjivih bolesnika sekukinumab 150 mg (n=243)
Swedish: Trehalosdihydrat Histidin
Croatian: Trehaloza dihidrat Histidin
Swedish: Andelen patienter som uppnådde ACR20-svar vid respektive besök visas i bild 2.
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli odgovor ACR 20 po posjetu prikazan je na Slici 2.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Byt ut nålen mot en 27G x ½″ nål.
Croatian: Zamijenite pričvršćenu iglu iglom od 27G x ½″.
Swedish: I samtliga fall ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
Swedish: Beredning av lösningen för subkutan injektion måste utföras utan avbrott och med säkerställd aseptisk teknik.
Croatian: Priprema otopine za potkožnu injekciju mora se obaviti bez prekida te uz korištenje aseptične tehnike.
Swedish: Håll sprutan som bilden visar.
Croatian: Držite štrcaljku kako je prikazano.
Swedish: • Försök aldrig återanvända en injektionspenna.
Croatian: • Nikada nemojte pokušavati ponovno upotrijebiti svoju brizgalicu.
Swedish: Cosentyx minskar inflammationen och andra symtom av sjukdomen.
Croatian: Cosentyx smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Swedish: Biotillgängligheten av sekukinumab hos PsA-patienter var 85% baserat på den populationsfarmakokinetiska modellen.
Croatian: Bioraspoloživost sekukinumaba u bolesnika s PsA-om bila je 85% na temelju populacijskog farmakokinetičkog modela.
Swedish: Några sekunder senare talar ett andra klickljud om att injektionen nästan är klar.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
Swedish: Du måste vara uppmärksam på dessa tillstånd när du tar Cosentyx.
Croatian: Morate obratiti pozornost na znakove ovih stanja dok uzimate Cosentyx.
Swedish: Cosentyx är avsett för användning under vägledning och överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de tillstånd för vilka Cosentyx är indicerat.
Croatian: Cosentyx je namijenjen za primjenu pod vodstvom i nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je Cosentyx indiciran.
Swedish: Använd inte Cosentyx:
Croatian: Nemojte primjenjivati Cosentyx:
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 20 veckor efter avslutad behandling.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 20 tjedana nakon liječenja.
Swedish: Hos patienter som inledningsvis svarar partiellt, kan förbättring ske efter 16 veckor vid fortsatt behandling.
Croatian: U nekih bi se bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom stanje moglo poboljšati uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Swedish: • Den gröna indikatorn visar hur injektionen fortskrider.
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
Swedish: ASAS 40-svar, % hsCRP, (kvot post-BSL/BSL)
Croatian: Odgovor ASAS 40, % hsCRP, (omjer nakon PV-a/PV)
Swedish: Var noga med att inte vidröra aktiveringsklämmorna före användning.
Croatian: Pazite da ne dodirujete krilca štitnika štrcaljke prije uporabe.
Swedish: Tryck långsamt in kolven så långt det går, så att kolvhuvudet är helt nedtryckt mellan aktiveringsklämmorna.
Croatian: Polako gurajte klip dokle je moguće tako da glava klipa bude u potpunosti između krilca štitnika štrcaljke.
Swedish: Behandling mot tuberkulos ska övervägas innan sekukinumab ges till patienter med latent tuberkulos.
Croatian: Terapiju protiv tuberkuloze potrebno je razmotriti prije početka primjene sekukinumaba u bolesnika s latentnom tuberkulozom.
Swedish: Fyrtio procent av deltagarna i studie 1 och 2 fyllde i Psoriasis Symptom Diary©.
Croatian: Četrdeset posto ispitanika u 1. i 2. ispitivanju ispunjavalo je Dnevnik simptoma psorijaze©.
Swedish: Ingår inte i förpackningen:
Croatian: Nije uključeno u kutiju:
Swedish: Tala om för läkaren eller apotekspersonalen innan du använder Cosentyx:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Cosentyx:
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys med ett begränsat antal äldre patienter (n=71 ≥65 år och n=7 ≥75 år) var clearance jämförbar hos äldre patienter och patienter under 65 år.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize s ograničenim brojem starijih bolesnika (n=71 za dob ≥65 godina i n=7 za dob ≥75 godina), klirens u starijih bolesnika i u bolesnika mlađih od 65 godina bio je sličan.
Swedish: • Använd injektionspennan inom 5 minuter från det att hatten tagits av.
Croatian: • Upotrijebite brizgalicu u roku od 5 minuta nakon što skinete poklopac.
Swedish: Om du har ankyloserande spondylit får du först andra läkemedel.
Croatian: Ako imate ankilozantni spondilitis, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Swedish: Primärt effektmått för alla studierna var ACR20-svar enligt American College of Rheumatology (ACR).
Croatian: Za sva ispitivanja mjera primarnog ishoda bila je odgovor prema Američkom koledžu za reumatologiju (ACR) 20.
Swedish: Bild 1 Tidsförlopp för procentuell förändring från studiestart av genomsnittlig PASIpoäng i studie 1 (ERASURE)
Croatian: Slika 1 Vremenski tijek promjene srednje vrijednosti PASI-ja u postotku u odnosu na početnu vrijednost u 1. ispitivanju (ERASURE)
Swedish: Du och din läkare avgör om du själv ska injicera Cosentyx.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li si sami ubrizgavati Cosentyx.
Swedish: Effekten av sekukinumab på fertiliteten har inte utvärderats.
Croatian: Učinak sekukinumaba na plodnost u ljudi nije bio ocjenjivan.
Swedish: Denna nål används endast för att dra upp Cosentyx i engångssprutan.
Croatian: Ta će se igla koristiti samo za izvlačenje Cosentyxa u štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Swedish: 9/l (CTCAE grad 3) rapporterades hos 18 av 3 430 (0,5 %) patienter behandlade med sekukinumab, vilka inte var dosberoende och utan tidsmässigt samband med infektioner i 15 av 18 fall.
Croatian: 9/l (CTCAE stupanj 3) bila je prijavljena u 18 od 3430 (0,5%) bolesnika koji su uzimali sekukinumab, bez ovisnosti o dozi i bez vremenske povezanosti s infekcijama u 15 od 18 slučajeva.
Swedish: Det är okänt om sekukinumab utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se sekukinumab u majčino mlijeko.
Swedish: Överbliven lösning i injektionsflaskan får inte användas, utan ska kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
Croatian: Preostala otopina u bočici ne smije se koristiti i mora se zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Swedish: Om du har glömt att använda Cosentyx Om du har missat en injektion med Cosentyx, ska du prata med läkaren.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Cosentyx Ako ste propustili injekciju Cosentyxa, obratite se svom liječniku.
Swedish: Detta är till för att skydda hälso- och sjukvårdspersonal, patienter som själva injicerar receptbelagda läkemedel och personer som hjälper patienter som själva injicerar mot oavsiktliga nålsticksskador.
Croatian: Svrha toga je da pomogne u zaštiti zdravstvenih radnika, bolesnika koji si sami ubrizgavaju lijek koji im je propisao liječnik te pojedinaca koji pomažu bolesnicima koji sami ubrizgavaju lijek od ozljeda slučajnim ubodom igle.
Swedish: Effekten av sekukinumab uppmättes redan vecka 2.
Croatian: Do nastupa djelovanja sekukinumaba došlo je već u 2. tjednu.
Swedish: Dessa data tyder på att sekukinumab inte hämmar det humorala immunsvaret av meningokock- eller influensavaccin.
Croatian: Podaci upućuju na to da sekukinumab ne potiskuje humoralni imunološki odgovor na cjepiva protiv meningokoka i protiv influence.
Swedish: • Tala med din läkare om du ammar eller planerar att amma.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti.
Swedish: Förbättring med ett PASI 75-svar uppmättes i båda subgrupperna och dosen 300 mg visade en statistiskt signifikant effekt hos TNFα-IR-patienter.
Croatian: Poboljšanja u odgovoru PASI 75 bila su opažena u obje podskupine, a doza od 300 mg je pokazala statistički značajnu korist u anti-TNFα-NO bolesnika.
Swedish: Förbättring av HAQ-DI uppmättes oavsett tidigare behandling med TNFα-hämmare.
Croatian: Poboljšanja u rezultatima HAQ-DI-ja bila su opažena bez obzira na prethodnu izloženost anti-TNFα.
Swedish: Kliniskt relevanta nivåer av sekukinumab når huden och reducerar lokala inflammatoriska markörer.
Croatian: Klinički relevantne razine sekukinumaba dopiru do kože i smanjuju lokalne upalne markere.