FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme il est en général recommandé de traiter la mastite clinique en premier lieu avec un agent antimicrobien à spectre étroit et si possible après un diagnostic bactériologique, il a été proposé d'inclure dans le RCP des recommandations pour une utilisation prudente.
Latvian: Tā kā parasti klīnisku mastītu ieteicams pirmām kārtām ārstēt ar šaura darbības spektra antibakteriālu līdzekli un, ja iespējams, pēc bakterioloģiskās diagnozes noteikšanas, ierosināja zāļu aprakstā iekļaut ieteikumus par saprātīgu lietošanu.
French: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Athens
Latvian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grieķija
French: Slovénie PFIZER Luxembourg SARL
Latvian: Slovēnija PFIZER Luxembourg SARL
French: le CVMP a conclu que le rapport bénéfice/risque global de ce produit reste positif, sous réserve des modifications recommandées concernant les informations sur le produit.
Latvian: CVMP secināja, ka preparāta kopējā ieguvuma/riska attiecība ir pozitīva, veicot ieteiktās izmaiņas preparāta aprakstā.
French: Une prolongation de la durée de traitement n'aurait pas d'incidence sur les temps d'attente recommandés pour la viande et le lait.
Latvian: Ilgāka ārstēšana neietekmētu ieteicamos ierobežojuma periodus gaļas un piena izmantošanai cilvēka uzturā.
French: L'examen général indique que durant les six années couvertes par les données des Pays-Bas, il n'y avait pas d'élément indiquant des augmentations significatives et régulières des CMI de l'association amoxicilline/acide clavulanique et des céphalosporines.
Latvian: Vispārējais pārskats liecina, ka sešu gadu laikā, ko raksturo Nīderlandē iegūtie dati, nav iegūti pierādījumi par nozīmīgu un pārliecinošu amoksicilīna/klavulānskābes un cefalosporīnu MIK līmeņa palielināšanos.
French: Le temps d'attente supérieur à la durée nécessaire ménage une marge de sécurité qui couvre toute inquiétude concernant les cas de durée de traitement prolongée.
Latvian: Par nepieciešamo ilgāks neizmantošanas periods cilvēka uzturā nodrošina drošības robežu, kas novērš jebkādas bažas, kas saistītas ar ilgākas ārstēšanas gadījumiem.
French: Les temps d'attente de 84 heures pour le lait et de 7 jours pour la viande et les abats étaient suffisamment justifiés.
Latvian: Ierobežojumu periods 84 stundas pienam un septiņas dienas gaļai un subproduktiem bija atbilstoši pamatots.
French: Kent CT13 9NJ Royaume-Uni
Latvian: Kent CT13 9NJ Apvienotā Karaliste
French: Cire émulsifiante Paraffine molle blanche Paraffine liquide légère
Latvian: Emulģējošs vasks Balts mīkstais parafīns Vieglais šķidrais parafīns
French: Concernant l'efficacité contre Escherichia coli, il est reconnu que le produit peut ne pas être indiqué en cas d'auto-guérison.
Latvian: Kas attiecas uz efektivitāti pret Escherichia coli, uzskata, ka preparāts var nebūt indicēts pašizārstēšanās gadījumā.
French: Temps d'attente (viande et lait)
Latvian: Ierobežojumu periods (gaļai un pienam)
French: Des recommandations appropriées pour une utilisation prudente du produit ont été formulées.
Latvian: Tika sniegti piemēroti ieteikumi par saprātīgu preparāta lietošanu.
French: La revue de la littérature sur le niveau actuel de résistance à l'association amoxicilline/acide clavulanique chez les agents pathogènes de la mastite cliniquement importante indique que la résistance reste faible.
Latvian: Literatūras pārskats par pašreizējo rezistences līmeni pret amoksicilīnu/klavulānskābi klīniski nozīmīgu mastīta patogēnu vidū liecina, ka rezistence saglabājas zema.
French: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Latvian: Lannelongue 75014 Paris Francija
French: Sur la base du scénario du cas le plus défavorable, dans lequel tous les quartiers sont traités conformément à la posologie recommandée, le temps de rétention de 84 heures ou 7 traites, comme le préconisent les titulaires des autorisations de mise sur le marché, a été considéré comme étant acceptable.
Latvian: Pamatojoties uz sliktākā gadījuma scenāriju, kad visi pupi ārstēti saskaņā ar ieteikumiem par devām, ierobežojumu periodu 84 stundas vai septiņas slaukšanas reizes, ko ierosināja reģistrācijas apliecības īpašnieki, uzskatīja par pieņemamu.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Synulox Lactating Cow et noms associés (voir Annexe I)
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
French: 1 seringue (3 g) contient :
Latvian: Viena šļirce (3 g) satur:
French: La durée totale du traitement doit donc être fixée par le vétérinaire, mais doit être suffisante pour assurer la guérison complète de l'infection intramammaire.»
Latvian: Tādēļ kopējais ārstēšanas ilgums jānosaka pēc veterināra ieskatiem, bet tam jābūt pietiekami ilgam, lai nodrošinātu pilnīgu piena dziedzera infekcijas izzušanu."
French: Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) pour un certain nombre d'agents pathogènes différents, responsables de mastites dans plusieurs États membres de l'UE, et donc pour plusieurs conditions différentes d'élevage, ont été examinées.
Latvian: Pārskatīja minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) vairākiem dažādiem mastīta ierosinātājiem no dažādām ES dalībvalstīm un līdz ar to pārskatīja arī dažādus lopkopības apstākļus.
French: Norvège Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Latvian: Norvēģija Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
French: Dans la mesure où il a été montré que le produit est efficace dans l'indication revendiquée et qu'aucun risque n'a été identifié concernant son utilisation lors des essais cliniques ni dans le cadre de la pharmacovigilance, le rapport bénéfice/risque est jugé positif.
Latvian: Tā kā ir pierādīts, ka preparāts ir efektīvs ierosinātās indikācijas gadījumā, un klīniskos pētījumos un farmakovigilances novērojumu laikā nav konstatēts ar tā lietošanu saistīts risks, ieguvuma/riska attiecību uzskata par pozitīvu.
French: L'utilisation du produit doit reposer de préférence sur des tests de sensibilité.
Latvian: Preparāta lietošanu vēlams balstīt uz jutīguma testiem.
French: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Latvian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
French: Les isolats de souches productrices de BLSE identifiés, en particulier à partir d'agents pathogènes de la mastite, ne semblent pas en augmentation à une vitesse suscitant une inquiétude majeure.
Latvian: Konstatētie ESBL nesošo celmu izolāti, jo īpaši no mastīta ierosinātājiem nepalielinājās tādā ātrumā, kas izraisītu nozīmīgas bažas.
French: Ainsi, la durée totale du traitement dépend des recommandations du vétérinaire, mais celui-ci doit être suffisamment long pour assurer la récupération complète de l'infection intramammaire.
Latvian: Tāpēc kopējais ārstēšanas ilgums ir veterinārārsta ziņā, taču tam jābūt pietiekami ilgam, lai nodrošinātu pilnīgu izveseļošanos no tesmeņa infekcijas.
French: 2. si l'efficacité est confirmée, d'évaluer si l'efficacité de l'association amoxicilline/acide clavulanique/prednisolone est supérieure à celle du traitement par l'association amoxicilline/acide clavulanique seule;
Latvian: 2. ja efektivitāte ir apstiprināta, novērtēt, vai amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācija ir labāka nekā ārstēšana tikai ar amoksicilīnu/klavulānskābi,
French: Une étude pharmacocinétique a démontré que la prednisolone n'a pas de temps de résidence prolongé dans le lait ou la mamelle (environ 8 à 10 heures après l'infusion, les taux de prednisolone étaient inférieurs à 1µg/ml).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā pierādīts, ka prednizolonam nav pagarināts uzturēšanās laiks pienā/tesmenī (aptuveni 8-10 stundas pēc infūzijas prednizolona līmenis bija mazāks par 1 µg/ml).
French: Dans une procédure de provocation à Streptococcus uberis, une administration unique du produit a réduit le gonflement de la mamelle 4 et 6 heures après le traitement, mais aucune action significative sur la réponse cellulaire n'a été observée.
Latvian: Pēc saskares ar Streptococcus uberis vienreizēja preparāta lietošana samazināja tesmeņa pietūkumu četras un sešas stundas pēc ārstēšanas, bet nozīmīgu ietekmi uz šūnu atbildes reakciju nekonstatēja.
French: Selon les données anciennes et récentes, l'incidence d'agents pathogènes producteurs de β-lactamase, c'est-à-dire Staphylococcus aureus et Escherichia coli isolés de cas de mastite bovine, peut être considérée comme étant élevée dans certaines régions.
Latvian: Ņemot vērā agrāk un nesen iegūtos datus, β-laktamāzi sintezējošu patogēnu, t. i., Staphylococcus aureus un Escherichia coli, sastopamību liellopu mastīta gadījumos dažos apvidos var uzskatīt par augstu.
French: ème traite) après le dernier traitement.
Latvian: stundas pēc pēdējās terapijas devas.
French: Par conséquent, le CVMP a accepté les indications suivantes pour le produit:
Latvian: Līdz ar to CVMP vienojās par šādām preparāta indikācijām:
French: Laboratórios Pfizer, Lda
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer, Lda
French: Les résidus d'amoxicilline constituaient le facteur limitant dans le foie et les reins.
Latvian: Amoksicilīna atliekvielas bija ierobežojošs faktors attiecībā uz aknām un nierēm.
French: Les principaux points de disharmonie dans les RCP existants concernaient:
Latvian: Galvenās atšķirīgās sadaļas esošajos zāļu aprakstos bija saistītas ar:
French: Des déterminations analytiques des résidus marqueurs ont été effectuées par chromatographie liquide de haute performance.
Latvian: Analītisku marķieru atlieku noteikšanu veica ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju.
French: La prednisolone administrée avant la procédure de provocation à l'endotoxine d'Escherichia coli peut réduire la taille du quartier à certains moments au cours des 8 heures qui suivent.
Latvian: Pirms Escherichia coli endotoksīna iedarbības ievadīts prednizolons var samazināt pupa izmēru dažos laika punktos astoņu stundu laikā.
French: Compte tenu du fait qu'aucune donnée spécifique au produit n'a été présentée pour étayer l'efficacité d'une durée prolongée du traitement, la recommandation suivante a été incluse dans le RCP à la rubrique 4.9 Posologie et voie d'administration:
Latvian: Ņemot vērā, ka nav iesniegti preparātam specifiski dati, lai atbalstītu ilgākas ārstēšanas efektivitāti, zāļu apraksta 4.9 apakšpunktā „Devas un lietošanas veids" iekļāva šādu ieteikumu:
French: L'utilisation du produit doit être fondée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, obtenues au niveau des exploitations) relatives à la sensibilité des bactéries cibles et tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles et locales.
Latvian: Preparāta lietošanai jābūt balstītai uz lokālu (reģionālu, fermas līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutīgumu un jāņem vērā oficiālo un vietējo antibakteriālo līdzekļu lietošanas politika.
French: Alors que la valeur ajoutée clinique de la prednisolone dans Synulox Lactating Cow reste discutable, aucun risque engendré par son utilisation n'a été identifié lors des essais cliniques ni dans le cadre de la pharmacovigilance.
Latvian: Lai gan Synulox Lactating Cow sastāvā esošā prednizolona klīniskā pievienotā vērtība aizvien ir apspriežama, klīniskos pētījumos un farmakovigilances novērojumu laikā tā lietošanas izraisīts risks nav konstatēts.
French: • Streptococci (y compris S. agalactiae, S. dysgalactiae et S. uberis),
Latvian: • streptokoki (tostarp S. agalactiae, S. dysgalactiae un S. uberis);
French: • le CVMP a pris en compte l'objet principal de la saisine concernant l'efficacité du produit pour le traitement de la mastite bovine chez les vaches en lactation et la valeur ajoutée de la prednisolone présente dans le produit;
Latvian: • CVMP ņēma vērā primāro pārskatīšanas procedūras mērķi attiecībā uz preparāta efektivitāti liellopu mastīta ārstēšanai laktējošām govīm un preparāta sastāvā esošā prednizolona pievienoto vērtību;
French: Slovaquie Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
French: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
French: Concernant le risque pour la santé publique, les bactéries gastro-intestinales ne sont pas exposées de façon significative à l'antimicrobien après une telle administration intramammaire et le lait est (presque toujours) pasteurisé avant la consommation humaine, de sorte que le risque pour la santé humaine que présentent les agents pathogènes résistants potentiels après le traitement intramammaire est très largement inférieur à celui qui résulterait d'une utilisation systémique.
Latvian: Attiecībā uz risku sabiedrības veselībai gastrointestinālās baktērijas netiek nozīmīgi pakļautas antibakteriālā līdzekļa iedarbībai pēc šīs ievadīšanas piena dziedzerī, un piens (gandrīz vienmēr) pirms lietošanas cilvēka uzturā tiek pasterizēts, tādēļ risks cilvēka veselībai, ko izraisa potenciāli rezistenti patogēni pēc preparāta ievadīšanas piena dziedzerī, ir daudz mazāks nekā tas, kas rastos pēc sistēmiskas lietošanas.
French: Les échantillons de lait ont été collectés chez chaque animal juste avant l'administration du produit à tester, puis, pour les 16 traites suivantes, en commençant 12 heures après le dernier traitement.
Latvian: No katra dzīvnieka piena paraugus ņēma tieši pirms pētāmo zāļu ievadīšanas, pēc tam nākamajās 16 slaukšanas reizēs, sākot 12 stundas pēc pēdējās terapijas reizes.
French: Cependant, l'effet d'auto-guérison n'a pas été pris en compte pour les infections à Escherichia coli.
Latvian: Tomēr pašizārstēšanās efektu Escherichia coli infekciju gadījumā neapsvēra.
French: Il a été demandé au CVMP en particulier:
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums vērtēt šādus specifiskus punktus:
French: La raison des décisions nationales divergentes concernant l'autorisation des produits était principalement la justification de l'association amoxicilline/acide clavulanique/prednisolone pour le traitement de la mastite bovine.
Latvian: Iemesls dažādiem nacionāliem lēmumiem par preparātu reģistrāciju ietvēra galvenokārt pamatojumu amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācijas lietošanai liellopu mastīta ārstēšanai.
French: L'hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et réciproquement.
Latvian: Paaugstināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krustenisko reakciju pret cefalosporīniem un otrādi.
French: En conclusion, les données d'élimination des résidus justifient les temps d'attente de 84 heures pour le lait et de 7 jours pour la viande et les abats.
Latvian: Līdz ar to atliekvielu mazināšanās dati atbalsta ierobežojumu periodu izmantošanai uzturā 84 stundas pienam un septiņas dienas gaļai un subproduktiem.
French: Après infusion intramammaire, la prednisolone peut induire une réduction des signes locaux d'inflammation (gonflement et taille subséquente du quartier infecté)» doit être remplacée par «La prednisolone est un corticostéroïde anti-inflammatoire.»
Latvian: Pēc intramammāras infūzijas prednizolons var izraisīt lokālo iekaisuma pazīmju (pietūkuma un turpmāku inficētā pupa izmēra) samazināšanos" jānomaina ar "Prednizolons ir pretiekaisuma kortikosteroīds.".
French: Bovins (vaches en lactation).
Latvian: Liellopi (laktējošas govis).
French: Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau.
Latvian: Penicilīni un cefalosporīni var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas (alerģija) pēc injekcijas, inhalācijas, nokļūšanas gremošanas traktā vai pēc saskares ar ādu.
French: 1. d'évaluer si l'efficacité de Synulox Lactating Cow et noms associés a été démontrée pour la mastite bovine chez les vaches en lactation;
Latvian: 1. novērtēt, vai Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zālēm ir pierādīta efektivitāte liellopu mastīta ārstēšanā laktējošām govīm;
French: Un effet clinique anti-inflammatoire positif de la prednisolone reste donc discutable.
Latvian: Tādēļ jautājums par pozitīvu klīnisku prednizolona pretiekaisuma ietekmi paliek diskutabls.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Nettoyer la mamelle avec un désinfectant approprié avant le traitement.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms ārstēšanas notīriet pupa galu ar piemērotu dezinfekcijas līdzekli.
French: En combinaison avec SYNULOX RTU:
Latvian: Kombinācijā ar SYNULOX RTU:
French: L'efficacité de Synulox Lactating Cow n'était pas inférieure à celle du produit de comparaison.
Latvian: Synulox Lactating Cow nebija sliktāks par salīdzinošo preparātu.
French: L'amoxicilline était le principe actif limitant pour la détermination du temps d'attente dans le lait.
Latvian: Amoksicilīns bija ierobežojoša aktīvā viela ierobežojumu perioda noteikšanai piena izmantošanai uzturā.
French: «Le produit doit être utilisé uniquement pour le traitement de la mastite clinique.
Latvian: "Preparātu drīkst lietot tikai klīniska mastīta ārstēšanai.
French: Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Latvian: Ja pēc saskares Jums attīstās tādi simptomi kā izsitumi uz ādas, Jums jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums ārstam.
French: L'actuel RCP indique que la prednisolone a une action anti-inflammatoire, qui aide à réduire l'inflammation et le gonflement potentiellement destructeurs liés à la mastite, sans modifier la réponse des globules blancs à l'infection.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajā zāļu aprakstā norādīts, ka prednizolonam ir pretiekaisuma darbība, kas palīdz mazināt potenciāli destruktīvo pietūkumu un iekaisumu, kas saistīts ar mastītu, neietekmējot balto asins šūnu atbildes reakciju pret infekciju.
French: ETIQUETTAGE
Latvian: MARĶĒJUMS
French: Les vétérinaires doivent s'efforcer d'utiliser des antibiotiques à spectre étroit, si possible.
Latvian: Ja iespējams, veterinārārstiem jācenšas izmantot šaura spektra antibiotikas.
French: Il a toutefois été noté que l'effet d'auto-guérison n'a pas été pris en compte en ce qui concerne les cas à Escherichia coli.
Latvian: Tomēr pieņēma zināšanai, ka pašizārstēšanās efekts attiecībā uz Escherichia coli gadījumiem nav ņemts vērā;
French: Pays-Bas Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
French: • Dans une autre étude, l'efficacité de Synulox Lactating Cow dans le traitement de la mastite clinique chez la vache laitière allaitante a été comparée à celle d'un autre médicament vétérinaire autorisé en France.
Latvian: • citā pētījumā Synulox Lactating Cow efektivitāti klīniskā mastīta ārstēšanai laktējošām piena govīm salīdzināja ar citām Francijā reģistrētām veterinārām zālēm.
French: Malgré les conclusions relatives à l'efficacité de la prednisolone, l'association a été jugée efficace contre les agents pathogènes revendiqués.
Latvian: Neraugoties uz secinājumiem par prednizolona efektivitāti, uzskatīja, ka kombinācija ir efektīva pret minētajiem patogēniem.
French: Le produit de comparaison a été autorisé pour des indications similaires (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), mais présente une composition différente (pénéthamate, dihydrostreptomycine, framycétine et prednisolone) et un intervalle différent entre les administrations (24 heures pour le produit de comparaison au lieu de 12 heures pour Synulox Lactating Cow).
Latvian: Salīdzinošais preparāts bija reģistrēts līdzīgām indikācijām (stafilokoki, streptokoki, Escherichia coli), bet tam bija atšķirīgs sastāvs (penetamāts, dihidrostreptomicīns, framicetīns un prednizolons) un dažādi lietošanas starplaiki (24 stundas salīdzinošam preparātam, bet 12 stundas Synulox Lactating Cow).
French: LISTE DE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
French: Les vétérinaires devraient utiliser des antibiotiques à spectre étroit dans la mesure du possible.
Latvian: Ja iespējams, veterināriem jācenšas izmantot šaura spektra antibiotikas.
French: Ne pas utiliser dans les cas associés à Pseudomonas.
Latvian: Nelietot gadījumos, kas saistīti ar Pseudomonas spp..
French: Il a été montré que Synulox Lactating Cow était efficace contre les principaux agents pathogènes de la mastite: Staphylococci, Streptococci et Escherichia coli.
Latvian: Pierādīts, ka Synulox Lactating Cow ir efektīvs pret galvenajiem mastīta ierosinātājiem - stafilokokiem, streptokokiem un Escherichia coli.
French: Avant d'infuser le produit, l'embout du trayon doit être nettoyé et désinfecté.
Latvian: Pirms infūzijas pupa gals jānotīra un jādezinficē.
French: • L'efficacité du produit dans le traitement de la mastite clinique chez des vaches laitières en lactation a été comparée à celle d'un autre médicament vétérinaire autorisé au Royaume-Uni.
Latvian: • preparāta efektivitāte klīniska mastīta ārstēšanā laktējošām piena govīm bija salīdzināta ar citām veterinārām zālēm, kas reģistrētas Apvienotajā Karalistē.
French: Des études pharmacocinétiques réalisées sur le produit fini ont révélé des concentrations individuelles d'amoxicilline dans le lait supérieures à la CMI90 (2 µg/ml) pour Staphylococcus aureus jusqu'à 12 heures après la dernière infusion.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi, kas veikti ar gatavu preparātu, atsevišķos gadījumos atklāja amoksicilīna koncentrāciju pienā virs MIC90 (2 µg/ml) pret Staphylococcus aureus līdz 12 stundām ilgi pēc pēdējās infūzijas.
French: En conclusion, les titulaires des autorisations de mise sur le marché n'ont pas pu démontrer l'efficacité de la prednisolone ajoutée à l'association.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecības īpašnieki nevarēja pierādīt prednizolona efektivitāti, iekļaujot to kombinācijā.
French: Lait: 72 heures
Latvian: Pienam: 72 stundas
French: Le produit ne doit être utilisé que pour le traitement de mammites cliniques.
Latvian: Zāles jālieto tikai klīniska mastīta ārstēšanai.
French: Alors qu'un temps d'attente de 3 jours a pu être déduit de l'ensemble de données, les titulaires des autorisations ont recommandé un temps d'attente de 7 jours.
Latvian: Lai gan no datu kopas iegūts ierobežojumu periods lietošanai cilvēka uzturā trīs dienas, reģistrācijas apliecības īpašnieki ieteica neizmantošanas periodu cilvēka uzturā septiņas dienas.
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Synulox Lactating Cow et noms associés (voir Annexe I).
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā.
French: Synulox Lactating Cow n'était pas inférieur au produit de comparaison, du point de vue clinique et bactériologique, en ce qui concerne l'efficacité contre Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et les bactéries Gram négatives.
Latvian: Synulox Lactating Cow nebija sliktāks par salīdzinošo līdzekli klīniski un bakterioloģiski, vērtējot efektivitāti pret Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis un gramnegatīvām baktērijām.
French: Roumanie Pfizer Animal Health MA EEIG
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health MA EEIG
French: La tolérance de la formulation du produit était acceptable.
Latvian: Preparāta zaļu formas panesamība bija pieņemama.
French: D'après les données pharmacodynamiques fournies, les agents pathogènes revendiqués comme cibles sont sensibles à l'association acide clavulanique/amoxicilline.
Latvian: Saskaņā ar iesniegtajiem farmakodinamikas datiem norādītie patogēni ir jutīgi pret klavulānskābes/amoksicilīna kombināciju.