FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The differences are considered of no clinical relevance since Xultophy is initiated and titrated according to the individual patient's blood glucose targets.
Latvian: Tā kā Xultophy terapija tiek uzsākta un deva tiek noteikta saskaņā ar individuāliem pacienta glikozes līmeņa asinīs mērķiem, atšķirības netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
English: The following serious side effects may happen with this medicine:
Latvian: Lietojot šīs zāles, var rasties tālāk minētās būtiskās blakusparādības.
English: Mean increase in heart rate from baseline of 2 to 3 beats per minute has been observed in clinical trials with Xultophy.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Xultophy tika novērota sirdsdarbības paātrināšanās vidēji par 2-3 sirds sitieniem minūtē, salīdzinot ar sākumstadijas rādītājiem.
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzes rezultāti liecina, ka dzimumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz Xultophy farmakokinētiskajām īpašībām.
English: • Injection site reactions.
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā.
English: Figure 2 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on sulfonylurea alone or in combination with metformin
Latvian: Vidējais HbA1c (%) pa ārstēšanas nedēļām pacientiem ar nepietiekami kontrolētu 2. tipa cukura diabētu, lietojot tikai sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai kombinācijā ar metformīnu
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis including adult patients up to 83 years treated with Xultophy.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzes rezultāti, tostarp par pieaugušiem pacientiem līdz 83 gadu vecumam, kas ārstēti ar Xultophy, liecina, ka vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz Xultophy farmakokinētiskajām īpašībām.
English: Figure 3 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on GLP-1 receptor agonists
Latvian: Vidējais HbA1c (%) pa ārstēšanas nedēļām pacientiem ar nepietiekami kontrolētu 2. tipa cukura diabētu, lietojot GLP-1 receptoru agonistu
English: High blood sugar may happen if you:
Latvian: Augsts glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs:
English: Low blood sugar may happen if you:
Latvian: Zems glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs:
English: The key results of the trial are listed in Figure 5 and Table 5.
Latvian: Pētījuma galvenie rezultāti ir minēti 5. tabulā un 5. attēlā.
English: ► High blood sugar (hyperglycaemia)
Latvian: Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)
English: Lisinopril median tmax was delayed from 6 h to 8 h with liraglutide.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, lizinoprila vidējais tmax aizkavējās par 6-8 h. Ņemot vērā šos rezultātus, lizinoprila deva nav jāpielāgo.
English: The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.00 (0 patients out of 278) for Xultophy and 0.01 (1 patient out of 279) for insulin glargine.
Latvian: Smagas pakāpes hipoglikēmijas biežums uz vienu lietošanas pieredzes pacientgadu Xultophy grupā bija 0,00 (0 no 278 pacientiem) un glargīna insulīna grupā 0,01 (1 no 279 pacientiem).
English: The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 291) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for GLP-1 receptor agonists.
Latvian: Smagas pakāpes hipoglikēmijas biežums uz vienu lietošanas pieredzes pacientgadu Xultophy grupā bija 0,01 (1 no 291 pacientiem) un GLP-1 receptoru agonistsa grupā 0,00 (0 no 199 pacientiem).
English: Look through the pen window.
Latvian: Skatieties pilnšļirces lodziņā.
English: Headache, slurred speech, fast heartbeat, cold sweat, cool pale skin, feeling sick (nausea), feeling very hungry, shaking, feeling nervous or worried, unusually tired, weak and sleepy or confused, difficulty concentrating, short-lasting changes in your sight.
Latvian: Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (var rasties pēkšņi) Galvassāpes, neskaidra runa, paātrināta sirdsdarbība, auksti sviedri, vēsa un bāla āda, slikta pašsajūta (slikta dūša), spēcīga izsalkuma sajūta, trīce, nervozitāte vai uztraukums, neparasts nogurums, nespēks un miegainība vai apmulsums, grūtības koncentrēties, īslaicīgi redzes traucējumi.
English: Please read these instructions carefully before using your Xultophy pre filled pen.
Latvian: Pirms Xultophy pildspalvveida pilnšļirces lietošanas lūdzam uzmanīgi izlasīt šos norādījumus.
English: 48.7% of patients treated with Xultophy reached the HbA1c target of <7% without confirmed hypoglycaemic episodes.
Latvian: Mērķa HbA1c <7% bez apstiprinātām hipoglikēmijas epizodēm sasniedza 48,7% pacientu, kuri ārstēti ar Xultophy.
English: Insulin degludec Liraglutide
Latvian: Degludeka insulīns Liraglutīds
English: One pre-filled pen contains 3 mL equivalent to 300 units insulin degludec and 10.8 mg liraglutide.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām degludeka insulīna un 10,8 mg liraglutīda.
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis including White, Black, Indian, Asian and Hispanic groups.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzes rezultāti, tostarp par baltās un melnās rases, indiešu, aziātu un spāņu izcelsmes cilvēku grupām, liecina, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz Xultophy farmakokinētiskajām īpašībām.
English: • beta-blockers - for high blood pressure.
Latvian: • bēta blokatorus, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
English: The dose selector changes the number of dose steps.
Latvian: Ar devas selektoru var mainīt devas soļu skaitu.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for human based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Glycerol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), and water for injections
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Glicerīns, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), un ūdens injekcijām.
English: Package leaflet: Information for the patient Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Xultophy 100 vienības/ml + 3,6 mg/ml šķīdums injekcijām insulinum degludecum + liraglutidum
English: No cardiovascular outcomes trials have been performed with Xultophy.
Latvian: Ar Xultophy nav veikti kardiovaskulārā iznākuma pētījumi.
English: GLP-1 receptor agonist dose was to be continued unchanged from baseline
Latvian: GLP-1 receptoru agonista deva netika mainīta kopš sākumstadijas
English: How to inject
Latvian: Pēc injekcijas
English: Insulins and analogues for injection, long-acting.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, ilgstošas darbības insulīni un to analogi injekcijām.
English: Insulin (units) Liraglutide (mg) Estimated difference, basal insulin dose
Latvian: Deva pētījuma beigās Insulīns (vienības) Liraglutīds (mg) Aprēķinātā starpība, bazālā insulīna deva
English: How to store Xultophy
Latvian: Kā uzglabāt Xultophy
English: A drop of solution should appear at the needle tip.
Latvian: Adatas galā ir jābūt redzamam šķīduma pilienam.
English: You should stop your basal insulin treatment prior to starting on Xultophy.
Latvian: Ja lietojat bazālo insulīnu Pirms sākat lietot Xultophy, Jums ir jāpārtrauc bazālā insulīna terapija.
English: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulin degludec, Lira=liraglutide, obs. rate=observed rate, PYE=patient year of exposure
Latvian: IDegLira = Xultophy, IDeg = degludeka insulīns (insulin degludec), Lira = liraglutīds, nov.
English: Transfer from basal insulin
Latvian: Pāreja no bazālā insulīna
English: • Glycaemic control
Latvian: • Glikēmijas kontrole
English: • water tablets called ‘thiazides' - for high blood pressure or if your body is holding onto too much water (water retention).
Latvian: • urīndzenošus līdzekļus, kas zināmi kā “tiazīdi”, ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai pārmērīga šķidruma daudzuma organismā (šķidruma aiztures) ārstēšanai.
English: Always remove the needle from your pen after each injection.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet adatu no pilnšļirces.
English: If you forget a dose, inject the missed dose when discovering the mistake, ensuring a minimum of
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt devu, ievadiet izlaisto devu, tiklīdz atceraties, noteikti ievērojot vismaz 8 stundu pārtraukumu starp devām.
English: The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 199) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for insulin degludec.
Latvian: Smagas pakāpes hipoglikēmijas biežums uz vienu lietošanas pieredzes pacientgadu Xultophy grupā bija 0,01 (1 no 199 pacientiem) un degludeka insulīna grupā 0,00 (0 no 199 pacientiem).
English: • Do not try to repair your pen or pull it apart.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst labot un izjaukt.
English: Inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis There is no experience with Xultophy in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Latvian: Nav pieredzes par Xultophy lietošanu pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību un diabētisku gastroparēzi.
English: Be especially aware of the following when using Xultophy:
Latvian: Lietojot Xultophy, īpašu piesardzību ievērojiet šādos gadījumos:
English: The key results of the trial are listed in Figure 2 and Table 3.
Latvian: Pētījuma galvenie rezultāti ir minēti 2. attēlā un 3. tabulā.
English: Insulin degludec
Latvian: Degludeka insulīns
English: Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure have been reported in clinical trials with GLP-1 receptor agonists including liraglutide, a component of Xultophy.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar GLP-1 receptoru agonistiem, arī ar Xultophy sastāvdaļu liraglutīdu, ir konstatētas dehidratācijas pazīmes un simptomi, tostarp, nieru darbības traucējumi un akūta nieru mazspēja.
English: Contents of the pack and other information What Xultophy contains
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Xultophy Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Xultophy 100 vienības/ml + 3,6 mg/ml šķīdums injekcijām.
English: The key results of the trial are listed in Figure 1 and Table 3.
Latvian: Pētījumu galvenie rezultāti ir minēti 1. attēlā un 3. tabulā.
English: Approx. how much solution is left
Latvian: Atlikušā šķīduma aptuvenais daudzums
English: The 95% confidence interval is stated in ‘[]' *Confirmed hypoglycaemia defined as severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) and/or minor hypoglycaemia (plasma glucose <3.1 mmol/L irrespective of symptoms)
Latvian: *Apstiprināta hipoglikēmija, kas definēta kā smaga hipoglikēmija (epizode, kurā ir nepieciešama citas personas iejaukšanās) un/vai viegla hipoglikēmija (glikozes līmenis plazmā <3,1 mmol/l neatkarīgi no simptomiem) A Mērķa kritēriji ar apstiprinātu Xultophy pārākumu pret salīdzināmām zālēm
English: How to handle Xultophy
Latvian: Kā rīkoties ar Xultophy
English: This might be due to the slower increase in the dose of the liraglutide component during treatment initiation when using Xultophy as compared to using liraglutide alone.
Latvian: Xultophy lietošanas gadījumā, salīdzinot ar liraglutīda monoterapiju, tas varētu būt saistīts ar lēnāku liraglutīda sastāvdaļas devas palielināšanu terapijas uzsākšanas laikā.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 31% un vidējais tmax aizkavējās par 15 min.
English: 3 Select your dose • Turn the dose selector to select the dose you need.
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet nepieciešamo devu.
English: You may see a drop of solution at the needle tip after injecting.
Latvian: Pēc injekcijas adatas galā var būt redzams šķīduma piliens.
English: The key results of the trial are listed in Figure 4 and Table 5.
Latvian: Pētījuma galvenie rezultāti ir minēti 4. attēlā un 5. tabulā.
English: Transfer from GLP-1 receptor agonist
Latvian: Pāreja no GLP-1 receptoru agonista
English: Insulin glargine, no limitation to dose
Latvian: Glargīna insulīns, nav
English: • One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide.
Latvian: • Viens devas solis satur 1 vienību degludeka insulīna un 0,036 mg liraglutīda.
English: Antibody formation
Latvian: Antivielu veidošanās
English: Your blood sugar level may rise if you take:
Latvian: Glikozes līmenis asinīs var paaugstināties, ja Jūs lietojat šādus līdzekļus:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
English: Xultophy is administered as ‘dose steps'.
Latvian: Xultophy tiek ievadīts ‘devas soļu' veidā.
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst nomest vai atsist pret cietām virsmām.
English: Figure 4 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine
Latvian: Vidējais HbA1c (%) pa ārstēšanas nedēļām pacientiem ar nepietiekami kontrolētu 2. tipa cukura diabētu, lietojot glargīna insulīnu
English: Liraglutide stimulates insulin secretion and lowers inappropriately high glucagon secretion in a glucose-dependent manner.
Latvian: Liraglutīds no glikozes atkarīgā veidā veicina insulīna sekrēciju un samazina nesamērīgi augsto glikagona sekrēciju.
English: A reduction in HbA1c from baseline to month 36 was observed with liraglutide vs placebo, in addition to standard of care (-1.16% vs -0.77%; estimated treatment difference [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
Latvian: 6. attēls: Forest plot analīzes individuāliem kardiovaskulāru notikumu tipiem - PAK populācija HbA1c samazināšanās laikā no sākuma līdz 36. mēnesim tika novērota ar liraglutīdu, salīdzinot ar placebo, kā papildinājumu standarta terapijai (-1,16% vs -0,77%; aprēķinātā ārstēšanas starpība [AĀS]
English: One dose step contains 1 unit insulin degludec + 0.036 mg liraglutide.
Latvian: Viens devas solis satur 1 vienību degludeka insulīna + 0,036 mg liraglutīda.
English: Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Xultophy 100 vienības/ml + 3,6 mg/ml šķīdums injekcijām insulinum degludecum + liraglutidum
English: What Xultophy looks like and contents of the pack
Latvian: Xultophy ārējais izskats un iepakojums
English: The key results of the trial are listed in Figure 3 and Table 4.
Latvian: Pētījuma galvenie rezultāti ir minēti 3. attēlā un 4. tabulā .
English: Primary analysis (3-point MACE) CV Death
Latvian: Primārās analīzes (3-punktu NKN) KV nāve Nefatāls insults Nefatāls MI Visu cēloņu izraisītas nāves gadījumi
English: Thyroid adverse events, such as goitre have been reported in clinical trials with GLP-1 receptor agonists including liraglutide, and in particular in patients with pre-existing thyroid disease.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar GLP-1 receptoru agonistiem, tostarp liraglutīdu, īpaši lietojot pacientiem ar vairogdziedzera slimību anamnēzē, ir konstatētas ar vairogdziedzera darbību saistītas nevēlamas blakusparādības, piemēram, kākslis, tādēļ šiem pacientiem Xultophy ir jālieto piesardzīgi.
English: Add-on to oral glucose-lowering medicinal products
Latvian: Papildterapija perorālu hipoglikemizējošu līdzekļu lietošanai
English: One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide.
Latvian: Viens devas solis satur 1 vienību degludeka insulīna un 0,036 mg liraglutīda.
English: How to use Xultophy
Latvian: Kā lietot Xultophy
English: For detailed instructions for use, see the package leaflet.
Latvian: Detalizētus lietošanas norādījumus skatiet lietošanas instrukcijā.
English: Figure 5 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin
Latvian: Vidējais HbA1c (%) pa ārstēšanas nedēļām pacientiem ar nepietiekami kontrolētu 2. tipa cukura diabētu, lietojot bazālo insulīnu
English: • Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs noteikt glikozes līmeni asinīs vairāk nekā vienu reizi.
English: Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea, and oedema have been reported during marketed use of liraglutide.
Latvian: Liraglutīda pēcreģistrācijas periodā ir saņemti ziņojumi par dažiem anafilaktisku reakciju gadījumiem ar papildus simptomiem, piemēram, hipotensiju, paātrinātu sirdsdarbību, elpas trūkumu un tūsku.
English: Xultophy and oral medicines for diabetes
Latvian: Iekaisīga zarnu slimība un diabētiskā gastroparēze
English: Discard the needle after each injection
Latvian: Pēc katras injekcijas izmest adatu.
English: After first opening: Store at a maximum of 30°C or store in a refrigerator Keep the cap on the pen to protect from light
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī.
English: 5 After your injection • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer cap.
Latvian: • Nepieskaroties adatai vai tās ārējam uzgalim, uz līdzenas virsmas bīdiet adatas galu adatas ārējā uzgalī.
English: Xultophy is administered as dose steps.
Latvian: Xultophy tiek ievadīts devas soļu veidā.
English: Insulin degludec and liraglutide exposure increased proportionally with the Xultophy dose within the full dose range based on a population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, ar Xultophy devu degludeka insulīna un liraglutīda iedarbība proporcionāli palielinājās pilnas devas diapazonā.
English: Transfer from GLP-1 receptor agonist therapy
Latvian: Pāreja no GLP-1 receptoru agonista terapijas
English: Tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, abu vielu tmax aizkavējās par 1,5 h. Netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz etinilestradiola vai levonorgestrela kopējo iedarbību.
English: Your blood sugar level may fall if you take:
Latvian: Glikozes līmenis asinīs var pazemināties, ja Jūs lietojat šādus līdzekļus:
English: The dose counter on the pen shows the number of dose steps.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces devas displejā ir redzams devas soļu skaits.
English: 1 mL solution contains 100 units insulin degludec* and 3.6 mg liraglutide*.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna un 3,6 mg liraglutīda.
English: Favours insulin degludec
Latvian: Labāk degludeka insulīns
English: Dispose of the needle safely after each use.
Latvian: Pēc katras injekcijas izmetiet adatu, ievērojot drošības nosacījumus.
English: Thyroid adverse events
Latvian: Ar vairogdziedzera darbību saistītas nevēlamas blakusparādības
English: Dosing time
Latvian: Devas ievadīšanas laiks
English: Increased lipase
Latvian: Iegūta lipodistrofija
English: • Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Latvian: • Ieduriet adatu ādā, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.
English: The dose counter shows the dose in dose steps.
Latvian: Devas displejā ir redzama devas soļos izteiktā deva.
English: • Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Latvian: • Kad devas displejā atkal ir redzams skaitlis 0, turiet adatu iedurtu ādā un lēnām skaitiet līdz 6.
English: • dehydration (loss of fluids from the body) can happen if you are feeling or being sick (nausea or vomiting) or have diarrhoea - it is important to drink plenty of fluids to stop dehydration.
Latvian: • ja Jums ir slikta pašsajūta vai slikta dūša vai vemšana, vai caureja, var rasties dehidratācija
English: Insulin degludec (units) Liraglutide (mg)
Latvian: (insulinum degludecum) un 3,6 mg liraglutīda*
English: and cannot be treated with surgery.
Latvian: un ko nevar ārstēt ķirurģiski.
English: Treatment is continued until the patient no longer benefits from it.
Latvian: Ārstēšanu turpina, kamēr pacients no tās gūst labumu.
English: The cancer responded to treatment in 45% of those given Zirabev (162 of 358 patients) and in 45% of those given Avastin (161 of 361).
Latvian: Vēzis reaģēja uz ārstēšanu 45 % pacientu, kuri lietoja Zirabev (162 no 358 pacientiem), un 45 % pacientu, kuri lietoja Avastin (161 no 361 pacientiem).
English: The doctor may decide to interrupt or stop treatment if the patient develops certain side effects.
Latvian: Ārsts var lemt par ārstēšanas pārtraukšanu vai apturēšanu, ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zirabev?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zirabev lietošanu?
English: Zirabev (bevacizumab)
Latvian: Zirabev (bevacizumabs)
English: This means that Zirabev is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Zirabev ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm (“atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas ES.
English: The dose, which is given every 2 or 3 weeks, depends on the patient's body weight, the type of cancer being treated and what other cancer medicines are being used.
Latvian: Deva, ko izraksta katrās 2 vai 3 nedēļās, ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, ārstētā vēža veida un citām lietotajām pretvēža zālēm.
English: The first infusion of Zirabev should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given more quickly if the first infusion does not cause troublesome side effects.
Latvian: Pirmā Zirabev infūzija ilgst 90 minūtes, bet turpmākās infūzijas var tikt ievadītas ātrāk, ja pirmā infūzija nerada apgrūtinošas blakusparādības.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Avastin, the benefits of Zirabev outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Avastin gadījumā, Zirabev ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var tikt reģistrētas lietošanai ES.
English: Other information about Zirabev
Latvian: Cita informācija par Zirabev
English: Zirabev received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 February 2019 Further information on Zirabev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
Latvian: Sīkāka informācija par Zirabev ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
English: By attaching to VEGF, Zirabev stops its effect.
Latvian: Piesaistoties pie VEGF, Zirabev pārtrauc tā darbību.
English: The safety of Zirabev has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Avastin.
Latvian: Zirabev drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz visiem veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu Avastin blakusparādībām.
English: Zirabev can be used unless the cancer originates in particular cells called squamous cells;
Latvian: Zirabev var lietot, ja vien vēža izcelsme nav no īpašām šūnām, ko dēvē par zvīņveida šūnām;
English: Side effects reported with Zirabev are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Zirabev lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.