FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens de behandeling dienen beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril te worden gedragen.
Slovak: Počas liečby treba používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mierenzuur of oxaalzuur zijn, dienen het geneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu mravčiu alebo na kyselinu šťaveľovú, majú podávať liek obozretne.
Dutch: De werkzaamheid van VarroMed werd onderzocht in veldstudies in Europese landen met verschillend klimaat (zowel continentaal als mediterraan klimaat).
Slovak: Účinnosť lieku VarroMed sa skúmala v terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznym podnebíms kontinentálnym podnebím, aj so stredomorským podnebím.
Dutch: VarroMed irriteert de huid en de ogen.
Slovak: Liek VarroMed dráždi kožu a oči.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van VarroMed groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku VarroMed sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Dutch: De groepen werden behandeld tijdens de winter (bij afwezigheid van broed), tijdens het voorjaar en tijdens het najaar (bij aanwezigheid van broed) en omvatten koloniën van verschillende groottes (5.000 tot 30.000 bijen) en verschillende infestatieniveaus.
Slovak: Skupiny boli liečené počas zimy (v neprítomnosti potomstva), jari a jesene (v prítomnosti potomstva) a zahŕňali kolónie rôznych veľkostí (5 000 až 30 000 včiel) a rôzne úrovne nákazy.
Dutch: Overige informatie over VarroMed
Slovak: Ďalšie informácie o lieku VarroMed
Dutch: De gemiddelde werkzaamheid van VarroMed bij het doden van mijten (gemeten via het aantal dode mijten dat onder in de kast werd aangetroffen) was 88% bij winter-, 92% bij voorjaars- en 85% bij najaarsbehandeling.
Slovak: VarroMed pri usmrtení roztočov (zistená na základe počtu mŕtvych roztočov nájdených v spodnej časti úľa) bola 88 % v prípade zimnej liečby, 92 % v prípade jarnej liečby a 85
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met een oog/de ogen, dienen het oog/de ogen onmiddellijk gedurende 10 minuten met schoon stromend water te worden gespoeld.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia oka (očí) treba ihneď vyplachovať oko (oči) čistou tečúcou vodou 10 minút.
Dutch: Sterfte van de Varroa-mijt en van de hongbij werd gedurende 4 weken tijdens behandeling tot één week na behandeling tweemaal per week gecontroleerd.
Slovak: Mortalita roztoča Varroa a včely medonosnej sa kontrolovala dvakrát týždenne počas štyroch týždňov v priebehu liečby a až do jedného týždňa po liečbe.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van VarroMed (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkoloniën kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder werkbijen).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku VarroMed (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet mŕtvych včelích robotníc.
Dutch: Aangenomen wordt dat het effect van oxaalzuur op mijten het gevolg is van de zuurgraad van het geneesmiddel.
Slovak: Predpokladá sa, že účinok kyseliny šťaveľovej na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku.
Dutch: Een significante mijt-infestatie kan leiden tot het bezwijken van een honingbijkolonie.
Slovak: Výrazná nákaza roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Dutch: Van mierenzuur wordt aangenomen dat het Varroa-mijten doodt doordat het het vermogen van hun cellen verhindert energie te genereren; mogelijk werkt het ook in op zenuwcellen van mijten.
Slovak: Predpokladá sa, že kyselina mravčia usmrcuje roztoče Varroa tak, že zablokuje schopnosť ich buniek vytvárať energiu; môže tiež pôsobiť na nervové bunky roztočov.
Dutch: Kinderen mogen niet met VarroMed in contact komen.
Slovak: Deťom treba zabrániť v kontakte s liekom VarroMed.
Dutch: Mensen dienen contact met de huid, ogen en slijmvliezen (zoals het mondslijmvlies) te vermijden.
Slovak: Ľudia by mali zabrániť kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami (vlhkými povrchmi tela, ako je ústna sliznica).
Dutch: Waarom is VarroMed goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek VarroMed schválený?
Dutch: Het middel kan worden gebruikt als behandeling met één enkele dosis tijdens de broedloze periode (winterbehandeling), of bij aanwezigheid van broed (voorjaars- of najaarsbehandeling), wat doorgaans
Slovak: Liek sa môže použiť buď ako jednodávková liečba počas obdobia bez potomstva (zimná liečba), alebo v prítomnosti potomstva (jarná alebo jesenná liečba), ktorá si bude zvyčajne vyžadovať opakovanie.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van VarroMed.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek VarroMed.
Dutch: De wachttijd voor honing van met VarroMed behandelde honingbijen bedraagt 'nul' dagen, wat betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Slovak: Ochranná lehota pre med od včiel medonosných, ktoré boli liečené liekom VarroMed, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, dienen de betreffende oppervlakken onmiddellijk met stromend water te worden gewassen.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia kože treba ihneď umyť postihnuté miesta tečúcou vodou.
Dutch: VarroMed oxaalzuurdihydraat / mierenzuur
Slovak: VarroMed kyselina šťaveľová dihydrát/kyselina mravčia
Dutch: Welke voordelen bleek VarroMed tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy lieku VarroMed boli preukázané v štúdiách?
Dutch: De dosis wordt aangepast aan de koloniegrootte.
Slovak: Dávka sa upraví podľa veľkosti kolónie.
Dutch: VarroMed is bedoeld om te worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroa-bestrijdingsprogramma, waarbij ook andere technieken worden gebruikt.
Slovak: Liek VarroMed je určený na použitie v rámci integrovaného programu na kontrolu roztočov Varroa, ktorý zahŕňa ďalšie metódy.
Dutch: De Varroa-mijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in schade en/of sterfte onder de bijen; de mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
Slovak: Roztoč Varroa sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vyvíjajúcich sa štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
Dutch: VarroMed is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkoloniën.
Slovak: VarroMed je liek, ktorý sa používa na liečbu varroázy v kolóniách včely medonosnej.
Dutch: VarroMed bevat de werkzame stoffen oxaalzuurdihydraat en mierenzuur.
Slovak: Liek VarroMed obsahuje účinné látky dihydrát kyseliny šťaveľovej a kyselinu mravčiu.
Dutch: Van zowel oxaalzuur als mierenzuur is de werking niet volledig bekend.
Slovak: Spôsob, akým kyselina šťaveľová a kyselina mravčia pôsobia, nie je úplne jasný.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van VarroMed dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku VarroMed majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varromed in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku VarroMed?
Dutch: Varroase is een honingbijenziekte die wordt veroorzaakt door infestatie met de parasiet Varroa-mijt (Varroa destructor).
Slovak: Varroáza je ochorenie včiel medonosných zapríčinené nákazou parazitom, ktorý sa nazýva roztoč Varroa (Varroa destructor).
Dutch: VarroMed kan worden gebruikt bij koloniën met en zonder broed.
Slovak: Liek VarroMed sa môže použiť na kolónie s potomstvom a bez potomstva.
Dutch: VarroMed mag niet worden toegediend tijdens de honingdracht (wanneer honing door bijen wordt geproduceerd) en mag niet worden gebruikt wanneer honingkamers aan de bijenkast zijn bevestigd.
Slovak: Liek VarroMed sa nesmie podávať počas toku nektáru, keď včely produkujú med, a nemá sa používať, keď sú medové komory prichytené k úľu.
Dutch: VarroMed wordt gedruppeld op bijen in de broedkamer van de bijenkast.
Slovak: Liek VarroMed sa nakvapká na včely v chovnej komore úľa.
Dutch: Hoe wordt VarroMed gebruikt?
Slovak: Ako sa liek VarroMed používa?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 02/02/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van VarroMed verleend.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku VarroMed platné v celej EÚ.
Dutch: Wat is VarroMed en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek VarroMed a na čo sa používa?
Dutch: VarroMed is verkrijgbaar als een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast).
Slovak: Liek VarroMed je k dispozícii vo forme disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
Slovak: x 2 tablety (jednotková dávka)
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (ALU/PVC/PCTFE)
Dutch: Zij zullen u een gepaste behandeling geven.
Slovak: Poskytnú vám vhodnú liečbu.
Dutch: Neem Varuby niet vaker dan eenmaal per twee weken in.
Slovak: Neužívajte Varuby častejšie ako raz za dva týždne.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20 apríl 2017
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by to bolo klinicky relevantné.
Dutch: De resultaten werden voor elk onderzoek afzonderlijk en voor beide onderzoeken gecombineerd geëvalueerd.
Slovak: Výsledky sa vyhodnocovali pre každú štúdiu individuálne a aj spoločne pre tieto dve štúdie.
Dutch: Varuby kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Slovak: Varuby môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých iných liekov.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rolapitant bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rolapitantu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli dosiaľ stanovené.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá, ani nepoužívajte žiadne nástroje, ani neobsluhujte stroje.
Dutch: 8 mg oraal, tweemaal daags
Slovak: 8 mg perorálne, dvakrát denne
Dutch: Varuby mag niet worden ingenomen door kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze groep niet is onderzocht.
Slovak: Varuby by nemali užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov, pretože v tejto skupine nebol študovaný.
Dutch: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Slovak: 2. deň 3. deň 4. deň
Dutch: Het percentage patiënten dat in cyclus 1 carboplatine kreeg was 30 %.
Slovak: Pacienti, ktorí v 1. cykle dostávali karboplatinu, tvorili 30 %.
Dutch: Meer dan 4.375 patiënten zijn behandeld met Varuby of een comparator in klinische fase 1-, 2- en 3onderzoeken.
Slovak: Viac ako 4 375 pacientov bolo liečených liekom Varuby alebo porovnávacím liekom v klinických skúšaniach 1., 2. a 3. fázy.
Dutch: Niet-AC
Slovak: Non-AC
Dutch: • U kunt Varuby met of zonder voedsel innemen.
Slovak: • Varuby môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: • gedeeltelijk gehoorverlies
Slovak: • čiastočná strata sluchu
Dutch: Rolapitant wordt langzaam geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 7 dagen.
Slovak: Rolapitant sa vylučuje pomaly s priemerným terminálnym polčasom približne 7 dní.
Dutch: Op basis van de milieurisicobeoordeling wordt rolapitant beschouwd als zeer persistent, bioaccumulerend en niet gemakkelijk biologisch afbreekbaar.
Slovak: Na základe vyhodnotenia environmentálneho rizika sa rolapitnant považuje za veľmi perzistentný, bioakumulatívny a nie jednoducho biodegradovateľný.
Dutch: Varuby dient bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Slovak: U týchto pacientov by sa mal Varuby používať s opatrnosťou.
Dutch: Er is geen informatie over de effecten van dit geneesmiddel als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
Slovak: Nie sú žiadne informácie o účinkoch tohto lieku, keď sa užíva počas tehotenstva.
Dutch: • vervelend gevoel in de maag
Slovak: • nepríjemný pocit v žalúdku
Dutch: Andere CYP's
Slovak: Iné CYP
Dutch: Bezetting van NK1-receptoren
Slovak: Obsadenie receptora NK1
Dutch: Wat is Varuby en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Varuby a na čo sa používa
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met wat water.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé a zapite ich trochou vody.
Dutch: De laagste dosis rosuvastatine die effectief is, moet worden gebruikt.
Slovak: Musí sa použiť najnižšia účinná dávka rosuvastatínu.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar dialyse uitgevoerd.
Slovak: Dialyzačné štúdie sa neuskutočnili.
Dutch: Van deze 1.332 patiënten kregen er 629 niet-AC-chemotherapie.
Slovak: Z týchto 1 332 pacientov 629 dostávalo non-AC chemoterapiu.
Dutch: Hartfrequentie verhoogd
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
Dutch: Volledige respons
Slovak: Úplná reakcia
Dutch: Van deze 1.332 patiënten was 28 % ouder dan 65 jaar en 6 % ouder dan 75 jaar.
Slovak: Z týchto 1 332 pacientov bolo 28 % starších ako 65 rokov a 6 % malo viac ako 75 rokov.
Dutch: • gevoel van zorgen of angst, rusteloosheid
Slovak: • pociťovanie obáv alebo strachu, nepokoj
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van rolapitant bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o používaní rolapitantu u tehotných žien.
Dutch: De tabletten moet in hun geheel met wat water worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé s trochou vody a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Deze middelen worden gebruikt bij de behandeling van te veel vetten (zoals cholesterol) in het bloed
Slovak: ktoré sa používajú na liečenie vysokých hladín tukov (ako napríklad cholesterolu) v krvi
Dutch: Deze klachten kunnen worden veroorzaakt door ongewone afbraak van spieren (een aandoening die rabdomyolyse wordt genoemd).
Slovak: Môže to byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalov(stavom nazývaným rabdomyolýza).
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses wezen erop dat leeftijd, geslacht en ras geen significante invloed hadden op de farmacokinetiek van Varuby.
Slovak: Z populačných farmakokinetických analýz vyplynulo, že vek, pohlavie a rasa nemajú žiadny významný vplyv na farmakokinetiku Varuby.
Dutch: Mapje, in elk mapje 2 filmomhulde tabletten - MET BLUE BOX
Slovak: Kartička, ktorá obsahuje 2 filmom obalené tablety - S BLUE BOX
Dutch: Het mechanisme van het significante verschil in halfwaardetijden dat is waargenomen tussen ratten en apen enerzijds (6-8 uur) en mensen anderzijds (7 dagen) is niet opgehelderd.
Slovak: Nie je objasnený mechanizmus vzniku významného rozdielu medzi polčasmi pozorovanými na potkanoch a opiciach (6-8 hodín) a polčasom pozorovaným u ľudí (7 dní).
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Slovak: Ako užívať Varuby Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Dutch: Substantie P bindt aan zenuwcellen in het braakcentrum van de hersenen en maakt dat u zich misselijk voelt of moet braken.
Slovak: Substancia P sa viaže na nervové bunky v centre vracania v mozgu, čo spôsobuje, že pociťujete nutkanie na vracanie alebo vraciate.
Dutch: • uw evenwicht verliezen
Slovak: • strata rovnováhy
Dutch: 180 mg oraal; binnen 2 uur vóór chemotherapie
Slovak: 180 mg perorálne; Do 2 hodín pred chemoterapiou
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten in de leeftijd van 75 jaar en ouder.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o pacientoch vo veku 75 rokov a starších.
Dutch: Op dag 6 tot 8 na het instellen van chemotherapie werd aan de patiënten gevraagd te bedenken of ze episodes van braken, braakneigingen of misselijkheid hadden gehad die hun normale dagelijkse leven verstoorden.
Slovak: Na 6. až 8. deň po začiatku chemoterapie si pacienti mali spomenúť, či sa u nich vyskytlo akékoľvek vracanie alebo nutkanie na vracanie alebo nevoľnosť, ktoré by im prekážali v normálnom každodennom živote.
Dutch: • zwakheid
Slovak: • slabosť
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van CYP2D6-substraten kunnen leiden tot potentiële bijwerkingen.
Slovak: Zvýšenie plazmatickej koncentrácie substrátov CYP2D6 môže potenciálne spôsobiť nežiaduce účinky.
Dutch: Er werden in totaal 1.332 patiënten opgenomen in de evaluatie van de werkzaamheid, van wie 80 % vrouw en 20 % man was.
Slovak: Z 1 332 pacientov, u ktorých sa vyhodnocovala účinnosť, tvorili 80 % ženy a 20 % muži.
Dutch: N.S. a Primair eindpunt was volledige respons in de vertraagde fase.
Slovak: a Primárnym koncovým ukazovateľom bola úplná reakcia v oneskorenej fáze.
Dutch: OATP1B1- en 1B3-substraten
Slovak: Substráty OATP1B1 a 1B3
Dutch: De potentiële interacties die geassocieerd zijn met de remming van deze UGT-enzymen in de darmen kunnen daarom niet worden uitgesloten.
Slovak: Nedajú sa preto vylúčiť potenciálne interakcie spájajúce sa s inhibíciou týchto UGT enzýmov v tenkom čreve.
Dutch: Wat is Varuby?
Slovak: Čo je Varuby
Dutch: Als de combinatie niet vermeden kan worden, moet klinisch en biologisch worden gemonitord ter controle op bijwerkingen gerelateerd aan het gelijktijdig gegeven geneesmiddel.
Slovak: Ak sa takejto kombinácii nedá vyhnúť, musia sa klinicky a biologicky monitorovať nežiaduce reakcie súvisiace so súbežným podávaním liekov.
Dutch: • Neem de tabletten in binnen 2 uur voordat u begint met uw chemotherapiecyclus.
Slovak: Tablety užite do 2 hodín predtým, ako začne váš chemoterapeutický cyklus.
Dutch: De gebruikelijke dosis is twee tabletten.
Slovak: Zvyčajná dávka sú dve tablety.
Dutch: • problemen met lopen.
Slovak: • problémy s chôdzou
Dutch: TESARO Bio Italy S.r.l.
Slovak: Bio Italy S.r.l.
Dutch: • geneesmiddelen die ‘statines' worden genoemd, zoals atorvastatine, fluvastatine, rosuvastatine en simvastatine.
Slovak: • lieky nazývané „statíny", ako napríklad atorvastatín, fluvastatín, rosuvastatín a simvastatín,
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen teratogene of embryo-foetale effecten gebleken.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nedokázali žiadne teratogénne účinky alebo účinky na embryo/plod.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Dutch: De tabletten zijn blauw, met aan één kant de aanduiding ‘T0101' en aan de andere kant ‘100' in reliëfopdruk.
Slovak: Tablety sú modré, na jednej strane majú vyryté T0101 a na druhej strane 100.
Dutch: Afzonderlijke resultaten voor onderzoeken 1 en 2 en een samenvatting van de belangrijkste resultaten van de gecombineerde analyse worden weergegeven in tabel 1 hieronder.
Slovak: 1. a 2. štúdie, ako aj zhrnutie kľúčových výsledkov kombinovanej analýzy sú uvedené nižšie, v Tabuľke 1.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van BCRP-substraten (bijv. methotrexaat, irinotecan, topotecan, mitoxantron, rosuvastatine, sulfasalazine, doxorubicine, bendamustine) kunnen leiden tot potentiële bijwerkingen.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie substrátov BCRP (napr. metotrexátu, irinotekanu, topotekanu, mitoxantrónu, rosuvastatínu, sulfasalazínu, doxorubicínu, bendamustínu) môžu potenciálne spôsobiť nežiaduce reakcie.
Dutch: • zwakte, gevoeligheid of pijn in de spieren, en met name als dit tegelijkertijd optreedt met zich niet lekker voelen, temperatuurverhoging of donkere urine.
Slovak: • svalová slabosť, citlivosť alebo bolesť a hlavne ak sa zároveň necítite dobre, máte vysokú teplotu alebo tmavý moč.
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
Slovak: Farmakokinetika v osobitných populáciách Vek, pohlavie a rasa/etnicita
Dutch: TESARO Bio Netherlands B.V.
Slovak: Bio Netherlands B.V.
Dutch: Elke dosis (twee tabletten) bevat 230 mg lactose.
Slovak: Každá dávka (2 tablety) obsahuje 230 mg laktózy.
Dutch: Rolapitant is een selectieve antagonist van humane substantie P- /neurokinine 1- (NK1-) receptoren.
Slovak: Rolapitant je selektívny antagonista receptorov ľudskej substancie P/ neurokinínu 1 (NK1).
Dutch: Rolapitant was voor een zeer groot deel gebonden aan humaan plasma-eiwit (99,8 %).
Slovak: Rolapitant bol do veľkej miery viazaný na proteíny v ľudskej plazme (99,8
Dutch: • verhoogde kans op bloeding
Slovak: • zvýšené riziko krvácania
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifampicine, een sterke enzyminductor, verlaagde de systemische blootstelling aan rolapitant en aan zijn actieve metaboliet significant.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu, silného enzýmového induktora, významne znižuje systémovú expozíciu rolapitantu a jeho účinnému metabolitu.
Dutch: Rolapitant had geen invloed op de vruchtbaarheid of de algemene reproductieve functies van mannetjesratten.
Slovak: Rolapitant nemal vplyv na fertilitu alebo všeobecnú reprodukčnú výkonnosť samčekov potkanov.
Dutch: In geval van overdosering dient te worden gestopt met het geneesmiddel en dient de patiënt algemene ondersteunende behandeling te krijgen en te worden gemonitord.
Slovak: prípade predávkovania sa má prerušiť užívanie lieku a zabezpečiť všeobecná podporná liečba a monitoring.
Dutch: Varuby wordt gegeven als onderdeel van een combinatietherapie (zie rubriek 4.2).
Slovak: Varuby sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Dutch: De blootstellingsratio van M19 tot rolapitant was in plasma ongeveer 50 %.
Slovak: M19 ku rolapitantu bol v plazme približne 50 %.
Dutch: Varuby wordt gegeven als onderdeel van een regime met dexamethason en een 5-HT3receptorantagonist.
Slovak: Varuby sa podáva ako súčasť režimu, ktorý zahŕňa dexametazón a antagonistu receptora 5-HT3.
Dutch: • u heeft ernstige lever- of nierproblemen
Slovak: • máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami
Dutch: De vorming van M19 was significant vertraagd met een mediane tmax van 120 uur (spreiding: 24-168 uur) en de gemiddelde halfwaardetijd van M19 bedroeg 158 uur.
Slovak: Vytváranie M19 bolo významne oneskorené s mediánom tmax 120 hodín (rozsah: 24-168 hodín) a priemerný terminálny polčas M19 bol 158 hodín.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 230 mg lactose (als monohydraat) per dosis (twee tabletten).
Slovak: Tento liek obsahuje 230 mg laktózy (ako monohydrát) na jednu dávku (dve tablety).
Dutch: In een onderzoek naar de massabalans was de metaboliet M19 de belangrijkste circulerende metaboliet.
Slovak: V štúdii hmotnostnej rovnováhy bol hlavným cirkulujúcim metabolitom M19.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddeleninteracties tussen rolapitant en dexamethason, dus er is geen dosisaanpassing voor dexamethason nodig.
Slovak: Medzi rolapitantom a dexametazónom nedochádza k žiadnej liekovej interakcii, a preto nie je potrebné upravovať dávkovanie dexametazónu.
Dutch: Binnen 2 uur voorafgaand aan het instellen van elke chemotherapiecyclus dient er 180 mg (twee tabletten) te worden toegediend, maar de intervallen mogen niet korter zijn dan 2 weken.
Slovak: Do dvoch hodín pred začatím každého cyklu chemoterapie sa má podať 180 mg (dve tablety), ale minimálne v 2-týždňových intervaloch.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in op de dagen na uw chemotherapie - behalve wanneer u weer met een andere chemotherapiecyclus moet beginnen.
Slovak: Neužívajte tento liek v dňoch po tom, čo ste dostali chemoterapiu, okrem prípadu, ak sa už chystáte na ďalší cyklus chemoterapie.
Dutch: Als het gebruik niet vermeden kan worden, dienen patiënten te worden gemonitord ter controle op bijwerkingen van Varuby (zie rubriek 4.8).
Slovak: Ak sa používaniu nedá vyhnúť, pacienti by mali byť monitorovaní na nežiaduce reakcie po Varuby (pozri časť 4.8).
Dutch: Een samenvatting van de onderzoeksresultaten van het MEC-onderzoek (Onderzoek 3) wordt hieronder weergegeven in tabel 2.
Slovak: Zhrnutie výsledkov MEC štúdie (3. štúdie) je uvedené nižšie, v Tabuľke 2.
Dutch: percenta ge (%)
Slovak: Podiel (%)