FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa farmakokinetiikkaa analysoitiin 19 potilaalla, ja indinaviirin mediaaninen AUC0-12 h-arvo oli 25 421 nM*h (vaihteluväli 21 489-36 236 nM*h), mediaaninen Cmax 5 758 nM (vaihteluväli 5 056-6 742 nM) ja mediaaninen Cmin 239 (vaihteluväli 169-421 nM).
Slovak: AUC0-12h indinaviru 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), Cmax 5 758 nM (5 056-6 742 nM) a Cmin 239 nM (169-421 nM).
Finnish: MASENNUSLÄÄKKEET Tratsodoni 50 mg kerta-annos Ritonaviiri 200 mg x 2
Slovak: ANTIDEPRESÍVA trazodón 50 mg JD ritonavir 200 mg BID
Finnish: Munuaiskivitautia, jonka oireita ovat olleet kylkikipu yhdessä makro- tai mikrohematurian kanssa tai ilman hematuriaa, on todettu noin 10 %:lla (252/2577) potilaista, jotka saivat CRIXIVANia kliinisissä tutkimuksissa suositeltuina annoksina, ja 2,2 %:lla vertailuryhmän potilaista.
Slovak: U približne 10 % pacientov (252/2 577), ktorí dostávali CRIXIVAN v klinických skúšaniach v odporúčanej dávke, bola, v porovnaní s 2,2
Finnish: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Slovak: EU/1/96/024/005
Finnish: Hiv-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta.
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Finnish: lihassärky lihastulehdus, rabdomyolyysi, CK-arvon nousu, osteonekroosi (ks. kohta 4.4), periartriitti
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté myalgia neznáme* myozitída, rabdomyolýza, zvýšenie CPK, osteonekróza (pozri časť 4.4), periartritída
Finnish: • vatsakipu tai vatsan turvotus
Slovak: • bolesť žalúdka alebo nadutie,
Finnish: Ritonaviiri saattaa vaikuttaa samanaikaisesti käytettävän feksofenadiinin P-gp-välitteiseen ulosvirtaukseen solusta ja suurentaa siten feksofenadiinin pitoisuuksia.
Slovak: Pri súbežnom podávaní môže ritonavir meniť P-glykoproteínom sprostredkovaný eflux fexofendínu, čo môže mať za následok zvýšené koncentrácie fexofenadínu.
Finnish: Indinaviiria tulee käyttää varoen muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat tehokkaita CYP3A4:n induktoreita.
Slovak: Užívanie indinaviru s inými liekmi, ktoré sú silnými induktormi CYP3A4, si vyžaduje opatrnosť.
Finnish:  Odotettavissa oleva vaikutus deksametasonialtistukseen (CYP3A:n inhibitio).
Slovak: Očakáva sa  expozícia dexametazónu (inhibícia CYP3A).
Finnish: CRIXIVAN ruuan ja juoman kanssa
Slovak: čajom alebo kávou.
Finnish: Indinaviirin kulkeutumisesta keskushermostoon ihmisellä ei ole tietoja.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o penetrácii indinaviru do centrálneho nervového systému u ľudí.
Finnish: Julkaistut tutkimustiedot viittaavat siihen, että myös CRIXIVAN 400 mg yhdessä 100 mg ritonaviiriannoksen kanssa (molemmat lääkkeet otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) voi olla mahdollinen annostusvaihtoehto.
Slovak: Údaje z publikovaných štúdií naznačujú, že alternatívnym dávkovacím režimom môže byť CRIXIVAN 400 mg v kombinácii so 100 mg ritonaviru, oba podávané perorálne dvakrát denne.
Finnish: Mäkikuisma indusoi lääkeaineita metaboloivia entsyymejä ja/tai kuljettajaproteiineja, joten indinaviiripitoisuudet pienenevät.
Slovak: Zníženie koncentrácií indinaviru z dôvodu indukcie proteínov metabolizujúcich a/alebo transportujúcich liečivá ľubovníkom bodkovaným.
Finnish: Crixivan 200 mg - 180, 270 ja 360 kapselin pakkaukset - ulkopakkaus
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Finnish: • munuaisten ongelmat kuten munuaistulehdus, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten toiminnan lakkaaminen
Slovak: • problémy s obličkami, ako sú infekcia obličiek, zhoršenie alebo strata funkcie obličiek,
Finnish: CRIXIVANin säilyttäminen
Slovak: Ako uchovávať CRIXIVAN
Finnish: Sekä CRIXIVAN että ritonaviiri estävät CYP3A4:n toimintaa, mikä voi suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa ja johtaa mahdollisesti vakaviin tai hengenvaarallisiin reaktioihin.
Slovak: CRIXIVANOM aj ritonavirom môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liečiv, čo môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie.
Finnish: Tasapainotilan geometriset keskiarvot olivat seuraavat: AUC0-12h 116 067 nM*h (90 %:n luottamusväli: 101 680, 132 490), huippupitoisuus plasmassa 19 001 nM (90 %:n luottamusväli: 17 538, 20 588) ja pitoisuus plasmassa 12 tunnin kuluttua annoksesta 2 274 nM (90 %:n luottamusväli: 1 701, 3 042).
Slovak: V rovnovážnom stave po dávkovom režime 800 mg/100 mg indinaviru/ritonaviru každých 12 hodín s nízkotučným jedlom, zdraví dobrovoľníci v jednej štúdii dosiahli tieto geometrické priemery: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spoľahlivosti=101 680, 132 490), maximálne plazmatické koncentrácie 19 001 nM (90% interval spoľahlivosti=17 538, 20 588) a plazmatické koncentrácie 12 hodín po dávke 2 274 nM (90% interval spoľahlivosti=1 701, 3 042).
Finnish: Crixivan 400 mg - 90 ja 180 kapselin pakkaukset - ulkopakkaus
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti indinaviirihoitoa, 24 tunnin aikana otettava vardenafiiliannos saa olla enintään 2,5 mg.
Slovak: U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka vardenafilu prekročiť maximum 2,5 mg počas 24-hodinového obdobia.
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT Siklosporiini A
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA cyklosporín
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti indinaviirihoitoa, 48 tunnin aikana otettava sildenafiiliannos saa olla enintään 25 mg.
Slovak: U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka sildenafilu prekročiť maximum 25 mg počas 48-hodinového obdobia.
Finnish: 400 mg" vihreällä.
Slovak: 400 mg'.
Finnish: Sen sijaan niiden potilaiden osuus, joilla seerumin virus-RNApitoisuus oli alle määritysrajan (500 kopiota/ml), vaihteli tutkimuksesta toiseen ollen 24 viikon hoidon jälkeen pienimmillään 40 % ja suurimmillaan 80 %.
Slovak: Účinky na vírusovú záťaž boli vždy výraznejšie u pacientov liečených indinavirom v kombinácii s nukleozidovými analógmi, ale podiel pacientov s vírusovou RNA v sére pod hranicou kvantifikácie (500 kópií/ml) bol v jednotlivých štúdiách rozdielny, od 40 % po viac ako 80 % po 24 týždňoch.
Finnish: Kliinisiä haittavaikutuksia, joita tutkijat pitivät mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti CRIXIVANista johtuvina  5 %:lla joko CRIXIVANia yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa (n=309) 24 viikon ajan saaneista potilaista on lueteltu seuraavassa.
Slovak: % pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s NRTI (n=309) počas 24 týždňov, sú uvedené nižšie.
Finnish: Mitä CRIXIVAN on CRIXIVANin vaikuttava aine on indinaviiri.
Slovak: CRIXIVAN obsahuje liečivo nazývané indinavir.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 16 viikon hoidon jälkeen plasman virus-RNA -pitoisuus oli alle 400 kopiota/ml 59 %:lla potilaista, keskimääräinen lisäys CD4-solujen määrässä oli 73 solua/mm
Slovak: %. V 60. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %. V druhej štúdii v 16. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek bolo 73 buniek/mm
Finnish: Indinaviirin AUC24hr: 68 % Indinaviirin Cmin: ↑ 10-kertaiseksi (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3*)
Slovak: AUC24h indinaviru: ↑ 68 % Cmin indinaviru: ↑ 10-násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID*)
Finnish: CRIXIVAN-valmistetta ei saa ottaa samanaikaisesti suun kautta otettavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3).
Slovak: CRIXIVAN sa nemá súbežne podávať s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3).
Finnish: Teofylliinin AUC ja Cmin: ↔
Slovak: AUC a Cmin teofylínu: ↔
Finnish: Indinaviiria ja teofylliiniä voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Slovak: Indinavir a teofylín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tulisi antaa CRIXIVANia.
Slovak: CRIXIVAN majú podávať lekári skúsení v liečbe infekcie HIV.
Finnish: • ihottuma tai ihon kuivuminen
Slovak: • vyrážka alebo suchá koža,
Finnish: Indinaviirin AUC: ↔
Slovak: AUC indinaviru: ↔
Finnish: CRIXIVAN-annoksen pienentämistä tasolle 600 mg 8 tunnin välein tulee harkita.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky CRIXIVANU na 600 mg každých 8 hodín.
Finnish: Indinaviirin AUC ↓ 56 % Indinaviirin Cmin ↓ 27 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Slovak: 56 % Cmin indinaviru ↓ 27 % (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Finnish: Miten CRIXIVANia otetaan
Slovak: Ako užívať CRIXIVAN
Finnish: Crixivan 200 mg - 180, 270 ja 360 kapselin pakkaukset - purkin etiketti
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - štítok fľaše
Finnish: Indinaviiria sekä sulfametoksatsolin ja trimetopriimin yhdistelmää voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Slovak: Indinavir a sulfametoxazol/ trimetoprim sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Finnish: Indinaviirin annoksen pienentämistä 600 mg:aan joka 8. tunti on syytä harkita, jos itrakonatsolia tai ketokonatsolia annetaan samanaikaisesti (ks. kohta 4.5).
Slovak: Ak sa indinavir podáva súbežne s itrakonazolom alebo ketokonazolom, má sa zvážiť zníženie dávky na 600 mg každých 8 hodín (pozri časť 4.5).
Finnish: Indinaviiria ei saa käyttää samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovak: Súbežné použitie indinaviru s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Finnish: Mäkikuismaa sisältävien rohdosvalmisteiden käyttö on vasta-aiheista Crixivanhoidon aikana.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sú kontraindikované spolu s CRIXIVANOM.
Finnish: KALSIUMINESTÄJÄT Diltiatseemi 120 mg x 1 (Indinaviiri/ritonaviiri 800/100 x 2)
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA diltiazem 120 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Finnish: viim.)
Slovak: BID)
Finnish: - 32. raskausviikolla (n = 11) oli 9 231 nM*h, joka on 74 % (95 %:n luottamusväli: 50 %, 86 %) alhaisempi kuin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen saatu arvo.
Slovak: AUC0-8h indinaviru v 30.-32. týždni gravidity (n=11) bola 9 231 nM*h, čo je o 74 % (95% interval spoľahlivosti:
Finnish: • ketiapiini - käytetään joihinkin psyykkisiin sairauksiin kuten skitsofreniaan, kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön ja vaikeisiin depressiivisiin tiloihin.
Slovak: • kvetiapín - používa sa pri niektorých duševných ochoreniach ako sú schizofrénia,
Finnish: Ritonaviiri vaikuttaa digoksiinin P-gp-välitteiseen ulosvirtaukseen solusta ja saattaa siten suurentaa digoksiinipitoisuuksia.
Slovak: Z dôvodu pozmenenia P-glykoproteínom spostredkovaného efluxu digoxínu môže ritonavir zvýšiť hladiny digoxínu.
Finnish: Mykobakteerilääkkeet Rifabutiini
Slovak: Antituberkulotiká rifabutín
Finnish: Crixivan 400 mg - 90 ja 180 kapselin pakkaukset - purkin etiketti
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - štítok fľaše
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa ja hoitopitoisuuksien seuranta on suositeltavaa, jos kinidiiniä käytetään samanaikaisesti CRIXIVAN-hoidon kanssa.
Slovak: Keď sa podáva chinidín súbežne s CRIXIVANOM, je potrebná opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií chinidínu.
Finnish:  Odotettavissa oleva vaikutus indinaviirin pitoisuuksiin plasmassa (CYP3A:n induktio).
Slovak: Môže sa očakávať  plazmatických koncentrácií indinaviru (indukcia CYP3A).
Finnish: Ritonaviirin AUC:  96 % Ritonaviirin Cmin:  371 %
Slovak: 96 % Cmin ritonaviru: ↑ 371
Finnish: • selkäkipu
Slovak: • bolesť chrbta,
Finnish: Systeemisen altistuksen indinaviirille on osoitettu vähenevän merkittävästi raskauden aikana (PACTG 358 -tutkimus, CRIXIVAN 800 mg joka 8. tunti + tsidovudiini 200 mg joka 8. tunti ja lamivudiini 150 mg kahdesti päivässä).
Slovak: Crixivan, 800 mg každých 8 hodín + zidovudín 200 mg každých 8 hodín a lamivudín 150 mg dvakrát denne).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovak: I alebo L) a L10 (na
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat CRIXIVANia, jos sinulla on ollut tai sinulle kehittyy jokin seuraavista:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať CRIXIVAN, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak ste mali alebo sa u vás objaví ktorékoľvek z nasledujúcich:
Finnish: Siklosporiini Aannosmuutosten tulee perustua siklosporiini A:n minimipitoisuuksiin veressä.
Slovak: A sa majú urobiť podľa nameraných minimálnych hladín cyklosporínu A v krvi.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja annossuosituksetTEHOSTAMATON INDINAVIIRIHOITO
Slovak: Tabuľka 1. Interakcie a dávkovacie odporúčania s inými liekmi - NEZOSILNENÝ INDINAVIR
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos CRIXIVAN-hoitoa annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa.
Slovak: Pri súbežnom podaní CRIXIVANU a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Finnish: Indinaviirin AUC24hr: 178 % Indinaviirin Cmin:11-kertaiseksi (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3*)
Slovak: AUC24h indinaviru: ↑ 178 % Cmin indinaviru: ↑ 11-násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID*)
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos CRIXIVANhoitoa yhdessä ritonaviirin kanssa käytetään samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa.
Slovak: Pri súbežnom podaní CRIXIVANU s ritonavirom a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Finnish: Indinaviiri estää CYP3A4:n toimintaa, joten se suurentaa todennäköisesti näiden epilepsialääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Slovak: Indinavir inhibuje CYP3A4 a ako výsledok sa očakáva zvýšenie plazmatických koncentrácií týchto antikonvulzív.
Finnish: Mihin CRIXIVANia käytetään
Slovak: Na čo sa CRIXIVAN používa
Finnish: Niillä eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saavilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C, on suurempi riski saada vakavia, mahdollisesti fataaleja maksahaittoja.
Slovak: B alebo C liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Finnish: Crixivanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kasvanut punasolujen koko, neutrofiilien (valkoisten verisolujen tyyppi) määrän väheneminen, päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, närästys, tapaukset, joissa on korkea veren bilirubiinipitoisuus oireita aiheuttamatta, kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet (alaniini ja aspartaattitransaminaasit), ihottuma, ihon kuivuus, verivirtsaisuus, valkuainen virtsassa, virtsan kiteisyys, heikotus tai väsymys, muutokset makuaistissa ja mahakipu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Crixivan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) je zväčšenie červených krviniek, zníženie počtu neutrofilov (typ bielych krviniek), bolesť hlavy, závraty, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, pálenie záhy, prípady vysokej hladiny bilirubínu v krvi, ktoré nevyvolávajú žiadne symptómy, zvýšená hladina pečeňových enzýmov (alaníntransaminázy a aspartáttransaminázy), vyrážka, suchá pokožka, krv v moči, bielkovina v moči, kryštáliky v moči, slabosť alebo únava, porucha vnímania chute a abdominálna bolesť (bolesť brucha).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Crixivania varten 4. lokakuuta 1996.
Slovak: Dňa 4. októbra 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Crixivan na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Crixivania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Crixivan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto indinaviiri
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť indinavir
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiinsa myyntiluvan puoltamisesta ja valmisteen käytön ehdoista EU:n alueella.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Finnish: Crixivan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovak: Liek Crixivan nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Crixivanin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Crixivan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Crixivan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Crixivan.
Finnish: Se hidastaa indinaviirin hajoamisnopeutta, mikä auttaa lisäämään indinaviirin pitoisuutta veressä.
Slovak: Spomaľuje rýchlosť rozkladu indinaviru, čím pomáha zvyšovať hladinu indinaviru v krvi.
Finnish: Muuta tietoa Crixivanista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Crixivan
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Crixivanin käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Crixivan.
Finnish: Jotta vältyttäisiin munuaiskivien kehittymisen riskiltä, potilaiden pitäisi juoda runsaasti nestettä (aikuiset vähintään 1,5 litraa päivittäin).
Slovak: Pacienti by mali piť veľa tekutín (dospelí aspoň 1,5 litra denne), aby zabránili vzniku obličkových kameňov.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Crixivanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Crixivan?
Finnish: Crixivania ei saa ottaa tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa haitallisten yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
Slovak: Liek Crixivan sa nesmie užívať spolu s niektorými ďalšími liekmi vzhľadom na možnosť škodlivých interakcií.
Finnish: Mitä hyötyä Crixivanista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy lieku Crixivan boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Crixivanin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Crixivan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Mitä Crixivan on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Crixivan a na čo sa používa?
Finnish: Miksi Crixivan on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Crixivan povolený?
Finnish: Tutkimuksen ovat osoittaneet, että Crixivan toiseen viruslääkkeeseen yhdistettynä alentaa tehokkaasti HI-virusten pitoisuutta (viruskuormaa) veressä.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Crixivan v kombinácii s ďalším antivírusovým liekom je účinný pri znižovaní hladiny HIV v krvi (vírusovej záťaže).
Finnish: Crixivania voi kuitenkin ottaa myös 400 mg kahdesti päivässä yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria (toinen viruslääke).
Slovak: Štandardná dávka je 800 mg každých osem hodín, ale liek Crixivan sa môže užívať aj v dávke 400 mg dvakrát denne, ak sa každá dávka užíva so 100 mg ritonaviru (ďalšieho antivírusového lieku).
Finnish: Ritonaviiria, toista proteaasinestäjää, käytetään toisinaan tehosteena Crixivanin kanssa.
Slovak: Ritonavir, ďalší inhibítor proteázy, sa niekedy používa spolu s liekom Crixivan ako posilňovací liek (tzv. booster).
Finnish: Crixivanin vaikuttava aine indinaviiri on proteaasinestäjä.
Slovak: Účinná látka lieku Crixivan, indinavir, je inhibítor proteázy.
Finnish: Crixivania käytetään muihin viruslääkkeisiin yhdistettynä, ja sen vaikuttava aine on indinaviiri.
Slovak: Liek Crixivan sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi a obsahuje účinnú látku indinavir.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilaista, jotka ottivat Crixivania tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä, 90 %:lla viruskuorma oli alle 500 kopiota/ml 24 hoitoviikon jälkeen.
Slovak: V jednej štúdii 90 % pacientov, ktorí užívali liek Crixivan v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom, mali po 24 týždňoch liečby vírusové záťaže nižšie ako 500 kópií/ml v porovnaní so 43 % pacientov, ktorí užívali liek Crixivan samostatne, pričom u tých, ktorí užívali zidovudín a lamivudín bez lieku Crixivan, sa takéto záťaže nepreukázali u nikoho (0
Finnish: Sitä otetaan suun kautta yksi tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen veden kanssa tai kevyen vähärasvaisen aterian kanssa.
Slovak: Liek Crixivan je dostupný vo forme kapsúl (200 a 400 mg) a užíva sa ústami jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle spolu s vodou alebo ľahkým nízkotučným jedlom.
Finnish: Crixivan on viruslääke aikuisten tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) hoitoon.
Slovak: Crixivan je antivírusový liek na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Finnish: Crixivan on reseptilääke, ja sitä saavat määrätä vain lääkärit, joilla on kokemusta HIV:n hoidosta.
Slovak: Liek Crixivan majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV, a jeho výdaj viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Salpaamalla tämän entsyymin toiminnan indinaviiri estää virusta lisääntymästä normaalisti.
Slovak: Zablokovaním tohto enzýmu indinavir zastaví normálne rozmnožovanie vírusu, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Finnish: Lisätietoa Crixivan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Crixivan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Mitä riskejä Crixivaniin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Crixivan?
Finnish: Miten Crixivan vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Crixivan účinkuje?
Finnish: Potilas saa Crixivanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Crixivan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Crixivanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Crixivan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Slovak: Vnútorný obal
Finnish: Aika (viikkoa)
Slovak: Čas (Týždeň)
Finnish: Toukokuu 2020
Slovak: Máj 2020
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset
Slovak: Deti vo veku do 1 roka
Finnish: Heinäkuu 2019
Slovak: Júl 2019
Finnish: 2132NP Hoofddorp Alankomaat
Slovak: 2132NP Hoofddorp Holandsko
Finnish: (positiivinen tarkoittaa paranemista)
Slovak: (pozitívne naznačuje uzdravovanie)
Finnish: Yhteenveto tuloksista on esitetty taulukossa 2.
Slovak: Výsledky sú zhrnuté v tabuľke 2.
Finnish: Lääkäri laskee oikean annoksen sinulle.
Slovak: Lekár vám vypočíta správnu dávku.
Finnish: Haittavaikutukset (hyvin yleiset; saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä lapsella 10:stä):
Slovak: Vedľajšie účinky (veľmi časté - môžu postihnúť viac ako 1 z 10 detí)
Finnish: Pediatrisissa tutkimuksissa noin 57 % potilaista sai pistoskohdan reaktion.
Slovak: V pediatrických štúdiách malo približne 57 % pacientov reakciu v mieste vpichu.
Finnish: • jos olet allerginen burosumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovak: • ste alergický na burosumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 helmikuu 2018 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. februára 2019
Finnish: Teratogeenisistä vaikutuksista ei ollut näyttöä.
Slovak: Neexistoval žiadny dôkaz o teratogénnych účinkoch.
Finnish: (Ks. lisätietoja kohdasta 2 "CRYSVITA sisältää sorbitolia").
Slovak: (Pre ďalšie informácie pozri "CRYSVITA obsahuje sorbitol" v časti 2).