FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sprievodné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny v dávke lieku Xultophy.
Slovenian: Sočasne bolezni ledvic, jeter ali bolezni, ki vplivajo na nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico, lahko zahtevajo spremembo odmerka zdravila Xultophy.
Slovak: Dávka agonistu GLP-1 receptora zostala nezmenená od začiatku skúšania
Slovenian: Odmerek agonista receptorjev GLP-1 je ostal nespremenjen od izhodišča
Slovak: U potkanov bol po expozícii liraglutidu spomalený neonatálny rast, pričom v skupine s vysokou dávkou tento stav pretrval aj v období po odstavení mláďaťa.
Slovenian: Pri podganah, ki so bile izpostavljene liraglutidu, se je upočasnila neonatalna rast, kar se je v skupini, ki je prejemala velik odmerek, nadaljevalo tudi v obdobju po odstavitvi.
Slovak: Hallas Allé, DK-4400 Kalundborg, Dánsko Novo Nordisk A/S
Slovenian: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Danska
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Xultophy.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Xultophy.
Slovak: Presvedčte sa, že ste nastavili celú potrebnú dávku.
Slovenian: Poskrbite, da izberete celoten predpisan odmerek.
Slovak: V šiestich štúdiách, Xultophy vykazovala klinicky a štatisticky signifikantné zlepšenia glykemickej kontroly v porovnaní s komparátormi, merané ako glykovaný hemoglobín A1c (HbA1c),kým jedna štúdia preukázala podobnú redukciu HbA1c v oboch liečebných ramenách.
Slovenian: V šestih študijah je zdravilo Xultophy v primerjavi s primerjalnimi zdravili doseglo klinično pomembno in statistično značilno izboljšanje urejenosti glikemije, merjeno z glikiranim hemoglobinom A1c (HbA1c), v eni študiji pa je bilo znižanje HbA1c v obeh terapevtskih skupinah podobno.
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi
Slovenian: • kdaj morate preveriti koncentracijo krvnega sladkorja,
Slovak: Kombinácia s metformínom ± pioglitazónom
Slovenian: Dodatek k metforminu ± pioglitazonu
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xultophy Nepoužívajte Xultophy:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xultophy Ne uporabljajte zdravila Xultophy:
Slovak: Pri používaní liraglutidu po jeho uvedení na trh bolo hlásených niekoľko prípadov anafylaktických reakcií s ďalšími príznakmi ako hypotenzia, palpitácie, dýchavičnosť a edém.
Slovenian: Po prihodu liraglutida na trg so poročali o nekaj primerih anafilaktičnih reakcij z dodatnimi simptomi, kot so hipotenzija, palpitacije, dispneja in edem.
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle")
Slovenian: Ta zdravila lahko otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje "Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma");
Slovak: Xultophy sa nesmie nasať z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zdravila Xultophy se ne sme izvleči iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika v injekcijsko brizgo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Po subkutánnom podávaní pozostáva profil predĺženého účinku z troch mechanizmov: samoviazanie vedúce k pomalej absorpcii; naviazanie na albumín a vyššia enzymatická stabilita voči enzýmom dipeptidyl-peptidáza IV (DPP-IV) a neutrálna endopeptidáza (NEP), ktorá má za následok dlhý polčas premeny v plazme.
Slovenian: Podaljšan profil delovanja liraglutida po subkutani aplikaciji temelji na treh mehanizmih: samozdruževanju, ki upočasni absorpcijo, vezavi na albumin ter večji stabilnosti proti delovanju encimov dipeptidil-peptidaze IV (DPP-IV) in nevtralne endopeptidaze (NEP), kar ima za posledico dolg razpolovni čas v plazmi.
Slovak: Mohlo by dôjsť k prenosu infekcie.
Slovenian: To lahko povzroči prenos okužb.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete výber opraviť.
Slovenian: Če izberete napačen odmerek, lahko z vrtenjem izbirnika odmerka naprej ali nazaj izberete pravilen odmerek.
Slovak: Xultophy je určený len na subkutánne použitie.
Slovenian: Zdravilo Xultophy je namenjeno zgolj subkutani uporabi.
Slovak: Tabuľka 1.
Slovenian: Glejte sliko 1.
Slovak: Ak tekutina, ktorú vidíte v okienku pera, nie je číra a bezfarebná.
Slovenian: • če tekočina, ki jo vidite skozi okence injekcijskega peresnika, ni bistra in brezbarvna.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Slovak: Je to hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo namiesto cukru rozkladá tuk.
Slovenian: ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja.
Slovak: Skúšanie The Liraglutid Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), bolo multicentrické, placebom kontrolované, dvojito zaslepené klinické skúšanie.
Slovenian: Preskušanje LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) je bilo multicentrično, s placebom nadzorovano, dvojno slepo klinično preskušanje.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, injekčne si podajte vynechanú dávku, keď si na to spomeniete, pričom zachovajte minimálny odstup 8 hodín medzi dávkami.
Slovenian: Če ste pozabili injicirati odmerek, ga injicirajte, ko se na to spomnite, vendar pa morate zagotoviti, da med posameznimi odmerki mine najmanj 8 ur.
Slovak: Degradácia inzulínu degludeku je podobná degradácii ľudského inzulínu.
Slovenian: Razgradnja insulina degludek je podobna razgradnji človeškega insulina.
Slovak: IDegLira pozor. výskyt IDegLira
Slovenian: IDegLira op. delež IDegLira
Slovak: • jete viac ako obvykle
Slovenian: • jeste več kot ponavadi,
Slovak: Tvorba protilátok nebola spojená so zníženou účinnosťou lieku Xultophy.
Slovenian: Nastanek protiteles ni bil povezan z zmanjšanjem učinkovitosti zdravila Xultophy.
Slovak: Xultophy sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Slovenian: Zdravila Xultophy se ne sme aplicirati intravensko ali intramuskularno.
Slovak: • rastový hormón - pri nízkych hladinách rastového hormónu
Slovenian: • rastni hormon - uporablja se v primerih pomanjkanja rastnega hormona,
Slovak: Výsledky v prípade hlodavcov sú spôsobené ne-genotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú obzvlášť citlivé hlodavce.
Slovenian: Pri glodavcih so ti učinki posledica negenotoksičnega, specifično preko receptorjev GLP-1 posredovanega mehanizma, za katerega so glodavci zelo občutljivi.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden liek, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, zdravila ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Slovak: Neprimerané dávkovanie a/alebo ukončenie antidiabetickej liečby môžu viesť k hyperglykémii a potenciálne k hyperosmolárnej kóme.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje in/ali prekinitev zdravljenja povzroči hiperglikemijo in morebiti tudi hiperosmolarno komo.
Slovak: Okrem mierneho poklesu počtu živých implantátov, štúdie na zvieratách s liraglutidom nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu.
Slovenian: Razen rahlega zmanjšanja števila živih ugnezdenj študije na živalih niso pokazale drugih škodljivih učinkov liraglutida na plodnost.
Slovak: Môže byť potrebné zmerať si hladinu cukru v krvi viackrát, pretože k zlepšeniu hladiny cukru v krvi nemusí prísť okamžite.
Slovenian: Meritev boste morda morali ponoviti večkrat, saj se koncentracija krvnega sladkorja morda ne bo takoj zvečala.
Slovak: • liraglutid - „analóg GLP-1", ktorý pomáha telu vytvárať viac inzulínu počas jedla a znižuje množstvo cukru, ktoré telo vytvára.
Slovenian: • liraglutid - analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), ki telesu pomaga proizvesti več insulina med obroki in znižuje količino v telesu nastalega sladkorja.
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi - lieky používané na zabránenie vzniku krvných zrazenín.
Slovenian: Varfarin ali druga zdravila za preprečevanje strjevanja krvi ali nastanka krvnih strdkov.
Slovak: Úpravy dávok grizeofulvínu a iných zložiek s nízkou rozpustnosťou a vysokou permeabilitou nie sú potrebné.
Slovenian: Odmerka griseofulvina in drugih učinkovin z majhno topnostjo in veliko prepustnostjo ni treba prilagajati.
Slovak: Sekrécia inzulínu/funkcia beta buniek
Slovenian: • Izločanje insulina/delovanje celic beta
Slovak: Vždy majte so sebou jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik in nove igle, za primer, če injekcijski peresnik ali igle izgubite ali se poškodujejo.
Slovak: Predĺžený účinok lieku Xultophy môže oddialiť zotavenie sa z hypoglykémie.
Slovenian: Podaljšani učinek zdravila Xultophy lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) - na depresiu
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaze (zaviralci MAO) - zdravila za zdravljenje depresije,
Slovak: Spotrebujte do 21 dní.
Slovenian: Po prvem odprtju: porabite v 21 dneh.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kontroly hladiny glukózy v krvi (napr. po intenzifikovanej liečbe), môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se urejenost glikemije zelo izboljša (npr. z intenziviranim zdravljenjem), se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Slovak: IDeg pozor. výskyt
Slovenian: IDeg op. delež
Slovak: Urobte si test na prítomnosť ketónov v krvi alebo v moči.
Slovenian: • Določite ketone v krvi ali urinu.
Slovak: Xultophy sa má dávkovať v súlade s individuálnymi potrebami pacienta.
Slovenian: Zdravilo Xultophy je treba odmerjati glede na potrebe posameznega bolnika.
Slovak: Xultophy sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Slovenian: Zdravila Xultophy se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Slovak: Neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Slovak: Pred podávaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objavila kvapka.
Slovenian: Pred injiciranjem se vedno prepričajte, da se na konici igle pojavi kapljica.
Slovak: • inzulín degludek - dlhodobo pôsobiaci bazálny inzulín, ktorý znižuje hladinu cukru v krvi.
Slovenian: • insulin degludek - dolgodelujoči bazalni insulin, ki znižuje količino krvnega sladkorja in
Slovak: Liraglutid bol lepší v prevencii MACE v porovnaní s placebom (Obrázok 6).
Slovenian: Liraglutid je bil superioren pri preprečevanju pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov v primerjavi s placebom (slika 6).
Slovak: Zjedzte glukózové tabletky alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru - napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tabletky alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
Slovenian: Ukrepanje v primeru prenizkega krvnega sladkorja • Zaužijte tablete glukoze ali kakšno drugo zelo sladko živilo, kot so bonboni, piškoti ali sadni sok (za vsak primer imejte vedno pri sebi tablete glukoze ali prigrizke z visoko vsebnostjo sladkorja).
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kombinácie inzulínu degludeku/liraglutidu zamerané na hodnotenie karcinogenézy, mutagenézy alebo narušenia fertility.
Slovenian: Študij s kombinacijo insulina degludek/liraglutida, ki bi vrednotile karcinogenezo, mutagenezo ali vpliv na plodnost, niso izvedli.
Slovak: Neliečené prípady hyperglykémie v konečnom dôsledku vedú ku vzniku hyperosmolárnej kómy/diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
Slovenian: Nezdravljene hiperglikemije vodijo v hiperosmolarno komo oz. diabetično ketoacidozo, ki sta lahko smrtni.
Slovak: Ak vám klesne hladina cukru v krvi, môžete odpadnúť (upadnúť do bezvedomia).
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja prekomerno zmanjša, lahko omedlite (postanete nezavestni).
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti.
Slovenian: Zdravilo Xultophy se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 50 dávkovacích jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich dávkovacích jednotiek.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 50 odmernih korakov, se števec odmerka ustavi na številu preostalih odmernih korakov.
Slovak: Pri používaní lieku Xultophy u týchto pacientov treba byť preto opatrný.
Slovenian: Pri teh bolnikih je torej treba zdravilo Xultophy uporabljati previdno.
Slovak: Ak používate aj sulfonylureu (napríklad glimepirid alebo glibenklamid), lekár vám môže povedať, aby ste znížili dávku sulfonylurey v závislosti od hladín cukru v krvi.
Slovenian: • Če se sočasno zdravite s sulfonilsečnino (kot sta glimepirid ali glibenklamid), lahko zdravnik odmerek sulfonilsečnine zmanjša, odvisno od koncentracije krvnega sladkorja.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť častejšie na začiatku liečby liekom Xultophy a obvykle sa zmiernia počas niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavila so lahko pogostejši po uvedbi zdravljenja z zdravilom Xultophy, v nekaj dneh ali tednih neprekinjenega zdravljenja pa se njihova pogostnost običajno zmanjša.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke.
Slovenian: Po prvem odprtju: shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných štúdiách fázy 3 Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki iz kontroliranih preskušanj 3. faze MedDRA organski sistem Pogostnost
Slovak: Intenzifikácia liečby inzulínom, ktorý je zložkou lieku Xultophy, a náhle zlepšenie glykemickej kontroly môžu byť spojené s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie, zatiaľ čo dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Slovenian: Očesne bolezni Intenziviranje zdravljenja z insulinom, ene od sestavin zdravila Xultophy, s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije, lahko spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije, medtem ko dolgoročno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Slovak: Naplnené pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je namenjen za uporabo pri enem samem bolniku.
Slovak: Určené na použitie len pre jednu osobu.
Slovenian: Za uporabo pri enem samem bolniku.
Slovak: Vždy sa riaďte radami svojho lekára, pokiaľ ide o dávkovanie a úpravu dávky.
Slovenian: • Upoštevajte navodila zdravnika glede odmerka in prilagoditve odmerka.
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny liek - Vždy pred každým podávaním injekcie skontrolujte štítok na pere, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Xultophy za iné lieky.
Slovenian: • prepričajte se, da boste uporabili pravo zdravilo - pred vsakim injiciranjem preverite nalepko na injekcijskem peresniku, da se izognete nenamerni zamenjavi zdravila Xultophy z drugim zdravilom.
Slovak: Najlepšími miestami na podávanie sú predná časť stehien, nadlaktie alebo predná časť pásu
Slovenian: • Najprimernejša mesta za injiciranje zdravila so sprednji predel stegen, nadlakti ali sprednji predel pasu (trebuh).
Slovak: Štúdie na zvieratách s liraglutidom preukázali reprodukčnú toxicitu, pozri časť 5.3.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv liraglutida na sposobnost razmnoževanja, glejte poglavje 5.3.
Slovak: Podrobný návod na použitie je uvedený na druhej strane tejto písomnej informácie pre používateľa.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo so na voljo na drugi strani tega navodila.
Slovak: pri ktorom sa hromadí kyselina v krvi).
Slovenian: To je kopičenje kisline v krvi,
Slovak: Ak zvolíte a podávate si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť alebo znížiť.
Slovenian: Če izberete in injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zveča ali zmanjša.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môže zvyšovať alebo znižovať potrebu lieku Xultophy.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid lahko potrebo po zdravilu Xultophy zvečata ali zmanjšata.
Slovak: Čo je Xultophy a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xultophy Ako používať Xultophy
Slovenian: Kaj je zdravilo Xultophy in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xultophy Kako uporabljati zdravilo Xultophy
Slovak: Akútna pankreatitída bola pozorovaná pri použití agonistov GLP-1 receptora, vrátane liraglutidu.
Slovenian: Akutni pankreatitis Akutni pankreatitis je bil opažen pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1, vključno z liraglutidom.
Slovak: Ak si všimnete takéto zmeny kože, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: Če na mestu injiciranja opazite takšne spremembe kože, o tem obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Slovak: Xultophy obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: Zdravilo Xultophy vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie, môžu tiež viesť k hyperglykémii a vyvolať zvýšenú potrebu antidiabetickej liečby.
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe, lahko povzročijo hiperglikemijo in zvečajo bolnikovo potrebo po zdravljenju sladkorne bolezni.
Slovak: Neustále striedanie miesta podávania injekcie v rámci určenej oblasti podávania môže napomáhať zníženiu rizika vzniku týchto reakcií.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja lahko pomaga zmanjšati tveganje za pojav teh reakcij.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa vyskytla závažná alebo hladinou glukózy v krvi potvrdená symptomatická hypoglykémia, bolo 19,8
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih je prišlo do hude ali z glukozo v krvi potrjene simptomatske hipoglikemije,
Slovak: Keď sa Xultophy používa u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek, monitorovanie glukózy sa má zintenzívniť a dávka sa má prispôsobiť individuálnym potrebám.
Slovenian: Če se zdravilo Xultophy uporablja pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic, je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek prilagoditi potrebam posameznega bolnika.
Slovak: %, odhadovaný pomer pravdepodobnosti 2,28, p ˂0,0001) a podobný hodnote zaznamenanej pri liraglutide (57,7
Slovenian: (40,9 %, razmerje obetov 2,28, p<0,0001) in podoben deležu pri liraglutidu (57,7 %, razmerje obetov
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu degludeku v porovnaní s inzulínom glagínom bola potvrdená (HR 0,91 [0,78; 1,06]
Slovenian: Varnost insulina degludek glede pojava srčno-žilnih dogodkov v primerjavi z insulinom glargin je bila potrjena (razmerje ogroženosti 0,91 [0,78; 1,06]) (Slika 7).
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité vtedy, ak si nedostatočne uvedomujú alebo si vôbec neuvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo majú časté hypoglykémie.
Slovenian: To je še posebej pomembno pri tistih bolnikih, pri katerih je zaznavanje opozorilnih znakov hipoglikemije zmanjšano ali odsotno, in pri bolnikih, pri katerih so hipoglikemije pogoste.
Slovak: • sulfónamidy - na infekcie
Slovenian: • sulfonamide - zdravila za zdravljenje okužb,
Slovak: Na základe týchto výsledkov nie je potrebná žiadna úprava dávky digoxínu.
Slovenian: Na osnovi teh rezultatov odmerka digoksina ni treba prilagajati.
Slovak: Xultophy sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
Slovenian: Zdravila Xultophy se ne sme uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna.
Slovak: Rozdiely sa nepovažujú za klinicky relevantné, pretože Xultophy je iniciovaný a titrovaný podľa cieľových hodnôt glykémie u jednotlivých pacientov.
Slovenian: Te razlike ne veljajo za klinično pomembne, saj se zdravilo Xultophy uvede in titrira v skladu s ciljnimi koncentracijami glukoze v krvi pri vsakem posameznem bolniku.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby pred každým podávaním injekcie vždy skontrolovali štítok na pere, aby nedošlo k neúmyselnej zámene medzi liekom Xultophy a inými injekčne podávanými liekmi na diabetes.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo pred vsakim injiciranjem zdravila preveriti nalepko na injekcijskem peresniku, da se prepreči nenamerne zamenjave med zdravilom Xultophy in drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se injicirajo.
Slovak: %, odhadovaný pomer pravdepodobnosti 1,13, p=0,3184).
Slovenian: 1,13, p=0,3184).
Slovak: Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie súvisiace s liekom Xultophy rozdelené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Xultophy, so v nadaljevanju navedeni glede na organski sistem in pogostnost.
Slovak: Ak ukazuje hodnotu 50, v pere zostáva aspoň 50 dávkovacích jednotiek.
Slovenian: Če števec odmerka kaže 50, je v injekcijskem peresniku na voljo še najmanj 50 odmernih korakov.
Slovak: Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie injekcií Xultophy, stravovanie alebo cvičenie.
Slovenian: Morda bo treba spremeniti odmerek zdravila Xultophy, prehrano ali telesno dejavnost.
Slovak: Okrem toho boli u 3,6 % pacientov liečených liekom Xultophy hlásené zápcha, dyspepsia, gastritída, bolesť brucha, gastroezofageálna refluxná choroba, abdominálna distenzia, eruktácia, flatulencia a zníženie chuti do jedla.
Slovenian: 3,6 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Xultophy, poročali še o zaprtosti, dispepsiji, gastritisu, bolečini v trebuhu, gastroezofagealni refluksni bolezni, napihnjenosti trebuha, eruktaciji, flatulenci in zmanjšanju apetita.
Slovak: Počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko dávkovacích jednotiek lieku Xultophy ste zvolili.
Slovenian: • Števec odmerka in kazalnik odmerka kažeta, koliko odmernih korakov zdravila Xultophy ste izbrali.
Slovak: →koniec skúšania Priemerná zmena
Slovenian: Izhodišče→Konec preskušanja Povprečna sprememba
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili použitie ostrej ihly a vyhli sa upchatiu ihiel.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo zavreči, da zagotovite uporabo ostre igle in preprečite mašenje igel.
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky v 26 týždni - Prechod z agonistov GLP-1 receptora
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati po 26 tednih - prehod z zdravljenja z agonisti receptorjev GLP-1
Slovak: Tvorba protilátok
Slovenian: Nastanek protiteles
Slovak: Výskyt potvrdenej hypoglykémie* na pacientorok expozície (percento pacientov)
Slovenian: Delež potrjene hipoglikemije* na bolnikovlet izpostavljenosti (odstotek bolnikov)
Slovak: Liraglutid účinkuje prostredníctvom špecifickej interakcie s receptormi GLP-1 a zlepšuje glykemickú kontrolu znížením hladiny glukózy v krvi nalačno aj po jedle.
Slovenian: Liraglutid deluje s specifičnim učinkom na receptorje GLP-1 in izboljša urejenost glikemije z zmanjšanjem koncentracije glukoze v krvi na tešče in po obroku.
Slovak: Zmeny kože v mieste podávania injekcie (lipodystrofia) - tukové tkanivo pod kožou sa môže ztenšiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Slovenian: • spremembe kože na mestu injiciranja zdravila (lipodistrofija); podkožno maščevje se na mestu injiciranja lahko skrči (lipoatrofija) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti, ale ak ste starší, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Zdravilo Xultophy se lahko uporablja pri starejših bolnikih, vendar pa morajo starejši bolniki pogosteje kontrolirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Slovak: • namáhate sa menej ako obvykle
Slovenian: • ste telesno manj dejavni kot običajno,
Slovak: Lokálne reakcie tkaniva v dvoch štúdiách na králikoch, resp. morčatách, boli obmedzené na mierne zápalové reakcie.
Slovenian: V študijah pri kuncih in prašičih so bile lokalne tkivne reakcije omejene na blage vnetne reakcije.