FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En réduisant la production d'acide urique, l'allopurinol peut abaisser les taux d'acide urique dans le sang et les maintenir à un niveau bas, stoppant ainsi l'accumulation de cristaux.
Spanish: Al reducir la producción de ácido úrico, el alopurinol disminuye su concentración en la sangre y la mantiene baja, lo que frena la formación de los cristales.
French: Deux études principales ont montré que l'association d'allopurinol et de lésinurad peut aider à réduire les taux d'acide urique lorsque l'allopurinol seul ne fonctionne pas assez bien.
Spanish: Dos estudios principales demostraron que la combinación de alopurinol y lesinurad ayuda a reducir la concentración de ácido úrico cuando el uso exclusivo de alopurinol no consigue un efecto suficiente.
French: Le transporteur URAT1 permet à l'acide urique de retourner dans le sang une fois filtré par les reins.
Spanish: Normalmente el URAT1 permite que el ácido úrico vuelva a la sangre después de que los riñones lo hayan filtrado hacia fuera.
French: Deux études principales ont montré que le lésinurad, en association avec l'allopurinol, réduisait les taux d'acide urique dans le sang chez les patients atteints de goutte pour lesquels l'allopurinol seul n'était pas suffisant.
Spanish: Dos estudios principales demostraron que el lesinurad en combinación con el alopurinol reducía los niveles sanguíneos de ácido úrico en pacientes con gota en los que el uso exclusivo de alopurinol no era suficiente.
French: Comment Duzallo est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Duzallo?
French: Les signes peuvent inclure :
Spanish: Los signos pueden incluir:
French: • les personnes d'origine chinoise Han, thaïe ou coréenne
Spanish: • personas de origen chino Han, tailandés o coreano
French: Mois 4, 5, 6
Spanish: Meses 4, 5, 6
French: Aucun d'entre eux n'était grave ou n'a nécessité une hospitalisation.
Spanish: Ninguno de los casos fue grave ni precisó hospitalización.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: Attendez et prenez votre prochaine dose de Duzallo le matin suivant.
Spanish: Espere y tome su próxima dosis de Duzallo la mañana siguiente.
French: Les estimations vont de 13 à 30 heures chez l‘homme.
Spanish: Las estimaciones oscilan entre 13 y 30 horas en el hombre.
French: Différence entre les proportions (IC à 95 %)
Spanish: Diferencia entre porcentajes (IC del 95 %)
French: Évaluation des interactions in vitro
Spanish: Evaluación de interacciones in vitro
French: Duzallo doit être pris le matin, avec de la nourriture et de l'eau.
Spanish: Duzallo se debe tomar por la mañana con alimentos y agua.
French: Buvez de grandes quantités d'eau au cours de la journée pour réduire le risque de calculs rénaux.
Spanish: Beba mucha agua durante el día para reducir el riesgo de cálculos renales.
French: Hypersensibilité**
Spanish: Hipersensibilidad**
French: Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez :
Spanish: Estas reacciones cutáneas graves pueden ser más frecuentes en:
French: On ne connait pas d'antidote spécifique.
Spanish: No se conoce un antídoto específico.
French: Temps depuis l'inclusion en mois
Spanish: Tiempo desde el inicio en meses
French: L'expérience chez les patients très âgés (≥ 75 ans) est limitée.
Spanish: La experiencia en pacientes de edad muy avanzada (≥ 75 años) es limitada.
French: Autres médicaments et Duzallo
Spanish: Otros medicamentos y Duzallo
French: La pertinence clinique est incertaine.
Spanish: La importancia clínica no está clara.
French: Utilisation concomitante devant être prise en compte :
Spanish: Uso concomitante que debe tenerse en cuenta:
French: L'administration concomitante de ces deux substances actives n'est généralement pas recommandée.
Spanish: Por lo general, no se recomienda la administración concomitante de estos 2 principios activos.
French: Les réactions cutanées sont les réactions les plus fréquentes et peuvent survenir à tout moment au cours du traitement.
Spanish: Las reacciones cutáneas son las reacciones más frecuentes y se pueden producir en cualquier momento durante el tratamiento.
French: Interactions cliniquement pertinentes avec d'autres médicaments
Spanish: Interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos
French: Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage et les symptômes du surdosage ne sont pas établis.
Spanish: No existe un tratamiento específico en caso de sobredosis y no se han establecido los síntomas de sobredosis.
French: Le CYP2B6 n'a pas été étudié in vivo.
Spanish: El CYP2B6 no se ha estudiado in vivo.
French: Les valeurs rapportées de demi-vie d'élimination varient de 13,6 heures et 29 heures.
Spanish: Los valores informados para la semivida de eliminación oscilan entre 13,6 horas y 29 horas.
French: D'autres méthodes de contraception doivent être envisagées.
Spanish: Se deben considerar métodos alternativos de anticoncepción.
French: La dose recommandée est de 1 comprimé, une fois par jour, le matin.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día por la mañana.
French: Ne prenez pas plus de 1 comprimé par jour.
Spanish: No tome más de 1 comprimido al día.
French: Demandez conseil à votre médecin.
Spanish: Consulte a su médico.
French: Avalez le comprimé entier avec de l'eau et après votre petit-déjeuner, le matin.
Spanish: Trague el comprimido entero con agua después del desayuno por la mañana.
French: Angine de poitrine, bradycardie
Spanish: Angina de pecho, bradicardia
French: La cause de l'association rapportée n'a pas été déterminée.
Spanish: No se ha establecido la causa de la asociación notificada.
French: Code ATC : M04AA51
Spanish: Código ATC: M04AA51
French: Vidarabine (adénine arabinoside)
Spanish: Vidarabina (arabinósido de adenina)
French: Temps d'évaluation
Spanish: Momento de evaluación
French: La majeure partie de la radioactivité retrouvée dans l'urine (> 60 % de la dose) a été retrouvée au cours des premières 24 heures.
Spanish: La mayor parte de la radioactividad recuperada en la orina (> 60 % de la dosis) tuvo lugar en las primeras 24 horas.
French: Hypersensibilité Si vous avez une réaction d'hypersensibilité (allergique), arrêtez de prendre Duzallo et consultez immédiatement un médecin.
Spanish: Hipersensibilidad Si tiene una reacción de hipersensibilidad (alérgica), deje de tomar Duzallo y consulte a un médico inmediatamente.
French: De telles réactions peuvent survenir à tout moment au cours du traitement ; Duzallo doit alors être arrêté immédiatement et définitivement.
Spanish: Si se producen tales reacciones, lo cual puede ser en cualquier momento durante el tratamiento, Duzallo se debe retirar de forma inmediata y permanente.
French: Les études in vitro et in vivo menées jusqu'à ce jour n'ont pas mis en évidence de pouvoir mutagène ou carcinogène.
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo realizados hasta la fecha no han mostrado signos de potencial mutagénico o carcinogénico.
French: Allèle HLA-B*5801
Spanish: Alelo HLA-B*5801
French: La sécurité et l'efficacité de Duzallo chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Duzallo en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Les patients doivent être informés de rester bien hydratés.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que permanezcan bien hidratados.
French: Les patients doivent être étroitement suivis pour contrôler leur réponse thérapeutique et la survenue d'une toxicité.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a los pacientes para detectar la respuesta terapéutica y la aparición de toxicidad.
French: Qu'est-ce que Duzallo et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Duzallo y para qué se utiliza
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Duzallo si :
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Duzallo si:
French: La biodisponibilité absolue du lésinurad est d'environ 100 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lesinurad es aproximadamente del 100 %.
French: Compte tenu de son mécanisme d'action, le lésinurad pourrait ne pas être efficace chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Spanish: Dado su mecanismo de acción, lesinurad podría no ser eficaz en estos pacientes (ver sección 5.1).
French: Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets secondaires, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen atendiendo a las convenciones siguientes: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
French: Le traitement continu par Duzallo diminue la fréquence des crises de goutte.
Spanish: El tratamiento continuado con Duzallo reduce la frecuencia de los ataques de gota.
French: Plaquette opaque (PVC/PVdC/aluminium).
Spanish: Blíster opaco (PVC/PVDC/Aluminio).
French: Si une utilisation concomitante ne peut être évitée, une réduction de la dose de didanosine pourrait être nécessaire et les patients devront être étroitement suivis.
Spanish: Si el uso concomitante es inevitable, puede ser necesaria una reducción de la dosis de didanosina, debiendo estar los pacientes estrechamente controlados.
French: La clairance rénale est de 25,6 ml/min (coefficient de variation [CV] = 56 %).
Spanish: El aclaramiento renal es de 25,6 ml/min (coeficiente de variación (CV) = 56 %).
French: Les patients doivent être informés que le non-respect de ces instructions peut accroître le risque d'événements rénaux (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que el incumplimiento de estas instrucciones podría aumentar el riesgo de acontecimientos renales (ver sección 4.4).
French: La présence d'une insuffisance rénale chronique peut en outre augmenter le risque chez ces patients.
Spanish: La enfermedad renal crónica puede aumentar el riesgo en estos pacientes de manera adicional.
French: L'intérêt du génotypage n'a pas été démontré pour les autres populations de patients.
Spanish: No se ha establecido el uso del genotipado en otras poblaciones de pacientes.
French: Par conséquent, Duzallo ne doit pas être administré avec des inhibiteurs de l'EHm.
Spanish: Duzallo no se debe administrar con inhibidores de la EHm.
French: Cependant, aucune donnée n'est disponible.
Spanish: No obstante, no se dispone de datos al respecto.
French: *** Inclut les termes : insuffisance rénale, insuffisance rénale chronique et insuffisance rénale aiguë.
Spanish: *** Incluye los términos: insuficiencia renal, insuficiencia renal crónica e insuficiencia renal aguda.
French: Le médicament continue malgré tout à agir pour diminuer l'acide urique.
Spanish: El medicamento sigue actuando para reducir el ácido úrico.
French: Si une prise excessive est suspectée, les patients doivent recevoir un traitement symptomatique et de soutien incluant une hydratation adéquate.
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, se debe administrar a los pacientes tratamiento sintomático y de apoyo, incluida una hidratación adecuada.
French: Utilisation concomitante non recommandée avec :
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con:
French: Ces élévations de la créatininémie se sont généralement résolues, la majorité du temps sans interruption du traitement.
Spanish: Generalmente, estas elevaciones de la creatinina sérica se resolvieron mayoritariamente, sin interrumpir el tratamiento.
French: Une interaction entre l'allopurinol et les coumariniques a été observée dans des conditions expérimentales.
Spanish: Se ha observado una interacción entre el alopurinol y las cumarinas en condiciones experimentales.
French: En abaissant la quantité d'acide urique dans le sang, Duzallo arrête cette accumulation et peut prévenir de nouvelles lésions articulaires.
Spanish: A través de la reducción de la cantidad de ácido úrico en la sangre, Duzallo detiene esta acumulación y puede prevenir daños adicionales en las articulaciones.
French: La fréquence de l'allèle HLA-B*5801 diffère fortement selon l'origine ethnique : jusqu'à 20 % dans la population chinoise d'ethnie Han, environ 8 % à 15 % dans la population thaïe, environ 12 % dans la population coréenne et 1 % à 2 % chez les personnes d'origine japonaise ou européenne.
Spanish: La frecuencia del alelo HLA-B*5801 varía ampliamente entre las poblaciones étnicas: hasta el 20 % en la población china Han, entre el 8 % y el 15 % en la población tailandesa, aproximadamente el 12 % en la población coreana y entre el 1 % y el 2 % en la población japonesa o de origen europeo.
French: Syndrome de lyse tumorale ou syndrome de Lesch-Nyhan.
Spanish: Síndrome de lisis tumoral o síndrome de Lesch-Nyhan.
French: Un effet d'induction du lésinurad doit être anticipé après 2 à 3 semaines d'administration concomitante continue de Duzallo.
Spanish: Cabe esperar un efecto de inducción de lesinurad después de 2 o 3 semanas de administración conjunta continua de Duzallo.
French: L'allopurinol a une demi-vie plasmatique d'environ 0,5 à 1,5 heure.
Spanish: El alopurinol tiene una semivida plasmática de aproximadamente 0,5 a 1,5 horas.
French: Les comprimés de Duzallo contiennent du lactose (un type de sucre).
Spanish: Los comprimidos de Duzallo contienen lactosa (un tipo de azúcar).
French: - vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques
Spanish: - padece o ha padecido insuficiencia cardiaca u otros problemas cardiacos - su gota empeora
French: Cela peut diminuer l'activité thérapeutique de Duzallo qui contient de l'allopurinol comme principe actif, mais l'importance de cette diminution doit être évaluée au cas par cas.
Spanish: Esto puede disminuir la actividad terapéutica de Duzallo que contiene el principio activo alopurinol, pero la importancia debe evaluarse en cada caso.
French: Il n'y a pas de restriction à l'utilisation de doses de salicylés jusqu'à 325 mg par jour (par exemple pour la protection cardiovasculaire).
Spanish: No hay restricciones en el caso de dosis de salicilatos de 325 mg o menos al día (por ejemplo, para protección cardiovascular).
French: Chez un autre patient, la prise de 22,5 g d'allopurinol n'a pas entraîné d'effets indésirables.
Spanish: En otro paciente, la ingesta de 22,5 g de alopurinol no causó reacciones adversas.
French: • les personnes qui ont des problèmes rénaux et prennent ce médicament et un diurétique (un médicament qui augmente la quantité d'urine) en même temps En cas d'éruption cutanée ou de symptômes cutanés, cessez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement.
Spanish: • personas que tienen problemas con sus riñones y que toman al mismo tiempo este medicamento y un diurético (medicamento que aumenta la producción de orina) Si desarrolla una erupción o cualquiera de estos síntomas cutáneos, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto con su médico de inmediato.
French: Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
French: Sur la base de l'analyse pharmacocinétique de population, l'âge, le sexe, l'origine ethnique et l'ethnie n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lésinurad.
Spanish: Según el análisis de la farmacocinética poblacional, la edad, el sexo, la raza y el origen étnico no tienen un efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de lesinurad.
French: Les patients avec des élévations de la créatinémie supérieures à 1,5 fois la valeur avant traitement doivent être étroitement surveillés.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes con elevaciones de la creatinina sérica hasta más de 1,5 veces el valor anterior al tratamiento.
French: **** L'augmentation du taux de TSH (thyroid stimulating hormone) dans les études pertinentes n'a pas eu d'impact sur les taux de T4 libre ; de même les taux de TSH n'ont pas indiqué la présence d'une hypothyroïdie infraclinique.
Spanish: **** La aparición del aumento de la tirotropina (TSH) en los estudios pertinentes no informó de ningún impacto en los niveles de T4 libres, ni los niveles de TSH indicaron hipotiroidismo subclínico.
French: Une relation de causalité avec le lésinurad n'a pas été établie.
Spanish: No se ha establecido una relación causal con lesinurad.
French: Résultats cliniques - événements rénaux
Spanish: Resultados clínicos: acontecimientos renales
French: Les données issues d'études d'extension à long terme jusqu'à 52 mois ont révélé un profil de sécurité rénale cohérent avec celui observé dans les études contrôlées contre placebo.
Spanish: Los datos de los estudios de extensión a largo plazo de hasta 52 meses revelaron un perfil de seguridad renal acorde con el que se observó en los estudios controlados con placebo.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Grünenthal GmbH
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Grünenthal GmbH
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de lésinurad et une quantité limitée de données sur l'utilisation de l'allopurinol chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos relativos al uso de lesinurad y se dispone de una cantidad limitada de datos procedente del uso de alopurinol en mujeres embarazadas.
French: On ne dispose d'aucune expérience clinique chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Spanish: No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
French: Il s'agit aussi de la posologie quotidienne maximale de Duzallo (voir rubrique 4.4).
Spanish: Ésta es también la dosis diaria máxima de Duzallo (ver sección 4.4).
French: Duzallo n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ; par conséquent, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée pour Duzallo.
Spanish: Duzallo no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave; por lo tanto, no se puede hacer una recomendación posológica para Duzallo.
French: Votre médecin vous dira si une dose supplémentaire d'allopurinol est encore nécessaire.
Spanish: Su médico le indicará si aún se necesitan dosis adicionales de alopurinol.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Duzallo durante el embarazo.
French: Duzallo peut provoquer des problèmes rénaux graves (voir rubrique 4).
Spanish: Duzallo puede causar problemas renales graves (ver sección 4).
French: Les corticostéroïdes peuvent être se révéler utiles pour prendre en charge les réactions cutanées d'hypersensibilité.
Spanish: Los corticosteroides pueden ser beneficiosos para superar las reacciones cutáneas de hipersensibilidad.
French: La goutte est un type d'arthrite causée par l'accumulation de cristaux d'urate autour des articulations.
Spanish: La gota es un tipo de artritis producida por una acumulación de cristales de ácido úrico alrededor de las articulaciones.
French: Éruption et symptômes cutanés
Spanish: Erupción y síntomas cutáneos
French: Ces effets apparaissent généralement chez les personnes qui présentent des troubles du foie ou des reins (agranulocytose).
Spanish: Por lo general, estos efectos se producen en las personas con problemas de hígado o riñón (agranulocitosis).
French: Enfants et adolescents Duzallo n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Duzallo en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Il convient donc de surveiller la numération sanguine à intervalles réguliers.
Spanish: Por lo tanto, la supervisión de los hemogramas debe realizarse a intervalos regulares.
French: Le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre du lésinurad était d'environ 20 L après administration intraveineuse.
Spanish: El volumen medio de distribución de lesinurad en equilibrio fue de unos 20 l tras la administración intravenosa.
French: Ampicilline/amoxicilline
Spanish: Ampicilina/amoxicilina
French: Duzallo n'est pas recommandé pendant l'allaitement, car l'allopurinol passe dans le lait maternel.
Spanish: Duzallo no se recomienda durante la lactancia, ya que el alopurinol pasa a la leche materna.
French: Cependant, considérant que des évènements indésirables tels que somnolence, vertiges et ataxie ont été décrits chez des patients recevant de l'allopurinol (voir rubrique 4.8), les patients doivent faire preuve de prudence avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de participer à des activités dangereuses tant qu'ils ne sont pas raisonnablement certains que Duzallo n'a pas de répercussion délétère sur leur capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Spanish: Sin embargo, dado que se han notificado reacciones adversas como somnolencia, vértigo y ataxia en pacientes que tomaban alopurinol (ver sección 4.8), los pacientes deben tener precaución antes de conducir, usar maquinaria o participar en actividades peligrosas hasta que estén razonablemente seguros de que Duzallo no afecta negativamente a su capacidad para conducir y usar máquinas.
French: Contraceptifs hormonaux
Spanish: Anticonceptivos hormonales
French: Dans les 7 jours suivant une administration unique de lésinurad radiomarqué, 63 % de la dose radioactive administrée a été retrouvée dans l'urine et 32 % dans les fèces.
Spanish: En los siete días siguientes a una única administración de lesinurad radiomarcado, el 63 % de la dosis radioactiva administrada se recuperó en la orina y el 32 % en las heces.
French: Environ 20 % de l'allopurinol ingéré sont excrétés dans les selles.
Spanish: Aproximadamente el 20 % del alopurinol ingerido se excreta en las heces.
French: La demi-vie d'élimination (t½) du lésinurad a été d'environ 5 heures après l'administration d'une dose unique.
Spanish: La semivida de eliminación (t½) de lesinurad fue de aproximadamente 5 horas tras una dosis única.
French: 52078 Aachen Allemagne
Spanish: 52078 Aachen Alemania
French: Après l'administration de doses répétées de lésinurad une fois par jour, aucune modification des propriétés pharmacocinétiques en fonction du temps n'a été mise en évidence et la proportionnalité à la dose a été préservée.
Spanish: Tras la administración múltiple de lesinurad una vez al día, no hubo indicios de cambios dependientes del tiempo en las propiedades farmacocinéticas, conservándose la proporcionalidad de la dosis.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la goutte, préparations inhibant la production d'acide urique.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparaciones contra la gota, preparaciones que inhiben la producción de ácido úrico.
French: Selon les données in vitro, le lésinurad pourrait être un faible inducteur du CYP2B6, mais cette interaction n'a pas été cliniquement étudiée.
Spanish: Según los datos in vitro, lesinurad puede ser un inductor débil del CYP2B6, pero esta interacción no se ha estudiado clínicamente.
French: Duzallo contient du lésinurad et de l'allopurinol, deux principes actifs-hyperuricémiques ayant des mécanismes d'action complémentaires.
Spanish: Duzallo contiene lesinurad y alopurinol, dos principios activos antihiperuricémicos con mecanismos de acción complementarios.
French: Le volume apparent de distribution de l'allopurinol est d'approximativement 1,6 litre/kg ce qui suggère une importante pénétration dans les tissus.
Spanish: El volumen aparente de distribución del alopurinol es de aproximadamente 1,6 litros/kg, lo que sugiere una captación relativamente extensa por parte de los tejidos.