FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Sun , kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Sun preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Levetiracetam Sun?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Levetiracetam Sun?
Danish: Levetiracetam Sun er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Levetiracetam Sun je „generično zdravilo".
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Sun
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Sun
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Sun.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam Sun odobri dovoljenje za promet.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Sun.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam Sun, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Sunden elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Slovenian: To omogoča zdravilu Levetiracetam Sun, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Sun er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Sun primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Levetiracetam Sun kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Sun se lahko uporablja kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Danish: Da Levetiracetam Sun er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Sun generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Sun er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Keppra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Danish: Hos patienter i alderen mellem 4 og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Slovenian: Pri bolnikih od četrtega do 17. leta starosti, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno, ki ga je mogoče povečati vse do 30 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno.
Danish: Levetiracetam Sun kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Sun se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, starejših od 16 let, pri katerih so na novo odkrili epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Danish: Levetiracetam Sun bruges som et alternativ til patienter, når oral behandling midlertidigt ikke kan gennemføres.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Sun se uporablja kot alternativno zdravilo pri bolnikih, pri katerih peroralno zdravljenje začasno ni možno.
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra faglitteraturen om levetiracetam.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o levetiracetamu iz objavljene literature.
Danish: Levetiracetam Sun er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Sun je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra
Slovenian: • miokloničnih napadov (kratkih, krču podobnih sunkovitih gibov mišice ali skupine mišic) pri bolnikih z juvenilno mioklonično epilepsijo od 12. leta starosti dalje;
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Sun, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Levetiracetam Sun, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Danish: Når Levetiracetam Sun anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Slovenian: Kadar se zdravilo Levetiracetam Sun dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Danish: Anvendelse af Levetiracetam Sun infusion bør være en midlertidig løsning.
Slovenian: Infuzije zdravila Levetiracetam Sun je treba uporabljati le začasno.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Keppra,
Danish: Når Levetiracetam Sun anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Slovenian: Kadar se zdravilo Levetiracetam Sun uporablja samostojno, znaša začetni odmerek 250 mg dvakrat dnevno, po dveh tednih jemanja pa se poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Sun godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Sun odobreno?
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Sun undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Sun raziskano?
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom levetiracetam Sun er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Keppra.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Sun generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Keppra, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Danish: Navn
Slovenian: ime
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 15. julij 2016
Danish: Eliminationshalveringstiden var tilnærmelsesvis 5 timer.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je bil približno 5 ur.
Danish: Levetiracetam Teva skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Teva morate jemati dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Danish: • encefalopati (se underafsnittet "Kontakt omgående lægen" for en detaljeret beskrivelse af symptomer)
Slovenian: • encefalopatija (glejte podpoglavje »Takoj obvestite zdravnika« za podroben opis simptomov)
Danish: Der var ingen virkning på embryo mortaliteten og ingen øget forekomst af malformationer.
Slovenian: Vpliva na umrljivost zarodkov in povečanja pojava malformacij ni bilo.
Danish: Han/hun kan beslutte, om din dosis skal justeres.
Slovenian: Odločil se bo, ali je vaš odmerek potrebno prilagoditi.
Danish: Derefter justeres CLcr for legemsoverfladeareal (BSA) på følgende måde:
Slovenian: CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA- »body surface area«) na sledeč način:
Danish: Dette fald er mere udtalt i tredje trimester (op til 60 % af baseline-koncentrationen før graviditet).
Slovenian: To zmanjšanje koncentracije je bolj izrazito v tretjem trimesečju (do 60% glede na običajno koncentracijo pred nosečnostjo).
Danish: Transparent pvc/PVdC-aluminiumblister.
Slovenian: Prozorni pretisni omot iz PVC/PVdC-aluminija.
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel) en time før og en time efter levetiracetam, da dette kan medføre tab af levetiracetams virkning.
Slovenian: Ne jemljite makrogola (zdravilo, ki se uporablja kot laksativ) eno uro pred in eno uro po jemanju levetiracetama, ker lahko zmanjša učinek levetiracetama.
Danish: Du kan tage Levetiracetam Teva med eller uden mad.
Slovenian: Levetiracetam Teva lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor anfaldene til at begynde med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide sig til større områder i begge sider af hjernen (partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering).
Slovenian: Levetiracetam se uporablja pri vrsti epilepsije, kjer krči v začetku prizadanejo samo eno stran možganov, kasneje pa se lahko razširijo na večje površine na obeh straneh možganov (parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje).
Danish: Kontakt omgående lægen eller skadestuen, hvis du oplever:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali pojdite do najbližje urgence, če opazite:
Danish: Patienter (og plejepersonale) bør rådes til straks at kontakte læge, hvis der opstår tegn på depression og/eller selvmordstanker eller -adfærd.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki depresije in/ali samomorilnega razmišljanja ali vedenja.
Danish: Patienter skal rådes til ikke at føre motorkøretøj og betjene maskiner, før det er fastslået, at deres evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Slovenian: Bolnikom svetujemo, naj ne vozijo ali upravljajo strojev, dokler ni potrjeno, da ni vpliva na njihovo sposobnost izvajanja teh dejavnosti.
Danish: • tegn på alvorlige mentale forandringer, eller hvis nogen omkring dig bemærker tegn på forvirring, somnolens (døsighed), amnesi (hukommelsestab), hukommelsessvækkelse (glemsomhed), unormal adfærd, eller andre neurologiske tegn, herunder ufrivillige eller ukontrollerede bevægelser.
Slovenian: • znake resnih mentalnih sprememb ali če kdo okoli vas opazi znake zmedenosti, somnolence (zaspanost), amnezije (izguba spomina), oslabljen spomin (pozabljivost), neobičajno vedenje ali druge nevrološke znake vključno z nehotenim ali nenadzorovanim gibanjem.
Danish: Levetiracetam Teva så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Slovenian: Levetiracetam Teva morate nadaljevati tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Preden začnete zdravilo jemati vi ali vaš otrok, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: • Hvis du er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidon-derivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levetiracetam Teva (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na levetiracetam, pirolidonske derivate ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Slovenian: 74770 Opava-Komarov
Danish: Levetiracetam Teva tabletter synkes med rigelig væske (f.eks. et glas vand).
Slovenian: Način uporabe Tablete zdravila Levetiracetam Teva zaužijte z dovolj tekočine (npr. s kozarcem vode).
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Danish: Levetiracetam Teva indeholder natrium
Slovenian: Levetiracetam Teva vsebuje natrij
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres frekvens er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po padajoči resnosti in njihova pogostnost je opredeljena takole: zelo pogosti: (≥ 1/10); pogosti: (≥ 1/100 do < 1/10); občasni: (≥ 1/1.000 do
Danish: Effektiviteten ved dialyse-ekstraktion er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolit.
Slovenian: Učinkovitost dializne ekstrakcije levetiracetama je 60 %, primarnega presnovka pa 74 %.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende interaktion mellem levetiracetam og alkohol.
Slovenian: Podatkov o interakciji levetiracetama z alkoholom ni na voljo.
Danish: In vitro-studier viser, at levetiracetam påvirker de intraneuronale Ca2+ -niveauer ved delvis hæmning af N-type Ca2+ -strømme og ved reduktion af frigivelsen af Ca2+ fra intraneuronale lagre.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da levetiracetam vpliva na nivo Ca2+ znotraj nevrona preko delne inhibicije Ca2+ kanalov tipa N in zmanjšanjem sproščanja Ca2+ iz zalog znotraj nevrona.
Danish: Dette bindingssted er det synaptiske vesikelprotein 2A, som formodes at være involveret i vesikelfusion og exocytose af neurotransmittere.
Slovenian: To vezavno mesto je sinaptični vezikularni protein 2A, ki naj bi bil udeležen pri fuziji veziklov in eksocitozi nevrotransmiterjev.
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Storbritannien
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Velika Britanija
Danish: Virkningsanalyserne omfattede 109 patienter, som havde mindst 24 timers video EEG i både baseline samt i evalueringsperioderne.
Slovenian: Analiza učinkovitosti je vključevala 109 bolnikov, ki so imeli vsaj 24-urni EEG posnetek v začetnem in evalvacijskem obdobju.
Danish: Den fraktionelle elimination af levetiracetam var 51 % under et typisk 4-timers dialyseforløb.
Slovenian: Frakcijska odstranitev levetiracetama med tipično 4-urno dializo je bila 51 %.
Danish: Ved ophør af behandling skal Levetiracetam Teva nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
Slovenian: Pri zdravilu Levetiracetam Teva je treba zdravljenje opustiti postopoma, da se število napadov ne bi povečalo.
Danish: Data fra kliniske studier før markedsføring med voksne tyder på, at Levetiracetam Teva ikke påvirker serumkoncentrationerne af eksisterende antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, valproat, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetik.
Slovenian: Predmarketinški podatki iz kliničnih študij, izvedenih pri odraslih, kažejo, da levetiracetam ne vpliva na serumsko koncentracijo drugih protiepileptičnih zdravil (fenitoina, karbamazepina, valprojske kisline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina in primidona) in da ta protiepileptična zdravila ne vplivajo na farmakokinetiko levetiracetama.
Danish: Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring i aggressiv adfærd hos patienter behandlet med Levetiracetam Teva, vurderet på en standardiseret og systematisk måde ved brug af et valideret værktøj (CBLC - Achenbach Child Behavior Checklist).
Slovenian: Rezultati, povezani z vedenjskimi in emocionalnimi funkcijami, kažejo pri bolnikih, ki se zdravijo z levetiracetamom, poslabšanje agresivnega obnašanja, ki se izmeri na standardiziran in sistematičen način z uporabo validiranega merskega instrumenta (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Danish: Denne virkning var udtalt for de yngste spædbørn og aftog med stigende alder for til sidst at forsvinde omkring 4 års alderen.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazit pri mlajših dojenčkih, z naraščanjem starosti je upadal in postal zanemarljiv okoli
Danish: Herudover har 101 spædbørn under 12 måneder været eksponeret i et post-marketing sikkerhedsstudie.
Slovenian: Poleg tega je bilo v študijo o varnosti v obdobju po začetku trženja zdravila vključenih 101 dojenčkov, mlajših od 12 mesecev.
Danish: Deltagerere, som fik Levetiracetam Teva i det langvarige, open-label opfølgningsstudie, oplevede imidlertid generelt ikke nogen forværring af deres adfærds- og følelsesmæssige funktion; særligt blev graden af aggressiv adfærd ikke forværret i forhold til baseline.
Slovenian: Kljub temu pa se osebam, ki so jemale levetiracetam med dolgotrajno, odprto, sledilno študijo, v povprečju niso poslabšale njihove vedenjske in emocionalne funkcije; natančneje, rezultati meritev agresivnega obnašanja niso bili slabši od začetnih vrednosti.
Danish: Du må ikke køre bil, motorcykel, cykle eller anvende maskiner, før du er helt sikker på, at din evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Slovenian: Ne smete voziti ali upravljati stroev, dokler ni potrjeno, da ni vpliva na vašo sposobnost izvajanja teh dejavnosti.
Danish: • Levetiracetam Teva anvendes til kronisk behandling.
Slovenian: • Zdravilo Levetiracetam Teva se uporablja za dolgotrajno zdravljenje.
Danish: Levetiram påvirker i mindre grad eller i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Levetiracetam ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 50 x 1 filmovertrukken tablet 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 50x1 filmsko obložena tableta 60 filmsko obloženih tablet 100 flmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Danish: Det blev konkluderet, at Levetiracetam Teva ikke adskilte sig (non-inferiort) fra placebo, hvad angår ændrindring i forhold til baseline i score opnået i "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite"-testen i per protokol-populationen.
Slovenian: Ugotovili so, da se levetiracetam pri populaciji po protokolu ne razlikuje (ni manjvredno) od placeba glede spremembe od začetnih vrednosti rezultatov testiranja spomina in pozornosti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite).
Danish: I en sammenfattende analyse var den procentdel af patienterne, som opnåede 50 % eller større reduktion fra baseline i frekvensen af partielle anfald pr. uge ved stabil dosis (12/14 uger) på 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % for patienter, som fik hhv. 1.000, 2.000 eller 3.000 mg levetiracetam og på 12,6 % hos patienter, som fik placebo.
Slovenian: Delež bolnikov iz zbranih analiz, pri katerih je bilo doseženo 50- ali več odstotno zmanjšanje pogostnosti napadov parcialnega izvora na teden pri stalnem odmerku (12/14 tednov), je bil 27,7 % pri bolnikih, ki so prejemali 1000 mg, 31,6 % pri bolnikih, ki so prejemali 2000 mg in 41,3 % pri bolnikih, ki so prejemali 3000 mg levetiracetama, ter 12,6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Danish: Signifikant korrelation mellem spyt- og plasmakoncentrationer er blevet påvist hos voksne og børn (ratio af spyt/plasmakoncentrationer strakte sig fra 1 til 1,7 for henholdsvis orale tabletformuleringer og orale opløsningsformuleringer 4 timer efter dosering).
Slovenian: Pri odraslih in otrocih so ugotovili pomembno povezavo med koncentracijo v plazmi in slini (razmerje koncentracij v slini/plazmi se giblje med 1 in 1,7 za tableto za peroralno uporabo in za peroralno raztopino 4 ure po odmerku).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam Teva Tag ikke Levetiracetam Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam Teva Ne jemljite zdravila Levetiracetam Teva
Danish: Levetiracetam Teva anvendes:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Teva se uporablja:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Levetiracetam Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA- og glycin -medierede strømme, induceret af zink og βcarboliner.
Slovenian: Poleg tega delno preprečuje inhibicijo GABA in glicinskih kanalov, povzročeno z Zn2+ in β- karbolini.
Danish: Hvis behandlingen med levetiracetam skal afbrydes, anbefales det at seponere gradvist (f.eks. for voksne og unge, som vejer mere end 50 kg: reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge; for spædbørn over 6 måneder, børn og unge, som vejer under 50 kg: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge; for spædbørn (under 6 måneder): dosis bør ikke reduceres med mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge).
Slovenian: pri odraslih in mladostnikih, težkih več kot 50 kg: zmanjševanje odmerka za 500 mg dvakrat na dan na vsaka dva tedna do štiri tedne; pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, otrocih in mladostnikih s telesno maso manj kot 50 kg: zmanjšanje odmerka ne sme preseči 10 mg/kg dvakrat na dan vsaka dva tedna; pri dojenčkih (mlajših od 6 mesecev): zmanjšanje odmerka ne sme preseči 7 mg/kg dvakrat na dan vsaka dva tedna).
Danish: Virkningen af levetiracetam blev påvist i et 24 ugers dobbeltblindt placebokontrolleret studie, som omfattede voksne og unge samt et begrænset antal børn med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (PGTC) i forskellige syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absence epilepsi, børne absence epilepsi eller epilepsi med Grand Mal anfald ved opvågning).
Slovenian: Učinkovitost levetiracetama je bila dokazana v 24-tedenski dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, ki je vključevala odrasle, mladostnike in omejeno število otrok z idiopatsko generalizirano epilepsijo s primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi (PGTC) napadi pri različnih sindromih (juvenilna mioklonična epilepsija, juvenilna epilepsija z absencami, otroška epilepsija z absencami ali epilepsija z grand mal napadi pri prebujanju).
Danish: En Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1.000 mg filmovertrukken tablet indeholder 250, 500, 750, 1.000 mg levetiracetam.
Slovenian: Ena 250, 500, 750, 1.000 mg filmsko obložena tableta zdravila Levetiracetam Teva vsebuje 250, 500, 750, 1.000 mg levetiracetama.
Danish: • som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi.
Slovenian: • za samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje določene oblike epilepsije.
Danish: Da den individuelle følsomhed er forskellig, kan nogle patienter opleve døsighed eller andre CNSrelaterede symptomer især i begyndelsen af behandlingen eller ved øgning af dosis.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko zaradi različne individualne občutljivosti predvsem na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka pojavi somnolenca ali drugi simptomi, povezani s centralnim živčnim sistemom.
Danish: Den daglige dosis skal juseres individuelt i forhold til nyrefunktion.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba prilagoditi individualno glede na delovanje ledvic.
Danish: Levetiracetam havde lille eller ingen virkning på CYP1A2, SULT1E1 eller UGT1A 1 i kulturer af humane hepatocytter.
Slovenian: V kulturi človeških hepatocitov je imel levetiracetam majhen učinek ali pa ni imel učinka na CYP1A2, SULT1E1 ali UGT1A1.
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen fra 1 måned til under 6 måneder
Slovenian: Dojenčki od 1 do manj kot 6 mesecev
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Levetiracetam Teva indeholder
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Levetiracetam Teva