FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la majorité des cas, ces réactions sont légères mais certaines réactions graves peuvent se produire.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller er dette lette reaksjoner, men noen alvorlige reaksjoner kan forekomme.
French: Perfusion 2 (2 semaines plus tard)
Norwegian Bokmål: Infusjon 2 (2 uker senere)
French: Dans de rares cas, certaines de ces infections ont été fatales.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller var noen av disse infeksjonene fatale.
French: Le nombre d'infections graves était trop faible pour établir une conclusion définitive.
Norwegian Bokmål: Antallet alvorlige infeksjoner var for lavt til å trekke endelige konklusjoner.
French: Adultes de plus de 55 ans et sujets âgés
Norwegian Bokmål: Voksne over 55 år og eldre
French: Répartition des sexes (% d'hommes/% de femmes)
Norwegian Bokmål: Kjønnsfordeling (% menn/% kvinner)
French: Test log-rank.
Norwegian Bokmål: Log-rank test
French: Les symptômes peuvent survenir brutalement, dans un délai de quelques heures, ou lentement sur plusieurs jours.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan oppstå raskt, innen et par timer, eller langsomt over flere dager.
French: Les anticorps agissent en se liant à des cibles spécifiques dans votre corps.
Norwegian Bokmål: Antistoffer virker ved at de fester seg til konkrete mål i kroppen din.
French: Cette déplétion s'est maintenue pendant toute la période de traitement.
Norwegian Bokmål: Dette opprettholdes i hele behandlingsperioden.
French: • Il est important de poursuivre votre traitement aussi longtemps que vous-même et votre médecin estimerez que ce traitement vous aide.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å fortsette behandlingen så lenge du og legen din har vurdert at det hjelper deg.
French: • Vous avez un cancer ou vous avez eu un cancer par le passé.
Norwegian Bokmål: • du har kreft eller tidligere har hatt kreft.
French: • si l'on vous a informé que vous avez de graves problèmes avec votre système immunitaire
Norwegian Bokmål: • dersom du har blitt fortalt at du har alvorlige problemer med immunsystemet ditt
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummer av det administrerte produktet tydelig registreres.
French: * Tous les patients inclus dans cette analyse ont été suivis pendant au minimum 120 semaines.
Norwegian Bokmål: * Alle pasientene i denne analysen hadde minimum 120 ukers oppfølging.
French: Aucune étude n'a été conduite avec d'autres voies d'administration.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier med andre administrasjonsveier.
French: Les patients de plus de 55 ans n'ont pas été étudiés.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 55 år ble ikke undersøkt.
French: • Vous avez une infection.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon.
French: • pendant le traitement par Ocrevus et
Norwegian Bokmål: • under behandling med Ocrevus og
French: Age 18-55 ans, EDSS de 3,0 à 6,5
Norwegian Bokmål: Alder 18-55 år, EDSS mellom 3,0 og 6,5
French: Cette vitesse de perfusion réduite doit être maintenue pendant au moins 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte hastigheten skal opprettholdes i minst 30 minutter.
French: • si vous avez un cancer
Norwegian Bokmål: • dersom du har kreft
French: Ocrevus sera conservé par des professionnels de santé à l'hôpital ou la clinique, dans les conditions suivantes :
Norwegian Bokmål: Ocrevus blir oppbevart av helsepersonell på sykehus eller klinikk under følgende betingelser:
French: Cela peut prendre 6 mois à 2 ans et demi, voir même plusieurs années dans de rares cas.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta alt fra seks måneder til to og et halvt år, eller i sjeldne tilfeller opptil flere år.
French: L'analyse principale est basée sur tous les événements survenus.
Norwegian Bokmål: Den primære analysen er basert på alle akkumulerte resultater.
French: Voir rubriques 4.5 et 5.1 pour plus d'informations sur les vaccinations.
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.1 for ytterligere informasjon om vaksiner.
French: Toux, catarrhe
Norwegian Bokmål: Hoste, katarr
French: • diminution de protéines spécifiques dans le sang (immunoglobulines) qui contribuent à protéger contre les infections
Norwegian Bokmål: • nedsatt antall av visse proteiner i blodet (immunglobuliner) som bidrar til å beskytte mot infeksjoner
French: Il existe une quantité limitée de données concernant l'utilisation d'Ocrevus chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av Ocrevus hos gravide kvinner.
French: • accumulation de mucus épais dans le nez, la gorge ou les bronches
Norwegian Bokmål: • opphopning av tykt slim i nese, hals eller bryst
French: Vous pourriez ne pas pouvoir recevoir Ocrevus.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du ikke kan få Ocrevus.
French: Quantité d'Ocrevus à administrer
Norwegian Bokmål: Mengde av Ocrevus som skal administreres
French: Proportion de patients avec absence de signe d'activité de la maladie (No Evidence of Disease Activity, NEDA)5
Norwegian Bokmål: Andel pasienter uten tegn på sykdomsaktivitet ("No Evidence of Disease Activity") (NEDA)5
French: Ocrevus est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de :
Norwegian Bokmål: Ocrevus brukes til å behandle voksne med:
French: La sécurité et le délai de vaccination doivent être discutés avec le médecin de l'enfant (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tidspunkt for vaksinering bør diskuteres med barnets lege (se pkt.
French: Certaines de ces infections peuvent être graves.
Norwegian Bokmål: Noen av dem kan være alvorlige.
French: • Maladies qui affectent votre système immunitaire : si vous avez une autre maladie qui affecte le système immunitaire.
Norwegian Bokmål: • Sykdommer som påvirker immunforsvaret ditt: dersom du har en annen sykdom som påvirker immunforsvaret.
French: Effets sur le système immunitaire :
Norwegian Bokmål: Effekt på immunforsvaret:
French: Nombre moyen de poussées l'année précédente
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall tilbakefall det siste året
French: Les informations suivantes sont exclusivement destinées aux professionnels de santé :
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
French: Groupes de traitement
Norwegian Bokmål: Behandlingsgrupper
French: En effet, Ocrevus pourrait diminuer la pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Årsaken er at Ocrevus kan senke blodtrykket.
French: C'est un type de protéine appelée « anticorps monoclonal ».
Norwegian Bokmål: Det er en type protein som kalles et monoklonalt antistoff.
French: Ocrevus doit être évité pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Ocrevus skal unngås under graviditet med mindre den potensielle fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
French: La capacité de reconstitution des lymphocytes B et l'immunité humorale préexistante sont préservées.
Norwegian Bokmål: Evnen til å rekonstruere B-celler og preeksisterende humoral immunitet bevares.
French: Une réaction d'hypersensibilité peut également se produire (réaction allergique aiguë au médicament).
Norwegian Bokmål: En overfølsomhetsreaksjon kan også forekomme (akutt allergisk reaksjon på et legemiddel).
French: Les effets indésirables (EI) les plus importants et les plus fréquemment rapportés ont été les RAP et les infections.
Norwegian Bokmål: De viktigste og hyppigst rapporterte bivirkningene var IRR og infeksjoner.
French: 20,7 % Ocrevus versus 15,6 % IFN
Norwegian Bokmål: 20,7 % Ocrevus mot 15,6 % IFN
French: Voir rubrique 4.2 concernant les populations qui n'ont pas été étudiées.
Norwegian Bokmål: 4.2 for populasjoner som ikke har blitt undersøkt.
French: N'attendez pas jusqu'à votre prochaine perfusion planifiée.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til neste planlagte infusjon.
French: Doses retardées ou oubliées
Norwegian Bokmål: Forsinkede eller utelatte doser
French: De plus, l'immunité innée et le nombre total de lymphocytes T ne sont pas affectés.
Norwegian Bokmål: Medfødt immunitet og totalantallet av T-celler blir heller ikke berørt.
French: Ocrevus contient du sodium
Norwegian Bokmål: Ocrevus inneholder natrium
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
French: • Informez votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin ou pourriez recevoir un vaccin dans un futur proche.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du nylig har fått en vaksine eller muligens skal få en vaksine i nær fremtid.
French: Le traitement par Ocrevus a entraîné une diminution des immunoglobulines totales au cours de la période contrôlée des études, principalement due à une réduction des IgM.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ocrevus resulterte i en reduksjon av total immunglobulin i løpet av den kontrollerte perioden av studiene, hovedsakelig på grunn av en reduksjon av IgM.
French: Les symptômes disparaissent ou s'améliorent entre les poussées mais des lésions peuvent s'accumuler et déboucher sur un handicap permanent.
Norwegian Bokmål: Symptomene forsvinner eller forbedres mellom tilbakefallene, men skader kan bygge seg opp og føre til permanent funksjonssvikt.
French: Patients avec une forme primaire progressive de SEP
Norwegian Bokmål: Pasienter med en primær progressiv form for MS
French: Les infections des voies respiratoires rapportées chez les patients traités par Ocrevus ont essentiellement été légères à modérées (80-90 %).
Norwegian Bokmål: Luftveisinfeksjonene som ble rapportert hos pasienter behandlet med Ocrevus var primært lette til moderate (80-90 %).
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA36.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: selektive immunsuppressive midler, ATC-kode: L04A A36
French: Les études chez l'animal (toxicité embryo-fœtale) n'indiquent pas d'effets tératogènes.
Norwegian Bokmål: Studier gjort på dyr (embryoføtal toksisitet) indikerer ingen teratogene effekter.
French: Les données des études cliniques ont montré une relation entre la réduction des taux des IgG (et dans une moindre mesure pour les IgM ou les IgA) et les infections graves.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist en sammenheng mellom reduserte verdier av IgG(og i mindre grad av IgM eller IgA) og alvorlige infeksjoner.
French: • si vous êtes allergique à ocrelizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor okrelizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: La sécurité et l'efficacité d'Ocrevus chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ocrevus hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Les infections ont été pour la plupart légères à modérées et les patients ont guéri avec un traitement standard.
Norwegian Bokmål: Infeksjonene var primært lette til moderate i alvorlighetsgrad og pasientene ble friske etter standardbehandling.
French: La majorité des RAP dans les deux groupes de traitement a été légère à modérée.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av IRR i begge behandlingsgrupper var lette til moderate.
French: Traitement des patients présentant un déficit immunitaire sévère
Norwegian Bokmål: Behandling av alvorlig immunkompromitterte pasienter
French: • Ocrevus peut contenir de fines particules translucides et/ou réfléchissantes associées à une plus forte opalescence.
Norwegian Bokmål: • Ocrevus kan inneholde små gjennomsiktige og/eller reflekterende partikler forbundet med økt opalisering.
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre des résultats d'études avec Ocrevus dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la sclérose en plaques.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ocrevus i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av multippel sklerose (se pkt.
French: Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été conduite.
Norwegian Bokmål: Ingen formell studie på farmakokinetikk er gjennomført.
French: Ocrevus est associé à des RAP, qui peuvent être dues à la libération de cytokines et/ou d'autres médiateurs chimiques.
Norwegian Bokmål: Ocrevus er assosiert med IRR, hvilket kan være relatert til utskillelse av cytokiner og/eller andre kjemiske mediatorer.
French: Boîte de 1 ou 2 flacons.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 eller 2 hetteglass.
French: Augmentation relative (analyse poolée Augmentation relative (études individuelles
Norwegian Bokmål: Relativ økning (samlet analyse Relativ økning (individuelle studier2)
French: Pilotée par les événements (minimum de 120 semaines et 253 événements de progression du handicap confirmée) (suivi médian : Ocrevus 3,0 ans, placebo 2,8 ans)
Norwegian Bokmål: Hendelsesstyrt (minimum 120 uker og 253 «confirmed disability progression»-hendelser) (Median oppfølgingstid: Ocrevus 3,0 år, placebo 2,8 år)
French: Doses suivantes (600 mg) une fois tous les 6 mois
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser (600 mg) én gang hver 6. måned
French: Patients naïfs de traitement de fond antérieur (%)**
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tidligere har mottatt sykdomsmodifiserende behandling (%)**
French: Groupe A : Ocrevus 600 mg Groupe B : placebo, randomisation 2:1
Norwegian Bokmål: Gruppe A: Ocrevus 600 mg Gruppe B: Placebo, randomisert til 2:1
French: Pendant la période contrôlée des études cliniques, l'incidence des cancers cutanés non mélanome était faible et il n'y avait pas de différence entre les groupes de traitement.
Norwegian Bokmål: I den kontrollerte perioden av de kliniske studiene var forekomsten av ikke-melanom hudkreft lav og det var ingen ubalanse mellom behandlingsgruppene.
French: Si vous arrêtez le traitement par Ocrevus
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Ocrevus
French: Voir rubrique 4.4 « Traitement des patients présentant un déficit immunitaire sévère » pour des informations sur l'utilisation d'immunosuppresseurs avant, pendant ou après le traitement par Ocrevus.
Norwegian Bokmål: 4.4 «Behandling av alvorlig immunkompromitterte pasienter» for informasjon om bruk av immunsuppressiva før, under eller etter behandling med Ocrevus.
French: Si vous oubliez une perfusion d'Ocrevus
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en Ocrevus-infusjon
French: N'utilisez jamais Ocrevus :
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Ocrevus:
French: Les patientes doivent subir des examens standards de dépistage du cancer du sein conformément aux recommandations locales.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følge standard brystkreftscreening i henhold til lokale retningslinjer.
French: Les patients du Groupe B ont reçu l'interféron bêta-1a (Rebif) 44 µg par injection sous-cutanée 3 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Pasientene i gruppe B fikk interferon beta-1a (Rebif) 44 mikrog ved subkutane injeksjoner 3 ganger i uken.
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger presentert med synkende frekvens.
French: Le traitement par Ocrevus entraîne une déplétion rapide en lymphocytes B CD19+ dans le sang dans les 14 jours suivant le traitement (premier temps d'évaluation), comme attendu en tant qu'effet pharmacologique.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ocrevus fører til rask deplesjon av CD19+ B-celler i blodet ved 14 dager etter behandling (første vurderingstidspunkt) som en forventet farmakologisk effekt.
French: Qu'est-ce qu'Ocrevus et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Ocrevus er og hva det brukes mot
French: Résultat exploratoire basé sur la population ITT complète.
Norwegian Bokmål: Forsøksvise resultater er basert på komplette ITT populasjoner.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Ocrevus :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert ved bruk av Ocrevus:
French: La demi-vie d'élimination terminale d'ocrelizumab a été de 26 jours.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden til okrelizumab er 26 dager.
French: L'administration d'Ocrevus doit être reportée chez les patients présentant une infection active jusqu'à la résolution de l'infection.
Norwegian Bokmål: Administrering av Ocrevus skal utsettes hos pasienter med en aktiv infeksjon, inntil infeksjonen er ferdig behandlet.
French: Voir rubrique ci-dessous « Autres médicaments et Ocrevus » pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Se «Andre legemidler og Ocrevus» nedenfor for mer informasjon.
French: Durée moyenne/médiane de la maladie depuis le diagnostic (ans)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig/median sykdomsvarighet etter diagnose (år)
French: La sclérose en plaques (SEP) touche le système nerveux central, particulièrement les nerfs dans le cerveau et la moelle épinière.
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose (MS) påvirker sentralnervesystemet, spesielt nervene i hjernen og ryggmargen.
French: Des résultats d'IRM doivent être utilisés pour confirmer l'activité inflammatoire chez tous les patients.
Norwegian Bokmål: MRI-undersøkelse bør utføres for å identifisere inflammatorisk aktivitet hos alle pasienter.
French: Aucune étude n'a été conduite pour évaluer la pharmacocinétique d'ocrelizumab chez les enfants et les adolescents âgés < 18 ans.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjennomført for å undersøke farmakokinetikken til okrelizumab hos barn og unge < 18 år.
French: Les exemples ci-dessus d'interruption et de ralentissement de perfusion (pour les RAP légères à modérées et les RAP sévères) conduisent à un changement de la vitesse de perfusion et à une augmentation de la durée totale de perfusion, mais la dose totale n'est pas modifiée.
Norwegian Bokmål: Eksemplene ovenfor på doseavbrudd og hastighetsreduksjon (for lette/moderate og alvorlige IRR) fører til endring i infusjonshastigheten og øker den totale varigheten av infusjonen, men ikke totaldosen.
French: • Les réactions associées à la perfusion sont l'effet indésirable le plus fréquent du traitement par Ocrevus (très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10).
Norwegian Bokmål: • Infusjonsrelaterte reaksjoner er de vanligste bivirkningene ved behandling med Ocrevus (svært vanlige: kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer).
French: Vous recevrez une dose totale de 600 mg d'Ocrevus tous les 6 mois.
Norwegian Bokmål: Du vil få en total dose på 600 mg med Ocrevus hver 6. måned.
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer
French: Proportion de patients sans poussée à 96 semaines
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som var fri for tilbakefall ved 96 uker
French: L'intervalle de traitement de 6 mois (avec un minimum de 5 mois) doit être maintenu entre les doses d'Ocrevus (voir Tableau 1).
Norwegian Bokmål: Behandlingsintervallet på 6 måneder (med et minimum på 5 måneder) bør opprettholdes mellom dosene med Ocrevus (se tabell 1).
French: Analyse non confirmatoire de la valeur de p ; procédure de test hiérarchique terminée avant d'atteindre le critère d'évaluation.
Norwegian Bokmål: 6 Ikke-bekreftet p-verdi; hierarkisk testprosedyre ble terminert før endepunkt ble oppnådd.
French: • Dose initiale
Norwegian Bokmål: • Innledende dose
French: Répartition des sexes (% d'hommes/% de femmes) Durée moyenne/médiane de la maladie depuis le diagnostic de SEP-PP (ans)
Norwegian Bokmål: Kjønnsfordeling (% menn/% kvinner) Gjennomsnittlig/median sykdomsvarighet siden PPMS diagnose (år)
French: La dégradation de la gaine de myéline empêche les nerfs de fonctionner correctement.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning av myelinskjeden hindrer normal funksjon av nervene.
French: • Avant de débuter votre traitement par Ocrevus et avant toute perfusion, votre médecin peut vous demander de réaliser des tests sanguins afin de vérifier votre système immunitaire car des infections peuvent survenir plus fréquemment si vous avez de graves problèmes avec votre système immunitaire.
Norwegian Bokmål: • Før du starter behandling med Ocrevus og før påfølgende infusjoner kan legen din ta en blodprøve for å undersøke immunforsvaret ditt, ettersom infeksjoner kan oppstå oftere hvis du har alvorlige problemer med immunforsvaret.
French: Prise en charge des RAP pendant et après la perfusion
Norwegian Bokmål: Håndtering av IRR under og etter infusjonen
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
French: L'analyse de populations de patients avec différents niveaux d'activité de la maladie à l'inclusion, incluant une maladie active et très active, a montré que l'efficacité d'Ocrevus sur le taux annualisé de poussées et la CDP à 12 semaines était cohérente avec celle retrouvée dans la population globale.
Norwegian Bokmål: Analyser av pasientpopulasjoner med ulike nivåer av sykdomsaktivitet ved baseline, inkludert aktiv og høyaktiv sykdom, viste at effekten av Ocrevus på ARR og 12-ukers CDP var i overensstemmelse med den generelle populasjonen.
French: Dans la SEP-R, une augmentation du taux d'infections graves a été observée entre la 2ème et la 3ème année de traitement, mais pas les années suivantes.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en økning i forekomsten av alvorlige infeksjoner ved RMS mellom år 2 og 3, men ikke i etterfølgende år.
French: Le tableau 2 résume les EI qui ont été rapportés en association avec l'utilisation d'Ocrevus chez 1311 patients (3054 patients-années) au cours des périodes de traitement contrôlées des études cliniques dans la SEP.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 oppsummerer bivirkningene som ble rapportert i forbindelse med bruk av Ocrevus hos 1311 pasienter (3054 pasientår), i løpet av de kontrollerte behandlingsperiodene under de kliniske studiene av MS.
French: • Votre médecin vérifiera si vous avez besoin de vaccins avant le début du traitement par Ocrevus.
Norwegian Bokmål: • Legen vil undersøke om du trenger noen vaksiner før oppstart av behandling med Ocrevus.
French: Intervalle d'âges (ans) à l'inclusion
Norwegian Bokmål: Aldersspredning (år) ved inklusjon
French: • durant les 12 mois qui suivent votre dernière perfusion d'Ocrevus.
Norwegian Bokmål: • i 12 måneder etter den siste infusjonen med Ocrevus.
French: Voir la rubrique 4.8 pour des informations sur le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) survenu chez un patient traité avec 2000 mg d'Ocrevus.
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon vedrørende systemisk inflammatorisk respons-syndrom (SIRS) som oppstod hos en pasient behandlet med Ocrevus 2000 mg.
French: Parmi les 1311 patients traités par Ocrevus, 12 (~1 %) ont eu un test positif aux ADA apparus sous traitement, dont 2 patients testés positifs pour des anticorps neutralisants.
Norwegian Bokmål: Av 1311 pasienter som ble behandlet med Ocrevus, var det 12 (~1 %) som testet positivt for behandlingsoppståtte ADAs, hvorav 2 pasienter testet positivt for nøytraliserende antistoffer.
French: Les caractéristiques démographiques et cliniques à l'inclusion étaient bien équilibrées entre les deux groupes de traitement.
Norwegian Bokmål: Demografiske og baseline egenskaper var balanserte i de to behandlingsgruppene.
French: Par conséquent, il est recommandé de mesurer le taux de lymphocytes B CD19+ chez les nouveau-nés et enfants avant leur vaccination.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å måle nivåer av CD19-positive B-celler hos nyfødte og spedbarn før vaksinering.