FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NeuroBloc foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria dos sintomas de distonia cervical em quatro estudos que incluíram um total de 392 adultos.
Maltese: Neurobloc kien aktar effettiv mill-plaċebo (kura finta) biex itejjeb is-sintomi ta' distonja ċervikali f'erba' studji li involvew total ta' 392 adult.
Portuguese: NeuroBloc contém a substância ativa toxina botulínica do tipo B.
Maltese: NeuroBloc fih is-sustanza attiva tossina ta' botulinju tip B.
Portuguese: Como funciona NeuroBloc?
Maltese: NeuroBloc?
Portuguese: Quais são os riscos associados a NeuroBloc?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' NeuroBloc?
Portuguese: Três dos estudos incluíram doentes que tinham deixado de responder à toxina botulínica do tipo A (outro tipo de toxina botulínica que também pode ser utilizada no tratamento da distonia cervical), e o quarto incluiu apenas doentes que responderam à toxina do tipo A. A eficácia foi determinada através da análise da mudança dos sintomas (gravidade, dor e incapacidade) após quatro semanas, medidos utilizando a Escala de Classificação do Torcicolo Espasmódico de Toronto Western (TWSTRS, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Maltese: L-effikaċja tkejlet billi ngħatat ħarsa lejn il-bidla fissintomi (severità, uġigħ u diżabilità) wara erba' ġimgħat, imkejla permezz tal-Iskala ta' Klassifikazzjoni ta' Tortikollis Spażmodika ta' Toronto tal-Punent (TWSTRS, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Portuguese: NeuroBloc é um medicamento utilizado no tratamento da distonia cervical em adultos.
Maltese: NeuroBloc huwa mediċina li tintuża biex tikkura distonja ċervikali fl-adulti.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a NeuroBloc (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são boca seca, dores de cabeça (em doentes não anteriormente tratados com toxinas botulínicas), disfagia (dificuldade em engolir) e dor no local da injeção.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'NeuroBloc (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10) huma ħalq xott, uġigħ ta' ras (f'pazjenti li ma rċevewx kura b'tossini ta' botulinju qabel), bligħ anormali (diffikultà biex tibla') u uġigħ fis-sit tal-injezzjoni.
Portuguese: O medicamento melhorou a pontuação TWSTRS dos doentes que não responderam à toxina botulínica do tipo A, bem como a pontuação dos doentes que responderam à toxina botulínica do tipo A. A maioria dos doentes que apresentaram resposta a NeuroBloc na quarta semana voltou ao seu estado inicial 12 a 16 semanas após a injeção.
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti li kellhom rispons għal NeuroBloc sar-raba' ġimgħa kienu rritornaw għall-kondizzjoni oriġinali tagħhom 12 sa 16-il ġimgħa wara linjezzjoni.
Portuguese: A acetilcolina é necessária para transferir impulsos elétricos dos nervos para os músculos para que estes se contraiam.
Maltese: L-aċetilkolina hija meħtieġa biex tittrasferixxi impulsi elettriċi minnervituri għall-muskoli sabiex ikun hemm kontrazzjoni tal-muskoli.
Portuguese: NeuroBloc está disponível na forma de solução injetável (5000 unidades [U] por mililitro) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Maltese: NeuroBloc jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni (5,000 unità [U] għal kull millilitru) u dan jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Portuguese: Frasco (LDPE) - oval 3 ml
Maltese: Flixkun (LDPE) 5 ml
Portuguese: Frasco (LDPE)
Maltese: Flixkun (LDPE) ovali
Portuguese: Frasco (LDPE)redondo
Maltese: Flixkun (LDPE) tond
Portuguese: Raras: cutis laxa (dermatocalase), dermatite alérgica
Maltese: Rari: cutis laxa (dermatokalasi), dermatite allerġika
Portuguese: Análogos das prostaglandinas
Maltese: Analogi ta' prostaglandin
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Maltese: B-2870 Puurs Il-Belgju
Portuguese: Sensibilidade cruzada
Maltese: Cross-sensitivity
Portuguese: In vitro, a percentagem de ligação com as albuminas dos ratos, as albuminas humanas e o soro humano foi de 98,4%, 95,4% e 99,1%, respectivamente.
Maltese: In vitro, il-persentaġġ marbut ma' l-albumina tal-firien, albumina umana u serum uman kien 98.4%, 95.4% u 99.1%, rispettivament.
Portuguese: Raras: hipersensibilidade
Maltese: Rari: sensittività eċċessiva
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de Dezembro de 2007 Data da última renovação: 24 de Setembro de 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Settembru 2012
Portuguese: Ácido bórico
Maltese: Boric acid
Portuguese: Afecções Vasculares
Maltese: Disturbi vaskulari
Portuguese: Exemplos de medicamentos AINE são: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, cetoprofeno, piroxicam, diclofenac.
Maltese: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
Portuguese: Uma gota adicional deverá ser administrada 30 a 120 minutos antes da cirurgia.
Maltese: Qatra addizzjonali għandha tingħata 30 sa 120 minuta qabel il-kirurġija.
Portuguese: Suspensão uniforme de cor amarela clara a cor de laranja escura, pH 6,8 (aproximadamente).
Maltese: Suspensjoni uniformi, safra ċara sa oranġjo skur, pH 6.8 (bejn wieħed u ieħor).
Portuguese: Há um risco potencial de sensibilidade cruzada do nepafenac ao ácido acetilsalicílico, derivados do ácido fenilacético e outros AINEs.
Maltese: Hemm potenzjal ta' cross-sensitivity ta' nepafenac għal acetylsalicylic acid, derivati ta' phenylacetic acid, u NSAIDs oħra.
Portuguese: Cada ml de suspensão contém 0,05 mg de cloreto de benzalcónio.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni fih 0.05 mg ta' benzalkonium chloride.
Portuguese: Interações com outros medicamentos: Nem o nepafenac nem o amfenac inibem nenhuma das principais atividades metabólicas do citocromo humano P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4) in vitro, quando em concentrações inferiores a 3000 ng/ml.
Maltese: La nepafenac u lanqas amfenac ma jinibixxu l-ebda millattivitajiet metaboliċi in vivo taċ-ċitokromju maġġuri uman P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4) f'konċentrazzjonijiet sa 3000 ng/ml.
Portuguese: A média máxima das concentrações do humor aquoso foi observada após o período de 1 hora (177 ng/ml de nepafenac, 44,8 ng/ml de amfenaco).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet medji massimi fl-aqueous humour kienu osservati fil-punt ta' ħin ta' siegħa (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44.8 ng/ml).
Portuguese: Após uma dose única de NEVANAC em 25 doentes submetidos a cirurgia da catarata, foram efectuadas medições dos níveis de concentração do humor aquoso aos 15, 30, 45 e 60 minutos após administração.
Maltese: Wara doża waħda ta' NEVANAC f'25 pazjent li kellhom kirurġija tal-katarretti, konċentrazzjonijiet fl-aqueous humour kienu mkejjla 15, 30, 45 u 60 minuta wara d-doża.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido considerado o causador de querotopatias punctatas e/ou queratopatias ulcerosas tóxicas.
Maltese: Benzalkonium chloride kien irrapportat li jikkawża punctate keratopathy u/jew keratopathy ulċerattiva, tossika.
Portuguese: A Cmax média no estado estacionário no plasma para o nepafenac e o amfenac foi de 0,847 ± 0,269 ng/ml e 1,13 ± 0,491 ng/ml, respetivamente, após administração ocular.
Maltese: Cmax medja fil-plażma fi stat fiss għal nepafenac u għal amfenac kienet ta' 0.847 ± 0.269 ng/ml u 1.13 ± 0.491 ng/ml, rispettivament, wara għoti ġo l-għajn.
Portuguese: Outros medicamentos e NEVANAC
Maltese: Mediċini oħra u NEVANAC
Portuguese: Suspensão uniforme de cor amarela clara a cor de laranja clara, pH 7,4 (aproximadamente).
Maltese: Suspensjoni uniformi, safra ċara sa oranġjo ċara, pH 7.4
Portuguese: Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste de pH) Água purificada
Maltese: Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Portuguese: Lista tabelar das reacções adversas
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram avaliadas como estando associados ao tratamento e encontram-se classificados de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: As taxas de ausência de dor no grupo NEVANAC foram 89% e 91% comparado com 40% e 50% nos doentes do grupo de veículo.
Maltese: Rati ta' nuqqas ta' uġigħ fil-grupp ta' NEVANAC kienu ta' 89% u 91% meta mqabbla ma' 40% u 50% tal-pazjenti fuq l-istess suspensjoni mingħajr mediċina.
Portuguese: As percentagens correspondentes na análise integrada dos 2 estudos foram de 15,9% no grupo do veículo e 4,1% no grupo NEVANAC, p <0,001).
Maltese: Il-perċentwali li jikkorrispondu fl-analiżi integrata taż-żewġ studji kienu 15.9% fil-grupp tal-eċċipjent u 4.1% fil-grupp ta' NEVANAC, p<0.001).
Portuguese: Manitol E421, carbómero, cloreto de sódio, tiloxapol, edetato dissódico, cloreto de benzalcónio, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico e água purificada.
Maltese: Mannitol E421, carbomer, sodium chloride, tyloxapol, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid u ilma ppurifikat.
Portuguese: Para uso ocular.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: O NEVANAC contém a substância ativa nepafenac e pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs).
Maltese: NEVANAC fih is-sustanza attiva nepafenac, u jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Portuguese: O amfenac possui uma elevada afinidade para as proteínas albuminas séricas.
Maltese: Amfenac għandu affinità għolja lejn proteini ta' l-albumina fis-serum.
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram existir um potencial muito baixo para a existência de interações entre fármacos e proteínas de ligação (ver secção 5.2).
Maltese: Studji in vitro wrew potenzjal baxx ħafna ta' interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u nterazzjonijiet ta' twaħħil mal-proteini (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afectar até 1em cada 1000 utilizadores)
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Portuguese: NEVANAC contém cloreto de benzalcónio
Maltese: NEVANAC fih benzalkonium chloride
Portuguese: Colírio, suspensão
Maltese: Qtar għall-għajnejn, suspensjoni.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: vómitos, aumento da pressão sanguínea.
Maltese: • Effetti sekondarji ġenerali: rimettar, żieda fil-pressjoni.
Portuguese: Hipersensibilidade a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) oħra.
Portuguese: Ácido bórico, propilenoglicol, carbómero, cloreto de sódio, guar, croscarmelose sódica, edetato dissódico, cloreto de benzalcónio, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico e água purificada.
Maltese: Boric acid, propylene glycol, carbomer, sodium chloride, guar, carmellose sodium, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid u ilma ppurifikat.
Portuguese: Um maior número de doentes tratado com NEVANAC obteve uma melhoria de 15 letras em BCVA em comparação com doentes tratados com veículos, 56,8% em comparação com 41,9% respectivamente, p=0,019.
Maltese: Aktar pazjenti kkurati b'NEVANAC kisbu titjib ta' 15-il ittra f'BCVA meta mqabbel ma' persuni kkurati bleċċipjent, 56.8% meta mqabbel ma' 41.9% rispettivament, p=0.019.
Portuguese: Uma percentagem significativamente maior de pacientes conseguiram uma melhoria de 15 ou mais letras no Dia 14 e mantiveram a melhoria através do Dia 90 em NEVANAC 3 mg/ml grupo (61,7%) em relação ao grupo de veículo (43%) num dos estudos; a percentagem de indivíduos foi semelhante nos 2 grupos de tratamento para este objetivo no segundo estudo (48,8% no grupo NEVANAC e 50,5% no grupo de veículo).
Maltese: Fi studju wieħed perċentwali sinifikatament ogħla ta' pazjenti laħqu titjib ta' 15-il ittra jew aktar f'Jum 14 u żammew it-titjib sa Jum 90 fil-grupp ta' NEVANAC 3 mg/ml (61.7%) meta mqabbel mal-grupp tal-eċċipjent (43%); il-perċentwal ta' individwi kien simili fiż-żewġ gruppi ta' trattament għal dan il-punt finali fit-tieni studju (48.8% filgrupp ta' NEVANAC u 50.5% fil-grupp tal-eċċipjent).
Portuguese: Na análise integrada dos 2 estudos, a percentagem de indivíduos com melhoria de 15 letras no Dia 14 e mantidas ao Dia 90 foi maior em NEVANAC grupo de 3 mg/ml (55,4%) comparado com o grupo veículo (46,7%, p = 0,003).
Maltese: Fl-analiżi integrata taż-żewġ studji, ilperċentwal ta' individwi b'titjib ta' 15-il ittra f'Jum 14 u miżmum sa Jum 90 kien ogħla fil-grupp ta' NEVANAC 3 mg/ml (55.4%) meta mqabbel mal-grupp tal-eċċipjent (46.7%, p=0.003).
Portuguese: Adultos, incluindo idosos
Maltese: Adulti, inkluż l-anzjani
Portuguese: Prevenção e tratamento da dor e inflamação pós-operatória associada a cirurgia de cataratas A eficácia e segurança do NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão na prevenção e tratamento da dor pós-operatória e inflamação associadas à cirurgia da catarata foi demonstrada em 2 ensaios clínicos com ocultação, duplamente cegos e controlados com placebo, num total de 1339 doentes.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' NEVANAC 3 mg/ml fil-prevenzjoni u l-kura ta' uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni assoċjati ma' kirurġija tal-katarretti intwerew f'żewġ provi kliniċi masked, double blind u kkontrollati bil-plaċebo f'total ta' 1,339 pazjent.
Portuguese: 1 x 3 ml - oval frasco
Maltese: 1 x 3 ml - ovali Flixkun
Portuguese: Este medicamento contém 0,25 mg de cloreto de benzalcónio em cada 5 ml, que é equivalente a 0,05 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.25 mg benzalkonium chloride f'kull 5 ml li hu ekwivalenti għal 0.05 mg/ml.
Portuguese: Em estudos clínicos envolvendo 2314 doentes tratados com NEVANAC 1 mg/ml colírio, os efeitos adversos mais frequentes foram queratite punctata, sensação de corpo estranho, e crostas na margem das pálpebras, os quais ocorreram entre 0,4% e 0,2% dos doentes.
Maltese: Fi studji kliniċi fejn ħadu sehem 2,314 pazjent li kienu qed jirċievu NEVANAC 1 mg/ml l-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu keratite ittikkjata, sensazzjoni ta' oġġett barrani fl-għajn, u qxur fix-xifer tal-kappell tal-għajn li seħħew f'bejn 0.4% u 0.2% tal-pazjenti.
Portuguese: Grande parte da conversão hidrolítica dá-se na retina/coróide seguida pela íris/corpo ciliar e córnea, consistente com o grau de vascularização dos tecidos.
Maltese: Il-maġġoranza tal-bidla idrolitika hija fir-retina/korojd segwita mill-ħabba/organu ċiljari u l-korneja, konsistenti mal-kwantità ta' tessut vaskularizzat.
Portuguese: Qual a composição de NEVANAC - A substância ativa é o nepafenac.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi nepafenac.
Portuguese: Desconhecido: perfuração da córnea, dificuldade de cicatrização (córnea), opacidade da córnea, cicatriz da córnea, acuidade visual reduzida, tumefacção ocular, queratite ulcerativa, diminuição da espessura da córnea, visão turva
Maltese: Mhux magħruf: perforazzjoni tal-kornea, fejqan indebolit (kornea), opaċità tal-kornea, ċikatriċi filkornea, tnaqqis fl-akutezza viżiva, nefħa fl-għajn, keratite ulċerattiva, kornea tirqaq, vista mċajpra
Portuguese: Nos dois estudos clínicos envolvendo 594 pacientes, os pacientes diabéticos foram expostos a tratamento com NEVANAC colírio, de suspensão por 90 dias para a prevenção de edema macular pós-cirurgia de catarata.
Maltese: Fiż-żewġ studji kliniċi li kienu jinvolvu 594 pazjent, pazjenti dijabetiċi kienu esposti għal trattament b'NEVANAC qtar għall-għajnejn, suspensjoni għal 90 jum għall-prevenzjoni ta' edima makulari wara kirurġija tal-katarretti.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 3 mg de nepafenac.
Maltese: Ml ta' suspensjoni fih 3 mg nepafenac.
Portuguese: Este medicamento contém 0,15 mg de cloreto de benzalcónio em cada 3 ml, que é equivalente a 0,05 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.15 mg benzalkonium chloride f'kull 3 ml li hu ekwivalenti għal 0.05 mg/ml.
Portuguese: 1 x 3 ml - redondo frasco
Maltese: 1 x 3 ml - tond Flixkun
Portuguese: O segundo metabolito mais abundante no plasma foi identificado como nepafenac 5-hydróxido, representando aproximadamente 9% da radioactividade total em Cmax.
Maltese: It-tieni metabolita l-aktar abbundanti fil-plażma kien identifikat bħala 5-hydroxy nepafenac, li jirrappreżenta madwar 9% tar-radjuattività totali ta' Cmax.
Portuguese: - Prevenção e tratamento da dor e da inflamação pós-operatórias associadas à cirurgia da catarata - Redução no risco de edema macular pós-operatório associado a cirurgia de cataratas em doentes diabéticos(ver secção 5.1)
Maltese: - Prevenzjoni u kura ta' uġigħ u infjammazzjoni ta' wara operazzjoni assoċjati ma' kirurġija tal-katarretti - Tnaqqis fir-riskju ta' edima makulari ta' wara operazzjoni assoċjata ma' kirurġija tal-katarretti f'pazjenti dijabetiċi (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Nevanac nepafenac
Maltese: Nevanac nepafenak
Portuguese: Deverá ser administrada uma gota adicional 30 a 120 minutos antes do início da cirurgia.
Maltese: Għandha tingħata taqtira żejda bejn 30 sa 120 minuta qabel jibda l-intervent kirurġiku.
Portuguese: O amfenac é um fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Maltese: L-amfenake hija mediċina antiinfjammatorja mhux sterojdi (NSAID).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nevanac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Nevanac, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A substância ativa do Nevanac, o nepafenac, é um «pró-fármaco» do amfenac.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nevanac, in-nepafenak, hija ‘promediċina' tal-amfenake.
Portuguese: O Nevanac é uma suspensão colírio que contém a substância ativa nepafenac (1 e 3 mg/ml).
Maltese: Nevanac huwa sospensjoni tal-qtar għall-għajnejn li fih is-sustanza attiva nepafenak (1 u 3 mg/ml).
Portuguese: No segundo e terceiro estudos, 2,3 % e 5,9 % dos doentes que tomam o Nevanac 3 mg/ml desenvolveram edema macular, em comparação com entre 17,3 % e 14,3 % dos doentes que tomam placebo.
Maltese: Fit-tieni u fit-tielet studju, 2.3% u 5.9% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Nevanac 3 mg/ml żviluppaw edema makulari, rispettivament, meta mqabbla ma' bejn 17.3% u 14.3% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Portuguese: No primeiro estudo, 3,2 % dos doentes a tomar Nevanac 1 mg/ml desenvolveram edema macular (4 em 125), comparativamente a 16,7 % dos doentes que receberam o placebo (21 em 126).
Maltese: Fl-ewwel studju, 3.2% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Nevanac 1 mg/ml żviluppaw edema makulari (4 minn 125), meta mqabbla ma' 16.7% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (21 minn 126).
Portuguese: Outras informações sobre o Nevanac
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nevanac
Portuguese: Por que foi aprovado o Nevanac?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nevanac?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nevanac.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nevanac.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que desenvolveram edema macular no período de 90 dias após a cirurgia.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien in-numru ta' pazjenti li żviluppaw edema makulari fi żmien 90 jum mill-kirurġija.
Portuguese: Para a redução do risco de edema macular, o Nevanac foi comparado com placebo em três estudos principais que incluíram 1483 doentes diabéticos com retinopatia (lesão da retina) submetidos a cirurgia da catarata.
Maltese: Għat-tnaqqis tar-riskju tal-edema makulari, Nevanac tqabbel ma' plaċebo fi tliet studji ewlenin li involva 1483 pazjent li jbatu bid-dijabete retinopatika (ħsara fir-retina) li kienu għaddejjin minn kirurġija tal-katarretti.
Portuguese: Quando o Nevanac foi comparado com placebo, cerca de 70 % dos doentes que utilizaram o Nevanac não apresentaram quaisquer sinais de inflamação passadas duas semanas, em comparação com 17 a 59 % dos que receberam o placebo.
Maltese: Meta Nevanac tqabbel malplaċebo, madwar 70% tal-pazjenti li użaw Nevanac ma kellhomx sinjali ta' infjammazzjoni wara ġimagħtejn, meta mqabbla ma' 17% sa 59% ta' dawk li ħadu l-plaċebo.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da dor e da inflamação, o Nevanac 1 mg/ml foi estudado em quatro estudos principais que incluíram um total de 1201 doentes submetidos a cirurgia da catarata.
Maltese: Għall-prevenzjoni u l-kura tal-uġigħ u l-infjammazzjoni, Nevanac 1 mg/ml ġie studjat f'erba' studji ewlenin li involvew total ta' 1,201 pazjent li kienu għaddejjin minn kirurġiji tal-katarretti.
Portuguese: O Nevanac também é utilizado para reduzir o risco de edema macular (inchaço da mácula, a parte central da retina na parte posterior do olho) que pode ocorrer após cirurgia da catarata em doentes adultos diabéticos.
Maltese: Nevanac jintuża wkoll biex jitnaqqas ir-riskju ta' edema makulari (nefħa fil-makula, il-parti ċentrali tarretina fuq wara tal-għajn) li tista' tfeġġ wara kirurġija tal-katarretti f'pazjenti adulti li jbatu biddijabete.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nevanac (observados em mais de 1 em cada 100 doentes) são inflamação na superfície dos olhos, deficiências na córnea, sensação de um corpo estranho no olho, e formação de uma crosta na borda das pálpebras.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Nevanac (li dehru f'pazjent 1 minn 100) huma infjammazzjoni talwiċċ tal-għajn, difetti fil-kornea, is-sensazzjoni ta' oġġett barrani fl-għajn, u qoxra li tifforma fix-xifer tal-kappell tal-għajn.
Portuguese: Dimensão da embalagem blister calendário (PVC/PE/PVdC/alu)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Portuguese: Interferões (interferões alfa 2a peguilado e alfa 2b)
Maltese: Interferons (pegylated interferons alfa 2a u alfa 2b)
Portuguese: Doentes adultos:
Maltese: Pazjenti adulti:
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 Novembro de 2009 Data da última renovação:26 Agosto de 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 Novembru, 2009 Data tal-aħħar tiġdid: Awissu 26, 2014
Portuguese: BLISTER (EMBALAGEM CALENDÁRIO)
Maltese: FOLJA (PAKKETT BIL-KALENDARJU)
Portuguese: 14 comprimidos 60 comprimidos 120 comprimidos
Maltese: 14-il pillola 60 pillola 120 pillola
Portuguese: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004 EU/1/09/598/005 EU/1/09/598/006
Maltese: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004
Portuguese: Etinilestradiol (EE) 0,035 mg
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Portuguese: Estudo 2NN
Maltese: Studju 2NN
Portuguese: Delavirdina
Maltese: Delavirdine
Portuguese: No estudo multinacional 2NN,foi realizado um subestudo farmacocinético numa população de 1.077 doentes, incluindo 391 mulheres.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku ta' popolazzjoni ta'1,077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Portuguese: Boceprevir é parcialmente metabolizado pelo CYP3A4/5.
Maltese: Boceprevir jiġi metabolizzat parzjalment minn CYP3A4/5.
Portuguese: - A substância ativa é a nevirapina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi nevirapine.
Portuguese: Táncsics Mihály út 82 Hungria
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Portuguese: Inibidores da integrase
Maltese: IMPEDITURI TA' INTEGRASE
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél: +32 3 820 73 73
Portuguese: Nevirapina Teva").
Maltese: Nevirapine Teva.
Portuguese: Metabolito 14-OH claritromicina
Maltese: 14-OH clarithromycin
Portuguese: Um lado é gravado com "N" com uma ranhura e "200".
Maltese: Fuq naħa minnhom hemm intaljat "N", sinjal imnaqqax u "200".
Portuguese: ADMP AUC ↔ ADMP Cmin ↔ ADMP Cmax ↔
Maltese: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Portuguese: Blisters branco opaco de PVC/PE/PVdC- Alumínio ou OPA/Alu/PVC- Alumínio.
Maltese: Strixxi opaki tal-PVC/PE/PVdC - aluminju jew folji ta' OPA/Alu/PVC - aluminju.