FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious side effects with Alpivab are anaphylaxis (a severe allergic reaction) and skin reactions, including erythema multiforme (an allergic skin reaction) and Stevens-Johnson Syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals).
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции при Alpivab са анафилаксия (тежка алергична реакция) и кожни реакции, включително еритема мултиформе (алергична кожна реакция) и синдром на Stevens-Johnson (животозастрашаваща реакция с грипоподобни симптоми и болезнен обрив, засягащ кожата, устата, очите и половите органи).
English: Alpivab reduces the length of time flu symptoms last by one day on average.
Bulgarian: Alpivab намалява продължителността на симптомите на грипа средно с един ден.
English: The main measure of effectiveness was the length of time before symptoms (cough, sore throat, headache, blocked nose, feverishness or chills, aches or pains of the muscle or joints and tiredness) got better.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на времето преди симптомите (кашлица, възпалено гърло, главоболие, запушен нос, треска или студени тръпки, болки в мускулите или
English: The most common side effects with Alpivab (which may affect up to around 3 in 100 people) are a decrease in the levels of neutrophils (a type of white blood cell) and nausea (feeling sick).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Alpivab (които може да засегнат не повече от 3 на 100 души) са намаление на нивата на неутрофилите (вид бели кръвни клетки) и гадене (позиви за повръщане).
English: Peramivir works on neuraminidases of both influenza-A (the most common type) and influenza-B viruses.
Bulgarian: Перамивир действа върху невраминидазите както на грипен вирус тип A (най-често срещаният тип), така и на грипен вирус тип B.
English: How is Alpivab used?
Bulgarian: Как се използва Alpivab?
English: How does Alpivab work?
Bulgarian: Как действа Alpivab?
English: Alpivab is available as a solution to be diluted for infusion (drip) into a vein.
Bulgarian: Alpivab се предлага под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0356/001/MR) started on 26 November 2009.
Bulgarian: Процедурата по взаимно признаване (UK/V/0356/001/MR) е образувана на 26 ноември 2009 г.
English: On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by a Concerned Member States, France, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Bulgarian: Обединеното кралство, в качеството си на референтна държава-членка, сезира Европейската агенция по лекарствата съгласно по член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/EО поради опасения, повдигнати от засегнатата държава-членка, Франция, че безопасността и ефикасността на продукта не са задоволително доказани.
English: There was disagreement between the Reference Member State and the Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence and the adequacy of the proposed withdrawal period.
Bulgarian: Възниква несъгласие между референтната държава-членка и засегнатите държави-членки относно доказаността на биоквавилентността и адекватността на предложения карентен период.
English: The marketing authorisation holder, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for Combisyn via a mutual recognition procedure in Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Portugal and Spain on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба, Norbrook Laboratories Ltd, подава заявление по процедурата за взаимно признаване за Combisyn в Австрия, Белгия, Дания, Финландия, Франция, Португалия и Испания въз основа на лиценз за употреба, издаден в Обединеното кралство.
English: Combisyn is intended for the treatment of mastitis in lactating cows.
Bulgarian: Combisyn е предназначен за лечение на мастит при лактиращи крави.
English: Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension is negative, and therefore adopted an opinion on 6 April 2011 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisations and suspension of the existing marketing authorisation.
Bulgarian: Въз основа на оценката на данните към настоящия момент и доклада за оценка на докладчика CVMP счита, че оценката полза/риск за Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension е отрицателна и поради това на 6 април 2011 г. препоръчва да бъде отказано издаване на лицензи за употреба и спиране на съществуващия лиценз за употреба.
English: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (Combisyn) is an intramammary suspension containing amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone.
Bulgarian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (Combisyn) е интрамамарна суспензия, съдържаща амоксициклин, клавуланова киселина и преднизолон.
English: Wait at least 1 hour until the next meal.
Bulgarian: Изчакайте поне 1 час до следващото хранене.
English: Results continuously improved with increasing experience over the course of 11 years.
Bulgarian: Резултатите непрекъснато се подобряват с натрупването на опит в течение на 11 години.
English: Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след прилагането на подходящи мерки.
English: This medicine should be taken twice a day.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема два пъти дневно.
English: However, cases of spontaneous abortion have been reported.
Bulgarian: Все пак са съобщени случаи на спонтанен аборт.
English: Place the cup with water on a stable surface.
Bulgarian: Поставете чашата с вода на стабилна повърхност.
English: The liquid has a sweet taste.
Bulgarian: Течността е сладка на вкус.
English: Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоктивното вещество се елиминира с урината.
English: When treating rejection, these same doses may be used.
Bulgarian: Когато се лекува отхвърляне може да се използват същите дози.
English: There are several metabolites identified.
Bulgarian: Идентифицирани са няколко метаболита.
English: If you follow these instructions, you will get the right amount of granules from the sachet.
Bulgarian: Ако следвате тези инструкции, ще получите от сашето правилното количество гранули.
English: Do not stop your treatment unless your doctor tells you to do so.
Bulgarian: Не спирайте лечението си, докато лекарят не Ви каже да го направите.
English: To date, no other relevant epidemiological data are available.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
English: Efficacy results of the largest studies in each indication are summarised below.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от най-големите проучвания за всяка индикация са обобщени по-долу.
English: 2333 BE Leiden Netherlands
Bulgarian: 2333 BE Leiden
English: It is not known exactly how often these side effects occur.
Bulgarian: Не е точно известно колко често настъпват тези нежелани реакции.
English: The course of pre-existing infections may be aggravated.
Bulgarian: Протичането на съществуващи инфекции може да се влоши.
English: The 3 studies demonstrated similar survival rates.
Bulgarian: Трите проучвания показват сходна степен на преживяемост.
English: The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Bulgarian: Препоръчваните начални дози, представени по-долу, са предназначени да служат само като указание.
English: Modigraf is used in adults and children.
Bulgarian: Modigraf се използва при възрастни и деца.
English: Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 17 Feb 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 Февруари 2014 г.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате отделна пропуснатата доза.
English: Rinse the glass or cup once with the same amount of water and drink this, too.
Bulgarian: Изплакнете чашата със същото количество вода и изпийте и него.
English: During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчва внимателно мониториране за EBV-PCR.
English: Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medicines you are taking.
Bulgarian: Дозата зависи от Вашето общо състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
English: These effects are more frequent if you also drink alcohol.
Bulgarian: Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате едновременно и алкохол.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства.
English: Modigraf therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Bulgarian: Лечението с Modigraf изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
English: Both generalised and localised infections can occur.
Bulgarian: Може да се появят и генерализирани и локализирани инфекции.
English: Your doctor will advise you on the number of sachets that you need to open and the volume of water that is required to make a suspension.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко сашета трябва да отворите и какво количество вода е необходимо за приготвяне на суспензия.
English: It is an immunosuppressant.
Bulgarian: То е имуносупресор.
English: Other medicines and Modigraf
Bulgarian: Други лекарства и Modigraf
English: The required dose is calculated from the weight of the patient, using the minimum number of sachets possible.
Bulgarian: Необходимата доза се изчислява според теглото на пациента, при използване на най-малкия възможен брой сашета.
English: You should keep in regular contact with your doctor.
Bulgarian: Трябва да поддържате постоянна връзка с Вашия лекар.
English: The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs.
Bulgarian: Честотата на мониториране на кръвните нива трябва да се базира на клиничната необходимост.
English: The starting dose to prevent the rejection of your transplanted organ will be determined by your doctor calculated according to your body weight.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване отхвърлянето на трансплантирания Ви орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
English: Clinically significant interactions have also been observed with phenobarbital.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия се наблюдават също и с фенобарбитал.
English: This approach was reserved for patients without organ dysfunction (e.g. renal dysfunction).
Bulgarian: Този подход е запазен за пациенти без нарушена функция на органите (напр. бъбречна дисфункция).
English: Modigraf with food and drink
Bulgarian: Modigraf с храна и напитки
English: Materials used to prepare and administer the suspension, e.g. drinking vessels, cups, or tubing, must not contain PVC.
Bulgarian: Материалите, използвани за приготвяне и приемане на суспензията, напр. съдове за пиене, чаши или спринцовки, не трябва да съдържат PVC.
English: It could potentially influence the health of the baby or adversely influence the course of the pregnancy.
Bulgarian: Той може потенциално да повлияе на здравето на плода или нежелано да повлияе на изхода на бременността.
English: In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations.
Bulgarian: В системното кръвообращение присъства само един от неактивните метаболити в ниска концентрация.
English: No studies on the effects of tacrolimus (Modigraf) on the ability to drive and use machines have been performed.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус (Modigraf) върху способността за шофиране и работа с машини.
English: If you have accidentally taken too much Modigraf, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много Modigraf, незабавно се свържете с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница.
English: As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8).
Bulgarian: Както и при другите мощни имуносупресивни съединения, рискът от вторичен рак е неизвестен (вж. точка 4.8).
English: Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Modigraf.
Bulgarian: Следователно, за тази група пациенти серологията на EBV-VCA трябва да се установява със сигурност преди да започне лечение с Modigraf.
English: It is normal that some granules stay behind; the sachet was designed that way.
Bulgarian: Нормално е в него да останат малко гранули; то е предвидено така.
English: Materials containing polyvinyl chloride (PVC) should not be used (see section 6.2).
Bulgarian: Не трябва да се използват материали, съдържащи поливинилхролид (PVC) (вж. точка 6.2).
English: The use of live attenuated vaccines should be avoided.
Bulgarian: Употребата на живи, атенюирани ваксини трябва да се избягва.
English: Children and adolescents will receive doses of Modigraf calculated in the same way as adults.
Bulgarian: Деца и юноши ще получат дози Modigraf, изчислени по същия начин като за възрастни.
English: In general children need higher doses per kg of body weight to achieve the same effective levels in the blood as adults.
Bulgarian: Като цяло децата се нуждаят от по-високи дози на килограм телесно тегло, за да постигнат същите ефективни нива в кръвта като възрастните.
English: Following your organ transplant (e.g. liver, kidney, heart), your body's immune system will try to reject the new organ.
Bulgarian: След трансплантация на орган (например черен дроб, бъбрек, сърце) имунната система на организъма Ви ще се опита да отхвърли новия орган.
English: The dose may vary depending upon the immunosuppressive regimen chosen.
Bulgarian: Дозата може да варира в зависимост от избрания режим на имуносупресия.
English: dermatitis, photosensitivity rare:
Bulgarian: дерматит, фоточувствителност редки:
English: If you have forgotten to take your Modigraf, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете Modigraf, изчакайте до времето за следващата доза и тогава продължете по схемата.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Modigraf.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, ако се чувствате замаяни или сънливи, или имате проблеми с яснотата на зрението след приема на Modigraf.
English: Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 l.
Bulgarian: Съответните данни на база цяла кръв са средно 47,6 l.
English: This is because immunosuppressants like Modigraf could increase the risk of skin cancer.
Bulgarian: Това се налага, защото имуносупресорите като Modigraf могат да увеличат риска от рак на кожата.
English: In some cases, it was necessary to switch to alternative immunosuppression.
Bulgarian: При някои случаи е било необходимо преминаване към алтернативна имуносупресия.
English: Tacrolimus treatment can be considered in pregnant women, when there is no safer alternative and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus.
Bulgarian: Лечение с такролимус при бременни жени може да се обмисли, когато няма по-безопасна алтернатива и когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
English: In case of sun exposure, wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Bulgarian: В случай на излагане на слънце носете подходящо защитно облекло и използвайте слънцезащитни средства с висок фактор.
English: The half-life of tacrolimus is long and variable.
Bulgarian: Времето на полуживот на такролимус е дълго и променливо.
English: Dose adjustments should be made to ensure that similar systemic exposure is maintained.
Bulgarian: Трябва да се извърши адаптиране на дозата, за да се осигури запазването на сходна системна експозиция.
English: Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
Bulgarian: Положителното EBV-PCR може да продължи с месеци и само по себе си не е показателно за лимфопролиферативно заболяване или лимфома.
English: Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride) plastics.
Bulgarian: Такролимус е несъвместим с пластмаси от PVC (поливинилхлорид).
English: Administration should commence within 5 days after the completion of surgery as soon as the patient's clinical condition is stabilised.
Bulgarian: Приемът трябва да започне до 5 дни след приключване на операцията, веднага щом клиничното състояние на пациента се стабилизира.
English: In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur.
Bulgarian: Освен това може да се появят синергични/адитивни нефротоксични ефекти.
English: If you take Modigraf during pregnancy, it may pass into your baby through the placenta.
Bulgarian: Ако приемате Modigraf по време на бременност, той може да премине през плацентата в плода.
English: What Modigraf is and what it is used for What you need to know before you take Modigraf How to take Modigraf
Bulgarian: Какво представлява Modigraf и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Modigraf
English: You should limit your exposure to the sun and UV (ultraviolet) light whilst taking Modigraf.
Bulgarian: Трябва да ограничите излагането си на слънце и УВ (ултравиолетови) лъчи докато приемате Modigraf.
English: The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity.
Bulgarian: Другите метаболити имат много слаба или въобще нямат имуносупресивна активност.
English: It is necessary to consider the clinical condition of the patient when interpreting whole blood levels.
Bulgarian: Необходимо е да се има предвид клиничното състояние на пациента, когато се интерпретират нивата в цяла кръв.
English: Your doctor will tell you exactly how many sachets to take.
Bulgarian: Той ще Ви каже колко точно сашета да приемате.
English: How to prepare the Modigraf sachets for use?
Bulgarian: Как да приготвите Modigraf сашета за употреба?
English: Modigraf sachets must not be used partially.
Bulgarian: Modigraf сашета не трябва да се използват на части.
English: As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving tacrolimus.
Bulgarian: Тъй като вредните му ефекти върху новороденото не може да бъдат изключени, жените не трябва да кърмят докато приемат такролимус.
English: Immunosuppressants may affect the response to vaccination and vaccination during treatment with tacrolimus may be less effective.
Bulgarian: Имуносупресивните средства може да повлияят отговора към ваксинация и ваксинацията по време на лечение с такролимус може да бъде по-малко ефективно.
English: Your doctor will usually reduce your Modigraf dose once your condition has stabilised.
Bulgarian: Вашият лекар ще намали дозата Ви Modigraf, след като състоянието Ви се стабилизира.
English: Do not use cups or spoons that are made of PVC (polyvinylchloride) to take Modigraf because the active substance in Modigraf may stick to PVC.
Bulgarian: Не използвайте чаши или лъжици, направени от PVC (поливинилхлорид) за изваждане на Modigraf, защото активното вещество на Modigraf може да залепне към PVC.
English: You will need to take Modigraf every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Bulgarian: Трябва да приемате Modigraf всеки ден, докато се нуждаете от имуносупресия, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган.
English: You may also be given Modigraf for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Bulgarian: Modigraf може да Ви бъде даден и при започнало отхвърляне на трансплантирания Ви черен дроб, бъбрек, сърце или друг орган, или когато някое друго предишно лечение, на което сте били подложени, не е могло да контролира този имунен отговор след направената Ви трансплантация.
English: There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
Bulgarian: Досега няма доказателства, че за пациентите мъже и жени са необходими различни дози за постигане на сходни най-ниски нива.
English: As with other immunosuppressive agents, owing to the potential risk of malignant skin changes, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Bulgarian: Както и при другите имуносупресивни средства, поради потенциалния риск от злокачествени кожни промени експозицията на слънчева светлина и UV лъчи трябва да се ограничи чрез носене на защитно облекло и употреба на слънцезащитни средства с висок фактор.
English: There are no safety data available on the use of Modigraf granules following a temporary switch from Prograf or Advagraf in critically ill patients.
Bulgarian: Няма данни за безопасност при употреба на Modigraf гранули след временно преминаване от Prograf или Advagraf при пациенти в критично състояние.
English: For accurate measuring the volume of water you can use a syringe or graduated cylinder.
Bulgarian: За прецизно отмерване на обема вода може да използвате спринцовка или разграфен цилиндър.
English: Stopping your treatment with Modigraf may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Bulgarian: Прекратяване на лечението с Modigraf може да увеличи риска от отхвърляне на трансплантирания Ви орган.
English: In general, paediatric patients require doses 1½ - 2 times higher than the adult doses to achieve similar blood levels.
Bulgarian: Обикновено педиатричните пациенти се нуждаят от дози 1½ - 2 пъти по-високи от дозите за възрастни, за да се достигнат сходни нива в кръвта.
English: These may worsen kidney or nervous system problems when taken together with Modigraf.
Bulgarian: Те могат да влошат проблеми с бъбреците или с нервната система, ако се използват заедно с Modigraf.
English: These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating hepatic or renal function or neurological symptoms.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с високо общо имуносупресорно натоварване и могат да доведат до сериозни или фатални заболявания, които лекарите трябва да имат предвид в диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се чернодробна или бъбречна функция или неврологични симптоми.
English: Comparisons of concentrations from the published literature to individual values in clinical practice should be assessed with care and knowledge of the assay methods employed.
Bulgarian: Сравненията на концентрациите, публикувани в литературата, с индивидуалните стойности в клиничната практика трябва да се преценяват внимателно, като се познават и методите за анализ.
English: Modigraf is routinely administered in conjunction with other immunosuppressive agents in the initial post-operative period.
Bulgarian: Modigraf рутинно се прилага в комбинация с други имуносупресивни средства в първоначалния постоперативен период.
English: Patients should be advised to report changes in visual acuity, changes in colour vision, blurred vision, or visual field defect, and in such cases, prompt evaluation is recommended with referral to an ophthalmologist as appropriate.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават за промени в зрителната острота, промени в цветното зрение, замъглено зрение или дефекти в зрителното поле и в такива случаи се препоръчва незабавна оценка с насочване към офталмолог, ако е подходящо.