FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
French: Royaume-Uni AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Bulgarian: Ирландия AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
French: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Bulgarian: 40 mg/VIAL
French: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espagne
Bulgarian: Испания Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
French: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suède
Bulgarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Швеция
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
French: Roumanie AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suède
Bulgarian: Румъния AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje
French: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlande
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Luomanportti 3
French: 10 mg Gélule
Bulgarian: 10 mg/CAP
French: Cela dépendra de votre état de santé et de votre âge.
Bulgarian: Това зависи от състоянието Ви и от възрастта Ви.
French: Note : Les étapes 1 à 5 devront être réalisées immédiatement les unes après les autres.
Bulgarian: Стъпки от 1 до 5 трябва да се извършват веднага една след друга: 1.
French: pH : 8,8 à 9,2.
Bulgarian: pH 8,8 до 9,2
French: Les doses habituelles sont données ci-dessous.
Bulgarian: Обичайните дозировки са дадени по-долу.
French: Hépatite avec ou sans ictère
Bulgarian: Хепатит със или без иктер
French: De ce fait, ces changements ne résultent pas d'un effet direct d'une quelconque substance active individuelle.
Bulgarian: Следователно тези промени не са резултат от директен ефект, оказван от която и да е отделна активна субстанция.
French: Sans ouvrir la boîte : 2 ans.
Bulgarian: Неотворени опаковки: 2 години.
French: La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие не е ясна.
French: Le traitement devra être surveillé par un spécialiste.
Bulgarian: Лечението трябва да е под контрола на специалист.
French: Mécanisme inconnu
Bulgarian: Неизвестен механизъм
French: Le mélange doit être pris immédiatement (ou dans les 30 minutes).
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема веднага (или до 30 минути).
French: L'oméprazole peut être utilisé lors de la grossesse.
Bulgarian: Омепразол може да се използва по време на бременност.
French: Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.
Bulgarian: Изпийте разтвора веднага или в рамките на 30 минути.
French: Il peut être nécessaire de prendre les comprimés pendant 2-3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes.
Bulgarian: Може да е необходимо таблетките да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите.
French: Les patients doivent être informés qu'une consultation chez un médecin est nécessaire si :
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се консултират с лекар, ако:
French: Cette étude n'apporte aucune information concernant les enfants de moins de 4 ans.
Bulgarian: Това изпитване не дава информация в подкрепа на приложението при деца на възраст под 4 години.
French: Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.
Bulgarian: В такъв случай е важно да дадете информация за лекарството си.
French: L'information suivante est exclusivement destinée aux professionnels de la santé :
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
French: • Vous vomissez de la nourriture ou du sang.
Bulgarian: Ако започнете да повръщате храна или кръв.
French: Une fois la disparition complète des symptômes, le traitement doit être arrêté.
Bulgarian: След като симптомите изчезнат напълно, лечението трябва да се спре.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага, щом си спомните.
French: Certains enfants atteints d'affections chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé.
Bulgarian: При някои деца с хронично заболяване може да се налага дългосрочно лечение, макар че такова не се препоръчва.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, à moins qu'il ne soit reconstitué sous des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтварянето, освен ако разтворът не е приготвен в контролирано и потвърдено асептични условия.
French: Ne soyez pas inquiet par cette liste d'effets indésirables potentiels, vous pouvez n'en avoir aucun.
Bulgarian: Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции.
French: Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1000 résultats d'expositions) indiquent qu'il n'y a aucun effet indésirable de l'oméprazole lors de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Bulgarian: Резултатите от три проспективни епидемиологични изпитвания (над 1000 случая на експозиция) показват, че омепразол няма нежелани ефекти върху бременността или здравето на фетуса/новороденото дете.
French: • Losec vous sera administré par un médecin qui décidera de la dose dont vous avez besoin
Bulgarian: Losec ще Ви бъде прилаган от лекар, който ще реши от каква доза се нуждаете.
French: • Malaise général et manque d'énergie.
Bulgarian: Общо неразположение и липса на енергия.
French: Les pics de concentrations plasmatiques moyens étaient également de 3 à 5 fois plus élevés.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация също е по-високаоколо 3 до 5 пъти.
French: Le traitement, s'il est nécessaire, est symptomatique.
Bulgarian: Ако се налага лечение, то трябва да е симптоматично.
French: • Vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes à avaler.
Bulgarian: Ако загубите много тегло без видима причина или имате затруднено преглъщане.
French: • Troubles de la vue, tels que vision trouble.
Bulgarian: Проблеми със зрението - като замъглено виждане.
French: • Il est recommandé de prendre vos comprimés le matin.
Bulgarian: Препоръчва се да приемате таблетките сутрин.
French: Comme tous les médicaments, Losec peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, Losec може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: • Ils sont âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment.
Bulgarian: Са на възраст над 55 години и симптомите им са нови или наскоро са се променили.
French: • Troubles du sommeil (insomnie).
Bulgarian: Нарушения на съня (безсъние).
French: Aucun des effets n'a été dose-dépendant.
Bulgarian: За нито една не е установено да е дозозависима.
French: Note : Ces RCP, étiquetage et notice-patient sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, Означения върху опаковката и Листовка за пациента представляват версията, валидна към момента на решението на Комисията.
French: • Troubles du goût.
Bulgarian: Промяна на вкуса.
French: La prise concomitante d'aliments n'influence pas la biodisponibilité.
Bulgarian: Приемът му с храна не се отразява върху бионаличността.
French: Utilisation d'autres médicaments
Bulgarian: Използване на други лекарства
French: La surveillance thérapeutique de la digoxine doit alors être renforcée.
Bulgarian: В тези случаи терапевтичният лекарствен мониторинг на дигоксин трябва да е по-интензивен.
French: • Diminution du taux de sodium dans le sang.
Bulgarian: Понижаване на натрия в кръвта.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits que ceux mentionnés dans la rubrique
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
French: Le profil des événements indésirables a été généralement identique à celui observé chez les adultes, aussi bien dans les traitements à court et long terme.
Bulgarian: Профилът на нежелани реакции е общо взето същият като при възрастни - включително и при дългосрочно лечение.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена:
French: Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Bulgarian: Ако обаче наближава време да приемете следващата си доза, пропуснете забравената.
French: • Vous êtes âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 55 години, а симптомите Ви са нови или напоследък са се променили.
French: Losec peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire.
Bulgarian: В много редки случаи Losec може да засегне белите кръвни клетки, което да причини развитие на имунен дефицит.
French: Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sont définies comme suit : Très fréquents
Bulgarian: Нежеланите реакции се развиват с определена честота, която се дефинира както следва:
French: Néanmoins, aucune preuve n'a été apportée quant au bénéfice clinique sur les symptômes dyspeptiques.
Bulgarian: Данни за клинична полза по отношение на симптомите на диспепсия обаче няма.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
French: De même des cas d'apathie, de dépression et de confusion ont été décrits dans des cas isolés.
Bulgarian: Също така в отделни случаи са описани апатия, депресия и объркване.
French: Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.
Bulgarian: Твърдите частици съдържат лекарството - не ги дъвчете или мачкайте.
French: • Faiblesse musculaire.
Bulgarian: Мускулна слабост.
French: Si vous prenez Losec au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière.
Bulgarian: При дългосрочен прием на Losec (над 1 година) вероятно Вашият лекар редовно ще проследява състоянието Ви.
French: Ne prenez pas Losec pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Losec Не приемайте Losec в продължение на повече от 14 дни, без да се консултирате с лекар.
French: • Gonflement des pieds et des chevilles.
Bulgarian: Отичане на краката и глезените.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans Losec.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от останалите съставки на Losec.
French: Eau pour injection
Bulgarian: Вода за инжекции
French: • Agressivité.
Bulgarian: Агресивно поведение.
French: L'oméprazole est lié à 97 % aux protéines plasmatiques.
Bulgarian: 97% от плазмения омепразол е свързан с плазмени протеини.
French: Arthralgies, myalgies
Bulgarian: Артралгии, миалгии
French: • Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
Bulgarian: Препоръчва се да приемате капсулите сутрин.
French: Autres substances actives
Bulgarian: Други активни субстанции
French: • Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
Bulgarian: Болки в ставите (артралгии) или в мускулите (миалгии).
French: Chez les enfants de moins de 6 mois, la clairance de l'oméprazole est faible en raison de la faible capacité à métaboliser l'oméprazole.
Bulgarian: При деца на възраст под 6 месеца клирънсът на омепразол е нисък поради ниския капацитет за метаболизирането му.
French: Comme dans tous les traitements à long terme, en particulier lorsque la période de traitement est supérieure à un an, une surveillance régulière des patients est nécessaire.
Bulgarian: Както при всяко дългосрочно лечение, особено ако продължава над 1 година, пациентите трябва да са под редовен контрол.
French: Nelfinavir, atazanavir
Bulgarian: Нелфинавир, атазанавир
French: Losec peut masquer des symptômes d'autres maladies.
Bulgarian: Losec може да прикрие симптомите на други заболявания.
French: Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Bulgarian: Уведомете лекаря или фармацевта си, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства:
French: La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à  1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à  1/1 000), très rare < 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Bulgarian: <1/10), Нечести (≥1/1000 до <1/100), Редки (≥1/10 000 до <1/1000), Много редки (<1/10 000), С
French: QU'EST-CE QUE LOSEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Bulgarian: Какво представлява Losec и за какво се използва
French: Chez certains patients, une dose journalière de 10 mg peut être suffisante.
Bulgarian: При някои пациенти може да е достатъчна дневна доза от 10 mg.
French: Que faire si vous avez des difficultés à avaler les comprimés
Bulgarian: Какво да правите, ако изпитвате затруднения при поглъщането на таблетките
French: Populations spécifiques
Bulgarian: Специфични популации
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l'oméprazole et depuis sa mise sur le marché.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани лекарствени реакции са установени или развитието им е заподозряно в клиничните изпитвания на омепразол и в постмаркетинговия период.
French: • Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil.
Bulgarian: Кожни обриви при излагане на слънце.
French: Au cours du traitement à la posologie recommandée chez l'enfant à partir de 1 an, les concentrations plasmatiques ont été similaires à celles observées chez l'adulte.
Bulgarian: При лечение на деца на възраст над 1 година в препоръчителните дози се установяват плазмени концентрации, които са сходни с тези при възрастни.
French: Méthode alternative pour perfusion dans des conditionnements flexibles 1.
Bulgarian: Алтернативен начин за приготвяне на инфузионния разтвор в гъвкав контейнер 1.
French: Il n'existe pas de données à long terme concernant les effets d'un traitement par oméprazole sur la puberté et la croissance.
Bulgarian: Не са налични дългосрочни данни за ефектите на омепразол върху пубертета и растежа.
French: Le volume de distribution apparent chez les sujets sains est approximativement de 0,3 l/kg de poids corporel.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение при здрави доброволци е приблизително 0,3 l/kg телесно тегло.
French: Le contenu entier de chaque flacon, doit être dissout dans environ 5 ml et être alors immédiatement dilué à 100 ml.
Bulgarian: Цялото съдържимо на всеки флакон трябва да се разтвори в приблизително 5 ml разтворител, след това веднага да се разтвори до 100 ml.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organes.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според честотата и системо-органния клас (СОК).
French: Il diminue la quantité d'acide produite par votre estomac.
Bulgarian: Те действат, като намаляват количеството киселина, образувано в стомаха Ви.
French: L'augmentation de la posologie de l'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'impact de l'oméprazole sur l'exposition à l'atazanavir.
Bulgarian: Повишаването на дозата на атазанавир до 400 mg не компенсира ефекта на омепразол върху експозицията на атазанавир.
French: Les symptômes liés à un surdosage d'oméprazole décrits sont transitoires, et aucun effet grave n'a été rapporté.
Bulgarian: Описаните симптоми, свързани с предозиране на омепразол, са преходни и няма съобщения за сериозни последствия.
French: Les granulés libèrent la substance active dans l'intestin où elle est absorbée par votre organisme pour produire son effet.
Bulgarian: Гранулите освобождават активната съставка в червата, където тя се резорбира в организма и оказва ефекта си.
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez les prendre.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже колко таблетки да приемате и колко дълго да ги приемате.
French: Chez les patients ayant des difficultés de déglutition et chez les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-liquides
Bulgarian: При пациенти със затруднено преглъщане и деца, които могат да пият или поглъщат полутвърда храна:
French: Tous les patients ayant une maladie sévère et une réponse inadaptée aux autres traitements ont été efficacement contrôlés, et plus de 90 % d'entre eux ont été maintenus à des doses comprises entre 20 et 120 mg de Losec par jour.
Bulgarian: При всички пациенти с тежко заболяване и недостатъчен отговор на други медикаменти е постигнат добър контрол, който при 90% от пациентите се задържа при дозировка на Losec 20-120 mg дневно.
French: Tous les effets pharmacodynamiques observés peuvent être expliqués par l'effet de l'oméprazole sur la sécrétion acide.
Bulgarian: Всички наблюдавани фармакодинамични ефекти могат да се обяснят с ефекта на омепразол върху киселинната секреция.
French: Répéter les étapes 1 à 4 de façon à s'assurer que tout le produit a été transféré du flacon vers le flacon ou la poche de perfusion.
Bulgarian: Повторете стъпки 1-4, за да е сигурно, че цялото количество омепразол е прехвърлено от флакона в инфузионната бутилка или сак.
French: Dans des études cliniques, des doses intraveineuses allant jusqu'à 270 mg sur une même journée et jusqu'à 650 mg sur une période de trois jours n'ont pas entraîné d'événements indésirables liés à la dose.
Bulgarian: В клинични изпитвания са прилагани интравенозни дози до 270 mg в един ден и до 650 mg за тридневен период, без да се развият дозозависими нежелани реакции.
French: Agitation, confusion, dépression
Bulgarian: Тревожност, объркване, депресия
French: La tolérance de l'oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l'acidité gastrique.
Bulgarian: Безопасността на омепразол е оценена при общо 310 деца с киселинно-обусловени заболявания на възраст от 0 до 16 години.
French: Losec contient du lactose.
Bulgarian: Losec съдържа лактоза.
French: Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec Losec pour le traitement d'un ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал едновременно с Losec да приемате и антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, използвани за лечение на инфекция с Helicobacter pylori, е много важно да го уведомите, ако приемате каквито и да е други лекарства.
French: Cela peut provoquer des symptômes tels qu'une sensation douloureuse de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (brûlure d'estomac) et un goût acide dans la bouche (régurgitation acide).
Bulgarian: Това може да предизвика развитие на симптоми като болезнено парене в гърдите, достигащо до гърлото (парене зад гръдната кост) и кисел вкус в устата (регургитация на стомашна киселина).
French: Les effets indésirables les plus fréquents (1-10% des patients) sont les céphalées, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, les flatulences et les nausées/vomissements.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (1-10% от пациентите) са главоболие, болка в корема, констипация, диария, флатуленция и гадене/повръщане.
French: • Gonflement des seins chez l'homme.
Bulgarian: Уголемяване на гърдите при мъже.
French: Plus particulièrement, les patients âgés de plus de 55 ans prenant de manière quotidienne des médicaments OTC (« over-the counter, non soumis à prescription médicale) contre l'indigestion ou les brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou médecin.
Bulgarian: Особено пациенти на възраст над 55 години, които приемат ежедневно каквото и да е свободно продавано (без рецепта) лекарство за лечение на нарушено храносмилане или паране зад гръдната кост, трябва да информират своя лекар или фармацевт.
French: Alopécie, photosensibilité
Bulgarian: Алопеция, фотосенсибилизация
French: H. pylori est un facteur important dans le développement de la gastrite.
Bulgarian: H. pylori е важен фактор за развитието на гастрит.
French: Si vous n'êtes pas soulagé ou que les symptômes s'aggravent, consultez un médecin.
Bulgarian: Ако симптомите Ви не се облекчат, или ако се влошат, посъветвайте се с лекар.
French: • Agitation, confusion ou dépression.
Bulgarian: Тревожност, объркване или депресия.
French: ≥ 2 ans > 20 kg 20 mg une fois par jour.
Bulgarian: ≥2 години >20 kg 20 mg еднократно дневно.
French: Les données sur l'usage à long terme sont limitées et proviennent de 46 enfants ayant reçu un traitement d'entretien par oméprazole lors d'une étude clinique dans l'œsophagite érosive sévère pendant une durée allant jusqu'à 749 jours.
Bulgarian: Налице са и ограничени дългосрочни данни за безопасността от 46 деца на поддържащо лечение с омепразол от клинично изпитване за лечение на тежък ерозивен езофагит с максимална продължителност 749 дни.
French: En présence de tout symptôme alarmant (tel que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une lésion maligne doit être écartée car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
Bulgarian: В присъствието на алармиращи симптоми (напр. значителна непреднамерена загуба на тегло, рецидивиращо повръщане, дисфагия, хематемеза или мелена) и когато се подозира или е доказана стомашна язва, трябва да се изключи злокачествено новообразувание, понеже лечението може да облекчи симптомите и да забави поставянето на диагноза.
French: Aucun autre solvant ne doit être utilisé.
Bulgarian: Не трябва да се използват други разтворители.
French: Des exemples de tels médicaments sont la R-warfarine et les autres antivitamines K, le cilostazol, le diazépam et la phénytoïne.
Bulgarian: Примери за такива медикаменти са R-варфарин и други антагонисти на витамин К, цилостазол, диазепам и фенитоин.
French: Les patients peuvent également sucer la gélule et avaler les granulés avec un demi-verre d'eau.
Bulgarian: Освен това пациентите могат да смучат капсулата и да погълнат гранулите с половин чаша вода.
French: Traitement de l'ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori : Lors du choix des antibiotiques à utiliser, il conviendra de tenir compte des recommandations officielles locales, régionales et nationales, concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours, mais cette durée peut atteindre parfois 14 jours), et l'utilisation adéquate de ces antibiotiques.
Bulgarian: При избора на подходящата комбинирана терапия трябва да се имат предвид официалните национални, регионални и локални препоръки, касаещи бактериалната резистентност, продължителността на лечението (най-често 7 дни, но понякога до 14 дни) и уместността на приложението на антибактериални препарати.
French: La disponibilité systémique (biodisponibilité) d'une dose orale unique d'oméprazole est d'environ 40 %.
Bulgarian: Системната наличност (бионаличност) след еднократен перорален прием на омепразол е приблизително 40%.
French: Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Bulgarian: Лечение на синдром на Zollinger-Ellison