FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaščita preprečuje smrtnost ter zmanjšuje tveganje okužbe in bolezni.
Bulgarian: Защитата предотвратява смъртността и намалява инфектирането и заболеваемостта.
Slovenian: To bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Bulgarian: Това ще помогне те да бъдат защитени от заболяването.
Slovenian: Ker je KPK bolezen, ki jo je treba obvezno prijaviti, izvedba standardnih terenskih študij ni mogoča.
Bulgarian: Тъй като CSF е заболяване, подлежащо на задължително обявяване, не е възможно да се проведат стандартни практически проучвания.
Slovenian: Zaščita je trajala vsaj šest mesecev po cepljenju.
Bulgarian: Защитата продължава най-малко шест месеца след ваксинацията.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil razvoj protiteles proti beljakovini E2 14 dni po cepljenju.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е образуването на антитела срещу протеин E2 14 дни след ваксинацията.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti KPK doseglo v dveh tednih.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината започва да упражнява пълен ефект срещу CSFV до две седмици.
Slovenian: Cepivo se daje pujskom, starejšim od sedmih tednov, kot enkratna injekcija v mišico.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета на възраст над седем седмици под формата на една инжекция в мускула.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom KPK in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да установят за какъв период се постига пълна защита на прасетата и колко време продължава защитата срещу CSFV.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни механизми на организма) как да се защитава срещу заболяване.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
Bulgarian: Карентен срок е необходимото време след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото, яйцата или млякото да се използват за консумация от хора.
Slovenian: Bolezen povzroča povišano telesno temperaturo, kožne lezije in krče ter pogosto vodi k poginu živali.
Bulgarian: Това заболяване причинява треска, кожни лезии, конвулсии и често води до смърт на животните.
Slovenian: Učinkovati začne dva tedna po cepljenju in traja najmanj šest mesecev.
Bulgarian: Защитата започва две седмици след ваксинация и продължава поне шест месеца.
Slovenian: Cepivo je na voljo je v obliki liofilizata (praška, sušenega z zamrzovanjem) in vehikla za injiciranje.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за инжектиране.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn CSF Marker, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10/02/2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Suvaxyn CSF Marker на 10/02/2015.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi živali virusu KPK v prihodnosti bo virus sprožil imunski sistem, ki se bo lahko odzval hitreje.
Bulgarian: Ако в бъдеще животните бъдат изложени на CSFV, имунната им система ще се задейства от вируса и ще успее да реагира по-бързо.
Slovenian: Ko se zdravilo da zdravemu prašiču, imunski sistem živali virus cepiva prepozna kot tujek in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на здраво прасе, имунната система на животното разпознава ваксиналния вирус като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде открито в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn CSF Marker so nadalje raziskovali v manjši študiji, v katero je bilo vključenih 30 pujskov, starih osem tednov.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn CSF Marker е допълнително изследвана в малко проучване с 30 осемседмични прасенца.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker se ne sme uporabljati za cepljenje svinj.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker не трябва да се използва за ваксиниране на женски свине.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker je cepivo, ki vsebuje virus goveje virusne driske, s katerim se prašiči lahko okužijo, vendar pri njih običajno ne povzroči bolezni.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker представлява ваксина, съдържаща вирус на вирусна диария по говедата, който може да инфектира прасета, но обикновено не причинява заболяване при тях.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker se uporablja za zaščito prašičev pred izbruhom klasične prašičje kuge, zelo hude in izjemno nalezljive virusne bolezni, ki prizadene divje in domače prašiče.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker се използва за предпазване на прасета от епидемии на класическа чума по свинете, много тежко и силно заразно вирусно заболяване, както по дивите, така и по домашните прасета.
Slovenian: Cepljenje s tem zdravilom namreč ne preprečuje prenašanja okužbe s KPK s svinj na potomce, lahko pa zakrije znake okužbe pri pujskih, zaradi česar lahko ti širijo bolezen.
Bulgarian: Причината е, че ако бъде приложена на бременни свине, ваксината не предотвратява предаването на инфекцията с вируса на CSFV на поколението, но може да скрие признаците на инфекция при прасенцата, позволявайки им да разпространяват заболяването.
Slovenian: Karenca za zdravilo Suvaxyn CSF Marker pri prašičih je nič dni.
Bulgarian: Карентният срок за Suvaxyn CSF Marker за прасета е нула дни.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je ob cepljenju z zdravilom Suvaxyn CSF Marker 19 od 20 pujskov razvilo protitelesa proti beljakovini E2.
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията със Suvaxyn CSF Marker води до образуване на антитела срещу протеин E2 при 19 от 20 прасенца.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn CSF Marker večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Suvaxyn CSF Marker надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Suvaxyn CSF Marker да бъде даден лиценз за употреба.
Slovenian: 20 pujskov je prejelo zdravilo Suvaxyn CSF Marker, 10 pujskov pa injekcijo s placebom (brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: На двадесет прасенца е поставена Suvaxyn CSF Marker, а на 10 прасенца - плацебо (сляпа) инжекция.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn CSF Marker:
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn CSF Marker:
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker je rekombinantno cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živi virus goveje virusne driske, pri katerem je gen goveje virusne driske, ki kodira beljakovino virusne ovojnice (E2), nadomeščen z ustreznim genom klasične prašičje kuge (KPK).
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker представлява рекомбинантна ваксина за ветеринарна употреба, съдържаща жив вирус на вирусна диария по говедата (BVDV), който е модифициран, за да замени гена на обвивката (E2) на BVDV със съответния ген на вируса на класическа чума по свинете (CSFV).
Slovenian: Virus v cepivu Suvaxyn CSF Marker je bil spremenjen tako, da tvori beljakovino E2, ki je del zunanje ovojnice zelo sorodnega virusa klasične prašičje kuge, proti kateremu cepivo zagotavlja zaščito.
Bulgarian: Ваксиналният вирус в Suvaxyn CSF Marker е модифициран, за да произвежда протеина E2, който е част от външната обвивка на сродния вирус CSFV, срещу който осигурява защита.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn CSF Marker izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn CSF Marker са установени в проучванията?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn CSF Marker?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Suvaxyn CSF Marker?
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прасета, инфектирани с полеви щамове на CSFV, сред ваксинираните със Suvaxyn CSF Marker прасета, съгласно принципа DIVA (диференциране между инфектирани и ваксинирани животни).
Slovenian: Če se zdravilo Suvaxyn CSF Marker uporablja v skladu z odobrenimi indikacijami, navedenimi v informacijah o zdravilu, nima znanih neželenih učinkov.
Bulgarian: Не са известни неблагоприятни реакции, свързани със Suvaxyn CSF Marker, когато ваксината се прилага съгласно одобреното в информацията за продукта показание.
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Опакова но количест во
Slovenian: Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD)
Bulgarian: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Slovenian: Naprave za cepljenje uporabite v skladu s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Bulgarian: Използвайте ваксиналния апарат в съответствие с указанията на производителя.
Slovenian: a) Bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovenian: Prašiči (pujski), starejši od 3 tednov.
Bulgarian: Прасета (прасенца) над 3 седмична възраст.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 5 cm v premeru, vendar se lahko občasno pojavi večja oteklina.
Bulgarian: Площта на тъканните реакции, по принцип, е по-малка от 5 сm в диаметър, но в някои случаи може да се появят и по-големи отоци.
Slovenian: Ena injekcija po 21 dnevu starosti.
Bulgarian: Една инжекция след 21 дневна възраст.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodnilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Mlečno bela do rožnata motna tekočina, brez vidnih delcev.
Bulgarian: Млечно бяла до матово розова течност, свободна от видими частици.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/07/2009 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/06/2014
Bulgarian: 24/07/2009 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pogosto pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot je bruhanje.
Bulgarian: Често непосредствено след ваксинацията може да се наблюдава умерено изразена, подобна на свръхчувствителност реакция, която се изразява с преходни клинични признаци, като повръщане.
Slovenian: Korist cepljenja prašičev z zelo visokimi nivoji maternalnih protiteles, npr. zaradi cepljenja njihovih mater, ni bila dokazana.
Bulgarian: Предимствата от ваксинирането на прасенца с много високи нива на майчини антитела, т.е. поради ваксинация на техните майки, не са доказани.
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki lahko traja do 26 dni.
Bulgarian: Местна реакция на тъканта под формата на оток в мястото на инжектиране е много често срещана реакция, която може да продължи до 26 дни.
Slovenian: Načrt cepljenja:
Bulgarian: Ваксинационна схема:
Slovenian: Zaradi novih divjih sevov (PCV genotip), pomanjkanja pričakovane učinkovitosti (PPU) je treba dogodke oddati elektronsko in na letni osnovi.
Bulgarian: Заради новите полеви щамове (PCV генотип), случаите на липса на очаквана ефикасност (LEE) ще се подават електронно на годишни интервали.
Slovenian: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
Bulgarian: Избягвайте стресови състояния при животните преди и след ваксинацията.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: En odmerek po 2 ml vsebuje:
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа:
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija enega odmerka (2 ml).
Bulgarian: Една интрамускулна инжекция от една доза (2 ml).
Slovenian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko v določenih čredah po cepljenju neželeni učinki pojavijo pri večini živali.
Bulgarian: Като изключение, в някои стада голяма част от животните могат да реагират след ваксинацията.
Slovenian: Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след ваксинацията.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07.
Slovenian: b) Bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Bulgarian: Заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Slovenian: Hude anafilaktične reakcije se pojavijo občasno, vendar so lahko smrtne.
Bulgarian: Тежките анафилактични реакции са рядкост, но могат да бъдат летални.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции); - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни); - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни); - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни); - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Bulgarian: Единица за относителна ефикасност, количествено определена с ELISA антиген (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Slovenian: povezanih z infekcijo z PCV2, kot tudi za zmanjšanje kliničnih znakov - vključno z izgubo dnevnega prirasta in mortalnosti, povezane z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Bulgarian: За намаляване на лезиите в лимфоидните тъкани, свързани с инфекции на PCV2, както и за намаляване на клиничните признаци, включително загуба на тегло (дневен прираст) и смъртност, свързани със синдрома на мултисистемното линеене след отбиване (PMWS).
Slovenian: Namenjen je stimulaciji aktivne imunosti proti PCV2 pri pujskih.
Bulgarian: Предназначена да стимулира активен имунитет срещу PCV2 при прасенцата.
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (do 1,7 °C), ki spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Bulgarian: Преходно повишаване на телесната температура (с до 1.7 °C) е нормална реакция през първите 24 часа след ваксинацията, която отшумява спонтанно до 48 часа, без допълнително лечение.
Slovenian: Kartonska škatla s polietilenskimi plastenkami s klorobutilnim elastomernim zamaškom zaščitenim z aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия, съдържаща полиетиленови флакони с хлоробутил еластомер тапи, запечатани с алуминиеви капачки.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in plastenki.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картона и флакона след Годен до.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija z enim odmerkom (2 ml) v vrat za uho prašičem starejšim od 21 dni.
Bulgarian: Една интрамускулна инжекция във врата зад ухото от една доза (2 ml) на прасе след 21 дневна възраст.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (pujski), starejši od 3 tednov.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Свине (прасенца) над 3 седмична възраст.
Slovenian: V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 8 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago do zmerno granulomatozno vnetje mišičnih vlaken na mestu injiciranja.
Bulgarian: В клинични изследвания, извършени 8 седмици след прилагането на еднократна доза от ваксината, (проучване направено след умъртвяване на животното), е наблюдавано леко грануломатозно възпаление на мускулни влакна в място на инжектиране.
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml за прасенце интрамускулно във врата зад ухото.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirano virusno cepivo.
Bulgarian: Имунологични продукти за свине, инактивирана вирусна ваксина.
Slovenian: Trajanje imunosti: 19 tednov po cepljenju.
Bulgarian: 19 седмици след ваксинацията.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizge z večimi odmerki.
Bulgarian: Препоръчва се използване на пистолет за многократно дозиране.
Slovenian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Bulgarian: Поради тази причина прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Suvaxyn PCV suspenzija za injiciranje za prašiče
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Suvaxyn PCV инжекционна суспензия за свине ИМЕ
Slovenian: 50 odmekov 125 odmerkov
Bulgarian: 125 дози
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu ter zmanjšanje lezij v limfoidnem tkivu,
Bulgarian: За активна имунизация на свине след навършване на 3 седмична възраст срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани.
Slovenian: Lot {številka}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Slovenian: Plastenka z 10 odmerki
Bulgarian: Етикет на флакона 10 дози
Slovenian: Pred dajanjem in večkrat med cepljenjem dobro pretresite.
Bulgarian: Разклатете добре флакона с ваксината преди употреба и периодично по време на целия процес на ваксинация.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal minimalni esencialni medij brez fenolnega rdečega natrijev bikarbonat hepes kislina voda za injekcije
Bulgarian: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Slovenian: V 2 ml odmerku:
Bulgarian: За една доза от 2 ml:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVEDOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne farmakovigilančne zahteve:
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Bulgarian: Не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т. 6 след прилагане на двойно по-висока доза от ваксината.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (pujski).
Bulgarian: Прасета (прасенца).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 plastenkami z 10, 50 ali 125 odmerki Škatla z 1 plastenko z 10, 50 ali 125 odmerki
Bulgarian: Кутия с 10 флакона по 10, 50 или 125 дози Кутия с 1 флакон по 10, 50 или 125 дози
Slovenian: Škatla z 1 plastenko z 10 odmerki Škatla z 1 plastenko s 50 odmerki Škatla z 1 plastenko s 125 odmerki
Bulgarian: Кутия с 1 флакон по 10 дози Кутия с 1 флакон по 50 дози Кутия с 1 флакон по 125 дози
Slovenian: Škatla z 10 plastenkami z 10 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 50 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 125 odmerki
Bulgarian: Кутия с 10 флакона по 10 дози Кутия с 10 флакона по 50 дози Кутия с 10 флакона по 125 дози
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite takoj.
Bulgarian: След пробиване, използвайте незабавно.
Slovenian: ŠTEVILKA() DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko z 10 odmerki (20 ml), 50 odmerki (100ml) ali 125 odmerki (250 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 10 дози (20 ml), 50 дози (100 ml) или 125 дози (250 ml).
Slovenian: Sev v cepivu je inaktiviran rekombinanten prašičji cirkovirus tipa 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Bulgarian: Ваксиналния щам е инактивиран рекомбиниран Свински цирковирус тип 1, представляващ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
Slovenian: Ne uporabite pri plemenskih merjascih.
Bulgarian: Да не се използва при свине за разплод.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Bulgarian: Не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т. 4.6 след прилагане на двойно по-висока доза от ваксината.
Slovenian: PRILOGAIII
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Slovenian: Inaktiviran recombinanten prašičji cirkovirus tip 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Bulgarian: Инактивиран рекомбиниран свински цирковирус тип 1, представляващ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин
Slovenian: Nobene.
Bulgarian: Няма.
Slovenian: To bo zaščitilo prašiče pred boleznijo.
Bulgarian: Това защитава свинете от заболяването.
Slovenian: Ti klinični znaki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
Bulgarian: Тези клинични признаци обикновено отшумяват без лечение.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvanse" za spodbujanje boljšega odziva.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" за стимулиране на по-добър отговор.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври-2013.
Slovenian: Hude anafilaktične (alergijske) reakcije so redke, vendar utegnejo biti smrtne.
Bulgarian: Тежките анафилактични (алергични) реакции не са чести, но могат да бъдат фатални.
Slovenian: Zelo pogoste so lokalne reakcije tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja in lahko trajajo do 26 dni.
Bulgarian: Местни реакции на тъканта на мястото на инжектиране под формата на подуване са много чести и могат да се задържат до 26 дни.