FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatékonysági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
Latvian: Abu dozēšanas shēmu drošumu, efektivitāti un farmakokinētiskās īpašības katram pacientam novērtēja pēc 3 ārstēšanas nedēļām.
Hungarian: Javasolt a hűtőszekrényből történő kivétel napját a csomagolásra felírni.
Latvian: Ieteicams uz iepakojuma uzrakstīt datumu, kurā iepakojums izņemts no ledusskapja.
Hungarian: Azon 16 vírus mindegyike, amelyek érzékenysége > 20-szoros változást mutatott, mindegyike rendelkezett a 10-es, 54-es, 63-as plusz 82-es és/vagy 84-es pozíciókon lévő mutációkkal.
Latvian: 16 vīrusiem, kam jutība mainījās > 20 reizes, visiem bija mutācijas 10., 54., 63. plus 82. un/vai 84. pozīcijā.
Hungarian: Szokatlan álmok, csökkent libido
Latvian: Trauksme Patoloģiski sapņi, samazināts libido
Hungarian: - A Kaletra-t mindig naponta kétszer kell szedni a HIV-fertőzés kontroll alatt tartásának elősegítése céljából, függetlenül attól, hogy Ön mennyire érzi jobban magát.
Latvian: • Kaletra jālieto divas reizes dienā katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV infekciju, neatkarīgi no tā, cik labi Jūs jūtaties.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatokban a lopinavir kiválasztódott a tejbe.
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēja, ka lopinavīrs izdalās pienā.
Hungarian: Egyéb HIV proteáz inhibitorokkal (PI-k) történő egyidejű alkalmazás A jelenleg érvényben lévő terápiás ajánlásoknak megfelelően a proteáz inhibitorokkal végzett kettős terápia általában nem javasolt.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar citiem proteāzes inhibitoriem (PI) Saskaņā ar pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, dubultā terapija ar proteāzes inhibitoriem vispār nav ieteicama.
Hungarian: A 14 napos és idősebb gyermekeknél a biztonságossági profil jellege a felnőtteknél látotthoz hasonló (lásd a táblázatot a b.
Latvian: 14 dienas veciem un vecākiem bērniem drošuma profila raksturojums ir līdzīgs kā pieaugušajiem (skatīt tabulu b apakšpunktā).
Hungarian: A fluvasztatin részben metabolizálódik a CYP2C9-en.
Latvian: Fluvastatīns daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C9.
Hungarian: A Kaletra szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Pirms Kaletra lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A CHER randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat során 3 kezelési stratégiát hasonlítottak össze (késleltetett kezelés, korai kezelés 40 hétig, és korai kezelés 96 hétig) perinatálisan szerzett HIV-1 fertőzött gyermekeknél.
Latvian: CHER bija randomizēts, atklāts pētījums, kurā salīdzināja 3 terapijas stratēģijas (atlikta terapija, agrīna 40 nedēļu terapija vai agrīna 96 nedēļu terapija) bērniem ar perinatāli iegūtu HIV-1 infekciju.
Hungarian: Néhány esetben a májműködési zavar súlyos volt.
Latvian: Dažos gadījumos aknu disfunkcija bija smaga.
Hungarian: Karbamazepin és fenobarbitál
Latvian: Karbamazepīns un fenobarbitāls
Hungarian: Cmax: ↔ (a CYP3A enzimek gátlása)
Latvian: Cmax: ↔ (CYP3A enzīmu inhibīcija)
Hungarian: Lamotrigin és valproát
Latvian: Lamotrigīns un valproāts
Hungarian: A lopinavir használható terhességben, amennyiben az klinikailag szükséges.
Latvian: Lopinavīru, ja nepieciešams, drīkst lietot grūtniecības laikā.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, különválasztva nem értékesíthető.
Latvian: Multipakas sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Hungarian: Coombs-negatív anisocytosist és poikilocytosist figyeltek meg patkányoknál, azonban egereknél és kutyáknál nem.
Latvian: Kumbsa negatīvu anizocitozi un poikilocitozi novēroja žurkām, bet pelēm un suņiem to nekonstatēja.
Hungarian: - A Kaletra-t minden nap kell szedni a HIV-fertőzés kontroll alatt tartásának elősegítése céljából, függetlenül attól, hogy Ön mennyire érzi jobban magát.
Latvian: • Kaletra jālieto katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV infekciju, neatkarīgi no tā, cik labi Jūs jūtaties.
Hungarian: - Hűtőszekrényben (2°C és 8C) tárolandó.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Hungarian: Ezért a Kaletra alkalmazását az orbáncfű elhagyását követően 2 héttel lehet biztonságosan elkezdeni.
Latvian: Tāpēc Kaletra droši var sākt lietot divas nedēļas pēc asinszāles lietošanas pārtraukšanas.
Hungarian: Szükség esetén a fel nem szívódott hatóanyag eltávolítását hánytatással vagy gyomormosással kell elérni.
Latvian: Ja nepieciešams, neuzsūkušos aktīvo vielu var izvadīt ar vemšanu vai kuņģa skalošanu.
Hungarian: Egyetlen vizsgálati alanynál sem tapasztaltak a kiindulási értékhez viszonyítva  60 ms értéket meghaladó QTcF-megnyúlást, illetve olyan QTcF-intervallumot, amely meghaladta volna a potenciálisan klinikailag releváns 500 ms küszöbértéket.
Latvian: Nevienam no subjektiem QTcF nepalielinājās ≥ 60 ms, salīdzinot ar sākumstāvokli, un QTcF intervāls nepārsniedza potenciāli klīniski nozīmīgo 500 ms slieksni.
Hungarian: ≥ 15 - 40 kg 15 - 20 kg > 20 - 25 kg > 25 - 30 kg > 30 - 35 kg > 35 - 40 kg
Latvian: 15 līdz 20 kg > 20 līdz 25 kg > 25 līdz 30 kg > 30 līdz 35 kg > 35 līdz 40 kg
Hungarian: Kor: ≥ 6 hét és < 6 hónap (N = 21)
Latvian: Vecums: ≥ 6 nedēļas un < 6 mēneši (N=21)
Hungarian: A beválogatott populáció esetén a PI-expozíció közepes mértékűnek mondható, mert a betegek több mint a fele korábban sose kapott PI-t, és a betegek megközelítőleg 80%-ának volt 3 PI-mutációnál kevesebb mutációval bíró vírustörzse.
Latvian: Pētījumā iekļautajai populācijai bija vidēji izteikta PI pieredze, vairāk nekā puse pacientu nekad iepriekš nebija saņēmusi PI, un, apmēram 80% pacientu uzrādīja vīrusa īpašības ar mazāk nekā 3 PI mutācijām.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő betegeknél észlelt virológiai válasz a 802. számú vizsgálat 48. hetében naponta egyszer naponta kétszer
Latvian: 802 pētījuma viroloģiskā pētījuma subjektu atbildes reakcija 48. nedēļā Reizi dienā Divas reizes dienā
Hungarian: A Kaletra-t csak HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosok írhatják fel.
Latvian: Kaletra drīkst parakstīt ārsti, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: A PR-megnyúlás maximális értéke 286 ms volt, és nem figyeltek meg II., illetve III. fokú AV-blokkot (lásd 4.4 pont).
Latvian: Maksimālais PR intervāls bija 286 ms, un 2. vai 3. pakāpes sirds blokāde netika novērota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Minden egyes Kaletra adag után húzza ki a dugattyút a fecskendőből.
Latvian: Pēc katras Kaletra devas lietošanas izņemiet virzuli no šļirces.
Hungarian: Naponta egyszer
Latvian: Reizi dienā
Hungarian: - Ne szedjen Kaletra-t, ha jelenleg avanafilt, vagy vardenafilt használ.
Latvian: • Nelietojiet Kaletra, ja pašlaik lietojat avanafilu vai vardenafilu.
Hungarian: A metadon plazmakoncentrációk monitorozása javasolt.
Latvian: Ieteicams kontrolēt metadona koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Ennek az interakciónak a mechanizmusa eredhet a transzportfehérjék gátlásából.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms varētu būt transporta proteīnu inhibīcijas sekas.
Hungarian: A Kaletra biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Latvian: Kaletra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: A pravasztatin nem metabolizálódik a CYP450-en.
Latvian: Pravastatīns netiek metabolizēts ar CYP450.
Hungarian: Integráz inhibitor Raltegravir
Latvian: Integrāzes inhibitors Raltegravīrs
Hungarian: A lopinavir/ritonavir-kezelés megkezdése előtt megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni, és a kezelés ideje alatt szoros monitorozást kell folytatni.
Latvian: Jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi pirms lopinavīra/ritonavīra terapijas uzsākšanas un rūpīga medicīniskā uzraudzība jānodrošina terapijas laikā.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt teljesen megszáradni mielőtt ismét mérésre használná.
Latvian: Ļaujiet šļircei pilnīgi izžūt, pirms lietojiet to devas nomērīšanai.
Hungarian: 2. trimeszter n = 17*
Latvian: 2 trimestris n = 17*
Hungarian: Gombaellenes szerek Ketokonazol és itrakonazol
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi Ketokonazols un itrakonazols
Hungarian: Kutyáknál megfigyeltek kiemelkedő U hullámokat az EKG-n, amelyek megnyúlt PR-intervallummal és bradycardiaval társultak.
Latvian: Suņiem elektrokardiogrammā novēroja izteiktus U zobus vienlaikus ar pagarinātu PR intervālu un bradikardiju.
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több, mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Latvian: Iedarbība, kas izraisīja šīs pārmaiņas, bija salīdzināma ar klīnisko iedarbību cilvēkam vai vājāka, bet dzīvniekiem lietotās devas bija 6 reizes lielākas nekā ieteiktās klīniskās devas.
Hungarian: Egy tartály 120 tablettát tartalmaz.
Latvian: Katra pudele satur 120 tabletes.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a Kaletra nem adható napi egyszeri adagolással gyermekeknek (lásd 5.1 pont).
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamās informācijas daudzumu, Kaletra nevajadzētu lietot reizi dienā bērnu vecuma pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: A napi kétszeri adagolás előnyös hatásossági adatait megerősítették a farmakokinetikai paraméterek különbségei is, jelentősen előnyösebbnek mutatva a napi kétszeri kezelést (lásd 5.2 pont).
Latvian: Efektivitātes datus, kas labvēlīgāki divas reizes dienā lietotās devas režīmam, pastiprina atšķirības farmakokinētiskajās īpašībās, kas ir būtiski labvēlīgākas divas reizes dienā lietotas devas režīmam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Ha bármilyen fertőzésre utaló tünetet, vagy más tünetet észlel, például izomgyengeség, a kezekben és lábfejekben kezdődő, és a törzs irányába felfelé haladó gyengeség, szívdobogás-érzés, remegés vagy túlzott aktivitás, kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megkapja a szükséges kezelést.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādus infekcijas simptomus vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājums, nespēks, kas sākoties rokās un kājās, pārvietojas uz augšu pa visu ķermeni, sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte, lūdzu, nekavējoties par to informējiet savu ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu;
Hungarian: Ellenőrizze le a gyógyszerészével, hogy a megfelelő méretű fecskendőt használja.
Latvian: Kopā ar farmaceitu pārliecinieties, ka Jums ir pareizā izmēra šļirce.
Hungarian: Ha ezen betegek májfunkciójának rosszabbodását tapasztaljuk, a kezelés megszakítása vagy végleges felfüggesztése megfontolandó.
Latvian: Ja šiem pacientiem aknu slimība pasliktinās, jāapsver iespēja terapiju pārtraukt vai atcelt.
Hungarian: Ilyen jelek vagy tünetek esetén a betegeket ki kell vizsgálni és amennyiben a pancreatitis diagnózisa igazolódott, a terápiát fel kell függeszteni (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pacienti, kuriem rodas šīs pazīmes vai simptomi, jāizmeklē, un, ja tiek noteikta pankreatīta diagnoze, Kaletra terapija ir jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A belsőleges oldat térfogata naponta kétszer, étkezés közben bevéve
Latvian: Iekšķīgi lietojamā šķīduma tilpums, lietojot divas reizes dienā ar uzturu
Hungarian: A lamotrigin glukuronidációjának indukciója miatt.
Latvian: Lamotrigīna glikuronizācijas inducēšanas dēļ
Hungarian: A Kaletra és a tenofovir közötti ismert kölcsönhatásra való tekintettel (lásd 4.5 pont), ennek a vizsgálatnak az eredményeit nem lehet pontosan extrapolálni, amikor más, a Kaletra-val együtt más háttér-rezsimet alkalmaznak.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētisko mijiedarbību starp Kaletra un tenofovīru (skatīt apakšpunktu 4.5), šī pētījuma rezultātus nevar tieši ekstrapolēt, kad kopā ar Kaletra tiek lietotas citas pamata shēmas.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek (N = 56)
Latvian: Iepriekš saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (N=56)
Hungarian: A Kaletra 100/25 mg tabletták rendelése előtt fel kell mérni, hogy a csecsemők-, illetve a kisgyerekek képesek-e egészben lenyelni a tablettát.
Latvian: Pirms Kaletra 100/25 mg tablešu parakstīšanas jānovērtē, vai zīdainis vai mazgadīgais bērns spēj norīt veselu tableti.
Hungarian: Ez alacsonyabb plazmakoncentrációkat és az együttesen alkalmazott gyógyszereknél a hatékonyság potenciális csökkenését eredményezheti.
Latvian: Tas var izraisīt koncentrācijas pazemināšanos plazmā un mazināt vienlaikus lietoto zāļu efektivitāti.
Hungarian: Postpartum n = 17**
Latvian: Pēc dzemdībām n = 17**
Hungarian: Az egyes antiretrovirális és nem antiretrovirális gyógyszerekkel való ismert és teoretikus kölcsönhatásokat az alábbi táblázat sorolja fel.
Latvian: Zināmā un teorētiskā mijiedarbība ar atsevišķiem pretretrovīrusu un ne-pretretrovīrusu līdzekļiem norādīta tabulā tālāk.
Hungarian: A szérum koleszterinszint megemelkedett rágcsálóknál, de a kutyáknál nem, míg a trigliceridszintek csak az egereknél emelkedtek meg.
Latvian: Grauzējiem bija palielināts holesterīna līmenis serumā, bet suņiem tas nebija palielināts, triglicerīdu līmenis bija palielināts tikai pelēm.
Hungarian: Mivel ezeket a betegeket előzőleg nem kezelték sem Kaletra-val, sem efivarenzzel, a jelenség egy része az efivarenz vírusellenes hatásának tudható be, különösen azoknál a betegeknél, akiknél erősen lopinavir rezisztens vírus található.
Latvian: Tā kā šie pacienti iepriekš nebija lietojuši ne Kaletra, ne efavirenzu, atbildreakcija daļēji var būt saistīta ar efavirenza pretvīrusu iedarbību, īpaši pacientiem, kuriem ir pret lopinavīru izteikti rezistenti vīrusi.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek konkrétan a várható jelentős kölcsönhatások és a potenciálisan súlyos mellékhatások fellépése miatt ellenjavalltak, a 4.3 pontban kerültek felsorolásra.
Latvian: Zāles, kuru lietošana kontrindicēta īpaši paredzamās izteiktās mijiedarbības un iespējamo nopietno blakusparādību dēļ, uzskaitītas 4.3. apakšpunktā.
Hungarian: A Kaletra per os alkalmazandó és mindig étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Latvian: Kaletra lieto iekšķīgi un vienmēr jālieto kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Ha a Kaletra-t parenterális midazolámmal adják egyidejűleg, akkor azt intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni, ami légzésdepresszió és/vagy tartós szedáció esetén lehetővé teszi a szoros klinikai megfigyelést és a megfelelő orvosi kezelést.
Latvian: Ja Kaletra tiek lietota vienlaikus ar parenterāli ievadītu midazolāmu, tas jādara intensīvās aprūpes nodaļā vai līdzīgos apstākļos, kas nodrošina rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku ārstēšanu elpošanas nomākuma un/vai paildzinātas sedācijas gadījumā.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxilfumarát (DF), 300 mg QD
Latvian: Tenofovīra disoproksila fumarāts (DF), 300 mg QD
Hungarian: Hogyan kell tárolni a Kaletra-t és mennyi ideig?
Latvian: Kā un cik ilgi drīkst uzglabāt Kaletra?
Hungarian: A Kaletra csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd 5.1 pont).
Latvian: Šādiem pacientiem Kaletra jālieto uzmanīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: 14 naposnál fiatalabb gyermekek és koraszülött csecsemők A Kaletra belsőleges oldatot nem szabad adni újszülötteknek a poszt-menstruális életkor (az anya utolsó menstruációjának első napjától a szülésig plusz a szülés óta eltelt idő) 42. hetéig, illetve a szülést követő legalább 14. napig (lásd 4.4 pont).
Latvian: Bērni līdz 14 dienu vecumam un priekšlaicīgi dzimuši jaundzimušie Kaletra šķīdumu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot jaundzimušajiem, kuru pēcmenstruālais vecums (laiks no mātes pēdējo menstruāciju pirmās dienas līdz bērna dzimšanai, un laiks, kas pagājis kopš dzimšanas) ir mazāks par 42 nedēļām un postnatālais vecums ir mazāks par 14 dienām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: • a bőr vagy a szemfehérjék sárgulása (sárgaság);
Latvian: • dzeltena āda vai acs baltumi (dzelte);
Hungarian: A lopinavir átlag (%CV) dinamikus egyensúlyi állpotú farmakokinetikai paraméterei HIV fertőzött terhes nőknél
Latvian: 6. tabula Lopinavīra vidējie (SK%) farmakokinētiskie rādītāji līdzsvara stāvoklī ar HIV inficētām grūtniecēm
Hungarian: A reggeli adag előtt dinamikus egyensúlyi átlagos minimális koncentráció 5,5 ± 5,4 g/ml volt.
Latvian: Vidējā līdzsvara stāvokļa mazākā koncentrācija pirms rīta devas bija 5,5 ± 5,4 g/ml.
Hungarian: Ha a Kaletra-t és a boszentánt egyidejűleg alkalmazzák, a HIV kezelés hatásosságát monitorozni kell, és a betegeket szorosan obszerválni kell a boszentán toxicitása irányában, különösen az egyidejű alkalmazás első hetében.
Latvian: Ja Kaletra lieto vienlaikus ar bosentānu, jākontrolē HIV terapijas efektivitāte un pacientiem rūpīgi jānovēro bosentāna toksicitāte, īpaši vienlaikus lietošanas pirmajā nedēļā.
Hungarian: Eredmények a 24. héten: P1060 vizsgálat I. kohorsz
Latvian: Galarezultāti 24. nedēļā: pētījums P1060 I kohorta
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor terhes nők HIV fertőzésének antiretrovirális szerekkel történő kezeléséről és következésképpen a HIV fertőzés újszülöttre történő vertikális átvitele kockázatának csökkentéséről döntünk, a magzat biztonságának jellemzésére az állatkísérletes adatokat és a terhes nőknél szerzett klinikai tapasztalatot kell figyelembe venni.
Latvian: Parasti, pieņemot lēmumu lietot pretretrovīrusu līdzekļus HIV infekcijas ārstēšanai grūtniecēm un tādējādi mazināt HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajiem, uzskata, ka būtu jāņem vērā dzīvnieku dati, kā arī klīniskā pieredze grūtniecēm, lai raksturotu drošumu auglim.
Hungarian: A 24-órás adagolási intervallum alatt a lopinavir AUC átlagosan 206,5 ± 89,7 g·h/ml volt.
Latvian: Lopinavīra AUC 24 stundu dozēšanas intervālā vidēji bija 206,5 ± 89,7 g•h/ml.
Hungarian: Ajánlott lopinavir/ritonavir adagolás (mg) naponta kétszer.
Latvian: Ieteicamā lopinavīra/ritonavīra deva (mg) divas reizes dienā.
Hungarian: A táplálék hatásai az orális felszívódásra
Latvian: Uztura ietekme uz perorālo uzsūkšanos
Hungarian: A Kaletra és az etinil-ösztradiol tartalmú fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása esetén (a fogamzásgátló formulájától függetlenül, pl. orális vagy tapasz), kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Latvian: Vienlaicīgas Kaletra un etinilestradiolu saturošu pretapaugļošanās līdzekļu (neatkarīgi no pretapaugļošanās līdzekļa zāļu formas, piemēram, perorālas vai plākstera) lietošanas gadījumā jāizmanto papildu kontracepcijas metode.
Hungarian: A ritonavir indukálja a metabolikus enzimeket, ennek eredményeképpen indukálja a saját, és valószínűleg a lopinavir metabolizmusát.
Latvian: Pierādīts, ka ritonavīrs inducē metaboliskos enzīmus, tādējādi inducējot pats savu un arī lopinavīra metabolizēšanos.
Hungarian: Nem, rassz és életkor
Latvian: Dzimums, rase un vecums
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésében:
Latvian: Plaušu arteriālas hipertensijas ārstēšanai:
Hungarian: Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók Felodipin, nifedipin és nikardipin
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Felodipīns, nifedipīns un nikardipīns
Hungarian: Az ismert metabolikus profilok alapján klinikailag jelentős interakciók nem várhatók a Kaletra és a dapszon, a trimetoprim/szulfametoxazol, azitromicin vagy flukonazol között.
Latvian: Ņemot vērā zināmo metabolisma raksturojumu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama starp Kaletra un dapsonu, trimetoprimu/sulfametoksazolu, azitromicīnu vai flukonazolu.
Hungarian: • szájon át (orálisan) szedett midazolám, triazolám (szorongásoldók és/vagy elősegítik a nyugodt alvást);
Latvian: • perorāli (iekšķīgi) lietotu midazolāmu, triazolāmu (lieto trauksmes un/vai miega traucējumu mazināšanai);
Hungarian: Virológiai válasz a vizsgálati alanyoknál a 48. héten és a 96.
Latvian: Virusoloģiskā pētījuma subjektu atbildes reakcija 48. nedēļā un 96. nedēļā 48. nedēļa
Hungarian: Nagyobb térfogat kimérésére alternatív csomagolás áll rendelkezésre.
Latvian: Lielākiem tilpumiem ir pieejams cits iepakojums.
Hungarian: A belsőleges oldat adagonként maximum 0,3 g glicerint tartalmaz.
Latvian: Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai satur līdz 0,3 g glicerīna devā.
Hungarian: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (az anyavegyület és az aktív 25-O-dezacetil metabolit):
Latvian: Rifabutīns, 150 mg QD Rifabutīns (sākotnējās zāles un aktīvais 25-Odezacetilmetabolīts):
Hungarian: A 230/57,5 mg/m2 dózis elégtelen lehet egyes gyermekeknél az efavirenzzel vagy nevirapinnal történő egyidejű kezelés esetén.
Latvian: 230/57,5 mg/m2 deva var būt nepietiekama dažiem bērniem, ja to lieto vienlaicīgi ar nevirapīnu vai efavirenzu.
Hungarian: - Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvos másként nem rendelkezik.
Latvian: • Turpiniet lietot šīs zāles, līdz ārsts Jums dos citus norādījumus.
Hungarian: Az induktor hatás az orbáncfű-kezelés abbahagyását követően legalább két hétig fennmaradhat (lásd 4.3 pont).
Latvian: Inducējošā iedarbība var saglabāties vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar divšķautņu asinszāli (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Gyógynövénykészítmények Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Latvian: Ārstniecības augu preparāti Divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum)
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāparaksta ārstēšana.
Hungarian: A PR-távolság kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásai a dózis bevételét követő 12 órás intervallumban 11,6 ms és 24,4 ms között voltak.
Latvian: Salīdzinot ar sākumstāvokli, vidējās izmaiņas PR intervālā svārstījās no 11,6 ms līdz 24,4 ms 12 stundu intervālā pēc devas ieņemšanas.
Hungarian: Az esetek többségében a betegek kórelőzményében előfordult pancreatitis és/vagy egyéb, pancreatitissel összrefüggésbe hozható gyógyszeres kezelés.
Latvian: Vairumā gadījumu pacientiem anamnēzē bija pankreatīts un/vai vienlaikus tika veikta ārstēšana ar citām pankreatītu izraisošām zālēm.
Hungarian: Inhalációs, injektálható vagy intranazális flutikazon-propionát, budezonid, triamcinolon
Latvian: Inhalējams, injicējams vai intranazāli ievadāms flutikazona propionāts, budezonīds vai triamcinolons
Hungarian: A Kaletra in vivo bizonyítottan indukálja saját metabolizmusát és megnöveli néhány, a citokróm P450 enzimek (köztük a CYP2C9 és a CYP2C19) által és glukuronidációval metabolizálódó gyógyszer biotranszformációját.
Latvian: Pierādīts, ka Kaletra in vivo inducē savu metabolismu un pastiprina dažu zāļu, kuras metabolizē citohroma P450 enzīmi (tai skaitā CYP2C9 un CYP2C19) un kas tiek metabolizētas glikuronizācijas ceļā, bioloģisko transformāciju.
Hungarian: (több mechanizmus kombinációja, beleértve a CYP3A-gátlást).
Latvian: (mehānismu kombinācija, ieskaitot CYP3A inhibīciju)
Hungarian: Önnek súlyos májműködési zavarai vannak.
Latvian: • ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
Hungarian: (6 hónaptól 12 évig), 14 beteg két évesnél fiatalabb, ill. 6 beteg egy éves vagy annál fiatalabb volt.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 5 gadi (diapazonā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem), 14 pacienti bija jaunāki par 2 gadiem un 6 pacienti bija 1 gadu veci vai jaunāki.
Hungarian: 1 Lásd a 4.4 pontban a pancreatitist és a lipideket c. Válogatott mellékhatások leírása
Latvian: 1 Skatīt 4.4. apakšpunktu: Pankreatīts un Lipīdi c. Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Hungarian: Egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Hungarian: • lurazidon (depresszió kezelésére);
Latvian: • lurazidonu (lieto depresijas ārstēšanai);
Hungarian: BID) (Lopinavir/ritonavir
Latvian: BID) (Lopinavīrs/ritonavīrs
Hungarian: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir milliliterenként)**
Latvian: (80 mg lopinavīra/20 mg ritonavīra ml)**
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/min) mérlegelni kell a klaritromicin adagjának csökkentését (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (KrKL < 30 ml/min) jāapsver klaritromicīna devas samazināšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A Kaletra farmakokinetikáját idősebbeken nem tanulmányozták.
Latvian: Kaletra farmakokinētika nav pētīta gados vecākiem cilvēkiem.
Hungarian: 7 - < 15 kg 7 - 10 kg > 10 - < 15 kg
Latvian: 7 līdz < 15 kg 7 līdz 10 kg > 10 līdz < 15 kg
Hungarian: - Ne hagyja abba a Kaletra szedését, illetve ne változtassa meg napi adagját anélkül, hogy előbb beszélne kezelőorvosával.
Latvian: • Nemainiet dienas devu un nepārtrauciet Kaletra lietošanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.