FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment (partial hearing loss or deafness), usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
French: Dans de très rares cas, l'utilisation du médicament vétérinaire peut entraîner une déficience de l'audition (perte partielle de l'audition ou surdité), généralement transitoire et surtout chez les chiens âgés.
English: 1 dose / ear / day for 5 days
French: ins 1 dose par oreille et par jour pendant 5 jours
English: EU/2/08/085/002 EU/2/08/085/003 EU/2/08/085/004 EU/2/08/085/005 EU/2/08/085/006
French: EU/2/08/085/001 EU/2/08/085/002 EU/2/08/085/003 EU/2/08/085/004 EU/2/08/085/005 EU/2/08/085/006
English: In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
French: Dans tous les cas le traitement avec le médicament vétérinaire n'a pas été interrompu et tous les chiens ont retrouvé leur état normal sans thérapie spécifique.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: See also “Special precautions for use in animals”.
French: Voir aussi «Précautions particulières d'emploi chez l'animal».
English: In case of accidental contact, rinse with abundant quantities of water.
French: En cas de contact accidentel, rincer abondamment avec de l'eau.
English: Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria, such as the following pathogenic organisms isolated from the ears of dogs: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
French: Son spectre d'action couvre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives telles que les germes pathogènes suivants isolés de l'oreille des chiens : Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
English: However, serum cortisol response levels post ACTH stimulation remained in the normal range during the extended treatment period, indicating a preserved adrenal function.
French: Néanmoins, les taux de réponse du cortisol sérique après stimulation à l'ACTH sont demeurés dans une fourchette normale tout au long de la période de traitement ce qui indique une fonction surrénalienne préservée.
English: [Single-dose container:]
French: [Récipient unidose :]
English: Liquid paraffin.
French: Paraffine liquide.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 5, 10, 50, 100 or 200 PIPETTES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI DE 5, 10, 50, 100 OU 200 PIPETTES
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
English: Mechanisms of resistance to azoles consist of either failure in antifungal accumulation or modification of target enzyme.
French: Les mécanismes de résistance aux azolés consistent en un défaut d'accumulation de l'antifongique ou en une modification de l'enzyme cible.
English: Co-resistance has been described, i.e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.
French: On a rapporté une co-résistance, ce qui signifie que l'on découvre que des gènes de résistance à la gentamicine sont liés à d'autres gènes de résistance antimicrobienne qui sont transférés entre les pathogènes par l'intermédiaire d'éléments génétiques transférables tels que les plasmides, les intégrons et les transposons.
English: Gentamicin resistant bacteria isolated from the field between 2008 and 2010 in canine otitis before treatment (determined according to CLSI guideline breakpoint ≥ 8 for all isolates except for Staphylococci ≥ 16 μg/ml) were low: 4.7%, 2.9% and 12.5% for Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
French: Il y avait peu de bactéries résistantes à la gentamicine, isolées sur le terrain entre 2008 et 2010, sur des cas d'otites canines avant traitement (conformément à la Ligne directrice CLSI ≥ 8 pour tous les échantillons à l'exception des Staphylocoques ≥ 16 µg/ml) : respectivement 4,7%, 2,9% et 12,5% de Staphylococcus spp., de Pseudomonas et de Proteus spp.
English: Do not store above 25 °C.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25° C
English: Cross-resistance is mainly linked with efflux pumps which confer resistance to β-lactams, quinolones and tetracyclines depending on the specificity of the pump with its substrate.
French: La résistance croisée est généralement liée aux pompes à effluent qui confèrent une résistance aux βlactamines, aux quinolones et aux tétracyclines selon la spécificité de la pompe par rapport au substrat.
English: Multi-dose container composed of two extruded parts, one external white polypropylene rigid tube and one internal (ethylene-methacrylic acid)-zinc copolymer (Surlyn) flexible pouch containing a steel ball, closed with a 1 ml dosing airless pump equipped with a flexible atraumatic cannula and covered by a plastic cap.
French: Dispositif multidose composé de deux parties extrudées, un tube rigide extérieur blanc en polypropylène et un tube intérieur souple en copolymère (Surlyn) d'(éthylène - acide méthacrylique)zinc contenant une bille en acier, fermé par une pompe à pulvérisation hermétique permettant de doser 1 ml, équipée d'une canule atraumatique et protégée par un bouchon en plastique.
English: Systemic absorption of hydrocortisone aceponate, gentamicin sulphate and miconazole nitrate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects to occur at the recommended dosage in dogs.
French: Etant donné que l'absorption systémique d'acéponate d'hydrocortisone, de sulfate de gentamicine et de nitrate de miconazole est négligeable, il est peu probable que le produit présente des effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques à la posologie recommandée chez le chien.
English: Gentamicin as sulphate
French: Gentamicine sulfate
English: In very rare cases, type-I hypersensitivity reactions (facial swelling, allergic pruritus) have been observed.
French: Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité de type I (œdème facial, prurit allergique) ont été observées.
English: Gentamicin is known to be associated with ototoxicity when administered by the systemic route at higher doses.
French: La gentamicine est connue pour ses effets ototoxiques quand elle est administrée par voie systémique à des doses élevées supérieures aux doses thérapeutiques.
English: In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
French: En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement avec de l'eau.
English: PACKAGE SIZE 10 ml (10 doses).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 ml (10 doses).
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients, aux corticoïdes, ou à d'autres agents antifongiques azolés ou à d'autres aminoglycosides.
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
French: Avant d'appliquer le médicament vétérinaire, examiner le conduit auditif minutieusement afin de s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée pour éviter le risque de transmettre l'infection à l'oreille moyenne et pour éviter d'endommager les appareils vestibulaires et cochléaires.
English: It is recommended that the external ear canal should be cleaned and dried before treatment and excess hair around the treatment area be cut.
French: Il est recommandé de nettoyer et sécher l'oreille externe avant le traitement et de couper les poils en excès.
English: The bacterial resistance phenotypes to gentamicin are mainly based on three mechanisms: enzymatic modification of aminoglycosides, failure of intracellular penetration of the active substance and alteration of the aminoglycoside target.
French: Les phénotypes de résistance bactérienne à la gentamicine s'appuient principalement sur trois mécanismes : modification enzymatique des aminoglycosides, échec de pénétration intracellulaire du principe actif et altération de la cible de l'aminoglycoside.
English: If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
French: En cas d'hypersensibilité à l'un des composants, interrompre le traitement et initier une thérapie appropriée.
English: The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per ear once a day for five consecutive days.
French: La posologie recommandée est de 1 ml de médicament vétérinaire par oreille une fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (10 doses).
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 10 ml (10 doses).
English: Miconazole nitrate is a synthetic imidazole derivative with a pronounced antifungal activity.
French: Le nitrate de miconazole est un dérivé synthétique de l'imidazole présentant une activité antifongique prononcée.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 1 MULTI-DOSE CONTAINER OF 10 DOSES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE EN CARTON CONTENANT 1 DISPOSITIF MULTIDOSE 10 DOSES
English: Gentamicin sulphate is an aminoglycoside bactericidal antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
French: Le sulfate de gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides qui agit par inhibition de la synthèse protéique.
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diester class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
French: L'acéponate d'hydrocortisone est un corticostéroïde de la classe des diésters qui présente une activité glucocorticoïde intrinsèque puissante ce qui signifie une réduction à la fois de l'inflammation et du prurit conduisant à une amélioration des signes cliniques observés dans l'otite externe.
English: After application of the veterinary medicinal product into the ear canal, absorption of miconazole and gentamicin through the skin is negligible.
French: Après instillation du médicament vétérinaire dans le conduit auditif, l'absorption de gentamicine par la peau est négligeable.
English: Miconazole selectively inhibits the synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis.
French: Le miconazole inhibe sélectivement la synthèse de l'ergostérol qui est un composant essentiel de la membrane des champignons et des levures, y compris Malassezia pachydermatis.
English: To administer one dose (1 ml) of the product in the affected ear:
French: Pour administrer une dose (1 ml) du produit dans l'oreille infectée :
English: Single-dose container: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
French: Récipient unidose : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
English: At 3 and 5 times the recommended dose, no local or general adverse reactions were observed with the exception of some dogs showing erythema and papulae in the ear canal.
French: Aucun effet indésirable local ou général n'a été observé à 3 et 5 fois la dose recommandée, à l'exception de quelques chiens pour lesquels des papules érythémateuses sont apparues dans le conduit auditif.
English: Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
French: Une rougeur de l'oreille légère à modérée a été constatée chez 2,4% des chiens traités.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 days.
French: NUMÉRO DE LOT Lot {numéro} DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 10 jours.
English: • Shake the pipette thoroughly before use.
French: • Bien agiter la pipette avant utilisation.
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate to the lower part of the ear canal.
French: Après instillation, masser brièvement et délicatement la base de l'oreille pour permettre à la préparation de pénétrer dans la partie profonde du canal auriculaire.
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
French: Le médicament vétérinaire est une association fixe de trois substances actives (corticostéroïde, antifongique et antibiotique).
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
French: Le médicament vétérinaire est une association fixe de trois substances actives : un antibiotique, un antifongique et un corticostéroïde.
English: Multi-dose container:
French: Récipient multidose :
English: Box containing 1 multi-dose container (the content of 10 ml is equivalent to 10 doses).
French: Boîte contenant un dispositif multidose (10 ml équivalent à 10 doses).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
French: TEMPS D'ATTENTE MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
English: [Multi-dose container:] Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump by pressing it.
French: Bien agiter le flacon avant la première administration et amorcer fermement la pompe en appuyant dessus.
English: 6000 Kolding
French: 6000 Kolding Tlf.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary ins1 dose / ear / day for 5 days
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
English: Shelf life after first opening the multi-dose container: 10 days.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient multi-dose : 10 jours.
English: Shake the pipette thoroughly before use.
French: Bien agiter la pipette avant utilisation.
English: Administer one dose (1 ml) of the product in each affected ear.
French: Administrer une dose (1 ml) de produit dans chaque oreille infectée.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For auricular use only.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION A usage auriculaire uniquement.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross-resistance.
French: Toute utilisation de ce médicament vétérinaire autre que celle qui est recommandée dans ce résumé des caractéristiques du produit peut entraîner l'augmentation de la prévalence de bactéries et de champignons résistant respectivement à la gentamicine et au miconazole et réduire l'efficacité du traitement aux aminoglycosides et agents antifongiques azolés, en permettant l'apparition d'une résistance croisée.
English: This dose is adequately delivered by one pump activation.
French: On obtient cette dose en pressant une fois la pompe.
English: Pharmacotherapeutic group: Otologicals, corticosteroids and antiinfectives in combination.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments otologiques - Association de corticostéroïdes et d'antiinfectieux
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Easotic ear drops, suspension for dogs Hydrocortisone aceponate - Miconazole - Gentamicin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Easotic suspension pour instillation auriculaire pour chien Hydrocortisone acéponate - Miconazole - Gentamicine
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots VIRBAC
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY ANDUSE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters' class of glucocorticosteroids.
French: L'acéponate d'hydrocortisone est un corticostéroïde de la classe des diesters.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 days.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 jours.
English: The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per infected ear once a day for five consecutive days.
French: La posologie recommandée est de 1 ml par oreille infectée une fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
English: • Introduce the atraumatic cannula in the ear canal.
French: • Introduire la canule atraumatique dans le conduit auditif.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie auriculaire.
English: Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
French: Traitement des otites externes aiguës et des manifestations aiguës d'otites externes récurrentes dues à des bactéries sensibles à la gentamicine et à des champignons sensibles au miconazole, en particulier Malassezia pachydermatis.
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT À usage vétérinaire.
English: Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
French: Cette utilisation doit s'appuyer sur l'identification des germes infectieux et sur la mesure de leur sensibilité aux antibiotiques.
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour instillation auriculaire.
English: Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
French: Introduire la canule atraumatique dans le conduit auditif.
English: Hydrocortisone aceponate - Miconazole - Gentamicin
French: Easotic suspension pour instillation auriculaire pour chien Hydrocortisone acéponate - Miconazole - Gentamicine
English: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
French: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Easotic ear drops, suspension for dogs
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Easotic suspension pour instillation auriculaire pour chien
English: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
French: : 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-DOSE CONTAINER
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
English: One ml contains 1.11 mg hydrocortisone aceponate, 15.1 mg miconazole (as nitrate) and 1,505 IU gentamicin (as sulphate).
French: 1 ml contient 1,11 mg d'acéponate d'hydrocortisone, 15,1 mg de miconazole (nitrate de) et 1505 UI de gentamicine (sulfate de).
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
French: L'otite bactérienne et fongique est souvent secondaire.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the label.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: Easotic ear drops, suspension for dogs
French: NOTICE Easotic suspension pour instillation auriculaire pour chien
English: EU/2/08/085/001-006
French: EU/2/08/085/002 EU/2/08/085/003 EU/2/08/085/004 EU/2/08/085/005 EU/2/08/085/006
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Hydrocortisone aceponate 1.11 mg/ml, Miconazole as nitrate 15.1 mg/ml, Gentamicin as sulphate 1,505 IU/ml.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Hydrocortisone acéponate 1,11 mg/ml Miconazole nitrate
English: Do not use if the eardrum is perforated.
French: Ne pas utiliser en cas de perforation de la membrane tympanique.
English: Single-dose container:
French: Récipient unidose :
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Hydrocortisone aceponate 1.11 mg/ml, Miconazole as nitrate 15.1 mg/ml, Gentamicin as sulphate 1,505 IU/ml.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Hydrocortisone acéponate 1,11 mg/ml Miconazole nitrate
English: Slovenija VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
French: Hrvatska VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
English: 2 pre-filled pens + 2 alcohol wipes
French: 2 stylos préremplis + 2 tampons alcoolisés
English: 2 dose-dispenser cartridges + 2 alcohol wipes
French: 2 cartouches pour dispensateur de dose + 2 tampons alcoolisés
English: Pre-filled syringe (glass) with needle guard
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) à aiguille rétractable
English: The company that applied for authorisation is Wyeth Europa Ltd.
French: La société qui a demandé l'autorisation est Wyeth Europa Ltd.
English: Ref. EMEA/37537/2008
French: EMEA/186674/2008
English: After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 24 January 2008.
French: Après avoir passé en revue les motifs de cette requête, le CHMP a réexaminé son avis initial et confirmé le refus de l'autorisation de mise sur le marché, le 24 janvier 2008.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
French: Si vous participez actuellement à un essai clinique ou à un programme d'utilisation compassionnelle et si vous souhaitez obtenir des informations complémentaires sur votre traitement, contactez le médecin qui vous l'a prescrit.
English: Mylotarg was not compared to any other treatment in any of the studies.
French: Mylotarg n'a été comparé à aucun autre traitement dans aucune des études.
English: The effects of Mylotarg were first tested in experimental models before being studied in humans.
French: Les effets de Mylotarg ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.