FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Maux de tête : diminuant généralement à la poursuite du traitement.
Croatian: • glavobolja - obično se poboljšava s nastavkom liječenja
French: Il n'a été constaté aucune autre différence entre les bras de traitement concernant le profil de sécurité.
Croatian: Nije bilo drugih razlika u sigurnosnom profilu između terapijskih skupina.
French: Du point de vue pharmacocinétique, chaque constituant de l'association peut être considéré séparément.
Croatian: U farmakokinetičke svrhe, svaka će se komponenta razmatrati zasebno.
French: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
French: Les patients ne doivent à aucun moment bloquer les aérations, ni souffler dans le Spiromax quand ils se préparent à l'étape « Inspiration ».
Croatian: Bolesnici ni u kojem trenutku ne smiju zatvoriti otvore za zrak niti izdisati kroz Spiromax kad se pripremaju za korak „Udisanje".
French: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Croatian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
French: • Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d'action.
Croatian: • Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator.
French: Des effets systémiques peuvent survenir, notamment lors de traitement prolongé à fortes doses.
Croatian: Mogu nastati sistemski učinci, osobito pri visokim dozama propisanima tijekom dugih razdoblja.
French: Les études de reproduction chez l'animal ont montré que les glucocorticoïdes induisaient des malformations (fentes palatines, malformations osseuses).
Croatian: Reproduktivna ispitivanja na životinjama pokazala su da glukokortikosteroidi izazivaju malformacije (rascjep nepca, malformacije kostura).
French: Asthme sévère chez l'adulte âgé de 18 ans et plus
Croatian: Teška astma u odraslih u dobi od 18 godina i starijih
French: L'inhalateur doit rester sec et propre.
Croatian: Održavajte inhalator suhim i čistim.
French: Aucun effet indésirable nouveau n'est observé après l'administration concomitante des deux substances actives.
Croatian: Nema pojave dodatnih nuspojava nakon istovremene primjene te dvije djelatne tvari.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Aerivio Spiromax si vous présentez :
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Aerivio Spiromax ako imate:
French: Si vous avez utilisé plus d'Aerivio Spiromax que vous n'auriez dû Il est important d'utiliser l'inhalateur comme indiqué.
Croatian: Ako primijenite više Aerivio Spiromaxa nego što ste trebali Važno je koristiti inhalator prema uputama.
French: • Utilisez Aerivio Spiromax quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Croatian: • Primjenjujte svoj Aerivio Spiromax svaki dan dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
French: • Il n'est pas nécessaire d'agiter l'inhalateur avant utilisation.
Croatian: • Nije potrebno protresti inhalator prije uporabe.
French: Inspiration : expirer doucement (autant qu'il est possible sans être gêné).
Croatian: Udisanje: Polako izdahnite (onoliko koliko Vam je ugodno).
French: Face avant : Contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent.
Croatian: Prednja strana: Nije za primjenu u djece i adolescenata.
French: • Corticoïdes (par voie orale ou par voie injectable).
Croatian: • kortikosteroide (kroz usta ili injekcijom).
French: • douleurs d'estomac
Croatian: • bol u trbuhu
French: Réactions allergiques : il est possible que vous constatiez une dégradation subite de votre respiration juste après avoir utilisé Aerivio Spiromax.
Croatian: Alergijske reakcije: možete opaziti naglo pogoršanje disanja neposredno nakon uzimanja Aerivio Spiromaxa.
French: • Médicaments pour traiter les infections (tels que le ritonavir, le kétoconazole, l'itraconazole et l'érythromycine).
Croatian: • lijekove za liječenje infekcija (kao što su ritonavir, ketokonazol, itraconazol i eritromicin).
French: • Regardez le compteur de doses pour vérifier qu'il y a bien 60 inhalations dans l'inhalateur.
Croatian: • Provjerite pokazatelj doza da vidite ima li u inhalatoru 60 udaha.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage de l'inhalateur après EXP.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici inhalatora iza oznake „Rok valjanosti" i „EXP".
French: Il a été observé une tendance à une amélioration de la survie chez les sujets traités par l'association salmétérol/propionate de fluticasone sur une durée de 3 ans, comparativement au placebo, mais le seuil de significativité statistique (p ≤ 0,05) n'a toutefois pas été atteint.
Croatian: Postojao je trend prema poboljšanom preživljenju ispitanika liječenih salmeterolom/flutikazonpropionatom u usporedbi s placebom tijekom 3 godine, međutim, to nije postiglo razinu statističke značajnosti od p≤0,05.
French: Il est très important que vous preniez Aerivio Spiromax quotidiennement comme indiqué.
Croatian: Jako je važno da uzimate Aerivio Spiromax svaki dan prema uputama.
French: Si nécessaire, vous pouvez essuyer l'embout buccal de l'inhalateur après utilisation avec un chiffon ou un
Croatian: Po potrebi, možete obrisati nastavak za usta inhalatora nakon uporabe suhom krpicom ili ubrusom.
French: • Bêtabloquants (tels que l'aténolol, le propranolol et le sotalol).
Croatian: • beta-blokatore (kao što su atenolol, propranolol i sotalol).
French: Aerivio Spiromax contient du lactose
Croatian: Aerivio Spiromax sadrži laktozu
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des enfants recevant un traitement prolongé par corticoïdes inhalés.
Croatian: Preporučuje se redovito pratiti visinu djece koja primaju produljeno liječenje inhalacijskim kortikosteroidima.
French: Le risque d'effets indésirables systémiques est également accru lorsque le propionate de fluticasone est associé à d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A (voir rubrique 4.5).
Croatian: Povećan rizik od sistemskih nuspojava postoji i kad se flutikazonpropionat kombinira s drugim jakim inhibitorima CYP3A (vidjeti dio 4.5).
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir rubrique 2 sous « Aerivio Spiromax contient
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Aerivio Spiromax sadrži laktozu").
French: Chaque dose contient environ 10 milligrammes de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Croatian: Jedna doza sadrži približno 10 miligrama laktoze (u obliku hidrata).
French: Il convient de souligner que les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans recevant de fortes doses de propionate de fluticasone (généralement supérieures ou égales à 1000 microgrammes/jour)
Croatian: Međutim, treba napomenuti da djeca i adolescenti mlađi od 16 godina koji uzimaju visoke doze flutikazonpropionata (obično ≥1000 mikrograma/dan) mogu biti pod osobitim rizikom.
French: Parlez-en à votre médecin, mais n'interrompez pas votre prise d'Aerivio Spiromax, sauf si votre médecin vous demande d'arrêter.
Croatian: Obavijestite liječnika, ali nemojte prestati uzimati Aerivio Spiromax osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete.
French: Aerivio Spiromax n'est pas commercialisé à des dosages inférieurs à 50/500 microgrammes.
Croatian: Aerivio Spiromax nije dostupan na tržištu u dozama manjima od 50/500 mikrograma.
French: Présentations de 1 ou 3 inhalateurs.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 3 inhalatora.
French: Si votre respiration devient plus sifflante, si vous ressentez plus souvent une sensation d'oppression dans la poitrine ou si vous avez besoin de davantage utiliser votre bronchodilatateur d'action rapide, il est possible que votre affection pulmonaire soit en train de s'aggraver et vous pourriez alors être gravement malade.
Croatian: Ako osjećate da je piskanje pri disanju jače, ako češće imate osjećaj stezanja u prsištu ili više koristite brzodjelujući lijek za ublažavanje simptoma, stanje Vaših pluća možda se pogoršava i mogli biste se ozbiljno razboljeti.
French: Il est possible que la prise d'Aerivio Spiromax ne soit pas compatible avec certains autres médicaments.
Croatian: Aerivio Spiromax možda neće biti pogodno uzimati s nekim drugim lijekovima.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
French: • Baisse du taux de potassium dans le sang (le rythme cardiaque peut être irrégulier, une faiblesse musculaire et des crampes sont possibles).
Croatian: • sniženje količine kalija u krvi (možete imati neujednačene otkucaje srca , mišićnu slabost, grčeve).
French: Le salmétérol agissant localement au niveau du poumon, les concentrations plasmatiques ne sont pas corrélées à l'effet thérapeutique.
Croatian: Salmeterol djeluje lokalno u plućima pa stoga razine u plazmi nisu pokazatelj terapijskih učinaka.
French: Les bêtabloquants sélectifs ou non doivent être évités, sauf en cas de nécessité absolue.
Croatian: Potrebno je izbjegavati i neselektivne i selektivne β-blokatore osim ako postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'utiliser Aerivio Spiromax quotidiennement pour obtenir un bénéfice optimal, même en l'absence de symptômes.
Croatian: Bolesnici trebaju biti svjesni da se za postizanje optimalne koristi Aerivio Spiromax mora primjenjivati svaki dan, čak i kad nema simptoma.
French: Cependant, les études chez l'animal n'ont révélé aucun effet du salmétérol ou du propionate de fluticasone sur la fertilité.
Croatian: Međutim, ispitivanja na životinjama nisu pokazala da salmeterol ili flutikazonpropionat utječu na plodnost.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance ou d'une allergie au lactose, à d'autres sucres ou au lait, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ste alergični na laktozu, druge šećere ili mlijeko, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
French: Il n'a pas pu être déterminé si ces observations étaient liées à des facteurs pharmacogénétiques ou résultaient d'autres facteurs intercurrents.
Croatian: Nije poznato jesu li razlog tome bili farmakogenetički ili drugi čimbenici.
French: Langue douloureuse, enrouement et irritation de la gorge.
Croatian: Također bolan jezik, promukao glas i nadraženost grla.
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu u
French: La survie à 3 ans était déterminée pour tous les patients, qu'ils aient ou non interrompu le traitement à l'étude.
Croatian: Status s obzirom na preživljenje nakon 3 godine bio je utvrđen za sve bolesnike bez obzira na prestanak uzimanja ispitivanog lijeka.
French: L'utilisation d'Aerivio Spiromax consiste en trois étapes simples : ouverture, inspiration et fermeture du dispositif, comme décrit ci-dessous.
Croatian: Uporaba Aerivio Spiromaxa odvija se u tri jednostavna koraka: otvaranje, udisanje i zatvaranje, koja su
French: Ne pas expirer dans l'inhalateur.
Croatian: Nemojte izdisati kroz inhalator.
French: • Difficultés à respirer ou respiration sifflante s'aggravant juste après la prise d'Aerivio Spiromax.
Croatian: • tegobe s disanjem ili piskanje pri disanju koje se pogorša neposredno nakon uzimanja Aerivio Spiromaxa.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aerivio Spiromax N'utilisez jamais Aerivio Spiromax : - si vous êtes allergique (hypersensible) au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aerivio Spiromax Nemojte primjenjivati Aerivio Spiromax: - ako ste alergični (preosjetljivi) na salmeterol, flutikazonpropionata ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Les études menées chez l'animal avec le salmétérol ont montré une toxicité embryofœtale uniquement après exposition à de fortes doses.
Croatian: Ispitivanja salmeterola na životinjama pokazala su embriofetalnu toksičnost samo pri visokim razinama izloženosti.
French: Les études décrites ont été réalisées avec un produit préalablement autorisé et disponible dans trois dosages différents; elles n'ont pas été réalisées avec la spécialité Aerivio Spiromax.
Croatian: Opisana ispitivanja bila su provedena s prethodno odobrenim lijekom koji je dostupan u tri različite doze; ta ispitivanja nisu bila provedena s Aerivio Spiromaxom.
French: Les parties de l'inhalateur en contact avec le produit ou la muqueuse buccale sont en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), polyéthylène (PE) et polypropylène (PP).
Croatian: Dijelovi inhalatora koji dolaze u dodir s lijekom/sluznicama izrađeni su od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilena (PE) i polipropilena (PP).
French: Si votre organisme est soumis à un stress, par exemple en cas de fièvre, de traumatisme (accident ou blessure), d'infection ou d'intervention chirurgicale, l'insuffisance surrénalienne peut s'aggraver et il est possible que vous présentiez un ou plusieurs des effets indésirables énumérés ci-dessus.
Croatian: Kad Vam je tijelo pod stresom, kao kod vrućice, traume (kao što je nezgoda ili ozljeda), infekcije ili kirurškog zahvata, insuficijencija nadbubrežnih žlijezda može se pogoršati i možete razviti bilo koju od gore navedenih nuspojava.
French: Deux enfants sous salmétérol / propionate de fluticasone et 5 enfants sous propionate de fluticasone sont sortis de l'essai pour aggravation de leur asthme.
Croatian: Dvoje djece koje je primalo salmeterol/ flutikazonpropionat i 5 djece koja su primala flutikazonpropionat povuklo se iz ispitivanja zbog pogoršanja astme.
French: Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako dojite, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: • Inflammation des sinus (sinusite, sensation de tension ou de pesanteur au niveau du nez, des joues et à l'arrière des yeux, s'accompagnant parfois de douleurs pulsatiles).
Croatian: • upala sinusa (sinusitis, osjećaj pritiska i punoće u nosu, obrazima i iza očiju, ponekad s pulsirajućim
French: Le critère de jugement principal était la réduction de la mortalité toutes causes confondues à 3 ans obtenue avec l'association salmétérol/propionate de fluticasone comparativement au placebo.
Croatian: Primarni ishod bio je smanjenje smrtnosti svih uzroka nakon 3 godine za salmeterol/flutikazonpropionat naspram placeba.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP.
French: Si par mégarde vous avez pris plus de doses que recommandé, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Ako slučajno uzmete više doza nego što je preporučeno, obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Les données de l'étude indiquent que, quel que soit l'âge et la sévérité de la maladie sous-jacente, les enfants, les adolescents et les adultesprésentant un asthme ou une BPCO pouvaient atteindre des débits inspiratoires avec le dispositif Spiromax similaires à ceux obtenus avec l'inhalateur de poudre sèche multidose déjà disponible sur le marché.
Croatian: Podaci iz tog ispitivanja pokazali su da su, bez obzira na dob i težinu osnovne bolesti, djeca, adolescenti i odrasli s astmom, kao i bolesnici s KOPB-om, bili u stanju postići brzine inspiratornog protoka kroz inhalator Spiromax koje su bile slične onima postignutima kroz tržišno dostupan multidozni inhalator sa suhim praškom.
French: De plus, peu de données sont disponibles sur la pharmacocinétique du salmétérol après administration par voie inhalée car les concentrations plasmatiques atteintes aux doses thérapeutiques sont très faibles (environ 200 picogrammes/mL ou moins), ce qui engendre des difficultés
Croatian: Osim toga, dostupni su samo ograničeni podaci o farmakokinetici salmeterola zato što je tehnički teško procijenjivati lijek u plazmi zbog niskih koncentracija u plazmi pri terapijskim dozama (približno 200 pikograma/ml ili manje) koje se postižu nakon doziranja udisanjem.
French: Votre médecin vous aidera à gérer votre asthme et il adaptera la posologie de ce médicament en prescrivant la dose la plus faible nécessaire au contrôle de votre asthme.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći u liječnju astme i prilagodit će dozu ovog lijeka na najnižu dozu kojom se kontrolira Vaša astma.
French: L'administration concomitante de kétoconazole n'a pas entraîné d'augmentation de la demi-vie d'élimination du salmétérol ni de son accumulation après administration répétée.
Croatian: Istodobna primjena s ketokonazolom nije produljila poluvijek eliminacije salmeterola ili povećala nakupljanje salmeterola s ponavljanjem doziranja.
French: 1. p = statistiquement non significatif - valeur déterminée après ajustement prenant en compte 2 analyses intermédiaires sur la comparaison du critère d'efficacité principal effectuée à partir d'un test du log-rank stratifié en fonction du statut tabagique
Croatian: P-vrijednost nije bila značajna nakon prilagodbe zbog 2 interim analize usporedbe primarne djelotvornosti iz log-rang analize stratificirane prema pušačkom statusu
French: Il doit être diminué progressivement sous la surveillance d'un médecin.
Croatian: Terapiju treba postupno snižavati na manju dozu pod liječničkim nadzorom.
French: Il n'a pas été observé d'augmentation des décès liés à des pneumonies ; le nombre de décès survenus sous traitement et attribués principalement à une pneumonie était de 7 pour le placebo, 9 pour le salmétérol, 13 pour le PF et 8 pour l'association salmétérol/propionate de fluticasone.
Croatian: Broj smrti povezanih s pneumonijom nije bio povećan; broj smrti za vrijeme liječenja koje su bile pripisane prvenstveno pneumoniji iznosio je 7 za placebo, 9 za salmeterol, 13 za FP i 8 za salmeterol/flutikazonpropionat.
French: Retirer le Spiromax de la bouche et retenir sa respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible sans être gêné.
Croatian: Izvadite Spiromax iz usta i zadržite dah na 10 sekundi ili onoliko
French: • Pneumonie et bronchite (infection pulmonaire).
Croatian: • upala pluća i bronhitis (plućna infekcija).
French: • Le compteur de doses indique le nombre d'inhalations restantes en nombres pairs uniquement.
Croatian: • Pokazatelj doza pokazuje samo parni broj preostalih udaha.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU
French: L'utilisation concomitante de bronchodilatateurs de longue durée d'action par voie inhalée, bêta-2 agonistes et anticholinergiques, d'associations fixes d'ipratropium/salbutamol, de bêta-2 agonistes oraux et de préparations à base de théophylline n'était pas autorisée pendant la période de traitement.
Croatian: Istodobna primjena inhalacijskih dugodjelujućih β2 agonista i antikolinergičkih lijekova, kombiniranih lijekova salbutamol/ipratropij bromid, peroralnih β2 agonista i preparata teofilina nije bila dopuštena tijekom razdoblja liječenja.
French: Un risque d'interaction du même ordre est attendu avec d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple l'itraconazole, la télithromycine ou le ritonavir).
Croatian: Vjerojatno postoji sličan rizik od interakcija s drugim jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. itrakonazolom, telitromicinom, ritonavirom).
French: • Tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations) : généralement sans gravité et s'atténuant à la poursuite du traitement.
Croatian: • osjećaj drhtanja (tremor) i ubrzan ili neujednačeni otkucaji srca (palpitacije) - to je obično bezopasno i smanjuje se s nastavkom liječenja.
French: Il n'existe pas de données documentant cette intéraction avec le propionate de fluticasone par voie inhalée, mais une augmentation des concentrations plasmatiques du propionate de fluticasone est attendue.
Croatian: Informacija o toj interakciji za inhalacijski flutikazonpropionat nema, ali očekuje se izrazito povišenje razina flutikazonpropionata u plazmi.
French: Si vous utilisez Aerivio Spiromax pour l'asthme, votre médecin vérifiera vos symptômes à intervalle
Croatian: Ako primjenjujete Aerivio Spiromax zbog astme, liječnik će htjeti redovito provjeravati Vaše simptome.
French: Arythmies cardiaques (comprenant tachycardie supraventriculaire et extrasystoles).
Croatian: manje često rijetko nepoznato srčane aritmije (uključujući supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistole).
French: • L'embout buccal continuera d'émettre un déclic même si l'inhalateur est vide.
Croatian: • Iz nastavka za usta će se začuti škljocaj čak i kad je inhalator prazan.
French: Vous devez utiliser Aerivio Spiromax quotidiennement, en vous conformant aux instructions de votre médecin.
Croatian: Aerivio Spiromax morate koristiti svaki dan prema uputama Vašeg liječnika.
French: • un faible taux de potassium dans le sang
Croatian: • nizak kalij u krvi
French: Une augmentation de la corticothérapie doit être envisagée.
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost pojačanja kortikosteroidne terapije.
French: Il n'a pas été observé d'effets cliniquement significatifs sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la glycémie ou la kaliémie.
Croatian: Nisu bili opaženi klinički značajni učinci na krvni tlak, frekvenciju srca, glukozu u krvi i razine kalija u krvi.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
French: Rincez-vous ensuite la bouche avec de l'eau puis recrachez cette eau et/ou brossez-vous les dents.
Croatian: Nakon toga isperite usta vodom i ispljunite je i/ili operite zube.
French: Aerivio Spiromax n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Croatian: Aerivio Spiromax nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
French: La clairance rénale du propionate de fluticasone est négligeable.
Croatian: Bubrežni klirens flutikazonpropionata je zanemariv.
French: La survenue de ces effets reste cependant moins probable qu'au cours d'une corticothérapie orale.
Croatian: Vjerojatnost nastanka tih učinaka puno je manja nego kod peroralnih kortikosteroida.
French: • N'arrêtez pas le traitement par Aerivio Spiromax et ne diminuez pas la posologie sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Aerivio Spiromax ili smanjiti dozu Aerivio Spiromaxa a da o tome prvo niste razgovarali sa svojim liječnikom.
French: Le mécanisme d'action de chacune des substances actives est décrit ci-dessous.
Croatian: Mehanizmi djelovanja te dvije djelatne tvari opisani su niže.
French: Le débit inspiratoire minimum pour la délivrance optimale des médicaments dans les poumons avec l'inhalateur de poudre sèche multidose Spiromax est de 60 L/min.
Croatian: Minimalna brzina protoka potrebna za optimalnu dostavu lijekova u pluća kroz multidozni inhalator Spiromax sa suhim praškom iznosi više od 60L/min.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
French: Anxiété, troubles du sommeil et modifications du comportement avec hyperactivité et irritabilité, peuvent également survenir chez les enfants.
Croatian: Djeca također mogu imati anksioznost, poremećaje spavanja i promjene u ponašanju, uključujući hiperaktivnost i razdražljivost.