FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă Reacţiile adverse suplimentare raportate din supravegherea după punerea pe piaţă, sunt enumerate mai jos:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble rapportert ved overvåking etter markedsføring, er oppført nedenfor.
Romanian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Suedia infodukoral@valneva.com
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg. Ikke gi den videre til andre.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate în aproximativ 150 ml apă rece în vederea obținerii soluțieitampon.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet skal oppløses i omtrent 150 ml kaldt vann for å oppnå bufferløsningen.
Romanian: − 31,25x109 bacterii* din fiecare din următoarele tulpini de V. cholerae O1: Inaba, biotipul clasic
Norwegian Bokmål: − 31,25x109 bakterier* av hver av følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype
Romanian: Dukoral conţine aproximativ 1,1 g sodiu pe doză.
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder omtrent 1,1 g natrium per dose.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 3 ml suspensie într-un flacon şi 5,6 g granule efervescente într-un plic.
Norwegian Bokmål: 3 ml suspensjon i en flaske og 5,6 g brusegranulat i en dosepose.
Romanian: Se agită uşor flaconul cu vaccin şi apoi suspensia de vaccin se adaugă la soluţia-tampon şi se amestecă bine, până la obţinerea unei suspensii orale incolore, uşor opalescente.
Norwegian Bokmål: Flasken med vaksinen ristes forsiktig, og vaksinesuspensjonen tilsettes så til bufferløsningen og blandes godt for å oppnå en fargeløs, lett blakket mikstur, suspensjon.
Romanian: 20x1 doze
Norwegian Bokmål: 20x1 dose
Romanian: Cu toate acestea, datele imunologice şi cele privind durata protecţiei sugerează că, în cazul în care perioada de la ultima vaccinare este sub 2 ani la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani şi până la 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani, trebuie administrată o singură doză de rapel.
Norwegian Bokmål: Immunologiske data og data for varighet av beskyttelse antyder imidlertid at hvis det har gått opptil 2 år siden forrige vaksinasjon for voksne og opptil 6 måneder for barn fra 2 til under 6 år, bør det gis én enkelt boosterdose.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani: jumătate din soluţia-tampon se înlătură, iar jumătatea rămasă (aproximativ 75 ml) se amestecă cu întregul conţinut al unui flacon de vaccin.
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Halvparten av bufferløsningen tømmes ut, og det gjenværende (omtrent 75 ml) blandes med hele innholdet i flasken med vaksinen.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Norwegian Bokmål: 2D strekkode med den unike identifikatoren som følger med
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.
Romanian: Eficacitatea împotriva holerei
Norwegian Bokmål: Effekt mot kolera
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate, de tipul simptomatologiei gastro-intestinale care include durerea abdominală, diareea, scaunele moi, greaţa şi vărsăturile, au apărut cu aceeaşi frecvenţă în grupurile în care s-a administrat vaccin comparativ cu cele în care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene, som gastrointestinale symptomer, inkludert magesmerter, diaré, løs mage, kvalme og oppkast, forekom med tilsvarende hyppighet hos vaksine- og placebogruppene.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 2 ani de la ultima doză de vaccin, trebuie repetată vaccinarea primară (2 doze).
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinedose, bør primær vaksinasjon (2 doser) gjentas.
Romanian: • Granulele efervescente conţin bicarbonat de sodiu, acid citric, carbonat de sodiu, zaharinat de sodiu, citrat de sodiu şi aromă de zmeură.
Norwegian Bokmål: • Brusegranulatet inneholder natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, natriumkarbonat, sakkarinnatrium, natriumsitrat og bringebærsmak.
Romanian: La persoanele infectate cu HIV, datele disponibile privind imunogenicitatea şi siguranţa vaccinului sunt limitate.
Norwegian Bokmål: For personer infisert med HIV foreligger det begrensede data vedrørende vaksinens immunogenisitet og sikkerhet, og vaksinens beskyttende effekt er ikke studert.
Romanian: În studii clinice nu s-a administrat nici un alt vaccin/ medicament, incluzând vaccinurile orale poliomielitic şi malaric concomitent cu Dukoral.
Norwegian Bokmål: Ingen andre vaksiner/legemidler, inkludert oral poliovaksine og midler mot malaria har blitt gitt samtidig med Dukoral i kliniske studier.
Romanian: Granulele efervescente sunt de culoare albă, cu aromă de zmeură şi sunt ambalate într-un plic.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet er hvitt med bringebærsmak og leveres i en dosepose.
Romanian: Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer)
Romanian: Cum se păstrează Dukoral
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dukoral
Romanian: Vaccinul include tulpini bacteriene atât din serotipul Inaba, cât şi din serotipul Ogawa, atât din biotipul clasic cât şi din biotipul El Tor.
Norwegian Bokmål: Bakteriestammer av både Inaba- og Ogawa-serotyper og av El Torog klassisk-biotyper er inkludert i vaksinen.
Romanian: Vaccinul conţine bacterii integrale V. cholerae O1 inactivate şi subunitatea B netoxică recombinantă a toxinei holerice (CTB).
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder drepte, hele V. cholerae O1-bakterier og den rekombinante ikke-toksiske Bsubenheten til koleratoksin (CTB).
Romanian: Nu utilizaţi Dukoral după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen refererer til siste dagen i den måneden.
Romanian: • amorţeli sau furnicături
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller prikking
Romanian: • transpiraţii, tremurături
Norwegian Bokmål: • svette, skjelvinger
Romanian: • dureri în gât, scădere a senzaţiei gustative
Norwegian Bokmål: • sår hals, redusert smakssans
Romanian: MICI Bicarbonat de sodiu 5,6 g, plic
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat 5,6 g, dosepose
Romanian: Anticorpii intestinali anti-toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafaţa mucoasei intestinale, prevenind astfel apariţia simptomelor diareice mediate de toxină.
Norwegian Bokmål: Antitoksin-antistoffene i tarmkanalen hindrer koleratoksin fra å bindes til slimhinnene i tarmen, og forhindrer dermed de toksinmedierte diarésymptomene.
Romanian: După administrarea unei doze de rapel la 10-12 luni după imunizarea primară, eficacitatea protecţiei pe durata celui de-al doilea an a fost de 60,5% (95%IÎ:
Norwegian Bokmål: Etter en boosterdose 10-12 måneder etter primær vaksinasjon var den beskyttende effekten i løpet av det andre året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Urticarie, edem angioneurotic, prurit Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Durere, sindrom similar gripei, astenie,
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Urticaria, angioødem, pruritus Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Smerte, influensalignende syndrom, asteni, kuldefølelse
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke vaksinen.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare a se vedea prospectul.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Romanian: Există o corelaţie minimă între protecţie şi răspunsurile anticorpilor serici, inclusiv răspunsul anticorpic vibriocid.
Norwegian Bokmål: Det er dårlig korrelasjon mellom antistoffrespons i serum, inkludert vibriocidal antistoffrespons, og beskyttelse.
Romanian: Nu există motive pentru a presupune că Dukoral vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Dukoral påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Dukoral se administrează pe cale orală, cu o soluţie-tampon de bicarbonat care protejează antigenele de acidul gastric.
Norwegian Bokmål: Dukoral tas oralt med bikarbonatbuffer, som beskytter antigenene mot magesyre.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea clinică a administrărilor repetate de doze de rapel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske effektdata for gjentatte boosterdoser.
Romanian: Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
Romanian: În al doilea studiu, desfăşurat în Peru şi în care au fost înrolaţi recruţi militari, eficacitatea protecţiei împotriva holerei, pe termen scurt, după 2 doze de vaccin, a fost de 85% (95%IÎ: 36, 97, analiză pe protocol).
Norwegian Bokmål: I det andre forsøket, som ble utført i Peru med deltakere fra militæret, var den kortsiktige beskyttende effekten mot kolera 85 % (95 % CI: 36, 97, analyse per protokoll) etter 2 vaksinedoser.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Romanian: Fiecare flacon este însoţit de un plic care conţine granule albe, efervescente, de bicarbonat de sodiu.
Norwegian Bokmål: Hver flaske leveres sammen med en pose med hvitt brusegranulat som inneholder natriumhydrogenkarbonat.
Romanian: (inactivat prin căldură), Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină), Ogawa, biotipul clasic
Norwegian Bokmål: (varmeinaktivert), Inaba El Tor-biotype (formalininaktivert), Ogawa klassisk biotype
Romanian: • Daţi a doua doză copilului la cel puţin 1 săptămână după administrarea primei doze.
Norwegian Bokmål: • Dose 2 gis til barnet minst 1 uke etter første dose.
Romanian: − Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB), 1 mg *conţinut bacterian înainte de inactivare
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB) 1 mg. *bakterieinnhold før inaktivering
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 6 luni, este suficientă administrarea unei singure doze pentru reînnoirea protecţei.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått under 6 måneder siden siste vaksinasjon, holder det med en enkeltdose for å fornye beskyttelsen.
Romanian: • Luaţi a doua doză la cel puţin 1 săptămână după prima doză şi cu cel puţin o săptămână înainte de a pleca în călătorie.
Norwegian Bokmål: • Dose 2 tas minst 1 uke etter første dose og minst 1 uke før du skal reise.
Romanian: După administrarea vaccinului, corpul dumneavoastră va produce substanţe numite anticorpi, care luptă împotriva bacteriei care produce holeră şi toxinei eliberate de aceasta.
Norwegian Bokmål: Når du har fått vaksinen, danner kroppen din antistoffer som bekjemper kolerabakterier og toksinet som forårsaker diaré.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 6 săptămâni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 uker, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Romanian: Pentru asigurarea unei protecţii continue împotriva holerei, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se recomandă administrarea unei singure doze de rapel în decurs de 2 ani, iar la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani, în decurs de 6 luni.
Norwegian Bokmål: For vedvarende beskyttelse mot kolera anbefales en enkelt boosterdose innen 2 år for barn fra 6 års alder og voksne, og innen 6 måneder for barn mellom 2 og under 6 år.
Romanian: Eficacitatea protecţiei împotriva holerei în studiul din Bangladesh (analiză peprotocol) Eficacitatea protecţiei, % (95% IÎ)
Norwegian Bokmål: Tabell: Beskyttende effekt mot kolera i Bangladesh-studien (analyse per protokoll) Beskyttende effekt, % (95 % CI) Voksne og barn >6 år
Romanian: 1994 2 doze la interval de 7-11 zile
Norwegian Bokmål: 1994 2 doser med 7-11 dagers mellomrom 1 563 (18-65 år)
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevar denne medisinen utilgjengelig for barn.
Romanian: La subiecţii cu hipersensibilitate cunoscută la formaldehidă, trebuie luate măsuri de precauţie.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk hos personer med kjent overfølsomhet for formaldehyd.
Romanian: • Substanţele active sunt: 31,25x109 bacterii* din fiecare din următoarele tulpini de V. cholerae O1: Inaba, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină), Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină).
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier* av hver av følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert), Inaba El Tor-biotype (formalininaktivert), Ogawa klassisk biotype (varmeinaktivert), Ogawa klassisk biotype (formalininaktivert).
Romanian: • creştere a tensiunii arteriale
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Romanian: • moleşeală/oboseală
Norwegian Bokmål: • fatigue/tretthet
Romanian: Simptome respiratorii (incluzând rinită şi tuse)
Norwegian Bokmål: Respiratoriske symptomer (inkludert rhinitt og hoste) Gastrointestinale sykdommer
Romanian: • diaree severă cu pierdere a apei din organism • reacţii alergice grave ce produc umflare a feţei sau a gâtului şi dificultăţi la respiraţie
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner, som medfører hovenhet i ansikt eller hals eller trangpustethet
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 2 ani, administrarea unei singure doze va reînnoi protecţia.
Norwegian Bokmål: Hvis du fikk siste vaksinedose for under 2 år siden, holder det med en enkeltdose for å fornye beskyttelsen.
Romanian: Dozele se administrează la interval de cel puţin o săptămână una de cealaltă.
Norwegian Bokmål: Dosene gis med intervaller på minst 1 uke.
Romanian: • umflare a ganglionilor limfatici
Norwegian Bokmål: • hovne lymfekjertler
Romanian: Fiecare doză de vaccin este furnizată sub forma unei suspensii ambalate în flacon însoțite de un plic de granule efervescente.
Norwegian Bokmål: Hver vaksinedose leveres som en flaske med mikstur, suspensjon, sammen med en dosepose med brusegranulat.
Romanian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Suedia.
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sverige.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 84% (95% IÎ: 43, 95 analiza peprotocol: p=0,005) în timpul primelor 5 luni de urmărire.
Norwegian Bokmål: I den kasuskontrollerte studien som ble utført under massevaksinasjonskampanjen i Mosambik, var beskyttelseseffekten etter 2 doser Dukoral 84 % (95 % CI: 43, 95 analyse per protokoll, p=0.005) i de første 5 månedene av oppfølgingsperioden.
Romanian: • simptome de tip gripal, simptome ale aparatului respirator, frisoane, dureri generalizate,
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, brystplager, frysninger, generelle smerter, svekkelser
Romanian: (inactivat prin căldură), Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină).
Norwegian Bokmål: (varmeinaktivert), Ogawa klassisk biotype (formalininaktivert).
Romanian: Vaccin holeric (inactivat oral).
Norwegian Bokmål: Vaksine mot kolera (inaktivert, oral).
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente Cefalee
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige Hodepine Sjeldne
Romanian: • Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB)
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB)
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Dispnee, creşterea cantităţii de spută Tulburări gastro-intestinale:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Dyspné, økt sputum Gastrointestinale sykdommer: Flatulens
Romanian: • Daţi prima doză copilului cu cel mult 3 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Norwegian Bokmål: • Dose 1 gis til barnet senest 3 uker før dere skal reise.
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Sjeldne
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Sjeldne
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Dukoral, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Dukoral
Romanian: Aromă de zmeură 6.2 Incompatibilităţi
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Romanian: Evitaţi consumul de alimente și băuturi cu 1 oră înainte şi timp de 1 oră după ce ați băut amestecul.
Norwegian Bokmål: Unngå mat og drikke fra 1 time før til 1 time etter at blandingen er drukket.
Romanian: Schema de vaccinare primară
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjon
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mare de 6 luni, vaccinarea primară (3 doze) trebuie repetată.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 måneder siden siste vaksinasjon, bør primær vaksinasjon (3 doser) gjentas.
Romanian: Trebuie evitată administrarea orală a altor vaccinuri şi medicamente timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
Norwegian Bokmål: Andre vaksiner og legemidler som inntas oralt, bør unngås i 1 time før og 1 time etter administrasjon av Dukoral.
Romanian: Datele disponibile privind eficacitatea protecţiei vaccinului la persoanele cu vârsta peste sau egală cu
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun svært begrensede data om vaksinens beskyttende effekt hos personer på 65 år og over.
Romanian: Protecţia începe la aproximativ 1 săptămână după administrarea ultimei doze.
Norwegian Bokmål: Det tar omtrent 1 uke etter siste dose før beskyttelsen får effekt.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 flacoane cu vaccin) Nu conţine Cutia Albastră
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 flasker med vaksine)
Romanian: DUKORAL, etichetă de flacon 1 doză DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Norwegian Bokmål: DUKORAL, etikett til flaske med 1 dose
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Dukoral
Romanian: Nu s-a studiat eficacitatea protecţiei Dukoral împotriva holerei, obţinută după vaccinări de rapel repetate.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende effekten av Dukoral mot kolera er ikke studert etter gjentatte boosterdoser.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 1 doză, ambalaj cu 2x1 doze, ambalaj cu 20x1 doze (etichetă exterioară)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 1 dosepakning, 2x1 dosepakning, 20x1 dosepakning (ytre emballasje)
Romanian: În cazul trecerii unui interval de timp mai mare de 6 săptămâni între administrarea dozelor, schema de imunizare primară trebuie reluată.
Norwegian Bokmål: Hvis det går mer enn 6 uker mellom dosene, bør primærvaksinasjon startes på nytt.
Romanian: Vărsături, greaţă,
Norwegian Bokmål: • elveblest, kløe
Romanian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suedia
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sverige
Romanian: Este probabil ca anticorpii IgA secretorii, produşi local în intestin, să medieze răspunsul imun de protecţie.
Norwegian Bokmål: Lokalt produserte sekretoriske IgA-antistoffer i tarmkanalen har sannsynligvis ansvaret for beskyttende immunitet.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 79% (95% IÎ, 47, 92) pe o perioadă de 15 luni de urmărire.
Norwegian Bokmål: I den langsiktige kohortanalysen som ble utført under massevaksinasjonskampanjen i Zanzibar, var beskyttelseseffekten etter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI, 47, 92) i en oppfølgingsperiode på 15 måneder.
Romanian: Dukoral se prezintă sub formă de suspensie şi granule efervescente pentru suspensia orală.
Norwegian Bokmål: Dukoral leveres som en suspensjon og brusegranulat til mikstur, suspensjon.
Romanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Suedia
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la formaldehidă.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Romanian: • Daţi a treia doză la cel puţin 1 săptămână după administrarea celei de a doua doze şi cu cel puţin 1 săptămână înainte de a pleca în călătorie
Norwegian Bokmål: • Dose 3 gis minst 1 uke etter andre dose og minst 1 uke før dere skal reise.
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a 3 doze, luate oral (pe gură), la interval de cel puţin 1 săptămână (până la 6 săptămâni).
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Primær vaksinasjon er 3 doser tatt oralt (svelges) med et mellomrom på minst 1 uke (opptil 6 uker).
Romanian: (mai mult de 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani), schema primară de vaccinare trebuie repetată.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinasjon (mer enn 6 måneder for barn fra 2 til under 6 år), bør primærvaksinasjon gjentas.
Romanian: Infecţii şi infestări: Gastroenterită Tulburări hematologice şi limfatice:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: Gastroenteritt Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Lymfadenitt Nevrologiske sykdommer: Parestesi
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul clasic (inactivat prin căldură)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert)
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor - suspensie pentru suspensie orală:
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Romanian: • stare generală de rău, ameţeală
Norwegian Bokmål: • generell uvelhet, svimmelhet
Romanian: - Granule pentru suspensie orală, ambalate în plic.
Norwegian Bokmål: - Granulat til mikstur, suspensjon, i en pose.
Romanian: Somnolenţă, insomnie, leşin, scăderea capacităţii senzoriale gustative Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Svært sjeldne Utmattethet, søvnløshet, besvimelse, redusert smakssans
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat disodic dihidrat
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 plicuri cu bicarbonat de sodiu) Nu conţine Cutia Albastră
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 doseposer med natriumhydrogenkarbonat)
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a 2 doze, luate oral (pe gură), la interval de cel puţin 1 săptămână (cel mult 6 săptămâni).
Norwegian Bokmål: Voksne og barn fra 6 års alder: Primær vaksinasjon er 2 doser tatt oralt (svelges) med et mellomrom på minst 1 uke (opptil 6 uker).
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator DUKORAL, suspensie şi granule efervescente pentru suspensie orală
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren DUKORAL suspensjon og brusegranulat til mikstur, suspensjon vaksine mot kolera (inaktivert, oral)
Romanian: Bicarbonat de sodiu Granule efervescente
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Brusegranulat
Romanian: 3 ml de suspensie într-un flacon.
Norwegian Bokmål: 3 ml suspensjon i en flaske 20x1 dose
Romanian: • Luaţi prima doză cu cel puţin 2 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Norwegian Bokmål: • Dose 1 tas senest 2 uker før du skal reise.