FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den kliniske signifikans af denne observation er ukendt; patienter bør imidlertid monitoreres for tegn og symptomer på øget sedativ effekt og respirationsdepression.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert, azonban a betegeknél a fokozott szedatív hatás, valamint a légzésdepresszió okozta panaszokat és tüneteket monitorozni kell.
Danish: Anvendelse af nukleosid-analoger, alene eller i kombination med andre nukleosider, har resulteret i lactacidose.
Hungarian: A nukleozid-analógok önmagukban vagy más nukleozidokkal kombinációban történő alkalmazása tejsav-acidózist eredményezett.
Danish: I alt 107 patienter fik behandling, hvoraf 52 % var kvinder, 89 % kaukasiske, 67 % med hcv Genotype 1 og 63 % < 12 år.
Hungarian: Az összesen 107, kezelésben részesült beteg 52%-a lány, 89%a fehérbőrű, 67%-a 1-es HCV genotípusú és 63%-a 12 évesnél fiatalabb volt.
Danish: Da efterlevelse kan være vigtig for udfaldet af behandlingen, skal dosis for PegIntron og ribavirin være så tæt på den anbefalede standard dosis som muligt.
Hungarian: Mivel az adagolás betartása fontos lehet a terápia kimenetele szempontjából, a PegIntron és a ribavirin adagját lehetőség szerint a javasolt standard dózist minél jobban megközelítő szinten kell tartani.
Danish: Tag ikke PegIntron
Hungarian: Ne alkalmazza a PegIntront
Danish: - planlægger at blive gravid, så diskuter dette med din læge før start af behandling med dette lægemiddel.
Hungarian: - terhességet tervez; e gyógyszerrel történő kezelés elkezdése előtt beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - ha kárt akar tenni másokban.
Danish: • pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Hungarian: - a pulmonális artériás hipertónia a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegsége, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder PegIntron anbefales kun til brug hos fertile kvinder, når de anvender effektiv kontraception under behandlingen.
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében A PegIntron csak abban az esetben javasolt fogamzóképes korú nőknek, ha a kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak.
Danish: Børn og unge oplevede ligesom voksne andre psykiske bivirkninger (f.eks. depression, følelsesmæssig labilitet og døsighed)
Hungarian: A felnőtt betegekhez hasonlóan gyermekeknél és serdülőknél is észleltek egyéb pszichiátriai mellékhatásokat (pl. depresszió, érzelmi labilitás és aluszékonyság).
Danish: - har en skjoldbruskkirtelsygdom, der ikke er velkontrolleret med medicin.
Hungarian: - pajzsmirigybetegsége van, ami nincs gyógyszerrel megfelelően kezelve.
Danish: Du kan få tandkødssygdomme, som kan føre til tab af tænder.
Hungarian: Fogínybetegsége alakulhat ki, ami a fogak kihullásához vezethet.
Danish: Nogle patienter kan desuden opleve opkastning.
Hungarian: Ezenkívül a betegek egy részénél hányás jelentkezhet.
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender dette lægemiddel alene eller i kombinations med ribavirin, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Hungarian: Egyes betegek depressziósak lesznek, ha ezt a gyógyszert alkalmazzák önmagában vagy ribavirinnel kombinálva, és előfordult néhány esetben, hogy az illetőnek mások életét fenyegető gondolatai, vagy öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (ami olykor mások ellen irányult).
Danish: Hvis du ser nogle bobler, træk da stemplet lidt tilbage; bank let på sprøjten, med kanylen pegende opad, indtil boblerne forsvinder.
Hungarian: Ha lát levegőbuborékot, húzza kissé vissza a dugattyút, óvatosan kocogtassa meg a tűvel felfelé tartott injekciós fecskendőt, amíg eltűnnek a buborékok.
Danish: Iskæmisk colitis
Hungarian: Ischeamiás colitis
Danish: • Hold den fyldte pen mod huden i 15 sekunder.
Hungarian: • Tartsa az előretöltött injekciós tollat 15 másodpercig a bőrön.
Danish: Der er ikke udført forsøg på unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med PegIntron på vækst, udvikling, seksuel modning og adfærd.
Hungarian: Juvenilis állatokon nem végeztek vizsgálatokat a PegIntron növekedésre, nemi érésre és viselkedésre kifejtett hatásának értékelése céljából.
Danish: Seponer ribavirinbehandlingen hvis CrCL < 50 ml/min
Hungarian: Fel kell függeszteni a ribavirint, ha a CrCL < 50 ml/perc
Danish: Når opløsningen har sat sig, og alle bobler er steget op til overfladen af opløsningen, skulle du have en klar opløsning med en lille ring af bittesmå bobler i kanten af overfladen.
Hungarian: Amint az összes buborék felemelkedett az oldat felszínére, az oldatnak teljesen tisztának kell lennie, a felszínén apró buborékgyűrűvel.
Danish: 94 af 107 børn blev inkluderet i det opfølgende 5-årige langtidsstudie.
Hungarian: A 107 betegből 94-et vontak be az ötéves hosszú távú követéses vizsgálatba.
Danish: Imidlertid kan en samlet 24 ugers behandlingsperiode være forbundet med større risiko for relaps frem for en 48 ugers behandlingsperiode (se pkt.
Hungarian: Az összesen 24 hetes kezelési időtartam azonban a relapsus nagyobb kockázatával járhat, mint a 48 hetes kezelési időtartam (lásd 5.1 pont).
Danish: Særligt hos patienter på en høj dosis methadon bør risikoen for forlængelse af QTc overvejes.
Hungarian: Különösen a nagy adag metadonnal kezelt betegeknél kell gondolni a QTc-megnyúlás veszélyére.
Danish: Der var ingen bedring i relation til fibrose observeret i forsøget.
Hungarian: A fibrózis tekintetében ebben a vizsgálatban javulás nem volt tapasztalható.
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen hos børn og unge til den profil, der er observeret hos voksne, selvom der er en specifik pædiatrisk bekymring vedrørende væksthæmning.
Hungarian: Általánosságban a gyermekeknél és serdülőknél a mellékhatásprofil hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati probléma, a növekedés gátlás.
Danish: Hos patienter, som udviser virologisk respons ved uge 12, bør behandlingen fortsættes i en periode på mindst tre måneder mere (svarende til totalt seks måneder).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél virológiai válasz észlelhető a 12. héten, a kezelést további 3 hónapon keresztül (összesen hat hónapig) kell folytatni.
Danish: Lægemiddel
Hungarian: Gyógyszerek
Danish: Der er imidlertid kun en beskeden stigning i biologisk aktivitet målt ved et bioassay.
Hungarian: Ennek ellenére bioassay-vel mérhető biológiai aktivitásuk csupán kismértékben fokozódik.
Danish: Ribavirin forårsager alvorlige medfødte misdannelser ved indgivelse under graviditet, derfor er behandling med ribavirin kontraindiceret hos kvinder, der er gravide.
Hungarian: A terhesség ideje alatt alkalmazott ribavirin súlyos születési rendellenességeket okoz, ezért a ribavirinkezelés terhes nőknek ellenjavallt.
Danish: Faldet i CD4+celletællinger var reversible efter dosisreduktion eller behandlingsophør.
Hungarian: A CD4+ sejtek számának csökkennése dóziscsökkentéssel vagy a kezelés megszakításával visszafordítható volt.
Danish: Ansigtslammelse, mononeuropatier
Hungarian: Arcidegbénulás, mononeuropathiák
Danish: Pres på indsprøjtningsstedet med en lille forbinding eller steril gaze om nødvendigt i adskillige sekunder.
Hungarian: Szükség esetén nyomjon a beszúrás helyére néhány másodpercen keresztül kisebb kötszert vagy steril gézlapot.
Danish: Diabetisk ketoacidose
Hungarian: Diabeticus ketoacidosis
Danish: Mitokondriel toksicitet
Hungarian: Mitokondriális toxicitás
Danish: Derfor anbefales monitorering af lipidniveauer.
Hungarian: Ezért a lipidszintek ellenőrzése javasolt.
Danish: Den maksimale daglige dosis, der er set, er 1.200 mikrogram i én dag.
Hungarian: A jelentett maximális napi adag - egy napra - 1200 g volt.
Danish: - har sukkersyge eller har højt blodtryk, kan lægen bede dig eller barnet du har ansvar for, om at få foretaget en øjenundersøgelse.
Hungarian: - cukorbeteg vagy magas a vérnyomása; kezelőorvosa szemészeti szakvizsgálatot rendelhet el Önnél vagy a gondozása alatt álló gyermeknél.
Danish: Vend forsigtigt den fyldte pen på hovedet to gange (se figur 2).
Hungarian: Az összekeveréshez óvatosan fordítsa fel kétszer az előretöltött tollat(lásd 2. ábra).
Danish: Et stort forsøg med langtidsopfølgning inkluderede 567 patienter efter behandling i en tidligere forsøg med PegIntron (med eller uden ribavirin).
Hungarian: Egy nagyszabású, hosszú távú követéses vizsgálatba 567 olyan beteget vontak be, akit korábbi vizsgálatban PegIntronnal (ribavirinnel vagy anélkül) kezeltek.
Danish: Patienter med lave CD4-tal
Hungarian: Alacsony CD4-sejtszámmal rendelkező betegek
Danish: På grund af risikoen for bivirkninger hos det ammede barn, bør amning afbrydes før behandlingsstart.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt érintő mellékhatások lehetősége miatt a kezelés elkezdése előtt a szoptatást abba kell hagyni.
Danish: Behandling med PegIntron i kombination med ribavirin, blev associeret med et fald i absolut CD4+celletælling inden for de 4 første uger uden en reduktion i CD4+-celleprocenten.
Hungarian: A PegIntron és ribavirin kombinációs kezelés összefüggésben állt a CD4+ sejtek abszolút számának a kezelés első 4 hetében történő csökkenésével, a CD4+ sejtek százalékarányának csökkenése nélkül.
Danish: Om nødvendigt kan dosis blive ændret under behandlingen.
Hungarian: A kezelés ideje alatt ennek módosítása válhat szükségessé.
Danish: Det formodes, at denne proces, i det mindste delvist, er ansvarlig for de forskellige cellulære reaktioner på interferon, inklusive hæmning af virusreplikation i virusinficerede celler, suppression af celledeling og sådanne immunmodulerende aktiviteter som øgning af makrofagers fagocytiske aktivitet og øgning af lymfocytters specifikke cytotoksicitet for målcellerne.
Hungarian: Feltételezik, hogy ezek a folyamatok a felelősek - legalább is részben - az interferonok különféle sejtszintű hatásaiért, például vírusokkal fertőzött sejtekben a vírusreplikáció gátlásáért, a sejtproliferáció gátlásáért és immunmoduláns hatásokért, mint például a makrofágok fagocitáló aktivitásának serkentése és a lymphocyták specifikus citotoxicitásának fokozása.
Danish: Et klinisk studie, der undersøgte kombinationen af telbivudin 600 mg dagligt og pegyleret interferon alfa-2a 180 mikrogram subkutant en gang ugentligt, indikerer, at denne kombination er associeret med en øget risiko for udvikling af perifer neuropati.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat, mely a napi 600 mg telbivudin hetente egyszer 180 mikrogramm subcutan alkalmazott pegilált interferon alfa-2a-val történő kombinációjának alkalmazását tanulmányozta, azt mutatja, hogy ez a kombináció a peripheriás neuropathia kialakulásának megnövekedett kockázatával jár.
Danish: Lægen vil teste dit blod, før du begynder behandlingen og under behandlingen for at sikre, at behandlingen er sikker og effektiv.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés egész ideje alatt kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kezelés, amit Ön kap, biztonságos és hatásos-e.
Danish: Derudover er telbivudins sikkerhed og virkning i kombination med interferoner ved behandling af kronisk hepatitis B ikke klarlagt.
Hungarian: Továbbá, a telbivudin interferonokkal történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát krónikus hepatitis B-kezelésben még nem mutatták ki.
Danish: Akut overfølsomhed
Hungarian: Heveny túlérzékenység
Danish: Hvordan du selv indsprøjter PegIntron?
Hungarian: Hogyan adja be saját magának a PegIntron injekciót?
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,99 l/kg.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat átlagosan 0,99 l/kg.
Danish: Pædiatrisk population - Eksisterende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Hungarian: Gyermekek - Fennálló vagy az anamnézisben szereplő súlyos pszichiátriai betegség, különösen a súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet.
Danish: Patienter, hvis ribavirindosis er reduceret til 600 mg dagligt, skal have en 200 mg kapsel om morgenen og to 200 mg kapsler om aftenen.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek ribavirin adagját napi 600 mg-ra csökkentették, reggel egy 200 mg-os kapszulát, este pedig két 200 mg-os kapszulát kapnak.
Danish: Disse er lår, ydersiden af overarmen (du skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted) og underlivet (undtagen navlen og taljen).
Hungarian: Ezek a comb, a felkar külső felszíne (szükség lehet más segítségére ennek a testtájnak a használatakor), has (a köldök és a derékvonal kivételével).
Danish: Hvis behandling med interferon alfa bedømmes som værende nødvendig hos disse patienter, skal tilstedeværelsen af samtidig psykisk sygdom og potentialet for anden misbrug vurderes omhyggeligt og håndteres i tilstrækkelig grad, før behandling påbegyndes.
Hungarian: Ha az alfa interferon-kezelést szükségesnek ítélik meg ezeknél a betegeknél, a pszichiátriai komorbiditások meglétét és egyéb szerhasználat potenciális lehetőségét a terápia megkezdése előtt gondosan értékelni és megfelelően kezelni kell.
Danish: 9/l, og
Hungarian: 9/l, és
Danish: Der findes ingen specifik antidot til PegIntron; i tilfælde af overdosering anbefales derfor symptomatisk behandling og tæt observation af patienten.
Hungarian: A PegIntronnak nincs specifikus antidotuma, ezért túladagolás esetén a tüneti kezelés és a beteg szoros obszervációja ajánlott.
Danish: Steatose var signifikant forbedret hos de patienter, der var inficeret med hcv-genotype 3.
Hungarian: A steatosis a HCV 3-as genotípusával fertőzött betegek esetében jelentősen javult.
Danish: Disse bivirkninger var almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) i kliniske forsøg hos patienter behandlet med PegIntron monoterapi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban ezek a mellékhatások gyakoriak voltak (≥ 1/100 - < 1/10) a PegIntron monoterápiával kezelt betegeknél.
Danish: Renal udskillelse synes at være ansvarlig for 30 % af total clearance af PegIntron.
Hungarian: A renalis clearance a totális PegIntron-clearance 30%-ának felel meg.
Danish: Metaboliske forstyrrelser
Hungarian: Metabolikus zavarok
Danish: Bivirkninger hos børn og unge Følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos børn og unge:
Hungarian: Mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél Az alábbi mellékhatások alakultak ki gyermekeknél és serdülőknél:
Danish: Overordnet havde ca. 36 % (821/2.286) af patienterne ikke målbart plasma-hcv-RNA i den 12. behandlingsuge, målt ved hjælp af en videnskabelig baseret test (detektionsgrænse 125 IE/ml).
Hungarian: Összességében a betegek körülbelül 36%-ánál (821/2286) a kezelés 12. hetében a plazma HCV-RNSszint egy kutatáshoz használt vizsgálattal mérve a kimutathatóság határa alatt volt (kimutathatóság határa 125 NE/ml).
Danish: Den biologiske aktivitet af de pegylerede isomerer er kvalitativt den samme, men svagere end frit interferon alfa-2b.
Hungarian: A pegilált izomerek biológiai aktivitása minőségileg hasonló, de gyengébb, mint a szabad interferon alfa-2b-é.
Danish: PegIntron hætteglas er kun til engangsbrug.
Hungarian: A PegIntron injekciós üveg csak egyszeri alkalmazásra való.
Danish: Præliminære resultater tyder på, at behandling med interferon alfa kan være forbundet med en øget frekvens af nyretransplantatafstødning.
Hungarian: Az előzetes adatok azt mutatják, hogy az interferon alfa-kezelés esetleg a vesetranszplantátum gyakoribb kilökődésével járhat.
Danish: To pivotale forsøg er blevet udført, en (C/I97-010) med PegIntron monoterapi; den anden (C/I98-580) med PegIntron i kombination med ribavirin.
Hungarian: Két meghatározó jelentőségű vizsgálatot végeztek, az egyiket (C/I97-010) PegIntron monoterápiával, a másikat (C/I98-580) PegIntron + ribavirin kombinációval.
Danish: Voksne (2-stofsbehandling og monoterapi)
Hungarian: Felnőttek (kettős kombináció és monoterápia)
Danish: Samtidigt administreret medicin
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszer
Danish: PegIntron monoterapi blev ikke undersøgt i hcv/hiv co-inficerede patienter.
Hungarian: A PegIntron monoterápiát HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Danish: Dette betyder, at det indsprøjtes med en kort kanyle i fedtvævet lige under huden.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy egy rövid injekciós tűvel közvetlenül a bőr alatt lévő zsírszövetbe kerül beadásra.
Danish: Histologisk respons: Leverbiopsier blev taget før og efter behandling i Forsøg 1 og var tilgængelige for 210 af de 412 forsøgspersoner (51%).
Hungarian: Szövettani válasz: Az 1-es számú vizsgálatban a kezelés előtt és után májbiopsziát végeztek, és ez a 412 betegből 210-nél (51%) állt rendelkezésre.
Danish: Tidligere respons Recidiv
Hungarian: Korábbi válasz Relapszus
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal den ordinerende læge være opmærksom på den potentielle alvor af disse bivirkninger, og behovet for passende terapeutisk håndtering bør overvejes.
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelentkeznek, az ilyen nemkívánatos hatások potenciális súlyosságára a gyógyszert felíró orvosnak gondolnia kell, s a megfelelő terápia bevezetésének szükségessége megfontolandó.
Danish: Efter 5 år afsluttede 85 % (80/94) af alle deltagende patienter og 86 % (54/63) af de vedvarende respondenter studiet.
Hungarian: Az ötödik év végére az összes bevont beteg 85%-a (80/94) és a tartós virológiai választ mutatók 86%-a (54/63) fejezte be a vizsgálatot.
Danish: Desuden må børn og unge ikke tage dette lægemiddel, hvis de har haft alvorlige nervøse eller mentale problemer, såsom svær depression eller selvmordstanker.
Hungarian: Emellett, gyermekeknél és serdülőknél is tilos alkalmazni ezt a gyógyszert, ha súlyos idegrendszeri vagy pszichiátriai megbetegedésük, például súlyos depressziójuk vagy öngyilkossági gondolataik vannak.
Danish: Det er bedst ikke at rette strømmen direkte mod det hvide faste stof eller pulver, eller at tilsætte væsken hurtigt, da dette vil give en større mængde bobler.
Hungarian: Ne irányítsa a vízsugarat a fehér anyagra vagy porra, és ne fecskendezze be a folyadékot gyorsan, mert ez fokozza a habképződést.
Danish: Tabel 8 Vedvarende virologisk respons (% patienter hcv-negative) PegIntron monoterapi
Hungarian: 8. táblázat Tartós virológiai válasz (a HCV-negatív betegek %-a) PegIntron monoterápia
Danish: *produceret ved hjælp af rDNA teknologi i E. coli-celler indeholdende et genetisk fremstillet plasmahybrid med et interferon alfa-2b-gen fra humane leukocytter.
Hungarian: * rDNS technológiával előállítva E. coliban, mely géntechnológiai úton módosított, humán leukocytákból kivont interferon alfa-2b gént hordozó plazmid-hibridet tartalmaz.
Danish: # Beregnet på baggrund af urindata samlet over et 48 timers interval ## Beregnet på baggrund af urindata samlet over et 24 timers interval
Hungarian: # 48 órás időintervallumban gyűjtött vizeletből nyert adatok alapján számítva ## 24 órás időintervallumban gyűjtött vizeletből nyert adatok alapján számítva
Danish: • tager telbivudin.
Hungarian: telbivudint szed.
Danish: Potensen af dette lægemiddel bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret protein i samme terapeutiske gruppe (se pkt.
Hungarian: A készítmény hatáserőssége nem összevethető ugyanebbe a terápiás csoportba tartozó más pegilált vagy nem pegilált fehérjével (lásd 5.1 pont).
Danish: Reaktionerne er anført i tabel 6 efter systemorganklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Hungarian: Ezek a mellékhatások a 6. táblázatban, szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva: (nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Det aktive indholdsstof i dette lægemiddel er et protein som kaldes peginterferon alfa-2b, og som tilhører klassen af lægemidler kaldet interferoner.
Hungarian: E gyógyszerben lévő hatóanyag egy peginterferon alfa-2b-nek nevezett fehérje, ami az interferonoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Selvmord, selvmordsforsøg, selvmordstanker, psykose, hallucinationer, panikanfald
Hungarian: Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pszichózis, hallucináció, pánikroham
Danish: nedsat antal af bestemte hvide blodlegemer (som gør dig mere modtagelig over for forskellige infektioner), - smerter i led og muskler, muskel- og knoglesmerter.
Hungarian: bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése (ami fogékonyabbá teszi a különféle fertőzésekkel szemben), - ízületi- és izomfájdalom, izom- és csontfájdalom.
Danish: Voksne (3-stofsbehandling)
Hungarian: Felnőttek (hármas kombináció)
Danish: Infektion på injektionsstedet, nedre luftvejsinfektion
Hungarian: Fertőzés az injekció beadásának helyén, alsólégúti fertőzés
Danish: Varier indsprøjtningsstedet hver gang.
Hungarian: Minden alkalommal változtassa meg az injekció beadásának helyét.
Danish: Hvis dette thorax-røntgen viser lungeinfiltrater, eller der er tegn på forringet lungefunktion, skal patienten følges nøje, og om nødvendigt skal interferon alfa seponeres.
Hungarian: Ha a mellkasröntgen pulmonalis infiltrátumokat bizonyít, vagy a légzésfunkció romlására van bizonyíték, a beteget gondosan monitorozni kell, és szükség esetén abba kell hagyni az alfa-interferon adását.
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25 °C.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat szobahőmérsékletű, legfeljebb 25°C-os legyen.
Danish: Indsprøjt ikke PegIntron på et område, hvor huden er irriteret, rød, har blå mærker, er betændt, eller har ar, strækmærker eller knuder.
Hungarian: Ne injekciózza a PegIntront olyan helyre, ahol a bőr irritált, vörös, véraláfutásos, gyulladt vagy heges, striás, illeteve csomós.
Danish: Den 6 måneders behandlingsvarighed i dette forsøg blev tolereret bedre end et års behandling i den grundlæggende kombinationsforsøg; seponering hos 5 % versus 14 %, dosisjustering hos 18 % versus
Hungarian: A 6 hónapos kezelési időtartamot ebben a vizsgálatban jobban tolerálták, mint az egyéves kezelést a meghatározó jelentőségű kombinációs vizsgálatban; a kezelés felfüggesztése 5% volt szemben a 14%kal, a dózismódosítás 18% volt szemben a 49%-kal.
Danish: Hvis den bliver værre, vil lægen beslutte, hvorvidt din ribavirin behandling skal ændres.
Hungarian: Ha az súlyosbodott, kezelőorvosa eldönti majd, hogy kell-e változtatni a ribavirin-kezelésén, vagy sem.
Danish: Disse bivirkninger omfattede selvmordstanker og selvmordsforsøg (se pkt.
Hungarian: Ezek közé az események közé tartoztak az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérlet (lásd 4.4 pont).
Danish: - får symptomer forbundet med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom feber, hoste eller anden form for vejrtrækningsbesvær.
Hungarian: - meghűléses vagy más légúti fertőzésre utaló tünetek jelentkeznek, pl. láz, köhögés vagy bármilyen légzési nehézség.
Danish: Bivirkninger, der ikke sås i kliniske forsøg, blev ikke set i toksicitetsforsøg hos aber.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok idején nem észlelt nemkívánatos eseményeket majmokon végzett toxicitási vizsgálatok során nem tapasztaltak.
Danish: Den indgivne dosis hos voksne afhænger af, om den anvendes som kombinationsbehandling (2-stofs- eller 3-stofsbehandling) eller som monoterapi.
Hungarian: A felnőttek gyógyszeradagja attól függ, hogy (kettős vagy hármas) kombinációs kezelésként vagy monoterápiaként alkalmazzák-e a PegIntront.