FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma embalagem de transporte azul (shuttle) está incluída nesta embalagem para transportar a dose diária de alli.
Greek: Στη συσκευασία περιλαμβάνεται μία μπλε θήκη μεταφοράς (shuttle) για τη μεταφορά της ημερήσιας δόσης του alli.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/401/012-016
Greek: EU/1/07/401/012-016
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Não conservar acima de 25°C.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 οC.
Portuguese: No entanto, o orlistato pode reduzir indiretamente a disponibilidade dos contracetivos orais e conduzir a gravidezes inesperadas, em alguns casos individuais.
Greek: Ωστόσο, το orlistat μπορεί έμμεσα να μειώσει τη διαθεσιμότητα των από στόματος χορηγουμένων αντισυλληπτικών και να έχει σαν αποτέλεσμα ανεπιθύμητες κυήσεις σε μερικά μεμονωμένα περιστατικά.
Portuguese: Foi demonstrada a ausência de interação entre contracetivos orais e o orlistato num estudo específico de interação fármaco-fármaco.
Greek: Η απουσία αλληλεπίδρασης μεταξύ από στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών και orlistat έχει καταδειχθεί σε ειδικές μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων.
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
Greek: - Να μην παίρνετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη μετά την "ΛΗΞΗ".
Portuguese: As reações adversas são apresentadas a seguir por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα εμφάνισης.
Portuguese: Orlistato 60 mg
Greek: Orlistat 60 mg
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar amiodarona devem consultar um médico antes de iniciarem o tratamento com alli (ver secção 4.5).
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Isto não significa que os comprimidos não estejam a funcionar.
Greek: Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν δουλεύουν τα δισκία.
Portuguese: • Síndrome de malabsorção crónica
Greek: • Σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης
Portuguese: A equivalência farmacodinâmica do alli 27 mg comprimidos para mastigar e alli 60 mg cápsulas foi estabelecida utilizando um modelo de excreção da gordura fecal.
Greek: Η φαρμακοδυναμική ισοδυναμία των μασώμενων δισκίων alli 27 mg και των σκληρών καψακίων alli 60 mg έχει τεκμηριωθεί με τη χρήση ενός μοντέλου αποβολής λίπους στα κόπρανα.
Portuguese: - Mastigue um comprimido, três vezes ao dia com cada refeição principal que contenha gordura.
Greek: - Μασήστε ένα δισκίο, τρεις φορές την ημέρα με κάθε κύριο γεύμα που περιέχει λιπαρά.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de alli sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou insignificantes.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Το orlistat δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Portuguese: Dois ensaios clínicos em dupla ocultação, aleatorizados, controlados com placebo em adultos com um IMC ≥28 kg/m2 apoiam a eficácia do orlistato 60 mg tomado três vezes por dia associado a uma dieta hipocalórica, e com baixo teor em gorduras.
Greek: Δύο διπλές τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ενήλικες με BMI ≥ 28 kg/m2 υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του orlistat 60 mg λαμβανομένου τρεις φορές την ημέρα σε συνδυασμό με μία υποθερμιδική δίαιτα χαμηλή σε λιπαρά.
Portuguese: Xilitol (E967)
Greek: Ξυλιτόλη (E967)
Portuguese: Qual o aspeto de alli e conteúdo da embalagem Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Informação útil adicional
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες - Τι περιέχει το alli - Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας - Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός - Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες
Portuguese: VAL Na caixa de transporte: um mês
Greek: Στη θήκη μεταφοράς: 1 μήνας
Portuguese: Levotiroxina
Greek: Λεβοθυροξίνη
Portuguese: - Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
Greek: - Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Portuguese: Antes de começar a tomar as cápsulas, comece a sua dieta com baixo teor em calorias e gorduras e dê ao seu organismo uns dias para se adaptar aos seus novos hábitos alimentares.
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες.
Portuguese: Escolha antecipadamente o dia em que vai começar a tomar as cápsulas.
Greek: Επιλέξτε την ημέρα κατά την οποία θα ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια αρκετό καιρό πριν.
Portuguese: Informe o seu médico que está a tomar alli quando fizer uma análise ao sangue.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε alli όταν υποβάλλεστε σε κάποια αιματολογική εξέταση.
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar amiodarona devem consultar um médico antes de iniciar o tratamento com alli.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλευθούν το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli.
Portuguese: Os doentes com doenças dos rins devem consultar um médico antes de iniciarem o tratamento com alli, pois a utilização de orlistato pode estar associada a hiperoxalúria e nefropatia por oxalato levando, por vezes, a insuficiência renal.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική νόσο πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli, επειδή η χρήση ορλιστάτης μπορεί να σχετίζεται με υπεροξαλουρία και οξαλική νεφροπάθεια οδηγώντας μερικές φορές σε νεφρική ανεπάρκεια.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem com orlistato notificados durante a comercialização não revelou reações adversas ou reações adversas semelhantes aos verificados com a dose recomendada.
Greek: Στην πλειοψηφία των περιστατικών υπερδοσολογίας που ελήφθησαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος, αναφέρθηκε είτε απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών ή ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν με τη συνιστώμενη δόση του orlistat.
Portuguese: Escolher a sua data de início
Greek: - Επιλογή ημερομηνίας έναρξης
Portuguese: Efeitos secundários graves Não se conhece a frequência de ocorrência destes efeitos secundários
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν είναι γνωστή η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, broncospasmo, angioedema, prurido, exantema e urticária.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, του βρογχόσπασμου, του αγγειοοιδήματος, του κνησμού, του εξανθήματος και της κνίδωσης
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu /
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O orlistato pode potencialmente reduzir a absorção de medicamentos antirretrovirais para VIH e podem afetar negativamente a eficácia dos medicamentos antirretrovirais para VIH (ver secção 4.5).
Greek: Η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Os doentes devem consultar um médico antes de tomar alli concomitantemente com medicamentos antirretrovirais.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται γιατρό πριν λάβουν το alli ταυτόχρονα με αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: - Tome apenas um comprimido de cada vez.
Greek: - Παίρνετε μόνο ένα δισκίο κάθε φορά.
Portuguese: Antes de começar a tomar os comprimidos, comece a sua dieta com baixo teor em calorias e gorduras e dê ao seu organismo uns dias para se adaptar aos seus novos hábitos alimentares.
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα δισκία, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες.
Portuguese: Os dados baseados nos estudos não-clínicos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade por dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a fertilidade, reprodução e desenvolvimento não evidenciaram risco especial para seres humanos.
Greek: Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στη γονιμότητα, την αναπαραγωγική ικανότητα και την ανάπτυξη.
Portuguese: Tais efeitos ocorrem tipicamente nas primeiras semanas de utilização dos comprimidos, antes de ter aprendido a limitar a quantidade de gordura na sua dieta.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα κατά κανόνα παρουσιάζονται μέσα στις πρώτες εβδομάδες χρήσης των δισκίων ενδεχομένως πριν μάθετε να περιορίζετε την ποσότητα του λίπους στη δίαιτά σας.
Portuguese: (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, ≤ 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: As cápsulas atuam evitando que alguma da gordura que come, seja absorvida, mas continua a poder comer alimentos de todos os grupos alimentares.
Greek: Τα καψάκια δρουν προλαμβάνοντας την απορρόφηση μέρους του λίπους που καταναλώνετε, αλλά μπορείτε να εξακολουθήσετε να καταναλώνετε τροφές από όλες τις κύριες ομάδες τροφών.
Portuguese: Reações alérgicas graves - Os sinais de reação alérgica grave incluem: grande dificuldade em respirar, transpiração, erupção cutânea, comichão, inchaço da face, bater rápido do coração, colapso.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις - Στα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: Σοβαρές αναπνευστικές δυσχέρειες, εφίδρωση, εξάνθημα, κνησμός, οιδηματώδες πρόσωπο, ταχυπαλμία, κατάρρευση.
Portuguese: A dose recomendada de tratamento é uma cápsula de 60 mg três vezes ao dia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση θεραπείας είναι ένα καψάκιο 60 mg τρεις φορές ημερησίως.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Portuguese: O programa de perda de peso de alli combina as cápsulas com um plano alimentar e uma vasta gama de recursos para o ajudar a compreender como fazer uma dieta com baixo teor em calorias e gorduras, e orientações para como se tornar mais ativo.
Greek: Το πρόγραμμα απώλειας βάρους alli συνδυάζει τα καψάκια με ένα πρόγραμμα διατροφής και ένα ευρύ φάσμα μέσων, που θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε πώς να ακολουθείτε μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας χαμηλή σε λιπαρά και τις οδηγίες για να γίνετε πιο δραστήριοι.
Portuguese: Os doentes que estão a tomar medicamentos para a hipertensão ou hipercolesterolemia devem consultar um médico ou um farmacêutico durante o tratamento com alli, caso seja necessário ajustar a dose destes medicamentos.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικό προϊόν για την υπέρταση ή την υπερχοληστεριναιμία, θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό κατά τη λήψη alli, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à frutose, malabsorção da glucose-galactose ou insuficiência da isomaltase-sacarose não devem tomar este medicamento.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσηςισομαλτάσης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: • Se tiver problemas em absorver alimentos (síndrome de malabsorção crónica).
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης).
Portuguese: Amiodarona
Greek: Αμιωδαρόνη
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, malabsorção da glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη λακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Dibehenato de glicerilo (E471)
Greek: Διβεχενάτη γλυκερόλης (E471)
Portuguese: Antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepinas Foram notificados alguns casos de eficácia reduzida de medicamentos antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepinas, coincidentes com o início do tratamento com orlistato, em doentes anteriormente bem controlados.
Greek: Αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπίνες Υπάρχουν κάποιες αναφορές περιστατικών μειωμένης αποτελεσματικότητας αντικαταθλιπτικών, αντιψυχωσικών (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπινών συμπτωματικά με την έναρξη της θεραπείας με orlistat σε ασθενείς που ήταν προηγουμένως καλά ελεγχόμενοι.
Portuguese: Como usar
Greek: Τρόπος χρήσης
Portuguese: Os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e dos olhos, comichão, urina de cor escura, dor de estômago e dureza do fígado (indicado por dor sob a parte frontal da caixa torácica do seu lado direito), por vezes com perda de apetite.
Greek: Στα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνεται το κιτρινίζον δέρμα και μάτια, κνησμός, σκούρου χρώματος ούρα, πόνος στο στομάχι και ευαισθησία στο ήπαρ (εμφανίζεται με πόνο κάτω από το μπροστινό μέρος του θώρακα στη δεξιά πλευρά σας), μερικές φορές με απώλεια της όρεξης.
Portuguese: Ajuda para perder peso
Greek: Βοήθεια για την απώλεια βάρους.
Portuguese: Estes podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas - Gases (flatulência), com ou sem descarga oleosa - Movimentos intestinais repentinos - Fezes gordurosas ou oleosas - Fezes moles
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους - Αέρια (μετεωρισμός) με ή χωρίς αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού από το ορθό - Αιφνίδιες κινήσεις του εντέρου - Λιπαρά ή ελαιώδη κόπρανα - Μαλακά κόπρανα
Portuguese: Normalmente, o teor em gordura nas fezes retoma os valores anteriores ao tratamento, nas 48 a 72 horas após a descontinuação do mesmo.
Greek: Αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας, το περιεχόμενο στα κόπρανα λίπος επανέρχεται στα προ θεραπείας επίπεδα, συνήθως μέσα σε 48-72 ώρες.
Portuguese: Qual a composição do alli
Greek: Τι περιέχει το alli
Portuguese: • Deve tomar um multivitamínico (contendo vitaminas A, D, E e K) uma vez ao dia, ao deitar.
Greek: • Πρέπει να παίρνετε ένα πολυβιταμινούχο σκεύασμα (που περιέχει τις βιταμίνες Α, D, Ε και Κ) άπαξ ημερησίως, προ του ύπνου.
Portuguese: - Mantenha realistas os limites de calorias e gorduras, pois esta é uma boa forma de manter os seus resultados a longo prazo.
Greek: - Η τήρηση ρεαλιστικών στόχων σε θερμίδες και λιπαρά συντελεί στη διατήρηση της επιτευχθείσας απώλειας βάρους μακροπρόθεσμα.
Portuguese: Para a circunferência da cintura, a alteração média foi4,5 cm para o orlistato 60 mg (base 103,7 cm) e -3,6 cm para o placebo (base 103,5 cm).
Greek: Για την περίμετρο της μέσης, η μέση μεταβολή ήταν - 4,5 cm για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 103,7 cm) και - 3,6 cm για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 103,5 cm).
Portuguese: Isto normalmente significa um comprimido ao pequeno-almoço, almoço e jantar.
Greek: Αυτό συνήθως σημαίνει ένα δισκίο στο πρωινό, το γεύμα και το δείπνο.
Portuguese: - A substância ativa do alli é o orlistato.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το orlistat.
Portuguese: O programa de perda de peso de alli combina os comprimidos com um plano alimentar e uma vasta gama de recursos para o ajudar a compreender como fazer uma dieta com baixo teor em calorias e gorduras, e orientações para como se tornar mais ativo.
Greek: Το πρόγραμμα απώλειας βάρους alli συνδυάζει τα δισκία με ένα πρόγραμμα διατροφής και ένα ευρύ φάσμα μέσων, που θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε πώς να ακολουθείτε μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας χαμηλή σε λιπαρά και τις οδηγίες για να γίνετε πιο δραστήριοι.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, <1/10), pouco frequente
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100,
Portuguese: Comprimido branco a esbranquiçado, facetado, em forma triangular de 12 mm, com a gravação cunhada "alli".
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, με έδρες, τριγωνικού σχήματος δισκία των 12 mm, χαραγμένα με "alli".
Portuguese: Quantidade máxima de gordura que pode ingerir por refeição
Greek: Μέγιστη ποσότητα λίπους που επιτρέπεται ανά γεύμα
Portuguese: O consumo de uma dieta com baixo teor em gordura diminui a probabilidade de ocorrência de reações adversas gastrointestinais (ver secção 4.4).
Greek: Η λήψη μιας δίαιτας χαμηλών λιπαρών μειώνει τις πιθανότητες εκδήλωσης ανεπιθύμητων γαστρεντερικών ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Isto normalmente significa uma cápsula ao pequeno-almoço, almoço e jantar.
Greek: Αυτό συνήθως σημαίνει ένα καψάκιο στο πρωινό, το γεύμα και το δείπνο.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Contém três cápsulas.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Χωράει 3 καψάκια.
Portuguese: Preparando-se para perder peso
Greek: Προετοιμασία για την απώλεια βάρους
Portuguese: - Se tiver problemas em absorver alimentos (síndrome de malabsorção crónica).
Greek: - Εάν έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης).
Portuguese: Aumento das transaminases e da fosfatase alcalina
Greek: Αύξηση τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης
Portuguese: Com base em relatórios da literatura e experiência pós-comercialização o orlistato pode potencialmente reduzir a absorção dos medicamentos antirretrovirais para VIH e podem afetar negativamente a eficácia dos medicamentos antirretrovirais para VIH (ver secção 4.4).
Greek: Βάσει των αναφορών στην βιβλιογραφία και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: alli contém lactose e sacarose.
Greek: Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη.
Portuguese: À tabela de limites de gordura segue-se a informação em baixo sobre como definir o seu limite de calorias.
Greek: Ο πίνακας με στόχους γραμμαρίων λίπους συμφωνεί με τις παρακάτω πληροφορίες για τον ορισμό των στόχων σε θερμίδες.
Portuguese: Outros efeitos secundários graves - Sangramento pelo ânus (reto) - Diverticulite (inflamação do intestino grosso).
Greek: Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Αιμορραγία από τον πρωκτό (ορθό) - Εκκολπωματίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου).
Portuguese: Lembre-se
Greek: Υπενθύμιση
Portuguese: Os comprimidos atuam evitando que alguma da gordura que come, seja absorvida, mas continua a poder comer alimentos de todos os grupos alimentares.
Greek: Τα δισκία δρουν προλαμβάνοντας την απορρόφηση μέρους του λίπους που καταναλώνετε, αλλά μπορείτε να εξακολουθήσετε να καταναλώνετε τροφές από όλες τις κύριες ομάδες τροφών.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em homens e mulheres É recomendado o uso de um método adicional de contraceção para prevenir a possível falha dos contracetivos orais no caso de diarreia grave (ver secção 4.4 e 4.5).
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Συνιστάται η χρήση μιας επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου για την αποφυγή πιθανής αποτυχίας δράσης από στόματος χορηγουμένων αντισυλληπτικών η οποία θα μπορούσε να συμβεί σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Portuguese: A gordura sai do organismo e pode causar alterações nos movimentos intestinais.
Greek: Αυτό το λίπος αποβάλλεται από τον οργανισμό σας και μπορεί να προκαλέσει μεταβολές στην κινητικότητα του εντέρου σας.
Portuguese: É incluído em cada embalagem uma caixa de transporte (shuttle) de resina de poliestireno / poliuretano que pode conter 3 comprimidos.
Greek: Σε κάθε συσκευασία περιλαμβάνεται μία θήκη μεταφοράς από ρητίνη πολυστυρενίου / πολυουραιθάνη (shuttle), η οποία μπορεί να χωρέσει 3 δισκία.
Portuguese: As cápsulas alli possuem uma cabeça e corpo de cor azul-turquesa, com uma faixa azul escura à volta do meio, impressa com "alli".
Greek: Τα καψάκια alli έχουν τυρκουάζ περίβλημα και σώμα, με μία σκούρα μπλε λωρίδα στη μέση και φέρουν το αποτύπωμα "alli".
Portuguese: Impede que cerca de um quarto da gordura das suas refeições seja absorvida.
Greek: Σταματά την απορρόφηση περίπου του ενός τετάρτου του λίπους που περιέχεται στα γεύματα σας.
Portuguese: Observou-se uma diminuição nos níveis plasmáticos de ciclosporina num estudo de interação fármacofármaco, tendo também sido relatada em vários casos, quando o orlistato foi administrado concomitantemente.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μείωση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα σε μια μελέτη φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης και έχει επίσης αναφερθεί σε διάφορα περιστατικά, όταν το orlistat συγχορηγήθηκε.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento não sujeito a receita médica.
Greek: 14 ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Portuguese: - Se estiver a tomar ciclosporina.
Greek: - Εάν παίρνετε κυκλοσπορίνη.
Portuguese: - Risca da cápsula: gelatina, polissorbato 80, indigotina (E132).
Greek: - Λωρίδα καψακίου: ζελατίνη, πολυσορβάτη 80, ινδικοκαρμίνιο (Ε132).
Portuguese: Observou-se uma diminuição dos níveis plasmáticos da amiodarona quando administrada em dose única a um número limitado de voluntários saudáveis e aos quais se administrou orlistato concomitantemente.
Greek: Παρατηρήθηκε πτώση των επιπέδων της αμιωδαρόνης στο πλάσμα σε ένα περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών που λάμβαναν ταυτόχρονα orlistat, όταν η αμιωδαρόνη χορηγήθηκε σε μια εφάπαξ δόση.
Portuguese: O tratamento com orlistato pode diminuir a absorção das vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K).
Greek: Η αγωγή με orlistat μπορεί δυνητικά να δυσχεράνει την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών (Α, D, E και Κ).
Portuguese: Nefropatia por oxalato que pode levar a insuficiência renal
Greek: Οξαλική νεφροπάθεια που ενδέχεται να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Ιουλίου 2007
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol
Greek: Κόμμεα λάκκας Οξείδιο σιδήρου μαύρο (E172) Προπυλενογλυκόλη
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar levotiroxina devem consultar um médico antes de iniciarem o tratamento com alli, pois pode ser necessário tomarem o orlistato e a levotiroxina em horários diferentes e pode haver necessidade de ajustar a dose de levotiroxina.
Greek: Οι ασθενείς που παίρνουν λεβοθυροξίνη πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli, επειδή η ορλιστάτη και η λεβοθυροξίνη μπορεί να χρειάζεται να λαμβάνονται σε διαφορετικές χρονικές στιγμές και η δόση της λεβοθυροξίνης μπορεί να χρειάζεται αναπροσαρμογή.
Portuguese: A alteração média relativa no colesterol total foi -2,4% para o orlistato 60 mg (base 5,20 mmol/l) e +2,8% para o placebo (base 5,26mmol/l).
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή της ολικής χοληστερόλης ήταν - 2,4 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 5,20 mmol/l) και + 2,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 5,26 mmol/l).
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: 11 ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ