FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) emtricitabineksponering steg fra 12 (25 %) µg•t/ml hos patienter med normal nyrefunktion til 20 (6 %) µg•t/ml, 25 (23 %) µg•t/ml og 34 (6 %) µg•t/ml hos patienter med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) emtricitabineksponering økte fra 12 (25 %) mikrog•time/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 (6 %) mikrog•time/ml, 25 (23 %) mikrog•time/ml og 34 (6 %) mikrog•time/ml hos pasienter med henholdsvis mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Emtricitabins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin er ikke studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: forhøjede aminotransferaser (ASAT og/eller ALAT)1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Svært vanlige: forhøyede transaminaser (ASAT og/eller ALAT)1, 2, 3
Danish: • Kontakt Deres læge før De tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: • Fortæl Deres læge, hvis De lider af allergi over for Sunset yellow FCF aluminium lak
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er allergisk mot paraoransje aluminiumlakk (E110).
Danish: Sildenafil (50 mg enkeltdosis)/Rilpivirin1
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg enkeltdose)/rilpivirin1
Danish: Cmin: N/A Ethinylestradiol:
Norwegian Bokmål: Cmin: NC Etinyløstradiol:
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får Eviplera (se pkt.
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som mottar Eviplera (se pkt.
Danish: Tenofovirs gennemsnitlige (% variationskoefficient) Cmax- og AUC0-∞-værdier var henholdsvis 223 (34,8 %) ng/ml og 2.050 (50,8 %) ng•t/ml hos probander med normal leverfunktion sammenlignet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2.310 (43,5 %) ng•t/ml hos probander med moderat nedsat leverfunktion og 305 (24,8 %) ng/ml og 2.740 (44,0 %) ng•t/ml hos probander med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax- og AUC0-∞-verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenlignet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Sunset yellow FCF aluminium lak (E110) Titandioxid
Norwegian Bokmål: Aluminiumlakk, paraoransje (E110) Titandioksid
Danish: Sikkerhedsdata fra langtidsbrug for emtricitabin- og tenofovirdisoproxil-komponenterne af Eviplera er imidlertid ikke evalueret hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata for langtidsbehandling med komponentene emtricitabin og tenofovirdisoproksil i Eviplera har imidlertid ikke blitt evaluert hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon.
Danish: 1 Dette interaktionsstudie er blevet udført med en dosis af rilpivirinhydrochlorid, der er højere end den anbefalede for at vurdere den maksimale virkning på det samtidigt administrerede lægemiddel.
Norwegian Bokmål: 1 Denne interaksjonsstudien har vært utført med en dose som er høyere enn den anbefalte dosen for rilpivirinhydroklorid,
Danish: • Andre allergiske reaktioner som piben i lungerne, hævelser eller følelse af svimmelhed
Norwegian Bokmål: • Andre overfølsomhetsreaksjoner, som tungpustethet, hovenhet eller svimmelhet
Danish: d Der var 10 nye virologiske svigt mellem den primære analyse ved uge 48 og uge 96 (3 patienter med baseline virusbelastning ≤ 100.000 kopier/ml og 7 patienter med baseline virusbelastning > 100.000 kopier/ml).
Norwegian Bokmål: d Det var 10 nye virologiske svikter mellom primæranalysene ved uke 48 og uke 96 (3 pasienter med baseline viral belastning ≤ 100 000 kopier/ml og 7 pasienter med baseline viral belastning > 100 000 kopier/ml).
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen din umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Danish: Det er blevet observeret, at samtidig administration af Eviplera og lægemidler, der inducerer CYP3A, nedsætter plasmakoncentrationer af rilpivirin, hvilket kunne medføre tab af den terapeutiske virkning af Eviplera (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det har vært observert at samtidig administrasjon av Eviplera og legemidler som induserer CYP3A reduserer plasmakonsentrasjonen av rilpivirin, noe som potensielt kan føre til tap av den terapeutiske effekten av Eviplera (se pkt.
Danish: Patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion kræver justering af doseringsintervallet for emtricitabin og tenofovirdisoproxil, der ikke kan opnås med kombinationstabletten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon trenger en justering av doseringsintervallet for emtricitabin og tenofovirdisoproksil som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Danish: Ved uge 96 var seponering på grund af uønskede hændelser hyppigere i efavirenz-armen end i rilpivirin-armen.
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av bivirkninger var høyere i efavirenzarmen ved uke 96 enn i rilpivirinarmen.
Danish: Derfor fraråded Eviplera til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor er Eviplera ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Hvis De kaster op mere end 4 timer efter, De har taget Eviplera, behøver De ikke tage en ny tablet, før Deres næste regelmæssigt skemalagte tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp senere enn 4 timer etter at du har tatt Eviplera trenger du ikke å ta en ny tablett før din neste planlagte tablett.
Danish: Hvis De kaster op mindre end 4 timer efter, De har taget Eviplera, skal De tage en ny tablet sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp tidligere enn 4 timer etter at du har tatt Eviplera, tar du en ny tablett med mat.
Danish: Darunavir (800 mg én gang dagligt)/Ritonavir (100 mg én gang dagligt)/Rilpivirin1
Norwegian Bokmål: Darunavir (800 mg én gang daglig)/ritonavir (100 mg én gang daglig)/rilpivirin1
Danish: Der er ikke undersøgt tilstrækkeligt mange patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Det er studert for få pasienter over
Danish: Rilpivirin er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (CPT score C) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C) (se pkt.
Danish: Patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion kræver en justering af dosisintervallet af emtricitabin og tenofovirdisoproxil, der ikke kan opnås med kombinationstabletten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon trenger en justering av doseringsintervallet av emtricitabin og tenofovirdisoproksil som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Danish: Emtricitabin er en nukleosidanalog af cytidin.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Emtricitabin er en nukleosidanalog av cytidin.
Danish: Tenofovir udviste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1 undertyper A, B, C, D, E, F, G og O (EC50-værdier var i intervallet fra 0,5 til 2,2 µM) og stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 1,6 til 5,5 µM).
Norwegian Bokmål: Tenofovir viste antiviral aktivitet i cellekultur mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O (EC50verdier varierte fra 0,5 til 2,2 mikroM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50-verdier fra 1,6 til 5,5 mikroM).
Danish: 3 Dette interaktionsstudie er blevet udført med en dosis af rilpivirinhydrochlorid, der er højere end den anbefalede, for at vurdere den maksimale virkning på det samtidigt administrerede lægemiddel.
Norwegian Bokmål: 3 Denne interaksjonsstudien har vært utført med en dose som er høyere enn den anbefalte dosen for rilpivirinhydroklorid,
Danish: Eviplera skal indgives sammen med mad for at sikre optimal absorption (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av emtricitabin ble ikke påvirket av mat. Eviplera må administreres sammen med mat for å sikre optimal absorpsjon (se pkt.
Danish: Samtidig anvendelse af Eviplera og azolantimykotika kan forårsage en forhøjelse i plasmakoncentrationerne af rilpivirin (hæmmere af
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Eviplera med antimykotika av azoltypen kan forårsake en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (hemming av
Danish: Prækliniske data for emtricitabin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Danish: Rilpivirins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til rilpivirin er ikke studert hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Danish: I denne analyse var de NNRTIresistensassocierede mutationer, der hyppigst blev udviklet hos disse patienter: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y og F227C.
Norwegian Bokmål: NNRTI-resistensassosierte mutasjoner som oftest utviklet seg hos disse pasientene var V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y og F227C i denne analysen.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af Eviplera på det ammede barn.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av Eviplera på nyfødte/spedbarn.
Danish: Laboratorieabnormiteter
Norwegian Bokmål: Laboratorieavvik
Danish: • Hvis De aktuelt tager nogle af de følgende former for medicin • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin (medicin til behandling af epilepsi og til at forebygge krampeanfald)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital og fenytoin (legemidler som brukes til behandling av epilepsi og for å hindre krampeanfall)
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) tenofovireksponering steg fra 2.185 (12 %) ng•t/ml hos probander med normal nyrefunktion til 3.064 (30 %) ng•t/ml, 6.009 (42 %) ng•t/ml og 15.985 (45 %) ng•t/ml hos patienter med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovireksponering økte fra 2185 (12 %) ng•time/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 3064 (30 %) ng•time/ml, 6009 (42 %) ng•time/ml og 15 985 (45 %) ng•time/ml hos pasienter med henholdsvis mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i antiretroviral behandling, er der en øget risiko for svære og potentielt letale, hepatiske bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretrovirale legemidler, har økt risiko for å oppleve alvorlige og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Danish: Derfor frarådes Eviplera hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke Eviplera anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Metformin (850 mg enkeltdosis)/Rilpivirin Metformin:
Norwegian Bokmål: Metformin (850 mg enkeltdose)/rilpivirin
Danish: Prækliniske data for tenofovirdisoproxil viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Danish: • Øget kreatinin i blodet
Norwegian Bokmål: • Økt kreatininnivå i blodet
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg én gang dagligt)5/Rilpivirin/emtricitabin (25 mg/200 mg én gang dagligt)6
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg én gang daglig)5/ rilpivirin/emtricitabin (25 mg/200 mg én gang daglig)6
Danish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil
Danish: Tenofovirs tilsyneladende clearance var i gennemsnit ca.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance av tenofovir var i gjennomsnitt omtrent 307 ml/min.
Danish: Induktionsvirkningen faldt, og rilpivirin-koncentrationerne begyndte at normaliseres på grund af reduktion i efavirenzplasmaniveauet.
Norwegian Bokmål: Synkende efavirenzplasmanivåer førte til at den induktive effekten ble redusert og rilpivirinkonsentrasjonene begynte å normaliseres.
Danish: Det er blevet observeret, at samtidig administration af Eviplera og protonpumpehæmmere nedsætter plasmakoncentrationer af rilpivirin (pga. en stigning i pH-værdien i ventriklen), hvilket kunne medføre tab af den terapeutiske virkning af Eviplera (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det har vært observert at samtidig administrasjon av Eviplera med protonpumpehemmere reduserer plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (på grunn av økt gastrisk pH-verdi), noe som potensielt kan føre til tap av den terapeutiske effekten av Eviplera (se pkt.
Danish:  Hvis De bemærker nogle af disse symptomer, skal De straks fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål:  Dersom du legger merke til noen av disse symptomene må du omgående rådføre deg med legen din.
Danish: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1 undertypen A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 0,075 µM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 1,5 µM).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G, (EC50verdier varierte fra 0,007 til 0,075 mikroM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 1,5 mikroM).
Danish: Hvis De har taget for mange Eviplera-tabletter
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Eviplera
Danish: I tilfælde, hvor det er indiceret at stoppe behandlingen med et af indholdsstofferne i Eviplera, eller hvor modifikation af dosis er nødvendig, findes separate præparater med emtricitabin, rilpivirinhydrochlorid og tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Når seponering av behandling med et av virkestoffene i Eviplera er indisert, eller når det er nødvending med endring av dosen, er separate preparater med emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil tilgjengelige.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil
Danish: Andre antivirale midler Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg én gang dagligt)/Emtricitabin/rilpivirin/ tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Andre antivirale midler Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg én gang daglig)/emtricitabin/ rilpivirin/ tenofovirdisoproksil (200 mg/25 mg/245 mg én gang daglig)
Danish: Det er blevet observeret, at samtidig administration af Eviplera og lægemidler, der hæmmer CYP3A enzymaktiviten kan forhøje plasmakoncentrationer af rilpivirin.
Norwegian Bokmål: Det har vært observert at samtidig administrasjon av Eviplera med legemidler som hemmer CYP3Aenzymaktiviteten øker plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da hepatitis-eksacerbationer efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Danish: Eviplera indeholder lactose og Sunset yellow FCF aluminium lak (E110)
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder laktose og paraoransje aluminiumlakk (E110)
Danish: Ingen dosisjustering af Eviplera er nødvendig hos patienter med let nedsat eller moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Eviplera hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med nogen af komponenterne fra Eviplera.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke undersøkt med noen av komponentene i Eviplera.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) og 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Danish: Samtidig infektion med Hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Generelt lignede emtricitabins farmakokinetik hos HBV-inficerede patienter den hos raske personer og hos hiv-inficerede patienter.
Norwegian Bokmål: Generelt var farmakokinetikken til emtricitabin hos HBV-infiserte pasienter tilsvarende som hos friske og HIV-infiserte pasienter.
Danish: indeholdende:
Norwegian Bokmål: Omeprazol:
Danish: manglende virkning eller tab af virkning, patienter, som seponerede af andre årsager end bivirkninger (AE) eller død, og som på seponeringstidspunktet havde en virusbelastning ≥ 50 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: c Inkluderer pasienter som hadde HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml i uke 24-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som seponerte av andre grunner enn en bivirkning (AE) eller død, og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Eviplera indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Eviplera
Danish: Lopinavir (400 mg to gange dagligt)/Ritonavir (100 mg to gange dagligt)/Rilpivirin1 (blød kapsel)
Norwegian Bokmål: Lopinavir (400 mg to ganger daglig)/ritonavir (100 mg to ganger daglig)/rilpivirin1 (myk kapsel)
Danish: Hvis en patient kaster op mere end 4 timer efter at have taget Eviplera, skal patienten ikke tage en ny dosis af Eviplera, indtil den næste regelmæssigt skemalagte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp mer enn 4 timer etter at Eviplera er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose Eviplera før neste planlagte dose.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Eviplera Sådan skal De tage Eviplera Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Eviplera er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Eviplera Hvordan du bruker Eviplera Mulige bivirkninger
Danish: Prækliniske data for rilpivirinhydrochlorid viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi, lægemiddeldisposition, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for rilpivirinhydroklorid indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, legemiddelfarmakokinetikk, gentoksistet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment Lactosemonohydrat
Norwegian Bokmål: Aluminiumlakk, indigokarmin Laktosemonohydrat Polyetylenglykol
Danish: Rilpivirinhydrochlorid er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (CPT score C).
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C).
Danish: Rifabutin kan nedsætte mængden af rilpivirin (et aktivt stof i Eviplera) i Deres blod.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere mengden av rilpivirin (en bestanddel i Eviplera) i blodet ditt.
Danish: Eviplera må ikke anvendes sammen med præparater, der indeholder perikon, da samtidig administration kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke brukes i kombinasjon med produkter som inneholder johannesurt da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant reduksjon i plasmanivået av rilpivirin.
Danish: (kan opstå hos mere end 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Danish: Posaconazol2 Voriconazol2
Norwegian Bokmål: Posakonazol2 Vorikonazol2
Danish: Integrase strengoverførsels-hæmmere Raltegravir/Emtricitabin
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir/emtricitabin
Danish: Seponering af behandlingen med Eviplera hos hiv-inficerede patienter, der samtidig er inficeret med HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Eviplera hos pasienter som er infisert med både HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
Danish: Hvis De tager en af disse former for medicin, vil Deres læge enten give Dem en anden form for medicin mod mavesår, halsbrand eller sure opstød (reflukssygdom), eller anbefale hvordan og hvornår De skal tage den medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar noen av disse legemidlene vil legen din enten: gi deg et annet legemiddel mot magesår, halsbrann eller reflukssykdom, eller anbefale hvordan og når du skal ta det legemidlet.
Danish: Rilpivirin + emtricitabin/ tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Rilpivirin + emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Danish: Tabel 5: Virologiske udfald af randomiseret behandling i studier C209 og C215 (samlede data for patienter, der får rilpivirinhydrochlorid eller efavirenz i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil) ved uge 48 (primært) og ved uge 96
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologiske utfall av randomisert behandling i studiene C209 og C215 (samlede data for pasienter som fikk rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil) ved uke 48 (primært) og uke 96
Danish: Hver Eviplera filmovertrukket tablet indeholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) og 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte Evipleratablett inneholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Danish: 4.8, Resumé af bivirkninger i tabelform).
Norwegian Bokmål: 4.8, Bivirkningstabell).
Danish: Omeprazol (20 mg én gang dagligt)/Rilpivirin1 Omeprazol:
Norwegian Bokmål: Omeprazol (20 mg én gang daglig)/rilpivirin1
Danish: Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir:
Danish: AUC: ↓ 10 % C12t: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 10 % C12h: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Danish: Eviplera er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (CPT score C).
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C).
Danish: Hos patienter i behandling med tenofovirdisoproxil med risikofaktorer for renal dysfunktion er der blevet rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter påbegyndelse af højdosisbehandling med nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) og behandling med flere NSAID'er.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt etter start av en høy dose eller flere ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) har blitt rapportert hos pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil og med risikofaktorer for nyredysfunksjon.