FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Valori anormale ale concentraţiei fibrinogenului sanguin, creşterea frecvenţei cardiace, creşterea concentraţiilor alanin aminotransferazei şi aspartat aminotransferazei, creşterea concentraţiei bilirubinei sanguine, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, creşterea concentraţiei trigliceridelor sanguine
Maltese: Żieda fil-piż Fibrinoġen anormali fid-demm, żieda fir-rata ta' taħbit tal-qalb, żieda f'alanine aminotransferase, żieda f'aspartate aminotransferase, żieda fil-bilirubina fid-demm, test anormali tal-funzjoni talfwied, żieda fit-triglycerides fiddemm
Romanian: Dacă o reacţie adversă a apărut cu o frecvenţă mai mare în studiile integrate de fază III (paciente tratate cu Intrinsa n=1498, paciente cărora li s-a administrat placebo n=1297), această frecvenţă este raportată în tabel.
Maltese: Jekk reazzjoni avversa seħħet fi frekwenza ogħla fl-istudji integrati ta' fazi III (pazjenti fuq Intrinsa n=1,498, pazjenti fuq il-plaċebo n=1,297), din il-frekwenza hi rrappurtata fit-tabella.
Romanian: Învelişul de protecţie ocluziv Film din poliester siliconat
Maltese: Konġestjoni nażali, dwejjaq filgerżuma
Romanian: 17-cetosteroizi; metabolizarea ulterioară a acestora determină apariţia glucuronoconjugaţilor inactivi şi a altor conjugaţi.
Maltese: Testosterone hu metabolat għal diversi 17-ketosteroids u metaboliżmu addizzjonali jirriżulta fi glucuronides inattivi u konjugati oħrajn.
Romanian: - hipersensibilitate (reacţii alergice) - poftă de mâncare crescută - agitaţie
Maltese: - sensittività eċċessiva (reazzjonijiet allerġiċi)
Romanian: Membrană de suport translucidă, din polietilenă Cerneală de inscripţionare sunset yellow FCF (E110) latolrubină BK (E180)
Maltese: Rinforz fid-dahar transluċidu tal-polyethylene Linka tal-istampar sunset yellow FCF (E110) latolrubine BK (E180) copper phthalocyanine blue pigment.
Romanian: - anasarcă (umflarea generalizată la nivelul pielii)
Maltese: - iperestesija (żieda mhux normali fis-sensittività għall-istimuli tas-sensi)
Romanian: Intrinsa 300 micrograme/24 ore, plasture transdermic Testosteron
Maltese: Intrinsa 300 mikrogramma/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Romanian: Intrinsa este destinat pentru utilizare de către femei cu vârsta sub 60 ani la care s-au îndepărtat ambele ovare şi uterul.
Maltese: Intrinsa hu intenzjonat għall-użu minn nisa li għandhom sa 60 sena li kellhom iż-żewġ ovarji u l-utru tagħhom imneħħija.
Romanian: Cutii cu 2, 8 şi 24 plasturi.
Maltese: Kaxxi tal-kartun ta' 2, 8 u 24 garżi.
Romanian: La femeile la care s-a efectuat ooforectomia bilaterală, concentraţiile serice de testosteron au diminuat cu aproximativ 50% în decurs de câteva zile după intervenţia chirurgicală.
Maltese: F'nisa li kellhom ooforektomija bilaterali, il-livelli fis-serum ta' testosterone jonqsu b'madwar 50% fi ftit jiem wara l-operazzjoni.
Romanian: Materialul plicului constă din hârtie de uz alimentar/LDPE/folie de aluminiu/copolimer etilenă - acid metacrilic (de la exterior către interior).
Maltese: Il-materjal tal-qartas jinkludi karta tal-grad ta' likel/LDPE/fojl ta' l-aluminju/ethylene methacrylic acid copolymer (saff ta' barra sa ġewwa).
Romanian: Intrinsa testosteron
Maltese: Intrinsa testosteronu
Romanian: Plasturele eliberează 300 micrograme de testosteron substanţă activă în 24 ore.
Maltese: Ir-roqgħa tirrilaxxa 300 mikrogramma tas-sustanza attiva testosteronu f'24 siegħa.
Romanian: Au fost efectuate două studii principale care au inclus 1 095 de femei cu vârsta medie de 49 de ani, cărora li s-a administrat Intrinsa timp de maxim 1 an.
Maltese: Fiż-żewġ studji ewlenin ħadu sehem 1,095 mara b'età medja ta' 49 sena li ngħataw Intrinsa għal mhux iktar minn sena.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Intrinsa.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Intrinsa.
Romanian: Alte informaţii despre Intrinsa:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Intrinsa:
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Warner Chilcott UK Ltd. Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Warner Chilcott UK Ltd.
Romanian: Intrinsa a fost mai eficace decât placebo.
Maltese: Intrinsa kien iktar effettiv mill-plaċebo.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Intrinsa?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Intrinsa?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Intrinsa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 iulie 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Intrinsa fit-28 ta' Lulju 2006.
Romanian: Intrinsa este un plasture transdermic (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
Maltese: Intrinsa huwa roqgħa transdermali (roqgħa li tagħti mediċina minn ġol-ġilda).
Romanian: De ce a fost aprobat Intrinsa?
Maltese: Għaliex ġie approvat Intrinsa?
Romanian: Substanţa activă conţinută de Intrinsa, testosteronul, este un hormon sexual natural sintetizat în principal de bărbaţi şi, în mai mică măsură, de femei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Intrinsa, jiġifieri t-testosteronu, hija ormon sesswali naturali li jiġi prodott mill-irġiel u wkoll, għad illi bi kwantitajiet iżgħar, min-nisa.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Intrinsa (observate la mai mult de 1 din 10 paciente) sunt hirsutismul (creşterea excesivă a părului, în special pe bărbie şi pe buza superioară) şi reacţii la locul de aplicare a plasturelui (înroşire şi mâncărimi).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni ta' Intrinsa (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma żieda fix-xagħar (speċjalment fuq il-geddum u fix-xoffa ta' fuq) u reazzjonijiet fil-post li fuqu titqiegħed irroqgħa (ħmura u ħakk).
Romanian: Intrinsa a fost comparat cu placebo (un plasture care nu conţinea nicio substanţă activă).
Maltese: Intrinsa tqabbel ma' plaċebo (roqgħa li ma jkun fiha l-ebda sustanza attiva).
Romanian: Intrinsa eliberează testosteron prin piele în fluxul sanguin, pentru a asigura concentraţii ale testosteronului care corespund nivelurilor observate înainte de extirparea uterului şi ovarelor.
Maltese: Intrinsa jirrilaxxa t-testosteronu minn ġol-ġilda għal ġod-demm u jipproduċi livelli ta' testosteronu illi jkunu daqs il-livelli li kien hemm qabel it-tneħħija tal-utru u tal-ovajri.
Romanian: Femeile care primesc Intrinsa trebuie să primească şi estrogeni, dar nu sub forma cunoscută ca „estrogeni conjugaţi", deoarece asocierea acestora cu Intrinsa nu este la fel de eficace ca asocierea altor tipuri de estrogen cu Intrinsa.
Maltese: In-nisa li jkunu qegħdin jużaw Intrinsa għandhom jużaw estroġeni wkoll, iżda mhux tat-tip magħruf bħala ‘estroġeni konġugati' għax il-kombinazzjoni tagħhom ma' Intrinsa mhijiex effettiva daqs ilkombinazzjoni ta' tipi ta' estroġeni oħrajn ma' Intrinsa.
Romanian: Deoarece testosteronul este un hormon sexual masculin, femeile care primesc Intrinsa trebuie monitorizate pentru a observa dacă dezvoltă efecte secundare de tip „androgen" (dezvoltarea unor caracteristici masculine), cum ar fi creşterea pilozităţii faciale, îngroşarea vocii sau căderea părului.
Maltese: Billi t-testosteronu huwa ormon sesswali maskili, in-nisa li jkunu qed jieħdu Intrinsa għandhom jiġu sorveljati biex ikun magħruf jekk jiżviluppawx effetti sekondarji ‘androġeniċi' (l-iżvilupp ta' karatteristiċi maskili) bħal xagħar fil-wiċċ, tħaxxin tal-leħen jew telf ta' xagħar.
Romanian: Ce este Intrinsa?
Maltese: X'inhu Intrinsa?
Romanian: Este folosit pentru pacientele cărora li se administrează deja estrogen (un hormon sexual feminin).
Maltese: Jintuża minn pazjenti li diġà jkunu qegħdin jieħdu l-estroġenu (ormon sesswali feminili).
Romanian: flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 2 flacoane + 12 seringi pentru injecţie cu ac atașat + 24 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 12 flacoane + 72 seringi pentru injecţie cu ac atașat + 144 tampoane dezinfectante
Maltese: 12-il kunjett + 72 siringa għallinjezzjoni + 72 labra għallinjezzjoni + 144 swab għat-tindif
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (sticlă) 0,5 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant flacon (sticlă) 0,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant flacon (sticlă) 1,0 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant
Maltese: 1 kunjett + 1 siringa għallinjezzjoni + 1 labra għallinjezzjoni + 1 swab għat-tindif
Romanian: EU/1/99/127/023 IntronA 18 milioaneUI/3ml flacon (sticlă) 3,0 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 6seringi pentru injecţie + 6 ace pentru injecţie + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie + 6 ace pentru injecţie + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 3,0 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 6seringipentru injecţie cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie cu ac atașat +
Maltese: 1 kunjett + 6 siringi għallinjezzjoni b'labra mqabbda u apparat ta' protezzjoni tallabra + 12il swab għattindif
Romanian: Concentraţia
Maltese: 2 kunjetti
Romanian: Ελλάδα
Maltese: Eλλάδα
Romanian: Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro.
Maltese: Huwa wera attività immunomodulatorja sinifikattiva in vitro.
Romanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Romanian: Teste de laborator
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju
Romanian: Data primei autorizări: 9 martie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 martie 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Marzu 2010
Romanian: M-crezol
Maltese: M-cresol
Romanian: Genotip 2/3
Maltese: Ġenotip 2/3
Romanian: a: valoarea p pe baza testului Chi pătrat Cochran-Mantel Haenszel.
Maltese: a: valur p ibbażat fuq test Cochran-Mantel Haenszel Chi square.
Romanian: Reprezentant autorizat: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Maltese: BD, Laagstraat 57, B-9140
Romanian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) ASC* Clearance aparent l/h şi kg
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC* Tneħħija apparenti L/siegħa/kg
Romanian: Aveţi grijă ca soluţia să aibă temperatura camerei, până la 25C.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni tkun fit-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Romanian: UI = unităţi internaţionale;
Maltese: MIU = miljun unità internazzjonali;
Romanian: Palpitaţii, tahicardie
Maltese: Palpitazzjoni, takikardija
Romanian: N=503 C95-132/I95-143
Maltese: I N=503 C95-132/I95-143
Romanian: ALT, timpul de protrombină, fosfataza alcalină, albumina şi bilirubina.
Maltese: ALT, ħin tal-protrombin, alkaline phosphatase, albumina u bilirubina.
Romanian: Diagrama A
Maltese: Dijagramma A
Romanian: Hepatomegalie Hepatotoxicitate, (incluzând deces)
Maltese: Epatomegalija Epatotossiċità, (inkluż fatalità)
Romanian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Romanian: Transfer în lichidul seminal
Maltese: Trasferiment fil-fluwidu seminali
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant inhibă, de asemenea, replicarea virală in vitro şi in vivo.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti jinibixxi wkoll ir-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Romanian: Un total de 118 pacienţi au fost înrolaţi: 57% de sex masculin, 80% caucazieni şi 78% genotip 1, 64% cu vârsta ≤ 12 ani.
Maltese: Total ta' 118-il pazjent ġew irreġistrati: 57 % irġiel, 80 % Kawkasi, u 78 % b'ġenotip 1, 64 % li kellhom ≤ 12-il sena.
Romanian: S-au identificat trei clase majore de interferoni: alfa, beta şi gama.
Maltese: Kienu identifikati tliet klassijiet ewlenin ta' interferoni: alpha, beta u gamma.
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Edetat disodic
Maltese: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Edetate disodium
Romanian: Neoplasm (nespecificat)
Maltese: Neoplażmu (mhux speċifikat)
Romanian: Nu a fost definită etiologia.
Maltese: L-etjoloġija ma kinetx definita.
Romanian: Hipertrigliceridemia
Maltese: Ipertrigliċeridemija
Romanian: Micţiuni frecvente Anurie, insuficienţă renală, sindrom nefrotic
Maltese: Frekwenza urinarja Kollass renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotiku
Romanian: IntronA 25 milioane UI
Maltese: IntronA 25 miljun
Romanian: Farmacocinetica IntronA şi a ribavirinei (doze normale) este similară la adulţi şi copii sau adolescenţi.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' IntronA u ribavirin (normalizzat għad-doża) huma simili fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Romanian: Infecţii virale, faringită
Maltese: Infezzjoni virali, farinġite
Romanian: Trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Anemie aplastică
Maltese: Tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Romanian: Severitatea a fost, în general, uşoară până la moderată.
Maltese: Is-severità kienet ġeneralment minn ħafifa sa moderata.
Romanian: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693(+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Maltese: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Romanian: Dispnee*, tuse*
Maltese: Dispneja*, sogħla*
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central:
Maltese: Sistema psikjatrika u sistema nervuża ċentrali:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: interferon alfa-2b, codul ATC: L03A B05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Romanian: Activitatea IntronA este exprimată în UI, 1 mg de proteină de interferon alfa-2b recombinant corespunzând la 2,6 x 10
Maltese: L-attività ta' IntronA hija espressa f'termini ta' IU, b'1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l08 IU.
Romanian: Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) răspund, de obicei, la terapia convenţională, însă pot impune întreruperea tratamentului cu IntronA.
Maltese: Arritmiji kardijaċi (primarjament sopraventrikulari) normalment jirrispondu għal terapija konvenzjonali iżda jistgħu jkunu jeħtieġu t-twaqqif tat-terapija ta' IntronA.
Romanian: IntronA (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) I/R IntronA (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) + ribavirină (1000/1200 mg/zi)
Maltese: I/R IntronA (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Romanian: Tabelul 7 Parametri medii farmacocinetici multidoză (% CV) pentru IntronA şi ribavirină capsule când sunt administrate la pacienţii copii sau adolescenţi cu hepatită cronică C Parametri
Maltese: Tabella 7 Medja ( % CV) tal-parametri farmakokinetiċi ta' dożi multipli għal IntronA u kapsuli ta' ribavirin meta jingħataw lil tfal jew adolexxenti b'epatite Ċ kronika
Romanian: Faringită*, infecţii virale* Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Infecţie bacteriană
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), rinite Infezzjoni batterjali
Romanian: 25 milioane UI/2,5 ml
Maltese: 25 miljun IU/2.5 mL
Romanian: Administrarea zilnică de 20 x 10
Maltese: Dożaġġ ta' kuljum ta' 20 x 106
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocaţie bcr/abl pozitivă.
Maltese: Kura ta' pazjenti adulti bil-kromosoma ta' Philadelphia jew lewkimja kronika majeloġena pożittiva għat-traslokazzjoni bcr/abl.
Romanian: În studiile clinice utilizând tratament cu IntronA, 2,8% dintre pacienţi au dezvoltat tulburări tiroidiene.
Maltese: Fi provi kliniċi bl-użu tat-terapija b'IntronA, 2.8 % talpazjenti kollha żviluppaw anormalitajiet tat-tirojde.
Romanian: IntronA 3 milioane UI
Maltese: IntronA 3 miljun
Romanian: §, virilizare
Maltese: Ipertijrojdiżmu§, viriliżmu
Romanian: IntronA 5 milioane UI
Maltese: IntronA 5 miljun
Romanian: Aplazia pură a seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică
Maltese: Aplasija pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Romanian: Diagrama D
Maltese: Dijagramma D
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei leucopeniei severe (< 1200/mm 3), a neutropeniei severe (< 750/mm 3) sau a trombocitopeniei severe (< 70000/mm
Maltese: Il-kura għandha titwaqqaf f'każ ta' lewkopenija severa (< 1,200/mm3), newtropenija severa (< 750/mm3) jew tromboċitopenija severa (< 70,000/mm3).
Romanian: 18 milioane UI/3 ml
Maltese: 18-il miljun IU/3 mL
Romanian: Diagrama C
Maltese: Dijagramma C
Romanian: IntronA se administrează, de obicei, subcutanat.
Maltese: IntronA huwa normalment maħsub għall-użu taħt il-ġilda.
Romanian: Printre acestea se numără: leucemia cu celule păroase, leucemia mieloidă cronică, mielomul multiplu, limfomul folicular, tumorile carcinoide şi melanomul malign.
Maltese: Inklużi hemm illewkimja tal-hairy cell, lewkimja tal-mudullun kronika, majeloma multipla, limfoma follikulari, tumur karċinojde u melanoma malinna.
Romanian: Incidenţa clinică a factorilor de neutralizare care se dezvoltă la pacienţii bolnavi de cancer, trataţi sistemic, este de 2,9%, iar la pacienţii cu hepatită cronică este de 6,2%.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kanċer ikkurati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti b'epatite kronika.
Romanian: Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Maltese: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Romanian: Hepatita cronică C la adulţi
Maltese: Epatite Ċ kronika f'pazjenti adulti
Romanian: Dacă se suspectează sindromul VKH, tratamentul antiviral trebuie întrerupt şi trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi (vezi pct. 4.8).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett li hemm is-sindrome VKH, il-kura antivirali għandha titwaqqaf u tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Melanom malign, terapie de inducţie: 20 milioane UI/m 2, administrate intravenos, zilnic, timp de 5 zile pe săptămână, pe o perioadă de 4 săptămâni.
Maltese: Melanoma malinna, terapija ta' induzzjoni: 20 miljun IU/m², ġol-vini, mogħtija kuljum għal 5 ijiem fil-ġimgħa għal perjodu ta' 4 ġimgħat.
Romanian: Excipienţi: fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodic, clorură de sodiu, m-crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 u ilma għall-injezzjonijiet.
Romanian: Un răspuns citogenetic major este definit de < 34% celule leucemice Ph+ prezente în măduva osoasă, în timp ce un răspuns citogenetic minor este definit de ≥ 34%, dar < 90% celule Ph+ în măduva osoasă.
Maltese: Rispons ċitoġeniku maġġuri huwa definit bħala < 34 % ċelluli Ph+ lewkimiċi fil-mudullun, filwaqt li rispons minuri huwa ≥ 34 %, iżda < 90 % ċelluli Ph+ fil-mudullun.
Romanian: Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăţi moleculare de aproximativ 1500021000 daltoni.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina b'piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Romanian: În total, 107 pacienţi au primit tratamentul, din care 52% au fost de sex feminin, 89% caucazieni, 67% cu genotip VHC 1 şi 63% cu vârsta < 12 ani.
Maltese: Total ta' 107 pazjent irċivew kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkasi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % li kellhom < 12il sena.
Romanian: Greaţă/vărsături, durere abdominală, diaree, stomatită, dispepsie
Maltese: Tqalligħ/rimettar, uġigħ fl-addome, dijarea, stomatite, dispepsija
Romanian: §, simptome pseudogripale
Maltese: Disturbi psikjatriċi§
Romanian: Măsurarea dozei de IntronA
Maltese: Mediċini oħra u IntronA
Romanian: Diagrama B
Maltese: Dijagramma B
Romanian: Doza administrată trebuie scăzută cu 50% în cazul apariţiei unor tulburări hematologice (leucocite < 1500/mm 3, granulocite < 1000/mm 3, trombocite < 100000/mm 3).
Maltese: Id-doża mogħtija għanda titnaqqas b'50 % f'każ li jseħħu problemi ematoloġiċi (ċelluli bojod taddemm < 1,500/mm3, granuloċiti < 1,000/mm3, tromboċiti < 100,000/mm3).
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate acută (de exemplu urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie) la interferon alfa-2b s-au constatat rar în timpul tratamentului cu IntronA.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuta (eż. urtikarja, anġjoedima, bronkokostrizzjoni, anafilassi) għal interferon alfa-2b ġew osservati b'mod rari waqt it-terapija b'IntronA.
Romanian: Studiul 1
Maltese: Studju 11
Romanian: Tulburări endocrine:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni:
Romanian: S-au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani, distincţi din punct de vedere genetic.
Maltese: Kienu identifikati aktar minn 14-il interferon alpha umani ġenetikament distinti.
Romanian: Infecţie concomitentă VHC/HIV
Maltese: Koinfezzjoni b'HCV/HIV
Romanian: Interferon alfa-2b recombinant este o proteină solubilă în apă, cu o greutate moleculară de aproximativ 19300 daltoni.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall flilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Romanian: Pentru pacienţii pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiţi capsule, vezi RCP pentru ribavirină soluţie orală.)
Maltese: Għal pazjenti pedjatriċi li jiżnu < 47 kg jew li ma jistgħux jibilgħu kapsuli, ara lSPC tas-soluzzjoni orali ribavirin.)
Romanian: Amenoree, mastodinie, dismenoree, menoragie, tulburări menstruale, tulburări vaginale
Maltese: Amenorrea, uġigħ fis-sider, dismenorrea, menorraġija, disturbi mestrwali, disturbi fil-vaġina
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută.
Maltese: Fost ilklassijiet tas-sistemi tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt it-titli tal-frekwenza bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Romanian: La aceşti pacienţi, asocierea ribavirinei la IntronA a crescut de 10 ori eficacitatea IntronA administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C (48,6% comparativ cu 4,7%).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, iż-żieda ta' ribavirin ma' IntronA żiedet b'sa 10 darbiet l-effettività ta' IntronA użat waħdu fil-kura ta' epatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Romanian: IntronA 3 milioane UI/m2 de trei ori pe săptămână (n = 54)
Maltese: 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa (n = 54)
Romanian: Un studiu clinic care a investigat administrarea asociată de telbivudină, 600 mg pe zi, cu interferon alfa-2a pegilat, 180 micrograme administrat subcutanat o dată pe săptămână, indică faptul că această asociere implică un risc crescut de dezvoltare a neuropatiei periferice.
Maltese: Prova klinika li kienet qed tinvestiga l-kombinazzjoni ta' telbivudine, 600 mg kuljum, ma' interferon alfa-2a pegilat, 180 mikrogramma darba fil-ġimgħa permezz ta' għoti taħt il-ġilda, tindika li din ilkombinazzjoni hija assoċjata ma' żieda fir-riskju li tiżviluppa newropatija periferali.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier pentru răspunsul susţinut continuu pe o perioadă de 5 ani este de 97% pentru toţi pacienţii, cu un interval de încredere de 95% [95%, 99%].
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Romanian: Terapia asociată cu ribavirină
Maltese: Terapija kombinata ma' ribavirin