FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vartojant PANTOLOC Control ilgesnį laiką gali kilti papildoma rizika, pvz.
Icelandic: Ef þú tekur PANTOLOC Control um lengri tíma getur viðbótaráhætta verið í því fólgin, svo sem:
Lithuanian: PANTOLOC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
Icelandic: PANTOLOC Control 20 mg sýruþolnar töflur
Lithuanian: Kaip laikyti PANTOLOC Control
Icelandic: Hvernig geyma á PANTOLOC Control
Lithuanian: Pamiršus pavartoti PANTOLOC Control
Icelandic: Ef gleymist að taka PANTOLOC Control
Lithuanian: PANTOLOC Control gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: PANTOLOC Control hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Kūno temperatūros padidėjimas, periferinė edema
Icelandic: Hækkaður líkamshiti; Útlimabjúgur
Lithuanian: , magaldratu, algino rūgštimi, natrio bikarbonatu, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu ar minėtų medžiagų deriniais) galima.
Icelandic: Hins vegar má taka PANTOLOC Control ásamt sýrubindandi lyfjum (t.d. magaldrate, algínsýru, natríum tvíkarbónati, álhýdroxíði, magnesíum karbónati eða blöndu af einhverju þessara lyf) ef á þarf að halda.
Lithuanian: - Nepasitarus su gydytoju, PANTOLOC Control tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
Icelandic: - Ekki skal taka PANTOLOC Control töflur lengur en í 4 vikur án þess að ráðfæra sig við lækni.
Lithuanian: Kaip vartoti PANTOLOC Control
Icelandic: Hvernig nota á PANTOLOC Control
Lithuanian: , atazanaviras, nelfinaviras (gydyti nuo ŽIV infekcijos).
Icelandic: - HIV próteasahemlar, svo sem atazanavír eða nelfínavír (notað til meðferðar við HIV-sýkingu).
Lithuanian: Agranulocitozė Trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija
Icelandic: Blóðmagnesíu m-lækkun, Blóðkalsíumlækkun
Lithuanian: PANTOLOC Control sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris blokuoja tam tikrą siurblį, gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį skrandyje.
Icelandic: PANTOLOC Control inniheldur virka innihaldsefnið pantóprazól sem vinnur gegn „pumpunni" sem framleiðir magasýru.
Lithuanian: Hiperlipidemija, riebalų (trigliceridų, cholesterolio) kiekio padidėjimas, kūno svorio pokytis
Icelandic: Of há blóðfitugildi og hækkun blóðfitu (þríglýseríð, kólesteról); Þyngdarbreytin gar
Lithuanian: nuovargis, bloga savijauta
Icelandic: Ofsakláði; Ofsabjúgur
Lithuanian: PANTOLOC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės Pantoprazolas
Icelandic: PANTOLOC Control 20 mg sýruþolnar töflur Pantóprazól
Lithuanian: PANTOLOC Control vartojamas trumpalaikiam suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgšties regurgitacijos) gydymui.
Icelandic: PANTOLOC Control er notað til styttri meðhöndlunar á einkennum bakflæðis (til dæmis brjóstsviða, sýruuppvellu) hjá fullorðnum.
Lithuanian: - jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą PANTOLOC Control.
Icelandic: - Ef húðbreytingar (útbrot) koma fram einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi skal haft samband við lækninn eins fljótt og unnt er því verið getur að hætta þurfi meðferð með
Lithuanian: - Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) Galvos skausmas, galvos svaigimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas ir dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ir diskomfortas, odos išbėrimas ar dilgėlinė, niežulys, silpnumas, išsekimas ar bloga bendroji savijauta; miego sutrikimas, kraujo tyrimo metu nustatomas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas; šlaunikaulio, riešo arba stuburo lūžis.
Icelandic: Höfuðverkur; sundl; niðurgangur; ógleði, uppköst; uppþemba og vindgangur; hægðatregða; þurrkur í munni; verkur í kvið og óþægindi; húðútbrot eða ofsakláði; kláði; slappleiki, þreyta eða almenn vanlíðan; svefntruflanir; aukin lifrarensím við blóðpróf, beinbrot í mjöðm, úlnlið eða hrygg.
Lithuanian: kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas; - jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A); - jeigu tuo pačiu metu kaip pantoprazolo vartojate ŽIV proteazės inhibitorių, pvz., atazanaviro,
Icelandic: - þú átt að fara í ákveðna blóðrannsókn (Chromogranin A) - ef þú tekur HIV próteasahemla á borð við atazanavír eða nelfínavír (til meðferðar á
Lithuanian: - Spausdinimo rašalas: šelakas, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), amoniako koncentruotas tirpalas.
Icelandic: Skellakk, rautt, svart og gult járnoxíð (E172) og sterka ammóníumlausn.
Lithuanian: - Dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): gėrybiniai skrandžio polipai.
Icelandic: - Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Lithuanian: PANTOLOC Control gali mažinti veikliųjų medžiagų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio sulčių pH (pvz., ketokonazolo), absorbciją.
Icelandic: PANTOLOC Control getur dregið úr frásogi virkra efna með aðgengi háð pH-stigi í maga (t.d. ketókónazól).
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Lithuanian: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Icelandic: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300
Lithuanian: KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
Icelandic: DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
Lithuanian: PANTOZOL Control 20 mg
Icelandic: Control 20 mg
Lithuanian: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Icelandic: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Lithuanian: poskyrį „Kiti vaistai ir PANTOZOL Control".
Icelandic: Sjá „Notkun annarra lyfja samhliða PANTOZOL Control".
Lithuanian: - jei esate vyresnis kaip 55 metų pacientas, kuriam bet kokie refliukso simptomai neseniai pakito arba atsirado naujų; - jei anksčiau sirgote skrandžio opalige arba operuotas Jūsų skrandis; - jei yra kepenų sutrikimų ar gelta (odos ir akių pageltimas); - jei reguliariai lankotės pas gydytoją dėl rimtų negalavimų ar sutrikimų; - jei Jums bus atliekama endoskopija arba kvėpavimo tyrimas, vadinamas C-šlapalo testu; - jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į PANTOZOL Control,
Icelandic: - ef þú ert eldri en 55 ára með einhver einkenni bakflæðis sem eru nýtilkomin eða hafa nýlega breyst - ef þú hefur fengið magasár eða gengist undir magauppskurð - ef þú ert með lifrarkvilla eða gulu (gulur litur á húð og augum) - ef þú ferð reglulega til læknis vegna alvarlegra óþæginda eða sjúkdóma - ef þú átt að fara í magaspeglun eða öndunarpróf sem nefnist C-úrea próf. - ef húðviðbrögð hafa einhvern tíma komið fram eftir meðferð með skyldum lyfjum ogPANTOZOL Control sem draga úr myndun magasýru.
Lithuanian: PANTOZOL Control nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Icelandic: Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Lithuanian: PANTOZOL Control gali sutrikdyti reikiamą kitų vaistų poveikį.
Icelandic: PANTOZOL Control getur komið í veg fyrir að sum lyf verki sem skyldi.
Lithuanian: PANTOZOL Control 20 mg skrandyje neirių tablečių negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
Icelandic: Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti PANTOZOL Control: - jei vaistų nuo rėmens ar nevirškinimo nuolat vartojote 4 savaites ar ilgiau; - jei esate vyresnis kaip 55 metų ir kasdien vartojate nereceptinių vaistų nuo nevirškinimo;
Icelandic: Control er notað - ef þú hefur fengið meðferð við brjóstsviða eða meltingartruflunum samfellt í 4 vikur eða lengur - ef þú ert eldri en 55 ára og tekur daglega lyf við meltingartruflunum án lyfseðils
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra PANTOZOL Control ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant PANTOZOL Control Kaip vartoti PANTOZOL Control Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti PANTOZOL Control Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Control og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PANTOZOL Control Hvernig nota á PANTOZOL Control Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: PANTOZOL Control negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi nėra informacijos apie tokių jaunesnių pacientų gydymo saugumą.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri eiga ekki að nota PANTOZOL Control vegna skorts á upplýsingum um öryggi hjá yngri aldurshópum.
Lithuanian: Ankstesnis peri-ir postnatalinis tyrimas su žiurkėmis vaistinį preparatą skiriant šiek tiek mažesnėmis dozėmis (3 mg/kg) nepageidaujamo poveikio neparodė, palyginti su maža 5 mg/kg doze šiame tyrime.
Icelandic: Í eldri rannsókn hjá rottum við og eftir got þar sem notaðir voru örlítið lægri skammtar komu engar aukaverkanir fram við skammtinn 3 mg/kg samanborið við lægsta skammtinn 5 mg/kg í þessari rannsókn..
Lithuanian: Atsiradus pažeidimams, ypač saulės apšviestose odos vietose, ir kartu pasireiškus artralgijai, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos, o sveikatos priežiūros specialistai turi apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą PANTOZOL Control.
Icelandic: Komi meinsemd fram, einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi, og ef henni fylgir liðverkur, skal sjúklingurinn tafarlaust leita læknisaðstoðar og skal heilbrigðisstarfsmaðurinn íhuga að hætta meðferð með PANTOZOL Control.
Lithuanian: Kas yra PANTOZOL Control ir kam jis vartojamas
Icelandic: Control og við hverju það er notað
Lithuanian: Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo PANTOZOL Control dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.
Icelandic: Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með PANTOZOL Control en lyfinu er ekki ætlað að hafa tafarlaus áhrif.
Lithuanian: Kaip laikyti PANTOZOL Control
Icelandic: Hvernig geyma á PANTOZOL Control
Lithuanian: PANTOZOL Control vartojimą nutraukite tada, kai simptomai visiškai išnyks.
Icelandic: Control þegar einkennin eru alveg horfin.
Lithuanian: PANTOZOL Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
Icelandic: Control 20 mg sýruþolnar töflur
Lithuanian: - metotreksatas (juo gydoma nuo reumatoidinio artrito, žvynelinės ir vėžio). Jei vartojate metotrekstą, Jūsų gydytojas gali laikinai nutraukti gydymą PANTOZOL Control, kadangi pantoprazolas gali didinti metotreksato kiekį kraujyje.
Icelandic: Control meðferðinni þinn vegna þess að pantóprazól getur hækkað þéttni metótrexats í blóðinu.
Lithuanian: PANTOZOL Control negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina rūgšties susidarymą skrandyje, pvz., kitais protonų siurblio inhibitoriais (omeprazolu, lansoprazolu ar rabeprazolu) ar H2 antagonistais (pvz.
Icelandic: Control ásamt öðrum lyfjum sem minnka það magn sýru sem er framleitt í maganum, svo sem öðrum prótónpumpuhemli (ómeprazól, lansóprazól eða rabeprazól) eða H2 blokka (t.d. ranitidín, famotidín).
Lithuanian: , magaldratu, algino rūgštimi, natrio bikarbonatu, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu ar minėtų medžiagų deriniais) galima.
Icelandic: Control ásamt sýrubindandi lyfjum (t.d. magaldrate, algínsýru, natríum tvíkarbónati, álhýdroxíði, magnesíum karbónati eða blöndu af einhverju þessara lyf) ef á þarf að halda.
Lithuanian: Vartojant PANTOZOL Control ilgesnį laiką gali kilti papildoma rizika, pvz.
Icelandic: Ef þú tekur PANTAZOL Control um lengri tíma getur viðbótaráhætta verið í því fólgin, svo sem:
Lithuanian: PANTOZOL Control 20 mg skrandyje neirios tabletės Pantoprazolas
Icelandic: Control 20 mg sýruþolnar töflur Pantóprazól
Lithuanian: - Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) Dezorientacija, trombocitų kiekio sumažėjimas (dėl to gali lengviau nei įprasta prasidėti kraujavimas ar atsirasti mėlynių), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali dažniau pasireikšti infekcija); kartu pasireiškiantis nenormalus raudonųjų bei baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas (aptinkama atliekant kraujo tyrimus).
Icelandic: Vistarfirring; fækkun blóðflagna sem getur valdið meiri blæðingu eða marblettum en venjulega; fækkun hvítra blóðfrumna sem getur leitt til tíðari sýkinga, samtímis getur einnig komið fram óeðlileg fækkun á rauðum og hvítum blóðkornum sem og blóðflögum (kemur fram á blóðprófi).
Lithuanian: PANTOZOL Control išvaizda ir kiekis pakuotėje Skrandyje neiri tabletė yra geltona, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta, vienoje pusėje įspausta „P20".
Icelandic: Control og pakkningastærðir Sýruþolnu töflurnar eru gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með „P20" áprentuðu á annarri hliðinni.
Lithuanian: Dėl padidėjusios chromogranino A (CgA) koncentracijos gali būti sunkiau atlikti neuroendokrininių navikų tyrimus. Siekiant išvengti tokio poveikio, gydymą PANTOZOL Control reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 5 dienoms iki CgA tyrimų (žr.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með PANTOZOL Control að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti PANTOZOL Control
Icelandic: Ef gleymist að taka PANTOZOL
Lithuanian: PANTOZOL Control tiekiamas aliuminio ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis be kartoninio sutvirtinimo arba su juo.
Icelandic: Control fast í áli/álþynnum með eða án pappa til styrkingar.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Lithuanian: - jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą PANTOZOL Control.
Icelandic: - Ef húðbreytingar (útbrot) koma fram einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi skal haft samband við lækninn eins fljótt og unnt er því verið getur að hætta þurfi meðferð með
Lithuanian: PANTOZOL Control gali mažinti veikliųjų medžiagų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio sulčių pH (pvz., ketokonazolo), absorbciją.
Icelandic: Control getur dregið úr frásogi virkra efna með aðgengi háð pH-stigi í maga (t.d. ketókónazól).
Lithuanian: „PANTOZOL Control vartoti negalima".
Icelandic: Sjá „Ekki má nota PANTOZOL
Lithuanian: Nerekomenduojama pantoprazolo varto ti kartu su ŽIV proteazės inhibitoriais, kurių absorbcija priklauso nuo rūgštinio pH skrandyje (pvz., su atazanaviru, nelfinaviru), nes reikšmingai sumažėja tokių vaistinių preparatų biologinis prieinamumas (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf pantóprazóls og HIV próteasahemla sem eru háðir sýrustigi í maga hvað varðar frásog, svo sem atazanavír, nelfínavír; þar sem aðgengi þeirra lækkar þá umtalsvert (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 6, 12 arba 42 flakonai.
Icelandic: Pakkningar með 1, 6, 12 og 42 hettuglösum.
Lithuanian: 80,3 % tokių atvejų antikūnų buvo dar prieš gydymą.
Icelandic: 80,3% þessara sjúklinga voru með mótefni áður.
Lithuanian: Vidutinis 2 tyrimų pacientų amžius buvo 58,2 metų (ribos 21 - 93 metai).
Icelandic: Meðalaldur í rannsóknunum 2 var 58,2 ár (spönn 21 til 93 ár).
Lithuanian: Kūno svoris, lytis, amžius, rasė
Icelandic: Líkamsþyngd, kyn, aldur, kynþáttur
Lithuanian: Prieš gydymo Parsabiv pradžią pasakykite gydytojui, jei Jums yra arba kada nors buvo:
Icelandic: Áður en þú færð Parsabiv skaltu segja lækninum ef þú ert með eða hefur verið með:
Lithuanian: Ca x P
Icelandic: Ca x
Lithuanian: Parsabiv negalima vartoti dažniau kaip 3 kartus per savaitę.
Icelandic: Ekki skal gefa Parsabiv oftar en 3 sinnum í viku.
Lithuanian: Papildomos informacijos pateikiama 4 skyriuje.
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í kafla 4.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos senyviems pacientams yra tokios pačios kaip ir suaugusiems pacientams.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru þeir sömu fyrir aldraða og fullorðna sjúklinga.
Lithuanian: 6 Žr. 4.4 skyrių.
Icelandic: 6 Sjá kafla 4.4.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Parsabiv saugu ir veiksminga gydyti jaunesnius kaip 18 metų vaikus, kadangi tokių pacientų gydymas Parsabiv netirtas.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Parsabiv sé öruggt og áhrifaríkt hjá börnum yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Kalcio kiekio kraujyje sumažėjimas1, 4
Icelandic: Minnkað kalsíum í blóði1, 4
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar> Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Parsabiv vartojamas 3 kartus per savaitę.
Icelandic: Parsabiv er gefið þrisvar í viku.
Lithuanian: Kas yra Parsabiv ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Parsabiv og við hverju það er notað
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir samkvæmt eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nyderlandai
Icelandic: B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Holland
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Parsabiv dozė yra 5 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Parsabiv er 5 mg.
Lithuanian: Parsabiv skiesti negalima.
Icelandic: Ekki skal þynna Parsabiv.
Lithuanian: Gydytojas stebės kalcio kiekį Jūsų kraujyje.
Icelandic: Læknirinn fylgist með gildum kalsíums í blóðinu.
Lithuanian: Kaip vartoti Parsabiv
Icelandic: Hvernig nota á Parsabiv
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Parsabiv tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis hiperparatirozės gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Parsabiv hjá einum eða fleiri undirhópum barna við kalkvakaofseytingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis • Alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksines)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum • Ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögð)
Lithuanian: Etelkalcetidas sukėlė mutageninį poveikį kai kurioms bakterijų padermėms (Ames testo metu), tačiau nebuvo genotoksiškas in vitro ir in vivo žinduolių genotoksiškumo tyrimų metu, todėl laikoma, kad žmonėms etelkalcetidas genotoksinio poveikio nesukelia.
Icelandic: Etelcalcetid hafði stökkbreytandi áhrif í sumum stofnum baktería (Ames), en hafði hins vegar ekki eiturverkanir á erfðaefni í in vitro og in vivo rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni í spendýrum og því er það ekki talið hafi eiturverkanir á erfðaefni hjá mönnum.
Lithuanian: < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) ir ≥ 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l)
Icelandic: < 8,3 mg/dl (2,08 mmól/l) og ≥ 7,5 mg/dl (1,88 mmól/l)
Lithuanian: Jei PTH kiekis yra mažesnis kaip 100 pg/ml (10,6 pmol/l), reikia sumažinti dozę arba gydymą laikinai sustabdyti.
Icelandic: Ef gildi kalkkirtilshormóns eru undir 100 pg/ml (10,6 pmól/l) skal minnka skammtinn eða gera tímabundið hlé á meðferð.
Lithuanian: Parsabiv vartoti negalima, jeigu yra alergija etelkalcetidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: Ekki má nota Parsabiv ef um er að ræða ofnæmi fyrir etelcalcetidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo pasunkėjimas1
Icelandic: Versnun hjartabilunar1
Lithuanian: Parsabiv dozę buvo galima didinti 5, 9, 17, 25, 33, 41 ir 49 savaitėmis iki didžiausios 15 mg dozės, kad būtų pasiektas tikslinis PTH kiekis ≤ 300 pg/ml ir palaikoma kCa koncentracija serume.
Icelandic: Stilla mátti skammt Parsabiv smám saman í vikum 5, 9, 17, 25, 33, 41 og 49 upp í að hámarki 15 mg til að ná æskilegum gildum kalkkirtilshormóns ≤ 300 pg/ml á meðan leiðréttri þéttni kalsíums í sermi var viðhaldið.
Lithuanian: • širdies sutrikimų, pvz., širdies nepakankamumas ar aritmija (nenormalus širdies ritmas);
Icelandic: • hjartavandamál, eins og hjartabilun eða hjartsláttartruflanir (óeðlilegur hjartsláttur),
Lithuanian: Kai albumino kiekis < 4,0 g/dl, kCa (mg/dl) = bendrasis Ca (mg/dl) + (4 - albuminas[g/dl])*0,8.
Icelandic: Fyrir albúmín gildi < 4,0 g/dl leiðrétt gildi kalsíums (mg/dl) = Heildarkalsíum (mg/dl) + (4 - albúmín[g/dl])*0,8.
Lithuanian: Etelkalcetido saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Icelandic: Öryggi og verkun etelcalcetids hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára hefur ekki verið staðfest.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas hemodializės pabaigoje ją suleis per vamzdelį (kraujo liniją), Jus jungiantį su hemodializės prietaisu.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur lyfið við lok blóðskilunarmeðferðar í gegnum slönguna (blóðlegg) sem tengir þig við blóðskilunarvélina.
Lithuanian: • traukulių (traukulių ar konvulsijų).
Icelandic: • flog (flogakast eða krampa).
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti kalcio kiekį serume (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Fylgjast skal náið með kalsíum í sermi (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Nors Parsabiv yra šalinamas dializės metu, hemodializė kaip perdozavimo gydymo būdas tirta nebuvo.
Icelandic: Jafnvel þó að Parsabiv hreinsist burt með skilun hefur blóðskilun ekki verið rannsökuð sem meðferð við ofskömmtun.
Lithuanian: Parsabiv tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Icelandic: Parsabiv hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Lithuanian: Duomenų apie etelkalcetido poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif etelcalcetids á frjósemi manna.
Lithuanian: Etelkalcetidas šalinamas veiksmingai, hemodializės klirensas yra 7,66 l/val.
Icelandic: Etelcalcetid var fjarlægt á áhrifaríkan hátt og nam blóðhreinsun með blóðskilun 7,66 l/klst.
Lithuanian: Kai pacientas pasiekia palaikomąją fazę, koreguotą kalcio kiekį serume reikia matuoti maždaug kas 4 savaites.
Icelandic: Þegar viðhaldsfasa hefur verið komið á fyrir sjúkling skal mæla leiðrétt gildi kalsíums í sermi um það bil á 4 vikna fresti.
Lithuanian: [14C]-etelkalcetido koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis yra maždaug 0,6.
Icelandic: Hlutfall þéttni [14C]-etelcalcetids í blóði á móti plasma er um það bil 0,6.
Lithuanian: < 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) arba yra hipokalcemijos simptomų
Icelandic: < 7,5 mg/dl (1,88 mmól/l) eða einkenni blóðkalsíumlækkunar
Lithuanian: Šių tyrimų metu 1 % Parsabiv grupės pacientų ir 0 % placebo grupės pacientų gydymą reikėjo nutraukti dėl nepageidaujamo reiškinio - mažo kalcio kiekio serume.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hættu 1% sjúklinga í Parsabiv hópnum og 0% sjúklinga í lyfleysuhópnum meðferð vegna aukaverkunarinnar lágt kalsíum í sermi.
Lithuanian: -1,31 (1,42) -9,63 (1,61)a -1,60 (1,42)
Icelandic: -7,71 (2,16)b -1,31 (1,42) -9,63 (1,61)a -1,60 (1,42)
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad [14C]-etelkalcetidas išskiriamas į pieną, kuriame jo koncentracija būna panaši į esančią plazmoje.
Icelandic: Rannsóknir hjá rottum sýndu að [14C]-etelcalcetid er seytt í brjóstamjólk í þéttni sem er svipuð þéttni í plasma.
Lithuanian: Kontaktiniai duomenys pateikti pakuotės lapelio 6 skyriuje.
Icelandic: Upplýsingar um tengiliði má finna í kafla 6 í fylgiseðlinum.
Lithuanian: Jei po dozės sumažinimo PTH kiekis netampa > 100 pg/ml, gydymą reikia sustabdyti.
Icelandic: Ef gildi kalkkirtilshormóns verða ekki > 100 pg/ml eftir skammtaminnkun skal stöðva meðferðina.