FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Neofordex hos den pædiatriske population til indikationen multipelt myelom.
Latvian: Pediatriskā populācija Neofordex nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā multiplās mielomas indikācijas gadījumā.
Danish: Neofordex bør ikke anvendes til patienter med de sjældne arvelige lidelser galaktoseintolerans eller Lapp laktasemangel (glukose-/galaktosemalabsorption).
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Danish: − Cushings syndrom, dvs. vægtøgning af kroppen og ansigtet, svedtendens, strækmærker, synlige opsvulmede små blodkar (kapillærer), hudtørhed, ekstra behåring i ansigtet (særlig hos kvinder) og tyndere hår
Latvian: − Kušinga sindroms, t. i., rumpja un sejas apjoma palielināšanās, pārmērīga svīšana, strijas, redzami pietūkuši kapilāri (sīki asinsvadi) un sausa āda, pārmērīga sejas apmatojuma augšana (īpaši sievietēm) un matu biezuma samazināšanās;
Danish: Ikke almindelige: Febril neutropeni, pancytopeni, koagulopati
Latvian: Retāk: febrila neitropēnija, pancitopēnija, koagulopātija.
Danish: Dexamethason kan anvendes sammen med kendte teratogener (f.eks. thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor) og med cytotoksiske stoffer, der er kontraindiceret ved graviditet.
Latvian: Deksametazonu var lietot kombinācijā ar zināmiem teratogēniem (piemēram, talidomīdu, lenalidomīdu, pomalidomīdu, pleriksaforu) vai citotoksiskām vielām, kuru lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Danish: Dexamethason kan forårsage kongenitte misdannelser (se pkt.
Latvian: Deksametazons var izraisīt iedzimtas anomālijas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Danish: Administration af dexamethason sammen med stoffer, der metaboliseres via CYP3A4 eller transporteres af P-gp, kan medføre øget clearance og lavere plasmakoncentration af sådanne stoffer:
Latvian: Deksametazona lietošana vienlaikus ar vielām, kuras metabolizē CYP3A4 vai transportē P-gp, var palielināt šo vielu klīrensu un pazemināt to koncentrāciju plazmā:
Danish: Erfaringer fra mennesker tyder på, at brug af dexamethason under graviditeten medfører kongenitte misdannelser, navnlig nedsat intrauterin vækst og i sjældne tilfælde neonatal binyrebarkinsufficiens.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi ar cilvēkiem, deksametazons izraisa iedzimtas malformācijas, īpaši intrauterīnās augšanas aizturi un retos gadījumos virsnieru mazspēju jaundzimušajiem,, ja to lieto grūtniecības laikā.
Danish: Bemærk: Mens du får Neofordex, at det vigtigt, at du undgår kontakt med enhver, der har skoldkopper, mæslinger eller helvedesild.
Latvian: Piezīme: svarīgi, ārstēšanas laikā ar Neofordex izvairīties no saskares ar ikvienu, kurš slimo ar vējbakām, masalām vai jostas rozi.
Danish: For visse bivirkninger afhænger forekomsten af den anvendte kombinationsbehandling
Latvian: Noteiktu nevēlamo blakusparādību sastopamība ir dažāda atkarībā no lietotās kombinētās terapijas.
Danish: Meget almindelige: forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Danish: Neofordex er indiceret til behandling af symptomgivende multipelt myelom hos voksne, i kombination med andre lægemidler.
Latvian: Neofordex ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem simptomātiskas multiplās mielomas ārstēšanai kombinācijā ar citām zālēm.
Danish: Andre lægemidlers påvirkning af dexamethason
Latvian: Citu zāļu ietekme uz deksametazonu
Danish: Eventuel hypokaliæmi bør korrigeres, og patientens kliniske tilstand skal monitoreres, for elektrolytter og ved hjælp af EKG
Latvian: Hipokaliēmija jānovērš un pacienti klīniski jāuzrauga, nosakot elektrolītu līmeni un veicot elektrokardiogrammu;
Danish: − Lægemidler, der kan nedsætte plasmakoncentrationen af dexamethason:
Latvian: − Zāles, kas var pazemināt deksametazona koncentrāciju plazmā:
Danish: Neofordex er et højdosis-glukokortikoid.
Latvian: Neofordex ir lielas devas glikokortikoīds.
Danish: 4.5 vedrørende farmakokinetiske interaktioner, der kan øge bivirkningsrisikoen), men dosisniveauet gør det ikke muligt at forudsige sådanne reaktioners indsætten, sværhedsgrad eller varighed.
Latvian: Lietojot lielas devas, risks var būt lielāks (skatīt arī 4.5. apakšpunktu par farmakokinētiskām mijiedarbībām, kas var palielināt nevēlamo blakusparādību risku), lai gan devu līmenis neļauj paredzēt reakciju sākšanos, veidu, smagumu vai ilgumu.
Danish: Sådanne infektioner kan desuden forårsages af mikroorganismer, der under normale omstændigheder sjældent er patogene (opportunistiske infektioner).
Latvian: Arī mikroorganismi, kas reti izraisa slimības normālos apstākļos, var izraisīt šādas infekcijas (oportūnistiskas infekcijas).
Danish: De iagttagne bivirkninger med dexamethason er nedenfor opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Latvian: Ar deksametazonu ārstētiem pacientiem novērotās nevēlamās blakusparādības turpmāk uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmai un biežumam.
Danish: Dexamethason kan forårsage konfusion, hallucinationer, svimmelhed, somnolens, træthed, synkope og sløret syn (se pkt.
Latvian: Deksametazons var izraisīt apjukumu, halucinācijas, reiboni, miegainību, nespēku, sinkopi un neskaidru redzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Ikke almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede
Latvian: Retāk: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem
Danish: Almindelige: Abnorme leverfunktionsprøver, forhøjet alaninaminotransferase
Latvian: Bieži: patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis.
Danish: • isoniazid, da glukokortikoider kan sænke plasmakoncentrationen af isoniazid, antagelig som følge af stimulation af den hepatiske metabolisering af isoniazid og nedsat glukokortikoid-metabolisme
Latvian: • izoniazīds, jo glikokortikoīdi var pazemināt izoniazīda koncentrāciju plazmā, iespējams, stimulējot izoniazīda metabolismu aknās un samazinot glikokortikoīdu metabolismu;
Danish: Febril neutropeni var forbundet med afbrydelse af doseringen hos 3,7 % af patienterne og med dosisreduktion hos 1,3 % af patienterne, men uden seponering af behandlingen.
Latvian: FN bija saistīta ar devas lietošanas pārtraukšanu 3,7% pacientu, bet ar devas samazināšanu - 1,3% pacientu un bez ārstēšanas pārtraukumiem.
Danish: Ikke kendt: Hudatrofi, akne
Latvian: Nav zināmi: ādas atrofija, akne.
Danish: Før du får Neofordex, skal du sige det lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: - blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia) - Acetylsalicylsyre, der findes i mange smertestillende og feberstillende lægemidler, samt andre smertestillende, inflammationsdæmpende og feberstillende lægemidler: ibuprofen, naproxen, diclofenac, meloxicam m.m. - lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk eller hjertesygdom - lægemidler til behandling af sukkersyge - lægemidler mod mavebesvær (f.eks. syreneutraliserende midler) og colestyramin (kolesterolsænkende) - lægemidler, der sænker kaliumindholdet: F.eks. visse vanddrivende midler eller afføringsmidler - cortison eller andre kortikosteroider, tetracosactid (anvendes til undersøgelse af binyrefunktionen) eller aminoglutethimid (anvendes til behandling af Cushings syndrom eller brystkræft) - antibiotika, hvis aktive indholdsstof ender på -mycin og -floxacin; midler mod svampeinfektioner, hvis aktive indholdsstof ender på -conazol, amphotericin B til injektion samt lægemidler mod hiv, hvis aktive indholdsstof ender på -navir - rifampicin, rifabutin eller isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose) - praziquantel eller ivermectin (mod visse ormeinfektioner) - østrogene hormoner, herunder p-piller og hormonsubstitutionsbehandling - krampestillende midler (til behandling af epilepsi) og midazolam (anvendes som sovemedicin eller til behandling af epilepsi) - aprepitant eller fosaprepitant (til behandling af kvalme og opkastning efter operationer eller som følge af kemoterapi (kræftbehandling) - visse lægemidler mod kræft: docetaxel, cyclophosphamid, lapatinib eller methotrexat.
Latvian: pretiekaisuma un pretdrudža zāles: ibuprofēns, naproksēns, diklofenaks, meloksikāms un citas zāles; - zāles hipertensijas vai sirds slimības ārstēšanai; - zāles cukura diabēta ārstēšanai; - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai (piemēram, antacīdi) un kolestiramīns (holesterīna līmeņa pazemināšanai); - zāles, kas pazemina kālija līmeni asinīs: piemēram, daži diurētiskie vai caurejas līdzekļi; - kortizons vai citi kortikosteroīdi, tetrakosaktīds (lieto virsnieru darbības pārbaudei) vai aminoglutetimīds (lieto Kušinga sindroma vai krūts vēža ārstēšanai); - antibiotikas, kas satur aktīvās vielas, kuru nosaukumi beidzas ar izskaņu -micīns un -floksacīns; - pretsēnīšu līdzekļi (zāles sēnīšinfekciju ārstēšanai), kas satur aktīvās vielas, kuri nosaukumi beidzas ar izskaņu -konazols, vai amfotericīna B injekcijas, kā arī zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kas satur aktīvās vielas, kuru nosaukumi beidzas ar izskaņu -navīrs; - rifampicīns, rifabutīns vai izoniazīds (lieto tuberkulozes ārstēšanai); - prazikvantels vai ivermektīns (noteiktu tārpu invāziju ārstēšanai); - estrogēnie hormoni, tostarp kontracepcijas tabletes un hormonu aizstājterapija (HAT); - pretkrampju līdzekļi (epilepsijas ārstēšanai) un midazolāms (lieto kā miega zāles un epilepsijas ārstēšanai); - aprepitants vai fosaprepitants (sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc operācijas vai ķīmijterapijas
Danish: − Lægemidler, der kan øge plasmakoncentrationen af dexamethason:
Latvian: − Zāles, kas var paaugstināt deksametazona koncentrāciju plazmā:
Danish: • erythromycin, på grund af øget metabolisering af erythromycin efter behandling med dexamethason af personer, der ikke bærer CYP3A5*1-allelet
Latvian: • eritromicīns, jo pēc ārstēšanas ar deksametazonu cilvēkiem bez CYP3A5*1 alēles pastiprinājās eritromicīna metabolisms;
Danish: I reproduktionstoksicitetsundersøgelser hos mus, rotter, hamstre, kaniner og hunde har dexamethason medført embryoføtale misdannelser såsom øget forekomst af ganespalte og skeletdefekter, nedsat thymus-, milt- og binyrevægt, lunge-, lever- og nyreanomalier samt væksthæmning.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām, kāmjiem, trušiem un suņiem deksametazons izraisīja embrija-augļa anomālijas, piemēram, lielāku aukslēju šķeltnes un skeleta defektu sastopamību; aizkrūts dziedzera, liesas un virsnieru svara samazināšanos; plaušu, aknu un nieru patoloģijas, kā arī augšanas nomākumu.
Danish: • antikonvulsiva, som inducerer leverenzymer: carbamazepin, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin og primidon, som følge af reduktion af plasmakoncentrationen af dexamethason og dermed af dets virkning
Latvian: • pretkrampju līdzekļi, kas ir aknu enzīmu induktori: karbamazepīns, fosfenitoīns, fenobarbitāls, fenitoīns, primidons, jo pazeminās deksametazona koncentrācija plazmā un līdz ar to arī tā efektivitāte;
Danish: Brug ikke Neofordex, hvis du bemærker defekter eller tegn på ældning af tabletterne eller emballagen.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt tablešu vai iepakojuma defektus vai bojājuma pazīmes.
Danish: • med lægemidler, der bevirker hypokaliæmi: monoterapi eller kombinationsbehandling med diuretika, der bevirker hypokaliæmi, samt laksantia, tetracosactid og intravenøst amphotericin B på grund af øget risiko for hypokaliæmi.
Latvian: • kombinācijā ar hipokaliēmiju izraisošām zālēm: atsevišķi vai kombinācijā lietotiem hipokaliēmiju izraisošiem diurētiskiem līdzekļiem, caurejas līdzekļiem, tetrakosaktīdu, intravenozi lietotu amfotericīnu B, jo ir palielināts hipokaliēmijas risks.
Danish: Neutropeni forekom hos 45,3 % af de patienter med recidiverende og refraktært multipelt myelom, som fik en lav dosis af dexamethason + pomalidomid (Pom + LD-Dex), og hos 19,5 % af dem, der fik en høj dosis af dexamethason (HD-Dex).
Latvian: Neitropēnija radās 45,3% pacientu ar recidīvējošu/grūti ārstējamu multiplo mielomu, kas saņēma mazu deksametazona devu plus pomalidomīdu (Pom + LD-Dex), un 19,5% pacientu, kas saņēma lielu deksametazona devu (HD-Dex).
Danish: − følsomhed, følelsesløshed, snurrende eller brændende hud eller smerter i hænder eller fødder som følge af nervebeskadigelse, svimmelhed, rysten, hovedpine, nedsat eller ændret smagsopfattelse
Latvian: − jutīgums, tirpšana, durstīšanas vai dedzināšanas sajūta ādā vai arī sāpes plaukstās vai pēdās nervu bojājuma dēļ, reibonis, trīce, galvassāpes, garšas sajūtas zudums vai pārmaiņas;
Danish: Du må ikke amme under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
Danish: Langvarig brug af kortikosteroider kan medføre posterior subkapsulær katarakt, glaukom, eventuelt med beskadigelse af nervus opticus, og øget modtagelighed for sekundære svampe- eller virusinfektioner i øjnene.
Latvian: Ilgstoša kortikosteorīdu lietošana var izraisīt subkapsulāru kataraktu, glaukomu ar iespējamu redzes nervu bojājumu un var veicināt sekundāras, sēnīšu vai vīrusu izraisītas acu infekcijas.
Danish: − aggression, konfusion, irritabilitet, nervøsitet, rastløshed, ændret humør
Latvian: − agresija, apjukums, aizkaitināmība, nervozitāte, nemiers, garastāvokļa pārmaiņas;
Danish: Når Neofordex anvendes i kombination med kendte teratogene stoffer (f.eks. thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor), skal der udvises særlig omhu med graviditetstestning, og der skal kræves brug af antikonception (se pkt.
Latvian: Lietojot Neofordex kombinācijā ar teratogēnām vielām (piemēram, talidomīdu, lenalidomīdu, pomalidomīdu, pleriksaforu), īpaša uzmanība jāpievērš grūtniecības testam un kontracepcijas prasībām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Danish: Trombocytopeni blev også meget ofte rapporteret for patienter med recidiverende/refraktært multipelt myelom, der var behandlet med kombinationen af dexamethason og pomalidomid.
Latvian: Arī trombocitopēnija bija biežāk ziņota pacientiem ar recidīvējošu/grūti ārstējamu multiplo mielomu, kas saņēma deksametazonu kombinācijā ar pomalidomīdu.
Danish: Tæt overvågning er derfor nødvendig ved kendte risikofaktorer for tromboembolisme (herunder tidligere trombose).
Latvian: Tādēļ pacienti, kuriem pastāv zināmi trombembolijas riska faktori (tostarp iepriekš bijusi tromboze), rūpīgi jāuzrauga.
Danish: Neofordex indeholder: - Det aktive stof er dexamethason.
Latvian: Ko Neofordex satur - Aktīvā viela ir deksametazons.
Danish: 30-40 % konjugeres til glukuronsyre eller sulfateres i human lever og udskilles i denne form i urinen.
Latvian: Galvenie metabolīti ir hidroksi-6-deksametazons un dihidro-20deksametazons, no kuriem 30-40 % tiek konjugēti ar glikuronskābi vai sulfatēti cilvēka aknās un izvadīti šādā formā ar urīnu.
Danish: Hos de patienter, der blev behandlet med Pom + LD-Dex, var trombocytopeni alvorlig hos 1,7 % af patienterne, medførte dosisreduktion hos 6,3 % af patienterne, afbrydelse af doseringen hos 8 % af patienterne og seponering af behandlingen hos 0,7 % af patienterne.
Latvian: Trombocitopēnija bija nopietna 1,7% ar Pom + LD-Dex ārstēto pacientu, tās dēļ deva bija jāsamazina 6,3% pacientu, devas lietošana bija jāpārtrauc 8% pacientu, bet ārstēšana bija jāpārtrauc 0,7% pacientu.
Danish: Der skal gives profylaktisk antituberkuløs behandling i tilfælde af tidligere tuberkulose med svære radiologiske sequelae, eller ved tvivl om, hvorvidt patienten har gennemført et fuldt seks måneders behandlingsforløb med rifampicin.
Latvian: Ja iepriekš ir bijusi tuberkuloze ar nozīmīgām radioloģiskām izmaiņām vai ja nav skaidri zināms, vai ir pabeigts pilns sešus mēnešus ilgs rifampicīna terapijas kurss, jāveic profilaktiska prettuberkulozes terapija.
Danish: Virkningen af orale kontraceptiva kan være nedsat under behandling med dexamethason (se pkt.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar deksametazonu perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var būt samazināta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Patienten bør overvåges for hæmatologiske bivirkninger, navnlig neutropeni.
Latvian: Pacienti ar hematoloģiskām blakusparādībām, jo īpaši neitropēniju, rūpīgi jānovēro.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neofordex
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Neofordex lietošanas
Danish: Febril neutropeni (FN) forekom hos 6,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, og hos ingen af dem, der fik HD-Dex.
Latvian: Febrīlā neitropēnija (FN) bija 6,7% pacientu, kas saņēma Pom + LD-Dex, bet nebija nevienam pacientam, kas saņēma HD-Dex.
Danish: Infektiøse og parasitære sygdomme
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Danish: Følgende kombinationer kræver forholdsregler på grund af sikkerhedsproblemer:
Latvian: Iespējamā drošuma apdraudējuma dēļ, lietojot turpmāk minētās kombinācijas, jāievēro piesardzība:
Danish: Dexamethason er et hormon af typen glukokortikoider, der også kaldes kortikoider eller kortikosteroider og har en række virkninger på de hvide blodlegemer, som er en del af kroppens naturlige forsvar, immunsystemet.
Latvian: Neofordex ir zāles, kas satur aktīvo vielu deksametazonu, kas ir glikokortikoīds, ko dažkārt dēvē par kortikoīdu vai kortikosteroīdu ar dažādu iedarbību, tostarp ietekmi uz baltajām asins šūnām, kas veido imūnsistēmas daļu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), Deksametazons ir līdzīgs dabīgā veidā organismā sintezētiem glikokortikoīdiem.
Danish: Ved kombination med thalidomid eller analoger hertil var de alvorligste bivirkninger venøse tromboemboliske hændelser (hovedsagelig dyb venetrombose og lungeemboli) samt myelosuppression (navnlig neutropeni og trombocytopeni) (se pkt.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar talidomīdu vai tā analogiem, būtiskākās nevēlamās blakusparādības bija venoza trombembolija, galvenokārt dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija, kā arī mielosupresija, īpaši neitropēnija un trombocitopēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Anvendelse af kortikosteroider kræver fornøden overvågning hos patienter med ulcerøs kolitis (på grund af risikoen for perforation) nylige tarmanastomoser, divertikulitis, nyligt myokardieinfarkt (risiko for ruptur af den frie væg af venstre ventrikel), diabetes mellitus (eller familiær anamnese hermed), nyreinsufficiens, nedsat leverfunktion, osteoporose og myasthenia gravis.
Latvian: Lietojot kortikosteroīdus, pacienti, kuriem ir čūlainais kolīts (perforācijas riska dēļ), nesen izveidotas zarnu anastamozes, divertikulīts, nesen pārciests miokarda infarkts (kreisā kambara brīvās sienas plīsuma risks), cukura diabēts (vai šī slimība ģimenes anamnēzē), nieru mazspēja, aknu darbības traucējumi, osteoporoze un Myasthenia gravis, atbilstoši jāuzrauga.
Danish: − hvis du har en virusinfektion, navnlig viral hepatitis, herpes, skoldkopper eller helvedesild
Latvian: − ja Jums ir vīrusinfekcija, īpaši vīrushepatīts, herpes, vējbakas vai jostas roze;
Danish: Neutropeni af grad 3 eller 4 forekom hos 41,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, sammenholdt med 14,8 % af dem, der fik HD-Dex.
Latvian: 3. vai 4. pakāpes neitropēnija bija 41,7% pacientu, kas saņēma Pom + LDDex, salīdzinot ar 14,8%, kas saņēma HD-Dex.
Danish: Hvis du er gravid, må du ikke tage Neofordex, medmindre lægen udtrykkelig har ordineret det.
Latvian: Neofordex nedrīkst lietot, ja Jums ir iestājusies grūtniecība, izņemot gadījumus, kad to darīt skaidri norādījis ārsts.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed ved brug af erythropoietiske lægemidler eller andre lægemidler såsom hormonsubstitutionsterapi, der kan øge tromboserisikoen, til patienter med multipelt myelom, der samtidig er i behandling med dexamethason og thalidomid og analoger hertil.
Latvian: Tādēļ eritropoēzi stimulējošas zāles vai citas zāles, kas var palielināt trombozes risku, piemēram, hormonaizstājterapija, pacientiem ar multiplo mielomu, kuri lieto deksametazonu kopā ar talidomīdu un tā analogiem, jālieto piesardzīgi.
Danish: Det kan dreje sig om følgende: - nedtrykthed (herunder selvmordstanker) - følelse af at være høj (mani) eller meget opstemt (eufori) eller humørsvingninger - angst, koncentrationsbesvær og hukommelsessvækkelse - at mærke, se eller høre ting, der ikke findes, eller tro på ting, der ikke er virkelige, dystre tanker, ændret handlemåde Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du straks tale med en læge.
Latvian: - nomāktības izjūta (arī domas par pašnāvību); - pacilāts noskaņojums (mānija), lielas laimes izjūta (eiforija) vai svārstīgs garastāvoklis; - trauksmes izjūta, apgrūtināta koncentrēšanās spēja un atmiņas zudums, - neesošu lietu jušana, redzēšana vai dzirdēšana vai ticība nereālām lietām, drūmas domas, uzvedības pārmaiņas.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Danish: De almindelige bivirkninger af systemiske kortikosteroider kan have mere alvorlige konsekvenser hos ældre, navnlig osteoporose, hypertension, hypokaliæmi, diabetes, modtagelighed for infektion samt tynd hud.
Latvian: Bieži sastopamas sistēmiski lietotu kortikosteroīdu nevēlamās blakusparādības lielā vecumā var būt saistītas ar nopietnākām sekām, īpaši tas attiecas uz osteoporozi, hipertensiju, hipokaliēmiju, cukura diabētu, uzņēmību pret infekcijām un ādas biezuma samazināšanos.
Danish: Fertilitet Der er påvist nedsat fertilitet hos hundyr (se pkt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīta mātīšu fertilitātes mazināšanās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Tabletterne skal opbevares i blisterpakningen indtil administration.
Latvian: Tabletes jāglabā blistera iepakojumā, kamēr tās jālieto.
Danish: Disse bivirkninger er almindelige (kan forekomme hos op til en ud af hver 10 behandlede).
Latvian: Tie ir sastopami bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) un tie ir:
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet hos handyr.
Latvian: Dati par tēviņu fertilitāti nav pieejami.
Danish: Anvendelse sammen med andre midler mod multipelt myelom
Latvian: Lietošana kombinācijā ar citiem multiplās mielomas ārstēšanas līdzekļiem
Danish: Ved monoterapi med dexamethason ses perifere neuropatiske reaktioner af lav grad, hovedsagelig paræstesi af grad 1, hos op til 34 % af patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom.
Latvian: Zemas pakāpes perifēras neiropātiskas reakcijas, galvenokārt 1. pakāpes parestēzijas, lietojot tikai deksametazonu, ir novērojamas līdz 34 % pacientu, kuriem multiplā mieloma diagnosticēta pirmo reizi.
Danish: Samtidig anvendelse af induktorer eller inhibitorer af CYP3A4 eller P-gp kan henholdsvis nedsætte eller øge plasmakoncentrationen af dexamethason.
Latvian: Deksametazona lietošana vienlaikus ar CYP3A4 vai P-gp induktoriem vai inhibitoriem var attiecīgi izraisīt deksametazona koncentrācijas pazemināšanos vai paaugstināšanos plazmā.
Danish: • topikale gastrointestinale lægemidler (antacida og medicinsk kul samt colestyramin), på grund af nedsat optagelse af dexamethason i tarmen.
Latvian: • lokālas darbības gastrointestinālās zāles, antacīdi un aktivētā ogle, kā arī kolestiramīns, jo samazinās deksametazona uzsūkšanās zarnās.
Danish: Almindelige: Neutropeni, anæmi, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, leukocytose
Latvian: Bieži: neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija, limfopēnija, leikopēnija, leikocitoze.
Danish: Følgende kombinationer kræver særlige forholdsregler på grund af ændringerne i farmakokinetikken af dexamethason:
Latvian: Deksametazona farmakokinētikas izmaiņu dēļ turpmāk minētās kombinācijas jālieto piesardzīgi:
Danish: − langsom sårheling, akne, tynd hud, blå mærker, rød eller lilla misfarvning af huden (purpura)
Latvian: − lēna brūču dzīšana, akne, ādas biezuma samazināšanās, zilumu veidošanās, sarkana vai purpurkrāsas āda
Danish: Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Danish: Dexamethason inducerer CYP3A4 og P-gp i moderat grad.
Latvian: Deksametazons ir mērens CYP3A4 un P-gp induktors.
Danish: Hvid, aflang tablet med delekærv på den ene side.
Latvian: Katra tablete ir balta, iegarenas formas, ar dalījuma līniju vienā pusē.