FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se reakce v místě aplikace rozšíří do okolí náplasti, pokud se objevuje intenzivnější lokální reakce (např. zvyšující se zarudnutí, otok, pupínky, puchýřky) a pokud se symptomy výrazně nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti, jedná se zřejmě o projevy alergické kontaktní dermatitidy.
Latvian: Alerģiska kontaktdermatīta iespējamība jāapsver, ja reakcijas aplikācijas vietā izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pazīmes liecina par vietējo reakciju pastiprināšanos (piemēram, eritēmas pastiprināšanās, tūska, pūtītes, pūslīši) un ja 48 stundu laikā pēc plākstera noņemšanas simptomi būtiski nesamazinās.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil Rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 104krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Latvian: Izņemot hromosomu aberācijas testu ar cilvēka perifērajiem leikocītiem, izmantojot preparāta iedarbību, kas 104 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē izmantojamo iedarbību, standarta in vivo un in vitro testu komplektā mutagēna rivastigmīna iedarbība nav konstatēta.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D.
Czech: Ačkoliv byl léčebný účinek prokázán v celé sledované populaci, údaje naznačovaly, že výraznější léčebný účinek ve srovnání s placebem byl pozorován ve skupině pacientů s mírnou demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Lai gan terapijas efektivitāte tika novērota visās pētījuma pacientu grupās, izvērtējot datus, novēroja, ka lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagas formas demenci.
Czech: Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a u téměř všech dotyčných pacientů léčba Rivastigminem pokračovala 24 hodin po předávkování.
Latvian: Gandrīz visi pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Czech: - Zatlačte dolů a otočte dětským bezpečnostním uzávěrem a otevřete lahvičku.
Latvian: • Uzlieciet atpakaļ bērnu drošo vāciņu un noslēdziet pudeli.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmine 1 A Pharma neužívejte.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine 1 A Pharma.
Czech: Bolest hlavy Ospalost
Latvian: Reiboņi Galvassāpes Miegainība Trīce
Czech: - Pokles tělesné hmotnosti
Latvian: Ķermeņa masas zudums
Czech: KRABIČKA PRO ALU/PVC BLISTR
Latvian: AL/PVH BLISTERIS ZĀĻU NOSAUKUMS
Czech: - Nejvyšší dávka, kterou byste měl(a) užívat, je 6 mg dvakrát denně.
Latvian: • Augstākā deva, kas jālieto, ir pa 6 mg divas reizes dienā.
Czech: - Léčivou látkou je Rivastigmini hydrogenotartras.
Latvian: - Aktīvā viela ir rivastigmīna hidrogēntartrāts.
Czech: - Změny jaterních funkcí Vzácné (až 1 člověk z 1000)
Latvian: • Jūsu aknu darbības traucējumi Reti (ne vairāk kā 1 no 1000 pacientiem)
Czech: Atrioventrikulární blokáda Sick sinus syndrom
Latvian: Kambaru fibrilācija Atrioventrikulāra blokāde Sinusa mezgla vājuma sindroms
Czech: Plnění stříkačky - Táhněte pístem nahoru, dokud nedosáhne na příslušnou značku označující předepsanou dávku
Latvian: • Pavelciet šļirces virzuli uz augšu līdz tā apakšējā mala ir precīzi vienā līmenī ar atzīmi uz šļirces korpusa, kas apzīmē parakstīto devu.
Czech: Vzácné Velmi vzácné Velmi vzácné Není známo
Latvian: Retāk Retāk Ļoti reti Nav zināmi
Czech: - Tobolky neotvírejte, ani je nedrťte.
Latvian: Neatdzesēt un nesasaldēt.
Czech: Sekundární definice klinické odpovědi na léčbu vyžadovala nejméně 4bodové zlepšení v ADAS-Cog, žádné zhoršení na CIBIC-Plus a žádné zhoršení na PDS.
Latvian: Sekundārās definīcijas gadījumā nepieciešams 4 vai vairāk punktus liels ADAS-Cog rezultātu uzlabojums, kā arī, lai nevājinātos CIBIC-Plus un PDS rezultāti.
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s předem stanovenými NÚ Třes
Latvian: Pacienti ar iepriekš noteiktām blakusparādībām kopā Trīce
Czech: Každá lahvička obsahuje
Latvian: Katrā pudelē ir 250 kapsulas.
Czech: Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl u Rivastigminu prokázán teratogenní účinek.
Latvian: Pētot perorālu devu ietekmi uz grūsnām žurkām un trušiem, preparāta teratogenitāte nav pierādīta.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Rivastigminu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.
Latvian: Pediatriskā populācija Rivastigmīns nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības terapijai.
Czech: (2 mg/ml base) v hnědých skleněných lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem odolným proti otevření dětmi, se zanořenou trubičkou a s vyrovnávací zátkou.
Latvian: Dzintara krāsas stikla (III klase) pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Czech: Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine 1 A Pharma je v souladu s referenčním přípravkem Exelon, dokud nebude uvedeno jinak.
Latvian: Kamēr nav doti citi norādījumi, Rivastigmine 1 A Pharma PADZ iesniegšanas cikls ir saskaņots ar saistītās atsaucēs minēto līdzekli Exelon.
Czech: Následující další nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s Rivastigminem transdermálními náplastmi: delirium, horečka, snížená chuť k jídlu, močová inkontinence (časté), psychomotorická hyperaktivita (méně časté), zarudnutí kůže, kopřivka, puchýřky, alergická dermatitida (není známo).
Latvian: Pēc rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas šādas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, apetītes mazināšanās, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotora hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks kontaktdermatīts (nav zināmi).
Czech: Nežádoucí účinky vedoucí k bradykardii (jejímž důsledkem může být synkopa) byly hlášeny při kombinovaném použití různých beta-blokátorů (včetně atenololu) a Rivastigminu.
Latvian: Kombinētas dažādu bēta blokatoru (tostarp atenolola) un rivastigmīna lietošanas gadījumā ziņots par aditīviem efektiem, kas izraisa bradikardiju (kas var izraisīt arī ģīboni).
Czech: - Úzkost - Pocity neklidu
Latvian: • Trauksme • Nemiers
Czech: - Mdloby - Náhodné pády
Latvian: • Ģībonis vai nejauši kritieni
Czech: Užívání léku
Latvian: Zāļu lietošana
Czech: - Chinolinová žluť (E104) - Čištěná voda
Latvian: - Nātrija benzoāts - Citronskābe - Nātrija citrāts - Hinolīndzeltenais WS (E104) - Attīrīts ūdens
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Rivastigminem.
Latvian: 1. tabulu) ir novērotas ar rivastigmīnu ārstētiem Alcheimera demences slimniekiem.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Czech: ADAS-Cog Rivastigmin
Latvian: ADAS-Cog
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Czech: Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok je benzoát sodný.
Latvian: Viena no Rivastigmine 1 A Pharma šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Czech: Ačkoli Rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek, zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, metabolické interakce s jinými léčivými přípravky se podle způsobu metabolismu Rivastigminu jeví jako nepravděpodobné.
Latvian: Ievērojot preparāta vielmaiņas procesa īpatnības, metaboliska rakstura mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama, lai gan rivastigmīns var inhibēt citu vielu vielmaiņas procesus, kuros ir iesaistīta butirilholīnesterāze.
Czech: Parkinsonská chůze
Latvian: Parkinsona gaita
Czech: Přípravek Rivastigmine 1 A Pharma.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma iedarbībai.
Czech: Nespavost Deprese
Latvian: • Depresija
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studiích u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni Rivastigminem ve formě tobolek.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar rivastigmīna kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Czech: Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 4,5 mg Rivastigminu.
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 4,5 mg rivastigmīna
Czech: Rivastigminu snižuje aktivita acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40 %.
Latvian: Jaunam, veselam cilvēkam perorāla, 3 mg liela preparāta deva pirmo 1,5 stundu laikā pēc preparāta ieņemšanas acetilholīnesterāzes (acethylcholinesterase - AChE) aktivitāti CSŠ (cerobraspinālajā šķidrumā) samazina par aptuveni 40%.
Czech: - Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin) - Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevolnost bez příčiny, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu)
Latvian: • Aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, acu baltumu dzelte, urīns kļūst tumšāks vai ir slikta dūša bez citiem iemesliem, vemšana, nogurums un apetītes/ēstgribas zudums)
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmine 1 A Pharma je Rivastigmin.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma aktīvā viela ir rivastigmīns.
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg un 6 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Czech: - Žlutý oxid železitý (E172) - Červený oxid železitý (E172)
Latvian: - Želatīns - Titāna dioksīds (E171) - Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Czech: Angina pectoris
Latvian: Sinkopes Krampji
Czech: Velmi časté Velmi časté Velmi časté Časté
Latvian: Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži
Czech: PDS: zlepšení nejméně o 10 % 26*** Nejméně 4bodové zlepšení na
Latvian: PDS: ne mazāk kā 10%
Czech: V ostatních případech byla léčba Rivastigminem zastavena (viz bod 4.8).
Latvian: Citos gadījumos rivastigmīna terapija ir bijusi pārtraukta (skatīt
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKU ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE PUDELES KASTĪTE
Czech: Podobně větší účinek byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří trpěli vizuálními halucinacemi (viz bod 5.1).
Latvian: Līdzīgi, lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt 6. tabulu).
Czech: Snížení tělesné hmotnosti u těchto pacientů souvisí s léčbou inhibitory cholinesterázy včetně Rivastigminu.
Latvian: Holīnesterāzes inhibitoru, tai skaitā arī rivastigmīna, lietošana ir saistīta ar pacientu ķermeņa masas samazinājumu.
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky:
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Czech: Jedna tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Latvian: Katra kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Czech: - Želatina
Latvian: - Šellaka
Czech: Dyskineze Parkinsonismus Hypokineze Porucha hybnosti Bradykineze Dystonie
Latvian: Hipokinēzija Kustību traucējumi Bradikinēzija
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Czech: - Žaludeční potíže jako nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, průjem
Latvian: • Apetītes zudums • Gremošanas traucējumi, piemēram slikta dūša vai vemšana, caureja
Czech: Frekvence jsou definovány následně: velmi časté (≥1/10); časté
Latvian: Biežuma iedalījumam ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži
Czech: Jedna tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Latvian: Katra kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení) Bradykineze
Latvian: Parkinsona slimība (pasliktināšanās) Siekalu hipersekrēcija Diskinēzija
Czech: Snížená chuť k jídlu
Latvian: • Apetītes mazināšanās
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/001
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg cietās kapsulas: EU/1/09/585/001
Czech: Udržovací dávka
Latvian: Kapsulas apvalks:
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/009
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg cietās kapsulas: EU/1/09/585/009
Czech: Rivastigminem a digoxinem, warfarinem, diazepamem nebo fluoxetinem.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem farmakokinētiska mijiedarbība starp rivastigmīnu un digoksīnu, varfarīnu, diazepāmu vai fluoksetīnu nav novērota.
Czech: Bolest hlavy
Latvian: • Sāpes kuņģī
Czech: Léková forma
Latvian: Stiprumas Zāļu forma
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
Latvian: Šīs reakcijas pašas par sevi neliecina par sensibilizāciju.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Czech: Populace/Návštěva
Latvian: Populācija/Vizīte
Czech: Velká Británie Tel: +44 (0)1509 611611
Latvian: Tel: +44 (0)1509 611611
Czech: Anorexie, snížená chuť k jídlu
Latvian: Anoreksija, samazināta apetīte
Czech: Vrcholové koncentrace Cmax je dosaženo po 10-16 hodinách.
Latvian: Cmax tiek sasniegta pēc 1016 stundām.
Czech: Velmi vzácné Není známo
Latvian: Retāk Ļoti reti Nav zināmi
Czech: Sáček může být roztržen a otevřen na dvou místech.
Latvian: Maisiņu var atvērt divās vietās.
Czech: N je počet pacientů s hodnocením na začátku (poslední hodnocení v počáteční otevřené fázi) a s minimálně jedním hodnocením po počáteční fázi (pro LOCF).
Latvian: N ir pacientu skaits ar novērtējumu sākuma stāvoklī (pēdējais novērtējums sākotnējā atklātas ārstēšanas fāzē) un vismaz ar 1 pēc-sākuma stāvokļa novērtējumu (priekš LOCF).
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
Latvian: Skopolamīnu nav ieteicams izmantot kā antidotu.
Czech: Pacienti s klinicky významnou odpovědí (%)
Latvian: Pacienti (%), kuriem novēro klīniski nozīmīgu atbildes reakciju
Czech: - jestliže trpíte třesem.
Latvian: - ja Jūs ciešat no trīces.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být pravidelně přehodnocován.
Latvian: Rivastigmīna lietošanas sniegtais klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta { mēnesis GGGG }
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti musí být zlikvidovány podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Latvian: Visi izlietotie vai neizlietotie transdermālie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāatgriež aptiekā.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně dle pokynů v této příbalové informaci a podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar šo instrukciju vai saskaņā ar sava ārsta norādījumiem.
Czech: - Aplikujte pouze JEDNU náplast denně POUZE na JEDNO z následujících míst, jak je ukázáno na obrázku:
Latvian: - Lietojiet VIENU plāksteri dienā un TIKAI VIENĀ no sekojošām norādītajām vietām kā attēlots sekojošos attēlos:
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství.
Latvian: Nav pieejama klīniskā informācija par rivastigmīna lietošanu grūtniecēm.
Czech: Jakmile zjistíte, že jste si zapomněl(a) náplast nalepit, ihned to udělejte.
Latvian: Ja Jūs konstatējat, ka esat aizmirsis lietot plāksteri, nekavējoties uzlieciet to.
Czech: Reakce v místě aplikace byly většinou mírně až středně závažné a jako závažné byly hodnoceny u méně než 2 % pacientů.
Latvian: Reakcijas aplikācijas vietā pārsvarā bija vieglas vai vidēji smagas, un tika novērtētas kā smagas mazāk nekā 2% pacientu.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence.
Latvian: Terapija jāuzsāk un jākontrolē ārstam ar pieredzi Alcheimera demences diagnostikā un ārstēšanā.
Czech: Rivastigmin se slabě váže na bílkoviny (přibližně 40 %).
Latvian: Rivastigmīns slikti saistās ar olbaltumvielām (aptuveni 40%).
Czech: Plazmatické koncentrace jsou po první dávce zjistitelné po 0,5-1 hodině.
Latvian: Pēc pirmās devas koncentrāciju plazmā iespējams noteikt ar aizkavēšanos, pēc 0,5-1 stundas.
Czech: • Karta pacienta
Latvian: • Pacienta atgādinājuma karti
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas ir noteiktas izmantojot sekojošu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10,000 līdz < 1/1,000); ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Latvian: 4,6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Czech: První transdermální náplast se doporučuje aplikovat následující den po užití poslední perorální dávky.
Latvian: Pirmo transdermālo plāksteri ieteicams lietot nākamā dienā pēc pēdējās iekšķīgās devas lietošanas.
Czech: Méně než 1 % podané dávky se vyloučí stolicí.
Latvian: Mazāk kā 1% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem.
Czech: V těchto případech musí být léčba přerušena (viz bod 4.3).
Latvian: Šajos gadījumos terapiju vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Czech: • Náplast by měla být nahrazena za novou po 24 hodinách.
Latvian: - Plāksteris jāaizstāj ar jaunu pēc 24 stundām.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.
Czech: Při výměně náplasti musíte nejdříve odstraňit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na dolní část).
Latvian: Mainot plāksteri, Jums jānoņem iepriekšējās dienas plāksteris, pirms Jūs lietojiet jaunu plāksteri katru reizi uz cita ādas apvidus (piemēram, uz ķermeņa labās puses vienu dienu un uz kreisās puses nākamā dienā, uz ķermeņa augšējās daļas vienu dienu, un uz ķermeņa apakšējās daļas nākamā dienā).
Czech: V případě těžkého předávkování lze použít atropin.
Latvian: Smagas pārdozēšanas gadījumā var lietot atropīnu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiski līdzekļi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Czech: DLSM, 95% interval spolehlivosti (CI) a p-hodnota jsou založeny na modelu ANCOVA (analýza kovariace) upravené pro zemi a výchozí hodnotu ADAS-Cog skóre.
Latvian: DLSM, 95% TI, un p-vērtība balstās uz ANCOVA (kovariātu analīze, analysis of covariance) modeļa, kas ir pielāgots valstij un ADAS-cog punktu skaitam sākuma stāvoklī.
Czech: V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastavení léčby.
Latvian: Ja nepieciešams, jāapsver iespēja veikt devas pielāgošanu vai pagaidu ārstēšanas pārtraukšanu.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle aktuálně doporučených postupů.
Latvian: Slimības diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām.
Czech: 2 Podle CMH testu (van Elteren test) uzavřeného pro zemi.
Latvian: Pēc CMH testa (van Elterena testa) atbilstoši valstij.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Latvian: RAĪ jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Czech: Po podání perorálního 14C
Latvian: Lietojot iekšķīgi ar 14C
Czech: Používá se vždy pouze jedna náplast (viz bod 4.9).
Latvian: Vienā reizē drīkst lietot tikai vienu plāksteri (skatīt 4.9 apakšpunktu).
Czech: Většina případů náhodného předávkování perorálním rivastigminem nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu ar iekšķīgi lietojamu rivastigmīnu nav saistīti ne ar kādām klīniskām izpausmēm un simptomiem, un gandrīz visi šie pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja.
Czech: ADCS-CGIC skóre <4 signalizující zlepšení.
Latvian: ADCS-CGIC punktu skaits < 4 liecina par uzlabošanos.
Czech: Pokud se Vás cokoli z toho týká, Váš lékař Vás musí v průběhu léčby pozorně kontrolovat.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, Jūsu ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi novērot šo zāļu lietošanas laikā.
Czech: Aktivita enzymu se navrací k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Latvian: Sākotnējā līmenī enzīma aktivitāte atjaunojas aptuveni 9 stundu laikā, kad ir sasniegta maksimālā nomākuma pakāpe.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami a může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků.
Latvian: Ņemot vērā rivastigmīna farmakodinamisko darbību, to nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām holinomimētiskām vielām, un tas varētu traucēt arī antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību.
Czech: Přímé srovnání rozsahu kožního podráždění u případů hlášených z jednotlivých studií nemůže být k dispozici, vzhledem k rozdílu metod sbírání dat.
Latvian: Nav iespējams veikt tiešu ādas kairinājuma gadījumu pakāpes salīdzinājumu, par kuriem tika ziņots katrā no šiem pētījumiem, jo tika izmantotas dažādas datu ievākšanas metodes.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za „Použitelné do:/EXP".
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes vai maisiņa pēc „Derīgs līdz:" vai „Exp".
Czech: Nejčastějším pozorovaným příznakem u naprosté většiny pacientů byl erytém, který během 24 hodin odezněl.
Latvian: Visbiežāk novērotie simptomi bija eritēma, kas vairākumam pacientu izzuda 24 stundu laikā.
Czech: Průměrná výchozí hodnota  SD
Latvian: Vidējais sākuma stāvoklis ± SN
Czech: Transdermální náplasti s rivastigminem nebyly fototoxické.
Latvian: Rivastigmīna transdermālie plāksteri nebija fototoksiski.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Czech: Více náplastí na těle by Vás mohlo vystavit nadměrnému množství léku, což by mohlo být nebezpečné.
Latvian: Vairāku plāksteru vienlaicīga aplicēšana uz Jūsu ķermeņa var pakļaut Jūs pārmērīgai šo zāļu iedarbībai, kas var būt iespējami bīstama.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace
Latvian: Ādas reakcijas aplikācijas vietā
Czech: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgie
Latvian: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Beļģija
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10%).
Latvian: In vitro šis metabolīts uzrāda minimālu acetilholīnesterāzes nomākumu (<10%).
Czech: Pokud Vám to pomůže, zapište si na náplast den její aplikace tenkým kuličkovým perem.
Latvian: Ja tas Jums palīdz, Jūs varat uzrakstīt, piemēram, nedēļas dienu, uz plākstera ar smalku pildspalvu.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou demencí byla vypozorována souvislost mezi expozicí léčivé látky v rovnovážném stavu (rivastigminu a metabolitu NAP226-90) a tělesnou hmotností.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera demenci tika novērota saistība starp aktīvās vielas (rivastigmīna un metabolīta NAP226-90) iedarbību līdzsvara stāvoklī un ķermeņa masu.