FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρόταση για συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών/καταναλωτών στις συνεδριάσεις της ομάδας εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση της CHMP
Slovak: Návrh na zapojenie a účasť zástupcov pacientov/spotrebiteľov na zasadnutiach pracovnej skupiny výboru CHMP pre dohľad na liekmi
Greek: Κατά το 2008 παρατηρήθηκε περαιτέρω ανάπτυξη στον όγκο των βασικών δραστηριοτήτων.
Slovak: Rok 2008 zaznamenal ďalší rast objemu hlavných činností.
Greek: Βασίλης Κοντοζαμάνης
Slovak: Vassilis Kontozamanis
Greek: Πρόκειται για μια χρονιά η οποία θα χαρακτηριστεί από περαιτέρω αύξηση στον όγκο και στην πολυπλοκότητα των δραστηριοτήτων.
Slovak: Bude to rok poznamenaný ďalším zvýšením objemu a náročnosti činností.
Greek: Τονίζεται επίσης ότι ο όγκος και η πολυπλοκότητα των διαδικασιών επιφέρουν σημαντικές πιέσεις στους εθνικούς επιστημονικούς πόρους και οι επιστήμονες αναγκάζονται να αφιερώνουν σημαντικά περισσότερο χρόνο στον Οργανισμό.
Slovak: Takisto sa zdôraznilo, že objem a náročnosť postupov vyvolá veľký tlak na národné vedecké zdroje, pričom vedci budú musieť tráviť viac času v agentúre.
Greek: Σχέδια παιδιατρικών ερευνών
Slovak: Plány pediatrického vyšetrovania
Greek: Αμφότεροι οι Οργανισμοί εργάζονται επί του παρόντος στο θέμα της αμοιβαίας απόσπασης προσωπικού.
Slovak: V oboch organizáciách prebiehajú práce na prípravách recipročného pridelenia pracovníkov.
Greek: Γενικά, οι αλλαγές στη δομή θα διασφαλίσουν μεγαλύτερη υπευθυνότητα σε διάφορα επίπεδα διαχείρισης και θα διευκολύνουν την αποτελεσματικότερη λειτουργία της οργάνωσης στις παρούσες συνθήκες.
Slovak: Zmeny štruktúry celkovo zabezpečia väčšiu zodpovednosť na rôznych úrovniach riadenia a organizácia získa lepšie postavenie pre fungovanie v súčasných podmienkach.
Greek: Το 2008, ο Οργανισμός ξεκίνησε ένα πρόγραμμα για την επανεξέταση της ταυτότητάς του.
Slovak: V roku 2008 spustila agentúra projekt na preskúmanie svoju vnútornej identity.
Greek: Ο Οργανισμός τήρησε όλες τις βασικές εμπορικές δεσμεύσεις του και εκπλήρωσε τις προτεραιότητές του για το 2008.
Slovak: Agentúra splnila všetky záväzky v hlavných oblastiach činnosti a zrealizovala svoje priority na rok 2008.
Greek: Πέρα από την υιοθέτηση των απαιτούμενων διαδικασιών και των αλλαγών στους κανόνες εφαρμογής των τελών, ο Οργανισμός προετοιμάζει επί του παρόντος άλλα μέτρα που κρίνονται απαραίτητα για την εφαρμογή των προτεινόμενων κινήτρων, όπως οι τροποποιήσεις των κατευθυντήριων γραμμών, η στρατηγική επικοινωνίας με τους ενδιαφερόμενους φορείς και η επίσημη έναρξη του σχεδίου, που προβλέπεται για αργότερα, εντός του 2009.
Slovak: Okrem prijatia potrebných postupov a zmien pre vykonávacie predpisy o poplatkoch agentúra v súčasnosti pripravuje iné opatrenia, ktoré sú potrebné na zavedenie navrhnutých stimulov, akými sú zmeny a doplnenia usmernenia, komunikačnej stratégie so zainteresovanými stranami a oficiálne spustenie projektu, s ktorým sa počíta koncom roka 2009.
Greek: Σε περίπτωση που ο προϋπολογισμός του Οργανισμού δεν είναι επαρκής για να καλύψει τις ανάγκες, ο Οργανισμός ενδέχεται να εισαγάγει πρόσθετα κριτήρια για να διασφαλίσει ότι τα εν λόγω προϊόντα, μέγιστου οφέλους για την υγεία των ζώων, συνεχίζουν να λαμβάνουν υποστήριξη.
Slovak: V prípade, keď nebude rozpočet agentúry dostatočný na splnenie dopytu, agentúra môže zaviesť doplňujúce kritériá, aby sa ubezpečila, že podporu naďalej dostávajú tie lieky, ktoré sú najprínosnejšie z hľadiska zdravia zvierat.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις επικείμενες γραπτές διαδικασίες σχετικά με τις αλλαγές στους κανόνες εφαρμογής των τελών.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie nadchádzajúce písomné postupy týkajúce sa zmien vykonávacích predpisov o poplatkoch.
Greek: Το ΔΣ συζήτησε το θέμα και παρουσίασε αποκλίνουσες απόψεις.
Slovak: Správna rada prerokovala túto tému a predniesla rozdielne názory.
Greek: Το γεγονός αυτό θα διευκολύνει το διοικητικό συμβούλιο στη λήψη αποφάσεων για τους πίνακες προσωπικού, λαμβάνοντας υπόψη τις απόψεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (δεδομένου ότι η γνώμη της Επιτροπής μεταβιβάζεται στην αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή).
Slovak: Toto by umožnilo správnej rade prijímať rozhodnutia o pláne stavu zamestnancov s tým, že už bude poznať názory Európskej komisie (berúc do úvahy to, že stanovisko Komisie sa odovzdá rozpočtovému orgánu).
Greek: Στο πλαίσιο των συμφωνιών εμπιστευτικότητας μεταξύ της ΕΕ και του FDA, καθώς και της αυξημένης σύμπραξης και συνεργασίας μεταξύ του ΕΜΕΑ και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), οι δύο φορείς συμφωνούν στην ανταλλαγή προσωπικού σε προκαθορισμένη βάση.
Slovak: V rámci dôverných dohôd EÚ-FDA a zvýšenej súčinnosti a spolupráce medzi agentúrou EMEA a Správou potravín a liečiv USA (FDA) sa tieto dva orgány dohodli, že si budú vymieňať pracovníkov na dobu určitú.
Greek: Το πρόγραμμα εργασίας και ο προϋπολογισμός επικεντρώνονται στην ανάπτυξη συστημάτων τεχνολογίας πληροφοριών του Οργανισμού, με στόχο την αύξηση της αποδοτικότητας παρακολούθησης και εντοπισμού των διαδικασιών.
Slovak: Pracovný program a rozpočet sa bude zameriavať na rozvoj vnútorných systémov informačnej techniky s cieľom zvýšiť efektívnosť monitorovania a sledovania postupov.
Greek: Τα μέλη της συνεδρίασης λαμβάνουν υπό σημείωση τις συζητήσεις που πραγματοποιήθηκαν μέχρι στιγμής και παροτρύνουν την ειδική ομάδα να αφιερώσει τον απαιτούμενο χρόνο για την επανεξέταση των διάφορων επιλογών και να αποτελέσει τον σύνδεσμο με τους προέδρους και τα μέλη των επιστημονικών επιτροπών.
Slovak: Zasadnutie vzalo na vedomie aj doterajšie rokovania a povzbudilo pracovnú skupinu v tom, aby venovala potrebný čas na preskúmanie rôznych možností výberu a spojila sa s predsedami a členmi vedeckých výborov.
Greek: Οι ψήφοι των εκπροσώπων της Γαλλίας και του Λουξεμβούργου δόθηκαν μέσω πληρεξουσίου στο Βέλγιο, η Μάλτα έδωσε την ψήφο της μέσω πληρεξουσίου στην Κύπρο και το Ηνωμένο Βασίλειο έδωσε την ψήφο του μέσω πληρεξουσίου στη Δανία.
Slovak: Francúzska a Luxemburska odovzdali svoje hlasy Belgicku, Malta dala svoj hlas prostredníctvom splnomocnenca Cypru a Spojené kráľovstvo dalo svoj hlas prostredníctvom splnomocnenca Dánsku.
Greek: Μετά από τη δημοσίευση των σχετικών κατευθυντήριων γραμμών, θα συνεχιστεί η διεύρυνση της βάσης δεδομένων EudraCT για τα παιδιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας.
Slovak: Po uverejnení príslušného usmernenia bude pokračovať práca na rozšírení databázy EudraCT v súlade s požiadavkami právnych predpisov o pediatrických liekoch.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky osobitné záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων αυξήθηκε στους τομείς των επιστημονικών συμβουλών, της αρχικής αξιολόγησης, των διαδικασιών μετά την έγκριση, της παιδιατρικής και άλλων δραστηριοτήτων.
Slovak: Počet žiadostí sa zvýšil v oblastiach vedeckého poradenstva, počiatočného hodnotenia, činnosti po vydaní povolení, pediatrie a ďalších činností.
Greek: Ετήσια έκθεση του ΕΜΕΑ για το 2008
Slovak: Výročná správa EMEA za rok 2008
Greek: Το θέμα 16 που αφορά τη διακυβέρνηση των οργανισμών της ΕΕ παραπέμφθηκε προς συζήτηση στη συνεδρίαση του Ιουνίου.
Slovak: Na júnovom zasadnutí bol predložený bod 16 o riadení agentúr EÚ.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov
Greek: Ο Οργανισμός θα εξετάσει επίσης τρόπους για την προώθηση της χρήσης της επίσημης ονομασίας του έναντι του ακρωνυμίου «ΕΜΕΑ», το οποίο τυγχάνει περιορισμένης αναγνώρισης από τα άτομα που δεν ανήκουν στις ομάδες ενδιαφέροντος του Οργανισμού.
Slovak: Agentúra takisto posúdi spôsoby na presadenie toho, aby sa uprednostnilo používanie jej oficiálneho názvu pred skratkou EMEA, ktorá je málo známa mimo skupín zainteresovaných strán agentúry.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επαναλαμβάνει την ανάγκη εξεύρεσης εναλλακτικών τρόπων εργασίας, συμπεριλαμβανομένης της ευρύτερης χρήσης τεχνολογιών επικοινωνίας και, ενδεχομένως, της επανεξέτασης της αρχιτεκτονικής του συστήματος.
Slovak: Správna rada opätovne zdôraznila, že je potrebné nájsť alternatívne spôsoby práce a takisto viac využívať komunikačné technológie, prípadne zrevidovať architektúru systému.
Greek: Το αίτημα για την ανάπτυξη παρόμοιων σχέσεων με εκπροσώπους επαγγελματιών του τομέα της υγείας θα προωθηθεί στην ομάδα εργασίας επαγγελματιών του τομέα της υγείας και θα συζητηθεί κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας του πλαισίου συνεργασίας με επαγγελματικές οργανώσεις του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Slovak: Požiadavka na rozvoj podobnej spolupráce so zástupcami odborných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti sa odošle pracovnej skupine odborných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a prerokuje sa počas prípravy rámca pre spoluprácu s odbornými organizáciami poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.
Greek: Η διατύπωση στον εσωτερικό κανονισμό θα διευκρινιστεί σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το έγγραφο θα υποβληθεί προς έγκριση στο πλαίσιο γραπτής διαδικασίας.
Slovak: Toto znenie v rokovacom poriadku sa objasní spoločne s Európskou komisiou a daný dokument sa predloží na schválenie písomným postupom.
Greek: Αναθεωρημένη οργανωτική δομή του ΕΜΕΑ
Slovak: Revidovaná organizačná štruktúra agentúry EMEA
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατυπώνει επιφυλάξεις σχετικά με το επίπεδο της κοινοτικής συνδρομής στον προϋπολογισμό του 2010, εν αναμονή της ολοκλήρωσης της κατάρτισης του προϋπολογισμού των κοινοτικών οργάνων.
Slovak: Európska komisia uplatnila výhradu k výške príspevku Spoločenstva v rozpočte na rok 2010 až do skončenia procesu schvaľovania rozpočtu v inštitúciách.
Greek: Εξετάζονται οι επιλογές για την υιοθέτηση νέου λογοτύπου του Οργανισμού.
Slovak: Preskúmali sa možnosti na prijatie nového loga agentúry.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την παρουσίαση του εκτελεστικού διευθυντή σχετικά με τις εν εξελίξει εργασίες που αφορούν την αναθεώρηση της οργανωτικής δομής του Οργανισμού.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie vystúpenie výkonného riaditeľa o prebiehajúcej práci na revízii organizačnej štruktúry agentúry.
Greek: Εσωτερικός κανονισμός των επιστημονικών επιτροπών:
Slovak: Rokovací poriadok vedeckých výborov:
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ζήτησε από το ΔΣ να επιτραπεί μελλοντικά η υποβολή του σχεδίου του πίνακα προσωπικού στη Γενική Διεύθυνση Επιχειρήσεων και Βιομηχανίας, στη Γενική Διεύθυνση Προσωπικού και Διοίκησης και στη Γενική Διεύθυνση Προϋπολογισμού πριν από τις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου που πραγματοποιούνται τον Μάρτιο, ώστε να εκδίδεται μία ενοποιημένη γνώμη από την Επιτροπή για το προσχέδιο.
Slovak: Zástupca Európskej komisie požiadal správnu radu, aby v budúcnosti umožnila predloženie návrhu plánu stavu zamestnancov generálnemu riaditeľstvu pre priemysel a podnikanie, generálnemu riaditeľstvu pre personál a administratívu a generálnemu riaditeľstvu pre rozpočet pred marcovými zasadnutiami správnej rady, aby Komisia mohla vypracovať svoje konsolidované stanovisko k návrhu plánu.
Greek: Το ΔΣ θα συζητήσει τη συγκεκριμένη πρόταση σε μελλοντική συνεδρίαση.
Slovak: Rada prerokuje tento návrh na budúcom zasadnutí.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα πρακτικά εγκρίνονται μέσω γραπτής διαδικασίας, θα συνεχίσουν να περιλαμβάνονται στην ημερήσια διάταξη ούτως ώστε τα μέλη να έχουν τη δυνατότητα να εξετάσουν ζητήματα που αποτέλεσαν αντικείμενο συζήτησης κατά τη διάρκεια προηγούμενων συνεδριάσεων.
Slovak: Hoci bola zápisnica prijatá písomným postupom, bude sa naďalej objavovať v programe rokovania, aby mohli členovia predkladať témy vyplývajúce z predchádzajúceho zasadnutia.
Greek: Η ετήσια έκθεση θα υποβληθεί στα μέλη για διαβουλεύσεις, οι οποίες θα διαρκέσουν τρεις εβδομάδες και, στη συνέχεια, θα εκκινηθεί γραπτή διαδικασία έγκρισης.
Slovak: Výročná správa sa teraz predloží členom na trojtýždňové konzultačné obdobie, po ktorom sa začne písomný postup za účelom jej schválenia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται για την πρώτη δικαστική υπόθεση που αφορά αίτηση για προγράμματα παιδιατρικής έρευνας.
Slovak: Správna rada bola informovaná o prvom právnom prípade, ktorý sa týka žiadosti o uplatnenie plánu pediatrického vyšetrovania.
Greek: Η ειδική ομάδα συγκροτήθηκε για την ανάληψη των νομικών αρμοδιοτήτων του διοικητικού συμβουλίου στο πλαίσιο της διαδικασίας διορισμού, με σκοπό την περαιτέρω βελτίωση της διαδικασίας διαβουλεύσεων.
Slovak: Vytvorenie pracovnej skupiny bolo reakciou na zákonnú úlohu správnej rady v procese vymenovávania s cieľom ďalšieho zlepšenia procesu konzultácie.
Greek: Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
Slovak: Vyhlásenie o konfliktoch záujmov
Greek: Διακυβέρνηση των οργανισμών της ΕΕ
Slovak: Dobré spravovanie agentúr EÚ
Greek: Η διήμερη συνεδρίαση άρχεται την Τετάρτη 4 Μαρτίου 2009, με την παρουσίαση και συζήτηση επί των ακόλουθων θεμάτων: μελλοντικές παγκόσμιες προκλήσεις και κατευθύνσεις για τις ρυθμιστικές αρχές, προκλήσεις που συνδέονται με την παγκοσμιοποίηση των κλινικών δοκιμών, ιεράρχηση πόρων βάσει κινδύνου.
Slovak: Dvojdňové zasadnutie sa začalo v stredu 4. marca 2009 vystúpeniami a rokovaniami na témy: budúce globálne výzvy a smerovania regulátorov, otázky spojené s globalizáciou klinických skúšok, určenie dôležitosti poradia zdrojov na základe rizík.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της συζήτησης για τη συνεργασία της CHMP και της ΕΠΘ, το διοικητικό συμβούλιο θα εξετάσει εάν απαιτείται περαιτέρω αναθεώρηση του εσωτερικού κανονισμού.
Slovak: Po skončení rokovania o vzájomnej súčinnosti medzi výbormi CHMP a CAT správna rada posúdi, či je potrebná ešte akákoľvek ďalšia revízia rokovacieho poriadku.
Greek: Τα ζητήματα αυτά μπορούν να ληφθούν υπόψη κατά την εν εξελίξει αξιολόγηση εκ μέρους του Οργανισμού.
Slovak: Táto skutočnosť sa môže posúdiť počas priebežného hodnotenia agentúry.
Greek: Οι γραπτές διαδικασίες αφορούν τέλη για φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη/περιορισμένες αγορές και τέλη για φαρμακευτικά προϊόντα που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε πανδημίες που προσβάλλουν τους ανθρώπους.
Slovak: Tieto písomné postupy budú zahŕňať poplatky za veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat/obmedzené trhy a poplatky za lieky, ktoré sa majú použiť pri pandémii, ktorá postihuje ľudí.
Greek: Η εμπειρία από το συγκεκριμένο πιλοτικό πρόγραμμα θα συντελέσει στην ανάπτυξη γενικής στρατηγικής για την περαιτέρω συμμετοχή ασθενών και καταναλωτών σε διαφορετικά επίπεδα του έργου του Οργανισμού, καθώς αυτό θα βοηθήσει τον Οργανισμό να αποκτήσει εμπειρία χρήσιμη στο πλαίσιο της μελλοντικής νομοθεσίας φαρμακοεπαγρύπνησης.
Slovak: Skúsenosti z tejto skúšky pomôžu pri vypracovaní všeobecnej stratégie pre ďalšie zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry na rôznych úrovniach a zároveň pomôžu agentúre získať skúsenosti, ktoré budú užitočné v súvislosti s budúcimi právnymi predpismi o dohľade nad liekmi.
Greek: Προσχέδιο προγράμματος εργασίας Προσχέδιο προϋπολογισμού και πίνακα προσωπικού Προκαταρκτικό σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu Predbežný návrh rozpočtu a plán stavu zamestnancov Plán personálnej politiky
Greek: Ο Οργανισμός υλοποίησε επίσης τη νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας και σύστησε την επιτροπή προηγμένων θεραπειών.
Slovak: Agentúra takisto zaviedla právne predpisy o liekoch inovatívnej liečby (ATMPs) a zriadila výbor pre inovatívnu liečbu.
Greek: Τον Φεβρουάριο του 2009, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) εξέδωσε θετική γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας με τη διαδικασία «εξαιρετικών περιστάσεων» στο BTVPUR Alsap 8, για την ενεργή ανοσοποίηση προβάτων και βοοειδών, για την πρόληψη ιαιμίας και τη μείωση κλινικών ενδείξεων που προκαλούνται από τον ορότυπο 8 του ιού του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) prijal vo februári 2009 kladné stanovisko, ktorým odporučil udelenie povolenia na uvedenie vakcíny BTVPUR Alsap 8 na trh za výnimočných okolností, ktorý je určený na aktívnu imunizáciu oviec a dobytka na prevenciu proti virémii a na zníženie klinických príznakov spôsobených serotypom 8 vírusu katarálnej horúčky.
Greek: Μέχρι την ολοκλήρωση της διαδικασίας, ο Οργανισμός αναμένεται να υιοθετήσει μια επίσημη ταυτότητα, να εναρμονίσει την εμφάνιση του υλικού επικοινωνίας του και να εξορθολογήσει τη χρήση των προτύπων εγγράφων.
Slovak: Agentúra predpokladá, že do konca tohto procesu prijme formálnu vnútornú identitu, zosúladí prezentáciu svojich komunikačných materiálov a zracionalizuje používanie vzorov dokumentov.
Greek: Ο προτεινόμενος προϋπολογισμός υπόκειται σε αρκετούς παράγοντες κινδύνου, μεταξύ των οποίων, το αρνητικό οικονομικό κλίμα σε παγκόσμιο επίπεδο, η έναρξη ισχύος της αναθεωρημένης νομοθεσίας για τις διαδικασίες τροποποίησης που ενδέχεται να προκαλέσει απώλεια εσόδων για τον Οργανισμό και, συνεπώς, την ανάγκη αυξημένης κοινοτικής συνδρομής, η αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών των εισηγητών και οι κίνδυνοι που συνδέονται με τη σημαντική διακύμανση των συναλλαγματικών ισοτιμιών.
Slovak: Navrhnutý rozpočet je vystavený mnohým rizikovým faktorom, ku ktorým patrí: zložitá globálna hospodárska situácia, nadobudnutie platnosti právnych predpisov o odchýlkach, ktoré môžu mať za následok stratu príjmu pre agentúru, a teda zdôrazniť potrebu zvýšenia príspevku Spoločenstva, revízia systému odmeňovania pre spravodajcov a riziká spojené s významným kolísaním devízových kurzov.
Greek: Το προσχέδιο προϋπολογισμού που εγκρίθηκε για το 2010 ανέρχεται σε 211,8 εκατομμύρια ευρώ, εκ των οποίων τα 158,3 εκατομμύρια ευρώ από εκτιμώμενα έσοδα από τέλη και 46 εκατομμύρια ευρώ από την αιτούμενη κοινοτική συνδρομή.
Slovak: Táto zahŕňa odhad príjmu z poplatkov vo výške 158,3 miliónov EUR a požadovaný príspevok Spoločenstva vo výške 46 miliónov EUR.
Greek: Ωστόσο, σε ό,τι αφορά τη χρηματοδότηση των προγραμμάτων τεχνολογίας πληροφοριών και τηλεματικής έχει ανακύψει ένα διαρθρωτικό ζήτημα το οποίο θα επηρεαστεί περαιτέρω από τη μελλοντική νομοθεσία στους τομείς των φαρμακευτικών προϊόντων (φαρμακοεπαγρύπνηση, φάρμακα που είναι προϊόντα παραποίησης/απομίμησης και, ενδεχομένως, πληροφορίες προς τους ασθενείς).
Slovak: Financovanie informačnej techniky a telematických projektov má však štrukturálny problém, na ktorý budú mať zas vplyv budúce právne predpisy v oblasti liekov (dohľadu nad liekmi, falšovania liekov a prípadne informovania pacientov).
Greek: Στους βασικούς στόχους της νέας οργάνωσης περιλαμβάνονται: η ενσωμάτωση των διαδικασιών πριν και μετά την έγκριση (επέκταση της άδειας κυκλοφορίας και τροποποιήσεις) για προϊόντα για ανθρώπινη χρήση, η μεγαλύτερη επικέντρωση στην παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων μέσω του διαχωρισμού των δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης και διαχείρισης κινδύνου από τις εργασίες μετά την έγκριση, η δημιουργία νέου τομέα για τη διαχείριση δεδομένων.
Slovak: K hlavným cieľom plánovanej novej organizácie patrí: integrovanie ľudských procesov pred vydaním a po vydaní povolení na uvedenie lieku na trh (čiarové rozšírenia a variácie), väčšie zameranie na monitorovanie bezpečnosti liekov prostredníctvom oddelenia dohľadu nad liekmi a činností riadenia rizík od činností po vydaní povolenia, vytvorenie nového sektora na riadenie údajov.
Greek: Κίνητρα για προϊόντα τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη ή περιορισμένες αγορές
Slovak: Stimuly pre lieky na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat a pre obmedzené trhy
Greek: Σημαντικό έργο έχει πραγματοποιηθεί στους τομείς παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων (προγράμματα EudraVigilance και ENCePP), επικοινωνίας και διαφάνειας, υποστήριξης και καινοτομίας καθώς και στις διεθνείς δραστηριότητες.
Slovak: Významná práca sa uskutočnila v oblasti monitorovania bezpečnosti liekov (projekty Eudra Vigilance, ENCePP), komunikácie a transparentnosti, podpory inovácií a medzinárodných aktivít.
Greek: 2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προσχέδιο προγράμματος εργασίας, προϋπολογισμού και πολιτικής για το προσωπικό για το 2010.
Slovak: Správna rada schválila predbežný návrh pracovného programu, rozpočtu a plán personálnej politiky na rok 2010.
Greek: Προγραμματισμός για το 2010:
Slovak: Plán na rok 2010:
Greek: Το πρώτο εμβόλιο κατά του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου που εγκρίθηκε με την κεντρική διαδικασία
Slovak: Prvá centralizovaná vakcína proti katarálnej horúčke
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με ποικιλία θεμάτων, μεταξύ των οποίων, τις κατευθυντήριες γραμμές που ορίζουν τις πληροφορίες των κλινικών δοκιμών που πρέπει να διατίθενται στο κοινό, τη δέσμη μέτρων για φαρμακευτικά προϊόντα (νομοθετικές προτάσεις για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, καταπολέμηση της παραποίησης/απομίμησης φαρμάκων και πληροφορίες προς τους ασθενείς), την αξιολόγηση του EMEA, την πρόσφατη συνεδρίαση των εκπροσώπων των κρατών μελών για την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας, το προσχέδιο οδηγίας για την εφαρμογή των δικαιωμάτων των ασθενών στη διασυνοριακή παροχή ιατρικής περίθαλψης, την ανακοίνωση και πρόταση της Επιτροπής σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών στην Ευρώπη, καθώς και την έναρξη δημόσιων διαβουλεύσεων σχετικά με το μέλλον του εργατικού δυναμικού του τομέα της υγείας στην Ευρώπη.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie o rozsahu tém zahŕňajúcich: usmernenie, v ktorom sa stanovuje, ktoré informácie o klinických skúškach sa majú sprístupniť verejnosti, farmaceutický balík (legislatívne návrhy o dohľade nad liekmi, postihovanie falšovania liekov a informácie pre pacientov), hodnotenie agentúry EMEA a nedávne zasadnutie so zástupcami členských štátov o hodnotení zdravotníckej techniky, návrh smernice o uplatňovaní práv pacientov so zreteľom na cezhraničnú zdravotnú starostlivosť, oznámenie a návrh Komisie o bezpečnosti pacientov v Európe a začatie verejnej diskusie o budúcnosti pracovnej sily v európskom zdravotníctve .
Greek: Πρακτικά της εξηκοστής πρώτης συνεδρίασης, 11 Δεκεμβρίου 2008
Slovak: Zápisnica zo 61. zasadnutia z 11 decembra 2008
Greek: Εντολή της ειδικής ομάδας του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των μελών της επιτροπής
Slovak: Funkčné obdobie pracovnej skupiny správnej rady pre vedeckú kvalifikáciu členov výboru
Greek: [EMEA/MB/87076/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση σύμφωνα με την οποία η θητεία των τεσσάρων μελών του διοικητικού συμβουλίου που αναφέρονται στο άρθρο 1 της απόφασης του Συμβουλίου αριθ. 2009/75/ΕΚ άρχεται στις 5 Μαρτίου 2009.
Slovak: Správna rada prijala rozhodnutie, podľa ktorého sa funkčné obdobie štyroch členov správnej rady uvedené v článku 1 rozhodnutia Rady č. 2009/75/ES začalo 5. marca 2009.
Greek: 9 Απριλίου 2009
Slovak: 9. apríla 2009
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή δεύτερη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 4-5 Μαρτίου 2009
Slovak: Účastníci šesťdesiateho druhého zasadnutia správnej rady Londýn 4.-5. marca 2009
Greek: Το 2008 πραγματοποιήθηκε η πρώτη αλλαγή καθεστώτος ενός προϊόντος που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σύμφωνα με την κεντρική διαδικασία, από συνταγογραφούμενο σε μη συνταγογραφούμενο.
Slovak: V roku 2008 sa uskutočnil prvý prechod centrálne schváleného lieku viazaného na lekársky predpis na liek, ktorý nie je viazaný na lekársky predpis.
Greek: Θέματα για ενημέρωση
Slovak: Informačné body
Greek: Συνεδρίαση της 5ης Μαρτίου 2009
Slovak: Zasadnutie 5. marca 2009
Greek: Λονδίνο, 4-5 Μαρτίου 2009
Slovak: Londýn 4.-5. marca 2009
Greek: Κάθε πληρεξούσιος ενημέρωσε εγγράφως τον πρόεδρο πριν από τη συνεδρίαση.
Slovak: Predseda bol písomne informovaný pred zasadnutím o každom splnomocnencovi.
Greek: Το ΔΣ συμφωνεί με τη διευθέτηση, σύμφωνα με την οποία οι μειώσεις των τελών ή οι άδειες παρεκκλίσεως θα εγκρίνονται μετά από απόφαση του Οργανισμού και των εθνικών αρμόδιων αρχών που αναλαμβάνουν τις (συν)εισηγήσεις.
Slovak: Rada sa dohodla na spoločnom stanovisku, že zníženia poplatkov alebo ich odpustenie bude znášať agentúra spolu s národnými kompetentnými orgánmi, ktoré sa ujmú (spolu)spravodajstva.