FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the mouse there was only a small increase in the incidence of hepatic adenomas and carcinomas in animals treated with 200 or 600 mg/kg/day for 78 weeks but not in those given 60 mg/kg/day.
Lithuanian: Pelėms, 78 savaites gavusioms 200 ar 600 mg / kg / parą dozę, buvo pastebėtas tik nežymus kepenų adenomų ir karcinomų rizikos padidėjimas, kuris nestebėtas pelėms, gavusioms 60 mg / kg / parą vaisto dozę.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasireiškia iki 1 karto iš 1000):
English: Each sachet contains 2.5 mg of aspartame, 500 mg of glucose liquid spray and 2.4 mg of sorbitol.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2,5 mg aspartamo, 500 mg skystosios gliukozės (džiovintos išpurškiant) ir 2,4 mg sorbitolio.
English: Undesirable combinations (to be avoided unless strictly necessary) - Rye ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine) Ergotism with possibility of necrosis of the extremities (inhibition of hepatic elimination of rye ergot).
Lithuanian: Nepageidaujama kombinacija (vengti, nebent griežtai reikalaujama vartoti abu medikamentus) - Skalsių alkaloidai (ergotaminas, dihidroergotaminas) Ergotizmas su galima galūnių nekroze (skalsių eliminavimo kepenyse inhibicija).
English: Blood count
Lithuanian: Kraujo tyrimas
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Biocodex, 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Biocodex, 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Prancūzija.
English: 0.22 mg sodium per sachet.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 0,22 mg natrio.
English: Monitoring of plasma concentrations or adverse reactions is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama sekti vaistų koncentraciją plazmoje ir šalutinį poveikį.
English: Unless otherwise clinically indicated, blood counts should be checked every 6 months.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą stiripentoliu rekomenduojama įvertinti bendrą kraujo tyrimą. Jei nėra kitų klinikinių indikacijų, bendras kraujo tyrimas turi būti kartojamas kas 6 mėn.
English: • if your child has ever experienced attacks of delirium (a mental state with confusion,
Lithuanian: • jei Jūsų vaikas kada nors patyrė kliedesio priepuolius (psichinio sutrikimo, susijaudinimo, nerimo ir haliucinacijų būklė).
English: • medicines containing: - cisapride (used to treat symptoms of night time heartburn); - pimozide (used to treat the symptoms of Tourette's syndrome e.g. vocal outbursts and uncontrolled, repeated movements of the body); - ergotamine (used to treat migraine); - dihydroergotamine (used to relieve the signs and symptoms of decreased mental capacity due to the aging process); - halofantrine (an antimalarial treatment); - quinidine (used to treat abnormal heart rhythms); - bepridil (used to control chest pain); - cyclosporine, tacrolimus, sirolimus (all three used to prevent rejections of liver, kidney and heart transplants); - statins (simvastatin and atorvastatin, both used to reduce the amount of cholesterol in blood).
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra: cisaprido (naudojamo naktinio gastrointestinalinio refliukso simptomams gydyti); pimozido (naudojamo gydant Touretto sindromą, pasireiškiantį garsiniais tikais ir nekontroliuojamais, pasikartojančiais kūno judesiais); ergotamino (naudojamo migrenai gydyti); dihidroergotamino (naudojamo protinio pajėgumo atstatymui vyresniame amžiuje); halofantrino (naudojamo maliarijos gydymui); chinidino (naudojamo širdies ritmo sutrikimams gydyti); bepridilio (naudojamo skausmui krūtinės plote gydyti); ciklosporino, takrolimuzo, sirolimuzo (visi trys naudojami norint išvengti atmetimo reakcijų po kepenų, inkstų ar širdies transplantacijų); statinų (simvastatino ir atorvastatino, abu naudojami cholesterolio kiekiui kraujyje sumažinti).
English: Approximately two to three-fold increases in clobazam and five-fold increases in norclobazam plasma levels respectively have been reported with co-administration of stiripentol in children with Dravet's syndrome.
Lithuanian: Nustatyta, kad klozapamo koncentracija plazmoje padidėja apie du-tris kartus, o norklozapamo - penkis kartus, pradėjus papildomą gydymą stiripentoliu Draveto sindromu sergantiems vaikams .
English: What you need to know before your child takes Diacomit
Lithuanian: Kas žinotina prieš pradedant vartoti Diacomit
English: * Thrombocytopenia data are derived from both clinical trials and post-marketing experience.
Lithuanian: * Duomenys apie trombocitopeniją buvo surinkti atliekant klinikinius tyrimus ir išanalizavus patirtį po vaisto patekimo į rinką.
English: Co-administration with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic index should be avoided due to the markedly increased risk of severe adverse reactions.
Lithuanian: Siauro terapinio indekso CYP3A4 substratus dėl žymiai didesnės šalutinio poveikio rizikos skirti kartu su stiripentoliu nerekomenduojama.
English: Unless otherwise clinically indicated, liver function should be checked every 6 months.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą stiripentoliu rekomenduojama įvertinti kepenų funkcijos rodiklius. Jei nėra kitų klinikinių indikacijų, kepenų funkcija turi būti tiriama kas 6 mėn.
English: Do NOT take Diacomit with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheeses, etc), fruit juice, fizzy drinks or food and drinks that contain caffeine or theophylline (for example cola, chocolate, coffee, tea and energy drinks).
Lithuanian: NEVARTOKITE Diacomit su pienu ar pieno produktais (pvz., jogurtu, varškės sūreliu ir pan.), vaisių sultimis, gazuotais gėrimais ar maistu ir gėrimais, kurių sudėtyje yra kofeino ir teofilino (pvz.
English: - Clobazam
Lithuanian: - Klobazamas
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas pagamintas iš želatinos ir titano dioksido (E171).
English: In the event of clinical signs of adverse reactions or overdose of clobazam (i.e., drowsiness, hypotonia, and irritability in young children), this daily dose was reduced by 25% every week.
Lithuanian: , mieguistumas, hipotonija, mažesniems vaikams - irzlumas), ši paros dozė buvo mažinama 25% per savaitę.
English: Capsule core
Lithuanian: Kapsulių nekramtyti.
English: No data on exposed pregnancies are available.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie stiripentolio vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Tell your doctor if your child is taking any of the following medicines:
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas vartoja bet kurių iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
English: - Cisapride, halofantrine, pimozide, quinidine, bepridil Increased risk of cardiac arrhythmias and torsades de pointes/wave burst arrhythmia in particular.
Lithuanian: - Cisapridas, halofantrinas, pimozidas, kvinidinas, bepridilis Padidėjusi širdies aritmijų, ypatingai t„piruetinės“ (torsades de pointes) / skilusių bangų aritmijos, rizika.
English: Urinary metabolites of stiripentol accounted collectively for the majority (73%) of an oral acute dose whereas a further 13-24% was recovered in faeces as unchanged substance.
Lithuanian: Stiripentolio šlapimo metabolitai sudaro didžiąją dalį (73%) peroralinės dozės metabolitų, o 13-24% nepakitusios medžiagos randama išmatose.
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg capsules for oral use
Lithuanian: Diacomit taip pat tiekiamas 250 mg ir 500 mg kapsulėmis vartojimui per burną.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg stiripentolio.
English: Tel: 00421-2-5556 38 10 e-mail: desitin@desitin.sk
Lithuanian: 00421 2 5556 38 10 el.
English: In vitro studies suggested that stiripentol phase 1 metabolism is catalyzed by CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4 and possibly other enzymes.
Lithuanian: In vitro tyrimų rezultatai rodo, kad stiripentolio 1 fazės metabolizmą katalizuoja CYP1A2, CYP2C19 ir CYP3A4 bei galbūt kiti fermentai.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 500 mg stiripentolio.
English: What Diacomit 500 mg contains
Lithuanian: Diacomit 500 mg sudėtis
English: Very common side effects (may affect more than one in 10 people):
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų):
English: How to take Diacomit
Lithuanian: Kaip laikyti Diacomit
English: Cartons contain either 30, 60 or 90 sachets.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra po 30, 60 arba 90 paketėlių.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia iki 1 karto iš 10):
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas yra pagamintas iš želatinos, titano dioksido (E171), eritrozino (E127), indigotino (E132).
English: Studies in the rat on fertility and general reproductive performance and on pre- and postnatal development were uneventful except for a minor reduction in the survival of pups nursed by mothers exhibiting toxic responses to stiripentol at a dose of 800 mg/kg/day (see section 4.6).
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo, reprodukcijos prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimai parodė nežymiai sumažėjusį žindomų jauniklių išgyvenamumą, kaip toksinį atsaką į 800 mg / kg / parą stiripentolio dozę (žr. 4.6 skyrių).
English: The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during a meal.
Lithuanian: Miltelius ištirpinkite stiklinėje vandens ir suspensiją nedelsdami išgerkite valgio metu.
English: These capsules should be swallowed whole with water.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti užgeriant vandeniu.
English: In the event of an abnormal blood count or liver function test finding, the clinical decision for continuing use or adjusting the dose of stiripentol in conjunction with adjusting the doses of clobazam and valproate needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks (see section 4.4).
Lithuanian: Atsiradus kraujo tyrimo duomenų pokyčiams ar kepenų funkcijos rodiklių nuokrypiams, klinikinis sprendimas dėl gydymo tęsimo ar stiripentolio bei kartu vartojamo klobazamo ir valproato dozių koregavimo turi būti priimtas individualiai, atsižvelgiant į galimą naudą bei riziką (žr.
English: Caffeine (this substance helps restore mental alertness) or theophylline (this substance is used in case of asthma).
Lithuanian: - Vaistus, kurių sudėtyje yra: kofeino ar teofilino (šios medžiagos padeda atkurti protinį budrumą).
English: What Diacomit is and what it is used for What you need to know before your child takes Diacomit How to take Diacomit
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Diacomit ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš pradedant vartoti Diacomit Kaip vartoti Diacomit Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Diacomit 6 Pakuotės turinys ir kita informacija
English: The impact of macrolides and azole antifungal medicinal products on stiripentol metabolism, that are known to be inhibitors of CYP3A4 and substrates of the same enzyme, is not known.
Lithuanian: Makrolidų ir azolo priešgrybelinių vaistinių preparatų, kurie slopina CYP3A4 ir yra to paties fermento substratai, įtaka stiripentolio metabolizmui nėra ištirta.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio.
English: Liver function test abnormal
Lithuanian: Kepenų veiklos testo rezultati nėra normalūs
English: The second effect of stiripentol is mainly based on metabolic inhibition of several isoenzymes, in particular CYP450 3A4 and 2C19, involved in the hepatic metabolism of other anti-epileptic medicines.
Lithuanian: Taip pat stiripentolis veikia keleto izofermentų metaboline inhibiciją, o ypač kitų antitraukulinių vaistų kepenų metabolizme dalyvaujančius CYP450 3A4 ir 2C19.
English: Stiripentol potentiates the efficacy of other anticonvulsants, such as carbamazepine, sodium valproate, phenytoin, phenobarbital and many benzodiazepines, as the result of pharmacokinetic interactions.
Lithuanian: Dėl farmakokinetinės stiripentolio sąveikos su prieštraukuliniais vaistais: karbamazepinu, natrio valproatu, fenitoinu, fenobarbitaliu ir daugeliu benzodezepinų, padidėja šių vaistų efektyvumas.
English: - Valproate
Lithuanian: - Valproatas
English: How to store Diacomit
Lithuanian: Kaip vartoti Diacomit
English: Plasma clearance decreases markedly at high doses; it falls from approximately 40 l/kg/day at the dose of 600 mg/day to about 8 l/kg/day at the dose of 2,400 mg. Clearance is decreased after repeated administration of stiripentol, probably due to inhibition of the cytochrome P450 isoenzymes responsible for its metabolism.
Lithuanian: Plazmos klirensas, esant didesnėms dozėms, yra žymiai mažesnis; jis sumažėja iki 40 l / kg / parą, kai vaisto dozė 600 mg / parą, ir iki 8 l / kg /parą, kai paros dozė siekia 2 400 mg.
English: Diacomit is indicated for use in conjunction with clobazam and valproate as adjunctive therapy of refractory generalized tonic-clonic seizures in patients with severe myoclonic epilepsy in infancy (SMEI, Dravet's syndrome) whose seizures are not adequately controlled with clobazam and valproate.
Lithuanian: Diacomit skirtas pacientams, sergantiems sunkia kūdikių mioklonine epilepsija (SKME, Draveto sindromu), kartu su klobazamu ir valproatu kaip papildomi vaistai atspariems gydymui generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams gydyti, kai jų nepavyksta kontroliuoti skiriant vien tik klobazamą ir valproatą.
English: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Lithuanian: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Prancūzija
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų poveikių apibūdinimas
English: Your child should take Diacomit with food, it should NOT be taken on an empty stomach.
Lithuanian: Jūsų vaikas turėtų gerti Diacomit valgio metu, NE tuščiu skrandžiu.Kokių gėrimų ir maisto produktų negalima vartoti kartu su šiais vaistais, žr.
English: How to take the Diacomit powder for oral suspension The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during the meal.
Lithuanian: Kaip vartoti peroralinę Diacomit miltelių suspensiją Miltelius reikia išmaišyti stiklinėje vandens ir tuoj pat išgerti valgio metu. Jūsų vaikas turi gerti Diacomit su maistu, šio vaisto NEGALIMA gerti tuščiu skrandžiu.
English: The sachet formulation has a slightly higher Cmax than the capsules and thus the formulations are not bioequivalent.
Lithuanian: Vartojant paketėliuose esančių miltelių geriamajai suspensijai ruošti, susidaranti Cmax yra šiek tiek didesnė nei vartojant kapsulių, todėl abi farmacinės formos nėra biologiškai ekvivalentiškos.
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Lithuanian: Taip pat tiekiami Diacomit 250 mg ir 500 mg milteliai geriamajai suspensijai paketėliuose.
English: Bottles of 30, 60 and 90 capsules in cardboard cartons.
Lithuanian: Į kartonines dėžutes supakuotuose buteliukuose yra 30, 60 arba 90 kapsulių.
English: As a result, no pharmacokinetic metabolic drug interaction between stiripentol and levetiracetam is anticipated.
Lithuanian: Didžioji dalis levetiracetamo metabolizuojama ne kepenyse, todėl farmakinetinė metabolinė stiripentolio ir levitiracetamo sąveika mažai tikėtina.
English: phenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine, diazepam.
Lithuanian: vaistų nuo epilepsijos, kurių sudėtyje yra: fenobarbitalio, primidono, fenitoino, karbamazepino, diazepamo.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-AI) UŽ SERIJŲ LEIDIMĄ
English: This medicine contains sorbitol: 2.4 mg in each 250mg-sachet and 4.8 mg in each 500mg-sachet.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 250 mg paketėlyje yra 2,4 mg sorbitolio ir kiekviename 500 mg paketėlyje yra 4,8 mg.
English: PHARMACEUTICAL FORM Hard capsule
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė 2 dydžio rausva kapsulė
English: Tel: +358 9 329 59100 e-mail: info@biocodex.fi
Lithuanian: +358 9 329 59100 el.
English: (E132).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
English: These substances should not be used in conjunction with stiripentol in the management of Dravet's syndrome.
Lithuanian: Gydant Draveto sindromą šios medžiagos neturi būti vartojamos kartu su stiripentoliu .
English: • Your child's blood count should be assessed prior to starting Diacomit and checked every 6
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti Diacomit ir kas šešis mėnesius reikia ištirti Jūsų vaiko kraują.
English: The clinical decision for use of stiripentol in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Lithuanian: Klinikinį sprendimą skiriant stiripentolio SKME sergantiems jaunesniems kaip 3 metų vaikams reikia priimti kiekvienu atveju pasveriant galimą klinikinę naudą ir riziką.
English: The daily dosage of clobazam and/or valproate should be reduced according to the onset of side effects whilst on stiripentol therapy (see section 4.2).
Lithuanian: Kartu su stiripentoliu vartojamo klobazamo ir / ar valproato paros dozė turi būti sumažinta atsižvelgiant į šalutinio poveikio pasireiškimą (žr.
English: Dose adjustments of other antiepileptics used in combination with stiripentol Despite the absence of comprehensive pharmacology data on potential drug interactions, the following advice regarding modification of the dose and dosage schedules of other anti-epileptic medicinal products administered in conjunction with stiripentol is provided based on clinical experience.
Lithuanian: Nepaisant to, kad nėra išsamių farmakologinių duomenų apie galimą vaistų sąveiką, toliau pateikiamos rekomendacijos, paremtos klinikine patirtimi, kaip koreguoti kitų vaistų nuo epilepsijos, skiriamų kartu su stiripentoliu, dozes bei dozavimo schemas.
English: • The other ingredients of the capsule are povidone K29/32, sodium starch glycolate type A and magnesium stearate.
Lithuanian: Pagalbinės kapsulės medžiagos yra povidonas K29 / 32, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.
English: The pivotal clinical studies did not include children below 3 years old.
Lithuanian: Pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose nebuvo tiriami vaikai iki 3 metų amžiaus Jei stiripentolis skiriamas 6 mėn.
English: If your child has problems with certain ingredients of Diacomit (e.g. aspartame, glucose, sorbitol).
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaiko dietoje yra ribojamas kai kurių Diacomit sudėtyje esančių medžiagų kiekis (pvz., natrio ar gliukozės).
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Diacomit 250 mg milteliai geriamajai suspensijai
English: Use in combination with stiripentol is not recommended.
Lithuanian: Šių medžiagų nerekomenduojama vartoti kartu su stiripentoliu.
English: In rodent models, stiripentol appears to increase brain levels of gamma-aminobutyric acid (GABA) - the major inhibitory neurotransmitter in mammalian brain.
Lithuanian: ) - pagrindinio neurotransmisijos inhibitoriaus žinduolių smegenyse - kiekį smegenyse.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Diacomit 500 mg kietosios kapsulės
English: The clinical decision for use of Diacomit in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks (see section 4.2).
Lithuanian: Klinikinį sprendimą skiriant Diacomit SKME sergantiems vaikams iki 3 m., reikia priimti individualiai, atsižvelgiant į galimą naudą ir riziką (žr.
English: Data on the potential for inhibition of CYP1A2 are limited, and therefore, interactions with theophylline and caffeine cannot be excluded because of increased plasma levels of theophylline and caffeine which may occur via inhibition of their hepatic metabolism, potentially leading to toxicity.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie galimą CYP1A2 izofermento inhibiciją, todėl negalima atmesti sąveikos su teofilinu ir kofeinu galimybės.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Diacomit 500 mg milteliai geriamajai suspensijai
English: Sodium starch glycolate (type A)
Lithuanian: Skystoji gliukozė (džiovinta išpurškiant) Natris
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/367/010-12
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 250 mg stiripentol.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 kapsulėje yra 250 mg stiripentolio.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women and use of efficient methods of contraception is advisable.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metod.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Diacomit 250 mg kietosios kapsulės
English: 41 children with SMEI were included in a randomised, placebo-controlled, add-on trial.
Lithuanian: Atsitiktinai išrinktame, placebo kontroliuojamame papildomame tyrime buvo tiriamas 41 vaikas, sergantis SKME.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 500 mg stiripentol.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 kapsulėje yra 500 mg stiripentolio.
English: Based on the clinical observations in this group of patients, there is no evidence to suggest that a change in topiramate dose and dosage schedules is needed if coadministered with stiripentol.
Lithuanian: Remiantis šiuose tyrimuose gautais duomenimis, kartu su stiripentoliu skiriant topiramatą nereikia koreguoti jo dozės ir vartojimo būdo.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistass būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg stiripentolio.
English: Excretion
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
English: Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 500 mg stiripentolio.
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Aspartame (E951)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos paketėlyje yra povidonas K29 / 32, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, skystoji gliukozė (džiovinta išpurškiant), eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171), aspartamas (E951), „tutti frutti“ aromatinė medžiaga (sudėtyje yra sorbitolio), karmelozės natrio druska ir hidroksietilceliuliozė.
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 250 mg stiripentolio.
English: • loss of appetite, weight loss (especially when combined with the antiepileptic medicine sodium valproate);
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis (ypač jei kartu skiriamas kuris nors šių vaistų nuo epilepsijos: karbamazepinas ar natrio valproatas);
English: Glucose liquid spray dried Sodium
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Magnio stearatas
English: Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.4).
Lithuanian: Stiripentolio nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems kepenų ir / ar inkstų funkcijos sutrikimu (žr.
English: Thus, there would be no need for a new intake or for an adjustment of the next dose.
Lithuanian: Tokiu atveju manoma, kad didžiąją skirtos dozės dalį į virškinamąjį traktą patekusių vaistų organizmas įsisavino, ir nereikia gerti naujos dozės ar papildyti kitą dozę.
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 500 mg stiripentolio.
English: Driving and using machines This medicine may make your child feel sleepy.
Lithuanian: Šis vaistas Jūsų vaikui gali sukelti mieguistumą.