FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - 1000, aktuálisan hormonpótló kezelésben részesülő vagy nemrég részesült nő közül a megfelelő időszak alatt az alábbi számú további esetek várhatók: A csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelést alkalmazók esetén - 5 éven át történő kezelés során 0 és 3 között (legjobb becslés = 1,5) - 10 éven át történő kezelés során 3 és 7 között (legjobb becslés = 5) Az ösztrogén és progesztagén kombinációs hormonpótló kezelést alkalmazók esetén - 5 éven át történő kezelés során 5 és 7 között (legjobb becslés = 6) - 10 éven át történő kezelés során 18 és 20 között (legjobb becslés = 19)
Bulgarian: За 1 000 жени, употребявали наскоро или понастоящем ХЗТ, броят на допълнителните случаи по време на съответния период ще бъде: o За тези на самостоятелна естроген-заместителна терапия Между 0 и 3 (най-близка оценка=1,5) за 5 годишна употреба Между 3 и 7 (най-близка оценка=5) за 10 годишна употреба.
Hungarian: Szlovákia
Bulgarian: Словакия
Hungarian: A személyes, vagy a közeli hozzátartozó anamnézisében szereplő thromboembolia vagy ismétlődő spontán vetélés kivizsgálást igényel a thrombophyliás hajlam kizárása érdekében.
Bulgarian: За да се изключи предиспозиция към тромбофилия, трябва да бъдат проучени личната и обременена фамилна анамнеза за тромбемболизъм или повтарящи се спонтанни аборти.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT INDOKLÁS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Hungarian: • Az emlőben jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés
Bulgarian: Болка или напрежение в гърдите
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Activelle szedését
Bulgarian: Ако спрете да приемате Активел
Hungarian: Intact uterus esetén az endometrium hyperplasia és az endometriumrák kockázata a csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelés időtartamának növekedésével párhuzamosan növekszik.
Bulgarian: При жени с интактна матка рискът от хиперплазия на ендометриума и рак на ендометриума се увеличава с увеличаване на продължителностга на самостоятелната употреба на естрогени.
Hungarian: • Gyomorégés (diszpepszia)
Bulgarian: Киселини в стомаха (диспепсия)
Hungarian: Kizárólag ösztrogéntartalmú gyógyszerrel végzett, hosszantartó kezelés a méhnyálkahártyarák (endometriumrák) kockázatát is növeli.
Bulgarian: Лечението с естрогени като самостоятелно лечение за дълго време увеличава риска от рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума).
Hungarian: • Aktív vagy nemrég történt artériás thromboemboliás betegség (pl. angina,myocardialis infarctus).
Bulgarian: Активна или прекарана наскоро артериална тромбоемболична болест (напр. стенокардия,
Hungarian: • A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Seborrhoea, kiütés, oedema angioneurotica
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан: себорея, кожен обрив, ангионевротичен оток
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ
Hungarian: • Cholelithiasis.
Bulgarian: Холелитиаза
Hungarian: • Hát vagy nyakfájás
Bulgarian: Сърбеж или уртикария
Hungarian: Ezen felül, 5 éves periódus alatt 1000, egészséges, hormonpótló kezelésben részesülő 50-59 éves nő esetén további 2-6 (legjobb becslés = 4) illetve 1000, egészséges, hormonpótló kezelésben részesülő 60-69 éves nő esetén további 5-15 (legjobb becslés = 9) VTE jelentkezése várható.
Bulgarian: Изчислено е, че при здрави жени, които 5 години са получавали ХЗТ, допълнителните случаи с ВТЕ за 5 години ще бъдат между 2 и 6 (най-близка оценка = 4) на 1 000 за жените на възраст 50-59 години и между 5 и 15 (най-близка оценка = 9) на 1 000 за жените на възраст 6069 години.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Bulgarian: Общи нарушения и такива според мястото на приложение
Hungarian: A jelenleg engedélyezett, 1 mg E2-t és 0,5 mg NETAt tartalmazó Activelle-nél alacsonyabb erősségű, kisebb ösztrogén/progesztogén arányú készítmény.
Bulgarian: Той е по-ниско дозиран и с по-ниско съотношение естроген/прогестоген от одобрения в момента Activelle, който съдържа 1 mg Е2 и 0,5 mg NETA.
Hungarian: • Porphyria.
Bulgarian: Порфирия
Hungarian: Szlovákia - Noviana filmom obalené tablety Spanyolország - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Svédország - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Nagy-Britannia - Noviana film-coated tablets
Bulgarian: 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Швеция - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Обединено Кралство - Noviana film-coated tablets
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACTIVELLE FILMTABLETTÁT? Az Activelle filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Bulgarian: Винаги приемайте Активел точно така, както Ви е предписал Вашия лекар.
Hungarian: Mivel az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ezért szív- és vesediszfunkció esetén a beteget gondosan figyelni kell. Végstádiumban lévő vesebetegek fokozott megfigyelése szükséges, mert várható, hogy az Activelle keringő hatóanyagainak vérszintje megemelkedik.
Bulgarian: Пациентки с терминална бъбречна недостатъчност също трябва да бъдат наблюдавани по-често, защото при тях може да се очаква повишаване на нивата на активните циркулиращи съставки на Activelle.
Hungarian: Szoptatás Szoptatás alatt az Activelle szedése nem javallt.
Bulgarian: Activelle не е показан за употреба по време на кърмене.
Hungarian: A már nem menstruáló nők ösztrogénhiányos tüneteire alkalmazott hormonpótló terápiát szolgáló gyógyszerek klinikai vizsgálatára vonatkozó iránymutatás (EMEA/CHMP/021/97 Rev.
Bulgarian: Според насоките за клинични изследвания на лекарствени продукти за хормонална заместителна терапия, при симптоми на естрогенен дефицит при жени след менопауза (ЕМЕА/СНМР/021/97 Rev. 1), безопасността за ендометриума трябва да бъде недвусмислено доказана преди одобрение.
Hungarian: A NET terminális felezési ideje kb.
Bulgarian: Терминалното време на полуживот на НET е приблизително 9-11 часа.
Hungarian: c.
Bulgarian: в.
Hungarian: Lábikragörcs
Bulgarian: Замаяност
Hungarian: A becslések szerint, 5 évig konjugált ösztrogén és MPA kezelésben részesülő 1000, 50-59 éves nő esetén további 0 és 3 közötti (legjobb becslés = 1), illetve konjugált ösztrogén és MPA kezelésben részesülő 1000, 60-69 éves nő esetén további 1 és 9 közötti (legjobb becslés = 4) eset jelentkezése várható.
Bulgarian: 5 години конюгирани естрогени и МРА, броят на допълнителните случаи ще бъде между 0 и 3 (най-близка оценка =1) на 1 000 за възраст 50-59 години и между 1 и 9 (най-близка оценка =4) на 1 000 за възраст 60-69 години.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Bulgarian: Нарушения на репродуктивните органи и гърдите
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Activelle és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 0,5 mg/0,1 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Activelle (Активел) и свързани с него имена (вижте Приложение І) 0,5 mg/0,1 mg филмирани таблетки [Вижте Приложение
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON
Bulgarian: Данни за опаковката
Hungarian: AZ ACTIVELLE ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Hungarian: • Akut vagy az anamnézisben szereplő májbetegség, mindaddig, amíg a májfunkciós vizsgálatok eredményei nem térnek vissza a normál értékekre.
Bulgarian: Остро чернодробно заболяване или прекарано чернодробно заболяване, при което функционалните чернодробни проби не са се нормализирали
Hungarian: Mindkét ország úgy vélte, hogy az Activelle 0,5 mg/0,1 mg méhnyálkahártyával kapcsolatos biztonságosságának igazolása a CHMP hormonpótló terápiás készítményekre vonatkozó iránymutatása (EMEA/CHMP/021/97 rev 1) értelmében nem kielégítő.
Bulgarian: Двете страни считат, че безопасността на Activelle 0,5 mg/0,1 mg за ендометриума не е достатъчно добре доказана според насоките на СНМР за продуктите за ХЗТ
Hungarian: Milyen az Activelle készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Какво представлява Активел и за какво се използва
Hungarian: • Magasvérnyomás
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ ACTIVELLE SZEDÉSE ELŐTT
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АКТИВЕЛ
Hungarian: Tudnivalók az Activelle szedése előtt
Bulgarian: Преди да приемете Активел
Hungarian: 1 x 28 db vagy 3 x 28 db filmtabletta naptáros adagoló tárcsá(k)ban és dobozban A 28 db filmtablettát tartalmazó naptáros adagolótárcsa a következő 3 részből áll: - Színes, átlátszatlan polipropilén alaplap.
Bulgarian: 1 х 28 таблетки или 3 х 28 таблетки в календарна дискова опаковка.
Hungarian: Perifériás oedema
Bulgarian: Периферен оток
Hungarian: • Szembetegségek és szemészeti tünetek: Látászavarok
Bulgarian: Очни нарушения: зрителни нарушения
Hungarian: • A nemi szervek gombás fertőzése vagy hüvelygyulladás
Bulgarian: Гъбична генитална инфекция или вагинално възпаление
Hungarian: • Szédülés
Bulgarian: Неразположение
Hungarian: Az adatok dózis-válasz összefüggés meglétére utalnak a monoterápiában adott CEE és a hiperplázia kockázata között.
Bulgarian: Данните предполагат наличието на дозозависима връзка между неопозирани конюгирани конски естрогени и риска от хиперплазия.
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Bulgarian: Фармацевтична форма
Hungarian: EMEA szám Kereskedelmi név
Bulgarian: Търговско наименовани
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Hungarian: Nincsenek.
Bulgarian: Няма.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност се отнася за последния ден на месеца.
Hungarian: Ha ez megtörténik, akkor a szemet vízzel lassan és óvatosan ki kell öblíteni.
Bulgarian: Ако това се случи, очите трябва да се изплакват бавно и внимателно с вода.
Hungarian: Ez nem mérgezési tünet, és néhány percen belül kezelés nélkül elmúlik.
Bulgarian: Това не е признак на интоксикация и преминава за няколко минути без лечение.
Hungarian: BLISZTER (pipetta címke)
Bulgarian: Блистер (етикет на пипетата)
Hungarian: Nem ismert.
Bulgarian: Не са известни.
Hungarian: Az Activyl nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Bulgarian: Activyl не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 18/02/2011.
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:18/02/2011
Hungarian: A bőrön keresztül felszívódás is történik, de ez a szisztémás felszívódás részleges és nem meghatározó a klinikai hatékonyság szempontjából.
Bulgarian: Абсорбцията през кожата също е възможна, но тази системична абсорбция е частична и не се отнася за клиничната ефикастност.
Hungarian: A mellékhatások elkerülése érdekében:
Bulgarian: За да се избегнат неблагоприятни реакции:
Hungarian: A kiürült pipettákat azonnal meg kell semmisíteni.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да се изхвърлят незабавно.
Hungarian: A készítménnyel való érintkezés után egyes személyekben helyi és/vagy szisztémás reakciókat figyeltek meg.
Bulgarian: Локални и / или системни реакции са наблюдавани при някои хора след експозиция.
Hungarian: 6 pipetta
Bulgarian: 6 пипети
Hungarian: 4 pipetta
Bulgarian: 4 пипети
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53AX27
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AX27.
Hungarian: 6,6-10 Kistestű kutyák
Bulgarian: 6.6-10 Малки кучета
Hungarian: Nem szabad szájon át vagy más módon alkalmazni.
Bulgarian: Да не се прилага перорално или по друг начин.
Hungarian: A pipetta bliszter filmből (polipropilén/ciklikus olefin kopolimer/polipropilén) és fólia borításból áll (alumínium/polipropilén ko-extrudált), alumínium tasakban.
Bulgarian: Пипетата се състои от блистер филм (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) и фолиево покритие (aluminium/ polypropylene co-extruded), запечетани в алуминиево саше..
Hungarian: Ezek az elváltozások nem befolyásolják az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Bulgarian: Тези промени не оказват влияние на безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy egyéb tűzforrástól távol kell tartani.
Bulgarian: Съхранявайте го далече от топлинни източници, искри, открит огън или други запалими източници.
Hungarian: Ez természetes jelenség és az alkalmazást követő néhány napon belül teljesen elmúlik.
Bulgarian: Това е нормално състояние и преминава за няколко дни след приложението.
Hungarian: Tiszta, színtelen - sárga oldat.
Bulgarian: Бистър, безцветен до жълт разтвор.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Izopropil-alkohol
Bulgarian: Isopropyl alcohol
Hungarian: Bolhák (Ctenocephalides felis) okozta fertőzöttség gyógykezelésére és megelőzésére.
Bulgarian: Третиране и профилактика срещу опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis).
Hungarian: Kutya
Bulgarian: Кучета
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 07/01/2016.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:07/01/2016
Hungarian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Bulgarian: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Hungarian: Ezek a hatások általában kezelés nélkül elmúlnak.
Bulgarian: Тези симптоми обикновенно изчезват без лечение.
Hungarian: Ha tünetek jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni bemutatva a készítmény használati utasítását.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Hungarian: • kezelés napján gyerekeknek tilos a kezelt állatokhoz érni és az állatoknak nem szabad megengedni,
Bulgarian: • в деня на третиране, децата не трябва да пипат третираните животни и на животните не трябва да се разрешава да спят с техните собственици, особено децата;
Hungarian: Ennek következtében a kezelést követő 0 - 4 órán belül gyorsan megszűnik a bolha táplálkozása, ezt követően leáll a peterakás (ovipozició), ezt követően 4-48 órán belül pedig a rovar bénulása és pusztulása következik be.
Bulgarian: Това води до внезапно спиране на храненето за 0 до 4 часа след лечението, последвано от спиране на снасянето на яйца, парализа и смърт за 4 до 48 часа.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Hungarian: A bioaktivált metabolit a feszültség függő nátrium csatorna antagonistájaként hat az ízeltlábúakban, olyan módon, hogy gátolja a nátrium csatornákat, amelyek a nátriumion áramlást szabályozzák az ízeltlábú idegrendszerében.
Bulgarian: Биоактивният метаболит действа като волтажзависима натриева помпа, антагонист в инсектите, чрез блокиране на натриевите канали, регулиращи натриевите йони в нервната система на инсектите.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 4 év.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 4 години.
Hungarian: • A frissen kezelt állatokhoz addig nem szabad hozzáérni, amíg a kezelés helye meg nem szárad;
Bulgarian: • не пипайте третираните животни, докато мястото на приложение не изсъхне;
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Hungarian: Ld. a 6.6 szakaszt.
Bulgarian: Виж т.6.6.
Hungarian: Egy dobozban csak egyféle pipetta méret van.
Bulgarian: Само един размер от еднодозова пипета за една кутия.
Hungarian: Az indoxakarb az oxadiazinok kémiai csoportjába tartozó ektoparazitikum.
Bulgarian: Indoxacarb е притивопаразитно средство, принадлежащо към oxadiazine химичната група.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Hungarian: Kérje állatorvos tanácsát, ha a készítményt más készítménnyel vagy kezeléssel egy időben kívánja alkalmazni.
Bulgarian: Консултирайте се с ветеринарен лекар, ако възнамерявате да използвате продукта на кучета с други продукти или лечение.
Hungarian: A tasak gyermekbiztos.
Bulgarian: Сашето е защитено за деца.
Hungarian: Az indoxakarb iránt ismerten túlérzékeny személyeknek kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към indoxacarb трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да бъде включен в стратегията за лечение на алергичен дерматит (FAD).
Hungarian: 1, 4 vagy 6 tasak kartondobozban; minden tasakban egy adagot tartalmazó pipetta van.
Bulgarian: Картонена кутия с 1, 4 или 6 сашета; всяко саше съдържа една еднодозова пипета.
Hungarian: A macska testtömege (kg)
Bulgarian: Тегло на котката (kg)
Hungarian: Az egy adagot tartalmazó pipettában 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml vagy 4,62 ml rácsepegtető oldat található.
Bulgarian: Една еднодозова пиепта съдържа: 0.51ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml и 4.62 ml разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Hungarian: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002 EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Bulgarian: ЕU/02/20/118/001 EU/02/20/118/002 EU/02/20/118/003 EU/02/20/118/004 EU/02/20/118/005 EU/02/20/118/006 EU/02/20/118/007 EU/02/20/118/008 EU/02/20/118/009 EU/02/20/118/010 EU/02/20/118/015 EU/02/20/118/016 EU/02/20/118/017 EU/02/20/118/018 EU/02/20/118/019
Hungarian: • felhasználás után azonnal kezet kell mosni, és a bőrre jutott készítményt azonnal szappannal és vízzel le kell mosni;
Bulgarian: мийте ръцете непосредствено след употреба и незабавно да се отмие всеки продукт, при контакт с кожата с вода и сапун;
Hungarian: • a készítményt jól szellőztetett helyen kell alkalmazni;
Bulgarian: прилагайте продукта в място, което е с добра вентилация;
Hungarian: • el kell kerülni a szembe jutást, mivel a készítmény enyhe szem irritációt okozhat.
Bulgarian: избягвайте контакт с очите, тъй като продуктът може да причини умерено дразнене на очите.
Hungarian: A termék egyszeri rácsepegtetéses alkalmazása után még 4 héttel is kimutatható az indoxakarb a bőrön és a szőrtakarón.
Bulgarian: След еднократно приложение на продукта, indoxacarb може да бъде открит в кожата и козината 4 седмици след лечението.
Hungarian: Nagyobb testű kutyák esetében a pipetta(ák) teljes tartalmát a gerinc vonalában a váll tájékától a faroktőig 2-4 helyre, egyenlő arányban kell feljuttatni.
Bulgarian: При по-големи кучета, цялото съдържание на пипетата/и трябва да се приложи на 2 - 4 различни места по дължината на гърба, от плешката до основата на опашката.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Hungarian: A helyes alkalmazás (ld. a 9. szakaszt) minimálisra csökkenti a lenyalás veszélyét.
Bulgarian: Правилното приложение (виж т.4.9) ще намали възможността за облизване на мястото на приложение на продукта.
Hungarian: A készítmény biztonságosságát nem vizsgálták 8 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Bulgarian: Безопасността на продукта не е доказана при котки на възраст под 8 седмици.
Hungarian: Nem figyeltek meg mellékhatást azon 8 hetesnél idősebb kutyák esetében, amelyeket a javasolt adag ötszörösével 4 hetes időközökkel nyolcszor kezeltek, vagy amelyeket a javasolt adag ötszörösével 2 hetes időközökkel 6 alkalommal kezeltek.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при кучета на 8 седмична възраст или по-големи когато е прилагана 5 пъти по-висока доза от препоръчаната при 8 случая с интервал от 4 седмици или 5 пъти по-висока доза от препоръчаната при 6 случая с 2 -седмичен интервал.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az Activylt legfeljebb 4% deltametrint tartalmazó gyógyszeres nyakörvvel együtt alkalmazták anélkül, hogy bizonyíték lett volna az alkalmazáshoz kapcsolódó mellékhatásra.
Bulgarian: При клиничните изследвания Activyl e прилаган съвместно с нашийник импрегниран с 4 % deltamehrin, без да са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Hungarian: Az indoxakarb egy prekurzor, amelynek a rovar enzimjei általi bioaktivációjára van szükség ahhoz, hogy kifejthesse farmakodinámiás hatásait.
Bulgarian: Indoxacarb е пролекарствено средство, което изисква биоактивация чрез ензимите на инсектите, за да прояви своя фармакодинамичен ефект.
Hungarian: Az egy háztartásban tartott összes macskát megfelelő bolha ellenes készítménnyel kezelni kell.
Bulgarian: Всички котки в дома, трябва да бъдат третирани с подходящ продукт срещу бълхи.
Hungarian: A készítmény megőrzi hatékonyságát samponos mosáskor, vízbe merüléskor (úsztatás, fürdetés) és napfényen.
Bulgarian: Продуктът остава ефективен след третиране с шампоан, мокрене (плуване, къпане) и излагане на слънчева светлина.
Hungarian: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Bulgarian: Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Hungarian: A kutya testtömege
Bulgarian: Тегло на кучето
Hungarian: Franciaország
Bulgarian: France
Hungarian: Izopropil-alkohol 354 mg/ml
Bulgarian: Isopropyl alcohol 354 mg/ml