FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, prima di ripetere un ciclo di trattamento di 4 settimane con [nome di fantasia], il trattamento deve essere rivisto, tenendo in particolare considerazione gli eventuali sintomi d'iperplasia o carcinoma endometriale.
Portuguese: Por conseguinte, antes da repetição do regime de tratamento de 4 semanas com [nome de fantasia], o tratamento deve ser revisto, considerando especialmente eventuais sintomas de hiperplasia do endométrio ou carcinoma.
Italian: L'effetto biologico del 17β-estradiolo si esplica attraverso una serie di recettori degli estrogeni specifici.
Portuguese: O efeito biológico do 17β-estradiol é levado a cabo através de determinados recetores específicos do estrogénio.
Italian: I preparati vegetali contenenti erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum) possono indurre il metabolismo degli estrogeni.
Portuguese: As preparações à base de plantas contendo erva de S. João (Hypericum Perforatum) podem induzir o metabolismo dos estrogénios.
Italian: L'estradiolo viene metabolizzato rapidamente nel fegato e nel tratto intestinale in estrone e successivamente in estriolo.
Portuguese: O estradiol é rapidamente metabolizado no fígado e no trato intestinal em estrona e, subsequentemente, em estriol.
Italian: È usata per alleviare i sintomi della menopausa nella vagina, come secchezza o irritazione.
Portuguese: É utilizado para aliviar os sintomas da menopausa ao nível da vagina, tais como a secura e a irritação.
Italian: Se si verifica sanguinamento inatteso, il trattamento con [nome di fantasia] deve essere sospeso fino a quando non ne sia stata chiarita la causa (vedere paragrafo 4.4 sulla sicurezza endometriale).
Portuguese: No caso de hemorragia inesperada, o tratamento com [nome de fantasia] tem de ser suspenso até a causa da mesma ser esclarecida (ver secção 4.4 relativa à segurança endometrial).
Italian: - È esattamente identico all'estradiolo prodotto dalle ovaie nelle donne.
Portuguese: - É exatamente igual ao estradiol produzido pelos ovários das mulheres.
Italian: I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici condotti finora, relativamente all'esposizione fetale involontaria agli estrogeni, non indicano un effetto teratogeno o fetotossico.
Portuguese: Até à data, os resultados da maioria dos estudos epidemiológicos relevantes em termos de exposição fetal inadvertida a estrogénios indicam que não há efeitos teratogénicos nem fetotóxicos.
Italian: L'uso particolarmente prolungato (> 4 settimane) non è pertanto raccomandato.
Portuguese: Por conseguinte, sobretudo o uso prolongado (>4 semanas) não é recomendado.
Italian: Informi il medico se rientra in una di queste situazioni:
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si:
Italian: CHE COS'È [nome di fantasia] E A Cosa Serve [nome di fantasia] è un medicinale che contiene estradiolo e prednisolone.
Portuguese: O QUE É [nome de fantasia] E PARA QUE É UTILIZADO [nome de fantasia] é um medicamento que contém estradiol e prednisolona.
Italian: [nome di fantasia] appartiene a un gruppo di medicinali chiamati terapia ormonale sostitutiva (TOS).
Portuguese: [nome de fantasia] pertence a um grupo de medicamentos chamado Terapêutica Hormonal de Substituição (THS) local.
Italian: Le pazienti devono essere avvisate di contattare immediatamente il medico se avvertono un potenziale sintomo tromboembolico (ad esempio edema doloroso ad una gamba, dolore improvviso al torace, dispnea).
Portuguese: As doentes devem ser informadas para contactarem imediatamente o seu médico se se aperceberem de algum sintoma tromboembólico potencial (por exemplo, edema doloroso de uma perna, dor súbita no peito, dispneia).
Italian: Nella prima settimana di trattamento, [nome di fantasia] deve essere applicato a giorni alterni, ossia a intervalli di 48 ore, e successivamente due volte alla settimana (dose di mantenimento).
Portuguese: Na primeira semana de tratamento, [nome de fantasia] deve ser aplicado em dias alternados, ou seja, com intervalos de 48 horas e, posteriormente, duas vezes por semana (dose de manutenção).
Italian: Si sottoponga a uno screening del seno regolarmente, secondo le raccomandazioni del medico.
Portuguese: Faça mamografias com regularidade, de acordo com a recomendação do seu médico.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere applicato per via intravaginale o su altre parti della zona genitale interna.
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser aplicado intravaginalmente ou noutras partes da região genital interna.
Italian: La maturazione dell'epitelio vaginale dipende dagli estrogeni.
Portuguese: A maturação do epitélio vaginal é dependente dos estrogénios.
Italian: Il cancro delle ovaie è raro.
Portuguese: O cancro do ovário é raro.
Italian: Non è noto come tali rischi si applichino ai trattamenti somministrati per via locale, come [nome di fantasia].
Portuguese: Desconhece-se de que forma estes se aplicam a tratamentos administrados localmente, tal como o [nome de fantasia].
Italian: Si consiglia pertanto cautela nell'utilizzo di questo medicinale in donne sottoposte a isterectomia a causa di endometriosi, soprattutto se è accertata la presenza di endometriosi residua.
Portuguese: Por conseguinte, aconselha-se precaução na administração deste medicamento a mulheres que foram submetidas a histerectomia devido a endometriose, especialmente se for conhecida a existência de endometriose residual.
Italian: Gli estrogeni aumentano il numero di cellule superficiali e intermedie e riducono il numero di cellule basali nello striscio vaginale.
Portuguese: Os estrogénios aumentam o número de células superficiais e intermédias e diminuem o número de células basais no esfregaço vaginal.
Italian: Gli estrogeni mantengono il pH vaginale nell'intervallo della norma (4,5), potenziando la normale flora batterica.
Portuguese: Os estrogénios mantêm o pH da vagina em torno do intervalo normal (4,5), o que aumenta a flora bacteriana normal.
Italian: È possibile l'aumento di altre proteine plasmatiche (substrato angiotensinogeno/renina, alfa-1antitripsina, ceruloplasmina).
Portuguese: Podem estar aumentadas outras proteínas plasmáticas (substrato renina/angiotensinogénio, alfa-1-antitripsina, ceruloplasmina).
Italian: Faccia particolare attenzione con [nome di fantasia]
Portuguese: Tome especial cuidado com [nome de fantasia]
Italian: Il rischio aggiuntivo dipende dalla durata di assunzione della TOS.
Portuguese: O risco extra depende de há quanto tempo toma a THS.
Italian: La paziente deve essere avvisata di contattare il medico nel caso in cui si verifichino sanguinamento o spotting durante il trattamento con [nome di fantasia].
Portuguese: A mulher deve ser aconselhada a contactar o médico em caso de ocorrência de hemorragia ou spotting durante o tratamento com [nome de fantasia].
Italian: - I risultati della più grande sperimentazione randomizzata controllata verso placebo (Women Health Initiative, WHI) e del più grande studio epidemiologico (Million Women Study, MWS) sono presentati di seguito.
Portuguese: - Os resultados do maior estudo com distribuição aleatória e controlado a placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS) são apresentados abaixo.
Italian: Le modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono il risultato della procedura di deferimento.
Portuguese: As alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são decorrentes do procedimento de arbitragem.
Italian: − se ha sviluppato in passato tumori maligni sensibili agli estrogeni
Portuguese: − se alguma vez desenvolveu tumores malignos que são sensíveis a estrogénios
Italian: Il medico potrà decidere di eseguire un esame obiettivo, che potrebbe comprendere un esame del seno e/o un esame interno, se necessario.
Portuguese: Isto pode incluir um exame mamário e/ou um exame interno, se necessário.
Italian: Inoltre, a causa del corticosteroide prednisolone contenuto in [nome di fantasia], con l'uso prolungato potrebbe verificarsi atrofia cutanea, aumentando ulteriormente l'esposizione sistemica all'estradiolo.
Portuguese: Além disso, devido ao teor do corticosteroide prednisolona no [nome de fantasia], pode ocorrer atrofia cutânea com a utilização prolongada, aumentando ainda mais a exposição sistémica ao estradiol.
Italian: Ritonavir e nelfinavir, sebbene noti come forti inibitori, presentano al contrario proprietà d'induzione se usati in concomitanza con ormoni steroidei.
Portuguese: O ritonavir e o nelfinavir, apesar de serem conhecidos como inibidores fortes, exibem, em contrapartida, propriedades indutoras quando utilizados concomitantemente com hormonas esteroides.
Italian: La terapia con [nome di fantasia] deve essere somministrata solo unitamente al monitoraggio clinico.
Portuguese: A terapêutica com [nome de fantasia] só deve ser administrada quando associada a monitorização clínica.
Italian: I coaguli di sangue possono essere gravi e, se uno di essi si sposta verso i polmoni, può causare dolore al torace, affanno, svenimento o anche la morte.
Portuguese: Os coágulos de sangue podem ser graves, e se um deles se deslocar para os pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, desmaio e até morte.
Italian: Poiché durante il trattamento con [nome di fantasia] si verifica un'esposizione sistemica, non è raccomandato il trattamento prolungato oltre le 4 settimane.
Portuguese: Considerando a ocorrência de exposição sistémica durante o tratamento com [nome de fantasia], não se recomenda um tratamento prolongado superior a 4 semanas.
Italian: Non è nota la sicurezza endometriale del trattamento prolungato e di cicli di trattamento ripetuti.
Portuguese: Desconhece-se a segurança endometrial com regimes de tratamento prolongado e repetido.
Italian: Casi aggiuntivi ogni 1000 utilizzatrici
Portuguese: Casos adicionais por 1000 utilizadoras
Italian: Prima di iniziare o riprendere una terapia ormonale, si deve eseguire un'anamnesi personale e familiare completa.
Portuguese: Antes de iniciar ou reinstituir a terapêutica hormonal, deve ser recolhida a história clínica pessoal e familiar completa da doente.
Italian: Pertanto, il prednisolone è particolarmente adatto per il trattamento delle dermatosi infiammatorie in zone problematiche, avendo deboli proprietà antinfiammatorie, antiallergiche e antipruriginose.
Portuguese: Assim, a prednisolona é particularmente adequada para o tratamento de dermatoses inflamatórias em áreas problemáticas, na medida em que possui propriedades antiinflamatórias, antialérgicas e antipruriginosas fracas.
Italian: Dal punto di vista clinico, un aumento del metabolismo degli estrogeni può portare a una riduzione dell'effetto e ad alterazioni del profilo di sanguinamento uterino.
Portuguese: Do ponto de vista clínico, o aumento do metabolismo dos estrogénios pode conduzir a uma diminuição do efeito e a alterações do perfil da hemorragia uterina.
Italian: Il numero di casi di ictus in più dovuti all'uso di la TOS aumenta con l'età.
Portuguese: O número de casos extra de AVC devido ao uso de THS aumentará com a idade.
Italian: La durata massima del trattamento è 4 settimane.
Portuguese: A duração máxima do tratamento é de 4 semanas.
Italian: Un lieve aumento del rischio di cancro delle ovaie è stato segnalato nelle donne che seguono la TOS per almeno 5-10 anni.
Portuguese: Um risco ligeiramente aumentado de cancro do ovário foi reportado em mulheres a tomar THS durante pelo menos 5 a 10 anos.
Italian: − se ha sanguinamento vaginale inspiegabile
Portuguese: − se sofre de hemorragia vaginal não explicada
Italian: Il trattamento non deve superare le 4 settimane.
Portuguese: O tratamento não deve exceder 4 semanas.
Italian: - leiomioma (fibromi uterini) o endometriosi
Portuguese: - Leiomioma (miomas fibroides uterinos) ou endometriose
Italian: Pertanto, per motivi di sicurezza, non deve usare [nome di fantasia] per più di 4 settimane.
Portuguese: Por conseguinte, por motivos de segurança, deve utilizar [nome de fantasia] por um máximo de 4 semanas.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il paragrafo "Coaguli di sangue in una vena (trombosi)".
Portuguese: Para mais informação, consulte «Coágulos de sangue numa veia (trombose)».
Italian: Trombosi venosa, embolia polmonare
Portuguese: Trombose venosa, embolia pulmonar
Italian: Per precauzione, [nome di fantasia] non può essere usato nei bambini o negli adolescenti.
Portuguese: Como precaução, [nome de fantasia] não pode ser utilizado em crianças ou adolescentes.
Italian: Se usa troppo [nome di fantasia] in una sola occasione, possono verificarsi effetti indesiderati, quali nausea.
Portuguese: Se utilizar demasiado [nome de fantasia] numa só ocasião, podem ocorrer efeitos secundários, como náuseas.
Italian: Se s'individua un difetto trombofilico correlato a trombosi nei familiari o se il difetto è "grave" (ad esempio deficit di antitrombina, di proteina S o di proteina C o una combinazione di difetti), la TOS è controindicata.
Portuguese: Se for identificado um defeito trombofílico que aponte para a manifestação de trombose em alguns elementos da família ou se o defeito for grave (por exemplo deficiência em antitrombina, proteína S ou proteína C, ou uma combinação de defeitos), a THS está contraindicada.
Italian: Inserisca il contenuto di 1 applicatore riempito (= 2 g di crema) la sera prima di coricarsi.
Portuguese: Insira o conteúdo de 1 aplicador cheio (= 2 g de creme) antes de se deitar.
Italian: Il rapporto dei rischi non è costante, ma aumenta con la durata d'uso
Portuguese: A razão do risco não é constante, mas irá agravar-se com o aumento do tempo de tratamento
Italian: - fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ad esempio ereditarietà di primo grado per cancro della mammella
Portuguese: - Fatores de risco para tumores estrogénio-dependentes, por exemplo, hereditariedade em 1.º grau para o cancro da mama
Italian: Se i sintomi di atrofia vaginale persistono oltre le 4 settimane, devono essere considerate terapie alternative.
Portuguese: Caso os sintomas de atrofia vaginal durarem mais de 4 semanas, devem ser consideradas terapêuticas alternativas.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Portuguese: Secção 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Italian: Esiste una maggiore probabilità di sviluppare un coagulo di sangue nelle vene con l'aumentare dell'età e nel caso di una qualsiasi delle condizioni seguenti.
Portuguese: Tem mais probabilidade de desenvolver um coágulo sanguíneo nas veias à medida que vai envelhecendo, ou se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al <medico> <o><,> <al farmacista> <o all'infermiere>.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Italian: Nelle donne senza anamnesi personale di TEV, ma con un parente di primo grado con una storia di trombosi in giovane età, può essere proposto uno screening dopo un'attenta consulenza in merito alle sue limitazioni (solo una percentuale di difetti trombofilici viene individuata con lo screening).
Portuguese: As doentes sem história pessoal de TEV mas com familiares em primeiro grau com história de trombose em idade jovem devem fazer exames, após aconselhamento cuidadoso sobre as suas limitações (apenas alguns defeitos trombofílicos são identificados através de exames médicos).
Italian: Il testo esistente pertinente deve essere modificato di conseguenza]
Portuguese: O texto relevante existente deve ser modificado em conformidade]
Italian: [nome di fantasia] agisce sostituendo gli estrogeni che vengono di norma prodotti nelle donne dalle ovaie.
Portuguese: [nome de fantasia] atua substituindo o estrogénio que normalmente é produzido nos ovários das mulheres.
Italian: Il complesso dei recettori steroidei si lega al DNA delle cellule e induce la sintesi di proteine specifiche.
Portuguese: O complexo esteroide-recetor encontra-se ligado ao ADN das células e induz a síntese de proteínas específicas.
Italian: Gli esami diagnostici, comprendenti strumenti di imaging adeguati, ad esempio la mammografia, devono essere eseguiti in conformità alle prassi di screening attualmente accettate, modificate secondo le esigenze cliniche individuali.
Portuguese: Devem ser feitos exames complementares de diagnóstico, incluindo exames de imagiologia, por exemplo, mamografia, de acordo com a prática de rastreio correntemente aceite, alterada de acordo com as necessidades clínicas individuais.
Italian: Non usi una dose doppia di [nome di fantasia] per compensare la dimenticanza della dose.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Italian: Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con [nome di fantasia], il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Portuguese: Caso ocorra uma gravidez durante o tratamento com [nome de fantasia], este deve ser interrompido imediatamente.
Italian: Le donne già in trattamento cronico con anticoagulanti richiedono un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio dell'uso della TOS.
Portuguese: As mulheres que estão já submetidas a tratamento anticoagulante crónico necessitam que a relação risco-benefício da utilização de THS seja cuidadosamente avaliada.
Italian: - otosclerosi
Portuguese: - Otosclerose.
Italian: - gonfiore doloroso e rossore delle gambe - dolore improvviso al torace - difficoltà di respirazione
Portuguese: - inchaço doloroso e vermelhidão das pernas, - dor súbita no peito, - dificuldade em respirar.
Italian: Vi sono alcune prove di un maggiore rischio di perdita della memoria nelle donne che iniziano la TOS dopo i 65 anni di età.
Portuguese: Existe alguma evidência de um risco mais elevado de perda de memória nas mulheres que iniciaram a utilização de THS após os 65 anos de idade.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni riportate in questo foglio illustrativo.
Portuguese: Utilize [nome de fantasia] sempre de acordo com as instruções fornecidas neste folheto.
Italian: Reazione cutanea d'ipersensibilità (eczema da contatto allergico)
Portuguese: Reação cutânea de hipersensibilidade (eczema alérgico de contacto)
Italian: L'uso prolungato di [nome di fantasia] su aree estese può essere effettuato solo con particolare cautela, dopo un'attenta valutazione clinica dei rischi e dei benefici, nei casi di: - endometriosi.
Portuguese: A utilização prolongada de [nome de fantasia] em regiões extensas só pode avançar com cuidado especial, após uma meticulosa avaliação clínica dos riscos e benefícios, em casos de: - endometriose.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Italian: Gli estrogeni stimolano la proliferazione delle cellule epiteliali nella zona genitale e nel tratto urinario, oltre ad aumentare la sintesi del collagene nella cute.
Portuguese: Os estrogénios estimulam a proliferação de células epiteliais na região genital e no trato urinário, além de aumentarem a síntese do colagénio na pele.
Italian: Pertanto, l'estradiolo ha un effetto sulla trascrizione (sintesi di RNA) e stimola quindi la sintesi di specifiche proteine.
Portuguese: Assim, o estradiol afeta a transcrição (síntese do ARN) e, por conseguinte, estimula a síntese de proteínas específicas.
Italian: Tuttavia, il metabolismo degli estrogeni può essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per indurre gli enzimi di metabolizzazione, nello specifico enzimi del citocromo P450, come gli anticonvulsivanti (ad esempio fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e antinfettivi (ad esempio rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Portuguese: No entanto, o metabolismo dos estrogénios pode ser aumentado com a utilização concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de fármacos, concretamente enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína) e anti-infeciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Italian: − se ha malattie della pelle nella zona genitale esterna, causate da infezioni batteriche, micotiche o virali
Portuguese: − se sofre de doenças da pele na região genital externa causadas por infeções bacterianas, fúngicas ou virais.
Italian: Nessun effetto noto.
Portuguese: Não são conhecidos quaisquer efeitos.
Italian: Il rischio che si formino coaguli di sangue nelle vene è da 1,3 a 3 volte più alto nelle donne che seguono la TOS rispetto alle donne che non ne fanno uso, soprattutto durante il primo anno di trattamento.
Portuguese: O risco de coágulos de sangue nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes mais elevado em utilizadoras de THS do que em não utilizadoras, especialmente no primeiro ano de tratamento.
Italian: - Un forte aumento della pressione sanguigna (i sintomi potrebbero essere mal di testa,
Portuguese: - Um grande aumento da tensão arterial (os sintomas podem ser dor de cabeça, cansaço,
Italian: CEE solo estrogeni CEE+MPA estrogeni e progestinici $
Portuguese: EEC estrogénio isolado EEC+MPA estrogénios e progestagénios $
Italian: − se ha un tumore benigno o maligno sensibile agli estrogeni, come fibromi all'interno dell'utero o uterini o cancro del rivestimento dell'utero, o se si sospetta che lei abbia un tale tipo di tumore
Portuguese: − se tem um tumor benigno ou maligno que é sensível a estrogénios, tais como fibroides no interior do útero ou uterinos ou cancro do revestimento do útero, ou se há suspeita de que possa ter
Italian: − se soffre o ha sofferto in passato di endometriosi e si è sottoposta a isterectomia (asportazione dell'utero)
Portuguese: − se sofre ou sofreu de endometriose e foi submetida a uma histerectomia (remoção do útero)
Italian: Non sono stati eseguiti studi sull'assorbimento dermico nell'ambito della zona genitale femminile interna dell'estradiolo derivato da [nome di fantasia].
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre a absorção dérmica do estradiol na região genital feminina externa com [nome de fantasia].
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra citate compare per la prima volta durante l'uso di [nome di fantasia], smetta subito di utilizzarlo e consulti immediatamente il medico.
Portuguese: Se qualquer das situações acima mencionadas aparecerem pela primeira vez enquanto está a utilizar [nome de fantasia], interrompa de imediato a utilização e consulte o seu médico imediatamente.
Italian: Se usa più [nome di fantasia] di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais [nome de fantasia] do que deveria
Italian: In tale caso, dovrà recarsi dal medico più spesso per i controlli.
Portuguese: Neste caso, consulte o seu médico com mais frequência para fazer exames de rotina.
Italian: L'aumento del rischio di cancro dell'endometrio segnalato tra le utilizzatrici di soli estrogeni sistemici è da 2 a 12 volte superiore rispetto a chi non ne fa uso, a seconda della durata del trattamento e della dose di estrogeni.
Portuguese: O aumento do risco de cancro do endométrio notificado em mulheres que utilizam apenas estrogénio sistémico varia em 2 a 12 vezes em comparação com as que não utilizam, dependendo da duração do tratamento e da dose de estrogénio.
Italian: Trattamento dell'atrofia vaginale dovuta a carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa.
Portuguese: Tratamento de atrofia vaginal devida a insuficiência de estrogénio em mulheres pós-menopáusicas.
Italian: Non è certo se l'uso prolungato (più di un anno) o ripetuto di medicinali a base di estrogeni locali somministrati per via vaginale comporti un rischio simile.
Portuguese: Não existe certeza se a utilização a longo termo (mais de um ano) ou repetida de medicamentos com estrogénio para administração local vaginal constitui um risco semelhante.
Italian: A una concentrazione di ≥ 0,01% circa per via topica o sistemica, l'estradiolo dilata i capillari e favorisce la perfusione ematica generale.
Portuguese: Com uma administração de cerca de ≥ 0,01% por via tópica ou sistémica, o estradiol alarga os vasos capilares e promove a perfusão sanguínea geral.