FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Com base nos dados disponíveis, o PRAC observou uma série de diferenças clínicas entre o acipimox e o ácido nicotínico, com o acipimox a apresentar uma maior duração de ação e estudos não clínicos a demonstrarem que o acipimox é consistentemente menos potente do que o ácido nicotínico como agonista do recetor HCA2.
Estonian: • Olemasolevate andmete alusel märkis ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et atsipimoksi ja nikotiinhappe vahel on terve rida kliinilisi erinevusi: nii näiteks on atsipimoksil pikem toime kestus ja mittekliinilised uuringud on ühtmoodi näidanud, et atsipimoks on nikotiinhappega võrreldes nõrgema toimega HCA2 retseptori agonist.
Portuguese: Os seus usos e segurança foram revistos por causa de um estudo que demonstrou que um medicamento relacionado, o ácido nicotínico, aumentava os efeitos secundários e não proporcionava qualquer benefício adicional quando era tomado em associação com outros tratamentos para estes distúrbios.
Estonian: Atsipimoksi kasutamine ja ohutus vaadati üle põhjusel, et sarnase ainega (nikotiinhape) läbi viidud uuringus täheldati selle kasutamisel koos nende häirete ravis kasutatavate muude ravimitega kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist ilma täiendava ravist saadud kasuta.
Portuguese: • O tratamento dos doentes que tomam o acipimox deve ser reavaliado na próxima consulta habitual.
Estonian: • Atsipimoksi kasutavate patsientide ravi peab arst järgmisel plaanilisel visiidil üle vaatama.
Portuguese: a ter um papel importante como um tratamento adicional ou alternativo para reduzir os triglicéridos naquelas formas de hiperlipoproteinemia que envolvem níveis elevados de triglicéridos (com ou sem aumento do colesterol), em doentes nos quais as mudanças de estilo de vida e o uso de outros medicamentos, tais como fibratos e estatinas, não são adequados.
Estonian: THRIVE uuringu tulemused, otsustas ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et atsipimoks on oluline täiendava või alternatiivse ravimina vere triglütseriidide sisalduse vähendamisel nende hüperlipoproteineemia vormide korral, millega kaasneb vere suur triglütseriidide sisaldus (koos vere kolesteroolisisalduse suurenemisega või ilma) patsientidel, kellel elustiili muutused ja teiste ravimite (nagu fibraadid ja statiinid) kasutamine ei ole piisav.
Portuguese: O motivo original para a revisão do acipimox foi o HPS2-THRIVE, um estudo de grandes dimensões que analisou o efeito a longo prazo da associação de ácido nicotínico (uma substância relacionada com o acipimox) e outro medicamento, o laropiprant, no tratamento de distúrbios lipídicos.
Estonian: Tegemist oli ulatusliku uuringuga, milles hinnati nikotiinhappe (atsipimoksiga sarnane aine) ja ühe teise ravimi, laropiprandi pikaajalise samaaegse kasutamise toimeid lipiidhäirete ravis.
Portuguese: 5 x 1 frasco (embalagem unitária)
Estonian: 5 x 1 pudel (üksikpakend)
Portuguese: 1 frasco
Estonian: 1 pudel
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Estonian: Pakendi sisu
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Portuguese: Os Estados-Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpool kirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja efektiivset kasutamist on rakendatud:
Portuguese: ANEXO
Estonian: LISA
Portuguese: • Um cartão relembrando as seguintes mensagens chave: o É necessário determinar a creatinina plasmática antes do tratamento com Aclasta o Aclasta está contra-indicado em doentes com depuração da creatinina < 35 ml/min o Aclasta está contra-indicado na gravidez e em mulheres a amamentar devido ao potencial teratogénico o É necessário assegurar uma hidratação adequada do doente o É necessário administrar Aclasta por perfusão lenta durante um período não inferior a 15 minutos o Regime de administração anual o Recomenda-se a toma de quantidades adequadas de cálcio e vitamina D em associação com o tratamento com Aclasta o É necessário realizar actividade física adequada, não fumar e ter uma dieta saudável
Estonian: • Meeldetuletuskaart järgmiste oluliste punktidega: o Vajadus mõõta vereseerumi kreatiniinisisaldust enne Aclasta'ga ravi alustamist o Vastunäidustud patsientidel, kelle kreatiniinikliirens on <35 ml/min o Vastunäidustus raseduse ja rinnaga toitmise suhtes potentsiaalse teratogeensuse tõttu o Vajadus tagada patsiendi piisav hüdreeritus o Vajadus infundeerida Aclasta't aeglaselt, mitte kiiremini kui 15 minuti jooksul o Üks kord aastas annustamisreziim o Aclasta manustamisel on vajalik piisav kaltsiumi ja D-vitamiini tarbimine o Vajalik on piisav füüsiline aktiivsus, mittesuitsetamine ja tervislik toitumine
Portuguese: forneça aos médicos potenciais prescritores de Aclasta para as indicações autorizadas no tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e homens com elevado risco de fractura, incluindo aqueles com fractura recente da anca causada por traumatismo ligeiro, e tratamento da osteoporose associada à terapêutica sistémica de longa duração com glucocorticosteróides em mulheres pósmenopáusicas e homens com elevado risco de fractura um pacote de informação destinado ao médico actualizado que contém o seguinte:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja edastab kõikidele arstidele, kes eeldatavalt Aclasta't välja kirjutavad/kasutavad kehtivad näidustused osteoporoosi ravis postmenopausis naistel ja meestel, kellel on suurenenud risk luumurdude tekkeks, sealhulgas madalast asendist kukkumise tagajärjel tekkinud reieluu proksimaalse osa murru tekkeks ja süsteemse pikatoimelise glükokortikoidraviga seotud osteoporoosi ravi postmenopausis naistel ja meestel, kellel on suurenenud luumurdude tekke risk koos uuendatud arsti infomaterjali paketiga, mis sisaldab järgmist:
Portuguese: • Sinais e sintomas chave de efeitos secundários graves
Estonian: • Tõsiste kõrvaltoimete põhilised tunnused ja sümptomid
Portuguese: A informação destinada ao médico deve conter os seguintes elementos:
Estonian: Arsti õppematerjal peaks sisaldama järgmisi olulisi elemente:
Portuguese: • É necessário tomar suplementos de cálcio e vitamina D, realizar actividade física adequada,
Estonian: • Vajalik on piisav kaltsiumi ja D-vitamiini asendus, piisav füüsiline aktiivsus, mittesuitsetamine ja tervislik toitumine
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte
Portuguese: • Informação destinada ao médico • Pacote de informação destinada ao doente
Estonian: • Arsti õppematerjal • Patsiendi infopakett
Portuguese: • Contra-indicação em doentes com problemas renais graves
Estonian: • Vastunäidustatud tõsiste neeruprobleemidega patsientidel
Portuguese: O pacote de informação destinado ao doente deve conter os seguintes elementos:
Estonian: Patsiendi infopakett peaks olema arstile antud ja sisaldama järgmist olulist informatsiooni:
Portuguese: • Quando se deve dirigir com urgência ao prestador de cuidados de saúde
Estonian: • Millal pöörduda arsti poole
Portuguese: • Folheto informativo
Estonian: • Pakendi infoleht
Portuguese: • Aclasta está contra-indicado na gravidez e em mulheres a amamentar
Estonian: • Vastunäidustus raseduse ja rinnaga toitmise suhtes
Portuguese: • Pacote de informação destinada ao doente
Estonian: • Patsiendi infopakett
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Portuguese: É apresentado um resumo dos resultados na Tabela 3.
Estonian: Tulemuste kokkuvõte on esitatud tabelis 3.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de abril de 2005 Data da última renovação: 19 de janeiro de 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. aprill 2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. jaanuar 2015
Portuguese: - se está grávida.
Estonian: - kui te olete rase.
Portuguese: Tabela 1
Estonian: Tabel 1
Portuguese: D-90429 Nürnberg Alemanha
Estonian: D-90429 Nürnberg Saksamaa
Portuguese: Frasco inviolado: 3 anos
Estonian: Avamata pudelid: 3 aastat.
Portuguese: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Estonian: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal.
Portuguese: Idosos ( 65 anos)
Estonian: Eakad (≥65 aasta)
Portuguese: O estudo teve uma duração de um ano.
Estonian: Uuring kestis ühe aasta.
Portuguese: Aclasta com alimentos e bebidas
Estonian: Aclasta koos toidu ja joogiga
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde (ver secção 3):
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele (vt lõik 3):
Portuguese: O médico deve considerar a monitorização clínica destes doentes.
Estonian: Arstid peavad kaaluma nende patsientide kliinilist jälgimist.
Portuguese: Este processo é denominado de remodelação óssea.
Estonian: Seda protsessi nimetatakse remodelleerumiseks.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Portuguese: - se tem problemas renais graves.
Estonian: - kui teil on tõsised neeruprobleemid.
Portuguese: Diminuição do apetite
Estonian: Söögiisu vähenemine
Portuguese: Tal irá prevenir a desidratação.
Estonian: See aitab vältida dehüdratsiooni.
Portuguese: O que é Aclasta e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Aclasta ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose pois a biodisponibilidade, distribuição e eliminação foram similares em doentes idosos e em doentes jovens.
Estonian: Annuse kohaldamine ei ole vajalik, sest ravimi biosaadavus, jaotumine ja eliminatsioon on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis para crianças de 5 a 17 anos encontram-se descritos na secção 5.1.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed 5...17 aasta vanustel lastel on esitatud lõigus 5.1.
Portuguese: Não podem ser estabelecidos dados de segurança a longo prazo nesta população a partir deste estudo.
Estonian: Antud uuringu põhjal ei ole võimalik selles patsiendirühmas pikaajalisi ohutusandmeid kindlaks teha.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
Portuguese: Também foi notificada cicatrização deficiente destas fraturas.
Estonian: Teatatud on ka selliste murdude halvast paranemisest.
Portuguese: Pode comer normalmente no dia em que lhe for administrado Aclasta.
Estonian: Te võite süüa normaalselt sel päeval, kui saate ravi Aclastaga.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole teada.
Portuguese: Aclasta pode atuar durante um período de tempo superior a um ano.
Estonian: Aclasta võib toimida kauem kui üks aasta.
Portuguese: Qualquer porção de solução não utilizada deve ser eliminada.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Portuguese: Estes podem ser sinais de lesões ósseas no ouvido.
Estonian: Need võivad olla kõrva luukahjustuse nähud.
Portuguese: Efeitos secundários que podem ser graves
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Estonian: Sagedased (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
Portuguese: Eficácia clínica em homens
Estonian: Kliiniline efektiivsus meestel
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sabem como conservar Aclasta adequadamente.
Estonian: Teie arst, apteeker või meditsiiniõde teab, kuidas Aclastat õigesti säilitada.
Portuguese: O programa educacional contém o seguinte:
Estonian: Õpetuslik info sisaldab järgmist:
Portuguese: Outros medicamentos e Aclasta
Estonian: Muud ravimid ja Aclasta
Portuguese: Consequentemente estes resultados impediram a determinação de um efeito definitivo de Aclasta na fertilidade nos humanos.
Estonian: Seega takistasid need tulemused Aclasta kindlalt fertiilsusele avaldatava toime lõplikku selgitamist inimestel.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para crianças menores de 5 anos de idade.
Estonian: Andmed puuduvad alla 5 aasta vanustel lastel.
Portuguese: Durante todo este período de tempo, os marcadores de turnover ósseo mantiveram-se no intervalo prémenopáusico no final de cada ano.
Estonian: Kogu selle aja jooksul olid luuainevahetuse markerid iga aasta lõpus premenopausile iseloomulikus vahemikus.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas de hipocalcemia e devem ser sujeitos a monitorização clínica adequada durante o período de risco.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida hüpokaltseemia sümptomitest ning neile tuleb tagada adekvaatne monitooring riskiperioodi jooksul.
Portuguese: Os sintomas são geralmente ligeiros a moderados e desaparecem no espaço de três dias.
Estonian: Sümptomid on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja taanduvad kolme päeva jooksul.
Portuguese: A frequência da hipocalcémia foi muito inferior após as perfusões subsequentes.
Estonian: Hüpokaltseemia sagedus oli palju väiksem peale järgnevaid infusioone.
Portuguese: É importante tentar prevenir o desenvolvimento da osteonecrose dado que é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar.
Estonian: Lõualuu osteonekroosi kujunemist on oluline püüda ennetada, sest see on valulik seisund ning selle ravi võib olla keeruline.
Portuguese: Tabela 2 Resumo dos resultados de eficácia nas fraturas vertebrais aos 12, 24 e 36 meses
Estonian: Tabel 2 Kokkuvõte toimest lülimurdudele 12, 24 ja 36 kuu möödudes
Portuguese: - se tem hipocalcemia (níveis de cálcio no sangue muito baixos).
Estonian: - kui teil on hüpokaltseemia (see tähendab, et teie vere kaltsiumisisaldus on liiga madal).
Portuguese: Aclasta pode causar outros efeitos secundários Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) Febre
Estonian: Aclasta võib põhjustada ka teisi kõrvaltoimeid Väga sagedased (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st) Palavik
Portuguese: Aumento da creatinina sérica, polaquiúria, proteinúria
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse suurenemine, pollakisuuria, proteinuuria
Portuguese: A avaliação histomorfométrica mostrou uma redução de 63% do turnover ósseo.
Estonian: Histomorfomeetriline analüüs näitas luuainevahetuse 63% vähenemist.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento de doenças ósseas, bifosfonatos, código ATC: M05BA08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaadid, ATC-kood: M05BA08.
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Aclasta em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes võimalikke Aclasta riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: Crianças e adolescentes Aclasta não está recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Lapsed ja noorukid Aclastat ei soovitata alla 18 aastastele isikutele.
Portuguese: INFORMAÇÃO PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Estonian: TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJALE
Portuguese: A variação intra- e interindividual relativamente à depuração plasmática de ácido zoledrónico foi de 36% e 34%, respetivamente.
Estonian: Zoledroonhappe plasmakliirensi inter- ja intraindividuaalsed erinevused olid vastavalt 36% ja 34%.
Portuguese: Este procedimento é particularmente importante em idosos (≥65 anos) e em doentes medicados com diuréticos.
Estonian: See on eriti oluline eakate (≥65 aasta) ja diureetilist ravi saavate patsientide puhul.
Portuguese: • Doentes, especialmente os doentes idosos e aqueles que se encontrem a receber terapêutica com diuréticos, devem ser apropriadamente hidratados previamente à administração de Aclasta.
Estonian: • Patsiendid, eelkõige aga eakad ja diureetikume saavad patsiendid peavad olema enne Aclasta manustamist adekvaatselt hüdreeritud.
Portuguese: Não foram observados casos de hipocalcemia sintomática.
Estonian: Hüpokaltseemia sümptomaatilisi juhte ei täheldatud.
Portuguese: 85% dos doentes nunca tinham sido medicados com bifosfonatos.
Estonian: 85% patsientidest polnud enne ravitud bisfosfonaadiga.
Portuguese: Atualmente, não é claro se Aclasta causa essa irregularidade dos batimentos cardíacos, mas deve informar o seu médico se sentir este sintoma após lhe ser administrado Aclasta.
Estonian: Praegu ei ole selge, kas Aclasta põhjustab neid südame rütmihäireid, ent kui teil tekivad sellised sümptomid pärast Aclasta manustamist, peate sellest teatama oma arstile.
Portuguese: É normal que o osso envelhecido seja removido e seja substituído por osso novo.
Estonian: Tavaliselt vana luu eemaldatakse ja see asendatakse uuega.
Portuguese: O tempo de perfusão não deve ser inferior a 15 minutos.
Estonian: Infusiooni aeg ei tohi olla vähem kui 15 minutit.
Portuguese: A maioria dos doentes continuou a receber glucocorticoides durante o período de um ano em que decorreu o ensaio.
Estonian: Enamus patsiente sai jätkuvalt glükokortikoide uuringu üheaastase kestuse jooksul.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Aclasta
Estonian: Mida on vaja teada enne Aclasta kasutamist
Portuguese: Durante o tratamento com Aclasta, deve manter uma boa higiene oral (incluindo lavagem de dentes regular) e fazer revisões dentárias regularmente.
Estonian: Aclastaga ravi ajal tuleb teil säilitada korralikku suuhügieeni (sealhulgas regulaarne hammaste pesemine) ning käia regulaarselt hammaste kontrollis.
Portuguese: Caso a doença não seja tratada, os ossos podem ficar deformados, provocando dor, e poderão partirse.
Estonian: Kui haigust ei ravita, võivad luud muutuda deformeerunuks ja valulikuks ning murduda.
Portuguese: Aclasta foi administrado uma vez por ano, até pelo menos 211 doentes no estudo terem confirmado fraturas clínicas.
Estonian: Aclastat manustati üks kord aastas kuni vähemalt 211-l uuringus osalejal oli tekkinud kinnitatud kliiniline luumurd.
Portuguese: Gripe, nasofaringite
Estonian: Gripp, nasofarüngiit
Portuguese: A experiência clínica acerca da sobredosagem aguda é limitada.
Estonian: Kliinilised kogemused üleannustamise korral on limiteeritud.
Portuguese: Os efeitos secundários relacionados com a primeira perfusão são muito frequentes (ocorrendo em mais de 30% dos doentes), mas são menos frequentes após as perfusões subsequentes.
Estonian: Kõrvaltoimed on väga sagedased pärast esimest infusiooni (esinedes rohkem kui 30% patsientidest), kuid järgnevate infusioonidega muutuvad vähem sagedaseks.
Portuguese: Outras perturbações do metabolismo mineral também deverão estar resolvidas (por ex. diminuição da reserva de paratiroide, malabsorção intestinal de cálcio).
Estonian: Ka teised mineraalainete metabolismi häired peavad olema efektiivselt ravitud (nt vähenenud paratüreoidne reserv, kaltsiumi intestinaalne malabsorptsioon).
Portuguese: A perfusão deverá ser efetuada de acordo com a prática médica padrão.
Estonian: Infusioon tuleb manustada vastavalt tavapärastele meditsiinipraktika nõuetele.
Portuguese: Se usar próteses dentárias (dentaduras) deve certificar-se se ajustam corretamente.
Estonian: Kui te kasutate hambaproteese, tehke kindlaks, kas need sobivad teile korralikult.
Portuguese: * Comum apenas na doença de Paget.
Estonian: * Sage ainult Pageti tõve puhul.
Portuguese: • em mulheres pós-menopáusicas
Estonian: • postmenopausis naistel
Portuguese: • Sinais e sintomas chave de reações secundárias graves
Estonian: • Tõsiste kõrvaltoimete põhilised tunnused ja sümptomid
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se necessita de receber tratamento novamente.
Estonian: Teie arst ütleb Teile, kui uuesti ravi vajate.
Portuguese: Esta fixação ao osso é comum para todos os bifosfonatos e é presumivelmente uma consequência da analogia estrutural com o pirofosfato.
Estonian: Seondumine luuga on ühine kõikidele bisfosfonaatidele ja eeldatavasti tingitud struktuurilisest sarnasusest pürofosfaadiga.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários, tais como febre e arrepios, dor muscular ou articular e dor de cabeça, ocorrem durante os primeiros três dias após a administração de Aclasta.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid nagu palavik ja külmavärinad, valu lihastes ja liigestes ja peavalu tekivad esimese kolme päeva jooksul peale Aclasta manustamist.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução de 28% do risco de mortalidade atribuível a todas as causas (p=0,01).
Estonian: See vastab misiganes põhjusega surmariski vähenemisele 28% võrra (p=0,01).
Portuguese: Antes de parar a terapêutica com Aclasta
Estonian: Enne ravi lõpetamist Aclastaga
Portuguese: Como conservar Aclasta
Estonian: Kuidas Aclastat säilitada
Portuguese: Toxicidade sub-crónica e crónica
Estonian: Subkrooniline ja krooniline toksilisus
Portuguese: Todas as fraturas clínicas foram verificadas com base em evidência radiográfica e/ou clínica.
Estonian: Kõigi kliiniliste luumurdude diagnoos põhines radioloogilisel ja/või kliinilisel leiul.
Portuguese: Estas fraturas transversas ou oblíquas curtas podem ocorrer em qualquer local ao longo do fémur, desde imediatamente abaixo do pequeno trocanter até imediatamente acima da zona supracondiliana.
Estonian: Need risti- või lühikesed põikimurrud võivad tekkida reieluu igas osas - vahetult allpool väikest pöörlit kuni ülalpool põndaülist laienemist.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) Fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
Estonian: Väga harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st) Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvapõletik.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on esitatud järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: - Doentes com hipocalcemia (ver secção 4.4).
Estonian: - Hüpokaltseemiaga patsiendid (vt lõik 4.4).
Portuguese: Qualquer fratura clínica (1)
Estonian: Igasugune kliiniline luumurd (1) Kliiniline lülimurd (2)
Portuguese: - Cancro, comorbilidades (p. ex. anemia, coagulopatias, infeção), tabagismo.
Estonian: - Vähktõbi, kaasuvad haigused (nt aneemia, koagulopaatiad, infektsioon), suitsetamine.
Portuguese: Doses repetidas não levaram a uma redução adicional dos marcadores de turnover ósseo.
Estonian: Korduv annustamine ei viinud luuainevahetuse markerite edasise languseni.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre os sintomas associados à hipocalcemia.
Estonian: Arst selgitab teile hüpokaltseemia tekkimisel esinevaid sümptomeid.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 estão listadas de acordo com o sistema MedDRA de classes de órgãos e categorias de frequência.
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed esitatud MedDRA-süsteemi organklasside ja esinemissageduse kategooriate järgi.
Portuguese: O ácido zoledrónico não é metabolizado a nível sistémico e não tem efeito sobre as enzimas do citocromo P450 humano in vitro (ver secção 5.2).
Estonian: Zoledroonhape ei metaboliseeru süsteemselt ega mõjuta inimese tsütokroom P450 ensüüme in vitro (vt lõik 5.2).
Portuguese: A depuração total é de 5,04 ± 2,5 l/h, independentemente da dose, sexo, idade, raça ou peso corporal.
Estonian: Organismi kogukliirens on 5,04 ± 2,5 l/h, sõltuvalt annusest ning ei sõltu soost, east, rassist või kehakaalust.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki Teie arsti või meditsiiniõe poolt antud juhiseid.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deve ser tratado com Aclasta.
Estonian: Arst annab teile nõu ning otsustab, kui kaua te peaksite saama ravi Aclastaga.