FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är ett antibiotikaläkemedel som används för att behandla många olika bakterieinfektioner, inräknat pneumoni (infektion i lungorna) och meningit (infektion i membranen runt hjärnan och ryggmärgen).
Lithuanian: Tai yra antibiotikas, kuriuo gydomos labai įvairios bakterinės infekcijos, įskaitant pneumoniją (plaučių infekciją) ir meningitą (galvos ir stuburo smegenis dengiančių membranų infekciją). Ceftriaksonas priskiriamas prie cefalosporinų; jis veikia jungdamasis prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Swedish: • komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner,
Lithuanian: • komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
Swedish: • komplicerade urinvägsinfektioner, däribland pyelonefrit (njurinfektion),
Lithuanian: • komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą (inkstų infekciją);
Swedish: • intra-abdominella infektioner (infektioner inuti buken),
Lithuanian: • pilvo ertmės infekcijos (infekcijos pilvo viduje);
Swedish: • infektioner i ben och leder,
Lithuanian: • kaulų ir sąnarių infekcijos;
Swedish: Det kan också användas för att behandla disseminerad Lyme-borrelios (en bakterieinfektion som överförs till människor av infekterade fästingar) hos vuxna och barn inräknat nyfödda från 15 dagars ålder.
Lithuanian: Rocephin galima gydyti suaugusiesiems pasireiškiančius staigius lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimus. Juo taip pat galima gydyti suaugusiesiems ir vaikams, įskaitant naujagimius nuo 15 dienų, diagnozuotą išplitusią Laimo boreliozę (bakterinę infekciją, kuria žmonės užsikrečia nuo infekuotų erkių).
Swedish: EMA/118128/2017 rev1 EMEA/H/A-30/1430
Lithuanian: EMA/118128/2017 red. 1 EMEA/H/A-30/1430
Swedish: Vad är Saroten?
Lithuanian: Kas yra Saroten?
Swedish: Saroten och associerade namn (såsom Redomex och Sarotex) marknadsförs i Belgien, Cypern, Danmark, Estland, Grekland, Luxemburg, Nederländerna, Sverige, Tyskland och Österrike, samt i Norge.
Lithuanian: Saroten ir susijusiais pavadinimais (kaip antai Redomex ir Sarotex) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Kipre, Danijoje, Estijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose ir Švedijoje, taip pat Norvegijoje.
Swedish: Varför har Saroten granskats?
Lithuanian: Kodėl Saroten buvo peržiūrėtas?
Swedish: Företagen som marknadsför dessa läkemedel är Bayer GmbH och Lundbeck A/S.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovės „Bayer GmbH" ir „Lundbeck A/S".
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut om detta yttrande 2017-05-08.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2017/05/08.
Swedish: • behandling för att förebygga migrän.
Lithuanian: • siekiant išvengti migrenos.
Swedish: Kommittén enades om att läkemedlet även kan användas till barn från 6 års ålder för att behandla nattlig enures.
Lithuanian: Komitetas sutarė, kad šį vaistą taip pat galima vartoti vaikams nuo 6 metų, gydant naktinį šlapimo nelaikymą.
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer CHMP enades om att Saroten och associerade namn kan användas till vuxna för
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos CHMP sutarė, kad Saroten ir susijusius pavadinimus galima vartoti suaugusiesiems:
Swedish: Saroten har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Saroten registracijos pažymėjimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Swedish: • behandling av neuropatisk smärta (långvarig smärta orsakad av nervskada),
Lithuanian: • gydant neuropatinį skausmą (nervų pažeidimo sukeliamą ilgalaikį skausmą);
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen amitriptylin.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos amitriptilino.
Swedish: • behandling av allvarlig depression (egentlig depression),
Lithuanian: • gydant sunkią depresiją (didžiosios depresijos sutrikimą);
Swedish: Andra ändringar var informationen om interaktioner med andra läkemedel (4.5) och förteckningen över biverkningar (4.8).
Lithuanian: Taip pat iš dalies pakeista informacija apie šio vaisto sąveiką su kitais vaistais (4.5 skyrius) ir šalutinių reiškinių sąrašas (4.8 skyrius).
Swedish: Läkemedlet ska inte ges till barn för att behandla depression eller smärta.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti vaikams diagnozuotos depresijos ar pasireiškiančio skausmo.
Swedish: Det ska endast förskrivas av en specialistläkare och endast användas efter att fysiska orsaker till problemet (inbegripet tillstånd såsom spina bifida) har uteslutits och när andra behandlingar, inbegripet andra läkemedel som används för detta problem, har visats sakna verkan.
Lithuanian: Šis vaistas turėtų būti išrašomas tik gydytojo specialisto ir vartojamas tik atmetus fizinių problemos priežasčių (pvz., tokių sutrikimų, kaip spina bifida) galimybę ir tik kai kitos gydymo priemonės, įskaitant kitus vaistus, kuriais tas sutrikimas gydomas, neveiksmingos.
Swedish: CHMP harmoniserade andra avsnitt av produktresumén, inbegripet varningar och försiktighet vid behandling (4.4), och rekommendationer att inte använda läkemedlet vid graviditet och att beakta riskerna och nyttan med användning under amning (4.6).
Lithuanian: CHMP suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant su gydymu susijusius įspėjimus ir atsargumo priemones (4.4 skyrių) ir rekomendacijas nevartoti šio vaisto nėštumo laikotarpiu bei apsvarstyti jo vartojimo keliamą riziką ir naudą žindymo laikotarpiu (4.6 skyrių).
Swedish: Samtidigt som användningen av Saroten vid neuropatisk smärta och förebyggande av CTTH och migrän harmoniserades, övervägde CHMP att Saroten inte bör användas för andra former av kronisk smärta.
Lithuanian: Derindamas informaciją apie Saroten vartojimą gydant neuropatinį skausmą ir siekiant išvengti LĮTGS ir migrenos, CHMP laikėsi nuomonės, kad Saroten neturėtų būti vartojamas gydant kitų formų lėtinį skausmą.
Swedish: Saroten är ett läkemedel som används för att behandla många olika sjukdomar i EU, inräknat depression och olika depressionstillstånd, ett antal störningar förknippade med kronisk (långvarig) smärta, bland annat förebyggandet av migrän eller återkommande huvudvärk och behandlingen av nattlig enures (sängvätning) hos barn.
Lithuanian: Saroten - tai vaistas, kuriuo ES gydomos įvairios ligos, įskaitant depresiją ir įvairias depresines būkles, keletas su lėtiniu (ilgalaikiu) skausmu susijusių sutrikimų, ir kuris, be kita ko, skiriamas siekiant išvengti migrenos ar pasikartojančio galvos skausmo bei gydant vaikams pasireiškiantį naktinį šlapimo nelaikymą.
Swedish: Saroten finns som kapslar med modifierad frisättning, tabletter (såsom tabletter med modifierad frisättning) och som injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: Saroten tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo kapsulių, tablečių (įskaitant modifikuoto atpalaidavimo tabletes) ir injekcinio tirpalo forma.
Swedish: Behandlingen ges vanligen genom munnen och dosen beror på det behandlade tillståndet: eftersom styrkan på de olika tabletterna och kapslarna kan variera, är det viktigt att välja en som gör att rätt dos kan ges.
Lithuanian: Paprastai pacientams skiriamas geriamosios formos vaistas ir jo dozė priklauso nuo gydomos ligos; kadangi skirtingų tablečių ir kapsulių stiprumas gali skirtis, svarbu pasirinkti tas tabletes ar kapsules, kurias vartodamas pacientas gautų tinkamą vaisto dozę.
Swedish: CHMP harmoniserade de doser som ska användas vid de godkända indikationerna.
Lithuanian: CHMP suderino pagal patvirtintas indikacijas skiriamas vaisto dozes.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Saroten behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie amitriptilino išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Det kan ta 2-4 veckor innan behandlingen av depression eller kronisk smärta börjar verka, och behandlingen av depression ska fortsätta i upp till 6 månader efter det att patienten visat tecken på bättring.
Lithuanian: Gydant depresiją arba lėtinį skausmą, vaistas gali pradėti veikti tik po 2-4 savaičių; depresijos gydymą reikėtų tęsti iki 6 mėnesių po to, kai paciento būklė pagerėja.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som nyligen genomgått hjärtinfarkt eller som har störningar i hjärtats elektriska aktivitet eller rytm eller nedsatt blödflöde till hjärtmuskeln, och inte heller till dem med allvarlig leversjukdom.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie neseniai patyrė širdies smūgį arba turi širdies elektrinio aktyvumo ar ritmo sutrikimų arba kuriems nustatytas sumažėjęs kraujo srautas į širdį, taip pat pacientams, kuriems diagnozuota sunki kepenų liga. Saroten negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams.
Swedish: För behandlingen av sängvätning ges dosen en timme till en och en halv timme före sänggåendet och en behandlingskur ska som längst pågå i 3 månader.
Lithuanian: Gydant naktinį šlapimo nelaikymą, vaistas vartojamas likus valandai arba pusantros iki miego, o gydymo kursas turėtų būti tęsiamas ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Swedish: Den 23 februari 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Saroten.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Saroten peržiūrą.
Swedish: Amitriptylin är också tillgängligt i EU-länderna som det generiska läkemedlet amitriptylin.
Lithuanian: ES šalyse taip pat galima įsigyti generinio amitriptilino preparato.
Swedish: Saroten får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot läkemedlet eller mot något innehållsämne.
Lithuanian: Saroten negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) šiam vaistui arba jo sudedamosioms dalims.
Swedish: Patienterna får inte behandlas med vissa andra läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAOI) samtidigt med Saroten, och det ska göras ett uppehåll (vanligen på två veckor) mellan avbruten behandling med ett av dessa läkemedel och insatt behandling med Saroten, eller vice versa.
Lithuanian: Saroten vartojantiems pacientams negalima tuo pat metu taikyti gydymo tam tikrais kitais vaistais, vadinamaisiais monoamino oksidazės inhibitoriais, o nustojus vartoti šiuos vaistus, prieš pradedant vartoti Saroten (ir atvirkščiai), reikėtų padaryti pertrauką (paprastai − dviejų savaičių).
Swedish: Den 17 december 2015 hänsköt den grekiska läkemedelsmyndigheten, National Organization for Medicines (EOF), ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Saroten och associerade namn inom EU.
Lithuanian: Graikijos nacionalinė vaistų reguliavimo organizacija (EOF) perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Saroten ir susijusių pavadinimų registracijos pažymėjimai.
Swedish: För den inledande behandlingen av sjukhuspatienter kan Saroten också ges som en injektion i en muskel eller som dropp (infusion) i en ven.
Lithuanian: Pradiniame hospitalizuotų pacientų gydymo etape Saroten taip pat galima švirkšti į raumenis arba lašinti į veną.
Swedish: • behandling för att behandla kronisk spänningshuvudvärk (CTTH, chronic tension-type headache),
Lithuanian: • siekiant išvengti lėtinio įtampos tipo galvos skausmo (LĮTGS);
Swedish: Nyfödda ska därför övervakas noga.
Lithuanian: Taigi naujagimiai turi būti atidžiai stebimi.
Swedish: • Behandling av schizofreni.
Lithuanian: • šizofrenijos gydymas;
Swedish: Seroquel finns som tabletter (25, 100, 150, 200 och 300 mg) medan Seroquel XR finns som tabletter med fördröjd frisättning (50, 150, 200, 300 och 400 mg).
Lithuanian: Seroquel tiekiamas tabletėmis (25, 100, 150, 200 ir 300 mg), o Seroquel XR - pailginto atpalaidavimo tabletėmis (50, 150, 200, 300 ir 400 mg).
Swedish: Quetiapin ska därför endast användas under graviditeten om nyttan motiverar de potentiella riskerna.
Lithuanian: Todėl kvetiapinas nėštumo metu turėtų būti vartojamas tik tada, kai jo nauda pateisina galimą riziką.
Swedish: Fördröjd frisättning innebär att den aktiva substansen långsamt frisätts från tabletten under några timmar.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga iš tabletės išskiriama lėtai, per kelias valandas.
Swedish: EMA/301727/2014 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1362
Lithuanian: EMEA/H/A-30/1362
Swedish: CHMP harmoniserade även doseringsrekommendationerna, särskilt vad gäller hur dosen ska höjas och den rekommenderade dagliga dosen.
Lithuanian: CHMP taip pat suderino dozavimo rekomendacijas, visų pirma tai, kaip didinti dozę, ir rekomenduojamą paros dozę.
Swedish: CHMP harmoniserade även andra avsnitt i produktresumén, däribland avsnitt 4.4 (varningar och försiktighet) och 4.8 (biverkningar).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparatų charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės) ir 4.8 skyrių (Nepageidaujamas poveikis).
Swedish: Eftersom signalsubstanser är kemiska ämnen som gör det möjligt för nervcellerna att kommunicera med varandra, påverkar detta signalerna som överförs mellan hjärncellerna.
Lithuanian: Kadangi neurotransmiteriai yra cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus, tai turi poveikį smegenų ląstelių tarpusavyje siunčiamiems signalams.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för dessa läkemedel behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti šių vaistų skyrimo informaciją Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Efter att ha granskat de tillgängliga uppgifterna om användningen av quetiapin under graviditeten fann CHMP att det inte var möjligt att dra någon definitiv slutsats om risken för missbildningar hos det ofödda barnet när läkemedlet används tidigt i graviditeten (första trimestern).
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus duomenis apie kvetiapino vartojimą nėštumo metu, CHMP priėjo išvadą, kad negalima padaryti jokių konkrečių išvadų dėl vaisiaus apsigimimų rizikos, kai vaistas vartojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (pirmąjį trimestrą).
Swedish: Efter att ha granskat de tillgängliga uppgifterna till stöd för läkemedlens användning enades CHMP om att Seroquel och Seroquel XR kan fortsätta användas för behandling av schizofreni och för behandling och förebyggande av bipolär sjukdom, men rekommenderade att ordalydelserna för dessa indikationer harmoniseras som följer:
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus duomenis, kuriais grindžiamas šių vaistų vartojimas, CHMP nusprendė, kad Seroquel ir Seroquel XR galima toliau vartoti šizofrenijos gydymui ir bipolinio sutrikimo gydymui bei profilaktikai, tačiau rekomendavo suderinti šių indikacijų formuluotę taip:
Swedish: Till följd av detta har skillnader uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller läkemedlens tillåtna användning, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlen marknadsförs.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šių vaistų vartojimo skirtumų, kaip matyti iš to, kad šalyse, kuriose prekiaujama šiais vaistais, pastebėti preparatų charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumai.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir Komitete vykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen för quetiapin är okänd, men den fäster vid flera receptorer på ytan till nervcellerna i hjärnan, däribland receptorerna för signalsubstanserna dopamin och serotonin.
Lithuanian: Tikslus kvetiapino veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau jis jungiasi prie kelių receptorių, esančių smegenų nervinių ląstelių paviršiuje, įskaitant neurotransmiterių - dopamino ir serotoninoreceptorius.
Swedish: Dessutom visar de tillgängliga uppgifterna att nyfödda som exponerats för antipsykotika (inräknat quetiapin) sent i graviditeten (tredje trimestern) riskerar att få biverkningar såsom upprördhet, somnolens samt problem med andning och matning.
Lithuanian: Be to, turimi duomenys rodo, kad naujagimiams, kurių motinos vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu (trečiąjį trimestrą) vartojo antipsichozinius vaistus (įskaitant kvetiapiną), kyla tokių šalutinių reiškinių, kaip jaudulys, mieguistumas, kvėpavimo ir žindymo problemos, rizika.
Swedish: Seroquel XR kan även användas som tillägg till behandling vid egentlig depression.
Lithuanian: Seroquel XR taip pat gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas gydant sunkią depresiją.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser är involverade i schizofreni, bipolär sjukdom och egentlig depression, hjälper quetiapin till att normalisera aktiviteten i hjärnan och lindra symtomen vid dessa sjukdomar.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai susiję su šizofrenija, bipoliniu sutrikimu ir sunkia depresija, kvetiapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, taip palengvindamas šių ligų simptomus.
Swedish: Seroquel XR kan även fortsätta användas som tillägg till pågående behandling av egentliga depressionsepisoder hos patienter med egentlig depression som har haft suboptimala svar på behandling med andra antidepressiva.
Lithuanian: Seroquel XR taip pat gali būti toliau vartojamas kaip papildomas vaistas prie sunkios depresijos sutrikimu sergantiems pacientams, kurių atsakas į gydymą kitais antidepresantais buvo neoptimalus, jau taikomo gydymo nuo sunkios depresijos epizodų.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Seroquel och Seroquel XR behöver harmoniseras.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Seroquel ir Seroquel XR rinkodaros leidimus.
Swedish: Vad är Seroquel och Seroquel XR?
Lithuanian: Kas yra Seroquel ir Seroquel XR?
Swedish: Seroquel och Seroquel XR har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR rinkodaros leidimai ES suteikti pagal nacionalines procedūras.
Swedish: • Behandling av måttliga till allvarliga maniska episoder vid bipolär sjukdom och egentliga depressionsepisoder vid bipolär sjukdom.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkių manijos ir sunkios depresijos epizodų, pasireiškiančių sergant bipoliniu sutrikimu, gydymas;
Swedish: Varför granskades Seroquel och Seroquel XR?
Lithuanian: Kodėl Seroquel ir Seroquel XR buvo peržiūrėti?
Swedish: Seroquel och Seroquel XR marknadsförs också under andra produktnamn.
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR parduodami ir kitais prekiniais pavadinimais.
Swedish: Den 22 maj 2014 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Seroquel och Seroquel XR.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Seroquel ir Seroquel XR peržiūrą.
Swedish: De ges till patienter med schizofreni, en psykisk sjukdom med en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR yra antipsichoziniai vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos kvetiapino. Jie vartojami gydant pacientus, sergančius šizofrenija - psichikos liga, kuriai būdingi tam tikri simptomai, įskaitant padriką mąstymą ir kalbą, haliucinacijas (girdimi balsai ar matomi dalykai, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (klaidingus įsitikinimus). Jie taip pat vartojami bipolinio sutrikimopsichikos ligos, kuria sergantys pacientai patiria manijos (neįprastai pakilios nuotaikos) ir normalios nuotaikos, taip pat depresijos epizodų kaitą, profilaktikai ir gydymui.
Swedish: Den 12 juni 2013 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Seroquel och Seroquel XR inom EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kad būtų suderinti ES galiojantys Seroquel ir Seroquel XR rinkodaros leidimai.
Swedish: • Förebyggande av återkomst av maniska eller deprimerade episoder hos patienter med bipolär sjukdom som tidigare svarat på quetiapin-behandling.
Lithuanian: • bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems ankstesnis gydymas kvetiapinu buvo veiksmingas, pasireiškiančių manijos ar depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika.
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 6.13 i förordning (EG) 1084/2003 i dess senaste lydelse
Lithuanian: Iš dalies pakeisto Reglamento (EB) 1084/2003 6 straipsnio 13 dalyje numatytos procedūros rezultatai
Swedish: Seroquel XR är godkänt i Österrike, Belgien, Cypern, Tyskland, Danmark, Grekland, Spanien, Finland, Irland, Island, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal och Sverige enligt ett förfarande för ömsesidigt erkännande som bygger på det ursprungliga godkännandet som referensmedlemsstaten, Nederländerna, beviljade i augusti 2007.
Lithuanian: Seroquel XR rinkodaros teisė suteikta Austrijoje, Belgijoje, Kipre, Vokietijoje, Danijoje, Graikijoje, Ispanijoje, Suomijoje, Airijoje, Islandijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje ir Švedijoje pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, remiantis referencinėje valstybėje narėje Nyderlanduose 2007 m.
Swedish: EMA/256694/2010
Lithuanian: EMA/256694/2010 pat.
Swedish: Tomas Salmonson (SE)
Lithuanian: Tomas Salmonson (Švedija)
Swedish: Baserat på utvärderingen av aktuella tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén kom CHMP fram till att en ny indikation för Seroquel XR kan beviljas.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad naują Seroquel XR indikaciją galima patvirtinti.
Swedish: Det fanns inte heller tillräckliga uppgifter som stöd för den föreslagna dosen.
Lithuanian: Be to, pateikta nepakankamai įrodymų siūlomai dozei pagrįsti.
Swedish: EMA/256694/2010 rev. EMEA/H/A-6(13)/001190
Lithuanian: EMEA/H/A-6(13)/001190
Swedish: Ändringen av godkännandet för försäljning avslogs då medlemsstaterna menade att nytta/riskförhållandet för läkemedlet var ogynnsamt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės variacija buvo atmesta, nes valstybės narės padarė išvadą, kad vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra nepalankus.
Swedish: Depottablett innebär att den aktiva substansen frisätts från tabletten i långsam takt under flera timmar.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga iš tabletės išskiriama lėtai, per kelias valandas.
Swedish: Vad är Seroquel XR?
Lithuanian: Kas yra Seroquel XR?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat ett skiljedomsförfarande angående Seroquel XR och associerade namn.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą dėl Seroquel XR ir susijusių pavadinimų.
Swedish: Varför har Seroquel XR granskats?
Lithuanian: Kodėl Seroquel XR buvo peržiūrėtas?
Swedish: Det används för behandling av patienter med schizofreni, en psykisk sjukdom med flera symtom, bland annat förvirrade tankegångar och förvirrat tal, hallucinationer (hör och ser sådant som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Lithuanian: Šis preparatas skiriamas pacientams, sergantiems šizofrenija - psichikos liga, kuri pasireiškia keliais simptomais, įskaitant sutrikusį mąstymą ir kalbą, haliucinacijas (pacientai girdi arba mato dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (apgaulingus įsitikinimus).
Swedish: Quetiapins exakta verkningsmekanism är okänd, men ämnet binder till flera olika receptorer på ytan av hjärnans nervceller, även receptorerna för signalsubstanserna dopamin och serotonin.
Lithuanian: Tikslus kvetiapino veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau ši medžiaga jungiasi prie kelių galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių, įskaitant neuromediatorių dopamino ir serotonino receptorius.
Swedish: Eftersom signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra, bryter detta signalöverföringen mellan hjärncellerna.
Lithuanian: Kadangi neuromediatoriai yra cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus, veikiant kvetiapinui, tarp smegenų ląstelių perduodami signalai nutrūksta.