FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus voi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen olla hieman suurempi kuin spontaanien hedelmöittymisten jälkeen.
Croatian: Incidencija prirođenih malformacija nakon umjetno potpomognute oplodnje može biti nešto viša u usporedbi sa spontanim začećem.
Finnish: *Rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini, r-hCG, on tuotettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Croatian: * rekombinantni humani korionski gonadotropin, r-hCG proizveden na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
Finnish: OHSS:ää havaittiin noin 4 %:lla Ovitrelle-valmisteella hoidetuista potilaista.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika primijećen je kod oko 4% pacijentica liječenih lijekom Ovitrelle.
Finnish: Näiden esiintymisen katsotaan liittyvän avusteisiin lisääntymismenetelmiin.
Croatian: Te se nuspojave smatraju istovremenim učincima povezanim s tehnikama potpomognute oplodnje.
Finnish: SISÄLLYSLUETTELO
Croatian: SADRŽAJ
Finnish: 0,5 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasi), jossa kumitulppa (halobutyyli), mäntä (muovi) ja injektioneula (ruostumaton) - yhden esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Croatian: 0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) s čepom klipa (halobutilna guma) i klipom (plastičnim) te s iglom za injiciranje (nehrđajućom) - pakiranje s 1 štrcaljkom.
Finnish: • Päänsärky, väsymys.
Croatian: • Glavobolja, osjećaj umora
Finnish: Ovitrelle on tarkoitettu käytettäväksi hoidettaessa:
Croatian: Ovitrelle je indiciran u liječenju:
Finnish: Naisilla koriongonadotropiini toimii ovulaation laukaisevan luteinisoivan hormonin piikin korvikkeena.
Croatian: Kod žena korionski gonadotropin djeluje kao nadomjestak za luteinizirajući hormon LH koji pokreće ovulaciju.
Finnish: • Jos näytössä ei näy 0, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Croatian: • U slučaju da se na prozorčiću za prikaz doze ne prikazuje 0, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: • Ovitrelle on tarkoitettu ihon alle, mikä tarkoittaa, että se annetaan pistoksena ihon alle.
Croatian: • Ovitrelle je namijenjen za primjenu potkožnom injekcijom što znači da se daje pod kožu.
Finnish: Hakeudu heti lääkäriin, jos sinulla on alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia, oksentelua tai hengitysvaikeuksia.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, primijetite nagli porast težine, osjećate mučninu ili povraćate ili imate poteškoća u disanju.
Finnish: Riski monisikiöisen raskauden suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
Croatian: Rizik od višestrukih trudnoća smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä monisikiöisen raskauden vaara liittyy kohtuusi siirrettyjen hedelmöitettyjen munasolujen tai alkioiden määrään.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje rizik od višestruke trudnoće povezan je s brojem oplođenih jajnih stanica ili embrija koji su Vam implantirani.
Finnish: A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Finnish: 5.4 Pistä annos lääkärin tai hoitajan ohjaamalla tavalla
Croatian: 5.4 Injicirajte dozu kako su Vas obučili Vaš liječnik ili medicinska sestra
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen voit todennäköisemmin saada keskenmenon kuin naiset keskimäärin.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje ili stimulaciji jajnika za proizvodnju jajnih stanica veća je vjerojatnost da ćete doživjeti pobačaj od ostalih žena.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten esitäytettyä Ovitrelle-kynää käytetään lääkkeen pistämiseen.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti napunjenu brizgalicu kako biste injicirali Ovitrelle.
Finnish: • jos sinulla on todettu munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Croatian: • Ako imate karcinom jajnika, maternice ili dojki.
Finnish: Esitäytetyn Ovitrelle-kynän valmistelu pistosta varten 3.1.
Croatian: Priprema Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju 3.1 Skinite zatvarač brizgalice
Finnish: Myyntiluvan haltija Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
Croatian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Finnish: Ovitrelle on vain yhtä käyttökertaa varten.
Croatian: Ovitrelle je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Finnish: Ovitrelle-valmistetta käytetään laukaisemaan lopullinen follikulaarinen kypsyminen ja varhainen luteinisaatio sen jälkeen, kun potilaalle on annettu follikkelien kasvua stimuloivia lääkevalmisteita.
Croatian: Ovitrelle se koristi za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i ranu luteinizaciju nakon primjene lijekova za poticanje rasta folikula.
Finnish: • Pidä esitäytettyä Ovitrelle-kynää niin, että neula on ylöspäin.
Croatian: • Držite Ovitrelle napunjenu brizgalicu tako da je igla usmjerena prema gore.
Finnish: Ruiskuta liuos painamalla mäntää kevyesti.
Croatian: Injektirajte otopinu nježno gurajući klip.
Finnish: • Suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, silloin kun syynä ei ole munasarjojenmonirakkulatauti
Croatian: • Uvećanje jajnika ili cista, osim zbog bolesti policističnih jajnika
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ovitrelle 250 kynä
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ovitrelle 250 pen
Finnish: • Laita kynän korkki takaisin kynän päälle.
Croatian: • Sada vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu.
Finnish: Ovitrelle ei ole käyttöaiheinen imetyksen aikana.
Croatian: Ovitrelle nije indiciran tijekom dojenja.
Finnish: • Kun olet antanut pistoksen, hävitä käytetty neula turvallisesti.
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Finnish: Ovitrelle saattaa häiritä seerumin/virtsan hCG:n immunologista määritystä enintään 10 päivän ajan annon jälkeen, mikä voi johtaa väärään positiiviseen raskaustestitulokseen.
Croatian: Nakon primjene, Ovitrelle može do deset dana interferirati s imunološkim određivanjem serumskog ili mokraćnog hCG te tako uzrokovati lažno pozitivne rezultate.
Finnish: • Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä.
Croatian: • Potom primite vanjski zatvarač igle i odvrnite iglu.
Finnish: Naisilla, joilla on vahingoittuneet munanjohtimet (putket, joita pitkin munasolu kulkee munasarjoista kohtuun), saattaa ilmetä kohdunulkoisia raskauksia (ektooppisia raskauksia).
Croatian: Izvanmaternična trudnoća (ektopična trudnoća) može se dogoditi u žena s oštećenim jajovodima (cijevima koja prenose jajne stanice iz jajnika u maternicu).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/165/008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/008
Finnish: • Ovitrelle on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Croatian: • Ovitrelle se isporučuje kao bistra, bezbojna do blago žuta tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Finnish: Napauta säiliötä kevyesti.
Croatian: 3. Tapkajte držač spremnika lagano prstom.
Finnish: On tärkeää todeta varhaisessa vaiheessa ultraäänellä, että raskaus on kohdunsisäinen, ja sulkea pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
Croatian: Važno je obaviti rani pregled ultrazvukom kako bi se potvrdila unutarmaternična trudnoća te isključila mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Finnish: • Hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvaimet
Croatian: • Tumori hipotalamusa ili hipofize
Finnish: Koriongonadotropiini alfan erittymisestä maitoon ei ole tietoa.
Croatian: Nema podataka o izlučivanju koriogonadotropina alfa u majčino mlijeko.
Finnish: OHSS:n riskin minimoimiseksi on ennen hoitoa sekä säännöllisin välein hoidon aikana tarkastettava follikkelien kehittyminen ultraäänitutkimuksella ja/tai suoritettava seerumin estradiolipitoisuuksien määritys.
Croatian: Kako bi se rizik od OHSS-a sveo na najmanju moguću mjeru, prije liječenja i u redovitim razmacima tijekom liječenja potrebno je provesti ultrazvučno praćenje razvoja folikula i/ili mjerenja razina serumskog estradiola.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml injektionestettä, liuos.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine za injekciju.
Finnish: 3 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia, jossa bromobutyyli-kumitulppa ja alumiininen puristuskorkki, joka sisältää bromobutyylikumia) esikoottuna esitäytetyssä kynässä.
Croatian: Uložak od 3 ml (staklo tip I s čepom klipa od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s brombutilnom gumom), posloženi u brizgalicu.
Finnish: Riski OHSS:n suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
Croatian: Rizik od OHSS smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Finnish: Tämä osoittaa, että koko annos on annettu.
Croatian: To pokazuje da je primijenjena puna doza.
Finnish: Jos et näe nestettä, saat yrittää toisen kerran (saat tehdä tämän korkeintaan kaksi kertaa).
Croatian: Ako ne vidite nikakvu tekućinu možete pokušati ponovno (ovo možete napraviti maksimalno dva puta) počevši od koraka 1 prethodno navedenog dijela „Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) tekućine na vrhu ili blizu vrha igle".
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö
Croatian: Primjena ovog lijeka
Finnish: Vaikutukset seerumi- tai virtsatesteihin
Croatian: Interferencija s testiranjem seruma ili mokraće
Finnish: • Yksi esitäytetty ruisku sisältää 250 mikrogrammaa/0,5 ml (vastaten 6 500 IU).
Croatian: • Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma / 0,5 ml (što odgovara 6500 IU)
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ovitrellen ei odoteta vaikuttavan kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Croatian: Ne očekuje se da će Ovitrelle utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Finnish: 1 esitäytetyn kynän ja yhden injektioneulan pakkaus.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää, miten lääke pistetään esitäytetyllä Ovitrelle-ruiskulla.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti napunjenu štrcaljku kako biste injicirali Ovitrelle.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen käytölle raskauden aikana ei ole käyttöaihetta.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Ovitrelle tijekom trudnoće.
Finnish: Immuunijärjestelmä Hyvin harvinainen:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često:
Finnish: • Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa 0,5 ml:ssa (vastaten noin 6 500 kansainvälistä yksikköä, IU).
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LAATIKKO 1 ESITÄYTETTY RUISKU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM BRIZGALICOM
Finnish: Ovitrelle-valmisteen vasta-aineiden muodostumisesta ihmisellä ei toistaiseksi ole merkkejä.
Croatian: Do sada kod ljudi nije bilo znakova razvoja protutijela na Ovitrelle.
Finnish: Kohdunulkoinen raskaus, munasarjakiertymä (munasarjoihin vaikuttava tila) ja muita komplikaatioita voi aiheutua avusteisten lisääntymismenetelmien käytöstä.
Croatian: Izvanmaternična trudnoća, torzija jajnika (stanje koje zahvaća jajnike) i druge komplikacije mogu se javiti kao posljedica tehnika potpomognute oplodnje koje koristi Vaš liječnik.
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, voidaan säilyttää alle 25 ºC, korkeintaan 30 päivän ajan.
Croatian: Ovitrelle 250 mikrograma otopina za injekciju može se čuvati na sobnoj temperaturi (na ili ispod 25 °C) do 30 dana bez ponovnog vraćanja u hladnjak tijekom ovog razdoblja te se mora baciti ako se ne upotrijebi tijekom ovih 30 dana.
Finnish: Ovitrelle-valmisteesta ei ole kliinistä kokemusta muiden sairauksien (esimerkiksi keltarauhasen vajaatoiminnan tai miesten sairauksien) hoidossa, minkä vuoksi Ovitrelle-valmistetta ei ole indisoitu näiden sairauksien hoitoon.
Croatian: Zasad ne postoji kliničko iskustvo s lijekom Ovitrelle u liječenju drugih stanja (kao što je manjak žutog tijela ili poremećaji kod muškaraca).
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääkevalmiste saattaa lisätä OHSS:n kehittymisen riskiä.
Croatian: Ovaj lijek može povećati rizik od razvoja OHSS.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/165/007
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/007
Finnish: • Tämä kynä tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Finnish: masennus, ärtyneisyys, levottomuus
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Manje često: depresija, razdražljivost, nemir
Finnish: • Jokaisessa kynässä on 0,5 ml liuosta.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine.
Finnish: • Alavatsakipu ja pahoinvointi tai oksentelu voivat olla munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymän (OHSS) oireita.
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje mogu biti simptom sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Finnish: Koriongonadotropiini sitoutuu munasarjojen teekasolujen (ja granuloosasolujen) pinnalla oleviin transmembraanisiin LH/CG-reseptoreihin, jotka toimivat myös luteinisoivan hormonin eli LH:n reseptoreina.
Croatian: Korionski gonadotropin veže se na transmembranski receptor na teka (i granuloza) stanicama jajnika koji dijeli s luteinizirajućim hormonom - LH/CG receptor.
Finnish: vaikea OHSS, kipu rinnoissa
Croatian: Manje često: teški OHSS, bol u dojkama
Finnish: • Munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Croatian: • Karcinom jajnika, maternice ili dojke
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Croatian: Manje često (pogađa najviše 1 od 100 osoba)
Finnish: tromboembolia (sekä OHSS:n yhteydessä että erikseen)
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko: tromboembolija (povezana ili nepovezana s OHSS-om)
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Croatian: Ovaj događaj je manje čest (pogađa najviše 1 od 100 osoba).
Finnish: Neulan poistaminen pistoksen jälkeen
Croatian: 6.2 Uklanjanje igle nakon injekcije
Finnish: Anovulaatiossa OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) ja vähintään 18 follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 11 mm.
Croatian: Kod metoda potpomognute oplodnje postoji povećani rizik od OHSS-a uz estradiol u serumu > 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) i 18 ili više folikula od 11 mm ili više u promjeru.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY KYNÄ
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,5 ml injektionestettä.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
Finnish: • Ripuli.
Croatian: • Proljev
Finnish: • Aikuisia naisia, joille aiheutetaan superovulaatio ennen avusteisten lisääntymismenetelmien, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), toteuttamista: Ovitrelle-valmistetta annetaan lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja luteinisaation indusoimiseksi follikkelien kasvun stimulaation jälkeen.
Croatian: • Odraslih žena podvrgnutih superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro oplodnja (IVF): Ovitrelle se daje za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula,
Finnish: • Ota tukeva ote esitäytetyn kynän säiliöstä.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu čvrsto za držač spremnika.
Finnish: • Hävitä käytetty ruisku pistoksen jälkeen turvallisesti.
Croatian: • Nakon injiciranja, odložite korištenu štrcaljku na siguran način.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Croatian: Često (pogađa najviše 1 od 10 osoba)
Finnish: 6.1 Apuaineet
Croatian: 6.3 Zbrinjavanje
Finnish: • Hävitä käytetty neula pistoksen jälkeen turvallisesti ja heitä kynä pois.
Croatian: • Nakon injekcije, odložite korištenu iglu na siguran način te bacite brizgalicu.
Finnish: • Paina annosvalitsin niin pitkälle kuin se menee, ja pidä sitä paikoillaan pistoksen saattamiseksi loppuun.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje do kraja i zadržite pritisak kako biste dali cijelu injekciju.
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä suurentuneet munasarjat tai nestepusseja munasarjoissa
Croatian: • Ako imate velike jajnike ili vrećice s tekućinom unutar jajnika (ciste na jajnicima) nepoznatog podrijetla.
Finnish: Mäntä
Croatian: Pobačaj
Finnish: 1 esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml liuosta Yksi injektioneula.
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin harvinainen:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetko: blage reverzibilne kožne reakcije izražene kao osip
Finnish: Esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttäminen Ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käytön aloittamista Esitäytetyn Ovitrelle-kynän valmistelu pistosta varten Annoksen asettaminen - "Miten asetan annokseksi 250" Annoksen pistäminen
Croatian: Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju Podešavanje doze - „Kako podesiti dozu na 250" Injiciranje doze
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden ja monilapsisen synnytyksen (useimmiten kaksoset) riski on suurentunut luonnolliseen hedelmöitykseen verrattuna.
Croatian: Kada koristite Ovitrelle rizik od trudnoće s više od jednim djetetom u isto vrijeme („višestruke trudnoće", obično blizanci) veći je nego kod prirodnog začeća.
Finnish: OHSS saattaa muodostua vakavaksi tilaksi, jota luonnehtivat suuret puhkeamisalttiit munasarjakystat, painonnousu, dyspnea, oliguria tai nesteen kertyminen vatsaonteloon verenkierron häiriötilasta johtuen.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Finnish: Pistäminen:
Croatian: OPREZ:
Finnish: Miten Ovitrelleä käytetään
Croatian: Kako koristiti Ovitrelle napunjenu brizgalicu
Finnish: Huomaathan, että desinfiointiaineella kostutetut puhdistuslaput eivät sisälly pakkaukseen.
Croatian: Molimo obratite pažnju da blazinice natopljene alkoholom nisu dio pakiranja.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa* (vastaten noin 6 500 IU).
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa* (što odgovara približno 6500 IU).
Finnish: Ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käytön aloittamista
Croatian: Prije nego počnete koristiti Vašu Ovitrelle napunjenu brizgalicu
Finnish: Valmisteen kestoaikana liuosta voidaan säilyttää alle 25 ºC korkeintaan 30 päivän ajan.
Croatian: Unutar roka valjanosti otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog razdoblja.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulisi selvittää parin lapsettomuuden syy ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Croatian: Prije početka liječenja neplodnost para mora biti ocijenjena kao odgovarajuća, a navodne kontraindikacije za trudnoću procijenjene.
Finnish: • Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za potkožnu injekciju.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti,.
Finnish: Valmistele neula pistosta varten
Croatian: 3.2 Pripremite iglu za injekciju
Finnish: Sen aminohappojärjestys on sama kuin virtsasta eristetyllä hCG:llä.
Croatian: Ima zajedničke aminokiseline s mokraćnim hCG.
Finnish: • Avusteisia lisääntymismenetelmiä (jotka auttavat tulemaan raskaaksi), kuten koeputkihedelmöitystä, käytettäessä naisille auttamaan useiden munarakkuloiden (joista kukin sisältää munasolun) kehittymisessä ja kypsymisessä.
Croatian: • Kako bi se pomoglo u razvoju i sazrijevanju nekoliko folikula (svaki folikul sadrži jajnu stanicu) u žena koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje (postupak koji vam može pomoći da zatrudnite) kao što su tehnike „in vitro" oplodnje.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Vain yhtä käyttökertaa varten.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Samo za jednokratnu primjenu.
Finnish: Lääkevalmisteen on kuitenkin osoitettu säilyvän käyttökelpoisena 24 tuntia avaamisen jälkeen, kun se säilytetään jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Međutim, dokazana stabilnost za primjenu je 24 sata na temperaturi +2 °C do 8 °C.
Finnish: • Vaikuttava aine on koriongonadotropiini alfa, jota on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Croatian: Ovaj događaj je čest (pogađa najviše 1 od 10 osoba).
Finnish: Ovitrelle-hoidon aikana lievä kilpirauhasen stimulaatio on mahdollinen, mutta sen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Croatian: Tijekom terapije lijekom Ovitrelle moguća je manja stimulacija štitnjače.
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa koriongonadotropiini alfa
Croatian: Ovitrelle 250 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki koriogonadotropin alfa
Finnish: Tänä aikana liuosta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se tulee hävittää, jos sitä ei käytetä näiden 30 päivän aikana.
Croatian: Otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog perioda te se mora baciti ako se ne upotrijebi unutar ovih 30 dana.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Munasarjojen stimulaatio lisää OHSS:n riskiä, koska follikkeleita kypsyy samanaikaisesti useita.
Croatian: Pacijentice podvrgnute stimulaciji jajnika izložene su povećanom riziku razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS) zbog razvoja većeg broja folikula.
Finnish: Älä anna kenenkään muun käyttää kynää.
Croatian: Nemojte dijeliti brizgalicu s drugima.
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, metioniini, poloksameeri 188, fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Finnish: Desinfiointilappuja 12.
Croatian: Injiciranje doze
Finnish: 7 moniannosinjektiopulloa
Croatian: 7 višedoznih bočica
Finnish: Injektiopullo (lasia) 1 ml
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Finnish: Silmätipat, liuos Silmään
Croatian: Kapi za oko, otopina
Finnish: EMA:n (EU) prosessinumero
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Finnish: (Kauppa)nimi
Croatian: Sastav (koncentracija)
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Finnish: Viikko 4 Viikko 8 Viikko 4 Viikko 8
Croatian: 4. tjedan 8. tjedan 4. tjedan 8. tjedan
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: { ei vielä määritelty }, ATC-koodi: { ei vielä määritelty }.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena}, ATK oznaka: {nije još dodijeljena}.
Finnish: Mitä OXERVATE on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja OXERVATE
Croatian: Drugi lijekovi i OXERVATE
Finnish: L-Metioniini
Croatian: L-metionin