FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näihin menetelmiin kuuluivat ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivisen suorituskyvyn mittari), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, lääkärin potilaasta tekemä monipuolinen yleisarviointi, johon sisältyy myös potilaasta huolehtivan henkilön antamia tietoja) sekä ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, potilaasta huolehtivan henkilön tekemä arviointi päivittäisistä toimista, joihin kuuluvat henkilökohtainen hygienia, syöminen, pukeutuminen, kotiaskareet kuten ostokset, orientaatiokyvyn säilyminen sekä taloudellisten asioiden hoito).
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale -kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Finnish: Yksi Prometax 1,5 mg kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Croatian: Svaka Prometax 1,5 mg kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Finnish: Prometaxia ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn).
Croatian: Prometax se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Finnish: Ikä ei vaikuttanut rivastigmiinialtistukseen, kun Alzheimerin tautia sairastavia potilaita hoidettiin Prometax-depotlaastareilla.
Croatian: Dob nije imala utjecaja na izloženost rivastigminu u bolesnika s Alzheimerovom bolešću liječenih Prometax transdermalnim flasterima.
Finnish: Prometaxia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Croatian: Rivastigmin se ne bi trebao koristiti za vrijeme trudnoće, osim u slučaju jasne potrebe.
Finnish: Yksi 10 cm depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 9,5 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 10 cm2 sadrži 18 mg rivastigmina i oslobađa 9,5 mg/24 h.
Finnish: Näitälääkkeitä käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen (esim. disyklomiini), Parkinsonin taudin hoitoon (amantadiini) tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn (difenhydramiini, skopolamiini, meklotsiini).
Croatian: Prometax može utjecati na antikolinergičke lijek (lijekovi koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu (npr. diciklomin), za liječenje Parkinsonove bolesti (npr. amantadin) ili za sprječavanje putne mučnine (npr. difenhidramin, skopolamin ili meklizin).
Finnish: Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia, on kooltaan 10 cm ja sisältää 18 mg rivastigmiinia.
Croatian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 9,5 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 10 cm i sadrži 18 mg rivastigmina.
Finnish: Muita Prometax-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s Prometax transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s tvrdim kapsulama:
Finnish: Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia, on kooltaan 5 cm ja sisältää 9 mg rivastigmiinia.
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 4,6 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 5 cm i sadrži 9 mg rivastigmina.
Finnish: Yksi Prometax 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Croatian: Svaka Prometax 4,5 mg kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Finnish: Älä imetä Prometax-depotlaastarihoidon aikana.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Prometax transdermalnim flasterima.
Finnish: • Käytä vain yhtä Prometax-depotlaastaria kerrallaan ja vaihda se uuteen 24 tunnin kuluttua.
Croatian: • Smije se primijeniti samo jedan Prometax flaster koji je potrebno zamijeniti novim flasterom nakon 24 sata.
Finnish: Lisäksi markkinoille tulon jälkeisissä tapauksissa on esiintynyt huimausta, vapinaa, päänsärkyä, uneliaisuutta, sekavuutta verenpaineen nousua, hallusinaatioita ja huonovointisuutta.
Croatian: Uz to, nakon stavljanja lijeka u promet bilo je slučajeva omaglice, tremora, glavobolje, somnolencije, stanja zbunjenosti, hipertenzije, halucinacije i malaksalosti.
Finnish: Yksi Prometax 3,0 mg kapseli sisältää 3,0 mg rivastigmiiniä.
Croatian: Svaka Prometax 3,0 mg kapsula sadrži 3,0 mg rivastigmina.
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Prometax", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Prometax", „4.6 mg/24 h" i „AMCX".
Finnish: Kun yllä mainitussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa käytettiin 13,3 mg/24 h annosta suurempia annoksia, unettomuutta ja sydämen vajaatoimintaa todettiin useammin kuin Prometax 13,3 mg/24 h -ryhmässä tai lumeryhmässä.
Croatian: Kada su se doze više od 13,3 mg/24 h primjenjivale u gore navedenom placebo ispitivanju, nesanica i zatajenje srca bili su učestaliji nego kod 13,3 mg/24 h ili placeba, što upućuje na povezanost doze i učinka.
Finnish: Jos lopetat Prometax-depotlaastarien käytön Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos lopetat depotlaastarien käytön.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako prestanete koristiti flaster.
Finnish: - Kirkkaasta PVC-kuplakalvosta valmistettu 14 kapselin läpipainopakkaus, jossa sininen foliopohja.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika - Blister od prozirne PVC podloge i plave pokrovne folije s 14 kapsula.
Finnish: Prometax 13,3 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia, on kooltaan 15 cm ja sisältää 27 mg rivastigmiinia.
Croatian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 13,3 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 15 cm i sadrži 27 mg rivastigmina.
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Croatian: Prometax se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom bolešću, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Finnish: Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastari Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastari Prometax 13,3 mg/24 h depotlaastari
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flaster rivastigmin
Finnish: Muussa tapauksessa lääkäri aloittaa hoidon uudelleen annoksella 4,6 mg/24 h.
Croatian: U suprotnom, liječnik će ponovno započeti Vaše liječenje Prometaxom 4,6 mg/24 h.
Finnish: Prometaxdepotlaastarit 9,5 mg/24 N = 251
Croatian: Prometax Transdermalni flasteri 9,5 mg/24 h N=251
Finnish: Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien suhteellista eroa ((Cmax-Cmin)/Cavg) mittaava vaihteluindeksi (FI) oli Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastarilla 0,58, Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastarilla 0,77 ja Prometax 13,3 mg/24 h depotlaastarilla 0,72.
Croatian: Indeks fluktuacije (FI), mjera relativne razlike između vršne i najniže koncentracije ((Cmax-Cmin)/Cavg), bio je 0,58 za Prometax 4,6 mg/24 h transdermalne flastere, 0,77 za Prometax 9,5 mg/24 h transdermalne flastere i 0,72 za Prometax 13,3 mg/24 h transdermalne flastere, čime se potvrđuje puno manja fluktuacija između najniže i vršne koncentracije nego kod oralne formulacije (FI = 3,96 (6 mg/dan) i 4,15 (12 mg/dan)).
Finnish: Prometax 2 mg/ml oraaliliuos
Croatian: Prometax 2 mg/ml oralna otopina
Finnish: Yksi Prometax-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Croatian: Jedna od pomoćnih tvari u Prometax oralnoj otopini je i natrijev benzoat.
Finnish: Tämän perusteella Prometax-depotlaastarit saattavat aiheuttaa potilaille lievää ihon punoitusta.
Croatian: To može upućivati na mogućnost da Prometax transdermalni flasteri uzrokuju blagi eritem u bolesnika.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Prometaxia käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Prometaxa zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Finnish: Prometax-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Croatian: Prometax oralna otopina isporučuje se kao 50 ml ili 120 ml bistre, žute otopine (2,0 mg/ml baze) u smeđoj staklenoj boci sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, pjenastom oblogom, umetnutom cjevčicom i čepom utisnutim u grlo boce.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Prometax-valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene u Tablici 1, prikupljene su u bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih Prometaxom.
Finnish: Prometax-depotlaastarien teho Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ydintutkimuksessa ja sen avoimessa jatkovaiheessa sekä 48 viikon pituisessa, kaksoissokkoutetussa, vertailuvalmisteella tehdyssä tutkimuksessa.
Croatian: Djelotvornost Prometax transdermalnih flastera u bolesnika s Alzheimerovom demencijom dokazana je u 24-tjednom dvostruko slijepom, placebom kontroliranom osnovnom ispitivanju i u njegovom otvorenom produžetku te u 48-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju s komparatorom.
Finnish: Mihin Prometax-depotlaastarisi kiinnitetään
Croatian: Gdje treba postaviti Prometax transdermalni flaster
Finnish: Rivastigmiinin kokonaispuhdistuma plasmasta oli noin 130 l/h laskimoon annetun 0,2 mg:n annoksen jälkeen ja laski tasolle 70 l/h laskimoon annetun 2,7 mg:n annoksen jälkeen.
Croatian: Ukupni klirens rivastigmina iz plazme bio je otprilike 130 litara/h nakon intravenske doze od 0,2 mg i smanjio se na 70 litara/h nakon intravenske doze od 2,7 mg, što je u skladu s nelinearnom, neproporcionalnom farmakokinetikom rivastigmina zbog zasićenja njegovom eliminacijom.
Finnish: Näin ollen Prometax-kapseleita tai -oraaliliuosta käyttävät potilaat voivat siirtyä käyttämään Prometax-depotlaastareita seuraavaan tapaan:
Croatian: Na temelju usporedive izloženosti oralnom i transdermalnom rivastigminu (vidjeti dio 5.2), bolesnici liječeni Prometax kapsulama ili oralnom otopinom mogu prijeći na Prometax transdermalne flastere na sljedeći način:
Finnish: Prometax-depotlaastarien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Croatian: Absorpcija rivastigmina iz Prometax transdermalnih flastera je spora.
Finnish: * annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä (50 % cell culture infectious dose) ** pesäkettä muodostava yksikkkö
Croatian: *količina virusa kojom se zarazi 50% kulture stanica (50% cell culture infectious dose) **jedinice stvaranja plakova
Finnish: § Tuhkarokkovirusta1 Enderin Edmonston kanta (elävä, heikennetty) vähintään 3,00 log10 CCID50* Sikotautivirusta1 Jeryl LynnTM (Level B) kanta (elävä, heikennetty) vähintään 4,30 log10 CCID50* Vihurirokkovirusta2 Wistar RA 27/3 kanta (elävä, heikennetty)
Croatian: § živi, atenuirani virus morbila1, soj Enders' Edmonston ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, atenuirani virus parotitisa1, soj Jeryl Lynn™ [Razina B] ne manje od 4,30 log10 CCID50* živi, atenuirani virus rubele2, soj Wistar RA 27/3 ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, atenuirani virus varičele3, soj Oka/Merck ne manje od 3,99 log10 PFU**
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Finnish: (1) tuotettu kananpojan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidi (WI-38) fibroblastisoluissa (3) tuotettu ihmisen MRC-5-diploidisoluissa
Croatian: (2) Umnožen na ljudskim diploidnim plućnim (WI-38) fibroblastima.
Finnish: Pakkaus
Croatian: Zaštićeno ime
Finnish: 10 injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua, joiden mukana neula
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki sa spojenom iglom
Finnish: Useita haittavaikutuksia kerättiin kliinisissä tutkimuksissa ja ne on merkitty symbolilla (
Croatian: Nekoliko je nuspojava utvrđeno u kliničkim ispitivanjima i označeno simbolom (
Finnish: North Carolina 27712
Croatian: North Carolina 27712 SAD
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2-8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C-8°C).
Finnish: Molemmat tapaukset olivat merkityksettömiä eikä jälkiseurauksia esiintynyt.
Croatian: Oba slučaja bila su bez osobitosti i nisu prijavljene nikakve posljedice.
Finnish: Seroprotektio [95 % CI]
Croatian: stopa seroprotekcije [95% CI]
Finnish: Osa reaktioista voi olla vakavia ja niihin voi liittyä hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne i mogu uključivati otežano disanje ili gutanje.
Finnish: - Alle 9 kuukauden ikäiset henkilöt
Croatian: • Osobe mlađe od 9 mjeseci
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6. huhtikuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2015.
Finnish: Artralgia ja/tai artriitti
Croatian: Artralgija i/ili artritis
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10); Yleinen (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Finnish: Aktiivinen hoitamaton tuberkuloosi.
Croatian: Neliječena aktivna tuberkuloza.
Finnish: • Allerginen reaktio kananmunalle tai kananmunaa sisältäville aineille.
Croatian: • Alergijsku reakciju na jaja ili bilo što što sadrži jaja.
Finnish: Sosiaaliset olosuhteet Häiriöt päivittäisessä toiminnassa
Croatian: Socijalne okolnosti narušene aktivnosti u svakodnevnom životu rijetko
Finnish: Myös vanhemmilla naisilla (35-45-vuotiailla) reaktiot ovat yleensä hyvin siedettyjä ja niistä on harvoin haittaa päivittäisille toiminnoille.
Croatian: Čak i u starijih žena (u dobi od 35 do 45 godina) te se reakcije općenito dobro podnose i rijetko ometaju uobičajene aktivnosti.
Finnish: • jos rokotteen saajalla on sairaus, jossa kuume on yli 38,5 °C, mutta alhainen kuume sinänsä ei ole syy rokotuksen lykkäämiseen.
Croatian: • Ako osoba koja će se cijepiti ima neku bolest s vrućicom višom od 38,5°C; međutim, vrućica niskog stupnja sama po sebi nije razlog za odgađanje cijepljenja.
Finnish: Vasta-aineet suojaavat näiden virusten aiheuttamilta taudeilta.
Croatian: Protutijela pomažu u zaštiti protiv bolesti koje uzrokuju ti virusi.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ProQuad
Croatian: Drugi lijekovi i ProQuad
Finnish: Asianmukaista lääketieteellistä hoitoa ja ohjausta tulee aina olla saatavilla rokotuksen jälkeen esiintyvien harvinaisten anafylaktisten reaktioiden varalta.
Croatian: Odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor trebaju uvijek biti na raspolaganju za slučaj rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Finnish: Allergisia reaktioita (nokkosihottuma) voi esiintyä.
Croatian: Mogu se javiti alergijske reakcije (koprivnjača).
Finnish: Oireet saattavat kestää muutamista kuukausista jopa vuosiin.
Croatian: Simptomi mogu trajati i mjesecima, a u rijetkim slučajevima i godinama.
Finnish: ProQuadista ei tällä hetkellä ole saatavilla pitkäaikaisia tutkimustietoja (ks. kohta 5.1).
Croatian: Trenutno nema dostupnih dugotrajnih podataka za ProQuad (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Mitä ProQuad on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je ProQuad i za što se koristi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ProQuadia
Croatian: Što morate znati prije nego što primite ProQuad
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimi ja osoite
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari
Finnish: Kuitenkin muissa viidessä tutkimuksessa näiden reaktioiden esiintyvys oli samanlainen toisen ja ensimmäisen annoksen jälkeen.
Croatian: Međutim, u preostalih pet ispitivanja, stope svake od ovih reakcija bile su slične nakon prve i druge doze.
Finnish: Krooninen artriitti
Croatian: Kronični artritis
Finnish: ProQuadin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 9 kuukauden ikäisille lapsille ei ole osoitettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva ProQuad u djece mlađe od 9 mjeseci nisu ustanovljene.
Finnish: Annosten 1 ja 2 jälkeinen turvallisuusprofiili oli yleisesti samankaltainen kaikille ikäryhmille.
Croatian: Sigurnosni profil nakon 1. i 2. doze općenito je bio usporediv u svim dobnim podskupinama.
Finnish: Katso myös kohta 3: Miten ProQuadia käytetään
Croatian: Pogledajte također dio 3 Kako primjenjivati ProQuad.
Finnish: Laaja-alainen kahden annoksen rokotusohjelma USA:ssa ja mm. Suomessa ja Ruotsissa on saanut aikaan näiden kolmen taudin esiintymistiheyden pienenemisen yli 99 % kunkin taudin osalta.
Croatian: Široko primjenjivan raspored cijepljenja s 2 doze u Sjedinjenim Američkim Državama i zemljama poput Finske i Švedske doveo je do smanjenja incidencije svake od te 3 ciljne bolesti za >99%.
Finnish: Mitä ProQuad on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ProQuadia Miten ProQuadia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset ProQuadin säilyttäminen
Croatian: Što je ProQuad i za što se koristi Što morate znati prije nego što primite ProQuad Kako primjenjivati ProQuad Moguće nuspojave
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, virusrokotteet, ATC-koodi: J07BD54.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, virusno cjepivo; ATK oznaka: J07BD54.
Finnish: Naisilla artriitin ja artralgian insidenssiluvut ovat korkeampia kuin lasten (12-20 %) ja reaktiot ovat yleensä selvempiä ja pitkäkestoisempia.
Croatian: U žena su stope incidencije artritisa i artralgije općenito više od onih u djece (12 do 20%), a reakcije su izraženije i dugotrajnije.
Finnish: Rokote saattaa sisältää jäämiä ihmisen rekombinantti albumiinista (rHA).
Croatian: Cjepivo može sadržavati rekombinantni humani albumin (rHA) u tragovima.
Finnish: Samanaikainen käyttö muiden rokotteiden kanssa:
Croatian: Istodobna primjena s drugim cjepivima:
Finnish: ProQuadia voidaan antaa 9 kuukauden iästä alkaen.
Croatian: ProQuad se smije primijeniti u dobi od 9 mjeseci.
Finnish: Jos sinulla tai lapsellasi ilmenee allerginen reaktio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete imate alergijsku reakciju, odmah se javite liječniku.
Finnish: • immuunivajavuudesta kärsivät henkilöt (ks. kohta 4.3),
Croatian: • imunokompromitirane osobe (vidjeti dio 4.3),
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule ottaa tätä rokotetta.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne smiju primiti ovo cjepivo.
Finnish: Ei ole tiedossa, voiko ProQuad aiheuttaa haittaa sikiölle annettaessa sitä raskaana olevalle naiselle tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn.
Croatian: Nije poznato može li ProQuad prouzročiti oštećenje fetusa kad se primjenjuje u trudnica ili utjecati na reproduktivnu sposobnost.
Finnish: ProQuad sisältää sorbitolia.
Croatian: ProQuad sadrži sorbitol.
Finnish: Rokotusta on lykättävä, jos henkilöllä on sairaus, johon liittyy kuumetta > 38,5 °C.
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi za vrijeme trajanja bilo koje bolesti s vrućicom >38,5C.
Finnish: Naisia, jotka suunnittelevat raskautta, on neuvottava odottamaan tämä aika.
Croatian: Ženama koje namjeravaju zatrudnjeti treba savjetovati da odgode trudnoću.
Finnish: 10-vuotisena seuranta-aikana vesirokon kumulatiivinen esiintymistiheys oli 7,5 % yhden annoksen jälkeen ja 2,2 % kahden annoksen jälkeen.
Croatian: Tijekom desetgodišnjeg razdoblja promatranja, kumulativna stopa varičele bila je 7,5% nakon 1 doze i 2,2% nakon 2 doze.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai lapsesi käyttää tai olet äskettäin käyttänyt tai lapsesi on käyttänyt muita lääkkeitä (tai muita rokotteita).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove (ili druga cjepiva).
Finnish: Rokotuksen jälkeen rokotteen saajan pitää mahdollisuuksien mukaan välttää 6 viikon ajan läheistä kanssakäymistä seuraavien henkilöiden kanssa:
Croatian: Nakon cijepljenja, cijepljena osoba treba do 6 tjedana nakon cijepljenja izbjegavati, kad god je to moguće, bliski kontakt sa sljedećim osobama:
Finnish: Ajanjaksolla 30 päivää rokotuksen jälkeen kuumekouristusten kohonnutta riskiä ei havaittu (ks. kohta 5.1).
Croatian: U razdoblju od 30 dana nakon cijepljenja nije bio primijećen povećan rizik od febrilnih konvulzija (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi on vastikään rokotettu tai hänelle on lähiaikoina tarkoitus antaa rokote.
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete nedavno primilo cjepivo ili ako ga planirate uskoro cijepiti.
Finnish: • HIV-infektio ilman sairauden oireita.
Croatian: • Infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) ali bez vidljivih simptoma HIV-bolesti.
Finnish: Imettävien äitien tai naisten, jotka aikovat imettää, tulee kertoa tästä lääkärille.
Croatian: Žene koje doje ili namjeravaju dojiti trebaju o tome obavijestiti liječnika.
Finnish: Mitä ProQuad sisältää
Croatian: Što ProQuad sadrži
Finnish: Käytä rokotteen käyttökuntoon saattamiseen vain pakkauksen mukana olevaa liuotinta, koska siinä ei ole säilöntäainetta tai muita antiviraalisia aineita, jotka saattaisivat inaktivoida rokotteen.
Croatian: Za rekonstituciju cjepiva, koristite samo priloženo otapalo, zato što ne sadrži konzervanse niti druge antivirusne tvari, koje bi mogle inaktivirati cjepivo.
Finnish: Vaikka serokonversio vesirokolle oli kautta linjan hyvin korkea (97,9-99,8 % kaikissa tutkimuksissa), serokonversion ei ole todettu suuresti korreloivan suojavaikutukseen.
Croatian: Dok je postotak serokonverzije za varičelu bio ujednačeno visok (97,9% do 99,8% u svim ispitivanjima), nije se pokazalo da serokonverzija dobro korelira sa zaštitom.
Finnish: Jos unohdat ottaa ProQuadin
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti ProQuad
Finnish: Kuumekouristusten lisääntymisien lisäksi ei havaittu muita turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen.
Croatian: Osim povećanja broja febrilnih konvulzija nakon prve doze, nisu bili utvrđeni drugi razlozi za zabrinutost zbog sigurnosti nakon prve ili druge doze.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa osoitettiin, että immuunivasteet eivät muuttuneet.
Croatian: Ta su klinička ispitivanja pokazala da to ne mijenja imunološke odgovore.
Finnish: Muita haittavaikutuksia on havaittu ProQuadin annon jälkeen ja jotkin niistä olivat vakavia.
Croatian: Druge nuspojave prijavljene su nakon primjene cjepiva ProQuad, a neke od njih su bile ozbiljne.
Finnish: Tämän takia näiden valmisteiden antoa pitää välttää 1 kuukauden ajan ProQuad-annoksen antamisen jälkeen, ellei niiden antoa katsota välttämättömäksi.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati primjenu tih proizvoda tijekom 1 mjeseca nakon doze cjepiva ProQuad, osim ako se to ne smatra neophodnim.
Finnish: Käynnissä oleva immunosuppressiivinen hoito (mukaan lukien suuriannoksinen kortikosteroidihoito) (ks. kohta 4.8).
Croatian: Imunosupresivna terapija u tijeku (uključujući visoke doze kortikosteroida) (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Lääkärin on syytä olla varuillaan lämmönnousun varalta, jota voi esiintyä rokotuksen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Croatian: Liječnik treba voditi brigu o mogućem porastu temperature koji se može javiti nakon cijepljenja (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Veren dyskrasia, leukemia, kaiken tyyppiset lymfoomat tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaikuttavat vereen ja imukudokseen.
Croatian: Krvne diskrazije, leukemija, bilo koja vrsta limfoma ili druge zloćudne novotvorine koje zahvaćaju krvotvorni i limfni sustav.
Finnish: Lääkärisi päättää milloin unohtunut annos voidaan antaa.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada primijeniti propuštenu dozu.