FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fibriny se poté shlukují (slepují dohromady) a vytvoří fibrinovou sraženinu, která napomáhá hojení rány tím, že zabraňuje krvácení.
Slovak: Fibríny sa následne zhlukujú (zlepia sa) a vytvoria fibrínovú zrazeninu, ktorá pomáha pri hojení rany a predchádza krvácaniu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž bylo dosaženo nepropustnosti uzávěru tvrdé pleny mozkové bez úniku tekutin.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa dosiahlo vodotesné uzavretie tvrdej pleny bez úniku tekutín.
Czech: Přípravek Evicel nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na lidský srážlivý protein, trombin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Evicel nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský koagulovateľný proteín, trombín alebo na iné zložky lieku.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evicel naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evicel, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Evicel byl zkoumán rovněž v jedné další hlavní studii, do které bylo zařazeno 139 pacientů podstupujících chirurgický zákrok na mozku, u nichž docházelo po zašití řezné rány k úniku tekutiny z tvrdé pleny mozkové.
Slovak: Evicel sa takisto skúmal v jednej ďalšej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 139 pacientov podstupujúcich operáciu mozgu a u ktorých po zašití durálnej incízie z tvrdej pleny unikala tekutina.
Czech: Výrobce navíc zajistí, aby byl přípravek Evicel používán spolu s příslušnými regulátory tlaku, které nepřekročí nejvyšší tlak nutný k aplikaci fibrinového tkáňového lepidla, a dále zaručí, aby tyto regulátory tlaku byly opatřeny etiketou s uvedením doporučeného tlaku a vzdálenosti od tkáně při nástřiku.
Slovak: Okrem toho spoločnosť zabezpečí, aby sa liek Evicel používal s regulátormi tlaku, aby sa neprekročil maximálny odporúčaný tlak potrebný na uvoľnenie fibrínového lepidla a aby regulátory mali označenia s informáciami o odporúčanom tlaku a vzdialenosti pri aplikácii rozprašovača.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Evicel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Evicel sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Přípravek Evicel používají chirurgové ke zmírnění místního krvácení během chirurgických zákroků v případech, kdy běžné techniky nejsou dostačující.
Slovak: Evicel používajú chirurgovia na podporu zmiernenia lokálneho krvácania počas operácie v prípade, ak sú bežné metódy nedostatočné.
Czech: Přípravek Evicel by měl používat pouze zkušený chirurg, který byl předtím o používání přípravku Evicel vyškolen.
Slovak: Evicel má používať iba skúsený chirurg, ktorý absolvoval odborný výcvik na používanie lieku Evicel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Evicel.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Evicel.
Czech: Pokud se přípravek Evicel používá při endoskopických zákrocích (postupech, při kterých se ke sledování vnitřních orgánů využívá endoskop), nesmí se aplikovat nástřikem.
Slovak: Keď sa používa pri endoskopických postupoch (postupy, pri ktorých sa používa endoskop na zobrazenie vnútorných orgánov), liek Evicel sa nesmie použiť vo forme rozprašovača.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evicel platné v celé Evropské unii dne 6. října
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evicel na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: V ojedinělých případech se mohou u pacientů vytvářet protilátky vůči bílkovinám obsaženým v přípravku Evicel, které mohou zasahovat do procesu srážení krve.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u pacientov môžu tvoriť protilátky proti bielkovinám lieku Evicel, ktoré môžu narúšať zrážanie krvi.
Czech: Léčivé látky v přípravku Evicel, lidský srážlivý protein a lidský trombin, jsou přírodní látky získávané z lidské plazmy (tekuté složky krve).
Slovak: Účinné látky lieku Evicel, ľudský koagulovateľný proteín a trombín, sú prirodzené látky získavané z ľudskej plazmy (tekutej časti krvi).
Czech: Hlavní složkou obsaženou v lidském srážlivém proteinu je fibrinogen, což je protein (bílkovina) podílející se na přirozeném procesu srážení krve.
Slovak: Hlavnou zložkou ľudského koagulovateľného proteínu je fibrinogén, proteín, ktorý sa podieľa na prirodzenom procese zrážania.
Czech: Za účelem zmírnění rizika plynové embolie při aplikaci přípravku Evicel nástřikem poskytne výrobce přípravku všem chirurgům, kteří budou přípravek Evicel tímto způsobem používat, vzdělávací materiály a školení.
Slovak: V záujme zníženie rizika výskytu plynovej embólie pri použití rozprašovača spoločnosť poskytne vzdelávacie materiály a odbornú prípravu všetkým chirurgov, ktorí budú používať liek Evicel vo forme rozprašovača.
Czech: Evicel je léčivý přípravek, který se užívá jako tkáňové lepidlo.
Slovak: Evicel je liek, ktorý sa používa ako tkanivové lepidlo (tmel).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů bez krvácení v místě aplikace 10 minut po podání přípravku Evicel nebo aplikaci materiálu Surgicel.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez krvácania v mieste aplikácie, 10 minút po podaní lieku Evicel alebo prostriedku Surgicel.
Czech: Přípravek Evicel je rovněž možné použít jako doplněk k šití za účelem dosažení neprodyšného uzávěru tvrdé pleny mozkové (tenké membrány vyplněné tekutinou, která obaluje mozek a míchu) během chirurgického zákroku na mozku.
Slovak: Evicel možno takisto použiť ako doplnok k šitiu na dosiahnutie vodotesného uzavretia tvrdej pleny (tenká membrána vyplnená tekutinou, ktorá obklopuje mozog a miechu) počas operácie mozgu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů bez krvácení (u nichž bylo dosaženo hemostázy) v místě aplikace 4 minuty po podání přípravku Evicel nebo po provedení manuální komprese.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez krvácania (hemostáza) v mieste aplikácie, štyri minúty po podaní lieku Evicel alebo po manuálnej kompresii.
Czech: Při aplikaci přípravku Evicel nástřikem se vyskytly případy plynové embolie (tvorby plynových bublin v krvi, které ovlivňují krevní oběh).
Slovak: Keď sa liek Evicel podával vo forme rozprašovača, objavili sa prípady plynovej embólie (plynové bubliny v krvi, ktoré ovplyvňujú prietok krvi).
Czech: První studie srovnávala použití přípravku Evicel s použitím manuální komprese (přímého tlaku) při zmírňování krvácení během chirurgických zákroků na cévách.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Evicel s manuálnou kompresiou (vyvíjaním priameho tlaku) na zmiernenie krvácania počas cievnej chirurgickej operácie.
Czech: Jaký přínos přípravku Evicel byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Evicel v týchto štúdiách?
Czech: Pokud jde o uzávěr tvrdé pleny mozkové, jeho nepropustnosti bylo dosaženo u 92 % pacientů (82 z 89), u nichž byl použit přípravek Evicel, zatímco bez použití přípravku Evicel se jednalo o 38 % pacientů (19 z 50).
Slovak: Pri uzavretí tvrdej pleny, sa u 92 % pacientov liečených liekom Evicel (82 z 89) dosiahlo vodotesné uzavretie v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí neboli liečení liekom Evicel (19 z 50).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evicel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evicel?
Czech: Tato studie srovnávala účinnost přípravku Evicel jako doplňku k šití s účinností samotného šití při uzavírání tvrdé pleny mozkové.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť lieku Evicel ako doplnok k šitiu so šitím aplikovaným samostatne pri lepení tvrdej pleny.
Czech: Přípravek Evicel byl v rámci zmírňování krvácení v místě aplikace účinnější než srovnávané způsoby ošetření rány.
Slovak: Evicel bol účinnejší ako porovnávacie liečby pri zmierňovaní krvácania v mieste aplikácie.
Czech: Při zákrocích v rámci cévní chirurgie nekrvácelo 4 minuty po použití přípravku Evicel 85 % pacientů (64 ze 75) ve srovnání s 39 % pacientů (28 ze 72), kterým byla provedena manuální komprese.
Slovak: Pri cievnej chirurgickej operácii sa u 85 % pacientov nevyskytovalo krvácanie štyri minúty po liečbe liekom Evicel (64 zo 75), v porovnaní s 39 % pacientov liečených manuálnou kompresiou (28 zo 72).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evicel je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evicel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Druhá studie srovnávala přípravek Evicel a materiál s názvem Surgicel (pomocný materiál užívaný ke kontrole krvácení) při zmírňování krvácení v abdominální chirurgii (při chirurgických zákrocích v krajině břišní).
Slovak: V druhej štúdii sa porovnával liek Evicel s prostriedkom Surgicel (materiálom používaným na pomoc pri kontrole krvácania) na zmiernenie krvácania počas brušnej chirurgickej operácie (operácie brušných orgánov).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský srážlivý protein / lidský trombin
Slovak: Evicel ľudský koagulovateľný proteín/ ľudský trombín
Czech: Při chirurgickém zákroku v krajině břišní nekrvácelo 10 minut po použití přípravku Evicel 95 % pacientů (63 ze 66) ve srovnání s 81 % pacientů (56 ze 69), kterým byl aplikován Surgicel.
Slovak: Počas brušnej chirurgickej operácie sa u 95 % pacientov nevyskytovalo krvácanie 10 minút po liečbe liekom Evicel (63 zo 66), v porovnaní s 81
Czech: Jak byl přípravek Evicel zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Evicel skúmaný?
Czech: Přípravek Evicel může být také používán jako doplněk k suturám (šití) v cévní chirurgii (při chirurgických zákrocích na krevních cévách).
Slovak: Možno ho použiť aj ako doplnok k šitiu (pri zašívaní) počas cievnych chirurgických operácií (operácie krvných ciev).
Czech: Další informace o přípravku Evicel
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Přípravek Evicel se nesmí používat ani v případě uzávěru tvrdé pleny mozkové, při kterém není možné použít šití, nebo v případě, že po šití přetrvávají spáry větší než 2 mm. Přípravek se nesmí použít ani jako tmel k připevnění durálních náplastí (materiálu, který se přišívá na otvor v tvrdé pleně mozkové).
Slovak: Liek Evicel sa takisto nesmie používať pri uzavretí tvrdej pleny, ak sa tvrdá plena nesmie zošívať alebo ak po zošívaní existujú medzery väčšie ako 2 mm.
Czech: K čemu se přípravek Evicel používá?
Slovak: Na čo sa liek Evicel používa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Evicel?
Czech: Co je Evicel?
Slovak: Čo je liek Evicel?
Czech: Jak přípravek Evicel působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Evicel účinkuje?
Czech: V případě neúmyslného injekčního podání přípravku Evicel do krevní cévy může dojít k tromboembolickým komplikacím (tvorbě krevních sraženin).
Slovak: Tromboembolické komplikácie (krvné zrazeniny) sa môžu objaviť, ak sa liek Evicel neúmyselne vpichne do krvnej cievy.
Czech: Použitá síla a množství přípravku závisí na hmotnosti a druhu léčeného zvířete a na druhu parazita.
Slovak: Sila a množstvo, ktoré sa majú použiť, závisia od hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa a druhu parazita.
Czech: Další informace o přípravku Evicto jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Slovak: Evicto sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Czech: Léčivá látka se vstřebá kůží a působí v celém těle zvířete.
Slovak: Liečivo sa vstrebáva do kože a účinkuje v celom tele zvieraťa.
Czech: Evicto (selamectinum)
Slovak: Evicto (selamektín)
Czech: Léčivý přípravek je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on ve dvou různých koncentracích (6 % a 12 %) a v tubách různých velikostí (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg a 360 mg).
Slovak: %) v tubách v rôznych veľkostiach (15, 30, 45, 60, 120, 240 a 360 mg).
Czech: Další informace o přípravku Evicto
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Evicto
Czech: Stejně jako v případě každého jiného léčivého přípravku předložila společnost pro přípravek Evicto studie týkající se kvality.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Evicto predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Czech: Přípravku Evicto bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 19/07/2019.
Slovak: Dňa 19/07/2019 bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Evicto na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Evicto je srovnatelný s přípravkem Stronghold.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Evicto je porovnateľný s liekom Stronghold.
Czech: Přehled informací o přípravku Evicto a proč byl registrován v EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Evicto a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Evicto?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Evicto?
Czech: Přípravek Evicto obsahuje selamektin, což je antiparazitikum patřící do skupiny „avermektinů".
Slovak: Liek Evicto obsahuje selamektín, čo je antiparazitikum, ktoré patrí do triedy avermektínov.
Czech: Znamená to, že přípravek Evicto obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravek Stronghold.
Slovak: To znamená, že liek Evicto obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Stronghold.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Stronghold, pro přípravek Evicto je proto není nutné opakovat.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Stronghold, a nemusia sa opakovať pre liek Evicto.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Evicto vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Evicto vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evicto byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evicto vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Evicto má srovnatelné složení jako referenční léčivý přípravek a při podání přípravku na kůži se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem.
Slovak: Je to preto,, že zloženie lieku Evicto je rovnaké ako zloženie referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo v obidvoch liekoch sa bude absorbovať rovnakým spôsobom.
Czech: Jelikož přípravek Evicto je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Evicto je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Co je přípravek Evicto a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Evicto a na čo sa používa?
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Stronghold přínosy přípravku Evicto převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Stronghold, prínos lieku Evicto prevyšuje identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Czech: Přípravek Evicto obsahuje léčivou látku selamektin a je to „generikum".
Slovak: Liek Evicto obsahuje liečivo selamektín a je to tzv. generický liek.
Czech: Přípravek Evicto je antiparazitikum, které se používá k léčbě a prevenci infestací (zamoření) parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti koček a psů, jako jsou blechy a roztoči, a také k léčbě parazitóz vyvolaných červy žijícími uvnitř těla.
Slovak: Evicto je liek proti parazitom používaný na liečbu a prevenciu zamorenia parazitmi, ktoré žijú na koži alebo v srsti mačiek a psov, ako sú napríklad blchy a roztoče, ako aj na liečbu červov, ktoré žijú v tele zvierat.
Czech: Více informací o používání přípravku Evicto naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Evicto, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v květnu 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2019
Czech: Jak byl přípravek Evicto zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Evicto skúmaný?
Czech: Používá se takto: k léčbě a prevenci zablešení u koček a psů usmrcením dospělých blech, jejich larev a vajíček na zvířeti a ve vrhu mláďat březích nebo kojících koček a fen.
Slovak: na liečbu a prevenciu zamorenia blchami mačiek a psov tým, že zabíja dospelé blchy, ich larvy a vajíčka nachádzajúce sa na zvierati, ako i na vrhoch gravidných či laktujúcich mačiek a psov.
Czech: Jak se přípravek Evicto používá?
Slovak: Ako sa liek Evicto používa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evicto registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Evicto povolený v EÚ?
Czech: Bezbarvý až žlutý roztok.
Slovak: Bezfarebný až žltý roztok.
Czech: Zvířata starší šesti týdnů:
Slovak: Zvieratá staršie ako šesť týždňov veku:
Czech: Silně stlačte pipetu, abyste vytlačili její obsah na jedno místo.
Slovak: Silno stlačte pipetu, aby ste vytlačili jej obsah na jedno miesto.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody.
Czech: Po 30 dnech je doporučena kontrola u veterinárního lékaře, protože u některých zvířat je třeba druhá aplikace.
Slovak: Po 30-tich dňoch sa odporúča kontrola u veterinárneho lekára, pretože u niektorých zvierat je potrebná druhá aplikácia.
Czech: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Czech: Přípravek je dráždivý pro kůži a oči.
Slovak: Tento liek je dráždivý pre kožu a oči.
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky:
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky:
Czech: Datum registrace: 19/07/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/07/2019
Czech: ul. Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Slovak: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Czech: Aplikovaný objem (nominální velikost pipety - ml)
Slovak: Aplikovaný objem (menovitá veľkosť pipety - ml)
Czech: Způsob a cesta podání:
Slovak: Spôsob a cesta podania:
Czech: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Czech: Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní živočichy.
Slovak: Liek nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Czech: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Slovak: LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Czech: Přípravek se aplikuje jako jednorázová dávka, která obsahuje minimálně 6 mg selamektinu/kg.
Slovak: Liek sa aplikuje ako jednorazová dávka, ktorá zabezpečí minimálne 6 mg selamektínu /kg.
Czech: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Slovak: Nederland BV Hermesweg 15
Czech: Po podání 10násobku doporučené dávky selamektinu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Slovak: Po podaní 10-násobku odporúčanej dávky selamektínu sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Czech: Uchovávejte v neotevřeném sáčku na suchém místě, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Slovak: Uchovávať v neotvorenom vrecku na suchom mieste, aby bol chránený pred svetlom a vlhkom.
Czech: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by mělo být synchronizováno ve stejné frekvenci jako u referenčního přípravku.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť zosúladený s referenčným liekom.
Czech: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Czech: Aplikovat v souladu s následující tabulkou:
Slovak: Liek aplikovať v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú pomocnú látku.
Czech: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710693 Sintra
Slovak: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693
Czech: 3 - Rozhrňte srst zvířete na bázi krku před lopatkami, aby se obnažila malá část kůže.
Slovak: Rozhrňte srsť zvieraťa na báze krku pred lopatkami, aby sa obnažila malá časť kože.
Czech: Je důležité aplikovat dávku uvedeným způsobem, aby se minimalizovalo množství přípravku, které si může zvíře olizovat.
Slovak: Je dôležité aplikovať dávku, ako je uvedené, aby sa minimalizovalo množstvo, ktoré zviera môže lízať.
Czech: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) obsahuje:
Slovak: Každá jednotlivá dávka (pipeta) obsahuje:
Czech: Vzácně bylo hlášeno lokální přechodné slepení chlupů v místě aplikace a/nebo občasný výskyt malého množství bílého prášku.
Slovak: Zriedkavo bolo hlásené lokálne prechodné zhluknutie chlpov v mieste aplikácie a/alebo výnimočne výskyt malého množstva bieleho prášku.
Czech: Neaplikujte přípravek v případě, že je srst zvířete mokrá.
Slovak: Neaplikujte, keď je srsť zvieraťa mokrá.
Czech: Přípravek může být bezpečně aplikován zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, podle správné veterinární praxe je však před zahájením léčby přípravkem doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
Slovak: Liek môže byť bezpečne aplikovaný zvieratám infikovaným dospelými srdcovými červami, je však odporúčané, v súlade so správnou veterinárnou praxou, aby všetky zvieratá vo veku 6 mesiacov alebo viac žijúce v krajinách, kde je prítomný vektor, boli vyšetrené na prítomnosť infekcie dospelými srdcovými červami pred započatím liečby liekom.
Czech: Alopecie a podráždění obvykle vymizí samovolně, ale za určitých okolností je třeba použít symptomatickou léčbu.
Slovak: Alopécia a iritácia normálne vymiznú samovoľne, ale v niektorých prípadoch sa môže použiť symptomatická liečba.
Czech: Tento přípravek je vysoce hořlavý; uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Slovak: Vysokozápalné - uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Czech: Přiložte špičku pipety přímo na kůži bez masáže.
Slovak: Priložte špičku pipety priamo na kožu bez masáže.
Czech: Použité pipety by měly být okamžitě zneškodněny a neměly by být ponechány v dohledu a dosahu dětí.
Slovak: Použité pipety by mali byť zlikvidované okamžite a nemali by byť ponechané na dohľad a v dosahu detí.
Czech: Před ošetřením uzávěr odstraňte.
Slovak: Pred aplikáciou lieku kryt odstráňte.
Czech: • Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Slovak: • Liečba ušného svrabu (Otodectes cynotis).
Czech: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Czech: Mg podaného selamektinu
Slovak: Liek mg podaného selamektínu