FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For further information, see “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se «Utvikling av FVIII-inhibitorer (antistoffer)» i avsnitt 2.
English: Reconstitute the powder with the solvent • Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Norwegian Bokmål: Rekonstituere pulveret med oppløsningsvæsken • Hold den ferdigfylte sprøyten litt på skrå med hetteglasset pekende nedover.
English: Esperoct is used to treat and prevent bleeding in people 12 years and above with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency).
Norwegian Bokmål: Esperoct brukes til å behandle og forebygge blødning hos personer fra 12 år og eldre med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel).
English: If you forget to use Esperoct
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Esperoct
English: Post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other tissues/organs, the MAH should conduct and submit the results of a post-authorisation safety study according to an agreed protocol.
Norwegian Bokmål: mulige effekter av akkumulering av PEG i choroid plexus i hjernen og andre vev/organer, skal innehaver av markedsføringstillatelsen gjennomføre og sende inn resultatene fra en sikkerhetsstudie etter markedsføring i henhold til en avtalt protokoll.
English: Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 12 months.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i en enkelt periode på opptil 12 måneder.
English: Allergic reactions (hypersensitivity)
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (overfølsomhet)
English: Vial with Esperoct powder
Norwegian Bokmål: Hetteglass med Esperoct pulver
English: • The active substance is turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er turoktokog alfa pegol (pegylert human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA)).
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre is contacted.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det anbefalt å kontakte en sykehusavdeling som er spesialisert innen hemofili.
English: Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)
Norwegian Bokmål: Utvikling av FVIII-inhibitorer (antistoffer)
English: • If the CVAD line needs to be flushed before or after the injection of Esperoct, use sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: • Hvis kateteret til CVAD må skylles før eller etter injeksjonen med Esperoct, brukes natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
English: 30 months at 2°C - 8°C, during which the product may be stored for up to 30°C for a single period not exceeding 12 months, but not beyond the expiry date written on the package.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne perioden kan preparatet oppbevares ved høyst 30 °C i én enkelt periode som ikke overskrider 12 måneder, men ikke lenger enn utløpsdatoen printet på pakningen.
English: 0 to below 6 years N=13
Norwegian Bokmål: 0 opptil 6 år N=13
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding, haematoma
Norwegian Bokmål: Større hemartroser, muskelblødning, hematom
English: Clinical efficacy during prophylaxis and treatment of bleeding episodes
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt under profylakse og behandling av blødningsepisoder
English: 1500 IU
Norwegian Bokmål: 1500 IE
English: Do not touch the syringe tip.
Norwegian Bokmål: Ikke berør sprøytetuppen.
English: Keep the reconstituted solution out of direct light.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal beskyttes mot direkte lys.
English: Prophylaxis The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 50 IE Esperoct per kg kroppsvekt hver 4. dag.
English: Esperoct can be kept at room temperature (up to 30°C) for up to 12 months within the shelf life of the product.
Norwegian Bokmål: Esperoct kan oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 12 måneder innenfor legemidlets holdbarhetstid.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Norwegian Bokmål: Behandling og profylakse av blødning hos pasienter som er 12 år og eldre med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel).
English: Solvent: sodium chloride, water for injections
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker
English: Do not touch the syringe tip under the syringe cap.
Norwegian Bokmål: Ikke berør sprøytetuppen under sprøytehetten.
English: For treatment of bleeds a maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av blødninger kan det administreres en maksimal enkeltdose av Esperoct på 75 IE/kg, og en maksimal totaldose på 200 IE/kg/24 timer.
English: Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C).
Norwegian Bokmål: Det er vist kjemisk og fysisk stabilitet i 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 °C - 8 °C) og i 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur (ved høyst 30 °C).
English: Contents of the pack and other information What Esperoct contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Esperoct
English: • skin reactions where the injection is given
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner på injeksjonsstedet
English: The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products.
Norwegian Bokmål: Antall admininistrerte enheter av faktor VIII uttrykkes i internasjonale enheter (IE) i henhold til gjeldende WHO-konsentratstandard for faktor VIII-preparater.
English: The efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was evaluated in an open-label, non-controlled trial in adolescents and adult patients with severe haemophilia A ages 12 years and above.
Norwegian Bokmål: Effekt av Esperoct som profylakse og behandling av blødninger ble evaluert i en åpen, ikke-kontrollert studie med ungdom og voksne pasienter med alvorlig hemofili A som var 12 år og eldre.
English: General disorders and administration sites conditions
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
English: Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Norwegian Bokmål: Ta neste injeksjon som planlagt, og fortsett etter anvisning fra lege. Kontakt lege dersom du er i tvil.
English: The reconstituted solution should be stored in the vial.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal oppbevares i hetteglasset.
English: 6 to below 12 years N=11
Norwegian Bokmål: 6 opptil 12 år N=11
English: Clinical efficacy of Esperoct in treatment of bleeding episodes and during on-demand treatment
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt av Esperoct i behandling av blødningsepisoder og behandling etter behov
English: • 1 vial with Esperoct powder
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med Esperoct pulver
English: If the syringe cap is loose or missing, do not use the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Hvis sprøytehetten er løs eller mangler, må du ikke bruke den ferdigfylte sprøyten.
English: • The ingredients in the solvent are sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and water for injections.
Norwegian Bokmål: • Innholdsstoffene i oppløsningsvæsken er natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning og vann til injeksjonsvæsker.
English: • Keep the plunger rod pushed completely in.
Norwegian Bokmål: • Hold stempelstangen presset helt inn.
English: If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører sidene eller gjengene, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
English: • Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Norwegian Bokmål: • Ta hetteglasset, hetteglassadapteren og den ferdigfylte sprøyten ut av kartongen.
English: • Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Norwegian Bokmål: • Hold stempelstangen presset ned, og beveg hetteglasset forsiktig rundt i små sirkler til alt pulveret er oppløst.
English: Do not use the equipment if it has expired.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret dersom utløpsdatoen er overskredet.
English: Do not freeze the reconstituted solution or store it in syringes.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal ikke fryses eller oppbevares i sprøyter.
English: Twenty of the 32 patients were negative for anti-PEG antibodies post administration of Esperoct.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon med Esperoct var 20 av de 32 pasientene negative for anti-PEG-antistoffer.
English: • Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten tempereres til romtemperatur.
English: A maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Norwegian Bokmål: Det kan administreres en maksimal enkeltdose av Esperoct på 75 IE/kg, og en maksimal totaldose på 200 IE/kg/24 timer.
English: Turoctocog alfa pegol is a purified recombinant human factor VIII (rFVIII) product with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) conjugated to the protein.
Norwegian Bokmål: Turoktokog alfa pegol er et renset rekombinant human faktor VIII (rFVIII)-preparat med et polyetylenglykol (PEG) på 40 kDa konjugert til proteinet.
English: If this happens, you should contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom dette skjer.
English: How to use Esperoct
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Esperoct
English: Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol and is a long-acting recombinant coagulation factor VIII product.
Norwegian Bokmål: Esperoct inneholder virkestoffet turoktokog alfa pegol og er et langtidsvirkende rekombinant koagulasjonsfaktor VIII-preparat.
English: If you cannot use the reconstituted solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke umiddelbart kan bruke den rekonstituerte oppløsningen, skal den brukes innen 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur (ved høyst 30 °C), og innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: • Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelstangen litt nedover, slik at den rekonstituerte oppløsningen dras inn i sprøyten.
English: To treat bleeding
Norwegian Bokmål: For å behandle blødning
English: • Turn the syringe with the vial upside down.
Norwegian Bokmål: • Vend sprøyten med hetteglasset opp ned.
English: The solution should be clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar og fargeløs.
English: The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa.
Norwegian Bokmål: Når turoktokog alfa pegol aktiveres av trombin på skadestedet, blir B-domenet med PEG-enheten og a3-regionen spaltet av, og dermed genereres aktivert rekombinant faktor VIII (rFVIIIa), som har tilsvarende struktur som naturlig faktor VIIIa.
English: This medicine contains 30.5 mg sodium (main component of cooking/table salt) per reconstituted vial.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 30,5 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass med ferdig oppløsning.
English: Must not be returned to the refrigerator after storage at room temperature Date removed from refrigerator: ____________
Norwegian Bokmål: Skal ikke settes tilbake i kjøleskap etter oppbevaring i romtemperatur.
English: Disposal
Norwegian Bokmål: Destruksjon
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pakningen inneholder: 1 hetteglass med pulver, 4 ml oppløsningsvæske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang og 1 hetteglassadapter
English: Overview
Norwegian Bokmål: Oversikt
English: The active substance turoctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein turoctocog alfa* with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet turoktokog alfa pegol er et kovalent konjugat av proteinet turoktokog alfa* med et polyetylenglykol (PEG) på 40 kDa.
English: The expiry date is printed on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er trykket på ytteremballasjen, på hetteglasset, på hetteglassadapteren og på den ferdigfylte sprøyten.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Esperoct 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Use in children and adolescents
Norwegian Bokmål: Bruk av Esperoct hos barn og ungdom
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg det. Kontakt lege hvis du er usikker på hvordan du skal bruke Esperoct.
English: If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
Norwegian Bokmål: Dersom plastlokket er løst eller mangler, skal hetteglasset ikke brukes.
English: • Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Norwegian Bokmål: • Press stempelstangen for å injisere all oppløsningsvæsken inn i hetteglasset.
English: Store the reconstituted product in the vial.
Norwegian Bokmål: Oppbevar det rekonstituerte preparatet i hetteglasset.
English: Do not shake the vial as this will cause foaming.
Norwegian Bokmål: Ikke rist på hetteglasset, da dette vil forårsake skumming.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)) This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Esperoct 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa pegol (pegylert human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA)) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er en injeksjonsvæske av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), oppløsning.
English: Disposal • After injection, safely dispose of all unused Esperoct solution, the syringe with the infusion set, the vial with the vial adapter and other waste materials as instructed by your pharmacist.
Norwegian Bokmål: • All ubrukt Esperoct oppløsning, sprøyten med infusjonssettet, hetteglasset med hetteglassadapteren og annet avfall skal etter injisering destrueres på en forsvarlig måte, som instruert av apotekpersonalet.
English: 12 to below18 years N=3
Norwegian Bokmål: 12 opptil 18 år N=3
English: If you notice particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager partikler eller misfarging, skal den ikke brukes.
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører sprøytetuppen, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
English: If you cannot use the reconstituted Esperoct solution immediately, it should be used within
Norwegian Bokmål: Når du har rekonstituert Esperoct, skal det brukes umiddelbart.
English: *Human factor VIII, produced by recombinant DNA technology in a Chinese Hamster Ovary (CHO) cells line, and no additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation or formulation of Esperoct.
Norwegian Bokmål: Ingen tilsetninger av human eller animalsk opprinnelse brukes i cellekulturen, rensingen, konjugeringen eller formuleringen av Esperoct.
English: Prepare the vial and the syringe
Norwegian Bokmål: Klargjør hetteglasset og sprøyten
English: Thirty-two patients had pre-existing anti-PEG antibodies before administration of Esperoct.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon med Esperoct hadde 32 pasienter pre-eksisterende anti-PEG-antistoffer.
English: The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial, equivalent to 1.5% of the WHO recommended maximum daily intake of 2.0 g sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,5 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2,0 g for en voksen person.
English: • Remove the protective cap from the vial adapter.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshetten fra hetteglassadapteren.
English: If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører spissen på hetteglassadapteren, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
English: • Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Norwegian Bokmål: • Vend beskyttelseshetten, og klikk hetteglassadapteren fast på hetteglasset.
English: If you stop using Esperoct
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Esperoct
English: How to store Esperoct
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Esperoct
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the users and would normally not be recommended for longer than 4 hours stored at room temperature (up to 30°C) or 24 hours in a refrigerator (2°C - 8°C), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstidene skal normalt ikke overstige 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller 24 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C), med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
English: 3000 IU
Norwegian Bokmål: 3000 IE
English: • 1 pre-filled syringe with solvent
Norwegian Bokmål: • 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske
English: • rash, hives, weals or itching
Norwegian Bokmål: • utslett, elveblest, blemmer eller kløe
English: • Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Norwegian Bokmål: • Skru den ferdigfylte sprøyten godt fast på hetteglassadapteren til det kjennes motstand.
English: Until the threat is resolved a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Norwegian Bokmål: Inntil faren er over a Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
English: After the injection, safely dispose of the syringe with the infusion set and the vial with the vial adapter.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon skal sprøyten med infusjonssettet, samt hetteglasset med hetteglassadapteren, destrueres på en forsvarlig måte.
English: 1000 IU
Norwegian Bokmål: 1000 IE
English: The solvent is clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er klar og fargeløs.
English: a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Norwegian Bokmål: a Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
English: If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke hetteglassadapteren dersom beskyttelsespapiret ikke er fullstendig forseglet, eller dersom det er ødelagt.
English: Vial adapter Protective cap
Norwegian Bokmål: Hetteglassadapter Beskyttelseshette
English: • Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å skru stempelstangen, med urviseren, fast til stempelet inni den ferdigfylte sprøyten, skru til det kjennes motstand.
English: Do not use Esperoct if either of the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Esperoct hvis noe av det som er nevnt over gjelder deg. Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er usikker.
English: Attach the plunger rod and the syringe
Norwegian Bokmål: Sette sammen stempelstangen og sprøyten
English: • If your bleeding is not being controlled with Esperoct, tell your doctor immediately
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din ikke blir kontrollert med Esperoct
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, after reconstitution
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstituering.
English: 500 IU
Norwegian Bokmål: 500 IE
English: After reconstitution (after the powder has been mixed with the solvent): Once you have reconstituted Esperoct, it should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering (etter at pulveret er blandet med oppløsningsvæsken):
English: Powder: 1500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 375 IU/mL after reconstitution),
Norwegian Bokmål: Pulver: 1500 IE turoktokog alfa pegol (ca. 375 IE/ml etter rekonstituering),
English: Contents
Norwegian Bokmål: Innhold
English: Powder: 500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 125 IU/mL after reconstitution),
Norwegian Bokmål: Pulver: 500 IE turoktokog alfa pegol (ca. 125 IE/ml etter rekonstituering)
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Esperoct 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa pegol (rekombinant koagulasjonsfaktor VIII)
English: Powder: 2000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 500 IU/mL after reconstitution),
Norwegian Bokmål: Pulver: 2000 IE turoktokog alfa pegol (ca. 500 IE/ml etter rekonstituering),
English: Attach the vial adapter • Remove the protective paper from the vial adapter.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelsespapiret fra hetteglassadapteren.
English: Powder: 1000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 250 IU/mL after reconstitution),
Norwegian Bokmål: Pulver: 1000 IE turoktokog alfa pegol (ca. 250 IE/ml etter rekonstituering),
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Esperoct Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Powder: 3000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 750 IU/mL after reconstitution),
Norwegian Bokmål: Pulver: 3000 IE turoktokog alfa pegol (ca. 750 IE/ml etter rekonstituering),
English: Factor VIII inhibition Uncommon (PTPs)**
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Faktor VIII-inhibering Mindre vanlige (PTPs)** Forstyrrelser i immunsystemet
English: Once attached, do not remove the vial adapter from the vial.
Norwegian Bokmål: Når hetteglassadapteren er festet, skal den ikke fjernes fra hetteglasset.