FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 ».
Latvian: • Pārbaudiet, vai Devas kontroles lodziņā ir attēlota „0".
French: Comment se présente Pergoveris et contenu de l'emballage extérieur Pergoveris se présente sous la forme d'une solution injectable limpide, incolore à légèrement jaune, dans un stylo prérempli multidose :
Latvian: Pergoveris tiek piegādāts kā dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums injekcijām daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē:
French: Rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie
Latvian: Sagatavojiet visu nepieciešamo un izvietojiet visus priekšmetus:
French: Très fréquent (peut survenir chez plus d'1 patiente sur 10)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
French: Dans les essais cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et LH étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L (mesuré par dosage centralisé).
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientes ar smagu FSH un LH deficītu noteica pēc endogēnā LH līmeņa serumā, kas nepārsniedza <1,2 SV/l, nosakot centrālā laboratorijā.
French: Vérifiez encore une fois que la dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose est correcte.
Latvian: Vēlreiz pārliecinieties, ka Devas kontroles lodziņā ir attēlota pareizā deva.
French: • Placez le capuchon extérieur de l'aiguille sur une surface plane.
Latvian: • Novietojiet ārējo adatas vāciņu uz līdzenas virsmas.
French: • si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Latvian: • ja Jums ir nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
French: • Un collecteur conçu pour éliminer en toute sécurité le verre et les aiguilles
Latvian: • viens necaurdurams konteiners stikla un adatu izmešanai.
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par une concentration plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.
Latvian: Klīniskos pētījumos par šādām pacientēm tika uzskatītas tās, kurām endogēnais LH līmenis serumā <1,2 SV/l.
French: Connaître les différents constituants de votre stylo prérempli de Pergoveris Préparation de votre stylo prérempli de Pergoveris pour l'injection Sélection de la dose prescrite par votre médecin Injection de la dose
Latvian: Iepazīšanās ar Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļām Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai Ārsta nozīmētās devas iestatīšana
French: Passez directement à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Latvian: Uzreiz turpiniet ar 6. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas iestatīšana.
French: Pergoveris contient des substances gonadotropes puissantes susceptibles de provoquer des effets indésirables d'intensité légère à sévère et ne devra être utilisé que par des médecins spécialistes de la prise en charge des problèmes d'infertilité.
Latvian: Pergoveris satur spēcīgu gonadotropisku vielu, kas var izraisīt gan vieglas, gan smagas nevēlamas blakusparādības.
French: Les résultats indiquent qu'un développement folliculaire et une sécrétion estrogénique satisfaisants ont été obtenus à la dose quotidienne de 75 UI de r-hLH (associée à 150 UI de r-hFSH).
Latvian: Deva, kas izraisīja adekvātu folikulāro attīstību un estrogēnu veidošanos bija 75 SV r-hLH dienā (kombinācijā ar 150 SV r-hFSH).
French: Des cas de tumeurs des ovaires ou d'autres organes de l'appareil génital, bénignes et malignes, ont été rapportés chez des femmes ayant suivi plusieurs protocoles pour traiter l'infertilité.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu dzimumorgānu audzējiem, gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiemsievietēm, kurām neauglības ārstēšanai lietotas vairākas shēmas.
French: Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité la première fois que vous utilisez un nouveau stylo :
Latvian: Ja, pirmo reizi lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci, adatas galā neredzat sīku(-us) šķidruma pilienu(-us):
French: • Lorsque l'aiguille n'est plus dans la peau, relâchez le bouton de sélection de dose.
Latvian: • Kad adata ir izņemta no ādas, atlaidiet devas pogu.
French: Vérifiez que vous vous êtes bien injecté la dose complète.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat ievadījusi visu devu.
French: • La poudre est un granulé lyophilisé blanc à blanc cassé dans un flacon en verre avec un bouchon de caoutchouc bromobutyle contenant 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa et 75 UI (équivalant à 3 microgrammes) de lutropine alfa.
Latvian: • Pulveris ir baltas vai gandrīz baltas liofilizētas peletes stikla flakonā ar brombutila gumijas aizbāzni, kas satur 150 SV (atbilst 11 mikrogramiem) alfa folitropīna un 75 SV (atbilst
French: Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 ».
Latvian: Pārliecinieties, ka Devas kontroles lodziņš ir iestatīts uz „0".
French: La solution reconstituée ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir sīkas daļiņas vai ja tas ir duļķains.
French: Utilisez exclusivement les aiguilles « à usage unique » fournies.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu - lietojiet tikai vienreizējās lietošanas adatas, kas iekļautas iepakojumā.
French: Tournez le bouton de sélection de la dose jusqu'à ce que la dose dont vous avez besoin s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu, līdz Devas kontroles lodziņā parādās paredzētā deva.
French: • douleur abdominale ou pelvienne
Latvian: • sāpes vēderā vai iegurnī;
French: EU/1/07/396/003 10 flacons de poudre pour solution injectable 10 flacons de solvant
Latvian: EU/1/07/396/003 10 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
French: Enlevez toujours l'aiguille du stylo prérempli de Pergoveris avant de remettre le capuchon en place sur le stylo.
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces vāciņa uzlikšanas atpakaļ, vienmēr noņemiet adatu no Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces.
French: • Contient 0,72 mL de solution de Pergoveris • Contient 450 UI de follitropine alfa et 225 UI de lutropine alfa.
Latvian: • Satur 0,72 ml Pergoveris šķīduma • Satur 450 SV alfa folitropīna un 225 SV alfa lutropīna.
French: Vérifiez que vous avez pris le stylo qui vous a été prescrit.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat izvēlējusies nozīmēto pildspalvveida pilnšļirci.
French: Comment conserver Pergoveris ?
Latvian: Kā uzglabāt Pergoveris
French: Languette de protection détachable
Latvian: Iekšējais adatas aizsargs
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique monohydraté Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
French: • Contient 1,44 mL de solution de Pergoveris • Contient 900 UI de follitropine alfa et 450 UI de lutropine alfa.
Latvian: • Satur 1,44 ml Pergoveris šķīduma • Satur 900 SV alfa folitropīna un 450 SV alfa lutropīna.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez du poids rapidement, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous ressentez des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin ; il pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (se reporter à la rubrique 4 « Effets indésirables les plus graves »).
Latvian: Ja Jums parādās sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa svars, parādās slikta dūša vai vemšana, vai apgrūtināta elpošana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
French: • Maintenez le bouton de sélection de la dose enfoncé pendant un minimum de 5 secondes pour vous assurer d'injecter la totalité de la dose (fig. 10).
Latvian: 5 sekundes, lai nodrošinātu, ka tiek injicēta visa deva (10. attēls).
French: En cas de SHO sévère, on arrêtera le traitement par gonadotrophines en cours, la patiente devra être hospitalisée et un traitement spécifique du SHO devra être débuté.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā, ja gonadotropīna terapija vēl turpinās, tā ir jāpārtrauc.
French: • Tenez le stylo prérempli de Pergoveris avec l'aiguille pointée vers le haut.
Latvian: • Turiet Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci ar adatu augšu.
French: Comment se présente Pergoveris et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Pergoveris ārējais izskats un iepakojums
French: • Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution obtenue dans la seringue.
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām ievelciet šķīdumu atkal šļircē.
French: 450UI+ 225 UI
Latvian: 450 SV + 225 SV
French: Pour les conditions de conservation du médicament en cours d'utilisation, voir la rubrique 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ pergoveris 150 sv/75 sv
French: La première injection se fera sous sa surveillance.
Latvian: Viņi pārraudzīs Jūsu pirmās injekcijas ievadīšanu.
French: • Contient 0,48 mL de solution de Pergoveris • Contient 300 UI de follitropine alfa et 150 UI de lutropine alfa.
Latvian: • Satur 0,48 ml Pergoveris šķīduma • Satur 300 SV alfa folitropīna un 150 SV alfa lutropīna.
French: SHO d'intensité sévère (et symptomatologie associée) (voir rubrique 4.4)
Latvian: smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
French: • Le traitement est poursuivi jusqu'à obtention de la réponse souhaitée, c'est-à-dire lorsque vous avez développé un follicule adéquat, tel que déterminé par l'échographie et les analyses de sang.
Latvian: Tas notiek tad, kad ir attīstījusies piemērota folikula, kas tiek apstiprināts ar ultrasonogrāfisko izmeklēšanu un asins analīzēm.
French: Pour réduire au minimum l'irritation cutanée, il convient de choisir un site d'injection différent chaque jour.
Latvian: Lai samazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu injekcijas vietu.
French: EU/1/07/396/002 3 flacons de poudre pour solution injectable 3 flacons de solvant
Latvian: EU/1/07/396/002 3 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Latvian: Šie traucējumi var izpausties kā sāpes krūškurvī, elpas trūkums, insults vai sirdslēkme.
French: • Injectez la solution en poussant doucement sur le piston.
Latvian: • Injicējiet šķīdumu, lēnām spiežot virzuli.
French: • Enlevez la languette de protection détachable (fig. 4).
Latvian: • Noplēsiet noplēšamo noslēgu (4. attēls).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONA ETIĶETE
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 900 UI de r-hFSH-450 UI de r-hLH/1,44 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV r-hFSH-450 SV r-hLH/1,44 ml
French: • Retirez délicatement le capuchon intérieur vert et jetez-le.
Latvian: • Uzmanīgi noņemiet un izmetiet zaļo iekšējo aizsargu.
French: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 7 aiguilles jetables.
Latvian: • Pergoveris (450 SV + 225 SV)/0,72 ml tiek piegādāts iepakojumos, kuros ir 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce un 7 vienreizējas lietošanas injekciju adatas.
French: • Pergoveris se présente sous forme de poudre et de solvant pour solution injectable.
Latvian: • Pergoveris ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
French: La poudre devra être reconstituée avec le solvant fourni, immédiatement avant utilisation.
Latvian: Pulveris tieši pirms lietošanas ir jāizšķīdina tam paredzētajā šķīdinātājā.
French: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 5 aiguilles jetables.
Latvian: • Pergoveris (300 SV + 150 SV)/0,48 ml tiek piegādāts iepakojumos, kuros ir 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce un 5 vienreizējas lietošanas injekciju adatas.
French: • une hypertrophie ovarienne ou des kystes de l'ovaire, sans lien avec un syndrome des ovaires polykystiques et d'étiologie inconnue
Latvian: • palielinātas olnīcas vai olnīcu cista, kas nav saistīta ar policistisku olnīcu slimību un nav nezināmas izcelsmes;
French: • Des douleurs dans le bas ventre associées à des nausées ou à des vomissements.
Latvian: • Sāpes vēdera lejasdaļā ar sliktu dūšu vai vemšanu.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Pergoveris
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs lietošanai kopā ar Pergoveris Ūdens injekcijām
French: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 14 aiguilles jetables.
Latvian: • Pergoveris (900 SV + 450 SV)/1,44 ml tiek piegādāts iepakojumos, kuros ir 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce un 14 vienreizējas lietošanas injekciju adatas.
French: Sous Pergoveris, vous pouvez présenter un risque plus important de formation de graves caillots sanguins ou d'aggravation de caillots existants.
Latvian: Pergoveris terapijas laikā pastāv lielāks trombu veidošanās vai pasliktināšanās risks.
French: • Saccharose, monochlorhydrate d'arginine, poloxamère 188, méthionine, phénol, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté et eau pour préparations injectables.
Latvian: • Saharoze, arginīna monohidrohlorīds, poloksamērs 188, metionīns, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts un ūdens injekcijām.
French: Passez à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Latvian: Turpiniet ar 6. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas iestatīšana.
French: Attention : Ne rangez jamais le stylo en laissant l'aiguille fixée dessus.
Latvian: Uzmanību: nekad neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tai vēl ir pievienota adata.
French: Un soutien de phase lutéale peut être envisagé ; en effet, le manque de substances à activité lutéotrope (LH/hCG) après l'ovulation peut entraîner une insuffisance qualitative du corps jaune.
Latvian: Tā kā luteotropiskas darbības vielu (LH/hCG) trūkums pēc ovulācijas var izraisīt primāru corpus luteum bojājumu, jāapsver luteālās fāzes nodrošināšanas nepieciešamība.
French: Quantité réglée à injecter
Latvian: Injekcijai iestatāmais daudzums
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI de r-hFSH-225 UI de r-hLH/0,72 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV r-hFSH-225 SV r-hLH/0,72 ml
French: 450 UI + 225 UI
Latvian: 450 SV + 225SV
French: • Nettoyez la peau au niveau du site d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Latvian: • Notīriet izvēlēto ādas apvidu ar spirta salveti, veicot apļveida kustību.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa* (r-hFSH) et 75 UI (équivalant à 3 microgrammes) de lutropine alfa* (r-hLH).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur 150 SV (atbilst 11 mikrogramiem) alfa folitropīna* (r-hFSH) (Follitropinum alfa) un 75 SV (atbilst 3 mikrogramiem) alfa lutropīna*
French: La symptomatologie suivante peut être observée au cours de SHO sévères : douleur abdominale, distension abdominale, hypertrophie ovarienne sévère, prise de poids, dyspnée, oligurie et troubles gastro-intestinaux incluant nausées, vomissements et diarrhées.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā ir novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
French: Lorsque vous avez recours à une stimulation de vos ovaires en vue de la production d'ovocytes, vous avez un risque plus élevé de faire une fausse couche que la moyenne des femmes.
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras vai stimulējot olnīcas attīstīt olšūnas, pastāv lielāks grūtniecības pārtraukšanās risks nekā parasti.
French: Exemple d'utilisation du journal de traitement avec un stylo de (450 UI + 225 UI)/0,72 mL :
Latvian: Lietošanas dienasgrāmatas piemērs, izmantojot (450 SV + 225 SV)/0,72 ml pildspalvveida pilnšļirci:
French: Poudre : phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, méthionine, polysorbate 20, saccharose, hydroxyde de sodium (pour ajustement du PH) et acide phosphorique concentré (pour ajustement du PH).
Latvian: Pulveris: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, metionīns, polisorbāts 20, saharoze, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai).
French: En cas de doute, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou avant d'utiliser ce médicament.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Exemp le:
Latvian: Piemē rs:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 150 UI de r-hFSH / 75 UI de r-hLH
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 150 SV r-hFSH/75 SV r-hLH
French: Lire la notice pour la durée de conservation du produit reconstitué.
Latvian: Informāciju par sagatavoto zāļu uzglabāšanas laiku izlasiet lietošanas instrukcijā.
French: • maux de tête
Latvian: • sāpes krūšu dziedzeros;
French: 150 UI/ 75 UI
Latvian: 150 SV/75 SV
French: Celui-ci va libérer un ovocyte après une injection de l'hormone « choriogonadotropine humaine » (hCG).
Latvian: Pēc cilvēka horiona gonadotropīna hormona (cHG) injicēšanas tiek izsaukta ovulācija.
French: • Si nécessaire, poursuivez l'injection avec un deuxième stylo, en réglant la dose restante telle qu'indiquée dans la case « Quantité à régler pour une deuxième injection » (colonne 8).
Latvian: • Ja nepieciešams, veiciet sev injekciju ar otru pildspalvveida pilnšļirci, „uzgriežot" atlikušo devu,
French: L'aggravation ou la survenue d'une porphyrie peut nécessiter l'arrêt du traitement.
Latvian: Šīs patoloģijas pasliktināšanās gadījumā vai arī parādoties pirmajām pazīmēm ārstēšana jāpārtrauc.
French: Excipients : saccharose, monochlorhydrate d'arginine, poloxamère 188, méthionine, phénol, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, hydroxyde de sodium et acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Latvian: Palīgvielas: saharoze, arginīna monohidrohlorīds, poloksamērs 188, metionīns, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidroksīds, koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
French: Un certain degré d'hypertrophie ovarienne est un effet attendu de la stimulation ovarienne contrôlée.
Latvian: Olnīcu palielinājums noteiktā apmērā ir paredzama kontrolētas olnīcu stimulācijas blakusparādība.
French: Chaque stylo prérempli Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL contient 1,44 mL de solution injectable et peut délivrer six doses de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Latvian: Katra Pergoveris (900 SV + 450 SV)/1,44 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 1,44 ml šķīduma injekcijām un var nodrošināt sešas 150 SV/75 SV Pergoveris devas.
French: Pergoveris n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Latvian: Pergoveris nav indicēts, ja bērnu baro ar krūti.
French: Ce que contient Pergoveris
Latvian: Kas ir Pergoveris
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 300 UI de r-hFSH-150 UI de r-hLH/0,48 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV r-hFSH-150 SV r-hLH/0,48 ml
French: Il peut ainsi faciliter la grossesse chez ces femmes.
Latvian: Tas var palīdzēt šīm sievietēm iestāties grūtniecībai.
French: Jusqu'à 5 semaines de traitement peuvent être nécessaires pour l'obtention d'un résultat.
Latvian: Tam var būt vajadzīgs laiks līdz 5 nedēļām.
French: L'EPAR complet relatif à Pergoveris est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pergoveris EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pergoveris.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pergoveris.
French: Si nécessaire, la dose de follitropine alfa peut être augmentée en l'administrant comme un médicament séparé et en respectant un intervalle de 7 à 14 jours entre deux augmentations de doses.
Latvian: Ja nepieciešams, alfa folitropīna devu var palielināt, pievienojot to kā atsevišķas zāles, ievērojot 7 - 14 dienu ilgu starplaiku līdz nākošajai devas palielināšanai.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pergoveris?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pergoveris lietošanu?
French: Pergoveris ne doit pas être utilisé chez les femmes qui ont:
Latvian: Pergoveris nedrīkst lietot sievietēm, kurām ir šādi traucējumi:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Pergoveris sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Pergoveris, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
French: Autres informations relatives à Pergoveris:
Latvian: Cita informācija par Pergoveris
French: La dose de départ recommandée est de 150 unités internationales (UI) de follitropine alfa et 75 UI de lutropine alfa une fois par jour, mais le traitement doit être adapté à la réponse de chaque patiente.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 150 starptautiskās vienības (SV) alfa folitropīna un 75 SV alfa lutropīna vienreiz dienā, taču tā jāpielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
French: La société a également réalisé des études de bioéquivalence afin de déterminer si l'injection combinée produisait les mêmes niveaux de principes actifs dans l'organisme que les deux médicaments administrés séparément.
Latvian: Uzņēmums veica arī bioekvivalences pētījumus, lai noskaidrotu, vai kombinētā injekcija radīja tādus pašus aktīvo vielu līmeņus organismā, kādus radīja divas zāles, ko lietoja atsevišķi.
French: Il est possible qu'une dose inférieure à la dose de départ recommandée ne soit pas suffisamment efficace pour stimuler le développement d'un follicule.
Latvian: Deva, kas mazāka par ieteicamo sākumdevu, var nebūt pietiekama, lai stimulētu folikula izveidi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pergoveris, le 25 juin 2007.
Latvian: Eiropas Komisija otrdiena, 2007. gada 25. jūnijā izsniedza Pergoveris reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pergoveris.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pergoveris lietošanu.
French: Dans l'organisme, la FSH stimule la production d'ovules et la LH stimule leur libération.
Latvian: Organismā FSH stimulē olšūnu veidošanos un LH stimulē viņu atbrīvošanu.
French: Pourquoi Pergoveris est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Pergoveris tika apstiprinātas?
French: • des tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse;
Latvian: • hipotalāma vai hipofīzes dziedzera audzēji;
French: La première injection doit être administrée sous la surveillance directe d'un médecin expérimenté dans le traitement des problèmes de fertilité, mais la patiente peut procéder elle-même aux injections si elle le souhaite, pour autant qu'elle ait reçu la formation adéquate et ait accès à des conseils professionnels.
Latvian: Pirmā injekcijas jāievada tiešā ārstā uzraudzībā, kuram ir pieredze neauglības ārstēšanā, bet paciente var pati sev injicēt zāles, ja viņa ir pietiekami motivēta un pareizi apmācīta, un viņai ir pieejams speciālista padoms.