FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîte contenant 1 flacon, en verre incolore de type I, contenant chacun 50 ml, 100 ml ou 250 ml.Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et serti d´une capsule en aluminium.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala iz brezbarvnega stekla tipa I po 50 ml, 100 ml ali 250 ml. Viale so zaprte z brombutilnimi gumijastimi zamaški in zapečatene z aluminijastimi zaporkami.
French: Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins: réduction des signes cliniques.
Slovenian: Za zmanjšanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
French: Gravidité et lactation
Slovenian: Brejost in laktacija
French: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Slovenian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
French: Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
Slovenian: Zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: Etiquette pour flacon de 50 ml
Slovenian: Etiketa viale s 50 ml
French: Lors d'utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d'indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
Slovenian: Pri nezadostnem olajšanju s koliko povezane bolečine pri konjih moramo diagnozo ponovno skrbno preveriti, ker lahko nezadosten odziv kaže na to, da je potreben kirurški poseg.
French: Emdocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux Méloxicam
Slovenian: Emdocam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRE(S) INGRÉDIENT (S)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
French: Seul un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI V kliničnih raziskavah so zasledili blago in prehodno oteklino na mestu injiciranja po subkutanem dajanju, in sicer pri manj kot 10 % goveda.
French: Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des médicaments anticoagulants.
Slovenian: Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulantnimi zdravili.
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
French: Après ponction, utiliser avant…
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do…
French: viande et abats: 5 jours
Slovenian: meso in organi: 5 dni
French: Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux: réduction de la boiterie et de l'inflammation.
Slovenian: Za zmanjšanje simptomov šepavosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah.
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0 ml na 100 kg telesne mase).
French: Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
French: Bovins:
Slovenian: Karenca:
French: Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Slovenian: metritisa in agalakcije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
French: Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
Slovenian: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
French: Classification thérapeutique
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
French: Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l'indication.
Slovenian: Govedo Enkratna subkutana ali intravenska injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
French: viande et abats: 15 jours; lait: 5 jours
Slovenian: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni
French: SC, IV.
Slovenian: Govedo: s.c., i.v.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Slovenian: Farmakološko aktivna snov(i)
French: Ne pas utiliser le produit vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali za EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 18.08.2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 18. 08. 2011.
French: Une seconde dose peut être administrée après 24 heures, si nécessaire.
Slovenian: Drugi odmerek se lahko po potrebi da po 24 urah.
French: Emdocam méloxicam
Slovenian: Emdocam meloksikam
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emdocam à Emdoka bvba, le 18.08.2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emdocam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Emdoka bvba dne 18. 08. 2011.
French: Le temps d'attente est de 15 jours chez les bovins et de cinq jours chez les porcs et les chevaux.
Slovenian: Karenca za govedo je 15 dni, za prašiče in konje pa 5 dni.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent survenir et nécessitent un traitement symptomatique.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko pride do anafilaktoidnih reakcij, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
French: Autres informations relatives à Emdocam:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emdocam:
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire au niveau du site d'injection peut se produire, mais se résorbe sans intervention.
Slovenian: Pri konjih se na mestu injiciranja lahko pojavi prehodna oteklina, ki pa izzveni brez ukrepov.
French: Il est disponible sous forme de solution injectable de couleur jaune clair (20 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki prozorne rumene raztopine za injiciranje (20 mg/ml).
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Emdocam.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Emdocam.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila za odobritev zdravila in njegovo uporabo.
French: Les personnes qui sont hypersensibles (allergiques) aux AINS doivent éviter le contact avec Emdocam.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Emdocam.
French: Le lait peut être consommé cinq jours après l'administration chez les bovins.
Slovenian: Mleko goveda se lahko pomolze pet dni po uporabi zdravila.
French: Il peut être utilisé avec un traitement de réhydratation orale en cas de diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes vaches non allaitantes.
Slovenian: Uporablja se lahko s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem pri driski pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih govedih, ki niso v obdobju laktacije.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi?
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme nommée cyclooxygénase, qui intervient dans la production de prostaglandines.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri nastajanju prostaglandinov.
French: Emdocam est «bioéquivalent» au médicament de référence, ce qui signifie qu'il est équivalent à Metacam en ce qui concerne de la manière dont il est absorbé et utilisé par l'organisme.
Slovenian: Zdravilo Emdocam je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, kar pomeni, da je zdravilu Metacam enakovredno glede tega, kako ga telo absorbira in uporablja.
French: Aucune étude chez les bovins, les porcs et les chevaux n'a été nécessaire, puisque Emdocam est administré par injection et qu'il est de composition similaire à celle du médicament de référence, à savoir Metacam.
Slovenian: Študije pri govedu, prašičih in konjih niso bile potrebne, saj se zdravilo Emdocam daje z injiciranjem in ima podobno sestavo kot referenčno zdravilo Metacam.
French: Quel est le bénéfice démontré par Emdocam au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emdocam izkazalo med študijami?
French: Chez les bovins et les porcs, l'administration sous-cutanée, intramusculaire, ainsi qu'intraveineuse est bien tolérée; seul un léger gonflement passager au niveau du site d'injection a été observé après l'administration sous-cutanée, chez moins de 10 % des bovins traités dans les études cliniques.
Slovenian: Govedo in prašiči dobro prenašajo podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje; v kliničnih študijah so opazili samo rahlo prehodno oteklino na mestu injiciranja po podkožnem dajanju pri manj kot 10 % zdravljenega goveda.
French: Emdocam est un médicament pour les bovins, les porcs et les chevaux, contenant la substance active méloxicam.
Slovenian: Emdocam je zdravilo za govedo, prašiče in konje, ki vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
French: Le CVMP a considéré que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Emdocam est bioéquivalent à Metacam.
Slovenian: CVMP je menil, da je zdravilo Emdocam v skladu z zahtevami Evropske unije biološko enakovredno zdravilu Metacam.
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module discussion scientifique du présent EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila EPAR.
French: Cela signifie qu'Emdocam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
Slovenian: Emdocam je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
French: Emdocam est utilisé chez les chevaux pour soulager les coliques (douleurs abdominales), ainsi que l'inflammation et les douleurs dans les troubles musculo-squelettiques.
Slovenian: Emdocam se uporablja pri konjih za lajšanje kolike (trebušnih bolečin) ter vnetja in bolečin pri mišičnoskeletnih boleznih.
French: Emdocam contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Slovenian: Zdravilo Emdocam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez les chevaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Slovenian: Uporaba pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, ni dovoljena
French: Par conséquent, le CVMP a estimé que, comme pour Metacam, les bénéfices d'Emdocam sont supérieurs à ses risques, lorsqu'il est utilisé pour les indications autorisées.
Slovenian: CVMP je menil, da so koristi zdravila Emdocam, tako kot pri zdravilu Metacam, večje od z njim povezanih tveganj, če se uporablja za odobrene indikacije.
French: Comme les prostaglandines déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, le méloxicam réduit ces signes cliniques.
Slovenian: Prostaglandini sprožijo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in povišano telesno temperaturo, meloksikam pa te klinične znake zmanjšuje.
French: Il est utilisé chez les porcs pour réduire les symptômes de boitement et d'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la capacité de se déplacer) et pour le traitement des maladies qui surviennent après la mise- bas (naissances), comme la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome de mastite-métrite-agalactie), associé à un traitement antibiotique approprié.
Slovenian: Pri prašičih se uporablja za lajšanje simptomov ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah (bolezni, ki vplivajo na sposobnost gibanja) ter za zdravljenje bolezni, ki se pojavljajo po kotitvi, kot sta puerperalna septikemija in toksemija (sindrom mastitisa, metritisa in agalakcije),
French: Chez les bovins, il est utilisé en association avec des antibiotiques appropriés, pour réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies aériennes) et pour traiter la mastite aiguë (inflammation des mamelles).
Slovenian: Pri govedu se uporablja z ustreznimi antibiotiki za zmanjšanje kliničnih znakov akutne okužbe dihal (okužbe pljuč in dihalnih poti) in zdravljenje akutnega mastitisa (vnetja vimena).
French: Par conséquent, le bénéfice d'Emdocam est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
Slovenian: Zato se šteje, da so koristi zdravila Emdocam enake kot pri referenčnemu zdravilu.
French: Emdocam est administré chez les bovins en une injection unique de 0,5 mg par kg de poids vif, sous la peau ou dans une veine.
Slovenian: Zdravilo Emdocam se govedu daje kot ena injekcija 0,5 mg na kg telesne mase pod kožo ali v veno.
French: Pourquoi Emdocam a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emdocam odobreno?
French: Il est administré en une injection unique de 0,4 mg par kg de poids vif, dans un muscle.
Slovenian: Daje se kot ena injekcija 0,4 mg na kg telesne mase v mišico.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (karenca)?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Emdocam?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emdocam?
French: Emdocam a été jugé bioéquivalent au médicament de référence.
Slovenian: Zdravilo Emdocam se je štelo za biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
French: Emdocam est administré en une injection unique de 0,6 mg par kg de poids vif dans une veine du cheval.
Slovenian: Daje se kot ena injekcija 0,6 mg na kg telesne mase v konjevo veno.
French: Dans quel cas Emdocam est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Emdocam uporablja?
French: 1 gélule (125 mg) + 2 gélules (80 mg)
Slovenian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
French: 1 sachet + 2 pipettes + 1 capuchon + 1 godet mélangeur
Slovenian: kapsula, trda peroralna uporaba pretisni omot (PVC/alu) 1 kapsula kapsula, trda peroralna uporaba pretisni omot (PVC/alu) 6 x 1 kapsula prašek za peroralno suspenzijo peroralna uporaba vrečka (PET/Alu/LLDPE) 1 vrečka + 2 odmernika + 1 zaporka + 1 čaša za mešanje
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2003 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. november 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2008
French: Adolescents (âgés de 12 à 17 ans)
Slovenian: Mladostniki (stari od 12 do 17 let)
French: Cela est normal et le médicament peut être utilisé.
Slovenian: To je normalno in zdravilo se lahko uporabi.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2, cependant aucune recommandation sur la posologie ne peut être apportée.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
French: S'assurer qu'il n'y a pas d'air dans la pipette (si de l'air est présent, le faire sortir).
Slovenian: Prepričajte se, da v odmerniku ni zraka (če je zrak prisoten, ga odstranite).
French: Des différences statistiquement significatives dans l'efficacité ont également été observées individuellement dans chacune des 2 études.
Slovenian: Statistično pomembne razlike v učinkovitosti so sicer opazili v vsaki od obeh študij.
French: Les détails sur la conservation, si vous en avez besoin, sont les suivants :
Slovenian: Pogoji shranjevanja, če bi jih potrebovali, so naslednji:
French: Sachet non ouvert : 2 ans
Slovenian: Neodprta vrečka: 2 leti
French: Les résultats ont été évalués individuellement pour chaque étude ainsi que pour les 2 études combinées.
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo ter za kombinacijo obeh študij.
French: Début du traitement
Slovenian: Začetek zdravljenja
French: Pourcentage de patients
Slovenian: Percent of Patients
French: 25-120 heures
Slovenian: 25-120 ur
French: La médiane du tmax a été de 3,0 heures.
Slovenian: Srednji tmax je bil 3,0 ure.
French: L'efficacité du schéma aprépitant s'est apparemment maintenue durant tous les cycles.
Slovenian: Učinkovitost aprepitanta se je očitno ohranjala v vseh ciklusih.
French: La majorité des adultes était des femmes (> 90 %), subissant majoritairement une chirurgie gynécologique.
Slovenian: Večina odraslih je bila žensk (> 90 %), pretežno po prestanih ginekoloških operativnih posegih.
French: Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnostne značilnosti aprepitanta so ocenili pri približno 6.500 odraslih.
French: Toutefois, les données issues de cette petite étude ne permettent pas de conclure quant à la posologie optimale.
Slovenian: Vendar podatki iz te majhne študije ne podpirajo sklepa o optimalni shemi odmerjanja.
French: Antagonistes 5-HT3
Slovenian: Antagonisti 5-HT3
French: Il est très important de donner ce médicament exactement comme indiqué ci-dessous.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se to zdravilo daje natančno po navodilih spodaj.
French: La moyenne géométrique du volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss) est d'environ 66 L chez l'homme.
Slovenian: Geometrični srednji navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je pri ljudeh približno 66 l.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés et sont mentionnés ci-dessous.
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali, so navedeni spodaj.
French: L'aprépitant se lie fortement aux protéines, avec une moyenne de 97 %.
Slovenian: Aprepitant se močno veže na beljakovine, povprečno 97-odstotno.
French: Les patients ont eu la possibilité de recevoir l'aprépitant en ouvert pour les cycles suivants (optionnel pour les cycles 2-6) ; cependant l'efficacité n'a pas été évaluée pour ces cycles optionnels.
Slovenian: Bolniki so imeli možnost v naslednjih ciklusih (na izbiro od 2. do 6. ciklusa) odprto prejemati aprepitant, vendar učinkovitosti v teh neobveznih ciklusih niso ocenili.
French: Temps (heures)
Slovenian: Čas (ure) Time (hours)
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo podobne znake bolezni.
French: Ne pas sortir toutes les gélules en une fois.
Slovenian: Ne odstranite vseh kapsul iz ovojnine naenkrat.
French: QUAND :
Slovenian: KDAJ:
French: - En cas de mousse, attendre qu'elle disparaisse avant de passer à l'étape 9.
Slovenian: - Če je prisotna pena, počakajte, da pena izgine, preden nadaljujete z 9. korakom.
French: Sachets en PET/aluminium/PEBDL.
Slovenian: Vrečke iz PET/aluminija/LLDPE.
French: L'efficacité de l'aprépitant a été évaluée sur un seul cycle (cycle 1).
Slovenian: Učinkovitost sheme z aprepitantom so ocenili v enem samem ciklusu (1. ciklus).
French: Arrêtez de donner ce médicament et consultez tout de suite un médecin si vous constatez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Slovenian: Nehajte dajati to zdravilo in takoj obiščite zdravnika, če opazite katerega od zgoraj naštetih resnih neželenih učinkov.
French: Les effets potentiels des altérations de la régulation de la neurokinine sur la reproduction ne sont pas connus.
Slovenian: Morebitni učinki sprememb regulacije nevrokininov na sposobnost razmnoževanja niso znani.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR - CONDITIONNEMENT STANDARD (ÉTUI)
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA - STANDARDNO PAKIRANJE (ŠKATLA)
French: Emend sera en général conservé par des professionnels de santé.
Slovenian: Zdravilo Emend bo praviloma shranjevalo zdravstveno osebje.
French: Différences*
Slovenian: Razlike*
French: Problèmes de foie
Slovenian: Težave z jetri
French: Certains effets indésirables moins fréquents dans la population adulte n'ont pas été observés lors des études pédiatriques.
Slovenian: O nekaterih manj pogostih neželenih učinkih pri odrasli populaciji v pediatričnih študijah niso poročali.
French: Pour toute information concernant les contraceptifs, voir « Autres médicaments et EMEND ».
Slovenian: Za podatke glede kontracepcije glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo EMEND".
French: - si l'enfant prend des médicaments contenant du « pimozide » (pour des problèmes de santé mentale).
Slovenian: - če otrok uporablja zdravila, ki vsebujejo pimozid (za težave z duševnim zdravjem).
French: • Une fois mélangée, mesurez le volume recommandé (dose) de suspension à l'aide de la pipette.
Slovenian: • Ko je zdravilo zmešano, odmerite priporočeno količino (odmerek) suspenzije z odmernikom.
French: QUAND et COMMENT prendre EMEND
Slovenian: KDAJ in KAKO jemati zdravilo EMEND
French: Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes dans plus de 50 essais cliniques et chez 184 enfants et adolescents dans 2 essais cliniques pédiatriques contrôlés.
Slovenian: Varnostne značilnosti aprepitanta so ocenili pri približno 6.500 odraslih v več kot 50 študijah ter 184 otrocih in mladostnikih v 2 kontroliranih pediatričnih kliničnih preskušanjih.
French: L'aprépitant n'est pas excrété sous forme inchangée dans les urines.
Slovenian: Aprepitant se ne izloča nespremenjen z urinom.
French: Cet effet peut apparaître 7 jours environ après l'administration d'une dose unique d'EMEND 165 mg.
Slovenian: Ta učinek lahko nastopi približno 7 dni po zaužitju enkratnega odmerka zdravila EMEND 165 mg.
French: La couleur du médicament dans la pipette peut avoir plusieurs nuances de rose (de rose pâle à rose foncé).
Slovenian: Barva zdravila v odmerniku je lahko različen odtenek rožnate (svetlo do temno rožnat).
French: Avant la reconstitution :
Slovenian: Pred pripravo:
French: Pour chaque dose d'EMEND, vous obtiendrez une pipette pré-remplie contenant la dose prescrite à l'enfant.
Slovenian: Za vsak odmerek zdravila EMEND boste dobili napolnjen odmernik, ki vsebuje predpisani odmerek za otroka.
French: La plupart des effets indésirables rapportés dans ces études cliniques ont été décrits avec une intensité légère à modérée.
Slovenian: Večino neželenih reakcij, o katerih so poročali v teh kliničnih študijah, so opisali kot blage do zmerne.
French: L'aprépitant est excrété dans le lait des rates allaitantes.
Slovenian: Aprepitant se izloča v mleko podgan.
French: Ce médicament peut interférer avec d'autres médicaments.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na druga zdravila.
French: Bien qu'une dose intraveineuse de 32 mg d'ondansétron ait été utilisée dans les études cliniques, celle-ci n'est plus la dose recommandée.
Slovenian: Čeprav se je v kliničnih preskušanjih uporabljal 32 mg intravenski odmerek ondansetrona, to ni več priporočeni odmerek.
French: COMMENT :
Slovenian: KAKO: