FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teiste tõsiste kardiovaskulaarsete juhtude määrad olid febuksostaadi ja allopurinooli rühmades sarnased, s.o mittefataalne müokardiinfarkt (3,6% vs. 3,8% patsientidest; riskitiheduste suhe [HR] 0,93; 95% usaldusvahemik [CI] 0,72…1,21), mittefataalne insult (2,3% vs. 2,3% patsientidest; riskitiheduste suhe [HR] 1,01; 95% usaldusvahemik [CI] 0,73…1,41) ja erakorraline revaskularisatsioon ebastabiilse stenokardia tõttu (1,6% vs. 1,8% patsientidest; riskitiheduste suhe [HR] 0,86; 95% usaldusvahemik [CI] 0,59…1,26).
Latvian: Citu MACE notikumu biežums febuksostata un allopurinola grupā bija līdzīgs; t. i., neletāls MI (3,6% salīdzinājumā ar 3,8% pacientu; RA 0,93; 95% TI 0,72-1,21), neletāls insults (2,3% salīdzinājumā ar 2,3% pacientu; RA 1,01; 95% TI 0,73-1,41) un neatliekama revaskularizācija nestabilas stenokardijas dēļ (1,6% salīdzinājumā ar 1,8% pacientu; RA 0,86; 95% TI 0,59-1,26).
Estonian: Kui te lõpetate Febuxostat Mylan'i võtmise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Febuxostat Mylan
Estonian: Kuidas Febuxostat Mylan'it võtta
Latvian: Kā lietot Febuxostat Mylan
Estonian: • suurenenud kreatiinfosfokinaasi tase veres (lihaskahjustuse näitaja)
Latvian: • kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs (tas ir muskuļu bojājuma indikators), • pēkšņa kardiāla nāve.
Estonian: Üks tablett sisaldab 80 mg febuksostaati.
Latvian: Katra tablete satur 80 mg febuksostata.
Estonian: EXCEL uuring (C02-021): Excel uuring oli kolmeaastase kestusega 3. faasi avatud mitmekeskuseline randomiseeritud allopurinooli kontrolliga ohutuse jätku-uuring patsientidel, kes olid lõpetanud olulise 3. faasi uuringu (APEX või FACT).
Latvian: Šis pētījums bija trīs gadus ilga atklāta, daudzcentru, randomizēta, ar allopurinolu kontrolēta 3. fāzes pētījuma pagarinājums lietošanas drošuma noteikšanai pacientiem, kuri pabeiguši dalību 3. fāzes pamatpētījumos (APEX vai FACT).
Estonian: Kombineeritud 3. faasi kliinilistes uuringutes täheldati febuksostaadiga ravitud patsientidel (5,0%) kergeid maksafunktsiooni häireid.
Latvian: Apvienoto 3. fāzes klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kurus ārstēja ar febuksostatu (5,0%), tika konstatētas nelielas patoloģiskas izmaiņas aknu funkciju testu rezultātos.
Estonian: Patsientide osakaal, kelle seerumi kusihappetase oli < 6,0 mg/dl (357 µmol/l) kolmel viimasel igakuisel visiidil
Latvian: To pacientu īpatsvars, kuriem iepriekšējās trīs ikmēneša vizītēs serumā konstatētais urīnskābes līmenis bija < 6,0 mg/dl (357 µmol/l)
Estonian: Kollane kapslikujuline kaksikkumer tablett (ligikaudu 18 × 8 mm), mille ühele küljel on pimetrükk „M" ja teisel küljel „FX4".
Latvian: Dzeltena, abpusēji izliekta, aptuveni 18 x8 mm liela kapsulas formas tablete, kurai vienā pusē ir iegravēts burts "M", bet otrā pusē - "FX4".
Estonian: Patsientide osakaal CONFIRMS uuringus, kes saavutas esmase efektiivsuse tulemusnäitaja (sUA < 6,0 mg/dl viimasel visiidil), kelle kusihappe tase ravi alguses oli ≥ 10 mg/dl ja kes said febuksostaati 40 mg üks kord ööpäevas, oli 27% (66/249), febuksostaati 80 mg üks kord ööpäevas, oli 49% (125/254) ja allopurinooli 300 mg/200 mg üks kord ööpäevas, oli 31% (72/230).
Latvian: CONFIRMS pētījumā pacientu, kuriem sākotnējā urātu koncentrācija serumā bija  10 mg/dl, daļa, kuri sasniedza primārās efektivitātes mērķa kritēriju (sUA < 6,0 mg/dl pēdējās vizītes laikā), grupās, kurus ārstēja ar 40 mg febuksostata QD, 80 mg febuksostata QD un 300/200 mg allopurinola QD, bija attiecīgi 27% (66/249), 49% (125/254) un 31% (72/230).
Estonian: Rabdomüolüüs*, liigesjäikus, lihas-skeleti jäikus
Latvian: Rabdomiolīze, locītavu stīvums, skeleta muskuļu stīvums
Estonian: Uuringu 4 viimase nädala jooksul (24...28. nädal) oli podagrahooge 15% (febuksostaat 80 mg ja 120 mg), 14% (allopurinool 300 mg) ja 20% (platseebo) puhul.
Latvian: Šī pētījuma pēdējo četru nedēļu laikā (24. - 28. nedēļā) podagras uzliesmojumi tika novēroti 15% 80 mg un 120 mg febuksostata devu, 14% 300 mg allopurinola devu un 20% placebo grupas indivīdu.
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Etüültselluloos Kollane raudoksiid (E172) Triatsetiin
Latvian: Dzelzs oksīds, dzeltenais (E172) Triacetīns
Estonian: 3. faasi kliinilistes uuringutes täheldati febuksostaadiga ravitud patsientidel (5,0%) kergeid maksafunktsiooni testide kõrvalekaldeid.
Latvian: 3. fāzes klīnisko pētījumu laikā 5,0% pacientu, kurus ārstēja ar febuksostatu, tika konstatētas nelielas patoloģiskas izmaiņas aknu funkciju testu rezultātos.
Estonian: Rottide farmakokineetilised modelleerimise ja simulatsiooni andmed viitavad, et samaaegsel manustamisel febuksostaadiga tuleb vähendada merkaptopuriini/asatiopriini kliinilist annust kuni 20% või vähem eelnevalt määratud annusest, et vältida võimalikke hematoloogilisi kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Latvian: Ar žurkām iegūtie farmakokinētiskās modelēšanas un simulācijas dati liecina, ka, vienlaikus lietojot febuksostatu, merkaptopurīna/azatioprīna deva jāsamazina līdz 20 % vai mazāk no iepriekš izrakstītās devas, lai izvairītos no iespējamām hematoloģiska rakstura izmaiņām (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Randomiseeriti 2269 patsienti: febuksostaat 40 mg (üks kord ööpäevas) (n = 757), febuksostaat 80 mg (üks kord ööpäevas) (n = 756) või allopurinool 300/200 mg (üks kord ööpäevas) (n = 756).
Latvian: 2269 pacienti tika randomizēti febuksostata 40 mg QD (n = 757), febuksostata 80 mg QD (n = 756) vai allopurinola 300/200 mg QD (n = 756) saņemšanai.
Estonian: 80 mg tablettide ühel küljel on märgistus „M" ja teisel küljel „FX3".
Latvian: 80 mg tablešu vienā pusē ir iespiests burts "M", bet otrā pusē - "FX3".
Estonian: Isastel rottidel leiti kusepõie kasvajate (üleminekurakkude papilloom ja kartsinoom) statistiliselt olulist sagenemist ainult seoses ksantiini sademega suure annusega rühmas, kus annus oli inimese ekspositsioonist ligikaudu 11 korda suurem.
Latvian: Žurku tēviņiem, kas bija saņēmuši lielas devas (apmēram 11 reižu lielākas nekā cilvēki) un kam bija ksantīna akmeņi, tika novērots statistiski nozīmīgs urīnpūšļa audzēju (pārejas šūnu papilomas un karcinomas) skaita pieaugums.
Estonian: Üks tablett sisaldab 120 mg febuksostaati.
Latvian: Katra tablete satur 120 mg febuksostata.
Estonian: Vastavalt rottidel läbiviidud prekliinilise uuringu andmete modelleerimise ja simulatsiooni analüüsile tuleb samaaegsel manustamisel febuksostaadiga vähendada merkaptopuriini/asatiopriini annust kuni 20% või vähem eelnevalt määratud annusest, et vältida võimalikke hematoloogilisi kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.5 ja 5.3).
Latvian: Balstoties uz preklīnisko pētījumu datu modelēšanas un simulācijas analīzi žurkām, lietojot vienlaikus ar febuksostatu, merkaptopurīna/azatioprīna deva jāsamazina līdz 20 % vai mazāk no iepriekš izrakstītās devas, lai izvairītos no iespējamām hematoloģiska rakstura izmaiņām (skatīt 4.5. un 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Rottidel läbiviidud prekliinilise uuringu andmete modelleerimise ja simulatsiooni analüüs viitab, et samaaegsel manustamisel febuksostaadiga tuleb vähendada merkaptopuriini/asatiopriini annust kuni 20% või vähem eelnevalt määratud annusest (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Latvian: Klīniskie pētījumi ar žurkām veikto datu modelēšanu un simulācijas analīzi, liecina, ka, lietojot vienlaikus ar febuksostatu, merkaptopurīna/azatioprīna deva jāsamazina līdz 20 % vai mazāk no iepriekš izrakstītās devas (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Must raudoksiid (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Estonian: (PVC/oPA/Alu)/alumiiniumist (lisatud desikant) blisterpakendid, mis sisaldavad 14, 28, 84 tabletti, kalenderblisterpakendid, mis sisaldavad 28, 84 tabletti, ja perforeeritud üksikannusega blisterpakendid, mis sisaldavad 28 × 1 tabletti.
Latvian: (PVH/oPA/Al)/Al (ar mitruma absorbētāju) blisteri ar 14, 28, 84 tabletēm, kalendāra blisteri ar 28, 84 tabletēm un perforēti dozējamu vienību blisteri ar 28 × 1 tableti.
Estonian: 62%-l polnud annust vaja kohandada, et säilitada sUA < 6 mg/dl ja 38% vajasid annuse kohandamist, et saavutada lõplik stabiilne annus.
Latvian: Tika iekļauti 116 pacienti, kuri sākumā saņēma pa 80 mg febuksostata QD. 62% pacientu sUA < 6 mg/dl uzturēšanai deva nebija jāpielāgo, bet 38% pacientu galīgās stabilās devas sasniegšanai bija jāpielāgo deva.
Estonian: Neerukahjustusega podagra patsientide prospektiivne analüüs CONFIRMS uuringus näitas, et febuksostaat oli oluliselt efektiivsem seerumi kusihappe taseme langetamisel < 6 mg/dl tasemele võrreldes allopurinooli 300 mg/200 mg puhul patsientidel, kel oli podagra koos kaasuva kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (65% uuritud patsientidest).
Latvian: Analīzes rezultāti parādīja, ka pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (65% pētīto pacientu) febuksostats urātu līmeni serumā līdz < 6 mg/dl pazemina ievērojami efektīvāk par 300 mg/200 mg lielām allopurinola devām.
Estonian: Pikaajalistes jätku-uuringutes oli uurijate teatatud APTC juhtude arv febuksostaadi ja allopurinooli korral vastavalt 1,2 ja 0,6 juhtu 100 patsiendiaasta kohta.
Latvian: Ilglaicīgu pagarinājuma pētījumu laikā pētnieku aprakstīto APTC notikumu sastopamība febuksostata un allopurinola grupā bija attiecīgi 1,2 un 0,6 gadījumi uz 100 PG. Statistiski ticamas atšķirības netika konstatētas un netika pierādīta cēloņsakarība saistībā ar febuksostata lietošanu.
Estonian: (PVC/oPA/Alu)/Alu blisterpakendid, mis sisaldavad 14, 28, 42 tabletti, kalenderblisterpakendid, mis sisaldavad 28 tabletti, ja perforeeritud üksikannusega blisterpakendid, mis sisaldavad 28 x 1 tabletti, ning mitmikpakendid, mis sisaldavad 84 (2 pakendit, kummaski 42) tabletti.
Latvian: (PVH/oPA/Al)/Al blisteri ar 14, 28, 42 tabletēm, kalendāra blisteri ar 28 tabletēm un perforēti dozējamu vienību blisteri ar 28 × 1 tableti un vairāku kastīšu iepakojums ar 84 (2 kastītes pa 42) tabletēm.
Estonian: Kõrvaltoimed kombineeritud 3. faasi pikaajalistes jätku-uuringutes ja turuletulekujärgsed andmed podagraga patsientidel.
Latvian: 1. tabula: Blakusparādības, kas tika konstatētas apvienotajos 3. fāzes pētījumos, ilglaicīgajos pagarinājuma pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē pacientiem ar podagru Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Estonian: Febuksostaadiga saavutati esmane efektiivsusega seotud tulemusnäitaja 44% (80 mg üks kord ööpäevas), 45% (120 mg üks kord ööpäevas) ja 60% (240 mg üks kord ööpäevas) patsientidest, võrreldes 0%-ga allopurinooli 100 mg ööpäevas ja platseebot kasutanud rühmadega.
Latvian: Febuksostats primāro efektivitātes mērķa kritēriju ļāva sasniegt 44% (80 mg QD), 45% (120 mg QD) un 60% (240 mg QD) pacientu, savukārt 100 mg QD allopurinola lietotāju un placebo grupā tas notika 0% gadījumu.
Estonian: Tõsiste kardiovaskulaarsete nähtude individuaalsete komponentide analüüsis oli kardiovaskulaarsete surmajuhtude määr febuksostaadi puhul kõrgem võrreldes allopurinooliga (4,3% vs. 3,2% patsientidest; riskitiheduste suhe [HR] 1,34; 95% usaldusvahemik [CI] 1,03…1,73).
Latvian: Atsevišķu MACE komponentu analīzē KV nāve biežāk bija konstatējama febuksostata nekā allopurinola grupā (4,3% salīdzinājumā ar 3,2% pacientu; RA 1,34; 95% TI 1,03-1,73).
Estonian: Ravi Febuxostat Mylaniga tuleb alustada kaks päeva enne keemiaravi ning jätkata vähemalt 7 päeva.
Latvian: Febuxostat Mylan jāsāk lietot 2 dienas pirms ķīmijterapijas un jāturpina vismaz 7 dienas.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Febuxostat Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Febuxostat Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Febuxostat Mylan febuksostaat
Latvian: Febuxostat Mylan febuksostats
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav toime.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādēļ ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Febuxostat Mylan kvaliteedi kohta.
Latvian: Tāpat kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Febuxostat Mylan kvalitāti.
Estonian: Ravi esimestel kuudel võib veel tekkida podagrahooge, seega on patsientidel soovitatav kasutada vähemalt ravi esimese kuue kuu jooksul podagrahoogude ennetamiseks lisaks ravimile Febuxostat Mylan ka teisi ravimeid.
Latvian: Pirmajos ārstēšanas mēnešos joprojām ir iespējamas podagras lēkmes, tādēļ vismaz pirmajos sešos Febuxostat Mylan terapijas mēnešos pacientiem podagras lēkmju novēršanai ir ieteicams lietot citas zāles.
Estonian: See on ravimi Febuxostat Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Febuxostat Mylan.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Febuxostat Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Febuxostat Mylan lietošanu?
Estonian: Tavaliselt vähendab Febuxostat Mylan vere kusihappesisaldust kahe nädalaga, ent kui vere kusihappesisaldus on kahe kuni nelja nädala pärast endiselt suur (üle 6 mg/dl), võib annust suurendada 120 mg-ni üks kord ööpäevas.
Latvian: Parasti zāles pazemina urīnskābes līmeni asinīs divu nedēļu laikā, taču devu var palielināt līdz 120 mg vienreiz dienā, ja pēc divām līdz četrām nedēļām urīnskābes līmenis asinīs vēl joprojām ir augsts (pārsniedz 6 mg decilitrā).
Estonian: Võrdlusravimiga Adenuric on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Febuxostat Mylan korrata.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un risku apstiprinātai lietošanai jau ir veikti atsauces zālēm Adenuric, un tie nav jāatkārto ar Febuxostat Mylan.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Febuxostat Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Febuxostat Mylan lietošanai ES.
Estonian: See tähendab, et Febuxostat Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Adenuric, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Febuxostat Mylan sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Adenuric.
Estonian: Et Febuxostat Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Febuxostat Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Mis on Febuxostat Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Febuxostat Mylan un kāpēc tās lieto?
Estonian: Keemiaravi saavate patsientide hüperurikeemia ennetuses ja ravis on soovitatav annus 120 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Hiperurikēmijas profilaksei un ārstēšanai pacientiem, kam veic ķīmijterapiju, ieteicamā deva ir 120 mg vienreiz dienā.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Febuxostat Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Adenuric.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Febuxostat Mylan ir pierādīta ar Adenuric salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Estonian: Febuxostat Mylan sisaldab toimeainena febuksostaati ja on geneeriline ravim.
Latvian: Febuxostat Mylan satur aktīvo vielu febuksostatu un ir „ģenēriskas zāles".
Estonian: Ravimit Febuxostat Mylan kasutatakse patsientidel, kellel on juba tekkinud kristallide kogunemise nähud, sealhulgas podagraartriit (liigesevalu ja -põletik) või podagrasõlmed (nn kivid ehk suuremad uraadikristallide ladestused, mis võivad kahjustada liigeseid ja luid).
Latvian: Febuxostat Mylan lieto pacientiem, kuriem ir kristālu uzkrāšanās pazīmes, tostarp podagras artrīts (sāpes un iekaisums locītavās) vai nogulsnējumi (akmeņi, lielāki urīnskābes kristālu depozīti, kas var izraisīt locītavu un kaulu bojājumus).
Estonian: Kusihappesisalduse väiksena hoidmine piisavalt pika aja jooksul aitab ka podagrasõlmi vähendada.
Latvian: Pietiekami zema urīnskābes līmeņa saglabāšana var arī samazināt urātu nogulsnējumus.
Estonian: Ravi Febuxostat Mylaniga ei tohi podagrahoo tekkimisel katkestada.
Latvian: Febuxostat Mylan terapiju nedrīkst pārtraukt arī tad, ja rodas podagras lēkme.
Estonian: Miks Febuxostat Mylan heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Febuxostat Mylan tika apstiprinātas?
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Adenurici korral, ületab ravimi Febuxostat Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Adenuric gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Ravimit Febuxostat Mylan kasutatakse ka vere suure kusihappesisalduse ravimiseks ja ennetamiseks verevähiga täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi (vähiravi) ja kellel on tuumori lüüsi sündroomi risk (vähirakkude lagunemisest tingitud tüsistus, mis põhjustab veres äkki suure kusihappesisalduse, mis võib kahjustada neerusid).
Latvian: Febuxostat Mylan izmanto arī tam, lai ārstētu un novērstu augstu urīnskābes līmeni asinīs pieaugušajiem ar asins vēzi, kuri saņem ķīmijterapiju (zāles vēža ārstēšanai) un kuriem ir tumora līzes sindroma risks (komplikācija, ko izraisa vēža šūnu dalīšanās, paaugstinot urīnskābes līmeni asinīs, kas izraisa nieru bojājumus).
Estonian: Febuxostat Mylani turustatakse tablettidena (80 ja 120 mg).
Latvian: Febuxostat Mylan ir pieejamas tabletēs (80 un 120 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Kui vajate ravimiga Febuxostat Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Febuxostat Mylan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kusihappe tekke vähendamisega vähendab Febuxostat Mylan vere kusihappesisaldust ja hoiab selle väiksena, peatades kristallide kogunemise.
Latvian: Mazinot urīnskābes veidošanos, Febuxostat Mylan pazemina un saglabā zemu urīnskābes līmeni asinīs, apturot kristālu veidošanos.
Estonian: Kui vajate Febuxostat Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Febuxostat Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Ravimit Febuxostat Mylan kasutatakse kroonilise (pikaajalise) hüperurikeemia (suur kusihappesisaldus veres) raviks täiskasvanutel.
Latvian: Febuxostat Mylan ir zāles, kuras lieto, lai ārstētu pieaugušos ar ilgtermiņa hiperurikēmiju (paaugstinātu urīnskābes līmeni asinīs).
Estonian: Kuidas Febuxostat Mylan toimib?
Latvian: Kā Febuxostat Mylan darbojas?
Estonian: Muu teave ravimi Febuxostat Mylan kohta
Latvian: Cita informācija par Febuxostat Mylan
Estonian: Pikaajalise hüperurikeemia ravis on Febuxostat Mylani soovitatav annus 80 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Ilgtermiņa hiperurikēmijas ārstēšanai ieteicamā Febuxostat Mylan deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Febuxostat Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Febuxostat Mylan lietošanu.
Estonian: Ravimi Febuxostat Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Febuxostat Mylan lietošanu.
Estonian: Ravimi Febuxostat Mylan toimeaine febuksostaat vähendab kusihappe teket.
Latvian: Febuxostat Mylan aktīvā viela febuksostats mazina urīnskābes veidošanos.
Estonian: Milles seisneb ravimi Febuxostat Mylan kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir Febuxostat Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Estonian: Kasutatud ravimipipetid tuleb kohe hävitada.
Latvian: Izlietotās zāļu pipetes uzreiz ir jāizmet.
Estonian: Ravimit tuleb kuni kasutamiseni hoida originaalpakendis, et vältida laste juurdepääsu ravimile.
Latvian: Zāles jāuzglabā iepakojumā līdz to lietošanai, lai bērni nevarētu tām piekļūt.
Estonian: Lastel ei tohi lasta ravitud kassidega mängida 4 tunni jooksul pärast ravi.
Latvian: Bērniem nedrīkst ļaut spēlēties ar ārstētiem kaķiem 4 stundas pēc zāļu uzklāšanas.
Estonian: Lisateave Felisecto Plusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Latvian: Sīkāka informācija par Felisecto Plus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Estonian: See ravim on samane ravimiga Stronghold Plus, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Stronghold Plus, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Estonian: Ravipäeval ei tohi ravitud kassidel lasta magada omanikuga (eriti lastega) samas voodis.
Latvian: Ārstēšanas dienā nedrīkst ļaut kaķiem gulēt blakus saimniekam, jo īpaši bērniem.
Estonian: See väike vedelikukogus imendub läbi naha ja toimib looma kogu organismis.
Latvian: Šis nelielais šķidruma tilpums iesūcas caur ādu un iedarbojas uz visu dzīvnieka ķermeni.
Estonian: Kasutatav tugevus ja pipettide arv sõltuvad ravitava kassi kehamassist.
Latvian: Zāļu stiprums un izmantojamo pipešu skaits ir atkarīgs no ārstējamā kaķa svara.
Estonian: Ravimit on soovitatav kanda kassi nahale õhtul.
Latvian: Ieteicams kaķus ārstēt vakarā.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Felisecto Plusi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Felisecto Plus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Estonian: Ravitavaid loomi ei tohi puudutada enne, kui ravimi nahale kandmise koht on kuiv.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem nedrīkst pieskarties, kamēr zāļu uzklāšanas vieta nav nožuvusi.
Estonian: Müügiluba põhineb 2017. aastal antud Stronghold Plusi müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2017. gadā izsniegto Stronghold Plus reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Estonian: Tundliku nahaga või selamektiini või sarolaneeri suhtes allergilised (ülitundlikud) inimesed peavad Felisecto Plusi käsitsema ettevaatlikult.
Latvian: Cilvēkiem ar jutīgu ādu vai paaugstinātu jutību (alerģiju) pret selamektīnu vai sarolaneru ar Felisecto Plus jārīkojas piesardzīgi.
Estonian: Ravimi Stronghold Plus tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Felisecto Plus toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Stronghold Plus, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Felisecto Plus ("informēta piekrišana").
Estonian: Felisecto Plus on väga tuleohtlik ning seda tuleb kaitsta soojuse, sädemete, lahtise leegi ja muude süttimisallikate eest.
Latvian: Felisecto Plus ir viegli uzliesmojošas, un tās jāsargā no karstuma, dzirkstelēm, atklātas liesmas vai citiem aizdegšanās avotiem.
Estonian: Felisecto Plus sisaldab kahte toimeainet: selamektiini ja sarolaneeri.
Latvian: Felisecto Plus satur divas aktīvās vielas - selamektīnu un sarolaneru.
Estonian: See põhjustab parasiitide närvisüsteemi kontrollimatut talitlust ning nende paralüüsi ja surma.
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēma darbojas nekontrolējami un parazītiem iestājas paralīze un nāve.
Estonian: Selamektiin on efektiivne kirpude, kuulmelestade, täide, südameusside, ümarusside ja kidakärssusside vastu.
Latvian: Selamektīns ir efektīvs pret blusām, ausu ērcītēm, grauzējutīm, sirdstārpiem, apaļtārpiem un āķtārpiem.
Estonian: Felisecto Plusi ei tohi kasutada kassidel, kel on muid haigusi või kes on vanuse tõttu nõrgad ja alakaalulised.
Latvian: Felisecto Plus nedrīkst lietot kaķiem ar citām slimībām vai kaķiem, kas ir vāji un ar nepietiekamu svaru (vecuma dēļ).
Estonian: Muu teave Felisecto Plusi kohta
Latvian: Cita informācija par Felisecto Plus