FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: innrennsli annars vegar og með 6 klst. innrennsli hins vegar, var almennt sambærilegt hvað varðar eðli, tíðni og vægi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til catumaksomab ved bruk av en infusjonstid på 3 timer versus en infusjonstid på 6 timer kan vanligvis sammenlignes med tanke på art, hyppighet og alvorlighetsgrad.
Icelandic: Frumuboðalosunarheilkenni*, ofnæmi*.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner*, allergisk dermatitt*.
Icelandic: 50 ml pólýprópýlen sprautur
Norwegian Bokmål: • 50 ml sprøyter av polypropylen
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja: Removab 10 míkrógrömm
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte: Removab 10 mikrogram
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Removab 50 míkrógrömm innrennslisþykkni, lausn catumaxomab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Removab 50 mikrogram konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning catumaksomab
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna:
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Icelandic: Bólgusótt (SIRS) sem einnig getur oft komið fram fyrir tilstilli verkunarháttar catumaxomab, þróast almennt innan 24 klukkustunda eftir Removab innrennsli, með einkennum svo sem sótthita, hraðtakti, hraðöndun og hvítfrumnafjölgun í blóði (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) som også er vanlig på grunn av virkningsmekanismen til catumaksomab, utvikles som regel innen 24 timer etter en infusjon med Removab, hvilket viser seg gjennom symptomer som feber, takykardi, takypné og leukocytose (se pkt.
Icelandic: Fjarlægja skal totulokið af áfylltri Removab sprautunni og láta sprautuoddinn snúa upp.
Norwegian Bokmål: • Tupphetten på den ferdigfylte sprøyten med Removab fjernes mens sprøytetuppen peker opp.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast meltingarfærum
Norwegian Bokmål: Symptomer relatert til frigivelse av cytokiner
Icelandic: Setja skal dælu áfylltu sprautunnar inn í opið á 50 ml gegnflæðissprautunni svo að nálin baðist í natríumklóríð stungulyfi, lausn 9 mg/ml (0,9%) (Mynd 2).
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte sprøytekanylen føres inn gjennom åpningen i 50 ml-sprøyten, slik at nålen senkes ned i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæsken (Figur 2).
Icelandic: 1 ml (120 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 1 ml (120 mg/ml) 1 ferdigfylt penn + 2 alkoholservietter
Icelandic: Þvoðu þér um hendur.
Norwegian Bokmål: Vask hendene.
Icelandic: 4. Bíddu í 30 mínútur.
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter.
Icelandic: Hafðu strax samband við heilbrigðisstarfsmann.
Norwegian Bokmål: Ring helsepersonalet umiddelbart.
Icelandic: Þvoðu þér um hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær vandlega.
Norwegian Bokmål: a. Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem grundig.
Icelandic: c. Gættu þess að vera með eftirfarandi búnað:
Norwegian Bokmål: c. Forsikre deg om at du har følgende utstyr:
Icelandic: Remsima er einnig notað hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri við:
Norwegian Bokmål: Remsima brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Icelandic: Haltu á lyfjapennanum þannig að þú sjáir gluggann.
Norwegian Bokmål: a. Hold pennen slik at du kan se vinduet.
Icelandic: Farga verður lyfinu ef það er ekki notað innan 14 daga.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må kastes dersom det ikke brukes i løpet av de 14 dagene.
Icelandic: Remsima og Orencia skal ekki nota samtímis.
Norwegian Bokmål: Remsima og Orencia bør ikke brukes samtidig.
Icelandic: Ekki þekkt
Norwegian Bokmål: Ikke kjent:
Icelandic: var skipt yfir í Remsima s.c. í viku
Norwegian Bokmål: ble byttet til Remsima s.c. ved uke 30
Icelandic: • lekahelt og
Norwegian Bokmål: • lekkasjefast og
Icelandic: Orencia (sem inniheldur abatacept).
Norwegian Bokmål: • Orencia (som inneholder abatacept).
Icelandic: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Norwegian Bokmål: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Remsima skammtinn á einni klukkustund.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Remsima-dosen over 1 time.
Icelandic: Ef ólífugræna stimpilstöngin fyllir ekki alveg út í gluggann hefur þú ekki fengið allan skammtinn.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis den olivengrønne stempelstangen ikke fyller vinduet helt, mottok du ikke hele dosen.
Icelandic: Remsima og Kineret skal ekki nota samtímis
Norwegian Bokmål: Remsima og Kineret bør ikke brukes samtidig.
Icelandic: Ef þér er gefið of mikið Remsima
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Remsima
Icelandic: Fylgst verður með þér á meðan þér er gefið Remsima og einnig í 1-2 klukkustundir eftir það.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli observert mens du får Remsima og i 1 til 2 timer etterpå.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Remsima, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett, svimmel eller uvel etter å ha fått Remsima, skal du ikke kjøre bil eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Icelandic: Togaðu lokið beint af og settu það til hliðar.
Norwegian Bokmål: a. Trekk hetten rett av og sett den til side.
Icelandic: EGIS Polska Dystrybucja Sp.
Norwegian Bokmål: EGIS Polska Dystrybucja Sp. z o.o.
Icelandic: KERN PHARMA, S.L. Tel:
Norwegian Bokmål: KERN PHARMA, S.L.
Icelandic: Það ræðst af sjúkdómnum, þyngd og hve vel þú svarar meðferð með Remsima.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av sykdommen din, vekten og hvor godt du responderer på Remsima.
Icelandic: Ef skammtur hefur gleymst í 8 daga eða meira
Norwegian Bokmål: Glemt dose ved 8 dager eller senere
Icelandic: Fyrningardagsetningin er liðin.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdatoen er utgått.
Icelandic: b Engir vilsandi fistlar.
Norwegian Bokmål: b Fravær av drenerende fistler.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtastærð og hve oft þú átt að fá Remsima.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fastsette dosen din og hvor ofte du vil få Remsima.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningarstærðir séu markaðsettar.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført..
Icelandic: Remsima á aðeins að nota á meðgöngu ef læknirinn telur að það sé nauðsynlegt fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Remsima skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det nødvendig for deg.
Icelandic: CELLTRION, Inc. (Plant II, CLT2) 20, Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Norwegian Bokmål: CELLTRION, Inc. (Plant II, CLT2) 20, Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: Ekki má nota sprautuna ef:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis:
Icelandic: 5 ár. við 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: 5 år ved 2 °C - 8 °C.
Icelandic: BSA sóra í upphafi í IMPACT 2.
Norwegian Bokmål: BSA psoriasis hud innblanding ved utgangspunktet i IMPACT 2.
Icelandic: Taktu alltaf með þér ytri umbúðir lyfsins, jafnvel þótt þær séu tómar.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den ytre emballasjen med deg, selv om den er tom.
Icelandic: Ef skammtur hefur gleymst í allt að 7 daga
Norwegian Bokmål: Glemt dose i inntil 7 dager
Icelandic: Þú mátt ekki nota Remsima ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Remsima dersom noe av det over gjelder deg.
Icelandic: Vika 6 103 (59,2%) 107 (64,8%) 45 (25,9%) 47 (28,5%) 18 (10,3%) 19 (11,5%) Vika 22 137 (78,7%) 139 (84,2%) 90 (51,7%) 85 (51,5%) 49 (28,2%) 46 (27,9%) Vika 54 125 (71,8%)a 132 (80,0%) 101 (58,0%)a 108 (65,5%) 68 (39,1%)a 77 (46,7%) a Remsima i.v. var skipt yfir í Remsima s.c. í viku
Norwegian Bokmål: Uke 6 103 (59,2 %) 107 (64,8 %) 45 (25,9 %) 47 (28,5 %) 18 (10,3 %) 19 (11,5 %) Uke 22 137 (78,7 %) 139 (84,2 %) 90 (51,7 %) 85 (51,5 %) 49 (28,2 %) 46 (27,9 %) Uke 54 125 (71,8 %)a 132 (80,0 %) 101 (58,0 %)a 108 (65,5 %) 68 (39,1 %)a 77 (46,7 %) a
Icelandic: Remsima tilheyrir flokki lyfja sem kallast TNF-hemlar.
Norwegian Bokmål: Remsima tilhører en gruppe legemidler kalt "TNF-hemmere".
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hve oft lyfið er venjulega gefið eftir fyrsta skammt.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter din første dose.
Icelandic: Stimpill Fingratá lmi
Norwegian Bokmål: Stempel Fingerf lens
Icelandic: ≥ 90% framfarir
Norwegian Bokmål: N ≥ 90 % forbedring
Icelandic: Lungnasjúkdóma eða reykir mikið
Norwegian Bokmål: Lungesykdom eller storrøykere
Icelandic: ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
Norwegian Bokmål: ≥ 90 % forbedring ≥ 75 % forbedring ≥ 50 % forbedring
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni við sama horn og henni var stungið inn.
Norwegian Bokmål: a. Fjern nålen fra huden med samme vinkel som den ble ført inn.
Icelandic: Tafla 6 Hlutfall sjúklinga sem náði klínískri svörun samkvæmt ACR viðmiði ACR20
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Andeler av pasienter som oppnådde klinisk respons i henhold til ACR-kriteriene ACR20
Icelandic: Þú gætur dælt í:
Norwegian Bokmål: Du kan injisere:
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvaða lyf þú átt að halda áfram að taka á meðan þú notar Remsima.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi råd om hvilke andre legemidler du må fortsette å bruke mens du får Remsima.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni (vikur)4
Norwegian Bokmål: Median oppfølging (uker)4
Icelandic: Aukaverkanir geta einnig komið fram eftir að meðferð með Remsima er hætt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan også oppstå etter at din behandling med Remsima har stoppet.
Icelandic: Metotrexat var gefið samhliða.
Norwegian Bokmål: Metotreksat ble gitt samtidig.
Icelandic: Spurðu heilbrigðisstarfsmann hversu oft þú þurfir að gefa inndælingu.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonellet om hvor ofte du skal sette en injeksjon.
Icelandic: Taktu næsta skammt á næstu upphaflega áætluðu dagsetningu og á tveggja vikna fresti eftir það.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose på den neste opprinnelige planlagte datoen og deretter hver 2. uke.
Icelandic: Remsima getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Remsima kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Án þess að klípa eða teygja á húðinni skaltu staðsetja lyfjapennann yfir stungustaðnum við 90 gráðu horn.
Norwegian Bokmål: b. Uten at du klemmer eller strekker huden, plasser pennen over injeksjonsstedet i en 90-graders vinkel.
Icelandic: Remsima skal eingöngu gefa börnum ef þau eru í meðferð við Crohns sjúkdómi eða sáraristilbólgu.
Norwegian Bokmål: Remsima skal kun brukes av barn hvis de behandles for Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
Icelandic: b. Þrýstu stimplinum hægt niður eins langt og hann kemst þar til sprautan er tóm.
Norwegian Bokmål: b. Skyv langsomt ned stempelet så langt det går inntil sprøyten er tom.
Icelandic: Kvið nema 5 cm kringum naflann.
Norwegian Bokmål: • På magen, unntatt 5 cm rundt navlen.
Icelandic: Fargið lyfinu ef það hefur ekki verið notað fyrir nýju fyrningardagsetninguna eða fyrningardagsetninguna sem prentuð er á öskjuna, en miðað skal við fyrri fyrningardagsetninguna.
Norwegian Bokmål: Kassér dette legemidlet dersom det ikke blir brukt innen den nye utløpsdatoen eller utløpsdatoen som er trykket på kartongen, avhengig av hvilken dato som kommer først.
Icelandic: Ef gleymist að nota Remsima
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Remsima
Icelandic: Skoðaðu lyfjapennann og staðfestu að ólífugræna stimpilstöngin fylli alveg út í gluggann.
Norwegian Bokmål: a. Se på pennen og bekreft at den olivengrønne stempelstangen fyller vinduet fullstendig.
Icelandic: Miðgildi fyrir eftirfylgnitímabilið var 0,8 ár (tíðni 5,7% [95% CI 2,65-10,6%]).
Norwegian Bokmål: Median varighet for oppfølging var 0,8 år (forekomst 5,7 % [95 % KI 2,65 %-10,6 %]).
Icelandic: Remsima inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Remsima inneholder natrium
Icelandic: Geymið við 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2°C - 8°C.
Icelandic: hægt að loka með þéttu loki sem er stunguþolið þar sem oddhvassir hlutir standa ekki út,
Norwegian Bokmål: • kan lukkes med et tett lokk hvor skarpe gjenstander ikke kan stikke igjennom
Icelandic: Sjúklingar með PGA (physician's global assessment) skor ≥ 3 gátu fengið viðbótar innrennsli af sama skammti í 26. viku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en PGA-score ≥ 3 var egnet til å få en ytterligere infusjon av den samme behandlingen i uke 26.
Icelandic: Hver nýr stungustaður skal vera minnst 3 cm frá síðasta stungustað.
Norwegian Bokmål: Hvert nytt injeksjonssted skal være minst 3 cm fra forrige injeksjonssted.
Icelandic: Ef þú notar meira af Remsima en þú ættir (annað hvort með því að sprauta of miklu í eitt skipti eða nota það of oft) skaltu tala strax við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye Remsima (enten ved å injisere for mye ved en enkel anledning eller ved å bruke det for hyppig), snakk med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
Icelandic: + 420 227 129 111 egispraha@egispraha.cz
Norwegian Bokmål: Tel: + 420 227 129 111 egispraha@egispraha.cz
Icelandic: Ef lengra en 16 vikna hlé hefur verið gert á meðferð með infliximab er meiri hætta á ofnæmisviðbrögðum þegar meðferð hefst aftur.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en pause i behandling med infliksimab på mer enn 16 uker, er det en høyere risiko for allergiske reaksjoner når du starter behandlingen igjen.
Icelandic: Það geta verið loftbólur í vökvanum.
Norwegian Bokmål: Merk: Det kan hende at du ser luftbobler i væsken.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram löngu eftir að þú færð síðasta skammtinn af Remsima.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i lang tid etter din siste dose.
Icelandic: Þegar inndælingin hefst heyrist fyrri háværi „smellurinn" og ólífugræna stimpilstöngin byrjar að fylla út í gluggann.
Norwegian Bokmål: Merk: Når injeksjonen starter, vil du høre det 1. høye "klikket", og den olivengrønne stempelstangen vil begynne å fylle vinduet .
Icelandic: [BASDAI] stig ≥ 4 og verkir í hrygg ≥ 4 á skalanum 1-10).
Norwegian Bokmål: Activity Indeks [BASDAI] ≥ 4 og spinalsmerte ≥ 4 på en skala fra 1-10).
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Remsima gjöf skaltu panta annan tíma um leið og þú getur.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer eller kommer for sent til en avtale for å få Remsima må du gjøre en ny avtale så snart som mulig.
Icelandic: Upplýsingar um Remsima og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Remsima er og hva det brukes mot
Icelandic: Því er notkun Remsima undir húð aðeins ráðlögð hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk av Remsima anbefales derfor kun hos voksne.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun Remsima:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med Remsima:
Icelandic: Aðalendapunkturinn í báðum rannsóknum var hlutfall sjúklinga sem náði ≥ 75% framförum á PASI í 10. viku miðað við upphafsgildi.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i begge studiene var prosentandelen av pasienter som oppnådde ≥ 75 % forbedring i PASI fra utgangsnivåene i uke 10.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins þíns og annað heilbrigðisstarfsfólk vita að þú notir Remsima svo hægt sé að ákveða hvenær barnið eigi að fá bóluefni, þ. á m. lifandi bóluefni svo sem BCG (notað til að koma í veg fyrir berkla).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen til barnet ditt og annet helsepersonell at du bruker Remsima slik at de kan avgjøre når barnet ditt skal få en vaksine, inkludert levende vaksiner slik som BCG (brukes til å forebygge tuberkulose).
Icelandic: Á milli 6. og 26. viku, komu einkenni sóra smám saman fram aftur með miðgildistíma að sjúkdómsbakslagi sem nam > 20 vikum.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 6 og 26 gikk psoriasissymptomene gradvis tilbake med en mediantid på tilbakefall av sykdom på > 20 uker.
Icelandic: Togaðu ólífugræna lokið beint af og settu það til hliðar.
Norwegian Bokmål: a. Trekk den olivengrønne hetten rett av og sett den til side.
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en þér er gefið Remsima ef þú hefur einhvern tímann búið á eða ferðast til svæða þar sem sýkingar sem kallast váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru algengar.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din før du blir gitt Remsima dersom du noen gang har oppholdt deg i eller reist til områder hvor infeksjoner som kalles histoplasmose, coccidioidomykose eller blastomykose er vanlige.
Icelandic: Meðaltal DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) mælikvarða lækkaði smám saman frá upphafsgildi á hverjum tímapunkti fram að viku 54 í hvorum meðferðarhópnum (sjá töflu 5 og töflu 6, talið í sömu röð).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig score for DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) ble gradvis redusert fra baseline ved hvert tidspunkt til uke 54 i hver behandlingsarm (se henholdsvis tabell 5 og tabell 6).
Icelandic: Heimsókn
Norwegian Bokmål: Besøk
Icelandic: Remsima fæst í pakkningum með 1, 2, 3, 4 og 5 hettuglösum.
Norwegian Bokmål: Remsima leveres i pakninger på 1, 2, 3, 4 eller 5 hetteglass.
Icelandic: TNF alpha tekur þátt í bólguferli líkamans svo með því að hamla það getur dregið úr bólgu í líkamanum.
Norwegian Bokmål: TNF alfa er involvert i betennelsesprosesser i kroppen, så ved å blokkere det kan betennelsen i kroppen din reduseres.
Icelandic: 3 mg/kg 6 mg/kg Saman
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg 6 mg/kg Kombinert
Icelandic: Tafla 8 Áhrif á klíníska svörun, klínískt sjúkdómshlé og græðslu slímhúðar í 8. og 30. viku.
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Effekter på klinisk respons, klinisk remisjon og tilheling av slimhinnen ved uke 8 og 30.
Icelandic: Í rannsókn C0168T72 voru algengustu aukaverkanirnar sýking í efri öndunarvegi, kokbólga, kviðverkur, hiti og höfuðverkur.
Norwegian Bokmål: I CO168T72 var de mest vanlige bivirkningene øvre luftveisinfeksjon, faryngitt, abdominal smerte, feber og hodepine.
Icelandic: + 36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Norwegian Bokmål: Tel.: + 36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Icelandic: Hafðu kortið meðferðis í 4 mánuði eftir að þú fékkst síðast Remsima skammt, eða við þungun í allt að 6 mánuði eftir fæðingu barnsins.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i 4 måneder etter din siste dose med Remsima eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Icelandic: Niðurstöður úr blóðrannsóknum sem sýna mótefni gegn eigin líkama.
Norwegian Bokmål: • Blodtestresultat som viser ‘antistoffer' mot dine egne kroppsceller.
Icelandic: Meðaltal endanlegs helmingunartíma var á bilinu 11,3 dagar til 13,7 dagar fyrir 120, 180 og 240 mg infliximab undir húð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endelig halveringstid lå i området 11,3 dager til 13,7 dager for 120, 180 og 240 mg subkutan infliksimab administrert til friske forsøkspersoner.
Icelandic: Ef liðnir eru 8 dagar eða meira skal leiðbeina sjúklingnum að sleppa skammtinum sem gleymst hefur, bíða fram að næsta áætlaða skammti og halda síðan áfram með upphaflegu skammtaáætlunina á tveggja vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen er forsinket om 8 dager eller mer, bør pasientene instrueres i å hoppe over den glemte dosen, vente til neste planlagte dose, og deretter forbli ved det opprinnelige doseringsskjemaet på annenhver uke.
Icelandic: Dreifingarrúmmál á lokastigi (meðaltal 7,3-8,8 lítrar) var óháð skammti.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet under endefasen (gjennomsnitt på 7,3 til 8,8 liter) var uavhengig av dosen som ble gitt.
Icelandic: Ekki má sprauta í húð sem er innan við 5 cm frá nafla eða sem er aum, skemmd, marin eða með öri.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser i hud som ligger innenfor 5 cm fra navlen eller er øm, skadet, har blåflekker eller arr.
Icelandic: Þegar nálin er komin inn skaltu sleppa húðfellingunni.
Norwegian Bokmål: a. Etter at nålen er satt inn, slipp tak i huden.
Icelandic: Remsima verkar með því að bindast sértækt TNF alfa og hamla virkni þess.
Norwegian Bokmål: Remsima virker ved å feste seg selektivt til TNF alfa og blokkere for dets virkning.
Icelandic: Nánast allir þessir sjúklingar höfðu einnig fengið lyf sem innihalda azatíóprín eða 6merkaptópúrín til viðbótar TNF-hemlum.
Norwegian Bokmål: Nesten alle disse pasientene hadde i tillegg fått legemidler som inneholder azatioprin eller 6-merkaptopurin i tillegg til TNF-hemmere.
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga)
Norwegian Bokmål: ACR respons (% av pasienter) N
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en þér er gefið Remsima eða meðan á meðferð stendur ef þú hefur:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før eller under Remsimabehandling hvis du har:
Icelandic: 27,4% sjúklinga almenna barkstera, 14,2% sjúklinga fengu búdesóníð og 54,3% sjúklinga fengu 5-ASA lyf.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart gikk 27,4 % av pasientene på systemiske kortikosteroider, 14,2 % av pasientene på budesonid og 54,3 % av pasientene fikk 5-ASA preparater.
Icelandic: Remsima er í pakkningum með 1, 2, 3, 4 og 5 hettuglösum.
Norwegian Bokmål: Remsima finnes tilgjengelig i pakninger på 1, 2, 3, 4 eller 5 hetteglass.
Icelandic: „smellinn" skaltu halda lyfjapennanum áfram þétt að húðinni og telja hægt að minnsta kosti fimm til að tryggja að allur skammturinn sé gefinn.
Norwegian Bokmål: a. Etter at du hører det 2. høye "klikket", fortsett å holde pennen fast mot huden og teller sakte til minst fem for å sikre at du injiserer hele dosen.
Icelandic: Dæmi eru um að hjá sjúklingum sem fá Remsima framleiði líkaminn ekki nægjanlegt magn af blóðfrumum sem hjálpa til við að vinna á sýkingum eða stöðva blæðingu.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter som får Remsima, kan det være at kroppen ikke lager nok blodlegemer som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller stoppe blødninger.
Icelandic: Eftir staka skammta 3, 5 eða 10 mg/kg, var miðgildi Cmax 77, 118 og 277 míkrógrömm/ml.
Norwegian Bokmål: Ved engangsdoser på 3, 5 eller 10 mg/kg var medianverdiene for Cmax på henholdsvis 77, 118 og 277 mikrogram/ml.
Icelandic: HAQ breyting frá upphafsgildum allan tímanne(sjúklingar metnir) Meðaltal
Norwegian Bokmål: HAQ endring fra utgangsverdi over tide (pasienter evaluert)
Icelandic: + 48 22 417 9200 recepcja@egis.pl
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 22 417 9200 recepcja@egis.pl
Icelandic: Lausnin skal standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningenskal hvile i 5 minutter.
Icelandic: Byggt á sjúklingum með PASI ≥ 2,5 sem upphafsgildi fyrir IMPACT og sjúklingum með ≥ 3%
Norwegian Bokmål: b Basert på pasienter med PASI > 2,5 ved utgangspunktet for IMPACT, og pasienter med > 3 %
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvenær eigi að sprauta Remsima skaltu hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på når du skal injisere Remsima, ring legen din.
Icelandic: Notaðu hina höndina til að klípa varlega hreinsaða húðfellingu.
Norwegian Bokmål: b. Med den andre hånden klemmer du forsiktig på et rengjort område av huden.
Icelandic: Segðu skurðlækninum eða tannlækninum að þú sért í meðferð með Remsima og sýndu þeim áminningarkortið.
Norwegian Bokmål: • Informer kirurgen eller tannlegen om at du behandles med Remsima, ved å vise dem pasientkortet ditt.
Icelandic: Ekki má fjarlægja lokið fyrr en komið er að inndælingu.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern beskyttelseshetten før du er klar til å injisere.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að hafa í huga notkun öruggrar getnaðarvarnar til að koma í veg fyrir þungun og halda notkuninni áfram að minnsta kosti í 6 mánuði eftir að infliximab meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere bruk av sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette bruk av dette i minst 6 måneder etter siste behandling med infliksimab.
Icelandic: Samsett meðferð með infliximabi og öðrum lífefnalyfjum sem notuð eru til meðferðar við sömu sjúkdómum og infliximab, þ.m.t. anakinra og abatacept, er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av infliksimab med andre biologiske legemidler brukt for å behandle samme sykdommer som infliksimab, inkludert anakinra og abatacept, er ikke anbefalt (se pkt.
Icelandic: Infliximab krossverkar ekki við TNFα í öðrum tegundum en mönnum og simpönsum.
Norwegian Bokmål: Infliksimab kryssreagerer ikke med TNFα fr a andre arter enn menneske og sjimpanse.
Icelandic: Ekki má nota lyfjapennann ef:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis:
Icelandic: + 421 2 3240 9422 info@egis.sk
Norwegian Bokmål: Tel: + 421 2 3240 9422 info@egis.sk
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram þétt að húðinni og hlustaðu eftir seinna háværa „smellinum".
Norwegian Bokmål: b. Fortsett å holde pennen fast mot huden og lytt etter det 2. høye "klikket".