FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Konečné verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly vytvořeny v průběhu postupu koordinační skupiny, jsou uvedeny v příloze III.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis išlieka tokie patys, kaip jų galutiniai variantai, dėl kurių buvo susitarta koordinavimo grupės procedūros metu, kaip nurodyta III priede, rinkodaros teises.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí předložené studie hodnotící roli bendamustinu u CLL, MM a pacientů s NHL, kteří neodpovídají na léčbu rituximabem.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo pateiktus tyrimų duomenis, kurių metu buvo vertinamas bendamustino poveikis gydant LLL, daugybinę mielomą ir gydymui rituksimabu atsparią NHL.
Czech: Tento nedostatek údajů týkajících se účinnosti, které splňují pokyny ICH, je kompenzován prokázaným profilem bezpečnosti s předvídatelnou a zvládnutelnou mírou toxicity.
Lithuanian: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) nustatytus kriterijus atitinkančių veiksmingumo duomenų stoką kompensuoja plačiai žinomos preparato saugumo charakteristikos bei numatomas ir valdomas jo toksinis poveikis.
Czech: V BP skupině byly vyšší pouze hodnoty míry celkové odpovědi na léčbu a procenta úplné remise.
Lithuanian: BP chemoterapijos grupėje gydymo pranašumą rodė tik bendrasis atsako rodiklis (BAR, angl.
Czech: Ačkoliv v BP skupině byla doba trvání remise delší (18 měsíců oproti 12), míra celkového přežití dosahovala podobných hodnot (35 měsíců oproti 33).
Lithuanian: Nors remisijos trukmė BP chemoterapijos grupėje buvo ilgesnė (18 mėn.
Czech: smyšlený název síla léková forma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Czech: číslo EU
Lithuanian: EU Numeris
Czech: Cesta podání obal obsah velikost balení
Lithuanian: Pakuotės dydis
Czech: NovoFine
Lithuanian: Pakuotė
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Lithuanian: 10 užtaisų užtaisas (stiklo) užpildytame švirkšti klyje (FlexPen)
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoFine
Lithuanian: užtaisas (stiklo) užpildytame švirkšti klyje (InnoLet)
Czech: 41% 32% Poměr pravděpodobností:
Lithuanian: 41% 32% Galimybių santykis:
Czech: Poté můžete uslyšet či pocítit cvaknutí.
Lithuanian: Tada galite išgirsti arba pajusti spragtelėjimą.
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo
Lithuanian: • per mažai valgote ar praleidžiate valgį;
Czech: Injekce může být aplikována kdykoliv během dne, avšak každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Injekcija gali būti atliekama bet kuriuo paros metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Czech: To je normální a nemá to vliv na právě aplikovanou dávku.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos Jūsų ką tik suleistai dozei.
Czech: Levemir musí být chráněn před nadměrným teplem a světlem.
Lithuanian: Levemir turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.
Czech: • Pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.
Lithuanian: • jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis;
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų)
Czech: Opatrně ji odstraňte.
Lithuanian: Atsargiai ją išmeskite.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kdy tato schopnost nabývá zvláštní důležitosti (např. řízení nebo obsluhování strojů).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie sugebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Czech: c) Důsledky diabetu
Lithuanian: c) Diabeto poveikis
Czech: ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:
Lithuanian: ► Paklauskite gydytojo, ar Jums galima vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus:
Czech: Kolik inzulinu zbývá?
Lithuanian: Kiek liko insulino?
Czech: Rozdíl:
Lithuanian: Skirtumas:
Czech: Potřeba inzulinu obvykle v prvním trimestru klesá a zvyšuje se následně během druhého a třetího trimestru.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmame nėštumo trimestre ir vėliau padidėja antro bei trečio trimestro metu.
Czech: Váš lék by mohl poškodit jejich zdraví.
Lithuanian: Jūsų vaistas gali pakenkti jų sveikatai.
Czech: • Nikdy nenechávejte pero v autě nebo na jiném místě, kde by mohlo být vystaveno příliš vysoké nebo příliš nízké teplotě.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje arba kitoje vietoje, kur gali būti per karšta arba per šalta.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: AUC GIR,0-24h*
Lithuanian: AUCGIR,0-24h*
Czech: InnoLet je navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Lithuanian: Jūsų InnoLet yra pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Czech: U těchto pacientů je doporučeno důkladné monitorování.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama rūpestinga priežiūra.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas kaip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu za normálních okolností rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai grįžta prie iki nėštumo buvusių verčių.
Czech: Výchozí hodnoty pro tyto parametry byly podobné u obou skupin.
Lithuanian: Pradinės minėtų rodmenų reikšmės buvo panašios abiejose pacientų grupėse.
Czech: Terminální poločas je 5 až 7 hodin v závislosti na dávce.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra tarp 5 ir 7 valandų, priklausomai nuo dozės.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas negali būti maišomas su kitais vaistiniais preparatais.
Czech: Levemir dvakrát denně
Lithuanian: Levemir du kartus per parą
Czech: • U každé nastavované jednotky uslyšíte cvaknutí.
Lithuanian: • Po kiekvieno prasukto vieneto, Jūs išgirsite spragtelėjimą.
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře.
Lithuanian: ► Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos Vaistų Agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Czech: Maximální sérová koncentrace je dosažena za 6 až 8 hodin po podání.
Lithuanian: Maksimali serumo koncentracija pasiekiama tarp 6 ir 8 valandos po dozės suleidimo.
Czech: I Nastavte potřebnou dávku.
Lithuanian: Pasirinkite Jums reikiamą dozę.
Czech: Lehké hypoglykemické příhody (na pacienta a rok)
Lithuanian: Lengvi hipoglikemijos epizodai (per paciento metus)
Czech: Zda je vhodné řídit, má být za těchto okolností zváženo.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms, reikėtų apsvarstyti galimybę vairuoti.
Czech: • je pro vás obtížné hypoglykemii rozeznat.
Lithuanian: • Jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.
Czech: 20 týdnů
Lithuanian: 20 savaitės
Czech: Požádejte o pomoc osobu s dobrým zrakem, která je seznámena s použitím předplněného pera FlexTouch.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos gerai matančio asmens, kuris yra išmokytas naudotis užpildytu švirkštikliu FlexTouch.
Czech: Neukázalo se však, že by tato skutečnost měla vliv na glykemickou kontrolu.
Lithuanian: Tačiau, tai neturi jokios įtakos glikemijos kontrolei.
Czech: Betablokátory mohou skrýt hypoglykemické symptomy.
Lithuanian: Beta-blokatoriai gali paslėpti hipoglikemijos simptomus.
Czech: Studie prováděné na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Czech: Souběžná nemoc, především infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Lithuanian: Gretutinės ligos, ypač infekcinės, bei karščiavimą sukeliančios būklės paprastai padidina paciento insulino poreikį.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Lithuanian: Dozavimą gali prireikti pakoreguoti, jei pacientai padidino fizinį aktyvumą, pakeitė įprastinę dietą arba susirgo kokia kita liga.
Czech: Není známo, zda se inzulin detemir vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas detemiras išsiskiria į motinos pieną.
Czech: 26 týdnů
Lithuanian: 26 savaitės
Czech: Levemir má dlouhodobý a stabilní účinek na snížení hladiny krevního cukru, jenž nastupuje během 3 až 4 hodin po aplikaci.
Lithuanian: Levemir būdingas ilgalaikis ir pastovus cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis, kuris pasireiškia jau per 3-4 valandas po injekcijos.
Czech: • máte infekci a/nebo horečku
Lithuanian: • sergate infekcine liga ir / ar karščiuojate;
Czech: Levemir nesmí být podáván intravenózně, neboť to může vést k těžké hypoglykemii.
Lithuanian: Levemir negali būti leidžiamas į veną, nes tai gali sukelti sunkią hipoglikemiją.
Czech: Levemir může být používán staršími pacienty.
Lithuanian: Levemir gali vartoti vyresnio amžiaus pacientai.
Czech: První symptomy hyperglykemie se obvykle v průběhu hodin nebo dní stupňují.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu, per kelias valandas arba dienas.
Czech: Viz též Závažné alergické reakce výše.
Lithuanian: „Sunki alerginė reakcija".
Czech: Odbourávání inzulinu detemir je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vytvořené metabolity jsou inaktivní.
Lithuanian: Insulinas detemiras skyla panašiai kaip žmogaus insulinas; visi susidarę metabolitai yra neaktyvūs.
Czech: ► pokud máte velmi nízkou hladinu albuminu, bude třeba pečlivě sledovat vaši hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: ► Jeigu Jūsų albumino koncentracija labai žema, turėtumėte atidžiai stebėti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Czech: Mohlo by to poškodit jeho mechanismus.
Lithuanian: Taip galite pažeisti mechanizmą.
Czech: Přidání přípravku Levemir se po 52 týdnech projevilo dalším snížením HbA1c z 7,6 % na 7,1 %.
Lithuanian: Gydymą papildžius Levemir, po 52 savaičių HbA1c papildomai sumažėjo nuo 7,6 % iki 7,1 %.
Czech: Změna tělesné hmotnosti oproti výchozímu stavu (kg)
Lithuanian: Svorio pokytis, lyginant su pradiniu svoriu (kg)
Czech: • opakovaně užíváte menší dávky inzulinu, než je třeba
Lithuanian: • pakartotinai leidžiatės insulino mažiau, negu Jums reikia;
Czech: Co je přípravek Levemir a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nemůžete přečíst údaje na počítadle dávky, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Lithuanian: Jei esate aklas arba prastai matote ir negalite perskaityti dozės langelio ant švirkštiklio, nenaudokite šio švirkštiklio be pagalbos.
Czech: Voličem dávky můžete otáčet tam nebo zpět.
Lithuanian: Dozės parinkiklį galite sukti ir pirmyn, ir atgal.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Levemir podán.
Lithuanian: Pasireiškus hipoglikemijai arba įtariant hipoglikemiją, Levemir leisti negalima.
Czech: Nikdy nepoužívejte jehlu ohnutou nebo poškozenou.
Lithuanian: Niekada nenaudokite sulenktos ar pažeistos adatos.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Šio vaistinio preparato nevartokite, jei vandeninis tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce k úmrtí.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir/ar traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą, ar net mirtį.
Czech: Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu:
Lithuanian: Šios medžiagos gali didinti paciento insulino poreikį:
Czech: Celkový procentuální podíl léčených pacientů, u nichž se očekávají nežádoucí účinky, se odhaduje na 12 %.
Lithuanian: Bendra pacientų, patyrusių nepageidaujamas reakcijas, dalis yra apie 12 %.
Czech: normálně během pokračující léčby vymizí, a to v několika dnech nebo týdnech.
Lithuanian: toliau tęsiant gydymą, jos paprastai per kelias dienas ar savaites išnyksta.
Czech: Vždy užívejte inzulin a upravujte jeho dávku přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite insuliną ir jo dozę koreguokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes, a seznamte je s jeho důsledky včetně rizika, že omdlíte (upadnete do bezvědomí) z důvodu nízké hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate cukriniu diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje.
Czech: Proto se doporučuje, aby měl diabetik vždy u sebe výrobky obsahující cukr.
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis tokius maisto produktus, kurių sudėtyje būtų cukraus.
Czech: GIRmax** *Plocha pod křivkou **Pro rychlost infúze glukózy p<0,001 pro všechna srovnání s přípravkem
Lithuanian: GIRmax** * Plotas žemiau kreivės **Gliukozės infuzijos greitis p-vertė <0,001 visais atžvilgiais lyginant su
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru příliš nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujyje cukraus kiekis yra sumažėjęs arba padidėjęs, Jūsų gebėjimas susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus, gali pakisti.
Czech: Údaje o afinitě k receptorům a in vitro testy mitogenicity neodhalily žádný důkaz zvýšeného mitogenního potenciálu ve srovnání s humánním inzulinem.
Lithuanian: Duomenys apie afiniškumą receptoriams ir in vitro mitogeniškumo testai parodė, jog, lyginant su žmogaus insulinu, nėra jokio padidėjusio mitogeninio aktyvumo.
Czech: Z klinických průzkumů je známo, že významná hypoglykemie, definovaná nutností intervence třetí strany, se vyskytuje zhruba u 6% pacientů léčených přípravkem Levemir.
Lithuanian: Kaip rodo klinikinių tyrimų rezultatai, sunki hipoglikemija, kuri yra apibūdinama kaip būklė, kai būtina trečios šalies intervencija, pasitaiko apie 6 % pacientų, vartojusių Levemir.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Levemir byly zkoumány u malých dětí (1-5 let), u dětí (612 let) a dospívajících (13-17 let) a byly srovnávány s dospělými s diabetem 1. typu.
Lithuanian: Levemir farmakokinetinių savybių tyrimai buvo atlikti su mažais vaikais (1-5 metų), vaikais (6-12 metų) ir paaugliais (13-17 metų), vėliau gauti rezultatai buvo palyginti su suaugusiųjų, sergančių 1 tipo diabetu.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru, což může znamenat, že vaše dávka inzulinu musí být změněna.
Lithuanian: Kai kurie vaistai turi įtakos cukraus kiekiui kraujyje ir dėl to gali tekti keisti Jūsų vartojamo insulino dozę.
Czech: Během používání: spotřebujte do 6 týdnů
Lithuanian: Vartojimo metu: suvartoti per 6 savaites.
Czech: Beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou oslabit nebo zcela potlačit první varovné příznaky umožňující rozpoznat nízkou hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Beta blokatoriai (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti) gali susilpninti ar slopinti pirmuosius įspėjamuosius simptomus, kurie padeda Jums atpažinti sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje.
Czech: Po dosažení vědomí je doporučováno podávat pacientovi uhlohydráty perorálně, aby se zabránilo relapsu.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti angliavandenių, siekiant išvengti priepuolio pasikartojimo.
Czech: Pokud potřebujete více inzulinu, než je počet jednotek zbývajících v peru, můžete svou dávku rozdělit mezi dvě pera.
Lithuanian: Jei jums reikia daugiau vienetų, negu yra likę švirkštiklyje, galite padalyti savo dozę per du švirkštiklius.
Czech: Kontrola glykémie v těhotenství Levemir NPH Rozdíl/Poměr pravděpodobností/ Relativní riziko 95% CI
Lithuanian: Motinos glikemijos kontrolė Levemir NPH Skirtumas/ Galimybių santykis/ Dažnių santykis 95 % PI
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu detemir, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Lithuanian: Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną detemirą, išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Czech: Může se projevit u méně než 1 pacienta z 10 000.
Lithuanian: Jis pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10000.
Czech: Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolismus glukózy.
Lithuanian: Žinoma daug medikamentų, veikiančių gliukozės metabolizmą.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. června 2004
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2004 m.
Czech: To je obzvláště důležité u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící citlivost vůči příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems pacientams, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra arba dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Czech: Méně časté - refrakční poruchy
Lithuanian: Nedažni - refrakcijos sutrikimai
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou HbA1c≤8,0 % byla dávka inzulinu snížena o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis HbA1c ≤ 8,0 %, insulino dozė buvo sumažinta 20 %, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušovaná léčba, zejména u diabetu 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas arba gydymo nutraukimas, ypač sergant 1 tipo diabetu, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę.
Czech: • anabolické steroidy (jako například testosteron)
Lithuanian: • Anabolinius steroidus (pvz., testosteroną)
Czech: Protože u těchto skupin pacientů nebyly provedeny rozsáhlé studie farmakokinetiky přípravku Levemir, doporučuje se u nich důkladně monitorovat glukózu v plazmě.
Lithuanian: Kadangi Levemir farmakokinetika nebuvo plačiai tirta tarp šių grupių, siūloma nuodugniai stebėti gliukozės kiekį plazmoje.
Czech: Žádná změna dávky (cílová hodnota)
Lithuanian: Dozės keisti nereikia (numatytasis lygis)
Czech: Diabetická retinopatie (oční onemocnění spojené s cukrovkou, které může vést ke ztrátě zraku): jestliže trpíte diabetickou retinopatií a hladina vašeho krevního cukru se velmi rychle zlepší, může dojít ke zhoršení retinopatie.
Lithuanian: Diabetinė retinopatija (su diabetu susijusi akių liga dėl kurios galite prarasti regėjimą): jeigu Jūs sergate diabetine retinopatija ir Jūsų cukraus kiekis kraujyje pagerėja labai greitai, retinopatija gali pablogėti.
Czech: Tyto reakce se totiž mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasunkėti arba tose vietose gali pasikeisti insulino absorbcija.
Czech: • Mírné hypoglykemické epizody se mohou léčit podáním glukózy nebo výrobků obsahujících cukr perorálně.
Lithuanian: • Silpni hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės arba cukraus produktų.
Czech: Problémy s viděním: když poprvé začnete svou léčbu inzulinem, můžete pocítit poruchy zraku, tyto poruchy jsou však obvykle přechodného rázu.
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai: pirmąjį kartą pradėjus gydymą insulinu, gali sutrikti Jūsų regėjimas, tačiau dažniausiai šis sutrikimas yra laikinas.
Czech: Použitelné do Během používání: spotřebujte do 6 týdnů
Lithuanian: Tinka iki Vartojimo metu: suvartoti per 6 savaites.
Czech: Moderní inzulinové přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Lithuanian: Šiuolaikiniai insulino produktai yra patobulinti žmogaus insulinai.
Czech: • Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží nejméně 6 sekund, aby bylo zajištěno, že byla aplikována plná dávka.
Lithuanian: • Po injekcijos palaikykite adatą po oda mažiausiai 6 sekundes, kad įsitikintumėte, jog buvo suleista visa dozė.
Czech: 1 jednotka inzulinu detemir odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu.
Lithuanian: 1 vienetas insulino detemiro atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino.
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo/vaistinio preparato vartojimo klaidų
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících Levemir jsou především způsobené farmakologickým účinkem inzulinu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pacientams, vartojantiems Levemir, daugiausiai yra priklausomos nuo farmakologinio insulino poveikio.
Czech: Pokud je však užíván v kombinaci s perorálními antidiabetiky, byl ve třech klinických studiích pozorován výskyt alergických reakcí a potenciálně alergických reakcí s frekvencí 2,2 %.
Lithuanian: Tačiau, vartojant kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto, trijų klinikinių tyrimų metų jos pasireiškė dažnai (buvo nustatyta 2,2 % alerginių reakcijų bei galimai alerginių reakcijų).
Czech: *Inzulin detemir je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Lithuanian: *Insulinas detemiras yra gaunamas iš Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Czech: Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Lithuanian: Gydymo insulinu sustiprinimas ir staigus glikemijos kontrolės pagerinimas gali būti susijęs su laikinu diabetinės retinopatijos blogėjimu, tuo tarpu ilgą laiką gerinant glikemijos kontrolę, sumažėja diabetinės retinopatijos progresavimo rizika.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích pro použití.
Lithuanian: Jūs privalote naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje.
Czech: Proporcionalita dávky ve farmakodynamické odezvě (maximální účinek, trvání účinku, celkový účinek) je pozorována po subkutánním podání.
Lithuanian: Dozės proporcingumas farmakodinaminio poveikio požiūriu (maksimalus efektas, veikimo trukmė, bendras efektas) yra nustatomas atliekant injekciją po oda.
Czech: Úprava vaší dávky lékařem může být nutná jestliže:
Lithuanian: Gydytojui gali tekti koreguoti Jums paskirtą dozę, jeigu:
Czech: Po počátečním nárůstu protilátek vůči inzulinu v průběhu prvního roku hladina protilátek vůči inzulinu během druhého roku poklesla na úroveň mírně vyšší, než byla před začátkem studie.
Lithuanian: Antikūnų prieš insuliną kiekis, padidėjęs pirmaisiais metais, antraisiais metais mažėjo ir pasiekė lygį, kuris buvo šiek tiek didesnis, negu buvęs prieš tyrimą.
Czech: • vás lékař převedl z jednoho typu nebo značky inzulinu na jiný, nebo
Lithuanian: • Jūsų gydytojas paskyrė Jums kito tipo arba kito gamintojo insuliną, ar
Czech: Je možné, že bude třeba upravit souběžnou antidiabetickou léčbu (dávku a/nebo načasování podávání perorálních antidiabetik nebo souběžně podávaných krátkodobě/rychle působících inzulinových léčivých přípravků).
Lithuanian: Kartu skiriamą antidiabetinį gydymą gali reikėti pakoreguoti (dozę ir/arba geriamų antidiabetinių vaistinių preparatų arba trumpo/greito veikimo insulino preparatų vartojimo laiką).
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, aby byli opatrní a vyvarovali se řízení při hypoglykemii.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Czech: Výsledky naznačují, že tvorba protilátek nemá negativní vliv na kontrolu glykémie a dávku přípravku Levemir.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad antikūnų susidarymas nedaro neigiamo poveikio glikemijos kontrolei bei Levemir dozei.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas