FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas aller au-delà de la décongélation du médicament.
Swedish: Övertina inte läkemedlet.
French: Une fois décongelé, ne pas recongeler.
Swedish: Efter upptining får produkten inte frysas på nytt.
French: Population génétiquement modifiée de cellules autologues enrichie en cellules CD34+ qui contient des cellules souches hématopoïétiques (CSH) transduites avec un vecteur lentiviral (VLV) codant le gène βA-T87Q-globine.
Swedish: En genetiskt modifierad autolog CD34+-cellberikad population som innehåller hematopoetiska stamceller (HSC) transducerade med lentiviral vektor (LVV) som kodar för βA-T87Q-globingenen.
French: Douleur thoracique d'origine non cardiaque
Swedish: Icke-kardiell bröstsmärta'
French: Début du traitement par Zynteglo
Swedish: Zynteglo-behandlingen påbörjas
French: Tableau 4 Caractéristiques des patients non-β0/β0 atteints de TDT âgés de ≥ 12 ans, traités par Zynteglo (Études HGB-204, HGB-205, HGB-207, HGB-212, LTF-303)
Swedish: Tabell 4 Baslinjeegenskaper för icke-β0/β0-patienter med TDT ≥ 12 år som behandlats med Zynteglo (studier HGB-204, HGB-205, HGB-207, HGB-212, LTF-303) Icke-β0/β0-patienter
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Swedish: Läkemedlets Styrka Läkemedelsform namn
French: Une carte patient doit être distribuée à tous les patients, incluant :
Swedish: Ett patientkort ska ges till alla patienter och innehålla:
French: • Promouvoir la connaissance d'un suivi métabolique approprié en distribuant les recommandations publiées utilisées sur les antipsychotiques.
Swedish: - Främja medvetenheten om lämplig metabolisk övervakning genom att sprida de publicerade antipsykotiska riktlinjer som används.
French: Un programme d'éducation des professionnels de santé (médecins, infirmières, pharmaciens) doit répondre aux points suivants :
Swedish: Ett utbildningspaket till hälso- och sjukvårdspersonal (läkare-sjuksköterskor-farmacevter) ska innehålla:
French: L'Etat Membre doit s'assurer que toutes les conditions ou restrictions concernant la sécurité et le bon usage du médicament décrites ci-dessous sont implémentées :
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att alla villkor och begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan implementeras:
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN PLACE PAR L'ETAT MEMBRE
Swedish: BILAGA VILLKOR OCH BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET FÖR IMPLEMENTERING AV MEDLEMSLÄNDERNA
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN PLACE PAR L'ETAT MEMBRE
Swedish: VILLKOR OCH BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET FÖR IMPLEMENTERING AV MEDLEMSLÄNDERNA
French: • Recommandation pour qu'avant d'administrer l'injection, le professionnel de santé s'assure que le patient ne se rendra pas seul vers sa destination après l'injection
Swedish: - beskrivning av postinjektionsyndromet - rekommendation om en observationstid på 3 timmar på sjukvårdsinrättningen efter injektionen - rekommendation om att sjukvårdspersonal före injektionen bestämmer att patienten inte ska resa manifestationerna på postinjektionsyndromet - rekommendation om adekvat övervakning tills en eventuell reaktion börjar försvinna.
French: • Recommandation pour une surveillance appropriée jusqu'à la disparition des événements si un événement se produit 2) Recommandation pour le suivi du glucose, des lipides et du poids du patient
Swedish: 2) rekommendation på regelbunden kontroll av patientens glukosvärde, lipider och kroppsvikt.
French: Les autres symptômes peuvent être :
Swedish: Andra symtom kan vara:
French: Vous aurez probablement besoin de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Swedish: Du behöver troligtvis ligga ned tills du känner dig bättre.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés durant cette période.
Swedish: Patienterna bör noga följas upp under denna period.
French: Utilisation prolongée (au moins 48 semaines)
Swedish: Långtidsexponering (minst 48 veckor)
French: Les études d'interaction ont été conduites seulement chez l'adulte.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
French: Dans certains cas, ces symptômes peuvent conduire à la perte de conscience.
Swedish: I vissa fall kan dessa symtom leda till medvetslöshet.
French: Utilisation chez les sujets âgés (> 75 ans)
Swedish: Äldre (>75 år)
French: Dans certains cas, une prise de poids antérieure, qui pourrait être un facteur prédisposant a été rapportée.
Swedish: I vissa fall har en föregående viktökning rapporterats, vilket kan vara en predisponerande faktor.
French: Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
French: Figure C: Secouer vigoureusement le flacon
Swedish: Figur C: Skaka flaskan kraftigt
French: Un excédent de produit restera dans le flacon.
Swedish: Det kommer att vara ett överskott i flaskan.
French: Les paramètres de croissance ont été diminués aux fortes doses.
Swedish: Tillväxtparametrarna var lägre vid höga doser.
French: L'olanzapine orale est rapidement distribuée.
Swedish: Oralt olanzapin distribueras snabbt.
French: L'absorption et l'élimination sont complètes environ six à huit mois après la dernière injection.
Swedish: Absorption och elimination är avslutad cirka 6-8 månader efter den sista injektionen.
French: Aucune supplémentation par antipsychotique oral n'était autorisée.
Swedish: Ingen oral antipsykotisk tilläggsbehandling var tillåten.
French: • Augmentation de la pression artérielle
Swedish: • ökat blodtryck
French: Votre médecin décidera de combien de ZYPADHERA vous avez besoin et à quelle fréquence vous avez besoin d'une injection.
Swedish: Din doktor kommer att bestämma hur mycket ZYPADHERA du behöver och hur ofta du behöver få en injektion.
French: Un monitoring cardiovasculaire est nécessaire pour déceler d'éventuelles arythmies.
Swedish: Kardiovaskulär övervakning är nödvändig för att upptäcka eventuella arrytmier.
French: ETAPE 1 : Préparation du matériel Le conditionnement contient :
Swedish: Steg 1: Förberedelse Förpackningen innehåller:
French: Ces symptômes disparaissent habituellement 24 à 72 heures après votre injection.
Swedish: Dessa symtom försvinner normalt inom 24 till 72 timmar efter injektionen.
French: Parkinsonisme6 Dyskinésie6
Swedish: Parkinsonism6 Dyskinesi6
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, bör läkemedlet användas omedelbart.
French: • Difficulté à marcher
Swedish: • svårighet att gå
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions et la durée de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 h à 20-25°C.
Swedish: Om inte läkemedlet används omedelbart, är förvaringstiden och omständigheterna före användningen användarens ansvar och förvaringstiden är normalt inte längre än 24 timmar vid 20-25 °C.
French: Ces réactions se sont produites dans moins de 0,1 % des injections et chez environ 2 % des patients.
Swedish: Dessa reaktioner förekom vid < 0,1% av injektionerna och hos ungefär 2% av patienterna.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter des signes de rechute au cours du premier et du deuxième mois de traitement.
Swedish: Patienterna bör övervakas noga med avseende på tecken på återfall under den första och andra behandlingsmånaden.
French: ZYPADHERA n'a pas été étudié de façon systématique chez les patients âgés (> 65 ans).
Swedish: ZYPADHERA har inte studerats systematiskt på äldre patienter (> 65 år).
French: • Une réaction peu fréquente mais grave pourrait se produire après que chaque injection vous ait été administrée.
Swedish: • En mindre vanlig men allvarlig reaktion kan uppkomma efter injektionen.
French: Secouer vigoureusement le flacon jusqu'à ce que la suspension apparaisse homogène et conforme au niveau de la couleur et de la texture.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt tills suspensionen ser jämn ut och är homogen i färg och struktur.
French: • vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: • Promouvoir la connaissance d'un suivi métabolique approprié en distribuant les recommandations publiées utilisées sur les antipsychotiques.
Swedish: Främja medvetenheten om lämplig metabolisk övervakning genom att sprida de publicerade antipsykotiska riktlinjer som används.
French: L'injection doit être réalisée avec une pression constante et continue.
Swedish: Injicera med ett stadigt, kontinuerligt tryck.
French: Un programme d'éducation des professionnels de santé (Médecins, infirmières, pharmaciens) doit répondre aux points suivants :
Swedish: Ett utbildningspaket till hälso- och sjukvårdspersonal (läkare-sjuksköterskor-farmacevter) ska innehålla:
French: Le principal métabolite circulant est le 10-N-glucuronide.
Swedish: Den cirkulerande huvudmetaboliten är 10-N-glukuroniden.
French: Si vous manquez une injection, contactez votre médecin pour prévoir votre prochaine injection dès que possible.
Swedish: Om du glömmer att få en injektion, bör du kontakta din läkare för att få nästa injektion så snart som möjligt.
French: Si vous avez reçu plus de ZYPADHERA que nécessaire Ce médicament vous sera administré sous surveillance médicale, il est par conséquent peu probable que vous en receviez trop.
Swedish: Om du har fått för stor mängd av ZYPADHERA Detta läkemedel kommer att ges till dig under medicinsk övervakning, därför är det osannolikt att du kommer att få för stor mängd.
French: La libération diminue dans un délai de 8 à 12 semaines.
Swedish: Frisättningen blir allt mindre efter 8 till 12 veckor.
French: Une surveillance médicale étroite et le monitoring doivent être poursuivis jusqu'à la guérison du patient.
Swedish: Noggrann medicinsk övervakning och kontroll bör fortsätta tills patienten återhämtat sig.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une décoloration ou d'autres signes visibles de détérioration.
Swedish: Använd inte läkemedlet om du ser missfärgning eller andra synliga tecken på att läkemedlet försämrats.
French: ZYPADHERA avec de l'alcool
Swedish: ZYPADHERA med alkohol
French: Il est important que vous preniez ZYPADHERA aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter få ZYPADHERA så länge som din doktor har bestämt.
French: Des différences pharmacocinétiques similaires ont été observées entre les femmes et les hommes et les fumeurs et les non-fumeurs au cours des essais cliniques avec ZYPADHERA.
Swedish: Liknande farmakokinetiska skillnader mellan män och kvinnor och rökare och icke-rökare observerades i de kliniska prövningarna med ZYPADHERA.
French: Ces signes et symptômes peuvent parfois survenir lorsque ZYPADHERA atteint le système sanguin trop rapidement (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) ;
Swedish: Dessa tecken och symtom kan ibland uppkomma om ZYPADHERA kommer in i blodomloppet alltför snabbt (en vanlig biverkning som kan påverka upp till 1 av 10 användare);
French: Il est recommandé d'utiliser des gants car ZYPADHERA peut irriter la peau.
Swedish: Handskar rekommenderas eftersom ZYPADHERA kan irritera huden.
French: Vous ne devez pas recevoir cette injection si vous allaitez, car de faibles quantités d'olanzapine peuvent passer dans le lait maternel.
Swedish: Du ska inte få detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder olanzapin kan gå över i modersmjölken.
French: Pour les instructions d'utilisation, voir rubrique 6.6.
Swedish: För hanteringsanvisning, se avsnitt 6.6.
French: Enlever l'air pour équilibrer la pression dans le flacon.
Swedish: Dra ut luften för att utjämna trycket i injektionsflaskan.
French: Une tolérance est apparue pour la dépression du SNC.
Swedish: Tolerans utvecklades mot CNS-depression.
French: Dans la plupart des cas, les signes et symptômes liés à cette réaction sont apparus dans l'heure qui a suivi l'injection, et dans tous les cas un rétablissement complet a été rapporté dans les 24-72 heures après l'injection.
Swedish: I de flesta fall har de första tecknen och symtomen på detta uppkommit inom en timme efter injektionen, och i samtliga fall har patienterna blivit fullständigt återställda inom 24-72 timmar efter injektionen.
French: Choisir quelle aiguille doit être utilisée pour administrer l'injection au patient.
Swedish: Bestäm vilken kanyl som ska användas för att ge injektionen till patienten.
French: Les 3 groupes de traitement ZYPADHERA ont montré une amélioration statistiquement significative supérieure au placebo dès la fin de la semaine 1.
Swedish: Alla de tre ZYPADHERA-grupperna visade en statistiskt signifikant större förbättring än placebo med början i slutet av vecka 1.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir cette injection.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
French: Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Swedish: Kontakta din läkare eller sjukhus omedelbart, om du får något av ovanstående symtom.
French: Les doses médianes létales étaient d'environ 210 mg/kg (souris) et 175 mg/kg (rats).
Swedish: Den letala dosen (median) var cirka 210 mg/kg (mus) och 175 mg/kg (råtta).
French: Fabricant Lilly S.A., Avda.
Swedish: Tillverkare Lilly S.A., Avda.
French: Pendant le traitement, la dose peut être ajustée en fonction de l'état clinique du patient.
Swedish: Under behandlingen kan dosen behöva justeras beroende på individuell klinisk status.
French: L'olanzapine n'est pas indiquée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans. Bien qu'aucune étude clinique comparant les adolescents aux adultes n'ait été réalisée, les données issues des études réalisées chez l'adolescent ont été comparées à celles issues des essais chez l'adulte.
Swedish: Olanzapin är inte indicerat för behandling av barn och ungdom under 18 år. Några studier som specifikt utformats för att jämföra ungdomar med vuxna har inte utförts, dock har data från studier på ungdomar jämförts med data från studier på vuxna.
French: Les chiens ont toléré des doses orales uniques allant jusqu'à 100 mg/kg sans décéder.
Swedish: Hund tolererade en oral engångsdos upp till 100 mg/kg utan dödsfall.
French: L'effet indésirable au site d'injection le plus fréquemment rapporté a été la douleur.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen på injektionsstället var smärta.
French: • L'utilisation de ZYPADHERA chez les patients âgés souffrant de démence (confusion et perte de mémoire), est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Swedish: • Användning av ZYPADHERA till äldre patienter med demens (förvirring och minnesförlust) rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
French: Un total de 1469 patients schizophrènes ont été inclus dans 2 études pivotales.
Swedish: Totalt 1469 patienter med schizofreni ingick i 2 pivotala kliniska studier:
French: Taper le flacon de façon ferme et répétée sur une surface dure jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de poudre visible.
Swedish: Knacka injektionsflaskan upprepade gånger bestämt mot en hård yta tills det inte syns något pulver längre.
French: Les concentrations plasmatiques restent mesurables plusieurs mois après chaque injection de ZYPADHERA.
Swedish: Mätbar plasmakoncentration finns kvar i flera månader efter varje ZYPADHERA-injektion.
French: 16Augmentation de la prolactinémie rapportée chez 47,4 % des patients adolescents.
Swedish: 16Förhöjd prolaktinnivå i plasma rapporterades hos 47,4% av de unga patienterna.
French: L'amplitude de la prise de poids et la proportion des patients adolescents qui ont eu une augmentation du poids cliniquement significative ont été plus importantes lors d'une exposition prolongée (au moins 24 semaines) que lors d'une exposition de courte durée.
Swedish: Viktökningens storlek och andel ungdomar som fick en kliniskt signifikant viktökning var större vid längre tids exponering (minst 24 veckor) än vid kortare tids exponering.
French: Une dose initiale plus faible (150 mg toutes les 4 semaines) doit être envisagée pour ces patients.
Swedish: En lägre startdos (150 mg var fjärde vecka) bör övervägas till dessa patienter.
French: Les effets sur la fertilité ne sont pas connus (voir les informations précliniques mentionnées à la rubrique 5.3).
Swedish: Fertilitet Effekter på fertiliteten är okända (se avsnitt 5.3 för preklinisk information).
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre ZYPADHERA et régulièrement pendant le traitement.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta ZYPADHERA och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
French: • Prévenez le médecin ou l'infirmier/ère si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez faible après l'injection.
Swedish: • Tala om för din läkare eller sjuksköterska om du känner dig yr eller svimfärdig efter injektionen.
French: Si vous manquez une injection de ZYPADHERA N'arrêtez pas de prendre votre traitement simplement parce que vous vous sentez mieux.
Swedish: Om du hoppar över en injektion av ZYPADHERA Sluta inte med behandlingen för att du känner dig bättre.
French: Chez les patients adultes qui ont suivi 9-12 mois de traitement, le taux d'augmentation de la glycémie sanguine moyenne a diminué après 6 mois environ.
Swedish: Hos vuxna patienter som fullföljde 912 månaders behandling sänktes takten i den genomsnittliga ökningen av blodglukosvärdet efter cirka 6 månader.
French: Protéger la surface pour atténuer les impacts (voir figure A)
Swedish: Skydda ytan med ett mjukt underlag, (se figur A).
French: • on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Swedish: • tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat)
French: Ces réactions se sont produites rarement (< 1/1 000 injections) entre 1 à 3 heures après injection et très rarement (< 1 /10 000 injections) plus de 3 heures après injection.
Swedish: Reaktionerna var sällsynta (< 1 av 1000 injektioner) mellan 1 och 3 timmar efter injektionen och mycket sällsynta (< 1 av 10000 injektioner) efter 3 timmar.
French: La clairance plasmatique de l'olanzapine orale est plus faible chez les femmes (18,9 L/h) que chez les hommes (27,3 L/h) et chez les non-fumeurs (18,6 L/h) par rapport aux fumeurs (27,7 L/h).
Swedish: Plasmaclearance av oralt olanzapin är lägre hos kvinnor (18,9 l/timme) jämfört med män (27,3 l/timme) och hos icke-rökare (18,6 l/timme) jämfört med rökare (27,7 l/timme).
French: • Une carte d'instructions pour la reconstitution et l'administration (cette notice)
Swedish: • Instruktionskort för beredning och administrering (denna bilaga)
French: Les patients qui ont reçu trop d'olanzapine ont aussi présenté les symptômes suivants :
Swedish: Patienter som har fått för stor mängd olanzapin har fått följande symtom:
French: NE PAS MASSER LE SITE D'INJECTION.
Swedish: MASSERA INTE INJEKTIONSPLATSEN.
French: ZYPADHERA peut parfois atteindre le système sanguin trop rapidement.
Swedish: kan ibland gå in i blodet alltför snabbt.
French: Une supplémentation par olanzapine orale n'était pas autorisée lors des essais cliniques en double aveugle.
Swedish: Tillägg av oralt olanzapin var inte tillåten i de dubbelblinda kliniska studierna.
French: Le taux de fixation de l'olanzapine aux protéines plasmatiques est d'environ 93 % pour une fourchette de concentration allant d'environ 7 à 1 000 ng/mL.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är cirka 93 % i koncentrationsintervallet 7 till cirka 1 000 ng/ml.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, l'olanzapine orale peut aggraver les symptômes.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan olanzapin som ges oralt förvärra symtomen.
French: NN: {numéro}
Swedish: {MM/YYYY}
French: La sécurité et l'efficacité de ZYPADHERA chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för ZYPADHERA för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
French: Dystonie (incluant des crises oculogyres)11 Dyskinésie tardive11 Amnésie9
Swedish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11
French: En raison des modifications biochimiques et physiologiques et de la réduction de la masse musculaire chez ces patients, cette formulation n'est pas recommandée dans ce sous-groupe de patients.
Swedish: P.g.a. biokemisk och fysiologisk förändring samt reduktion av muskelmassan, avråds från att insätta behandling med denna beredningsform till denna grupp av patienter.
French: La première était une étude contrôlée versus placebo, de 8 semaines, conduite chez des patients adultes (n = 404) qui souffraient de symptômes psychotiques aigus.
Swedish: Den första var en 8-veckors placebokontrollerad studie på vuxna patienter (n=404) som hade akuta psykotiska symtom.
French: Si de la mousse apparait, laisser reposer le flacon pour qu'elle disparaisse.
Swedish: Om det bildas skum, låt flaskan stå så att skummet försvinner.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Lilly S.A., Avda.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Lilly S.A., Avda.
French: D'après les résultats des études par voie orale chez la souris et le rat, il a été conclu que l'olanzapine n'est pas carcinogène.
Swedish: Baserat på resultat från orala studier på mus och råtta drogs slutsatsen att olanzapin inte har någon karcinogen effekt.
French: L'olanzapine n'a montré aucun effet tératogène.
Swedish: Olanzapin hade inga teratogena effekter.
French: Si une supplémentation par olanzapine orale est cliniquement indiquée, alors la dose totale combinée d'olanzapine des 2 formulations ne doit pas excéder une dose correspondant à une dose maximum de 20 mg/jour d'olanzapine orale.
Swedish: Om tillägg av oralt olanzapin är kliniskt indikerat, bör den totala dagliga dosen av båda beredningsformerna inte överskrida motsvarande maximala orala olanzapindos på 20 mg/dag.
French: Des précautions d'emploi doivent être prises pour appliquer une technique d'injection appropriée pour éviter une injection accidentelle intravasculaire ou sous-cutanée (voir rubrique 6.6).
Swedish: Särskild försiktighet måste iakttas så att rätt injektionsteknik används, för att undvika att en intravaskulär eller subkutan injektion ges av misstag (se avsnitt 6.6).
French: Après reconstitution dans le flacon : 24 heures.
Swedish: Efter utspädning i injektionsflaskan: 24 timmar.
French: Les principaux événements retrouvés au cours de ces études de toxicité à doses répétées (rat, chien), dans une étude de carcinogénécité de 2 ans chez le rat, et dans des études de toxicité de la reproduction (rat, lapin) ont été limités à des réactions au site d'injection pour lesquelles aucun NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) n'a pu être déterminé.
Swedish: De huvudsakliga fynden i toxicitetsstudierna med upprepad dosering (råtta, hund), i en tvåårig karcinogenicitetsstudie på råtta, och i de reproduktionstoxikologiska studierna (råtta, kanin) var begränsade till reaktioner vid injektionsstället och för dessa reaktioner kunde ingen NOAEL (No observable adverse effect level) fastställas.
French: L'olanzapine n'est pas indiquée chez les enfants et les adolescents.
Swedish: Olanzapin är inte indicerat för behandling av barn och ungdom.