FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: BeneFIX se administra mediante perfusión intravenosa (IV) después de la reconstitución del polvo para inyección con el disolvente incluido en la jeringa precargada (solución de cloruro de sodio).
Danish: BeneFIX gives som en intravenøs infusion efter opløsning af pulver til injektionsvæske, opløsning med det medfølgende opløsningsmiddel (en natriumchloridopløsning) i den fyldte sprøjte.
Spanish: Libere la jeringa del adaptador empujando y girando lentamente la jeringa en el sentido de las agujas del reloj.
Danish: Tag sprøjten af adapteren ved forsigtigt at trække og dreje sprøjten mod uret.
Spanish: Rompa la tapa de plástico resistente a la manipulación partiendo la perforación del capuchón.
Danish: Fjern sikkerhedsplastikkappen på sprøjten med opløsningsmiddel ved at brække perforeringen på kappen.
Spanish: Estudios han mostrado una relación entre la aparición de un inhibidor del factor IX y reacciones alérgicas.
Danish: Der har været rapporter i litteraturen, som viser en sammenhæng mellem forekomsten af faktor IX-inhibitor og allergiske reaktioner.
Spanish: Pfizer Corporation Austria
Danish: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Spanish: 400 UI
Danish: 400 IE
Spanish: También se han notificado casos de tromboflebitis periférica (dolor y enrojecimiento de las venas) y trombosis venosa profunda (coágulos de sangre en las extremidades); en la mayoría de estos casos, BeneFIX se había administrado por medio de perfusión continua, que es un método de administración no aprobado.
Danish: Tilfælde af årebetændelse (smerter og rødme af blodårene) med dannelse af blodprop og blodpropper i dybtliggende vener (oftest i benene) er også blevet indberettet.
Spanish: (CYPRUS BRANCH)
Danish: PFIZER ΗΕΛΛΑΣ A.E. (CYPRUS BRANCH)
Spanish: 600 UI
Danish: 600 IE
Spanish: No se ha aprobado la administración mediante perfusión continua y no se recomienda (ver también las secciones 4.4 y 6.6).
Danish: Kontinuerlig infusion Indgivelse ved kontinuerlig infusion er ikke godkendt og bør ikke anvendes (se også pkt.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento BeneFIX el 27 de agosto de 1997.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for BeneFIX den 27. august 1997.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2015.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 09-2015.
Spanish: El EPAR completo de BeneFIX se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for BeneFIX findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Durante el tratamiento, el doctor deberá realizar regularmente análisis de sangre para ajustar la dosis.
Danish: Lægen skal under behandlingen regelmæssigt tage blodprøver for at tilpasse dosen, der skal gives.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de BeneFIX.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for BeneFIX.
Spanish: Otras informaciones sobre BeneFIX
Danish: Andre oplysninger om BeneFIX
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que BeneFIX se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at BeneFIX anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: De un total de 972 perfusiones, la respuesta del 84% fue valorada como «buena» o «excelente».
Danish: Ud af 972 infusioner blev 84 % vurderet til at have en "god" eller "særdeles god" virkning.
Spanish: Entre dichos efectos adversos se incluye el angioedema "inflamación del rostro y de las extremidades", quemazón y picor en el punto de inyección, escalofríos, sofocos, urticaria (prurito doloroso), dolor de cabeza, prurito, hipotensión (baja tensión arterial´), letargia, nauseas (sensación de malestar), desasosiego, taquicardia (aceleración del latido cardiaco), presión en el pecho, sensación de hormigueo, vómitos y respiración sibilante.
Danish: Disse omfatter angioødem (hævelse af ansigtet og lemmerne), brænden og stikken på injektionsstedet, kulderystelser, rødmen, urticaria (kløende udslæt), hovedpine, nældefeber, hypotension (for lavt blodtryk), apati, kvalme, rastløshed, takykardi (hurtig hjerterytme), trykken for brystet, snurrende fornemmelser, opkastning og hiven efter vejret.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de BeneFIX?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af BeneFIX?
Spanish: También ha sido estudiado en pacientes que no han recibido ningún tratamiento para la hemofilia que padecen.
Danish: Det er også blevet undersøgt hos patienter, som ikke er blevet behandlet for deres hæmofili.
Spanish: El tratamiento con BeneFIX debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Danish: Behandling med BeneFIX bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Spanish: BeneFIX es un medicamento que contiene el principio activo nonacog alfa.
Danish: BeneFIX er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nonacog alfa.
Spanish: Nonacog alfa no se extrae de la sangre humana, sino que se produce mediante un método conocido como «tecnología del DNA recombinante»: se obtiene de células que han recibido un gen (ADN), que las capacita para producir el factor IX de coagulación humana.
Danish: Nonacog alfa udvindes ikke af humant blod, men fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af celler, der har modtaget et gen (DNA), som sætter dem i stand til at danne human koagulationsfaktor IX.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de BeneFIX son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved BeneFIX er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for BeneFIX.
Spanish: La ausencia de factor IX provoca trastornos de la coagulación sanguínea, como hemorragias en las articulaciones, los músculos o los órganos internos.
Danish: Manglen på faktor IX medfører blodkoaguleringsproblemer såsom blødninger i led, muskler og indre organer.
Spanish: De las 693 hemorragias observadas en pacientes tratados previamente, el 82% se resolvieron después de una única perfusión de BeneFIX.
Danish: Hos de tidligere behandlede patienter forsvandt 82 % af de 693 blødningsepisoder, der blev behandlet, efter en enkelt infusion af BeneFIX.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan BeneFIX skal anvendes.
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrar las inyecciones de BeneFIX, siempre que hayan sido adecuadamente entrenados para ello.
Danish: Patienterne eller deres plejere kan godt selv give injektionerne med BeneFIX efter at være blevet instrueret i, hvordan det gøres.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con BeneFIX, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med BeneFIX, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Los estudios evaluaron el número de episodios hemorrágicos que se produjeron, y clasificaron la eficacia de BeneFIX utilizando una escala de «sin respuesta» a «excelente».
Danish: Undersøgelserne omfattede en vurdering af forekomsten af blødningsepisoder og målte BeneFIX' virkning ved hjælp af en skala, der gik fra "ingen" til "særdeles god" virkning.
Spanish: BeneFIX se utiliza para sustituir al factor IX cuando éste no existe.
Danish: BeneFIX anvendes til at erstatte den manglende faktor IX.
Spanish: Corrige la deficiencia de factor IX y permite un control temporal de la hemorragia.
Danish: Det korrigerer faktor IX-manglen og sikrer midlertidig kontrol over blødningsforstyrrelsen.
Spanish: BeneFIX se administra por perfusión lenta, normalmente a un máximo de 4 ml por minuto, y no debe mezclarse con otras soluciones para perfusión ni administrarse utilizando un kit distinto al suministrado con el medicamento.
Danish: BeneFIX indgives ved langsom injektion i en vene, sædvanligvis med op til 4 ml i minuttet, og må ikke blandes med andre opløsninger til injektionsvæske eller indgives med et andet indgivelsessæt end det, der leveres med lægemidlet.
Spanish: La dosis se ajusta dependiendo de la gravedad y la localización de la hemorragia o del tipo de intervención quirúrgica.
Danish: Dosis tilpasses afhængigt af sværhedsgrad og blødningssted eller arten af det kirurgiske indgreb.
Spanish: El principio activo de BeneFIX, el nonacog alfa, es una proteína del factor de coagulación sanguínea (una sustancia que favorece la coagulación de la sangre).
Danish: Det aktive stof i BeneFIX, nonacog alfa, er et blodkoagulationsfaktorprotein (et stof, der hjælper blodet med at størkne).
Spanish: La forma exacta de calcular las dosis se explica en el resumen de características del producto.
Danish: Nærmere oplysninger om, hvordan dosen beregnes, fremgår af produktresuméet.
Spanish: Los pacientes con hemofilia B carecen de una proteína denominada factor IX, que interviene en la coagulación de la sangre.
Danish: Patienter med hæmofili B mangler et protein kaldet faktor IX, som medvirker ved blodets størkning.
Spanish: Si se desarrollan anticuerpos, BeneFIX no actuará de forma efectiva, con lo que podría no controlarse la hemorragia.
Danish: Hvis udvikling af antistoffer forekommer, virker BeneFIX ikke optimalt, og dette kan resultere i manglende kontrol med blødninger.
Spanish: BeneFIX se utiliza en el tratamiento y prevención de hemorragias en adultos y niños con hemofilia B (trastorno hereditario de la coagulación).
Danish: BeneFIX anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos voksne og børn med hæmofili B (medfødte blødningsforstyrrelser).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de BeneFIX la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for BeneFIX, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Spanish: La dosis y la frecuencia de la inyección dependerán de si BeneFIX se usa para tratar o prevenir la hemorragia, o para reducirla durante una operación quirúrgica, y también en función del estado del paciente.
Danish: Dosis og injektionshyppighed afhænger af, om BeneFIX anvendes til behandling eller forebyggelse af blødning eller til at mindske blødning under et kirurgisk indgreb, og af patientens tilstand.
Spanish: Las personas con hemofilia B pueden desarrollar anticuerpos (inhibidores) contra el factor IX.
Danish: Patienter med hæmofili B kan også udvikle neutraliserende antistoffer (inhibitorer) over for faktor IX.
Spanish: Se comercializa como un polvo y un disolvente que se mezclan para convertirse en una solución inyectable.
Danish: Det fås som et pulver og en solvens, som blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Spanish: BeneFIX se ha estudiado en pacientes tratados previamente de hemofilia B moderada o grave, como tratamiento preventivo o para tratar episodios hemorrágicos durante y después de una intervención quirúrgica.
Danish: BeneFIX er blevet undersøgt hos tidligere behandlede patienter med moderat eller svær hæmofili B til forebyggelse eller behandling af blødningsepisoder under og efter kirurgiske indgreb.
Spanish: BeneFIX no se debe administrar a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al factor IX de coagulación recombinante, a alguno de los componentes del medicamento o a las proteínas de ratón.
Danish: BeneFIX må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rekombinant koagulationsfaktor IX, over for andre af indholdsstofferne eller over for hamsterproteiner.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado BeneFIX?
Danish: Hvorfor blev BeneFIX godkendt?
Spanish: Se ha observado hipersensibilidad (reacciones alérgicas) en pacientes tratados con productos que contienen el factor IX y que podrían ser graves en ciertos casos.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) hos patienter, der behandles med factor IX-produkter, og disse kan undertiden udvikle sig til svære allergiske reaktioner.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre BeneFIX, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved BeneFIX fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a BeneFIX?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med BeneFIX?
Spanish: ¿Para qué se utiliza BeneFIX?
Danish: Hvad anvendes BeneFIX til?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener BeneFIX durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved BeneFIX?
Spanish: ¿Cómo se usa BeneFIX?
Danish: Hvordan anvendes BeneFIX?
Spanish: Se puede utilizar a corto o a largo plazo.
Danish: BeneFIX er beregnet enten til kortvarig eller til langvarig behandling.
Spanish: 4 jeringas precargadas
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter
Spanish: Vía subcutánea Pluma precargada 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) plumas percargadas (envase múltiple)
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) jeringas percargadas (envase múltiple)
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Spanish: A. Antes de comenzar
Danish: A. Inden du starter
Spanish: A continuación, se recomienda el uso inmediato.
Danish: Herefter anbefales umiddelbar brug.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 76%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 76 %.
Spanish: c La remisión se define como DAS < 1,6.
Danish: c Remission er defineret som DAS <1,6.
Spanish: Sepsis o riesgo de sepsis.
Danish: Sepsis eller risiko for sepsis.
Spanish: La duración media fue aproximadamente de 3 a 5 días.
Danish: Den gennemsnitlige varighed var ca. 3 til 5 dage.
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían menos de 50 años de edad.
Danish: Nogle af disse patienter har været under 50 år.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón.
Danish: Vask hænderne med sæbe og vand.
Spanish: Tirar para abrirla
Danish: Træk for at åbne
Spanish: No la caliente de ninguna otra forma.
Danish: Må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Spanish: La semivida es larga, aproximadamente 70 horas.
Danish: Dets halveringstid er lang, ca. 70 timer.
Spanish: Sin interacción
Danish: Ingen interaktioner
Spanish: Las reacciones alérgicas graves son raras.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Spanish: Lleve siempre consigo el estuche del medicamento aunque esté vacío.
Danish: Medbring altid medicinæsken, også selv om den er tom.
Spanish: Aclaramiento o casi aclaramiento definido como 0 o 1 sobre una escala de 0 a 5.
Danish: Klar eller næsten klar defineret som 0 eller 1 på en skala fra 0 til 5.
Spanish: Pueden contener información nueva.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Spanish: Con tratamiento continuado, las respuestas se mantuvieron hasta 48 semanas.
Danish: Med fortsat behandling blev responset fastholdt i op til 48 uger.
Spanish: b Los valores para DAS (escala de actividad de la enfermedad) son valores medios.
Danish: b Værdier for sygdomsaktivitetsscore (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier.
Spanish: Los datos a los 2 años no revelaron nuevos hallazgos sobre la seguridad.
Danish: Data for de 2 år afslørede ingen nye sikkerhedsresultater.
Spanish: El significado clínico de esta interacción es desconocido.
Danish: Den kliniske betydning af denne interaktion er ukendt.
Spanish: Están en marcha ensayos a largo plazo para evaluar la seguridad de la combinación.
Danish: Der er langtidsstudier i gang til vurdering af sikkerheden ved kombinationsbehandlingen.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos eran linfomas.
Danish: Cirka halvdelen af disse tilfælde var lymfomer.
Spanish: 2616 LR Delft Países Bajos
Danish: 2616 LR Delft Holland
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos clínicos formales en niños de 2 a 3 años.
Danish: Der er ikke gennemført formelle kliniske forsøg hos børn i alderen 2-3 år.
Spanish: En consecuencia, la elección de la terapia intermitente o continua deberá basarse en el juicio del médico y las necesidades individuales del paciente.
Danish: Valget af intermitterende eller kontinuerlig behandling skal derfor baseres på lægens bedømmelse og den enkelte patients behov.
Spanish: Si no comprende esta información pídale a su médico que se la explique.
Danish: Hvis du ikke forstår disse oplysninger, skal du bede din læge om at forklare dem.
Spanish: • si usted o el niño padecen una infección de cualquier tipo.
Danish: • hvis du eller barnet lider af nogen form for infektion.
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección (no se producen con tanta frecuencia después del primer mes de tratamiento).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (optræder ikke så ofte efter den første måneds behandling).
Spanish: Uso en pacientes adultos (con edad igual o superior a 18 años)
Danish: Anvendelse til voksne patienter (18 år eller derover)
Spanish: Fecha de la primera autorización 14/enero/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2016
Spanish: Retire la pluma vacía de la piel.
Danish: Fjern den tomme pen fra huden.
Spanish: Aparentemente, no existe diferencia farmacocinética entre hombres y mujeres.
Danish: Der er ingen klar farmakokinetisk forskel mellem mænd og kvinder.
Spanish: Benepali sólo debe utilizarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Danish: Benepali bør kun anvendes under graviditet, hvis det er absolut nødvendigt.
Spanish: La tasa ajustada por exposición fue de 0,06 acontecimientos por 100 pacientes-año.
Danish: Den eksponeringsjusterede hyppighed var 0,06 tilfælde per 100 patientår.
Spanish: Repuestas clínicas doble ciego en la semana 12
Danish: Dobbeltblindt klinisk respons i Uge 12
Spanish: Estos efectos adversos son raros o poco frecuentes, pero son estados graves (algunos de ellos en raras ocasiones pueden ser mortales).
Danish: Dette er sjældne eller usædvanlige bivirkninger, men det er alvorlige tilstande (hvoraf nogle i sjældne tilfælde kan være dødelige).
Spanish: 36 meses.
Danish: 36 måneder.
Spanish: Tratamiento concomitante con anakinra
Danish: Samtidig behandling med anakinra
Spanish: 79 (75%)a sPGA "aclaramiento" o "mínimo", n (%)
Danish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n ( %)
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y tuberculosis (TB)
Danish: • Risikoen for opportunistisk infektion og tuberkulose (TB)
Spanish: Estos anticuerpos eran generalmente no neutralizantes y transitorios.
Danish: Disse antistoffer har generelt været ikke-neutraliserende og er forbigående.
Spanish: Solicite a su médico que registre las fechas y los resultados siguientes de su última prueba de la TB:
Danish: Bed din læge registrere datoerne og resultaterne for din sidste TB-screening nedenfor:
Spanish: Si se inyecta en el abdomen escoja un sitio que esté al menos a 5 cm del ombligo.
Danish: Hvis du injicerer i maven, skal du vælge et sted, som ligger mindst 5 cm fra navlen.
Spanish: Basal Semana 52
Danish: Baseline Uge 52
Spanish: Abrir
Danish: Åbn
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial para su bebé.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at afgøre, om fordelene ved behandlingen opvejer den mulige risiko for dit barn.
Spanish: Las respuestas observadas durante la fase abierta son similares a las observadas en el periodo doble ciego.
Danish: Det observerede respons i den åbne studieperiode var det samme som det, der blev observeret i den dobbeltblindede periode.
Spanish: Encuentre una superficie bien iluminada y limpia y reúna los componentes que necesite:
Danish: Find et veloplyst, rent område, og læg alle de ting, du får brug for, frem:
Spanish: B. Pasos de la inyección Paso 1:
Danish: B. Injektionstrin Trin 1:
Spanish: La mejoría en la calidad de vida relacionada con la salud y de la función física también se mantuvo a lo largo de los 2 años de tratamiento.
Danish: Forbedringer i helbredsrelaterede vurderinger af livskvalitet og fysisk funktion blev også opretholdt gennem 2 års behandling.
Spanish: El material informativo para los profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos fundamentales:
Danish: Undervisningsmaterialet til læger og andet sundhedspersonale skal indeholde oplysninger om følgende vigtige elementer:
Spanish: Etanercept contiene 934 aminoácidos y tiene un peso molecular aparente de aproximadamente 150 kilodaltons.
Danish: Etanercept indeholder 934 aminosyrer og har en tilsyneladende molekylevægt på ca. 150 kilodalton.
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas se basa en la experiencia de los ensayos clínicos en adultos y en la experiencia post-comercialización.
Danish: Følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske studier hos voksne og på postmarketing erfaring.
Spanish: La simulación de dosis sugiere que mientras los niños mayores (10-17 años de edad) tendrán niveles séricos cercanos a los observados en adultos, los niños menores tendrán niveles apreciablemente más bajos.
Danish: Dosissimulering antyder, at mens ældre børn (1017 år gamle) vil have serumniveauer tæt på dem, der ses hos voksne, vil yngre børn have væsentligt lavere niveauer.
Spanish: Es muy importante que le diga a su médico si usted o el niño han tenido tuberculosis, o si han estado en contacto directo con alguien que ha tenido tuberculosis.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller lægen, om du eller barnet nogensinde har haft tuberkulose, eller været i nær kontakt med nogen, som har haft tuberkulose.
Spanish: Si no lo recuerda hasta el día en que debe administrarse la dosis siguiente, no se inyecte una dosis doble (dos dosis en el mismo día) para compensar la dosis olvidada.
Danish: Hvis du ikke husker det før den dag, du skal tage den næste dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: El ensayo 4 evaluó 142 pacientes y tuvo los mismos criterios de inclusión que los ensayos 2 y 3.
Danish: Studie 4 evaluerede 142 patienter og havde samme inklusionskriterier som studie 2 og 3.
Spanish: La osmolalidad de la solución es de 325 ± 35 mOsm/kg.
Danish: Opløsningens osmolalitet er 325 ± 35 mOsm/kg.
Spanish: Sus síntomas pueden volver tras la interrupción del tratamiento.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage, hvis behandlingen stoppes.
Spanish: El volumen central de distribución de etanercept es 7,6 l, mientras que el volumen de distribución en el estado estacionario es de 10,4 l.
Danish: Den centrale distributionsvolumen for etanercept er 7,6 l, mens distributionsvolumen ved steady-state er 10,4 l.
Spanish: Se recomienda un examen cutáneo periódico de todos los pacientes, especialmente de aquellos con factores de riesgo de cáncer de piel.
Danish: Regelmæssige hudundersøgelser anbefales for alle patienter, og især for patienter med risikofaktorer for hudkræft.
Spanish: Estas reacciones fueron generalmente transitorias y no se repitieron con el tratamiento.
Danish: Disse reaktioner var generelt forbigående og opstod ikke igen efter behandling.
Spanish: SE = error estándar a p = 0,0001
Danish: SE = Standardfejl (Standard Error) a p = 0,0001
Spanish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, República de Corea
Danish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republikken Korea
Spanish: Empeoramiento de la hepatitis C
Danish: Forværring af hepatitis C