FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin sinulle annetaan X:ää,
Latvian: • Pirms X saņemšanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir slikta nieru darbība ;
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Aminokapronihappoa ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Latvian: Aminokapronskābi sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Finnish: Aminokapronihapon LD50-arvo hiirillä laskimonsisäisesti annettuna oli 3 g/kg ja suun kautta annettuna 12 g/kg.
Latvian: Lietojot intravenozi un iekšķīgi, letāla aminokapronskābes deva 50 pelēm bija attiecīgi 3 un 12 g/kg, bet žurkām - attiecīgi 3,2 un 16,4 g/kg. Suņiem letāla bija intravenoza 2,3 g/kg deva.
Finnish: Sekavuus, kouristukset, delirium, aistiharhat, kallonsisäisen paineen kohoaminen, aivohalvaus, pyörtyminen
Latvian: Apjukums, krampji, delīrijs, halucinācijas, intrakraniāla hipertonija, insults, sinkope
Finnish: Agranulosytoosi, hyytymishäiriöt
Latvian: Agranulocitoze, recēšanas traucējumi
Finnish: Aminokapronihapolla on havaittu teratogeenisia vaikutuksia rotilla.
Latvian: Novērots, ka aminokapronskābe izraisa teratogēnu iedarbību žurkām.
Finnish: • lihastulehdus.
Latvian: • muskuļu iekaisums.
Finnish: Arvo normalisoituu, kun hoito tällä lääkkeellä lopetetaan, mutta oireyhtymä voi uusiutua, jos aminokapronihapon antamista jatketaan.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, stāvoklis uzlabojas; tomēr, ja atsāk aminokapronskābes lietošanu, sindroms var recidivēt.
Finnish: • alempien virtsateiden verenvuoto, joka ei johdu leikkauksesta (esimerkiksi rakkotulehdus)
Latvian: • ar operāciju nesaistīta apakšējo urīnceļu asiņošana (piemēram, urīnpūšļa iekaisuma izraisīta);
Finnish: Joitakin äkillisiä, aminokapronihapon laskimonsisäisen antamisen jälkeen seuranneita yliannostustapauksia on kuvattu.
Latvian: Dažos intravenozas aminokapronskābes ievadīšanas gadījumos aprakstīta akūta pārdozēšana.
Finnish: Päänsärky, huonovointis uus, pistoskohdan reaktiot, kipu ja nekroosi
Latvian: Galvassāpes savārgums, reakcijas injekcijas vietā, sāpes un nekroze
Finnish: Seuraukset vaihtelivat olemattomista vaikutuksista ja ohimenevästä verenpaineen laskusta äkilliseen munuaisten vajaatoimintaan, johon potilas kuoli.
Latvian: Tās sekas neizpaudās, vai bija no pārejošas hipotonijas līdz akūtai nieru mazspējai, kas izraisīja nāvi.
Finnish: • nenän tukkoisuus
Latvian: • aizlikts deguns;
Finnish: [Tarvittaessa] <Suun kautta: 100 mg/kg tai 3 g/m2 ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa (enintään 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnissa)>.
Latvian: [Ja piemērojams] <Iekšķīgi: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Finnish: [Tarvittaessa] <Suun kautta: Aminokapronihappoa voidaan antaa suun kautta, jolloin aloitusannos on 4-5 g. Sen jälkeen annetaan 1-1,25 grammaa joka tunti.
Latvian: [Ja piemērojams] <[Iekšķīgi: aminokapronskābi var lietot iekšķīgi - sākotnējā deva ir 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas lieto pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.]>
Finnish: Harvoissa tapauksissa on kuvattu luustolihasten heikkoutta sekä lihassyiden nekroosia pitkäkestoisen hoidon jälkeen.
Latvian: Retos gadījumos pēc ilgstošas lietošanas aprakstīts skeleta muskuļu vājums ar muskuļu šķiedru nekrozi.
Finnish: Laskimoon: Haluttu pitoisuus veressä saavutetaan aloitusannoksella 4-5 g, joka annetaan hitaana (yhden tunnin kestävänä) laskimonsisäisenä infuusiona.
Latvian: Intravenozi: vēlamo koncentrāciju asinīs panāk ar sākumdevu 4-5 g lēnas intravenozas infūzijas veidā (vairāk nekā vienā stundā) un tūlīt pēc tam turpināt infūziju ar 1 g/stundā.
Finnish: [Tarvittaessa:] <Suun kautta annostelu: 100 mg/kg tai 3 g/m2 ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa (enintään 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnissa)>.
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Finnish: Iäkkäät potilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru mazspēju Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir jāpielāgo.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, plasman ureaarvo suurentunut, munuaiskoliikk i ja munuaisten toimintahäiriöt
Latvian: Nieru mazspēja, paaugstināts urīnvielas slāpekļa daudzums asinīs (BUN), nieru kolikas un nieru darbības traucējumi
Finnish: Jos sinua huimaa tai jos näkösi heikentyy tämän lääkkeen käytön aikana, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Atcerieties, ka ārstēšanas laikā Jums var būt reibonis vai redzes traucējumi; ja tādi rodas, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus un lietot mehānismus.
Finnish: Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a.
Finnish: • kuiva siemensyöksy.
Latvian: • sausa ejakulācija.
Finnish: Vasta-aiheet
Latvian: Kontrindikācijas
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> ei suositella raskauden aikana.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods <Aminokapronskābi saturošas zāles> grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
Latvian: Barošana ar krūti
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset hoidon aikana ovat heitehuimaus, matala verenpaine ja päänsärky.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir reibonis, hipotonija un galvassāpes; hipotonijas iespējamība ir lielāka ātras infūzijas gadījumā.
Finnish: Jos sinulle tulee seuraavia oireita, kerro niistä lääkärille ja lopeta [kauppanimi] käyttö:
Latvian: Pastāstiet ārstam par to un pārtrauciet lietot [piešķirtais nosaukums], ja Jums rodas:
Finnish: Terapeuttinen alaryhmä: Verenvuotoa tyrehdyttävät lääkkeet Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit ATC-koodi: B02AA01.
Latvian: ATĶ kods: B02AA01.
Finnish: Saatat kokea myös seuraavia oireita: heitehuimaus, pyörtyminen, pyörryttävä tunne, näön sumentuminen, nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke, sekavuus, pahoinvointi tai yleinen heikkous.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk <aminokapronskābi saturošas zāles>, nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk <aminokapronskābi saturošas zāles>, nekā noteikts, Jums var pēkšņi pazemināties asinsspiediens (hipotonija): simptomi var būt reibonis, ģībonis, grīļīga sajūta, neskaidra redze, ātra vai neregulāra sirdsdarbība (palpitācija), apjukums, pirmsvemšanas sajūta (slikta dūša) vai vispārējs vājums.
Finnish: Mitä <aminokapronihappoa sisältävät lääkevalmisteet> sisältävät [Täytetään kansallisesti]
Latvian: Kā uzglabāt <aminokapronskābi saturošas zāles> [Aizpilda nacionāli]
Finnish: • heitehuimaus, korvien soiminen tai surina
Latvian: • reibonis, zvanīšana vai dūkoņa ausīs;
Finnish: • runsaat kuukautiset
Latvian: • stipra asiņošana mēnešreizēs;
Finnish: Plasmiinin toiminnan estäminen
Latvian: Plazmīna darbības nomākums
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Finnish: • kouristuskohtaukset
Latvian: • galvassāpes;
Finnish: Ei ole juurikaan tietoja epsilonaminokapronihapon käytöstä raskaana olevilla naisilla.
Latvian: Dati par epsilonaminokapronskābes lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Finnish: Seuraavia annoksia on käytetty alle 18-vuotiailla potilailla:
Latvian: Tomēr pacientiem līdz 18 gadu vecumam tikušas ordinētas šeit norādītās devas.
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> ei saa koskaan antaa lihaksensisäisesti, sillä se on erittäin hypertoninen liuos.
Latvian: Tā kā <aminokapronskābi saturošas zāles> ir ļoti hipertonisks šķīdums, tās nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Finnish: Kuiva siemensyöksy
Latvian: Sausa ejakulācija
Finnish: Laskimonsisäinen annostelu: 100 mg/kg tai 3 g/m2 hitaana laskimonsisäisenä infuusiona ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa.
Latvian: Intravenozi: pirmajā stundā lēna intravenoza 100 mg/kg vai 3 g/m2 infūzija, tūlīt pēc tam infūzija 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2/stundā.
Finnish: Raskaus
Latvian: Aizdusa
Finnish: Täten se estää verenvuotojen syntymisen estämällä fibrinolyyttisen järjestelmän toimintaa.
Latvian: Šo iedarbību dēļ aminokapronskābe novērš plazmīna ierosināto recekļu sairšanu un tādējādi arī asiņošanas rašanos, ko izraisa pārmērīga fibrinolītiskās sistēmas darbība.
Finnish: Sen annostelussa on kuitenkin noudatettava varovaisuutta, jos on aihetta epäillä verisuonitukoksen tai veritulpan mahdollisuutta tai jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Tomēr gadījumos, kad ir aizdomas par trombozi vai emboliju, un nieru mazspējas gadījumā tā jālieto piesardzīgi.
Finnish: Aikuiset:
Latvian: Pieaugušie:
Finnish: Kerroinsuhde (95 % CI)
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% TI)
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi tämän lääkkeen käytön riskeistä ja hyödyistä.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās šo zāļu lietošanas riskus un ieguvumus.
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Finnish: Mahdollisten allergisten reaktioiden arviointi
Latvian: Alerģisko reakciju iespējamības izvērtēšana
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa ei huomioitu riittävästi näitä riskitekijöiden eroja lähtötasolla, ja näiden riskitekijöiden vaikutusta tuloksiin ei tunneta.
Latvian: Vairumā pētījumu netika pienācīgi ņemtas vērā šīs riska faktoru sākotnējas atšķirības , un šo riska faktoru ietekme uz rezultātiem nav zināma.
Finnish: Metabolia, eliminaatio ja erittyminen
Latvian: Metabolisms, eliminācija un izvadīšana
Finnish: 4.9 Yliannostus Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
Latvian: 4.9 Pārdozēšana Specifiska antidota nav.
Finnish: Liite III
Latvian: III Pielikums
Finnish: Yleisyys on määritetty seuraavalla tavalla:
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi:
Finnish: Siksi näitä tarkkailututkimuksia voidaan tulkita vain rajoitetusti, ja aprotiniinin käytön ja kuolleisuuden lisääntymisen yhteyttä ei voida varmistaa eikä kumota.
Latvian: Tādēļ šo novērojošo pētījumu interpretācija ir ierobežota, un saistību starp aprotinīna lietošanu un palielināto mirstību nav iespējams ne apstiprināt, ne noliegt.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit, proteinaasin estäjät, ATC-koodi: B02AB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiski līdzekļi, proteināzes inhibitori, ATĶ kods: B02AB01
Finnish: Aprotiniinin turvallisuutta on arvioitu yli neljässäkymmenessäviidessä vaiheen II ja III tutkimuksessa , joihin on osallistunut yli 3800 aprotiniinille altistunutta potilasta.
Latvian: Aprotinīna drošība izvērtēta vairāk nekā četrdesmit piecos II un III fāzes pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3 800 pacienti, kuriem bija lietots aprotinīns.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille potilaille on:
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ieteicamas šādas devas:
Finnish: Mahdollisesti yli jäänyttä liuosta ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Latvian: Šķīdumu atlikumus nedrīkst uzglabāt turpmākai lietošanai.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole suoritettu asianmukaisia, kontrolloituja tutkimuksia.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm.
Finnish: Johtuen kuitenkin useista metodologisista puutteista varmaa johtopäätöstä kardiovaskulaarisista riskeistä ei voida tehdä BART-tutkimuksen tuloksiin perustuen.
Latvian: Tomēr vairāku metodoloģisko atšķirību dēļ nav iespējams izdarīt skaidrus secinājumus par kardiovaskulāro risku, pamatojoties uz BART pētījuma rezultātiem.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Finnish: Anafylaktinen sokki (saattaa olla henkeä uhkaava)
Latvian: Anafilaktiskais šoks (iespējams, dzīvībai bīstams)
Finnish: Sairaalakuolleisuus satunnaistetujen kliinisten tutkimusten poolissa (ryhmä: kaikki CABG-potilaat, jotka olivat valideja turvallisuusanalyysiin)
Latvian: Hospitālā mirstība randomizētajos klīniskajos pētījumos (populācija: visi globālie CABG pacienti, kas atbilda drošības izvērtēšanas kritērijiem)
Finnish: Sitä käytetään myös vähentämään verensiirtotarvetta sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Latvian: To izmanto arī, lai samazinātu nepieciešamību pārliet asinis sirds operācijas laikā un pēc tās.
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Finnish: Aprotiniinin ja lisääntyneen kuolleisuuden yhteydestä on raportoitu joissakin satunnaistamattomissa tarkkailututkimuksissa (esim. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), kun taas muissa satunnaistamattomissa tutkimuksissa ei ole raportoitu tällaisesta yhteydestä (esim. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Latvian: Dažos novērojošos nerandomizētos pētījumos (piem., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) ziņots par saistību starp aprotinīna lietošanu un palielinātu mirstību, bet citos nerandomizētos pētījumos šāda saistība nav novērota (piem., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Finnish: Allerginen reaktio, anafylaktinen/anafylaktoidi reaktio
Latvian: Alerģiska reakcija Anafilaktiska/ anafilaktoīda reakcija
Finnish: Todennäköisesti istukka ei ole täysin aprotiniinia läpäisemätön, mutta läpäisy näyttää tapahtuvan erittäin hitaasti.
Latvian: Placenta, iespējams, nav pilnīgi necaurlaidīga pret aprotinīnu, bet tās šķērsošana notiek ļoti lēnām.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}> [täytetään kansallisesti]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{mēnesis GGGG }> [Aizpilda nacionāli]
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Finnish: Mikäli käytetään katetria, jossa on useampi kanava, erillistä katetria ei tarvita.
Latvian: Ja tiek izmantots daudzlūmenu centrālais katetrs, nav nepieciešams atsevišķs katetrs.
Finnish: Se estää myös koagulaation aktivoitumista pintakontaktin kautta, joka käynnistää koagulaation sekä edistää fibrinolyysiä.
Latvian: Tas inhibē arī koagulācijas kontakta fāzes aktivāciju, kas gan ierosina koagulāciju, gan veicina fibrinolīzi.
Finnish: Lääkäri arvioi hepariiniannoksen perustuen verikokeittesi tuloksiin.
Latvian: Ārsts izvērtēs heparīna devu, pamatojoties uz Jūsu asins analīžu rezultātiem.
Finnish: Kuolleisuus Satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista saatuja kuolleisuutta koskevia tietoja on kohdassa 5.1.
Latvian: Mirstība Informācija par mirstību randomizētajos klīniskajos pētījumos ir aprakstīta 5.1 apakšpunktā.
Finnish: Raskauden aikana aprotiniinia saa käyttää vain, jos hoidosta mahdollisesti saatava hyöty arvioidaan mahdollista riskiä suuremmiksi.
Latvian: Aprotinīnu drīkst lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums ir nozīmīgāks par iespējamo risku.
Finnish: Akuutti toksisuus
Latvian: Akūta toksicitāte
Finnish: Näissä tutkimuksissa aprotiniinia annettiin yleensä potilaille, joilla oli useampia lisääntyneen kuolleisuuden riskitekijöitä ennen leikkausta kuin muiden hoitoryhmien potilailla.
Latvian: Šajos pētījumos aprotinīns parasti tika ievadīts pacientiem, kuriem pirms operācijas pastāvēja vairāk nāves riska faktoru, nekā pacientiem citās terapijas grupās.
Finnish: Tärkeää: Aprotiniini ei vähennä hepariinin tarvetta.
Latvian: Svarīgi: aprotinīns nav līdzeklis, kas samazina nepieciešamību pēc heparīna lietošanas.
Finnish: Riittävä antikoagulaatiovaikutus hepariinilla on varmistettava (ks. myös edellä).
Latvian: Jānodrošina atbilstoša antikoagulācija ar heparīnu (skatīt arī iepriekš).
Finnish: Suurimmassa osassa näistä tapauksista leikkauksenjälkeinen munuaisten vajaatoiminta ei ollut vakavaa ja se korjautui.
Latvian: Vairumā gadījumu pēcoperācijas nieru darbības traucējumi nebija smagi un bija atgriezeniski.
Finnish: Rotilla, marsuilla, kaneilla ja koirilla suuret (yli 150 000 KIU/kg) annokset aiheuttivat nopeasti ohimenevää voimakkuudeltaan vaihtelevaa verenpaineen laskua.
Latvian: Žurkām, jūrascūciņām, trušiem un suņiem lielu devu (>150 000 KIV/kg) injicēšana ātri izraisīja dažādas pakāpes asinsspiediena pazemināšanos, kas ātri izzuda.
Finnish: • Aktivoitu hyytymisaika (ACT)
Latvian: • Aktivētas asins recēšanas laiks (ARL)
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen ei ole olemassa.
Latvian: Fertilitāte Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu par vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Latvian: Bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10
Finnish: Sinulle ei yleensä anneta yli 700 ml <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> kerralla.
Latvian: Kopumā vienā ievadīšanas reizē Jums ievadīs ne vairāk kā 700 ml < Aprotinīnu saturošas zāles >.
Finnish: Fergusson et al 2008 -julkaisussa arvioitiin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial (BART)) tietoja, ja siinä raportoitiin suurempi kuolleisuusluku aprotiniinilla hoidetuilla potilailla verrattuna traneksaamihapolla tai aminokapronihapolla hoidettuihin potilaisiin.
Latvian: Fergusson et al publikācijā 2008. gadā tika analizēti dati no randomizēta kontrolēta pētījuma Asins konservācija randomizētā pētījumā, izmantojot antifibrinolītiskus līdzekļus (BART - Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial), un tika ziņots par palielinātu mirstības rādītāju aprotinīna grupas pacientiem salīdzinājumā ar pacientiem, kuri ārstēšanā saņēma traneksamīnskābi vai aminokapronskābi.
Finnish: Disseminoitunut intravaskulaarine n koagulaatio, koagulopatia
Latvian: Diseminēta intravazālā koagulācija Koagulopātija
Finnish: Laskimoruiskeen jälkeen aprotiniini jakautuu nopeasti koko ekstrasellulaaritilaan, mikä johtaa alussa aprotiniinipitoisuuden alenemiseen plasmassa puoliintumisajan ollessa 0,3-0,7 tuntia.
Latvian: Pēc intravenozas injicēšanas notiek ātra aprotinīna izplatīšanās kopējā ekstracelulārā telpā, izraisot sākotnēju aprotinīna koncentrācijas mazināšanos plazmā ar 0,3 - 0,7 stundu pusperiodu.
Finnish: Kaikenkaikkiaan, noin 11 % aprotiniinilla hoidetuista potilaista sai haittavaikutuksia.
Latvian: Kopumā apmēram 11% pacientu, kuri saņēma aprotinīnu, attīstījās nevēlamas blaknes.
Finnish: Mikäli allergiaoireita ei ole ilmaantunut, sinulle annetaan 100-200 ml <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> 20-30 minuutin aikana ja sen jälkeen 25-50 ml/h (enintään 5-10 ml/min) leikkauksen loppuun saakka.
Latvian: Ja alerģijas simptomus nenovēros, 20 līdz 30 minūšu laikā ievadīs 100 - 200 ml < Aprotinīnu saturošas zāles >, un pēc tam līdz operācijas beigām ievadīs 25 - 50 ml stundā (maksimāli 5 - 10 ml/min).
Finnish: Aprotiniinia saa käyttää vain huolellisen hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen sekä huomioiden, että vaihtoehtoisia hoitomuotoja on olemassa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Latvian: Aprotinīns jālieto tikai pēc rūpīgas ieguvumu un risku izvērtēšanas un, ņemot vērā, ka ir pieejami citi alternatīvas ārstēšanas veidi (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktā).
Finnish: Siksi aprotiniinin antaminen tällaisille potilaille on vasta-aiheista.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem aprotinīna ievadīšana ir kontrindicēta.
Finnish: 131I-aprotiniini-injektion jälkeen terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä 25-40 % radioaktiivisesti merkitystä aineesta erittyi 48 tunnin kuluessa inaktiivisina metaboliitteina virtsaan.
Latvian: Pēc 131I-aprotinīna injicēšanas veseliem brīvprātīgajiem 25 - 40% iezīmētās vielas izdalījās ar urīnu 48 stundu laikā metabolītu veidā.
Finnish: Aprotiniini on laajavaikutteinen proteaasin estäjä, jolla on antifibrinolyyttisiä ominaisuuksia.
Latvian: Aprotinīns ir plaša spektra proteāzes inhibitors ar antifibrinolītiskām īpašībām.
Finnish: Tavanomaiset hätätoimenpiteet voivat olla tarpeen eli adrenaliinin/epinefriinin anto, nestehoito ja kortikosteroidien anto.
Latvian: Var būt nepieciešama standarta neatliekamā terapija, t.i., adrenalīns/epinefrīns, šķidruma aizstājterapija un kortikosteroīdi.
Finnish: Keskustele ACT-testin valmistajan kanssa testitulosten tulkinnasta aprotiniinin yhteydessä.
Latvian: Konsultējieties ar ARL testa ražotāju par testa interpretāciju aprotinīna klātbūtnē.
Finnish: astma (bronkospasmi) Sydän ja verisuonet: hypotensio Iho ja apuelimet:
Latvian: bronhiālā astma (bronhu spazmas) Sirds un asinsvadu sistēma: hipotensija Āda un tās derivāti:
Finnish: <Aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> kuuluu antifibrinolyyttisten eli verenhukkaa estävien lääkevalmisteiden ryhmään.
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles > pieder zāļu grupai, ko sauc par antifibrinolītiskiem līdzekļiem, t.i., zālēm, kas novērš asins zudumus.
Finnish: Tutkimukset potilailla, joiden munuaistoiminta oli heikentynyt, eivät tuoneet esille kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä muutoksia tai ilmeisiä haittavaikutuksia.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem neliecināja par klīniski nozīmīgām farmakokinētikas pārmaiņām vai acīmredzamām blakusparādībām.
Finnish: Sinua seurataan tarkasti lääkkeen mahdollisesti aiheuttamien allergisten reaktioiden varalta, ja lääkäri/kirurgi hoitaa kaikkia ilmeneviä oireita.
Latvian: Jūs rūpīgi uzraudzīs, vai Jums neattīstās alerģiska reakcija pret zālēm, un ārsts/ķirurgs novērsīs jebkādus iespējamos simptomus.
Finnish: Aprotiniinilla ei ole todettu olevan mutageenisia vaikutuksia salmonellassa/mikrosomissa ja B. subtilis DNA-vauriotestissä.
Latvian: Aprotinīnam konstatēta negatīva mutagēnā atbildreakcija salmonellu/mikrosomu un B. subtilis DNS bojājumu sistēmā.
Finnish: Sinulle ei saa antaa <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta>,
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt < Aprotinīnu saturošas zāles >
Finnish: Kaikille aprotiniinihoitoa saaneille potilaille annetaan aluksi testiannos allergisten reaktioiden mahdollisuuden arvioimiseksi (ks. kohta 4.2).
Latvian: Visiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar aprotinīnu, vispirms jāievada pārbaudes deva, lai novērtētu alerģisko reakciju iespējamību (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Finnish: Myöhemmässä, terminaalisessa eliminaatiovaiheessa (yli 5 tuntia annoksen jälkeen) puoliintumisaika on noin 5-10 tuntia.
Latvian: (t.i., 5 stundas pēc devas lietošanas) iestājas terminālā eliminācijas fāze, kad pusperiods ir aptuveni 5 - 10 stundas.
Finnish: Ei merkityksellinen.
Latvian: Nav piemērojama.
Finnish: Jos allergisia oireita esiintyy injektion tai infuusion aikana, on valmisteen anto lopetettava välittömästi.
Latvian: Ja injekcijas vai infūzijas laikā rodas alerģiskas reakcijas, ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc.
Finnish: Koska aprotiniinilla ei kuitenkaan ole hyötyosuutta suun kautta annosteltaessa, maidon sisältämällä lääkkeellä ei odoteta olevan systeemisiä vaikutuksia imetettävään lapseen.
Latvian: Tomēr, tā kā aprotinīnam nepiemīt biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas, nav paredzams, ka pienā sastopamām zālēm varētu būt sistēmiska iedarbība uz bērnu, kas tiek barots ar krūti.
Finnish: <Aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> voi auttaa vähentämään sydänleikkauksen aikana ja jälkeen menettämäsi veren määrää.
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles > var palīdzēt samazināt asins zudumu sirds operācijas laikā un pēc tās.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja <aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Latvian: Citas zāles un < Aprotinīnu saturošas zāles > Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.