FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con il passare del tempo, in molti pazienti la capacità di ridurre la glicemia da parte di un ipoglicemizzante orale diminuisce.
Polish: U wielu pacjentów z czasem dochodzi do osłabienia działania zmniejszającego stężenie glukozy we krwi, wywieranego przez lek hipoglikemizujący.
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione alta e di malattie del cuore)
Polish: • leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca),
Italian: Spieghi alle persone che lei è diabetico e che, nel caso in cui lei dovesse svenire (perdere conoscenza) a causa di una ipo, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
Polish: Należy poinformować krewnych, znajomych i współpracowników, że w przypadku utraty przytomności wywołanej hipoglikemią, nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną.
Italian: Se prende più Repaglinide Teva di quanto deve Se assume troppe compresse, la sua glicemia può diventare troppo bassa, fino ad avere una ipoglicemia.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Repaglinide Teva Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą ilość tabletek, stężenie cukru we krwi może być za małe i doprowadzić do hipoglikemii.
Italian: • Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, un tipo di antidolorifici)
Polish: • niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (rodzaj leków przeciwbólowych),
Italian: Essi includono: aumento della diuresi (produzione di urina); sete; secchezza della pelle e della bocca.
Polish: Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, wzmożone pragnienie, suchość skóry i suchość w ustach.
Italian: Se dimentica di prendere Repaglinide Teva Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma senza raddoppiarla.
Polish: Pominięcie zastosowania dawki leku Repaglinide Teva W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle - nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Italian: • Se ha preso altri medicinali o soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2.
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Teva).
Italian: Negli studi clinici, nessuno di questi casi ha portato ad interruzione del trattamento con repaglinide.
Polish: Żaden z tych przypadków nie był przyczyną odstawienia repaglinidu w trakcie badań klinicznych.
Italian: 30 compresse 90 compresse 120 compresse 270 compresse 360 compresse
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Italian: I dati non-clinici non hanno messo in evidenza particolari rischi per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogenico.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Italian: Come conservare Repaglinide Teva
Polish: Jak przechowywać lek Repaglinide Teva
Italian: • Se ha preso troppa Repaglinide Teva
Polish: • spożyto zbyt duży posiłek;
Italian: La capacità di Repaglinide Teva di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici.
Polish: Zdolność leku Repaglinide Teva do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP LAMINA DEL BLISTER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Italian: Può prendere Repaglinide Teva in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
Polish: Repaglinide Teva może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la co-somministrazione di deferasirox (30 mg/kg/giorno, 4 giorni), un debole inibitore del CYP2C8 e del CYP3A4, e di repaglinide (dose singola, 0,5 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione sistemica alla repaglinide (AUC) fino a 2,3 volte il controllo (90% CI [2.03-2,63]), un aumento di 1,6 volte (90% CI [1.42-1.84]) della Cmax e una diminuzione esigua, ma significativa, dei valori glicemici.
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, jednoczesne podanie deferazyroksu (30 mg/kg masy ciała na dobę, przez 4 dni), umiarkowanego inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 oraz repaglinidu (w pojedynczej dawce, 0,5 mg) skutkowało 2,3-krotnym zwiększeniem ekspozycji (AUC) (90% CI [2,03-2,63]), 1,6-krotnym (90% CI [1,42-1,84]) zwiększeniem Cmax i małym, ale istotnym statystycznie zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi.
Italian: La somministrazione contemporanea di 200 mg di ketoconazolo aumenta l'AUC e la Cmax della repaglinide di 1,2 volte, con i profili glicemici alterati di meno dell'8% quando somministrato in modo concomitante (una dose singola di 4 mg di repaglinide).
Polish: Równoczesne podanie 200 mg ketokonazolu zwiększyło AUC i Cmax repaglinidu 1,2-krotnie, podczas gdy profile glikemii przy jednoczesnym podawaniu (pojedyncza dawka 4 mg repaglinidu) były zmienione o mniej niż 8%.
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse EU/1/09/530/006-010
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki EU/1/09/530/006-010
Italian: • Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO, utilizzati per curare la depressione)
Polish: a szczególnie: • inhibitorów monoaminooksydazy IMAO (stosowanych w leczeniu depresji),
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili.
Polish: Dzieci i młodzież Brak dostępnych danych.
Italian: Confezioni: 30, 90, 120, 270 e 360 compresse.
Polish: Blistry (Alu/Alu) zawierające odpowiednio 30, 90, 120, 270 lub 360 tabletek.
Italian: Repaglinide Teva non è stato studiato in questi gruppi di età.
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Teva nie jest zalecane, gdyż nie przeprowadzono badań w tych grupach pacjentów.
Italian: Il livello di zucchero presente nel suo sangue può diventare troppo alto (iperglicemia).
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże Stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Italian: Repaglinide Teva 2 mg compresse EU/1/09/530/011-015
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki EU/1/09/530/011-015
Italian: • Prodotti tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide)
Polish: • hormonów tarczycy (stosowanych w chorobach przebiegających z niedoborem hormonów
Italian: Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10)
Polish: Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Italian: • non avverte i segni premonitori di ipoglicemie, o ne avverte pochi.
Polish: • występowania mało nasilonych objawów hipoglikemii lub trudności w rozpoznaniu objawów.
Italian: • se il livello di acido nel sangue è elevato (chetoacidosi diabetica)
Polish: • jeśli stwierdzono podwyższone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse EU/1/09/530/001-005
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki EU/1/09/530/001-005
Italian: La somministrazione di repaglinide determina una concentrazione plasmatica più elevata nei pazienti con insufficienza epatica e negli anziani con diabete tipo 2.
Polish: Wrażliwość na repaglinid jest większa u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2.
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki
Italian: • diarrea.
Polish: • nudności.
Italian: • ipersensibilità (come ad esempio eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle)
Polish: Częstość nieznana • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry).
Italian: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale (utilizzato per trattare l'epilessia)
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanego w leczeniu padaczki), • ziela dziurawca (leku roślinnego).
Italian: La repaglinide non deve essere usata durante l'allattamento.
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Teva w czasie karmienia piersią.
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki
Italian: • se è allergico alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na repaglinid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Polish: Lek Repaglinide Teva a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Italian: Un pre-trattamento di sette giorni con rifampicina (600 mg), seguito da somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola di 4 mg) al settimo giorno diminuisce del 50% la AUC (effetto induttivo e inibente combinati).
Polish: po którym wprowadzono jednoczesne leczenie repaglinidem (w pojedynczej dawce 4 mg) po kolejnych siedmiu dniach spowodowało zmniejszenie stężenia (AUC) o 50% (wynik jednoczesnej indukcji i inhibicji).
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse Repaglinide
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Repaglinide Teva 1 mg tabletki Repaglinide Teva 2 mg tabletki Repaglinid
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax della repaglinide rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podanie repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) i cyklosporyny (w powtarzanej dawce 100 mg) zwiększało Cmax repaglinidu 1,8-krotnie i AUC repaglinidu 2,5-krotnie.
Italian: Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide
Polish: Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Italian: Che cos'è Repaglinide Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Teva Come prendere Repaglinide Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Repaglinide Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Repaglinide Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Repaglinide Teva 2 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Italian: Blister Alu-Alu.
Polish: FOLIA BLISTRA
Italian: Prima di classificare un paziente come soggetto in fallimento secondario, bisogna aggiustare la dose e valutare l'aderenza alla dieta e all'esercizio fisico.
Polish: Przed rozpoznaniem wtórnej nieskuteczności należy wziąć pod uwagę możliwość dalszej modyfikacji dawki oraz ustalić, czy pacjent przestrzega zaleceń dietetycznych i czy stosuje zalecone ćwiczenia fizyczne.
Italian: Cosa contiene Repaglinide Teva - Il principio attivo è repaglinide.
Polish: - Substancją czynną leku jest repaglinid.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, è stata rilevata una riduzione dose-dipendente della glicemia con dosi di repaglinide da 0,5 a 4 mg.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania U pacjentów z cukrzycą typu 2 po zastosowaniu dawek od 0,5 do 4 mg stwierdzono zmniejszenie stężenia glukozy we krwi zależne od dawki repaglinidu.
Italian: Presti attenzione ai segni di un'ipo.
Polish: Należy zwrócić uwagę na pojawiające się objawy hipoglikemii.
Italian: • ACE inibitori (utilizzati per il trattamento di malattie del cuore)
Polish: • inhibitorów konwertazy angiotensyny ACE (stosowanych w leczeniu chorób serca),
Italian: EU/1/09/530/011 30 compresse EU/1/09/530/012 90 compresse EU/1/09/530/013 120 compresse EU/1/09/530/014 270 compresse EU/1/09/530/015 360 compresse
Polish: EU/1/09/530/011 30 tabletek EU/1/09/530/012 90 tabletek EU/1/09/530/013 120 tabletek EU/1/09/530/014 270 tabletek EU/1/09/530/015 360 tabletek
Italian: Repaglinide Teva è usato per controllare il diabete tipo 2 negli adulti, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico; il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l'attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di glucosio nel sangue.
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Teva należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di Repaglinide Teva, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawki i pory przyjmowania leku Repaglinide Teva oraz diety i aktywności fizycznej.
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide
Polish: Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Italian: Quando la repaglinide è stata data 24 ore dopo l'ultima dose di rifampicina, è stata osservata una riduzione dell'AUC della repaglinide del 80% (effetto solo induttivo).
Polish: zaobserwowano 80% zmniejszenie stężenia (AUC) repaglinidu (wynik wyłącznie indukcji).
Italian: Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide
Polish: Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Italian: (inibizione acuta), sia alle dosi successive (insieme di inibizione e induzione) sia alla sospensione del trattamento (solo induzione) sino approssimativamente due settimane dopo la sospensione della rifampicina quando l'effetto induttivo della rifampicina non è più presente.
Polish: Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i repaglinidu może zatem spowodować konieczność zmiany dawki repaglinidu, która powinna być oparta o dokładne pomiary glikemii zarówno na początku leczenia ryfampicyną (ostra inhibicja), w czasie podawania kolejnych dawek (współistnienie indukcji i inhibicji), w czasie odstawienia (jedynie inhibibicja), jak i do około dwóch tygodni po odstawieniu ryfampicyny, kiedy to zanika jej działanie indukujące.
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità cutanea come eritema, prurito, eruzioni cutanee e orticaria.
Polish: Mogą wystąpić odczyny skórne z powodu nadwrażliwości w postaci rumienia, świądu, wysypki i pokrzywki.
Italian: EU/1/09/530/006 30 compresse EU/1/09/530/007 90 compresse EU/1/09/530/008 120 compresse EU/1/09/530/009 270 compresse EU/1/09/530/010 360 compresse
Polish: EU/1/09/530/006 30 tabletek EU/1/09/530/007 90 tabletek EU/1/09/530/008 120 tabletek EU/1/09/530/009 270 tabletek EU/1/09/530/010 360 tabletek
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Repaglinid
Italian: Calcio idrogeno fosfato, anidro Silicio biossido colloidale, anidro Potassio polacrilin Amido di mais
Polish: Bezwodny wodorofosforan wapnia Krzemionka koloidalna bezwodna Sól potasowa polakryliny
Italian: Come prendere Repaglinide Teva
Polish: Jak stosować lek Repaglinide Teva
Italian: EU/1/09/530/001 30 compresse EU/1/09/530/002 90 compresse EU/1/09/530/003 120 compresse EU/1/09/530/004 270 compresse EU/1/09/530/005 360 compresse
Polish: EU/1/09/530/001 30 tabletek EU/1/09/530/002 90 tabletek EU/1/09/530/003 120 tabletek EU/1/09/530/004 270 tabletek EU/1/09/530/005 360 tabletek
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Repaglinide Teva 1 mg tabletki Repaglinide Teva 2 mg tabletki
Italian: Compressa di colore da azzurro a blu, a forma di capsula, con inciso "93" su un lato e "210" sull'altro lato.
Polish: Blado niebieskie lub niebieskie tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „93" na jednej stronie i „210" na drugiej stronie.
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e la t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Polish: CYP2C8, i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t/2 (odpowiednio 1,6, 1,4, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Teva 1 mg tabletki Repaglinid
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg compresse
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Repaglinide Teva 1 mg tabletki
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 2 mg compresse Repaglinide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Teva 2 mg tabletki Repaglinid
Italian: • se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)
Polish: • jeśli stwierdzono ciężką chorobę wątroby; • gdy stosuje się gemfibrozyl (lek zmniejszający zbyt duże stężenie lipidów we krwi)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg compresse
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Repaglinide Teva 2 mg tabletki
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici sulla combinazione con altri secretagoghi dell'insulina.
Polish: Badania kliniczne dotyczące leczenia jednocześnie z innymi lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny nie zostały przeprowadzone.
Italian: Poichè non è stata stabilita l'interazione con dosaggi più alti di 0,5 mg di repaglinide, l'uso concomitante di deferasirox e repaglinide deve essere evitato.
Polish: Nie ustalono dotąd interakcji między deferazyroksem i repaglinidem w dawce większej niż 0,5 mg, więc jednoczesne podawanie leków powinno być zabronione.
Italian: Il 29 giungo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Polish: W dniu 29 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Pharma B.V.
Italian: Repaglinide Teva va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
Polish: Preparat Repaglinide Teva należy przyjmować przed posiłkiem, zazwyczaj do 15 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rotonde (blu: 0,5 mg; giallo: 1 mg; pesca: 2 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (niebieskie: 0,5 mg; żółte: 1 mg; brzoskwiniowe: 2 mg).
Italian: Repaglinide Teva è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
Polish: Repaglinide Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Italian: La dose va adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Polish: Dawkę dostosowuje się w taki sposób, aby uzyskać optymalną kontrolę choroby.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Teva.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Repaglinide Teva do obrotu.
Italian: Il medico curante dovrebbe misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la dose efficace più bassa.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów stężenia glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Polish: Ze względu na to, że preparat Repaglinide Teva jest lekiem generycznym, badania nad jego stosowaniem ograniczono do testów mających na celu wykazanie, że jest on biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego (tzn. że oba leki wytwarzają taki sam poziom substancji czynnej w organizmie).
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Repaglinide Teva?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Repaglinide Teva?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Repaglinide Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, iż - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Repaglinide Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu NovoNorm.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (również stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Repaglinide Teva viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulinodipendente).
Polish: Repaglinide Teva stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna).
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Repaglinide Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Repaglinide Teva è un "medicinale generico", il che significa che è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Polish: Oznacza to, że preparat Repaglinide Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: La versione completa dell'EPAR per Repaglinide Teva è reperibile qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Repaglinide Teva znajduje się tutaj.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu Repaglinide Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Se i pazienti passano a Repaglinide Teva mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Polish: W przypadku zmiany leczenia po stosowaniu innego leku przeciwcukrzycowego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Italian: Altre informazioni su Repaglinide Teva
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Repaglinide Teva:
Italian: Repaglinide Teva aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Polish: Repaglinide Teva przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłków i stosowany jest w celu kontroli cukrzycy typu 2.