FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • občutek siljenja na bruhanje, bruhanje in bolečine v trebuhu  Če menite, da bi lahko imeli laktacidozo, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas  Jeigu manote, kad Jums gali būti laktatacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: HBV DN A (%)
Lithuanian: HBV DNR n (%)
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi ti odmerki natančno ponovili farmakokinetični profil tenofovirja pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, ki so prejemali dizoproksiltenofovirat 245 mg filmsko obložene tablete, temveč se obravnava, da predstavljajo najboljše ravnovesje med koristmi in tveganji za bolnike z ledvično okvaro.
Lithuanian: Nors nėra tikėtina, kad vartojant šias dozes bus visiškai atkartotos tenofoviro farmakokinetinės savybės pacientams su normalia inkstų funkcija, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtas tabletes, manoma, kad vartojant šias dozes bus pasiektas geriausias naudos ir rizikos santykis pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu.
Slovenian: Terapijo mora izvajati zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV in/ali zdravljenjem kroničnega hepatitisa B.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ligonius, sergančius ŽIV infekcija ir (arba) lėtiniu hepatitu B.
Slovenian: • Če ste odrasla oseba in imate ledvične težave, vam bo zdravnik morda svetoval, da jemljete zdravilo Viread manj pogosto.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate suaugęs ir sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti vartoti Viread rečiau.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 35 kg:
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, sveriantiems ≥ 35 kg:
Slovenian: Pri odločanju o zdravilu Viread za zdravljenje bolnikov z okužbo z virusom HIV-1, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, je potrebno upoštevati posamezne teste virusne rezistence in/ali predhodno zdravljenje bolnikov.
Lithuanian: Renkantis gydymą Viread, antiretrovirusinį gydymą gavusiems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, reikėtų remtis individualiu viruso atsparumo vaistui tyrimu ir / arba konkretiems pacientams taikytu gydymu.
Slovenian: n
Lithuanian: NA
Slovenian: Te prilagoditve odmerkov niso bile potrjene s kliničnimi študijami.
Lithuanian: Šie dozės koregavimai nėra patvirtinti klinikiniais tyrimais.
Slovenian: Če je vaš otrok izpustil odmerek, izračunajte, koliko časa je minilo od takrat, ko bi ga moral vzeti.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas pamiršo pavartoti Viread dozę, paskaičiuokite, kiek laiko praėjo nuo įprasto vartojimo laiko.
Slovenian: Za odmerjanje glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo Viread.
Lithuanian: Informacija apie dozavimą pateikiama 3 skyriuje Kaip vartoti Viread.
Slovenian: Zdravilo Viread jemljite s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Lithuanian: Viread vartokite su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Slovenian: Če je vaš otrok prenehal jemati zdravilo Viread
Lithuanian: Jūsų vaikui nustojus vartoti Viread
Slovenian: Med jemanjem zdravila Viread se lahko še naprej razvijejo okužbe ali druge bolezni povezane s HIV infekcijo.
Lithuanian: Vartojant Viread Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Slovenian: Na razliko v deležu bolnikov, ki so ohranili < 400 kopij/ml v 48. tednu, je v glavnem vplivalo večje število prekinitev v skupini zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom.
Lithuanian: Pacientų, kuriems po 48 savaičių išliko < 400 kopijų/ml koncentracija, procentinei daliai įtakos turėjo didesnis visiškai nutraukusiųjų gydymą skaičius tenofoviro dizoproksilio grupėje.
Slovenian: Poleg tega tenofovir in vitro pri koncentracijah, ki so bistveno višje (približno 300 krat) od koncentracij opaženih in vivo, ni zaviral presnavljanja zdravil, ki se biotransformirajo s katero koli od pomembnejših izoform glavnega humanega CYP450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ali CYP1A1/2).
Lithuanian: tenofoviras in vitro neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent viena svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistų biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1
Slovenian: Preglednica 10: Povprečni (± SD) parametri farmakokinetike tenofovira po starostnih skupinah za pediatrične bolnike
Lithuanian: Vidutiniai (± SN) tenofoviro farmakokinetikos parametrai pacientams vaikams ir paaugliams pagal amžiaus grupes
Slovenian: Prilagoditev dnevnega odmerka dizoproksiltenofovirata 33 mg/g zrnca se priporoča pri bolnikih z zmerno (očistek kreatinina 30-49 ml/min) ali hudo (očistek kreatinina < 30 ml/min) ledvično okvaro, ki temelji na podatkih farmakokinetičnega modeliranja enkratnih odmerkov pri bolnikih, ki so HIV-negativni in niso okuženi z virusom HBV, z različnimi stopnjami ledvične okvare, vključno s končno fazo ledvične bolezni, zaradi katere je potrebna hemodializa.
Lithuanian: Pacientams su vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-49 ml/min.) arba sunkiu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimu tenofoviro dizoproksilio 33 mg/g granulių paros dozę rekomenduojama koreguoti, remiantis vienkartinės dozės farmakokinetinių duomenų modeliavimu ŽIV neužkrėstiems ir HBV neinfekuotiems asmenims su įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu, įskaitant galutinės fazės inkstų funkcijos nepakankamumą, reikalaujantį hemodializės.
Slovenian: • uporabi zdravila Viread se je treba izogibati pri sočasni oziroma po nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Lithuanian: • Kad reikia vengti skirti Viread su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Slovenian: Če je vaša hči noseča ali doji, meni, da bi lahko bila noseča ali načrtuje zanositev, se posvetujte z njenim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzame to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu Jūsų duktė yra nėščia, žindo kūdikį, mano, kad galbūt yra nėščia arba planuoja pastoti, tai prieš duodama šį vaistą pasitarkite su vaiko gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: V študiji GS-US-174-0103 je sodelovalo 266 (naključno razporejenih in zdravljenih) bolnikov, pozitivnih na HBeAg, v študiji GS-US-174-0102 pa je sodelovalo 375 (naključno razporejenih in zdravljenih) bolnikov, negativnih na HBeAg in pozitivnih na HBeAb.
Lithuanian: GS-US-174-0103 tyrime dalyvavo 266 (atsitiktinai atrinkti ir gydyti) HBeAg teigiami pacientai, o GS-US-174-0102 tyrime dalyvavo 375 (atsitiktinai atrinkti ir gydyti) HBeAg neigiami ir HBeAb teigiami pacientai.
Slovenian: Za bolnike z očistkom kreatinina 10-19 ml/min: Priporoča se dajanje 33 mg (1 merica) dizoproksiltenofovirata 33 mg/g zrnca enkrat na dan.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10-19 ml/min.: rekomenduojama vartoti 33 mg (1 samtelį) tenofoviro dizoproksilio 33 mg/g granulių dozę kartą per parą.
Slovenian: Zdravila Viread niso proučevali pri bolnikih starejših od 65 let.
Lithuanian: Viread nebuvo tirtas su vyresniais nei 65 metų pacientais.
Slovenian: Preglednica 9: Ocenjevanje mineralne gostote kosti ob izhodišču in v 48. tednu
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje ir 48 savaitę
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko opisali, kaj je otrok zaužil.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūsų vaikas vartojo.
Slovenian: O akutnem poslabšanju hepatitisa so poročali tako pri bolnikih, ki so se zdravili, kot pri bolnikih, ki so prekinili zdravljenje hepatitisa B (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pastebėta hepatito paūmėjimų atvejų gydomiems pacientams, taip pat ir tiems, kurie nutraukė gydymą nuo hepatito B (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Če je vaš otrok pozabil vzeti zdravilo Viread
Lithuanian: Jūsų vaikui pamiršus pavartoti Viread
Slovenian: Trajanje zdravljenja pri pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B
Lithuanian: Gydymo trukmė pacientams vaikams, sergantiems lėtiniu hepatitu B
Slovenian: Preden začne vaš otrok jemati zdravilo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: (< 69 i.e./ml) ALT (%) Normaliziran a ALTd Serologija
Lithuanian: (< 69 TV/ml) ALT (%) Normalizavęsis ALTd
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Viread zrnca vsebuje manitol".
Lithuanian: 2 skyrių „Viread granulių sudėtyje yra manitolio".
Slovenian: (0,5 mg ali 1 mg) n = 22
Lithuanian: Entekaviras (0,5 mg arba 1 mg) n = 22
Slovenian: Popolni odziv (%)a Histologija Histološki odziv (%)b
Lithuanian: Visiškas atsakas (%)a Histologija
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca vsebuje manitol, ki ima lahko blago odvajalni učinek.
Lithuanian: Viread granulių sudėtyje yra manitolio, kuris gali truputį laisvinti vidurius.
Slovenian: Posvetujte se z njegovim zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Lithuanian: Pasitarkite su vaiko gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Slovenian: Ti podatki farmakokinetičnega modeliranja v kliničnih študijah niso bili potrjeni.
Lithuanian: Šie farmakokinetiniai modeliavimo duomenys nėra patvirtinti klinikiniais tyrimais.
Slovenian: Izvedli so farmakokinetično študijo pri odraslih bolnikih z različnimi stopnjami ledvične okvare, ki niso bili okuženi s HIV.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas ŽIV neinfekuotiems suaugusiems pacientams su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu.
Slovenian: • glavobol, bolečine v trebuhu, utrujenost, občutek napihnjenosti, napenjanje Preiskave lahko kažejo tudi:
Lithuanian: • galvos skausmas, pilvo skausmas, nuovargis, vidurių pūtimas, dujų kaupimasis žarnyne Tyrimai taip pat gali rodyti:
Slovenian: Zdravilo Viread dajte s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Lithuanian: Viread duokite su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Slovenian: V splošnem so podatki, izpeljani iz te študije, preveč omejeni, da bi iz njih lahko potegnili dokončne zaključke o primerjavi emtricitabina in dizoproksiltenofovirata z dizoproksiltenofoviratom (glejte spodnjo preglednico 8).
Lithuanian: Apibendrinant, duomenys, gauti šio tyrimo metu, yra pernelyg riboti, kad būtų galima daryti kokias nors galutines gydymo emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu bei vien tenofoviru dizoproksiliu palyginimo išvadas (žr.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Lithuanian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Viread in didanozina ni priporočljiva, saj lahko poveča tveganje neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti Viread ir didanozino, nes tai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viread skupaj z zdravili, ki vsebujejo dipivoksiladefovirat (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa B).
Lithuanian: Nevartokite Viread kartu su kitais vaistais, kuriuose yra adefoviro dipivoksilio (vaisto, vartojamo lėtinio hepatito B gydymui).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet 30 tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Viread za zdravljenje HIV ali za zdravljenje kroničnega hepatitisa B je 245 mg, kar ustreza 7,5 merice zrnc, enkrat na dan, peroralno, s hrano.
Lithuanian: ŽIV ar lėtinio hepatito B gydymui rekomenduojama Viread dozė yra 245 mg, atitinkanti 7,5 samtelio granulių, išgeriama 1 kartą per parą su maistu.
Slovenian: darunavir/ritonavir (300/100 dvakrat dnevno)
Lithuanian: Darunaviras / Ritonaviras (300/100 b.i.d.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 plastenko po 30 filmsko obloženih tablet in 3 plastenkami po 30 filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinėse dėžutėse yra 1 buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir 3 buteliukai, kuriuose yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Preglednica 9: Ocenjevanje mineralne gostote kosti ob izhodišču, 72. in 192. teden Izhodišče
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje, 72 savaitę ir 192 savaitę
Slovenian: Zdravilo Viread je treba jemati enkrat dnevno, peroralno s hrano.
Lithuanian: Viread reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viread
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Viread
Slovenian: Če imate napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in imate kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread pri vas razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Lithuanian: • Saugokitės infekcijų. Jeigu sergate pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir turite kitą infekciją, Viread gydymo pradžioje Jums gali išsivystyti infekcijos ar uždegimo simptomai ar paūmėti jau esamų infekcinių ligų simptomai.
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca je treba v vsebniku premešati z majhno količino mehke hrane, ki je ni treba prežvečiti, recimo z jogurtom, jabolčno čežano ali hrano za otroke.
Lithuanian: Viread granules reikia sumaišyti talpyklėje su minkštu maistu, kurio nereikia kramtyti, pvz., jogurtu, obuolių tyre ar kūdikių maistu.
Slovenian: • mladostnike, stare 12 do manj kot 18 let, predhodno že zdravljene z drugimi zdravili proti
Lithuanian: • nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, jau gydytiems kitais vaistais nuo
Slovenian: d V populaciji, ki so jo uporabili za analizo normalizacije ALT, so bili samo bolniki z ravnjo ALT nad ZMN v izhodiščni točki.
Lithuanian: d ALT aktyvumo normalizavimosi analizė buvo atliekama tik pacientų, kurių ALT padidėjimas buvo aukščiau normos ribų pradinės ribos, populiacijoje.
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca ni primerno za naslednje skupine:
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės netinka šioms grupėms:
Slovenian: • Če ste odrasla oseba in imate ledvične težave, vam bo zdravnik morda svetoval zmanjšanje dnevnega odmerka zrnc.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate suaugęs ir sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti sumažinti granulių paros dozę.
Slovenian: Če je to neizogibno, bo zdravnik enkrat tedensko nadzoroval funkcijo vaših ledvic.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viread). Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
Slovenian: Manitol ima lahko blag odvajalni učinek.
Lithuanian: Manitolis gali truputį laisvinti vidurius.
Slovenian: • Če vaša hči zanosi, se posvetujte z njenim zdravnikom o možnih koristih in tveganjih protiretrovirusnega zdravljenja za vašo hčer in njenega otroka.
Lithuanian: • Jei Jūsų duktė yra nėščia ar planuoja pastoti, klauskite vaiko gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jūsų vaikui ir jo vaikui gali sukelti gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Slovenian: Trajanje zdravljenja pri pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B
Lithuanian: Gydymo trukmė suaugusiesiems ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu B
Slovenian: Odrasli bolniki z očistkom kreatinina < 50 ml/min, vključno z bolniki na hemodializi Podatki o varnosti in učinkovitosti dizoproksiltenofovirata pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic so pomanjkljivi.
Lithuanian: Suaugę pacientai su < 50 ml/min. kreatinino klirensu, įskaitant hemodializuojamus pacientus Nėra pakankamai duomenų, kad tenofoviras dizoproksilis yra saugus ir veiksmingas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Slovenian: • Druga zdravila, ki vsebujejo didanozin (za okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila Viread skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša ravni didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4.
Lithuanian: Vartojant Viread kartu su kitais antivirusiniais vaistais, turinčiais didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Slovenian: Zdravila Viread zrnca ne se sme mešati s tekočinami.
Lithuanian: Viread granulių negalima maišyti su skysčiais.
Slovenian: Osem (2%) bolnikov, zdravljenih z 245 mg dizoproksiltenofoviratom , je razvilo K65R mutacijo v teku prvih 48 tednov.
Lithuanian: Aštuoniems (2 %) tenofoviro dizoproksilio 245 mg gydytiems pacientams per pirmąsias 48 savaites išsivystė K65R mutacija.
Slovenian: Srednja vrednost spremembe od začetne vrednosti za HIV-1 RNA in število CD4 je bila v 48. tednu zdravljenja podobna v obeh zdravljenih skupinah (-3,09 log10 kopij/ml, +169 celic/mm3 pri 245 mg dizoproksiltenofoviratu ter -3,09 log10 kopij/ml, +167 celic/mm3 pri stavudinski skupini).
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR ir CD4 kiekio pokytis 48 savaitės gydyme, lyginant su pradiniu, buvo toks pat abiejose gydymo grupėse: -3,09 ir -3,09 log10 kopijų/ml, +169 ir +167 ląstelių/mm3 atitinkamai tenofoviro dizoproksilio 245 mg ir stavudino grupėse.
Slovenian: Manjše število podatkov o farmakokinetiki tenofovirja pri ženskah ne nakazuje na pomembnejše razlike med spoloma.
Lithuanian: Lytis Negausūs tenofoviro farmakokinetikos moters organizme duomenys nerodo jokio reikšmingo nuo lyties priklausančio poveikio.
Slovenian: Zdravilo Viread je na voljo tudi v obliki zrnc za zdravljenje okužbe s HIV-1 in za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri pediatričnih bolnikih, starih 2 do < 12 let, ter v obliki tablet manjše jakosti za zdravljenje pediatričnih bolnikov, okuženih s HIV-1 in kroničnim hepatitisom B, starih 6 do < 12 let (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Viread taip pat tiekiamas granulių forma ŽIV-1 infekcijos ir lėtinio hepatito B gydymui pacientams vaikams nuo 2 iki < 12 metų ir mažesnio stiprumo tablečių forma, skirta ŽIV-1 infekcijos ir lėtinio hepatito B gydymui pacientams vaikams nuo 6 iki < 12 metų (žr.
Slovenian: Slika B
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ B.
Slovenian: 90 (3 plastenke s 30) filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke s 30) tablet
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) tablečių.
Slovenian: (4 bolnika)
Lithuanian: (4 tiriamieji)
Slovenian: Koprimarna varnostna izida sta bila prekinitev zdravljenja zaradi neželenega učinka in potrjeno zvišanje serumske koncentracije kreatinina za ≥ 0,5 mg/dl ali potrjena serumska koncentracija fosfata za < 2 mg/dl.
Lithuanian: Bendrinės pagrindinės saugumo vertinamosios baigtys buvo gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių ir patvirtintas kreatinino kiekio serume padidėjimas ≥ 0,5 mg/dl arba patvirtintas fosfatų kiekis serume < 2 mg/dl.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo skrbno pretehtal, če ga bo zdravil s kombinacijami tenofovirja in didanozina.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jūsų vaiką gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viread zrnca [samo na zunanji ovojnini]
Lithuanian: Viread granulės [tik ant išorinės pakuotės]
Slovenian: Plastenka iz zgoščenega polietilena (HDPE, High Density Polyethylene) s polipropilensko, za otroke varno zaporko vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu po 30 plėvele dengtų tablečių ir silikagelio sausikliu.
Slovenian: 49 od 51 bolnikov, zdravljenih z nukleozidi, je predhodno prejemalo lamivudin.
Lithuanian: Keturiasdešimt devyni (iš 51) nukleozidiniais vaistais gydyti pacientai anksčiau buvo gydyti lamivudinu.
Slovenian: HIV, ki niso več polno učinkovita zaradi nastanka odpornosti ali so povzročala neželene učinke.
Lithuanian: ŽIV, kurie dėl pasireiškusio atsparumo nebėra visiškai veiksmingi arba kurie sukėlė šalutinį poveikį.
Slovenian: • otroke in mladostnike, okužene s HBV, stare 2 do manj kot 18 let.
Lithuanian: • HBV infekuotiems vaikams ir paaugliams nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Viread za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Viread dozę ir praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Slovenian: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "bid.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio ir kitų vaistinių preparatų sąveika yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔", du kartus per parą „b.i.d.", ir vieną kartą per parą - „q.d.").
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B ali sočasno okuženi z virusom HIV in hepatitisom B, je zelo pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Viread, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B arba ir ŽIV, ir hepatitu B kartu (koinfekcija), labai svarbu nenutraukti gydymo Viread nepasitarus su gydytoju.
Slovenian: 2 Prevladujoči presnovek sofosbuvirja v obtoku.
Lithuanian: 2 Pagrindinis kraujotakoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo se prekinitev zdravljenja ne priporoča, saj pri vašem otroku lahko povzroči poslabšanje hepatitisa.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems toli pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes dėl to gali pablogėti Jūsų vaiko hepatitas.
Slovenian: navedba smiselno ni potrebna navedba smiselno ni potrebna a Z-indeks MGK ni prilagojen za telesno višino in maso b Primarni varnostni izid v 72. tednu
Lithuanian: NA = neaktualus / duomenys nebūtini a KMT Z-balai pagal ūgį ir svorį nekoreguoti b Pagrindinė saugumo vertinamoji baigtis 72 savaitę
Slovenian: ZDRAVILA ZA PREPREČEVANJE IN ZDRAVLJENJE INFEKCIJ Protiretrovirusne učinkovine
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI Antiretrovirusiniai
Slovenian: • Če je minilo manj kot 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj ga vzame čim prej in nato naj vzame naslednji odmerek ob običajnem času.
Lithuanian: • Jeigu praėjo mažiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, Jūsų vaikas turi suvartoti ją kiek galima greičiau, o sekančią vaisto dozę vartoti įprastu metu.
Slovenian: 25% (14 od 56) bolnikov v skupini, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat, in 24 % (7 od 29) bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo, je v 48. tednu doseglo serološko konverzijo HBeAg.
Lithuanian: Dvidešimt penki procentai (14 iš 56) pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 24 % (7 iš 29) pacientų placebo grupėje pasiekė HBeAg serokonversiją 48-ąją savaitę.
Slovenian: Skupno je bil v 24. tednu zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom rezultat pri 66 % (35/53) bolnikov s HBV DNA < 400 kopij/ml (< 69 i.e./ml) v primerjavi z 69 % (36/52) bolnikov, zdravljenih z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom (p = 0,672).
Lithuanian: Iš viso 24-ąją savaitę 66 % (35 iš 53) tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml (< 69 TV/ml), palyginus su 69 % (36 iš 52) emtricitabinu kartu su tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų (p = 0,672).
Slovenian: Blaga ledvična okvara (očistek kreatinina 50-80 ml/min) Pomanjkljivi podatki iz kliničnih študij podpirajo odmerjanje 245 mg dizoproksiltenofovirata enkrat dnevno, kar ustreza 7,5 mericam zrnc, pri bolnikih z blago ledvično okvaro.
Lithuanian: Lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.) Riboti klinikinių tyrimų duomenys pagrindžia, kad pacientams su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu vieną kartą per parą skiriama 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė, atitinkanti 7,5 samtelio granulių.
Slovenian: Huda ledvična okvara: 245 mg dizoproksiltenofovirata vsakih 72-96 ur (odmerjanje dvakrat na teden).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas: 245 mg tenofoviro dizoproksilio galima skirti kas 72-96 valandas
Slovenian: • Zdravila Viread ne dajte svojemu otroku, če že jemlje druga zdravila, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat ali tenofoviralafenamid.
Lithuanian: • Neduokite savo vaikui Viread, jei jis jau vartoja kitų vaistų, kuriuose yra tenofoviro dizoproksilio arba tenofoviro alafenamido.
Slovenian: ALT n (%) normalne koncentracije ALT ≥ 2 točki nižje število točk po CPT lestvici v primerjavi z izhodiščno vrednostjo n (%)
Lithuanian: Normalus ALT CPT rodmens ≥ 2 balų sumažėjimas nuo pradinio n (%)