FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Insulin lispro injektionsvæske, opløsning indeholdende 200 enheder/ml må ikke overføres fra den fyldte pen, KwikPennen, til en sprøjte.
Slovenian: Raztopine insulina lispro za injiciranje, ki vsebuje 200 enot/ml, se ne sme prenašati iz napolnjenega injekcijskega peresnika KwikPen v brizgo.
Danish: 25% af det insulin lispro, som er i Humalog Mix25, er opløst i vand.
Slovenian: 25 % insulina lispro v zdravilu Humalog Mix25 je raztopljenega v vodi.
Danish: • hovedpine koldsved
Slovenian: • hladen znoj.
Danish: Humalog 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i hætteglas Humalog 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i cylinderampuller Humalog 100 enheder/ml KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen
Slovenian: Humalog 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali Humalog 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Humalog 100 enot/ml KwikPen raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Humalog 100 enot/ml Junior KwikPen raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Danish: Sæt nålen med den ydre nålehætte lige på pennen, og drej nålen, indtil den sidder fast.
Slovenian: Potisnite iglo s pokrovčkom naravnost v peresnik in trdno privijte iglo.
Danish: • Denne pen anbefaldes ikke til blinde eller svagtseende uden hjælp fra en person, som er trænet i brug af pennen.
Slovenian: • Uporabe tega peresnika ne priporočamo slepim ali slabovidnim osebam brez pomoči osebe, ki je usposobljena za uporabo peresnika.
Danish: • skjoldbruskkirtelhormon,
Slovenian: • nadomestno terapijo s ščitničnimi hormoni,
Danish: Farmakodynamikken for Humalog Mix50 og BASAL illustreres nedenfor.
Slovenian: Na spodnji sliki sta prikazani farmakodinamiki zdravila Humalog Mix50 in BASAL.
Danish: På grund af den hurtige effekt kan en Humalog injektion gives lige før eller efter et måltid.
Slovenian: Ta hitri začetek delovanja omogoča, da si je injekcijo zdravila Humalog mogoče dati časovno zelo blizu obroka.
Danish: Opbevar Humalog 200 enheder/ml KwikPen i køleskab (2ºC - 8ºC), indtil den tages i brug.
Slovenian: Pred prvo uporabo shranjujte zdravilo Humalog 200 enot/ml KwikPen v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: 50% af det insulin lispro, som er i Humalog Mix50, er opløst i vand.
Slovenian: 50 % insulina lispro v zdravilu Humalog Mix50 je raztopljenega v vodi.
Danish: Du må ikke bruge Humalog 200 enheder/ml KwikPen injektionsvæske, opløsning i en insulininfusionspumpe.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Humalog 200 enot/ml KwikPen raztopina za injiciranje v insulinski infuzijski črpalki.
Danish: • Injicer Humalog Mix25 under huden.
Slovenian: • Zdravilo Humalog Mix25 si injicirajte pod kožo.
Danish: Hvis du holder op med at tage Humalog Mix50
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Humalog Mix50
Danish: Når KwikPennen er tom, kan du ikke bruge den igen.
Slovenian: Ko se KwikPen izprazni, ga ne morete ponovno uporabiti.
Danish: • Anvisningen omkring nålehåndtering erstatter ikke det lokale sundhedspersonales vejledning eller sygehusets instrukser
Slovenian: • Navodila za ravnanje z iglami niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice,
Danish: Vælg indstikssted.
Slovenian: Izberite mesto injiciranja.
Danish: 3 ml cylinderampuller må kun anvendes i Lilly 3 ml insulinpenne.
Slovenian: 3 ml vložek je namenjen samo uporabi v 3 ml injekcijskih peresnikih Lilly.
Danish: • Før hver injektion skal du dreje 1 eller 2 enheder og trykke injektionsknappen ind, mens pennen vender opad, indtil der kommer en dråbe Humalog Mix25 ud af nålen.
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem odmerite 1 ali 2 enoti in pritisnite na injekcijski mehanizem, pri tem naj bo injekcijski peresnik obrnjen navzgor, dokler se na konici igle ne pojavi kapljica zdravila Humalog Mix25.
Danish: 3 ml KwikPen: Pakning a 5 eller multipakning a 10 (2 pakninger a 5).
Slovenian: 3-mililitrski peresnik KwikPen: pakiranja po 5 ali večje pakiranje po 10 (2 pakiranji po 5).
Danish: Denne brugsanvisning blev senest ændret:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje odobreno
Danish: Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på.
Slovenian: Previdno znova namestite zunanje varovalo igle.
Danish: Disse er uskadelige, men hvis luftboblerne er for store, kan det gøre din insulindosis unøjagtig.
Slovenian: Nekaj majhnih zračnih mehurčkov lahko ostane v peresniku, saj so neškodljivi, če pa so preveliki, lahko to spremeni odmerek insulina.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin lispro* (svarende til 3,5 mg).
Slovenian: En ml vsebuje 100 enot insulina lispro* (ekvivalentno 3,5 mg).
Danish: Stik nålen igennem gummimembranen på hætteglasset med længerevirkende insulin og sprøjt luften ind i hætteglasset.
Slovenian: Iglo vbodite v vialo insulina z dolgotrajnejšim delovanjem in injicirajte zrak.
Danish: • Opbevar altid ekstra éngangssprøjter og et ekstra Humalog Mix25 hætteglas.
Slovenian: • Vedno imejte pri roki rezervne injekcijske brizge in rezervno vialo zdravila Humalog Mix25.
Danish: Før anvendelse Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Slovenian: Pred prvo uporabo Shranjujte v hladilniku (2 °C8 °C).
Danish: Humalog Junior KwikPen anvendes til at behandle diabetes.
Slovenian: Kaj je zdravilo Humalog Junior KwikPen in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Humalog Junior KwikPen uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Danish: Læs brugsanvisningen før du begynder at tage din insulin og hver gang du får en ny KwikPen, da brugsanvisningen kan være opdateret med ny information.
Slovenian: PRED ZAČETKOM UPORABE PREBERITE TA PRIROČNIK Preberite Priročnik za uporabo, preden začnete jemati insulin in vsakokrat, ko dobite nov peresnik
Danish: Den hurtigere indsættende virkning i forhold til opløselig human insulin opretholdes uanset valg af injektionssted.
Slovenian: Hitrejši začetek delovanja v primerjavi s topnim humanim insulinom ni odvisen od mesta injiciranja.
Danish: Del ikke dine nåle og sprøjter med andre.
Slovenian: Vaših igel in brizg ne delite z drugimi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Humalog KwikPen
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humalog KwikPen
Danish: KwikPennen indeholder det samme Humalog Mix25, som findes i løse Humalog Mix25 cylinderampuller.
Slovenian: Zdravilo Humalog Mix25 v vašem KwikPenu je enako zdravilu Humalog Mix25, ki se dobavlja v posameznih vložkih zdravila Humalog Mix25.
Danish: Virkningsvarigheden af insulin lispro protaminsuspension-delen af Humalog Mix50 svarer til virkningsvarigheden af basal insulin (isophan).
Slovenian: Trajanje delovanja sestavine zdravila Humalog Mix50 suspenzije insulina lispro-protamin je podobno kot pri bazalnem insulinu (NPH).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Humalog Mix50 KwikPen Sådan skal du bruge Humalog Mix50 KwikPen Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humalog Mix50 KwikPen Ne uporabljajte zdravila Humalog Mix50 KwikPen
Danish: Tryk doseringsknappen helt ind.
Slovenian: Do konca pritisnite na gumb za odmerjanje.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - KwikPen.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - KwikPen.
Danish: • Du må kun bruge Humalog Mix25 cylinderampuller i Lilly insulinpenne.
Slovenian: • Vložke zdravila Humalog Mix25 morate uporabljati samo v insulinskih injekcijskih peresnikih Lilly.
Danish: Du må ikke opbevare den KwikPen, der er i brug, i køleskabet.
Slovenian: Injekcijskega peresnika KwikPen, ki ga trenutno uporabljate, ne shranjujte v hladilniku.
Danish: Mørkegrå med bordeauxfarvet ring for enden
Slovenian: - Gumb za odmerjanje: temno siv z rdečim obročkom na koncu
Danish: • Etiketter:
Slovenian: - Oznake:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Humalog Mix25 KwikPen
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humalog Mix25 KwikPen
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Humalog den 30. april 1996.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Humalog, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. aprila 1996.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Humalog findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Humalog je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Patienterne kan godt selv give injektionerne, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Slovenian: Bolniki si lahko to zdravilo vbrizgajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Danish: Humalog Mix er en blanding af disse to former.
Slovenian: Humalog Mix je mešanica teh dveh pripravkov.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Humalog.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Humalog.
Danish: Andre oplysninger om Humalog
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Humalog
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Humalog?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Humalog?
Danish: I undersøgelserne så man også nærmere på anvendelsen af Humalog hos 542 patienter mellem to og 19 år og på anvendelsen af Humalog i kombination med sulfonylurinstoffer.
Slovenian: V študijah so proučevali tudi uporabo zdravila Humalog pri 542 bolnikih, starih od dve do 19 let, in uporabo zdravila Humalog v kombinaciji s sulfonilsečninami.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Humalog anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Humalog je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Humalog.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Humalog izda dovoljenje za promet.
Danish: Humalog og Humalog Mix gives normalt umiddelbart inden et måltid, men kan gives umiddelbart efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
Slovenian: Zdravili Humalog in Humalog Mix se običajno dajeta tik pred obrokom, po potrebi pa se lahko jemljeta tudi kmalu po obroku.
Danish: • Humalog Basal: insulin lispro protamin-suspension
Slovenian: • Humalog Basal: suspenzija insulina lispro-protamin;
Danish: • Humalog: insulin lispro-opløsning, der fås i en standardstyrke eller en højere styrke (100 eller 200 enheder/ml)
Slovenian: • Humalog: raztopina insulina lispro, na voljo v standardni ali višji jakosti (100 ali 200 enot/ml);
Danish: Insulin lispro adskiller sig en smule fra humant insulin.
Slovenian: Insulin lispro se zelo malo razlikuje od humanega insulina.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Humalog?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Humalog?
Danish: Humalog blev oprindelig undersøgt i otte kliniske undersøgelser, der omfattede 2 951 patienter med type 1-diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) eller type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Slovenian: Zdravilo Humalog so proučevali v okviru osmih kliničnih študij s 2 951 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri telo ne more tvoriti insulina) in sladkorne bolezni tipa 2 (pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Humalog, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Humalog preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Humalog skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Derudover har den virksomhed, der fremstiller Humalog, indsendt oplysninger til patienter og sundspersonale med påmindelse om, at der findes to styrker af Humalog, og med rådgivning om, hvordan disse anvendes sikkert, så medicineringsfejl undgås.
Slovenian: Poleg tega je družba, ki izdeluje zdravilo Humalog, bolnikom in zdravstvenim delavcem zagotovila informacije, ki jih opominjajo, da obstajata dve jakosti zdravila Humalog in nasvete o tem, kako ju varno uporabljati v izogib napačni uporabi.
Danish: Hvorfor blev Humalog godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Humalog odobreno?
Danish: Forskellen betyder, at insulin lispro optages hurtigere i kroppen end almindeligt humant insulin og derfor virker hurtigere.
Slovenian: Razlika je v tem, da človeško telo insulin lispro absorbira hitreje kot običajni humani insulin, zaradi česar lahko hitreje učinkuje.
Danish: Humalog kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodglukoseniveau) og må ikke gives til patienter, hvis blodglukoseniveau i forvejen er lavt.
Slovenian: Zdravilo Humalog lahko povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi) in se ne sme dajati bolnikom, katerih raven glukoze v krvi je že tako nizka.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Humalog, når det gives sammen med andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
Slovenian: Odmerke zdravila Humalog bo morda treba prilagoditi, če se jemlje sočasno z nekaterimi drugimi zdravili, ki bi lahko vplivala na raven glukoze v krvi.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Danish: Humalogserien omfatter hurtigtvirkende insulinopløsninger (Humalog), længerevirkende insulinsuspensioner (Humalog Basal) og kombinationer af disse to i forskellige blandingsforhold (Humalog Mix):
Slovenian: Izdelki Humalog vsebujejo raztopine insulinov s hitrim delovanjem (Humalog), suspenzije insulinov z dolgotrajnejšim delovanjem (Humalog Basal) ter kombinacije obeh v različnih razmerjih (Humalog Mix):
Danish: Humalog er en insulinerstatning, der næsten er identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Slovenian: Zdravilo Humalog je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja telo.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere glukosemængden i blodet, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne koncentracije glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito uporabljati.
Danish: Humalog, Humalog Basal og Humalog Mix kan gives ved injektion under huden i overarmen, låret, ballerne eller abdomen (maven).
Slovenian: Zdravila Humalog, Humalog Basal in Humalog Mix se dajejo subkutano (pod kožo) z injekcijo v nadlaket, stegno, zadnjico ali trebuh.
Danish: Det aktive stof i Humalog, insulin lispro, fremstilles via en metode, der er kendt som "rekombinant dna-teknologi": Det fremstilles af bakterier, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter dem i stand til at producere insulin lispro.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Humalog, insulin lispro, proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v bakterijo vstavi gen (DNK), s katerim lahko tvori insulin lispro.
Danish: Humalog anvendes til behandling af patienter med diabetes, der har brug for insulin til at regulere deres blodglukose, herunder patienter, hvis diabetes netop er diagnosticeret.
Slovenian: Zdravilo Humalog se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo insulin za nadzor glukoze (sladkorja) v krvi, vključno z bolniki, katerim je bila sladkorna bolezen šele diagnosticirana.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Humalog er større end risiciene ved behandling af patienter med diabetes mellitus, som har behov for insulin til opretholdelse af normal glukosehomøostase og til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Slovenian: Odbor za zdravila za humano uporabo (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Humalog pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo insulin za vzdrževanje normalne homeostaze glukoze, pa tudi za začetno stabilizacijo sladkorne bolezni, večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: I undersøgelserne måltes mængden af et stof i blodet kaldet »glykosyleret hæmoglobin« (HbA1c), som giver en indikation af, hvor godt blodglukosen reguleres, og mængden af »fastende« blodglukose (målt når patienterne ikke havde spist i mindst otte timer).
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako učinkovito je raven glukoze v krvi nadzorovana, in glukoze v krvi bolnika na tešče (izmerjene vsaj osem ur po zadnjem obroku).
Danish: Humalog Mix, Humalog Basal og Humalog, 200 enheder/ml, må aldrig gives i en vene.
Slovenian: Zdravila Humalog Mix, Humalog Basal in Humalog 200 enot/ml se ne smejo dajati v veno.
Danish: Humalog, 100 enheder/ml, kan også gives ved kontinuerlig infusion ved hjælp af en insulinpumpe eller i en vene.
Slovenian: Zdravilo Humalog 100 enot/ml se lahko daje tudi s kontinuirano infuzijo z insulinsko črpalko ali v veno.
Danish: Insulin lispro fås som Humalog i en opløselig form, som mere eller mindre virker umiddelbart efter injektion, og som Humalog Basal i form af en »protaminsuspension«, der optages langsommere og derfor virker længere.
Slovenian: Insulin lispro je v zdravilu Humalog na voljo v topni obliki, zaradi česar večinoma učinkuje takoj po injekciji, ter v zdravilu Humalog Basal v obliki suspenzije protamina, ki se absorbira veliko počasneje in zato učinkuje dlje.
Danish: Virkningen af Humalog blev sammenlignet med virkningen af Humulin R (et opløseligt rekombinant DNA-fremstillet humant insulin), når det blev føjet til langtidsvirkende insuliner givet en eller to gange dagligt.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Humalog so primerjali z učinkovitostjo zdravila Humulin R (topnega humanega insulina, nastalega s pomočjo tehnologije rekombinantne DNK), pri čemer so obe zdravili dodajali insulinom z dolgotrajnim delovanjem, ki se dajejo enkrat do dvakrat dnevno.
Danish: Hvordan blev Humalog undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Humalog raziskano?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Humalog, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Humalog fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Humalog glejte navodilo za uporabo.
Danish: Humalog kan anvendes sammen med en længerevirkende insulin eller med sulfonylurinstoffer (en gruppe diabeteslægemidler, som indtages gennem munden).
Slovenian: Zdravilo Humalog se lahko uporablja z insulinom z daljšim delovanjem ali s sulfonilsečninami (skupino peroralnih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni).
Danish: Humalog er en serie opløsninger og suspensioner til injektion, som indeholder det aktive stof insulin lispro, og som leveres i hætteglas, cylinderampuller og fyldte penne (Humalog KwikPen).
Slovenian: Zdravilo Humalog je vrsta raztopin in suspenzij za injiciranje, ki vsebujejo zdravilno učinkovino insulin lispro in so na voljo v vialah, injekcijskih vložkih in napolnjenih injekcijskih peresnikih (Humalog KwikPen).
Danish: Virkningen af Humalog svarede til virkningen af Humulin R med hensyn til reguleringen af diabetes, der blev målt i HbA1c og fastende glukosemængder.
Slovenian: Zdravili Humalog in Humulin R sta podobno učinkovali na nadzor sladkorne bolezni, kar so pokazale ravni HbA1c in ravni glukoze na tešče.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Humalog?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Humalog izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Humalog til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Humalog uporablja?
Danish: Humalog, 200 enheder/ml, må kun gives ved injektion under huden ved hjælp af den KwikPen-anordning, det leveres i.
Slovenian: Zdravilo Humalog 200 enot/ml je treba injicirati pod kožo s peresnikom KwikPen, ki vsebuje zdravilo, pripravljeno za uporabo.
Danish: Hvad er Humalog?
Slovenian: Kaj je zdravilo Humalog?
Danish: Hvordan anvendes Humalog?
Slovenian: Kako se zdravilo Humalog uporablja?
Danish: Hvordan virker Humalog?
Slovenian: Kako zdravilo Humalog deluje?
Danish: Den 23. oktober 2015 EMA/749921/2015 EMEA/H/C/003914
Slovenian: oktober 2015 EMA/749916/2015 EMEA/H/C/003914
Danish: Ansøgeren fremlagde data fra én hovedundersøgelse, hvori der deltog 167 patienter, som fik foretaget karoperation.
Slovenian: Predlagatelj je predstavil podatke iz ene glavne študije, v katero je bilo vključenih 167 bolnikov, ki so imeli vaskularni kirurški poseg.
Danish: Hvis du deltager i en klinisk undersøgelse med VeraSeal og har behov for mere information om din behandling, kan du kontakte den læge, der giver dig behandlingen.
Slovenian: Če ste vključeni v klinično preskušanje in potrebujete več informacij o zdravljenju, se obrnite na zdravnika, ki vam je predpisal zdravljenje.
Danish: Udvalget havde betænkeligheder ved, at hovedundersøgelsen ikke var udført efter retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP).
Slovenian: Odbor je izrazil zaskrbljenost, da glavna študija ni bila izvedena v skladu s smernicami dobre klinične prakse.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var evnen til at standse blødningen i en 10-minutters observationsperiode efter at metoden til standsning af blødning var taget i anvendelse.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila zmožnost zaustavitve krvavitve med 10-minutnim obdobjem opazovanja po uporabi metode za zaustavitev krvavitve.
Danish: Hvordan forventes VeraSeal at virke?
Slovenian: Kako naj bi zdravilo VeraSeal delovalo?
Danish: Dette modvirker blødning og tætner blodkarrene.
Slovenian: To pomaga preprečiti krvavenje in zatesniti krvne žile.
Danish: Når trombinet påføres på en fugtig overflade, aktiveres det og spalter fibrinogen til mindre enheder, der kaldes fibrin.
Slovenian: Ko ju nanesemo na vlažno površino, se trombin aktivira in pretvori fibrinogen v manjše enote, imenovane fibrini.
Danish: VeraSeal er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer humant fibrinogen og humant trombin.
Slovenian: VeraSeal je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini humani fibrinogen in humani trombin.
Danish: Efter at CHMP havde vurderet virksomhedens besvarelse af den sidste runde spørgsmål, var der fortsat visse uafklarede punkter.
Slovenian: Potem ko je CHMP ocenil odgovore družbe na zadnja vprašanja, so nekatera vprašanja še vedno ostala nerešena.
Danish: Ansøgningen blev trukket tilbage, efter at CHMP havde vurderet den dokumentation, virksomheden havde fremlagt, og udarbejdet en liste med spørgsmål.
Slovenian: Vlogo so umaknili po tem, ko je CHMP ocenil dokumentacijo, ki jo je predložila družba, in oblikoval sezname vprašanj.
Danish: Der er ingen konsekvenser for patienterne i de tre igangværende kliniske undersøgelser.
Slovenian: Umik nima nobenih posledic za bolnike, ki sodelujejo v treh tekočih kliničnih preskušanjih.
Danish: Det forventedes at kunne fås som to særskilte opløsninger, der blandes sammen til en tætningsmasse til påføring på overfladen af blodkar.
Slovenian: Na voljo naj bi bilo v obliki dveh ločenih raztopin, ki se zmešata za pripravo lepila, ki se nanese na površino krvnih žil.
Danish: De aktive stoffer i VeraSeal, humant fibrinogen og humant trombin, er naturlige blodproteiner, der fås fra donorblod.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu VeraSeal, humani fibrinogen in humani trombin, sta naravni beljakovini v krvi in se pridobivata iz darovane krvi.