FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La maggior parte dei pazienti in questi studi clinici è stata trattata per un anno. Tutti i pazienti sono stati monitorati per ulteriori 6 mesi dopo la fine del trattamento allo scopo di valutare la risposta virologica sostenuta.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců po ukončení léčby pro stanovení setrvalé virologické odpovědi.
Italian: IntronA 10 MUI
Czech: IntronA 10 MIU
Italian: Un tumore ad elevata massa neoplastica viene definito da almeno una delle caratteristiche di seguito elencate: massa tumorale voluminosa (> 7 cm), coinvolgimento di almeno tre o più siti nodali (ciascuno > 3 cm), sintomi sistemici (perdita di peso > 10 %, piressia > 38°C per più di 8 giorni, o sudorazione notturna), splenomegalia oltre l'ombelico, ostruzione degli organi maggiori o sindrome da compressione, coinvolgimento orbitale o epidurale, effusione sierosa o leucemia.
Czech: Vysoký stupeň malignity je charakterizován výskytem minimálně jedné z následujících známek: velký rozměr tumoru (> 7 cm), postižení tří nebo více mízních uzlin (každá > 3 cm), systémové symptomy (úbytek hmotnosti > 10 %, pyrexie > 38
Italian: Se si autosomministra il medicinale, le verrà insegnato come prepararlo ed iniettarlo.
Czech: Pokud si injekci aplikujete sami, dostane se Vám k přípravě a aplikaci injekce potřebných instrukcí.
Italian: L'efficacia di IntronA viene aumentata quando somministrato in associazione a ribavirina.
Czech: Účinnost přípravku IntronA se zvyšuje, jestliže se podává v kombinaci s ribavirinem.
Italian: Dispnea*, tosse*
Czech: Dušnost*, kašel*
Italian: - quando riceverà IntronA, potrebbe temporaneamente correre un maggior rischio di contrarre un'infezione.
Czech: jestliže používáte přípravek IntronA, můžete být přechodně vystaven(a) vyššímu riziku infekcí.
Italian: Rabdomiolisi, miosite, crampi alle gambe, dolore dorsale
Czech: Rabdomyolýza, myositida, křeče v lýtkách, bolest zad
Italian: La stima di Kaplan-Meier per la risposta continua sostenuta oltre i 5 anni è del 98 % [CI 95 %: 95 %, 100 %] per i pazienti pediatrici trattati con interferone alfa-2b e ribavirina.
Czech: Kaplan-Meierův odhad pro pokračování setrvalé odpovědi u pediatrických pacientů léčených interferonem alfa-2b a ribavirinem během 5 let je 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %].
Italian: Inietti la soluzione spingendo lo stantuffo delicatamente fino in fondo.
Czech: Aplikujte roztok zatlačením pístu jemně až dolů.
Italian: IntronA deve essere utilizzato con cautela in pazienti in condizioni mediche debilitanti, come quelli con una anamnesi di malattie polmonari (ad es., malattia polmonare ostruttiva cronica) o diabete mellito facile alle chetoacidosi.
Czech: Přípravek IntronA je nutno se zvýšenou opatrností podávat u oslabených nemocných pacientů, jako např. s chorobami plic (chronickou obstrukční chorobou bronchopulmonální) nebo s diabetem se sklonem ke ketoacidóze.
Italian: Se IntronA le è stato prescritto in associazione con altri medicinali, faccia riferimento anche ai relativi fogli illustrativi.
Czech: Jestliže je Vám předepsán přípravek IntronA v kombinaci s jinými léky, prosím, přečtěte si též příbalovou informaci léku užívaného v kombinaci.
Italian: Confezione con 12 flaconcini
Czech: Balení obsahující 12 injekčních lahviček
Italian: Diarrea, vomito, nausea, dolore addominale Ulcerazione della bocca, stomatite ulcerosa, stomatite, dolore al quadrante addominale superiore destro, dispepsia, glossite, reflusso gastroesofageo, patologia del retto, disturbi gastrointestinali, stipsi, feci liquide, mal di denti, patologia dei denti
Czech: Průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha Ulcerace v ústech, ulcerózní stomatitida, stomatitida, bolest v pravém podžebří, dyspepsie, glositida, gastroezofageální reflux, rektální porucha, gastrointestinální porucha, zácpa, průjem, bolest zubu, zubní potíže
Italian: IntronA è stato classificato come interferone alfa-2b ricombinante.
Czech: Přípravek IntronA byl klasifikován jako rekombinantní interferon alfa-2b.
Italian: IntronA è somministrato in associazione con ribavirina.
Czech: Přípravek IntronA se podává v kombinaci s ribavirinem.
Italian: Lupus eritematoso sistemico, vasculite, artrite reumatoide (nuova o aggravata), sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada, reazioni acute di ipersensibilità incluse orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi
Czech: Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův-KoyanagihoHaradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe
Italian: COME AUTOSOMMINISTRARSI INTRONA Siringa con ago inserito e un dispositivo di protezione dell'ago
Czech: JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU INTRONA Injekční stříkačka s nasazenou jehlou a chráničem jehly
Italian: È stata osservata raramente cardiomiopatia, che può essere reversibile dopo interruzione di interferone alfa, in pazienti senza precedenti esperienze di patologia cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
Czech: U pacientů bez předchozího důkazu srdečního onemocnění byla vzácně hlášena kardiomyopatie, která může být po přerušení léčby interferonem alfa reverzibilní (viz bod 4.4).
Italian: Confezione con 1 flaconcino
Czech: Balení obsahující 1 injekční lahvičku
Italian: In aggiunta alla chemioterapia, interferone alfa-2b può essere somministrato per via sottocutanea alla dose di 5 milioni UI, tre volte alla settimana (a giorni alterni) per un periodo di 18 mesi.
Czech: Interferon alfa-2b může být podáván jako adjuvantní léčba k chemoterapii, a to subkutánně v dávce 5 milionů IU třikrát týdně (obden) po dobu 18 měsíců.
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa con ago inserito per iniezione sottocutanea; - un tampone detergente.
Czech: Příprava Nejprve si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku IntronA injekčního roztoku; injekční stříkačku s nasazenou jehlou k subkutánní aplikaci; čisticí tampon.
Italian: Illustrazione B
Czech: Obrázek B
Italian: Co-infezione HCV/HIV
Czech: HCV/HIV koinfekce
Italian: Leucemia mieloide cronica: 4-5 milioni UI/m 2 al giorno iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Czech: Chronická myeloidní leukémie: 4 - 5 milionů IU/m denně podaná subkutánně (pod kůži).
Italian: Reazioni di ipersensibilità acuta all'interferone alfa-2b (ad es., orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi) sono state raramente osservate durante terapia con IntronA.
Czech: Ojediněle byly pozorovány akutní hypersenzitivní reakce na interferon alfa-2b (např. urtikarie, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe) při podávání přípravku IntronA.
Italian: Ipercinesia, tremori, disfonia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, concentrazione compromessa, sonnolenza
Czech: Hyperkinezie, třes, dysfonie, parestezie, hypestezie, hyperestezie, porucha soustředění, somnolence
Italian: Bambini di età pari o superiore ai 3 anni e adolescenti IntronA 3 MUI/m2 viene somministrato sottocute 3 volte alla settimana (a giorni alterni) in combinazione con ribavirina capsule o soluzione orale somministrata per via orale ogni giorno in due dosi separate, da assumere con i pasti (mattino e sera).
Czech: Děti ve věku 3 let nebo starší a dospívající Přípravek IntronA 3 mil. IU/m2 se podává subkutánně třikrát týdně (obden) v kombinaci s ribavirinem, tobolkami nebo perorálním roztokem, podávaným perorálně denně ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
Italian: Sono stati riportati, ma con frequenza sconosciuta, patologie periodontali (che interessano le gengive) e dentali, modifica del colore della lingua, stato mentale alterato, perdita di coscienza, reazioni acute di ipersensibilità comprendenti orticaria (pomfi), angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, bocca o gola, che possono causare difficoltà a deglutire o a respirare), broncocostrizione e anafilassi (una grave reazione allergica dell'intero organismo).
Czech: Byly hlášeny poruchy zubů a parodontu (postihující dásně), změna barvy jazyka, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Italian: Qualsiasi paziente con alterazioni dei parametri di funzionalità epatica comparse in corso di trattamento con IntronA deve essere attentamente monitorato e, nel caso di progressione dei segni e sintomi, la terapia deve essere interrotta.
Czech: Pokud se u pacienta v průběhu léčby přípravkem IntronA objeví abnormality jaterní funkce, je třeba zahájit jeho pečlivé sledování, a pokud se známky a příznaky dále rozvíjejí, je nutno léčbu přerušit.
Italian: Inoltre, reazioni in sede di iniezione, piressia, anoressia, vomito e labilità emotiva sono stati osservati più frequentemente in bambini e adolescenti rispetto ai pazienti adulti.
Czech: Navíc se u dětí a dospívajících vyskytly častěji než u dospělých pacientů komplikace v místě vpichu, pyrexie, anorexie, zvracení a emoční labilita.
Italian: IntronA si presenta come soluzione iniettabile o per infusione.
Czech: Přípravek IntronA je ve formě injekčního nebo infuzního roztoku.
Italian: Mialgia, artralgia, dolore muscoloscheletrico Artrite
Czech: Myalgie, artralgie, muskuloskeletální bolest Artritida
Italian: Getti la siringa con l'ago inserito in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Czech: Stříkačku s nasazenou jehlou bezpečně zlikvidujte do uzařené nádoby.
Italian: I pazienti in trattamento con IntronA devono essere mantenuti in buone condizioni di idratazione, essendosi osservati alcuni casi di ipotensione dovuta a deplezione di liquidi.
Czech: V průběhu léčby přípravkem IntronA je nutné zajistit adekvátní hydrataci pacienta, neboť u některých pacientů se v důsledku deplece tekutin projevuje hypotenze.
Italian: (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Czech: (postihnou 1 až 10 pacientů z 10 000);
Italian: La biodisponibilità è risultata maggiore del 100 % sia con la somministrazione sottocutanea sia con quella intramuscolare.
Czech: Při subkutánní i intramuskulární aplikaci se dosahovalo biologické dostupnosti vyšší než 100 %.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere interferone alfa-2b pegilato (1,5 µg/kg/settimana) più ribavirina (800 mg/die) o IntronA (3 MIU tre volte alla settimana) più ribavirina (800 mg/die) per 48 settimane, con un periodo di follow-up di 6 mesi.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin a buď užívali pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/týden) plus ribavirin (800 mg/den), nebo přípravek IntronA (3 miliony IU 3krát týdně) plus ribavirin (800 mg/den) po dobu 48 týdnů s následnou fází sledování po dobu 6 měsíců.
Italian: Qualsiasi alterazione tiroidea evidenziata dal controllo deve essere trattata con la terapia convenzionale.
Czech: Jakékoliv v této době zjištěné abnormality štítné žlázy musí být léčeny konvenční léčbou.
Italian: Co-infezione HCV/HBV
Czech: HCV/HBV koinfekce
Italian: Confezione con 2 flaconcini
Czech: Balení obsahující 2 injekční lahvičky
Italian: Emorragia cerebrovascolare, ischemia cerebrovascolare, crisi convulsiva, stato di coscienza compromesso, encefalopatia
Czech: Krvácení do mozku, mozková ischemie, záchvaty křečí, porucha vědomí, encefalopatie Mononeuropatie, koma
Italian: I pazienti che hanno ricevuto IntronA più ribavirina sembravano avere una risposta inferiore rispetto ai pazienti che hanno ricevuto interferone alfa-2b pegilato e ribavirina.
Czech: Pacienti, kteří dostávali přípravek IntronA plus ribavirin měli nižší pravděpodobnost odpovědi na léčbu než pacienti, kteří dostávali pegylovaný interferon alfa-2b a ribavirin.
Italian: IntronA è somministrato sottocute a pazienti adulti al dosaggio di 3 milioni UI tre volte alla settimana (a giorni alterni), sia in monoterapia che in associazione con ribavirina.
Czech: Přípravek IntronA je podáván subkutánně v dávce 3 miliony IU třikrát týdně (obden) dospělým pacientům, buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s ribavirinem.
Italian: Nella Macaca mulatta (scimmie rhesus) l'interferone alfa-2b ha dimostrato attività abortiva a dosi che superavano di 90 e 180 volte la dose raccomandata di 2 milioni UI/m2 per via intramuscolare o sottocutanea.
Czech: Bylo prokázáno, že interferon alfa-2b v dávkách 90krát a 180krát vyšších než doporučená intramuskulární nebo subkutánní dávka 2 miliony IU/m2 působí abortivně u opic Macaca mulatta (makak rhesus).
Italian: Genotipo HCV
Czech: HCV genotyp
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 milioni UI in 1 mL di soluzione.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 milionů IU v 1 ml roztoku.
Italian: I pazienti di sesso maschile o le loro partner devono ricorrere ad un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento e per 7 mesi dopo la fine del trattamento (vedere RCP di ribavirina).
Czech: Mužští pacienti nebo jejich partnerky musí během léčby a 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz SPC ribavirinu).
Italian: Tutti i pazienti con epatite cronica C inclusi negli studi clinici, venivano sottoposti a biopsia epatica prima dell'inclusione ma, in alcuni casi (ad esempio, pazienti con genotipo 2 e 3), il trattamento è attuabile senza conferma istologica.
Czech: Všichni pacienti ve studiích léčby s chronickou hepatitidou C podstoupili před zařazením do studie biopsii jater, ale v některých případech (tj.
Italian: È stato studiato il trasferimento nel liquido seminale della ribavirina.
Czech: Byl hodnocen přestup ribavirinu do semenné tekutiny.
Italian: Artralgia, mialgia, dolore muscoloscheletrico
Czech: Artralgie, myalgie, muskuloskeletální bolest
Italian: 5 milioni UI/0,5 mL
Czech: 5 milionů IU/0,5 ml
Italian: Nausea/vomito, dolore addominale, diarrea, stomatite, dispepsia
Czech: Nevolnost/zvracení, bolest břicha, průjem, stomatitida, dyspepsie
Italian: Bambini di età pari o superiore ai 3 anni e adolescenti - 3 milioni UI/m2, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati sottocute (sotto la pelle) in associazione con ribavirina (legga anche il foglio illustrativo di ribavirina).
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a dospívající3 miliony IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži) v kombinaci s ribavirinem (Prosím, přečtěte si také příbalovou informaci ribavirinu).
Italian: Reazione di fotosensibilità, eruzione maculo-papulosa, eczema, acne, patologia della cute, patologia delle unghie, alterazione del colore della cute, prurito, secchezza cutanea, eritema, contusioni, aumento della sudorazione
Czech: Fotosenzitivní reakce, makulopapulární exantém, ekzém, akné, porucha kůže, porucha nehtu, odbarvení kůže, svědění, suchost kůže, erytém, modřina, zvýšené pocení
Italian: In generale, in entrambi gli studi, i pazienti che hanno ricevuto IntronA più ribavirina, hanno risposto meno dei pazienti trattati con interferone alfa-2b pegilato e ribavirina.
Czech: V obou studiích měli pacienti, kteří dostávali IntronA plus ribavirin, celkově nižší pravděpodobnost odpovědi na léčbu než pacienti, kteří dostávali pegylovaný interferon alfa-2b s ribavirinem.
Italian: Effetti indesiderati non noti:
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Italian: Patologie dell'occhio Molto comune:
Czech: Poruchy oka Časté:
Italian: Questi sintomi sono stati riportati con maggior frequenza quando in concomitanza ad interferone alfa viene somministrato shosaikoto, un rimedio erboristico cinese (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Tyto symptomy se však objevují častěji v souvislosti s podáváním čínského přípravku rostlinného původu Shosaikoto, pokud je podáván současně s interferonem alfa (viz bod 4.5).
Italian: Queste istruzioni spiegano come autoiniettarsi IntronA.
Czech: Následující pokyny vysvětlují, jak si samostatně aplikovat injekci přípravku IntronA.
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio edetato
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dinatrium-edetát
Italian: In rari casi, pazienti adulti trattati con IntronA per epatite cronica C hanno manifestato alterazioni tiroidee di tipo sia ipo- che ipertiroideo.
Czech: Ojediněle se u dospělých pacientů léčených přípravkem IntronA pro chronickou hepatitidu C projevily poruchy funkce štítné žlázy (hypo- nebo hypertyreoidismus).
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse molto comuni e comuni riportate negli studi clinici in pazienti bambini e adolescenti trattati con IntronA in combinazione con ribavirina Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Czech: Nežádoucí účinky hlášené velmi často a často v klinických hodnoceních u dětí a dospívajících pacientů léčených přípravkem IntronA v kombinaci s ribavirinem
Italian: 2 flaconcini multidose
Czech: 2 vícedávkové injekční lahvičky
Italian: Sintomatologia psichiatrica e Sistema Nervoso Centrale (SNC) Gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentativo di suicidio, sono stati osservati in alcuni pazienti in trattamento con IntronA, e anche dopo l'interruzione del trattamento, soprattutto durante i 6 mesi di follow-up.
Czech: Psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (CNS) U některých pacientů byly během léčby přípravkem IntronA pozorovány závažné účinky na CNS, zejména deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy, a to i po ukončení léčby, zejména během následného 6měsíčního období sledování.
Italian: Diluire prima dell'uso endovenoso.
Czech: Rozřeďte před intravenózním podáním.
Italian: Esperienze di reazioni avverse, di grado da moderato a grave, possono richiedere una modifica dello schema posologico di IntronA o, in qualche caso, l'interruzione del trattamento.
Czech: Nežádoucí účinky včetně prodloužení koagulačních parametrů a jaterních abnormalit Středně závažné až těžké nežádoucí účinky si mohou vyžádat úpravu dávkování, nebo v některých případech ukončení léčby přípravkem IntronA.
Italian: Ognuna di tali attività, da sola o insieme alle altre, potrebbe contribuire agli effetti terapeutici dell'interferone.
Czech: Na terapeutických účincích interferonu se může podílet část nebo celý komplex těchto aktivit.
Italian: La terapia con IntronA può essere iniziata se i livelli di TSH possono essere mantenuti nella norma con la terapia farmacologica.
Czech: Léčba přípravkem IntronA může být zahájena, pokud lze hladiny TSH medikací udržovat v normálním rozmezí.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere interferone alfa-2b pegilato (100 o 150 µg/settimana in base al peso) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) o IntronA (3 MUI tre volte alla settimana) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso).
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin a užívali buď pegylovaný interferon alfa-2b (100 nebo 150 µg/týden podle tělesné hmotnosti) plus ribavirin (800 - 1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti), nebo přípravek IntronA (3 miliony IU třikrát týdně) plus ribavirin (8001 200 mg/den podle tělesné hmotnosti).
Italian: Patologia periodontale NAS, disturbo dentale NAS pigmentazione della lingua
Czech: Blíže nespecifikovaná periodontální porucha, blíže nespecifikovaná zubní porucha, pigmentace jazyka
Italian: Sintomatologia psichiatrica e Sistema Nervoso Centrale(SNC) Gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentativo di suicidio, sono stati osservati in alcuni pazienti in trattamento conIntronA, e anche dopo l'interruzione del trattamento, soprattutto durante i 6mesi di follow-up.
Czech: Psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (CNS) U některých pacientů byly během léčby přípravkem IntronA pozorovány závažné účinky na CNS, zejména deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy, a to i po ukončení léčby, zejména během následného 6-ti měsíčního období sledování.
Italian: Epatite cronica B: Da 5 a 10 milioni UI, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Czech: Chronická hepatitida B: 5 až 10 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Italian: Come usare IntronA
Czech: Jak se přípravek IntronA používá
Italian: La risposta virologica sostenuta dopo trattamento dell'epatite cronica C con interferone alfa-2b non pegilato (con o senza ribavirina) risulta in una clearance del virus a lungo termine che porta alla risoluzione dell'infezione epatica ed alla ‘guarigione' clinica dall'epatite cronica C. Tuttavia, ciò non preclude il verificarsi di eventi epatici in pazienti con cirrosi (compreso epatocarcinoma).
Czech: SVR po léčbě chronické virové hepatitidy C pomocí nepegylovaného interferonu alfa-2b a ribavirinu vede k dlouhodobému očištění od viru umožňujícímu ústup jaterní infekce a klinické „zaléčení" chronické virové hepatitidy C. Není však vyloučen výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně karcinomu jater).
Italian: 12 flaconcini multidose
Czech: 12 vícedávkových injekčních lahviček
Italian: Visione annebbiata
Czech: Rozmazané vidění
Italian: d: il dosaggio di ribavirina è stato 800 mg per i pazienti di peso < 60 kg, 1.000 mg per i pazienti di peso fra 60 e 75 kg, e
Czech: D: dávkování ribavirinu bylo 800 mg u pacientů s tělesnou hmotností < 60 kg, 1 000 mg u pacientů s tělesnou hmotností 6075 kg a 1 200 mg u pacientů s tělesnou hmotností > 75 kg.
Italian: La soluzione limpida ed incolore è contenuta in un flaconcino di vetro.
Czech: Skleněná injekční lahvička obsahuje čirý a bezbarvý roztok.
Italian: Patologie endocrine Comune:
Czech: Endokrinní poruchy Časté:
Italian: Getti siringa e ago in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Czech: Stříkačku a jehly odložte opatrně do uzavřené nádoby.
Italian: valore di p Tutti i pazienti 27 % (56/205) 20 % (41/205) 0,047 44 % (23/52) 21 % (9/43) 0,017 Genotipo 1, 4 17 % (21/125) 6 % (8/129) 0,006 38 % (12/32) 7 % (2/27) 0,007 Genotipo 2, 3 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0,88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0,730
Czech: Všechny 27 % (56/205) 20 % (41/205) 0,047 44 %
Italian: È stato anche riportato rigetto di fegato trapiantato.
Czech: Bylo také hlášeno odmítnutí jaterního štěpu.
Italian: Congiuntivite, visione anormale, affezione della ghiandola lacrimale, dolore oculare
Czech: Konjunktivitida, porucha vidění, porucha slzné žlázy, bolest oka
Italian: - IntronA in associazione con ribavirina
Czech: - Přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem
Italian: Tumore carcinoide: 5 milioni UI, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Czech: Karcinoidní tumor: 5 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Italian: Sia nel caso di intolleranza persistente o ricorrente nonostante l'adeguato aggiustamento posologico, sia nel caso di progressione della malattia, interrompere il trattamento con IntronA.
Czech: Pokud se i při adekvátní úpravě dávkování rozvine intolerance nebo choroba progreduje, je třeba podávání přípravku IntronA přerušit.
Italian: La dose usuale è di 5 milioni UI (da 3 a 9 milioni UI) somministrata tre volte alla settimana (a giorni alterni) per via sottocutanea.
Czech: Obvyklá dávka činí 5 milionů IU (3 - 9 milionů IU) podávaných subkutánně třikrát týdně (obden).
Italian: Amenorrea, dolore mammario, dismenorrea, menorragia, disturbo mestruale, patologia della vagina
Czech: Amenorea, bolest prsů, dysmenorea, menoragie, porucha menstruace, vaginální potíže
Italian: Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di telbivudina in associazione con interferoni per il trattamento dell'epatite cronica B non sono state dimostrate.
Czech: Navíc nebyla prokázána bezpečnost a účinnost telbivudinu v kombinaci s interferony při léčbě chronické hepatitidy typu B. Z toho důvodu je kombinace přípravku IntronA s telbivudinem kontraindikována (viz bod 4.3).
Italian: Alopecia, prurito*, pelle secca*, eruzione cutanea*, aumento della sudorazione Psoriasi (nuova o aggravata)
Czech: Alopecie, svědění*, suchost kůže*, vyrážka*, zvýšené pocení
Italian: Effetti di maggiore significatività, quali ottundimento e coma, compresi casi di encefalopatia, sono stati osservati in alcuni pazienti, solitamente anziani, trattati a dosi più alte.
Czech: U některých pacientů léčených vyššími dávkami, obvykle pak u pacientů ve vyšším věku, byla pozorována významnější otupělost a kóma, včetně případů encefalopatie.
Italian: Congiuntivite, dolore oculare, visione alterata, affezione della ghiandola lacrimale
Czech: Konjunktivitida, bolest oka, abnormální vidění, porucha slzné žlázy