FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem használható a szívroham másodlagos megelőzésére.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette ei kasutata südamelihase infarkti ärahoidmiseks, kui südamekahjustus on juba tekkinud.
Hungarian: A nifedipin súlyosbíthatja a meglévő kardíális dekompenzációt.
Estonian: Nifedipiin võib halvendada olemasolevat südamepuudulikkust; - kui teil on kõhulahtisus.
Hungarian: TUDNIVALÓK A NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD'I VÕTMIST
Hungarian: Ha kétségei vannak, mindig forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui te kahtlete milleski, võtke ühendust oma arst või apteekriga.
Hungarian: A nifedipin biztonságosságát a terhességre nézve nem állapították meg.
Estonian: Nifedipiin on raseduse ajal vastunäidustatud.
Hungarian: Ezért javasolt figyelemmel kísérni a kinidin plazmaszintjét.
Estonian: Kirjeldatud vastastikmõju tõttu on soovitatav kinidiini ja nifedipiini koosmanustamisel jälgida kinidiini plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: Gasztrointesztinális rendellenességek: - Gyakori:
Estonian: Närvisüsteemi häired: - Aeg-ajalt:
Hungarian: Ezen felül, a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem írható fel olyan betegeknek, akiknél Kock pouch-ot (proctocolectomia utáni ileostoma) képeztek.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette ei ole soovitatav manustada patsientidele, kellele on pärast soole operatsiooni (näiteks pärast proktektoomiat) moodustatud ileostoom (Kocki kott).
Hungarian: A bioekvivalencia tanulmányok eredményei alapján a 30 mg-os és 60 mg-os Nifedipine Pharmamatch retard tabletták bioekvivalensnek tekinthetőek az Adalat OROS referenciakészítménnyel üres és teli gyomor esetén.
Estonian: Nifedipiini farmakokineetilised omadused Nifedipine Pharmamatch retard tablettide koostises on lineaarsed annuste korral, mis jäävad vahemikku 30...80 mg. Bioekvivalentsuse uuringutes on näidatud, et 30 mg ja 60 mg Nifedipine Pharmamatch retard tabletid on nii tühja kõhuga kui ka pärast sööki manustades bioekvivalentsed sarnase preparaadiga Adalat OROS.
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDITEL RIBAPAKENDID
Hungarian: 3. LEJÁRATI DÁTUM Felhasznáható:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Hungarian: - ha súlyos mellkasi fájdalmai vannak, vagy ha a mellkasi fájdalmak súlyosbodnak.
Estonian: Nifedipiin võib süvendada verevarustuse puudulikkust; - kui teil on tugevaid valusid rinnus või kui need valud pidevalt süvenevad.
Hungarian: székrekedés, hányinger - Nem gyakori: nyelőcsőreflux a szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél, allergiás hepatitis, májkapunyomás növekedése az alkohol okozta májzsugorban szenvedő betegeknél, a májenzim értékek átmeneti emelkedése.
Estonian: süsteemse skleroosiga patsientidel gastro-ösofageaalne refluks, allergiline hepatiit, alkohoolse tsirroosiga patsientidel portaalsüsteemi rõhu tõus, maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus.
Hungarian: - A többi összetevő: karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktózmonohidrát, magnézium-sztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E533b) és titán-dioxid (E171)
Estonian: - Abiained on: karbomeer, kolloidne ränidioksiid (E551), hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572), metakrüülhappe kopolümeer, makrogool, polüvidoon (E1201), punane raudoksiid (E172), talk (E533b), titaandioksiid (E171).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek során az anyára toxikus adag embriótoxicitásból és teratogén hatásokból álló reprodukciós toxicitást idézett elő.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele, embrüole ja loote arengule.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamach retard tabletták naptáros, 28 tablettát tartalmazó csomagolásban kerülnek forgalomba (2db buborékfólia, egyenként 14db tablettával).
Estonian: Nifedipine Pharmamach retard tabletid on 28 kaupa pakendatud kalenderpakenditesse (sisaldavad kahte 14-tabletilist blisterpakendit).
Hungarian: In vitro megtermékenyítés
Estonian: Kunstlik viljastamine
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer egyidejű alkalmazása során a nifedipin adagját megemelik, fontolóra kell venni a nifedipin adag csökkentését a fenitoin kezelés abbahagyásakor.
Estonian: Kui nifedipiini annust tõstetakse fenütoiini ravi foonil, tuleb fenütoiini ravi lõpetamisel nifedipiini annust langetada.
Hungarian: Ha azonban már aktuális a következő adag bevétele (vagyis egy nap kimaradt), akkor hagyja ki az elmaradt adagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.
Estonian: Kui olete vahele jätnud terve päeva, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni, ha a nifedipint intravénás magnézium szulfáttal együtt alkalmazzák.
Estonian: Intravenoosse magneesiumsulfaadi ja nifedipiini koosmanustamisel peab olema väga ettevaatlik.
Hungarian: Ez okból a nifedipin és rifampicin együttes alkalmazása ellenjavalt.
Estonian: Nifedipiini ja rifampitsiini koosmanustamine on vastunäidustatud.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta kezelés folyamán nem javasolt grépfrútlé fogyasztása.
Estonian: Enne Nifedipine Pharmamatch retard tablettide manustamist ei ole soovitav greibimahla juua.
Hungarian: - Az egyéb toxikus hatások közé tartozik az émelygés, a hányinger, a szédülés, a zavarodottság, a letargia, a kipirulás, a hipoxia, a fejfájás, az arcon megjelenő piros foltok, illetve a kómában végződő eszméletvesztés.
Estonian: segasusseisund, unisus, näopunetus, hüpoksia, peavalu, punane papulaarne lööve näol ja teadvusetus kuni koomani.
Hungarian: Ha túl sok nifedipint vesz be, alacsony vérnyomás (hipotenzió) fordulhat elő, melynek ismertetőjelei szédülés, hányinger, hányás, álmosság, zavarodottság, levertség, kipirulás, oxigénhiány, fejfájás vagy piros foltok az arcon.
Estonian: Madala vererõhu sümptomiteks on pearinglus, iiveldus, oksendamine, uimasus, segasus, unisus, näopunetus, õhupuudus (hüpoksia), peavalu või punetav lööve näol.
Hungarian: A klinikai tünetek függvényében a szokásos adagot fokozatosan kell emelni.
Estonian: Soovitud ravitulemuse saavutamiseks tuleb annuseid suurendada järk-järgult.
Hungarian: angina a nifedipin hirtelen megvonásakor, angina gyakoribb jelentkezése vagy rosszabbodása, szívizomisémia súlyosbodása, ideértve a szívizominfarktust is, szívdobogás (tachycardia - pulzusszám gyorsulása), kongesztív szívelégtelenség, hipotónia, ortosztatikus hipotónia.
Estonian: ravi järsul lõpetamisel stenokardia, stenokardiahoogude sagenemine või raskusastme süvenemine, südamelihase isheemia süvenemine (kaasa arvatud südamelihase infarkt), südamepekslemishood (tahhükardia), südame paispuudulikkus, hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon.
Hungarian: A rifampicin erősen serkenti a CYP3A4 rendszert.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 süsteemi indutseerija.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén nyomon kell követni a nifedipinre adott klinikai választ, és szükség esetén fontolóra kell venni a nifedipin adag növelését.
Estonian: Kui mõlemat ravimit manustatakse üheaegselt, peab nifedipiini kliinilist toimet jälgima ja vajadusel annust suurendama.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Estonian: MIS RAVIM ON NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: Ezt a randomizált, kettős vak, prospektív tanulmányt olyan, magasvérnyomás-betegsében szenvedő betegek átlagos populációján végezték el, akik a 150/95 Hgmm vagy annál magasabb vérnyomás, illetve 160 Hgmm-nél magasabb szisztolés vérnyomás mellett legalább még egy cardiovascularis kockázati tényezőt hordoztak.
Estonian: Uuringus osalejatel oli vererõhk vähemalt 150/95 mm Hg või süstoolne rõhk > 160 mm Hg.
Hungarian: Az eredmények tanúsága szerint a Nifedipine retard tabletta mind a vérnyomáscsökkentő hatás, mind pedig a fent említett végpontokra kifejtett hatás tekintetében összevethető.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et Nifedipine Retard omab võrdselt nii antihüpertensiivset toimet kui ka toimet kombineeritud tulemusnäitajatele.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta használható önmagában, illetve a bétablokkoló gyógyszerek csoportjának egy tagjával kombinálva.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette võib kasutada üksinda (monoteraapiana) või kombinatsioonis teiste ravimitega, mida nimetatakse beetablokaatoriteks.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalma: 30 mg nifedipin
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab: 30 mg nifedipiini.
Hungarian: A plasmaforézis azonban javasolható (erősen kötődik a plazmafehérjékhez, , viszonylag alacsony eloszlási térfogat).
Estonian: Nifedipiini üleannustamise korral võib soovitada plasmafereesi, kuna nifedipiinil on kõrge afiinsus plasmaproteiinide suhtes ning suhteliselt väike jaotuvusruumala.
Hungarian: A CYP3A4-et serkentő anyagok
Estonian: Ravimid, mis indutseerivad CYP3A4
Hungarian: Kivételes esetekben a nifedipin használata súlyos anginás panaszokat okozhat, valószínűleg a gyors felszívódás és a túlságosan hirtelen vérnyomáscsökkenés miatt.
Estonian: Harvadel juhtudel võib nifedipiini kasutamine ravimi kiire imendumise ja liiga järsu vererõhu languse tõttu kutsuda esile raskekujulisi stenokardia sümptomeid.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén gondos megfigyelés szükséges, súlyosabb esetekben pedig előfordulhat, hogy csökkenteni kell az adagot.
Estonian: Maksapuudulikkus Maksafunktsioonihäirega patsientidel tuleb ravi hoolikalt jälgida ning vajadusel annust vähendada.
Hungarian: izomgörcsök.
Estonian: kopsuturse.
Hungarian: Kezelőorvosa tudta nélkül ne hagyja abba korábban a kezelést.
Estonian: Ärge katkestage ravi enne, kui teie raviarst teil seda teha lubab.
Hungarian: _ _1 Neisseria meningitidis A csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis C csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis W-135 csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis Y csoport poliszacharid*5 mikrogramm * 44 mg tetanusz toxoid hordozófehérjéhez konjugálva
Estonian: Neisseria meningitidis'e rühma W-135 polüsahhariidi*
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Estonian: Lisateave Nimenrixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Hungarian: A Nimenrix-szel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Nimenrixi kohta
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nimenrixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: 2012. április 20-án a Nimenrix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Nimenrixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. aprillil 2012.
Hungarian: A Nimenrix csak receptre kapható, és a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Estonian: Nimenrix on retseptiravim ja seda tuleb kasutada vastavalt olemasolevatele ametlikele soovitustele.
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Nimenrix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Az első oltásként alkalmazott Nimenrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrvörösség az injekció beadásának helyén és a fáradtság.
Estonian: Nimenrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, ärrituvus, uimasus, peavalu, palavik, süstekoha turse, valu ja punetus ning väsimus.
Hungarian: Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Nimenrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Estonian: Amet otsustas, et Nimenrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Nimenrixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: A Nimenrix jól tolerált, így az Ügynökség megállapította, hogy biztonságosan alkalmazható más rutinszerűen beadott vakcinákkal együtt a különféle korcsoportokban.
Estonian: Nimenrixi talutakse hästi ja amet oli arvamusel, et vaktsiini saab eri vanuserühmadele ohutult manustada koos muude rutiinselt kasutatavate vaktsiinidega.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Estonian: Nimenrixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Nimenrixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A Nimenrix emlékeztető oltást követő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utániakhoz, de nagyon gyakori a hasmenés, a hányás és a hányinger is.
Estonian: Nimenrixiga korduvvaktsineerimise kõrvanähud sarnanevad üldjuhul esmavaktsineerimise kõrvalnähtudega, kuid väga sageli esineb kõhulahtisust, oksendamist ja iiveldust.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nimenrix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Nimenrix ELis heaks kiideti?
Hungarian: Az invazív betegség akkor lép fel, amikor a baktériumok szétterjednek a szervezetben, és súlyos fertőzéseket, például meningitiszt (az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása) és szepszist (vérmérgezés) okoznak.
Estonian: Invasiivne haigus tekib, kui bakterid levivad kogu organismis, põhjustades raskeid infektsioone, näiteks meningiiti (ajukelmepõletik) ja sepsist (nakkusveresus).
Hungarian: Nimenrix (A-, C-, W-135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina)
Estonian: Nimenrix (meningokoki serogruppide A, C, W-135 ja Y konjugeeritud vaktsiin)
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a baktériumnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a baktériumot elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Estonian: Kui inimene puutub selle bakteriga hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid need bakterid ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Nimenrixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegség ellen.
Estonian: Vaktsiinid n-ö valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Hungarian: A vakcina az N. meningitidis baktérium külső burkán található anyagokat tartalmaz.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteri N. meningitidis väliskestast saadud aineid.
Hungarian: Ezeket megtisztították, majd a tetanusz toxoid nevű hordozófehérjéhez (a tetanuszvakcinában is alkalmazott, legyengített tetanusz toxin, amely nem okoz betegséget) konjugálták (kapcsolták), mivel ez erősíti a vakcina által kiváltott immunválaszt.
Estonian: Polüsahhariidid on puhastatud ja konjugeeritud (keemiliselt seotud) kandevalgu teetanustoksoidiga (nõrgestatud teetanustoksiin, mis ei põhjusta haigust; kasutatakse ka teetanusvaktsiinis), sest see parandab immuunvastust vaktsiinile.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nimenrix alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Nimenrixiga kaasnevad?
Hungarian: A Nimenrix-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy milyen hosszan marad fenn a Nimenrix egy vagy két dózisa által kiváltott, védelmet biztosító immunválasz 1-2 év közötti gyermekeknél.
Estonian: Nimenrixi turustaja teeb uuringu, et hinnata 1-2-aastastel lastel Nimenrixi 1 või 2 annuse manustamise järel tekkiva immuunkaitse kestust.
Hungarian: A vizsgálatokból az is kiderült, hogy a Nimenrix-szel vagy egy másik, meningococcus vakcinával legalább 1 éves korukban már beoltott személyeknél a több év elteltével beadott Nimenrix emlékeztető oltás növelte az antitestek szintjét.
Estonian: Uuringutest selgus ka, et Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga vähemalt 1-aastaselt vaktsineeritud patsientide korduvvaktsineerimine Nimenrixiga mõni aasta pärast esmavaktsineerimist suurendas nendel antikehade sisaldust.
Hungarian: Ebből, illetve a 187 csecsemő bevonásával végzett alátámasztó vizsgálatból származó további adatok igazolták az ebben a dózisban alkalmazott Nimenrix hatásosságát a 12 hetesnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos korú gyermekek esetében.
Estonian: Tuginedes selle uuringu andmetele ja andmetele, mis saadi lisauuringust, milles osales 187 last, peetakse seda Nimenrixi annust efektiivseks ka lastel vanuses 12 nädalat kuni 6 kuud.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nimenrix?
Estonian: Kuidas Nimenrix toimib?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nimenrix-et?
Estonian: Kuidas Nimenrixi kasutatakse?
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Nimenrix a hagyományos vakcinákhoz képest a konjugált vakcinák előnyeivel is rendelkezik, erős immunválaszt kiváltva a kisgyermekek körében.
Estonian: Amet märkis, et Nimenrixil on konjugaatvaktsiinina eeliseid tavavaktsiinide ees, näiteks tugevama immuunvastuse tekitamine väikelastel.
Hungarian: Egy több mint 2000, először 6-12 hetes korában beoltott gyermekkel végzett hatodik vizsgálat pedig azt mutatta, hogy a (2 adagban, 2 hónap eltéréssel beadott) Nimenrix ugyanolyan hatásos volt az immunválasz stimulálásában, mint az N. meningitidis elleni két másik vakcina.
Estonian: Kuuendas uuringus, milles osales üle 2000 lapse, keda oli esmakordselt vaktsineeritud 6.-12. nädala vanuses, selgus, et 2-kuise vahega 2 annuses manustatud Nimenrix oli immuunvastuse tekitamisel sama efektiivne kui kaks muud bakteri N. meningitides vastast vaktsiini.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Nimenrixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A Nimenrix az N. meningitidis baktérium következő négy csoportjából kivont kapszuláris poliszacharidok (a külső burokban található cukrok) kis mennyiségét tartalmazza: A, C, W-135 és Y.
Estonian: Nimenrix sisaldab väikses koguses kapsulaarseid polüsahhariide (bakteri väliskesta suhkrud), mis on eraldatud bakteri N. meningitidis nelja serogrupi (A, C, W-135 ja Y) bakteritest.
Hungarian: A Nimenrix egy vakcina, amelyet 6 hetesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek Neisseria meningitidis baktérium (A-, C-, W-135- és Y csoportjai) által okozott invazív meningococcusbetegséggel szembeni védettségének kialakítására alkalmaznak.
Estonian: Nimenrixi on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 6-nädalaste laste kaitseks bakteri Neisseria meningitidis nelja serogrupi (A, C, W-135 ja Y) põhjustatava invasiivse meningokokkinfektsiooni eest.
Hungarian: A 6 hónaposnál idősebb gyermekek, a serdülők és a felnőttek egy Nimenrix-adagot kapnak, de néhány gyermek esetében - akiknél magas az invazív meningococcusbetegség kialakulásának kockázata - megfontolandó egy második adag beadása (legalább két hónappal a Nimenrix utolsó adagjának beadását követően).
Estonian: Vähemalt 6-kuustele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele tohib manustada 1 annuse Nimenrixi, kuid mõnel invasiivse meningokokkinfektsiooni suure riskiga lapsel võib kaaluda lisaannuse manustamist (vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust).
Hungarian: A Nimenrix-et több más, N. meningitidis elleni hasonló vakcinával hasonlították össze.
Estonian: Nimenrixi võrreldi bakteri N. meningitidis vastase mitme muu sarnase vaktsiiniga.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nimenrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nimenrixi kasulikkus?
Hungarian: 6 hétnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos csecsemők esetében két Nimenrix-adag javasolt (az első adagot 6 hetes kortól, a másodikat 2 hónappal ezt követően kell beadni).
Estonian: Vähemalt 6-nädalastele kuni 6-kuustele lastele soovitatakse manustada 2 Nimenrixi annust (esimene annus manustatakse alates 6. elunädalast, teine annus 2 kuud hiljem).
Hungarian: 6 hónapos és egy éves kor közötti gyermekekre vonatkozóan a rendelkezésre álló adatok azt igazolták, hogy egyetlen adag Nimenrix hatásosan stimulálja az N. meningitidis elleni immunválaszt.
Estonian: Kättesaadavad andmed 6-kuiste kuni 1-aastaste laste kohta võimaldasid järeldada, et Nimenrixi ainsast annusest piisas immuunvastuse tekitamiseks bakteri N. meningitidis vastu.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nimenrix legalább annyira hatásosnak bizonyult az N. meningitidis baktérium négy csoportja elleni immunválasz stimulálásában a különböző korcsoportokban, mint a komparátor vakcinák.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Nimenrix oli eri vanuserühmade patsientidel bakteri N. meningitidis kõigi nelja serogrupi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel vähemalt sama efektiivne kui võrdlusvaktsiinid.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy egyetlen Nimenrix-injekció ugyanolyan hatásos volt az N. meningitidis poliszacharidok mind a négy típusával szembeni immunválasz stimulálásában, mint a többi vakcina.
Estonian: Tulemuste järgi oli Nimenrixi 1 süst sama efektiivne kui muud vaktsiinid bakteri N. meningitidis kõigi nelja serotüübi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazható emlékeztető oltásként is 1 éves kortól olyan személyek védettségi szintjének erősítésére, akiket már beoltottak egy másik, meningococcus elleni vakcinával.
Estonian: Nimenrixi tohib kaitse tugevdamiseks kasutada ka korduvvaktsiinina vähemalt 1-aastastel patsientidel, keda on juba vaktsineeritud Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga.
Hungarian: A por injekciós üvegben, az oldószer előretöltött fecskendőben vagy ampullában (lezárt tartály) kerül forgalomba.
Estonian: Pulber turustatakse viaalis ja lahusti eeltäidetud süstlas või ampullis.
Hungarian: 1 éves korban emlékeztető Nimenrix-oltást kell adni azoknak a gyermekeknek, akik 6 hetes és egy éves koruk között kapták meg a Nimenrix kezdőadagját (vagy adagjait), legalább 2 hónappal az utolsó adag beadását követően.
Estonian: 6 nädala kuni 1 aasta vanuses Nimenrixi algannuse (-annused) saanud lastele tuleb 1-aastaselt manustada võimendav annus, vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust.
Hungarian: A Nimenrix-et injekcióban, a comb- vagy vállizomba kell beadni.
Estonian: Vaktsiini süstitakse reie- või õlalihasesse.
Hungarian: A Nimenrix antitest-termelést kiváltó képességét (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe több mint 4000, legalább 1 éves személyt vontak be.
Estonian: Viies põhiuuringus, milles osales üle 4000 vähemalt 1-aastase patsiendi, hinnati Nimenrixi toimet antikehade tekkele (immunogeensust).
Hungarian: 44 mikrogramm
Estonian: 44 mikrogrammi
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok 2 éves életkor felett.
Estonian: Andmed üle 2aastaste isikute kohta puuduvad.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. február 16.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2017