FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Please follow accurately the instructions for use.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prašom tiksliai laikytis vartojimo instrukcijos. Jos nesilaikant, įmanoma suleisti didesnę Metalyse dozę, negu reikia.
English: For coronary intervention see section 4.4.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 4.4 skyriuje.
English: The safety and efficacy of Metalyse in children (below 18 years) have not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Metalyse saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) neištirti.
English: Corresponding volume of reconstituted solution (ml)
Lithuanian: Dozę atitinkantis paruošto tirpalo kiekis (ml)
English: Severe hepatic dysfunction, including hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension (oesophageal varices) and active hepatitis
Lithuanian: - Yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant nepakankamumą, cirozę, portalinę hipertenziją (stemplės venų varikozę) ir aktyvų hepatitą.
English: Antithrombotic adjunctive therapy with platelet inhibitors and anticoagulants should be administered according to the current relevant treatment guidelines for the management of patients with ST-elevation myocardial infarction.
Lithuanian: Papildomą gydymą trombocitų funkciją slopinančiais preparatais ir antikoaguliantais reikia taikyti, laikantis galiojančių tinkamo pacientų, kuriems miokardo infarkto metu yra pakilęs elektrokardiogramos ST-tarpas, gydymo rekomendacijų.
English: Solvent for parenteral use
Lithuanian: Tirpiklis parenteriniam vartojimui
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Talpyklę laikyti išorinėje kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Blood pressure decreased
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas
English: In both groups the bounds of the confidence interval of the observed incidences prior and post dose reduction are overlapping.
Lithuanian: Abiejose grupėse prieš ir po dozės sumažinimo nusatyto dažnio pasiklautinųjų intervalų ribos persidengia.
English: It is not known whether and to which extent tenecteplase binds to plasma proteins in humans.
Lithuanian: Ar tenekteplazė ir koks jos kiekis prisijungia prie žmogaus kraujo plazmos baltymų, nežinoma.
English: Medicinal products that affect coagulation or those that alter platelet function (e.g. ticlopidine, clopidogrel, LMWH) may increase the risk of bleeding prior to, during or after tenecteplase therapy.
Lithuanian: Kraujo krešėjimą ar trombocitų funkciją veikiantys vaistiniai preparatai (pvz., tiklopidinas, klopidogrelis, mažo molekulinio svorio heparinas) gali didinti kraujavimo galimybę prieš gydymą tenekteplaze, jo metu ir po gydymo.
English: Multiple-dose toxicity studies in rats and dogs confirmed these above-mentioned observations, but the study duration was limited to two weeks by antibody formation to the human protein tenecteplase, which resulted in anaphylaxis.
Lithuanian: Gautus rezultatus patvirtina kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis ir šunimis, tačiau jie truko tik dvi savaites, kadangi gyvūnų organizme žmogaus baltymui tenekteplazei atsirado antikūnų ir dėl to pasireiškė anafilaksija.
English: How to store Metalyse
Lithuanian: Kaip laikyti Metalyse
English: What do you need to know before you receive Metalyse
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Metalyse
English: The required dose should be administered as a single intravenous bolus over approximately 10 seconds.
Lithuanian: Reikiama dozė į veną suleidžiama vienu kartu, maždaug per 10 sekundžių.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Lithuanian: Paruošto tirpalo laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
English: Metalyse should be prescribed by physicians experienced in the use of thrombolytic treatment and with the facilities to monitor that use.
Lithuanian: Metalyse gali gydyti gydytojas, turintis gydymo tromboliziniais medikamentais patirtį ir sukeliamo poveikio sekimo įrangą.
English: Tenecteplase is not considered to be teratogenic (please see section 5.3).
Lithuanian: Nemanoma, kad tenekteplazei yra būdingas teratogeninis poveikis (žr.
English: Polysorbate 20.
Lithuanian: Polisorbatas 20
English: Acetylsalicylic acid should be initiated as soon as possible after symptom onset and continued with lifelong treatment unless it is contraindicated.
Lithuanian: Atsiradus simptomų, reikia kiek galima greičiau pradėti gydyti acetilsalicilo rūgštimi ir gydyti ja tol, kol pacientas gyvena, išskyrus tuos atvejus, kai yra jos vartojimo kontraindikacijų.
English: Breast-feeding should be discarded within the first 24 hours after thrombolytic therapy.
Lithuanian: Pirmas 24 valandas po trombolizinio gydymo kūdikio krūtimi maitinti negalima.
English: Phosphoric acid
Lithuanian: Fosfato rūgštis
English: Anaphylactoid reaction (including rash, urticaria, bronchospasm, laryngeal oedema)
Lithuanian: Anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant išbėrimą, urtikariją, bronchų spazmą bei gerklų edemą)
English: For details see section 6.6: Special precautions for disposal and other handling
Lithuanian: Detali informacija pateikta 6.6 skyriuje “Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti”.
English: Intracranial haemorrhage (such as cerebral haemorrhage, cerebral haematoma, haemorrhagic stroke, haemorrhagic transformation stroke, intracranial haematoma, subarachnoid haemorrhage) including associated symptoms as somnolence, aphasia, hemiparesis, convulsion
Lithuanian: Intrakranijinė hemoragija (pvz., smegenų hemoragija, smegenų hematoma, hemoraginis smegenų insultas, insulto transformacija į hemoraginį, intrakranijinė hematoma, subarachnoidinė hemoragija), įskaitant su ja susijusius simptomus, pvz., somnolenciją, afaziją, hemiparezę, konvulsijas
English: Not known(frequency cannot be estimated from the available data): fat embolism (clots consisting of fat) nausea vomiting body temperature increased (fever) blood transfusions as consequence of bleedings
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): embolija riebalų embolais (riebalų krešuliais); pykinimas; vėmimas; kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas); kraujo perpylimo būtinumas dėl kraujavimo.
English: Nonclinical data performed with tenecteplase have shown bleeding with secondary mortality of dams due to the known pharmacological activity of the active substance and in a few cases abortion and resorption of the foetus occurred (effects only have been observed with repeated dose administration).
Lithuanian: Ikiklinikinių tenekteplazės tyrimų duomenys parodė, kad dėl žinomo farmakologinio poveikio veislinėms patelėms pasireiškė kraujavimas ir antrinis kritimas, nedideliam jų skaičiui - abortas ar vaisiaus rezorbcija (poveikis buvo nustatytas tik kartotinių dozių vartojimo metu).
English: Before use, the solvent (water for injections) is added to the powder to form a solution that is given by injection.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpiklis (injekcinis vanduo) suleidžiamas į flakoną, kad atsirastų injekcinis tirpalas.
English: All-cause mortality Cardiogenic shock Congestive heart failure Re-infarction Cardiac mortality
Lithuanian: Mirtis dėl visų priežasčių Kardiogeninis šokas Stazinis širdies nepakankamumas Pakartotinis miokardo infarktas Kardialinė mirtis
English: The pharmaco-invasive strategy consisted of early fibrinolytic treatment with bolus tenecteplase and additional antiplatelet and anticoagulant therapy followed by angiography within 6-24 hours or rescue coronary intervention.
Lithuanian: bolus) tenekteplaze ir papildomas antitrombocitinis ir antikoaguliacinis gydymas, po kurių per 6-24 valandas atliekama angiografija arba gelbstimoji vainikinių arterijų intervencija.
English: Tenecteplase is a fibrin-specific plasminogen activator produced in a Chinese hamster ovary cell line by recombinant DNA technology.
Lithuanian: Tenekteplazė yra fibrinui specifinis plazminogeno aktyvatorius, gaminamas rekombinantine DNR technologija kininių žiurkėnų kiaušidžių ląstelių linijoje.
English: Following intravenous bolus administration of 30 mg tenecteplase in patients with acute myocardial infarction, the initially estimated tenecteplase plasma concentration was 6.45 ± 3.60 µg/mL (mean ± SD).
Lithuanian: bolus) į veną suleidus 30 mg tenekteplazės dozę, nuo pat pradžios nustatyta tenekteplazės koncentracija kraujo plazmoje buvo 6,45 (±3,6) µg/ml (vidurkis ± standartinis nuokrypis).
English: It should not be administered in a line containing glucose.
Lithuanian: Į liniją, kurioje yra gliukozės tirpalo, leisti negalima.
English: In patients ≥ 75 years the observed incidence of the primary efficacy composite end point for the pharmaco-invasive strategy and primary PCI were as follows: before dose reduction 11/37 (29.7%) (95% CI: 15.9- 47.0) versus 10/32 (31.3%) (95% CI: 16.1-50.0), after dose reduction: 25/97 (25.8%) (95% CI: 17.4-35.7) versus 25/88 (24.8%) (95% CI: 19.3-39.0).
Lithuanian: ≥ 75 metų pacientams nustatytas pirminio veiksmingumo sudėtinės pirmaeilės vertinamosios baigties dažnis farmakoinvazinio metodo ir pradinės PVAI atvejais buvo toks: prieš sumažinant dozę 11/37 (29,7%) (95% PI: 15,9-47), palyginti su 10/32 (31,3%) (95% PI: 16,1-50), po dozės sumažinimo: 25/97 (25,8%) (95% PI: 17,4-35,7), palyginti su 25/88 (24,8%) (95% PI: 19,3-39).
English: Composite death, shock, congestive heart failure, re-infarction
Lithuanian: Mirties, šoko, stazinio širdies nepakankamumo ir pakartotino infarkto mišinys
English: if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction (severe hypersensitivity) to the active ingredient tenecteplase, to gentamicin (a trace residue from the manufacturing process) or any of the other ingredients of Metalyse.
Lithuanian: jeigu anksčiau Jums buvo pasireiškusi staigi, gyvybei pavojinga alerginė reakcija (sunkus jautrumo padidėjimas) veikliajai medžiagai (tenekteplazei), gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso) arba bet kuriai pagalbinei Metalyse medžiagai.
English: Linearity/Non-Linearity
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8°C and 8 hours at 30°C.
Lithuanian: Tirpalo, laikomo 2 C - 8 C temperatūroje, fizinės ir cheminės savybės nekinta 24 val.
English: There is no dose dependence of tenecteplase clearance in the therapeutic dose range.
Lithuanian: Terapinių tenekteplazės dozių klirensas nuo dozės dydžio nepriklauso.
English: Add the water for injections by pushing the syringe plunger slowly down to avoid foaming.
Lithuanian: Suleisti injekcinį vandenį į flakoną, lėtai stumiant švirkšto stūmoklį, kad neatsirastų putų.
English: The volume required to administer the correct dose can be calculated from the following scheme:
Lithuanian: Tirpalo tūrį, atitinkantį reikiamą dozę, galima apskaičiuoti remiantis lentelėje pateikta informacija.
English: Invert vial/syringe and transfer the appropriate volume of the solution into syringe according to the dosing instructions.
Lithuanian: Flakoną su švirkštu apversti ir, atsižvelgiant į dozavimo instrukciją, reikiamą kiekį tirpalo įsiurbti į švirkštą.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „EXP“ ir „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Active peptic ulceration
Lithuanian: - Yra aktyvi pepsinė opa.
English: Metalyse is given by a single injection into a vein by a doctor who is experienced in the use of this type of medicinal product.
Lithuanian: Medikamento leidžia gydytojas, turintis gydymo tokiais vaistiniais preparatais patirtį.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 ml water for injections
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ,TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 ml injekcinio vandens
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Blood clot in the lung (pulmonary embolism)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): kraujo krešulių atsiradimas plaučiuose (plaučių embolija).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8 ml water for injections
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ,TŪRIS ARBA VIENETAI) 8 ml injekcinio vandens
English: However, the analysis of data from more than 12,000 patients treated during phase I, II and III did not reveal any clinically relevant interactions with medicinal products commonly used in patients with AMI and concomitantly used with tenecteplase.
Lithuanian: Išanalizavus daugiau negu 12 000 pacientų, gydytų I, II arba III fazės metu, rezultatus, tenekteplazės ir medikamentų, kuriais paprastai gydomas ūminis miokardo infarktas, klinikai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
English: Coronary patency and limited clinical outcome data showed that AMI patients have been successfully treated later than 6 hours after symptom onset.
Lithuanian: Širdies vainikinių kraujagyslių spindžio tyrimų rezultatai bei ligos pasekmių duomenys (jų yra nedaug) rodo, jog pacientai, kuriuos ištiko ŪMI, sėkmingai tenekteplaze buvo gydyti ir praėjus daugiau negu 6 val.
English: Sterile vial adapter.
Lithuanian: Sterilus flakono adapteris.
English: After single intravenous bolus injection of tenecteplase in patients with acute myocardial infarction, tenecteplase antigen exhibits biphasic elimination from plasma.
Lithuanian: Iš karto į veną suleidus vieną tenekteplazės dozę pacientui, kurį ištiko ūminis miokardo infarktas, tenekteplazės antigeno eliminacija iš kraujo plazmos yra dvifazė.
English: Mutagenicity and carcinogenicity are not expected for this class of recombinant proteins and genotoxicity and carcinogenicity testing were not necessary.
Lithuanian: Genotoksinio ir kancerogeninio poveikio tyrimai nebūtini.
English: Patency data from the phase I and II angiographic studies suggest that tenecteplase, administered as a single intravenous bolus, is effective in dissolving blood clots in the infarct-related artery of subjects experiencing an AMI on a dose related basis.
Lithuanian: I ir II fazės angiografiniai spindžio tyrimų rezultatai rodo, jog pacientams, kuriuos ištiko ŪMI, iš karto į veną sušvirkšta viena tenekteplazės dozė veiksmingai tirpina kraujo krešulį arterijoje, nuo kurios priklauso miokardo infarktas.
English: Therefore, thrombolytic therapy requires careful attention to all possible bleeding sites (including catheter insertion sites, arterial and venous puncture sites, cutdown sites and needle puncture sites).
Lithuanian: Vadinasi, gydant trombus tirpinančiais preparatais, būtina sekti tas organizmo vietas, iš kurių gali kraujuoti (įskaitant kateterio įkišimo, arterijos ar venos punktavimo, nukirpimo ar pradūrimo adata vietą).
English: In comparative studies a less than 15% reduction in fibrinogen and a less than 25% reduction in plasminogen were observed in subjects treated with the maximum dose of tenecteplase (10,000 U, corresponding to 50 mg), whereas alteplase caused an approximately 50% decrease in fibrinogen and plasminogen levels.
Lithuanian: Lyginamųjų tyrimų metu pacientų, gydytų didžiausia tirta tenekteplazės doze (10 000 V, atitinka 50 mg), kraujyje fibrino kiekis sumažėjo mažiau negu 15, plazminogeno mažiau negu 25, o alteplaze gydytų ligonių kraujyje tiek fibrino, tiek plazminogeno kiekis sumažėjo 50 . Trisdešimtą parą klinikai reikšmingo antikūnų formavimosi nepastebėta.
English: Your doctor will give you the medicinal product to prevent blood clotting in addition to Metalyse, as soon as possible after your chest pain starts.
Lithuanian: Atsiradus krūtinės skausmui, gydytojas, be Metalyse, kiek galima greičiau pradės Jus gydyti kraujo krešėjimą stabdančiais vaistiniais preparatais.
English: less than 6060 to 7070 to 8080 to90above 90
Lithuanian: 60-7070-8080-90Daugiau nei90
English: The primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure or re-infarction within 30 days, was observed in 12.4% (116/939) of the pharmaco-invasive arm versus 14.3% (135/943) in the primary PCI arm (relative risk 0.86 (0.68-1.09)).
Lithuanian: arba mirtis, arba kardiogeninis šokas, arba stazinis širdies nepakankamumas, arba pakartotinas infarktas per pirmas 30 parų, buvo nustatyta 12,4% (116/939) pacientų, gydytų farmakoinvaziniu metodu, palyginti su 14,3% (135/943) pacientų, gydytų pradine PVAI (santykinė rizika: 0,86 (0,68-1,09).
English: Embolism (thrombotic embolisation) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Lithuanian: Embolija (trombinė embolija) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
English: Safety pharmacology data in cynomolgus monkeys revealed reduction of blood pressure followed by changes of ECG, but these occurred at exposures that were considerably higher than the clinical exposure.
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų metu sumažėjo beždžionių (lemūrų) kraujospūdis, po to atsirado pokyčių EKG, tačiau toks poveikis pasireiškė tik tuo atveju, kai gyvūnų organizme medikamento ekspozicija būdavo daug didesnė negu gydomų žmonių organizme.
English: Unfractionated heparin and enoxaparin have been used as antithrombotic adjunctive therapy in clinical studies with Metalyse.
Lithuanian: Klinikinių Metalyse tyrimų metu papildomam antitrombiniam gydymui buvo vartotas nefrakcionuotas heparinas ir enoksaparinas.
English: A large scale mortality trial (ASSENT-2) in approx. 17,000 patients showed that tenecteplase is therapeutically equivalent to alteplase in reducing mortality (6.2% for both treatments, at 30 days, upper limit of the 95% CI for the relative risk ratio 1.124) and that the use of tenecteplase is associated with a significantly lower incidence of non-intracranial bleedings (26.4% vs. 28.9%, p=0.0003).
Lithuanian: Plačiu mirštamumo tyrimu (ASSENT-2), kuriame dalyvavo maždaug 17 000 pacientų, nustatyta, kad tenekteplazė mirtingumą mažina tiek pat, kiek alteplazė (per 30 parų abu preparatai jį sumažino 6,2, santykinės rizikos santykio 95 PI viršutinė riba 1,124 ) ir kad gydymo tenekteplaze metu neintrakranijinis kraujavimas pasireiškia reikšmingai rečiau (atitinkamai 26,4 ir 28,9, p  0,0003), todėl reikšmingai sumažėja kraujo perpylimo poreikis (atitinkamai 4,3 ir 5,5, p  0,0002).
English: The doctor calculates your dose of Metalyseaccording to your bodyweight, based on the following scheme:
Lithuanian: Metalyse dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir lentelėje pateiktą informaciją.
English: In case of bleeding in the brain events related to the nervous system have been reported e.g. drowsiness (somnolence), speech disorders, palsy of parts of the body (hemiparesis) and fits (convulsions).
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui į smegenis, buvo nervų sistemos funkcijos sutrikimų, pvz.: patologinis mieguistumas (somnolencija), kalbos sutrikimas, vienpusė parezė (hemiparezė) ir traukuliai (konvulsijos).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER SIDE OF THE LID OF THE CARTON IN FORM OF A PICTOGRAMM
Lithuanian: INFORMACIJA PIKTOGRAMOS PAVIDALU ANT VIDINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS DANGTELIO PUSĖS
English: Volume of reconstituted solution (ml)
Lithuanian: Paruošto tirpalo kiekis (ml)
English: Intracranial haemorrhage after protocol amendment to half dose in patients ≥ 75 years : * the incidences in both groups are those expected in STEMI patients treated by fibrinolytics or primary PCI (as observed in previous studies).
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas po protokolo pataisos dozę sumažinti perpus  75 metų pacientams * Abiejose grupėse dažnis yra toks, koks tikėtinas miokardo infarkto, susijusio su ST segmento pakilimu, ištiktiems STEMI pacientams, gydomiems fibrinoliziniais preparatais arba pradine PVAI (kaip buvo nustatyta ankstesniais tyrimais) ** Farmakoinvaziniu metodu gydomoje grupėje dažnis yra toks, koks tikėtinas fibrinolizę sukėlus tenekteplaze (kaip buvo nustatyta ankstesniais tyrimais).
English: Any history of central nervous system damage (i.e. neoplasm, aneurysm, intracranial or spinal surgery)
Lithuanian: - Buvo bet kokia centrinės nervų sistemos pažaida (pvz., auglys, aneurizma, atlikta vidinė kaukolės ar nugaros smegenų operacija).
English: Antifibrinolytic agents are available as a last alternative.
Lithuanian: Paskiausia gydymo priemonė yra antifibrinoliziniai preparatai.
English: one vial of 10,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 10 ml water for injections.
Lithuanian: vienas 10 000 vienetų Metalyse miltelių flakonas ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml injekcinio vandens.
English: The benefit of treatment must be evaluated against the potential risks in case of myocardial infarction during pregnancy.
Lithuanian: Nėštumo metu ištikusio miokardo infarkto atveju būtina įvertinti gydymo naudos ir galimos rizikos santykį.
English: The reconstituted preparation results in a colourless to pale yellow, clear solution.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba blankiai geltonas, skaidrus.
English: Tenecteplase is an intravenously administered, recombinant protein that activates plasminogen.
Lithuanian: Tenekteplazė yra į veną leidžiamas rekombinacinis baltymas, aktyvinantis plazminogeną.
English: Excipients: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20 Trace residue from manufacturing process: Gentamicin The solvent is water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: L-argininas, ortofosfato rūgštis, polisorbatas 20, gentamicinas (likutis dėl gamybos proceso).
English: As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration: - very common: hypotension, heart rate and rhythm disorders, angina pectoris - common: recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock,
Lithuanian: Gydant Metalyse, kaip ir kitokiais tromboliziniais preparatais, atsiradę reiškiniai, kurių priežastis gali būti miokardo infarktas arba (ir) trombų tirpinimas, yra: - labai dažni: hipotenzija, širdies dažnio pokytis ir ritmo sutrikimas, krūtinės angina; - dažni: atsinaujinanti išemija, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, kardiogeninis šokas,
English: The concomitant use of heparin anticoagulation may contribute to bleeding.
Lithuanian: Jį gali skatinti kartu vartojamas antikoaguliantas heparinas.
English: Data on tissue distribution were obtained in studies with radioactively labelled tenecteplase in rats.
Lithuanian: Duomenys apie pasiskirstymą audiniuose buvo gauti radioaktyviaisiais izotopais žymėtos tenekteplazės tyrimų, atliktų su žiurkėmis, metu. Svarbiausias organas, kuriame tenekteplazė pasiskirstė, yra kepenys.
English: With regard to the indication and the single dose administration in humans, reproductive toxicity testing was limited to an embryotoxicity study in rabbits, as a sensitive species.
Lithuanian: Kadangi žmogus gydomas tik viena tenekteplazės doze, todėl poveikio dauginimosi funkcijai tyrimais nustatinėtas tik embriotoksinis poveikis triušiams, kadangi jie tokiam poveikiui yra jautriausi.
English: Binding to hepatic receptors is, however, reduced compared to native tPA, resulting in a prolonged half-life.
Lithuanian: Vis dėlto prie kepenyse esančių receptorių jos prisijungia mažiau negu natūralaus t-PA, todėl pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis.
English: Intravenous single dose administration in rats, rabbits and dogs resulted only in dose-dependent and reversible alterations of the coagulation parameters with local haemorrhage at the injection site, which was regarded as a consequence of the pharmacodynamic effect of tenecteplase.
Lithuanian: Suleidus vieną tenekteplazės dozę žiurkėms, triušiams ar šunims į veną, pasireiškė tik laikinas nuo dozės dydžio priklausomas kraujo krešėjimo parametrų pokytis ir lokali hemoragija injekcijos vietoje.