FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le RCP actuel ou la notice actuelle contiennent les informations correspondantes dans d'autres rubriques, elles devront être supprimées afin d'éviter toute information redondante ou contradictoire.
Norwegian Bokmål: Hvis gjeldende preparatomtale eller pakningsvedlegg inneholder tilsvarende informasjon i andre avsnitt, bør den slettes for å unngå gjentatte eller motstridende informasjon.
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante deler av produktinformasjonen
French: • Rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4: Mulige bivirkninger
French: Les présentes modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont les conclusions de la procédure d'arbitrage.
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av referral prosedyren.
French: La « pneumonie (chez les patients atteints de BPCO) » doit être mentionnée en tant qu'effet indésirable « Fréquent » dans la classe de systèmes d'organes « Infections et infestations ».
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger "Pneumoni (hos kolspasienter)" skal oppføres som "Vanlig" bivirkning under "Infeksiøse og parasittære sykdommer".
French: Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (effet indésirable fréquent)
Norwegian Bokmål: Pneumoni (lungebetennelse) hos kolspasienter (vanlig bivirkning)
French: Les informations figurant ci après doivent être introduites dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice des corticostéroïdes inhalés indiqués dans la BPCO.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon bør implementeres i produktinformasjonen til inhalasjonskortikosteroider med en kolsindikasjon.
French: Le tabagisme, un âge avancé, un faible indice de masse corporelle (IMC) ainsi que la sévérité de la BPCO sont des facteurs de risques de survenue de pneumonie.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for pneumoni hos pasienter med kols inkluderer røyking, høy alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig kols.
French: Voie intraveineuse, Voie sous-cutanée
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
French: Après la première ouverture
Norwegian Bokmål: Etter første åpning
French: • vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plus de 75 ans
Norwegian Bokmål: • du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år
French: 518057, République de Chine
Norwegian Bokmål: 518057, Folkerepublikken Kina
French: Quelle quantité recevrez-vous
Norwegian Bokmål: Hvor mye du vil bli gitt
French: Votre médecin doit vous en parler.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere dette med deg.
French: 00-725 Varsovie
Norwegian Bokmål: 00-725 Warszawa
French: Vous devez informer votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen straks,
French: 2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable de façon à vous sentir détendu(e).
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en behagelig stilling slik at du kan slappe av.
French: Ces médicaments incluent :
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer bl.a.:
French: • vous avez récemment subi une opération des yeux ou du cerveau
Norwegian Bokmål: • du nylig er blitt operert i øynene eller hjernen
French: • Taches roses sur la peau.
Norwegian Bokmål: • Rosa flekker på huden.
French: Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din med å nedbryte dem og forhindrer dem i å skade deg.
French: Au total, 1 102 patients ont été inclus dans l'étude et 1 073 patients ont été traités.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 1102 pasienter ble inkludert i studien, og 1073 pasienter fikk behandling.
French: Au total, 900 patients ont été randomisés dans l'étude et tous les patients ont été traités.
Norwegian Bokmål: Totalt 900 pasienter ble randomisert i studien og alle pasientene ble behandlet.
French: La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten er vanligvis 2 til 8 dager.
French: Les patients ont été suivis pendant trois mois.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i tre måneder.
French: • vous êtes en sous-poids ou en surpoids
Norwegian Bokmål: • du er undervektig eller overvektig
French: 7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Norwegian Bokmål: 7) Trykk stempelet inn med fingeren.
French: Le traitement a été poursuivi pendant 6 à 14 jours (durée médiane de 7 jours).
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 6 til 14 dager (median varighet 7 dager).
French: 3) Choisissez une zone à droite ou à gauche du ventre.
Norwegian Bokmål: 3) Velg et område på venstre eller høyre side av magen.
French: Inhixa peut être utilisé pour :
Norwegian Bokmål: Inhixa kan bli brukt til å:
French: Inhixa agit de deux façons.
Norwegian Bokmål: Inhixa virker på to måter.
French: • Réaction allergique sévère.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon.
French: EXP Le contenu du flacon multidose doit être utilisé dans les 28 jours après ouverture.
Norwegian Bokmål: EXP Innholdet i flerdosehetteglasset skal brukes innen 28 dager etter åpning.
French: Ne pas donner à votre bébé nouveau-né (jusqu'à l'âge de 4 semaines), sauf recommandation par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke gi produktet til din nyfødte baby (opptil 4 uker gammel), med mindre det er anbefalt av legen din.
French: Les patients devaient être suivis jusqu'à 30 jours.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte følges opp i 30 dager.
French: • Irritation cutanée (irritation locale).
Norwegian Bokmål: • Irritasjon i huden (lokal irritasjon)
French: Cela pourrait être un signe de saignement dans le cerveau.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blødning i hjernen
French: Les taux plasmatiques de potassium doivent être régulièrement surveillés, en particulier chez les patients à risque.
Norwegian Bokmål: Plasmakalium bør kontrolleres regelmessig, særlig hos risikopasienter.
French: • Fréquent : réaction allergique
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Allergiske reaksjoner
French: 1) Lavez-vous les mains, ainsi que la zone où vous allez réaliser l'injection, au savon et à l'eau.
Norwegian Bokmål: 1) Vask hender og området rundt injeksjonsstedet med såpe og vann.
French: • Vous avez plus d'ecchymoses que d'habitude.
Norwegian Bokmål: • Du får lettere blåmerker enn normalt.
French: Le traitement doit être maintenu pendant au moins 2 jours, puis doit être poursuivi jusqu'à stabilisation clinique.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør opprettholdes i minimum 2 dager og fortsette inntil klinisk stabilisering.
French: L'effet bénéfique de l'énoxaparine sodique sur le critère principal d'évaluation observé durant les 30 premiers jours s'est maintenu au cours d'une période de suivi de 12 mois.
Norwegian Bokmål: Den positive effekten av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet som ble sett i løpet av de første 30 dagene vedvarte i den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
French: Le contenu de la poche doit être délicatement mélangé.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen skal blandes forsiktig.
French: Différentes doses, formules et schémas posologiques peuvent être utilisés.
Norwegian Bokmål: Forskjellige doser og formuleringer og doseringsregimer kan brukes:
French: Le bénéfice n'est pas établi pour un traitement au-delà de 14 jours.
Norwegian Bokmål: Nytte av behandling utover 14 dager er ikke fastslått.
French: Ne l'utilisez pas si la date est dépassée.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis det er utgått på dato.
French: Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den sammen med husholdningsavfallet.
French: Qu'est-ce que Inhixa et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Inhixa er og hva det brukes mot
French: Cela pourrait entraîner une perte de médicament.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av legemiddel.
French: Traitement de la TVP et de l'EP
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT og PE
French: Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (âgés de moins de 3 ans), sauf indication contraire de la part de votre médecin ou pharmacien.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk i mer enn én uke på små barn (under 3 år), med mindre det er anbefalt av legen din eller apoteket ditt.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO FOR TEKSTEN
French: Il est recommandé de préparer la dilution immédiatement avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å tilberede fortynningen rett før bruk.
French: Les anticorps circulants peuvent persister plusieurs années.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende antistoffer kan være tilstede i flere år.
French: L'énoxaparine sodique ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le médecin en a clairement établi la nécessité.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør bare brukes under graviditet dersom legen mener det er strengt nødvendig.
French: Du fait que l'alcool benzylique peut traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une formulation qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Norwegian Bokmål: Da benzylalkohol kan krysse placenta anbefales det å bruke en formulering som ikke inneholder benzylalkohol
French: Cela pourrait être dû à un problème sanguin causé par un faible nombre de plaquettes.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes et problem med antall blodplater
French: Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan blødningene være vanskelig å oppdage.
French: Dans certains cas, il s'agissait de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a entraîné le décès de la mère et du fœtus.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene gjaldt gravide kvinner der trombosen medførte død hos mor og foster.
French: Cette réduction de cette incidence du critère combiné a été maintenue après 30 jours (de 23,3 à 19,8 % ; réduction du risque relatif de 15 %).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i kombinert insidens vedvarte etter 30 dager (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduksjon på 15 %).
French: En cas contraire, utilisez une autre seringue.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
French: La raison en est que de grandes quantité d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets indésirables (appelés « acidose métabolique »).
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at store mengder benzylalkohol kan akkumuleres i kroppen din og kan forårsake bivirkninger (kalt "metabolisk acidose").
French: D'un point de vue microbiologique, à moins que le procédé de dilution exclue le risque de contamination microbienne, le produit devra être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, med mindre metoden for fortynning utelukker risikoen for mikrobiell kontaminering, skal produktet brukes umiddelbart.
French: Les patients devaient être traités à l'hôpital pendant au moins 2 jours et au maximum 8 jours, jusqu'à la stabilisation clinique, procédures de revascularisation ou leur sortie de l'hôpital.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte behandles på sykehus i minst 2 dager og maksimalt 8 dager inntil klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning fra sykehuset.
French: Excipient(s) avec un effet connu
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent(e) effekt(er)
French: • La dose dépendra de votre risque de développer un caillot.
Norwegian Bokmål: • Dosen er avhengig av hvor stor risiko det er for at du utvikler en blodpropp.
French: Mélanger délicatement le contenu de la poche.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig innholdet i posen.
French: • vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)
Norwegian Bokmål: • du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve)
French: Inhixa contient du sodium
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder natrium
French: La quantité de Inhixa qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d'infarctus du myocarde que vous avez eu.
Norwegian Bokmål: Dosen av Inhixa avhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
French: D'autres temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Norwegian Bokmål: Andre lagringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
French: • Sensation de sensibilité et de gonflement au niveau de l'estomac.
Norwegian Bokmål: • En følelse av ømhet og oppblåsthet i magen.
French: À des doses plus élevées, des augmentations du temps de céphaline activée (TCA) et du temps de coagulation activée (ACT) peuvent se produire.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan økning i aPTT (aktivert partiell tromboplastintid) og ACT (activated clotting time) forekomme.
French: Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal holdes under nærmere observasjon, eller endre legemiddel.
French: Par conséquent, une attention particulière et un respect des règles de bon usage spécifiques à chaque médicament sont nécessaires.
Norwegian Bokmål: Man må derfor være oppmerksom på og følge retningslinjene for bruk av hvert enkelt preparat nøye.
French: - Aux doses utilisées pour le traitement
Norwegian Bokmål: Ved doser brukt til behandling
French: • Normalement, Inhixa vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ière.
Norwegian Bokmål: • Inhixa vil vanligvis blitt gitt av en lege eller sykepleier.
French: L'état d'équilibre est atteint le deuxième jour du traitement.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnås på dag 2 av behandlingen.
French: • Si vous devez faire l'objet d'une intervention chirurgicale, votre première injection sera généralement administrée 2 heures ou 12 heures avant votre intervention.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres vil den første injeksjonen vanligvis bli satt 2 timer eller 12 timer før operasjonen.
French: • Diminution du nombre de globules rouges.
Norwegian Bokmål: • Redusert antall røde blodlegemer
French: Il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for dette er høyere hos personer med nyreproblemer eller sukkersyke (diabetes).
French: 1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir.
Norwegian Bokmål: 1) Forhindrer allerede eksisterende blodpropper i å bli enda større.
French: Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inhixa si :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Inhixa dersom:
French: Si un dispositif de fermeture est utilisé, la gaine peut être immédiatement retirée.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller en lukkemekanisme brukes kan innføringshylsen fjernes med en gang.
French: Vous recevrez une dose de 2 000 UI
Norwegian Bokmål: Du vil få 2000 IE
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke bruker lenger.
French: La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité peut apparaître est inconnue.
Norwegian Bokmål: Den minste mengde benzylalkohol hvor giftighet kan oppstå er ikke kjent.
French: Ces facteurs sont connus pour contribuer à l'effet antithrombotique global de l'énoxaparine sodique.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene er kjent for å bidra til den totale antitrombotiske virkningen av enoksaparinnatrium.
French: La clairance rénale de fragments actifs représente environ 10 % de la dose administrée et l'excrétion rénale totale des fragments actifs et non actifs représente 40 % de la dose.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse av aktive fragmenter utgjør ca. 10 % av administrert dose og total renal utskillelse av aktive og ikke-aktive fragmenter utgjør ca. 40 % av dosen.
French: 9) Relâchez le piston et laissez remonter la seringue jusqu'à ce que l'aiguille soit entièrement protégée.
Norwegian Bokmål: 9) Slipp stempelet og la nålen bevege seg oppover til hele nålen er beskyttet og låses på plass.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs) Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (he European Medicines Agency).
French: Si une telle utilisation est considérée comme étant absolument nécessaire, la décision doit être prise uniquement après une évaluation prudente du rapport bénéfice-risque.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk anses som absolutt nødvendig, må avgjørelsen tas etter en grundig nytte/risikovurdering.
French: Cette différence persistait à trois mois [13,8 % vs 5,5 % (n = 23 vs 9), p = 0,01].
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen vedvarte i de tre månedene [13,8 % vs. 5,5 % (n=23 vs. 9), p=0,01].
French: • Traçabilité
Norwegian Bokmål: • Sporbarhet
French: Ils se résorbent après quelques jours et ne sont pas un motif d'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner etter få dager og avbrudd i behandlingen er unødvendig.
French: Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: Lukk lokket på beholderen godt og plasser beholderen utilgjengelig for barn.
French: • Fréquent : hémorragie, anémie hémorragique*, thrombopénie, thrombocytose
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Blødninger, hemoragisk anemi*, trombocytopeni, trombocytose
French: Total de TEV
Norwegian Bokmål: Total VTE
French: D'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de la population, le profil cinétique de l'énoxaparine sodique n'est pas différent chez les sujets âgés comparativement à des sujets plus jeunes lorsque la fonction rénale est normale.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av en populasjons-farmakokinetisk analyse, er det ingen forskjell i den kinetiske profilen til enoksaparinnatrium hos eldre sammenlignet med yngre personer når nyrefunksjonen er normal.
French: - Les autres composants sont l'alcool benzylique (voir la rubrique 2) et l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzylalkohol (se avsnitt 2) og vann til injeksjoner.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses prophylactiques chez les patients obèses (IMC > 30 kg/m2) n'ont pas été entièrement déterminées et il n'existe aucun consensus sur l'ajustement de la posologie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av profylaktiske doser hos pasienter med fedme (BMI > 30 kg/m2) er ikke fullstendig klarlagt, og det finnes ingen konsensus for dosejustering.
French: Caractéristiques générales
Norwegian Bokmål: Generelle karakteristika
French: • Larges lésions cutanées de forme irrégulière avec ou sans cloques.
Norwegian Bokmål: • Store, røde, uregelmessig formede skader i huden, med eller uten blemmer
French: Veillez à maintenir le pli de peau pendant toute l'injection.
Norwegian Bokmål: Pass på at du holder fast i hudfolden under hele injeksjonen.
French: Le volume de distribution de l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique est d'environ 4,3 litres et est proche du volume sanguin.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av enoksaparinnatriums anti-Xa-aktivitet er ca. 4,3 liter og er nesten likt blodvolumet.
French: • Normalement, votre médecin vous prescrira également de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
Norwegian Bokmål: • Legen vil vanligvis be deg om å ta acetylsalisylsyre (ASA) i tillegg.
French: Il n'y a pas eu de différences dans les taux de saignement ni d'autres complications durant les périodes en double aveugle ou de suivi.
Norwegian Bokmål: blødninger eller andre komplikasjoner i den dobbelblindede perioden eller oppfølgingsperioden.
French: Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Inhixa jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Inhixa-injeksjonene til legen bestemmer at du skal slutte.
French: Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants : Intervention chirurgicale ou périodes de mobilité réduite dues à une maladie
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i blodet i følgende situasjoner: Operasjon eller perioder med redusert bevegelighet pga. sykdom
French: Si vous êtes enceinte et portez une valve cardiaque mécanique, vous pourriez présenter un risque plus important de développer des caillots sanguins.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid og har kunstige hjerteklaffer kan du ha økt risiko for å få blodpropp.
French: Après dilution, la solution doit être utilisée dans les 8 heures.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning bør oppløsningen brukes i løpet av 8 timer.
French: Dans l'ensemble, les données suggèrent qu'il n'y a aucune preuve d'augmentation du risque d'hémorragie, de thrombopénie ou d'ostéoporose par rapport aux femmes qui ne sont pas enceintes, à l'exception des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er forhøyet risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE FLACON MULTIDOSE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FLERDOSEHETTEGLASS
French: Autres médicaments et Inhixa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Inhixa
French: 9) Appuyez fermement sur le piston.
Norwegian Bokmål: 9) Trykk hardt på stempelet.
French: • vous avez déjà eu une réaction à l'héparine ayant causé une diminution importante du nombre de plaquettes
Norwegian Bokmål: • du noen sinne har hatt en reaksjon på heparin som førte til reduksjon i antallet av blodplater
French: Voir la section « Ne jamais utiliser Inhixa ».
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Bruk ikke Inhixa».
French: Vous pourriez saigner au niveau de l'estomac.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en blødning i magen
French: Aucune tendance d'augmentation des saignements n'est observée chez les patients âgés traités à doses prophylactiques.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert økt tendens til blødning hos eldre ved bruk av profylaktiske doser.
French: Si vous arrêtez le traitement, vous pourriez développer un caillot sanguin qui peut être très dangereux.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter kan du få blodpropp, noe som kan være veldig farlig.
French: Les patients doivent être informés que ces symptômes peuvent survenir et dans ce cas, ils doivent en informer leur médecin traitant.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være oppmerksomme på at slike symptomer kan oppstå, og at de da skal informere fastlegen.
French: Pour les conditions de conservation après la première ouverture et la dilution du médicament, voir la rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning og fortynning av det medisinske produktet, se pkt.
French: L'absorption orale d'énoxaparine sodique est peu probable.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon av enoksaparinnatrium er lite sannsynlig.
French: Des facteurs confondants, incluant la maladie sous-jacente et des données cliniques limitées, ne permettent pas d'évaluer correctement ces cas.
Norwegian Bokmål: Mangelfulle opplysninger om underliggende sykdom og andre kliniske data begrenser evalueringen av disse hendelsene.
French: Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n'ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d'utilisation.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de ikke er nøyaktig like og har ikke samme virkning .