FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nep ímá srovnání nazna ují, že biodostupnost perorální formy valsartanu v roztoku je p ibližn 2x vyšší než u tablet.
Bulgarian: Индиректни сравнения показват, че пероралната бионаличност на валсартан след прием на разтвора е приблизително 2 пъти по-висока отколкото след прием на таблетките.
Czech: Balení dále obsahuje jednu dávkovací sadu s jednou 5 ml perorální polypropylenovou st íka kou, jeden odb rný adaptér a jednu 30 ml polypropylenovou odm rku.
Bulgarian: Освен това опаковката съдържа един комплект за прилагане, включващ една 5 ml полипропиленова спринцовка за перорално приложение, един адаптор за бутилката и една 30 ml полипропиленова мерителна чашка.
Czech: N které symptomy (p íznaky)vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou
Bulgarian: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток (определена алергична реакция), като например:
Czech: lenský stát EU/EEA Držitel rozhodnutí o registraci
Bulgarian: Страна-членка ЕС/ЕИП
Czech: Jak Diovan vypadá a co obsahuje toto balení Diovan 3 mg/ml perorální roztok je irý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Bulgarian: Diovan 3 mg/ml перорален разтвор е бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), pora te se se svým léka em nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Slovinsko
Bulgarian: Словения
Czech: Použití u d tí od 6 do 18 let s poškozením ledvin
Bulgarian: Употреба при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 18 години с чернодробно увреждане
Czech: Respira ní, hrudní a mediastinální poruchy Mén asté
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Czech: Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by m ly být d kladn monitorovány (viz body 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Бъбречната функция и нивата на серумния калий трябва да бъдат внимателно проследявани (вж. точки 4.4 и 5.2).
Czech: M že být nezbytné zm nit dávku, u init jiná opat ení nebo v n kterých p ípadech p estat užívat jeden z lék .
Bulgarian: Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата.
Czech: • pomalu táhn te pístem, aby se st íka ka naplnila lé ivým p ípravkem.
Bulgarian: бавно издърпате буталото докрай, така че спринцовката да се напълни с лекарство.
Czech: Angioedém
Bulgarian: Ангиоедем
Czech: Nasazení odb rného adaptéru na hrdlo lahvi ky
Bulgarian: Поставяне на адаптора в нова бутилка лекарство
Czech: Pokyny pro použití perorální st íka ky a odm rky
Bulgarian: Указания за употреба на спринцовката за перорални форми и мерителната чашка
Czech: • závažn snížené funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
Bulgarian: силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност)
Czech: • bolest hlavy
Bulgarian: главоболие
Czech: Porušená funkce ledvin
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция
Czech: • b hem posledních šesti m síc t hotenství, (je také lepší neužívat Diovan v raném t hotenství viz sekce o t hotenství
Bulgarian: ако сте бременна след 3-тия месец (добре е да се избягва Diovan и при ранна бременност − вижте точка "Бременност ").
Czech: D ti
Bulgarian: ТАКИВА
Czech: Nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs),v etn selektivních inhibitor COX-2, kyseliny acetylsalicylové >3 g/denn a neselektivních NSAIDs P i soub žném podání antagonist angiotenzinu II s NSAIDs m že dojít k oslabení ú inku proti hypertenzi.
Bulgarian: Особено внимание се изисква при едновременна употреба Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС,) включително селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина >3g/дневно и неселективни НСПВС
Czech: ízení dopravních prost edk a obsluha stroj
Bulgarian: Способност за шофиране и работа с машини
Czech: B hem opakovaného podávání je z etelný antihypertenzní ú inek dosažen v pr b hu 2 týdn a maximálního ú inku je dosaženo b hem 4 týdn , a ten p i dlouhodobé lé b p etrvává.
Bulgarian: При многократен прием реален антихипертензивен ефект е налице в рамките на 2 седмици, а максималният ефект се постига в рамките на 4 седмици и се поддържа в хода на дълготрайна терапия.
Czech: Zvýšení hodnot jaterních test v etn zvýšené hladiny bilirubinu v séru
Bulgarian: Повишение на показателите за чернодробна функция, включително повишаване на серумния билирубин
Czech: • Poté tla te na píst zp t, aby byla st íka ka vyprázd na.
Bulgarian: след това натиснете буталото обратно, така че спринцовката отново да се изпразни.
Czech: • Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg valsartanu.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 3 mg валсартан.
Czech: Ten m že zp sobit alergické reakce, které se pravd podobn objeví za n jaký as po užití roztoku.
Bulgarian: Той може да предизвика алергични реакции, които могат да възникнат известно време след като сте приели разтвора.
Czech: V sou asnosti neexistují zkušenosti s bezpe ným použitím u pacient s kreatininovou clearencí <10 ml/min a u pacient podstupujících dialýzu, proto by u t chto pacient m l být valsartan používán s opatrností (viz body 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Липсват данни за безопасна употреба при пациентите с креатининов клирънс < 10 mL/min) и при провеждащите диализа, поради което валсартан трябва да се употребява с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.2 и
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Czech: Proto je na za átku lé by doporu eno monitorování funkce ledvin stejn tak jako dostate ná hydratace pacienta.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на бъбречната функция в началото на лечението, както и адекватна хидратация на пациента.
Czech: Jaké množství p ípravku užívat Diovan roztok užívejte jednou denn
Bulgarian: Приемайте Diovan перорален разтвор веднъж дневно
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Bulgarian: Годен до:
Czech: Odstra te ví ko z lahvi ky silným stiskem a pooto ením ve sm ru proti hodinovým ru i kám (jak je ukázáno na vrchu ví ka).
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката, като силно я натиснете надолу и я завъртите обратно на часовниковата стрелка (както е показано върху капачката).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg valsartanum.
Bulgarian: 1 ml перорален разтвор съдържа 3 mg валсартан.
Czech: • jestliže máte onemocn ní jater.
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване;
Czech: • Osušt odm rku istou tkaninou a vra te ji zp t na ví ko lahvi ky.
Bulgarian: Подсушете я с чиста кърпа и я поставете обратно върху капачката на бутилката.
Czech: Poruchy ledvin a mo ových cest asté
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Czech: Pokud by došlo k expozici v i antagonist m receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru t hotenství, doporu uje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Bulgarian: В случай на експозиция на AРБ след втория триместър на бременността се препоръчва ултразвукова проверка на бъбречната функция и черепа.
Czech: FIN-02130 Espoo
Bulgarian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
Czech: Tato dávka je 6-tinásobkem dávky doporu ené pro lov ka po ítáno v mg/m (výpo et p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a 60 kg pacienta).
Bulgarian: Тази доза е 6 пъти по-висока от максималната препоръчвана доза при хора определена на база mg/m2 (изчислението е за перорална доза от 320 mg/ден и 60-килограмов пациент).
Czech: Jestliže Vám léka ekl, že nesnášíte n které cukry, vyhledejte svého léka e p ed tím, než za nete s užíváním roztoku Diovanu.
Bulgarian: Ако някога Ви е било казвано от Вашият лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате Diovan перорален разтвор.
Czech: Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by m ly být d kladn monitorovány (viz body 4.4 a 4.4).
Bulgarian: Бъбречната функция и нивата на серумния калий трябва да бъдат внимателно проследявани (вж. точки 4.2 и 4.4).
Czech: Vždy užívejte Diovan p esn podle pokyn svého léka e tak, aby bylo dosaženo nejlepších výsledk a snížilo se riziko nežádoucích ú ink .
Bulgarian: Вашият лекар, за да се постигне най-добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции.
Czech: Diovan 320 mg plvele dengtos tablet s
Bulgarian: Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: • Diovan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabi ce za Použitelné do:.
Bulgarian: Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Czech: Speciální populace
Bulgarian: Специални групи пациенти
Czech: D di ná intolerance fruktózy, malabsorbce glukózy-galaktózy a nedostate nost sacharózy-isomaltázy Vzhledem k tomu, že Diovan perorální roztok obsahuje sacharózu, nem li by jej užívat pacienti s d di nou intolerancí fruktózy, malabsorbcí glukózy-galaktózy a nedostate ností sacharázy-isomaltázy.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат Diovan перорален разтвор, защото съдържа захароза.
Czech: Angiotenzin II je látka v lidském t le, která zp sobuje zúžení cév, a tím zp sobuje zvýšení krevního tlaku.
Bulgarian: Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо артериално налягане.
Czech: • Perorální st íka ku ot ete zvenku istou suchou tkaninou.
Bulgarian: Избършете спринцовката за перорално приложение отвън с чиста, суха кърпа.
Czech: • umístíte do hrla lahvi ky.
Bulgarian: който ще поставите на гърлото на бутилката.
Czech: Ukon ení lé by Diovanem m že zp sobit zhoršení Vašeho onemocn ní.
Bulgarian: Прекратяването на лечението с Diovan може да влоши състоянието Ви.
Czech: Roztok Dávka valsartanu Dávka valsartanu v p ípad zm ny lékové formy
Bulgarian: Разтвор Доза валсартан Доза валсартан, която трябва да бъде осигурена при преминаването
Czech: Ú inek lé by m že být ovlivn n, pokud je Diovan užíván spole n s ur itými dalšími léky.
Bulgarian: Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Diovan.
Czech: o jako obavy týkající se bezpe nosti: rozpoznaná rizika: hyperkalémie a hypotenze, potenciální rizika: porucha funkce ledvin, zvýšené hodnoty jaterních enzym , hypersenzitivita v etn angioedému a sérové nemoci,
Bulgarian: Потенциални рискове: бъбречно увреждане, повишаване на чернодробните ензими, свръхчувствителност, включително ангиоедем и серумна болест, намален хемоглобин/хематокрит и грешка при приложение на лекарство, включително предозиране.
Czech: • nachov ervené skvrny, hore ka, sv d ní (známky zán tu krevních cév také nazývaného vaskulitida)
Bulgarian: • моравочервени петна, температура сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит)
Czech: Onemocn ní ledvin a mo ového systému, a obezita byly nej ast jšími základními stavy, které potenciáln p ispívaly k hypertenzi d tí za azených do t chto studií.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища и затлъстяване са най-честите подлежащи медицински състояния, които допринасят за развитието на хипертония при децата, включени в проучванията.
Czech: Poloxamer (188) Monohydrát kyseliny citrónové Citronan sodný
Bulgarian: Пропилен гликол (Е1520) Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Czech: 4.5 Interakce s jinými lé ivými p ípravky a jiné formy interakce
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Czech: To Vám pom že správn použít perorální st íka ku a odm rku.
Bulgarian: Те ще Ви помогнат да използвате спринцовката за перорални форми и мерителната чашка правилно.
Czech: Epidemiologické d kazy týkající se rizika teratogenicity p i podávání ACE inhibitor b hem prvního trimestru t hotenství nebyly nezvratné; malý nár st rizika však nelze vylou it. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko p i podávání antagonist receptoru angiotenzinu II, pro tuto t ídu lé iv m že existovat riziko podobné.
Bulgarian: Eпидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на ACE инхибитори през първия триместър на бременността не са окончателни; независимо от това не може да се изключи леко повишение на риска.
Czech: Plán ízení rizik by m l obsahovat toto: o ve specifikaci bezpe nosti: výsledky studií bezpe nosti provedených u mladistvých, které se týkají rizika nefrotoxicity a jejího významu pro používání u r zných skupin pediatrických pacient , expozici pediatrických pacient v klinických studiích a p i používání p ípravku po jeho uvedení na trh podle v kových skupin, indikací (v etn použití mimo schválené indikace), podle dávky, délky trvání užívání, pohlaví a etnického p vodu.
Bulgarian: Педиатричната експозиция в клинични изпитвания и пост-маркетингова употреба по възрастова група, показание (включително употреба по непотвърдено официално показание), доза, продължителност на употреба, пол и етническа принадлежност.
Czech: Všechny zm ny jsou zp sobeny farmakologickým ú inkem valsartanu, který zp sobuje prodlouženou hypotenzi, p edevším u kosman .
Bulgarian: Счита се, че всички промени се дължат на фармакологичното действие на валсартан, което води до продължителна хипотония особено при мармозетите.
Czech: P ÍBALOVÁ INFORMACE
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения
Czech: Podávání antagonist receptoru angiotenzinu II b hem druhého a t etího trimestru t hotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Употребата на AРБ е противопоказана през втория и третия триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Czech: Výsledky postupu podle článku 30 směrnice 2001/83/ES
Bulgarian: Резултат от процедура по член 30 на Директива 2001/83/EО
Czech: 21. ledna 2011
Bulgarian: 21 януари 2011 г.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 21. ledna 2011.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 21 януари 2011 г.
Czech: Rovněž nesmí být podáván v průběhu druhého a třetího trimestru (posledních šest měsíců) těhotenství.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага по време на втория и третия триместър (последните шест месеца) на бременността.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého
Bulgarian: Това е довело до разлики в отделните държави-членки относно начина, по който може да се прилага лекарството, както се
Czech: Doporučená dávka přípravku Vascace Plus je jedna tableta jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Vascace Plus е една таблетка веднъж дневно.
Czech: Používá se k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku).
Bulgarian: Използва се за лечение на хипертония (високо кръвно налягане).
Czech: Strama 2/2
Bulgarian: Страница 2/2
Czech: Co je Vascace Plus?
Bulgarian: Какво представлява Vascace Plus?
Czech: Tyto léčivé přípravky uvádí na trh společnost F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Bulgarian: Hoffmann - La Roche Ltd.
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum.
Bulgarian: Хидрохлортиазид е диуретик.
Czech: Přípravek Vascace Plus je v Evropské unii (EU) schválen na základě národních postupů.
Bulgarian: Vascace Plus е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum přípravku Vascace Plus.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата e завършила преразглеждане на Vascace Plus.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s předcházející léčbou inhibitorem ACE vyskytl v minulosti angioedém (otok pod kůží), pacienti, kteří trpí vrozeným nebo idiopatickým angioedémem, a pacienti s poruchou ledvin anebo anurií (stavem, při kterém nedochází k tvorbě nebo vylučování moči).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с анамнеза за ангиоедем (оток под кожата), свързан с предишно лечение с АСЕ инхибитори, при пациенти с наследствен или идиопатичен ангиоедем, или при пациенти с бъбречни нарушения или анурия (състояние, при което пациентът не може да образува или отдели урина).
Czech: Sjednoceny byly rovněž další oddíly informací o předepisování přípravku týkající se např. zvláštních upozornění, interakcí s jinými léčivými přípravky, užití přípravku během těhotenství a kojení a jeho vedlejších účinků.
Bulgarian: Хармонизирани са също и други точки от информацията за предписване, като тези за специални предупреждения, взаимодействия с други лекарствени продукти, бременност и кърмене и нежелани лекарствени реакции.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek má kumulativní účinek, díky němuž dochází k výraznějšímu poklesu krevního tlaku než při použití každého léčivého přípravku zvlášť.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни съставки има кумулативен ефект, като понижава кръвното налягане в по-голяма степен, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Czech: EMA/652293/2010 rev. 1 EMEA/H/A-30/1153
Bulgarian: 1 EMEA/H/A-30/1153
Czech: Angiotensin II je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Bulgarian: Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Czech: Výbor CHMP doporučil, aby přípravek Vascace Plus byl používán k léčbě hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak se dostatečně neupraví při podávání samotného cilazaprilu.
Bulgarian: СНМР препоръчва Vascace Plus да се използва за лечение на хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира в достатъчна степен с лечение само с цилазаприл.
Czech: Vascace Plus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky cilazapril a hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Vascace Plus е лекарство, което съдържа активните вещества цилазаприл и хидрохлоротиазид.
Czech: Na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Bulgarian: СНМР, в светлината на представените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, приема становище, че КХП, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат хармонизирани в рамките на ЕС.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Vascace Plus a souvisejících názvů (cilazapril/hydrochlorothiazid tablety, 5/12,5 mg)
Bulgarian: Въпроси и отговори за Vascace Plus и свързани с него имена (цилазаприл/хидрохлоротиазид таблетки, 5/12,5 mg)
Czech: Přípravek Vascace Plus je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus a Inibace Plus.
Bulgarian: Vascace Plus се разпространява в ЕС под следните търговски имена: Co-Inhibace, Dynorm Plus,
Czech: Zabraňuje působení enzymu ACE, který se v organismu podílí na tvorbě hormonu zvaného angiotensin II.
Bulgarian: Той блокира действието на ангиотензин-конвертиращия ензим, който е отговорен за образуването в организма на хормон, наречен ангиотензин II.
Czech: Cilazapril je „inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu (ACE)".
Bulgarian: Цилазаприл е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
Czech: Blokováním tvorby tohoto hormonu cilazapril umožňuje rozšiřování krevních cév, což vede ke snížení krevního tlaku.
Bulgarian: Като блокира образуването на този хормон, цилазаприл позволява на кръвоносните съдове да се разширят и съответно намалява кръвното налягане.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Vascace Plus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключава, че е необходимо хармонизиране на информацията за предписване на Vascace Plus в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Působí tak, že podporuje zvýšenou tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
Bulgarian: Той действа, като увеличава отделянето на урина и намалява обема на течностите в кръвта, вследствие на което понижава кръвното налягане.
Czech: Přípravek Vascace Plus by neměli užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na cilazapril nebo jiné inhibitory ACE, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika anebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Vascace Plus е противопоказан при пациенти, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към цилазаприл или към други инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, хидрохлоротиазид или други тиазидни диуретици, или към някоя от другите съставки в лекарството.
Czech: Proč byl přípravek Vascace Plus přezkoumáván?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Vascace Plus?
Czech: přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
Bulgarian: вижда от разликите в Кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовките в страните, където се разпространява лекарството.
Czech: Dne 20. listopadu 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Vascace Plus v EU.
Bulgarian: Европейската комисия сезира СНМР по въпроса с цел хармонизиране на разрешенията за употреба за Vascace Plus в ЕС.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Vascace Plus má projít procesem sjednocování.
Bulgarian: Определено е, че Vascace Plus се нуждае от хармонизация от Координационната група за взаимно признаване и децентрализирана процедура - продукти за хуманна употреба (CMD(h)).
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Bulgarian: Не го давайте на други хора.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: - Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Czech: Váš lékař bude upravovat dávku v intervalu 4 týdnů nebo déle.
Bulgarian: Вашият лекар ще адаптира дозировката на интервали от 4 седмици или повече.
Czech: Pokuste se však užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Bulgarian: Все пак, опитайте се да вземате Вашите таблетки по едно и също време всеки ден.
Czech: Členský stát EU/EHS
Bulgarian: Страна-членка ЕС/ЕИП
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощни вещества, вижте точка 6.1.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Czech: Dlouhodobá účinnost podávání atorvastatinu u dětí na snížení morbidity a mortality v dospělosti nebyla stanovena.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на терапия с аторвастатин в детска възраст за намаляване на заболеваемостта и смъртността в зряла възраст не е установена.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Bulgarian: То може да им навреди дори когато техните оплаквания са същите като Вашите.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Prevence kardiovaskulárních onemocnění
Bulgarian: Профилактика на сърдечно-съдово заболяване
Czech: Na základě dostupných údajů se u dětí očekávají stejné četnosti, typ a závažnost nežádoucích účinků jako u dospělých.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни се очаква честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при възрастни да бъдат същите и при деца.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Czech: Pomocné látky:
Bulgarian: Помощни вещества:
Czech: Česká republika Pfizer, spol.
Bulgarian: Чешка република Pfizer, spol.
Czech: Přípravek obsahuje aspartam.
Bulgarian: Съдържа аспартам.
Czech: Tyto změny k SPC, označení na obalu a příbalové informace jsou platné v den Rozhodnutí Komise
Bulgarian: Тези промени в КХП, опаковката и листовката са валидни по време на решението на комисията.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.