FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha vesebeteg, lehetséges, hogy a veséje nem termel elegendő eritropoetint (ez a vörösvértestek előállításához szükséges anyag), emiatt pedig túl kevés vörösvértest van a szervezetében.
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, vam lahko primanjkuje rdečih krvnih celic, če vaši ledvici ne proizvajata dovolj eritropoetina (potrebnega za tvorbo rdečih krvnih celic).
Hungarian: Retacrit 5000 NE
Slovenian: Retacrit 5.000 i.e.
Hungarian: A betegségprogresszió független értékelő bizottság általi értékelése szerinti TTP mediánja az alfa-epoetin + SOC csoportban 8,0 hónap, míg a SOC csoportban 8,3 hónap volt (HR: 1,033, 95%-os CI: 0,924, 1,156).
Slovenian: Mediani TTP glede na PD po oceni neodvisnega centralnega pregleda (ICR - independent central review) je bil 8,0 meseca v skupini, ki je prejemala epoetin alfa in standardno oskrbo, in 8,3 meseca v skupini, ki je prejemala samo standardno oskrbo (HR 1,033, 95 % IZ: 0,924; 1,156).
Hungarian: 30 000 NE/0,75 ml
Slovenian: 30.000 i.e./0,75 ml
Hungarian: Emellett fokozott elővigyázatosság szükséges a mélyvénás thrombosisra hajlamos betegeknél.
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze potrebna posebna previdnost.
Hungarian: A Retacrit krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelésére javallott: o hemodializált, felnőttek és 1-18 éves gyermekek , valamint peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek esetén (lásd 4.4 pont). o még nem dializált, veseelégtelenségben szenvedő felnőttek esetén klinikai tünetekkel járó súlyos renalis eredetü anaemia kezelésére (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zdravilo Retacrit je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično ledvično odpovedjo: o pri odraslih in pediatrični populaciji, stari od 1 do 18 let na hemodializi ali odraslih bolnikov na peritonealni dializi (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Műtét előtt saját vért adó felnőttek
Slovenian: Odrasli, ki darujejo lastno kri
Hungarian: • Az epoetinkezeléssel kapcsolatban súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.
Slovenian: • V povezavi z zdravljenjem z epoetinom so poročali o hudih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN).
Hungarian: • Fogja meg a műanyag tű-befogó hegyét, és a tű védőhüvelyétől ellenkező irányba hajlítsa ki.
Slovenian: • Primite vrh plastičnega varovalnega nastavka in ga upognite vstran od pokrovčka igle.
Hungarian: • Ha tiszta vörösvértest apláziát (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni) állapítottak meg Önnél bármilyen korábbi vörösvértest-termelést elősegítő készítménnyel végzett kezelés után (a Retacrit-ot is beleértve).
Slovenian: • če so vam po predhodnem zdravljenju s katerimkoli zdravilom, ki spodbuja tvorbo rdečih krvnih celic (vključno z zdravilom Retacrit) postavili diagnozo čiste aplazije rdečih krvnih celic (kostni mozeg ne more tvoriti dovolj rdečih krvnih celic).
Hungarian: A dózisok közötti intervallum megnyújtása a dózis emelését teheti szükségessé.
Slovenian: Pri podaljšanih odmernih intervalih bo morda treba zvišati odmerek.
Hungarian: E vizsgálat alapján az eloszlási térfogat hozzávetőlegesen 1,5-2-szer magasabb volt a koraszülötteknél, mint az egészséges felnőtteknél, és a clearance hozzávetőlegesen 3-szor magasabb volt a koraszülötteknél, mint az egészséges felnőtteknél.
Slovenian: Študija pri 7 nedonošenih novorojenčkih z zelo nizko porodno maso in pri 10 zdravih odraslih, ki so prejemali eritropoetin intravensko, kaže, da je porazdelitveni volumen pri nedonošenih novorojenčkih 1,5- do 2-krat večji kot pri zdravih odraslih, očistek pri nedonošenih novorojenčkih pa je približno 3krat večji kot pri zdravih odraslih.
Hungarian: Az átlagos CL/F a heti 3-szor 150 NE/kg, valamint a heti egyszer 40 000 NE adagolási rend esetén anaemiás rákbetegeknél 45,8 ill.
Slovenian: Povprečni CL/F pri režimih odmerjanja 150 i.e./kg trikrat na teden in 40.000 i.e. enkrat na teden pri anemičnih preskušancih z rakom je bil 45,8 ml/h/kg oziroma 11,3 ml/h/kg.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobin koncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) emelkedik, vagy ha a hemoglobin koncentráció szintje meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkenteni kell a Retacrit dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Retacrit za približno 25 do 50 %.
Hungarian: Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és a társbetegségektől függően különbözőek lehetnek.
Slovenian: Simptomi anemije in posledična bolezenska stanja se lahko spreminjajo glede na starost, spol in sočasna bolezenska stanja.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a hetenként 3-szor vagy egyszer alkalmazott alfa-epoetin igazoltan növeli a hemoglobinszintet és mérsékeli a transzfúzió szükségességét az első havi terápiát követően anaemiás, rákos betegeknél.
Slovenian: Pri anemičnih bolnikih z rakom se je v teh preskušanjih pokazalo, da epoetin alfa trikrat na teden ali enkrat na teden poveča koncentracijo hemoglobina in zmanjša potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
Hungarian: Olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél az intravénás hozzáférés rutinszerűen elérhető (hemodializált betegek), a Retacrit intravénás beadása preferált.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično okvaro, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolnikih na hemodializi), je priporočljivo injiciranje zdravila Retacrit po intravenski poti.
Hungarian: Anaemia olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél még nem kezdték meg a dialízist, vagy akiket peritonealis dialízissel kezelnek
Slovenian: Anemija pri bolnikih s kronično ledvično okvaro pred začetkom dialize ali na peritonealni dializi
Hungarian: Retacrit 20 000 NE
Slovenian: Retacrit 20.000 i.e.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Hungarian: 40 000 NE/1 ml
Slovenian: 40.000 i.e./1 ml
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás, ami 4 db (kiszerelésenként 4 × 1), vagy 6 db (kiszerelésenként 6 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Slovenian: Skupna pakiranja vsebujejo 4 (4 pakiranja po 1) ali 6 (6 pakiranj po 1) napolnjenih injkecijskih brizg.
Hungarian: • Ha Ön hosszabb (egy hetet meghaladó) időközönként kap Retacrit-ot, előfordulhat, hogy a szervezete nem tudja fenntartani a megfelelő hemoglobinszintet, és növelni kell Önnél a Retacrit adagját vagy az alkalmazások gyakoriságát.
Slovenian: • Če so vaši odmerni intervali daljši (daljši kot enkrat tedensko), morda ne boste obdržali utreznih ravni hemoglobina.
Hungarian: 8000 NE/0,8 ml
Slovenian: 8.000 i.e./0,8 ml
Hungarian: A megfelelő farmakodinámiás paraméterek AUC-i a hetenként 3-szor alkalmazott 150 NE/kg és a heti egyszeri 40 000 NE adagolási rend mellett is hasonlóak voltak egészséges résztvevőknél és anaemiás rákbeteg résztvevőknél egyaránt.
Slovenian: Vrednosti AUC zadevnih farmakodinamičnih parametrov so bile podobne pri režimu odmerjanja 150 i.e./kg trikrat na teden in pri režimu odmerjanja 40.000 i.e. enkrat na teden, tako pri zdravih preskušancih kot pri anemičnih preskušancih z rakom.
Hungarian: Az oldat 3333 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
Slovenian: Raztopina vsebuje 3.333 i.e. epoetina zeta na ml.
Hungarian: A dózis fenntartása és csökkentése
Slovenian: Začasna prekinitev odmerjanja in zmanjšanje odmerka
Hungarian: Retacrit 1000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 2000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 3000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
Slovenian: Retacrit 1.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 2.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 3.000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 8.000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Hungarian: A daganatbetegségben szenvedő, zéta-epoetinnel kezelt betegek hemoglobinszintjeit az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként meg kell ismételni.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki se zdravijo z epoetinom zeta, je treba redno meriti koncentracije hemoglobina, dokler se raven ne ustali, zatem pa v rednih časovnih intervalih.
Hungarian: A ≥ 200 mU/ml alcsoportból 13 beteg az alfa-epoetin csoportba, 6 beteg pedig a placebo csoportba került.
Slovenian: Ne a za enega preskušanca ni bilo podatkov o sEPO v skupini z ≥ 200 mU/ml je bilo 13 preskušancev iz skupine, ki je prejemala epoetin alfa, in 6 iz skupine, ki je prejemala placebo
Hungarian: A Retacrit anaemiás betegeknek adható (vagyis akiknél a hemoglobin koncentrációja ≤10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati bolnikom z anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő daganatos betegek esetében az ESA alkalmazása és az eritropoetin által indukált vörösvértestek megjelenése közötti 2-3 hetes időkülönbséget figyelembe kell venni annak értékelése során, hogy a zéta-epoetin-terápia megfelelő-e (transzfúzió kockázatának kitett beteg).
Slovenian: Pri rakavih bolnikih na kemoterapiji je treba pri vprašanju, ali je zdravljenje z zdravilom Retacrit primerno (bolniki s povečanim tveganjem pri transfuzijah), upoštevati 2-3-tedenski zamik med začetkom dajanja eritropoetina in pojavom eritrocitov, ki jih eritropoetin inducira.
Hungarian: A csontvelőfibrosis a krónikus veseelégtelenség ismert szövődménye emberben, ami szekunder hyperparathyreosissal vagy ismeretlen tényezőkkel állhat összefüggésben A csontvelőfibrosis incidenciája nem emelkedett egy olyan hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket alfa-epoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek alfa-epoetinkezelésben.)
Slovenian: V študiji bolnikov na hemodializi se pogostnost fibroze kostnega mozga pri bolnikih, ki so jih tri leta zdravili z epoetinom alfa, ni povečala v primerjavi z ustrezno kontrolno skupino, ki je niso zdravili z epoetinom alfa).
Hungarian: Nem volt akkumuláció hetenként subcutan alkalmazott 600 NE/kg többszöri dózisának beadását követően.
Slovenian: Do akumulacije po dajanju večkratnih odmerkov 600 i.e./kg subkutano enkrat tedensko ni prihajalo.
Hungarian: Mivel a ciklosporin kötődik a vvt-khez, fennáll a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége.
Slovenian: Ker rdeče krvne celice vežejo ciklosporin, obstaja vseeno možnost medsebojnega delovanja zdravil.
Hungarian: 450 NE/kg
Slovenian: 450 i.e./kg
Hungarian: Az epoetin kezeléssel kapcsolatban súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs) jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCARs - severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni.
Hungarian: • A javasolt dózis 600 NE testtömeg-kilogrammonként hetente egyszer.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 600 i.e. na kilogram telesne mase enkrat tedensko.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti időt orvosi okból három hétnél rövidebb időre kell csökkenteni, a műtétet megelőző 10, egymást követő napon keresztül, a műtét napján és közvetlenül a műtét után 4 napon keresztül a Retacrit 300 NE/ kilogramm/nap adagját kell beadni a betegnek subcutan módon.
Slovenian: Če je treba zaradi zdravstvenih razlogov skrajšati čas pred kirurškim posegom na manj kot tri tedne, je treba dajati odmerek zdravila Retacrit 300 i.e./kg na dan subkutano, in sicer 10 dni zapored pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in še štiri dni takoj po njem.
Hungarian: Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegekben.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji so ocenjevali učinkovitost in varnost epoetina alfa pri odraslih anemičnih preskušancih z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem.
Hungarian: • A Retactrit-ot a vérszegénység kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik a vérsejtek termelődésének súlyos zavarát kiváltó csontvelői rendellenességben (mielodiszpláziás szindrómákban) szenvednek.
Slovenian: - Zdravilo Retacrit se uporablja za zdravljenje anemije pri slabokrvnih odraslih z boleznijo kostnega mozga, ki močno ovira tvorbo krvnih celic (mielodisplastičnimi sindromi).
Hungarian: Ne adjon be dupla injekciót a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Injekcij ne podvajajte, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a szérum elektrolitszinteket.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je treba meriti elektrolite v serumu.
Hungarian: A Retacrit-ot azért írják fel, hogy a csontvelőt több vörösvértest termelésére serkentsék.
Slovenian: Zdravilo Retacrit predpisujemo za spodbujanje kostnega mozga k tvorbi več rdečih krvnih celic.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 db (6 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Slovenian: Skupna pakiranja vsebujejo 6 (6x1) napolnjenih injekcijskih brizg.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 4 db (4 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Slovenian: Skupna pakiranja vsebujejo 4 (4x1) napolnjene injekcijske brizge.
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes periódus alatt 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékű emelkedését kerülni kell.
Slovenian: V času štirih tednov se morate izogibati dvigu koncentracije hemoglobina, ki presega 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Retacrit és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Retacrit in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A zéta-epoetint elővigyázatossággal kell alkalmazni szoptató nőknél.
Slovenian: Pri doječih materah je treba epoetin zeta uporabljati previdno.
Hungarian: Fel kell függeszteni az zéta-epoetin adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom zeta je treba prekiniti, kadar koncentracija hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Ha az előírtnál több Retacrit-ot alkalmazott
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Retacrit, kot bi smeli
Hungarian: A kezdő dózis hetente 3-szor 150 NE/kg, subcutan adva.
Slovenian: Začetni odmerek je 150 i.e./kg subkutano, trikrat tedensko.
Hungarian: Retacrit 6000 NE
Slovenian: Retacrit 6.000 i.e.
Hungarian: 10 000 NE/1 ml
Slovenian: 10.000 i.e./1 ml
Hungarian: Retacrit 40 000 NE
Slovenian: Retacrit 40.000 i.e.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 300 NE/kg, a műtét előtt 10 napig, a műtét napján, valamint a műtét után még négy napig minden nap subcutan adott alfa-epoetint hasonlították össze a műtét előtt 3 hétig hetente egyszer, valamint a műtét napján subcutan alkalmazott 600 NE/kg alfa-epoetinnel.
Slovenian: V odprtem preskušanju z vzporednima skupinama pri odraslih osebah brez pomanjkanja železa in z vrednostmi hemoglobina pred zdravljenjem > 10 do ≤ 13 g/dl, ki so imeli načrtovan večji ortopedski kirurški poseg na kolku ali kolenu, so primerjali epoetin alfa 300 i.e./kg subkutano enkrat na dan v obdobju 10 dni pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in 4 dni po kirurškem posegu, z epoetinom alfa 600 i.e./kg subkutano enkrat na teden v obdobju 3 tednov pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Hungarian: • Felhasználás előtt várja meg, hogy a Retacrit fecskendő felvegye a szobahőmérsékletet.
Slovenian: • Pred uporabo injekcijsko brizgo z zdravilom Retacrit pustite, da stoji toliko časa, da se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Hungarian: A needle-trap „aktiválása" specifikus műveleteket igényel a felhasználó részéről, ami veszélytelenné teszi a tűt az injekció beadása után.
Slovenian: Za aktivacijo sistema Needle-Trap, ki omogoča, da igla po injiciranju zdravila ne bo nevarna, morate storiti naslednje korake:
Hungarian: • A fecskendőt ne tartsa a dugattyúvégnél, a dugattyúnál vagy a tű védőhüvelyénél fogva.
Slovenian: • Ne dotikajte se bata, glavice bata ali pokrovčka igle.
Hungarian: Mellkasi fájdalma, légszomja, általában a lábat érintő fájdalmas duzzanata és pirossága jelentkezhet, mint tünet.
Slovenian: Morda se vam kot simptomi pojavijo bolečine v prsih, zasoplost in boleče otekanje in rdečina, običajno nog.
Hungarian: •A Retacrit-ot vérszegénység kezelésére alkalmazzák tömörszerkezetű daganatok(szolid tumorok), malignuslimfómavagy mielómamultiplex (csontvelődaganat)ellenigyógyszeres kezelésben részesülő felnőttek esetében, akiknél vérátömlesztésre lehet szükség.
Slovenian: -Zdravilo Retacrit se uporablja za zdravljenje anemijepri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorjev, malignih limfomovali multiplega mieloma (rak kostnega mozga), ki lahkopotrebujejotransfuzijo krvi.Zdravilo Retacrit lahko pri teh bolnikih zmanjša potrebo po transfuzijahkrvi.
Hungarian: A hetenként 3-szor vagy egyszer alkalmazott alfa-epoetin igazoltan növeli a hemoglobinszintet és mérsékeli a transzfúzió szükségességét az első havi terápiát követően anaemiás, kemoterápiát kapó rákos betegeknél.
Slovenian: Pri anemičnih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo, so dokazali, da epoetin alfa trikrat na teden ali enkrat na teden poveča vrednost hemoglobina in zmanjša potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
Hungarian: Kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő felnőtt betegek
Slovenian: Odrasli bolniki z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem
Hungarian: Tudnivalók a Retacrit alkalmazása előtt
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Retacrit
Hungarian: 20 000 NE/0,5 ml
Slovenian: 20.000 i.e./0,5 ml
Hungarian: • Görcsök
Slovenian: • Kašelj.
Hungarian: Nagy, elektív, ortopédiai műtétre váró felnőtt betegek kezelése
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Hungarian: Az eszköz tartalmaz egy műanyag tű-„befogót", amely szilárdan a rögzül fecskendőtesten.
Slovenian: Plastično varovalo za iglo je trdno pritrjeno na nalepko na viali.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Retacrit-ot?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Retacrit
Hungarian: Dózismódosítás a hemoglobin koncentrációjának 10 g/dl és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) között tartásához
Slovenian: Prilagajanje odmerka za ohranjanje koncentracij hemoglobina med 10 g/dl in 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l)
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov.
Hungarian: Egy kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban, 204 beteg részvételével, valamint egy szimpla vak, placebokontrollos vizsgálatban, 55 beteg részvételével értékelték az alfa-epoetin autológ véradás megkönnyítésére kifejtett hatását alacsony hematokritértékű (≤39% és nincs vashiány miatti anaemia alapbetegség), nagy ortopédiai műtétre váró betegek körében.
Slovenian: Učinek epoetina alfa na izboljšanje avtolognega darovanja krvi pri bolnikih z majhnimi vrednostmi hematokrita (≤ 39% in brez osnovne anemije zaradi pomanjkanja železa), ki so imeli načrtovan večji ortopedski kirurški poseg, so ocenjevali v dvojno slepi, s placebo nadzorovani študiji, ki so jo izvedli pri 204 bolnikih, in v enojno slepi, s placebom nadzorovani študiji pri 55 bolnikih.
Hungarian: 2000 NE/0,6 ml
Slovenian: 2.000 i.e./0,6 ml
Hungarian: Retacrit 4000 NE
Slovenian: Retacrit 4.000 i.e.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 1 ml oldatot tartalmaz.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
Hungarian: A kezdő dózis hetente 2-szer 50 NE/kg.
Slovenian: Začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Hungarian: Ezt követően a két csoport a másik gyógyszerre lett átállítva további 12 hétre.
Slovenian: Nato so skupinama zamenjali zdravili za nadaljnjih 12 tednov.
Hungarian: Retacrit zéta-epoetin
Slovenian: Retacrit epoetin zeta
Hungarian: A Retacrit-et az alábbi esetekben alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo Retacrit se uporablja v naslednjih primerih:
Hungarian: Ezekben az esetekben az eritropoietint a hiányzó hormon pótlására vagy a vörösvérsejtszám növelésére alkalmazzák.
Slovenian: V teh primerih se eritropoetin uporablja za nadomestitev manjkajočega hormona ali za povečanje števila rdečih krvnih celic.
Hungarian: A Retacrit-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Retacrit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2007. december 18-án az Európai Bizottság a Retacrit-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Retacrit, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 18. decembra 2007.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Retacrit hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez („referencia-gyógyszer"), és a referenciagyógyszerhez hasonló hatóanyagot tartalmaz.
Slovenian: To pomeni, da je podobno biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in vsebuje podobno zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo.
Hungarian: A Retacrit „hasonló biológiai" gyógyszer.
Slovenian: Zdravilo Retacrit je „biološko podobno" zdravilo.
Hungarian: Ez a dokumentum a Retacrit-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Retacrit.
Hungarian: A Retacrit-tel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Retacrit:
Hungarian: A Retacrit nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a zétaepoetinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Retacrit ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) epoetin zeta ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban mindkét gyógyszer esetében az epoetin alkalmazott adagja hasonló volt.
Slovenian: V obeh študijah je bil odmerek prejetega epoetina pri obeh zdravilih podoben.