FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De même, le risque d'une résistance croisée entre la névirapine et les INTI est faible dans la mesure où les molécules ont des sites de liaison différents sur la transcriptase inverse.
Italian: Analogamente, il potenziale di resistenza crociata fra nevirapina e gli NRTI è ridotto poiché le molecole hanno differenti siti di legame sulla trascrittasi inversa.
French: Dans cette étude, le profil pharmacocinétique en doses multiples de la névirapine et des cinq métabolites oxydés n'a pas été modifié.
Italian: In questo studio la disposizione farmacocinetico della dose multipla di nevirapina e dei cinque metaboliti ossidativi non è risultato alterato.
French: La dose est d'un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période initiale).
Italian: La dose è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni di trattamento ("fase di induzione").
French: Après 14 jours, la dose recommandée est d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour.
Italian: Dopo 14 giorni la dose raccomandata è di una compressa da 200 mg due volte al giorno.
French: Névirapine : ↑ 100 % par rapport aux valeurs historiques lorsque la névirapine est administrée seule.
Italian: Nevirapina: esposizione: ↑ 100% rispetto ai dati storici, dove nevirapina era somministrata da sola.
French: Dans la mesure où ni le poids corporel ni l'Indice de Masse Corporelle (IMC) n'ont d'influence sur la clairance de la névirapine, l'influence du sexe ne peut être expliquée par le volume corporel.
Italian: Poiché né il peso corporeo, né l'indice di massa corporea (BMI) influenzavano la clearance della nevirapina, l'effetto legato al genere non può essere spiegato con la dimensione corporea.
French: L'autre côté comporte une barre de confort.
Italian: Sull'altro lato è incisa una linea di frattura.
French: Votre médecin surveillera avec attention les effets de Névirapine Teva et de ces médicaments si vous les prenez en même temps.
Italian: Il medico controllerà con attenzione l'effetto di Nevirapina Teva e di ciascuno di questi medicinali se li sta assumendo in associazione.
French: Cette période nécessite donc une surveillance étroite par votre médecin.
Italian: Questo è quindi un periodo importante che richiede uno stretto controllo da parte del medico.
French: Les interférons n'ont pas d'effet connu sur les systèmes enzymatiques CYP3A4 ou 2B6.
Italian: Gli interferoni non hanno alcun effetto noto sul CYP 3A4 o 2B6.
French: Névirapine Teva ne guérit pas l'infection à VIH.
Italian: Nevirapina Teva non cura l'infezione da HIV.
French: Après injection intraveineuse chez des adultes sains, le volume de distribution (Vdss) de la névirapine a été de 1,21 ± 0,09 l/kg, ce qui suggère que la névirapine est largement distribuée chez l'homme.
Italian: In seguito alla somministrazione endovenosa nei volontari sani adulti, il volume di distribuzione (Vdss) della nevirapina è risultato di 1,21±0,09 l/kg, indice dell'ampia distribuzione della nevirapina nell'uomo.
French: Votre médecin peut avoir à vérifier si l'efficacité de ces médicaments persiste et à ajuster leur posologie.
Italian: Il medico potrebbe aver bisogno di controllare se le altre medicine continuano ad essere efficaci e potrebbe modificarne il dosaggio.
French: À 12 mois, les estimations de Kaplan-Meier de la probabilité de satisfaire le critère ont été de 10 % dans le groupe névirapine, 6 % dans le groupe éfavirenz et 13 % dans le groupe abacavir (p=0,10 selon une analyse en intention de traiter).
Italian: A 12 mesi, le stime di Kaplan-Meier sulla probabilità di raggiungere l'endpoint erano del 10% nel gruppo della nevirapina, del 6% nel gruppo di efavirenz e del 13% nel gruppo di abacavir (P=0,10 secondo l'analisi intention-to-treat).
French: Comme pour tout symptôme cutané, informez votre médecin si votre enfant présente un effet indésirable.
Italian: Come per le eruzioni cutanee, informi il medico di ogni effetto indesiderato.
French: Aucune différence significative n'a été observée en ce qui concerne les caractéristiques démographiques à l'inclusion entre les groupes de traitement.
Italian: Non c'erano differenze significative delle caratteristiche demografiche e basali tra i bracci di trattamento.
French: La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de Névirapine Teva.
Italian: Prednisone non deve essere utilizzato per trattare un'eruzione cutanea correlata all'assunzione di Nevirapina Teva.
French: De plus, la concentration plasmatique résiduelle de névirapine observée était comparable entre les deux méthodes.
Italian: Inoltre le concentrazioni di valle della nevirapina osservate erano confrontabili tra i due metodi.
French: La diminution de la phosphorémie et l'augmentation de la pression artérielle ont été observées au cours des études cliniques lors de la co-administration de ténofovir/emtricitabine.
Italian: Il calo dei livelli di fosforo nel sangue e l'aumento della pressione arteriosa sono stati osservati negli studi clinici che prevedevano la co-somministrazione di tenofovir/emtricitabina.
French: Vous pouvez prendre Névirapine Teva avec ou sans nourriture.
Italian: Può prendere Nevirapina Teva con o senza cibo.
French: Conditionnements d'initiation du traitement
Italian: Confezione di inizio trattamento
French: La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse.
Italian: Nevirapina blocca l'attività della trascrittasi inversa.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles suggèrent que l'utilisation concomitante de rifampicine et de névirapine n'est pas recommandée.
Italian: I dati disponibili di farmacocinetica suggeriscono che l'uso concomitante di rifampicina e nevirapina non è raccomandato.
French: Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant le début du traitement par Névirapine Teva.
Italian: Informi il medico di tutti i medicinali che assume prima di iniziare il trattamento con Nevirapina Teva.
French: Très fréquent : rash (12,5 %)
Italian: Molto comune eruzione cutanea (12,5%)
French: Chez ces patients, les paramètres hématologiques doivent être étroitement surveillés.
Italian: In tali pazienti devono essere attentamente monitorati i parametri ematologici.
French: Les données limitées issues d'une étude de phase IIa chez des patients infectés par le VIH ont montré une diminution de 20 % de la Cmin de tipranavir non cliniquement significative.
Italian: I limitati dati disponibili da uno studio di fase IIa in pazienti infetti da HIV hanno mostrato una riduzione clinicamente non significativa pari al 20% della Cmin di TPV.
French: Ceci est particulièrement important pendant les 14 premiers jours du traitement (pour plus d'informations, voir le paragraphe « Comment prendre Névirapine Teva »)
Italian: Questo è particolarmente importante durante i primi 14 giorni di trattamento (maggiori informazioni in "Come prendere
French: Qu'est-ce que Névirapine Teva et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Nevirapina Teva e a cosa serve
French: L'insuffisance rénale (légère, modérée ou sévère) n'a pas entraîné de modification significative des propriétés pharmacocinétiques de névirapine.
Italian: La compromissione renale (lieve, moderata, grave) non ha modificato in maniera significativa la farmacocinetica di nevirapina.
French: L'analyse consolidée issue des protocoles 245, 356, 366, 377 et 403 du Peadiatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) a permis l'évaluation des patients pédiatriques de moins de 3 mois (n = 17) inclus dans ces essai PACTG.
Italian: L'analisi consolidata dei protocolli di Gruppi di Studi Clinici in Pazienti Pediatrici con AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 e 403 ha consentito la valutazione di pazienti pediatrici con meno di 3 mesi di età (n=17) arruolati in questi studi PACTG.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous présentez une éruption cutanée ou l'un des effets indésirables correspondant à une réaction d'hypersensibilité (allergique).
Italian: Consulti immediatamente il medico se manifesta un'eruzione cutanea e uno qualsiasi degli altri effetti indesiderati di reazione da ipersensibilità (allergia).
French: L'analyse génotypique a montré l'existence des mutations Y1 81 C et/ou V106A sur le gène de la transcriptase inverse du VIH-1 en fonction de la souche virale et de la lignée cellulaire utilisées.
Italian: L'analisi genotipica ha evidenziato la comparsa di mutazioni nei geni Y181C e/o V106A della RT virale HIV-1 dipendenti dal ceppo virale e della linea cellulare impiegata.
French: ANTIBIOTIQUES
Italian: ANTIBIOTICI
French: La concentration de la névirapine dans le liquide céphalo-rachidien humain (n = 6) a été égale à 45 % (± 5 %) de la concentration plasmatique, soit un rapport voisin de la fraction non liée aux protéines plasmatiques.
Italian: Le concentrazioni di nevirapina nel liquido cerebrospinale umano (n=6) sono risultate pari al 45% (±5%) delle concentrazioni plasmatiche; questo rapporto corrisponde circa alla frazione non legata alle proteine plasmatiche.
French: L'absorption de la névirapine n'est pas modifiée par la prise de nourriture, les traitements antiacides, ou les médicaments contenant un tampon alcalin.
Italian: L'assorbimento di nevirapina non è alterato dal cibo, antiacidi o medicinali che sono formulati con un agente tampone alcalino.
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
Italian: ALLEGATO III ETICHETTE E FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: Le critère principal (p = 0,92) et les critères secondaires n'ont montré aucune différence statistiquement significative entre l'éfavirenz et la névirapine 200 mg deux fois par jour.
Italian: Sia gli endpoint primari (p=0,92) che gli endpoint secondari non hanno mostrato una differenza statisticamente significativa fra efavirenz e nevirapina 200 mg due volte al giorno.
French: Vous devez le prendre avec au moins deux autres médicaments antirétroviraux.
Italian: Deve assumerlo in associazione ad almeno altri due medicinali antiretrovirali.
French: La posologie de 200 mg une fois par jour ne doit pas être poursuivie au-delà d'une durée de 28 jours ; après cette période un traitement alternatif devra être envisagé en raison d'un possible risque de sous-exposition et de résistance.
Italian: Lo schema posologico di 200 mg/die non deve essere continuato per più di 28 giorni, oltre questo periodo un trattamento alternativo deve essere intrapreso a causa del possibile rischio di sotto esposizione e resistenza.
French: Une augmentation de la posologie de l'itraconazole doit être envisagée lorsque ces deux produits sont administrés de façon concomitante.
Italian: Deve essere considerato un aumento della dose di itraconazolo in caso di cosomministrazione di questi due agenti.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente ad anche, ginocchia e spalle) e difficoltà nel movimento.
French: L'interaction entre la névirapine et la warfarine (agent antithrombotique) est complexe, avec un risque, aussi bien d'augmentation que de réduction du temps de coagulation lorsque ces médicaments sont utilisés de façon concomitante.
Italian: L'interazione tra nevirapina e l'agente antitrombotico warfarin è complessa, con la possibilità sia di aumenti che di riduzioni del tempo di coagulazione quando utilizzati in concomitanza.
French: Les cas isolés d'éruption cutanée doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.4).
Italian: L'eruzione cutanea isolata deve essere attentamente controllata (vedere paragrafo 4.4).
French: L'âge médian a été de 34 ans et environ 64 % des patients étaient des hommes, la numération médiane des lymphocytes CD4 a été de 170 et 190 cellules par mm3 dans les groupes névirapine deux fois par jour et éfavirenz, respectivement.
Italian: L'età mediana era di 34 anni e circa il 64% dei pazienti erano maschi, la conta mediana delle cellule CD4 era rispettivamente pari a 170 e 190 cellule per mm3 nei gruppi trattati con nevirapina due volte al giorno ed efavirenz.
French: INHIBITEURS D'ENTRÉE
Italian: INIBITORI DELL'ENTRATA
French: Aucune étude contrôlée n'est disponible chez la femme enceinte.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza.
French: Des cas de surdosage à la névirapine ont été rapportés, concernant des doses comprises entre 800 et 6 000 mg par jour sur des périodes allant jusqu'à 15 jours.
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio di nevirapina a seguito dell'assunzione di dosi comprese tra 800 e 6000 mg al giorno fino a 15 giorni.
French: Des données pharmacocinétiques provenant de 33 patients (entre 0,77 et 13,7 ans), ayant été prélevés de la totalité des échantillons, ont démontré que la clairance de la névirapine augmentait avec l'âge proportionnellement à l'augmentation de la surface corporelle.
Italian: I dati di farmacocinetica su 33 pazienti (intervallo di età 0,77 - 13,7 anni), appartenenti al gruppo di campionatura intensiva, hanno dimostrato che la clearance di nevirapina aumenta con l'aumentare dell'età proporzionalmente all'incremento della superficie corporea.
French: Il s'agit d'une étude multicentrique rétrospective comparant l'efficacité antivirale à 3 ans de la névirapine et de l'éfavirenz en association à la stavudine et la lamivudine chez les patients ayant participé à l'étude 2NN, de la semaine 49 à la semaine 144.
Italian: È uno studio multicentrico, retrospettivo, che ha confrontato l'efficacia antivirale a 3 anni di nevirapina ed efavirenz in associazione con stavudina e lamivudina dalla settimana 49 alla settimana 144 di trattamento nei pazienti che avevano partecipato allo studio 2NN.
French: Cette étude a démontré une réduction significative de la transmission du VIH en utilisant une dose unique de névirapine (13,1 % (n = 310) dans le groupe névirapine, contre 25,1 % (n = 308) dans le groupe zidovudine avec un schéma d'utilisation ultra-court (p = 0,00063)).
Italian: Questo studio ha dimostrato una significativa riduzione della trasmissione utilizzando una dose singola di nevirapina (13,1% (n = 310) nel gruppo trattato con nevirapina, rispetto a 25,1% (n = 308) nel gruppo sottoposto a trattamento ultra-breve con zidovudina (p = 0,00063)).
French: L'efficacité à long terme du traitement semble vraisemblablement liée à des concentrations minimales de névirapine supérieures à 3,5 µg/ml chez les patients.
Italian: L'efficacia a lungo termine sembra essere più probabile in quei pazienti in cui i livelli minimi di nevirapina sono superiori a 3,5 μg/ml.
French: Si vous prenez des contraceptifs oraux (par exemple la pilule) ou toute autre méthode de contraception hormonale pendant votre traitement par Névirapine Teva, vous devez utiliser en plus une méthode de contraception mécanique (par exemple des préservatifs) afin d'éviter une grossesse et la transmission du VIH à d'autres personnes.
Italian: Se sta assumendo contraccettivi orali (ad esempio "la pillola") od altri metodi ormonali di controllo delle nascite durante il trattamento con Nevirapina Teva, deve utilizzare in aggiunta un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un profilattico) per prevenire una gravidanza ed ulteriore trasmissione dell'HIV.
French: Comme Névirapine Teva doit toujours être pris en association à d'autres médicaments antirétroviraux, vous devez suivre attentivement les instructions pour ces autres médicaments.
Italian: Poiché Nevirapina Teva deve sempre essere assunta con altri medicinali antiretrovirali, deve seguire con attenzione anche le istruzioni relative agli altri medicinali che sta assumendo.
French: La majorité des éruptions sévères est survenue au cours des 6 premières semaines de traitement nécessitant parfois une hospitalisation (une prise en charge chirurgicale a été nécessaire dans un cas) (voir rubrique 4.4).
Italian: La maggior parte dei casi di eruzione cutanea grave si sono verificati entro le prime 6 settimane di trattamento e per alcuni casi è stata necessaria l'ospedalizzazione; per un paziente si è dovuto ricorrere ad un intervento chirurgico (vedere paragrafo 4.4).
French: L'administration concomitante de prednisone (40 mg/jour pendant les 14 premiers jours de traitement par la névirapine), ne semble pas réduire l'incidence des éruptions cutanées liées au traitement par la névirapine, et pourrait être associée à une augmentation de l'incidence et de la sévérité des éruptions cutanées au cours des 6 premières semaines de traitement par la névirapine.
Italian: L'uso concomitante di prednisone (40 mg/die per i primi 14 giorni di somministrazione di nevirapina) non riduce l'incidenza dell'eruzione cutanea associata a nevirapina, e può essere associato ad un aumento nell'incidenza e gravità dell'eruzione cutanea durante le prime 6 settimane di terapia con nevirapina.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Névirapine Teva.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Nevirapina Teva.
French: Les femmes semblent présenter un risque plus élevé de développer une éruption cutanée que les hommes, qu'elles reçoivent ou non un traitement comprenant de la névirapine.
Italian: Le donne sembrano essere maggiormente a rischio di sviluppare eruzioni cutanee rispetto agli uomini, indipendentemente dall'assunzione di nevirapina.
French: hépatite fulminante (pouvant être fatale)
Italian: Raro epatite fulminante (anche fatale)
French: Cependant, le risque de développer une réaction hépatique demeure au-delà de cette période, et la surveillance doit être poursuivie à intervalle régulier.
Italian: Tuttavia il rischio di un qualunque evento epatico permane dopo questo periodo e il controllo deve continuare a intervalli regolari.
French: L'utilisation simultanée de névirapine (400 mg) et d'éfavirenz (800 mg) a été associée à la plus forte fréquence d'événements indésirables cliniques et au plus fort taux d'échec thérapeutique (53,1 %).
Italian: L'uso simultaneo di nevirapina (400 mg) più efavirenz (800 mg) era associato ad una più alta frequenza di eventi avversi clinici e ad una più alta percentuale di fallimento del trattamento (53,1%).
French: La co-administration du bocéprévir avec les médicaments inducteurs ou inhibiteurs des systèmes enzymatiques CYP3A4/5 peut en augmenter ou en diminuer l'exposition.
Italian: La co-somministrazione di boceprevir con medicinali che inducono o inibiscono il CYP3A4/5 potrebbe aumentarne o diminuirne l'esposizione.
French: En fonction des résultats des tests de résistance, un traitement contenant l'étravirine pourrait être utilisé par la suite.
Italian: In funzione dei risultati dei test di resistenza, un regime terapeutico con etravirina può essere prescritto successivamente.
French: Les femmes ont présenté une diminution de la clairance de la névirapine de 13,8 % par rapport aux hommes.
Italian: Le pazienti mostravano una clearance della nevirapina più bassa del 13,8% rispetto ai pazienti di sesso maschile.
French: Ces manifestations sont plus vraisemblablement liées au puissant potentiel inducteur de la névirapine sur les enzymes hépatiques qu'à un mécanisme génotoxique.
Italian: Queste evidenze sono più probabilmente dovute al fatto che la nevirapina è un forte induttore degli enzimi epatici, piuttosto che ad un meccanismo di azione genotossico.
French: Dans ce cas une surveillance plus fréquente de la fonction hépatique est nécessaire.
Italian: In questi casi, è richiesto un più frequente monitoraggio epatico.
French: Le métabolite actif ayant une activité réduite contre le complexe Mycobacterium avium intracellulaire, l'activité globale contre l'agent pathogène peut être altérée.
Italian: Poiché il metabolita attivo della claritromicina ha un'attività ridotta contro il complesso intracellulare del Mycobacterium avium l'efficacia totale contro il patogeno può essere alterata.
French: est détectable, à moins que le bénéfice attendu ne dépasse le risque potentiel.
Italian: HIV-1 plasmatico rilevabile, a meno che il beneficio atteso non superi il rischio.
French: Il est très important que vous preniez uniquement un comprimé de Névirapine Teva par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période initiale).
Italian: È molto importante che assuma una sola compressa al giorno di Nevirapina Teva per i primi 14 giorni ("fase di induzione").
French: Votre médecin vous recommandera les médicaments qui vous conviennent le mieux.
Italian: Il medico le raccomanderà i medicinali più indicati per lei.
French: Si elles surviennent, les éruptions cutanées sont le plus souvent d'intensité légère à modérée.
Italian: Quando si verifica, l'eruzione cutanea è normalmente lieve o moderata.
French: Névirapine Teva doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Italian: Nevirapina Teva deve essere somministrato da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
French: Une augmentation de la dose de lopinavir/ritonavir à 533/133 mg (4 capsules molles) ou 500/125 mg (5 comprimés à 100/25 mg chacun) deux fois par jour, au cours d'un repas, est recommandée en cas d'association à Névirapine Teva.
Italian: Un aumento della dose di lopinavir/ritonavir a 533/133 mg (4 capsule) o 500/125 mg (5 capsule ciascuna da 100/25 mg) due volte al giorno con il cibo è raccomandato in associazione con Nevirapina Teva.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jiroveci.
French: Chez les enfants, une augmentation de la dose de lopinavir/ritonavir à 300/75 mg/m² deux fois par jour, au cours d'un repas, doit être envisagée lorsque lopinavir/ritonavir est coadministré avec Névirapine Teva, en particulier chez les patients pour qui une diminution de la sensibilité au lopinavir/ritonavir est suspectée.
Italian: Per i bambini, un aumento della dose di lopinavir/ritonavir a 300/75 mg/m2 due volte al giorno con il cibo deve essere considerato quando utilizzato in associazione a Nevirapina Teva, particolarmente per i pazienti in cui si sospetti una ridotta sensibilità a lopinavir/ritonavir.
French: Le traitement par névirapine deux fois par jour et par éfavirenz n'étaient pas significativement différents (p = 0,091) en terme d'efficacité, mesurée par l'échec thérapeutique, ou les éléments de l'échec thérapeutique dont l'échec virologique.
Italian: Il regime terapeutico con nevirapina due volte al giorno e il regime terapeutico con efavirenz non erano significativamente differenti (p=0,091) in termini di efficacia misurata come fallimento del trattamento o ogni componente di fallimento del trattamento, incluso il fallimento virologico.
French: La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
Italian: Il principio attivo del medicinale è chiamato nevirapina.
French: Au cours d'une étude clinique en ouvert (ACTG 180), les cas de granulocytopénie considérés comme liés au traitement ont été observés chez 5/37 patients (13,5 %).
Italian: In uno studio clinico in aperto (ACTG 180) la granulocitopenia considerata come correlata al medicinale si è verificata in 5/37 pazienti (13,5%).
French: Il est important que vous continuiez à prendre Névirapine Teva conformément aux instructions indiquées ci-dessus, à moins que votre médecin ne vous recommande d'arrêter.
Italian: É importante continuare ad assumere Nevirapina Teva correttamente, come sopra descritto, a meno che il medico non le chieda di interrompere il trattamento.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Névirapine Teva Ne prenez jamais Névirapine Teva
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Teva Non prenda Nevirapina Teva