FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach dem Öffnen sollte Sandimmun Neoral innerhalb von 2 Monaten verbraucht werden.
Spanish: Después de abierto, Sandimmun Neoral solución oral se debe utilizar en un periodo de 2 meses.
German: • Sandimmun Neoral unterdrückt Ihr Immunsystem.
Spanish: Sandimmun Neoral suprime su sistema inmune.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen aus klinischen Studien
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos
German: Sandimmun Neoral darf nur von Ärzten verschrieben werden, die über Erfahrung auf dem Gebiet der immunsuppressiven Therapie verfügen und eine entsprechende Nachkontrolle einschließlich regelmäßiger und vollständiger körperlicher Untersuchungen, Blutdruckmessungen und Kontrollen der Laborsicherheitsparameter gewährleisten können.
Spanish: Sandimmun Neoral se debe prescribir sólo por médicos con experiencia en terapia inmunosupresora y que puedan realizar un seguimiento adecuado, que incluya examen físico completo regular, monitorización de la presión arterial y control de los parámetros de seguridad de laboratorio.
German: Es gibt Berichte aus klinischen Studien und aus der Erfahrung nach Markteinführung in Verbindung mit der Anwendung von Sandimmun Neoral.
Spanish: Ha habido informes de ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización que establecen la asociación con el uso de Sandimmun Neoral.
German: Zusätzlich ist die Resorption von Ciclosporin aus Sandimmun Neoral weniger variabel ist und der Zusammenhang zwischen den Talspiegeln von Ciclosporin und der Exposition (im Sinne der AUC) stärker ist als bei Sandimmun.
Spanish: Además, la absorción de ciclosporina del Sandimmun Neoral es menos variable y la correlación entre concentraciones mínimas de ciclosporina y exposición (en términos de AUC) son más consistentes que con Sandimmun.
German: Hautinfektionen mit Staphylococcus aureus sind keine absolute Kontraindikation für eine Therapie mit Sandimmun Neoral, sollten aber mit einer entsprechenden antibakteriellen Therapie behandelt werden.
Spanish: Las infecciones de la piel por Staphylococcus aureus no son una contraindicación absoluta para el tratamiento con Sandimmun Neoral, pero deben ser controladas con agentes antibacterianos apropiados.
German: Die eliminationshalbwertszeit bei nierentransplantierten Patienten beträgt ungefähr 11 Stunden, mit einem Intervall von 4 bis 25 Stunden.
Spanish: La semivida de eliminación en pacientes con trasplante renal fue de 11 horas aproximadamente, con un rango de entre 4 y 25 horas.
German: Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Spanish: Sandimmun Neoral y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg/ml solución oral [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
German: Sandimmun Neoral unterdrückt das Immunsystem und kann auch die Fähigkeit Ihres Körpers bei der Abwehr von Infektionen beeinträchtigen.
Spanish: Sandimmun Neoral suprime el sistema inmune y puede además influir sobre la capacidad de su organismo para luchar contra las infecciones.
German: Eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks während der Therapie mit Sandimmun Neoral ist erforderlich.
Spanish: Es necesario realizar con regularidad una monitorización de la presión sanguínea durante el tratamiento con Sandimmun Neoral.
German: Einnahme von Sandimmun Neoral zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Spanish: Toma de Sandimmun Neoral con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
German: Überwachung während Ihrer Behandlung mit Sandimmun Neoral Ihr Arzt wird Folgendes überwachen und überprüfen:
Spanish: Monitorización durante su tratamiento con Sandimmun Neoral Su médico controlará:
German: Ethanol: 94,70 mg/ml.
Spanish: Etanol: 94,70 mg/ml.
German: Den gesamten Inhalt des Glases kurz aufrühren und dann sofort trinken.
Spanish: - Agite y beba el contenido completo del vaso inmediatamente.
German: Karminsäure (E120)
Spanish: Ácido carmínico (E120)
German: Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass nach einer 1:1-Umstellung von Sandimmun Weichgelatinekapseln zu Neoral Weichgelatinekapseln die Talspiegel im Vollblut vergleichbar sind und im gewünschten therapeutischen Bereich bleiben.
Spanish: Los datos disponibles indican que tras una conversión 1:1 de Sandimmun cápsulas de gelatina blanda a Sandimmun Neoral cápsulas de gelatina blanda, las concentraciones mínimas en sangre total son comparables y permanecen en el intervalo terapéutico deseado.
German: Bei 9 lebertransplantierten Patienten zwischen 0,6-5,6 Jahre betrug die Clearance 9,3±5,4 ml/min/kg (Assay: HPLC).
Spanish: En 9 pacientes trasplantados hepáticos de 0,6-5,6 años de edad, el aclaramiento fue de 9,3±5,4 ml/min/kg (valoración: HPLC).
German: • Wenn Sie ein Organtransplantat, eine Knochenmark- oder Stamzelltransplantation erhalten haben, dann soll mit Sandimmun Neoral das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden.
Spanish: • Si usted ha sido sometido a un trasplante de órgano, de médula ósea y células madre, la función de Sandimmun Neoral es la de controlar el sistema inmune de su organismo.
German: Sandimmun Neoral kann in Kombination mit niedrig dosierten Kortikosteroiden und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Sandimmun Neoral se puede administrar en combinación con dosis bajas de corticoides y/o fármacos antiinflamatorios no-esteroideos (AINEs) (ver sección 4.4).
German: Wenn Sandimmun Neoral für eines der etablierten Anwendungsgebiete, abgesehen von Transplantationen, eingesetzt wird, sind die folgenden generellen Richtlinien zu beachten:
Spanish: Cuando utilizamos Sandimmun Neoral en cualquiera de las indicaciones establecidas distintas de trasplantes, se deben tener en cuenta las siguientes normas generales:
German: Wenn nach dieser Besserungsperiode keine Besserung festgestellt wird, sollte die Therapie mit Sandimmun Neoral abgesetzt werden.
Spanish: Si no se observa mejoría después de este periodo de tiempo, se debe interrumpir el tratamiento con Sandimmun Neoral.
German: Macrogolglycerolhydroxystearat: 383,70 mg/ml.
Spanish: Hidroxiestearato de macrogolglicerol: 383,70 mg/ml.
German: Wie Sandimmun Neoral aussieht und Inhalt der Packung Sandimmun Neoral ist als Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Spanish: Aspecto de Sandimmun Neoral y contenido del envase Sandimmun Neoral se presenta en forma de una solución oral.
German: Ciclosporin blockiert offensichtlich auch die ruhenden Lymphozyten in der G0- oder G1Phase des Zellzyklus und hemmt die durch Kontakt mit einem Antigen ausgelöste Freisetzung Lymphokinen durch aktivierte T-Zellen.
Spanish: Parece que la ciclosporina bloquea los linfocitos en reposo en las fases G0 ó G1 del ciclo celular e inhibe la liberación de linfocinas por células T activadas, desencadenada por antígenos.
German: Dadurch erklärt sich auch, warum in seltenen Fällen durch Sandimmun Neoral induzierte Veränderungen der Nierenstruktur ohne begleitende Erhöhungen von Serumkreatinin beobachtet wurden.
Spanish: Esto explica que en raras ocasiones las alteraciones renales estructurales asociadas con Sandimmun Neoral hayan sido observadas sin incrementos de la creatinina sérica.
German: Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem Retinabefall bei Patienten ohne neurologische Manifestation.
Spanish: Tratamiento de la uveítis de Behçet con crisis inflamatorias repetidas que involucran la retina en pacientes sin manifestaciones neurológicas.
German: Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Sie die für Ihre Bedürfnisse richtige Dosis erhalten.
Spanish: Su médico se asegurará de que tome la dosis correcta de acuerdo con sus necesidades individuales.
German: Nehmen Sie Sandimmun Neoral immer zur gleichen Tageszeit ein.
Spanish: Tome Sandimmun Neoral en el mismo momento cada día.
German: Nach oraler Gabe von Sandimmun Neoral werden Peak-Konzentrationen von Ciclosporin im Blut innerhalb von 1-2 Stunden erreicht.
Spanish: Tras la administración oral de Sandimmun Neoral, las concentraciones plasmáticas máximas de ciclosporina se alcanzan entre 1-2 horas.
German: Falls Sandimmun Neoral als Initialtherapie eingesetzt wird, beträgt die empfohlene Tagesdosis 12,5 bis 15 mg/kg in zwei getrennten Dosen beginnend am Tag vor der Transplantation.
Spanish: Si Sandimmun Neoral se utiliza para iniciar el tratamiento, la dosis diaria recomendada es de 12,5 a 15 mg/kg administrada dividida en 2 dosis, empezando el día antes del trasplante.
German: • Blutungen unter der Haut oder violette Hautflecken, plötzliche Blutungen ohne erkennbare
Spanish: • Sangrado por debajo de la piel o manchas en la piel de color púrpura, sangrado repentino sin causa aparente.
German: Klare, schwach gelbliche bis bräunlich-gelbe Lösung.
Spanish: Solución trasparente de ligeramente amarillenta a amarillo-amarronado.
German: Lassen Sie Ihre Kapseln in der Blisterfolie.
Spanish: • Conserve las cápsulas en el blister.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Sandimmun Neoral verwenden müssen.
Spanish: Su médico le indicará durante cuanto tiempo necesita tomar Sandimmun Neoral.
German: Angesichts des potenziellen Risikos von Hautmalignomen sind Patienten unter Behandlung mit Sandimmun Neoral, insbesondere jene mit einer Behandlung auf Psoriasis oder atopische Dermatitis, darauf hinzuweisen, eine Sonneneinstrahlung ohne entsprechenden Schutz zu vermeiden, und diese Patienten sollten auch keine gleichzeitige UVB-Bestrahlung oder PUVA-Photochemotherapie erhalten.
Spanish: Visto el riesgo potencial de sufrir cáncer de piel, los pacientes tratados con Sandimmun Neoral, en particular aquellos tratados para psoriasis o dermatitis atópica, deben evitar el exceso de exposición solar sin protección y no deben recibir de forma concomitante irradiación ultravioleta B o fotoquimioterapia PUVA.
German: Wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sandimmun Neoral wirkt und warum Ihnen dieses Arzneimittel verschreiben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Spanish: Si tiene alguna pregunta de como funciona Sandimmun Neoral o de por qué se le ha prescrito este medicamento, consulte con su médico.
German: Sandimmun Neoral Weichkapseln sollen als Ganzes geschluckt werden.
Spanish: Las cápsulas de Sandimmun Neoral se deben tragar enteras.
German: Sandimmun Neoral 10 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral 25 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral 50 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral 100 mg Weichkapseln
Spanish: Sandimmun Neoral 10 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral 25 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral 50 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral 100 mg cápsulas blandas ciclosporina
German: Sandimmun Neoral kann auch zu dosisabhängigen, reversiblen Erhöhungen von Serumbilirubin und Leberenzymwerten führen (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Sandimmun Neoral puede asimismo provocar aumentos reversibles, dosis-dependientes de la bilirrubina sérica y de los enzimas hepáticos (ver sección 4.8).
German: Sandimmun Neoral Weichkapseln sollen bis zu ihrem Gebrauch in der Blisterpackung aufbewahrt werden.
Spanish: Las cápsulas de Sandimmun Neoral deben mantenerse en su envase blister hasta que se vayan a tomar.
German: Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)10 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)25 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)50 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)100 mg Weichkapseln [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Spanish: Sandimmun Neoral y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 10 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 25 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 50 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg cápsulas blandas [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
German: • Wenn Sie Ihr Arzt von Sandimmun auf Sandimmun Neoral umstellt:
Spanish: Si su médico le cambia de Sandimmun a Sandimmun Neoral:
German: Falls Sie während der Behandlung hohen Blutdruck entwickeln und dieser nicht entsprechend behandelt werden kann, sollte die Behandlung mit Sandimmun Neoral von Ihrem
Spanish: Si sufre presión sanguínea alta durante el tratamiento y no se puede controlar, su médico debe interrumpir el tratamiento con Sandimmun Neoral.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Spanish: Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sandimmun Neoral abbrechen Brechen Sie die Einnahme von Sandimmun Neoral nicht ab, es sei denn Ihr Arzt hat das angeordnet.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Sandimmun Neoral No interrumpa el tratamiento con Sandimmun Neoral a menos que su médico se lo indique.
German: Das bedeutet, dass die Konzentration von Ciclosporin in Ihrem Blut mit Sandimmun Neoral mehr konstant bleiben wird als mit Sandimmun.
Spanish: Esto significa que los niveles de ciclosporina en la sangre permanecen más constantes con Sandimmun Neoral que con Sandimmun.
German: Wofür wird Sandimmun Neoral angewendet und wie wirkt es?
Spanish: Para qué se utiliza Sandimmun Neoral y como funciona
German: Häufigere Kontrollen sind dann erforderlich, wenn die Dosis von Sandimmun Neoral erhöht wird oder eine Begleittherapie mit einem NSAR begonnen oder in seiner Dosis erhöht wird.
Spanish: Son necesarios controles más frecuentes cuando se incrementa la dosis de Sandimmun Neoral o cuando se inicia un tratamiento concomitante con fármacos antiinflamatorios no esteroideos o se incrementan sus dosis.
German: Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun Neoral.
Spanish: El nombre de su medicamento es Sandimmun Neoral.
German: Reduzieren Sie Ihre Dosis in keinem Fall eigenständig, es sei denn Ihr Arzt hat das ausdrücklich angeordnet.
Spanish: Nunca reduzca su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
German: Wenn die Abnahme der eGFR vom Ausgangswert 35 % übersteigt, sollte über eine weitere Dosisreduktion von Sandimmun Neoral nachgedacht werden.
Spanish: Si el descenso del TFGe en relación al nivel basal está por encima del 35%, se debe considerar una reducción posterior de la dosis de Sandimmun Neoral.
German: Die Nierentoxizität sollte überwacht werden, wenn die Gabe von Ciclosporin zusammen mit Wirkstoffen erfolgt, die die Ciclosporinspiegel erhöhen, oder mit Wirkstoffen, die eine nephrotoxische Synergie aufweisen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Se debe monitorizar la toxicidad renal cuando se comienza la administración de ciclosporina junto con sustancias activas que incrementan los niveles de ciclosporina o con sustancias que exhiben sinergia nefrotóxica (ver sección 4.5).
German: Nehmen Sie Sandimmun Neoral auch dann noch ein, wenn Sie sich bereits wieder besser fühlen.
Spanish: Continúe tomando Sandimmun Neoral incluso si se encuentra bien.
German: Patienten mit malignen oder prämalignen Hautveränderungen sollten nur nach einer entsprechenden Behandlung solcher Läsionen mit Sandimmun Neoral behandelt werden und auch nur dann, wenn keine anderen Möglichkeiten für eine erfolgreiche Therapie bestehen.
Spanish: Los pacientes con alteraciones malignas o premalignas en la piel sólo se deben tratar con Sandimmun Neoral después de recibir tratamiento adecuado de tales lesiones y siempre que no exista otra opción terapéutica.
German: Was ist Sandimmun Neoral und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Sandimmun Neoral y para qué se utiliza
German: Propylenglycol: 94,70 mg/ml.
Spanish: Propilenglicol: 94,70 mg/ml.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sandimmun Neoral einnehmen:
Spanish: Consulte con su médico antes de tomar Sandimmun Neoral:
German: Erste Anwendung von Sandimmun Neoral Lösung zum Einnehmen
Spanish: Uso inicial de Sandimmun Neoral solución oral
German: Es ist eine klare, schwach gelbbräunliche Flüssigkeit.
Spanish: Es un líquido trasparente, de color ligeramente amarillento a amarronado.
German: Der untere Teil des Kolbenrings muss sich genau vor der Markierung auf der Pipette befinden, die die richtige Lösungsmenge anzeigt.
Spanish: - La parte inferior del anillo del émbolo debe estar en frente de la marca de la jeringa que muestra la cantidad de medicamento.
German: Untersuchungen lassen vermuten, dass Ciclosporin die Entwicklung zellvermittelter Reaktionen hemmt, einschließlich Allotransplantat-Immunität, verzögerter kutaner Hypersensibilität, experimenteller allergischer Enzephalomyelitis, Freund-Adjuvans-Arthritis, Graft-versus-Host-Disease (GvHD) und auch T-Zellen-abhängiger Antikörperbildung.
Spanish: Los estudios realizados indican que la ciclosporina inhibe el desarrollo de las reacciones mediadas por células tales como la inmunidad frente al aloinjerto, la hipersensibilidad cutánea retardada, la encefalomielitis alérgica experimental, la artritis adyuvante de Freund, la enfermedad del injerto contra el huésped y también la producción de anticuerpos T-dependientes.
German: Sandimmun Neoral Weichkapseln enthalten 11,8 Vol. % Ethanol (9,4 % m/V).
Spanish: Sandimmun Neoral cápsulas blandas contiene 11,8% v/v de etanol (9,4% m/v).
German: Die Infusion wird in dieser Dosierung in der Zeit unmittelbar nach der Transplantation bis zu 2 Wochen lang fortgesetzt, bevor eine Umstellung auf eine orale Erhaltungstherapie mit Sandimmun Neoral in Tagesdosen von etwa 12,5 mg/kg in zwei getrennten Dosen erfolgt.
Spanish: La perfusión se continúa a este nivel de dosis durante el periodo postrasplante inmediato hasta 2 semanas, antes de cambiar a la terapia de mantenimiento oral con Sandimmun Neoral a la dosis diaria de 12,5 mg/kg aproximadamente, administrada dividida en 2 dosis.
German: Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sandimmun Neoral einzunehmen ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si tiene dudas acerca del tiempo que debe tomar Sandimmun Neoral, consulte con su médico o farmacéutico.
German: Die Behandlung mit Sandimmun Neoral sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Psoriasis haben.
Spanish: El tratamiento con Sandimmun Neoral se debe iniciar por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la psoriasis.
German: Die Lösung ist unmittelbar vor der Einnahme gut zu verrühren.
Spanish: Inmediatamente antes de ingerir la solución oral, se debe agitar bien.
German: So können größere Luftblasen entfernt werden.
Spanish: - Esto le permitirá eliminar las burbujas de gran tamaño.
German: Sandimmun Neoral sollte nur von oder in enger Zusammenarbeit mit Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der immunosuppressiven Therapie und/oder der Organtransplantation haben.
Spanish: Sandimmun Neoral se debe prescribir únicamente por, o en estrecha colaboración con, un médico experimentado en tratamiento inmunosupresor y/o trasplante de órganos.
German: Keine besonderen Anforderungen.
Spanish: Ninguna en especial.
German: Eine Anwendung von Sandimmun Neoral bei Kindern außerhalb der Transplantationsindikationen mit Ausnahme des nephrotischen Syndroms kann nicht empfohlen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: No se puede recomendar el uso de Sandimmun Neoral en niños para las otras indicaciones distintas de trasplantes, a excepción del síndrome nefrótico (ver sección 4.4).
German: Besondere Vorsicht ist aufgrund einer synergistischen nephrotoxischen Wirkung dann geboten, wenn Sandimmun Neoral in Kombination mit Methotrexat angewendet wird.
Spanish: Se debe tener especial precaución si Sandimmun Neoral se utiliza en combinación con metotrexato debido a la sinergia nefrotóxica.
German: Die Behandlung mit Sandimmun Neoral sollte innerhalb von 12 Stunden vor der Operation mit einer Dosis von 10 bis 15 mg/kg, aufgeteilt auf zwei Einzeldosen, begonnen werden.
Spanish: El tratamiento con Sandimmun Neoral se debe iniciar durante las 12 horas antes del trasplante a una dosis de 10 a 15 mg/kg administrada dividida en 2 dosis.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: o Kapselinhalt: Alpha-Tocopherol, Ethanol (wasserfrei), Propylenglycol, MaisölMonoditriglyzeride, Macrogolglycerolhydroxystearat /Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl.
Spanish: • Los demás componentes son: o Contenido de la cápsula: alfa-tocoferol, etanol anhidro, propilenglicol, mono-ditriglicéridos de aceite de maíz, hidroxiestearato de macrogolglicerol/aceite de ricino polioxilo 40 hidrogenado.
German: Wenn Ihnen Sandimmun Neoral zur Behandlung Ihrer Psoriasis oder atopischen Dermatitis verschrieben wurde, müssen Sie darauf achten, jede UVB-Bestrahlung oder Lichttherapie während der Behandlung zu vermeiden.
Spanish: Si le han prescrito Sandimmun Neoral para tratar su psoriasis o dermatitis atópica, no se debe exponer a los rayos UVB o fotoquimioterapia durante el tratamiento.
German: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin
Spanish: Atorvastatina 10-80 mg Simvastatina 10-80 mg Fluvastatina 20-80 mg Lovastatina
German: Ältere Patienten (Alter 65 Jahre und älter) Die Erfahrung mit Sandimmun Neoral bei älteren Patienten ist beschränkt.
Spanish: Población de edad avanzada (a partir de 65 años) La experiencia con Sandimmun Neoral en pacientes de edad avanzada es limitada.
German: Dies ist ein normaler Geruch und bedeutet nicht, dass etwas mit der Kapsel nicht in Ordnung ist.
Spanish: Cuando se abre el blister, se percibe un olor característico, que es totalmente normal y no significa que la cápsula esté en mal estado.
German: Die zur terminalen Halbwertszeit berichteten Daten zeigen je nach eingesetzter Bestimmungsmethode und Zielpopulation eine starke Variabilität.
Spanish: Existe una elevada variabilidad en los datos descritos sobre la semivida terminal de la ciclosporina, que depende del método aplicado para la valoración y de la población diana.
German: Produkte, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten, dürfen aufgrund des Risikos verminderter Ciclosporin-Blutspiegel und die dadurch reduzierte Wirkung nicht gleichzeitig mit Sandimmun Neoral angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: No se deben utilizar concomitantemente los productos que contienen Hypericum perforatum (hierba de San Juan) con Sandimmun Neoral debido al riesgo de disminución de los niveles sanguíneos de ciclosporina y, por consiguiente, de su efecto (ver sección 4.3).
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Spanish: [Ver Anexo I - para completar a nivel nacional]
German: Anwendung bei Kindern in anderen Indikationen als Transplantationen Abgesehen von der Behandlung von nephrotischem Syndrom liegen keine entsprechenden Erfahrungen mit Sandimmun Neoral bei Kindern vor.
Spanish: Uso pediátrico en otras indicaciones distintas de trasplantes Excepto para el tratamiento de síndrome nefrótico, no se dispone de experiencia adecuada con Sandimmun Neoral.
German: Die Behandlung mit Sandimmun Neoral sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Atopischer Dermatitis haben.
Spanish: El tratamiento con Sandimmun Neoral se debe iniciar por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la dermatitis atópica.
German: Mit Sandimmun Neoral wird Ciclosporin besser in das Blut aufgenommen und die Aufnahme wird weniger durch eine Einnahme des Arzneimittels mit einer Mahlzeit beeinflusst.
Spanish: La ciclosporina se absorbe mejor en la sangre con Sandimmun Neoral y es menos probable que se vea afectada por la ingesta del medicamento con alimentos.
German: Es liegt nur beschränkte Erfahrung für die Anwendung von Sandimmun Neoral bei Kindern mit Psoriasis vor.
Spanish: Se dispone de experiencia limitada con el uso de Sandimmun Neoral en niños con psoriasis.
German: Wenn Sie Sandimmun Neoral nach einer Transplantation einnehmen, wird es Ihnen nur von einem Arzt verschrieben werden, der entsprechende Erfahrung mit Transplantaten und/oder Autoimmunrkrankungen hat.
Spanish: Si usted está tomando Sandimmun Neoral después de un trasplante, sólo se lo puede haber prescrito un médico con experiencia en trasplantes y/o enfermedades autoinmunes.