FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Epistaxis, hemoptyse
Slovenian: epistaksa, hemoptiza pljučna krvavitev
Dutch: Na verdunning bevat 1 ml 200 microgram cangrelor.
Slovenian: Po redčenju 1 ml vsebuje 200 mikrogramov kangrelorja.
Dutch: Heeft u nog vragen?
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Kengrexal is, uitsluitend na reconstitutie en verdunning, bedoeld voor intraveneus gebruik.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se uporablja intravensko po rekonstituciji in redčenju.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen zich voordoen na behandeling met Kengrexal.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Kengrexal se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Dutch: Erytheem, erythemateuze uitslag, pruritische uitslag.
Slovenian: eritem, eritematozni izpuščaj, pruritični izpuščaj * vključuje dogodke s smrtnim izidom
Dutch: Behandeling met Kengrexal kan het risico op intracraniale hemorragie verhogen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje za intrakranialno krvavitev.
Dutch: Hoe ziet Kengrexal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Kengrexal in vsebina pakiranja
Dutch: Bijna alle patiënten gebruikten ook aspirine en/of andere bloedverdunnende geneesmiddelen.
Slovenian: Skoraj vsi bolniki so jemali tudi aspirin in/ali druga zdravila za redčenje krvi.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kengrexal verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kengrexal, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. marca 2015.
Dutch: De behandeling begint met een injectie in een ader in een dosis van 30 microgram per kilogram lichaamsgewicht, die minder dan een minuut mag duren; onmiddellijk gevolgd door een infusie in een dosis van 4 microgram per kilogram per minuut.
Slovenian: Zdravljenje se začne z injiciranjem odmerka 30 mikrogramov na kilogram telesne mase v veno, ki traja manj kot minuto, takoj zatem pa sledi infuzija s hitrostjo 4 mikrograme na kilogram telesne mase na minuto.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Kengrexal zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Kengrexal sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kengrexal te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kengrexal?
Dutch: De infusie kan, naar inzicht van de arts, gedurende maximaal vier uur worden voortgezet.
Slovenian: Po presoji zdravnika se lahko infuzija neprekinjeno daje do štiri ure.
Dutch: Kengrexal bleek werkzamer dan via de mond ingenomen clopidogrel wat betreft het verminderen van het optreden van deze voorvallen: 4,7% van de patiënten (257 van de 5 470 patiënten) die Kengrexal kregen toegediend had een voorval of overleed, tegen 5,9% (322 van de 5 469 patiënten) van de patiënten die clopidogrel kregen toegediend.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se je pri zmanjšanju pogostnosti teh dogodkov izkazalo za učinkovitejše od klopidogrela, ki se jemlje peroralno: dogodek ali smrt so zabeležili pri 4,7 % bolnikov (257 od 5470 bolnikov), ki so prejeli Kengrexal, v primerjavi s 5,9 % bolnikov (322 od 5469 bolnikov), ki so prejeli klopidogrel.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kengrexal groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Kengrexal večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kengrexal.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kengrexal.
Dutch: De behandeling dient voorafgaand aan de PCI-procedure te worden gestart en de infusie wordt voortgezet gedurende ten minste twee uur of tot de procedure klaar is, welke van de twee het langst is.
Slovenian: Zdravljenje je treba uvesti pred začetkom PKI, infuzija pa mora neprekinjeno trajati najmanj dve uri ali do konca posega, karkoli od navedenega pač nastopi kasneje.
Dutch: De manier waarop dit onderzoek was opgezet werd echter als ongeschikt beschouwd om een duidelijk voordeel bij deze patiënten aan te tonen en de firma liet dit gebruik niet langer deel uitmaken van de aanvraag.
Slovenian: Vendar pa je bilo ocenjeno, da ta študija ni bila dovolj dobro zasnovana, da bi lahko pokazala jasno korist pri teh bolnikih, zato družba tovrstne uporabe ni vključila v vlogo za pridobitev dovoljenja za promet.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal patiënten dat in de 48 uur na de PCI een ‘ hartaanval of stolsels in de bloedvaten van het hart kreeg waarbij ingrijpen noodzakelijk was of dat overleed ongeacht de oorzaak.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu bolnikov, pri katerih so v 48 urah po PKI zabeležili „dogodek", kot je srčna kap ali krvni strdek v srčnih žilah, zaradi katerega je bilo treba ukrepati, ali smrt zaradi katerega koli razloga.
Dutch: Overige informatie over Kengrexal
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kengrexal
Dutch: Het geneesmiddel bleek een gunstig effect te hebben wat betreft het verminderen van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij patiënten die een PCI ondergaan en niet eerder met P2Y12-remmers zijn behandeld.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo koristno pri zmanjševanju težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri bolnikih, pri katerih se opravlja PKI in ki pred tem niso prejemali zdravljenja z zaviralci P2Y12.
Dutch: Wat betreft het veiligheidsprofiel van Kengrexal merkte het CHMP op dat de incidentie van bloedingen voor Kengrexal hoger was dan voor clopidogrel, maar dit werd verwacht gezien de grotere werkzaamheid van het geneesmiddel en werd gecompenseerd door het feit dat de activiteit van Kengrexal snel afnam zodra de infusie werd gestopt.
Slovenian: V zvezi z varnostnim profilom zdravila Kengrexal je odbor CHMP ugotovil, da so bile krvavitve pri uporabi zdravila Kengrexal pogostejše kot pri uporabi klopidogrela, vendar je bilo to mogoče pričakovati zaradi večje učinkovitosti zdravila in se je kompenziralo z dejstvom, da so učinki zdravila Kengrexal popustili hitro po koncu infuzije.
Dutch: Kengrexal wordt aan patiënten toegediend die voorafgaand aan de procedure niet zijn behandeld met andere bloedverdunnende middelen met de naam ‘P2Y12-remmers' (clopidogrel, ticagrelor of prasugrel) die via de mond worden ingenomen en voor wie behandeling met deze geneesmiddelen niet mogelijk of wenselijk is.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se uporablja pri bolnikih, ki se pred posegom niso zdravili z drugimi zdravili za redčenje krvi, imenovanimi „zaviralci P2Y12" (klopidogrel, tikagrelor ali prasugrel), ki se jemljejo peroralno, in pri katerih zdravljenje s temi zdravili ni mogoče ali ni zaželeno.
Dutch: Kengrexal cangrelor
Slovenian: Kengrexal kangrelor
Dutch: Het middel wordt samen met aspirine gebruikt bij volwassenen met coronaire hartziekten (hartaandoeningen die worden veroorzaakt door verstopping van de bloedvaten die het hart van bloed voorzien) die een percutane coronaire interventie ondergaan (PCI (dotteren), een chirurgische procedure waarbij vernauwingen in de bloedvaten die het hart van bloed voorzien worden opgeheven).
Slovenian: Uporablja se sočasno z aspirinom pri odraslih z boleznijo koronarnih arterij (boleznijo srca, ki jo povzroči zapora krvnih žil, ki oskrbujejo srčno mišico) med perkutano koronarno intervencijo (PKI - kirurški poseg, med katerim se odmašijo zožene krvne žile, ki oskrbujejo srce).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kengrexal veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Kengrexal in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Kengrexal is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor injectie en infusie (indruppeling) in een ader.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za injiciranje in infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die een beroerte of miniberoerte (transiënte ischemische aanval of TIA) hebben gehad.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so že kdaj imeli možgansko kap ali malo možgansko kap (tranzitorno ishemično atako ali TIA).
Dutch: Welke voordelen bleek Kengrexal tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kengrexal izkazalo v študijah?
Dutch: Waarom is Kengrexal goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kengrexal odobreno?
Dutch: Kengrexal is een bloedverdunnend middel dat wordt gebruikt om het optreden van problemen als gevolg van bloedstolsels, zoals een hartaanval, te verminderen.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je zdravilo za redčenje krvi, ki se uporablja za zmanjšanje pogostnosti pojavljanja težav zaradi krvnih strdkov, kot je npr. srčni napad.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van Kengrexal zijn ernstige en levensbedreigende bloedingen en overgevoeligheidsreacties (allergische reacties).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki zdravila Kengrexal vključujejo hudo in smrtno nevarno krvavitev ter preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend in een ziekenhuis-setting.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept , zdravilo pa se lahko daje samo v bolnišnicah.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kengrexal te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Kengrexal je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: Dit betekent dat de stof helpt voorkomen dat bepaalde bloedcellen (de bloedplaatjes) samenklonteren en bloedstolsels vormen en zo bijdraagt aan het voorkomen van een nieuwe hartaanval.
Slovenian: To pomeni, da preprečuje, da bi se krvne celice, imenovane trombociti, sprijele in tvorile krvne strdke, kar pomaga preprečiti ponovno srčno kap.
Dutch: Kengrexal mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve bloeding of een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van een stollingsstoornis, recente grote operatie of trauma, of niet onder controle gebrachte hoge bloeddruk.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki v tistem času krvavijo ali pri katerih obstaja povečano tveganje za krvavitev zaradi motnje strjevanja krvi, nedavnega večjega kirurškega posega ali poškodbe ali nenadzorovanega visokega krvnega tlaka.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kengrexal (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn lichte en matig ernstige bloedingen en dyspneu (kortademigheid).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kengrexal (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) vključujejo blago in zmerno krvavitev ter dispnejo (težave z dihanjem).
Dutch: Het feit dat het geneesmiddel in een ader wordt gegeven wordt nuttig geacht bij patiënten die niet kunnen slikken en geen middelen via de mond kunnen innemen.
Slovenian: Dejstvo, da se zdravilo daje v veno, je bilo ocenjeno kot priročno za bolnike, ki zdravil ne morejo pogoltniti in jih zato ne morejo jemati peroralno.
Dutch: Kengrexal werd ook onderzocht in een onderzoek waarin het voorafgaand aan een operatie aan patiënten werd gegeven die eerder waren behandeld met via de mond ingenomen bloedverdunnende geneesmiddelen.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal so raziskali tudi v eni študiji, v kateri so ga pred kirurškim posegom dali bolnikom, ki so se pred tem že zdravili z zdravili za redčenje krvi, ki se jemljejo peroralno.
Dutch: Aan het eind van de infusie dienen patiënten te worden overgeschakeld op onderhoudsbehandeling via de mond met clopidogrel, ticagrelor of prasugrel.
Slovenian: Po končani infuziji morajo bolniki preiti na vzdrževalno zdravljenje s klopidogrelom, tikagrelom ali prasugrelom, ki se jemlje peroralno.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Kengrexal.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Kengrexal werd vergeleken met via de mond ingenomen clopidogrel in een hoofdonderzoek met meer dan 11 000 volwassenen met coronaire hartziekten die een PCI ondergingen.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal so primerjali s klopidogrelom, ki se jemlje peroralno, v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 11 000 odraslih z boleznijo koronarnih arterij, pri katerih je bila opravljena PKI.
Dutch: Kengrexal moet worden toegediend door een arts die ervaring heeft met de behandeling van coronaire ziekte of PCI-procedures.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal lahko daje samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem koronarne bolezni ali s perkutanimi koronarnimi intervencijami.
Dutch: Cangrelor gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan het oppervlak van de bloedplaatjes.
Slovenian: Kangrelor zavira sprijetje trombocitov tako, da prepreči, da bi se snov, imenovana ADP, vezala na njihovo površino.
Dutch: Hoe wordt Kengrexal gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Kengrexal uporablja?
Dutch: Kengrexal bevat de werkzame stof cangrelor.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal vsebuje zdravilno učinkovino kangrelor.
Dutch: De werkzame stof in Kengrexal, cangrelor, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Kengrexal, kangrelor, je antiagregacijsko zdravilo.
Dutch: Hoe werkt Kengrexal?
Slovenian: Kako zdravilo Kengrexal deluje?
Dutch: Wat is Kengrexal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kengrexal in za kaj se uporablja?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kengrexal.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kengrexal preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kengrexal in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kengrexal?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kengrexal.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kengrexal, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: 30 sachets doseerpomp (PP/LDPE);
Slovenian: 30 vrečic odmerna črpalka (PP/LDPE);
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Dutch: 1 doseerpomp
Slovenian: 1 odmerna črpalka
Dutch: Verpakkingsgrootte
Slovenian: Velikost pakiranja transdermalna obliža
Dutch: Overdracht van persoon op persoon
Slovenian: Prenos z osebe na osebo
Dutch: Vervang de pleister altijd op de dezelfde twee dagen van de week, bijvoorbeeld elke zondag en woensdag of elke maandag en donderdag.
Slovenian: Obliž vedno menjajte na enaka dneva v tednu, na primer vsako nedeljo in sredo, ali vsak ponedeljek in četrtek.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/06/2004 Datum van laatste hernieuwing: 30/04/2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 15/06/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 30/04/2009
Dutch: De pomp is nu op gang gebracht en is klaar voor gebruik.
Slovenian: Črpalka je zdaj napolnjena in pripravljena za uporabo.
Dutch: Als de pleister loskomt:
Slovenian: Če se obliž odlepi:
Dutch: De afgemeten dosis moet dan onmiddellijk worden aangebracht.
Slovenian: Odmerjeni odmerek je treba uporabiti takoj.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Dutch: De meest voorkomende gemelde bijwerkingen van het geneesmiddel waren reacties op de toepassingsplaats, die bij 23,1% van de patiënten optraden.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki na zdravilo so bile reakcije na mestu uporabe, ki so se pojavile pri 23,1 % bolnikov.
Dutch: Ongeveer 75% van de patiënten werd nooit eerder farmacologisch behandeld voor incontinentie.
Slovenian: Približno 75 % bolnikov se predhodno ni farmakološko zdravilo zaradi inkontinence.
Dutch: Breng de pleister aan onder uw kleding.
Slovenian: Obliž namestite pod oblačila.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Dutch: Van deze patiënten waren er 188 (38%) 65 jaar of ouder; over het algemeen lieten zij geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid zien vergeleken met jongere patiënten.
Slovenian: Med temi je bilo 188 bolnikov (38 %) starih 65 let in več; pri teh se v primerjavi z mlajšimi bolniki ni pokazala splošna razlika v varnosti ali učinkovitosti.
Dutch: Gebeurt dit toch, probeer dan dezelfde pleister weer op dezelfde plaats aan te brengen.
Slovenian: Če se to zgodi, ga skušajte ponovno nalepiti na isto mesto.
Dutch: De meeste patiënten waren blank (86,3%) en vrouw (89,2%), met een gemiddelde leeftijd van 59,4 jaar (spreiding: 18 tot 88 jaar).
Slovenian: Večina bolnikov je bila belcev (86,3 %) in žensk (89,2 %), povprečna starost pa je bila 59,4 leta (razpon: od 18 do 88 let).
Dutch: Baden, douchen, zwemmen en trainen:
Slovenian: Kopanje, prhanje, plavanje in telovadba:
Dutch: Daarna blijft de steady state gedurende een periode van maximaal 96 uur gehandhaafd.
Slovenian: Nato se stalna koncentracija vzdržuje do 96 ur.
Dutch: Beide patiënten herstelden volledig na een symptomatische behandeling.
Slovenian: Oba bolnika sta po simptomatskem zdravljenju popolnoma okrevala.
Dutch: Patiënten moeten worden bewaakt totdat de symptomen zijn verdwenen.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati, dokler simptomi ne izginejo.
Dutch: Draag elke pleister de hele tijd, totdat u een nieuwe aanbrengt.
Slovenian: Obliž nosite ves čas, vse dokler ne nanesete novega.
Dutch: Als een patiënt dergelijke voorvallen ondervindt, moet stopzetting van het geneesmiddel worden overwogen.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo takšni dogodki, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Dutch: Algemene gezondheidsbeleving 0,4 (12,23) Impact van incontinentie
Slovenian: Dojemanje splošnega zdravja 0,4 (12,23) Vpliv inkontinence
Dutch: Zodra de sachets zijn geopend en de inhoud is vrijgekomen, moet de gel onmiddellijk worden gebruikt.
Slovenian: Ko so vrečice odprte in vsebina iztisnjena, je treba gel uporabiti takoj.
Dutch: Wat u moet doen als u vergeet om na 3 of 4 dagen de pleister te vervangen:
Slovenian: Če po 3-4 dneh pozabite zamenjati obliž:
Dutch: (N=400) Gemiddeld (SD) Mediaan Gemiddeld (SD) Mediaan
Slovenian: Povprečje (SD) Mediana Povprečje (SD) Mediana
Dutch: Aanbrengen van Kentera: Stap 1: Kies een plaats voor de pleister die:
Slovenian: Namestitev obliža Kentera: 1. korak: Izberite mesto za namestitev obliža, ki je:
Dutch: Dagelijkse incontinentie-episodes Uitgangssituatie
Slovenian: Dnevne epizode inkontinence
Dutch: Laat de plaats volledig opdrogen.
Slovenian: Počakajte, da se mesto popolnoma posuši.
Dutch: Wijze van aanbrengen
Slovenian: prečiščena voda
Dutch: - Pas gewassen, droog en koel is (wacht enkele minuten nadat u een warm bad of een warme douche heeft genomen).
Slovenian: - Pravkar umito, vendar suho in hladno (počakajte nekaj minut, če ste se prhali ali kopali v vroči vodi).
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je predložen v modulu 1.8.1. dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Dutch: Deze resultaten werden duidelijk na de eerste maand van de behandeling en bleven gedurende de dubbelblinde behandeling behouden, zoals blijkt uit de tabel hieronder.
Slovenian: Ti rezultati so bili opazni po prvem mesecu zdravljenja, ohranili pa so se ves čas dvojno slepega zdravljenja, kot je prikazano v preglednici spodaj.
Dutch: Noord-Ierland BT51 3RP
Slovenian: Severna Irska BT51 3RP
Dutch: De resultaten van het onderzoek tonen aan dat douchen één uur na het aanbrengen geen effect heeft op de algemene systemische blootstelling aan oxybutynine.
Slovenian: Rezultati študije so pokazali, da prhanje po eni uri ne vpliva na splošno sistemsko izpostavljenost oksibutininu.
Dutch: Elk sachet bevat 1 g gel.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 1 g gela.
Dutch: Herhaal dit totdat het sachet leeg is.
Slovenian: Ponavljajte, dokler vrečice ne izpraznite.
Dutch: Bij Kentera werden er ook significante verbeteringen waargenomen in de levenskwaliteit die tijdens het onderzoek werd gemeten.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Kentera so opazili tudi pomembna izboljšanja pri ocenjevanjih kakovosti življenja, ki so jih opravili med študijo.
Dutch: U kunt ook een beetje babyolie gebruiken om mogelijke restjes te verwijderen.
Slovenian: Za odstranjevanje lahko uporabite tudi nekoliko otroškega olja.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (met 30 sachets)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (s 30 vrečicami)
Dutch: Stel de pleister niet aan zonlicht bloot.
Slovenian: Obliža ne izpostavljajte soncu.
Dutch: Gebruikte pleisters mogen niet in het toilet worden doorgespoeld noch in afvoersystemen voor vloeibaar afval worden geworpen.
Slovenian: Uporabljenih obližev se ne sme odplakniti v stranišču ali jih odvreči v sisteme za odstranjevanje tekočih odpadkov.
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld werden, waren pruritus op de toedieningsplaats (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis op de toedieningsplaats (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), duizeligheid (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), hoofdpijn (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), constipatie (Kentera 1,3%, placebo 1,0%), en pruritus (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Slovenian: (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitis na mestu aplikacije (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), omotica (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), glavobol (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), obstipacija (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) in pruritus (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Dutch: Het product mag niet in contact komen met een open vlam.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z odprtim ognjem.
Dutch: Na de zevende dag van toediening wordt de steady state bereikt.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se doseže po sedmem dnevu uporabe.
Dutch: - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor oxybutynine of voor een van de bestanddelen van Kentera.
Slovenian: - Če ste preobčutljivi (alergični) na oksibutinin ali druge sestavine zdravila Kentera.
Dutch: Elke pleister is individueel verpakt in een beschermend sachet.
Slovenian: Vsak obliž je posamično zapakiran v zaščitno vrečko.
Dutch: Wacht minstens 1 week alvorens u een pleister op dezelfde plaats op uw lichaam aanbrengt.
Slovenian: Obliža vsaj 1 teden ne nanašajte na isto mesto telesa.
Dutch: Kentera geeft ongeveer 0,08 mg/kg/dag af.
Slovenian: Zdravilo Kentera sprošča približno 0,08 mg/kg/dan.
Dutch: Maar door het ontbreken van inzicht in de samenhang tussen maternale toxiciteit en het effect op de ontwikkeling kunnen er geen conclusies worden getrokken over de relevantie voor de veiligheid voor de mens.
Slovenian: Vendar zaradi nepoznavanja povezave med toksičnostjo pri materah in učinki na razvoj ploda pomena za varnost pri človeku ni mogoče oceniti.