FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Roztok nemá obsahovať ZHLUKY a má byť rovnomerne zakalený.
Slovenian: V raztopini NE SME BITI GRUDIC in biti mora enakomerno motna.
Slovak: Obsah sodíka: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: Vsebnost natrija: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Slovenian: Za navodila o pripravi zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
Slovak: Akútna pankreatitída
Slovenian: Akutni pankreatitis
Slovak: Silno pretrepte
Slovenian: Močno pretresite
Slovak: - ak máte závažné problémy s vyprázdňovaním žalúdka (vrátane gastroparézy - svalové ochabnutie žalúdka s predĺženým vyprázdňovaním jeho obsahu) alebo s trávením jedla, pretože používanie tohto lieku sa neodporúča.
Slovenian: - Če imate hude težave s praznjenjem želodca (vključno z gastroparezo) ali prebavo hrane, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Slovak: Pri tomto type podania injekcie vzduchové bublinky nie sú problém.
Slovenian: Zračni mehurčki pri takšni vrsti injiciranja niso problem.
Slovak: Uchovávajte ho v obale, v ktorom sa dodáva, na ochranu pred svetlom, až kým nie ste pripravený na prípavu a podanie vašej dávky.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo, dokler niste pripravljeni za pripravo in injiciranje odmerka.
Slovak: 1. krok: Príprava pera
Slovenian: 1. korak: Priprava peresnika
Slovak: Zelený znak
Slovenian: Zelena nalepka
Slovak: Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odomknúť?
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ga ne morem odkleniti?
Slovak: Pozrite si Časté otázky a odpovede
Slovenian: • glejte Pogosta vprašanja in odgovori
Slovak: Celkovo bolo percento pacientov s prítomnosťou protilátok počas klinických štúdií nemenné.
Slovenian: Celostno je bil odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi v kliničnih študijah podoben.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste netlačili na piest.
Slovenian: Pazite, da ne pritisnete na bat.
Slovak: Položte ihlu, balenie s konektorom liekovky, liekovku a injekčnú striekačku na čistú a rovnú plochu.
Slovenian: Iglo, paket s povezovalcem viale, vialo in injekcijsko brizgo postavite na čisto, ravno površino.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 4 jednodávkové súpravy.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 4 enoodmerne sete:
Slovak: Klinicky a štatisticky významne viac pacientov užívajúcich exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahlo v týchto dvoch štúdiách zníženie HbA1c ≤7% alebo <7% (p <0,05, resp.
Slovenian: Klinično in statistično značilno več oseb, ki so se zdravile z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem doseglo znižanje HbA1c ≤ 7 % ali < 7 % v obeh študijah (p < 0,05 in p ≤ 0,0001).
Slovak: Ak sa dávka vynechá a ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 1 alebo 2 dni neskôr, pacient si vynechanú dávku nemá podať, ale namiesto toho má pokračovať v liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v deň ďalšej pravidelnej plánovanej dávky.
Slovenian: V primeru, da bolnik izpusti odmerek, naslednji redni odmerek pa je na vrsti 1 ali 2 dneva pozneje, naj ne uporabi izpuščenega odmerka, temveč naj namesto tega nadaljuje z uporabo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem na naslednji običajni dan uporabe zdravila po urniku.
Slovak: Menej času budete potrebovať, keď sa sami dôkladne naučíte podávať si injekciu.
Slovenian: • Sčasoma boste potrebovali manj časa, saj se boste navadili na injiciranje.
Slovak: Prečo si mám liek inječne podať okamžite po premiešaní?
Slovenian: Zakaj moram zdravilo injicirati takoj potem, ko ga premešam?
Slovak: • strata energie a sily
Slovenian: • izguba energije in moči
Slovak: Bydureon je indikovaný dospelým vo veku 18 rokov a starším s diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy vrátane bazálneho inzulínu, keď súčasná liečba spolu s diétou a pohybovou aktivitou neposkytujú dostatočnú kontrolu glykémie.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je indicirano pri odraslih bolnikih, starih 18 let ali več, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, za izboljšanje urejenosti glikemije v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje glukoze vključno z bazalnim insulinom, če trenutno uporabljana zdravila (skupaj s prehrano in telesno dejavnostjo) ne zagotovijo ustrezne urejenosti glikemije.
Slovak: Digoxín a lizinopril
Slovenian: Digoksin in liziniopril
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s podaním jednotlivej dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním u 13 pacientov s diabetom 2. typu vo veku 12 až 16 rokov malo podanie exenatidu (5 g) za následok mierne zníženie priemernej hodnoty AUC (nižšia o 16%) a Cmax (nižšia o 25%) v porovnaní s hodnotami pozorovanými u dospelých.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem pri 13 bolnikih z diabetesom tipa 2, starih med 12 in 16 let, je dajanje eksenatida (5 g) rahlo znižalo povprečno vrednost AUC (16 % nižja) in Cmax (25 % nižja) v primerjavi z vrednostmi, ki so jih opazili pri odraslih.
Slovak: V prípade vynechania dávky je potrebné vynechanú dávku podať ihneď ako je to možné, za predpokladu, že ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 3 alebo viac dní.
Slovenian: V primeru zamujenega odmerka je tega potrebno dati čim prej, ko je to mogoče, a pod pogojem, da je do uporabe naslednjega rednega odmerka 3 dni ali več.
Slovak: Pozrite sa na pero
Slovenian: Tukaj glejte svoj peresnik
Slovak: 2. krok: Zmiešajte dávku
Slovenian: 2. korak: Zmešajte odmerek
Slovak: Exenatid potláča sekréciu glukagónu, o ktorom je známe, že jeho hladina je neprimerane zvýšená u pacientov s diabetom 2. typu.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 neustrezno povečano.
Slovak: Účinky predávkovania exenatidom (vychádzajúce z klinických štúdií exenatidu s okamžitým uvoľňovaním) zahŕňajú závažnú nevoľnosť, prudké vracanie a rýchly pokles koncentrácie glukózy v krvi.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja eksenatida (na osnovi kliničnih študij z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem) so vključevali hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Slovak: Placebo + inzulín-glargín
Slovenian: Placebo + insulin glargin
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nie je náhrada za inzulín.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ni nadomestilo za insulin.
Slovak: Vezmite obal s konektorom liekovky a odstráňte papierový kryt.
Slovenian: Vzemite povezovalec viale in odstranite papirno zaščito.
Slovak: 1 náhradná injekčná ihla
Slovenian: 1 rezervna injekcijska igla
Slovak: Zlikvidujte všetky súpravy Bydureonu, ktoré boli zmrazené.
Slovenian: Zavrzite vsak set zdravila Bydureon, ki je bil zamrznjen.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa doteraz neskúmal u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane gastroparézy.
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki podaljšanim sproščanjem pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno z gastroparezo, niso preučevali.
Slovak: Tekutina v striekačke musí byť číra a bez častíc.
Slovenian: Tekočina v injekcijski brizgi mora biti bistra in brez delcev.
Slovak: Držte pero za koniec s oranžovým štítkom a pero silno pretrepávajte oproti dlani.
Slovenian: • Držite peresnik na koncu z oranžno nalepko in z njim odločno potrkavajte ob dlan.
Slovak: Suspenzia sa pred použitím musí vizuálne skontrolovať.
Slovenian: Pred uporabo je treba suspenzijo pregledati.
Slovak: Budete potrebovať kontajner odolný voči prepichnutiu, ktorý je dostatočne veľký na to, aby sa do neho zmestilo pero s nasadenou ihlou.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celo pero z nameščeno uporabljeno iglo.
Slovak: Držanie pera vo zvislej polohe s oranžovým krytom smerujúcim nahor môže zabrániť vytečeniu lieku.
Slovenian: Pokončni položaj peresnika z oranžnim pokrovčkom naravnost navzgor pomaga preprečiti iztekanje zdravila.
Slovak: Teraz uchopte liekovku s nasadeným oranžovým konektorom.
Slovenian: Sedaj vzemite vialo s pritrjenim oranžnim povezovalcem.
Slovak: Výskyt na základe údajov zo spontánnych hlásení s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (neznáma frekvencia výskytu).
Slovenian: Pogostnost na podlagi podatkov spontanih poročil o eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (neznan imenovalec).
Slovak: Počas týchto nasledujúcich krokov zmiešate liek a naplníte striekačku.
Slovenian: V naslednjih korakih boste mešali zdravilo in polnili injekcijsko brizgo.
Slovak: BCise sa má uchovávať nasledovne:
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je treba shranjevati kot sledi:
Slovak: Buďte opatrní, aby ste nestisli piest.
Slovenian: Bodite previdni, da ne odlomite bata.
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
Slovenian: Mesto injiciranja nadaljnjih injekcij naj bo vsak teden različno.
Slovak: Tiež sa uistite, či ste koliesko otočili nadoraz, či oranžový štítok zmizol a či sa objavilo injekčné tlačidlo.
Slovenian: Prav tako se prepričajte, da ste zasukali gumb, dokler se ne ustavi, oranžna nalepka izgine in se pojavi gumb za injiciranje.
Slovak: Počas kontrolného obdobia klinických štúdií sa reakcie v mieste podania injekcie zaznamenali častejšie u pacientov liečených Bydureonom BCise než u pacientov liečených komparátorom (24% oproti 4% pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním).
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem kliničnih študij so ugotovili, da so bile reakcije na mestu injiciranja pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Bydureon BCise, bolj pogoste kot pri zdravljenju s primerjalnimi zdravili (24 % v primerjavi s 4 % med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem).
Slovak: - liek, ktorý obsahuje sulfonylmočovinu, pretože pri kombinácii s Bydureonom sa môže objaviť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Slovenian: - zdravila, ki vsebujejo sulfonilsečnino, kajti med uporabo v kombinaciji z zdravilom Bydureon se lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Slovak: Každá škatuľa obsahuje aj jednu náhradnú ihlu.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje tudi eno rezervno iglo.
Slovak: Pero stále držte vo zvislej polohe, aby ste zabránili náhodnému vytečeniu lieku.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik pokonci, da boste preprečili naključno iztekanje zdravila.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73 m2), ktorí boli liečení Bydureonom BCise, sa v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely rovnovážnych koncentrácií exenatidu alebo znášanlivosti.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (eGFR od 30 do 89 ml/min/1,73 m2), ki so prejemali zdravilo Bydureon BCise, v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic niso opažali klinično pomembnih razlik ne v koncentraciji eksenatida v stanju dinamičnega ravnovesja ne v prenašanju zdravila.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Keď je liek dôkladne zmiešaný, ihneď musíte aplikovať dávku.
Slovenian: POMEMBNO: Ko je zdravilo dobro premešano, morate takoj injicirati odmerek.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad závažnej hypoglykémie s nízkou hladinou glukózy v krvi (2,2 mmol/l), ktorá bola zvládnutá perorálnym podaním sacharidov.
Slovenian: Pri enem bolniku so poročali o hujši hipoglikemiji, saj je bila pri njem vrednost glukoze v krvi nizka (2,2 mmol/l) in je potreboval pomoč peroralnih ogljikovih hidratov, kar je rešilo stanje.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni potrebno prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Prášok (2 mg) v jednej komore je biely až sivobiely a rozpúšťadlo (0,65 ml) v druhej komore je číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Slovenian: Prašek (2 mg) v enem prekatu je bel do belkast in vehikel (0,65 ml) v drugem prekatu je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním trvale významne zlepšovala kontrolu glykémie a kontrolu hmotnosti v porovnaní s liečbou inzulínom-glargín.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je trajno izboljšalo urejenost glikemije in nadzorovanje telesne mase, v primerjavi z zdravljenjem z insulinom glarginom.
Slovak: Po vytiahnutí ihly skontrolujte prítomnosť oranžového piestu v okienku, ktorý naznačuje, že dávka bola podaná.
Slovenian: Potem ko iglo odmaknete, preverite, ali je v okencu oranžna paličica; to vam pove, da je bil odmerek dan.
Slovak: Suspenziu premiešajte silným pretrepávaním aspoň po dobu 15 sekúnd.
Slovenian: Suspenzijo premešajte tako, da peresnik vsaj 15 sekund močno stresate.
Slovak: Je to normálny jav.
Slovenian: To je normalno.
Slovak: Po pretrepaní pera skontrolujte okienko z oboch strán.
Slovenian: Po pretresanju peresnika poglejte skozi obe strani okenca.
Slovak: Skontrolujte
Slovenian: Poglejte
Slovak: Pero obsahuje zabudovanú ihlu.
Slovenian: Peresnik ima integrirano iglo.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože (subkutánne).
Slovenian: Zabodite iglo v kožo (subkutano).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli hlavne gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, ktorá bola najčastejšou reakciou a objavovala sa na začiatku liečby a časom slabla a hnačka).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma povezani s prebavili (navzea, ki je bila najpogostejši učinek, povezana je bila s pričetkom zdravljenja in se je sčasoma zmanjšala, ter driska).
Slovak: Primárny ukazovateľ bezpečnosti (non-inferiorita) a účinnosti (superiorita) v štúdii EXSCEL bol čas do prvej potvrdenej závažnej nežiaducej kardiálnej príhody (MACE, Major Adverse Cardiac
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) v študiji EXSCEL je bil čas do prvega potrjenega hudega srčnega neželenega dogodka (MACE - Major Adverse Cardiac Event): smrti zaradi SŽ vzroka, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Slovak: Pero držte oproti svetlu a skontrolujte obe strany a dno okienka.
Slovenian: Peresnik držite pokonci proti svetlobi in poglejte skozi obe strani in dno okenca.
Slovak: Uistite sa, že držíte pero za koniec s kolieskom a oranžovým štítkom.
Slovenian: Prepričajte se, da peresnik držite na koncu, na katerem sta gumb in oranžna nalepka.
Slovak: Ako mám vedieť, že liek je správne zmiešaný?
Slovenian: Kako vem, da je zdravilo dobro premešano?
Slovak: Tento liek sa používa v kombinácii s nasledovnými liekmi používanými na liečbu cukrovky: metformínom, sulfonylmočovinou, tiazolidíndiónmi, inhibítormi SGLT2 a/alebo dlhodobo účinkujúcim inzulínom.
Slovenian: To zdravilo uporabljamo v kombinaciji z naslednjimi zdravili za sladkorno bolezen: metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni, zaviralci SGLT2 in/ali dolgodelujoči insulin.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v „Návode na použitie".
Slovenian: Za dodatne informacije o suspendiranju in uporabi glejte navodilo za uporabo in "Navodila za uporabnika".
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
Slovenian: Srčno-žilno ovrednotenje
Slovak: V klinických štúdiách pacienti s miernou poruchou funkcie obličiek užívajúci sulfonylmočovinu v kombinácii mali zvýšený výskyt hypoglykémie v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih z blago okvaro ledvic, ki so jemali kombinacijo s sulfonilsečnino, je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí nasadiť ihlu?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam problem s pritrjevanjem igle?
Slovak: Pero neodomkýnajte pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Slovenian: Peresnika ne odklepajte, dokler niste pripravljeni, da zdravilo injicirate.
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (4%) v porovnaní s pacientmi s pozitivitou protilátok (13%), pričom vyšší výskyt bol u pacientov s vyššou koncentráciou protilátok.
Slovenian: Te reakcije so bile manj pogoste pri bolnikih brez titrov protiteles (4 %) v primerjavi z bolniki s prisotnimi protitelesi (13 %), z večjo incidenco pri tistih z višjim titrom protiteles.
Slovak: Zmena priemerov najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) priemernej dennej dávky inzulínu bola 1,6 jednotiek pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 3,5 jednotiek pre skupinu s placebom.
Slovenian: Povprečna sprememba po metodi LS povprečnega dnevnega odmerka insulina je bila 1,6 enote v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in 3,5 enote v skupini s placebom.
Slovak: • dehydratácia (nedostatok vody v tele), niekedy so zníženou funkciou obličiek
Slovenian: • dehidracija, včasih z zmanjšanjem delovanja ledvic
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste prekonali pankreatitídu, trpíte žlčníkovými kameňmi, alkoholizmom, alebo máte vysokú hladinu tukov (triglyceridov) v krvi.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če ste kdaj imeli pankreatitis, žolčne kamne, alkoholizem ali zelo visoko raven trigliceridov.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Poleg tega so poročali o nekaterih drugih neželenih učinkih:
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10 µg 2 x denne
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 10 µg 2x/dan
Slovak: Je normálne, ak v tekutine spozorujete vzduchové bubliny a tieto bubliny nespôsobia žiadne poškodenie.
Slovenian: Normalno je, če v tekočini vidite zračne mehurčke, saj vam ti ne bodo škodovali.
Slovak: Keď uvidíte zhluky akejkoľvek veľkosti, ďalej silno pretrepávajte perom oproti dlani, až kým sa nepremieša.
Slovenian: Če vidite grudice kakršne koli velikosti, s peresnikom še naprej odločno trkajte ob dlan, dokler zdravilo ni premešano.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility u ľudí.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Slovak: Pri príprave a aplikácii dávky postupujte podľa návodu na používanie.
Slovenian: Za pripravo in injiciranje odmerka upoštevajte Navodila za uporabnika.
Slovak: Pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
Slovenian: Peresnike je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Slovak: BCise a šiestich dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 766 osôb (556 liečených Bydureonom BCise), 53% mužov a 47% žien; 304 osôb (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
Slovenian: Te študije so vključevale 1766 preiskovancev (556 zdravljenih z zdravilom Bydureon BCise), 53 % moških in 47 % žensk; 304 osebe (17 %) so bile stare ≥ 65 let.
Slovak: Umyte si ruky, kým sa pero zohrieva.
Slovenian: Medtem ko se peresnik ogreva, si umijte roke.
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (16%) a pacientov s nízkymi titrami protilátok (16%) v porovnaní s pacientmi s vysokými titrami protilátok (27%).
Slovenian: Te reakcije so redkeje opažali pri bolnikih, ki so bili negativni za protitelesa (16 %), in bolnikih z nizkimi titri protiteles (16 %) kot pri bolnikih z visokimi titri protiteles (27 %).
Slovak: Je normálne, ak po odskrutkovaní spozorujete v oranžovom kryte niekoľko kvapiek lieku.
Slovenian: Normalno je, da v oranžnem pokrovčku vidite nekaj kapljic zdravila, potem ko pokrovček odvijete.
Slovak: Na uistenie sa, či ste si aplikovali úplnú dávku, palcom zatlačte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
Slovenian: Da boste prepričani, da ste dobili celoten odmerek, s palcem pritisnite gumb za injiciranje, dokler ne zaslišite klika.
Slovak: Nemali by ste vidieť zhluky v tekutine.
Slovenian: V tekočini ne smete videti nobenih grudic.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej (zaslepenej perorálnou liečbou) štúdii sa Bydureon BCise porovnával so sitagliptínom a placebom u osôb, ktoré užívali aj metformín ≥1 500 mg denne.
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji (slepljeni za peroralno zdravljenje) so zdravilo Bydureon BCise primerjali s sitagliptinom in placebom pri preiskovancih, ki so uporabljali tudi ≥ 1.500 mg metformina na dan.
Slovak: Prerušovaná čierna čiara označujúca dávku lieku ukazuje, aká má byť správna dávka.
Slovenian: Črna odmerna črta kaže pravilni odmerek.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa spája s podstatne nižšou incidenciou epizód hypoglykémie než bazálny inzulín u pacientov, ktorí sú liečení súbežne metformínom (3% oproti 19%) a u pacientov, ktorí sú liečení súbežne metformínom spolu so sulfonylmočovinou (20% oproti 42%).
Slovenian: V primerjavi z bazalnim insulinom je bil eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem povezan z znatno nižjo incidenco epizod hipoglikemije pri bolnikih, ki so sočasno prejemali metformin (3 % proti 19 %) in pri bolnikih, ki so sočasno prejemali metformin in sulfonilsečnino (20 % proti 42 %).
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním zistené v klinických štúdiách a zo spontánnych hlásení
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljeni v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil
Slovak: #nominálna p-hodnota <0,05;
Slovenian: #nominalni p < 0,05,
Slovak: V 30-týždňových placebom kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním nebolo súbežné podávanie exenatidu a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
Slovenian: V 30-tedenskih s placebom kontroliranih kliničnih študijah sočasna uporaba eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem in zaviralcev HMG CoA reduktaze ni bila povezana s stalnimi spremembami lipidnega profila (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Liek sa aplikuje do kože (pod kožu).
Slovenian: Zdravilo se injicira pod kožo (subkutano).
Slovak: Nechajte rožtek otvorený, aby ste sa k nemu mohli pri prechádzaní jednotlivými krokmi vrátiť
Slovenian: Zaščito pustite odprto, da boste lahko sledili, ko greste skozi opisane korake
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa užívania Bydureonu
Slovenian: Če imate vprašanje o jemanju zdravila Bydureon
Slovak: Pokyny na nariedenie suspenzie lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Slovenian: Za navodila o pripravi suspenzije pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru • Prečítajte si podrobne Písomnú informáciu pre používateľa
Slovenian: • Pogovorite se z zdravnikom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti • Previdno preberite Navodilo za uporabo
Slovak: ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE 4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ)
Slovenian: ŠKATLA - (PAKIRANJE S 4 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI PERESNIKI Z ENKRATNIM ODMERKOM)
Slovak: Spredu
Slovenian: Spredaj
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií exenatidu s predĺženým uvoľňovaním identifikovaných z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorované v klinických štúdiách, frekvencia neznáma).
Slovenian: Preglednica 1, spodaj, povzema pogostnost neželenih učinkov eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljenih v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil (neopaženi v kliničnih študijah, neznana pogostnost).
Slovak: 9. Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odskrutkovať oranžový kryt?
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ne morem odstraniti oranžnega pokrovčka?
Slovak: Zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej/sérovej glukózy vydržalo 52 týždňov.
Slovenian: Izboljšanje v koncentraciji glukoze v plazmi na tešče je trajalo vseh 52 tednov.
Slovak: Incidencia hypoglykémie sa zvýšila pri užívaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou (24,0% verzus 5,4%)
Slovenian: Incidenca hipoglikemije je bila zvišana ob uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem v kombinaciji s sulfonilsečnino (24,0 % proti 5,4 %) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Každý týždeň môžte použit rovnakú časť tela, vyberte si však odlišné miesto podania injekcie v tejto časti vášho tela.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti predel telesa, vendar pa morate na tistem predelu izbrati drugo mesto za injiciranje.