FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga teratogena eller andra fetotoxiska effekter på embryo/foster observerades hos råttor eller kaniner som fick upp till 10 mg/kg amlodipin (8 respektive 23 gånger den maximalt rekommenderade dagliga dosen för människa om 10 mg baserat på mg/m2) under dräktigheten.
Estonian: Rottidel ja küülikutel, kellele manustati tiinuse ajal amlodipiini annuses kuni 10 mg/kg [vastavalt 8 korda ja 23 korda suurem annus kui suurim soovitatud annus inimesele (10 mg) mg/m2 põhjal)] ei täheldatud teratogeenset ega muud embrüo/fetotoksilist toimet.
Swedish: Biverkningar med amlodipin ansikte, extremiteter, läppar, tunga, glottis och/eller larynx (se avsnitt 4.4), utslag, klåda missfärgning av hud, diafores, klåda
Estonian: Ülitundlikkus/näo, jäsemete, huulte, keele, neelu ja/või kõri angioödeem (vt lõik 4.4), lööve, sügelus
Swedish: Lisonorm är en fast doskombination av de aktiva substanserna lisinopril och amlodipin.
Estonian: Lisonorm on fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mis sisaldab toimeaineid lisinopriili ja amlodipiini.
Swedish: Hur du tar Lisonorm
Estonian: KUIDAS LISONORMI VÕTTA
Swedish: som t.ex. efedrin (adrenalin), fenylefrin, xylometazolin och salbutamol, vilka används för att behandla nästäppa, hosta, förkylning och astma
Estonian: fenüülefriin, ksülometasoliin ja salbutamool, mida kasutatakse ninakinnisuse, köha, külmetuse ja astma raviks;
Swedish: Neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni och anemi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos patienter som får ACE-hämmare (se avsnitt 4.8).
Estonian: AKE inhibiitoreid saavatel patsientidel on väga harva kirjeldatud neutropeenia, agranulotsütoosi, trombotsütopeenia ja aneemia teket (vt lõik 4.8).
Swedish: Amlodipin absorberas långsamt och nästan fullständigt från magtarmkanalen efter oral administrering.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub amlodipiin seedetraktist aeglaselt ja peaaegu täielikult.
Swedish: HUR LISONORM SKA FÖRVARAS
Estonian: KUIDAS LISONORMI SÄILITADA
Swedish: Icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID): Kronisk administrering av NSAID:er, inklusive högdoserad acetylsalicylsyra ≥ 3g/dag, kan minska den antihypertensiva effekten av en ACE-hämmare.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA): MSPVA-de, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe suurte annuste (≥ 3 g päevas) pikaajaline manustamine võib vähendada AKE inhibiitori antihüpertensiivset toimet.
Swedish: Huvudvärk, ödem (t.ex. svullna vrister), trötthet, sömnighet, sjukdomskänsla, yrsel, magsmärtor, hjärtklappning (snabbare eller oregelbundna hjärtslag), illamående, blodvallning.
Estonian: Peavalu, tursed (näiteks pahkluu piirkonna turse), väsimustunne, unisus, haiglane olek, peapööritus, kõhuvalu, palpitatsioonid (kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm), iiveldus, nahaõhetus.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril (som dihydrat) och 5 mg amlodipin (som besilat).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 10 mg lisinopriili (dihüdraadina) ja 5 mg amlodipiini (besülaadina).
Swedish: Vanliga biverkningar i en klinisk prövning med Lisonormtabletter innefattade huvudvärk, hosta, yrsel, hjärtklappning (hjärtat slår snabbare eller oregelbundet) samt klåda.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed Lisonormiga läbi viidud kliinilises uuringutes olid: peavalu, köha, peapööritus, palpitatsioonid (kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm) ja nahasügelus.
Swedish: Mindre vanliga Ökad blodurea, förhöjt serumkreatinin, hyperkalemi, förhöjda leverenzymer
Estonian: Vere uureasisalduse suurenemine, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, hüperkaleemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Swedish: Bröstsmärta, värk, sjukdomskänsla, asteni
Estonian: Valu rinnus, valu, halb enesetunne, asteenia
Swedish: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning i levern till inaktiva metaboliter; 10 % av den oförändrade substansen och 60 % av metaboliterna utsöndras i urinen.
Estonian: Uriiniga eritub 10% amlodipiini muutumatul kujul ja 60% metaboliitidena.
Swedish: • Överkänslighet mot lisinopril eller mot någon annan ACE-hämmare.
Estonian: • Ülitundlikkus lisinopriili või mõne teise angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitori suhtes.
Swedish: Sänkt blodsockervärde (hypoglykemi), smärta över bihålorna, väsande andning, inflammation i lungorna, gul hud och/eller ögon (gulsot), inflammation i levern eller bukspottskörteln, svårartade hudproblem (symtom som innefattar rodnad, blåsor och flagnande), svettning.
Estonian: Glükoosisisalduse langus veres (hüpoglükeemia), põskkoopa valulikkus, vilistav hingamine, kopsupõletik, naha- ja/või silmade kollasus (kollatõbi), maksa- või kõhunäärmepõletik, rasked naha kahjustused (sümptomid, mille hulka kuuluvad punetus, villide teke ja naha koorumine), higistamine.
Swedish: Allergiska reaktioner, onormalt leverfunktionstest, leverinflammation (hepatit), gulfärgad hud (gulsot), förhöjt blodsockervärde, hjärtattack (myokardinfarkt), oregelbundna hjärtslag (arrytmi), hosta, svårartade hudreaktioner, svullnad eller ömhet i tandköttet, röda fläckar på huden.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, muutused maksatalitlust kajastavates analüüsides, maksapõletik (hepatiit), naha kollasus (kollatõbi), glükoosisisalduse suurenemine veres, südameatakk (südamelihase infarkt), ebaregulaarne südamerütm (arütmia), köha, tõsised nahareaktsioonid, igemete paistetus või valulikkus, punased laigud nahal.
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytema multiforme Pemfigus, diafores Ett syndrom som kan innefatta ett eller flera av följande symtom har rapporterats: feber, vaskulit, myalgi, artralgi/artrit, positiv ANA, förhöjt ESRvärde, eosinofili och leukocytos, utslag, ljuskänslighet eller andra dermatologiska manifestationer
Estonian: On esinenud sümptomite kompleks, mille hulka kuuluvad kas üks või mitu järgnevat sümptomit: palavik, vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, positiivsed tuumavastased antikehad (ANA), tõusnud ESR väärtus, eosinofiilia ja leukotsütoos, lööve, valgustundlikkus või muud dermatoloogilised manifestatsioonid.
Swedish: • Hemodynamiskt signifikant obstruktion i vänster ventrikelutflöde (aortastenos, hypertrofisk kardiomyopati), mitralisklaffstenos eller kardiogen chock.
Estonian: • Hemodünaamiliselt oluline vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsioon (aordi stenoos,
Swedish: Patienter som får Lisonorm-tabletter och som utvecklar gulsot eller en betydande ökning av leverenzymnivåer skall upphöra att ta Lisonorm och följas upp medicinskt.
Estonian: Lisonorm tablette saavad patsiendid, kellel tekib ikterus või märkimisväärne maksaensüümide taseme tõus, peavad ravi Lisonormiga lõpetama ning nad peavad jääma sobiva meditsiinilise järelvalve alla (vt lõik 4.8).
Swedish: Hepatit, gulsot, kolestas
Estonian: Hepatiit, ikterus, kolestaas
Swedish: För att fastställa den optimala underhållsdosen för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin och deras njurfunktion noggrant kontrolleras.
Estonian: Optimaalse alg- ja säilitusannuse leidmiseks neerukahjustusega patsientide jaoks tuleb sobiv individuaalne annus leida lisinopriili ja amlodipiini eraldi koostisosi kasutades, jälgides tähelepanelikult neerufunktsiooni.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL
Estonian: II LISA EMEA POOT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Swedish: Artralgi, myalgi, muskelkramper, ryggont
Estonian: Artralgia, müalgia, lihaskrambid, seljavalu
Swedish: Anafylaktisk chock har rapporterats hos patienter som får dialys genom ett membran av polyakrylonitril (t.ex.
Estonian: Anafülaktoidsed reaktsioonid hemodialüüsi patsientidel Anafülaktilist šokki on täheldatud patsientidel, keda dialüüsiti polüakrülonitriilmembraaniga (nt AN 69) ja raviti samaaegselt AKE inhibiitoriga.
Swedish: För att fastställa optimal startdos respektive underhållsdos för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin.
Estonian: Optimaalse alg- ja säilitusannuse leidmiseks neerukahjustusega patsientide jaoks tuleb sobiv individuaalne annus leida lisinopriili ja amlodipiini eraldi koostisosi kasutades.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter 'Utg.dat.'.
Estonian: Ärge kasutage Lisonormi tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast "Kõlblik kuni".
Swedish: Viktökning, viktminskning
Estonian: Kehakaalu tõus, kehakaalu langus
Swedish: Rapportering om intestinalt angioödem hos patienter som behandlats med ACE-hämmare har varit sällsynt.
Estonian: AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel on harva täheldatud intestinaalset angioödeemi.
Swedish: Patienter som får ACE-hämmare under LDL-aferes med dextransulfat har i sällsynta fall fått livshotande anafylaktoida reaktioner.
Estonian: Anafülaktoidsed reaktsioonid madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) afereesi ajal Harva on eluohtlikke anafülaktoidseid reaktsioone esinenud patsientidel, kes said AKE inhibiitoreid dekstraansulfaadiga läbiviidud madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) afereesi ajal.
Swedish: • allupurinol, som används för att behandla gikt
Estonian: • allopurinool, kasutatakse podagra raviks;
Swedish: Lisonorm och associerade namn (se bilaga I) 10/5 mg tabletter [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lisonorm ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10/5 mg tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Swedish: Hosta är vanligt förekommande i rapporter om användning av ACE-hämmare.
Estonian: Sageli tekib AKE inhibiitorite kasutamisel köha.
Swedish: Fertiliteten påverkades inte hos råttor av hon- eller hankön i doser upp till 300 mg/kg (33 gånger maximalt rekommenderad daglig dos för människa vid användning av kroppsyta som jämförelse).
Estonian: Annused kuni 300 mg/kg (33 korda suurem annus kui suurim inimesele soovitatud annus kehapinna alusel) ei mõjutanud emaste ja isaste rottide viljakust.
Swedish: Akut njursvikt, uremi
Estonian: Äge neerupuudulikkus, ureemia
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Swedish: Tvätta händerna omsorgsfullt.
Estonian: Peske hoolikalt käed.
Swedish: Datum för första godkännande: 14/04/2004 Datum för förnyat godkännande: 27/03/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/04/2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27/03/2009
Swedish: Du får inte använda LITAK om du är gravid.
Estonian: Te ei tohi kasutada LITAKit, kui olete rase.
Swedish: Andra läkemedel och LITAK
Estonian: Muud ravimid ja LITAK
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket LITAK du behöver och hur ofta, och när du måste injicera dig själv.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju LITAKit te vajate ja kui tihti ja millal te peate ennast süstima.
Swedish: Patienter yngre än 18 år.
Estonian: Alla 18-aastased patsiendid.
Swedish: 9/l) observeras hos cirka 20% till 30% av alla patienter.
Estonian: 9/l) on täheldatud 20-30% kõigist patsientidest.
Swedish: Svår trombocytopeni (< 50 x 10
Estonian: Tõsist trombotsütopeeniat (< 50 x 10
Swedish: Erfarenhet från patienter över 65 år är begränsad.
Estonian: Kogemus üle 65-aastaste patsientidega on piiratud.
Swedish: Alla patienter behandlades framgångsrikt med kortikosteroider.
Estonian: Kõiki patsiente raviti edukalt kortikosteroididega.
Swedish: Ingen specifik antidot finns.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Swedish: LITAK används för att behandla denna sjukdom.
Estonian: LITAKit kasutatakse selle haiguse ravimiseks.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma:
Estonian: Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:
Swedish: LITAK får inte blandas med andra läkemedel.
Estonian: LITAKit ei tohi teiste ravimitega segada.
Swedish: Om du har glömt att använda LITAK
Estonian: Kui te unustate LITAKit kasutada
Swedish: (myelosuppression).
Estonian: (müelosupressioon)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C…8C).
Swedish: Den totala responsfrekvensen var 97 % med långvarig remission, där 73 % var patienterna var kvar i komplett remission vid uppföljning efter fyra år.
Estonian: Üldine vastusemäär oli 97% koos kauakestva remissiooniga, kusjuures 73% patsientidest olid täielikus remissioonis pärast nelja-aastast järelkontrolli.
Swedish: Förvaras i kylskåp
Estonian: Hoida külmkapis
Swedish: LITAK är cytotoxiskt och ska därför hanteras med försiktighet.
Estonian: LITAK on tsütotoksiline ja seetõttu tuleb seda ettevaatlikult käsitseda.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Swedish: Hudutslag (2-31%) beskrivs framför allt hos patienter med andra samtidigt administrerade läkemedel som är kända för att orsaka utslag (antibiotika och/eller allopurinol).
Estonian: Nahalöövet (2-31%) esineb eelkõige kirjeldatud patsientidel, kellele on samaaegselt manustatud muid ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad nahalöövet (antibiootikumid ja/või allopurinool).
Swedish: Ett negativt JCV PCR utesluter inte PML.
Estonian: JCV suhtes negatiivne PCR ei välista PML-i esinemist.
Swedish: Svår allergisk hudreaktion (Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom).
Estonian: Tõsised allergilised nahareaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom või Lyelli sündroom).
Swedish: I den kliniska prövning som använde LITAK subkutant behandlades 63 patienter med hårcellsleukemi (33 nydiagnostiserade patienter och 30 patienter med återfall eller progressiv sjukdom).
Estonian: Kliinilises uuringus, kus kasutati LITAKit subkutaanselt, raviti 63 karvrakulise leukeemia patsienti (30 äsja diagnoositud patsienti ja 30 haigushoo kordumisega või progresseeruva haigusega patsienti).
Swedish: Karcinogenicitet/mutagenicitet
Estonian: Kartsinogenees/mutagenees
Swedish: Stick in nålen helt genom huden i cirka 45° vinkel, så som visas på bilden.
Estonian: Suruge nõel umbes 45° nurga all kindlalt läbi naha, nagu on näidatud kõrvaloleval pildil.
Swedish: För närvarande saknas erfarenhet av eventuella långtidseffekter av denna immunosuppression.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole teada seda tüüpi immunosupressiooni võimalikud kaugtagajärjed.
Swedish: Du får inte använda LITAK tillsammans med andra läkemedel som påverkar produktionen av blodkroppar i benmärgen (myelosuppression).
Estonian: Te ei tohi kasutada LITAKit koos teiste ravimitega, mis mõjutavad luuüdis vererakkude tootmist (müelosupressioon).
Swedish: Minst 10 fall av akut autoimmun hemolytisk anemi har rapporterats.
Estonian: On andmeid vähemalt 10 ägeda autoimmuunse hemolüütilise aneemia juhtudest.
Swedish: Patienterna ska instrueras och tränas på lämpligt sätt.
Estonian: Patsiente tuleks korralikult välja õpetada ning nõustada.
Swedish: Orsaken till feberepisoder ska utredas med lämpliga laboratorie- och röntgenundersökningar.
Estonian: Febriilsete episoodide põhjusi tuleb püüda selgitada vastavate laboratoorsete ja radioloogiliste uuringute abil.
Swedish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Tyskland
Estonian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksamaa
Swedish: I dylika fall krävs dosreduktion och regelbundna kontroller av patienten.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb vähendada annust ja patsienti regulaarselt jälgida.
Swedish: En tredjedel av dessa infektioner måste betraktas som allvarliga (t. ex. septikemi, pneumoni).
Estonian: Umbes 1/3 nimetatud infektsioonidest võib pidada tõsisteks infektsioonideks (näiteks septitseemia, pneumoonia).
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du:
Estonian: Endale subkutaanse süste tegemiseks vajate:
Swedish: Om du hade dessa symtom före behandlingen med kladribin, tala om för läkare om dessa symtom förändras på något sätt.
Estonian: Kui teil esines neid sümptomeid juba enne kladribiinravi, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
Swedish: Medeldistributionsvolymen för kladribin är 9,2 l/kg.
Estonian: Kladribiini keskmine jaotusruumala on 9,2 l/kg.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Litak
Estonian: Mida on vaja teada enne LITAKi kasutamist
Swedish: Detta innebär att risken för att du utvecklar cancer i framtiden är något högre än för friska personer.
Estonian: See tähendab, et teil kujuneb tulevikus veidi suurem oht haigestuda pahaloomulistesse haigustesse kui tervetel inimestel.
Swedish: Hur LITAK ska förvaras 6.
Estonian: Kuidas LITAKit säilitada 6.
Swedish: Vad Litak är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on LITAK ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Liksom alla läkemedel kan LITAK orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka LITAK põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Den kliniska erfarenheten är mycket begränsad, och säkerheten vid användning av LITAK till dessa patienter är inte fastställd.
Estonian: Vastav kliiniline kogemus on äärmiselt piiratud ning LITAKi kasutamise ohutus nimetatud patsientidel ei ole tõestatud.
Swedish: Behandling av illamående med antiemetika är oftast inte nödvändig.
Estonian: Iivelduse ravi antiemeetiliste preparaatidega ei ole tavaliselt vajalik.
Swedish: Endast för engångsbruk
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks
Swedish: Nedsatt organfunktion till följd av höga halter av en speciell substans som produceras av kroppen (ett glykoprotein).
Estonian: Organite funktsiooni halvenemine keha poolt suures koguses toodetud spetsiifilise aine (glükoproteiin) tõttu.
Swedish: Sök upp en bekväm plats med god belysning och placera alla saker du behöver så att du kan nå dem.
Estonian: Leidke mugav ja hästivalgustatud koht ning asetage kõik vajalik endale käeulatusse.
Swedish: Frekvensen definieras på följande sätt: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud alljärgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Swedish: Oförmåga hos hjärtat att upprätthålla tillräcklig blodcirkulation.
Estonian: Südame võimetus tagada piisavat vereringet
Swedish: Tala med din läkare om möjligheten att spara djupfryst sperma (kryokonservering).
Estonian: Teie arst võib soovitada sperma sügavkülmutamist (krüokonserveerimine).
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: Rikta spetsen uppåt och tryck ut luften.
Estonian: Veenduge, et süstlas ei oleks õhku: keerake süstlanõel ülespoole ja suruge õhk süstlast välja.
Swedish: Om en graviditet inträffar under behandling med kladribin ska kvinnan informeras om de tänkbara riskerna för fostret.
Estonian: Kui naine peaks kladribiinravi ajal rasestuma, tuleb teda informeerida võimalikust ohust lootele.
Swedish: De flesta dödsfall som relaterats till LITAK var en följd av infektiösa komplikationer.
Estonian: Enamik antud ravimiga seotud surmajuhtumeist on tulenenud infektsioossetest komplikatsioonidest.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur man injicerar LITAK.
Estonian: Käesolev lõik sisaldab informatsiooni LITAKi süstimise kohta.
Swedish: - en steril spruta (exempelvis en 10 ml LUER-spruta),
Estonian: - ühte steriilset süstalt (näiteks 10 ml LUER-tüüpi süstal);
Swedish: Kladribin elimineras huvudsakligen via njurarna.
Estonian: Kladribiin eritub peamiselt neerude kaudu.
Swedish: PML har rapporterats från 6 månader till flera år efter behandling med kladribin.
Estonian: PML-i tekkest on teatatud 6 kuud kuni mitu aastat pärast kladribiinravi.
Swedish: Den största risken föreligger 2 år efter det att diagnosen ställts, med ett medianvärde på mellan 40 och 66 månader.
Estonian: Kõige suurem sekundaarsete kasvajate tekkerisk on 2 aastat pärast diagnoosimist ning mediaan jääb 40 ja 66 kuu vahele.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Swedish: Använd alltid LITAK enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Kasutage LITAKit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Swedish: Denna något ökade risk kan bero på hårcellsleukemi eller på behandlingar som används för att behandla sjukdomen, däribland LITAK.
Estonian: See veidi suurem oht võib olla tingitud karvrakulisest leukeemiast või selle haiguse raviks kasutatud ravimeetoditest, sealhulgas LITAKist.
Swedish: Hur du använder LITAK 4.
Estonian: Kuidas LITAKit kasutada 4.
Swedish: Hematologisk toxicitet
Estonian: Hematoloogiline mürgistus
Swedish: Svaghet.
Estonian: Nõrkus
Swedish: Vad behöver jag till injektionen?
Estonian: Mida süstimiseks vaja on?
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker injicera själv om du inte har fått instruktioner av din läkare eller sköterska.
Estonian: On oluline, et te ei püüaks ennast süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teid instrueerinud.
Swedish: Detaljerade instruktioner finns i bipacksedeln.
Estonian: Üksikasjalikud juhised on pakendi infolehel.
Swedish: Långtidsstudier på djur för utvärdering av den karcinogena potentialen hos kladribin har inte genomförts.
Estonian: Pikaaegseid uuringuid loomadel kladribiini kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud.
Swedish: ATC-kod: L01BB04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: puriini analoogid, ATC-kood: L01BB04
Swedish: * se beskrivningen nedan.
Estonian: * - vt allpool toodud kirjeldust
Swedish: Patienter som behandlas med kladribin ska noggrant kontrolleras med avseende på symptom på hematologisk och icke-hematologisk toxicitet.
Estonian: Kladribiinravi saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida hematoloogiliste ja mittehematoloogiliste toksiliste toimete suhtes.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder vid hantering (se bipacksedeln)
Estonian: Erihoiatused käsitsemisel (vt pakendi infolehte)
Swedish: Vid denna dos konstaterades svåra avvikelser på extremiteter liksom en betydande minskning av medelfostervikten.
Estonian: Nimetatud annuse juures täheldati raskeid jäsemeanomaaliaid ning loodete keskmise kaalu olulist vähenemist.
Swedish: Dra upp rätt volym LITAK i sprutan genom att dra tillbaka kolven (din läkare informerar dig om hur många ml LITAK du behöver injicera).
Estonian: Tõmmake vajalik kogus LITAKit süstlakolbi väljapoole tõmmates süstlasse (teie arst ütleb teile, mitu milliliitrit LITAKit peate endale süstima).
Swedish: Använd inte LITAK om du märker att injektionsflaskan är skadad, eller att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar.
Estonian: Ärge kasutage LITAKit, kui täheldate, et viaal on kahjustatud või et lahus pole selge ja sisaldab sadet.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar som observerats vid de tre mest relevanta kliniska prövningarna med kladribin (279 patienter som behandlats på olika indikationer och 62 patienter med hårcellsleukemi (HCL)) är myelosuppression, särskilt svår neutropeni (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), svår trombocytopeni (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) och svår anemi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), liksom svår immunosuppression/lymfopeni (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infektioner (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) och feber (upp till 64%).
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed, mida täheldati kolmes erinevatel kasutamisnäidustustel kladribiiniga läbi viidud kliinilises uuringus kokku 279 patsiendil ja 62 patsiendil karvrakulise leukeemiaga, olid müelosupressioon, eriti raske neutropeenia (41%, 113/279, HCL 98% (61/62)), raske trombotsütopeenia (21%, 58/279, HCL 50% (31/62)) ja raske aneemia (14%, 21/150, HCL 55% (34/62)) ning raske immunosupressioon/lümfopeenia (63%, 176/279, HCL 95% (59/62)), infektsioonid (39%, 110/279, HCL 58% (36/62)) ja palavik (kuni 64%).
Swedish: Flaskorna är endast avsedda för engångsbruk.
Estonian: Viaalid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: Gravida kvinnor ska undvika kontakt med läkemedlet.
Estonian: Rasedad naised peavad vältima kokkupuudet selliste ravimitega.