FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • 9,9 - 13,0 g/m²/jour chez les enfants de plus de 20 kg, les adolescents et les adultes.
Maltese: • 9.9 - 13.0 g/m2/kuljum fi tfal li jiżnu aktar minn 20 kg, adoloxxenti u adulti.
French: Hausse des concentrations sanguines en phosphatase alcaline, transaminases, bilirubine, acide urique, chlorure, phosphate et sodium.
Maltese: Żieda fl-alkaline phosphatase, transaminases, bilirubina, uric acid, chloride, phosphate u sodium fid-demm.
French: Le patient a été guéri dans les 48 heures après un traitement symptomatique.
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
French: Affections psychiatriques Fréquent : dépression, irritabilité
Maltese: Komuni: Dipressjoni, irritabilità
French: Ces effets indésirables concernent essentiellement les appareils reproductif et gastro-intestinal.
Maltese: Reazzjonijiet avversi involvew primarjament is-sistema riproduttiva u gastro-intestinali.
French: Dans le déficit en argininosuccinate synthétase, la supplémentation en arginine est nécessaire à la dose de 0,4 à 0,7 g/kg/jour ou 8,8 à 15,4 g/m²/jour.
Maltese: argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4 - 0.7 g/kg/kuljum or 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
French: La demi-vie d'élimination a été estimée à 0,8 heure.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 0.8 siegħa.
French: Chaque flacon contient 266 g ou 532 g de granulés.
Maltese: 266 g jew 532 g ta' granuli.
French: Date de la première autorisation : 08/12/1999 Date du dernier renouvellement : 08/12/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/12/2009
French: Concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000
French: Distribution Le volume de distribution du phénylbutyrate est de 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
French: La demi-vie d'élimination a été estimée respectivement à 1,3 et 2,4 heures.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.3 u 2.4 siegħat, rispettivament.
French: La demi-vie d'élimination a été estimée respectivement à 1,2 et 2,4 heures.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.2 u 2.4 siegħat, rispettivament.
French: Un cas probable de réaction toxique à AMMONAPS (450 mg/kg/jour) a été rapporté chez une patiente anorexique de 18 ans ayant développé une encéphalopathie métabolique associée à une acidose lactique, une hypokaliémie sévère, une pancytopénie, une neuropathie périphérique et une pancréatite.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal AMMONAPS (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
French: Comprimé.
Maltese: Tqala.
French: Concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Maltese: FARMAĊEWTIKA
French: La fréquence est définie comme: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenza hi definita bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
French: Peu fréquent :
Maltese: Rari ħafna:
French: Les comprimés sont blanchâtres, ovales et gravés de l'inscription suivante: "UCY 500".
Maltese: Il-pilloli huma ta' kulur off-wajt, ovali u bit-tinqix "UCY 500".
French: Dans les essais cliniques menés avec AMMONAPS, 56 % des patients ont présenté au moins un événement indésirable et 78 % de ces événements indésirables ont été considérés comme non reliés à AMMONAPS.
Maltese: F'eżamijiet kliniċi b'AMMONAPS, 56 % tal-pazjenti esperjenzaw ta' l-anqas effett avvers wieħed u 78 % ta' dawn is-sintomi avversi ma kienux ikkunsidrati li huma marbuta ma' AMMONAPS.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AMMONAPS 940 mg/g granulés
Maltese: Ammonaps 940 mg/g granuli
French: EU/1/99/120/004 Granulés de 532 g
Maltese: EU/1/99/120/004 532 g granuli
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
French: petite cuillère blanche; 3,3 g = cuillère moyenne jaune et 9,7 g = grande cuillère bleue - Prenez une cuillère bombée de granulés dans le flacon - Passez le dos d'une surface plate, par ex. la lame d'un couteau, sur le dessus de la cuillère pour éliminer l'excès de granulés - Ce qui reste dans la cuillère est une cuillerée - Prenez le nombre correct de cuillerées de granulés dans le flacon.
Maltese: 1.2 g = kuċċarina żgħira bajda, 3.3 g = kuċċarina ta' daqs medju safra, u 9.7 g = kuċċarina kbira blu - Ħu kuċċarina imburġata ta' granuli minn ġol-flixkun - Għaddi wiċċ lixx, eż. in-naħa ta' wara ta' xafra ta' sikkina, fuq il-wiċċ tal-kuċċarina biex tneħħi l granuli żejda.
French: Chaque comprimé d'AMMONAPS contient 62 mg de sodium.
Maltese: Kull pillola ta' AMMONAPS fiha 62 mg ta' sodium.
French: Chez des volontaires sains, des différences ont été trouvées selon le sexe pour les paramètres pharmacocinétiques du phénylbutyrate et du phénylacétate (ASC et Cmax plus élevées d'environ 3050 % chez les femmes), mais pas pour ceux de la phénylacétylglutamine.
Maltese: F'voluntiera normali, differenzi fis-sess instabu fil-parametri farmakokinetiċi ta' phenylbutyrate u phenylacetate (AUC u Cmax madwar 30 - 50% akbar fin-nisa) iżda mhux phenylacetylglutamine.
French: • 450 - 600 mg/kg/jour chez les enfants de moins de 20 kg
Maltese: • 450 - 600 mg/kg/kuljum fi tfal li jiżnu anqas minn 20 kg
French: AMMONAPS 940 mg/g granulés Phénylbutyrate de sodium
Maltese: AMMONAPS 940 mg/g granijiet sodium phenylbutyrate
French: 500 comprimés
Maltese: 250 pillola 500 pillola
French: AMMONAPS contient du sodium
Maltese: AMMONAPS fih sodium
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : acidose métabolique, alcalose, diminution de l'appétit
Maltese: Komuni: Aċidożi metabolika, alkalosi, nuqqas t'aptit
French: Chaque comprimé d'AMMONAPS contient 62 mg (2,7 mmol) de sodium, correspondant à 2,5 g (108 mmol) de sodium par 20 g de phénylbutyrate de sodium, ce qui représente la dose maximale quotidienne.
Maltese: Kull pillola AMMONAPS fiha 62 mg (2.7 mmol) ta' sodium, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
French: Effets indésirables très fréquents : menstruations irrégulières et aménorrhée.
Maltese: Effetti sekondarji komuni ħafna: mestrwazzjoni irregolari u l-waqfien tal-mestrwazzjoni.
French: Classe pharmacothérapeutique : divers produits à visée digestive et métabolique, code ATC : A16A X03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
French: Trois cuillères-mesure sont fournies qui délivrent 1,2 g, 3,3 g ou 9,7 g de phénylbutyrate de sodium.
Maltese: Huma pprovduti tliet kuċċarini tad-dożaġġ, li jferrgħu 1.2 g, 3.3 g jew 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
French: Les granulés de AMMONAPS contiennent 124 mg (5,4 mmol) de sodium par gramme de phénylbutyrate de sodium, correspondant à 2,5 g (108 mmol) de sodium par 20 g de phénylbutyrate de sodium, ce qui représente la dose maximale quotidienne.
Maltese: Il-granuli AMMONAPS jinkludu 124 mg (5.4 mmol) ta' sodium kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
French: Ceci permet d'obtenir les doses suivantes, petite cuillère-mesure : 1,2 g, cuillère-mesure moyenne : 3,3 g et grande cuillère-mesure : 9,7 g de phénylbutyrate de sodium.
Maltese: Dan se jagħti d-dożi segwenti: miżura żgħira 1.2 g, miżura ta' daqs medju 3.3 mg u miżura kbira ta' 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
French: Effets indésirables fréquents : variations du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes), diminution de l'appétit, dépression, irritabilité, maux de têtes, évanouissement, rétention d'eau (œdème), modification du goût, douleur abdominale, vomissement, nausée, constipation, mauvaise odeur de la peau, rash, fonction rénale anormale, prise de poids, anomalie des tests de laboratoire.
Maltese: Effetti sekondarji komuni: tibdil fin-numru ta' ċelloli ħomor tad-demm (ċelloli ħomor, ċelloli bojod u plejtlets), aptit imnaqqas, dipressjoni, irritabilità, uġigħ ta' ras, ħass ħażin, żamma ta' fluwidu (nefħa), disturbi fit-togħma, uġigħ ta' żaqq, rimettar, dardir, stitikezza, riħa fil-ġilda, raxx, funzjoni anormali tal-kliewi, żieda fil-piżvaluri mibdula tat-testijiet tal-laboratorju.
French: EU/1/99/120/002 ( 500 comprimés)
Maltese: EU/1/99/120/001 (250 pillola) EU/1/99/120/002 (500 pillola)
French: AMMONAPS n'empêche pas complètement la survenue d'épisodes aigus d'hyperammoniémie et n'est pas approprié pour leur traitement, qui est une urgence médicale.
Maltese: AMMONAPS mhux rakkomandat għall-immaniġġjar ta' iperammonemija akuta, li hi emerġenza medika.
French: Affections du système nerveux Fréquent : syncope, céphalée
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni: Sinkope, uġigħ ta' ras
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium et silice anhydre colloïdale.
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent : anémie, thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, thrombocytose Peu fréquent : anémie aplasique, ecchymose
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Komuni: Anemija, tromboċitopenja, lewkopenja, lewkoċitosi, tromboċitosi
French: Un gramme de granulés d'AMMONAPS contient 940 mg de phénylbutyrate de sodium.
Maltese: Gramma waħda ta' granuli ta' AMMONAPS fiha 940 mg ta' sodium phenylbutyrate.
French: BOURGOIN JALLIEU
Maltese: TAGĦRIF
French: L'azote est un bloc de construction de protéines qui s'accumule dans l'organisme après qu'ils aient mangé des protéines.
Maltese: In-nitrogen huwa blokka li tinbena mill-proteini u minħabba dan ikun hemm akkumulazzjoni ta' nitrogen fil-ġisem wara li jittieħdu l-proteini.
French: L'excrétion de phénylacétate dans le lait humain n'a pas été étudiée et par conséquent, l'utilisation d'AMMONAPS au cours de l'allaitement est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Maltese: Is-sinifikat ta' din l-informazzjoni għan-nisa tqal mhux magħruf; għalhekk AMMONAPS huwa kontra-indikat waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.3).
French: L'administration répétée de phénylacétate a révélé une induction de la clairance de la molécule.
Maltese: Dożaġġ ripetut b'phenylacetate wera evidenza ta' induzzjoni tat-tneħħija.
French: Une grande cuillère bleue d'AMMONAPS granulés contient 1 200 mg de sodium.
Maltese: Kuċċarina kbira blu ta' granuli ta' AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
French: Une cuillère de taille moyenne d'AMMONAPS granulés contient 408 mg de sodium.
Maltese: Kuċċarina medja ta' granijiet AMMONAPS fiha 408 mg ta' sodium.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ammonaps 500 mg [emballage extérieur uniquement]
Maltese: Ammonaps 500 mg [ippakkjar ta' barra biss]
French: Chaque flacon contient 250 ou 500 comprimés.
Maltese: Kull flixkun fih 250 jew 500 pillola.
French: Surveillance thérapeutique : Les taux plasmatiques de l'ammoniaque, de l'arginine, des acides aminés essentiels (en particulier les acides aminés branchés), de la carnitine et des protides doivent être maintenus dans les limites de la normale et celui de la glutamine à des taux inférieurs à 1000 µmol/l.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fillimiti normali.
French: Une grande cuillère d'AMMONAPS granulés contient 1200 mg de sodium.
Maltese: Kuċċarina kbira ta' granijiet AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
French: Les concentrations plasmatiques et urinaires de phénylbutyrate et de ses métabolites ont été déterminées chez des adultes sains à jeun après une dose unique de 5 g de phénylbutyrate de sodium et chez des malades atteints de désordres du cycle de l'urée, d'hémoglobinopathies ou de cirrhose après des doses uniques ou répétées allant jusqu'à 20 g/jour (études non contrôlées).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma u ta' l-awrina ta' phenylbutyrate u l-metaboliti tiegħu nkisbu minn adulti normali sajmin li ngħataw doża waħda ta' 5 g ta' sodium phenylbutyrate u minn pazjenti bi problemi fiċ-ċiklu ta' l-urea, emoglobinopatijiet u cirrhosis li ngħataw doża waħda u dożi orali ripetuti sa 20 g/kuljum (studji mhux kontrollati).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés blancs de forme ovale (500 mg) et sous la forme de granulés (940 mg/g).
Maltese: Hija disponibbli f'pilloli bojod ovali (500 mg) u fi granuli (940 mg/g).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Swedish Orphan International AB.
Maltese: Is-sid tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Swedish Orphan International AB.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 8 décembre 2004 et le 8 décembre 2009.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit8 ta' Diċembru 2004 u fit-8 ta' Diċembru 2009.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
French: Ammonaps phénylbutyrate de sodium Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Maltese: Ammonaps sodium phenylbutyrate Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
French: Autres informations relatives à Ammonaps:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ammonaps:
French: Ammonaps est un médicament contenant le principe actif phénylbutyrate de sodium.
Maltese: Ammonaps huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
French: Pourquoi Ammonaps a-t-il été approuvé ?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ammonaps?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ammonaps?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ammonaps?
French: Étant donné que la société a fourni les informations supplémentaires requises, la clause de «circonstances exceptionnelles» a été levée le 6 juillet 2004.
Maltese: Peress li l-kumpanija pprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-‘ Ċirkostanzi Eċċezzjonali' ntemmu fis-6 ta' Lulju 2004.
French: Ammonaps a été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, étant donné la rareté de la maladie, les informations disponibles au moment de l'autorisation étaient limitées.
Maltese: Ammonaps ġie awtorizzat taħt ‘Ċirkostanzi Eċċezzjonali', għax, peress li l-marda hija rari, linformazzjoni disponibbli kienet limitata fiż-żmien tal-approvazzjoni.
French: Le principe actif présent dans Ammonaps, le phénylbutyrate de sodium, est transformé dans l'organisme en une substance appelée phénylacétate.
Maltese: Issustanza attiva f'Ammonaps, sodium phenylbutyrate, tinbidel f'sustanza msejħa phenylacetate filġisem.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
French: Le taux de survie global a été d'environ 80% chez les nouveau-nés traités au moyen d'Ammonaps.
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza ġenerali kienet madwar 80% fit-trabi tat-twelid li rċevew Ammonaps.
French: Ammonaps a été étudié chez 82 patients atteints de désordres du cycle de l'urée traités par Ammonaps et n'ayant pas reçu d'autres traitements pour leur maladie auparavant.
Maltese: Ammonaps ġie studjat fi 82 pazjent b'disturbi fiċ-ċiklu tal-urea li ġew trattati b'Ammonaps u li ma kienux irċevew trattamenti oħrajn għall-marda tagħhom qabel.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ammonaps (chez plus d'un patient sur 10) sont l'aménorrhée (absence de menstruations) et des menstruations irrégulières (règles irrégulières), mais ils ne concernent que les patientes fécondes.
Maltese: L-effett sekondarji l-aktar komuni b'Ammonaps (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma amenorrhoea (nuqqas ta' ċikli) u mestrwazzjoni irregolari (ċikli irregolari), iżda dawn iseħħu biss f'pazjenti tas-sess femminili li jkunu fertili.
French: 10 à 30
Maltese: 10 sa 30
French: ASC (0-24h)
Maltese: AUC (0-24h)
French: Âge
Maltese: Età
French: Lactose monohydraté
Maltese: Lactose Monohydrate
French: Indication+
Maltese: Indikazzjoni+
French: Aspartam (E951)
Maltese: Aspartame (E951)
French: T 1/2 (h) ASC (µg.h/ml)
Maltese: T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
French: Récupération urinaire (%, 0 à 6 h )
Maltese: Irkupru fis-sistema urinarja (%, 0 sa 6 h)
French: (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes).
Maltese: (ħafna razez ta' Bacteroides fragilis huma reżistenti).
French: Dose+
Maltese: Doża+
French: Anticoagulants oraux
Maltese: Antikoagulanti orali
French: Benzoate de sodium (E211)
Maltese: Sodium Benzoate (E211)
French: Sachets : 3 g
Maltese: Qratas: 3 g
French: Indication*
Maltese: Indikazzjoni*
French: Streptocoques du groupe Viridans Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Maltese: Steprococci tal-grupp viridans Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
French: Suspensions reconstituée : 14 jours
Maltese: 3 snin Suspensjoni rikostitwita: 14-il jum
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Maltese: LISTA TA' EĊĊIPJENTI
French: Erythrosine (E127) Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Oxyde de fer jaune (E172)
Maltese: Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Iron oxide, yellow (E172)
French: Réaction de Jarisch-Herxheimer
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer
French: Anticoagulants
Maltese: ANTIKOAGULANTI
French: Stéarate de magnésium (E572)
Maltese: Magnesium stearate (E572)
French: Boîtes de 12, 20 et 24 comprimés.
Maltese: Pakkett ta' 12, 20 u 24 pillola.
French: DFG (ml/min)
Maltese: GFR (ml/min)
French: Valeur critique de sensibilité CMI (mg/L)
Maltese: Valur kritiku MIC (mg/L)
French: Tétracyclines
Maltese: Tetracyclines
French: Prophylaxie de l'endocardite
Maltese: Profilassi tal-endokardite
French: Réaction de Jarisch-Herxheimer (voir rubrique 4.4)
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer (sezzjoni 4.4)
French: • Amoxil contient du sorbitol (E420).
Maltese: • Amoxil fih sorbitol (E420).
French: Dose*
Maltese: Doża*
French: Remarque 5
Maltese: Nota 5
French: • La maltodextrine est absorbée sous forme de glucose.
Maltese: • Maltodextrin huwa assorbit bħala glukożju.
French: Ringer sodium lactate Glucose
Maltese: Ringer NaCl Sodium lactate Ringer sodium lactate Dextrose
French: Entérobactéries Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae Staphylococcus spp.
French: Suspension liquide
Maltese: Sospensjoni likwida
French: Affections du système nerveux Très rare
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari ħafna
French: Streptocoque β-hémolytique (Groupe A, B, C et G)
Maltese: Gruppi tal-Istreptococcus A, B, C u G
French: Des taux élevés d'amoxicilline dans le sérum et les urines sont susceptibles d'affecter certains tests de laboratoire.
Maltese: Livelli elevati ta' serum u tal-awrina tal-amoxicillin probabbli li jaffettwaw ċerti testijiet tal-laboratorji.
French: Amoxil est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
Maltese: Amoxil huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti u t-tfal (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
French: Sachets : 250 mg et 500 mg
Maltese: Qratas: 250 mg u 500 mg
French: o Dose maximale en une seule fois : 1 g
Maltese: Dożaġġ massimu ta' darba: 1 g.
French: Remarque 7
Maltese: Nota 7
French: Informations importantes sur les excipients
Maltese: Informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti
French: • Versez le contenu du sachet dans 10 à 20 ml d'eau.
Maltese: • Itfa' l-kontenut tal-qartas f'10 - 20 ml ilma.
French: Gomme xanthane (E415)
Maltese: Xanthan gum (E415)
French: *Peu fréquent
Maltese: Rari ħafna
French: Leucopénie réversible (y compris agranulocytose ou neutropénie sévère), anémie hémolytique et thrombocytopénie réversibles.
Maltese: Lewkopenja riversibbli (inkluż newtropenja severa jew agranuloċitożi), tromboċitopenja riversibbli u anemija emolitika.
French: 3La sensibilité à l'amoxicilline peut être déduite à partir de celle de l'ampicilline 4La sensibilité des streptocoques des groupes A, B, C et G aux pénicillines est déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline.
Maltese: 4Is-suxxettibilità tal-gruppi ta' streptococcus A, B, Ċ, u G għall-peniċillini hi inferita missuxxettibilità għall-benzylpenicillin.
French: Environ 18 % de l'amoxicilline plasmatique totale sont liés aux protéines et le volume apparent de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 l/kg.
Maltese: Madwar 18% tal-psewdoamoxicillin tintrabat mal-proteini u l-valur apparenti tad-distribuzzjoni hi madwar 0.3-0.4 l/kg.
French: Remarque 2
Maltese: Nota 2
French: *Médiane (intervalle)
Maltese: *Medjan (medda)
French: coli et de P. mirabilis dans la catégorie intermédiaire.
Maltese: Mirabilis bħala intermedji.
French: Contient de la maltodextrine (glucose).
Maltese: Fih maltodextrin (glukożju).
French: Contient 850 mg de lactose monohydraté par sachet.
Maltese: Fih 850 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
French: Boîtes de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 et 50 000 gélules.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 u 50,000 kapsula.
French: Indications orales
Maltese: Indikazzjonijiet orali
French: 25 mg/kg/jour
Maltese: 15 mg/kg kull
French: Colite associée aux antibiotiques (incluant colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique, voir rubrique 4.4).
Maltese: Kolite assoċjata mal-użu ta' antibijotiċi (inklużi kolite psewdomembranuża u kolite emorraġika, ara sezzjoni 4.4).
French: NOTICE
Maltese: LISTA
French: Remarque 4
Maltese: Nota 4
French: Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre; code ATC : J01CA04.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: peniċillini bi spettru estiż; kodiċi ATC:
French: Plaquette Aluminium/PVC/PVC-PVdC.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC/PVC-PVdC.
French: Lettonie - Amoxil 500 mg kapsulas Lituanie - Amoxil Luxembourg - Clamoxyl Malte - Amoxil
Maltese: Il-Latvja - Amoxil 500 mg kapsulas Il-Litwanja - Amoxil
French: • L'aspartam (E951) est source de phénylalanine.
Maltese: • Aspartame (E951) huwa sors ta' fenilalanin.
French: 16 mg de sodium (0,68 mmol) par flacon.
Maltese: Sodium 16 mg (0.68 mmol) kull kunjett.
French: Contient 16 mg d'aspartam (E951) par dose de 5 ml (3,2 mg par ml).
Maltese: Fih 16 mg ta' aspartame (E951) għal kull 5 ml (3.2 mg għal kull ml).
French: Résistant >
Maltese: Reżistenti >
French: Gélules :
Maltese: Parenterali:
French: Les autres composants sont : carmellose sodique 12, arôme citron-pêche-fraise, crospovidone, aspartam (E951), benzoate de sodium (E211), gomme xanthane (E415), silice hydrophobe colloïdal, stéarate de magnésium
Maltese: Mnixxef, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate