FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La subiecţi sănătoşi a fost studiat efectul ketoconazolului, un prototip de inhibitor potent şi competitiv al CYP3A4, asupra farmacocineticii repaglinidei.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазола, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Romanian: • Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
Romanian: • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременна употреба с гемфиброзил (вж. точка 4.5).
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172)
Romanian: - Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă, (polividonă), glicerol 85%, stearat de magneziu, meglumină, poloxamer, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
Bulgarian: царевично нишесте, полакрилин калий, повидон (поливидон), глицерол 85%, магнезиев стеарат, меглумин, полоксамер, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, observându-se concentraţii plasmatice mici după 4 ore de la administrare.
Bulgarian: Плазмените нива на репаглинид бързо се понижават и 4 часа след приложението му са установени ниски концентрации в плазмата при пациенти с диабет тип 2.
Romanian: • Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei
Bulgarian: При по-голямо от обичайното физическо натоварване
Romanian: După expunerea la o doză unică de 2 mg (4 mg la pacienţii cu insuficienţă hepatică) ASC (DS) a fost de 31,4 ng/ml x oră (28,3) la voluntarii sănătoşi, de 304,9 ng/ml x oră (228,0) la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi de 117,9 ng/ml x oră (83,8) la pacienţii vârstnici cu diabet zaharat de tip 2.
Bulgarian: Експозицията на репаглинид е увеличена при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2. AUC (SD) след еднократен прием на 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x hr (28,3) при здрави доброволци; 304,9 ng/ml x hr (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x hr (83,8) при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2.
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecţiuni cardiace)
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане или на сърдечни заболявания)
Romanian: • Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт
Romanian: Nu luaţi NovoNorm
Bulgarian: Не приемайте NovoNorm).
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Alle, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания.
Romanian: Cum să luaţi NovoNorm
Bulgarian: Как да приемате NovoNorm
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2,03-2,63]) faţă de control, o creştere de 1,6 ori (90% IÎ [1,42-1,84]) a Cmax şi o scădere mică, semnificativă, a valorilor glicemiei.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на деферазирокс (30 mg/kg/дневно, 4 дни), умерен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза 0,5 mg) води до увеличаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) увеличение на Cmax и малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Romanian: Şapte zile de pretratament cu rifampicină (600 mg), urmat de administrarea concomitentǎ a repaglinidei (o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50% a ASC (rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
Bulgarian: 4 mg) на седмия ден, води до намаляване на AUC с 50% (ефект от комбинирано индуциране и инхибиране).
Romanian: • Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronşic)
Bulgarian: Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма)
Romanian: • Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета преди всяко основно хранене.
Romanian: • Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)
Bulgarian: Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта)
Romanian: • Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)
Bulgarian: Салицилати (напр. аспирин)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Romanian: DK-2880 Bagsværd
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd, Дания
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s-au administrat doze de 0,5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcţie de doză.
Bulgarian: Дозо-зависимо понижаване на кръвната захар е наблюдавано при пациенти с диабет тип 2, когато се прилага в дози от 0,5 до 4 mg репаглинид.
Romanian: • Inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace)
Bulgarian: АСЕ инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания)
Romanian: De aceea, metabolismul şi, ca urmare, clearance-ul repaglinidei, pot fi afectate de substanţe care influenţează activitatea enzimelor citocromului P-450 prin mecanisme de inhibiţie sau inducţie.
Bulgarian: Следователно, метаболизма, а оттам и клирънса на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi NovoNorm
Bulgarian: Ако спрете да приемате NovoNorm
Romanian: În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eşecului secundar la secretagogi ai insulinei.
Bulgarian: Употребата на репаглинид в случай на вторично изчерпване към инсулинови секретагози, не е изследвана в клинични проучвания.
Romanian: • Produşi tiroidieni (folosiţi în tratamentul cantităţilor scăzute de hormoni tiroidieni)
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на ниски нива на хормони на щитовидната жлеза)
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Bulgarian: ПРУ ще изпълни следните мерки:
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Romanian: novonorm 0,5 mg
Bulgarian: 0,5 мг
Romanian: Oxid galben de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172)
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator NovoNorm 0,5 mg comprimate NovoNorm 1 mg comprimate NovoNorm 2 mg comprimate
Bulgarian: NovoNorm 0,5 mg таблетки NovoNorm 1 mg таблетки NovoNorm 2 mg таблетки
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) • Vărsături
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид (repaglinide).
Romanian: NovoNorm 0,5 mg comprimate
Bulgarian: NovoNorm 0,5 mg таблетки
Romanian: • Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge)
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (лекарство за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţǎ renalǎ gravǎ (clearance-ul creatininei: 20-39 ml/min) după 5 zile de tratament cu repaglinidă (2 mg de 3 ori pe zi), rezultatele au evidenţiat o creştere semnificativă, de 2 ori, a expunerii (ASC) şi a timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2), comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Bulgarian: 20-39 ml/min), резултатите показват значително двукратно увеличение на експониране (AUC) и времето на полуживот (t½), в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Romanian: Alăptarea Nu există studii la femeile care alăptează.
Bulgarian: Проучвания с репаглинид при кърмещи жени не са провеждани.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastă sau farmacistului.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează NovoNorm Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Bulgarian: Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi NovoNorm
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете NovoNorm
Romanian: creşterea valorilor enzimelor hepatice *
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими*
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид (repaglinide).
Romanian: Repaglinidă
Bulgarian: Репаглинид
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel şi repaglinidă trebuie evitată deoarece nu s-a stabilit profilul de siguranţă al administrării concomitente a medicamentelor la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на съпътстващото лечение не е установен при тези пациенти, съпътстваща употреба на клопидогрел и репаглиниц трябва да се избягва.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, alte antidiabetice orale, cod ATC:
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, други лекарства, понижаващи глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини, АТС код: A10BX02
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 17 august 2003 şi la 17 august 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 17 август 2003 г. и на 17 август 2008 г.
Romanian: Doza de pornire recomandată este de 0,5 mg.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 0,5 mg.
Romanian: După 1-2 săptămâni, poate fi necesară creşterea dozei.
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на тази доза след една или две седмици.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2008.
Romanian: NovoNorm se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Bulgarian: NovoNorm се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Romanian: În total, 2 156 de pacienţi au primit NovoNorm în aceste studii.
Bulgarian: Общо 2156 пациенти приемат NovoNorm във всички изпитвания.
Romanian: Dozele se ajustează pentru obţinerea unui control optim.
Bulgarian: Дозата се коригира до постигане на оптимален контрол.
Romanian: NovoNorm este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Bulgarian: NovoNorm е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество репаглинид.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Romanian: Alte informaţii despre NovoNorm:
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoNorm:
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NovoNorm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 august 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за NovoNorm на Novo Nordisk A/S на 17 август 1998 г.
Romanian: Medicul trebuie să determine periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Bulgarian: Кръвната глюкоза на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile NovoNorm sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea diabetului zaharat de tip 2.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NovoNorm са по-големи от рисковете при лечението на диабет тип 2.
Romanian: NovoNorm a fost studiat în 45 de studii de „farmacologie clinică" (cercetând modul în care medicamentul acţionează în organism) şi în 16 studii clinice (urmărind efectele medicamentului utilizat în tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2).
Bulgarian: NovoNorm е проучен в 45 проучвания на „клинична фармакология" (при които се проследява действието на лекарството в организма) и 16 клинични изпитвания (при които се проследяват неговите ефекти при лечение на пациенти с диабет тип 2).
Romanian: Nivelul crescut al insulinei revine la normal după masă.
Bulgarian: След храненето увеличените нива на инсулин се връщат към нормалното.
Romanian: Studiile principale au comparat NovoNorm cu alte medicamente folosite în diabetul de tip 2 (glibenclamida, glipizida sau gliclazida).
Bulgarian: Основните проучвания сравняват NovoNorm с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (глибенкламид, глипизид или гликлазид).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoNorm?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoNorm?
Romanian: Un alt studiu a urmărit efectele asocierii NovoNorm cu metformin.
Bulgarian: Друго проучване разглежда ефекта при добавяне на NovoNorm към метформин.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul concentraţiei de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza în mod eficient insulina.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната глюкоза, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Romanian: NovoNorm nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la repaglinidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Bulgarian: NovoNorm е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към репаглинид или някоя от другите съставки.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale NovoNorm (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt hipoglicemia (scăderea nivelului glucozei în sânge), durerile abdominale (de burtă) şi diareea.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NovoNorm (наблюдавани при между 1 до 10 от 100 пациенти) са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), абдоминална (коремна) болка и диария).
Romanian: În toate studiile, NovoNorm a dus la o scădere a nivelului HbA1c, ceea ce a demonstrat un control al glicemiei similar cu cel observat la medicamentele cu care a fost comparat.
Bulgarian: Във всички проучвания NovoNorm води до намаляване на нивото на HbA1, което показва, че нивата на глюкоза в кръвта са контролирани до ниво, подобно на наблюдаваното при използваните за сравнение лекарства.
Romanian: În studiul în care NovoNorm a fost asociat metforminului, cele două medicamente au avut cel puţin un efect aditiv (echivalent însumării efectelor lor luate separat).
Bulgarian: В проучването, при което NovoNorm е добавен към метформин, ефектите на двете лекарства са най-малкото допълващи се (равни на ефектите на двете добавени лекарства, взети заедно).
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoNorm în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от NovoNorm са установени в проучванията?
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOVONORM Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) în sânge.
Bulgarian: В проучванията е измерено нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава показание за степента на контролиране на глюкозата в кръвта.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NovoNorm este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно NovoNorm може да се намери тук.
Romanian: Dozele de NovoNorm trebuie modificate dacă se asociază cu medicamente folosite în boli de inimă, în tratamentul durerii, în astm sau alte afecţiuni.
Bulgarian: Дозирането на NovoNorm може да се коригира, когато се прилага с някои лекарства за заболявания на сърцето, болкоуспокояващи, лекарства за астма и други заболявания.
Romanian: NovoNorm ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi este folosit pentru controlul diabetului de tip 2.
Bulgarian: NovoNorm помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Romanian: De asemenea, nu se administrează pacienţilor cu diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent), care nu au în sânge nici un „peptid C" (un marker al diabetului de tip 1).
Bulgarian: Лекарството е противопоказно и при пациенти с диабет тип 1 (инсулинозависим), които нямат ‘C-пептид' в кръвта си (маркер на диабет тип 1).
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru NovoNorm.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на NovoNorm да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu NovoNorm, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при NovoNorm нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză de pornire de 1 mg. NovoNorm nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Bulgarian: NovoNorm не се препоръчва при деца под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Romanian: Pentru ce se utilizează NovoNorm?
Bulgarian: За какво се използва NovoNorm?
Romanian: Nu se foloseşte nici în cazul pacienţilor cu cetoacidoză diabetică (cu niveluri crescute de cetone [acizi] în sânge), la pacienţi cu afectare hepatică severă sau la cei care iau gemfibrozil (un medicament care reduce nivelul grăsimilor din sânge).
Bulgarian: NovoNorm е противопоказен и при пациенти с диабетна кетоацидоза (високи нива на кетони [киселини] в кръвта), при пациенти със сериозни чернодробни проблеми или при пациенти, приемащи гемфиброзил (лекарство, използвано за намаляване на мазнините в кръвта).
Romanian: Cum a fost studiat NovoNorm?
Bulgarian: Как е проучен NovoNorm?
Romanian: Împreună cu dieta şi exerciţiul fizic, scade nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glucozei în sânge) nu poate fi controlată numai prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Bulgarian: Използва се едновременно с диета и упражнения за намаляване на нивата на кръвната глюкоза (захар) при пациенти, при които с диета, намаляване на теглото и физическа активност, хипергликемията (високи нива на кръвната глюкоза) вече не може да се контролира.
Romanian: Ce este NovoNorm?
Bulgarian: Какво представлява NovoNorm?
Romanian: NovoNorm produce un răspuns insulinic adecvat la 30 de minute de la administrare a dozei la pacienţii cu diabet de tip 2 şi are un efect de scădere a glicemiei pe tot parcursul mesei.
Bulgarian: NovoNorm предизвиква добър инсулинен отговор на храненето 30 минути след приема от пациенти с диабет тип 2, което води до ефект на намаляване на глюкозата в кръвта по време на храненето.
Romanian: NovoNorm se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Bulgarian: NovoNorm се използва за лечение на пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Romanian: Cum acţionează NovoNorm?
Bulgarian: Как действа NovoNorm?
Romanian: NovoNorm poate fi asociat, de asemenea, cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este menţinut în limite satisfăcătoare numai cu metformin.
Bulgarian: NovoNorm може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при пациенти с диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Romanian: NovoNorm poate fi folosit şi în cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 controlat prin dietă, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Bulgarian: NovoNorm може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна глюкоза обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната глюкоза.
Romanian: Cum se utilizează NovoNorm?
Bulgarian: Как да използвате NovoNorm?
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Romanian: 25 (5 x 5) cartușe (ambalaj multiplu)
Bulgarian: 25 (5 x 5) патрона (групова опаковка)
Romanian: 5 (5 x 1) flacoane (ambalaj multiplu)
Bulgarian: 5 x (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Romanian: Înainte de deschidere: 30 luni
Bulgarian: Преди отваряне: 30 месеца.
Romanian: codul ATC: A10AB05.
Bulgarian: ATC код: A10AB05.
Romanian: Riscul de hipoglicemie diurnă nu a crescut semnificativ.
Bulgarian: Рискът от дневна хипогликемия не се е увеличил значително.
Romanian: Aceste reacţii sunt, de regulă, tranzitorii.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са с преходен характер.
Romanian: Îmbunătățirile observate ale HbA1c și profilurile de siguranță au fost comparabile între toate grupurile de vârstă.
Bulgarian: Наблюдаваните подобрения на HbA1c и профилите на безопасност са сравними между всички възрастови групи.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Това лекарство е предписано само на Вас.
Romanian: Informații importante despre unele componente din NovoRapid
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на NovoRapid
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an deoarece nu au fost efectuate studii clinice la copii cu vârsta sub 1 an.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 1 годишна възраст, тъй като не са проведени клинични проучвания при деца на възраст под 1 година.
Romanian: Siguranța și eficacitatea NovoRapid la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NovoRapid при деца на възраст под 1 година не са установени.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 Aprilie 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 април 2009 г.
Romanian: Aceasta poate reprezenta un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă specială (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, когато тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Romanian: Pistonul intră primul.
Bulgarian: Първо трябва да влезе буталото.
Romanian: Contor de doză oprit: 52 unităţi rămase left
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 52 единици
Romanian: Tratamentul cu NovoRapid ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
Bulgarian: Лечението с NovoRapid помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Romanian: *vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate
Bulgarian: вижте точка 4.8, Описание на някои нежелани реакции
Romanian: Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune pe dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.
Bulgarian: Имайте предвид, че може да изложите себе си и други хора на опасност.