FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Zutectra võib vähendada teatavate vaktsiinide (leetrid, punetised, mumps, tuulerõuged) efektiivsust kuni 3 kuu jooksul.
Lithuanian: Zutectra gali sumažinti kai kurių vakcinų (tymų, raudonukės, parotito („kiaulytės"), vėjaraupių) veiksmingumą iki 3 mėnesių laikotarpiu.
Estonian: IgA maksimaalne sisaldus on 6000 mikrogrammi/ml.
Lithuanian: Didžiausias IgA kiekis yra 6 000 mikrogramų/ml.
Estonian: See võib olla allergiline reaktsioon või tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk).
Lithuanian: Tai gali būti alerginė arba sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas).
Estonian: Zutectra imendub aeglaselt patsiendi vereringesse ja selle maksimaalne tase saavutatakse 2-7 päeva pärast.
Lithuanian: Zutectra lėtai absorbuojamas į recipiento kraujotaką ir po 2-7 dienų pasiekia didžiausią koncentraciją.
Estonian: Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Lithuanian: Österreich Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Estonian: Ärge püüdke Zutectrat süstida enne, kui olete kindel, et saate aru, kuidas süstelahust valmistada ja süstida.
Lithuanian: Nebandykite sušvirkšti vaistą, kol nesate tikri, jog supratote, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip jį sušvirkšti.
Estonian: Zutectra lahusele ei tohi lisada ühtki muud preparaati, sest igasugune elektrolüütide kontsentratsiooni või pH muutus võib kutsuda esile valkude sadenemise või denaturatsiooni.
Lithuanian: Į Zutectra tirpalą negalima dėti kitų preparatų, nes dėl bet kokio elektrolitų koncentracijos ar pH pokyčio gali įvykti baltymų precipitacija arba denatūracija.
Estonian: Kõiki teisi patsiente tuleb jälgida vähemalt 20 minuti jooksul pärast manustamist.
Lithuanian: Visus kitus pacientus sušvirkštus vaistinį preparatą reikia stebėti bent 20 minučių.
Estonian: Biotest (UK) Ltd.
Lithuanian: United Kingdom Biotest (UK) Ltd.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C...8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C-8°C).
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju ja kui sageli teil on vaja Zutectrat kasutada.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek ir kaip dažnai turite vartoti Zutectra.
Estonian: Ohutuse huvides jälgitakse antikehade sisaldust teie organismis regulaarselt.
Lithuanian: Dėl jūsų paties saugumo bus reguliariai stebima jūsų antikūnų koncentracija.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muud tüüpi nakkuste kohta.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma ir bet kokiems nežinomiems ar neišaiškintiems virusams arba kitų tipų infekcijoms.
Estonian: Immunoglobuliinid on inimkeha normaalsed koostisained, mistõttu toksilisuse testimine heteroloogsetel liikidel ei ole asjakohane.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra įprasta sudėtinė žmogaus organizmo dalis, todėl nėra aktualu tirti toksinį poveikį heterologinėms rūšims.
Estonian: Neljas uuringus esinenud kõrvaltoimed on kokkuvõtlikult liigitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja sageduse järgi järgmiselt.
Lithuanian: NRV, pastebėtos keturių tyrimų metu, yra apibendrintos ir suklasifikuotos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: Esinemissagedust süstimiste arvu kohta on hinnatud järgmiste kriteeriumide põhjal: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos dažnis buvo įvertintas naudojant tokius kriterijus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Nakkusetekitajatega seotud ohutusteave vt lõik 4.4.
Lithuanian: Informacija apie saugumą įvertinant pernešamus sukėlėjus pateikiama 4.4 skyriuje.
Estonian: Ka valikulises jätkufaasis oli ebaõnnestumise sagedus 0 % (24. nädal) (95 % usaldusvahemik: [0, 20,6 %]).
Lithuanian: 0 % nesėkmės rodiklis taip pat buvo užfiksuotas neprivalomoje tęstineje tyrimo fazėje (24 savaitė) (95 % pasikliautinasis intervalas: [0; 20,6 %])
Estonian: Süstekohtade kasutamine rotatsiooni alusel tähendab, et alustate ühelt kohalt ja kasutate järjest ära kõik muud kohad, enne kui kasutate uuesti esimesena kasutatud kohta.
Lithuanian: Injekcijos vietos keitimas reiškia, kad turite pradėti nuo vienos vietos ir švirkštis į visas kitas vietas prieš grįždami prie pirmosios, kurioje švirkštėte.
Estonian: * teatatud üksikjuhud
Lithuanian: * pranešimai apie pavienius atvejus
Estonian: Kõrvaltoimed on asjakohaste pealkirjade all rühmitatud organsüsteemi klasside kaupa.
Lithuanian: Poveikiai suskirstyti pagal tinkamų medicinos terminų rubrikynų organų sistemų klases.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad inimese normaalsed immunoglobuliinid põhjustada tõsise allergilise reaktsiooni.
Lithuanian: Labai retais atvejais normalieji žmogaus imunoglobulinai gali sukelti sunkią alerginę reakciją.
Estonian: Allergilist või anafülaktilist tüüpi reaktsioonide kahtluse korral tuleb süstimine kohe katkestada.
Lithuanian: Įtarus alerginę ar anafilaksinio tipo reakciją, reikia nedelsiant nutraukti švirkštimą.
Estonian: Ükski patsient ei katkestanud enneaegselt uuringus osalemist kodus isemanustamise teostamatuse tõttu.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nenutraukė tyrimo anksčiau laiko dėl negebėjimo vartoti vaisto savarankiškai namie.
Estonian: Lapsed Puudub asjakohane näidustus Zutectra kasutamiseks lastel vanuses alla 18 aasta.
Lithuanian: Vaikų populiacija Jaunesniems nei 18 metų vaikams aktualių Zutectra indikacijų nėra.
Estonian: Kui manustate Zutectrat endale ise, siis lugege palun tähelepanelikult läbi juhised lõigust "Kuidas Zutectrat ise või hooldajana süstida".
Lithuanian: Jeigu Zutectra švirkščiate patys sau, prašome atidžiai perskaityti instrukcijas skyriuje „Kaip Zutectra susišvirkšti patiems arba kaip vaistą turi sušvirkšti slaugytojas".
Estonian: Andmed efektiivsuse kohta ekspositsioonijärgseks profülaktikaks puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie profilaktinį veiksmingumą po vartojimo nėra.
Estonian: Palun rääkige oma arstile või tervishoiutöötajale enne ravi alustamist - kui teile on öeldud, et teil on veres IgA-tüüpi immunoglobuliinide vastaseid antikehi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui jeigu buvote informuotas, kad kraujyje yra antikūnų prieš IgA tipo imunoglobulinus.
Estonian: Rääkige arstile või tervishoiutöötajale neist ja muudest ebatavalistest seisunditest, mida nahalt leiate.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui apie šiuos ar bet kokius kitus pastebėtus neįprastus požymius.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muude patogeenide kohta.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma ir nežinomiems ar neišaiškintiems virusams bei kitiems patogenams.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või inimese immunoglobuliinide suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba žmogaus imunoglobulinui.
Estonian: Näide reitele süstimise kohta on esitatud järgmistel joonistel.
Lithuanian: Švirkštimo į šlaunis pavyzdys parodytas toliau esančiuose paveikslėliuose.
Estonian: Proovige leida õige koht peegli ees seistes või paluge hooldajal end süstida.
Lithuanian: Pabandykite stovėdami prieš veidrodį parinkti vietą arba paprašykite, kad slaugytojas sušvirkštų injekciją.
Estonian: Immunoglobuliinidega omandatud kliinilised kogemused näitavad, et kahjulikku toimet raseduse ajal ega lootele või vastsündinule ei ole ette näha.
Lithuanian: Klinikinė patirtis vartojant imunoglobulinus rodo, kad kenksmingas poveikis nėštumo eigai, vaisiui ar naujagimiui nėra tikėtinas.
Estonian: Zutectrat tuleb süstida naha ja lihase vahelisse rasvkoekihti (ligikaudu 8 kuni 12 mm sügavusel naha all).
Lithuanian: Zutectra turite švirkšti į riebalinį audinį tarp odos ir raumenų (apie 8 - 12 mm po oda).
Estonian: Te võite olla allergiline immunoglobuliinide (antikehade) suhtes ise seda teadmata ja seda isegi siis, kui olete ravi inimese immunoglobuliinidega varem talunud.
Lithuanian: Galite būti alergiški imunoglobulinams (antikūnams) ir to nežinoti, net jei toleravote ankstesnius gydymus skiriant žmogaus imunoglobulinus.
Estonian: Kui aga teie antikehade sisaldus on piisav ja teil on püsiv annustamisskeem, võidakse õpetada teid või teie hooldaja välja kodus süstimiseks (vt allpool).
Lithuanian: Tačiau jei antikūnų koncentracijos yra pakankamos ir paskirtas nustatytos dozės režimas, Jūs ar slaugytojas gali būti išmokyti suleisti injekciją namuose (žr.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või tervishoiutöötajaga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTAS
Estonian: Mõju seroloogilistele analüüsidele
Lithuanian: Sąveika su serologiniais tyrimais
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ravim tuleb viia enne kasutamist toatemperatuurile (ligikaudu 23°C...27°C).
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojimą šį vaistinį preparatą reikia sušildyti iki kambario temperatūros (apie 23°C-27°C).
Estonian: Enne ravi algust peab patsient olema HBsAg-negatiivne.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientų HBsAg tyrimas turi būti neigiamas.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ohutust raseduse ajal ei ole kontrollitud kliiniliste uuringutega kindlaks määratud, mistõttu tohib seda rasedatele naistele manustada ettevaatusega.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas vartojant nėštumo laikotarpiu nenustatytas kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, todėl nėščioms moterims jis turi būti skiriamas atsargiai.
Estonian: Võimalikke tüsistusi võib sageli vältida, kui veenduda, et patsiendid:ei ole tundlikud inimese normaalse immunoglobuliini suhtes, süstides ravimit algul aeglaselt;jälgitakse süstimise ajal igasuguste sümptomite tekkimise suhtes.
Lithuanian: Galimų komplikacijų dažnai galima išvengti, kai: patikrinama, ar pacientai nėra jautrūs įprastam žmogaus imunoglobulinui, iš pradžių vaistinį preparatą leidžiant lėtai; pacientai atidžiai stebimi, ar injekcijos metu nepasireiškė kokie nors simptomai.
Estonian: IgG alaklasside sisaldus:
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas:
Estonian: Erütrotsüütide antigeenide, nt A, B, D antikehade passiivne ülekanne võib mõjutada teatavaid punaliblede antikehade seroloogilisi analüüse, näiteks antiglobuliintesti (DAT, otsene Coombsi test).
Lithuanian: Pasyviai pernešti antikūnai prieš eritrocitų antigenus, pvz., A, B, D, gali daryti įtaką kai kuriems raudonųjų kraujo ląstelių antikūnų serologiniams tyrimams, pvz., antiglobulino tyrimui (DAT, tiesioginiam Kumbso mėginiui).
Estonian: Üldine teave - Hoidke süstelid ja süstelite äraviskamisanum laste käeulatusest eemal; võimaluse korral lukustage nende vahendite hoiukoht.
Lithuanian: Bendroji informacija: laikykite švirkštus ir panaudotų švirkštų talpą vaikams nepasiekiamoje vietoje; jeigu įmanoma, vaistinius preparatus užrakinkite; pasistenkite švirkšti tuo pačiu dienos metu.
Estonian: Enamikul juhtudel süstib teid arst või õde.
Lithuanian: Dažniausiai injekciją suleis gydytojas ar slaugytojas.
Estonian: Tõelisi ülitundlikkusreaktsioone esineb harva.
Lithuanian: Tikrosios padidėjusio jautrumo reakcijos yra retos.
Estonian: - Hoidke süstelit nõel ülespidi ja koputage sõrmedega ettevaatlikult süstelile, kuni õhk koguneb selle otsa.
Lithuanian: - Laikykite švirkštą adata į viršų ir švelniai pirštais tapšnokite jį tol, kol oras susirinks viršutinėje dalyje.
Estonian: - Võtke süstel pakendist välja.
Lithuanian: - Išimkite švirkštą iš pakuotės.
Estonian: Valige süstimiseks koht ja märkige see oma ravipäevikusse.
Lithuanian: Išsirinkite vietą, į kurią švirkšite, ir pažymėkite ją dienoraštyje.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2°C...8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C-8°C).
Estonian: Katkestage süstimine ja rääkige kohe oma arstile, kui märkate endal mõnda järgmist kõrvaltoimet: - lööve, - kihelus, - vilistav hingamine, - raskendatud hingamine,
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite injekciją ir pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kurį nors iš toliau nurodytų poveikio reiškinių: bėrimą; niežėjimą; švokštimą; sunkų kvėpavimą;
Estonian: Zutectra kasutamisel on tungivalt soovitatav märkida iga kord (nii haiglas kui ka kodusel ravil) üles ravimi nimetus ja partii number, et pidada arvestust kasutatud partiide üle.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą vartojant Zutectra (gydantis tiek ligoninėje, tiek namuose) užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų sudarytas suvartotų serijų registras.
Estonian: Küülikute paikse taluvuse uuringus Zutectrast põhjustatud ärrituvuse kohta tõendeid ei leitud.
Lithuanian: Vietinio toleravimo tyrime su triušiais nebuvo gauta įrodymų apie dirginamąjį Zutectra poveikį.
Estonian: Patsiendile või hooldajale õpetatakse süstimisvõtteid, ravipäeviku pidamist ja meetmeid, mida tuleb võtta raskete kõrvaltoimete tekkimisel.
Lithuanian: Pacientui arba slaugytojui išaiškinami švirkštimo metodai, kaip pildyti gydymo dienoraštį ir kokių priemonių imtis, jei pasireiškia sunkus nepageidaujamas poveikis.
Estonian: - Võtke nõel steriilsest pakendist välja ja kinnitage nõel süstelile.
Lithuanian: - Išimkite adatą iš sterilios pakuotės ir uždėkite ją ant švirkšto.
Estonian: Ärge kasutage Zutectrat: - kui olete inimese immunoglobuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Lithuanian: Zutectra vartoti negalima - jeigu yra alergija žmogaus imunoglobulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Siis püsib nahk paremini elastne ja ravim imendub ühtlasemalt.
Lithuanian: Tai padės išlaikyti elastingą odą ir tolygiai absorbuoti vaistą.
Estonian: Seejärel alustage uut ringi.
Lithuanian: Tada vėl imkite keisti vietą.
Estonian: Anti-HBs-i keskmine sisaldus seerumis oli enne subkutaansele süstele üleminekut 393±139 RÜ/l.
Lithuanian: Vidutinis anti-HBs lygis kraujo serume prieš pakeitimą buvo 393±139 TV/l.
Estonian: - Avage uus süstel alles siis, kui olete süstimiseks valmis.
Lithuanian: kiekvieną švirkštą atidarykite tik, jei esate pasirengę švirkšti.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Kui patsient süstib ravimit kodus ise või süstib talle seda hooldaja, peab tema või hooldaja saama selleks väljaõppe patsientide koduse ravi juhendamise kogemusega arstilt.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Kaip vaistinį preparatą susišvirkšti pačiam pacientui ar kaip jį turi sušvirkšti slaugytojas, jei pacientas gydosi namuose, turi parodyti gydytojas, turintis patirties konsultuojant pacientus, kaip gydytis namų sąlygomis.
Estonian: Suruge ettevaatlikult kolvile, kuni õhumullid süstlast eemalduvad.
Lithuanian: Švelniai stumkite stūmoklį, kol nebeliks oro burbuliukų.
Estonian: B-hepatiidi immunoglobuliin sisaldab põhiliselt immunoglobuliini G (IgG) ning sisaldab eriti suures koguses B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (HBs) vastaseid antikehi.
Lithuanian: Hepatito B imunoglobulino sudėtyje daugiausia yra imunoglobulino G (IgG) su specifiškai dideliu antikūnų prieš hepatito B viruso paviršiaus antigeną (HBs) kiekiu.
Estonian: Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin
Lithuanian: Žmogaus hepatito B imunoglobulinas
Estonian: Nobipharm Sp. Z.o.o.
Lithuanian: Nobipharm Sp.
Estonian: Puhastage valitud piirkond alkoholilapiga.
Lithuanian: Nuvalykite numatytą sritį alkoholiu suvilgytu tamponu.
Estonian: Selle uuringu jooksul kasutas 53 patsienti 66-st (80,3%) viirusevastast ravimit ja 13 patsienti said Zutectra monoteraapiat.
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš viso 53 iš 66 pacientų (80,3 %) vartojo vaistų nuo virusų, o 13 pacientų buvo gydomi tik Zutectra.
Estonian: Enamik Zutectra kliinilises uuringus täheldatud kõrvaltoimetest olid kerged või mõõdukad.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių, pastebėtų vartojant Zutectra, buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Estonian: Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin võib harva põhjustada vererõhu langust koos anafülaktilise reaktsiooniga ning seda ka patsientidel, kes on varem ravi inimese immunoglobuliiniga talunud.
Lithuanian: Žmogaus hepatito B imunoglobulinas retai gali sumažinti kraujospūdį ir kartu sukelti anafilaksinę reakciją net ir tiems pacientams, kurie anksčiau toleravo gydymą žmogaus imunoglobulinu.
Estonian: Mitte süstida veresoonde.
Lithuanian: Nešvirkšti į kraujagyslę.
Estonian: D-63303 Dreieich Saksamaa
Lithuanian: D-63303 Dreieich Vokietija
Estonian: Teave Zutectra lähteaine kohta ja nakkusetekitajate edasikandumise võimaluse kohta:
Lithuanian: Informacija dėl Zutectra pradinės medžiagos ir infekcijos sukėlėjų perdavimo galimybių
Estonian: Kui te olete HBs-antigeeni suhtes positiivne, ei saa te Zutectrat kasutada, sest teil ei ole selle manustamisest kasu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujyje bus rastas HBs antigenas (teigiamas mėginys), Zutectra nebus paskirtas, nes nėra jokios naudos vartoti šį vaistą.
Estonian: Nende ravimite tootjad lisavad vere või plasma töötlemisprotsessi ka samme viiruste inaktiveerimiseks või eemaldamiseks.
Lithuanian: Tokių vaistų gamintojai, apdorodami kraują arba plazmą, taip pat naudoja priemones, kurios gali virusus padaryti neaktyvius arba juos pašalinti.
Estonian: Eelkõige tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete suhtes esimese süsti ajal ja esimese tunni jooksul pärast esimest süsti varem inimese normaalset immunoglobuliini mitte saanud patsiente, alternatiivse ravimi kasutamiselt ületoodud patsiente või kui eelmisest süstist on rohkem aega möödas.
Lithuanian: Norint pastebėti galimus nepageidaujamus požymius, ypač atidžiai per pirmąją injekciją ir pirmąją valandą po pirmosios injekcijos reikia stebėti normaliųjų žmogaus imunoglobulinų nevartojusius pacientus, pacientus, kuriems šio vaistinio preparato skiriama vietoj alternatyvaus vaistinio preparato, arba jei praėjo ilgas laikotarpis nuo ankstesnės injekcijos.
Estonian: Kui otsustate siiski ise ennast õlavarde süstida, püüdke seada õlavars koe kokkupigistamiseks üle tooli seljatoe või suruge see vastu seina.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite patys sau švirkštis į ranką, suimkite audinį padėję viršutinę rankos dalį ant kėdės atlošo arba atrėmę ją į sieną.
Estonian: Teiste inimese immunoglobuliini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant kitus žmogaus imunoglobulinų preparatus
Estonian: B-hepatiidi immunoglobuliinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Hepatito B imunoglobulinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Pigistage desinfitseeritud süstekoha ümbruses nahk ettevaatlikult kokku (et seda veidi tõsta) ja lükake nõel kindla kiire liigutusega 45…90kraadise nurga all nahka.
Lithuanian: Švelniai suimkite odą dezinfekuotoje injekcijos srityje (kad truputį ją pakeltumėte) ir greitu, užtikrintu judesiu įbeskite į odą adatą 4590 laipsnių kampu.
Estonian: Avatud prospektiivse ühe uuringurühmaga kliinilise uuringu eesmärk oli uurida Zutectra subkutaanse isemanustamise teostatavust kodustes tingimustes (sh patsiendipoolne juhiste järgimine), efektiivsust ja ohutust stabiilsete patsientide populatsioonis, milles 66 patsienti said pikaajalist profülaktilist ravi siirdatud maksa korduvinfektsiooni ennetamiseks.
Lithuanian: Atvirojo perspektyviojo vienos grupės klinikinio tyrimo tikslai buvo ištirti, ar vaistinis preparatas tinkamas vartoti savarankiškai namie (įskaitant paciento paklusnumo įvertinimą); Zutectra leidimo po oda stabilių pacientų populiacijoje veiksmingumas ir saugumas ilgalaikio gydymo metu vaistinio preparato vartojant kartotinės infekcijos profilaktikai po kepenų persodinimo (dalyvavo 66 pacientai).
Estonian: Zutectra manustamisel patsiendile on soovitatav iga kord märkida üles ravimi nimetus ja partii number, et ravimi partiid oleks võimalik patsiendiga seostada.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai pacientui skiriamas Zutectra, užrašyti vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad pacientas būtų susietas su vaistinio preparato serija.
Estonian: - Zutectra sisaldab 150 mg/ml inimese plasmavalku, millest vähemalt 96% on immunoglobuliin G
Lithuanian: Zutectra sudėtyje yra 150 mg/ml žmogaus plazmos baltymo, iš kurio bent 96 % yra imunoglobulinas G (IgG).
Estonian: Milleks Zutectrat kasutatakse
Lithuanian: Kam Zutectra vartojamas
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Biotest Pharma GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Biotest Pharma GmbH
Estonian: Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud seoses Zutectra 4810 subkutaanse manustamisega nelja lõpetatud kliinilise uuringu käigus ja 1006 manustamisega müügiloa saamise järgse mittesekkuva ohutusuuringu (postmarketing safety study - PASS) käigus.
Lithuanian: Apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta iš keturių pasibaigusių klinikinių tyrimų, kurių metu buvo 4 810 kartų po oda suleista Zutectra, ir iš neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo ( PASS), kurio metu buvo 1 006 kartus suleista Zutectra.
Estonian: Müügiloa saamise järgsesse, mittesekkuvasse ohutusuuringusse (PASS 978) kaasati 61 täiskasvanud patsienti, kellel oli B-hepatiidist tingitud maksapuudulikkuse ravi eesmärgil teostatud maksa siirdamisest möödunud ≥ 6 kuud.
Lithuanian: Neintervenciniame poregistracinio saugumo tyrime (PASS 978) dalyvavo 61 suaugęs pacientas; šiems pacientams prieš ≥ 6 mėnesius dėl hepatito B sukelto kepenų nepakankamumo buvo persodintos kepenys.
Estonian: Mitmesuguste passiivselt üle kantud antikehade sisalduse mööduv suurenemine patsiendi veres pärast immunoglobuliini süstimist võib seroloogilistel analüüsidel anda eksitavaid positiivseid tulemusi.
Lithuanian: Po imunoglobulino suleidimo dėl laikino įvairių pasyviai į paciento kraują patekusių antikūnų koncentracijos padidėjimo serologinio tyrimo rezultatai gali būti klaidingai teigiami.
Estonian: Kui lahus on värvi muutnud, hägune või sisaldab osakesi, visake see ära ja alustage uuesti uue süsteliga.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir be nuosėdų. Jeigu tirpalas yra pasikeitusios spalvos, drumstas arba su nuosėdomis, jį išmeskite ir atidarykite naują švirkštą.
Estonian: Kui süste järel tekib ükskõik milline allergiline reaktsioon, öelge seda kohe oma arstile.
Lithuanian: Jeigu po injekcijos pasireikštų bet koks nepageidaujamas poveikis, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Estonian: 48-nädalase ravifaasi jooksul püsis seerumi HBs antikehade kontsentratsioon kõigil patsientidel kõigis analüüsides pidevalt ≥ 100 RÜ/l; raviperioodi lõpus olid keskmised väärtused 312,0 ±103,5 RÜ/l.
Lithuanian: 48 savaičių gydymo fazėje visiems pacientams visų vertinimų metu išmatuota pastovi ≥ 100 TV/l HBs antikūno koncentracija serume, kurios vidutinės vertės gydymo laikotarpio pabaigoje buvo 312,0 (± 103,5) TV/l.
Estonian: Slovenija MEDIS, d.o.o.
Lithuanian: MEDIS, d.o.o.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel kohe välja ja vabastage kokkupigistatud nahk.
Lithuanian: Tada nedelsiant ištraukite adatą ir paleiskite suimtą odą.
Estonian: Kõikidel patsientidel olid kõikides ajapunktides seerumi HBs-antikehade kontsentratsioonid üle minimaalse ohutustaseme > 100 RÜ/l olenemata manustamise tüübist (uurija- või hooldajapoolne või ise süstimine), annustamisskeemist (500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ) või ravi intervallidest.
Lithuanian: Visiems pacientams visų vertinimų metu išmatuota HBs antikūnų koncentracija serume buvo nuolat didesnė už minimalų saugųjį ≥ 100 TV/l lygį , neatsižvelgiant į vaistinio preparato skyrimo metodą (ar vaistą leido tyrėjas, ar slaugytojas, ar pats pacientas), dozę (500 TV, 1 000 TV, 1 500 TV) ar skyrimo intervalus.
Estonian: Süstige vedelik sisse, vajutades ettevaatlikult kolvile.
Lithuanian: Sušvirkškite skystį švelniai stumdami stūmoklį.
Estonian: See poolväärtusaeg võib patsienditi erineda.
Lithuanian: Skirtingų pacientų pusinės eliminacijos laikas gali skirtis.