FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaksi II-faasin satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, rinnakkaisryhmiä käyttävää monikeskustutkimusta suoritettiin Japanissa, ja kaksi III-faasin satunnaistettua (2:1), kaksoissokkoutettua, rinnakkaisryhmiä käyttävää, lumelääkekontrolloitua monikeskustutkimusta suoritettiin Yhdysvalloissa, kahdesti päivässä annetun Yelloxin kliinisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kaihileikkauksen jälkeen ilmenevän tulehduksen hoidossa.
Romanian: Au fost efectuate două studii de fază II, multicentrice, randomizate, în regim dublu-orb, pe grupuri paralele în Japonia, şi alte două studii de fază III, multicentrice, randomizate (2:1), în regim dublu-orb, pe grupuri paralele, controlate faţă de placebo în SUA, pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea clinică a Yellox, administrat de două ori pe zi, în tratamentul inflamaţiei postoperatorii la pacienţii care au suferit o operaţie de cataractă.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C.
Finnish: - Pidä pulloa peukalon ja sormien välissä niin että se osoittaa alaspäin.
Romanian: - Ţineţi flaconul cu vârful îndreptat în jos, între degetul mare şi celelalte degete.
Finnish: Jatka tippojen käyttämistä leikkausta seuraavien 2 viikon ajan.
Romanian: Continuaţi să administraţi picăturile timp de 2 săptămâni după operaţie.
Finnish: Mykiössä ja lasiaisessa havaittiin vain alhaisia pitoisuuksia.
Romanian: La nivelul cristalinului şi umorii vitroase au fost observate concentraţii scăzute.
Finnish: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Romanian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Finnish: - jos olet allerginen bromfenaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu utilizaţi Yellox - dacă sunteţi alergic la bromfenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Yelloxia Älä käytä Yelloxia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Yellox
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al cererii de autorizație de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR .
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että bromfenaakki erittyy rintamaitoon, kun sitä käytetään suun kautta annoksina 2,35 mg/kg, joka on 2350 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään.
Romanian: Studiile la animale au indicat prezenţa excreţiei de bromfenac în laptele matern în cazul administrării dozei orale de 2,35 mg/kg, care este de 2.350 de ori mai mare decât doza oftalmologică recomandată.
Finnish: Yellox sisältää natriumsulfiittia, joka saattaa aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita, anafylaktiset oireet mukaan lukien, ja henkeä uhkaavia tai vähemmän vaikeita astmakohtauksia alttiilla potilailla.
Romanian: Yellox conţine sulfit de sodiu care poate cauza reacţii de tip alergic, incluzând simptome de tip anafilactic şi episoade astmatice cu risc vital sau mai puţin severe la pacienţii sensibili.
Finnish: Kosketusta pehmeiden piilolinssien kanssa tulee välttää.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu lentilele de contact moi.
Finnish: Älä lopeta Yelloxin käyttöä kysymättä ensin lääkäriltä.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Yellox Nu încetaţi să utilizaţi Yellox fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Jos antamisen aikana ilmenee näön sumenemista, potilaita on neuvottava pidättäytymään ajamisesta tai koneiden käytöstä, kunnes näkö kirkastuu.
Romanian: După instilare poate apărea înceţoşarea temporară a vederii.Dacă apare înceţoşarea vederii după instilare, pacienților trebuie să li se recomande să renunţe să conducă vehicule sau să folosească utilaje până când vederea redevine clară.
Finnish: - Kierrä pullon korkki auki.
Romanian: - Deşurubaţi capacul flaconului.
Finnish: Melko harvinainen Kasvojen turpoaminen
Romanian: Mai puţin frecvente Tumefierea feţei
Finnish: - Muut aineet ovat: boorihappo, booraksi, vedetön natriumsulfiitti (E221), bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2), tyloksapoli, povidoni (K30), dinatriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (happamuuden pitämiseksi normaalina).
Romanian: Celelalte ingrediente sunt: acid boric, borax, sulfit de sodiu anhidru (E221), clorură de benzalconiu (vezi pct. 2), tiloxapol, povidonă (K30), edetat disodic, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru a menţine nivelul acidităţii în limite normale).
Finnish: Mitään biologisesti relevanttia melaniiniin sitoutumista ei havaittu in vitro.
Romanian: În condiţii in-vitro, nu a fost observată legarea de melanină într-o măsură relevantă din punct de vedere biologic.
Finnish: Etukammion soluja ja valotietä oli merkitsevästi vähemmän ensimmäisen 2 viikon aikana leikkauksen jälkeen (85,1 % potilaita, joilla valotiepistemäärä oli ≤ 1) vs. lumelääke (52 %).
Romanian: A existat o incidenţă semnificativ mai redusă a prezenţei celulelor în camera anterioară şi a recurenţelor în primele 2 săptămâni după operaţie (85,1% dintre pacienţi au avut scorul de recurenţă ≤1) comparativ cu placebo (52%).
Finnish: Potilaita, joilla ilmenee merkkejä sarveiskalvon epiteelin rikkoutumisesta, on neuvottava lopettamaan Yelloxin käyttö heti, ja heidän sarveiskalvonsa tilaa on seurattava tarkasti (ks. kohta 4.4).
Romanian: Pacienţii care prezintă semne de distrugere epitelială corneană trebuie instruiți să întrerupă imediat utilizarea Yellox şi trebuie monitorizaţi îndeaproape din punct de vedere al sănătăţii corneei (vezi pct.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS YKSITTÄISELLE PULLOLLE, 5 ML
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN FLACON 5 ML
Finnish: Melko harvinainen Epistaksis Yskä
Romanian: Mai puţin frecvente Epistaxis Tuse
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä tätä lääkettä raskauden aikana, jos odotettavissa oleva äidille koituva hyöty on suurempi kuin vauvalle mahdollisesti koituva riski.
Romanian: Medicul vă poate prescrie acest medicament în timpul sarcinii dacă se anticipează că beneficiul pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Yellox poate fi prescris la femeile care alăptează și nu are nicio influență importantă asupra fertilității.
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen paikallisten NSAID-valmisteiden kanssa viittaavat siihen, että potilailla, joilla on monimutkaisia silmäleikkauksia, sarveiskalvon denervaatio, sarveiskalvon epiteelin defektejä, diabetes ja silmän pinnan sairauksia, esim. kuivasilmäisyys, nivelreuma tai toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajan sisällä, voi olla lisääntynyt riski saada sarveiskalvon haittavaikutuksia, joista voi tulla näkökykyä vaarantavia.
Romanian: Experienţa cu AINS topice ulterioară punerii pe piaţă sugerează faptul că pacienţii care au suferit intervenţii chirurgicale oculare complicate, cei cu denervare corneană, defecte epiteliale corneene, cu diabet zaharat şi boli ale suprafeţei oculare, de exemplu, sindromul de ochi uscat, pacienţii cu artrită reumatoidă sau care au suferit intervenţii chirurgicale oculare repetate într-o perioadă scurtă de timp, pot prezenta un risc crescut de reacţii adverse corneene, care pot ajunge să pună în pericol vederea pacientului.
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Yelloxia Miten Yelloxia käytetään
Romanian: Ce este Yellox şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Yellox Cum să utilizaţi Yellox Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Yellox Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Vahingossa tapahtuvaan nielemiseen ei käytännössä liity haittavaikutusriskiä.
Romanian: Nu există, practic, niciun risc de apariție a reacțiilor adverse din cauza ingerării accidentale.
Finnish: Natriumsulfiitti voi aiheuttaa allergisia reaktioita tai astmakohtauksia, jotka saattavat olla joskus vaikeita ja henkeä uhkaavia.
Romanian: Sulfitul de sodiu care poate cauza reacţii alergice sau atacuri de astm bronșic, care uneori pot fi severe sau letale.
Finnish: Säilytä alle 25℃.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Finnish: Dr. Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Romanian: Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Finnish: Useita konjugoituneita ja konjugoimattomia metaboliitteja on tunnistettu, ja syklinen amidi on tärkein metaboliitti virtsassa.
Romanian: La pacienţii umani trataţi oral, compusul parental nemodificat reprezintă componenta principală în plasmă.Au fost identificaţi câţiva metaboliţi conjugaţi şi neconjugaţi, amida ciclică fiind principalul metabolit în urină.
Finnish: Boorihappo, booraksi, vedetön natriumsulfiitti (E221) (katso lisätietoja pakkausselosteesta), tyloksapoli, povidoni, dinatriumedetaatti, bentsalkoniumkloridi (katso lisätietoja pakkausselosteesta), injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Romanian: Acid boric, borax, sulfit de sodiu anhidru (E221) (pentru informaţii suplimentare vezi prospectul), tiloxapol, povidonă, edetat disodic, clorură de benzalconiu (pentru informaţii suplimentare consultaţi prospectul), apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Finnish: Bentsalkoniumkloridi Dinatriumedetaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Yellox
Romanian: Yellox împreună cu alte medicamente
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä, pistemäistä keratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Romanian: S-a raportat că clorura de benzalconiu cauzează iritaţie oculară, keratopatie punctuală şi/sau keratopatie toxică ulcerativă.
Finnish: Yellox
Romanian: Borax
Finnish: Bausch & Lomb Nordic AB
Romanian: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Finnish: Sarveiskalvon infiltraatit* Sarveiskalvon sairaus* Sarveiskalvon arpi*
Romanian: Perforaţie corneană* Ulcer cornean* Eroziune corneană severă* Scleromalacie* Infiltrate corneene* Tulburare corneană* Cicatrice corneană*
Finnish: Alla oleva taulukko kuvaa haittavaikutukset elinjärjestelmän ja yleisyyden perusteella.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Finnish: - Jos sinulla on nivelreuma.
Romanian: - dacă aveţi artrită reumatoidă.
Finnish: Riskiherkkyyden mahdollisuus on olemassa asetyylisalisyylihapolle, fenyylietikkahappojohdannaisille ja muille NSAID-valmisteille.
Romanian: Există potenţial de sensibilitate încrucişată la acidul acetilsalicilic, derivaţii acidului fenilacetic şi alţi AINS.
Finnish: Piilolinssien käyttöä ei suositella kaihileikkauksen jälkeen.
Romanian: Nu este recomandat să purtați lentile de contact după operația de cataractă.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Yellox sisältää
Romanian: Cum arată Yellox şi conţinutul ambalajului
Finnish: silmätipat, liuos 1 x 5 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL picături oftalmice, soluţie 1 x 5 ml
Finnish: Miten Yelloxia käytetään
Romanian: Cum să utilizaţi Yellox
Finnish: "Leijuvat kappaleet" tai liikkuvat pisteet silmien edessä tai heikentyvä näkökyky, joka voi olla merkki verenvuodosta tai silmän takaosan (verkkokalvon) vaurioitumisesta, epämukava tunne silmässä, valoherkkyys, heikentynyt tai sumentunut näkökyky, kasvojen turpoaminen, yskä, verenvuoto nenästä tai nuha.
Romanian: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la1 din 100persoane) Senzaţie de corp străin în ochi, înroşirea şi inflamarea ochiului, deteriorarea şi inflamarea suprafeţei ochiului, scurgeri oculare, mâncărimi, iritaţie sau durere oculară, umflarea sau sângerarea pleoapei, tulburări de vedere datorate inflamaţiei, pete plutitoare sau mişcătoare apărute înaintea ochilor sau scăderea vederii care pot indica sângerarea sau leziunea fundului ochiului (retinei), disconfort ocular, sensibilitate la lumină, vedere redusă sau înceţoşată, umflarea feţei, tuse, sângerări nazale sau scurgeri nazale.
Finnish: Yellox on vasta-aiheinen potilailla, joilla asetyylisalisyylihappo tai muut prostaglandiinisyntetaasia estävät lääkevalmisteet laukaisevat astma-, urtikaria- tai nuhakohtauksia.
Romanian: Yellox este contraindicat la pacienţii la care crizele de astm, urticarie sau rinită acută sunt precipitate de acidul acetilsalicilic sau de alte medicamente cu activitate de inhibare a prostaglandin-sintetazei.
Finnish: Silmän ärsytys
Romanian: Iritaţie oculară
Finnish: Silmäinfektio Tulehduslääkkeiden paikallinen käyttö voi peittää akuutin silmäinfektion.
Romanian: Infecţia oculară O infecţie oculară acută poate fi mascată de utilizarea topică a medicamentelor anti-inflamatorii.
Finnish: Entsyymi puuttuu sekä iiriksestä, sädekehästä että verkkokalvosta/suonikalvosta, ja sen määrä sarveiskalvossa on alle 1 % verrattuna vastaavaan maksan määrään.
Romanian: Studiile efectuate în condiţii invitro indică faptul că bromfenacul este metabolizat, în principal, de către CYP2C9, care este absent atât în corpul iridio-ciliar, cât şi în retină/coroidă, iar nivelul acestei enzime în cornee este mai mic de 1% faţă de nivelul acesteia în ficat.
Finnish: Tämän ajatellaan johtuvan sen kyvystä estää prostaglandiinin synteesiä estämällä etupäässä syklo-oksigenaasi 2:ta (COX-2).
Romanian: Bromfenac este un medicament anti-inflamator nesteroidian (AINS) care are activitate anti-inflamatorie considerată ca fiind urmarea capacităţii sale de a bloca sinteza prostaglandinelor prin inhibarea, în principal, a ciclooxigenazei 2 (COX-2).Ciclooxigenaza 1 (COX-1) este inhibată numai într-o mică măsură.
Finnish: Yleensä piilolinssien käyttö ei ole suositeltavaa kaihileikkausta seuraavan toipumisjakson aikana.
Romanian: În general, nu se recomandă purtarea lentilelor de contact în perioada postoperatorie după operaţia de cataractă.
Finnish: Yellox sisältää bromfenaakkia ja kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ei-steroidaalisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID).
Romanian: Yellox conţine bromfenac şi aparţine unei clase de medicamente numite medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS).Acesta acţionează prin blocarea anumitor substanţe implicate în cauzarea inflamaţiei.
Finnish: Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos bromfenaakki
Romanian: Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie bromfenac
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Yelloxia - Jos käytät paikallisia steroideja (esim. kortisoni), koska tämä saattaa aiheuttaa ei-toivottavia haittavaikutuksia.
Romanian: - dacă utilizaţi steroizi topici (de exemplu, cortizon) întrucât aceasta poate cauza reacţii adverse nedorite.
Finnish: Yelloxia käytetään aikuisten kaihileikkauksen jälkeen ilmenevän silmätulehduksen vähentämiseen.
Romanian: Yellox este utilizat pentru a reduce inflamaţia oculară după operaţia de cataractă la adulţi.
Finnish: Yelloxia ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: Insuficienţă hepatică şi renală Yellox nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiune hepatică sau cu insuficienţă renală.
Finnish: Yellox-hoitoa lopetettaessa on havaittu harvinaisina tapauksina kaihileikkauksesta aiheutuneen tulehdusvasteen äkillistä voimistumista, mikä on ilmennyt esim. verkkokalvon turvotuksena.
Romanian: În cazuri rare, a fost observat faptul că, la întreruperea tratamentului cu Yellox, poate să apară o acutizare a răspunsului inflamator, spre exemplu, sub formă de umflare a retinei, din cauza operației de cataractă.
Finnish: Jos tunnet näön sumenemista valmisteen käytön aikana, älä aja tai käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu.
Romanian: După utilizarea acestor picături oftalmice poate apărea înceţoşarea vederii pentru o durată scurtă de timp.Dacă prezentaţi înceţoşarea vederii după instilare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când vederea redevine clară.
Finnish: Faksi: +420 234 719 619
Romanian: Fax.: +420 234 719 619
Finnish: Älä käytä Yelloxia käyttäessäsi piilolinssejä, koska bentsalkoniumkloridin tiedetään värjäävän niitä.
Romanian: Clorură de benzalconiu este un conservant care poate cauza iritaţie oculară sau probleme la suprafața ochiului.Nu utilizaţi Yellox în timp ce purtaţi lentile de contact întrucât clorura de benzalconiu este cunoscută că provoacă colorarea anormală a acestora.
Finnish: Silmän kutina
Romanian: Înroşirea ochiului
Finnish: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Romanian: PharmaSwissČeskárepublikas.r.o.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.S-
Finnish: Jos on lähes seuraavan annoksen aika, jätä väliin jäänyt annos pois.
Romanian: Utilizaţi o singură doză imediat ce vă aduceţi aminte.Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, renunţaţi la doza uitată.Continuaţi cu următoarea doză obişnuită, conform programării.
Finnish: IC50-arvot olivat alempia bromfenaakille (1,1 μM) kuin indometasiinille (4,2 μM) ja pranoprofeenille (11,9 μM) Bromfenaakki pitoisuuksina 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % ja 0,2 % esti lähes kaikki silmätulehduksen merkit kokeellisessa uveiittimallissa kaneilla.
Romanian: La concentraţiile de 0,02%, 0,05%, 0,1% şi 0,2%, bromfenacul a inhibat aproape toate semnele de inflamaţie oculară în cadrul unui model experimental de uveită la iepure.
Finnish: Bromfenaakki läpäisee kaihipotilaiden sarveiskalvon tehokkaasti: Yksittäinen annos johti kammionesteen keskimääräisiin huippupitoisuuksiin 79±68 ng/ml 150-180 minuuttia annostelun jälkeen.
Romanian: Administrarea unei doze unice a condus la obţinerea unor valori medii ale concentraţiilor maxime în umoarea apoasă de 79±68 ng/ml la 150-180 de minute după administrare.Concentraţiile s-au menţinut timp de 12 ore în umoarea apoasă, iar niveluri măsurabile au fost înregistrate timp de până la 24 de ore în ţesuturile oculare principale, inclusiv în retină.În urma administrării bromfenac de două ori pe zi sub formă de picături oculare, concentraţiile plasmatice nu au fost cuantificabile.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie Bromfenac
Finnish: Bentsalkoniumkloridin tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
Romanian: Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu modifică culoarea lentilelor de contact moi.
Finnish: Yellox on tarkoitettu aikuisille kaihileikkauksen jälkeisen silmätulehduksen hoitoon.
Romanian: Yellox este indicat în tratamentul inflamaţiei oculare postoperatorii, în urma extracţiei de cataractă, la adulţi.
Finnish: Luku sisälsi 3 (0,3 %) potilasta, joilla oli lievä sarveiskalvon eroosio, 2 (0,2 %) potilasta, joilla oli silmäluomen turvotus ja 1 (0,1 %) potilaalla kullakin oli epänormaali tunne silmässä, sarveiskalvon turvotus tai silmän kutina.
Romanian: Reacţiile adverse corneene au fost observate numai la populaţia de pacienţi din Japonia.Reacţiile adverse au condus rareori la retragerea din studiu, cu un total de 8 (0,8%) pacienţi care au întrerupt prematur tratamentul în cadrul unui studiu din cauza unei reacţii adverse.Aceştia au cuprins 3 (0,3%) pacienţi cu eroziune corneană uşoară, 2 (0,2%), pacienţi cu edem palpebral şi câte 1 (0,1%) pacient cu senzaţie anormală la nivel ocular, edem cornean sau prurit ocular.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 0,9 mg bromfenaakkia (natriumseskvihydraattina).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de soluţie conţine 0,9 mg bromfenac (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Finnish: Kaikki paikalliset NSAID-valmisteet saattavat hidastaa tai viivyttää paranemista paikallisten kortikosteroidien tavoin.
Romanian: Toate AINS cu administrare topică pot încetini sau întârzia procesul de vindecare, la fel ca şi corticosteroizii topici.Utilizarea concomitentă a AINS şi a steroizilor topici poate creşte potenţialul de apariţie a problemelor legate de procesul de vindecare.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Yelloxia varten 18. toukokuuta 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Yellox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 mai 2011.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut tulehduksen merkkejä kahden viikon jälkeen.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți fără semne de inflamație după două săptămâni.
Finnish: Yelloxin koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Yellox este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Mikäli käytetään useampaa kuin yhtä silmälääkettä, niiden antovälin on oltava vähintään viisi minuuttia.
Romanian: Dacă se utilizează mai multe medicamente oftalmologice, ele trebuie administrate la interval de cel puțin cinci minute.
Finnish: Muita tietoja Yelloxista
Romanian: Alte informații despre Yellox
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Yelloxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Yellox sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Yelloxin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Yellox.
Finnish: Hoito aloitetaan vuorokauden kuluttua kaihileikkauksesta, ja sitä jatketaan kahden viikon ajan.
Romanian: Tratamentul se începe în ziua următoare operației de cataractă și se continuă două săptămâni.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Yelloxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Yellox?
Finnish: Yelloxin yleisimmät sivuvaikutukset ovat poikkeavat tuntemukset silmässä (0,5 %), lievä tai kohtalainen sarveiskalvon eroosio (läpinäkyvä kalvo silmän etuosassa) (0,4 %), kutina silmässä (0,4 %), silmäkipu (0,3 %) ja silmän punoitus (0,3 %).
Romanian: Cele mai frecvente sau mai importante reacții adverse asociate cu Yellox sunt senzație anormală în ochi (0,5 %), eroziune ușoară sau moderată a corneei (stratul transparent din partea anterioară a ochiului) (0,4 %), prurit ocular (mâncărime) (0,4 %), dureri oculare (0,3 %) și înroșire a ochiului (0,3 %).
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Yellox voi vähentää silmäleikkauksen aiheuttamaa tulehdusta.
Romanian: Reducând producția de prostaglandine la nivelul ochiului, Yellox poate diminua inflamația cauzată de operația oftalmologică.
Finnish: Miksi Yellox on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Yellox?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Yelloxlääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Yellox.
Finnish: Mitä riskejä Yelloxiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Yellox?
Finnish: Yellox bromfenaakki
Romanian: Yellox bromfenac
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Yellox și pentru ce se utilizează?
Finnish: Mitä hyötyä Yelloxista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Yellox pe parcursul studiilor?