FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri prašičih se uporablja za zdravljenje ali metafilakso številnih infekcijskih bolezni, ki jih povzročajo bakterije in prizadenejo pljuča (tj. enzootska pljučnica pri prašičih) ali črevesni trakt živali (prašičja griža ali prašičja proliferativna enteropatija).
Lithuanian: Kiaulėms jo skiriama bakterijų sukeliamoms ir plaučius pažeidžiančioms infekcinėms ligoms (pvz., kiaulių enzootinei pneumonijai) arba žarnyno ligoms (kiaulių dizenterijai arba proliferacinei kiaulių enteropatijai) gydyti arba metafilaksiškai nuo šių ligų.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin je na voljo kot predmešanica za izdelavo medicinirane krme, kot peroralni prašek za prašiče in kot zrnca za uporabo v pitni vodi za prašiče, piščance, purane in fazane.
Lithuanian: Aivlosin - tai vaistinių pašarų premiksas ir geriamieji milteliai kiaulėms bei į geriamąjį vandenį dedamos granulės kiaulėms, vištoms, kalakutams ir fazanams.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, paukščių kiaušinių negalima vartoti žmonių maistui.
Slovenian: Uspešnost zdravljenja z zdravilom Aivlosin je bila primerljiva z učinkovitostjo drugih odobrenih zdravil iz iste skupine, ki se uporabljajo za zdravljenje tovrstnih bolezni pri prašičih.
Lithuanian: Gydymo Aivlason veiksmingumas buvo panašus į kitų tos pačios klasės vaistų, įregistruotų analogiškoms kiaulių ligoms gydyti, veiksmingumą.
Slovenian: Karenca za jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, je nič dni.
Lithuanian: Aivlosin gydytų vištų kiaušiniams išlauka yra 0 parų.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin so nadalje raziskovali v številnih študijah pri obolelih piščancih in fazanih ter mladih piščetih, izvaljenih iz jajc, ki so prišla iz jat, pri katerih je bila prisotna bolezen.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriuose stebėtas Aivlosin poveikis sergančioms vištoms ir fazanams, taip pat viščiukams, išsiritusiems iš sergančių paukščių pulke padėtų kiaušinių.
Slovenian: Peroralni prašek, ki se uporablja za zdravljenje posameznih prašičev, vmeša v prašičjo krmo lastnik
Lithuanian: Geriamuosius miltelius į kiaulių pašarus įmaišo kiaulių savininkas.
Slovenian: Karenca za meso piščancev, puranov in fazanov, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, ki je bilo dano v pitno vodo, je dva dni.
Lithuanian: Aivlosin su geriamuoju vandeniu gavusių vištų, kalakutų ir fazanų mėsai taikoma dviejų parų išlauka.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, ki je bilo dano v krmo, je dva dni, in en dan, če je bilo zdravilo Aivlosin dano v pitno vodo.
Lithuanian: Su maistu Aivlosin gavusių kiaulių mėsai išlauka yra 2 paros,o su geriamuoju vandeniu - 1 para.
Slovenian: Kako se zdravilo Aivlosin uporablja?
Lithuanian: Kaip naudoti Aivlosin?
Slovenian: Pri mešanju zdravila Aivlosin v krmo ali pitno vodo oziroma pri rokovanju z medicinirano krmo ali vodo se je treba izogibati neposrednemu stiku z očmi, kožo in usti.
Lithuanian: Maišant Aivlosin į pašarus, geriamąjį vandenį arba dirbant su vaistiniu pašaru ar vandeniu, reikia stengtis, kad jų nepatektų į akis, ant odos ir gleivinės ir naudoti asmeninės apsaugos priemones: specialius drabužius, pirštines ir apsauginę veido kaukę (respiratorių). Jei ant odos pateko vaisto, gydomojo pašaro ar vandens, ją reikia gerai nuplauti.
Slovenian: Piščanci in fazani, zdravljeni z zdravilom Aivlosin, so kazali manj hude znake bolezni kot živali, ki niso bile zdravljene.
Lithuanian: Aivlosin gydomoms vištoms ir fazanams pasireiškė ne tokie sunkūs ligos simptomai kaip negydomiems paukščiams.
Slovenian: 1 napolnjeni injekcijski peresnik
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Slovenian: ODPRITE TUKAJ DVIGNITE TUKAJ
Lithuanian: ATIDARYTI ČIA PAKELTI ČIA
Slovenian: To je normalno.
Lithuanian: Tai normalu.
Slovenian: 4 dni na mesec.
Lithuanian: 4 dienas per mėnesį.
Slovenian: Pomembne informacije:
Lithuanian: Svarbi informacija:
Slovenian: Počasi potisnite bat.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Več kot 1.400 bolnikov so zdravili najmanj 12 mesecev.
Lithuanian: Daugiau kaip 1 400 pacientų buvo gydomi mažiausiai 12 mėnesių.
Slovenian: Po tem se priporoča redna ocena potrebe po zdravljenju.
Lithuanian: Po to rekomenduojama reguliariai vertinti poreikį tęsti gydymą.
Slovenian: Dolgoročna študija (študija 3)
Lithuanian: Ilgalaikis tyrimas (3 tyrimas)
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Slovenian: Med skupno 15-mesečnim obdobjem zdravljenja niso opazili nobenih opozorilnih signalov v zvezi z varnostjo.
Lithuanian: Kombinuoto 15 mėnesių trukmės gydymo laikotarpiu saugumo signalų nepastebėta.
Slovenian: Koristi zdravljenja je treba oceniti v 3 mesecih po uvedbi zdravljenja.
Lithuanian: Gydymo naudą reikia įvertinti per 3 mėnesius po gydymo pradžios.
Slovenian: Prepričajte se, da je na nalepki navedeno ime
Lithuanian: Įsitikinkite, kad ant etiketės nurodytas pavadinimas
Slovenian: 22014 Incheon Republika Koreja
Lithuanian: 22014 Incheon
Slovenian: d) Umijte si roke z milom in vodo ter jih dobro osušite s čisto brisačo.
Lithuanian: d) Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu ir sausai nusišluostykite švariu rankšluosčiu.
Slovenian: Vsaka nadaljnja odločitev o nadaljevanju zdravljenja naj temelji na individualni oceni bolnika.
Lithuanian: Bet kokį tolesnį sprendimą tęsti gydymą reikia priimti individualiai kiekvienam pacientui.
Slovenian: Pritiska ne popustite, dokler ne opravite naslednjih 3 korakov.
Lithuanian: Nenustokite spausti, kol nebus atlikti 3 toliau nurodyti veiksmai.
Slovenian: Znano je, da se humani IgG izloča v materino mleko v prvih dneh po rojstvu, nato pa se kmalu zmanjša na manjše koncentracije; posledično tveganja za dojenega otroka v tem kratkem času ne moremo izključiti.
Lithuanian: Žinoma, kad pirmosiomis dienomis po gimimo žmogaus IgG išsiskiria į motinos pieną, o netrukus po to sumažėja iki mažų koncentracijų, todėl šiuo trumpu laikotarpiu pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
Slovenian: c) Odstranite iglo iz kože.
Lithuanian: c) Ištraukite adatą iš odos.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem migrene.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis migrenos diagnostikos ir gydymo patirties.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in izbral najprimernejši režim odmerjanja.
Lithuanian: Gydytojas su Jums aptars ir nuspręs, koks dozavimo planas Jums tinkamiausias.
Slovenian: amilin, kalcitonin, intermedin in adrenomedulin).
Lithuanian: , amilinu, kalcitoninu, intermedinu ir adrenomedulinu).
Slovenian: Podatki o varnosti za te bolnike niso na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato saugumą šiems pacientams nėra.
Slovenian: Vse reakcije na mestu injiciranja so izzvenele, večinoma v nekaj urah ali dneh.
Lithuanian: Visos injekcijos vietos reakcijos išnyko, dažniausiai per kelias valandas arba dienas.
Slovenian: Podatki o razmerju med izpostavljenostjo in učinkovitostjo pri preskušancih s telesno maso > 132 kg niso na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie ekspozicijos ir veiksmingumo santykį tiriamiesiems, kurių kūno svoris > 132 kg, nėra.
Slovenian: Ni znano, ali se fremanezumab izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar fremanezumabas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: To zmanjšanje aktivnosti CGRP zmanjša napade migrene.
Lithuanian: Šis CGRP aktyvumo sumažinimas malšina migrenos priepuolius.
Slovenian: 6 bolnikov so se razvila nevtralizirajoča protitelesa.
Lithuanian: Vienam iš šių 6 pacientų atsirado neutralizuojančiųjų antikūnų.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo, da bolnika spremljamo glede kakršnih koli znakov ali simptomov neželenih učinkov in po potrebi uvedemo ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Lithuanian: Perdozavus, rekomenduojama stebėti pacientą, ar nepasireiškia nepageidaujamo poveikio požymių ar simptomų, ir, jei reikia, skirti atitinkamą simptominį gydymą.
Slovenian: Poleg tega se je učinek pojavil že v prvem mesecu in se ohranil skozi celotno obdobje zdravljenja (glejte sliko 1).
Lithuanian: Be to, šis poveikis pasireiškė jau pirmąjį mėnesį ir išliko visą gydymo laikotarpį (žr.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo vam ali vašemu negovalcu pojasnila, kako se injekcija daje.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums arba Jūsų globėjui paaiškins, kaip leisti vaistą.
Slovenian: Titer protiteles je bil nizek.
Lithuanian: Antikūnų atsako titras buvo mažas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AJOVY pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: AJOVY saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Slovenian: Na trgu v vaši državi morda ni vseh navedenih pakiranj.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovenian: Zdravila AJOVY ne smete uporabiti, če je bila raztopina zamrznjena.
Lithuanian: AJOVY vartoti negalima, jeigu tirpalas buvo užšaldytas.
Slovenian: Skupno 19 % bolnikov je predhodno uporabljalo topiramat.
Lithuanian: Iš viso 19 % pacientų anksčiau buvo vartoję topiramato.
Slovenian: Oznaka ATC: še ni bila dodeljena.
Lithuanian: ATC kodas - dar nepriskirtas.
Slovenian: Ocenjeni razpolovni čas fremanezumaba je 30 dni.
Lithuanian: Apskaičiuotasis fremanezumabo pusinės eliminacijos laikas yra 30 dienų.
Slovenian: Po tem se lahko o uporabi fremanezumaba med dojenjem razmisli le, če je to klinično potrebno.
Lithuanian: Po to fremanezumabo vartojimą žindymo metu galima svarstyti tik, jei yra kliniškai reikalinga.
Slovenian: Uporaba zdravila AJOVY ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, saj zdravila pri tej starostni skupini niso proučevali.
Lithuanian: AJOVY nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes vaisto vartojimas šioje amžiaus grupėje neištirtas.
Slovenian: Nežno stisnite vsaj 2,5 cm kože, ki ste jo pred tem očistili.
Lithuanian: Švelniai suimkite mažiausiai 2,5 cm nuvalytos odos.
Slovenian: Uradnih kliničnih študij medsebojnega delovanja z zdravilom AJOVY niso izvedli.
Lithuanian: Oficialių klinikinių vaistų sąveikos tyrimų su AJOVY neatlikta.
Slovenian: Poleg tega zdravilo zmanjša onesposobljenost, povezano z migreno in zmanjša potrebo po zdravilih, ki se uporabljajo za zdravljenje napadov migrene.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat mažina migrenos sukeliamą negalią ir mažina vaistų, vartojamų migrenos priepuoliams malšinti, poreikį.
Slovenian: − Ne dotikajte se igle.
Lithuanian: − Nelieskite adatos.
Slovenian: Če je vaš odmerek 675 mg, si injicirajte tri injekcije eno za drugo, vsako v različno mesto.
Lithuanian: Jeigu Jūsų dozė yra 675 mg, susileiskite tris injekcijas vieną po kitos, kiekvieną į skirtingą vietą.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe fremanezumaba in uvesti ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai, patartina apsvarstyti galimybę nutraukti fremanezumabo vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Slovenian: Podatki o plodnosti pri ljudeh niso na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Slovenian: Demografske značilnosti in značilnosti bolezni ob izhodišču so bile v vseh treh proučevanih skupinah uravnotežene in primerljive.
Lithuanian: Demografiniai ir pradiniai ligos rodikliai buvo panašūs ir tolygiai pasiskirstę tarp tiriamųjų grupių.
Slovenian: Intrinzični in ekstrinzični dejavniki
Lithuanian: Vidiniai ir išoriniai veiksniai
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so intravensko injicirali odmerke do 2.000 mg brez toksičnega učinka, ki bi omejeval odmerek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu į veną leidžiant iki 2 000 mg dozes, toksinio poveikio, dėl kurio reikėtų riboti dozę, nepasireiškė.
Slovenian: Hude srčno-žilne bolezni
Lithuanian: Pagrindinės širdies ir kraujagyslių ligos
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: še ni bila dodeljena.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dar nepriskirta.
Slovenian: S podatki, pridobljenimi pri 2.546 preskušancih, so izvedli populacijsko farmakokinetično analizo, v kateri so proučili vpliv starosti, rase, spola in telesne mase.
Lithuanian: Atliekant populiacijos farmakokinetikos analizę, buvo įvertinti 2 546 tiriamųjų duomenys atsižvelgiant į amžių, rasę, lytį ir kūno svorį.
Slovenian: Študija pri epizodni migreni (študija 1)
Lithuanian: Epizodinės migrenos tyrimas (1 tyrimas)
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AJOVY
Lithuanian: Kiti vaistai ir AJOVY
Slovenian: bolnikov, ki so dokončali študijo 3, je doseglo 50-odstotni odziv v zadnjem mesecu študije.
Lithuanian: 61 % pacientų, bebaigiančių 3 tyrimą, paskutinį tyrimo mėnesį pasiekė 50 % atsaką.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Lithuanian: Nesukite.
Slovenian: 1. korak: Priprava na injiciranje a) Pripravite naslednje pripomočke, ki jih boste potrebovali pri injiciranju:
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai a) Pasiruoškite šias injekcijai reikalingas priemones:
Slovenian: 12-tedensko dvojno slepo obdobje zdravljenja je dokončalo skupno 791 bolnikov.
Lithuanian: 12 savaičių dvigubai koduoto gydymo kursą užbaigė iš viso 791 pacientas.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.
Slovenian: Pogostnosti temeljijo na naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Lithuanian: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo
Slovenian: Bolnikov s hudo ledvično okvaro (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) niso preučili.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (eGFR < 30 ml/min./1,73m2), tyrimų neatlikta.
Slovenian: Skupen rezultat na lestvici HIT-6
Lithuanian: HIT-6, bendras balas
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 41 let
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Majhne peptide in aminokisline, ki nastanejo, lahko telo ponovno uporabi za sintezo beljakovin de novo ali pa se izločijo skozi ledvice.
Lithuanian: Susidarę smulkūs peptidai ir aminorūgštys organizme gali būti toliau įtraukiami į baltymų sintezę de novo arba yra pašalinami per inkstus.
Slovenian: Starejše bolnike (> 70 let), bolnike, ki so uporabljali opioide ali barbiturate več kot 4 dni na mesec, in bolnike, pri katerih so se že kdaj pojavili miokardni infarkt, cerebrovaskularni insult in trombembolični dogodki, so izključili.
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 70 metų), opioidų ar barbitūratų daugiau kaip 4 dienas per mėnesį vartoję pacientai ir miokardo infarktu, galvos smegenų insultu bei tromboembolija sirgę pacientai į tyrimus įtraukti nebuvo.
Slovenian: Lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so jih najpogosteje opazili, so bile bolečina, induracija in eritem.
Lithuanian: Dažniausiai injekcijos vietoje pastebėtos lokalios reakcijos buvo skausmas, sukietėjimas ir eritema.
Slovenian: Povprečna pogostnost migrene ob izhodišču je bila približno 9 migrenskih dni na mesec.
Lithuanian: Vidutinis migrenos pasireiškimo dažnis pradinio įvertinimo metu buvo maždaug 9 migrenos dienos per mėnesį.
Slovenian: Fremanezumab se veže na CGRP in prepreči, da bi deloval.
Lithuanian: Fremanezumabas jungiasi prie CGRP ir neleidžia jam veikti.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če jih je zdravstveni delavec poučil o tehniki subkutanega samoinjiciranja.
Lithuanian: Pacientai vaistinį preparatą gali susileisti patys, jei yra sveikatos priežiūros specialisto išmokyti, kaip savarankiškai susileisti vaistinį preparatą po oda.
Slovenian: Uporabite nekakšen opomnik, na primer beležke na koledarju ali v dnevniku, da si boste lažje zapomnili, kdaj je čas za naslednji odmerek, tako da ga ne boste pozabili ali si odmerek dali prehitro po zadnjem.
Lithuanian: Kalendoriuje arba dienyne užsirašykite priminimą, kada vartoti kitą dozę, kad jos nepraleistumėte ar nevartotumėte dozės per greitai po paskutinės dozės.
Slovenian: Na podlagi značilnosti fremanezumaba se farmakokinetično medsebojno delovanje z zdravili ne pričakuje.
Lithuanian: Remiantis fremanezumabo savybėmis, farmakokinetinė vaistų sąveika nėra tikėtina.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom AJOVY za eno ali več podskupin pediatrične populacije za preprečevanje migrenskih glavobolov (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti AJOVY tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis migreninio galvos skausmo profilaktinio gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila AJOVY pri nosečnicah so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie AJOVY vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če po injiciranju zdravila AJOVY dobite katere koli simptome alergijske reakcije, npr. težave z dihanjem, oteklost ustnic in jezika ali hud izpuščaj.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, jeigu Jums suleidus AJOVY patyrėte kokių nors alerginės reakcijos simptomų, pvz., pasunkėjo kvėpavimas, patino lūpos ir liežuvis arba labai išbėrė.
Slovenian: Uporabi zdravila AJOVY med nosečnostjo se je bolje izogniti, saj učinki zdravila pri nosečnicah niso znani.
Lithuanian: Nėštumo metu AJOVY geriau nevartoti, nes šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Slovenian: − Očistite izbrani predel injiciranja z novo alkoholno blazinico.
Lithuanian: − Pasirinktą injekcijos vietą nuvalykite nauju alkoholiu suvilgytu švariu tamponu.
Slovenian: Bistra do opalescentna, brezbarvna do rahlo rumena raztopina z vrednostjo pH 5,5 in osmolalnostjo 300-450 mOsm/kg.
Lithuanian: Skaidrus arba opalinis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas, kurio pH yra 5,5, o osmoliališkumas300-450 mOsm/kg.
Slovenian: AJOVY je zdravilo, ki vsebuje učinkovino fremanezumab, monoklonsko protitelo, ki je vrsta beljakovine, ki prepozna specifično tarčno mesto v telesu in se nanj priključi.
Lithuanian: AJOVY - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fremanezumabo, monokloninio antikūno, tam tikros rūšies baltymo, kuris geba atpažinti specifinį taikinį organizme ir prie jo prisijungti.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je bilo doseženo po približno 168 dneh
Lithuanian: Pastovi koncentracija plazmoje buvo pasiekta per maždaug 168 dienas (per maždaug 6 mėnesius),
Slovenian: Če damo več injekcij, je mesta injiciranja treba menjavati.
Lithuanian: Kartotinai injekuojant, injekcijos vietą reikia keisti.
Slovenian: c) Počakajte 30 minut, da se zdravilo AJOVY segreje na sobno temperaturo (< 30 °C), kar bo zmanjšalo neprijeten občutek med injiciranjem.
Lithuanian: c) Palaukite 30 minučių, kol AJOVY sušils iki kambario temperatūros (<30 °C), kad injekcijos metu patirtumėte mažiau diskomforto.
Slovenian: Povprečna pogostnost glavobolov ob izhodišču je bila približno 21 dni glavobola na mesec (od tega je bil 13 dni glavobol vsaj zmerno hud).
Lithuanian: Pradinis galvos skausmų dažnio vidurkis buvo maždaug 21 diena su galvos skausmu per mėnesį (iš kurių 13 dienų galvos skausmas buvo bent vidutinio stiprumo).
Slovenian: Pri 12-mesečnem zdravljenju so protitelesa proti zdravilu odkrili pri 2,3 % bolnikov (43 od 1.888), pri čemer so se pri 0,95 % teh bolnikov razvila nevtralizirajoča protitelesa.
Lithuanian: Baigus 12 mėnesių gydymą APV buvo aptikti 2,3 % šių pacientų (43 iš 1 888) ir 0,95 % pacientų atsirado neutralizuojančiųjų antikūnų.
Slovenian: Zaradi reakcij na mestu injiciranja ponavadi ni bilo treba prekiniti zdravljenja.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo dėl injekcijos vietos reakcijų paprastai nutraukti nereikėjo.
Slovenian: Podatki o uporabi fremanezumaba pri bolnikih, starih ≥ 65 let (2 % bolnikov), so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie fremanezumabo vartojimą ≥ 65 metų pacientams (2 % pacientų) nėra.
Slovenian: Glede na to, da ni znano, da bi se monoklonska protitelesa izločala po ledvičnih poteh ali presnavljala v jetrih, ni pričakovati, da bi ledvična in jetrna okvara vplivali na farmakokinetiko fremanezumaba.
Lithuanian: Kadangi nėra žinoma, kad monokloniniai antikūnai būtų šalinami per inkstus ar metabolizuojami kepenyse, inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimai neturėtų veikti fremanezumabo farmakokinetikos.
Slovenian: Učinkovitost in varnost fremanezumaba so dokazali ne glede na starost, spol, raso, uporabo sočasnih zdravil za preprečevanje migrene (antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov/benzociklohepten, antidepresivi, antikonvulzivi), uporabo topiramata ali onabotulinskega toksina tipa A zaradi migrene v preteklosti in prekomerno uporabo zdravil za zdravljenje akutnega glavobola.
Lithuanian: Fremanezumabo veiksmingumas ir saugumas nustatytas, nepaisant amžiaus, lyties, rasės, kartu vartojamų profilaktinių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, kalcio kanalų blokatorių / benzocikloheptenų, antidepresantų, vaistinių preparatų nuo traukulių), topiramato ar onabotulino toksino A vartojimo nuo migrenos praeityje ir vaistų ūminiam galvos skausmui malšinti perdozavimo.
Slovenian: - Učinkovina je fremanezumab.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra fremanezumabas.
Slovenian: Če bolnik izpusti injiciranje fremanezumaba na predvideni datum, mora zdravljenje nadaljevati takoj, ko je to mogoče, z indiciranim odmerkom in režimom.
Lithuanian: Praleidus fremanezumabo injekciją planuotą dieną, gydymą reikia tęsti pagal paskirtą režimą, kuo greičiau suleidžiant paskirtąją dozę.
Slovenian: Zdravila AJOVY si ne injicirajte, dokler vas ali vašega negovalca zdravnik ali medicinska sestra ne podučita.
Lithuanian: Neleiskite AJOVY, kol Jūsų arba Jūsų globėjo neišmokė to daryti gydytojas arba slaugytojas.
Slovenian: O preobčutljivostnih reakcijah pri uporabi fremanezumaba so poročali pri manj kot 1 % bolnikov v kliničnih preskušanjih.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, padidėjusio jautrumo reakcijų nustatyta mažiau kaip 1 % fremanezumabo vartojusių pacientų.
Slovenian: izhodišče (SD)
Lithuanian: Pradinis (SN)
Slovenian: − Napolnjeni injekcijski peresnik namestite ob kožo na mesto injiciranja pod kotom 90°.
Lithuanian: − Pridėkite užpildytą švirkštiklį prie odos injekcijos vietoje 90° kampu.
Slovenian: Približno 52 % bolnikov v študiji je zdravila za zdravljenje akutnega glavobola uporabljalo prekomerno.
Lithuanian: Maždaug 52 % tyrime dalyvavusių pacientų perdozavo vaistinius preparatus ūminiam galvos skausmui malšinti.
Slovenian: V registracijskih študijah so z zdravilom AJOVY zdravili skupno več kot 2.500 bolnikov (več kot
Lithuanian: Registracinių tyrimų metu AJOVY vartojo iš viso daugiau kaip 2 500 pacientų (daugiau kaip 1 900 pacientų - metų).
Slovenian: Na voljo sta dve različni priporočeni možnosti odmerjanja:
Lithuanian: Rekomenduojami du dozavimo variantai:
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija)
Slovenian: Ker je fremanezumab monoklonsko protitelo, niso izvedli študij genotoksičnosti ali kancerogenega potenciala.
Lithuanian: Kadangi fremanezumabas yra monokloninis antikūnas, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi to zdravilo imelo vpliv na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: e) Prepričajte se, da je modri bat zapolnil pregledovalno okence, in injekcijski peresnik odstranite s kože.
Lithuanian: c) Patikrinkite, ar mėlynasis stūmoklis užpildė visą stebėjimo langelį ir patraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos.