FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Latuda.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Latuda.
Italian: Tre studi a breve termine hanno messo a confronto Latuda con placebo (un trattamento fittizio) nell'arco di sei settimane, su un totale di 1 466 pazienti.
Slovak: Tri krátkodobé štúdie porovnávali liek Latuda s placebom (zdanlivým liekom) počas šiestich týždňov celkovo u 1 466 pacientov.
Italian: Latuda è disponibile sotto forma di compresse (18,5, 37 e 74 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Latuda je k dispozícii vo forme tabliet (18,5 mg, 37 mg a 74 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Latuda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Latuda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la variazione dei sintomi dei pazienti, misurata in base ad una scala standard di valutazione della schizofrenia denominata "scala per la sindrome positiva e negativa" (PANSS).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena príznakov pacienta zistená pomocou štandardnej stupnice pre schizofréniu, ktorá sa nazýva stupnica pozitívnych a negatívnych syndrómov (PANSS).
Italian: Altre informazioni su Latuda
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: È indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (udire o vedere cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou, čo je duševná choroba, ktorá má niekoľko príznakov vrátane dezorganizovaného myslenia a reči, halucinácií (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosti a bludov (nepravdivých domnienok).
Italian: La ditta ha condotto ulteriori analisi dei risultati, che hanno confermato i benefici del trattamento con Latuda nel breve termine.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila ďalšie analýzy výsledkov, ktoré podporili krátkodobý prínos liečby liekom Latuda.
Italian: Latuda non deve essere usato in associazione con medicinali noti come "potenti inibitori di CYP3A4" o "potenti induttori di CYP3A4", che possono interferire con i livelli di lurasidone nel sangue.
Slovak: Latuda sa nesmie používať spolu s liekmi známymi ako silné inhibítory CYP3A4 alebo silné induktory CYP3A4, ktoré môžu ovplyvniť hladinu lurazidónu v krvi.
Italian: Uno degli studi di breve termine è stato protratto fino a 12 mesi (studio di estensione) allo scopo di valutare il mantenimento dell'effetto di Latuda in 292 soggetti rispetto a quetiapina; due altri studi, condotti su 914 pazienti, esaminavano gli effetti di Latuda nel lungo termine rispetto sia a un altro medicinale usato nel trattamento della schizofrenia, risperidone, sia al placebo.
Slovak: Jedna krátkodobá štúdia pokračovala až 12 mesiacov (rozšírená štúdia) a skúmala zachovanie účinku lieku Latuda u 292 pacientov v porovnaní s chetiapínom; ďalšie dve štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 914 pacientov, skúmali dlhodobé účinky lieku Latuda v porovnaní s ďalším liekom na schizofréniu, risperidónom alebo s placebom.
Italian: Benché l'efficacia di Latuda nel breve e lungo termine sia stata adeguatamente dimostrata, il CHMP ha notato che negli studi di breve termine si trattava di un'efficacia moderata.
Slovak: Hoci sa dostatočne preukázala krátkodobá aj dlhodobá účinnosť lieku Latuda, výbor CHMP poznamenal, že v krátkodobých štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku je mierna.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Latuda?
Slovak: Latuda a na čo sa používa?
Italian: Poiché dopamina, 5-idrossitriptamina e noradrenalina concorrono al manifestarsi della schizofrenia, inibendo questi recettori, lurasidone contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale e riduce i sintomi.
Slovak: Keďže dopamín, 5-hydroxytryptamín a noradrenalín hrajú úlohu pri schizofrénii, zablokovaním ich receptorov lurazidón pomáha normalizovať aktivitu mozgu a zmierňovať príznaky.
Italian: Il 21 marzo 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Latuda, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Latuda na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: In questi studi dosi diverse di Latuda si sono dimostrate più efficaci del placebo, inducendo una riduzione del punteggio PANSS fino a un massimo di 16 punti in più rispetto al placebo; questo effetto, tuttavia, non è stato dimostrato in maniera coerente per ciascuna dose, così come non è stato possibile osservare un rapporto dose-risposta coerente.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že rôzne dávky lieku Latuda sú účinnejšie ako placebo, pričom znižujú skóre PANSS až o 16 bodov viac ako placebo; tento účinok sa však zhodne nepreukázal pre každú dávku a nebolo možné pozorovať zhodný vzťah odpovede a dávky.
Italian: Quali sono i rischi associati a Latuda?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Latuda?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Latuda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Latuda vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Perché Latuda è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Latuda povolený?
Italian: Lurasidone agisce principalmente bloccando i recettori per i neurotrasmettitori dopamina, 5-idrossitriptamina (detta anche "serotonina") e noradrenalina.
Slovak: Lurazidón pôsobí najmä tak, že zablokuje receptory pre neurotransmitery dopamín, 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín) a noradrenalín.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Latuda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono acatisia (stato di irrequietezza motoria) e sonnolenza.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Latuda (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú akatízia (neustále nutkanie hýbať sa) a somnolencia (ospalosť).
Italian: Latuda è un medicinale contenente il principio attivo lurasidone.
Slovak: Latuda je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lurazidón.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 37 mg una volta al giorno; le compresse vanno assunte con il cibo all'incirca alla stessa ora.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 37 mg raz denne.
Italian: Il principio attivo di Latuda, lurasidone, è un medicinale antipsicotico.
Slovak: Latuda, lurazidón, je antipsychotický liek.
Italian: In questi studi di lungo termine, l'efficacia di Latuda era misurata in base alla percentuale di pazienti in cui, nel corso della terapia, si osservavano ricadute e sintomi di schizofrenia.
Slovak: V týchto dlhodobých štúdiách sa zisťovala účinnosť lieku Latuda na základe podielu pacientov, ktorí mali relaps a návrat príznakov schizofrénie počas liečby.
Italian: Quali benefici di Latuda sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Latuda boli preukázané v štúdiách?
Italian: Latuda non si è dimostrato altrettanto efficace di risperidone nel secondo studio, nonostante i dati disponibili mostrino un beneficio nel lungo termine.
Slovak: V druhej štúdii sa nepreukázalo, že liek Latuda je taký účinný ako risperidón, aj keď dostupné údaje podporujú dlhodobý prínos.
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti indesiderati di Latuda sono stati considerati simili a quelli di altri medicinali dello stesso genere, fatta eccezione per gli effetti apparentemente più limitati a carico del metabolismo corporeo (per esempio, sulle concentrazioni ematiche di zucchero e grassi, e sul peso corporeo) e per un presunto effetto più circoscritto sull'attività cardiaca rispetto ad altri trattamenti disponibili.
Slovak: Latuda sa považovali za podobné ako v prípade iných liekov rovnakého typu; zdá sa však, že liek má menší vplyv na telesný metabolizmus (ako je napríklad vplyv na hladinu cukru a tuku v krvi a na telesnú hmotnosť) a mohol by mať menší vplyv na aktivitu srdca ako niektoré iné dostupné lieky.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Latuda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Latuda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: A livello cerebrale si lega a svariati recettori per i neurotrasmettitori che si trovano sulla superficie delle cellule nervose,
Slovak: Lurazidón sa naviaže na rôzne receptory pre neurotransmitery na povrchu nervových buniek v mozgu a ovplyvňuje ich.
Italian: Dall'ultimo studio è emerso che il 30% dei pazienti trattati con Latuda ha avuto una ricaduta nel giro di un anno rispetto al 41% dei pazienti trattati con placebo.
Slovak: Posledná štúdia preukázala, že do jedného roka malo relaps 30 % pacientov liečených liekom Latuda v porovnaní so 41
Italian: Nello studio di estensione, il 21% dei pazienti trattati con Latuda ha avuto una ricaduta nel giro di un anno rispetto al 27% dei soggetti trattati con quetiapina, dal che si evince che Latuda è risultato perlomeno altrettanto efficace di quetiapina.
Slovak: % pacientov liečených liekom Latuda v porovnaní s 27 % pacientov liečených chetiapínom, z čoho vyplýva, že liek Latuda je prinajmenšom taký účinný ako chetiapín.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Latuda i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Latuda, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: I pazienti con insufficienza renale o epatica di grado moderato o grave e i pazienti trattati con taluni altri medicinali che possono alterare la concentrazione di Latuda nel sangue devono assumere dosi ridotte.
Slovak: Nižšie dávky sa majú používať u pacientov, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo pečene a u pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu lieku Latuda v krvi.
Italian: Come agisce Latuda?
Slovak: Latuda účinkuje?
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Latuda, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Latuda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove provenienti da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Italian: EMA/HMPC/530968/2012 Comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC)
Slovak: EMA/HMPC/530968/2012
Italian: I pazienti con ferite aperte, problemi cutanei, febbre alta, infezioni gravi e gravi disturbi cardiocircolatori non devono aggiungere olio di lavanda nell'acqua per bagni terapeutici.
Slovak: Pacienti s otvorenými ranami, kožnými problémami, vysokou horúčkou, závažnými infekciami a závažnými problémami so srdcom a krvným obehom nemajú používať kúpeľ so silicou levandule.
Italian: La pianta è coltivata o raccolta per ottenere l'olio per uso terapeutico.
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie silice na medicínske použitie.
Italian: Negli studi condotti con lavanda olio essenziale erano stati riportati soltanto pochi effetti lievi, tra cui casi molto rari di reazioni allergiche.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich silicu levandule bolo hlásených len niekoľko miernych vedľajších účinkov vrátane veľmi zriedkavých prípadov alergických reakcií.
Italian: I medicinali contenenti lavanda olio essenziale devono essere utilizzati soltanto negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu levandule môžu používať len dospelý a deti staršie ako 12 rokov.
Italian: Sebbene l'olio di lavanda olio essenziale abbia mostrato un potenziale effetto su ansia, stress e insonnia, il numero di pazienti che hanno partecipato a ciascuno studio era troppo limitato per poter stabilire un effetto.
Slovak: Aj keď sa preukázalo, že silica levandule pravdepodobne má účinok na úzkosť, stres a nespavosť, počet pacientov v štúdii bol príliš nízky na jednoznačné potvrdenie účinku.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich silicu levandule výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce silicu levandule.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti lavanda olio essenziale sono solitamente disponibili in forma liquida e vengono assunti per bocca o aggiunti nell'acqua per bagni terapeutici.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce silicu levandule sú zvyčajne dostupné vo forme tekutiny, ktorá sa užíva ústami, alebo sa pridávajú do kúpeľa.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich silicu levandule sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sull'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich silicu levandule v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC non sono emerse preoccupazioni di rilievo in relazione alla sicurezza lavanda olio essenziale.
Slovak: V čase hodnotenia silice levandule výborom HMPC neboli žiadne závažné výhrady týkajúce sa jeho bezpečnosti.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti lavanda olio essenziale
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich silicu levandule
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento della valutazione delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di origine vegetale contenenti lavanda olio essenziale.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich silicu levandule.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo impiego di lunga data, lavanda olio essenziale può essere usato per alleviare i sintomi lievi dello stress mentale e dell'affaticamento e per conciliare il sonno.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že silica levandule sa na základe dlhodobého používania môže používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a vyčerpania, a pri poruchách spánku.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato alcuni studi clinici condotti con lavanda olio essenziale in pazienti affetti da varie condizioni, tra cui ansia e disturbi del sonno.
Slovak: Výbor HMPC pri posudzovaní zohľadnil tiež štúdie skúmajúce silicu levandule na pacientoch s rôznymi stavmi vrátane úzkosti a porúch spánku.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti lavanda olio essenziale nell'UE?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce silicu levandule?
Italian: Lavanda olio essenziale è la denominazione comune dell'olio essenziale della pianta Lavandula angustifolia Mill.
Slovak: Silica levanduleje používaný názov pre silicu (zmes prchavých zložiek) z rastliny Lavandula angustifolia Mill.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich silicu levandule?
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale si basano sul loro impiego di lunga data.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich silicu levandule sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della lavanda olio essenziale.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití silica levandule, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúci silicu levandule?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti olio di lavanda, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi silicu levandule, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Lavanda olio essenziale si ottiene esponendo le infiorescenze della pianta a una corrente di vapore.
Slovak: Silica levandule sa získava tak, že prúd pary prechádza cez kvitnúce vrcholčeky rastliny.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich silicu levandule, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti lavanda olio essenziale e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce silicu levandule a kto ich môže užívať,
Italian: La dose raccomandata è un'inalazione al giorno, sempre alla stessa ora.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia denne, každý deň v rovnakom čase.
Italian: Per esaminare ulteriormente questo aspetto, l'Agenzia ha raccomandato la realizzazione di uno studio.
Slovak: Agentúra odporučila uskutočniť štúdiu na ďalšie preskúmanie tejto otázky.
Italian: Ulteriori informazioni su Laventair Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Laventair Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: EMA/595326/2018 EMEA/H/C/003754
Slovak: EMA/595326/2018
Italian: Laventair Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 maggio 2014.
Slovak: Lieku Laventair Ellipta bolo dňa 8. mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: In tutti e quattro gli studi, che hanno coinvolto oltre 4 700 pazienti, il principale parametro dell'efficacia si basava sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Slovak: Vo všetkých štyroch štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 700 pacientov bolo hlavné meradlo účinnosti založené na zmenách núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Laventair Ellipta sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Laventair Ellipta sa neustále kontrolujú.
Italian: Poiché medicinali della stessa classe di Laventair Ellipta possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni nel cervello, la ditta che commercializza il medicinale effettuerà uno studio a lungo termine su pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sulla sua sicurezza rispetto al tiotropio.
Slovak: Keďže lieky z rovnakej triedy ako liek Laventair Ellipta môžu mať účinok na srdce a krvné cievy v mozgu, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, uskutoční dlhodobú štúdiu u pacientov na získanie ďalších informácií o bezpečnosti lieku v porovnaní s tiotrópiom.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Laventair Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola), infezioni delle vie urinarie (infezione delle strutture che trasportano urina), faringite (infiammazione della gola), sinusite (infiammazione dei seni), nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), cefalea, tosse, dolore orofaringeo (dolore alla bocca e alla gola), costipazione e bocca secca.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Laventair Ellipta (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcia v nose a hrdle), infekcie močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré vedú moč), faryngitída (zápal hrdla), sínusitída (zápal sínusov), nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), bolesť hlavy, kašeľ, orofaryngeálna bolesť (bolesť v ústach a hrdle), zápcha a sucho v ústach.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Laventair Ellipta sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse autorizzato l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Laventair Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila, že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Laventair Ellipta1 (umeclidinio bromuro/vilanterolo)
Slovak: Laventair Ellipta1 (umeklidíniumbromid/vilanterol)
Italian: L'Agenzia ha inoltre osservato che non sussistevano motivi di preoccupazione rilevanti riguardo alla sicurezza di Laventair Ellipta, poiché gli effetti indesiderati erano gestibili, sebbene i dati sulla sicurezza a lungo termine siano finora limitati.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Laventair Ellipta nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú kontrolovateľné, aj keď sú dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti obmedzené.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per inalazione contenuta in un inalatore portatile.
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Italian: Ogni inalazione fornisce 65 microgrammi di umeclidinio bromuro (equivalente a 55 microgrammi di umeclidinio) e 22 microgrammi di vilanterolo.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 65 mikrogramov umeklidíniumbromidu (čo zodpovedá 55 mikrogramom umeklidínia) a 22 mikrogramov vilanterolu.