FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naisten tulee käyttää tarkoituksenmukaista ehkäisymenetelmää tämän lääkkeen käytön aikana raskauden ehkäisemiseksi.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek ennek a gyógyszernek a szedése alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Finnish: ARR = absoluuttisen riskin vähenemä; RRR = suhteellisen riskin vähenemä = (1-riskisuhde) x 100 %.
Hungarian: ARR = abszolút kockázatcsökkenés; RRR = relatív kockázatcsökkenés = (1-relatív hazárd) × 100%. A negatív RRR a relatív kockázat növekedését jelzi.
Finnish: • digoksiinia (sydämen vajaatoiminnan hoitoon)
Hungarian: • digoxin (szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák),
Finnish: • Aivoverenvuoto tai kallonsisäinen verenvuoto on melko harvinainen haittavaikutus, joka voi aiheuttaa aivohalvauksen merkkejä kuten: - yhtäkkiä alkava tunnottomuus tai heikkous käsivarressa, jalassa tai kasvoilla varsinkin, jos niitä esiintyy vain toisella puolella kehoa.
Hungarian: • Az agyvérzés vagy a koponyaűri vérzés nem gyakori mellékhatás, és a szélütés olyan tüneteit okozhatja, mint például: - hirtelen kialakuló zsibbadás vagy gyengeség a karjában, lábában vagy az arcán, különösen akkor, ha az csak a test egyik oldalán van.
Finnish: TIMI lääkärinhoitoa vaativa: Vaatii hoitotoimenpiteitä TAI johtaa sairaalahoitoon TAI edellyttää arviointia.
Hungarian: TIMI orvosi kezelést igénylő: Beavatkozást igénylő VAGY hospitalizációhoz vezető VAGY vizsgálatra sarkalló.
Finnish: Systeeminen altistus aktiiviselle metaboliitille on noin 30-40 % tikagrelorilla saadusta altistuksesta.
Hungarian: Az aktív metabolit szisztémás expozíciója a ticagrelor esetén elértnek megközelítőleg a 30-40%-a.
Finnish: • hyytymä voi tukkia sydämeen johtavan verisuonen osittain ja alentaa siten verenvirtausta sydämeen.
Hungarian: • a vérrög részlegesen elzárhatja a szívbe vezető ereket, ez csökkenti a szív vérellátását.
Finnish: Yhdistetty CV-kuolema/MI/a ivohalvaus
Hungarian: CV eredetű halálozás/MI/Stro ke
Finnish: Brilique voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Hungarian: A Brilique adható étellel vagy attól függetlenül is.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Brilique-valmistetta, jos
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Brilique szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Finnish: Tikagrelori on myös P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti ja heikko P-gp:n estäjä, ja se voi lisätä P-gp:n substraattien altistusta.
Hungarian: A ticagrelor P-glikoprotein (P-gp) szubsztrát és gyenge P-gp-inhibitor is, és növelheti a P-gp-szubsztrátok expozícióját.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Finnish: Tabletti voidaan myös sekoittaa veteen ja antaa nenä-mahaletkulla (CH8 tai suurempi).
Hungarian: A tablettát vízben is lehet diszpergálni, és nazogasztrikus szondán (8 Ch-s vagy nagyobb átmérőjű) át alkalmazni.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, jos käytät jotain seuraavista verenvuotoriskiä lisäävistä lääkkeistä:
Hungarian: Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, amelyek növelhetik Önnél a vérzés kockázatát:
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa yleisyyden mukaan.
Hungarian: Az egyes szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások gyakorisági kategóriák szerint vannak rangsorolva.
Finnish: Jos unohdat ottaa Brilique-tabletin
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Brilique-et
Finnish: PLATO-tutkimuksen geneettinen liitännäistutkimus PLATO-tutkimuksessa tehdyllä 10 285 potilaan CYP2C19- ja ABCB1-genotyypityksellä havaittiin yhteys genotyyppiryhmien ja PLATO-tulosten välillä.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban résztvevő 10 285 beteg CYP2C19 és ABCB1 genotipizálása összefüggéseket jelzett a genotípus-csoportok és a PLATO-vizsgálat eredményei között.
Finnish: Kun samanaikaisesti käytettiin tikagreloria, keskimääräiset alimmat digoksiinipitoisuudet lisääntyivät noin 30 % joidenkin yksittäisten maksimilisäysten ollessa kaksinkertaisia.
Hungarian: A ticagrelor együttes alkalmazásakor a digoxin átlagos mélyszintje mintegy 30%-kal nőtt, úgy, hogy néhány egyénnél a maximális emelkedés 2-szeres volt.
Finnish: • Heitehuimaus tai kiertohuimaus (tunne, että huone pyörii)
Hungarian: • szédülés vagy úgy érzi, mintha forogna a szoba,
Finnish: Verenvuotolöydökset PEGASUS-tutkimuksessa PEGASUS-tutkimuksen verenvuototapahtumien kokonaistulokset on esitetty taulukossa 3.
Hungarian: Vérzéssel kapcsolatos eredmények a PEGASUS-vizsgálatban A PEGASUS-vizsgálatban észlelt vérzéses események összesített eredményeit az 3. táblázat mutatja.
Finnish: • morfiini ja muut opioidit (vaikean kivun hoitoon).
Hungarian: • morfin és egyéb opioidok (erős fájdalom kezelésére alkalmazzák).
Finnish: Lisäksi varovaisuutta on syytä noudattaa käytettäessä tikagreloria samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan bradykardiaa.
Hungarian: Továbbá elővigyázatosság szükséges, ha a ticagrelort olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő.
Finnish: • Aikaisempi kallonsisäinen verenvuoto (ks. kohta 4.8).
Hungarian: • Az anamnaesisben szereplő intracraniális vérzés (lásd 4.8 pont).
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät sekä Brilique-valmistetta että hepariinia, sillä Brilique saattaa vaikuttaa sairauden toteamiseksi tehtävään kokeeseen.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy együttesen alkalmazza a Brilique-et és a heparint, mert a Brilique befolyásolhatja a diagnosztikai vizsgálatokat.
Finnish: Munuaistoiminta on tutkittava tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti.
Hungarian: A vesefunkciót a rutin orvosi gyakorlatnak megfelelően ellenőrizni kell.
Finnish: Kuolema mistä tahansa syystä, MI (paitsi oireeton) tai aivohalvaus CV-kuolema, MI (kaikki), aivohalvaus, SRI, RI, TIA tai muu ATE
Hungarian: Összmortalitás, MI (kivéve a néma MI), vagy stroke Cardiovascularis halálozás, összes MI, stroke, SRI, RI, TIA, vagy egyéb ATE Összmortalitás
Finnish: • kaada jauhe puoleen lasilliseen vettä
Hungarian: • Öntse a port fél pohár vízbe.
Finnish: Lisääntynyttä verenvuodon riskiä ei havaittu kuolemaan johtavien verenvuotojen osalta ja kallonsisäisten verenvuotojen havaittiin lisääntyneen vain vähän pelkkään asetyylisalisyylihappoon verrattuna.
Hungarian: A végzetes kimenetelű vérzés esetén nem észleltek megnövekedett vérzési kockázatot, és az intracranialis vérzések esetén csak kisfokú emelkedést figyeltek meg az acetilszalicilsav monoterápiához képest.
Finnish: Ensisijaisten ja toissijaisten tehon päätetapahtumien analyysi (PLATO)
Hungarian: 4. táblázat - Az elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok analízise (PLATO)
Finnish: • Sisäinen verenvuoto, joka saattaa aiheuttaa heitehuimausta tai heikotusta.
Hungarian: • belső vérzés, ami szédülést vagy szédelgést okozhat.
Finnish: Näitä nousuja ei pidetä kliinisesti merkitsevinä.
Hungarian: Ezeket az emelkedéseket nem tartják klinikailag jelentősnek.
Finnish: • Tämän jälkeen voit nielaista tabletin joko veden kanssa tai ilman vettä.
Hungarian: • Ezután le tudja nyelni vízzel vagy víz nélkül.
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi 60 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Hungarian: • A szokásos adag naponta kétszer egy 60 mg-os tabletta.
Finnish: • Aloitusannoksen jälkeen normaali annos on yksi 90 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa 12 kuukauden ajan paitsi silloin, kun lääkäri päättää toisin.
Hungarian: • Ezután a kezdő adag után az ajánlott adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.
Finnish: • Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Hungarian: • A tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Finnish: • sydänkohtaus tai
Hungarian: • szívrohama volt, vagy
Finnish: Tikagrelorilla voi olla samanlainen vaikutus lovastatiiniin.
Hungarian: A ticagrelornak hasonló hatása lehet a lovasztatinra.
Finnish: Toissijainen päätetapahtuma
Hungarian: Másodlagos végpont
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko tikagrelorihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Hungarian: A ticagrelor alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Finnish: Näiden tietojen kliinistä merkitystä ei tiedetä, mutta ne viittaavat siihen, että tikagrelorin tehon heikkeneminen on mahdollista potilailla, joille annetaan samanaikaisesti tikagreloria ja morfiinia.
Hungarian: A klinikai jelentősége nem ismert, de az adatok a ticagrelor hatásosságának lehetséges csökkenését mutatják az olyan betegeknél, akiket egyidejűleg ticagrelorral és morfinnal kezeltek.
Finnish: Vastaavaa altistuksen suurenemista havaittiin, kun tikagrelori annettiin juuri ennen dialyysiä (AUC suureni 49 % ja Cmax 61 %), mikä osoittaa, että tikagrelori ei ole dialysoitavissa.
Hungarian: Az expozíció hasonló növekedését figyelték meg, amikor a ticagrelort közvetlenül a dialysis-kezelés előtt adták (sorrendben 49% és 61%), azt mutatva, hogy a ticagrelor nem dialysálható.
Finnish: Hengenahdistus on yleensä lievää tai keskivaikeaa ja paranee yleensä ilman, että hoito täytyy keskeyttää.
Hungarian: A dyspnoe intenzitása rendszerint enyhe vagy közepes, és gyakran anélkül megszűnik, hogy a kezelés abbahagyására lenne szükség.
Finnish: Klopidogreeli 75 mg kerran vuorokaudessa (% potilaat, joilla tapahtuma) N=9291
Hungarian: 75 mg klopidogrél naponta egyszer (azoknak a betegeknek a %-aránya, akiknél az esemény bekövetkez ett) N = 9291
Finnish: Tämä voi aiheuttaa ohimeneviä rintakipuja (eli epästabiilia angina pectorista).
Hungarian: Ez múló jellegű mellkasi fájdalmat (úgynevezett „instabil anginát") okozhat.
Finnish: • beetasalpaajia ja verapamiilia (korkean verenpaineen hoitoon)
Hungarian: • béta-blokkolók és verapamil (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura on mahdollisesti kuolemaan johtava tila, joka vaatii nopeasti hoitoa, mukaan lukien plasmafereesin.
Hungarian: A TTP egy potenciálisan fatális állapot, mely azonnali kezelést tesz szükségessé, beleértve a plazmaferezist is.
Finnish: Tikagrelorin kanssa käytettävät kroonisten päivittäisten ASA-annosten tulisi olla 75 150 mg (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Hungarian: A ticagrelor mellett adott naponkénti fenntartó acetilszalicilsav dózisnak 75-150 mg-nak kell lennie (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Finnish: • PLATO- [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] tutkimus, jossa verrattiin tikagreloria klopidogreeliin, jotka molemmat annettiin yhdessä asetyylisalisyylihapon ja muun tavanomaisen hoidon kanssa.
Hungarian: • A PLATO- [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] vizsgálat a ticagrelor és a klopidogrél összehasonlítása, mindkettőt acetilszalicilsavval és egyéb standard kezelésekkel kombinálva.
Finnish: Tikagrelorin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Hungarian: A ticagrelor alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Finnish: Potilaille annettiin 300 mg:n latausannos klopidogreelia (600 mg:n annos mahdollinen, jos potilaalle tehtiin PCI-toimenpide) tai 180 mg:aa tikagreloria.
Hungarian: A betegek egy 300 mg-os klopidogrél (600 mg is lehetséges volt, ha PCI-jük volt) vagy 180 mg-os ticagrelor telítő dózist kaptak.
Finnish: Naisilla havaittiin miehiin verrattuna korkeammat tikagrelorin ja aktiivisen metaboliitin altistukset.
Hungarian: Nőknél magasabb ticagrelor- és aktív metabolit-expozíciót észleltek, mint a férfiaknál.
Finnish: - äkillinen sekavuus, puhehäiriöt tai ymmärtämisvaikeudet.
Hungarian: - hirtelen kialakuló zavartság, beszédzavar vagy ha hirtelen problémát okoz megérteni másokat.
Finnish: • Silmässä olevan veren aiheuttamat näköhäiriöt
Hungarian: • a szemében lévő vér okozta látásproblémák,
Finnish: Rasvapitoisen aterian nauttiminen nosti tikagrelorin AUC-arvoa 21 % ja alensi aktiivisen metaboliitin Cmax-arvoa 22 %, mutta sillä ei ollut vaikutusta tikagrelorin Cmax-arvoon eikä aktiivisen metaboliitin AUC-arvoon.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étel fogyasztása a ticagrelor AUC 21%-os növekedését, és az aktív metabolit Cmax-ának 22%-os csökkenését idézte elő, de nem befolyásolta a ticagrelor Cmax-át vagy az aktív metabolit AUC-jét.
Finnish: Älä lopeta Brilique-valmisteen käyttöä ilman, että keskustelet siitä ensin lääkärin kanssa.
Hungarian: Ne hagyja abba a Brilique szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Finnish: klaritromysiinin, nefatsodonin, ritonaviirin ja atatsanaviirin) kanssa, sillä samanaikainen käyttö voi lisätä huomattavasti tikagrelorialtistusta (ks. kohta 4.5).
Hungarian: klaritromicinnel, nefazodonnal, ritonavirrel és atazanavirrel), mivel az egyidejű alkalmazás a ticagrelor-expozíció jelentős emelkedéséhez vezethet (lásd 4.5 pont).
Finnish: • Samanlaista vaikutusta muihin CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituviin statiineihin ei voida sulkea pois.
Hungarian: • Más, a CYP3A4 által metabolizált sztatinokra gyakorolt hasonló hatás nem zárható ki.
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella, mutta tikagrelorin käytössä on noudatettava varovaisuutta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Dózismódosítás nem javasolt, de a ticagrelort óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Finnish: Havaittu TIMI merkittävän verenvuodon lisääntynyt riski tikagrelorin 60 mg:n annoksella johtui pääasiassa muiden, maha-suolikanavan elinjärjestelmän tapahtumista johtuvien TIMI merkittävien verenvuotojen suuremmasta esiintyvyydestä.
Hungarian: A TIMI jelentős vérzés 60 mg ticagrelor mellett megfigyelt emelkedett kockázata elsősorban az egyéb TIMI jelentős vérzések magasabb gyakoriságának a következménye volt, amit az emésztőrendszeri szervrendszeri kategórián belüli események eredményeztek.
Finnish: Lääkevalmisteet, joiden tiedetään aiheuttavan bradykardiaa Johtuen havainnoista lähinnä asymptomaattisista tauoista kammioiden supistumisessa ja bradykardiasta varovaisuutta on syytä noudattaa annettaessa tikagreloria samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan bradykardiaa (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő A legtöbbször tünetmentes ventricularis pauzákra és bradycardiára vonatkozó megfigyelések miatt elővigyázatosság szükséges, ha a ticagrelort olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő (lásd 4.4 pont).
Finnish: • yli 40 mg/vrk simvastatiinia tai lovastatiinia (korkean kolesterolin hoitoon käytettyjä lääkkeitä).
Hungarian: • napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Finnish: • jos olet allerginen tikagrelorille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: • ha allergiás a ticagrelorra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Jos potilaalle aiotaan tehdä elektiivinen kirurginen toimenpide ja antitromboottista vaikutusta ei toivota, tikagrelorihoito tulee keskeyttää viisi päivää ennen kirurgista toimenpidettä (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Ha egy beteg elektív műtéten esik át, és a thrombocyta-gátló hatás nem kívánatos, akkor a ticagrelor adását a műtét előtt 5 nappal abba kell hagyni (lásd 5.1 pont).
Finnish: TIMI:n mukaan määritetty verenvuotoluokitus TIMI Merkittävät
Hungarian: TIMI-definíció szerinti vérzési kategóriák TIMI jelentős
Finnish: *p-arvo on laskettu Coxin suhteellisten riskien mallilla, jossa ainoana selittävänä muuttujana oli hoitoryhmä.
Hungarian: *p-érték: a Cox féle arányos hazárd modellből került számításra, úgy, hogy a terápiás csoport volt az egyetlen, feltáró jellegű változó.
Finnish: • PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients] -tutkimus, jossa verrattiin hoitoa asetyylisalisyylihappoon yhdistetyllä tikagrelorilla hoitoon pelkästään asetyylisalisyylihapolla.
Hungarian: • A PEGASUS TIMI-54- [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk Akute Coronary Syndrome Patients] vizsgálat az acetilszalicilsavval kombinált ticagrelor és az acetilszalicilsav monoterápia összehasonlítása.
Finnish: Hengenahdistuksen korkeampi esiintyvyys tikagrelorin käytön yhteydessä ei liity uuteen tai pahenevaan sydän- tai keuhkosairauteen (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A dyspnoe ticagrelor melletti magasabb előfordulási gyakorisága nem járt új vagy súlyosbodó szív- vagy tüdőbetegséggel (lásd 4.4 pont).
Finnish: Suussa hajoavaa 60 mg:n tablettia ei ole saatavilla.
Hungarian: 60 mg-os szájban diszpergálódó tabletta nem kapható.
Finnish: Näitä eroja ei pidetä kliinisesti merkitsevinä.
Hungarian: A különbségeket nem tartják klinikailag jelentősnek.
Finnish: 54 ACS-potilaan hoito tikagrelorilla klopidogreelin sijasta estää yhden aterotromboottisen tapahtuman; 91 potilaan hoito estää yhden CVkuoleman (ks. kuva 1 ja taulukko 4).
Hungarian: Ha 54 akut coronaria szindrómás beteget klopidogrél helyett ticagrelorral kezelnek, az 1 atherothromboticus eseményt fog megelőzni: 91 beteg kezelése 1 cardiovascularis eredetű halálesetet fog megelőzni (lásd 1. ábra és 4. táblázat).
Finnish: Tämä yhteisvaikutus saattaa liittyä ruuansulatuskanavan hidastuneeseen motiliteettiin ja koskea myös muita opioideja.
Hungarian: Ez a kölcsönhatás a csökkent gastrointestinalis motilitással lehet kapcsolatos és egyéb opioidokra is vonatkozik.
Finnish: Potilaat, joilla oli lisääntynyt bradykardiatapahtumien riski (esim. sairas sinus -oireyhtymä, 2. tai 3. asteen AV-katkos tai bradykardiaan liittyvä synkopee potilailla, joilla ei ole sydämentahdistinta), suljettiin pois päätutkimuksista, joissa arvioitiin tikagrelorin tehoa ja turvallisuutta.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél fokozott volt a bradycardiás események kockázata (például az olyan, pacemaker nélküli betegeket, akiknek sick sinus szindrómájuk, másod- vagy harmadfokú AV-blokkjuk vagy bradycardiával összefüggő ájulásuk volt), a ticagrelor biztonságosságát és hatásosságát értékelő fő vizsgálatokból kizárták.
Finnish: Brilique-valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa pienellä ylläpitoannoksella 75 150 mg, ellei se ole nimenomaisesti vasta-aiheista.
Hungarian: A Brilique-et szedő betegeknek minden nap alacsony, 75-150 mg-os fenntartó dózisban acetilszalicilsavat is szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten ellenjavallt.
Finnish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Hungarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svédország
Finnish: Kun siirrytään klopidogreelin 75 mg:n annoksesta tikagrelorin 90 mg:n annokseen kaksi kertaa vuorokaudessa, absoluuttinen IPA nousee 26,4 %, ja kun siirrytään tikagrelorista klopidogreeliin, se laskee 24,5 %.
Hungarian: A 75 mg klopidgrélről naponta kétszer 90 mg ticagrelorra történő átállás az IPA 26,4%-os abszolút emelkedését, míg a ticagrelorról klopidogrélre történő átállás az IPA 24,5%-os abszolút csökkenését eredményezi.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset radioaktiivisesti merkityllä tikagrelorilla ovat osoittaneet, että kanta-ainetta ja sen metaboliitteja erittyy rottien maitoon (ks. kohta 4.6).
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt ticagrelorral végzett farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az anyavegyület és annak metabolitjai patkányoknál kiválasztódnak az anyatejbe (lásd 4.6 pont).
Finnish: Potilaat eivät soveltuneet tutkimukseen, jos heille aiottiin antaa P2Y12-reseptorin antagonistia, dipyridamolia, silostatsolia tai antikoagulaatiohoitoa tutkimusjakson aikana, jos heillä oli verenvuotosairaus tai heillä oli aiemmin ollut iskeeminen aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto, keskushermoston kasvain tai kallonsisäisten verisuonten poikkeavuus tai jos heillä oli ollut mahasuolikanavan verenvuotoa kuuden viimeksi kuluneen kuukauden aikana tai heille oli tehty suuri leikkaus viimeksi kuluneiden 30 päivän sisällä.
Hungarian: A betegek nem voltak alkalmasak a vizsgálatban való részvételre, ha P2Y12-receptor antagonista, dipiridamol, cilosztazol vagy antikoaguláns kezelés alkalmazását tervezték náluk a vizsgálati időszak alatt, ha véralvadási zavaruk volt vagy a kórelőzményükben ischaemiás stroke vagy intracranialis vérzés, központi idegrendszeri daganat vagy intracranialis vascularis rendellenesség szerepelt, ha a megelőző 6 hónapban gastrointestinalis vérzésük, vagy az előző 30 napon belül nagy műtétjük volt.
Finnish: Veteen sekoitetuista murskatuista tikagreloritableteista mitattu alkuvaiheen altistus (0,5 tuntia ja 1 tunti annoksen ottamisen jälkeen) oli suurempi kuin kokonaisilla tableteilla ja pitoisuusprofiili sen jälkeen (2 48 tuntia) oli yleensä täysin samanlainen.
Hungarian: Az összetört, vízzel elkevert ticagrelor tabletták kezdeti expozíciója (0,5 és 1 órával az adag beadása után) magasabb volt, mint az egészben alkalmazott tablettáké; ezt követően (2-48 óra elteltével) általánosságban azonos koncentrációs profilt mutatott.
Finnish: On tärkeää huuhtoa nenä-mahaletku vedellä seoksen antamisen jälkeen.
Hungarian: Fontos, hogy a keverék beadása után a nazogasztrikus szondát vízzel át kell öblíteni.
Finnish: • Tikagrelorin samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A4-estäjien (esim. ketokonatsolin,
Hungarian: • A ticagrelor egyidejű alkalmazása erős CYP3A4-inhibitorokkal (pl. ketokonazollal,
Finnish: Siklosporiini (P-glykoproteiinin ja CYP3A-estäjä)
Hungarian: Ciklosporin (P-gp- és CYP3A-inhibitor)
Finnish: Verihiutaleet voivat muodostaa hyytymiä myös sydämen ja aivojen sairaiden verisuonien sisällä.
Hungarian: Azonban a vérlemezkékből a szívben és az agyban lévő beteg ereken belül is ki tud alakulni vérrög.
Finnish: Hengenahdistusta raportoineet potilaat olivat yleensä iäkkäämpiä ja heillä oli useammin ollut lähtötilanteessa hengenahdistusta, keuhkoahtaumatauti tai astma.
Hungarian: A dyspnoét jelentett betegek tendenciózusan idősebbek voltak, és a vizsgálat megkezdésekor gyakrabban volt dyspnoéjuk, COPD-jük vagy asthmájuk.
Finnish: Tikagrelorin 60 mg annoksen verenvuotoprofiili oli yhdenmukainen monissa ennalta määritetyissä alaryhmissä (esimerkiksi iän, sukupuolen, painon, rodun, maantieteellisen alueen, muiden samanaikaisten sairauksien, samanaikaisen hoidon ja sairaushistorian mukaan) verenvuototapahtumaluokissa TIMI merkittävät, TIMI merkittävät tai vähäiset ja PLATO merkittävät.
Hungarian: A 60 mg ticagrelor vérzési profilja több, előre meghatározott alcsoportban (pl. életkor, nemi hovatartozás, testtömeg, rassz, földrajzi régió, kísérőbetegségek, egyidejű kezelés és anamnézis) konzisztens volt a TIMI jelentős, a TIMI jelentős vagy kisebb és a PLATO jelentős vérzéses események esetén.
Finnish: PLATO-tutkimuksessa esiintyneiden verenvuotojen kokonaistulokset on esitetty taulukossa 2.
Hungarian: Vérzéssel kapcsolatos megállapítások a PLATO vizsgálatban A PLATO-vizsgálatban előforduló vérzési arányok összefoglaló eredményét a 2. táblázat mutatja.
Finnish: Kuolemaan johtavia ohitusleikkaukseen liittyviä verenvuotoja esiintyi kuudella potilaalla kummassakin hoitoryhmässä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Halálos kimenetelű CABG-vérzés mindkét terápiás csoportban 6 betegnél alakult ki (lásd 4.4 pont).
Finnish: Sillä Brilique voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja muut lääkkeet voivat muuttaa Brilique-valmisteen vaikutusta.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Brilique befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer is hatással lehet a Brilique-re.
Finnish: Kun suussa hajoavat tabletit hajotettiin sylkeen ja nieltiin veden kanssa, tikagrelorin AUC-arvo oli samanlainen ja Cmax-arvo oli noin 15 % pienempi kuin kalvopäällysteisellä tabletilla.
Hungarian: Amikor a szájban diszpergálódó tabletta a nyálban diszpergálódott és vízzel nyelték le, a ticagrelor AUC-értéke hasonló volt, míg a Cmax-értéke körülbelül 15%-kal alacsonyabb volt, mint a filmtabletta esetén.