FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le critère d'évaluation principal était la non-infériorité de la proportion de patients ayant obtenu, au cours de la PEE (semaines 20 à 27), une diminution du taux moyen de PTH > 30 % par rapport aux valeurs initiales.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var að hlutfall sjúklinga sem náðu > 30% lækkun frá grunngildi í meðaltali kalkhormóns á EAP (vikur 20 til 27) væri ekki lægra.
French: Les critères d'évaluation secondaires étaient la proportion de patients avec un taux moyen de PTH ≤ 300 pg/mL au cours de la PEE, ainsi que la variation en pourcentage des valeurs initiales du taux de PTH, de la Cac, du phosphate et du produit phosphocalcique (Ca x P) au cours de la PEE.
Icelandic: Aukaendapunktar voru hlutfall sjúklinga með meðalgildi kalkkirtilshormóns ≤ 300 pg/ml á EAP og hlutfallsleg breyting frá grunngildi á EAP fyrir kalkkirtilshormón, leiðréttu gildi kalsíums í sermi, fosfati og kalsíumfosfat margfeldi (Ca x P).
French: Informez votre médecin si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ef brjóstagjöf er fyrirhuguð.
French: Le cinacalcet ne doit pas être administré chez les patients traités par Parsabiv.
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum sem nota Parsabiv cinacalcet.
French: Chaque flacon contient 0,5 mL de solution injectable.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 0,5 ml af stungulyfi, lausn.
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).>
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Icelandic: Aðrar upplýsingar>
French: <Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.>[For MRP/DCP only]
Icelandic: <Dýraeigendur geta einnig tilkynnt aukaverkanir sjálfir {upplýsingar um fyrirkomulag}.>][For MRP/DCP only]
French: <Protéger de la lumière>
Icelandic: <Verjið gegn ljósi.>
French: <Conserver {le conditionnement primaire} soigneusement fermé>
Icelandic: <Geymið {ílátið} vel lokað >
French: <EXP {mois/année}>
Icelandic: <Fyrnist><EXP> {mánuður/ár}>
French: <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C>
Icelandic: <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.>
French: Eesti (Nimi) <(Aadress) EE - (Postiindeks) (Linn)> Tel: +(Telefoninumber) <{E-mail}> Norge {Navn} <{Adresse} N-0000 {poststed}> Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Eesti (Nimi) <(Aadress) EE - (Postiindeks) (Linn)> Tel: +(Telefoninumber) <{E-mail}> Norge {Navn} <{Adresse} N-0000 {poststed}> Tlf:
French: <Lot> {numéro}
Icelandic: <Lotunr.><Lot> {númer}
French: < de façon à protéger de <la lumière><et de> <l'humidité>>
Icelandic: <til varnar gegn <ljósi> <og> <raka>.>
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar á umbúðunum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
French: <À conserver dans > <l'emballage > d'origine>>
Icelandic: <Geymið í <upprunalegu íláti ><upprunalegum umbúðum >>
French: <Ne pas conserver au réfrigérateur> <ou> <Ne pas congeler>>
Icelandic: <Má ekki geyma í kæli.> <Má ekki frjósa.>
French: Česká republika Název <Adresa CZ město> Tel: +telefonní číslo <{E-mail}> Magyarország {Név} <{Cím} HU-0000 {Város}> Tel.: + {Telefonszám} <{E-mail}>
Icelandic: Česká republika Název <Adresa CZ město> Tel: +telefonní číslo <{E-mail}>
French: La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Icelandic: 19. Varnaðarorðin „Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá"
French: Numéro du lot de fabrication
Icelandic: Lotunúmer framleiðanda
French: La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation, le cas échéant
Icelandic: 18. Varnaðarorðin „Dýralyf" og skilyrði og takmarkanir á afgreiðslu og notkun, ef við á
French: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel:
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots > :>
Icelandic: Markaðsleyfishafi <og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt>:>
French: Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Icelandic: 3. Virk(t) innihaldsefni og önnur innihaldsefni
French: Contre-indication
Icelandic: Aukaverkanir
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Icelandic: <Geymið og flytjið í kæli (2°C 8°C).>
French: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}> Lietuva {pavadinimas} <{adresas} LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
French: Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Icelandic: 15. Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra lyfja eða úrgangs, ef við á
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
Icelandic: ..> <nota strax>.><Eftir <blöndun><þynningu> skal <nota lyfið fyrir …> <nota lyfið innan …> <nota lyfið strax>.>
French: Date du dernier étiquetage approuvé
Icelandic: 16. Dagsetning síðustu samþykktar áletrana
French: Ελλάδα {Όνομα} <{Διεύθυνση} EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}> Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}> Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel:
French: Hrvatska {Ime} <{Adresa} {Poštanski broj} {grad}> Tel: + {Telefonski broj} <{e-mail}> România {Nume} <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon} <{E-mail}>
Icelandic: + {Telefonski broj} <{e-mail}> România {Nume} <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel:
French: Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Icelandic: Skammtar fyrir hverja dýrategund, íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf
French: {substance(s) active(s)}
Icelandic: {virk(t) efni}
French: Κύπρος {Όνομα} <{Διεύθυνση} CY-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}> Sverige {Namn} <{Adress} SE-000 00 {Stad}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}> Sverige {Namn} <{Adress} SE-000 00 {Stad}> Tel:
French: Italia {Nome} <{Indirizzo} IT-00000 {Località}> Tel: + {Numero di telefono}> <{E-mail}> Suomi/Finland {Nimi/Namn} <{Osoite/Adress} FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Suomi/Finland {Nimi/Namn} <{Osoite/Adress} FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel:
French: Ísland {Nafn} <{Heimilisfang} IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}> Slovenská republika {Meno} <{Adresa} SK-000 00 {Mesto}> Tel: + {Telefónne číslo} <{E-mail}>
Icelandic: Ísland {Nafn} <{Heimilisfang} IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>
Icelandic: <Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.>
French: {NATURE/TYPE}
Icelandic: GERÐ/TEGUND
French: <Protéger des rayons directs du soleil>
Icelandic: <Verjið gegn sólarljósi.>
French: <A conserver dans un endoit sec>
Icelandic: <Geymið á þurrum stað.>
French: Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Icelandic: Markaðsleyfisnúmer
French: <Temps d'attente:>
Icelandic: <Biðtími:>
French: France {Nom} <{Adresse} FR-00000 {Localité}> Tél: + {Numéro de téléphone} <{E-mail}> Portugal {Nome} <{Morada} PT-0000000 {Cidade}> Tel: + {Número de telefone} <{E-mail}>
Icelandic: + {Numéro de téléphone} <{E-mail}> Portugal {Nome} <{Morada} PT-0000000 {Cidade}> Tel:
French: <Aucune.>
Icelandic: <Engin.>
French: Date de péremption
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu
French: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}> Nederland {Naam} <{Adres} NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Nederland {Naam} <{Adres} NL-0000 XX {stad}>
French: <Fertilité :>
Icelandic: <Frjósemi:>
French: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Icelandic: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Icelandic: <Geymsluþol eftir þynningu eða blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
French: Indication(s)
Icelandic: 6. Ábending(ar)
French: <Pas de précautions particulières de conservation>
Icelandic: <Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.>
French: --1 Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie ≥ 2,6 log10 DICC 50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Icelandic: Lifandi veikluð Muscovy anda parvoveira * Cell culture infectious dose 50% (sá skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt).
French: 10 poches + 10 trocarts
Icelandic: 10 pokar + 10 holstingir
French: 1 poche + 1 trocart
Icelandic: 1 poki +
French: Canards de
Icelandic: Muscovy endur
French: 10 flacons
Icelandic: 10 glös Á ekki við
French: Position sur le gène VP1
Icelandic: Staðsetning á VP1 geni
French: En raison de la période limitée pendant laquelle le médicament vétérinaire Parvoduk a été mis sur le marché et des informations de sécurité post-commercialisation limitées par conséquent, le CMVP, lors de sa réunion du 6-8 novembre 2018, a décidé qu'un renouvellement de 5 ans était nécessaire.
Icelandic: Vegna takmarkaðs tíma sem dýralyfið Parvoduk hefur verið á markaði og þar með takmarkaðra öryggisupplýsinga eftir markaðssetningu ákvað CVMP á fundi sínum 6.-8. nóvember 2018 að krefjast einnar fimm ára endurnýjunar.
French: Code ATC-vet : QI01BD03
Icelandic: QI01BD03.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) N° 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
French: Puis retirer le trocart des deux contenants.
Icelandic: Fjarlægið síðan holstinginn úr báðum ílátunum.
French: Le vaccin est alors prêt à l'emploi.
Icelandic: Bóluefnið er þá tilbúið til notkunar.
French: Durée d'immunité : 26 jours après la primovaccination.
Icelandic: 26 dagar eftir grunnbólusetningu.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 4 heures.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après {EXP}
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
French: La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Icelandic: C C A A T A Finna má bóluefnisstofninn í milta í að minnsta kosti 35 daga.
French: Parvovirus du canard C A C G C C C A A C A Parvovirus de l'oie C T C G C C C A A T A
Icelandic: G C C C A A C A Gæsa parvoveira C
French: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
French: Chez les canetons dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, une seule vaccination au jour 1 entraînera la mise en place de l'immunité après 14 jours.
Icelandic: Í andarungum sem ekki eru með mótefni frá móður mun stök bólusetning á fyrsta degi leiða til upphafs ónæmis eftir 14 daga.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/162/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 500 doses
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 500 skammtar
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 500 doses
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 500 skammtar
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/162/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001-002
French: A G T C T A T C G A G
Icelandic: T A T C
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Lyfið má ekki nota hjá varpfuglum (sjá kafla 4.3).
French: - Deuxième vaccination : à l'âge de 17 jours.
Icelandic: - Fyrsta bólusetning: við 1 dags aldur, - Önnur bólusetning: við 17 daga aldur.
French: 1 x 2500 doses
Icelandic: 1 x 2.500 skammtar
French: EXP Après dilution, utiliser dans les 4 heures.
Icelandic: EXP Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
French: La durée d'immunité démontrée protège les oiseaux pendant la période où ils sont le plus sensibles à la parvovirose du canard de Barbarie et à la maladie de Derzsy.
Icelandic: Sú ending ónæmis sem hefur sést verndar fugla það tímabil sem þeir eru mest smitnæmir fyrir Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Sans objet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið: Á ekki við.
French: Après avoir mélangé, connecter la poche à un système d'injection automatisé ou semi-automatisé (seringue ou machine à injecter).
Icelandic: Eftir blöndun tengið pokann við háhraða inndælingartæki, sjálfvirkt eða hálfsjálfvirkt.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir rannsóknir á samrýmanleika má ekki blanda þessu dýralyfi við önnur dýralyf.
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C
French: Transférer le contenu du flacon en verre dans la poche de solvant.
Icelandic: Flytjið innihald glerhettuglassins yfir í pokann með leysinum.
French: Il induit une immunité active et spécifique contre la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy chez les oiseaux vaccinés.
Icelandic: Það virkjar virkt og sérhæft ónæmi gegn Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm hjá bólusettum fuglum.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
French: Chez les canetons âgés d'un jour, dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, un léger impact occasionnel sur la croissance ne peut pas être exclu à la suite de la vaccination.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að stöku sinnum verði smávægileg áhrif á vöxt þegar dagsgamlir andarungar sem ekki hafa mótefni frá móður eru bólusettir.
French: Insérer le trocart fourni avec la poche de solvant à travers les bouchons du flacon en verre et de la poche de solvant pour les connecter.
Icelandic: Stingið holstingnum sem fylgir pokanum með leysinum í gegnum lok bæði glerhettuglassins og pokans til þess að tengja þau saman.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :11/04/2014
Icelandic: 11/04/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Mise en place de l'immunité : 11 jours après la primovaccination.
Icelandic: 11 dögum eftir grunnbólusetningu.
French: Le troupeau entier devrait être vacciné afin de minimiser les risques de circulation de la souche vaccinale et de recombinaison du virus.
Icelandic: Bólusetja skal allan fuglahópinn til þess að draga úr hættunni á dreifingu bóluefnisstofnsins og endurröðun veiru.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
French: 2500 doses
Icelandic: 2.500 skammtar
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur).
French: Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Icelandic: Virk ónæming hjá Muscovy öndum til að draga úr þyngdartapi og vefjaskemmdum vegna Muscovy anda parvoveiru og Derzsys sjúkdóms og einnig til að koma í veg fyrir dauðsföll ef mótefni frá móður eru ekki til staðar.
French: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE
Icelandic: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Frakkland
French: Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant :
Icelandic: Gefa skal einn 0,2 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Icelandic: Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
French: Boîte en carton de 1 poche de 2500 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 1 poka með 2.500 skömmtum.
French: Hydrolysat de caséine Hydroxyde d'aluminium
Icelandic: Vatnsrofið kasein Álhýdroxíð
French: ANNEXE IV JUSTIFICATION DU RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Icelandic: VIÐAUKI IV ÁSTÆÐUR FYRIR EINNI VIÐBÓTAR ENDURNÝJUN MARKAÐSLEYFIS
French: Une dose reconstituée de 0,2 ml contient :
Icelandic: Einn blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 500 doses.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 500 skammtar
French: Boîte en carton de 10 poches de 500 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 10 pokum með 500 skömmtum.
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199.......................... 2,6-4,8 log10 DICC50
Icelandic: Lifandi veiklaður Muscovy anda parvoveirustofn GM 199 ................................ 2.6-4.8 log10
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré .
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver en dessous de 25° C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate potassique dihydrogéné Phosphate disodique déshydraté Eau pour préparations injectables
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumfosfat vatnsfrítt
French: La suspension à diluer est opalescente et homogène.
Icelandic: Stungulyfsþykknið er ópallýsandi og einsleit.
French: Agiter doucement la poche pour mélanger la suspension d'antigènes avec le solvant.
Icelandic: Hristið pokann varlega til þess að blanda stungulyfsþykkninu við leysinn.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
French: Solvant:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
French: Après dilution, utiliser dans les 4 heures.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 4 klukkustunda.
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Icelandic: Lifandi veiklaðan Muscovy anda parvoveirustofn GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50
French: 100 mg
Icelandic: 5 mg/ml
French: Conditionneme nt primaire
Icelandic: Innrennslisstofn, ördreifa
French: 6 mai 2019
Icelandic: 6. maí 2019
French: 20,6 [15,6 ; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0 ; 18,3] (n = 135) 0,010b *Survie [IC à 95%] (semaines) au-delà de la 1
Icelandic: 26,5 [18,98; 34,05] (n = 132) 13,2 [7,54; 18,93] (n = 136) 0,006a *Miðtími að versnun sjúkdóms [95% CI] (vikur) > meðferð sem fyrsti valkostur
French: (Patients à risque)
Icelandic: (sjúklingar í hættu)
French: Gemcitabine (N=430)
Icelandic: Gemcítabín (N=430)
French: Reconstitution de 100 mg :
Icelandic: Blöndun 100 mg:
French: Plus de 99% des patients avaient un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
Icelandic: Yfir 99% sjúklinga voru með frammistöðugildi 0 eða 1 samkvæmt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
French: 56,4 [45,1 ; 76,9] (n = 131) 46,7 [39,0 ; 55,3] (n = 136) 0,020
Icelandic: 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136)
French: OU < 50 000
Icelandic: EÐA < 50.000
French: Anémiea,b Neutropénie a,b
Icelandic: Blóðleysi a,b Daufkyrningafæð a,b
French: Grades 3-4 (%) Grades 1-4
Icelandic: Gemcítabín Gráða 1-4 (%) Gráða 3-4 (%) Gráða 1-4 (%) Gráða 3-4
French: 2 Pendant 7 jours au maximum après la dose programmée du jour 1 du prochain cycle.
Icelandic: 2Að hámarki 7 dagar eftir áætlaðan skammt á 1. degi næstu lotu.
French: Haarlem2031 GA
Icelandic: Haarlem2031
French: Faites attention et informez votre médecin si vous recevez Pazenir en même temps que l'un des médicaments suivants :
Icelandic: Gætið varúðar og ræðið við lækninn ef Pazenir er tekið á sama tíma og einhver af eftirfarandi lyfjum:
French: Il faut porter des gants, des lunettes et des vêtements de protection.
Icelandic: Hanskar, gleraugu og hlífðarföt skulu notuð.
French: Quelle sera la fréquence d'administration de Pazenir ?
Icelandic: Hversu oft færðu Pazenir?
French: Jour 1
Icelandic: 1. dagur
French: a Valeur p basée sur un test du Chi2.
Icelandic: a P-gildi er byggt á chi-kvaðrat prófi.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d'utiliser Pazenir
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pazenir er notað
French: Le jour 8 ou le jour 15 du cycle de 21 jours, réduire la dose de Pazenir ; réduire la dose de carboplatine lors du cycle suivant.
Icelandic: Á 8. degi eða 15. degi 21 dags lotunnar á að minnka skammtinn af Pazenir; minnka skal skammtinn af karbóplatíni í næstu lotu á eftir.
French: GA-2031 Haarlem Pays-Bas
Icelandic: GA-2031 Haarlem Holland
French: Une lymphopénie a été observée chez 45% des patients.
Icelandic: Eitilfrumufæð kom fram hjá 45% sjúklinga.
French: 15 de chaque cycle de 28 jours.
Icelandic: 8. og 15. degi hverrar 28 daga lotu.
French: Pazenir est utilisé dans le traitement des types de cancers suivants :
Icelandic: Pazenir er notað til meðferðar við eftirfarandi tegundum krabbameins:
French: 75e percentile de survie globale (mois)
Icelandic: 75% heildarlifun (mánuðir)
French: Les taux de réponse observés chez les patients étaient respectivement de 39,5% (IC à 95% : 24,9%-54,2%) et de 47,6% (IC à 95% : 35,3%-60,0%).
Icelandic: Svörun hjá öllum sjúklingum var 39,5% (95% CI: 24,9%-54,2%) og 47,6% (95% CI: 35,3%- 60,0%).
French: Le fait de limiter la durée de la perfusion de Pazenir à 30 minutes, conformément aux instructions, permet de réduire le risque de réactions associées à la perfusion.
Icelandic: Takmörkun innrennslistíma Pazenir við 30 mínútur, eins og mælt er fyrir um, minnkar líkurnar á innrennslistengdum viðbrögðum við lyfjagjöfinni.
French: Certains patients peuvent ressentir une fatigue ou des étourdissements après l'administration de Pazenir.
Icelandic: Sumir einstaklingar geta fundið fyrir þreytu eða sundli eftir að þeir hafa fengið Pazenir.
French: • si vous avez un taux de globules blancs bas (taux de neutrophiles < 1 500/mm3 - votre médecin vous conseillera à ce sujet).
Icelandic: ef þú þjáist af lágu hvítkornagildi (grunngildi < 1.500 frumur/mm3 - læknirinn leiðbeinir þér með það).
French: Jour 15: Si les doses du jour 8 ont été administrées sans modification :
Icelandic: á 8. degi voru gefnir án breytinga:
French: Comment conserver Pazenir
Icelandic: Hvernig geyma á Pazenir
French: Paclitaxel à base de solvant (175 mg/m2)
Icelandic: Uppleyst paclitaxel (175 mg/m2)