FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Analizę immunogenności przeprowadzono w kohortach ATP przewidzianych do oceny długotrwałości odpowiedzi odpowiednio dla każdego punktu czasowego.
Slovenian: Analizo imunogenosti so opravili na kohorti ATP za trajanje, prilagojeno za vsako časovno točko.
Polish: Po dawce 2 Po dawce przypominającej
Slovenian: po 2. odmerku po obnovitven
Polish: Wykazano co najmniej równoważność odpowiedzi immunologicznej (zgodnie z podaną powyżej definicją) po podaniu szczepionki Nimenrix w porównaniu do szczepionki ACWY-PS (tabela 12).
Slovenian: Cepivo Nimenrix je bilo imunološko neinferiorno cepivu ACWY-PS kar zadeva odziv na cepivo, kot je definiran zgoraj (preglednica 12).
Polish: Surowicza odpowiedź bakteriobójcza (rSBA* i hSBA**) u niemowląt po podaniu dwóch dawek w odstępie 2 miesięcy i dawki przypominającej w wieku 12 miesięcy (badanie MenACWY-TT-083)
Slovenian: Preglednica 2: Odzivi baktericidnih protiteles (rSBA* in hSBA**) pri dojenčkih po dveh odmerkih, danih v presledku 2 mesecev, in po obnovitvenem odmerku pri 12 mesecih starosti (študija MenACWY-TT-083)
Polish: Długotrwałość odpowiedzi immunologicznej oceniano na podstawie wartości hSBA u dzieci w wieku od 6 do 10 lat rok po poddaniu ich szczepieniu pierwotnemu w ramach badania MenACWY-TT-027 (tabela 11) (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Trajanje imunskega odziva so ocenili s hSBA 1 leto po cepljenju pri otrocih, starih od 6 do 10 let, ki so prejeli začetno cepljenje v študiji MenACWY-TT-027 (preglednica 11) (glejte poglavje 4.4).
Polish: Nimenrix 1 dawka
Slovenian: Nimenrix 1 odmerek po 1. odmerku
Polish: Należy je zmieszać przed użyciem.
Slovenian: Prašek in vehikel je treba pred uporabo zmešati skupaj.
Polish: Trwałość odpowiedzi immunologicznej oceniano do 5 lat po szczepieniu u młodzieży poddanej szczepieniu pierwotnemu w ramach badania MenACWY-TT-036 (tabela 13).
Slovenian: Trajanje imunskega odziva so ocenili do 5 let po cepljenju pri mladostnikih, ki so prejeli osnovno cepljenje v študiji MenACWY-TT-036 (preglednica 13).
Polish: Badanie MenACWY-TT-040
Slovenian: Študija MenACWY-TT-040
Polish: Tabela 3: Surowicza odpowiedź bakteriobójcza (rSBA* i hSBA**) u niemowląt po jednej dawce w wieku 6 miesięcy i dawce przypominającej w wieku 15-18 miesięcy (badanie MenACWY-TT-087)
Slovenian: Preglednica 3: Odzivi baktericidnih protiteles (rSBA* in hSBA**) pri dojenčkih po enem odmerku pri 6 mesecih starosti in po obnovitvenem odmerku pri 15-18 mesecih starosti (študija MenACWY-TT-087)
Polish: Bardzo często: (≥1/10) Często:
Slovenian: Zelo pogosti: Pogosti:
Polish: Nimenrix jest dostępny w postaci białego proszku lub zbrylającego się proszku, znajdującego się w jednodawkowej fiolce oraz bezbarwnego i przezroczystego rozpuszczalnika w ampułkostrzykawce.
Slovenian: Cepivo Nimenrix je na voljo kot bel prašek ali pogača v stekleni viali z enkratnim odmerkom in kot bister in brezbarven vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi.
Polish: Grupa szczepionki
Slovenian: Skupina, ki je prejemala cepivo
Polish: Simi: + 354 540 8000
Slovenian: Icepharma hf Simi: + 354 540 8000
Polish: N
Slovenian: IZ)
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułce
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v ampuli
Polish: Długotrwałość odpowiedzi immunologicznej oceniano na podstawie wartości rSBA i hSBA do 5 lat u dzieci po szczepieniu pierwotnym przeprowadzonym w ramach badania MenACWY-TT-027 (tabela 8).
Slovenian: Trajanje imunskega odziva so ocenili z rSBA in hSBA do 5 let pri otrocih, ki so prejeli začetno cepljenje v študiji MenACWY-TT-027 (preglednica 8).
Polish: Tabela 9: Surowicza odpowiedź bakteriobójcza (rSBA*) na podanie szczepionek Nimenrix i ACWY-PS u dzieci w wieku 2-10 lat, miesiąc po szczepieniu (badanie MenACWY-TT-038)
Slovenian: Preglednica 9: Odziv baktericidnih protiteles (rSBA*) na cepivi Nimenrix in ACWY-PS pri otrocih, starih od 2 do 10 let, 1 mesec po cepljenju (študija MenACWY-TT-038) Meningokokna skupina
Polish: Szczepionka po wymieszaniu będzie miała wygląd przezroczystego i bezbarwnego roztworu.
Slovenian: Tako zmešano cepivo je bistra, brezbarvna raztopina.
Polish: Jak wygląda szczepionka Nimnerix i co zawiera opakowanie Szczepionka Nimenrix to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: Cepivo Nimenrix vsebuje prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Polish: Sposób założenia igły na strzykawkę przedstawiono na rycinie poniżej.
Slovenian: Za namestitev igle na brizgo glejte spodnjo sliko.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki przed przyjęciem szczepionki.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, preden dobite cepivo Nimenrix.
Polish: Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C
Slovenian: Polisaharid Neisseria meningitidis skupine C
Polish: Bardzo często Gorączka Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia Ból w miejscu wstrzyknięcia Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia Zmęczenie
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti zvišana telesna temperatura oteklina na mestu injiciranja bolečina na mestu injiciranja pordelost na mestu injiciranja utrujenost pogosti hematom na mestu injiciranja*
Polish: 1 ampułkostrzykawka: rozpuszczalnik 2 igły
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga: vehikel 2 igli
Polish: Instrukcja rekonstytucji szczepionki przy użyciu rozpuszczalnika w ampułkach
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo cepiva z vehiklom, priloženim v ampuli
Polish: Utrzymywanie się odpowiedzi po 1 roku (badanie MenACWY-TT-028)
Slovenian: 1-letno trajanje (študija MenACWY-TT-028)
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Slovenian: Trombocitopenija in motnje koagulacije
Polish: AMPUŁKOSTRZYKAWKA Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Slovenian: NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z VEHIKLOM
Polish: Jak działa szczepionka Nimenrix
Slovenian: Kako deluje cepivo Nimenrix
Polish: Można rozważyć podanie dawki przypominającej osobom zaszczepionym w wieku wczesnodziecięcym, pozostającym w grupie o wysokim ryzyku narażenia na chorobę meningokokową wywoływaną przez grupy A, C, W-135 lub Y (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Pri posameznikih, ki so bili kot malčki cepljeni in pri katerih še vedno obstaja veliko tveganje za izpostavljenost meningokokni bolezni, ki jo povzročajo skupine A, C, W-135 ali Y, se lahko razmisli o obnovitvenem odmerku (glejte poglavje 5.1).
Polish: Trwałość odpowiedzi immunologicznej oceniano (testem hSBA) do 5 lat po szczepieniu u młodzieży i dorosłych poddanych szczepieniu pierwotnemu w ramach badania MenACWY-TT-052 (tabela 14) (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Trajanje imunskega odziva so ocenili s hSBA do 5 let po cepljenju pri mladostnikih in odraslih, ki so prejeli začetno cepljenje v študiji MenACWY-TT-052 (preglednica 14) (glejte poglavje 4.4).
Polish: • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Slovenian: • Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Nimenrix rozpuszczalnik i.m.
Slovenian: vehikel za cepivo Nimenrix i.m.
Polish: VR (95% CI)
Slovenian: VR (95 % IZ)
Polish: Sposób założenia igły na strzykawkę przedstawiono na rysunku.
Slovenian: Za namestitev igle na brizgo glejte sliko.
Polish: Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy Y
Slovenian: Polisaharid Neisseria meningitidis skupine Y
Polish: W przypadku grup A, C, W-135 oraz Y obserwowano zmniejszanie się mian przeciwciał postępujące w czasie.
Slovenian: Upadanje titrov protiteles s časom so opazili pri skupinah A, C, W-135 in Y. Klinični pomen upadanja titrov protiteles ni znan.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania szczepionki Nimenrix należy zasięgnąć porady lekarza lub pielęgniarki, jeśli:
Slovenian: Preden prejmete to cepivo, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Polish: Osoby w wieku od 12 miesięcy wcześniej zaszczepione Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent otrzymał już kiedyś szczepienie inną niż Nimenrix szczepionką meningokokową.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste bili predhodno cepljeni z drugim meningokoknim cepivom kot je cepivo Nimenrix.
Polish: Należy dopilnować, aby osoba szczepiona otrzymała pełny cykl szczepień.
Slovenian: Zagotovite, da boste vi ali vaš otrok zaključili celotno shemo cepljenja.
Polish: Miesiąc 1 356 82,0% (77,6; 85,9) Rok 1 350 29,1% (24,4; 34,2) Rok 5 141 48,9 % (40,4; 57,5)
Slovenian: Nimenrix mesec 1 356 82,0 % (77,6; 85,9) leto 1 350 29,1 % (24,4; 34,2) leto 5 141 48,9 % (40,4; 57,5)
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mialgija bolečina v okončinah
Polish: Miesiąc 1 334 91,0% (87,4; 93,9) Rok 1 327 98,5% (96,5; 99,5) Rok 5 138 87,0% (80,2; 92,1)
Slovenian: Nimenrix mesec 1 334 91,0 % (87,4; 93,9) leto 1 327 98,5 % (96,5; 99,5) leto 5 138 87,0 % (80,2; 92,1)
Polish: W drugim roku życia szczepionkę Nimenrix można także podawać w tym samym czasie ze skojarzonymi szczepionkami przeciw błonicy - tężcowi - krztuściowi (zawierającymi składnik bezkomórkowy) (szczepionkamiDTaP), w tym ze szczepionkami DTaP skojarzonymi ze szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby B, inaktywowaną szczepionką przeciw wirusowi polio lub szczepionką przeciw Haemophilus influenzae typ b (HBV, IPV lub Hib), taką jak szczepionka DTaPHBV-IPV/Hib, i 13-walentną skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom.
Slovenian: V drugem letu življenja se cepivo Nimenrix lahko uporabi hkrati s kombiniranimi cepivi proti davicitetanusu-oslovskemu kašlju (brezcelično) (DTaP), vključno s kombinacijo cepiv DTaP s cepivom proti hepatitisu B, otroški paralizi (inaktivirano) ali Haemophilusu influenzae tipa b (HBV, IPV ali Hib), npr. cepivom DTaP-HBV-IPV/Hib, in 13-valentnim pnevmokoknim konjugiranim cepivom.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI
Slovenian: Časovni okvir
Polish: W przypadku opuszczenia zaplanowanego szczepienia, należy umówić się na kolejną wizytę.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok zamudite predvideno injekcijo, je pomembno, da se dogovorite za drug termin.
Polish: Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy A
Slovenian: Polisaharid Neisseria meningitidis skupine A
Polish: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Slovenian: Boulevard de la Plaine 17
Polish: Kiedy nie stosować szczepionki Nimenrix:
Slovenian: Cepiva Nimenrix ne smete dobiti:
Polish: Miesiąc 1 359 96,1% (93,5; 97,9) Rok 1 336 94,9% (92,0; 97,0) Rok 5 140 92,9% (87,3; 96,5)
Slovenian: Nimenrix mesec 1 359 96,1 % (93,5; 97,9) leto 1 336 94,9 % (92,0; 97,0) leto 5 140 92,9 % (87,3; 96,5)
Polish: N 8 (95% CI)
Slovenian: Časovna točka n  8 (95 % IZ)
Polish: Utrzymywanie się odpowiedzi immunologicznej analizowano w kohorcie ATP w piątym roku obserwacji.
Slovenian: Za analizo trajanja imunogenosti so uporabili kohorto ATP za leto 5.
Polish: • wysypka
Slovenian: • jok
Polish: Długotrwałość odpowiedzi immunologicznej oceniano u dzieci poddanych szczepieniu pierwotnemu w ramach badania MenACWY-TT-081 (tabela 10).
Slovenian: Trajanje imunskega odziva so ocenili z rSBA in hSBA pri otrocih, ki so prejeli začetno cepljenje v študiji MenACWY-TT-081 (preglednica 10).
Polish: Dorośli: 100 mg dwa razy na dobę po posiłkach.
Slovenian: Odrasli: 100 mg nimesulida dvakrat na dan po obroku.
Polish: CO TO JEST TRADEMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO TRADEMARK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: Nie należy stosować leku TRADEMARK u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Slovenian: Ne dajte zdravila TRADEMARK otroku, mlajšemu od 12 let.
Polish: Najdłuższy czas nieprzerwanego stosowania nimesulidu wynosi 15 dni.
Slovenian: Najdaljše dovoljeno trajanje zdravljenja z nimesulidom je 15 dni.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1 <postać farmaceutyczna> 100 mg dwa razy na dobę po posiłkach.
Slovenian: Običajni odmerek je 1 <enota> po 100 mg po obroku dvakrat na dan.
Polish: Znana nadwrażliwość na nimesulid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Slovenian: Znana preobčutljivost za nimesulid ali katerokoli pomožno snov tega zdravila.
Polish: Stosowanie nimesulidu może prowadzić do zaburzeń zdolności rozrodczej u kobiet, toteż nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę.
Slovenian: Uporaba zdravil, ki vsebujejo nimesulid, lahko zmanjša plodnost žensk in ni priporočljiva pri ženskah, ki skušajo zanositi.
Polish: - Podczas leczenia TRADEMARK należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.
Slovenian: - Med zdravljenjem z zdravilom TRADEMARK ne uživajte večjih količin alkohola.
Polish: Uzależnienie od alkoholu, leków lub narkotyków.
Slovenian: Alkoholizem, zasvojenost z mamili.
Polish: JAK ZAŻYWAĆ LEK TRADEMARK
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO TRADEMARK
Polish: Nimesulid należy przepisywać wyłącznie jako lek drugiego wyboru.
Slovenian: Nimesulid je treba predpisovati samo za sekundarno zdravljenje.
Polish: POPRAWKI DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW ULOTKI DLA PACJENTA ZAŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO NIMESULIDU (PREPARATY DO STOSOWANIA OGÓLNEGO)
Slovenian: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
Polish: Młodzież (od 12 do 18 lat): z uwagi na określony u pacjentów dorosłych profil farmakokinetyczny i charakterystykę farmakodynamiczną nimesulidu, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z tej grupy wiekowej.
Slovenian: Mladostniki (stari 12 do 18 let): Glede na kinetični profil nimesulida pri odraslih in glede na njegove farmakodinamične značilnosti prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
Polish: Leki z grupy NLPZ mogą maskować gorączkę związaną z toczącymi się zakażeniami bakteryjnymi.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki lahko prikrijejo zvišano telesno temperaturo, ki nastane zaradi bakterijske okužbe.
Polish: W razie wątpliwości należy się ponownie skontaktować z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Polish: Trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią (patrz punkty 4.6 i 5.3)
Slovenian: Zadnje trimesečje nosečnosti in dojenje (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Polish: Decyzja o zastosowaniu nimesulidu powinna opierać się na klinicznej ocenie ogólnego ryzyka poszczególnych pacjentów (patrz punkty 4.3 i 4.4)
Slovenian: Zdravnikova odločitev, da bolniku predpiše nimesulid, mora temeljiti na oceni vseh tveganj pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Polish: - Jeśli podczas leczenia nimesulidem u pacjenta wystąpią objawy wskazujące na zaburzenia wątroby, należy przerwać stosowanie nimesulidu i bezzwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Slovenian: - Če med zdravljenjem z nimesulidom opazite simptome, ki kažejo na bolezen jeter, prenehajte z jemanjem nimesulida in o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Polish: Zanim lekarz przepisze TRADEMARK, rozważy, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko działań niepożądanych.
Slovenian: Preden vam bo zdravnik predpisal zdravilo Trademark, bo ocenil, koliko vam to zdravilo lahko koristi, in to primerjal s tveganji, ki pri vas obstajajo za pojav neželenih učinkov.
Polish: Należy jednak pamiętać, że nimesulid nie może zastępować kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce chorób układu krążenia.
Slovenian: Vendar pa zdravila, ki vsebujejo nimesulid, niso nadomestek za acetilsalicilno kislino pri preprečevanju bolezni srca in ožilja.
Polish: Nimesulid powinien być stosowany najkrócej jak to tylko jest możliwe w danej sytuacji klinicznej.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo nimesulid, je treba uporabljati kar najkrajši čas glede na bolnikovo klinično stanje.
Polish: Ponieważ nimesulid może zaburzać czynność płytek krwi, należy zachować ostrożność podczas podawania go pacjentom ze skazą krwotoczną (patrz także punkt 4.3).
Slovenian: Nimesulid lahko moti delovanje trombocitov, zato ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so nagnjeni h krvavitvam (glejte tudi poglavje 4.3).
Polish: Ostrożność należy zachować również w przypadku pacjentów z niewydolnością serca lub nerek, gdyż zastosowanie nimesulidu może w tych przypadkach spowodować pogorszenie czynności nerek.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali srčno okvaro je potrebna previdnost, ker se lahko zaradi uporabe zdravil, ki vsebujejo nimesulid, poslabša delovanje ledvic.
Polish: W czasie podawania preparatu Aulin należy unikać równoczesnego podawania leków, o znanym działaniu uszkadzającym wątrobę i spożywania nadmiernej ilości alkoholu, gdyż może to zwiększać ryzyko wystąpienia uszkodzenia wątroby.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo nimesulid, se morate izogibati sočasni uporabi tega zdravila in znanih hepatotoksičnih zdravil ter zlorabi alkohola, saj se lahko zveča nevarnost pojava jetrnih reakcij.
Polish: Równoczesne przyjmowanie innych preparatów z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) nie jest zalecane.
Slovenian: Sočasna uporaba različnih nesteroidnih antirevmatikov ni priporočljiva.
Polish: W przypadku kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub diagnozowanych z powodu niepłodności, należy rozważyć odstawienie leku (patrz punkt 4.6).
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali pri katerih potekajo preiskave neplodnosti, je treba - če je to potrebno - zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo nimesulid, prekiniti (glejte poglavje 4.6).
Polish: - Jeśli pacjent zażywa którykolwiek z następujących leków, który może zakłócać działanie leku TRADEMARK: - leki zmniejszające krzepliwość krwi (leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy aspiryna lub inne salicylany); - leki moczopędne (diuretyki) stosowane w kuracji niewydolności serca lub nadciśnienia; - lit stosowany w leczeniu depresji oraz podobnych zaburzeń; - metotreksat; - cyklosporyna.
Slovenian: - Če jemljete katero od spodaj naštetih zdravil, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom TRADEMARK: - zdravila za preprečevanje strjevanja krvi (antikoagulanti, aspirin ali drugi salicilati), - tablete za odvajanje vode (diuretiki), ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja in visokega krvnega tlaka, - litij, ki se uporablja za zdravljenje depresije in podobnih bolezni, - metotreksat, - ciklosporin.
Polish: Objawy wskazujące na zaburzenia wątroby to: utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, utrzymujące się uczucie zmęczenia lub ciemny kolor moczu.
Slovenian: Simptomi, ki kažejo na bolezen jeter, so izguba apetita, navzeja (občutek siljenja na bruhanje), bruhanje, bolečine v trebuhu, nenehna utrujenost ali temen urin.
Polish: Pacjentom przyjmującym nimesulid należy zalecić powstrzymanie się od stosowania innych leków przeciwbólowych.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo nimesulid, je treba bolnikom svetovati, naj ne jemljejo drugih analgetikov.
Polish: W rzadkich przypadkach podawania nimesulidu opisywano wystąpienie ciężkich reakcji ze strony wątroby, w tym również niezwykle rzadkich przypadków prowadzących do zgonu (patrz również punkt 4.8).
Slovenian: Poročila o povezanosti zdravil, ki vsebujejo nimesulid, z resnimi jetrnimi reakcijami, tudi zelo redkimi smrtnimi primeri (glejte tudi poglavje 4.8), so redka.
Polish: Przyjmowanie najmniejszej skutecznej dawki leku przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia dolegliwości i objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Slovenian: Uporabljati je treba najmanjši še učinkovit odmerek najkrajši možen čas, da se zmanjšajo neželeni učinki.
Polish: Jednoczesna ekspozycja na substancje o potencjalnym działaniu uszkadzającym wątrobę.
Slovenian: Sočasno izpostavljanje drugim potencialno hepatotoksičnim snovem.
Polish: paracetamol), inne leki przeciwbólowe lub NLPZ; - jeśli pacjent zażywa leki powodujące uzależnienie lub jest uzależniony od leków bądź innych substancji; - jeśli pacjent nadużywa alkoholu; - jeżeli u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; - jeśli u pacjenta aktualnie lub przeszłości rozpoznano wrzód trawienny (wrzód żołądka lub dwunastnicy); - jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego; - jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie do mózgu (udar mózgowy); - jeśli u pacjenta wystąpiły inne zaburzenia związane z krwawieniem lub niedostateczną krzepliwością krwi; - jeśli u pacjenta wystąpiła niewydolność serca, choroba nerek (niewydolność nerek) lub jakakolwiek choroba wątroby; - jeśli u pacjenta aktualnie występuje gorączka lub grypa (uogólniony ból mięśni, złe samopoczucie,
Slovenian: koprivnico) po jemanju aspirina ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila; - če ste v preteklosti imeli reakcijo na nimesulid, ki je vplivala na delovanje vaših jeter; - če jemljete druga zdravila, za katera je znano, da škodljivo vplivajo na jetra, npr. paracetamol ali kakšna druga zdravila proti bolečinam ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID); - če ste zasvojeni z mamili ali če ste zaradi zasvojenosti odvisni od nedovoljenih ali drugih snovi; - če redno uživate velike količine alkohola, - če imate bolezen jeter ali povečane vrednosti jetrnih encimov; - če imate ali ste kdaj v preteklosti imeli peptični ulkus (razjedo želodca ali dvanajstnika); - če ste kdaj krvaveli iz želodca ali črevesa; - če ste kdaj imeli možgansko krvavitev (možgansko kap); - če imate kakršnekoli druge težave v zvezi s krvavitvami ali težave zaradi motenj v strjevanju krvi; - če imate srčno popuščanje ali bolezen ledvic (zmanjšano delovanje ledvic) ali kakršnokoli bolezen jeter; - če imate zvišano telesno temperaturo (vročino) ali gripo (splošno slabo počutje, bolečine v mišicah, mrzlico z drgetanjem ali zvišano telesno temperaturo); - če ste v zadnjih 3 mesecih nosečnosti; - če dojite.
Polish: W przypadku braku spodziewanej skuteczności leczenie należy przerwać.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če ni opaziti koristi.
Polish: Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło owrzodzenie trawienne, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna, przed rozpoczęciem stosowania TRADEMARK należy o tym powiedzieć lekarzowi.
Slovenian: Če ste kdaj imeli peptični ulkus, krvavitev iz želodca ali črevesa, ulcerativni kolitis ali Crohnovo bolezen, obvestite zdravnika, preden začnete z jemanjem zdravila TRADEMARK.
Polish: - Jeśli u pacjenta w przeszłości rozpoznano nietolerancję niektórych cukrów, przed rozpoczęciem zażywania tego leku należy zasięgnąć opinii lekarza.
Slovenian: - Če ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: - Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna powiadomić lekarza, ponieważ TRADEMARK może niekorzystnie wpływać na rozród.
Slovenian: - Če nameravate zanositi, o tem obvestite svojega zdravnika, ker lahko zdravilo TRADEMARK zmanjša plodnost.
Polish: Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie ( np. skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije v anamnezi (npr. bronhospazem, rinitis, koprivnica) po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih antirevmatikov.
Polish: U pacjentów, u których w czasie podawania nimesulidu wystąpią objawy mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby (m.in. jadłowstręt, nudności, wymioty, bóle brzucha, uczucie nadmiernego zmęczenia, ciemne zabarwienie moczu) lub, u których stwierdzone zostaną nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, leczenie należy natychmiast przerwać.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo simptome, ki bi lahko kazali na jetrno poškodbo med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo nimesulid (npr. neješčnost, slabost, bruhanje, trebušne bolečine, utrujenost, temen seč), ali pri tistih, pri katerih se pojavijo nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, je treba zdravljenje prekiniti; nimesulida se jim ne sme več dajati.
Polish: Ciężkie zaburzenia krzepnięcia.
Slovenian: Hude motnje strjevanja krvi.
Polish: - Jeśli w trakcie stosowania TRADEMARK u pacjenta wystąpi gorączka i (lub) objawy grypopodobne (uogólniony ból mięśni, złe samopoczucie, dreszcze), należy przerwać stosowanie leku i powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: - Če se med zdravljenjem z zdravilom TRADEMARK pojavi zvišana telesna temperatura in/ali gripi podobni simptomi (splošno slabo počutje, bolečine v mišicah, mrzlica z drgetanjem ali zvišana telesna temperatura), prenehajte z jemanjem zdravila in obvestite zdravnika.
Polish: Leczenie ostrego bólu (patrz punkt 4.2)
Slovenian: simptomatsko zdravljenje bolečin pri osteoartritisu (glejte poglavje 4.2).