FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les chiens ayant reçu quotidiennement du tadalafil pendant 6 à 12 mois à des doses de 25 mg/kg/jour (représentant une exposition au moins 3 fois supérieure [de 3,7 à 18,6] à celle observée chez l'homme à la dose unique de 20 mg) et plus, une régression de l'épithélium des tubes séminifères a été observée, entraînant une diminution de la spermatogénèse chez certains chiens.
Lithuanian: vartojusiems 25 mg/kg kūno svorio (nuo jos gyvūnų organizme ekspozicija buvo mažiausiai 3 kartus [3,7-18,6] didesnė negu vienkartinę 20 mg dozę išgėrusių žmonių organizme) ar didesnę tadalafilio paros dozę, atsirado sėklinių kanalėlių spermatogeninio epitelio regresija, dėl kurios kai kuriems šunims sumažėjo spermatogenezė.
French: Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de ce médicament.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): ilgalaikė arba gali būti skausminga erekcija (priapizmas), po šio vaisto pavartojimo.
French: Les études cliniques ont montré que le tadalafil (5, 10 et 20 mg) majorait les effets hypotenseurs des dérivés nitrés.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, tadalafilis (5 mg, 10 mg ir 20 mg) sustiprino hipotenzinį nitratų poveikį.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, ayant eu lieu chez 10 % ou plus des patients inclus dans le groupe de sujets traités par tadalafil 40 mg, étaient les céphalées, les nausées, les douleurs dorsales, la dyspepsie, les bouffées vasomotrices, les myalgies, l'inflammation du nasopharynx et les douleurs des membres.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, pasireiškusios  10  pacientų iš 40 mg tadalafilio doze gydytos grupės, buvo galvos skausmas, pykinimas, nugaros skausmas, dispepsija, trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas, mialgija, nazofaringitas ir galūnių skausmas.
French: Les comprimés de Talmanco contiennent du lactose.
Lithuanian: Talmanco tabletėse yra laktozės.
French: Talmanco contient du lactose
Lithuanian: Talmanco sudėtyje yra laktozės
French: Comprimé pelliculé, rond, biconvexe, de couleur blanche, aux extrémités biseautées (d'environ 10,7 mm de diamètre), portant l'inscription « M » sur une face et « TA20 » sur l'autre face.
Lithuanian: Balta, plėvele dengta, apvali, abipus išgaubta tabletė nuožulniais kraštais (maždaug 10,7 mm skersmens), vienoje jos pusėje įspausta „M", kitoje - „TA20".
French: Latvija Mylan Healthcare SIATel: +371 676 055 80
Lithuanian: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Lithuanian: Vaistinio preparato spausdintame pakuotės lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
French: Des améliorations de la qualité de vie évaluées avec le score index de l'EuroQol (EQ-5D) américaine et anglaise (composante mobilité, autonomie, activités courantes, douleurs/gênes, anxiété/dépression) et avec l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été observées dans le groupe tadalafil 40 mg par rapport au groupe placebo.
Lithuanian: Vartojant 40 mg tadalafilio dozę, palyginti su placebu, nustatytas judrumo, apsitarnavimo, įprastinės veiklos, skausmo/diskomforto, nerimo/depresijos dedamųjų pagerėjimas pagal EuroQol (EQ-5D) Jungtinių Amerikos Valstijų ir Jungtinės Karalystės indekso balą bei regimosios analogijos skalę (angl.
French: Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité5
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos
French: Les patients étaient âgés d'au moins 12 ans et présentaient une HTAP idiopathique, associée à une connectivite, à l'utilisation d'anorexigène, à une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), à une communication inter-auriculaire, ou associée à une cardiopathie congénitale avec shunt gauche-droit corrigée chirurgicalement depuis au moins 1 an (par exemple, communication interventriculaire, persistance du canal artériel).
Lithuanian: Pacientai buvo ne jaunesni kaip 12 metų ir jiems buvo diagnozuota PAH, kuri buvo idiopatinė arba susijusi su kolagenoze, apetitą mažinančių vaistų vartojimu, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija, prieširdžių pertvaros defektu ar ne anksčiau kaip po vienerių metų po chirurginės įgimto sisteminės plautinės kraujotakos šunto koregavimo operacijos (pavyzdžiui, skilvelių pertvaros defekto, atviro arterinio latako).
French: Le ritonavir (200 mg deux fois par jour), inhibiteur du CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 et du CYP2D6, a multiplié par 2 l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) en dose unique, sans modification de la Cmax.
Lithuanian: Ritonaviras (200 mg du kartus per parą), kuris yra CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 inhibitorius, vienkartinės tadalafilio (20 mg) dozės ekspoziciją (AUC) padidino 2 kartais ir neveikė Cmax.
French: Les sujets âgés sains (65 ans ou plus) avaient une clairance inférieure après administration orale de tadalafil, entraînant une exposition systémique (AUC) supérieure de 25 % à celle des sujets sains âgés de 19 à 45 ans après une dose de 10 mg.
Lithuanian: Išgerto tadalafilio klirensas iš sveikų senyvų tiriamųjų (65 metų ir vyresnių) organizmoyra mažesnis, todėl ekspozicija (AUC) yra 25% didesnė palyginti su sveikų 19-45 metų tiriamųjų po 10 mg dozės pavartojimo.
French: Le tadalafil (à la dose de 40 mg une fois par jour) n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la digoxine.
Lithuanian: P-glikoproteino substratai (pvz., digoksinas) Tadalafilis (40 mg vieną kartą per parą) kliniškai reikšmingai neveikė digoksino farmakokinetikos.
French: A l'état d'équilibre, le tadalafil (à la dose de 40 mg une fois par jour) a augmenté l'exposition systémique à l'éthinylœstradiol (AUC) de 26 % et la concentration maximale Cmax de 70 % par rapport aux contraceptifs oraux administrés avec le placebo.
Lithuanian: Susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, tadalafilis (40 mg vieną kartą per parą) padidino etinilestradiolio ekspoziciją (AUC) 26%, o Cmax 70%, palyginti su kartu su placebu vartojamais geriamaisiais kontraceptikais.
French: L'utilisation du tadalafil n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: Antihypertenseurs (y compris les inhibiteurs calciques) L'administration concomitante de doxazosine (4 mg et 8 mg par jour) et de tadalafil (5 mg en dose quotidienne et 20 mg en dose unique) augmente de manière significative l'effet hypotenseur de cet alpha-bloquant.
Lithuanian: Antihipertenziniai vaistiniai preparatai (įskaitant kalcio kanalų blokatorius) Tadalafilio vartojant (po 5 mg per parą arba atskiras 20 mg dozes) kartu su doksazosinu (po 4 mg arba 8 mg per parą), reikšmingai sustiprėja šio alfa adrenoblokatoriaus kraujospūdį mažinantis poveikis.
French: Le ritonavir (500 mg ou 600 mg deux fois par jour) a augmenté l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) en dose unique de 32 % et a diminué la Cmax de 30 %.
Lithuanian: Ritonaviras (500 mg arba 600 mg du kartus per parą) vienkartinės tadalafilio (20 mg) dozės ekspoziciją (AUC) padidino 32%, o Cmax sumažino 30%.
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Lithuanian: Talmanco galima vartoti valgant arba be maisto.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Talmanco
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Talmanco
French: Seul le tadalafil 40 mg a atteint le niveau de significativité défini dans le protocole avec une augmentation ajustée médiane de la distance de marche parcourue en 6 minutes, de 26 mètres (p = 0,0004; IC 95% : [9,5;44,0]; Méthode pré-spécifiée de Hodges-Lehman) (moyenne 33 mètres, IC 95% : [15,2 ; 50,3]).
Lithuanian: Tik vartojant 40 mg tadalafilio dozę, buvo pasiektas pagal protokolą numatyto reikšmingumo vidutinis 6MĖM pailgėjimas, koreguotas placebu, 26 metrais (p = 0,0004; 95% PI: 9,5, 44,0; prieš tyrimą numatytu Hodges-Lehman metodu) lygis (vidutiniškai 33 metrai, 95% PI: 15,2, 50,3).
French: La rifampicine (600 mg par jour), inducteur du CYP3A4, a diminué l'AUC du tadalafil de 88 % et le Cmax de 46 % par rapport aux valeurs de l'AUC et de la Cmax déterminées pour le tadalafil seul à la dose de 10 mg.
Lithuanian: Antimikrobiniai vaistiniai preparatai (pvz., rifampicinas) CYP3A4 sužadinantis vaistinis preparatas rifampicinas (600 mg per parą) sumažino tadalafilio AUC 88%, o Cmax 46%, palyginti su AUC ir Cmax rodmenimis, vartojant vieną tadalafilį (10 mg).
French: Les termes cliniques non-MedDRA pour inclure les saignements menstruels anormaux/excessifs sont ménorragie, métrorragie, ménométrorragie ou hémorragie vaginale.
Lithuanian: 4 Apima klinikinius ne MedDRA terminus: nenormalus/pernelyg gausus menstruacinis kraujavimas,
French: Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) convulsions ; pertes transitoires de la mémoire ; urticaire ; augmentation de la transpiration ; saignements du pénis ; présence de sang dans le sperme et/ou dans les urines ; pression sanguine élevée ; battements de cœur rapides ; mort subite d'origine cardiaque ; bourdonnement des oreilles.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): traukuliai; praeinantis atminties praradimas; dilgėlinė; gausus prakaitavimas; kraujavimas iš varpos; kraujas spermoje ir (arba) šlapime; didelis kraujospūdis; dažnas širdies plakimas; staigi širdinė mirtis; spengimas ausyse.
French: Comment conserver Talmanco
Lithuanian: Kaip laikyti Talmanco
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVdC-Alu dans des boîtes contenant 28 et 56 comprimés pelliculés.
Lithuanian: PVC/PE/PVdC-Alu lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 28 arba 56 plėvele dengtas tabletes.
French: si vous prenez du riociguat.
Lithuanian: vartojate riociguatą.
French: Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) maux de tête ; bouffée congestive, congestion nasale et congestion des sinus (nez bouché) ; nausées, indigestion (y compris douleur abdominale ou gêne abdominale) ; douleurs musculaires, douleur dans le dos et dans les extrémités (notamment gêne dans les membres).
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas; paraudimas, nosies ir nosies ančių užgulimas (nosies užsikimšimas); pykinimas, nevirškinimas (įskaitant pilvo skausmą ar diskomfortą); raumenų diegliai, nugaros skausmas ir galūnių skausmas (įskaitant galūnių diskomfortą).
French: Comment se présente Talmanco et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, rond, biconvexe, de couleur blanche, aux extrémités biseautées, portant l'inscription « M » sur une face et « TA20 » sur l'autre face.
Lithuanian: Šis vaistas yra balta, plėvele dengta, apvali, abipus išgaubta tabletė nuožulniais kraštais, vienoje jos pusėje pažymėta „M", kitoje - „TA20".
French: Plaquettes thermoformées prédécoupées pour délivrance à l'unité en PVC/PE/PVdC-Alu contenant 28 x 1 et 56 x 1 comprimés pelliculés.
Lithuanian: PVC/PE/PVdC-Alu perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 28 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtas tabletes.
French: Chaque comprimé contient 20 mg de tadalafil.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
French: Comment prendre Talmanco
Lithuanian: Kaip vartoti Talmanco
French: Le volume apparent moyen de distribution est d'environ 77 L à l'état d'équilibre, ce qui suggère que le tadalafil est distribué dans les tissus.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris susidarius pusiausvyrinei koncentracijai yra maždaug 77 l.
French: 13 000 fois moins puissant que le tadalafil sur la PDE5.
Lithuanian: Šis metabolitas FDE5 veikia mažiausiai 13 000 kartų silpniau nei tadalafilis.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Talmanco ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Talmanco 3.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Talmanco 20 mg, comprimés pelliculés
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Talmanco 20 mg plėvele dengtos tabletės
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ».
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Le tadalafil a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Tadalafilis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Par conséquent, les patients doivent être avertis que, en cas d'anomalie visuelle soudaine, ils doivent arrêter la prise d'tadalafil et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Tai gali būti svarbu visiems tadalafilį vartojantiems pacientams, todėl pacientams reikia paaiškinti, kad staigiai sutrikus regėjimui jie turi nutraukti tadalafilio vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją (žr.
French: Les autres composants du noyau du comprimé sont : povidone, laurylsulfate de sodium, poloxamère 188, lactose anhydre (voir rubrique 2 « Talmanco contient du lactose »), cellulose microcristalline (PH 101), croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Lithuanian: 2 skyrių „Talmanco sudėtyje yra laktozės"), mikrokristalinė celiuliozė (PH 101), kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
French: PDE5.
Lithuanian: Priapizmas 5
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de tadalafil.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
French: Elle était de 39 mètres (p < 0,01, IC 95% : [13,0 ; 66,0] ; Méthode pré-spécifiée de Hodges-Lehman) (moyenne 44 mètres, IC 95% : [19,7;69,0]) chez les patients recevant du tadalafil 40 mg seul (n = 37).
Lithuanian: Placebu koreguotas vidutinis 6 MĖM pailgėjimas buvo 17 metrų (p = 0,09; 95% PI: : -7,1, 43,0; prieš tyrimą numatytu Hodges-Lehman metodu) (vidutiniškai 23 metrai, 95% PI; -2,4, 47,8) pacientams, kurie vartojo 40 mg tadalafilio papildomai kartu su bozentanu (n = 39) ir 39 metrai (p < 0,01, 95% PI:13,0, 66,0; prieš tyrimą numatytu Hodges-Lehman metodu) (vidutiniškai 44 metrai, 95% PI: 19,7, 69,0) pacientams, kurie vartojo 40 mg vieno tadalafilio (n = 37).
French: Entre 20 mg et 40 mg, l'exposition augmente mais dans une proportion plus faible que celle observée pour des doses comprises entre 2,5 mg et 20 mg.
Lithuanian: Didinant dozę nuo 20 mg iki 40 mg, ekspozicija didėja mažiau negu proporcingai dozei.
French: Le tadalafil ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite.
Lithuanian: Tadalafilio žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
French: Date de première autorisation : 09 janvier 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
French: En présence de kétoconazole (200 mg par jour), l'exposition (AUC) au tadalafil (10 mg) en dose unique a été multipliée par 2 et la Cmax majorée de 15 % par rapport aux valeurs de l'AUC et du Cmax observées sous tadalafil seul.
Lithuanian: , ketokonazolas) Ketokonazolas (200 mg per parą) padidino vienkartinės tadalafilio (10 mg) dozės ekspoziciją (AUC) 2 kartais, o Cmax 15%, palyginti su AUC ir Cmax rodmenimis, vartojant vieną tadalafilį.
French: Aucune différence cliniquement significative de l'exposition n'a été observée, suite à l'administration de doses uniques et multiples de tadalafil, entre les sujets féminins et masculins.
Lithuanian: Sveikoms moterims ir vyrams pavartojus vienkartinę arba vartojant kartotines tadalafilio dozes, kliniškai reikšmingų ekspozicijos skirtumų nepastebėta.
French: Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) vision trouble ; pression sanguine basse ; saignement de nez ; vomissements ; saignements de l'utérus plus importants ou anormaux ; œdème du visage ; reflux gastro-œsophagien acide ; migraine ; battements de cœur irréguliers ; évanouissements.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): miglotas matymas; kraujospūdžio sumažėjimas; kraujavimas iš nosies; vėmimas; kraujavimo iš gimdos sustiprėjimas arba nenormalus kraujavimas iš gimdos; veido patinimas; rūgšties grįžtamasis tekėjimas; migrena; nereguliarus širdies plakimas; apalpimas.
French: Neuropathie optique ischémique antérieure nonartéritique (NOIAN), Occlusion vasculaire rétinienne,
Lithuanian: Ne arteritito sukelta priekinė regos nervo neuropatija (NAION), Tinklainės kraujagyslių okliuzija, Regėjimo lauko defektas
French: valvulopathie aortique et mitrale cliniquement significative ; péricardite constrictive ; cardiomyopathie restrictive ou congestive ; dysfonction ventriculaire gauche significative ; arythmie grave et non contrôlée ; coronaropathie symptomatique ; hypertension systémique non contrôlée.
Lithuanian: pacientai, kurie serga kliniškai reikšminga aortos ir dviburio vožtuvo liga; pacientai, kuriems pasireiškė perikardo suspaudimas; pacientai, kurie serga restrikcine arba stazine kardiomiopatija; pacientai, kuriems pasireiškė reikšmingas kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas; pacientai, kuriems pasireiškė gyvybei pavojingos aritmijos; pacientai, kuriems pasireiškė išeminės širdies ligos simptomų; pacientai, kuriems yra nereguliuojama hipertenzija.
French: si vous avez déjà présenté une perte de la vision - affection parfois décrite comme un « accident vasculaire oculaire » (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique - NOIAN).
Lithuanian: sutrikimas, kuris dar vadinamas akies insultu, (ne arterito sukelta priekinė išeminė regos nervo neuropatija [angl.
French: La dose recommandée est de deux comprimés (40 mg) une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės (40 mg) kartą per parą.
French: tadalafil
Lithuanian: tadalafilis
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talmanco?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Talmanco vartojimą?
French: L'EPAR complet relatif à Talmanco est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Talmanco EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Talmanco au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Talmanco vartojimui ES.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Adcirca, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Adcirca, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Talmanco.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Talmanco kokybės tyrimų duomenis.
French: Autres informations relatives à Talmanco:
Lithuanian: Kita informacija apie Talmanco
French: Précédemment connu sous l'appellation Tadalafil Generics.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Tadalafil Generics.
French: Étant donné que Talmanco est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Talmanco yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Talmanco est de qualité comparable à celle d'Adcirca et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Talmanco yra panašios kokybės kaip Adcirca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Pourquoi Talmanco est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Talmanco buvo patvirtintas?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Talmanco.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Talmanco.
French: Talmanco est un médicament utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les adultes afin d'améliorer la capacité à l'effort (l'aptitude à exercer une activité physique).
Lithuanian: Talmanco - tai vaistas, kuriuo gydomi plaučių arterine hipertenzija (PAH) sergantys suaugusieji, siekiant pagerinti jų fizinį pajėgumą (gebėjimą užsiimti fizine veikla).
French: Le médicament a changé de nom le jeudi 1 mars 2017 et s'appelle désormais Talmanco.
Lithuanian: kovo 1 d. vaisto pavadinimas pakeistas į Talmanco.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tadalafil Generics, le 9 janvier 2017.
Lithuanian: sausio 9 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tadalafil Generics registracijos pažymėjimą.
French: Talmanco un «médicament générique».
Lithuanian: Talmanco yra generinis vaistas.
French: Cela signifie que Talmanco contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Adcirca.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Talmanco sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Adcirca, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Adcirca, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Talmanco.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Adcirca, todėl jų nereikia kartoti su Talmanco.
French: Le principe actif de Talmanco, le tadalafil, appartient à une catégorie de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)», ce qui signifie qu'il bloque l'enzyme PDE5 Cette enzyme se trouve dans les vaisseaux sanguins des poumons.
Lithuanian: Veiklioji Talmanco medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei, t. y. jis slopina fermentą PDE5.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Talmanco, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Talmanco rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Talmanco est déconseillé chez les patients présentant des troubles sévères des reins ou du foie.
Lithuanian: Talmanco nerekomenduojama skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Talmanco, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Talmanco vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Qu'est-ce que Talmanco et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Talmanco ir kam jis vartojamas?
French: Comment Talmanco agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Talmanco?
French: Talmanco est disponible sous la forme de comprimés de 20 mg.
Lithuanian: Gaminamos 20 mg Talmanco tabletės.
French: Talmanco n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'HTAP.
Lithuanian: Talmanco galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik plaučių arterinės hipertenzijos gydymo patirties turintis gydytojas.