FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, patienter med hyppig vandladning, patienter der indtager utilstrækkelig mængde elektrolytter oralt, og hos patienter i samtidig behandling med kortikosteroider eller ACTH.
Estonian: Hüpokaleemia risk on suurem maksatsirroosiga patsientidel, suure diureesiga patsientidel, suukaudselt ebapiisavalt elektrolüüte saavatel patsientidel ja patsientidel, kes saavad samaaegset ravi kortikosteroididega või AKTH-ga. Tänu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva's sisalduvale irbesartaanile võib vastupidi tekkida hüperkaleemia, eriti neerukahjustuse ja/või südamepuudulikkuse ning diabeedi korral.
Danish: Børn og unge må ikke få Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva må ikke gives til børn under 18 år.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei tohi ei tohi manustada lastele, kes on nooremad kui 18 aastat.
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation: Når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serum-kreatinin og serum-urinsyre-niveauer.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva manustamisel neerutalitluse häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe sisaldust seerumis.
Danish: Ikke almindelig: Ortostatisk svimmelhed Ikke kendt:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Teadmata:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silica, magnesiumstearat, titaniumdioxid (E 171), macrogol 3350, rød, gul og sort jernoxid, prægelatiniseret majsstivelse, carnaubavoks.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, makrogool 3350, punane, kollane ja must raudoksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, karnaubavaha.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det tages i denne periode (se afsnittet om graviditet).
Estonian: Raseduse algul ei ole soovitatav Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest sel ajal kasutades võib see põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele (vt lõiku rasedus).
Danish: Lægen vil forklare, hvordan du skifter fra den tidligere behandling til behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Arst informeerib teid, kuidas eelnevalt ravilt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisele üle minna.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva üleannustamise kohta puudub konkreetne informatsioon.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal tages gennem munden.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on suukaudseks kasutamiseks.
Danish: Zentiva 150 mg/12,5 mg.  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg /12,5 mg.
Estonian: 150 mg/12,5 mg ei ole piisav;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg ei ole piisav.
Danish: Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uden grundig vejledning fra lægen.
Estonian: Liitiumi sisaldavaid preparaate ei tohiks kasutada koos Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'ga ilma teie raviarsti poolse hoolika järelvalveta.
Danish: Sådan skal du tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Estonian: Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't kasutada
Danish: Thiaziddiuretika øger urinudskillelse og sænker derved blodtrykket.
Estonian: Irbesartaan takistab angiotensiin-II seostumise nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja alandades vererõhku.
Danish: Lægemidlet er identisk med CoAprovel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Estonian: Ravim on samane CoAproveliga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Irbesartan alene har været godkendt i EU under navnene Karvea og Aprovel siden 1997.
Estonian: Irbesartaan eraldi on olnud Euroopa Liidus ravimitena Karvea ja Aprovel heaks kiidetud alates 1997. aastast.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop den 19. januar 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. jaanuaril 2007.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimiga Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, forhøjet indhold af urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), kreatinin (et spaltningsprodukt af musklerne) og kreatininkinase (et enzym i musklerne).
Estonian: Ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, urineerimishäired, väsimus, vere uurealämmastiku (BUN, valgu lagunemissaadus), kreatiniini (lihasest vabanev aine) ja kreatiinkinaasi (lihastes leiduv ensüüm) sisalduse suurenemine.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva den 6. februar 2012.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 6. veebruaril 2012 Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'ks.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust.
Danish: Virksomheden, som fremstiller CoAprovel, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva.
Estonian: CoAproveli tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toetuseks.
Danish: Tidligere kendt som Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop.
Estonian: Varasem nimetus Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: See on ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
Estonian: Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus või vere kaaliumisisaldus on liiga väike või kaltsiumisisaldus liiga suur.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Estonian: Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Danish: Dosen af Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva afhænger af den dosis af irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Estonian: Ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) og hydrochlorothiazid alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alandas diastoolset vererõhku paremini kui platseebo (näiv ravim) ja paremini kui ainult hüdroklorotiasiid.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva kan bruges som tillægsbehandling til visse andre behandlinger mod hypertension.
Estonian: Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tohib kasutada koos mõne muu kõrgvererõhuravimiga.
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva:
Estonian: Muu teave ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kohta
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva godkendt?
Estonian: Miks Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva heaks kiideti?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasulikkus?
Danish: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Estonian: esmaspäev teisipäev kolmapäev neljapäev reede laupäev pühapäev
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. oktober 2009 Dato for seneste forlængelse: 18. juli 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuli 2014
Danish: Det kan være nødvendigt at tage blodprøver, hvis du tager:
Estonian: Vereanalüüsid võivad olla vajalikud, kui te võtate:
Danish: Der skal udvises forsigtighed når denne kombination anvendes, især hos de ældre.
Estonian: Kombinatsiooni peab manustama ettevaatusega, eriti eakatel.
Danish: Du kan tage Irbesartan Teva med eller uden mad.
Estonian: Te võite Irbesartan Teva't võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af irbesartan.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne irbesartaani manustamist.
Danish: Patienten skal monitoreres tæt, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Estonian: Patsient peab olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Danish: Irbesartan Tevas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Estonian: Irbesartan Teva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: Prøv at tage medicinen på ca. samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Püüdke võtta oma igapäevane annus iga päev ligikaudu samal ajal.
Danish: Polyglucose (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Estonian: Polüdekstroos (E1200) Titaandioksiid (E171) Hüpromelloos (E464) Makrogool 4000
Danish: Tabletterne skal synkes med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel 1 glas vand).
Estonian: Neelake tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega).
Danish: Af de 23 børn var 21 evaluérbare med hensyn til farmakokinetisk sammenligning med voksne (12 børn over 12 år, 9 børn mellem 6 og 12 år).
Estonian: Nendest 23 lapsest 21-l oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12-aastased, 9 last vanuses 6 kuni 12 aastat).
Danish: Resultaterne viste, at Cmax, AUC og clearance var sammenlignelig med det hos voksne, der er blevet behandlet med 150 mg irbesartan daglig.
Estonian: Tulemused näitasid, et Cmax, AUC ja kliirens olid võrreldavad täiskasvanute näitajatega, kes said ööpäevas 150 mg irbesartaani.
Danish: Den foruddefinerede blodtryksværdi var ≤ 135/85 mmHg.
Estonian: Ettemääratud vererõhu eesmärkväärtus oli ≤ 135/85 mm Hg.
Danish: Der er hidtil kun sjældent observeret lignende virkninger med irbesartan.
Estonian: Siiani on väga harva kirjeldatud sarnast toimet irbesartaaniga.
Danish: Erfaringerne med behandling af voksne med doser op til 900 mg/dag i 8 uger, viste ingen toksicitet.
Estonian: Täiskasvanutel, kellele manustati annuseid kuni 900 mg/ööpäevas 8 nädala jooksul, ei avaldunud toksilisust.
Danish: PVC/PVdC hvide uigennemsigtige - aluminiumblistere.
Estonian: PVC/PVdC valged läbipaistmatud alumiiniumist blisterpakendid.
Danish: Ingen af disse stigninger var forbundet med identificérbare kliniske muskelskeletale hændelser.
Estonian: Ükski nendest juhtumitest ei seostunud identifitseeritavate lihas-skeleti kliiniliste nähtudega.
Danish: Da de individuelle komponenter af det primære endepunkt blev analyseret, blev der ikke observeret nogen effekt ved total mortalitet, mens der sås en positiv tendens i reduktionen i ESRD og en signifikant reduktion i fordoblingen af serum-kreatinin.
Estonian: Kui analüüsiti esmase liit-tulemusnäitaja üksikuid komponente, ei täheldatud mingit toimet üldsuremusele, kuid leiti positiivne trend ESRD sageduse alanemises ja täheldati märkimisväärset vähenemist seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumises.
Danish: Derfor frarådes denne kombination (se pkt.
Estonian: Seetõttu seda kombinatsiooni ei soovitata (vt lõik 4.4).
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 96 %, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6 %).
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6 %).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret{ MM/ÅÅÅÅ }
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Danish: Irbesartan Teva påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Irbesartan Teva ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Hvis et barn sluger nogle tabletter, skal du kontakte lægen med det samme.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, peate sellest kohe arstile teatama.
Danish: 4.8 , 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8; 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Estonian: Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
Danish: Irbesartan Teva indeholder natrium
Estonian: Irbesartan Teva sisaldab naatriumi
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Total krops- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Estonian: Organismi totaalne kliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157…176 ja 3…3,5 ml/min.
Danish: Følgende tabel viser bivirkninger indberettet i placebokontrollerede forsøg, hvor 1965 hypertensive patienter har modtaget irbesartan.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud ravimi kõrvaltoimed, millest teatati platseebokontrollitud uuringutes, kus 1965 hüpertensiivset patsienti said irbesartaani.
Danish: Hvis du har glemt at tage Irbesartan Teva
Estonian: Kui te unustate Irbesartan Teva't võtta
Danish: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II-receptor (type AT1) antagonist.
Estonian: Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Danish: Mindre end 2 % af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Estonian: Vähem kui 2 % annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Danish: • hvis du får Irbesartan Teva for diabetisk nyresygdom.
Estonian: - kui te saate Irbesartan Teva't diabeetilise neeruhaiguse tõttu.
Danish: Irbesartan Teva tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II-receptorantagonister.
Estonian: Irbesartan Teva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II retseptori antagonistidena.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan Teva og straks søge lægehjælp.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Teva võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Danish: Irbesartan metaboliseres hovedsageligt af CYP2C9 og i mindre udstrækning af glucuronidering.
Estonian: Irbesartaan metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel ja vähemal määral glükuroniidi moodustades.
Danish: Samtidig fødeindtagelse har ingen nævneværdig indflydelse på irbesartans biotilgængelighed.
Estonian: Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta märkimisväärselt irbesartaani biosaadavust.
Danish: Selvom initialdosis på 75 mg bør overvejes til patienter > 75 år, er det sædvanligvis ikke nødvendigt at dosisjustere ældre patienter.
Estonian: Kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel tavaliselt vajalik.
Danish: Efter oral administration absorberes irbesartan godt: studier af absolut biotilgængelighed gav værdier på ca. 60-80 %.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel ligikaudu 60…80 %.
Danish: Irbesartan Teva er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Estonian: Irbesartan Teva on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) topeltblokaad
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Estonian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Danish: • Tabletovertræk: Polyglucose, titandioxid, hypromellose og macrogol 4000.
Estonian: • Tableti kate: polüdekstroos, titaandioksiid, hüpromelloos ja makrogool 4000.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan Teva, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Irbesartan Teva.
Estonian: Arst soovitab teil üldjuhul lõpetada Irbesartan Teva võtmise, enne kui te rasestute või niipea kui te saate teada, et olete rase, ja soovitab teil võtta teist ravimit Irbesartan Teva asemel.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede irbesartan, amlodipin og placebo.
Estonian: IDNT oli topeltpime kontrollgrupiga haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi irbesartaani, amlodipiini ja platseebot.
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax-værdier var også noget højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18…40-aastastel).
Danish: I et randomiseret forsøg med 318 hypertensive børn og unge i aldersgruppen 6 til 16 år sås følgende bivirkninger i den 3-ugers dobbeltblinde fase: Hovedpine (7,9 %), hypotension (2,2 %), svimmelhed (1,9 %), hoste (0,9 %).
Estonian: RJuhuslikustatud uuringus, kus osales 318 hüpertensiivset last ja noorukit vanuses 6 kuni 16 aastat, täheldati 3-nädalases topeltpimedas faasis järgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid: peavalu (7,9 %), hüpotensiooni (2,2 %), pööritustunnet (1,9 %), köha (0,9 %).
Danish: Irbesartan Teva anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Estonian: Irbesartan Teva't ei soovitata kasutada last rinnaga toitvatel emadel ja teie arst võib valida teile muu ravi, kui te soovite last rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegsena.
Danish: Behandling med angiotensin-II-receptor-antagonister (AIIRA'er) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Estonian: Rasedus: ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.
Danish: I den 26-ugers åbne periode i forsøget var de hyppigst observerede laboratoriemæssige abnormaliteter stigninger i kreatinin (6,5 %) og øgede kreatinkinase (CK)-værdier hos 2 % af børnene.
Estonian: Selle uuringu 26-nädalases avatud faasis täheldati laboratoorsete näitajate kõrvalekalletest kõige sagedamini kreatiniini (6,5 %) ja CK taseme tõusu 2 %-l lastest.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke kendt:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Teadmata:
Danish: Irbesartans blodtrykssænkende effekt er tydelig i løbet af 1-2 uger, og den maksimale effekt viser sig 4-6 uger efter behandlingsstart.
Estonian: Irbesartaani vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädala jooksul, maksimaalne toime ilmneb 4…6 nädalat peale ravi alustamist.
Danish: Pakningsstørrelser a 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 filmovertrukne tabletter i ikkeperforerede blistre.
Estonian: Pakendi suurused 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletid mitteperforeeritud blistrites.
Danish: Pakningsstørrelser a 50 x 1 og 56 x 1 filmovertrukken tablet i enhedsblistre.
Estonian: Pakendi suurused 50 x 1 ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üheannuselistes blistrites.
Danish: Regression til normoalbuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik irbesartan 300 mg (34 %) end i placebogruppen (21 %).
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini irbesartaan 300 mg grupis (34 %) kui platseebogrupis (21 %).
Danish: • Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): hvis du har højt blodtryk og type 2 diabetes med nyresygdom, kan blodprøver vise, at du har for meget kalium i blodet.
Estonian: • Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st): kui teil on kõrgvererõhutõbi ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega, võib esineda kaaliumisisalduse suurenemine vereproovis.