FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка чернодробна токсичност/остра чернодробна недостатъчност, включително и смъртни случаи, при лечение с продукт, съдържащ метронидазол, при пациенти със синдром на Кокейн.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av alvorlig leverpåvirkning/akutt leversvikt, inkludert tilfeller med dødelig utgang hos pasienter med Cockayne syndrom (en arvelig sykdom i nervesystemet) etter bruk av produkter som inneholder metronidazol.
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Keppra må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка хепатотоксичност/остра чернодробна недостатъчност, включително случаи с летален изход, с много бързо начало след започване на лечение с продукти, съдържащи метронидазол за системно приложение, при пациенти със синдром на Cockayne.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller om alvorlig hepatotoksisitet/akutt leversvikt hos pasienter med Cockayne syndrom etter bruk av produkter som inneholder metronidazol til systemisk bruk.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Norwegian Bokmål: Ta miksturen slik som legen har forskrevet.
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да използвате метронидазол
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (gjelder ikke topikale produkter til bruk på huden) 2 - Hva du må vite før du bruker metronidazol
Bulgarian: От 50 kg нагоре 5 ml два пъти дневно
Norwegian Bokmål: Fra 50 kg
Bulgarian: Прието от PRAC на 28-31 октомври 2019 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 28.-31. oktober 2019 PRAC
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните признаци и симптоми, които могат да показват сериозна алергична реакция ………….
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende tegn og bivirkninger som kan indikere en alvorlig allergisk reaksjon……… .
Bulgarian: Желязна захароза; желязна карбоксималтоза; железен изомалтозид; железен декстран; натриев железен глюконат - спазъм на коронарните артерии (EPITT
Norwegian Bokmål: Jernsukrose; jernkarboksymaltose; jernisomaltosid; jerndekstran; natriumjernglukonat - Koronar arteriespasme (EPITT nr. 19408)
Bulgarian: Прилаганите парентерално железни препарати могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително сериозни и потенциално фатални анафилактични/анафилактоидни реакции.
Norwegian Bokmål: Parenteralt administrerte jernpreparater kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige og potensielt fatale anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner.
Bulgarian: И болка в гърдите, която може да е признак за потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Kounis.
Norwegian Bokmål: Det gjelder også brystsmerter, som kan være et tegn på en potensielt alvorlig allergisk reaksjon kalt Kounis syndrom.
Bulgarian: Синдром на Kounis
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent: Kounis syndrom
Bulgarian: Съобщавани са случаи на свръхчувствителност, които прогресират до синдрома на Kounis (остър алергичен спазъм на коронарните артерии, който може да доведе до миокарден инфаркт, вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert overfølsomhetsreaksjoner som har utviklet seg til Kounis syndrom (akutt allergisk koronar arteriespasme som kan resultere i hjerteinfarkt, se pkt.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност са съобщавани и след парентерално прилагани комплекси на желязото в дози, които преди това не са предизвиквали събития.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert overfølsomhetsreaksjoner etter tidligere bivirkningsløse doser med parenterale jernkomplekser.
Bulgarian: Това може да бъде болезнено и да се случи по всяко време.
Norwegian Bokmål: Dette kan være smertefullt og kan oppstå når som helst.
Bulgarian: Приет от PRAC на 28 ноември - 1 декември 2016 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 28 November-1 December 2016 PRAC
Bulgarian: Важно е веднага да се свържете с Ваши лекар, ако ерекцията Ви продължи повече от 2 часа, особено ако изпитвате болка.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppsøke lege umiddelbart hvis ereksjonen din varer mer enn 2 timer, spesielt hvis det er smertefullt.
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker <product name>
Bulgarian: По време на лечението при момчета и юноши може неочаквано да се появяват продължителни ерекции.
Norwegian Bokmål: Gutter og ungdom kan under behandlingen oppleve uventede, langvarige ereksjoner.
Bulgarian: Пациенти, при които се появят необичайно продължителни или чести и болезнени ерекции, трябва да потърсят незабавно медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler uvanlige, vedvarende eller hyppige og smertefulle ereksjoner bør oppsøke lege umiddelbart.
Bulgarian: В случай че е диагностицирана калцифилаксия, трябва да се започне подходящо лечение и да се обмисли спиране на лечението с <име на продукта>.
Norwegian Bokmål: Hvis kalsifylaksi blir diagnostisert, bør egnet behandling startes opp, og seponering av <Preparatnavn> bør vurderes.
Bulgarian: Има съобщения за продължителни и болезнени ерекции, свързани с прием на продукти, съдържащи метилфенидат, предимно във връзка с промяна на схемата на лечение с метилфенидат.
Norwegian Bokmål: Langvarige og smertefulle ereksjoner er rapportert ved bruk av metylfenidatpreparater, hovedsakelig i forbindelse med endring i behandlingsregimet.
Bulgarian: Калцифилаксията е рядък синдром на втвърдяване (калцифициране) на кръвоносните съдове и некроза на кожата, който е свързан с висока смъртност.
Norwegian Bokmål: Kalsifylaksi er et sjeldent syndrom med vaskulær kalsifisering og kutan nekrose, forbundet med høy dødelighet.
Bulgarian: Продължителни ерекции, понякога болезнени, или увеличен брой ерекции
Norwegian Bokmål: Forlenget ereksjon, noen ganger smertefull, eller økt antall ereksjoner Frekvens: ikke kjent
Bulgarian: - Приапизъм (EPITT № 18719)
Norwegian Bokmål: Metylfenidat - priapisme (EPITT no 18719)
Bulgarian: Листовка (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание) 4 -
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (både reseptpliktig og reseptfritt) 4 - Mulige bivirkninger
Bulgarian: Метилфенидат
Norwegian Bokmål: Priapisme.
Bulgarian: Заболяването се наблюдава главно при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа или при пациенти с установени рискови фактори, като дефицит на протеин
Norwegian Bokmål: Tilstanden er hovedsakelig sett hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (ERSD) med behov for dialyse, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer som protein C- eller S-mangel, hyperfosfatemi, hyperkalsemi eller hypoalbuminemi.
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kalsifylaksi er blitt rapportert hos pasienter som tar vitamin K-antagonister, også hos pasienter uten nyresykdom.
Bulgarian: Ексфолиативни и булозни кожни лезии, включително булозен пемфигоид
Norwegian Bokmål: Bulløse eller eksfoliative hudlesjoner Eksfoliative og bulløse hudlesjoner, inkludert bulløs pemfigoid Frekvens: ikke kjent
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К, включително <име на продукта>.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kalsifylaksi er blitt rapportert hos pasienter som tar vitamin K-antagonister, inkludert <Preparatnavn>, også hos pasienter uten nyresykdom.
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол - Стомашен полип (EPITT
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIs): dekslansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Polypper i magesekken (EPITT no 18725)
Bulgarian: Приапизъм, засилена ерекция и удължена ерекция Честота: „с неизвестна честота"
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Priapisme, forsterket og forlenget ereksjon Frekvens: ikke kjent
Bulgarian: Листовка (аценокумарол, фенпрокумон) 4 -
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (akenokumarol, fenprokumon) 4.
Bulgarian: В редки случаи <име на продукта> може да причини сериозни кожни заболявания, включително заболяване, наречено калцифилаксия, което може да започне с болезнен обрив по кожата и да доведе до сериозни усложнения.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan <Preparatnavn> føre til alvorlige tilfeller av hudreaksjoner, inkludert en tilstand som kalles kalsifylaksi.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse bivirkningene: Smertefullt hudutslett.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (флуиндион, фениндион)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (fluindion, fenindion)
Bulgarian: Доброкачествени полипи в стомаха
Norwegian Bokmål: Godartede polypper i magesekken Frekvens: vanlig
Bulgarian: Честота: „с неизвестна честота"
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Kalsifylaksi
Bulgarian: Аценокумарол; фенпрокумон; флуиндион; фениндион - Калцифилаксия (EPITT № 18710)
Norwegian Bokmål: Akenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalsifylaksi (EPITT nr. 18710)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (аценокумарол, фенпрокумон)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (akenokumarol, fenprokumon)
Bulgarian: Прието от PRAC на 29-31 октомври 2018 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29.-31. oktober 2018 PRAC
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <име на продукта>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Legemidlets navn>
Bulgarian: Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да използвате <име на продукта>,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker <Legemidlets navn>
Bulgarian: За превенция и овладяване на инфекциите трябва да се следват съответните клинични ръководства.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overenstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Bulgarian: Пациентите са изложени също на повишен риск от инфекции с вирус на хепатит (например реактивация и de novo инфекция с хепатит B и C, както и хепатит E вирус, които може да станат хронични).
Norwegian Bokmål: Pasienter har også økt risiko for å få infeksjoner med viral hepatitt (for eksempel reaktivering av hepatitt B og C og de novo-infeksjon, i tillegg til hepatitt E, som kan bli kronisk).
Bulgarian: ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен
Norwegian Bokmål: hvis du har en hjertesykdom (for eksempel lang QT-tid-syndrom)
Bulgarian: Пациенти, на които са прилагани имуносупресори, включително такролимус, са изложени на повишен риск от инфекции, включително опортюнистични инфекции (бактериални, гъбични, вирусни и протозойни),.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med immunsuppressiva, inkludert takrolimus, har økt risiko for å få infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjon).
Bulgarian: QT интервал, лекувани с ксилометазолин, може да има повишен риск от сериозни вентрикуларни аритмии.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lang QT-tid-syndrom og som behandles med xylometazolin, kan ha økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi.
Bulgarian: Е вирус (EPITT № 19246)
Norwegian Bokmål: Takrolimus systemisk formulering - Hepatitt E-infeksjon (EPITT nr. 19246)
Bulgarian: Такива заболявания са например нефропатия, причинена от BK вирус, и прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), причинена от JC вирус.
Norwegian Bokmål: Blant disse tilstandene er slik som BKV-assosiert nefropati og JCV-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Bulgarian: Ксилометазолин - сериозна вентрикуларна аритмия при пациенти със синдром на удължен
Norwegian Bokmål: Xylometazolin - Alvorlig ventrikulær arytmi hos pasienter med lang QT-tid-syndrom (EPITT nr. 19242)
Bulgarian: В листовки, в които не се посочва „заболяване на сърцето", трябва да се добави рубрика „заболяване на сърцето" (напр.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegg som ikke har ‘hjertesykdom' nevnt, så skal et punkt med ‘hjertesykdom (for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til, i tråd med ordlyden ovenfor.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с високо общо имуносупресорно натоварване и могат да доведат до сериозни заболявания и заболявания с летален изход, които лекарите трябва да имат предвид при диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се чернодробна или бъбречна функция или неврологични симптоми.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere dette som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Bulgarian: QT интервал)" в рубриката, посочваща заболяване на сърцето, като се вземат предвид вече съществуващите текстове за лекарствени продукти, разрешените за употреба по национални процедури.
Norwegian Bokmål: NB: Tatt i betraktning allerede eksisterende ordlyd for nasjonalt godkjente legemidler, skal teksten ‘(for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til punktet om hjertesykdom i pakningsvedlegget.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развивате някакви заболявания или симптоми, особено следните:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har eller har hatt eller får medisinske tilstander eller symptomer, spesielt noen av de følgende:
Bulgarian: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after
Norwegian Bokmål: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Bulgarian: - Дистония2 (неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония)).
Norwegian Bokmål: - Dystoni2 (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар може да прецени да промени лечението Ви.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere medisineringen din.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете <име на продукта>.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <preparatnavn>.
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата към слънцето и ултравиолетовата светлина (фоточувствителност).
Norwegian Bokmål: • Økt følsomhet i huden for sol og ultrafiolett lys (lysoverfølsomhet)
Bulgarian: Приети от PRAC на 29 август - 1 септември 2017 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29. august - 1. september 2017 PRAC
Bulgarian: По-тежки реакции се съобщават при пациенти със съществуващи заболявания на кожата, като атопичен дерматит и атопична екзема.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige reaksjoner er rapportert hos pasienter med eksisterende hudtilstander slik som atopisk dermatitt og atopisk eksem.
Bulgarian: Мезалазин - риск от развитие на реакции на фоточувствителност (EPITT № 18869)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Risiko for overfølsomhetsreaksjoner mot lys (EPITT no 18869)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
Bulgarian: Прамипексол - Дистония (EPITT № 18866)
Norwegian Bokmål: Pramipeksol - Dystoni (EPITT no 18866)
Bulgarian: Фоточувствителност
Norwegian Bokmål: Lysoverfølsomhet
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Дискинезия
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Dyskinesi
Bulgarian: По-специално, може да усетите сгъване на главата и шията напред (наричано още антеколис), прегъване напред на долната част на гърба (наричано още камптокормия) или странично прегъване на гърба (наречено още плеврототонус или синдром на Пиза).
Norwegian Bokmål: Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av ryggraden (også kalt kamptokormi) eller sidebøyning av ryggraden (også kalt pleurototonus eller Pisa-syndrom).
Bulgarian: С категория по честота „редки": Фоточувствителност*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Frekvens ‘sjeldne': Lysoverfølsomhet* *se pkt.
Bulgarian: Ако възникне дистония, схемата на допаминергичната медикация трябва да се преразгледа и да се обмисли корекция на дозата прамипексол.
Norwegian Bokmål: Dersom dystoni inntreffer, bør det dopaminerge legemiddelregimet evalueres og en justering av pramipeksoldosen bør vurderes.
Bulgarian: Въпреки че дистонията може да е симптом на болестта на Parkinson, симптомите при тези пациенти са се подобрили след намаляване или преустановяване на приема на прамипексол.
Norwegian Bokmål: Selv om dystoni kan være et symptom på Parkinsons sykdom, har symptomene hos disse pasientene bedret seg etter nedtrapping eller seponering av pramipeksoldosen.
Bulgarian: *Вж.точка в)
Norwegian Bokmål: c)
Bulgarian: При пациенти с болест на Parkinson понякога се съобщава за аксиална дистония, включваща антеколис, камптокормия и плеврототонус (синдром на Pisa) при започване или при постепенно повишаване на дозата прамипексол.
Norwegian Bokmål: Aksial dystoni inkludert antecollis, kamptokormi og pleurototonus (Pisa-syndrom) har av og til blitt rapportert hos pasienter med Parkinsons sykdom ved oppstart eller gradvis økning av pramipeksoldosen.
Bulgarian: Дистония
Norwegian Bokmål: Dystoni
Bulgarian: - Дискинезия
Norwegian Bokmål: - Dyskinesi
Bulgarian: Прието от PRAC на 3-6 април 2017 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. april 2017 PRAC
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете {търговско име}
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker <Preparatnavn>
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с албиглутид, трябва да бъдат уведомени за потенциалния риск от дехидратация и да вземат предпазни мерки за избягване на обезводняване.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med albiglutid bør informeres om mulig risiko for dehydrering og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Bulgarian: В случай на съмнителни резултати се препоръчва да се определи общата концентрация на албуминкоригиран калций в серума.
Norwegian Bokmål: Ved tvilsomme verdier anbefales det å måle total albuminjustert serum kalsiumkonsentrasjon.
Bulgarian: При започване на лечение с албиглутид може да настъпи загуба на течности в организма в резултат на повръщане, гадене, диария или дехидратация.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med albiglutid, kan du få væsketap fra oppkast, kvalme, diaré eller dehydrering.
Bulgarian: Лефлуномид; терифлуномид - фалшиво понижени нива на йонизиран калций (EPITT № 18787)
Norwegian Bokmål: Leflunomid; teriflunomid - Feilaktig nedsatt ionisert kalsiumnivå (EPITT no 18787)
Bulgarian: Дехидратация, която понякога води до бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност, е съобщавана при пациенти, лекувани с албиглутид, и е настъпила при пациенти без нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, har blitt rapportert hos pasienter som behandles med albiglutid og har oppstått hos pasienter uten gastrointestinale bivirkninger.
Bulgarian: Важно е да се пият големи количества течности, за да се избегне дехидратация.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke rikelig med væske.
Bulgarian: Съобщавани са нечести случаи на инфекции с нов или реактивиран (рецидивиращ) цитомегаловирус и инфекции с реактивиран вирус на хепатит B.
Norwegian Bokmål: Nye eller reaktiverte (tilbakevennende) cytomegalovirusinfeksjoner og hepatitt B virusinfeksjoner er rapportert som mindre vanlig.
Bulgarian: Честота с категория „нечести": херпетичен менингоенцефалит (включително случаи с летален изход)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘mindre vanlig': Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller)
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да използвате Eperzan Предупреждения и предпазни мерки
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du trenger å vite før du tar Eperzan
Bulgarian: В постмаркетинговия период са наблюдавани случаи на херпетичен менингоенцефалит (включително летални случаи) при пациенти, които приемат TMZ в комбинация с лъчетерапия, включително случаи на съпътстващо приложение на стероиди.
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioder.
Bulgarian: - Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Bulgarian: Съобщавани са нечести случаи на мозъчни инфекции с херпесен вирус (херпетичен менингоенцефалит), включително смъртни случаи.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjernehinnebetennelse forårsaket av herpesvirus (herpetisk meningoencefalitt), inkludert tilfeller med dødelig utfall, har blitt rapportert som mindre vanlig.
Bulgarian: Темозоломид- херпетичен менингоенцефалит (EPITT
Norwegian Bokmål: Temozolomid - Herpetisk meningoencefalitt (EPITT nr.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете {търговско име}:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <Preparatnavn> - dersom du skal ta en spesiell blodprøve (måling av kalsiumverdi).
Bulgarian: Приет от PRAC на 3-6 юли 2017 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. juli 2017 PRAC
Bulgarian: За всички епоетини
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner
Bulgarian: Може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk behandling straks dersom du får noen av de følgende symptomene:
Bulgarian: За дарбепоетин алфа:
Norwegian Bokmål: For darbepoetin alfa:
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under punkt 6.6.
Bulgarian: За лекарствени форми за локално приложение не се изискват никакви действия.
Norwegian Bokmål: For topikale legemiddelformer er ingen tiltak nødvendig.
Bulgarian: Може да са свързани с повишена температура, главоболие и болки в тялото
Norwegian Bokmål: Dette kan ha sammenheng med feber, hodepine og smerter i kroppen.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (които може да засегнат до 1 на 100 души)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
Bulgarian: За всички епоетини - 4.4.
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner - 4.4.
Bulgarian: Формулировката по-долу следва да бъде изменена в зависимост от продукта.
Norwegian Bokmål: Ordlyden under bør tilpasses hvert enkelt produkt.
Bulgarian: Най-нисък риск се съобщава при пациенти с ограничена системна склероза (2 %) и системна склероза, възникнала в младежка възраст (1 %)
Norwegian Bokmål: Den laveste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med begrenset systemisk sklerose (2 %) og juvenil systemisk sklerose (1 %).
Bulgarian: Освен ако не е потвърдена съвместимостта с други разтвори/лекарства, инфузионният разтвор трябва винаги да се прилага отделно.
Norwegian Bokmål: Med mindre kompatibilitet med andre løsninger er vist, skal infusjonsvæsken alltid administreres separat.
Bulgarian: Найвисок риск се съобщава при пациенти с дифузна системна склероза.
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med diffus systemisk sklerose.
Bulgarian: Лекарят може да Ви посъветва редовно да проверявате кръвното си налягане и изследвате урината.
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til å få blodtrykket og urinen kontrollert regelmessig.
Bulgarian: Прекратете употребата на <име на продукта>, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta <Preparatnavn> hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Bulgarian: Следователно кръвното налягане и бъбречната функция (серумен креатинин) трябва да се проверяват редовно.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og nyrefunksjon (s-kreatinin) må derfor kontrolleres rutinemessig.
Bulgarian: Листовка 4.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.