FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety:mikrokrystalická celulosa, škrob předbobtnalý, mannitol, mastek, magnesiumstearát.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, škrob (predželatínovaný), manitol, mastenec,
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání desloratadinu.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu desloratadínom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine Actavis je třeba opatrnost.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu Actavis s alkoholom.
Czech: EU/1/11/745/001 7 potahovaných tablet EU/1/11/745/002 10 potahovaných tablet EU/1/11/745/003 14 potahovaných tablet EU/1/11/745/004 20 potahovaných tablet EU/1/11/745/005 21 potahovaných tablet EU/1/11/745/006 30 potahovaných tablet EU/1/11/745/007 50 potahovaných tablet EU/1/11/745/008 90 potahovaných tablet EU/1/11/745/009 100 potahovaných tablet
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/004 20 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/005 21 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/006 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/007 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/008 90 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/009 100 filmom obalených tabliet
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky 7,5 mg, neměl desloratadin vliv na psychomotorickou výkonnost.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických štúdiách v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více během týdne a více než 4 týdny), může Vám lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída perzistujúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), váš lekár vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovak: Blistre: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Czech: V klinických farmakologických studiích, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo ke zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Slovak: Súbežné podávanie alkoholu v klinických farmakologických skúšaniach nezvýšilo alkoholom vyvolanú poruchu výkonnosti alebo spavosť.
Czech: zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
Slovak: Ostatné nežiaduce účinky hlásené s neznámou frekvenciou u pediatrických pacientov počas obdobia po uvedení na trh zahŕňali predĺženie QT intervalu, arytmiu, bradykardiu, nezvyčajné správanie a agresivitu.
Czech: Jak přípravek Desloratadine Actavis účinkuje
Slovak: Ako Desloratadine Actavis účinkuje
Czech: Jak Desloratadine Actavis uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Desloratadine Actavis
Czech: Není znám zvýšení tělesné hmotnosti
Slovak: Zvýšená telesná hmotnosť
Czech: Jak Desloratadine Actavis vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Desloratadine Actavis a obsah balenia
Czech: Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Czech: Mezi skupinou pacientů, která dostávala desloratadin, a skupinou placebovou, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve výsledcích psychomotorických testů, ať už byl současně podáván alkohol nebo nikoli.
Slovak: Nenašli sa žiadne signifikantné rozdiely vo výsledkoch psychomotorických testov medzi skupinami s desloratadínom a placebom, či už pri samostatnom podávaní alebo pri podávaní spolu s alkoholom.
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako anafylaxe, angioedém,
Slovak: Reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
Czech: EU/1/11/745/001 EU/1/11/745/002 EU/1/11/745/003 EU/1/11/745/004 EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008 EU/1/11/745/009 EU/1/11/745/010 EU/1/11/745/011
Slovak: EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008
Czech: Desloratadine Actavis s jídlem, pitím a alkoholem Desloratadine Actavis může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Desloratadine Actavis sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: • bolest žaludku
Slovak: • bolesť brucha
Czech: Dospělí a mladiství (ve věku 12 let a výše) Doporučená dávka přípravku Desloratadine Actavis je jedna tableta jedenkrát denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadinu Actavis je jedna tableta denne.
Czech: Co je přípravek Desloratadine Actavis Přípravek Desloratadine Actavis obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Slovak: Desloratadine Actavis je antihistaminikum obsahujúce desloratadín.
Czech: • zpomalený srdeční tep
Slovak: • pomalý tlkot srdca
Czech: V klinické farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Czech: Desloratadine Actavis 5 mg tablety desloratadinum
Slovak: Desloratadine Actavis 5 mg tablety desloratadín
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Slovak: Filmom obalené tablety (tableta).
Czech: • neklid se zvýšeným pohybem • zánět jater
Slovak: • nepokoj so zvýšeným pohybom tela
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě závažné renální insuficience je nutné podávat desloratadin se zvýšenou opatrností (viz bod
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí desloratadín užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědného za propouštění šarží pro potahované tablety
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Czech: Není známo Fotosenzitivita
Slovak: Fotosenzitivita
Czech: Informujte svého lékárníka, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Slovak: Keď spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tabliet, povedzte o tom vášmu lekárnikovi.
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat,
Slovak: Pri pacientoch, u ktorých sa počas liečby vyskytne záchvat kŕčov, môžu zdravotnícki pracovníci zvážiť ukončenie liečby desloratadínom.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů,
Slovak: V klinických štúdiách, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Czech: KRABIČKA
Slovak: ŠKATUĽKA PRE FĽAŠKU
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg desloratadinu.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Czech: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Slovak: Τηλ: +357 22583333
Czech: V klinických studiích, v nichž byl desloratadin opakovaně podáván v dávce až 45 mg (devítinásobek doporučované klinické dávky), nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní, v ktorom bol desloratadín podávaný v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
Czech: V klinické farmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván v dávce 45 mg denně
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 45 mg desloratadínu
Czech: Distribuce v organismu Desloratadin se středně silně váže na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Slovak: %) viaže na plazmatické proteíny.
Czech: Přípravek Desloratadine Actavis 5 mg potahované tablety je balen v blistrech obsahujících 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 nebo 100 tablet.
Slovak: Blistrové balenia: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Desloratadine Actavis, než jste měl(a) Užívejte přípravek Desloratadine Actavis pouze tak, jak Vám byl předepsán.
Slovak: Ak užijete viac Desloratadinu Actavis, ako máte
Czech: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: + 420 251 007 111
Slovak: Tel: + 420 251 007 111
Czech: Jak se Desloratadine Actavis užívá
Slovak: Kedy sa má Desloratadine Actavis užívať
Czech: Desloratadine Actavis 5 mg potahované tablety
Slovak: Desloratadine Actavis 5 mg filmom obalené tablety
Czech: Přípravek Desloratadine Actavis se nedoporučuje užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadine Actavis užívali.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obáťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 21 230 65 24
Slovak: Tel: +40 21 230 65 24
Czech: Desloratadine Actavis 5 mg potahované tablety desloratadinum
Slovak: Desloratadine Actavis 5 mg filmom obalené tablety desloratadín
Czech: REGISTRACE
Slovak: VÝDAJA
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let) je 5 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (5 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Desloratadine Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Přípravek Desloratadine Actavis se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo urtikárie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Slovak: Liek Desloratadine Actavis sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Desloratadine Actavis platné v celé Evropské unii dne 13. ledna 2012.
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Desloratadine Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine Actavis.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine Actavis je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aerius.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Desloratadine Actavis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine Actavis.
Czech: Jelikož přípravek Desloratadine Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: To znamená, že přípravek Desloratadine Actavis je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aerius.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aerius přínosy přípravku Desloratadine Actavis převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aerius.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine Actavis s liekom Aerius.
Czech: Léčivá látka v přípravku Desloratadine Actavis, desloratadin, je antihistaminikum.
Slovak: Účinná látka lieku Desloratadine Actavis, desloratadín, je antihistaminikum.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Desloratadine Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh.
Czech: Desloratadine Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Czech: Desloratadine Actavis je „generikum".
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je tzv. generický liek.
Czech: Jak byl přípravek Desloratadine Actavis zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Desloratadine Actavis skúmaný?
Czech: Další informace o přípravku Desloratadine Actavis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Jak přípravek Desloratadine Actavis působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Desloratadine Actavis účinkuje?
Czech: K čemu se přípravek Desloratadine Actavis používá?
Slovak: Na čo sa liek Desloratadine Actavis používa?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine Actavis?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Czech: Registrační (EU)
Slovak: (EU) číslo
Czech: ● zežloutnutí kůže a/nebo očí
Slovak: ● zožltnutie kože a/alebo očí
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov)
Czech: ● zvýšení chuti k jídlu
Slovak: ● zvýšená chuť do jedla
Czech: Polaxamer typu 188
Slovak: Poloxamér typu 188
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Czech: V každé studii účinek přetrvával po dobu 24 hodinového dávkovacího intervalu.
Slovak: V každom skúšaní účinky pretrvali počas 24-hodinového dávkovacieho intervalu.
Czech: ● zvýšení tělesné hmotnosti
Slovak: ● zvýšená telesná hmotnosť
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 ● závažné alergické reakce
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb ● závažné alergické reakcie ● vyrážka
Czech: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Slovak: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ako monohydrát).
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Czech: Kulaté, bikonvexní, modré potahované tablety.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
Czech: U mladistvých byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
Slovak: U dospievajúcich bol najčastejšie hlásený vedľajší účinok bolesť hlavy.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku od 12 let výše Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně; zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Desloratadin účinně mírní symptomy po dobu 24 hodin.
Slovak: Desloratadín účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Czech: • jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty).
Slovak: • ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. ledna 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. januára 2012
Czech: • sucho v ústech
Slovak: ● sucho v ústach
Czech: Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u falešné pilulky (placebo).
Slovak: Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tabletky.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u pediatrických pacientů po uvedení na trh s četností „není známo" zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
Slovak: Ostatné nežiaduce účinky hlásené s neznámou frekvenciou u pediatrických pacientov počas obdobia po uvedení na trh zahŕňali predĺženie QT intervalu, arytmiu, bradykardiu, nezvyčajné správanie a agresivitu.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karncerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: ● abnormální chování
Slovak: ● nezvyčajné správanie
Czech: Zlepšení svědění o více než 50 % bylo pozorováno u 55 % pacientů léčených desloratadinem ve srovnání s 19 % pacientů léčených placebem.
Slovak: Zmiernenie svrbenia väčšie ako o 50 % sa pozorovalo u 55 % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Czech: ● bušení nebo nepravidelný srdeční tep
Slovak: ● búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ratiopharm
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ratiopharm
Czech: ● pocit na zvracení (nauzea)
Slovak: ● nevoľnosť (nauzea)
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Desloratadine ratiopharm užívat.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin ratiopharm užívať.
Czech: ● zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
Slovak: ● zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
Czech: U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá, a měl/a byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
Slovak: Trvanie liečby pri urtikárii sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa inštrukcií vášho lekára.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Tabletu polykejte celou a zapijte vodou.
Slovak: PODANIA Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Czech: Podrobné informace o tomtoléčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Czech: Německo info@ratiopharm.de
Slovak: Nemecko info@ratiopharm.de
Czech: Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u mladistvých pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Slovak: Účinnosť tabliet desloratadínu nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Czech: • jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Slovak: • ak máte slabšiu funkciu obličiek,
Czech: Přípravek Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety je dodáván v PVC/PVdC/hlinikových blistrových baleních po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 potahovaných tabletách.
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v baleniach PVC/PVdC/hliníkových blistrov so 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalenými tabletami.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU KRABIČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Czech: Přípravek Desloratadin ratiopharm s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Desloratadin ratiopharm může být užíván jak současně s jídlem i bez jídla.
Slovak: Desloratadin ratiopharm a jedlo, nápoje a alkohol Desloratadin ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: ● bolest svalů
Slovak: ● bolesť svalov
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinická guidelines.
Slovak: Keďže uvoľňovanie histamínu je príčinný faktor všetkých urtikárnych ochorení, predpokladá sa, že desloratadín bude okrem chronickej idiopatickej urtikárie účinný aj pri zmiernení symptómov iných urtikárnych stavov podľa odporúčania v klinických usmerneniach.
Czech: • bolest hlavy
Slovak: ● bolesť hlavy
Czech: 74770 Opava-Komarov Česká republika
Slovak: 74770 Opava-Komarov
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že přípravek Desloratadine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Na základe klinických skúšaní desloratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: V klinické studii s 578 mladistvými pacienty ve věku 12 až 17 let byla nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy; vyskytla se u 5,9 % pacientů léčených desloratadinem a 6,9 % pacientů užívajících placebo.
Slovak: V klinickom skúšaní, do ktorého bolo zaradených 578 dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov, bola najčastejšie hlásená nežiaduca udalosť bolesť hlavy; táto sa objavila u 5,9 % pacientov liečených desloratadínom a u 6,9