FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cervicale de grad înalt asociate cu HPV-16/18 observată în TVC la finalul studiului este prezentată în Tabelul 3.
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt mot høygradige cervikale lesjoner assosiert med HPV-16/18 observert i TVC-kohorten ved studieslutt er presentert i Tabell 3.
Romanian: Durata răspunsului imun la femei cu vârsta de 26 de ani şi peste În cadrul studiului de fază III (HPV-015) efectuat la femei cu vârsta de 26 de ani şi peste, toţi subiecţii au prezentat seroconversie la o lună după administrarea celei de-a treia doze.
Norwegian Bokmål: I fase III studien (HPV-045) hos kvinner 26 år og eldre serokonverterte alle deltakere en måned etter den tredje dosen.
Romanian: ETICHETĂ FLACON MULTIDOZĂ
Norwegian Bokmål: ETIKETT FLERDOSE HETTEGLASS
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige
Romanian: Analiza ulterioară pentru parametri nespecificaţi apriori a exclus cazurile (din grupul vaccinat şi din grupul de control) care nu au fost considerate a fi asociate cauzal cu infecţiile HPV-16 sau HPV-18 dobândite în cursul studiului.
Norwegian Bokmål: I denne post-hoc analysen ble tilfeller (i vaksinegruppen og kontrollgruppen) som ikke ble ansett for å ha en årsakssammenheng med HPV-16 eller HPV-18-infeksjoner som oppsto under studien ekskludert.
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 hetteglass
Romanian: În afara unor date limitate de imunogenitate disponibile la subiecţii infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) asimptomatici (vezi punctul 5.1), nu există date despre utilizarea Cervarix la subiecţii cu deficienţe ale sistemului imunitar, ca de exemplu pacienţii care urmează tratament imunosupresor.
Norwegian Bokmål: 5.1), foreligger det ikke noe data for bruk av Cervarix hos individer med svekket immunrespons slik som pasienter som får immunsuppressiv behandling.
Romanian: În timpul păstrării seringii, poate fi observat un depozit alb, fin cu un supernatant incolor, limpede.
Norwegian Bokmål: Et fint hvitt bunnfall og en klar fargeløs supernatant kan observeres i sprøyten ved lagring.
Romanian: În două studii clinice (HPV-012 & -013) efectuate la fetiţe cu vârste între 10 şi 14 ani, toţi subiecţii au prezentat seroconversie, atât pentru tipul 16 de HPV, cât şi pentru tipul 18, după cea de a treia doză (la luna 7), cu TGM de cel puţin 2 ori mai mari comparativ cu cele de la grupul de vârstă 15-25 ani.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier (HPV-012 og -013) med jenter i alderen 10 til 14 år serokonverterte alle deltakerne mot både HPV-16 og HPV-18 etter tredje dose (ved måned 7) med GMT som var minst dobbelt så høye sammenlignet med kvinner i alderen 15 til 25 år.
Romanian: pentru HPV-16 şi HPV-18 la o lună de la administrarea celei de-a treia doze (la luna 7) şi seropozitivitatea pentru HPV-16 şi HPV-18 a fost menţinută până în luna 12.
Norwegian Bokmål: Alle deltakerne var seropositive i ELISA-assayet mot både HPV-16 og 18 en måned etter den tredje dosen (ved måned 7) og seropositiviteten for HPV-16 og 18 holdt seg opp til måned 12.
Romanian: Infecţie persistentă 6 luni
Norwegian Bokmål: 6-måneders vedvarende infeksjon
Romanian: Totuşi, unele dintre reacţiile adverse menţionate la pct. 4.8 "Reacţii adverse" pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: "Bivirkninger" kan gi midlertidig påvirkning av evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Romanian: Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med systemiske immunsuppressive legemidler Se pkt.
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 doză (0,5 ml) conţine:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (0,5 ml) inneholder:
Romanian: Drept criteriu final suplimentar de eficacitate a fost evaluată infecţia persistentă 12 luni.
Norwegian Bokmål: 12-måneders vedvarende infeksjon ble også vurdert som endepunkt for beskyttelseseffekt.
Romanian: 4Proteina L1 sub formă de particule neinfecţioase asemănătoare virusului (VLPs) produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule
Norwegian Bokmål: 4L1 protein i form av ikke-infeksiøse viruslignende partikler (VLP) produsert ved rekombinant
Romanian: Administrarea Cervarix în acelaşi timp cu Twinrix nu a arătat nicio interferenţă clinică relevantă a răspunsului în anticorpi la antigenele HPV şi hepatitic A. Mediile geometrice ale concentraţiilor de anticorpi anti-HBs au fost semnificativ mai mici în cazul administrării concomitente, dar relevanţa clinică a acestei observaţii nu este cunoscută, deoarece ratele de seroprotecţie rămân nemodificate.
Norwegian Bokmål: Anti-HBs geometrisk gjennomsnittantistoffkonsentrasjon var signifikant lavere ved ko-administrering, men den kliniske betydning av denne observasjonen er ukjent siden seroproteksjonsraten ikke var påvirket.
Romanian: ♦ Mai puţin frecvente (reacţii adverse ce pot apare la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1
Norwegian Bokmål: ♦ Mindre vanlige (bivirkninger som kan forekomme ved færre enn 1 av 100, men ved flere enn 1 av 1000 vaksinedoser):
Romanian: • simptome gastrointestinale cuprinzând greaţă, vărsături, diaree şi durere abdominală • mâncărime, erupţie cutanată eritematoasă, urticarie
Norwegian Bokmål: • gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast, diaré og magesmerte
Romanian: TVC-naivă (1)
Norwegian Bokmål: CIN3+ TVC-naïve(1)
Romanian: Mărimi de ambalaje: 1, 10 şi 100 flacoane.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 100 hetteglass.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte
Romanian: • umflare a ganglionilor de la gât, axilă sau din zona inghinală • leşin, uneori însoţit de tremurături sau rigiditate.
Norwegian Bokmål: • besvimelse noen ganger etterfulgt av skjelving eller stivhet.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Seringă preumplută
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: TVC naivă este un subgrup al TVC care include femei cu citologie normală şi care la momentul înrolării în studiu erau ADN HPV negative pentru 14 tipuri oncogenice de HPV şi seronegative pentru
Norwegian Bokmål: Den TVCnaïve er en undergruppe av TVC-kohorten som inkluderer kvinner med normal cytologi og som var HPV DNA negative for 14 onkogene HPV-typer og seronegative for HPV-16 og HPV-18 ved inklusjon.
Romanian: Papilomavirus uman1 tip 16, proteina L12,3,4
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Romanian: HPV tip 16, proteina L11,2
Norwegian Bokmål: HPV type 16 L1 protein1,2
Romanian: În Tabelul 1 este prezentată eficacitatea vaccinului împotriva CIN2+ la finalul studiului.
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt mot primære endepunkt CIN2+ ved studieslutt er presentert i Tabell 1.
Romanian: Eficacitatea împotriva tipurilor de HPV 16 şi 18 la femei, indiferent de prezenţa unei infecţii actuale sau anterioare cu HPV-16/18
Norwegian Bokmål: Effekt mot HPV-type 16 og 18 hos kvinner med eller uten tidligere infeksjon eller sykdom.
Romanian: urticarie
Norwegian Bokmål: Sprøytestempel
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/419/008 - ambalaj de 1 doză fără ac EU/1/07/419/009 - ambalaj de 10 doze fără ac EU/1/07/419/004 - ambalaj de 1 doză cu ac
Norwegian Bokmål: EU/1/07/419/008 - 1-pakning uten kanyle EU/1/07/419/009 - 10-pakning uten kanyle EU/1/07/419/004 - 1-pakning med 1 kanyle EU/1/07/419/006 - 10-pakning med 10 kanyler EU/1/07/419/005 - 1-pakning med 2 kanyler EU/1/07/419/007 - 10-pakning med 20 kanyler
Romanian: Eficacitatea Cervarix se deduce pentru vârsta cuprinsă între 9 şi 14 ani pe baza acestor date de imunogenitate.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse immunogenisitetsdataene kan man trekke slutningen at Cervarix også har beskyttelseseffekt i alderen 9 til 14 år.
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Norwegian Bokmål: Rue de l'Institut 89
Romanian: Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la sugarii alimentaţi la sân, în cazul administrării de Cervarix la mamă.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske studier som har evaluert om Cervarix gitt til ammende mødre har noen innvirking på deres spedbarn.
Romanian: 0,5 ml suspensie într-un flacon monodoză (sticlă tip I) cu un dop (cauciuc butilic).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon til 1 dose i et hetteglass (type I glass) med propp (butylgummi).
Romanian: ETICHETĂ SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Norwegian Bokmål: ETIKETT FERDIGFYLT SPRØYTE
Romanian: HPV tip 18, proteina L11,2
Norwegian Bokmål: HPV type 18 L1 protein1,2
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se, pkt.
Romanian: n = număr de cazuri (1) ATP: include femei cărora li s-au administrat 3 doze de vaccin şi care erau ADN-negative în luna 0 şi după 6 luni pentru tipul relevant de HPV.
Norwegian Bokmål: HPV-66 n= antall tilfeller (1)ATP: inkluderer kvinner som fikk 3 vaksinedoser og som var DNA negative ved måned 0 og ved måned 6 for de relevante HPV-typene.
Romanian: Seringă preumplută
Norwegian Bokmål: Flerdosehetteglass
Romanian: Cervarix poate fi administrat cu un vaccin combinat de rapel conţinând componentele difterică (d), tetanică (T) şi pertussis [acelular] (pa) cu sau fără componenta poliomielitică inactivată (VPI), (vaccinuri dTpa, dTpa-VPI), cu un vaccin combinat hepatitic A şi hepatitic B (Twinrix) sau un vaccin hepatitic B (Engerix B) sau cu un vaccin meningococic conjugat pentru serogrupurile A, C, W-135, Y
Norwegian Bokmål: Cervarix kan gis samtidig med en kombinasjonsboostervaksine som inneholder difteri (d), tetanus (T) og kikhoste [acellular] (pa) med eller uten inaktivert poliomyelitt (IPV), (dTpa-, dTpa-IPV vaksiner), med en kombinert vaksine mot hepatitt A og B (Twinrix) eller en vaksine mot hepatitt B (Engerix B), eller med en meningokokk serogruppe A, C, W-135, Y tetanustoxoid konjugatvaksine (MenACWYTT), på et annet injeksjonssted (en annen del av kroppen, f.eks. i den andre armen) under samme besøk.
Romanian: asociată cu HPV 16/18 observată în cohorta ATP a fost de 94,1% (IÎ 96,1%: 83,4;98,5).
Norwegian Bokmål: I den hendelse-triggede analysen var vaksineeffekt mot CIN1 assosiert med HPV-16/18 observert i ATP-kohorten 94,1% (96,1% CI: 83,4;98,5).
Romanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Norwegian Bokmål: Tel.: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Romanian: N = număr de subiecţi incluşi în fiecare grup n= număr de subiecţi care au raport măcar un eveniment în fiecare grup
Norwegian Bokmål: N = antall deltakere inkludert i hver gruppe n = antall tilfeller (1) TVC: inkluderer alle vaksinerte deltakere (som fikk minst en vaksinedose)
Romanian: N = număr de subiecţi incluşi în fiecare grup n = număr de cazuri (1) ATP: include femei cărora li s-au administrat 3 doze de vaccin şi care erau ADN-negative şi seronegative în luna 0 şi ADN-negative după 6 luni pentru tipul relevant de HPV (HPV-16 sau
Norwegian Bokmål: N = antall deltakere inkludert i hver gruppe n = antall tilfeller (1) ATP: inkluderer kvinner som fikk 3 vaksinedoser og som var DNA negative og seronegative ved måned 0 og var DNA negative ved måned 6 for de relevante HPV
Romanian: EU/1/07/419/004 EU/1/07/419/005 EU/1/07/419/006 EU/1/07/419/007
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte EU/1/07/419/004 EU/1/07/419/005 EU/1/07/419/006 EU/1/07/419/007 EU/1/07/419/008 EU/1/07/419/009
Romanian: În studiul 007, eficacitatea Cervarix împotriva infecţiei HPV-16/18 persistentă 12 luni a fost de 100% (IÎ 95%: 80,5; 100).
Norwegian Bokmål: I studie 007 gav Cervarix en beskyttelseseffekt på 100% (95% CI: 80,5;100) mot 12-måneders vedvarende infeksjon forårsaket av HPV-16/18.
Romanian: Cum arată Cervarix şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Cervarix ser ut og innholdet i pakningen Injeksjonsvæske, suspensjon.
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace pentru injecţii + 2 tampoane cu alcool
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler + 2 alkoholholdig swab
Romanian: 7 flacoane + 7 seringi preumplute + 14 ace pentru injecţii + 14 tampoane cu alcool
Norwegian Bokmål: 7 hetteglasser + 7 ferdigfylt sprøyter + 14 kanyler + 14 alkoholholdig swab
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Romanian: Spălați-vă pe mâini
Norwegian Bokmål: Vask hendene.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va comunica data și ora exactă.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg nøyaktig dato og tidspunkt.
Romanian: Nu utilizați niciun alt tip de apă.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen annet slags vann.
Romanian: De obicei, nu sunt necesare măsuri speciale.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er ingen spesielle tiltak nødvendig.
Romanian: (Vezi pct. următor „Ce cantitate trebuie utilizată").
Norwegian Bokmål: (Se neste avsnitt "Hvor mye skal brukes".)
Romanian: Este important ca mâinile dumneavoastră și lucrurile pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig at hendene dine samt alle gjenstander du skal bruke er så rene som mulig.
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er:
Romanian: Flaconul nedeschis: 2 ani.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 2 år.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 aprilie 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. april 2009
Romanian: Apoi, începeți să utilizați Cetrotide câteva zile mai târziu.
Norwegian Bokmål: Du begynner så med Cetrotide noen dager senere.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cetrotide
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cetrotide
Romanian: • Nu vă injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Reacțiile adverse raportate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvența de apariție, după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er klassifisert etter hyppighetsfrekvens som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Romanian: Pe baza răspunsului ovarian, medicul dumneavoastră poate decide să începeți în altă zi.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din ovarierespons vil legen din kanskje bestemme at du skal starte på en annen dag.
Romanian: Puteți alege să vă administrați injecția în fiecare dimineață sau în fiecare seară.
Norwegian Bokmål: Du kan velge å injisere hver morgen eller hver kveld.
Romanian: Efectul supresiv se instalează imediat și este menținut prin tratament continuu, fără un efect stimulator inițial.
Norwegian Bokmål: Den hemmende effekten inntrer praktisk talt umiddelbart og opprettholdes ved kontinuerlig behandling, uten innledende stimulerende effekt.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/99/100/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/100/001
Romanian: A se scoate din frigider cu aproximativ 30 minute înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Tas ut av kjøleskapet ca. 30 minutter før bruk.
Romanian: Nu utilizați Cetrotide
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cetrotide
Romanian: Ce cantitate trebuie utilizată
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal brukes
Romanian: spălați-vă pe mâini și începeți din nou cu un nou flacon și o nouă seringă preumplută.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene og begynn på nytt med et nytt hetteglass og en ny ferdigfylt sprøyte.
Romanian: Cetrotide este unul dintre medicamentele utilizate în timpul „tehnicilor de reproducere asistată" pentru a vă ajuta să rămâneți însărcinată.
Norwegian Bokmål: Cetrotide er et av legemidlene som brukes under "assistert befruktning" for å hjelpe deg til å bli gravid.
Romanian: Trebuie scos din frigider cu aproximativ 30 minute înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Det må tas ut av kjøleskapet ca. 30 minutter før bruk.
Romanian: Cel mai bine este să vă administrați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi, lăsând un interval de 24 ore după fiecare doză.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta legemidlet til samme tid hver dag, slik at det blir 24 timer mellom hver dosering.
Romanian: Supradozajul la om poate determina o prelungire a duratei de acțiune, dar este puțin probabil să apară efecte toxice acute.
Norwegian Bokmål: Overdosering hos mennesker kan føre til forlenget virketid, men sannsynligheten for akutte toksiske effekter er liten.
Romanian: Ce este Cetrotide și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Cetrotide er og hva det brukes mot
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13 aprilie 1999
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 1999
Romanian: - Această secțiune vă indică modul în care să amestecați împreună pulberea și apa sterilă
Norwegian Bokmål: - Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal blande pulveret og det sterile vannet
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați Cetrotide dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Ikke bruk Cetrotide dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller dersom du ammer.
Romanian: • dacă sunteți alergică la cetrorelix sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor cetrorelix eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Romanian: (solventul) și apoi cum să injectați medicamentul.
Norwegian Bokmål: (oppløsningsvæsken), og deretter hvordan du injiserer legemidlet.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire plasmatică terminal după administrare intravenoasă și subcutanată este de aproximativ 12 ore, respectiv 30 ore, ceea ce demonstrează rolul procesului de absorbție de la locul injectării.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige terminale halveringstiden etter intravenøs og subkutan administrering er henholdsvis ca. 12 timer og 30 timer, hvilket avspeiler effekten av absorpsjonsprosessene ved injeksjonsstedet.
Romanian: • Dacă uitați o doză, administrați-vă injecția cât mai curând posibil atunci când vă amintiți și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, injiser så snart du husker det og ta kontakt med legen din.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că pulberea albă din flacon și-a schimbat aspectul.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at det hvite pulveret i hetteglasset har forandret utseende.
Romanian: O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell forsiktighet hos kvinner med tegn og symptomer på aktive allergiske tilstander eller med kjent allergisk predisposisjon.
Romanian: • LH stimulează ovulația în timpul ciclului menstrual.
Norwegian Bokmål: • LH stimulerer eggløsningen under menstruasjonssyklusen.
Romanian: • În timpul sarcinii și alăptării.
Norwegian Bokmål: • Under graviditet og amming.
Romanian: Aceasta se întâmplă când foliculii dumneavoastră se dezvoltă prea mult și se transformă în chisturi de mari dimensiuni.
Norwegian Bokmål: Dette skjer når folliklene utvikles for mye og blir store cyster.
Romanian: Cu toate acestea, posibilitatea interacțiunilor cu gonadotrofine sau medicamente care pot induce eliberarea de histamină la subiecții susceptibili nu poate fi complet exclusă.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjoner med gonadotropiner eller legemidler som kan fremkalle frisetting av histamin hos ømfintlige personer, kan imidlertid ikke fullstendig utelukkes.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Cetrotide
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cetrotide
Romanian: Absorbție Biodisponibilitatea absolută a cetrorelixului după administrare subcutanată este de aproximativ 85%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Cetrorelix absolutte biotilgjengelighet etter subkutan administrering er ca. 85 %.
Romanian: La animale, ca și la om, efectele hormonale antagoniste ale cetrorelixului au fost total reversibile după terminarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Både hos dyr og mennesker var cetrorelix' hormonantagonistiske effekter fullstendig reversible etter avsluttet behandling.
Romanian: Dacă apare sânge, continuați conform indicațiilor de la pasul 5 de mai jos.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser blod, skal du følge anvisningene i punkt 5 nedenfor.
Romanian: A nu se congela sau plasa lângă compartimentul de congelare sau lângă un pachet de congelare.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller plasseres i nærheten av fryseboksen eller et kjøleelement/ispose.
Romanian: Reacțiile la nivelul locului injectării pot fi reduse alternând locurile injectării, întârziind administrarea injecției în același loc și injectând lent medicamentul, pentru a facilita absorbția progresivă a medicamentului.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan minimeres ved å veksle på injeksjonsstedene, utsette injeksjon på det samme stedet og injisere legemidlet langsomt for å fremme kontinuerlig absorpsjon av legemidlet.
Romanian: Distribuție Volumul aparent de distribuție (Vd) este de 1,1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet (Vd) er 1,1 1 x kg
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) Acesta poate apărea din cauza celorlalte medicamente pe care le utilizați pentru stimularea ovarelor.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) Dette kan forekomme på grunn av de andre legemidlene du bruker for å stimulere eggstokkene.
Romanian: Aceasta se întâmplă deoarece, în cazul în care ovulele sunt eliberate prea devreme (ovulație prematură), este posibil ca medicul dumneavoastră să nu le mai poată recolta.
Norwegian Bokmål: Det hindrer eggene i å frigjøres med en gang fordi hvis eggene frisettes for tidlig (prematur eggløsning), vil det kanskje ikke være mulig for legen å hente dem ut.
Romanian: După prima administrare se recomandă ținerea sub observație a pacientei timp de 30 minute pentru a se asigura că nu apar reacții alergice/pseudo-alergice.
Norwegian Bokmål: Etter første injeksjon anbefales det at pasienten holdes under medisinsk tilsyn i 30 minutter for å sikre at ingen allergisk/pseudoallergisk reaksjon oppstår som følge av injeksjonen.
Romanian: • Paciente cu afectare renală severă.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med alvorlig nedsatt nyre funksjon.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu grijă toate beneficiile și riscurile în cazul dumneavoastră, dacă administrarea Cetrotide este necesară în cicluri repetate.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjøre en grundig vurdering av risiko og nytte for deg hvis du trenger å bruke Cetrotide i mer enn én syklus.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Romanian: Începerea administrării de Cetrotide poate fi amânată în absența maturării foliculare, cu toate că experiența clinică se bazează pe începerea tratamentului cu Cetrotide în ziua a 5-a sau ziua a 6-a a stimulării.
Norwegian Bokmål: Start med Cetrotide kan utsettes ved fravær av follikkelvekst, skjønt klinisk erfaring er basert på å starte Cetrotide på dag 5 eller 6 av stimuleringen.