FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проведени са офталмологични изследвания (включително изследване на зрителна острота, стандартно изследване на зрителното поле и разширен фундоскопски преглед) при повече от 3 600 пациенти в рамките на контролирани клинични проучвания.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes kasutati oftalmoloogilisi uurimismeetodeid enam kui 3600 patsiendi puhul, uuring hõlmas nägemisteravuse ja nägemisvälja määramist ning laiendatud fundoskoopilist uuringut.
Bulgarian: Генерализиран оток, оток на лицето, стягане в гърдите, болка, пирексия, жажда, , студени тръпки, астения
Estonian: Generaliseerunud ödeem, näo turse, pitsitustunne rinnus, valu, püreksia, janu, külmavärinad, asteenia
Bulgarian: Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в блистери от PVC/Алуминий в опаковки, съдържащи 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 или 112 твърди капсули.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval blisterpakendis (PVC/alumiinium), mis sisaldab 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 või 112 kõvakapslit.
Bulgarian: Accord Healthcare B.V.,
Estonian: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
Bulgarian: Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата.
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu.
Bulgarian: Прегабалин Accord с хранa, напитки и алкохол
Estonian: Pregabalin Accord koos toidu, joogi ja alkoholiga Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Мета-анализ на рандомизирани, плацебо контролирани проучвания на антиепилептични лекарства също показва малък, но повишен риск от суицидна идеация и поведение.
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga uuringute meta-analüüs näitas, et antiepileptikume kasutavate patsientide hulgas on suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise risk suurenenud.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено само за перорално приложение.
Estonian: See ravim on ainult suukaudseks manustamiseks.
Bulgarian: Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в 100 х 1 твърди капсули в PVC/алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval 100 x 1 kõvakapslit perforeeritud ühekordse annusega PVC/alumiinium blisterpakendis .
Bulgarian: Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в блистер от PVC/алуминий, в опаковки по 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 или 112 твърди капсули.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval PVC/alumiiniumist blisterpakendis milles 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 või 112 kõvakapslit.
Bulgarian: Изпотяване, обрив, студени тръпки, повишена температура
Estonian: • Higistamine, nahalööve, külmavärinad, palavik.
Bulgarian: Прегабалин Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg твърди капсули Състав на капсулата:
Estonian: Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/150 mg kõvakapslid Kapsli kest:
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 15,8 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 15,8 mm pikk.
Bulgarian: Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви.
Estonian: Arst määrab teile Pregabalin Accordi epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida.
Bulgarian: В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка 22% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus paranes valu skoor 50% võrra pregabaliiniga ravitud tsentraalse neuropaatilise valuga patsientidest 22%-l ja platseebot saanutest 7%-l.
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 21,4 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 21,4 mm pikk.
Bulgarian: - 30 дни (за HDPE бутилка по 30 капсули) - 100 дни ( за HDPE бутилка по 200 капсули)
Estonian: HDPE pudel (30 tabletti): 30 päeva HDPE pudel (200 tabletti): 100 päeva
Bulgarian: Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат и в бутилка от HDPE, съдържаща 30 или 200 твърди капсули.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on samuti saadaval HDPE pudelis, mis sisaldab 30 või 200 kõvakapslit.
Bulgarian: Взаимодействия и пациенти в старческа възраст
Estonian: Koostoimed ja eakad
Bulgarian: ГТР може също да предизвика безпокойство или усещане за възбуда или нервност, лесно уморяване, да изпитвате трудности при концентриране или бели полета в паметта, да се усещате раздразнителен, да имате мускулно напрежение или проблеми със съня.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või pingetunnet, kergesti väsimist (väsimus), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või unehäireid.
Bulgarian: Резултатите от 12-седмичното, плацебоконтролираното изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на пристъпи с парциалнио пристъпиначало, и 1-годишното отворено открито изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на фебрилитет пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Estonian: Partsiaalsete krampide ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks läbi viidud 12 -nädalase platseebokontrolliga uuringu tulemused 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat ning 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses
Bulgarian: Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение,
Estonian: • Iseenese tunnetuse muutused, rahutus, depressioon, agitatsioon, meeleolu kõikumised, raskused sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, ebanormaalsed unenäod, paanikahood, apaatia,
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 14,4 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 14,4 mm pikk.
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 17,8 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 17,8 mm pikk.
Bulgarian: Дозовият интервал е от 150 до 600 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Estonian: Annustamine Annusevahemik on 150...600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Bulgarian: Невропатна болка
Estonian: Neuropaatiline valu
Bulgarian: Начална доза (mg/ден)
Estonian: Algannus (mg/ööpäevas)
Bulgarian: Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в бутилка от HDPE, съдържаща 30 или 200 твърди капсули.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval HDPE pudelis, mis sisaldavad 30 või 200 kõvakapslit.
Bulgarian: При контролирани изпитвания, по-голяма част от пациентите, лекувани с прегабалин, са съобщили за замъглено зрение, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо, което е отзвучало в повечето случаи при продължително прилагане.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati suuremal osal pregabaliiniga ravitud patsientidest ähmast nägemist kui platseebot saanud patsientidel.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции от постмаркетинговия опит, наблюдавани при предозиране на прегабалин са включвали сънливост, състояние на объркване, възбуда и безпокойство.
Estonian: Turuletulekujärgselt olid pregabaliini liiga suure annuse võtmisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed somnolentsus, segasusseisund, agitatsioon ja rahutus.
Bulgarian: Прегабалин Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg твърди капсули Състав на капсулата:
Estonian: Pregabalin Accord 75 mg/100 mg/200 mg/225 mg/300 mg kõvakapslid Kapsli kest:
Bulgarian: Приповдигнато настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
Estonian: • Ülendatud meeleolu, segasus, orientatsioonikaotus, seksuaalse huvi langus, ärrituvus.
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта)
Estonian: • Muutused vere- ja maksaanalüüsides (kreatiinfosfokinaasi, alaniini aminotransferaasi,
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания при периферна невропатна болка 35% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50% ulatuses valuskaalast 35% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud patsientidest.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb neerufunktsiooni languse tõttu pregabaliini annust korrigeerida (vt „lõik 5.2").
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Accord се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Estonian: Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui Pregabalin Accordi võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid: - oksükodoon (kasutatakse valuvaigistina), - lorasepaam (kasutatakse ärevuse raviks), - alkohol.
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 19,3 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 19,3 mm pikk.
Bulgarian: Прегабалин Accord се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Pregabalin Accordi turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg дневно.
Estonian: Maksimaalne annus on 600 mg ööpäevas.
Bulgarian: За спиране на лечението с Прегабалин Accord дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Estonian: Pregabalin Accordiga ravi katkestades tuleb annust järk-järgult vähendada vähemalt ühe nädala jooksul.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи прилагане на по-ниски дози.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemaid annuseid.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Прегабалин Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pregabalin Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху проникването на калций в нервните клетки.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab viisi, kuidas kaltsium siseneb närvirakkudesse.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания относно качеството на Прегабалин Accord.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Pregabalin Accord kvaliteedi kohta.
Bulgarian: Прегабалин Accord е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Estonian: Pregabalin Accord on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks täiskasvanutel:
Bulgarian: Това намалява действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в епилепсията и тревожността.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude talitlust, vähendades nii teiste neurotransmitterite vabanemist, mis tekitavad epilepsiat ja ärevust.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg дневно, разпределена в два или три приема.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Bulgarian: Това означава, че Прегабалин Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Lyrica, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нерви), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu), sealhulgas perifeerne neuropaatiline valu diabeedi või vöötohatisega (herpes zoster) patsientidel ja tsentraalne neuropaatiline valu, näiteks valu, mida esineb patsientidel pärast seljaaju vigastust;
Bulgarian: епилепсия, когато лекарството се използва като допълнение към друго лечение за епилепсия при пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка);
Estonian: • epilepsia, mille korral seda ravimit kasutatakse lisaks muule epilepsiaravile patsientidel, kellel on partsiaalsed episoodid (aju teatud osas algavad epilepsiaepisoodid);
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Accord и за какво се използва?
Estonian: Mis on Pregabalin Accord ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Pregabalin Accordi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Прегабалин Accord е „генерично лекарство".
Estonian: Pregabalin Accord on geneeriline ravim.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Прегабалин Accord.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Lyrica относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Прегабалин Accord.
Estonian: Võrdlusravimiga Lyrica on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Pregabalin Accord korrata.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Прегабалин Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pregabalin Accord võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Bulgarian: Тъй като Прегабалин Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Pregabalin Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Активното вещество в Прегабалин Accord, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Estonian: Pregabalin Accordi toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi loodusliku neurotransmitteri gamma-aminobutüürhappega (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Bulgarian: Комитетът препоръча Прегабалин Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas Pregabalin Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Прегабалин Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Прегабалин Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lyrica, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lyrica korral, ületab ravimi Pregabalin Accordi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: След една седмица дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Estonian: Ühe nädala möödudes võib ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust tohib veelgi suurendada, kuni on saavutatud efektiivseim annus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Прегабалин Accord:
Estonian: Muu teave Pregabalin Accordi kohta
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Прегабалин Accord.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Фирмата проведе също проучвания, в които е установено, че Прегабалин Accord е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване pregabalin
Estonian: Pregabalin Accord pregabaliin
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Прегабалин Accord?
Estonian: Milles seisneb Pregabalin Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Прегабалин Accord, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 28. augustil
Bulgarian: Прегабалин Accord съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Estonian: Pregabalin Accord sisaldab toimeainena pregabaliini.
Bulgarian: Защо Прегабалин Accord е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Pregabalin Accord heaks kiideti?
Bulgarian: Как действа Прегабалин Accord?
Estonian: Kuidas Pregabalin Accord toimib?
Bulgarian: Как се използва Прегабалин Accord?
Estonian: Kuidas Pregabalin Accordi kasutatakse?
Bulgarian: Как е проучен Прегабалин Accord?
Estonian: Kuidas Pregabalin Accordi uuriti?
Bulgarian: След многократно прилагане стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
Estonian: Korduval manustamisel saavutatakse püsikontsentratsioon 24 kuni 48 tunni jooksul.
Bulgarian: Прегабалин Mylan не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Estonian: Pregabalin Mylani ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Bulgarian: Еднократна доза +
Estonian: Ühekordne annus+
Bulgarian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Estonian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Bulgarian: Прегабалин Mylan и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Estonian: Pregabalin Mylan ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Bulgarian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Estonian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungari
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Mylan по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Mylani tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Bulgarian: В съответствие с настоящата клинична практика, ако лечението с прегабалин трябва да бъде прекратено, се препоръчва това да стане постепенно в рамките минимум на 1 седмица, независимо от показанието (вж. точки 4.4 и 4.8).
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale soovitatakse pregabaliinravi katkestamisel seda teha järkjärgult minimaalselt ühe nädala jooksul näidustusest sõltumata (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Iirimaa
Bulgarian: Вземете опаковката или бутилката от капсули Прегабалин Mylan с Вас.
Estonian: Võtke karp või pudel Pregabalin Mylani kapslitega endaga kaasa.
Bulgarian: HDPE бутилка, съдържаща 200 твърди капсули.
Estonian: HDPE-pudel sisaldab 200 kõvakapslit.
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Макрогол
Estonian: Must raudoksiid (E172) Makrogool
Bulgarian: Другите съставки са: хидроксипропил целулоза, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), натриев лаурилсулфат, черно мастило (което съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172), макрогол, калиев хидроксид и концентриран амоняк), жълт железен оксид (Е172) и еритрозин (Е127).
Estonian: Teised koostisosad on: hüdroksüülpropüültselluloos, maisitärklis, talk, želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, must trükivärv (sisaldab šellakit, musta raudoksiidi (E172), makrogooli, kaaliumhüdroksiidi ja kontsentreeritud ammoniaagilahust), kollane raudoksiid (E172) ja erütrosiin (E127).
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Mylan е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Mylani toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Bulgarian: Периферна и централна невропатна болка епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:
Estonian: Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu, epilepsia või generaliseerunud ärevushäire:
Bulgarian: Облекчение на симптомите на ГТР, измерено чрез Скалата на Хамилтон за оценка на тревожността (HAM-A) е било наблюдавано до края на първата седмица.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire sümptomid Hamiltoni ärevuse hindamise skaala (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A) alusel leevenesid esimese nädala jooksul.
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите)
Estonian: • Kollatõbi (naha ja silmade kollasus).
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Mylan може да изпитате определени нежелани реакции.
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise Pregabalin Mylani ravi lõpetamist võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
Bulgarian: Скоростта на резорбция на прегабалин намалява при прием с храна, което води до понижение на Сmax с около 25-30% и забавяне на tmax до приблизително 2,5 часа.
Estonian: Pregabaliini imendumise kiirus väheneb manustamisel koos toiduga - Cmax ligikaudu 25...30% ja tmax pikeneb ligikaudu kuni 2,5 tunnini.
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
Estonian: Toimeaine pregabaliin on gamma-aminobutüürhappe (GABA, gamma-aminobutyric acid) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksanoehape].
Bulgarian: ИнформирайтеВашия лекар, ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekib kõhukinnisus, eriti kui teil on kalduvus sellele probleemile.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku timet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Забавено или ограничено движение на тялото
Estonian: • Aeglased ja piiratud liigutused.