FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Finnish: Yleiset: ihottuma
Bulgarian: Vanliga: hudutslag.
Finnish: ERÄNUMERO
Bulgarian: BATCHNUMMER
Finnish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Bulgarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Tyskland Tel-No.:
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Bulgarian: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Finnish: hajuharhat, hajuaistin menetys (hajuaisti palaa yleensä hoidon päätyttyä), kouristukset (grand mal), epänormaali (epävakaa) kävely, kallonsisäisen paineen nousu.
Bulgarian: försämrat luktsinne (parosmi), avsaknad av luktsinne (anosmi, luktsinnet återkommer oftast när behandlingen slutat), konvulsion (grand mal konvulsion), onormal (ostadig) gång, ökat tryck i huvudet (intrakraniell hypertoni)
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet
Bulgarian: 4.3 Kontraindikationer
Finnish: Harvinaiset:
Bulgarian: Sällsynta:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Bulgarian: Njurar och urinvägar
Finnish: Ottaen huomioon, että
Bulgarian: I sådana fall skall
Finnish: epäsäännöllisen punapilkkuinen (kostea) ihottuma (erythema (exsudativum) multiforme), ihon aristavat sinertävänpunaiset kyhmyt (erythema nodosum), vaikeat reaktiot, joihin liittyy (korkeaa) kuumetta, punaisia läikkiä iholla, nivelkipuja ja/tai silmätulehduksia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), vaikeat äkilliset reaktiot, joihin liittyy kuumetta, ihorakkuloita ja ihon kesimistä (Lyellin oireyhtymä).
Bulgarian: utslag med röda (fuktiga) oregelbundna prickar (erythema (exsudativum) multiforme), ömmande blåröda knölar i huden (erythema nodosum), allvarligt tillstånd med (hög) feber, röda utslag på huden, ledsmärta och/eller ögoninfektion (Stevens-Johnsons syndrom), allvarligt
Finnish: Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
Bulgarian: som diskuterar säkerhet och effekt hos den föreslagna höga dosen ciprofloxacin vid behandling av svårt sjuka patienter.
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Kabia: - jos olet allerginen siprofloksasiinille tai Ciprofloxacin Kabin jollekin muulle aineelle tai muille kinolonityyppisille lääkkeille - alle 5-vuotiaille lapsille
Bulgarian: Använd inte Ciprofloxacin Fresenius Kabi : - om du vet att du är allergisk mot ciprofloxacin eller något av övriga innehållsämnen i
Finnish: Tässä selosteessa esitetään:
Bulgarian: som kännetecknas av:
Finnish: CIPROFLOXACIN KABI INFUUSIONESTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Bulgarian: HUR CIPROFLOXACIN FRESENIUS KABI SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: - lapsille ja kasvaville nuorille, paitsi kystistä fibroosia sairastavien, 5-17 -vuotiaiden lasten ja nuorten äkillisten alahengitystieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa -bakteeri.
Bulgarian: - till barn och växande ungdomar förutom barn och ungdomar mellan 5 och 17 år som har cystisk fibros och som behandlas för akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakad av bakterien
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -infuusionestettä voidaan myös käyttää kystistä fibroosia sairastavien, 5-17vuotiaiden lasten ja nuorten akuuttien alahengitystieinfektioiden hoitoon, joiden aiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan även administreras vid behandling av akuta infektioner i nedre luftvägarna orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar, 5-17 år, med cystisk fibros.
Finnish: - Paikalliset reaktiot lääkkeen annon jälkeen.
Bulgarian: - lokala reaktioner (vid infusionsstället) efter användning av detta läkemedel.
Finnish: Annostus on seuraava:
Bulgarian: inkomma med:
Finnish: Keskushermosto
Bulgarian: Magtarmkanalen
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuuden seuranta potilaan verestä on luotettavin perusta annoksen määräämiselle.
Bulgarian: Det mest tillförlitliga sättet att justera dosen är genom att kontrollera nivån av aktiv substans i blodet.
Finnish: Yskösten siprofloksasiinipitoisuus on 5070 % pitoisuudesta seerumissa.
Bulgarian: Ciprofloxacinkocentrationen i sputum uppgår till 50 - 70 % av serumkoncentrationen.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [täytetään kansallisesti]
Bulgarian: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Finnish: Hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi käsitellä turvallisuuden ja tehokkuuden näkökulmasta sekä annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa että annosta 200-400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning skulle diskutera både dosen 100 mg två gånger dagligen (bid) och dosen 200-400 mg två gånger dagligen ur säkerhets- och effektsynpunkt och att då diskutera data i förhållande till komplicerade och okomplicerade övre och nedre urinvägsinfektioner.
Finnish: 24 tunnin käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 25 ºC:ssa.
Bulgarian: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 24 timmar vid 25 oC. Om kompatibilitet inte är dokumenterad skall infusionslösningen alltid ges separat.
Finnish: Siirtyvää plasmidivälitteistä kinoloniresistenssiä (qnr) on havaittu kinoloniresistenteissä kliinisissä E. coli- ja Klebsiella-kannoissa.
Bulgarian: Överförbar plasmidmedierad kinolonresistens förknippad med qnr har observerats vid kinolonresistenta stammar av E.coli och Klebsiella spp. På grund av sin verkningsmekanism uppvisar
Finnish: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Bulgarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Finnish: Siprofloksasiini (vetysulfaattina)
Bulgarian: svampinfektion (moniliasis)
Finnish: Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä voidaan myös käyttää kystistä fibroosia (mukoviskidoosia) sairastavien, 5-17-vuotiaiden lasten ja nuorten äkillisten alahengitystieinfektioiden hoitoon, kun taudinaiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa -bakteeri.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan även användas för behandling av akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa, hos barn och ungdomar i åldrarna 5-17 år med sjukdomen cystisk fibros. Cystisk fibros kallas även mukoviskidos och är en ärftlig sjukdom som drabbar vissa körtlar.
Finnish: (ampisilliini-C-tuottajat) Escherichia coli
Bulgarian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C producerande Escherichia coli
Finnish: - Kofeiini (piristävä aine), pentoksifylliini (raajojen verenkiertoa parantava lääke) ja meksiletiini (rytmihäiriölääke).
Bulgarian: - koffein (används som uppiggande medel), pentoxifyllin (används för att behandla cirkulationsrubbningar i benen) och mexiletin (används vid behandling av oregelbunden hjärtrytm).
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Harvinaiset:
Bulgarian: Öron och balansorgan Sällsynta:
Finnish: ahdistuneisuus, painajaisunet, vaikea masennus, aistiharhat (hallusinaatiot)
Bulgarian: oro, mardrömmar, allvarlig depression, syner och ljudupplevelser
Finnish: Tällaisten reaktioiden merkkejä ovat: äkillinen verenpaineen lasku, kalpeus, rauhattomuus, heikko/nopea syke, nihkeä iho, huimaus.
Bulgarian: Symtom på sådana reaktioner är: kraftigt minskat blodtryck, blekhet, rastlöshet, svag/snabb puls, fuktig eller klibbig hud och yrsel. I mycket sällsynta fall kan dessa överkänslighetsreaktioner leda till livshotande chock.
Finnish: Carnaxide, Portugali Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Bulgarian: 00351 21424 1284 Fax.No.:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Finnish: N-1753 Halden, Norja Puh: +47 69 21 11 00
Bulgarian: N-1753 Halden Norge
Finnish: Vaikutusmekanisminsa vuoksi siprofloksasiinilla ei ole ristiresistenssiä muiden tärkeiden kemiallisesti erilaisten lääkeaineryhmien kanssa, kuten beetalaktaamiantibioottien, aminoglykosidien, tetrasykliinien, makrolidien ja polypeptidien, sulfonamidien, trimetopriimin ja nitrofurantoiinin kanssa.
Bulgarian: aminoglykosider, tetracykliner, makrolider och polypeptider, sulfonamider, trimetoprim och nitrofurantoin.
Finnish: Siprofloksasiinin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö voi johtaa fenytoiinipitoisuuden suurenemiseen tai pienenemiseen seerumissa.
Bulgarian: Samtidig administrering av ciprofloxacin och fenytoin kan resultera i ökade eller minskade serumnivåer av fenytoin och därför rekommenderas att läkemedlets nivå i plasma kontrolleras.
Finnish: Käyttämätön liuos ja pussi on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Endast för engångsbruk. Ej använd lösning eller påse skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Finnish: Todennäköisten ja/tai mahdollisten lääkkeeseen liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ei eronnut merkittävästi siprofloksasiinihoitoa saaneiden potilaiden ja vertailuryhmien välillä.
Bulgarian: skilde sig inte nämnvärt mellan ciprofloxacinbehandlade patienter och jämförelsegrupperna.
Finnish: Koska riskejä ihmisellä ei tunneta, Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Hos juvenila och prenatala djur som exponerats för kinoloner har effekter på omoget brosk observerats. Eftersom riskerna för människa inte är kända får Ciprofloxacin Kabi ej ges under graviditet (se avsnitt 4.3).
Finnish: kutina, pilkkumainen ihottuma (makulopapulaarinen ihottuma), nokkosihottuma
Bulgarian: klåda (prurit), prickiga utslag (papillomakulära utslag), nässelfeber (urtikaria)
Finnish: Enterococcus faecium
Bulgarian: Koagulasnegativa stafylokocker Enterococcous faecalis
Finnish: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B2627 Schelle, Belgia Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgien Tel-No.:
Finnish: Rikkihappo
Bulgarian: Blodkärl
Finnish: Morganella spp.
Bulgarian: Morganella morganii Proteus spp.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Bulgarian: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Finnish: : ≤1 µg/ml herkät, >1 µg/ml resistentit - S. pneumoniae: ≤0,125 µg/ml herkät, >2 µg/ml resistentit - Staphylococcus spp.
Bulgarian: µg/ml för resistenta; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml för känsliga, > 2 µg/ml för resistenta; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml för känsliga, > 1 µg/ml för resistenta; - H. influenza och M.
Finnish: Pakkauksena on kirkas, taipuisa polyolefiinipussi, joka on alumiinisuojapussissa.
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 100 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Finnish: Hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti samoilla lajeilla ja paikallinen tieto resistenssistä on suotavaa erityisesti, kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Bulgarian: Därför är det viktigt att få information om lokala resistensmönster, särskilt vid behandling av svårare infektioner.
Finnish: äkillinen munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriöt, valkovuoto sieni-infektion seurauksena (emättimen kandidiaasi), verivirtsaisuus, virtsan kiteisyys ja virtsaamisvaivat (kristalliuria), munuaistulehdus, johon liittyy verivirtsaisuutta, kuumetta ja kylkikipua (interstitiaalinefriitti).
Bulgarian: akut njursvikt, onormal njurfunktion, vaginalt sekret på grund av svampinfektion (vaginal moniliasis), blod i urinen (hematuri), kristaller i urinen med obehag vid urinering (kristalluri), infektion i njuren med blod i urinen, feber och smärta i sidan (interstitiell nefrit)
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Bulgarian: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Bulgarian: Innehållsdeklaration
Finnish: Jakautuminen:
Bulgarian: Distribution
Finnish: Muut tiedot:
Bulgarian: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Finnish: Siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti suun kautta otettuna.
Bulgarian: Ciprofloxacin absorberas snabbt och effektivt efter oral administrering.
Finnish: Esitetyissä julkaistuissa tiedoissa osoitettiin kuitenkin, että suuri siprofloksasiiniannos (laskimonsisäisesti 1 200 mg tai suun kautta otettuna 1 500 mg vuorokaudessa) - riippumatta siitä, voidaanko laskimonsisäinen lääkitys vaihtaa oraaliseksi - on turvallinen ja tehokas erilaisten vakavien tai hengenvaarallisten infektioiden hoidossa.
Bulgarian: Framlagda publicerade data visade emellertid säkerhet och effekt hos ciprofloxacin i hög dos (daglig dos på 1 200 mg intravenöst [eller 1 500 mg peroralt]) med eller utan övergång till oral behandling som alternativ, vid olika allvarliga och livshotande infektioner. De sjukdomstillstånd som undersökts var svår lunginflammation, neutropeni, akuta bakteriella exacerbationer av kronisk bronkit, komplicerade samhällsförvärvade ytliga och djupare hudinfektioner, infektioner hos cancerpatienter och bakteriemi.
Finnish: Suurin riski on erityisesti potilailla, jotka saavat pitkäkestoista hoitoa (esim. kystinen fibroosi, osteomyeliitti) tai potilailla, jotka ovat erityisen alttiita infektioille (esim. neutropeniapotilaat, jotka saavat selektiivistä profylaksihoitoa, hengityskoneessa olevat potilaat).
Bulgarian: som är extremt mottagliga för infektioner (t.ex. vid selektiv profylax hos vissa grupper av neutropena patienter, artificiell ventilation).
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinaiset:
Bulgarian: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga:
Finnish: Klebsiella oxytoca
Bulgarian: coli ESBL producerande Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Finnish: makuhäiriöt, huimaus, päänsärky, unettomuus, rauhattomuus, sekavuus.
Bulgarian: störningar i smaksinnet, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter (insomnia), rastlöshet (agitation), förvirring
Finnish: - julkaistut tiedot, jotka osoittavat, että ehdotettu enimmäisannos 400 mg laskimonsisäisesti kolmesti vuorokaudessa ehkäisee muiden elinten vakavien ja hengenvaarallisten infektioiden hoidossa tehokkaasti antibioottiresistenssiä ilman haittavaikutusten merkittävää lisääntymistä, eivät anna syytä olettaa, että tämä suotuisa riski-hyötysuhde olisi merkittävästi erilainen komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoidossa, ja että
Bulgarian: signifikant ökning av biverkningar vid allvarliga och livshotande infektioner i andra organsystem, finns det inte skäl att dra slutsatsen att denna gynnsamma risk/nytta-profil skulle avvika signifikant vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Finnish: Tällaisia reaktioita esiintyy yleisemmin, kun infuusio kestää 30 minuuttia tai vähemmän.
Bulgarian: Lokala reaktioner efter intravenös administrering av ciprofloxacin har rapporterats. Dessa reaktioner förekommer mer frekvent då infusionstiden är 30 minuter eller mindre.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Ciprofloxacin Kabi voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: I likhet med andra gyrashämmare kan ciprofloxacin inducera ledskador under
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö: Erityistä huolellisuutta on noudatettava, jos Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä ja seuraavia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti: - teofylliini (astmalääke), klotsapiini (skitsofrenialääke), takriini (lääke Alzheimerin tautiin), ropiniroli (lääke Parkinsonin tautiin) ja titsanidiini (lääke lihaskouristuksiin).
Bulgarian: - teofyllin (används för behandling av astma), klozapin (används för behandling av schizofreni), takrin (används för behandling av symtom vid Alzheimers sjukdom), ropinirol (används för behandling av Parkinsons sjukdom) och tizanidin (används för behandling av muskelkramper).
Finnish: Ottaen huomioon, että
Bulgarian: Като взе предвид че,
Finnish: Muut infektiot (lueteltu kohdassa 4.1)
Bulgarian: Други инфекции (както са посочени в 4.1)
Finnish: Lähteet (kaikkia esitettyjä lähteitä ei luetella tässä)
Bulgarian: Справочна литература (не всички предоставени източници са изброени)
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Bulgarian: По време на процедурата на препращане към друга инстанция заявителят/притежателят на разрешението за пускане на пазара беше помолен:
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä, ei saa jäätyä.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Finnish: Hoidon kesto on yleensä 5-7 vuorokautta, mutta saattaa olla pidempi, jos tulehdus on sitkeä tai vaikea.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението е 5 -7 дни, но то може да бъде по-дълго, ако инфекцията при Вас е по-упорита или тежка.
Finnish: Lapset ja nuoret (5-17-vuotiaat)
Bulgarian: Юноши и деца (на възраст 5 - 17 години)
Finnish: Valmistetta ei tule sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat kemiallisesti tai fysikaalisesti epästabiileja sen pH-alueella 3,9-4,5 (ks. kohta 6.2).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, които са химически или физически нестабилни при неговото pH от 3,9-4,5 (вж. точка 6.2).
Finnish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norja
Bulgarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Норвегия
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576
Bulgarian: 2001 Nov;40(5):576-88.
Finnish: Valmistetta voidaan infusoida suoraan ja antaa lyhytaikaisina infuusioina 30-60 minuutin aikana.
Bulgarian: Продуктът може да бъде приложен директно чрез краткосрочна инфузия с продължителност 30-60 минути.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
Bulgarian: Трябва да се разгледа официалното ръководство за адекватното използване на антибактериални средства.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen hoitokäytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja geneerisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Bulgarian: Тези препоръки са в съответствие и с настоящите общи указания за лечение, с клиничната практика в повечето европейски страни и с препоръките на вече одобрени европейски оригинални и генерични продукти на базата на ciprofloxacin.
Finnish: Ikääntyneet potilaat
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Finnish: Seuraava teksti lisätään pakkausselosteeseen:
Bulgarian: Следният текст трябва да бъде включен в листовката:
Finnish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Ruotsi
Bulgarian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Швеция
Finnish: On kuitenkin tärkeää, että saat koko hoitokuurin, vaikka vointisi paranisikin jo muutaman päivän kuluttua.
Bulgarian: Важно е, обаче, да завършите пълния курс на лечение дори и да започнете да се чувствате по-добре след няколко дни, в противен случай симптомите Ви могат да се появят отново.
Finnish: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Работна група по инфекции на пикочните пътища (ИПП) на Офиса по здравеопазване (HCO) на Европейската асоциация по урология (EAU).
Finnish: Suositeltu annostus aikuisille erityyppisten infektioiden hoitoon on kerrottu alla olevassa taulukossa.
Bulgarian: Препоръчваният дозов диапазон при възрастни при различни видове инфекции е представен на таблицата по-долу.
Finnish: 400 mg:n annos annetaan 60 minuutin aikana.
Bulgarian: Дозата от 400 mg трябва да се въвежда за период от 60 минути.
Finnish: Ylä- ja alahengitysteiden infektiot (vaikeudesta ja aiheuttavan organismin herkkyydestä riippuen)
Bulgarian: Инфекции на горните и долните дихателни пътища (в зависимост от тежестта на заболяването и чувствителността на причинителя)
Finnish: Suositeltu annostus kreatiniinin puhdistuma 31-60 (seerumin kreatiniini 120-170 µmol/l)
Bulgarian: Препоръчвана корекция на дозата креатининов клирънс 31-60 (серумен креатинин 120-170 µmol/l)
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 1 200 mg ei kuitenkaan tulisi ylittää.
Bulgarian: Все пак дневната доза от 1200 mg не трябва да бъде надвишавана.
Finnish: Seerumin lääkeainepitoisuutta tarkkailemalla saadaan luotettavin pohja annoksen määrittämiselle.
Bulgarian: Проследяването на серумните нива на лекарството осигурява най-надеждната база за корекция на дозата.
Finnish: Nuoret ja lapset
Bulgarian: Юноши и деца
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt osa tuotteesta välittömästi käytön jälkeen.
Bulgarian: Изхвърлете всички неизползвани количества от продукта веднага след употреба.
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidossa on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987.
Bulgarian: Медицинската практика при лечението на ИПП с ciprofloxacin се е променила и развила от времето на първото лицензиране през 1987.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: kloorivetyhappo, maitohappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Помощни вещества: хлороводородна киселина, млечна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции
Finnish: Sopiva annostus, jonka kliininen tehokkuus on optimaalinen ja joka ehkäisee antimikrobiresistenssin kehittymisen, on siis ratkaisevan tärkeää sekä potilaalle että yhteiskunnalle varsinkin resistenttien uropatogeenien nykyisen lisääntymisen valossa.
Bulgarian: Едно адекватно дозиране за постигане на оптимална клинична ефикасност и предотвратяване на появата на антимикробна резистентност следователно е решаващо както за отделния пациент, така и за обществото, особено в контекста на увеличаването на резистентните уропатогени в наши дни.
Finnish: 2001; J. Antimicrob.
Bulgarian: 2001; J.
Finnish: Tässä yhteydessä hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi esittää tiedot komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylempien ja alempien virtsateiden infektioiden osalta.
Bulgarian: При това заявителят/ПРПП трябваше да обсъди данните по отношение на усложнените и неусложнените инфекции на горните и долните пикочни пътища.
Finnish: Ehdotettu annos 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa on yhdenmukainen nykyisen hoitokäytännön kanssa, ja se saa tukea esitetystä kirjallisuudesta, jota on julkaistu 1990-luvun puolivälistä tähän saakka.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка от 200-400 mg ciprofloxacin два пъти дневно е в съответствие с настоящата медицинска практика, като се подкрепя и от публикуваната литература от средата на 90-те години до днес.
Finnish: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: Работна група по инфекции на пикочните пътища (ИПП) на Офиса по здравеопазване (HCO) на Европейската асоциация по урология (EAU). Eur Urol.
Finnish: Ellei yhteensopivuutta ole osoitettu, infuusioneste pitää aina antaa erikseen.
Bulgarian: Инфузионният разтвор винаги трябва да бъде въвеждан отделно, освен ако не е доказана съвместимост.
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed -valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на Ciprofloxacin Nycomed при деца на възраст под 18 години.
Finnish: Resistenssin kehittymiseen vaikuttavat käytettyjen absoluuttisten kinolonimäärien lisäksi farmakokineettiset ja farmakodynaamiset tekijät.
Bulgarian: Развитието на резистентност се влияе не само от абсолютното количествено използване на квинолонови агенти, но също и от фармакокинетични и фармакодинамични (ФК/ФД) фактори.
Finnish: Annoksen ja plasmapitoisuuden välillä on lineaarinen vastaavuussuhde.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между дозата и плазмената концентрация.
Finnish: - tämän valmisteen, joka on laskimonsisäiseen infuusioon tarkoitettu liuos, käyttö tulisi rajoittaa komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon,
Bulgarian: - Този продукт, който представлява разтвор, предназначен за венозна употреба, трябва да бъде ограничен само за лечението на усложнени ИПП.
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed -valmistetta ei ole tarkoitettu muiden infektioiden hoitoon tässä ikäryhmässä.
Bulgarian: Ciprofloxacin Nycomed не е показан за други инфекции при тази възрастова група.