FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hypotension Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
Slovenian: Žilne bolezni občasni hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni kašelj
Swedish: Anafylaktisk reaktion, överkänslighetsreaktioner
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki anafilaktična reakcija, preobčutljivostne reakcije
Swedish: Nedsatt leverfunktion Rasitrio är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Okvara jeter Zdravilo Rasitrio je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Det finns som tabletter i följande styrkor: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg och 300/10/25 mg.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet naslednjih jakosti: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg in 300/10/25 mg.
Swedish: Den 22 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasitrio som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rasitrio, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. novembra 2011.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rasitrio je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Slovenian: Zdravilo se ne sme jemati skupaj z grenivkinim sokom.
Swedish: Patienten ska ta en tablett dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Bolnik mora zdravilo jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasitrio.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rasitrio.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Rasitrio, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Efter åtta veckor hade patienterna som behandlats med Rasitrio en genomsnittlig sänkning av det systoliska blodtrycket på 37,4 mmHg.
Slovenian: Po osmih tednih zdravljenja z zdravilom Rasitrio se je sistolični krvni tlak pri bolniku, merjen v sedečem položaju, v povprečju znižal za 37,4 mmHg.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var sänkningen av genomsnittligt systoliskt blodtryck (blodtryck när hjärtat drar ihop sig) med patienten i sittande ställning.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje povprečnega sistoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, merjenega pri krčenju srca), izmerjenega pri bolniku v sedečem položaju.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Rasitrio är större än riskerna och rekommenderade att Rasitrio skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Rasitrio večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aliskiren/amlodipin/hidroklorotiazid
Swedish: Företaget presenterade också studier som visar att tabletten som innehåller alla tre substanserna tas upp i kroppen på samma sätt som de enskilda tabletterna.
Slovenian: Družba je predstavila tudi študije, ki so pokazale, da se tableta, ki vsebuje vse tri zdravilne učinkovine, v telesu absorbira enako kot posamezne tablete.
Swedish: När reninets aktivitet blockeras minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja renina se zniža raven angiotenzina I in angiotenzina II.
Swedish: Vilken nytta har Rasitrio visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rasitrio izkazalo med študijami?
Swedish: Dessa tre aktiva substanser i kombination sänker blodtrycket mer än var och en av dem ensam.
Slovenian: Kombinacija teh treh zdravilnih učinkovin znižuje krvni tlak bolj kot vsako posamezno zdravilo posebej.
Swedish: Det verkar genom att öka urinproduktionen och minskar på så sätt vätskemängden i blodet och sänker blodtrycket.
Slovenian: Deluje tako, da poveča tvorjenje urina, zaradi česar se zmanjša količina tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
Swedish: Rasitrio får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren, amlodipin eller hydroklortiazid, mot något annat innehållsämne i läkemedlet eller mot andra substanser som kommer från dihydropyridin (en grupp där amlodipin ingår) eller sulfonamid (där hydroklortiazid ingår).
Slovenian: Zdravila Rasitrio ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) aliskiren, amlodipin ali hidroklorotiazid ali na katero koli drugo sestavino zdravila ali druge snovi, pridobljene iz dihidropiridina (skupine, ki vključuje amlodipin) ali sulfonamida (vključuje hidroklorotiazid).
Swedish: Detta medför vasodilation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker.
Slovenian: To povzroči vazodilatacijo (razširjenje krvnih žil), zaradi česar se krvni tlak zniža.
Swedish: När kalciumjoner kommer in i kärlväggarnas muskelceller drar kärlen ihop sig.
Slovenian: Ko kalcijevi ioni vstopijo v celice mišic v žilnih stenah, se začnejo žile krčiti.
Swedish: Patienterna bör gå över till den fasta kombinationstablett av Rasitrio som innehåller samma doser av komponenterna som de tidigare tagit var för sig.
Slovenian: Bolniki morajo preiti na tablete zdravila Rasitrio s fiksno kombinacijo, ki vsebuje enake odmerke zdravilnih učinkovin kot predhodno uporabljeni posamezni odmerki.
Swedish: CHMP noterade att om de tre aktiva substanserna tas i en tablett kan det göra att patienterna följer behandlingen bättre än om de tas som separata tabletter.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da lahko jemanje treh zdravilnih učinkovin v eni tableti v primerjavi z jemanjem posameznih tablet izboljša sodelovanje bolnikov pri zdravljenju.
Swedish: Huvudstudien visade en större sänkning av blodtrycket med Rasitrio än med kombinationer av två aktiva substanser.
Slovenian: Glavna študija je pokazala večje znižanje krvnega tlaka pri jemanju zdravila Rasitrio v primerjavi s kombinacijo dveh zdravilnih učinkovin.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasitrio?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rasitrio?
Swedish: Rasitrio används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt med en kombination av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid när dessa ges samtidigt och i samma doser.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih, pri katerih je krvni tlak že ustrezno uravnan z uporabo kombinacije aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida, ki se jemljejo sočasno v enakih odmerkih.
Swedish: Studier visade också att de aktiva substanserna i Rasitrio tas upp i kroppen på samma sätt som de aktiva substanserna när de ges som separata tabletter.
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da se zdravilne učinkovine iz zdravila Rasitrio v telo absorbirajo enako kot zdravilne učinkovine, ki se jemljejo kot posamezne tablete.
Swedish: Rasitriokombinationen var effektivare när det gällde att sänka det systoliska blodtrycket än dubbelkombinationerna.
Slovenian: Kombinacija zdravila Rasitrio je bila pri zniževanju sistoličnega krvnega tlaka učinkovitejša od kombinacije z dvema zdravilnima učinkovinama.
Swedish: I en huvudstudie på 1 191 patienter med måttlig eller svår hypertoni (högt blodtryck) jämfördes Rasitriokombinationer med tre aktiva substanser med kombinationer som endast innehöll två aktiva substanser: aliskiren och amlodipin, amlodipin och hydroklortiazid samt aliskiren och hydroklortiazid Patienterna behandlades i åtta veckor.
Slovenian: V glavni študiji, v kateri je bilo vključenih 1 191 bolnikov z zmerno ali hudo hipertenzijo, so primerjali zdravilo Rasitrio, ki je vsebovalo kombinacijo treh zdravilnih učinkovin, s kombinacijo, ki je vsebovala samo dve zdravilni učinkovini: aliskiren z amlodipinom, amlodipin s hidroklorotiazidom in aliskiren s hidroklorotiazidom.
Swedish: Varför har Rasitrio godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rasitrio odobreno?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasitrio finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rasitrio, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Mer information om Rasitrio
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rasitrio:
Swedish: Vilken styrka av Rasitriotabletten som patienten ska ta beror på doserna av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid som användes tidigare.
Slovenian: Jakost tablet Rasitrio, ki jih bolnik jemlje, je odvisna od odmerka aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida, ki ga je bolnik predhodno jemal.
Swedish: Rasitrio är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid.
Slovenian: Rasitrio je zdravilo, ki vsebuje zdravilne učinkovine aliskiren, amlodipin in hidroklorotiazid.
Swedish: Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Slovenian: Zavira dejavnost encima, imenovanega renin, ki v telesu sodeluje pri tvorjenju spojine, imenovane angiotenzin I. Angiotenzin I se pretvori v hormon angiotenzin II, ki deluje kot močan vazokonstriktor (učinkovina, ki oži žile).
Swedish: Mer information om behandling med Rasitrio finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rasitrio preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Rasitrio innehåller tre aktiva substanser: aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio vsebuje tri zdravilne učinkovine: aliskiren, amlodipin in hidroklorotiazid.
Swedish: Vad används Rasitrio för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rasitrio uporablja?
Swedish: Hur har Rasitrios effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rasitrio raziskano?
Swedish: Sänkningar på 28,2 mmHg, 30,6 mmHg och 30,8 mmHg sågs med kombinationerna aliskiren och hydroklortiazid, aliskiren och amlodipin respektive amlodipin och hydroklortiazid.
Slovenian: Pri jemanju aliskirena v kombinaciji s hidroklorotiazidom se je znižal za 28,2 mmHg, pri jemanju aliskirena v kombinaciji z amlodipinom za 30,6 mmHg, pri jemanju amlodipina v kombinaciji s hidroklorotiazidom pa za 30,8 mmHg.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rasitrio är hypotoni (lågt blodtryck) och yrsel.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Rasitrio sta hipotenzija in omotica.
Swedish: Hur används Rasitrio?
Slovenian: Kako se zdravilo Rasitrio uporablja?
Swedish: Detta kommer att övervakas av läkaren.
Slovenian: To bo spremljal vaš zdravnik.
Swedish: • tror att du kan vara gravid, eller
Slovenian: • menite, da bi lahko bili noseči ali
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 september 2008 Datum för det första godkännandet: 19 juli 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. september 2008.
Swedish: Den subkutana administreringsvägen är att föredra i de flesta fall.
Slovenian: Subkutana pot uporabe je v večini primerov najprimernejša.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du:
Slovenian: Pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, če:
Swedish: Spädbarn och små barn (yngre än 2 år) kanske ännu inte har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans.
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih (mlajših od 2 let) morda še ni diagnosticirana dedna intoleranca za fruktozo.
Swedish: Därför ska mjältens storlek kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Slovenian: zato je treba velikost vranice skrbno spremljati (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Swedish: Molétų pl. 5
Slovenian: Molėtų pl. 5
Swedish: - Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar.
Slovenian: - Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Swedish: Den enda konsekvent rapporterade biverkningen var muskuloskeletal smärta, vilket inte skiljde sig från erfarenheterna från den vuxna populationen.
Slovenian: Edini neželen dogodek, o katerem so dosledno poročali, je bil mišično-skeletna bolečina, to pa se ne razlikuje od izkušenj pri odrasli populaciji.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA02
Swedish: Du kan uppleva följande biverkningar:
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Swedish: I vissa fall har symtomen återkommit när patienten behandlats på nytt, vilket tyder på ett orsakssamband.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ponovno pojavili pri ponovni uporabi zdravila, kar kaže na vzročno povezavo.
Swedish: Graden av variation mellan enskilda patienter och mellan laboratorieanalyser av CD34+-celler gör att en direkt jämförelse mellan olika studier är svår.
Slovenian: Stopnja variabilnosti med posameznimi bolniki in med laboratorijskimi preiskavami za določanje števila CD34+ celic pomeni, da je neposredna primerjava med različnima študijama težavna.
Swedish: - Säkerhetsanordningen förhindrar nålsticksskador efter användning och därför behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder vid destruktion.
Slovenian: - Varnostni pripomoček preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da za odstranjevanje niso potrebni nobeni previdnostni ukrepi.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Ratiograstim ur kylskåpet.
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Ratiograstim iz hladilnika.
Swedish: Ett utbyte högre än detta förefaller höra samman med en snabbare återhämtning, ett lägre utbyte med långsammare återhämtning.
Slovenian: Zdi se, da so donosi, večji od najmanjših priporočenih, povezani s hitrejšo obnovo, manjši pa s počasnejšo obnovo.
Swedish: Värm inte upp Ratiograstim på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Slovenian: Zdravila Ratiograstim ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Swedish: Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoida leukemier förväntas durationen av den behandling som krävs för att uppfylla dessa kriterier vara upp till ca 14 dagar.
Slovenian: Po uveljavljeni kemoterapiji za čvrste tumorje, limfome in pri limfoidni levkemiji se pričakuje, da bo trajanje zdravljenja, če želimo doseči zahtevane kriterije, do 14 dni.
Swedish: Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan specifika dosrekommendationer inte ges.
Slovenian: Starejši V kliničnih preskušanjih s filgrastimom je sodelovalo tudi manjše število starejših bolnikov, vendar posebnih raziskav v tej skupini niso izvajali, zato priporočenih odmerkov ne moremo navesti.
Swedish: Det finns ingen prospektiv randomiserad jämförelse mellan de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (filgrastim enbart eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inom samma patientpopulation.
Slovenian: Prospektivnih randomiziranih primerjav obeh priporočenih metod izplavljanja (z uporabo filgrastima samega, ali v kombinaciji z mielosupresivno kemoterapijo) pri isti populaciji bolnikov ni.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd för administrering av multipla doser är inte klar.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve pri uporabi večkratnih odmerkov ni jasen.
Swedish: Det kan också ges som en daglig, långsam injektion i en ven (en så kallad intravenös infusion).
Slovenian: Prav tako ga je mogoče dajati kot vsakodnevno počasno injekcijo v žilo (temu pravimo intravenska infuzija).
Swedish: Ifall den inte används omedelbart är användaren ansvarig för förhållanden innan användningen och hållbarhetstiden, som vanligen inte är längre än 24 timmar i 2 °C till 8 °C, om inte utspädningen gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Slovenian: Če zdravila ne porabite takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo in ti ne bi smeli trajati dlje kot 24 ur pri temperaturi med 2 in 8 °C, razen če postopek redčenja ni potekal v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Swedish: Läkemedlel (som innehåller sorbitol/fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo sorbitol/fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Swedish: Du kommer att behöva ta Ratiograstim tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim boste morali jemati, dokler ne bo število belih krvničk v vaši krvi normalno.
Swedish: Om utbytet enligt kriterierna ovan är otillräckligt bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stamceller övervägas.
Slovenian: Če donosi celic po zgoraj navedenih kriterijih niso zadostni, je treba premisliti o drugih oblikah zdravljenja, ki ne zahtevajo predhodne podpore matičnih celic.
Swedish: - Före kemoterapi i höga doser för att göra så att benmärgen producerar fler stamceller som kan samlas in och ges tillbaka till dig efter behandlingen.
Slovenian: - pred visokimi odmerki kemoterapije, da kostni mozeg proizvede več matičnih celic, ki jih je mogoče odvzeti in vrniti po zdravljenju.
Swedish: Kongenital, idiopatisk eller cyklisk neutropeni:
Slovenian: Način uporabe Prirojena, idiopatska ali ciklična nevtropenija:
Swedish: 1995-2000b aAnalysen inkluderade studier som inbegrep benmärgstransplantation under denna period; några studier använde GM-CSF (granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor) bAnalysen inkluderar patienter som genomgick benmärgstransplantation under denna period
Slovenian: 1995-2000b aAnaliza vključuje študije, ki zajemajo presaditev kostnega mozga v tem obdobju; nekatere študije uporabljajo GM-CSF (faktor, ki spodbuja rast granulocitno-makrofagnih kolonij)
Swedish: Effekten och säkerheten av Ratiograstim har utvärderats i randomiserade, kontrollerade studier i fas III av bröstcancer, lungcancer och non-Hodgkinlymfom.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Ratiograstim sta bili ocenjeni v randomiziranih in nadzorovanih študijah faze III pri bolnikih z rakom dojk, rakom na pljučih in Ne-Hodkinovim limfomom.
Swedish: Tryck in kolven till den siffra (ml) på sprutan som motsvarar den dos av Ratiograstim som din läkare har ordinerat.
Slovenian: Bat potisnite navzgor do številke (ml), ki se sklada z odmerkom zdravila Ratiograstim, ki vam ga je predpisal vaš zdravnik.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSF) ska varumärkesnamnet på den administrerade produkten anges tydligt i patientens journal.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti granulocitne kolonije stimulirajočih faktorjev (G-CSF), je treba v bolnikovo kartoteko zabeležiti lastniško ime uporabljenega zdravila.
Swedish: Minskad aptit e
Slovenian: • zmanjšan apetit
Swedish: Kontrollera utseendet hos Ratiograstim.
Slovenian: Preverite videz raztopine Ratiograstima.
Swedish: Innan du injicerar Ratiograstim skall du göra följande:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Ratiograstim morate narediti naslednje:
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör därför övervägas i relation till de allmänna målen för behandling av en enskild patient.
Slovenian: Pri izbiri načina izplavljanja je treba upoštevati splošne cilje zdravljenja pri posameznem bolniku.
Swedish: Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas "sepsis" (eller "blodförgiftning"), en allvarlig infektion med inflammation i hela kroppen, vilket kan vara livshotande och kräver omedelbar läkarvård.
Slovenian: To so lahko simptomi bolezenskega stanja, imenovanega ''sepsa'' (ki jo imenujemo tudi »zastrupitev krvi«), hude okužbe z vnetnim odzivom po vsem telesu, ki je lahko smrtno nevarna in zahteva nujno medicinsko pomoč.
Swedish: När transplantation av PBPC förutses, bör man planera in mobiliseringen tidigt i patientens behandlingsplan.
Slovenian: Če je predvidena presaditev PBPC, je priporočljivo postopek izplavljanja matičnih celic načrtovati v zgodnjem obdobju zdravljenja bolnika.
Swedish: Donatorer som behandlas med G-CSF för mobilisering av PBPC bör kontrolleras tills hematologiska värden återgår till normala.
Slovenian: Darovalce, ki so prejeli G-CSF za izplavljanje matičnih celic v periferno kri, je treba spremljati, dokler se hematološke vrednosti ne povrnejo na normalo.
Swedish: Det finns vissa belägg från en studie med endosadministrering att intravenös dosering kan förkorta effektdurationen.
Slovenian: Obstajajo dokazi iz študije o uporabi enkratnih odmerkov, ki kažejo, da je lahko pri intravenskem dajanju zdravila trajanje učinka krajše.
Swedish: Statistisk analys av förhållandet mellan det antal CD34+-celler som återförs till patienten och hastigheten för trombocytnormalisering efter högdoskemoterapi indikerar ett komplext men kontinuerligt samband.
Slovenian: Statistična analiza razmerja med številom ponovno infundiranih celic CD34+ in hitrostjo vračanja števila trombocitov na normalo po kemoterapiji v velikih odmerkih je pokazala zapleteno, a stalno medsebojno odvisnost.
Swedish: Valet av administreringsväg ska göras utifrån den individuella kliniska situationen.
Slovenian: Izbira poti uporabe zdravila naj bo odvisna od kliničnih okoliščin pri posamezniku.
Swedish: - Till patienter med långt gången HIV-infektion, för att bidra till att minska risken för infektioner.
Slovenian: - pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV, kar bo pripomoglo k zmanjšanju tveganja za okužbe.
Swedish: Randomiserade, singelblinda crossover-studier med singeldos på 196 friska frivilliga visade att Ratiograstims farmakokinetiska profil var jämförbar med referensproduktens efter subkutan och intravenös administrering.
Slovenian: Randomizirane, enojno slepe navzkrižne študije z enkratnim odmerkom pri 196 zdravih prostovoljcih so pokazale, da je farmakokinetičen profil zdravila Ratiograstim primerljiv s profilom referenčnega zdravila po subkutanem in intravenskem apliciranju.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Ratiograstim.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako si sami injicirate zdravilo Ratiograstim.
Swedish: Om du får cancer eller det finns en sannolikhet för att du kan få cancer i blodet ska du inte använda Ratiograstim, om inte läkaren sagt åt dig att göra det.
Slovenian: Če se pri vas razvije krvni rak ali je verjetno, da se bo, zdravila Ratiograstim ne smete uporabljati, razen če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Swedish: Leukaferes bör påbörjas dag 5 och fortsätta till dag 6 om det behövs för att samla 4 x 106 CD34+-celler/kg av mottagarens kroppsvikt.
Slovenian: Z levkaferezo je potrebno pričeti 5. dan, če je potrebno, pa z njo nadaljujte tudi 6. dan, da bi zbrali 4 milijone CD34+ celic/kg telesne mase prejemnika.
Swedish: Mobilisering av perifera stamceller bör endast övervägas hos donatorer som uppfyller kliniska och laboratoriemässiga kriterier för stamcellsdonation.
Slovenian: Izplavljanje matičnih celic v periferno kri se sme uporabiti le pri tistih darovalcih, ki ustrezajo normalnim kliničnim in laboratorijskim kriterijem primernosti za darovanje matičnih celic.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer < 16 år eller > 60 år.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe filgrastima še niso ovrednotili pri zdravih darovalcih, mlajših od 16 let ali starejših od 60 let.