FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: B/F/TAF var non-inferiør i forhold til kontrolregimet i begge studier.
Croatian: B/F/TAF bio je neinferioran kontrolnom režimu u oba ispitivanja.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Croatian: Takve su reakcije tipično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Danish: Vent og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 juni 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21 lipanj 2018
Danish: ATC-kode: J05AR20
Croatian: ATK oznaka: J05AR20
Danish: Om nødvendigt bør det overvejes at justere dosen af metformin.
Croatian: Ako je potrebno, treba razmisliti o prilagodbi doze metformina.
Danish: Ingen andre metabolitter kunne identificeres.
Croatian: Nisu pronađeni nikakvi drugi metaboliti.
Danish: County Cork
Croatian: County Cork Irska
Danish: Sygdommen kan så blive sværere at behandle.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti bolest.
Danish: • selvmordsadfærd
Croatian: • suicidalno ponašanje
Danish: Dette er meget vigtigt, da virusmængden igen kan begynde at stige, hvis medicinen stoppes, selv i kort tid.
Croatian: To je vrlo važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i nakratko prestane uzimati lijek.
Danish: terapeutisk område/mulig interaktionsmekanisme
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima / mogući mehanizam interakcije
Danish: Hver tablet er cirka 15 mm × 8 mm.
Croatian: Jedna tableta je veličine približno 15 mm × 8 mm.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu radi savjeta.
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, anbefales klinisk og biologisk monitorering, især af nyrefunktionen.
Croatian: Ako je potrebna ta kombinacija, preporučuje se kliničko i biološko praćenje, posebice funkcije bubrega.
Danish: Autoimmunsygdomme kan opstå mange måneder efter behandlingsstart.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Danish: • Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: depression, unormale drømme
Croatian: depresija, abnormalni snovi
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Croatian: EU/1/18/1289/002
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Croatian: Imajte ili ponesite bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Danish: Hyppighed er defineret som følger: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Danish: • problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider (dyspepsi)
Croatian: • tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka (dispepsija)
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunreaktion, hvilket gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Croatian: Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Danish: Lægemidler, der aldrig må tages sammen med Biktarvy:
Croatian: Lijekovi koji se nikad ne smiju uzimati s lijekom Biktarvy:
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem)
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver i flere måneder efter ophør med behandlingen.
Croatian: Možda ćete morati raditi krvne pretrage još nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler var 93 %.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz tvrdih kapsula od 200 mg iznosila je 93%.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis:
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu:
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Croatian: [Samo vanjsko pakiranje]
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer Deres blod.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine u krvi.
Danish: b Uge 96-vindue var fra dag 631 til 714 (inklusive).
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 631. i (uključivo) 714. dana.
Danish: • rifampicin anvendes til at behandle visse bakterieinfektioner som f.eks. tuberkulose
Croatian: • rifampicin koji se primjenjuje za liječenje nekih bakterijskih infekcija, kao što je tuberkuloza
Danish: (Kelation med polyvalente kationer)
Croatian: (kelacija s polivalentnim kationima)
Danish: Behandling af overdosering med Biktarvy består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Biktarvy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Danish: Biktarvy indeholder tre aktive stoffer:
Croatian: Biktarvy sadrži tri djelatne tvari:
Danish: Hvis De har taget Biktarvy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Croatian: Ako ste uzimali lijek Biktarvy tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovite pretrage krvi i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašega djeteta.
Danish: Emtricitabins halveringstid i plasma var cirka 10 timer.
Croatian: Poluvrijeme emtricitabina u plazmi bilo je približno 10 sati.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brug af Biktarvy hos patienter på 65 år og derover.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Biktarvy u bolesnika u dobi od 65 i više godina.
Danish: Biktarvy bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Croatian: Lijek Biktarvy smije se primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Danish: Biktarvy bør ikke administreres samtidig med andre antiretrovirale lægemidler.
Croatian: Biktarvy se ne smije primjenjivati istodobno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
Danish: Dette kan forhindre, at Deres medicin virker korrekt, eller det kan gøre bivirkninger værre.
Croatian: To može spriječiti ispravno djelovanje lijekova ili pogoršati nuspojave.
Danish: selvmordsadfærd, angst, søvnforstyrrelser
Croatian: suicidalno ponašanje, anksioznost, poremećaji spavanja
Danish: Glemte doser
Croatian: Propuštene doze
Danish: Tenofoviralafenamids binding ex-vivo til humane plasmaproteiner i prøver indsamlet i løbet af kliniske studier var ca. 80 %.
Croatian: Vezanje tenofoviralafenamida na proteine ljudske plazme ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja bilo je približno 80%.
Danish: Hvis De har hepatitis B-infektion, vil lægen overveje nøje, hvilken behandling, der er bedst for Dem.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, liječnik će pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati, drobiti ili lomiti.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti pretrage kako bi utvrdio postojanje tih promjena.
Danish: Interaktion ikke undersøgt.
Croatian: Interakcija nije ispitana.
Danish: (Hæmning af OCT2/MATE1)
Croatian: (inhibicija OCT2/MATE1)
Danish: Hvorvidt sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Croatian: Trenutačno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV-infekcija, kombinacije.
Danish: Følsomheden over for bictegravir blev testet mod 64 INSTI-resistente kliniske isolater (20 med enkelte substitutioner og 44 med 2 eller flere substitutioner).
Croatian: Osjetljivost biktegravira testirana je na 64 klinička izolata s rezistencijom na INSTI (20 s jednostrukom supstitucijom i 44 s dvije ili više supstitucija).
Danish: Ingen virologiske data ved ude 48vinduet
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna
Danish: Blodprøver kan også vise: • højere niveauer af stofferne bilirubin og/eller serumkreatinin i blodet
Croatian: Testovi krvi mogu pokazati i: • povišene razine tvari pod nazivom bilirubin i/ili serumski kreatinin u krvi.
Danish: Emtricitabin kan fjernes ved hæmodialyse, som fjerner cirka 30 % af emtricitabindosen i løbet af en 3-timers dialyseperiode, der opstartes inden for 1,5 time efter dosering af emtricitabin.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon doziranja emtricitabina.
Danish: Vær opmærksom på symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom: muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet
Croatian: Pazite na bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput: slabost mišića slabost koja počinje u šakama i stopalima i napreduje prema trupu tijela osjećaj lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti.
Danish: • Autoimmunsygdomme, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv, kan også opstå, efter De begynder at tage lægemidler for hiv-infektion.
Croatian: • Autoimuni poremećaji, kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma, mogu se također pojaviti nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Danish: Indtagelse af denne type medicin i lang tid, indtagelse af binyrebarkhormoner, indtagelse af alkohol, et meget svagt immunsystem og overvægt kan være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Croatian: Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i pretjerana tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Danish: Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager nogen form for medicin under graviditet.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom trudnoće.
Danish: Alder, køn og race
Croatian: Dob, spol i rasa
Danish: Den kliniske relevans af denne egenskab er ikke klarlagt.
Croatian: Klinička značajnost ove pojave nije utvrđena.
Danish: Emtricitabin har vist lav karcinogenicitet hos mus og rotter.
Croatian: Emtricitabin je pokazao nizak kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
Danish: Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Biktarvy uden først at konsultere Deres læge.
Croatian: Ako imate i HIV-infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Biktarvy a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutačno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Danish: Tabel 2: Bivirkninger i tabelform1
Croatian: Tablica 2: Tablični popis nuspojava1 Učestalost
Danish: Patienter skal informeres om, at Biktarvy eller anden antiretroviral behandling ikke kurerer hivinfektion, og at de stadig kan udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer forbundet med hiv-infektion.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da Biktarvy ili neka druga antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV-infekciju i da mogu i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om.
Danish: Børn og unge Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Danish: 5 Den højeste styrke af antacida indeholdt 80 mg aluminiumhydroxid, 80 mg magnesiumhydroxid og 8 mg simethicon pr. ml.
Croatian: 5 Antacid maksimalne jačine sadržavao je 80 mg aluminijeva hidroksida, 80 mg magnezijeva hidroksida i 8 mg simetikona po ml.
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for bictegravir var i intervallet < 0,05 til 6,6 nM.
Croatian: Vrijednosti 50% učinkovite koncentracije (EC50) za biktegravir bile su u rasponu od < 0,05 do 6,6 nM.
Danish: Afbryd ikke behandlingen uden først at kontakte Deres læge.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.
Danish: Itraconazol Posaconazol
Croatian: Itrakonazol Posakonazol
Danish: County Cork, T45 DP77
Croatian: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Danish: • søvnforstyrrelser
Croatian: • poremećaji spavanja
Danish: Mens De tager Biktarvy, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Croatian: Dok uzimate lijek Biktarvy i dalje možete razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Danish: Tegn på osteonekrose er: stivhed i led smerter (især i hofter, knæ og skuldre) bevægelsesbesvær
Croatian: Znakovi osteonekroze su: ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) poteškoće pri kretanju.
Danish: hyperbilirubinæmi
Croatian: hiperbilirubinemija
Danish: • antibiotika, der anvendes til at behandle bakterieinfektioner, og indeholder:
Croatian: • antibiotike koji se primjenjuju za liječenje bakterijskih infekcija, a koji sadržavaju:
Danish: Stigningerne var primært af grad 1 (11 %) og grad 2 (4 %) (≥1,0 til 2,5 x øvre normalgrænse [ULN]), og de var ikke forbundet med hepatiske bivirkninger eller andre leverrelaterede laboratorieabnormiteter.
Croatian: Povećanja su prvenstveno bila 1. stupnja (11%) i 2. stupnja (4%) (≥1,0 - 2,5 puta iznad gornje granice normale [GGN]) i nisu bila povezana s jetrenim nuspojavama ili drugim laboratorijskim abnormalnostima jetrenih nalaza.
Danish: Lægemidler, der nedsætter nyrefunktionen, kan øge koncentrationerne af emtricitabin.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju funkciju bubrega mogu povećati koncentracije emtricitabina.
Danish: Tenofovir fjernes effektivt ved hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54 %.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
Danish: Der forventes ingen interaktion med bictegravir og emtricitabin.
Croatian: Ne očekuje se interakcija s biktegravirom i emtricitabinom.
Danish: - azithromycin, clarithromycin, rifabutin eller rifapentin
Croatian: - azitromicin, klaritromicin, rifabutin ili rifapentin
Danish: Stigninger i serumkreatinin forekom ved uge 4 af behandlingen og forblev stabil til og med uge 96.
Croatian: Serumski kreatinin povisio se do 4. tjedna liječenja i ostao stabilan do
Danish: Fire patienter, som fik Biktarvy (1 %) havde grad 3 stigninger i bilirubin, der ikke blev anset som relateret til studielægemidlet.
Croatian: Četiri bolesnika kojima je primijenjen Biktarvy (1%) imala su povišenje bilirubina 3. stupnja koje se nije smatralo povezano s ispitivanim lijekom.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af alle indholdsstofferne i Biktarvy hos nyfødte/spædbørn.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima svih komponenti lijeka Biktarvy na novorođenčad/dojenčad;
Danish: Ændringer i serum-kreatinin Bictegravir har vist sig at øge serumkreatinin på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin; disse ændringer vurderes imidlertid ikke at være af klinisk relevans, da de ikke afspejler nogen ændring i den glomerulære filtrationshastighed.
Croatian: Pokazalo se da biktegravir uzrokuje porast serumskog kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina; međutim, te se promjene ne smatraju klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Danish: Der foreligger ingen data om Biktarvys virkning på menneskers fertilitet.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učinku lijeka Biktarvy na plodnost u ljudi.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod overdosering med Biktarvy.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje lijekom Biktarvy.
Danish: Den renale clearance af uændret moderstof var minimal.
Croatian: Bubrežni klirens nepromijenjenog izvornog lijeka bio je minimalan.
Danish: Biktarvy, kan det i alvorlig grad påvirke virkningen af fremtidig behandling.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Biktarvy može ozbiljno utjecati na djelovanje budućeg liječenja.
Danish: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median halveringstid i plasma på hhv. 0,51 og 32,37 timer.
Croatian: Tenofoviralafenamid i tenofovir imaju medijan poluvremena u plazmi od 0,51 odnosno 32,37 sati.
Danish: Biktarvy og calciumholdige tilskud kan tages sammen, uden hensyntagen til mad.
Croatian: Biktarvy i dodaci prehrani koji sadrže kalcij smiju se uzimati zajedno, bez obzira na hranu.
Danish: Derefter tages den næste dosis som sædvanligt.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Kliniske data
Croatian: KLINIČKI PODACI
Danish: Det proteinjusterede EC95 af bictegravir var 361 nM (0,162 µg/ml) for vildtype-hiv 1-virus.
Croatian: Vrijednost EC95 biktegravira prilagođena za vezivanje proteina bila je 361 nM (0,162 µg/ml) za divlji tip virusa HIV-1.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) og tidligere opportunistiske infektioner (infektioner, der forekommer hos personer med et svagt immunsystem) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner kort tid efter behandlingen mod hiv startes.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću (SIDA) i oportunističkim infekcijama u povijesti bolesti (infekcije koje nastaju u osoba sa slabim imunološkim sustavom) mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale prethodnih infekcija ubrzo nakon početka liječenja protiv HIV-a.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Biktarvy eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
Croatian: Kao posljedica, količine lijeka Biktarvy ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Danish: Bictegravirs halveringstid i plasma var 17,3 timer.
Croatian: Poluvrijeme biktegravira u plazmi bilo je 17,3 sati.
Danish: hovedpine, svimmelhed
Croatian: glavobolja, omaglica
Danish: Silicagel-tørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder og må ikke sluges.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije ga se progutati.
Danish: Hvis Biktarvy stoppes uanset årsagen, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Biktarvy tabletter.
Croatian: Ako iz bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Biktarvy, razgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete lijeka Biktarvy.
Danish: Derfor skal patienterne forblive under tæt klinisk observation af læger med erfaring i behandling af hiv-associerede sygdomme.
Croatian: Stoga bi ti bolesnici morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanima s HIV-om.
Danish: Relevansen af disse in vitro-data vedrørende krydsresistens er endnu ikke klarlagt i klinisk praksis.
Croatian: Značajnost tih in vitro podatka o križnoj rezistenciji još se treba ustanoviti u kliničkoj praksi.
Danish: Det anbefales, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Croatian: Preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Danish: Hold tabletbeholderen tæt tillukket.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
Danish: 1 Med undtagelse af angioødem, anæmi og urticaria (se fodnote 2, 3 og 4) blev alle bivirkninger identificeret på baggrund af kliniske studier med Biktarvy.
Croatian: 1 Osim angioedema, anemije i urtikarije (vidjeti podnožne bilješke 2, 3 i 4), sve su nuspojave bile utvrđene u kliničkim ispitivanjima lijeka Biktarvy.
Danish: Leverproblemer kan forværres, når De stopper med at tage Biktarvy.
Croatian: Tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Biktarvy.
Danish: Patienter med hiv-infektion, som samtidig er inficerede med HBV, og som ophører med Biktarvy, bør monitoreres tæt med både klinisk og laboratorisk opfølgning i mindst adskillige måneder efter behandlingen er ophørt.
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu liječenje lijekom Biktarvy mora se pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Danish: Når De begynder med at tage Biktarvy, skal De holde øje med:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Biktarvy, pazite na:
Danish: EU/1/18/1289/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1289/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1289/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1289/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Danish: In vitro var bictegravirs binding til humane plasmaproteiner > 99 % (fri fraktion ~0,25 %).
Croatian: In vitro vezanje biktegravira za proteine ljudske plazme bilo je > 99% (slobodna frakcija ~0,25%).
Danish:  Hvis de bemærker disse eller andre symptomer på betændelse eller infektion, skal De straks fortælle det til Deres læge.
Croatian: Ako opazite ove ili bilo kakve druge simptome upale ili infekcije, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Danish: • depression
Croatian: • depresija
Danish: Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Biktarvy, kan De have højere risiko for at få bivirkninger med denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Croatian: Ako uzmete više od preporučene doze lijeka Biktarvy, može Vam se povećati rizik od nuspojava ovog lijeka (vidjeti dio 4, Moguće nuspojave).
Danish: Hver tabletbeholder indeholder et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i tabletbeholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne.
Croatian: Svaka boca sadrži sredstvo za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta.
Danish: De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i načinom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i sa samim lijekovima za liječenje protiv HIV-a.