FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: → Păstraţi permanent legătura cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea Telzir fără recomandarea medicului.
Latvian: → Uzturiet kontaktu ar ārstu un nepārtrauciet lietot Telzir bez ārsta ziņas.
Romanian: La şobolanii cu expunere pre- şi postnatală la fosamprenavir, puii au prezentat dezvoltare fizică şi funcţională insuficientă şi creştere întârziată.
Latvian: Žurkulēni, kuri bija dzimuši pre- un postnatāli fosamprenavīru saņēmušām žurkām, bija ar traucētu fizikālo un funkcionālo attīstību un samazinātu augšanu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectul administrării Telzir în asociere cu ritonavir asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Telzir kombinācijas ar ritonavīru ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Cutia conţine de asemenea, un adaptor de seringă din polietilenă și o seringă dozatoare pentru administrare orală, de 10 ml, compusă dintr-un cilindru de polietilenă (cu gradaţii în ml) și un piston de polietilenă.
Latvian: Iepakojumam pievienots arī polietilēna šļirces adapters un 10 ml perorālās dozēšanas šļirce, kas sastāv no polipropilēna korpusa (graduēts ml) un polietilēna virzuļa.
Romanian: Doză ritonavir (DE DOUĂ ORI PE ZI)
Latvian: Ritonavīra deva (DIVAS REIZES
Romanian: Telzir suspensie orală este opţiunea recomandată pentru administrarea la copii, din punct de vedere al exactităţii dozajului, bazată pe greutatea corporală.
Latvian: Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai ir ieteicamā izvēle, lai bērniem zāles dozētu visprecīzāk, vadoties pēc ķermeņa masas.
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu reprezintă un substrat pentru CYP3A4 (de exemplu beclometazona).
Latvian: Apsverama glikokortikoīda devas samazināšana ar stingru vietējās un sistēmiskās iedarbības uzraudzību vai pāreja uz glikokortikoīdu, kas nav CYP3A4 substrāts (piemēram, beklometazons).
Romanian: 33-38 kg Suspensie orală
Latvian: 25 - 32 kg Suspensija iekšķīgai lietošanai
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse de mai jos provin din trei studii clinice la adulţi, care au inclus un număr mare de pacienţi, în cadrul cărora evenimentele adverse au avut cel puţin intensitate moderată (de grad 2 sau mai mare), fiind incluse cele care au apărut la cel puţin 1% dintre pacienţi şi care au fost raportate de investigatori ca fiind atribuibile medicamentelor utilizate în aceste studii.
Latvian: Vairums no tālāk minētajām blakusparādībām tika reģistrētas trijos lielos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, ietverot tās blakusparādības, kuras bija vismaz mēreni smagas (2. pakāpe vai vairāk), kuras radās vismaz 1 % pacientu un par kurām pētnieki ziņoja kā par saistītām ar pētījumos lietotajām zālēm.
Romanian: La mai puţin de 1% dintre pacienţii incluşi în programul de dezvoltare clinică s-au raportat reacţii cutanate severe şi care pun viaţa în pericol, incluzând sindrom StevensJohnson.
Latvian: Par nopietnām un dzīvību apdraudošām ādas reakcijām, tajā skaitā StīvensaDžonsona sindromu, ir ziņots mazāk kā 1% pacientu, kuri tika iekļauti klīniskās izpētes programmā.
Romanian: La pacienţii adulţi care au experienţă moderată în tratamentul cu antiretrovirale, Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici nu s-a dovedit la fel de eficace ca lopinavir/ritonavir.
Latvian: Pieaugušiem, kuri iepriekš saņēmuši vidēji daudz antiretrovīrusu terapijas, Telzir kombinācija ar ritonavīru neuzrādīja tādu efektivitāti kā lopinavīrs/ritonavīrs.
Romanian: În general, chiar şi cu aceste ajustări ale dozelor pentru adulţi cu insuficienţă hepatică, unii pacienţi pot avea concentraţii plasmatice de amprenavir şi/sau ritonavir mai mari sau mai mici decât cele anticipate comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală, datorită variabilităţii crescute de la un pacient la altul (vezi pct. 5.2), de aceea trebuie asigurată monitorizarea atentă a siguranţei în utilizare şi a răspunsului virologic.
Latvian: Kopumā, pat šādi pielāgojot devu pieaugušajiem ar aknu darbības traucējumiem, dažiem no šiem pacientiem, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla aknu darbība, var būt lielāka vai mazāka amprenavīra un/vai ritonavīra sagaidāmā koncentrācija plazmā, jo pacienti vairāk savstarpēji atšķiras (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ nepieciešama stingra drošuma un viroloģiskās atbildes reakcijas uzraudzība.
Romanian: Telzir este furnizat în flacoane din plastic conţinând 225 ml suspensie orală.
Latvian: Telzir ir pieejams plastmasas pudelītēs, kurās ir 225 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Agitaţi flaconul timp de 5 secunde înainte de fiecare utilizare ulterioară.
Latvian: Pirms katras nākamās lietošanas reizes kratiet pudelīti 5 sekundes.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile medicamentoase.
Latvian: Nav zāļu mijiedarbības pētījumu.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune semnificativă clinic.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Romanian: Populaţia recrutată s-a constituit în principal din pacienţi cu experienţă moderată în tratamentul cu antiretroviralele.
Latvian: Iekļauto populāciju pārsvarā veidoja iepriekš vidēji daudz antiretrovīrusu terapiju saņēmuši pacienti.
Romanian: După administrarea orală de doze multiple echivalente de fosamprenavir şi amprenavir, s-au obţinut valori ale ASC pentru amprenavir comparabile; cu toate acestea, valorile Cmax au fost cu aproximativ 30% mai mici şi valorile Cmin au fost cu aproximativ 28% mai mari pentru fosamprenavir.
Latvian: Pēc vienādu, atkārtotu fosamprenavīra un amprenavīra devu iekšķīgas lietošanas, novēroja līdzīgas amprenavīra AUC vērtības, tomēr Cmax vērtības bija aptuveni 30% zemākas un Cmin vērtības aptuveni 28% augstākas fosamprenavīram.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţii hepatice preexistente, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi trebuie monitorizaţi în conformitate cu recomandările standard de practică medicală.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš esošiem aknu darbības traucējumiem, tajā skaitā hronisku aktīvu hepatītu, ir paaugstināts aknu darbības traucējumu risks kombinētas antiretrovīrusu terapijas laikā, un tie ir jāuzrauga saskaņā ar vispārpieņemto praksi.
Romanian: De asemenea, în cutie sunt furnizate o seringă dozatoare gradată a 10 ml şi un adaptor.
Latvian: Kastītē ir pievienota 10 ml graduēta mēršļirce un adapters.
Romanian: Fenobarbital Carbamazepină
Latvian: Fenobarbitāls Karbamazepīns
Romanian: Telzir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic, care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 (CYP3A4), de exemplu alfluzosin, amiodaronă, astemizol, bepridil, cisapridă, dihidroergotamină, ergotamină, pimozidă, quetiapină, chinidină, terfenadină, midazolam administrat pe cale orală (pentru precauţii în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct. 4.5), triazolam administrat pe cale orală, sildenafil utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (pentru utilizarea sildenafilului la pacienţii cu disfuncţie erectilă, vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Latvian: Telzir un ritonavīra kombināciju nedrīkst nozīmēt vienlaicīgi ar zālēm ar šauru terapeitisko indeksu, kuras ir citohroma P450 3A4 (CYP3A4) substrāti, piemēram, alfuzosīnu, amiodaronu, astemizolu, bepridilu, cisaprīdu, dihidroergotamīnu, ergotamīnu, pimozīdu, kvetiapīnu, hinidīnu, terfenadīnu, perorālo midazolāmu (par piesardzību, lietojot kopā ar parenterāli ievadāmu midazolāmu, skatīt 4.5. apakšpunktu), perorālo triazolāmu, sildenafilu, ko lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai (informāciju par sildenafila lietošanu pacientiem ar erektilo disfunkciju skatīt 4.4 .un 4.5. apakšpunktā).
Romanian: Vedeţi subpunctul ,,Utilizarea altor medicamente cu Telzir".
Latvian: Izlasiet sadaļu „Citas zāles un Telzir".
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu glucocorticoizi, este posibil ca reducerea progresivă a dozelor să necesite o perioadă mai îndelungată de timp (vezi pct. 4.4).
Latvian: Glikokortikoīdu lietošanas pārtraukšanas gadījumā var būt jāveic progresējoša devas samazināšana ilgākā laika periodā (skatīt 4.4.
Romanian: Se recomandă utilizarea de metode contraceptive alternative nehormonale la femeile aflate la vârstă fertilă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ieteicamas alternatīvas nehormonālas kontracepcijas metodes (skatīt 4.4.
Romanian: În cutie este furnizată o seringă gradată de 10 ml pentru a vă măsura doza corect.
Latvian: Iepakojumam ir pievienota dozēšanas šļirce ar 10 ml iedaļām, lai Jūs varētu precīzi nomērīt devu.
Romanian: Amprenavir:
Latvian: Amprenavīrs:
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: → konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Expunere amprenavir neschimbată, comparând cu rezultatele precedente
Latvian: Amprenavīra koncentrācija nemainīga, salīdzinot ar vēsturiskiem datiem
Romanian: Algoritmul ANRS AC-11 curent (Iulie 2006) pentru fosamprenavir / ritonavir defineşte rizistenţa ca prezenţa mutaţiilor V32I+I47A/V sau I50V sau cel puţin a patru dintre mutaţiile: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V şi L90M şi fiind asociată cu rezistenţa fenotipică crescută la fosamprenavir cu ritonavir, precum şi cu probabilitatea redusă a răspunsului virusologic (rezistenţa).
Latvian: Pašlaik lietojamais (2006. gada jūlijs) ANRS AC-11 algoritms fosamprenavīram/ritonavīram definē rezistenci ar mutāciju V32I+I47A/V vai I50V klātbūtni, vai vismaz četras no šīm mutācijām: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V un L90M, un saistīts ar palielinātu fenotipisku rezistenci pret fosamprenavīru kopā ar ritonavīru, kā arī samazinātu viroloģiskas atbildreakcijas (rezistences) iespējamību.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICTII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Romanian: Studiul APV29005 a cuprins 30 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani (din care, majoritatea fuseseră trataţi cu 18/3 mg/kg fosamprenavir / ritonavir, cu administrare de două ori pe zi, sau primiseră schema de tratament cu comprimate specifică adulţilor) şi 40 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani (din care, majoritatea fuseseră trataţi cu schema de tratament cu comprimate specifică adulţilor).
Latvian: APV29005 piedalījās 30 pacienti no 6 līdz 11 gadu vecumam (vairums tika ārstēti ar fosamprenavīru / ritonavīru pa 18/3 mg/kg divas reizes dienā vai pēc pieaugušo tablešu shēmas) un 40 pacienti no 12 līdz 18 gadu vecumam (vairums tika ārstēti pēc pieaugušo tablešu shēmas).
Romanian: Telzir trebuie administrat doar cu ritonavir în doze mici, ca amplificator farmacocinetic al amprenavirului şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Latvian: Telzir lieto tikai kopā ar mazām ritonavīra devām kā amprenavīra farmakokinētisko pastiprinātāju kombinācijā ar citām antiretrovīrusu zālēm.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior cu inhibitori de protează (IP), alegerea terapiei cu Telzir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi pe tratamentele urmate de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Latvian: Izvēloties Telzir pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši proteāžu inhibitoru (PI) terapiju, pamatojas uz individuālās vīrusu rezistences noteikšanas un ārstēšanas vēsturi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Inhibitori ai PDE5:  aşteptată
Latvian: FDE5 inhibitori: paredzama
Romanian: Triacetat de glicerol Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Glicerola triacetāts Sarkanais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Romanian: Comprimate filmate roz, cu formă de capsulă, biconvexe, marcate cu GXLL7 pe o faţă.
Latvian: Rozā, apvalkotas, kapsulas formas abpusēji izliektas tabletes ar uzrakstu "GXLL7" uz vienas puses.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse ale antidepresivelor triciclice vezi pct. 4.4).
Latvian: Ieteicama rūpīga triciklisko antidepresantu terapeitiskās iedarbības un blakusparādību uzraudzība (skatīt 4.4.
Romanian: care pun în pericol viaţa, de exemplu aritmii cardiace.
Latvian: piemēram, sirds aritmijas.
Romanian: Informaţii importante despre ingredientele din Telzir suspensie orală Telzir suspensie orală conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil.
Latvian: Svarīga informācija par Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai sastāvdaļām Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai satur propil- un metilparahidroksibenzoātu.
Romanian: Medicamente anti-virus hepatitic C
Latvian: Zāles pret C hepatīta vīrusu
Romanian: Deoarece nu este posibilă atingerea acestei doze utilizând formularea comprimate, aceşti pacienţi trebuie să fie trataţi cu fosamprenavir suspensie orală.
Latvian: Tā kā nav iespējams saņemt šādu fosamprenavīra devu, lietojot tablešu zāļu formu, šie pacientui jāārstē ar fosamprenavīra suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Este foarte important să luaţi doza zilnică completă de Telzir şi ritonavir prescrisă de medicul dumneavoastră.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot Telzir un ritonavīra dienas devu pilnā apmērā saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Romanian: Telzir suspensie se administrează pe cale orală.
Latvian: Telzir suspensiju lieto iekšķīgi.
Romanian: În timpul de pierdere al răspunsului virusologic (TPRV) analizat pentru populaţia ITT (E), proporţia de pacienţi care ating <400 copii/ml a fost de 73 % (315 / 434) în grupul cu fasamprenavir cu ritonavir comparativ cu 71 % (317 / 444) din pacienţii cărora li se administrează lopinavir / ritonavir, cu un interval de încredere de 95 % al diferenţei de [-4,84%;
Latvian: Laika līdz viroloģiskas atbildreakcijas zudumam (LVARZ, TLOVR) analīzē par ITT (E) populāciju, pacientu daļa, kam tika sasniegtas <400 kopijas/ml fosamprenavīra ar ritonavīru grupā, bija 73% (315 / 434), salīdzinot ar 71% (317/ 444) pacientu, kas saņēma lopinavīru/ ritonavīru, ar 95% ticamības intervālu atšķirībai [-4,84%;
Romanian: Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Romanian: Administrarea concomitentă de Telzir 700 mg de două ori pe zi cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi nu a fost evaluată clinic.
Latvian: Telzir 700 mg divas reizes dienā vienlaicīga lietošana ar ritonavīru devās, kas pārsniedz 100 mg divas reizes dienā, nav klīniski izvērtēta.
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Latvian: →Informējiet ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Romanian: Pentru copiii care cântăresc mai puţin de 39 kg, Telzir suspensie orală este opţiunea recomandată din punct de vedere al exactităţii dozajului, bazată pe greutatea corporală (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Telzir suspensie orală).
Latvian: Bērniem, kam ķermeņa masa ir mazāka par 39 kg, ieteicams izvēlēties Telzir suspensiju iekšķīgai lietošanai, lai precīzāk noteiktu devu atbilstoši bērna ķermeņa masai (lūdzu skatīt Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai zāļu aprakstu).
Romanian: Sunt de aşteptat efecte de intensitate şi mai mare în cazul inhalării de propionat de fluticazonă.
Latvian: Var būt paredzama lielāka iedarbība, ja flutikazona propionāts tiek inhalēts.
Romanian: Nu amestecaţi Telzir cu alte medicamente în flacon sau în seringă.
Latvian: Norādījumi par lietošanu soli pa solim Nesajauciet Telzir ar jebkāda veida citām zālēm vienā pudelītē vai šļircē.
Romanian: Ciclosporină:  anticipată Rapamicină:  anticipată Tacrolimus:  anticipată
Latvian: Ciklosporīns: paredzama Rapamicīns: paredzama Takrolīms: paredzama
Romanian: S-a demonstrat existenţa transferului placentar al amprenavir la om.
Latvian: Ir novērots, ka cilvēkiem amprenavīrs šķērso placentu.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir cu ritonavir la copii cu vârsta sub 6 ani, datorită datelor insuficiente disponibile privind farmacocinetica, siguranţa şi răspunsul antiviral (vezi pct. 5.2).
Latvian: Telzir kombinācijā ar ritonavīru nav ieteicams bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav pietiekamu datu par farmakokinētiku, drošumu un pretvīrusu darbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de Telzir cu ritonavir şi fluticazonă sau alţi glucocorticoizi care sunt metabolizaţi de către CYP3A4 decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul apariţiei unor efecte corticosteroidice sistemice, inclusiv sindrom Cushing şi supresia corticosuprarenalei (vezi pct. 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Telzir ar ritonavīru un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Prezintă potenţial de reacţii adverse grave şi/sau
Latvian: Iespējamas smagas un/vai dzīvību apdraudošas reakcijas,
Romanian: Profilul de reacţii adverse a fost similar în toate studiile efectuate la pacienţi adulţi incluzând pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale (APV30002, ESS100732) şi trataţi anterior cu inhibitori de protează (administrare de două ori pe zi, APV30003).
Latvian: Blakusparādību profils bija līdzīgs visos attiecīgajos pētījumos, kuros piedalījās pieaugušie: gan pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši antiretrovīrusu terapiju (APV30002, ESS100732), gan pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar proteāžu inhibitoriem (divas reizes dienā, APV30003).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic, inhibitor de protează, codul ATC: J05AE07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa - pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AE07
Romanian: În plus, amprenavirul este şi un inhibitor al enzimei CYP3A4, deşi într-o mai mică măsură decât ritonavirul.
Latvian: Amprenavīrs arī ir CYP3A4 enzīma inhibitors, tikai mazākā mērā kā ritonavīrs.
Romanian: Scăderea ASC a amprenavir poate duce la ineficienţă virologică şi la dezvoltarea rezistenţei.
Latvian: samazināšanās var izraisīt viroloģisku neveiksmi un rezistences attīstību.
Romanian: Administrarea de fosamprenavir suspensie orală concomitent cu un prânz bogat în lipide (967 kcal, 67 grame lipide, 33 grame proteine, 58 grame hidrocarbonaţi) a redus ASC (0-∞) de amprenavir cu 28 % şi Cmax cu 46 % şi a determinat întârzierea Tmax cu 0,72 ore.
Latvian: Fosamprenavīra iekšķīgi lietojamās suspensijas lietošana ar treknu maltīti (967 kcal, 67 grami tauku, 33 grami olbaltumvielu, 58 grami ogļhidrātu) mazināja amprenavīra AUC(0-∞) plazmā par 28 %, Cmax - par 46 %, bet aizkavēto Tmax - par 0,72 stundām.
Romanian: De aceea, medicamentele care sunt inductori, inhibitori sau substraturi ale CYP3A4 trebuie utilizate cu precauţie în cazul administrării concomitente cu Telzir şi ritonavir (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Latvian: Tādēļ zāles, kas ir CYP3A4 induktori, inhibitori vai substrāti jālieto piesardzīgi, ja tos lieto kopā ar Telzir un ritonavīru (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Ambele forme farmaceutice de Telzir, comprimate şi suspensie orală, administrate à jeun, au determinat valori echivalente ale ASC plasmatice de amprenavir, iar Telzir suspensie orală a determinat o Cmax plasmatică de amprenavir cu 14% mai mare comparativ cu comprimatele.
Latvian: Telzir tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai, lietojot tukšā dūšā, nodrošināja līdzvērtīgu plazmas amprenavīra AUC~ vērtības un Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai nodrošināja par 14 % augstāku plazmas amprenavīra Cmax, salīdzinot ar tablešu formu.
Romanian: Amprenavir: C12  0,64
Latvian: Amprenavīrs: C12 ↓ 0,64
Romanian: Amprenavir: ASC  82%
Latvian: Amprenavīrs: AUC ↓ 82%
Romanian: Deoarece poate exista un risc crescut de creştere a valorilor transaminazelor hepatice şi de modificare a nivelelor hormonale în cazul administrării concomitente de fosamprenevir, ritonavir şi contraceptive orale, la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă utilizarea de metode de contracepţie alternative nehormonale (vezi pct. 4.5).
Latvian: Fosamprenavīra, ritonavīra un iekšķīgi lietojamo pretapaugļošanās līdzekļu vienlaicīga lietošana var palielināt aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās risku un izmainīt hormonu līmeni, tāpēc sievietēm reproduktīvā vecumā iesaka izmantot alternatīvas nehormonālas kontracepcijas metodes (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Poate fi necesară o reducere suplimentară a dozelor (vezi pct. 4.5).
Latvian: Var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Metaboliţii din urină şi din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 %, respectiv, 75% din doza de amprenavir administrată.
Latvian: Apmēram 14 % amprenavīra nozīmētās devas metabolītu atrod urīnā un 75 % fēcēs.
Romanian: • dureri (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului)
Latvian: • smeldze un sāpes (īpaši gurnos, ceļgalos vai plecos);
Romanian: Nu există studii privind interacţiunile cu medicamentele (FPV/RTV)
Latvian: Nav FPV/RTV zāļu mijiedarbības pētījumu
Romanian: Telzir cu ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic, a căror metabolizare depinde foarte mult de CYP2D6, de exemplu flecainida şi propafenona (vezi pct.
Latvian: Telzir un ritonavīra kombināciju nedrīkst nozīmēt vienlaicīgi ar zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskais indekss un kuras ir ļoti atkarīgas no CYP2D6 metabolisma, piemēram, flekainīds un propafenons (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Sindromul de reactivare imună: la pacienţii infectaţi cu HIV cu deficit imun sever în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Romanian: 25-32 kg Suspensie orală 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Latvian: 33 - 38 kg Suspensija iekšķīgai lietošanai 18 mg/kg (0,36 ml/kg);
Romanian: • doze mai mari de 200 mg pe zi de ketoconazol sau itraconazol (folosite pentru tratarea infecţiilor fungice)
Latvian: • ketokonazolu un itrakonazolu devās virs 200 mg dienā (šos līdzekļus izmanto sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de efecte corticosteroide sistemice (vezi pct. 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien iespējamais ieguvums no ārstēšanas neatsver sistēmiskās kortikosteroīda iedarbības risku (skatīt 4.4.
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate, la şobolani şi câini adulţi, fosamprenavirul a determinat tulburări gastrointestinale (hipersalivaţie, vărsături şi scaune moi sau apoase) şi modificări hepatice (creşterea greutăţii ficatului, creşterea activităţii enzimelor hepatice plasmatice şi modificări microscopice, inclusiv necroză hepatocitară).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos pieaugušām žurkām un suņiem fosamprenavīrs radīja kuņģazarnu trakta darbības traucējumus (siekalošanos, vemšanu un mīkstu līdz šķidru vēdera izeju), aknu izmaiņas (palielināts aknu svars, paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti serumā un mikroskopiskas izmaiņas, tajā skaitā hepatocītu nekrozi).
Romanian: De asemenea, Telzir este disponibil sub formă de comprimate filmate de 700 mg.
Latvian: Telzir ir pieejams arī apvalkoto tablešu formā pa 700 mg.
Romanian: Utilizarea Telzir concomitent cu simvastatină sau lovastatină este contraindicată, ca urmare a concentraţiilor plasmatice crescute de lovastatină şi simvastatină care pot creşte riscul de miopatie, incluzând rabdomioliză (vezi pct. 4.5).
Latvian: Telzir vienlaicīga lietošana ar simvastatīnu vai lovastatīnu ir kontrindicēta, jo paaugstinās simvastatīna un lovastatīna koncentrācija plazmā, un tas var palielināt miopātijas, ieskaitot rabdomiolīzi, risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Sensibilitatea la FPV/RTV < 4 mutaţii faţă de scor
Latvian: Jutīgi pret FPV/RTV <4 mutācijas no rādītāja noteikšanas