FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In studie CAL30001 werden 182 voorbehandelde patiënten met virologisch falen gerandomiseerd en ze werden behandeld met ofwel de vast gecombineerde dosis abacavir/lamivudine (VGD) eenmaal daags ofwel 300 mg abacavir tweemaal daags samen met eenmaal daags 300 mg lamivudine, beiden in combinatie met tenofovir en een PI of een NNRTI gedurende 48 weken.
Finnish: Tutkimuksessa CAL30001 182 aikaisemmin antiretroviraalista lääkitystä saanutta potilasta, joilla hoito oli epäonnistunut virologisesti, satunnaistettiin saamaan joko abakaviiri/lamivudiiniyhdistelmätabletti kerran vuorokaudessa tai 300 mg abakaviiria kahdesti vuorokaudessa ja 300 mg lamivudiinia kerran vuorokaudessa, molemmat yhdessä tenofoviirin ja proteaasi-inhibiittorin tai ei-nukleosidisen käänteiskopioijaentsyyminestäjän kanssa 48 viikon ajan.
Dutch: Dit kan toegediend worden als 300 mg (15 ml) tweemaal daags of als 600 mg (30 ml) eenmaal daags (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Finnish: Suositeltu Ziagen -annos on 600 mg (30 ml) vuorokaudessa, joko 300 mg (15 ml) kahdesti vuorokaudessa tai 600 mg (30 ml) kerran vuorokaudessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Dutch: Dit kan worden toegediend als tweemaal daags 150 mg (een halve tablet) of eenmaal daags 300 mg (een hele tablet).
Finnish: Tämä voidaan annostella joko ottamalla 150 mg (puolikas tabletti) kahdesti vuorokaudessa, tai 300 mg (kokonainen tabletti) kerran vuorokaudessa.
Dutch: Wanneer de spuit vol is, bevat deze 10 ml oplossing.
Finnish: Täysinäisenä mittaruiskussa on 10 ml oraaliliuosta.
Dutch: • de aanwezigheid van huiduitslag; OF
Finnish: 1) saat ihottumaa TAI
Dutch: Kivexa), gebruiken.
Finnish: Kivexassa).
Dutch: Na intraveneuze toediening was het schijnbare verdelingsvolume ongeveer 0,8 l/kg.
Finnish: Laskimonsisäisesti annetun abakaviirin jakaantumistilavuus oli noin 0,8 l/kg, mikä osoittaa, että abakaviiri kulkeutuu hyvin kudoksiin.
Dutch: Iedereen die Ziagen inneemt kan een overgevoeligheidsreactie op abacavir ontwikkelen, dit kan levensbedreigend zijn als men doorgaat met het gebruik van Ziagen.
Finnish: Kuka tahansa Ziagenia saava potilas voi saada abakaviirista yliherkkyysreaktion, joka voi olla hengenvaarallinen, jos Ziagen-hoitoa jatketaan.
Dutch: Ziagen, of andere geneesmiddelen die abacavir bevatten (bijvoorbeeld Trizivir, Triumeq of
Finnish: Ziagenia tai muita abakaviiria sisältäviä lääkkeitä (esim. Triziviria, Triumeqia tai Kivexaa).
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken met betrekking tot het teratogene potentieel van abacavir vanwege deze embryofoetale toxiciteit.
Finnish: Tämän alkio/sikiötoksisuuden perusteella abakaviirin teratogeenisuudesta ei voida tehdä johtopäätöksiä.
Dutch: Er werd een lage, vergelijkbare overall incidentie van virologisch falen waargenomen (viral load > 50 kopieën/ml) in zowel de eenmaal daagse doseringsgroep als in de tweemaal daagse doseringsgroep (respectievelijk 10% en 8%).
Finnish: Sekä kerran vuorokaudessa annostelun että kahdesti vuorokaudessa annostelun ryhmissä oli pieni, samansuuruinen määrä potilaita, joilla hoito epäonnistui virologisesti (> 50 kopiota/ml) (10 % ja 8 %).
Dutch: - koorts - kortademigheid, pijnlijke keel of hoesten - misselijkheid of braken of diarree of buikpijn - erge vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Finnish: - kuume - hengenahdistus, kurkkukipu tai yskä - pahoinvointi tai oksentelu tai ripuli tai vatsakivut - voimakas väsymys tai särky tai yleinen sairauden tunne.
Dutch: GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Finnish: GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus.com
Dutch: De resultaten laten zien dat de VGD-groep werd geassocieerd met vergelijkbare virologische uitkomsten (non-inferieur) in vergelijking met de abacavir plus lamivudinegroep, gebaseerd op aantallen patiënten met hiv-1 RNA <50 kopieën/ml (respectievelijk 90% en 85%, 95% BI -2,7;13,5).
Finnish: Tulokset osoittavat, että yhdistelmätablettiryhmällä oli samanlainen virologinen vaste (non-inferior) kuin abakaviiri- ja lamivudiiniryhmällä, niiden potilaiden osuuden mukaan, joilla HIV-1 -RNA oli < 50 kopiota/ml (90 % ja 85 %; 95 % luottamusväli -2,7,
Dutch: Abacavir wordt snel en goed geabsorbeerd na orale toediening.
Finnish: Suun kautta otettu abakaviiri imeytyy nopeasti ja hyvin.
Dutch: De aangetoonde voordelen van Ziagen zijn vooral gebaseerd op resultaten van studies bij naïeve volwassen patiënten, die combinatietherapie op basis van twee maal daags doseren kregen (zie rubriek
Finnish: Ziagen-hoidon hyödyt on osoitettu pääasiassa tutkimuksissa, joissa aikuispotilaat, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä ovat saaneet Ziagenia kahdesti vuorokaudessa osana yhdistelmähoitoa (ks. kohta 5.1).
Dutch: NEEM ONMIDDELLIJK CONTACT OP MET UW ARTS voor advies over het al dan niet stoppen met het gebruiken van Ziagen als: 1) u huiduitslag krijgt OF
Finnish: HETI YHTEYTTÄ LÄÄKÄRIIN, joka kertoo sinulle onko sinun lopetettava Ziagenin ottaminen, jos:
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg abacavir (als sulfaat).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg abakaviiria (sulfaattina).
Dutch: Ziagen 300 mg filmomhulde tabletten abacavir
Finnish: Ziagen 300 mg kalvopäällysteiset tabletit abakaviiri
Dutch: Hervatten van de behandeling kan resulteren in een snellere en ernstiger reactie die fataal kan zijn, daarom is hernieuwde toediening gecontra-indiceerd.
Finnish: Abakaviirihoidon lopettamisen jälkeen, reaktion aiheuttamat oireet on hoidettava paikallisen hoitokäytännön mukaisesti.Uudelleenaltistaminen voi aiheuttaa nopeamman ja vaikeamman reaktion, joka voi olla hengenvaarallinen, minkä vuoksi uudelleenaltistaminen on vasta-aiheinen.
Dutch: Inductie van het levermetabolisme werd in klinische studies niet waargenomen.
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa ei ole havaittu maksametabolian vilkastumista.
Dutch: Echter, Ziagen wordt afgeraden bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Finnish: Ziagenia ei kuitenkaan suositella potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ks. kohta 5.2).
Dutch: koorts kortademigheid, zere keel of hoesten misselijkheid of braken, diarree of buikpijn ernstige vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Finnish: - kuume - hengenahdistus, kurkkukipu tai yskä - pahoinvointi tai oksentelu, ripuli tai vatsakivut - voimakas väsymys tai särky tai yleinen sairauden tunne.
Dutch: Abacavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd via de lever, waarbij ongeveer 2% onveranderd wordt uitgescheiden in de urine.
Finnish: Noin 2 % otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana.
Dutch: Ziagen bevat abacavir (dit is ook een werkzame stof van Trizivir, Triumeq en Kivexa).
Finnish: Ziagen sisältää abakaviiria (jota on myös vaikuttavana aineena Trizivirissa, Triumeqissa ja Kivexassa).
Dutch: - De werkzame stof van elke filmomhulde Ziagen tablet met breukstreep is 300 mg abacavir (als sulfaat).
Finnish: Ziagen 300 mg kalvopäällysteisten, jakouurteellisten tablettien vaikuttava aine on abakaviiri (sulfaattina).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Ziagen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 1999 Ziagenille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (300 mg) en als drank (20 mg/ml).
Finnish: Sitä saa tabletteina (300 mg) ja oraaliliuoksena (20 mg/ml).
Dutch: Het volledige EPAR voor Ziagen is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ziagenia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanbevolen dosis Ziagen voor volwassenen en kinderen die ten minste 25 kg wegen, is 600 mg per dag.
Finnish: Ziagenin suositusannos aikuisille ja vähintään 25 kilon painoisille lapsille on 600 mg päivässä.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) komen voor bij patiënten die met Ziagen worden behandeld, doorgaans binnen de eerste zes behandelingsweken, en kunnen levensbedreigend zijn.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) ilmenee joillakin Ziagenia saaneilla potilailla, yleensä kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne saattavat olla hengenvaarallisia.
Dutch: Bovendien stelt de firma die Ziagen op de markt brengt, artsen voorlichtingsmateriaal ter beschikking over overgevoeligheidsreacties in verband met dit geneesmiddel, waaronder de noodzaak om patiënten te testen op het gen HLAB (type 5701) en patiënten eraan te herinneren onmiddellijk contact op te nemen met hun arts indien zij symptomen ontwikkelen die wijzen op overgevoeligheid.
Finnish: Lisäksi Ziagenia markkinoiva yhtiö toimittaa koulutusaineistoa lääkäreille lääkkeen mahdollisesti aiheuttamista yliherkkyysreaktioista, mukaan lukien tarve testata potilaat HLA-B-geenin (tyyppi 5701) varalta ja muistuttaa potilaita, että heidän on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriinsä, jos he saavat yliherkkyyteen viittaavia oireita.
Dutch: Overige informatie over Ziagen
Finnish: Muuta tietoa Ziagenista
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ziagen te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ziagenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Patiënten met dit gen lopen een verhoogd risico op een allergische reactie op abacavir en mogen dus geen Ziagen toegediend krijgen.
Finnish: Potilailla, joilla tämä geeni on, on suurempi riski saada allerginen reaktio abakaviirista, joten he eivät saa Ziagenia.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ziagen te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Ziagenin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Ziagen geneest hiv-infectie of aids niet maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: Waarom is Ziagen goedgekeurd?
Finnish: Miksi Ziagen on hyväksytty?
Dutch: De symptomen omvatten bijna altijd koorts of uitslag, maar zeer vaak ook misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, dyspneu (moeilijke ademhaling), hoesten, koorts, lusteloosheid, malaise (gevoel van onwel zijn), hoofdpijn, tekenen van leverschade in het bloed en spierpijn.
Finnish: Lähes aina ilmeneviä oireita ovat kuume tai ihottuma, mutta hyvin yleisiä ovat myös pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, dyspnea (hengenahdistus), yskä, kuume, letargia, huonovointisuus, päänsärky, maksavaurioon viittaavat veriarvot ja lihaskivut.
Dutch: Op basis van zijn beoordeling van de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van het geneesmiddel heeft het Comité geconcludeerd dat de voordelen van Ziagen groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Tarkasteltuaan Ziagenin laatua, tehoa ja turvallisuutta lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Welke voordelen bleek Ziagen tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Ziagenista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Daarnaast werden studies uitgevoerd om het verschil tussen eenmaal daagse en tweemaal daagse dosering te onderzoeken bij kinderen.
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joissa tarkasteltiin yhden annoksen antamista lapsille päivässä verrattuna annostukseen kahdesti päivässä.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ziagen (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn gebrek aan eetlust, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, uitslag, koorts, lusteloosheid en vermoeidheid.
Finnish: Yleisimmät Ziagenin sivuvaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) ovat ruokahaluttomuus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ihottuma, kuume, letargia (energian puute) ja väsymys.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ziagen.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ziagen-nimistä lääkevalmistetta.
Dutch: Ziagen is ook onderzocht in drie hoofdstudies waaraan 489 met hiv geïnfecteerde patiënten tussen drie maanden en 18 jaar oud deelnamen.
Finnish: Ziagenia on tutkittu myös kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 489 HIV-infektoitunutta potilasta, joiden ikä vaihteli kolmesta kuukaudesta 18 vuoteen.
Dutch: Het CHMP merkte op dat het bewijs voor de werkzaamheid van Ziagen is gebaseerd op de resultaten van studies waarbij het geneesmiddel hoofdzakelijk tweemaal daags werd ingenomen in combinatie met andere geneesmiddelen door volwassen die nog niet eerder een hiv-behandeling hadden ondergaan.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että näyttö Ziagenin tarjoamasta hyödystä perustuu pääasiassa sellaisten tutkimusten tuloksiin, joissa lääkettä annettiin kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa sellaisille aikuispotilaille, jotka eivät aiemmin olleet saaneet HIV-hoitoa.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de hoeveelheden hiv-deeltjes in het bloed (virale last) en het aantal CD4 T-cellen in het bloed (CD4-telling).
Finnish: Tehon ensisijaisena mittana oli HI-virusten määrä veressä (viruskuorma) ja CD4 T -solujen määrä veressä.
Dutch: Uit een van de studies met volwassenen bleek dat na 16 weken behandeling 77% van de patiënten die Ziagen met lamivudine en zidovudine innamen een virale belasting had van minder dan 400 kopieën/ml (67 van de 87), tegenover 38% van de volwassenen die alleen lamivudine en zidovudine hadden gebruikt (33 van de 86).
Finnish: Yhdessä aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa Ziagenia lamivudiinin ja tsidovudiinin kanssa saaneilla potilailla viruskuorma laski 16 viikon jälkeen alle 400 kopioon/ml 77 %:lla (67 potilaalla 87:stä) näistä potilaista, kun lamivudiinia ja tsidovudiinia ilman Ziagenia saaneiden ryhmässä vastaava osuus oli 38 % (33 potilasta 86:sta).
Dutch: Ziagen is een geneesmiddel dat de werkzame stof abacavir bevat.
Finnish: Ziagen on lääke, jonka vaikuttava aine on abakaviiri.
Dutch: Ziagen is onderzocht in zes hoofdstudies waaraan 1 843 met hiv geïnfecteerde volwassenen (18 jaar en ouder) deelnamen.
Finnish: Ziagenia on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 843 HIV-infektion saanutta (vähintään 18 vuoden ikäistä) aikuista.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ziagen veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Ziagenia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Ziagen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ziagenin ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Bovendien krijgen patiënten die Ziagen nemen een waarschuwingskaart waarop de belangrijkste veiligheidsinformatie over overgevoeligheidsreacties met dit geneesmiddel is samengevat.
Finnish: Ziagenia saaville potilaille annetaan myös potilaskortti, jossa on yhteenveto tärkeimmistä tiedoista, jotka koskevat lääkevalmisteeseen liittyviä yliherkkyysreaktioita.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ziagen vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Ziagenin käytön ehdoista.
Dutch: Wanneer Ziagen in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt gebruikt, daalt het aantal hivdeeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Finnish: Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna Ziagen vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling met abacavir moet iedere patiënt getest worden op een bepaald gen, genaamd ‘HLA-B (type 5701)'.
Finnish: Ennen abakaviirihoidon aloittamista kaikki potilaat on testattava sen selvittämiseksi, onko heillä ns. HLA-B-geeni (tyyppi 5701).
Dutch: Ziagen abacavir
Finnish: Ziagen abakaviiri
Dutch: Wat is Ziagen?
Finnish: Mitä Ziagen on?
Dutch: Ziagen moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met het behandelen van hivinfectie.
Finnish: Ziagenia saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Dutch: Uit alle studies bleek dat Ziagen een daling van de virale belasting teweegbracht, met name als het in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen werd ingenomen.
Finnish: Ziagen alensi viruskuormaa kaikissa tutkimuksissa, etenkin silloin, kun sitä otettiin yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Dutch: Deze stof remt de werking van reverse transcriptase, een enzym dat hiv nodig heeft om de genetische instructies te produceren voor het aanmaken van meer virussen, zodra het een cel geïnfecteerd heeft.
Finnish: HIvirus tarvitsee tätä entsyymiä tuottaakseen geneettiset ohjeet virusten lisääntymistä varten, kun se on tartuttanut solun.
Dutch: Ziagen werd als monotherapie ingenomen of toegevoegd aan een combinatie van lamivudine en zidovudine (andere antivirale geneesmiddelen) of aan de bestaande hiv-behandeling van de patiënt.
Finnish: Ziagenia annettiin ainoana lääkkeenä tai yhdessä lamivudiinin ja tsidovudiinin (muita viruslääkkeitä) tai potilaan muun meneillään olleen HIV-hoidon kanssa.
Dutch: De werkzame stof in Ziagen, abacavir, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Finnish: Ziagenin vaikuttava aine, abakaviiri, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor, NRTI).
Dutch: Ook werden bij patiënten die Ziagen kregen meer CD4 T-cellen geteld.
Finnish: Lisäksi Ziagenia saaneiden potilaiden CD4-solumäärä nousi.
Dutch: In een studie onder 784 patiënten werd het verschil in werkzaamheid onderzocht tussen eenmaal daagse en tweemaal daagse inname van Ziagen, telkens in combinatie met lamivudine en efavirenz (andere antivirale geneesmiddelen).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa verrattiin kerran ja kahdesti vuorokaudessa annetun Ziagenin ja siihen yhdistetyn lamivudiinin ja efavirentsin (muita viruslääkkeitä) vaikutuksia 784 potilaalla.
Dutch: Hoe is Ziagen onderzocht?
Finnish: Miten Ziagenia on tutkittu?
Dutch: Ziagen wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het acquired immune deficiency syndrome (aids) veroorzaakt.
Finnish: Ziagenia käytetään hankinnaista immuunivajeoireyhtymää (AIDS) aiheuttavan immuunikatovirusinfektion (HIV) saaneiden potilaiden hoitamiseen yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Dutch: Het middel had zowel bij eenmaal daagse als tweemaal daagse inname een soortgelijk effect op de virale belasting.
Finnish: Ziagen vaikutti viruskuormaan samalla tavalla sekä kerran että kaksi kertaa päivässä otettuna.
Dutch: Hoe wordt Ziagen gebruikt?
Finnish: Miten Ziagenia käytetään?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ziagen in?
Finnish: Mitä riskejä Ziageniin liittyy?
Dutch: Deze wordt eenmaal daags ingenomen als enkelvoudige dosis dan wel tweemaal daags verdeeld over twee doses van elk 300 mg. Voor kinderen die minder dan 25 kg wegen, is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Finnish: Sen voi ottaa joko yhtenä annoksena kerran päivässä tai kahteen 300 mg:n osaan jaettuna kahdesti päivässä.
Dutch: De werking van Ziagen werd vergeleken met die van andere antivirale geneesmiddelen, placebo (een schijnbehandeling) of geen behandeling.
Finnish: Ziagenin vaikutuksia verrattiin muiden viruslääkkeiden ja lumelääkkeen vaikutuksiin tai tilanteeseen, jossa mitään hoitoa ei annettu.
Dutch: Indien een overgevoeligheidsreactie optreedt bij de patiënt, moet de behandeling met Trizivir onmiddellijk worden afgebroken
Finnish: Ziagen-hoito on keskeytettävä heti, jos potilas saa yliherkkyysreaktion.
Dutch: Het bleek werkzamer dan placebo en even werkzaam als andere antivirale geneesmiddelen voor wat betreft vermindering van de virale belasting in alle leeftijdsgroepen.
Finnish: Se oli lumelääkettä tehokkaampaa ja alensi kaikissa ikäryhmissä viruskuormaa yhtä tehokkaasti kuin muut viruslääkkeet.
Dutch: Hoe werkt Ziagen?
Finnish: Miten Ziagen vaikuttaa?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ziagen.
Finnish: Lisätietoja Ziagen-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Oraal gebruik blisterverpakking (OPA/Alu/PVC)
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Alu/PVC)
Dutch: Oraal gebruik fles (HDPE)
Finnish: Pullo (HDPE)
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent).
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 maart 2011 Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 02.03.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.11.2015
Dutch: Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressäsi.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid (ongeveer 55-65 %) was echter verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus (noin 55-65 %) oli kuitenkin alempi alle 12-vuotiailla potilailla.
Dutch: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen variëren volgens de gebruikte methodologie.
Finnish: In vitro -herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Dutch: Tot deze geneesmiddelen behoren:
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat:
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: • een diepe, snelle, moeilijke ademhaling
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys • uneliaisuus
Dutch: ANTIHISTAMINICA (HISTAMINE H2-RECEPTORANTAGONISTEN)
Finnish: ANTIHISTAMIINIT (HISTAMIINI H1 RESEPTORIN ANTAGONISTIT)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR01
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in {MM/YYYY}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
Dutch: Blisterverpakking: OPA/Alu/PVC Aluminium blisterverpakking.
Finnish: Läpipainopakkaukset: OPA/Alu/PVC-alumiiniläpipainopakkaus
Dutch: Recente bevindingen wijzen erop dat de blootstelling bij kinderen <6 jaar mogelijk met 30 % is verlaagd ten opzichte van andere leeftijdsgroepen.
Finnish: Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että alle 6-vuotiailla altistus voi olla n. 30 % alempi kuin muilla ikäryhmillä.
Dutch: Een HIV-infectie wordt overgedragen door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Finnish: HIV-infektio leviää seksuaalisen kanssakäymisen välityksellä henkilöstä, jolla on infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esim. käyttämällä samoja neuloja).