FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Epoetin alfa HEXAL on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Epoetin alfa HEXALia Miten Epoetin alfa HEXALia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Epoetin alfa HEXAL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Epoetin alfa HEXAL Kaip vartoti Epoetin alfa HEXAL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Epoetin alfa HEXAL
Finnish: Suositeltu annos on 600 IU/kg Epoetin alfa HEXAL -valmistetta ihon alle annettuna viikoittain kolmen viikon ajan (päivät 21, 14 ja 7) ennen leikkausta sekä leikkauspäivänä (päivä 0).
Lithuanian: Rekomenduojama Epoetin alfa HEXAL dozė yra 600 TV/kg epoetino alfa skiriant po oda kas savaitę tris savaites (21, 14 ir 7 dienomis) prieš operaciją ir operacijos dieną (0 diena).
Finnish: Jos käytät enemmän Epoetin alfa HEXALia kuin sinun pitäisi Kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos Epoetin alfa HEXALia on mielestäsi pistetty liikaa.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Epoetin alfa HEXAL dozę? Jūs turite nedelsiant informuoti gydytoją arba slaugytoją, jei manote, kad buvo suleista per didelė
Finnish: Jos käyt jossakin sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla, kerro lääkärille, että saat Epoetin alfa HEXAL -hoitoa.
Lithuanian: Jei lankotės ligoninėje, poliklinikoje arba pas šeimos gydytoją, pasakykite, kad vartojate Epoetin alfa HEXAL.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Finnish: Epoetiini alfan (300 IU/kg tai 100 IU/kg) vaikutusta allogeenisiin verensiirtoihin altistumiselle on arvioitu lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa aikuisilla potilailla, joilla ei ollut raudanpuutetta ja jotka olivat menossa suureen suunniteltuun elektiiviseen ortopediseen lonkka- tai polvileikkaukseen.
Lithuanian: Planinė ortopedinė operacija Epoetino alfa (300 TV/kg arba 100 TV/kg) poveikis alogeninio kraujo perpylimo tikimybei įvertintas placebu kontroliuojamu dvigubai koduotu klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo suaugę pacientai, kuriems nenustatyta geležies stokos ir numatyta atlikti sudėtingą planinę ortopedinę klubo arba kelio operaciją.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -hoito määrätään stimuloimaan luuydintäsi tuottamaan enemmän veren punasoluja.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL skiriamas siekiant skatinti Jūsų kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo ląstelių.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL on tarkoitettu lisäämään autologisen veren tuottoa luovutettua autologista verta saavilla aikuispotilailla.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL skirtas išankstinės kraujo donorystės programoje dalyvaujančių suaugusiųjų autologinio kraujo kiekiui didinti.
Finnish: • Epoetin alfa HEXALia annetaan pistoksena ihon alle joka viikko kolmen viikon ajan ennen leikkausta ja leikkauspäivänä.
Lithuanian: • Epoetin alfa HEXAL kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną suleidžiamas po oda.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava suurennettaessa Epoetin alfa HEXAL -annoksia kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, sillä suuret kumulatiiviset epoetiiniannokset saattavat liittyä lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin, vakaviin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin ja aivoverisuonitapahtumiin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, Epoetin alfa HEXAL dozes reikia didinti atsargiai, nes didelės kauptinės epoetino dozės gali būti susijusios su padidėjusia mirtingumo, sunkių širdies ir kraujagyslių bei galvos smegenų kraujotakos sutrikimų rizika.
Finnish: Jos helposti käytettävissä olevaa laskimoyhteyttä ei ole (potilaat, jotka eivät vielä saa dialyysia ja peritoneaalidialyysia saavat potilaat), Epoetin alfa HEXAL voidaan antaa ihonalaisena injektiona.
Lithuanian: Kai venos prieigos nėra (pacientai, kuriems kraujo dializė dar neatliekama, ir pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė), Epoetin alfa HEXAL galima vartoti po oda.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -valmistetta ei pidä käyttää ja se on hävitettävä - jos neste on värjäytynyt tai siinä näkyy kelluvia hiukkasia - jos sinetti on rikki - jos tiedät tai epäilet sen vahingossa jäätyneen tai - jos jääkaapissa on ollut toimintahäiriö.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL negalima vartoti ir jį reikia išmesti - jei tirpalas yra spalvotas arba jame matyti plaukiojančių nuosėdų.
Finnish: Epoetin alfa HEXALvalmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -valmistetta tulee antaa anemiaa sairastaville potilaille (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl (100 g/l, 6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL turi būti skiriamas sergantiems anemija pacientams (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Ohjeet Epoetin alfa HEXALin pistämiseen itseesi ovat tämän pakkausselosteen lopussa.
Lithuanian: „Informacija, kaip susileisti Epoetin alfa HEXAL" pateikiama pakuotės lapelio pabaigoje.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -valmistetta tulee antaa verenluovutuksen päätyttyä.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL turi būti sušvirkštas pasibaigus kraujo paėmimo procedūrai.
Finnish: Epoetin alfa HEXALia käytetään anemian hoitoon aikuisille, jotka saavat kemoterapiaa kiinteisiin kasvaimiin, pahanlaatuiseen imukudoskasvaimeen tai multippeliin myeloomaan (luuydinsyöpä) ja jotka saattavat todennäköisesti tarvita verensiirtoa.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL yra vartojamas anemijos gydymui suaugusiesiems, kuriems taikoma chemoterapija dėl standžiųjų navikų, piktybinės limfomos ar daugybinės mielomos (kaulų čiulpų vėžio), kuriems gali prireikti kraujo perpylimo.
Finnish: Jokaisesta ruiskusta otetaan ainoastaan yksi Epoetin alfa HEXAL -annos, ja jäljelle jäänyt liuos hävitetään ennen injektiota.
Lithuanian: Vartokite tik vieną Epoetin alfa HEXAL dozę iš kiekvieno švirkšto, o nereikalingą tirpalą prieš injekciją sunaikinkite.
Finnish: Jos helposti käytettävissä olevaa laskimoyhteyttä ei ole, Epoetin alfa HEXAL voidaan antaa ihonalaisesti.
Lithuanian: Kai venos prieigos nėra, Epoetin alfa HEXAL galima vartoti po oda.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL voi vähentää verensiirron tarvetta näillä potilailla.
Lithuanian: Šiems pacientams Epoetin alfa HEXAL gali sumažinti kraujo perpylimo poreikį.
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten Epoetin alfa HEXAL -valmisteen käytöstä johtuva Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa Epoetin alfa HEXAL -valmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Lithuanian: Jei pacientui vartojant Epoetin alfa HEXAL pasireiškė sunki nepageidaujama odos reakcija, pvz., SDS ar TEN, paciento daugiau niekada negalima gydyti Epoetin alfa HEXAL.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat opetella myöhemmin pistämään lääkkeen itse ihon alle, sen mukaan, miksi he tarvitsevat Epoetin alfa HEXAL -hoitoa: katso pakkausselosteen lopussa oleva kohta Ohjeet itsesi pistämiseen.
Lithuanian: Kai kurie žmonės, priklausomai nuo gydymo Epoetin alfa HEXAL skyrimo priežasties, vėliau gali patys išmokti leisti vaistą po oda: žr.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Finnish: Jos saat vakavan ihottuman tai jonkin muun näistä iho-oireista, lopeta Epoetin alfa HEXAL -valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Epoetin alfa HEXAL vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Finnish: Älä ravista Epoetin alfa HEXAL -ruiskuja.
Lithuanian: Nekratykite Epoetin alfa HEXAL švirkštų.
Finnish: Potilaiden huolellisella tarkkailulla on varmistettava, että anemian ja sen oireiden tehokkaaseen hallintaan käytetään pienintä mahdollista Epoetin alfa HEXAL -annosta.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi, kad būtų užtikrinta, jog tinkamai anemijos ir anemijos simptomų kontrolei naudojama mažiausia patvirtinta Epoetin alfa HEXAL dozė.
Finnish: Epoetin alfa HEXALin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Finnish: Jos unohdat käyttää Epoetin alfa HEXALia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Epoetin alfa HEXAL
Finnish: Lievästi aneemisia potilaita (hematokriitti 33-39 %), joille on varattava ≥ 4 veriyksikköä, tulee hoitaa Epoetin alfa HEXAL -valmisteen annoksella 600 IU/kg laskimonsisäisesti kaksi kertaa viikossa 3 viikkoa ennen leikkausta.
Lithuanian: Gydant lengva anemija sergančius pacientus (hematokritas nuo 33 iki 39 %), kuriems reikia ≥ 4 vienetų iš anksto išsaugoto kraujo, turi būti skiriama Epoetin alfa HEXAL dozė - 600 TV/kg į veną
Finnish: Miten Epoetin alfa HEXALia käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Epoetin alfa HEXAL
Finnish: Pediatriset potilaat, joiden hemoglobiinipitoisuus on alussa erittäin pieni (< 6,8 g/dl (68 g/l) tai < 4,25 mmol/l) saattavat tarvita suurempia ylläpitoannoksia kuin potilaat, joiden hemoglobiinipitoisuus on alussa suurempi (> 6,8 g/dl (68 g/l) tai > 4,25 mmol/l).
Lithuanian: < 4,25 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės nei pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra didesnė (> 6,8 g/dl arba > 4,25 mmol/l).
Finnish: Kun ruisku on otettu jääkaapista ja saavuttanut huoneenlämpötilan (enintään 25°C), se on käytettävä kolmen vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
Lithuanian: • Jūs galite išimti Epoetin alfa HEXAL iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C temperatūros) ne ilgiau nei 3 paras. Jeigu švirkštas buvo išimtas iš šaldytuvo ir pasiekė kambario temperatūrą (iki 25 °C temperatūros), jis turi būti suvartotas per 3 paras arba išmestas.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -valmistetta tulee antaa hemoglobiinin nostamiseksi korkeintaan arvoon 11 g/dl (110 g/l, 6,8 mmol/l).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL reikia skirti, kad hemoglobino koncentracija būtų padidinta iki ne didesnės nei 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Finnish: Jos potilaan tila vaatii leikkausta aikaisemmin kuin kolmen viikon kuluttua, 300 IU/kg Epoetin alfa HEXAL -valmistetta annetaan ihon alle päivittäin kymmenenä perättäisenä päivänä ennen leikkausta, leikkauspäivänä sekä neljänä päivänä heti leikkauksen jälkeen.
Lithuanian: Tais atvejais, kai yra medicininiai parodymai sutrumpinti stebėjimo laiką prieš operaciją iki mažiau nei trijų savaičių, 300 TV/kg Epoetin alfa HEXAL dozė po oda turi būti skiriama kas dieną 10 dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -valmistetta käytetään hoitamaan anemiaa aikuisilla, joilla on verisolujen muodostumista vaikeasti häiritsevä luuydinsairaus (myelodysplastinen oireyhtymä).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL yra vartojamas anemijai gydyti kaulų čiulpų sutrikimais, sukeliančiais didelius kraujo ląstelių gamybos trikdžius (mielodisplaziniais sindromais) sergantiems suaugusiesiems.
Finnish: Ylläpitovaiheen aikana Epoetin alfa HEXAL -valmistetta voidaan antaa joko kolmesti viikossa tai ihonalaisesti annettuna kerran viikossa tai joka toinen viikko.
Lithuanian: Per palaikomąją fazę Epoetin alfa HEXAL galima skirti 3 kartus per savaitę, o jei vartojama po oda,
Finnish: - Kaikki autologisen veren verensiirto-ohjelmiin liittyvät vasta-aiheet on otettava huomioon potilailla, jotka saavat Epoetin alfa HEXAL -valmistetta.
Lithuanian: - Pacientams, kuriems papildomas Epoetin alfa HEXAL kiekis, reikia atsižvelgti į visas kontraindikacijas, susijusias su išankstinės autologinio kraujo donorystės programomis.
Finnish: Hoidon alkaessa hoitohenkilökunta pistää yleensä Epoetin alfa HEXALin.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, Epoetin alfa HEXAL paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL 40000 IU/1 ml
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 40 000 TV/1 ml
Finnish: Epoetin alfa HEXAL on tarkoitettu vähentämään altistusta allogeeniselle verensiirrolle ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta aikuisilla, joilla ei ole raudanpuutosta ja joilla on odotettavissa suurentunut verensiirtokomplikaatioiden riski.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL skirtas suaugusiems pacientams, kuriems geležies kiekis nėra sumažėjęs, prieš planines ortopedines operacijas, esant didelei transfuzijos komplikacijų rizikai, alogeninių kraujo transfuzijų mažinimui.
Finnish: Jos olet syöpäpotilas, sinun on hyvä tietää, että Epoetin alfa HEXALin käyttö saattaa liittyä lyhyempään elinaikaan ja suurempaan kuolleisuuteen pään ja kaulan alueen syöpää ja metastaattista rintasyöpää sairastavilla potilailla, jotka saavat solunsalpaajahoitoa.
Lithuanian: Jei sergate vėžiu, turite žinoti, kad galvos ir kaklo bei metastazavusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, Epoetin alfa HEXAL gali būti susijęs su trumpesniu išgyvenamumu ir dažnesniais mirties atvejais.
Finnish: Epoetin alfa HEXALia käytetään kohtalaisen aneemisille aikuisille valmistauduttaessa suureen ortopediseen leikkaukseen (esimerkiksi lonkan tai polven tekonivelleikkaukseen) verensiirron mahdollisen tarpeen vähentämiseksi.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL yra vartojamas vidutinio sunkumo anemija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Finnish: Yksi 0,5 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 1000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 8,4 mikrogrammaa epoetiini alfaa.
Lithuanian: Viename 0,5 ml užpildytame švirkšte yra 1 000 tarptautinių vienetų (TV), tai atitinka 8,4 mikrogramus epoetino alfa.
Finnish: Yksi 0,3 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 3000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 25,2 mikrogrammaa epoetiini alfaa.
Lithuanian: Viename 0,3 ml užpildytame švirkšte yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 25,2 mikrogramus epoetino alfa.
Finnish: Jos epoetiini alfa -hoitoa saavilla potilailla on syöpä, hemoglobiinitasot on mitattava säännöllisesti kunnes vakaa taso on saavutettu, sekä sen jälkeen määräajoin.
Lithuanian: Pacientų, sergančių chemoterapijos sukelta anemija, gydymas Vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems epoetinu alfa, hemoglobino koncentraciją reikia tirti reguliariai, kol nusistovės stabili koncentracija, ir periodiškai paskui.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsipotilailla, joilla laskimoyhteys on rutiinisti käytettävissä (hemodialyysipotilaat), on suositeltava antaa Epoetin alfa HEXAL laskimoon.
Lithuanian: Pacientams vaikams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir kuriems nuolat galima venos prieiga (pacientai, kuriems atliekama kraujo dializė), Epoetin alfa HEXAL rekomenduojama vartoti į veną.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL on tarkoitettu oireisen anemian (hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [≤ 100 g/l]) hoitoon aikuisille, joilla on matalan tai kohtalaisen 1-riskin primaarinen myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) ja joilla on alhainen erytropoietiinitaso seerumissa (< 200 mU/ml).
Lithuanian: suaugusiesiems, kuriems pasireiškia mažos ar vidutinės 1-os rizikos pirminis mielodisplazinis sindromas (MDS) ir kurių serume yra mažai eritropoetino (< 200 mV/ml).
Finnish: • Oksentelu
Lithuanian: • Vėmimas
Finnish: • Epoetin alfa HEXAL -hoidon tehostamiseksi sinulle annetaan ehkä lisärautaa ennen hoitoa ja sen aikana.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydyti Epoetin alfa HEXAL ir gydymo metu Jums gali papildomai skirti geležies preparatų, kad preparato poveikis būtų stipresnis.
Finnish: Yksi 1 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 2000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa epoetiini alfaa.
Lithuanian: Viename 1 ml užpildytame švirkšte yra 2 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 16,8 mikrogramus epoetino alfa.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -valmisteen aloitusannoksena voidaan vaihtoehtoisesti antaa 450 IU/kg ihonalaisesti kerran viikossa.
Lithuanian: Kitas būdas - galima skirti 450 TV/kg Epoetin alfa HEXAL pradinę dozę po oda vieną kartą per savaitę.
Finnish: Jos hemoglobiini on yli 13 g/dl (130 g/l, 8,1 mmol/l), keskeytetään hoito, kunnes se laskee alle 12 g:aan/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l), minkä jälkeen Epoetin alfa HEXAL -hoito aloitetaan uudelleen noin 25 % aiempaa annosta pienemmällä annoksella.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija viršija 13 g/dl (8,1 mmol/l), gydymą reikia nutraukti, kol ji nukris žemiau 12 g/dl (7,5 mmol/l) ir tada vėl pradėti gydymą Epoetin alfa HEXAL 25% mažesne doze nei ankstesnė.
Finnish: Lisää tietoa Epoetin Alfa Hexalista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epoetin Alfa Hexal rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Epoetin Alfa Hexalista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Epoetin Alfa Hexalin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pahoinvointi, ripuli, oksentelu, kuume ja päänsärky.
Lithuanian: Dažniausias Epoetin Alfa Hexal šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, viduriavimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Epoetin Alfa Hexalin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Epoetin Alfa Hexal vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Epoetin Alfa Hexal on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("vertailuvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Epoetin Alfa Hexal yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Finnish: Kun Epoetin Alfa Hexalia annetaan autologisessa verensiirrossa, on otettava huomioon normaalisti tämäntyyppiseen verensiirtoon liittyvät rajoitukset.
Lithuanian: Kai Epoetin Alfa Hexal skiriamas autologinio kraujo perpylimo tikslais, reikėtų laikytis paprastai su tokiu kraujo perpylimu siejamų apribojimų.
Finnish: Näissä tapauksissa epoetiini alfaa käytetään lisäämään punaisten verisolujen määrää.
Lithuanian: Tokiais atvejais epoetinas alfa naudojamas siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį.
Finnish: Epoetin Alfa Hexal (epoetiini alfa)
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal (epoetinas alfa)
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Eprex/Erypo-valmisteen tavoin Epoetin Alfa Hexalin hyödyt ovat tunnistettuja riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Eprex/Erypo, Epoetin Alfa Hexal nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Finnish: Miksi Epoetin Alfa Hexal on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Epoetin Alfa Hexal buvo registruotas ES?
Finnish: Koska Epoetin Alfa Hexal on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, epoetiini alfan tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Eprex/Erypo-valmisteesta, ei tarvitse kaikkia toistaa Epoetin Alfa Hexalin osalta.
Lithuanian: Kadangi Epoetin Alfa Hexal yra panašus biologinis vaistas, visų su Eprex/Erypo atliktų epoetino alfa veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Epoetin Alfa Hexal.
Finnish: Lisätietoja Epoetin Alfa Hexalin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epoetin Alfa Hexal vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Lisätutkimus osoitti, että ihon alle annettu Epoetin Alfa Hexal oli turvallinen ja tehokas 416 potilaalla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Atliekant tolesnį tyrimą, nustatyta, kad po oda švirkščiamas Epoetin Alfa Hexal buvo saugus ir veiksmingas gydant 416 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.
Finnish: Epoetin Alfa Hexal sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. elokuuta 2007.
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Finnish: Mitä Epoetin Alfa Hexal on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Epoetin Alfa Hexal ir kam jis vartojamas?
Finnish: Kaikki potilaat olivat saaneet laskimonsisäisesti Eprex/Erypo-valmistetta ainakin kahdeksan viikon ajan, ennen kuin he joko siirtyivät käyttämään Epoetin Alfa Hexalia tai jatkoivat Eprex/Erypovalmisteen käyttöä.
Lithuanian: Visiems pacientams į veną ne mažiau kaip 8 savaites buvo švirkščiama Eprex/Erypo, vėliau jiems pradėta švirkšti Epoetin Alfa Hexal arba toliau buvo leidžiamas Eprex/Erypo.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Epoetin Alfa Hexalin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epoetin Alfa Hexal vartojimą?
Finnish: Epoetin Alfa Hexalin vertailuvalmiste on Eprex/Erypo.
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal referencinis vaistas yra Eprex/Erypo.
Finnish: Epoetin Alfa Hexalia ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal negalima skirti:
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Epoetin Alfa Hexal on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Eprex/Erypo ja se jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Epoetin Alfa Hexal labai panašus į Eprex/Erypo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Finnish: Yleistiedot Epoetin Alfa Hexalista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Epoetin Alfa Hexalia annetaan potilaille, joilla on pieni tai kohtalainen akuutin myelooisen leukemian kehittymisen riski ja joiden elimistön oman erytropoietiinihormonin pitoisuus on pieni.
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal skiriamas, kai pacientams nustatoma nedidelė arba vidutinė ūminės mieloidinės leukemijos išsivystymo rizika ir sumažėjęs natūralaus hormono eritropoetino kiekis.
Finnish: • anemian hoito aikuispotilailla, joilla on myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa terveiden verisolujen tuotanto on puutteellista).
Lithuanian: • gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems diagnozuoti mielodisplaziniai sindromai (sutrikimai, dėl kurių sutrinka sveikų kraujo ląstelių gamyba).
Finnish: Epoetin Alfa Hexal on lääke, jota käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal - tai vaistas, skiriamas:
Finnish: Epoetin Alfa Hexalin vaikuttava aine on epoetiini alfa, ja se on "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino alfa ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Finnish: Epoetin Alfa Hexalin vaikuttava aine epoetiini alfa on erytropoietiini-nimisen hormonin kopio ja toimii täsmälleen luonnollisen hormonin tavoin stimuloiden punasolujen tuotantoa luuytimessä.
Lithuanian: Veiklioji Epoetin Alfa Hexal medžiaga epoetinas alfa yra hormono eritropoetino kopija ir jis veikia lygiai taip pat, kaip natūralus hormonas, t. y.
Finnish: Mitä riskejä Epoetin Alfa Hexaliin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Epoetin Alfa Hexal vartojimu?
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että ihon alle injektoitu Epoetin Alfa Hexal ylläpiti hemoglobiinipitoisuuksia yhtä tehokkaasti kuin Eprex/Erypo 114:llä kemoterapiaa saaneella syöpäpotilaalla.
Lithuanian: Dar vienu tyrimu įrodyta, kad po oda švirkščiamas Epoetin Alfa Hexal buvo toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant išlaikyti hemoglobino kiekį 114 vėžių sergančių pacientų, kuriems buvo taikoma chemoterapija, kraujyje.