FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, i pazienti con fattori di rischio noti di tromboembolia (compresa una precedente trombosi) devono essere attentamente monitorati.
Dutch: Patiënten met bekende risicofactoren voor trombo-embolie (waaronder eerdere trombose) moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
Italian: Se interrompe il trattamento con questo medicinale troppo rapidamente, può accusare un abbassamento della pressione sanguigna.
Dutch: Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunt u een lage bloeddruk krijgen.
Italian: L'insonnia può essere ridotta al minimo somministrando Neofordex al mattino.
Dutch: Insomnie kan tot het minimum worden beperkt door Neofordex 's ochtends in te nemen.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di lenalidomide o di pomalidomide.
Dutch: Een verlaging van de dosis lenalidomide of pomalidomide kan noodzakelijk zijn.
Italian: Neofordex non deve essere utilizzato con vaccini vivi attenuati (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Neofordex mag niet worden gebruikt met levende verzwakte vaccins (zie rubriek 4.5).
Italian: • Con i medicinali antipertensivi, a causa di una riduzione del loro effetto (ritenzione di acqua e sodio).
Dutch: • met antihypertensiva, vanwege een vermindering van het effect ervan (water- en natriumretentie).
Italian: − febbre dovuta a insufficienza di alcuni globuli bianchi, insufficienza di tutti i tipi di cellule ematiche,
Dutch: − koorts als gevolg van een tekort aan bepaalde witte bloedcellen, tekort aan alle soorten bloedcellen,
Italian: Il mieloma multiplo è una rara malattia ematologica progressiva.
Dutch: Multipel myeloom is een zeldzame progressieve hematologische ziekte.
Italian: L'emivita plasmatica del desametasone è di circa 250 minuti.
Dutch: Eliminatie De plasmahalfwaardetijd van dexamethason is ongeveer 250 minuten.
Italian: La maggior parte delle reazioni si risolve con la riduzione o la sospensione della dose, sebbene possa essere necessario un trattamento specifico.
Dutch: De meeste bijwerkingen verdwijnen na dosisverlaging of het staken van het middel, hoewel specifieke behandeling noodzakelijk kan zijn.
Italian: Questo rischio aumenta con il trattamento con alcuni antibiotici e in caso di problemi renali.
Dutch: Het risico daarop wordt verhoogd door behandeling met bepaalde antibiotica en door nierproblemen.
Italian: Tuttavia, la risposta immunitaria e quindi l'effetto della vaccinazione possono essere ridotti con l'assunzione di dosi elevate di glucocorticoidi.
Dutch: De immuunreactie en daarmee het effect van de vaccinatie kan echter worden verminderd door hoge doses glucocorticoïden.
Italian: Una concentrazione di emoglobina superiore a 12 g/dl deve comportare l'interruzione dei medicinali eritropoietici.
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl zou moeten leiden tot staking van erytropoëtische geneesmiddelen.
Italian: La tossicità acuta del desametasone è debole e gli effetti tossici sono stati osservati di rado dopo un sovradosaggio acuto.
Dutch: De acute toxiciteit van dexamethason is zwak en toxische effecten zijn zelden waargenomen na een acute overdosis.
Italian: In alcuni casi, la combinazione di diversi medicinali può aumentare gli effetti indesiderati dell'uno o dell'altro medicinale presi separatamente.
Dutch: In sommige gevallen kan de combinatie van verschillende geneesmiddelen de bijwerkingen van één van deze geneesmiddelen afzonderlijk versterken.
Italian: Confezione da 10 compresse.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 10 tabletten.
Italian: I pazienti provenienti da zone endemiche (regioni tropicali e subtropicali, Europa meridionale) devono essere sottoposti a esame delle feci e, se necessario, il parassita deve essere eradicato prima di iniziare il trattamento con desametasone.
Dutch: Patiënten uit endemische gebieden (tropische en subtropische gebieden, Zuid-Europa) moeten een fecesonderzoek en indien nodig eradicatie van de parasiet laten doen voordat met de behandeling met dexamethason wordt begonnen.
Italian: I livelli di calcio e vitamina D devono essere tenuti sotto osservazione.
Dutch: De spiegels van calcium en vitamine D moeten worden bewaakt.
Italian: Durante il trattamento, i pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione per rilevare l'eventuale comparsa di infezioni.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op het ontstaan van infecties.
Italian: Deve essere raccomandato il trattamento antitrombotico a scopo profilattico, soprattutto nei pazienti con ulteriori fattori di rischio trombotico.
Dutch: Profylactische antitrombotische behandeling moet worden aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met bijkomende risicofactoren voor trombose.
Italian: Informi il medico anche se si è sottoposto di recente o prevede di sottoporsi a una vaccinazione.
Dutch: Ook moet u het uw arts laten weten als u onlangs bent gevaccineerd of van plan bent zich te laten vaccineren.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi per uso sistemico, glucocorticoidi, codice ATC: H02AB02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: corticosteroïden voor systemisch gebruik, glucocorticoïden, ATC-code: H02AB02.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Neofordex in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il mieloma multiplo (vedere il paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Neofordex in alle subgroepen van pediatrische patiënten met multipel myeloom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Se ha difficoltà a estrarre la compressa dal blister o a dividere la compressa, chieda aiuto a qualcuno.
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet uit de blisterverpakking te halen of de tablet te breken, vraag dan iemand om hulp.
Italian: Compressa bianca, oblunga (11 mm x 5,5 mm) con una linea d'incisione su un lato.
Dutch: Witte, langwerpige (11 mm × 5,5 mm) tablet met aan één zijde een breukstreep.
Italian: Deve essere ridotto l'apporto di sodio e monitorata la pressione arteriosa.
Dutch: De natriuminname dient te worden beperkt en de bloeddruk dient te worden bewaakt.
Italian: Deve informare il medico anche se ha avuto la tubercolosi o se ha soggiornato in regioni in cui le infezioni da nematodi sono comuni.
Dutch: U moet het ook uw arts laten weten als u tuberculose heeft gehad of als u in gebieden bent geweest waar spoelworminfecties vaak voorkomen.
Italian: La somministrazione di tali medicinali e Neofordex deve avvenire con un intervallo di almeno due ore.
Dutch: Tussen de toediening van dergelijke geneesmiddelen en Neofordex moet een tussenpoos van ten minste twee uur worden aangehouden;
Italian: Se dovesse ammalarsi o essere coinvolto in un incidente, o se deve sottoporsi a un intervento chirurgico (anche dal dentista) o a una vaccinazione (in particolare con vaccini contenenti "virus vivi"), deve informare il medico curante che sta assumendo o ha recentemente assunto corticosteroidi ad alto dosaggio.
Dutch: Als u ziek wordt of betrokken raakt bij een ongeluk of als u moet worden geopereerd (ook bij de tandarts) of een vaccinatie (in het bijzonder ‘levende' vaccins) nodig heeft, moet u de arts die u behandelt laten weten dat u hooggedoseerde corticosteroïden gebruikt of dat u dat kort geleden heeft gedaan.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto controllo clinico, anche mediante endoscopia.
Dutch: Patiënten moeten klinisch worden gemonitord, onder meer middels endoscopie.
Italian: Nel caso in cui sia richiesta tale associazione, si deve rafforzare il monitoraggio e i parametri della coagulazione devono essere controllati dopo una settimana e successivamente a settimane alterne di trattamento, così come dopo la fine del trattamento.
Dutch: Als het noodzakelijk is de combinatie te gebruiken, moet de monitoring worden aangescherpt en moeten de stollingsparameters worden gecontroleerd, namelijk na één week en daarna om de week en aan het einde van de behandeling;
Italian: Le compresse divise a metà che non vengono assunte immediatamente devono essere smaltite (vedere paragrafo 6.6).
Dutch: Gehalveerde tabletten die niet onmiddellijk worden ingenomen, moeten worden afgevoerd (zie rubriek 6.6).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di riferire immediatamente la comparsa di episodi febbrili.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd febriele episoden onmiddellijk te melden.
Italian: I pazienti devono essere informati di questo rischio e deve essere intensificato l'automonitoraggio del sangue e delle urine, soprattutto durante le fasi iniziali del trattamento.
Dutch: Patiënten moeten op de hoogte zijn van dit risico, en de frequentie van zelfcontrole van bloed en urine moet worden verhoogd, in het bijzonder bij het begin van de behandeling.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid van mannelijke dieren beschikbaar.
Italian: Nei pazienti che non assumono già bifosfonati per malattia ossea correlata al mieloma multiplo deve essere considerata la prescrizione di bifosfonati, in particolare se sono presenti fattori di rischio per osteoporosi.
Dutch: Bij patiënten die niet reeds bisfosfonaten voorgeschreven hebben gekregen voor met multipel myeloom samenhangende botaandoening, moeten bisfosfonaten worden overwogen, in het bijzonder als er risicofactoren voor osteoporose aanwezig zijn.
Italian: Per motivi connessi alla sicurezza devono essere evitate le associazioni seguenti:
Dutch: De volgende combinaties dienen in verband met veiligheidsproblemen te worden vermeden:
Italian: Se la sua dose è di mezza compressa (20 mg), la compressa deve essere divisa in due metà uguali.
Dutch: Als uw dosis een halve tablet is (20 mg), moet de tablet worden verdeeld in twee gelijke helften.
Italian: Non nota: atrofia cutanea, acne.
Dutch: Niet bekend: atrofie van de huid, acne.
Italian: I pazienti con compromissione epatica o insufficienza renale richiedono un adeguato monitoraggio; nei pazienti con compromissione epatica la dose deve essere determinata con cautela, poiché non esistono dati per questa popolazione di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis of nierinsufficiëntie is gepaste monitoring vereist; voorzichtigheid moet worden betracht met de toediening van het middel bij patiënten met een leverfunctiestoornis aangezien er geen gegevens voor deze patiëntenpopulatie zijn (zie de rubrieken 4.4 en 5.2).
Italian: In caso di tubercolosi pregressa con importanti sequele radiologiche, o qualora non si sia certi che il paziente abbia seguito un ciclo di trattamento completo di 6 mesi con rifampicina, è richiesta la profilassi antitubercolare.
Dutch: In gevallen van eerdere tuberculose met grote radiologische sequelae of als niet zeker is of de patiënt een volledige, zes maanden durende kuur met rifampicine heeft doorlopen, is een profylactische behandeling tegen tuberculose vereist.
Italian: È richiesta un'attenta supervisione clinica per evitare reazioni potenzialmente letali.
Dutch: Nauwlettend klinisch toezicht is vereist ter vermijding van levensbedreigende bijwerkingen.
Italian: Il medico le consiglierà una dieta appropriata e potrà prescriverle integratori a base di potassio, calcio o vitamina D.
Dutch: Uw arts zal u advies geven over een geschikt dieet en kan kalium-, calcium- of vitamine D-supplementen voorschrijven.
Italian: Tali infezioni possono essere provocate anche da microrganismi che di rado sono causa di patologie in circostanze normali (infezioni opportunistiche).
Dutch: Dergelijke infecties kunnen ook worden veroorzaakt door micro-organismen die onder normale omstandigheden zelden ziekte veroorzaken (opportunistische infecties).
Italian: Il medico può modificare la dose e la frequenza di somministrazione in base a certi parametri, tra cui le analisi del sangue, le sue condizioni generali, altri medicinali prescritti e la risposta al trattamento.
Dutch: Uw arts kan de dosis en hoe vaak u het middel moet innemen veranderen op basis van bepaalde factoren zoals uw bloedanalyses, uw algemene conditie, andere aan u voorgeschreven geneesmiddelen en uw reactie op de behandeling.
Italian: La biodisponibilità del desametasone è di circa l'80%.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van dexamethason is ongeveer 80%.
Italian: Molto comune: insonnia;
Dutch: Zeer vaak: insomnie.
Italian: I glucocorticoidi sono escreti nel latte materno e sono stati evidenziati effetti in neonati/lattanti allattati da donne trattate.
Dutch: Glucocorticoïden worden uitgescheiden in de moedermelk; bij met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen van behandelde vrouwen zijn effecten aangetoond.
Italian: In particolare, è comune il sopraggiungere della polmonite.
Dutch: Vooral pneumonie komt vaak voor.
Italian: I glucocorticoidi hanno solo una debole tossicità acuta.
Dutch: Glucocorticoïden vertonen slechts een zwakke acute toxiciteit.
Italian: Il tasso di incidenza di alcune reazioni avverse varia a seconda del trattamento in associazione utilizzato.
Dutch: Het incidentiecijfer van bepaalde bijwerkingen is afhankelijk van de toegepaste combinatiebehandeling.
Italian: − riduzione del numero di globuli rossi o bianchi e/o di piastrine, o aumento del numero di globuli bianchi,
Dutch: − verlaagd aantal rode of witte bloedcellen en/of bloedplaatjes of een verhoogd aantal witte bloedcellen,
Italian: Dunque, tenga la mezza compressa di riserva in un posto sicuro, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, fino al momento di eliminarla correttamente, poiché non è consentito gettarla nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Dutch: Bewaar de overgebleven halve tablet vervolgens op een veilige plaats, buiten het zicht en bereik van kinderen, tot u de tablet op juiste wijze kunt weggooien, aangezien u geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC mag spoelen of in de vuilnisbak gooien.
Italian: Pazienti ad elevato rischio di TLS, come pazienti con alto tasso di proliferazione, alto carico tumorale, e alta sensibilità agli agenti citotossici, dovrebbero essere attentamente monitorati e dovrebbero essere intraprese le precauzioni appropriate.
Dutch: Patiënten met een hoog risico op TLS, zoals patiënten met een hoge proliferatiesnelheid, hoge tumorlast, en hoge gevoeligheid voor cytotoxische middelen, moeten zorgvuldig geobserveerd worden en de nodige voorzorgen moeten genomen worden.
Italian: È stato evidenziato che il desametasone induce la morte delle cellule (apoptosi) del mieloma multiplo tramite una sottoregolazione dell'attività del fattore nucleare-κB e un'attivazione della caspasi-9 attraverso il rilascio di un secondo attivatore mitocondriale delle caspasi (Smac; un fattore promotore dell'apoptosi).
Dutch: Gebleken is dat dexamethason de dood van multipel-myeloomcellen (apoptose) induceert via downregulatie van de activiteit van nucleaire factor κB en activatie van caspase-9 door afgifte van ‘second mitochondriaderived activator of caspase' (Smac, een apoptose-stimulerende factor).
Italian: A dosi ≥ 500 mg per somministrazione o < 3 g/die, sono necessarie precauzioni a causa di un aumento del rischio di emorragia, ulcerazioni e perforazione gastrointestinale.
Dutch: In doses ≥ 500 mg per dosis of < 3 g per dag zijn voorzorgsmaatregelen vereist vanwege een verhoogd risico op hemorragie, ulceraties en gastro-intestinale perforatie.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.
Dutch: Voor dit geneesmiddel gelden geen speciale bewaarcondities.
Italian: L'efficacia e la sicurezza del trattamento con desametasone in associazione nel mieloma multiplo sono state confermate, in numerosi studi clinici, in pazienti di nuova diagnosi e in pazienti con malattia recidivata o refrattaria.
Dutch: De werkzaamheid en de veiligheid van dexamethasoncombinatiebehandeling bij multipel myeloom zijn bevestigd in talrijke klinische onderzoeken bij nieuw gediagnosticeerde patiënten en bij patiënten met recidiverende of refractaire ziekte.
Italian: • con acido acetilsalicilico, a dosi ≥ 1 g per somministrazione o 3 g/die, a causa di un aumento del rischio di sanguinamento.
Dutch: • met acetylsalicylzuur, in doses ≥ 1 g per dosis of 3 g per dag, vanwege een verhoogd risico op bloedingen.
Italian: Tuttavia, sia l'incidenza sia la gravità di neuropatia periferica aumentano con la somministrazione concomitante di bortezomib e talidomide.
Dutch: Zowel de incidentie als de ernst van perifere neuropathie nemen echter toe met gelijktijdig gebruik van bortezomib of thalidomide.
Italian: − aumento del fabbisogno di medicinali antidiabetici, squilibrio dei sali, perdita di potassio dovuta a bassi livelli di anidride carbonica (una malattia chiamata alcalosi metabolica);
Dutch: − verhoogde noodzaak van diabetesmedicatie, zouthuishouding niet in evenwicht, kaliumverlies als gevolg van lage kooldioxidespiegels (een aandoening met de naam metabole alkalose);
Italian: Non nota: mania, psicosi, disturbi del comportamento.
Dutch: Niet bekend: manie, psychose, gedragsstoornissen.
Italian: Tali disturbi comprendono patologia depressiva o maniaco-depressiva e pregresse psicosi da steroidi.
Dutch: Dit betreft ook depressieve of manisch-depressieve stoornissen en eerdere steroïdenpsychosen.
Italian: La valutazione dello sviluppo postnatale di animali trattati in fase prenatale ha evidenziato riduzione della tolleranza al glucosio e della sensibilità all'insulina, alterazioni del comportamento e riduzione del peso del cervello e del peso corporeo.
Dutch: Beoordeling van de postnatale ontwikkeling van prenataal behandelde dieren liet verminderde glucosetolerantie en insulinegevoeligheid, gedragsveranderingen en afname van het hersen- en lichaamsgewicht zien.
Italian: Il trattamento per ulcera gastrica o duodenale in atto deve cominciare prima dell'inizio del trattamento con corticosteroidi.
Dutch: Behandeling voor actieve ulcus van de maag of het duodenum moet worden gestart voordat met corticosteroïden wordt begonnen.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Neofordex tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Dutch: Er moet besloten worden of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Neofordex moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Italian: L'uso concomitante di desametasone e ciclosporina deve essere evitato.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dexamethason en ciclosporine moet worden vermeden;
Italian: I pazienti e/o le persone che se ne prendono cura devono inoltre prestare attenzione all'insorgenza di possibili disturbi psichiatrici durante o subito dopo la riduzione della dose/sospensione degli steroidi per via sistemica, sebbene tali reazioni siano state segnalate non frequentemente.
Dutch: Patiënten/verzorgers moeten tevens alert zijn op mogelijke psychische stoornissen die kunnen optreden tijdens of direct na het afbouwen/staken van systemische steroïden, hoewel dergelijke bijwerkingen zelden zijn gemeld.
Italian: Reazioni di neuropatia periferica di basso grado, principalmente parestesia di grado 1, possono essere osservate con desametasone da solo in una percentuale pari fino al 34% dei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi.
Dutch: Laaggradige perifere neuropathische reacties, voornamelijk paresthesie graad 1, kunnen worden waargenomen met dexamethason als op zichzelf staande behandeling bij tot 34% van nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, raadpleeg dan uw arts voordat u met dit middel begint.
Italian: − insufficiente livello di acqua nell'organismo (disidratazione), con sete o mal di testa;
Dutch: − onvoldoende water in het lichaam (uitdroging) met dorst of hoofdpijn;
Italian: I corticosteroidi possono favorire l'insorgere di tendinite e, in casi eccezionali, la rottura del tendine interessato.
Dutch: Corticosteroïden kunnen de ontwikkeling van tendinitis en, in uitzonderlijke gevallen, ruptuur van de aangedane pees bevorderen.
Italian: Le reazioni avverse a Neofordex corrispondono al profilo di sicurezza prevedibile dei glucocorticoidi.
Dutch: De bijwerkingen van Neofordex komen overeen met het voorspelbare veiligheidsprofiel van glucocorticoïden.
Italian: Psicosi non controllate.
Dutch: Niet onder controle gebrachte psychosen.
Italian: La ritenzione idrica e di sodio è comune e può provocare ipertensione.
Dutch: Water- en natriumretentie komt vaak voor en kan tot hypertensie leiden.
Italian: Potrebbe anche sentirsi confuso, in particolare se è anziano.
Dutch: U kunt zich ook verward voelen.
Italian: Se sta utilizzando una scatola portapillole, usi la perforazione per separare le singole compresse dal blister senza aprire la confezione.
Dutch: Als u een medicijnverdeeldoos gebruikt, maak de afzonderlijke tabletten dan langs de perforatierand los van de blisterverpakking zonder dat u de verpakking opent.
Italian: È stata necessaria un'esposizione prolungata per raggiungere i livelli massimi di marcatori apoptotici unitamente a un aumento dell'attivazione della caspasi-3 e della frammentazione del DNA.
Dutch: Langdurige blootstelling was noodzakelijk om tot maximumspiegels van apoptotische markers en verhoogde caspase-3-activatie en DNAfragmentatie te komen.
Italian: Anche altri trasportatori MDR possono avere un ruolo nel trasporto del desametasone.
Dutch: Andere MDRtransporteiwitten spelen mogelijk ook een rol bij het transport van dexamethason.
Italian: Non nota: convulsioni.
Dutch: Niet bekend: convulsies.
Italian: È tuttavia possibile la profilassi antitrombotica con acido acetilsalicilico a basso dosaggio.
Dutch: Antitrombotische profylaxe met laag gedoseerd acetylsalicylzuur is echter mogelijk;
Italian: Neofordex altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Neofordex heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nel trattamento del mieloma multiplo.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet noodzakelijk bij de behandeling van multipel myeloom.
Italian: Potrebbe essere necessario aumentare la dose di insulina, di antidiabetici orali e di antipertensivi.
Dutch: De dosis van insuline, orale antidiabetica en antihypertensieve geneesmiddelen moet mogelijk worden verhoogd.
Italian: Se tali pazienti sono venuti a contatto con persone affette da varicella o morbillo, deve essere avviato un trattamento preventivo con immunoglobulina normale per via endovenosa o mediante immunizzazione passiva con immunoglobulina anti-varicella zoster (VZIG), come opportuno.
Dutch: Indien dergelijke patiënten in contact zijn geweest met personen met waterpokken of mazelen, moet zo nodig een preventieve behandeling met intraveneus normaal immunoglobuline of passieve immunisatie met varicella zoster-immunoglobuline (VZIG) worden gestart.
Italian: I pazienti e/o le persone che se ne prendono cura devono essere avvisati della possibilità che si verifichino reazioni avverse psichiatriche gravi con l'uso di steroidi per via sistemica (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Patiënten en/of verzorgers moeten ervoor worden gewaarschuwd dat mogelijk ernstige psychische bijwerkingen kunnen optreden met systemische steroïden (zie rubriek 4.8).
Italian: Ciò può condurre a infezioni provocate da germi che raramente causano infezione in circostanze normali (cosiddette infezioni opportunistiche).
Dutch: Dit kan soms leiden tot infecties die worden veroorzaakt door ziektekiemen die onder normale omstandigheden zelden leiden tot infectie (zogenaamde opportunistische infecties).