FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har eller har haft medicinska problem eller allergier, eller om du inte är säker på om du kan använda piroxikam ska du berätta det för din läkare innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че можете да приемате пироксикам, съобщете на Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 20 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 20 mg.
Swedish: Patienter ska uppmanas att rapportera alla nya eller ovanliga magsymptom under behandlingen.
Bulgarian: От пациентите трябва да се изисква да съобщават за появата на всеки нов или необичаен абдоминален симптом по време на лечение.
Swedish: S.S. 156 Km 50
Bulgarian: 156 Km 50
Swedish: Använd alltid piroxikam enligt läkarens anvisningar.
Bulgarian: Винаги използвайте пироксикам точно както Ви е казал Вашия лекар.
Swedish: − Ytterligare riskminimeringsåtgärder inkluderar begränsning av dosen piroxikam till 20 mg per dag och rekommendationer att behandla patienter under kortast tänkbara tid för att lindra symptom med uppföljning inom 14 dagar.
Bulgarian: − допълнителните мерки за намаляване на рисковете включват ограничаване на дозата пироксикам до 20 mg на ден и препоръки да се лекуват пациентите в най-краткия срок, в който може да се получи облекчаване на симптомите, като в рамките на 14 дена да се извърши преразглеждане.
Swedish: Europeiska kommissionen skickade därför ett meddelande som mottogs av EMEA den 2 augusti 2006 och ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG påbörjades den 21 september 2006.
Bulgarian: Поради това Европейската комисия изпраща нотификация, получена в ЕМЕА на 2 август 2006 г., и на 21 септември 2006 г. започва процедура по отнасяне съгласно член 31 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Swedish: 1500 Gb Zaandam Nederländerna
Bulgarian: 1500 Gb Zaandam Холандия
Swedish: 4042 Debrecen Ungern
Bulgarian: 4042 Debrecen Унгария
Swedish: Din läkare kan vilja begränsa din användning av piroxikam eller av andra läkemedel, eller du kan behöva ta ett annat läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар може да ограничи употребата на пироксикам или други лекарства, или може да се наложи да вземате друго лекарство.
Swedish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Bulgarian: 89143 Blaubeuren Германия
Swedish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Bulgarian: B-8620 Nieuwpoort Белгия
Swedish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Bulgarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Естония
Swedish: Ändra aldrig dosen utan att först rådfråga din läkare.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не променяйте дозата без предварително да разговаряте с Вашия лекар.
Swedish: Dessa viktiga element offentliggjordes på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (dok ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Bulgarian: Тези основни елементи са публикувани на уебсайта на ЕМЕА (док. за спр: EMEA/CHMP/343456/2005).
Swedish: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Bulgarian: Sector 2, Bucuresti Румъния
Swedish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grekland
Bulgarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Гърция
Swedish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Bulgarian: Si-8501 Novo Mesto Словения
Swedish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Bulgarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Белгия
Swedish: − Piroxikam bör inte användas för behandling av akuta tillstånd på grund av ämnets långa halveringstid - 50 timmar - och säkerhetsprofilen, eftersom det finns lika effektiva och säkrare behandlingar.
Bulgarian: − пироксикам не трябва се използва за лечение на никакви остри състояния поради дългия период на полуразпад от 50 часа и поради показателите за безопасност, тъй като съществуват еднакво ефективни и по-безопасни терапии;
Swedish: Kliniska studier har visat att samtidig användning av piroxikam och acetylsalicylsyra minskar plasmakoncentrationen av piroxikam till omkring 80 % av det normala värdet.
Bulgarian: Проучвания при хора показват, че едновременната употреба на пироксикам и ацетилсалицилова киселина понижава плазмената концентрация на пироксикам до около 80% от обичайното ниво.
Swedish: 2003 RN Haarlem Nederländerna
Bulgarian: 2003 RN Haarlem Холандия
Swedish: 00-895 Warszawa Poland
Bulgarian: 00-895 Warszawa Полша
Swedish: Neo Irakleio 14122 Grekland
Bulgarian: Neo Irakleio 14122 Гърция
Swedish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Bulgarian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Италия
Swedish: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo Португалия
Swedish: Identifiering av riskpatienter
Bulgarian: Идентифициране на рискови индивиди
Swedish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Bulgarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Swedish: Effekt och tolerabilitet av behandlingen ska följas upp inom 14 dagar.
Bulgarian: Ползата от лечението и поносимостта към лекарството трябва да се преразглеждат на всеки 14 дни.
Swedish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grekland
Bulgarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Гърция
Swedish: Följaktligen rekommenderar CHMP att tillstånden för försäljning av samtliga de läkemedel som anges i bilaga I till yttrandet skall kvarstå och att relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln för systemiska beredningar av piroxikam ändras på det sätt som anges i bilaga III till yttrandet i enlighet med artikel 31.2 i det ändrade direktivet 2001/83/EG.
Bulgarian: В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
Swedish: Beslutet att förskriva piroxikam ska baseras på en total riskbedömning för den enskilda patienten (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Bulgarian: Решението за предписване на пироксикам трябва да се основава на преценка на индивидуалния общ риск за пациента (вж. точки 4.3 и 4.4).
Swedish: 3508 Limassol Cypern
Bulgarian: 3508 Limassol Кипър
Swedish: Kommittén antog emellertid under denna granskning rekommendationer om ändring av produktinformationen, så kallade viktiga element, som återspeglade en gemensam syn på välkända säkerhetsproblem i produktinformationen för icke-selektiva NSAID.
Bulgarian: Комитетът приема препоръки за промени в информацията за продукта, т. нар. „основни елементи", които отразяват обща позиция по добре познати проблеми с безопасността в информацията за продукта за неселективните НСПВС.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM (se bilaga I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ (вж.
Swedish: 4870 Ag Etten Leur Nederländerna
Bulgarian: 4870 Ag Etten Leur Холандия
Swedish: Europeiska kommissionen bad CHMP yttra sig över om godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller piroxikam skulle fortsätta gälla, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutgiltigt.
Bulgarian: Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till patienter över 80 års.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението при пациенти на възраст над 80 години.
Swedish: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Bulgarian: 48940 Lamiaco-Lejona Испания
Swedish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Bulgarian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Италия
Swedish: 00330 Helsinki Finland
Bulgarian: 00330 Helsinki Финландия
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen tagit (senaste veckan) andra läkemedel, receptfria sådana.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате или сте приели наскоро (през последната седмица) - дори лекарства, които сте си купили без лекарско предписание.
Swedish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Bulgarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Испания
Swedish: 16147 Genova Italien
Bulgarian: 16147 Genova Италия
Swedish: − CHMP behandlade den hänskjutning som gjordes enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG för läkemedel innehållande piroxikam.
Bulgarian: − СНМР разгледа отнасянето, извършено съгласно член 31 на Директива 2001/83/EO, както е изменена, за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Swedish: Europeiska kommissionen ansåg att det låg i folkhälsans intresse att genomföra en ny nytta/risk-analys av piroxikam.
Bulgarian: Европейската комисия счита, че е в интерес на общественото здраве да се извърши нова оценка на съотношението полза/риск за пироксикам.
Swedish: 2800 Bd Gouda Nederländerna
Bulgarian: 2800 Bd Gouda Холандия
Swedish: 28290 Madrid Spanien
Bulgarian: 28290 Madrid Испания
Swedish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederländerna
Bulgarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Холандия
Swedish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Bulgarian: Hampshire Gu35 9qe
Swedish: Risken för dessa reaktioner tycks vara störst tidigt i behandlingsförloppet.
Bulgarian: Изглежда, че пациентите са изложени на най-висок риск от развитие на тези реакции в началото на курса на лечение.
Swedish: Allvarliga gastrointestinala komplikationer
Bulgarian: Сериозни гастроинтестинални усложнения
Swedish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Bulgarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Германия
Swedish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Bulgarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Испания
Swedish: Om man misstänker en gastrointestinal komplikation under behandlingen ska piroxikam utsättas omedelbart och ytterligare klinisk utvärdering och behandling övervägas.
Bulgarian: Ако има съмнение за наличие на гастроинтестинално усложнение по време на лечение, приемът на пироксикам трябва да бъде преустановен незабавно и да се обмисли допълнително клинично оценяване и лечение.
Swedish: Agios Dimitrios 17341 Grekland
Bulgarian: Agios Dimitrios 17341 Гърция
Swedish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Bulgarian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Swedish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Bulgarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Италия
Swedish: - Ett meddelande måste skickas till alla läkare som förskriver piroxikam enligt nationella rutiner.
Bulgarian: − Трябва да се изпрати директно комюнике до всички специалисти от здравеопазването (DHCP), предписващи пироксикам, съгласно националната практика.
Swedish: Om fortsatt behandling krävs ska den ske med regelbunden uppföljning.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо продължително лечение, тази преоценка трябва да се извършва по-често.
Swedish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien användning
Bulgarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Испания
Swedish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Bulgarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Белгия
Swedish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Bulgarian: Pfizer Corporation Австрия Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Swedish: 92150 Suresnes Frankrike
Bulgarian: 92150 Suresnes Франция
Swedish: Kapsula
Bulgarian: Капсула
Swedish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Swedish: Om något av detta gäller dig ska du omedelbart kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако нещо от изброените по-горе се отнася до Вас, съобщете на Вашия лекар незабавно.
Swedish: Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Cinfa Португалия, Lda.
Swedish: 4823 Ae Breda Nederländerna
Bulgarian: 4823 Ae Breda Холандия
Swedish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Bulgarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Италия
Swedish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Bulgarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Кипър
Swedish: Maramures Rumänien
Bulgarian: Maramures Румъния
Swedish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Bulgarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Обединено кралство
Swedish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grekland
Bulgarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Гърция
Swedish: Läkaren kommer att justera din dosering så att du får den lägsta dos som ger bäst lindring av dina symptom.
Bulgarian: Вашият лекар ще адаптира лечението към най-ниската доза, при която се получава най-добър контрол на симптомите на заболяването Ви.
Swedish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrike
Bulgarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Франция
Swedish: Granskningen innehöll också slutsatsen att en liten ökning av den totala risken för blodproppar i samband med icke-selektiva NSAID inte kan uteslutas, även om det totala nytta/risk-förhållandet fortfarande är positivt.
Bulgarian: Преразглеждането заключава, че не може да се изключи малко повишаване на абсолютния риск от тромботични събития, свързани с неселективни НСПВС, въпреки че като цяло съотношението полза/риск остава положително.
Swedish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse
Bulgarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Белгия
Swedish: 08007 Barcelona Spanien
Bulgarian: 08007 Barcelona Испания
Swedish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederländerna
Bulgarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Холандия
Swedish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Bulgarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Румъния
Swedish: Kommittén ansåg att utvärderingen väckte vissa tvivel om nytta/risk-förhållandet för piroxikam och informerade Europeiska kommissionen om detta.
Bulgarian: СНМР счита, че оценката поражда опасения относно съотношението полза/риск за пироксикам и съответно информира Европейската комисия.
Swedish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Bulgarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Белгия
Swedish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Bulgarian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud. Cluj
Swedish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrike
Bulgarian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Франция
Swedish: Patienter med signifikanta riskfaktorer för allvarliga gastrointestinala incidenter ska endast behandlas med piroxikam efter noggrant övervägande (se avsnitt 4.3 och nedan).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Swedish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Bulgarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Дания
Swedish: D-22761 Hamburg Tyskland
Bulgarian: D-22761 Hamburg Германия
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Bulgarian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Swedish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrike
Bulgarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Франция
Swedish: Ett antal restriktioner för användning, förstärkta varningar och kontraindikationer har lagts till i produktresumén och bipacksedeln i anslutning till gastrointestinal säkerhet och hudsäkerhet.
Bulgarian: Редица ограничения относно употребата, засилени предупреждения и противопоказания са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката във връзка с гастроинтестиналната и кожна безопасност.
Swedish: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotablettten
Bulgarian: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Swedish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Bulgarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt
Swedish: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovenien användning
Bulgarian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Словения върху кожата
Swedish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Bulgarian: João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Португалия
Swedish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grekland
Bulgarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Гърция
Swedish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Bulgarian: D-82041 Oberhaching Германия
Swedish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
Bulgarian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Румъния
Swedish: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Bulgarian: Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
Swedish: Manx Healthcare Taylor Group Hoanvändning Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Bulgarian: Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA
Swedish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Bulgarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Италия
Swedish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrike
Bulgarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Франция
Swedish: Felden 20 MgLösbare Tablettten
Bulgarian: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Swedish: Både kort- och långvarig NSAID-exponering ökar risken för allvarliga gastrointestinala incidenter.
Bulgarian: Както кратката, така и продължителната експозиция на НСПВС носят повишен риск от сериозно гастроинтестинално събитие.
Swedish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Swedish: D- 06796 Brehna Tyskland
Bulgarian: D- 06796 Brehna Германия
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen har EMEA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) granskat säkerhetsinformationen för icke-selektiva NSAID.
Bulgarian: Във връзка с искане от Европейската комисия СНМР преразглежда данните за безопасност на неселективните НСПВС.
Swedish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe
Swedish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Bulgarian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ
Swedish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Италия
Swedish: Surrey KT20 7NS Storbritannien
Bulgarian: Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Swedish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Bulgarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF
Swedish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
Bulgarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Swedish: 20144 Milano Italien
Bulgarian: 20144 Milano Италия
Swedish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Bulgarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Испания
Swedish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Австрия Gmbh.
Swedish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Bulgarian: D- 76437 Rastatt Германия
Swedish: • Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, tidigare hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad) mot piroxicam, andra NSAID-preparat eller andra läkemedel
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, предходни кожни реакции (независимо от тежестта) към пироксикам, други НСПВС и други лекарства.
Swedish: Den kliniska nyttan och tolerabiliteten ska utvärderas regelbundet och behandlingen ska avbrytas omedelbart vid hudreaktioner eller relevanta gastrointestinala händelser.
Bulgarian: Клиничната полза и поносимост трябва да се преразглеждат периодично, като лечението трябва да се преустанови незабавно при първа поява на кожни реакции или клинично значими гастроинтестинални събития.
Swedish: Förskrivning av piroxikam ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av patienter med inflammatoriska eller degenerativa reumatiska sjukdomar.
Bulgarian: Първоначалното предписване на пироксикам трябва да се извършва от лекари с опит в диагностичната преценка и лечение на пациенти с възпалителни или дегенеративни ревматични заболявания.
Swedish: New Psychiko 15451 Grekland
Bulgarian: New Psychiko 15451 Гърция
Swedish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Bulgarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa fatala, bland annat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID-preparat (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Swedish: Din läkare skriver bara ut piroxikam om du inte har fått tillräcklig lindring av symptomen med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише пироксикам само в случаите, в които имате недостатъчно облекчение на симптомите след прием на други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Swedish: När det gällde beredningar av piroxikam för utvärtes bruk höll CHMP med om att inga restriktioner behövdes.
Bulgarian: Относно локалното излагане на пироксикам СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att försäkra sig om att du tar rätt dos av piroxikam.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи редовни прегледи, за да се увери, че приемате оптималната доза пироксикам.
Swedish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Bulgarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Австрия
Swedish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Bulgarian: Overton, Hampshire RG25 3ED
Swedish: Antikoagulantia: NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
Bulgarian: НСПВС, включително пироксикам, могат да засилят ефектите на антикоагулантите напр. варфарин.
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Swedish: Kommittén för humanläkemedel ansåg emellertid att det förelåg behov av att ytterligare granska nytta/risk-förhållandet för vissa icke-selektiva NSAID, inklusive piroxikam.
Bulgarian: Установена е обаче нужда от допълнителна оценка на съотношението полза/риск за някои неселективни НСПВС, включително пироксикам.
Swedish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Bulgarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Италия
Swedish: Meddelandet skall informera läkarna om riskerna för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner i samband med piroxikam och bör överensstämma med det meddelande som stöds av CHMP.
Bulgarian: Това комюнике трябва да уведоми специалистите от здравеопазването за рисковете от гастроинтестинални и кожни реакции, свързани с пироксикам, и трябва да е в съответствие с DHPC, одобрено от CHMP.
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
Bulgarian: − нови противопоказания и засилени предупреждения са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката, за да се ограничи прилагането на пироксикам при пациенти без рисков фактор за гастроинтестинални и кожни реакции;
Swedish: B-2610 Wilrijk Belgien
Bulgarian: B-2610 Wilrijk Белгия
Swedish: Piroxikam är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med antiinflammatoriska, smärtstillande och antipyretiska egenskaper.
Bulgarian: Пироксикам е нестероидно, противовъзпалително лекарство (НСПВС, NSAID) с противовъзпалителни, болкоуспокояващи и антипиретични свойства.
Swedish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Bulgarian: Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester
Swedish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Bulgarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret