FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava ulosvirtaus.
Italian: • contrae un'infezione o ha la febbre
Finnish: • sinulla on tulehdus tai kuumetta
Italian: In entrambi i gruppi il 66%-67% ha raggiunto HbA1c < 7%.
Finnish: Molemmissa ryhmissä 66-67 % saavutti HbA1c-tason < 7 %.
Italian: • la quantità di Xultophy di cui avrà bisogno ogni giorno
Finnish: • kuinka paljon Xultophy-valmistetta tarvitset päivittäin
Italian: • Non conservi la penna a temperature superiori a 30°C.
Finnish: • Säilytä kynä alle 30°C:n lämpötilassa.
Italian: È importante controllare sempre il flusso prima dell'iniezione.
Finnish: On tärkeää aina tarkistaa virtaus ennen pistämistä.
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e normalmente scomparivano proseguendo il trattamento.
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne tavallisesti hävisivät hoitoa jatkettaessa.
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati gravi:
Finnish: Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Italian: Hallas Allé, Kalundborg 4400, Danimarca Novo Nordisk A/S
Finnish: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Tanska Novo Nordisk A/S
Italian: Inoltre, un RMP aggiornato deve essere presentato:
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Italian: Il medico le dirà:
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle:
Italian: Il medicinale potrebbe essere dannoso per la loro salute.
Finnish: Lääkkeesi voi aiheuttaa haittaa heidän terveydelleen.
Italian: Una dose unitaria contiene
Finnish: Yksi annosaskelma sisältää
Italian: Non si deve superare la dose iniziale raccomandata.
Finnish: Suositeltua aloitusannosta ei saa ylittää.
Italian: • Se desidera cambiare la sua alimentazione abituale, chieda prima consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere perché un cambiamento dell'alimentazione può alterare il fabbisogno di Xultophy.
Finnish: • Jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, kysy ensin neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, sillä ruokavalion muutos voi muuttaa Xultophyvalmisteen tarvettasi.
Italian: Componenti di una confezione multipla, non vendibili separatamente
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei voida myydä erikseen
Italian: • In questo caso non sarà stato somministrato nessun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.
Finnish: • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Xultophy sono state mantenute fino a 52 settimane di trattamento.
Finnish: Xultophy-valmisteen teho ja turvallisuus säilyi jopa 52 viikon hoidon ajan.
Italian: • Orticaria (protuberanze rosse sulla pelle talvolta pruriginose).
Finnish: • Nokkosihottuma (punaiset ihopaukamat, jotka joskus kutiavat).
Italian: • un avviso sulla necessistà di riportare qualsiasi errore terapeutico indipendentemente dal fatto che sia o meno il risultato di un evento avverso.
Finnish: • muistutus tarpeesta raportoida kaikki lääkitysvirheet riippumatta siitä johtivatko ne haittatapahtumiin vai eivät.
Italian: CI: intervallo di confidenza
Finnish: CI: luottamusväli
Italian: Sono stati individuati due metaboliti plasmatici minori (≤9% e ≤5% dell'esposizione a radioattività plasmatica totale).
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi metaboliittia (≤ 9 % ja ≤ 5 % kokonaisradioaktiivisuudesta plasmassa).
Italian: • Segua sempre il consiglio del medico per la dose e l'aggiustamento della dose.
Finnish: • Noudata aina lääkärin ohjeita annoksesta ja annoksen säätämisestä.
Italian: Hazard Ratio (95% CI)
Finnish: Riskisuhde (95 % CI)
Italian: Se la goccia ancora non compare, cambi l'ago e ripeta i punti da 2A a 2C un'altra volta.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista kohdat 2A - 2C vielä kerran.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Italian: Xultophy può essere somministrato a qualsiasi ora del giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Finnish: Xultophy voidaan antaa mihin tahansa kellonaikaan, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Italian: • liraglutide: un ‘analogo del GLP-1' che aiuta l'organismo a produrre più insulina durante i pasti e diminuisce la quantità di zucchero prodotta dall'organismo.
Finnish: • liraglutidi - "GLP-1-analogi", joka auttaa elimistöäsi valmistamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja vähentää elimistösi tuottaman sokerin määrää.
Italian: Vedere anche paragrafo 2 ‘Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Xultophy" per informazioni sul sodio.
Finnish: Katso myös kohdasta 2 "Tärkeää tietoa Xultophyvalmisteen sisältämistä aineista" tietoa natriumista.
Italian: N: numero di soggetti con un primo evento confermato dalla EAC durante lo studio.
Finnish: N: Tutkittavien määrä ensimmäisessä EAC-vahvistetussa tapahtumassa tutkimuksen aikana.
Italian: • se è allergico all'insulina degludec o a liraglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen degludekinsuliinille tai liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: *Prodotta con tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces cerevisiae.
Finnish: *Tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Saccharomyces cerevisiae -hiivassa.
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e dell'assunzione di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Finnish: GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Italian: Se il trasferimento avviene dagli agonisti del recettore del GLP-1 a lunga durata (ad esempio una dose somministrata una volta a settimana), l'azione prolungata deve essere considerata.
Finnish: Jos siirrytään pitkävaikutteisesta GLP-1-reseptoriagonistista (esimerkiksi kerran viikossa annosteltava), on pitkittynyt vaikutus otettava huomioon.
Italian: • Se non è possibile usare Xultophy alla stessa ora ogni giorno, può essere usato in un orario diverso.
Finnish: • Jos et voi käyttää Xultophy-valmistetta samaan aikaan joka päivä, voit käyttää sitä eri aikaan päivästä.
Italian: Liraglutide viene metabolizzatain modo simile alle proteine di grandi dimensioni senza che sia stato individuato un organo specifico come principale via di eliminazione.
Finnish: Liraglutidi metaboloituu samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mitään tiettyä elintä ole osoitettu pääasialliseksi eliminoitumisreitiksi.
Italian: Ipersensibilità a uno o a entrambi i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Finnish: Yliherkkyys toiselle tai molemmille vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Italian: Esempio Contatore della dose fermato: 42 dosi unitarie residue
Finnish: Esimerkki Annoslaskuri pysähtyi: 42 annosaskelmaa jäljellä
Italian: Viene prescritto quando questi medicinali (usati da soli o con GLP-1 o con insulina basale) non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Finnish: Sitä määrätään, kun nämä lääkkeet (käytettynä yksin tai GLP-1-hoidon kanssa tai perusinsuliinin kanssa) eivät riitä verensokeritasojen säätelyyn.
Italian: Nello studio che ha esaminato Xultophy in aggiunta a sulfonilurea, l'obiettivo era 4,0-6,0 mmol/L
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tutkittiin Xultophy-valmistetta sulfonyyliurean lisänä, tavoite oli 4,0-6,0 mmol/l
Italian: (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Finnish: yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000,
Italian: Aspetti importanti da conoscere durante l'uso di questo medicinale:
Finnish: Tärkeää tietää tämän lääkkeen käytön aikana:
Italian: Prima di usare Xultophy per la prima volta, il medico o l'infermiere le devono mostrare come praticare l'iniezione.
Finnish: Ennen kuin käytät Xultophy-valmistetta ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle kuinka sitä pistetään.
Italian: Xultophy contiene due principi attivi che aiutano l'organismo a controllare lo zucchero nel sangue:
Finnish: Xultophy sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka auttavat elimistöä säätelemään verensokeria:
Italian: Dopo la prima apertura, il medicinale può essere conservato per 21 giorni a una temperatura massima di 30°C.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta voi säilyttää enintään 21 päivän ajan enintään 30°C:n lämpötilassa.
Italian: Altri medicinali e Xultophy
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xultophy
Italian: Octreotide e lanreotide, usati per il trattamento dell'acromegalia (una malattia rara caratterizzata da un'eccessiva produzione di ormone della crescita).
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi - käytetään hoitamaan akromegaliaa (harvinaista sairautta, jossa elimistö tuottaa liian paljon kasvuhormonia).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Italian: Xultophy con alcool
Finnish: Xultophy alkoholin kanssa
Italian: Potrebbe essere un segno di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta)
Finnish: Se voi olla merkki akuutista haimatulehduksesta (akuutti pankreatiitti).
Italian: • Infiammazione del pancreas (pancreatite).
Finnish: • Haimatulehdus (pankreatiitti).
Italian: Trasferimento da insulina glargine (100 unità/mL)
Finnish: Siirtyminen glargininsuliinista (100 yksikköä/ml)
Italian: Aspetti importanti da conoscere prima di usare questo medicinale:
Finnish: Tärkeää tietoa ennen tämän lääkkeen käyttämistä:
Italian: Liraglutide (Victoza)
Finnish: Liraglutidi (Victoza)
Italian: È stata segnalata nausea nel 7,8% dei pazienti, di natura transitoria nella maggior parte dei casi.
Finnish: Pahoinvointia raportoitiin 7,8 %:lla potilaista ja useimmilla se oli ohimenevää.
Italian: • Sicurezza cardiovascolare
Finnish: • Sydän- ja verisuoniturvallisuus
Italian: 2 Controllo del flusso
Finnish: 2 Tarkista ulosvirtaus
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10).
Finnish: • Matala verensokeri (hyvin yleinen: saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä).
Italian: L'esposizione era significativamente inferiore (44%) nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica severa (punteggio di Child Pugh > 9).
Finnish: Altistuminen oli merkittävästi vähäisempää (44 %), kun potilaalla oli vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pisteet olivat > 9).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Xultophy
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Xultophy sisältää
Italian: Le reazioni locali dei tessuti nei due studi condotti rispettivamente nei conigli e nei maiali erano limitate a reazioni infiammatorie lievi.
Finnish: Kanien ja sikojen kahdessa tutkimuksessa ilmenneet paikalliset kudosreaktiot rajoittuivat lieviin tulehdusreaktioihin.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Xultophy.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Xultophyvalmistetta.
Italian: Sostituisca l'ago come descritto al paragrafo 5 e ripeta tutti i passaggi a partire dal punto 1: Preparazione della penna con un nuovo ago.
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki toimet lähtien kohdasta 1: Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla.
Italian: Sulla punta dell'ago potrebbe rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata.
Finnish: Neulan kärkeen voi jäädä pieni pisara, mutta se ei tule mukaan pistokseen.
Italian: Il medicinale deve essere eliminato 21 giorni dopo la prima apertura.
Finnish: Lääkevalmiste on hävitettävä 21 päivää ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Italian: Se il contatore della dose non si riposiziona sullo 0, non è stata erogata la dose completa, il che potrebbe causare un livello elevato di zucchero nel sangue.
Finnish: Jos annoslaskuri ei palaa nollaan, koko annosta ei ole annettu, mikä voi aiheuttaa korkean verensokerin.
Italian: • Se assume anche una sulfanilurea (come glimepiride o glibenclamide), il medico potrebbe prescriverle di diminuire la dose di sulfanilurea in funzione dei livelli di zucchero nel sangue.
Finnish: • Jos otat myös sulfonyyliureaa (kuten glimepiridiä tai glibenklamidia), lääkäri voi neuvoa sinua pienentämään sulfonyyliurean annosta verensokeritasoistasi riippuen.
Italian: Xultophy può essere usato nei pazienti anziani, ma se è anziano potrebbe essere necessario controllare più frequentemente il livello di zucchero nel sangue.
Finnish: Xultophy-valmistetta voidaan käyttää iäkkäille potilaille, mutta jos olet iäkäs, saatat joutua tarkistamaan verensokeritasosi useammin.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è basso o elevato, la sua capacità di concentrazione o di reazione potrebbe essere condizionata.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi.
Italian: 1 Preparazione della penna con un nuovo ago • Controlli il nome e l'etichetta colorata sulla penna per essere sicuro che contenga Xultophy.
Finnish: 1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla • Tarkista nimi ja kynäsi värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Xultophy-valmistetta.
Italian: • ormone della crescita, per i bassi livelli di ormone della crescita
Finnish: • kasvuhormonia - kasvuhormonin mataliin tasoihin
Italian: In aggiunta a sulfanilurea± metformina
Finnish: Sulfonyyliurean ± metformiinin lisänä
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: Non è noto se Xultophy abbia effetti sul bambino.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Xultophy vauvaan.
Italian: Dose alla fine dello studio
Finnish: Annos tutkimuksen lopussa
Italian: Tutti i pazienti Odds ratio stimato
Finnish: Kaikki potilaat Arvioitu kerroinsuhde
Italian: • non ha usato una quantità sufficiente di Xultophy, continua a usare meno Xultophy di quello di cui ha bisogno, dimentica di usare Xultophy o interrompe l'uso di Xultophy senza parlarne con il medico.
Finnish: • et ole ottanut tarpeeksi Xultophy-valmistetta, käytät vähemmän Xultophy-valmistetta kuin tarvitsisit, olet unohtanut ottaa Xultophy-annoksen tai lopettanut Xultophy-valmisteen käytön keskustelematta lääkärin kanssa.
Italian: Un livello di zucchero nel sangue basso o elevato può alterare la capacità di guidare o utilizzare utensili o macchinari.
Finnish: Matala tai korkea verensokeri saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia, in genere, compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Italian: • Disidratazione (perdita di liquidi dall'organismo); è importante bere molti liquidi per fermare la disidratazione.
Finnish: • Kuivuminen (elimistön nesteiden menetys) - on tärkeää juoda paljon nestettä kuivumisen estämiseksi.
Italian: • Reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica) (non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: • Vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio) (tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Il programma di sviluppo clinico di Xultophy ha incluso circa 1.900 pazienti trattati con Xultophy.
Finnish: Xultophy-valmisteen kliinisessä kehitysohjelmassa oli noin 1 900 potilasta, jotka saivat Xultophyhoitoa.
Italian: • Contatti immediatamente il medico.
Finnish: • Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Italian: Warfarin o altri fluidificanti del sangue, medicinali usati per prevenire la coagulazione del sangue.
Finnish: Varfariini tai muut verenohennuslääkkeet - lääkkeet, joilla estetään veren hyytymistä.
Italian: Se continua a praticarsi l'iniezione nello stesso punto, questi cambiamenti possono diventare più gravi e alterare la quantità di medicinale iniettata nell'organismo dalla penna.
Finnish: Jos jatkat pistämistä samaan kohtaan, nämä muutokset voivat vaikeutua ja vaikuttaa kynästä elimistöösi imeytyvän lääkkeen määrään.
Italian: Usare la soluzione solo se limpida, incolore Solo ad uso personale Non aspirare la soluzione dalla penna
Finnish: Käytä vain kirkasta, väritöntä liuosta Vain henkilökohtaiseen käyttöön Älä vedä liuosta kynästä
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Imissione in Commercio deve concordare il contenuto finale e la modalità di distribuzione dei materiali educazionali con un piano di comunicazione concordato con l'Autorità Nazionale Competente di ciascun stato, prima della distribuzione dei materiali educazionali nello Stato Membro.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee sopia jokaisen jäsenmaan kansallisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin lopullisesta sisällöstä ja jakelutavoista sekä tiedotussuunnitelmasta ennen kuin koulutuspakettia jaetaan jäsenvaltiossa.
Italian: Se divide la dose in modo errato, inietterà una quantità insufficiente o eccessiva di medicinale.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon lääkettä.
Italian: • ha difficoltà a riconoscere i segni di un basso livello di zucchero nel sangue.
Finnish: • sinun on vaikea tunnistaa matalan verensokerin oireita.
Italian: Si assicuri che siano trascorse almeno 8 ore tra una dose e l'altra.
Finnish: Varmista, että annosten välinen aika on vähintään 8 tuntia.
Italian: • Reazioni allergiche (ipersensibilità) quali eruzione cutanea, prurito e gonfiore del viso.
Finnish: • Allergiset reaktiot (yliherkkyys), kuten ihottuma, kutina ja kasvojen turvotus.
Italian: Pertanto, Xultophy deve essere usato con cautela in questi pazienti.
Finnish: Xultophy-valmistetta pitää siksi käyttää varoen näillä potilailla.
Italian: Se usa più Xultophy di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Xultophy-valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: • il livello di zucchero nel sangue diventa spesso basso
Finnish: • verensokerisi on usein matala
Italian: Informi il medico se sta assumendo warfarin o altri fluidificanti del sangue, perché potrebbe dover essere sottoposto più spesso ad analisi del sangue per misurarne la viscosità (test ‘Rapporto Internazionale Normalizzato' o INR).
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät varfariinia tai muita verenohennuslääkkeitä, koska sinulta on ehkä otettava verikokeita useammin veren paksuuden määrittämiseksi (nk. ‘International Normalised Ratio' tai INRtesti).
Italian: Per i risultati degli studi clinici riguardo alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico, alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja tutkimuspopulaatioista ovat luettavissa kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1.
Italian: Pertanto Xultophy non è raccomandato in questi pazienti.
Finnish: Xultophy-valmistetta ei sen vuoksi suositella näille potilaille.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici Novo Nordisk A/S
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Novo Nordisk A/S
Italian: L'uso del medicinale errato può essere dannoso per la salute.
Finnish: Väärän lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa haittaa terveydellesi.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con Xultophy deve essere interrotto.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, Xultophy-hoito tulee lopettaa.
Italian: Si assicuri che il contatore della dose mostri 2.
Finnish: Varmista, että annoslaskurissa näkyy numero 2.
Italian: Non usi Xultophy se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza.
Finnish: Älä käytä Xultophy-valmistetta, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Italian: • Usi Xultophy una volta ogni giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Finnish: • Käytä Xultophy-valmistetta kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Italian: Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso della soluzione prima dell'iniezione.
Finnish: Jos kynä putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kiinnitä siihen uusi neula ja tarkista liuoksen ulosvirtaus ennen pistämistä.
Italian: L'ipoglicemia severa può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a un danno cerebrale temporaneo o permanente o anche al decesso.
Finnish: Vaikea hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen ja/tai aiheuttaa kouristuksia, tilapäisen tai pysyvän aivojen toimintahäiriön tai jopa kuoleman.
Italian: Altri effetti indesiderati includono: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Finnish: Muihin haittavaikutuksiin sisältyvät: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Italian: • non produce insulina sufficiente a controllare il livello di zucchero nel sangue o
Finnish: • ei valmista tarpeeksi insuliinia säätelemään verensokeritasoasi tai
Italian: I comuni sintomi iniziali dell'ipoglicemia (vedere paragrafo 4.8) possono non comparire nei pazienti con diabete di lunga durata.
Finnish: Tavanomaiset hypoglykemiasta varoittavat oireet (ks. kohta 4.8) saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Italian: IDegLira Placebo
Finnish: IDegLira Plasebo
Italian: Se la goccia di soluzione non compare ancora, getti la penna e ne usi una nuova.
Finnish: Jos liuospisaraa ei vieläkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Italian: SCAD./ Dopo la prima apertura: usare entro 21 giorni
Finnish: EXP Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Käytä 21 päivän aikana
Italian: Le differenze sono considerate senza rilevanza clinica perché Xultophy viene iniziato e aggiustato secondo gli obiettivi glicemici del singolo paziente.
Finnish: Eroja ei katsota kliinisesti merkittäviksi, koska Xultophy-hoito aloitetaan ja annos titrataan yksittäisen potilaan verenglukoositavoitteiden mukaisesti.
Italian: Xultophy può essere utilizzato in pazienti anziani.
Finnish: Xultophy-valmistetta voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Italian: • Non è necessario usare Xultophy con un pasto.
Finnish: • Sinun ei tarvitse ottaa Xultophy-valmistetta aterian yhteydessä.
Italian: • Cambi ogni giorno il punto all'interno dell'area in cui pratica l'iniezione per ridurre il rischio di sviluppo di noduli e avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4).
Finnish: • Vaihda joka päivä pistoskohtaa käyttämälläsi ihoalueella vähentääksesi riskiä, että ihoon tulee kohoumia tai kuoppia (ks. kohta 4).
Italian: • altri medicinali per il diabete (compresse o iniezioni)
Finnish: • muita diabeteslääkkeitä (tabletteja tai pistoksia)
Italian: • sulfonammidi, per le infezioni
Finnish: • sulfonamideja - infektioihin
Italian: L'effetto prolungato di Xultophy può ritardare il recupero dall'ipoglicemia.
Finnish: Xultophy-valmisteen pitkittynyt vaikutus voi viivästyttää hypoglykemiasta toipumista.
Italian: Insulina glargine, nessuna limitazione della dose
Finnish: Glargininsuliini, ei annosrajoitusta