FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Apart from a slight decrease in the number of live implants, animal studies with liraglutide did not indicate harmful effects with respect to fertility.
Icelandic: örlítilli fækkun lifandi fósturvísa, hafa dýrarannsóknir með liraglútíði ekki gefið til kynna skaðleg áhrif á frjósemi.
English: • acetylsalicylic acid (and medicines called ‘salicylates') - for pain and mild fever
Icelandic: • asetýlsalisýlsýru (og lyf sem heita „salisýlöt“) - við verkjum og vægum hita
English: The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia defined as an episode requiring assistance of another person was 0.01 (2 patients out of 825) for Xultophy, 0.01 (2 patients out of 412) for insulin degludec and 0.00 (0 patients out of 412) for liraglutide.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykursfalls sem skilgreint er sem tilvik þar sem sjúklingur þarfnast aðstoðar annars einstaklings á hvert sjúklingaár útsetningar (hundraðshluti sjúklinga) fyrir var 0,01 (2 sjúklingar af 825) fyrir Xultophy; 0,01 (2 sjúklingar af 412) fyrir deglúdekinsúlín og 0,00 (0 sjúklingar af 412) fyrir liraglútíð.
English: Xultophy must not be added to infusion fluids.
Icelandic: Ekki má bæta Xultophy út í innrennslisvökva.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin medicinal products, especially in patients with risk factors for development of cardiac failure.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar píóglitazón var notað samhliða insúlínlyfjum, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
English: Rate of confirmed hypoglycaemia* per patient year of exposure (percentage of patients)
Icelandic: Tíðni staðfests blóðsykursfalls* á sjúklingaár útsetningar (hundraðshluti sjúklinga)
English: Your blood sugar level may either rise or fall.
Icelandic: Blóðsykurinn getur ýmist hækkað eða lækkað.
English: Following subcutaneous administration, the protracted action profile is based on three mechanisms: self-association, which results in slow absorption; binding to albumin; and higher enzymatic stability towards the dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidase (NEP) enzymes, resulting in a long plasma half-life.
Icelandic: Sjálftengingu sem leiðir til hægara frásogs, bindingu við albúmín og auknum stöðugleika ensíma gagnvart dípeptíðýl peptíðasa IV (DPP-IV) og hlutlausum endópeptíðasa (NEP) ensímum, sem leiðir til langs helmingunartíma í plasma.
English: It is not known whether insulin degludec or liraglutide is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort deglúdekinsúlín eða liraglútíð skilst út í brjóstamjólk.
English: When your pen contains less than 50 dose steps, the dose counter stops at the number of dose steps left.
Icelandic: Þegar minna en 50 skammtaþrep eru eftir í pennanum stöðvast skammtateljarinn á þeim fjölda skammtaþrepa sem eftir eru.
English: Xultophy is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Icelandic: Stilla skal skammta af Xultophy samkvæmt þörfum hvers sjúklings.
English: When transferring from a GLP-1 receptor agonist, the recommended starting dose of Xultophy is 16 dose steps (16 units insulin degludec and 0.6 mg liraglutide) (see section 5.1).
Icelandic: Þegar skipt er úr meðferð með GLP-1 viðtakaörva er ráðlagður upphafsskammtur af Xultophy 16 skammtaþrep (16 einingar af deglúdekinsúlíni og 0,6 mg af liraglútíði) (sjá kafla 5.1).
English: Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to fertility but slightly increased early embryonic deaths at the highest dose.
Icelandic: Dýrarannsóknir gáfu ekki til kynna bein skaðleg áhrif með tilliti til frjósemi en við stærsta skammtinn kom fram örlítil aukning á fósturvísisdauða.
English: The dose selector changes the number of dose steps.
Icelandic: Skammtamælirinn breytir fjölda skammtaþrepa.
English: Comparator treatments comprised basal insulin, GLP-1 RA therapy, placebo and a basal bolus regimen.
Icelandic: Samanburðarmeðferðir voru grunninsúlín, meðferð með GLP-1 viðtakaörva, lyfleysa og grunninsúlín ásamt stökum skömmtum af insúlíni (basal-bolus regimen).
English: Animal studies with liraglutide have shown reproductive toxicity, see section 5.3.
Icelandic: Dýrarannsóknir með liraglútíði hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, sjá kafla 5.3.
English: If blood appears at the injection site, press lightly.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustað, þrýstu létt á. Nuddaðu ekki svæðið.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of Xultophy.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á efnaskipti glúkósa og geta leitt til þess að breyta þurfi skammti Xultophy.
English: In vitro data suggest that the potential for pharmacokinetic drug interactions related to CYP interaction and protein binding is low for both liraglutide and insulin degludec.
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til þess að tilhneigingin til lyfjahvarfamilliverkana við önnur lyf í tengslum við CYP milliverkanir og próteinbindingu sé lítil, bæði fyrir liraglútíð og deglúdekinsúlín.
English: Xultophy as add-on to sulfonylurea alone or in combination with metformin were studied in a 26-week randomised, placebo-controlled, double-blind trial.
Icelandic: Xultophy sem viðbótarmeðferð með súlfónýlúrealyfi einu sér eða í samsettri meðferð með metformíní var rannsakað í 26 vikna slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu.
English: When transferring from basal insulin therapy, the recommended starting dose of Xultophy is 16 dose steps (16 units insulin degludec and 0.6 mg liraglutide) (see section 4.4 and 5.1).
Icelandic: Þegar skipt er úr meðferð með grunninsúlíni er ráðlagður upphafsskammtur af Xultophy 16 skammtaþrep (16 einingar af deglúdekinsúlíni og 0,6 mg af liraglútíði) (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: Important information about some of the ingredients of Xultophy
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Xultophy
English: Xultophy Placebo
Icelandic: Xultophy Lyfleysa
English: Non-clinical safety data revealed no safety concern for humans based on repeated dose toxicity studies.
Icelandic: Forklínískar öryggisupplýsingar benda ekki til neins öryggisvanda fyrir menn á grundvelli rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta.
English: • Get medical help straight away.
Icelandic: kalla á lækni þegar í stað
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á FJÖLPAKKNINGU
English: Eructation, flatulence
Icelandic: Ropi, vindgangur
English: A drop of solution may appear at the needle tip.
Icelandic: Dropi af lausn getur sést á nálaroddinum.
English: Liraglutide is metabolised in a similar manner to large proteins without a specific organ having been identified as major route of elimination.
Icelandic: Liraglútíð umbrotnar á svipaðan hátt og stærri prótein án þess að neitt sérstakt líffæri hafi verið tengt megninu af brotthvarfinu.
English: The 95% confidence interval is stated in ‘[]' *Confirmed hypoglycaemia defined as severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) and/or minor hypoglycaemia (plasma glucose <3.1 mmol/L irrespective of symptoms)
Icelandic: 95% öryggisbilið er skráð í “[]” * Staðfest blóðsykursfall skilgreint sem alvarlegt blóðsykursfall (tilvik þar sem sjúklingar þarfnast utanaðkomandi aðstoðar) og/eða minniháttar blóðsykursfall (glúkósi í plasma <3,1 mmól/l óháð einkennum) A Endapunktar sem staðfestu yfirburði Xultophy yfir samanburðarlyf
English: • Increase of pancreatic enzymes, such as lipase and amylase.
Icelandic: Hækkun brisensíma, t.d. lípasa og amýlasa.
English: • low blood sugar (hypoglycaemia) - if your blood sugar is low, follow the advice in section 4 ‘Low blood sugar (hypoglycaemia)'.
Icelandic: • lágur blóðsykur (blóðsykursfall) - ef blóðsykurinn er lágur skaltu fylgja ráðleggingunum í kafla 4 „Lágur blóðsykur (blóðsykursfall)“.
English: If your blood sugar gets low, see the advice in section 4 ‘Low blood sugar (hypoglycaemia)'.
Icelandic: Ef blóðsykurinn lækkar, sjá ráðleggingarnar í kafla 4 „Lágur blóðsykur (blóðsykursfall)“.
English: Solution for injection Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) 3 ml áfylltir lyfjapennar
English: In the trial investigating Xultophy as add on to sulfonylurea the target was 4.0-6.0 mmol/L
Icelandic: Í rannsókninni þar sem Xultophy sem viðbót við súlfónýlúrealyf var rannsakað með markgildið 4,0-6,0 mmól/l
English: Tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Icelandic: Tmax beggja efnasambandanna lengdist um 1,5 klst. þegar þau voru gefin ásamt liraglútíði.
English: • Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni eftir að skammtateljarinn sýnir aftur 0 og teldu hægt upp að 6.
English: Xultophy can be administered at any time of the day, preferably at the same time of the day.
Icelandic: Xultophy er gefið undir húð einu sinni á sólarhring. Xultophy má gefa hvenær sem er yfir daginn, helst á sama tíma á hverjum degi.
English: The percentage of patients experiencing severe or blood-glucose confirmed symptomatic hypoglycaemia was 19.8% in the Xultophy group and 52.6% in the basal-bolus insulin group, and the estimated rate ratio was 0.11 [95% CI: 0.08-0.17].
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu alvarlegt blóðsykursfall með einkennum eða blóðsykursfall með einkennum staðfest með mælingu glúkósa í blóði var 19,8% í Xultophy hópnum og 52,6% í hópnum sem fékk meðferð með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum; og áætlað tíðnihlutfall var 0,11 [95% CI: 0,08-0,17].
English: In a second trial, the transfer from basal insulin to Xultophy or insulin degludec was investigated in a 26-week randomised, double-blind trial in patients inadequately controlled on basal insulin (20-40 units) and metformin alone or in combination with sulfonylurea/glinides.
Icelandic: Í annarri rannsókn voru skipti úr grunninsúlíni yfir í Xultophy eða deglúdekinsúlín rannsökuð í 26 vikna slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn á sjúklingum með ófullnægjandi stjórn með grunninsúlíni (20-40 einingar) og metformíni einu sér eða í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi/glíníðum.
English: Add-on to oral glucose-lowering medicinal products Adding Xultophy to metformin alone or in combination with pioglitazone in a 26-week randomised, controlled, open-label trial resulted in 60.4% of patients treated with Xultophy reaching a target of HbA1c <7% without confirmed hypoglycaemic episodes after 26 weeks of treatment.
Icelandic: Í 26-vikna slembiraðaðri, opinni, samanburðarrannókn þar sem Xultophy var bætt við metformín eingöngu eða ásamt píóglitazóni náðu 60,4% sjúklinga sem fengu meðferð með Xultophy markmiðinu HbA1c <7% án staðfestra blóðsykursfalla eftir 26 vikna meðferð.
English: There is no clinical experience with the use of Xultophy, insulin degludec or liraglutide in pregnant women.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Xultophy, deglúdekinsúlíns eða liraglútíðs á meðgöngu.
English: Transfer from basal insulin (NPH, insulin detemir, insulin glargine)
Icelandic: Skipt úr meðferð með grunninsúlíni (NPH, detemírinsúlíni, glargíninsúlíni)
English: Glycerol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), and water for injections
Icelandic: Glýseról, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar), og vatn fyrir stungulyf
English: This may prevent blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
Icelandic: Það getur hindrað stíflu í nálum, mengun, sýkingu, leka lausnar og ónákvæma skömmtun.
English: • The other ingredients are glycerol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla pH-gildi) og vatn fyrir stungulyf.
English: Liraglutide lowered ethinylestradiol and levonorgestrel Cmax by 12 and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product.
Icelandic: Liraglútíð lækkaði Cmax fyrir etínýlestradíól og levónorgestrel um 12% og 13%, í hvoru tilviki fyrir sig, í kjölfar gjafar eins skammts af getnaðarvarnarlyfi til inntöku.
English: Therapy with GLP-1 receptor agonists should be discontinued prior to initiation of Xultophy.
Icelandic: Hætta skal meðferð með GLP-1 viðtakaörva áður en meðferð með Xultophy er hafin.
English: • you have had an injection of glucagon
Icelandic: þú hefur fengið glúkagoninndælingu
English: • high blood sugar (hyperglycaemia) - if your blood sugar is high, follow the advice in section 4 ‘High blood sugar (hyperglycaemia)'.
Icelandic: • hár blóðsykur (blóðsykurshækkun) - ef blóðsykurinn er hár skaltu fylgja ráðleggingunum í kafla 4 „Hár blóðsykur (blóðsykurshækkun)“.
English: GLP-1 receptor agonist
Icelandic: GLP-1 viðtakaörvi
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgmyndunar.
English: IDegLira Unchanged GLP-1 RA
Icelandic: IDegLira Óbreyttur GLP-1
English: See section 4.
Icelandic: Mynd 7
English: • thyroid hormones - for thyroid disease
Icelandic: skjaldkirtilshormón - við skjaldkirtilssjúkdómi
English: What Xultophy looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Xultophy og pakkningastærðir
English: Examples dose steps selected dose steps selected
Icelandic: Dæmi skammtaþrep valin skammtaþrep valin
English: The pen can dial up to a maximum of 50 dose steps.
Icelandic: Hægt er að velja allt að 50 skammtaþrep.
English: The long-term improvements in blood sugar control may ease the eye problems.
Icelandic: Langtíma bati á blóðsykursstjórn getur linað augnsjúkdóminn.
English: Basal insulin and sulfonylurea/glinides were discontinued at randomisation.
Icelandic: Meðferð með grunninsúlíni og súlfónýlúrealyfi/glíníðum var hætt með slembiröðun.
English: Treatment with Xultophy compared to a basal-bolus insulin regimen consisting of basal insulin (insulin glargine 100 units/mL) in combination with bolus insulin (insulin aspart) studied in a 26-week trial in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine and metformin demonstrated a similar reduction of HbA1c in the two groups (mean value from 8.2% to 6.7% in both groups).
Icelandic: Meðferð með Xultophy samanborið við meðferð með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum sem samanstendur af grunninsúlíni (glargíninsúlín 100 einingar/ml) ásamt insúlíni í stökum skömmtum (aspartinsúlín) rannsökuð í 26-vikur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með glargíninsúlíni og metformíni sýndi svipaða lækkun á HbA1c í hópunum tveimur (meðalgildi á bilinu 8,2% til 6,7% í báðum hópum).
English: Furthermore, concomitant illness, especially infections, may lead to hyperglycaemia and thereby cause an increased requirement for antidiabetic treatment.
Icelandic: Ennfremur geta samhliða sjúkdómar, einkum sýkingar, leitt til blóðsykurshækkunar og þar með þörf fyrir aukna sykursýkismeðferð.
English: • Inflamed gallbladder.
Icelandic: Bólgin gallblaðra.
English: In patients inadequately controlled on metformin alone or in combination with pioglitazone, Xultophy reduced mean systolic blood pressure by 1.8 mmHg compared to a reduction of 0.7 mmHg with insulin degludec and 2.7 mmHg with liraglutide.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu náð fullnægjandi stjórn með metformíni einu sér eða með samsettri meðferð með píóglitazóni, var lækkun meðalslagbilsþrýstings 1,8 mmHg með Xultophy samanborið við 0,7 mmHg með deglúdekinsúlíni og 2,7 mmHg með liraglútíði.
English: Liraglutide reduces body weight and body fat mass through mechanisms involving reduced hunger and lowered energy intake.
Icelandic: Liraglútíð dregur úr líkamsþyngd og líkamsfitu með verkunum sem fela í sér minnkaða svengdartilfinningu og minnkaða orkuneyslu.
English: The primary analysis was time from randomisation to first occurrence of a 3-component major adverse cardiovascular event (MACE) defined as cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke.
Icelandic: Frumgreining var tími frá slembiröðun og þar til alvarleg þriggja þátta aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (MACE), skilgreint sem dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem leiddi ekki til dauða.
English: • Xultophy is administered as ‘dose steps'.
Icelandic: • Xultophy er gefið í „skammtaþrepum“.
English: Before opening
Icelandic: Að undanskilinni
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to have a baby.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, við grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð.
English: The blood glucose-lowering effect of insulin degludec is due to the facilitated uptake of glucose following the binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif deglúdekinsúlíns felast í greiðari upptöku glúkósa vegna bindingar insúlíns við viðtaka á vöðva- og fitufrumum og samhliða hömlun á glúkósalosun frá lifur.
English: The ratio of mitogenic relative to metabolic potency for insulin degludec is unchanged compared to human insulin.
Icelandic: Hlutfall frumuskiptingarvaldandi virkni og efnaskiptavirkni deglúdekinsúlíns er óbreytt samanborið við mannainsúlín.
English: There was no clinically relevant effect on the overall exposure of either ethinylestradiol or levonorgestrel.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif urðu á heildarútsetningu fyrir etínýlestradíóli eða levónorgestreli.
English: Figure 1 Mean HbA1c (%) by treatment week (left) and rate of confirmed hypoglycaemia per patient year of exposure vs mean HbA1c (%) (right) in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin alone or in combination with pioglitazone
Icelandic: Mynd 1 Meðal HbA1c (%) á meðferðarviku (vinstri) og hlutfall staðfestra blóðsykursfalla á hvert sjúklingaár útsetningar á móti meðalgildi HbA1c (%) (hægri) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með metformíni einu sér eða með samsettri meðferð með píóglitazóni
English: Non-lethal thyroid C-cell tumours were seen in 2-year carcinogenicity studies in rats and mice.
Icelandic: Í tveggja ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn í skjaldkirtli hjá rottum og músum.
English: Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 100 einingar af deglúdekinsúlíni og 3,6 mg af liraglútíði.
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, abdominal distension
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst, hægðatregða, meltingartruflanir, magabólga, kviðverkir, bakflæðisjúkdómur í vélinda og uppþemba
English: Table 1 Adverse reactions reported in phase 3 controlled studies MedDRA System organ class Frequency
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir sem greint var frá í stýrðum 3. stigs rannsóknum
English: Each unused pre-filled pen (3 mL) contains 300 units of insulin degludec and 10.8 mg liraglutide.
Icelandic: Hver ónotaður áfylltur lyfjapenni (3 ml) inniheldur 300 einingar af deglúdekinsúlíni og 10,8 mg af liraglútíði.
English: There is no difference in the pharmacokinetics of insulin degludec between healthy subjects and patients with hepatic impairment.
Icelandic: Enginn munur er á lyfjahvörfum deglúdekinsúlíns hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Add on to metformin ± pioglitazone
Icelandic: Viðbót við metformín ± píóglitazón
English: Increased lipase
Icelandic: Hækkun lípasa
English: Increased amylase
Icelandic: Hækkun amýlasa
English: Thyroid adverse events, such as goitre have been reported in clinical trials with GLP-1 receptor agonists including liraglutide, and in particular in patients with pre-existing thyroid disease.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum í skjaldkirtli, t.d. skjaldkirtilsstækkun, í klínískum rannsóknum með GLP-1 viðtakaörva, þ.á m. liraglútíði, og einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi skjaldkirtilssjúkdóm.
English: A reduction in HbA1c from baseline to month 36 was observed with liraglutide vs placebo, in addition to standard of care (-1.16% vs -0.77%; estimated treatment difference [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
Icelandic: Lækkun á HbA1c miðað við upphafsgildi fram að mánuði 36 kom fram með liraglútíði miðað við lyfleysu, til viðbótar við hefðbundna meðferð (-1,16% miðað við -0,77%; áætlaður meðferðarmunur -0,40% [-0,45; -0,34]).
English: Intensification of therapy with insulin, a component of Xultophy, with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while longterm improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Icelandic: Aukin meðferð með insúlíni, sem er hluti af Xultophy, þar sem blóðsykursstjórn batnar skyndilega getur valdið tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, á meðan bætt blóðsykursstjórn til lengri tíma dregur úr hættu á versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki.
English: Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection.
Icelandic: Xultophy 100 einingar/ml + 3,6 mg/ml stungulyf, lausn.
English: The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.00 (0 patients out of 278) for Xultophy and 0.01 (1 patient out of 279) for insulin glargine.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykursfalls á hvert sjúklingaár útsetningar (hundraðshluti sjúklinga) var 0,00 (0 sjúklingar af 278) fyrir Xultophy og 0,01 (1 sjúklingur af 279) fyrir glargíninsúlín.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ASKJA Í FJÖLPAKKNINGU
English: Transfer to Xultophy from doses of basal insulin <20 and >50 units has not been studied.
Icelandic: Skipti úr meðferð með grunninsúlínskömmtum sem eru <20 og >50 einingar yfir í meðferð með Xultophy hafa ekki verið rannsökuð.
English: One pre-filled pen contains 3 mL equivalent to 300 units insulin degludec and 10.8 mg liraglutide.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 einingum af deglúdekinsúlíni og 10,8 mg af liraglútíði.
English: Fast improvements in blood sugar control may make diabetic eye problems get worse for a short time.
Icelandic: Hraður bati á blóðsykursstjórn gæti valdið tímabundinni versnun augnsjúkdóms af völdum sykursýki.
English: Administration of Xultophy may cause formation of antibodies against insulin degludec and/or liraglutide.
Icelandic: Gjöf Xultophy getur valdið myndun mótefna gegn deglúdekinsúlíni og/eða liraglútíði.
English: Xultophy is administered subcutaneously by injection in the thigh, the upper arm or the abdomen.
Icelandic: Xultophy er gefið undir húð með inndælingu í læri, upphandlegg eða kvið.
English: • Lower appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting), diarrhoea, constipation, indigestion (dyspepsia), inflamed lining of the stomach (gastritis), stomach ache, heartburn or bloatingthese usually go away after a few days or weeks.
Icelandic: Minnkuð matarlyst, ógleði eða uppköst, niðurgangur, hægðatregða, meltingartruflanir, bólga í magaslímhúð (magabólga), magaverkur, brjóstsviði eða uppþemba - þetta hverfur yfirleitt eftir nokkra daga eða vikur.
English: Insulin (units) Liraglutide (mg) Estimated difference, basal insulin dose
Icelandic: Insúlín (einingar) Liraglútíð (mg) Áætlaður munur, skammtur grunninsúlíns
English: Griseofulvin
Icelandic: Gríseofúlvín
English: • exercise less than usual
Icelandic: hreyfir þig minna en venjulega
English: The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.02 (2 patients out of 288) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 146) for placebo.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykursfalls á hvert sjúklingaár útsetningar (hundraðshluta sjúklinga) var 0,02 (2 sjúklingar af 288) með Xultophy og 0,00 (0 sjúklingar af 146) með lyfleysu.