FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ýmis mótefni í blóði sjúklings geta hækkað tímabundið eftir gjöf immúnóglóbúlíns og geta valdið misvísandi jákvæðum niðurstöðum í sermisprófunum.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av immunglobuliner kan den forbigående økningen av ulike passivt overførte antistoffer i pasientens blod forårsake falske positive resultater ved serologisk testing.
Icelandic: ● stirðleiki (kuldaskjálftatilfinning) eða kuldahrollur
Norwegian Bokmål: • rigor (kulde-/skjelvefølelse) eller frysninger
Icelandic: 0,8 - 1 g/kg gefin á fyrsta degi; skammtinn má svo endurtaka einu sinni innan þriggja daga
Norwegian Bokmål: • 0,8 - 1 g/kg gitt på dag én; denne dosen kan gjentas én gang innen 3 dager
Icelandic: Tilfelli bráðs lungnaskaða við blóðgjöf (TRALI) sem veldur súrefnisskorti, mæði (öndunarerfiðleikar), hraðri öndun, bláma (skortur á súrefni í blóðinu), hita og lágum blóðþrýstingi.
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI) som medfører oksygenmangel (hypoksi), pustevansker (dyspné), rask pust (takypné), oksygenmangel i blodet (cyanose), feber og lavt blodtrykk (hypotensjon).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum, sem eiga á hættu að fá bráða nýrnabilun, Ig lyf í bláæð með minnsta mögulega innrennslishraða og minnstu mögulegu skömmtum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko for akutt nyresvikt, bør IVIg-legemidler administreres ved laveste infusjonshastighet og minste mulige dosering.
Icelandic: ......................100 mg (hreinleiki a.m.k. 97% IgG)
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunoglobulin.............................100 mg (renhet på minst 97% IgG)
Icelandic: Notkun handa börnum eldri en 2 ára
Norwegian Bokmål: Bruk av Flebogamma DIF hos barn over 2 år
Icelandic: Skammtímaáhrif sem tengjast húð (aukaverkanir á húð).
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av forbigående hudreaksjoner (bivirkninger på huden).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,2 - 0,4 g/kg á þriggja til fjögurra vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,2 - 0,4 g/kg hver tredje til fjerde uke.
Icelandic: Sérstaklega skal fylgjast með sjúklingum sem ekki hafa áður fengið venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum, sjúklingum sem áður hafa fengið aðra tegund IVIg-lyfs eða ef langt er liðið frá síðustu lyfjagjöf, á sjúkrahúsinu meðan á fyrstu lyfjagjöf stendur og í klukkustund eftir að fyrstu lyfjagjöf lýkur til að greina hugsanlegar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Spesielt pasienter som er ukjente med humant normalt immunoglobulin, pasienter som har byttet fra et alternativt IVIg-legemiddel, eller når det har gått en lang periode siden forrige infusjon, må overvåkes på sykehus under første infusjon og i den første halve timen etter første infusjon, slik at potensielt uønskede tegn fanges opp. Alle andre pasienter må observeres i minst 20 minutter etter administrasjon.
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum
Norwegian Bokmål: Dislokasjon av utstyret
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,4 - 0,8 g/kg gefinn einu sinni og skal honum fylgt eftir með að minnsta kosti 0,2 g/kg á þriggja til fjögurra vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,4 - 0,8 g/kg gitt én gang, etterfulgt av minst 0,2 g/kg gitt hver tredje til fjerde uke.
Icelandic: ● viðbrögð á stungustað (m.a. bjúgur á stungustað, verkur, kláði og þroti)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner ved injeksjonsstedet (inkludert lokalt ødem, smerter, kløe og hevelse)
Icelandic: • kuldahrollur, höfuðverkur, sundl, hiti, uppköst, ofnæmisviðbrögð, ógleði, liðverkir, lágur blóðþrýstingur og miðlungsmiklir verkir í mjóbaki
Norwegian Bokmål: • frysninger, hodepine, svimmelhet, feber, oppkast, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderate smerter i nedre del av ryggen
Icelandic: Blóðþrýstingssveiflur, andlitsroði
Norwegian Bokmål: Fluktuasjoner i blodtrykket, rødming
Icelandic: Astmi, hósti, mæði, blóðnasir, óþægindi í nefi, verkur í barkakýli
Norwegian Bokmål: Astma, hoste, dyspné, epistakse, ubehag i nesen, smerter i strupehodet
Icelandic: Hvernig nota á Flebogamma DIF
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Flebogamma DIF
Icelandic: Lifandi veikluð bóluefni
Norwegian Bokmål: Vaksiner med levende svekkede virus
Icelandic: ● vöðvaverkir
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Icelandic: Tilfelli skammvinnrar fækkunar rauðra blóðkorna (afturkræft rauðalosblóðleysi).
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av midlertidig nedgang i antall røde blodceller (reversibel hemolytisk anemi/hemolyse).
Icelandic: ● roðaþot (roði í húð)
Norwegian Bokmål: • erythema (rødhet i huden)
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (IVIg)
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er humant normalt immunoglobulin (IVIg).
Icelandic: Eyrnaverkur
Norwegian Bokmål: Øresykdommer
Icelandic: Taugaspenna, inflúensulík veikindi, roði á innrennslisstað, verkur á innrennslisstað, versnandi almenn heilsa
Norwegian Bokmål: Nervøsistet, influensalignende sykdom, erythema på infusjonsstedet, smerter på infusjonsstedet, svekket allmenntilstand
Icelandic: Öryggisrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis benti til þess að aukaverkanir sem mögulega tengjast gjöf lyfsins komi oftar fram eftir innrennsli með Flebogamma DIF 100 mg/ml en eftir innrennsli með Flebogamma DIF 50 mg/ml (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: For infusjoner med Flebogamma DIF 100 mg/ml er det i en sikkerhetsstudie utført etter markedsføringstillatelse sett en mulig potensiell høyere frekvens av relaterte bivirkninger sammenlignet med Flebogamma DIF 50 mg/ml (se pkt.
Icelandic: Kláði, útbrot
Norwegian Bokmål: Pruritus, utslett
Icelandic: 2 g/kg sem deilt er niður á 2 - 5 samfellda daga.
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg fordelt på 2 - 5 påfølgende dager.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ÁLETRUN HETTUGLASS (10 g og 20 g)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASS ETIKETT (10 g og 20 g)
Icelandic: ● kláði
Norwegian Bokmål: • kløe
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli í hverjum millilítra.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder 50 mg sorbitol per ml.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/404/006-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/404/006-008
Icelandic: Upplýstu lækninn þinn strax og farðu í einu og öllu eftir leiðbeiningum hans/hennar.
Norwegian Bokmål: Meld øyeblikkelig fra til legen eller apoteket og følg instruksjonene du får.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engar vísbendingar liggja fyrir sem gefa til kynna að breyta þurfi skömmtum.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er foreligger ingen holdepunkter som krever dosejustering.
Icelandic: Hvernig geyma á Flebogamma DIF
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Flebogamma DIF
Icelandic: ● háþrýstingur (hækkaður blóðþrýstingur)
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk (hypertensjon)
Icelandic: Hjá einstaklingum eldri en 2 ára sem eru með arfgengt frúktósaóþol getur komið fram ósjálfráð óbeit á mat sem inniheldur frúktósa og einnig geta fylgt þessu ákveðin einkenni (uppköst, meltingartruflanir, sljóleiki, lengdarvaxtarskerðing og minnkuð þyngdaraukning).
Norwegian Bokmål: Hos personer over 2 år med HFI, utvikles en spontan aversjon for fruktoseholdige matvarer, eventuelt i kombinasjon med symptomer (oppkast, gastrointestinale forstyrrelser, apati, forsinket høyde- og vektøkning).
Icelandic: 1 ml inniheldur 100 mg venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum, þar af lágmark 97% óbreytt immúnóglóbúlín G (IgG).
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 100 mg humant normalt immunoglobulin (IVIg) hvorav minst 97 % er IgG.
Icelandic: - að fylgjast vel með öllum einkennum sjúklinga meðan á lyfjagjöf stendur.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes og observeres nøye for symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
Icelandic: Hlutfallsleg dreifing í undirflokka immúnóglóbúlíns G er svipuð og í plasma manna.
Norwegian Bokmål: Det har en distribuering av immunoglobulin G underklasser som er nær proporsjonal med det man finner i ekte humant plasma.
Icelandic: ● óþægindi fyrir brjósti/brjóstverkur
Norwegian Bokmål: • brystubehag/brystsmerter
Icelandic: Flebogamma DIF skal gefa með innrennsli í bláæð til að byrja með á hraðanum 0,01 - 0,02 ml/kg/mín. fyrstu 30 mínúturnar.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF skal gis som intravenøs infusjon med en utgangshastighet på 0,01-0,02 ml/kg/min de første 30 minuttene.
Icelandic: Það er í flokki þeirra lyfja sem kallaður er immúnóglóbúlín og er gefið í bláæð.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som kalles intravenøse immunoglobuliner.
Icelandic: Eftirfarandi skammtar eru ætlaðar sem leiðbeinandi.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer gis som en veiledning.
Icelandic: 10 ml
Norwegian Bokmål: Glassampulle 10 ml
Icelandic: Biðtíði afurðanýtingar í æð eða undir húð hettuglas úr gleri
Norwegian Bokmål: Hund og katt Intravenøs eller subkutan injeksjon
Icelandic: Styrk-leiki Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Yfir 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Norwegian Bokmål: Over 97% av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viste at meloksikam hemmer cyklooksygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyklooksygenase-1 (COX-1).
Icelandic: Vatnsfirrt etanól Póloxamer 188
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188 Glykofurol Meglumin Glysin
Icelandic: Litlaust 10 ml hettuglas úr gleri, gerð I, lokað með gráum EPDM gúmmítappa og innsiglað með fjólubláu álinnsigli sem smellt er af.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsampulle av fargeløst type I glass inneholdende 10 ml, lukket med en grå EPDM gummipropp og forseglet med et fiolett aluminiumslokk som vippes av.
Icelandic: 1 ml af stungulyfsstofni, lausn, inniheldur 5 mg af meloxíkami.
Norwegian Bokmål: 1 ml løsning til injeksjon inneholder 5 mg meloxicam.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni/glasinu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på esken og ampullen etter Utl.dato/EXP.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst. hjá hundum og 15 klst. hjá köttum.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer i hund og 15 timer i katt.
Icelandic: Vegna verkja eftir aðgerð (í 24 klst.):
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer):
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður með saur og afgangurinn með þvagi.
Norwegian Bokmål: Ca. 75% av gitt dose elimineres via feces og resten via urin.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre smerte.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir meloxíkam skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor meloksikam bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um
Norwegian Bokmål: Meloksikam har fullstendig biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon, og maksimale gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner på 0,73 µg/ml i hund og 1,1 µg/ml i katt ble oppnådd etter henholdsvis ca. 2,5 timer og 1,5 time etter administrasjon.
Icelandic: Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum
Norwegian Bokmål: Flexicam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
Icelandic: Hjá hundum koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Norwegian Bokmål: I hund oppstår disse bivirkningene vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandling, men kan i svært sjeldne
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) i oksikamgruppen, som virker ved hemming av prostaglandinsyntesen, og utøver dermed antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA
Norwegian Bokmål: Ta pakningsvedlegget eller
Icelandic: Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi í tengslum við thiopental/halothan svæfingu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av postoperativ lindring av smerter hos katt er bare dokumentert etter anestesi med tiopental/halotan.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan medføre ytterligere eller økte bivirkninger, og det bør derfor være en behandlingsfri periode fra slike legemidler på minst 24 timer før behandlingsstart.
Icelandic: Ekki má gefa Flexicam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Norwegian Bokmål: Flexicam må ikke gis sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Icelandic: Þegar svæfingalyf og bólgueyðandi verkjalyf eru notuð samtímis er ekki hægt að útiloka áhættu hvað varðar nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Når et anestetikum og NSAID administreres samtidig, kan en risiko for nyrefunksjonen ikke ekskluderes.
Icelandic: Notið ekki meloxíkam eða önnur bólgueyðandi verkjalyf til inntöku sem eftirmeðferð handa köttum, þar sem ekki er búið að ákvarða öruggar skammtastærðir fyrir endurtekna inntöku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oral oppfølgingsterapi med meloksikam eller andre NSAIDs til katt, da sikker dosering for gjentatt administrasjon ikke er fastslått.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed føre til toksiske effekter.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Icelandic: Eitt 10 ml hettuglas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Enkelt 10 ml injeksjonsflaske.
Icelandic: Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi í tengslum
Norwegian Bokmål: For lindring av postoperative smerter hos katt er sikkerhet bare dokumentert etter anestesi med
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVERE AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED
Icelandic: Hjá hundum finnst meloxicam að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Norwegian Bokmål: I hund finnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også primært et galleutskillingsprodukt, mens urin kun inneholder spor av modersubstansen.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell forsiktighet med hensyn til nøyaktig dosering.
Icelandic: Hundar: 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 0,4 ml/10 kg) gefið einu sinni.
Norwegian Bokmål: Hund: enkel tilførsel av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende dyr.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller med overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Meloksikam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til flere polare metabolitter.
Icelandic: Pakkningastærð:
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antireumatiske midler (oksikamer).
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
Icelandic: Kvillar í stoðkerfi:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet:
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
Icelandic: Ennfremur hemur það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer det også kollagenindusert trombocyttaggregering.
Icelandic: Blandið varlega.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir ofan eiga einnig við um börn og unglinga.
Norwegian Bokmål: Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Icelandic: Fullorðnir (≥ 18 ára)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Icelandic: Nokkrir þessara sjúklinga hafa verið yngri en 50 ára.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har vært under 50 år gamle.
Icelandic: Börnin verða að vera 6 ára eða eldri.
Norwegian Bokmål: Disse barna må være 6 år eller eldre.
Icelandic: Miðgildi CDAI stiga var 180.
Norwegian Bokmål: Median CDAI skåre var 180.
Icelandic: Ekki þekkt:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent:
Icelandic: Bæta líkamlega færni þína.
Norwegian Bokmål: • Forbedre din fysiske funksjon.
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr ACT 1 og 2.
Norwegian Bokmål: Kombinert data fra ACT 1 & 2.
Icelandic: Ef þér er gefið of mikið Flixabi
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Flixabi
Icelandic: Flixabi er einnig notað hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri við:
Norwegian Bokmål: Flixabi brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Icelandic: Þessi tegund krabbameins leiddi yfirleitt til dauða.
Norwegian Bokmål: Denne typen kreft har vanligvis resultert i død.
Icelandic: Þar sem lyfið er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi er ólíklegt að þér sé gefið of mikið.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier er det lite sannsynlig at du vil få for mye.
Icelandic: PC SN
Norwegian Bokmål: PC SN NN
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna voru í virkum flokki III.
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasientene var i funksjonsklasse III.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 26 vikur.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt opp i inntil 26 uker.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke hjertet ditt nøye.
Icelandic: Hjá flestum þessara sjúklinga (67%) var ekki nauðsynlegt að auka skammtinn.
Norwegian Bokmål: Flertallet (67 %) av disse pasientene hadde ikke behov for dosetitrering.
Icelandic: Fylgst verður með þér á meðan þér er gefið Flixabi og einnig í 1-2 klukkustundir á eftir.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli observert mens du får Flixabi og i 1 til 2 timer etterpå.
Icelandic: Engar sértækar augnrannsóknir hafa farið fram hjá sjúklingum til að komast að mikilvægi þessarar uppgötvunar fyrir menn.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke øyeundersøkelser er utført hos pasienter for å undersøke betydningen av dette funnet hos mennesker.
Icelandic: Tafla 9 Verkun á ACR og PASI í IMPACT og IMPACT 2
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum gegn eftirfarandi bólgusjúkdómum:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne ved følgende betennelsessykdommer:
Icelandic: 2616 LR Delft Holland
Norwegian Bokmål: 2616 LR Delft
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru með sögu um miklar reykingar.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde vært storrøykere.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram löngu eftir að þú færð síðasta skammtinn.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i lang tid etter din siste dose.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá beinbroti (6,8%) þó hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Í ASPIRE fóru yfir 90% sjúklinganna í a.m.k. tvær matshæfar röntgenmyndatökur.
Norwegian Bokmål: I ASPIRE hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Icelandic: Helstu niðurstöður er að finna í töflu 10.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er presentert i Tabell 10.
Icelandic: Næstum 50% af tilkynntum dauðsföllum hafa tengst sýkingum.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Icelandic: Símanúmer læknis:
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Flixabi, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett, svimmel eller uvel etter å ha fått Flixabi, skal du ikke kjøre bil eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Icelandic: Á 6-8 vikna fresti, fer eftir sjúkdómnum
Norwegian Bokmål: Hver 6. til 8. uke avhengig av sykdommen din
Icelandic: N ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
Norwegian Bokmål: N ≥ 90 % forbedring ≥ 75 % forbedring ≥ 50 % forbedring
Icelandic: Krabbamein hjá börnum og fullorðnum
Norwegian Bokmål: • Kreft hos barn og voksne
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu í 4. viku var fylgt eftir að 12. viku.
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderte etter uke 4 ble fulgt opp fram til uke 12.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtastærð og hve oft þú átt að fá Flixabi.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fastsette dosen din og hvor ofte du vil få Flixabi.
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga) N
Norwegian Bokmål: ACR respons (% av pasienter) N
Icelandic: Áminningarkort sjúklingsins skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg eða lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige eller livstruende.
Icelandic: Flixabi og Orencia skal ekki nota samtímis.
Norwegian Bokmål: Flixabi og Orencia bør ikke brukes samtidig.
Icelandic: Skráðu nýju fyrningardagsetninguna á öskjuna, þ.m.t. dag/mánuð/ár.
Norwegian Bokmål: Skriv ny utløpsdato på esken, inkludert dag/måned/år.