FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V rámci času použiteľnosti a s cieľom ambulantného použitia, môže pacient vybrať Grastofil z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C) na jedno jednorazové obdobie do 15 dní.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas Grastofil iš šaldytuvo gali išimti vienintelį kartą ir ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Slovak: Leukaferéza sa má vykonať v období, keď ANC stúpa z <
Lithuanian: Leukaferezė turi būti atliekama tuo laikotarpiu, kai ANS didėja nuo < 0,5 x 10
Slovak: Nepretržitá infúzia filgrastimu počas až 28 dní u pacientov zotavujúcich sa z autológnej transplantácie kostnej drene neposkytla žiadny dôkaz akumulácie liečiva a výsledkom boli porovnateľné eliminačné polčasy.
Lithuanian: Pacientams po autologinės kaulų čiulpų transplantacijos nepertraukiamai iki 28 dienų laikotarpiu lašinant į veną filgrastimo, vaistas organizme nesikaupė, o pusinės eliminacijos laikas buvo panašus.
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly, kým nebudete pripravený na podanie injekcie.
Lithuanian: Negalima nuimti adatos dangtelio, kol nesate pasiruošę leisti vaistą.
Slovak: Porovnateľné nálezy plus zvýšený výskyt malformácií plodu sa pozorovali na základe hlásených údajov pre iný liek obsahujúci filgrastim podobný Grastofilu pri dávke 100 µg/kg/deň toxickej pre matku, ktorá zodpovedala systémovej expozícii rovnajúcej sa približne 50 až 90-násobku expozícií pozorovaných u pacientov liečených klinickou dávkou 5 µg/kg/deň.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis apie kitą filgrastimo turintį vaistinį preparatą, panašų į Grastofil, buvo gauti panašūs rezultatai ir nustatytas padidėjęs vaisiaus apsigimimų dažnis leidžiant 100 μg/kg/parą dozę, kuri buvo toksinė patelei ir atitiko sisteminę ekspoziciją, maždaug 50-90 kartų viršijančią 5 μg/kg/parą klinikinę dozę vartojantiems pacientams nustatomą ekspoziciją.
Slovak: Liečivo je filgrastim.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
Slovak: Vrodená neutropénia: odporúčaná začiatočná dávka je 1,2 MU/kg/deň (12 mikrogramov/kg/deň) ako jednorazová dávka alebo v rozdelených dávkach.
Lithuanian: Įgimta neutropenija: rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MV/kg kūno svorio per parą (12 mikrogramų/kg kūno svorio per parą). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Slovak: Ukončenie liečby filgrastimom má zvyčajne za následok 50 % pokles počtu cirkulujúcich neutrofilov v priebehu 1 až 2 dní, s obnovením normálnych hladín do 1 až 7 dní.
Lithuanian: Nutraukus gydymą filgrastimu, cirkuliuojančių neutrofilų skaičius per 1-2 dienas sumažėja 50% ir per 1-7 dienas vėl tampa normalus.
Slovak: Na čo sa Grastofil používa
Lithuanian: Kam Grastofil vartojamas
Slovak: Ako si mám podať injekciu?
Lithuanian: Kaip leistis vaistą?
Slovak: Ak použijete viac Grastofilu, ako máte, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, len čo je to možné.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Grastofil dozę, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: • tŕpnutie alebo strata citlivosti rúk alebo chodidiel (parestézia)
Lithuanian: • plaštakų ar pėdų dilgčiojimas arba tirpimas (parestezija);
Slovak: Medzi príznaky patrí horúčka, bolesť brucha, celkový pocit choroby, bolesť chrbta a zvýšená hladina ukazovateľov zápalu.
Lithuanian: Simptomai gali būti tokie: karščiavimas, pilvo skausmas, negalavimas, nugaros skausmas ir padidėję uždegimo žymenų rodikliai.
Slovak: Teraz je naplnená injekčná striekačka pripravená na použitie.
Lithuanian: Dabar užpildytą švirkštą galite naudoti.
Slovak: Dávka bez pozorovaných nežiaducich účinkov z hľadiska embryofetálnej toxicity bola v tejto štúdii na úrovni 10 µg/kg/deň, čo zodpovedalo systémovej expozícii rovnajúcej sa približne 3 až 5-násobku expozície pozorovanej u pacientov liečených klinickou dávkou.
Lithuanian: Toksinio nepageidaujamo poveikio embrionui ir vaisiui dar nesukeliantis dozės slenkstis šiame tyrime buvo 10 μg/kg/parą; tai atitiko sisteminę ekspoziciją, maždaug 3-5 kartus viršijančią klinikines dozes vartojantiems pacientams nustatomą ekspoziciją.
Slovak: 9/l po ich očakávanom poklese na minimum, filgrastim sa musí okamžite vysadiť.
Lithuanian: 9/l, po tikėtino didžiausio neturofilų skaičiaus sumažėjimo gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
Slovak: Grastofil obsahuje liečivo filgrastim.
Lithuanian: Grastofil sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
Slovak: • bolesť v ústach a hrdle (orofaryngálna bolesť)
Lithuanian: • burnos ir gerklės skausmas;
Slovak: Keď sa prekročí minimum počtu neutrofilov, denná dávka Grastofilu sa má titrovať v závislosti od zmeny počtu neutrofilov nasledovne:
Lithuanian: Kai tik didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas praeina, Grastofil paros dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į neutrofilų atsaką.
Slovak: Preto u pacientov so zníženým počtom prekurzorov môže byť odpoveď neutrofilov slabšia (u tých, ktorí sa liečia extenzívnou rádioterapiou alebo chemoterapiou, alebo u ktorých dochádza k infiltrácii nádoru do kostnej drene).
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kuriems kamieninių ląstelių kiekis sumažėjęs (pvz., taikant ekstensyvų spindulinį arba chemoterapinį gydymą arba tada, kai navikas infiltruoja kaulų čiulpus), neutrofilų atsakas gali būti mažesnis.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu filgrastimom sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo filgrastimu.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť, precitlivenosť na liek a,
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Padidėjęs jautrumas vaistui a
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Prvá dávka Grastofilu sa má podávať najmenej 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Lithuanian: Pirmąją Grastofil dozę reikia vartoti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Slovak: pľúcny edém a, krvácanie do pľúc, intersticiálne ochorenie pľúc a, pľúcna infiltrácia a,
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių Intersticinė plaučių liga a
Slovak: • máte náhle prejavy alergie, ako je vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, pískanie pri dýchaní alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o prejavy závažnej alergickej reakcie (precitlivenosť),
Lithuanian: • pasireiškė netikėtų alergijos požymių, tokių kaip odos bėrimas, niežulys ar dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, švokštimas ar sutrikęs kvėpavimas, nes tai gali būti pirmieji sunkios alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo) požymiai;
Slovak: Ako uchovávať Grastofil
Lithuanian: Kaip laikyti Grastofil
Slovak: Riziko spojené so zvýšenými dávkami myelosupresívnej liečby Liečba samotným filgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku podávania myelosupresívnych liekov.
Lithuanian: Rizika, susijusi su didelėmis mielosupresinių vaistinių preparatų dozėmis Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Slovak: Grastofil sa má zriediť 20 ml 5 % roztoku glukózy (pozri časť 6.6).
Lithuanian: Grastofil reikia praskiesti 20 ml 5% gliukozės tirpalu (žr.
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou, u ktorých sa vyvinula trombocytopénia (počet krvných doštičiek < 100 x 10
Lithuanian: Jeigu sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams pasireiškia trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Slovak: Údaje v literatúre preukázali transplacentárny prechod filgrastimu u gravidných žien.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų apie filgrastimo prasiskverbimo per placentos barjerą atvejus.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali vysoké dávky chemoterapie pred transplantáciou, sa príležitostne hlásili poruchy ciev vrátane venookluzívneho ochorenia a porúch objemu telesných tekutín.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skirta didelių dozių chemoterapija ir po jos atlikta transplantacija, retai pasitaikė kraujagyslių sutrikimų, įskaitant venų okliuzinę ligą, ir skysčių tūrio pokyčius.
Slovak: Grastofil sa podáva injekčne do tkaniva tesne pod kožou.
Lithuanian: Grastofil suleidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda.
Slovak: • máte kašeľ, horúčku a sťažené dýchanie (dyspnoe), pretože to môže byť prejav syndrómu akútnej respiračnej tiesne (skratka ARDS, z anglického acute respiratory distress syndrome).
Lithuanian: • pradėjote kosėti, karščiuoti ir tapo sunku kvėpuoti (pasireiškė dusulys), nes tai gali būti ūminio kvėpavimo sutrikimo sindromo (ŪKSS, angl.
Slovak: ktorý dostal transplantát; prejavy a príznaky zahŕňajú vyrážky na dlaniach rúk alebo chodidlách nôh a vredy a ranky v ústach, črevách, pečeni, pokožke alebo očiach, pľúcach, pošve a kĺboch.
Lithuanian: Šios ligos požymiais ir simptomais gali būti rankų delnų ar kojų padų išbėrimas bei opos ir žaizdelės ar skausmas burnoje, žarnose, kepenyse, odoje arba akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose.
Slovak: 1,0 x 10
Lithuanian: ANS > 1,0 x 10
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili veľmi extenzívnu predchádzajúcu myelosupresívnu terapiu, sa nemusí prejaviť dostatočná mobilizácia PBPC na dosiahnutie odporučenej minimálnej výťažnosti (2,0 x 10 CD34
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija Pacientams, kuriems buvo taikomas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizacija gali būti nepakankama, kad būtų užtikrintas mažiausias rekomenduojamas jų kiekis (≥ 2,0 x 10 CD34+ ląstelių/kg) arba trombocitų atsistatymo iki tokio pat lygio pagreitėjimas.
Slovak: Odporúčaná dávka Grastofilu je 0,5 MU/kg/deň (5 mikrogramov/kg/deň).
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą).
Slovak: Injekčný/infúzny roztok 1 naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) 5 naplnených injekčných striekačiek (0,5 ml)
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas 0,5 ml tirpalo 5 užpildyti švirkštai 0,5 ml tirpalo
Slovak: Vo všeobecnosti sa po znížení dávky alebo vysadení filgrastimu a pegfilgrastimu udalosti glomerulonefritídy upravili.
Lithuanian: Apskritai glomerulonefrito reiškiniai išnyko sumažinus dozę arba nutraukus filgrastimo ir pegfilgrastimo vartojimą.
Slovak: Ak vy (alebo vaše) dieťa máte HFI alebo vaše dieťa už viac nemôže prijímať sladké jedlá alebo nápoje, pretože pociťuje nevoľnosť, vracia, alebo má nepríjemné pocity, ako napríklad nafukovanie, žalúdočné kŕče, alebo hnačku, musíte to oznámiť svojmu lekárovi predtým, ako dostanete tento liek.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Slovak: Každá injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 48 MU (480 mikrogramom) filgrastimu (960 mikrogramov/ml).
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 48 MV (480 mikrogramų) filgrastimo (960 mikrogramų/ml).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Grastofil sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovak: Arzneimittel AG Tel +49/6101.603.0
Lithuanian: STADA Arzneimittel AG Tel +49/6101.603.0
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Grastofilu je 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Grastofil dozė yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą).
Slovak: • krvácanie z pľúc (pľúcne krvácanie)
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių;
Slovak: • pociťujete bolesť v ľavej hornej časti brucha (abdominálna bolesť), bolesť na ľavej strane pod hrudným košom alebo v hornej časti ľavého ramena (môžu to byť príznaky zväčšenej sleziny (splenomegálie) alebo možného natrhnutia sleziny),
Lithuanian: • skauda viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje, po kairiuoju šonkaulių lanku arba kairiojo peties viršutinėje dalyje (tai gali būti blužnies padidėjimo (splenomegalijos) arba galbūt blužnies plyšimo simptomai);
Slovak: hypoxia
Lithuanian: Hipoestezija
Slovak: Medzi dávkou a koncentráciou filgrastimu v sére existuje pozitívna korelácia bez ohľadu na to, či sa podáva intravenózne alebo subkutánne.
Lithuanian: Leidžiant į veną ir po oda pastebima teigiama tiesinė koreliacija tarp filgrastimo dozės ir koncentracijos serume.
Slovak: U pacientov liečených filgrastimom a pegfilgrastimom sa hlásila glomerulonefritída.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie glomerulonefrito atvejus filgrastimą ir pegfilgrastimą vartojantiems pacientams.
Slovak: Ak spozorujete kvapku krvi, môžete ju jemne odsať vatovým tampónom alebo vreckovkou.
Lithuanian: Naudotų adatų nebeuždenkite, nes galite netyčia įsidurti. Jei pastebėjote kraujo dėmelę, galite švelniai nuvalyti ją vatos gumulėliu ar audiniu.
Slovak: Nordic ApS Tel:+45/44.
Lithuanian: STADA Nordic ApS Tel:+45/44.85.99.99
Slovak: • vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi, ktoré môžu spôsobiť ochorenie nazývané dna
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, kuris gali sukelti podagrą (hiperurikemija);
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu reakcia na transfúziu e a
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia súvisiace s komorbiditami
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, susijusios su lydinčiomis ligomis
Slovak: Liečba samotným filgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku myelosupresívnej chemoterapie.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Slovak: • nízky krvný tlak (hypotenzia)
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
Slovak: Injekčná striekačka s Grastofilom má na tele striekačky stupnicu.
Lithuanian: Ant Grastofil švirkšto cilindro yra sužymėtos padalos.
Slovak: Každá injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 30 MU (300 mikrogramom) filgrastimu (600 mikrogramov/ml).
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 30 MV (300 mikrogramų) filgrastimo (600 mikrogramų/ml).
Slovak: U pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu s následnou transplantáciou kostnej drene
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš kaulų čiulpų transplantaciją taikomas mieloabliacinis gydymas
Slovak: Grastofil sa môže podávať vo forme 24-hodinovej subkutánnej kontinuálnej infúzie alebo subkutánnej injekcie.
Lithuanian: Grastofil galima leisti  valandų nepertraukiama infuzija po oda arba injekcija po oda.
Slovak: Zriedenie na výslednú koncentráciu nižšiu než 0,2 MU (2 µg) na ml sa v žiadnom prípade neodporúča.
Lithuanian: Niekuomet nerekomenduojama skiesti iki galutinės mažesnės nei 0,2 MV (2 μg) vienam ml koncentracijos.
Slovak: % zdravých darcov a prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 10
Lithuanian: 9/l) ir laikina trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Slovak: Filgrastim má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Filgrastimas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grastofil Nepoužívajte Grastofil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Grastofil
Slovak: Prvá dávka Grastofilu sa má podávať najmenej 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii a aspoň 24 hodín po infúzii kostnej drene.
Lithuanian: Pirmąją Grastofil dozę reikia skirti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo citotoksinės chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų infuzijos.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MU (480 μg) filgrastimu v 0,5 ml roztoku.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 48 MV (480 mikrogramų) filgrastimo 0,5 ml tirpalo.
Slovak: Za normálnych okolností dostanete svoju prvú dávku Grastofil najmenej 24 hodín po chemoterapii a najmenej 24 hodín po podstúpení transplantácie kostnej drene.
Lithuanian: Pirmąją „Grastofil" dozę paprastai gausite praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų transplantacijos.
Slovak: Príklad: Do výslednéhoobjemu 20 ml injekčného roztoku sa má k celkovej dávke filgrastimu nižšej než 30 MU (300 µg) pridať 0,2 ml roztoku ľudského sérového albumínu s koncentráciou 200 mg/ml (20
Lithuanian: Pavyzdys: galutiniam leidžiamam 20 ml tūriui, kai bendra filgrastimo dozė yra mažesnė nei 30 MV (300 µg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) žmogaus albumino tirpalo.
Slovak: Pri predpisovaní filgrastimu nositeľom génu pre kosáčikovitú anémiu alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou majú lekári postupovať opatrne.
Lithuanian: Gydytojai pjautuvine anemija sergantiems pacientams ir šios ligos geno nešiotojams filgrastimą turi skirti atsargiai.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného infúzneho roztoku pripraveného na použitie bola preukázaná počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Lithuanian: Praskiesto infuzinio tirpalo, laikomo 2°C-8°C temperatūroje, cheminės ir fizikinės savybės nekinta 24 valandas.
Slovak: Nepoužívajte Grastofil, ktorý zostane v injekčnej striekačke.
Lithuanian: Švirkšte likusio Grastofil naudoti negalima.
Slovak: U pacientov liečených filgrastimom sa hlásila dermálna vaskulitída.
Lithuanian: Filgrastimu gydytiems pacientams nustatyti odos vaskulito atvejai.
Slovak: U pacientov liečených filgrastimom sa pri úvodnej alebo následnej liečbe hlásila precitlivenosť vrátane anafylaktických reakcií.
Lithuanian: Buvo pranešta apie padidėjusį jautrumą, įskaitant anafilaksines reakcijas, pasireiškusias gydymo filgrastimu pradžioje ar vėlesniais gydymo etapais.
Slovak: Pokiaľ vám lekár neporadí inak, ak používate Grastofil, musíte prestať dojčiť.
Lithuanian: Jei vartojate Grastofil, žindymą reikia nutraukti, nebent gydytojas nurodys elgtis kitaip.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Slovak: Monitorovanie hustoty kostí možno indikovať u pacientov s predchádzajúcimi osteoporotickými ochoreniami kostí, ktorí podstupujú nepretržitú liečbu filgrastimom dlhšie ako 6 mesiacov.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems osteoporozę sukeliančia kaulų liga ir be pertraukos ilgiau kaip 6 mėnesius gydomiems filgrastimu, gali prireikti tirti kaulų tankį.
Slovak: Odporúčaná dávka Grastofilu na mobilizáciu PBPC pri monoterapii je 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň) počas 5-7 po sebe nasledujúcich dní.
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė PKKL mobilizacijai, kai gydoma tik juo, yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą) 5-7 dienas iš eilės.
Slovak: Podmienky na uchovávanie zriedeného lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Slovak: Predčasné ukončenie liečby Grastofilom pred odznením očakávaného poklesu počtu neutrofilov na minimum sa neodporúča.
Lithuanian: Per anksti, t. y. nesulaukus tikėtino didžiausio neutrofilų skaičiaus sumažėjimo, gydymą Grastofil nutraukti nerekomenduojama.
Slovak: • bolestivosť a opuch slizníc tráviaceho traktu od úst po konečník (zápal slizníc)
Lithuanian: • virškinimo trakto gleivinės nuo burnos iki išangės maudimas ir patinimas (gleivinės uždegimas);
Slovak: Ďalšia úprava dávkovania môže byť potrebná v závislosti od hodnôt ANC u pacienta na udržanie počtu neutrofilov na hodnotách > 2,0 x 10
Lithuanian: Gali tekti ilgai gydyti šiuo vaistiniu preparatu, kad ANS išliktų > 2,0 x 10
Slovak: Buďte zvlášť opatrní pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky Grastofil je jedným zo skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu bielych krviniek.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus vaistus, skatinančius baltųjų kraujo ląstelių gamybą
Slovak: Zriedenie na výslednúkoncentráciu nižšiu než 0,2 MU (2 µg) na ml sa v žiadnom prípade neodporúča.
Lithuanian: Niekuomet nerekomenduojama skiesti iki galutinės mažesnės kaip 0,2 MV (2 mikrogramų) vienam ml koncentracijos.
Slovak: Úprava dávkovania:
Lithuanian: Dozės koregavimas.
Slovak: Na zníženie neutropénie je potrebná dlhodobá liečba Grastofilom.
Lithuanian: Gydant neutropeniją, Grastofil reikia vartoti ilgai.
Slovak: Pacientom s precitlivenosťou na filgrastim alebo pegfilgrastim v anamnéze nepodávajte filgrastim.
Lithuanian: Filgrastimo negalima skirti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas filgrastimui ar pegfilgrastimui.
Slovak: EU/1/19/1375/001
Lithuanian: EU/1/19/1375/001 Grasustek
Slovak: 0,6 ml
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Slovak: Grasustek
Lithuanian: c.
Slovak: Injekčný roztok
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda (s.
Slovak: Subkutánne (s.c.)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Slovak: Grasustek sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grasustek rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Slovak: Grasustek (pegfilgrastim)
Lithuanian: Grasustek (pegfilgrastimas)
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Grasustek (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Lithuanian: Dažniausias Grasustek šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Slovak: Grasustek sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Grasustek šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Závažná neutropénia trvala v priemere o niečo viac ako jeden a pol dňa pri obidvoch liekoch.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus, sunki neutropenija vidutiniškai truko tik truputį ilgiau nei 1,5 dienos.
Slovak: To znamená, že liek Grasustek je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Grasustek yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Slovak: Pacienti si liek môžu vpichovať sami, ak na to boli náležite zaškolení.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą, jeigu jie išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Grasustek?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Grasustek vartojimą?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o užívaní lieku Grasustek sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Grasustek vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Čo je liek Grasustek a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Grasustek ir kam jis vartojamas?
Slovak: Prehľad o lieku Grasustek a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Grasustek apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Referenčným liekom pre liek Grasustek je liek Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Grasustek vaistas yra Neulasta.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Grasustek
Lithuanian: Kita informacija apie Grasustek
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Grasustek je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Grasustek nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: To spomaľuje vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Lithuanian: Taip sulėtinamas filgrastimo šalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Slovak: Výdaj lieku Grasustek je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Lithuanian: Grasustek galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties.
Slovak: Grasustek je tzv. biologicky podobný liek.
Lithuanian: Grasustek yra „panašus biologinis vaistas".