FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selles vanusegrupis võib olla risk suurem väga madala veresuhkru tekkeks.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje gali būti didesnė mažo cukraus kiekio kraujyje rizika.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kergekujulised ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos yra silpnos ir laikinos bei išnyksta tęsiant gydymą.
Estonian: IDegAsp 0,8 Ü/kg
Lithuanian: IDegAsp 0,8 V/kg
Estonian: See ravim sisaldab kaht tüüpi insuliini:
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų tipų insulino:
Estonian: See tähendab, et ravim on sisuliselt naatriumivaba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šis vaistas iš esmės yra „be natrio".
Estonian: Glükoosi infusiooni kiirus (mg/(kg*min))
Lithuanian: Gliukozės infuzijos greitis (mg/(kg*min))
Estonian: Tavalised hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenud patsientidel.
Lithuanian: Įprastiniai įspėjamieji simptomai gali išnykti pacientams, kurie ilgai serga cukriniu diabetu.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba pernelyg atšalti.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Lithuanian: Negalima vartoti Ryzodeg, jei jis buvo užšaldytas.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta annust.
Lithuanian: Tai normalu ir neveikia dozės.
Estonian: Üksikasjalikud kasutamisjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Estonian: Hüpoglükeemiad (patsiendiaasta kohta) Raske
Lithuanian: Hipoglikemijų dažnis (per paciento gydymo metus) Sunkios
Estonian: Kui joote alkoholi, võib teie insuliinivajadus muutuda.
Lithuanian: Jei geriate alkoholį, insulino poreikis gali keistis.
Estonian: See on normaalne, aga insuliinivoolu tuleb endiselt kontrollida.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti insulino tekėjimą.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist: kasutada 4 nädala jooksul.
Lithuanian: EXP: Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 4 savaites.
Estonian: • Ryzodeg'i tohib manustada kas üks või kaks korda päevas.
Lithuanian: • Ryzodeg galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Estonian: See võib tähendada, et nõel on ummistunud või kahjustunud.
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad adata yra užsikimšusi arba pažeista.
Estonian: Sel juhul tagastage ravim müüjale.
Lithuanian: Grąžinkite ją tiekėjui.
Estonian: Kasutamata jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Visas atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei:
Estonian: Kui kogete silmaprobleeme, siis rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė akių sutrikimai, pasakykite savo gydytojui.
Estonian: • insuliini infusioonipumpades;
Lithuanian: • insulino infuzijų pompomis;
Estonian: Öine kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid kesköö ja kella 6.00 vahel.
Lithuanian: Naktinė patvirtinta hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai tarp vidurnakčio ir 6 valandos.
Estonian: EAC (Event adjudication committee) - kõrvaltoimete hindamise komitee.
Lithuanian: EAC: ligų vertinimo komitetas.
Estonian: Uuringu ülesehitus sisaldas standardset raviskeemi, kuid võimaldas teatud kohandusi individuaalsete vajaduste rahuldamiseks.
Lithuanian: Buvo taikytas standartizuoto gydymo grafiko tyrimo modelis, taip pat buvo leidžiama atlikti tam tikrų pakeitimų remiantis individualiais poreikiais.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų šiam vaistiniam preparatui pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Esinemissageduste kategooriad määratletakse kokkuleppeliselt järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai pagal dažnį apibūdinami kaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Eakad (≥65 aasta vanused)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Estonian: Ryzodeg'i tuleb annustada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.
Lithuanian: Ryzodeg turi būti dozuojamas pagal individualius paciento poreikius.
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks ei tohi patsiendid ja tervishoiutöötajad kunagi kasutada süstalt ravimi väljatõmbamiseks pensüstlis olevast kolbampullist.
Lithuanian: Siekdami išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai niekada neturėtų švirkštu ištraukti vaistinio preparato iš užpildyto švirkštiklio užtaiso.
Estonian: Kasutamine eakatel (≥ 65 aastased)
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Estonian: • II tüüpi diabeediga laste kõikide alarühmade kohta (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Lithuanian: • 2 tipo cukriniu diabetu sergančius vaikus visuose amžiaus pogrupiuose (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: • Võtke uus nõel ja rebige paberkleebik ära.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę plokštelę.
Estonian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine nõela 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nõela 5 x 3 ml
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos 5 x 3 ml
Estonian: Ryzodeg'i tuleb erilise ettevaatusega kasutada 2- kuni 5-aastastel lastel, sest kliinilistest uuringutest saadud andmed näitavad lastel raske hüpoglükeemia võimalikku kõrgemat riski selles vanuserühmas (vt lõigud 4.4, 4,8 ja 5.1).
Lithuanian: Ryzodeg turi būti atsargiai skiriamas vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus, nes klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad šioje amžiaus grupėje gali būti didesnė sunkios hipoglikemijos rizika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Estonian: Patsientidel, kes lähevad üle basaal-/boolusinsuliinravilt Ryzodeg'ile, tuleb teisendada annused vastavalt individuaalsetele vajadustele.
Lithuanian: Pacientams, pereinantiems nuo bazinio / boliuso insulino terapijos prie Ryzodeg, reikės pakeisti dozę pagal individualius poreikius.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada ühegi teise ravimiga.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Estonian: Juhusliku segiajamise vältimine
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo
Estonian: • Sööge glükoositablette või muud rohkesti suhkrut sisaldavat toitu nagu maiustused, küpsised või puuviljamahl (igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavat toitu).
Lithuanian: • Suvalgykite gliukozės tablečių arba kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus, pvz., saldainių, sausainių ar vaisių sulčių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar užkandį, kuriame yra daug cukraus).
Estonian: Nõelu ei tohi korduvalt kasutada.
Lithuanian: Adatų negalima naudoti pakartotinai.
Estonian: Ryzodeg'i degludek-insuliinikomponendi tasakaaluseisundi farmakokineetilisi omadusi uuriti populatsiooni farmakokineetika analüüsi teel lastel alanevalt kuni 1 aasta vanuseni.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai Ryzodeg sudedamosios dalies insulino degludeko farmakokinetikos savybės buvo tiriamos naudojant iki 1 metų amžiaus vaikų populiacijos farmakokinetikos analizę.
Estonian: Ärge kasutage insuliini skaalat, kuna see näitab vaid ligikaudselt, kui palju insuliini on pensüstlisse jäänud.
Lithuanian: Nežiūrėkite į insulino skalę, nes joje tik apytikriai rodoma, kiek insulino liko švirkštiklyje.
Estonian: Aspartinsuliini farmakokineetiline profiil ilmneb 14 minutit pärast süstimist ja tippkontsentratsioon saabub 72 minuti pärast.
Lithuanian: Farmakokinetinės insulino asparto savybės pasireiškia po 14 minučių suleidus preparato ir pasiekia didžiausią koncentraciją po 72 minučių.
Estonian: • pöörama teid külili;
Lithuanian: • paversti Jus ant šono;
Estonian: • anaboolseid steroide nagu testosteroon;
Lithuanian: • anabolinius steroidus (pvz., testosteroną),
Estonian: Lisateavet vt ülalolevast lõigust "Tõsine allergiline reaktsioon".
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite aukščiau esančiame skyriuje „Sunki alerginė reakcija".
Estonian: • I tüüpi diabeediga vastsündinud ja imikud alates sünnist kuni 12 kuu vanuseni
Lithuanian: • 1 tipo cukriniu diabetu sergančius naujagimius ir kūdikius iki 12 mėnesių
Estonian: • kui kasutatav Ryzodeg Penfill või süstevahend on kahjustunud.
Lithuanian: • jei užtaisas ar naudojama švirkštimo sistema pažeista.
Estonian: See seisneb happe kogunemises verre, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid.
Lithuanian: Tai - rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoj cukraus skaido riebalus.
Estonian: Raskekujuline hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir / ar traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą, ar net mirtį.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Lithuanian: Ryzodeg negalima vartoti, jeigu tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis.
Estonian: Vahetut tüüpi allergilised reaktsioonid kas insuliinile endale või abiainetele võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Lithuanian: Staigios alerginės reakcijos arba pačiam insulinui, arba pagalbinėms medžiagoms gali būti potencialiai pavojingos gyvybei.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada, kuidas võtta kasutusele ettevaatusabinõud vältimaks hüpoglükeemiat autojuhtimise ajal.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad reikia imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Estonian: Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt
Lithuanian: Perėjimas nuo kitų insulino vaistinių preparatų
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelsele tasemele.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai tampa toks, koks buvo iki nėštumo.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust nii suurendada kui ka vähendada.
Lithuanian: Oktreotidas / lantreotidas gali arba padidinti, arba sumažinti insulino poreikį.
Estonian: Ohutust ja tõhusust on näidatud uuringus lastel vanuses 2 aastast kuni 18. eluaasta alguseni.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 2 iki mažiau nei 18 metų amžiaus buvo įrodytas tyrimo metu.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te üldse insuliini, isegi kui annuse loendur liigub.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, insulino nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai judės.
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui täheldate südamepuudulikkuse sümptome nagu ebatavaline hingeldus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Lithuanian: Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu pajutote širdies nepakankamumo požymių: pasireiškia neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja (3-punktiline MACE) Kardiovaskulaarne surm Mittefataalne insult Mittefataalne MI Kõik surmapõhjused
Lithuanian: Pirminė analizė (3-jų būklių SNŠKR)Mirtis dėl ŠKL Nemirtinas insultas Nemirtinas MI Mirtis dėl visų priežasčių
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavik, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Lithuanian: Gretutinės ligos, ypač infekcinės, bei karščiavimą sukeliančios būklės paprastai padidina paciento insulino poreikį.
Estonian: Puudub erinevus ravimi farmakodünaamika vahel eakatel ja noorematel patsientidel.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokio farmakodinaminio vaistinio preparato poveikio skirtumo tarp senyvų ir jaunesnių pacientų.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne iga süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida Ryzodeg'i ja muude insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamise.
Lithuanian: Pacientai turi būti įspėjami prieš kiekvieną injekciją visada patikrinti insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotų Ryzodeg ir kitų insulino preparatų.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult täielikult peale.
Lithuanian: • Kai dangtelis jau bus ant adatos, atsargiai visiškai užstumkite išorinį adatos dangtelį.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.5, 4.8 ja 4.9).
Lithuanian: Jei insulino dozė yra per didelė, lyginant su jos poreikiu, gali atsirasti hipoglikemija (žr. 4.5, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Estonian: • kui insuliin ei ole selge ja värvitu.
Lithuanian: • jei insulinas nėra skaidrus ir bespalvis.
Estonian: Üks (1) ühik seda insuliini vastab 1 humaaninsuliini rahvusvahelisele ühikule, 1 glargiin-insuliini ühikule, 1 detemir-insuliini ühikule või 1 bifaasilise aspart-insuliini ühikule.
Lithuanian: Vienas (1) vienetas šio insulino atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino, 1 vienetą insulino glargino, 1 vienetą insulino detemiro arba 1 vienetą dvifazio insulino asparto.
Estonian: • teie veresuhkru tase langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad netekote sąmonės;
Estonian: • kui olete degludek-insuliini, aspart-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu Jūs alergiškas insulinui degludekui, insulinui aspartui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid - mõnede südamehäirete või kõrge vererõhu vastu.
Lithuanian: • angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (esant tam tikriems širdies susirgimams ar aukštam kraujo spaudimui).
Estonian: Viidi läbi seitse rahvusvahelist randomiseeritud kontrollitud avatud treat-to-target kliinilist uuringut kestusega vahemikus 26 nädalat ja 52 nädalat, kus Ryzodeg'i manustati kokku 1761 diabeediga patsiendile (1 uuringus osales 362 patsienti I tüüpi diabeediga ja 6 uuringus osales 1399 patsienti II tüüpi diabeediga).
Lithuanian: Buvo atlikti septyni tarptautiniai atsitiktinių imčių kontroliuojami, atviri tikslinio gydymo klinikiniai tyrimai, trukę nuo 26 iki 52 savaičių, kurių metu Ryzodeg buvo skirtas 1761 cukriniu diabetu sergančiam pacientui (viename tyrime dalyvavo 362 pacientai, kurie sirgo 1 tipo cukriniu diabetu, ir šešiuose tyrimuose dalyvavo 1399 pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu).
Estonian: • Raskeid hüpoglükeemia juhtumeid, mille puhul patsient pole võimeline end ise ravima, saab ravida vastava väljaõppe saanud isiku poolt glükagooni (0,5 kuni 1 mg) süstimisega intramuskulaarselt või subkutaanselt või tervishoiutöötaja poolt glükoosi manustamisega intravenoosselt.
Lithuanian: • Sunkūs hipoglikemijos epizodai, kuomet pacientas negali savimi pasirūpinti, gali būti gydomi gliukagonu (0,5-1 mg), kurio gali suleisti į raumenis arba po oda to išmokytas asmuo, arba gliukoze, kurios turi suleisti į veną sveikatos priežiūros specialistas.
Estonian: • Parimad kohad süstimiseks on vöökoha esikülg (kõht), õlavarred ja reite esiküljed.
Lithuanian: • Geriausios vietos atlikti injekciją yra: juosmens priekis (pilvas), žastai arba šlaunų priekis.
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + metformiin
Lithuanian: 1 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Lithuanian: Dozavimą gali prireikti pakoreguoti, jei pacientai padidino fizinį aktyvumą, pakeitė įprastinę dietą arba susirgo kokia kita liga.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama järgmiste Ryzodeg'i uuringute tulemusi:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Ryzodeg tyrimų duomenis, gautus tiriant:
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära vastavasse teravate tarvikute konteinerisse.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos adatą išmeskite į aštrių atliekų konteinerį.
Estonian: Üldiselt soovitatakse raseduse planeerimisel ja raseduse käigus intensiivistada vere glükoosi taseme kontrollimist ja diabeediga rasedate jälgimist.
Lithuanian: Apskritai, per nėštumą ir ketinimo pastoti laikotarpį rekomenduojama intensyviau sekti ir kontroliuoti diabetu sergančių moterų gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: Aspart-insuliin seondub plasmavalkudega vähe (< 10%), sarnaselt tavalisele humaaninsuliinile.
Lithuanian: Insulinas aspartas prastai jungiasi su plazmos baltymais (< 10 %), panašiai veikia ir įprastas žmogaus insulinas.
Estonian: Insuliinipreparaatide kasutamisel võivad esineda allergilised reaktsioonid.
Lithuanian: Vartojant insulino preparatus gali pasireikšti alerginių reakcijų.
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni defitsiidi korral;
Lithuanian: • augimo hormoną (vartojamas augimo hormono deficitui mažinti),
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Lithuanian: Jeigu Jums cukraus kiekis kraujyje stipriai nukrito, galite netekti sąmonės.
Estonian: Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile, -liigile või -tootjale peab kulgema meditsiinilise järelevalve all ja sellega võib kaasneda annuste muutmise vajadus.
Lithuanian: Paciento perėjimas prie kitos rūšies, firmos arba gamintojo insulino turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui ir dėl perėjimo gali tekti pakeisti dozavimą.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui üle allesjäänud ühikute arvu keerates.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus likusių vienetų skaičių.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal või liiga kõrge, võib olla mõjutatud teie keskendumis- ja reageerimisvõime.
Lithuanian: Jei cukraus kiekis kraujyje yra per mažas arba per didelis, gali pakisti gebėjimas susikaupti ir reakcija.
Estonian: Lapse tervise seisukohast on eriti oluline liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia) vältimine.
Lithuanian: Kūdikio sveikatai ypač svarbu, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų per mažas (hipoglikemija).
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Estonian: • Palun lugege läbi ka insuliinisüstevahendiga kaasasolnud juhend.
Lithuanian: • Taip pat skaitykite naudojimo instrukciją, pridėtą prie insulino švirkštimo sistemos.
Estonian: Paastuplasma glükoosi tase paraneb oluliselt võrreldes BIAsp 30-ga ravitud patsientidega.
Lithuanian: Pastebėti ženkliai geresni gliukozės kiekio kraujyje nevalgius rodikliai lyginant su BIAsp 30 gydytų pacientų rodikliais.
Estonian: Üldjuhul alustavad patsiendid sama arvu basaalühikutega.
Lithuanian: Paprastai, pacientams pradžioje paskiriamas toks pat vienetų kiekis, kokį vartojo bazinio insulino kiekį.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake ettevaatlikult ära.
Lithuanian: • Atsukite adatą ir atsargiai ją išmeskite.
Estonian: Annused tuleb jagada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele ning manustada koos peamiste söögikordadega.
Lithuanian: Dozę suskaidykite atsižvelgdami į individualius paciento poreikius ir nurodykite vartoti su pagrindiniais valgymais.
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems pacientams, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra, arba kuriems dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Estonian: Hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur) võib insuliinravi käigus ilmneda väga sageli (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Lithuanian: Gydant insulinu hipoglikemija (per mažas cukraus kiekis kraujyje) gali pasireikšti labai dažnai (daugiau nei 1 vartotojui iš 10).
Estonian: Kardiaalsete sümptomite halvenemisel tuleb pioglitasooni manustamine lõpetada.
Lithuanian: Pastebėjus širdies funkcijos pablogėjimo simptomų, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti.
Estonian: Hüperglükeemia Raske hüperglükeemia puhul on soovitatav manustada kiiretoimelist insuliini.
Lithuanian: Hiperglikemija Sunkios hiperglikemijos atvejais patariama vartoti greito veikimo insuliną.
Estonian: Basaalkomponendi (degludek-insuliin) poolväärtusaeg stabiilsusseisundis on annusest sõltumata 25 tundi.
Lithuanian: Bazinės sudedamosios dalies (insulino degludeko) pusinės eliminacijos periodas esant pusiausvyrinei apykaitai yra 25 valandos, nepriklausomai nuo dozės.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. jaanuar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Estonian: Jaotumine Degludek-insuliini afiinsus seerumi albumiinile vastab seondumisele plasmavalkudega inimese plasmas (> 99%).
Lithuanian: Insulino degludeko afiniškumas serumo albuminui atitinka > 99 % prisijungimu prie plazmos baltymo žmogaus plazmoje.
Estonian: Joonis 1: Farmakodünaamika, ühekordne annus - Keskmine glükoosi infusiooni kiiruse profiilI tüüpi suhkurtõvega patsiendid - 0,8 Ü/kg Ryzodeg - Uuring 3539
Lithuanian: Farmakodinamika, vienkartinė dozė, vidutinis gliukozės infuzijos greičio profilis, 1 tipo diabetu sergantys pacientai, 0,8 V/kg Ryzodeg, 3539 tyrimas
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape (ja muud salitsülaadid) - valu ja kerge palaviku vastu;
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį (ir kitus salicilatus skausmui ir lengvam karščiavimui sumažinti),
Estonian: Mis ravim on Ryzodeg ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ryzodeg'i kasutamist Kuidas Ryzodeg'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ryzodeg'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Ryzodeg ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ryzodeg Kaip vartoti Ryzodeg Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ryzodeg Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Alarühmade (sugu, diabeedi kestus, kardiovaskulaarne risk ja eelnev insuliinravi) analüüside tulemused olid esmase tulemusnäitaja analüüsi tulemusega kooskõlas.
Lithuanian: Pogrupių tyrimų rezultatai (pvz., lytis, diabeto trukmė, širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupė ir ankstesnis insulino režimas) atitiko pirminės analizės rezultatus.
Estonian: Pakendi suurused: 5 ja 10 kolbampulli.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 5 ir 10 užtaisų.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine ja/või ravi katkestamine insuliini vajavatel patsientidel võib põhjustada hüperglükeemiat ja võimalik on diabeetilise ketoatsidoosi teke.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas ir (arba) gydymo nutraukimas pacientams, kuriems reikia vartoti insulino, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę.
Estonian: • Liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Lithuanian: • Per didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Estonian: Pärast esmast avamist: Mitte hoida külmkapis.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: negalima šaldyti.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo, pvz., taikant intensyvesnę insulino terapiją, gali pasikeisti jų įprasti įspėjamieji hipoglikemijos simptomai, todėl pacientus reikia apie tai įspėti.