FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento para CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF e doença de Still deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento da indicação relevante.
Croatian: Za CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF i Stillovu bolest, liječenje mora započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju relevantne indikacije.
Portuguese: Doentes sob terapêutica hiperuricemiante (ULT)
Croatian: Bolesici na terapiji za snižavanje urata (ULT)
Portuguese: Ilaris é indicado no tratamento da doença de Still ativa incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica (AIJs) em doentes com idade igual ou superior a 2 anos que não responderam adequadamente a terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e corticosteroides sistémicos.
Croatian: Ilaris je indiciran za liječenje aktivne Stillove bolesti uključujući Stillovu bolest odrasle dobi (SBOD) i sistemski juvenilni idiopatski artritis (SJIA) u bolesnika u dobi od 2 i više godina koji nisu imali primjereni odgovor na prethodnu terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL) i sistemskim kortikosteroidima.
Portuguese: Deixe o frasco para injetáveis estar fechado durante 10 minutos para o conteúdo ficar à temperatura ambiente.
Croatian: Pustite da bočica odstoji 10 minuta neotvorena kako bi poprimila sobnu temperaturu.
Portuguese: Injetar Ilaris em si próprio ou injetar um doente com Ilaris Se for um doente CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJS), ou um cuidador de doente com uma destas condições, poderá administrar as injeções de Ilaris em si próprio, após formação adequada acerca da técnica correta de injeção.
Croatian: Ako sami sebi ili bolesniku dajete injekciju Ilarisa Ako ste bolesnik koji ima CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ili Stillovu bolest (SBOD ili SJIA), ili osoba koja njeguje bolesnika s jednim od navedenih stanja, možete sami primijeniti injekcije Ilarisa nakon odgovarajuće obuke iz pravilne tehnike davanja injekcije.
Portuguese: - A solução deve ser utilizada imediatamente após a primeira perfuração da rolha do frasco para injetáveis para preparar a injeção.
Croatian: - Nakon što ste proboli čep bočice, otopinu je potrebno odmah upotrijebiti za pripremu injekcije.
Portuguese: A dose recomendada de canacinumab para doentes com Doença de Still (DSA e AIJs) e com peso corporal ≥ 7,5 kg é de 4 mg/kg (até um máximo de 300 mg), administrada a cada quatro semanas por injeção subcutânea.
Croatian: Preporučena doza kanakinumaba za oboljele od Stillove bolesti (SBOD i SJIA) s tjelesnom težinom ≥ 7,5 kg je 4 mg/kg (do najviše 300 mg) koji se primjenjuju svaka četiri tjedna supkutanom injekcijom.
Portuguese: Ilaris deverá ser administrado em combinação com colquicina, se apropriado.
Croatian: Ilaris je potrebno davati u kombinaciji s kolhicinom, ako je primjereno.
Portuguese: Fase III, período principal de tratamento aleatorizado controlado com placebo (Parte II) Canacinumab n/N (%)
Croatian: Ispitivanje faze III, ključno, randomizirano, placebom kontrolirano razdoblje liječenja (II. dio) Kanakinumab n/N (%)
Portuguese: Destape a agulha de injeção.
Croatian: Skinite kapicu s igle za injekciju.
Portuguese: Síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD) Ilaris é indicado para o tratamento da síndrome hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD).
Croatian: D syndrome, HIDS)/nedostatak mevalonat kinaze (engl. mevalonate kinase deficiency, MKD) Ilaris je indiciran za liječenje sindroma hiperimunoglobulina D (HIDS)/nedostatka mevalonat kinaze (MKD).
Portuguese: Se a criança responder suficientemente bem, o tratamento pode ser continuado com uma dose de 8 mg/kg a cada 8 semanas.
Croatian: Ako dijete ima dovoljno dobar odgovor na nju, liječenje se može nastaviti s dozom od 8 mg/kg svakih 8 tjedana.
Portuguese: Com base numa análise de modelação de população farmacocinética, a farmacocinética do canacinumab em crianças com idades dos 2 a > 4 anos foi semelhante à dos doentes com 4 anos de idade e mais velhos.
Croatian: Na temelju analize populacijskog farmakokinetičkog modeliranja, farmakokinetika kanakinumaba kod djece u dobi od 2 do <4 godine bila je slična onoj kod bolesnika u dobi od 4 i više godina.
Portuguese: Não incluídos na embalagem um frasco para injetáveis de água para preparações injetáveis ("água") (à temperatura ambiente) uma seringa de 1,0 ml uma agulha para reconstituição do pó ("agulha de transferência") de calibre 18 G x 2" polegadas (50 mm) uma agulha para injeção ("agulha de injeção") de calibre 27 G x 0,5" polegadas (13 mm) toalhetes embebidos em álcool toalhetes de algodão, limpos e secos penso adesivo um recipiente adequado para eliminação de agulhas usadas, seringas e frascos para injetáveis (recipiente para objetos cortantes)
Croatian: Nije uključeno u pakiranje jedna bočica (ili ampula) sterilne vode za injekcije („voda") (na sobnoj temperaturi) jedna štrcaljka od 1,0 ml jedna igla 18 G x 50 mm za pripremu praška („igla za prijenos") jedna igla 27 G x 13 mm za injekciju („igla za injekciju") jastučići natopljeni alkoholom čisti, suhi pamučni jastučići ljepljivi flaster odgovarajući spremnik za odlaganje upotrijebljenih igala, štrcaljki i bočica (spremnik za oštre predmete).
Portuguese: Para doentes que recebam uma dose inicial de 150 mg ou 2 mg/kg, se não se obtiver uma resposta clínica satisfatória (resolução de erupção cutânea e de outros sintomas inflamatórios generalizados) 7 dias após o início do tratamento, pode-se considerar a administração de uma segunda dose de canacinumab de 150 mg ou 2 mg/kg.
Croatian: Za bolesnike s početnom dozom od 150 mg ili 2 mg/kg, ako se zadovoljavajući klinički odgovor (povlačenje osipa i drugih generaliziranih upalnih simptoma) ne postigne nakon 7 dana od početka liječenja, može se razmotriti druga doza kanakinumaba od 150 mg ili 2 mg/kg.
Portuguese: Foram incluídos no estudo principal apenas doentes com mutação NLRP3 confirmada.
Croatian: Samo su bolesnici s potvrđenim NLRP3 mutacijama bili uključeni u ključno ispitivanje.
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com o sistema MedDRA de classes de órgãos.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava po MedDRA-i.
Portuguese: No estudo G2305, a melhoria da média da escala dos mínimos quadrados do Childhood Health Assessment Questionnaire foi de 0,69 para canacinumab vs. placebo, representando 3,6 vezes a diferença mínima clinicamente importante de 0,19 (p=0,0002).
Croatian: Childhood Health Assessment Questionnaire) izračunato metodom najmanjih kvadrata bilo je 0,69 za kanakinumab u odnosu na placebo, što predstavlja vrijednost 3,6 puta veću od najmanje klinički važne razlike od 0,19 (p=0,0002).
Portuguese: Foram notificadas diminuições nas contagens absolutas de neutrófilos (CAN) para menos de 1 x 10
Croatian: Smanjenje apsolutnog broja neutrofila (ABN) na manje od 1 x 10
Portuguese: Embalagem múltipla: 4 (4x1) frascos para injetáveis.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju Višestruko pakiranje: 4 (4x1) bočice.
Portuguese: Com base na análise do modelo farmacocinético populacional, a farmacocinética do canacinumab em doentes jovens adultos com AIJs com 16 a 20 anos de idade foi semelhante aos doentes com menos de 16 anos de idade.
Croatian: Na temelju analize populacijskog farmakokinetičkog modeliranja, farmakokinetika kanakinumaba u mladih osoba sa SJIA-om u dobi od 16 do 20 godina bila je slična onoj u bolesnika mlađih od 16 godina.
Portuguese: Este medicamento é administrado de oito em oito semanas por via subcutânea através de uma injeção de dose única.
Croatian: Jedna doza se primjenjuje svakih osam tjedana kao supkutana injekcija.
Portuguese: Impossibilitados de utilizar quer AINE quer colquicina; em ULT N=62 Tratamento de crises de artrite gotosa, medido por intensidade de dor (VAS) às 72 h Diferença estimada do quadrado das médias para o acetonido de triamcinolona IC Valor p, unilateral p < 0,0001*
Croatian: Ne mogu koristiti ni NSAILove niti kolhicin; na ULT-u N=62 Liječenje napada uričnog artritisa mjereno intenzitetom boli (VAS) nakon 72 h Srednja vrijednost razlike procijenjena metodom najmanjih kvadrata u odnosu na triamcinolon acetonid CI p-vrijednost, jednostrana p<0,0001*
Portuguese: Canacinumab deve ser usado como uma terapêutica em SOS para tratar crises de artrite gotosa.
Croatian: Kanakinumab se treba primjenjivati kao terapija u slučaju pojave simptoma za liječenje napada uričnog artritisa.
Portuguese: Não incluídos na embalagem uma seringa de 1,0 ml uma agulha (tais como calibre 18 G ou 21 G x 2" polegadas ou similar, consoante disponível no mercado) para retirar a solução do frasco para injetáveis ("agulha de remoção") uma agulha para injeção ("agulha de injeção") de calibre 27 G x 0,5" polegadas (ou similar disponível no mercado) toalhetes embebidos em álcool toalhetes de algodão, limpos e secos penso adesivo um recipiente adequado para eliminação de agulhas usadas, seringas e frascos para injetáveis (recipiente para objetos cortantes)
Croatian: Nije uključeno u pakiranje jedna štrcaljka od 1,0 ml jedna igla (kao što je igla od 18 G ili 21 G x 50 mm ili slična, ovisno o tome što je dostupno na tržištu) za izvlačenje otopine iz bočice („igla za izvlačenje"). jedna 27 G x 13 mm (ili slična, ovisno o tome što je dostupno na tržištu) igla za injekciju („igla za injekciju") jastučići natopljeni alkoholom čisti, suhi pamučni jastučići ljepljivi flaster odgovarajući spremnik za odlaganje upotrijebljenih igala, štrcaljki i bočica (spremnik za oštre predmete).
Portuguese: Foram notificadas infeções oportunistas em doentes tratados com canacinumab (ver secção 4.4).
Croatian: Kod bolesnika liječenih kanakinumabom zabilježene su oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Se não for atingida uma resposta clínica satisfatória 7 dias após este aumento de dose, pode considerar-se a administração de uma terceira dose de canacinumab de 300 mg ou 4 mg/kg.
Croatian: Ako se zadovoljavajući klinički odgovor ne postigne 7 dana nakon te povećane doze, može se razmotriti treća doza kanakinumaba od 300 mg ili 4 mg/kg.
Portuguese: Solução injetável num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de clorobutil laminada) e cápsula de fecho de abertura fácil (flip-off) (alumínio).
Croatian: Otopina za injekciju u bočici (staklo tipa I) s čepom (laminirana klorobutilna guma) i flip-off kapicom (aluminij).
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente foram infeções predominantemente do trato respiratório superior.
Croatian: Najučestalije nuspojave na lijek bile su infekcije pretežno gornjeg dijela dišnog sustava.
Portuguese: Todos os doentes titulados permaneceram com aumento de dose de 300 mg (ou 4 mg/kg para doentes ≤ 40 kg) a cada 4 semanas.
Croatian: Svi bolesnici kojima je postupno povećana doza ostali su na povećanoj dozi od 300 mg (ili 4 mg/kg za bolesnike ≤40 kg) svaka 4 tjedna.
Portuguese: Se tiver CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs) e se esqueceu de injetar uma dose de Ilaris, injete a próxima dose logo que se lembre.
Croatian: Ako imate CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ili Stillovu bolest (SBOD ili SJIA) i zaboravili ste ubrizgati dozu Ilarisa, ubrizgajte sljedeću dozu čim se sjetite.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os riscos potenciais de utilizar Ilaris antes de amamentar.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o potencijalnim rizicima primjene Ilarisa prije dojenja.
Portuguese: - Retire a cápsula da agulha de remoção.
Croatian: - Skinite kapicu s igle za izvlačenje.
Portuguese: • Doença inflamatória multissistémica de início neonatal (NOMID), também designada por síndrome neuro-cutânea-articular crónica do lactente (CINCA),
Croatian: • Neonatalna multisistemska upalna bolest, koja se naziva i kroničnim infantilnim neurokutanim artikularnim sindromom,
Portuguese: Retire a cápsula do frasco para injetáveis de Ilaris.
Croatian: Uklonite zaštinu kapicu s bočice Ilarisa.
Portuguese: O estudo G2301 foi um estudo de descontinuação de medicação, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo de prevenção de exacerbações por canacinumab.
Croatian: Ispitivanje G2301 bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje sprječavanja naglih pogoršanja kanakinumabom s fazom ustezanja aktivne terapije.
Portuguese: Se existirem bolhas de ar na seringa, remova-as de acordo com as instruções dadas pelo seu prestador de cuidados de saúde.
Croatian: Ako u štrcaljki ima mjehurića zraka, uklonite mjehuriće prema uputama zdravstvenog djelatnika.
Portuguese: Elimine corretamente os frascos para injetáveis que contêm uma porção de água e solução de Ilaris restantes (se alguma) de acordo com o que seu prestador de cuidados de saúde ou farmacêutico lhe disseram.
Croatian: Pravilno odložite bočice koje sadrže preostalu vodu i Ilaris otopinu (ako je ima) prema uputama zdravstvenog djelatnika ili ljekarnika.
Portuguese: Como conservar Ilaris
Croatian: Kako čuvati Ilaris
Portuguese: A doença de Still do adulto e a artrite idiopática juvenil sistémica são doenças inflamatórias graves, devidas a alteração da imunidade inata por intermédio de citocinas pró-inflamatórias, sendo uma das principais a IL-1 beta.
Croatian: Stillova bolest odrasle dobi i sistemski juvenilni idiopatski artritis teške su autoinflamatorne bolesti, koje potiče prirođeni imunitet pomoću proinflamatornih citokina, od kojih je ključni IL-1-beta.
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até à marca 1,0 ml, enchendo a seringa com ar.
Croatian: Povucite klip štrcaljke sve do oznake za 1,0 ml tako da se štrcaljka napuni zrakom.
Portuguese: A dose recomendada de canacinumab para doentes adultos com artrite gotosa é de 150 mg administrados por via subcutânea como uma dose única durante uma crise.
Croatian: Preporučena doza kanakinumaba za odrasle bolesnike s uričnim artritisom je 150 mg i primjenjuje se supkutano kao jednokratna doza tijekom napada.
Portuguese: A biodisponibilidade em doentes com artrite gotosa não foi determinada de forma independente.
Croatian: Bioraspoloživost kod bolesnika s uričnim artritisom nije još neovisno utvrđena.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior.
Croatian: Nemojte upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na naljepnici i kutiji.
Portuguese: Para doentes que recebam uma dose inicial de 4 mg/kg, se não for atingida uma resposta clínica satisfatória 7 dias após o início do tratamento, pode considerar-se a administração de uma segunda dose de canacinumab de 4 mg/kg.
Croatian: Za bolesnike s početnom dozom od 4 mg/kg, ako se zadovoljavajući klinički odgovor ne postigne 7 dana nakon početka liječenja, može se razmotriti druga doza kanakinumaba od 4 mg/kg.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kod bolesnika s oštećenjem bubrega.
Portuguese: - Se não responder suficientemente bem à segunda dose, uma terceira dose de Ilaris de 300 mg ou 4 mg/kg pode ser administrada.
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na drugu dozu, može Vam se dati treća doza Ilarisa od 300 mg ili 4 mg/kg.
Portuguese: Pó para solução injetável num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de clorobutil revestida) e cápsula de fecho de abertura fácil (flip-off) (alumínio).
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju u bočici (staklo tipa I) s čepom (obložena klorobutilna guma) i flip-off kapicom (aluminij).
Portuguese: A dose recomendada de Ilaris para doentes adultos com artrite gotosa é de 150 mg administrados com uma dose única no momento de uma crise de artrite gotosa.
Croatian: Preporučena doza Ilarisa za odrasle bolesnike s uričnim artritisom je 150 mg i daje se kao jednokratna doza u vrijeme napada uričnog artritisa.
Portuguese: Não inverta o frasco para injetáveis e a seringa, o frasco para injetáveis deve estar direito.
Croatian: Ne okrećite bočicu sa spojenom štrcaljkom naopako, bočica mora stajati uspravno.
Portuguese: Abra os invólucros contendo a seringa e a agulha de remoção.
Croatian: Otvorite omote koji sadrže štrcaljku i iglu za izvlačenje.
Portuguese: Objetivo de eficácia
Croatian: Mjera ishoda djelotvornosti
Portuguese: A biodisponibilidade em doentes com TRAPS, HIDS/MKD e FMF não foi determinada de forma independente.
Croatian: Bioraspoloživost u bolesnika s TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om nije neovisno utvrđena.
Portuguese: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FMF
Croatian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD i FMF
Portuguese: Foram observadas diminuições ligeiras (< LLN e > 75 x 10
Croatian: Blaga (<DGN i >75 x 10
Portuguese: Se resposta completa ao tratamento após 7 dias, dose de manutenção: 600 mg ou 8 mg/kg a cada 8 semanas
Croatian: Ako se javi potpuni odgovor na liječenje nakon 7 dana, doza održavanja: 600 mg ili 8 mg/kg svakih 8 tjedana
Portuguese: - Parte III: Os doentes que completaram 16 semanas de tratamento e foram classificados como respondedores foram realeatorizados no período de descontinuação de 24 semanas de dupla ocultação durante o qual receberam canacinumab 150 mg (2 mg/kg para os doentes ≤40 kg) s.c. ou placebo a cada 8 semanas.
Croatian: - III. dio: bolesnici koji su dovršili 16 tjedana liječenja i kategorizirani su kao bolesnici s odgovorom ponovno su bili randomizirani u 24-tjedno, dvostruko slijepo razdoblje ustezanja tijekom kojeg su primali kanakinumab 150 mg (2 mg/kg za bolesnike ≤40 kg) s.c. ili placebo svakih 8 tjedana.
Portuguese: Abra o invólucro que contém a agulha de injeção e insira-a na seringa.
Croatian: Otvorite omot koji sadrži iglu za injekciju i pričvrstite iglu na štrcaljku.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da IL-1 beta, Ilaris pode melhor estes sintomas.
Croatian: Blokiranjem aktivnosti IL-1 beta Ilaris može ublažiti te simptome.
Portuguese: Se não for alcançada uma resposta clínica satisfatória 7 dias após o início do tratamento, pode-se considerar uma segunda dose de canacinumab de 150 mg ou 2 mg/kg.
Croatian: Ako se zadovoljavajući klinički odgovor ne postigne 7 dana nakon početka liječenja, može se razmotriti druga doza kanakinumaba od 150 mg ili 2 mg/kg.
Portuguese: Bata de lado no frasco para injetáveis para remover qualquer líquido residual da cápsula de fecho.
Croatian: Lagano kucnite bočicu sa strane kako biste uklonili ostatak tekućine sa čepa.
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo completamente até baixo até todo o ar ser injetado no frasco para injetáveis.
Croatian: Lagano gurnite klip do kraja dok se sav zrak ne ubrizga u bočicu.
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo da seringa até à marca correta (quantidade a administrar), enchendo a seringa com a solução de Ilaris.
Croatian: Polako povucite klip štrcaljke do odgovarajuće oznake (za količinu koju treba primijeniti), tako da se štrcaljka napuni Ilaris otopinom.
Portuguese: Não escolha uma área da pele com erupções, feridas, com nódoas negras ou com dermatite (irritação).
Croatian: Nemojte koristiti područje na kojem je osip ili ozlijeđena koža, ili koje ima modrice ili kvržice.
Portuguese: Remova cuidadosamente a agulha de transferência do frasco para injetáveis e tape a agulha de acordo com as instruções dadas pelo seu prestador de cuidados de saúde ou farmacêutico.
Croatian: Pažljivo izvucite iglu za prijenos iz bočice i vratite kapicu na iglu prema uputama koje ste dobili od zdravstvenog djelatnika ili ljekarnika.
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF
Croatian: TRAPS, HIDS/MKD i FMF
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de solução contém 150 mg de canacinumab.
Croatian: Nakon rekonstitucije, svaki ml otopine sadrži 150 mg kanakinumaba.
Portuguese: Em resumo, não existiram diferenças clinicamente significativas no perfil de eficácia, segurança e tolerabilidade de canacinumab em doentes pediátricos comparativamente com a população total de CAPS.
Croatian: Općenito nije bilo klinički relevantnih razlika u profilima djelotvornosti, sigurnosti i podnošljivosti kanakinumaba kod pedijatrijskih bolesnika u usporedbi s cjelokupnom populacijom oboljelih od CAPS-a.
Portuguese: A solução deve ser incolor ou ter uma coloração castanho-amarelada.
Croatian: Otopina mora biti bezbojna ili imati blago smećkasto-žutu nijansu.
Portuguese: Qual o aspeto de Ilaris e conteúdo da embalagem Ilaris apresenta-se na forma de pó para solução injetável (150 mg num frasco para injetáveis de vidro de 6 ml).
Croatian: Ilaris se isporučuje kao prašak za otopinu za injekciju (150 mg u staklenoj bočici od 6 ml).
Portuguese: Injete devagar a água no frasco para injetáveis de Ilaris contendo pó .
Croatian: Polako ubrizgajte vodu u bočicu s Ilaris praškom.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Aktivne, teške infekcije (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Se resposta completa ao tratamento, dose de manutenção: 300 mg a cada 4 semanas
Croatian: Ako se postigne potpuni odgovor na liječenje, doza održavanja: 300 mg svaka 4 tjedna
Portuguese: Não toque nas agulhas ou no topo do frasco para injetáveis.
Croatian: Ne dodirujte igle ili čep bočice.
Portuguese: Tratamento da artrite gotosa
Croatian: Liječenje uričnog artritisa
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Portuguese: - Pressione a agulha de remoção no frasco para injetáveis da solução de Ilaris através do centro da rolha de borracha.
Croatian: - Gurnite iglu za izvlačenje u bočicu Ilaris otopine kroz središte gumenog čepa.
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 150 mg ou 2 mg/kg
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 150 mg ili 2 mg/kg
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva CAPS
Portuguese: Ilaris é injetado a cada 4 semanas em dose única.
Croatian: Svaka 4 tjedna ubrizgava se jedna doza Ilarisa .
Portuguese: Esta avaliação deve incluir uma história médica detalhada.
Croatian: Osobito u odraslih bolesnika, to mora uključivati detaljnu anamnezu.
Portuguese: O tratamento com canacinumab induziu uma redução da dor e reduziu o risco de crises subsequentes em doentes sob ULT e impossibilitados de utilizar quer AINE quer colquicina, ainda que as diferenças no tratamento observadas, comparativamente com o acetonido de triamcinolona, fossem menos pronunciadas do que com a população global do estudo.
Croatian: Rezultati djelotvornosti za striktniju podskupinu ograničenu na aktualne korisnike ULT-a (N=62) prikazani su u Tablici 5. Liječenje kanakinumabom induciralo je smanjenje boli i smanjilo rizik od naknadnih napada kod bolesnika koji koriste ULT i koji ne mogu koristiti ni NSAIL-ove niti kolhicin, iako je uočena terapijska razlika u usporedbi s triamcinolon acetonidom bila manje izražena nego u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Portuguese: Globalmente, não houve diferenças clinicamente significativas no perfil de segurança e tolerabilidade de Ilaris em doentes pediátricos, comparativamente com a população total.
Croatian: Općenito nije bilo klinički značajnih razlika u profilu sigurnosti i podnošljivosti kanakinumaba u pedijatrijskih bolesnika u usporedbi s cjelokupnom populacijom.
Portuguese: Síndrome periódica associada ao recetor do fator de necrose tumoral (TRAPS) Ilaris é indicado para o tratamento da síndrome periódica associada ao recetor do fator de necrose tumoral (TNF) (TRAPS).
Croatian: Ilaris je indiciran za liječenje periodičnog sindroma povezanog s receptorom faktora nekroze tumora (engl. tumour necrosis factor, TNF)(TRAPS).
Portuguese: Objetivo secundário (Marcadores inflamatórios e de doença)
Croatian: Sekudnarne mjere ishoda (markeri bolesti i upale)
Portuguese: • 2 mg/kg para doentes que pesem entre 7,5 kg e 40 kg
Croatian: • 2 mg/kg za bolesnike tjelesne težine između 7,5 kg i manje od 40 kg
Portuguese: A biodisponibilidade em doentes com AIJs não foi determinada independentemente.
Croatian: Bioraspoloživost u bolesnika sa SJIA-om nije još neovisno utvrđena.
Portuguese: Insira completamente a agulha no frasco para injetáveis até esta atingir o fundo.
Croatian: Gurnite iglu do kraja u bočicu dok ne dođe do dna.