FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacon en PEHD contenant des sachets de dessicant, muni d'une fermeture de sécurité enfant avec un revêtement intérieur en polypropylène, et scellé par une pellicule détachable.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med tørkemiddelposer, lukket med fôret barnesikret lukkeanordning av polypropylen og en avrivbar forsegling.
French: Il faut s'assurer qu'Enzepi n'est pas écrasé, croqué ou qu'il ne reste pas de granulés d'Enzepi dans la bouche, afin d'éviter une irritation de la muqueuse buccale.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet så Enzepi ikke knuses eller tygges eller blir igjen i munnen, ellers kan slimhinnene i munnen bli irritert.
French: 20 gélules gastrorésistantes 50 gélules gastrorésistantes 100 gélules gastrorésistantes 200 gélules gastrorésistantes
Norwegian Bokmål: 20 enterokapsler, harde 50 enterokapsler, harde 100 enterokapsler, harde 200 enterokapsler, harde
French: activité amylolytique :
Norwegian Bokmål: amylolytisk aktivitet:
French: Il faut s'assurer qu'il ne reste pas de granulés d'Enzepi dans la bouche.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet så ikke Enzepi blir igjen i munnen.
French: Tel: + 39 06 509 562 90
Norwegian Bokmål: Allergan S.p.A Tel: + 39 06 509 562 90
French: Il faut s'assurer qu'il ne reste pas de produit dans la bouche.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet så ikke legemiddel blir igjen i munnen.
French: Si vous mélangez les granulés d'Enzepi avec des aliments, donnez immédiatement le mélange de médicament et d'aliment à votre enfant et ne conservez pas Enzepi mélangé avec des aliments.
Norwegian Bokmål: Hvis du strør Enzepi-granulatet på mat, må du gi legemidlet og matmassen til barnet umiddelbart.
French: Irritation potentielle de la muqueuse buccale
Norwegian Bokmål: Potensial for irritasjon av slimhinnene i munnen
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 40 000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Enzepi 40 000
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 25 000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Enzepi 25 000
French: Stomatite
Norwegian Bokmål: Kvalme
French: Qu'estce qu'Enzepi et contenu de l'emballage extérieur ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Enzepi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: Description de certains effets indésirables
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av noen av bivirkningene
French: Enveloppe de la gélule Hypromellose Carraghénane (E407) Chlorure de potassium Dioxyde de titane (E171) Cire de carnauba Eau purifiée
Norwegian Bokmål: Kapselskall Hypromellose Karragenan (E407) Kaliumklorid Titandioksid (E171) Carnaubavoks Vann, renset
French: Ne pas avaler ni ouvrir les sachets de dessicant.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne posene med tørkemiddel.
French: Excipient supplémentaire pour Enzepi 25 000 unités, granulés gastro-résistants Oxyde de fer jaune (E172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for Enzepi 25 000 enheter enterogranulat Jernoksid, gult (E172)
French: Excipient supplémentaire pour Enzepi 10 000 unités, granulés gastro-résistants Oxyde de fer jaune (E172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for Enzepi 10 000 enheter enterogranulat Jernoksid, gult (E172)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 10 000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Enzepi 10 000
French: 5 000 unités*
Norwegian Bokmål: 5000 enheter*
French: Selles anormales Selles de couleur anormale Selles fréquentes
Norwegian Bokmål: Unormal feces Misfarget feces Hyppig avføring
French: L'administration chronique de doses élevées de préparations d'enzymes pancréatiques a été associée à des colopathies fibrosantes entraînant dans certains cas des sténoses coliques (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Kronisk høye doser av pankreasenzymerstatningslegemidler har vært forbundet med fibroserende kolonopati og dermed noen tilfeller av kolon striktur (se pkt.
French: 400 mg / 100 mg Comprimé pelliculé
Norwegian Bokmål: 400 mg / 100 mg Tablett, filmdrasjert Oral bruk flaske (HDPE)
French: Nom de fantaisie Dosage
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
French: Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne débutiez pas de grossesse durant ce traitement ni pendant un certain temps après avoir terminé le traitement.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du (eller partneren din) ikke blir gravid under denne behandlingen eller i en periode etter fullført behandling.
French: 2ème trimestre de l'année 2023
Norwegian Bokmål: Andre kvartal 2023
French: Ne prenez pas une dose double (deux doses proches l'une de l'autre).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser rett etter hverandre).
French: ND = non disponible
Norwegian Bokmål: NA = Ikke tilgjengelig
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency),
French: La fréquence de survenue des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Groupes d'étude (Nombre de patients traités)
Norwegian Bokmål: Studiearmer (Antall pasienter behandlet)
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Norwegian Bokmål: Ha boksen med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
French: 1,5 fois ↑
Norwegian Bokmål: 1,5 ganger↑
French: Date de première autorisation : 06 juillet 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06 juli 2016
French: Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke glemme en dose med dette legemidlet.
French: Les effets de doses/expositions supérieures ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Effektene av høyere doser/eksponeringer er ikke kjent.
French: • si vous êtes diabétique.
Norwegian Bokmål: • du har diabetes.
French: • vous avez des problèmes hépatiques autres qu'une hépatite C, par exemple
Norwegian Bokmål: • har andre leverproblemer enn hepatitt C, for eksempel
French: Médicament par classes thérapeutiques/ Mécanisme d'interaction possible
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område/mulig interaksjonsmekanisme
French: Traitement et durée
Norwegian Bokmål: Behandling og varighet
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne ainsi qu'à votre partenaire.
Norwegian Bokmål: Spør legen om effektive prevensjonsmetoder som passer for deg og partneren din.
French: Affections cutanées Fréquence inconnue : syndrome de Stevens-Johnson
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer Frekvens ikke kjent: Stevens-Johnson syndrom
French: Dose recommandée La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour pendant 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Den anbefalte dosen er én tablett daglig i 12 uker.
French: Les taux de réponse observés chez les patients de ≥ 65 ans étaient similaires à ceux des patients de < 65 ans dans tous les groupes de traitement.
Norwegian Bokmål: Responsratene som ble observert for forsøkspersoner ≥ 65 år var de samme som hos pasienter < 65 år i alle behandlingsgrupper.
French: Ceci afin que :
Norwegian Bokmål: Dette er for at:
French: Pas de changement
Norwegian Bokmål: Ingen endring
French: Les substances actives contenues dans ce médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, permettant d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i dette legemidlet fungerer sammen ved å blokkere to ulike proteiner som viruset trenger for å vokse og reprodusere seg selv, noe som gjør det mulig å fjerne infeksjonen permanent fra kroppen.
French: Nombre d'isolats cliniques
Norwegian Bokmål: Antall kliniske isolater
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Norwegian Bokmål: • du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt, legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet).
French: Epclusa [Emballage extérieur uniquement]
Norwegian Bokmål: Epclusa [Kun på ytre emballasje]
French: Adressez-vous à votre médecin si :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du:
French: Ce changement pourra s'appliquer à Epclusa ou à un autre médicament que vous prenez.
Norwegian Bokmål: Denne endringen kan gjelde Epclusa eller et annet legemiddel du tar.
French: f. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Norwegian Bokmål: f. Bioekvivalens/ekvivalensområde 80-125 %.
French: • si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar noen av følgende legemidler:
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Epclusa et pendant combien de temps ;
Norwegian Bokmål: • legen skal kunne bestemme om du skal ta Epclusa og hvor lenge.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "EXP".
French: Les effets d'Epclusa pendant la grossesse ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Effektene av Epclusa under graviditet er ikke kjent.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, code ATC : J05AP55
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AP55
French: ND = non disponible a. Valeur moyenne à partir de plusieurs expériences du même réplicon de laboratoire.
Norwegian Bokmål: NA = Ikke tilgjengelig a. Gjennomsnittsverdi fra flere eksperimenter med samme laboratoriereplikon.
French: Génotype 1a 88 % (44/50)
Norwegian Bokmål: Genotype 1a 88 % (44/50)
French: Si vous vomissez après la prise d'Epclusa, cela peut modifier la quantité d'Epclusa dans votre sang.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter at du har tatt Epclusa, kan det påvirke mengden av Epclusa i blodet.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ BOKS OG ESKE
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
French: Si cela vous concerne, ne prenez jamais Epclusa et prévenez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, må du ikke ta Epclusa, og fortelle det til legen din umiddelbart.
French: Le comprimé mesure 20 mm de long et 10 mm de large.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 20 mm lang og 10 mm bred.
French: Aucune substitution individuelle testée dans les génotypes 2a, 4a ou 5a n'a conféré une réduction > 100 fois de la sensibilité au velpatasvir.
Norwegian Bokmål: Ingen enkeltsubstitusjoner som ble testet i genotypene 2a, 4a og 5a ga en > 100 ganger reduksjon av følsomhet overfor velpatasvir.
French: Les combinaisons de ces variants ont souvent démontré des réductions plus importantes de la sensibilité au velpatasvir que les VAR seuls.
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner av disse variantene viste ofte større reduksjoner i følsomhet overfor velpatasvir enn enkle RAV-er alene.
French: Génotypes 2, 4 et 6 100 % (8/8)a
Norwegian Bokmål: Genotype 2, 4 og 6 100 % (8/8)a
French: 28 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, filmdrasjerte
French: 1,4 fois ↑
Norwegian Bokmål: 1,4 gange r↑
French: Aucun patient du groupe placebo n'a atteint la RVS12.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i placebogruppen oppnådde SVR12.
French: La posologie suivante est recommandée lorsque la ribavirine est administrée en deux doses quotidiennes, avec de la nourriture :
Norwegian Bokmål: Følgende dosering anbefales når ribavirin fordeles på to daglige doser og gis sammen med mat:
French: 1,6 fois ↑ 2,1 fois ↑ 2,7 fois ↑ 1,3 fois ↑ 1,6 fois ↑ ~2 fois ↑ 1,8 fois ↑ GS-331007 1,6 fois ↑ 1,9 fois ↑ 5,5 fois ↑ ≥10 fois ↑ ≥20 fois ↑ ~7 fois ↑ 18 fois ↑
Norwegian Bokmål: 2,1 ganger↑ 2,7 ganger↑ 1,3 gange r↑ 1,6 ganger↑ ~2 ganger↑ 1,8 gange r↑
French: • si vous êtes allergique au sofosbuvir, au velpatasvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor sofosbuvir, velpatasvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Ceux-ci doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après Epclusa ;
Norwegian Bokmål: Disse skal tas minst 4 timer før eller 4 timer etter Epclusa;
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
Norwegian Bokmål: d. Mangel på farmakokinetiske interaksjonsgrenser 70-143 %.
French: En raison de son goût amer, il est recommandé de ne pas croquer ni écraser le comprimé pelliculé.
Norwegian Bokmål: På grunn av den bitre smaken anbefales det at den filmdrasjerte tabletten ikke tygges eller knuses.
French: Le traitement d'un surdosage d'Epclusa consiste en des mesures générales de soutien, avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Epclusa består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn i tillegg til observasjon av pasientens kliniske tilstand.
French: GS-US-342-4062 NT et PT avec ou sans cirrhose, présentant une IRT nécessitant une dialyse
Norwegian Bokmål: GS-US-342-4062 TN og TE med eller uten cirrhose, med ESRD som krevde dialyse
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 issues de grossesses) sur l'utilisation du sofosbuvir, velpatasvir ou Epclusa chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av sofosbuvir, velpatasvir eller Epclusa hos gravide kvinner.
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de velpatasvir dans votre sang.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan redusere mengden velpatasvir i blodet.
French: Autres effets qui peuvent être observés pendant le traitement par sofosbuvir :
Norwegian Bokmål: Andre effekter som kan ses under behandling med sofosbuvir:
French: Les études cliniques portant sur Epclusa ont inclus 156 patients âgés de 65 ans et plus (12 % du nombre total de patients dans les études cliniques de phase 3).
Norwegian Bokmål: Eldre Kliniske studier av Epclusa omfattet 156 pasienter i alderen fra 65 år og oppover (12 % av totalt antall pasienter i de kliniske fase III-studiene).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Epclusa si :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Epclusa hvis:
French: éruption cutanée sévère étendue avec décollement de la peau qui peut être accompagnée de fièvre, de symptômes grippaux, de cloques dans la bouche, les yeux et/ou les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).
Norwegian Bokmål: • utbredt alvorlig utslett med hudavskalling som kan følges av feber, influensalignende symptomer, blemmer i munn, øyne og/eller kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom).
French: Prévisible.
Norwegian Bokmål: Forventet.
French: IRT nécessitant une dialyse
Norwegian Bokmål: ESRD trenger dialyse
French: Certains patients diabétiques ont présenté de faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) après avoir débuté un traitement par des médicaments comme Epclusa.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med diabetes har opplevd lave nivåer av blodsukker (hypoglykemi) etter oppstart av behandling med legemidler som Epclusa.
French: Tableau 1 : Traitement recommandé et durée pour tous les génotypes du VHC
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalt behandling og varighet for alle HCV-genotyper
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: Votre médecin fera pratiquer des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Epclusa.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver av deg før, under og etter behandling med Epclusa.
French: La RVS12 a été obtenue chez 19 des 19 patients avec une cirrhose.
Norwegian Bokmål: SVR12 ble oppnådd hos 19/19 pasienter med cirrhose.
French: g. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 50-200 %.
Norwegian Bokmål: g. Mangel på farmakokinetiske interaksjonsgrenser 50-200 %.
French: Ces résultats montrent que la clairance rénale est la principale voie d'élimination du GS-331007.
Norwegian Bokmål: Disse dataene indikerer at nyreclearance er den viktigste eliminasjonsveien for GS-331007.
French: Il n'existe pas de données quant à l'effet d'Epclusa sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på effekten av Epclusa på fertilitet hos mennesker.
French: Patient
Norwegian Bokmål: Pasient
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Norwegian Bokmål: e. Dette er legemidler i klassen hvor lignende interaksjoner kunne forutsies.
French: Échec virologique (rechute et échec pendant le traitement) Génotype 1a
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt (tilbakefall og behandlingssvikt) Genotype 1a
French: La solubilité du velpatasvir diminue à mesure que le pH augmente.
Norwegian Bokmål: Velpatasvirs vannløselighet reduseres etterhvert som pH øker.
French: Voir le Tableau 3 pour des exemples d'interactions avec des substrats sensibles de la P-gp (digoxine), la BCRP (rosuvastatine) et l'OATP (pravastatine).
Norwegian Bokmål: Se tabell 3 for eksempler på interaksjoner med sensitive substrater for P-gp (digoksin), BCRP (rosuvastatin) og OATP (pravastatin).
French: Les RVS12 pour une sélection de sous-groupes sont présentées dans le Tableau 13.
Norwegian Bokmål: SVR 12 for utvalgte undergrupper er fremstilt i tabell 13.
French: La co-administration d'Epclusa avec la digoxine peut augmenter la concentration de digoxine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Epclusa og digoksin kan øke konsentrasjonen av digoksin.
French: Il est très important de suivre le traitement en entier pour que le médicament ait la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingsforløpet slik at legemidlet får best mulig sjanse til å kurere hepatitt C-virusinfeksjonen din.
French: Epclusa ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments contenant du sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Epclusa skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder sofosbuvir.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Epclusa chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Epclusa hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Tableau 3 : Interactions entre Epclusa et d'autres médicaments
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Interaksjoner mellom Epclusa og andre legemidler
French: Des variants associés à la résistance NS5A ont été associés aux positions 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 et 93.
Norwegian Bokmål: Varianter ble selektert ved de NS5A-resistensassosierte posisjonene 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 og 93.
French: Vous devez lire très attentivement la rubrique « Grossesse » de la notice de la ribavirine.
Norwegian Bokmål: Du må lese avsnittet "Graviditet" i pakningsvedlegget til ribavirin svært nøye.
French: Les antagonistes des récepteurs H2 peuvent être administrés en même temps que ou à distance d'Epclusa, à une dose ne dépassant pas l'équivalent de 40 mg de famotidine deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: ↔ ↔ H2-reseptorantagonister kan administreres samtidig med eller forskjøvet fra Epclusa i en dose som ikke overskrider doser tilsvarende famotidin 40 mg to ganger daglig.
French: L'utilisation d'Epclusa chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
Norwegian Bokmål: Bruk av Epclusa hos barn og ungdom er ennå ikke undersøkt.
French: Si la dose initiale n'est pas bien tolérée, la dose doit être réduite selon les besoins cliniques en fonction des taux d'hémoglobine.
Norwegian Bokmål: Hvis startdosen ikke tolereres godt, bør dosen reduseres som klinisk indisert basert på hemoglobinnivåene
French: • Ne prenez aucun autre médicament contenant du sofosbuvir, l'une des substances actives contenues dans Epclusa.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta noen andre legemidler som inneholder sofosbuvir, et av virkestoffene i Epclusa.
French: ASC Cmin
Norwegian Bokmål: Cmax AUC Cmin
French: Le repas à teneur modérée ou élevée en matières grasses a augmenté l'ASC0-inf du sofosbuvir de 60 % et 78 % respectivement, mais n'a pas affecté de manière significative la Cmax du sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Måltidene med moderat eller høyt fettinnhold økte AUC0-inf for sofosbuvir med henholdsvis 60 % og 78 %, men det var ingen betydelig påvirkning av Cmax for sofosbuvir.
French: Il est peu probable que l'hémodialyse permette d'éliminer de manière significative le velpatasvir étant donné que ce dernier est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at hemodialyse resulterer i signifikant fjerning av velpatasvir ettersom velpatasvir er sterkt bundet til plasmaproteiner.
French: • rosuvastatine ou autres statines utilisées pour traiter l'excès de cholestérol.
Norwegian Bokmål: • rosuvastatin eller andre statiner som brukes til å behandle høyt kolesterol.
French: En cas de co-administration avec Epclusa, les effets indésirables des statines doivent être étroitement surveillés et une réduction de la dose des statines doit être envisagée si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med Epclusa skal det foretas nøye overvåkning for bivirkninger av statiner, og det bør vurderes en redusert dose av statiner hvis nødvendig.
French: Epclusa n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Epclusa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: La rosuvastatine, à une dose ne dépassant pas l'équivalent de 10 mg, peut être administrée avec Epclusa.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin, med en dose på maksimalt 10 mg kan administreres med Epclusa.
French: Des interactions ne peuvent être exclues avec d'autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes interaksjoner med andre HMG-CoAreduktasehemmere.
French: c. Administré sous la forme d'Epclusa.
Norwegian Bokmål: c. Administrert som Epclusa.
French: 12e semaine post-traitement (N = 236), % (n/N) Diminution du score (amélioration)
Norwegian Bokmål: Etter behandling uke 12 (N = 236), % (n/N) Redusert skår (bedring)
French: (Inhibition de l'OATP1B)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B)
French: b. Un patient a présenté un échec virologique pendant le traitement ; les données pharmacocinétiques de ce patient étaient cohérentes avec une non-observance au traitement.
Norwegian Bokmål: b. Én pasient hadde virologisk svikt under behandlingen; farmakokinetiske data fra denne pasienten var konsistente med manglende etterlevelse av behandlingen.
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose d'Epclusa.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å ta dobbelt dose med Epclusa.
French: Le médecin assurant la prise en charge du diabète du patient doit être informé lorsqu'un traitement par antiviral d'action directe est instauré.
Norwegian Bokmål: Legen som er ansvarlig for pasientens diabetesbehandling bør informeres ved oppstart av behandling med direktevirkende antivirale legemidler.