FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 896 adults and 19 adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma received either a subcutaneous or an intravenous dose of mepolizumab during three placebo-controlled clinical studies of 24 to 52 weeks duration.
Latvian: Trijos ar placebo kontrolētos, 24 - 52 nedēļas ilgos klīniskos pētījumos subkutānu vai intravenozu mepolizumaba devu saņēma kopumā 896 pieaugušie un 19 pusaudži ar smagu, grūti ārstējamu eozinofilu astmu.
English: Instructions for administration of 100 mg dose 1.
Latvian: Norādījumi par 100 mg devas ievadīšanu
English: n
Latvian: A.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED PEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE - PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
English: The possible side effects of Nucala are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms, ka Nucala iespējamās blakusparādības varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Latvian: Pētījumu nemaskēto pagarinājumu laikā mepolizumaba imunogenitātes profils personām ar smagu, grūti ārstējamu eozinofilu astmu (n=998), kuras ārstēšanas ilguma mediāna bija 2,8 gadi (no 4 nedēļām līdz 4,5 gadiem), bija līdzīgs tam, kāds novērots ar placebo kontrolētos pētījumos.
English: • If necessary, the pre-filled syringe may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
Latvian: • Ja nepieciešams, pildspalvveida pilnšļirci līdz 7 dienām drīkst uzglabāt istabas temperatūrā, līdz
English: The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Latvian: Pētījumu nemaskēto pagarinājumu laikā mepolizumaba drošuma profils personām ar smagu, grūti ārstējamu eozinofilu astmu (n=998), kuras ārstēšanas ilguma mediāna bija 2,8 gadi (no 4 nedēļām līdz 4,5 gadiem), bija līdzīgs tam, kāds novērots ar placebo kontrolētos pētījumos.
English: Excipients: Sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80
Latvian: Palīgvielas: saharoze, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, polisorbāts 80
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: Each vial contains 100 mg mepolizumab.
Latvian: Katrs flakons satur 100 mg mepolizumaba (mepolizumab).
English: After reconstitution, each ml of solution contains 100 mg mepolizumab.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs ml šķīduma satur 100 mg mepolizumaba.
English: Pull off the clear needle cap
Latvian: Noņemiet caurspīdīgo adatas uzgali
English: Contents of the pack and other information What Nucala contains
Latvian: Kā uzglabāt Nucala 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Know your pre-filled pen
Latvian: Iepazīstiet savu pildspalvveida pilnšļirci
English: The powder for solution for injection presentation is appropriate for administration to this population.
Latvian: Šai pacientu populācijai piemērots ir pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: Then lift the pen away from your skin.
Latvian: Tad paceliet pildspalvveida pilnšļirci nost no ādas.
English: Safely, throw the pre-filled syringe away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce ir uzglabāta ārpus ledusskapja ilgāk par 7 dienām, izmetiet to drošā veidā.
English: Step by step instructions for using the pre-filled pen
Latvian: 7. Detalizēti norādījumi par pildspalvveida pilnšļirces izmantošanu
English: Nucala is given by injection just under the skin (subcutaneous injection).
Latvian: Nucala pilnšļirci izmanto tikai zāļu injicēšanai zemādā (subkutāni).
English: Severe refractory eosinophilic asthma
Latvian: Smaga, grūti ārstējama eozinofila astma
English: • Do not shake the syringe.
Latvian: • Šļirci nedrīkst kratīt.
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Latvian: Nucala 100 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra 1 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 100 mg mepolizumaba (mepolizumabum).
English: Do not put the needle cap back onto the syringe.
Latvian: Pēc adatas uzgaļa noņemšanas to nedrīkst likt atpakaļ uz šļirces.
English: Contents of the pack and other information 7.
Latvian: Kā uzglabāt Nucala 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Detalizēti norādījumi par lietošanu
English: • Do not use the pen if dropped onto a hard surface.
Latvian: • Pildspalvveda pilnšļirci nedrīkst lietot, ja tā ir bijusi nokritusi uz cietas virsmas.
English: If a dose of Nucala is missed
Latvian: Ja kāda Nucala deva ir izlaista
English: Stopper
Latvian: vai
English: Take out your pre-filled syringe
Latvian: Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no veidnes
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection
Latvian: Nucala 100 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: White finger grip
Latvian: Pirkstiem paredzētā baltā daļa
English: Seek medical attention immediately if you think you or your child may be having a reaction.
Latvian: Ja domājat, ka Jums vai Jūsu bērnam varētu būt šāda reakcija, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Nucala 100 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Nucala 100 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Step-by-step instructions for use and handling, reconstitution, and administration
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
English: respectively.
Latvian: Piezīme.
English: Rate ratio (95% CI) p-value
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% TI) p vērtība
English: • If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard.
Latvian: • Ja zāles Jums injicē kāds cits, var izmantot arī augšdelmu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPIEPAKOJUMA KASTĪTE - PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRČU VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS (BEZ BLUE BOX)
English: Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value
Latvian: Samazinājums (%) Biežuma attiecība (95% TI) p vērtība
English: Step-by-step instructions for use
Latvian: Detalizēti norādījumi par lietošanu
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab
Latvian: Nucala 100 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai mepolizumabum
English: Multipack comprising 3 (3 packs of 1) vials
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums ar 3 pilnšļircēm (3 iepakojumi pa 1)
English: Store syringe in the original carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt šļirci oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Nucala 100 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Currabinny
Latvian: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
English: The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Latvian: Ja zāles ir bijušas ārpus ledusskapja ilgāk par 7 dienām, tās jāizmet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE - PILNŠĻIRCE
English: Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Nucala 100 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai mepolizumabum
English: Table 4: Results of the primary and secondary endpoints in MEA115575
Latvian: Primārā un sekundāro mērķa kritēriju rezultāti MEA115575 pētījumā ITT populācija Mepolizumabs100 mg subkutāni N=69
English: Median % reduction in daily OCS dose from baseline (95% CI) Median difference (95% CI) p-value
Latvian: PKS dienas devas samazinājums līdz 0 mg dienā Krusteniskā attiecība (95% TI) p vērtība
English: Disposal
Latvian: Izmešana
English: Multipack comprising 3 (3 packs of 1) pre-filled pens
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums ar 3 pildspalvveida pilnšļircēm (3 iepakojumi pa 1)
English: Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Nucala 100 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē mepolizumabum
English: These may affect more than 1 in 10 people: • headache
Latvian: Tās var rasties vairāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem:
English: Multipack: 3 pre-filled syringes (3 packs of 1 pre-filled syringe).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 3 pilnšļirces (3 kastītes ar 1 pilnšļirci).
English: • nasal congestion (stuffy nose)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse).
English: Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Latvian: Katrs 1 ml zāļu pildspalvveida pilnšļircē satur 100 mg mepolizumaba.
English: Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg mepolizumab.
Latvian: Katrs 1 ml zāļu pilnšļircē satur 100 mg mepolizumaba.
English: Reduction of exacerbation rate by baseline blood eosinophil count
Latvian: Paasinājumu rādītāju samazinājums atkarībā no sākotnējā eozinofilo leikocītu skaita asinīs
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab
Latvian: Nucala 100 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē mepolizumabum
English: Nucala is provided as a lyophilised, white powder in a single-use vial for subcutaneous injection only.
Latvian: Detalizēti norādījumi par lietošanu un rīkošanos, šķīdināšanu un ievadīšanu Nucala piegādā kā baltu liofilizētu pulveri vienreiz lietojamā flakonā tikai subkutānai ievadīšanai.
English: • Use your free hand to pinch the skin around your injection site.
Latvian: • Ar roku satveriet ādu injekcijas vietā.
English: 1 pre-filled pen.
Latvian: 1. tabula.
English: Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of mepolizumab.
Latvian: Katra 1 ml pilnšļirce satur 100 mg mepolizumaba (mepolizumabum).
English: Solution for injection (injection) A clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution
Latvian: Dzidrs līdz opalescējošs, bezkrāsas līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
English: {text}
Latvian: {teksts}
English: <Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through)>
Latvian: <Grozījumi, kas jāiekļauj zāļu informācijas attiecīgajos apakšpunktos (jaunais teksts ir pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)>
English: Timetable for the implementation of this position
Latvian: Šīs vienošanās ieviešanas grafiks
English: Annex <III> <IV>
Latvian: <III> <IV> pielikums
English: Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s)
Latvian: Grozījumi nacionāli reģistrēto zāļu informācijā
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: {DD/MM/YYYY}
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nosūtīšana valstu kompetentajām iestādēm {DD/MM/GGGG}
English: To the extent that additional medicinal products containing {active substance(s) as EURD list entry} are currently authorised in the EU or are subject to future authorisation procedures in the EU, the CMDh recommends that the concerned Member States and applicant/marketing authorisation holders take due consideration of this CMDh position.
Latvian: Tā kā ES pašlaik ir reģistrētas arī citas zāles, kas satur {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, vai tādas tiks reģistrētas nākotnē, CMDh iesaka iesaistītajām dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam/reģistrācijas apliecības īpašniekiem ņemt vērā šo CMDh nostāju.
English: Adoption of CMDh position: {Month Year} CMDh meeting
Latvian: CMDh vienošanās pieņemšana {gads, mēnesis}
English: On the basis of the scientific conclusions for {active substance(s) as EURD list entry} the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {active substance(s) as EURD list entry} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, CMDh uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo(-ās) vielu(-as) {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
English: Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
English: The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of products in the scope of this single PSUR assessment should be varied.
Latvian: CMDh ir vienojusies par nostāju, ka sakarā ar PADZ vienoto novērtējumu ir jāmaina zāļu reģistrācijas nosacījumi.
English: <Annex III>
Latvian: <III pielikums>
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {active substance(s) as EURD list entry}, the scientific conclusions are as follows:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par <aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam> periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), zinātniskie secinājumi ir šādi.
English: <Summary of Product Characteristics>
Latvian: <Zāļu apraksts>
English: <Conditions to the Marketing Authorisation(s)>
Latvian: <Reģistrācijas nosacījumi>
English: <Package Leaflet>
Latvian: <Lietošanas instrukcija>
English: Pharmaceutical form
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
English: U/ml-5 mg/ml)
Latvian: Reģ. apl.
English: ATCvet code: QJ01BA99.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01BA99
English: Meat and offal: 56 days.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 56 dienas.
English: However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration.
Latvian: Tomēr skaidra antipirētiska iedarbība tiek demonstrēta pirmajās 48 stundās pēc tā lietošanas.
English: These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days.
Latvian: Šīs pazīmes ir pārejošas un parasti pāriet 5 līdz 15 dienu laikā, taču var saglabāties līdz pat 49 dienām.
English: Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Latvian: Pretējā gadījumā ieteicams lietot daudzdevu šļirci.
English: Subcutaneous use.
Latvian: Subkutāna lietošana.
English: The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below.
Latvian: In vitro minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) izplatīšanās vērtības šiem lauka izolātiem ir atspoguļoti tabulā zemāk.
English: Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates.
Latvian: Eiropas valstu uzraudzības dati, kas apkopoti no 2004. līdz 2012. gadam par konkrētiem lauka izolātiem no liellopiem, parāda konsekventu florfenikola efektivitāti, neatrodot nevienu rezistentu izolātu.
English: To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizo devu un nenotiktu pārdozēšana, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
English: The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Zeleris aktīvās vielas ir iekļautas atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
English: During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck.
Latvian: Injekcijas laikā dzīvnieki var izrādīt mērenas sāpju pazīmes, kas izpaužas kā galvas vai kakla kustības.
English: The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes.
Latvian: Gēni, kas atbilst šiem mehānismiem tiek kodēti uz mobiliem ģenētiskiem elementiem plazmīdām, transelementiem, vai gēnu kasetēm.
English: Mannheimia haemolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Latvian: Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
English: Florfenicol
Latvian: Florfenikols
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Latvian: Vienmēr kad iespējams veterinārās zāles jālieto pamatojoties uz jutības testiem.
English: 10 av. de La Ballastière
Latvian: de La Ballastière
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs : Ceva Santé Animale
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
English: The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
Latvian: Pretiekaisuma iedarbības atšķirības nav izpētītas lauka pētījumos.
English: Dimethyl sulfoxide Glycerol formal, stabilised
Latvian: Dimetilsulfoksīds Glicerīns, stabilizēts
English: Avoid use in severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Latvian: Izvairīties no lietošanas smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
English: In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old.
Latvian: Ja nav pietiekamas drošuma informācijas, tad neiesaka zāles lietot teļiem, kuri ir jaunāki par 4 nedēļām.
English: Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs.
Latvian: Meloksikāms plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (97%)un labi izplatās visos labi apasiņotos orgānos.
English: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni susceptible to florfenicol.
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni, kas jutīgi pret florfenikolu.
English: The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own.
Latvian: Biopieejamība meloksikāmam šajā kombinācijā zālēs ir zemāka salīdzinājumā, ja meloksikāms tiktu lietots viens pats.
English: The extent of these adverse effects was dose-dependent.
Latvian: Šīs kaitīgās ietekmes blakusparādības bija atkarīgs no devas.
English: Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkums, sacietējums, karstums un sāpes) tika novērotas pēc zāļu subkutānas injekcijas.
English: Clear yellow solution.
Latvian: Dzidrs dzeltens šķīdums.
English: Florfenicol is a synthetic broad-spectrum antibiotic effective against most Gram-positive and Gramnegative bacteria isolated from domestic animals.
Latvian: Florfenikols ir sintētiska plaša spektra antibiotika, kas ir iedarbīga pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām, kas izolētas no mājdzīvniekiem.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, amphenicols, combinations.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, amfenikola kombinācijas.
English: The single dose volume should not exceed 15 ml per injection site.
Latvian: Vienas devas tilpums vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 15 ml. Injekciju jāveic kakla apvidū.
English: People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret florfenikolu, meloksikāmu vai kādu no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
English: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Latvian: MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Latvian: Nelielā mērā tas kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals treated in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība (-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water.
Latvian: Ja notikusi nejauša zāļu nokļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar lielu ūdens daudzumu.
English: Florfenicol is considered to be a bacteriostatic agent, but in vitro studies demonstrate its bactericidal activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Latvian: Florfenikols tiek uzskatīts par bakteriostatisku aģentu, bet in vitro pētījumos lieliski demonstrē baktericīdo aktivitāti pret Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
English: Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC).
Latvian: Izturība pret florfenikolu galvenokārt vadīta ar noplūdes sistēmu dēļ specifisku (Flo-R) vai multizāļu transporteri (AcrAB-TolC).
English: Translucent multi-layered plastic vials (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) with chlorobutyl rubber stoppers and aluminium and plastic flip capsules, containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Latvian: Caurspīdīgi daudzslāņu plastmasas flakoni (polipropilēna/etilēna vinil alkohola/prolipēna) ar hlorbutil gumijas aizbāžņiem un alumīnija un plastmasas atlokāmām kapsulām, kas satur 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, vai pret kādu no palīgvielām.