FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients recevant du ténofovir disoproxil doivent être surveillés pour des effets indésirables associés au ténofovir.
Bulgarian: Пациентите на тенофовир дизопроксил трябва да бъдат наблюдавани за свързани с тенофовир нежелани реакции.
French: L'atazanavir est principalement métabolisé par le foie et des concentrations plasmatiques élevées ont été observées chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира главно чрез черния дроб, като при пациенти с чернодробно увреждане се наблюдава повишаване на плазмените концентрации (вж. точки 4.2 и 5.2).
French: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés atazanavir/cobicistat
Bulgarian: EVOTAZ 300 mg/150 mg филмирани таблетки атазанавир/кобицистат
French: Des cas d'hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubine dans le sang) ont été rapportés chez des patients sous EVOTAZ.
Bulgarian: При пациенти, получаващи EVOTAZ, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP2D6 par le cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP2D6 от кобицистат.
French: Un impact du maraviroc sur les concentrations de l'atazanavir et du cobicistat n'est pas attendu.
Bulgarian: Маравирок не се очаква да въздейства върху концентрациите на атазанавир и кобицистат.
French: L'association de pimozide de quétiapine ou lurasidone et d'EVOTAZ est contre-indiquée (voir Rubrique 4.3).
Bulgarian: Комбинацията от пимозид, кветиапин или луразидон с EVOTAZ е противопоказана (вж. точка 4.3).
French: Si drospirénone/éthinylestradiol est co-administré avec l'atazanavir/cobicistat, une surveillance clinique est recommandée en raison du risque d'hyperkaliémie.
Bulgarian: При едновременно приложение на дроспиренон/етинилестрадиол с атазанавир/кобицистат се препоръчва клинично проследяване поради риск от хиперкалиемия.
French: Les virus étaient sensibles à l'atazanavir, à l'emtricitabine et au ténofovir DF à baseline.
Bulgarian: Известно е, че на изходно ниво вирусите са чувствителни към атазанавир, емтрицитабин и тенофовир DF.
French: Dans un étude où les sujets infectés par le VIH (n = 22) ont pris de l'atazanavir 300 mg associé au cobicistat 150 mg une fois par jour avec de la nourriture, les valeurs de la Cmax, l'ASCtaut et la Cmin de l'atazanavir à l'état d'équilibre (moyenne ± écart type) ont été respectivement de 3,9 ± 1,9 μg/ml,
Bulgarian: В проучване, в което HIV-инфектирани пациенти (n= 22) са инструктирани да приемат атазанавир 300 mg с кобицистат 150 mg веднъж дневно с храна, стойностите в стационарно състояние за атазанавир Cmax, AUCtau и Ctau (средно SD) са 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•
French: EVOTAZ doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Bulgarian: EVOTAZ трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
French: Si vous sentez des vertiges ou si vous êtes étourdi, veuillez contactez immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, уведомете незабавно Вашия лекар.
French: ASC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Bulgarian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
French: Les patients ont été randomisés selon un ratio de 1:1 pour recevoir soit de l'atazanavir 300 mg associé au cobicistat 150 mg une fois par jour, soit de l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, chacun étant administré avec une association à dose fixe contenant du ténofovir DF 300 mg et de l'emtricitabine 200 mg.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават или атазанавир 300 mg с кобицистат 150 mg веднъж дневно, или атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, всеки прилаган с фиксирана фонова терапия, включваща тенофовир DF 300 mg и емтрицитабин 200 mg, прилагани като комбинирана таблетка с фиксирани дози.
French: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Bulgarian: Производител Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
French: EVOTAZ ne doit pas être co-administré avec le triazolam ou avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3) alors que la prudence est requise en cas de co-administration d'EVOTAZ avec le midazolam administré par voie parentérale.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се прилага едновременно с триазолам или мидазолам за перорално приложение (вж. точка 4.3), а едновременното прилагане на EVOTAZ и парентерален мидазолам изисква повишено внимание.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent augmentation de l'appétit peu fréquent perte de poids, prise de poids, anorexie
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето чести повишен апетит нечести намаление на теглото, увеличение на теглото, aнорексия
French: Parmi les patients naïfs traités par l'atazanavir 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 96 semaines, 48% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4 (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани на антиретровирусно лечение, лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
French: En l'absence de données disponibles, aucune recommandation ne peut être faite concernant l'utilisation de l'atazanavir/cobicistat avec d'autres contraceptifs oraux.
Bulgarian: Няма налични данни, за да се даде препоръка относно употребата на EVOTAZ с други перорални контрацептиви.
French: Ténofovir :
Bulgarian: Teнофовир:
French: DYSFONCTIONNEMENT ERECTILE
Bulgarian: ЕРЕКТИЛНА ДИСФУНКЦИЯ
French: L'atazanavir, un composant actif d'EVOTAZ, a été détecté dans le lait maternel humain.
Bulgarian: Атазанавир, активна съставка на EVOTAZ, се открива в кърмата.
French: Tableau 3 : Résultats virologiques de l'étude GS-US-216-0114 aux semaines 48a et 144b semaines
Bulgarian: Вирусологичен резултат от рандомизирано лечение при проучване GS-US-2160114 на седмици
French: L'administration d'une dose unique d'EVOTAZ avec un repas riche en graisses (1038 kcal, 59 g de matières grasses, 37 g de protéines) a entraîné une diminution de 14% de la Cmax de l'atazanavir sans changement de l'ASC de l'atazanavir ou des expositions au cobicistat (Cmax, ASC) par rapport à l'état à jeun.
Bulgarian: 038 kcal, 59 g мазнини, 37 g протеини) води до 14% понижение на Cmax на атазанавир без промяна в AUC на атазанавир или експозицията на кобицистат (Cmax, AUC) в сравнение с прием на гладно.
French: Affections occulaires très fréquent ictère oculaire
Bulgarian: Нарушения на очите много чести очен иктер
French: Des néphrolithiases ont été rapportées chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
French: Cobicistat n'a pas été étudié chez les patients présentant un insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас С).
French: Noyau du comprimé cellulose microcristalline (E460(i)) croscarmellose sodique (E468) carboxyméthylamidon sodique crospovidone (E1202) acide stéarique (E570) stéarate de magnesium (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silice colloïdale anhydre (E551)
Bulgarian: Ядро на таблетката микрокристална целулоза (E460(i)) кроскармелоза натрий (E468) натриев нишестен гликолат кросповидон (E1202) стеаринова киселина (E570) магнезиев стеарат (E470b) хидроксипропилцелулоза (E463) силициев диоксид (E551)
French: La co-administration d'EVOTAZ avec les inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée.
Bulgarian: Едновременно прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
French: Deux pour cent des patients traités par azatanavir ont présenté des élévations concomitantes de Grade 3-4 des transaminases hépatiques ALAT/ASAT et de la bilirubine totale.
Bulgarian: 2% от пациентите, лекувани с атазанавир, са имали конкурентно повишение степен 3-4 на ALT/AST и степен 3-4 на общия билирубин.
French: L'atazanavir et le cobicistat étant fortement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils soient éliminés de façon significative lors d'une hémodialyse ou d'une dialyse péritonéale (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Bulgarian: Тъй като атазанавир и кобицистат се свързват във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е те да бъдат отстранени в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа (вж.
French: La co-administration du voriconazole et d'EVOTAZ associé au ritonavir n'est pas recommandée, à moins que l'évaluation du rapport bénéfice/risque ne justifie l'utilisation du voriconazole (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и EVOTAZ не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вориконазол (вж. точка 4.5).
French: L'atazanavir a augmenté l'opacité cornéenne chez le bœuf lors d'une étude in vitro d'irritation oculaire et ceci indique qu'il pourrait être irritant lors d'un contact direct avec l'œil.
Bulgarian: При in vitro проучване за дразнене на очите, атазанавир води до помътняване на говежда роговица, което показва, че може да има дразнещ ефект върху очите при директен контакт с тях.
French: EVOTAZ contenant de l'atazanavir et du cobicistat, les effets indésirables associés à chacun des composants individuels the adverse reactions associated with each of the individiual components sont attendus.
Bulgarian: Тъй като EVOTAZ съдържа атазанавир и кобицистат, могат да се очакват нежелани реакции, свързани с всеки отделен компонент.
French: La co-administration de neuroleptiques avec EVOTAZ peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
Bulgarian: Едновременното приложение на невролептици с EVOTAZ може да доведе до повишени плазмени концентрации на невролептиците.
French: ASC : ↔ 7% (↓11% ↓3%) Cmax : ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin : Non déterminé
Bulgarian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin:
French: Une surveillance attentive du patient et une adaptation de la dose de metformine sont recommandées chez les patients traités par EVOTAZ.
Bulgarian: При пациенти, които приемат EVOTAZ, се препоръчва внимателно проследяване на пациента и корекция на дозата на метформин.
French: Des maladies autoimmunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite autoimmune) ont également été rapportées dans le cadre d'une restauration immunitaire ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement.
Bulgarian: В условията на имунна реактивация сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); съобщаваното време до поява на заболяването обаче е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението.
French: Aucune donnée chez l'Homme portant sur l'effet du cobicistat sur la fertilité n'est disponible.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на кобицистат върху фертилитета при хора.
French: Un impact du dolutégravir sur la pharmacocinétique d'EVOTAZ n'est pas attendu.
Bulgarian: Долутегравир не се очаква да повлияе на фармакокинетиката на EVOTAZ.
French: Le mécanisme d'interaction entre l'éfavirenz et l'atazanavir, ou entre l'efavirenz et le cobicistat consiste en une induction du CYP3A4 par l'éfavirenz.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между ефавиренц и атазанавир или ефавиренц и кобицистат е CYP3A4 индукция от ефавиренц.
French: Le taux médian de cellules CD4+ était de 352 cellules/mm3 (intervalle : 1 à 1455) et 16,9% des sujets avaient des taux de CD4+ ≤ 200 cellules/mm3.
Bulgarian: (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
French: La co-administration de la névirapine avec EVOTAZ peut conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de la névirapine qui peuvent augmenter le risque de toxicité associée à la névirapine (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на невирапин и EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на невирапин, което може да повиши риска от свързана с невирапин токсичност (вж. точка 4.4).
French: Médicaments qui modifient l'exposition de l'atazanavir/cobistat L'atazanavir est métabolisé au niveau du foie par le CYP3A4.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на атазанавир/кобицистат Атазанавир се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A4.
French: La co-administration avec EVOTAZ peut conduire à une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et à une augmentation des effets indésirables liés à l'inhibiteur de la PDE5.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до повишена концентрация на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на свързаните с PDE5 нежелани събития.
French: EVOTAZ ne doit pas être co-administré avec de la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се прилага едновременно с колхицин при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
French: EVOTAZ doit être utilisé avec précaution en cas d'association à des médicaments pouvant potentiellement allonger l'intervalle QT et/ou chez les patients ayant des facteurs de risque pré-existants (bradycardie, syndrome du QT long congénital, désordres électrolytiques (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Bulgarian: QT интервала и/или при пациенти с предшестващи рискови фактори (брадикардия, вроден удължен QT интервал, електролитни нарушения (вж. точки 4.8 и 5.3)).
French: L'anomalie biologique la plus fréquemment rapportée, chez les patients recevant un traitement contenant atazanavir et au moins un INTI était l'élévation de la bilirubine totale signalée majoritairement comme une élévation de la bilirubine indirecte [non conjuguée]) (87% de
Bulgarian: Най-често съобщаваната промяна в лабораторните показатели, при пациенти на режими, съдържащи атазанавир и един или повече NRTIs, е повишение на общия билирубин, съобщавано предимно като повишен индиректен [неконюгиран] билирубин (87% степен 1, 2, 3 или 4).
French: e Inclut les sujets qui ont arrêté le traitement pour des raisons autres que des effets indésirables, le décès, la perte ou le manque d'efficacité (par exemple, retrait du consentement, perdus de vue).
Bulgarian: смърт или липса или загуба на ефикасност, напр. оттеглено съгласие, загубени за проследяване.
French: Des blocs atrioventriculaires asymptomatiques du premier degré (23%) et du deuxième degré (1%) ont tous les deux été rapportés chez les patients pédiatriques.
Bulgarian: При педиатричните пациенти е съобщаван асимптомен атриовентрикуларен блок първа степен (23%) и втора степен (1%).
French: ASC : ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax : ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin : ↑22% (↑15% ↑30%)
Bulgarian: AUC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bulgarian: EVOTAZ не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
French: L'atazanavir étant un composant d'EVOTAZ, l'association d'EVOTAZ avec l'atorvastatine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Тъй като атазанавир е компонент на EVOTAZ, комбинирането на EVOTAZ с аторвастатин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
French: Inhibiteurs de canaux calciques
Bulgarian: Блокери на калциевите канали
French: Il est attendu qu'EVOTAZ augmente les concentrations plasmatiques de la rilpivirine.
Bulgarian: EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на рилпивирин.
French: ASC : ↔8% Cmax : ↔9% Cmin : ↔6%
Bulgarian: Рифабутин: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
French: La co-administration d'EVOTAZ avec d'autres inhibiteurs de la protéase n'est pas recommandée.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с други протеазни инхибитори не се препоръчва.
French: Origine ethnique
Bulgarian: ПРОИЗХОД
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des médicaments contenant du ritonavir ou du cobicistat, qui sont de puissants inhibiteurs du CYP3A, peut entraîner une potentialisation supplémentaire et une augmentation de la concentration plasmatique de l'atazanavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, съдържащи ритонавир или кобицистат, които са силни инхибитори на CYP3A, може да доведе до допълнително усилване и повишени плазмени концентрации на атазанавир.
French: Les médicaments connus pour induire des allongements de l'espace PR doivent être utilisés avec précaution.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употребата на лекарствени продукти, за които е известно, че водят до удължаване на PR.
French: Noyau du comprimé - cellulose microcristalline (E460(i)), croscarmellose sodique (E468), carboxyméthylamidon sodique, crospovidone (E1202), acide stéarique (E570), stéarate de magnesium (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silice colloïdale anhydre (E551) Pelliculage - hypromellose (hydroxypropyl méthyl cellulose, E464), dioxide de titane (E171), talc (E553b), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172)
Bulgarian: Ядро на таблетката - микрокристална целулоза (E460(i)), кроскармелоза натрий (E468), натриев нишестен гликолат, кросповидон (E1202), стеаринова киселина (E570), магнезиев стеарат (E470b), хидроксипропилцелулоза (E463), силициев диоксид (E551) Филмово покритие - хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза, E464), титанов диоксид (E171), талк (E553b), триацетин (E1518), червен железен оксид (E172)
French: Atazanavir associé au cobicistat
Bulgarian: Aтазанавир с кобицистате
French: La co-administration d'EVOTAZ avec le ticagrélor est contreindiquée.
Bulgarian: Едновременно прилагане на EVOTAZ и тикагрелор е противопоказано.
French: CORTICOSTÉROIDES
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ
French: Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables
Bulgarian: Таблично резюме на нежеланите реакции
French: Le mécanisme de l'interaction est une diminution de la solubilité de l'atazanavir suite à l'augmentation du pH liée à la présence d'agents antiacides dans la didanosine comprimés tamponnés.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаването на pH, свързано с наличие на антиацидно средство в буферираните таблетки диданозин.
French: Rifabutine 150 mg un jour sur deux/elvitégravir 150 mg une fois par jour/cobicistat 150 mg une fois par jour
Bulgarian: Рифабутин 150 mg на всеки два дни/ елвитегравир 150 mg веднъж дневно/ кобицистат150 mg веднъж дневно
French: Aucun effet significatif sur les concentrations de lamivudine et de zidovudine n'a été observé lors de la co-administration d'atazanavir.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на ламивудин и зидовудин, когато се прилагат едновременно с атазанавир.
French: Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle, la dose doit être omise et la dose suivante sera prise à l'heure prévue.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа след обичайното време за прием, пропуснатата доза не трябва да се приема и пациентът трябва да продължи по обичайната схема на приложение.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement significative due au sexe n'a été identifiée pour l'atazanavir ou le cobicistat.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за атазанавир или кобицистат.
French: Chez les souris (mâles), les rats et les chiens, les expositions systémiques à l'atazanavir à des doses associées à des altérations hépatiques étaient au moins équivalentes à celles observées chez l' homme à la dose journalière de 400 mg.
Bulgarian: Системната експозиция на атазанавир при мишки (мъжки), плъхове и кучета, при дози, свързани с чернодробни промени, е най-малко равна на тази, наблюдавана при човека, при прилагане на 400 mg веднъж дневно.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
French: Cmax de la 25-O-désacétyl-rifabutine ↑677%
Bulgarian: 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax ↑677%
French: Le cobicistat est un faible inhibiteur du CYP2D6 et il est métabolisé, dans une moindre mesure, par le CYP2D6.
Bulgarian: Кобицистат е слаб инхибитор на CYP2D6 и се метаболизира в малка степен чрез CYP2D6.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de la P-gp par le cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от кобицистат.
French: Lors de la co-administration du ténofovir alafénamide avec le cobicistat, une augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide et du ténofovir est attendue.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир алафенамид с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на тенофовир алафенамид и тенофовир.
French: La co-administration de bosentan et du cobicistat peut conduire à une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat.
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан с кобицистат може да доведе до понижена плазмена концентрация на кобицистат.
French: Cmax de la didanosine ↓36% (↓45%
Bulgarian: Диданозин Cmax ↓36% (↓45% ↓26%)
French: Avec Ténofovir DF 300 mg une fois par jour Famotidine 20 mg deux fois par jour (atazanavir
Bulgarian: С тенофовир DF 300 mg веднъж дневно Фамотидин 20 mg два пъти дневно (атазанавир
French: La co-administration d'EVOTAZ avec ces spécialités pharmaceutiques peut entraîner une forte augmentation de leurs concentrations et la survenue des effets indésirables associés aux inhibiteurs de la PDE5 tels que l'hypotension, des anomalies visuelles et un priapisme (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: При едновременното прилагане на EVOTAZ с тези лекарствени продукти се очаква значително повишаване на тяхната концентрация, което може да доведе до PDE5-свързани нежелани събития като хипотония, промени в зрението и приапизъм (вж. точка 4.5).
French: Chez les souris femelles une nécrose uni-cellulaire a été observée à une dose correspondant à une exposition 12 fois supérieure à celle obtenue chez l'homme à la dose de 400 mg administrée une fois par jour.
Bulgarian: При женски мишки, експозицията на атазанавир, при доза, водеща до некроза на единични клетки, е 12 пъти по-висока от тази при човека, при прилагане на 400 mg веднъж дневно.
French: La co-administration d'EVOTAZ peut entraîner une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de la PDE5, notamment hypotension, anomalies visuelles et priapisme.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до повишена концентрация на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на свързаните с PDE5 нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec la névirapine n'est pas recommandée et peut entraîner une perte de l'effet thérapeutique d'EVOTAZ et le développement de résistance à l'atazanavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и невирапин не се препоръчва и може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на EVOTAZ и развитие на резистентност към атазанавир.
French: EVOTAZ doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Bulgarian: EVOTAZ трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.