FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante terapia con fluoxetina si è verificata ipoglicemia, mentre iperglicemia si è sviluppata dopo sospensione del farmaco.
Portuguese: Ocorreu hipoglicémia durante a terapêutica com fluoxetina e após a descontinuação desenvolveu-se hiperglicémia.
Italian: Tuttavia il trattamento con fluoxetina può essere iniziato il giorno seguente l'interruzione del trattamento con alcuni IMAO chiamati IMAO reversibili di Tipo A (come ad esempio moclobemide).
Portuguese: No entanto o tratamento com fluoxetina pode ser iniciado no dia seguinte à interrupção de certos IMAOs chamados reversíveis IMAO-A (por ex: moclobemida)
Italian: Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna, Regno Unito: Prozac Lussemburgo: Prozac, Fontex
Portuguese: Irlanda, Itália, Holanda, Portugal, Espanha, Reino Unido: Prozac, Luxemburgo: Prozac, Fontex <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]>
Italian: Tuttavia si consiglia cautela quando viene assunto in gravidanza, soprattutto durante il periodo terminale della gravidanza o appena prima del parto poichè nei neonati sono stati riportati i seguenti effetti: irritabilità, tremore, debolezza muscolare, pianto persistente, difficoltà a succhiare o a dormire.
Portuguese: No entanto, deve ter-se cuidado quando se utilizar durante a gravidez, especialmente durante a parte final da gravidez ou mesmo antes do parto, dado que os seguintes efeitos secundários foram reportados em recém nascidos: irritabilidade, tremor, fraqueza nos músculos, choro persistente, dificuldade de sucção ou em dormir.
Italian: • Se sta assumendo medicinali noti come inibitori non selettivi della monoamino ossidasi o inibitori reversibili della monoamino ossidasi di tipo A (chiamati anche IMAO e che sono anch'essi usati per trattare la depressione), poichè possono verificarsi reazioni gravi e tavolta letali.
Portuguese: • Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores não selectivos da monoamina oxidase ou inibidores reversíveis da monoamina oxidase de tipo A (também conhecidos como IMAO), os quais são também conhecidos por tratarem a depressão.
Italian: Se necessario il medico rivedrà e aggiusterà il dosaggio dopo 2 settimane di terapia.
Portuguese: O seu médico reajustará a sua dose se necessário após duas semanas de tratamento.
Italian: La diuresi forzata, la dialisi, l'emoperfusione e la trasfusione di ricambio non sono probabilmente in grado di offrire benefici.
Portuguese: É pouco provável que a diurese forçada, diálise, hemoperfusão e exsanguíneotransfusão, sejam benéficos.
Italian: Se entro 9 settimane non è stato raggiunto alcun beneficio clinico, il trattamento deve essere riconsiderato.
Portuguese: Se não se conseguir um benefício clínico, dentro de 9 semanas, devem considerar-se terapêuticas alternativas.
Italian: Rispetto al placebo, in questi studi PROZAC® ha determinato una percentuale significativamente più alta di risposta (definita da una riduzione del 50% nel punteggio della HAM-D) e di remissione.
Portuguese: Nestes estudos, (Nome de fantasia)® atingiu uma taxa de resposta e de remissão significativamente superior (definida por uma diminuição de 50% na escala HAM-D), quando comparado com placebo.
Italian: Il trattamento con fluoxetina deve essere iniziato solo 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con un IMAO irreversibile (come ad esempio tranilcipromina).
Portuguese: O tratamento com fluoxetina só deve ser iniciado 2 semanas após a interrupção de um IMAO irreversível (por ex: tranilcipromina).
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Não conservar acima de 25°C.
Italian: Con dosi di 3 mg/kg al giorno, i livelli plasmatici raggiunti negli animali furono approssimativamente da 0,04 a 0,5 volte (con fluoxetina) e da 0,3 a 2,1 volte (con norfluoxetina) quelli abitualmente raggiunti nei pazienti pediatrici.
Portuguese: Com 3 mg/kg/dia, os níveis plasmáticos atingidos nos animais foram aproximadamente 0,04 a 0,5 vezes (fluoxetina) e 0,3 a 2,1 vezes (norfluoxetina) os habitualmente atingidos nas crianças.
Italian: Il trattamento con fluoxetina deve essere iniziato solo 2 settimane dopo la sospensione del trattamento con un IMAO irreversibile ed il giorno seguente dopo l'interruzione del trattamento con un IMAO-Tipo A reversibile.
Portuguese: O tratamento com fluoxetina apenas deve ser iniciado 2 semanas após a descontinuação de um IMAO irreversível e no dia seguinte à descontinuação de um IMAO-A reversível.
Italian: Episodi di depressione maggiore (bambini e adolescenti): In bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre sono stati effettuati studi clinici di confronto con placebo.
Portuguese: Episódios Depressivos Major (crianças e adolescentes): Foram efectuados ensaios clínicos em crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais versus placebo.
Italian: In studi clinici, eventi avversi osservati con l'interruzione brusca del trattamento si verificarono in circa il 60% dei pazienti in entrambi i gruppi con fluoxetina e placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos ocorreram acontecimentos adversos com a interrupção do tratamento em aproximadamente 60% dos doentes, tanto no grupo tratado com fluoxetina como no grupo tratado com placebo.
Italian: Se necessario il medico rivedrà e aggiusterà il dosaggio entro 3-4 settimane dall'inizio del trattamento.
Portuguese: O seu médico reajustará a sua dose se necessário dentro de 3 ou 4 semanas do início do tratamento.
Italian: - Studio su ratti giovani per valutare le condizioni neurormonali dell'asse ipotalamo-ipofisigonadi durante la maturazione sessuale di giovani ratti CD maschi e femmine trattati con fluoxetina.
Portuguese: - Estudo em ratos jovens para avaliar o estado neurohormonal do eixo hipotálamo-pituitáriaadrenal (HPG) durante a maturação sexual de ratos jovens machos e fêmeas CD que receberam fluoxetina.
Italian: Se la fluoxetina viene prescritta per un lungo periodo di tempo e/o a dosaggi elevati, deve essere considerato un intervallo di tempo più lungo.
Portuguese: Se a fluoxetina tiver sido prescrita para uso crónico e/ou numa dose elevada, deverá considerar-se um intervalo mais longo entre as doses.
Italian: • Se le è possibile, porti con sé la confezione di PROZAC®.
Portuguese: • Leve consigo a embalagem de (Nome de fantasia)®se puder.
Italian: L'inchiostro nero commestibile per la stampa è costituito da shellac, glicole propilenico, idrossido di ammonio, ossido di ferro nero (E172) (per la formulazione 1) e da shellac, lecitina di soia, antischiuma DC 1510, ossido di ferro nero (E172) (per la formulazione 2).
Portuguese: A tinta preta edível consiste em goma-laca, propilenoglicol, hidróxido de amónio, óxido de ferro preto (E172) (formulação 1), ou goma-laca, lecitina de soja, anti-espuma DC 1510, óxido de ferro preto (E172) (formulação 2).
Italian: Quando si interrompe il trattamento con PROZAC® la dose deve essere gradualmente ridotta in un periodo di almeno 1-2 settimane allo scopo di ridurre il rischio di comparsa di reazioni da sospensione (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego e paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
Portuguese: Quando se interrompe o tratamento com (Nome de fantasia) ®, a dose deve ser gradualmente reduzida durante um período de pelo menos uma ou duas semanas, de modo a reduzir o risco de reacções de descontinuação (ver secção 4.4 Advertências e Precauções especiais de utilização e secção 4.8 Efeitos indesejáveis).
Italian: Adulti ed anziani: La dose consigliata è 20 mg al giorno.
Portuguese: Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia.
Italian: <[Completare con i dati nazionali]>
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]>
Italian: Quando il trattamento con PROZAC® non è più necessario, si consiglia pertanto di effettuare un'interruzione graduale mediante una progressiva riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione e paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Portuguese: É por isso aconselhável que quando o tratamento com (Nome de fantasia)® deixar de ser necessário, seja efectuada uma interrupção com diminuição gradual da dose (ver secção 4.2 Posologia e modo de administração e secção 4.4 Precauções especiais de utilização).
Italian: Se il medico ha prescritto PROZAC® a un paziente al di sotto dei 18 anni e lei desidera chiarimenti, torni dal medico.
Portuguese: Se o seu médico tiver receitado (Nome de fantasia)® a um doente com menos de 18 anos e quiser discutir isto, volte a consultar o seu médico.
Italian: Episodi di depressione maggiore.
Portuguese: Episódios Depressivos Major.
Italian: Prenda sempre PROZAC® seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Tome sempre (Nome de fantasia)® de acordo com as indicações do médico.
Italian: Una reazione allergica può manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso o alle labbra e respiro affannoso.
Portuguese: Uma alergia pode incluir exantema, comichão, face ou lábios inchados ou dificuldade em respirar.
Italian: L'implicazione di questi risultati nell'uomo è sconosciuta.
Portuguese: Desconhece-se qual o significado destes achados para o ser humano.
Italian: • Lei non deve iniziare ad assumere il preparato a base di erbe contenente Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) mentre è in trattamento con PROZAC® perchè questo può portare ad un aumento degli effetti indesiderati.
Portuguese: • Não deve começar a tomar hipericão (erva de S. João) enquanto estiver a ser tratado com (Nome de fantasia)® dado que isto pode resultar num aumento de efeitos secundários.
Italian: Se presenta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra riportati, informi immediatamente il medico.
Portuguese: Se detectar algum dos efeitos secundários acima mencionados, fale com o seu médico imediatamente.
Italian: Altri - perdita dei capelli, sbadiglio, visione offuscata, comparsa inspiegabile di lividi o di sanguinamento, sudorazione, vampate di calore, sensazione di capogiro quando si trova in posizione eretta, dolore a livello muscolare o articolare, ridotti livelli di sodio nel sangue.
Portuguese: Outros: Perda de cabelo, bocejo, visão turva, feridas ou hemorragias inexplicáveis, suores, afrontamentos, sentir-se tonto quando está de pé, ou dores nas articulações ou nos músculos, níveis baixos de sódio no sangue.
Italian: Raramente sono stati riportati eventi polmonari (comprendenti processi infiammatori di istopatologia variabile e/o fibrosi).
Portuguese: Foram raramente notificados eventos pulmonares (incluindo processos inflamatórios de histopatologia variada e/ou fibrose).
Italian: Allucinazioni, reazione maniacale, stato confusionale, agitazione, ansia e sintomi associati (per es. nervosismo), disturbi della concentrazione e del processo cognitivo (per es. depersonalizzazione), attacchi di panico, comportamento e pensieri suicidari (questi sintomi possono essere dovuti ad una malattia sottostante), molto raramente sindrome serotoninergica.
Portuguese: Alucinações, reacções maníacas, confusão, agitação, ansiedade e sintomas associados (ex.: nervosismo), concentração e processo de raciocínio diminuídos (ex.: despersonalização), ataques de pânico, ideação e comportamento suicida (estes sintomas podem ser devidos à doença subjacente), muito raramente Síndrome da Serotonina.
Italian: Quando la terapia con fluoxetina viene iniziata od interrotta nei pazienti in trattamento con warfarin, deve essere effettuato un monitoraggio attento della coagulazione (vedere paragrafo 4.4, Emorragia).
Portuguese: Os doentes em terapêutica com varfarina, devem ser objecto de monitorização cuidadosa da coagulação quando iniciarem ou descontinuarem a fluoxetina (ver 4.4.
Italian: Bambini e adolescenti (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego): In studi clinici pediatrici i comportamenti correlati al suicidio (tentativo di suicidio e pensieri suicidari) ed ostilità furono più frequentemente osservati nei bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo.
Portuguese: Crianças e adolescentes (ver secção Advertências e precauções especiais de utilização): Em ensaios clínicos em crianças, comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e hostilidade foram observados com mais frequência em crianças e adolescentes tratados com antidepressivos comparativamente às tratadas com placebo.
Italian: Il titolare dell'AIC si è inoltre impegnato a impiegare, in alcuni Stati membri, registri che potrebbero essere utilizzati per fornire dati sugli effetti della fluoxetina sulla maturazione sessuale.
Portuguese: O titular da AIM comprometeu-se ainda a utilizar os registos de alguns Estados-Membros que podem fornecer dados sobre os efeitos da fluoxetina na maturação sexual.
Italian: <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]>
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]>
Italian: Si consiglia pertanto di somministrare il farmaco concomitante secondo schemi terapeutici conservativi e di seguire attentamente le condizioni cliniche del paziente.
Portuguese: Deverá ter-se em consideração a utilização de esquemas conservadores de titulação do fármaco concomitante e proceder à monitorização clínica.
Italian: • flecainide o encainide (per i disturbi di cuore), carbamazepina (per la cura dell'epilessia), antidepressivi triciclici (per esempio imipramina, desipramina ed amitriptilina); poiché PROZAC® può in qualche modo modificare i livelli nel sangue di questi medicinali, il medico può aver bisogno di abbassare il loro dosaggio quando sono somministrati con PROZAC®.
Portuguese: • Flecainida ou encainida (para problemas cardíacos), carbamazepina (para a epilepsia), antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina, desipramina e amitriptilina); dado que (Nome de fantasia)® pode provocar alterações nos níveis sanguíneos destes medicamentos, o seu médico pode ter necessidade de diminuir a dose destes medicamentos quando os administrar com (Nome de fantasia)®.
Italian: Comunque, l'esperienza clinica nella malattia cardiaca acuta è limitata, per cui si consiglia cautela.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução porque a experiência clínica em doença cardíaca aguda é limitada.
Italian: Poiché queste sindromi possono dare luogo a condizioni potenzialmente pericolose per la vita del paziente, se si verificano tali eventi (caratterizzati da raggruppamenti di sintomi quali ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali, modificazioni dello stato mentale che comprendono stato confusionale, irritabilità ed agitazione estrema fino al delirio ed al coma) il trattamento con fluoxetina deve essere sospeso e deve essere iniziato un trattamento sintomatico di supporto.
Portuguese: Uma vez que destas síndromes podem resultar condições que potencialmente colocam a vida em risco, o tratamento com fluoxetina deve ser descontinuado se tais episódios (caracterizados por conjuntos de sintomas como hipertermia, rigidez, mioclonias, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais, alterações do estado mental incluindo confusão, irritabilidade, agitação extrema progredindo para delírio e coma) ocorrerem e deverá ser iniciado tratamento sintomático de suporte.
Italian: Assunzione di PROZAC® con altri medicinali
Portuguese: Tomar (Nome de fantasia)® com outros medicamentos
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a fluoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di PROZAC®.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluoxetina ou a qualquer outro componente de
Italian: Assunzione di PROZAC® con cibi e bevande • Può assumere PROZAC® indipendentemente dai pasti, come preferisce.
Portuguese: • Pode tomar (Nome de fantasia)® com ou sem alimentos, conforme preferir.
Italian: Apparato respiratorio - faringite, respiro affannoso.
Portuguese: Aparelho respiratório: Faringite, falta de ar.
Italian: Comportamenti correlati al suicidio (tentativo di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo.
Portuguese: Foram observados com maior frequência comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e raiva) em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Italian: Dopo somministrazione orale la fluoxetina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale.
Portuguese: Absorção: A fluoxetina é bem absorvida a partir do tracto gastrintestinal após administração oral.
Italian: La dose iniziale è stata concordata a 10 mg/die, somministrati sotto forma di 2,5 ml di formulazione liquida di Prozac.
Portuguese: A dose inicial aprovada foi de 10 mg/dia administrada em 2,5 ml de Prozac na sua formulação líquida.
Italian: Esito fatale attribuito a sovradosaggio di fluoxetina da sola è stato estremamente raro.
Portuguese: Foram extremamente raros, os casos de mortes atribuídas à sobredosagem unicamente com fluoxetina.
Italian: • Depressione: La dose consigliata è 20 mg al giorno.
Portuguese: • Depressão: a dose recomendada é 20 mg por dia.
Italian: Questo è più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento.
Portuguese: É possível que estes sintomas se manifestem durante as primeiras semanas de tratamento.
Italian: Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute.
Portuguese: Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4-6 sessões de terapêutica psicológica.
Italian: - Studio prospettico controllato con placebo sponsorizzato dal NIMH: i titolari dell'AIC si sono impegnati a vagliare le possibilità di inserire la valutazione dell'effetto della fluoxetina sulla maturazione sessuale nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni nel protocollo sviluppato sotto l'egida dell'Istituto nazionale delle malattie mentali statunitense (National Institute of Mental
Portuguese: - Estudo prospectivo controlado por placebo do NIMH: os titulares da AIM comprometeram-se a analisar as possibilidades de incluir a avaliação do efeito da fluoxetina na maturação sexual em crianças entre 8 e 12 anos de idade no âmbito do protocolo que está a ser desenvolvido sob os auspícios do National Institute de Mental Health (NIMH) nos Estados Unidos, bem como a discutir com os investigadores do estudo o aperfeiçoamento da concepção do ensaio mediante o alargamento da duração do seguimento e o aumento do intervalo de idade superior dos doentes deste estudo.
Italian: Componenti della capsula: Patent blu V (E-131) Ossido di ferro giallo (E-172) Titanio diossido (E-171) Gelatina
Portuguese: Componentes da cápsula: Azul-patenteado V (E131) Óxido de ferro amarelo (E132) Dióxido de titânio (E171) Gelatina
Italian: Sistema nervoso: Cefalea, alterazioni del sonno (per es. sogni anomali, insonnia), capogiro, anoressia, affaticamento (per es. sonnolenza, stato soporoso), euforia, movimenti anomali transitori (per es. tic nervosi, atassia, tremore, mioclono), convulsioni e raramente acatisia/irrequietezza psicomotoria (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Portuguese: Sistema nervoso: Cefaleias, alterações do sono (ex.: sonhos anormais, insónia), tonturas, anorexia, fadiga (ex.: sonolência, torpor), euforia, movimento anormal transitório (ex.: contracções musculares, ataxia, tremores, mioclonias), convulsões e raramente agitação psicomotora/acatísia (ver secção 4.4 Precauções especiais de utilização).
Italian: Se dovesse osservare la comparsa di sintomi al momento di interrompere il trattamento, contatti il medico.
Portuguese: Se tiver alguns sintomas quando parar o tratamento com (Nome de fantasia)® consulte o seu médico.
Italian: Raramente è stata riportata un'alterazione della funzionalità del fegato, con casi molto rari di epatite.
Portuguese: Testes anómalos da função hepática, foram raramente reportados, com casos muito raros de hepatite.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar (Nome de fantasia)® - Conserve este folheto.
Italian: Il terzo è stato sponsorizzato dall'Istituto nazionale statunitense delle malattie mentali (National Institute of Mental Health, NIMH) ed è uno studio sul trattamento degli adolescenti con depressione (Treatment of Adolescents with Depression Study, TADS).
Portuguese: O terceiro ensaio, designado Tratamento de Adolescentes com Depressão (TADS), foi patrocinado pelo National Institute of Mental Health (NIMH).
Italian: La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia.
Portuguese: A medicação anti-depressiva só deve ser administrada a uma criança ou um jovem com depressão moderada a grave em associação com uma terapia psicológica,
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti soddisfacevano i criteri per il Disturbo Depressivo Maggiore di grado da moderato a grave (secondo DSM-III o DSM-IV) in tre differenti valutazioni del neuropsichiatra infantile.
Portuguese: Em ambos os ensaios, em três avaliações diferentes efectuadas por pedopsiquiatras clínicos em exercício, os doentes preenchiam os critérios para Perturbação Depressiva Major moderada a grave (DSM-III ou DSM-IV).
Italian: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, United Kingdom
Portuguese: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Italian: Faccia attenzione con PROZAC® e riferisca al medico o al farmacista se lei:
Portuguese: Tome especial cuidado com (Nome de fantasia)® e fale com o seu médico ou farmacêutico se:
Italian: L'involucro della capsula è costituito da gelatina, patent blu V (E-131), ossido di ferro giallo (E-172), titanio diossido (E-171).
Portuguese: O invólucro da cápsula é feita de gelatina, azul-patenteado V (E131), óxido de ferro amarelo (E132), dióxido de titânio (E171).
Italian: Se prende più PROZAC® di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais (Nome de fantasia)® do que deveria
Italian: Sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, convulsioni, disfunzione cardiovascolare variabile dall'aritmia asintomatica all'arresto cardiaco, disfunzione polmonare e segni di una condizione alterata del SNC variabili dall'eccitazione al coma.
Portuguese: Os sintomas em casos de sobredosagem incluem, náuseas, vómitos, convulsões, disfunções cardiovasculares que variam de arritmias assintomáticas a paragem cardíaca, disfunções pulmonares e sinais de alteração do SNC desde excitação ao coma.
Italian: Sintomi di un'interazione farmacologica con un IMAO comprendono: ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali, modificazioni dello stato mentale che comprendono stato confusionale, irritabilità ed agitazione estrema fino al delirio ed al coma.
Portuguese: Os sintomas de uma interacção com um IMAO incluem: hipertermia, rigidez, mioclonias, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais, alterações do estado mental que incluem confusão, irritabilidade e agitação extrema progredindo para delírio e coma.