FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og nedsat knoglemineraltæthed (rotter og hunde).
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālvielu blīvums (žurkām un suņiem).
Danish: Studier med Stribild
Latvian: Pētījumi ar Stribild
Danish: Tenofovirdisoproxil havde ingen virkning på nogen af CYP450-isoformerne, undtagen på CYP1A1/2, hvor en lille (6 %), men statistisk signifikant reduktion i metabolismen af et CYP1A1/2-substrat blev observeret.
Latvian: Tenofovīra disoproksils neietekmēja nevienu no CYP450 izoformām, izņemot CYP1A1/2, kad novēroja nelielu (6%), bet statistiski nozīmīgu CYP1A1/2 substrāta metabolisma mazināšanos.
Danish: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet, som er specifik mod human immundefekt virus (hiv 1 og hiv 2) og hepatitis B-virus.
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska iedarbība pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1 un HIV-2) un B hepatīta vīrusu.
Danish: 18 ud af disse 20 patienter opretholdt virologisk suppression til og med 48 uger.
Latvian: Astoņpadsmit no šiem 20 pacientiem vīrusu supresija saglabājās 48 nedēļas.
Danish: Anvendelsen af Stribild til børn under 12 år, som vejer under 35 kg, er ikke undersøgt.
Latvian: Stribild lietošana bērniem vecumā līdz 12 gadiem, kuri sver mazāk par 35 kg, nav pētīta.
Danish: • forhøjet indhold af sukker, fedtsyrer (triglycerider), bilirubin i blodet
Latvian: • paaugstinātu cukura, taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna līmeni asinīs;
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne både ved filtration og et aktivt tubulært transportsystem (human organisk aniontransporter [hOAT1]), hvor ca. 70-80 % af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs administration.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm gan ar filtrācijas, gan aktīvas tubulāras transportsistēmas (cilvēka organisko anjonu transportētājvielas [hOAT1]) palīdzību, aptuveni 70-80% devas pēc intravenozas ievadīšanas izdalījās neizmainītā veidā urīnā.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
Danish: Det er også vigtigt at fortælle det til lægen, hvis De tager nogle af de følger former for lægemidler:
Latvian: Svarīgi ir arī pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat šāda veida zāles:
Danish: EU/1/13/830/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/830/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/830/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/830/002 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes
Danish: Brug af Stribild bør undgås ved samtidig eller nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
Latvian: No Stribild lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaicīgi vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
Danish: Påbegyndelse af hepatitis B-behandlingen kan være nødvendig.
Latvian: Ja nepieciešams, var uzsākt B hepatīta terapiju.
Danish: hyperglykæmi1, hypertriglyceridæmi1, nedsat appetit
Latvian: hiperglikēmija1, hipertrigliceridēmija1, samazināta apetīte
Danish: Stribild er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Latvian: Stribild nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Danish: Hvis samtidig brug af Stribild og nefrotoksiske midler ikke kan undgås, skal nyrefunktionen monitoreres ugentligt.
Latvian: Ja no vienlaicīgas Stribild un nefrotoksisku zāļu lietošanas nav iespējams izvairīties, katru nedēļu jāuzrauga nieru darbība.
Danish: Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, er hyppigere monitorering af nyrefunktionen nødvendig.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku nepieciešama biežāka nieru darbības uzraudzīšana.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditetsudfald) indikerer imidlertid ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Latvian: Tomēr liels datu apjoms (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu saistītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Danish: Der blev ikke fundet ny resistens over for Stribild til og med uge 48.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika konstatēta jaunas rezistences veidošanās pret Stribild.
Danish: d Omfatter patienter, som afbrød behandlingen som følge af en adverse event eller død på et tidspunkt fra dag 1 og i løbet af tidsvinduet, hvis dette ikke resulterede i virologiske data om behandlingen i løbet af det specificerede tidsvindue.
Latvian: d Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu blakusparādību vai nāves dēļ jebkurā laika punktā no 1. dienas līdz laika logam, ja nav datu par viroloģisko atbildi pēc ārstēšanas norādītajā laika logā.
Danish: På grund af protokolovertrædelser afbrød to patienter med historiske K103N-substitutioner studiet tidligt med hiv 1-rna < 50 kopier/ml.
Latvian: Protokola pārkāpumu dēļ divi pacienti ar vēsturiskām K103N substitūcijām priekšlaicīgi pārtrauca pētījumu ar HIV-1 RNS < 50 kopijām/ml.
Danish: Hvis De bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod kroppens torso, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal De straks informere lægen for at få den nødvendige behandling.
Latvian: Ja novērojat jebkādus infekcijas simptomus vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājumu, vājuma parādīšanos plaukstās un pēdās, kas pārvietojas augšup uz ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, nekavējoties informējiet ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu.
Danish: Virkninger på nyrer og knogler hos voksne
Latvian: Iedarbība uz nierēm un kauliem pieaugušajiem
Danish: Ved koncentrationer, der var betragteligt højere (ca. 300 gange) end de koncentrationer, der blev observeret in vivo, hæmmede tenofovir desuden ikke lægemiddelmetabolismen in vitro, der medieres af de større humane CYP450-isoformer involveret i biotransformation af lægemidler (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 eller CYP1A1/2).
Latvian: Turklāt pat ievērojami augstākā koncentrācijā (aptuveni 300 reižu) nekā in vivo apstākļos, tenofovīrs nenomāca in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistītas nozīmīgākās cilvēka CYP450 izoformas, kas piedalās zāļu biotransformācijā (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 vai CYP1A1/2).
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med nogen af Stribilds komponenter.
Latvian: Nav pētīta mijiedarbība ne ar vienu no Stribild sastāvdaļām.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer Deres blod.
Latvian: Dažos gadījumos ārsts vēlēsies pielāgot devu vai pārbaudīt līmeni asinīs.
Danish: 2 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Latvian: 2 Bieži novēroja anēmiju un ļoti bieži - ādas krāsas pārmaiņas (pastiprināta pigmentācija), kad emtricitabīns tika ordinēts pediatrijas pacientiem.
Danish: Studier med emtricitabin
Latvian: Pētījumi ar emtricitabīnu
Danish: • udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar čūlošanos un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija, nieze, ādas krāsas pārmaiņas, tostarp tumšāku ādas krāsas plankumu veidā;
Danish: Det er især vigtigt at tale med lægen, hvis De tager noget af det følgende:
Latvian: Īpaši svarīgi aprunāties ar ārstu, ja lietojat šādas zāles:
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, kan leverproblemerne blive værre, efter De holder op med at tage Stribild.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, aknu problēmas pēc Stribild lietošanas pārtraukšanas var pasliktināties.
Danish: Tenofovirdisoproxil kan forårsage en reduktion i BMD.
Latvian: Tenofovīra disoproksils var izraisīt KMB samazināšanos.
Danish: Silicagel-tørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder, og må ikke sluges.
Latvian: Silikagēla mitruma absorbents atrodas atsevišķā paciņā vai kārbā un to nedrīkst norīt.
Danish: Andre bivirkninger hos børn
Latvian: Cita iedarbība bērniem
Danish: Syv patienter havde estimerede glomerulære filtrationshastighedsværdier mellem 70 og 90 ml/min./1,73 m2.
Latvian: Septiņiem pacientiem aprēķinātā glomerulārās filtrācijas ātruma (GFĀ) vērtības bija no 70 līdz 90 ml/min/1,73 m2.
Danish: Stribild må ikke gives sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Latvian: Stribild nedrīkst lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering over for didanosin på 40-60 %, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto blakusparādību risku.
Danish: Ingen dosisjustering af methadon er nødvendig.
Latvian: Metadona devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: De fleste patienter, der udviklede resistenssubstitutioner mod elvitegravir, udviklede resistenssubstitutioner over for både emtricitabin og elvitegravir.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem attīstījās rezistences substitūcijas pret elvitegravīru, izveidojās rezistences substitūcijas gan pret emtricitabīnu, gan elvitegravīru.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var letale.
Latvian: Reti ziņots par pankreatīta un laktātacidozes gadījumiem, dažreiz ar letālu iznākumu.
Danish: De beskrevne interaktioner er baseret på studier udført med Stribild-komponenterne som individuelle stoffer og/eller i kombination, eller de er mulige lægemiddelinteraktioner, der kan forekomme med Stribild.
Latvian: Aprakstītā mijiedarbība ir pamatota ar pētījumiem par Stribild sastāvdaļām, kas lietotas atsevišķi un/vai kombinācijā, vai atspoguļo iespējamo mijiedarbību, lietojot Stribild kopā ar citām zālēm.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere/bruge Stribild til unge patienter, forsynes med en uddannelsespakke til læger, der indeholder følgende:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka ārsti, kas plāno izrakstīt/lietot Stribild pusaudžu vecuma pacientiem, tiek nodrošināti ar izglītojošu materiālu, kurā iekļauts:
Danish: Baseret på lægemiddelinteraktionsstudier udført med Stribild-komponenterne, er der ikke blevet observeret og der forventes heller ikke nogen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner mellem Stribild-komponenterne og de følgende lægemidler: entecavir, famciclovir, famotidin, omeprazol, ribavirin og sertralin.
Latvian: Pamatojoties uz zāļu mijiedarbības pētījumiem, kas veikti ar Stribild sastāvdaļām, nav novērota un nav sagaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība starp Stribild sastāvdaļām un šādām zālēm: entekavīru, famciklovīru, famotidīnu, omeprazolu, ribavirīnu un sertralīnu.
Danish: 4 Studiet blev udført med Stribild.
Latvian: 4 Pētījumā tika izmantots Stribild.
Danish: Stribilds sikkerhed og virkning hos patienter med signifikant, tilgrundliggende leversygdom er ikke klarlagt.
Latvian: Stribild drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām nav noteikta.
Danish: Efter oral administration er tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas tenofovīra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12-18 stundas.
Danish: • kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud)
Latvian: • kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus).
Danish: Deres læge vil også bestille blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Latvian: Jūsu ārsts veiks arī asins analīzes ārstēšanas laikā, lai uzraudzītu nieru darbību.
Danish: En vurdering af forholdet mellem fordele og risici anbefales for at berettige anvendelsen af voriconazol sammen med Stribild.
Latvian: Ieteicams veikt ieguvuma/riska attiecības novērtējumu, lai pamatotu vorikonazola un Stribild vienlaicīgu lietošanu.
Danish: Før påbegyndelse af behandling med Stribild
Latvian: Pirms Stribild terapijas uzsākšanas
Danish: Forskellen i andelen af patienter, der havde < 400 kopier/ml ved uge 48, skyldtes primært, at der var et højere antal af seponeringer i tenofovirdisoproxilgruppen.
Latvian: Proporcionālo atšķirību pacientu skaitā, kuriem saglabājās < 400 kopijas/ml 48. nedēļā, galvenokārt ietekmēja lielāks ārstēšanas pārtraukšanas gadījumu skaits tenofovīra disoproksila ārstēšanas grupā.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med Stribild.
Latvian: Nav pētīta mijiedarbība ar Stribild.
Danish: Tenofovirs tilsyneladende clearance var i gennemsnit ca. 307 ml/min.
Latvian: Tenofovīra šķietamais klīrenss bija vidēji aptuveni 307 ml/min.
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Stribild.
Latvian: Sievietes grūtniecības laikā nedrīkst lietot Stribild.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Danish: Af disse seponeringer forekom 7 i Stribild-gruppen og 1 i gruppen med ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil i løbet af de første 48 uger.
Latvian: 7 no šiem lietošanas pārtraukšanas gadījumiem Stribild grupā un 1 gadījums ATV/r+FTC/tenofovīra disoproksila grupā notika pirmajās 48 nedēļās.
Danish: Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Latvian: Ja Jūs esat inficēta ar HIV, ieteicams nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
Danish: Nedsat følsomhed for elvitegravir var hyppigst forbundet med integrasesubstitutionerne T66I, E92Q og Q148R.
Latvian: Samazināta jutība pret elvitegravīru visbiežāk bija saistīta ar T66I, E92Q un Q148R integrāzes substitūcijām.
Danish: Patienter med hiv-infektion, som samtidig er inficerede med HBV, og som ophører med Stribild, bør monitoreres tæt med både klinisk og laboratorisk opfølgning i mindst adskillige måneder efter, behandlingen med
Latvian: Pacientus, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Stribild lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Danish: Elvitegravirs, cobicistats, emtricitabins og tenofovirs farmakokinetik er ikke blevet evalueret hos ældre patienter (over 65 år).
Latvian: Elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovīra farmakokinētika nav novērtēta gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem).
Danish: osteomalaci (manifesterer sig som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)1,3,5, myopati1,3
Latvian: osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes, reti izraisot lūzumus)1,3,5, miopātija1,3
Danish: Hæmning af integrase forhindrer integration af hiv 1-dna i det humane dna, og blokerer dannelsen af hiv 1-provirus og propagation af den virale infektion.
Latvian: Integrāzes inhibīcija novērš HIV-1 DNS integrāciju saimnieka DNS, bloķējot HIV-1 provīrusa veidošanos un vīrusa infekcijas izplatīšanos.
Danish: Stribild indeholder lactose
Latvian: Stribild satur laktozi
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter med tidligere depression eller psykiske problemer), depression
Latvian: • domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem, kuriem iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības traucējumi), depresija;
Danish: Alvorlige bivirkninger: Fortæl det straks til lægen
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam
Danish: Når De begynder med at tage Stribild, skal De holde øje med:
Latvian: Uzsākot Stribild lietošanu, novērojiet, vai nerodas:
Danish: Stribild tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Stribild).
Latvian: Stribild parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt nieres (skatīt Citas zāles un Stribild).
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Stribild i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Latvian: Stribild terapijas pārtraukšana jāapsver arī progresīvas nieru darbības pasliktināšanās gadījumā, kad nav konstatēts nekāds cits cēlonis.
Danish: De substitutioner, der opstod, var M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) i revers transkriptase og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) i integrase.
Latvian: Substitūcijas bija reversās transkriptāzes M184V/I (n = 17) un K65R (n = 5) substitūcijas un integrāzes E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) un T97A (n = 1) substitūcijas.
Danish: Efter intravenøs administration blev emtricitabins og tenofovirs fordelingsvolumen vurderet til at være hhv. 1.400 ml/kg og 800 ml/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas noteikts, ka emtricitabīna un tenofovīra izkliedes tilpums ir attiecīgi aptuveni 1 400 ml/kg un 800 ml/kg.
Danish: nyresvigt4, proksimal renal tubulopati, herunder erhvervet Fanconis syndrome4, proteinuri
Latvian: nieru mazspēja4, proksimāla nieru tubulopātija, tostarp iegūts Fankoni sindroms4, proteīnūrija
Danish: I forhold til fastende tilstand, resulterede administ-rationen af Stribild sammen med et let måltid (~ 373 kcal, 20 % fedtindhold) eller et måltid med højt fedtindhold (~ 800 kcal, 50 % fedtindhold) i øgede eksponeringer af elvitegravir og tenofovir.
Latvian: Salīdzinot ar rādītājiem tukšā dūšā, Stribild lietošana kopā ar vieglu maltīti (aptuveni 373 kcal, 20% tauku) vai augsta tauku satura maltīti (aptuveni 800 kcal, 50% tauku) izraisīja palielinātu elvitegravīra un tenofovīra iedarbību.
Danish: anæmi1,2
Latvian: anēmija1,2
Danish: Stribild kan forårsage svimmelhed, træthed eller søvnløshed.
Latvian: Stribild var izraisīt reiboni, nogurumu vai bezmiegu.
Danish: In vitro-studier indikerer, at emtricitabin ikke er en hæmmer af humane CYP450-enzymer.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP450 enzīmu inhibitors.
Danish: Derudover er der ikke fuldstændig vished om reversibiliteten af nyretoksicitet.
Latvian: Turklāt nieru toksicitātes atgriezeniskumu nevar pilnībā noteikt.
Danish: forhøjede aminotransferaser1, hyperbilirubinæmi1
Latvian: paaugstināts transamināžu līmenis1, hiperbilirubinēmija1
Danish: Efter oral administration af Stribild sammen med mad hos hiv 1-inficerede personer blev maksimale plasmakoncentrationer observeret 4 timer efter dosering for elvitegravir, 3 timer efter dosering for cobicistat, 3 timer efter dosering for emtricitabin og 2 timer for tenofovir efter den hurtige konvertering af tenofovirdisoproxil.
Latvian: Pēc perorālas Stribild lietošanas kopā ar uzturu HIV-1 inficētiem pacientiem maksimālā koncentrācija plazmā tika novērota 4 stundas pēc elvitegravīra devas lietošanas, 3 stundas pēc kobicistata devas lietošanas, 3 stundas pēc emtricitabīna devas lietošanas un tenofovīram - 2 stundas pēc straujas tenofovīra disoproksila konversijas.
Danish: Emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat hæmmer kompetitivt hiv 1-revers transkriptase, hvilket resulterer i dna-kædeblokering.
Latvian: Emtricitabīna trifosfāts un tenofovīra difosfāts konkurējoši inhibē HIV-1 reverso transkriptāzi, pārtraucot DNS ķēdi.
Danish: Patienter bør dog informeres om, at svimmelhed, træthed og insomni er blevet indberettet under behandling med Stribild.
Latvian: Tomēr pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar Stribild ziņots par reiboni, nogurumu un bezmiegu.
Danish: ANTIDEPRESSIVA Escitalopram Trazodon
Latvian: ANTIDEPRESANTI Escitaloprāms Trazodons
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentrationer Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin1
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos1
Danish: EC50værdierne for tenofovir var i intervallet fra 0,04 til 8,5 µM.
Latvian: Tenofovīra EC50 vērtības bija robežās no 0,04 līdz 8,5 µM.
Danish: Stribild skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med mad (se pkt.
Latvian: Stribild tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Danish: c Omfatter personer, som havde ≥ 50 kopier/ml i uge 48- eller uge 144-vinduet, personer, som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning, personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event, død eller svigtende virkning, og som på tidspunktet for seponering havde en viral load på ≥ 50 kopier/ml.
Latvian: c Ietver pacientus, kuriem vīrusa slodze bija ≥ 50 kopijas/ml 48. nedēļas vai 144. nedēļas logā, pacientus, kuri priekšlaicīgi pārtrauca ārstēšanu efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, un pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ un kuriem ārstēšanas pārtraukšanas brīdī vīrusu slodze bija ≥ 50 kopijas/ml.
Danish: Betydelig krydsresistens blev observeret mellem de fleste elvitegravir-resistente hiv 1-isolater og raltegravir, samt mellem emtricitabinresistente isolater og lamivudin.
Latvian: Tika atklāta nozīmīga krusteniskā rezistence starp vairumu HIV-1 izolātu, kas rezistenti pret elvitegravīru, un raltegravīru, kā arī starp izolātiem, kas rezistenti pret emtricitabīnu, un lamivudīnu.
Danish: Metabolitter fra aromatisk og alifatisk hydroxylering og glukuronidation er kun til stede i meget lave niveauer, og udviser betragteligt lavere anti-hiv-aktivitet og bidrager ikke til den samlede antivirale aktivitet af elvitegravir.
Latvian: Aromātiskie un alifātiskie hidroksilācijas vai glikuronizācijas metabolīti sastopami ļoti nelielā daudzumā un tiem piemīt ievērojami mazāka anti-HIV aktivitāte, kas neatstāj iespaidu uz kopējo elvitegravīra pretvīrusu aktivitāti.
Danish: Ved samtidig administration af Stribild bør den maksimale daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg daglig.
Latvian: Lietojot kopā ar Stribild, itrakonazola maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.
Danish: • Hvis De har eller har haft nyreproblemer, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības problēmas vai iepriekš bijušas nieru darbības problēmas vai analīzes liecina par nieru darbības problēmām.
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203), talcum (E553B), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Latvian: indigokarmīna alumīnija laka (E132), makrogols 3350 (E1521), polivinilspirts (daļēji hidrolizēts) (E1203), talks (E553B), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Danish: • søvnløshed, unormale drømme
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs), neparasti sapņi;
Danish: Studie GS-US-236-0102
Latvian: GS-US-236-0102
Danish: Det anbefales, at Stribild ikke påbegyndes hos patienter med kreatininclearance < 90 ml/min medmindre, efter en gennemgang af de tilgængelige behandlingsmuligheder, Stribild anses for at være den foretrukne behandling for den individuelle patient.
Latvian: Ir ieteicams neuzsākt Stribild terapiju pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 90 ml/min, ja vien pēc pieejamo ārstēšanas iespēju izvērtēšanas netiek uzskatīts, ka konkrētajam pacientam Stribild ir vēlamā terapija.
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, såsom Stribild, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus kā Stribild, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Danish: Stribild er et behandlingsregime med en enkelt tablet til behandling af infektion med humant immundefekt virus (hiv) hos voksne.
Latvian: Stribild ir tabletes lietošanai vienu reizi dienā, kas paredzētas cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: Kombinationerne med to aktive stoffer og trippelkombinationen af elvitegravir, emtricitabin og tenofovir viste synergistisk aktivitet i cellekultur.
Latvian: Divu zāļu kombinācijas un trīs zāļu kombinācijas (elvitegravīrs, emtricitabīns un tenofovīrs) uzrādīja sinerģisku iedarbību šūnu kultūrā.