FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potřebná dávka se vypočítá na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Slovenian: Potreben odmerek se izračuna na podlagi vaše telesne mase.
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen:
Slovenian: Ženske v rodni dobi/Kontracepcija pri moških in ženskah:
Czech: Může být nezbytné podání antiemetika.
Slovenian: Potrebna utegne biti uporaba antiemetika.
Czech: Objevila se též hemolytická anémie, která může souviset s nedostatkem G6DP.
Slovenian: Pojavila se je tudi hemolitična anemija, ki je lahko povezana s pomanjkanjem G6DP.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek použít okamžitě.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je zdravilo treba uporabiti takoj.
Czech: IC50 (μM)
Slovenian: IC50 (µM)
Czech: Uchovávání po dobu delší než 24 hodin nebo zmrazení se nedoporučuje.
Slovenian: Shranjevanje prek 24 ur ali zamrzovanje nista priporočljiva.
Czech: Tento přípravek proto nesmí být u dětí používán.
Slovenian: Tega zdravila se torej ne sme uporabljati pri otrocih.
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro
Slovenian: Vezava na beljakovine in vitro
Czech: • voda na injekci
Slovenian: • voda za injekcije
Czech: Probenecid zvyšuje AUC zidovudinu.
Slovenian: Probenecid zveča AUC zidovudina.
Czech: Používání přípravku Vistide s jídlem a pitím
Slovenian: Uporaba zdravila Vistide skupaj s hrano in pijačo
Czech: Dávka u dospělých
Slovenian: Odmerek pri odraslih
Czech: V obou studiích byly tumory pozorovány po 3 měsících podávání léku.
Slovenian: V obeh študijah so tumorje opazili v 3 mesecih uporabe.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo rozpouštědly s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili ali topili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Vistide nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Vistide neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Oba pacienti byli hospitalizováni a dostali profylakticky perorální probenecid a byli intenzivně hydratováni po dobu 3 až 7 dní.
Slovenian: Oba bolnika sta bila hospitalizirana in sta dobila profilaktični peroralni probenecid in intenzivno hidracijo 3 do 7 dni.
Czech: Mezi ně patří: • přípravky obsahující tenofovir, které se používají k léčbě infekce HIV-1 a/nebo chronické
Slovenian: Ta vključujejo: • zdravila, ki vsebujejo tenofovir, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb z virusom HIV-1 in/ali
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vistide
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vistide
Czech: Sledování pacienta
Slovenian: Opazovanje bolnikov
Czech: Vistide musí podávat zdravotnický pracovník (lékař nebo zdravotní sestra) v nemocničním zařízení.
Slovenian: Zdravilo Vistide vam mora dati zdravstveni delavec (zdravnik ali medicinska sestra) v bolnišnici.
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a četnost není známa (četnost není možné z dostupných zdrojů určit).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Pokud můžete tolerovat další příjem tekutin, může Vám Váš lékař podat druhý litr tekutiny.
Slovenian: Če prenesete dodatno obremenitev s tekočino, vam zdravnik lahko da še drugi liter tekočine.
Czech: Ve studii GS-93-107, která byla prováděna u pacientů s relapsem po léčbě jinými látkami, byl medián doby do progrese retinitidy 115 dní.
Slovenian: V študiji GS-93-107, opravljeni pri bolnikih z relapsom po zdravljenju z drugimi zdravili, je bil mediani čas do napredovanja retinitisa 115 dni.
Czech: Nedostatečnost ledvin/hemodialýza
Slovenian: Insuficienca ledvic/hemodializa
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Vistide pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, zdravilo Vistide za vas morda ni primeren način zdravljenja.
Czech: Vistide by se měl používat pouze v případech, kdy jsou jiné léky považovány za nevhodné.
Slovenian: Zdravilo Vistide naj bi uporabljali le, če druga zdravila niso primerna.
Czech: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irsko
Slovenian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irska
Czech: Jeden pacient dostal jednorázovou dávku 16,4 mg/kg a druhý nemocný dostal jednorázovou dávku 17,3 mg/kg.
Slovenian: En bolnik je dobil en sam odmerek 16,4 mg/kg, drugi bolnik pa en sam odmerek 17,3 mg/kg.
Czech: Citlivost na cidofovir in vitro je uvedena v následující tabulce:
Slovenian: Občutljivost za cidofovir in vitro prikazuje naslednja preglednica:
Czech: Na konci této příbalové informace jsou pro zdravotnické pracovníky uvedeny další pokyny týkající se způsobu podání přípravku Vistide.
Slovenian: Ob koncu teh navodil so dodatne informacije za zdravstvene delavce za dajanje zdravila Vistide.
Czech: Složení je upraveno na hodnotu pH 7,4.
Slovenian: pH pripravka je uravnan na 7,4.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO Navedba smiselno ni potrebna.
Czech: Zahajovací (úvodní) léčba
Slovenian: Začetno (uvajalno) zdravljenje
Czech: Cidofovir má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Cidofovir ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Je velmi důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte další přípravky, které by mohly poškodit ledviny.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravnika obvestite, ali jemljete druga zdravila, ki lahko okvarijo vaše ledvice.
Czech: Jiné Cidofovir je nutné považovat za potenciální lidský kancerogen (viz bod 5.3).
Slovenian: Drugo Cidofovir je treba obravnavati kot potencialen kancerogen za človeka (glejte poglavje 5.3).
Czech: Antivirová účinnost je pozorována v koncentracích významně pod těmi, které způsobují smrt buněk.
Slovenian: Protivirusno delovanje je opazno v koncentracijah, bistveno manjših od tistih, ki povzročijo celično smrt.
Czech: Bylo prokázáno, že Vistide způsobuje poškození u nenarozených zvířat a proto je možné ho v těhotenství užívat pouze pokud případný přínos léčby odůvodní rizika pro plod.
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Vistide povzroča okvare pri nerojenih živalih, in se ga med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če možne koristi upravičujejo tveganja za plod.
Czech: • V případě, že jste těhotná, byste neměla dostávat Vistide.
Slovenian: • Če ste noseči, ne smete dobiti zdravila Vistide.
Czech: Před použitím naředit.
Slovenian: Pred uporabo raztopite.
Czech: Protože do mateřského mléka se vylučuje mnoho přípravků, kojící matky musí ukončit užívání přípravku Vistide, nebo přestat kojit, pokud v léčbě přípravkem
Slovenian: Ker se v materino mleko izločajo številna zdravila, morajo doječe matere nehati dobivati zdravilo Vistide, ali pa morajo nehati dojiti, če še naprej dobivajo
Czech: Iritida, uveitida, oční hypotonie (viz bod 4.4)
Slovenian: Iritis, uveitis, hipotonija očesa (glejte poglavje 4.4)
Czech: U některých pacientů byly příznaky nefrotoxicity částečně reverzibilní.
Slovenian: Znaki nefrotoksičnosti so bili pri nekaterih bolnikih delno reverzibilni.
Czech: Hemodialýzou se odstraní 51,9 ± 11,0% podané dávky.
Slovenian: Med hemodializo ekstrahirani delež odmerka znaša 51,9 ± 11,0%.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cidofovir nebo na kteroukoli další složku přípravku
Slovenian: • Če ste alergični (preobčutljivi) na cidofovir ali katerokoli sestavino zdravila Vistide.
Czech: Léčbu potenciálně nefrotoxickými látkami je doporučeno ukončit nejméně 7 dní před zahájením léčby cidofovirem.
Slovenian: Zdravljenje s potencialno nefrotoksičnimi sredstvi je priporočljivo opustiti vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja s cidofovirom.
Czech: Došlo i ke snížení počtu krvinek a krevních destiček.
Slovenian: Prišlo je tudi do znižanja števila vseh krvnih celic ter krvnih ploščic.
Czech: Musíte ústy užít 3 dávky tablet probenecidu v den, kdy se podává Vistide, jak je uvedeno v následující tabulce:
Slovenian: Vzeti morate 3 odmerke tablet probenecida peroralno na isti dan kot zdravilo Vistide, kot prikazuje naslednja tabela:
Czech: Nauzea, zvracení
Slovenian: Navzea, bruhanje
Czech: • aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (na bakteriální infekce)
Slovenian: • aminoglikozide, pentamidin ali vankomicin (za bakterijske okužbe)
Czech: Možné nežádoucí účinky užití probenecidu
Slovenian: Možni neželeni učinki jemanja probenecida
Czech: Vistide může působit krátkodobé nežádoucí účinky, jako je únava nebo slabost.
Slovenian: Zdravilo Vistide lahko povzroči kratkotrajne neželene učinke, npr. utrujenost in šibkost.
Czech: • Probenecid se může vzájemně ovlivňovat s jinými přípravky často používanými k léčbě AIDS nebo chorob souvisejících s AIDS, jako je zidovudin (AZT).
Slovenian: • Probenecid ima lahko medsebojne učinke z drugimi zdravili, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje AIDS-a in z AIDS-om povezanih bolezni, npr. z zidovudinom (AZT).
Czech: Nesmí se podávat jinými způsoby, včetně intraokulární injekce (přímou injekcí do oka) ani povrchově (na kůži).
Slovenian: Ne sme se ga dati na drugačen način, vključno z intraokularnim injiciranjem (injicirati neposredno v oko) ali zunanje (na kožo).
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle ustoupí při ukončení léčby přípravkem Vistide.
Slovenian: Ti neželeni učinki ponavadi izginejo, ko se zdravljenje z zdravilom Vistide konča.
Czech: U jednoho pacienta se vyskytly mírné přechodné změny funkce ledvin, zatímco u druhého pacienta nebyly žádné změny funkce ledvin pozorovány (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri enem od teh bolnikov je prišlo do majhne prehodne spremembe v delovanju ledvic, pri drugem pa se delovanje ledvic ni spremenilo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 2-8°C, pokud naředění probíhá za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 24 ur pri temperaturi od 2-8°C, če je bila raztopitev izvedena pod kontroliranimi in validiranimi aseptičnimi pogoji.
Czech: Vistide smí být podán v infuzi pouze do žil s přiměřeným průtokem krve, aby bylo umožněno rychlé naředění a distribuce.
Slovenian: Infundirati se ga sme samo v vene, v katerih je pretok krvi dovolj velik, da omogoča hitro raztopitev in porazdelitev.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti
Czech: • Vistide není určen k léčbě HIV infekce.
Slovenian: • Zdravilo Vistide se ne uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Czech: Lékař bude před každou dávkou přípravku Vistide sledovat funkci Vašich ledvin.
Slovenian: Zdravnik bo pred vsakim odmerkom zdravila Vistide preveril delovanje vaših ledvic.
Czech: Nepoužívejte Vistide
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Vistide
Czech: Při změnách funkce ledvin je třeba léčbu přerušit a případně i ukončit.
Slovenian: Če se delovanje ledvic spremeni, je treba uporabo zdravila prekiniti in morda končati.
Czech: Pracovníci připravující rekonstituovaný roztok musí mít chirurgické rukavice, bezpečnostní brýle a operační plášť se zavazováním na zádech a s úpletovými manžetami.
Slovenian: Osebje, ki pripravlja raztopino, mora nositi kirurške rokavice, varnostna očala in spredaj zaprto kirurško haljo s stisnjenimi manšetami.
Czech: Vistide je určen pouze pro intravenózní infuzi a nesmí být podáván jinými způsoby, včetně intraokulární injekce ani topicky.
Slovenian: Zdravilo Vistide je formulirano samo za intravensko infundiranje in se ne sme uporabljati na noben drugačen način, vključno z intraokularnim injiciranjem ali zunanje.
Czech: Mužům je nutné sdělit, že cidofovir způsobil u zvířat pokles hmotnosti varlat a hypospermii.
Slovenian: Moškim bolnikom je treba povedati, da je cidofovir pri živalih povzročil zmanjšanje teže mod in hipospermijo.
Czech: Podávání těchto přípravků musí být ukončeno nejméně 7 dní před podáním přípravku Vistide.
Slovenian: Zdravljenje s temi zdravili je treba opustiti vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vistide.
Czech: Ukončení udržovací léčby cidofovirem je nutné zvážit s ohledem na místní doporučení pro léčbu pacientů s HIV infekcí.
Slovenian: Prenehanje vzdrževalnega zdravljenja s cidofovirom mora biti usklajeno z lokalnimi priporočili za vodenje bolnikov, okuženih s HIV.
Czech: V klinických studiích nebyly hodnoceny interakce cidofoviru/probenecidu a přípravků proti HIV nebo přípravků užívaných k léčbě běžných chronických virových infekcí u této skupiny pacientů, jako je hepatitida vyvolaná HCV a HBV.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih niso proučili interakcij cidofovira/probenecida in drugih zdravil proti HIV, ali zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje običajnih kroničnih virusnih okužb v tej populaciji, kot je s HCV in HBV povezan hepatitis.
Czech: 375 mg/5 ml
Slovenian: 1 viala 375 mg/5 ml
Czech: Složení je upraveno na hodnotu pH pomocí hydroxidu sodného (a podle potřeby kyseliny chlorovodíkové) a neobsahuje žádné konzervační látky.
Slovenian: Pripravek ima pH uravnan z natrijevim hidroksidom (in klorovodikovo kislino, če je potrebno) in ne vsebuje konzervansov.
Czech: Hlavní cestou eliminace cidofoviru bylo renální vylučování nezměněného léku kombinací glomerulární filtrace a tubulární sekrece.
Slovenian: Glavna pot izločanja cidofovira je bilo ledvično izločanje nespremenjenega zdravila s kombinacijo glomerulne filtracije in tubulne sekrecije.
Czech: Byly rovněž hlášeny případy akutního selhání ledvin po pouze jedné nebo dvou dávkách cidofoviru.
Slovenian: Opisani so primeri akutne odpovedi ledvic po le enem ali dveh odmerkih cidofovirja.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vistide u pacientů s onemocněním jater nebyla stanovena a proto by měl být této populaci pacientů podáván s opatrností.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri bolnikih z boleznijo jeter nista bili dokazani, zato ga je treba pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
Czech: V obou případech došlo k předávkování během první úvodní dávky a nebyla pak podána již žádná další dávka cidofoviru.
Slovenian: V obeh primerih je do prevelikega odmerjanja prišlo med prvim začetnim odmerkom in nadaljnja terapija s cidofovirom ni bila uporabljena.
Czech: Při 4 testovaných koncentracích cidofoviru (12,5-100 μg/ml) vzrostlo procento poškozených metafází a počet aberací na buňku, a to v závislosti na koncentraci.
Slovenian: Pri 4 raziskanih koncentracijah cidofovira (od 12,5 do 100 µg/ml) sta odstotek okvarjenih metafaz in število aberacij na celico naraščala od koncentracije odvisno.
Czech: Částečně použité injekční lahvičky je nutné zlikvidovat.
Slovenian: Delno porabljene viale je treba zavreči.
Czech: Pacienty užívající oba léky je nutné důkladně sledovat, zda se u nich neobjeví známky hematologické toxicity vyvolané zidovudinem.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo obe zdravili, je treba skrbno opazovati glede hematološke toksičnosti, ki jo povzroča zidovodin.
Czech: Během léčby cidofovirem se mohou objevit nežádoucí účinky jako je astenie.
Slovenian: Med zdravljenjem s cidofovirom se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. astenija.
Czech: • Jestliže nemůžete užívat přípravek probenecid, vzhledem k těžké alergii na probenecid nebo jiné přípravky obsahující sulfanilamid (např. sulfamethoxazol).
Slovenian: • Če ne morete jemati zdravila probenecid, ker imate resno alergijo na probenecid ali druga zdravila, ki vsebujejo žveplo (npr. sulfametoksazol).
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek hydroxid sodný kyselina chlorovodíková voda na injekci
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev hidroksid klorovodikova kislina voda za injekcije
Czech: U myší, které dostaly vysokou toxickou intraperitoneální dávku cidofoviru (≥ 2 000 mg/kg), byl in vivo pozorován vzestup formace mikronukleárních polychromatických erytrocytů.
Slovenian: Pri miših, ki so dobile velik, toksičen intraperitonealen odmerek cidofovira (≥ 2.000 mg/kg), so in vivo opažali zvečano tvorbo mikronukleusnih polikromatičnih eritrocitov.
Czech: Podávání přípravku Vistide se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Slovenian: Zdravila Vistide ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Czech: • Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože mohou mít vliv na účinek přípravku Vistide nebo probenecidu a naopak.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, saj lahko pride do medsebojnega delovanja z zdravilom Vistide ali probenecidom.
Czech: 5 ml injekční lahvičky z čirého skla s 5 ml nominálním plnícím objemem.
Slovenian: 5 ml viale iz prozornega stekla za enkratno uporabo, s 5 ml nominalnega polnilnega volumna.
Czech: • Během léčby přípravkem Vistide musíte docházet na pravidelná oční vyšetření, kvůli možnému vzniku podráždění, zánětu nebo otoku oka.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Vistide morate redno opravljati preglede oči zaradi morebitnega draženja, vnetja ali otekanja oči.
Czech: Není známo, zda se cidofovir/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se cidofovir/presnovki izločajo v materino mleko.
Czech: Normální fyziologický roztok se podává za účelem snížení rizika poškození ledvin.
Slovenian: Normalna fiziološka raztopina se uporablja za zmanjšanje tveganja okvare ledvic.
Czech: Před každou infuzí přípravku Vistide Vám bude odebrána moč a/nebo krev na vyšetření funkce ledvin.
Slovenian: Pred vsako infuzijo zdravila Vistide vam bodo vzeli vzorec urina in/ali krvi za oceno delovanja ledvic.
Czech: Jak podávat probenecid s přípravkem Vistide
Slovenian: Kako jemati probenecid z zdravilom Vistide
Czech: Tablety probenecidu se podávají ke snížení rizika poškození ledvin.
Slovenian: Tablete probenecida se uporabljajo za zmanjšanje tveganja okvare ledvic.
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Objevily se reakce z přecitlivělosti s dermatitidou, svěděním, kopřivkou a vzácně s anafylaxí a Stevens-Johnsonovým syndromem.
Slovenian: Pojavile so se preobčutljivostne reakcije z dermatitisom, srbenjem, urtikarijo in, redko, anafilaksijo in Stevens-Johnsonovim sindromom.
Czech: CMV postihuje sítnici oka a může způsobit ztrátu zraku a případně vést až ke slepotě.
Slovenian: CMV napade očesno mrežnico in lahko povzroči poslabšanje vida in končno tudi s slepoto.
Czech: podávání s ventilem na bázi PVC.
Slovenian: apliciranje, izdelanih na podlagi PVC.
Czech: Pokud řídíte motorová vozidla nebo pracujete se stroji, poraďte se se svým lékařem, sdělí Vám doporučení týkající se ukončení těchto činností na základě Vašeho onemocnění a snášenlivosti přípravku.
Slovenian: Če vozite ali upravljate s stroji, se posvetujte z zdravnikom o prekinitvi dejavnosti glede na vašo bolezen in vaše prenašanje zdravila.
Czech: Byly hlášeny alergické reakce se zánětem kůže, svěděním, kopřivkou a vzácně závažné alergické reakce a závažné kožní reakce.
Slovenian: Prišlo je do alergijskih reakcij z vnetjem kože, srbenjem in koprivnico; redko je prišlo tudi do hudih alergijskih reakcij in hudih kožnih reakcij.
Czech: Pokud Vám byla náhodně podána větší dávka přípravku Vistide než Vám byla předepsána, sdělte to ihned ošetřujícímu lékaři.
Slovenian: Če ste pomotoma prejeli večji odmerek zdravila Vistide, kot vam je bil predpisan, to nemudoma povejte zdravniku.
Czech: Alopecie, vyrážka
Slovenian: Alopecija, izpuščaj
Czech: Pokud užíváte zidovudin, poraďte se s lékařem, zda dočasně vysadit zidovudin nebo snížit dávku zidovudinu o 50% ve dnech, kdy dostáváte Vistide a probenecid.
Slovenian: Če jemljete zidovudin, se morate z zdravnikom posvetovati, ali naj začasno prekinete uporabo zidovudina ali pa ob dneh, ko dobite zdravilo Vistide in probenecid, zmanjšate odmerek zidovudina za 50%.
Czech: Probenecid se užívá pouze v tentýž den, kdy je podán přípravek Vistide.
Slovenian: Probenecid se vzame samo na isti dan, kot se da zdravilo Vistide.
Czech: Přípravek Vistide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Slovenian: Zdravila Vistide ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Czech: Cidofovir difosfát inhibuje tyto virové polymerázy v koncentracích, které jsou 8-600x nižší než koncentrace potřebné k inhibici lidských buněčných polymeráz alfa, beta a gama.
Slovenian: Cidofovirdifosfat zavre te virusne polimeraze v koncentracijah, ki so od 8- do 600-krat nižje od koncentracij, potrebnih za zavrtje DNA polimeraz alfa, beta in gama v človeških celicah.
Czech: Vistide musí podávat lékař nebo zdravotní sestra s dostatečnými zkušenostmi s léčením pacientů s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Vistide mora dati zdravnik ali medicinska sestra z ustreznimi izkušnjami v zdravljenju bolnikov z AIDS-om.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo pogosti
Czech: Probenecid se nedodává s přípravkem Vistide a je nutné ho získat od držitele rozhodnutí o registraci probenecidu.
Slovenian: Probenecid ni dobavljen skupaj z zdravilom Vistide in ga je treba dobiti od imetnika dovoljenja za promet s probenecidom.
Czech: Zahajovací léčba.
Slovenian: Začetno zdravljenje.
Czech: Co je to CMV retinitida?
Slovenian: Kaj je citomegalovirusni retinitis?
Czech: Zbylý Vistide a všechen ostatní materiál použitý při přípravě a podání roztoku musí být pro likvidaci umístěn do nádoby odolné proti prosakování a propíchnutí.
Slovenian: Ostanke zdravila Vistide in vseh drugih materialov, ki se uporabljajo za pripravo in apliciranje mešanice, je treba dati v neprepusten, proti vbodom varen vsebnik za odlaganje.
Czech: Udržovací léčba.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje.
Czech: Pacientům užívajícím cidofovir je doporučeno docházet na pravidelné oční vyšetření kvůli možnému výskytu uveitidy/iritidy a oční hypotonie.
Slovenian: Bolnikom, ki dobivajo cidofovir, je treba svetovati, naj redno opravljajo oftalmološke preglede zaradi morebitnega pojava uveitisa/iritisa in očesne hipotonije.
Czech: Terapie přípravkem Vistide nesmí být zahájena u pacientů s clearance kreatininu ≤ 55 ml/min nebo proteinurií 2+ a vyšší (≥ 100 mg/dl), protože nejsou známy optimální zahajovací a udržovací dávky u pacientů se středně těžkým až těžkým poškozením ledvin.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Vistide se ne sme začeti pri bolnikih, ki imajo očistek kreatinina ≤ 55 ml/min ali proteinurijo ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), ker optimalni začetni in vzdrževalni odmerki za bolnike z zmerno do hudo okvaro ledvic niso znani.
Czech: Pokud se Vistide dostane do kontaktu s kůží, pečlivě umyjte a řádně opláchněte vodou příslušnou oblast.
Slovenian: Če pride zdravilo Vistide v stik s kožo, jo je treba umiti in temeljito splakniti z vodo.
Czech: Střední hodnota celkové sérové clearance byla 138 (±36) ml/h/kg, průměrná hodnota distribučního objemu v ustáleném stavu byla 388 (±125) ml/kg a průměrná hodnota terminálního eliminačního poločasu byla 2,2 (±0,5) h. U jednorázově podaných dávek cidofoviru podávaného v dávkovacím rozmezí 3-7,5 mg/kg byla prokázána kinetika nezávislá na dávce.
Slovenian: Povprečni celotni serumski očistek je bil 138 (± 36) ml/h/kg, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja 388 (± 125) ml/kg in terminalni razpolovni čas izločanja 2,2 (± 0,5) h. S posamičnimi odmerki cidofovira v odmernem območju od 3 do 7,5 mg/kg so dokazali od odmerka neodvisno kinetiko.
Czech: Při přípravě, podání a likvidaci přípravku Vistide se doporučuje dodržovatpříslušná bezpečnostní opatření, včetně použití příslušního bezpečnostního vybavení.
Slovenian: Pri pripravi, uporabi in odstranjevanju zdravila Vistide je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, vključno z uporabo primerne varnostne opreme.