FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (waaronder gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, transpireren, gastro-intestinale klachten, angioneurotisch oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen en een verlaging van de bloeddruk) komen zeer zelden voor, maar kunnen levensbedreigend zijn.
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð (þ.á m. útbreidd húðútbrot, kláði, svitamyndun, ónot í meltingarvegi, ofsabjúgur, öndunarörðugleikar, hjartsláttarónot og lækkun blóðþrýstings) koma örsjaldan fyrir en geta mögulega verið lífshættuleg.
Dutch: • Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af nýrri einnota nál.
Dutch: 1 patroon bevat 1,6 ml overeenkomend met 160 eenheden.
Icelandic: 1 rörlykja inniheldur 1,6 ml sem jafngilda 160 einingum.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op en kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, een koele bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone moeheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum.
Dutch: Klinisch onderzoek bij patiënten met diabetes type 1 heeft aangetoond dat het risico op nachtelijke hypoglykemie kleiner is bij insuline aspart dan bij oplosbare humane insuline.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með sykursýki tegund 1 hefur komið fram, að minni hætta er á blóðsykursfalli að nóttu til þegar aspartinsúlín er notað samanborið við leysanlegt mannainsúlín.
Dutch: Niet gebruiken als er beschadigingen te zien zijn of als de rubberen zuiger tot voorbij de witte band aan de onderkant van de patroon is opgetrokken.
Icelandic: Notaðu hana ekki ef einhverjar skemmdir sjást á henni eða ef gúmmístimpillinn hefur verið dreginn uppfyrir hvítu röndina á botni rörlykjunnar.
Dutch: Het verwijderen van een lege NovoRapid PumpCart patroon uit uw pomp
Icelandic: Hvernig fjarlægja á tóma NovoRapid PumpCart rörlykju úr dælunni
Dutch: Is dit niet het geval, gebruik dan een andere nieuwe naald en herhaal deze procedure maximaal 6 keer.
Icelandic: Gerist það ekki áttu að skipta um nál og endurtaka þetta, en þó ekki oftar en 6 sinnum.
Dutch: Lees aandachtig de instructies over het gebruik van NovoRapid FlexPen, die in deze bijsluiter zijn opgenomen.
Icelandic: Lestu vandlega leiðbeiningarnar um hvernig á að nota NovoRapid FlexPen sem eru í þessum fylgiseðli.
Dutch: ► Vul de patroon niet opnieuw.
Icelandic: ► Ekki fylla aftur á rörlykjuna.
Dutch: 1,6 ml oplossing in een patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen stop (broombutyl/polyisopreen).
Icelandic: 1,6 ml lausn í rörlykju (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren)
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1.000 eenheden insuline aspart in 10 ml oplossing voor injectie.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml stungulyfi, lausn.
Dutch: Een inadequate dosering of het staken van de behandeling kan, voornamelijk bij diabetes type 1, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose.
Icelandic: Ófullnægjandi skömmtun og það að hætta meðferð getur leitt til of hás blóðsykurs og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sérstaklega ef um sykursýki af tegund 1 er að ræða.
Dutch: • Zorg dat de dosisinstelschijf niet blokkeert tijdens het injecteren, omdat de dosisinstelschijf naar 0 terug moet kunnen gaan wanneer u de drukknop indrukt.
Icelandic: Gættu þess að ekkert hindri skammtamælinn við inndælinguna því að hann verður að geta færst á 0 þegar ýtt er á þrýstihnappinn.
Dutch: • Volg de instructies in de handleiding van de pomp die bij uw insulinepomp geleverd wordt om een nieuwe NovoRapid PumpCart in uw pomp te plaatsen.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum í notkunarbæklingnum sem kemur með insúlíndælunni þegar þú setur nýja NovoRapid PumpCart rörlykju í dæluna.
Dutch: Zuig in een injectiespuit evenveel lucht op als de toe te dienen dosis NPH-insuline.
Icelandic: Dragið jafnmikið loft inn í sprautuna og ráðlagður skammtur af NPH insúlíninu segir til um.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novorapid penfill
Icelandic: NovoRapid hettuglas/NovoRapid Penfill
Dutch: In het geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet NovoRapid niet worden geïnjecteerd.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall má ekki nota NovoRapid.
Dutch: Wat is NovoRapid PumpCart en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um NovoRapid PumpCart og við hverju það er notað
Dutch: Bloedglucosecontrole is noodzakelijk gedurende insuline-infusie.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast með blóðsykri meðan á insúlíninnrennsli stendur.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere geneesmiddelen met insuline kan het nodig zijn de dosis NovoRapid en de dosis basale insuline aan te passen.
Icelandic: Þegar skipt er úr öðrum insúlínlyfjum getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammtinn af NovoRapid og skammtinn af grunninsúlíninu.
Dutch: Een gevolg van de farmacodynamische eigenschappen van snelwerkende insuline-analogen is, dat een eventuele hypoglykemie bij deze analogen mogelijk eerder optreedt na een injectie dan bij oplosbare humane insuline.
Icelandic: Áhrif vegna lyfhrifa skjótvirkra insúlínhliðstæðna eru þau að hugsanlegt blóðsykursfall kemur fyrr fram eftir inndælingu samanborið við leysanlegt mannainsúlín.
Dutch: De pen heeft een kleurcodering.
Icelandic: Farga verður pennanum þegar hann er orðinn tómur.
Dutch: Als u de instructies niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningunum nákvæmlega, gætir þú fengið of lítið eða of mikið insúlín, sem getur valdið því að blóðsykursmagn verði of mikið eða of lítið.
Dutch: Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1x10 ml injectieflacon
Icelandic: Fjölpakkning: 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi.
Dutch: U kunt deze bij u dragen en tot 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30ºC) bewaren.
Icelandic: Þú getur haft það meðferðis og geymt það við stofuhita (við lægri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Dutch: • thiaziden (voor de behandeling van hoge bloeddruk of overmatige vochtretentie)
Icelandic: Tíazíð (notuð við háum blóðþrýstingi og mikilli vökvasöfnun)
Dutch: Alcohol kan het hypoglykemische effect van insuline versterken of verminderen.
Icelandic: Áfengi getur magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Dutch: EU/1/99/119/019 1 pen van 3 ml EU/1/99/119/020 5 pennen van 3 ml EU/1/99/119/022 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/99/119/023 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
Icelandic: EU/1/99/119/019 1 penni með 3 ml EU/1/99/119/020 5 pennar með 3 ml EU/1/99/119/022 1 penni með 3 ml and
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: NovoRapid InnoLet die in gebruik is of als reserve wordt meegenomen, moet niet in de koelkast worden bewaard.
Icelandic: NovoRapid InnoLet, sem verið er að nota eða er haft meðferðis til vara, á ekki að geyma í kæli.
Dutch: Tijdens klinische studies was er geen verschil in de totale percentages hypoglykemie tussen patiënten die werden behandeld met insuline aspart en patiënten die werden behandeld met humane insuline.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki munur á heildarhlutfalli þeirra sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með aspartinsúlíni og fengu blóðsykursfall samanborið við þá sem meðhöndlaðir voru með mannainsúlíni.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENSTE OMSLAGETIKET OP MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - met blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNINGA (HETTUGLAS - með blue box)
Dutch: NovoRapid PumpCart is alleen bedoeld voor gebruik met een insuline-infusiepompsysteem ontworpen voor deze patroon, zoals de Accu-Chek Insight en YpsoPump insulinepompen, zoals beschreven in rubriek 4.2.
Icelandic: NovoRapid PumpCart má einungis nota með innsúlín innrennslisdælum sem eru hannaðar til notkunar með þessari rörlykju, eins og Accu-Chek Insight og YpsoPump, eins og lýst er í kafla 4.2.
Dutch: Hoe NovoRapid FlexPen te gebruiken
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla NovoRapid FlexPen
Dutch: eenheden ingesteld
Icelandic: einingar eftir
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, snelwerkend.
Icelandic: Insúlín og insúlínvirk lyf, til innspýtingar, skjótvirk.
Dutch: NovoRapid begint uw bloedsuiker 10-20 minuten na de injectie te verlagen.
Icelandic: NovoRapid mun byrja að lækka blóðsykurinn 10-20 mínútum eftir inndælingu, mest verkun er á bilinu 1-3 klst.
Dutch: Zoals bij elke insulinetherapie, kunnen reacties op de injectieplaats optreden zoals pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk.
Icelandic: Eins og á við um alla insúlínmeðferð geta komið fram einkenni á stungustað s.s. verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði.
Dutch: NPH (Neutral Protamine Hagedorn)-insuline is het enige type insuline dat kan worden gemengd met NovoRapid.
Icelandic: NPH (Neutral Protamine Hagedorn) er eina insúlíntegundin sem má blanda við NovoRapid og gefa skal blönduna strax undir húðina.
Dutch: Injectieflacons met NovoRapid zijn bedoeld voor gebruik met insulinespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
Icelandic: Lyfjagjöf með sprautu NovoRapid hettuglös á að nota með insúlínsprautum með tilskildum einingakvarða.
Dutch: Bewaren beneden 30°C Niet in de vriezer bewaren
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C Má ekki frjósa
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe InnoLet gebruikt wordt Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Icelandic: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk Vinsamlegast lesið upplýsingarnar í „Leiðbeiningar um hvernig á að nota NovoRapid PumpCart áfyllta rörlykju".
Dutch: 1 injectieflacon van 10 ml 5 injectieflacons van 10 ml
Icelandic: 1 hettuglas með 10 ml 5 hettuglös með 10 ml
Dutch: 3 ml oplossing in een patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen stop (broombutyl/polyisopreen), in een voorgevulde polypropyleen wegwerppen met meerdere doses.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna sem gerður er úr pólýprópýleni.
Dutch: Dit dient direct na stap J gedaan te worden.
Icelandic: Þetta skal gera strax á eftir skrefi J.
Dutch: Het wordt gebruikt bij bepaalde groepen mensen:
Icelandic: Það er notað hjá ákveðnum hópum fólks:
Dutch: > 5 Bethesda Eenheden (BE)
Icelandic: 5 Bethesda einingar (BU)
Dutch: Uw arts kan de dosis veranderen.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum.
Dutch: Als u het niet onmiddellijk kunt gebruiken, zie rubriek 5 Hoe bewaart u NovoSeven aan de ommezijde van deze bijsluiter.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lausnina strax, sjá kafla 5 Hvernig geyma á NovoSeven á hinni hlið þessa fylgiseðils.
Dutch: Wit gevriesdroogd poeder.
Icelandic: Hvítt frostþurrkað duft.
Dutch: • Pak het aantal NovoSeven verpakkingen dat nodig is.
Icelandic: Taktu út þann fjölda af NovoSeven pakkningum sem þú þarft.
Dutch: Twee doseringsschema's kunnen aanbevolen worden:
Icelandic: Hægt er að mæla með tveimur skammtaleiðum:
Dutch: Positieve status betekent ten minste één positieve test bij welke opname dan ook.
Icelandic: Jákvæð staða gefur til kynna minnst eitt jákvætt próf við einhverja innlögn.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd varieerde tussen 3,9 en 6,0 uur.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartíminn var á bilinu 3,9 til 6,0 klukkustundir.
Dutch: Meestal worden ernstige bloedingen in het ziekenhuis behandeld en kunt u uzelf de eerste dosis NovoSeven op de weg ernaartoe geven.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar eru yfirleitt meðhöndlaðar á sjúkrahúsi og þú getur gefið þér fyrsta NovoSeven skammtinn á leiðinni á sjúkrahúsið.
Dutch: De materialen in deze verpakking zijn ontworpen om NovoSeven te mengen en in te spuiten.
Icelandic: Búnaðurinn í þessari pakkningu er hannaður til að blanda og sprauta NovoSeven.
Dutch: Het vermindert de noodzaak om in het ziekenhuis opgenomen te worden en het aantal dagen van afwezigheid op het werk en op school.
Icelandic: Þetta dregur úr þörf fyrir sjúkrahúsvist og fækkar dögum frá vinnu og skóla.
Dutch: De klaring blijkt leeftijdsgebonden te zijn en daarom kan de klaring verhoogd zijn met meer dan 50% bij jongere patiënten.
Icelandic: Úthreinsun virðist vera aldurstengd og því má gera ráð fyrir yfir 50% hraðari úthreinsun hjá yngri sjúklingum.
Dutch: Wanneer behandelt u uzelf?
Icelandic: Hvenær skal gefa sér skammt
Dutch: Was altijd uw handen en verzeker u ervan dat uw werkruimte schoon is.
Icelandic: Alltaf verður að þvo hendur og tryggja að svæðið í kringum þig sé hreint.
Dutch: Leg uit dat u NovoSeven heeft gebruikt.
Icelandic: Skýrðu frá því að þú hafir verið að nota NovoSeven.
Dutch: Als u één
Icelandic: Ef eitthvað af þessu
Dutch: Andere bijzondere patiëntgroepen
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar
Dutch: Verzeker u ervan, vóór behandeling met NovoSeven, dat uw dokter het weet:
Icelandic: Áður en meðferð með NovoSeven hefst, gakktu úr skugga um að læknirinn viti:
Dutch: NovoSeven is een bloedstollingsfactor.
Icelandic: NovoSeven er blóðstorkuþáttur.
Dutch: De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van hemofilie en/of bloedingsstoornissen.
Icelandic: Meðferðin skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð dreyrasýki og/eða blæðingarsjúkdóma.
Dutch: De duur van thuisbehandeling mag niet langer zijn dan 24 uur.
Icelandic: Meðferð í heimahúsi á ekki að vara lengur en 24 klst.
Dutch: Er is echter geen klinische ervaring met deze enkele dosis bij mensen ouder dan 65 jaar.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun þessa staka skammts hjá einstaklingum eldri en 65 ára.
Dutch: Deze hulpmiddelen zijn niet ingesloten in de NovoSeven verpakking.
Icelandic: Þetta fylgir ekki með í NovoSeven pakkningunni.
Dutch: Deze moet kleurloos zijn.
Icelandic: Hún á að vera litlaus.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 1996 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2006
Icelandic: 23. febrúar 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: De enige gerapporteerde complicatie in verband met een overdosis was een lichte tijdelijke stijging van de bloeddruk bij een 16-jarige patiënt die 24 mg rFVIIa kreeg in plaats van 5,5 mg.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem skýrt var frá í tengslum við ofskömmtun var væg tímabundin blóðþrýstingshækkun hjá 16 ára sjúklingi sem fékk 24 mg af rFVIIa í stað 5,5 mg.
Dutch: U heeft ook een toedieningsset (slang en vlindernaald, steriele alcoholdoekjes, gaasjes en pleisters) nodig.
Icelandic: Þú þarft einnig að hafa inngjafarbúnað (slöngur og fiðrildanál, sæfðar sprittþurrkur, grisjur og plástra).
Dutch: Als u vergeet NovoSeven in te spuiten of als u de behandeling wilt stoppen, raadpleeg dan uw arts.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig eða ef þú vilt hætta meðferðinni, skaltu leita ráða hjá lækninum.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF FYRNINGARDAGSETNING
Dutch: Bespreek met uw arts wanneer u de injecties moet gebruiken en voor hoe lang.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvenær á að sprauta lyfinu og hversu lengi á að halda því áfram.
Dutch: De gemengde oplossing is kleurloos.
Icelandic: Blandaða lausnin er litlaus.
Dutch: De huidige klinische ervaring rechtvaardigt geen verschil tussen de dosering bij kinderen en volwassenen, hoewel kinderen een snellere klaring hebben dan volwassenen.
Icelandic: Á grundvelli fyrirliggjandi klínískrar reynslu er ekki hægt að fullyrða almennt um hvaða munur eigi að vera á skömmtum fyrir börn og fyrir fullorðna, þrátt fyrir að börn hafi hraðari úthreinsun en fullorðnir.
Dutch: Meestal heeft u zorg in het ziekenhuis nodig.
Icelandic: Meðferð á sjúkrahúsi er yfirleitt nauðsynleg.
Dutch: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denemarken
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsvormen worden in de handel gebracht.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningagerðir séu markaðssettar.
Dutch: Vroegtijdige behandeling met NovoSeven vermindert hoeveel en hoelang u bloedt.
Icelandic: Snemmbær meðferð með NovoSeven dregur úr hversu mikið þér blæðir og hversu lengi.
Dutch: Ernstige bloedingen
Icelandic: Alvarlegar blæðingar
Dutch: Een initiële dosis van 90 µg per kg lichaamsgewicht wordt aanbevolen en zou kunnen worden toegediend gedurende het vervoer naar het ziekenhuis waar de patiënt gewoonlijk wordt behandeld.
Icelandic: Mælt er með 90 µg/kg líkamsþunga upphafsskammti og hann má gefa á leiðinni á sjúkrahúsið þar sem sjúklingurinn er venjulega meðhöndlaður.
Dutch: Gebruik een wegwerpspuit van een geschikte grootte en een injectieflaconadapter, een mengnaald (20-26G) of een ander geschikt systeem.
Icelandic: Notaðu einnota sprautu af viðeigandi stærð og millistykki fyrir hettuglös, flutningsnál (20 - 26G) eða önnur viðeigandi áhöld.
Dutch: • Bij een lichte of matig ernstige bloeding, moet u uzelf zo snel mogelijk behandelen, bij voorkeur thuis.
Icelandic: Sé blæðing væg eða miðlungi alvarlegs eðlis, ættirðu að gefa þér lyfið eins fljótt og hægt er, helst heima við.
Dutch: • veranderingen in de uitkomst van sommige lever- en bloedtestuitslagen.
Icelandic: Breytingar á sumum lifrar- og blóðprófum.
Dutch: Raadpleeg uw arts.
Icelandic: Ræddu við lækninn.
Dutch: Het werkt in alle soorten bloedingen, waaronder gewrichtsbloedingen.
Icelandic: Það virkar við öllum tegundum af blæðingum, þar á meðal blæðingum í liðum.
Dutch: Monitoren van de behandeling - laboratoriumtesten
Icelandic: Eftirlit með meðferð - rannsóknaniðurstöður
Dutch: Hierdoor kunnen hogere rFVIIa-doses bij pediatrische patiënten nodig zijn om een gelijke plasmaconcentratie als bij volwassen patiënten te bereiken (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Því gæti þurft stærri skammta af rFVIIa fyrir börn til að ná svipaðri plasmaþéttni og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Dutch: • Controleer de naam, sterkte en kleur van de verpakking en verzeker u ervan dat het het juiste geneesmiddel bevat.
Icelandic: Athugaðu heiti, styrkleika og lit pakkningarinnar, til að tryggja að hún innihaldi rétt lyf.
Dutch: • Bij een ernstige bloeding moet u contact opnemen met uw arts.
Icelandic: Ef um alvarlega blæðingu er að ræða skaltu hafa samband við lækninn.
Dutch: Het dosisschema mag niet opzettelijk verhoogd worden tot boven de aanbevolen doses vanwege het gebrek aan informatie over het extra risico dat hiermee mogelijk gepaard gaat.
Icelandic: Ekki skal auka skammtinn að yfirlögðu ráði umfram ráðlagða skammta vegna skorts á upplýsingum um aukna áhættu sem það gæti haft í för með sér.
Dutch: Deze incompatibiliteit kan toediening van het geneesmiddel verhinderen en/of resulteren in beschadiging van het naaldloze verbindingsstuk.
Icelandic: Þessi ósamrýmanleiki gæti komið í veg fyrir gjöf lyfsins og/eða valdið skemmdum á nálarlausa tengibúnaðinum.
Dutch: Alle resultaten van het preklinisch veiligheidsonderzoek hielden verband met het farmacologisch effect van rFVIIa.
Icelandic: Allar niðurstöður í forklínískum rannsóknum tengdust lyfjafræðilegum áhrifum rFVIIa.
Dutch: Bijwerkingen die alleen na het in de handel brengen zijn gemeld (dat wil zeggen niet tijdens klinische studies) zijn met frequentie ‘niet bekend' weergegeven.
Icelandic: Aukaverkanir sem einungis var greint frá eftir markaðssetningu (þ.e. ekki í klínískum rannsóknum) eru skráðar með tíðni ekki þekkt.
Dutch: Hemofilie A en B met remmers
Icelandic: Dreyrasýki A og B ásamt mótefni
Dutch: Beschermen tegen licht.
Icelandic: Geymið varið gegn ljósi
Dutch: Omdat het totale aantal behandelmomenten in klinische studies lager is dan 10.000, is de laagst mogelijke frequentie van bijwerkingen die toegekend kan worden zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Icelandic: Vegna þess að heildarfjöldi meðferðarlotna í klínískum rannsóknum er minni en 10.000 er minnsta mögulega tíðni aukaverkana sem hægt er að flokka í mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Dutch: Gezonde proefpersonen
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar
Dutch: Begin zo snel mogelijk met de behandeling van een bloeding, bij voorkeur binnen 2 uur.
Icelandic: Byrjaðu meðferðina eins fljótt og hægt er, helst innan 2 klst.
Dutch: Met behulp van de factor VIIa test werden de farmacokinetische eigenschappen van rFVIIa onderzocht bij 12 pediatrische (2 - 12 jaar) en 5 volwassen patiënten zonder bloedingen.
Icelandic: Með því að nota FVIIa próf voru lyfjahvörf rFVIIa rannsökuð hjá 12 börnum (2-12 ára) og 5 fullorðnum, sem ekki voru blæðandi.
Dutch: • Spuit langzaam in gedurende 2 tot 5 minuten.
Icelandic: Sprautaðu hægt á 2 til 5 mínútum.
Dutch: In sommige gevallen toonden de antilichamen een remmend effect in vitro.
Icelandic: Í sumum tilvikum sýndu mótefnin hamlandi verkun in vitro.
Dutch: Indien er andere hulpmiddelen worden gebruikt dan die geleverd door Novo Nordisk, verzeker u dan van een geschikte filter met een poriegrootte van 25 micrometer.
Icelandic: Ef áhöld önnur en þau sem fylgja Novo Nordisk eru notuð, skal tryggt að fullnægjandi sía með gatastærð 25 míkrómetrar sé notuð.
Dutch: Het oplosmiddel is een histidineoplossing.
Icelandic: Leysirinn er histidín lausn.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u NovoSeven gebruikt als u ook factor VIII- of IX-bevattende geneesmiddelen gebruikt.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú notar NovoSeven ef þú tekur einnig lyf með storkuþáttum VIII eða IX.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Icelandic: Enn liggja ekki fyrir neinar aðrar faraldsfræðilegar upplýsingar sem máli skipta.
Dutch: NovoSeven wordt gebruikt voor de behandeling van bloedingen en voor het voorkómen van ernstige bloedingen na operaties of andere belangrijke ingrepen.
Icelandic: NovoSeven er notað til meðferðar á blæðingum og til að koma í veg fyrir miklar blæðingar eftir skurðaðgerðir eða aðrar mikilvægar meðferðir.
Dutch: Ziekte van Glanzmann (trombasthenie)
Icelandic: Glanzmann blóðflagnaslekja (thrombasthenia)
Dutch: - Verhoogde waarden van alanineaminotransferase, alkalinefosfatase, lactaatdehydrogenase en protrombine
Icelandic: - Hækkun á alanínamínótransferasa, alkalískum fosfatasa, laktatdehýdrógenasa og prótrombíni
Dutch: De mediane dosis per infusie voor de behandeling van 333 bloedingen was 90 µg/kg (bereik 28 tot 450 µg/kg).
Icelandic: Miðgildi skammta við hverja inndælingu við meðferð á 333 blæðingartilvikum var 90 µg/kg (á bilinu 28 til 450 µg/kg).
Dutch: Pooling van injectieflacons (alleen voor gebruik in het ziekenhuis):
Icelandic: Sameining hettuglasa (notkun eingöngu á sjúkrahúsi):
Dutch: Een observationeel register (F7HAEM-3521) omvatte 133 patiënten met de ziekte van Glanzmann (trombasthenie) die werden behandeld met NovoSeven.
Icelandic: Í gagnagrunni með upplýsingum úr áhorfsrannsókn (F7HAEM-3521) voru 133 einstaklingar með Glanzmann blóðflagnaslekju sem fengu meðferð með NovoSeven.
Dutch: De tijdsduur tussen twee doses kan daarna worden verlengd tot 6-8 uur gedurende de volgende 2 weken van behandeling.
Icelandic: Síðan má lengja tímabilið á milli skammta í 6-8 klst. í aðrar 2 vikur meðferðar.
Dutch: De effectiviteitspercentages waren respectievelijk 81% en 82% bij patiënten met positieve of negatieve ongevoeligheid voor bloedplaatjestransfusies en respectievelijk 77% en 85% bij patiënten die positief of negatief getest zijn op antilichamen tegen bloedplaatjes.
Icelandic: Verkunarhlutfall var 81% hjá sjúklingum sem sýndu ófullnægjandi svörun við blóðflagnagjöf og 82% hjá sjúklingum sem ekki sýndu ófullnægjandi svörun, og 77% hjá sjúklingum sem reyndust jákvæðir hvað varðar mótefni gegn blóðflögum og 85% hjá sjúklingum sem reyndust neikvæðir hvað varðar mótefni gegn blóðflögum.