FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences; - altersed or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive; - uncontrollable excessive shopping or spending; - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Portuguese: - incapacidade de resistir ao impulso de efetuar um ato que pode ser prejudicial e que pode incluir: - forte impulso para jogar excessivamente, apesar de graves consequências pessoais ou familiares; - interesse e comportamento sexuais alterados ou aumentados significativamente preocupantes para si e para os outros, por exemplo, instinto sexual aumentado; - compras ou gastos excessivos incontroláveis; - ingestão excessiva (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou ingestão compulsiva (comer mais do que o normal e mais do que o necessário para satisfazer o apetite) de alimentos.
English: Important: If you did not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling you may need to take a deeper, longer breath.
Portuguese: Importante: Se não ouvir ou sentir a cápsula “girar” enquanto inala, poderá ter de fazer uma inspiração mais profunda e mais longa.
English: Levodopa may cause increased intraocular pressure in patients with glaucoma.
Portuguese: A levodopa pode aumentar a pressão intraocular em doentes com glaucoma.
English: Mental disturbances
Portuguese: Distúrbios mentais
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nos blisters e na embalagem exterior após “EXP”.
English: 66 mg n = 114
Portuguese: Inbrija 66 mg n = 114
English: Other medicines and Inbrija
Portuguese: Outros medicamentos e Inbrija
English: Animal studies indicated no effect on fertility (see section 5.3).
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
English: There is limited data available on the use of Inbrija during a respiratory infection.
Portuguese: Existem dados limitados disponíveis sobre a utilização de Inbrija durante uma infeção respiratória.
English: Levodopa is associated with somnolence and has been associated very rarely with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Portuguese: A levodopa está associada a sonolência e tem sido associada muito raramente a sonolência diurna excessiva e a episódios de adormecimento súbito.
English: You should continue taking your main medicine for Parkinson's disease and use Inbrija to control worsening of symptoms (such as inability to move) during off periods.
Portuguese: Deve continuar a tomar o seu medicamento principal para a doença de Parkinson e utilizar Inbrija para controlar o agravamento de sintomas (como não conseguir movimentar-se) durante os períodos OFF.
English: After correcting the parameters for body weight, the gender difference after each treatment was no longer significant: the body-weight adjusted Cmax and AUC0-24 h after a dose of Inbrija in women were 9.7% and 15.1% higher than men.
Portuguese: Após a correção dos parâmetros para peso corporal, a diferença relacionada com o sexo após cada tratamento deixou de ser significativa: a Cmax e a AUC0-24 h ajustadas ao peso corporal após uma dose de Inbrija das mulheres foram 9,7% e 15,1% superiores às dos homens.
English: What you need to know before you use Inbrija 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Inbrija 3.
English: Inbrija is a medicine used by inhalation for treating the worsening of your symptoms during the “off periods” of Parkinson's disease.
Portuguese: O Inbrija é um medicamento utilizado por inalação para tratar o agravamento dos seus sintomas durante os “períodos OFF” da doença de Parkinson.
English: Cardiac function should be monitored with particular care in such patients during the initiation of treatment with Inbrija.
Portuguese: A função cardíaca deve ser monitorizada com especial cuidado nesses doentes durante o início do tratamento com Inbrija.
English: Periodic skin examinations are recommended to monitor for melanoma in patients receiving Inbrija.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos para a monitorização do melanoma em doentes a receberem Inbrija.
English: Concomitant use of antipsychotics should be monitored carefully for worsening of Parkinson's motor symptoms especially when D2-receptor antagonists are used (see section 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de antipsicóticos deve ser cuidadosamente monitorizada relativamente ao agravamento dos sintomas motores da doença de Parkinson, especialmente quando são utilizados antagonistas do recetor D2 (ver secção 4.5).
English: If you need to have tests on your blood or urine, tell your doctor or nurse that you are taking Inbrija.
Portuguese: Se tiver de fazer análises ao sangue ou à urina, informe o seu médico ou enfermeiro de que está a tomar Inbrija.
English: - if you get blurred vision, red eyes, severe eye and head pain, halos around lights, pupils of your eyes that are larger than normal size and feel sick.
Portuguese: - se apresentar visão desfocada, olhos vermelhos, dor ocular e de cabeça graves, auréolas à volta das luzes, pupilas dos olhos com tamanho superior ao normal e mal-estar.
English: Symptomatic postural hypotension has occurred when combinations of levodopa and a dopadecarboxylase inhibitor are added to the treatment of patients already receiving certain antihypertensives.
Portuguese: Ocorreu hipotensão postural sintomática quando combinações de levodopa e um inibidor da dopadescarboxilase foram adicionados ao tratamento de doentes que já recebiam determinados antihipertensivos.
English: Intercurrent respiratory infection
Portuguese: Infeções respiratórias intercorrentes
English: Inbrija should be used with caution in case of concomitant use of medicinal products that may cause orthostatic hypotension, e.g. anti-hypertensive medicinal products.
Portuguese: Inbrija deve ser utilizado com precaução no caso de utilização concomitante de medicamentos que possam causar hipotensão ortostática, p. ex., medicamentos anti-hipertensivos.
English: Inbrija shows dose proportional pharmacokinetics of levodopa from 13 mg to 122 mg.
Portuguese: Inbrija apresenta uma farmacocinética proporcional à dose de levodopa de 13 mg a 122 mg.
English: Psychotic reactions have been observed in patients receiving amantadine and levodopa.
Portuguese: Observaram-se reações psicóticas em doentes que receberam amantadina e levodopa.
English: Do not use more than 2 capsules for each off period.
Portuguese: Não utilize mais do que 2 cápsulas para cada período OFF.
English: In a subpopulation of the 12-week study, serial spirometry measurements were performed at 15, 30 and 60 minutes following the first dose of Inbrija 66 mg or placebo.
Portuguese: Numa subpopulação de um estudo de 12 semanas, foram efetuadas medições em série por espirometria aos 15, 30 e 60 minutos a seguir à primeira dose de Inbrija 66 mg ou placebo.
English: Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as medicinal products used to treat Parkinson's disease, is unclear.
Portuguese: Não é claro se o risco acrescido observado se deveu à doença de Parkinson ou a outros fatores, tais como os medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
English: The UPDRS part III is designed to assess the severity of the cardinal motor findings (e.g. tremor, rigidity, bradykinesia, postural instability) in patients with Parkinson's disease.
Portuguese: A UPDRS parte III foi concebida para avaliar a gravidade dos resultados motores cardinais (p. ex., tremores, rigidez, bradicinesia, instabilidade postural) em doentes com doença de Parkinson.
English: Take your dose
Portuguese: Tomar a dose
English: Glossodynia,
Portuguese: Glossodinia,
English: Anticholinergic medicinal products may impair the effect of oral levodopa medicinal products, due to a delayed absorption.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem comprometer o efeito dos medicamentos orais de levodopa devido à absorção retardada.
English: - It is important to advise the patient that if they do not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling they may need to take a deeper, longer breath, breathing in again using the same capsule.
Portuguese: - É importante aconselhar o doente de que se não ouvir ou sentir a cápsula “girar” enquanto faz a inalação, poderá ter de inspirar de forma mais profunda e mais prolongadamente, voltando a inspirar utilizando a mesma cápsula.
English: After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h for women were 42.2% higher and 48.8% higher than for men, respectively.
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e AUC0-24 h das mulheres foram 42,2% e 48,8% superiores às dos homens, respetivamente.
English: Coombs test positive, White blood cells urine positive,
Portuguese: Teste de Coombs positivo, Urina positiva para glóbulos brancos,
English: Malignant melanoma
Portuguese: Melanoma maligno
English: Start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Portuguese: Recomece no início do passo 7 utilizando a mesma cápsula.
English: Anticholinergic medicinal products can work synergistically with levodopa, in order to improve tremor.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem agir sinergisticamente com levodopa para melhorar os tremores.
English: Tricyclic antidepressants
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos
English: It is not recommended to take more than 2 capsules per OFF period.
Portuguese: Não se recomenda tomar mais de 2 cápsulas por período OFF.
English: Confusional state, Hallucination,
Portuguese: Estado de confusão, Alucinações,
English: Colfosceril palmitate (DPPC) Sodium chloride
Portuguese: Palmitato de colfoscerilo (DPPC) Cloreto de sódio
English: Levodopa is a precursor of dopamine, and is given as dopamine replacement therapy in Parkinson's disease.
Portuguese: A levodopa é um precursor da dopamina, sendo administrada como terapêutica de substituição da dopamina na doença de Parkinson.
English: Pulmonary function was assessed by spirometry and carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) every 3 months in both groups.
Portuguese: A função pulmonar foi avaliada a cada três meses em ambos os grupos por espirometria e capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO).
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija.
Portuguese: Se não tiver a certeza se algum dos pontos anteriores se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Inbrija.
English: Non-selective Monoamine Oxidase (MAO) inhibitors The use of non-selective MAO inhibitors with levodopa is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (MAO) A utilização de inibidores não-seletivos da MAO com levodopa é contraindicada (ver secção 4.3).
English: The recommended dose of Inbrija is 2 capsules to treat each off period.
Portuguese: A dose recomendada de Inbrija é de 2 cápsulas para tratar cada período OFF.
English: The addition of entacapone to a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor has been demonstrated to increase the levodopa bioavailability by 30%.
Portuguese: A adição de entacapona a inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase demonstrou aumentar a biodisponibilidade da levodopa em 30%.
English: The maximum dose of Inbrija is 10 capsules per day.
Portuguese: A dose máxima de Inbrija é 10 cápsulas por dia.
English: The active substance in Inbrija is levodopa.
Portuguese: A substância ativa do Inbrija é a levodopa.
English: No dose adjustment is required based on smoking status.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico com base no tabagismo.
English: What Inbrija looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Inbrija e conteúdo da embalagem
English: Place the cap to the side.
Portuguese: Coloque a tampa de lado.
English: 97 months
Portuguese: 97 meses
English: 96 months
Portuguese: 96 meses
English: Patients should receive electrocardiographic monitoring for the development of arrhythmias; if needed, appropriate antiarrhythmic therapy should be given.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a monitorização eletrocardiográfica relativamente ao desenvolvimento de arritmias; se necessário, deve administrar-se terapêutica antiarrítmica.
English: Levodopa may cause a false-positive reaction for urinary ketone bodies when a test tape is used for determination of ketonuria.
Portuguese: A levodopa pode causar uma reação positiva falsa para corpos cetónicos urinários aquando da utilização de uma tira teste para a determinação de cetonúria.
English: • Dispose of all used capsules immediately after use.
Portuguese: • Elimine todas as cápsulas utilizadas imediatamente após a utilização.
English: Dispose of it and get a new capsule.
Portuguese: Elimine-as e obtenha cápsulas novas.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija if you have, or have ever had, or you develop: - asthma, breathing difficulties like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or other long term lung diseases or breathing problems; - any form of severe mental disorder like psychosis; - a heart attack, or heart beat problems.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Inbrija se tiver, tiver tido ou desenvolver: - asma, dificuldades respiratórias como doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou outras doenças pulmonares de longa duração ou problemas respiratórios; - qualquer forma de doença mental grave como psicose; - ataque cardíaco ou problemas do batimento cardíaco.
English: Elderly No dose adjustment of Inbrija is required for elderly patients (≥65 years).
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Inbrija em doentes idosos (≥65 anos).
English: Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Carrageenan
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Carragenina
English: The Inbrija inhaler is to be thrown away after all the capsules have been used.
Portuguese: O inalador de Inbrija deve ser eliminado depois de todas as cápsulas terem sido utilizadas.
English: The Inbrija inhaler is made of polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) and polypropylene (PP).
Portuguese: O inalador de Inbrija é de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) e polipropileno (PP).
English: Compress mouthpiece only once
Portuguese: Comprimir o aplicador bucal apenas uma vez
English: Cognitive disorder, Horner's syndrome, Dementia
Portuguese: Distúrbios cognitivos, Síndrome de Horner, Demência
English: Step 13: Store inhaler Make sure there are no capsules in the inhaler
Portuguese: Passo 13: Guardar o inalador Assegurar que não existem cápsulas no inalador
English: If the off period has passed, do not use Inbrija until the next off period.
Portuguese: Utilize Inbrija apenas durante um período OFF. Se o período OFF tiver passado, não utilize Inbrija até ao próximo período OFF.
English: Peptic ulcer disease
Portuguese: Doença de úlcera péptica
English: There is limited data regarding chronic effect of Inbrija in respiratory compromised patients.
Portuguese: Existem dados limitados sobre o efeito crónico de Inbrija em doentes com compromisso respiratório.
English: - This medicine is for use by inhalation only.
Portuguese: - Este medicamento destina-se apenas a utilização por inalação.
English: Adjustment of levodopa therapy or other medicinal products used for the treatment of Parkinson's disease may be considered.
Portuguese: Pode considerar-se o ajuste da terapêutica com levodopa ou outros medicamentos utilizados para o tratamento da doença de Parkinson.
English: Laboratory monitoring
Portuguese: Análises laboratoriais
English: You may need to have tests on your heart, liver, kidney, and blood cell tests during long-term treatment with your medicines.
Portuguese: Pode ter de fazer exames ao(s) seu(s) coração, fígado, rins e glóbulos sanguíneos durante o tratamento prolongado com os seus medicamentos.
English: Patients who are taking these medicinal products should be monitored for worsening Parkinson's symptoms (see section 4.4).
Portuguese: Os doentes a tomar estes medicamentos devem ser monitorizados relativamente ao agravamento dos sintomas da doença de Parkinson (ver secção 4.4).
English: Apparent volume of distribution (Vz/F) was 168 L for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules).
Portuguese: O volume de distribuição aparente (Vz/F) foi de 168 l para Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg).
English: Pre-dose score Change at 30 min Diff. (95% CI) p-value
Portuguese: Pontuação pré-dose Alteração aos 30 min Dif. (IC 95%) Valor p
English: The use of selective MAO-B inhibitors (e.g. rasagiline, selegiline, and safinamide) with levodopa may be associated with orthostatic hypotension.
Portuguese: A utilização de inibidores seletivos da MAO-B (p. ex., rasagilina, selegilina e safinamida) com levodopa pode estar associada a hipotensão ortostática.
English: Patients may experience new or worsening mental status and behavioural changes, which may be severe, including psychotic-like and suicidal behaviour during levodopa treatment or after starting or increasing the dose of levodopa.
Portuguese: Os doentes podem apresentar um estado mental novo ou agravamento do mesmo e alterações comportamentais, que podem ser graves, incluindo comportamento similar à psicose e suicida durante o tratamento com levodopa ou após terem iniciado ou aumentado a dose de levodopa.
English: If an OFF period emerged subjects received placebo or inhaled levodopa.
Portuguese: Os doentes que apresentaram um período OFF receberam placebo ou inalaram levodopa.
English: Bronchospasm in patients with lung disease
Portuguese: Broncospasmo em doentes com doença pulmonar
English: No dose adjustment is required based on gender.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico com base no sexo.
English: The acute symptoms of levodopa overdose can be expected to arise from dopaminergic overstimulation.
Portuguese: Prevê-se que os sintomas agudos da sobredosagem com levodopa resultem da sobre-estimulação dopaminérgica.
English: The hard capsules are supplied in Aluminium / PVC / Aluminium peel-off blisters.
Portuguese: As cápsulas são fornecidas em blisters descoláveis de alumínio / PVC / alumínio.
English: Table 1: Adverse reactions Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas Reações adversas em ensaios clínicos com Inbrija
English: Driving and using machines Inbrija can cause excessive drowsiness, dizziness and sudden sleep attacks.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Inbrija pode provocar sonolência excessiva, tonturas e ataques de sono súbitos.
English: • You should inhale the contents of the second capsule within 10 minutes of the first one.
Portuguese: • Deve inalar os conteúdos da segunda cápsula dentro de 10 minutos em relação à primeira.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa (see section 4.4).
Portuguese: Podem ocorrer jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa (ver secção 4.4).
English: Patients with a major psychotic disorder or a history of psychotic disorder must be treated cautiously with a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor because of the risk of exacerbating psychosis.
Portuguese: Doentes com uma perturbação psicótica aguda ou antecedentes de perturbação psicótica têm de ser tratados com precaução com um inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase devido ao risco de exacerbação da psicose.
English: These can be symptoms of neuroleptic malignant syndrome (NMS, a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system) or rhabdomyolisis (a rare severe muscle disorder).
Portuguese: Estes podem ser sintomas de síndrome neuroléptica maligna (SNM, uma reação rara grave a medicamentos utilizados para tratar doenças do sistema nervoso central) ou rabdomiólise (uma doença muscular rara grave).
English: Then, remove the used capsule and load a second capsule into the inhaler.
Portuguese: Em seguida, retire a cápsula utilizada e insira uma segunda cápsula no inalador.
English: The metabolite profile following Inbrija inhalation was not substantially different than that observed following oral carbidopa/levodopa administration.
Portuguese: O perfil dos metabolitos a seguir à inalação de Inbrija não foi substancialmente diferente daquele observado a seguir à administração oral de carbidopa/levodopa.
English: The impact of the amount of circulating dopa-decarboxylase at the end of an oral carbidopa/levodopa dosing interval on the efficacy of Inbrija was not studied.
Portuguese: O impacto da quantidade de dopa-descarboxilase circulante no final de um intervalo posológico de carbidopa/levodopa oral na eficácia de Inbrija não foi estudado.
English: - A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Portuguese: - Antecedentes de síndrome neuroléptica maligna (SNM) e/ou rabdomiólise não-traumática.
English: Use one capsule at a time.
Portuguese: Utilize uma cápsula de cada vez.
English: Levodopa can cause orthostatic hypotension.
Portuguese: A levodopa pode causar hipotensão ortostática.
English: Women should not breast-feed during treatment with Inbrija.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Inbrija.
English: Serious adverse reactions of allergic oedema have been reported with levodopa medicinal products but not in clinical studies with Inbrija.
Portuguese: Foram relatadas reações adversas graves de edema alérgico com medicamentos de levodopa mas não em estudos clínicos com Inbrija.
English: Patients being treated with levodopa medicinal products and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. use machines), until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also section 4.4).
Portuguese: Os doentes em tratamento com medicamentos de levodopa, e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito, devem ser informados para que se abstenham de conduzir ou participar em atividades (p. ex., utilizar máquinas) em que a vigilância diminuída os possa colocar a eles próprios ou a outros em risco de ferimentos graves ou morte até que esses episódios recorrentes e a sonolência tenham desaparecido (ver também secção 4.4).
English: Take out the used capsule.
Portuguese: Retire a cápsula utilizada.
English: Take the inhaler out of your mouth and hold your breath for 5 seconds.
Portuguese: Retire o inalador da boca e sustenha a respiração durante 5 segundos.
English: Only remove 1 capsule at a time, and just before use.
Portuguese: Retire apenas 1 cápsula de cada vez, e apenas antes de a utilizar.
English: Puncturing tines and springs are made from stainless steel.
Portuguese: Os dentes de punção e as molas são em aço inoxidável.
English: - if you have a rare tumour of the adrenal gland called phaeochromocytoma.
Portuguese: - se tem um tumor raro da glândula suprarrenal denominado feocromocitoma.
English: This endpoint was assessed in a clinical setting, i.e. patients had to take their regular morning oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor dose and then visit the clinic 2-5 hours post dose.
Portuguese: Este parâmetro de avaliação foi avaliado em ambiente clínico, ou seja, os doentes tinham de tomar a sua dose matinal normal de inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase por via oral e, em seguida, visitar a clínica 2-5 horas pós-dose.