FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel kan medføre en øjensygdom, der forårsager sløret eller forvrænget syn (central serøs korioretinopati).
Bulgarian: Лечението с това лекарство може да предизвика тежка централна хориоретинопатия - очно заболяване, което води до замъглено зрение или изкривяване на образите.
Danish: Neofordex indeholder lactose
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза
Danish: Der foreligger ingen data om biotransformationen af dexamethason ved nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Липсват данни за биотрансформацията на дексаметазон при пациенти с чернодробно увреждане.
Danish: Almindelige: Atrieflimren, supraventrikulære ekstrasystoler, takykardi, palpitationer
Bulgarian: Предсърдно мъждене, надкамерни екстрасистоли, тахикардия, палпитации;
Danish: Almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Danish: Almindelige: Bronkitis, hoste, dyspnø, faryngolaryngeale smerter, hæshed, hikke
Bulgarian: Бронхит, кашлица, диспнея, фаринго-ларингеална болка, дрезгав глас, хълцане.
Danish: Neofordex skal administreres i henhold til anvisningerne før administration af dexamethason, når sådanne anvisninger er givet i produktresuméet for den eller de tilknyttede lægemidler.
Bulgarian: Прилагането на Neofordex трябва да следва инструкциите за прилагане на дексаметазон, когато те са описани в кратката характеристика на продукта на свързаното(ите) лечение(я).
Danish: − opkastning, kvalme, diarré, fordøjelsesbesvær, oppustethed, oppustet mave og/eller mavesmerter
Bulgarian: − Повръщане, гадене, диария, лошо храносмилане, подуване, подут и/или болезнен стомах;
Danish: − grøn stær, sløret syn
Bulgarian: − Катаракта, замъглено зрение;
Danish: Almindelige: Udslæt, erytem, hyperhidrose, pruritus, tør hud, alopeci
Bulgarian: Обрив, еритема, хиперхидроза, пруритус, суха кожа, алопеция;
Danish: Neofordex indeholder lactose.
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза.
Danish: − bakterie-, virus- eller svampeinfektioner, herunder lungebetændelse, helvedesild, infektioner i næse,
Bulgarian: − Бактериални, вирусни или гъбични инфекции, включително пневмония, херпес зостер, инфекции на носа, устата, сливиците или гърлото, бронхит, херпес, инфекция на пикочния мехур;
Danish: Febril neutropeni (FN) forekom hos 6,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, og hos ingen af dem, der fik HD-Dex.
Bulgarian: Фебрилна неутропения (ФН) се наблюдава при 6,7% от пациентите, които приемат Pom+LD-Dex, и не се наблюдава при пациенти, които приемат HD-Dex.
Danish: Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Almindelige: Venøse tromboemboliske reaktioner (hovedsageligt dyb venetrombose og lungeemboli), hypertension, hypotension, rødmen, blodtryksstigning, diastolisk blodtryksfald Ikke kendt: Purpura, blodudtrædning
Bulgarian: Венозни тромбоемболични реакции, основно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, хипертония, хипотония, енхизома, повишено кръвно налягане, понижено диастолично кръвно налягане;
Danish: Ikke kendt: Patologiske frakturer, osteonekrose, osteoporose, seneruptur
Bulgarian: Патологична фрактура, остеонекроза, остеопороза, скъсване на сухожилие.
Danish: Infektiøse og parasitære sygdomme
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Danish: En tilsvarende forekomst af trombocytopeni af høj grad blev indberettet for nydiagnosticerede patienter, der blev behandlet med lenalidomid kombineret med dexamethason.
Bulgarian: Сходна честота на тромбоцитопения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
Danish: Dexamethason er et syntetisk glukokortikoid, der forener høj antiinflammatorisk virkning med lav mineralokortikoid virkning.
Bulgarian: Той комбинира силните противовъзпалителни ефекти с ниско минералкортикоидно действие.
Danish: Hvis du er gravid, må du ikke tage Neofordex, medmindre lægen udtrykkelig har ordineret det.
Bulgarian: Neofordex не трябва да се приема, ако сте бременна, освен по изрично лекарско предписание.
Danish: • rifabutin, på grund af reduktion af plasmakoncentration af rifabutin gennem induktion af CYP3A4 i tarmen og leveren
Bulgarian: Рифабутин, плазмените нива на рифабутин намаляват поради индуциране на чревния и чернодробен CYP3A4.
Danish: Ikke almindelige: Febril neutropeni, pancytopeni, koagulopati
Bulgarian: Фебрилна неутропения, панцитопения, коагулопатия.
Danish: Ved monoterapi med dexamethason ses perifere neuropatiske reaktioner af lav grad, hovedsagelig paræstesi af grad 1, hos op til 34 % af patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom.
Bulgarian: При до 34% от новодиагностицираните пациенти с множествен миелом е възможно да бъдат наблюдавани периферни невропатични реакции от нисък клас, предимно парестезии клас 1, когато дексаметазон се приема самостоятелно.
Danish: • midazolam, på grund af nedsat plasmakoncentration af midazolam som følge af induktion af CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам, плазмените нива на мидазолам се понижават поради CYP3A4 индукция.
Danish: Hyperglykæmi, søvnløshed, muskelsmerter og muskelsvaghed, asteni, træthed, ødem og vægtøgning forekommer meget almindeligt.
Bulgarian: Много често възникват хипергликемия, безсъние, мускулни болки и слабост, астения, умора, оток и увеличаване на теглото.
Danish: Du bør fortælle det til lægen, hvis du oplever symptomer på tumorlysesyndrom, såsom muskelkramper, muskelsvaghed, forvirring, synstab eller synsforstyrrelser og stakåndethed.
Bulgarian: cимптоми на синдром на туморен лизис като мускулни крампи, мускулна слабост, обърканост, загуба на зрение или зрителни нарушения и задух.
Danish: Dosisreduktion af lenalidomid eller pomalidomid kan være nødvendig.
Bulgarian: Възможно е да е необходимо намаляване на дозата леналидомид или помалидомид.
Danish: • ciclosporin, på grund af nedsat biotilgængelighed og plasmakoncentration af ciclosporin.
Bulgarian: Циклоспорин, понижава бионаличността и плазмените нива.
Danish: − hoste, åndedrætsbesvær, talebesvær, ondt i halsen eller munden, hæshed, mundtørhed, hikke,
Bulgarian: − Кашлица, затруднено дишане, затруднен говор, възпалено гърло или уста, прегракналост, суха уста, хълцане, възпаление на лигавиците;
Danish: • med erythropoietiske lægemidler eller andre lægemidler såsom hormonsubstitutionsterapi, der kan øge tromboserisikoen, hos patienter i behandling med thalidomid eller analoger hertil (se pkt.
Bulgarian: С еритропоетични лекарствени продукти или други лекарствени продукти, които могат да повишат риска от тромбоза, като хормонозаместителна терапия, при пациенти, приемащи талидомид или негови аналози с Neofordex (вж. точки 4.4 и 4.8).
Danish: • aprepitant og fosaprepitant, på grund af øget plasmakoncentration af dexamethason gennem nedsættelse af dets metabolisering i leveren.
Bulgarian: Апрепитант и фозапрепитант повишават плазмените концентрации на дексаметазон чрез забавяне на неговия чернодробен метаболизъм.
Danish: Neofordex indeholder sukkerarten lactose.
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза, вид захар.
Danish: − hududslæt, kløe, rød hud
Bulgarian: − Обрив, сърбеж, зачервяване на кожата;
Danish: • ivermectin, på grund af nedsat plasmakoncentration af ivermectin.
Bulgarian: Ивермектин, плазмените нива на ивермектин се понижават.
Danish: Når Neofordex gives i kombination med andre lægemidler, henvises til produktresuméerne for de pågældende lægemidler vedrørende yderligere kontraindikationer.
Bulgarian: Когато Neofordex се прилага в комбинация с други лекарствени продукти, вижте техните кратки характеристики на продукта за допълнителни противопоказания.
Danish: En tilsvarende forekomst af neutropeni af høj grad blev beskrevet hos nydiagnosticerede patienter behandlet med kombinationen af lenalidomid og dexamethason.
Bulgarian: Сходна честота на неутропения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
Danish: Methotrexat anvendes også til behandling af gigt og psoriasis - erythropoietin (EPO, til behandling af anæmi) - ciclosporin (til behandling af psoriasis, atopisk dermatitis, leddegigt og nefrotisk syndrom samt til undertrykkelse af immunreaktioner efter transplantation af et organ eller knoglemarv) - efedrin (til behandling af astmaanfald eller til lindring af tilstoppet næse)
Bulgarian: - Циклоспорин (за лечение на псориазис, атопичен дерматит, ревматоиден артрит и нефротичен синдром и за потискане на имунните реакции след трасплантация на орган или костен мозък).
Danish: • praziquantel, på grund af nedsat plasmakoncentration af praziquantel som følge af, at dexamethason øger den hepatiske metabolisering af stoffet med risiko for behandlingssvigt.
Bulgarian: Празиквантел, плазмените концентрации на празиквантел намаляват, което се дължи на ускоряване на неговия чернодробен метаболизъм предизвикано от дексаметазон, с риск от неуспех на лечението.
Danish: Trombocytopeni blev også meget ofte rapporteret for patienter med recidiverende/refraktært multipelt myelom, der var behandlet med kombinationen af dexamethason og pomalidomid.
Bulgarian: лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8). Tромбоцитопения е съобщавана също много често при пациенти с рецидивиращ/рефрактерен множествен миелом, лекувани с комбинацията от дексаметазон и помалидомид.
Danish: • ephedrin, på grund af nedsættelse af dexamethasons plasmakoncentration gennem øget metabolisk clearance
Bulgarian: Ефедрин, понижава плазмените нива на дексаметазон поради повишен метаболитен клирънс.
Danish: Meget almindelige: Søvnløshed Almindelige: Depression, angst, aggression, konfusionstilstand, irritabilitet, nervøsitet, humørændringer, agitation, eufori Ikke almindelige: humørsvingninger, hallucinationer Ikke kendt: Mani, psykose, adfærdsforstyrrelser
Bulgarian: Депресия, тревожност, агресивност, състояние на обърканост, раздразнителност, нервност, промени в настроението, възбуда, еуфорично настроение; Нечести:
Danish: Hvid, aflang tablet med delekærv på den ene side.
Bulgarian: Всяка таблетка е бяла, с продълговата форма и делителна черта от едната страна.
Danish: Der blev iagttaget ikke-hyppige episoder af febril neutropeni af grad 4 (0,6 % hos patienter behandlet med lenalidomid/dexamethason, sammenholdt med 0,0 % hos patienter behandlet med placebo/dexamethason).
Bulgarian: Епизоди на фебрилна неутропения клас 4 не са наблюдавани често (0,6% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон).
Danish: Sådan skal du tage Neofordex
Bulgarian: Как да приемате Neofordex
Danish: Almindelige: Cushings syndrom Ikke almindelige: Hypotyroidisme Ikke kendt: Adrenal atrofi, steroid-abstinenssyndrom, binyreinsufficiens, hirsutisme, uregelmæssig menstruation
Bulgarian: Адренална атрофия, синдром на отнемане на стероидите, адренална недостатъчност, хирзутизъм, нередовна менструация.
Danish: − hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, for højt eller for lavt blodtryk, dannelse af blodpropper, der kan tilstoppe blodkarrene i f.eks. benene eller lungerne, hævede arme eller ben, rødme af huden i ansigtet eller på kroppen
Bulgarian: образуване на кръвни съсиреци, които могат да запушат кръвоносните съдове (например в краката или белите дробове) подуване на ръцете или краката, зачервяване на кожата на лицето или тялото;
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af riskostyringsplanen.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Neofordex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Neofordex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neofordex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neofordex.
Danish: Den sædvanlige dosis er 40 mg en gang dagligt, der fortrinsvis tages om morgenen.
Bulgarian: Обичайната доза Neofordex е 40 mg веднъж дневно, приемана за предпочитане сутрин.
Danish: Det gør det ved at virke sammen med forskellige proteiner (nuklear faktor kB og caspase 9), der regulerer celledød.
Bulgarian: Това се постига чрез взаимодействие с различни протеини (ядрения фактор kB и каспаза 9), които регулират клетъчната смърт.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Neofordex anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Neofordex се използва възможно най-безопасно.
Danish: Neofordex dexamethason
Bulgarian: Neofordex dexamethasone
Danish: Mindre almindelige, men alvorlige, bivirkninger omfatter lungebetændelse (pneumoni) og andre infektioner, samt psykiske sygdomme såsom depression.
Bulgarian: По-редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват пневмония (инфекция на белите дробове) и други инфекции и психични разстройства, например депресия.
Danish: Multipelt myelom er kræfttype, der udgår fra hvide blodlegemer kaldet plasmaceller, som er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet).
Bulgarian: Множествен миелом е рак на вид бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки, които са част от имунната система (естествените защитни сили на организма).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neofordex (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er for højt blodsukker (hyperglykæmi), søvnbesvær (insomni), muskelsmerter og muskelsvaghed, svaghed (asteni), træthed, hævelse (ødem) og vægtforøgelse.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Neofordex (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват хипергликемия (високи нива на кръвната захар), безсъние (трудности при заспиване), мускулна болка и слабост, астения (слабост), умора, оток (подуване) и повишаване на теглото.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Neofordex overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че ползите от Neofordex са по-големи от рисковете, и препоръча Neofordex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Neofordex må ikke anvendes hos patienter med aktiv virussygdom (specielt leverbetændelse, forkølelsessår, helvedesild og skoldkopper) eller med ukontrolleret ændret virkelighedsopfattelse (psykose).
Bulgarian: Neofordex не трябва да се прилага при пациенти с активно вирусно заболяване (особено хепатит, херпес, херпес зостер или варицела) или с неконтролирани психози (променено усещане за реалността).
Danish: Neofordex er et "hybridt lægemiddel".
Bulgarian: Neofordex е „хибридно лекарство".
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Neofordex, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Neofordex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neofordex?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neofordex?
Danish: Neofordex fås som 40 mg tabletter.
Bulgarian: Neofordex се предлага под формата на таблетки от 40 mg.
Danish: Referencelægemidlet for Neofordex er Dectancyl.
Bulgarian: Референтното лекарство на Neofordex е Dectancyl.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neofordex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neofordex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Neofordex fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipelt myelom.
Bulgarian: Neofordex се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на множествен миелом.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der anvendes sammen med kræftlægemidler til behandling af voksne med multipelt myelom, og som har udviklet symptomer.
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за рак за лечение на възрастни с множествен миелом, които са развили симптоми.
Danish: Andre oplysninger om Neofordex
Bulgarian: Допълнителна информация за Neofordex:
Danish: Da virkningerne af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt, fremlagde virksomheden undersøgelser fra litteraturen om anvendelse af dexamethason til behandling af multipelt myelom.
Bulgarian: Тъй като ефектите от прилагането на високи дози дексаметазон при множествен миелом са добре установени, фирмата, която предлага Neofordex, представя проучвания от литературата за употребата на дексаметазон за лечение на множествен миелом.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, der indeholder samme aktive stof, men Neofordex fås i en højere styrke.
Bulgarian: Това означава, че Neofordex е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се предлага в по-висока концентрация.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Neofordex har vist sig at være af en kvalitet, der kan sammenlignes med Dectancyl, og brugen af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че е доказано, че Neofordex е със сравнимо качество като Dectancyl и прилагането на високи дози дексаметазон за множествен миелом е добре установено.
Danish: Ved multipelt myelom anvendes Neofordex sammen med kræftlægemidler til at dræbe de plasmaceller, der er kræftceller.
Bulgarian: При множествен миелом Neofordex се използва в комбинация с лекарства за рак с цел да убие раковите плазмени клетки.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neofordex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neofordex?
Danish: Dosis og dosishyppighed af Neofordex afhænger dog af de lægemidler, det gives sammen med, og patientens tilstand.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагане зависят от лекарствата, в комбинация с които се прилага Neofordex, както и от състоянието на пациента.
Danish: Hvad er Neofordex, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Neofordex и за какво се използва?
Danish: Neofordex kan desuden mindske forskellige bivirkninger af kræftbehandlingen såsom kvalme og opkastning.
Bulgarian: Neofordex може също да намали някои нежелани лекарствени реакции от лечението на рака, например (позиви за повръщане) и повръщане.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Neofordex, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Neofordex, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neofordex bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Neofordex.
Danish: Hvordan virker Neofordex?
Bulgarian: Как действа Neofordex?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neofordex fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neofordex, вижте листовката.
Danish: Hvordan anvendes Neofordex?
Bulgarian: Как се използва Neofordex?
Danish: Hvorfor blev Neofordex godkendt?
Bulgarian: Защо Neofordex е разрешен за употреба?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neofordex.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Danish: Neofordex indeholder det aktive stof dexamethason.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дексаметазон (dexamethasone).
Danish: Det aktive stof i Neofordex, dexamethason, er et lægemiddel i gruppen af binyrebarkhormoner.
Bulgarian: Активното вещество в Neofordex, дексаметазон, принадлежи към група лекарства, познати като кортикостероиди.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neofordex?
Bulgarian: Какви ползи от Neofordex са установени в проучванията?
Danish: Undersøgelsen viste, at Neofordex har en kvalitet, der kan sammenlignes med referencelægemidlet Dectancyl.
Bulgarian: Освен това е проведено проучване за биоеквивалентност при 24 здрави доброволци, което показва, че Neofordex има сравнимо качество с референтното лекарство Dectancyl.
Danish: Pulver: Multidosis hætteglas (glas) Solvens: Ampul (glas)
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор прах: многодозов флакон (стъкло); разтворител: aмпула (стъкло)
Danish: 1 hætteglas + 1 ampul
Bulgarian: 1 флакон + 1 aмпула
Danish: Solvens: 10 ml (Rekonstitueret opløsning 5.000 IE/ml)
Bulgarian: 10 ml (приготвен разтвор 5 000
Danish: Vask først Deres hænder!
Bulgarian: Най-напред си измийте ръцете!
Danish: Før du begynder
Bulgarian: Преди да започнете
Danish: Den mulige risiko hos mennesker kendes ikke.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
Danish: Det skal behandles med det samme.
Bulgarian: Тя трябва да се лекува незабавно.
Danish: [enheder]
Bulgarian: [единици]
Danish: Din læge vil beslutte hvad der er bedst for dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кое е най-добре за Вас.
Danish: Den kan dog blive afbrudt når som helst, hvis det er nødvendigt.
Bulgarian: То обаче може да се прекъсне, ако е необходимо, по всяко време.
Danish: Sikre sig, at kun 12 % af dit blod doneres på en gang.
Bulgarian: ● да се увери, че наведнъж ще се вземат само 12% от кръвта Ви.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand.
Bulgarian: Измийте ръцете си с вода и сапун.
Danish: Diskuter dette med din læge.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Danish: ● Må ikke fryses.
Bulgarian: Да не се замразява.
Danish: Ikke inkluderet i æsken:
Bulgarian: В кутията не са включени:
Danish: Polysorbat 20,
Bulgarian: Полисорбат 20,
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се предписва на бременни жени.
Danish: Følgende information er kun beregnet til sundhedspersonale:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински специалисти:
Danish: Som for alle vækstfaktorer er der bekymring for, at epoetiner kan stimulere tumorvækst.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува загриженост, че епоетините може да стимулират растежа на тумори.
Danish: Behandling skal opstartes under supervision af din læge.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне под наблюдението на Вашия лекар.
Danish: Kontrollere at du er i stand til at give blod, især hvis du vejer mindre end 50 kg.
Bulgarian: ● да провери дали може да давате кръв, особено ако тежите под 50 kg
Danish: Igennem hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hæmatokrit på 48 %.
Bulgarian: През целия период на лечение не трябва да се надхвърля хематокрит от 48 %.
Danish: Derfor anbefales det, at trombocyttallet hos disse patienter kontrolleres mindst én gang om ugen.
Bulgarian: Поради това се препоръчва при тези пациенти броят на тромбоцитите да се определя най-малко веднъж седмично.
Danish: Følg altid aseptisk teknik
Bulgarian: Винаги прилагайте асептична техника
Danish: Disse reaktioner var milde eller moderate og forsvandt efter få timer eller dage.
Bulgarian: Тези реакции са били слаби или умерени и са отзвучали след няколко часа или дни.
Danish: Den anbefalede behandlingslængde er 6 uger.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 6 седмици.