FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • pain in jaw/spasm of the jaw muscles (trismus)
Polish: • ból szczęki/skurcz mięśni szczęki (szczękościsk)
English: medication chamber).
Polish: Zasuwka komory na lek
English: Ventavis 10 mcg/ml 1 ml ampoule white-yellow ring
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml ampułka 1 ml pierścień biały-żółty
English: Symptoms can include chest pain, - a heart attack within the last six months, - a weak heart (decompensated cardiac failure) which is not under close medical observation, - severe unstable heartbeat, - a defect of the heart valves (inborn or acquired) that causes the heart to work poorly (not related to pulmonary hypertension),
Polish: - ciężka, niestabilna akcja serca - wadliwa zastawka serca (wrodzona lub nabyta), która sprawia, że serce słabo pracuje (co nie -jest związane z nadciśnieniem płucnym)
English: • disturbed sense of taste (dysgeusia)
Polish: • zaburzenia zmysłu smaku
English: Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Polish: Opakowanie zbiorcze: 168 (4 x 42) ampułek 1 ml w opakowaniu z zestawem materiałów eksploatacyjnych do nebulizatora Breelib (1 ustnik i 1 komora na lek).
English: Ventavis 10 microgram/ml, Nebuliser solution Iloprost
Polish: Ventavis 10 microgram/ml roztwór do nebulizacji Iloprost
English: For administration with the Breelib.
Polish: Do podawania z nebulizatora Breelib.
English: The Mass Median Aerodynamic Diameter (MMAD) of the aerosol measured using I-Neb nebulising systems equipped with power level 10 disc was similar between Ventavis 20 microgram/ml (golden programme) and Ventavis 10 microgram/ml (purple programme) nebuliser solutions (i.e.: around 2 micrometres) but with faster delivery when using Ventavis 20 microgram/ml.
Polish: Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) aerozolu mierzona przy użyciu systemów nebulizacji aparatu I-Neb wyposażonego w dysk o mocy 10 była podobna w roztworach do nebulizacji Ventavis
English: Part of a multipack containing 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 168 (4 x 42) ampułek po 1 ml w opakowaniu z zestawem materiałów eksploatacyjnych do nebulizatora Breelib (1 ustnik i 1 komora na lek).
English: Venta-Neb, a portable ultrasonic battery-powered nebuliser, has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (2 ml ampoule).
Polish: Wykazano, że produkt Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji (ampułka 2 ml) można podawać, stosując Venta-Neb - ultradźwiękowy przenośny nebulizator o zasilaniu bateryjnym.
English: I-Neb AAD Estimated inhalation time
Polish: I-Neb AAD Zasuwka komory na lek
English: System organ class (MedDRA)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
English: Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji
English: • 168 (4x42) ampoules co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1
Polish: • 168 (4x42) ampułek w opakowaniu z zestawem materiałów eksploatacyjnych do nebulizatora Breelib (1 ustnik i 1 komora na lek).
English: 30 ampoules with 1 ml 42 ampoules with 1 ml Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO NA 42 AMPUŁKI, W OPAKOWANIU ZE 168 (4 x 42) AMPUŁKAMI 1 ML
English: Multipack containing 168 (4x42) ampoules with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Polish: o Opakowanie zbiorcze zawierające 168 (4x42) ampułek w opakowaniu z zestawem materiałów eksploatacyjnych do nebulizatora Breelib (1 ustnik i 1 komora na lek).
English: Bayer Hungária KFT Tel.:+36 14 87-41 00
Polish: Tel.:+36 14 87-41 00
English: Bayer S.p.A. Tel: +39 02 397 81
Polish: Tel: +39 02 397 81
English: For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml with two coloured rings (yellow - red), is transferred into the medication chamber immediately before use.
Polish: Przy każdej inhalacji z zastosowaniem aparatu I-Neb AAD, bezpośrednio przed użyciem, należy przenieść do komory lekowej nebulizatora zawartość jednej 1 ml ampułki roztworu do inhalacji Ventavis 20 mikrogramów/ml oznaczonej dwoma kolorowymi pierścieniami (żółty - czerwony).
English: For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml, with two coloured rings (white - yellow), is transferred into the medication chamber immediately before use.
Polish: Przy każdej inhalacji z zastosowaniem aparatu I-Neb AAD, bezpośrednio przed użyciem, należy przenieść do komory lekowej zawartość jednej ampułki 1 ml produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml oznaczonej dwoma kolorowymi pierścieniami (biały - żółty).
English: Efficacy in adult patients with pulmonary hypertension
Polish: Stężenie glukozy w surowicy krwi
English: • swelling of the limbs (peripheral oedema)
Polish: • obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy)
English: 1 ml ampoule yellow - red ring 5 mcg golden golden
Polish: 1 ml ampułka pierścień żółty czerwony
English: ACE inhibitors.
Polish: o inhibitory konwertazy angiotensyny - ACE.
English: For each inhalation session, the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution and marked with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Polish: Do komory na lek w nebulizatorze należy wprowadzić zawartość jednej ampułki zawierającej 2 ml roztworu do nebulizacji Ventavis 10 mikrogramów/m, oznaczonej dwoma kolorowymi pierścieniami (biały - różowy), bezpośrednio przed każdym zabiegiem inhalacji.
English: Each ampoule with 1 ml solution contains 10 microgram iloprost.
Polish: Każda ampułka z 1 ml roztworu zawiera 10 mikrogramów iloprostu.
English: Each ampoule with 2 ml solution contains 20 microgram iloprost.
Polish: Każda ampułka z 2 ml roztworu zawiera 20 mikrogramów iloprostu.
English: Ampoules with 1 ml nebuliser solution (for the use of Breelib or I-Neb AAD):
Polish: Ampułki zawierające 1 ml roztworu do nebulizacji (do stosowania z nebulizatorami Breelib lub
English: Ampoule coloured ring Dosage
Polish: tyklopidyna, o klopidogrel,
English: 30 AMPOULES WITH 1 ML
Polish: 30 ampułek po 1 ml 42 ampułki po 1 ml
English: Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution Iloprost
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji Iloprost
English: The dose delivered by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc. Each medication chamber is colour coded and has a corresponding colour coded control disc.
Polish: Każda komora na lek jest oznaczona kolorem i ma dysk kontrolny oznaczony odpowiednim kolorem.
English: Each ampoule with 1 ml solution contains 20 microgram iloprost.
Polish: Każda ampułka z 1 ml roztworu zawiera 20 mikrogramów iloprostu.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Polish: Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób • rozszerzenie naczyń krwionośnych.
English: 2 ml ampoule white - pink ring
Polish: Ventavis 10 µg/ml 2 ml ampułka pierścień biały - różowy
English: Be sure to ventilate or air the room in which you have taken your Ventavis treatment.
Polish: Pomieszczenie, w którym stosowany był lek Ventavis, należy przewietrzyć lub włączyć w nim wentylację.
English: • 2 ml ampoules for the use with Venta-Neb: Pack containing 30, 90, 100 or 300 ampoules.
Polish: o Opakowanie zawierające 30, 90, 100 lub 300 ampułek.
English: Ventavis 20 mcg/ml
Polish: Ventavis 20 µg/ml
English: You should use the green baffle plate to obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis.
Polish: Należy unikać doustnego spożycia roztworu Ventavis.
English: Vasodilatation Flushing
Polish: Roztwór do nebulizacji
English: There is no need to alter the dose in patients with mild or moderate kidney problems (patients with a creatinine clearance > 30 ml/min).
Polish: Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi chorobami nerek
English: For each inhalation session with the Venta-Neb, the content of one 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Polish: Bezpośrednio przed każdym zabiegiem inhalacji z zastosowaniem aparatu Venta-Neb, do komory na lek w nebulizatorze, należy wprowadzić zawartość ampułki o pojemności 2 ml produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml, oznaczonej dwoma kolorowymi pierścieniami (białyróżowy).
English: Nevertheless, their impact remains limited (31%).
Polish: Niemniej jednak ich wpływ pozostaje ograniczony (31%).
English: The study results are shown in Table 1.
Polish: Wyniki badania przedstawiono w tabeli 1.
English: If they become pregnant:
Polish: W przypadku zajścia w ciążę:
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 28 May 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28 maja 2018
English: The choice between the 3 elimination procedures should depend on the patient's tolerability.
Polish: Wybór pomiędzy tymi 3 procedurami eliminacji powinien zależeć od tolerancji pacjenta.
English: Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Polish: Zalecane jest zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
English: Efficacy in patients with high disease activity:
Polish: Skuteczność u pacjentów z dużą aktywnością choroby:
English: ILD may be fatal.
Polish: ILD może prowadzić do zgonu.
English: Serious opportunistic infections occurred in 0.2% of each group.
Polish: Ciężkie zakażenia oportunistyczne wystąpiły u 0,2% w każdej z grup.
English: This stops nerves from working properly.
Polish: Uniemożliwia to nerwom prawidłowe funkcjonowanie.
English: Accelerated elimination procedure
Polish: Procedura przyspieszonej eliminacji
English: These symptoms vary from patient to patient but usually involve:
Polish: Objawy te różnią się u poszczególnych pacjentów, ale zwykle obejmują:
English: In such cases, patients should refrain from driving and using machines.
Polish: W takich przypadkach pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: This can cause physical disabilities that may interfere with your daily activities.
Polish: Może to spowodować niepełnosprawność fizyczną utrudniającą wykonywanie codziennych czynności.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Polish: Przed wprowadzeniem na teren każdego państwa członkowskiego podmiot odpowiedzialny (MAH) powinien uzgodnić program edukacyjny z właściwymi władzami krajowymi.
English: The use of live attenuated vaccines may carry a risk of infections and should therefore be avoided.
Polish: Stosowanie żywych szczepionek atenuowanych może powodować ryzyko zakażeń i dlatego należy ich unikać.
English: The recovery time varied between months and years.
Polish: Czas powrotu do zakresu prawidłowych wartości wahał się od kilku miesięcy do kilku lat.
English: • balance problems.
Polish: • problemy z utrzymaniem równowagi.
English: Symptoms may disappear completely after the relapse is over, but over time, some problems may remain between relapses.
Polish: Objawy te mogą całkowicie zniknąć po ustąpieniu rzutu, ale z czasem niektóre problemy mogą utrzymywać się pomiędzy rzutami.
English: Each wallet is placed in a protective sleeve.
Polish: Każde opakowanie składane jest umieszczone w ochronnym etui.
English: In addition, if required for tolerability reasons, administration of cholestyramine or activated charcoal does not need to occur on consecutive days (see section 5.2).
Polish: Ponadto, jeżeli jest to konieczne ze względu na tolerancję, podawanie cholestyraminy lub węgla aktywowanego nie musi się odbywać w dni następujące po sobie (patrz punkt 5.2).
English: You may experience side effects similar to those described in section 4 below.
Polish: Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych opisanych w punkcie 4 poniżej.
English: Although human data are lacking, no effect on male and female fertility is anticipated.
Polish: Chociaż brakuje danych dotyczących ludzi, nie przewiduje się żadnego wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.
English: However, this is most likely an underestimation since extensive organ distribution was observed in rats.
Polish: Najprawdopodobniej jednak jest to wartość niedoszacowana, ponieważ u szczurów zaobserwowano znaczną dystrybucję do narządów.
English: Placebo (N=997)
Polish: (n=997)
English: - you are going to have a vaccination.
Polish: - pacjent ma zamiar poddać się szczepieniu.
English: Characteristics in specific groups of patients
Polish: Właściwości w szczególnych grupach pacjentów
English: • To remind both patients and HCP about the Pregnancy Registry (in countries where pregnancy registry is on-going)
Polish: • przypomnieć pacjentkom i lekarzom o Rejestrze Ciąż (w krajach, gdzie rejestr ciąż jest prowadzony).
English: These elevations occurred mostly within the first 6 months of treatment.
Polish: To podwyższenie występowało najczęściej w ciągu pierwszych 6. miesięcy leczenia.
English: Also contains: lactose.
Polish: Zawiera również: laktozę.
English: Long term follow-up results from TEMSO long term extension safety study (overall median treatment duration approximately 5 years, maximum treatment duration approximately 8.5 years) did not present any new or unexpected safety findings.
Polish: Wieloletnie wyniki obserwacji z przedłużonego, długoterminowego badania TEMSO dotyczącego bezpieczeństwa (ogólna mediana czasu trwania leczenia około 5 lat, maksymalny czas trwania leczenia około 8,5 roku) nie wykazały żadnych nowych lub nieoczekiwanych danych związanych z bezpieczeństwem stosowania.
English: Potential to prolong the QT interval
Polish: Możliwość wydłużenia odstępu QT
English: The risk of failure (confirmed relapse or permanent treatment discontinuation whichever came first) was the primary endpoint.
Polish: Ryzyko niepowodzenia (potwierdzony rzut choroby lub całkowite odstawienie leczenia - cokolwiek było pierwsze) było głównym punktem końcowym.
English: Mild allergic reactions
Polish: Łagodne reakcje alergiczne
English: Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Animals are more sensitive to the pharmacology, and therefore toxicity, of teriflunomide than humans.
Polish: Zwierzęta są bardziej wrażliwe na działanie farmakologiczne, a zatem na toksyczność teryflunomidu niż ludzie.
English: The effect on red blood cell (RBC) (<2%) and platelet counts (<10%) was less pronounced.
Polish: Wpływ na czerwone krwinki (RBC) (<2%) i płytki krwi (<10%) był mniejszy.
English: The mean number of relapses within the year before study inclusion was 1.4.
Polish: Średnia liczba rzutów w roku przed włączeniem do badania wynosiła 1,4.
English: Change in BOD week 108(1)
Polish: Zmiana w 108 tygodniu w BOD
English: An accelerated elimination procedure can be used at any time after discontinuation of teriflunomide (see sections 4.6 and 5.2 for procedural details).
Polish: Procedurę przyspieszonej eliminacji można zastosować w dowolnym momencie po zaprzestaniu podawania teryflunomidu (patrz punkty 4.6 i 5.2 w celu uzyskania informacji o procedurach).
English: Starting AUBAGIO during this interval will result in concomitant exposure to fingolimod.
Polish: Rozpoczęcie stosowania produktu AUBAGIO podczas tej przerwy spowoduje jednoczesną ekspozycję na fingolimod.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, protective sleeve, and wallet after “EXP”.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, ochronnym etui i opakowaniu składanym po: „EXP”.
English: The safety and efficacy of teriflunomide in children aged from 10 to less than 18 years has not yet been established.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność teryflunomidu u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 18 lat nie zostały ustalone.
English: - you have high blood pressure (hypertension) whether it is controlled with medicines or not.
Polish: - pacjent ma zwiększone ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie), bez względu na to, czy jest ono kontrolowane za pomocą leków, czy nie.
English: ILD may occur acutely at any time during therapy with a variable clinical presentation.
Polish: ILD może wystąpić nagle w dowolnym momencie terapii, dając zmienny obraz kliniczny.
English: The tablets should be swallowed whole with some water.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
English: After the rapid elimination procedure with cholestyramine, an additional 23.1% was recovered (mostly in feces).
Polish: Po przeprowadzeniu procedury szybkiej eliminacji z użyciem cholestyraminy odzyskiwano dodatkowo 23,1% teryflunomidu (głównie w kale).
English: • To remind both patients and HCPs about the accelerated elimination procedure
Polish: • przypomnieć pacjentkom i pracownikom fachowego personelu medycznego o procedurze przyspieszonej eliminacji,
English: Immunosuppressive or immunomodulating therapies
Polish: Terapie immunosupresyjne lub immunomodulacyjne
English: Two clinical studies have shown that vaccinations to inactivated neoantigen (first vaccination), or recall antigen (reexposure) were safe and effective during AUBAGIO treatment.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych wykazano, że szczepienia nieaktywnym neoantygenem (pierwsze szczepienie) lub antygenem przypominającym (reekspozycja) w trakcie leczenia produktem AUBAGIO były bezpieczne i skuteczne.
English: Teriflunomide 14 mg (N=1002)
Polish: Teryflunomid 14 mg (n=1002)
English: Most patients improved after discontinuation of AUBAGIO.
Polish: U większości pacjentów po przerwaniu stosowania produktu AUBAGIO nastąpiła poprawa.
English: No similar subgroup analysis was performed in TOWER as no MRI data were obtained.
Polish: Podobnej analizy nie przeprowadzono w podgrupie badania TOWER ze względu na brak danych dotyczacych badania MRI.
English: Effect of teriflunomide on CYP1A2 substrate: caffeine
Polish: Wpływ teryflunomidu na substrat CYP1A2: kofeinę
English: Alternatively, activated charcoal may also be used (the 11 days do not need to be consecutive unless there is a need to lower teriflunomide plasma concentration rapidly).
Polish: Można także zastosować węgiel aktywowany (nie muszą to być kolejne 11 dni, chyba że wystąpiła potrzeba szybkiego zmniejszenia stężenia teryflunomidu w osoczu).
English: • To remind female patients to tell their doctor if breastfeeding
Polish: • przypomnienie pacjentkom, żeby poinformowały lekarza w razie karmienia piersią.
English: Patients should be closely monitored for signs and symptoms of excessive exposure to the medicinal products and reduction of the dose of these medicinal products should be considered.
Polish: Należy uważnie monitorować pacjentów czy nie występują u nich przedmiotowe i podmiotowe objawy nadmiernej ekspozycji na te produkty lecznicze oraz rozważyć zmniejszenie ich dawki.
English: A reminder for both patients and all HCPs involved in their treatment that the patient is being treated with teriflunomide, a medicine which:
Polish: Przypomnienie, zarówno pacjentom jak i wszystkim pracownikom fachowego personelu medycznego zaangażowanym w leczenie, o tym, że pacjent jest leczony teryflunomidem, produktem leczniczym który:
English: The mean duration of disease, since first symptoms, was 8.7 years.
Polish: Średni czas trwania choroby, od wystąpienia jej pierwszych objawów wynosił 8,7 roku.
English: There are limited amount of data from the use of teriflunomide in pregnant women.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania teryflunomidu u kobiet w okresie ciąży.
English: • difficulty walking
Polish: • trudności z chodzeniem,
English: • Educational card for patients
Polish: • Karty edukacyjne dla pacjentów
English: AUBAGIO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt AUBAGIO nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: It is possible that rapidly lowering the blood level of teriflunomide, by instituting the accelerated elimination procedure described below, at the first delay of menses, may decrease the risk to the foetus.
Polish: Możliwe, że szybkie zmniejszenie stężenia teryflunomidu we krwi, poprzez zastosowanie procedury przyspieszonej eliminacji opisanej poniżej, przy pierwszym opóźnieniu miesiączki może zmniejszyć ryzyko dla płodu.
English: AUBAGIO can cause an increase in blood pressure.
Polish: Lek AUBAGIO może spowodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
English: • Educational material for Healthcare professionals
Polish: • Materiały edukacyjne dla lekarzy
English: As AUBAGIO decreases the number of white cells in the blood this may affect your ability to fight the infection.
Polish: Ze względu na to, że lek AUBAGIO zmniejsza liczbę białych krwinek we krwi, może on wpływać na zdolność do zwalczania zakażeń.
English: Cholestyramine or activated charcoal
Polish: Cholestyramina lub węgiel aktywowany
English: Animal studies have shown excretion of teriflunomide in milk.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie teryflunomidu do mleka.
English: The primary endpoint was time to a second clinical episode (relapse).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do drugiego epizodu klicznego (rzut).
English: The majority of effects reflect the basic mode of action of the compound (inhibition of dividing cells).
Polish: Większość działań odzwierciedla podstawowy mechanizm działania związku (hamowanie podziału komórek).
English: Effect of teriflunomide on warfarin
Polish: Wpływ teryflunomidu na warfarynę
English: Effect of teriflunomide on BCRP and /or organic anion transporting polypeptide B1 and B3 (OATP1B1/B3) substrates
Polish: Wpływ teryflunomidu na BCRP i (lub) substraty polipeptydów transportujących aniony organiczne B1 i B3 (OATP1B1/B3)
English: During this period women should discuss any plans to stop or change contraception with the treating physician.
Polish: W tym okresie kobiety powinny omówić z lekarzem prowadzącym wszelkie plany dotyczące zaprzestania stosowania antykoncepcji bądź zmiany metody antykoncepcyjnej.
English: It is recommended that patients receiving teriflunomide are not treated with cholestyramine or activated charcoal because this leads to a rapid and significant decrease in plasma concentration unless an accelerated elimination is desired.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci otrzymujący teryflunomid nie byli leczeni cholestyraminą ani węglem aktywowanym, ponieważ prowadzi to do szybkiego i istotnego zmniejszenia stężenia teryflunomidu w osoczu, chyba że pożądana jest przyspieszona eliminacja.
English: Post-traumatic pain a: please refer to the detailed description section b: see section 4.4
Polish: Ból pourazowy a: proszę zapoznać się z informacjami zawartymi w części szczegółowej b: patrz punkt 4.4
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Selective immunosuppressants, ATC Code: L04AA31
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, selektywne leki immunosupresyjne, kod ATC: L04AA31.
English: • Requires concomitant use of effective contraception in women of child-bearing potential
Polish: • wymaga jednoczesnego stosowania skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym,
English: AUBAGIO is taken every day as a single daily dose at any time of the day.
Polish: Lek AUBAGIO przyjmuje się codziennie o dowolnej porze w postaci pojedynczej dawki dobowej.