FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul trebuie oprit după primul an dacă pacientul nu răspunde la tratament sau a ajuns la înălţimea finală şi a încetat să crească.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti po pirmų metų, jei nėra atsako arba jei pasiektas galutinis ūgis ir augimas baigėsi.
Romanian: Ce este Omnitrope şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope Cum să utilizaţi Omnitrope Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Omnitrope Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Omnitrope ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Omnitrope Kaip vartoti Omnitrope Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Omnitrope Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va indica doza individualizată de Omnitrope în miligrame (mg), fie pe baza greutăţii dumneavoastră corporale exprimate în kilograme (kg), fie pe baza suprafeţei dumneavoastră corporale calculate folosind înălţimea şi greutatea dumneavoastră, exprimată în m2, precum şi schema de tratament.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums patars, kokia turi būti Omnitrope individuali Jums skiriama dozė miligramais (mg), atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį kilogramais (kg) arba į kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2), kuris apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį, o taip pat patars dėl gydymo plano.
Romanian: Este posibil să simţiţi că tremuraţi, sunteţi transpirat, somnoros sau că „nu sunteţi dumneavoastră înşivă" şi aţi putea leşina.
Lithuanian: Galite pajusti drebulį, prakaitavimą, mieguistumą ar pasijusti „tarsi ne savo kailyje", galite nualpti.
Romanian: • Tratamentul trebuie continuat până când se încheie creşterea
Lithuanian: • Gydymą reikia tęsti tol, kol nustosite augti.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după primul an de tratament dacă SDS pentru viteza creşterii este sub + 1.
Lithuanian: Po pirmųjų gydymo metų gydymą reikėtų nutraukti, jei augimo greičio SDS nesiekia + 1.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei după 6 luni de tratament.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti dozę po 6 gydymo mėnesių.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor date poate să fie limitată.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė yra ribota.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau doza de somatropină.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti šių vaistų dozę arba somatropino dozę.
Romanian: Hormonul de creştere poate contribui la creşterea în înălţime, dacă nu a apărut saltul statural sau nu s-a menţinut creşterea normală până la vârsta de 4 ani sau mai târziu.
Lithuanian: Augimo hormonas gali padėti Jums užaugti daugiau, jei negalėjote pasiekti ar išlaikyti normalaus augimo tempo iki 4 metų amžiaus arba vėliau;
Romanian: Edem periferic*
Lithuanian: Periferinė edema*
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, se recomandă utilizarea imediată după reconstituire.
Lithuanian: Atskiedus, mikrobiologiniu požiūriu tirpalą rekomenduojama naudoti nedelsiant.
Romanian: Doza depinde de dimensiunile dumneavoastră, de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi de cât de bine acţionează la dumneavoastră hormonul de creştere.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų kūno matmenų, nuo būklės, dėl kurios Jums skiriamas gydymas ir nuo to, ar bus geras augimo hormono poveikis Jums.
Romanian: După administrarea subcutanată biodisponibilitatea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbaţi şi la femei.
Lithuanian: Absoliutus somatropino biologinis prieinamumas, suleidus jį po oda, yra panašus tiek moterims, tiek vyrams.
Romanian: Omnitrope este un hormon de creştere uman recombinant (numit şi somatropină).
Lithuanian: Omnitrope yra rekombinantinis žmogaus augimo hormonas (taip pat vadinamas somatropinu).
Romanian: Leucemie†
Lithuanian: Leukemija†
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI
Romanian: - Debut în copilărie: pacienţii care au prezentat deficit de hormon de creştere în copilărie ca rezultat al unei cauze congenitale, genetice, dobândite sau idiopatice.
Lithuanian: - Ligos pradžia vaikystėje: pacientai, kuriems augimo hormono trūkumas pasireiškė vaikystėje dėl įgimtų, genetinių, įgytų ar ideopatinių priežasčių.
Romanian: Nu agitaţi; aceasta ar putea determina denaturarea substanţei active.
Lithuanian: Negalima kratyti, kadangi tai gali denatūruoti veikliąją medžiagą.
Romanian: (2ºC-8ºC) şi se utilizează pentru maximum 21 zile.
Lithuanian: (2 C - 8 C) ir vartojamas ne ilgiau kaip 21 dieną.
Romanian: Cum arată Omnitrope şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Omnitrope išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Excesul de ţesut adipos va scădea şi se va ameliora reducerea masei musculare.
Lithuanian: Riebalų perteklius sumažės, o sumažėjusi raumenų masė pasitaisys.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să vă examineze funcţia renală şi rata de creştere înainte de începerea tratamentului cu somatropină.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas turi ištirti Jūsų inkstų funkciją ir augimo greitį prieš pradedant skirti somatropiną.
Romanian: • Rigiditate a braţelor şi picioarelor, dureri musculare
Lithuanian: • Rankų ir kojų sustingimas, raumenų skausmas
Romanian: De asemenea somatropina creşte debitul cardiac, dar mecanismul nu este clarificat încă.
Lithuanian: Somatropinas taip pat didina širdies pajėgumą, tačiau dar reikia išsiaiškinti kaip tai yra atliekama.
Romanian: Pielea din zona locului de injectare poate deveni neregulată sau aspră, însă ar trebui ca acest lucru să nu se întâmple dacă administraţi injecţia într-un loc diferit de fiecare dată.
Lithuanian: Aplinkui injekcijos vietą esanti oda gali tapti nelygi ir grublėta, bet taip neturėtų atsitikti, jei kiekvieną kartą keisite injekcijos vietą.
Romanian: În plus, s-au demonstrat următoarele acţiuni.
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas toks poveikis.
Romanian: • Estrogenul administrat pe cale orală sau alți hormoni sexuali.
Lithuanian: • per burną vartojamo estrogeno ar kitų lytinių hormonų.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate determina semne şi simptome concordante cu efectele cunoscute ale excesului de hormon de creştere uman.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti požymius ir simptomus, būdingus padidėjusiam augimo hormono kiekiui.
Romanian: • Dacă apare o infecţie la plămâni în timpul tratamentului spuneţi-i medicului dumneavoastră, astfel încât acesta să poată trata infecţia.
Lithuanian: • Jei gydymo metu prisidės plaučių infekcija, pasakykite gydytojui, kad jis galėtų išgydyti infekciją.
Romanian: Nivelul zaharului din sânge ar putea scădea prea mult, iar mai târziu ar putea creşte prea mult.
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje gali per daug sumažėti o vėliau per daug padidėti.
Romanian: Femeile pot avea nevoie de o doză mai mare decât bărbaţii, bărbaţii prezentând o creştere a sensibilităţii IGF-1 în timp.
Lithuanian: Moterims gali reikėti didesnių dozių negu vyrams, o vyrų jautrumas IGFI gali laikui bėgant didėti.
Romanian: Tabelele 1-6 prezintă reacțiile adverse grupate conform categoriilor din cadrul Clasificării pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), pentru fiecare dintre afecțiunile indicate.
Lithuanian: 1-6 lentelėse išvardytos nepageidaujamos reakcijos, sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokius apibrėžimus: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); kiekvienos iš nurodytų būklių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Este recunoscut faptul că există pacienţi cu GHD la care valoarea IGF-1 nu se normalizează în pofida răspunsului clinic bun şi, de aceea, nu este necesară creşterea dozei.
Lithuanian: Yra žinoma, kad yra pacientų, kuriems pasireiškia AHT, kuriems IGF-I koncentracija nesusinormalizuoja, nepaisant gero klinikinio atsako, todėl dozės didinimo nereikia.
Romanian: Datele provenite din utilizarea somatropinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Lithuanian: Duomenų apie somatropino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Alegeţi locul injectării.
Lithuanian: Omnitrope sušvirkštimas - Pasirinkite injekcijos vietą.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Lithuanian: Niekam kitam neduokite savo adatų.
Romanian: Atunci când rinichii nu funcţionează normal, acest lucru poate afecta creşterea.
Lithuanian: Jei inkstai nebegali funkcionuoti, tai gali sutrikdyti augimą;
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą žindymo metu pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Trebuie reconstituit cu ajutorul unui dispozitiv de transfer, aşa cum este recomandat în informaţiile care însoţesc dispozitivul de transfer.
Lithuanian: Jis turi būti atskiedžiamas naudojant perkėlimo rinkinį, kaip nurodoma kartu su rinkiniu pateikiamoje informacijoje.
Romanian: Hormonul de creştere măreşte conversia extratiroidiană a T4 la T3, care poate determina o reducere a concentraţiei serice a T4 şi o creştere a concentraţiei serice a T3.
Lithuanian: Augimo hormonas sustiprina T4 ir T3 konversijos procesą, kuris vyksta ne skydliaukėje, dėl to gali sumažėti T4 bei padidėti T3 koncentracija serume.
Romanian: La copii
Lithuanian: Vaikams
Romanian: - Introduceţi acul în piele în modul în care v-a învăţat medicul.
Lithuanian: - Įdurkite adatą į odą taip, kaip Jus mokė Jūsų gydytojas.
Romanian: În timpul acestei perioade, trebuie iniţiat tratamentul conservator al insuficienţei renale (care include controlul acidozei, hiperparatiroidismului şi statusului nutriţional), care trebuie menţinut în timpul tratamentului.
Lithuanian: Per šį laikotarpį reikia pritaikyti konservatyvų inkstų nepakankamumo gydymą (įskaitant acidozės, hiperparatirozės simptomų ir maitinimosi režimo kontrolę) ir jį tęsti gydymo metu.
Romanian: Mortalitatea a fost mai mare în cazul pacienţilor trataţi cu 5,3 sau 8 mg somatropină zilnic, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo, 42% comparativ cu 19%.
Lithuanian: Mirtingumas buvo didesnis tarp pacientų, kiekvieną dieną gydytų 5,3 arba 8 mg somatropino, negu tarp pacientų, gavusių placebą (atitinkamai 42% ir 19%).
Romanian: Deficitul de hormon de creştere este asociat cu scăderea volumelor plasmatice şi extracelulare.
Lithuanian: Augimo hormono trūkumas siejamas su sumažėjusiu plazmos ir ekstraceliuliniu tūriu.
Romanian: Cu cealaltă mână, ţineţi seringa ca pe un stilou.
Lithuanian: Kita ranka laikykite švirkštą taip, kaip laikytumėte pieštuką.
Romanian: Hormonul de creştere va contribui la creşterea în înălţime şi va îmbunătăţi, de asemenea, compoziţia corporală.
Lithuanian: Augimo hormonas padės Jums užaugti iki didesnio ūgio, jei Jūs dar augate, ir taip pat pagerins kūno sudėtį.
Romanian: Informaţiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici şi copii, la diferite rase şi la pacienţii cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă lipsesc sau sunt incomplete.
Lithuanian: Informacijos apie somatropino farmakokinetiką seniems žmonėms ir vaikams, skirtingų rasių žmonėms, pacientams, sergantiems inkstų, kepenų ar širdies nepakankamumu, nėra arba jos nepakanka.
Romanian: Fiecare flacon trebuie reconstituit numai cu solventul care îl însoţeşte.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas turi būti atskiedžiamas tik prie jo pridėtu tirpikliu.
Romanian: Pacienţilor cu concentraţii normale ale IGF-1 la începutul tratamentului trebuie să li se administreze hormon de creştere până la o valoare a IGF-1 aflată la limita superioară a valorilor normale, care să nu depăşească 2 SDS.
Lithuanian: Pacientams, kurių IGF-I koncentracija gydymo pradžioje yra normali, turėtų būti duodama augimo hormono, kol pasiekiamas IGF-I lygis yra aukštesnėje normalios koncentracijos dalyje, tačiau neviršijant 2 SDS.
Romanian: De asemenea, răspunsul clinic şi reacţiile adverse pot fi folosite ca şi ghid pentru stabilirea treptată a dozei.
Lithuanian: Organizmo reakcija ir šalutiniai poveikiai taip pat galėtų būti naudojami kaip gairės dozių titravimui.
Romanian: La 56 de pacienţi care au fost trataţi continuu şi care (aproape) au atins înălţimea finală, modificarea medie faţă de înălţimea de la începutul tratamentului a fost + 1,90 SDS (0,033 mg/kg şi zi) şi + 2,19 SDS (0,067 mg/kg şi zi).
Lithuanian: 56 nuolat gydytų pacientų, pasiekusių (beveik) galutinį savo ūgį, vidutinis ūkio pokytis nuo gydymo pradžios buvo +1,90 SDS (0,033 mg kiekvienam svorio kilogramui per parą) ir +2,19 SDS (0,067 mg kiekvienam svorio kilogramui per dieną).
Romanian: - Inspectaţi cu atenţie soluţia înainte de injectare şi utilizaţi-o numai dacă este limpede şi incoloră.
Lithuanian: - Prieš sušvirkšdamas vaistą, atidžiai apžiūrėkite tirpalą ir naudokite tik tuomet, jei jis yra skaidrus ir bespalvis.
Romanian: La copii și adolescenţi • Rigiditate a braţelor şi picioarelor
Lithuanian: Vaikams • Rankų ir kojų sustingimas
Romanian: Această prezentare este indicată pentru administrări multiple.
Lithuanian: Tai yra skirta daugkartiniam naudojimui.
Romanian: În consecinţă, funcţia tiroidiană trebuie monitorizată la toţi pacienţii.
Lithuanian: Todėl reikia nuolat stebėti visų pacientų skydliaukės funkciją.
Romanian: • Dacă urmați o terapie de substituție cu glucocorticoizi, trebuie să consultați în mod regulat medicul, deoarece este posibil să aveți nevoie de ajustarea dozei de glucocorticoid.
Lithuanian: • Jei Jums taikomas pakeičiamasis gydymas glukokortikoidais, turėtumėte reguliariai konsultuotis su gydytoju, nes Jums gali prireikti pakoreguoti gliukokortikoidų dozę.
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu somatropină trebuie iniţiat şi monitorizat de către medici cu specializare şi experienţă corespunzătoare în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu tulburări de creştere.
Lithuanian: Diagnozę gali nustatyti ir gydymą somatropinu turi paskirti ir stebėti tik gydytojas, turintis atitinkamą kvalifikaciją ir patirtį diagnozuojant ir gydant pacientus, turinčius augimo sutrikimų.
Romanian: În cazurile în care GHD cu debut în copilărie persistă în adolescenţă, trebuie continuat tratamentul în vederea obţinerii dezvoltării somatice complete (de exemplu compoziţie corporală, masă osoasă).
Lithuanian: Tais atvejais, kai AHT, prasidėjęs vaikystėje, trunka iki suaugusiųjų amžiaus, gydymą reikia tęsti toliau, kad somatinis išsivystymas (pvz., kūno sudėtis, kaulų masė) būtų baigtinis.
Romanian: Acesta reprezintă o boală genetică la fete, care poate afecta creşterea - medicul va confirma prezenţa acesteia.
Lithuanian: Turner sindromas yra mergaičių genetinis sutrikimas, kuris gali sutrikdyti augimą - Jūsų gydytojas pasakys, jei Jūs turite šį sutrikimą;
Romanian: Acest lucru oferă pielii și zonei de sub piele timpul necesar pentru recuperare în urma unei injecții, înainte de a se mai administra o injecție în același loc.
Lithuanian: Taip oda ir poodinė sritis turės laiko atsigauti iki kitos injekcijos į tą pačią vietą.
Romanian: Acest lucru va menţine soluţia de Omnitrope sterilă şi va preveni scurgerile.
Lithuanian: Tai išsaugos Omnitrope tirpalo sterilumą ir neleis jam ištekėti.
Romanian: Deoarece producţia fiziologică de hormon de creştere scade cu vârsta, doza necesară poate scădea.
Lithuanian: Įprastinei fiziologinio augimo hormono gamybai su amžiumi mažėjant, dozės gali būti sumažinamos.
Romanian: Soluţie injectabilă în cartuş pentru SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užtaise, skirtame SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Romanian: Cele mai bune locuri pentru injectare sunt ţesuturile cu un strat de grăsime între piele şi muşchi, cum ar fi coapsa sau abdomenul (cu excepţia buricului sau taliei).
Lithuanian: Geriausiai injekcijai tinka audiniai, tarp odos ir raumens turintys riebalinį sluoksnį, pvz., šlaunis arba pilvas (išskyrus bambos arba liemens sritį).
Romanian: Diagnosticul de sindrom Prader-Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare.
Lithuanian: PWS diagnozė turi būti patvirtinama atitinkamais genetiniais tyrimais.
Romanian: Această doză trebuie crescută treptat în funcţie de rezultatele analizelor de sânge, precum şi de răspunsul clinic şi reacţiile adverse.
Lithuanian: Šią dozę reikia palaipsniui didinti atsižvelgiant į kraujo tyrimų rezultatus, o taip pat į klinikinį atsaką ir šalutinį poveikį.
Romanian: Reacţiile adverse foarte frecvente și frecvente la adulţi pot începe în primele luni de tratament şi pot înceta fie spontan, fie la reducerea dozei.
Lithuanian: Labai dažnas ir dažnas šalutinis poveikis suaugusiesiems gali prasidėti per pirmuosius gydymo mėnesius ir gali praeiti savaime arba po dozės sumažinimo.
Romanian: Artralgie*
Lithuanian: Artralgija*
Romanian: Eliminaţi bulele de aer dacă este necesar.
Lithuanian: Jei reikia, pašalinkite oro burbuliukus.
Romanian: • Dacă vi se administrează somatropină pentru deficit de hormon de creştere după diagnosticarea anterioară a unei tumori (cancer) trebuie să fiţi examinat în mod constant pentru recurenţa tumorii sau orice alt cancer.
Lithuanian: • Jei somatropinas Jums skiriamas dėl augimo hormono stokos po anksčiau buvusio naviko (vėžio), Jūs turite būti reguliariai tikrinamas ar nėra naviko ar kito vėžio recidyvo požymių.
Romanian: • Diabet zaharat de tip 2 • Scădere a valorilor hormonului cortizol din sângele dumneavoastră
Lithuanian: • 2 tipo cukrinis diabetas • Sumažėjusi kortizolio koncentracija kraujyje
Romanian: EXP După prima deschidere, a se utiliza în interval de 28 zile.
Lithuanian: Tinka iki Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 28 dienas.
Romanian: Cu toate acestea, nu există dovezi privind un risc crescut de leucemie în absența factorilor predispozanți, cum este iradierea la nivelul creierului sau al capului.
Lithuanian: Tačiau padidėjusi leukemijos rizika nesant predisponuojančių veiksnių, pvz., netaikant spindulinės terapijos smegenų ar galvos srityje, nėra įrodyta.
Romanian: Concentraţiile serice de IGF-1 (factor de creştere I insulin-like) şi IGFBP3 (proteina de legare 3 a factorului de creştere insulin-like) sunt crescute de somatropină.
Lithuanian: Somatropinas padidina IGF-I (į insuliną panašaus augimo faktoriaus I) ir IGFBP3 (į insuliną panašaus augimo faktoriaus surišančio baltymo 3) koncentraciją serume.
Romanian: Efectele somatropinei în perioada de recuperare au fost studiate în două studii clinice controlate cu placebo, care au inclus 522 pacienţi adulţi cu afecţiuni critice, care au prezentat complicaţii după chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme multiple accidentale sau insuficienţă respiratorie acută.
Lithuanian: Somatropino poveikis pasveikimui buvo tiriamas dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 522 sunkiai sergantys suaugusieji, kuriems po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, dauginės atsitiktinės traumos ar ūminio kvėpavimo nepakankamumo išsivystė komplikacijos.
Romanian: • După începerea tratamentului cu somatropină, la unii pacienţi poate fi necesară începerea terapiei de substituţie cu hormoni tiroidieni.
Lithuanian: • Pradėjus gydyti somatropinu, kai kuriems pacientams gali reikėti pradėti pakaitinį skydliaukės hormonų gydymą.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: - Debut la vârsta adultă: pacienţii care prezintă deficit sever de hormon de creştere asociat cu multiple deficienţe hormonale ca rezultat al unei patologii hipotalamice sau hipofizare diagnosticate şi care prezintă cel puţin un deficit cunoscut al unui hormon hipofizar, cu excepţia prolactinei.
Lithuanian: - Ligos pradžia suaugusiems: pacientai, kuriems ženklaus su ryškiu augimo hormono trūkumo pasireiškimas susijęs su daugelio hormonų trūkumu, kuris išsivystė dėl žinomos pagumburio ar hipofizė patologijos ir kuriems yra ne mažiau kaip vieno hipofizės hormono, išskyrus prolaktiną, trūkumas.
Romanian: Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro şi in vivo asupra mutaţiilor genetice şi inducerii aberaţiilor cromozomiale, au fost negative.
Lithuanian: Atliekant somatropino genotoksiškumo tyrimus in vitro ir in vivo, atsakymas dėl genų mutacijos ir chromosomų nenormalumų sukėlimo buvo neigiamas.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va verifica valorile concentraţiilor de zahăr şi insulină din sânge, înainte de începerea tratamentului şi în fiecare an în timpul tratamentului cu hormon de creştere.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas tikrins gliukozės ir insulino koncentraciją kraujyje prieš pradedant gydymą ir kasmet gydymo metu.
Romanian: Urmează o descriere generală a procesului de reconstituire şi administrare.
Lithuanian: Toliau pateiktas bendras skiedimo ir skyrimo procesas.
Romanian: • Dacă aveţi presiune intracraniană (care determină simptome cum sunt: dureri de cap puternice, tulburări de vedere sau vărsături) trebuie să informaţi medicul despre aceasta.
Lithuanian: • Jei padidėjęs Jūsų intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokie simptomai, kaip stiprus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas), turite pranešti apie tai gydytojui.
Romanian: • medicamente pentru controlul epilepsiei (anticonvulsivante),
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos (prieštraukulinius preparatus),
Romanian: Urmaţi instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Romanian: Această doză trebuie crescută sau scăzută treptat în funcţie de rezultatele analizelor de sânge, precum şi de răspunsul clinic şi reacţiile adverse.
Lithuanian: Šią dozę reikia palaipsniui didinti arba mažinti atsižvelgiant į kraujo tyrimų rezultatus, o taip pat į klinikinį atsaką ir šalutinį poveikį.
Romanian: Deoarece nu există informaţii disponibile despre siguranţa tratamentului de substituţie cu hormon de creştere la pacienţii cu afecţiuni acute critice, beneficiile continuării tratamentului în această situaţie trebuie evaluate comparativ cu riscurile potenţiale.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos ar augumo hormono pakaitinė terapija yra saugi ūmine kritine liga susirgusiems ligoniams, tokioje situacijoje turėtų būti apsvarstoma tęsiamo gydymo duodama nauda ir su tuo susijusi potenciali rizika.
Romanian: Conţine alcool benzilic.
Lithuanian: Yra benzilo alkoholio.
Romanian: - Eliminaţi orice bulă de aer.
Lithuanian: - Pašalinkite visus oro burbuliukus.
Romanian: După injectare - După injectare, apăsaţi locul de injectare cu un mic bandaj sau cu un tifon steril timp de câteva secunde.
Lithuanian: Po injekcijos - Prie injekcijos vietos prispauskite ir keletą sekundžių palaikykite nedidelį tvarstį arba sterilią marlę.
Romanian: • În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentaţi semne de scolioză, un tip de deformare a coloanei vertebrale.
Lithuanian: • Gydymo metu gydytojas patikrins, ar nėra skoliozės, tam tikros rūšies stuburo deformacijos, požymių.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale Omnitrope.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) somatropinui arba bet kuriai pagalbinei Omnitrope medžiagai.
Romanian: La adulţi Omnitrope se utilizează pentru
Lithuanian: Omnitrope vartojamas suaugusiesiems
Romanian: Dacă la determinări repetate valoarea IGF-1 depăşeşte + 2 DS comparativ cu valoarea de referinţă pentru vârstă şi statusul pubertar, pentru ajustarea dozei trebuie avut în vedere raportul IGF-1/IGFBP-3.
Lithuanian: Jei pakartotinai tikrinant IGF-I kiekis viršija +2 SD, lyginant su tam amžiui ir lytinio subrendimo lygiui nustatytais kiekiais, turi būti atsižvelgiama į IGF-I ir IGFBP-3 santykį ir apsvarstoma galimybė pakeisti dozę.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului în timpul utilizării, vezi pct. 6.3.
Lithuanian: Vartojamo vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.