FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcej veľkosti balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Croatian: Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju dostupna je u sljedećim veličinama pakiranja: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle NovoFine Plus
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,25 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 0,25 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Slovak: Zvýšená hladina lipázy
Croatian: Povišena lipaza Povišena amilaza
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,5 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 0,5 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Slovak: Môžete tým zabrániť upchatiu ihiel, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nepresnému dávkovaniu.
Croatian: Time možete spriječiti začepljenje igala, onečišćenje, infekciju, istjecanje otopine i neispravno doziranje.
Slovak: AUC0 - 60 min paracetamolu sa znížila o 27
Croatian: Nakon istodobne primjene semaglutida od 1 mg, AUC0-60min paracetamola smanjio se za 27%, a Cmax za 23%.
Slovak: injekčný roztok 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky)
Croatian: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle (4 doze)
Slovak: Všetky príčiny úmrtia
Croatian: Druge sekundarne mjere ishoda Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo úplne zatlačené, až sa na počítadle dávky ukáže 0.
Croatian: Gumb za doziranje držite pritisnutim dok brojčanik doze ne pokaže 0.
Slovak: • plynatosť (nadúvanie)
Croatian: • plinovi (flatulencija)
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu* v 3,0 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 4 mg semaglutida* u 3,0 ml otopine.
Slovak: Rozdiel od sitagliptínu [95 % CI] -2,3 [-3,1; -1,6]
Croatian: Razlika u odnosu na eksenatid [95% CI] -3,8 [-4,6, -3,0]a p <0,0001 (dvostrano) za superiornost
Slovak: Kedy používať Ozempic
Croatian: Kada primjenjivati Ozempic
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 40. týždňa
Croatian: Slika 2 Srednja vrijednost promjene HbA1c (%) i tjelesne težine (kg) od početne vrijednosti do 40. tjedna
Slovak: Semaglutid znižuje koncentrácie glukagónu nalačno a po jedle.
Croatian: Semaglutid snižava koncentracije glukagona natašte i postprandijalnog glukagona.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku, podáva 4 dávky po 1 mg.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine, za primjenu 4 doze od 1 mg.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ otopina za injekciju
Slovak: V tomto skúšaní sa posudzované prípady komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou vyskytli u väčšieho počtu pacientov liečených semaglutidom (3,0
Croatian: Tijekom ovog ispitivanja presudne komplikacije dijabetičke retinopatije pojavile su se u više bolesnika liječenih semaglutidom (3,0%) u usporedbi s placebom (1,8%).
Slovak: Ozempic 1 mg injekčný roztok
Croatian: Ozempic 1 mg otopina za injekciju
Slovak: Predtým ako použijete nové pero prvýkrát, vždy sa uistite, že sa na hrote ihly objavila kvapka.
Croatian: Uvijek provjerite da se kapljica pojavila na vrhu igle ako prvi put upotrebljavate novu brizgalicu.
Slovak: Ak pocítite akékoľvek prejavy nízkej hladiny cukru v krvi, vyvarujte sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Croatian: Izbjegavajte upravljanje vozilima ili strojevima ako osjetite bilo kakve znakove niskog šećera u krvi.
Slovak: Ako používať Ozempic
Croatian: Kako primjenjivati Ozempic
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 1 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 1 mg.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 1 mg.
Slovak: Hypoglykémia definovaná ako závažná (vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo symptomatická v kombinácii s glykémiou <3,1 mmol/l b) Komplikácie diabetickej retinopatie zahŕňajú: retinálnu fotokoaguláciu, liečbu intravitreálnymi implantátmi, vitreálnu hemorágiu, slepotu súvisiacu s diabetom (menej časté).
Croatian: Hipoglikemija definirana kao teška (potrebna je pomoć druge osobe) ili simptomatska u kombinaciji s glukozom u krvi <3,1 mmol/l b)
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca triedy IV podľa klasifikácie NYHA a preto sa semaglutid u týchto pacientov neodporúča.
Croatian: Nema iskustva u bolesnika s kongestivnim srčanim zatajenjem stupnja IV prema NYHA (engl.
Slovak: Po podaní injekcie
Croatian: 5. Nakon injiciranja
Slovak: -2,3b a c a p <0,0001
Croatian: -3,6c [-4,3; -2,8]a p <0,0001 (dvostrano) za superiornost b
Slovak: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
Croatian: SUSTAIN 2 - Ozempic naspram sitagliptin oba u kombinaciji s 1-2 oralna antidijabetika (metformin i/ili tiazolidindion)
Slovak: Semaglutid sa neodporúča pacientom s ochorením obličiek v poslednom štádiu (pozri časť 5.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena semaglutida u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega (vidjeti dio
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od lekára alebo zdravotnej sestry.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako se ispravno koristi.
Slovak: Podľa údajov zo skúšaní fázy 3a zahŕňajúcich pacientov vo veku 20-86 rokov, vek nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku semaglutidu.
Croatian: Dob nije imala nikakav učinak na farmakokinetiku semaglutida na temelju podataka iz ispitivanja faze 3a koja su obuhvaćala bolesnike u dobi od 20 do 86 godina.
Slovak: Semaglutid znižuje glykémiu spôsobom závislým od glukózy stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu, keď je glykémia vysoká.
Croatian: Semaglutid snižava glukozu u krvi u ovisnosti od glukoze poticanjem lučenja inzulina i snižavanjem lučenja glukagona kad je glukoza u krvi visoka.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok
Croatian: Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju
Slovak: Návod na použitie Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Croatian: Upute za uporabu lijeka Ozempic 1 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu v 3 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 4 mg semaglutida u 3 ml otopine.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu* v 1,5 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg semaglutida* u 1,5 ml otopine.
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, analozi glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1), ATK oznaka: A10BJ06
Slovak: %, 8,9 % a 8,9 % s liekom Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg, resp. s placebom, v uvedenom poradí.
Croatian: HbA1c je na početku bio 8,8% za Ozempic 0,5 mg, 8,9% za Ozempic 1 mg i 8,9% za placebo.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 0,25 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 0,25 mg.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 0,25 mg.
Slovak: Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere semaglutid
Croatian: Ozempic 1 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici semaglutid
Slovak: Semaglutid znižuje koncentrácie glukózy nalačno a po jedle.
Croatian: Semaglutid snižava koncentracije glukoze natašte i postprandijalne glukoze.
Slovak: To znižuje riziko upchatia ihiel, kontaminácie, infekcie a nepresného dávkovania.
Croatian: Tako se smanjuje rizik od začepljenja igala, onečišćenja, infekcije i netočnog doziranja.
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,25 mg.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine za primjenu 4 doze od 0,25 mg.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu v 1,5 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg semaglutida u 1,5 ml otopine.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bolo nastavených 0,25 mg. Nepočítajte kliknutia pera.
Croatian: Uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze kako biste provjerili da li ste odabrali 0,25 mg prije injiciranja ovog lijeka.
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,5 mg.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine, za primjenu 4 doze od 0,5 mg.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 0,5 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 0,5 mg.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 0,5 mg.
Slovak: Nastavený symbol kontroly prietoku
Croatian: Odabran je simbol za provjeru protoka
Slovak: Stiahnite kryt pera
Croatian: • Skinite zatvarač brizgalice.
Slovak: EMA/849609/2017
Croatian: EMA/849609/2017 EMEA/H/C/004174
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ozempic sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ozempic nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Takisto sa pozorovalo zhoršenie diabetickej retinopatie, ktoré sa bude ďalej skúmať.
Croatian: Također je opaženo pogoršanje dijabetičke retinopatije, što će se dodatno istraživati.
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Croatian: To pomaže pri kontroli razine glukoze u krvi.
Slovak: Pôsobí rovnakým spôsobom ako GLP-1 (hormón, ktorý sa vytvára v črevách) tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného pankreasom ako odpoveď na jedlo.
Croatian: Djeluje na isti način kao i GLP-1 (hormon koji se proizvodi u crijevima) tako što povećava količinu inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Slovak: Môže sa používať aj ako prídavný liek k iným liekom proti cukrovke.
Croatian: Može se također primjenjivati kao dodatak drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
Slovak: Ozempic je 0,25 mg jedenkrát týždenne.
Croatian: Početna je doza lijeka Ozempic 0,25 mg jednom tjedno.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, považuje sa za podobnú ako v prípade iných liekov z rovnakej triedy.
Croatian: S obzirom na sigurnost, ona se smatra podudarnom sa sigurnošću primjene drugih lijekova iz iste skupine.
Slovak: Účinná látka lieku Ozempic, semaglutid, je agonista receptora GLP-1.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ozempic, semaglutid, agonist je receptora GLP-1.
Slovak: Tieto účinky sú mierne alebo stredne závažné a trvajú krátko.
Croatian: Nuspojave su blage ili umjerene i ne traju dugo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ozempic?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ozempic?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ozempic.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ozempic.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ozempic.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ozempic.
Slovak: V piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 000 pacientov sa preukázalo, že liek Ozempic znižuje hladinu HbA1c (meradlo hladiny glukózy v krvi) o 1,2 až 1,8 percentuálneho bodu v priebehu 10 až 13 mesiacov.
Croatian: Pet ispitivanja provedenih u više od 4 000 bolesnika pokazalo je da je lijek Ozempic snizio razine HbA1c (pokazatelj glukoze u krvi) između 1,2 i 1,8 postotnih bodova tijekom 10 do 13 mjeseci.
Slovak: Prečo bol liek Ozempic povolený?
Croatian: Zašto je lijek Ozempic odobren?
Slovak: Podáva sa formou injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
Croatian: Ubrizgava se pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
Slovak: Z výsledkov tiež vyplynulo, že liečba liekom Ozempic súvisí s prospešným znížením telesnej hmotnosti.
Croatian: Nadalje, rezultati su pokazali da je terapija lijekom Ozempic bila povezana s korisnim smanjenjem tjelesne težine.
Slovak: Čo je liek Ozempic a na čo sa používa?
Croatian: Što je Ozempic i za što se koristi?
Slovak: Liek Ozempic bol v týchto štúdiách účinnejší než iné druhy liečby, ako je sitagliptín, exenatid a inzulín glargín (pri ktorých došlo k zníženiu o 0,55, 0,92, a 0,83 percentuálneho bodu) a placebo (zníženie maximálne o 0,09 percentuálneho bodu).
Croatian: Ta ispitivanja pokazala su prednost lijeka Ozempic u usporedbi s drugim terapijama, sitagliptinom, eksenatidom i inzulin glarginom (koji su doveli do smanjenja od 0,55 postotnih bodova, 0,92 odnosno 0,83 postotna boda) i placebom (smanjenja do 0,09 postotnih bodova).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ozempic?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ozempic?
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy lieku Ozempic pozorované v štúdiách sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Ozempic opažene u ispitivanjima nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Po štyroch týždňoch sa má táto dávka zvýšiť na 0,5 mg. V prípade potreby možno dávku ďalej zvyšovať až na maximálne 1 mg jedenkrát týždenne.
Croatian: Doza se prema potrebi može dalje povećavati do najviše 1 mg jednom tjedno.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ozempic (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) zahŕňajú problémy s tráviacim systémom, ako je hnačka, vracanie a nauzea (pocit nevoľnosti).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ozempic (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) uključuju tegobe s probavnim sustavom, kao što su proljev i mučnina.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Ozempic je účinný pri znížení výskytu závažných zdravotných komplikácií súvisiacich s cukrovkou, ako je srdcový infarkt a mŕtvica.
Croatian: Lijek Ozempic također se pokazao učinkovitim u smanjenju pojave ozbiljnih zdravstvenih komplikacija povezanih sa šećernom bolešću, kao što su srčani udar i moždani udar.
Slovak: Ozempic obsahuje účinnú látku semaglutid.
Croatian: Ozempic sadrži djelatnu tvar semaglutid.
Slovak: Ozempic je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s diétou a pohybovou aktivitou na liečbu dospelých, ktorých cukrovka 2. typu nie je uspokojivo kontrolovaná.
Croatian: Ozempic je lijek protiv šećerne bolesti koji se uz dijetalnu prehranu i tjelovježbu koristi za liječenje odraslih osoba u kojih šećerna bolest tipa 2 nije pod odgovarajućom kontrolom.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce tráviaci systém sa považujú za zvládnuteľné.
Croatian: Smatra se da je nuspojave koje zahvaćaju probavni sustav moguće kontrolirati.
Slovak: Ozempic možno používať v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín (iný liek proti cukrovke).
Croatian: Ozempic se može primjenjivati kao jedini lijek u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv šećerne bolesti).
Slovak: Pokiaľ ide o tieto tri udalosti samostatne, srdcový infarkt alebo mŕtvica sa vyskytli u menšieho počtu pacientov užívajúcich liek Ozempic, ale miery úmrtia v dôsledku problémov so srdcom boli podobné v obidvoch skupinách.
Croatian: Promatrajući ta tri „događaja" odvojeno, manje je bolesnika koji su uzimali lijek Ozempic imalo srčani ili moždani udar, dok su stope smrtnih ishoda zbog tegoba sa srcem bile slične u obje skupine.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Ozempic je účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi a pri znížení rizika zdravotných komplikácií u pacientov s cukrovkou 2. typu.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Ozempic učinkovito snižava razine glukoze u krvi i smanjuje rizik od zdravstvenih komplikacija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovak: Ozempic vedie tiež k úbytku hmotnosti, čo sa u pacientov s cukrovkou považuje za prospešné.
Croatian: Terapija lijekom Ozempic dovela je i do gubitka težine, što se smatra korisnim u bolesnika sa šećernom bolešću.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej vyše 3 000 pacientov s cukrovkou s vysokým rizikom srdcových problémov sa preukázalo, že srdcový infarkt, mŕtvica alebo úmrtie sa vyskytovali celkovo menej často u pacientov liečených liekom Ozempic (6,6
Croatian: Dodatno ispitivanje provedeno u više od 3 000 bolesnika sa šećernom bolešću i visokim rizikom od srčanih tegoba pokazalo je sveukupno manju učestalost srčanog udara, moždanog udara ili smrtnog ishoda u bolesnika liječenih lijekom Ozempic (6,6 %) u usporedbi s placebom (8,9 %).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ozempic boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ozempic nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Ozempic je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v naplnených perách a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Lijek Ozempic dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, a izdaje se samo na liječnički recept.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Ozempic je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
Croatian: Pokazalo se da Ozempic učinkovito kontrolira razine glukoze u krvi.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ozempic, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ozempic bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ozempic účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Ozempic?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ozempic, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Ozempic pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Časté (môže postihnúť až 1 osobu z 10) je závažné zhoršenie diabetickej retinopatie (poškodenie sietnice, svetlocitlivej membrány v zadnej časti oka).
Croatian: Česta su ozbiljna pogoršanja dijabetičke retinopatije (oštećenje retine, opne osjetljive na svjetlo koja se nalazi u stražnjem dijelu oka) (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba).
Slovak: Ako sa liek Ozempic používa?
Croatian: Kako se Ozempic koristi?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ozempic a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Ozempic potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Okrem toho sa injekcie nemusia podávať často, pretože implantát zostáva v oku počas niekoľkých mesiacov.
Croatian: Osim toga, injekcije se ne moraju davati često jer implantat ostaje u oku nekoliko mjeseci.
Slovak: Pacienti boli sledovaní 3 roky a ak sa to považovalo za vhodné, mohli dostať opakovanú liečbu.
Croatian: Bolesnike se pratilo 3 godine i po potrebi su mogli primiti ponovljeno liječenje.
Slovak: • so zablokovaním žíl odvádzajúcich krv zo zadnej časti oka,
Croatian: • začepljenjem vena koje prenose krv iz stražnjeg dijela oka;
Slovak: Ozurdex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Croatian: Više informacija o lijeku Ozurdex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Slovak: Predpokladá sa, že krvácanie je spôsobené postupom používaným pri injikovaní lieku, a nie liekom samotným.
Croatian: Smatra se da je krvarenje uzrokovano postupkom ubrizgavanja, a ne lijekom.
Slovak: Implantát je vyrobený z materiálu, ktorý sa v priebehu niekoľkých mesiacov postupne rozpúšťa a priebežne sa z neho uvoľňuje dexametazón.
Croatian: Implantat je izrađen od materijala koji se razgrađuje tijekom nekoliko mjeseci i pri tome postupno otpušta deksametazon.
Slovak: Ozurdex (dexametazón)
Croatian: Ozurdex (deksametazon)
Slovak: Lieku Ozurdex bolo dňa 27. júla 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Ozurdex dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 27. srpnja 2010.
Slovak: V liečbe možno pokračovať, ak ochorenie pacienta najprv odpovie na liečbu, ale neskôr sa zhorší a ak sa lekár domnieva, že ďalšia liečba bude pre pacienta prínosom.
Croatian: Lijek se može primijeniti ponovno ako se stanje bolesnika poboljša i nakon toga opet pogorša te ako liječnik vjeruje da će bolesnik od toga imati koristi.
Slovak: Zrak sa meral pomocou tzv. najlepšej korigovanej zrakovej ostrosti (BCVA), ktorá je ukazovateľom toho, ako dobre daná osoba vidí (po tom, ako dostala korekčné šošovky).
Croatian: Vid se mjerio uz pomoć najbolje korigirane oštrine vida (BCVA) kojom se utvrđuje koliko dobro osoba vidi (nakon što je dobila korektivne leće).
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá liek Ozurdex vyrába, zabezpečí, aby bol pacientom poskytnutý informačný balíček vrátane brožúrky a zvukového CD.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Ozurdex osigurat će informativni paket za bolesnike koji će sadržavati brošuru i CD sa zvučnim zapisom.
Slovak: Liečivo lieku Ozurdex, dexametazón, patrí do skupiny protizápalových liekov známych ako kortikosteroidy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ozurdex, deksametazon, pripada skupini protuupalnih lijekova poznatih kao kortikosteroidi.
Slovak: Každý implantát sa dodáva v aplikátore a obsahuje 700 mikrogramov liečiva dexametazón.
Croatian: Svaki se implantat isporučuje s aplikatorom i sadrži 700 mikrograma djelatne tvari, deksametazona.
Slovak: Prehľad o lieku Ozurdex a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ozurdex i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Ozurdex je implantát, ktorý sa podáva do oka.
Croatian: Ozurdex je implantat koji se ubrizgava u oko.
Slovak: Nesmie sa používať ani v niektorých prípadoch, ak bola natrhnutá zadná časť membrány, ktorá obklopuje šošovku (puzdro šošovky).
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u određenim slučajevima kada je stražnji dio opne koja okružuje leću oštećen.
Slovak: Makulárny edém je opuch makuly, centrálnej časti sietnice (vrstvy v zadnej časti oka citlivej na svetlo), ktorý môže obmedziť centrálne videnie u človeka a ovplyvniť vykonávanie úloh, ako sú čítanie a vedenie vozidla.
Croatian: Makularni edem je oticanje makule, središnjeg dijela mrežnice (sloja stražnjeg dijela oka osjetljivog na svjetlost), koje može pogoršati središnji vid osobe i utjecati na radnje poput čitanja i upravljanja vozilom.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ozurdex sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ozurdex kontinuirano se prate.
Slovak: Ozurdex sa používa aj na liečbu dospelých s neinfekčnou uveitídou na očnom pozadí.
Croatian: Ozurdex se koristi i za liječenje odraslih osoba s neinfekcijskim uveitisom u stražnjem dijelu oka.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých s poruchou zraku z dôvodu makulárneho edému, ktorý vznikol v spojitosti:
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba s oštećenjem vida zbog makularnog edema povezanog sa:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ozurdex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú zvýšený vnútroočný tlak (tlak vo vnútri oka) a spojivková hemorágia (krvácanie z membrány, ktorá vystiela prednú časť oka) a katarakta (zákal šošovky - u pacientov s uveitídou a pacientov s cukrovkou).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ozurdex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu povišen intraokularni tlak (tlak unutar oka), konjunktivno krvarenje (krvarenje iz opne koja obavija bjeloočnicu) i katarakta (zamućenje leće - u bolesnika s uveitisom i dijabetesom).
Slovak: Uveitída je zápal uvey, strednej vrstvy oka.
Croatian: Uveitis je upala uvee, srednje ovojnice oka.
Slovak: Pacientom, ktorých zrak sa zlepší a zlepšenie pretrváva, sa nemá podať ďalší implantát.
Croatian: Bolesnicima kod kojih se poboljšanje vida pojavi i zadrži ne bi trebalo ubrizgavati nove implantate.