FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Nettle-type rash (hives), itchy rash or dry skin
Swedish: • Nässelfeber (urtikaria), kliande utslag eller torr hud
English: Each vial contains 100 mg of infliximab.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 100 mg infliximab (infliximab.).
English: 2 vials 100 mg
Swedish: 2 injektionsflaskor 100 mg
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på leverproblem under behandling med Remicade.
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusions at 2 and 6 weeks after the first infusion.
Swedish: 5 mg/kg ges som en intravenös infusion följd av ytterligare infusioner med doser på 5 mg/kg 2 och 6 veckor efter den första infusionen.
English: Juvenile rheumatoid arthritis
Swedish: Juvenil reumatoid artrit
English: Re-administration for psoriatic arthritis
Swedish: Återinsatt behandling vid psoriasisartrit
English: Rheumatoid arthritis Crohn's disease Paediatric Crohn's disease
Swedish: Crohns sjukdom Pediatrisk Crohns sjukdom
English: Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
Swedish: Varje injektionsflaska Remicade innehåller 100 mg infliximab.
English: 3 vials 100 mg
Swedish: 3 injektionsflaskor 100 mg
English: • Liver failure
Swedish: • Leversvikt
English: Remicade must be given concomitantly with methotrexate.
Swedish: Patienterna måste ha samtidigt pågående metotrexatbehandling.
English: 3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Swedish: 3 mg/kg ges som intravenös infusion följd av ytterligare infusioner med doser på 3 mg/kg 2 och 6 veckor efter den första infusionen, därefter var 8:e vecka.
English: The safety and efficacy of Remicade were assessed in two (ACT 1 and ACT 2) randomised, double-blind, placebo-controlled clinical studies in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12; Endoscopy subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies [oral corticosteroids, aminosalicylates and/or immunomodulators (6-MP, AZA)].
Swedish: (Mayo score 6 till 12, endoskopi subscore ≥ 2) med otillräckligt svar på konventionell behandling [perorala kortikosteroider, aminosalicylater och/eller immunmodulerare (6-MP, AZA)].
English: Psoriatic arthritis Plaque psoriasis
Swedish: Ankyloserande spondylit Psoriasisartrit
English: • Inflammation of the lining of the brain (meningitis)
Swedish: • Hjärnhinneinflammation (meningit)
English: • Fluid in the lining of the heart (pericardial effusion)
Swedish: • Vätska runt hjärtsäcken (utgjutning i hjärtsäcken)
English: 10 mg/kg q 8 wks
Swedish: 10 mg/kg var 8:e vecka
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Swedish: 5 mg/kg ges som intravenös infusion följd av ytterligare infusioner med doser på 5 mg/kg 2 och 6 veckor efter den första infusionen, därefter var 6:e till 8:e vecka.
English: Mucosal healing at week 30
Swedish: Slemhinneläkning vecka 30
English: Placebo Maintenance
Swedish: Placebo underhållsbehandling (n = 110)
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Swedish: 5 mg/kg ges som en intravenös infusion följt av ytterligare infusioner med doser på 5 mg/kg 2 och 6 veckor efter den första infusionen, därefter var 8:e vecka.
English: While using Remicade you should not receive live vaccines.
Swedish: Du ska inte få levande vacciner när du använder Remicade.
English: 10 mg/kg q 4 wks
Swedish: 10 mg/kg var 4:e vecka
English: Week 26 All randomised patients
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter 30,0% (51/170)
English: Placebo
Swedish: Plackpsoriasis
English: Control
Swedish: IMPACT
English: The company will also prepare a similar pack for patients.
Swedish: Företaget kommer även att ta fram ett motsvarande paket för patienter.
English: The dose is then adjusted as needed, every 3 to 6 months, according to the iron levels in the blood.
Swedish: Dosen justeras sedan vid behov, var tredje till sjätte månad, beroende på järnnivåerna i blodet.
English: When the body cannot remove iron effectively, the excess iron can cause damage.
Swedish: När kroppen inte kan göra sig av med järn effektivt kan överskottet på järn orsaka skador.
English: Further information on Deferasirox Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Swedish: Mer information om Deferasirox Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
English: This helps to correct the iron overload and prevent damage to organs such as the heart or liver from excess iron.
Swedish: Detta hjälper till att korrigera järnöverskottet och förhindrar skador på organen, till exempel hjärta och lever, till följd av överskottet på järn.
English: Deferasirox Mylan is available as film-coated tablets (90 mg, 180 mg and 360 mg), to be taken once a day at around the same time.
Swedish: Deferasirox Mylan finns som filmdragerade tabletter (90 mg, 180 mg och 360 mg) som ska tas en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Deferasirox Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Deferasirox Mylan har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: This pack aims to inform them about the treatment recommendations with Deferasirox Mylan, including choosing the right dose and the need to monitor the patient's health, especially kidney function.
Swedish: Syftet med detta paket är att informera om behandlingsrekommendationer för Deferasirox Mylan, inklusive val av rätt dos och behovet av att övervaka patientens hälsa, särskilt njurfunktionen.
English: Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes are blood disorders similar to beta thalassaemia major but which do not require blood transfusions.
Swedish: Icke-transfusionsberoende talassemisyndrom är blodsjukdomar som liknar betatalassemi major men som inte kräver blodtransfusioner.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Exjade, and do not need to be repeated for Deferasirox Mylan.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Exjade och behöver inte utföras på nytt för Deferasirox Mylan.
English: In these patients iron overload is caused by excess absorption of iron from the gut.
Swedish: Hos dessa patienter beror järnöverskottet på upptag av stora mängder järn från tarmen.
English: It attaches to excess iron in the body to form a compound called a ‘chelate' that can be removed by the body, mainly in the stool.
Swedish: Den binder till överskottsjärnet i kroppen och bildar en förening, ett s.k. kelatkomplex, som kroppen kan göra sig av med, främst i avföringen.
English: Side effects reported with Deferasirox Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Deferasirox Mylan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
English: The company that markets Deferasirox Mylan must issue an education pack to healthcare professionals.
Swedish: Företaget som marknadsför Deferasirox Mylan måste ta fram ett utbildningspaket för hälso- och sjukvårdspersonal.
English: Because Deferasirox Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Deferasirox Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Deferasirox Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Deferasirox Mylan?
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Deferasirox Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exjade.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Deferasirox Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exjade.
English: For more information about using Deferasirox Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För mer information om hur du använder Deferasirox Mylan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: Deferasirox Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who is experienced in the treatment of chronic iron overload.
Swedish: Deferasirox Mylan är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av kroniskt järnöverskott.
English: An overview of Deferasirox Mylan and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Deferasirox Mylan och varför det är godkänt inom EU
English: The starting dose of Deferasirox Mylan depends on the patient's body weight, what the medicine is used for, and on the level of iron overload.
Swedish: Startdosen av Deferasirox Mylan beror på patientens kroppsvikt, vad läkemedlet används till och hur stort järnöverskottet är.
English: Deferasirox Mylan is a medicine used to treat chronic iron overload (an excess of iron in the body) in:
Swedish: Deferasirox Mylan är ett läkemedel som används för att behandla kroniskt järnöverskott (överskott på järn i kroppen) hos följande patientgrupper:
English: What are the benefits and risks of Deferasirox Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Deferasirox Mylan?
English: As for all medicines, data on the use of Deferasirox Mylan are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Deferasirox Mylan kontinuerligt.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Deferasirox Mylan.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Deferasirox Mylan.
English: What is Deferasirox Mylan and what is it used for?
Swedish: Vad är Deferasirox Mylan och vad används det för?
English: The active substance in Deferasirox Mylan, deferasirox, is an ‘iron chelator'.
Swedish: Den aktiva substansen i Deferasirox Mylan, deferasirox, är en järnkelatkomplexbildare.
English: • patients from 6 years of age who have beta thalassaemia major (an inherited blood disorder in which patients do not have enough normal haemoglobin - the protein that carries oxygen around the body - in the blood) and who receive frequent blood transfusions;
Swedish: • Patienter från 6 års ålder som har betatalassemi major (en ärftlig blodsjukdom där patienterna har för lite normalt hemoglobin - det protein som transporterar syre i kroppen - i blodet) och får täta blodtransfusioner.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Exjade, the benefits of Deferasirox Mylan outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Deferasirox Mylan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exjade och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
English: Why is Deferasirox Mylan authorised in the EU?
Swedish: Varför är Deferasirox Mylan godkänt i EU?
English: Other information about Deferasirox Mylan
Swedish: Mer information om Deferasirox Mylan
English: • patients from 10 years of age with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, when deferoxamine cannot be used or is inadequate.
Swedish: • Patienter från 10 års ålder med icke-transfusionsberoende talassemisyndrom, när deferoxamin inte kan ges eller inte räcker som behandling.
English: • patients from 2 years of age who suffer from other types of anaemia (low levels of haemoglobin in the blood) and who receive blood transfusions, when deferoxamine cannot be used or is inadequate;
Swedish: • Patienter från 2 års ålder som har olika typer av anemier (låga hemoglobinnivåer i blodet) och får blodtransfusioner, när deferoxamin inte kan ges eller inte räcker som behandling.
English: • children aged 2 to 5 years with beta thalassaemia major who receive frequent blood transfusions, when deferoxamine (another medicine used to treat iron overload) cannot be used or is inadequate;
Swedish: • Barn i åldern 2-5 år som har betatalassemi major och får täta blodtransfusioner, när deferoxamin (ett annat läkemedel som används för att behandla järnöverskott) inte kan ges eller inte räcker som behandling.
English: This means that Deferasirox Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Exjade.
Swedish: Deferasirox Mylan innehåller den aktiva substansen deferasirox och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Deferasirox Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: How has Deferasirox Mylan been studied?
Swedish: Hur har Deferasirox Mylans effekt undersökts?
English: How is Deferasirox Mylan used?
Swedish: Hur används Deferasirox Mylan?
English: • patients from 2 years of age with beta thalassaemia major who receive infrequent blood transfusions, when deferoxamine cannot be used or is inadequate;
Swedish: • Patienter från 2 års ålder som har betatalassemi major och får få blodtransfusioner, när deferoxamin inte kan ges eller inte räcker som behandling.
English: How does Deferasirox Mylan work?
Swedish: Hur verkar Deferasirox Mylan?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trydonis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trydonis?
English: Other information about Trydonis
Swedish: Mer information om Trydonis
English: This medicine is the same as Trimbow, which is already authorised in the EU.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Trimbow, som redan godkänts i EU.
English: Trydonis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2018.
Swedish: Den 26 april 2018 beviljades Trydonis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: Further information on Trydonis can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Swedish: Mer information om Trydonis finns på EMA:s webbplats https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
English: The company that makes Trimbow has agreed that its scientific data can be used for Trydonis (‘informed consent').
Swedish: Företaget som tillverkar Trimbow har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Trydonis (informerat samtycke).
English: What benefits of Trydonis have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Trydonis har visats i studierna?
English: What is Trydonis and what is it used for?
Swedish: Vad är Trydonis och vad används det för?
English: An overview of Trydonis and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Trydonis och varför det är godkänt inom EU
English: Why is Trydonis authorised in the EU?
Swedish: Varför är Trydonis godkänt i EU?
English: As for all medicines, data on the use of Trydonis is continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
English: Side effects reported with Trydonis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Trydonis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trydonis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trydonis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: For more information about using Trydonis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För mer information om hur du använder Trydonis, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: In this study, Trydonis was as effective as tiotropium plus a combination of beclometasone and formoterol at reducing the number of exacerbations.
Swedish: I den här studien var Trydonis lika effektivt som tiotropium plus en kombination med beklometason plus formoterol när det gäller att minska antalet exacerbationer.
English: Trydonis (beclometasone / formoterol / glycopyrronium bromide)
Swedish: Trydonis (beklometason/formoterol/glykopyrroniumbromid)
English: Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or another healthcare professional, who should also regularly check that the patient's inhalation technique is correct.
Swedish: Läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienterna hur inhalatorn ska användas och även regelbundet kontrollera att patientens inhalationsteknik är den rätta.
English: It attaches to receptors (targets) known as beta-2 receptors in the muscles of the airways.
Swedish: Den fäster vid receptorer (mål) som kallas beta-2receptorer och som finns i musklerna i luftvägarna.
English: Trydonis is a medicine used in adults to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Swedish: Trydonis är ett läkemedel som ges till vuxna för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
English: Trydonis is available as a liquid in a portable inhaler device.
Swedish: Trydonis finns som en vätska i en bärbar inhalator.
English: By comparison, the FEV1 increased by 1 and 145 ml before and after dosing in patients treated with a medicine containing only 2 of the active substances found in Trydonis (beclometasone plus formoterol).
Swedish: Som jämförelse ökade FEV1 med 1 ml och 145 ml före respektive efter dosadministrering hos patienter som behandlades med ett läkemedel som endast innehöll två av de aktiva substanserna i Trydonis (beklometason plus formoterol).
English: Trydonis contains the active substances beclometasone, formoterol and glycopyrronium bromide.
Swedish: Trydonis innehåller de aktiva substanserna beklometason, formoterol och glykopyrroniumbromid.
English: In the first study lasting a year, after 26 weeks of treatment, Trydonis improved patients' FEV1 (the maximum volume of air a person can breathe out in one second) by 82 ml before a dose and 261 ml after a dose.
Swedish: I den första studien, som pågick i ett år, förbättrade Trydonis efter 26 veckors behandling patienternas FEV1 (den största mängd luft som en person kan andas ut på en sekund) med 82 ml före en dos och 261 ml efter en dos.
English: Side effects with Trydonis include oral candidiasis (a fungal infection of the mouth caused by a yeast called Candida), muscle spasms and dry mouth.
Swedish: Biverkningarna av Trydonis är till exempel oral candidainfektion (en svampinfektion i munnen som orsakas av jästsvampen Candida), muskelspasmer och muntorrhet.
English: For the full list of side effects and restrictions with Trydonis, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Trydonis finns i bipacksedeln.
English: Beta-2 agonists and muscarinic receptor antagonists help to widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs..
Swedish: Beta-2-agonister och muskarinreceptorantagonister gör att luftvägarna vidgas medan kortikosteroider minskar inflammation i luftvägar och lungor.
English: Trydonis has been shown to be effective at relieving symptoms of COPD in three main studies involving over 5,500 patients whose symptoms were not controlled well enough either by combinations of two other COPD medicines or by a muscarinic receptor antagonist alone.
Swedish: Trydonis har visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på KOL i tre huvudstudier med över 5 500 patienter vars symtom inte kontrollerades tillräckligt bra med antingen en kombination av två andra läkemedel mot KOL eller med endast en muskarinreceptorantagonist.
English: The three active substances in Trydonis work in different ways to reduce inflammation and keep the airways open, allowing the patient to breathe more easily.
Swedish: De tre aktiva substanserna i Trydonis verkar på olika sätt för att minska inflammationen och hålla luftvägarna öppna, så att patienten kan andas lättare.
English: Trydonis is effective at reducing the frequency of exacerbations and improving lung function of patients with COPD.
Swedish: Trydonis är effektivt när det gäller att minska antalet exacerbationer och förbättra lungfunktionen hos patienter med KOL.
English: What are the risks associated with Trydonis?
Swedish: Vilka är riskerna med Trydonis?
English: Trydonis is used for maintenance (continuing) treatment in patients whose disease is not adequately controlled despite treatment with a combination of two COPD medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either an inhaled corticosteroid or a long-acting muscarinic receptor antagonist.
Swedish: Trydonis ges för (löpande) underhållsbehandling till patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av två läkemedel mot KOL bestående av en långverkande beta-2agonist plus antingen en inhalerad kortikosteroid eller en långverkande muskarinreceptorantagonist.
English: In the second study lasting a year, patients treated with Trydonis had 20% fewer exacerbations (flareups of symptoms) per year than patients treated with tiotropium (a long-acting muscarinic receptor antagonist).
Swedish: I den andra studien, som pågick i ett år, hade patienterna som behandlades med Trydonis 20 procent färre exacerbationer (symtomattacker) per år än patienterna som behandlades med tiotropium (en långverkande muskarinreceptorantagonist).
English: How is Trydonis used?
Swedish: Hur används Trydonis?
English: In the third study lasting a year, patients treated with Trydonis had 15% fewer exacerbations a year than patients treated with a combination of indacaterol (a long-acting beta-2 agonist) and glycopyrronium bromide.
Swedish: I den tredje studien, som pågick i ett år, hade patienterna som behandlades med Trydonis 15 procent färre exacerbationer per år än patienterna som behandlades med en kombination av indakaterol (en långverkande beta-2-agonist) och glykopyrroniumbromid.
English: Because these receptors help control the contraction of the airway muscles, blocking them causes the muscles to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera luftvägsmusklernas sammandragning, slappnar musklerna i luftvägarna av när receptorerna blockeras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
English: No major safety concerns have been reported with Trydonis, with side effects being manageable and similar to other COPD medicines.
Swedish: Inga större säkerhetsproblem har rapporterats med Trydonis, och biverkningarna var hanterbara och liknade andra läkemedel mot KOL. Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Trydonis är större än riskerna och att Trydonis kan godkännas för försäljning i EU.
English: How does Trydonis work?
Swedish: Hur verkar Trydonis?
English: The infusion should last 30 minutes.
Swedish: Infusionen ska pågå i 30 minuter.
English: Two of the studies were designed to define the best dose to use.
Swedish: Två av studierna var utformade för att fastställa den optimala dosen.
English: Fasturtec rasburicase
Swedish: Fasturtec rasburikas