FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • dor na parte de trás da boca e na garganta
Swedish: • smärta i bakre delen av munnen och svalget
Portuguese: Portanto, os dedos indicadores devem ser colocados na parte superior do recipiente pressurizado e os dois polegares na base do inalador.
Swedish: Båda pekfingrarna ska då placeras på den övre delen av inhalatorn och båda tummarna på inhalatorns underdel.
Portuguese: Relacionadas com o dipropionato de beclometasona
Swedish: Relaterade till beklometasondipropionat
Portuguese: Contudo, observou-se um aumento da exposição sistémica total até 2,5 vezes mais em indivíduos com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular inferior a 30 ml/min/1,73 m2), em consequência de uma redução significativa da quantidade excretada na urina (uma redução da depuração renal do glicopirrónio de aproximadamente 90%).
Swedish: En ökning av total systemisk exponering på upp till 2,5 gånger observerades emellertid hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet lägre än 30 ml/min/1,73 m2) som en konsekvens av en signifikant minskning av den mängd som utsöndras i urin (en minskning med cirka 90 % av renalt clearance av glykopyrronium).
Portuguese: No caso do dipropionato de beclometasona, isto resulta num efeito mais potente do que o das formulações com uma distribuição de partículas de dimensão não extrafina (100 microgramas de dipropionato de beclometasona de partículas extrafinas em Riarify são equivalentes a 250 microgramas de dipropionato de beclometasona numa formulação não extrafina).
Swedish: För beklometasondipropionat resulterar detta i en kraftfullare effekt än formuleringar som ger ickeextrafina partiklar (100 mikrogram extrafint beklometasondipropionat i Riarify motsvarar 250 mikrogram beklometasondipropionat i en icke-extrafin formulering).
Portuguese: Riarify é utilizado como tratamento de manutenção da sua DPOC.
Swedish: Riarify används som underhållsbehandling vid KOL.
Portuguese: Riarify deve ser utilizado com precaução em doentes com arritmias cardíacas, especialmente um bloqueio auriculoventricular de terceiro grau e taquiarritmias (batimentos cardíacos irregulares e/ou acelerados), estenose aórtica subvalvular idiopática, miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, cardiopatia grave (em especial, enfarte agudo do miocárdio, cardiopatia isquémica, insuficiência cardíaca congestiva), vasculopatias oclusivas (especialmente arteriosclerose), hipertensão arterial e aneurisma.
Swedish: Riarify bör användas med försiktighet till patienter med hjärtarytmier, särskilt atrioventrikulärt block av tredje graden och takyarytmier (accelererade och/eller oregelbundna hjärtslag), idiopatisk subvalvulär aortastenos, hypertrof obstruktiv kardiomyopati, svår hjärtsjukdom (särskilt akut hjärtinfarkt, ischemisk hjärtsjukdom, kronisk hjärtsvikt), ocklusiva vaskulära sjukdomar (särskilt arterioskleros), arteriell hypertoni och aneurysm.
Portuguese: A dose máxima é de duas inalações de Riarify duas vezes por dia.
Swedish: Maximal dos är två inhalationer av Riarify två gånger dagligen.
Portuguese: Espasmos musculares, mialgia, dor nas extremidades1, dor torácica musculosquelética1
Swedish: Muskelspasmer, myalgi, smärta i extremitet1, muskuloskeletal bröstsmärta1
Portuguese: Com o glicopirrónio, a concentração plasmática máxima foi semelhante após a administração da associação fixa ou da associação extemporânea, embora a exposição sistémica fosse ligeiramente mais elevada após a administração de Riarify do que após a administração da associação extemporânea.
Swedish: För glykopyrronium var den maximala plasmakoncentrationen likartad efter administrering av den fasta kombinationen eller extemporekombinationen, medan den systemiska exponeringen var något högre efter administrering av Riarify än med extemporekombinationen.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Riarify foram candidíase oral (que ocorreu em 0,8% dos indivíduos expostos), que está normalmente associada aos corticosteroides inalados; espasmos musculares (0,4%), que podem ser atribuídos ao componente agonista beta2 de ação prolongada; e xerostomia (0,4%), que é um efeito anticolinérgico típico.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Riarify var oral candidainfektion (som uppstod hos 0,8 % av de exponerade personerna), som vanligtvis förknippas med inhalationssteroider, muskelspasmer (0,4 %), som härrör från den långverkande beta2-agonistkomponenten, muntorrhet (0,4 %), som är en typisk antikolinerg effekt.
Portuguese: Os glucorticoides são excretados no leite humano.
Swedish: Glukokortikoider utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: Utilização do inalador
Swedish: Användning av inhalatorn
Portuguese: Apresentações de 1 recipiente com 60, 120 ou 180 atuações e embalagens múltiplas de 2 ou 3 recipientes de 120 atuações cada.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 1 behållare med 60, 120 eller 180 spraydoser och flerpack med 2 eller 3 behållare med 120 spraydoser vardera.
Portuguese: Em doentes com DPOC que receberam uma administração duas vezes por dia de glicopirrónio inalado, a fração da dose excretada na urina variou entre 13,0% e 14,5% no estado de equilíbrio.
Swedish: Hos KOL-patienter som fick upprepad administrering av inhalerat glykopyrronium två gånger dagligen varierade den fraktion av dosen som utsöndrades i urin från 13,0 % till 14,5 % vid steady state.
Portuguese: Recipiente pressurizado de 120 e 180 atuações: Após a dispensa, o inalador pode ser conservado a uma temperatura até 25°C durante um máximo de
Swedish: Tryckbehållare med 120 eller 180 spraydoser: Inhalatorn kan förvaras vid temperaturer upp till 25 °C i högst 4 månader efter utlämnande.
Portuguese: Não devem remover o recipiente pressurizado do inalador e não devem usar água ou outros líquidos para limpar o aplicador bucal.
Swedish: Tryckbehållaren ska inte avlägsnas från inhalatorn och ska inte använda vatten eller andra vätskor för rengöring av munstycket.
Portuguese: Hipocaliemia, hipoglicemia
Swedish: Hypokalemi, hyperglykemi
Portuguese: • comichão ou corrimento do nariz, ou nariz tapado
Swedish: • kliande, rinnande eller täppt näsa
Portuguese: Os doentes, que tenham dificuldade em sincronizar a atuação do aerossol com a inspiração respiratória, podem utilizar o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus bem limpo como descrito no folheto relevante.
Swedish: Patienter som tycker det är svårt att synkronisera aerosolsprayning med inandningen kan använda andningsbehållaren AeroChamber Plus och se till att den är rengjord på lämpligt sätt enligt bipacksedeln.
Portuguese: O tratamento concomitante com inibidores da monoamina oxidase, incluindo medicamentos com propriedades semelhantes como a furazolidona e a procarbazina, pode precipitar reações hipertensivas.
Swedish: Samtidig behandling med monoaminoxidashämmare, inklusive medel med likartade egenskaper som t.ex. furazolidon och prokarbazin, kan ge upphov till hypertensiva reaktioner.
Portuguese: O formoterol é um agonista seletivo beta2-adrenérgico que produz o relaxamento do músculo liso brônquico em doentes com obstrução reversível das vias respiratórias.
Swedish: Formoterol är en selektiv beta2-adrenerg agonist som ger en avslappning av den glatta muskulaturen i bronkerna hos patienter med reversibel luftvägsobstruktion.
Portuguese: Após a administração oral (40 a 80 microgramas), 6% a 10% da dose foi recuperada na urina na forma de substância ativa inalterada em indivíduos saudáveis; até 8% da dose foi recuperada na forma de glucurónido.
Swedish: Efter oral administrering (40-80 mikrogram) hos friska försökspersoner återfanns 6-10 % av dosen som oförändrad aktiv substans i urin.
Portuguese: O efeito da inibição dos transportadores de catiões orgânicos (utilizando a cimetidina como um inibidor sonda dos transportadores OCT2 e MATE1) a nível dos rins, após distribuição do glicopirrónio inalado, revelou um aumento limitado da sua exposição sistémica total (AUC0-t) de 16% e uma diminuição ligeira da depuração renal de 20%, resultantes da coadministração de cimetidina.
Swedish: Effekten av hämning av organisk katjontransport (med cimetidin som probhämmare av transportproteinerna OCT2 och MATE1) i njurarna på dispositionen av inhalerat glykopyrronium ledde till en begränsad ökning med 16 % av total systemisk exponering (AUC0-t) och en liten minskning av njurclearance med 20 % vid samtidig administrering av cimetidin.
Portuguese: • sangrar do nariz
Swedish: • näsblod
Portuguese: A terapêutica com agonistas beta2 pode causar hipocaliemia potencialmente grave.
Swedish: Behandling med beta2-agonist kan orsaka potentiellt allvarlig hypokalemi, som riskerar att leda till negativa kardiovaskulära effekter.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver utilizado mais Riarify do que deveria e se tiver qualquer um destes sintomas.
Swedish: Tala om för läkaren om du har använt för stor mängd av Riarify och om du får något av dessa symtom.
Portuguese: Os anticolinérgicos como o glicopirrónio podem suprimir a lactação.
Swedish: Antikolinerga medel som glykopyrronium skulle kunna undertrycka mjölkproduktionen.
Portuguese: Os doentes devem verificar depois o contador de doses ou o indicador de doses para se assegurarem que este se deslocou corretamente.
Swedish: Patienten ska sedan kontrollera dosräknaren/-indikatorn för att säkerställa att den har räknat ned.
Portuguese: Após a inalação, os doentes devem lavar a boca ou gargarejar com água sem a engolir ou escovar os dentes (ver secções 4.2. e 4.4).
Swedish: Patienten ska skölja munnen, gurgla med vatten utan att svälja eller borsta tänderna efter inhalering (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Portuguese: FEV1 pré-dose
Swedish: FEV1 före dos
Portuguese: Devem ser informados pelo médico ou farmacêutico sobre a utilização e cuidados corretos que deverão ter com o seu inalador e dispositivo de espaçamento e a técnica que utilizam deve ser controlada para assegurar a libertação ótima da substância ativa inalada para os pulmões.
Swedish: Patienten ska få information från läkare eller apotekspersonal om lämplig användning och skötsel av inhalatorn och andningsbehållaren och patienternas teknik ska kontrolleras för att säkerställa optimal tillförsel av den inhalerade aktiva substansen till lungorna.
Portuguese: Verifique se o contador de doses (60/120 inalações) descontou uma dose ou se o indicador de doses (180 inalações) rodou um pouco.
Swedish: Kontrollera dosräknaren (60/120 doser) för att säkerställa att den har räknat ned en dos eller att dosindikatorn (180 doser) har roterat en liten bit.
Portuguese: Limpe o interior e o exterior do aplicador bucal e o inalador com um pano ou toalhete de papel seco e limpo.
Swedish: Torka av munstyckets insida och utsida och inhalatorn med en ren och torr duk eller servett.
Portuguese: • infeção das vias urinárias.
Swedish: • urinvägsinfektion.
Portuguese: Não houve uma evidência clara de interação farmacocinética, contudo, a associação extemporânea apresentou níveis transitórios de formoterol e de glicopirrónio ligeiramente mais elevados imediatamente após a administração, em comparação com os componentes isolados.
Swedish: Det fanns ingen entydig evidens för någon farmakokinetisk interaktion men extemporekombinationen uppvisade nivåer av formoterol och glykopyrronium som var tillfälligt något högre omedelbart efter dosering jämfört med de enskilda komponenterna.
Portuguese: Pelo menos 65% da fração que é deglutida, é absorvida a partir do trato gastrointestinal.
Swedish: Minst 65 % av den svalda fraktionen absorberas från magtarmkanalen.
Portuguese: Antes de utilizar o inalador pela primeira vez, o doente deve libertar uma atuação para o ar a fim de assegurar que o inalador está a funcionar de forma adequada (preparação).
Swedish: Innan inhalatorn används för första gången ska patienten trycka ut en spraydos i luften för att säkerställa att inhalatorn fungerar korrekt.
Portuguese: Após a inalação, os doentes devem lavar a boca ou gargarejar com água sem a engolir ou escovar os dentes (ver secção 4.4 e 6.6).
Swedish: Patienten ska skölja munnen, gurgla med vatten utan att svälja eller borsta tänderna efter inhalering (se avsnitt 4.4 och 6.6).
Portuguese: Não existe saturação da ligação no intervalo de concentrações atingidas com doses terapêuticas.
Swedish: Bindningsmättnad uppnåddes inte i det koncentrationsintervall som förelåg vid terapeutiska doser.
Portuguese: Após a inalação repetida de doses duas vezes por dia que variaram entre 12,5 e 50 microgramas utilizando um inalador pressurizado de dose calibrada em doentes com DPOC, o glicopirrónio apresentou uma farmacocinética linear com pouca acumulação sistémica no estado de equilíbrio (razão de acumulação média de 2,2-2,5).
Swedish: Efter upprepad inhalation av doser två gånger dagligen i intervallet 12,5 till 50 mikrogram med dosreglerad sprayinhalator hos KOL-patienter visade glykopyrronium linjär farmakokinetik med liten systemisk ackumulering vid steady state (medianackumuleringskvot 2,2-2,5).
Portuguese: • se tem perturbações do ritmo do seu coração como uma frequência cardíaca irregular, uma pulsação rápida ou palpitações, ou se foi informado que o traçado do seu coração (ECG) é anormal.
Swedish: • om du har rubbningar i hjärtrytmen såsom oregelbundna hjärtslag, hög puls eller hjärtklappning eller om du fått reda på att du har onormal hjärtrytm (EKG).
Portuguese: • se tem uma glândula tiroide muito ativa.
Swedish: • om du har överaktiv sköldkörtel.
Portuguese: Para a limpeza regular do inalador, os doentes devem remover semanalmente a cápsula de fecho do aplicador bucal e limpar o exterior e interior do aplicador bucal com um pano seco.
Swedish: För regelbunden rengöring av inhalatorn ska patienten avlägsna munstyckets skyddslock varje vecka och torka av munstyckets utsida och insida med en torr trasa.
Portuguese: Como utilizar Riarify
Swedish: Hur du använder Riarify
Portuguese: O glicopirrónio deve ser utilizado com precaução em doentes com glaucoma de ângulo fechado, hiperplasia prostática ou com retenção urinária.
Swedish: Glykopyrronium bör användas med försiktighet till patienter med trångvinkelglaukom, prostatahyperplasi eller urinretention.
Portuguese: Se já estiver a utilizar Riarify
Swedish: Om du redan använder Riarify
Portuguese: • batimento anormalmente rápido do coração e perturbações do ritmo do coração
Swedish: • ovanligt snabba hjärtslag och hjärtrytmrubbningar
Portuguese: Em estudos de inalação de dose repetida com Riarify em ratos e cães com um máximo de 13 semanas de duração, as principais alterações observadas foram relacionadas com efeitos no sistema imunitário (provavelmente devido a efeitos corticosteroides sistémicos do dipropionato de beclometasona e do seu metabolito ativo 17-monopropionato de beclometasona) e no sistema cardiovascular (provavelmente relacionado com a atividade beta2-adrenérgica do formoterol e com a atividade antimuscarínica do glicopirrónio).
Swedish: I inhalationsstudier avseende allmäntoxicitet med Riarify på råttor och hundar och som varade i upp till 13 veckor var de huvudsakliga förändringarna som observerades relaterade till effekter på immunsystemet (förmodligen på grund av systemiska kortikosteroideffekter av beklometasondipropionat och dess aktiva metabolit beklometason-17-monopropionat) och på hjärt-kärlsystemet (förmodligen relaterat till fometerols beta2-adrenererga aktivitet och glykopyrroniums antimuskarina aktivitet).
Portuguese: A semivida de eliminação média do glicopirrónio em voluntários saudáveis foi aproximadamente de 6 horas após injeção intravenosa enquanto que após a inalação em doentes com DPOC esta variou entre 5 a 12 horas no estado de equilíbrio.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för glykopyrronium hos friska personer var cirka 6 timmar efter intravenös injektion, medan den varierade från 5 till 12 timmar vid steady state efter inhalation hos KOL-patienter.
Portuguese: Riarify é equipado com um contador de doses ou um indicador de doses na parte de trás do inalador, que indica quantas atuações ainda restam.
Swedish: Riarify är försedd med en dosräknare/-indikator på inhalatorns baksida som visar hur många spraydoser som finns kvar.
Portuguese: • glicopirrónio.
Swedish: • glykopyrronium.
Portuguese: O estudo comparou os dados obtidos após o tratamento com uma dose única de Riarify (4 inalações de 100/6/25 microgramas, uma formulação não comercializada contendo o dobro da dosagem aprovada de glicopirrónio) ou com uma dose única da associação extemporânea de dipropionato de beclometasona/formoterol (4 inalações de 100/6 microgramas) mais glicopirrónio (4 inalações de 25 microgramas).
Swedish: Studien jämförde data som erhölls efter behandling med en enkeldos Riarify (fyra inhalation på 100/6/25 mikrogram, en icke-marknadsförd formulering med två gånger den godkända styrkan av glykopyrronium) eller en enkeldos av extemporekombinationen av beklometasondipropionat/formoterol (fyra inhalationer på 100/6 mikrogram) plus glykopyrronium (fyra inhalationer på 25 mikrogram).
Portuguese: • palpitações (sensação de batimento anormal do coração)
Swedish: • hjärtklappning (onormala hjärtslag)
Portuguese: Portanto, o seu médico pode querer medir periodicamente os níveis de potássio no seu sangue.
Swedish: Därför kan läkaren behöva mäta kaliumnivån i ditt blod då och då.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho de proteção do aplicador bucal puxando-a do inalador.
Swedish: Ta bort munstyckets skyddshylsa genom att dra av den från inhalatorn.
Portuguese: A dose recomendada é de duas inalações de Riarify duas vezes por dia.
Swedish: Rekommenderad dos är två inhalationer av Riarify två gånger dagligen.
Portuguese: Relacionadas com Riarify
Swedish: Relaterade till Riarify
Portuguese: O ácido glucurónido conjugado é inativo.
Swedish: Glukuronidsyrakonjugatet är inaktivt.
Portuguese: Os bloqueadores beta (incluindo os bloqueadores beta em gotas para os olhos) podem reduzir os efeitos do formoterol ou podem fazer com que não tenha qualquer ação.
Swedish: Betablockerare (inklusive betablockerande ögondroppar) kan minska effekten av formoterol eller upphäva den helt.
Portuguese: Riarify melhorou significativamente a dispneia (medida como o Índice de Dispneia de TransiçãoTDI - pontuação focal) após 26 semanas de tratamento em comparação com a pontuação inicial (em 1,71 unidades; p < 0,001), mas a diferença média ajustada versus uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol não foi estatisticamente significativa (0,21 unidades; p = 0,160).
Swedish: Riarify förbättrade dyspné (mätt med TDI [Transitional Dyspnoea Index] - TDI - fokal poäng) signifikant efter 26 veckors behandling jämfört med baslinjen (med 1,71 enheter, p < 0,001) men den justerade genomsnittliga skillnaden jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol var inte statistiskt signifikant (0,21 enheter, p = 0,160).
Portuguese: Pneumonia (em doentes com DPOC), faringite, candidíase oral, infeção das vias urinárias1, nasofaringite1
Swedish: Pneumoni (hos KOL-patienter), faryngit, oral candidainfektion, urinvägsinfektion1, nasofaryngit1
Portuguese: A genotoxicidade de Riarify não foi avaliada, no entanto, os componentes ativos individuais eram desprovidos de atividade genotóxica nos sistemas de testes convencionais.
Swedish: I konventionella testsystem sågs dock ingen gentoxisk aktivitet hos de enskilda komponenterna.
Portuguese: Um total de 3.346 doentes foram tratados com dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio nas dosagens de 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas no regime posológico predefinido (duas inalações duas vezes por dia) em estudos de dose múltipla.
Swedish: Totalt behandlades 3 346 patienter med beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram vid måldosregimen (två inhalationer två gånger dagligen) i flerdosstudier.
Portuguese: Sustenha a respiração durante o máximo de tempo possível e, finalmente, retire o inalador da boca e expire lentamente.
Swedish: Håll andan så länge som möjligt, ta sedan bort inhalatorn från munnen och andas ut långsamt.
Portuguese: • se tem um aperto das artérias (também conhecido por arteriosclerose), se tem tensão arterial alta ou se tem um aneurisma (uma dilatação anormal da parede de um vaso sanguíneo).
Swedish: • om du har förträngningar i artärerna ("åderförkalkning", arterioskleros), högt blodtryck eller om du vet att du har aneurysm (en onormal utbuktning av kärlväggen).
Portuguese: Solução líquida incolor a amarelada.
Swedish: Färglös till gulaktig lösning.
Portuguese: Cada embalagem contém um recipiente pressurizado que fornece 60 inalações, 120 inalações ou 180 inalações.
Swedish: Varje förpackning innehåller en tryckbehållare som antingen ger 60 spraydoser, 120 spraydoser eller 180 spraydoser.
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify melhorou significativamente a CI em 39 ml (p = 0,025) e em 60 ml (p = 0,001) após, respetivamente, 26 e 52 semanas de tratamento.
Swedish: Jämfört med tiotropium förbättrade Riarify IC signifikant med 39 ml (p = 0,025) och 60 ml (p = 0,001) efter 26 respektive 52 veckors behandling.
Portuguese: 180 atuações
Swedish: 180 spraydoser
Portuguese: Broncospasmo paradoxal1, dor orofaríngea, eritema faríngeo, inflamação farínea, garganta seca
Swedish: Paradoxal bronkospasm1, orofaryngeal smärta, faryngealt erytem, faryngeal inflammation, torr hals
Portuguese: Absorção, distribuição e biotransformação
Swedish: Absorption, distribution och metabolism
Portuguese: Segure o inalador na vertical com o aplicador bucal em baixo e coloque o aplicador bucal entre os seus dentes sem o morder.
Swedish: Håll inhalatorn upprätt med munstycket nedåt och placera munstycket mellan tänderna utan att bita i det.
Portuguese: Se parar de utilizar Riarify
Swedish: Om du slutar att använda Riarify
Portuguese: Após inalação, o formoterol é absorvido a partir dos pulmões e do trato gastrointestinal.
Swedish: Efter inhalation absorberas formoterol från både lungor och magtarmkanal.
Portuguese: • dor nos músculos, ossos ou articulações do peito
Swedish: • smärta i muskler, skelett eller leder i bröstet
Portuguese: Uma análise dos respondedores revelou que uma percentagem significativamente maior de doentes teve uma melhoria clinicamente significativa (pontuação focal superior ou igual a 1) após 26 semanas com Riarify do que com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol (57,4% versus 51,8%; p = 0,027).
Swedish: En responderanalys visade att en signifikant större procentandel patienter upplevde en kliniskt signifikant förbättring (fokal poäng högre än eller lika med 1) efter 26 veckors behandling med Riarify än med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol (57,4 % jämfört med 51,8 %, p = 0,027).
Portuguese: Se os seus sintomas piorarem ou se forem difíceis de controlar (por exemplo, se estiver a utilizar com mais frequência um inalador de "alívio" separado) ou se o seu inalador de "alívio" não melhorar os seus sintomas, consulte imediatamente o seu médico.
Swedish: Uppsök läkare omedelbart om dina symtom försämras eller är svåra att hantera (t.ex. om du använder en separat vidbehovsinhalator oftare) eller om din vidbehovsinhalator inte förbättrar dina symtom.