FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου μίας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ βιταμίνη D3 ή ένα από τα ανάλογά της, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate să includă suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a controla evoluţia formei osoase a bolii renale.
Greek: Πολλές από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών κατάποσης ή ανωμαλιών του οισοφάγου.Η σωστή ικανότητα κατάποσης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις .
Romanian: În multe dintre aceste cazuri au fost implicaţi pacienţi cu comorbidităţi, inclusiv tulburări de deglutiţie sau anomalii esofagiene.
Greek: Τα επίπεδα φολικού οξέος θα πρέπει να αξιολογούνται τακτικά στους ασθενείς που δεν λαμβάνουν συμπλήρωμα φολικού οξέος αλλά είναι υπό θεραπεία με σεβελαμέρη.
Romanian: La pacienţii care nu iau suplimente de acid folic, dar urmează tratament cu sevelamer, valorile folatului trebuie determinate în mod regulat.
Greek: (Οδηγίες για τη συσκευασία με δοσιμετρικό κουτάλι) Ένα δοσιμετρικό κουτάλι των 0,4g περιέχεται στο κουτί
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare cu linguriţă dozatoare) În cutie, este furnizată o linguriţă dozatoare pentru 0,4 g.
Greek: • δυσπεψία,
Romanian: • diaree,
Greek: - Έχει αναφερθεί εντερική απόφραξη (τα σημεία περιλαμβάνουν: σοβαρό φούσκωμα, πόνο στην κοιλιά, οίδημα ή κράμπες, σοβαρή δυσκοιλιότητα).
Romanian: - A fost raportat blocaj în intestin (semnele includ: balonare severă; durere abdominală, distensie sau crampe; constipaţie severă).
Greek: Ανεπάρκεια λιποδιαλυτών βιταμινών
Romanian: Insuficiență hepatică
Greek: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie
Greek: Ναυτία,
Romanian: Flatulenţă,
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 800 mg ανθρακικής σεβελαμέρης.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine carbonat de sevelamer 800 mg.
Greek: • διάρροια,
Romanian: • indigestie,
Greek: Πώς να πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop
Romanian: Cum să luaţi Sevelamer carbonate Winthrop
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ - ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ 60 ή 90 ΦΑΚΕΛΙΣΚΩΝ
Romanian: CUTIE - CUTIE CU 60 sau 90 PLICURI
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του sevelamer carbonate δεν έχουν επιβεβαιωθεί σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο μη υποβαλλόμενους σε κάθαρση με φώσφορο ορού < 1,78 mmol/l.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Siguranţa şi eficacitatea carbonatului de sevelamer nu au fost stabilite la pacienţii adulţi cu boală renală cronică, care nu efectuează dializă, cu o valoare plasmatică a fosforului < 1,78 mmol/l.
Greek: *Συν επακόλουθη τιτλοποίηση, βλέπε παράγραφο «Τιτλοποίηση και συντήρηση» Παιδιά/έφηβοι (ηλικία >6 ετών και BSA >0,75 m2)
Romanian: Copii și adolescenți (cu vârsta >6 ani și ASC >0,75 m
Greek: EU/2/02/035/00
Romanian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Lichid pentru vapori de inhalat
Greek: Quik-Fil (II)
Romanian: Flacon (din polietilennaft alat) cu sistem de închidere Quik-Fil (II).
Greek: Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς
Romanian: Inhalatorie.
Greek: EMA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Romanian: EMEA/CHMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών δράσεων έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια συνείδησης.
Romanian: Aceste acțiuni combinate duc împreună la pierderea cunoștinței.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το SevoFlo
Romanian: Alte informații despre SevoFlo
Greek: SevoFlo (σεβοφλουράνιο)
Romanian: SevoFlo (sevofluran)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το SevoFlo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre SevoFlo se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του SevoFlo ήταν συγκρίσιμη με την αποτελεσματικότητα της ισοφλουράνης.
Romanian: Eficacitatea SevoFlo a fost comparabilă cu cea a izofluranului.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2002 χορηγήθηκε στο SevoFlo άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την
Romanian: SevoFlo a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 decembrie 2002.
Greek: Ανασκόπηση του SevoFlo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a SevoFlo și a motivelor autorizării sale în UE
Greek: Οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το προϊόν, ενώ παράλληλα πρέπει να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης ζώων στα οποία το προϊόν χορηγείται ή έχει χορηγηθεί πρόσφατα.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu au voie să intre în contact cu produsul și, de asemenea, trebuie să evite sălile de operație și zonele de îngrijire postoperatorie a animalelor unde produsul este sau a fost folosit recent.
Greek: Τι είναι το SevoFlo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este SevoFlo și pentru ce se utilizează?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του SevoFlo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile SevoFlo sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του SevoFlo: τυχόν εκλυθέν υλικό πρέπει να απομακρύνεται αμέσως, οι ατμοί δεν θα πρέπει να εισπνέονται και οποιαδήποτε επαφή του προϊόντος με το στόμα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: De aceea, la manipularea Sevoflo trebuie luate măsuri de precauție: trebuie îndepărtată imediat orice scurgere, vaporii nu trebuie inhalați și trebuie evitat orice contact oral cu produsul.
Greek: Επιπροσθέτως, το SevoFlo χρησιμοποιείται ευρέως για περισσότερα από 10 έτη ως αναισθητικό σε γάτες για μη εγκεκριμένες ενδείξεις (χρήσεις για τις οποίες δεν έχει χορηγηθεί επίσημη έγκριση) και, ως εκ τούτου, η χρήση του στις γάτες θεωρείται εδραιωμένη.
Romanian: În plus, de peste 10 ani, SevoFlo este utilizat frecvent ca anestezic pentru pisici în afara indicațiilor terapeutice (utilizare neautorizată oficial) și, prin urmare, utilizarea lui la pisici este considerată ca fiind „bine stabilită".
Greek: Το SevoFlo χορηγείται με τη χρήση ειδικού αναισθητικού εξοπλισμού, συνήθως εντός ενός προσεκτικά ελεγχόμενου μείγματος αερίων που περιλαμβάνει και οξυγόνο.
Romanian: SevoFlo se administrează cu ajutorul echipamentului special pentru anestezie, de obicei într-un amestec controlat de gaze care conține și oxigen.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το SevoFlo;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu SevoFlo?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια ή και για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea sau cu ochii sau pentru informații suplimentare trebuie consultat prospectul.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μιμείται τη δράση της ουσίας GABA, η οποία μειώνει με φυσικό τρόπο τη δραστηριότητα του εγκεφάλου και αναστέλλει τη δράση του γλουταμικού οξέος, το οποίο διεγείρει τη δράση του εγκεφάλου.
Romanian: Sevofluranul imită acțiunea GABA, o substanță care reduce în mod natural activitatea cerebrală și blochează acțiunea glutamatului, care stimulează activitatea creierului.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το SevoFlo;
Romanian: Cum se utilizează SevoFlo?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του SevoFlo συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru SevoFlo au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Greek: Όταν το μείγμα οξυγόνου και σεβοφλουρανίου χορηγείται στον σκύλο ή στη γάτα για να το εισπνεύσουν, το σεβοφλουράνιο διέρχεται μέσα από τους πνεύμονες, μεταφέρεται στη ροή του αίματος και περνά στον εγκέφαλο.
Romanian: După ce câinele sau pisica respiră amestecul de oxigen și sevofluran, sevofluranul este inhalat în plămâni și transportat către creier, prin sânge.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του SevoFlo, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea SevoFlo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Ο σκύλος ή η γάτα εισπνέουν το μείγμα αερίων που προκαλεί αναισθησία.
Romanian: Câinele sau pisica respiră amestecul de gaze, ceea ce îi provoacă pierderea cunoștinței.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία σεβοφλουράνιο, χημικό το οποίο σε θερμοκρασία δωματίου είναι υγρό, αλλά όταν θερμαίνεται μετατρέπεται σε αέριο (εξαερώνεται).
Romanian: SevoFlo conține substanța activă sevofluran, o substanță chimică lichidă la temperatura camerei, dar care devine gazoasă (se evaporează) prin încălzire.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του SevoFlo που είναι πιθανό να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα είναι χαμηλή αρτηριακή πίεση, μη φυσιολογική ταχύπνοια, μυϊκή τάση, διέγερση, προσωρινή άπνοια, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις και έμετος.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu SevoFlo, care pot afecta mai mult de 1 animal din 10, sunt hipotensiune, respirație rapidă, tensiune musculară, agitație, incapacitate temporară de a respira, spasme musculare ușoare și vărsături.
Greek: Το SevoFlo δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υπερθερμία.
Romanian: SevoFlo este contraindicat la animale cu susceptibilitate genetică la hipertermie malignă.
Greek: Οι μελέτες στους σκύλους κατέδειξαν ότι το SevoFlo ήταν εξίσου αποτελεσματικό στην έναρξη και διατήρηση της αναισθησίας με άλλες αναισθητικές ουσίες όπως η ισοφλουράνη (άλλο αναισθητικό αέριο), η θειοπεντάλη, η προποφόλη και η κεταμίνη μαζί με διαζεπάμη.
Romanian: În studiile efectuate pe câini, SevoFlo a fost la fel de eficace în a induce și a menține anestezia ca alți agenți anestezici, cum ar fi izofluranul (un alt gaz anestezic), tiopentalul, propofolul și ketamina în combinație cu diazepamul.
Greek: Η τυχαία εισπνοή ατμού σεβοφλουρανίου από τον άνθρωπο ενδέχεται να προκαλέσει συμπτώματα όπως τρόμο, ναυτία, πονοκεφάλους, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μειωμένο καρδιακό ρυθμό, ακόμη και μειωμένη αναπνοή.
Romanian: La oameni, inhalarea accidentală de vapori de sevofluran poate cauza simptome ca frisoane, greață, dureri de cap, hipotensiune, scăderea frecvenței cardiace și chiar a frecvenței respiratorii.
Greek: Πώς δρα το SevoFlo;
Romanian: Cum acționează SevoFlo?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών του SevoFlo και ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu SevoFlo și pentru lista completă de restricții, citiți prospectul.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του SevoFlo σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat SevoFlo pe parcursul studiilor?
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι για τη διατήρηση της αναισθησίας το σεβοφλουράνιο θα μπορούσε να χορηγείται με ασφάλεια σε συνδυασμό με πολλά άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως σε σκύλους πριν ή κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.
Romanian: Studiile au arătat că sevofluranul poate fi folosit în siguranță în asociere cu alte medicamente utilizate în mod obișnuit la câini înaintea sau în timpul operațiilor, pentru menținerea anesteziei.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το SevoFlo στην ΕΕ;
Romanian: De ce este SevoFlo autorizat în UE?
Greek: Η σπάνια αυτή ασθένεια μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τη ζωή του ασθενούς, προκαλείται συνήθως από την έκθεση σε ορισμένα γενικά αναισθητικά και σχετίζεται με μυϊκούς σπασμούς και πολύ υψηλή θερμοκρασία σώματος.
Romanian: Aceasta este o afecțiune rară, potențial mortală, declanșată de regulă de expunerea la anumite anestezice generale și asociată cu spasme musculare și temperatură foarte mare.
Greek: Όσον αφορά τις γάτες, σε δημοσιευμένη επιστημονική βιβλιογραφία αποδείχθηκε ότι το SevoFlo είναι αποτελεσματικό για την αναισθησία και ότι μπορεί να συνδυαστεί με πολλά φάρμακα που έχουν ηρεμιστική και ανακουφιστική δράση και χρησιμοποιούνται στην αναισθησία.
Romanian: O trecere în revistă a literaturii de specialitate publicate arată că SevoFlo este eficace pentru anestezia pisicilor și compatibil cu o serie de sedative și medicamente împotriva durerii, folosite în anestezie.
Greek: Το SevoFlo προκάλεσε σχετικά ταχεία και ομαλή αναισθησία σε σκύλους και στη συνέχεια η ανάνηψη κρίθηκε ικανοποιητική.
Romanian: La câini, SevoFlo a produs relativ ușor și rapid o fază de inducere a anesteziei, urmată de o recuperare bună.
Greek: Το SevoFlo είναι γενικό αναισθητικό για σκύλους και γάτες, το οποίο χρησιμοποιείται τόσο για την πρόκληση όσο και για τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας (απώλεια συνείδησης).
Romanian: SevoFlo se folosește pentru a induce și pentru a menține anestezia generală (pierderea cunoștinței).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Νοεμβρίου 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 6 noiembrie 2007
Greek: Συνεπώς θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Romanian: Prin urmare, utilizarea lor trebuie să se facă cu precauţie.
Greek: Η απομάκρυνση από το αίμα ολοκληρώνεται κατά το πλείστον εντός 24 ωρών.
Romanian: Eliminarea din sânge se încheie, în cea mai mare parte, în decurs de 24 de ore.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/02/035/007
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/035/007
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Δεκεμβρίου 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 decembrie 2002
Greek: • Αποφεύγετε την επαφή με το στόμα.
Romanian: • Evitaţi contactul la nivelul gurii.
Greek: Οι κατάλληλες θεραπευτικές αγωγές θα πρέπει να εφαρμόζονται άμεσα.
Romanian: Trebuie instituit imediat un tratament adecvat.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για τη στήριξη της ασφάλειας του σεβοφλουρανίου σε ζώα ηλικίας μικρότερα των 12 εβδομάδων.
Romanian: Există date limitate care să susțină siguranța sevofluranului la animale cu vârsta mai mică de 12 săptămâni.
Greek: Μη ψύχετε.
Romanian: A nu se refrigera.
Greek: • Μην εισπνεύσετε άμεσα τους ατμούς.
Romanian: • Nu inhalaţi vaporii în mod direct.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής για την φάση βραδείας απομάκρυνσης είναι περίπου 50 λεπτά.
Romanian: Timpul de înjumătăţire în cazul fazei lente de eliminare este de aproximativ 50 de minute.
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Rue Laid Burniat 1
Greek: Αυτή είναι μια ιδιοσυγκρατική απόκριση που παρατηρείται πολύ περιστασιακά κατόπιν επαναλαμβανόμενης έκθεσης.
Romanian: Aceasta este o reacţie idiosincratică întâlnită ocazional, observată în urma expunerilor repetate.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την προσαρμογή της δόσης διατήρησης σε γάτες.
Romanian: Nu există informații privind ajustarea dozei de întreținere la pisici.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic actualizat privind siguranţa (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Greek: ME11 5EL ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
Romanian: Kent ME11 5EL
Greek: Η απομάκρυνση του σεβοφλουρανίου είναι διφασικής φύσεως, με μία αρχική ταχεία φάση και μια δεύτερη βραδύτερη φάση.
Romanian: Eliminarea sevofluranului se face, prin natura sa, în două faze, cu o fază iniţială rapidă şi o a doua fază mai lentă.
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια ότι το απορροφητικό μέσο του CO2 μπορεί να είναι αποξηραμένο, τότε θα πρέπει να αντικαθίσταται.
Romanian: În cazul în care se suspectează că absorbantul de CO2 ar putea fi deshidratat, acesta trebuie înlocuit.
Greek: Συνεπώς, η έλλειψη σημαντικής αλλαγής χρώματος δεν θα πρέπει να λαμβάνεται ως εγγύηση επαρκούς ενυδάτωσης.
Romanian: Prin urmare, lipsa unei schimbări semnificative a culorii nu trebuie considerată ca indicaţie a hidratării adecvate.
Greek: Η συγκέντρωση σεβοφλουρανίου για εισαγωγή μπορεί να ρυθμιστεί εξ' αρχής ή μπορεί να επιτευχθεί σταδιακά σε διάστημα 1 έως 2 λεπτών.
Romanian: Concentrația de sevofluran pentru inducție, poate fi stabilită de la început sau atinsă în mod treptat, pe durata a 1 până la 2 minute.
Greek: Αν επέλθει έκθεση των ματιών, πρέπει να ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό για 15 λεπτά.
Romanian: În caz de expunere a ochilor, aceştia trebuie spălaţi cu apă din abundenţă timp de 15 minute.
Greek: Τα απορροφητικά μέσα του CO2 θα πρέπει να αντικαθίστανται συστηματικά ανεξαρτήτως της κατάστασης του έγχρωμου δείκτη.
Romanian: Înlocuirea absorbanţilor de CO2 trebuie să se facă în mod regulat, indiferent de starea indicatorului de culoare.
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση κινδύνου/οφέλους που διενεργείται από τον αρμόδιο κτηνίατρο.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Greek: Αυτές οι συγκεντρώσεις αναμένεται να προκαλέσουν αναισθησία για χειρουργικές επεμβάσεις εντός 3 έως 14 λεπτών σε σκύλους και εντός 2 έως 3 λεπτών σε γάτες.
Romanian: Este de aşteptat ca aceste concentraţii să producă anestezie chirurgicală în decurs de 3 până la 14 minute la câini și între 2 și 3 minute la pisici.
Greek: σεβοφλουράνιο
Romanian: sevofluran
Greek: Ωστόσο, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση αυτών των ζώων κατά τη διάρκεια της αναισθησίας με σεβοφλουράνιο.
Romanian: Totuşi, se recomandă ca aceste animale să fie monitorizate atent pe durata anesteziei cu sevofluran.
Greek: Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Romanian: Cerințe specifice de farmacovigilență:
Greek: • Πρέπει να διενεργείται επαρκής συντήρηση όλων των συστημάτων απομάκρυνσης/ εξαγωγής των εκπνεομένων αερίων.
Romanian: • Toate sistemele de evacuare/extragere trebuie să fie întreţinute în mod adecvat.
Greek: Επομένως, η προσαρμογή αφήνεται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου.
Romanian: Ajustarea este, așadar, lăsată la latitudinea medicului veterinar.
Greek: Η Ελάχιστη Κυψελιδική Συγκέντρωση (MAC) του σεβοφλουρανίου στους σκύλους είναι 2,36% και η MAC στις γάτες είναι 3,1%.
Romanian: Concentraţia minimă alveolară (CMA) pentru sevofluran la câini este de 2,36% și 3,1% CMA la pisici .
Greek: Αλληλεπίδραση με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare sau alte forme de interacţiune
Greek: Φαινοθειαζίνες και άλφα-2-αγωνιστές:
Romanian: Fenotiazine şi alfa-2-agonişti:
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτά τα ζώα μόνο σύμφωνα με μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Romanian: Prin urmare, acesta trebuie utilizat numai la aceste animale în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Greek: Δραστικό συστατικό: Κάθε φιάλη περιέχει 250 ml σεβοφλουρανίου (100%).
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 ml sevofluran (100%).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά τη ΛΗΞΗ.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după {EXP}.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Greek: Οι άλφα-2- αγωνιστές έχουν ένα φειδωλό αναισθητικό αποτέλεσμα και συνεπώς η δόση του σεβοφλουρανίου πρέπει να μειωθεί αναλόγως.
Romanian: Alfa-2-agoniştii prezintă un efect slab anestezic, prin urmare doza de sevofluran trebuie redusă în mod corespunzător.
Greek: Το 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), επίσης γνωστό και ως Παράγων Α, παράγεται όταν το σεβοφλουράνιο αλληλεπιδρά με νατράσβεστο ή υδροξείδιο του βαρίου.
Romanian: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxi)propena (C4H2F6O), cunoscută şi sub denumirea de compusul A, se produce în urma interacţiunii sevofluranului cu soda calcinată sau cu hidroxid de bariu.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 250 ml
Romanian: 250 ml
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες(ες)) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα σε 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Greek: Αν ο ερεθισμός εμμένει πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια.
Romanian: În cazul în care iritaţia persistă, solicitaţi asistenţă medicală.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μεταβολίζεται σε περιορισμένο βαθμό στους σκύλους (1 έως 5%).
Romanian: La câini, metabolizarea sevofluranului este limitată (1 până la 5%).
Greek: Ο χρόνος απομάκρυνσης από τον λιπώδη ιστό είναι πιο παρατεταμένος παρά από τον εγκέφαλο.
Romanian: Eliminarea din ţesutul adipos durează mai mult decât cea din creier.
Greek: • Από περιβαλλοντικής απόψεως, θεωρείται καλή πρακτική η χρήση φίλτρων ενεργού άνθρακα μαζί με τον εξοπλισμό απομάκρυνσης των εκπνεομένων αερίων (scavenging equipment).
Romanian: • Din punctul de vedere al protejării mediului înconjurător, utilizarea de filtre de cărbune activ la echipamentele de evacuare a vaporilor este considerată o practică agreată.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι τα χειρουργεία και οι χώροι ανάνηψης των ζώων είναι εξοπλισμένοι με επαρκή συστήματα αερισμού ή απομάκρυνσης των εκπνεομένων αερίων για την αποφυγή συσσώρευσης ατμών αναισθητικού.
Romanian: • Asiguraţi-vă că sălile de operaţie şi spaţiile destinate recuperării animalelor dispun de ventilaţie adecvată sau de sisteme de evacuare pentru prevenirea acumulării vaporilor de anestezic.
Greek: Η φαρμακοκινητική του σεβοφλουρανίου δεν έχει διερευνηθεί στη γάτα.
Romanian: Farmacocinetica sevofluranului nu a fost investigată la pisică.
Greek: • Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έχουν οποιαδήποτε επαφή με το φάρμακο και θα πρέπει να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης των ζώων.
Romanian: • Femeile însărcinate sau care alăptează trebuie să nu intre în contact cu produsul şi să evite sălile de operaţie şi spaţiile destinate recuperării animalelor.
Greek: Το σεβοφλουράνιο προκαλεί αναισθησία με τη δράση του στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Romanian: Sevofluranul produce pierderea cunoştinţei prin acţiunea sa asupra sistemului nervos central.