FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter einer Behandlung mit Diflucan in den folgenden Häufigkeiten beobachtet und beschrieben: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100; <1/10); gelegentlich (≥1/1.000; <1/100); selten (≥1/10.000; <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Diflucani kasutamisel täheldatud alljärgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud järgmise sagedusega: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (>1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei ole olemasolevate andmete põhjal võimalik hinnata).
German: Die häufigste Ursache von Pilzinfektionen ist ein Hefepilz mit dem Namen Candida.
Estonian: Kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent kutsutakse Candida'ks.
German: Bei lebensbedrohlichen Infektionen kann die Tagesdosis auf 800 mg erhöht werden.
Estonian: Eluohtlike infektsioonide korral võib ööpäevast annust suurendada 800 mg-ni.
German: Die Anfangsdosis kann am ersten Tag verabreicht werden, um schneller Steady-StateKonzentrationen zu erreichen
Estonian: Esimesel päeval võib kasutada algannust, et saavutada tasakaalukontsentratsioon kiiremini.
German: Diese ist vergleichbar mit der Plasmaeliminationshalbwertszeit von Fluconazol nach einmaliger i.v.-Gabe von 3 mg/kg an Kinder im Alter von 11 Tagen bis 11 Monaten.
Estonian: See on võrreldav flukonasooli plasma eliminatsiooni poolväärtusajaga pärast ühekordset 3 mg/kg intravenoossest manustamist lastele vanuses 11 päeva kuni 11 kuud.
German: Packungsgröße: 150 ml.
Estonian: Pakendi suurus 150 ml.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 25 ml Lösung
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 25 ml lahus
German: Glycerol kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Glütserool võib põhjustada peavalu, maoärritust ja kõhulahtisust (vt lõik 4.8).
German: Pilzstämme, die einen oder mehrere dieser Resistenzmechanismen ausgebildet haben, weisen bekanntermaßen eine hohe minimale Hemmkonzentration (MHK) für Fluconazol auf, was negative Auswirkungen auf die In-vivo-Wirksamkeit und die klinische Wirksamkeit hat.
Estonian: On teada, et seenetüvedel, mis on omandanud ühe või mitu sellistest resistentsuse mehhanismidest, on flukonasooli suhtes kõrge minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIK), mis avaldab tõhususele ebasoodsat mõju in vivo tingimustes ja kliiniliselt.
German: Bei einmaliger Verabreichung ist keine Dosisanpassung notwendig.
Estonian: Ühekordse üksikannuse manustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
German: Interaktionen mit Saquinavir/Ritonavir wurden nicht untersucht und können eventuell ausgeprägter ausfallen.
Estonian: Koostoimeid sakvinaviiri/ritonaviiriga ei ole uuritud, samas võivad need olla enam väljendunud.
German: Wenn Sie zu viel Diflucan einnehmen, kann dies zu Unwohlsein führen.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Diflucani, võib teil tekkida halb enesetunne.
German: Neugeborene (15 bis 27 Tage)
Estonian: Ajalised vastsündinud (15…27 päeva)
German: Die verschlossene Flasche mit der Suspension vor jedem Gebrauch schütteln.
Estonian: Loksutage suspensiooni sisaldavat suletud pudelit enne iga kasutamiskorda.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga.
German: • invasiven Candidosen
Estonian: • Invasiivne kandidiaas
German: Es gibt keine Hinweise auf zirkulierende Metaboliten.
Estonian: Tsirkuleerivaid metaboliite ei ole täheldatud.
German: uE = Es gibt unzureichende Evidenz dafür, dass die betreffende Spezies ein gutes Ziel für eine Therapie mit diesem Antimykotikum darstellt.
Estonian: IE= Ei ole piisavalt tõendeid, et kõnealune liik on sellele ravimile heaks sihtmärgiks.
German: Nehmen Sie die Kapseln ungeöffnet und unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Estonian: Neelake kapsel alla tervena koos klaasitäie veega.
German: Rifabutin: Fluconazol erhöht die Serumkonzentration von Rifabutin, wodurch die AUC von Rifabutin um bis zu 80 % erhöht wird.
Estonian: Rifabutiin: Flukonasool suurendab rifabutiini plasmakontsentratsiooni, mis toob endaga kaasa rifabutiini AUC kuni 80%-lise suurenemise.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, verwandte Azolderivate oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste asoolide või ravimi ükskõik millise abiaine (vt lõik 6.1) suhtes.
German: Fluconazol wird nach oraler Verabreichung gut resorbiert und die Plasmaspiegel (und die systemische Bioverfügbarkeit) betragen mehr als 90 % der Konzentrationen nach intravenöser Gabe.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub flukonasool hästi ja plasmasisaldus (ning süsteemne biosaadavus) on rohkem kui 90% sisaldusest, mis saavutatakse intravenoossel manustamisel.
German: Ausgehend von einer Analyse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (PK/PD) Daten sowie der Daten zur In-vitro-Empfindlichkeit und zum klinischen Ansprechen hat die EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - Subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) Fluconazol-Breakpoints für Candida-Spezies festgelegt (EUCAST Fluconazole rational document (2007) - version 2).
Estonian: Kriitilised kontsentratsioonid (EUCAST-i kriteeriumite kohaselt) Farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste (FK/FD) andmete analüüside ja in vitro tundlikkuse ning kliinilise vastuse alusel on EUCAST-AFST (Euroopa antimikrobiaalse tundlikkuse kontrolli komitee ja seenevastase tundlikkuse kontrolli alamkomitee) kindlaks määranud flukonasooli piirväärtused Candida liikide jaoks (EUCAST-i flukonasooli käsitleva dokumendi versioon 2, 2007).
German: Candida-Spezies haben eine Reihe von Resistenzmechanismen gegen Azol-Antimykotika entwickelt.
Estonian: Candida spp on omandanud mitmeid resistentsuse mehhanisme asoolsete seenevastaste ravimite suhtes.
German: Neugeborene scheiden Fluconazol langsam aus.
Estonian: Vastsündinutel toimub flukonasooli eliminatsioon aeglaselt.
German: - Diflucan ist in Blisterpackungen mit einer Kapsel erhältlich.
Estonian: - Diflucan on blisterpakendis, milles on üks kapsel.
German: Wegen einer Änderung be der Formulierung im Studienverlauf lassen sich die Ergebnisse einer Studie nicht interpretieren.
Estonian: Ühe uuringu andmed ei olnud tõlgendatavad muutuste tõttu ravimi koostises uuringu käigus.
German: Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Estonian: Selge värvitu vedelik nähtavate osakesteta.
German: Fluconazol wurde zur Behandlung einer Tinea capitis bei Kindern untersucht.
Estonian: Lastel on uuritud flukonasooli Tinea capitis'e ravis.
German: Wenden Sie sich jedoch an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie der Meinung sind, dass eine Verabreichung vergessen wurde.
Estonian: Siiski tuleb oma arstile või apteekrile öelda, kui te arvate, et mõni annus on vahele jäänud.
German: Es sollte die übliche Dosis wie bei Erwachsenen eingenommen werden.
Estonian: Kasutada tuleb tavapärast täiskasvanute annust.
German: Nach Verabreichung von 2 bis 8 mg/kg/Tag Fluconazol an Kinder im Alter zwischen 9 Monaten und 15 Jahren wurde eine AUC von ca. 38 µg x h/ml je 1-mg/kg-Einheit der Dosis beobachtet.
Estonian: Pärast 2 8 mg/kg flukonasooli manustamist lastele vanuses 9 kuud kuni 15 aastat, leiti AUC 38 µg.h/ml annuse 1 mg/kg kohta.
German: Kryptokokkenmeningitis oder innere Pilzinfektionen durch Candida
Estonian: Krüptokokkmeningiit või Candida poolt põhjustatud sisemised seennakkused
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Saccharose, Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser, Zitronensäure
Estonian: - Abiained on sahharoos, 85% glütserool, puhastatud vesi, sidrunhappe monohüdraat,
German: Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (im Alter von 28 Tagen bis 11 Jahren):
Estonian: Imikud, väikelapsed ja lapsed vanuses 28 päeva kuni 11 aastat:
German: Diese wurden unterteilt in speziesunabhängige Breakpoints, die überwiegend auf der Basis von PK/PD-Daten bestimmt wurden und unabhängig von der MHKVerteilung bei bestimmten Spezies sind, und speziesabhängige Breakpoints für diejenigen Erreger, die am häufigsten für Infektionen beim Menschen verantwortlich sind.
Estonian: Need on jagatud liikidega mitteseotud piirväärtusteks, mis on kindlaks määratud peamiselt FK/FD andmete alusel ja on sõltumatud MIK jaotusest konkreetsetes liikides, ning liigispetsiifilisteks piirväärtusteks nende liikide jaoks, mida kõige sagedamini seostatakse infektsioonidega inimestel.
German: Die Begleitmedikation mit Diuretika hatte keine signifikante Änderung von AUC oder Cmax zur Folge.
Estonian: Samaaegne diureetikumide manustamine ei mõjutanud olulisel määral AUC või Cmax väärtusi.
German: Die Lösung muss vor der Verabreichung visuell auf Partikel und eine Verfärbung geprüft werden.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt uurida nähtavate osakeste või värvimuutuse suhtes.
German: Zehn der Patienten erhielten begleitend Diuretika.
Estonian: Kümme patsienti said kaasuvalt ravi diureetikumidega.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
German: Eine 175-ml-Flasche enthält 67,1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Estonian: 175 ml pudel sisaldab 67,1 g suukaudse suspensiooni pulbrit.
German: Beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist zu berücksichtigen, dass es gelegentlich zu Schwindelgefühl oder („epileptischen") Krampfanfällen kommen kann.
Estonian: Autojuhtimise ja masinatega töötamise puhul tuleb arvestada, et ravi ajal võib aeg-ajalt tekkida peapööritus või krambihood.
German: Kinder und Jugendliche (0 bis 17 Jahre)
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 0...17 aastat)
German: • Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z. B. Patienten unter Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit hämatopoetischer StammzellTransplantation [siehe Abschnitt 5.1])
Estonian: • Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel (nagu kemoteraapiat saavad hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on siiratud vereloome tüvirakke (vt lõik 5.1)).
German: In klinischen Studien wurde nahezu linearer Zusammenhang im Verhältnis 1:1 zwischen der AUC und der Fluconazol-Dosis beobachtet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati peaaegu 1:1 lineaarset suhet AUC ja flukonasooli annuse vahel.
German: Eine 60-ml-Flasche enthält 24,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Estonian: 60 ml pudel sisaldab 24,4 g suukaudse suspensiooni pulbrit.
German: Etwas kohlensäurefreies Wasser hinzufügen und kräftig schütteln.
Estonian: Lisage väike kogus gaseerimata vett ja loksutage tugevasti.
German: PK/PD-Beziehung
Estonian: FK/FD omaduste suhe
German: Von einer radioaktiv markierten Dosis werden nur 11 % in veränderter Form im Urin ausgeschieden.
Estonian: Radioaktiivse märgisega annusest eritus muutunud kujul uriiniga ainult 11%.
German: Bei Patienten mit stark geschwächter Immunabwehr kann die Behandlungsdauer verlängert werden.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega patsientidel võib ravi kesta kauem.
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Estonian: Võtke oma ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde die Pharmakokinetik von Fluconazol nicht untersucht (zu termingerechten Neugeborenen, die häufig eine primäre renale Unreife aufweisen, siehe den nachfolgenden Abschnitt).
Estonian: Flukonasooli farmakokineetikat neerupuudulikkusega lastel ei ole uuritud (vastsündinute kohta, kellel sageli esineb eelkõige neeru ebaküpsust, vt allpool).
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen werden bei nüchternen Patienten zwischen 0,5 und 1,5 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 0,5…1,5 tundi pärast manustamist.
German: In tierexperimentellen Untersuchungen zeigte sich bei experimentellen Mykosen durch Candida-Spezies eine Korrelation zwischen den MHK-Werten und der Wirksamkeit.
Estonian: Loomkatsetes leiti korrelatsioon MIK väärtuste ja tõhususe vahel Candida spp.
German: Eventuell verbleibende Suspension muss 28 Tage nach der Rekonstitution verworfen werden.
Estonian: Kogu ülejäänud suspensioon tuleb 28 päeva pärast manustamiskõlblikuks muutmist ära visata.
German: Die lange Plasmaeliminationshalbwertszeit ist die Grundlage für die Einzeldosis-Therapie bei VaginalCandidosen und die 1-mal tägliche bzw. 1-mal wöchentliche Dosierung bei den anderen Indikationen.
Estonian: Pikk poolväärtusaeg võimaldab vaginaalkandidiaase ravida ühekordse annusega ning teiste näidustuste korral kasutada annuseid 1 kord ööpäevas või 1 kord nädalas.
German: Was Diflucan enthält - Der Wirkstoff ist Fluconazol.
Estonian: Mida Diflucan sisaldab - Toimeaine on flukonasool.
German: Wenn Sie zu viele Kapseln auf einmal einnehmen, kann dies zu Unwohlsein führen.
Estonian: Kui te võtate liiga palju kapsleid, võib teil tekkida halb enesetunne.
German: Wechselwirkungsstudien mit Phenazon zeigen, dass die einmalige oder wiederholte Verabreichung von 50 mg Fluconazol dessen Metabolismus nicht negativ beeinflusst.
Estonian: Koostoimeuuringud antipüriiniga on näidanud, et flukonasooli 50 mg ühekordsed või korduvannused ei mõjusta viimase metabolismi.
German: Verdünnte Lösung sollte unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sofort verabreicht werden.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks lahustatud ravim kohe ära kasutada.
German: Die durchschnittliche Plasmaeliminationshalbwertszeit von Fluconazol bewegte sich zwischen 15 und 18 Stunden und das Verteilungsvolumen betrug nach Mehrfachgabe ca. 880 ml/kg.
Estonian: Keskmine flukonasooli plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 15 kuni 18 tundi ja jaotusruumala umbes 880 ml/kg pärast korduvaid annuseid.
German: Ebenso ist eine Heilungschance bei Infektionen, die durch Stämme mit einer höheren MHK für Fluconazol ausgelöst wurden, weniger wahrscheinlich.
Estonian: Samamoodi on paranemine vähem tõenäoline infektsioonide puhul, mille on põhjustanud kõrgema flukonasooli MIK-ga tüved.
German: Das Verfalldatum der rekonstituierten Suspension auf das Etikett der Flasche schreiben (die Dauer der Haltbarkeit der rekonstituierten Suspension beträgt 28 Tage).
Estonian: Kirjutage manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni aegumiskuupäev pudeli etiketile (manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni kõlblikkusaeg on 28 päeva).
German: Neugeborene (0 bis 14 Tage)
Estonian: Ajalised vastsündinud (0…14 päeva)
German: Eine forcierte Diurese würde die Elimination ahrscheinlich beschleunigen.
Estonian: Diureesi forsseerimine suurendab eliminatsiooni.
German: Nach der Rekonstitution beträgt das Volumen der Suspension 110 ml und das verwendbare Volumen 100 ml.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensiooni maht 110 ml, millest kasutatav maht on 100 ml.
German: Patienten mit Nierenproblemen
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid
German: Dieses Arzneimittel ist zwar für Erwachsene bestimmt, kann aber bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) angewendet werden, wenn die Behandlung unbedingt erforderlich ist und es keine geeignete Alternative gibt.
Estonian: Kuigi see ravim on mõeldud täiskasvanutele, võib seda manustada ka noorukitele (vanuses 12…17 aastat), kui ravi on hädavajalik ja sobivaid alternatiive ei ole, ning ravimit tuleb manustada samamoodi nagu täiskasvanutele.
German: Bei mit Fluconazol behandelten Frauen wurden keine derartigen hormonellen Veränderungen beobachtet (siehe Abschnitt 5.1)
Estonian: Sellist hormoonide tasakaalu muutust ei ole täheldatud flukonasooliga ravitud naistel (vt lõik 5.1).
German: Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten, sind: - Zu niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen, die an der Infektionsabwehr beteiligt sind,
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda 1…10 kasutajal 10 000-st, on toodud allpool: - tavapärasest väiksem valgete vereliblede arv, mis aitavad kaitsta organismi nakkuste eest,
German: Informationen zur Rekonstitution des Pulvers zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen siehe Abschnitt 6.6.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulbri manustamiskõlblikuks muutmise juhendeid vt lõik 6.6.
German: Die Dauer der Haltbarkeit für das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen beträgt 24 Monate.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulbri kõlblikkusaeg on 24 kuud.
German: Einige Azole einschließlich Fluconazol gingen mit einer Verlängerung des QT-Intervalls im EKG einher.
Estonian: Mõningaid asoole, sealhulgas ka flukonasooli, on seostatud QT-intervalli pikenemisega elektrokardiogrammis.
German: Zu Beginn einer Kombinationstherapie und nach 1 Woche können die 5-Nortriptylin- und/oder SAmitriptylin-Konzentrationen bestimmt werden.
Estonian: Kombinatsioonravi alustamisel ja ühe nädala möödudes pärast ravi alustamist on soovitatav määrata 5-nortriptülliini ja/või S-amitriptülliini tase.
German: Falls erforderlich sollte die Dosis von Amitriptylin/Nortriptylin angepasst werden.
Estonian: Vajaduse korral tuleb amitriptülliini/nortriptülliini annust kohandada.
German: Fluconazol intravenöse Infusionslösung ist mit den folgenden Infusionsflüssigkeiten kompatibel: a) Dextrose 5 % und 20 % b) Ringerlösung c) Hartmann-Lösung d) Kaliumchlorid in Dextrose e) Natriumbicarbonat 4,2 % und 5 % f) Aminosyn 3,5 % g) Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) h) Dialaflex (Lösung zur Interperitonealdialyse Soln 6,36 %)
Estonian: Flukonasooli intravenoosset infusioonilahust võib lahjendada järgmiste lahustega: a) 5% ja 20% glükoosilahus b) Ringeri lahus c) Hartmanni lahus d) Kaaliumkloriidi glükoosilahus e) 4,2% ja 5% naatriumbikarbonaadilahus f) 3,5% Aminosyn g) 9 mg/ml naatriumkloriidilahus (0,9%) h) Dialaflex (6,36% peritoneaaldialüüsi lahus)
German: - Candidurie
Estonian: - Kandiduuria
German: Bei Anwendung dieser Kombination müssen die Risiken erhöhter Bilirubin- und Kreatinin-Serumkonzentrationen verstärkt beachtet werden.
Estonian: Nimetatud ravimite kooskasutamisel tuleb seerumi bilirubiini- ja kreatiniinisisalduse suurenemise ohtu arvesse võtta.
German: Die Plasmakonzentrationen verhalten sich dosisproportional.
Estonian: Plasma kontsentratsioonid on proportsionaalsed annustega.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Estonian: 6.2 Sobimatus Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
German: Theophyllin: In einer placebokontrollierten Wechselwirkungsstudie bewirkte die Gabe von 200 mg Fluconazol über 14 Tage eine Reduktion der mittleren Plasma-Clearance von Theophyllin um 18 %.
Estonian: Teofülliin: Platseebokontrollitud kliinilises koostoimeuuringus põhjustas flukonasooli manustamine annuses 200 mg 14 päeva jooksul teofülliini keskmise plasmakliirensi languse 18% võrra.
German: Immunsuppressoren (z. B. Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus und Tacrolimus)
Estonian: Immuunosupressandid (nt tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus, takroliimus):
German: Diflucan kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen.
Estonian: Diflucan võib kahjustada teie maksa.
German: Nach der Rekonstitution beträgt das Volumen der Suspension 40 ml und das verwendbare Volumen 35 ml.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensiooni maht 40 ml, millest kasutatav maht on 35 ml.
German: Fluconazol hatte keinen Einfluss auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Fertiilsus Flukonasool ei mõjustanud isaste ega emaste rottide viljakust (vt lõik 5.3).
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass es unter Diflucan mitunter zu Schwindelgefühl und Krampfanfällen (siehe Abschnitt 4.8) kommen kann und dass sie sich beim Auftreten derartiger Beschwerden nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen dürfen.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et Diflucani võtmine võib põhjustada pearinglust või krampe (vt lõik 4.8) ja neil tuleb soovitada nimetatud sümptomite ilmnemisel autojuhtimisest ning masinatega töötamisest hoiduda.
German: Glycerol kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Estonian: Glütserool võib põhjustada peavalu, maoärritust ja kõhulahtisust.
German: -- = Empfindlichkeitstestung nicht empfohlen, da das betreffende Antimykotikum für diese Spezies nur wenig geeignet ist.
Estonian: --= Tundlikkuse kontroll ei ole soovitatav, sest liik on halb sihtmärk selle ravimiga ravimisel.
German: Unter 5 oder 10 mg/kg zeigten sich keine Auswirkungen auf die Feten; unter 25 und 50 mg/kg und höheren Dosen wurde bei den Feten eine Zunahme anatomischer Varianten (überzählige Rippen, Erweiterung des Nierenbeckens) und eine verzögerte Ossifikation beobachtet.
Estonian: Annused 5 või 10 mg/kg ei avaldanud loodetele mingit toimet; 25 ja 50 mg/kg ning suuremate annuste puhul täheldati loodete anatoomiliste häirete (liigsed roided, neeruvaagna laienemine) esinemissageduse suurenemist ja hilinenud luustumist.
German: Termingerechte Neugeborene (0 bis 27 Tage):
Estonian: Ajalised vastsündinud (0...27 päeva):
German: Die wiederholte Gabe von Fluconazol in diesen Dosierungen hat demnach wahrscheinlich keinen nachteiligen Einfluss auf die Wirksamkeit des kombinierten oralen Kontrazeptivums.
Estonian: Flukonasooli terapeutiliste annuste korduv manustamine ei mõjuta tõenäoliselt kombineeritud suukaudse kontratseptiivi efektiivsust.
German: Durchstechflaschen aus Glas: 5 Jahre Weich-PVC-Beutel: 18 Monate
Estonian: Plastifitseeritud PVC kotid: 18 kuud.
German: 1, 5, 10 oder 20 Weich-PVC-Beutel (100 oder 200 ml).
Estonian: 1, 5, 10 või 20 plastifitseeritud PVC kotti (100 või 200 ml).
German: - Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Hinweise auf eine Qualitätsminderung wie ungewöhnlicher Geruch, Verfärbung des Präparats, sichtbare Partikel oder Kristallbildung.
Estonian: - Ärge kasutage ravimit kui te märkate selles riknemise märke, nagu ebaharilik lõhn, ravimi värvuse muutus, nähtavad osakesed või kristalliseerumine.
German: Herz-Kreislauf-System
Estonian: Kardiovaskulaarne süsteem
German: A = Speziesunabhängige Breakpoints wurden überwiegend auf der Basis von PK/PD-Daten bestimmt und sind unabhängig von der MHK-Verteilung bei bestimmten Spezies.
Estonian: A.= liikidega mitteseotud piirväärtused on kindlaks määratud peamiselt FK/FD andmete alusel ega sõltu konkreetsete liikide MIK jaotusest.
German: Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.
Estonian: Annus põhineb lapse kehakaalul kilogrammides.
German: Die Reduktion der Dosis und/oder de Applikationsfrequenz, die zu einer Vermeidung dieses Effekts führen würde, wurde nicht bestimmt.
Estonian: Vorikonasooli ja flukonasooli vähendatud annust ja/või sagedust, mis kõrvaldaksid selle toime, ei ole kindlaks tehtud.
German: Da nur begrenzte Daten zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorliegen, muss Fluconazol bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Estonian: Andmed maksakahjustusega patsientide kohta on piiratud ja seega tuleb maksafunktsiooni häiretega patsientidel flukonasooli kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
German: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 oder 500 Hartkapseln
Estonian: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 või 500 kõvakapslit.
German: Die Dosierung sollte sich an Art und Schweregrad der Pilzinfektion orientieren.
Estonian: Annuse määramisel tuleb lähtuda seeninfektsiooni iseloomust ja raskusastmest.
German: Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit höherer Viskosität als Wasser.
Estonian: Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus, mille viskoossus on suurem kui veel.
German: Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 0 bis 4 Wochen
Estonian: Kasutamine lastel vanuses 0…4 nädalat