FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio FALCON, il numero di pazienti che ha riportato la reazione avversa dolore muscoloscheletrico ed articolare è 65 (31,2%) e 48 (24,1%) rispettivamente nei bracci di fulvestrant ed anastrozolo.
Slovak: V štúdii FALCON bol počet pacientok, ktoré hlásili nežiaducu reakciu bolesť kĺbov a muskuloskeletálnu bolesť 65 (31,2
Italian: Come usare Fulvestrant Mylan
Slovak: Ako používať Fulvestrant Mylan 4.
Italian: ≥24 settimane.
Slovak: 3 bol 7 dní.
Italian: Una siringa preriempita di vetro chiaro tipo 1 con pistone in polipropilene, assemblata con una chiusura di garanzia, contenente 5 mL di Fulvestrant Mylan soluzione per iniezione.
Slovak: Jednu naplnenú injekčná striekačku z číreho skla typu 1 s polystyrénovým piestom s poistným patentným uzáverom, obsahujúca 5 ml injekčného roztoku Fulvestrant Mylan.
Italian: f Trombocitopenia include i seguenti PT: Trombocitopenia, Conta delle piastrine diminuita.
Slovak: f Trombocytopénia zahŕňa nasledujúce PTs: trombocytopénia, znížený počet krvných doštičiek.
Italian: Produttore MYLAN TEORANTA Inverin
Slovak: MYLAN TEORANTA
Italian: Non usi Fulvestrant Mylan - se è allergica a fulvestrant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: Nepoužívajte Fulvestrant Mylan: - ak ste alergická na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste tehotná alebo dojčíte, - ak máte vážne problémy s pečeňou.
Italian: Fulvestrant è altamente legato alle proteine plasmatiche (99%).
Slovak: %) viaže na plazmatické bielkoviny.
Italian: g Stomatite include i seguenti PT: Stomatite aftosa, Cheilite, Glossite, Glossodinia, Ulcerazione della bocca,
Slovak: g Stomatitída zahŕňa nasledujúce PTs: aftózna stomatitída, cheilitída, glositída, glosodýnia, ulcerácia v ústach, zápal sliznice, bolesť v ústach, orofaryngeálny diskomfort, orofaryngeálna bolesť, stomatitída.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Fulvestrant non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Fulvestrant nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Nei pazienti con carcinoma della mammella trattati con fulvestrant 500 mg o con fulvestrant 250 mg il trattamento neoadiuvante protratto fino a 16 settimane non ha portato a modificazioni clinicamente significative dei marcatori sierici del turnover osseo.
Slovak: Neoadjuvantná liečba až 16 týždňov u pacientok s karcinómom prsníka buď fulvestrantom 500 mg alebo fulvestrantom 250 mg neviedla ku klinicky významným zmenám markerov kostného obratu v sére.
Italian: Infezioni ed infestazioni Molto comune Infezionib Patologie del sistema emolinfopoietico Molto comune Neutropeniac Leucopeniad Anemiae Trombocitopeniaf Non comune Neutropenia febbrile Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune Riduzione dell'appetito Patologie del sistema nervoso Comune Disgeusia Patologie dell'occhio Comune Lacrimazione aumentata Visione annebbiata Occhio secco Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune Epistassi Patologie gastrointestinali Molto comune Nausea Stomatiteg Diarrea Vomito Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi časté Infekcieb Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté Neutropéniac Leukopéniad Anémiae Trombocytopéniaf Menej časté Febrilná neutropénia Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté
Italian: ASTUCCIO DI CARTONE
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
Italian: ALT= alanina aminotransferasi; AST= aspartato aminotransferasi; N/n= numero di pazienti a I termini preferiti (PT) sono elencati secondo MedDRA 17.1. b Infezioni include tutti i PT che fanno parte della classificazione per sistemi e organi Infezioni ed infestazioni.
Slovak: ALT = alanínaminotransferáza; AST = aspartátaminotransferáza; N/n = počet pacientov a Preferované termíny (Preferred Terms, PTs) sú uvedené podľa MedDRA 17.1.
Italian: Mylan Hrvatska d.o.o.
Slovak: Mylan EPD d.o.o.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy
Italian: Si deve usare cautela durante la somministrazione di fulvestrant nel sito di iniezione dorsogluteale a causa della vicinanza al nervo sciatico sottostante (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri injekčnom podávaní fulvestrantu do dorzogluteálnej oblasti z dôvodu blízkosti sedacieho nervu (pozri časti 4.2 a
Italian: • Portare la siringa riempita al sito di somministrazione.
Slovak: Preneste naplnenú injekčnú striekačku na miesto podania.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fulvestrant Mylan e contenuto della confezione Fulvestrant Mylan è una soluzione limpida, da incolore a gialla viscosa in una siringa preriempita assemblata con una chiusura di garanzia, contenente 5 mL di soluzione per iniezione.
Slovak: Mylan je číry, bezfarebný až žltý viskózny roztok v naplnenej injekčnej striekačke s poistným patentným uzáverom, s objemom 5 ml injekčného roztoku.
Italian: Oppure due siringhe preriempite di vetro chiaro tipo 1 con pistone in polipropilene, assemblate con una chiusura di garanzia, contenenti ciascuna 5 mL di Fulvestrant Mylan soluzione per iniezione.
Slovak: Dve naplnené injekčné striekačky z číreho skla typu 1 s polystyrénovým piestom s poistným patentným uzáverom, každá obsahuje 5 ml injekčného roztoku Fulvestrant Mylan.
Italian: Per il sottogruppo di pazienti con metastasi viscerali (n=254), il HR era 0,993 (95% IC: 0,740;1,331) per il braccio di fulvestrant rispetto al braccio di anastrozolo.
Slovak: V podskupine pacientok s viscerálnymi metastázami (n=254) bol HR 0,993 (95%
Italian: Una siringa preriempita contiene fulvestrant 250 mg in 5 mL di soluzione
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mg fulvestrantu v 5 ml roztoku.
Italian: Nel ratto e nel coniglio fulvestrant ha dimostrato di attraversare la placenta dopo singole dosi somministrate per via intramuscolare.
Slovak: Preukázalo sa, že fulvestrant prechádza placentou po jednorazovej dávke u potkanov a králikov.
Italian: Un totale di 521 donne in pre/peri e postmenopausa che erano progredite in corso o entro 12 mesi dalla conclusione della terapia endocrina adiuvante, oppure in corso o entro 1 mese dalla precedente terapia endocrina per malattia avanzata, sono state randomizzate 2:1 a fulvestrant più palbociclib o fulvestrant più placebo e stratificate per documentata sensibilità alla precedente terapia ormonale, stato
Slovak: Celkovo 521 pre/peri- a postmenopauzálnych žien, ktorých ochorenie progredovalo v priebehu 12 mesiacov od ukončenia adjuvantnej endokrinnej liečby alebo počas nej, či v rámci 1 mesiaca po predchádzajúcej endokrinnej liečbe pokročilého ochorenia, alebo počas nej, bolo randomizovaných
Italian: I raggruppamenti per frequenza sono definiti in accordo alla seguente convenzione: Molto comuni (≥1/10), Comuni (≥1/100 a <1/10), Non comuni (≥1/1.000 a <1/100).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: La maggioranza dei pazienti (87,0%) avevano malattia metastatica al basale.
Slovak: Väčšina z týchto pacientok (87,0
Italian: Fulvestrant più placebo (N=69)
Slovak: Fulvestrant plus placebo (N =
Italian: Fulvestrant + Palbociclib (N=345)
Slovak: Fulvestrant plus palbociklib (N =
Italian: b Dato di OS finale calcolato al raggiungimento del 75% degli eventi.
Slovak: OS je uvádzané pre finálnu analýzu celkového prežitia pri 75 % úplnosti dát.
Italian: Per il sottogruppo di pazienti con malattia limitata a metastasi non-viscerali (n=208), il HR era 0,592 (95% IC: 0,419;0,837) per il braccio con fulvestrant rispetto al braccio con anastrozolo.
Slovak: V podskupine pacientok s len neviscerálnymi metastázami (n=208) bol HR 0,592 (95%
Italian: La neutropenia febbrile è stata riportata nello 0,9% dei pazienti trattati con fulvestrant in associazione a palbociclib.
Slovak: % pacientok dostávajúcich fulvestrant v kombinácii s palbociklibom.
Italian: La principale via di escrezione è tramite le feci con meno dell'1% escreto nelle urine.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania je stolica, močom sa vylučuje menej ako 1
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere prima di usare Fulvestrant Mylan se si trova in una delle seguenti condizioni: - problemi ai reni o al fegato - basso numero di piastrine (che aiutano la coagulazione del sangue) o problemi di sanguinamento - precedenti problemi di coaguli nel sangue - osteoporosi (perdita di densità ossea) - alcolismo
Slovak: - nízky počet krvných doštičiek (ktoré napomáhajú zrážaniu krvi) alebo poruchy krvácavosti - problémy s krvnými zrazeninami v minulosti - osteoporóza (úbytok kostnej hmoty) - alkoholizmus
Italian: Il cinquantacinque percento (55,0%) dei pazienti aveva metastasi viscerali al basale.
Slovak: Päťdesiatpäť percent (55,0
Italian: Soluzione per iniezione
Slovak: Injekčný roztok
Italian: • Eruzione cutanea
Slovak: • kožná vyrážka
Italian: Potrebbe rendersi necessario l'immediato intervento medico, in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledovných vedľajších účinkov, môžete potrebovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Italian: Uso i.m.
Slovak: CI p-hodnota
Italian: [CV]: AUC 475 [33,4%] ng.giorni/mL, Cmax 25,1 [35,3%] ng/mL Cmin 16,3 [25,9%] ng/mL, rispettivamente).
Slovak: %] ng/ml, Cmin 16,3 [25,9
Italian: Nei pazienti in trattamento con fulvestrant in associazione a palbociclib nello studio PALOMA3, la neutropenia di qualsiasi grado è stata riportata in 287 (83,2%) pazienti, con neutropenia di Grado 3 riportata in 191 (55,4%) pazienti e neutropenia di Grado 4 riportata in 37 (10,7%) pazienti.
Slovak: U pacientok, ktoré v štúdii PALOMA3 dostávali fulvestrant v kombinácii s palbociklibom sa neutropénia akéhokoľvek stupňa hlásila u 287 (83,2
Italian: Come conservare Fulvestrant Mylan
Slovak: Ako uchovávať Fulvestrant
Italian: Cos'è Fulvestrant Mylan e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Fulvestrant Mylan Come usare Fulvestrant Mylan Possibili effetti indesiderati Come conservare Fulvestrant Mylan Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fulvestrant Mylan 3.
Italian: Nel braccio fulvestrant + placebo (n=172), la neutropenia di qualsiasi grado è stata riportata in 7 (4,1%) pazienti, con neutropenia di Grado 3 riportata in 1 (0,6%) pazienti.
Slovak: 172) sa neutropénia akéhokoľvek stupňa hlásila u 7 (4,1
Italian: Eruzione cutaneae
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Italian: Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario di prolungamento della PFS valutata dallo sperimentatore all'analisi ad interim condotta sull'82% degli eventi di PFS pianificati; i risultati hanno superato il limite di efficacia pre-specificato secondo il metodo Haybittle-Peto (α = 0,00135), dimostrando un prolungamento statisticamente significativo della PFS ed un effetto del trattamento clinicamente significativo.
Slovak: Štúdia splnila svoj primárny cieľ, predĺženie PFS hodnotené skúšajúcim lekárom pri predbežnej analýze vykonanej pri 82 % plánovaných PFS udalostí.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva per fulvestrant 250 mg è stato del 19,2% rispetto al 16,5% per anastrozolo.
Slovak: % v porovnaní so 16,5 % pre anastrozol.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fulvestrant Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose raccomandata è di 500 mg una volta al mese, con somministrazione di un'ulteriore dose di 500 mg due settimane dopo la prima.
Slovak: jedenkrát za mesiac, pričom ďalšia dávka 500 mg sa podáva dva týždne po prvej dávke.
Italian: somministrata mediante due iniezioni, ciascuna per via intramuscolare in un gluteo nell'arco di 1-2 minuti.
Slovak: Dávka sa podáva v dvoch injekciách, po jednej injekcii do každého sedacieho svalu počas jednej až dvoch minút.
Italian: Fulvestrant Mylan è un medicinale antiestrogenico utilizzato per il trattamento del cancro della mammella avanzato o metastatico (cioè che si è diffuso in altre parti del corpo) in donne in postmenopausa affette da un tipo di cancro della mammella noto come "cancro positivo per i recettori degli estrogeni" che non sono state precedentemente sottoposte ad alcun trattamento ormonale o il cui carcinoma si è ripresentato dopo un trattamento con un altro antiestrogeno.
Slovak: Mylan je antiestrogénny liek, ktorý sa používa na liečbu pokročilej alebo metastatickej rakoviny prsníka (rakoviny, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela) u žien po menopauze s druhom rakoviny prsníka známym ako rakovina pozitívna na estrogénové receptory, ktoré v minulosti nepodstúpili hormonálnu liečbu alebo u ktorých sa rakovina vrátila po liečbe iným antiestrogénovým liekom.
Italian: EMA/754074/2017 EMEA/H/C/004649
Slovak: EMEA/H/C/004649
Italian: Questo significa che Fulvestrant Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Faslodex.
Slovak: To znamená, že liek Fulvestrant Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Faslodex.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Fulvestrant Mylan ha mostrato di essere comparabile a Faslodex.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Fulvestrant Mylan je porovnateľný s liekom Faslodex.
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Fulvestrant Mylan fosse assorbito in modo analogo al medicinale di riferimento per produrre lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Slovak: Nebolo však potrebné vykonať štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Fulvestrant Mylan absorbuje podobným spôsobom ako referenčný liek, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi.
Italian: Poiché Fulvestrant Mylan è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Mylan je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Di conseguenza, gli estrogeni non stimolano più la crescita delle cellule tumorali, rallentando così la crescita del tumore.
Slovak: V dôsledku toho estrogén nestimuluje rast rakovinových buniek a rast nádoru sa spomalí.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fulvestrant Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fulvestrant Mylan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Fulvestrant Mylan.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Fulvestrant Mylan.
Italian: Altre informazioni su Fulvestrant Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fulvestrant Mylan
Italian: Fulvestrant Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in siringhe preriempite (250 mg).
Slovak: Mylan je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách (250 mg).
Italian: La crescita della maggior parte delle forme di cancro della mammella è indotta dall'ormone estrogeno che si lega ai bersagli (recettori) sulle cellule tumorali.
Slovak: Rast väčšiny druhov rakoviny prsníka je stimulovaný naviazaním hormónu estrogén na ciele (receptory) na rakovinových bunkách.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Fulvestrant Mylan.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Fulvestrant Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Italian: Questo in quanto la composizione di Fulvestrant Mylan è uguale a quella del medicinale di riferimento e, in caso di somministrazione per iniezione intramuscolare, è atteso che il principio attivo di entrambi i prodotti sia assorbito nello stesso modo.
Slovak: Dôvodom je, že zloženie lieku Fulvestrant Mylan je rovnaké ako zloženie referenčného lieku a ak sa liek podáva injekčne do svalu, očakáva sa, že účinná látka sa v obidvoch liekoch bude absorbovať rovnakým spôsobom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fulvestrant Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fulvestrant Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Con il medicinale di riferimento, Faslodex, sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Fulvestrant Mylan.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Faslodex a nemusia sa opakovať pre liek Fulvestrant Mylan.
Italian: Fulvestrant Mylan è un "medicinale generico".
Slovak: Mylan je tzv. generický liek.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fulvestrant Mylan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Perché Fulvestrant Mylan è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Fulvestrant Mylan povolený?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Fulvestrant Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Fulvestrant
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Fulvestrant Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Fulvestrant Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Fulvestrant Mylan contiene il principio attivo fulvestrant.
Slovak: Mylan obsahuje účinnú látku fulvestrant.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Faslodex, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Fulvestrant Mylan nell'UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Faslodex jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Come agisce Fulvestrant Mylan?
Slovak: Ako sa liek Fulvestrant Mylan používa?
Italian: Il principio attivo di Fulvestrant Mylan, fulvestrant, è un antiestrogeno: blocca i recettori per l'estrogeno sulle cellule, diminuendo il numero degli stessi.
Slovak: Blokuje receptory pre estrogén na bunkách a spôsobuje zníženie počtu estrogénových receptorov.
Italian: Fulvestrant Mylan fulvestrant
Slovak: Liek Fulvestrant
Italian: Numero AIC (UE)
Slovak: Registračné číslo (EÚ)
Italian: Via di somministra zione
Slovak: Cesta podania
Italian: Non usare in uccelli destinati al consumo umano.
Slovak: Nepoužívať u vtákov určených na ľudskú spotrebu.
Italian: Anche per il trattamento di candidosi.
Slovak: Aj na liečbu kandidózy.
Italian: Codice ATCvet: QJ02AC02.
Slovak: Kód ATCvet: QJ02AC02.
Italian: Francia / Lussemburgo / Portogallo / Italia / Svezia / Finlandia / Repubblica ceca / Slovacchia / Hong / Bulgaria / Romania / Croazia / Slovenia / Repubblica di Cipro / Danimarca / Estonia / Lettonia / Lituania / Malta:
Slovak: Francúzsko / Luxembursko / Portugalsko / Taliansko / Švédsko / Fínsko / Česká republika / Slovensko / Hongary / Bulharsko / Rumunsko / Chorvátsko:
Italian: Non refrigerare o congelare.
Slovak: Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Italian: Le diverse specie di destinazione consumano diversi tipi di cibo e presentano un diverso metabolismo.
Slovak: Rôzne cieľové druhy konzumujú rôzne typy potravy a majú odlišný metabolizmus.
Italian: Uccelli ornamentali, in particolare:
Slovak: Okrasné vtáky, najmä:
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Slovak: Fľašu uchovávať dôkladne uzavretú.
Italian: Alcune infezioni fungine degli uccelli possono essere malattie zoonotiche e infettare l'uomo.
Slovak: Niektoré plesňové infekcie vtákov môžu byť zoonotické choroby a môžu infikovať ľudí.
Italian: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Slovak: Dechra Veterinary Products GmbH-Rakúsko Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuľke.
Italian: L'eliminazione dell'itraconazolo potrebbe essere un processo saturabile.
Slovak: Eliminácia itrakonazolu môže byť saturovateľný proces.
Italian: Non usare il medicinale veterinario se si osservano segni visibili di deterioramento.
Slovak: Nepoužívať liek, ak spozorujete viditeľné znaky zhoršenia kvality.
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Slovak: Fľašu uchovávať vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Italian: Maggiore incompatibilità:
Slovak: Dôležité inkompatibility:
Italian: (Ad esempio, per i rapaci si usa in genere un pulcino a cui viene aggiunto il medicinale).
Slovak: (Napríklad v prípade dravcov sa zvyčajne používa kurča s liekom.)
Italian: (Vedere paragrafo "Reazioni avverse").
Slovak: (Pozri časť Nežiaduce účinky.)
Italian: 7255 LX Hengelo (Gld) PAESI BASSI
Slovak: 7255 LX Hengelo (Gld)
Italian: Le concentrazioni minime inibenti dell'itraconazolo per diversi isolati di Aspergillus negli uccelli in Europa variano tra 0,25 e >16 g/ml.
Slovak: Minimálna inhibičná koncentrácia itrakonazolu pre rôzne izoláty plesne Aspergillus u vtákov v Európe je 0,25 až >16 g/ml.
Italian: Per il trattamento di aspergillosi.
Slovak: Na liečbu aspergilózy.
Italian: La prevalenza di tale resistenza acquisita può variare a livello geografico e nel corso del tempo per specifiche specie; pertanto è auspicabile avere informazioni locali sulla resistenza agli antimicotici/azoli, in particolare nel trattamento di infezioni gravi.
Slovak: Rozšírenie takto získanej rezistencie sa môže v prípade konkrétnych druhov líšiť v závislosti od zemepisných podmienok a času, a preto sú potrebné lokálne informácie o rezistencii voči protiplesňovým liekom/azolom, najmä pri liečbe závažných infekcií.
Italian: Influisce inoltre sulla funzione degli enzimi legati alle membrane e sulla permeabilità della membrana e, dal momento che questo effetto è irreversibile, provoca la degenerazione strutturale del fungo.
Slovak: Ovplyvňuje tiež funkciu enzýmu naviazaného na membránu a priepustnosť membrány a keďže tento účinok je ireverzibilný, spôsobuje štrukturálnu degeneráciu plesne.
Italian: Nei casi in cui, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento, siano ancora presenti i segni clinici, oppure l'esame endoscopico indichi la persistente presenza di funghi, l'intero ciclo di trattamento di 8 settimane deve essere ripetuto (utilizzando lo stesso regime posologico).
Slovak: V prípade, že klinické príznaky pretrvávajú 8 týždňov po začatí liečby alebo endoskopia naznačuje prítomnosť plesne, treba zopakovať celú 8-týždňovú liečebnú kúru (s použitím rovnakého dávkovacieho režimu).
Italian: A causa della sua lunga emivita, l'itraconazolo non raggiunge i livelli plasmatici di steady-state per almeno 6 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Slovak: Itrakonazol vzhľadom na svoj dlhý polčas nedosahuje plazmatickú hladinu v rovnovážnom stave najmenej 6 dní po začatí liečby.
Italian: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma di Maiorca
Slovak: Poligono Industrial Can Valero 07011
Italian: L'itraconazolo ha in genere un margine di sicurezza ristretto negli uccelli.
Slovak: Itrakonazol má u vtákov zvyčajne úzke rozpätie bezpečnosti.
Italian: L'uso frequente e ripetuto di antimicotici della stessa classe può aumentare il rischio di sviluppo di resistenza a tale classe.
Slovak: Časté a opakované používanie protiplesňových liekov z rovnakej triedy môže zvýšiť riziko vzniku rezistencie voči tejto triede protiplesňových liekov.