FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro-eksperimenter med humane levermikrosomer (HLM'er) indikerer, at darunavir primært gennemgår oxidativ metabolisme.
Slovak: In vitro štúdie využívajúce mikrozómy pečene človeka (human liver microsomes, HLM) naznačujú, že darunavir sa metabolizuje najmä oxidatívnym metabolizmom.
Danish: Cobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner, og forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blod var cirka 2.
Slovak: Približne 97 až 98 % kobicistatu sa viaže na plazmatické bielkoviny u ľudí a priemerný plazmatický pomer jeho koncentrácie v krvi bol približne 2.
Danish: Amiodaron Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Slovak: Dronedarón Ivabradín Chinidín Ranolazín
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden leversygdom eller skrumpelever (cirrose) kan en afbrydelse af behandlingen medføre en forværring af hepatitis, der kan være livstruende.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou môže ukončenie liečby viesť k zhoršeniu hepatitídy, čo môže byť život ohrozujúce.
Danish: Symtuza kan øge risikoen for blødning.
Slovak: Symtuza môže zvýšiť riziko krvácania.
Danish: Efter administration af [
Slovak: Po perorálnom podaní [
Danish: Disse kan omfatte, men er ikke begrænset til, alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af feber, almen utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blæredannelse, mundsår, konjunktivitis, hepatitis og/eller eosinofili.
Slovak: Tieto môžu zahŕňať, ale nemusia byť obmedzené na, závažnú vyrážku alebo vyrážku sprevádzanú horúčkou, celkovú nevoľnosť, únavu, bolesť svalov alebo kĺbov, pľuzgiere, orálne lézie, konjunktivitídu, hepatitídu a/alebo eozinofíliu.
Danish: Alle symptomer på inflammation skal vurderes og behandling påbegyndes ved behov.
Slovak: Majú sa zhodnotiť všetky príznaky zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Danish: Du må ikke tage Symtuza sammen med følgende lægemidler Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til anden medicin.
Slovak: Symtuzu neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
Danish: Tidligere ARV-svigt
Slovak: Predchádzajúce zlyhanie ARV
Danish: Fordelingen af tenofoviralafenamid i kroppen kan påvirkes af aktiviteten af OATP1B1 og OATP1B3.
Slovak: Distribúcia tenofovir alafenamidu v tele môže byť ovplyvnená aktivitou OATP1B1 a OATP1B3.
Danish: Anvendes inden 6 uger efter første åbning af beholderen.
Slovak: Nepoužívajte po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Danish: • Hvis du har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Slovak: • ak ste mali problémy s pečeňou, vrátane infekcie hepatitídou
Danish: Det emtricitabin-resistente virus med M184M/IV/-mutation var krydsresistent over for lamivudin, men bevarede følsomheden over for abacavir, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Slovak: Vírus rezistentný voči emtricitabínu s mutáciou M184M/I/V bol skrížene rezistentný voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči abakaviru, stavudínu, tenofoviru a zidovudínu.
Danish: Symtuza N = 362
Slovak: Symtuza 362
Danish: Tag ikke Symtuza - hvis du er allergisk over for darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Symtuza (angivet i punkt 6).
Slovak: Neužívajte Symtuzu - ak ste alergický (precitlivený) na darunavir, kobicistat, emtricitabín, tenofovir alafenamid alebo na niektorú z ďalších zložiek Symtuzy (uvedených v časti 6).
Danish: Der er øget risiko for sildenafil-relaterede bivirkninger (herunder synsforstyrrelser, hypotension, forlænget erektion og synkope).
Slovak: Existuje zvýšená možnosť vzniku nežiaducich účinkov súvisiacich so sildenafilom (vrátane porúch zraku, hypotenzie, predĺženej erekcie a synkopy).
Danish: Hvis samtidig brug af Symtuza og sildenafil, vardenafil eller tadalafil er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
Slovak: Ak je indikované súbežné užívanie Symtuzy a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie prekročiť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Danish: Der findes farmakokinetiske data for de enkelte komponenter i Symtuza.
Slovak: K dispozícii sú farmakokinetické údaje o (jednotlivých) zložkách Symtuzy.
Danish: Ved uge 48 var ændringerne fra baseline mindre med D/C/F/TAF end med D/C+F/TDF.
Slovak: V 48. týždni boli zmeny oproti východiskovému stavu menšie s D/C/F/TAF ako s D/C+F/TDF.
Danish: Systemisk dexamethason skal anvendes med forsigtighed ved kombination med Symtuza.
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať s opatrnosťou, keď sa kombinuje so Symtuzou.
Danish: Symtuza kan nedsætte plasmakoncentrationen af boceprevir.
Slovak: Symtuza môže znížiť plazmatické koncentrácie bocepreviru.
Danish: Baseret på denne begrænsede erfaring forekommer sikkerhedsprofilen for emtricitabin/tenofoviralafenamid hos patienter co-inficeret med hiv/HBV at svare til den, der gælder for patienter, der kun er inficeret med hiv-1 (se pkt.
Slovak: Na základe tejto obmedzenej skúsenosti sa javí byť bezpečnostný profil emtricitabínu/tenofovir alafenamidu u pacientov s koinfekciou HIV/HBV podobný ako u pacientov s monoinfekciou HIV-1 (pozri časť 4.4).
Danish: Gul til gullig-brun kapselformet, filmovertrukket tablet, hvor der står „8121" på den ene side og „JG" på den anden side.
Slovak: Žltá až žltohnedá filmom obalená tableta kapsulovitého tvaru, potlačená s „8121" na jednej strane a „JG" na druhej strane.
Danish: Nedsat estimeret kreatininclearance
Slovak: Zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu
Danish: Symtuza må derfor ikke kombineres med lægemidler, hvis clearance er meget afhængig af CYP3A, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (snævert terapeutisk vindue) (se pkt.
Slovak: Symtuza sa z toho dôvodu nesmie kombinovať s liekmi, ktoré sú vysoko závislé na CYP3A kvôli klírensu a u ktorých sa zvýšená systémová expozícia spája so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami (úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3 alebo tabuľku nižšie).
Danish: Nedsat følsomhed over for emtricitabin er associeret med 184V/I-mutationer i hiv-1 RT.
Slovak: Znížená citlivosť voči emtricitabínu sa spája s mutáciami M184V/I v HIV-1
Danish: Symtuza og sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir eller daclatasvir kan anvendes samtidig uden dosisjustering
Slovak: Symtuza a sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir alebo daklatasvir sa môžu používať súbežne bez úpravy dávky.
Danish: Uge 48 D/C + F/TDF
Slovak: 48. týždni D/C + F/TDF
Danish: Patienterne var virologisk supprimerede i mindst 2 måneder og havde højst én gang en forhøjelse af den virale belastning på mere end 50 hiv-1 RNA-kopier/ml i løbet af et år forud for rekruttering.
Slovak: Pacienti boli virologicky suprimovaní minimálne 2 mesiace a počas roka pred zaradením do štúdie nezaznamenali zvýšenie vírusovej nálože nad 50 HIV-1 RNA kópií/ml viac ako jedenkrát.
Danish: Symtuza er et lægemiddel, der anvendes til behandling af hiv-1-infektion (humant immundefekt virus 1).
Slovak: Symtuza je antivirotikum používané na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1).
Danish: Tretten procent af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa zistilo v moči vo forme troch metabolitov.
Danish: I fase 2/3-studierne af behandlingsnaive patienter oplevede 12,7 % (59/465) af de patienter, der fik Symtuza, udslæt (af hvilke de fleste var af grad 1), 1,5 % (7/465) af patienterne afbrød behandlingen på grund af udslæt, af hvilke én både havde udslæt og overfølsomhed.
Slovak: V štúdiách fázy 2/3 s doposiaľ neliečenými pacientmi zaznamenalo 12,7 % (59/465) pacientov dostávajúcich Symtuzu vyrážku (väčšina bola 1. stupňa), 1,5 % (7/465) pacientov ukončilo liečbu následkom vyrážky, z ktorých jeden z dôvodu vyrážky a precitlivenosti.
Danish: Koncentrationen af disse lægemidler øges muligvis ved co-administration med Symtuza og kan således muligvis resultere i en øget forekomst af de bivirkninger, som normalt er forbundet med disse lægemidler.
Slovak: Koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú so Symtuzou, čo vedie k možnému zvýšeniu nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Danish: Der sås ingen virkninger på parring eller fertilitet hos dyr (se pkt.
Slovak: U zvierat nebol žiadny účinok na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Danish: Blødninger hos patienter med hæmofili
Slovak: Krvácanie u pacientov s hemofíliou
Danish: Med hensyn til monitorering af lipider og glucose i blodet henvises der til eksisterende behandlingsguidelines for hiv.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými odporúčaniami na liečbu HIV.
Danish: Hvis disse antidepressiva skal anvendes sammen med Symtuza, anbefales klinisk monitorering, og det kan være nødvendigt at justere dosis af det pågældende antidepressivum.
Slovak: Ak sa tieto antidepresíva idú užívať so Symtuzou, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Danish: - Budesonid, fluticason (til behandling af astma).
Slovak: - Budesonid, flutikazón (na korigovanie astmy).
Danish: Det er påvist, at cobicistat nedsætter den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Danish: Knogletoksicitet blev observeret som nedsat knoglemineraltæthed hos rotter og hunde ved eksponeringer for tenofovir, der var mindst fire gange større, end hvad der forventes efter administration af Symtuza.
Slovak: Toxicita voči kostiam sa pozorovala ako znížená hustota kostných minerálov u potkanov a psov pri expozíciách tenofoviru najmenej štyrikrát vyšších než tie, ktoré sa očakávajú po podaní Symtuzy.
Danish: Middelændringen i eGFRCG var -5,5 ml/min med D/C/F/TAF og -12,0 ml/min med D/C+F/TDF (p=<0,001).
Slovak: Medián zmeny v eGFRCG bol -5,5 ml/min s D/C/F/TAF a -12,0 ml/min s D/C+F/TDF (p = <
Danish: Isavuconazol Posaconazol
Slovak: Isavukonazol Posakonazol
Danish: Det er vigtigt ikke at holde op med at tage Symtuza uden først at tale med lægen.
Slovak: Je dôležité, aby ste neprestali užívať Symtuzu bez toho, aby ste sa najskôr neporozprávali so svojím lekárom.
Danish: En minimal infiltration af histiocytter var til stede i øjet hos hunde ved eksponeringer over for hhv. tenofoviralafenamid og tenofovir, der var ca. 15 og 40 gange større, end hvad der forventes efter administration af Symtuza.
Slovak: Minimálna infiltrácia histiocytov bola prítomná v očiach psov pri expozíciách tenofovir alafenamidu a tenofoviru približne 15- a 40-krát vyšších, v tomto poradí, ako tie, ktoré sa očakávajú po podaní Symtuzy.
Danish: For tenofoviralafenamid var Cmax 1,82 gange højere i fastende tilstand, mens AUC var 20 % lavere til sammenligning i fastende og ikke-fastende tilstand.
Slovak: Cmax tenofovir alafenamidu bola 1,82-násobne vyššia v stave nalačno, kým AUC bola o 20 % nižšia až porovnateľná v stave nalačno v porovnaní so sýtym stavom.
Danish: EC50-værdierne for tenofoviralafenamid var i intervallet fra 2,0 til 14,7 nM.
Slovak: Hodnoty EC50 pre tenofovir alafenamid boli v rozmedzí 2,0 až 14,7 nmol.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet udført hos rotter og kaniner viste ingen virkninger hverken på parrings-, fertilitets-, graviditets- eller fosterparametre.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity na potkanoch a králikoch nepreukázali žiadne účinky na párenie, fertilitu, gravitidu ani fetálne parametre.
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om denne population, og Symtuza skal derfor anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år (se pkt.
Slovak: V tejto populácii sú dostupné obmedzené informácie, a preto sa má Symtuza používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov vo veku nad 65 rokov (pozri časti 4.4 a 5.2).
Danish: Samtidig brug af Symtuza kan øge risikoen for systemiske kortikosteroidbivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression.
Slovak: Súbežné použitie Symtuzy môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Danish: Symtuza kan co-administreres med H2-receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Slovak: Symtuza sa môže podávať súbežne s antagonistami H2-receptora bez úpravy dávky.
Danish: Sikkerheden af emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet blev evalueret hos cirka 70 hiv/HBV co-inficerede patienter, der aktuelt var i behandling for hiv i et åbent klinisk studie (GS-US-292-1249).
Slovak: Bezpečnosť emtricitabínu a tenofovir alafenamidu v kombinácii s fixnou dávkou elvitegraviru a kobicistatu v kombinovanej tablete bola hodnotená približne u 70 pacientov koinfikovaných HIV/HBV súbežne dostávajúcich liečbu HIV v otvorenej klinickej štúdii (GS-US-292-1249).
Danish: Middelstigning fra baseline ved Uge 48 D/C/F/TAF
Slovak: Nárast mediánu od východiskovej hodnoty v 48. týždni D/C/F/TAF
Danish: Cobicistats hæmning af CYP3A-medieret metabolisme øger den systemiske eksponering over for CYP3A-substrater såsom darunavir, hvor biotilgængeligheden er begrænset og halveringstiden forkortet på grund af den CYP3A-afhængige metabolisme.
Slovak: Inhibícia metabolizmu sprostredkovaného CYP3A kobicistatom zvyšuje systémovú expozíciu substrátom CYP3A, ako je darunavir, kde je obmedzená biologická dostupnosť a polčas je skrátený kvôli metabolizmu závislom na CYP3A.
Danish: Det vides ikke, om co-administration af tenofoviralafenamid og xanthinoxidasehæmmere (f.eks. febuxostat) vil øge den systemiske eksponering for tenofovir.
Slovak: Nie je známe, či súbežné podávanie tenofovir alafenamidu a inhibítorov xantínoxidázy (napr. febuxostat) zvýši systémovú expozíciu tenofoviru.
Danish: De interaktioner, der er identificeret i studier med de individuelle komponenter i Symtuza, dvs. med darunavir (i kombination med lavdosis ritonavir), cobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid, er afgørende for, hvilke interaktioner der kan forekomme med Symtuza.
Slovak: Interakcie, ktoré boli identifikované v štúdiách s individuálnymi zložkami Symtuzy, t.j. s darunavirom (v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru), kobicistatom, emtricitabínom alebo tenofovir alafenamidom, určujú interakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť so Symtuzou.
Danish: C]-darunavir-studie med raske, frivillige forsøgspersoner viste, at størstedelen af radioaktiviteten i plasma efter en enkelt dosis darunavir med ritonavir på 400/100 mg skyldtes det overordnede aktive stof.
Slovak: C] zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že väčšina rádioaktivity v plazme po jednorazovom podaní darunaviru s ritonavirom v dávke 400/100 mg pochádzala z pôvodného liečiva.
Danish: Patienterne havde en medianalder på 46 år (interval 19-78), 82 % var mænd, 75,5 % hvide, 20,9 % sorte og 2,3 % asiater.
Slovak: Pacienti mali medián veku 46 rokov (rozpätie 19-78), 82 % bolo mužov, 75,5 % belochov, 20,9 % černochov a 2,3
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og Symtuza frarådes.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a Symtuzy sa neodporúča.
Danish: Disse EC50-værdier ligger langt under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 μM til > 100 μM.
Slovak: Tieto hodnoty EC50 sú výrazne nižšie ako je rozsah toxickej koncentrácie pre 50 % buniek od 87 μmol/l do > 100 μmol/l.
Danish: ANTIPSYKOTIKA/NEUROLEPTIKA Perphenazin
Slovak: ANTIPSYCHOTIKÁ/NEUROLEPTIKÁ
Danish: In vitro-selektion af darunavir-resistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Slovak: Selekcia vírusu rezistentného na darunavir z divokého typu HIV-1 in vitro trvala pomerne dlho (>
Danish: • symptomer på infektion eller på autoimmune lidelser (immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS))
Slovak: • príznaky infekcie alebo poruchy imunitného systému (imunoreštitučný zápalový syndróm)
Danish: Filmovertrækket indeholder polyethylenglycol (macrogol), polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), talcum, titandioxid og jernoxid, gul.
Slovak: Filmový obal obsahuje polyetylénglykol (makrogol), polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný), mastenec, oxid titaničitý a žltý oxid železitý.
Danish: Darunavir-resistensassocierede mutationer in vivo (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) i hiv-1-protease blev udledt fra data fra kliniske studier af ART-erfarne patienter, som alle var proteasehæmmererfarne.
Slovak: In vivo mutácie vedúce k rezistencii voči darunaviru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V a L89V) v HIV-1 proteáze boli odvodené z údajov z klinických štúdií s pacientmi liečenými ART, všetci z nich boli liečení inhibítorom proteázy.
Danish: Co-administration af Symtuza med lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan forårsage øget systemisk eksponering for sådanne lægemidler, hvilket kan øge eller forlænge både den terapeutiske virkning og bivirkninger.
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy a liekov primárne metabolizovaných prostredníctvom CYP3A môže viesť k zvýšenej systémovej expozícii takým liekom, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce reakcie.
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA Hyppighedskategori
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Danish: • darunavir, et hiv-lægemiddel, der kaldes en proteasehæmmer
Slovak: • darunavir, liek proti HIV známy ako proteázový inhibítor
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier med darunavir, cobicistat, emtricitabin, eller tenofoviralafenamid alene eller i kombination hos gravide kvinder.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie s darunavirom, kobicistatom, emtricitabínom alebo tenofovir alafenamidom, samotnými alebo v kombinácii, u gravidných žien.
Danish: Der findes ingen farmakokinetiske data for emtricitabin og tenofoviralafenamid under graviditet.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje pre emtricitabín a tenofovir alafenamid počas gravidity.
Danish: Sekalealkaloider som f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergometrin til behandling af migrænehovedpine
Slovak: Námeľové alkaloidy ako ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergonovín liečba migrenóznych bolestí hlavy
Danish: Dyrestudier har påvist, at darunavir, cobicistat og tenofovir udskilles i mælk.
Slovak: Štúdie so zvieratami preukázali, že sa darunavir, kobicistat a tenofovir vylučujú do mlieka.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig asteni, træthed
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté asténia, únava
Danish: Tenofoviralafenamid metaboliseres kun minimalt af CYP3A4.
Slovak: Tenofovir alafenamid sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 iba minimálne.
Danish: Co-administration af cobicistat med lægemidler, der er substrater for disse transportører, kan medføre øgede plasmakoncentrationer af de samtidigt administrerede lægemidler.
Slovak: Kobicistat súbežne podávaný s liekmi, ktoré sú substrátmi týchto transportérov, môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám súbežne podávaných liekov.
Danish: Tenofoviralafenamid er permeabelt i cellerne, og som følge af en øget plasmastabilitet og intracellulær aktivering via hydrolyse af cathepsin A er tenofoviralafenamid mere effektivt end tenofovirdisoproxil til at koncentrere tenofovir i perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) (herunder lymfocytter og andre hiv-målceller) og makrofager.
Slovak: Tenofovir alafenamid preniká do buniek a z dôvodu zvýšenej plazmatickej stability a vnútrobunkovej aktivácie cez hydrolýzu prostredníctvom katepsínu A je tenofovir alafenamid účinnejší ako tenofovir dizoproxil pri zvyšovaní koncentrácie tenofoviru v mononukleárnych bunkách z periférnej krvi (PBMC, z angl. peripheral blood mononuclear cells) (vrátane lymfocytov a iných cieľových buniek HIV) a makrofágoch.
Danish: Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da virkningen eller bivirkningerne af enten denne eller Symtuza kan blive påvirket, når de kombineres.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávkovania niektorých liekov, pretože pri ich kombinácii môže byť ovplyvnený terapeutický účinok týchto liekov alebo Symtuzy alebo vedľajšie účinky.
Danish: Renal udskillelse af intakt tenofoviralafenamid er en mindre metaboliseringsvej med mindre end 1 % af dosen elimineret i urinen.
Slovak: Renálne vylučovanie nezmeneného tenofovir alafenamidu predstavuje sekundárnu dráhu, pričom v moči sa eliminuje menej ako 1 % dávky.
Danish: Kombinationen kan medføre øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger med salmeterol, herunder QT-forlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí salmeterolu, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
Danish: propafenon, lidocain, verapamil (hjertemedicin) da virkningen eller bivirkningerne af disse lægemidler kan blive forstærket.
Slovak: propafenón, lidokaín, verapamil (na srdcové ochorenie), pretože terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov sa môžu zvýšiť.
Danish: Hvis du har taget for mange Symtuza
Slovak: Ak užijete viac Symtuzy, ako máte
Danish: • unormale resultater af blodprøver såsom nogle test af din bugspytkirtel.
Slovak: • abnormálne výsledky vyšetrení krvi, ako napríklad niektoré vyšetrenia pankreasu.
Danish: Der foreligger kun begrænsede farmakokinetiske oplysninger fra ældre (alder ≥ 65 år) for Symtuza såvel som dets individuelle komponenter.
Slovak: U starších ľudí (vo veku ≥ 65 rokov) sú dostupné obmedzené FK údaje pre Symtuzu ako aj pre jednotlivé zložky.
Danish: C]-radioaktiviteten i plasma en tidsafhængig profil med tenofoviralafenamid som det stof, der forekom i størst mængde, i de første par timer og urinsyre i den resterende periode.
Slovak: C]-rádioaktivita časovo závislý profil, pričom prevládajúcou formou počas prvých niekoľkých hodín bol tenofovir alafenamid a po zvyšný čas kyselina močová.
Danish: Lægemidler, der inducerer P-gp-aktivitet (f.eks. rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenobarbital) forventes at nedsætte absorptionen af tenofoviralafenamid, hvilket fører til en nedsat plasmakoncentration af tenofoviralafenamid, hvilket kan føre til tab af terapeutisk effekt af tenofoviralafenamid og udvikling af resistens.
Slovak: Očakáva sa, že lieky, ktoré indukujú aktivitu P-gp (napr. rifampicín, rifabutín, karbamazepín, fenobarbital), znižujú absorpciu tenofovir alafenamidu, čo vedie k zníženej plazmatickej koncentrácii tenofovir alafenamidu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku tenofovir alafenamidu a vzniku rezistencie.
Danish: • cobicistat, der booster (forstærker) virkningen af darunavir
Slovak: • kobicistat, posilňovač (zvýrazňovač účinku) darunaviru
Danish: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = protokoldefineret virologisk svigt; PI = proteasehæmmer; RAM = resistensassocieret mutation; TDF = tenofovirdisoproxilfumarat; TAF = tenofoviralafenamid
Slovak: = emtricitabín; PDVF = virologické zlyhanie definované v protokole; PI = inhibítor proteázy; RAM = mutácia súvisiaca s rezistenciu; TDF = tenofovir dizoproxil fumarát; TAF = tenofovir alafenamid
Danish: Patienten skal informeres om, at der kan forekomme svimmelhed under behandling med Symtuza (se pkt.
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri liečbe so Symtuzou sa môže vyskytnúť točenie hlavy (pozri časť 4.8).
Danish: Methadon
Slovak: Metadon
Danish: Darunavir og cobicistat metaboliseres af CYP3A.
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A.
Danish: De hyppigst indrapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlactatæmi, hyperlipasæmi).
Slovak: Hlavnými hlásenými nežiaducimi reakciami sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia) a metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Danish: Forsøgsdeltagere med PDVF, n (%)
Slovak: Pacienti s PDVF, n (%)