FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Injectez le médicament dans l'autre cuisse le lendemain et continuez à alterner entre les deux cuisses.
Slovak: Podajte injekciou do druhého stehna na ďalší deň a pokračujte so striedaním stehien.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par Natpar dans l'étude contrôlée contre placebo et après la mise sur le marché sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et fréquence.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov liečených Natparom v štúdii kontrolovanej placebom a po uvedení na trh sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov databázy MedDRA a frekvencie.
French: • Maintenez l'aiguille du stylo dans votre peau et comptez lentement jusqu'à 10 tout en continuant de maintenir le bouton bleu appuyé.
Slovak: Ihlu nechajte v koži a pomaly počítajte do 10, pričom držíte modré tlačidlo stále zatlačené.
French: • Rassemblez votre stylo et les autres accessoires nécessaires comme illustré dans la figure ci-dessous et disposez-les sur une surface propre et plane.
Slovak: Vezmite pero a ostatné potrebné pomôcky znázornené na obrázku nižšie a položte ich na čistý rovný povrch.
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique La parathormone (recombinante) a été évaluée dans une étude pharmacocinétique/pharmacodynamique en ouvert au cours de laquelle 7 patients présentant une hypoparathyroïdie ont reçu des doses sous-cutanées uniques de 50 et 100 microgrammes avec une période de wash-out de 7 jours entre les administrations.
Slovak: Hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa hodnotil v otvorenej farmakokinetickej/farmakodynamickej štúdii, v ktorej 7 pacienti s hypoparatyreoidizmom dostali jednorazové subkutánne dávky vo výške 50 a 100 mikrogramov, so 7-dňovým vymývacím intervalom medzi dávkami.
French: Si besoin, nettoyez le stylo en essuyant l'extérieur à l'aide d'un chiffon imbibé d'eau.
Slovak: V prípade potreby pero očistite tak, že ho zvonka utriete handričkou navlhčenou vodou.
French: Ajuster la dose de vitamine D active ou de supplément de calcium ou des deux médicaments en fonction de la valeur de la calcémie et de l'évaluation clinique (c'est-à-dire signes et symptômes d'hypocalcémie ou d'hypercalcémie).
Slovak: Upravte dávku aktívneho vitamínu D alebo doplnku vápnika alebo oboch na základe hladiny vápnika v sére a klinického hodnotenia (t.j. prejavov a príznakov hypokalciémie a hyperkalciémie).
French: Que dois-je faire si j'appuie par erreur sur le bouton jaune avant que je ne sois supposé(e) le faire ?
Slovak: Čo mám robiť, ak nechtiac stlačím žlté tlačidlo predtým, ako sa má stlačiť?
French: Natpar est une forme de parathormone de synthèse qui vous aide à maintenir vos taux de calcium et de phosphate dans le sang et l'urine à un niveau normal.
Slovak: Natpar je syntetická forma hormónu prištítnych teliesok, ktorá vám pomôže udržať hladiny vápnika a fosfátu v krvi a moči na normálnej úrovni.
French: L'hypercalcémie survenait fréquemment pendant la période de titration, au cours de laquelle les doses de calcium oral, de vitamine D active et de Natpar étaient ajustées.
Slovak: Hyperkalciémia sa bežne vyskytovala počas titračného obdobia, počas ktorého sa upravovali dávky perorálne podávaného vápnika, aktívneho vitamínu D a Natparu.
French: L'association de Natpar avec des bisphosphonates n'est pas recommandée.
Slovak: Neodporúča sa súbežné používanie Natparu s bisfosfonátmi.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit collecter des données concernant des critères cliniques objectifs prédéfinis (os, calcifications des tissus mous et fonction rénale), avec des données sur l'hypercalciurie et la qualité de vie.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zhromaždiť údaje o pevných klinických koncových ukazovateľoch (hustota kostí, kalcifikácie mäkkého tkaniva a funkcia obličiek), spolu s údajmi o hyperkalciúrii a kvalite života.
French: • Suivez ces instructions à chaque utilisation de votre stylo afin de vous assurer de n'omettre aucune étape.
Slovak: Zakaždým, keď budete používať svoje pero, postupujte podľa tohto návodu, aby ste nevynechali žiaden krok.
French: Envisager une augmentation après au moins 2 à 4 semaines à une dose stable
Slovak: Zvážte zvýšenie po uplynutí aspoň 2 - 4
French: • Reportez-vous aux questions fréquemment posées suivantes.
Slovak: Pozrite si nižšie Často kladené otázky.
French: • maux de tête*
Slovak: • bolesti hlavy*
French: • Appelez votre médecin ou infirmier/ère.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
French: L'hypoparathyroïdie est une maladie causée par des taux faibles d'hormone parathyroïdienne, ou parathormone, qui est produite par les glandes parathyroïdes situées dans le cou.
Slovak: Hypoparatyreoidizmus je ochorenie spôsobené nízkymi hladinami hormónu prištítnych teliesok, ktorý je produkovaný prištítnymi telieskami v krku.
French: Envisager de diminuer la dose de Natpar ou d'arrêter le traitement et réévaluer au moyen du dosage de la calcémie
Slovak: Zvážte zníženie alebo zastavenie liečby Natparom a prehodnoťte ju prostredníctvom merania hladiny vápnika v sére
French: Il n'a pas été observé de différences cliniquement pertinentes en fonction du sexe dans l'étude REPLACE.
Slovak: V štúdii REPLACE sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
French: Cette hormone contrôle le taux de calcium et de phosphate dans le sang et l'urine.
Slovak: Tento hormón reguluje množstvo vápnika a fosfátu v krvi a moči.
French: Chez les patients prenant une supplémentation en calcium, maintenir la dose du supplément de calcium.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú doplnky vápnika, zachovajte dávku doplnku vápnika.
French: L'hypocalcémie peut être minimisée en suivant les recommandations posologiques, les informations concernant la surveillance et en interrogeant les patients sur les éventuels symptômes d'hypocalcémie (voir rubriques 4.2 et 4.8)
Slovak: Hypokalciémiu možno minimalizovať pridržiavaním sa odporúčaného dávkovania, zohľadňovaním informácií získaných monitorovaním a pýtaním sa pacientov, či pociťujú akékoľvek príznaky hypokalciémie (pozri časti 4.2 a 4.8).
French: Comment utiliser Natpar
Slovak: Ako používať Natpar
French: Il est normal de voir des petites bulles d'air dans le médicament.
Slovak: Ak v lieku vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
French: Allaitement On ne sait pas si Natpar est excrété dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či sa Natpar vylučuje do materského mlieka.
French: * Ces effets indésirables peuvent être liés à un taux élevé de calcium dans le sang.
Slovak: *Tieto vedľajšie účinky môžu byť spojené s vysokou hladinou vápnika v krvi.
French: Non, vous devez utiliser uniquement des aiguilles de stylo de 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ou 32 G x 4 mm.
Slovak: Nie, používajte len ihly na pero 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm alebo 32 G x 4 mm.
French: L'hypercalcémie peut être minimisée en suivant les recommandations posologiques, les informations concernant la surveillance et en interrogeant les patients sur les éventuels symptômes d'hypercalcémie.
Slovak: Hyperkalciémiu možno minimalizovať pridržiavaním sa odporúčaného dávkovania, zohľadňovaním informácií získaných monitorovaním a pýtaním sa pacientov, či pociťujú akékoľvek príznaky hyperkalciémie.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous apprendra à utiliser le stylo prérempli Natpar.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vás zaškolia ako používať naplnené pero Natpar.
French: Comment dois-je éliminer mon stylo ?
Slovak: Ako mám pero zlikvidovať?
French: • Jetez tous les stylos dont la date « Éliminer le » est dépassée, 14 jours après le mélange (voir l'étiquette de suivi du traitement).
Slovak: Všetky perá zlikvidujte v deň „Dátumu likvidácie", 14 dní po zmiešaní (pozri sledovací štítok).
French: - Il pourra ajuster la dose après 2 à 4 semaines.
Slovak: - Po 2 až 4 týždňoch váš lekár môže upraviť dávku.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et inconnu (impossible à estimer à partir des données disponibles).
Slovak: 1/100 až < 1/10) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
French: Comment puis-je nettoyer mon stylo ?
Slovak: Ako mám pero čistiť?
French: Natpar est administré en injection sous-cutanée (sous la peau) chaque jour, en utilisant un stylo pour faciliter l'injection de votre médicament.
Slovak: Natpar sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) každý deň pomocou pera, ktoré vám pomôže podať liek vo forme injekcie.
French: Évitez les zones présentant des cicatrices, des hématomes, des rougeurs ou des grains de beauté.
Slovak: Vyhnite sa oblastiam s jazvami, modrinami, začervenaním alebo materskými znamienkami.
French: Important : Jetez votre stylo à la date « Éliminer le » même s'il reste du médicament dans votre stylo.
Slovak: V deň označený ako „Dátum likvidácie" dané pero zlikvidujte, aj keby v ňom ešte ostal nejaký liek.
French: • Sur l'étiquette de suivi du traitement ci-dessous (voir la figure C) :
Slovak: Na nižšie znázornený sledovací štítok (pozri obrázok C):
French: L'objectif de cette étude était de maintenir la calcémie avec Natpar tout en réduisant ou remplaçant les apports de calcium oral et de vitamine D active.
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo udržať hladinu vápnika v sére pomocou Natparu, a zároveň znížiť dávku perorálne podávaného vápnika a aktívneho vitamínu D alebo ich vymeniť.
French: Si la calcémie pré-dose est > 2,25 mmol/L, une dose initiale de 25 microgrammes peut être envisagée.
Slovak: 2,25 mmol/l, možno zvážiť začiatočnú dávku 25 mikrogramov.
French: Ajuster en premier
Slovak: Upravte ako prvé
French: Que dois-je faire si la cartouche transparente du médicament est difficile à visser ?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa priehľadná náplň na liek ťažko zatáča smerom nadol?
French: Pour une liste des symptômes d'hypocalcémie, voir la rubrique 4.
Slovak: Zoznam príznakov nízkej hladiny vápnika, pozri časť 4.
French: A tout moment, si vous avez des questions, consultez la section « Questions fréquemment posées » (section E), contactez votre médecin ou infirmier/ère, appelez Shire au +44 (0)800 055 6614 ou envoyez un e-mail à l'adresse medinfoEMEA@shire.com pour obtenir de l'aide.
Slovak: Ak budete mať kedykoľvek nejaké otázky, pozrite si „Často kladené otázky" v časti E, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, zavolajte do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614 alebo pošlite e-mail na adresu medinfoEMEA@shire.com.
French: Il n'a pas été observé d'ostéosarcomes dans les études cliniques.
Slovak: V klinických skúšaniach neboli pozorované žiadne osteosarkómy.
French: Puis-je réutiliser les aiguilles du stylo ?
Slovak: Môžem ihly na pero používať opakovane?
French: Envisager une réduction de la dose
Slovak: Zvážte zníženie
French: Il n'existe pas de données concernant les effets de Natpar sur la fertilité humaine.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch Natparu na fertilitu u ľudí.
French: Cette étape permet d'amorcer votre stylo en expulsant l'air hors de la cartouche.
Slovak: Týmto krokom pero pripravíte na použitie odstránením vzduchu z náplne.
French: Dans les études cliniques, ces effets étaient généralement de sévérité légère à modérée et transitoires, et ont été gérés par des ajustements de la dose de Natpar, de calcium et/ou de vitamine D active (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto reakcie vo všeobecnosti z hľadiska závažnosti slabé až mierne, prechodného trvania, a boli zvládnuté úpravami dávok Natparu, vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D (pozri časti 4.4 a 5.1).
French: Après une injection unique de parathormone (recombinante), le taux sérique moyen de calcium total atteint son pic après 10 à 12 heures.
Slovak: Po jednorazovej injekcii hormónu prištítnych teliesok (rDNA) dosiahla priemerná hladina celkového vápnika v sére svoje maximum medzi 10 a 12 hodinami.
French: • soif*
Slovak: • smäd*
French: • Conservez votre stylo à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Slovak: Pero uchovávajte mimo zdrojov tepla a svetla.
French: La dose de Natpar nécessaire peut être de 25 à 100 microgrammes par jour.
Slovak: Potrebná dávka u ľudí môže byť medzi 25 a 100 mikrogramov Natparu denne.
French: Avant de jeter votre stylo, assurez-vous de retirer l'aiguille du stylo et de la jeter conformément aux instructions indiquées à l'étape 17 : « Jetez vos aiguilles usagées ».
Slovak: Predtým, ako svoje pero zlikvidujete, uistite sa, že ste odstránili ihlu pera a zlikvidovali ju podľa návodu v kroku 17: „Použité ihly zlikvidujte."
French: Les augmentations maximales moyennes de la calcémie, observées à l'heure 12, étaient d'environ 0,125 mmol/L et 0,175 mmol/L respectivement avec les doses de 50 microgrammes et 100 microgrammes.
Slovak: Maximálne priemerné zvýšenia hladiny vápnika v sére, ku ktorým došlo v priebehu 12 hodín, boli približne 0,125 mmol/l pri dávke 50 mikrogramov a 0,175 mmol/l pri dávke 100 mikrogramov.
French: 8 • Utilisez un tampon imbibé d'alcool pour nettoyer la zone du site d'injection de la cuisse (voir la figure O).
Slovak: • Použite alkoholový tampón na očistenie oblasti vpichu injekcie na stehne (pozri obrázok O).
French: L'effet global de la PTH est l'augmentation de la calcémie, la diminution de l'excrétion urinaire de calcium et la diminution de la phosphatémie.
Slovak: Celkovým účinkom PTH je zvýšenie koncentrácie vápnika v sére, zníženie vylučovania vápnika močom a zníženie koncentrácie fosfátov v sére.
French: Diminuer
Slovak: Znížte
French: Essayez de resserrer l'aiguille.
Slovak: Pokúste sa ihlu znova utiahnuť.
French: • Inscrivez la date à 14 jours à compter d'aujourd'hui dans l'emplacement suivant « Éliminer le ».
Slovak: Zapíšte dátum, ktorý bude 14 dní odo dneška, na miesto vedľa „Dátumu likvidácie".
French: Après une dose unique de Natpar, le taux sérique de 1,25-(OH)2D augmente jusqu'à une valeur maximale après 12 heures environ avec un retour à une valeur proche de la valeur initiale après 24 heures.
Slovak: Hladina 1,25-(OH)2D v sére sa zvyšuje po jednej dávke Natparu na maximálnu úroveň po približne 12 hodinách, pričom k návratu na hodnoty blízke začiatočným dochádza do 24 hodín.
French: • réactions allergiques (hypersensibilité), telles que : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue; essoufflement; démangeaisons; éruptions cutanées
Slovak: • alergické reakcie (precitlivenosť), napríklad opuch tváre, pier, úst alebo jazyka, dýchavičnosť,
French: Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z týchto vedľajších účinkov, okamžite sa obráťte na lekára.
French: Important : Il est recommandé de changer de cuisse chaque jour pour votre site d'injection.
Slovak: Dôležité: Odporúča sa každý deň striedať stehná.
French: Dans l'ensemble des études cliniques menées chez des patients présentant une hypoparathyroïdie et traités par Natpar pendant une durée allant jusqu'à 4 ans, le taux d'incidence de l'immunogénicité après le traitement était de 19,5 % (17/87) et n'a pas semblé augmenter au cours du temps.
Slovak: Súhrnne vo všetkých klinických štúdiách u pacientov s hypoparatyreoidizmom, po liečbe Natparom počas obdobia do 4 rokov bola miera incidencie imunogenicity 17/87 (19,5
French: Natpar n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovak: Natpar nemá žiadny účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
French: Vous pourrez avoir besoin de prendre plus de suppléments de calcium si vous présentez des signes d'hypocalcémie ; voir la rubrique 4 pour les symptômes.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste užili väčšie množstvo doplnkov vápnika, ak máte prejavy nízkej hladiny vápnika v krvi; príznaky, pozri časť 4.
French: Au-delà de la limite supérieure de la normale (LSN) (2,55 mmol/L)*
Slovak: Nad hornou hranicou normálnych hodnôt (upper limit of normal, ULN) (2,55 mmol/l)*
French: Ces effets indésirables peuvent être liés à un taux faible de calcium dans le sang.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť spojené s nízkou hladinou vápnika v krvi.
French: Dans une étude clinique multicentrique, les valeurs de la calcémie corrigée (Cac) 6 à 10 heures post-dose étaient supérieures de 0,25 mmol/L en moyenne par rapport aux valeurs pré-dose, avec une augmentation maximale observée de 0,7 mmol/L.
Slovak: V multicentrickom klinickom skúšaní boli hodnoty na albumín korigovaného vápnika v sére (albumin-corrected serum calcium, ACSC) 6 - 10 hodín po podaní dávky v priemere o 0,25 mmol/l vyššie ako hodnoty pred podaním dávky, pričom maximálny pozorovaný nárast bol 0,7 mmol/l.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : afin de collecter des données d'efficacité et de sécurité cliniques à long terme, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre les résultats d'une étude basée sur les données issues d'un registre de patients présentant une hypoparathyroïdie et qui sont traités par NATPAR.
Slovak: S cieľom zhromaždiť údaje o dlhodobej klinickej účinnosti a bezpečnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii má predložiť výsledky štúdie založenej na údajoch odvodených z registra pacientov s hypoparatyreoidizmom, ktorí sú liečení NATPAROM.
French: • Une fois que votre collecteur d'aiguilles est aux deux tiers plein, vous devrez suivre les consignes de la communauté locale liées à l'élimination de votre collecteur d'aiguilles.
Slovak: Keď bude nádoba na likvidáciu ostrých predmetov naplnená do dvoch tretín, musíte postupovať podľa miestnych usmernení pre správne likvidovanie nádob určených na likvidáciu ostrých predmetov.
French: Figure X
Slovak: Obrázok X
French: Les mesures de la calcémie pré- et post-dose doivent être répétées et confirmer que les valeurs sont dans une limite acceptable avant d'envisager une augmentation à une dose supérieure de Natpar.
Slovak: Merania hladiny vápnika v sére pred podaním dávky a po nej sa majú opakovať a má sa potvrdiť, že sú v prijateľnom rozsahu predtým, ako sa zváži titrácia na vyššiu dávku Natparu.
French: Mettez le capuchon de côté pour le réutiliser plus tard (voir la figure D).
Slovak: Vrchnák odložte na neskoršie použitie (pozri obrázok D).
French: * Signes et symptômes pouvant être associés à une hypercalcémie qui ont été observés dans les études cliniques.
Slovak: *Prejavy a príznaky potenciálne spojené s hyperkalciémiou, pozorované v klinických skúšaniach.
French: Vitamine D active
Slovak: Aktívny vitamín D
French: , nausées*, vomissements*
Slovak: , nauzea*, vracanie*
French: Supérieure à 2,25 mmol/L et inférieure à la limite supérieure de la normale (2,55 mmol/L)*
Slovak: Vyššia ako 2,25 mmol/l a pod hornou hranicou normálnych hodnôt (2,55 mmol/l)*
French: Répéter les étapes 4 et 5 jusqu'à ce que la valeur cible de la calcémie pré-dose soit dans l'intervalle de 2,0 à 2,25 mmol/L, que la vitamine D active ait été arrêtée et que la supplémentation en calcium soit suffisante pour couvrir les besoins quotidiens.
Slovak: 4. a 5. krok až kým sa nedosiahne cieľová koncentrácia vápnika v sére pred podaním dávky v rozsahu 2,0-2,25 mmol/l, až kým sa nepreruší podávanie aktívneho vitamínu D a až kým sa nedosiahne doplnenie vápnika na hladinu dostačujúcu na uspokojenie denných potrieb.
French: Il n'a pas été observé de différences apparentes des courbes de la calcémie totale en fonction du temps, entre les deux groupes de fonction hépatique.
Slovak: Medzi dvomi skupinami pečeňovej funkcie neboli žiadne zjavné rozdiely v časových profiloch celkovej koncentrácie vápnika v sére.
French: La reprise du traitement par Natpar, calcium et vitamine D active à doses plus faibles peut ensuite être envisagée (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Slovak: Potom zvážte pokračovanie podávania Natparu, vápnika a aktívneho vitamínu D v nižších dávkach (pozri časti 4.2 a 4.8).
French: • Si le stylo est vide (il ne reste aucun liquide ou le compteur de doses affiche « 0 ») ou que la date du jour correspond à la date « Éliminer le » inscrite sur votre étiquette de suivi du traitement, jetez le stylo et suivez les instructions indiquées dans la section « Commencer » (section A) avec un nouveau stylo.
Slovak: Ak je pero prázdne (nie je v ňom žiadna kvapalina alebo počítadlo dávky ukazuje „0") alebo je dnes „Dátum likvidácie" uvedený na sledovacom štítku, pero zlikvidujte a s novým perom postupujte podľa návodu uvedeného v „Začíname"
French: 17 Jetez vos aiguilles usagées :
Slovak: Použité ihly zlikvidujte:
French: Vous devez utiliser une nouvelle aiguille de stylo pour chaque injection.
Slovak: Na každú injekciu musíte použiť novú ihlu na pero.
French: Comment se présente Natpar et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Natpar a obsah balenia
French: La couleur de la boîte et de l'étiquette du stylo indique le dosage de votre médicament Natpar :
Slovak: Farba škatuľky/označenia pera znázorňuje silu Natparu:
French: La pharmacocinétique de Natpar après une administration par voie sous-cutanée dans la cuisse chez des patients présentant une hypoparathyroïdie concordait avec celle observée chez des femmes saines ménopausées qui recevaient la parathormone en injection dans les cuisses et l'abdomen.
Slovak: Natparu po subkutánnom podaní do stehna jedincov s hypoparatyreoidizmom bola v súlade s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých postmenopauzálnych žien, ktorým bol hormón prištítnych teliesok podávaný do stehna a brucha.
French: Natpar est une protéine qui n'est pas métabolisée par les enzymes microsomales hépatiques du métabolisme des médicaments (par exemple les isoenzymes du cytochrome P450).
Slovak: Natpar je bielkovina, ktorá neinhibuje pečeňové mikrozomálne enzýmy, ktoré metabolizujú liečivá (napr. izoenzýmy cytochrómu P450), ani nimi nie je metabolizovaná.
French: * La parathormone (recombinante), produite dans E. coli par la technologie de l'ADN recombinant, est identique à la séquence de 84 acides aminés de la parathormone humaine endogène.
Slovak: * Hormón prištítnych teliesok (rDNA), vyrobený v E. coli pomocou rekombinantnej DNA technológie, je identický so sekvenciou 84 aminokyselín endogénneho ľudského hormónu prištítnych teliesok.
French: Cette étape consiste à mélanger la poudre et le liquide.
Slovak: Týmto krokom sa prášok a kvapalina zmiešajú.
French: Instaurer le traitement à la dose de 50 microgrammes une fois par jour en injection sous-cutanée dans la cuisse (cuisses droite et gauche en alternance chaque jour).
Slovak: Začnite liečbu dávkou 50 mikrogramov raz denne vo forme subkutánnej injekcie do stehna (striedajte stehná každý deň).
French: Les ajustements recommandés des doses de Natpar, de vitamine D active et de supplément de calcium en fonction des valeurs de la calcémie sont présentés ci-dessous :
Slovak: Navrhované úpravy dávkovania Natparu, aktívneho vitamínu D a doplnku vápnika na základe hladín vápnika v sére sú uvedené nižšie:
French: Population pédiatrique Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les enfants et adolescents.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov.
French: Inférieure ou égale à 2,25 mmol/L et supérieure à 2 mmol/L
Slovak: Menej ako alebo presne 2,25 mmol/l a nad 2 mmol/l
French: Natpar est contre-indiqué chez les patients : - qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; - qui reçoivent ou ont reçu antérieurement une radiothérapie osseuse ; - qui présentent des cancers des os ou des métastases osseuses ; - qui présentent avant le traitement un risque accru d'ostéosarcome, par exemple les patients atteints de la maladie de Paget ou de troubles héréditaires ; - qui présentent des élévations inexpliquées de la phosphatase alcaline osseuse ; - qui présentent une pseudoparahypothyroïdie.
Slovak: Natpar je kontraindikovaný u pacientov: - precitlivených na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 - ktorí majú podstúpiť, alebo v minulosti podstúpili ožarovanie kostí - s malignitami kostí alebo metastázami v kostiach - ktorí sú vystavení zvýšenému základnému riziku osteosarkómu, ako sú pacienti s Pagetovou chorobou kostí alebo dedičnými poruchami - s neobjasnenými nárastmi hladiny alkalickej fosfatázy špecifickej pre kosti - so pseudohypoparatyreoidizmom.