FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a fájdalomcsillapító hatású metamizol felülvizsgálatát, amelyet számos uniós tagállamban más kezelésekkel nem kontrollálható, súlyos fájdalom és láz kezelésére alkalmaznak.
Croatian: • EMA je dovršila pregled analgetika metamizol koji se primjenjuje u mnogim državama članicama za liječenje snažnog bola i vrućice koje nije moguće kontrolirati drugim vrstama liječenja.
Hungarian: 2019. március 20. EMA/191666/2019
Croatian: 20. ožujka 2019.
Hungarian: [vonatkozó szöveg]
Croatian: [odgovarajući tekst]
Hungarian: További megfontolások
Croatian: Dodatno razmotriti
Hungarian: [egyéb monokomponens]
Croatian: [druga pojedinačna komponenta]
Hungarian: GFR ml/perc Metformin
Croatian: GFR ml/min Metformin
Hungarian: o Figyelmeztetések és óvintézkedések
Croatian: o Upozorenja i mjere opreza
Hungarian: Ezt követően a kísérőiratokat a tagállam illetékes hatósága a referencia tagállammal együttműködve, megfelelő módon frissítheti, a 2001/83/EC irányelv III. pontja 4. fejezetében ismertetett eljárásokkal összhangban.
Croatian: Gdje je to prikladno, informacije o lijeku mogu naknadno biti ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u suradnji s referentnom zemljom članicom, i u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [A figyelmeztetéseket a következők szerint kell átdolgozni:]
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Upozorenja treba izmijeniti kako slijedi:]
Hungarian: - Törölni kell azt a szövegrészt, hogy: „(napi 2-3 adagra elosztva)".]
Croatian: - Tekst: "(podijeljena u 2-3 dnevne doze)" treba ispustiti.]
Hungarian: o Egyéb gyógyszerek és a(z) <készítmény neve>
Croatian: o Drugi lijekovi i <Naziv lijeka>
Hungarian: pont: Lehetséges mellékhatások [A 4. pont legelején a legsúlyosabb mellékhatások között fel kell tüntetni:]
Croatian: [Uključiti među najozbiljnije nuspojave na početku dijela 4:]
Hungarian: GFR ml/perc Maximális napi összdózis (2-3 részre elosztva)
Croatian: GFR ml/min Ukupna maksimalna dnevna doza (podijeljena u 2-3 dnevne doze)
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a(z) [készítmény neve] megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka [naziv lijeka], potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Hungarian: Ha veseműködése súlyosan csökkent.
Croatian: ako imate jako smanjenu funkciju bubrega.
Hungarian: Veseműködés
Croatian: Doziranje
Hungarian: A meglévő kísérőiratokat módosítani kell (szövegrészek szükség szerinti beszúrása, áthelyezése vagy törlése), hogy azok az alábbiakban megadott, egyeztetett szövegezést tükrözzék.
Croatian: Postojeće informacije o lijeku mijenjaju se (umetanje, zamjena ili brisanje teksta kako je primjereno) na način da prikazuju dogovoreni tekst koji se nalazi u nastavku.
Hungarian: A(z) <készítmény neve> egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Croatian: <Naziv lijeka> može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom <Naziv lijeka>.
Hungarian: Hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Croatian: Prestanite uzimati <Naziv lijeka> i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Hungarian: A kísérőiratok releváns pontjainak ezen módosításaira a referral eljárás következményeként került sor.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a(z) <készítmény neve> szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek <Naziv lijeka> jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
Croatian: • bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza) • teško zatajenje bubrega (GFR<30 ml/min)
Hungarian: B. Betegtájékoztató [A meglévő szövegrészeket értelemszerűen a következő szövegrészekkel kell kiegészíteni vagy helyettesíteni:]
Croatian: Uputa o lijeku [Sljedeći tekst treba dodati ili njime zamijeniti postojeći tekst, kako je primjereno:]
Hungarian: 2. pont: Tudnivalók a(z) <készítmény neve> <szedése> <alkalmazása> előtt o Ne <szedje> <alkalmazza> a(z) <készítmény neve>-t:
Croatian: Dio 2: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati <Naziv lijeka> o Nemojte <uzimati> <primjenjivati> <Naziv lijeka>:
Hungarian: fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2gátlók, például ibuprofén és celekoxib), egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók).
Croatian: lijekove koji povećavaju stvaranje mokraće (diuretici) lijekove koji se primjenjuju za liječenje boli i upale (NSAIL i COX-2-inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib) određene lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II)
Hungarian: <Ha az Ön veseműködése csökkent, előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel.> [Ezt a szöveget azoknál a készítményeknél kell feltüntetni, amelyeknél dóziscsökkentés ajánlott, de csak abban az esetben, ha a betegtájékoztató konkrét információkat közöl az adagról.]
Croatian: [Tekst je potrebno uključiti za lijekove čiju se dozu preporučuje sniziti, samo ako uputa o lijeku navodi konkretne podatke o dozi.]
Hungarian: 3. pont: Hogyan kell <szedni> <alkalmazni> a(z) <készítmény neve>-t?
Croatian: Dio 3: Kako <uzimati> <primjenjivati> <Naziv lijeka>
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati <Naziv lijeka> ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Hungarian: A(z) <készítmény neve> egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Croatian: Rizik od laktacidoze <Naziv lijeka> može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Hungarian: Laktátacidózis
Croatian: Laktacidoza
Hungarian: - A 60-89 ml/perc GFR-értékkel rendelkező betegek esetében a maximáis napi összdózis megegyezik a normális veseműködésű felnőtteknél jelenleg jóváhagyott adaggal.
Croatian: [Gornju tablicu doziranja potrebno je prilagoditi za lijekove s produljenim oslobađanjem koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvra kako slijedi: - Ukupna maksimalna dnevna doza za bolesnike s GFR 60-89 ml/min treba biti ista kao i trenutno odobrena doza u odraslih s normalnom funkcijom bubrega.
Hungarian: Metformint tartalmazó fix dózisú kombinációk esetében:
Croatian: Za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a(z) <készítmény neve> dózisát.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka <Naziv lijeka>.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> prije ili u vrijeme injekcije.
Hungarian: Ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" című részt) vagy ketoacidózissal jár.
Croatian: ako imate nekontroliranu šećernu bolest uz, primjerice, tešku hiperglikemiju (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, proljev, brz gubitak tjelesne težine, laktacidozu (vidjeti "Rizik od laktacidoze" niže) ili ketoacidozu.
Hungarian: A metformin ellenjavallt azon betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és adását átmenetileg fel kell függeszteni olyan állapotokban, amelyek a veseműködést módosítják (lásd 4.3 pont).
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3).
Hungarian: A laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő tényezőket (lásd 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül.
Croatian: Čimbenike koji mogu povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio 4.4) potrebno je provjeriti prije nego što se počne razmatrati uvođenje metformina u bolesnika s GFR<60 ml/min.
Hungarian: A csökkenő veseműködéshez mérten megfontolandó az adagolás csökkentése.
Croatian: Može se razmotriti sniženje doze u odnosu na slabljenje funkcije bubrega.
Hungarian: Mind a metformint önmagában, mind a metformint fix dózisú kombinációban tartalmazó készítmények esetében:
Croatian: I za lijekove koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvar i za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
Hungarian: A(z) <készítmény neve>-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom <Naziv lijeka>, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Hungarian: o A(z) <készítmény neve> egyidejű <bevétele> <alkalmazása> alkohollal
Croatian: o <Naziv lijeka> s alkoholom
Hungarian: Vesekárosodás
Croatian: Funkcija bubrega
Hungarian: A metformint önmagában tartalmazó készítmények esetében:
Croatian: Za lijekove koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvar:
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [A szövegezést a következők szerint kell átdolgozni:]
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Hungarian: Görögország Vocate φαρμακευτικη αε
Croatian: Vocate φαρμακευτικη αε
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France (S.C.A.)
Croatian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Hungarian: Franciaország Teva Santé
Croatian: Teva Santé
Hungarian: Csehország Vita Longa P.C.
Croatian: Češka Republika Vita Longa P.C.
Hungarian: Olaszország Zentiva Italia Srl
Croatian: Zentiva Italia Srl
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Hungarian: Belgium Mylan Bvba-Sprl
Croatian: Mylan Bvba-Sprl
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Hungarian: Svédország Teva Sweden Ab
Croatian: Teva Sweden Ab
Hungarian: Franciaország Zydus France
Croatian: Zydus France
Hungarian: I. melléklet Listája nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova
Hungarian: Franciaország Laboratoires Alter
Croatian: Laboratoires Alter
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Croatian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Croatian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Croatian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Lengyelország Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Croatian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Croatian: Sanofi-Aventis France
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Croatian: Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
Croatian: Bayer Spa
Hungarian: Görögország Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Croatian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Croatian: Qualigen, S.L.
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
Croatian: Tarbis Farma, S.L.
Hungarian: Görögország Alapis Abee
Croatian: Alapis Abee
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Croatian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
Croatian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
Croatian: Sanofi Spa
Hungarian: Menarini Benelux N.V.
Croatian: S.A. Menarini Benelux N.V.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Stada, S.L.
Croatian: Laboratorio Stada, S.L.
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Croatian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Olaszország Bruno Farmaceutici
Croatian: Bruno Farmaceutici
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Croatian: Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Croatian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Hungarian: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
Croatian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Croatian: Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Croatian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Croatian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L.
Croatian: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Croatian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Hungarian: Olaszország Bgp Products S.R.L.
Croatian: Bgp Products S.R.L.
Hungarian: Svédország Meda Ab
Croatian: Meda Ab
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.R.L.
Croatian: Teva Italia S.R.L.
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Croatian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Croatian: Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Croatian: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Croatian: Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd
Hungarian: Olaszország Hexal S.P.A
Croatian: Hexal S.P.A
Hungarian: Németország Swiss Caps Gmbh
Croatian: Swiss Caps Gmbh
Hungarian: Görögország Bennett Pharmaceutical S.A.
Croatian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Spanyolország Teva Pharma S.L.U
Croatian: Teva Pharma S.L.U
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals S.L.
Croatian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Hungarian: Olaszország Pensa Pharma S.P.A.
Croatian: Pensa Pharma S.P.A.
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
Croatian: Arrow Generiques
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
Croatian: Mylan S.A.S
Hungarian: Csehország Zentiva, A.S.
Croatian: Češka Republika Zentiva, A.S.
Hungarian: Ratiopharm Nederland B.V
Croatian: Nederland B.V
Hungarian: Luxembourg Sandoz N.V.
Croatian: Luksemburg Sandoz N.V.
Hungarian: Dr. Max
Croatian: Max
Hungarian: Lengyelország Bioton S.A.
Croatian: Bioton S.A.
Hungarian: Olaszország Eg Spa
Croatian: Eg Spa
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L.
Croatian: Doc Generici S.R.L.
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh
Croatian: Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Horvátország Medis Adria D.O.O.
Croatian: Medis Adria D.O.O.
Hungarian: Németország Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Croatian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Hungarian: Magyarország Merck Kft.
Croatian: Merck Kft.
Hungarian: Magyarország Goodwill Pharma Ltd
Croatian: Goodwill Pharma Ltd
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
Croatian: Sandoz S.P.A.
Hungarian: Csehország Vitabalans Oy
Croatian: Češka Republika Vitabalans Oy
Hungarian: Németország Merck Serono Gmbh
Croatian: Merck Serono Gmbh
Hungarian: 500 mg tabletta
Croatian: 500 mg tableta
Hungarian: Franciaország Evolupharm
Croatian: Evolupharm
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
Croatian: Belupo D.D.
Hungarian: Németország Mylan Dura Gmbh
Croatian: Mylan Dura Gmbh
Hungarian: Csehország Generics [uk] Limited
Croatian: Češka Republika Generics [uk] Limited
Hungarian: Csehország Stada Arzneimittel Ag
Croatian: Češka Republika Stada Arzneimittel Ag
Hungarian: Németország Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Croatian: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Hungarian: Csehország Medreg S.R.O.
Croatian: Češka Republika Medreg S.R.O.
Hungarian: Metformin-hidroklorid 850 mg
Croatian: Metforminklorid 850 mg
Hungarian: Csehország Laboratori Guidotti S.P.A.
Croatian: Češka Republika Laboratori Guidotti S.P.A.
Hungarian: Lengyelország Zentiva, A.S.
Croatian: Zentiva, A.S.
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Croatian: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Belgium Merck N.V.-S.A.
Croatian: Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Csehország Merck Santé S.A.S.
Croatian: Češka Republika Merck Santé S.A.S.
Hungarian: Csehország Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Croatian: Češka Republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Hungarian: Svédország Eql Pharma Ab
Croatian: Eql Pharma Ab
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Hungarian: Metformin 1000 mg tabletta
Croatian: Metformin 1000 mg tableta
Hungarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Croatian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Hungarian: Németország Aurobindo Pharma Gmbh
Croatian: Aurobindo Pharma Gmbh
Hungarian: Franciaország Biogaran
Croatian: Biogaran
Hungarian: Metformin 850 mg tabletta
Croatian: Metformin 850 mg tableta
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
Croatian: Stadapharm Gmbh
Hungarian: Metformin-hidroklorid 500 ml/5 Ml
Croatian: Metforminklorid 500 ml/5
Hungarian: Csehország Bluefish Pharmaceuticals Ab
Croatian: Češka Republika Bluefish Pharmaceuticals Ab
Hungarian: Referenciák
Croatian: Referencije
Hungarian: Meg kell határozni a GFR-t a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően legalább évente.
Croatian: GFR treba procijeniti prije započinjanja liječenja te barem jednom godišnje nakon toga.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Hollandia kérelme alapján 2016. január 28-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Croatian: Ponovna ocjena lijekova koji sadrže metformin pokrenuta je 28. siječnja 2016. na zahtjev Nizozemske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Hungarian: A felülvizsgálatot az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP), az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben felelős bizottság végezte, amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, te je usvojio mišljenje Agencije.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016. december 12-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Croatian: Mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a 12. prosinca 2016.
Hungarian: Ezekben az esetekben egy rövid időre hagyja abba a metformin szedését, és forduljon kezelőorvosához további tanácsért.
Croatian: U tim slučajevima prestanite uzimati metformin na kraće vrijeme i obratite se liječniku radi daljnjih uputa.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. december 12.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Ezenfelül a jelenlegi kísérőiratok eltérnek az egyes országokban és készítmények esetében az EU-ban, és már nem felelnek meg a klinikai irányelveknek.
Croatian: Također, sadašnje informacije o lijeku razlikuju se među državama i lijekovima u Europskoj uniji te više nisu u skladu s kliničkim smjernicama.
Hungarian: A csak metformint tartalmazó gyógyszereket az 1960-as évek óta engedélyezik nemzeti szinten az EU-ban, Glucophage és egyéb márkanevek alatt forgalmazva.
Croatian: Lijekovi koji sadrže samo metformin odobreni su nacionalnim postupkom u Europskoj uniji od 1960-ih, a na tržištu se nalaze pod nazivom Glucophage i drugim nazivima.
Hungarian: • A dehidráció (a test folyadéktartalmának jelentős csökkenése) növeli a laktát acidózis kialakulásának kockázatát.
Croatian: • Dehidracija (značajan gubitak tjelesnih tekućina) povećava rizik od razvoja laktične acidoze.
Hungarian: A kísérőiratok részletezik a laktát acidózis kockázati tényezőit is, amelyeket a kezelés előtt és alatt át kell tekinteni.
Croatian: U informacijama o lijeku navedene su i pojedinosti o čimbenicima rizika za laktičnu acidozu koje treba provjeriti prije i tijekom liječenja.
Hungarian: Amennyiben Önnél súlyos hányás, hasmenés vagy láz jelentkezik, hőségnek van kitéve, illetve a normálisnál kevesebb folyadékot fogyaszt, akkor dehidrálódhat.
Croatian: U slučaju teškog povraćanja, proljeva ili vrućice, izloženosti vrućini ili manjem unosu tekućine nego što je normalno, mogli biste dehidrirati.