FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min; ver sección 4.3).
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min; ver secção
Spanish: Para no olvidar la toma de Duloxetina Boehringer Ingelheim, puede serle útil tomarlo a las mismas horas todos los días.
Portuguese: Para não se esquecer de tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, tome-o sempre todos os dias á mesma hora.
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de Duloxetina Boehringer Ingelheim administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
Portuguese: Num estudo aberto de longa duração, não controlado, a redução da dor em doentes que responderam a 8 semanas de tratamento agudo com DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg uma vez por dia, foi mantida durante mais 6 meses, de acordo com a avaliação do parâmetro "dor média das 24 horas" do Brief Pain Inventory (BPI).
Spanish: Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitarem tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas no caso de sentirem sedação ou tonturas.
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim no se debe utilizar en pacientes con enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática (ver sección 4.3 y 5.2).
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser utilizado em doentes com doença hepática que resulte em compromisso hepático (ver secções 4.3 e 5.2).
Spanish: Los signos y síntomas de sobredosificación (duloxetina sola o en combinación con otros medicamentos) incluyeron somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico, convulsiones, vómitos y taquicardia.
Portuguese: Os sinais e sintomas de sobredosagem (duloxetina tomada isoladamente ou misturada com outros medicamentos) incluíram sonolência, coma, sindroma da serotonina, convulsões, vómitos e taquicardia.
Spanish: Boehringer Ingelhiem Italia S.p.A.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Spanish: En la fase aguda de 12 semanas de tres ensayos clínicos de duloxetina en pacientes con dolor neuropático diabético, se observaron aumentos pequeños pero estadísticamente significativos, de los niveles de glucemia en ayunas en los pacientes tratados con duloxetina.
Portuguese: Na semana 12 da fase aguda em três ensaios clínicos com duloxetina em doentes com dor neuropática do diabético, observaram-se pequenos aumentos, mas estatisticamente significativos, da glicemia em jejum, nos doentes tratados com duloxetina.
Spanish: Efectos adversos raros (que pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados)
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afectar entre 1 a 10 doentes em cada 10.000 doentes tratados)
Spanish: A TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Cada cápsula de Duloxetina Boehringer Ingelheim contiene pelets del principio activo con una cubierta para protegerlos del ácido del estómago.
Portuguese: Cada cápsula gastrorresistente de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contém esferas de cloridrato de duloxetina com uma cobertura que as protege do ácido do estômago.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: (podem afectar entre 1 a 10 doentes em cada 100 doentes tratados)
Spanish: Trastornos oculares Visión borrosa Midriasis Molestias visuales
Portuguese: Afecções oculares Visão turva Midríase Perturbações Visuais
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Duloxetina Boehringer Ingelheim puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Spanish: Aumento del colesterol creatinfosfoquinasa plasmático
Portuguese: Aumento da creatina fosfoquinase
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento - Conserve este folheto.
Spanish: Puesto que se desconoce la seguridad de duloxetina en niños, no se recomienda el uso de Duloxetina Boehringer Ingelheim durante la lactancia materna.
Portuguese: Dado que a segurança da duloxetina não foi estudada em crianças, não se recomenda o uso de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM durante o aleitamento.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar entre 1 a 10 doentes em cada 1.000 doentes tratados)
Spanish: Sacarosa
Portuguese: Sacarose:
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 13 semanas de duración en pacientes con dolor neuropático diabético, se obtuvieron electrocardiogramas de 528 pacientes tratados con duloxetina y 205 pacientes tratados con placebo.
Portuguese: No decorrer de ensaios clínicos com duração 13 semanas de duração, em 528 doentes tratados com duloxetina com dor neuropática do diabético e em 205 doentes tratados com placebo.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim International GmgH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemania
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemanha.
Spanish: No se recomienda el uso de Duloxetina Boehringer Ingelheim durante la lactancia.
Portuguese: Não se recomenda o uso de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM enquanto estiver a amamentar.
Spanish: Si su médico piensa que usted no necesita seguir tomando Duloxetina Boehringer Ingelheim, él o ella le indicarán que reduzca su dosis durante 2 semanas.
Portuguese: Se o seu médico achar que já não precisa de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, pedir-lhe-á para reduzir a dose durante pelo menos, 2 semanas antes de interromper completamente o tratamento.
Spanish: Boehringer Ingelheim International GmgH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemania
Portuguese: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemanha.
Spanish: Trismo musculoesquelético
Portuguese: Rigidez muscular
Spanish: La tabla 1 muestra las reacciones adversas comunicadas por notificaciones espontáneas y durante los ensayos clínicos controlados con placebo (que incluyeron a un total de 6.828 pacientes, 4.199 tratados con duloxetina y 2.629 con placebo).Las reacciones adversas observadas con más frecuencia en pacientes con dolor neuropático diabético tratados con Duloxetina Boeringer Ingelheim fueron: náuseas, cefalea, sequedad de boca, somnolencia y mareos.
Portuguese: O Quadro 1 apresenta as reacções adversas observadas em comunicações espontâneas e em ensaios clínicos controlados com placebo (num total de 6.828 doentes, 4.199 com duloxetina e 2.629com placebo) na depressão e na dor neuropática do diabético.
Spanish: Ratas hembra que estaban recibiendo duloxetina (45 mg/kg/día) antes y durante el apareamiento y en la primera etapa de la gestación presentaron un descenso en el consumo de comida y en el peso corporal de las madres, interrupción del ciclo estral, disminución en el índice de nacidos vivos, disminución de la supervivencia de la progenie y retraso del crecimiento de la progenie a niveles de exposición sistémica que se estimó que eran, como mucho, la exposición clínica máxima (AUC) .En un estudio de embriotoxicidad en el conejo, se observó una mayor incidencia de malformaciones cadiovasculares y esqueléticas a niveles de exposición sistémica por debajo de la exposición clínica máxima (AUC).
Portuguese: Em ratos fêmea nas quais se administrou duloxetina (45 mg/kg/dia), antes e durante o acasalamento e no início da gravidez, verificou-se uma diminuição do consumo de alimentos e do peso corporal, alterações do ciclo menstrual, diminuição das taxas de nascimento, menor tempo de sobrevivência da prole e retardamento do desenvolvimento da prole em níveis de exposição estimados como estando no máximo da exposição clínica (AUC).
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza Duloxetina Boehringer Ingelheim conjuntamente con antidepresivos serotoninérgicos como ISRS, tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum), venlafaxina o triptanos, tramadol, petidina y triptófano.
Portuguese: Recomendase precaução ao utilizar concomitantemente DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com antidepressivos serotoninérgicos tais como os ISRSs, antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou a amitriptilina, Hipericão (Hypericum perforatum), venlafaxina ou triptanos, tramadol, peptidina e triptofano.
Spanish: La duloxetina se une aproximadamente en un 96% a las proteínas plasmáticas, tanto a la albúmina como a la alfa-1 glicoproteina ácida.
Portuguese: A duloxetina liga-se à albumina e à glicoproteína alfa- 1 ácida.
Spanish: Las reacciones adversas pueden ser más frecuentes si Duloxetina Boehringer Ingelheim se utiliza en combinación con preparaciones fitoterápicas que contengan hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Portuguese: A frequência dos efeitos indesejáveis pode aumentar durante a utilização concomitante de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com preparações à base de extractos vegetais que possuam na sua composição Hipericão (Hypericum perforatum).
Spanish: Somnolencia Mareos
Portuguese: Sonolência Tonturas
Spanish: La unión a proteínas no se ve afectada por la insuficiencia hepática o renal.
Portuguese: A ligação da duloxetina a estas proteínas não é afectada pelo compromisso renal ou hepática.
Spanish: No obstante, no se recomienda el uso en combinación de Duloxetina Boehringer Ingelheim con inhibidores de la MAO reversibles selectivos (ver sección 4.4)
Portuguese: No entanto, não se recomenda o uso concomitante de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com IMAOs selectivos reversíveis (ver secção 4.4).
Spanish: Se recomienda precaución si se administra duloxetina con medicamentos que son metabolizados predominantemente por el CYP2D6 (risperidona, antidepresivos tricíclicos como nortriptilina, amitriptilina e imipramina) particularmente si tienen un estrecho índice terapéutico (como flecainida, propafenona y metoprolol).
Portuguese: Recomenda-se precaução nos casos em que se verifique a administração concomitante de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com medicamentos predominantemente metabolizados pelo CYP2D6 (risperidona e antidepressivos tricíclicos, tais como, a nortriptilina, amitriptilina e imipramina), particularmente se tiverem uma estreita margem terapêutica (tais como a flecainida, a propafenona e o metoprolol).
Spanish: Algunos pacientes, que dejan repentinamente el tratamiento con Duloxetina Boehringer Ingelheim después de más de una semana de tratamiento sienten:
Portuguese: Alguns doentes que pararam subitamente de tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sentiram:
Spanish: sensación de náuseas o vómitos, temblor, dolores de cabeza, sensación de irritabilidad, diarrea y sudoración excesiva o vértigo
Portuguese: pesadelos, insónia), sentir-se inquieto ou agitado, sentir-se ansioso, enjoos (náuseas) ou estar enjoado (vómitos), tremores, dores de cabeça, sentir-se agitado, diarreia, sudação excessiva ou vertigens.
Spanish: Disfunción sexual
Portuguese: Disfunção eréctil
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim está disponible en dos dosis 30 y 60 mg.
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM está disponível em duas dosagens: 30 e 60 mg.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Duloxetina Boehringer Ingelheim 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Duloxetina Boehringer Ingelheim 60 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Spanish: Las cápsulas de 60 mg tienen cuerpos verde opaco impresos con"60 mg" y tapas azul opaco impresas con el código "9542".
Portuguese: As cápsulas de 60 mg têm um corpo verde opaco impresso com "60 mg" e uma cabeça azul opaco impressa com o código "9542".
Spanish: Aunque Duloxetina Boehringer Ingelheim no está indicado para el tratamiento de la depresión, su principio activo (duloxetina) es también el de un medicamento antidepresivo.
Portuguese: Depressão, ideação suicida e comportamento suicida Embora DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não esteja indicado no tratamento da depressão, a sua substância activa (duloxetina), também existe como medicamento antidepressivo.
Spanish: Trastorno de hipersensibilida d
Portuguese: Doença de hipersensibilidade
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: El riesgo del síndrome serotoninérgico con inhibidores selectivos reversibles de la monoaminooxidasa, como moclobemida, es más bajo.
Portuguese: Com IMAOs selectivos reversíveis, como a moclobemida, é menor o risco de sindroma da serotonina.
Spanish: Insuficiencia renal: las pacientes con enfermedad renal en fase terminal (ERFT) sometidas a diálisis tuvieron valores de Cmax y AUC de duloxetina dos veces más altos que los presentados por las sanas.
Portuguese: Compromisso renal: em doentes com compromisso renal terminal, submetidas a diálise os valores de Cmáx e AUC foram 2 vezes superiores aos valores encontrados em indivíduos saudáveis.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Boehringer Ingelheim International GmgH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemania
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemanha.
Spanish: Existe información procedente de ensayos clínicos, que ha mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años que padecen un trastorno psiquiátrico y están siendo tratados con antidepresivos Contacte con su médico o diríjase directamente al hospital en el momento que tenga cualquier pensamiento de autolesión o de suicidio.
Portuguese: Informações de ensaios clínicos demonstraram um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos com idade inferior a 25 anos, com doenças psiquiátricas tratados com um antidepressivo.
Spanish: Las cápsulas de 30 mg tienen cuerpos blanco opacos impresos con "30 mg" y tapas de color azul opaco, impresas con el código "9543".
Portuguese: As cápsulas de 30 mg têm um corpo branco opaco, impresso com "30 mg" e uma cabeça azul opaco impressa com o código "9543".
Spanish: Sensación de calor Trastorno de la marcha
Portuguese: Sensação de Desconforto Calor
Spanish: No se recomienda realizar ajustes en la dosis de pacientes de edad avanzada únicamente en base a la edad.
Portuguese: Dor Neuropática Periférica do diabético: Não se recomenda ajuste posológico em doentes idosos apenas com base na idade.
Spanish: 5Los casos de ideaciones suicidas y comportamientos suicidas se notificaron durante el tratamiento con duloxetina o poco después de la suspensión del mismo (ver sección 4.4).
Portuguese: 5Casos de ideação suicida e comportamentos suicidas têm sido notificados durante a terapêutica com duloxetina ou logo após a interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Spanish: ANTES DE TOMAR Duloxetina Boehringer Ingelheim
Portuguese: ANTES DE TOMAR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim - tiene insuficiencia hepática - tiene insuficiencia renal grave - está tomando o ha tomado en los últimos 14 días, cualquier otro medicamento antidepresivo de los llamados inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (ver sección "Uso de otros medicamentos") - está tomando fluvoxamina, que se utiliza normalmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se utilizan en el tratamiento de algunas infecciones
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - se tiver doença de fígado - se tiver doença renal grave - se está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um outro medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO), (ver secção abaixo: "Tomar DULOXETINE BOEHRINGER
Spanish: 5 Los casos de ideaciones suicidas y comportamientos suicidas se notificaron durante el tratamiento con duloxetina o poco después de la suspensión del mismo (ver sección 4.4).
Portuguese: 5 Casos de ideação suicida ou comportamentos suicidas têm sido notificados durante a terapêutica com duloxetina ou logo após a descontinuação do tratamento (ver secção 4.4).
Spanish: Tinta verde comestible: óxido de hierro negro sintético (E172), óxido de hierro amarillo sintético (E172), propilenglicol y Shellac.
Portuguese: Tinta verde comestível: Óxido de ferro negro sintético (E172), óxido de ferro amarelo sintético (E172) propilenoglicol, goma-laca.
Spanish: Alucinaciones Agresividad e ira4
Portuguese: Agressão e Raiva4
Spanish: Además, en este grupo de edad, todavía no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de Duloxetina Boehringer Ingelheim relacionados con el crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Portuguese: Além disso, a segurança a longo prazo relativa aos efeitos sobre o crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário, ainda não foi demonstrada.
Spanish: Cuerpo de la cápsula: gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), índigo carmín (E132), óxido de hierro amarillo (E172) (sólo 60 mg) y tinta verde comestible (30 mg) o tinta blanca comestible (60 mg).
Portuguese: Conteúdo da cápsula: hipromelose, hipromelose acetato succinato, sacarose, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio (E171) e citrato de trietilo, (ver o final da secção 2 para mais informações sobre sacarose) Cobertura da cápsula: gelatina, laurisulfato de sódio, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), óxido de ferro amarelo (E172) (apenas para 60 mg) e tinta verde comestível (30 mg) ou tinta branca comestível (60 mg)
Spanish: Conservación de Duloxetina Boehringer Ingelheim Información adicional
Portuguese: Como conservar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Outras informações
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Duloxetina Boehringer Ingelheim indicadas por su médico.
Portuguese: Tome sempre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM de acordo com as indicações do médico.
Spanish: Contenido de la cápsula: Hipromelosa
Portuguese: Conteúdo da cápsula:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/471/003-005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/471/003-005
Spanish: Excipientes: sacarosa 8,6 mg.
Portuguese: Excipientes: 8,6 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Spanish: CÓMO TOMAR Duloxetina Boehringer Ingelheim
Portuguese: COMO TOMAR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Spanish: • que los alimentos sepan de manera diferente a la habitual, alteraciones de la atención, rigidez,
Portuguese: • ter um paladar diferente do habitual, distúrbios de atenção, rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos músculos, contracções musculares, alterações da marcha
Spanish: Sudores fríos Reacciones de fotosensibilidad Aumento de la tendencia a que se produzcan hematomas
Portuguese: Sudação noturna Urticária Dermatite de contacto Suores frios Reacções de fotosensibilidade
Spanish: Síntomas menopáusicos
Portuguese: Sintomas da menopausa
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/471/011-012
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/471/011-012
Spanish: Poliuria
Portuguese: Rubor
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim 60 mg está disponible en envases de 28 y 98 cápsulas.
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg está disponível em embalagens de 28 e 98 cápsulas.
Spanish: Lilly S.A.
Portuguese: Lilly SA
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim no se debe utilizar en combinación con IMAOs irreversibles no selectivos (ver sección 4.5).
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser utilizado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não selectivos irreversíveis) (ver secção 4.5).
Spanish: Este medicamento es el mismo que Ariclaim, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Portuguese: Este medicamento é idêntico ao medicamento Ariclaim, já autorizado na União Europeia.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2009
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 03-2009.
Spanish: El resultado del tratamiento deberá reevaluarse a intervalos regulares.
Portuguese: O benefício do tratamento deve ser reavaliado a intervalos regulares.
Spanish: Se presenta en cápsulas gastrorresistentes (azul: 20 mg; blanco y azul: 30 mg; naranja: 40 mg; verde y azul: 60 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas gastrorresistentes (azuis: 20 mg; brancas e azuis: 30 mg; cor-de-laranja: 40 mg; verdes e azuis: 60 mg).
Spanish: La mayoría de ellos fueron leves o moderados, empezaron al inicio del tratamiento y se suavizaron a medida que continuaba el tratamiento.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram, na maioria dos casos, ligeiros ou moderados; ocorreram no início do tratamento e atenuaram-se com a continuação do tratamento.
Spanish: • dolor causado por una neuropatía diabética periférica (daño en los nervios de las extremidades que puede aparecer en pacientes diabéticos).
Portuguese: • dor neuropática periférica do diabético (danos nos nervos das extremidades que podem ocorrer nos diabéticos).
Spanish: Las IUE son pérdidas accidentales de orina durante la realización de esfuerzo físico o al toser, reír, estornudar, levantar peso o realizar ejercicio;
Portuguese: A IUE é a perda involuntária de urina aquando de esforço físico ou ao tossir, rir, espirrar e levantar pesos ou durante a prática de exercício;
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el cambio semanal en la intensidad del dolor, de acuerdo con lo anotado por los pacientes en su cuaderno de seguimiento diario utilizando una escala de 11 puntos.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da intensidade da dor em cada semana, tal como registada pelos pacientes num diário do paciente, de acordo com uma escala de 11 pontos.
Spanish: • mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo de moderada a grave (IUE).
Portuguese: • incontinência urinária de esforço (IUE), moderada ou grave, em mulheres.
Spanish: No debe utilizarse el medicamento en pacientes con algunos problemas hepáticos o problemas renales graves.
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado em pacientes com determinados problemas de fígado ou problemas graves nos rins.
Spanish: Los principales parámetros para medir la eficacia fueron la frecuencia de episodios de incontinencia (FEI, el número de episodios de incontinencia por semana) obtenido de los registros personales y la puntuación obtenida a través de un cuestionario de calidad de vida específico (I-QOL) para la incontinencia.
Portuguese: Os principais parâmetros de avaliação da eficácia foram a frequência de episódios de incontinência (FEI - o número de episódios de incontinência por semana) registada nos diários das pacientes e as pontuações por estas atribuídas num questionário de qualidade de vida específico para a incontinência urinária (I-QOL).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados en el tratamiento del dolor neuropático asociado a la diabetes (en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza, somnolencia, mareos, náuseas y sequedad en la boca.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes no tratamento da dor neuropática do diabético (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são dores de cabeça, sonolência, tonturas, náuseas e boca seca.