FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zejula, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Zejula, citiți prospectul.
Portuguese: Como se utiliza o Zejula?
Romanian: Cum se utilizează Zejula?
Portuguese: Como funciona o Zejula?
Romanian: Cum acționează Zejula?
Portuguese: Blister (alu/alu) 56 comprimidos
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (alu/alu)
Portuguese: Número UE
Romanian: Numărul UE Numele (inventat)
Portuguese: 240 mg Comprimido revestido por película
Romanian: 240 mg
Portuguese: ● Os outros componentes são:
Romanian: · Celelalte componente sunt:
Portuguese: ● Este medicamento foi receitado apenas para si.
Romanian: · Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Portuguese: As duas doses não devem ser administradas ao mesmo tempo.
Romanian: Nu trebuie administrate ambele doze în acelaşi timp.
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação da frequência:
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei:
Portuguese: Contate um médico imediatamente.
Romanian: Contactaţi imediat un medic.
Portuguese: O estudo foi encerrado devido ao baixo recrutamento.
Romanian: Studiul a fost închis din cauza ratei scăzute de participare.
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Romanian: ● Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Portuguese: Suspender permanentemente.
Romanian: Întrerupeţi permanent.
Portuguese: Isto é muito importante, pois tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos.
Romanian: Este foarte important, deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate creşte sau micşora efectul medicamentelor.
Portuguese: Quantos comprimidos deve tomar
Romanian: Câte comprimate trebuie să luaţi
Portuguese: A excreção biliar aparenta ser outra via de eliminação importante.
Romanian: Excreţia biliară pare să fie o altă cale importantă de eliminare.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o desenvolvimento pré e pós-natal.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind dezvoltatea pre- şi postnatală.
Portuguese: Participaram 146 doentes no total.
Romanian: În total, au fost înrolaţi 146 de pacienţi.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita uma recomendação acerca da posologia.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise în secţiunile 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare cu privire la posologie.
Portuguese: Não devem ser mastigados ou esmagados.
Romanian: Acestea nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Portuguese: Adicionalmente, recomenda-se a monitorização mensal do ECG durante os primeiros três meses.
Romanian: În plus, se recomandă monitorizarea ECG în fiecare lună, în primele trei luni.
Portuguese: Todas as percentagens são expressas como casos de um total de doentes expostos a cada medicamento.
Romanian: Toate procentele sunt exprimate ca număr de cazuri din totalul de pacienţi expuşi la fiecare dintre cele două medicamente.
Portuguese: Como tal, justifica-se a monitorização cuidadosa especialmente após as primeiras semanas de tratamento, uma vez que a acumulação pode ocorrer durante um período de tempo prolongado (várias semanas).
Romanian: Astfel, se justifică monitorizarea atentă, în special după primele săptămâni de tratament, deoarece în decursul unei perioade mai lungi (câteva săptămâni) poate apărea acumularea.
Portuguese: O que é Zelboraf e para que é utilizado
Romanian: Ce este Zelboraf şi pentru ce se utilizează
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE zelboraf
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE zelboraf
Portuguese: Não é claro se este é um efeito de género ou de tamanho corporal.
Romanian: Nu este clar dacă acesta este un efect determinat de sex sau de dimensiunea organismului.
Portuguese: O estudo incluiu duas coortes simultâneas de participantes:
Romanian: Studiul a inclus două cohorte înrolate simultan:
Portuguese: Interromper o tratamento até grau 0 - 1.
Romanian: Întrerupeţi tratamentul până la gradul 0 - 1.
Portuguese: A dose máxima tolerada não pôde ser determinada.
Romanian: Nu s-a putut determina doza maximă tolerată.
Portuguese: ● Não tome Zelboraf regularmente com o estômago vazio.
Romanian: · Nu luaţi Zelboraf în mod regulat pe stomacul gol.
Portuguese: IIIc/M1A/M1B
Romanian: Stadiul IIIc/M1A/M1B
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi/sugari.
Portuguese: Entre estes doentes, 3 atingiram Resposta Parcial, 3 atingiram Doença Estável, 2 desenvolveram Progressão da Doença e 1 não foi avaliado.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi, 3 au prezentat un răspuns parţial, 3 au prezentat stabilitatea bolii, 2 au prezentat progresia bolii şi unul nu a putut fi evaluat.
Portuguese: ● Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Romanian: · Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Portuguese: ● Isto irá ajudá-lo a proteger-se das queimaduras solares.
Romanian: · Aceste măsuri vă vor ajuta să fiţi protejat împotriva arsurilor solare.
Portuguese: Foram realizadas análises de sobrevivência post-hoc posteriores como descrito na tabela 7.
Romanian: După aceea, au fost desfăşurate analize de supravieţuire post-hoc, aşa cum este descris în tabelul 7.
Portuguese: In vitro, liga-se extensamente às proteínas plasmáticas humanas (>99%).
Romanian: In vitro, se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice umane (> 99%).
Portuguese: Se necessário, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento temporariamente ou pará-lo definitivamente.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate decide să vă întrerupă tratamentul temporar sau definitiv.
Portuguese: Quarenta e nove por cento dos doentes não responderam a ≥ 2 tratamentos anteriores.
Romanian: Patruzeci şi nouă la sută dintre pacienţi au eşuat ≥ 2 terapii anterioare.
Portuguese: ● Conserve este folheto.
Romanian: · Păstraţi acest prospect.
Portuguese: (2) Acontecimentos provenientes de informações após a comercialização.
Romanian: (2) Eveniment provenit din sursele din perioada ulterioară punerii pe piaţă.
Portuguese: Não foram observados novos sinais de segurança num ensaio clínico com seis doentes adolescentes.
Romanian: Nu au fost observate semnale de siguranţă noi, într-un studiu clinic cu şase pacienţi adolescenţi.
Portuguese: São ovais com a gravação "VEM" numa das faces.
Romanian: Acestea sunt ovale, inscripţionate cu "VEM" pe una dintre feţe.
Portuguese: Esta modificação pode ter levado ao desenvolvimento de melanoma.
Romanian: Este posibil ca această modificare să fi determinat dezvoltarea melanomului.
Portuguese: ● Se o seu médico encontrar este tipo de cancro de pele, ele ou ela irá tratá-lo ou encaminhá-lo para outro médico para tratamento.
Romanian: · Dacă medicul dumneavoastră descoperă acest tip de cancer de piele, îl va trata sau vă va trimite la un alt medic pentru tratament.
Portuguese: ● Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: ● la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Todos os termos incluídos são baseados na percentagem mais elevada observada nos ensaios clínicos de fase II e III.
Romanian: Toţi termenii incluşi se bazează pe procentul cel mai mare observat în studiile clinice de fază II şi de fază III.
Portuguese: O CEC foi maioritariamente tratado com a excisão local.
Romanian: CSC a fost tratat cel mai frecvent prin excizie locală.
Portuguese: O Zelboraf atinge as proteínas produzidas por este gene modificado e diminui ou pára o desenvolvimento do seu cancro.
Romanian: Zelboraf ţinteşte proteinele produse din această genă modificată şi încetineşte sau opreşte dezvoltarea cancerului dumneavoastră.
Portuguese: Os efeitos de Zelboraf em indivíduos com idade inferior a 18 anos não são conhecidos.
Romanian: Efectele Zelboraf la persoane mai tinere de 18 ani nu sunt cunoscute.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar:
Romanian: În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Portuguese: No entanto, as diferenças na exposição não são suficientemente grandes para garantir o ajuste de dose com base no género ou tamanho corporal.
Romanian: Cu toate acestea, diferenţele de expunere nu sunt suficient de mari pentru a justifica ajustarea dozei în funcţie de dimensiunea organismului sau sex.
Portuguese: Tabela 1: Esquema de modificação de dose com base no grau de qualquer Efeito Adverso (EA)
Romanian: Tabelul 1: Schema modificării dozei în funcţie de gradul oricăror evenimente adverse ( EA)
Portuguese: ● Febre
Romanian: · Febră
Portuguese: A tabela 8 mostra o efeito do tratamento em todas as variáveis estratificadas pré-especificadas que estão estabelecidas como fatores de prognóstico.
Romanian: Tabelul 8 arată efectul tratamentului pentru toate variabilele de stratificare predefinite, care sunt stabilite ca factori de anticipare.
Portuguese: Apenas pode ser utilizado nos doentes cujo tumor tem uma alteração (mutação) no gene "BRAF".
Romanian: Poate fi utilizat numai de către pacienţii al căror cancer are o modificare (mutaţie) în gena "BRAF".
Portuguese: Embora tenham sido observadas regressões tumorais transitórias, a taxa de melhor resposta global (BORR) foi 0% (IC 95%: 0%, 46%), com base nas respostas confirmadas.
Romanian: Deşi au fost observate regresii tumorale tranzitorii, cea mai bună rată globală de răspuns (BORR) a fost 0% (95% IÎ: 0%, 46%), pe baza răspunsurilor confirmate.
Portuguese: Concentração Inibitória 50 (nM)
Romanian: Concentraţia inhibitorie 50 (nM)
Portuguese: 0 (não aplicável)
Romanian: 0 (nu este cazul)
Portuguese: É utilizado para tratar doentes adultos com melanoma que se estendeu a outras partes do corpo ou que não pode ser removido por cirurgia.
Romanian: Este utilizat în tratamentul pacienţilor adulţi cu melanom care s-a extins şi în alte părţi ale organismului sau care nu poate fi îndepărtat printr-o intervenţie chirurgicală.
Portuguese: ● Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: · Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: BORRa no cérebro
Romanian: BORRa la nivelul creierului
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar Zelboraf
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zelboraf
Portuguese: Se tomar mais Zelboraf do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Zelboraf decât trebuie
Portuguese: Como todos os medicamentos, Zelboraf pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, Zelboraf poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: No entanto, as exposições nos estudos de desenvolvimento embriofetal foram inferiores à exposição clínica com base na comparação da AUC, pelo que é difícil definir até que ponto esses resultados podem ser extrapolados para o ser humano.
Romanian: Cu toate acestea, expunerile în studiile de dezvoltare embriofetală au fost sub expunerea clinică pe baza comparaţiilor ASC, de aceea, este dificil de determinat în ce măsură aceste rezultate pot fi extrapolate la om.
Portuguese: Determinação do status da mutação do BRAF
Romanian: Determinarea prezenţei mutaţiei BRAF
Portuguese: Modificação de dose recomendada
Romanian: Doza modificată recomandată
Portuguese: Tratamento não recomendado.
Romanian: Tratamentul nu este recomandat.
Portuguese: (y) A partir de 30 de dezembro de 2010, um total de 549 doentes foi avaliado para a PFS e 439 doentes foram avaliados para a taxa de resposta global.
Romanian: De la 30 decembrie 2012 un total de 549 pacienţi au putut fi evaluaţi pentru SFP şi 439 pacienţi au putut fi evaluaţi pentru rata răspunsului global.
Portuguese: Zelboraf pode causar a progressão de certos tipos de cancro.
Romanian: deoarece Zelboraf poate determina progresia anumitor tipuri de cancer.
Portuguese: ● Um medicamento chamado ipilimumab, outro medicamento para o tratamento do melanoma.
Romanian: · Un medicament numit ipilimumab, un alt medicament pentru tratamentul melanomului.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Portuguese: Administração concomitante com ipilimumab
Romanian: Administrare concomitentă cu ipilimumab
Portuguese: Se uma dose for omitida, esta pode ser administrada até 4 horas antes da dose seguinte, de modo a manter o esquema de administração bi-diário.
Romanian: Dacă o doză este omisă, poate fi administrată cu până la 4 ore înainte de următoarea doză, pentru a se menţine regimul de administrare de două ori pe zi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de fevereiro de 2012 Data da última renovação: 22 de setembro de 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Septembrie 2016
Portuguese: Não tome mais Zelboraf até falar com um médico.
Romanian: Nu mai luaţi Zelboraf până nu discutaţi cu un medic.
Portuguese: Se tomar mais Zelboraf do que deveria, fale imediatamente com o seu médico.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Zelboraf decât trebuie, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: O vemurafenib é uma substância pertencente à Classe IV (baixa solubilidade e permeabilidade) de acordo com os critérios descritos no Sistema de Classificação Biofarmacêutico.
Romanian: Vemurafenib este o substanţă de Clasă IV (solubilitate şi permeabilitate reduse), utilizând criteriile descrise în Sistemul de clasificare biofarmaceutică.
Portuguese: Os objetivos coprimários de eficácia do estudo foram a sobrevivência global (OS) e a sobrevivência livre de progressão (PFS).
Romanian: Criteriile finale co-primare de eficacitate ale studiului au fost supravieţuirea globală (OS) şi supravieţuirea fără progresie (SFP).
Portuguese: Melhor taxa confirmada de resposta global avaliado pelo comité independente de revisão, número de respondedores (%)
Romanian: Cea mai bună rată globală de răspuns confirmat aşa cum este evaluată de comitetul independent de evaluare, număr de respondenţi n (%)
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome:
Portuguese: A análise farmacocinética da população indicou uma depuração aparente (CL/F) 17% maior e um volume de distribuição aparente (V/F) 48% maior nos homens do que nas mulheres.
Romanian: Analiza farmacocinetică a populaţiei a indicat un clearance aparent cu 17% mai mare (CL/F) şi un volum de distribuţie aparent cu 48% mai mare (V/F) la bărbaţi decât la femei.
Portuguese: Acontecimentos provenientes dos relatórios de segurança de todos os ensaios clínicos.
Romanian: Eveniment provenit din rapoartele de siguranţă din cadrul tuturor studiilor clinice.
Portuguese: A idade mediana foi de 52 anos, com 19% dos doentes com idade > 65 anos.
Romanian: Vârsta medie a fost de 52 ani, iar 19% dintre pacienţi au avut vârsta mai mare de 65 ani.
Portuguese: No entanto, o composto parental foi o componente predominante (95%) no plasma.
Romanian: Cu toate acestea, compusul iniţial a fost principalul component (95%) în plasmă.
Portuguese: ● Tome 4 comprimidos de manhã.
Romanian: · Luaţi 4 comprimate filmate dimineaţa.
Portuguese: O possível efeito de vemurafenib noutros transportadores é atualmente desconhecido.
Romanian: Efectul posibil al vemurafenib asupra altor transportori este necunoscut în prezent.
Portuguese: Os requisitos do Titular de AIM para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Grau 1 ou Grau 2 (tolerável)
Romanian: Grad 1 sau Grad 2 (tolerabil)
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos (incluindo medicamentos adquiridos na farmácia, supermercado ou parafarmácia).
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente (inclusiv dintre medicamentele pe care le-aţi cumpărat pentru dumneavoastră dintr-o farmacie, supermarket sau drogherie).
Portuguese: Resultados do estudo de fase II (NP22657) em doentes que não responderam a pelo menos um tratamento anterior
Romanian: Rezultatele studiului de fază II (NP22657) la pacienţii la care a eşuat cel puţin o terapie anterioară
Portuguese: Vemurafenib (%) Dacarbazina (%)
Romanian: Vemurafenib (%) Dacarbazină (%)
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (e)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (e)
Portuguese: Informação importante sobre alguns componentes de Zelboraf Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Romanian: Informații importante privind unele componente ale Zelboraf Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu".
Portuguese: A dor abdominal inexplicável deve ser prontamente investigada (incluindo medição da amílase e lípase séricas).
Romanian: Apariţia unei dureri abdominale inexplicabile trebuie investigată prompt (inclusiv măsurarea amilazei şi a lipazei serice).
Portuguese: ● Sensação de cansaço (fadiga)
Romanian: · Stare de oboseală (fatigabilitate)
Portuguese: Na maioria dos casos, o vemurafenib foi mantido e o acontecimento de sarcoidose desapareceu ou persistiu.
Romanian: În majoritatea cazurilor, vemurafenibul a fost menţinut şi evenimenul de sarcoidoză fie s-a rezolvat, fie a persistat.
Portuguese: ● Normalmente esta lesão surge na pele danificada pelo sol, permanece no mesmo local e pode ser tratada por remoção cirúrgica.
Romanian: · De regulă, această leziune apare pe pielea afectată de expunerea la soare, rămâne locală şi poate fi tratată prin îndepărtare chirurgicală.
Portuguese: A eliminação renal não aparenta ser importante para a eliminação do vemurafenib, enquanto a excreção biliar do composto inalterado pode ser uma importante via de eliminação.
Romanian: Eliminarea renală nu pare a fi importantă pentru eliminarea vemurafenib, în timp ce excreţia biliară a compusului nemodificat poate fi o cale importantă de eliminare.
Portuguese: ● Plano de Gestão do Risco (PGR)
Romanian: MEDICAMENTULUI ● Planul de management al riscului (PMR)
Portuguese: ● O uso de Zelboraf não é recomendado durante a gravidez, a menos que o seu médico considere que o benefício para a mãe ultrapassa o risco para o bebé.
Romanian: · Nu se recomandă utilizarea Zelboraf în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul pentru copil.
Portuguese: BORR extracraniana (n) (%)a
Romanian: BORR extracranian n (%)a
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: O que é Zelboraf e para que é utilizado O que precisa saber antes de tomar Zelboraf Como tomar Zelboraf
Romanian: Ce este Zelboraf şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zelboraf Cum să luaţi Zelboraf
Portuguese: Desconhece-se se vemurafenib é excretado no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă vemurafenib se excretă în laptele uman.
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico antes de tomar Zelboraf.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Zelboraf.
Portuguese: O Tmax mediano foi aumentado de 4 para 7,5 horas quando uma dose única de vemurafenib foi administrada com alimentos.
Romanian: Tmax mediu a crescut de la 4 la 7,5 ore atunci când o doză unică de vemurafenib a fost administrată împreună cu alimente.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste de dose especial em doentes com idade > 65 anos.
Romanian: Nu este necesară o modificare specială a dozei la pacienţii cu vârsta > 65 ani.
Portuguese: O vemurafenib é para uso oral.
Romanian: Vemurafenib este destinat administrării orale.
Portuguese: Isto é uma medida de precaução em caso de uma lesão de carcinoma espinhocelular se desenvolver no seu organismo.
Romanian: Aceasta este o măsură de precauţie în cazul în care o leziune de tip carcinom spinocelular ar apărea în interiorul organismului dumneavoastră.
Portuguese: ● Informe o seu médico se já teve um tipo de cancro diferente do melanoma, uma vez que
Romanian: Antecedente de cancer · Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut un alt tip de cancer diferit de melanom,
Portuguese: adenocarcinoma pancreático(5)
Romanian: adenocarcinom pancreatic (5)
Portuguese: O reinício do tratamento deve ocorrer quando o intervalo QTc for inferior a 500 ms e com a dose mais baixa, como descrito na tabela 2.
Romanian: Reluarea tratamentului trebuie să aibă loc atunci când valoarea QTc scade sub 500 ms şi utilizând o doză mai mică, aşa cum este descris în tabelul 2.
Portuguese: Embora o metabolismo não aparente resultar em quantidades relevantes de metabolitos no plasma, a importância do metabolismo na excreção não pode ser excluída.
Romanian: Deşi metabolizarea nu pare să determine metaboliţi în cantităţi relevante în plasmă, importanţa metabolizării pentru excreţie nu poate fi exclusă.
Portuguese: ● Em caso de vómitos, continue a tomar Zelboraf como habitualmente e não tome uma dose adicional.
Romanian: · Dacă apar vărsături, luaţi în continuare Zelboraf ca de obicei şi nu luaţi o doză suplimentară.
Portuguese: Zelboraf pode diminuir a eficácia de alguns contracetivos orais.
Romanian: Zelboraf poate reduce eficacitatea unor contraceptive orale.
Portuguese: Geralmente, o CEC ocorreu no início do tratamento com um tempo mediano para a primeira ocorrência de 7 a 8 semanas.
Romanian: De regulă, CSC a apărut devreme în cursul tratamentului, cu un timp mediu până la prima apariţie de 7 până la 8 săptămâni.
Portuguese: PS ECOG =1
Romanian: SP ECOG=1
Portuguese: Qualquer lesão da pele suspeita deve ser excisada, enviada para avaliação dermato-patológica e tratada segundo as recomendações de tratamento locais.
Romanian: Orice leziune cutanată suspectă trebuie excizată, trimisă pentru evaluare dermatopatologică şi tratată conform ghidurilor locale de tratament.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam reações adversas devem receber tratamento sintomático adequado.
Romanian: Pacienţii care prezintă reacţii adverse trebuie să primească tratament simptomatic corespunzător.
Portuguese: Entre estes doentes, 457 eram caucasianos.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi, 457 au aparţineau rasei albe.