FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Skyrizi je k dispozici v baleních obsahujících 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné alkoholem.
Slovenian: Zdravilo Skyrizi je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 2 napolnjeni injekcijski brizgi in 2 alkoholna zloženca.
Czech: • Nepodávejte injekci do oblastí, kde jsou ložiska psoriázy
Slovenian: • Ne injicirajte v predele, ki jih je prizadela psoriaza.
Czech: • Uchovávejte přípravek Skyrizi v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem do doby, než jej použijete
Slovenian: • Shranjujte zdravilo Skyrizi v originalni škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo, dokler ni čas za njegovo uporabo.
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: • Nepodávejte injekci do oblasti kůže, kde je vřídek, podlitina, kde je kůže zarudlá, ztvrdlá, kde je jizva či strie
Slovenian: • Ne injicirajte v kožo, ki je ranjena, podpluta, pordela, zatrdela, zabrazgotinjena ali so na njej strije.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv poruchy funkce jater nebo ledvin na farmakokinetiku přípravku Skyrizi.
Slovenian: Specifičnih študij za oceno vpliva okvare jeter ali ledvic na farmakokinetiko zdravila Skyrizi niso izvedli.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Slovenian: <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako>.
Czech: U pacientů užívajících risankizumab, kteří dosáhli PASI 100 v týdnu 16 v integrované analýze studií ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2 a pokračovali v léčbě risankizumabem, si 79,8 % (206/258) pacientů udrželo odpověď PASI 100 v týdnu 52.
Slovenian: V združeni analizi preiskovancev, ki so prejemali risankizumab v študijah ULTIMMA-1 in ULTIMMA-2 in so imeli v 16. tednu odziv PASI 100 , se je pri preiskovancih, ki so nadaljevali zdravljenje z risankizumabom, odziv v 52. tednu ohranil pri 79,8 % (206/258).
Czech: Procento pacientů
Slovenian: Odstotek preiskovancev
Czech: Z 31 pacientů ve studii IMMHANCE s latentní tuberkulózou (TB), kteří nepodstoupili profylaktickou léčbu během studie, se u žádného pacienta latentní tuberkulóza nereaktivovala v průměrné době sledování 55 týdnů při užívání risankizumabu.
Slovenian: Aktivna tuberkuloza (TB) se med povprečno 55-tedenskim spremljanjem zdravljenja z risankizumabom ni pojavila pri nobenem od 31 preiskovancev v študiji IMMHANCE, ki so imeli latentno tuberkulozo (TB) in med študijo niso prejemali profilakse.
Czech: Vyberte si ze 3 míst pro podání injekce:
Slovenian: Za injiciranje izberite enega izmed 3 predelov:
Czech: Zlepšení byla pozorována u psoriázy postihující kštici, nehty a dlaně a plosky v týdnu 16 a 52 u pacientů léčených risankizumabem.
Slovenian: Pri preiskovancih, zdravljenih z risankizumabom, so v 16. in 52. tednu opažali izboljšanja psoriaze lasišča, nohtov ter dlani in stopal.
Czech: • jestliže jste v nedávné době byl(a) očkován(a) nebo se u Vás očkování plánuje.
Slovenian: • če ste se pred kratkim cepili ali imate predvideno kakšno cepljenje.
Czech: PPASI: Změna v týdnu 16 (SE)
Slovenian: Sprememba v 16. tednu (SN)
Czech: Změna v týdnu 52 (SE)
Slovenian: Sprememba v 52. tednu (SN)
Czech: Roztok má být bezbarvý až slabě žlutý a čirý až mírně opalescentní.
Slovenian: Raztopina mora biti brezbarvna do rahlo rumenkasta in bistra do rahlo opalescentna.
Czech: Pokud potřebujete pomoc, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru
Slovenian: Če potrebujete pomoč, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Risankizumab vykazoval lineární farmakokinetiku s přibližnými zvýšeními systémové expozice úměrnými dávce (Cmax a AUC) v hodnocených rozmezích dávky 18 až 300 mg nebo 0,25 až 1 mg/kg při subkutánním podání u zdravých jedinců nebo pacientů s psoriázou.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih in preiskovancih s psoriazo je imel risankizumab linearno farmakokinetiko s približno odmerku sorazmernim povečanjem sistemske izpostavljenosti (Cmax in AUC) v ocenjenem razponu odmerkov od 18 do 300 mg ali od 0,25 do 1 mg/kg subkutano.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin nebo jater na farmakokinetiku risankizumabu.
Slovenian: Specifičnih študij za ugotavljanje vpliva okvare ledvic ali jeter na farmakokinetiko risankizumaba niso izvedli.
Czech: Jak přípravek Skyrizi účinkuje
Slovenian: Kako deluje zdravilo Skyrizi
Czech: Týden 16 109 (35,9) Týden 52 171 (56,3) DLQI 0 nebo 1
Slovenian: 16. teden 109 (35,9) 52. teden 171 (56,3)
Czech: • Před podáním injekce byste měl(a) být proškolen(a) o podávání přípravku Skyrizi.
Slovenian: • Preden boste injicirali zdravilo Skyrizi, morate za to opraviti usposabljanje.
Czech: Použité injekční stříkačky vyhoďte do odpadní nádoby.
Slovenian: Porabljeni injekcijski brizgi odvrzite v poseben vsebnik za odlaganje.
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky 2 tampóny napuštěné alkoholem
Slovenian: raztopina za injiciranje 2 napolnjeni injekcijski brizgi 2 alkoholna zloženca
Czech: • plísňové infekce
Slovenian: • glivična okužba kože
Czech: Co přípravek Skyrizi obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Skyrizi
Czech: Přípravek Skyrizi se používá k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.
Slovenian: Zdravilo Skyrizi uporabljamo za zdravljenje odraslih, ki imajo zmerno do hudo psoriazo v plakih.
Czech: V průběhu léčby risankizumabem mají být u pacientů monitorovány známky a příznaky aktivní TB.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo risankizumab, je potrebno nadzirati za znake in simptome aktivne TB.
Czech: Jedno balení obsahuje 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné alkoholem.
Slovenian: V vsakem pakiranju sta 2 napolnjeni injekcijski brizgi in 2 alkoholna zloženca.
Czech: Z pacientů, kteří měli ve studii IMMHANCE v týdnu 28 sPGA čistá nebo téměř čistá, si udrželo tuto odpověď ve 104. týdnu 81,1 % (90/111) pacientů opakovaně randomizovaných do pokračování léčby risankizumabem v porovnání se 7,1 % (16/225) pacientů, kteří byli opakovaně randomizováni na vysazení risankizumabu.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so imeli v študiji IMMHANCE v 28. tednu sPGA čisto ali skoraj čisto in so jih ponovno randomizirali na nadaljevanje zdravljenja z risankizumabom, se je ta odziv v 104. tednu ohranil pri 81,1 % (90/111) preiskovancev; med tistimi, ki so bili ob ponovni randomizaciji razvrščeni na prenehanje zdravljenja, pa je bil ta delež 7,1 % (16/225).
Czech: Z těchto pacientů dosáhlo sPGA čistá ve 104. týdnu 63,1 % (70/111) pacientů, opakovaně randomizovaných do pokračování léčby risankizumabem, v porovnání s 2,2 % (5/225), kteří byli opakovaně randomizováni vysazení risankizumabu.
Slovenian: Od teh preiskovancev, ki so bili ponovno randomizirani na nadaljevanje zdravljenja z risankizumabom, jih je v 104. tednu 63,1 % (70/111) doseglo odziv sPGA čisto; med tistimi, ki so bili ob ponovni randomizaciji razvrščeni na prenehanje zdravljenja, pa je bil ta delež 2,2 % (5/225).
Czech: Skyrizi 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Slovenian: Skyrizi 75 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Czech: Pacienti randomizovaní do skupiny s risankizumabem dostávali 150 mg v týdnu 0, v týdnu 4 a následně každých 12 týdnů.
Slovenian: Preiskovanci, randomizirani na risankizumab, so prejeli 150 mg zdravila 0. teden, 4. teden in nato vsakih 12 tednov.
Czech: • Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
Slovenian: • Tekočina mora biti bistra do rumenkasta in lahko vsebuje drobne bele ali prozorne delce.
Czech: Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
Slovenian: Tekočina mora biti bistra do rumenkasta in lahko vsebuje drobne bele ali prozorne delce.
Czech: Skyrizi 75 mg injekce risankizumabum s.c.
Slovenian: Skyrizi 75 mg injekcija risankizumab s.c.
Czech: Při podání dávky 150 mg v týdnu 0, v týdnu 4 a každých dalších 12 týdnů jsou odhadované maximální a minimální plazmatické koncentrace při ustáleném stavu 12, resp. 2 μg/ml.
Slovenian: teden in nato vsakih 12 tednov sta bili ocenjena največja in najmanjša koncentracija v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja 12 µg/ml (največja) in 2 µg/ml (najmanjša).
Czech: Může obsahovat několik průhledných až bílých částeček, které jsou součástí přípravku.
Slovenian: Vsebuje lahko nekaj prosojnih do belih z zdravilom povezanih delcev.
Czech: - Dalšími složkami jsou hexahydrát natrium-sukcinátu, kyselina jantarová, sorbitol, polysorbát 20
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so dinatrijev sukcinat heksahidrat, sukcinska kislina, sorbitol,
Czech: Použití přípravku Skyrizi u dětí ve věku do 6 let v indikaci středně těžké až těžké ložiskové psoriázy není relevantní.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 6 let, zdravilo Skyrizi nima relevantne uporabe za indikacijo zmerne do hude psoriaze v plakih.
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje risankizumabum 75 mg v 0,83 ml roztoku.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 75 mg risankizumaba v 0,83 ml.
Czech: Velmi časté Infekce horních cest dýchacích Časté
Slovenian: Okužbe zgornjih dihal
Czech: - Léčivou látkou je risankizumabum.
Slovenian: - Učinkovina je risankizumab.
Czech: Tlumí zánět.
Slovenian: Tako zmanjša vnetje.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Skyrizi používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Skyrizi
Czech: Přípravek Skyrizi se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Slovenian: Zdravilo Skyrizi ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, ker v tej starostni skupini ni raziskano.
Czech: Před každou injekcí otřete místo podání injekce krouživým pohybem pomocí tampónu s alkoholem.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem s krožnim gibom z alkoholnim zložencem obrišite mesto, kamor boste injicirali.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje risankizumabum 75 mg.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 75 mg risankizumaba.
Czech: Skyrizi 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce risankizumabum
Slovenian: Skyrizi 75 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi risankizumab
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli z následujících nežádoucích účinků, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Přípravek Skyrizi se podává subkutánně.
Slovenian: Zdravilo Skyrizi se uporablja s subkutanim injiciranjem.
Czech: Týden 16 200 (65,8) Týden 52 229 (75,3) PSS 0 (bez symptomů)
Slovenian: 16. teden 200 (65,8) 52. teden 229 (75,3)
Czech: • Neaplikujte injekci, pokud si všimnete, že je tekutina zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky.
Slovenian: • Ne uporabite zdravila, če je tekočina motna ali vsebuje kosme ali velike delce.
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Czech: Po použití umýt ruce.
Slovenian: Umijte si roke po uporabi.
Czech: Systémová expozice byla 1,5krát vyšší u nakrmených psů.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost je bila pri nahranjenih psih 1,5-krat večja.
Czech: Ve 14denní studii s opakovaným podáním se AUC 14. den zvýšila 3násobně v porovnání s 1. dnem.
Slovenian: V 14-dnevni študiji s ponavljajočim se odmerkom se je AUC na 14. dan povečala 3-krat v primerjavi s prvim dnem.
Czech: Slentrol může způsobit podráždění očí.
Slovenian: Slentrol lahko draži oči.
Czech: Dávka 1 = Počáteční dávka = počáteční
Slovenian: odmerek 1 = Začetni odmerek = Začetna
Czech: ATCvet kód: QA08AB91.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA08AB91.
Czech: To je počáteční dávka pro psa s hmotností 5 kg.
Slovenian: To je začetni odmerek za 5 kg težkega psa.
Czech: Pro veterinárního lékaře:
Slovenian: Nasvet za veterinarja:
Czech: Průměrné hodnoty perorální biologické dostupnosti jsou přibližně 24% - 41% u nakrmených psů a 22% u lačných psů.
Slovenian: Srednja biološka uporabnost je bila 24 % - 41 % za nahranjene pse in 22 % na tešče.
Czech: Interakce s dalšími druhy léků nebyly specificky zkoumány.
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili niso bile podrobno preučene.
Czech: Účinek je především zprostředkován nepřímo v důsledku redukovaného příjmu z potravy během léčby.
Slovenian: Učinek je v glavnem posreden zaradi zmanjšanega vnosa hrane med zdravljenjem.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima.
Slovenian: Izogibajte se stiku zdravila z očmi.
Czech: Pozření dětmi a těhotnými ženami může být škodlivé.
Slovenian: Zaužitje je lahko škodljivo za otroke in noseče ženske.
Czech: Datum registrace: 13/04/2007 Datum posledního prodloužení: 10/04/2012
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 10/04/2012
Czech: V metabolických studiích s radiologickým značením byla primární cesta vylučování výkaly s minimálním vylučováním močí (<1%).
Slovenian: V študiji presnove z radioizotopom je bila primarna pot izločanja z blatom in minimalna ekskrecija z urinom (<1 %).
Czech: Veterinární lékař vás upozorní, když bude potřeba dávku upravit.
Slovenian: Veterinar bo svetoval, kdaj bo potrebno prilagoditi odmerek.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravky proti obezitě.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: periferno delujoče zdravilo proti debelosti.
Czech: Tél/Tel.
Slovenian: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Czech: Tento inhibiční účinek dirlotapidu na potravu vyplývá z primárního lokálního účinku na gastrointestinální trakt po perorálním podání a není výsledkem systémového působení.
Slovenian: Inhibitorni dirlotapidov efekt na hrano izhaja iz primarnega lokalnega učinka na gastrointestinalni trakt po peroralnem dajanju in ni rezultat sistemskega delovanja.
Czech: Podle klinických studií je možno předpokládat průměrný hmotnostní úbytek 18-20% po 6 měsících léčby.
Slovenian: Glede na klinične študije se lahko predvideva povprečna izguba 18 do 20 % začetne telesne mase v šestih mesecih zdravljenja.
Czech: Použití u chovných psů pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika (viz bod 4.7).
Slovenian: Uporaba pri psih, namenjenih za vzrejo, naj bo predmet ocene tveganja - koristi (glejte poglavje 4.7).
Czech: Perorální dávkovací zařízení používané na odměření dávky se může čistit vodou, avšak před použitím musí být vysušené.
Slovenian: Peroralno napravo za odmerjanje se lahko čisti z vodo, vendar jo morate pred nadaljnjo uporabo osušiti.
Czech: Dirlotapid je silný selektivní inhibitor proteinu transferujícího triglyceridy v mikrosomech (MTP).
Slovenian: Dirlotapid je močan, selektiven inhibitor mikrosomalnega proteina za prenos trigliceridov (MTP).
Czech: Střední nasycené triacylglyceroly
Slovenian: Srednje dolge verige trigliceridov
Czech: V důsledku snížení střevní absorpce tuku dirlotapid snižuje příjem potravy u psů v závislosti na dávce.
Slovenian: Kot posledica zmanjšanja črevesne resorpcije maščob, dirlotapid zmanjša jemanje hrane pri psih, kar je odvisno od odmerka.
Czech: Inhibice střevního a jaterního MTP snižuje koncentraci cholesterolu a triglyceridů v plazmě.
Slovenian: Inhibicija črevesnega in jetrnega MTP zniža koncentracijo holesterola in trigliceridov v plazmi.
Czech: Studie vlivu na plodnost nebyly u cílových druhů provedeny.
Slovenian: Raziskav plodnosti niso izvajali na ciljnih živalski vrsti.
Czech: Nežádoucí účinky vymizí krátce po přerušení léčby.
Slovenian: Vsi neželeni učinki bodo prenehali v kratkem času po prekinitvi zdravljenja.
Czech: Klinické a farmakodynamické údaje ukazují, že účinnost dirlotapidu vyplývá z primárního lokálního působení ve střevě po perorálním podání.
Slovenian: Klinični in farmakodinamični podatki močno kažejo na to, da je učinkovitost delovanja dirlotapida v črevesju rezultat primarne lokalne aktivnosti po peroralnem dajanju.
Czech: Předávkování 10násobkem maximální povolené dávky 1 mg/kg aktuální živé hmotnosti může vyvolat zvracení nebo průjem nebo zvýšení hladin ALT/AST (alanin aminotransferáza/aspartát aminotransferáza).
Slovenian: Uporaba do 10-krat večjega odmerka od maksimalno dovoljenega (1 mg/kg trenutne telesne mase) lahko povzroči bruhanje, diarejo ali povečanje ALT/AST (alanin aminotransferaza/aspartat aminotransferaza) vrednosti.
Czech: Účinnost dirlotapidu byla prokázána u různých typů potravy reprezentujících celou škálu obsahu tuku dostupnou v komerčně dostupné potravě.
Slovenian: Učinkovitost dirlotapida je bila prikazana na različnih tipih diet, ki so zajele ves spekter komercialnih diet, ki so na voljo na trgu.
Czech: Veterinární lékař na začátku léčby vyšetří vašeho psa a doporučí počáteční dávku.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja bo veterinar pregledal psa in svetoval začetni odmerek zdravila.
Czech: Po 2 týdnech léčby se měla počáteční dávka zdvojnásobit.
Slovenian: Začetni odmerek se po dveh tednih zdravljenja podvoji.
Czech: Jako pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Slovenian: Kot pomoč pri nadziranju prekomerne telesne mase in debelosti pri odraslih psih.
Czech: Toto je v souladu s in vivo údaji získanými u myší, které ukazují, že dirlotapid má selektivitu ke střevnímu MTP.
Slovenian: To je skladno z in vivo pridobljenimi podatki na miših, kar kaže na selektivno delovanje dirlotapida na MTP.
Czech: Váš veterinární lékař stanoví cílovou hmotnost a vysvětlí, jak by se měl Slentrol používat v rámci celkového programu na kontrolu hmotnosti, který také zahrnuje příslušné dietetické změny a cvičení.
Slovenian: Lečeči veterinar bo določil ciljno maso in razložil, kako se Slentrol uporablja kot del vodenja celotnega programa znižanja telesne mase, ki bo vključeval tudi primerne spremembe prehrane in gibalne aktivnosti.
Czech: Selektivní inhibice střevního MTP také snižuje střevní absorpci tuku.
Slovenian: Selektivna inhibicija črevesnega MTP zniža tudi absorpcijo maščob v črevesju.
Czech: Po 2 týdnech léčby se počáteční dávka (množství podaných ml) má zvýšit o 100% (zdvojnásobit).
Slovenian: Po prvih dveh tednih zdravljenja se začetni odmerek zdravila (količina apliciranih ml) poveča za 100 % (podvoji).
Czech: Navíc, dirlotapid byl v plazmě psů vysoce vázaný na bílkoviny (>99%).
Slovenian: Dirlotapid se močno veže na proteine v plazmi (99 %) pri psu.
Czech: Používat jako součást celkového programu na kontrolu hmotnosti, který také zahrnuje příslušné dietetické změny a cvičení.
Slovenian: Uporabiti kot del celotnega programa nadziranja telesne mase, ki vključuje tudi primerne spremembe v prehrani in
Czech: Dirlotapid projevil výraznou perorální absorpci s průměrnými hladinami Cmax v rozmezí 8,5-115 ng/ml za 0,5-4 hodiny po podání (průměrný tmax: 1,0-2,1 hodin).
Slovenian: Dirlotapid se po peroralni uporabi hitro absorbira, povprečna Cmax je od 8,5 do 115 ng/ml v času 0,5 do 4 ure po dajanju (povprečen čas do maksimalnekoncentracije (tmax): 1,0 do 2,1 ure).
Czech: Nepoužívat u psů, u kterých je nadváha nebo obezita způsobená průvodním systémovým onemocněním jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psih, pri katerih je prekomerna telesna masa ali debelost posledica sočasne sistemske bolezni kot so hipotireoidizem ali hiperadrenokorticizem.
Czech: Ve vzácných případech byly u psů léčených přípravkem Slentrol hlášeny změny chování jako je polyfagie, nebo velmi vzácně hlášena agrese spojená s jídlem a krmením.
Slovenian: V redkih primerih so pri psih, ki so prejemali Slentrol, poročali o spremembah v obnašanju, kot je polifagija, v zelo redkih primerih pa o opaženi agresiji povezani s hrano in hranjenjem.
Czech: Systémové krevní hladiny dirlotapidu zcela nekorelují s účinností u psů.
Slovenian: Sistemske vrednosti dirlotapida v krvi niso v korelaciji z učinkom pri psih.
Czech: Slentrol 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Slovenian: Slentrol 5 mg/ml peroralna raztopina za pse
Czech: AUC a Cmax se zvyšovala se zvyšováním dávky avšak ne přímo úměrně dávce.
Slovenian: Površina pod krivuljo (area under the curve - AUC) in Cmax sta se povečala s povečanjem odmerka toda ne proporcionalno s povečanjem odmerka.
Czech: Při podání veterinárního léčivého přípravku na krmivo, ihned zlikvidujte nezkonzumované krmivo, aby se předešlo nechtěnému požití jinými zvířaty nebo osobami v domácnosti.
Slovenian: Če zdravilo dajete s hrano, preostanek nezaužite hrane takoj zavržite, da preprečite nenamerno zaužitje ostalim živalim ali ljudem v gospodinjstvu.
Czech: Po těchto počátečních 4 týdnech léčby by měly být dávky upravovány měsíčně podle účinku, jak je uvedeno v bodě 9.
Slovenian: Po preteku začetnih 4 tednov zdravljenja se odmerki zdravila prilagajajo mesečno glede na učinke, ki so opisani v poglavju 9.
Czech: Odebrat veterinární léčivý přípravek z láhve použitím dodaného dávkovacího zařízení a podat veterinární léčivý přípravek jednou denně přímo do tlamy nebo na malém množství potravy.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini potegnite iz stekleničke z dodano odmerno napravo in ga dajte psu direktno v gobec ali na manjšo količino hrane enkrat na dan.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s očima, ihned vypláchněte oči čistou vodou.
Slovenian: Če pride zdravilo nenamerno v oči, jih takoj sperite s čisto vodo.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 3 měsíců.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto/odprto zdravilo uporabite v treh mesecih
Czech: : {číslo}
Slovenian: Lot{številka}
Czech: V 3měsíční studii byly expozice 2krát vyšší 29. den, ale klesaly na hodnoty 1. dne 56. a 87. den.
Slovenian: V tromesečni študiji je bila izpostavljenost 2-krat višja 29. dan vendar se je vrnila na vrednost s prvega dne 56. in 87. dan. Spol živali nima vpliva na farmakokinetične parametre.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku da se zaščiti pred svetlobo.
Czech: Tyto příznaky obvykle začínaly během prvního měsíce léčby (přibližně 30% psů mělo alespoň jednu epizodu zvracení a do 12% mělo některý z jiných příznaků) a během léčby jejich výskyt průběžně klesal.
Slovenian: Našteti znaki so se tipično pojavili v prvem mesecu zdravljenja (okoli 30 % psov je imelo vsaj eno epizodo z bruhanjem, do 12 % psov je kazalo ostale znake) in so se postopoma zmanjševali med nadaljevanjem zdravljenja.
Czech: Po těchto počátečních 4 týdnech léčby by se psi měli vážit měsíčně a dávky upravovat měsíčně podle účinku, jako je uvedeno níže.
Slovenian: Po začetnih 4 tednih zdravljenja je potrebno pse med zdravljenjem mesečno tehtati in mesečno prilagajati odmerek glede na učinek, ki je opisan spodaj.
Czech: Během léčby veterinárním léčivým přípravkem bylo v klinických studiích pozorováno zvracení, někdy doprovázeno příznaky letargie, anorexie nebo průjmu.
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je pri zdravljenju pojavilo bruhanje, ki so ga občasno spremljali zaspanost, anoreksija ali driska.
Czech: Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Slovenian: Shranjujte v originalni vsebniku da se zaščiti pred svetlobo.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru naključnega zaužitja, takoj poiščite zdravniško pomoč in pokažite zdravniku navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na lahvi.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na steklenički.
Czech: Pokud váš pes trpí opakovaným zvracením, průjmem nebo významným nechutenstvím a nadměrným úbytkem hmotnosti, měli byste stav konzultovat s veterinárním lékařem, který může doporučit ukončení léčby.
Slovenian: Če vaš pes trpi zaradi ponavljajočega bruhanja, diareje ali ima občutno zmanjšan apetit in je izgubil pretirano veliko telesne mase, se posvetujte z veterinarjem, ki bo morda svetoval prekinitev zdravljenja.