FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při užívání přípravku Ovitrelle máte vyšší riziko otěhotnět současně více plody („vícečetné těhotenství", obvykle dvojčata), než při přirozeném početí.
Hungarian: Többes terhesség és/vagy születési rendellenességek Az Ovitrelle használatakor nagyobb a kockázata az ugyanazon időben egynél több gyermekkel való terhességnek („többes terhesség", általában ikrek), mint természetes úton való megtermékenyítéskor.
Czech: únava, reakce v místě podání injekce
Hungarian: fejfájás, fáradtság, helyi reakciók az injekció helyén.
Czech: Pokud se tedy objeví příznaky ovariální hyperstimulace, jako je hladina estradiolu > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/nebo je přítomno celkem 30 a více folikulů, doporučuje se vynechat podání hCG. Pacientce je třeba doporučit vynechání pohlavního styku nebo používání bariérových antikoncepčních metod po dobu minimálně 4 dnů.
Hungarian: Ennek értelmében, ha ovarium hiperstimulació jelei észlelhetők, mint a szérum ösztradiolszint 5500 pg/ml (20 000 pmol/l) fölé emelkedése és/vagy a folliculusok száma összesen 30 db vagy több, javasolt a hCG adásának elkerülése, miközben figyelmeztetni kell a beteget, hogy kerülje a közösülést vagy használjon mechanikus fogamzásgátló módszereket legalább 4 napig.
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch plodnosti.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelés csak a fertilitási zavarok kezelésében járatos orvos felügyelete mellett végezhető.
Czech: Sekvenci aminokyselin má stejnou jako močový hCG. Choriový gonadotropin se váže na buňky folikulární théky a granulózní vrstvy na transmembránový receptor, který sdílí s luteinizačním hormonem, LH/CG receptor.
Hungarian: A koriogonadotropin az ovarialis theca (és granulosa) sejteken egy olyan transzmembrán receptorhoz kötődik, ami közös a luteinizáló hormonnal, ez az LH/CG receptor.
Czech: • Každá předplněná injekční stříkačka je určena k jednorázovému použití.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri használatra való.
Czech: K minimalizaci rizika OHSS se musí provádět před zahájením léčby a dále v pravidelných intervalech během léčby ultrazvukové vyšetření růstu folikulů a/nebo stanovení hladin sérového estradiolu.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentésére a kezelés elkezdése előtt, és rendszeres időközönként a kezelés során a tüszők fejlődésének ultrahangos felmérése és/vagy a szérum ösztradiolszintek meghatározása javasolt.
Czech: U anovulace se riziko OHSS zvyšuje při sérové hladině estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a při přítomnosti více než 3 folikulů o průměru 14 mm a více.
Hungarian: Anovuláció esetén az OHSS kockázata fokozott, amennyiben a szérumban mért ösztradiolszint 1500 pg/ml (5400 pmol/l)-nél nagyobb és ha háromnál több olyan tüsző igazolható, melyeknek átmérője eléri vagy meghaladja a 14 mm-t.
Czech: 6.3 Likvidace
Hungarian: 6.3 Megsemmisítés
Czech: Jelikož neplodné ženy podstupující techniky ART, a zejména IVF, mají často tubální abnormality, může být výskyt ektopické gravidity zvýšený.
Hungarian: Mivel az asszisztált reprodukciós módszerek, különösen in vitro fertilizáció alkalmazása terméketlen nőknél méhkürt-rendellenességek miatt szükséges, növekedhet az ectopiás terhességek előfordulása.
Czech: Choriogonadotropin alfa je shodný s hormonem, který se přirozeně vyskytuje ve vašem těle a nazývá se „choriový gonadotropin", který je zapojen do reprodukce a fertility.
Hungarian: Az alfa-koriogonadotropin az emberi szervezetben természetesen is megtalálható „koriogonadotropinnak" nevezett hormonhoz hasonlít, amely a szaporodásban és termékenységben játszik szerepet.
Czech: Přípravek Ovitrelle není během kojení indikován.
Hungarian: Az Ovitrelle nem javasolt szoptatás alatt.
Czech: *rekombinantní lidský choriový gonadotropin, r-hCG produkovaný na buňkách ovarií křečíka čínského (Chinese hamster ovary, CHO) technologií rekombinantní DNA.
Hungarian: *rekombináns humán koriogonadotropin (rHCG), rekombináns DNS technikával előállítva kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben.
Czech: Okamžitě vyhledejte lékaře, pokud by se u Vás vyskytly bolesti dolní části břicha, rychle jste přibrala na váze, pociťovala nevolnost nebo se vyskytlo zvracení nebo dechové obtíže.
Hungarian: Konzultáljon kezelőorvosával, ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik.
Czech: Tento lék může zvýšit riziko rozvoje syndromu hyperstimulace ovarií (OHSS).
Hungarian: Ez a gyógyszer fokozhatja a OHSS kialakulásának kockázatát.
Czech: • Přípravek Ovitrelle aplikujte tak, jak Vás učil lékař nebo zdravotní sestra.
Hungarian: • Úgy adja be az Ovitrelle injekciót, ahogy azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek.
Czech: Použít je možno pouze čirý roztok bez jakýchkoli částic.
Hungarian: Csak tiszta, részecskéktől mentes oldat használható.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,5 ml injekčního roztoku
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Egy előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatos injekcióval
Czech: • Stiskněte dávkovací tlačítko, jak nejvíce to půjde a přidržte jej pro dokončení celé injekce.
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
Czech: • Karcinom ovarií, dělohy nebo prsu
Hungarian: • Ovarium-, uterus- vagy emlőcarcinoma
Czech: OBSAH
Hungarian: TARTALOMJEGYZÉK
Czech: Injekční roztok Ovitrelle 250 mikrogramů může být uchováván při pokojové teplotě (do + 25 °C) po dobu 30 dní bez opětovného zchlazení během tohoto období a musí být zlikvidován, pokud není během těchto 30 dní spotřebován.
Hungarian: Az Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció a lejárati időn belül hűtés nélkül, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt injekciót ki kell dobni.
Czech: • jestliže jste alergická na choriogonadotropin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: • ha allergiás az alfa-koriogonadotropinra vagy a gyógyszer (6.
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k injekčnímu podání pod kůži (subkutánně).
Hungarian: • Az injekciós toll kizárólag szubkután (bőr alá adott) injekciók beadására szolgál.
Czech: Nepokoušejte se opakovat aplikaci dávky.
Hungarian: Ne próbálkozzon másodszori befecskendezéssel!
Czech: závažný OHSS, bolesti v prsu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori:
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: 3 ml zásobní vložka (sklo typu I s pístovou zátkou z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem s bromobutylovou gumou) sestaveným do předplněného pera.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós tollban előre-összeszerelt 3 ml-es patron (I. típusú üveg brómbutil dugóval és brómbutil gumival ellátott rollnizott alumínium kupakkal).
Czech: Stabilita při použití však byla prokázána na 24 hodin při teplotě + 2 °C až 8 °C.
Hungarian: Felbontás után a készítmény 24 óráig 2ºC és 8ºC között tárolva stabil.
Czech: • Každé předplněné pero je určeno k jednorázovému použití.
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníku, dělohy či prsu
Hungarian: • ha Önnél petefészek-, méh- vagy emlőrákot mutattak ki.
Czech: • dospělých žen podstupujících superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro (IVF): přípravek Ovitrelle se podává ke spuštění konečného zrání folikulu a luteinizace po stimulaci růstu folikulů.
Hungarian: • Asszisztált reproduktív technikákat, például in vitro fertilizációt (IVF) megelőző szuperovuláció kiváltása felnőtt nőknél: az Ovitrelle-t a végső follicularis érés és a luteinizáció előidézésére adják a folliculus növekedés stimulációját követően.
Czech: Než začnete předplněné pero Ovitrelle používat
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 PŘEDPLNĚNÝM PEREM
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje sodík
Hungarian: Az Ovitrelle nátriumot tartalmaz
Czech: Závažný OHSS může být ve vzácných případech komplikován hemoperitoneem, akutní respirační tísní, torzí ovária a tromboembolismem.
Hungarian: Súlyos OHSS esetén ritkán felléphet haemoperitoneum, akut légzési distress szindróma, ovarium kocsánycsavarodás és thromboembolia.
Czech: Srovnávací studie mezi v lyofylizovanou a tekutou formou přípravku ukázala jejich bioekvivalenci.
Hungarian: A liofilizált por és az oldat gyógyszerforma az összehasonlító vizsgálat alapján egymással bioekvivalens.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Ovitrelle, než jste měla
Hungarian: Ha az előírtnál több Ovitrelle-t alkalmazott
Czech: Je dostupný v předplněné injekční stříkačce (balení po 1 stříkačce).
Hungarian: Előretöltött fecskendőben kerül forgalomba (1-szeres kiszerelésben).
Czech: Držte pero s jehlou směřující vzhůru.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Czech: 1 předplněné pero v 0,5 ml roztoku 1 injekční jehla
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll, 0,5 ml oldattal 1 injekciós tű
Czech: Děti a dospívající Přípravek Ovitrelle není určen k použití u dětí a mladistvých.
Hungarian: Gyermekek Az Ovitrelle-nek gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.
Czech: • Opatrně otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček.
Hungarian: • Óvatosan fordítsa el az adagbeállító gombot az óramutató járásával megegyező irányban.
Czech: Pokud podstupujete techniky asistované reprodukce, riziko vzniku vícečetného těhotenství souvisí s počtem oplozených vajíček a počtu embryí vložených do vaší dělohy.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata a visszaültetett megtermékenyített petesejtek vagy embriók számával függ össze.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉHO PERA
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ovitrelle 250 pero
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ovitrelle 250 injekciós toll
Czech: Neexistují údaje o vylučování choriogonadotropinu alfa do mléka.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfa-koriogonadotropin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Ovitrelle, oznamte to prosím co nejdříve svému lékaři.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ovitrelle-t azonnal keresse fel kezelőorvosát amint ezt észleli.
Czech: • OHSS se může stát vážným s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přibýváním na váze, obtížemi oři dýchání a možnou akumulací tekutiny v žaludku nebo hrudníku.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat nagymértékben megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizelettermeléssel, súlyemelkedéssel, nehézlégzéssel és lehetséges folyadék felhalmozódással a hasüregben vagy mellkasban.
Czech: • Po dokončení injekce použitou jehlu bezpečně zlikvidujte.
Hungarian: • Az injekció beadása után a használt tűt biztonságosan dobja ki.
Czech: • Držte předplněné pero Ovitrelle s jehlou směřující vzhůru.
Hungarian: • Úgy tartsa az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat, hogy a tű felfelé mutasson.
Czech: • máte-li zvětšené vaječníky nebo váčky naplněné tekutinou ve vaječnících (ovariální cysty)
Hungarian: • ha Önnek petefészek megnagyobbodása van, illetve folyadékot tartalmazó, ismeretlen eredetű tasakok (petefészek ciszták) vannak a petefészkében.
Czech: • Aplikujte injekci přípravku Ovitrelle podle instrukcí svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Hungarian: • Az Ovitrelle befecskendezését a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember útmutatásai szerint végezze.
Czech: 0,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pístovou zátkou (halobutylová guma) a pístem (umělá hmota) a s injekční jehlou (nerez) - balení po 1 kuse.
Hungarian: 0,5 ml oldat (halobutil) dugóval és (műanyag) dugattyúval, valamint (rozsdamentes) injekciós tűvel ellátott, előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) - 1-szeres csomagolás.
Czech: průjem
Hungarian: Szoptatás
Czech: Přípravek může být uchováván po dobu 30 dní při teplotě do + 25 °C bez opětovného zchlazení během tohoto období, a pokud nebyl během těchto 30 dní spotřebován, musí být zlikvidován.
Hungarian: A lejárati időn belül az oldat hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a fel nem használt készítményt 30 nap után ki kell dobni.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství se snižuje při použití normální dávku přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Hungarian: A többes terhesség kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Hungarian: Az ovarium hiperstimulaciós szindróma súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés, oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Czech: • Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje 250 mikrogramů/0,5 ml (což odpovídá 6 500 IU).
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm/0,5 ml adagot tartalmaz (6500 NE-vel egyenértékű).
Czech: Jestliže se nezobrazuje, musíte hodnotu upravit (viz krok „4.
Hungarian: Ha nem az látható, akkor be kell állítani (lásd „Az adag beállítása 250-re" című 4. lépést).
Czech: • Uchopte jehlu za vnější kryt a odšroubujte ji.
Hungarian: • Ezután fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt.
Czech: • Displej dávky zobrazí "250", viz obrázek níže.
Hungarian: • Az adagkijelzőn megjelenik a 250-es szám, ahogy az ábra mutatja.
Czech: Po injekci
Hungarian: Az injekció beadása után
Czech: Je důležité provést včas ultrazvukové vyšetření k potvrzení, že se jedná o nitroděložní těhotenství a vyloučení mimoděložního těhotenství.
Hungarian: Fontos a terhesség intrauterin voltának korai ultrahangos igazolása, és az extrauterin terhesség lehetőségének kizárása.
Czech: V balení je 1 předplněné pero a 1 injekční jehla.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomag.
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte stříkačku.
Hungarian: • Az injekció beadás után a használt fecskendőt biztonságosan dobja el.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAT TARTALMAZÓ DOBOZ
Czech: Každou jehlu a pero použijte pouze jednou.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll és tű kizárólag egyszer használható.
Czech: Při použití nadměrného množství přípravku Ovitrelle je možný výskyt syndromu hyperstimulace.
Hungarian: Ha túl sok Ovitrelle-t adott be, fennáll a petefészektúlműködés lehetősége.
Czech: Doporučuje se následující schéma dávek
Hungarian: A következő adagolás javasolt:
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Czech: • Vnější kryt jehly opatrně nasaďte zpátky na jehlu.
Hungarian: • Óvatosan rakja a külső tűvédő kupakot a tűre.
Czech: Kongenitální malformace
Hungarian: Veleszületett rendellenességek
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Czech: Riziko OHSS se snižuje při použití normální dávky přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Hungarian: Az OHSS kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon ritka: enyhe, reverzibilis kiütés formájában megjelenő bőrreakciók
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, ne alkalmazzon Ovitrelle-t.
Czech: Časté:
Hungarian: VIGYÁZAT:
Czech: • Pokud si sama aplikujete přípravek Ovitrelle, přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce
Hungarian: • Ha önmagának adja az Ovitrelle injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el, és kövesse a dobozban levő „Használati utasítást".
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 0,5 ml injekciós oldatot tartalmaz.
Czech: • Ovitrelle se dodává jako čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý injekční roztok v předplněném peru.
Hungarian: • Az Ovitrelle áttetsző, színtelentől halványsárgáig terjedő színű folyadék injekcióhoz egy előretöltött injekciós tollban.
Czech: • Pomáhá při vývoji a prasknutí některých folikulů (z nichž každé z nich obsahuje vajíčko) u žen podstupujících techniky asistované reprodukce (postupy, které vám mohou pomoci otěhotnět), jako „fertilizace in vitro".
Hungarian: • Az asszisztált reprodukciós eljárásban (eljárás, amely elősegítheti, hogy teherbe essen), például in vitro megtermékenyítésben részt vevő nők esetében több tüsző fejlődését és érését elősegítendő.
Czech: OHSS se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií, nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Hungarian: Az OHSS súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Czech: • Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Hungarian: • Mindegyik injekciós toll 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Hungarian: Ez az esemény gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Czech: Mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná (pro nastavení pH), hydroxid sodný (pro nastavení pH), voda pro injekci.
Hungarian: Mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav (pH beállítás céljából), nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából), injekcióhoz való víz.
Czech: • Každé předplněné pero obsahuje 250 mikrogramů choriogonadotropinum alfa v 0,5 ml (což odpovídá přibližně 6 500 mezinárodních jednotek IU).
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint tartalmaz 0,5 mlben (körülbelül 6500 Nemzetközi Egységgel, NE, egyenértékű).
Czech: • Bolesti prsů
Hungarian: • Emlőfájdalom.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje látku nazývanou choriogonadotropin alfa, připravenou v laboratoři speciální technikou rekombinantní DNA.
Hungarian: Az Ovitrelle „alfa-koriogonadotropint" tartalmaz, amelyet laboratóriumi körülmények között, speciális rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Hungarian: Ez az esemény nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Czech: • Ženy podstupující superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro
Hungarian: • Asszisztált reproduktív technikákat, például in vitro fertilizációt (IVF) megelőző szuperovuláció kiváltása nőknél:
Czech: Pokud si nejste jistá, konzultujte to se svým lékařem.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Přípravek Ovitrelle se dodává jako injekční roztok.
Hungarian: Az Ovitrelle oldatos injekció.
Czech: Injekci může aplikovat sama pacientka nebo její partner za předpokladu, že k tomu byli náležitě proškoleni a mají možnost se poradit s odborníkem.
Hungarian: Az injekciót a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, feltéve, hogy arra megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanácsot igénybe venni.
Czech: Rovněž byla provedena jedna studie u žen, které nemohou ovulovat.
Hungarian: Egy vizsgálatot végeztek olyan nők részvételével is, akik képtelenek voltak az ovulációra.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ovitrelle platné v celé Evropské unii dne 2. února 2001.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság az Ovitrelle-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ovitrelle je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Ovitrelle-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ovitrelle.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ovitrelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Přípravek Ovitrelle byl zkoumán zejména u žen podstupujících léčbu neplodnosti (u 1 140 pacientek).
Hungarian: Az Ovitrelle-t elsősorban termékenységi kezelés alatt álló nőknél vizsgálták (1140 beteg bevonásával).
Czech: U anovulatorních žen byla při léčbě přípravkem Ovitrelle ovulace zaznamenána u 92 % pacientek.
Hungarian: Anovulációs nők esetében az Ovitrelle-lel kezelt nők 92%-ánál került sor ovulációra.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, bolesti hlavy, únava, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha a ovariální hyperstimulační syndrom (např. pocit nevolnosti, zvýšení hmotnosti a průjem).
Hungarian: Az Ovitrelle leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az injekció helyén kialakuló reakciók, fejfájás, fáradtság, hányás, hányinger, hasi fájdalom és a petefészek hiperstimulációs szindróma (pl. hányinger, súlygyarapodás és hasmenés).
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom se vyskytuje tehdy, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu, zvláště po podání léků spouštějících ovulaci.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma akkor alakul ki, ha a petefészek túlzott reakciót mutat a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak.
Czech: Přípravek Ovitrelle se podává formou injekce pod kůži.
Hungarian: Az Ovitrelle-t injekció formájában, bőr alá adják be.
Czech: Další informace o přípravku Ovitrelle:
Hungarian: Az Ovitrelle-lel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Přípravek se nesmí používat v případech, pokud není možné docílit reakce na léčbu (například při selhání vaječníků).
Hungarian: Nem alkalmazható, ha nem sikerül válasz kialakulását elérni (például petefészek-elégtelenség).
Czech: Přípravek Ovitrelle se také nesmí používat u pacientek s aktivním tromboembolickým onemocněním (problémy se srážením krve).
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél sem, akiknél aktív tromboembóliás (véralvadási) probléma áll fenn.
Czech: Přípravek Ovitrelle (v dávce 250 nebo 500 mikrogramů) byl srovnáván s přirozeným hCG hormonem, který byl získán z moči.
Hungarian: Az Ovitrelle-t (250 vagy 500 mikrogrammnyi mennyiségben) a vizeletből kivont természetes hCG hormonnal hasonlították össze.
Czech: Vzhledem k jeho podobnosti s luteinizačním hormonem (LH) se přípravek Ovitrelle rovněž používá ke spuštění ovulace.
Hungarian: A luteinizáló hormonhoz (LH) való hasonlósága okán az Ovitrelle-t az ovuláció kiváltására is alkalmazzák.