FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10): bronchite, raffreddore comune, numero di globuli rossi basso, linfonodi gonfi, appetito ridotto, difficoltà a dormire, ansietà, capogiro, emicrania, intorpidimento o formicolio della cute o di un arto, senso del tatto ridotto, infiammazione degli occhi, battito cardiaco rapido, rossore, tosse, rinorrea, tosse cronica o sibilo (asma), congestione nasale, dolore alla gola, respiro corto, diarrea, vomito, dolore addominale, indigestione, contusione, prurito eorticaria, dermatite, arrossamento cutaneo, dolore dorsale, dolore articolare, dolore a braccia o gambe, dolore muscolare, crampi muscolari, debolezza muscolare, brividi, accumulo di liquidi sotto la pelle, malattia simil influenzale, dolore o fastidio al torace, mancanza di forze o sensazione di debolezza, indisposizione, brividi scuotenti.
Norwegian Bokmål: Bronkitt, forkjølelse, lavt antall røde blodceller, hovne lymfekjertler, nedsatt appetitt, søvnproblemer, angst, svimmelhet, migrene, nummenhet eller prikking i huden eller i hender eller føtter, nedsatt følsomhet for berøring, øyebetennelse, rask hjerterytme, rødme, hoste, rennende nese, kronisk hoste eller pipende pust (astma), tett nese, sår hals, kortpustethet, diaré, oppkast, magesmerter, fordøyelsesproblemer, kontusjon, kløe og elveblest, dermatitt, rød hud, smerter i rygg, leddsmerter, smerter i armer og ben, muskelsmerter, muskelkramper, muskelsvakhet, frysninger, oppsamling av væske under huden, influensaliknende sykdom, smerter eller ubehag i brystet, kraftløshet eller svakhetsfølelse, generell uvelhet, kulderystelser.
Italian: Con la somministrazione di immunoglobuline umane normali sono stati osservati casi di meningite asettica reversibile e rari casi di reazioni cutanee temporanee (compreso lupus eritematoso cutaneofrequenza non nota).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reversibel aseptisk meningitt og sjeldne tilfeller av forbigående kutane reaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - frekvens ikke kjent) er observert med human normal immunglobulin.
Italian: Gli studi sul liquido cerebrospinale spesso sono positivi per pleiocitosi fino a diverse migliaia di cellule per mm3, soprattutto granulociti, e livelli di proteine elevati, fino a diverse centinaia di mg/dL.
Norwegian Bokmål: Prøver av spinalvæske er ofte positive med pleocytose på opptil flere tusen celler per mm
Italian: Pazienti affetti da poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP).
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP).
Italian: Costrizione toracica, sensazione di calore, sensazione di bruciore, edema
Norwegian Bokmål: Tetthet i brystet, varmefølelse, brennende følelse, hevelse
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Italian: Per ulteriori precauzioni di impiego, vedere il paragrafo 4.4.
Norwegian Bokmål: For ytterligere forsiktighetsregler, se pkt.
Italian: In questi studi sono stati trattati in totale 83 soggetti di almeno 2 anni di età con dosi da 300 a 600 mg/kg peso corporeo ogni 2128 giorni per 6-12 mesi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for KIOVIG ble fastslått i to kliniske studier av pasienter med PID i Europa og i USA. i disse studiene ble totalt 83 personer med minimum 2 års alder behandlet med doser på 300 til 600 mg/kg kroppsvekt hver 21. til 28. dag i 6 til 12 måneder.
Italian: Se ben tollerata (vedere paragrafo 4.4), la velocità di somministrazione può essere gradualmente aumentata fino a un massimo di 6 ml/kg PC/ora.
Norwegian Bokmål: 4.4), kan administrasjonshastigheten gradvis økes til maksimalt 6 ml/kg KV/t.
Italian: Sono state osservate reazioni emolitiche reversibili in pazienti, soprattutto di gruppo sanguigno A, B e AB.
Norwegian Bokmål: Reversible hemolytiske reaksjoner er blitt observert hos pasienter, særlig pasienter med blodgruppe A, B og AB. I sjeldne tilfeller kan det utvikles hemolytisk anemi som krever blodoverføring etter behandling med høye doser IVIg (se også pkt.
Italian: Non usi KIOVIG
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KIOVIG:
Italian: Dolore oculare, esoftalmo
Norwegian Bokmål: Perifer kaldhet, flebitt
Italian: Per tutti i pazienti la somministrazione di IVIg richiede: • adeguata idratazione prima dell'inizio dell'infusione di IVIg,
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig hydrering før det startes infusjon av IVIg
Italian: Terapia sostitutiva in sindromi da immunodeficienza primaria dose iniziale: 0,4 - 0,8 g/kg dose di mantenimento: 0,2 - 0,8 g/kg ogni 3 - 4 settimane per ottenere livelli (minimi) di IgG di almeno 5 - 6 g/l
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi ved primær immunsvikt startdose: 0,4-0,8 g/kg vedlikeholdsdose: 0,2-0,8 g/kg hver 3.-4. uke for å oppnå IgGbunnverdi på minst 5 - 6 g/l
Italian: KIOVIG 100 mg/ml soluzione per infusione Immunoglobulina Umana Normale Uso endovenoso
Norwegian Bokmål: KIOVIG 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Humant normalt immunglobulin Intravenøs bruk
Italian: Brividi, edema, malattia simil-influenzale, fastidio al torace, dolore toracico, astenia, malessere, irrigidimenti
Norwegian Bokmål: Frysninger, ødem, influensaliknende sykdom, ubehag i brystet, smerter i brystet, asteni, malaise, stivhet
Italian: Prima di assumere il vaccino contro il morbillo deve attendere fino a un anno dopo l'assunzione di immunoglobuline.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje vente opptil 1 år etter at du har fått immunglobuliner før du får meslingvaksine.
Italian: L'AMS può verificarsi più frequentemente in combinazione con alte dosi di trattamento con IVIg (2 g/kg).
Norwegian Bokmål: 3, i hovedsak fra granulocyttserien, og forhøyede proteinnivåer på opptil flere hundre mg/dl. AMS kan oppstå oftere sammen med høydose-IVIg-behandling (2 g/kg).
Italian: Emivita terminale (giorni) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione minima) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione massima) Recupero in vivo (%) Recupero incrementale (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (area sotto la curva) *IC= intervallo di confidenza
Norwegian Bokmål: Cmax(mg/dl) / (mg/kg) (toppverdi)
Italian: Contrazione muscolare
Norwegian Bokmål: Muskeltrekninger
Italian: dose iniziale: 2 g/kg dose di mantenimento: 1 g/kg in dosi frazionate nell' arco di 2-5 giorni ogni 3 settimane nell' arco di 1-2 giorni
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg i oppdelte doser over 2-5 dager hver 3. uke over 1-2 dager
Italian: Diarrea, vomito, dolore addominale, dispepsia
Norwegian Bokmål: Diaré, brekninger, abdominalsmerter, dyspepsi
Italian: KIOVIG 100 mg/ml soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: KIOVIG 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Italian: • Dopo la diluizione a concentrazioni più basse, si raccomanda di usare il prodotto immediatamente.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales å bruke produktet umiddelbart etter fortynning.
Italian: Per ridurre la frequenza di infezioni batteriche, può essere necessario aumentare la dose e raggiungere concentrazioni minime più elevate.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å øke dosene og ta sikte på høyere bunnverdier for å redusere forekomsten av bakterieinfeksjonser.
Italian: Soluzione per infusione La soluzione è limpida o leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning Oppløsningen er klar eller svakt opaliserende, og fargeløs eller svakt gul.
Italian: La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente e incolore o di colore giallo chiaro.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar eller svakt opaliserende og fargeløs eller svakt gul.
Italian: KIOVIG 100 mg/ml, soluzione per infusione Immunoglobulina Umana Normale
Norwegian Bokmål: KIOVIG 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Humant normalt immunglobulin
Italian: Ai bambini e agli adolescenti (età: 0-18 anni) si applicano le stesse indicazioni, dose e frequenza dell'infusione usate negli adulti.
Norwegian Bokmål: De samme indikasjonene, samme dosering og infusjonshyppighet som hos voksne, gjelder for barn og ungdom (0-18 år).
Italian: Casi di lesione polmonare acuta correlata a trasfusione (TRALI)
Norwegian Bokmål: Tilfeller av transfusjonsassosiert akutt lungeskade (TRALI).
Italian: Informi il medico se ha una malattia renale.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen hvis nyrene dine ikke fungerer bra.
Italian: • Qualsiasi evento avverso correlato all'infusione deve essere trattato riducendo la velocità di infusione o interrompendo l'infusione stessa.
Norwegian Bokmål: • Enhver infusjonsrelatert bivirkning bør behandles med å redusere infusjonshastigheten eller med å stanse infusjonen.
Italian: Arrossamento
Norwegian Bokmål: Utslett
Italian: Angioedema, orticaria acuta, sudore freddo, reazione di fotosensibilità, sudorazione notturna, iperidrosi
Norwegian Bokmål: Kontusjon, kløe, urtikaria, dermatitt, erytem, Vanlige Angioødem, akutt utrikaria, kaldsvetting, fotosensitiv reaksjon, nattesvette, hyperhidrose
Italian: Se è necessaria una diluizione di KIOVIG a concentrazioni inferiori per i pazienti affetti da diabete mellito, può essere necessario riconsiderare l'uso di una soluzione di glucosio al 5% per la diluizione.
Norwegian Bokmål: 5 % glukoseoppløsning til fortynning bør revurderes dersom fortynning av KIOVIG til lavere konsentrasjoner er påkrevet for pasienter som lider av diabetes mellitus.
Italian: Tosse, rinorrea, asma, congestione nasale, dolore orofaringeo, dispnea
Norwegian Bokmål: Hoste, rhinoré, astma, nesetetthet, orofaryngeal smerte, dyspné
Italian: Occasionalmente sono state rilevate reazioni avverse quali brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e modesta lombalgia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som frysninger, hodepine, svimmelhet, feber, brekninger, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderate smerter nederst i ryggen kan oppstå sporadisk.
Italian: In pazienti che ricevono la terapia con IVIg si possono verificare iperproteinemia, aumento della viscosità del siero e successiva pseudoiponatremia relativa.
Norwegian Bokmål: Hyperproteinemi, økt serumviskositet og påfølgende relativ pseudohyponatremi kan forekomme hos pasienter som behandles med IVIg.
Italian: Confezioni da 1 flaconcino.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse:1 hetteglass.
Italian: Qualsiasi evento avverso correlato all'infusione deve essere trattato riducendo la velocità di infusione o interrompendo l'infusione stessa.
Norwegian Bokmål: Enhver infusjonsrelatert bivirkning bør behandles ved å redusere infusjonshastigheten eller ved å stanse infusjonen.
Italian: Dose iniziale: 2 g/kg suddivisa in 2-5 giorni consecutivi
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg i løpet av 2-5 påfølgende dager
Italian: Dose iniziale: 2 g/kg somministrata per 2-5 giorni consecutivi.
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg gitt over 2-5 påfølgende dager.
Italian: Numero AIC (UE)
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Italian: Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Paknings-stør relse
Italian: 18 settembre 2019
Norwegian Bokmål: 18. september 2019
Italian: • se ha più di 75 anni di età
Norwegian Bokmål: • er over 75 år gammel
Italian: Le frequenze sono definite come:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som:
Italian: • Prenda le capsule ogni giorno circa alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
Italian: • se appartiene a un gruppo etnico diverso da bianco o asiatico
Norwegian Bokmål: • tilhører en annen etnisk gruppe enn hvit eller asiatisk
Italian: Comprende casi con esito fatale.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tilfeller med fatalt utfall.
Italian: Probablità di sopravvivenza
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse
Italian: Beva la miscela.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen.
Italian: I termini seguenti sono stati combinati: a:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt slått sammen: a:
Italian: • Può prendere le capsule con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
Italian: Età, sesso, peso, razza
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase
Italian: Il medico l'aiuterà a decidere se continuare il trattamento.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å bestemme om du skal fortsette behandlingen.
Italian: Poi prenda la dose successiva all'ora abituale.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Italian: Non sono noti gli effetti nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Effekter hos mennesker er ikke kjent.
Italian: Queste proteine possono essere presenti in quantità elevate nelle cellule del tumore.
Norwegian Bokmål: Disse proteinene kan finnes i store mengder i kreftceller.
Italian: Medical Dictionary for Regulatory Activities (Dizionario medico per le attività di regolamentazione) (MedDRA), versione 17.1.
Norwegian Bokmål: "Medical Dictionary for Regulatory Activities" (MedDRA) versjon 17.1.
Italian: Il tempo all'insorgenza è stato di 69,6 settimane.
Norwegian Bokmål: Tid til forekomst var 69,6 uker.
Italian: • molto comune (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (≥ 1/10)
Italian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: E-post: medinfo_de@eisai.net
Italian: Gli effetti di Kisplyx in persone di età inferiore a 18 anni non sono noti.
Norwegian Bokmål: Virkningene av Kisplyx hos personer under 18 år er ikke kjent.
Italian: Studi di tossicità negli animali giovani
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier hos juvenile dyr
Italian: • se deve essere sottoposto a una procedura chirurgica.
Norwegian Bokmål: • trenger å gjennomgå en kirurgisk prosedyre.
Italian: La sospensione deve essere ingerita.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal svelges.
Italian: I sintomi dipendono da dove è situata la fistola.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil avhenge av hvor fistelen befinner seg.
Italian: Anche le metastasi polmonari possono aumentare il rischio di pneumotorace.
Norwegian Bokmål: Lungemetastaser kan også øke risikoen for pneumotoraks.
Italian: Il periodo minimo di washout negli studi clinici è stato di 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Minste utvaskingsperiode i kliniske studier var 4 uker.
Italian: L'uso di Kisplyx non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Norwegian Bokmål: Kisplyx er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Italian: Il cibo non influisce sull'entità, ma rallenta la velocità dell'assorbimento.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonsgraden, men reduserer absorpsjonshastigheten.
Italian: Eviti di guidare veicoli o di usare macchinari se avverte capogiri o stanchezza.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du er svimmel eller trett.
Italian: La decisione di effettuare il trattamento deve basarsi su una valutazione del rapporto beneficio/rischio del singolo paziente.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling skal tas på grunnlag av en vurdering av den enkelte pasients nytte/risiko.
Italian: Questi effetti sono risultati reversibili al termine di un periodo di recupero di 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode.
Italian: Le capsule devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas til omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat (se pkt.
Italian: Produttore Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Regno Unito.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannia
Italian: Tasso di risposta obiettiva n (%) secondo la valutazione dello sperimentatore Risposte complete
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate n (%) etter utprøvers vurdering Komplette responser
Italian: Le capsule possono essere ingerite intere con acqua.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan svelges hele med vann.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato nel settembre 2019
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09/2019.
Italian: Quello che deve fare se dimentica di prendere la dose dipende da quanto tempo manca alla dose successiva.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du glemmer å ta dosen, avhenger av hvor lenge det er til neste dose.
Italian: La biodisponibilità assoluta non è stata determinata nell'uomo; tuttavia, i dati derivati da uno studio del bilancio di massa suggeriscono che sia nell'ordine dell'85%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet har ikke blitt fastslått hos mennesker, men data fra en massebalansestudie indikerer at den er i størrelsesorden 85 %.
Italian: Ridurre la dose e riprendere lenvatinib
Norwegian Bokmål: Reduser dosen og gjenoppta lenvatinib
Italian: Lenvatinib non è un substrato per OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke et substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Kisplyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kisplyx
Italian: Se un paziente omette una dose e non può assumerla entro 12 ore, tale dose deve essere saltata e la dose successiva deve essere assunta all'orario di somministrazione abituale.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, og den ikke kan tas innen 12 timer, skal dosen droppes og neste dose tas til vanlig tid for administrering.
Italian: • se è stato sottoposto di recente a un intervento chirurgico o a radioterapia
Norwegian Bokmål: • nylig har gjennomgått kirurgi eller strålebehandling
Italian: Grado 4 (nonostante la gestione medica)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (til tross for medisinsk behandling)
Italian: Reversibilità delle alterazioni tossicologiche è stata osservata al termine di un periodo di recupero di 4 settimane in tutte le specie animali studiate.
Norwegian Bokmål: De toksikologiske forandringene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode hos alle undersøkte dyrearter.
Italian: ≥ 2 g/24 ore
Norwegian Bokmål: ≥ 2 gm / 24 timer
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 agosto 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. august 2016
Italian: Disfunzione cardiaca Grado 3
Norwegian Bokmål: Nedsatt hjertefunksjon Grad 3
Italian: Il rapporto beneficio/rischio in questi pazienti non è stato valutato.
Norwegian Bokmål: Nytte-risikoforholdet hos disse pasientene har ikke blitt evaluert.
Italian: Per quanto tempo prendere Kisplyx Di solito continuerà a prendere questo medicinale fino a quando ne otterrà un beneficio.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta Kisplyx Du skal vanligvis fortsette å ta dette legemidlet så lenge du har nytte av det.
Italian: Ogni confezione di cartone contiene 30, 60 o 90 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60 eller 90 harde kapsler.
Italian: La diarrea è stata la causa più frequente di sospensione/riduzione della dose e si è ripresentata nonostante la riduzione della dose.
Norwegian Bokmål: Diaré var den hyppigste årsaken til doseringsopphold/reduksjon og kom tilbake til tross for dosereduksjon.
Italian: • se ha la pressione sanguigna alta
Norwegian Bokmål: • har høyt blodtrykk
Italian: • pressione sanguigna alta o bassa
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodtrykk
Italian: Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet.
Italian: I gradi si basano sui criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI).
Norwegian Bokmål: Grad er basert på CTCAE-kriteriene (Common Terminology Criteria for Adverse Events) fra NCI (The National Cancer Institute).
Italian: Grado 3 (nonostante una terapia antipertensiva ottimale)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (til tross for optimal antihypertensiv behandling)
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza è stato di 6,7 settimane.
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst var 6,7 uker.
Italian: Ulteriori aggiustamenti della dose possono essere necessari in funzione della tollerabilità individuale.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejustering kan være nødvendig basert på individuell tolerabilitet.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono usare cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike symptomer skal utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Italian: • se è allergico a lenvatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor lenvatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Italian: Lenvatinib è per uso orale.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er til oral bruk.
Italian: Popolazione pediatrica I pazienti pediatrici non sono stati studiati.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter har ikke blitt undersøkt.
Italian: Lenvatinib non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità e dopo un'attenta valutazione delle necessità della madre e del rischio per il feto.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og først etter en grundig vurdering av morens behov og risikoen for fosteret.
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla terapia di associazione per la maggior parte delle popolazioni speciali.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for kombinasjonen for de fleste spesielle populasjoner.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati - può essere necessario un trattamento medico urgente:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge medisinsk akuttbehandling:
Italian: • Ingerisca le capsule intere con acqua o le sciolga.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med vann eller oppløst.
Italian: Sospendere Risoluzione a meno di 2 g/24 ore
Norwegian Bokmål: Opphører til mindre enn 2 gm / 24 timer
Italian: Il fattore di rischio primario identificato è stato la disidratazione e/o l'ipovolemia dovute a tossicità gastrointestinale.
Norwegian Bokmål: Den primære risikofaktoren som ble identifisert var dehydrering og/eller hypovolemi grunnet gastrointestinal toksisitet.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge det foreligger klinisk effekt eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
Italian: Pazienti con peso corporeo < 60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 60 kg
Italian: Se necessario, gestire l'ipertensione secondo le raccomandazioni contenute nella Tabella 3.
Norwegian Bokmål: Ved behov behandles hypertensjon som anbefalt i tabell 3.
Italian: I termini preferiti sono stati riassegnati alla classificazione per sistemi e organi più pertinente all'organo bersaglio.
Norwegian Bokmål: Foretrukne betegnelser er oppført i det organklassesystemet som er mest relevant for målorganet.
Italian: Lenvatinib non è stato studiato nei pazienti che hanno avuto tromboembolia arteriosa nei 6 mesi precedenti e pertanto deve essere usato con cautela in tali pazienti.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke undersøkt hos pasienter som har hatt en arteriell tromboemboli de siste 6 månedene, og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
Italian: Inoltre, è stato riportato pneumotorace con e senza chiara evidenza di fistola broncopleurica.
Norwegian Bokmål: I tillegg er pneumotoraks rapportert med eller uten klare bevis på bronkopleural fistel.
Italian: Il medico discuterà con lei i risultati di questi esami e deciderà se lei può ricevere il trattamento con Kisplyx.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere resultatene av disse testene med deg og avgjøre om du kan bruke Kisplyx.
Italian: Lenvatinib non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa di problematiche di sicurezza individuate negli studi sugli animali (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Lenvatinib bør ikke brukes hos barn under 2 år av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet identifisert i dyrestudier (se pkt.
Italian: Il meccanismo d'azione per l'ipotiroidismo non è pienamente chiarito.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved hypotyreose er ikke helt klarlagt.