FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • αυξημένη όρεξη, διαβήτης, αυξημένη χοληστερόλη και λιπίδια στο αίμα, υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, υπερβολική δίψα, σοβαρή απώλεια βάρους, υψηλά επίπεδα λίπους (όπως χοληστερόλη και τριγλυκερίδια) στο αίμα, διαταραχή του σωματικού λίπους
Lithuanian: • apetito padidėjimas, cukrinis diabetas, padidėjęs cholesterolio ir lipidų kiekis kraujyje, didelis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs troškulys, sunkus svorio netekimas, didelis riebalų (tokių kaip cholesterolis ir trigliceridai) kiekis kraujyje, kūno riebalų sutrikimas;
Greek: Τα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα ISENTRESS περιέχουν φρουκτόζη, σορβιτόλη και σακχαρόζη.
Lithuanian: ISENTRESS granulių geriamajai suspensijai sudėtyje yra fruktozės, sorbitolio ir sacharozės.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώνει για τη σωστή δόση σε κάθε εξέταση, αφού πρώτα ζυγίσει το παιδί σας.
Lithuanian: Kiekvieno vizito metu gydytojas nurodys reikiamą dozę, pasvėręs vaiką.
Greek: Αυτή η νεοπλασία θα μπορούσε να προκληθεί από τοπική εναπόθεση και/ή εισρόφηση του φαρμάκου στον βλεννογόνο της μύτης/του ρινοφάρυγγα κατά τη διάρκεια της χορήγησης από στόματος μέσω σίτισης και επακόλουθου χρόνιου ερεθισμού και φλεγμονής.
Lithuanian: Ši neoplazija galėjo atsirasti dėl vietinio vaisto atsidėjimo ir (arba) aspiracijos ant nosies ir (arba) nosiaryklės gleivinės vaistą įvedant pro skrandžio zondą ir po to sekančio lėtino dirginimo ir uždegimo; jos reikšmė numatomam klinikiniam vartojimui turėtų būti nedidelė.
Greek: Αναστολείς του UGT1A1
Lithuanian: UGT1A1 inhibitoriai
Greek: Μία μελέτη επίδρασης της τροφής σε εφάπαξ δόση κατέδειξε ότι η δοσολογία 1.200 mg άπαξ ημερησίως είχε παρόμοιες ή μικρότερες επιδράσεις από την τροφή όταν μελετήθηκε υπό συνθήκες γεύματος πλούσιου σε λιπαρά και χαμηλού σε λιπαρά, σε σύγκριση με τη δοσολογία 400 mg δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Tiriant maisto poveikį vienos dozės farmakokinetikai nustatyta, kad riebaus ir lieso maisto įtaka 1200 mg 1 kartą per parą dozės farmakokinetikai yra panaši arba mažesnė negu 400 mg 2 kartus per parą.
Greek: Χαρακτηριστικά κατά την έναρξη της θεραπείας HIV-1 RNA στο πλάσμα (log10 αντίγραφα/ml), μέση τιμή [εύρος]
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje (log10 kopijų/ml) vidurkis
Greek: • μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων στο αίμα, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα (είδος κυττάρων που βοηθούν στην πήξη του αίματος), εξέταση στο αίμα που δείχνει μειωμένη νεφρική λειτουργία, υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αυξημένα μυϊκά ένζυμα στο αίμα, παρουσία σακχάρου στα ούρα, παρουσία ερυθροκυττάρων στα ούρα, αύξηση βάρους, αύξηση του μεγέθους της μέσης, μειωμένη πρωτεΐνη στο αίμα (λευκωματίνη), αύξηση του χρόνου πήξης του αίματος
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, sumažėjęs trombocitų (kraujui krešėti padedančių plokštelių) skaičius kraujyje, susilpnėjusią inkstų funkciją nurodantys kraujo tyrimo rodikliai, didelis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs raumenų fermentų kiekis kraujyje, cukrus šlapime, raudonųjų kraujo ląstelių nustatyta šlapime, kūno svorio padidėjimas, juosmens apimties padidėjimas, sumažėjęs baltymo (albumino) kiekis kraujyje, pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas.
Greek: Αποτελέσματα αναλύσεων της Εβδομάδας 48 και 96
Lithuanian: Po 48 ir 96 savaičių atliktų analizių rezultatai
Greek: Η ραλτεγκραβίρη χορηγήθηκε με ένα βελτιστοποιημένο βασικό δοσολογικό σχήμα.
Lithuanian: Raltegraviras buvo skiriamas kartu su optimizuota fonine terapija.
Greek: Πιέστε αργά το έμβολο προς τα επάνω για να αναγκάσετε τον αέρα να βγει έξω.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kad išeitų oras.
Greek: Γεωμετρική Μέση (% CV Cελάχιστη (ng/ml)
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (% CV C min pusiausvyros (ng/ml)
Greek: 8 ml (80 mg) δύο φορές ημερησίως 3 x 25 mg δύο φορές ημερησίως
Lithuanian: po 8 ml (80 mg) 2 kartus per parą po 3x25 mg 2 kartus per parą nuo 14 iki < 20
Greek: Στα μέγιστα επίπεδα δοσολογίας, 400 mg/kg/ημερησίως στα θηλυκά και 250 mg/kg/ημερησίως στα αρσενικά, η συστηματική έκθεση ήταν παρόμοια με αυτή της κλινικής δοσολογίας των 400 mg δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip ir paskyrus klinikinę 400 mg dozę du kartus per parą.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του ISENTRESS σε πρόωρα νεογνά.
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams nerekomenduojama vartoti ISENTRESS.
Greek: Πίνακας 3 Φαρμακοκινητικά Δεδομένα Αλληλεπίδρασης
Lithuanian: 3 lentelė Farmakokinetinės sąveikos duomenys
Greek: Τι είναι το Isentress
Lithuanian: Kas yra Isentress
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
Lithuanian: Raumenų sutrikimai
Greek: Το μασώμενο δισκίο των 100 mg μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.
Lithuanian: 100 mg kramtomąją tabletę galima padalyti į dvi lygias puses.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη νόσο HIV ή μακράς διάρκειας έκθεση σε αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού (CART).
Lithuanian: Ypač pacientams, turintiems pripažintų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, buvo pastebėti kaulų nekrozės atvejai.
Greek: Μέση Μεταβολή CD4 Κυττάρων (95 % CI), κύτταρα/mm
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių pokytis (95 % PI), ląstelių/mm
Greek: Συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 pacientų):
Greek: Η δόση θα πρέπει να χορηγείται από στόματος εντός 30 λεπτών από την ανάμιξη.
Lithuanian: Sumaišius reikiamą dozę būtina sugirdyti per 30 min.
Greek: Φακελλίσκοι Πολυαιθυλενίου/αλουμινίου/Γραμμικού Χαμηλής Πυκνότητας Πολυαιθυλενίου (PET/aluminium/LLDPE).
Lithuanian: Paketėlis pagamintas iš PET/aliuminio/MTPE.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για παιδιατρικούς ασθενείς σωματικού βάρους τουλάχιστον 25 kg είναι 400 mg (ένα δισκίο) δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ≥ 25 kg sveriantiems vaikams yra po 400 mg (po vieną tabletę) 2 kartus per parą.
Greek: 0,5 ml (5 mg) μία φορά ημερησίως
Lithuanian: 0,5 ml (5 mg) 1 kartą per parą nuo 4 iki < 5
Greek: Στα μέγιστα επίπεδα δοσολογίας, 400 mg/kg/ημέρα σε θηλυκούς και 250 mg/kg/ημέρα σε αρσενικούς, η συστηματική έκθεση ήταν παρόμοια με αυτή στην κλινική δοσολογία των 1.200 mg άπαξ ημερησίως.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip nuo klinikinės dozės - 1200 mg 1 kartą per parą.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις των 50 mg.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias 50 mg dozes.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Isentress από την κανονική Μην παίρνετε περισσότερο Isentress από όσo σας συνέστησε ο γιατρός σας.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Isentress dozę? Negirdykite daugiau Isentress negu paskyrė gydytojas.
Greek: • ψυχική διαταραχή
Lithuanian: • psichikos sutrikimas;
Greek: Η ραβδομυόλυση ήταν μια όχι συχνά αναφερόμενη σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία της ραλτεγκραβίρης 400 mg δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Rabdomiolizė buvo sunki nepageidaujama reakcija, nedažnai užfiksuota vartojant į rinką pateiktą raltegravirą po 400 mg du kartus per parą.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη σε έκθεση 3,4 φορές πάνω από την ανθρώπινη έκθεση στα 400 mg δύο φορές ημερησίως με βάση την AUC0-24 hr.
Lithuanian: Paveikus 3,4 karto didesne ekspozicija negu žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val.
Greek: Η ραλτεγκραβίρη, σε συγκεντρώσεις 31 ± 20 nM, οδήγησε σε 95 % αναστολή (IC95) της HIV-1 αντιγραφής (σε σχέση με μια χωρίς αγωγή καλλιέργεια που ήταν μολυσμένη από τον ιό) σε ανθρώπινες καλλιέργειες Τ-λεμφοκυττάρων μολυσμένες με την κυτταρική σειρά με ενσωματωμένη την παραλλαγή Η9IIIB του HIV-1.
Lithuanian: Raltegraviras, kai jo koncentracija 31  20 nmol, 95 % slopino (IC95) ŽIV-1 replikaciją (susijusį su negydyta ir virusu infekuota kultūra) žmogaus T limfoidinių ląstelių kultūrose, infekuotose ląstelių linijai pritaikytu ŽIV-1 variantu H9IIIB.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να τηρούν πρόγραμμα επισκέψεων επειδή η δοσολογία του ISENTRESS θα πρέπει να αναπροσαρμόζεται καθώς το παιδί μεγαλώνει.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad reguliariai lankytųsi pas gydytoją, nes vaikui augant reikės koreguoti ISENTRESS dozę.
Greek: 0,4 ml (4 mg) μία φορά ημερησίως
Lithuanian: 0,4 ml (4 mg) 1 kartą per parą nuo 3 iki < 4
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια κατά τον χρόνο έναρξης της αντιρετροϊικής θεραπείας συνδυασμού (CART), μπορεί να εκδηλωθεί μια φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειπόμενα ευκαιριακά παθογόνα και να προκαλέσει σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuniteto deficitas, pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius ar likutinius oportunistinius patogenus ir nulemti sunkias klinikines būkles arba simptomų pablogėjimą.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη και ιστορικό ευκαιριακών λοιμώξεων, μπορεί να παρουσιασθούν σημεία και συμπτώματα φλεγμονής από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της αντι-HIV θεραπείας.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija ir sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis, netrukus po gydymo nuo ŽIV pradžios gali pasireikšti dėl ankstesnės infekcijos prasidedančio uždegimo požymiai ir simptomai.
Greek: Η χορήγηση ραλτεγκραβίρης μετά από γεύμα πλούσιο σε λιπαρά αύξησε την AUC και τη Cmax κατά περίπου 2 φορές και αύξησε τη C12 hr κατά 4,1 φορές.
Lithuanian: Raltegravirą vartojus po labai riebaus maisto, AUC ir Cmax padidėjo maždaug 2 kartus, C12 val padidėjo 4,1 karto.
Greek: Η συγχορήγηση της ραλτεγκραβίρης με αντιόξινα αργιλίου και/ή μαγνησίου δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Raltegraviro vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Συνιστώμενη Δόση* για τα Κοκκία Για Πόσιμο Εναιώρημα και για τα Μασώμενα Δισκία ISENTRESS σε Παιδιατρικούς Ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 4 εβδομάδων και βάρους 3 έως 25 kg
Lithuanian: Rekomenduojama ISENTRESS granulių geriamajai suspensijai ir kramtomųjų tablečių dozė vaikams nuo 4 savaičių amžiaus, sveriantiems 3-25 kg *
Greek: Διατίθενται δύο μεγέθη συσκευασίας: συσκευασίες που περιέχουν 1 φιάλη με 60 δισκία και πολλαπλές συσκευασίες που αποτελούνται από 3 φιάλες, που κάθε μία περιέχει 60 δισκία.
Lithuanian: Būna dviejų dydžių pakuotės: pakuotės, kuriose yra 1 buteliukas (60 tablečių), ir dauginės pakuotės, kuriose yra 3 buteliukai (po 60 tablečių kiekviename).
Greek: Τα ποσοστά του εξανθήματος που αποδίδονται στην έκθεση (κάθε αιτιολογίας) ήταν 10,9, 4,2 και 3,8 ανά 100 ασθενείς-έτη, αντιστοίχως, και για το εξάνθημα που σχετίζεται με το φάρμακο ήταν 2,4, 1,1, και 2,3 ανά 100 ασθενείς-έτη αντιστοίχως.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją pakoreguotas išbėrimo dažnis (visos priežastys) buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8 per 100 pacientų metų (angl.
Greek: (χηλίωση των ιόντων των μετάλλων)
Lithuanian: (metalų katijonų chelatų susidarymas)
Greek: ‡AUC0-24hr (N = 24), C24hr §AUC0-12hr, C12hr
Lithuanian: (N = 24); C24 val.
Greek: Μην εναλλάσσετε με άλλες περιεκτικότητες ή φαρμακοτεχνικές μορφές του Isentress χωρίς να έχετε προηγουμένως μιλήσει με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Šio vaisto nekeiskite kitais Isentress stiprumais ar formomis, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Greek: Για κάθε μία από τις ακόλουθες κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες υπήρξε εμφάνιση ενός τουλάχιστον σοβαρού περιστατικού: έρπης των γεννητικών οργάνων, αναιμία, σύνδρομο ανοσολογικής αποκατάστασης, κατάθλιψη, ψυχική διαταραχή, απόπειρα αυτοκτονίας, γαστρίτιδα, ηπατίτιδα, νεφρική ανεπάρκεια, τυχαία υπερδοσολογία.
Lithuanian: Šios klinikinės nepageidaujamos reakcijos mažiausiai vieną kartą pasireiškė kaip sunkios: lyties organų pūslelinė, anemija, imuniteto atsistatymo sindromas, depresija, psichikos sutrikimas, bandymas nusižudyti, gastritas, hepatitas, inkstų veiklos nepakankamumas, atsitiktinis perdozavimas.
Greek: • Εάν το απόθεμα σας σε Isentress κοντεύει να τελειώσει, προμηθευτείτε και άλλο από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: • Kai pakuotėje lieka nebedaug Isentress, įsigykite daugiau iš savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Σε αυτά τα 26 βρέφη και νήπια, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των σχετιζόμενων με το φάρμακο ανεπιθύμητων ενεργειών έως και την Εβδομάδα 48 ήταν συγκρίσιμα με εκείνα που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Lithuanian: Šiems 26 kūdikiams ir mažiems vaikams nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis, tipas ir sunkumas iki 48-osios savaitės buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiems pacientams.
Greek: • απώλεια μνήμης, πόνος του χεριού λόγω πίεσης του νεύρου, διαταραχή της προσοχής, ζάλη σε ταχείες αλλαγές της θέσης, μη φυσιολογική γεύση, αυξημένη υπνηλία, έλλειψη ενέργειας, αφηρημάδα, ημικρανία, απώλεια αισθήσεων, μούδιασμα ή αδυναμία των βραχιόνων και/ή των ποδιών, μυρμηκίαση, υπνηλία, κεφαλαλγία από τάση, τρόμος, κακής ποιότητας ύπνος
Lithuanian: • atminties praradimas, plaštakos skausmas dėl nervo spaudimo, dėmesio sutrikimas, galvos svaigimas staiga pakeitus kūno padėtį, nenormalus skonio jutimas, padidėjęs mieguistumas, energijos stoka, užmaršumas, migreninis galvos skausmas, jutimo praradimas, rankų ir (arba) kojų tirpulys arba silpnumas, dilgčiojimas, mieguistumas, įtampos tipo galvos skausmas, drebulys, blogas miegas;
Greek: Ελέγξτε ξανά την ποσότητα του Isentress στη σύριγγα.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, kiek Isentress yra švirkšte.
Greek: Για τη μέση μεταβολή CD4 κυττάρων, η προώθηση από την αρχική τιμή χρησιμοποιήθηκε για τις ιολογικές αποτυχίες.
Lithuanian: Skaičiuojant vidutinį CD4 pokytį, virusologiniams nepakankamumams buvo perkelti pradiniai duomenys.
Greek: Με βάση αυτά τα ευρήματα, η συγχορήγηση αντιόξινων που περιέχουν αργίλιο/μαγνήσιο και ανθρακικό ασβέστιο με ραλτεγκραβίρη 1.200 mg άπαξ ημερησίως δεν συνιστάται.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio ir kalcio karbonato, nerekomenduojama vartoti kartu su raltegraviru (1200 mg 1 kartą per parą).
Greek: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων που πραγματοποιήθηκαν με χρήση ραλτεγκραβίρης 400 mg δύο φορές ημερησίως, η ραλτεγκραβίρη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της ετραβιρίνης, του maraviroc, της φουμαρικής δισοπροξίλης της τενοφοβίρης, των ορμονικών αντισυλληπτικών, της μεθαδόνης, της μιδαζολάμης ή της μποσεπρεβίρης.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras (po 400 mg 2 kartus per parą) kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro disoproksilio fumarato, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Greek: ΕU/1/07/436/001 ΕU/1/07/436/002 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 φιάλες των 60)
Lithuanian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 60)
Greek: ΕU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 φιάλες των 60)
Lithuanian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 60)
Greek: Η ραλτεγκραβίρη είναι αναστολέας της ιντεγκράσης η οποία μεταφέρει την αλυσίδα DNA του Ιού Ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1).
Lithuanian: Raltegraviras yra integrazės gijos pernešimo inhibitorius, aktyvus prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV-1).
Greek: Η C12 hr της ραλτεγκραβίρης αυξάνεται αναλογικά με τη δόση στο εύρος δόσεων από 100 έως 800 mg και αυξάνεται ελαφρώς λιγότερο από αναλογικά με τη δόση στο εύρος δόσεων από 100 mg έως 1.600 mg.
Lithuanian: Raltegraviro C12 val dozės ribose nuo 100 mg iki 800 mg didėja proporcingai dozei, o dozės ribose nuo 100 mg iki 1 600 mg didėja šiek tiek lėčiau negu didėtų proporcingai dozei.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos Isentress dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Greek: ετραβιρίνη AUC  10 % ετραβιρίνη C12hr  17 % ετραβιρίνη Cmax  4 %
Lithuanian: etravirino AUC  10 % etravirino C12 val  17 % etravirino Cmax  4 %
Greek: Φαρμακοκινητικές Παράμετροι Ραλτεγκραβίρης IMPAACT P1066 Μετά τη Χορήγηση των Δόσεων στην Παράγραφο 4.2
Lithuanian: Raltegraviro farmakokinetikos parametrai IMPAACT P1066 tyrime pavartojus 4.2 skyriuje nurodytas dozes
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas fruktozės netoleravimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Greek: • Πριν χορηγήσετε το Isentress στο παιδί σας, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης.
Lithuanian: • Prieš duodami Isentress vaikui, patikrinkite tinkamumo laiką, nurodytą ant Isentress dėžutės ir paketėlio.
Greek: Χορήγηση του μασώμενου δισκίου με γεύμα υψηλό σε λιπαρά δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ραλτεγκραβίρης σε κλινικά σημαντικό βαθμό και το μασώμενο δισκίο μπορεί να χορηγηθεί ανεξάρτητα από την τροφή.
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių vartojimas kartu su labai riebiu maistu raltegraviro farmakokinetikos kliniškai reikšmingu laipsniu nepaveikia, taigi, kramtomosios tabletės gali būti vartojamos nepriklausomai nuo valgio.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει πόση ποσότητα από το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να πάρει το βρέφος ή το νήπιο.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek granulių geriamajai suspensijai privalės vartoti Jūsų vaikas.
Greek: Όχι συχνές μη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία, εφιάλτης, μη φυσιολογική συμπεριφορά, κατάθλιψη ψυχική διαταραχή, απόπειρα αυτοκτονίας, άγχος, συγχυτική κατάσταση, καταθλιπτική διάθεση, μείζων κατάθλιψη, αϋπνία κατά τη μέση του ύπνου, μεταβολή της διάθεσης, κρίση πανικού, διαταραχές ύπνου, αυτοκτονικός ιδεασμός, αυτοκτονική συμπεριφορά (ιδιαίτερα σε ασθενείς με προ-υπάρχον ιστορικό ψυχιατρικής νόσου)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažnas nenormalūs sapnai, nemiga, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, depresija nedažnas psichikos sutrikimai, mėginimas nusižudyti, nerimas, sumišimo būsena, depresinė nuotaika, didžioji depresija, vidurinioji nemiga, nuotaikos pakitimas, panikos ataka, miego sutrikimas, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, kurie sirgo psichikos liga)
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο - Πολυβινυλαλκοόλη - Διοξείδιο του τιτανίου - Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 - Τάλκης - Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου - Μαύρο οξείδιο του σιδήρου
Lithuanian: Tabletės plėvelė - polivinilo alkoholis - titano dioksidas - polietilenglikolis 3350 - talkas - raudonasis geležies oksidas - juodasis geležies oksidas
Greek: maraviroc AUC  14 % maraviroc C12hr  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
Lithuanian: maraviroko AUC  14 % maraviroko C12 val  10 % maraviroko Cmax ↓ 21 %
Greek: Επιπλέον, η επικάλυψη του δισκίου περιέχει τα ακόλουθα αδρανή συστατικά: μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη 2910, διοξείδιο του τιτανίου, τριακετίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου και μαύρο οξείδιο του σιδήρου.
Lithuanian: Be to, tabletė turi plėvelę, kurią sudaro šios neveiklios medžiagos: laktozė monohidratas, hipromeliozė 2910, titano dioksidas, triacetinas, geltonasis geležies oksidas ir juodasis geležies oksidas.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.4 σχετικά με την ανάγκη χορήγησης της ραλτεγκραβίρης με δύο άλλους δραστικούς παράγοντες.
Lithuanian: Dėl poreikio skirti raltegravirą su dviem kitais veikliais preparatais žiūrėkite 4.4 skyrių.
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα, οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων και οι ανταγωνιστές Η2 μπορούν να συγχορηγηθούν με ραλτεγκραβίρη 1.200 mg άπαξ ημερησίως.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, protonų siurblio inhibitorius ir H2 blokatorius galima vartoti kartu su raltegraviru (1200 mg 1 kartą per parą).
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς που είχαν λάβει θεραπεία, εξάνθημα, ανεξαρτήτως αιτιολογίας, παρατηρήθηκε πιο συχνά με δοσολογικά σχήματα που περιέχουν ραλτεγκραβίρη και δαρουναβίρη, σε σύγκριση με εκείνα που περιέχουν ραλτεγκραβίρη χωρίς δαρουναβίρη ή δαρουναβίρη χωρίς ραλτεγκραβίρη.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo gydyti pacientai, išbėrimas, nepriklausomai nuo priežasties, buvo dažniau stebėtas pacientams, kuriems buvo taikomos raltegraviro su darunaviru schemos, lyginant su pacientais, vartojusiais raltegravirą be darunaviro ar darunavirą be raltegraviro.
Greek: Έχει αναφερθεί κατάθλιψη, συμπεριλαμβανομένων αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφορών, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχον ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής ασθένειας.
Lithuanian: Pacientams, o ypač jau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresija, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
Greek: Το μασώμενο δισκίο των 100 mg μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις των 50 mg.
Lithuanian: 100 mg kramtomąją tabletę galima padalyti į dvi lygias 50 mg dozes.
Greek: Έχει αναφερθεί ζάλη σε ορισμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δοσολογικά σχήματα που περιέχουν ραλτεγκραβίρη.
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus gydant deriniais, kurių sudėtyje buvo raltegraviras, buvo pastebėtas svaigulys.
Greek: Η αποβολή της ραλτεγκραβίρης in vivo στον άνθρωπο πραγματοποιείται πρωτίστως μέσω της οδού της διαμεσολαβούμενης από την UGT1A1 γλυκουρονιδίωσης.
Lithuanian: Raltegraviro eliminaciją in vivo žmogaus organizme daugiausiai lemia nuo UGT1A1 priklausoma konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, υπρομελλόζη 2208, πολοξαμερή 407, στεατυλοφουμαρικό νάτριο και στεατικό μαγνήσιο.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, dvibazis bevandenis kalcio fosfatas, hipromeliozė 2208, poloksameras 407, natrio stearilfumaratas ir magnio stearatas.
Greek: Περιεχόμενο δισκίου - Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - Μονοϋδρική λακτόζη - Άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο - Υπρομελλόζη 2208 - Πολοξαμερή 407 - Στεατυλοφουμαρικό νάτριο - Στεατικό μαγνήσιο
Lithuanian: Tabletės šerdis - mikrokristalinė celiuliozė - laktozės monohidratas - dvibazis bevandenis kalcio fosfatas - hipromeliozė 2208 - poloksameras 407 - natrio stearilfumaratas - magnio stearatas
Greek: Ο βαθμός στον οποίο η ραλτεγκραβίρη είναι διυλίσιμη είναι άγνωστος.
Lithuanian: Kiek raltegraviro galėtų būti pašalinama dializės būdu, nežinoma.
Greek: Προεκβολή από τη μελέτη με 400 mg δύο φορές ημερησίως
Lithuanian: Ekstrapoliuota iš 400 mg 2 kartus per parą tyrimo.
Greek: Έχουν διεξαχθεί μη-κλινικές τοξικολογικές μελέτες συμπεριλαμβανομένων των συμβατικών μελετών φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, αναπτυξιακής τοξικότητας και τοξικότητας σε νεαρή ηλικία με ραλτεγκραβίρη σε ποντικούς, αρουραίους, σκύλους και κουνέλια.
Lithuanian: Ikiklinikiniai raltegraviro toksinio poveikio tyrimai, įskaitant įprastinius saugumo farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vystymuisi ir brendimui, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης ή των ορμονικών αντισυλληπτικών (με βάση τα οιστρογόνα και/ή την προγεστερόνη).
Lithuanian: Raltegraviro arba hormoninių kontraceptikų (kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono) dozės koreguoti nereikia.
Greek: Επιπρόσθετες διαθέσιμες μορφές και περιεκτικότητες To ISENTRESS είναι επίσης διαθέσιμο ως δισκίο των 400 mg για χρήση δύο φορές ημερησίως σε ενήλικες ή παιδιά και εφήβους τουλάχιστον 25 kg με λοίμωξη HIV.
Lithuanian: Be to, gaminamos ISENTRESS 400 mg tabletės, skirtos vartoti 2 kartus per parą ŽIV infekuotiems suaugusiesiems ir  25 kg sveriantiems vaikams bei paaugliams.
Greek: • 2 κύπελλα ανάμιξης
Lithuanian: • 2 maišymo taurelės
Greek: 2 πράσινες (3 ml) σύριγγες
Lithuanian: 2 žali (3 ml) švirkštai
Greek: Για την παρακολούθηση των τελικών επιδράσεων σε μητέρα και έμβρυο ασθενών στις οποίες χορηγήθηκε ακουσίως ραλτεγκραβίρη κατά τη διάρκεια της κύησης, έχει δημιουργηθεί ένα Μητρώο Κυήσεων υπό Αντιρετροϊική Θεραπεία.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry) Norint stebėti baigtis motinai ir vaisiui, jei nėščia pacientė netyčia pavartojo raltegraviro, buvo įkurtas Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras.