FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doses iniciais baixas de 0,15 - 0,3 mg injetadas todos os dias sob a pele (injeção subcutânea).
Czech: Z počátku se podávají nízké dávky od 0,15 - 0,3 mg denně pod kůži (subkutánní injekcí).
Portuguese: Não utilize NutropinAq
Czech: Nepoužívejte NutropinAq:
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade que testaram a hormona de crescimento recombinante biologicamente ativa em ratos e ratinhos, não foi demonstrado qualquer aumento na incidência de tumores.
Czech: Ve studiích kancerogenity nebyl prokázaný zvýšený výskyt nádorů u testovaného, biologicky aktivního rekombinantního růstového hormonu u potkanů a myší.
Portuguese: Efeitos farnacodinâmicos
Czech: Farmakodynamické účinky
Portuguese: Citrato de Sódio Dihidratado Ácido Cítrico Anidro Água para Preparações Injetáveis
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Kyselina citronová Voda na injekci
Portuguese: Não agite.
Czech: NEZMRAZUJTE.
Portuguese: Foi notificada leucemia num pequeno número de doentes com deficiência de hormona do crescimento tratados com a mesma hormona.
Czech: U malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu léčených růstovým hormonem byla hlášena leukémie.
Portuguese: Agite suavemente.
Czech: Jemně protřepejte krouživými pohyby.
Portuguese: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Czech: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Portuguese: Sabe-se que a somatropina está associada a inibição da reprodução em ratos macho e fêmea com doses de 3 UI/kg/dia (1 mg/kg/dia) ou mais, com redução do acasalamento e das taxas de conceção, prolongamento ou ausência dos ciclos éstricos e, com 10 UI/kg/dia (3,3 mg/kg/dia), o tratamento a longo prazo de macacas durante a gravidez e o aleitamento e de animais recém-nascidos até à adolescência, maturidade sexual e reprodução, não demonstrou quaisquer distúrbios substanciais no que respeita à fertilidade, gravidez, parto, aleitamento ou desenvolvimento da prole.
Czech: Somatropin je známý tím, že je spojený s inhibicí reprodukce u samců a samic potkanů při dávce 3 IU/kg/den (1 mg/kg/den) nebo vyšší, se snížením poměru kopulace a početí, s prodlouženými nebo chybějícími estrálními cykly při 10 IU/kg/den (3,3 mg/kg/den).
Portuguese: P: É possível rodar o botão preto das doses no sentido inverso caso ouça demasiados cliques?
Czech: Otázka: Je možné otočit černým dávkovacím knoflíkem zpátky, pokud odměřím více dávek?
Portuguese: Subatividade da glândula tiroidea que origina níveis baixos de hormona tiroidea (hipotiroidismo).
Czech: Nedostatečná činnost štítné žlázy vede k nízkým hodnotám hormonů štítné žlázy (hypothyreoidismus).
Portuguese: Retire a tampa verde da caneta e desenrosque o suporte do cartucho da caneta.
Czech: Z pera odstraňte zelený uzávěr a vyšroubujte držák zásobní vložky.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky
Portuguese: Rode o botão preto das doses no sentido anti-horário de volta à posição de iniciar até o botão deixar de rodar.
Czech: Otočte počítadlo černého dávkovacího knoflíku proti směru hodinových ručiček zpátky do počáteční pozice, kde s ním už nelze dál otáčet.
Portuguese: United Kingdom Ipsen Limited
Czech: United Kingdom Ipsen Ltd.
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia uterina, corrimento genital
Czech: Méně časté: uterinní hemoragie, výtok z genitálu
Portuguese: O NutropinAq destina-se a ser utilizado apenas com a caneta NutropinAq Pen. Limpe o selo de borracha do NutropinAq com álcool ou uma solução antisséptica para prevenir a contaminação do conteúdo por micro-organismos que podem ser introduzidos pela inserção repetida de agulhas.
Czech: Otřete gumový uzávěr NutropinAq alkoholem nebo antiseptickým roztokem k prevenci kontaminace obsahu mikroorganismy, které mohou být zaneseny opakovaným zasunutím jehly.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Portuguese: Pouco frequentes: Hipertensão
Czech: Méně časté: hypertenze
Portuguese: Deve haver precaução enquanto se amamenta durante o tratamento com NutropinAq.
Czech: Opatrnost je třeba při kojení během léčby přípravkem NutropinAq.
Portuguese: Se o hipotiroidismo não for tratado, pode fazer com que o NutropinAq não funcione.
Czech: Není-li u Vás hypotyreóza léčena, NutropinAq může přestat účinkovat.
Portuguese: Com base na literatura disponível, o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal pode ser afetado e precisa de ser reavaliado durante a terapêutica hormonal de crescimento em doentes com deficiência de hormona do crescimento que anteriormente não eram deficientes neste eixo.
Czech: Na základě dostupné literatury může být osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny během léčby růstovým hormonem u pacientů s nedostatkem růstového hormonu, u kterých předtím deficit na této ose nebyl zjištěn, ovlivněna a může být potřeba ji znovu vyšetřit.
Portuguese: Os doentes com hipotiroidismo severo devem ser devidamente tratados antes de se iniciar a terapêutica com o NutropinAq.
Czech: Pacienti se závažným hypothyreoidismem mají být adekvátně léčeni před započetím léčby NutropinAq.
Portuguese: Escoliose
Czech: Skolióza
Portuguese: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Czech: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Portuguese: Os doentes devem fazer testes da função tiroidea de forma periódica e devem ser tratados com hormona tiroideia quando necessário.
Czech: Pacientům by měla být pravidleně vyšetřena funkce štítné žlázy a je-li to potřebné, mají být léčeni hormony štítné žlázy.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {CAIXA - 1 CARTUCHO}
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU {KRABIČKA - 1 ZÁSOBNÍ VLOŽKA }
Portuguese: Raras: Aumento da glicemia, aumento de peso
Czech: Vzácné: zvýšená krevní glukóza, zvýšená tělesná hmotnost
Portuguese: P: Onde devo guardar a caneta NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Kde mám uchovávat své pero NutropinAq Pen?
Portuguese: Guie-se sempre pelo visor LCD (Visor de Cristal Líquido) e não pelos cliques sonoros, para preparar uma injeção de NutropinAq.
Czech: K nastavení před injekcí NutropinAq je vždy třeba sledovat LCD (displej s tekutými krystaly), neřiďte se slyšitelným cvaknutím.
Portuguese: Raras: Hipotiroidismo
Czech: Vzácné: hypothyreoidismus
Portuguese: A síndrome de Turner é uma alteração genética em raparigas (ausência de cromossoma(s) feminino(s)) que evita o crescimento.
Czech: (nedostatek ženských pohlavních chromozomů), která zabraňuje růstu.
Portuguese: Adultos com deficiência de hormona do crescimento notificaram com frequência sensações estranhas de zumbidos, picadas ou torpor (parestesia), níveis anormalmente elevados de glicose no sangue, excesso de lípidos (gordura) no sangue, insónia, doenças articulares, artrose (doença degenerativa das articulações), fraqueza muscular, dores nas costas, dores no peito e aumento do volume do peito (ginecomastia).
Czech: Při deficitu růstového hormonu u dospělých byly velmi často pozorovány abnormální pocity trnutí, píchání nebo necitlivosti (parestézie), zvýšení krevního cukru nad normu, zvýšení lipidů (tuků) v krvi, nespavost, poruchy kloubů, artróza (degenerativní kloubní nemoc), svalová slabost, bolest zad, bolest prsů a zvětšení prsů (gynekomastie).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade aguda e de dose repetida.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií akutní toxicity a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: Os doentes com tumores préexistentes ou com deficiência de hormona do crescimento secundária a uma lesão intracraniana devem ser examinados por rotina quanto à progressão ou recorrência da doença subjacente.
Czech: Pacienti s již existujícími tumory nebo se sekundárním deficitem růstového hormonu při intrakraniální lézi, mají být rutinně vyšetřeni na progresi nebo recidivu základního onemocnění.
Portuguese: Foi demonstrada uma estabilidade química e física de utilização durante 28 dias a uma temperatura entre 2°C-8°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita přípravku po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dní při 2 °C - 8
Portuguese: Em raparigas com síndrome de Turner: Até 0,05 mg/kg de peso corporal injetadas todos os dias sob a pele (injeção subcutânea).
Czech: U dívek s Turnerovým syndromem: Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně pod kůži (subkutánní injekce).
Portuguese: Os outros componentes são o cloreto de sódio, fenol liquefeito, polissorbato 20, citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico anidro e água para preparações injetáveis.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, voda na injekci.
Portuguese: Raras: Prurido generalizado, urticária, exantema
Czech: Vzácné: generalizovaný pruritus, kopřivka, vyrážka
Portuguese: Recomenda-se que o NutropinAq seja administrado utilizando agulhas estéreis, descartáveis.
Czech: Doporučuje se, aby byl NutropinAq podáván pomocí sterilní injekční jehly k jednorázovému použití.
Portuguese: Deve consultar o seu médico de forma regular porque pode precisar de um ajuste da dose de glucocorticoide.
Czech: Měl(a) byste se pravidelně radit se svým lékařem, možná bude potřeba upravit dávky glukokortikoidů.
Portuguese: Os limitados dados publicados sugerem que a depuração plasmática e a concentração plasmática médias de somatropina no equilíbrio podem não ser diferentes entre os doentes jovens e os idosos.
Czech: Omezené množství publikovaných údajů naznačuje, že nejsou rozdíly mezi mladými a strašími pacienty v plazmatické clearance a průměrné plazmatické koncentraci somatropinu v ustáleném stavu.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro informálo-ão sobre como administrar a última dose do cartucho.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
Portuguese: Controlo glicémico
Czech: Kontrola glykémie
Portuguese: Rode a agulha para a tirar e elimine-a da maneira adequada.
Czech: Injekční jehlu vyšroubujte a správně zlikvidujte.
Portuguese: A somatropina estimula a síntese de sulfato de condroitina e de colagénio, bem como a excreção de hidroxiprolina na urina.
Czech: Metabolismus pojivové tkáně Somatropin stimuluje syntézu chondroitinsulfátu, kolagenu a exkreci hydroxyprolinu močí.
Portuguese: Se a solução estiver turva ou toldada ou contiver matéria sólida, não utilize o cartucho.
Czech: Nepoužívejte zásobní vložku, pokud je roztok zakalený nebo zamlžený nebo pokud obsahuje jakoukoli pevnou hmotu.
Portuguese: Deficiência de hormona do crescimento em adultos No início da terapêutica com somatropina, recomendam-se doses iniciais baixas de 0,15 - 0,3 mg, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Czech: Na počátku léčby somatropinem se doporučují nízké úvodní dávky 0,15 - 0,3 mg podané denně subkutánní injekcí.
Portuguese: R: O seu médico e enfermeiro informá-lo-ão o que fazer relativamente à última dose existente no cartucho.
Czech: Odpověď: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
Portuguese: Depois rode o botão das doses no sentido horário até ser atingida a primeira posição em que faz um clique (aproximadamente /4 de volta).
Czech: Poté točte dávkovacím knoflíkem ve směru hodinových ručiček do prvního cvaknutí (zhruba ¼ otáčky).
Portuguese: A solução no cartucho é estável durante 28 dias após a primeira utilização quando conservada a 2 - 8°C.
Czech: Obsah zásobní vložky po prvním použití je stabilní po dobu 28 dní, pokud je uchováván při 2 °C - 8 °C.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Portuguese: Recomenda-se monitorizar a função tiroidea após sobredosagem.
Czech: Po předávkování se doporučuje sledovat funkci štítné žlázy.
Portuguese: R: Deste modo assegura que a haste impulsora do êmbolo volta novamente à posição correta de iniciar.
Czech: Odpověď: Zajistí to vrácení pístu zpět do startovací polohy.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Portuguese: LT-08103 Vilnius Tel. + 370 700 33305
Czech: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel. + 370 700 33305
Portuguese: O seu médico pode precisar de ajustar a dose de NutropinAq ou dos outros medicamentos:
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku NutropinAq nebo dalších léků: - Perorálně (ústy) užívaný estrogen nebo jiné pohlavní hormony.
Portuguese: Qualquer um dos cartuchos de NutropinAq pode ser utilizado com qualquer uma das canetas NutropinAq Pen.
Czech: Kterákoliv provedení zásobní vložky NutropinAq je použitelné s kterýmkoliv provedení NutropinAq Pen.
Portuguese: Siga as instruções descritas nesta secção se estiver a utilizar a caneta pela primeira vez ou se estiver a substituir um cartucho vazio.
Czech: Pokud používáte pero poprvé nebo pokud vyměňujete prázdnou zásobní vložku, řiďte se pokyny v této části.
Portuguese: EXP: {data} Após a primeira abertura, usar em 28 dias a 2°C - 8°C.
Czech: EXP Po prvním otevření spotřebujte do 28 dnů při 2 °C°- 8 °C.
Portuguese: Os doentes com tumores pré-existentes e deficiência de hormona do crescimento secundária a lesão intracraniana devem ser examinados por rotina quanto à progressão ou recorrência do processo de doença subjacente.
Czech: Pacienti s předcházejícími tumory nebo s deficitem růstového hormonu na podkladě intrakraniální léze by měli být rutinně vyšetřeni na progresi nebo rekurenci základního chorobného procesu.
Portuguese: A literatura disponível documenta que a depuração da somatropina é semelhante nos adultos e nas crianças.
Czech: Dostupná literární data uvádějí, že clearance somatropinu u dospělých i u dětí je podobná.
Portuguese: R: A bateria da caneta NutropinAq Pen está a ficar descarregada.
Czech: Odpověď: Znamená to, že baterie Vašeho pera NutropinAq Pen je slabá.
Portuguese: O cartucho não deve ser retirado da caneta durante as injeções.
Czech: Zásobní vložka nemá být z pera mezi injekcemi vyjímána.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus que necessitem de terapêutica medicamentosa, a dose de insulina e/ou do medicamento hipoglicemiante oral pode necessitar de ajuste ao iniciar-se o tratamento com somatropina (ver secção 4.4).
Czech: Je-li u pacientů s diabetes mellitus, kteří vyžadují léčbu, zahájena léčba somatropinem (viz bod 4.4), může být potřeba upravit dávku inzulínu a/nebo perorálně podávaného léčivého přípravku na hypoglykémii.
Portuguese: O NutropinAq é fornecido como solução multidose.
Czech: NutropinAq je dodáván jako roztok obsahující více dávek.
Portuguese: O seu médico e enfermeiro informá-lo-ão sobre a conservação da caneta.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám poradí jak pero uchovávat.
Portuguese: Frequentes: neoplasia do sistema nervoso central (2 doentes apresentaram meduloblastoma recorrente, 1 doente apresentou histiocitoma).
Czech: Děti s poruchou růstu při neadekvátní sekreci růstového hormonu (n=236) Časté: novotvar centrálního nervového systému (2 pacienti prodělali rekurentní meduloblastom, 1 pacient měl histiocytom).
Portuguese: Controlo
Czech: Vyšetření
Portuguese: Frequentes: Cefaleia, hipertonia, Pouco frequentes: Síndrome do canal cárpico, sonolência, nistagmo
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy, hypertonie Méně časté: syndrom karpálního tunelu, somnolence, nystagmus
Portuguese: P: Como é que substituo a caneta NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Jak mohu vyměnit své pero NutropinAq Pen?
Portuguese: Deste modo assegura que a haste impulsora do êmbolo fica na posição de iniciar.
Czech: To potvrzuje, že pero je vynulováno do startovací polohy.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Portuguese: 1 cartucho com 2 ml de solução injetável
Czech: 1 zásobní vložka obsahující 2 ml injekčního roztoku
Portuguese: • O seu médico deverá verificar se tem níveis de açúcar elevados no sangue (hiperglicemia) durante o tratamento com NutropinAq.
Czech: • Po dobu léčby přípravkem NutropinAq by u Vás měl Váš lékař kontrolovat vysokou hladinu cukru v krvi (hypergykémie).
Portuguese: Cuidado:
Czech: Varování:
Portuguese: Antes de utilizar, inspecione sempre os cartuchos novos.
Czech: Před použitím si všechny nové zásobní vložky prohlédněte.
Portuguese: Deve ter cuidado se estiver a amamentar durante o tratamento com NutropinAq.
Czech: Je potřeba zvýšené opatrnosti, pokud kojíte během léčby s přípravkem NutropinAq.
Portuguese: Existe um risco de neoplasia devido ao tratamento com GH.
Czech: V důsledku léčby růstovým hormonem (GH) existuje riziko vzniku nádorů.
Portuguese: Deficiências do crescimento associadas a insuficiência renal crónica Até 0,05 mg/kg de peso corporal, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Czech: Porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
Portuguese: Muito frequentes em adultos, frequentes em crianças: Edema periférico, edema
Czech: Velmi časté u dospělých, časté u dětí: periferní edém, edém Časté: astenie, reakce v místě injekce,
Portuguese: Informe o seu médico se tiver ou tiver tido um tumor ativo.
Czech: Jestliže máte nebo jste měl(a) aktivní nádor, sdělte to svému lékaři.
Portuguese: Os AEs notificados com maior frequência, tanto com o NutropinAq como com o placebo, foram febre, infeção, vómitos, aumento da tosse, faringite, rinite e otite média.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem NutropinAq i s placebem byly horečka, infekce, zvracení, zvýšený kašel, faryngitida, rhinitida a zánět středního ucha.
Portuguese: • se estiver a ser tratado com esteroides sexuais, anticonvulsivantes ou ciclosporina, fale com o seu médico.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, pokud se léčíte pohlavními steroidy, antikonvulzívy (léky k léčbě epilepsie) nebo cyklosporinem.
Portuguese: Raras: Edema da papila ótica, visão turva
Czech: Vzácné: edém papily, rozmazané vidění
Portuguese: 6 cartuchos com 2 ml de solução injetável
Czech: 6 zásobních vložek obsahující 2 ml injekčního roztoku
Portuguese: Após retirada do frigorífico, se a solução estiver turva não deve ser injetada.
Czech: Je-li roztok po vyjmutí z ledničky zakalený, obsah nesmí být injikován.
Portuguese: No entanto, não se observou uma acumulação de somatropina em crianças com insuficiência renal crónica ou doença renal terminal com a posologia atual.
Czech: Avšak u dětí s chronickou renální insuficiencí nebo v konečném stádiu renálního onemocnění při podávání běžnými režimy akumulace somatropinu hlášena nebyla.
Portuguese: Neoplasias
Czech: Netřepejte.
Portuguese: EXP: {data}
Czech: EXP
Portuguese: Prima o botão preto das doses.
Czech: Stiskněte černý dávkovací knoflík.
Portuguese: Solução límpida e transparente.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok.
Portuguese: Raras: Hipertensão
Czech: Vzácné: hypertenze
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar NutropinAq
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NutropinAq používat
Portuguese: Foi notificado edema de forma frequente em crianças.
Czech: U dětí byl otok hlášen jako častý nežádoucí účinek.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, após a abertura o produto pode ser conservado durante um período máximo de 28 dias a uma temperatura entre 2°C-8°C.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2 °C - 8
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes (AEs) observados nos estudos principais foram infeção, cefaleias, otite média, febre, faringite, rinite e gastroenterite e vómito.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v pivotních studiích byly infekce, bolest hlavy, zánět středního ucha, horečka, faryngytida, rhinitida, gastroenteritida a zvracení.
Portuguese: Pouco frequentes: Dor abdominal, vómitos, náuseas, flatulência
Czech: Méně časté: bolest břicha, zvracení, nauzea, flatulence
Portuguese: Qual a composição de NutropinAq
Czech: Co přípravek NutropinAq obsahuje
Portuguese: Retire com cuidado as duas tampas protetoras da agulha puxando-as suavemente.
Czech: Opatrně, jemným tahem sejměte z injekční jehly ochranný kryt.
Portuguese: Não foi comprovada a segurança do tratamento contínuo com somatropina em doentes em cuidados intensivos sofrendo de doença crítica aguda provocada por complicações resultantes de uma cardiotomia ou cirurgia abdominal, politraumatismos acidentais ou insuficiência respiratória aguda e recebendo doses de substituição para as indicações aprovadas.
Czech: Bezpečnost pokračování léčby somatropinem ve schválených indikacích u pacientů na jednotkách intenzívní péče s akutním kritickým onemocněním na podkladě komplikací po operaci otevřeného srdce nebo břišní operaci, s mnohočetným traumatem nebo s akutním respiračním selháním léčených somatropinem nebyla hodnocena.
Portuguese: Como conservar NutropinAq
Czech: Jak přípravek NutropinAq uchovávat
Portuguese: Deficiências do crescimento associadas à síndrome de Turner Até 0,05 mg/kg de peso corporal, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Czech: Porucha růstu spojená s Turnerovým syndromem Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
Portuguese: Após a primeira utilização, o cartucho pode ser conservado até 28 dias a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
Czech: Po prvním otevření může být zásobní vložka uchovávána po dobu 28 dní při 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Siga estas sugestões para assegurar os cuidados adequados da caneta NutropinAq Pen:
Czech: Pro zajištění správné péče o Vaše pero NutropinAq Pen dodržujte následujícími pokyny.
Portuguese: 3 cartuchos com 2 ml de solução injetável
Czech: 3 zásobní vložky obsahující 2 ml injekčního roztoku
Portuguese: NutropinAq é essencialmente "isento de sódio" Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, ou seja é essencialmente "isento de sódio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na lahvičku, tj.
Portuguese: Introduza o cartucho no respectivo suporte, depois enrosque o suporte do cartucho novamente na caneta.
Czech: Zasuňte zásobní vložku do držáku zásobní vložky a ten zašroubujte zpět do pera.
Portuguese: Pouco frequentes: Dermatite exfoliativa, atrofia cutânea, hipertrofia cutânea, hirsutismo, lipodistrofia, urticária
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: exfoliativní dermatitida, kožní atrofie, kožní hypertrofie, hirsutismus, lipodystrofie, kopřivka,
Portuguese: Caso contrário, o líquido sairá da agulha quando colocar um novo cartucho na caneta.
Czech: Jinak by se po vložení zásobní vložky do pera vytlačil lék jehlou ven.
Portuguese: • se estiver a ser tratado com insulina, o seu médico poderá precisar de ajustar a sua dose de insulina.
Czech: • Pokud jste léčen(a) inzulínem, možná bude potřeba, aby lékař upravil Vaši dávku inzulínu.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a dose de insulina em doentes com diabetes mellitus após o início da terapêutica com NutropinAq.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus může být po zahájení léčby přípravkem NutropinAq potřebná úprava dávkování inzulínu.
Portuguese: Sangramento do útero (hemorragia uterina) e corrimento genital.
Czech: Krvácení z dělohy a výtok z genitálu.