FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (zie rubriek 4.5).
Finnish: • Samanaikainen hoito QT-aikaa pidentävillä lääkevalmisteilla (ks. kohta 4.5).
Dutch: Haloperidol is een remmer van CYP2D6.
Finnish: Haloperidoli on CYP2D6:n estäjä.
Dutch: Haloperidol wordt snel gedistribueerd naar diverse weefsels en organen, zoals blijkt uit het hoge verdelingsvolume (gemiddelde waarden 8 tot 21 l/kg na intraveneuze toediening).
Finnish: Haloperidoli jakautuu nopeasti eri kudoksiin ja elimiin, minkä osoittaa suuri jakautumistilavuus (laskimoon annettuna keskimäärin 8-21 l/kg).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Dutch: Observationele studies suggereren dat de behandeling van oudere patiënten met haloperidol ook geassocieerd is met een toegenomen mortaliteit.
Finnish: Havainnointitutkimukset viittaavat siihen, että iäkkäiden potilaiden haloperidolihoitoon liittyy myös kuolleisuuden lisääntymistä.
Dutch: Gebaseerd op beperkte en soms tegenstrijdige informatie kan de potentiële stijging van de haloperidolplasmaconcentraties bij gelijktijdige toediening van een CYP3A4- en/of CYP2D6-remmer variëren tussen 20 en 40%, hoewel in sommige gevallen stijgingen tot wel 100% zijn gemeld.
Finnish: Suppean ja osittain ristiriitaisen tiedon perusteella CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estäjän samanaikainen käyttö saattaa suurentaa haloperidolin pitoisuutta plasmassa 20-40 %, mutta joissakin tapauksissa pitoisuuksien on raportoitu suurentuneen 100 %:iin saakka.
Dutch: In de loop van een karakteristiek 10 weken durende gecontroleerde studie was het overlijdenspercentage bij patiënten die met antipsychotica werden behandeld, ongeveer 4,5% vergeleken met een percentage van ongeveer 2,6% in de placebogroep.
Finnish: Tyypillisen 10 viikkoa kestäneen kontrolloidun tutkimuksen aikana psykoosilääkkeillä hoitoa saaneiden potilaiden kuolleisuus oli noin 4,5 % verrattuna noin 2,6 %:iin lumelääkeryhmässä.
Dutch: De drank mag met water worden gemengd om de toediening van de dosis te bevorderen, maar mag niet worden gemengd met een andere vloeistof.
Finnish: Se voidaan sekoittaa veteen annoksen antamisen helpottamiseksi, mutta sitä ei saa sekoittaa mihinkään muuhun nesteeseen.
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer HALDOL wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytenbalans verstoren (zie rubriek 4.4).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä HALDOL-valmistetta yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan elektrolyyttitasapainon häiriöitä (ks. kohta 4.4).
Dutch: • Bij jongeren en kinderen van 10 tot 17 jaar en bij volwassenen voor bewegingen of geluiden die ze maken zonder dat ze daar controle over hebben (tics), bijvoorbeeld bij een ernstige vorm van het syndroom van Gilles de la Tourette.
Finnish: • 10-17-vuotiaille nuorille ja lapsille sekä aikuisille, kun heillä on hallitsemattomia liikkeitä tai äännähtelyjä (nykimis- eli tic-oireet), esim. vaikean Touretten oireyhtymän yhteydessä
Dutch: • U heeft ooit een bloeding in uw hersenen gehad of uw arts heeft tegen u gezegd dat u een grotere kans dan anderen heeft op een beroerte
Finnish: • joskus ollut aivoverenvuoto tai jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on tavanomaista suurempi todennäköisyys saada aivohalvaus
Dutch: • Verwardheid, gedesoriënteerdheid, hoofdpijn, evenwichtsproblemen en slaperigheid.
Finnish: • sekavuutta, ajan ja paikan tajun hämärtymistä, päänsärkyä, tasapainovaikeuksia ja unisuuden tunnetta.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ} [nationaal te implementeren]
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV} [täytetään kansallisesti]
Dutch: Het risico op QTc-verlenging neemt toe met de dosis haloperidol en met de plasmaconcentraties van haloperidol.
Finnish: QTc-ajan pitenemisen riski lisääntyy suurempien haloperidoliannosten ja plasman haloperidolipitoisuuksien myötä.
Dutch: Zeg het meteen tegen uw arts en neem beide geneesmiddelen niet meer in als u last krijgt van:
Finnish: Kerro lääkärille heti ja lopeta kummankin lääkkeen käyttö, jos sinulle ilmaantuu
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol bedraagt gemiddeld 21 uur (bereik van 13 tot 36 uur) na intramusculaire toediening.
Finnish: Lihakseen annetun haloperidolin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 21 tuntia (vaihteluväli 13-36 tuntia).
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta.
Dutch: • Aanhoudende en pijnlijke erectie van de penis
Finnish: • siittimen pitkittynyt ja kivulias erektio
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van haloperidol kunnen resulteren in een verhoogd risico op ongewenste voorvallen, waaronder QTc-verlenging (zie rubriek 4.4).
Finnish: Plasman suurentunut haloperidolipitoisuus saattaa lisätä haittavaikutusten riskiä, QTc-ajan pitenemisen riski mukaan lukien (ks. kohta 4.4).
Dutch: [nationaal te implementeren] <Andere informatiebronnen> <Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}.> [nationaal te implementeren]
Finnish: [täytetään kansallisesti] <Muut tiedonlähteet> <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla { kansallinen viranomainen (hyperlinkki)} kotisivuilta> [täytetään kansallisesti]
Dutch: • De maximale dosis is 20 mg/dag, omdat bij behandeling met hogere doses de veiligheidsrisico's zwaarder wegen dan de klinische voordelen.
Finnish: • Maksimiannos on 20 mg/vrk, koska suurempien annosten turvahuolet ovat kliinisiä hyötyjä suuremmat.
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Nederland, Oostenrijk, Portugal, Verenigd Koninkrijk, Zweden:
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Ranska, Italia, Luxemburg, Alankomaat, Portugali, Ruotsi, Iso-Britannia:
Dutch: • De dosis kan om de 1 tot 3 dagen worden aangepast.
Finnish: • Annosta voidaan muuttaa 1-3 päivän välein.
Dutch: Op grond van gepubliceerde gegevens afkomstig van meerdere klinische studies wordt bij de meeste patiënten met acute of chronische schizofrenie een therapeutische respons bereikt bij plasmaconcentraties van 1 tot 10 ng/ml.
Finnish: Monista kliinisistä tutkimuksista julkaistujen tietojen perusteella useimmat akuuttia tai kroonista skitsofreniaa sairastavat potilaat saavat hoitovasteen, kun pitoisuus plasmassa on 1-10 ng/ml.
Dutch: Het is belangrijk om patiënten op een overgang naar een depressieve episode, met de bijbehorende risico's zoals suïcidaal gedrag, te controleren, zodat er kan worden ingegrepen wanneer er een dergelijke overgang plaatsvindt.
Finnish: Masennusjakson alkamisen ja siihen liittyvien riskien, kuten itsetuhoisen käyttäytymisen, tarkkailu on tärkeää, jotta tilanteessa voidaan ryhtyä toimenpiteisiin.
Dutch: • Koorts die u niet kunt verklaren of bewegingen die u niet onder controle kunt houden
Finnish: • selittämätöntä kuumetta tai hallitsemattomia liikkeitä
Dutch: • 5 tot 10 mg oraal, indien nodig herhalen na 12 uur tot maximaal 20 mg/dag.
Finnish: • 5-10 mg suun kautta, mikä voidaan tarvittaessa toistaa 12 tunnin kuluttua maksimiannokseen
Dutch: • Spuit de inhoud van de doseerspuit op een lepel of in een kopje.
Finnish: • Tyhjennä annosruiskun sisältö lusikkaan tai kuppiin.
Dutch: U moet bedacht zijn op ernstige bijwerkingen terwijl u Haldol inneemt omdat u dan mogelijk dringend medische behandeling nodig heeft.
Finnish: Sinun on oltava tietoinen vakavista haittavaikutuksista Haldolhoidon aikana, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
Dutch: Bij schizofrenie kan het zijn dat de respons op behandeling met antipsychotica vertraagd is.
Finnish: Skitsofrenian hoidossa vaste psykoosilääkkeisiin saattaa viivästyä.
Dutch: • Problemen met lopen
Finnish: • kävelyvaikeudet
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Finnish: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Dutch: Een extrapiramidale reactie manifesteert zich als spierrigiditeit en een gegeneraliseerde of gelokaliseerde tremor.
Finnish: Ekstrapyramidaalireaktiot ilmenevät lihasjäykkyytenä ja yleistyneenä tai paikallisena vapinana.
Dutch: Uw arts wil mogelijk het kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed controleren voor of tijdens uw behandeling met Haldol.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa veresi kalium- tai magnesiumpitoisuuden (tai muiden elektrolyyttien pitoisuuden) ennen Haldol-hoitoa tai sen aikana.
Dutch: De belangrijkste metabole routes van haloperidol bij de mens zijn onder meer glucuronidering, ketonreductie, oxidatieve N-dealkylering en vorming van pyridiniummetabolieten.
Finnish: Haloperidolin pääasiallisia metaboliareittejä ihmisellä ovat glukuronidaatio, ketonin pelkistyminen, oksidatiivinen N-dealkylaatio ja pyridiinimetaboliittien muodostuminen.
Dutch: Geadviseerd wordt dat een patiënt die een dosis heeft vergeten de volgende dosis volgens schema inneemt en geen dubbele dosis inneemt.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, seuraava annos suositellaan ottamaan tavanomaiseen tapaan eikä kaksinkertaista annosta saa ottaa.
Dutch: Haldol kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloeden.
Finnish: Haldol voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Dutch: De veiligheid van haloperidol werd onderzocht bij 284 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 3 placebogecontroleerde klinische studies, en bij 1.295 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 16 dubbelblinde actief-gecontroleerde klinische studies.
Finnish: Haloperidolin turvallisuutta arvioitiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 284 haloperidolihoitoa saanutta potilasta, ja 16 kaksoissokkoutetussa aktiivisella vertailuvalmisteella toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1295 haloperidolihoitoa saanutta potilasta.
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Portugal, Roemenië, IJsland, Zweden:
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Ranska, Islanti, Italia, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Portugali, Romania, Ruotsi:
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten bij wie hoge plasmaconcentraties kunnen optreden (zie rubriek 4.4, Trage CYP2D6 metaboliseerders).
Finnish: Hoidossa on oltava varovainen myös, jos pitoisuus plasmassa voi olla suuri (ks. kohta 4.4, hitaat CYP2D6-metaboloijat).
Dutch: • Dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën)
Finnish: • epätodellisiin asioihin uskomista (harhaluulot)
Dutch: Het risico op deze voorvallen, lijkt toe te nemen met hoge doses, hoge plasmaconcentraties, bij gepredisponeerde patiënten of bij parenteraal gebruik, vooral bij intraveneuze toediening.
Finnish: Näiden tapahtumien riski vaikuttaa lisääntyvän, jos käytetään suuria annoksia, jos pitoisuus plasmassa on suuri, jos potilaalla on tähän alttius tai jos valmiste annetaan parenteraalisesti, etenkin laskimoon.
Dutch: Doses hoger dan 5 mg/dag dienen enkel overwogen te worden bij patiënten die hogere doses verdragen hebben en na herbeoordeling van de voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
Finnish: Annosta 5 mg/vrk suurempia annoksia voidaan harkita vain, jos potilas on sietänyt suurempia annoksia, ja vasta sen jälkeen, kun potilaan hyöty-riskiprofiili on arvioitu yksilöllisesti uudelleen.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Dutch: • Tegen ernstige allergische reacties (adrenaline)
Finnish: • vaikea-asteisten allergisten reaktioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (adrenaliinia)
Dutch: Het wordt aanbevolen patiënten die haloperidol tegelijk met dergelijke geneesmiddelen innemen, te monitoren op tekenen of symptomen van verhoogde of verlengde farmacologische effecten van haloperidol en de dosis HALDOL te verlagen voor zover noodzakelijk wordt geacht.
Finnish: Jos potilas käyttää haloperidolia samanaikaisesti tällaisten lääkevalmisteiden kanssa, häntä suositellaan seuraamaan haloperidolin farmakologisten vaikutusten voimistumisen tai pitkittymisen oireiden tai löydösten havaitsemiseksi, ja HALDOL-annosta suositellaan pienentämään siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Dutch: Overgang van manie naar depressie
Finnish: Manian vaihtuminen masennukseksi
Dutch: HALDOL moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met risicofactoren voor beroerte.
Finnish: HALDOL-valmisteen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on aivohalvauksen riskitekijöitä.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL oplossing voor injectie bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: HALDOL-injektioliuoksen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: In gevallen van ernstige extrapiramidale reacties wordt parenterale toediening van een antiparkinsonmiddel aanbevolen.
Finnish: Vaikea-asteisten ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoon suositellaan parkinsonismilääkkeiden antamista parenteraalisesti.
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de werking van het middel; echter, de reductieroute maakt ongeveer 23% uit van de biotransformatie en terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol kan niet volledig worden uitgesloten.
Finnish: Haloperidolin metaboliiteilla ei katsota olevan merkittävää osuutta sen aktiivisuuteen, mutta pelkistymisreitti vastaa kuitenkin noin 23 %:a biotransformaatiosta eikä haloperidolin pelkistyneen metaboliitin muuntumista takaisin haloperidoliksi voida täysin sulkea pois.
Dutch: De resultaten vallen binnen de waargenomen variabiliteit van de farmacokinetiek van haloperidol.
Finnish: Tulokset ovat haloperidolin farmakokinetiikassa havaitun vaihtelun puitteissa.
Dutch: Het cytochroom P450-enzymsysteem is er ook bij betrokken, in het bijzonder CYP3A4 en, in mindere mate, CYP2D6.
Finnish: Metaboliaan osallistuu myös sytokromi P450 -entsyymijärjestelmä, etenkin CYP3A4 ja vähemmässä määrin CYP2D6.
Dutch: • Zeer opgewonden, geagiteerd, enthousiast, impulsief of hyperactief zijn
Finnish: • voimakasta jännittyneisyyttä, kiihtyneisyyttä, innostuneisuutta, impulsiivisuutta tai yliaktiivisuutta
Dutch: Priapisme Gynaecomastie
Finnish: Priapismi Gynekomastia
Dutch: Thyroxine kan de toxiciteit van haloperidol bevorderen.
Finnish: Tyroksiini saattaa lisätä haloperidolin toksisuutta.
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (tegen epilepsie)
Finnish: • karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia (epilepsian hoitoon)
Dutch: • Verminderde galdoorstroming in de galweg
Finnish: • sapen heikentynyt virtaus sappitiehyissä
Dutch: Na toediening van de tablet of de drank is de gemiddelde biologische beschikbaarheid 60-70%.
Finnish: Tabletteina tai oraaliliuoksena otetun haloperidolin keskimääräinen biologinen hyötyosuus on 60−70 %.
Dutch: • Rol de ampul vóór gebruik kort tussen beide handpalmen om het middel op te warmen.
Finnish: • Pyörittele ampullia hetken aikaa ennen käyttöä kämmenten välissä, jotta valmiste lämpenee.
Dutch: Van natriumvalproaat is bekend dat het de glucuronidering remt, maar geen invloed heeft op de plasmaconcentraties van haloperidol.
Finnish: Natriumvalproaatin tiedetään estävän glukuronidaatiota, mutta se ei vaikuta haloperidolipitoisuuksiin plasmassa.
Dutch: Antiparkinsonmedicatie van het anticholinerge type kan zo nodig worden voorgeschreven om de extrapiramidale symptomen te behandelen, maar het wordt aanbevolen deze niet standaard voor te schrijven als preventieve maatregel.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden hoitoon voidaan tarpeen mukaan määrätä antikolinergisia parkinsonismilääkkeitä, mutta niiden määräämistä rutiininomaisesti ennaltaehkäisevänä hoitona ei suositella.
Dutch: De aanbevolen startdosis van haloperidol bij oudere patiënten is de helft van de laagste dosis bij volwassen.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden haloperidolihoidon aloitusannokseksi suositellaan puolet aikuisten pienimmästä annoksesta.
Dutch: Bij behandeling van manische episoden van een bipolaire stoornis bestaat er een risico dat patiënten overgaan van manie naar depressie.
Finnish: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajaksojen hoidossa on riski, että mania vaihtuu masennukseksi.
Dutch: • Bepaalde andere geneesmiddelen (bijv. bepridil, methadon).
Finnish: • tietyt muut lääkevalmisteet (esim. bepridiili, metadoni).
Dutch: Het is raadzaam haloperidol geleidelijk te stoppen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Haloperidolihoito suositellaan lopettamaan vähitellen (ks. kohta 4.4).
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met een antiparkinsonmiddel vereist is, kan het nodig zijn dit voort te zetten na stopzetting van HALDOL als de excretie ervan sneller verloopt dan die van haloperidol om de ontwikkeling of verergering van extrapiramidale symptomen te voorkomen.
Finnish: Jos samanaikainen parkinsonismilääkitys on tarpeen, lääkitystä voi olla syytä jatkaa HALDOLhoidon lopettamisen jälkeenkin ekstrapyramidaalioireiden ilmaantumisen tai pahenemisen estämiseksi, jos parkinsonismilääkkeen erittyminen on nopeampaa kuin haloperidolin.
Dutch: Plotselinge dood Gezichtsoedeem Hypothermie
Finnish: Äkkikuolema Kasvojen turvotus Hypotermia
Dutch: • Indinavir, ritonavir of saquinavir (tegen humaan immunodeficiëntievirus of hiv)
Finnish: • indinaviiria, ritonaviiria tai sakinaviiria (ihmisen immuunikatovirus- eli HI-virusinfektion hoitoon)
Dutch: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodon, paroxetine, sertraline, sint-janskruid
Finnish: • duloksetiinia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, nefatsodonia, paroksetiinia, sertraliinia,
Dutch: Haloperidol verhoogt de prolactinespiegel.
Finnish: Haloperidoli suurentaa prolaktiinipitoisuutta.
Dutch: Vanwege het grote distributievolume van haloperidol en de sterke eiwitbinding worden door dialyse slechts zeer kleine hoeveelheden verwijderd.
Finnish: Koska haloperidolin jakautumistilavuus on suuri ja se sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, dialyysissa elimistöstä poistuu vain pieniä määriä haloperidolia.
Dutch: Binnen het therapeutische bereik kunnen zich extrapiramidale symptomen voordoen, hoewel de frequentie doorgaans hoger is met doses die leiden tot concentraties boven het therapeutisch bereik.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireita voi esiintyä hoitoannoksia käytettäessä, mutta ne ovat tavallisesti yleisempiä annoksilla, joista aiheutuvat pitoisuudet ovat suurempia kuin terapeuttiset pitoisuudet.
Dutch: De maximale dosis bij oudere patiënten is 5 mg/dag.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden maksimiannos on 5 mg/vrk.
Dutch: In 2 studies met kinderen die haloperidol kregen voor de behandeling van tics en het syndroom van Gilles de la Tourette werd er bij plasmaconcentraties van 1 tot 4 ng/ml een positieve respons gezien.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa lapset saivat haloperidolia tic-oireiden ja Touretten oireyhtymän hoitoon, suotuisa vaste saatiin, kun pitoisuudet plasmassa olivat 1-4 ng/ml.
Dutch: • De maximale dosis is 15 mg/dag, omdat bij behandeling met hogere doses de veiligheidsrisico's zwaarder wegen dan de klinische voordelen.
Finnish: • Maksimiannos on 15 mg/vrk, koska suurempien annosten turvahuolet ovat kliinisiä hyötyjä suuremmat.
Dutch: • Duizeligheid, bijvoorbeeld bij rechtop gaan zitten of opstaan
Finnish: • huimauksen tunne, mukaan lukien istumaan tai seisomaan noustaessa
Dutch: Bespreek het gebruik van alcohol tijdens het gebruik van Haldol met uw arts en laat uw arts weten hoeveel u drinkt.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä Haldol-hoidon aikana ja kerro lääkärille, minkä verran käytät alkoholia.
Dutch: HALDOL moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten van wie bekend is dat ze trage metaboliseerders zijn van cytochroom P450 (CYP) 2D6 en die gelijktijdig een CYP3A4-remmer toegediend krijgen.
Finnish: HALDOL-valmisteen käytössä pitää olla varovainen, jos potilaan tiedetään olevan hidas sytokromi P450 (CYP) 2D6 -metaboloija ja jos potilas käyttää samaan aikaan jotakin CYP3A4:n estäjää.
Dutch: HALDOL is gecontra-indiceerd in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTcinterval verlengen (zie rubriek 4.3).
Finnish: HALDOL on vasta-aiheista yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QTcaikaa (ks. kohta 4.3).
Dutch: • Houd de onderste ring op de doseerspuit vast en trek de bovenste ring van de zuiger omhoog.
Finnish: • Pidä kiinni annosruiskun alemmasta renkaasta, ja vedä männän ylärengasta ylöspäin.
Dutch: Patiënten met een eerste psychotische episode in het kader van schizofrenie reageren meestal op 2 tot 4 mg/dag, terwijl patiënten die meerdere psychotische episoden in het kader van schizofrenie hebben doorgemaakt doses tot 10 mg/dag nodig kunnen hebben.
Finnish: Skitsofrenian ensipsykoosissa olevat potilaat saavat vasteen tavallisesti annoksella 2-4 mg/vrk, kun taas skitsofrenian uusiutuneissa psykoosivaiheissa saatetaan tarvita annoksia aina 10 mg:aan/vrk saakka.
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, IJsland, Zweden:
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Ranska, Islanti, Italia, Luxemburg, Alankomaat, Norja, Ruotsi, Iso-Britannia:
Dutch: Bij een combinatie met methyldopa is ook een versterkt effect op het CZS gemeld.
Finnish: Myös yhdistelmäkäytössä metyylidopan kanssa keskushermostovaikutusten on raportoitu voimistuneen.
Dutch: • De voortzetting van het gebruik van HALDOL moet vroegtijdig tijdens de behandeling geëvalueerd worden (zie rubriek 4.4).
Finnish: • HALDOL-hoidon jatkamista pitää arvioida hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4).
Dutch: HALDOL drank moet gebruikt worden voor eenmalige doses van minder dan 1 mg die niet mogelijk zijn met HALDOL tabletten.
Finnish: HALDOL-tabletteja ei voi käyttää alle 1 mg:n kerta-annoksiin, joten niihin pitää käyttää HALDOLoraaliliuosta.
Dutch: • Ontstoken kleine bloedvaten, waardoor er een huiduitslag met kleine rode of paarse bultjes ontstaat
Finnish: • hiusverisuonten tulehdus, josta aiheutuu ihottumaa ja pieniä punaisia tai purppuranvärisiä näppylöitä
Dutch: Minder dan 3% van de toegediende haloperidol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Finnish: Alle 3 % annetusta haloperidoliannoksesta erittyy muuttumattomana aineena virtsaan.
Dutch: Mogelijk moet u nauwlettender worden gecontroleerd en moet de hoeveelheid Haldol die u krijgt worden aangepast.
Finnish: Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tavanomaista tarkemmin, ja sinulle annettavaa Haldol-annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET OP DE FLES
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI
Dutch: Ouderen en mensen met dementie
Finnish: Iäkkäät potilaat ja dementiaa sairastavat potilaat
Dutch: Hoewel er in klinische en epidemiologische studies geen duidelijk verband is aangetoond tussen de toediening van antipsychotica en humane borsttumoren, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een relevante medische voorgeschiedenis.
Finnish: Kliinisissä ja epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole osoitettu, että psykoosilääkkeiden käyttö olisi selvästi yhteydessä ihmisen rintasyöpiin, mutta potilaan hoidossa suositellaan varovaisuutta, jos asialla on merkitystä potilaan aiempien sairauksien suhteen.
Dutch: In zeldzame gevallen werden de volgende symptomen gemeld tijdens het gelijktijdige gebruik van lithium en haloperidol: encefalopathie, extrapiramidale symptomen, tardieve dyskinesie, neuroleptisch maligne syndroom, acuut hersensyndroom en coma.
Finnish: Litiumin ja haloperidolin samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu harvoin seuraavia oireita: enkefalopatia, ekstrapyramidaalioireet, tardiivi dyskinesia, maligni neuroleptioireyhtymä, akuutti aivooireyhtymä ja kooma.