FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-a efectuat un studiu farmacocinetic privind nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană și carboplatina în indicația de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici.
Bulgarian: Проведено е едно фармакокинетично проучване с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици и карбоплатин при пациенти с недребноклетъчен карцином на белия дроб.
Romanian: NAN=număr absolut de neutrofile; LEU=leucocite Tabelul 3: Modificări ale dozelor pentru alte reacții adverse la medicament la pacienții cu adenocarcinom pancreatic
Bulgarian: Промяна на дозите при други нежелани лекарствени реакции при пациенти с аденокарцином на панкреаса
Romanian: Pentru pacienții cu vârsta ≥75 ani din grupurile cu administrare de nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană/gemcitabină și gemcitabină, indicele de risc (IR) privind supraviețuirea a fost de 1,08 (IÎ 95% 0,653; 1,797).
Bulgarian: албумин-паклитаксел под формата на наночастици/гемцитабин и гемцитабин коефициентът на риск (HR) по отношение на преживяемостта е 1,08 (95%
Romanian: • Reacție alergică • Reducerea funcției hepatice, mărirea ficatului
Bulgarian: Намалена функция на черния дроб, увеличен размер на черния дроб
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de dispersie conține paclitaxel 5 mg legat de albumină sub formă de nanoparticule.
Bulgarian: След реконституиране, един ml от дисперсията съдържа 5 mg паклитаксел,свързан с албумин, под формата на наночастици.
Romanian: Nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană +Gemcitabină Gemcitabină
Bulgarian: Човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици +гемцитабин Гемцитабин
Romanian: • Tuse cu sânge
Bulgarian: Кашляне на кръв
Romanian: Abrevieri:
Bulgarian: Чести:
Romanian: <Conţinutul (concentraţia)>
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Romanian: • Informaţii privind indicaţia corectă
Bulgarian: Информация за правилното показание
Romanian: Înaintea lansării în fiecare stat membru, DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional cu privire la materialul educaţional final.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава-членка ПРУ трябва да съгласува окончателния обучителен материал с националните компетентни власти.
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos:
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят прилагането на всички условия или ограничения по отношение на безопасността и ефективната употреба на лекарствения продукт, описани подолу:
Romanian: • Concentraţiile de doze pentru sprayul nazal PecFent nu pot fi comparate cu alte produse PecFent
Bulgarian: Количествата на активното вещество в дозова единица PecFent спрей за нос не могат да се сравняват с други продукти PecFent
Romanian: • Farmacistul trebuie să informeze pacienţii cu privire la faptul că, pentru a preveni furtul sau utilizarea abuzivă a sprayului nazal PecFent, acesta trebuie păstrat într-un loc sigur pentru a evita utilizarea abuzivă sau sustragerea acestuia
Bulgarian: Фармацевтът трябва да информира пациентите, че за да се предотвратят кражби и злоупотреба с PecFent спрей за нос, те трябва да го държат на безопасно място и да избягват злоупотреба и да не го оставят без контрол
Romanian: • Farmacistul trebuie să fie familiarizat cu materialul educaţional privind sprayul nazal PecFent înaintea utilizării acestuia în unitatea sa
Bulgarian: Фармацевтът трябва да е запознат с обучителния материал за PecFent спрей за нос преди да го използва в своята практика
Romanian: • Medicii care prescriu sprayul nazal PecFent trebuie să selecţioneze strict pacienţii şi să urmărească îndeaproape o Instrucţiunile de utilizare a dispozitivului care conţine sprayul nazal o Instrucţiunile privind modul de deschidere şi închidere a cutiei prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii o Informaţiile privind indicaţia corectă
Bulgarian: Предписващите PecFent спрей за нос трябва критично да подбират пациентите и да следват внимателно o Указанията за употреба на устройството с спрей за нос o Указанията за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия o Информацията за правилното показание
Romanian: Materialul educaţional pentru pacienţi trebuie să evidenţieze următoarele:
Bulgarian: Обучителният материал за пациенти трябва да включва следното:
Romanian: • Medicul care prescrie trebuie să utilizeze lista de verificare pentru medicii care prescriu medicamentul
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чеклиста за предписващите лекари
Romanian: • Sprayul nazal PecFent trebuie prescris numai de către medici specializaţi în coordonarea tratamentului opioid la pacienţii cu cancer
Bulgarian: PecFent спрей за нос трябва да се предписва само от лекари с опит в прилагането на опиоидна терапия при раковоболни пациенти
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă a primit din partea medicului care prescrie medicamentul şi/sau a farmacistului informaţii adecvate privind utilizarea dispozitivului şi precauţiile legate de siguranţă
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако сте получили съответната информация за употреба на устройството и предупрежденията за безопасност от предписващия лекар и/или фармацевта
Romanian: • Sprayul nazal PecFent este indicat numai pentru tratamentul durerii paroxistice la pacienţi cărora li se administrează deja terapie opiodă de întreţinere pentru durerea cronică din cancer
Bulgarian: PecFent спрей за нос е показан само за лечение на пробивна болка при възрастни, които вече получават поддържаща опиоидна терапия за хронична карциномна болка
Romanian: • Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul oricărei alte dureri de termen scurt sau stări dureroase
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на никаква друга краткотрайна болка или болково състояние
Romanian: • Instrucţiunile de utilizare a dispozitivului care conţine sprayul nazal
Bulgarian: Указания за употреба на устройството със спрей за нос
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă utilizează zilnic un alt medicament opioid pentru durere
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако ежедневно използвате друго наркотично лекарство за болка
Romanian: Materialul educaţional pentru medici trebuie să evidenţieze următoarele:
Bulgarian: Обучителният материал за лекари трябва да включва следното:
Romanian: Materialul educaţional pentru farmacişti trebuie să evidenţieze următoarele:
Bulgarian: Обучителният материал за фармацевти трябва да включва следното:
Romanian: • Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul a mai mult de patru episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică pe zi
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на повече от четири епизода на пробивна карциномна болка на ден
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, la lansare, tuturor medicilor, farmaciştilor şi pacienţilor despre care se prevede că vor prescrie sau vor utiliza PecFent, li s-a distribuit materialul educaţional de informare cu privire la utilizarea corectă şi în condiţii de siguranţă a medicamentului.
Bulgarian: При пускането на пазара, ПРУ трябва да осигури предоставянето на обучителен материал, информиращ за правилната и безопасна употреба на продукта, на всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/използват PecFent .
Romanian: • Farmacistul trebuie să utilizeze lista de verificare a prescrierilor pentru farmacişti
Bulgarian: Фармацевтът трябва да използва чеклистаза фармацевти
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă a prezentat episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако имате епизоди на пробивна карциномна болка
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65 години)
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră ce s-a întâmplat.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар какво е станало.
Romanian: Repetaţi etapa 5 de trei ori.
Bulgarian: Повторете стъпка 5 три пъти.
Romanian: Acest lucru trebuie să elimine orice blocaj.
Bulgarian: Това трябва да отстрани всякакви пречки.
Romanian: • nu ştiţi unde vă aflaţi (sunteţi dezorientat)
Bulgarian: • не знаете къде се намирате (дезориентация)
Romanian: 2132NP Hoofddorp Olanda
Bulgarian: 2132NP Hoofddorp
Romanian: Pacientul trebuie instruit cum să facă acest lucru în mod corect.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран как да извърши правилно това.
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Много е важно е да следвате указанията на Вашия лекар.
Romanian: Aşezaţi-vă, ţinând capul ridicat.
Bulgarian: Седнете с изправена глава.
Romanian: Direcţionaţi-l spre peretele nasului.
Bulgarian: Насочете го навътре към стената на носа.
Romanian: codul ATC: N02AB03.
Bulgarian: ATC код: N02AB03.
Romanian: Suflaţi-vă nasul dacă simţiţi nevoia.
Bulgarian: Издухайте носа си, ако има нужда.
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да се извършва предпазливо.
Romanian: Principalii parametrii farmacocinetici sunt prezentaţi în tabelul următor.
Bulgarian: Главните фармакокинетични параметри са дадени в следната таблица.
Romanian: • vă simţiţi foarte somnoros
Bulgarian: много Ви се приспи
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte pulverizări (1
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко впръсквания (1
Romanian: PecFent împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Bulgarian: PecFent с храна, напитки и алкохол
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent până când se atinge doza eficace.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно до достигане на ефективна доза.
Romanian: Legarea fentanilului de proteinele plasmatice este de 80-85%.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80 - 85 %.
Romanian: C închideţi (ascultaţi clic-ul de confirmare)
Bulgarian: Затворете (внимавайте да чуете прищракването за потвърждение)
Romanian: B deschideţi
Bulgarian: Б Отворете
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris a doua pulverizare, repetaţi etapele de la 5 la 9, utilizând cealaltă nară.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал второ впръскване, повторете стъпките от 5 до 9 и в другата ноздра.
Romanian: De asemenea, este cunoscut faptul că apare comă.
Bulgarian: Известни са и случаи на кома.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent mai mult de 4 ori pe zi.
Bulgarian: Не използвайте PecFent повече от 4 пъти на ден.
Romanian: Pentru amorsarea flaconului, vă rugăm să urmaţi instrucţiunile de mai jos:
Bulgarian: За да заредите бутилката, моля следвайте дадените по-долу указания:
Romanian: Dintre cei 355 pacienţi trataţi în faza de tratament în regim deschis, 90% nu au necesitat creşterea dozei.
Bulgarian: От всичките 355 пациенти, лекувани в откритата фаза, при 90 % не се налага повишаване на дозата.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31 august 2010
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 август 2010 Дата на последно подновяване:
Romanian: Riscul de reacţii adverse creşte dacă luaţi medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции се повишава, ако приемате лекарства като например някои антидепресанти или антипсихотици.
Romanian: Sunaţi pentru o ambulanţă sau cereţi altcuiva să facă imediat acest lucru dacă:
Bulgarian: Незабавно повикайте линейка или накарайте някой друг да повика, ако Вие:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depunepentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD)menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: În modul acesta, flaconul va fi uşor înclinat (Figura 5).
Bulgarian: Така бутилката леко ще се наклони (Фигура 5).
Romanian: Acest proces se numeşte „amorsare".
Bulgarian: Това се нарича „зареждане".
Romanian: • Nu vă modificaţi singur doza.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата.
Romanian: Acţiunile sale terapeutice principale sunt analgezia şi sedarea.
Bulgarian: Неговите главни терапевтични действия са аналгезия и седиране.
Romanian: Mai mult de 90% este eliminat prin biotransformare la metaboliţii inactivi N-dezalchilaţi şi hidroxilaţi.
Bulgarian: Повече от 90 % се елиминира чрез биотрансформация до N-деалкилирани и хидроксилирани неактивни метаболити.
Romanian: Când auziţi un clic, eliberaţi butoanele.
Bulgarian: Когато чуете прищракване, отпуснете държачите.
Romanian: Substanţa activă este fentanil.
Bulgarian: Активното вещество е фентанил.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să utilizeze mai mult de 4 doze pe zi.
Bulgarian: Пациентите не трябва да използват повече от 4 дози на ден.
Romanian: În cazurile severe, utilizarea unei cantități prea mari de PecFent poate duce, de asemenea, la comă.
Bulgarian: В тежки случаи приемът на твърде голямо количество PecFent може да доведе и до кома.
Romanian: • aveţi probleme ale inimii, în special bătăi lente ale inimii
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, особено бавен сърдечен ритъм
Romanian: Aruncaţi flaconul de PecFent şi începeţi unul nou dacă:
Bulgarian: Изхвърлете бутилката с PecFent и започнете нова, ако:
Romanian: • Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje până când nu ştiţi cum vă face să vă simţiţi acest medicament.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не разберете как се чувствате от това лекарство.
Romanian: Eficacitatea dozei administrate trebuie evaluată pe perioada succesivă de 30 minute.
Bulgarian: Ефикасността на дадена доза трябва да се оцени в продължение на следващите 30 минути.
Romanian: Înainte să utilizaţi un flacon nou de PecFenttrebuie să-l pregătiţi pentru utilizare.
Bulgarian: Преди да използвате нова бутилка PecFent, трябва да я подготвите за употреба.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu îşi sufle nasul imediat după administrarea PecFent.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не издухват носа си непосредствено след прилагането на PecFent.
Romanian: Odată ce aţi găsit doza corectă
Bulgarian: След като определите правилната доза
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea PecFent la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PecFent при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Romanian: Nu modificaţi singur doza de PecFent sau din celelalte medicamente pentru durere.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата на PecFent или на другите си лекарства за болка.
Romanian: Inspiraţi uşor pe nară şi expiraţi pe gură.
Bulgarian: Вдишайте леко през носа и издишайте през устата.
Romanian: Apăsaţi cealaltă nară cu un deget de la mâna cealaltă (Figura 5).
Bulgarian: Притиснете другата ноздра с пръста на другата ръка (Фигура 5).
Romanian: Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizaţi PecFent, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате PecFent, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Romanian: • au trecut mai mult de 5 zile de când ați amorsat flaconul pentru prima oară.
Bulgarian: • са изминали повече от 5 дни след зареждане на бутилката за пръв път.
Romanian: Verificaţi dacă există o dungă de culoare verde sau un număr afişat în fereastra de numărare (Figura 4): aceasta confirmă că flaconul de PecFenta fost amorsat (a se vedea mai sus, „Pregătirea flaconului de PecFent pentru utilizare").
Bulgarian: Проверете дали в отброяващото прозорче се вижда зелена ивица или число (Фигура 4): това потвърждава, че бутилката PecFent е заредена (Вижте „Приготвяне на бутилката с PecFent за употреба" по-горе).
Romanian: • credeţi că deveniţi dependent de PecFent
Bulgarian: смятате, че ставате зависими от PecFent.
Romanian: Pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc trebuie instruiţi cu privire la faptul că PecFent conţine o substanţă activă într-o cantitate care poate fi letală pentru un copil.
Bulgarian: Пациентите и лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат инструктирани, че PecFent съдържа активна субстанция в количество, което може да е фатално за дете.
Romanian: Administrarea concomitentă a medicamentelor care induc activitatea 3A4 poate reduce eficacitatea PecFent.
Bulgarian: Едновременното прилагане с лекарствени продукти, които индуцират активността на 3A4, може да намали ефикасността на PecFent.
Romanian: • NU veţi auzi un clic când apăsaţi.
Bulgarian: НЯМА да чуете прищракване, когато натискате надолу.
Romanian: Dintre pacienţii care au participat la faza de stabilire treptată a dozei, numai 7 (6,1%) nu au putut fi stabilizaţi la o doză eficace din cauza lipsei eficacităţii şi 6 (5,3%) s-au retras din cauza unor evenimente adverse.
Bulgarian: От пациентите, започнали фазата на титриране, само при 7 (6,1 %) е невъзможно дозата да бъде титрирана до ефективна доза поради липсата на ефикасност, а 6 (5,3 %) отпадат поради нежелани събития.
Romanian: Dacă spray-ul nazal PecFent este blocat sau nu funcţionează corespunzător
Bulgarian: Ако спреят за нос PecFent е блокиран или не работи правилно
Romanian: • prezentați durere sau sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie) care nu răspunde la o doză mai mare din medicamentul dumneavoastră, conform prescrierii medicului
Bulgarian: почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Romanian: • După prima pulverizare, în fereastra de numărare va apărea numărul 1.
Bulgarian: След първото впръскване в отброяващото прозорче ще се появи цифрата 1.
Romanian: În programul de studii clinice cu PecFent, 104 (26,1%) dintre pacienţi aveau vârsta peste 60 ani, 67 (16,8%) aveau peste 65 ani şi 15 (3,8%) aveau peste 75 ani.
Bulgarian: В програмата за клинични изпитвания с PecFent 104 (26,1%) от пациентите са над 60 години, 67 (16,8%) над 65 години и 15 (3,8%) над 75 години.
Romanian: Contorul de numărare va avansa după fiecare utilizare şi va afişa câte pulverizări au fost utilizate.
Bulgarian: Броячът ще се премества напред след всяко използване и ще показва колко впръсквания са направени.
Romanian: Parametrii farmacocineti ci ((%CV) mediu)
Bulgarian: Фармакокинетични параметри (средно (%CV))
Romanian: Mai puţin de 7% din doza de fentanil administrată este excretată nemodificată în urină şi numai aproximativ 1% este excretată nemodificată în materii fecale.
Bulgarian: По-малко от 7 % от приложена доза фентанил се отделят непроменени в урината и само около 1 % се отделя непроменен с фецеса.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa la om a acestor constatări.
Bulgarian: Не е известно доколко тези находки имат значение и при хората.
Romanian: Durata deprimării respiratorii indusă de supradozaj poate fi mai mare decât efectele acţiunii antagonistului opioid (de exemplu, timpul de înjumătăţire al naloxonei este cuprins între 30 şi 81 minute) şi poate fi necesară administrarea repetată.
Bulgarian: Продължителността на респираторната депресия след предозиране може да е по-голяма отколкото ефектите от действието на опиоидния антагонист (напр. полуживотът на налоксон варира от 30 до 81 минути) и може да се наложи повторно прилагане.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de medicamente pentru a reduce sau a elimina simptomele de sevraj.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Ви е необходимо лекарство за намаляване или премахване на симптомите на отнемане.
Romanian: • aveţi piele umedă şi rece, sunteţi palid, aveţi puls slab sau alte semne de şoc.
Bulgarian: почувствате кожата си студена и влажна, изглеждате бледи, имате отслабен пулс или други признаци на шок.
Romanian: Principala proteină de legare este alfa-1-glicoproteina acidă, dar atât albumina cât şi lipoproteinele contribuie într-o anumită măsură.
Bulgarian: Главният свързващ протеин е алфа-1-кисел гликопротеин, но и албуминът, и липопротеините също допринасят в известна степен.
Romanian: *Datele pentru Tmax sunt prezentate ca valori mediane (interval).
Bulgarian: Данни за Tmax, представени като медиана (граници).
Romanian: Dacă nu urmează să utilizaţiimediat medicamentul, puneţi capacul protector la loc.
Bulgarian: Ако няма да използвате незабавно лекарството, поставете отново предпазното капаче.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă PecFent este potrivit pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали PecFent е подходящ за Вас.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, sunaţi imediat pentru o ambulanţă.
Bulgarian: Вие или лицето, което се грижи за Вас, забележите някоя от нежеланите реакции, описани по-горе, незабавно повикайте линейка.
Romanian: Copii şi adolescenţi PecFent nu este aprobat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Деца и юноши PecFent не е разрешен за употреба при деца под 18 годишна възраст.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dacă aveţi mai mult de 4 episoade de durere paroxistică pe zi.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако имате повече от 4 епизода на пробивна болка на ден.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur despre doza corectă sau despre cât de mult PecFent trebuie să utilizaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за точната доза или колко PecFent да прилагате, попитайте Вашия лекар.
Romanian: Acesta poate creşte riscul de a avea reacţii adverse grave.
Bulgarian: Това може да повиши риска от възникване на сериозни нежелани лекарствени реакции.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea PecFentşi/sau a altor medicamente care conţin fentanil în cadrul studiilor clinice şi al experienţei dobândite după punerea pe piaţă,(frecvenţe definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi<1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с PecFent и/или други фентанил-съдържащи съставки, (честотите са дефинирани като много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); много редки(<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)).
Romanian: Acid clorhidric (0,36%) sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,36 %) или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Romanian: Potenţial de abuz şi toleranţă
Bulgarian: Възможност за пристрастяване и толеранс
Romanian: Rămâneţi în poziţie şezândă timp de cel puţin 1 minut după utilizarea spray-ului nazal.
Bulgarian: Останете в седнало положение най-малко 1 минута след използване на спрея за нос.
Romanian: • Contorul va rămâne la cifra„8".
Bulgarian: Броячът ще продължи да показва цифрата "8".
Romanian: • luaţi antidepresive sau alte medicamente antipsihotice, vă rugăm să citiţi pct. „PecFent împreună cu alte medicamente".
Bulgarian: приемате антидепресанти или антипсихотични средства, моля вижте точка „Други лекарства и PecFent".