FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose initiale maximale recommandée chez les patients transférés au répaglinide est de 1 mg, à prendre immédiatement avant les repas principaux.
Slovenian: Priporočeni največji začetni odmerek za bolnike, pri katerih uvajamo repaglinid, je 1 mg pred glavnimi obroki.
French: Chaque comprimé contient 0,5mg, 1 mg ou 2 mg de répaglinide.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinida.
French: Ainsi, aucun ajustement de la posologie de ces substances n'est nécessaire en cas d'administration concomitante de répaglinide.
Slovenian: Prilagoditev odmerka teh zdravil pri sočasni uporabi ni potrebna.
French: La variabilité intraindividuelle est faible à modérée (35 %) et comme la posologie du répaglinide doit être adaptée en fonction de la réponse clinique, l'efficacité n'est pas affectée par la variabilité interindividuelle.
Slovenian: Variabilnost pri posameznem bolniku je majhna do zmerna (35 %), odmerek repaglinida pa je treba titrirati do dosege kliničnega odziva.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba presoditi, če je sploh priporočljivo, da bolnik vozi.
French: Le répaglinide n'est pas affecté en cas d'altération de la fonction rénale (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Bolezni ledvic ne vplivajo na repaglinid (glejte poglavje 5.2).
French: Les patients qui sautent un repas (ou qui prennent un repas supplémentaire) doivent être informés de supprimer (ou ajouter) une dose correspondant à ce repas.
Slovenian: Bolniku morate naročiti, naj v primeru, če izpusti (ali zaužije dodatni) obrok, izpusti (ali vzame dodatni)
French: Le répaglinide peut être prescrit en association avec la metformine lorsque celle-ci, administrée seule, ne suffit pas à assurer une régulation correcte de la glycémie.
Slovenian: Repaglinid se lahko uporablja v kombinaciji z metforminom, če urejenost glikemije samo z metforminom ni zadostna.
French: Association avec d'autres insulino-sécrétagogues
Slovenian: Kombinacija s sekretagogi inzulina
French: L'entrée massive de calcium induit alors une sécrétion d'insuline par les cellules β.
Slovenian: Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje inzulina iz celic β.
French: Bien que cette interaction n'ait pas été établie pour des doses supérieures à 0,25 mg de répaglinide, l'utilisation concomitante de ciclosporine et de répaglinide doit être évitée.
Slovenian: Ker to medsebojno delovanje ni ovrednoteno pri odmerkih, večjih od 0,25 mg repaglinida, se je treba sočasni uporabi ciklosporina in repaglinida izogibati.
French: L'aire sous la courbe (± DS) après une exposition à une dose unique de 2 mg (4 mg chez les patients insuffisants hépatiques) était de 31,4 ng/ml x heure (28,3) chez les volontaires sains, 304,9 ng/ml x heure (228,0) chez les patients insuffisants hépatiques et 117,9 ng/ml x heure (83,8) chez les patients âgés diabétiques de type 2.
Slovenian: Po posamičnem odmerku 2-mg (4-mg pri bolnikih z insuficienco jeter) je vrednost AUC (SD) pri zdravih prostovoljcih znašala 31,4 ng/ml/h (28,3), pri bolnikih z insuficienco jeter 304,9 ng/ml/h (228), pri starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa 117,9 ng/ml/h (83,8).
French: Ce que contient Enyglid - La substance active est le répaglinide.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Enyglid - Zdravilna učinkovina je repaglinid.
French: Une embryotoxicité et un développement anormal des membres chez les fœtus et nouveaux-nés ont été observés chez des rates exposées à de fortes doses à la fin de la gestation et durant la période d'allaitement.
Slovenian: Pri zarodkih in mladičih podgan, katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
French: Après un traitement de 5 jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine = 20 - 39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de 2 fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t½) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvičnega delovanja (očistek kreatinina 20-39 ml/min) so rezultati po 5dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim ledvičnim delovanjem.
French: La dose unitaire maximale recommandée est de 4 mg, à prendre aux principaux repas.
Slovenian: Priporočeni največji posamični odmerek repaglinida je 4 mg ob glavnih obrokih.
French: Il n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge, son utilisation n'est donc pas recommandée.
Slovenian: Uporaba zdravila Enyglid ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
French: Si vous arrêtez de prendre Enyglid
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Enyglid
French: Les taux plasmatiques de répaglinide ont diminué rapidement et des faibles concentrations plasmatiques de cette substance ont été relevées 4 heures après l'administration chez les patients diabétiques de type 2.
Slovenian: Nizko koncentracijo so v plazmi bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 ugotovili 4 ure po uporabi.
French: Aucune différence significative de la pharmacocinétique du répaglinide n'a été mise en évidence quand le répaglinide était administré 0, 15 ou 30 minutes avant un repas ou chez des sujets à jeun.
Slovenian: Pri uporabi repaglinida 0, 15 ali 30 minut pred obrokom ali na tešče niso opazili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki repaglinida.
French: Ces symptômes sont les suivants: envie fréquente d'uriner, soif, sécheresse de la peau et de la bouche.
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo:.pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta.
French: Qu'est-ce que Enyglid et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Enyglid in za kaj ga uporabljamo
French: Liste tabulée des effets indésirables
Slovenian: Tabelarni pregled neželenih učinkov
French: Le répaglinide est un sécrétagogue oral à action rapide.
Slovenian: Repaglinid je nov kratkotrajno delujoči peroralni sekretagog.
French: L'administration concomitante de cimétidine, de nifédipine, d'estrogènes ou de simvastatine, tous substrats du CYP3A4, avec le répaglinide, n'a pas affecté de façon significative les paramètres pharmacocinétiques du répaglinide.
Slovenian: Pri sočasni uporabi repaglinida in drugih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot so cimetidin, nifedipin, estrogen ali simvastatin se farmakokinetične lastnosti repaglinida niso pomembneje spremenile.
French: Les données cliniques chez des volontaires sains confirment le fait que le CYP2C8 est la principale enzyme impliquée dans le métabolisme du répaglinide, le CYP3A4 jouant un rôle mineur.
Slovenian: Klinični podatki, pridobljeni na zdravih prostovoljcih, potrjujejo domnevo, da je CYP2C8 najpomembnejši encim pri presnovi repaglinida in da ima CYP3A4 pri tem le manjšo vlogo, vendar pa se relativen prispevek CYP3A4 v primeru zavrtja CYP2C8 lahko poveča.
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de déférasirox (30 mg/kg/jour, pendant 4 jours), un inhibiteur modéré du CYP2C8 et du CYP3A4, et de répaglinide (dose unique de 0,5 mg) a conduit à une augmentation de 2,3 fois (90 % IC [2,03-2,63]) de l'exposition systémique au répaglinide (ASC) par rapport au contrôle, de 1,6 fois (90 % IC [1,421,84]) la Cmax du répaglinide et à une faible diminution significative des valeurs de la glycémie.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi deferasiroksa (4 dni v odmerku 30 mg/kg/dan), ki je zmeren zaviralec tako CYP2C8 kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Enyglid, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Un surdosage relatif peut donc se traduire par un effet hypoglycémiant exagéré avec apparition de symptômes d'hypoglycémie (vertiges, transpiration, tremblements, maux de tête, etc.).
Slovenian: Ker so se hipoglikemiji v tej študiji izognili z večjim kaloričnim vnosom; lahko relativno preveliko odmerjanje povzroči čezmerno znižanje glukoze in pojav simptomov hipoglikemije (omotica, znojenje, tremor, glavobol, ipd.).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeurs de la peau,
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti - preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože) - siljenje na bruhanje (navzeja)
French: Le répaglinide doit être utilisé avec précaution ou évité chez des patients prenant des médicaments ayant une action sur le métabolisme du répaglinide (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili z vplivom na presnovo repaglinida, je treba repaglinid uporabljati previdno ali pa se njegovi uporabi izogniti (glejte poglavje 4.5).
French: Une baisse de la glycémie dépendante de la dose a été mise en évidence chez les patients diabétiques de type 2 ayant reçu des doses de répaglinide comprises entre 0,5 et 4 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so pri uporabi repaglinida v odmerkih od 0,5 do 4 mg dokazali od odmerka odvisno znižanje glukoze v krvi.
French: Anomalies de la réfraction
Slovenian: Okvare refrakcije
French: Si vous avez une hypo (faible taux de sucre dans le sang) Vous pouvez faire une hypo (c'est le diminutif 'hypoglycémie) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Slovenian: Če se vam krvni sladkor prekomerno zniža, lahko doživite hipo (hipa je okrajšava za hipoglikemijo in pomeni simptome nizkega krvnega sladkorja).
French: Dans la mesure où cette interaction n'a pas été établie pour des doses supérieures à 0,5 mg de répaglinide, l'utilisation concomitante de déférasirox et de répaglinide doit être évitée.
Slovenian: Ker študije medsebojnega delovanja z repaglinidom v odmerkih, večjih od 0,5 mg, niso bile izvedene, se je treba sočasni uporabi deferasiroksa in repaglinida izogibati.
French: Il n'y a aucune étude sur l'utilisation de répaglinide durant l'allaitement.
Slovenian: Študije o uporabi repaglinida pri doječih materah niso bile izvedene.
French: Enyglid 0,5 mg comprimés Enyglid 1 mg comprimés Enyglid 2 mg comprimés
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete Enyglid 1 mg tablete Enyglid 2 mg tablete
French: Le répaglinide n'a pas montré d'effet tératogène lors des études effectuées chez l'animal.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da repaglinid ne deluje teratogeno.
French: Enyglid 0,5 mg comprimés Enyglid 1 mg comprimés Enyglid 2 mg comprimés Répaglinide
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete Enyglid 1 mg tablete Enyglid 2 mg tablete repaglinid
French: Ces troubles n'ont été observés que dans quelques rares cas après le début du traitement avec le répaglinide.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z repaglinidom so o takšnih motnjah poročali le v zelo redkih primerih.
French: Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Previsok ali prenizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
French: Si vous prenez trop de comprimés, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas et induire une hypo.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Enyglid, kot bi smeli Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
French: Enyglid 0,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide.
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
French: Le degré d'exposition au répaglinide est augmenté chez les patients présentant une insuffisance hépatique et chez les patients diabétiques de type 2 âgés.
Slovenian: Pri bolnikih z insuficienco jeter in starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je izpostavljenost repaglinidu povečana.
French: En cas d'utilisation concomitante avec d'autres principes actifs, se référer aux rubriques 4.4 et 4.5 pour adapter la posologie.
Slovenian: Za določitev odmerka v primeru sočasne uporabe z drugimi zdravilnimi učinkovinami glejte poglavji 4.4 in 4.5.
French: La pharmacocinétique du répaglinide est caractérisée par un faible volume de distribution, de 30 litres (en accord avec la distribution dans les liquides intracellulaires).
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilen majhen volumen porazdelitve (30 l), kar je v skladu s porazdelitvijo v znotrajcelični tekočini, vezava na plazemske proteine pri človeku pa je obsežna (več kot 98 %)..
French: Durant ces périodes, le contrôle de votre diabète peut ne pas être assuré.
Slovenian: V takšnih primerih lahko sladkorna bolezen postane neurejena.
French: Enyglid 0,5 mg comprimés
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete repaglinid
French: Qu'est-ce que Enyglid et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à 0,5 mg sont blancs, ronds, et biconvexes avec des arrêtes biseautées.
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete Tablete so bele, okrogle in izbočene, s posnetim robom.
French: L'administration concomitante de triméthoprime (160 mg deux fois par jour), un inhibiteur modéré du CYP2C8, et de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) a entraîné une augmentation de l'ASC, de la Cmax et du t1/2 du répaglinide (respectivement de 1,6 fois, 1,4 fois et 1,2 fois) sans effets statistiquement significatifs sur la glycémie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je vrednost AUC repaglinida povečala, za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat,vrednost t1/2 pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
French: Enyglid ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Enyglid).
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter pa zdravila Enyglid ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Enyglid).
French: Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
French: Comment conserver Enyglid
Slovenian: Shranjevanje zdravila Enyglid
French: - Insuffisance hépatique sévère.
Slovenian: - Hudo moteno delovanje jeter.
French: Dans une étude menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) et de ciclosporine (dose répétée de 100 mg) a multiplié par 2,5 fois l'ASC du répaglinide et par 1,8 fois la Cmax du répaglinide.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni 0,25-mg odmerek) in ciklosporina (ponavljajoči se 100-mg odmerki) vrednost AUC repaglinida povečala za približno 2,5krat, vrednost Cmax pa za približno 1,8-krat.
French: Un suivi particulier devra être entrepris lorsque des inhibiteurs du CYP2C8 et du 3A4 sont administrés simultanément avec le répaglinide.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna v primeru sočasne uporabe repaglinida in zdravil, ki zavirajo tako CYP2C8 kot 3A4.
French: Des réactions d'hypersensibilité cutanée, de type érythème, démangeaisons, éruptions et urticaire, peuvent survenir.
Slovenian: Preobčutljivostne kožne reakcije se lahko pojavijo kot rdečina, srbenje, izpuščaj ali urtikarija.
French: Enyglid 1 mg comprimés Chaque comprimé contient 1°mg de répaglinide.
Slovenian: Enyglid 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, une perte de contrôle glycémique peut survenir.
Slovenian: Dejavniki stresa, kot so zvišana telesna temperatura, poškodba, okužba ali kirurški poseg, lahko pri bolnikih, katerih stanje je pri uporabi peroralnega antidiabetika stabilno, povzročijo izgubo urejenosti glikemije.
French: Coma hypoglycémique et perte de connaissance hypoglycémique
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti hipoglikemična koma in hipoglikemična nezavest neznana pogostnost
French: Dans une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel (dose de charge de 300 mg), un inhibiteur du CYP2C8, a augmenté l'exposition du répaglinide (AUC0-∞) de 5,1 fois et une administration continue (dose journalière de 75 mg) a augmenté l'exposition du répaglinide (AUC0-∞) de 3,9 fois.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
French: Les interactions possibles doivent donc toujours être prises en compte par le médecin:
Slovenian: Na presnovo repaglinida lahko vplivajo številna zdravila, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et médical attentifs doivent être réalisés (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Če pa je uporaba te kombinacije nujna, sta potrebna natančen klinični nadzor in kontrola glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
French: Enyglid 2 mg comprimés Chaque comprimé contient 2°mg de répaglinide.
Slovenian: Enyglid 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
French: Enyglid 2 mg comprimés
Slovenian: Enyglid 2 mg tablete repaglinid
French: Le répaglinide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Slovenian: Doječe matere repaglinida ne smejo uporabljati.
French: Enyglid répaglinide
Slovenian: Enyglid repaglinid
French: La dose est ajustée pour obtenir le meilleur contrôle possible.
Slovenian: Odmerek se prilagodi tako, da se doseže najboljši možni nadzor.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (0,5; 1 et 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (0,5, 1 in 2 mg).
French: Enyglid est administré avant les repas, généralement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Slovenian: Zdravilo Enyglid se jemlje pred obroki, po navadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
French: L'EPAR complet relatif à Enyglid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Enyglid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Enyglid le 14 octobre 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Enyglid, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. oktobra 2009.
French: Cela signifie qu'Enyglid est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Enyglid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Enyglid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Quels sont les bénéfices et risques démontrés par Enyglid?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Enyglid?
French: Enyglid est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Enyglid je „generično zdravilo".
French: Autres informations relatives à Enyglid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Enyglid
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Enyglid.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Enyglid.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Enyglid.
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Enyglid est de qualité comparable à celle de NovoNorm et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Enyglid primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
French: Enyglid étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Enyglid generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour NovoNorm, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu NovoNorm, odtehtajo znana tveganja.
French: Pourquoi Enyglid a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Enyglid odobreno?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom contrôlée périodiquement par un médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi po navadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Enyglid.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Enyglid izda dovoljenje za promet.
French: Enyglid étant un médicament générique, les études sur des sujets humains ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, NovoNorm.
Slovenian: Ker je zdravilo Enyglid generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu NovoNorm.
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) n'est pas contrôlée de manière adéquate par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.