FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter ett år var viktminskningen i medeltal 5,3 kg för ZIMULTI 20 mg jämfört med en viktminskning för placebo på 1,4 kg (Skillnad -3,9 kg CI95% -4,6; -3,3, p< 0,001).
Slovak: Priemerný úbytok hmotnosti o 5,3 kg po jednom roku sa preukázal v prípade ZIMULTI 20 mg oproti úbytku 1,4 kg v prípade placeba (rozdiel -3,9 kg CI95% -4,6;-3,3 p<0,001).
Swedish: • Ras
Slovak: Rasa
Swedish: Patienterna skall därför informera den behandlande läkaren om de blir gravida under behandlingen med ZIMULTI.
Slovak: Ak pacientka počas liečby ZIMULTI otehotnie, musí to oznámiť lekárovi.
Swedish: Viktnedgången bibehölls under upp till två år med ZIMULTI 20 mg. Viktnedgången efter två års behandling var 5,1 kg hos patienter som erhöll ZIMULTI 20 mg och 1,2 kg hos patienter som fick placebo (Skillnad -3,8 kg, CI95 % -4,4; -3,3, p< 0,001).
Slovak: Úbytok hmotnosti po dvoch rokoch u pacientov, ktorí dostávali ZIMULTI 20 mg, predstavoval 5,1 kg a v prípade placeba 1,2 kg (rozdiel -3,8 kg; CI95% -4,4, -3,3; p<
Swedish: ZIMULTI tas som en tablett dagligen före frukost.
Slovak: ZIMULTI sa užíva raz denne jedna tableta pred raňajkami.
Swedish: Den 19 juni 2006 beviljade Europeiska kommissionen sanofi-aventis ett godkännande för försäljning av ZIMULTI som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Dňa 19. júna 2006 Európska komisia vydala pre liek ZIMULTI povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti sanofi-aventis.
Swedish: Företaget beslutade att dra tillbaka sin ansökan avseende rökavvänjning.
Slovak: Spoločnosť sa rozhodla stiahnuť žiadosť o povolenie vzťahujúcu sa na odvykanie od fajčenia.
Swedish: I en studie undersöktes också hur denna minskning kunde upprätthållas under det andra året.
Slovak: V rámci jednej štúdie sa skúmalo, ako by sa dalo udržať zníženie hmotnosti v nasledujúcom roku.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Swedish: Mera information om ZIMULTI:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ZIMULTI:
Swedish: ZIMULTI är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rimonabant.
Slovak: ZIMULTI je liek obsahujúci účinnú látku rimonabant.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när det gäller att inta ZIMULTI tillsammans med vissa läkemedel, såsom ketokonazol eller itrakonazol (läkemedel mot svamp), ritonavir (används för att behandla hiv-infektioner) eller telitromycin eller klaritromycin (antibiotika).
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri užívaní lieku ZIMULTI súbežne s inými liekmi, ako napr. ketokonazol alebo itrakonazol (liek proti plesňovým chorobám), ritonavir (používa sa pri infekciách HIV), telitromycín alebo klaritromycín (antibiotiká).
Swedish: Företaget kommer att använda särskilda databaser för att övervaka biverkningarna av ZIMULTI, särskilt sådana som är knutna till nervsystemet.
Slovak: Na sledovanie vedľajších účinkov lieku ZIMULTI, najmä tých, ktoré súvisia s nervovým systémom, použije spoločnosť osobitné databázy.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av ZIMULTI?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku ZIMULTI?
Swedish: Studierna i rökavvänjning visade inga samstämmiga resultat och effekten av ZIMULTI på detta område var svår att uppskatta.
Slovak: V rámci štúdií zameraných na odvyknutie si od fajčenia, neboli preukázané zodpovedajúce výsledky a účinok lieku ZIMULTI v tejto oblasti je ťažké vyhodnotiť.
Swedish: Effekterna av ZIMULTI prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Slovak: Účinok lieku ZIMULTI sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av ZIMULTI med effekten av placebo (overksam behandling) på viktminskning under ett till två år.
Slovak: V štúdiách sa porovnával účinok lieku ZIMULTI a placeba (zdanlivého lieku) pri znižovaní hmotnosti počas jedného až dvoch rokov.
Swedish: Den aktiva substansen i ZIMULTI, rimonabant, är en cannabinoid receptorantagonist.
Slovak: Účinná látka lieku ZIMULTI, rimonabant, je antagonista kanaboidného receptoru.
Swedish: Företaget som tillverkar ZIMULTI kommer att inrätta ett program för att se till att läkemedlet används av patienter som behöver det av hälsoskäl snarare än av kosmetiska skäl (genom att ge patienter och läkare utbildningspaket) och för att kontrollera hur läkemedlet används.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek ZIMULTI vyrába, prijme opatrenia na zabezpečenie užívania lieku pacientmi, ktorí to potrebujú skôr zo zdravotných ako z kozmetických dôvodov, poskytnutím vzdelávacích balíkov pre pacientov a lekárov a sledovaním jeho používania.
Swedish: ZIMULTI ska heller inte ges till patienter med svår depression eller som behandlas med antidepressiva medel eftersom det kan öka risken för depression, inklusive självmordstankar hos ett mindre antal patienter.
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú veľkú depresiu alebo ktorí sa liečia antidepresívami, keďže u malej skupiny pacientov sa môže zvýšiť riziko depresie a samovražedných myšlienok.
Swedish: Efter ett år hade samtliga patienter som fick ZIMULTI minskat mer i vikt än dem som fick placebo: de gick i genomsnitt ned 4,9 kg mer än med placebo, utom i studien på patienter med diabetes där skillnaden i viktminskning var 3,9 kg.
Slovak: Po jednom roku všetci pacienti, ktorí dostávali liek ZIMULTI, schudli viac ako tí, ktorí dostávali placebo: v priemere schudli o 4,9 kg viac ako skupina s placebom, s výnimkou štúdie s diabetickými pacientmi, pri ktorých bol úbytok hmotnosti 3,9 kg. Liek znížil aj riziko opätovného priberania.
Swedish: ZIMULTI rekommenderas därför inte som hjälpmedel för rökavvänjning.
Slovak: Z tohto dôvodu sa liek ZIMULTI ako pomôcka pri odvykaní od fajčenia neodporúča.
Swedish: Fyra studier har gjorts av ZIMULTI på nästan 7 000 överviktiga och obesa patienter, som då studierna påbörjades i genomsnitt vägde 94 till 104 kg. En studie behandlade särskilt patienter med onormala blodfettnivåer och en annan patienter med typ 2-diabetes.
Slovak: Liek ZIMULTI sa skúmal v štyroch štúdiách zahŕňajúcich takmer 7000 pacientov, ktorých hmotnosť na začiatku štúdií bola v priemere 94 až 104 kg. V jednej štúdii sa skúmali najmä pacienti s abnormálnymi hladinami tuku v krvi a v druhej pacienti s cukrovkou 2. typu.
Swedish: ZIMULTI används tillsammans med diet och motion för att behandla vuxna patienter som är
Slovak: ZIMULTI sa podáva v kombinácii s diétou a telesným cvičením na liečbu dospelých pacientov,
Swedish: De vanligaste biverkningarna under studierna (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) var illamående och infektioner i de övre luftvägarna.
Slovak: Počas štúdií boli najčastejšie pozorovanými vedľajšími účinkami (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) nauzea (pocit nevoľnosti) a infekcie horných dýchacích ciest.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att ZIMULTI visat sig effektivt i fråga om viktminskning hos obesa eller överviktiga patienter med tillhörande riskfaktorer.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že liek ZIMULTI preukázal účinnosť pri znižovaní hmotnosti u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s pridruženými rizikami.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med ZIMULTI är större än riskerna när det tillsammans med diet och motion används för att behandla obesa och överviktiga patienter med riskfaktorer som typ 2-diabetes eller dyslipidemi.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku ZIMULTI spolu s diétou a fyzickým cvičením je väčší ako riziká spojené s jeho užitím u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s rizikovými faktormi ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia.
Swedish: • obesa (kraftigt överviktiga) med ett BMI (kroppsmasseindex) på 30 kg/m² eller mer,
Slovak: • ktorí sú obézni (veľká nadváha) a majú index telesnej hmoty (BMI) väčší ako alebo rovnajúci sa 30 kg/m 2) s pridruženými rizikovými
Swedish: ZIMULTI ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rimonabant eller något annat innehållsämne, eller till kvinnor som ammar.
Slovak: Liek ZIMULTI by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na rimonabant alebo na niektorú zložku lieku, alebo dojčiace ženy.
Swedish: Vad används ZIMULTI för?
Slovak: Na čo sa ZIMULTI používa?
Swedish: Varför har ZIMULTI godkänts?
Slovak: Prečo bol liek ZIMULTI schválený?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ZIMULTI finns i bipacksedeln.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku ZIMULTI sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: • överviktiga (med ett BMI på 27 kg/m² eller mer) och som också har andra riskfaktorer, såsom typ 2-diabetes eller dyslipidemi (abnorma blodfettnivåer).
Slovak: • ktorí majú nadváhu (BMI väčší ako alebo rovnajúci sa 27 kg/m faktormi, ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia (abnormálne hladiny tuku v krvi).
Swedish: Vad är ZIMULTI?
Slovak: Čo je ZIMULTI?
Swedish: Vilken nytta har ZIMULTI visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek ZIMULTI v týchto štúdiách?
Swedish: EMEA/H/C/691 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZIMULTI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EMEA/H/C/691
Swedish: Kommittén rekommenderade att ZIMULTI skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek ZIMULTI povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Hur har ZIMULTIs effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek ZIMULTI skúmaný?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku ZIMULTI sa nachádza tu.
Swedish: Dessa innefattade jämförelse med placebo och mätte effekten på rökavvänjning när läkemedlet gavs i tio veckor (ett år i en av studierna) samt på återfall under det följande året.
Slovak: Uskutočnili sa aj štyri štúdie s liekom ZIMULTI zahŕňajúce viac ako 7 000 pacientov ako pomôcka pri odvykaní si od fajčenia, pričom sa liek porovnával s placebom a účinok podávaného lieku sa meral počas 10 týždňov (jeden rok v rámci jednej štúdie) od prestania fajčenia a pri recidívach v nasledujúcom roku.
Swedish: Vilka är riskerna med ZIMULTI?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku ZIMULTI?
Swedish: Detta minskar risken för eventuella problem.
Slovak: Zníži sa tak riziko vzniku možných problémov.
Swedish: S=känslig, R=resistent.
Slovak: S=citlivé, R=rezistentné.
Swedish: Det är dock osannolikt att det skulle vara en orsak till att avbryta behandlingen.
Slovak: Je však nepravdepodobné, že by bola príčinou ukončenia liečby.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité používanie antibakteriálnych látok.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov:
Swedish: Symtom på dessa reaktioner är bland annat:
Slovak: Medzi príznaky týchto reakcií patria:
Swedish: • positivt Coombs´test.
Slovak: • pozitívny výsledok Coombsovho testu.
Swedish: Proteinbindning anges vara 33 till 50 %, beroende på mätmetod.
Slovak: Väzba na bielkoviny sa udáva v rozmedzí 33 až 50 % v závislosti od metodiky stanovenia.
Swedish: Mängd vatten som ska tillsättas (ml)
Slovak: Množstvo vody, ktoré treba pridať (ml)
Swedish: Zinacef ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Zinacef zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: Zinacef är ett antibiotikum som används till vuxna och barn.
Slovak: Zinacef je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
Swedish: Inom många områden är detektion och karakterisering av ESBL rekommenderat eller obligatoriskt för infektionskontroll.
Slovak: V mnohých oblastiach sa detekcia a charakterizácia ESBL odporúča alebo je povinná na účely kontroly infekcií.
Swedish: Detta bör dock inte leda till falskt positiva resultat, något som kan förekomma med vissa andra cefalosporiner.
Slovak: Nemalo by to však viesť k falošne pozitívnym výsledkom, k čomu môže dochádzať pri použití niektorých iných cefalosporínov.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion.
Slovak: • závažná alergická reakcia.
Swedish: Detta kan ha betydelse för påverkan av kliniska laboratorietester från människor.
Slovak: Toto môže mať význam pri interferencii v klinických laboratórnych vyšetreniach u ľudí.
Swedish: Läkaren eller sköterskan tar hand om eventuell medicin som inte längre behövs.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra zlikviduje všetok liek, ktorý už viac nie je potrebný.
Swedish: Ungefärlig cefuroximkoncentration (mg/ml)**
Slovak: Približná koncentrácia cefuroxímu (mg/ml)**
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren ändra dosen.
Slovak: Ak máte problém s obličkami, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
Swedish: Streptococcus A, B, C och G
Slovak: Streptococcus A, B, C a G
Swedish: Dessa kan drabba upp till 1 av 10 personer:
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Swedish: Det verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner.
Slovak: Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Swedish: Bakteriell resistens mot cefuroxim kan bero på en eller flera av följande mekanismer:
Slovak: Bakteriálna rezistencia na cefuroxím môže byť zapríčinená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov:
Swedish: • lungorna eller bröstet
Slovak: • pľúc alebo hrudníka
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na fertilitu.
Swedish: Se " Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
Slovak: Pozrite si („Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor") v časti 4.
Swedish: Smärta vid det intramuskulära injektionsstället är mer troligt vid högre doser.
Slovak: Bolesť v mieste podania intramuskulárnej injekcie je pravdepodobnejšia pri vyšších dávkach.
Swedish: • förhöjd temperatur (feber)
Slovak: • vysoká teplota (horúčka)
Swedish: Kompatibilitet
Slovak: Kompatibilita
Swedish: Följande konvention har tillämpats vid indelning i frekvensklasser: mycket vanliga ≥1/10; vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100; sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000; mycket sällsynta <1/10 000 och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie výskytu sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté  1/10; časté  1/100 až < 1/10, menej časté  1/1 000 až < 1/100; zriedkavé  1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000 a neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Frankrike - Zinnat
Slovak: Francúzsko - Zinnat
Swedish: Zinacef ska förskrivas till gravida kvinnor endast om fördelen uppväger risken.
Slovak: Zinacef sa má predpisovať gravidným ženám iba vtedy, keď prínos prevažuje nad rizikom.
Swedish: Var särskilt försiktig med Zinacef
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Zinacefe
Swedish: Om nödvändigt bör expertråd eftersökas då den lokala prevalensen för resistens är känd och användbarheten av medlet för åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Slovak: V prípade potreby sa má vyhľadať rada odborníka, keď je lokálna prevalencia rezistencie známa a užitočnosť liečiva je minimálne pri niektorých typoch infekcie sporná.
Swedish: Överkänslighet mot cefuroxim eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na cefuroxím alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Läkaren överväger fördelen med att behandla dig med Zinacef mot risken för ditt barn.
Slovak: Váš lekár zváži prínos liečby Zinacefom pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.
Swedish: Som med alla betalaktamantibiotika har allvarliga och ibland fatala överkänslighetsreaktioner rapporterats.
Slovak: Tak ako pri všetkých betalaktámových antibakteriálnych látkach, hlásené boli závažné a občas fatálne reakcie z precitlivenosti.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Zinacef Zinacef innehåller natrium.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Zinacefu Zinacef obsahuje sodík.
Swedish: • Intraabdominella infektioner (se avsnitt 4.4).
Slovak: Intraabdominálne infekcie (pozri časť 4.4).
Swedish: Andra läkemedel och Zinacef
Slovak: Iné lieky a Zinacef
Swedish: Kassera den tomma Monovial-flaskan på säkert sätt.
Slovak: Prázdny Monovial bezpečným spôsobom zlikvidujte.
Swedish: Zinacef är avsett för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn, även nyfödda (från födelsen) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovak: Zinacef je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí, vrátane novorodencov (od narodenia) (pozri časti 4.4 a 5.1).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriellt medel för systemiskt bruk, andra generationens cefalosporiner, ATC-kod: J01DC02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny druhej generácie, ATC kód: J01DC02
Swedish: Högsta dos: 6 g per dygn.
Slovak: Najvyššia dávka: 6 g denne.
Swedish: Samtidig användning av probenecid rekommenderas ej.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu sa neodporúča.
Swedish: De frekvenser som tilldelats alla andra biverkningar (dvs. förekomst på <1/1 000) har huvudsakligen fastställts med hjälp av uppgifter efter marknadsföring och hänför snarare till en rapporteringsfrekvens än en verklig frekvens.
Slovak: Frekvencie výskytu priradené k všetkým ostatným nežiaducim reakciám (t.j. k tým, ktoré sa vyskytovali u <1/10 000) boli určené hlavne pomocou údajov získaných v období po uvedení lieku na trh a vypovedajú skôr o miere hlásenia ako o skutočnej frekvencii.
Swedish: Studier på djur har inte visat på någon reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zinacef är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ges Zinacef Hur Zinacef ges
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Zinacef a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Zinacef Ako sa Zinacef podáva
Swedish: På grund av dess aktivitetsspektrum är cefuroxim inte lämpligt för behandling av infektioner som orsakas av gramnegativa icke-fermenterande bakterier (se avsnitt 5.1).
Slovak: Vzhľadom na jeho spektrum účinku nie je cefuroxím vhodný na liečbu infekcií vyvolaných gramnegatívnymi nefermentujúcimi baktériami (pozri časť 5.1).
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Zinacef
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Zinacef
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas för cefalosporiner.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny.
Swedish: Vad Zinacef är och vad det används för
Slovak: Čo je Zinacef a na čo sa používa
Swedish: Påverkan på diagnostiska tester
Slovak: Interferencia s diagnostickými testmi
Swedish: Hos äldre spädbarn (>3 veckor gamla) och hos barn är halveringstiden i serum på 60 till 90 minuter samma som den som iakttas hos vuxna.
Slovak: U starších dojčiat (vo veku  3 týždne) a u detí sa však zistil polčas v sére 60 až 90 minút, ktorý je podobný ako polčas v sére zistený u dospelých.
Swedish: Överväxt av icke-känsliga mikroorganismer
Slovak: Pomnoženie necitlivých mikroorganizmov
Swedish: Prevalensen för förvärvad resistens kan variera geografiskt och med tiden för valda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pri vybraných druhoch geograficky a časovo meniť a je potrebné získať lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar, alla grader, redovisas nedan enligt MedDRA organsystemklass, frekvens och svårighetsgrad.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou, všetkých stupňov závažnosti, sú ďalej uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA, frekvencie výskytu a stupňa závažnosti.
Swedish: 1,5 g tillsammans med induktion av anestesi.
Slovak: 1,5 g pri navodení anestézie.
Swedish: Bestämning av glukosnivåer i blod/plasma: Se avsnitt 4.4.
Slovak: Stanovenie hladín glukózy v krvi/plazme: pozrite si, prosím, časť 4.4.
Swedish: 4 Betalaktamkänsligheten hos de betahemolytiska streptokockgrupperna A, B, C och G kommer sig av känsligheten mot penicillin.
Slovak: 4 Citlivosť betahemolytických streptokokov skupiny A, B, C a G na betalaktámové antibiotiká je odvodená od citlivosti na penicilín.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil eller använd inte maskiner om du inte känner dig bra.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokým sa necítite dobre.
Swedish: Andra biverkningar Andra biverkningar har drabbat ett mycket litet antal personer men det är inte känt hur ofta de förekommer:
Slovak: U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presný výskyt nie je známy:
Swedish: Det är inte nödvändigt att minska standarddosen (750 mg till 1,5 g tre gånger dagligen).
Slovak: Nie je potrebné znížiť štandardnú dávku (750 mg až 1,5 g trikrát denne).
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltik ska inte ges.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sa nemajú podávať.
Swedish: Denna biverkan är mer trolig om du tar Zinacef under lång tid.
Slovak: Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší, ak Zinacef užívate dlhý čas.
Swedish: Zinacef används för att behandla infektioner i:
Slovak: Zinacef sa používa na liečbu infekcií:
Swedish: Nyfödda barn (0-3 veckor)
Slovak: Novorodenci (vo veku 0 - 3 týždne)
Swedish: Om du har fått någon allergisk reaktion mot andra antibiotika som t.ex. penicillin, kan du även vara allergisk mot Zinacef.
Slovak: Ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na iné antibiotiká, napríklad na penicilín, môžete byť alergický aj na Zinacef.
Swedish: Vuxna och barn ≥40 kg
Slovak: Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg Indikácia
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Spädbarn (över 3 veckor) och barn
Slovak: Dojčatá (staršie ako 3 týždne) a deti
Swedish: Brytpunkter (mg/l)
Slovak: Hraničné hodnoty (mg/l)
Swedish: Beslut om amning ska avbrytas eller om behandlingen med cefuroxim ska avbrytas/avstås måste tas med hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu cefuroxímom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Swedish: Tecken är bland annat upphöjda och kliande utslag, svullnad, ibland i ansiktet eller munnen som gör det svårt att andas.
Slovak: Medzi jej prejavy patria vyvýšená a svrbivá vyrážka, opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa a spôsobuje ťažkosti s dýchaním.
Swedish: • urindrivande tabletter (diuretika), t.ex. furosemid
Slovak: • močopudné lieky (diuretiká), ako napríklad furosemid
Swedish: Rätt dos av Zinacef för dig fastställs av läkaren och beror på: infektionens svårighetsgrad och typ, om du tar någon annan typ av antibiotika, din vikt och ålder, hur väl dina njurar fungerar.
Slovak: Správnu dávku Zinacefu pre vás určí váš lekár v závislosti: od závažnosti a druhu infekcie; od toho, či užívate nejaké ďalšie antibiotiká; od vašej telesnej hmotnosti a veku; od toho, ako vám fungujú obličky.
Swedish: Österrike - Curocef
Slovak: Rakúsko - Curocef
Swedish: Beroende på resistensmekanismen kan organismer med förvärvad resistens mot penicilliner uppvisa reducerad känslighet eller resistens mot cefuroxim.
Slovak: V závislosti od mechanizmu rezistencie môžu mikroorganizmy so získanou rezistenciou na penicilíny vykazovať zníženú citlivosť alebo rezistenciu na cefuroxím.