FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: § Pärast raskeid nahareaktsioone käsitlevate andmete hindamist seostatakse tselekoksiibi väga harva esinevate raskete nahareaktsioonidega, mida tõestavad kliinilised uuringud ja müügiloa väljastamise järgne järelevalve, kusjuures selle analüüsi tulemusena tuvastati mitmed riskitegurid, mis tselekoksiibi puhul niisuguseid raskeid nahareaktsioone põhjustavad.
Latvian: § Papildu zinas nopietnu nelabveligu adas blakusparadibu izvertejumam ir tadas, ka celecoxib ir saistits ar loti retam nopietnam adas reakcijam, par ko liecina kliniskie petijumi un uzraudziba pec registracijas apliecibas izsniegšanas, ka analizes atklaja vairakus riska faktorus šiem nopietniem adas reakciju gadijumiem, ko izraisa celecoxib .
Estonian: Tselekoksiibi võib kasutada samaaegselt koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega, samas ei asenda tselekoksiib atsetüülsalitsüülhapet tromboosi profülaktikas.
Latvian: Celekoksibu var lietot ar zemu devu acetilsalicilskabi, bet tas nav acetilsalicilskabes aizstajejs kardiovaskularai profilaksei.
Estonian: Tselekoksiib eritus roti rinnapiima.
Latvian: Celekoksibs izdalijas žurku matišu piena.
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Latvian: 4.8 Nevelamas blakusparadibas
Estonian: Uuringu esmase tulemusnäitaja osas, milleks olid tüsistunud haavandid (uuringus defineeritud kui seedetrakti verejooks, perforatsioon või obstruktsioon), ei täheldatud olulist erinevust tselekoksiibi ja ibuprofeeni ning tselekoksiibi ja diklofenaki vahel.
Latvian: Celekoksiba grupa primarais galapunkts - komplicetu culu (definetu ka gastrointestinala asinošana, perforacija vai obstrukcija) biežums butiski neatškiras no ibuprofena grupas vai diklofenaka grupas.
Estonian: Kättesaadav on esialgne ohutusalane teave kolme pikaajalise uuringu kohta, mis hõlmasid sporaadiliste adenomatoossete polüüpidega patsiente või Alzheimeri tõve tekkeriskiga patsiente, keda raviti tselekoksiibiga.
Latvian: Kliniskie petijumi, kas turpinas: Ir pieejama pirmatneja informacija par celekoksiba terapijas drošibu tris ilgermina petijumos pacientiem ar sporadiskiem adenomatoziem polipiem vai pacientiem, kuri predisponeti Alzheimer slimibas attistibai.
Estonian: Seetõttu tuleb suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel hoolikalt jälgida protrombiini aega (INR), seda eelkõige esimestel päevadel pärast ravi alustamist tselekoksiibiga või tselekoksiibiannuse muutmist (vt lõik 4.4).
Latvian: Ši iemesla del pacientiem, kuri lieto peroralos antikoagulantus, bieži japarbauda protrombina laiks INR, seviški pirmas paris dienas pec celekoksiba terapijas sakšanas vai celekoks iba devas mainas (sk. 4.4).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitas muutused, mis olid tooteinfosse sisse viidud juba mais 2005 veebruarikuise ohutuspiirangu alusel vastu võetud II tüüpi muudatuse kaudu, ning taotles edasiste muutuste tegemist.
Latvian: tipa izmainam, ko pienema 2005. gada maija pec februari pienemtajiem steidzamajiem drošibas ierobežojumiem, ka ari pieprasija veikt talakas izmainas.
Estonian: Taani
Latvian: Danija
Estonian: Väga harv: seedetrakti verejooks, äge pankreatiit, koliit/koliidi ägenemine.
Latvian: Loti reti: gastrointestinala hemoragija, akuts pankreatits, kolits/kolita paasinajums
Estonian: Ühes kolmest uuringust (sporaadiliste kolorektaaladenoomide vältimine tselekoksiibiga, APC) esines annusest sõltuv kardiovaskulaarsete juhtude esinemissageduse suurenemine (peamiselt müokardiinfarkt, MI) tselekoksiibiannustega 200 mg kaks korda ööpäevas ja 400 mg kaks korda ööpäevas võrreldes platseeboga.
Latvian: Viena no šiem tris petijumiem (sporadiskas kolorektalas adenomas profilakse ar celekoksibu), lietojot celekoksibu devas 200 mg divas reizes un 400 mg divas reizes diena salidzinajuma ar placebo, konstateja devas atkarigu kardiovaskularo notikumu (galvenokart miokarda infarkta - MI) pieaugumu.
Estonian: Nimetatud toimed on oodatavad prostaglandiinide sünteesi inhibeerimise järgselt.
Latvian: Šie efekti ir likumsakarigi ka prostaglandinu sintezes kavejuma sekas.
Estonian: Samas ei leitud tervetel vabatahtlikel tselekoksiibiannusega 600 mg kaks korda ööpäevas (ületab 3 korda maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse) läbi viidud väikesemahulises korduva manustamisega uuringus platseeboga võrreldes mitte mingit toimet trombotsüütide agregatsioonile ja veritsusajale.
Latvian: Tomer dažos nelielos multiplu devu petijumos veseliem subjektiem 600 mg celekoksiba divas reizes diena (tris reizes parsniedz maksimalo ieteicamo devu), salidzinajuma ar placebo neietekmeja ne trombocitu agregaciju, ne asinošanas laiku.
Estonian: MÜÜGILOA MUUTMISE ALUSED
Latvian: PAMATOJUMS PAR GROZIJUMIEM REGISTRACIJAS APLIECIBA
Estonian: Reumatoidartriit: soovitatav ööpäevane algannus on 200 mg jagatuna kaheks üksikannuseks.
Latvian: Reimatoidais artrits: Sakuma ieteicama dienas deva ir 200 mg, ko sadala divam ienemšanas reizem.
Estonian: Patsiente, kes teadaolevalt on CYP2C9 ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite aeglased metaboliseerijad, tuleb ravida ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Latvian: Pacienti, kuriem ir pavajinata CYP 2C9 aktivitate, jaarste seviški piesardzigi (skatit apakšpunktu 5.2).
Estonian: Harv: kaksteistsõrmiku-, mao-, söögitoru-, soole ja käärsoolehaavandid, düsfaagia, sooleperforatsioon, ösofagiit, veriroe.
Latvian: Retak: aizcietejums, atraugas, gastrits, stomatits, vemšana, gastrointestinala iekaisuma paasinajums Reti: duodena, kunga, baribas vada, tievo zarnu un resnas zarnas ulceracija, disfagija, zarnu perforacija, ezofagits, melena
Estonian: Tselekoksiibi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on suurim risk MSPVA-tega seotud gastrointestinaalsete kõrvaltoimete tekkeks: eakad patsiendid; patsiendid, kes kasutavad samaaegselt mõnda teist MSPVA-d või atsetüülsalitsüülhapet; ning patsiendid, kellel esineb anamneesis varasem seedetrakti haigus, nagu seedetrakti haavand või seedetrakti verejooks.
Latvian: Jaievero piesardziba, arstejot pacientus, kam pastav seviški augsts NSPIL izraisitu gastrointestinalo komplikaciju risks, tie ir: gados vecaki cilveki, pacienti, kuri vienlaikus lieto kadus citus NSPIL vai acetilsalicilskabi, ka ari pacienti ar gastrointestinalu ulceraciju un GI asinošanu anamneze.
Estonian: Patsientidel, kellel nimetatud annus ei taga vaevuste piisavat leevenemist, võib vajadusel kasutada ka annust 200 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Dažiem pacientiem ar nepietiekošu simptomu zudumu devas palielinašana 200 mg divas reizes diena var paaugstinat terapijas efektivitati.
Estonian: Loomkatsetes rottidel ja küülikutel on tselekoksiibi manustamisel täheldatud reproduktsioonitoksilisust, sealhulgas kaasasündinud väärarenguid (vt lõigud 4.3 ja 5.3).
Latvian: Petijumos ar dzivniekiem (žurkam un trušiem) konstatets reproduktivs toksiskums, tai skaita malformacijas (skatit apakšpunktus 4.3 un 5.3).
Estonian: COX-2 on tsüklooksügenaasi isovorm, mida - nagu uuringud on näidanud - indutseerivad põletikulised stiimulid ja mida peetakse eelkõige vastutavaks valu, põletiku ja palaviku prostanoidsete mediaatorite sünteesi eest.
Latvian: Pieradits, ka enzima izoforma COX-2 induce iekaisumu veicinošie faktori un tieši ta ir atbildiga par sapju, iekaisuma un drudža prostanoido mediatoru sintezi.
Estonian: Tselekoksiibravi määramist tuleb hoolikalt kaaluda neil patsientidel, kel esinevad kardiovaskulaarsete sündmuste olulised riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) (vt lõik 5.1).
Latvian: Pacientus ar nozimigiem kardiovaskulariem riska faktoriem (piemeram, hipertensija, hiperlipidemija, cukura diabets, smekešana) celekoksibu var ordinet tikai pec rupigas apsveršanas (skatit apakšpunktu 5.1).
Estonian: Patsientidel, kes kasutasid samaaegselt koos tselekoksiibiga väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet, täheldati tüsistunud haavandeid 4 korda sagedamini kui ainult tselekoksiibi saanud patsientidel.
Latvian: Tiem pacientiem, kuri lietoja lidztekus celekoksibu un acetilsalicilskabi zema deva, noveroja 4 reizes lielaku komplicetu culu sastopamibu neka tiem, kuri lietoja tikai celekoksibu.
Estonian: Kreeka
Latvian: Griekija
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired Väga harv: TTta menstruatsioonihäire.
Latvian: Reproduktivas sistemas un kruts slimibas: Loti reti: menstruala cikla traucejumi (nespecifiski)
Estonian: Vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palvele nõustus müügiloa hoidja esitama alljärgnevaid järelmeetmeid:
Latvian: Registracijas apliecibas ipašnieka papildus pasakumi Pec Cilvekiem paredzeto zalu komitejas (CHMP) pieprasijuma, Registracijas apliecibas ipašnieks (MAH) piekrita iesniegt informaciju par šadiem, zemak uzskaititajiem, papildus pasakumiem:
Estonian: Pfizer AS Postboks 3 1324 Lysaker Norra
Latvian: 1324 Lysaker Norvegija
Estonian: Tselekoksiibi farmakokineetika on terapeutilises annusevahemikus annusest ja ajast sõltumatu.
Latvian: Celekoksibam terapeitisko devu diapazona piemit no devas un la ika neatkariga farmakokinetika.
Estonian: Et tselekoksiibi metaboliseeritakse peamiselt ensüüm CYP2C9 poolt, siis tuleb tselekoksiibiannust poole võrra vähendada, kui seda kasutatakse samaaegselt koos flukonasooliga.
Latvian: Ta ka celekoksibu galvenokart metabolize CYP2C9, pacientiem, kuri vienlaikus sanem flukonazolu, to butu jalieto pusi no ieteicamas devas.
Estonian: Peri- ja postnataalses uuringus rottidel kutsus tselekoksiibi manustamine esile toksilisi nähte imetatavatel järglastel.
Latvian: Viena perinatala un postnatala petijuma ar žurkam tika noverota toksiska ietekme uz mazuliem.
Estonian: Väga harv: epilepsia ägenemine, aseptiline meningiit, maitsetundetus, haistmisvõimetus.
Latvian: Loti reti: epilepsijas paasinajums, aseptisks meningits, ageuzija, anosmija
Estonian: Põletikulised soolehaigused.
Latvian: Iekaisiga zarnu slimiba.
Estonian: Tselekoksiibi kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed.
Latvian: Attieciba uz pardozešanu kliniskas pieredzes nav.
Estonian: INN.
Latvian: (Sk.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidel (seerumi albumiinisisaldus <25 g/l) ei ole tselekoksiibi farmakokineetikat uuritud ja tselekoksiibi kasutamine on nende puhul vastunäidustatud.
Latvian: Petijumi ar pacientiem, kuriem ir smaga aknu mazspeja (seruma albumins <25 g/l), nav veikti un celekoksibs šai pacientu grupai ir kontrindicets.
Estonian: Diafragmaalsongasid täheldati ka peri- ja postnataalse toksilisuse uuringuis rottidel, kui tselekoksiibi manustati organogeneesi perioodil.
Latvian: Diafragmalas hernijas veidošanas noverota ari perinatala un postnatala toksiskuma petijuma ar žurkam, kurš ietvera ekspoziciju organogenezes perioda.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusest ja südamefunktsiooni häiretest on eelkõige ohustatud eakad patsiendid ja seetõttu tuleb neid ravi ajal hoolikalt jälgida.
Latvian: Nieru vai aknu un ipaši sirds funkciju ierobežojums biežak ir gados vecakiem cilvekiem, un mineto iemeslu del nepieciešama pienaciga mediciniska uzraudziba.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu katkestas ravi 7,1% tselekoksiibi ja 6,1% platseebot saanud patsientidest.
Latvian: Uzskaitito blakusparadibu biežums ir vienads vai lielaks par placebo grupa sastopamo blakusparadibu biežumu, del blakusparadibam partrauktas terapijas biežums bija 7,1 % pacientiem, kuri lietoja celekoksibu un 6,1 % pacientu, kuri sanema placebo.
Estonian: Imetavatel rottidel on tselekoksiibi rinnapiimas leitud samas kontsentratsioonis kui vereplasmas.
Latvian: Celekoksibs izdalas zidošu žurku matišu piena tada paša koncentracija, kada tas ir plazma.
Estonian: Farmakokineetilised koostoimed
Latvian: Farmakokinetiska mijiedarbiba
Estonian: Samuti on seda platseebo- ja aktiivravikontrolliga kliinilistes uuringutes kestvusega kuni 24 nädalat hinnatud ligikaudu 2100 patsiendil reumatoidartriidist tuleneva valu ja põletiku ravis.
Latvian: Tas tika lietots ari placebo un aktivi kontroleta lidz 24 nedelu ilga petijuma reimatoida artrita iekaisuma un sapju terapija aptuveni 2100 pacientiem.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Latvian: Ņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Estonian: Teie lapsel võib tekkida üks või mitu eespool loetletud väärarengut.
Latvian: Jūsu bērnam var rasties viens vai vairāki no šiem traucējumiem.
Estonian: • Ravimit manustatakse vähemalt 4 päeva.
Latvian: • Zāles tiks ievadītas vismaz 4 dienas.
Estonian: See tähendab, et teil võib tekkida tavalisest sagedamini infektsioone.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums biežāk nekā parasti var būt infekcijas.
Estonian: Lugege informatsiooni tähelepanelikult ja järgige juhiseid.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo informāciju un sekojiet norādījumiem.
Estonian: Kõikide rasedustestide tulemusi tuleb arutada patsiendiga.
Latvian: Visu grūtniecības testu rezultāti jāapspriež ar pacientēm.
Estonian: Tehke seda ka juhul, kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit.
Latvian: Rīkojieties tā arī tajā gadījumā, ja kāds cits ir nejauši lietojis šīs zāles.
Estonian: • Te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Latvian: • Jūs esat bērns vai pusaudze, kurai vēl nav sākušās menstruācijas.
Estonian: • mikroftalmia;
Latvian: • mikroftalmija;
Estonian: Arst ütleb, milliseid vaktsiine teile võib manustada.
Latvian: Ārsts paskaidros, kādas vakcīnas Jums ir piemērotas.
Estonian: Paljude nende juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimete ilmnemist.
Latvian: Daudzos no šiem gadījumiem netika ziņots par blakusparādībām.
Estonian: • septum pellucidum'i agenees;
Latvian: • septum pellucidum aģenēze;
Estonian: Arst teeb teile regulaarsete ajavahemike järel vereanalüüse, et hinnata muutusi:
Latvian: Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu šādus rādītājus:
Estonian: Lisada ülejäänud vesi.
Latvian: Pievienojiet atlikušo ūdens daudzumu.
Estonian: Gripivaktsiinist võib kasu olla.
Latvian: Var būt noderīga vakcinēšana pret gripu.
Estonian: Kontratseptsioon (vt lõik 4.6)
Latvian: Kontracepcija (skatīt 4.6. apakšpunktu)
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka CellCept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, arī CellCept var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Esile tõstetakse raseduse planeerimise vajadust.
Latvian: Tiks uzsvērta nepieciešamība plānot grūtniecību;
Estonian: • Lapsele määratud annus oleneb tema suurusest.
Latvian: • Deva ir atkarīga no bērna lieluma.
Estonian: Maksakahjustuse mõju sellele protsessile sõltub ilmselt konkreetsest haigusest.
Latvian: Aknu slimības ietekme uz šo procesu, iespējams, ir atkarīga no īpašas slimības formas.
Estonian: Patsiendid kõigis uuringurühmades said ka tsüklosporiini ja kortikosteroide.
Latvian: Pacienti visās pētījuma grupās saņēma arī ciklosporīnu un kortikosteroīdus.
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda eraldi juhendid.
Latvian: Jānodrošina atsevišķi veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem paredzēti norādījumi.
Estonian: Juhendid peavad ära märkima ka selle, et patsiendid ei tohi seda ravimit anda ühelegi teisele inimesele.
Latvian: Norādījumos jāiekļauj informācija, ka pacientiem nav atļauts šīs zāles nodot jebkurai citai personai;
Estonian: MPA on tugev teratogeen.
Latvian: MPA ir spēcīgs teratogēns.
Estonian: Pudeli adapter
Latvian: Pudeles adapters
Estonian: Lapsed (vanuses 2...18 aastat)
Latvian: Bērni (2 - 18 gadu vecumā)
Estonian: Müügiloa viimane uuendamise kuupäev: 13. märts 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 14. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 13. marts
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutamata.
Latvian: • Jums ir dzimumdzīve bez efektīvas kontracepcijas metodes lietošanas.
Estonian: ETTEVAATUST: CELLCEPT I.V.
Latvian: UZMANĪBU: CELLCEPT I.V.
Estonian: Muud ravimid ja CellCept
Latvian: Citas zāles un CellCept
Estonian: CMV-vireemia/sündroomiga patsientide hulk oli 13,5%.
Latvian: Pacientu ar CMV virēmiju/sindromu attiecība bija 13,5%.
Estonian: LH, FSH ja progesterooni tasemed seerumis ei muutunud oluliselt.
Latvian: LH, FSH un progesterona līmenis serumā netika nozīmīgi ietekmēts.
Estonian: (50 tabletti)
Latvian: (50 tabletes)
Estonian: See risk on seotud eeskätt immunosupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.
Latvian: Šķiet, ka šis risks drīzāk saistīts ar imūnsupresijas intensitāti un ilgumu, nevis konkrētas zāļu vielas lietošanu.
Estonian: Selgitatakse ka järgnevate rasedustestide vajadust ravi ajal.
Latvian: Tiks izskaidrota arī nepieciešamība ārstēšanas laikā veikt nākamos grūtniecības testus.
Estonian: Infusioonilahuse valmistamine (6 mg/ml)
Latvian: Infūziju šķīduma pagatavošana (6 mg/ml)
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Latvian: • Riska mazināšanas papildpasākumi
Estonian: Selgitatakse, et kuigi antud juhend on väga tähtis, ei anna see kogu teavet mükofenolaatmofetiili kohta ning tähelepanelikult tuleb läbi lugeda ka ravimi omaduste kokkuvõte (tervishoiutöötajad) ja ravimiga kaasasolev pakendi infoleht (patsiendid).
Latvian: Tiks paskaidrots, ka, lai gan šie norādījumi ir ļoti svarīgi, tajos nav sniegta pilna informācija par mikofenolāta mofetilu, un ka rūpīgi jāizlasa arī zālēm pievienotais zāļu apraksts (ZA) (veselības aprūpes speciālistiem) un lietošanas instrukcija (pacientiem);
Estonian: Pudeliadapter peab jääma pudeli külge.
Latvian: Pudeles adapterim jāpaliek pudelē.
Estonian: • kasutage kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Latvian: • izmantojot saules aizsargkrēmus ar augstu aizsardzības faktoru.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmetel põhinevad kalkulatsioonid näitavad, et MPA maksimaalne kogus, mis võib potentsiaalselt naisele üle kanduda, on sedavõrd väike, et selle toime on ebatõenäoline.
Latvian: Aprēķini, ko pamato dati par dzīvniekiem, norāda, ka maksimālais MPA daudzums, kas varētu nonākt sievietes organismā, ir tik mazs, ka tā iespējamā ietekme ir maz ticama.
Estonian: PUDELI ETIKETT
Latvian: PUDELES ETIĶETE
Estonian: • närvisüsteemi väärarengud, nt spina bifida;
Latvian: • nervu sistēmas anomālijas, piemēram, spina bifida;
Estonian: Norfloksatsiin ja metronidasool
Latvian: Norfloksacīns un metronidazols
Estonian: (150 (3x50) tabletti mitmikpakendis)
Latvian: (150 (3x50) tabletes daudzdevu iepakojumā)
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus ja imetamine" all.
Latvian: Papildu informāciju skatīt turpmāk šajā apakšpunktā „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un „Grūtniecība un barošana ar krūti".
Estonian: • kui te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast kaitset (vt „Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja imetamine").
Latvian: • ja nelietojat efektīvu kontracepciju (skatīt „Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti");
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta vältel, kuid vähem kui 3 aastat.
Latvian: Pacientus ar transplantētām aknām novēroja vismaz 1 gadu, bet mazāk nekā 3 gadus.
Estonian: Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi kasutamine selles vanusegrupis ei ole soovitatav.
Latvian: Tie ir nepietiekami, lai sniegtu ieteikumus par devām, tāpēc lietošana šajā vecuma grupā nav ieteicama.
Estonian: Päikesekiirguse mõju
Latvian: Saules staru iedarbība
Estonian: Arst räägib teiega ja annab kirjaliku informatsiooni, eeskätt mükofenolaadi toime kohta veel sündimata lastele.
Latvian: Ārsts Jūs konsultēs un nodrošinās ar rakstisku informāciju, īpaši par mikofenolāta iedarbību uz nedzimušajiem bērniem.
Estonian: • te kavatsete rasestuda.
Latvian: • Jūs plānojat grūtniecību;
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite, näiteks taimsete ravimite kohta.
Latvian: Tai skaitā zāles, ko var iegādāties bez receptes, piemēram, augu preparātus.
Estonian: CellCept'i peab kasutama koos teiste ravimitega:
Latvian: CellCept jālieto kopā ar citām zālēm:
Estonian: • Selles infolehes kasutatakse lühemat nimetust CellCept.
Latvian: • Šajā lietošanas instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums CellCept.
Estonian: Kui tunnete unisust, tuimust või segasust, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega ning ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega enne, kui tunnete ennast paremini.
Latvian: Ja esat miegains, nejutīgs vai apjucis, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei lõpetaks mükofenolaatmofetiili kasutamist, vaid võtaksid otsekohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Pacienti tiks informēti, ka viņiem nav jāpārtrauc mikofenolāta mofetila lietošana, bet gan nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Estonian: Eelistatav on kahe täiendava rasestumisvastase meetodi samaaegne kasutamine.
Latvian: Vēlams izmantot divas savstarpēji papildinošas kontracepcijas metodes.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Kasutamine patsientide erirühmades
Latvian: Lietošana īpašās pacientu grupās
Estonian: • See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "immunosupressantideks".
Latvian: • Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par imūnsupresantiem.
Estonian: Arst või meditsiiniõde valmistab ravimi ette ja manustab teile.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa sagatavos zāles un tās Jums ievadīs.
Estonian: • Jätkata tõmbamist, kuni suusüstlasse on väljutatud soovitud kogus ravimit.
Latvian: • Turpiniet vilkt, līdz dozatorā ir ieplūdis pietiekams zāļu daudzums.
Estonian: Neid haigeid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Latvian: Šie pacienti arī uzmanīgi jānovēro.
Estonian: Selles lõigus sisalduv teave aitab riskist õigesti aru saada ja põhjendab raseduse vältimise meetmete vajalikkust.
Latvian: Šajā sadaļā sniegtā informācija ļaus pareizāk saprast risku un pamatos grūtniecības nepieļaušanas pasākumu nepieciešamību.
Estonian: Arst peab gripivaktsiini kasutamisel juhinduma kohalikust gripivastase vaktsineerimise juhendist.
Latvian: Ārstam jāievēro vietējie norādījumi par vakcinēšanu pret gripu.
Estonian: Siiski soovitatakse CellCept'i manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
Latvian: Tomēr ieteicams lietot CellCept vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc sevelamera lietošanas, lai samazinātu ietekmi uz MPA uzsūkšanos.
Estonian: II etapp a.
Latvian: 2. posms a.
Estonian: CellCept'i ei ole soovitatav manustada koos asatiopriiniga, sest sellise kombinatsiooni kasutamist ei ole uuritud.
Latvian: CellCept neiesaka lietot kopā ar azatioprīnu, jo to vienlaicīga lietošana nav pētīta.
Estonian: Nahavähi riski vähendamiseks tuleb hoiduda päikesevalguse ja UV-kiirguse eest, kandes riideid ja kasutades kõrge kaitsefaktoriga kreeme.
Latvian: Lai mazinātu ādas vēža risku, tiek ieteikts izvairīties no saules un UV staru ietekmes, lietojot aizsargājošu apģērbu un krēmu ar lielu aizsargfaktoru.
Estonian: Rääkige arstiga teile kõige sobivamatest rasestumisvastastest meetoditest.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotāko kontracepcijas metodi.
Estonian: organsüsteemi klass
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Estonian: Kui peate seda ise tegema, lugege lõiku 7 „Ravimi ettevalmistamine".
Latvian: Lai zāles sagatavotu patstāvīgi, skatiet 7. apakšpunktu "Zāļu sagatavošana".