FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con expresión PD-L1 <1% no mostraron mejoría de la SG cuando se añadió atezolizumab a nab-paclitaxel (HR de 0,97, 95% CI 0,78, 1,20).
Italian: I pazienti con espressione di PD-L1 < 1% non hanno evidenziato miglioramenti della OS con l'aggiunta di atezolizumab a nab-paclitaxel (HR pari a 0,97, intervallo di confidenza al 95%: 0,78; 1,20).
Spanish: Hazard ratio estratificada (IC 95%) TRO evaluada por el investigador (RECIST v1.1) n = 462
Italian: Hazard ratio stratificatoǂ (intervallo di confidenza al 95%) ORR valutato dallo sperimentatore (RECIST v1.1) n = 462
Spanish: La mediana de tiempo de aparición fue de 4,7 meses (rango de 15 días a 17,2 meses).
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza si è attestato a 4,7 mesi (range compreso tra 15 giorni e 17,2 mesi).
Spanish: No se han realizado estudios específicos de atezolizumab en pacientes de edad avanzada.
Italian: Non sono stati condotti studi dedicati con atezolizumab nei pazienti anziani.
Spanish: Incluye notificaciones de neuropatía periférica, neuropatía autoinmune, neuropatía sensorial periférica, polineuropatía, herpes zóster, neuropatía motora periférica, amiotrofia neurálgica, neuropatía sensoriomotora periférica, neuropatía tóxica, neuropatía axonal, plexopatía lumbosacra, artropatía neuropática, infección de nervio periférico.
Italian: Include casi segnalati di neuropatia periferica, neuropatia autoimmune, neuropatia sensitiva periferica, polineuropatia, herpes zoster, neuropatia motoria periferica, amiotrofia nevralgica, neuropatia sensitivo-motoria periferica, neuropatia tossica, neuropatia assonale, plessopatia lombosacrale, artropatia neuropatica, infezione dei nervi periferici.
Spanish: Los pacientes con mutaciones de EGFR o ALK positivo deben haber sido tratados también con terapias dirigidas antes de ser tratados con Tecentriq (ver sección 5.1).
Italian: Prima di essere trattati con Tecentriq, i pazienti affetti da NSCLC con mutazioni di EGFR o ALK-positivo devono essere stati sottoposti anche a terapie a bersaglio molecolare (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: La mediana de tiempo de aparición fue de 5,5 meses (rango: 3 días a 19 meses).
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza si è attestato a 5,5 mesi (range compreso tra 3 giorni e 19 mesi).
Spanish: En pacientes con mutaciones de EGFR o ALK positivo, Tecentriq en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino está indicado solamente tras fallo de las terapias dirigidas.
Italian: Nei pazienti affetti da NSCLC con mutazioni del recettore del fattore di crescita dell'epidermide (epidermal growth factor receptor, EGFR) o positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (anaplastic lymphoma kinase, ALK), Tecentriq, in combinazione con bevacizumab, paclitaxel e carboplatino, è indicato solo dopo il fallimento di adeguate terapie a bersaglio molecolare (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: La mayoría de los pacientes fueron hombres (65%), blancos (80%), y 9% con metástasis cerebrales y la mayoría de los pacientes eran actuales fumadores o lo habían sido (97%).
Italian: La maggior parte dei pazienti era di sesso maschile (65%), di razza caucasica (80%) e il 9% presentava metastasi cerebrali.
Spanish: (ver sección 5.1).
Italian: L1 ≥ 5% (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: No se alcanzó la mediana de duración de la respuesta (DR) en ningún subgrupo de expresión de PD-L1 ni en la población de todos los participantes incluidos en el estudio independientemente del nivel de expresión de PD-L1.
Italian: La durata della risposta (DOR) mediana non è stata raggiunta in alcun sottogruppo di espressione di PD-L1 né nei pazienti all comers.
Spanish: Neumonitisq, hipoxia, congestión nasal, rinofaringitis
Italian: Polmoniteq, ipossia, congestione nasale, rinofaringite disfonia
Spanish: Se realizó un análisis actualizado con una mediana de duración del seguimiento de la supervivencia de 17,2 meses para la Cohorte 1 y se resume en la Tabla 4.
Italian: Nella tabella 4 si riporta in sintesi un'analisi aggiornata condotta sulla coorte 1 con una durata mediana del follow-up per la sopravvivenza pari a 17,2 mesi.
Spanish: La mediana de tiempo de aparición fue de 5,2 meses (rango: 5,1 a 5,3 meses).
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza è stato di 5,2 mesi (range compreso tra 5,1 e 5,3 mesi).
Spanish: Poco frecuente Síndrome de Guillain-Barré m,
Italian: Non comune sindrome di Guillain-Barrém, meningoencefaliten
Spanish: Mediana de duración de la SLP (meses) IC 95%
Italian: Durata mediana della PFS (mesi) IC al 95%
Spanish: Reacción adversa inmunorrelacionada
Italian: Reazione avversa immuno-correlata
Spanish: Covariables principales Analisis de la SG*
Italian: Endpoint coprimari Analisi della OS*
Spanish: La mediana de duración fue de 8,0 meses (rango: 18 días a 8,3+ meses; + como valor censurado).
Italian: La durata mediana è stata di 8,0 mesi (range compreso tra 18 giorni e 8,3+ mesi; il simbolo "+" denota un valore censurato).
Spanish: u Incluye notificaciones de pancreatitis autoinmune, pancreatitis, pancreatitis aguda, lipasa elevada, amilasa elevada.
Italian: u Include casi segnalati di pancreatite autoimmune, pancreatite, pancreatite acuta, aumento dei livelli di lipasi, aumento dei livelli di amilasi.
Spanish: Qué es Tecentriq y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Tecentriq Cómo usar Tecentriq
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Tecentriq Come viene somministrato Tecentriq Possibili effetti indesiderati
Spanish: Atezolizumab se administró a una dosis fija de 1.200 mg por perfusión intravenosa cada 3 semanas.
Italian: Atezolizumab è stato somministrato a una dose fissa di 1.200 mg mediante infusione endovenosa ogni 3 settimane.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 20%) fueron naúseas (37,4%), fatiga (36,4%), neutropenia (33,7%), anemia (33,2%), diarrea (29,5%), erupción cutánea (28,5%), estreñimiento (27,0%), neuropatía periférica (26,8%), disminución del apetito (24,6%), trombocitopenia (21,2%)y tos (20,1%).
Italian: Le reazioni avverse più comuni (≥ 20%) sono state nausea (37,4%), stanchezza (36,4%), neutropenia (33,7%), anemia (33,2%), diarrea (29,5%), eruzione cutanea (28,5%), costipazione (27,0%), neuropatia periferica (26,8%), calo dell'appetito (24,6%), trombocitopenia (21,2%) e tosse (20,1%).
Spanish: Se debe suspender atezolizumab en hipofisitis de Grado 2 o Grado 3, debiéndose iniciar el tratamiento con corticoesteroides intravenosos (1 a 2 mg/kg/día de metilprednisolona o equivalente) e iniciar el tratamiento hormonal de sustitución según sea necesario.
Italian: In caso di ipofisite di grado 2 o 3, atezolizumab deve essere sospeso e deve essere iniziato il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa (1-2 mg/kg/die di metilprednisolone o equivalente), iniziando al bisogno anche una terapia ormonale sostitutiva.
Spanish: Se administró paclitaxel 175 mg/m2 por perfusión intravenosa durante 3 horas el día 1 de cada ciclo de 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Italian: Il paclitaxel è stato somministrato alla dose di 175 mg/m2 mediante infusione endovenosa della durata di 3 ore il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane fino a progressione della malattia o livelli inaccettabili di tossicità.
Spanish: La mediana de duración fue de 2,8 meses (rango 15 días a 9,5 + meses; + como valor censurado).
Italian: La durata mediana si è attestata a 2,8 mesi (range compreso tra 15 giorni e 9,5 mesi; il simbolo "+" denota un valore censurato).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 20%) fueron naúseas (37,4%), fatiga (36,4%), neutropenia (33,7%), anemia (33,2%), diarrea (29,5%), erupción cutánea (28,5%), estreñimiento (27,0%), neuropatía periférica (26,8%), disminución del apetito (24,6%), trombocitopenia (21,2%) y tos (20,1%).
Italian: Le reazioni avverse più comuni (≥ 20%) sono state nausea (37,4%), stanchezza (36,4%), neutropenia (33,7%), anemia (33,2%), diarrea (29,5%), eruzione cutanea (28,5%), stipsi (27,0%), neuropatia periferica (26,8%), calo dell'appetito (24,6%), trombocitopenia (21,2%) e tosse (20,1%).
Spanish: Hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia
Italian: Comune ipokaliemia, iponatremia, iperglicemia ipokaliemia, iponatremia, ipomagnesemia
Spanish: Se usa si: - El cáncer de pulmón se ha extendido a otras partes del cuerpo (estadio extendido) - Usted no ha recibido quimioterapia previa para el CPM en estadio extendido.
Italian: È usato se: - il tumore del polmone si è diffuso ad altre parti del corpo (stadio esteso)
Spanish: El estado funcional ECOG inicial fue 0 (37%) o 1 (63%).
Italian: Il performance status basale secondo l'ECOG era pari a 0 (37%) o 1 (63%).
Spanish: Los pacientes que habían recibido una vacuna viva atenuada, dentro de los 28 días previos a la entrada en el estudio; agentes inmunoestimuladores sistémicos dentro de las 4 semanas previas a la entrada en el estudio o medicamentos inmunosupresores sistémicos dentro de las 2 semanas previas a la entrada en el estudio.
Italian: I pazienti che avevano ricevuto una vaccinazione con vaccini vivi attenuati nei 28 giorni precedenti l'arruolamento; agenti immunostimolanti sistemici nelle 4 settimane precedenti o immunosoppressori sistemici nelle 2 settimane precedenti l'ingresso nello studio sono stati esclusi dalle sperimentazioni cliniche.
Spanish: Otras reacciones adversas inmunorrelacionadas
Italian: Altre reazioni avverse immuno-correlate
Spanish: Ambos pacientes precisaron del uso de corticoesteroides e interrumpieron el tratamiento con atezolizumab.
Italian: Entrambi i pazienti hanno richiesto corticosteroidi e hanno interrotto atezolizumab.
Spanish: Los resultados clave de este estudio con un seguimiento de la supervivencia media de 21 meses, se resumieron en la Tabla 10.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la OS. Nella tabella 10 sono esposti in sintesi i principali risultati di questo studio, con un follow-up mediano per la sopravvivenza di 21 mesi.
Spanish: Brazo B (Placebo + carboplatino + etopósido)
Italian: Braccio B (placebo + carboplatino + etoposide)
Spanish: Número de respuestas completas (%) Número de respuestas parciales (%) Número de enfermedades estables DR evaluada por el investigador3
Italian: N. di soggetti responsivi (%) Intervallo di confidenza al 95% N. di risposte complete (%) N. di risposte parziali (%) N. di pazienti con malattia stabile DOR valutata dallo sperimentatore3
Spanish: Tecentriq se utiliza por vía intravenosa.
Italian: Tecentriq è per uso endovenoso.
Spanish: OAK (GO28915): Ensayo de fase III aleatorizado en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico en pacientes previamente tratados con quimioterapia
Italian: OAK (GO28915): sperimentazione randomizzata di fase III in pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico pretrattati con chemioterapia
Spanish: La mediana de tiempo de aparición fue de 2,1 meses (rango de 21 días a 15,7 meses).
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza si è attestato a 2,1 mesi (range compreso tra 21 giorni e 15,7 mesi).
Spanish: IMpower133 (GO30081): Ensayo clínico fase I/III aleatorizado en combinación con carboplatino y etopósido en pacientes con CPM en estadio extendido no tratados previamente con quimioterapia
Italian: IMpower133 (GO30081): sperimentazione clinica randomizzata di fase I/III su atezolizumab in combinazione con carboplatino ed etoposide in pazienti con SCLC in stadio esteso naïve alla chemioterapia
Spanish: Retrasos u omisiones de dosis
Italian: Dosi ritardate o saltate
Spanish: Hazard ratio estratificada ‡ (IC 95%) Valor-p SLP a los 12 meses (%) SLP evaluada por el investigador (RECIST v1.1) - Analisis exploratorio actualizado4 Número de eventos (%) Mediana de duración de SLP (meses) IC 95%
Italian: Hazard ratio stratificatoǂ (intervallo di confidenza al 95%) OS a 12 mesi (%)** Endpoint secondari ed esplorativi PFS valutata dallo sperimentatore (RECIST v1.1) N. di eventi (%) Durata mediana della PFS (mesi) Intervallo di confidenza al 95%
Spanish: o bilirrubina en sangre > 3 x LSN)
Italian: o bilirubina ematica > 3 volte l'ULN)
Spanish: atezolizumab
Italian: Atezolizumab a
Spanish: Se han observado reacciones relacionadas con la perfusión (RRP) con atezolizumab (ver sección 4.8).
Italian: Sono state osservate reazioni correlate all'infusione con atezolizumab (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Pirexia, fatiga, astenia
Italian: Molto comune piressia, stanchezza, astenia piressia, stanchezza, astenia
Spanish: Los datos de pacientes ≥75 años son muy limitados para extraer conclusiones en esta población.
Italian: ≥ 75 anni sono troppo limitati per trarre conclusioni su questa popolazione.
Spanish: Hipotiroidismo:
Italian: Ipotiroidismo:
Spanish: Incluye notificaciones de hipotiroidismo autoinmune, tiroiditis autoinmune, hormona estimulante de la tiroides anormal en sangre, hormona estimulante de la tiroides disminuida en sangre, hormona estimulante de la tiroides aumentada en sangre, síndrome del enfermo eutiroideo, bocio, hipotiroidismo, mixedema, trastorno tiroideo, prueba de función tiroidea anormal, tiroiditis, tiroiditis aguda, tiroxina disminuida, tiroxina libre disminuida, tiroxina libre aumentada, tiroxina aumentada, triyodotironina disminuida, triyodotironina libre anormal, triyodotironina libre disminuida, triyodotironina libre aumentada.
Italian: g Include casi segnalati di ipotiroidismo autoimmune, tiroidite autoimmune, livelli ematici anormali di ormone tireostimolante, riduzione dei livelli ematici di ormone tireostimolante, aumento dei livelli ematici di ormone tireostimolante, sindrome del malato eutiroideo, gozzo, ipotiroidismo, mixedema, disturbi della tiroide, anomalie negli esami della funzionalità tiroidea, tiroidite, tiroidite acuta, riduzione dei livelli di tiroxina, riduzione dei livelli di tiroxina libera, aumento dei livelli di tiroxina libera, aumento dei livelli di tiroxina, riduzione dei livelli di triiodotironina, livelli anormali di triiodotironina libera, riduzione dei livelli di triiodotironina libera, aumento dei livelli di triiodotironina libera.
Spanish: Pacientes con evento (%) Mediana (meses) (IC 95%)
Italian: Pazienti con evento (%) Mediana (mesi) (intervallo di confidenza al
Spanish: Se administró vinflunina 320 mg/m2 mediante perfusión intravenosa el día 1 de cada ciclo de 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Italian: La vinflunina è stata somministrata mediante infusione endovenosa alla dose di 320 mg/m2 il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane fino a progressione della malattia o livelli inaccettabili di tossicità.
Spanish: Se deben monitorizar los pacientes en cuanto a los signos y síntomas clínicos de meningitis o encefalitis.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per rilevare l'insorgenza di segni e sintomi di meningite o encefalite.
Spanish: Después de la dilución, 1 ml de solución contiene aproximadamente 3,2 mg de atezolizumab, para la dosis de 840 mg y 6,0 mg de atezolizumab para la dosis de 1680 mg.
Italian: Dopo la diluizione, 1 mL di soluzione contiene circa 3,2 mg di atezolizumab per la dose da 840 mg e circa 6,0 mg di atezolizumab per la dose da 1.680 mg.
Spanish: Cómo se administra Tecentriq
Italian: Come viene somministrato Tecentriq
Spanish: La mediana de duración fue de 26 días (rango: 6 días a 14,5+ meses; + como valor censurado).
Italian: La durata mediana è stata di 26 giorni (range compreso tra 6 giorni e 14,5+ mesi; il simbolo "+" denota un valore censurato).
Spanish: Los pacientes se deben monitorizar en cuanto a los signos y síntomas clínicos de endocrinopatías.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per rilevare l'insorgenza di segni e sintomi di endocrinopatie.
Spanish: Los pacientes con expresión PD-L1 <1% no mostraron mejoría de la SLP cuando atezolizumab fue añadido al tratamiento con nab-paclitaxel ((HR de 0,94, 95% IC 0,78, 1,13).
Italian: I pazienti con espressione di PD-L1 < 1% non hanno evidenziato miglioramenti della PFS con l'aggiunta di atezolizumab a nab-paclitaxel (hazard ratio [HR] pari a 0,94, intervallo di confidenza al 95%: 0,78; 1,13).
Spanish: Un ensayo clínico fase III, GO29537 (IMpower130), aleatorizado, abierto, fue llevado a cabo para evaluar la eficacia y la seguridad de atezolizumab en combinación con nab-paclitaxel y carboplatino, en pacientes con CPNM metastásico no escamoso no tratados previamente con quimioterapia.
Italian: È stato condotto uno studio di fase III, in aperto e randomizzato, GO29537 (IMpower130), per valutare l'efficacia e la sicurezza di atezolizumab in combinazione con nab-paclitaxel e carboplatino in pazienti naïve alla chemioterapia affetti da NSCLC non squamoso metastatico.
Spanish: En caso de diarrea o colitis de Grado 3, se debe comenzar el tratamiento con corticoesteroides por vía intravenosa (1 a 2 mg/kg/día de metilprednisolona o equivalente).
Italian: In presenza di diarrea di grado 3 o colite, è necessario istituire una terapia con corticosteroidi per via endovenosa (1-2 mg/kg/die di metilprednisolone o equivalente).
Spanish: Mediana en meses IC 95%
Italian: Mediana in mesi Intervallo di confidenza al 95%
Spanish: Las evaluaciones del tumor se realizaron cada 6 semanas durante las 36 primeras semanas, y cada 9 semanas después.
Italian: Le valutazioni tumorali sono state condotte ogni 6 settimane per le prime 36 settimane e successivamente ogni 9 settimane.
Spanish: Nº de respondedores (%) IC 95%
Italian: N. di soggetti responsivi (%) IC al 95%
Spanish: La mediana de duración fue de 3,5 meses (rango: 0,1 a 22,6+ meses; + como valor censurado).
Italian: La durata mediana è stata di 3,5 mesi (range compreso tra 0,1 e 22,6+ mesi; il simbolo "+" denota un valore censurato).
Spanish: La fase de inducción se continua con una fase de mantenimiento sin quimioterapia en la se administran 1.200 mg de Tecentriq seguidos de bevacizumab mediante perfusión intravenosa cada tres semanas.
Italian: La fase di induzione è seguita da una fase di mantenimento senza chemioterapia durante la quale Tecentriq 1.200 mg, seguito da bevacizumab, viene somministrato mediante infusione endovenosa ogni tre settimane.
Spanish: Figure 8: Curvas Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión (IMpower130)
Italian: Figura 8: curve di Kaplan-Meier relative alla sopravvivenza libera da progressione (IMpower130)
Spanish: La mediana de duración fue de 1,2 meses (rango de 3 días a 17,8+ meses; + como valor censurado).
Italian: La durata mediana è stata di 1,2 mesi (range compreso tra 3 giorni e 17,8+ mesi; il simbolo "+" denota un valore censurato).
Spanish: Tecentriq 840 mg concentrado para solución para perfusión atezolizumab
Italian: Tecentriq 840 mg concentrato per soluzione per infusione atezolizumab
Spanish: En los ensayos clínicos con atezolizumab, se han observado casos de pancreatitis, incluyendo aumentos de los niveles séricos de amilasa y lipasa, (ver sección 4.8).
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche con atezolizumab è stata osservata pancreatite, ivi compresi aumenti dei livelli sierici di amilasi e lipasi (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Un paciente precisó corticoesteroides e interrumpió el tratamiento con atezolizumab.
Italian: Un paziente ha richiesto corticosteroidi e ha interrotto atezolizumab.
Spanish: Grado 3 y 4:
Italian: Grado 3 e 4
Spanish: No se han observado incompatibilidades entre Tecentriq y la bolsa de perfusión de cloruro de polivinilo (PVC), poliolefina (PO), polietileno (PE), o polipropileno (PP).
Italian: Non sono state osservate incompatibilità tra Tecentriq e sacche per somministrazione endovenosa con superfici che entrano a contatto con il prodotto in polivinilcloruro (PVC), poliolefine (PO), polietilene (PE), o polipropilene (PP).
Spanish: Variables secundaria y exploratoria SLP evaluada por el investigador (RECIST v1.1)
Italian: Endpoint secondari ed esplorativi ORR valutato dallo sperimentatore (RECIST v1.1)
Spanish: Brazo A Atezolizumab + nab-paclitaxel + carboplatino
Italian: Braccio A Atezolizumab + nab-paclitaxel + carboplatino
Spanish: Miocarditisp Trastornos vasculares Frecuente
Italian: Miocarditep Patologie vascolari Comune ipotensione
Spanish: Un ensayo clínico fase III, IMpassion130, doble ciego, de dos brazos de tratamiento, multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con placebo, fue llevado a cabo para evaluar la eficacia y la seguridad de atezolizumab en combinación con nab-paclitaxel, en pacientes con CMTN localmente avanzado irresecable o metastásico, que no habían recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica.
Italian: È stato condotto uno studio di fase III, in doppio cieco, a due bracci, multicentrico, internazionale, randomizzato e controllato con placebo, denominato IMpassion130, per valutare l'efficacia e la sicurezza di atezolizumab in combinazione con nab-paclitaxel in pazienti con TNBC non resecabile localmente avanzato o metastatico non sottoposti a precedente chemioterapia per malattia metastatica.
Spanish: Los pacientes fueron excluidos si: presentaban metástasis en el SNC activas o no tratadas; antecedentes de enfermedad autoinmune; se les había administrado una vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización; o medicamentos inmunosupresores sistémicos dentro de la 1 semana previa a la aleatorización.
Italian: I pazienti sono stati esclusi se presentavano metastasi dell'SNC attive o non trattate, un'anamnesi positiva per malattia autoimmune, somministrazione di un vaccino vivo attenuato nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione o somministrazione di immunosoppressori sistemici nella settimana precedente la randomizzazione.
Spanish: SLP evaluada por el investigador (RECIST v1.1)**
Italian: PFS valutata dallo sperimentatore (RECIST v1.1)**
Spanish: SG a 6 meses (%)
Italian: PFS a 6 mesi (%)
Spanish: La colitis provocó la suspensión de atezolizumab en 8 (0,3%) pacientes.
Italian: La colite ha determinato l'interruzione del trattamento con atezolizumab in 8 (0,3%) pazienti.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de atezolizumab en pacientes con insuficiencia renal.
Italian: Non sono stati condotti studi dedicati su atezolizumab nei pazienti con compromissione renale.
Spanish: Si los síntomas mejoran a ≤ Grado 1, se debe disminuir gradualmente la dosis de corticoesteroides de acuerdo a lo clínicamente indicado.
Italian: Se i sintomi registrano un miglioramento a un grado ≤ 1, la dose di corticosteroidi deve essere ridotta gradualmente secondo quanto clinicamente indicato.
Spanish: Atezolizumab prolongó el tiempo hasta el deterioro del dolor referido por el paciente en el pecho medido por la escala EORTC QLQ-LC13 en comparación con docetaxel (HR de 0,71, IC 95%: 0,49; 1,05; la mediana no se alcanzó en ninguno de los dos brazos).
Italian: Un prolungamento del tempo al peggioramento del dolore toracico riferito dai pazienti valutato in base al questionario QLQ-LC13 della European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) è stato osservato con atezolizumab rispetto a docetaxel (HR pari a 0,71, intervallo di confidenza al 95%: 0,49; 1,05; mediana non raggiunta in nessun braccio).
Spanish: La aleatorización fue estratificada por sexo, presencia de metástasis hepáticas y expresión de PD-L1 en CT y CI.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in funzione di sesso, presenza di metastasi epatiche ed espressione di PD-L1 sulle TC e sulle IC.
Spanish: Variable principal de eficacia SG*
Italian: Endpoint primario di efficacia OS*
Spanish: En los ensayos clínicos con atezolizumab, se han observado casos de diarrea o colitis (ver sección 4.8).
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche con atezolizumab sono stati osservati casi di diarrea o colite (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Endocrinopatías inmunorrelacionadas
Italian: Endocrinopatie immuno-correlate
Spanish: La curva de Kaplan-Meier de SG en la población ITT se presenta en la Figura 2.
Italian: Nella figura 2 viene presentata la curva di Kaplan-Meier relativa alla OS nella popolazione ITT.
Spanish: Colitis inmunorrelacionada
Italian: Colite immuno-correlata
Spanish: La aleatorización se estratificó por sexo, presencia de metástasis hepáticas y expresión tumoral de PD-L1 en CT y CI.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in funzione di sesso, presenza di metastasi epatiche ed espressione tumorale di PD-L1 sulle TC e sulle IC.