FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W 2011 r. podczas przeglądu przeprowadzonego w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii we Francji zgłoszono występowanie ciężkich przypadków wad zastawek serca, zwłóknienia płuc i opłucnej oraz zwłóknienia pozaotrzewnowego, związanych ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających metysergid.
Latvian: Pēc farmakovigilances pārskatīšanas valsts līmenī 2011. gadā, Francija ziņoja par nopietniem sirds vārstuļu fibrozes, pulmonālas, pleirālas un retroperitoneālas fibrozes gadījumiem saistībā ar metisergīdu saturošām zālēm.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane CHMP jest zdania, że istnieją pewne dowody istotnej klinicznie skuteczności metysergidu w leczeniu profilaktycznym ciężkiej i osłabiającej migreny.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus, CHMP uzskata, ka ir daži pierādījumi par klīniski nozīmīgu metisergīda iedarbīgumu smagas migrēnas ar funkciju traucējumiem profilaktiskajā ārstēšanā.
Polish: Stosowanie metysergidu jest obecnie wskazane w profilaktyce migrenowego bólu głowy, gromadnych napadów bólu głowy oraz w leczeniu biegunki wywołanej rakowiakiem (treść wskazań może się różnić pomiędzy poszczególnymi produktami).
Latvian: Pašlaik metisergīds ir indicēts migrēnas galvassāpju profilaksei, kūlīšveida galvassāpēm un arī karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšanai (konkrēts indikāciju formulējums var mainīties atkarībā no zālēm).
Polish: W oparciu o doświadczenie kliniczne ekspertów od bólu głowy SAG uznała, że istnieje niewielka część populacji pacjentów cierpiących na migrenę i gromadne napady bólu głowy, która odniosła korzyści z leczenia metysergidem w przypadku niepowodzenia innych metod leczenia.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pieredzi par galvassāpēm, SAG eksperti uzskatīja, ka ir neliela populācijas daļa, kas cieš no migrēnas un kūlīšveida galvassāpēm, kurai varētu būt ieguvums no ārstēšanas ar metisergīdu tad, kad iepriekšējā terapija bijusi neveiksmīga.
Polish: W tym przypadku warunkiem koniecznym jest wprowadzenie zalecanych środków służących zminimalizowaniu ryzyka;
Latvian: Tiek paredzēts, ka tiek īstenoti ieteiktie riska mazināšanas pasākumi;
Polish: Silberstein SD.
Latvian: 21 Silberstein SD. Methysergide.
Polish: Lovshin LL. Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Latvian: Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Polish: CHMP zalecił również, aby leczenie metysergidem było rozpoczynane i nadzorowane przez wyspecjalizowanych lekarzy z doświadczeniem w leczeniu migreny i gromadnych napadów bólu głowy.
Latvian: CHMP rekomendē arī, ka ārstēšana ar metisergīdu būtu jāveic tikai ārstiem, kas specializējušies un kuriem ir pieredze migrēnas un kūlīšveida galvassāpju ārstēšanā.
Polish: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Latvian: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022. Epub 2012 Dec 13. 11 Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Polish: • na podstawie dostępnych danych (głównie dotyczących zwłóknienia pozaotrzewnowego) Komitet uznał, że związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy reakcjami zwłóknienia a stosowaniem metysergidu jest prawdopodobny.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka pamatojoties uz pieejamajiem datiem (galvenokārt attiecināmiem uz retroperitoneālu fibrozi) ir iespējama cēloniska saistība starp metisergīdu un fibrotiskām reakcijām.
Polish: Ogólnie CHMP uznał, że stosowanie metysergidu wydaje się korzystne w przypadku małej populacji pacjentów z migreną i gromadnymi napadami bólu głowy.
Latvian: Kopumā CHMP uzskatīja, ka metisergīds, iespējams, sniedz ieguvumu nelielai populācijas daļaipacientiem ar migrēnas un kūlīšveida galvassāpēm.
Polish: Jednak w świetle wykazanego ryzyka wystąpienia zwłóknienia należy podjąć odpowiednie środki służące zminimalizowaniu tego ryzyka.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā sastopamo fibrozes risku, būtu jāievieš attiecīgi riska mazināšanas pasākumi.
Polish: Jednak zastosowane w badaniach metody wykrywania zwłóknienia nie są wystarczająco czułe, zwłaszcza w przypadku zwłóknienia zastawek serca.
Latvian: piesardzīgi, jo fibrozes noteikšanas metodes, ko lietoja šajos pētījumos, nebija pietiekami jutīgas, īpaši, sirds vārstuļu fibrozes noteikšanai.
Polish: Metysergid jest nieskuteczny w leczeniu już trwającego ataku migreny;
Latvian: Metisergīds nav efektīvs jau esošas migrēnas lēkmes ārstēšanai;
Polish: Wskazanie do stosowania należy ograniczyć do pacjentów z niepełnosprawnością funkcjonalną w przypadku niepowodzenia innych metod leczenia.
Latvian: Indikācija būtu jāierobežo, izvēloties tikai pacientus, kuriem ir funkcionālie traucējumi un kuriem iepriekšējā terapija bijusi neveiksmīga.
Polish: Dodatkowo można zastosować środki służące zminimalizowaniu ryzyka w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zwłóknienia;
Latvian: Turklāt ir jāīsteno riska mazināšanas pasākumi, lai samazinātu fibrozes risku.
Polish: W informacji o produkcie należy zamieścić ostrzeżenia dotyczące ryzyka wystąpienia zwłóknienia oraz metody kontrolowania pacjentów pod kątem rozwoju zwłóknienia, które należy również przekazać lekarzom przepisującym lek w postaci materiałów edukacyjnych.
Latvian: Brīdinājumi par fibrozes risku būtu jāiekļauj informācijā par zālēm, un sakarā ar fibrozes attīstības risku, kopā ar pasākumiem pacientu uzraudzībai attiecībā uz fibrozi, šie brīdinājumi būtu arī jālieto komunikācijā ar ārstiem, izmantojot izglītojošos materiālus.
Polish: • Komitet uznał, że istnieją pewne dowody na istotną klinicznie skuteczność metysergidu w leczeniu profilaktycznym ciężkiej i osłabiającej migreny oraz gromadnych napadów bólu głowy, w przypadku których istnieje ograniczona ilość innych opcji terapeutycznych.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka ir daži pierādījumi par klīniski nozīmīgu metisergīda iedarbīgumu smagas migrēnas ar funkciju traucējumiem un kūlīšveida galvassāpju profilaktiskai ārstēšanai pacientiem, kuriem terapeitiskā alternatīva ir ierobežota.
Polish: Dodatkowo CHMP zauważył, że metysergid jest zalecany przez ekspertów w leczeniu doraźnym w przypadku niepowodzenia innych metod leczenia.
Latvian: Turklāt CHMP atzīmēja, ka eksperti rekomendē metisergīdu kā rezerves glābšanas medikamentu pacientiem, kuriem pārējā terapija bijusi neveiksmīga
Polish: • leczenia profilaktycznego ciężkiej, trudnej do leczenia migreny (z występowaniem lub brakiem aury) z niepełnosprawnością funkcjonalną u osób dorosłych.
Latvian: • smagas grūti kontrolējamas migrēnas (ar auru vai bez tās) ar funkcionāliem traucējumiem profilaktiska ārstēšana pieaugušajiem.
Polish: Metysergid jest nieskuteczny w leczeniu już trwającego ataku migreny.
Latvian: Metisergīds nav efektīvs jau esošas migrēnas lēkmes ārstēšanai.
Polish: − jest niekorzystny w leczeniu biegunki wywołanej rakowiakiem,
Latvian: − nav labvēlīga karcionīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšanā.
Polish: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Latvian: Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Polish: − jest korzystny w leczeniu profilaktycznym ciężkiej, trudnej do leczenia migreny (z występowaniem aury lub jej brakiem) z niepełnosprawnością funkcjonalną u osób dorosłych.
Latvian: − ir labvēlīga smagas grūti kontrolējamas migrēnas (ar auru vai bez tās) ar funkcionāliem traucējumiem profilaktiskā ārstēšanā pieaugušajiem.
Polish: • leczenia profilaktycznego epizodycznych i przewlekłych gromadnych napadów bólu głowy u osób dorosłych.
Latvian: • epizodisku un hronisku kūlīšveida galvassāpju profilaktiska ārstēšana pieaugušajiem.
Polish: 2009 Sep;16(9):968-81.
Latvian: 2009 Sep;16(9):968-81. 10 Lanteri-Minet M et al.
Polish: W odniesieniu do wskazania „gromadne napady bólu głowy" wnioskodawca odwołał się do artykułu przeglądowego11, w którym sugerowana jest skuteczność metysergidu w profilaktyce migreny, zwłaszcza w przypadku epizodycznej postaci gromadnych napadów bólu głowy, oraz do badania12, w którym 69% pacjentów z gromadnymi napadami bólu głowy zgłosiła uzyskanie dobrych lub doskonałych wyników.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju "kūlīšveida galvassāpes" pieteikuma iesniedzējs atsaucās uz pārskatu11 kas ieteica metisergīda iedarbīgumu galvassāpju profilaksē, jo īpaši epizodisku kūlīšveida galvassāpju
Polish: Metysergid jest alkaloidem sporyszu opisanym po raz pierwszy w praktyce klinicznej w 1959 r. Metysergid przyłącza się z różnym powinowactwem do szeregu receptorów serotoninergicznych (receptorów 5-HT).
Latvian: Metisergīds ir melno rudzu graudu alkaloīds, kas klīniskajā praksē pirmo reizi aprakstīts 1959. gadā.
Polish: − jest korzystny w leczeniu profilaktycznym epizodycznych i przewlekłych gromadnych napadów bólu głowy u osób dorosłych.
Latvian: − ir labvēlīga epizodisku un hronisku kūlīšveida galvassāpju profilaktiskā ārstēšanā pieaugušajiem.
Polish: 19 Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Latvian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Polish: 4 Shekelle RB, Ostfeld AM. Methysergide in the migraine syndrome.
Latvian: 4 Shekelle RB, Ostfeld AM.
Polish: Southwell N, Williams J, Mackenzie I. Methysergide In The Prophylaxis Of Migraine.
Latvian: Southwell N, Williams J, Mackenzie I.
Polish: Deseril Tablets 1mg 1mg
Latvian: Deseril tabletes 1 mg 1 mg
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, mocy produktów leczniczych, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, lietošanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne
Latvian: Apvalkota tablete
Polish: (w EOG)
Latvian: Dalībvalsts (EEZ)
Polish: • Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir kādi jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W UE leki zawierające metysergid zostały zatwierdzone w drodze procedur krajowych i są dostępne w obrocie pod różnymi nazwami handlowymi.
Latvian: Eiropas Savienībā metisergīdu saturošas zāles ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā un tiek tirgotas ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Polish: Opinię CHMP przekazano Komisji Europejskiej, która ją zatwierdziła i w dniu 28 kwietnia 2014 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un 2014. gada 28. aprīlī pieņēma galīgo juridiski saistošo lēmumu.
Polish: Procedurę ponownej oceny metysergidu wszczęto w dniu 24 maja 2012 r. na wniosek francuskiej agencji ds. leków (ANSM), zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, w następstwie pojawienia się obaw dotyczących ciężkich przypadków zwłóknienia zidentyfikowanych przez agencję.
Latvian: Metisergīda lietas pārskatīšanu sāka 2012. gada 24. maijā pēc Francijas zāļu aģentūras ANSM lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu pēc tam, kad bija izteiktas bažas par Francijas aģentūras konstatētiem nopietniem fibrozes gadījumiem.
Polish: Badanie to powinno obejmować ponowną ocenę stosunku korzyści i ryzyka u poszczególnych pacjentów.
Latvian: Šajā izmeklēšanā jāietver konkrētā pacienta ieguvumu un riska attiecības atkārtota izvērtēšana.
Polish: Zalecenia CHMP zostały przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
Latvian: CHMP ieteikumus nosūtīja Eiropas Komisijai, kas tos apstiprināja un pieņēma galīgo likumīgi saistošo lēmumu, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Polish: Jednak nie zgromadzono danych na poparcie wymienionego wskazania, w związku z czym metysergidu nie należy już stosować w przypadku rakowiaka.
Latvian: Tomēr nebija šo indikāciju apstiprinošu datu un tādēļ metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības gadījumā.
Polish: Informacje dla lekarza przepisującego lek oraz informacje w ulotce dla pacjenta zostały zaktualizowane.
Latvian: Informācija ar zāļu parakstīšanu ārstiem un lietošanas instrukcijā pacientiem sniegtā informācija ir atjaunināta.
Polish: 28 kwietnia 2014 r. EMA/276477/2014
Latvian: 2014. gada 28. aprīlis
Polish: Objawy zwłóknienia zwykle występują po pewnym czasie i bez badań przesiewowych rozpoznanie choroby mogłoby nastąpić zbyt późno, aby zapobiec ciężkiemu (i potencjalnie śmiertelnemu) uszkodzeniu narządów.
Latvian: Fibrozes simptomi nereti parādās pēc kāda laika un, neveicot skrīningu, diagnoze var tikt noteikta pārāk vēlu, lai novērstu smagus (un potenciāli dzīvībai bīstamus) orgānu bojājumus.
Polish: Mechanizm, w wyniku którego metysergid może powodować zwłóknienie, łącząc się z receptorami serotoninergicznymi, został szeroko opisany w piśmiennictwie.
Latvian: Mehānisms, ar kādu metisergīds varētu izraisīt fibrozi, aktivizējot serotonīnerģiskos receptorus, literatūrā ir plaši aprakstīts.
Polish: W dniu 20 lutego 2014 r. Europejska Agencja Leków zaleciła ograniczenie stosowania metysergidu z uwagi na obawy, że może on powodować zwłóknienie, chorobę polegającą na gromadzeniu się tkanki włóknistej (bliznowatej) w narządach, co grozi ich uszkodzeniem.
Latvian: 2014. gada 20. februārī Eiropas Zāļu aģentūra ieteica ierobežot metisergīda lietošanu, jo bija bažas, ka tas varētu izraisīt fibrozi - traucējumu, kura gadījumā fibrozie (rētaudi) uzkrājas ķermeņa orgānos un var tos bojāt.
Polish: Wcześniejsze leczenie powinno obejmować stosowanie leków należących do przynajmniej 2 grup przez przynajmniej 2 miesiące.
Latvian: Iepriekš ārstēšanā vismaz divus mēnešus jābūt izmantotām vismaz divu grupu zālēm.
Polish: W odniesieniu do korzyści Komitet zauważył, że istnieją pewne dowody na istotne klinicznie działanie metysergidu stosowanego zapobiegawczo u pacjentów, którzy regularnie cierpią na migrenowe i klasterowe bóle głowy, w przypadku których opcje leczenia są ograniczone.
Latvian: Attiecībā uz ieguvumiem Komiteja ņēma vērā, ka ir daži pierādījumi par klīniski nozīmīgu metisergīda ietekmi, lietojot profilaksei pacientiem, kuriem regulāri ir migrēna un kūlīša galvassāpes un kuriem ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Polish: • Lekarz będzie regularnie dokonywał ponownej oceny potrzeby dalszego leczenia metysergidem na podstawie nawrotu objawów po okresowych przerwach w leczeniu.
Latvian: • Jūsu ārsts arī regulāri izvērtēs ārstēšanas ar metisergīdu turpināšanas nepieciešamību, vērtējot, vai simptomi atjaunojas pēc periodiskiem ārstēšanas pārtraukumiem.
Polish: Zalecenia Agencji opierają się na dostępnych danych dotyczących korzyści i ryzyka stosowania metysergidu, pochodzących z badań klinicznych, raportów o bezpieczeństwie po wprowadzeniu produktów do obrotu oraz opublikowanego piśmiennictwa.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz datiem par metisergīda ieguvumiem un risku, kas pieejami no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas drošuma ziņojumiem un zinātniskās literatūras.
Polish: Był również stosowany w leczeniu biegunki wywołanej rakowiakiem.
Latvian: Tās lietoja arī karcinoīda slimības izraisītas caurejas ārstēšanai.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji przeprowadzający ocenę zauważył, że te zalecenia były niezbędne z uwagi na zgłoszenia wystąpienia zwłóknienia obserwowanego w przypadku stosowania metysergidu i innych leków z tej samej grupy (pochodne alkaloidów sporyszu).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas veica pārskatīšanu, ņēma vērā, ka šie ieteikumi bija nepieciešami, jo bija saņemti ziņojumi par fibrozi, lietojot metisergīdu un citas tās pašas grupas zāles (melnā rudzu grauda atvasinājumus).
Polish: Badania przesiewowe mogą obejmować USG serca, MRI jamy brzusznej i badania czynnościowe płuc.
Latvian: Skrīninga izmeklējumi var ietvert sirds izmeklēšanu ar ultraskaņu, vēdera MRI un plaušu darbības pārbaudes.
Polish: • Leki zawierające metysergid mogą wywoływać potencjalnie poważną dolegliwość znaną jako zwłóknienie, w przypadku której w niektórych narządach może dochodzić do nagromadzenia tkanki bliznowatej.
Latvian: • Metisergīdu saturošās zāles var izraisīt potenciāli nopietnu traucējumu, ko dēvē par fibrozi, kuras gadījumā dažos ķermeņa orgānos uzkrājas rētaudi.
Polish: Metysergid jest lekiem należącym do grupy „alkaloidów sporyszu", które stosuje się na terenie UE w zapobieganiu migrenom (z aurą lub bez aury) i innym rodzajom pulsujących bólów głowy.
Latvian: Metisergīds ir zāles, kas pieder pie melnā rudzu grauda alkaloīdu grupas, ko Eiropas Savienībā lieto migrēnas (ar auru vai bez tās) un cita veida pulsējošu galvassāpju profilaksei.
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku, gdy u pacjenta wystąpią objawy sugerujące zwłóknienie, chyba że potwierdzono inną przyczynę.
Latvian: Ja pacientam rodas simptomi, kas liecina par fibrozi, ārstēšana jāpārtrauc, izņemot gadījumus, kad tiek apstiprināts alternatīvs cēlonis.
Polish: • Metysergidu nie należy już stosować w leczeniu biegunki wywołanej rakowiakiem.
Latvian: • Metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības izraisītas caurejas ārstēšanai.
Polish: Wcześniejsze leczenie powinno obejmować stosowanie leków należących do innej grupy przez przynajmniej 4 miesiące w najwyższej tolerowanej dawce;
Latvian: Iepriekš ārstēšanā vismaz četrus mēnešus jābūt izmantotām citu grupu zālēm maksimālā panesamā devā;
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym w celu omówienia alternatywnych opcji leczenia.
Latvian: Ja Jums veic ārstēšanu šā iemesla dēļ, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, lai apspriestu alternatīvu ārstēšanu.
Polish: Ponadto leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz specjalista z doświadczeniem w leczeniu migrenowych i klasterowych bólów głowy.
Latvian: Turklāt ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam speciālistam, kuram ir migrēnas un kūlīša galvassāpju ārstēšanas pieredze.
Polish: • W trakcie leczenia metysergidem przynajmniej co 6 miesięcy należy zastosować przerwę w leczeniu wynoszącą co najmniej 4 tygodnie.
Latvian: • Ārstēšanas laikā ar metisergīdu starp ārstēšanas kursiem vismaz reizi sešos mēnešos jābūt vismaz četras nedēļas ilgam periodam bez ārstēšanas.
Polish: • Po dokonaniu ponownej oceny leków zawierających metysergid uznano, że lek należy stosować wyłącznie w następujących przypadkach:
Latvian: • Pēc metisergīdu saturošo zāļu lietas pārskatīšanas metisergīdu saturošas zāles tagad drīkst lietot vienīgi:
Polish: • Leczenie metysergidem powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz specjalista z doświadczeniem w leczeniu migrenowych i klasterowych bólów głowy.
Latvian: • Ārstēšana ar metisergīdu jāsāk un jāuzrauga ārstam speciālistam, kuram ir migrēnas un kūlīša galvassāpju ārstēšanas pieredze.
Polish: • Jeśli metysergid jest stosowany w zapobieganiu migrenowym i klasterowym bólom głowy, lekarz będzie regularnie badał pacjenta pod kątem oznak i objawów zwłóknienia.
Latvian: • Ja Jūs lietojat metisergīdu migrēnas un kūlīša galvassāpju profilaksei, Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai Jums nav radušās fibrozes pazīmes vai simptomi.
Polish: Leki zawierające metysergid są obecnie przeznaczone do stosowania wyłącznie w zapobieganiu ciężkim, trudnym do leczenia migrenowym i klasterowym bólom głowy (rodzajowi ciężkiego, nawracającego bólu po jednej stronie głowy, zwykle wokół oka) w przypadku niepowodzenia innych standardowych metod leczenia.
Latvian: Metisergīdu saturošās zāles pašlaik lieto vienīgi smagas, grūti ārstējamas migrēnas un kūlīša galvassāpju (smagas, recidivējošas galvassāpes vienā galvas pusē, parasti ap acīm) novēršanai, ja standarta zāles bijušas neefektīvas.
Polish: − leczenie profilaktyczne ciężkiej, trudnej do leczenia migreny (z aurą lub bez aury) z niepełnosprawnością funkcjonalną u osób dorosłych, gdy leczenie z użyciem standardowych leków nie powiodło się.
Latvian: − smagas, grūti ārstējamas migrēnas (ar auru vai bez tās), kas izraisa funkcionālu darba nespēju pieaugušajiem, profilaksei, ja ārstēšana ar standarta zālēm ir bijusi neveiksmīga.
Polish: Dane te wskazują na prawdopodobny potencjalny związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy stosowaniem metysergidu a występowaniem zwłóknienia.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, ir iespējama cēloniska saistība starp metisergīdu un fibrozi.
Polish: − leczenie profilaktyczne epizodycznych i przewlekłych klasterowych bólów głowy u osób dorosłych, gdy leczenie z użyciem standardowych leków nie powiodło się.
Latvian: − epizodisku un hronisku kūlīša galvassāpju profilaksei pieaugušajiem, ja ārstēšana ar standarta zālēm ir bijusi neveiksmīga.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia pacjent musi być badany pod kątem występowania zwłóknienia w odstępach co 6 miesięcy.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas pacientam reizi sešos mēnešos jāveic izmeklēšana, lai konstatētu fibrozes rašanos.
Polish: • Metysergidu nie należy już stosować w leczeniu biegunki wywołanej rakowiakiem (rodzaj wolno rozwijającego się guza).
Latvian: • Metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības (lēni augoša audzēja veids) izraisītas caurejas ārstēšanai.
Polish: • Pacjenci powinni być poddawani badaniom przesiewowym na początku leczenia, a następnie co 6 miesięcy.
Latvian: • Pacientiem jāveic fibrozes skrīnings terapijas sākumā un vismaz reizi sešos mēnešos turpmāk.
Polish: Metysergid jest również stosowany w leczeniu biegunki wywołanej rakowiakiem (wolno rozwijający się guz, zwykle w jelicie).
Latvian: Metisergīds ir lietots arī karcinoīda slimības (lēni augošs audzējs, kas bieži skar zarnas) izraisītas caurejas ārstēšanai.
Polish: • Leczenie należy rozpoczynać po przebadaniu pacjenta pod kątem występującego wcześniej zwłóknienia.
Latvian: • Ārstēšanu drīkst sākt tikai pēc tam, kad pacientam ir veikta izmeklēšana, lai novērtētu fibrotisku traucējumu esamību.
Polish: W związku z tym stosowanie tych leków ogranicza się do zapobiegania ciężkim, trudnym do leczenia migrenowym i klasterowym bólom głowy, w przypadku niepowodzenia innych standardowych metod leczenia.
Latvian: Tādēļ šīs zāles drīkst lietot vienīgi smagas, grūti ārstējamas migrēnas un kūlīša galvassāpju novēršanai, kad standarta zāles ir bijušas neefektīvas.
Polish: Pacjenci powinni też być poddawani badaniom przesiewowym pod kątem występowania zwłóknienia na początku leczenia, a następnie co 6 miesięcy.
Latvian: Pacientiem ārstēšanas sākumā un papildus ik pēc 6 mēnešiem jāveic fibrozes skrīnings.
Polish: Tabletki /kapsułki/granulat
Latvian: Tabletes/kapsulas/granulas
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki (patrz punkt 3).
Latvian: Var būt nepieciešama devas samazināšana (skatīt 3. punktu).
Polish: Silne inhibitory CYP2D6
Latvian: Spēcīgi CYP2D6 inhibitori
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Sulfhemoglobinemia,
Latvian: Sulfahemoglobinēmija,
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym, jeśli zajdzie taka konieczność]
Latvian: [Ja nepieciešams, aizpilda nacionāli]
Polish: Jeśli jest to konieczne, <Nazwa własna> może być stosowany w okresie ciąży.
Latvian: Ja nepieciešams, Zāļu nosaukums var lietot grūtniecības laikā.
Polish: Leki przeciwcholinergiczne i pochodne morfiny
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi un morfīna atvasinājumi
Polish: Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą wpływać na działanie <Nazwa własna> lub <Nazwa własna> może wpływać na działanie innych leków.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka dažas zāles var ietekmēt Zāļu nosaukums iedarbību, vai arī Zāļu nosaukums var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Polish: Wszystkie wskazania (dorośli pacjenci)
Latvian: Visas indikācijas (pieaugušie pacienti)
Polish: Dla wszystkich postaci - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: Visām zāļu formām - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: - Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 18 roku życia
Latvian: - Lietošana bērniem līdz 18 gadu vecumam.