FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CVMP consideró que los tiempos de espera para la leche y la carne de bovino, ovino y caprino tratados debían modificarse según lo propuesto para garantizar la seguridad de los consumidores.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι οι χρόνοι αναμονής για το γάλα, το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς που προέρχονται από βοοειδή, πρόβατα και αίγες που έχουν λάβει θεραπεία θα πρέπει να τροποποιηθούν σύμφωνα με τις συστάσεις προκειμένου να προστατευθεί η ασφάλεια των καταναλωτών.
Spanish: Las dosis recomendadas son de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal en los bovino y de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal en ovino y caprino.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις είναι 10 mg οξυκλοζανίδης ανά kg σωματικού βάρους για τα βοοειδή και 15 mg οξυκλοζανίδης ανά kg σωματικού βάρους για τα πρόβατα και τις αίγες.
Spanish: • un tiempo de espera para la carne de bovino de 13 días;
Greek: • χρόνο αναμονής 13 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς βοοειδών,
Spanish: El producto «Nilzan Drench Plus» se administró por vía oral a ovino a la dosis única recomendada de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal y 7,5 mg de levamisol por kg de peso corporal.
Greek: Στα πρόβατα χορηγήθηκε από το στόμα το προϊόν «Nilzan Drench Plus» στην εφάπαξ συνιστώμενη δόση 15 mg οξυκλοζανίδης ανά kg σωματικού βάρους και 7,5 mg λεβαμιζόλης ανά kg σωματικού βάρους.
Spanish: En ovino y caprino, la dosis recomendada es de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 4,4 ml de producto por 10 kg de peso corporal), con una dosis máxima de 0,68 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 20 ml de producto por animal).
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τα πρόβατα και τις αίγες είναι 15 mg οξυκλοζανίδης ανά kg σωματικού βάρους (ισοδυναμεί με 4,4 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους), η δε μέγιστη δόση είναι 0,68 g οξυκλοζανίδης ανά ζώο (ισοδυναμεί με 20 ml προϊόντος ανά ζώο).
Spanish: Eliminación de los residuos en carne de bovino Se presentó un estudio de eliminación de los residuos en bovino realizado de conformidad con las BPL con el medicamento veterinario «Zanil Fluke Drench» a la dosis recomendada (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
Greek: Υποβλήθηκε μελέτη μείωσης καταλοίπων σε βοοειδή, η οποία διενεργήθηκε σύμφωνα με τις αρχές της ορθής εργαστηριακής πρακτικής, με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν «Zanil Fluke Drench» χορηγούμενο στη συνιστώμενη δόση (10 mg οξυκλοζανίδης ανά kg σωματικού βάρους).
Spanish: Se solicitó al CVMP que analizase todos los datos disponibles sobre eliminación de los residuos y que recomendase tiempos de espera para la leche y la carne de bovino, ovino y caprino tratados.
Greek: Η CVMP κλήθηκε να επανεξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων και να συστήσει χρόνους αναμονής για το γάλα, το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς που προέρχονται από βοοειδή, πρόβατα και αίγες που έλαβαν θεραπεία.
Spanish: Tras considerar este estudio, en el que los residuos observados en todos los tejidos estuvieron por debajo del LMR el día 10, y los datos facilitados en el EPMAR del CVMP para la oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), según los cuales en la evaluación realizada a los 14 días los residuos totales estuvieron por debajo de los LMR en todos los tejidos, se mantiene un tiempo de espera de 14 días.
Greek: Με βάση αυτή τη μελέτη στην οποία τα κατάλοιπα σε όλους τους ιστούς ήταν χαμηλότερα από το ΑΟΚ την ημέρα 10, καθώς και με βάση τα δεδομένα που αναφέρονται στην EPMAR της CVMP για την οξυκλοζανίδη (EMEA/MRL/889/03-FINAL), σύμφωνα με την οποία τα συνολικά κατάλοιπα ήταν χαμηλότερα από τα ΑΟΚ σε όλους τους ιστούς κατά το χρονικό σημείο της ημέρας 14, συνιστάται χρόνος αναμονής 14 ημερών.
Spanish: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Greek: Norbrook Laboratories Limited
Spanish: Merial GmbH Am Söldnermoos 6 85399 Hallbergmoos Germany
Greek: 85399 Hallbergmoos Germany
Spanish: El primer estudio se realizó en el año 2000 con el medicamento veterinario «Zanil Fluke Drencht» administrado mediante una única dosis máxima recomendada de 105 ml de producto por animal, de conformidad con la Directriz 48 de la VIHC2.
Greek: Η πρώτη μελέτη διενεργήθηκε το 2000 με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν «Zanil Fluke Drench» χορηγούμενο στη μέγιστη εφάπαξ συνιστώμενη δόση των 105 ml προϊόντος ανά ζώο, σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή 48 της Διεθνούς συνεργασίας για την εναρμόνιση των τεχνικών απαιτήσεων σχετικά με την καταχώριση των φαρμάκων που προορίζονται για κτηνιατρική χρήση (VICH)2.
Spanish: En bovino, la dosis recomendada es de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 3 ml de producto por 10 kg de peso corporal), con una dosis máxima de 3,5 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 105 ml de producto por animal).
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τα βοοειδή είναι 10 mg οξυκλοζανίδης ανά kg σωματικού βάρους (ισοδυναμεί με 3 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους), η δε μέγιστη δόση είναι 3,5 g οξυκλοζανίδης ανά ζώο (ισοδυναμεί με 105 ml προϊόντος ανά ζώο).
Spanish: Los animales de control no tratados (uno de cada sexo) fueron sacrificados a los 5 y 21 días.
Greek: Τα ζώα ελέγχου που δεν έλαβαν θεραπεία (ένα από κάθε φύλο) θανατώθηκαν στις 5 και 21 ημέρες.
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Greek: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Spanish: Carne: 14 días.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 14 ημέρες.
Spanish: • tras analizar los datos disponibles sobre la eliminación de los residuos, el CVMP consideró que se deben modificar los tiempos de espera para la leche y la carne de bovino, ovino y caprino, con el fin de garantizar la seguridad de los consumidores;
Greek: • βάσει των διαθέσιμων δεδομένων για τη μείωση καταλοίπων, η CVMP έκρινε ότι οι χρόνοι αναμονής για το γάλα, το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς που προέρχονται από βοοειδή, πρόβατα και αίγες που έχουν λάβει θεραπεία θα πρέπει να τροποποιηθούν προκειμένου να προστατευθεί η ασφάλεια των καταναλωτών.
Spanish: Países Bajos Norbrook Laboratories Limited Station Works
Greek: Κάτω Χώρες Norbrook Laboratories Limited
Spanish: Se presentó un estudio de eliminación de los residuos en ovino realizado de conformidad con las BPL con el medicamento veterinario «Nilzan Drench Plus», un producto combinado que contiene oxiclozanida (3,1 % p/v) y levamisol (1.5 % p/v).
Greek: Υποβλήθηκε μελέτη μείωσης καταλοίπων σε πρόβατα, η οποία διενεργήθηκε σύμφωνα με τις αρχές της ορθής εργαστηριακής πρακτικής, με το προϊόν «Nilzan Drench Plus», ένα προϊόν συνδυασμού το οποίο περιέχει οξυκλοζανίδη (3,1% κ.ό.)
Spanish: Datos de eliminación de los residuos en leche de ovino y caprino
Greek: Δεδομένα μείωσης καταλοίπων στο γάλα προβάτων και αιγών
Spanish: Los animales de control no tratados (uno de cada sexo) fueron sacrificados a los 2 y 10 días.
Greek: Τα ζώα ελέγχου που δεν έλαβαν θεραπεία (ένα από κάθε φύλο) θανατώθηκαν στις 2 και 10 ημέρες.
Spanish: Intervet Ireland Ltd.
Greek: Ιρλανδία Intervet Ireland Ltd. Magna Drive
Spanish: Se administró el producto a 22 vacas mediante una única dosis máxima recomendada de 105 ml de producto por animal y de conformidad con la Directriz 48 de la VICH.
Greek: Το προϊόν χορηγήθηκε σε 22 αγελάδες στη μέγιστη εφάπαξ συνιστώμενη δόση των 105 ml προϊόντος ανά ζώο, σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή 48 της Διεθνούς συνεργασίας για την εναρμόνιση των τεχνικών απαιτήσεων σχετικά με την καταχώριση των φαρμάκων που προορίζονται για κτηνιατρική χρήση (VICH).
Spanish: • un tiempo de espera para la carne de ovino y caprino de 14 días;
Greek: • χρόνο αναμονής 14 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς προβάτων και αιγών,
Spanish: Tras considerar los datos facilitados sobre la eliminación de los residuos en la leche y la carne, se identificó un riesgo de que los niveles de residuos excedieran los LMR con algunos de los tiempos de espera autorizados Cuando los medicamentos se administran en las dosis recomendadas, los datos disponibles justifican los siguientes tiempos de espera:
Greek: Βάσει των δεδομένων που υποβλήθηκαν σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων στο γάλα, στο κρέας και στους εδώδιμους ιστούς, εντοπίστηκε κίνδυνος επιπέδων καταλοίπων που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ μετά την παρέλευση κάποιων εκ των εγκεκριμένων χρόνων αναμονής.
Spanish: Reino Unido Norbrook Laboratories Limited Station Works
Greek: Σλοβενία Norbrook Laboratories Limited
Spanish: Francia observó que los Estados miembros de la UE/EEE han establecido diferentes tiempos de espera para la leche y la carne de bovino y ovino tratados con Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos.
Greek: Η Γαλλία επισήμανε ότι, όσον αφορά το Zanil και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, καθώς και τα γενόσημα προϊόντα του, τα κράτη μέλη της ΕΕ/του ΕΟΧ έχουν καθιερώσει διαφορετικούς χρόνους αναμονής για το γάλα, το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς που προέρχονται από βοοειδή και πρόβατα που έχουν λάβει θεραπεία.
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la relación beneficio/riesgo Tras examinar los motivos de la solicitud de arbitraje y los datos disponibles, el CVMP concluyó que los tiempos de espera para la leche y la carne de bovino, ovino y caprino tratados debían modificarse según lo propuesto para garantizar la seguridad de los consumidores.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τους λόγους της διαδικασίας παραπομπής και τα διαθέσιμα δεδομένα, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι χρόνοι αναμονής για το γάλα, το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς που προέρχονται από βοοειδή, πρόβατα και αίγες που έχουν λάβει θεραπεία θα πρέπει να τροποποιηθούν σύμφωνα με τις συστάσεις προκειμένου να προστατευθεί η ασφάλεια των καταναλωτών.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 28 de septiembre de 2017.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 28 Σεπτεμβρίου 2017.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 de septiembre de 2017
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 Σεπτεμβρίου 2017
Spanish: Resultado de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/124)
Spanish: Por consiguiente, el 1 de septiembre de 2016, Francia inició un procedimiento en virtud del artículo 35 de la directiva 2001/82/CE para los medicamentos de uso veterinario anteriormente mencionados.
Greek: Ως εκ τούτου, την 1η Σεπτεμβρίου 2016, η Γαλλία κίνησε διαδικασία βάσει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα προαναφερθέντα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización proporcionaron datos registrados y referencias científicas sobre reducción de residuos.
Greek: Από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας παρασχέθηκαν δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικές βιβλιογραφικές παραπομπές σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων.
Spanish: Francia señaló que los tiempos de espera aprobados para bovinos, ovinos y caprinos tratados con Zanil y denominaciones asociadas y los productos genéricos correspondientes son diferentes en la Unión Europea; por ejemplo, carne y despojos de bovino de 10 a 28 días; leche de bovino de 0 a 108 horas; carne y despojos de ovino de 14 a 28 días; leche de ovino de «no utilizar en ovejas que produzcan leche para consumo humano» a 7 días; carne y despojos de caprino, 14 días; leche de caprino, 0 días.
Greek: Η Γαλλία επεσήμανε ότι υπάρχουν διαφορετικοί εγκεκριμένοι χρόνοι αναμονής για βοοειδή, πρόβατα και αίγες σε ό,τι αφορά το Zanil και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, καθώς και τα γενόσημα προϊόντα του σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, π.χ. για κρέας και εδώδιμους ιστούς βοοειδών από 10 ημέρες έως 28 ημέρες, για γάλα βοοειδών από μηδέν ώρες έως 108 ώρες, για κρέας και εδώδιμους ιστούς προβάτων από 14 ημέρες έως 28 ημέρες, για γάλα προβάτων από τη δήλωση «να μην χρησιμοποιείται σε πρόβατα των οποίων το γάλα προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση» έως χρόνο αναμονής 7 ημερών, για κρέας και εδώδιμους ιστούς αιγών 14 ημέρες, για γάλα αιγών μηδέν ημέρες.
Spanish: Los medicamentos veterinarios Zanil y denominaciones asociadas y los productos genéricos correspondientes son suspensiones orales que contienen 34 mg de oxiclozanida por ml.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν Zanil και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του, καθώς και τα γενόσημα προϊόντα του είναι πόσιμα εναιωρήματα που περιέχουν 34 mg οξυκλοζανίδης ανά ml.
Spanish: La oxiclozanida es una salicilanilida antihelmíntica que se utiliza para el tratamiento de la fasciolosis en bovinos, ovinos y caprinos, y también para la eliminación de segmentos grávidos de helmínticos (especies de Moniezia).
Greek: Η οξυκλοζανίδη είναι ένα ανθελμινθικό σαλικυλανιλιδίου το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διστομίασης σε βοοειδή, πρόβατα και αίγες, καθώς και για την εξάλειψη των ωοφόρων τμημάτων του πλατυέλμινθα (ταινία) Moniezia spp.
Spanish: ¿Por qué se han revisado Zanil y denominaciones asociadas y los productos genéricos correspondientes?
Greek: Γιατί επανεξετάστηκαν το Zanil και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του, καθώς και τα γενόσημα προϊόντα του;
Spanish: El 13 de julio de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) completó una revisión de la seguridad para los consumidores de los tiempos de espera (carne, leche y despojos) para el ganado bovino, ovino y caprino tratado con Zanil y denominaciones asociadas, y los productos genéricos correspondientes.
Greek: Στις 13 Ιουλίου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ο Οργανισμός) ολοκλήρωσε την επανεξέταση της ασφάλειας των καταναλωτών όσον αφορά τους χρόνους αναμονής (κρέας, γάλα και εδώδιμοι ιστοί) για βοοειδή, πρόβατα και αίγες για το Zanil και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, καθώς και για τα γενόσημα προϊόντα του.
Spanish: ¿Qué son Zanil y denominaciones asociadas y los productos genéricos correspondientes?
Greek: Τι είναι το Zanil και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του, καθώς και τα γενόσημα προϊόντα του;
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que la relación beneficio/riesgo global de los productos afectados es positiva y recomendó modificar los tiempos de espera para el ganado bovino, ovino y caprino para garantizar la seguridad de los consumidores.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα εν λόγω προϊόντα είναι θετική και συνέστησε να πραγματοποιηθούν τροποποιήσεις όσον αφορά τους χρόνους αναμονής για βοοειδή, πρόβατα και αίγες ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια των καταναλωτών.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles actualmente, el CVMP concluyó que la relación riesgo/beneficio global de Zanil y denominaciones asociadas, y de los productos genéricos correspondientes, es positiva y acordó la modificación de los tiempos de espera (carne, leche y despojos) para ganado bovino, ovino y caprino para garantizar la seguridad de os consumidores.
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των δεδομένων που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για το Zanil και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, καθώς και για τα γενόσημα προϊόντα του είναι θετική και συμφώνησε ότι θα πρέπει να τροποποιηθούν οι χρόνοι αναμονής (κρέας, γάλα και εδώδιμοι ιστοί) για βοοειδή, πρόβατα και αίγες ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια των καταναλωτών.
Spanish: recomendase tiempos de espera para la leche, la carne y los despojos de bovinos, ovinos y caprinos tratados.
Greek: επανεξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων και να συστήσει χρόνους αναμονής για το γάλα, το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς που προέρχονται από βοοειδή, πρόβατα και αίγες που έλαβαν θεραπεία.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός(οί) χορήγησης Περιγραφή
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Zarzio, informe a su médico.
Greek: Αν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zarzio, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Spanish: Es aconsejable esperar a ver cómo se siente después de usar Zarzio y antes de conducir o utilizar maquinaria.
Greek: Συνιστάται να περιμένετε για να δείτε πώς αισθάνεστε αφού πάρετε το Zarzio και πριν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Spanish: Otros medicamentos y Zarzio
Greek: Άλλα φάρμακα και Zarzio
Spanish: ¿Durante cuánto tiempo deberé usar Zarzio?
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να παίρνω το Zarzio;
Spanish: Zarzio no contiene conservantes.
Greek: Το Zarzio δεν περιέχει συντηρητικά.
Spanish: ¿Cómo se administra Zarzio y qué cantidad debo usar?
Greek: Πώς χορηγείται το Zarzio και πόση ποσότητα πρέπει να παίρνω;
Spanish: Zarzio se puede utilizar:
Greek: Το Zarzio μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cáncer de sangre, no debe usar Zarzio a menos que se lo indique su médico.
Greek: Εάν αναπτύξετε ή είναι πιθανό να αναπτύξετε καρκίνους του αίματος, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Zarzio εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Zarzio.
Greek: Αυτή η παράγραφος περιέχει πληροφορίες για τον τρόπο με τον οποίο μπορείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση του Zarzio.
Spanish: Zarzio no se ha probado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Greek: Το Zarzio δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν.
Spanish: Inyecte la solución de Zarzio como le ha indicado su médico.
Greek: Ενέστε το διάλυμα του Zarzio όπως σας έχει δείξει ο γιατρός σας.
Spanish: La congelación accidental no provocará daños en Zarzio.
Greek: Η τυχαία κατάψυξη δεν θα βλάψει το Zarzio.
Spanish: Zarzio no contiene conservantes: en vista del posible riesgo de contaminación microbiológica, las jeringas de Zarzio son para un solo uso.
Greek: Το Zarzio δεν περιέχει συντηρητικά: Λαμβάνοντας υπόψη τον πιθανό κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης, οι σύριγγες του Zarzio είναι μόνο για μία χρήση.
Spanish: Si olvidó usar Zarzio
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Zarzio
Spanish: En vista del posible riesgo de contaminación microbiológica, las jeringas de Zarzio son para un sólo uso.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τον πιθανό κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης, οι σύριγγες του Zarzio είναι μόνο για μία χρήση.
Spanish: Deberá usar Zarzio hasta que su recuento de glóbulos blancos sea normal.
Greek: Θα χρειαστεί να παίρνετε το Zarzio μέχρι ο αριθμός των λευκοκυττάρων σας να είναι φυσιολογικός.
Spanish: Qué es Zarzio y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Zarzio και ποια είναι η χρήση του
Spanish: A menos que su médico le indique otra cosa, debe interrumpir la lactancia si usa Zarzio.
Greek: Εκτός αν λάβετε άλλες οδηγίες από τον γιατρό σας, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό εάν χρησιμοποιείτε το Zarzio.
Spanish: No se recomienda utilizar Zarzio durante el embarazo.
Greek: Το Zarzio δεν συνιστάται κατά την εγκυμοσύνη.
Spanish: Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si tiene: - osteoporosis (enfermedad de los huesos); - anemia de células falciformes ya que Zarzio puede provocar crisis de células falciformes.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας πριν την έναρξη της θεραπείας εάν έχετε: - οστεοπόρωση (πάθηση των οστών), - δρεπανοκυτταρική αναιμία, καθώς το Zarzio μπορεί να προκαλέσει δρεπανοκυτταρική κρίση.
Spanish: Zarzio se administra habitualmente como una inyección diaria en el tejido situado justo debajo de la piel (es lo que se llama una inyección subcutánea).
Greek: Το Zarzio συνήθως χορηγείται ως ημερήσια ένεση στον ιστό ακριβώς κάτω από το δέρμα (γνωστή ως υποδόρια ένεση).
Spanish: Ensayos cruzados, aleatorizados, doble ciego, de dosis únicas y múltiples, en 204 voluntarios sanos mostraron que el perfil farmacocinético de Zarzio es comparable al del producto de referencia tras su administración subcutánea e intravenosa.
Greek: Τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές, διασταυρούμενες μελέτες εφάπαξ δόσης και πολλαπλών δόσεων σε 204 υγιείς εθελοντές κατέδειξαν ότι οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Zarzio ήταν συγκρίσιμες με εκείνες του προϊόντος αναφοράς μετά από υποδόρια και ενδοφλέβια χορήγηση.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesitará utilizar Zarzio.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο θα χρειαστεί να παίρνετε το Zarzio.
Spanish: Interrumpir de forma permanente la administración de Zarzio en los pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa.
Greek: Διακόψτε μόνιμα το Zarzio σε ασθενείς με κλινικά σημαντική υπερευαισθησία.
Spanish: Zarzio contiene r-metHuG-CSF (filgrastim), que aumenta considerablemente el recuento de neutrófilos en sangre periférica en un plazo de 24 horas, con un incremento de escasa magnitud en las cifras de monocitos.
Greek: Το Zarzio που περιέχει r-metHuG-CSF (φιλγραστίμη) προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων στο περιφερικό αίμα μέσα σε 24 ώρες, με μικρή αύξηση των μονοκυττάρων.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με Zarzio, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
Spanish: Zarzio es un factor de crecimiento de los glóbulos blancos (factor estimulante de las colonias de granulocitos) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados citocinas.
Greek: To Zarzio είναι ένας αυξητικός παράγοντας των λευκοκυττάρων (παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων) και ανήκει σε μία κατηγορία πρωτεϊνών που ονομάζονται κυτοκίνες.
Spanish: Zarzio se encuentra disponible en envases de 1, 3, 5 o 10 jeringas precargadas con aguja de inyección y con o sin protector de seguridad para la aguja.
Greek: Το Zarzio διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1, 3, 5 ή 10 προγεμισμένες σύριγγες με βελόνη σύριγγας και με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης.
Spanish: Zarzio contiene sorbitol (E420).
Greek: Το Zarzio περιέχει σορβιτόλη (E420).
Spanish: Zarzio pertenece a un grupo de medicamentos que estimulan la producción de glóbulos blancos.
Greek: Το Zarzio ανήκει σε μια ομάδα προϊόντων που διεγείρουν την παραγωγή των λευκοκυττάρων.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de Zarzio que debe usar.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο Zarzio πρέπει να παίρνετε.
Spanish: Zarzio puede suministrarse o no con un protector de seguridad para la aguja, que su médico o profesional de enfermería le enseñará a utilizar.
Greek: Το Zarzio διατίθεται με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης και ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Zarzio.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Zarzio.
Spanish: Zarzio se utiliza para tratar a niños que reciben quimioterapia o que tienen un recuento de glóbulos blancos muy bajo (neutropenia).
Greek: Το Zarzio χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών που λαμβάνουν χημειοθεραπεία ή που πάσχουν από σοβαρά χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία).
Spanish: Cómo usar Zarzio
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zarzio
Spanish: Pacientes a los que se realiza un trasplante de médula ósea después de la quimioterapia:
Greek: Ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση μυελού των οστών μετά από χημειοθεραπεία:
Spanish: No administrar Zarzio a los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a filgrastim o pegfilgrastim.
Greek: Μη χορηγείτε Zarzio σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη φιλγραστίμη ή την πεγκυλιωμένη φιλγραστίμη.
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación no afecta de forma adversa a la estabilidad de Zarzio.
Greek: Η ακούσια έκθεση σε θερμοκρασίες κατάψυξης δεν επιδρά αρνητικά στην σταθερότητα του Zarzio.
Spanish: - si es alérgico a filgrastim o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Zarzio - σε περίπτωση αλλεργίας στη φιλγραστίμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: Zarzio es un medicamento biosimilar.
Greek: Το Zarzio είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.