FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel genotipo 1b, le sostituzioni L28T e L31F/V, così come la sostituzione Y93H da sola o in combinazione con L28M, R30Q, L31F/M/V o P58S nella NS5A di HCV hanno ridotto la sensibilità a ombitasvir.
Lithuanian: 1b genotipo HCV NS5A aminorūgšties pakeitimas L28T, L31F/V, o taip pat vien Y93H ar derinyje su L28M, R30Q, L31F/M/V ar P58S pozicijose mažino jautrumą ombitasvirui.
Italian: Genotipo 1
Lithuanian: Tyrimas1
Italian: Medicinali che inibiscono le proteine di trasporto
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina fermentus
Italian: Diltiazem Verapamil
Lithuanian: Diltiazemas Verapamilis
Italian: La dose orale raccomandata di Viekirax è di due compresse da 12,5 mg /75 mg /50 mg una volta al giorno, con il cibo.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji Viekirax dozė yra dvi 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletės vieną kartą per parą,
Italian: La EC50 media di paritaprevir contro repliconi contenenti NS3derivati da un gruppo di isolati di genotipo 1a e 1b naïve al trattamento nel saggio di coltura cellulare del replicone HCV è stata rispettivamente di 0,86 nM (intervallo 0,43 - 1,87 nM; n = 11) e 0,06 nM (intervallo 0,03 - 0,09 nM, n = 9).
Lithuanian: Vidutinis paritapreviro EC50 prieš replikoną, turintį NS3, išskirtą iš negydytų tiriamųjų 1a ir 1b genotipų izoliatų, HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 0,86 nmol/l (kitimo sritis nuo 0,43 nmol/l iki 1,87 nmol/l; n = 11) ir 0,06 nmol/l (kitimo sritis nuo 0,03 nmol/l iki 0,09 nmol/l; n = 9).
Italian: La co-somministrazione di Viekirax con o senza dasabuvir con medicinali principalmente metabolizzati dal CYP3A può condurre a un incremento delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali.
Lithuanian: Vartojant Viekirax kartu su dasabuviru arba be jo kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia CYP3A, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje.
Italian: 56 compresse (confezione multipla contenente 4 astucci interni da 14 compresse ognuno).
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės (sudėtinė pakuotė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžuttės po 14 tablečių).
Italian: Non è stato studiato l'impatto di un pregresso trattamento con ombitasvir, paritaprevir o dasabuvir sull'efficacia di altri inibitori di NS5A, della proteasi NS3/4A o di NS5B.
Lithuanian: Ankstesnio gydymo ombitasviru, paritapreviru ar dasabuviru reikšmė kitų NS5A inhibitorių, NS3/4A proteazės inhibitorių ar NS5B inhibitorių veiksmingumui netirta.
Italian: Studi in vitro dimostrano che ombitasvir, paritaprevir e ritonavir non sono inibitori dei trasportatori di cationi organici (OCT2), dei trasportatori di anioni organici (OAT3) o delle proteine di estrusione multifarmaco e di tossine (MATE1 e MATE2K) a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras neslopina organinių katijonų nešiklių (OCT2), organinių anijonų nešiklių (OAT3), įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklių (ang.
Italian: darunavir/ ritonavir
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras
Italian: La durata del trattamento era prefissata in ognuno degli studi e non è stata guidata dai livelli di HCV RNA dei soggetti (nessun algoritmo basato sulla risposta).
Lithuanian: Kiekvienas tyrimas buvo nustatytos gydymo trukmės ir trukmė nepriklausė nuo tiriamojo HCV RNR koncentracijos
Italian: Nei topi, paritaprevir/ritonavir si è associato a malformazioni (palpebre aperte) con bassa incidenza per esposizioni 32 volte superiori per paritaprevir e 8 volte superiori per ritonavir rispetto all'esposizione nell'uomo alla dose clinica raccomandata.
Lithuanian: Paritapreviras/ritonaviras mažu dažnumu sukėlė apsigimimų (atviri akių vokai) pelėms, kai ekspozicijos buvo 32/8 kartais didesnės už tą, kuri būna rekomenduojamą gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme.
Italian: Potenziale di Viekirax di influenzare la farmacocinetica di altri medicinali Gli studi di interazione farmacologica in vivo hanno valutato l'effetto netto del trattamento di associazione, incluso quello con ritonavir.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimais in vivo buvo įvertintas bendras gydymo deriniu, įskaitant ritonavirą, poveikis.
Italian: L'attività di paritaprevir nel genotipo 1a non è stata influenzata significativamente (minore o uguale a 3 volte) dalle singole sostituzioni V36A/M, V55I, Y56H, Q80K o E357K.
Lithuanian: Paritapreviro aktyvumas prieš 1a genotipo virusus dėl vienos pakeistos aminorūgšties V36A/M, V55I, Y56H, Q80K ar E357K pozicijoje reikšmingai nepakito
Italian: Ombitasvir ha valori di EC50 pari a 12, 4,3, 19, 1,7, 3,2, e 366 pM contro le linee cellulari del replicone costruite con NS5A da isolati singoli rappresentativi dei genotipi 2a, 2b, 3a, 4a, 5a e 6a, rispettivamente.
Lithuanian: Ombitasviro EC50 rodmenys prieš replikoną su NS5A, gautu iš vieno 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ir 6a genotipo izoliato, sukonstruotose ląstelių linijose buvo atitinkamai 12 pmol/l, 4,3 pmol/l, 19 pmol/l, 1,7 pmol/l, 3,2 pmol/l ir 366 pmol/l.
Italian: In tutti e sette gli studi, la dose di Viekirax era di 25 mg/150 mg/100 mg una volta al giorno e la dose di dasabuvir era di 250 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Visų septynių tyrimų duomenimis, buvo vartota 25 mg/150 mg/100 mg Viekirax dozė vieną kartą per parą ir 250 mg dasabuviro dozė du kartus per parą.
Italian: Braccio B: Viekirax e dasabuvir + RBV (24 settimane)
Lithuanian: B grupė: Viekirax ir dasabuviras + RBV (24 savaites)
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per diazepam: incrementare la dose se clinicamente indicato.
Lithuanian: Diazepamo dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
Italian: Come conservare Viekirax
Lithuanian: Kaip laikyti Viekirax
Italian: RBV
Lithuanian: Be RBV
Italian: Nel replicone con genotipo 1b, l'attività di paritaprevir è apparsa ridotta rispettivamente di 76, 159 e 337 volte da D168A, D168H, D168V e D168Y.
Lithuanian: Paritapreviro aktyvumas prieš 1b genotipo replikoną dėl aminorūgšties pakeitimo D168A, D168H, D168V ir D168Y pozicijoje sumažėjo atitinkamai 76, 159 ir 337 kartus.
Italian: Medicinali escreti per via renale mediante proteine di trasporto Ombitasvir, paritaprevir e ritonavir non inibiscono in vivo il trasportatore di anioni organici (OAT1), come dimostrato dall'assenza di interazione con tenofovir (substrato di OAT1).
Lithuanian: Sąveikos su tenofoviru (OAT1 substratu) nebuvimas parodė, kad ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras neslopina organinių anijonų nešiklio (OAT1) in vivo.
Italian: Effetti dovuti all'assunzione di cibo
Lithuanian: vartojant su maistu.
Italian: Esito per i soggetti senza SVR12
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nėra SVR12, baigtys
Italian: Nel genotipo 1a, le sostituzioni F43L, R155K, A156T e D168A/H/V/Y nell'NS3 di HCV hanno ridotto la sensibilità a paritaprevir.
Lithuanian: 1a genotipo HCV NS3 aminorūgščių pakeitimas F43L, R155K, A156T ir D168A/F/H/V/Y pozicijose mažino jautrumą paritaprevirui.
Italian: Non è stata valutata la farmacocinetica dell'associazione di ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg in soggetti con insufficienza epatica lieve (Classe A secondo Child-Pugh), moderata (Classe B secondo Child-Pugh) e grave (Classe C secondo Child-Pugh).
Lithuanian: Buvo įvertintos 25 mg ombitasviro, 200 mg paritapreviro ir 100 mg ritonaviro derinio farmakokinetinės savybės tiriamųjų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh), vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) ir sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme.
Italian: Il trattamento con atazanavir + Viekirax senza dasabuvir non è raccomandato (↑
Lithuanian: Gydymas atazanaviru + Viekirax be dasabuviro nerekomenduojama s (paritapreviro ↑).
Italian: MEDICINALI ANTIVIRALI ANTI-HIV: POTENZIATORI FARMACOCINETICI Regime a base di cobicistat
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: FARMAKOKINETIKOS SUSTIPRINTOJAI
Italian: La EC50 media di ombitasvir contro repliconi contenenti NS5A derivatida un gruppo di isolati di genotipo 1a e 1b naïve al trattamento nel saggio di coltura cellulare del replicone HCV è stata rispettivamente di 0,66 pM (intervallo 0,35 - 0,88 pM; n = 11) e 1,0 pM (intervallo 0,74 - 1,5 pM; n = 11).
Lithuanian: Vidutinis ombitasviro EC50 prieš replikoną, turintį NS5A, išskirtą iš negydytų tiriamųjų 1a ir 1b genotipų izoliatų, HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 0,66 pmol/l (kitimo sritis nuo 0,35 pmol/l iki 0,88 pmol/l; n = 11) ir 1,0 pmol/l (kitimo sritis nuo 0,74 pmol/l iki 1,5 pmol/l; n = 11).
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Italian: Reazioni avverse da farmaco riscontrate con Viekirax in associazione a dasabuvir con o senza ribavirina
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant Viekirax su dasabuviru ir su ribavirinu arba be jo
Italian: Telitromicina
Lithuanian: telitromicinas
Italian: Nota: Le dosi utilizzate per Viekirax e dasabuvir sono state: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg una volta al giorno e dasabuvir 400 mg due volte al giorno o 250 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviro dozės buvo tokios: 25 mg ombitasviro, 150 mg paritapreviro, 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą ir 400 mg arba 250 mg dasabuviro du kartus per parą.
Italian: Per i pazienti che necessitano di ribavirina, fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di ribavirina per le informazioni sull'uso in pazienti con compromissione renale.
Lithuanian: Informacija apie vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems reikia skirti ribaviriną, pateikiama ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
Italian: Dopo somministrazione di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, l'emivita plasmatica media di ritonavir è stata di circa 4 ore. A seguito di una dose di soluzione orale da 600 mg di 14C -ritonavir, l'86,4% della radioattività è stata rilevata nelle feci, mentre l'11,3% della dose è stata escreta nelle urine.
Lithuanian: Išgėrus 600 mg 14C -ritonaviro geriamojo tirpalo dozę, 86,4 % radioaktyvios medžiagos pasišalino su išmatomis ir 11,3 % dozės pasišalino su šlapimu.
Italian: Le sostituzioni R155C, A156T/V e D168H/V nella NS3 di HCV hanno ridotto la sensibilità a paritaprevir da 40 a 323 volte.
Lithuanian: Dėl aminorūgščių pakeitimo R155C, A156T/V ir D168H/V pozicijose HCV NS3 jautrumas paritaprevirui sumažėjo
Italian: Nei 67 soggetti con infezione da HCV di genotipo 1a, varianti di NS3 sono state osservate in 50 soggetti, varianti di NS5A in 46 soggetti, varianti di NS5b in 37 soggetti e varianti emergenti dal trattamento di tutti e 3 i bersagli farmacologici in 30 soggetti.
Lithuanian: mutacijos buvo stebėtos 50 tiriamųjų, NS5A mutacijos - 46 tiriamiesiems, NS5B mutacijos37 tiriamiesiems, o gydymo sukeltos visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijos - 30 iš 67 tiriamųjų 1a genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiųjų grupėje.
Italian: • itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo
Lithuanian: Itrakonazolas, ketokonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas
Italian: Dati gli alti tassi di SVR nel genotipo 1b, non è stato possibile stabilire l'andamento della persistenza delle varianti emergenti dal trattamento in questo genotipo.
Lithuanian: Dėl didelio IVA dažnio 1b genotipo HCV užsikrėtusiųjų grupėje gydymo sukeltų šio genotipo mutacijų išlikimo tendencijų nustatyti negalima.
Italian: L'uso concomitante di Viekirax e fluticasone, in particolare per l'uso a lungo termine, deve essere avviato solo se il beneficio potenziale derivante dal trattamento supera il rischio degli effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: ypač vartoti ilgą laiką, galima pradėti tik tuo atveju, kai laukiama nauda persveria sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Italian: Un'analisi dei dati aggregati dei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 trattati con ombitasvir, paritaprevir e dasabuvir (un inibitore non nucleotidico di NS5B) con o senza ribavirina negli studi clinici di fase 2b e 3 è stata condotta per esplorare l'associazione tra sostituzioni/polimorfismi di NS3/4A, NS5A o NS5B al basale e l'esito del trattamento con regimi raccomandati.
Lithuanian: Prieš gydymą buvusio HCV aminorūgšties pasikeitimo / polimorfizmo įtaka gydymo baigtims Buvo atlikta tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo HCV infekcija, kurie IIb ir III fazės klinikiniuose tyrimuose gydyti ombitasviru, paritapreviru ir dasabuviru (ne nukleotidų NS5B inhibitoriumi), vartotais kartu su ribavirinu (RBV) arba be jo, duomenų jungtinė analizė, siekiant nustatyti prieš gydymą buvusio HCV NS3/4A, NS5A arba NS5B pozicijose aminorūgšties pasikeitimo /
Italian: Nessun soggetto con infezione da HCV di genotipo 1b ha mostrato varianti emergenti dal trattamento in tutti e 3 i bersagli farmacologici.
Lithuanian: Nei vienam 1a genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiam tiriamajam nebuvo gydymo sukeltų visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijų.
Italian: Sostituzioni amminoacidiche emergenti dal trattamento nell'analisi dei dati aggregati di Viekirax e dasabuvir, in regimi con e senza RBV, negli studi clinici di fase 2b e 3 (N =2510)
Lithuanian: Bendra gydymo sukelto aminorūgšties pasikeitimo, gydant pagal planą, kurio sudėtyje yra Viekirax ir dasabuviro kartu su RBV ar be jo, IIb ir III fazės klinikinių tyrimų metu
Italian: Dopo somministrazione di Viekirax e dasabuvir
Lithuanian: Po Viekirax ir dasabuviro pavartojimo
Italian: Descrizione dell'aspetto di Viekirax e contenuto della confezione Le compresse di Viekirax sono compresse rivestite con film di forma oblunga e di colore rosa, di dimensioni pari a 18,8 mm x 10,0 mm, contrassegnate con la scritta "AV1".
Lithuanian: Viekirax yra rausvos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys yra 18,8 mm x 10,0 mm, su įspaudu „AV1" vienoje pusėje.
Italian: ↑ alprazolam 1,09
Lithuanian: ↑ darunaviro 0,79
Italian: Nessun incremento nell'incidenza degli aumenti di ALT è stato osservato con altri tipi di estrogeni comunemente impiegati per la terapia ormonale sostitutiva (ad es., estradiolo ed estrogeni coniugati).
Lithuanian: ALT aktyvumo pakilimo dažnis nebuvo padidėjęs, vartojant su kitais sisteminio poveikio estrogenais, dažnai vartojamais pakeičiamajai hormonų terapijai
Italian: In soggetti con insufficienza epatica grave, i valori medi di Cmax e AUC di paritaprevir sono aumentati di 3,2-9,5 volte; i valori medi di Cmax di ritonavir sono stati più bassi del 35% e i valori di AUC sono stati più alti del 13%, mentre i valori medi di Cmax e AUC di ombitasvir sono diminuiti, rispettivamente, del 68% e del 54%, , rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale; pertanto, Viekirax non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Lithuanian: mažesni, o AUC rodmenys buvo 13 % didesni, o vidutiniai ombitasviro Cmax ir AUC rodmenys sumažėjo atitinkamai 68 % ir 54 %, palyginti su tiriamųjų, kurių kepenų funkcija yra normali, duomenimis, todėl Viekirax negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Italian: L'EC50 di paritaprevir contro i ceppi di genotipo 1a-H77 e 1b-Con1 nel saggio di coltura cellulare del replicone HCV è stata rispettivamente di 1,0 e 0,21 nM.
Lithuanian: Paritapreviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 1,0 nmol/l ir 0,21 nmol/l.
Italian: PEARL-II - genotipo 1b, soggetti precedentemente trattati con pegIFN+ RBV, senza cirrosi
Lithuanian: PEARL-II -1b genotipas, anksčiau pegINF+RBV gydyti tiriamieji, kuriems kepenų cirozės nėra
Italian: Trattamento: Viekirax e dasabuvir senza ribavirina per 12 settimane 60 pazienti sono stati randomizzati e trattati, e 60 pazienti su 60 (100%) hanno ottenuto una SVR12.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti 60 pacientų, 60/60 (100%) pasiekė IVA12.
Italian: Altri substrati del CYP2C9 (FANS [ad es., ibuprofene], antidiabetici [ad es., glimepiride, glipizide]) non dovrebbero richiedere aggiustamenti della dose.
Lithuanian: Nesitikima, kad galėtų prireikti koreguoti kitų CYP2C9 substratų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, NVNU [pvz, ibuprofeno]), vaistinių preparatų diabetui gydyti [pvz.
Italian: I medicinali la cui eliminazione è altamente dipendente dal CYP3A e per i quali elevati livelli plasmatici sono associati a eventi gravi non devono essere co-somministrati con Viekirax (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusios koncentracijos plazmoje yra susijusios su sunkiais reiškiniais, vartoti kartu su Viekirax negalima (žr.
Italian: Riassunto del disegno sperimentale
Lithuanian: Tyrimo plano santrauka
Italian: NA L'uso concomitante di Viekirax con dasabuvir è controindicato (vedere paragrafo
Lithuanian: Vartoti kartu su Viekirax, vartojamu kartu su dasabuviru, negalima (žr.
Italian: A seguito di una singola dose da 25 mg di 14C-ombitasvir somministrato da solo, la quantità di farmaco parentale immodificato ha rappresentato l'8,9% della radioattività totale nel plasma umano; in quest'ultimo sono stati identificati in tutto 13 metaboliti.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 25 mg vieno 14C-ombitasviro dozę, nepakitusi pradinė vaistinė medžiaga sudarė 8,9 %
Italian: A causa dei potenziali effetti indesiderati del medicinale nei bambini allattati al seno, deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere il trattamento con Viekirax, tenendo in considerazione l'importanza del trattamento per la madre.
Lithuanian: Dėl galimų nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą žindomiems naujagimiams ar kūdikiams, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą
Italian: quindi sono necessarie delle misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per un periodo di tempo ad esso successivo.
Lithuanian: Ribavirinas ilgai išlieka organizme po gydymo pabaigos, todėl veiksmingą kontracepcijos metodą reikia naudoti tiek gydymo metu, tiek tam tikrą laiko tarpą po gydymo.
Italian: Ombitasvir
Lithuanian: Ombitasviras
Italian: La più alta dose documentata somministrata a volontari sani è stata una singola dose di 400 mg di paritaprevir (con 100 mg di ritonavir), 200 mg di ritonavir (con 100 mg di paritaprevir) e 350 mg di ombitasvir.
Lithuanian: 100 mg ritonaviro), 200 mg ritonaviro (kartu su 100 mg paritapreviro) ir 350 mg ombitasviro.
Italian: I tassi di recidiva in funzione dei valori di laboratorio al basale nei soggetti cirrotici con infezione da genotipo GT1a sono presentati nella Tabella 13.
Lithuanian: 1a HCV genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kepenų ciroze, atkryčio dažniai, priklausomai nuo pradinių laboratorinių parametrų reikšmių, pateikti 13 lentelėje.
Italian: Negli oltre 200 campioni basali di genotipo 1b considerati in questa analisi, le varianti associate a resistenza più frequentemente osservate sono state Y93H (7,5%) per NS5A e C316N (17,0%) e S556G (15%) per NS5B.
Lithuanian: Daugiau kaip 200 šiai analizei panaudotų pradinių 1b genotipo mėginių dažniausiai stebėtos su atsparumu susijusios mutacijos buvo Y93H (7,5 %) NS5A, ir
Italian: Sebbene non sia necessario un aggiustamento della dose di digossina, è raccomandato un appropriato
Lithuanian: Nors digoksino dozės keisti nereikia, rekomenduojama atinkamai stebėti digoksino koncentracijas serume.
Italian: Questo perché possono verificarsi effetti gravi o potenzialmente fatali quando Viekirax viene assunto con questi medicinali.
Lithuanian: Viekirax vartojant kartu su šiais vaistais gali atsirasti rimtų ar grėsmingų gyvybei pasekmių.
Italian: Per quanto tempo prendere Viekirax
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Viekirax tabletes?
Italian: Aumenti transitori dei livelli di bilirubina totale superiori a 3 volte l'ULN (prevalentemente indiretta) si sono verificati in 17 (27,0%) soggetti; 15 di questi stavano ricevendo atazanavir.
Lithuanian: Bendrieji saugumo duomenys tiriamiesiems, kartu užsikrėtusiems HCV / ŽIV-1, buvo panašūs į tiriamųjų, kurie buvo užsikrėtę tik HCV. Laikinas bendrojo bilirubino (dažniausiai netiesioginio) koncentracijos padidėjimas, daugiau kaip 3 kartus viršijantis VNR, pasireiškė 17 (27,0 %) tiriamųjų; 15 iš jų buvo gydyti atazanaviru.
Italian: L'EC50 di ombitasvir contro i ceppi di genotipo 1a-H77 e 1b-Con1 nei saggi di coltura cellulare del replicone HCV è stata rispettivamente di 14,1 e 5 pM.
Lithuanian: Ombitasviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 14,1 pmol/l ir 5,0 pmol/l.
Italian: Tabella 19 Medie geometriche di Cmax e AUC per Viekirax 150 mg/100 mg /25 mg una volta al giorno con dasabuvir 250 mg due volte al giorno dopo somministrazione multiple con il cibo in volontari sani
Lithuanian: 19 lentelėje nurodyti vidutiniai Cmax ir AUC sveikų savanorių, vartojančių kartotines 25 mg/150 mg/100 mg Viekirax dozes vieną kartą per parą kartu su dasabuviro 250 mg dozėmis du kartus per parą su maistu, organizme.
Italian: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* per 12 settimane Naïve al trattamento con RBV
Lithuanian: Ombitasviras + paritapreviras + ritonaviras * 12 savaičių
Italian: In uno studio di 6 mesi su topi transgenici, ombitasvir non è risultato carcinogeno fino al più alto dosaggio testato (150 mg/kg/die), risultante in esposizioni AUC ad ombitasvir di circa 26 volte superiori a quelle nell'uomo alla dose clinica raccomandata di 25 mg.
Lithuanian: Ombitasviras nesukėlė kancerogeninio poveikio 6 mėnesius trukusio transgeninių pelių tyrimo metu iki didžiausių tirtų dozių (150 mg/kg per parą), kurias vartojant, ombitasviro AUC ekspozicijos buvo maždaug 26 kartus didesnės už veikiančias rekomenduojamą gydomąją 25 mg dozę vartojančio žmogaus organizmą.
Italian: Pazienti con compromissione epatica grave (Classe C secondo Child-Pugh) (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh) (žr.
Italian: Nessuno dei soggetti con iperbilirubinemia ha mostrato aumenti concomitanti delle amminotransferasi.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam, kuriam pasireiškė hiperbilirubinemija, nebuvo nustatyta gretutinio aminotrasferazių suaktyvėjimo.
Italian: Il profilo complessivo di sicurezza in soggetti trapiantati di fegato con infezione da HCV che hanno ricevuto Viekirax, dasabuvir e ribavirina (in aggiunta ai loro farmaci immunosoppressori) è stato simile a quello dei soggetti trattati con Viekirax, dasabuvir e ribavirina in studi clinici di fase 3, sebbene la frequenza di alcune reazioni avverse sia stata superiore.
Lithuanian: infekcija, kurie vartojo Viekirax ir dasabuvirą bei ribaviriną (kartu su imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais) buvo panašūs į tiriamųjų, kurie III fazės klinikinių tyrimų metu buvo gydyti
Italian: ANTIPSICOTICI Lurasidone Pimozide
Lithuanian: Pimozidas, lurazidonas
Italian: Nel replicone con genotipo 1a, l'attività di paritaprevir è apparsa ridotta di 20, 37 e 17 volte dalle sostituzioni F43L, R155K e A156T, rispettivamente.
Lithuanian: Paritapreviro aktyvumas prieš 1a genotipo replikoną dėl aminorūgščių pakeitimo F43L, R155K ir A156T pozicijose sumažėjo atitinkamai 20, 37 ir 17 kartų.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento
Lithuanian: dozės keisti nereikia.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo ‘Scad.'.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: • midazolam per uso orale, triazolam
Lithuanian: • geriamasis midazolamas, triazolamas;
Italian: Medicinale(i) raccomandato(i) co-somministrato(i) e durata del trattamento con Viekirax in base alla popolazione di pazienti
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, rekomenduojami vartoti kartu su Viekirax pagal pacientų grupes
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore dall'orario abituale di assunzione di Viekirax, la dose dimenticata NON deve essere assunta e il paziente deve assumere la dose successiva in base allo schema posologico abituale.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Viekirax, praleistą dozę galima išgerti per 12 valandų. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų nuo įprasto Viekirax vartojimo laiko, praleistos Viekirax dozės gerti NEGALIMA, o kita dozė turi būti vartojama įprastu laiku.