FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma metanálise de ensaios clínicos aleatorizados controlados com placebo, de medicamentos antiepiléticos, mostrou também um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida.
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antiepileptikov.
Portuguese: Tome Exalief sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Exalief natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2009.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia para os três estudos foi a redução do número de crises durante 12 semanas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo zmanjšanje števila napadov v 12 tednih.
Portuguese: No início do estudo, os doentes registavam cerca de 13 crises por mês.
Slovenian: Na začetku študije so imeli bolniki okoli 13 napadov na mesec.
Portuguese: Todos os doentes receberam igualmente outros medicamentos anti-epilépticos.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Portuguese: O Exalief pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Exalief se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 1200 mg uma vez ao dia dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Slovenian: Odmerek lahko povečamo tudi na 1 200 mg enkrat dnevno, odvisno od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que sofram de um bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (um problema relacionado com a transmissão eléctrica no coração).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z atrioventrikularno blokado druge ali tretje stopnje (težavami s prenosom električnih impulzov v srcu).
Portuguese: Foram realizados três estudos principais que incluíram um total de 1050 adultos com crises parciais não controladas por outros medicamentos.
Slovenian: Izvedene so bile tri glavne študije, ki so vključevale 1 050 odraslih s parcialnimi napadi, ki niso bili zdravljeni z drugimi zdravili.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EXALIEF Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EXALIEF Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exalief (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Exalief (opažena pri več kot 1 izmed 10 bolnikov) sta omotica in zaspanost.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri pride do prevelike električne aktivnosti na samo eni strani možganov, ki povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com mais de 65 anos uma vez que não existe informação suficiente sobre a segurança do medicamento nestes doentes.
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, morajo zdravilo Exalief uporabljati previdno, ker ni na voljo dovolj podatkov o varnosti zdravila v tej skupini bolnikov.
Portuguese: Tal reduz a actividade das células nervosas no cérebro, diminuindo a intensidade e o número de crises.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšanje aktivnosti živčnih celic v možganih in zmanjšanje silovitosti in števila napadov.
Portuguese: Está disponível em comprimidos brancos redondos (400 mg) e oblongos (600 mg e 800 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 400 mg; podolgovatih: 600 mg in 800 mg).
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperactividade eléctrica no cérebro.
Slovenian: Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih.
Portuguese: Os efeitos do Exalief foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Slovenian: Učinki zdravila Exalief so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Portuguese: Para que os impulsos eléctricos percorram os nervos é necessário um movimento rápido de sódio nas células nervosas.
Slovenian: Da lahko električni impulzi potujejo po živcih, mora biti pretok natrija v živčne celice hiter.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exalief durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exalief izkazalo med študijami?
Portuguese: Outras informações sobre o Exalief
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exalief:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Exalief.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Exalief odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Decorridas 12 semanas de tratamento, este número diminuiu para 9,8 e 9 crises por mês nos doentes que tomaram respectivamente Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg comparativamente a 11,7 por mês nos doentes que receberam placebo.
Slovenian: V 12 tednih zdravljenja se je število napadov zmanjšalo na 9,8 in 9 napadov mesečno pri bolnikih, ki so jemali zdravili Exalief 800 mg in Exalief 1 200 mg, v primerjavi z 11,7 napada mesečno pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Portuguese: O Exalief não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao acetato de eslicarbazepina, ou a qualquer outro componente do medicamento ou outros derivados da carboxamida (medicamentos com uma estrutura similar ao acetato de eslicarbazepina, tais como a carbamazepina ou a oxcarbazepina).
Slovenian: Zdravila Exalief ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eslikabazepin acetat, katero koli drugo sestavino zdravila ali druge derivate karboksamida (zdravila s podobno zgradbo kot eslikarbazepin acetat, kot sta karbamazepin ali okskarbazepin).
Portuguese: Em 21 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Bial - Portela & Ca, SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Exalief.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exalief, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bial - Portela & Ca, SA dne 21. aprila 2009.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Exalief?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exalief?
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperactividade eléctrica se generaliza a todo o cérebro.
Slovenian: Sekundarna generalizacija se pojavi, ko prekomerna aktivnost pozneje zajame celotne možgane.
Portuguese: O tratamento com o Exalief deve ser iniciado com uma dose de 400 mg uma vez ao dia, que poderá ser aumentada para a dose normal de 800 mg uma vez ao dia, após uma ou duas semanas.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Exalief se začne s 400-miligramskim odmerkom enkrat dnevno, ki se nato po enem ali dveh tednih poveča na standardni odmerek 800 mg enkrat dnevno.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Exalief são superiores aos seus riscos no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária nos adultos que estejam a tomar simultâneamente outros medicamentos anti-epilépticos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Exalief pri zdravljenju parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, ki jemljejo tudi druga zdravila proti epilepsiji, večje od z njim povezanih tveganj.
Portuguese: Por que foi aprovado o Exalief?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exalief odobreno?
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos em conjunto, o Exalief 800 mg e 1200 mg demonstraram mais eficácia do que o placebo na redução do número de crises, quando utilizados como adjuvantes de outros medicamentos anti-epilépticos.
Slovenian: Upoštevajoč rezultate vseh treh študij, sta bili zdravili Exalief 800 mg in 1 200 mg, uporabljeni kot dodatek k drugim zdravilom k epilepsiji, učinkovitejši od placeba pri zmanjševanju števila napadov.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Exalief, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Exalief, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O Exalief é um medicamento que contém a substância activa acetato de eslicarbazepina.
Slovenian: Exalief je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eslikarbazepin acetat.
Portuguese: Quase metade dos doentes tratados com Exalief apresentam efeitos secundários.
Slovenian: Do neželenih učinkov pride pri skoraj polovici bolnikov, ki jemljejo zdravilo Exalief.
Portuguese: Pensa-se que a eslicarbazepina actua ao bloquear os "canais de sódio controlados pela voltagem", o que impede que o sódio entre nas células nervosas.
Slovenian: Eslikarbazepin naj bi zaprl napetostne natrijeve kanalčke, kar prepreči vstop natrija v živčne celice.
Portuguese: O Exalief é utilizado no tratamento de adultos com convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Slovenian: Zdravilo Exalief se uporablja za zdravljenje odraslih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi) s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Portuguese: Todos os estudos compararam o Exalief administrado em doses diferentes (400 mg, 800 mg e 1200 mg uma vez ao dia) com o placebo (um tratamento simulado).
Slovenian: V vseh treh študijah so zdravilo Exalief v različnih odmerkih (400 mg, 800 mg ali 1 200 mg enkrat dnevno) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: A substância activa do Exalief, o acetato de eslicarbazepina, é convertido no medicamento antiepiléptico, eslicarbazepina, no organismo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Exalief, eslikarbazepin acetat, se v telesu pretvori v protiepileptično učinkovino eslikarbazepin.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas renais, devendo a dose ser ajustada de acordo com o funcionamento renal.
Slovenian: Previdnost pri uporabi zdravila Exalief je potrebna tudi pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, pri katerih je treba odmerek prilagoditi delovanju ledvic.
Portuguese: O Exalief deve ser unicamente utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epilépticos.
Slovenian: Zdravilo Exalief se lahko uporablja samo kot dodatek k drugim zdravilom proti epilepsiji.
Portuguese: Como foi estudado o Exalief?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Exalief raziskano?
Portuguese: O que é o Exalief?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exalief?
Portuguese: Não se recomenda a utilização do medicamento em doentes com problemas hepáticos ou renais graves nem em crianças com menos de 18 anos.
Slovenian: Zdravilo ni priporočeno pri bolnikih s hudimi težavami z ledvicami ali jetri.
Portuguese: Como funciona o Exalief?
Slovenian: Kako zdravilo Exalief deluje?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exalief pode ser consultado aqui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exalief je na voljo tukaj.
Portuguese: Como se utiliza o Exalief?
Slovenian: Kako se zdravilo Exalief uporablja?
Portuguese: EU/1/98/066/023 Exelon 9,5 mg/ 24 h
Slovenian: 4,6 mg/ 24 hs
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Slovenian: Vsebina (koncen tracija)
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio de 1998 Data da última renovação: 20 de maio de 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. maj 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 20. maj 2008
Portuguese: Agite e beba toda a mistura.
Slovenian: Premešajte in izpijte celotno mešanico.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
Slovenian: • Zdravljenje se običajno začne z nizkim odmerkom.
Portuguese: População/Visita
Slovenian: Skupina/obisk
Portuguese: A rivastigmina é rápida e completamente absorvida.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Portuguese: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Slovenian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Portuguese: [apenas na cartonagem]
Slovenian: [samo na škatli]
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais.
Slovenian: Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami.
Portuguese: Além disso, na mesma tabela é apresentada uma definição posterior de resposta.
Slovenian: Poleg tega ista preglednica podaja post-hoc opredelitev odziva.
Portuguese: Cada frasco contém 250 cápsulas.
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 250 kapsul.
Portuguese: Não vender separadamente.
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
Portuguese: O cartão de memória do doente deve conter as mensagens-chave seguintes:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Portuguese: • Pode também misturar o seu medicamento num pequeno copo com água.
Slovenian: • Lahko pa zdravilo zmešate z vodo v majhnem kozarcu.
Portuguese: PC: [apenas na cartonagem] SN: [apenas na cartonagem] NN: [apenas na cartonagem]
Slovenian: PC: [samo na škatli] SN: [samo na škatli] NN: [samo na škatli]
Portuguese: A utilização da escopolamina como antídoto não é recomendada.
Slovenian: Uporabe skopolamina kot protistrupa ne priporočamo.
Portuguese: • A presença de algumas bolhas pequenas não tem importância e não afectará a sua dose.
Slovenian: • Prisotnost nekaj manjših mehurčkov ni pomembna in na noben način ne bo vplivala na odmerjanje.
Portuguese: Estes podem responder a uma redução da dose.
Slovenian: Le-ti se utegnejo odzvati na zmanjšanje odmerka.
Portuguese: O teste do micronúcleo in vivo foi negativo.
Slovenian: Mikronukleusni test in vivo je bil negativen.
Portuguese: • Verifique se a dose ainda é a correcta.
Slovenian: • Preglejte, če je zdaj odmerjen pravi odmerek.
Portuguese: Como começar o tratamento
Slovenian: Kako začeti zdravljenje
Portuguese: ADAS-Cog: melhoria de pelo menos 4 pontos
Slovenian: ADAS-Cog: izboljšanje za vsaj 4 točke
Portuguese: Desconhece-se se isto ocorre em seres humanos.
Slovenian: Ni znano, ali je tako tudi pri ljudeh.
Portuguese: O principal metabolito NAP226-90 também não demonstrou potencial genotóxico.
Slovenian: Tudi najpomembnejši presnovek NAP226-90 ni kazal genotoksičnega potenciala.
Portuguese: A resposta individual à rivastigmina não pode ser prevista.
Slovenian: Individualnega odziva na rivastigmin ne moremo predvideti.
Portuguese: Cada caixa contém 28, 56 ou 112 cápsulas.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 28, 56 ali 112 kapsul.
Portuguese: • Para beneficiar do seu medicamento, tome-o todos os dias.
Slovenian: • Da vam bo zdravilo pomagalo, ga morate jemati vsak dan.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a fazer efeito.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal, ali vam zdravilo koristi.
Portuguese: Uma variação positiva indica melhoria.
Slovenian: Pozitivna sprememba pomeni izboljšanje.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Slovenian: • vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%13%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je okrog 36 %  13 %.
Portuguese: • O adesivo transdérmico pode ser utilizado em situações da vida diária, incluindo tomar banho e durante o tempo quente.
Slovenian: • Obliž je mogoče uporabljati v vsakdanjih situacijah, tudi med kopanjem in v vročem vremenu.
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de retenção adequada de urina)
Slovenian: • urinska inkontinenca (nezmožnost zadrževanja urina)
Portuguese: Exelon pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
Slovenian: Zdravilo Exelon lahko uporabljate skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
Portuguese: IC - Intervalo de confiança.
Slovenian: IZ - interval zaupanja
Portuguese: Fonte: Estudo D2340-Tabela 11-6 e Tabela 11-7
Slovenian: Vir: Študija D2340-preglednici 11-6 in 11-7
Portuguese: Estas reações adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pojavljajo pogosteje pri ženskah.
Portuguese: Solução límpida, amarela.
Slovenian: Bistra, rumena raztopina.
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
Slovenian: • Zdravnik vam bo odmerek počasi zviševal glede na vaš odziv na zdravljenje.
Portuguese: Durante o decorrer do tratamento, o seu médico pode ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais.
Slovenian: Med potekom zdravljenja vam lahko zdravnik prilagodi odmerek, da bo ustrezal vašim osebnim potrebam.
Portuguese: Doentes com resposta clinicamente relevante (%)
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Portuguese: O benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado regularmente.
Slovenian: Klinične koristi rivastigmina je treba ponovno ocenjevati v rednih presledkih.
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração na biodisponibilidade com a idade.
Slovenian: Čeprav je biološka uporabnost rivastigmina večja pri starejših kot pri mladih, zdravih prostovoljcih, študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale, da bi se biološka uporabnost s starostjo spreminjala.
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Portuguese: Assim, as mulheres que estiverem a tomar rivastigmina não devem amamentar.
Slovenian: Zato naj matere, ki jemljejo rivastigmin, ne dojijo.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanalépticos, anticolinesterases, código ATC: N06DA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03
Portuguese: No entanto, Exelon pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
Slovenian: Vendar se zdravilo Exelon v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Portuguese: • Hiperatividade (elevado nível de atividade, agitação)
Slovenian: • hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Exelon aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Exelon, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados e não usados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos à farmácia.
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene transdermalne obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnite v lekarno.
Portuguese: • Puxe o êmbolo para cima até atingir a marca correspondente à dose prescrita pelo seu médico.
Slovenian: • Bat vlecite navzgor, dokler ne doseže prave oznake za odmerek, ki vam ga je prepisal zdravnik.
Portuguese: Noutros estudos de toxicidade na derme foi observado um ligeiro efeito irritante na pele dos animais de laboratório, incluindo controlos.
Slovenian: V nekaterih drugih študijah toksičnosti za kožo so opazili blag dražilen učinek na kožo laboratorijskih živali, vključno s kontrolnimi živalmi.
Portuguese: A atividade da enzima retorna aos níveis basais cerca de 9 horas após a obtenção do efeito inibitório máximo.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven okrog 9 ur po dosegu največjega zaviralnega učinka.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas é alcançado em aproximadamente 1 hora.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno v 1 uri.
Portuguese: • Pressão arterial elevada
Slovenian: • visok krvni tlak
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes expostas.
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Portuguese: Quando mudar de adesivo transdérmico, deve remover o adesivo transdérmico do dia anterior antes de aplicar o novo num local diferente da pele de cada vez (por exemplo na parte direita do corpo num dia, depois na parte esquerda no outro dia e, na parte superior do corpo num dia, depois na parte inferior do corpo no dia seguinte).
Slovenian: Kadar menjate obliž, morate najprej odstraniti obliž prejšnjega dne, preden namestite novega vsakokrat na drugo mesto (na primer en dan na desno stran telesa, naslednji dan na levo stran ali pa en dan na zgornji del telesa, naslednji dan pa na spodnji del).
Portuguese: • Rigidez dos braços ou pernas
Slovenian: • okorele roke ali noge
Portuguese: saunas, solário) por longos períodos de tempo.
Slovenian: savni, solariju) za daljši čas.
Portuguese: Em caso de vómitos graves associados ao tratamento com rivastigmina, deverá ser feito um ajuste de dose apropriado, tal como recomendado na secção 4.2.
Slovenian: V primeru hudega bruhanja v povezavi z zdravljenjem z rivastigminom je treba ustrezno prilagoditi odmerek, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Portuguese: Os efeitos do tratamento não foram estudados em ensaios controlados com placebo além de 6 meses.
Slovenian: Terapevtskega učinka niso proučevali v preskušanjih, kontroliranih s placebom, daljših od 6 mesecev.
Portuguese: O tratamento com adesivos transdérmicos pode ser retomado com a mesma dose se o tratamento não for interrompido por mais de três dias.
Slovenian: Zdravljenje s transdermalnim obližem lahko nadaljujemo z istim odmerkom, če zdravljenje ni bilo prekinjeno za več kot tri dni.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença lhe permite conduzir veículos e utilizar máquinas com segurança.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravnik vam bo povedal, ali vam vaša bolezen dovoljuje, da varno upravljate vozila in uporabljate stroje.
Portuguese: Se na sua localidade se faz queima de lixo doméstico, pode deitar fora o adesivo transdérmico com o lixo doméstico.
Slovenian: Če imate v vaši okolici urejeno sežiganje gospodinjskih odpadkov, lahko obliž odvržete med gospodinjske odpadke.
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Relevante (%) Intenção de Tratar
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%) Namen zdraviti
Portuguese: Engolir a cápsula inteira, sem a partir ou abrir.
Slovenian: Kapsulo morate pogoltniti celo, ne da bi jo prej zdrobili ali odprli.
Portuguese: Estudos Clínicos na Demência de Alzheimer
Slovenian: Klinične študije pri Alzheimerjevi demenci
Portuguese: A eficácia foi estabelecida pelo uso de duas escalas independentes que foram avaliadas em intervalos regulares durante um período de 6 meses de tratamento, como é demonstrado em baixo na Tabela 5: a ADAS-Cog, uma medida de cognição, e a medida global ADCS-CGIC (Alzheimer Disease Cooperative Study-Clinician´s Global Impression of Change).
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6-mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo kognitivne zmogljivosti, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).