FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V*.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. 4.9 Przedawkowanie
Greek: Εάν το παιδί σας είναι μικρότερο των 5 ετών και λαμβάνει παρατεταμένη θεραπεία υποτροπιάζοντος συριγμού με {(Επινοηθείσα) ονομασία}, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τακτικά το ύψος του, για να αξιολογήσει εάν υπάρχει αναπτυξιακή δυσλειτουργία και να πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
Polish: Jeżeli dziecko jest w wieku poniżej 5 lat i jest długotrwale leczone lekiem {NAZWA WŁASNA} z powodu nawracającego świszczącego oddechu, lekarz będzie regularnie oceniać jego wzrost, aby sprawdzić, czy doszło do zahamowania wzrostu i czy należy przerwać leczenie.
Greek: Η αυξανόμενη χρήση βρογχοδιασταλτικών, ιδιαίτερα εισπνεόμενων βήτα2 αγωνιστών βραχείας δράσης, για την ανακούφιση των συμπτωμάτων υποδεικνύει επιδείνωση στον έλεγχο του άσθματος.
Polish: Zwiększenie częstości stosowania leków rozszerzających oskrzela, w szczególności krótko działających wziewnych beta2-agonistów w celu złagodzenia objawów, wskazuje na pogorszenie kontroli astmy.
Greek: Δεσμίδες με 5 φύσιγγες μίας δόσης βρίσκονται σε σφραγισμένο με θερμοκόλληση θύλακα από PET/Al/PE (Πολυτερεφθαλικού εστέρα αιθυλενογλυκόλης/Αλουμινίου/Πολυαιθυλενίου).
Polish: Pasek zawierający 5 ampułek jest zapakowany w zgrzewaną torebkę z PET/Al/PE (poli(tereftalan etylenu)/Aluminium/polietylen).
Greek: Το κύριο προϊόν του μεταβολισμού είναι ο ενεργός μεταβολίτης (B17MP).
Polish: Głównym produktem metabolizmu jest aktywny metabolit (B17MP).
Greek: Τοποθετήστε τη μάσκα ή το εξάρτημα της στοματικής προσαρμογής.
Polish: Założyć maskę lub włożyć ustnik do ust.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η χορήγηση γλυκοκορτικοειδών κατά τη διάρκεια της κύησης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καθυστέρησης της ανάπτυξης στη μήτρα, καρδιαγγειακής και/ή μεταβολικής νόσου στον ενήλικα και/ή της νευροσυμπεριφορικής διαταραχής.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach wskazują, że podawanie glikokortykosteroidów w okresie ciąży może zwiększyć ryzyko wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu, choroby układu krążenia i (lub) choroby metabolicznej u dorosłych zwierząt i (lub) zaburzeń rozwoju neurobehawioralnego.
Greek: Η ακατάλληλη χρήση του εκνεφωτή ενδέχεται να οδηγήσει σε εσφαλμένη δοσολογία του φαρμάκου.
Polish: Nieprawidłowe stosowanie nebulizatora może spowodować podanie niewłaściwej dawki produktu leczniczego.
Greek: Καθαρισμός:
Polish: Czyszczenie:
Greek: Η λοίμωξη αυτή ανταποκρίνεται συνήθως σε κατάλληλη τοπική αντιμυκητιασική θεραπεία, χωρίς να διακόπτεται η θεραπεία με διπροπιονική βεκλομεθαζόνη.
Polish: Zakażenie to zwykle można wyleczyć stosując odpowiednie miejscowe leczenie przeciwgrzybicze bez konieczności przerywania leczenia beklometazonu dipropionianem.
Greek: Εάν το παιδί σας υποφέρει από υποτροπιάζοντα συριγμό, η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες εκτός κι αν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον παιδίατρο.
Polish: Jeśli dziecko jest leczone z powodu nawracającego świszczącego oddechu, czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy, chyba że pediatra zaleci inaczej.
Greek: Εάν παίρνατε δισκία με κορτικοστεροειδή σε υψηλές δόσεις ή για μεγάλη χρονική περίοδο, η δόση σας ενδέχεται να μειωθεί σταδιακά, περίπου μία εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας με {(Επινοηθείσα) ονομασία}.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroid w postaci tabletek w dużej dawce lub długotrwale, jego dawka może być stopniowo zmniejszana, około tygodnia po rozpoczęciu leczenia lekiem {NAZWA WŁASNA}.
Greek: Εάν έχει σχεδόν φτάσει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που έχετε παραλείψει, απλώς πάρτε την επόμενη δόση όταν πρέπει.
Polish: Jeżeli zbliża się już czas przyjęcia kolejnej dawki, nie przyjmować pominiętej dawki, tylko przyjąć kolejną dawkę w zaplanowanym terminie.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης της καντιντίασης φαίνεται να σχετίζεται με τη χορηγούμενη δόση.
Polish: Częstość występowania kandydozy wydaje się być związana z podaną dawką i czasem trwania leczenia.
Greek: Η απόφαση έναρξης χορήγησης αγωγής διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης με εκνεφωτή, για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος συριγμού σε παιδιά έως 5 ετών, πρέπει να καθορίζεται από την βαρύτητα και τη συχνότητα των επεισοδίων του συριγμού.
Polish: Decyzja o rozpoczęciu nebulizacji beklometazonu dipropionianem w leczeniu nawracającego świszczącego oddechu u dzieci w wieku do 5 lat powinna być określona przez natężenie i częstość napadów świszczącego oddechu.
Greek: Αφού επιτευχθεί βελτίωση του ελέγχου του άσθματος ή του συριγμού, η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να μειώνεται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και μπορεί να χορηγείται δοσολογία μια φορά την ημέρα.
Polish: Po uzyskaniu poprawy w kontroli astmy lub świszczącego oddechu całkowitą dawkę dobową należy zmniejszyć do najmniejszej skutecznej dawki i można zalecić stosowanie produktu raz na dobę.
Greek: Σε περίπτωση βακτηριακής λοίμωξης της αναπνευστικής οδού, ενδέχεται να απαιτείται επαρκής αντιβιοτική συγχορηγούμενη θεραπεία.
Polish: W przypadku bakteryjnego zakażenia dróg oddechowych konieczna może być jednoczesna odpowiednia antybiotykoterapia.
Greek: Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μέτρια υψηλή.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza jest umiarkowanie duży.
Greek: Ωστόσο, εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και/ή τρεμούλιασμα, ενδέχεται να επηρεαστεί η ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Polish: Jednak jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy niepożądane, jak zawroty głowy i (lub) drżenie mięśni, może to wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Greek: {(Επινοηθείσα) ονομασία} 800 μικρογραμμάρια
Polish: {NAZWA WŁASNA} 800 µg
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η κατανομή του BDP και του ενεργού μεταβολίτη του, B17MP, χαρακτηρίζεται από υψηλή κάθαρση στο πλάσμα (150 και 120 L/h, αντίστοιχα), με χαμηλό όγκο κατανομής σε σταθερή κατάσταση για την BDP (20 L) και μεγαλύτερη κατανομή ιστού για τον ενεργό του μεταβολίτη (424 L).
Polish: Po podaniu dożylnym rozmieszczenie BDP i jego aktywnego metabolitu B17MP charakteryzuje duży klirens osoczowy (odpowiednio, 150 i 120 l/h), przy niewielkiej objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym dla BDP (20 l) i większej dystrybucji tkankowej dla aktywnego metabolitu (424 l).
Greek: Καθώς τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, είναι εύλογο να υποθέσουμε ότι η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται επίσης στο μητρικό γάλα.
Polish: Ponieważ glikokortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego, można założyć, że beklometazonu dipropionian i jego metabolity przenikają również do mleka ludzkiego.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη φροντίδα σε ασθενείς με ιικές, βακτηριακές και μυκητιασικές λοιμώξεις των ματιών, του στόματος ή της αναπνευστικής οδού.
Polish: Szczególna ostrożność jest konieczna u pacjentów z wirusowym, bakteryjnym lub grzybiczym zakażeniem oka, jamy ustnej lub dróg oddechowych.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με πιθανές ανασταλτικές επιδράσεις στην ανάπτυξη βρεφών και νηπίων κάτω των 2 ετών είναι ανεπαρκή.
Polish: Dostępne są tylko niewystarczające dane dotyczące możliwego zahamowania wzrostu podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι που θα έχουν επηρεαστεί ενδέχεται να παρουσιάσουν καθυστέρηση στην ανάπτυξη και συνεπώς είναι σημαντικό να ελέγχεται τακτικά το ύψος τους από τον γιατρό τους.
Polish: Dzieci i młodzież z tym zaburzeniem mogą rosnąć wolniej niż inne, dlatego ważne jest, aby lekarz regularnie oceniał ich wzrost.
Greek: • άφθες στο στόμα, στην γλώσσα και στο λαιμό.
Polish: • pleśniawki w jamie ustnej, gardle i na języku.
Greek: Το {(Επινοηθείσα) ονομασία} προορίζεται για χρήση μόνον με εισπνοή.
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη φροντίδα σε ασθενείς με ενεργή πνευμονική φυματίωση ή πνευμονική φυματίωση σε ηρεμία και άλλες λοιμώξεις.
Polish: Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z czynną lub przebytą gruźlicą płuc lub innymi zakażeniami.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση, οι ασθενείς πρέπει να επαναξιολογούνται και να εξετάζεται η ανάγκη για χορήγηση αυξημένης αντιφλεγμονώδους θεραπείας (π.χ. υψηλότερες δόσεις εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών ή μία σειρά κορτικοστεροειδών από του στόματος).
Polish: W takiej sytuacji należy ponownie ocenić stan zdrowia pacjenta i rozważyć konieczność zwiększenia intensywności leczenia przeciwzapalnego (np. zwiększenie dawek wziewnych kortykosteroidów lub podanie okresowo doustnych kortykosteroidów).
Greek: Ωστόσο, εάν χρησιμοποιηθεί υψηλή δόση εισπνεόμενης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης, συνιστάται να αποφύγετε το θηλασμό για 4 ώρες μετά τη χορήγηση.
Polish: Jednakże w razie stosowania dużych dawek wziewnego beklometazonu dipropionianu zaleca się unikanie karmienia piersią w ciągu 4 godzin po podaniu produktu.
Greek: Μετά την εισπνοή της συνταγογραφημένης δόσης, οι ασθενείς πρέπει να ξεπλένουν το στόμα τους με νερό προκειμένου να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος εμφάνισης στοματοφαρυγγικών αφθών (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: Po wziewnym przyjęciu przepisanej dawki pacjent powinien przepłukać jamę ustną wodą, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia pleśniawek jamy ustnej i gardła (patrz punkt 4.4).
Greek: Συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα στον έλεγχο του άσθματος καταδείχθηκε από τις δύο θεραπείες στο τέλος της μελέτης ως προς τις δοκιμασίες της λειτουργίας των πνευμόνων, τις εξάρσεις του άσθματος, τα συμπτώματα και τη χρήση της θεραπείας διάσωσης με σαλβουταμόλη (Terzano et al., 2003).
Polish: Pod koniec badania wykazano porównywalną skuteczność obu leków w kontrolowaniu astmy w zakresie badań czynności płuc, zaostrzeń astmy, objawów oraz doraźnego stosowania salbutamolu (Terzano et al., 2003).
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι σε υγιή άρρενα άτομα, μία δόση BDP των 1600 µg μέσω εκνεφωτή δεν είχε κάποια επίδραση στη 24-ωρη απέκκριση κορτιζόλης από τα ούρα, ενώ η μία δόση των 3200 µg επέφερε μείωση της τάξης του 10% περίπου στην ουρική απέκκριση κορτιζόλης, χωρίς ουσιαστικές διαφορές μεταξύ των δύο θεραπειών.
Polish: U zdrowych mężczyzn dawka pojedyncza wynosząca 1600 µg beklometazonu dipropionianu podana w nebulizacji nie mała żadnego wpływu na dobowe wydalanie kortyzolu z moczem, natomiast pojedyncza dawka wynosząca 3200 µg spowodowała około 10% zmniejszenie wydalania kortyzolu z moczem, jednakże różnice pomiędzy tymi zastosowanymi dawkami nie były znamienne.
Greek: Η φύσιγγα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες:
Polish: Ampułkę należy stosować zgodnie z poniższą instrukcją:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται με εκνεφωτές υπερήχων.
Polish: Nie stosować z nebulizatorami ultradźwiękowymi.
Greek: • Εάν έχετε κάποια λοίμωξη της ρινικής και παραρινικής κοιλότητας πρέπει να την αντιμετωπίσετε με κατάλληλη θεραπεία, παρόλο που η λοίμωξη αυτή δεν συνιστά ειδική αντένδειξη για τη χρήση του {(Επινοηθείσα) ονομασία}.
Polish: • jeśli pacjent ma zakażenie jamy nosowej i zatok przynosowych, należy leczyć je w odpowiedni sposób, jednakże nie stanowi to przeciwwskazania do stosowania leku {NAZWA WŁASNA}.
Greek: Η φύσιγγα που έχει κλειστεί με αυτόν τον τρόπο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2◦C έως 8◦C (στο ψυγείο) και η υπόλοιπη ποσότητα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 12 ωρών από το πρώτο άνοιγμα.
Polish: Ampułka zamknięta w ten sposób musi być przechowywana w temperaturze 2°C do 8°C (w lodówce), a pozostała w niej zawartość musi być zużyta w ciągu 12 godzin po pierwszym otwarciu.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στα κορτικοστεροειδή ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
Greek: Αυτές οι αλλεργίες πρέπει να θεραπεύονται συμπτωματικά με αντιισταμινικά και/ή τοπικά φαρμακευτικά προϊόντα, περιλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών τοπικής χρήσης.
Polish: Alergie takie należy leczyć objawowo lekami przeciwhistaminowymi i (lub) lekami działającymi miejscowo, w tym steroidami do stosowania miejscowego.
Greek: Η δόση του εναιωρήματος για εισπνοή με εκνεφωτή, ενδέχεται να χρειαστεί αραίωση, ώστε να φθάσει σε τελικό όγκο κατάλληλο για το συγκεκριμένο εκνεφωτή που χρησιμοποιείται, να διευκολύνει τη χορήγηση μικρών όγκων ή σε περίπτωση που είναι επιθυμητή παρατεταμένη χρονική διάρκεια χορήγησης.
Polish: Konieczne może być rozcieńczenie dawki zawiesiny do nebulizacji w celu uzyskania końcowej objętości właściwej dla stosowanego nebulizatora, aby ułatwić podanie małej objętości lub przedłużyć czas podawania, jeśli jest to pożądane.
Greek: Για μία χρήση.
Polish: Do jednorazowego użycia.
Greek: Εάν παρουσιάσετε άμεση αύξηση του συριγμού, δύσπνοια και βήχα μετά τη χρήση του {(Επινοηθείσα) ονομασία}, πρέπει να διακόψετε αμέσως το {(Επινοηθείσα) ονομασία} και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Polish: Jeśli u pacjenta bezpośrednio po zastosowaniu leku {NAZWA WŁASNA} dojdzie do nasilenia świszczącego oddechu, duszności i kaszlu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku {NAZWA WŁASNA} i skontaktować się z lekarzem.
Greek: Βρέφη και νεογνά που έχουν γεννηθεί από μητέρες που λάμβαναν υψηλές δόσεις διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης κατά τη διάρκεια της κύησης πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν επινεφριδιακή καταστολή.
Polish: Noworodki i niemowlęta, których matki otrzymywały znaczące dawki beklometazonu dipropionianu w okresie ciąży, należy obserwować, czy nie występuje u nich zahamowanie czynności nadnerczy.
Greek: Κατά τη μείωση ή τη διακοπή της από του στόματος λαμβανόμενης θεραπείας κορτικοστεροειδών ενδέχεται να αποκαλυφθούν κλινικά χαρακτηριστικά του συνδρόμου Churg-Strauss και υπερηωσινοφιλικές καταστάσεις.
Polish: Zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia doustnymi kortykosteroidami może ujawnić kliniczne objawy zespołu Churga-Straussa lub hipereozynofilii.
Greek: Σε ασθματικούς ασθενείς το {(Επινοηθείσα) ονομασία} πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά σε τακτική βάση.
Polish: U pacjentów z astmą, produkt leczniczy{NAZWA WŁASNA} należy stosować regularnie codzienne;
Greek: Η φύσιγγα των 400 μικρογραμμαρίων είναι για μία μόνο χρήση.
Polish: Ampułka 400 mikrogramów jest do jednorazowego użycia.
Greek: Σε περίπτωση που παρουσιαστεί αναπτυξιακή δυσλειτουργία, η θεραπεία πρέπει να αξιολογείται με στόχο τη μείωση της δόσης των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών.
Polish: W razie spowolnienia wzrostu należy ocenić leczenie pod kątem możliwości zmniejszenia dawki wziewnego kortykosteroidu.
Greek: Εάν έχετε χρησιμοποιήσει μεγαλύτερη δόση {(Επινοηθείσα) ονομασία} από την κανονική, ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Polish: W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku {NAZWA WŁASNA} należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Greek: Η ηπατική και η νεφρική λειτουργία παρέμειναν εντός των φυσιολογικών τιμών.
Polish: Parametry czynności wątroby i nerek pozostawały w granicach normy.
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, μην πάρετε άλλη δόση {(Επινοηθείσα) ονομασία}.
Polish: W takim przypadku nie należy przyjmować kolejnej dawki leku {NAZWA WŁASNA}.
Greek: Πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να έχουν μαζί τους διαθέσιμα τέτοιου είδους ανακουφιστικά φάρμακα.
Polish: Należy pouczyć pacjentów o konieczności posiadania łatwego dostępu do takich leków łagodzących objawy.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη διάρκεια κλινικών δοκιμών που χορηγούσαν εισπνεόμενη βεκλομεθαζόνη στη θεραπεία του άσθματος και του συριγμού ήταν λαρυγγίτιδα, φαρυγγίτιδα και στοματική καντιντίαση.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane, obserwowane podczas badań klinicznych z zastosowaniem wziewnego beklometazonu w leczeniu astmy i świszczącego oddechu, to zapalenie krtani, zapalenie gardła i kandydoza jamy ustnej.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από εισπνοή είναι περίπου 2% και 62% της ονομαστικής δόσης για την BDP και την B17MP, αντίστοιχα.
Polish: Bezwzględna biodostępność po inhalacji wynosi około 2% i 62% dawki nominalnej, odpowiednio dla BDP i
Greek: Μετά τη χορήγηση της δόσης, ενδέχεται να παρουσιαστεί παράδοξος βρογχόσπασμος με άμεση αύξηση του συριγμού, δύσπνοια και βήχα.
Polish: Bezpośrednio po podaniu dawki leku może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli objawiający się świszczącym oddechem, dusznością i kaszlem.
Greek: Καθώς ή BDP και οι μεταβολίτες της δεν ανιχνεύτηκαν στα ούρα, δεν προβλέπεται αύξηση της συστηματικής έκθεσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Polish: BDP i jego metabolitów nie wykryto w moczu, dlatego nie należy spodziewać się zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται προσεκτική στάθμιση ανάμεσα στα οφέλη της θεραπείας με κορτικοστεροειδή και τους πιθανούς κινδύνους αναπτυξιακής καταστολής.
Polish: Należy starannie rozważyć korzyści z leczenia kortykosteroidami w stosunku do możliwego ryzyka zahamowania wzrostu.
Greek: Το {(Επινοηθείσα) ονομασία} δεν ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του οξέος άσθματος όπου απαιτείται εισπνοή βήτα2 αγωνιστών βραχείας δράσης.
Polish: Produkt {NAZWA WŁASNA} nie jest wskazany do stosowania w celu łagodzenia ostrych objawów astmy wymagających stosowania krótko działających wziewnych beta2-agonistów.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων Πολυσορβικό 20
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Polisorbat 20
Greek: Οι ασθενείς που υποφέρουν από φυματίωση πρέπει να λαμβάνουν αντιφυματική θεραπεία κατά τη λήψη θεραπείας διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης.
Polish: Pacjenci chorujący na gruźlicę powinni otrzymywać odpowiednie leczenie przeciwgruźlicze podczas stosowania beklometazonu dipropionianu.
Greek: Τα πιθανά οφέλη της εισπνεόμενης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης για τη μητέρα πρέπει να σταθμίζονται σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το νεογνό.
Polish: Należy rozważyć możliwe korzyści dla matki wynikające ze stosowania wziewnego beklometazonu dipropionianu względem możliwego zagrożenia dla płodu i noworodka.
Greek: Μετά από μία περίπου εβδομάδα, η τελευταία πρέπει να μειώνεται σταδιακά (το μέγεθος της μείωσης θα πρέπει να αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης του συστηματικού κορτικοστεροειδούς), ο ασθενής πρέπει να ελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα (συγκεκριμένα, θα πρέπει να διενεργούνται δοκιμασίες για τη λειτουργία της αδρενοκορτικοειδικής λειτουργίας) και η δόση της εισπνεόμενης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα ληφθέντα αποτελέσματα.
Polish: W każdym przypadku beklometazonu dipropionian należy podawać bez przerywania leczenia ogólnoustrojowego; po około tygodniu leczenie ogólnoustrojowe należy stopniowo zmniejszać (zakres zmniejszenia powinien odpowiadać dawce podtrzymującej steroidu ogólnoustrojowego), stan pacjenta należy oceniać w regularnych odstępach czasu (w szczególności należy przeprowadzać testy czynności nadnerczy) i dostosowywać dawkę wziewnego beklometazonu dipropionianu do uzyskanych wyników.
Greek: Σε υψηλές δόσεις για μεγάλα χρονικά διαστήματα, το {(Επινοηθείσα) ονομασία} μπορεί να επηρεάσει τη φυσιολογική παραγωγή κορτικοστεροειδών στον οργανισμό.
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} podawany długotrwale i w dużych dawkach może zaburzać normalne wytwarzanie kortykosteroidów przez organizm.
Greek: Εναιώρημα λευκού ή υπόλευκου χρώματος.
Polish: Biała lub biaława zawiesina.
Greek: Οι ασθενείς με αδρενεργική καταστολή εξαρτώνται από τα στεροειδή και πρέπει να λαμβάνουν κατάλληλη αγωγή με συμπληρωματική συστηματικά γλυκοκορτικοειδή.
Polish: Pacjenci z zahamowaną czynnością nadnerczy są zależni od steroidów i wymagają odpowiedniego leczenia uzupełniającego glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το {(Επινοηθείσα) ονομασία} 800 μικρογραμμαρίων για να λάβετε 400 μικρογραμμάρια (μισό περιεχόμενο) χρησιμοποιώντας το σημείο βαθμονόμησης όπως περιγράφεται πιο κάτω.
Polish: Można zastosować ampułkę leku {NAZWA WŁASNA} 800 mikrogramów, aby otrzymać dawkę 400 mikrogramów (połowa zawartości ampułki) korzystając z podziałki na ampułce, jak opisano poniżej.
Greek: Σε όρους ασφάλειας, δεν ανιχνεύτηκε μεταβολή στις τιμές της προωινής κορτιζόλης στο σίελο (Papi et.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania, nie stwierdzono żadnych zmian porannego stężenia kortyzolu w ślinie (Papi et al., 2009).
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, αδειάστε το περιεχόμενο της φύσιγγας στο μπολ του εκνεφωτή και στη συνέχεια προσθέστε την ποσότητα στείρου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) που σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Polish: W takiej sytuacji należy wycisnąć zawartość ampułki do komory nebulizatora i dodać odpowiednią ilość 0,9% jałowego roztworu (9 mg/ml) chlorku sodu zgodnie z instrukcją lekarza.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, εισπνεόμενα, Γλυκοκορτικοειδή
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne wziewne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, glikokortykosteroidy
Greek: Ο ιατρός σας θα αποφασίσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Polish: Czas trwania leczenia określi lekarz.
Greek: Ωστόσο, δεν μπορούν να αποκλειστούν οι πιθανές επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου ύστερα από θεραπεία με υψηλή δόση διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης.
Polish: Jednakże nie można wykluczyć możliwego działania na rozwój płodu w przypadku leczenia dużymi dawkami wziewnego beklometazonu dipropionianu.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Greek: Κατά τη διακοπή της θεραπείας των συστηματικών κορτικοστεροειδών, ορισμένοι ασθενείς δεν αισθάνονται καλά επί 2 εβδομάδες περίπου, ακόμη και αν η αναπνευστική τους λειτουργία παραμένει η ίδια ή και βελτιώνεται.
Polish: Niektórzy pacjenci czują pogorszenie stanu zdrowia przez około 2 tygodnie po przerwaniu leczenia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi, nawet jeśli czynność układu oddechowego nie zmienia się lub nawet ulega poprawie.
Greek: Πιέστε απαλά το περιεχόμενο της φύσιγγας μέσα στο θάλαμο του εκνεφωτή (Εικόνα Ε).
Polish: Delikatnie wycisnąć zawartość ampułki do komory nebulizatora (Rycina E).
Greek: Η κορτιζόλη ούρων και η πορεία του ύψους και του βάρους στο χρόνο παρέμειναν αναλλοίωτες και με τις δύο θεραπείες ενώ επιβεβαιώθηκε ότι το {(Επινοηθείσα) ονομασία} ασκεί ουδέτερη επίδραση στο μεταβολισμό των οστών (Delacourt et al., 2003).
Polish: Obie terapie nie miały żadnego wpływu na stężenie kortyzolu w moczu ani na zmianę wzrostu i masy ciała w czasie; potwierdzono, że beklometazonu dipropionian w nebulizacji ma neutralny wpływ na metabolizm kości (Delacourt et al., 2003).
Greek: Συστηματικές επιδράσεις μπορεί να παρουσιαστούν με οποιοδήποτε εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές, ειδικά σε υψηλές δόσεις που συνταγογραφούνται για μεγάλες χρονικές περιόδους.
Polish: Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas stosowania każdego wziewnego kortykosteroidu, zwłaszcza jeśli jest stosowany w dużych dawkach przez długi okres.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE {(Επινοηθείσα) ονομασία} 400 μικρογραμμάρια
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A {NAZWA WŁASNA} 400 mikrogramów
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα του θύλακα, γράψτε την ημερομηνία στο πλαίσιο που υπάρχει πάνω στο θύλακα.
Polish: Po pierwszym otwarciu torebki zapisać datę otwarcia w przeznaczonym do tego polu na torebce.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί λέπτυνση των οστών και οφθαλμικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της θόλωσης των οφθαλμικών φακών (καταρράκτης), της αύξησης της πίεσης στον οφθαλμό (γλαύκωμα).
Polish: Zgłaszano występowanie zmniejszenia gęstości kości i zaburzenia oczu, w tym zmętnienia soczewki w oku (zaćma) i zwiększenia ciśnienia w gałce ocznej (jaskra).
Greek: Αυτές οι επιδράσεις παρουσιάζονται πολύ πιο σπάνια σε σύγκριση με τα από του στόματος λαμβανόμενα κορτικοστεροειδή.
Polish: Wystąpienie takich działań jest znacznie mniej prawdopodobne niż podczas stosowania doustnych kortykosteroidów.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις φύσιγγες εντός 3 μηνών από το πρώτο άνοιγμα της σακούλας.
Polish: Ampułki należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia torebki.
Greek: Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη αποδείχτηκε ότι είναι μη γονοτοξική.
Polish: Wykazano, że beklometazonu dipropionian nie ma działania genotoksycznego.