FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio, la puntuación NDS se redujo de 40 a 22 puntos en los pacientes tratados con Firdapse, frente a 35 puntos en los pacientes que recibieron placebo.
Portuguese: Num estudo, a NDS registou uma redução de 40 para 22 pontos em doentes tratados com o Firdapse, em comparação com uma descida para 35 pontos nos doentes que receberam o placebo.
Spanish: Firdapse no debe administrarse a pacientes que hayan sufrido epilepsia en el pasado o a pacientes con asma no controlada o síndromes del intervalo QT congénitos (interrupción del ritmo cardiaco).
Portuguese: O uso do Firdapse é contraindicado em doentes com epilepsia ou com asma não controlada ou síndromes de QT congénitas (problemas do batimento cardíaco).
Spanish: En el tercer estudio combinado, los pacientes tratados con Firdapse mostraron mejoras mayores en el PAMC que los que recibieron placebo.
Portuguese: No terceiro estudo combinado, os doentes que tomaram o Firdapse apresentaram melhorias superiores a nível do CMAP, em comparação com os doentes que tomaram placebo.
Spanish: En el otro estudio se demostró una disminución de la puntuación QMG de 2 puntos en los pacientes tratados con Zenas, en comparación con un aumento de 0,25 puntos en los que recibieron placebo.
Portuguese: O outro estudo demonstrou uma redução de 2 pontos na pontuação da QMG em doentes que tomaram o Firdapse, em comparação com um aumento de 0,25 nos doentes que receberam o placebo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Firdapse?
Portuguese: Para que é utilizado o Firdapse?
Spanish: El principio activo de Firdapse, la amifampridina, es un bloqueador del canal de potasio que impide que las partículas de potasio cargadas abandonen las células nerviosas, lo cual prolonga el período de despolarización y permite que los nervios dispongan de más tiempo para liberar acetilcolina y estimular así la contracción de los músculos.
Portuguese: A substância ativa do Firdapse, a amifampridina, é um bloqueador dos canais de potássio, que evita que as partículas de potássio carregadas saiam das células nervosas.
Spanish: ¿Cómo se usa Firdapse?
Portuguese: Como se utiliza o Firdapse?
Spanish: ¿Cómo actúa Firdapse?
Portuguese: Como funciona o Firdapse?
Spanish: Acondicionamiento primario
Portuguese: Acondicionamen to Primário
Spanish: FIRMAGON 120 mg Polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: FIRMAGON 120 mg Pó e solvente para solução injectável
Spanish: 3 x 1 (1 vial + 1 jeringa precargada + 1 impulsor del émbolo + 1 adaptador del vial + 1 aguja) (Multienvase)
Portuguese: 3 x (1 frasco + 1 seringa précheia + 1 êmbolo + 1 adaptador + 1 agulha) (embalagem múltipla)
Spanish: 2 viales +2 jeringas precargadas +2 impulsores del émbolo + 2 adaptadores del vial + 2 agujas
Portuguese: 2 frascos + 2 seringas précheias + 2 êmbolos + 2 adaptadores + 2 agulhas
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 1 impulsor del émbolo + 1 adaptador del vial + 1 aguja
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa précheia + 1 êmbolo + 1 adaptador + 1 agulha
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se apliquen todas las condiciones o restricciones con respecto al uso seguro y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento abaixo descritas são implementadas:
Spanish: El TAC acordará los detalles de un programa educativo con las Autoridades Nacionales Competentes y deberá implementar dicho programa a nivel nacional para asegurar que, con carácter previo a la prescripción, todos los facultativos dispongan de un material educativo que contenga lo siguiente:
Portuguese: O Titular de AIM deverá acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades Nacionais Competentes e tem que implementar este programa a nível nacional para garantir que, antes da prescrição, todos os médicos disponham de informação para o profissional de saúde contendo o seguinte:
Spanish: Elementos clave que deben incluirse en el material educativo
Portuguese: Elementos chave a serem incluídos no material educacional
Spanish: • Información sobre la formación del reservorio de gel y las posibles reacciones en el lugar de inyección
Portuguese: • Informação sobre a formação do depósito do gel e possíveis reacções no local de injecção
Spanish: • Instrucciones para la administración
Portuguese: • Instruções de administração
Spanish: • Posología
Portuguese: • Posologia
Spanish: • Información de los riesgos potenciales y de los riesgos identificados.
Portuguese: • Informação sobre os riscos identificados e potenciais
Spanish: • Material educativo
Portuguese: • Material educacional
Spanish: • Ficha Técnica o Resumen de las características del producto, Prospecto y Etiquetado
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Projecto de Rotulagem e
Spanish: De los 610 pacientes tratados
Portuguese: Dos 610 doentes tratados
Spanish: El proceso de reconstitución normalmente se lleva a cabo en pocos minutos, pero en algunos casos puede durar hasta 15 minutos.
Portuguese: O procedimento de reconstituição habitualmente demora poucos minutos, mas pode demorar até 15 minutos nalguns casos.
Spanish: Por ello, el procedimiento descrito debe repetirse una segunda vez.
Portuguese: Assim, o procedimento abaixo descrito tem de ser repetido uma segunda vez.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/02/2009 Fecha de la última renovación: 19/09/2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/02/2009 Data da última renovação: 19/09/2013
Spanish: FIRMAGON debe reconstituirse antes de su administración.
Portuguese: FIRMAGON tem de ser reconstituído antes da administração.
Spanish: Una reacción alérgica muy grave a este medicamento es raro.
Portuguese: Uma reação alérgica muito grave a este medicamento é rara.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información del Braille.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Spanish: Efectos a largo plazo
Portuguese: Efeito a longo prazo
Spanish: Dosis de mantenimiento - administración mensual
Portuguese: Dose de manutenção - administração mensal
Spanish: Esto podría ser síntoma de una reacción alérgica grave.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
Spanish: Qué es FIRMAGON y para qué se utiliza
Portuguese: O que é FIRMAGON e para que é utilizado
Spanish: Las instrucciones para la reconstitución deben respetarse escrupulosamente.
Portuguese: As instruções para reconstituição têm de ser cuidadosamente seguidas.
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas alcançadas pelo PRAC.
Spanish: No administre este medicamento a niños o adolescentes.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes.
Spanish: El riesgo de problemas de ritmo cardiaco puede verse aumentado con la utilización de FIRMAGON.
Portuguese: O risco de problemas de ritmo cardíaco pode ficar aumentado ao utilizar FIRMAGON.
Spanish: Repetir el proceso de reconstitución para la segunda dosis.
Portuguese: Repita o procedimento de reconstituição para uma segunda dose.
Spanish: Por lo tanto, deben tenerse en cuenta todos los factores de riesgo cardiovascular.
Portuguese: Portanto, devem ser tidos em consideração todos os fatores de risco cardiovasculares.
Spanish: La primera dosis de mantenimiento se administrará un mes después de la dosis de inicio.
Portuguese: A primeira dose de manutenção deve ser administrada um mês após a dose inicial.
Spanish: Puede producirse un agravamiento o aparecer diabetes.
Portuguese: Pode ocorrer agravamento ou início de diabetes.
Spanish: Resultados del ensayo confirmatorio de Fase III
Portuguese: Resultados do estudo confirmatório de Fase III:
Spanish: El volumen de distribución en hombres adultos sanos es de aproximadamente 1 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição em homens idosos saudáveis é de aproximadamente 1 l/kg.
Spanish: La mediana de edad fue de 74 años (dentro de un rango de 47 a 98 años).
Portuguese: A idade mediana era de 74 anos (intervalo de 47 a 98 anos).
Spanish: Evitar agitar para prevenir la formación de espuma.
Portuguese: Evite agitar para prevenir a formação de espuma.
Spanish: Instrucciones para su correcta utilización NOTA:
Portuguese: Instruções para uma utilização apropriada NOTA:
Spanish: Tolerancia a la glucosa
Portuguese: Tolerância à glucose
Spanish: • Información sobre la formación del reservorio de gel y las posibles reacciones en el lugar de inyección
Portuguese: • Informação sobre a formação do depósito do gel e possíveis reações no local de injeção
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 90%.
Portuguese: Estima-se que a ligação às proteínas plasmáticas seja de aproximadamente 90%.
Spanish: 2300 Copenhagen S Denmark
Portuguese: 2300 Copenhagen S Dinamarca
Spanish: Este medicamento es estable durante 2 horas a 25ºC.
Portuguese: Este medicamento é estável durante 2 horas a 25ºC.
Spanish: • Material educativo
Portuguese: • Material Educacional
Spanish: Estas diferencias fueron estadísticamente significativas (p<0,001).
Portuguese: Esta diferença foi estatisticamente significativa (p<0,001).
Spanish: Ginecomastia*, atrofia testicular*, disfunción eréctil*
Portuguese: Ginecomastia*, atrofia testicular*, disfunção eréctil*
Spanish: En conclusión, la rabdomiólisis debe agregarse a la lista de RAM de la información del producto con una frecuencia rara.
Portuguese: Em conclusão, rabdomiólise deve ser adicionado à lista de RAMs da Informação do Medicamento com uma frequência rara.
Spanish: En general, la inyección de este medicamento la realizará un enfermero o un médico.
Portuguese: Este medicamento é habitualmente injetado por um enfermeiro ou um médico.
Spanish: Las características demográficas al comienzo fueron similares en ambos brazos del ensayo.
Portuguese: Os dados demográficos iniciais eram semelhantes entre os braços.
Spanish: Nºde pacientes respondedores Tasa de respuesta (intervalos de confianza)* * Estimaciones de Kaplan-Meier en cada grupo
Portuguese: Taxa de Resposta (intervalo de confiança)* * Estimativas Kaplan Meier dentro de cada grupo
Spanish: Puede necesitar que le supervisen la función hepática
Portuguese: A função hepática pode necessitar de ser monitorizada.
Spanish: Dosis de inicio
Portuguese: Dose inicial
Spanish: - El otro componente del polvo es manitol (E 421).
Portuguese: − O outro componente do pó é o manitol (E 421).
Spanish: El comportamiento farmacocinético del medicamento se ve influenciado por la concentración en la solución inyectable.
Portuguese: O comportamento farmacocinético do medicamento é influenciado pela sua concentração na solução injetável.
Spanish: Fertilidad FIRMAGON puede inhibir la fertilidad masculina mientras se suprime la testosterona.
Portuguese: Fertilidade FIRMAGON pode inibir a fertilidade masculina enquanto a testosterona estiver suprimida.
Spanish: Tirar suavemente del émbolo para verificar si se ha aspirado sangre.
Portuguese: Puxe para trás gentilmente o êmbolo para verificar se houve aspiração de sangue.
Spanish: La concentración sérica de dihidrotestosterona (DHT) disminuye de un modo similar a la testosterona.
Portuguese: A concentração sérica de dihidrotestosterona (DHT) diminui de forma semelhante à da testosterona.
Spanish: Si tiene diabetes, es probable que tenga que medir sus niveles de glucosa en sangre más frecuentemente.
Portuguese: Se tiver diabetes, pode ter que medir a sua glucose no sangue mais frequentemente.
Spanish: Cambios en la densidad ósea
Portuguese: Alterações na densidade óssea
Spanish: DK-2300 Copenhagen S Denmark
Portuguese: DK-2300 Copenhagen S Dinamarca
Spanish: Cambios en los parámetros de laboratorio
Portuguese: Alterações nos parâmetros laboratoriais:
Spanish: Estos efectos adversos pueden deberse al tratamiento o ser derivados de la propia enfermedad.
Portuguese: Este efeitos secundários podem ser devidos ao tratamento ou ser efeitos resultantes da doença subjacente.
Spanish: Por lo que, en estos pacientes, la relación beneficio/riesgo de FIRMAGON debe ser cuidadosamente evaluada (ver secciones 4.5 y 4.8).
Portuguese: Consequentemente nestes doentes a relação benefício/risco do FIRMAGON tem que ser extensivamente avaliada (ver secções 4.5 e 4.8).
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Spanish: Esto se debe al efecto farmacológico y es reversible.
Portuguese: Isto é devido ao efeito farmacológico; e o efeito foi reversível.
Spanish: − Osteoporosis o cualquier condición que afecte a la concentración de los huesos.
Portuguese: − Osteoporose ou qualquer condição que afete a força dos seus ossos.
Spanish: − Hipersensibilidad grave.
Portuguese: − Hipersensibilidade grave.
Spanish: Tabla de reacciones adversas La frecuencia de las reacciones adversas se enumeran a continuación utilizando la siguiente convención:
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas A frequência de efeitos indesejáveis listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con FIRMAGON en los diferentes grupos de la población pediátrica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com FIRMAGON em todos os subgrupos da população pediátrica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Debe tenerse especial cuidado para evitar la inyección accidental en una vena.
Portuguese: Têm que ser tomadas precauções para evitar a injeção acidental numa veia.
Spanish: Si olvidó usar FIRMAGON
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar FIRMAGON
Spanish: Tamaño del envase
Portuguese: Tamanho de embalagem
Spanish: Desde el día 56 al 364 no hubo diferencias significativas entre degarelix y el comparador en el porcentaje de cambio con respecto al nivel basal.
Portuguese: Desde o dia 56 até ao dia 364 não houve diferenças significativas entre o degarrelix e o comparador na alteração percentual desde o valor inicial.
Spanish: Consecuentemente no se deben utilizar otras concentraciones de dosis que las expresamente recomendadas.
Portuguese: Consequentemente, não devem ser utilizadas outras concentrações para além da recomendada.
Spanish: Un total de 620 pacientes fueron aleatorizados a uno de los tres grupos de tratamiento, de los cuales, 504 pacientes (81%) concluyeron el ensayo.
Portuguese: No total 620 doentes foram aleatorizados para um de três grupos de tratamento, dos quais 504 (81%) dos doentes completaram o estudo.
Spanish: La mediana de los valores de PSA a nivel basal fue:
Portuguese: A mediana do PSA inicial no estudo foi:
Spanish: Consulte con su médico de inmediato si desarrolla una erupción cutánea grave, picazón o falta de aliento o dificultad para respirar.
Portuguese: Procure aconselhamento médico de imediato se desenvolver uma erupção cutânea grave, comichão ou falta de ar ou dificuldade em respirar.
Spanish: En caso de no utilizarse inmediatamente, el uso de este medicamento será responsabilidad del usuario.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a utilização deste medicamento é da responsabilidade do utilizador.
Spanish: En un estudio que enrolaba pacientes con PSA aumentado tras un tratamiento localizado (principalmente prostatectomia radical e iradiación) se administró FIRMAGON durante siete meses seguido de siete meses de periodo de monitorización.
Portuguese: Num estudo envolvendo doentes com PSA crescente após tratamento localizado (principalmente prostatectomia radical e radiação) foi administrado FIRMAGON durante sete meses seguidos de sete meses de período de monitorização.
Spanish: Por ello, la Cmax y la biodisponibilidad tienden a disminuir al aumentar la concentración de la dosis, a la vez que la vida media se incrementa.
Portuguese: Assim sendo, a Cmax e biodisponibilidade tendem a aumentar com concentrações crescentes enquanto a semi-vida é aumentada.
Spanish: Diarrea, náuseas
Portuguese: Diarreia, náuseas
Spanish: (≥1/10.000 a <1/1.000), y muy raras (<1/10.000).
Portuguese: (≥1/10.000 a <1.000) e muito raros (<1/10.000).
Spanish: En este caso, retire y deseche la jeringa y la aguja (reconstituir una nueva dosis para el paciente).
Portuguese: Descontinue o procedimento e descarte a seringa e a agulha (reconstitua uma nova dose para o doente).
Spanish: El líquido que se le inyecta forma un gel a partir del cual degarelix se libera durante un mes.
Portuguese: O líquido injetado forma um gel a partir do qual o degarrelix é libertado durante um período de um mês.
Spanish: En 4 de los 8 casos, no se pudo descartar la relación causal entre degarelix y el evento; los casos estaban bien documentados, sin una etiología alternativa evidente o factores de confusión, con un tiempo de inicio compatible y un desequilibrio positivo y un aumento de CPK en sangre.
Portuguese: Em 4 dos 8 casos não pode ser excluída uma relação causal entre o degarrelix e o evento; os casos foram bem documentados, sem uma etiologia alternativa evidente ou fatores de confundimento, com um tempo para o início do evento compatível e dechallenge positivo e CPK sanguíneo aumentado.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Portuguese: DATA DA PRIMERA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Los efectos adversos en el lugar de inyección aparecen más frecuentemente con la dosis de inicio, siendo menos frecuentes al administrar la dosis de mantenimiento.
Portuguese: Os efeitos secundários no local de injeção são mais frequentes com a dose de iniciação e menos frequentes com a dose de manutenção.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe monitorizar al paciente y administrar tratamiento de soporte, si fuese necesario.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser monitorizado e deverá ser-lhe prestado tratamento de suporte apropriado, se considerado necessário.
Spanish: sudoración nocturna)*, erupción cutánea
Portuguese: suores nocturnos)*, erupção cutânea
Spanish: El polvo es de color blanquecino a blanco.
Portuguese: O pó é branco a esbranquiçado.
Spanish: En el ensayo confirmatorio que comparó FIRMAGON con leuprorelina, se realizaron frecuentes electrocardiogramas.
Portuguese: No estudo confirmatório que comparou o FIRMAGON com a leuprorrelina foram realizados electrocardiogramas periódicos.
Spanish: Embarazo y lactancia FIRMAGON no tiene indicaciones adecuadas para su uso en mujeres.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não há nenhuma indicação de utilização relevante do FIRMAGON nas mulheres.
Spanish: Se evaluó la eficacia y la seguridad de degarelix en un ensayo abierto, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con un comparador activo.
Portuguese: A eficácia e segurança do degarrelix foram avaliadas num estudo aberto, multicêntrico, aleatorizado, controlado em paralelo com um comparador ativo.
Spanish: El disolvente es una solución límpida e incolora.
Portuguese: O solvente é uma solução transparente e incolor.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se tiver mais alguma questão sobre a utilização deste medicamento pergunte ao seu médico.
Spanish: Reacciones adversas en el lugar de inyección
Portuguese: Reações adversas no local de injecção
Spanish: En cada caso, degarelix se suspendió.
Portuguese: Em cada caso o degarrelix foi descontinuado.
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia hepática o renal:
Portuguese: Populações especiais Doentes idosos, doentes com compromisso hepático ou renal:
Spanish: La solución reconstituida debe ser límpida, libre de sustancias no disueltas.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser um líquido transparente, isento de matéria não dissolvida.
Spanish: Si cree que han olvidado administrarle su dosis mensual de FIRMAGON, pregunte a su médico.
Portuguese: Se achar que a sua dose mensal de FIRMAGON foi esquecida, por favor fale com o seu médico.
Spanish: Se notificaron muy raramente reacciones adversas graves en el lugar de inyección tales como infección en el lugar de inyección, absceso en el lugar de inyección o necrosis en el lugar de inyección que necesitaron de tratamiento quirúrgico o drenaje.
Portuguese: Foram notificadas muito raramente reacções graves no local de injeção, tais como infeção no local de injeção, abscesso no local de injeção ou necrose no local de injeção que poderiam requerer tratamento/drenagem.
Spanish: Se han notificado acumulativamente 8 casos de rabdomiólisis con degarelix.
Portuguese: Foram notificados cumulativamente 8 casos de rabdomiólise.
Spanish: − Enfermedad renal.
Portuguese: − Doença renal.
Spanish: Cómo usar FIRMAGON
Portuguese: Como utilizar FIRMAGON
Spanish: Los problemas musculares pueden ser graves, incluida la degradación muscular que puede dañar el riñón.
Portuguese: Os problemas musculares podem ser graves, incluindo rutura muscular resultando em problemas renais.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de degarelix sobre los niveles de insulina o glucosa.
Portuguese: Não foi estudado o efeito do degarrelix nos níveis de insulina e glucose.
Spanish: − Enfermedad hepática.
Portuguese: − Doença hepática.
Spanish: Leuprorelina 7,5 mg
Portuguese: Leuprorrelina 7,5 mg
Spanish: Por ello, es improbable que aparezcan interacciones farmacocinéticas metabólicas relacionadas con estas isoenzimas que sean clínicamente relevantes.
Portuguese: Por conseguinte, são improváveis interações medicamentosas farmacocinéticas clinicamente significativas a nível do metabolismo relacionadas com estas isoenzimas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar FIRMAGON No use FIRMAGON
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar FIRMAGON Não utilize FIRMAGON
Spanish: La influencia de FIRMAGON sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante..
Portuguese: Os efeitos de FIRMAGON sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: − sudoración excesiva (incluyendo sudoración nocturna), erupción cutánea
Portuguese: − suor excessivo (incluido suores nocturnos), erupção cutânea
Spanish: Elegir un lugar diferente para la inyección e inyecte 3 ml.
Portuguese: Escolha um local de injeção diferente e injete 3 ml.
Spanish: Efecto sobre el volumen de próstata
Portuguese: Efeito no volume prostático
Spanish: No se recomienda la administración de distintas concentraciones debido a que la formación del sistema de gelificación depot está determinada por la concentración.
Portuguese: A administração de outras concentrações não é recomendada uma vez que a formação do depósito do gel é influenciada pela concentração.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Polvo: Polvo blanquecino a blanco Disolvente: Solución transparente e incolora
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável Pó: Pó branco a esbranquiçado Solvente: Solução transparente e incolor
Spanish: • A un 13% se les había practicado cirugía con intención curativa o radiación y presentaban aumento del
Portuguese: • 13% tinham sido previamente sujeitos a cirurgia ou radiação com intenções curativas e um PSA
Spanish: D-24109 Kiel
Portuguese: D-24109 Kiel Alemanha
Spanish: Los estudios in vivo e in vitro realizados no mostraron signos de prolongación del intervalo QT.
Portuguese: Tanto os estudos in vitro como in vivo não revelaram nenhuns sinais de prolongamento do intervalo QT.
Spanish: FIRMAGON es ÚNICAMENTE para uso subcutáneo, no administrar por vía intravenosa.
Portuguese: FIRMAGON destina-se a utilização subcutânea APENAS, não se destina a ser administrado por via intravenosa.
Spanish: Aumento de la bilirrubina, aumento de la fosfatasa alcalina
Portuguese: Bilirrubina aumentada, fosfatase alcalina aumentada