FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pancitopenia, depresión medular, shock anafiláctico, reacciones psicóticas, migraña, trastornos del nervio olfativo, alteración de la audición, vasculitis, pancreatitis, necrosis hepática, petequias, ruptura tendinosa.
Romanian: Pancitopenie, aplazie medulară, şoc anafilactic, reacţii psihotice, migrenă, tulburări ale sensibilităţii olfactive, tulburări auditive, vasculită, pancreatită, necroză hepatică, peteşii, ruptură de tendon
Spanish: Por tanto, se recomendó incluir el siguiente texto en el apartado 4.1 y, posteriormente, el apartado 4.2 se cambió en consonancia: «exacerbaciones agudas de la sinusitis crónica, especialmente si están causadas por bacterias Gram-negativas - uretritis y cervicitis gonocócicas - epidídimo-orquitis, incluyendo casos debidos a Neisseria gonorrhoeae - enfermedad inflamatoria pélvica, incluidos casos debidos a Neisseria gonorrhoeae - otitis externa maligna»
Romanian: - exacerbări acute ale sinuzitei cronice, cu precădere dacă acestea sunt provocate de bacterii gramnegative - uretrită gonococică şi cervicită - epididimo-orhită, inclusiv cazurile provocate de Neisseria gonorrhoeae - boală inflamatorie pelviană, inclusiv cazurile provocate de Neisseria gonorrhoeae - otită externă malignă
Spanish: Infecciones de las vías respiratorias altas
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior
Spanish: Necrosis hepática (muy rara vez progresa a insuficiencia hepática con riesgo de muerte) (ver sección 4.4)
Romanian: Necroză hepatică (în cazuri foarte rare cu evoluţie către insuficienţă hepatică cu risc letal) (vezi pct. 4.4)
Spanish: Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desvanecimiento, o mareos al ponerse de pie.
Romanian: Există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, stare de ameţeală, stare de rău sau leşin sau dacă simţiţi ameţeală când vă ridicaţi în picioare.
Spanish: En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 500 mg, correspondiente a una dosis única de 5-mL = una cucharadilla dosificadora de 5-mL como dosis única
Romanian: La femeile în pre-menopauză poate fi utilizată doza de 500 mg , corespunzător la 5 ml în doză unică = o linguriţă dozatoare a 5 ml în doză unică
Spanish: El texto propuesto para las indicaciones terapéuticas fue el siguiente: «Carbunco pulmonar (profilaxis tras la exposición y tratamiento curativo)» para las presentaciones farmacéuticas orales e i.v.
Romanian: „Antraxul pulmonar (profilaxie post-expunere şi tratament curativ)" pentru formele farmaceutice orale şi intravenoase.
Spanish: Se recomienda el seguimiento clínico y el ajuste adecuado de la dosis de clozapina durante y justo después de la administración concomitante con ciprofloxacino (ver sección 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică şi ajustarea adecvată a dozei de clozapină în timpul şi după întreruperea adminstrării concomitente a ciprofloxacinei (vezi pct. 4.4).
Spanish: Trastornos musculoesquelétic os y del tejido conjuntivo
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Spanish: El tratamiento de las infecciones caudas por algunas bacterias (p.ej. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o, Staphylococcus) puede requerir mayores dosis de ciprofloxacino y la administración concomitante de otros agentes antibacterianos adecuados.
Romanian: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter sau Staphylococci) poate necesita doze mari de ciprofloxacină şi administrarea concomitentă a altor medicamente antibacteriene adecvate.
Spanish: Aspecto de Ciprofloxacino Bayer y contenido del envase Solución para perfusión [Para completar a nivel nacional]
Romanian: Cum arată Ciprofloxacină Bayer şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Spanish: Epididimorquitis y enfermedades inflamatorias pélvicas
Romanian: Orhiepididi mită şi boală inflamatorie pelvină
Spanish: distintas de Shigella dysenteria de tipo 1 y tratamiento empírico de la diarrea del viajero (por vía oral: 2 x 500 mg/día durante 1 día; por vía i.v.
Romanian: Diareea provocată de patogeni bacterieni, inclusiv Shigella spp., altele decât Shigella dysenteria de tip 1 şi tratamentul empiric al diareii călătorului (pe cale orală: 2 x 500 mg/zi - 1 zi, intravenos: 2 x 400 mg/zi - 1 zi) - Diareea provocată de Shigella dysenteriae de tip 1 (pe cale orală: 2 x 500 mg/zi - 5 zile, intravenos: 2 x 400 mg/zi - 5 zile)
Spanish: Con arreglo a las recomendaciones oficiales, el uso de ciprofloxacino para el tratamiento de otras infecciones graves puede estar justificado, tras una evaluación minuciosa de la relación beneficio-riesgo, cuando no puedan emplearse otros tratamientos o después del fracaso del tratamiento convencional y cuando la comprobación microbiológica lo justifique.
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei poate fi avută în vedere pentru alte infecţii severe, în conformitate cu recomandările oficiale, după evaluarea atentă a raportului beneficiu-risc, când alte tratamente nu pot fi utilizate sau după eşecul terapiei standard şi când rezultatele microbiologice pot justifica utilizarea ciprofloxacinei.
Spanish: Infecciones intrabdominales
Romanian: Infecţii intra-abdominale
Spanish: Si se producen convulsiones, debe suspenderse el tratamiento de ciprofloxacino (ver sección 4.8).
Romanian: Dacă apar convulsii, administrarea ciprofloxacinei trebuie întreruptă (vezi pct. 4.8).
Spanish: En 10 niños menores de 1 año de edad con sepsis grave, la Cmax fue de 6,1 mg/L (intervalo: 4,6 - 8,3 mg/L) después de una perfusión intravenosa durante una hora de 10 mg/kg en niños menores de un año de edad en comparación con 7,2 mg/L (intervalo: 4,7 - 11,8 mg/L) en los niños de uno a cinco años de edad.
Romanian: La 10 copii cu sepsis sever, cu vârsta sub 1 an, Cmax a fost de 6,1 mg/l (interval: 4,6 - 8,3 mg/l) după o perfuzie intravenoasă de 1 oră, cu doza de 10 mg/kg şi de 7,2 mg/l (interval: 4,7 - 11,8 mg/l) pentru copii cu vârsta între 1 şi 5 ani.
Spanish: • Epidídimo-orquitis, incluyendo casos debidos a Neisseria gonorrhoeae
Romanian: • Epididimo-orhită, inclusiv cazurile provocate de Neisseria gonorrhoeae
Spanish: cuando se administra concomitantemente con ciprofloxacino.
Romanian: Prin urmare, dacă aceste substanţe sunt utilizate concomitent cu ciprofloxacina,
Spanish: En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 500 mg, correspondiente a una dosis única de 10-mL = dos cucharadillas dosificadoras de 5-mL como dosis única
Romanian: La femeile în pre-menopauză poate fi utilizată o doză unică de 500 mg , corespunzător la 10 ml = două linguriţe dozatoare a 5 ml în doză unică
Spanish: • Enfermedad inflamatoria pélvica, incluyendo casos debidos a Neisseria gonorrhoeae
Romanian: • Boală inflamatorie pelviană, inclusiv cazurile provocate de Neisseria gonorrhoeae
Spanish: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Microorganismos anaerobios Peptostreptococcus spp.
Romanian: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Spanish: • infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
Romanian: • infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
Spanish: 124 a 168 250 - 500 mg cada12 h 250 - 500 mg cada 24 h
Romanian: 124 - 168 250 - 500 mg la fiecare 12 ore 250 - 500 mg la fiecare 24 ore
Spanish: Si esto le ocurre, no tome más Ciprofloxacino Bayer y contacte inmediatamente con su médico.
Romanian: Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Bayer şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Depresión medular (con riesgo de muerte)
Romanian: Pancitopenie (cu risc letal) Aplazie medulară (cu risc letal)
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma Ciprofloxacino Bayer.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi Ciprofloxacină Bayer.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
Romanian: Ciprofloxacină Bayer se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
Spanish: En los niños se ha descrito que la artropatía se produce con frecuencia (ver sección
Romanian: La copii, apariţia artropatiei este raportată frecvent (vezi pct. 4.4).
Spanish: • Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística causada por Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: • Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică provocate de Pseudomonas aeruginosa.
Spanish: Profilaxis de infecciones invasivas por Neisseria meningitidis
Romanian: Profilaxia infecţiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis
Spanish: Duración total del tratamiento (incluyendo potencialmente un tratamiento inicial parenteral)
Romanian: Durata totală a tratamentului (inclusiv eventualul tratament parenteral iniţial cu ciprofloxacină)
Spanish: Infecciones graves e infecciones mixtas con patógenos grampositivos y anaerobios La monoterapia con ciprofloxacino no es idónea para el tratamiento de infecciones graves o infecciones que puedan estar causadas por patógenos grampositivos o anaerobios.
Romanian: Infecţii severe şi infecţii mixte cu microorganisme Gram-pozitiv şi anaerobe Ciprofloxacina nu este adecvată pentru tratamentul infecţiilor severe şi infecţiilor care ar putea fi datorate microorganismelor Gram-pozitiv sau anaerobe.
Spanish: • Uretritis y cervicitis gonocócicas
Romanian: • Uretrită gonococică şi cervicită.
Spanish: Trastornos del nervio olfativo Hipertensión intracraneal
Romanian: Tulburări ale sensibilităţii olfactive Hiperestezie Hipertensiune intracraniană
Spanish: MICROORGANISMOS CON RESISTENCIA INTRÍNSECA Microorganismos aerobios grampositivos
Romanian: MICROORGANISME CU REZISTENŢĂ ÎNNĂSCUTĂ Microorganisme aerobe Gram-pozitiv
Spanish: • Infecciones de los huesos y de las articulaciones.
Romanian: • Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Spanish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
Romanian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen
Spanish: Una perfusión de 400 mg de ciprofloxacino durante 60 minutos, cada 8 horas, es equivalente a la administración oral de de 750 mg cada 12 horas, en lo que respecta a la AUC.
Romanian: O perfuzie intravenoasă a 400 mg ciprofloxacină timp de 60 minute la fiecare 8 ore şi o doză orală de 750 mg la fiecare 12 ore sunt echivalente din punct de vedere al ASC.
Spanish: • Infecciones de la piel y los tejidos blandos causadas por bacterias Gram-negativas
Romanian: • Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi provocate de bacterii gram-negative
Spanish: No utilice Ciprofloxacino Bayer al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: "No se le debe administrar Ciprofloxacino Bayer").
Romanian: Nu utilizaţi Ciprofloxacină Bayer împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate produce reacţii adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi „Nu trebuie să vi se administreze Ciprofloxacină Bayer").
Spanish: CIPROBAY 10 g/100 ml suspensión oral vía oral
Romanian: CIPROBAY 10 g/100 ml suspensie orală administrare orală
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo únicamente un médico que tenga experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística y/o de las infecciones graves en niños y en adolescentes (ver secciones 4.4 y 5.1).
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar de către medici cu experienţă în tratamentul fibrozei chistice şi/sau al infecţiilor grave la copii şi adolescenţi (vezi secţiunile 4.4 şi 5.1.).
Spanish: Trombocitopenia, trombocitemia, confusión y desorientación, alucinaciones, parestesia y disestesia, convulsiones, vértigo, trastornos visuales, pérdida de la audición, taquicardia, vasodilatación, hipotensión, alteración hepática transitoria, icterus colestático, insuficiencia renal, edema.
Romanian: Vărsături, creşteri tranzitorii ale transaminazelor, erupţii cutanate Mai puţin frecvente Trombocitopenie, trombocitemie, confuzie şi dezorientare, halucinaţii, parestezie şi disestezie, convulsii, vertij, tulburări vizuale, surditate, tahicardie, vasodilataţie, hipotensiune arterială, insuficienţă hepatică tranzitorie, icter colestatic, insuficienţă renală, edem
Spanish: • Infecciones de las vías urinarias.
Romanian: • Infecţii ale tractului urinar.
Spanish: Intente tomar el sobre a la misma hora cada día.
Romanian: Încercaţi să luaţi plicurile aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Spanish: • Otitis media supurativa crónica
Romanian: • Otită medie cronică supurată
Spanish: • Ciprofloxacino Bayer puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones.
Romanian: • Ciprofloxacină Bayer poate produce scăderea numărului de celule albe sanguine şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută.
Spanish: Nervio olfativo Hipertensión intracraneal
Romanian: Tulburări olfactive Hiperestezie Hipertensiune intracraniană
Spanish: • Carbunco pulmonar (profilaxis tras la exposición e intento de curación)
Romanian: • Antrax pulmonar (profilaxie post-expunere şi tratament curativ de primă intenţie)
Spanish: CIPROXIN 250 mg suspensión oral vía oral
Romanian: CIPROXIN 250 mg suspensie orală administrare orală
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones durante el tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Ciprofloxacină Bayer apare oricare din următoarele condiţii.
Spanish: La eficacia depende principalmente de la relación entre la concentración máxima en suero (Cmax) y la concentración mínima inhibitoria (CMI) de ciprofloxacino para un patógeno bacteriano y la relación entre el área bajo la curva (AUC) y la CMI.
Romanian: Eficacitatea depinde în principal de relaţia dintre concentraţia serică maximă (Cmax) şi concentraţia minimă inhibitorie (CMI) a ciprofloxacinei pentru un microorganism patogen , respectiv de relaţia dintre aria de sub curba concentraţiei plasmatice (ASC) şi CMI.
Spanish: Como se ha documentado con otros inhibidores de la girasa, ciprofloxacino puede producir daño del cartílago articular durante la fase de crecimiento en animales inmaduros.
Romanian: Aşa cum s-a raportat în cazul altor inhibitori ai girazei, ciprofloxacina determină leziuni la nivelul articulaţiilor mari, la animalele imature.
Spanish: Vasculitis
Romanian: Vasculită
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa la nivel naţional]
Spanish: Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($)
Romanian: Alte microorganisme Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Spanish: • Tratamiento de infecciones en pacientes con neutropenia
Romanian: • Tratamentul infecţiilor la pacienţii cu neutropenie
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Ciprofloxacino Bayer [Para completar a nivel nacional] Aspecto de Ciprofloxacino Bayer y contenido del envase Suspensión oral (sobres unidosis) [Para completar a nivel nacional]
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Ciprofloxacină Bayer [A se completa la nivel naţional] Cum arată Ciprofloxacină Bayer şi conţinutul ambalajului Granule şi solvent pentru suspensie orală [A se completa la nivel naţional]
Spanish: Antes de que se le administre Ciprofloxacino Bayer
Romanian: Înainte să vi se administreze Ciprofloxacină Bayer
Spanish: 500 mg, dos veces al día
Romanian: 500 mg de două ori pe zi
Spanish: El calcio que forma parte de la dieta, no afecta significativamente a la absorción.
Romanian: Calciul din dietă ca parte a alimentaţiei nu afectează semnificativ absorbţia ciprofloxacinei.
Spanish: 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día
Romanian: 400 mg de două ori pe zi până la 400 mg de trei ori pe zi
Spanish: Como Ciproflaxacin Bayer contiene 1,4 g de sacarosa por cada cucharilla dosificadora de 5 mL, esto debe tenerse en consideración durante la ingesta.
Romanian: Deoarece Ciprofloxacină Bayer conţine zahăr 1,4 g per linguriţă dozatoare de 5 ml, această informaţie trebuie să fie luată în considerare la calcularea aportului caloric zilnic.
Spanish: No utilice Ciprofloxacino Bayer después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de "CAD".
Romanian: Nu utilizaţi Ciprofloxacină Bayer după data de expirare, înscrisă pe cutie după "EXP":
Spanish: Mientras está en tratamiento con Ciprofloxacino Bayer
Romanian: În timp ce sunteţi sub tratament cu Ciprofloxacină Bayer
Spanish: En pacientes tratados con ciprofloxacino, se han notificado casos de polineuropatía (basados en síntomas neurológicos como dolor, escozor, trastornos sensitivos o debilidad muscular, solos o asociados).
Romanian: Cazurile de polineuropatie (caracterizate prin simptome neurologice cum ar fi: durere, senzaţie de arsură, tulburări senzoriale sau hipotonie musculară izolată sau asociată) au fost raportate la pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
Spanish: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Bayer
Romanian: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Bayer
Spanish: Una perfusión intravenosa de 400 mg de ciprofloxacino durante 60 minutos, cada 12 horas, fue bioequivalente a una dosis oral de 500 mg, administrada cada 12 horas, en lo que respecta a la AUC.
Romanian: O perfuzie intravenoasă timp de 60 minute a 400 mg ciprofloxacină la fiecare 12 ore şi o doză orală de 500 mg la fiecare 12 ore au fost bioechivalentă din punct de vedere al ASC.
Spanish: Infecciones de las vías urinarias
Romanian: Infecţii ale tractului urinar
Spanish: Si olvidó tomar Ciprofloxacino Bayer
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ciprofloxacină Bayer
Spanish: Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, deje inmediatamente de tomar Ciprofloxacino Bayer y consulte inmediatamente a su médico.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Bayer şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: 124 a 168 200 - 400 mg cada12 h 200 -400 mg cada 12 h
Romanian: 124 - 168 200 - 400 mg la fiecare 12 ore 200 - 400 mg la fiecare 24 ore
Spanish: No tome Ciprofloxacino Bayer al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: "No tome Ciprofloxacino Bayer").
Romanian: Nu luaţi Ciprofloxacină Bayer împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate produce reacţii adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct. 2 „Nu luaţi Ciprofloxacină Bayer").
Spanish: Ciprofloxacino
Romanian: Ciprofloxacină
Spanish: Infecciones de los huesos y de las articulaciones
Romanian: Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Spanish: Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.
Romanian: Ciprofloxacina poate fi utilizată, de asemenea, pentru tratamentul infecţiilor grave la copii şi adolescenţi, atunci când se consideră necesar.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR (conteniendo 5 ó 40 estuches con frascos de 100 mL de solución para perfusión)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (conţine 5 sau 40 de cutii cu flacoane a 100 ml soluţie perfuzabilă)
Spanish: Tratamiento o profilaxis de las infecciones en pacientes con neutropenia Ciprofloxacino debe coadministrarse con un agente antibacteriano adecuado según las recomendaciones oficiales
Romanian: Tratamentul sau profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici Ciprofloxacina trebuie administrată în asociere cu un alt antibiotic/alte antibiotice conform recomandărilor oficiale
Spanish: Infecciones de la piel y de los tejidos blandos
Romanian: Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE No procede.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Nu este cazul.
Spanish: Debe asegurarse una hidratación suficiente.
Romanian: Trebuie asigurată o hidratare adecvată.
Spanish: Se aconseja no usar nunca varios medicamentos al mismo tiempo sin consultar antes a su médico.
Romanian: Se recomandă să nu folosiţi niciodată mai multe medicamente în acelaşi timp fără a întreba în prealabil medicul.
Spanish: Contenido (Concentración
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Spanish: Para un solo uso.
Romanian: De unică întrebuinţare.
Spanish: • Si está embarazada o desea quedarse embarazada.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă
Spanish: • Prueba del Mycobacerium tuberculosis.
Romanian: • Testul la Mycobacterium tuberculosis.
Spanish: El tratamiento deberá continuarse durante un tiempo mínimo de tres días después de que los signos de infección hayan desaparecido.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin trei zile după dispariţia semnelor infecţiei.
Spanish: Los antiperistálticos están contraindicados.
Romanian: Antiperistalticele sunt contraindicate.
Spanish: • Alteración hepática en el pasado.
Romanian: • afectare hepatică în trecut.
Spanish: Especiales en las que la resistencia adquirida puede ser un problema
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi problematică
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Spanish: La solución para perfusión deberá administrarse durante un período de 60 minutos.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată pe o perioadă de 60 de minute.
Spanish: La administración posterior por vía intravenosa no está contraindicada a menos que las reacciones vuelvan a producirse o empeoren.
Romanian: Continuarea administrării intravenoase nu este contraindicată, cu excepţia cazurilor în care reacţiile reapar sau se agravează.
Spanish: Se han observado las siguientes reacciones adversas:
Romanian: S-au observat următoarele reacţii adverse:
Spanish: Además, deberá beber una cantidad suficiente de líquido (aproximadamente 1,5 a 2 litros diarios).
Romanian: În plus, trebuie să consumaţi o cantitate suficientă de lichide (aproximativ 1,5 - 2 litri pe zi).
Spanish: Si es necesario un tratamiento más prolongado, deberá efectuarse una reevaluación del tratamiento, a más tardar, después de dos meses.
Romanian: Dacă este necesar un tratament prelungit, reevaluarea tratamentului trebuie să aibă loc după cel mult 2 luni.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto los mencionados en la sección
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct.
Spanish: Se deberán tener en cuenta las recomendaciones de las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Romanian: Se vor lua în considerare recomandările oficiale cu privire la administrarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes, la concentración sérica de creatinina debe comprobarse con regularidad (dos veces a la semana).
Romanian: Ca urmare, la aceşti pacienţi concentraţia serică a creatininei trebuie verificată în mod regulat (de două ori pe săptămână).
Spanish: - Las modificaciones propuestas de la sección 5.1 del resumen de las características del producto, incluidos los puntos referentes a las indicaciones, son aceptables.
Romanian: - Modificările solicitate pentru secţiunea 5.1 ale Rezumatului Caracteristicilor Produsului, inclusiv punctele de ruptură corespunzătoare indicaţiilor, sunt acceptate.
Spanish: Ácido láctico (E 270)
Romanian: Acid lactic (E 270)
Spanish: Puede utilizarse también el tratamiento secuencial.
Romanian: Se poate aplica şi terapie secvenţială.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento, deben realizarse pruebas de sensibilidad bacteriológica.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului trebuie efectuate teste de determinare a sensibilităţii bacteriene.