FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin de Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
Bulgarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Slovenian: Ni posebnih previdnostnih ukrepov.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки.
Slovenian: Tako varnost in učinkovitost tega cepiva ob sočasni uporabi s katerikoli drugim cepivom (uporabljenim isti dan ali ob drugem času) nista potrjeni.
Bulgarian: Следователно, безопасността и ефикасността на този продукт, когато се прилага с някой друг (както при прилагане в един ден или по различно време) не е установена.
Slovenian: Dovoljenje za proizvodnjo je izdalo francosko Ministère des Affaires Sociales (Ministrstvo za socialne zadeve), Ministère délégué à la Santé (Ministrstvo pristojno za zdravstvo) in Ministère de l'Agriculture et de la Forêt (Ministrstvo za kmetijstvo in gozdarstvo) 31. marca 1992.
Bulgarian: Разрешително за производство, издадено от френското Социално Министерство, Министерството на здарвеопазването и Министерството на земеделието и горите на 31 март
Slovenian: - Cepite le zdrave živali.
Bulgarian: - Да се ваксинират само здрави животни.
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahel dvig telesne temperature ( manj kot 1,5oC v obdobju do največ 24 ur).
Bulgarian: Ваксинацията може да причини лека хипертермия (по-малко от 1.5◦С за период не по-дълъг от 24 часа).
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Bulgarian: Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Slovenian: 1UL št L 290 z dne 05.12.95 2UL št L 110 z dne 26.04.97 3UL št L 272 z dne 25.10.96 4UL št L 290 z dne 05.12.95 5UL št L 143 z dne 27.06.95
Bulgarian: 1 OJ No L 290 от 05.12.95 2 OJ No L 110 от 26.04.97 3 OJ No L 272 от 25.10.96 4 OJ No L 290 от 05.12.95 5 OJ No L 143 от 27.06.95
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne učinkovine
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovenian: Uporablja se le kot zaščitno sredstvo za večodmerna cepiva, koncentracija ne sme preseči
Bulgarian: Използва се само като консервант в многодозови ваксини в концентрация не по-висока от
Slovenian: Po uporabi si umijte in razkužite roke.
Bulgarian: След прилагане ръцете трябва да се измият и дезинфекцират.
Slovenian: - Ker zaščito pujskov zagotavlja zaužitje kolostruma, bi moral vsak pujsek zaužiti zadostno količino kolostruma v prvih šestih urah po rojstvu.
Bulgarian: - Поради това, че протекцията на прасетата се осигурява чрез коластрата, всяко прасе трябва да приеме достатъчно количество коластра през първите 6 часа от живота си.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://ema.europa.eu
Slovenian: Ni podatkov o sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim cepivom.
Bulgarian: Няма налична информация относно съвместимостта на тази ваксина с други.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://ema.europa.eu.
Slovenian: Rok uporabnosti: 18 mesecev pri temperaturi 2- 8 oC
Bulgarian: 18 месеца при температура между 2 и 8◦С.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C, zaščiteno pred svetlobo.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при температура между 2°C - 8°C, защитен от светлина.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на действащото в страната законодателство.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Bulgarian: В случай на самоинжектиране, незабавно трябва да се потърси консултация с хуманен лекар и да му се покаже листовката за употреба или етикета.
Slovenian: Primarno cepljenje: Prvi odmerek:
Bulgarian: Начална ваксинация:
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom.
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксина.
Slovenian: Pri svinjah in mladicah cepivo sproži specifično serokonverzijo cepljenih živali; pujski se pasivno imunizirajo z zaužitjem kolostruma in mleka, ki vsebuje specifična protitelesa proti adhezinom.
Bulgarian: При свине и ремонтни прасета ваксината индуцира специфична сероконверсия при ваксинираните животни; прасетата се имунизират пасивно чрез прием на коластра и мляко, съдържащи адхезин-специфични антитела.
Slovenian: *: 1 SA.U: količina, ki zadošča za doseganje aglutinacijskega titra protiteles 1 log10 pri morskem prašičku
Bulgarian: U: количество, достатъчно за постигане на аглутиниращи титри на антителата от 1 log10 при морски свинчета.
Slovenian: Uporablja se kot pomožna snov
Bulgarian: Използва се като ексципиент
Slovenian: 5-7 tednov pred prasitvijo
Bulgarian: Първо инжектиране: 5 - 7 седмици преди опрасване.
Slovenian: En 2 ml odmerek intramuskularno v področje vratu za ušesom po naslednjem razporedu:
Bulgarian: Мускулно инжектиране на една доза от 2 мл във врата в областа зад ухото според следната схема:
Slovenian: ZDRAVILA (MRL)
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs
Slovenian: Ne uporabljajte skupaj z drugimi zdravili.
Bulgarian: - Да не се прилага заедно с други лекарствени продукти.
Slovenian: Pri vnosu cepiva se ravnajte v skladu s pravili asepse.
Bulgarian: Ваксината да се прилага при спазване на асептични процедури.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE NAVODIL ZA UPORABO
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Slovenian: Po vnosu dvakratnega priporočenega odmerka se niso pojavili nobeni neželeni učinki.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции след прилагане на ваксината в доза два пъти по-висока от препоръчителната.
Slovenian: Rok uporabnosti za načeto vialo: 3 ure.
Bulgarian: Срок на годност след отваряне на флакона: 3 часа.
Slovenian: Aluminijev hidroksid1
Bulgarian: Алуминиев хидроксид1
Slovenian: Revakcinacija: 1 odmerek dva tedna pred vsako naslednjo prasitvijo.
Bulgarian: Еднократно инжектиране, 2 седмици преди всяко следващо опрасване.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje.
Bulgarian: Суспензия за инжектиране.
Slovenian: Intramuskularno injiciranje
Bulgarian: Мускулно инжектиране
Slovenian: Intramuskularno injiciranje v področje vratu za ušesom Pred uporabo dobro pretresite vialo.
Bulgarian: Мускулно инжектиране във врата, в областа зад ухото.
Slovenian: Aluminijev hidroksid Natrijev hidroksid
Bulgarian: Алуминиев хидроксид Натриев хлорид
Slovenian: V 2 ml odmerku:
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА за доза от 2 ml:
Slovenian: UPORABE, če je navedba smiselna
Bulgarian: И УПОТРЕБА, АКО
Slovenian: adhezini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminijski adjuvant
Bulgarian: адхезини: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
Slovenian: Neocolipor suspenzija za injiciranje
Bulgarian: Neocolipor суспензия за инжектиране
Slovenian: Druga določila
Bulgarian: Други изисквания
Slovenian: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj ..................................................... 2,1 SA.U** E.coli adhezin F5, najmanj ..................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli dhezin F6, najmanj ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhezin F41, najmanj ................................................................................... 1,7 SA.U*
Bulgarian: coli адхезин F4 (F4ab, F4ac, F4ad), най-много .................................................................. 2.1 SA.U* E. coli адхезин F5, най-много
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Slovenian: VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Bulgarian: И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА
Slovenian: Natrijev hidroksid3
Bulgarian: Натриев хидроксид33
Slovenian: EXP
Bulgarian: Ексципиент
Slovenian: Cepivo vsebuje inaktivirane seve bakterije E. coli, na nosilcu iz aluminijevega hidroksida.
Bulgarian: Ваксината, с алуминиев хидроксид като аджувант, съдържа инактивирани щамове на Е.
Slovenian: Oznaka ATCvet:
Bulgarian: Раваксинация:
Slovenian: EU/2/98/008/002 20 ml steklena viala.
Bulgarian: EU/2/98/008/001 флакон с 10 мл. EU/2/98/008/002 флакон с 20 мл. EU/2/98/008/003 флакон с 50 мл. EU/2/98/008/004 флакон със 100 мл.
Slovenian: Vialo pred uporabo dobro pretresite.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати енергично преди употреба.
Slovenian: OVOJNINAH IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Slovenian: Ti sevi bakterije E.coli izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41, ki povzročajo poporodno enterotoksemijo pujskov.
Bulgarian: coli, експресиращи адхезините F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 и F41, които причиняват неонатална ентеротоксикоза при прасетата.
Slovenian: Natrijev klorid3
Bulgarian: Натриев хлорид44
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sprostitev serije
Bulgarian: ЛИЦЕ ОТГОВОРНО ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Bulgarian: НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Slovenian: 2 ml = 1 odmerek, 25 odmerkov 50 ml steklena viala.
Bulgarian: 2 ml = 1 доза 25 дози флакон с 50 мл
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ /ИТЕ/
Slovenian: 2 ml= 1 odmerek, 10 odmerkov = 20 ml steklena viala.
Bulgarian: 2 ml = 1 доза 10 дози флакон с 20 мл
Slovenian: Varnost zdravila je bila zadovoljivo dokazana.
Bulgarian: Безопасността на продукта е доказана задоволително.
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahlo povišanje telesne temperature živali (manj kot 1,5 °C v obdobju do največ 24 ur).
Bulgarian: Ваксинирането може да причини леко повишаване на телесната температура на животното (помалко от 1,5°C за максимален период от 24 часа).
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju živali, se posvetujte z veterinarjem.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Predstavljeni rezultati so pokazali statistično pomembno razliko med živalmi, ki so bile cepljene, in tistimi, ki niso bile, s tem pa so dokazali učinkovitost cepiva.
Bulgarian: Представените резултати показват статистическа значимост между ваксинираните и неваксинираните животни, което доказва ефикасността на ваксината.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neocolipor, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Mérial dne 9. avgusta 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Neocolipor на Mérial на 9 август 2002 г.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je bila revakcinacija učinkovita v priporočenih časovnih razmikih.
Bulgarian: Показано е, че повторната ваксинация е ефективна при препоръчваните интервали.
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез мускулна инжекция.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo kasneje obnovljeno.
Bulgarian: Впоследствие лицензът е подновен.
Slovenian: Predstavljeni so bili tudi podatki o varnosti za priporočeno uporabo zdravila v laboratorijskih pogojih in na terenu.
Bulgarian: Представени са също данни за безопасност за препоръчваната употреба на продукта, както в лабораторни, така и в полеви условия.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: август 2008.
Slovenian: Neocolipor vsebuje neaktiviran bakterijski sev E. coli, ki izraža adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) in F41.
Bulgarian: F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) и F41.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka so na voljo na nalepki/zunanji ovojnini.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovenian: Nič dni (cepivo ne vsebuje učinkovin, ki bi lahko pomenile tveganje za ljudi, ki zaužijejo meso živali, ki so bile cepljene v priporočenem odmerku).
Bulgarian: Нула дни (ваксината не съдържа съставки, които биха могли да представляват риск за потребителите на ваксинираните животни при препоръчваната доза).
Slovenian: Cepljenje izvedemo dvakrat, in sicer prvo 5-7 tednov pred rojstvom legla (prasitvijo) ter drugo 2 tedna pred prasitvijo.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за употреба 5-7 седмици преди раждането на прасилото (опрасване), като се предвижда втора ваксинация 2 седмици преди опрасването.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEOCOLIPOR Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOCOLIPOR Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neocolipor:
Bulgarian: Допълнителна информация за Neocolipor:
Slovenian: Če si zdravilo nenamerno vbrizgate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен срок)?
Slovenian: Mladice so živali, ki so imele manj kot dve legli.
Bulgarian: Ремонтни са женските, произвели по-малко от две прасила.
Slovenian: Cepljenje svinj in mladic omogoča, da njihov zarod v prvih dneh življenja razvije pasivno imunost na poporodno enterotoksemijo, katere povzročitelj so sevi bakterije E. coli, ki nosijo adhezine F4, F5, F6 in F41.
Bulgarian: При ваксиниране на животното майка (свине и ремонтни женски животни) малките получават пасивен имунитет през първите дни от живота си срещу неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамове на E.coli, пренасящи адхезините F4, F5, F6 и F41.
Slovenian: Zdravilo Neocolipor je neaktivirano cepivo, namenjeno zmanjševanju poporodne enterotoksemije (bakterijske okužbe, ki jo povzročajo sevi bakterije E.coli) pri zelo mladih pujskih.
Bulgarian: Neocolipor е инактивирана ваксина, предназначена за употреба с цел намаляване на неонаталната ентеротоксикоза (бактериална инфекция, прицинена от щамове на E.coli) при новородени прасета.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje se izvede 2 tedna pred vsako naslednjo prasitvijo.
Bulgarian: Две седмици преди всяко следващо опрасване се прилага бустер ваксинация.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Neocolipor v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot učinkovito pri zmanjševanju poporodne enterotoksemije pri pujskih.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че ефективността на Neocolipor за намаляване на неонаталната ентеротоксикоза при новородени прасета е доказана в съответствие с изискванията на Европейския съюз.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neocolipor izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Neocolipor са установени в проучванията?
Slovenian: Da bi se ocenila učinkovitost zdravila, so bile izvedene številne študije v laboratoriju in na terenu.
Bulgarian: Проведени са редица изпитвания в лабораторни и полеви условия за оценяване на ефикасността на продукта.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Neocolipor uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Neocolipor?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neocolipor raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Neocolipor?
Slovenian: Zdravilo Neocolipor se daje svinjam in mladicam za imunizacijo zaroda pred poporodno enterotoksemijo.
Bulgarian: Neocolipor се прилага при женски прасета - свине и ремонтни женски животни - за имунизация на малките срещу неонатална ентеротоксикоза.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neocolipor?
Bulgarian: Какво представлява Neocolipor?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Neocolipor?
Bulgarian: Какви са страничните реакции, свързани с Neocolipor?
Slovenian: 10 x 1 tableta (enojni odmerki)
Bulgarian: 10 x 1 таблетки (дозова единица)
Slovenian: 40 mg tableta peroralna uporaba pretisni omot (OPA/aluminij/PVCaluminij)
Bulgarian: Блистер (ОРА/алуминий PVC/алуминий)
Slovenian: Stična ovojnina
Bulgarian: Перорално приложение
Slovenian: Jakost
Bulgarian: Таблетка
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 1 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1 l/kg.
Slovenian: Morda boste tudi zmedeni, še zlasti če ste starejši.
Bulgarian: Възможно е също да се чувствате объркани, особено ако сте в старческа възраст.
Slovenian: Simptomi se običajno pojavijo v nekaj dneh ali tednih po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Обикновено симптомите възникват в рамките на няколко дни или седмици от започване на лечението.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom (tj. mlajšim od 18 let).
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца (под 18-годишна възраст).
Slovenian: − težave s spanjem;
Bulgarian: Проблеми със съня;
Slovenian: Če teh navodil ni, je treba upoštevati lokalne ali mednarodne protokole in smernice za zdravljenje.
Bulgarian: Ако случаят не е такъв, трябва да се следват местните или международни протоколи и насоки за лечение.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o njih in vam pojasnil možna tveganja in koristi zdravljenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще ги обсъди с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението.
Slovenian: Cepljenja z inaktiviranimi cepivi so običajno dopustna.
Bulgarian: Ваксинациите с инактивирани ваксини обикновено са възможни.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. marec 2016
Bulgarian: 16 март 2016 г.}
Slovenian: To je še posebno pomembno, če ste depresivni ali če razmišljate o samomoru.
Bulgarian: Това е особено важно, ако се чувствате потиснати или си мислите за самоубийство.
Slovenian: Zdravnik vas bo podrobneje spremljal.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи повнимателно.
Slovenian: Zdravilo morate jemati na ustrezne dneve, natančno tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство в съответните дни, точно както лекарят Ви го е предписал.
Slovenian: 10 x 1 tableta
Bulgarian: 10 х 1 таблетки
Slovenian: Antidota ni, zdravljenje pa je simptomatsko.
Bulgarian: Не съществува антидот и лечението е симптоматично.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 tablet.
Bulgarian: Размер на опаковката от 10 таблетки.
Slovenian: Če prehitro prenehate jemati to zdravilo, se lahko pojavi nizek krvni tlak.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство прекалено бързо, е възможно да имате ниско кръвно налягане.
Slovenian: Ne vzemite večjega ali manjšega odmerka od predpisanega.
Bulgarian: Не приемайте повече или по-малко от предписаната доза.
Slovenian: Tveganje za okužbe
Bulgarian: Риск от инфекция
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba odpraviti vsa morebitna žarišča okužb, zlasti tuberkuloze.
Bulgarian: Преди началото на лечението всички източници на инфекция, особено туберкулоза, трябва да бъдат премахнати.
Slovenian: Zdravnik bo določil, kakšen odmerek in katere dneve ga boste jemali.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата и в кои дни трябва да я приемате.
Slovenian: V izjemno redkih primerih se lahko kita pretrga.
Bulgarian: В изключително редки случаи може да се скъса сухожилие.
Slovenian: − nezmožnost srca, da bi črpalo dovolj krvi po telesu (srčno popuščanje);
Bulgarian: − Невъзможност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото (сърдечна недостатъчност);
Slovenian: − epileptični napadi;
Bulgarian: − Епилептични пристъпи;
Slovenian: Zato je treba zmanjšati vnos natrija in spremljati krvni tlak.
Bulgarian: Приемът на натрий трябва да се намали и да се следи кръвното налягане.
Slovenian: Sprejeti je treba učinkovite ukrepe za preprečitev nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Bulgarian: Трябва да бъдат взети ефективни мерки за предпазване от бременност (вж. точка 4.6).
Slovenian: Tableta se lahko deli na dve enaki polovici.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Slovenian: − če imate nezdravljeno duševno bolezen.
Bulgarian: − ако имате нелекувано психично заболяване
Slovenian: Med farmakokinetiko deksametazona pri osebah evropskega in azijskega (indonezijskega in japonskega) porekla niso zabeležili razlik.
Bulgarian: Не са открити разлики във фармакокинетиката на дексаметазон между пациенти от европейски и азиатски (индонезийски и японски) произход.
Slovenian: To lastnost je treba upoštevati pri spremljanju bolnikov.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето предвид при наблюдението на пациента.
Slovenian: − pogosto uriniranje;
Bulgarian: − Често уриниране;
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francija
Bulgarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Франция
Slovenian: Vaš zdravnik bo pred zdravljenjem in med njim naročil ustrezne krvne preiskave.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи подходящите кръвни изследвания преди и по време на лечение.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000, vključujoč posamezne primere), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Sprejeti je treba ukrepe za zmanjšanje vseh dejavnikov tveganja, ki jih je mogoče spremeniti (npr. kajenje, hipertenzija in hiperlipidemija).
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки, така че да се сведат до минимум всички модифицируеми рискови фактори (например тютюнопушене, хипертония и хиперлипидемия).
Slovenian: Učinkovitost midazolama se lahko zmanjša;
Bulgarian: Възможно е ефикасността на мидазолам да се намали.
Slovenian: Med uporabo teh dveh zdravil mora preteči najmanj en teden.
Bulgarian: Между терапиите с двата лекарствени продукта трябва да има интервал поне една седмица.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let in/ali slabotni, vam lahko zdravnik predpiše polovico tablete.
Bulgarian: Ако сте над 65 години и/или организмът Ви е слаб, Вашият лекар може да предпише половин таблетка на прием.
Slovenian: Da se zmanjša tveganje za nespečnost, je tableto najbolje vzeti zjutraj.
Bulgarian: За да се намали безсънието до минимум, таблетката е желателно да се приема сутрин.
Slovenian: S partnerjem morata uporabljati ustrezno kontracepcijo.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор трябва да използвате подходяща контрацепция.