FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Ganfort demonstrou ainda ser tão eficaz como o bimatoprost e o timolol administrados em simultâneo.
Bulgarian: Установено е също, че Ganfort е също толкова ефективен, колкото биматопрост и тимолол, прилагани едновременно.
Portuguese: O Ganfort é utilizado para reduzir a pressão intraocular (no interior do olho).
Bulgarian: Ganfort се използва за понижаване на налягането в окото.
Portuguese: Em 19 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ganfort.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ganfort, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Para que é utilizado o Ganfort?
Bulgarian: За какво се използва Ganfort?
Portuguese: Como foi estudado o Ganfort?
Bulgarian: Как е проучен Ganfort?
Portuguese: O que é o Ganfort?
Bulgarian: Какво представлява Ganfort?
Portuguese: Como se utiliza o Ganfort?
Bulgarian: Как се използва Ganfort?
Portuguese: Como funciona o Ganfort?
Bulgarian: Как действа Ganfort?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ganfort?
Bulgarian: Защо Ganfort е разрешен за употреба?
Portuguese: Papilomavírus Humano = HPV.
Bulgarian: Човешки папиломавирус = HPV
Portuguese: Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus produzidas em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia ADN recombinante
Bulgarian: ² L1 протеин под формата на вирусоподобни частици, произведени в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Щам 1895)) чрез рекомбинантна ДНК технология
Portuguese: Adsorvida no adjuvante sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo (0,5 miligramas de Al).
Bulgarian: ³ адсорбирани върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат адювант (0,5 милиграма Al)
Portuguese: 10 seringas + 20 agulhas
Bulgarian: 10 спринцовки + 20 игли
Portuguese: --1 1 dose (0,5 ml) contém aproximadamente: Proteína L1
Bulgarian: --1 1 доза (0,5 ml) съдържа приблизително:
Portuguese: 10 seringas
Bulgarian: 10 спринцовки
Portuguese: 1 seringa + 2 agulhas
Bulgarian: 1 спринцовка + 2 игли
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло)
Portuguese: HR= Alto risco.
Bulgarian: HR=висок риск (High Risk).
Portuguese: Algumas destas reações foram graves.
Bulgarian: Някои от тези реакции са тежки.
Portuguese: 2778 South East Side Highway
Bulgarian: 2778 South East Side
Portuguese: As frequências são notificadas como:
Bulgarian: Честотата е съобщена както следва:
Portuguese: Foram comunicadas reações alérgicas.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции.
Portuguese: % Eficácia**
Bulgarian: %Ефикасност**
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Bulgarian: Поради липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Portuguese: Poucos indivíduos (0,1%) interromperam devido a reações adversas.
Bulgarian: Няколко участници (0,1 %) са прекъснали поради нежелани събития.
Portuguese: População pediátrica (crianças < 9 anos de idade)
Bulgarian: Педиатрична популация (деца на възраст < 9 години)
Portuguese: Neste estudo, foi estatisticamente demonstrada uma proteção com a duração até aproximadamente 10 anos.
Bulgarian: В това проучване трайна защита е демонстрирана статистически в продължение на приблизително 10 години.
Portuguese: *Número de indivíduos com, pelo menos, uma visita de seguimento após o Mês 7.
Bulgarian: *Брой участници с най-малко една проследяваща визита след Месец 7.
Portuguese: Administrar a dose inteira de acordo com o protocolo padrão.
Bulgarian: Приложете цялата доза съгласно стандартния протокол.
Portuguese: A duração da proteção é atualmente desconhecida.
Bulgarian: Продължителността на защитата все още не е известна.
Portuguese: Contudo, alguns dos efeitos mencionados na secção 4.8 "Efeitos indesejáveis" podem afetar temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Въпреки това, някои от ефектите, изброени в точка 4.8 „Нежелани лекарствени реакции", могат временно да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Portuguese: A vacina não demonstrou ter um efeito terapêutico.
Bulgarian: Ваксината не е демонстрирала терапевтичен ефект.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този лекарствен продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Portuguese: Gardasil 9 deve ser administrado logo que possível após ser retirado do frigorífico.
Bulgarian: Gardasil 9 трябва да се приложи възможно най-скоро след като е изваден от хладилника.
Portuguese: A. Resumo do perfil de segurança
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Portuguese: n Número de casos*
Bulgarian: n Брой случаи*
Portuguese: As VLPs não podem infetar as células, reproduzir-se ou provocar doença.
Bulgarian: VLPs не могат да инфектират клетки, да се възпроизвеждат или да причиняват заболяване.
Portuguese: Deve administrar-se a totalidade da dose recomendada da vacina.
Bulgarian: Трябва да се прилага пълната препоръчителна доза от ваксината.
Portuguese: Contudo, estes dados são considerados insuficientes para recomendar a utilização de Gardasil 9 durante a gravidez.
Bulgarian: Тези данни обаче се считат за недостатъчни, за да се препоръча използването на Gardasil 9 по време на бременност.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10)
Bulgarian: - Много чести (≥ 1/10)
Portuguese: • têm uma alteração da coagulação (uma doença que faz com que sangre mais do que seria normal), por exemplo hemofilia;
Bulgarian: имате нарушение на кръвосъсирването (заболяване, поради което кървенето е повече от нормалното), например хемофилия;
Portuguese: As reações adversas consideradas como, pelo menos, possivelmente relacionadas com a vacinação encontram-se classificadas por frequência.
Bulgarian: Нежеланите реакции, определени поне като вероятно свързани с имунизацията, са категоризирани според честотата.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada até ao final da gravidez (ver secção 5.1).
Bulgarian: Ваксинирането трябва да се отложи до приключване на бременността (вж. точка 5.1).
Portuguese: GMT (IC de 95%) mMU
Bulgarian: GMT (95 % CI) mMU
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваната ваксина или отпадъчните материали от нея трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: Os dados de estabilidade indicam que os componentes da vacina são estáveis durante 72 horas quando conservados a temperatura entre 8ºC e 25ºC ou entre 0ºC e 2ºC.
Bulgarian: Данните за стабилност показват, че компонентите на ваксината са стабилни в продължение на 72 часа, когато се съхраненява при температура от 8°C до 25°C или от 0°C до 2°C.
Portuguese: É importante que sejam implementados procedimentos que evitem lesões por desmaio.
Bulgarian: Важно е да съществуват процедури за избягване на нараняване вследствие на припадък.
Portuguese: A vacina não deve ser misturada na mesma seringa com quaisquer outras vacinas e solução.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с каквито и да е други ваксини и разтвор.
Portuguese: Um estudo de toxicidade de dose repetida em ratos, que incluiu uma avaliação de toxicidade de dose única e tolerância local, não revelou riscos especiais para o ser humano.
Bulgarian: Проучване за токсичност при многократно прилагане при плъхове, което включва оценка на токсичност при единична доза и на локална поносимост, не показва наличие на конкретни рискове при хора.
Portuguese: Os adjuvantes são incluídos para melhorar a resposta imunitária das vacinas.
Bulgarian: Адювантите се включват, за да подобрят имунния отговор към ваксината.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: Ocorreu seroconversão para todos os quatro antigénios em mais de 96% dos indivíduos.
Bulgarian: Сероконверсия настъпва и към четирите антигена при повече от 96 % от участниците.
Portuguese: Gardasil 9 N=7.099
Bulgarian: 9 N=7 099
Portuguese: Uma vez que estes acontecimentos foram notificados espontaneamente a partir de uma população de tamanho desconhecido, não é possível estimar com precisão a sua frequência ou estabelecer, para todos os acontecimentos, uma relação causal com a exposição à vacina.
Bulgarian: Тъй като тези събития се съобщават доброволно от популация с неустановен размер, не е възможно, за всички случаи, надеждно да бъде оценена тяхната честота или да се установи причинна връзка с експозицията на ваксината.
Portuguese: Estes dados destinam-se a orientar os profissionais de saúde apenas no caso de excursão temporária de temperatura.
Bulgarian: Тези данни са предназначени да насочат медицинските специалисти само в случай на временно отклонение от необходимата температура за съхранение.
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas injetáveis, deverá estar sempre prontamente disponível tratamento médico apropriado e monitorização em caso da ocorrência rara de reações anafiláticas após a administração da vacina.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги следва да има готовност за съответно медицинско лечение и наблюдение в случай на редки анафилактични реакции след прилагане на ваксината.
Portuguese: As três doses devem ser administradas no período de 1 ano.
Bulgarian: Трите дози трябва да се приложат в рамките на период от 1 година.
Portuguese: Estas reações adversas foram normalmente de intensidade ligeira a moderada.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са обикновено с лека или умерена степен на интензивност.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber esta vacina.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на тази ваксина.
Portuguese: A decisão de vacinar um indivíduo deve ter em consideração o risco de exposição prévia ao HPV e o benefício potencial da vacinação.
Bulgarian: Решението да се ваксинира индивид трябва да става след преценка на риска от предходна експозиция на HPV и потенциалната полза от имунизацията.
Portuguese: • têm alergia a alguma das substâncias ativas ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados em "outros componentes" na secção 6).
Bulgarian: сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на ваксината (изброени в "Други съставки" - вижте точка 6).
Portuguese: A CD4% ou o RNA plasmático do VIH não foram afetados pela vacinação.
Bulgarian: Процентът на CD4 % или плазмената HIV РНК не се повлияват от имунизацията.
Portuguese: As diferenças observadas foram < 10% e na maioria dos indivíduos, os acontecimentos adversos foram notificados com intensidade ligeira a moderada (ver secção 4.5).
Bulgarian: Наблюдаваните разлики са < 10 % и при по-голямата част от участниците нежеланите реакции са съобщени като лека до умерена степен на интензивност (вж. точка 4.5).
Portuguese: Pensa-se que a eficácia das vacinas VLP L1 é mediada pelo desenvolvimento de uma resposta imunitária humoral.
Bulgarian: Счита се, че ефикасността на LI VLP ваксините се медиира от развитието на хуморален имунен отговор.
Portuguese: Para instruções acerca do manuseamento da vacina antes da administração, ver secção 6.6.
Bulgarian: За указания относно работа с ваксината преди приложение вижте точка 6.6.
Portuguese: A eficácia e/ou imunogenicidade de Gardasil 9 foram avaliadas em dez ensaios clínicos.
Bulgarian: Ефикасността и/или имуногенността на Gardasil 9 са оценени в десет клинични проучвания.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC).
Portuguese: O perfil de segurança foi semelhante ao dos indivíduos não infetados pelo VIH noutros estudos.
Bulgarian: Профилът на безопасност е сходен с този при неинфектирани с HIV участници в други проучвания.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Portuguese: A vacina qHPV foi também conhecida como Silgard em alguns países.
Bulgarian: В някои страни qHPV ваксината беше известна също като Silgard.
Portuguese: Para mais informações fale com o seu médico.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар за допълнителна информация.
Portuguese: Primeira injeção: na data selecionada
Bulgarian: Първа инжекция: на определена дата
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em indivíduos com uma situação aguda de doença febril grave.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се отложи при хора, които имат остро, тежко фебрилно заболяване.
Portuguese: A indicação de Gardasil 9 tem por base a:
Bulgarian: Показанието на Gardasil 9 се основава на:
Portuguese: Teste de Papanicolaou.
Bulgarian: Тест на Papanicolaou (ПАП-тест).
Portuguese: É importante que siga as instruções do seu médico ou enfermeiro relativamente às consultas programadas para as restantes doses.
Bulgarian: Важно е да следвате указанията на Вашия лекар или медицинската сестра относно следващите посещения за прилагане на поредната доза.
Portuguese: Caso se esqueça de levar uma injeção na data prevista, o seu médico decidirá quando deverá ser administrada a dose de que se esqueceu.
Bulgarian: Ако пропуснете запланувана инжекция, Вашият лекар ще реши кога да приложи пропуснатата доза.
Portuguese: Gardasil 9 destina-se a prevenir estas doenças.
Bulgarian: Gardasil 9 е предназначен да предпазва от тези заболявания.
Portuguese: *As reações adversas incluídas nesta tabela são de 7 ensaios clínicos (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 e 009, N=15.776 indivíduos) (ver secção 5.1 para descrição dos ensaios clínicos).
Bulgarian: *Нежеланите реакции, включени в тази таблица, са събрани в 7 клинични изпитвания (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 и 009, N=15 776 участници) (вж. точка 5.1 за описание на клиничните изпитвания).
Portuguese: • A vacina deve ser utilizada conforme fornecida.
Bulgarian: Ваксината трябва да се използва както се доставя.
Portuguese: Nestes ensaios, a imunogenicidade da vacina foi comparável entre as mulheres que amamentavam e as mulheres que não amamentavam.
Bulgarian: В тези проучвания имуногенността на ваксината е сравнима при кърмещи жени и жени, които не кърмят.
Portuguese: Caso se esqueça ou não possa ir à consulta na data prevista, peça conselho ao seu médico.
Bulgarian: Ако забравите или не можете да посетите Вашия лекар на определената дата, потърсете съвет от него.
Portuguese: Gardasil 9 deve ser utilizado em conformidade com as recomendações oficiais.
Bulgarian: Gardasil 9 трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки.
Portuguese: IC= Intervalo de confiança.
Bulgarian: CI=Доверителен интервал (Confidence Interval).
Portuguese: Deste modo, informe o seu médico ou enfermeiro se desmaiou após uma injeção anterior.
Bulgarian: Затова информирайте лекаря или медицинската сестра, ако сте имали припадък при минала инжекция.
Portuguese: Se você ou o seu filho já receberam uma vacina contra o HPV, pergunte ao seu médico se Gardasil 9 é adequado para si.
Bulgarian: Ако на Вас или Вашето дете вече е поставена ваксина срещу ЧПВ, попитайте Вашия лекар дали Gardasil 9 е подходяща за Вас.
Portuguese: Adicionalmente, o perfil de acontecimentos adversos para as mulheres que amamentavam foi comparável com o das mulheres na população global de segurança.
Bulgarian: В допълнение, профилът на нежеланите реакции при кърмещите жени е сравним с този на жените в общата популация,
Portuguese: A vacina qHPV foi utilizada como um controlo ativo durante o programa de desenvolvimento clínico para Gardasil 9.
Bulgarian: qHPV ваксина е използвана като активна контрола по време на програмата за клинично разработване на Gardasil 9.
Portuguese: O título mínimo de anti-HPV que confere eficácia protetora não foi determinado.
Bulgarian: Минималното ниво анти-HPV титри, осигуряващо протективна ефиканост, не е установено.
Portuguese: A segurança e imunogenicidade em indivíduos que tinham recebido imunoglobulinas ou produtos derivados do plasma nos 3 meses anteriores à vacinação não foram estudadas nos ensaios clínicos.
Bulgarian: Безопасността и имуногенността при лица, получили имуноглобулин или продукти, получени от кръв, 3 месеца преди имунизация, не са проучени в клинични изпитвания.
Portuguese: Vacina qHPV N=7.105
Bulgarian: qHPV ваксина N=7 105
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com Gardasil 9 em mulheres grávidas.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с Gardasil 9 при бременни жени.
Portuguese: • Encaixar a agulha rodando no sentido dos ponteiros do relógio, até que a agulha esteja encaixada com segurança na seringa.
Bulgarian: Поставете иглата, като въртите по посока на часовниковата стрелка, докато прикрепите иглата здраво към спринцовката.
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Portuguese: (IC de 95%)
Bulgarian: (95 % CI)
Portuguese: • têm um sistema imunitário debilitado, devido, por exemplo, a uma alteração genética, uma infeção pelo VIH ou medicamentos que afetam o sistema imunitário;
Bulgarian: имате отслабена имунна система, например поради генетичен дефект, ХИВ инфекция или поради лекарства, които влияят върху имунната система;
Portuguese: Utilização com outras vacinas
Bulgarian: Приложение с други ваксини
Portuguese: Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus produzidas em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia ADN recombinante.
Bulgarian: L1 протеин под формата на вирусоподобни частици, произведени в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Щам 1 895)) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Portuguese: Em 7 ensaios clínicos, os indivíduos receberam Gardasil 9 no dia da inclusão e aproximadamente 2 e 6 meses depois.
Bulgarian: В 7 клинични изпитвания на участниците е приложен Gardasil 9 в деня на включване и приблизително 2 и 6 месеца след това.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indica ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com Gardasil 9 (ver secção 5.1).
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на Gardasil 9 (вж. точка 5.1).
Portuguese: ASC-US= Células escamosas atípicas de significado indeterminado.
Bulgarian: ASC-US= Атипични сквамозни клетки с неопределено значение (Atypical squamous cells of undetermined significance).
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém aproximadamente:
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа приблизително:
Portuguese: Foi comunicado desmaio, por vezes acompanhado de tremor ou rigidez.
Bulgarian: Съобщено е за припадък, понякога съпроводен с треперене или вцепеняване.
Portuguese: Estes ensaios mediram anticorpos contra epitopos neutralizantes para cada tipo de HPV.
Bulgarian: С тези тестове се измерват антителата срещу неутрализиращи епитопи на всеки отделен HPV тип.
Portuguese: Evidência de resposta anamnéstica (Memória Imunitária)
Bulgarian: Данни за анамнестичен (имунна памет) отговор
Portuguese: Desconhecido Encefalomielite disseminada aguda, síndrome de Guillain-Barré, síncope por vezes acompanhada de movimentos tonicoclónicos
Bulgarian: Остър дисеминиран енцефаломиелит, синдром на Guillain-Barré, синкоп, придружен в някои случаи от тоничноклонични движения
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas após administração de Gardasil 9 que ocorreram com uma frequência de, pelo menos, 1,0% em ensaios clínicos*
Bulgarian: Нежелани реакции след прилагане на Gardasil 9, появили се с честота най-малко 1,0 %, в клинични изпитвания*
Portuguese: N= Número de indivíduos aleatorizados no respetivo grupo de vacinação que receberam pelo menos uma injeção.
Bulgarian: N=Броят на участниците, рандомизирани в съответната имуницационна група, които са получили поне една инжекция.
Portuguese: Quando um indivíduo é vacinado com Gardasil 9, o sistema imunitário (o sistema de defesas naturais do organismo) estimula a produção de anticorpos contra os nove tipos de HPV presentes na vacina, para ajudar a proteger contra as doenças provocadas por estes vírus.
Bulgarian: Когато човек е ваксиниран с Gardasil 9, имунната система (естествената защитна система на организма) стимулира производството на антитела срещу деветте ваксинални типа ЧПВ, за да подпомогне предпазването от заболяванията, причинени от тези вируси.
Portuguese: Outros medicamentos e Gardasil 9
Bulgarian: Други лекарства и Gardasil 9
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, vacinas contra o Papilomavírus humano, código ATC: J07BM03
Bulgarian: Ваксини, Ваксини срещу папиломавирус, ATC код: J07BM03
Portuguese: Os GMTs foram ligeiramente inferiores aos observados em indivíduos não infetados pelo VIH com a mesma idade, noutros estudos.
Bulgarian: GMT до известна степен са по-ниски от тези, съобщени при неинфектирани с HIV участници на същата възраст, в други проучвания.
Portuguese: Também não se destina à prevenção da progressão de outras lesões estabelecidas relacionadas com o HPV.
Bulgarian: Освен това, не е предназначена за предотвратяване прогресирането на други доказано HPV-свързани лезии.
Portuguese: A imunogenicidade foi medida por: (1) a percentagem de indivíduos que foram seropositivos para anticorpos contra o tipo de HPV relevante da vacina e (2) o Título Médio Geométrico (GMT).
Bulgarian: Имуногенността е измерена посредством (1) процента участници, които са серопозитивни за антитела срещу съответния ваксинален HPV тип и (2) средния геометричен титър (Geometric Mean Titre, GMT).
Portuguese: GMT= Títulos Médios Geométricos.
Bulgarian: GMT=Средни геометрични титри (Geometric Mean Titres).
Portuguese: A vacina deve ser administrada através de uma injeção intramuscular.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага като интрамускулна инжекция.
Portuguese: n= Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Bulgarian: n=Брой участници, включени в анализа.
Portuguese: A segurança foi avaliada através do cartão de registo da vacinação (VRC) para suporte da vigilância durante 14 dias após cada injeção de Gardasil 9.
Bulgarian: Безопасността е оценена като е използвана ваксинационна карта за отчитане (vaccination report card, VRC) на наблюдението в продължение на 14 дни след всяко инжектиране на Gardasil 9.
Portuguese: Consequentemente, devem continuar a ser tomadas as precauções apropriadas contra doenças de transmissão sexual.
Bulgarian: Поради това трябва да продължи вземането на предпазни мерки срещу полово предавани болести.
Portuguese: Estão em curso estudos de acompanhamento a longo prazo para determinar se será necessária uma dose de reforço.
Bulgarian: Провеждат се продължителни клинични проучвания, за да се определи дали е необходима подсилваща (бустер) доза.
Portuguese: cLIA= Imunoensaio Competitivo baseado em Luminex.
Bulgarian: cLIA= Сравнителен Luminex имунологичен тест (Competitive Luminex Immunoassay).
Portuguese: No local de injeção: dor, tumefação, eritema
Bulgarian: На мястото на инжектиране: болка, подуване, еритема
Portuguese: **Os indivíduos foram seguidos até 67 meses após a dose 3 (mediana 43 meses após a dose 3).
Bulgarian: **Участниците са проследени до 67 месеца след доза 3 (медиана43 месеца след доза 3).
Portuguese: Não houve acontecimentos adversos graves relacionados com a vacina notificados em lactentes que foram amamentados durante o período de vacinação.
Bulgarian: Не са съобщени свързани с ваксината сериозни нежелани събития при новородени, кърмени по време на имунизационния период.