FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Dafiro 5 mg/80 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Croatian: Dafiro 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a grépfrút és a grépfrútlé emelheti az amlodipin nevű hatóanyag vérszintjét, ami a Dafiro vérnyomáscsökkentő hatásának kiszámíthatatlan növekedését okozhatja.
Croatian: Grejp i sok od grejpa u nekih bolesnika može dovesti do povećanja razina djelatne tvari amlodipina u krvi, što može uzrokovati neočekivano pojačani učinak na snižavanje krvnog tlaka.
Hungarian: 56x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) 98x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) 280x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 280 filmom obloženih tableta 56x1 filmom obloženih tableta (jedinična doza) 98x1 filmom obloženih tableta (jedinična doza) 280x1 filmom obloženih tableta (jedinična doza)
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Dafiro szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati Dafiro
Hungarian: A Dafiro 10 mg/160 mg tabletta ovális, világossárga, az egyik oldalon „NVR", a másikon „UIC" felirattal.
Croatian: Dafiro 10 mg/160 mg tablete su ovalne, svijetložute tablete, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „UIC" na drugoj strani.
Hungarian: A Dafiro 5 mg/80 mg tabletta kerek, sötét sárga, az egyik oldalon „NVR", a másikon „NV" felirattal.
Croatian: Dafiro 5 mg/80 mg tablete su okrugle, tamnožute tablete, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „NV" na drugoj strani.
Hungarian: Hogyan kell a Dafiro-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati Dafiro
Hungarian: Tudnivalók a Dafiro szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Dafiro
Hungarian: A Dafiro 5 mg/160 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Croatian: Dafiro 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.
Hungarian: A Dafiro 5 mg/160 mg tabletta ovális, sötét sárga, az egyik oldalon „NVR", a másikon „ECE" felirattal.
Croatian: Dafiro 5 mg/160 mg tablete su ovalne, tamnožute tablete, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „ECE" na drugoj strani.
Hungarian: Fertilitás károsodása Legfeljebb 10 mg/ttkg/nap dózisú (ami a mg/m alapon számolt, maximálisan 10 mg javasolt humán dózis 8-szorosa*) amlodipinnel kezelt patkányoknál (hímek 64 napon át, nőstények 14 napon át párzás előtt) nem volt termékenységre gyakorolt hatás.
Croatian: Nije bilo učinka na plodnost štakora koji su primali amlodipin (mužjaci 64 dana i ženke 14 dana prije parenja) pri dozama od najviše 10 mg/kg/dan (8 puta* više od najviše preporučene doze za ljude od 10 mg izražene u mg/m2).
Hungarian: A Dafiro-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Dafiro nalazi se na internetskim stranicama Agencije : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Dafiro amlodipin / valzartán
Croatian: Dafiro amlodipine / valsartan
Hungarian: A Dafiro adagja naponta egyszer egy tabletta, kevés vízzel szájon át bevéve.
Croatian: Dafiro se uzima peroralno kao jedna tableta jednom na dan s malo vode.
Hungarian: A Dafiro-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dafiro
Hungarian: Ez a dokumentum a Dafiro-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Dafiro.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dafiro alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Dafiro.
Hungarian: 2007. január 16-án az Európai Bizottság a Dafiro-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Dafiro na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2007.
Hungarian: Amennyiben a Dafiro-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Dafiro pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Dafiro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Dafiro nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés kialakulásának kockázata is csökken.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka, smanjuju se i rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput primjerice moždanog udara.
Hungarian: A Dafiro leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, orr- és torokgyulladás, influenza, a vér alacsony káliumszintje (hipokalémia), különböző típusú duzzanatok
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Dafiro (koje se mogu javiti u 1 do 10 osoba na 100 osoba) su glavobolja, nazofaringitis (upala nosa i grla), influenca (gripa), hipokalemija (mala koncentracija kalija u krvi), različiti tipovi edema (oticanje), iscrpljenost (umor), rumenilo (crvenilo), astenija (slabost) i napadaji vrućine.
Hungarian: A Dafiro nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az amlodipinnel, a dihidropiridin származékok osztályába tartozó más gyógyszerekkel, a valzartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Croatian: Dafiro se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na amlodipin ili druge lijekove iz klase „derivati dihidropiridina", na valsartan ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Hungarian: A vállalat arra vonatkozóan is nyújtott be bizonyítékot, hogy az amlodipin és a valzartán szérumkoncentrációja ugyanolyan volt a Dafiro-t szedő betegeknél, mint a két gyógyszert külön szedőknél.
Croatian: Farmaceutska je tvrtka također dostavila dokaz da su koncentracije amlodipina i valsartana u krvi bile jednake u osoba koje su uzimale Dafiro i osoba koje su uzimale druge lijekove.
Hungarian: A Dafiro nem adható súlyos májbetegséggel vagy epeproblémákkal küzdő, illetve bizonyos szívproblémákban vagy súlyos alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknek.
Croatian: Dafiro se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljno oštećenje jetre ili probleme sa žući, u bolesnika s određenim srčanim tegobama i bolesnika s ozbiljnom hopetenzijom (niskim krvnim tlakom).
Hungarian: A Dafiro alkalmazandó adagja a korábban szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Croatian: Doza lijeka Dafiro koja se primjenjuje ovisi o dozama amlodipina ili valsartana koje je bolesnik ranije uzimao.
Hungarian: A Dafiro két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmaz.
Croatian: Dafiro sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
Hungarian: A Dafiro két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Dafiro je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: amlodipin i valsartan.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dafiro?
Croatian: Kako djeluje Dafiro?
Hungarian: A Dafiro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih s lijekom Dafiro potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dafiro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Dafiro utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dafiro forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Dafiro odobren?
Hungarian: A Dafiro-t olyan magas vérnyomásban (esszenciális hipertónia) szenvedő betegeknél alkalmazzák, amelyet az önmagában alkalmazott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően beállítani.
Croatian: Dafiro se koristi u bolesnika koji imaju esencijalnu hipertenziju (visoki krvni tlak), koji nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom ili valsartanom. „Esencijalno" znači da hipertenzija nema očiti uzrok.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dafiro alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dafiro?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dafiro-t?
Croatian: Kako se Dafiro primjenjuje?
Hungarian: Ne szedje a Dafiro HCT-t - ha több mint 3 hónapos terhes.
Croatian: Nemojte uzimati Dafiro HCT ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014.július 04.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. rujan 2014.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Dafiro HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Dafiro HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Dafiro HCT prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Dafiro HCT-a.
Hungarian: • ACE gátlók vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje a Dafiro HCT-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Dafiro HCT" i „Upozorenja i mjere opreza").
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Exforge HCT szedése alatt.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja Dafiro HCT.
Hungarian: Ne vegye be a Dafiro HCT-t grépfrúttal vagy grépfrútlével.
Croatian: Ne uzimajte Dafiro HCT s grejpom ili sokom od grejpa.
Hungarian: A Dafiro HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Croatian: Dafiro HCT se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Hungarian: Ezért ebben a részben csak az egyes hatóanyagokkal kapcsolatban, egyéb gyógyszerek esetén már ismert kölcsönhatások találhatók meg.
Croatian: Stoga su u ovom dijelu navedene samo one informacije o interakcijama koje su poznate za pojedinačne djelatne tvari.
Hungarian: Ebben az aktív kontrollos klinikai vizsgálatban a Dafiro HCT-vel végzett kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka a szédülés és a hypotonia volt (0,7%).
Croatian: Najčešći razlozi prekida terapije Dafiro HCT-om u ovom aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju bili su omaglica i hipotenzija (0,7%).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Dafiro HCT alkalmazása gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetén nem javasolt.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Dafiro HCT-a u djece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Dafiro HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Croatian: Dafiro HCT se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Hungarian: A Dafiro HCT-t szedő és gépjárműveket vezető vagy gépeket kezelő betegeknél figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Dafiro HCT i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Hungarian: Ha a Dafiro HCT-t szedő betegek szédüléstől, fejfájástól, fáradtságtól vagy hányingertől szenvednek, reakciókészségük romolhat.
Croatian: Ako bolesnici koji uzimaju Dafiro HCT pate od omaglice, glavobolje, umora ili mučnine, njihova sposobnost reagiranja mogla bi biti narušena.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Dafiro HCT tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta Dafiro HCT-a, odmah se obratite liječniku.
Hungarian: A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást (<140/90 Hgmm) a Dafiro HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p<0,0001).
Croatian: Statistički veći udjeli bolesnika postigli su kontrolu krvnog tlaka (<140/90 mmHg) s Dafiro HCT-om (71%) u usporedbi s primjenom bilo koje od tri dvojne kombinacijske terapije (45-54%) (p<0,0001).
Hungarian: A teljes vérnyomáscsökkentő hatás 2 héttel azután kialakult, hogy a beteg a saját maximális Dafiro HCT adagját megkapta.
Croatian: Potpuni učinak na sniženje krvnog tlaka postignut je nakon 2 tjedna primjene najviše doze Dafiro HCT-a.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Dafiro HCT szedése esetén órákon vagy egy héten belül bekövetkezhet.
Croatian: Ti bi mogli biti simptomi povišenog tlaka u Vašem oku, koji se može pojaviti unutar nekoliko sati do tjedan dana nakon uzimanja Dafiro HCT-a.
Hungarian: Dafiro HCT 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, 280 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van, vagy 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van), valamint kórházi kiszerelésben, 56, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Croatian: Dafiro HCT je dostupan u pakiranjima koja sadrže 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 filmom obloženih tableta, u višestrukim pakiranjima od 280 tableta (koja sadrže 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta, ili 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta), i u bolničkim pakiranjima koja sadrže 56, 98 ili 280 tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Dafiro HCT-t" pontban szereplő információkat.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Dafiro HCT".
Hungarian: A Dafiro HCT-t egy hypertoniás betegeken végzett kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatban értékelték.
Croatian: Dafiro HCT je ispitivan u dvostruko slijepoj, aktivno kontroliranom ispitivanju u hipertenzivnih bolesnika.
Hungarian: Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok a Dafiro HCT biztonságos alkalmazásáról olyan betegek esetében, akiknél a közelmúltban vesetranszplantáció történt.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Dafiro HCT-a u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Hungarian: A Dafiro HCT szokásos adagja napi 1 tabletta.
Croatian: Uobičajena doza Dafiro HCT-a je jedna tableta na dan.
Hungarian: Azt azonban fontos számításba venni, hogy a Dafiro HCT növelheti más vérnyomáscsökkentők hipotenzív hatásait.
Croatian: No važno je uzeti u obzir da Dafiro HCT može povećati hipotenzivni učinak drugih antihipertenzivnih lijekova.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dafiro HCT
Croatian: Drugi lijekovi i Dafiro HCT
Hungarian: A Dafiro HCT-t a 65 éves és idősebb emberek ugyanabban az adagban alkalmazhatják, mint más felnőttek, és ugyanúgy, ahogy a három, amlodipinnek, valzartánnak és hidroklorotiazidnak nevezett hatóanyagot már szedték.
Croatian: Osobe u dobi od 65 i više godina mogu uzimati Dafiro HCT u istoj dozi kao i druge odrasle osobe i na isti način na koji su do sada već uzimale tri djelatne tvari zvane amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid.
Hungarian: A Dafiro HCT bevehető étellel vagy anélkül is.
Croatian: Dafiro HCT se može uzimati s hranom ili bez nje.
Hungarian: A Dafiro HCT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha a vére kálium- vagy magnéziumszintje alacsony (olyan tünetekkel, mint az izomgyengeség, izomgörcs vagy szívritmuszavar, vagy azok nélkül).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Dafiro HCT ako imate nisku razinu kalija ili magnezija u Vašoj krvi (sa ili bez simptoma kao što su slabost mišića, spazmi mišića, poremećen srčani ritam).
Hungarian: A különböző állatfajokon az amlodipinnel, a valzartánnal, a hidroklorotiaziddal, a valzartánnal/hidroklorotiaziddal, az amlodipinnel/valzartánnal és az amlodipinnel/valzartánnal/hidroklorotiaziddal (Dafiro HCT) végzett különféle preklinikai biztonságossági vizsgálatokban nem utalt semmi olyan szisztémás vagy célszerv toxicitásra, ami kedvezőtlenül befolyásolná a Dafiro HCT alkalmazását a humán klinikai gyakorlatban.
Croatian: U nizu nekliničkih ispitivanja sigurnosti, provedenih na nekoliko vrsta životinja s amlodipinom, valsartanom, hidroklorotiazidom, valsartanom/hidroklorotiazidom, amlodipinom/valsartanom te amlodipinom/valsartanom/hidroklorotiazidom (Dafiro HCT), nije bilo dokaza sistemske toksičnosti ili toksičnosti za pojedini ciljni organ koji bi negativno utjecali na razvoj Dafiro HCT-a za kliničku primjenu u ljudi.
Hungarian: Az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid Dafiro HCT-ből történő felszívódásának a sebessége és a mértéke ugyanakkora, mint amikor különálló adagok formájában adják.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida iz Dafiro HCT-a jednaki su onima pri primjeni pojedinačnih dozirnih oblika.
Hungarian: A Dafiro HCT-vel végzett kontrollos vizsgálatban a 320 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid szérum káliumszintre gyakorolt ellentétes hatásai sok betegnél megközelítőleg kiegyenlítették egymást.
Croatian: U kontroliranom ispitivanju Dafiro HCT-a, suprotni učinci 320 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida na kalij u serumu su se približno uravnotežili u mnogih bolesnika.
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, a Dafiro HCT alkalmazása nem ajánlott.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, uzimanje Dafiro HCT-a se ne preporučuje.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Dafiro HCT-t, és beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, nemojte uzeti Dafiro HCT i porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Dafiro HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Croatian: Ako se Dafiro HCT uzima tijekom dojenja, doze moraju biti najmanje moguće.
Hungarian: Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor a Dafiro HCT adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Croatian: Ako se hipokalijemija razvije tijekom terapije hidroklorotiazidom, potrebno je prekinuti uzimanje Dafiro HCT-a sve dok se postigne stabilna korekcija ravnoteže kalija.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Dafiro HCT-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dafiro HCT
Hungarian: A Dafiro HCT-re történő áttérés előtt a betegeket az azonos időben bevett egyes összetevők stabil dózisaira kell beállítani.
Croatian: Prije prelaska na Dafiro HCT bolesnici trebaju biti kontrolirani na stabilnim dozama monokomponenti koje se uzimaju u isto vrijeme.
Hungarian: Az összetevőkre vonatkozó, meglévő adatok alapján a Dafiro HCT alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében és ellenjavallt a második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Croatian: Na temelju postojećih podataka o komponentama, primjena Dafiro HCT-a ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja, dok je tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Hungarian: A Dafiro HCT alább bemutatott biztonságossági profilja a Dafiro HCT-vel végzett klinikai vizsgálatokon és az egyes összetevők, vagyis az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid ismert biztonságossági profilján alapul.
Croatian: Niže prikazani sigurnosni profil Dafiro HCT-a temelji se na kliničkim ispitivanjima Dafiro HCT-a i poznatom sigurnosnom profilu pojedinačnih komponenti amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida.
Hungarian: Ne vegyen be Dafiro HCT-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Croatian: Dafiro HCT se ne smije upotrijebiti ukoliko primjetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Hungarian: A Dafiro HCT három, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmazó kombináció, esszenciális hypertoniás betegek vérnyomásának rendezésére: az amlodipin a kalcium antagonisták csoportjába, míg a valzartán az angiotenzin-II antagonisták csoportjába, a hidroklorotiazid pedig a tiazid diuretikumok gyógyszercsoportjába tartozik.
Croatian: Dafiro HCT kombinira tri antihipertenzivna sastojka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: amlodipin pripada skupini kalcijevih antagonista, valsartan pripada skupini antagonista angiotenzina II, a hidroklorotiazid pripada skupini tiazidnih diuretika.
Hungarian: A Dafiro HCT tabletta három hatóanyagot tartalmaz: amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot.
Croatian: Dafiro HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid.
Hungarian: Amennyiben Dafiro HCT-kezelés mellett kifejezett hypotonia alakul ki, a beteget hanyatt kell fektetni, és szükség esetén intravénás infúzióban fiziológiás sóoldatot kell adni.
Croatian: Ako se uz Dafiro HCT pojavi izrazita hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Hungarian: A Dafiro HCT biztonságosságát a maximális 10 mg/320 mg/25 mg-os adagja mellett egy kontrollos, rövid ideig tartó (8 hét) klinikai vizsgálatban 2271 betegnél értékelték, akik közül 582 kapott valzartánt amlodipinnel és hidroklorotiaziddal kombinációban.
Croatian: Sigurnost primjene Dafiro HCT-a je ispitivana u njegovoj najvišoj dozi od 10 mg/320 mg/25 mg u jednom kontroliranom kratkotrajnom (8 tjedana) kliničkom ispitivanju s 2271 bolesnikom, od kojih je 582 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom i hidroklorotiazidom.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányos betegeknél, például olyanoknál, akik nagy dózisú diuretikumokat kapnak, a Dafiro HCT-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
Croatian: U bolesnika sa sniženom razinom natrija i/ili smanjenjem volumena tekućine, poput onih koji primaju visoke doze diuretika, nakon početka liječenja Dafiro HCT-om moguća je pojava simptomatske hipotenzije.
Hungarian: A Dafiro HCT adagjának a kombináció egyes összetevőinek az áttérés időpontjában szedett dózisain kell alapulnia.
Croatian: Dozu Dafiro HCT-a treba temeljiti na dozama pojedinih komponenata kombinacije u vrijeme prelaska.
Hungarian: A Dafiro HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid szedése mellett már be van állítva, és akiknek előnye származhat abból, ha mindhárom hatóanyagot egyetlen tablettában szedik.
Croatian: Dafiro HCT se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih bolesnika čiji je krvni tlak već kontroliran dok uzimaju amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid te kojima uzimanje jedne tablete koja sadrži sve tri djelatne tvari može biti od koristi.
Hungarian: A szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegek esetén a Dafiro HCT alkalmazásával csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, különösen a maximális adagra vonatkozóan.
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem srca i bolešću koronarnih arterija postoji ograničeno iskustvo s primjenom Dafiro HCT-a, posebno u najvišoj dozi.
Hungarian: A Dafiro HCT-nek gyermekek esetén (18 évnél fiatalabb betegeknél) az esszeciális hypertonia javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Croatian: Nema relevantne primjene Dafiro HCT-a u pedijatrijskoj populaciji (bolesnici mlađi od 18 godina) za indikaciju esencijalne hipertenzije.