FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: OZNAČIVANJE NA BOČICI I KUTIJI
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ŞI A CUTIEI
Croatian: Liječenje predoziranja kobicistatom sastoji se od općih suportivnih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova kao i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu cobicistat constă din măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale, precum şi observarea stării clinice a pacientului.
Croatian: Mogu biti potrebna smanjenja doze kolhicina.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozelor de colchicină.
Croatian: Podaci o ispitivanom lijeku nedostaju tijekom okvira ispitivanja, ali lijek se primjenjuje a Okvir 48. tjedna je između 309. i 378. dana (uključujući).
Romanian: Absenţa datelor în intervalul de evaluare, însă continuând tratamentul cu medicamentul de studiu a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 309 şi ziua 378 (inclusiv).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni pod naslovom „Nemojte uzimati Tybost - ako uzimate lijekove koji sadrže nešto od navedenog".
Romanian: Acestea sunt menționate mai sus, la titlul „Nu luați Tybost - Dacă luați medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanțe".
Croatian: • osjećaj depresije
Romanian: • stare de depresie
Croatian: Farmakokinetika kobicistata nije u potpunosti ispitana u starijih osoba (u starosti od 65 i više godina).
Romanian: Farmacocinetica cobicistatului nu a fost complet evaluată la vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste).
Croatian: Nema dostupnih podataka na osnovu kojih bi se mogla preporučiti doza za bolesnike starije od 65 godina (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele la pacienţii în vârstă de peste 65 ani (vezi pct. 5.2).
Croatian: Važno je da ne propustite dozu lijeka Tybost.
Romanian: Este important să nu omiteţi nicio doză de Tybost.
Croatian: Primjena lijeka Tybost u djece i adolescenata još nije ispitana.
Romanian: Utilizarea Tybost la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Croatian: Serumske koncentracije digoksina se mora nadzirati i koristiti za titraciju doze digoksina radi postizanja željenih kliničkih učinaka.
Romanian: Concentraţiile serice de digoxină trebuie monitorizate şi utilizate pentru titrarea dozei de digoxină, pentru a obţine efectele clinice dorite.
Croatian: • ako ste alergični na kobicistat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove upute).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la cobicistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Croatian: U skupini s ritonavirom, genotipski podaci bili su dostupni za svih 19 viroloških neuspjeha.
Romanian: În grupul tratat cu ritonavir, au fost disponibile date genotipice de la toţi cei 19 pacienţi cu eşec virusologic.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti o tome hoće li Vas liječiti lijekom Tybost.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție posibilitatea de a vă trata cu Tybost.
Croatian: Za te sedative/hipnotike, može biti potrebno smanjenje doze i preporučuje se praćenje koncentracije.
Romanian: Pentru aceste sedative/hipnotice, poate fi necesară reducerea dozelor şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ako ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Croatian: • Ako uzimate druge inhibitore proteaze.
Romanian: • Dacă luaţi un alt inhibitor de protează.
Croatian: Tybost ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Tybost nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Potrebno je razmotriti druge oblike kontracepcije.
Romanian: Trebuie utilizate metode alternative de contracepţie.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tybost [samo vanjsko pakiranje]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tybost [Numai pe ambalajul secundar]
Croatian: Tybost se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Tybost trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Croatian: NEUROLEPTICI
Romanian: NEUROLEPTICE
Croatian: ANTAGONISTI RECEPTORA ENDOTELINA
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR PENTRU ENDOTELINĂ
Croatian: • Jedna tableta svaki dan kroz usta, s hranom.
Romanian: • Un comprimat în fiecare zi, pe cale orală, cu alimente.
Croatian: Tybost se koristi za primjenu u odraslih u dobi od 18 godina i više zaraženih virusom HIV-a koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Romanian: Tybost se utilizează la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste care prezintă infecţie cu HIV, virusul care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Croatian: Nije poznato može li djelatna tvar iz ovog lijeka prijeći u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se ştie dacă substanţa activă din acest medicament poate trece în laptele matern.
Croatian: Demografske značajke Medijan dobi, godine (min.-maks.)
Romanian: Date demografice Vârsta mediană, ani (min-max)
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ili lomiti tabletu.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau tăiaţi comprimatul.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tybost nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tybost decât trebuie
Croatian: Preporučuje se da se Tybost primjenjuje s hranom.
Romanian: Se recomandă administrarea de Tybost împreună cu alimente.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojim okolnostima.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii în nicio împrejurare.
Croatian: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Romanian: Diferenţa între tratamente -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (II 95% = -8,7%, 4,5%) Eşec virusologicc
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifabutin i neuspjeh liječenja.
Romanian: Trebuie avut în vedere că este posibil ca o doză de 150 mg de două ori pe săptămână să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină, asociindu-se astfel cu riscul de apariţie a rezistenţei la rifabutină şi eşecul tratamentului.
Croatian: Tybost može ući u interakciju s drugim tvarima.
Romanian: Tybost poate interacţiona cu alte substanțe.
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin
Croatian: Budući da je kobicistat u visokom postotku vezan za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Romanian: Deoarece cobicistatul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminat în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Croatian: To može spriječiti ispravno djelovanje lijekova ili pogoršati nuspojave.
Romanian: Acest lucru poate împiedica medicamentele administrate să acţioneze în mod corespunzător sau vă poate agrava reacţiile adverse.
Croatian: Ako uzimate Tybost s atazanavirom, liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Tybost za Vas i Vaše dijete.
Romanian: Dacă luați Tybost cu atazanavir medicul vă va explica beneficiile şi riscurile potenţiale pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră, asociate administrării de Tybost.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/872/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/872/002 90 (3 bočice od 30) filmom obloženih tableta
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/872/001 30 comprimate filmate EU/1/13/872/002 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Croatian: Neke se lijekove nikada ne smije uzeti s lijekom Tybost.
Romanian: Există unele medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Tybost.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje kobicistatom.
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu cobicistat.
Croatian: U 96. tjednu srednja vrijednost promjene razine serumskog kreatinina bila je 0,07 ± 0,15 mg/dl, a srednja vrijednost promjene eGFR-a izračunatog metodom Cockcroft-Gault bila je -6,2 ± 9,07 ml/min.
Romanian: În săptămâna 96, modificarea medie a valorilor creatininei serice a fost de 0,07 ± 0,15 mg/dl, iar modificarea medie a ReFG, calculată prin metoda Cockcroft-Gault, a fost de -6,2 ± 9,07 ml/minut.
Croatian: Kao alternativu može se razmotriti darunavir/ritonavir.
Romanian: Darunavir/ritonavir poate fi considerat o alternativă.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka kobicistata u plazmi nakon primjene lijeka Tybost iznosi oko 3-4 sata.
Romanian: Timpul median de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a cobicistatului, după administrarea de Tybost, este de aproximativ 3-4 ore.
Croatian: Te se interakcije temelje ili na ispitivanjima interakcija lijekova ili na predviđenim interakcijama zbog očekivane veličine interakcije i potencijala za ozbiljne i/ili po život opasne događaje ili gubitak djelotvornosti.
Romanian: Aceste interacţiuni se bazează pe studii privind interacţiunile medicamentoase sau sunt interacţiuni preconizate, în funcţie de magnitudinea prevăzută pentru o asemenea interacţiune şi a posibilităţii de apariţie a unor evenimente grave și/sau care pun viața în pericol sau de pierdere a eficacităţii.
Croatian: Interakcije između kobicistata i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj Tablici 2 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Romanian: Interacţiunile dintre cobicistat şi medicamente ce pot fi administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔").
Croatian: Uvijek imajte dovoljno lijeka Tybost tako da Vam ne ponestane.
Romanian: Trebuie să aveţi întotdeauna o rezervă suficientă de Tybost, astfel încât să nu rămâneți fără comprimate.
Croatian: Vorikonazol se ne smije koristiti osim kada je moguća korist veća od rizika koji se povezuju s nepredviđenim učinkom na koncentracije u plazmi.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie utilizat, cu excepția situaţiilor în care se consideră că beneficiul posibil depășește riscurile asociate cu efectul imprevizibil asupra concentrațiilor plasmatice.
Croatian: • Tybost se mora uzeti s atazanavirom (300 mg) ili darunavirom (800 mg).
Romanian: • Tybost trebuie luat împreună cu atazanavir (300 mg) sau darunavir (800 mg).
Croatian: Tybost se mora primijeniti peroralno, jednom dnevno s hranom.
Romanian: Tybost trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, împreună cu alimente.
Croatian: Ispitivanje učinka hrane nije provedeno za Tybost.
Romanian: Nu s-a efectuat un studiu privind efectul alimentelor asupra Tybost.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Tybost bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Tybost fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učinku kobicistata na plodnost u ljudi.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul cobicistatului asupra fertilităţii la om.
Croatian: Stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja i virološki odgovor definiran je kao postizanje nedetektabilnog virusnog opterećenja (< 50 HIV-1 RNK kopija/ml).
Romanian: Rata de răspuns virusologic a fost evaluată în ambele grupuri de tratament, răspunsul virusologic fiind definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile (< 50 copii ARN HIV-1/ml).
Croatian: Na početku liječenja se mora propisati najnižu dozu digoksina.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Croatian: Makrolidni antibiotici Klaritromicin
Romanian: Antibiotice macrolide Claritromicină
Croatian: Doza lijeka Tybost
Romanian: Doza de Tybost
Croatian: Ex vivo ispitivanja na kunićima i in vivo ispitivanja na psima navode da kobicistat ima niski potencijal za prolongaciju QT-a, te može malo produljiti PR interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim vrijednostima koncentracija najmanje 10 puta većim od ljudske izloženosti pri preporučenoj dnevnoj dozi od 150 mg.
Romanian: Studiile ex vivo la iepure şi studiile in vivo la câine sugerează faptul că medicamentul cobicistat prezintă un potenţial redus de a prelungi intervalul QT, poate prelungi uşor intervalul PR şi poate diminua funcţia ventriculară stângă, la concentraţii medii de cel puţin 10 ori mai mari decât expunerea la om, la doza zilnică recomandată de 150 mg.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tybost
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Tybost
Croatian: Farmakoterapijska skupina: svi drugi terapijski pripravci, ATK oznaka: V03AX03
Romanian: Alte produse terapeutice, codul ATC: V03AX03
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inducirati CYP3A4 ili P-gp (MDR1).
Romanian: Nu se preconizează inducerea de către cobicistat a CYP3A4 sau a gp-P (MDR1).
Croatian: • Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Tybost.
Romanian: • Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Tybost.
Croatian: Karbamazepin-10,11-epoksid: AUC: ↓ 35%
Romanian: Carbamazepină-10,11-epoxid: ASC: ↓ 35%
Croatian: Kad se liječi HIV-infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani lijekom Tybost ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV-bolešću.
Romanian: Când se tratează infecţia cu HIV, nu este întotdeauna posibilă diferenţierea reacţiilor adverse determinate de Tybost de cele determinate de alte medicamente pe care le luaţi în acelaşi timp sau de efectele nedorite datorate infecţiei cu HIV în sine.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine lijeka u krvi.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentraţiilor de medicamente din sânge.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Romanian: Desicantul constând din gel de siliciu este inclus într-un plic sau recipient separat şi nu trebuie înghiţit.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti darunaviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Romanian: Reducerea substanțială a expunerii la darunavir poate duce la eșec virusologic și la un risc crescut de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil.
Croatian: Stoga se Tybost ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Romanian: Ca urmare, Tybost nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja kobicistata u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu cobicistat la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Trazodon
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Trazodonă
Croatian: Tijekom trudnoće se količina ovih lijekova u krvi može sniziti, zbog čega mogu prestati ispravno djelovati.
Romanian: Cantitățile acestor medicamente în sângele dumneavoastră pot să scadă în timpul sarcinii, ceea ce poate împiedica funcționarea corectă a acestora.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo nikakav kancerogeni potencijal.
Romanian: Un studiu pe termen lung privind carcinogenitatea la şoarece nu a evidenţiat carcinogenitate.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti kobicistata u štakora otkrilo je tumorogeni potencijal specifičan za tu vrstu koji se ne smatra značajnim za ljude.
Romanian: Un studiu pe termen lung privind carcinogenitatea cobicistatului la şobolan a evidenţiat un potenţial tumorigen specific pentru această specie, aspect interpretat ca fiind nerelevant pentru om.
Croatian: • povećan apetit, poremećen osjet okusa, suha usta
Romanian: • creșterea poftei de mâncare, perturbarea simțului gustului, uscăciunea gurii
Croatian: Međutim, bolesnike je potrebno obavijestiti da je tijekom liječenja režimima koji sadrže kobicistat prijavljena omaglica.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că a fost raportată amețeală în timpul administrării schemelor de tratament care conțin cobicistat.
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu uz kobicistat od 150 mg i atazanavir ili darunavir
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă de cobicistat 150 mg şi atazanavir sau darunavir
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după {EXP}.
Croatian: Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, ne smijete uzimati Tybost i morate odmah o tome obavijestiti svog liječnika.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să luaţi Tybost şi trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Tybost dolazi u bočicama od 30 tableta (s vrećicom ili spremnikom silika gela koji se mora čuvati u bočici radi zaštite tableta).
Romanian: Tybost este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (prevăzute cu un plic sau recipient conţinând gel de siliciu, care trebuie păstrat în flacon pentru protecţia comprimatelor).
Croatian: Povećana razina u odnosu na početnu vrijednost serumskog kreatinina isključivo zbog inhibitornog učinka kobicistata općenito ne prelazi 0,4 mg/dl.
Romanian: Creşterea valorilor creatininei serice determinată exclusiv de efectul inhibitor al cobicistatului nu depăşeşte, în general, 0,4 mg/dl faţă de valoarea iniţială.
Croatian: Od ovih 692 bolesnika 613 (300 atazanavir/kobicistat i 313 atazanavir/ritonavir), odnosno 496 (250 atazanavir/kobicistat i 246 atazanavir/ritonavir) primili su barem 48, odnosno 144 tjedna liječenja.
Romanian: Dintre acești 692 pacienți, la 613 pacienţi (300 trataţi cu atazanavir/cobicistat și 313 trataţi cu atazanavir/ritonavir) și la 496 pacienţi (250 trataţi cu atazanavir/cobicistat și 246 trataţi cu atazanavir/ritonavir) tratamentul a fost administrat timp de 48 săptămâni și, respectiv, 144 săptămâni.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se kobicistat/metaboliti izlučuju u mlijeko.
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice la animale au evidenţiat excreţia cobicistatului/metaboliţilor acestuia în lapte.
Croatian: Inhibitori PDE-5 prvenstveno se metaboliziraju putem CYP3A.
Romanian: Inhibitorii de PDE-5 sunt metabolizaţi în principal de CYP3A.
Croatian: Za kobicistat nije otkrivena antivirusna aktivnost protiv HIV-1, HBV ili HCV te on ne antagonizira antivirusni učinak HIV inhibitora.
Romanian: Cobicistatul nu prezintă activitate antivirală detectabilă împotriva HIV-1, VHB sau VHC şi nu antagonizează efectul antiviral al inhibitorilor HIV.
Croatian: Doze lijeka Tybost i istodobno primijenjenog inhibitora proteaze, atazanavira ili darunavira, prikazane su u Tablici 1.
Romanian: Dozele de Tybost şi de inhibitor de protează administrat concomitent, atazanavir sau darunavir, sunt prezentate în Tabelul 1.
Croatian: • maravirok  Obavijestite svog liječnika ako uzimate ijedan od ovih lijekova za HIV.
Romanian: • maraviroc  Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente împotriva
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati alternativni lijekovi, potrebno je započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida
Romanian: În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s dabigatranom je kontraindicirana.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat cu dabigatran este contraindicată.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom.
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză ca de obicei, împreună cu atazanavir sau darunavir.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak kobicistata na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte ale cobicistatului asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Croatian: Tybost se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima koji sadrže kobicistat ili s ritonavirom zbog sličnih učinaka kobicistata i ritonavira na CYP3A.
Romanian: Tybost nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care conțin cobicistat sau cu ritonavir, din cauza efectelor similare ale cobicistatului şi ritonavirului asupra CYP3A.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2013.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 septembrie 2013
Croatian: Što je Tybost i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tybost Kako uzimati Tybost
Romanian: Ce este Tybost şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tybost Cum să luaţi Tybost Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Tybost Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Ovaj učinak na serumski kreatinin, koji dovodi do smanjenja procijenjenog klirensa kreatininina, se mora razmotriti prilikom primjene kobicistata u bolesnika u kojih je procijenjeni klirens kreatininina korišten kao vodič kroz kliničko zbrinjavanje, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova.
Romanian: Acest efect asupra creatininei serice, care determină scăderea valorilor estimate ale clearance-ului creatininei, trebuie luat în considerare la administrarea de cobicistat la pacienţii la care valoarea estimată a clearance-ului creatininei se utilizează pentru determinarea terapiei clinice, inclusiv a deciziilor privind ajustarea dozelor de medicamente administrate concomitent.
Croatian: • ciklosporin, sirolimus i takrolimus, lijekovi koji se primjenjuju za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije
Romanian: • ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus, medicamente utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant
Croatian: Prekid primanja ispitivanog lijeka zbog nuspojava ili smrtid
Romanian: Pacienţi care au întrerupt medicamentul de studiu din cauza unui EA sau decesuluid
Croatian: Što Tybost sadrži
Romanian: Ce conţine Tybost