FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Sé lyfið tekið inn fyrir svefn virðast þessi einkenni þolast betur (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosering ved sengetid synes å forbedre toleransen av disse symptomene (se pkt.
Icelandic: Einkenni frá taugakerfi eru algeng af völdum efavírenz, einu af virku innihaldsefnum Atripla.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet: Symptomer fra nervesystemet er vanlige for efavirenz, en av Atriplas komponenter.
Icelandic: ↓ 21% Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 21 % Cmax: ↔
Icelandic: A.
Norwegian Bokmål: (t)
Icelandic: Milliverkun við próf fyrir kannabisefnum
Norwegian Bokmål: Interaksjon med cannabinoidtest
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar er hægt að gefa um gjöf Atripla ásamt karbamazepíni.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen doseringsanbefaling for bruk av Atripla sammen med karbamazepin.
Icelandic: Forðast skal samtímis gjöf Atripla og Metadón/efavírenz vegna hættu á lengingu QTc-bils (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Atripla skal unngås på grunn av risiko for QTc-forlengelse (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum sýndu aukna tíðni lifrar- og lungnaæxla hjá kvenmúsum en ekki karlmúsum.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier viste økt forekomst av lever- og lungetumorer hos hunnmus, men ikke hos hannmus.
Icelandic: ↑ 32% (↑ 25 til ↑ 38) Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 til ↑ 38) Cmax: ↔
Icelandic: Karbamazepín:
Norwegian Bokmål: Karbamazepin:
Icelandic: Karbamazepín/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Karbamazepin/emtricitabin
Icelandic: Afbrigðileiki í beinum (sem stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti) kann að tengjast aðlægum píplukvilla í nýrum (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Benforandringer (som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati (se pkt.
Icelandic: Ekki er talið að þessi ónæmisbælandi lyf hafi áhrif á útsetningu fyrir efavírenzi.
Norwegian Bokmål: Disse immunsuppressive midlene forventes ikke å påvirke eksponering for efavirenz.
Icelandic: Fylgjast á vel með hvort veirumagn í blóði aukist hjá þessum sjúklingum og þar sem mismunur er á öryggi efavírenz og próteasahemlum skal fylgjast með hvort aukaverkanir komi fram.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter bør overvåkes nøye vedrørende økt virusmengde og, siden sikkerhetsprofilene til efavirenz og proteasehemmere er forskjellige, vedrørende bivirkninger.
Icelandic: Ef þú gætir orðið þunguð meðan þú færð Atripla verðurðu að nota örugga getnaðarvörn án hormóna (t.d. verju) ásamt annars konar getnaðarvörn svo sem getnaðarvarnartöflum eða öðrum getnaðarvarnarlyfjum með hormónum (t.d. vefjalyf, stungulyf).
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid mens du tar Atripla, må du bruke et pålitelig barriere-prevensjonsmiddel (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmidler, inkludert p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (for eksempel implantat eller injeksjon).
Icelandic: Lópinavírþéttni: svipuð og lópinavír/rítonavír 400/100 mg tvisvar á dag án efavírenz.
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz.
Icelandic: Geðrænar aukaverkanir hafa verið skráðar hjá sjúklingum á efavírenz meðferð.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske bivirkninger er rapportert hos pasienter som behandles med efavirenz.
Icelandic: - Þú verður að vera undir læknishendi meðan á töku
Norwegian Bokmål: - Du må fortsette å gå til behandling hos legen mens du tar Atripla.
Icelandic: Konur sem fá Atripla eiga að forðast að verða þungaðar.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås hos kvinner som får Atripla.
Icelandic: Algengar þreyta verkur, þróttleysi
Norwegian Bokmål: Vanlige utmattelse smerte, asteni
Icelandic: Samhliða gjöf Atripla og elbasvírs/grazoprevírs er frábending vegna þess að hún getur leitt til taps á veirusvörun við elbasvíri/grazoprevíri.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindisert fordi det kan føre til tap av virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Icelandic: Einnig varð vart við sundl í klínískum rannsóknum á emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet ble også sett i kliniske studier med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Atripla byggist aðallega á niðurstöðum klínískrar rannsóknar sem stóð yfir í 48 vikur, þar sem sjúklingar með stöðuga veirufræðilega bælingu í samsettri meðferð gegn retróveirum, skiptu yfir í Atripla meðferð (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med Atripla er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiviral kombinasjonsbehandling byttet til Atripla (se pkt.
Icelandic: Skammtaaðlögun á lópínavíri/rítónavíri er nauðsynleg við gjöf samhliða efavírenzi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av lopinavir/ritonavir er nødvendig når det gis sammen med efavirenz.
Icelandic: Önnur makrólíð sýklalyf, svo sem erýtrómýcín, hafa ekki verið rannsökuð í samhliða gjöf með Atripla.
Norwegian Bokmål: erytromycin, er ikke undersøkt i kombinasjon med Atripla.
Icelandic: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45) Cmin:
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Icelandic: Svipuð minnkun varð á indinavírútsetningu þegar 1.000 mg af indinavír var gefið á 8 klst. fresti með 600 mg af efavírenz einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i eksponering overfor indinavir ble observert da indinavir 1000 mg q8h ble gitt sammen med efavirenz 600 mg q.d.
Icelandic: Raltegravír/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Raltegravir/emtricitabin
Icelandic: Upplýsingar sem nú liggja fyrir benda til þess að hjá sjúklingum á meðferð gegn retróveirum sem byggist á próteasahemlum geti skipti yfir í Atripla leitt til minnkaðrar svörunar við meðferðinni (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: For tiden indikerer tilgjengelige data en trend hos pasienter med en proteasehemmerbasert, antiretroviral behandling at overgang til Atripla kan føre til nedsatt respons på behandlingen (se pkt.
Icelandic: Ef Atripla er gefið samtímis rífampicíni hjá sjúklingum sem vega 50 kg eða meira má íhuga að gefa 200 mg/dag (samtals 800 mg) af efavírenzi til viðbótar (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering: Hvis Atripla gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Icelandic: • minnisleysi, rugl, köst (flog), samhengislaust tal, skjálfti
Norwegian Bokmål: • glemsomhet, forvirring, epileptiske krampeanfall, usammenhengende tale, skjelving (risting)
Icelandic: Því er samtímis gjöf atazanavírs/rítónavírs og Atripla ekki ráðlögð (sjá töflu 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir og Atripla anbefales derfor ikke (se tabell 1).
Icelandic: Atovaquone og proguanil hýdróklóríð/tenófóvír tvísóproxíl
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/ tenofovirdisoproksil
Icelandic: Verið getur að læknirinn fyrirskipi blóðrannsóknir til að fylgjast með starfsemi lifrar eða láti þig skipta um lyf.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta en blodprøve for å kontrollere hvor godt leveren din fungerer, eller han kan sette deg på et annet legemiddel.
Icelandic: Etinýlestradíól/tenófóvír tvísóproxíl (-/245 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/tenofovirdisoproksil (-/245 mg q.d.)
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá fyrirmæli um að forðast hugsanlega hættulega iðju svo sem akstur og stjórnun véla, verði þeir varir við fyrrgreind einkenni.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli fortalt at hvis disse symptomene oppstår, skal de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír skiljast út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at efavirenz, emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Útbrot í tengslum við efavírenz innihaldsefnið hjaðna venjulega með áframhaldandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Utslett knyttet til efavirenz forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling.
Icelandic: HMG Co-A redúktasahemlar:
Norwegian Bokmål: Totalt aktive HMG Co-A reduktasehemmere:
Icelandic: Þegar Atripla er notað með lágskammta rítónavíri er rétt að íhuga hugsanlega aukningu á efavírenztengdum aukaverkunum vegna hugsanlegra milliverkana vegna lyfjahrifa.
Norwegian Bokmål: Når Atripla brukes med lavdose ritonavir, bør man på grunn av mulig farmakodynamisk interaksjon ta i betraktning muligheten for økt forekomst av bivirkninger knyttet til efavirenz.
Icelandic: Atazanavír:
Norwegian Bokmål: Emtricitabin:
Icelandic: hækkaður AST og/eða hækkaður ALT í sermi, bilirúbínhækkun í blóði hækkaðir transamínasar
Norwegian Bokmål: økt serum-ASAT og/eller økt serumALAT, hyperbilirubinemi økte transaminaser
Icelandic: Ólíklegt er að þessi æxli skipti máli hvað menn varðar.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse tumorene har relevans for mennesker.
Icelandic: ofsabjúgur4
Norwegian Bokmål: angioødem4
Icelandic: Eiturverkun á bein greindist sem beinmeyra (apar) og minnkun beinþéttni (rottur og hundar).
Norwegian Bokmål: Bentoksisitet ble diagnostisert som osteomalasi (aper) og redusert benmineraltetthet (bone mineral density, BMD) (rotter og hunder).
Icelandic: - Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
Norwegian Bokmål: - Sertralin, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Atripla eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Atripla og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Atripla så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Icelandic: Atripla hefur ekki verið metið með tilliti til fæðuneyslu.
Norwegian Bokmål: Atripla er ikke vurdert sammen med mat.
Icelandic: Norgestímat/etinýlestradíól/ emtricitabín
Norwegian Bokmål: Norgestimat/etinyløstradiol/ emtricitabin
Icelandic: Einn skammtur af 600 mg efavírenz töflu, 200 mg emtrícítabín hylki og 300 mg tenófóvír tvísóproxíl töflu tekinn á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: Referanse: enkel dose av en 600 mg efavirenz tablett, en 200 mg emtricitabin kapsel og en 300 mg tenofovirdisoproksil tablett tatt fastende.
Icelandic: Atripla getur dregið úr magni statína í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Atripla kan redusere mengden av statiner i blodet.
Icelandic: Natríum kroskarmellósi Hýprólósi
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hyprolose
Icelandic: Í 144 vikna opinni, slembiraðaðri, klínískri rannsókn (GS-01-934) á sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður, þar sem efavírenz, emtricitabín og tenófóvír tvísóproxíl voru notuð sem stök lyf (eða sem efavírens og föst samsetning emtricitabíns og tenófóvírs tvísóproxíl (Truvada) frá viku 96 til 144), var framkvæmd arfgerðargreining á plasma HIV-1 stofnum frá öllum sjúklingum með staðfest HIV RNA > 400 eintök/ml í viku 144, eða sem urðu að hætta snemma á rannsóknarlyfinu (sjá kaflann um klíníska reynslu).
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (antiretroviral-naive pasienter): I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive pasienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt som individuelle formuleringer (eller som efavirenz og den faste kombinasjonen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil (Truvada) fra uke 96 til 144), ble genotyping utført på plasma
Icelandic: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46)
Icelandic: ↓ 25% (↓ 42 til ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 til ↑ 5) Cmin:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 til ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 til ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 til ↑ 10)
Icelandic: Vefjalyf: etonógestrel/efavírenz
Norwegian Bokmål: Implantat: Etonogestrel/efavirenz
Icelandic: frávikshlutfall (CV)), Cmin við jafnvægi var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) og AUC var 10,0 ± 3,1 µg•klst./ml (31%) á 24 klst. skammtabili.
Norwegian Bokmål: Etter flere doser oralt administrert emtricitabin til 20 pasienter med HIV-infeksjon var steady state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (gjennomsnitt ± S.D.) (39 %CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) og AUC var 10,0 ± 3,1 µg•t/ml (31 %) i løpet av et 24 timers doseringsintervall.
Icelandic: Hins vegar voru niðurstöður neikvæðar úr in vivo smákjarnakönnun músabeinmergs.
Norwegian Bokmål: Resultatene var imidlertid negative i en in vivo-testing av benmargmikronukleus hos mus.
Icelandic: Ledipasvír:
Norwegian Bokmål: Ledipasvir:
Icelandic: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 til ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Icelandic: Atripla og raltegravír má gefa samhliða án skammtaaðlögunar.
Norwegian Bokmål: Atripla og raltegravir kan gis samtidig uten dosejustering.
Icelandic: Samtímis gjöf Atripla og dídanósíns er ekki ráðlögð þar sem útsetning fyrir dídanósíni eykst marktækt eftir samtímis gjöf þess og tenófóvír tvísóproxíl sem getur leitt til aukinnar hættu á dídanósíntengdum aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla og didanosin anbefales ikke siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Atripla töflur fyrir slysni áttu hugsanlega frekar hættu á að fá aukaverkanir af lyfinu (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange tabletter med Atripla kan du ha økt risiko for mulige bivirkninger av dette legemidlet (se pkt.
Icelandic: Klarítrómýcin, rífabútín, rífampícín.
Norwegian Bokmål: pravastatin, simvastatin.
Icelandic: Taugakerfi:
Norwegian Bokmål: Injeksjon:
Icelandic: Greint hefur verið frá tveimur viðbótartilvikum (1 framvirkt og 1 afturvirkt) þ.m.t. tilvikum sem samræmast taugagangagöllum í tengslum við töflu sem inniheldur fasta skammtasamsetningu af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír dísóproxíl.
Norwegian Bokmål: Ytterligere to tilfeller (1 prospektiv og 1 retrospektiv) som inkluderte hendelser forenlig med nevralrørdefekter er rapportert med kombinasjonstabletten med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/efavírenz (20/120 mg tafla, 6 skammtar með
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Icelandic: Mjög algengar höfuðverkur sundl
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Svært vanlige hodepine svimmelhet
Icelandic: Atripla getur verið að þú fáir efavírenz, emtrícítabín og/eða tenófóvír tvísóproxíl hvert í sínu lagi eða með öðrum lyfjum til meðferðar við HIV sýkingunni.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du bør stoppe å ta et av virkestoffene i Atripla, kan det hende du får efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil hver for seg eller sammen med andre legemidler for behandling av HIV-infeksjonen.
Icelandic: Takmörkuð gögn gefa til kynna að klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf valpróínsýru séu ekki fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til valproinsyre.
Icelandic: Sjaldgæfar blóðleysi1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi1
Icelandic: Búast má við ↓ útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjunum (CYP3A4 virkjun).
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt ↓ eksponering for immunsuppressive midler kan forventes (CYP3A4-induksjon).
Icelandic: Atripla getur það valdið alvarlegum eða lífshættulegum aukaverkunum eða komið í veg fyrir að þessi lyf verki sem skyldi.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene sammen med Atripla, kan du få alvorlige eller livstruende bivirkninger, eller legemidlene kan slutte å virke som de skal.
Icelandic: Milliverkanir milli Atripla eða stakra innihaldsefna og annarra lyfja
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Atripla eller dets enkeltkomponenter og andre legemidler
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs/rítonavírs og tenófóvírs olli aukinni útsetningu fyrir tenófóvíri.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir med tenofovir førte til økt eksponering for tenofovir.
Icelandic: Stundum getur læknirinn þurft að aðlaga skammtinn eða fylgjast með blóðgildum.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller vil legen din finne det nødvendig å justere dosen eller sjekke mengden i blodet.
Icelandic: Aukaverkanir í tengslum við notkun efavírenz, emtrícitabíns og tenófóvír tvísóproxíl hjá sjúklingum sem bæði eru sýktir af HIV og lifrarbólgu
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil hos pasienter som samtidig er infisert med HIV/HBV
Icelandic: Samhliða gjöf 600 mg skammta af rítónavíri og Atripla er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ritonavir i doser på 600 mg og Atripla anbefales ikke.
Icelandic: Sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lyfið sem inniheldur maravírok.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (SPC) for legemidlet som inneholder maraviroc.
Icelandic: 800 ml/kg.
Norwegian Bokmål: 600 mg q.d.)
Icelandic: Atripla kann að draga úr virkni getnaðarvarnarlyfs með hormónum.
Norwegian Bokmål: Atripla kan føre til at prevensjonsmidler som inneholder hormoner virker dårligere.
Icelandic: Ekki er vitað um gang æxlismyndunar og hugsanlega þýðingu hennar fyrir menn.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak tumordannelsen og den potensielle relevansen for mennesker er ikke kjent.
Icelandic: - Búprópíon, lyf til meðferðar við þunglyndi eða til þess að auðvelda þér að hætta að reykja, þar sem læknirinn getur þurft að breyta búprópíónskammtinum.
Norwegian Bokmål: - Bupropion, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon eller som hjelper deg til å slutte å røyke.
Icelandic: Paroxetín:
Norwegian Bokmål: Paroksetin:
Icelandic: Fæðuáhrif
Norwegian Bokmål: Graviditet
Icelandic: Metadón/efavírenz (35-100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Metadon/efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Icelandic: Lyfið inniheldur 23,6 mg af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 1,2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,2 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Icelandic: Klínísk áhrif þessarar skammtaaðlögunar hafa ekki verið metin til fullnustu.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av denne dosejusteringen er ikke tilstrekkelig evaluert.
Icelandic: Algengar kláði blöðruútbrot (vesicobullous), graftarbóluútbrot (pustular), dröfnuörðuútbrot, (maculopapular), útbrot, kláði, ofsakláði, litabreytingar á húð (litaraukning)1
Norwegian Bokmål: Vanlige pruritus vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)1
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru sjaldgæfar (þær kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Icelandic: Þar sem efavírenz er að mestum hluta próteinbundið er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja umtalsvert magn af lyfinu með blóðskilun.
Norwegian Bokmål: Siden efavirenz er sterkt proteinbundet, er det usannsynlig at dialyse kan fjerne legemidlet fra blodet i store nok mengder.
Icelandic: Maravírok/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Maraviroc/emtricitabin
Icelandic: Lyfjahvörf Atripla hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Atripla er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Lyfjahvörf Atripla hafa ekki verið rannsökuð hjá HIV sýktum sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Atripla er ikke undersøkt hos pasienter med HIV-infeksjon og redusert leverfunksjon.
Icelandic: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur Efavírenz/emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíl
Norwegian Bokmål: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg tabletter, filmdrasjerte efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Icelandic: Geðræn einkenni
Norwegian Bokmål: Psykiatriske symptomer
Icelandic: (CYP3A4 örvun) Efavírenz:
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon) Efavirenz:
Icelandic: 4 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar hvað varðar ýmist efavírenz, emtrícítabín eða tenófóvír tvísóproxíl.
Norwegian Bokmål: 4 Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring for efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem ekki eru sýktir af lifrarbólgu B veiru og haldnir eru starfsbilun í lifur á mismunandi stigum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for emtricitabin er ikke undersøkt hos pasienter uten HBV-infeksjon men med varierende grad av leversvikt.
Icelandic: - lyf við hjartsláttartruflunum í flokkum IA og III, - taugasefandi lyf, þunglyndislyf, - ákveðnar tegundir sýklalyfja, þ.m.t. sum lyf í eftirfarandi flokkum: makrólíð, flúorókínólón,
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene omfatter: - antiarytmika av klasse IA og III, - nevroleptika, antidepressiva, - visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner,
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á rottum og öpum bentu til minnkunar frásogs fosfats í meltingarvegi með þar af leiðandi minnkun beinþéttni, sem áhrif frá efninu.
Norwegian Bokmål: Funn ved studier av rotter og aper antydet at det var en stoffrelatert reduksjon i tarmabsorpsjonen av fosfat med potensiell sekundær reduksjon i BMD.
Icelandic: Mælt er með að í slíkum tilvikum fari fram staðfestingarpróf með sérhæfðari aðferð svo sem með gas-/massagreiningu.
Norwegian Bokmål: Bekreftende testing ved hjelp av en mer spesifikk metode, for eksempel gasskromatografi/massespektrometri, anbefales i slike tilfeller.
Icelandic: Ónægar upplýsingar eru til svo hægt sé að ráðleggja samskömmtun á saquínavíri/rítónavíri þegar það er gefið með Atripla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseringsanbefaling for sakinavir/ritonavir når det gis sammen med Atripla.
Icelandic: Efavírenz dregur marktækt úr þéttni vóríkónazóls í plasma, en vóríkónazól eykur jafnframt marktækt þéttni efavírenz í plasma.
Norwegian Bokmål: Efavirenz reduserer plasmakonsentrasjonen til vorikonazol signifikant mens vorikonazol også øker plasmakonsentrasjonen til efavirenz signifikant.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að íhuga að gefa þér annað krampastillandi lyf.
Norwegian Bokmål: Legen din kan overveie å gi deg et annet middel mot krampene.
Icelandic: - verulegar truflanir á blóðsaltajafnvægi, t.d. blóðkalíumlækkun eða blóðmagnesíumlækkun.
Norwegian Bokmål: - alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Icelandic: Rannsókn AI266073 var 48 vikna opin slembiröðuð klínísk rannsókn á HIV sjúklingum þar sem virkni Atripla er borin saman við meðferð gegn retróveirum sem samanstendur af að minnsta kosti tveimur núkleósíð eða núkleótíð bakritahemlum (NRTI) með próteasahemli eða bakritahemli sem ekki er núkleósíð; þó ekki meðferð sem felur í sér alla efnisþætti Atripla (efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon hvor effekten av Atripla ble sammenlignet med antiretroviral behandling med minst to nukleosid- eller nukleotid reverstranskriptasehemmere (NRTI) sammen med en proteasehemmer eller ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer; dog ikke et regime inneholdende samtlige Atripla komponenter (efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil).
Icelandic: Íhuga skal aðrar meðferðaráætlanir handa sjúklingum með beinþynningu sem eru í mikilli hættu á beinbrotum.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsregimer bør vurderes for pasienter med osteoporose som har høy risiko for frakturer.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Icelandic: Mississauga, Ontario, Kanada L5N 8H9
Norwegian Bokmål: Mississauga, Ontario, Canada L5N 8H9
Icelandic: Þetta eftirlit eftir markaðssetningu mun gilda þar til 40 sjúklingar hafa
Norwegian Bokmål: Denne oppfølgingen etter markedsføringen vil fortsette inntil 40 pasienter