FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn hypromelloseftalaat, povidon, all-rac-α-tocoferol, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, carmellosecalcium, colloïdaal gehydrateerd silicium,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hipromelozes ftalāts, povidons, all-rac-α-tokoferols, mikrokristāliskā celuloze,
Dutch: - Bepaalde middelen tegen malaria die het QT-interval kunnen verlengen (bijvoorbeeld halofantrine, kinine, chloroquine, artesunaat/amodiaquine, dihydroartemisinine/piperaquine).
Latvian: - Daži pretmalārijas līdzekļi, kas var izraisīt QT intervāla pagarināšanos (piem., halofantrīns, hinīns, hlorhinīns, artesunāts/amodiahīns, dihidroartemizinīns/piperahīns).
Dutch: Indien gelijktijdige toediening van delamanid met een krachtige CYP3A4-remmer noodzakelijk wordt geacht, wordt bijgevolg aanbevolen dat zeer veelvuldige ecg-controle plaatsvindt tijdens de volledige behandelingsperiode met delamanid.
Latvian: Tādēļ gadījumā, ja uzskata par nepieciešamu delamanīda lietošanu vienlaikus ar jebkādu spēcīgu CYP3A4 inhibitoru, ieteicams ļoti biežs EKG monitorings, visā ārstēšanas laikā, kad tiek lietots delamanīds.
Dutch: Bloed cortisol verlaagd Bloeddruk verhoogd
Latvian: Pazemināts kortizola līmenis asinīs Paaugstināts asinsspiediens
Dutch: Mutatie in een van de 5 co-enzym F420 genen is mogelijk het mechanisme voor resistentie tegen delamanid bij mycobacteriën.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka mikobaktēriju rezistences pret delamanīdu mehānisma pamatā ir viena no 5 koenzīma F420 gēnu mutācija.
Dutch: Deltyba had geen effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid bij dieren (zie rubriek 5.3).
Latvian: Deltyba dzīvniekiem neietekmē tēviņu vai mātīšu fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Latvian: Pirms Deltyba lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Dutch: Zenuwbeschadiging die een doof gevoel of pijnlijk (branderig) of tintelend gevoel in handen of voeten veroorzaakt
Latvian: nervu bojājums, kas izraisa plaukstu vai pēdu nejūtīgumu vai sāpes (dedzinošas), vai tirpšanu; miegainība; pavājināta pieskāriena sajūta;
Dutch: Deltyba 50 mg filmomhulde tabletten delamanid
Latvian: Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes Delamanid
Dutch: De vaakst waargenomen bijwerkingen bij patiënten die werden behandeld met delamanid + geoptimaliseerd achtergrondregime (OAR) (d.w.z. incidentie > 10%) zijn misselijkheid (32,9 %), braken (29,9 %), hoofdpijn (27,6 %), slapeloosheid (27,3 %), duizeligheid (22,4 %), tinnitus (16,5 %), hypokaliëmie (16,2 %), gastritis (15,0 %), verminderde eetlust (13,1 %) en asthenie (11,3 %).
Latvian: (29,9 %), galvassāpes (27,6 %), bezmiegs (27,3 %), reibonis (22,4 %), tinnīts (16,5 %), hipokaliēmija
Dutch: • Geneesmiddelgebruik in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Latvian: • Zāļu lietošana, barojot bērnu ar krūti.
Dutch: In een klinisch geneesmiddel-geneesmiddel-interactieonderzoek bij gezonde proefpersonen werd delamanid alleen toegediend (200 mg per dag) en in combinatie met rifampicine/isoniazide/pyrazinamide (300/720/1.800 mg per dag) of ethambutol (1.100 mg per dag) gedurende 15 dagen.
Latvian: Klīniskos zāļu - zāļu mijiedarbības pētījumos veseliem indivīdiem delamanīds tika lietots viens pats (200 mg dienā) un kopā ar rifampicīnu/ izoniazīdu/pirazinamīdu (300/720/1800 mg dienā) vai etambutolu (1100 mg dienā) 15 dienas.
Dutch: - als u antischimmelgeneesmiddelen gebruikt op basis van triazol (fluconazol, itraconazol, voriconazol).
Latvian: - ja Jūs lietojat triazola pretsēnīšu zāles (piem., flukonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu),
Dutch: Elektrocardiogram ST-segment depressie Transaminasen verhoogd* Geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd* Gamma-glutamyltransferase verhoogd*
Latvian: ST segmenta depresija elektrokardiogrammā Paaugstināts transamināžu līmenis*
Dutch: Gordelroos Spruw van de mond Gistinfectie van de huid (tinea versicolor) Laag aantal witte bloedcellen (leukopenie) Laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) Dehydratie Laag calciumgehalte in het bloed Hoog cholesterolgehalte in het bloed
Latvian: samazināts balto asins šūnu skaits (leikopēnija); samazināts asins trombocītu skaits (trombocitopēnija); dehidratācija; zems kalcija līmenis asinīs; augsts holesterīna līmenis asinīs;
Dutch: Delamanid moet altijd worden toegediend als onderdeel van een geschikt combinatieschema voor de behandeling van multimedicijnresistente tuberculose (MDR-TB) (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Latvian: Multirezistentas tuberkulozes (MDR-TB) ārstēšanai delamanīds vienmēr jālieto kā daļa no atbilstošas kombinētās shēmas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Delamanid wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Latvian: Delamanīdu nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2.
Dutch: Die is te vinden op de doos of blisterverpakking na "EXP:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz/EXP".
Dutch: Klinische geneesmiddel-geneesmiddel-interactieonderzoeken bij gezonde proefpersonen duidden op een verminderde blootstelling aan delamanid, tot maximaal 45% na 15 dagen van gelijktijdige toediening van de krachtige inductor van cytochroom P450 (CYP) 3A4 (300 mg rifampicine per dag) met delamanid (200 mg per dag).
Latvian: Klīniski zāļu mijiedarbības pētījumi par lietošanu veseliem cilvēkiem liecina, par samazinātu delamanīda efektu par 45 %, 15 dienas lietojot kopā ar spēcīgu citohroma P450 (CYP) 3A4 inducētājiem (rifampicīnu 300 mg katru dienu) kopā ar delamanīdu (200 mg katru dienu).
Dutch: Men heeft u verteld dat u hartproblemen heeft, bijvoorbeeld een traag hartritme (bradycardie), of u heeft een voorgeschiedenis van een hartaanval (myocardinfarct).
Latvian: Jums ir samazināts albumīna, kālija, magnija vai kalcija līmenis asinīs; ir teikts, ka Jums ir sirds problēmas, piemēram, lēns sirds ritms (bradikardija), vai Jums iepriekš bijusi sirdslēkme (miokarda infarkts);
Dutch: Beide methoden toonden een 13 dagen kortere mediane tijd tot SCC in de delamanid + OAR-groep (p = 0,0281 voor LOCF en p = 0,0052 voor ‘bookending').
Latvian: SCC (p = 0,0281 LOCF analīzei un p = 0,0052 „bookending" analīzei).
Dutch: - Neuroleptica (bijvoorbeeld fenothiazines, sertindol, sultopride, chloorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide of thioridazine), antidepressiva.
Latvian: - Neiroleptiskos līdzekļus (piem., fenotiazīni, sertindols, sultoprīds, hlorpromazīns, haloperidols, mesoridazīns, pimozīds vai tioridazīns), antidepresantus.
Dutch: Deltyba 50 mg filmomhulde tabletten
Latvian: Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Delamanid mag uitsluitend in een geschikt combinatieschema worden gebruikt voor de behandeling van MDR-TB, zoals aanbevolen door de WHO, ter preventie van de ontwikkeling van resistentie tegen delamanid.
Latvian: Saskaņā ar PVO rekomendācijām delamanīdu MDR-TB ārstēšanai jālieto tikai atbilstošās kombinētās shēmās, lai pret to neveidotos rezistence.
Dutch: Waanstoornis van het achtervolgingstype Paniekstoornis Aanpassingsstoornis met depressieve stemming Neurose
Latvian: Panikas stāvokļi Pielāgošanās traucējumi ar nomāktu garastāvokli
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Dysfagie Paresthesie van de mond Buikgevoeligheid*
Latvian: Disfāgija Mutes parestēzija Vēdera jutīgums*
Dutch: Hematurie*
Latvian: Hematūrija*
Dutch: Titaandioxide Talk
Latvian: Titāna dioksīds
Dutch: Delamanid wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis.
Latvian: Delamanīds nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Een tintelend, branderig, prikkend of doof gevoel van de huid (paresthesie) Beven (tremor)
Latvian: sāpes vēderā; galvassāpes; tirpšanas, dedzinoša vai durstoša sajūta vai ādas nejūtīgums (parestēzija); drebuļi (trīce); samazināta apetīte;
Dutch: Angst en angststoornis Depressie en zwaarmoedige stemming
Latvian: Depresija un nomākts garastāvoklis
Dutch: Tabel: Bijwerkingen op delamanid Systeem/orgaanklasse
Latvian: Tabula: nevēlamas zāļu blakusparādības uz delamanīdu
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas,kontaktinformāciju.
Dutch: Pijn in de botten
Latvian: Sāpes ausī
Dutch: - als u bepaalde antimicrobiële geneesmiddelen gebruikt (bijvoorbeeld erytromycine, claritromycine, moxifloxacine, sparfloxacine, bedaquiline of pentamidine).
Latvian: - ja Jūs lietojat noteiktas pretmikrobās zāles (piem., eritromicīnu, klaritromicīnu, moksifloksacīnu, sparfloksacīnu, bedahilīnu vai pentamidīnu),
Dutch: Borstkaspijn
Latvian: Sirdsklauves
Dutch: Onderbuikpijn Dyspepsie
Latvian: Dispnoja Klepus
Dutch: Allergische conjunctivitis
Latvian: Alerģisks konjunktivīts*
Dutch: Het wordt aanbevolen elektrocardiogrammen (ecg's) uit te voeren voordat een behandeling wordt ingesteld en daarna maandelijks gedurende de gehele behandelingskuur met delamanid.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākuma un reizi mēnesī, delamanīda ārstēšanas kursa laikā ieteicams veikt elektrokardiogrammu (EKG).
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Latvian: • Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi
Dutch: Braken Diarree* Nausea Pijn in de bovenbuik
Latvian: Slikta dūša Sāpes vēdera augšdaļā
Dutch: Dyspneu
Latvian: Dispepsija
Dutch: Dermatitis Urticaria folliculitis*
Latvian: Urīna aizture Dizūrija*
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Lethargie Evenwichtsstoornis
Latvian: Līdzsvara traucējumi Saknīšu (radikulāras) sāpes
Dutch: Hyperurikemie*
Latvian: Hiperurikēmija*
Dutch: In klinische geneesmiddel-geneesmiddel-interactieonderzoeken bij gezonde proefpersonen werd delamanid alleen toegediend (100 mg tweemaal daags) en in combinatie met tenofovirdisoproxil (245 mg per dag) of lopinavir/ritonavir (400/100 mg per dag) gedurende 14 dagen en in combinatie met efavirenz gedurende 10 dagen (600 mg per dag).
Latvian: Klīniskos zāļu - zāļu mijiedarbības pētījumiem veseliem pacientiem delamanīds tika lietots vienas pats (100 mg divas reizes dienā) un ar tenofovīra disoproksilu (245 mg dienā) vai lopinavīru/ritonavīru (400/100 mg dienā) 14 dienas un efavirenzu 10 dienas (600 mg dienā).
Dutch: Verhoogde waarden van het hormoon cortisol bij bloedonderzoek
Latvian: Paaugstināts kortizola līmenis asinīs
Dutch: Atrioventriculair blok eerstegraads
Latvian: Pirmās pakāpes atrioventrikulāra blokāde
Dutch: Het middel is geregistreerd in 16 EU-lidstaten.
Latvian: Zāles ir reģistrētas 16 ES dalībvalstīs.
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Dutch: Er werden drie verschillende multiresistente stammen geïsoleerd.
Latvian: Tika izolēti trīs atšķirīgi multirezistenti celmi.
Dutch: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Latvian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Dutch: Voor deze pathogenen wordt de situatie wat betreft resistentie gunstig geacht.
Latvian: Šo patogēnu rezistences situācija ir atzīta par labvēlīgu.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Dutch: Als dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale (op regionaal, boerderijniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de doelbacterie.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ārstēšana jāveic, balstoties uz vietējo (reģionālo, lauksaimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutīgumu.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: De oplossing blijft gedurende 24 uur stabiel.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai sagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: šķīdums saglabājas stabils 24 stundas.
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie tiamulin overeenkomstig te worden aangepast.
Latvian: Pareizas devas iegūšanai ir attiecīgi jāpielāgo tiamulīna koncentrācija.
Dutch: Ernstige groeiremming of de dood kunnen hiervan het gevolg zijn.
Latvian: Tas var nopietni aizkavēt augšanu vai izraisīt nāvi.
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier per dag
Latvian: Dienas vidējais ūdens patēriņš (litri) uz 1 dzīvnieku dienā
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst))
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Dutch: Risicobeheersmaatregelen of risicobeperkende maatregelen
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi
Dutch: Mogelijk heeft een aantal isolaten in Korea en Thailand hogere iMICwaarden dan eerder gerapporteerd in de EU en VS door Wattanaphansak et al. (2009).
Latvian: Vairākiem izolātiem no Korejas un Taizemes var būt lielāki iMIC rādītāji, nekā iepriekš ES un ASV ziņojis Wattanaphansak et al. (2009).
Dutch: In deze onderzoeken werden doses uitgedrukt als concentraties in drinkwater.
Latvian: Šajos pētījumos devas tika izteiktas kā koncentrācija dzeramajā ūdenī.
Dutch: Vermelding "Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik" en voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Latvian: 18. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Dutch: Overige informatie
Latvian: 17. CITA INFORMĀCIJA
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Dutch: Nul dagen
Latvian: nulle dienas.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Denagard 45% en verwante namen (zie bijlage I)
Latvian: Denagard 45% un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Dutch: Wattanaphansak et al. (2009)5 testten 10 isolaten van L. intracellularis (zes uit de VS, vier uit Europa).
Latvian: Wattanaphansak et al. (2009)5 pārbaudīja L. intracellularis 10 izolātus (sešus no ASV un četrus no Eiropas).
Dutch: Dit wijst erop dat verminderde gevoeligheid van individuele Lawsonia-stammen kan voorkomen, maar aangezien er geen gemelde bijwerkingen in de EU zijn geweest met betrekking tot falende behandeling van ileïtis wijst het erop dat deze verminderde gevoeligheid niet uitgebreid is ontwikkeld in de EU.
Latvian: Tas norāda, ka ir iespējams atsevišķu Lawsonia celmu samazināts jutīgums, bet, tā kā ES nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar neizdevušos ileīta ārstēšanu, tas liecina, ka ES nav plaši novērots šāds samazināts jutīgums.
Dutch: Residuen in eieren lagen ruim onder de MRL op alle tijdstippen.
Latvian: Visos laika punktos atliekvielas olās bija ievērojami zem MRL.
Dutch: Er werden geen resistente stammen gevonden.
Latvian: Netika konstatēti rezistenti celmi.
Dutch: Er waren geen specifieke kunstmatigechallenge onderzoeken beschikbaar.
Latvian: Nebija pieejami īpaši mākslīgās infekcijas pētījumi.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Tiamulinwaterstoffumaraat
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: Tiamulīna hidrogēnfumarāts
Dutch: Momenteel zijn andere isolaten getest uit Korea (Yeh et al., 2011)6, Brazilië en uit Thailand (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2016).
Latvian: Līdz šim brīdim ir pārbaudīti vēl izolāti no Korejas (Yeh et al., 2011)6, Brazīlijas un Taizemes (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2016. gads).
Dutch: Deze situatie is voorbijgaand en normaal gesproken vindt herstel plaats binnen 3-5 dagen na het stoppen van de tialmulinbehandeling.
Latvian: Šī situācija ir pārejoša un parasti izzūd 3-5 dienu laikā pēc tiamulīna lietošanas pārtraukšanas.
Dutch: De aanbevolen geharmoniseerde indicaties en doseringsschema's zijn niet uitgebreid, waardoor het gebruik van het product zoals aanbevolen in de productinformatie niet zou moeten leiden tot verhoogde blootstelling van het milieu.
Latvian: Ieteicamās saskaņotās indikācijas un devu režīmi nav paplašināti, un tas nozīmē, ka, lietojot zāles, kā ieteikts zāļu aprakstā, nevajadzētu palielināties ietekmei uz apkārtējo vidi.
Dutch: Bactericide concentraties kunnen worden bereikt, maar verschillen per bacterie.
Latvian: Baktericīdā koncentrācija var tikt sasniegta, tomēr tā atšķiras atkarībā no baktērijām.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Dutch: De gevoeligheidspatronen die in deze onderzoeken werden bepaald hadden een wildtype patroon, wat erop wijst dat in de onderzochte periode geen resistentie was ontwikkeld.
Latvian: Šajos pētījumos noteiktās jutīguma iezīmes bija savvaļas tipa pazīmes, kas norāda, ka izpētes laikā neattīstījās rezistence.
Dutch: De varkens werden behandeld met de bedoelde dosis en 24 uur, 3, 4, 5 en 6 dagen na de laatste toediening gedood.
Latvian: Cūkas tika ārstētas ar paredzēto devu un tika nokautas 24 stundas, 3, 4, 5 un 6 dienas pēc pēdējās zāļu lietošanas reizes.
Dutch: Om de juiste dosering te garanderen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald om onderdosering te voorkomen.
Latvian: Pareizas devas nodrošināšanai pēc iespējas precīzāk ir jānosaka ķermeņa svars, lai novērstu nepietiekamas devas lietošanu.
Dutch: Vanwege technische beperkingen is het moeilijk de gevoeligheid van Lawsonia intracellularis in vitro te testen.
Latvian: Tehnisku ierobežojumu dēļ ir grūti noteikt Lawsonia intracellularis jutīgumu in vitro.
Dutch: Tiamulin werkt op het niveau van het 70S ribosoom en de primaire bindingsplaatsen zitten op de 50S subunit.
Latvian: Tiamulīns iedarbojas 70S ribosomas līmenī, un primārā saistīšanas vieta ir 50S apakšvienība.
Dutch: Risico's voor gebruikers worden laag geacht en passende informatie is opgenomen in de productinformatie om de veiligheid voor de gebruiker te waarborgen.
Latvian: Tika uzskatīts, ka risks lietotājiem ir zems, un atbilstošā informācija ir iekļauta zāļu aprakstā, lai garantētu lietotāja drošību.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren
Latvian: Ārstēšanai paredzēto dzīvnieku vidējais ķermeņa svars (kg)
Dutch: Op 25 augustus 2015 heeft Duitsland krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Denagard 45% en verwante namen (hierna Denagard 45%).
Latvian: 2015. gada 25. augustā Vācija iesniedza paziņojumu par pārvērtēšanu atbilstīgi Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktam Veterināro zāļu komitejai (CVMP) / Eiropas Zāļu aģentūrai par Denagard 45% un sinonīmiskiem nosaukumiem (turpmāk tekstā - Denagard 45%).
Dutch: De werkelijke doses in mg/kg lichaamsgewicht konden alleen worden geschat.
Latvian: Faktiskās devas mg/kg ķermeņa masas var tikai aprēķināt.
Dutch: Dieren met een verminderde waterinname en/of verzwakte dieren dienen parenteraal behandeld te worden.
Latvian: Dzīvnieki, kuri uzņem ūdeni samazinātā daudzumā un/vai ir novājinātā veselības stāvoklī, jāārstē parenterāli.
Dutch: Verlaging van de laesiescore en van de microbiologische herisolatie varieerde van 55% tot 100% voor preventie/metafylaxe maar was slechts 33% tot 67% voor behandeling van M. gallisepticum.
Latvian: Bojājumu rādītāju samazinājums un mikrobioloģiskās atkārtotās izolācijas samazinājums bija diapazonā no 55% līdz 100% profilaksei/metafilaksei, bet M. gallisepticum ārstēšanai diapazons bija no 33% līdz 67%.
Dutch: Granules
Latvian: Granulas
Dutch: Deze waarden werden ongeveer 2-4 uur na dosering bereikt.
Latvian: Šāda koncentrācija tiek sasniegta aptuveni 2-4 stundās pēc attiecīgās devas lietošanas.
Dutch: Recente M. meleagridis-isolaten zijn moeilijk te verkrijgen aangezien het organisme in de meeste vermeerderingskoppels is uitgeroeid en slechts zelden in het veld voorkomt.
Latvian: Pēdējā laika M. meleagridis izolātus ir grūti iegūt, jo tie tika izkausti no vairuma vaislas baru un reti ir sastopami laukā.
Dutch: Uitscheiding vindt vooral plaats via de gal (55-65%) en nier (15-30%) als voornamelijk microbieel inactieve metabolieten en is vrij snel, 99% van de dosering binnen 48 uur.
Latvian: Izvadīšana pārsvarā notiek ar žulti (55-65 %) un caur nierēm (15-30 %) līdzīgi lielākajai daļai mikrobioloģiski neaktīvu metabolītu un ir samērā ātra - 99 % devas 48 stundu laikā.
Dutch: (overeenkomend met tiamulin 365 mg/g) Hulpstoffen:
Latvian: (atbilst 365 mg/g tiamulīna) Palīgvielas:
Dutch: Het enkelvoudige gevoeligheidspatroon wees erop dat er tot dusver weinig ontwikkeling van resistentie is geweest.
Latvian: Vienreizējās devas režīma jutīguma iezīme uzrāda, ka līdz šim brīdim ir attīstījusies neliela rezistence.
Dutch: Het lijkt de microbiële eiwitproductie te remmen door het produceren van biochemisch inactieve initiële complexen, die de verlenging van de polypeptideketting voorkomen.
Latvian: Tas kavē bakteriālā proteīna producēšanu, veidojot bioķīmiski neaktīvus iniciācijas kompleksus, kas novērš polipeptīdu ķēdes pagarināšanos.
Dutch: De in vitro gevoeligheid van M. gallisepticum en M. synoviae van kippen en kalkoenen werd getest in twee onderzoeken met isolaten uit Europese lidstaten die waren verzameld van 2005-2007 en van 2010-2013 en in één onderzoek met wereldwijd verkregen isolaten die waren verzameld voor 1997.
Latvian: M. gallisepticum un M. synoviae in vitro jutīgums vistām un tītariem tika pārbaudīts divos pētījumos ar izolātiem no Eiropas Savienības dalībvalstīm, kuri apkopoti laika posmā no 2005. līdz 2007. gadam un no 2010. līdz 2013. gadam, un vienā pētījumā ar pasaulē apkopotiem izolātiem pirms 1997. gada.
Dutch: Duitsland verwees de zaak vanwege de uiteenlopende beslissingen die de EU-lidstaten op nationaal niveau hebben genomen, met als gevolg discrepanties in de productinformatie voor Denagard 45%.
Latvian: Vācija norādīja uz problēmu - ES dalībvalstīs ir pieņemti atšķirīgi lēmumi, radot nesakritības Denagard 45% zāļu aprakstā.
Dutch: De geharmoniseerde productinformatie van Denagard 45% bevat de noodzakelijke informatie om een veilig en doeltreffend gebruik van het product te waarborgen.
Latvian: Saskaņotajā Denagard 45% zāļu aprakstā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai nodrošinātu zāļu drošu un iedarbīgu lietošanu.
Dutch: Er is opgemerkt dat Denagard 45% en verwante namen niet in alle lidstaten dezelfde productinformatie heeft met betrekking tot bijv. doeldiersoorten, indicaties, dosering en wachttijden.
Latvian: Ir norādīts, ka Denagard 45% un sinonīmiskajiem nosaukumiem visās dalībvalstīs nav vienāds zāļu apraksts attiecībā, piemēram, uz mērķa sugām, indikācijām, devām un ierobežojuma periodiem.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de behandelde 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).