FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones relativas al uso seguro y eficaz del medicamento que se describen a continuación son implementadas:
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla de villkor som beskrivs nedan avseende säker och effektiv användning av läkemedlet är implementerade:
Spanish: • Los documentos abordarán los siguientes riesgos identificados y potenciales: La incidencia en los ensayos clínicos y la probabilidad de recurrencia de la trombocitopenia después de la interrupción del tratamiento.
Swedish: • Dokumenten kommer att behandla följande identifierade och potentiella risker: Incidensen vid kliniska prövningar och sannolikheten för återuppträdande av trombocytopeni efter avslutad behandling.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización deberá acordar los detalles de un programa educacional con la Autoridad Nacional Competente y deberá instaurar el programa a nivel nacional para asegurarse de que antes de que los médicos prescriban romiplostim, todos hayan recibido previamente un dossier de información que contenga lo siguiente:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall komma överens med nationell behörig myndighet om detaljerna i ett utbildningsprogram och skall genomföra programmet nationellt för att säkerställa att alla läkare före förskrivning förses med ett informationspaket för sjukvårdspersonal som innehåller följande:
Spanish: Si el uso de romiplostim se considera necesario, el recuento de plaquetas debe vigilarse estrechamente para minimizar el riesgo de complicaciones tromboembólicas.
Swedish: Om användning av romiplostim bedöms vara nödvändig, skall trombocytantalet övervakas noga för att minimera risken för tromboemboliska komplikationer.
Spanish: • Obligaciones del profesional sanitario en relación con la prescripción de romiplostim y la necesidad de proporcionar a los pacientes consejos comprensibles sobre el beneficioriesgo.
Swedish: • Sjukvårdspersonalens skyldigheter i samband med förskrivning av romiplostim och behovet av att ge patienterna uttömmande rådgivning om risk/nytta.
Spanish: Pruebas de anticuerpos disponibles a petición del médico y detalles de contacto para estas pruebas de anticuerpos.
Swedish: Information om att antikroppstester finns att tillgå på läkares begäran samt kontaktuppgifter för sådan antikroppstestning.
Spanish: Romiplostim puede inducir la progresión de las enfermedades hematológicas existentes y el síndrome mielodisplásico (SMD).
Swedish: Romiplostim kan inducera progression av befintliga hematologiska maligniteter och myelodysplastiskt syndrom (MDS).
Spanish: La incidencia en ensayos clínicos de complicaciones trombóticas / tromboembólicas.
Swedish: Incidensen vid kliniska prövningar av trombotiska/tromboemboliska komplikationer.
Spanish: Por lo tanto, no debería ser utilizado en estas indicaciones, fuera del contexto de un ensayo clínico.
Swedish: Därför skall romiplostim inte användas vid dessa indikationer utanför kliniska prövningar.
Spanish: Información sobre cuándo podrían ser apropiadas investigaciones adicionales y una biopsia de médula ósea.
Swedish: Rådgivning om när ytterligare undersökningar och benmärgsbiopsi kan vara tillrådigt.
Spanish: No se recomienda utilizar romiplostim en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave a menos que el beneficio esperado sea mayor que el riesgo identificado de trombosis venosa portal.
Swedish: Romiplostim skall inte användas till patienter med måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion om inte den förväntade nyttan väger tyngre än den identifierade risken för portaventrombos.
Spanish: • Posología.
Swedish: • Dosering
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos en SMD en la incidencia de crecimiento de células blásticas y progresión a LMA.
Swedish: Data från kliniska prövningar med MDS för incidensen av ökat antal blastceller och progression till AML.
Spanish: La incidencia de errores en la medicación en ensayos clínicos.
Swedish: Incidensen av medicineringsfel vid kliniska prövningar.
Spanish: Información sobre el manejo de los pacientes tras la interrupción del tratamiento con romiplostim.
Swedish: Råd om hur patienter skall hanteras efter avslutad behandling med romiplostim.
Spanish: Aclarar que no está establecido el beneficio-riesgo para el tratamiento de la PTI en pediatría.
Swedish: Klargörande av att risk/nytta inte har fastställts för behandling av pediatrisk ITP.
Spanish: La incidencia de anticuerpos neutralizantes anti-romiplostim en ensayos clínicos.
Swedish: Incidensen av neutraliserande antikroppar mot romiplostim vid kliniska prövningar.
Spanish: Las tasas de reticulina basal en la médula ósea en pacientes con PTI y la incidencia observada y el posible mecanismo de acción de la deposición de la reticulina en respuesta a romiplostim.
Swedish: Bakgrundsvärden för benmärgsretikulin hos ITP-patienter och observerad incidens och potentiell verkningsmekanism för deponering av benmärgsretikulin som svar på romiplostimbehandling.
Spanish: Aconsejar que se sigan las recomendaciones relativas al ajuste de dosis para evitar un aumento en el recuento de plaquetas por encima del rango normal.
Swedish: Råd om att följa riktlinjerna för dosjustering för att undvika trombocytantal över det normala intervallet.
Spanish: Las implicaciones de la reacción cruzada de anticuerpos neutralizantes antiromiplostim con la trombopoyetina endógena (TPO).
Swedish: Konsekvenserna av korsreaktion mellan romiplostimneutraliserande antikroppar och endogent trombopoetin (TPO).
Spanish: Reiteración de que el beneficio-riesgo para el tratamiento de la trombocitopenia no se ha establecido en pacientes que no presenten PTI.
Swedish: Upprepning av att risk/nytta inte har fastställts vid behandling av trombocytopeni hos icke ITP-patientpopulationer.
Spanish: Conocimiento adquirido sobre la reticulina en la médula ósea.
Swedish: Bakgrundsinformation om benmärgsretikulin.
Spanish: El potencial de acontecimientos tromboembólicos en pacientes con PTI crónica y factores de riesgo conocidos de acontecimientos tromboembólicos (por ej.
Swedish: Risken för tromboemboliska händelser hos patienter med kronisk ITP och dem med kända riskfaktorer för tromboemboliska händelser (t.ex. faktor V Leiden, ATIII-brist, antifosfolipidsyndrom).
Spanish: • Resumen de las Características del Producto, prospecto y material de acondicionamiento.
Swedish: • Produktresumé (SPC) samt bipacksedel och märkning
Spanish: Advertir que, mientras no existan datos, una consecuencia de la deposición de reticulina en respuesta a romiplostim podría ser fibrosis de la médula ósea.
Swedish: Varning om att ett utfall av deponeringen av benmärgsretikulin kan vara benmärgsfibros, även om dataunderlag för detta saknas.
Spanish: Adultos y niños (de 1 a 17 años):
Swedish: Vuxna och barn (1 till 17 år):
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 febrero 2009 Fecha de la última renovación: 20 diciembre 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 februari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2013
Spanish: Ambos ensayos se diseñaron de manera similar.
Swedish: Båda studierna hade en liknande design.
Spanish: Dosis inicial o posteriores una vez a la semana:
Swedish: Initial eller påföljande dos en gång i veckan:
Spanish: Lleve a cabo el paso 3a antes del paso 3b.
Swedish: Utför steg 3a före steg 3b.
Spanish: > 150 durante dos semanas consecutivas
Swedish: > 150 i två veckor i följd
Spanish: El volumen de inyección puede ser muy pequeño.
Swedish: Injektionsvolymen kan vara mycket liten.
Spanish: Qué es Nplate y para qué se utiliza
Swedish: Vad Nplate är och vad det används för
Spanish: Por lo general, se tarda menos de 2 minutos en realizar la disolución de Nplate.
Swedish: I allmänhet tar det mindre än 2 minuter att lösa upp Nplate.
Spanish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EEUU
Swedish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Spanish: Realice lo siguiente:
Swedish: Gör följande:
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se vende por separado.
Swedish: Del av en multiförpackning, får ej säljas separat.
Spanish: • Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och varmt vatten.
Spanish: Su médico le comentará este aspecto.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig.
Spanish: Se desconoce si esto podría progresar a una forma más grave llamada "fibrosis".
Swedish: Det är inte känt om detta tillstånd kan utvecklas till en svårare form som kallas "fibros".
Spanish: Antes de continuar:
Swedish: Innan du fortsätter:
Spanish: La mediana de duración de exposición fue de 65,4 semanas.
Swedish: Mediantiden för exponeringen var 65,4 veckor.
Spanish: Ajustar la dosis de la siguiente manera:
Swedish: Justera dosen enligt följande:
Spanish: • Seleccione una superficie de trabajo plana y bien iluminada, como una mesa.
Swedish: • Välj en plan arbetsyta med bra belysning, som t.ex. ett bord.
Spanish: • No abra los elementos hasta que esté indicado en las instrucciones.
Swedish: • Öppna inte förpackningarna förrän det anges i instruktionen.
Spanish: • Asegúrese que tiene los siguientes componentes: Paquete de toallitas de alcohol x4
Swedish: • Se till att du har följande till hands: Alkoholtorksförpackning x4
Spanish: Concentración final
Swedish: Slutkoncentration
Spanish: La supervivencia global fue similar al placebo.
Swedish: Total överlevnad liknade den för placebo.
Spanish: Puede presionar con un algodón o una gasa en la zona de inyección durante 10 segundos.
Swedish: Du kan trycka en bomullstuss eller gasväv över injektionsstället i 10 sekunder.
Spanish: INMEDIATAMENTE continúe con el paso 7.
Swedish: Fortsätt OMEDELBART till steg 7.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos formales en estas poblaciones de pacientes.
Swedish: Inga formella kliniska prövningar har utförts på dessa patientgrupper.
Spanish: No apriete demasiado.
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Spanish: El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de patologías hematológicas.
Swedish: Behandling bör ske under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hematologiska sjukdomar.
Spanish: Verá la goma gris en la tapa.
Swedish: Då ser man grått gummi i locket.
Spanish: No se han observado diferencias globales de seguridad o eficacia entre pacientes < 65 y ≥ 65 años de edad (ver sección 5.1).
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt har observerats hos patienter < 65 år och ≥ 65 år (se avsnitt 5.1).
Spanish: Intolerancia al alcohol Anorexia
Swedish: Alkoholintolerans Anorexi
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nplate
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nplate
Spanish: El tiempo hasta alcanzar el efecto máximo sobre el recuento plaquetario es de aproximadamente 10-14 días y es independiente de la dosis.
Swedish: Tiden fram till den maximala effekten på trombocytantalet är cirka 10-14 dagar och är oberoende av dosen.
Spanish: Lea todas las instrucciones de uso cuidadosamente.
Swedish: Läs hela bruksanvisningen noggrant.
Spanish: Después de las primeras 4 semanas de autoadministración, el paciente debe ser supervisado de nuevo mientras realiza la reconstitución y administración de Nplate.
Swedish: Efter de första fyra veckorna av självadministrering ska patienten återigen övervakas vid beredning och administrering av Nplate.
Spanish: No tiene que mantener la presión sobre el émbolo para el resto del Paso 4.
Swedish: Du behöver inte fortsätta att trycka på pistongen under återstoden av steg 4.
Spanish: Dosis individual del paciente =
Swedish: Den individuella patientdosen =
Spanish: • No reutilizar los componentes.
Swedish: • Återanvänd inte några komponenter.
Spanish: Romiplostim debe utilizarse con precaución en estas poblaciones.
Swedish: Romiplostim ska användas med försiktighet till dessa populationer.
Spanish: En estos ensayos, no se observó mielofibrosis en animales tras un periodo de recuperación de cuatro semanas después del tratamiento, lo que indicaba reversibilidad.
Swedish: I dessa studier sågs ingen myelofibros hos djur efter en 4-veckors återhämtningsperiod efter behandlingen, vilket indikerar reversibilitet.
Spanish: Al igual que ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de que se origine inmunogenicidad.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Spanish: A continuación se presenta un resumen de las variables principales de eficacia.
Swedish: En summering av de viktigaste effektmåtten presenteras nedan.
Spanish: 4 toallitas de alcohol.
Swedish: 4 alkoholtorkar.
Spanish: Qué es Nplate y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Nplate Cómo usar Nplate
Swedish: Vad Nplate är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nplate Hur du använder Nplate
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a las proteínas derivadas de E. coli.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot proteiner som härrör från E. coli.
Spanish: Abdomen, excepto el área de 5 cm alrededor del ombligo
Swedish: Buken, förutom ett område på 5 cm runt naveln.
Spanish: La PTI es una enfermedad en la que el sistema inmunitario de su cuerpo destruye sus propias plaquetas.
Swedish: ITP är en sjukdom där kroppens immunsystem förstör sina egna trombocyter.
Spanish: • dolor en manos y pies;
Swedish: • smärta i händer och fötter
Spanish: No se recomienda utilizar Nplate durante el embarazo a menos que su médico se lo indique.
Swedish: Nplate rekommenderas inte vid graviditet om inte din läkare ordinerar det.
Spanish: Sólo los pacientes que demuestren capacidad de reconstituir y autoadministrarse Nplate, pueden seguir haciéndolo.
Swedish: Endast patienter som visar att de kan bereda och självadministrera Nplate får fortsätta att göra det.
Spanish: Ajustar la cantidad a su dosis prescrita
Swedish: Justera mängden till din ordinerade dos
Spanish: • Si tiene riesgo de aparición de coágulos en la sangre o si los coágulos sanguíneos son frecuentes en su familia.
Swedish: • Om du löper risk att utveckla blodpropp eller om blodpropp är vanligt i din familj.
Spanish: 9/l tras reducir la dosis o la interrupción del tratamiento.
Swedish: 9/l efter dossänkning eller behandlingsavbrott.
Spanish: Presione lenta y suavemente
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt
Spanish: Niños (de 1 a 17 años): además de ajustar la dosis en base a los recuentos de plaquetas, su doctor también revisará de forma regular su peso para ajustar su dosis.
Swedish: Barn (1 till 17 år): utöver att reglera dosen efter antalet trombocyter kommer läkaren dessutom att regelbundet kontrollera din vikt för att kunna reglera dosen.
Spanish: Burbujas de aire: Incorrecto
Swedish: Luftbubblor: Fel
Spanish: Ver la sección 4.8 para obtener información relativa a los aumentos de reticulina observados durante los ensayos clínicos con romiplostim.
Swedish: Se avsnitt 4.8 för information om de ökningar av retikulin som observerats i kliniska prövningar med romiplostim.
Spanish: • si es alérgico a otros medicamentos producidos mediante tecnología del ADN que utiliza el microorganismo Escherichia coli (E. coli).
Swedish: • om du är allergisk mot andra mediciner som framställs med DNA-teknik med användning av mikroorganismen Escherichia coli (E. coli).
Spanish: Un total de 66 sujetos se reclutaron en este estudio, incluyendo 54 sujetos (82%) que habían completado el estudio S4.
Swedish: Totalt 66 patienter rekryterades till denna studie, däribland 54 patienter (82 %) som hade fullföljt studie S4.
Spanish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Bélgica
Swedish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgien
Spanish: • Puede sangrar un poco en la zona de inyección.
Swedish: • Det kan blöda lite på injektionsstället.
Spanish: El perfil global de seguridad fue similar a lo observado en los estudios en sujetos adultos.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen liknade den som observerats hos vuxna.
Spanish: • si es alérgico a romiplostim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot romiplostim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Con la otra mano, sostenga la jeringa (como un lápiz) con un ángulo de 45° respecto a la piel.
Swedish: Håll sprutan med andra handen (som en penna) med 45 graders vinkel mot huden.
Spanish: Estos cambios pueden llevar a que tenga las células de la sangre anormales o que su cuerpo produzca menor número de células sanguíneas.
Swedish: Förändringarna kan leda till att det bildas onormala blodkroppar eller att kroppen tillverkar färre blodkroppar.
Spanish: Efectos de romiplostim sobre los glóbulos rojos y blancos
Swedish: Romiplostims effekter på röda och vita blodkroppar
Spanish: El uso a largo plazo de Nplate puede causar cambios en su médula ósea.
Swedish: Långvarig användning av Nplate kan orsaka förändringar i benmärgen.
Spanish: No hubo anticuerpos detectados a la TPO.
Swedish: Inga antikroppar mot TPO detekterades.
Spanish: Ver tabla 2 para ajustes de dosis y supervisión.
Swedish: Se tabell 2 nedan för dosjustering och övervakning.
Spanish: Si olvidó usar Nplate
Swedish: Om du har glömt att använda Nplate
Spanish: En general, los efectos observados durante estos ensayos estaban relacionados con la actividad trombopoyética de romiplostim y fueron similares independientemente de la duración del ensayo.
Swedish: I allmänhet var de observerade effekterna under dessa studier relaterade till den trombopoetiska aktiviteten hos romiplostim och var likvärdiga oavsett studiens varaktighet.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo autoinyectarse Nplate.
Swedish: I detta avsnitt finns information om hur du själv injicerar Nplate.
Spanish: • reacción alérgica;
Swedish: • allergisk reaktion
Spanish: La incidencia de sujetos fue 1 (0,4%) para cualquier grado ≥ 3 o trombocitosis grave.
Swedish: Incidensen var 1 (0,4 %) för antingen grad ≥ 3 eller allvarlig trombocytos.
Spanish: Reiniciar el tratamiento con Nplate de acuerdo con las recomendaciones de dosificación y administración.
Swedish: Återinsätt behandling med Nplate i enlighet med rekommendationerna för dosering och administrering.
Spanish: • Confirme visualmente que la punta de la aguja está cubierta.
Swedish: • Kontrollera visuellt att kanylspetsen är täckt.
Spanish: Reducción de los tratamientos médicos concomitantes permitidos en la PTI
Swedish: Reduktion av tillåtna samtidiga medicinska ITP-behandlingar
Spanish: Si el producto reconstituido no se usa de forma inmediata, no retire la jeringa del adaptador del vial para conservar la integridad microbiológica.
Swedish: Om den rekonstituerade produkten inte används omedelbart ska inte sprutan avlägsnas från adaptern, för att upprätthålla mikrobiologisk integritet.
Spanish: Si se encuentra disponible, deberá compararse con una biopsia de médula ósea anterior.
Swedish: Om möjligt bör man jämföra med en tidigare benmärgsbiopsi.
Spanish: Empeoramiento del cáncer de la sangre
Swedish: Försämring av blodcancer
Spanish: Si existe sospecha de formación de anticuerpos neutralizantes, ha de ponerse en contacto con el representante local del Titular de la Autorización de Comercialización (ver sección 6 del prospecto) para realizar una prueba de anticuerpos.
Swedish: Om man misstänker att det bildats neutraliserande antikroppar, ska man kontakta det lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se avsnitt 6 i bipacksedeln) för antikroppstestning.
Spanish: Antes de iniciar el Paso 3, por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Swedish: Innan du börjar med steg 3, observera följande:
Spanish: ¡No reutilice Nplate!
Swedish: Återanvänd inte Nplate!
Spanish: Antes de iniciar el Paso 4, por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Swedish: Innan du börjar med steg 4, observera följande:
Spanish: Aguja de seguridad para la inyección x1
Swedish: Säkerhetskanyl för injektion x1
Spanish: Aunque según estos datos no se requiere un ajuste de la pauta posológica en pacientes de edad avanzada, se aconseja precaución, teniendo en cuenta el reducido número de pacientes de edad avanzada incluidos en los ensayos clínicos realizados hasta la fecha.
Swedish: Även om det baserat på dessa data inte krävs någon justering av dosregimen för äldre patienter, är det tillrådligt att vara försiktig med tanke på att så få äldre patienter hittills inkluderats i de kliniska prövningarna.
Spanish: 9/l en el momento de su inclusión en el ensayo.
Swedish: 9/l vid inträdet i studien.
Spanish: 1 aguja de seguridad estéril.
Swedish: 1 steril säkerhetskanyl.
Spanish: Kit de formación para la administración domiciliaria
Swedish: Utbildningspaket för hemadministrering
Spanish: • anemia.
Swedish: • anemi.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas variaron de un paciente a otro y no se correlacionaron con la dosis administrada.
Swedish: Serumkoncentrationerna varierade bland patienterna och korrelerade inte med den administrerade dosen.
Spanish: En un estudio de registro en poscomercialización, se incluyeron 19 pacientes pediátricos confirmados.
Swedish: I registerstudien efter godkännandet för försäljning ingick 19 bekräftade pediatriska patienter.
Spanish: Sin embargo, los datos son insuficientes para extraer cualquier conclusión significativa relacionada con el impacto de la dosis y la edad en la farmacocinética de romiplostim.
Swedish: Data är emellertid inte tillräckliga för att några meningsfulla slutsatser ska kunna dras angående påverkan av dos och ålder på romiplostims farmakokinetik.
Spanish: Utilizar: Nuevas toallitas de alcohol.
Swedish: Använd: Ny alkoholtork.
Spanish: Resultados de los estudios comparados con el estándar de tratamiento (SOC- Standard of Care, por sus siglas en inglés) en pacientes no esplenectomizados
Swedish: Resultat från studier som gjort jämförelser med standardbehandling hos icke-splenektomerade patienter
Spanish: Su médico decidirá si debe dejar de tomar Nplate.
Swedish: Läkaren kommer att besluta om du ska sluta att ta Nplate.
Spanish: Esta sección se divide en las siguiente subsecciones:
Swedish: Detta avsnitt innehåller följande underavsnitt:
Spanish: Su médico se asegurará de que usted reciba la cantidad adecuada de Nplate.
Swedish: Läkaren kommer att se till att du får rätt mängd av Nplate.
Spanish: La seguridad y la eficacia de romiplostim han sido evaluadas durante tres años de tratamiento continuado.
Swedish: Romiplostims säkerhet och effekt har utvärderats för upp till 3 års kontinuerlig behandling.
Spanish: Por favor, lea las instrucciones al final de este prospecto sobre cómo inyectar Nplate, tal como ha comentado con su médico.
Swedish: Läs igenom anvisningarna i slutet av denna bipacksedel om hur Nplate ska injiceras, enligt diskussion med din läkare.
Spanish: En estudios pediátricos, la incidencia de anticuerpos de unión a romiplostim en cualquier momento fue 7,8% (22/282).
Swedish: I pediatriska studier var incidensen av romiplostimbindande antikroppar vid varje tidpunkt 7,8 % (22/282).
Spanish: Debido a que la dosis es < 23 mcg, se requiere dilución para asegurar la dosis exacta.
Swedish: Eftersom dosen är < 23 mikrog krävs spädning för att säkerställa korrekt dos.
Spanish: Los pacientes recibieron una única inyección subcutánea semanal durante 24 semanas.
Swedish: Patienterna erhöll en subkutan injektion per vecka under 24 veckor.
Spanish: Depresión Sueños anormales
Swedish: Depression Onormala drömmar
Spanish: La incidencia de acontecimientos trombóticos/tromboembólicos observada en los ensayos clínicos fue 6,0% con romiplostim y 3,6% con placebo.
Swedish: Incidensen av observerade trombotiska/tromboemboliska händelser i kliniska prövningar var 6,0 % med romiplostim och 3,6 % med placebo.
Spanish: Pérdida de respuesta a romiplostim
Swedish: Uteblivet svar på romiplostim
Spanish: De estos, 65 sujetos (98,5%) recibieron al menos 1 dosis de romiplostim.
Swedish: Av dessa fick 65 patienter (98,5 %) minst en dos romiplostim.
Spanish: - El principio activo es romiplostim.
Swedish: - Den aktiva substansen är romiplostim.