FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les motifs de la saisine étaient les inquiétudes exprimées par l'Italie selon lesquelles l'efficacité de Coglapix n'a pas été démontrée de manière adéquate, le bénéfice du vaccin dans des conditions pratiques d'utilisation n'a pas été démontré et les résultats obtenus à partir des études sur la durée de l'immunité étaient incohérents.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta, nes Italija suabejojo dėl Coglapix veiksmingumo įrodymų tinkamumo, vakcinos naudos praktinėmis naudojimo sąlygomis įrodymų ir imuniteto trukmės tyrimų gautų rezultatų nuoseklumo.
French: Le CHMP a également recommandé que les informations sur le produit relatives au médicament soient modifiées en Hongrie.
Lithuanian: CVMP taip pat rekomendavo iš dalies pakeisti Vengrijoje patvirtintus šio vaisto informacinius dokumentus.
French: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. a présenté une demande de reconnaissance mutuelle sur la base de l'autorisation de mise sur le marché initiale de Coglapix octroyée par la Hongrie.
Lithuanian: Ltd." pateikė paraišką dėl Coglapix rinkodaros leidimo suteikimo pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, remiantis Vengrijoje išduotu pirminiu rinkodaros leidimu.
French: Qu'est-ce que Coglapix suspension injectable pour porcins?
Lithuanian: Kas yra Coglapix injekcinė suspensija kiaulėms?
French: Toutefois, les États membres ne sont pas parvenus à un accord et l'Office national de sécurité de la chaîne alimentaire en Hongrie a saisi le CVMP pour arbitrage le 24 octobre 2014.
Lithuanian: Vengrijos nacionalinė maisto grandinės saugumo tarnyba perdavė šį klausimą svarstyti CVMP pagal arbitražo procedūrą.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Coglapix suspension injectable pour porcins?
Lithuanian: Kodėl Coglapix injekcinė suspensija kiaulėms buvo peržiūrėta?
French: Les rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice doivent donc être modifiées afin que ces éléments soient pris en compte.
Lithuanian: Todėl siekiant, kad į šią informaciją būtų atsižvelgta, reikia iš dalies pakeisti atitinkamus veterinarinio vaisto aprašo ir informacinio lapelio skyrius.
French: Questions et réponses
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 juin 2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
French: Il devait être disponible sous la forme de comprimés.
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti tablečių forma.
French: La lettre de retrait est disponible ici.
Lithuanian: Laišką dėl paraiškos atsiėmimo galima rasti čia.
French: Quelles sont les conséquences du retrait pour les patients participant aux essais cliniques ou bénéficiant de programmes d'utilisation compassionnelle?
Lithuanian: Kokių pasekmių paraiškos atsiėmimas turės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programose?
French: La société a informé le CHMP que ce retrait n'a aucune conséquence pour les patients.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad šios paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių pacientams.
French: Au moment du retrait, la société n'avait pas encore répondu aux questions.
Lithuanian: Paraiškos atsiėmimo metu bendrovė dar nebuvo atsakiusi į šiuos klausimus.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išsiskiria tiek pat veikliųjų medžiagų.
French: Il n'y a actuellement aucun essai clinique ou programme d'utilisation compassionnelle.
Lithuanian: Šiuo metu šio vaisto klinikiniai tyrimai ir labdaringo vartojimo programos nevykdomos.
French: La demande a été retirée après l'évaluation par le CHMP de la documentation initiale présentée par la société et l'établissement par celui-ci d'une liste de questions.
Lithuanian: Paraiška atsiimta, kai CHMP buvo įvertinęs bendrovės pateiktus pirminius dokumentus ir parengęs klausimų sąrašą.
French: Page 2/2
Lithuanian: birželio 24 d.
French: Quels ont été les motifs invoqués par la société pour le retrait de la demande?
Lithuanian: Kokias paraiškos atsiėmimo priežastis nurodė bendrovė?
French: À quel stade en était l'évaluation lors du retrait de la demande?
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta?
French: Dans sa lettre notifiant à l'Agence le retrait de sa demande, la société a mentionné que le temps nécessaire pour produire les données à l'appui rend ce produit non viable.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė paraišką atsiimanti dėl to, kad dėl laiko, kurį tektų sugaišti renkant papildomus duomenis, šis preparatas taptų finansiškai neperspektyvus.
French: Le CHMP a également considéré que les données issues de l'étude n'établissent pas de façon convaincante que Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan est suffisamment similaire au médicament de référence, Fosavance.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, jog tyrimo duomenys įtikinamai neįrodo, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra pakankamai panašus į referencinį vaistą Fosavance.
French: Quelle a été la documentation présentée par la société pour justifier sa demande?
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė kartu su paraiška?
French: Par conséquent, au moment du retrait de la demande, l'avis du CHMP était que le médicament n'aurait pas pu être approuvé sur la base des données présentées par la société.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis bendrovės pateiktais duomenimis, šio vaisto negalima registruoti.
French: Étant donné que Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan est un médicament générique, la société a présenté les résultats d'une étude visant à déterminer que Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan est bioéquivalent au médicament de référence, Fosavance.
Lithuanian: Kadangi Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra generinis vaistas, bendrovė pateikė tyrimo, kuriuo siekta nustatyti, ar Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Fosavance, rezultatus.
French: L'acide alendronique réduit la perte de tissu osseux et le cholécalciférol, également dénommé vitamine D3, augmente l'absorption du calcium et la formation d'os.
Lithuanian: Alendrono rūgštis lėtina kaulinio audinio irimą, o kolekalciferolis, dar vadinamas vitaminu D3, skatina kalcio absorbciją ir kaulinio audinio formavimąsi.
French: Cela signifie que Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan devait être similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne, appelé Fosavance.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan turėjo būti panašus į referencinį vaistą Fosavance, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
French: Le 27 mai 2016, Mylan SAS a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan, destiné au traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes présentant un risque de déficit en vitamine D.
Lithuanian: gegužės 27 d. bendrovė „ Mylan SAS" oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti vaisto Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan, skirto moterų, kurioms iškilusi vitamino D trūkumo rizika, pomenopauzinės osteoporozės gydymui, registracijos pažymėjimą.
French: Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan est un médicament qui contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le cholécalciférol.
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, alendrono rūgšties ir kolekalciferolio.
French: Retrait de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan (acide alendronique et cholécalciférol)
Lithuanian: Paraiškos gauti Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (alendrono rūgšties ir kolekalciferolio) registracijos pažymėjimą atsiėmimas
French: Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan a été développé en tant que «médicament générique».
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan buvo sukurtas kaip generinis vaistas.
French: Sur la base de l'examen des données, au moment du retrait, le CHMP avait des réserves et estimait à ce stade que Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan n'aurait pas pu être approuvé pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes présentant un risque de déficit en vitamine D. Le CHMP était préoccupé par une incertitude sur la façon dont l'étude de bioéquivalence avait été menée.
Lithuanian: Remdamasis duomenų peržiūros rezultatais, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan negali būti registruotas moterų, kurioms iškilusi vitamino D nepakankamumo rizika, pomenopauzinės osteoporozės gydymui.
French: Qu'est-ce que Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan?
Lithuanian: Kas yra Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
French: Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan devait être utilisé dans le traitement de l'ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées qui présentent un risque de déficit en vitamine D. Il devait réduire le risque de fractures (os cassés) dans la colonne vertébrale et à la hanche.
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan buvo numatyta gydyti osteoporoze (liga, dėl kurios kaulai pasidaro trapūs) sergančias pomenopauzinio amžiaus moteris, kurioms iškilusi vitamino D nepakankamumo rizika.
French: Dans quel cas Acide alendronique/Cholécalciférol Mylan devait-il être utilisé?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
French: -1 Bactéries vivantes non pathogènes Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 to 9,0∙108 CFU*/dose.
Lithuanian: -1 Gyvos nepatogeninės O8:K87 padermės Escherichia coli bakterijos: Nuo 1.3∙108 iki 9.0∙108 KSV* dozėje.
French: 50 doses 4 flacons Zéro jour
Lithuanian: 50 dozių 4 buteliukai
French: * unités formant des colonies
Lithuanian: * koloniją sudarantys vienetai
French: Numéro UE (AMM)
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinima s
French: Conditionnement
Lithuanian: A priedas
French: Dosage Forme pharmaceutique
Lithuanian: Vaisto forma Paskirtie s gyvūnų rūšys
French: Annexe A
Lithuanian: Stipruma s
French: Protéger de la lumière
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
French: Code ATC-vet: QI09AE03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AE03.
French: Date de première autorisation : 16/03/2015 Date du dernier renouvellement : 07/11/2019
Lithuanian: Registravimo data: 16/03/2015 Perregistravimo data: 07/11/2019
French: La concentration finale en lait écrémé en poudre doit être de 5 g/l.
Lithuanian: Galutinė nugriebto pieno miltelių koncentracija turi būti 5 g/l.
French: Bien agiter et utiliser immédiatement.
Lithuanian: Gerai suplakite ir nedelsdami sunaudokite.
French: Fournir un espace suffisant de façon à ce que tous les porcs puissent boire la quantité requise.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad būtų pakankamai erdvės, kad visos kiaulės galėtų išgerti reikiamą vandens kiekį.
French: Flacons (50 ou 200 doses)
Lithuanian: Flakonai (50 arba 200 dozių)
French: Espagne
Lithuanian: ISPANIJA
French: La quantité réelle d'eau consommée peut toutefois varier considérablement en fonction de plusieurs facteurs.
Lithuanian: Vis dėlto faktinis kiekvienos kiaulės išgertas vandens kiekis gali labai skirtis ir tai priklauso nuo kelių veiksnių.
French: Poids vif (kg)
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
French: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) Espagne
Lithuanian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ISPANIJA
French: Début de l'immunité: 7 jours après vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 7 dienos po vakcinavimo.
French: 80689 München Allemagne
Lithuanian: 80689 München VOKIETIJA
French: 50 doses 4 x 50 doses 200 doses
Lithuanian: 50 dozių 4 x 50 dozių 200 dozių
French: Boîte en carton
Lithuanian: Kartoninė dėžutė
French: Durée de l'immunité: 21 jours après vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 21 diena po vakcinavimo.
French: La suspension doit être administrée dans les 4 heures suivant la préparation.
Lithuanian: Suspensiją reikia sugirdyti per 4 valandas nuo jos paruošimo.
French: Des tremblements ont été observés très fréquemment après la vaccination lors des études.
Lithuanian: Drebulys labai dažnai buvo stebimas po vakcinavimo tyrimų metu.
French: à 9,0 x 10
Lithuanian: iki 9,0 x 10
French: 50 doses 200 doses
Lithuanian: 50 dozių 200 dozių
French: Programme de vaccination: administrer une dose unique par voie orale dès l'âge de 18 jours.
Lithuanian: Vakcinavimo schema: sugirdyti vieną dozę nuo 18 dienų amžiaus.
French: Consommation d'eau sur une période de 4 heures par un nombre de porcs
Lithuanian: Vandens kiekis, suvartojamas nurodyto skaičiaus kiaulių per 4 valandas
French: Fabricant responsable de la libération des lots: CZ Veterinaria S.A.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą CZ Veterinaria S.A.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
French: Conserver et transporter réfrigéré.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre 2 C et 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 C- 8 C).
French: Il est également possible de se référer au tableau ci-dessous:
Lithuanian: Arba naudokite šią lentelę:
French: Gestation et lactation: Utilisation non recommandée durant la gestation.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija: Nerekomenduojama naudoti visą vaikingumo laikotarpį.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions: 4 heures.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 valandos.
French: Prevtec Microbia GmbH 80689 München Allemagne
Lithuanian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München VOKIETIJA
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour suidés, vaccins bactériens vivants pour porcs.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, gyvos bakterinės vakcinos kiaulėms.
French: Par exemple, pour une consommation sur 4 heures de 22 l et un débit de pompe doseuse de 1 %, le volume de la solution mère doit être de 22 l x 0,01 = 220 ml.
Lithuanian: kiaulės išgeria 22 l vandens, o dozavimo pompos koeficientas yra 1 %, pradinio tirpalo turėtų būti 22 l X 0,01 = 220 ml.
French: Les porcelets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale pendant au moins 14 jours suivant la vaccination.
Lithuanian: Vakcinuoti paršeliai gali išskirti vakcininės padermės mikroorganizmus ne mažiau kaip 14 dienų po vakcinavimo.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
French: Élimination: lire la notice
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
French: En cas d'inquiétude au sujet de la présence de résidus de désinfectants dans l'eau de boisson, il est recommandé d'ajouter du lait écrémé en poudre comme stabilisant dans l'eau de boisson avant d'ajouter le vaccin.
Lithuanian: Abejojant dėl dezinfekavimo priemonių likučių buvimo geriamajame vandenyje, prieš supilant vakciną rekomenduojama į geriamąjį vandenį įpilti nugriebto pieno miltelių kaip stabilizatoriaus.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai):
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
French: Le volume de solution mère est calculé sur la base du volume d'eau consommée par les porcs sur une période de 4 heures multiplié par le débit de la pompe doseuse (sous forme décimale).
Lithuanian: Pradinio tirpalo kiekis apskaičiuojamas vandens kiekį, kurį kiaulės išgers per 4 valandas, padauginus iš dozavimo pompos koeficiento (dešimtaine).
French: Flacon verre de type I de 6 ml contenant 50 doses ou de 11 ml contenant 200 doses, fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et scellé par un capuchon en aluminium.
Lithuanian: I tipo stiklo 6 ml flakonas, kuriame yra 50 dozių, ir 11 ml flakonas, kuriame yra 200 dozių, užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir sandariai apgaubti aliumininiais gaubteliais.
French: Vaccination par l'eau de boisson:
Lithuanian: Vakcinavimas naudojant geriamojo vandens sistemą
French: Incompatibilités:
Lithuanian: Nesuderinamumai
French: La souche vaccinale se transmet facilement aux autres porcs en contact avec des porcs vaccinés.
Lithuanian: Vakcininės padermės mikroorganizmai lengvai plinta tarp kitų kiaulių, kontaktuojančių su vakcinuotomis kiaulėmis.
French: Ne pas vacciner des animaux sous traitement immunosuppresseur.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti gyvulių, kuriems taikomas gydymas imunosupresantais.
French: Temps d'attente: zéro jour.
Lithuanian: Išlauka: nulis parų.
French: Lyophilisat blanc ou blanchâtre.
Lithuanian: Baltos arba balkšvos spalvos liofilizatas.
French: La suspension finale contenant le vaccin doit être consommée dans les 4 heures suivant la préparation.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją su vakcina reikia sugirdyti per 4 valandas nuo jos paruošimo.
French: Bien agiter.
Lithuanian: Gerai suplakite.
French: Lyophilisat blanc ou blanchâtre pour suspension orale.
Lithuanian: Baltos arba balkšvos spalvos liofilizatas geriamajai suspensijai.
French: E.coli vivantes, O8:K87 (F4ac).
Lithuanian: coli, O8:K87 (F4ac).
French: Le vaccin reconstitué est une suspension blanche-jaunâtre transparente à opaque en fonction du volume d'eau utilisé pour la dilution.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra skaidrios arba matinės baltos ar gelsvos spalvos suspensija (tai priklauso nuo atskiedimui panaudoto vandens kiekio).
French: Durant cette période, le contact entre des porcs immunodéprimés et des porcs vaccinés doit être évité.
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto kiaulių sąlyčio su vakcinuotomis kiaulėmis.
French: (F4ac) vivantes non pathogènes..............1,3 x 10
Lithuanian: (F4ac)............nuo 1,3 x 10
French: Boîte en carton contenant un flacon de 200 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 200 dozių flakonas.
French: Reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 5 ml (présentation de 50 doses) ou 10 ml (présentation de 200 doses) d'eau du robinet.
Lithuanian: Atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 5 ml (naudojant 50 dozių flakoną) arba 10 ml (naudojant 200 dozių flakoną) vandens iš čiaupo.
French: Les systèmes d'abreuvement doivent avoir été nettoyés et rincés abondamment avec de l'eau non traitée de façon à éviter tout résidu d'agents antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants.
Lithuanian: Geriamojo vandens sistemas reikia išvalyti ir gerai perplauti neapdorotu vandeniu, kad jose nebūtų antimikrobinių medžiagų, plovimo ar dezinfekavimo priemonių likučių.
French: Administration dans l'eau de boisson.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
French: Ne pas vacciner des animaux sous traitement antibactérien efficace contre Escherichia coli.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti gyvulių, kuriems taikomas gydymas antibakteriniais vaistais, veikiančiais Escherichia coli.
French: Administrer une dose unique de 2 ml par voie orale aux porcs (dès l'âge de 18 jours), quel que soit leur poids.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo kūno svorio, kiekvienai kiaulei (nuo 18 dienų amžiaus) sugirdykite po vieną 2 ml dozę.
French: Il est donc recommandé d'évaluer la consommation d'eau réelle sur une période de 4 heures, le jour précédant la vaccination.
Lithuanian: Todėl dieną prieš vakcinavimą rekomenduojama įvertinti faktiškai per 4 valandas gyvūnų suvartojamą vandens kiekį.
French: Lyophilisat pour suspension orale
Lithuanian: Liofilizatas geriamajai suspensijai
French: Boîte en carton contenant quatre flacons de 50 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra keturi 50 dozių flakonai.
French: • Pour une administration par le biais de conduites d'eau utilisant une pompe doseuse (proportionneur), diluer le vaccin reconstitué dans le volume de solution mère nécessaire distribué par la pompe doseuse.
Lithuanian: • Jeigu vakciną numatoma sugirdyti per vandens vamzdyną naudojant dozavimo pompą (dozatorių), atskieskite paruoštą vakciną reikiamu dozavimo pompos pradinio tirpalo kiekiu.
French: - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 18 mois.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėnesių.
French: • Présentation de 200 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 ml d'eau du robinet.
Lithuanian: • 200 dozių flakonas: atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 10 ml vandens iš čiaupo.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
French: Boîte en carton contenant un flacon de 50 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50 dozių flakonas.
French: 2/dose non atténuées UFC = unités formant des colonies
Lithuanian: KSV = koloniją sudarantys vienetai.
French: Tout le matériel utilisé pour la préparation et l'administration du vaccin doit être exempt de résidus de produits antimicrobiens, détergents ou désinfectants pour éviter toute inactivation.
Lithuanian: Medžiagose, kurios naudojamos vakcinai paruošti ir sugirdyti, negali būti antimikrobinių medžiagų, valymo ar dezinfekavimo priemonių likučių, nes jie gali inaktyvinti veikliąją medžiagą.
French: Coliprotec F4 lyophilisat pour suspension orale pour porcs
Lithuanian: Coliprotec F4 liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti kiaulėms
French: • Pour une administration en utilisant des écuelles ou des bacs, diluer le vaccin reconstitué dans le volume d'eau que les porcs consommeront sur une période de 4 heures.
Lithuanian: • Jeigu kiaules numatoma vakcinuoti naudojant vandens rezervuarus, atskieskite paruoštą vakciną tokiu vandens kiekiu, kurį jos išgers per 4 valandas.
French: • Présentation de 50 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 5 ml d'eau du robinet.
Lithuanian: • 50 dozių flakonas: atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 5 ml vandens iš čiaupo.
French: Une diminution transitoire du gain de poids a été observée pendant la première semaine après la vaccination lors des études.
Lithuanian: Tyrimų metu, pirmąją savaitę po vakcinavimo buvo pastebėtas laikinas priesvorio sumažėjimas.
French: Mélanger à nouveau avec de l'eau du robinet de façon à obtenir un volume total de 100 ml.
Lithuanian: Gerai suplakite ir perpilkite suspensiją į graduotą talpyklę, vėl sumaišykite su vandeniu iš čiaupo, kad galiausiai iš viso būtų 100 ml vakcinos.
French: Voie orale et administration dans l'eau de boisson.
Lithuanian: Naudoti per os ir naudoti su geriamuoju vandeniu.