FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Romanian: Prin urmare, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Portuguese: O que é INVEGA e para que é utilizado
Romanian: Ce este INVEGA şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Esta condição é conhecida por priapismo.
Romanian: Acest fapt se numeşte priapism.
Portuguese: Foi utilizada a versão 1-7 da PANSS.
Romanian: A fost utilizată versiunea 1-7 a PANSS.
Portuguese: A supervisão e monitorização cuidadosa devem continuar até à recuperação do doente.
Romanian: Supravegherea atentă şi monitorizarea trebuie să continue până când pacientul îşi revine.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de junho de 2007 Data da última renovação: 14 de maio de 2012
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2007 Data ultimei reautorizări: 14 mai 2012
Portuguese: INVEGA é administrado por via oral.
Romanian: INVEGA se administrează pe cale orală.
Portuguese: Todos os comprimidos encontram-se disponíveis nas seguintes dimensões de embalagem:
Romanian: Toate comprimatele sunt disponibile în următoarele mărimi de ambalaj:
Portuguese: Em alguns casos, tem sido reportado um aumento prévio do peso corporal, o que pode ser um fator predisponente.
Romanian: În unele cazuri, s-a raportat o creştere anterioară a greutăţii corporale care poate fi un factor predispozant.
Portuguese: A paliperidona é distribuída rapidamente.
Romanian: Paliperidona se distribuie rapid.
Portuguese: O mecanismo para este aumento do risco não é conhecido.
Romanian: Mecanismul responsabil de acest risc crescut este necunoscut.
Portuguese: O perfil de segurança da risperidona pode ser pertinente.
Romanian: Profilul de siguranţă al risperidonei poate fi pertinent.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
Portuguese: • alteração da forma de andar
Romanian: • o modificare a modului în care mergeţi
Portuguese: O seu médico deve avaliar regularmente o seu peso corporal.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare în mod regulat greutatea corporală.
Portuguese: • secreção inapropriada de uma hormona que controla o volume de urina
Romanian: • secreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină
Portuguese: LOCF = last observation carried forward.
Romanian: LOCF = ultima observaţie raportată.
Portuguese: A dose foi administrada durante a manhã sem ter em consideração as refeições.
Romanian: Dozarea a avut loc dimineaţa fără a se ţine cont de mese.
Portuguese: A administração de carvão ativado em conjunto com um laxante devem ser consideradas.
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea de cărbune activat împreună cu un laxativ.
Portuguese: Fertilidade Não foram observados efeitos relevantes nos estudos não-clínicos.
Romanian: Fertilitate Nu au fost observate efecte relevante în studiile non-clinice.
Portuguese: • dificuldade em adormecer ou permanecer a dormir
Romanian: • incapacitatea de a dormi sau de a rămâne adormit
Portuguese: • falta de emoções
Romanian: • lipsă a emoţiilor
Portuguese: Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sab, Dom
Romanian: Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sa, Du
Portuguese: Efeitos de classe
Romanian: Efecte ale clasei
Portuguese: Aproximadamente 80% da radioatividade administrada foi recuperada na urina e 11% nas fezes.
Romanian: Aproximativ 80% din radioactivitatea administrată este regăsită în urină şi 11% în fecale.
Portuguese: Deve estar consciente de que ambas as condições atrás mencionadas podem ser causadas por este tipo de medicamentos.
Romanian: Trebuie să ştiţi că aceste două boli pot fi determinate de acest tip de medicamente.
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo e a relevância clínica deste facto é desconhecida.
Romanian: Nu sunt disponibile niciun fel de date in vivo şi importanţa clinică este necunoscută.
Portuguese: Deve notar-se que estão incluídos vários sintomas que não têm necessariamente uma origem extrapiramidal.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că a fost inclus un număr mai mare de simptome care nu sunt neapărat de origine extrapiramidală.
Portuguese: Demora 2-3 semanas a ser alcançada uma indução completa e depois da suspensão do indutor o efeito desaparece após um período de tempo semelhante.
Romanian: Sunt necesare 2-3 săptămâni pentru a obţine inducţia completă şi la întreruperea administrării inductorului efectul se stinge într-o perioadă similară.
Portuguese: Doentes idosos com demência
Romanian: Pacienţii vârstnici cu demenţă
Portuguese: Intervalo QT
Romanian: Intervalul QT
Portuguese: LOCF = last observation carried forward (última observação efetuada).
Romanian: LOCF (last observation carried forward) = ultima observaţie raportată.
Portuguese: Outros medicamentos e INVEGA
Romanian: Alte medicamente şi INVEGA
Portuguese: Em adolescentes, o aumento de peso deve ser avaliado tendo em conta o peso esperado com um crescimento normal.
Romanian: La adolescenți, creșterea în greutate trebuie evaluată în funcție de creșterea normală preconizată.
Portuguese: Se falhar duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Romanian: Dacă omiteţi două sau mai multe doze, contactaţi medicul dumneavoastră.
Portuguese: Um exame efetuado a subgrupos populacionais não revelou qualquer evidência de resposta diferencial com base no sexo, idade ou região geográfica.
Romanian: O examinare a subgrupurilor de populaţie nu a evidenţiat nicio dovadă privind diferenţierea responsivităţii bazată pe sex, vârstă sau regiune geografică.
Portuguese: INVEGA pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença e impedir que os sintomas voltem.
Romanian: INVEGA poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii dumneavoastră şi poate opri revenirea acestora.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto tomar este medicamento.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi câtă vreme luaţi acest medicament.
Portuguese: O aumento significativo de peso pode afetar negativamente a sua saúde.
Romanian: O creştere semnificativă în greutate poate afecta în mod negativ sănătatea dumnevoastră.
Portuguese: Caso esta combinação seja considerada necessária, especialmente no caso da doença de Parkinson em fase terminal, deverá ser prescrita a dose mínima eficaz de cada tratamento.
Romanian: Dacă această asociere este considerată necesară, în mod deosebit în stadiul final al bolii Parkinson, atunci trebuie prescrisă cea mai mică doză eficace din fiecare tratament.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis são descritos na secção 4.8 e 5.1, no entanto, não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Romanian: Datele disponibile actualmente sunt prezentate la punctele 4.8 şi 5.1 dar nu se pot face recomandări privind doza.
Portuguese: INVEGA pode causar aumento do seu peso.
Romanian: INVEGA poate determina creşterea în greutate.
Portuguese: Efeito antiemético
Romanian: Efectul antiemetic
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico imediato.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Portuguese: Desconhece-se se INVEGA é seguro ou efetivo neste grupo de idades.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că nu se cunoaşte dacă este sigur sau eficient la aceste grupe de vârstă.
Portuguese: • problemas no discurso
Romanian: • probleme de vorbire
Portuguese: • febre, fraqueza, fadiga (cansaço).
Romanian: • febră, slăbiciune, fatigabilitate (oboseală).
Portuguese: Em caso de sobredosagem grave, deverá ser considerado o envolvimento de múltiplos medicamentos.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Portuguese: A titulação da dose inicial não é necessária.
Romanian: Nu este necesară titrarea iniţială a dozei.
Portuguese: Os objetivos secundários pré-definidos incluem a escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) e a escala de Impressão de Gravidade Clínica Global (CGI-S).
Romanian: Criteriile secundare predefinite au cuprins rezultatele pe scala Performanţa personală şi socială (PSP) şi scala Impresia clinică globală-Severitate (CGI-S).
Portuguese: Não houve dados suficientes para explorar os efeitos diferenciais com base na raça.
Romanian: Datele au fost insuficiente pentru a cerceta efectele diferenţiate pe criteriul rasei.
Portuguese: O peso deve ser regularmente monitorizado.
Romanian: Greutatea trebuie măsurată în mod regulat.
Portuguese: • dores de cabeça.
Romanian: • dureri de cap.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até que a sua suscetibilidade individual a INVEGA seja conhecida.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie atenţionaţi să nu conducă sau să folosească utilaje până când sensibilitatea individuală la INVEGA nu este cunoscută.
Portuguese: A atividade farmacológica dos enantiómeros (+)- e (-)-paliperidona são qualitativamente e quantitativamente semelhantes.
Romanian: Activitatea farmacologică a enantiomerilor (+)- şi (-) de paliperidonă este calitativ şi cantitativ similară.
Portuguese: • priapismo (uma ereção peniana prolongada que requer tratamento cirúrgico)
Romanian: • priapism (o erecţie prelungită a penisului care poate necesita tratament chirurgical)
Portuguese: Os doentes devem ser informados da importância de procurarem cuidados médicos com urgência, no caso do priapismo não se resolver no período de 3 a 4 horas.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să solicite de urgenţă asistenţă medicală, dacă priapismul nu s-a remis în decurs de 3-4 ore.
Portuguese: Em todos os 3 estudos, foi incluído um controlo ativo (olanzapina na dose de 10 mg).
Romanian: Pentru toate cele 3 studii, a fost inclus un comparator activ (olanzapină în doză de 10 mg).
Portuguese: As pessoas com esta perturbação podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Romanian: Persoanele cu această tulburare se pot de asemenea simţi deprimate, anxioase, vinovate sau încordate.
Portuguese: INVEGA contém uma mistura racémica de (+)- e (-)-paliperidona.
Romanian: INVEGA conţine un amestec racemic de (+)- şi (-)-paliperidonă.
Portuguese: Doentes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1 x 10
Romanian: La pacienţii cu neutropenie severă (numărul absolut de neutrofile < 1 × 10
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament, sunt stabilite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi toate modificările ulterioare publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 6 mg uma vez por dia com base na resposta clínica e tolerabilidade.
Romanian: Doza poate fi crescută la 6 mg o dată pe zi pe baza răspunsului clinic şi tolerabilităţii.
Portuguese: É improvável que esta diferença tenha significado clínico.
Romanian: Totuşi, este puţin probabil ca diferenţa să fie de importanţă clinică.
Portuguese: Este medicamento deve ser tomado todas as manhãs com ou sem o pequeno-almoço, mas da mesma forma todos os dias.
Romanian: Acest medicament trebuie luat în fiecare dimineaţă cu alimente sau pe nemâncate, dar în acelaşi mod în fiecare zi.
Portuguese: A monitorização cardiovascular deve ser iniciada imediatamente e deve incluir uma monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie să înceapă imediat şi trebuie să includă monitorizarea electrocardiografică continuă pentru depistarea posibilelor aritmii.
Portuguese: É desconhecida a relevância destes dados tumorais em roedores em termos de risco humano.
Romanian: Nu este cunoscută importanţa acestor informaţii despre aceste tumori ale rozătoarelor în termenii riscului pentru om.
Portuguese: • é homem e alguma vez teve ereção prolongada e dolorosa.
Romanian: • sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă.
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10.000 a <1/1000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Sunt utilizaţi următorii termeni şi definiţii pentru frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Tem sido notificada muito raramente a associação com cetoacidose e raramente com coma diabético.
Romanian: A fost raportată foarte rar asocierea cu cetoacidoză şi rar asocierea cu comă diabetică.
Portuguese: Foi também incluída uma dose de 15 mg no Estudo R076477-SCH305, no entanto os resultados não são apresentados, visto encontrar-se acima da dose máxima diária recomendada de 12 mg.
Romanian: O doză de 15 mg a fost de asemenea inclusă în studiul R076477-SCH-305, dar rezultatele nu sunt prezentate, deoarece aceasta depăşeşte doza zilnică maximă recomandată de 12 mg.
Portuguese: A substância ativa encontra-se dentro de uma cápsula não absorvível, concebida para libertar a substância ativa de forma controlada.
Romanian: Substanţa activă este conţinută într-un înveliş neabsorbabil conceput să elibereze substanţa activă într-un ritm controlat.
Portuguese: Não alterne entre tomar este medicamento com o pequeno-almoço um dia e sem tomar o pequeno-almoço no dia seguinte.
Romanian: Nu alternaţi între a lua acest medicament cu alimente într-o zi şi pe nemâncate în ziua următoare.
Portuguese: Regulação da temperatura corporal
Romanian: Reglarea temperaturii corporale
Portuguese: Eficácia Clínica
Romanian: Eficacitate clinică
Portuguese: Todas as doses testadas de INVEGA separaram-se do placebo no dia 4 (p < 0,05).
Romanian: Toate dozele testate de INVEGA s-au diferenţiat de placebo în ziua 4 (p<0,05).
Portuguese: Esta diferença é principalmente explicada pelas diferenças na massa corporal magra e na depuração da creatinina entre homens e mulheres.
Romanian: Această diferenţă este explicată în cea mai mare parte prin diferenţele în ceea ce priveşte masa corporală non-adipoasă şi clearance-ul creatininei între bărbaţi şi femei.
Portuguese: INVEGA não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Romanian: INVEGA nu trebuie utilizat în cursul alăptării.
Portuguese: O revestimento do comprimido, em conjunto com os componentes insolúveis do núcleo, é eliminado pelo organismo; os doentes não devem ficar preocupados se ocasionalmente notarem a presença de algo que se assemelhe a um comprimido nas suas fezes.
Romanian: Învelişul comprimatului, împreună cu componentele insolubile ale nucleului, sunt eliminate din organism; pacienţii nu trebuie să se îngrijoreze dacă observă ocazional în scaunul lor ceva ce seamănă cu un comprimat.
Portuguese: Doenças endócrinas hiperprolactinem ia secreção inapropriada de hormona antidiurética c,
Romanian: Tulburări endocrine hiperprolactinemie a secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic c,
Portuguese: Nota: A alteração negativa nas pontuações indica melhoria.
Romanian: Notă: Modificarea negativă a scorului indică ameliorare.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Recomenda-se precaução caso seja utilizada paliperidona nestes doentes.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă paliperidona este utilizată la aceşti pacienţi.
Portuguese: Os indivíduos, com 12-17 anos de idade, cumpriam o critério DSM-IV para esquizofrenia.
Romanian: Subiecţii aveau vârste cuprinse între 12 şi 17 ani şi întruneau criteriile DSM-IV pentru schizofrenie.
Portuguese: Foram identificadas quatro vias metabólicas in vivo, nenhuma das quais foi responsável por mais de 6,5% da dose: dealquilação, hidroxilação, desidrogenação e cisão benzisoxazólica.
Romanian: Patru căi metabolice au fost identificate in vivo, niciuna dintre acestea creditată cu mai mult decât 6,5% din doză: dealchilare, hidroxilare, dehidrogenare şi scindare benzisoxazolică.
Portuguese: A interrupção da capacidade do organismo de redução da temperatura corporal central foi associada aos medicamentos antipsicóticos.
Romanian: O alterare a capacităţii organismului de a reduce temperatura corporală centrală a fost atribuită medicamentelor antipsihotice.
Portuguese: A população incluiu indivíduos com variantes depressivas e esquizoafetivas bipolares.
Romanian: Populaţia a inclus subiecţi cu tipuri de tulburare schizoafectivă bipolară şi depresivă.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI
Portuguese: Em doses 2,5 mg/kg/dia foi observado um efeito na aprendizagem e memória nas fêmeas.
Romanian: La 2,5 mg /kg/zi la femele, a fost observat un efect asupra învățării și memoriei.
Portuguese: A paliperidona não se liga aos recetores colinérgicos.
Romanian: Paliperidona nu se leagă de receptorii colinergici.
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado pela boca, engolido inteiro com água ou com outros líquidos.
Romanian: Acest medicament trebuie luat pe cale orală, înghiţit întreg cu apă sau alte lichide.
Portuguese: Grupo farmacológico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, Código ATC: N05AX13
Romanian: Psiholeptice, alte antipsihotice Cod ATC: N05AX13
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez a não ser que tal tenha sido discutido com o seu médico.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în cursul sarcinii, dacă acest lucru nu a fost discutat cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Povidona (K29-32)
Romanian: Povidonă (K29-32)
Portuguese: Análise da resposta
Romanian: Analiza răspunsului
Portuguese: A paliperidona não foi teratogénica em ratos e coelhos.
Romanian: Paliperidona nu a fost teratogenă la şobolan şi iepure.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da paliperidona após a administração de INVEGA é de 28% (90% IC de 23%-33%).
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a paliperidonei după administrarea de INVEGA este de 28% ( IÎ 90% de 23-33%).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar INVEGA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua INVEGA
Portuguese: A depuração aparente da paliperidona após administração de INVEGA é aproximadamente 19% mais baixa nas mulheres do que nos homens.
Romanian: Clearance-ul aparent al paliperidonei după administrarea de INVEGA este cu aproximativ 19% mai scăzut la femei decât la bărbaţi.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com disfunção hepática ligeira ou moderada.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
Portuguese: As alterações na pontuação total da PANSS desde os valores basais até à semana 8 e semana 26 foram numericamente similares entre os grupos de tratamento com INVEGA e aripiprazol.
Romanian: Modificarea scorurilor totale PANSS de la momentul iniţial până în săptămâna 8 şi săptămâna 26 a fost similară numeric între grupurile de tratament cu INVEGA şi aripiprazol.
Portuguese: • não se mexer ou responder enquanto está acordado (catatonia)
Romanian: • lipsă de mișcare sau de răspuns în timpul stării de trezie (catatonie)
Portuguese: Os sinais clínicos adicionais podem incluir mioglobinúria (rabdomiólise) e disfunção renal aguda.
Romanian: Semnele clinice suplimentare pot include mioglobinuria (rabdomioliză) şi insuficienţa renală acută.
Portuguese: Leucopenia, neutropenia e agranulocitose
Romanian: Leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză
Portuguese: Valor final à semana 26
Romanian: Criteriul final de evaluare la 26 săptămâni
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 350 comprimidos.
Romanian: Fiecare flacon conţine fie 30 de comprimate, fie 350 de comprimate.
Portuguese: • sintomas comuns de constipação
Romanian: • simptome de răceală
Portuguese: Devido aos diferentes perfis farmacodinâmicos e farmacocinéticos dos medicamentos antipsicóticos, é necessária a supervisão por um médico, quando for considerada clinicamente apropriada a mudança para outro medicamento antipsicótico.
Romanian: Din cauza profilelor farmacodinamice şi farmacocinetice diferite ale medicamentelor antipsihotice, este necesară supravegherea medicală atunci când trecerea la un alt medicament antipsihotic este considerată adecvată din punct de vedere medical.
Portuguese: Esta diminuição é causada em grande parte por um aumento de 35% na depuração renal de paliperidona, provavelmente como um resultado da indução da P-gp renal pela carbamazepina.
Romanian: Această scădere este determinată, într-o măsură substanţială, de o creştere de 35% a clearance-ului renal, probabil ca rezultat al unei inducţii a P-gp renale de către carbamazepină.
Portuguese: Embora possa envolver qualquer parte do corpo (e pode originar uma postura anormal) a distonia envolve com frequência os músculos da face, incluindo movimentos anormais dos olhos, boca, língua ou maxilar.
Romanian: Deşi poate implica orice parte a corpului (având ca rezultat o postură anormală), distonia implică adesea muşchii feţei, producând mişcări anormale ale ochilor, gurii, limbii sau maxilarului.
Portuguese: Acetato de celulose
Romanian: Acetat de celuloză
Portuguese: A experiência com a risperidona deve ser considerada válida para a paliperidona.
Romanian: Experienţa câştigată cu risperidonă este considerată valabilă şi pentru paliperidonă.
Portuguese: Se sofre de alguma destas condições, fale com o seu médico, pois este pode querer ajustar a sua dose ou fazer o seu acompanhamento durante este período.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră, pentru că acesta poate dori să vă ajusteze doza sau să vă monitorizeze o perioadă de timp.
Portuguese: A eficácia foi avaliada utilizando a PANSS.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată utilizând PANSS.
Portuguese: De uma forma geral os adolescentes manifestam efeitos secundários semelhantes aos observados nos adultos exceto os seguintes efeitos secundários que foram observados mais frequentemente:
Romanian: Adolescenții au prezentat în general reacţii adverse similare celor care au fost observate la adulți, cu excepția următoarele reacții adverse care au fost observate mai frecvent:
Portuguese: Revestimento colorido:
Romanian: Înveliş colorat:
Portuguese: A hipotensão e colapso circulatório devem ser tratados através de medidas apropriadas, tais como, fluído intravenoso e/ou agentes simpatomiméticos.
Romanian: Hipotensiunea arterială şi colapsul circulator trebuie tratate prin măsuri adecvate precum administrare de fluide intravenos şi/sau simpatomimetice.
Portuguese: INVEGA com álcool O álcool deve ser evitado quando tomar este medicamento.
Romanian: INVEGA cu alcool etilic Consumul de alcool etilic trebuie evitat atunci când luaţi acest medicament.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, à risperidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, risperidonă, sau la oricare dintre excipienţi, prezentaţi la pct. 6.1.
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade que deve tomar.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de care aveţi nevoie.