FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los 13 procedimientos dieron lugar a la emisión de un dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP).
Hungarian: Az Ügynökség állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó bizottsága (CVMP) mind a 13 eljárásban pozitív véleményt adott ki.
Spanish: El volumen de solicitudes recibidas por la Agencia en 2008 para la evaluación inicial de nuevos medicamentos veterinarios, en total 16, fue similar al observado en 2007.
Hungarian: Az Ügynökséghez 2008-ban új állatgyógyászati készítmények elsődleges értékelési eljárása iránt 16 kérelem érkezett, ami hasonló a 2007-ben beérkezett kérelmek számához.
Spanish: Resultado de las solicitudes de evaluación inicial (2006-2008)
Hungarian: Az elsődleges értékelések iránti kérelmek elbírálása (2006-2008)
Spanish: puesta en marcha de un programa de actividades destinado a ayudar a las autoridades reguladoras de Croacia, Turquía y la Antigua República Yugoslava de Macedonia a prepararse para su integración en la red europea de medicamentos tras su eventual adhesión a la UE;
Hungarian: Horvátország, Törökország és Macedónia Volt Jugoszláv Köztársaság szabályozó hatóságainak segítését célzó folyamatos program keretében végzett tevékenységek, amelyek előkészítik a
Spanish: El volumen de procedimientos posteriores a la autorización finalizados en relación con medicamentos de uso humano aumentó en un 10%.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan elindított, engedélyezés utáni eljárások száma 10%-kal nőtt
Spanish: Informes del EEE (procedimientos centralizado) Informes de fuera del EEE (procedimiento centralizado) Informes del EEE (procedimiento no centralizado) Informes de fuera del EEE (procedimiento no centralizado)
Hungarian: Nem az EGT területéről érkező CAP jelentések nem CAP EGT jelentések
Spanish: Solicitudes presentadas Dictámenes favorables Dictámenes desfavorables Solicitudes retiradas Decisiones de la Comisión
Hungarian: Beérkezett kérelem Pozitív vélemény Negatív vélemény Visszavonás Bizottsági döntések
Spanish: el número de dictámenes favorables sobre la designación de medicamentos huérfanos fue mayor en relación con el área de los medicamentos contra el cáncer que en relación con todas las restantes áreas terapéuticas;
Hungarian: a ritka betegségek gyógyszerévé való minősítési eljárások során pozitívan véleményezett készítmények között több volt a rákos megbetegedések gyógyítására szolgáló gyógyszer, mint bármely egyéb típusú szer;
Spanish: El número de solicitudes de evaluación inicial de medicamentos de uso humano aumentó en un
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó, elsődleges értékelés iránti kérelmek száma 14%-kal nőtt
Spanish: Aspectos más destacados en 2008
Hungarian: Kiemelt témák - 2008
Spanish: Las variaciones de tipo II se refieren a cambios importantes en la autorización de comercialización de un medicamento, como los que atañen a las indicaciones del medicamento (el tipo de enfermedad o
Hungarian: A II. típusú módosítások egy gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének nagyobb módosításaira vonatkoznak, mint például egy gyógyszer javallatának megváltozása (milyen típusú betegség vagy állapot kezelésére alkalmazható), illetve a csomagolás vagy a gyógyszerhez melléklet tájékoztató lényegének megváltoztatása.
Spanish: El número de solicitudes de evaluación inicial recibidas en relación con medicamentos veterinarios se mantuvo estable.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények elsődleges értékelési eljárása iránti kérelmek száma nem változott
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial recibidas, por tipos de solicitud
Hungarian: Beérkezett elsődleges értékelési eljárások iránti kérelmek
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial recibidas (2006-2008)
Hungarian: A beérkezett elsődleges értékelések iránti kérelem a kérelem típusa szerint (2006-2008)
Spanish: para terapias avanzadas» -, es decir, los obtenidos mediante terapia génica, terapia celular somática o ingeniería tisular-, con miras a poner a disposición de los pacientes tratamientos revolucionarios.
Hungarian: amely a betegek számára áttörést jelentő kezelési lehetőségeket kínáló „fejlett terápiának minősülő gyógyszerek" - vagyis génterápiával, szomatikus sejtterápiával vagy szövetek mesterséges előállításával („tissue engineering") nyert gyógyszerek - értékeléséhez és engedélyezéséhez szükséges speciális eljárásokat határozza meg.
Spanish: Medicamentos nuevos (no huérfanos) Medicamentos huérfanos Productos biológicos similares
Hungarian: Új gyógyszerkészítmények (nem ritka betegségek gyógyszerei) Ritka betegségek gyógyszerei
Spanish: Variaciones de tipo IB
Hungarian: IB-típusú változtatások
Spanish: un medicamento para el tratamiento del osteosarcoma (un tipo de cáncer óseo) de alto grado no metastásico en niños, adolescentes y adultos jóvenes.
Hungarian: gyermekeknél, serdülőknél és fiatal felnőtteknél előforduló, úgynevezett high-grade, nem metasztatizáló oszteoszarkóma (ritka csontrák) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Spanish: evaluó y aprobó 84 solicitudes reducción o aplazamiento de pago de las tasas presentadas por PYME;
Hungarian: 2008-ban a KKV Iroda: közzétette az Ügynökség internetes oldalán megtalálható, kkv-knak szóló felhasználói útmutató átdolgozott és aktualizált változatát; folytatta a fejlett terápiákkal kapcsolatos speciális útmutatások iránti igények feltárását; ellenőrzött és jóváhagyott a díjak csökkentése vagy a fizetés halasztása iránt kkv-k által benyújtott 84 kérelmet; feldolgozott a kkv státusz megállapítására vagy megújítására vonatkozóan benyújtott 337 kérelmet; 85 felkérést kapott adminisztratív jellegű segítségnyújtásra.
Spanish: Los esfuerzos realizados en 2008 por conseguir una participación aún mayor de los profesionales sanitarios, los pacientes y los consumidores en las actividades de la Agencia fueron los siguientes: ampliación del alcance de la participación de los pacientes y consumidores en la evaluación de la calidad de los prospectos (información que figura en el acondicionamiento); colaboración con los pacientes y consumidores para conocer, por medio de una encuesta, su grado de satisfacción con su participación actual en las actividades de la Agencia; integración de las aportaciones de profesionales sanitarios, pacientes y consumidores en la elaboración de la estrategia de comunicación de la Agencia.
Hungarian: a betegekkel és a fogyasztókkal együttműködve végzett felmérés annak megállapítására, hogy mennyire elégedettek azzal amilyen mértékben jelenleg bevonják őket az Ügynökség tevékenységeibe;
Spanish: Evaluación de las solicitudes de designación de medicamentos huérfanos
Hungarian: Ritka betegségek gyógyszerévé történő minősítés iránti kérelmek elbírálása
Spanish: Dictámenes favorables Solicitudes retiradas antes de la emisión del dictamen Dictámenes desfavorables
Hungarian: Pozitív vélemény A véleményezés el?tt visszavont kérelmek Negatív vélemény
Spanish: Notificaciones de variaciones de tipo I Dictámenes sobre variaciones de tipo II
Hungarian: II. típusú változtatások véleményezése
Spanish: un medicamento para el tratamiento de adultos que no son candidatos a trasplante de médula ósea y que presentan síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que la médula ósea produce un número insuficiente de células sanguíneas).
Hungarian: mielodiszpláziás szindrómában (olyan betegség, amikor a csontvelő túl kevés vérsejtet termel) szenvedő, csontvelő-átültetésre nem alkalmas felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Spanish: Informes del EEE y de fuera del EEE sobre efectos adversos transmitidos a la EMEA (2006-2008)
Hungarian: Az EGT-ből és az azon kívüli területekről érkezett mellékhatásjelentések (2006-2008)
Spanish: De esos 13 procedimientos: siete se referían a medicamentos para el tratamiento de distintas afecciones en perros, como dolor, tumores y trastornos musculoesqueléticos; uno se refería a un analgésico para perros y gatos; uno se refería a un analgésico/antiinflamatorio para caballos; uno se refería a un medicamento para el tratamiento de enfermedades respiratorias en el ganado vacuno; uno estuvo se refería a una vacuna para la prevención del virus del Nilo Occidental en caballos y ponis; uno se refería a un medicamento contra el circovirus porcino en cerdos; uno se refería a un medicamento para la mastitis bovina en el ganado vacuno.
Hungarian: 1 eljárásban szarvasmarhák légúti betegségének kezelésére szolgáló gyógyszer; 1 eljárásban vakcina, amely lovak és pónik nyugat-nílusi vírussal való fertőződésének megelőzésére szolgál;
Spanish: No habrá reunión en agosto.
Hungarian: augusztusban nincs ülés.
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3.500 EXPERTOS EUROPEOS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Hungarian: NEMZETI ILLETÉKES HATÓSÁGOK NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EURÓPAI SZAKÉRTŐ 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Spanish: 3 Cuentas definitivas de 2004.
Hungarian: 3 Végső elszámolás 2004.
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad Europea.
Hungarian: A megfelelőséget igazoló tanúsítvány az Európai Közösség egész területén érvényes.
Spanish: 18 Seguro del personal
Hungarian: 18 Alkalmazottak biztosítása
Spanish: Pequeñas y medianas empresas
Hungarian: Kis- és középvállalkozások
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: European Medicines Agency©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Estos documentos y otros están disponibles:
Hungarian: Ezek és az egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el:
Spanish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grado AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grado AST Total puestos
Hungarian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 „AD" fokozat összesen AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 „AST" fokozat összesen Összes személyzet
Spanish: Evaluación de planes de gestión de riesgo (RMP, en sus siglas en inglés).
Hungarian: A kockázatkezelési tervek (RMP-k) értékelése.
Spanish: La Agencia pondrá en práctica procedimientos para organizar reuniones urgentes.
Hungarian: Az Ügynökség eljárásokat vezet be a vészhelyzeti ülések megszervezésére.
Spanish: El segundo objetivo es gestionar eficazmente arbitrajes y remisiones.
Hungarian: A második cél az, hogy hatékonyan kezeljék a döntőbírósági eljárásokat és a beterjesztéseket.
Spanish: Por ejemplo, podría darse la necesidad de celebrar este tipo de reuniones en caso de un brote pandémico de gripe.
Hungarian: Az ilyen ülések összehívására olyan esetekben lehet szükség, mint például egy világméretű influenzajárvány kitörése.
Spanish: La Comisión Europea ha adoptado nuevas normativas sobre transparencia y tiene prevista la revisión de las leyes europeas sobre derechos de autor.
Hungarian: Az Európai Bizottság új rendeleteket adott ki az átláthatóságról, és felülvizsgálja az európai szerzői jogi törvényeket.
Spanish: Se evaluará la experiencia obtenida hasta ahora y se identificarán las oportunidades de mejora.
Hungarian: Felülvizsgálják az eddig szerzett tapasztalatokat, és azonosítják a tökéletesítési lehetőségeket.
Spanish: trabajar dentro de la red para establecer una estrategia de comunicación de la UE;
Hungarian: A hálózaton belül végzett munka az EU kommunikációs stratégia kidolgozására;
Spanish: Podrá organizar reuniones en un plazo de 24 horas, cualquier día de la semana.
Hungarian: Az Ügynökség ily módon képes lesz a hét bármely napján, 24 órán belül ülést szervezni.
Spanish: La EMEA se ha comprometido profundamente a ser una organización transparente, abierta y accesible.
Hungarian: Az EMEA mélyen elkötelezett amellett, hogy átlátható, nyitott és megközelíthető szervezetként működjön.
Spanish: La primera versión de producción de EudraGMP estará lista para su uso en el tercer trimestre de 2006.
Hungarian: Az EudraGMP első verziója 2006 harmadik negyedévében lesz használatra kész.
Spanish: Las prioridades y los objetivos para 2006 se pueden resumir de la forma siguiente:
Hungarian: A 2006-os év prioritásai és legfontosabb célkitűzései a következőképpen foglalhatók össze:
Spanish: Como resultado de las medidas llevadas a cabo en 2005, actualmente la Agencia proporciona al público una amplia gama de información sobre los medicamentos que evalúa.
Hungarian: A 2005-ben végrehajtott intézkedések eredményeként az Ügynökség ma szélesebb körű tájékoztatást nyújt a nyilvánosság számára az általa értékelt gyógyszerekről.
Spanish: El programa de telemática de la UE está proporcionando una mejor comunicación y un mejor acceso a los datos.
Hungarian: Az EU telematikai programja jobb kommunikációt és az adatokhoz való jobb hozzáférést eredményez.
Spanish: Consolidación y plena aplicación de los procedimientos introducidos por la Agencia en 2005 tras la entrada en vigor de la nueva legislación farmacéutica de la UE.
Hungarian: Az Ügynökség által 2005-ben bevezetett eljárások egységesítése és teljes körű alkalmazása az EU új gyógyszerszabályozásának hatálybalépését követően.
Spanish: La EMEA publica un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tett közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat stb.
Spanish: En el ámbito internacional, la Agencia seguirá coordinando la participación de la UE en las Conferencias Internacionales de Armonización (ICH y VICH, en sus siglas en inglés), donde se espera una mayor contribución de la Agencia y de sus comités científicos en 2006.
Hungarian: Nemzetközi szinten az Ügynökség folytatja az Európai Unió harmonizálásról szóló nemzetközi konferenciákon (ICH és VICH) való részvételének koordinálását, melynek során az Ügynökségtől és tudományos bizottságaitól 2006-ban fokozott közreműködést várnak el.
Spanish: autorizados mediante el procedimiento centralizado
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett
Spanish: Asesoramiento científico a empresas
Hungarian: Vállalkozásoknak nyújtott tudományos tanácsadás
Spanish: La seguridad de los medicamentos es prioritaria para la Agencia desde hace un buen número de años.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságot az Ügynökség már évek óta elsőrendű fontosságú kérdésként kezeli.
Spanish: aplicación de la decisión del Consejo de Administración sobre el acceso a los documentos de la Agencia, garantizando el máximo acceso público.
Hungarian: Az Ügynökség dokumentumaihoz való hozzáférésről szóló igazgatótanácsi határozat végrehajtása, biztosítva a nyilvánosság lehető legszélesebb hozzáférését.
Spanish: • por escrito a:
Hungarian: • levélben:
Spanish: Se ha establecido un programa de trabajo evolutivo bianual sobre las iniciativas detalladas que deberá ejecutarse hasta mediados de 2007.
Hungarian: Ezenkívül kétéves gördülő munkatervet dolgoztak ki a 2007 közepéig megvalósítandó részletes kezdeményezésekről.
Spanish: Créditos/presupuesto para 2005 a 31 de diciembre de 2005.
Hungarian: Előirányzat/2005-ös költségvetés, 2005. december 31.
Spanish: Durante esta revisión deberá considerarse detenidamente cuáles son los conocimientos especializados más apropiados en los diferentes procesos.
Hungarian: E felülvizsgálat során gondosan mérlegelni kell, hogy a különböző folyamatokban mi a legmegfelelőbb módja a különleges szakértelem felhasználásának.
Spanish: Por consiguiente, resulta esencial una organización eficiente del proceso.
Hungarian: Következésképpen a folyamat hatékony kezelése elsőrendű fontosságú.
Spanish: Esta iniciativa legislativa representa un gran desafío, puesto que requiere nuevos conocimientos sobre medicamentos y enfermedades que no existen en Europa.
Hungarian: Ez a szabályozási kezdeményezés kihívást jelent, mivel Európában elő nem forduló gyógyszerekkel és betegségekkel kapcsolatos szaktudást kíván meg.
Spanish: En 2006, la Agencia estará en disposición de consolidar las medidas de gestión integrada implantadas a lo largo de los años.
Hungarian: 2006-ban az Ügynökség számára lehetővé válik, hogy egységesítse az évek során végrehajtott integrált irányítási intézkedéseket.
Spanish: En 2006 se llevará a cabo un ejercicio de motivación del personal y se evaluará el impacto de las acciones desarrolladas como resultado del ejercicio 2005.
Hungarian: 2006 során személyzet-motivációs gyakorlatot hajtanak végre, és értékelik a 2005-ös gyakorlat eredményeként kidolgozott cselekvések hatásait.
Spanish: El énfasis se pondrá en la plena aplicación de la nueva legislación comunitaria y en la vigilancia de dicha aplicación.
Hungarian: Nagy hangsúlyt kap az új közösségi szabályozás teljes körű végrehajtása, illetve e végrehajtás ellenőrzése.
Spanish: El próximo año, la Agencia continuará guiándose por las prioridades planteadas en su estrategia a largo plazo y se centrará en las áreas siguientes:
Hungarian: Az elkövetkező évben az Ügynökség továbbra is a hosszú távú stratégiájában megállapított prioritásokra épít, és az alábbi területeket helyezi középpontba:
Spanish: Lista de expertos europeos
Hungarian: Európai szakértői jegyzék
Spanish: (a partir de 1 de mayo de 2006) Categoría y grado
Hungarian: (2006. május 1-jétől) Kategória & fokozat
Spanish: Aseguramiento de la calidad de las evaluaciones, incluida una mayor coherencia reglamentaria y científica.
Hungarian: Az értékelések minőségének biztosítása, ideértve a fokozott szabályozási és tudományos következetességet.
Spanish: A tal efecto, la EMEA examinará la posibilidad de hacer uso de una memoria de traducción, lo que conlleva desarrollar una base de datos terminológica para las traducciones.
Hungarian: E célból az EMEA megvizsgálja a fordítási memória használatának lehetőségét, amely mellett fordítási terminológiai adatbázis létrehozása válik szükségessé.
Spanish: La Agencia aplicará la nueva legislación y las nuevas directrices relativas a las PYME.
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtja a KKV-kra vonatkozó új szabályozást és iránymutatásokat.
Spanish: En 2005 se observó un incremento significativo (64 %) en notificaciones de distribución paralela validadas, debido a la aplicación de la legislación comunitaria en la distribución paralela (procedimiento de notificación obligatoria de la EMEA).
Hungarian: 2005-ben az érvényesített párhuzamos forgalomba hozatali értesítések számának jelentős növekedése (64%) volt megfigyelhető, amely a párhuzamos forgalmazásról szóló közösségi szabályozás (kötelező EMEA értesítési eljárás) végrehajtására vezethető vissza.
Spanish: Los procedimientos mejorados permitirán un funcionamiento más fluido del proceso y se integrarán plenamente en las prácticas de trabajo de la Agencia en 2006.
Hungarian: A tökéletesített eljárások lehetővé teszik a folyamat egyenletesebb működését, és 2006-ban teljes mértékben beépítik azokat az Ügynökség tevékenységei során alkalmazott gyakorlatokba.
Spanish: INSTITUCIONES DE LA UNIÓN EUROPEA EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Hungarian: AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEI EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Spanish: potenciar la seguridad de los medicamentos para que los pacientes estén mejor protegidos;
Hungarian: A gyógyszerbiztonság javítása annak érdekében, hogy nagyobb védettséget biztosítsunk a betegek számára;
Spanish: Número de visitas a la Agencia
Hungarian: Az Ügynökségnél tett látogatások száma
Spanish: Como parte de su misión de suministrar información a las partes interesadas, la Agencia trabajará para mejorar la calidad de las traducciones.
Hungarian: Az Ügynökség azon küldetése részeként, hogy tájékoztatást nyújtson az érdekelt feleknek, javítani kívánja a fordítások minőségét.
Spanish: Contribución general de la UE Contribución especial de la UE a la estrategia de telemática de TI
Hungarian: Általános EU hozzájárulás Az IT telematikai stratégiára biztosított speciális EU hozzájárulás
Spanish: La Agencia espera también que progresen adecuadamente las evaluaciones externas llevadas a cabo por Canadá a finales de año.
Hungarian: Ezenkívül az Ügynökség várakozásai szerint Kanada jó előrehaladást ér majd el az év végéig elkészítendő külső értékelések terén.
Spanish: La EMEA utiliza unos 3.500 expertos en su trabajo de evaluación científica.
Hungarian: Az EMEA tudományos értékelő munkája során körülbelül 3.500 európai szakértőt alkalmaz.
Spanish: Se espera que las autoridades nacionales competentes completen el trabajo de evaluación interna pendiente y realicen un seguimiento conjunto con los nuevos Estados miembros, en el marco del Acuerdo de reconocimiento mutuo entre la CE y Canadá.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak kell elvégezniük a fennmaradó belső értékelési munkát és az új tagállamokkal végzett utókövetési tevékenységet az EK és Kanada közötti kölcsönös elismerési megállapodás keretében.
Spanish: Según las previsiones, en 2006 el número de notificaciones de distribución paralela continuará aumentando en un 14 %, alcanzando la cifra de 750.
Hungarian: A párhuzamos forgalomba hozatali értesítések száma 2006-ban várhatóan további 14%-kal növekszik, ezzel elérve a 750-et.
Spanish: Para ello será necesario identificar las áreas en las que se requiere reforzar y desarrollar los conocimientos especializados.
Hungarian: Ehhez meghatározza azokat a területeket, ahol a szakértelmet erősíteni, fejleszteni szükséges.
Spanish: Informes UE Informes de países terceros
Hungarian: EU-jelentések Nem EU-ból érkező jelentések
Spanish: fortalecer la red europea de medicamentos.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat erősítése.
Spanish: En función del resultado del análisis de los procesos operativos, hacia finales de año la EMEA aceptará sólo envíos de solicitudes por vía electrónica para autorizaciones de comercialización en formato eCTD.
Hungarian: Az üzleti folyamatok elemzésének eredményeitől függően, az év vége felé az EMEA kizárólag elektronikus úton, eCDT formátumban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmeket fogad majd el.
Spanish: La Agencia está comprometida con la plena aplicación del sistema de gestión integrada de la calidad de la EMEA y de las normas de control interno.
Hungarian: Az Ügynökség elkötelezett az EMEA integrált minőségirányítási rendszerének és belső ellenőrzési szabványainak maradéktalan végrehajtása mellett.
Spanish: La prestación de asesoramiento científico es una de las formas más importantes que tiene la Agencia de apoyar la innovación y la investigación: el análisis del impacto del asesoramiento científico prestado por la Agencia muestra que este instrumento incrementa significativamente las oportunidades de obtener una autorización de comercialización.
Hungarian: A tudományos tanácsadás az egyik legfontosabb módja annak, ahogy az Ügynökség támogatni tudja az innovációt és a kutatást: az Ügynökség által biztosított tudományos tanácsadás hatásának elemzése azt mutatja, hogy az eljárás jelentősen növeli a forgalomba hozatali engedély megszerzésének esélyeit.
Spanish: Se revisarán los procedimientos existentes (tales como el tratamiento por parte del CHMP de cuestiones relativas a la seguridad para solicitudes procesadas de forma centralizada) con el fin de incorporar de manera eficaz el concepto de RMP en el proceso de evaluación.
Hungarian: A meglévő eljárásokat (például a központilag feldolgozott kérelmek kapcsán felmerülő, biztonsággal kapcsolatos aggályok CHMP általi kezelése) átdolgozzák annak érdekében, hogy hatékonyan beépíthessék az RMP fogalmát az értékelési eljárásba.
Spanish: desarrollo y aplicación de la estrategia de transparencia y comunicación de la EMEA, así como contribución activa al desarrollo y a la aplicación de una estrategia de transparencia y comunicación para la red europea de medicamentos;
Hungarian: Az EMEA átláthatósági és kommunikációs stratégiájának kidolgozása és végrehajtása, emellett aktív részvétel az európai gyógyszerhálózat átláthatósági és kommunikációs stratégiájának kidolgozásában és végrehajtásában;