FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - ak máte náhle prejavy alergie, ako je vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, sipot alebo ťažkosti s dýchaním, môžu to byť prejavy závažnej alergickej reakcie.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teie seisundi põhjalikumat jälgimist; - kui teil on ootamatud allergianähud, nt lööve, sügelus või nõgestõbi nahal; näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse, hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskus - need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud.
Slovak: Deväťstodvadsaťosem pacientov bolo randomizovaných buď do skupiny, ktorá dostávala jednorazovú dávku pegfilgrastimu alebo ktorá dostávala placebo približne 24 hodín (deň 2) po chemoterapii v každom cykle.
Estonian: 928 patsiendile manustati igas ravitsüklis juhuvalikuna kas üks annus pegfilgrastiimi või platseebot 24 tundi pärast keemiaravi (2. päeval).
Slovak: Neodporúča sa úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov s konečným štádiom ochorenia obličiek.
Estonian: Neerukahjustusega, kaasa arvatud terminaalse neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohaldamine vajalik.
Slovak: Pri podaní pegfilgrastimu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou sa vyskytli krízy kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.8).
Estonian: Sirprakulise aneemia kriisi on seostatud pegfilgrastiimi kasutamisega sirprakulist aneemiat põdevatel või selle sümptomaatilise kandlusega patsientidel (vt lõik 4.8).
Slovak: Nedržte za kryt ihly.
Estonian: Ärge haarake nõelakorgist.
Slovak: Veľkosť balenia je jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení.
Estonian: Pakendis on üks blisterpakendis süstel.
Slovak: Brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
Estonian: Võite kasutada: reie ülaosa; kõhupiirkonda, välja arvatud 5 cm ala naba ümber; õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA BLISTROVÉHO BALENIA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDIS SÜSTLI VÄLISPAKEND
Slovak: Zvýšené riziko je u pacientov, ktorí majú v nedávnej anamnéze pulmonálne infiltráty alebo pneumóniu (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsiendid, kellel on hiljuti olnud kopsuinfiltraate või kopsupõletikku, võivad olla enam ohustatud (vt lõik 4.8).
Slovak: 37) s pediatrickými pacientmi so sarkómom, ktorí dostávali 100 μg/kg pegfilgrastimu po prvom cykle chemoterapie vinkristínom, doxorubicínom a cyklofosfamidom (VAdriaC/IE), sa pozorovalo dlhšie trvanie závažnej neutropénie (neutrofily < 0,5 x 109) u mladších detí vo veku 0-5 rokov (8,9 dní), v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6-11 rokov (6 dní) a 12-21 rokov (3,7 dní) a dospelými.
Estonian: II faasi, mitme keskusega, randomiseeritud, avatud uuringus sarkoomiga lastel (n = 37), kellele manustati pegfilgrastiimi 100 μg/kg pärast 1. keemiaravi tsüklit vinkristiini, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (VAdriaC/IE), täheldati väikestel lastel vanuses 0...5 aastat pikema kestusega (8,9 päeva) rasket neutropeeniat (neutrofiilid < 0,5 x 109) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja
Slovak: U prenášačov kosáčikovitej anémie alebo u pacientov s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Estonian: Sirprakulise aneemiaga või selle sümptomaatilise kandlusega patsientidel on teatatud sirprakulise kriisi üksikjuhtudest (sirprakulisusega patsientidel aeg-ajalt) (vt lõik 4.4).
Slovak: Pre príjemnejšie podanie injekcie nechajte naplnenú injekčnú striekačku pred aplikáciou stáť pri izbovej teplote približne 30 minút.
Estonian: Hoidke süstlit enne süstimist ligikaudu 30 minutit toatemperatuuril, et süstimine oleks mugavam.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Pegfilgrastim Mundipharma sa neskúmali u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma ohutust ja efektiivsust suure annusega keemiaravi saavatel patsientidel ei ole uuritud.
Slovak: Dávka sa má podať minimálne 24 hodín po poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
Estonian: Tavaline annus on 6 mg ühe subkutaanse (nahaaluse) süstena, kasutades süstlit, vähemalt 24 tundi pärast viimast keemiaravi annust iga keemiaravitsükli lõpus.
Slovak: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Estonian: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Slovak: Vratný, mierny až stredný nárast hladiny kyseliny močovej a alkalickej fosfatázy bez pridružených klinických účinkov sa vyskytoval menej často; vratný, mierny až stredný nárast hladiny laktátdehydrogenázy bez pridružených klinických účinkov sa objavil menej často u pacientov liečených pegfilgrastimom po cytotoxickej chemoterapii.
Estonian: Tsütotoksilise keemiaravi järgselt pegfilgrastiimi saanud patsientidel esines aeg-ajalt kusihappe ja aluselise fosfataasi kontsentratsioonide vähest kuni mõõdukat pöörduvat tõusu ilma kliiniliste ilminguteta ning aeg-ajalt laktaatdehüdrogenaasi kontsentratsiooni vähest kuni mõõdukat pöörduvat tõusu ilma kliiniliste ilminguteta.
Slovak: Valec použitej injekčnej striekačky
Estonian: Kasutatud süstla silinder
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si Pegfilgrastim Mundipharma sami podáte.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas end süstida.
Slovak: Poruchy nervového systému
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu1
Slovak: Ako uchovávať Pegfilgrastim Mundipharma
Estonian: Kuidas Pegfilgrastim Mundipharmat säilitada
Slovak: %) a 12 - 21 rokov (67
Estonian: 12...21 aastat (vastavalt 6 päeva ja 3,7 päeva) ning täiskasvanutel.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi (nimed) ja aadress(id)
Slovak: Často sa zaznamenali prípady leukocytózy (počet bielych krviniek [WBC]
Estonian: Sageli on teatatud leukotsütoosi juhtudest (valgeliblede üldarv > 100 x 109/l) (vt lõik 4.4).
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), ktorý môže byť život ohrozujúci alebo môže byť fatálny, bol zriedka hlásený v spojitosti s liečbou pegfilgrastimom.
Estonian: Pegfilgrastiimraviga seoses on harva teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS), mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu* v 0,6 ml injekčného roztoku.
Estonian: Iga süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi* 0,6 ml süstelahuses.
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95 % interval spoľahlivosti −19
Estonian: Kogu uuringu jooksul esines febriilset neutropeeniat 13%-l pegfilgrastiimiga ravitud patsientidest ja 20%-l filgrastiimiga ravitud patsientidest (vahe 7%, 95% usaldusvahemik -19%; 5%).
Slovak: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Estonian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Slovak: Syndróm akútnej respiračnej tiesne2; Pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza)
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired ägeda respiratoorse distressi sündroom2, pulmonaalsed kõrvaltoimed (interstitsiaalne kopsupõletik, kopsuturse, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos), hemoptüüs kopsuverejook s
Slovak: U mladších detí vo veku 0 - 5 rokov sa v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (80
Estonian: Väikestel lastel vanuses 0...5 aastat on täheldatud tõsiste kõrvaltoimete suuremat esinemissagedust (92%) võrreldes vastavalt vanemate lastega vanuses 6...11 ja 12...21 aastat (80% ja 67%) ning täiskasvanutega.
Slovak: 1 injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón
Estonian: 1 süstekomplekt = süstal + 2 süstlanõela + puhastustampoon
Slovak: Toto môže trvať až 20 minút.
Estonian: Sellele võib aega kuluda kuni 20 minutit.
Slovak: Pozrite sa do okienka.
Estonian: • Vaadake aknakesest sisse.
Slovak: a: 2 ráno, 2 večer b: 2 ráno, 3 večer c: 3 ráno, 3 večer d: 3 ráno, 4 večer
Estonian: a: 2 hommikul, 2 õhtul b: 2 hommikul, 3 õhtul c: 3 hommikul, 3 õhtul d: 3 hommikul, 4 õhtul
Slovak: Pacient môže chýbať alebo môže mať odlišný výsledok v 4. týždni alebo v 12. týždni.
Estonian: Patsient võib puududa või võib esineda erinev tulemus 4. nädalal või 12. nädalal.
Slovak: U týchto pacientov bola SVR 12 %.
Estonian: Nendel patsientidel oli SVR 12%.
Slovak: Je to normálne a nie je to dôvodom pre obavy.
Estonian: See on ootuspärane ja selle pärast ei pea muretsema.
Slovak: Pred rekonštitúciou 3 roky.
Estonian: Enne lahustamist 3 aastat.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 15.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 15.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že sa infekcia HIV nezhoršuje.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV-infektsioon ei ole süvenenud.
Slovak: Teraz má byť celý obsah rozpustený.
Estonian: - Kogu sisu peaks nüüd olema täielikult lahustunud.
Slovak: Podať raz za týždeň (ml)
Estonian: Manustada 1 kord nädalas (ml)
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks toodet kasutada otsekohe.
Slovak: - ste alergický na akýkoľvek interferón.
Estonian: - olete allergiline mõne interferooni suhtes.
Slovak: Ďalších 5 sekúnd zaistí úplné podanie dávky.
Estonian: Täiendavad 5 sekundit tagavad annuse täieliku manustamise.
Slovak: Celková populácia*
Estonian: Üldpopulatsioon*
Slovak: Interferón neutralizujúce faktory
Estonian: Interferooni neutraliseerivad faktorid
Slovak: Tento liek si podávajte raz do týždňa v ten istý deň.
Estonian: Süstige seda ravimit üks kord nädalas, kindlal nädalapäeval.
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (vanusele vastava kasvu ja/või kehakaalu vähenemine)
Slovak: Vplyvy na fertilitu neboli stanovené.
Estonian: Toimet fertiilsusele ei ole kindlaks määratud.
Slovak: Tento roztok použite okamžite.
Estonian: Saadud lahus kasutage ära viivitamatult.
Slovak: Starší pacienti (vo veku  65 rokov)
Estonian: Eakad ( 65 aasta vanused)
Slovak: Počkajte, kým očistená plocha vyschne.
Estonian: Oodake, kuni piirkond kuivab.
Slovak: Ak to bude potrebné, dávka sa môže počas liečby zmeniť.
Estonian: Vajadusel võidakse annust ravi käigus muuta.
Slovak: Mechanizmus a rizikové faktory
Estonian: Mehhanism ja riskitegurid
Slovak: Preto sa odporúča sledovanie hladín lipidov.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida lipiidide taset.
Slovak: Ak sa však v 12. týždni dosiahla odpoveď, bol tam malý rozdiel v SVR bez ohľadu na predchádzajúcu liečbu alebo predchádzajúcu odpoveď.
Estonian: Kui siiski saavutati vastus 12. ravinädalal, oli erinevus PVR-is väike, sõltumata eelnevast ravist või eelnevast vastusest.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek; TIW = trikrát týždenne.
Estonian: RÜ = rahvusvaheline ühik; TIW = kolm korda nädalas.
Slovak: Neuropatia, periférna neuropatia
Estonian: Neuropaatia, perifeerne neuropaatia
Slovak: Počas liečby sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť problémy s očami alebo v zriedkavých prípadoch strata videnia.
Estonian: Ravi jooksul võib mõnedel patsientidel esineda probleeme silmadega või harvadel juhtudel nägemiskaotust.
Slovak: Štandardné metódy na zvýšenie eliminácie lieku, napr. dialýza, sa nepotvrdili ako prospešné.
Estonian: Standardmeetodid ravimi eliminatsiooni suurendamiseks, nt dialüüs, ei ole osutunud efektiivseks.
Slovak: 24 čistiacich tampónov.
Estonian: 24 puhastustampooni.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1-5,5 rokov po ukončení liečby.
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 1…5,5 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Slovak: Pokles priemerného percentilu telesnej výšky v 1. roku dlhodobého sledovania bol najvýraznejší u detí v prepubertálnom veku.
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiiline vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi 1. aastal oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Estonian: • Peske oma käed korralikult seebi ja sooja veega.
Slovak: - máte závažné ochorenie, ktoré vás veľmi oslabuje.
Estonian: - põete mõnda rasket haigusseisundit, mis teeb teid väga nõrgaks.
Slovak: Keď sa používa tento liek samotný, niektoré z týchto účinkov sa vyskytujú s menšou pravdepodobnosťou a niektoré sa nevyskytovali vôbec.
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse üksi, on mõne nimetatud kõrvaltoime esinemine vähem tõenäoline ning mõnda ei ole üldse täheldatud.
Slovak: Interferóny vytvára imunitný systém vášho tela na pomoc v boji proti infekciám a závažným ochoreniam.
Estonian: Interferoone toodab teie keha immuunsüsteem, võitlemaks infektsioonide ja raskete haiguste vastu.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 3 roky.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 3-aastastel patsientidel.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
Estonian: Paluge oma pereliikmetel või lähedastel aidata teil märgata depressiooni või muutunud käitumise ilminguid.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ning järgige neid samm-sammult.
Slovak: Nesmiete preto používať tento liek v rovnakom čase ako telbivudín.
Estonian: Seetõttu ei tohi te seda ravimit samal ajal telbivudiiniga võtta.
Slovak: Vašu pracovnú plochu, ruky a miesto podania injekcie udržiavajte čisté, aby ste znížili riziko vzniku infekcie.
Estonian: Hoidke oma tööala, oma käed ja süstekoht puhtad, et vähendada infektsiooni riski.
Slovak: Tento liek obsahuje sacharózu.
Estonian: See ravim sisaldab sahharoosi.
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, nezdvojnásobujte dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v liečbe ako zvyčajne.
Estonian: Kui on juba peaaegu teie järgmise süsti aeg, ärge võtke kahekordset annust unustatud annuse korvamiseks, vaid jätkake oma ravi nagu tavaliselt.
Slovak: Všeobecné informácie o používaní tohto lieku
Estonian: Üldine teave selle ravimi võtmise kohta
Slovak: Prejavy, príznaky a liečba
Estonian: Tunnused, sümptomid ja ravi
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich úplné vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Estonian: Kuigi need nähud on suuremas osas pöörduvad, võib mõnedel patsientidel sümptomite täielik kadumine võtta aega kuni kolm nädalat.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Estonian: Patsiendid peavad oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
Slovak: *Populácia so zámerom k liečbe zahŕňa 7 pacientov, u ktorých nemohla byť predchádzajúca liečba potvrdená najmenej 12 týždňov.
Estonian: * Ravi sihtpopulatsioon hõlmab 7 patsienti, kellel ei suudetud tõestada, et nad said eelnevat vähemalt 12-nädalast ravi.
Slovak: Najlepšie miesta na podávanie sú miesta s vrstvou tuku medzi kožou a svalom.
Estonian: Parimad süstimiskohad on koed, millel on naha ja lihaste vahel rasvkoe kiht.
Slovak: Použite/podajte dávku tohto lieku hneď, ako si spomeniete, ale len ak sú 1 - 2 dni od zabudnutej dávky.
Estonian: Võtke/manustage selle ravimi annus niipea, kui see meelde tuleb, kuid ainult, kui unustatud annuse pidi võtma 1-2 päeva tagasi.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 31 300 daltonov, z čoho podiel bielkoviny tvorí približne 19 300.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 31 300 daltonit, millest umbes 19 300 moodustab valguline koostisosa.
Slovak: Laboratórne hodnotenia sa musia urobiť po 2 a 4 týždňoch liečby a potom pravidelne podľa klinickej potreby.
Estonian: Laboratoorsed uuringud tuleb teostada 2. ja 4. ravinädalal ning seejärel perioodiliselt vastavalt kliinilisele vajadusele.
Slovak: Váš lekár bude u vás sledovať prejavy a príznaky týchto ochorení.
Estonian: Teie arst jälgib teid nende seisundite märkide ja sümptomite osas.
Slovak: V Štúdii 1 (pozri časť 5.1) sa pokles absolútneho počtu neutrofilov pod 500 buniek/mm
Estonian: Uuringus 1 (vt lõik 5.1) täheldati absoluutse neutrofiilide arvu langust madalamale kui 500 rakku/mm
Slovak: Aspartátaminotransferáza (AST)
Estonian: või aspartaataminotransferaas (ASAT)
Slovak: Ak máte ochorenie, kvôli ktorému je používanie ribavirínu pre vás nebezpečné alebo ak ste už mali problém s jeho užívaním, váš lekár vám pravdepodobne predpíše tento liek samotný.
Estonian: Kui teil on mõni haigus, mis muudab ribaviriini kasutamise ohtlikuks, või kui teil juba on selle kasutamisel probleeme esinenud, määrab teie arst teile tõenäoliselt ainult seda ravimit.
Slovak: Vo všetkých troch liečebných skupinách mala trvalá virologická odpoveď podobné hodnoty.
Estonian: Kõigis kolmes ravigrupis olid püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad sarnased.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne do vášho tela, kde pôsobí s vaším imunitným systémom.
Estonian: Seda ravimit süstitakse teie kehasse, et see töötaks koos teie immuunsüsteemiga.
Slovak: a: hodnota p založená na Cochran-Mantel Haenszelovom Chi square teste.
Estonian: a: p-väärtus põhineb Cochran-Mantel Haenszel Chi ruudu testil.
Slovak: Ukončite liečbu ribavirínom, ak CrCl < 50 ml/min
Estonian: Lõpetada ravi Rebetol'iga, kui CrCL < 50 ml/min
Slovak: Pacienti si môžu PegIntron podať sami, ak ich lekár určí, že je to vhodné a pod dohľadom lekára podľa potreby.
Estonian: Patsiendid võivad endale PegIntron'i ise süstida, kui nende arst otsustab, et see on sobiv ja vastavalt vajadusele tehakse meditsiinilist järelevalvet.
Slovak: Pred začiatkom liečby a počas liečby vám lekár urobí rozbor krvi na uistenie, že liečba, ktorú podstupujete, je bezpečná a účinná.
Estonian: Arst kontrollib teie verd enne ravi alustamist ja ravi jooksul, tagamaks, et ravi, mida saate, on ohutu ja tõhus.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pozorne tieto inštrukcie a nasledujte ich krok za krokom.
Estonian: Palun lugege instruktsiooni tähelepanelikult ja järgige seda samm-sammult.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri trvalú odpoveď.
Estonian: Neist kuuekümne kolmel oli püsiv ravivastus.
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, znamená to, že ihla prenikla do krvnej cievy.
Estonian: Kui süstlasse tungib veri, on nõel sattunud veresoonde.
Slovak: Zníženie dávky bocepreviru sa neodporúča.
Estonian: Botsepreviiri annuse vähendamist ei soovitata.
Slovak: Očistite a dezinfikujte kožu na mieste, kde sa má podať injekcia.
Estonian: Puhastage ja desinfitseerige nahk kohas, kuhu kavatsete süstida.
Slovak: Ak máte ochorenie, ktoré môže viesť k očným problémom v budúcnosti (napr. cukrovka alebo vysoký krvný tlak), máte počas liečby podstúpiť pravidelné očné vyšetrenia.
Estonian: Kui teil on mõni haigus, mis võib põhjustada täiendavaid silmaprobleeme (nt suhkurtõbi või kõrge vererõhk), peaksite ravi jooksul regulaarselt käima silmi kontrollimas.
Slovak: Rozhodnutie predĺžiť liečbu na jeden rok sa musí urobiť na základe prognostických faktorov (napr. genotyp, vek > 40 rokov, mužské pohlavie, premosťujúca fibróza).
Estonian: Otsus ravi pikendamise kohta ühe aastani peaks põhinema teistel prognostilistel faktoritel (nt genotüüp, vanus > 40 aasta, meessugu, sildfibroos).
Slovak: Budete potrebovať nasledovné pomôcky, ktoré sú súčasťou balenia:
Estonian: Teil läheb vaja järgmisi pakendisse lisatud vahendeid:
Slovak: Druhú ruku máte voľnú na pohybovanie piestom.
Estonian: Teie teine käsi jääb vabaks, et liigutada kolbi.
Slovak: V 12. týždni*** (n=915) negatívna HCV-RNA
Estonian: 12. nädalaks*** (n = 915) HCV-RNA negatiivne
Slovak: Nie sú žiadne údaje o deťoch alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
Estonian: Puuduvad andmed kasutamise kohta lastel või noorukitel, kellel on anamneesis südamehaigus.
Slovak: Počet kapsúl (200 mg)
Estonian: Kapslite arv (200 mg)
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Estonian: Mööduv lööve ei vaja ravi katkestamist.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa zaznamenali u dospelých zahŕňajú:
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks, millest on teatatud täiskasvanutel on:
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre plod.
Estonian: Ribaviriin võib loodet väga raskelt kahjustada.
Slovak: Pokyny na likvidáciu sú uvedené v časti 5 „Ako uchovávať PegIntron".
Estonian: Juhiseid äraviskamiseks vt lõik 5 „Kuidas PegIntron'i säilitada".
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
Estonian: Fibroosi osas selles uuringus paranemist ei täheldatud.
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03AB10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB10.
Slovak: Z celkového počtu 107 pacientov, ktorí podstúpili liečbu, bolo 52 % ženského pohlavia, 89 % belochov, 67 % s HCV genotypom 1 a 63 % mladších ako 12 rokov.
Estonian: Ravi sai kokku 107 patsienti, kellest 52% olid naissoost, 89% valgenahalised, 67%-l oli HCV genotüüp 1 ja 63% olid < 12-aastased.
Slovak: Ak sa infekcia zhorší, váš lekár rozhodne, či je potrebné zmeniť vašu liečbu ribavirínom alebo nie.
Estonian: Kui haigus siiski ägeneb, otsustab teie arst, kas ribaviriinravi on vaja muuta või mitte.
Slovak: - ste niekedy mali závažné problémy so srdcom. - máte ochorenie srdca, ktoré nebolo v posledných 6 mesiacoch dostatočne kontrolované.
Estonian: - põete südamehaigust, mis ei ole viimase 6 kuu jooksul hästi ravile allunud.
Slovak: Ak je roztok studený, zohrejte striekačku v dlaniach.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstalt peopesade vahel.
Slovak: Môže sa u vás objaviť sucho v ústach alebo vracanie, obe môžu poškodiť vaše zuby.
Estonian: Teil võib tekkida suukuivus või oksendamine, kusjuures mõlemad võivad teie hambaid kahjustada.
Slovak: Bolesť oka
Estonian: Silma valu
Slovak: - užívate telbivudín.
Estonian: võtate telbivudiini.
Slovak: Ak bude vaša očná porucha závažnejšia alebo ak sa u vás vyvinú nové očné poruchy, vaša liečba sa ukončí.
Estonian: Kui teie silmaprobleem muutub tõsisemaks või teil tekib uusi probleeme silmadega, siis teie ravi katkestatakse.
Slovak: Navyše, deti a dospievajúci nesmú používať tento liek, ak mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako je závažná depresia alebo samovražedné myšlienky.
Estonian: Peale selle ei tohi lapsed ja noorukid seda ravimit kasutada, kui neil on esinenud tõsiseid närvisüsteemi- või vaimse tervise probleeme, näiteks rasket depressiooni või enesetapumõtteid.
Slovak: Dvadsaťštyri % pacientov malo premosťujúcu fibrózu alebo cirhózu pečene (Knodell 3/4).
Estonian: 24% patsientidest olid sildfibroosi või tsirroosiga (Knodell 3/4).
Slovak: Obmedzené údaje z minulosti ukazujú, že 48-týždňová liečba môže byť spojená s vyšším podielom trvalej odpovede (11/11) a s nižším rizikom relapsu (0/11 v porovnaní so 7/96 po 24-týždňovej liečbe).
Estonian: Limiteeritud ajaloolised andmed näitavad, et 48 nädalat kestev ravi võib olla seotud kõrgema püsiva ravivastuse määraga (11/11) ning madalama retsidiivide esinemise riskiga (0/11 võrreldes 7/96 pärast 24. ravinädalat).
Slovak: Pokles počtu CD4+ buniek bol reverzibilný po znížení dávky alebo ukončení liečby.
Estonian: CD4+ rakkude hulga langus oli pöörduv annuse vähendamise või ravi katkestamise järgselt.
Slovak: Pacienti, ktorí majú zníženú dávku ribavirínu na 600 mg denne, užívajú jednu 200 mg kapsulu ráno a dve 200 mg kapsuly večer.
Estonian: Patsiendid, kelle ribaviriini ööpäevane annus on vähendatud 600 mg-ni, saavad ühe 200 mg kapsli hommikul ja kaks 200 mg kapslit õhtul.
Slovak: *Genotyp 1 dostáva 48-týždňovú liečbu **Genotypy 2, 3 dostávajú 24-týždňovú liečbu ***Prezentované výsledky sú z jedného časového bodu.
Estonian: * Genotüüp 1 saab ravi 48 nädalat ** Genotüüp 2, 3 saab ravi 24 nädalat *** Toodud tulemused on üksikust ajahetkest.
Slovak: Bilirubín - priamy
Estonian: Bilirubiin - otsene
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad trvalej odpovede počas 5 rokov je pre všetkých pacientov 99 % (95 % CI: 98-100
Estonian: Kaplan-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta kõikidel patsientidel on 99% (95% CI: 98-100%).
Slovak: Maximálna hlásená denná dávka je 1 200 µg na jeden deň.
Estonian: Maksimaalne teatatud ööpäevane annus on 1200 mikrogrammi üheks ööpäevaks.