FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Niveauet af doxycyclin i blodet hos patienter, der behandles med ORACEA, er lavere end hos patienter, der behandles med konventionelle antimikrobielle formuleringer af doxycyclin.
Lithuanian: ORACEA vartojusių pacientų kraujyje doksiciklino būna mažiau, negu vartojant tradicinių formų doksicikliną, skirta mikrobų sukeltoms infekcijoms gydyti.
Danish: Doseringer af tetracykliner i fast form kan medføre irritation og ulceration i spiserøret.
Lithuanian: Kietų formų tetraciklinai gali sukelti stemplės sudirginimą ir išopėjimą.
Danish: Følgende bivirkninger kan optræde almindeligt (påvirker 1 til 10 ud af 100 brugere) under behandlingen med ORACEA:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis Vartojant ORACEA, šis šalutinis poveikis gali pasireikšti dažnai (1-10 pacientų iš 100):
Danish: In vivo mikrobiologiske studier, der anvendte lignende eksponering for det aktive stof i 6 til 18 måneder, kunne ikke påvise nogen virkning på den dominerende bakterieflora, der blev indsamlet fra mundhulen, huden, tarmkanalen og vagina.
Lithuanian: ir kurių metu veikliosios medžiagos ekspozicija buvo panaši, nenustatyta poveikio dominuojančiajai bakterijų florai mėginiuose iš burnos ertmės, odos, žarnyno arba vaginos.
Danish: • Betændelse i huden, der medfører skeldannelse
Lithuanian: • Odos uždegimas, sukeliantis pleiskanojimą,
Danish: Mavesmerte, øvre del af maven Mundtørhed
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas, Burnos sausmė
Danish: Ansøgeren mente, at det i Oraceas tilfælde ikke var hverken praktisk eller nødvendigt at foretage sammenlignende undersøgelser med andre aktive midler Desuden mangler der velkarakteriserede midler til sammenligning, da kun få EU-lande har godkendt rosacea som indikation til doxycyclin (100 mg daglig), hvilket ville udgøre en yderligere udfordring, da der i sådant tilfælde undersøges to forskellig ikke godkendte lægemidler (100 mg doxycyclin og Oracea) i én klinisk undersøgelse.
Lithuanian: Be to, egzistuoja gerai apibūdinto lyginamojo vaisto trūkumas, nes labai mažai ES valstybių yra rožinių spuogų indikacija doksiciklinui (100 mg kasdien), o tai sukeltų papildomų ginčų tiriant du nepatvirtintus vaistus (100 mg doksiciklino ir Oracea) viename klinikiniame tyrime.
Danish: triethylcitrat, talkum, Opadry beige YS-1-17274-A (hypromellose 3cP/6cP, titaniumdioxid,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, metakrilo rūgštis ir etilo akrilato kopolimeras (1:1), trietilo citratas, talkas, geltonai smėlinis pigmentas YS-1-17274-A (hipromeliozė 3cP/6cP, titano dioksidas, makrogolis 400,
Danish: Sygdommen påvirker primært ansigtet og medfører betydelige psykologiske problemer ud over det rent fysiske ubehag.
Lithuanian: Rožiniai spuogai yra gerai atpažįstama lėtinė odos liga, kuriai būdingos remisijos ir paūmėjimai, pirmiausiai pažeidžianti veidą, be fizinio diskomforto, sukelianti ir sunkių psichologinių problemų.
Danish: De hyppigheder, der er typiske for lægemidler i gruppen af tetracykliner, vil optræde med mindre sandsynlighed under medicinering med ORACEA på grund af den reducerede dosering og de relativt lave plasmaniveauer.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad tetraciklinams būdingos nepageidaujamos reakcijos išsivystys vartojant ORACEA, nes vaisto dozė yra maža ir vaisto kiekis plazmoje nedidelis.
Danish: Doxycyclin viste ingen mutagen aktivitet og ingen overbevisende evidens af klastogen aktivitet.
Lithuanian: Doksiciklino mutageninio poveikio ir įtikinamo klastogeninio poveikio nenustatyta.
Danish: • Gærinfektion rundt om endetarmsåbningen eller kønsdelene
Lithuanian: • Mielinės infekcijos išangės ir lyties organų srityje,
Danish: Hver kapsel indeholder 40 mg doxycyclin (som monohydrat).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 40 mg doksiciklino (monohidrato forma).
Danish: Hvis De har glemt at tage ORACEA De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte kapsel.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Skal udfyldes nationalt]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Pildoma atitinkamoje šalyje]
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE ORACEA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ORACEA
Danish: Der er en mulighed for, at ORACEA nedsætter effekten af p-piller, hvilket kan resultere i graviditet.
Lithuanian: ORACEA gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą, todėl galite pastoti.
Danish: De skal tage ORACEA sammen med et stort glas vand, mens De sidder ned eller står op.
Lithuanian: Gerkite ORACEA sėdėdami arba stovėdami ir užsigerkite pilna stikline vandens, kad išvengtumėte gerklės sudirginimo.
Danish: Det endokrine system: Meget sjælden: Brun-sort mikroskopisk misfarvning af skjoldbruskkirtelvævet er blevet indberettet i forbindelse med langvarig brug af tetracykliner.
Lithuanian: Labai reti: ilgai vartojant tetraciklinus pranešta apie mikroskopinį skydliaukės audinio nusidažymą rudai ir juodai.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv: Meget sjælden: Forværring af systemisk lupus erythematosus
Lithuanian: Skeleto, raumenų jungiamojo audinio ir kaulų sutrikimai Labai reti: sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas
Danish: Hvis De har taget flere ORACEA kapsler, end De skulle, skal De omgående spørge Deres læge til råds.
Lithuanian: Pavartojus per daug ORACEA kyla kepenų, inkstų arba kasos pažeidimo pavojus. Jeigu išgėrėte daugiau ORACEA kapsulių, negu reikia, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją.
Danish: Mellem 40 % og 60 % af en administreret dosis kan genfindes i urinen efter 92 timer, og cirka 30 % kan genfindes i fæces.
Lithuanian: Doksiciklinas išsiskiria su šlapimu ir išmatomis nepakitusios veikliosios medžiagos forma. 40 %60 % suvartotos dozės per 92 valandas paprastai išsiskiria su šlapimu ir maždaug 30 % su išmatomis.
Danish: • Betændelse i tungen
Lithuanian: • Liežuvio uždegimas,
Danish: Halveringstiden for doxycyclin ændres ikke signifikant hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, doksiciklino pusperiodis žymiai nepakito.
Danish: ORACEA bør administreres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller til patienter, der får potentielt levertoksiske lægemidler (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla arba kurie vartoja vaistus, galinčius turėti kenksmingą poveikį kepenims, ORACEA reikia skirti atsargiai (žr.
Danish: Samtidig administration bør derfor undgås.
Lithuanian: Todėl reikia vengti šiuos vaistus vartoti kartu.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ORACEA 40 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Doxycyclin
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ORACEA 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Doksiciklinas
Danish: ORACEA bør ikke anvendes i længere perioder af ammende mødre, da det kan medføre misfarvning af tænderne og reducere knoglevæksten hos det ammende barn.
Lithuanian: ORACEA negali ilgą laiką vartoti žindyvės, nes šis vaistas gali pakeisti motinos pienu maitinamo kūdikio dantų spalvą ir sulėtinti kaulų augimą.
Danish: Andre behandlinger for mavesår eller halsbrand kan ligeledes nedsætte virkningen af ORACEA, og de bør ikke tages før mindst to timer efter indtagelse af ORACEA.
Lithuanian: Kitos opų ir odos nudegimų gydymo priemonės irgi gali sumažinti ORACEA veiksmingumą, todėl jas vartoti reikia ne anksčiau kaip po 2 valandų po ORACEA išgėrimo. Jeigu vartojate kraują skystinančius (krešumą mažinančius) vaistus, gali reikėti pakeisti šių vaistų dozes.
Danish: De bør overveje at bruge solcreme for at reducere risikoen for solforbrændinger.
Lithuanian: Turite naudoti priemones su saulės filtrais arba saulės blokatoriais, kad sumažėtų nudegimo pavojus, arba nutraukti ORACEA vartojimą, jeigu oda nudegė.
Danish: Doxycyclin absorberes næsten fuldstændig efter oral administration.
Lithuanian: Absorbuojamas beveik visas per burną suvartotas doksiciklinas.
Danish: • Forhøjet niveau af urea i blodet
Lithuanian: • Šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver kapsel indeholder 40 mg doxycyclin (som monohydrat).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje kapsulėje yra 40 mg doksiciklino (monohidrato forma).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ORACEA 40 mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ORACEA 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: For at undgå irritation og ulceration i spiserøret bør patienten drikke tilstrækkelig væske (vand) sammen med dette lægemiddel (se pkt.
Lithuanian: Siekiant išvengti stemplės sudirginimo ir išopėjimo, šį vaistą reikia užgerti pakankamu kiekiu vandens (žr. 4.2 skyrių). ORACEA nuryti reikia sėdint arba stovint.
Danish: Fortæl det til Deres læge - hvis De har en leversygdom - hvis De tidligere har været prædisponeret for candidiasis overvækst, eller hvis De i øjeblikket har en gær- eller svampeinfektion i munden eller i vagina - hvis De lider af en muskelsygdom, der kaldes myasteni (myasthenia gravis) - hvis De lider af colitis (betændelse i tyktarmen) - hvis De har irritation eller sår i spiserøret - hvis De har den type rosacea, der påvirker øjnene - hvis De udsætter Deres hud for stærk solskin eller kunstigt sollys, da nogle mennesker, der tager medicin med det aktive stof, doxycyclin, kan få svære solforbrændinger.
Lithuanian: myastenia gravis); - jeigu sergate kolitu; - jeigu Jūsų stemplė sudirginta arba išopėjusi; - jeigu sergate rožinės forma, pažeidžiančia akis; - jeigu Jūsų odą dažnai veikia stiprūs saulės arba dirbtiniai spinduliai, nes kai kurie asmenys, vartojantys doksicikliną, gali stipriai nudegti.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batchnr.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serijos Nr.
Danish: Interaktioner der påvirker doxycyclin:
Lithuanian: Sąveika, veikianti doksicikliną
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ORACEA
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ORACEA
Danish: ORACEA indeholder doxycyclin i en formulering, der er beregnet til at producere plasmaniveauer under den antimikrobielle grænse.
Lithuanian: Vaiste ORACEA yra doksiciklino, kurio forma skirta palaikyti šios medžiagos kiekį plazmoje, žemesnį už antimikrobinio aktyvumo slenkstį.
Danish: Tabellen nedenfor viser bivirkninger hos ORACEA-patienter i de pivotale, kliniske forsøg, dvs. bivirkninger, hvor hyppigheden i ORACEA-gruppen var højere end hyppigheden i placebo-gruppen (med ≥ 1 %).
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos klinikinių tyrimų metu vartojant ORACEA pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, vartojant ORACEA išsivysčiusios dažniau (≥ 1 %), nei vartojant placebą.
Danish: Sinus-hovedpine
Lithuanian: Su sinusais susijęs galvos skausmas
Danish: Behandling med højere doser tetracykliner er associeret med udvikling af resistente tarmbakterier, såsom Enterococci og Enterobacteriaceae.
Lithuanian: Gydymas didesnėmis tetraciklinų dozėmis susijęs su atsparių žarnyno bakterijų (pvz.
Danish: Nasofaryngitis Sinusitis Svampeinfektion
Lithuanian: Nazofaringitas, Sinusitas, Grybelinė infekcija
Danish: • Udslæt i huden eller nældefeber
Lithuanian: • Odos bėrimas arba dilgėlinė,
Danish: Derfor bruges doxycyclin i klinikken ofte off-label til langvarig behandling (måneder op til flere år) af acne vulgaris i doser, der normalt er højere (100 mg om dagen) end den foreslåede dosis for Oracea (40 mg om dagen).
Lithuanian: Remiantis keliomis tarptautinėmis rekomendacijomis, doksiciklinas taip pat rekomenduojamas rožiniams spuogams gydyti, tačiau jis patvirtintas tik keliose ES šalyse; o pagal nepatvirtintas indikacijas doksiciklinas plačiai naudojamas klinikinėje praktikoje ilgą laiką gydyti paprastiesiems spuogams (acne vulgaris) (nuo kelių mėnesių kelerių metų), paprastai skiriant didesnes dozes (100 mg kasdien), nei siūloma dozė rožinei gydyti (40 mg kasdien).
Danish: Det er rapporteret, at tetracykliner og methoxyfluran anvendt i kombination har resulteret i fatal nyretoksicitet.
Lithuanian: Pranešta, kad tetraciklinus vartojant kartu su metoksifluranu išsivystė mirtinas toksinis poveikis inkstams.
Danish: Med hensyn til virkningen har ansøgeren med to fase III dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede undersøgelser, der omfattede over 530 patienter, påvist Oraceas kliniske virkning som monoterapi til at reducere antallet af papulopustuløse læsioner.
Lithuanian: Pareiškėjas patvirtino Oracea monoterapijos klinikinį veiksmingumą mažinant papulopustulinių pažeidimų skaičių dviejuose trečios fazės dvigubai akluose randomizuotuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 530 pacientų.
Danish: Ved administration i kombination med sådanne stoffer bør koagulationsparametrene, herunder INR, monitoreres, og doserne af de antikoagulerende lægemidler bør om nødvendigt reduceres.
Lithuanian: Nustatyta, kad doksiciklinas slopina protrombino aktyvumą plazmoje ir taip sustiprina dikumarolio tipo antikoaguliantų poveikį. Jeigu doksiciklino skiriama kartu su šiais vaistais, reikia stebėti krešumo parametrus (įskaitant tarptautinį normalizuotą santykį (INR)) ir, jei reikia, sumažinti antikoaguliantų dozes.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Pildoma atitinkamoje šalyje]
Danish: Endelig fandt CHMP, at Oraceas evne til at reducere papulopustuløse læsioner hos voksne patienter med rosacea i ansigtet, var tilstrækkeligt påvist.
Lithuanian: Galop CHMP pripažįsta, kad Oracea veiksmingumas mažinant papulopustulinius pažeidimus suaugusiems veido rožinių spuogų pacientams įrodytas.
Danish: Følgende bivirkninger kan optræde meget sjældent (påvirker færre end 1 ud af 10 000 brugere) under behandlingen med den type medicin, som ORACEA tilhører (tetracykliner):
Lithuanian: Vartojant tetraciklinų grupės (kuriai priklauso ir ORACEA) vaistus, labai retais atvejais gali pasireikšti šis šalutinis poveikis (mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000):
Danish: 400 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: 400 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentrat ui
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas af glas
Lithuanian: Leisti į veną stikliniame flakone
Danish: Der er ikke undersøgt andre typer infektioner.
Lithuanian: Kitų rūšių infekcijos nebuvo tirtos.
Danish: Hyppigheder er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Det er kun beregnet til voksne.
Lithuanian: Vaistas skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
Danish: Virkninger af alder, vægt, køn and etnicitet
Lithuanian: Amžiaus, svorio, lyties ir rasės poveikis
Danish: • Forværring af infektionen eller ny infektion et andet sted på huden
Lithuanian: • infekcijos pasunkėjimas arba nauja infekcija kitoje odos vietoje;
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo.
Danish: Der er ikke gennemført et massebalancestudie hos mennesker.
Lithuanian: Žmogaus masės balanso tyrimo neatlikta.
Danish: F ≤
Lithuanian: J ≤
Danish: • nogensinde har haft en allergisk reaktion på et andet glykopeptid antibiotikum (f.eks.
Lithuanian: • kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į kitą glikopeptidų grupės antibiotiką (pvz.
Danish: Anvendelse af antibakterielle lægemidlerkan øge risikoen for overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
Lithuanian: Antibakterinių vaistinių preparatų vartojimas gali padidinti pernelyg didelio nejautrių mikroorganizmų vystymosi riziką.
Danish: Andre bivirkninger forekommer med følgende hyppigheder:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti tokiu dažnumu:
Danish: Orbactiv bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Orbactiv nevartotinas vaikams ar jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Danish: Oritavancins sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Oritavancino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) dar neištirti.
Danish: 20060 Masate (MI) Italien
Lithuanian: 20060 Masate (MI) Italija
Danish: Hvis superinfektion forekommer, skal der træffes passende foranstaltninger.
Lithuanian: Pasireiškus superinfekcijai, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
Danish: Oritavancin er ca. 85 % bundet til humane plasmaproteiner.
Lithuanian: Pasiskirstymas Maždaug 85 % oritavancino jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
Danish: • Hævelse omkring halsen eller under huden, der opstår i løbet af kort tid
Lithuanian: • patinimas aplink gerklę arba po oda, pasireiškiantis per trumpą laiką;
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą:
Danish: vancomycin og telavancin)
Lithuanian: vankomiciną ir telavanciną);
Danish: Kvindelige patienter rapporterede bivirkninger hyppigere end mandlige patienter.
Lithuanian: Pacientėms moterims nepageidaujamos reakcijos nustatytos dažniau nei pacientams vyrams.
Danish: Mens antibiotika, herunder også Orbactiv, bekæmper visse bakterier, kan det ske, at de ikke virker på andre bakterier eller svampe, som derfor kan blive ved med at vokse.
Lithuanian: Nors antibiotikai, įskaitant Orbactiv, veikia tam tikras bakterijas, jie gali neveikti kitų bakterijų ar grybelių, dėl to jie gali toliau augti.
Danish: Behov for supplerende antibakterielle midler
Lithuanian: Būtinybė vartoti papildomus antibakterinius preparatus
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Orbactiv, hvis du:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš Jums leidžiant Orbactiv, jeigu Jums:
Danish: Du må ikke få dette lægemiddel under graviditet, medmindre fordelen anses for at være større end risikoen for barnet.
Lithuanian: Šio vaisto Jums negalima leisti nėštumo metu, nebent manoma, kad nauda bus didesnė už riziką kūdikiui.
Danish: Begrænsninger i kliniske data
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumas
Danish: • tidligere har fået svær diarré under eller efter behandling med antibiotika
Lithuanian: • praeityje gydymo antibiotikais metu ar baigus gydymą buvo pasireiškęs sunkus viduriavimas;
Danish: Hvis du oplever disse typer reaktioner, kan lægen beslutte at standse infusionen eller nedsætte infusionshastigheden.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų tokio pobūdžio reakcijų, gydytojas gali nuspręsti nutraukti arba sulėtinti lašelinę infuziją.
Danish: Oritavancin gives via intravenøs infusion over 3 timer for at minimere risiko for infusionsrelaterede reaktioner.
Lithuanian: Oritavancinas suleidžiamas intravenine infuzija per 3 valandas, kad būtų sumažinta su infuzija susijusių reakcijų rizika.
Danish: Påvirkningens varighed
Lithuanian: Poveikio trukmė
Danish: - hvis du er allergisk over for oritavancin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija oritavancinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: De hyppigst rapporterede årsager til seponering var cellulitis (0,4 %) og osteomyelitis (0,3 %).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos vartojimo nutraukimo priežastys buvo celiulitas (0,4 %) ir ostiomielitas (0,3 %).
Danish: 3 år
Lithuanian: 3 metai Paruošus
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 00 pacientų):
Danish: Ud fra populations-PK-analysen beregnes populationens gennemsnitlige totale fordelingsvolumen at være ca. 87,6 l, hvilket er tegn på, at oritavancin i udstrakt grad fordeles i vævet.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, apskaičiuota, kad populiacijos vidutinis bendras pasiskirstymo tūris yra maždaug 87,6 l, tai rodo, kad oritavancinas plačiai pasiskirsto audiniuose.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos disse underpopulationer.
Lithuanian: Šioms subpopuliacijoms dozės koreguoti nereikia.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Danish: Mannitol Phosphorsyre (til regulering af pH)
Lithuanian: Manitolis Fosfato rūgštis (pH reguliuoti)
Danish: Resultaterne viste, at oritavancin ikke havde nogen indvirkning på S-warfarins AUC og Cmax.
Lithuanian: Remiantis tyrimo rezultatais, oritavancinas neturėjo įtakos S-varfarino AUC ir Cmax..
Danish: Sådan får du Orbactiv 4.
Lithuanian: Kaip Jums bus leidžiamas Orbactiv 4.
Danish: Den fortyndede opløsning skal anvendes straks.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia nedelsiant vartoti.
Danish: Efter en enkelt intravenøs infusion til diegivende rotter blev radioaktivt mærket [14C]oritavancin udskilt i mælk og absorberet af diende unger.
Lithuanian: Po vienkartinės infuzijos, žindančioms žiurkėms radioizotopu žymėtas [14C]oritavancinas išsiskyrė į pieną ir buvo absorbuotas žindomų jauniklių.
Danish: Orbactiv kan kun anvendes til behandling af infektioner, der skyldes bakterier, der kaldes grampositive bakterier.
Lithuanian: Orbactiv galima vartoti tik infekcijoms, kurias sukėlė bakterijos, vadinamos gramteigiamomis bakterijomis, gydyti.
Danish: Før anvendelse af oritavancin er det vigtigt at forhøre sig omhyggeligt om tidligere overfølsomhedsreaktioner på glykopeptider (f.eks. vancomycin, telavancin).
Lithuanian: Prieš vartojant oritavanciną, svarbu gerai išsiaiškinti buvusias padidėjusio jautrumo reakcijas į glikopeptidus (pvz., vankomiciną, telavanciną).
Danish: Ældre (≥65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter ≥65 år (se pkt.
Lithuanian: Senyvi žmonės (≥ 65 metų) Pacientams, kuriems yra ≥ 65 metų, dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Desuden indicerede in vitro-studier i humane lever-mikrosomer, at oritavancin ikke metaboliseres.
Lithuanian: Taip pat in vitro žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai parodė, kad oritavancinas nėra metabolizuojamas.
Danish: 3 enkelte hætteglas er pakket i en karton.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje supakuoti 3 atskiri flakonai.
Danish: - Orbactiv fås i kartoner med 3 hætteglas.
Lithuanian: - Orbactiv tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 3 flakonai.
Danish: Desuden kan lægemidler med en basisk eller neutral pH være uforligelige med oritavancin (se pkt.
Lithuanian: Taip pat vaistiniai preparatai, kurių pH yra bazinis arba neutralus, gali būti nesuderinami su oritavancinu (žr.
Danish: • har eller formodes at have en smertefuld ansamling pus i huden (absces).
Lithuanian: • yra arba įtariama skausminga pūlių sankaupa jūsų odoje (abcesas).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (≥5 %) var kvalme, overfølsomhedsreaktioner, reaktioner på infusionsstedet og hovedpine.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos (≥ 5 %) buvo: pykinimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, reakcijos infuzijos vietoje ir galvos skausmas.
Danish: Red man-syndrom
Lithuanian: Raudonojo žmogaus sindromas
Danish: International normaliseret ratio (INR)
Lithuanian: Tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)
Danish: Orbactiv er et antibiotikum, der indeholder det aktive stof oritavancin.
Lithuanian: Orbactiv yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos oritavancino.
Danish: Oritavancin er en type antibiotikum (et lipoglykopeptid-antibiotikum), der kan dræbe eller stoppe væksten af visse bakterier.
Lithuanian: Oritavancinas yra tam tikro tipo antibiotikas (lipoglikopeptidų grupės antibiotikas), kuris gali sunaikinti tam tikras bakterijas arba sustabdyti jų augimą.