FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Muligvis hypoglykæmi, hypokalæmi.
Finnish: Mahdollinen hypoglykemia, hypokalemia.
Danish: Deres medicin leveres i form af depottabletter.
Finnish: Lääkkeesi on depottablettien muodossa.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet:
Finnish: Seuraavista haittavaikutuksista on raportoitu:
Danish: De laveste niveauer ved 24 timer er dog ensartede.
Finnish: Pitoisuudet 24 tunnin jälkeen ovat kuitenkin samanlaiset.
Danish: Doxazosin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt.
Finnish: Doksatsosiinia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti tarpeen.
Danish: Meget almindelig (>1/10), almindelig (>1/100, <1/10), usædvanlig (>1/1.000 <1/100), sjælden (>1/10.000, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), herunder isolerede indberetninger.
Finnish: Erittäin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), erittäin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit
Danish: Tabletterne kan tages når som helst på dagen og før, under eller efter et måltid.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa minä vuorokauden aikana tahansa, ennen ruokailua tai sen aikana tai jälkeen.
Danish: Der foreligger ingen informationer om udskillelse af lægemidlet i human modermælk.
Finnish: Lääkevalmisteen erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa.
Danish: PVC/PVDC/aluminium blisterpak.
Finnish: PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkaus.
Danish: Men undlad at køre bil, betjene maskiner eller udføre aktiviter, som kan være farlige, hvis De bliver svimmel.
Finnish: Älä kuitenkaan aja, käytä koneita äläkä tee mitään toimintoja, jotka voivat olla vaarallisia, mikäli Sinua alkaa heikottaa.
Danish: Husk at tage pakningen og eventuelle resterende tabletter med Dem.
Finnish: Muista ottaa jäljellä olevat tabletit ja pakkaus mukaasi.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager denne medicin, bør De hurtigst muligt kontakte Deres læge.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tämän lääkevalmisteen käytön aikana, ota yhteyttä lääkäriisi niin pian kuin mahdollista.
Danish: Kontakt omgående lægen eller nærmeste skadestue.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai mene lähimmälle päivystyspoliklinikalle.
Danish: 28 depottabletter 30 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter 100 depottabletter
Finnish: 28 depottablettia 30 depottablettia 56 depottablettia 98 depottablettia 100 depottablettia
Danish: Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Finnish: Depotabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä.
Danish: Hos hypertensive patienter behandles begge lidelser samtidigt.
Finnish: Hypertonisilla potilailla molempia tiloja hoidetaan samanaikaisesti.
Danish: Hvis disse symptomer varer ved eller bliver et problem, skal De kontakte Deres læge.
Finnish: Jos nämä oireet jatkuvat tai tulevat ongelmallisiksi, ota yhteyttä lääkäriisi.
Danish: Bexaroten er stærkt bundet til plasmaproteiner (98%).
Finnish: Doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98 %).
Danish: Vandfrit kolloid silica Natriumstearylfumarat
Finnish: Kolloidinen vedetön piioksidi Natriumstearyylifumaraatti
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) α-tokoferol
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) α-Tokoferoli
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K29-32
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K 29-32
Danish: Dette udelukker dog ikke anvendelse som anden eller tredje behandling i kombination med andre typer antihypertensiva.
Finnish: Tämä ei sulje pois toisen tai kolmannen vaiheen käyttöä muuntyyppisten verenpainelääkkeiden kanssa.
Danish: Doxazosin betragtes ikke som egnet til førstevalgsbehandling.
Finnish: Doksatsosiinia ei pidetä sopivana ensivaiheen hoitona.
Danish: Deres læge kan ønske at øge Deres dosis til 8 mg dagligt.
Finnish: Lääkärisi saattaa haluta lisätä annostasi 8 mg:aan vuorokaudessa.
Danish: Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Danish: Metakrylsyre - ætylakrylatcopolymer (1:1) Dispersion 30 procent Vandfrit kolloid silica
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio Kolloidinen vedetön piioksidi
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alfa1-adrenoceptorantagonist, ATC-kode: C02CA04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Adrenergisiä alfareseptoreita salpaavat lääkeaineet, ATC-koodi: C02CA04
Danish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irland.
Finnish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irlanti.
Danish: Almindelig: palpitationer, brystsmerter
Finnish: Yleinen: sydämentykytykset, rintakipu
Danish: CHMP var af den opfattelse, at bioækvivalensen efter indgivelse af en enkelt dosis i to forskellige bioækvivalensundersøgelser (undersøgelse 463/04 og 1995/04-05) og indgivelse af flere doser (undersøgelse 5208/02-3) var blevet tilstrækkeligt påvist i overensstemmelse med CHMP's retningslinjer.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen bioekvivalenssi osoitettiin riittävästi kerta-annostuksella kahdessa eri bioekvivalenssitutkimuksessa (tutkimukset 463/04 ja 1995/04-05) ja yhdessä monen annoksen tutkimuksessa (tutkimus 5208/02-3) lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
Danish: Postural hypotension og i sjældne tilfælde synkope kan forekomme i behandlingens begyndelse , specielt ved meget høje doser, men også når behandling genoptages efter en pause.
Finnish: Posturaalista hypotensiota ja harvinaisissa tapauksissa synkopeeta saattaa esiintyä hoidon alussa ja erityisesti suurten annosten yhteydessä, mutta myös siinä tapauksessa, kun hoito aloitetaan uudelleen tauon jälkeen.
Danish: Doxazosin bør anvendes med forsigtighed til patienter med diabetisk autonom neuropati.
Finnish: Doksatsosiinia tulee käyttää varoen potilaille, jotka sairastavat diabeettista autonomista neuropatiaa.
Danish: Plasmaeliminationen er tofaset med en endelig halveringstid på 22 timer, og dette er således basis for dosering en gang dagligt
Finnish: Eliminaatio plasmassa on kaksivaiheinen loppuvaiheen eliminaation puoliintumisajan ollessa 22 tuntia, mikä on peruste annostukselle kerran vuorokaudessa.
Danish: De anvendes til behandling af højt blodtryk eller symptomer på forstørret prostatakirtel hos mænd.
Finnish: Niitä käytetään korkean verenpaineen tai miehellä eturauhassuurentuman oireiden hoitoon.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med tilstrækkeligt væske.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän nestemäärän kanssa.
Danish: Vælg et tidspunkt på dagen, hvor det passer Dem bedst at tage Deres daglige tablet.
Finnish: Voit valita Sinulle parhaiten sopivan kellonajan ja ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
Danish: Meget sjælden (rammer under en person ud af 10.000): reduktion i antallet af røde og hvide blodlegemer i blodet og øget mængde urinstof og kreatinin i blodet.
Finnish: Erittäin harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 henkilöstä): puna- ja valkosolujen väheneminen veressä sekä veren urea- ja kreatiinitasojen lisääntyminen.
Danish: Dosering en gang dagligt giver klinisk signifikant blodtrykssænkning hele dagen igennem og 24-timer efter administration.
Finnish: Annosteltuna kerran vuorokaudessa saavutetaan kliinisesti huomattava verenpaineen lasku koko vuorokaudeksi ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Danish: Patienter med akutte hjertelidelser:
Finnish: Akuutteja sydänsairauksia sairastavat potilaat:
Danish: Symptombehandling.
Finnish: Oireenmukainen hoito.
Danish: Patienterne bør informeres om den potentielle risiko for skader og forebyggende metoder til minimering af ortostatiske symptomer.
Finnish: Heille tulee kertoa mahdollisesta tapaturmariskistä ja varotoimenpiteistä ortostaattisten oireiden minimoimiseksi.
Danish: In vitro-data i human plasma indicerer, at doxazosin ikke har nogen indvirkning på proteinbindingen af digoxin, warfarin, fenytoin eller indometacin.
Finnish: In vitro -tiedoissa ihmisen plasmassa on havaittu viitteitä siitä, että doksatsosiini ei vaikuta digoksiinin, varfariinin, fenytoiinin tai indometasiinin sitoutumiseen proteiineihin.
Danish: Virkningen af en enkelt dosis af testpræparatet var konstant i alle undersøgelserne, og der foreligger tilstrækkelig sikkerhed for, at de fremlagte steady-state-resultater er repræsentative for andre batcher.
Finnish: Testituote on antanut yhtäpitäviä tuloksia kerta-annoksella kaikissa tutkimuksissa, ja on saatu riittävä vahvistus sille, että toimitetut vakaan tilan tulokset ovat edustavia myös muiden erien suhteen.
Danish: Særlig forsigtighed:
Finnish: Erityinen varoitus:
Danish: Når De begynder at tage tabletterne, skal De sikre Dem, at Deres sanser ikke er blevet påvirket, før De kører bil eller betjener maskiner.
Finnish: Kun aloitat tablettien käytön, varmista ennen ajamista tai koneiden käyttöä, ettei tableteilla ole vaikutusta aisteihisi.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De allerede bruger nogle af de følgende lægemidler, da disse lægemidler kan påvirke Deres medicin:
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi , jos käytät jotakin seuraavista lääkevalmisteista, sillä ne saattavat aiheuttaa yhteisvaikutuksia lääkevalmisteesi kanssa:
Danish: En dosisplan på 82 mg/kg/dag (8 gange den humane eksponering) var forbundet med reduceret fosteroverlevelse.
Finnish: Kun annos oli 82 mg/kg/vrk (8 kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus.
Danish: Doxazosin metaboliseres primært ved O-demetylering og hydroxylering.
Finnish: Doksatsosiini metaboloituu ensisijassa O-demetylaation ja hydroksylaation kautta.
Danish: Doxazosin metaboliseres i omfattende grad med <5% udskilt som uændret produkt.
Finnish: Suurin osa doksatsosiinista metaboloituu, ja <5 % erittyy muuttumattomana aineena.
Danish: Doxazosin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes alfa-blokkere.
Finnish: Doksatsosiini on yksi alfasalpaajiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden ryhmä.
Danish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritanninen
Finnish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Iso-Britannia
Danish: Kapslerne må ikke tygges, deles eller knuses.
Finnish: Depotabletteja ei tule pureskella, halkaista eikä murskata.
Danish: Forsøg med drægtige kaniner og rotter ved daglige doser, der medførte plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering (Cmax ogAUC), afslørede ingen tegn på fosterskader.
Finnish: Tiineille kaneille ja rotille suoritetuissa tutkimuksissa, joissa annetut vuorokausiannokset johtivat 4 ja 10 kertaa ihmisen altistumista suurempaan plasmapitoisuuteen (Cmax ja AUC), ei todettu merkkejä sikiölle aiheutuneista vahingoista.
Danish: De kan muligvis føle Dem svag eller svimmel, når De rejser Dem fra siddende eller liggende stilling, specielt i begyndelsen af behandlingen, eller hvis De starter behandlingen igen efter en pause.
Finnish: Sinua saattaa alkaa heikottaa tai huimata noustessasi seisomaan istuma- tai makuuasennosta erityisesti hoidon alkuvaiheessa tai aloittaessasi hoidon tauon jälkeen.
Danish: Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Danish: Dyreforsøg har vist nedsat fosteroverlevelse ved høje doser (se afsnit 5.3).
Finnish: Eläimille suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet sikiön selviytymisluvun pienentyneen korkeiden annosten yhteydessä (katso 5.3).
Danish: Denne effekt menes at være en følge af selektiv blokade af alfa-1-adrenoceptorerne, der sidder i karrene.
Finnish: Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan verisuonistossa sijaitsevien α1-reseptorien valikoivasta estosta.
Danish: Børn og unge: Doxazosin kan ikke anbefales til brug hos børn og unge på grund af manglende klinisk erfaring.
Finnish: Lapset ja nuoret: Kliinisen kokemuksen puutteen vuoksi doksatsosiinin käyttöä ei suositella lapsilla ja nuorilla.
Danish: Ikke-steroide antireumatika eller østrogener kan reducere doxazosins antihypertensive effekt.
Finnish: Ei-steroidaaliset reumalääkkeet tai estrogeenit saattavat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Danish: Meget sjælden: forhøjet serumkreatinin
Finnish: Erittäin harvinainen: lisääntynyt seerumin kreatiniini
Danish: De fleste patienter kontrolleres ved den indledende dosis på 4 mg doxazosin.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista riittävä vaste saavutetaan 4 mg:n doksatsosiinin alkuannoksella.
Danish: Hjertesygdomme:
Finnish: Sydänhäiriöt:
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem: Meget sjælden: Nedsat antal erytrocytter, leukocytter og trombocytter
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt: Erittäin harvinainen: erytrosyyttien, leukosyyttien ja trombosyyttien väheneminen
Danish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne fås i blisterpakninger med 28, 30, 56, 98 og 100 taletter.
Finnish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet ovat saatavana 28, 30, 56, 98 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL STÅ PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA
Danish: Doxazosin har en gavnlig effekt på blodlipider med signifikant forhøjelse af HDL/total kolesterol-forholdet (ca. 4-13% af udgangsværdier), og signifikant reduktion af totale glycerider og totalt kolesterol.
Finnish: Doksatsosiini normalisoi veren lipidiarvoja nostamalla huomattavasti HDL:n ja kokonaiskolesterolitason suhdetta (noin 4-13 % lähtötason arvoista).
Danish: I et klinisk forsøg med 12 forsøgspersoner med moderat leverinsufficiens medførte enkeltdosisadministration af doxazosin en forøgelse af AUC på 43% og et fald i oral clearance på ca. 40%.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 % kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40 %.
Danish: - hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxazosin "Arrow" 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin Retard Arrow 4mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er stadig ikke kendt.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkittävyyttä ei vielä tunneta.
Danish: Distribution: Cirka 90% af doxazosin er proteinbundet i plasma.
Finnish: Jakautuminen: Noin 98 % doksatsosiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Danish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan ikke anbefales til børn og unge under 18 år.
Finnish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei suositella lapsille eikä alle 18vuotiaille nuorille.
Danish: Doxazosin er kontraindiceret under amning, idet lægemidler akkumuleres i mælken hos diegivende rotter (se afsnit 5.3).
Finnish: Doksatsosiinin käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheinen, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5.3).
Danish: medicin til sænkning af blodtrykket, herunder fosinopril og lisinopril, idet Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan øge deres virkning visse ikke-steroide lægemidler, der benyttes til behandling af reumatisme, eller det kvindelige hormon østrogen, da disse kan reducere virkningen af Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne lægemidler, der indvirker på nervesystemet, så som dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoxamin og fenylefedrin, da disse også kan reducere virkningen af Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne
Finnish: verenpaineen alentamiseen käytetyt lääkkeet fosinopriili ja lisinopriili mukaan lukien, sillä Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet voivat lisätä niiden tehoa tietyt reuman hoidossa käytetyt ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai naishormoni (estrogeeni), sillä ne voivat vähentää Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien tehoa hermostoon vaikuttavat lääkkeet, kuten dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminoli, metoksamiini ja fenylefriini, sillä myös ne voivat vähentää Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien tehoa.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er stadig usikker.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on vielä epävarma.
Danish: Voksne: Normalt 4 mg doxazosin en gang daglig.
Finnish: Aikuiset: Tavallisesti 4 mg doksatsosiinia kerran vuorokaudessa.
Danish: De øvrige indholdsstoffer i tabletkernen er makrogol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, butylhydroxytoluen (E-321), α-tokoferol, vandfrit kolloid silica og natriumstearylfumarat.
Finnish: Muut aineet tabletin ytimessä ovat makrogoli, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, butyylihydroksitolueeni (E-321), α-tokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi ja natriumstearyylifumaraatti.
Danish: - Essentiel hypertension - Symptombehandling af benign prostatahyperplasi
Finnish: - Essentiaalinen hypertensio - Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito
Danish: Hos patienter med hypertension var blodtrykssænkningen under behandlingen med doxazosin den samme i siddende og stående stilling.
Finnish: Korkeaa verenpainetta sairastavilla potilailla verenpaineen lasku doksatsosiinihoidon aikana oli yhtäläinen istuma- ja seisoma-asennossa.
Danish: Ikke almindelig: arytmi, angina pectoris, bradykardi, takykardi, myokardieinfarkt
Finnish: Melko harvinainen: rytmihäiriöt, angina pectoris, bradykardia, takykardia, sydäninfarkti
Danish: Patienter med leverinsufficiens: Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter, der udviser tegn på nedsat leverfunktion.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Doksatsosiinia tulee antaa erityisen varoen potilaille, joilla on viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Danish: Hvide, runde, bikonvekse, runde tabletter med indstemplet "DL"
Finnish: Valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti, jossa on kohomerkintä "DL".
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Danish: Alternativt må amningen ophøre, dersom behandling med doxazosin er uundgåelig.
Finnish: Imetys on lopetettava, jos doksatsosiinihoito on välttämätöntä.
Danish: Peak plasmaniveauer er cirka en tredjedel af værdierne for samme dosis i doxazosin-tabletter med direkte virkning.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa ovat noin yksi kolmasosa samasta annoksesta välittömästi vaikuttavia doksatsosiinitabletteja.
Danish: Bivirkningsprofilen ved kliniske forsøg med patienter med benign prostatahyperplasi svarede til det, der ses ved hypertension.
Finnish: Kliinisissä kokeissa hyvänlaatuista prostatan hyperplasiaa sairastavien potilaiden haittavaikutusprofiili vastasi hypertensiopotilaiden vastaavaa profiilia.
Danish: Ved steady-state var den relative biotilgængelighed for doxazosin fra doxazosin-depottablettersammenlignet med direkte virkende doxazosin - 54% ved 4 mg dosen og 59% ved 8 mg dosen.
Finnish: Tasapainotilassa doksatsosiinia sisältävien depottablettien doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus verrattuna doksatsosiinia välittömästi vapauttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
Danish: Forsigtighed anbefales ligeledes, hvis doxazosin administreres samtidigt med lægemidler, der kan påvirke levermetabolismen (f.eks. cimetidine).
Finnish: Valmistetta on käytettävä varoen myös silloin, kun doksatsosiinia annetaan samanaikaisesti maksametaboliaan mahdollisesti vaikuttavien lääkevalmisteiden (esim. simetidiini) kanssa.
Danish: Symptombehandling af prostatahyperplasi:
Finnish: Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito:
Danish: Top-/bundforholdet af doxazosin-depottabletter er under halvdelen af værdierne for direkte virkende doxazosin-tabletter.
Finnish: Doksatsosiinia sisältävien depottablettien huippu-ja minimipitoisuuksien suhde plasmassa on alle puolet siitä, mitä havaitaan välittömästi imeytyviä doksatsosiinitabletteja käytettäessä.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed med hypotensive patienter eller patienter med kendt ortostatisk dysregulation, som tager doxazosin for behandling af benign prostatahyperplasia (BPH).
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa hypotonisia potilaita tai sellaisia potilaita, joilla tiedetään olevan ortostaattista dysregulaatiota, ja jotka ottavat doksatsosiinia hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon.
Danish: Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg doxazosin en gang dagligt.
Finnish: Tarvittaessa annosta voidaan lisätä 8 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Danish: Hos patienter, der tager Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne til behandling af højt blodtryk (hypertension), fungerer doxazosin ved at afslappe blodkarrene, så blodet nemmere kan passere igennem dem.
Finnish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä korkean verenpaineen (hypertensio) hoitoon käyttävillä potilailla doksatsosiini vaikuttaa rentouttamalla verisuonia niin, että veri pääsee kulkemaan niissä helpommin.
Danish: Patienter behandlet med doxazosin-tabletter med umiddelbar frigivelse mod hypertension kan overføres til doxazosin-depottabletter og dosistitreres op efter behov, samtidig med at effekt og toleranc bevares.
Finnish: Potilaille, joiden verenpainetautia on hoidettu doksatsosiinia välittömästi vapauttavilla tableteilla, voidaan antaa doksatsosiinia sisältäviä depottabletteja, ja annosta voidaan titrata korkeammaksi tarpeen mukaan tehon ja siedettävyyden pysyessä muuttumattomina.
Danish: Tlf. 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
Finnish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal puh. 00 351 21 896 51 05 Faksi 00 351 21896 51 06
Danish: Ikke almindelig: mareridt, amnesi, følelsesmæssig ustabilitet Sjælden: depression, uro
Finnish: Melko harvinainen: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapaino Harvinainen: depressio, agitaatio
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne hvis De har hjerteproblemer eller tidligere har haft en hjertesygdom hvis De har en leversygdom eller tager medicin for at kontrollere leverfunktionen, så som cimetidin, eller hvis De går i dialyse hvis De lider af diabetisk autonom neuropati, en sygdom, der er forbundet med diabetes, og som påvirker Deres nervesystem.
Finnish: Ole erityisen varovainen Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien suhteen: jos Sinulla on sydämen toimintahäiriöitä tai Sinulla on aiemmin ollut sydänsairaus jos Sinulla on maksasairaus tai otat lääkkeitä, kuten esimerkiksi simetidiinia, maksan toiminnan hallitsemiseksi tai jos saat dialyysihoitoa jos Sinulla on diabeettinen autonominen neuropatia, joka on sokeritautiin liittyvä ja hermostoosi vaikuttava sairaus jos olet alle 18-vuotias.