FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
German: Welchen Nutzen hat Contacera in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Contacera v týchto štúdiách?
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
German: Es ist als Injektionslösung (20 mg/ml) und als Suspension zum Eingeben (15 mg/ml) erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku (20 mg/ml) a perorálnej suspenzie (15 mg/ml).
German: Meloxicam
Slovak: Contacera meloxikam
German: Contacera ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Slovak: Contacera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
German: Der CVMP war daher der Ansicht, dass wie bei Metacam auch bei Contacera der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Contacera zu erteilen.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, sú prínosy lieku Contacera väčšie ako riziká pri jeho používaní v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Contacera na trh.
German: Die Wartezeit beträgt für Fleisch 15 Tage und für Milch fünf Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je 15 dní a pre mlieko päť dní.
German: Contacera enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelklasse der sogenannten nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Slovak: Contacera obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
German: Weitere Informationen über Contacera
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: In sehr seltenen Fällen können nach der Injektion potenziell schwerwiegende bzw. lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen (ähnlich schwerwiegenden allergischen Reaktionen) auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po podaní injekčného roztoku môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie (podobné závažným alergickým reakciám), ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
German: Bei Rindern und Schweinen wurde nach der Injektion unter die Haut eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných bol v mieste podania podkožnej injekcie pozorovaný mierny dočasný opuch.
German: Die Wartezeit beträgt für Fleisch fünf Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je päť dní.
German: Es darf nicht bei Tieren angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na inú zložku lieku.
German: Warum wurde Contacera zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Contacera povolený?
German: Dies bedeutet, dass Contacera einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenztierarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Slovak: To znamená, že liek Contacera je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
German: Septikämie und Toxämie sind Erkrankungen, bei denen Bakterien im Blut zirkulieren und schädliche Substanzen (Toxine) bilden.
Slovak: V prípade septikémie a toxémie sa baktérie nachádzajú v krvnom obehu a produkujú škodlivé látky (toxíny).
German: Contacera darf nicht bei trächtigen oder laktierenden Stuten angewendet werden; bei Rindern und Schweinen hingegen kann es während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Slovak: Contacera sa nemá používať u gravidných alebo laktujúcich kobýl, v prípade hovädzieho dobytka a ošípaných je však možné ho použiť počas gravidity a laktácie.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
German: Wie wurde Contacera untersucht?
Slovak: Ako bol liek Contacera skúmaný?
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
German: Contacera darf nicht bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenproblemen oder Blutungsstörungen oder bei Reizungen oder Geschwüren im Verdauungstrakt angewendet werden.
Slovak: Contacera sa nesmie používať u zvierat, ktoré majú problémy s pečeňou, srdcom alebo obličkami, poruchy krvácania, alebo sa u nich vyskytnú podráždenia alebo vredy v zažívacom trakte.
German: Bei Pferden kann es an der Injektionsstelle zu einer vorübergehenden Schwellung kommen, die jedoch von selbst wieder abklingt.
Slovak: U koní sa v mieste podania injekcie môže vyskytnúť dočasný opuch, ktorý však zmizne bez potreby zásahu.
German: Welches Risiko ist mit Contacera verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Contacera?
German: Contacera darf nicht bei Pferden unter sechs Wochen oder bei Kälbern unter einer Woche zur Behandlung von Durchfall angewendet werden.
Slovak: Pri liečbe hnačky sa liek Contacera nesmie používať u koní mladších ako šesť týždňov ani u hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden týždeň.
German: Sie ist auch nach Verabreichung des Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
German: Die Wartezeit beträgt für Fleisch fünf Tage bei der 20 mg/ml-Injektionslösung und drei Tage bei der 15 mg/ml-Suspension zum Eingeben.
Slovak: Pri injekčnom roztoku 20 mg/ml je ochranná lehota pre mäso päť dní a pri perorálnej suspenzii 15 mg/ml tri dni.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Appetitlosigkeit, Lethargie, Unterleibsschmerzen und Kolitis (Entzündung des unteren Darmbereichs) berichtet.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch bola zaznamenaná strata chuti do jedla, letargia, bolesť brucha a kolitída (zápal dolnej časti čreva).
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Contacera der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Metacam bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Contacera s liekom Metacam.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému samoinjikovaniu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Faltschachtel.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
German: Wie wirkt Contacera?
Slovak: Contacera účinkuje?
German: Bei Pferden traten bei der Suspension zum Eingeben vereinzelte Fälle von Nebenwirkungen auf, die üblicherweise mit NSAID in Zusammenhang stehen (leichte Urtikaria und Diarrhö).
Slovak: K vedľajším účinkom, ktoré sa vyskytli pri používaní perorálnej suspenzie u koní, patrili ojedinelé prípady nežiaducich reakcií bežne spájaných s liekmi NSAID (ľahká urtikária a hnačka).
German: Bei Pferden wird Contacera zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken (Unterleibsschmerzen) sowie von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet.
Slovak: U koní sa liek Contacera používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy.
German: Contacera ist ein Generikum.
Slovak: Contacera je tzv. generický liek.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
German: Bei Rindern wird Contacera in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung zur Linderung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) sowie zur Behandlung akuter Mastitis (Entzündung des Euters) angewendet.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Contacera používa spolu s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov ochorenia pri akútnych respiračných infekciách (zápale pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápalu vemena).
German: Da es sich bei Contacera um ein Generikum handelt, wurden Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass Contacera die gleichen Eigenschaften wie das Referenzarzneimittel, Metacam, besitzt.
Slovak: Keďže liek Contacera je generický liek, boli uskutočnené štúdie na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
German: Es kann zur Linderung klinischer Symptome bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Rehydrationstherapie (über das Maul verabreichte Arzneimittel zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und bei nicht laktierenden Jungrindern angewendet werden.
Slovak: Liek možno použiť v prípade hnačky v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými perorálne na obnovenie hladín vody v tele) na zmiernenie klinických príznakov ochorenia u teliat vo veku od jedného týždňa a mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
German: Pferde
Slovak: Kone
German: Daher wird davon ausgegangen, dass der Nutzen von Contacera dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Slovak: Contacera sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
German: Es kann bei Kälbern zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen angewendet werden.
Slovak: Môže sa použiť na zmiernenie pooperačných bolestí po odstránení rohov u teliat.
German: Contacera wurde ausgehend von den Studienergebnissen für bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel erachtet.
Slovak: Na základe zistení týchto štúdií sa liek Contacera považoval za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
German: Bei Schweinen wird Contacera zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei nicht infektiösen Störungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die sich auf die Bewegungsfähigkeit auswirken) und in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung zur unterstützenden
Slovak: U ošípaných sa liek Contacera používa na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (chorobách, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa) a ako podporná terapia spolu s príslušnými antibiotickými liekmi pri liečbe chorôb vyskytujúcich sa v období po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídy-metritídy-agalakcie).
German: Ein exzessiver Anstieg tritt jedoch nur in Einzelfällen auf.
Slovak: Nadmerné zvýšenie sa však vyskytuje iba v ojedinelých prípadoch.
German: Das potentielle Risiko beim Menschen ist nicht bekannt.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
German: Möglicherweise ist diese Zunahme zum Teil auch auf andere Risikofaktoren zurückzuführen.
Slovak: Určitá časť tohto zvýšenia môže byť spôsobená inými rizikovými faktormi.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für die kurzzeitige Anwendung (bis zu 4 Wochen) bestimmt (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Tento liek je určený len na krátkodobé užívanie (do 4 týždňov) (pozri časť 4.2).
German: Bei kurzzeitiger Anwendung übersteigen sie in den meisten Fällen nicht die obere Grenze der normalen Werte.
Slovak: Pri krátkodobom užívaní väčšinou neprekračujú normálnu hornú hranicu.
German: Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Slovak: Nezabudnite tiež spomenúť iné škodlivé účinky, ako napríklad bolesť v kĺboch.
German: Möglicherweise sind zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.
Slovak: Možno budete potrebvať ďalšie krvné vyšetrenia.
German: Stevens-JohnsonSyndrom;
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm;
German: Nehmen Sie die Tablette täglich zur gleichen Zeit vor einer Mahlzeit ein.
Slovak: Tabletu užívajte pred jedlom v rovnakom čase každý deň.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1% der Patienten auf.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú približne u 1% pacientov.
German: In diesen Fällen sollte eine Malignität ausgeschlossen werden.
Slovak: V takomto prípade sa musí vylúčiť malígne ochorenie.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette liegt bei ca. 77%.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je približne 77%.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetoom portáli pre lieky.
German: • Sie an einer anderen ernsthaften Erkrankung leiden, die ihr allgemeines Wohlbefinden beeinträchtigt.
Slovak: • pri akomkoľvek závažnom ochorení, ktoré ovplyvňuje celkový pocit zdravia.
German: Sie sollten es nicht zur Vorbeugung einnehmen.
Slovak: Nesmiete ho používať preventívne.
German: Bei Langzeitanwendung gelten die folgenden zusätzlichen Risiken als relevant:
Slovak: Pri dlhodobom používaní sa považujú za relevantné nasledovné dodatočné riziká:
German: Pantoprazol sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Slovak: Pantoprazol sa nesmie užívať počas gravidity.
German: Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusste die Bioverfügbarkeit (AUC oder Cmax) nicht, erhöhte aber die Variabilität der lag-Zeit (tlag).
Slovak: Súbežný príjem potravy nemal vplyv na biologickú dostupnosť (AUC or Cmax), ale zvyšoval variabilitu lag-time (tlag).
German: Einfluss auf die Resorption von Vitamin B12
Slovak: Vplyv na absorpciu vitamínu B12
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
German: Der Gastrinanstieg ist reversibel.
Slovak: Zvýšenie gastrínu je reverzibilné.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
German: Jedoch kann eine Wechselwirkung mit anderen Substanzen, die über dasselbe Enzymsystem verstoffwechselt werden, nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Avšak interakciu pantoprazolu s inými látkami, ktoré sa metabolizujú tým istým enzýmovým systémom nie je možné vylúčiť.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Juni 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Februar 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. 2. 2014
German: Am Ende der Erholungsphase waren die Knochenparameter in allen Gruppen ähnlich, und für die Körpergewichte zeigte sich nach einer arzneimittelfreien Erholungsphase ebenfalls eine Tendenz zur Reversibilität.
Slovak: Na konci fázy zotavenia boli kostné parametre podobné u všetkých skupín a po období zotavenia bez lieku mali telesné hmotnosti tiež tendenciu byť reverzibilné.
German: Eine geringfügige Erhöhung von AUC und Cmax bei älteren im Vergleich zu jüngeren Probanden hat keine klinische Relevanz.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších dobrovoľníkov v porovnaní s mladšími nie je klinicky významné.
German: Wenn möglich, nehmen Sie das Arzneimittel und diese Gebrauchsinformation mit.
Slovak: Ak je to možné, zoberte so sebou svoj liek a túto písomnú informáciu.
German: Die Auswirkungen von Pantoprazol auf Neugeborene/Säuglinge sind unbekannt.
Slovak: Účinok pantoprazolu na novorodencov/dojčatá nie je známy.
German: Patienten sollten Pantoprazol nicht als vorbeugendes Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Pacienti nesmú užívať pantoprazol ako preventívny liek.
German: Tabelle 1.
Slovak: Tabuľka1.
German: Während einer langfristigen Behandlung verdoppeln sich die Gastrinwerte in den meisten Fällen.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa hladina gastrínu väčšinou zdvojnásobuje.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, alebo sa spojte pohotovostným lekárom v najbližšej nemocnici, ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajšíchúčinkov.
German: Halluzinationen; Verwirrtheit (insbesondere bei entsprechend veranlagten Patienten sowie die Verschlimmerung dieser Symptome, sofern sie vorher bestanden haben)
Slovak: halucinácie; zmätenosť (zvlášť u predisponovaných pacientov ale aj zhoršenie týchto príznakov ak už existovali)
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 0,15 l/kg und die Serumproteinbindung bei etwa 98%.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg a väzba na bielkoviny v sére je približne 98%.
German: Bei etwa 5% der Patienten kann mit dem Auftreten von Nebenwirkungen gerechnet werden.
Slovak: Približne u 5% pacientov sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie.
German: In den ausgewählten Studien musste jeweils mindestens 1 Säurerückfluss-Symptom innerhalb von 2 Wochen verzeichnet werden.
Slovak: Vo vybraných štúdiách musel byť zaznamenaný aspoň jeden symptóm refluxu kyseliny počas 2 týždňov.
German: Die Langzeitanwendung von CONTROLOC Control birgt zusätzliche Risiken, wie:
Slovak: Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
German: Die Pharmakokinetik unterscheidet sich nicht bei einmaliger oder wiederholter Anwendung.
Slovak: Farmakokinetika sa nemení po jednorazovom alebo opakovanom podaní.
German: Patienten sollten angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren, wenn:
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby sa spojili s lekárom:
German: In einer früheren peri-postnatalen Studie an Ratten mit etwas geringeren Dosen wurden bei 3 mg/kg keine Nebenwirkungen festgestellt, verglichen mit der niedrigen Dosis von 5 mg/kg in dieser Studie.
Slovak: Pri predchádzajúcej peri-postnatálnej štúdii na potkanoch s mierne nižšími dávkami sa pri dávke 3 mg/kg nenašli žiadne nežiaduce účinky v porovnaní s nízkou dávkou 5 mg/kg v tejto štúdii.
German: Die Relevanz dieses Befundes für die pädiatrische Population ist unklar.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pediatrickú populáciu nie je známy.
German: basierte in diesen Studien auf endoskopischer Beurteilung, mit Ausnahme einer Studie, in der die Einbeziehung der Patienten ausschließlich auf der Symptomatik basierte.
Slovak: V týchto štúdiách sa GERD diagnostikoval na základe endoskopického vyšetrenia s výnimkou jednej štúdie, ktorej sa zúčastnili pacienti len na základe symptomatológie.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel über mindestens 2-3 aufeinanderfolgende Tage ein.
Slovak: Tento liek užívajte aspoň 2 - 3 po sebe nasledujúce dni.
German: Aufgrund der geringen therapeutischen Dosis im Menschen sind Nebenwirkungen an der Schilddrüse nicht zu erwarten.
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutická dávka u človeka je nízka, neočakávajú sa žiadne vedľajšie účinky na štítnu žľazu.
German: CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú žuvať alebo lámať, musia sa celé prehltnúť s tekutinou pred jedlom.
German: Nehmen Sie eine Tablette (20 mg) täglich.
Slovak: Užívajte jednu tabletu (20 mg) denne.
German: In tierexperimentellen Studien wurde eine Reproduktionstoxizität beobachtet.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
German: Patienten mit einem Risiko für Osteoporose sind nach den aktuellen klinischen Leitlinien zu behandeln und mit ausreichend Vitamin D und Calcium zu versorgen.
Slovak: O pacientov s rizikom osteoporózy sa treba starať podľa súčasných klinických postupov a majú mať primeraný príjem vitamínu D a vápnika.
German: Die Halbwertszeit des Hauptmetaboliten (ca. 1,5 h) ist nur unwesentlich länger als die von Pantoprazol.
Slovak: Polčas vylučovania hlavného metabolitu (približne 1,5 h) nie je oveľa dlhší ako u pantoprazolu.
German: Die Anwendung von CONTROLOC Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Slovak: Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
German: Sobald eine vollständige Linderung der Symptome eingetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Slovak: Po úplnom ústupe príznakov sa liečba musí ukončiť.
German: Die folgenden Empfehlungen zum Lebenswandel und zur Änderung der Ernährung können zusätzlich helfen, Sodbrennen und säurebedingte Symptome zu lindern.
Slovak: Nasledujúce odporúčania spôsobu života a zmien v stravovaní môžu tiež pomôcť zmierniť príznaky pálenia záhy alebo príznaky spojené s kyselinou.
German: Die erhöhte Mortalität wurde nur bei Rattenjungen vor der Entwöhnung (bis zum Alter von 21 Tagen) berichtet, was schätzungsweise Säuglingen bis zum Alter von zwei Jahren entspricht.
Slovak: Zvýšená mortalita sa hlásila len u mláďat potkanov pred odstavením (do veku 21 dní), čo sa odhaduje na vek detí do 2 rokov.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo k plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
German: Da Pantoprazol weitgehend proteingebunden ist, ist es nicht ohne Weiteres dialysierbar.
Slovak: Pantoprazol sa vo veľkej miere viaže na bielkoviny, preto nie je ľahko dialyzovateľný.
German: CONTROLOC Control sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, da für diese jüngere Altersgruppe nur mangelnde Informationen zur Sicherheit vorliegen.
Slovak: Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti u tejto mladšej vekovej skupiny.
German: CONTROLOC Control kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Slovak: Control môže zastaviť správny účinok niektorých iných liekov.
German: Aus Beobachtungsstudien geht hervor, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko einer Fraktur um 10-40% erhöhen können.
Slovak: Pozorovacie štúdie naznačujú, že inhibítory protónovej pumpy môžu zvýšiť celkové riziko fraktúr o 10-40%.
German: Die Behandlung mit säurereduzierenden Arzneimitteln führt zu einem leicht erhöhten Risiko von gastrointestinalen Infektionen durch beispielsweise Salmonellen, Campylobacter oder Clostridium difficile.
Slovak: Liečba liekmi, ktoré znižujú kyslosť, vedie k mierne zvýšenému riziku gastrointestinálnych infekcií, ako sú infekcie spôsobené Salmonellou, Campylobacterom alebo Clostridium difficile.
German: Nach 14 und 28 Tagen wurde eine vollständige Linderung des Sodbrennens bei 62,9% bis 88,6% und 68,1% bis 92,3% der Patienten erreicht.
Slovak: Po 14 a 28 dňoch sa úplný ústup pálenia záhy zaznamenal u 62,9% až 88,6%, resp. 68,1% až 92,3% pacientov.