FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • dizziness, headache, migraine
Italian: • vertigini, cefalea, emicrania
English: The use of St. John's Wort should be avoided with Lojuxta.
Italian: L'uso dell'iperico insieme a Lojuxta deve essere evitato.
English: When the dose of lomitapide was taken 12 hours apart from atorvastatin,
Italian: Quando la dose di lomitapide è stata assunta a distanza di 12 ore dall'atorvastatina, non è stato osservato un aumento clinicamente significativo all'esposizione di lomitapide.
English: Abdominal pain Abdominal pain upper Flatulence
Italian: Dolore addominale Dolore all'addome superiore Flatulenza
English: Abdominal discomfort Dyspepsia
Italian: Disagio addominale Dispepsia
English: • medicines to treat epilepsy (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin)
Italian: • medicinali per trattare l'epilessia (come fenobarbital, carbamazepina, fenitoina)
English: Inhibitors of CYP3A4 When lomitapide 60 mg was co-administered with ketoconazole 200 mg twice daily, a strong inhibitor of
Italian: Inibitori del CYP3A4 Quando lomitapide 60 mg è stato somministrato insieme a ketoconazolo 200 mg due volte al giorno, un inibitore forte del CYP3A4, l'AUC di lomitapide è aumentata di circa 27 volte e la Cmax è aumentata di circa 15 volte.
English: Fatigue Asthenia
Italian: Stanchezza Astenia
English: Dose reduction of the P gp substrate should be considered when used concomitantly with Lojuxta.
Italian: In caso di uso concomitante a Lojuxta, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose del substrato della P-gp.
English: Use in women of childbearing potential
Italian: Uso in donne in età fertile
English: Hepatic insufficiency
Italian: Insufficienza epatica
English: • The capsule shell for the 20 mg capsule contains gelatin and titanium dioxide (E171).
Italian: • L'involucro della capsula da 20 mg contiene gelatina e biossido di titanio (E171).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
English: Maximum categorical changes in % hepatic fat (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005) Maximum absolute increase in % hepatic fat
Italian: Tabella 7: Variazioni massime categoriche della percentuale di grasso epatico (principale studio di efficacia UP1002/AEGR-733-005)
English: • bleeding from your rectum (back passage) or blood in your stool
Italian: • sanguinamento dal retto o sangue nelle feci
English: For patients on a stable maintenance dose of Lojuxta who receive atorvastatin either: • Separate the dose of the medicinal products by 12 hours
Italian: Per i pazienti che assumono una dose di mantenimento stabile di Lojuxta e sono in trattamento con atorvastatina:
English: Lojuxta 40 mg, 60 mg hard capsules Gelatin
Italian: Lojuxta 40 mg. 60 mg capsule rigide Gelatina
English: o Hepatic events o Gastrointestinal events o Small bowel, hepatic, colorectal and pancreatic tumours o Events associated with coagulopathy o Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) events o Death, including cause of death
Italian: Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) Morte, inclusa la causa di morte
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Lomitapide is a “lipid-modifying agent” which works by blocking the action of “microsomal triglyceride transfer protein.” This protein is located within the liver and the gut cells, where it is involved in assembling fatty substances into larger particles that are then released into the blood stream.
Italian: Lomitapide è un “agente che modifica il profilo lipidico”, che agisce bloccando l'azione della “proteina microsomiale di trasporto dei trigliceridi”.
English: Eructation
Italian: Eruttazione
English: Refer patients with persistent elevations in aminotransferase >3x ULN to a hepatologist for further investigation.
Italian: Inviare a un epatologo per ulteriori esami diagnostici i pazienti con aumenti persistenti delle aminotransferasi 3x ULN.
English: Lojuxta 5 mg hard capsules
Italian: Lojuxta 5 mg capsule rigide
English: • The capsule shell for the 5 mg and 10 mg capsules contains gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Italian: • L'involucro delle capsule da 5 mg e da 10 mg contiene gelatina, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (E172).
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Italian: Biossido di titanio (E171) Ossido di ferro rosso (E172)
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 259.79 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 259,79 mg di lattosio (come monoidrato) (vedere paragrafo 4.4).
English: Frequent bowel movements Gastric dilatation Gastric disorder
Italian: Movimenti intestinali frequenti Dilatazione gastrica Disturbo gastrico Reflusso gastroesofageo Emorragia emorroidale Rigurgito
English: Pulmonary histiocytosis was observed in rodents.
Italian: Nei roditori è stata osservata istiocitosi polmonare.
English: Median presented for TG and Lp(a).
Italian: Colesterolo HDL (lipoproteine ad alta densità) (mg/dL) a Mediana presentata per TG e Lp(a).
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 389.68 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 389,68 mg di lattosio (come monoidrato) (vedere paragrafo 4.4).
English: Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules lomitapide
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Lojuxta 5 mg capsule rigide Lojuxta 10 mg capsule rigide Lojuxta 20 mg capsule rigide lomitapide
English: Lojuxta 5 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Italian: Lojuxta 5 mg: ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 5 mg di lomitapide.
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Italian: Biossido di titanio (E171) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E172)
English: • Lojuxta 5 mg is an orange cap/orange body hard capsule with “5 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
Italian: • Lojuxta 5 mg è una capsula rigida con testa arancione/corpo arancione sul cui corpo è stampato “5 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: gamma-GT, serum albumin (liver injury); high sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), erythrocyte sedimentation rate (ESR), CK-18 Fragment, NashTest (liver inflammation);
Italian: Devono includere almeno un marcatore per ciascuna delle seguenti categorie: gamma-GT, albumina sierica (danno epatico); proteina C reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP), velocità di sedimentazione degli eritrociti (VES), frammento di CK-18, NashTest (infiammazione epatica); test ELF (), fibrometro, rapporto AST/ALT, punteggio Fib-4, Fibrotest (fibrosi epatica).
English: Lojuxta 20 mg hard capsules Gelatin
Italian: Lojuxta 20 mg capsule rigide Gelatina
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Italian: Biossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E172)
English: Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Italian: Lojuxta 5 mg capsule rigide Lojuxta 10 mg capsule rigide Lojuxta 20 mg capsule rigide Lojuxta 30 mg capsule rigide Lojuxta 40 mg capsule rigide Lojuxta 60 mg capsule rigide lomitapide
English: Lojuxta 20 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Italian: Lojuxta 20 mg: ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 20 mg di lomitapide.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 70.12 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 70,12 mg di lattosio (come monoidrato) (vedere paragrafo 4.4).
English: Lojuxta 30 mg hard capsules Gelatin
Italian: Lojuxta 30 mg capsule rigide Gelatina
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 194.84 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 194,84 mg di lattosio (come monoidrato) (vedere paragrafo 4.4).
English: Muscle spasms
Italian: Spasmi muscolari
English: If you stop taking Lojuxta
Italian: Se interrompe il trattamento con Lojuxta
English: United Kingdom Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447 (freephone) Tel: +44 1604 549952 medinfo@amrytpharma.com
Italian: Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447 (freephone) Tel: +44 1604 549952 medinfo@amrytpharma.com
English: Lojuxta 60 mg hard capsules
Italian: Lojuxta 60 mg capsule rigide
English: Very-low-density lipoprotein cholesterol (VLDL-C) (mg/dL)
Italian: Colesterolo VLDL (lipoproteine a bassissima densità) (mg/dL)
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 140.23 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 140,23 mg di lattosio (come monoidrato) (vedere paragrafo 4.4).
English: • Lojuxta 20 mg is a white cap/white body hard capsule with “20 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Italian: • Lojuxta 20 mg è una capsula rigida con testa bianca/corpo bianco sul cui corpo è stampato “20 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 129.89 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 129,89 mg di lattosio (come monoidrato) (vedere paragrafo 4.4).
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 5 mg di lomitapide.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 20 mg di lomitapide.
English: Lojuxta 30 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Italian: Lojuxta 30 mg: ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 30 mg di lomitapide.
English: • The capsule shell for the 60 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Italian: • L'involucro della capsula da 60 mg contiene gelatina, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro giallo (E172).
English: • Lojuxta 60 mg is a yellow cap/yellow body hard capsule with “60 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Italian: • Lojuxta 60 mg è una capsula rigida con testa gialla/corpo giallo sul cui corpo è stampato “60 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: Lojuxta 10 mg hard capsules
Italian: Lojuxta 10 mg capsule rigide
English: − The need to take daily dietary supplements (i.e. 400 IU vitamin E, approximately 200 mg linoleic acid, 110 mg eicosapentaenoic acid (EPA), 210 mg alpha linolenic acid (ALA) and 80 mg docosahexaenoic acid (DHA) per day).
Italian: • Consigli ai pazienti relativi a: - Necessità di seguire una dieta a basso contenuto di grassi (i pazienti devono seguire una dieta in cui meno del 20% dell'energia sia fornita dai grassi); - Tempistica dell'assunzione del medicinale (Lojuxta deve essere assunto a stomaco vuoto, almeno 2 ore dopo il pasto serale): - Necessità di assumere quotidianamente integratori alimentari (400 UI di vitamina E, approssimativamente 200 mg di acido linoleico, 110 mg di acido eicosapentaenoico (EPA), 210 mg di acido alfa-linolenico (ALA) e 80 mg di acido docosaesaenoico (DHA) al giorno)
English: • medicines to treat gout (e.g. colchicine)
Italian: • medicinali per trattare la gotta (come colchicina)
English: The capsule is an orange cap/orange body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “5 mg” on body and “A733” on cap.
Italian: La capsula è rigida con testa arancione/corpo arancione, lunga 19,4 mm, sul cui corpo è stampato “5 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: Lojuxta 10 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Italian: Lojuxta 10 mg: ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 10 mg di lomitapide.
English: Lojuxta 20 mg hard capsules
Italian: Lojuxta 20 mg capsule rigide
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 30 mg di lomitapide.
English: Lojuxta 60 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Italian: Lojuxta 60 mg: ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 60 mg di lomitapide.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 60 mg di lomitapide.
English: • The capsule shell for the 40 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Italian: • L'involucro delle capsule da 40 mg contiene gelatina, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro giallo (E172).
English: Lojuxta 40 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Italian: Lojuxta 40 mg: ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 40 mg di lomitapide.
English: • Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Italian: • Lojuxta 30 mg è una capsula rigida con testa arancione/corpo giallo sul cui corpo è stampato “30 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: Lojuxta 30 mg hard capsules
Italian: Lojuxta 30 mg capsule rigide
English: • Lojuxta 10 mg is an orange cap/white body hard capsule with “10 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
Italian: • Lojuxta 10 mg è una capsula rigida con testa arancione/corpo bianco sul cui corpo è stampato “10 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: ALT
Italian: Termine
English: The capsule is a white cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “20 mg” on body and “A733” on cap.
Italian: La capsula è rigida con testa bianca/corpo bianco lunga 19,4 mm sul cui corpo è stampato “20 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 40 mg di lomitapide.
English: Lojuxta 40 mg hard capsules
Italian: Lojuxta 40 mg capsule rigide
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Italian: Ogni capsula rigida contiene lomitapide mesilato equivalente a 10 mg di lomitapide.
English: • Lojuxta 40 mg is a yellow cap/white body hard capsule with “40 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Italian: • Lojuxta 40 mg è una capsula rigida con testa gialla/corpo bianco sul cui corpo è stampato “40 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: The capsule is an orange cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “10 mg” on body and “A733” on cap.
Italian: La capsula è rigida con testa arancione/corpo bianco, lunga 19,4 mm sul cui corpo è stampato “10 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: The capsule is a yellow cap/yellow body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “60 mg” on body and “A733” on cap.
Italian: La capsula è rigida con testa gialla/corpo giallo lunga 19,4 mm sul cui corpo è stampato “60 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: • anti-histamine medicines to treat hayfever (e.g. fexofenadine)
Italian: • medicinali antistaminici per trattare la febbre da fieno (come fexofenadina)
English: • blister
Italian: • vesciche
English: CLINICAL PARTICULARS
Italian: Esami diagnostici
English: Haematemesis
Italian: Allattamento
English: The capsule is an orange cap/yellow body hard capsule of 21.6 mm, printed with black ink imprinted with “30 mg” on body and “A733” on cap.
Italian: La capsula è rigida con testa arancione/corpo giallo lunga 19,4 mm sul cui corpo è stampato “30 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Lojuxta
English: Hepatomegaly
Italian: Epatomegalia
English: Weak CYP3A4 inhibitors are expected to increase the exposure of lomitapide when taken simultaneously.
Italian: Quando assunti in contemporanea, gli inibitori deboli del CYP3A4 dovrebbero aumentare l'esposizione a lomitapide
English: Dry mouth
Italian: Nasofaringite Sinusite
English: Contents of the pack and other information
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Lojuxta Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Diarrhoea
Italian: Artralgia
English: This leaflet was last revised in
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti d'informazioni
English: Omega-6 Linoleic acid
Italian: Omega-6
English: The capsule is a yellow cap/white body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “40 mg” on body and “A733” on cap.
Italian: La capsula è rigida con testa gialla/corpo bianco lunga 19,4 mm sul cui corpo è stampato “40 mg” e sulla cui testa è stampato “A733” in inchiostro nero.
English: Lower gastrointestinal haemorrhage Reflux oesophagitis
Italian: Capogiri Cefalea Emicrania
English: Gastrooesophageal reflux disease Haemorrhoidal haemorrhage Regurgitation
Italian: Lesione faringea Gocciolamento retronasale
English: Package sizes are:
Italian: Contenuto di questo foglio:
English: o Goldenseal (for inflammation and infection)
Italian: • alcune erbe medicinali: o iperico (per la depressione) o ginkgo (per migliorare la memoria) o idraste (per infiammazioni e infezioni)
English: Hepatotoxic agents
Italian: Agenti epatotossici
English: On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Italian: I pazienti partecipanti allo studio sono stati seguiti mediamente per 3,1 anni.
English: This summary was last updated in 01-2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2017.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jardiance.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Jardiance.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Jardiance.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Jardiance.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jardiance on 22 May 2014.
Italian: Il 22 maggio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Jardiance, valida in tutta l'Unione europea.
English: Regarding safety, overall the side effects were considered manageable.
Italian: Per quanto concerne la sicurezza, nel complesso gli effetti indesiderati sono stati ritenuti gestibili.
English: Other information about Jardiance
Italian: Altre informazioni su Jardiance
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jardiance?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jardiance?
English: Supportive evidence was provided from a further six studies.
Italian: Altri sei studi hanno fornito ulteriori conferme.
English: The recommended starting dose is 10 mg once a day, which can be increased if necessary to 25 mg daily in suitable patients.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno e può essere aumentata, se necessario, a 25 mg al giorno nei pazienti idonei.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Jardiance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Jardiance consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What benefits of Jardiance have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Jardiance sono stati evidenziati negli studi?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Jardiance's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Jardiance sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Why is Jardiance approved?
Italian: Perché Jardiance è approvato?
English: What are the risks associated with Jardiance?
Italian: Quali sono i rischi associati a Jardiance?
English: A beneficial effect of Jardiance on blood glucose has been shown in four main studies involving over 2,700 patients.
Italian: Un effetto benefico di Jardiance sul glucosio nel sangue è stato dimostrato in quattro studi principali condotti su oltre 2 700 pazienti.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jardiance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jardiance sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: When blood sugar levels decrease, HbA1C levels also decrease.
Italian: Al diminuire dei livelli di zuccheri ematici, si riducono anche i livelli di HbA1C.
English: In those receiving Jardiance, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo.
Italian: Si sono verificati eventi cardiovascolari nel 10,5 % dei pazienti trattati con Jardiance (490 su 4 687) e nel 12,1 % di quelli trattati con placebo (282 su 2 333).
English: The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease.
Italian: La misura principale dell'efficacia era l'occorrenza di uno dei seguenti tre eventi cardiovascolari maggiori: ictus, attacco cardiaco o decesso causato da malattia cardiovascolare.
English: Jardiance is available as tablets (10 and 25 mg) and can only be obtained with a prescription.
Italian: Jardiance è disponibile in compresse (10 e 25 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: Jardiance contains the active substance empagliflozin.
Italian: Jardiance contiene il principio attivo empagliflozin.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Jardiance, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Jardiance, vedere il foglio illustrativo.
English: Some of these were continuations of the main studies, and suggested that the benefits of the medicine continued with longer therapy.
Italian: Fra questi vi sono i proseguimenti degli studi principali, da cui si evince che i benefici del medicinale venivano mantenuti con il protrarsi della terapia.
English: The main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, after 24 weeks of treatment.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la variazione del livello ematico di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1C), che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue, dopo 24 settimane di trattamento.