FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συστηματική απορρόφηση της afoxolaner είναι υψηλή.
Czech: Systémová absorbce afoxolaneru je vysoká.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Czech: Proto by mohla souběžná léčba s dalšími P-gp substráty vést ke zvýšené toxicitě.
Greek: Για σκύλους άνω των 60 kg σωματικού βάρους πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός μασώμενων δισκίων.
Czech: U psů nad 60 kg by měla být použita vhodná kombinace žvýkacích tablet.
Greek: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Czech: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIE
Greek: Το Ancylostoma ceylanicum έχει αναφερθεί ως ενδημικό μόνο στην Νοτιοανατολική Ασία, Κίνα, Ινδία, Ιαπωνία, σε ορισμένα νησιά του Ειρηνικού, Αυστραλία, στην Αραβική Χερσόνησο, Νότια Αφρική και Νότια Αμερική.
Czech: Ancylostoma ceylanicum je popisována jako endemická v jihovýchodní Asii, Číně, Indii, Japonsku, na některých tichomořských ostrovech, v Austrálii, na Arabském poloostrově, v jižní Africe a jižní
Greek: Για να καθιερωθεί μια θεραπευτική ρουτίνα, συνιστάται να εφαρμόζετε την ίδια ημέρα ή ημερομηνία του κάθε μήνα.
Czech: Pro pravidelné ošetření je doporučeno, aby bylo prováděno každý měsíc ve stejný den/datum.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 81% και 65% για τις Α3 και Α4 μορφές, αντίστοιχα.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 81% a 65% u A3 a A4 formy, respektive.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 15/01/2015
Czech: Datum registrace: 15/01/2015 Datum posledního prodloužení:
Greek: Δόση: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou:
Greek: Σωματικό βάρος (kg) σκύλου
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
Greek: Είναι ένα προϊόν ζύμωσης του Streptomyces milbemycinicus.
Czech: Jedná se o fermentační produkt Streptomyces milbemycinicus.
Greek: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Czech: Afoxolanerum (mg) Milbemycinoximum (mg)
Greek: Η milbemycin oxime περιέχει δύο σημαντικά συστατικά, τα Α3 και Α4 (σε αναλογία 20:80 για A3:A4).
Czech: Milbemycinoxim obsahuje dvě hlavní složky A3 a A4 (v poměru 20:80 pro A3:A4).
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι 1 μήνα μετά την τελευταία έκθεση του ζώου σε κουνούπια.
Czech: Léčba by měla pokračovat až 1 měsíc po posledním kontaktu s komáry.
Greek: Επομένως, το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται σε τακτά μηνιαία διαστήματα κατά τη διάρκεια του έτους, που τα κουνούπια είναι παρόντα, αρχής γενομένης από το μήνα μετά από την πρώτη αναμενόμενη έκθεση σε αυτά.
Czech: Proto by měl být přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během ročního období, ve kterém se vyskytují komáři, počínaje měsícem po prvním očekávaném kontaktu s nimi.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (ΑΨΔ).
Czech: Může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανθεκτικότητας, συνιστάται όπως οι σκύλοι θα πρέπει να ελέγχονται ως προς τα κυκλοφορούντα αντιγόνα και τις μικροφιλάριες στο αίμα τους, κατά την έναρξη της κάθε περιόδου της προληπτικής θεραπείας.
Czech: Pro minimalizaci rizika selekce na rezistenci je doporučeno, aby psi byli zkontrolováni na cirkulující antigeny a mikrofilárie v krvi na počátku každé sezóny preventivního ošetření.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί καμία θεραπευτική δράση κατά των ενήλικων Dirofilaria immitis.
Czech: Nebyl stanoven žádný léčebný účinek na dospělce Dirofilaria immitis.
Greek: Η παρατεταμένη υπερδιέγερση που προκαλείται από την afoxolaner, έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και το θάνατο των εντόμων και των ακάρεων.
Czech: Prodloužená afoxolanerem navozená hyperexcitace vede k nekontrolované činnosti centrálního nervového systému a smrti hmyzu a roztočů.
Greek: - Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ειδικά όταν εμπλέκονται παιδιά, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: - V případě náhodného požití, zejména v případě dětí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της milbemycin oxime στο πλάσμα κορυφώνουν γρήγορα μέσα στις πρώτες 1-2 ώρες (Tmax) υποδεικνύοντας ότι η απορρόφηση από τα μασώμενα δισκία είναι γρήγορη.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace dosahuje milbemycinoxim rychle během prvních 1-2 hodin (tmax), což ukazuje, že absorpce ze žvýkacích tablet je rychlá.
Greek: Απευθυνθείτε στον κτηνίατρό σας για την συνέχιση της θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες.
Czech: Zeptejte se vašeho veterinárního lékaře, jak pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty.
Greek: Η ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία παρασιτοκτόνων μπορεί να αναπτυχθεί μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ενός προϊόντος της εν λόγω κατηγορίας.
Czech: Rezistence parazitů k jakékoliv určité skupině antiparazitik se může vyvinout po častém, opakovaném použití přípravku z dané skupiny.
Greek: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE
Czech: 4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse FRANCIE
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) είναι 1822 ± 165 ng / ml στο πλάσμα στις 2-4 ώρες (Tmax) μετά από δόση afoxolaner 2,5 mg/kg.
Czech: Průměrná maximální koncentrace (cmax) je 1822 ± 165 ng/ml v plazmě, zjištěná 2-4 hodiny (tmax) po podání afoxolaneru v dávce 2,5 mg/kg.
Greek: Οι τελικοί χρόνοι ημίσειας ζωής και οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) μετά την από του στόματος χορήγηση είναι 1,6 ± 0,4 ημέρες και 42 ± 11 ng/ml για τη μορφή A3, 3,3 ± 1,4 ημέρες και 246 ±71 ng/ml για τη μορφή A4.
Czech: Konečný poločas a maximální koncentrace (cmax) po perorálním podání jsou 1,6 ± 0,4 dní a 42 ± 11 ng/ml u A3 formy, 3,3 ± 1,4 dní a 246 ±71 ng/ml u A4 formy.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν την παραγωγή αυγών και επομένως αποτρέπει τη μόλυνση του ενδοοικιακού περιβάλλοντος.
Czech: Afoxolaner usmrcuje blechy před produkcí vajíček a tím brání riziku kontaminace domácnosti.
Greek: Ως εκ τούτου, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να εναρμονιστεί με την κάθε μεμονωμένη περίπτωση με βάση την τοπική πληροφόρηση σχετικά με το επίπεδο των ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης και της τρέχουσας ευαισθησίας των ειδών παρασίτων στις δραστικές ουσίες αυτού του προϊόντος, προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα ανθεκτικότητας σε μια μελλοντική επιλογή.
Czech: Proto by použití tohoto přípravku mělo být přizpůsobeno každému individuálnímu případu založenému na místní informaci vztahující se k nákazovému statutu, včetně aktuální citlivosti cílových parazitů k léčivé látce tohoto přípravku, aby se omezila možnost budoucí selekce na rezistenci.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε δόση των 2,50-5,36 mg/kg για την afoxolaner και 0,50-1,07 mg/kg για την milbemycin oxime σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 2,50-5,36 mg/kg afoxolaneru a 0,50-1,07 mg/kg milbemycinoximu v souladu s následující tabulkou:
Greek: Το πρόγραμμα θεραπείας πρέπει να βασίζεται στην κτηνιατρική διάγνωση και την τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Czech: Léčebné schéma: Léčebné schéma by mělo být založeno na veterinární diagnóze a na místní epizootické situaci.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ατομικά συσκευασμένο σε θερμικά συγκολλημένες κυψέλες (blisters) από PVC με χαρτόδετο αλουμίνιο (Aclar/PVC/Alu).
Czech: Veterinární léčivý přípravek je samostatně balen v tepelně formovaných laminovaných PVC blistrech s papírovo-hliníkovou fólií (Aclar/PVC/Alu).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Και οι δύο μορφές έχουν χαμηλή συστηματική εκκαθάριση (75 ± 22 ml/h/kg για τη μορφή Α3 και 41 ± 12 ml/h/kg για τη μορφή Α4).
Czech: Obě formy mají nízkou systémovou clearance (75 ± 22 ml/hr/kg u A3 formy a 41 ± 12 ml/h/kg u A4 formy).
Greek: Φυλάσσετε τα blister στο εξωτερικό κουτί για να τα προστατεύσετε από το φως.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Greek: Η πρόληψη της διροφιλαρίωσης είναι κρίσιμη.
Czech: Prevence onemocnění srdeční dirofilariózou je zásadní.
Greek: Το NEXGARD SPECTRA σκοτώνει τις προνύμφες της Dirofilaria immitis (διροφιλαρίωση) έως και ένα μήνα μετά τη μετάδοσή τους από τα κουνούπια.
Czech: NEXGARD SPECTRA usmrcuje larvy Dirofilaria immitis (srdeční dirofilarióza) do jednoho měsíce po jejich přenosu komáry.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιή κουτάβια ηλικίας οκτώ εβδομάδων, μετά από 6 θεραπείες με δόση έως και 5-πλάσια της μέγιστης.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky u osmi týdenních zdravých štěňat po 6 ošetřeních
Greek: Αυτό οδηγεί σε υπερπόλωση της νευρομυϊκής μεμβράνης του οδηγώντας στην παράλυση και το θάνατο των παρασίτων.
Czech: To vede k hyperpolarizaci nervosvalové membrány, jejímž výsledkem je paralýza a smrt parazita.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 2 εβδομάδες στους σκύλους.
Czech: Konečný plazmatický poločas je u psů přibližně 2 týdny.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Greek: Μηνιαία χορήγηση του προϊόντος μέχρι να ληφθούν δύο αρνητικά ξέσματα δέρματος με διαφορά ενός μήνα.
Czech: Podávání přípravku v měsíčních intervalech do dosažení dvou negativních kožních seškrabů provedených jeden měsíc od sebe.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται όλοι οι σκύλοι ηλικίας 8 μηνών ή μεγαλύτεροι, που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης, να πρέπει να εξετάζονται για την ύπαρξη παρασίτωσης από ενήλικες διροφιλάριες, πριν από τη θεραπεία με το προϊόν για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
Czech: Je proto doporučeno, aby všichni psi ve věku 8 měsíců nebo starší, žijící v endemických oblastech srdeční dirofilariózy, byli testováni na případnou infestaci dospělými srdečními dirofiláriemi před tím, než budou ošetřeni přípravkem k prevenci srdeční dirofilariózy.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Czech: EXP {měsíc/rok}
Greek: Το NEXGARD SPECTRA δεν ενδείκνυται για την εκκαθάριση από τις μικροφιλάριες.
Czech: NEXGARD SPECTRA není indikován k eliminaci mikrofilárií.
Greek: Milbemycin oxime:
Czech: Milbemycinoxim:
Greek: Επιπρόσθετες θεραπείες μπορεί να ενδείκνυνται κατά την εποχή των ψύλλων και/ή των κροτώνων.
Czech: Další ošetření mohou být indikována v průběhu sezóny blech a/nebo klíšťat.
Greek: Η θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες διαρκεί για ένα μήνα.
Czech: Účinek ošetření při napadení blechami a klíšťaty přetrvává 1 měsíc.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρασιτικά προϊόντα, ενδο-εξωπαρασιτοκτόνα, συνδυασμοί της milbemycin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, endektocidy, milbemycin kombinace.
Greek: Το NEXGARD SPECTRA σκοτώνει τις προνύμφες της Dirofilaria immitis έως και ένα μήνα μετά τη μετάδοσή τους από τα κουνούπια, επομένως, το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται σε τακτά μηνιαία διαστήματα κατά τη διάρκεια του έτους, που οι φορείς είναι παρόντες, αρχής γενομένης από το μήνα μετά από την πρώτη αναμενόμενη έκθεση σε κουνούπια.
Czech: NEXGARD SPECTRA usmrcuje larvy Dirofilaria immitis do jednoho měsíce po jejich přenosu komáry, a proto by měl být přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během ročního období, ve kterém se vyskytují vektoři, počínaje měsícem po prvním očekávaném kontaktu s komáry.
Greek: H milbemycin oxime είναι ένα υπόστρωμα για την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και ως εκ τούτου θα μπορούσε να αλληλεπιδράσει και με άλλα υποστρώματα P-gp (π.χ., διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες.
Czech: Milbemycinoxim je substrátem pro P-glykoprotein (P-gp) a proto může reagovat s dalšími P-gp substráty (například digoxinem, doxorubicinem) nebo dalšími makrocyklickými laktony.
Greek: Η afoxolaner κατανέμεται στους ιστούς με όγκο κατανομής 2,6 ± 0,6 l/kg και συστηματική εκκαθάριση 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Czech: Afoxolaner je distribuován do tkání v distribučním objemu 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémové clearance 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Greek: Η milbemycin oxime κατανέμεται στους ιστούς με όγκο κατανομής 2,7 ± 0,4 l/kg και 2,6 ± 0,6 l/kg για τις μορφές Α3 και Α4, αντίστοιχα.
Czech: Milbemycinoxim je distribuován do tkání v distribučním objemu 2,7 ± 0,4 l/kg a 2,6 ± 0,6 l/kg u A3 a A4 formy respektive.
Greek: Κατά την κρίση του κτηνιάτρου, τα παρασιτούμενα σκυλιά θα πρέπει να θεραπεύονται με ένα ενηλικοκτόνο για την απομάκρυνση των ενήλικων παρασίτων.
Czech: Dle uvážení veterinárního lékaře by měli být napadení psi ošetřeni adulticidním přípravkem, aby došlo k odstranění dospělých srdečních dirofilárií.
Greek: Όταν το NEXGARD SPECTRA πρόκειται να αντικαταστήσει ένα άλλο προϊόν πρόληψης της διροφιλαρίωσης, στο πρόγραμμα πρόληψης της διροφιλαρίωσης, τότε η πρώτη θεραπεία με NEXGARD SPECTRA θα πρέπει να ξεκινήσει, την ημερομηνία που επρόκειτο να χορηγηθεί η πρώην φαρμακευτική αγωγή.
Czech: Pokud je v rámci preventivního programu nahrazován jiný preventivní přípravek proti srdeční dirofilarióze, první ošetření přípravkem NEXGARD SPECTRA musí začít v době, kdy má být podán původně používaný přípravek.
Greek: Έμετος, διάρροια, μειωμένη ενέργεια, μειωμένη όρεξη και κνησμός έχουν παρατηρηθεί, όχι συχνά.
Czech: Výjimečně byly pozorovány zvracení, průjem, nedostatek energie, snížený apetit a svědění.
Greek: Πρόληψη της θελαζίωσης:
Czech: Prevence thelaziózy:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Greek: Οι ισοξαζολίνες, μεταξύ των ρυθμιστών των διαύλων των ιόντων χλωρίου, δεσμεύονται σε μια διακριτή και μοναδική θέση εντός των GABACls των εντόμων, εμποδίζοντας έτσι την προ- και μετα-συναπτική μεταφορά των ιόντων χλωρίου κατά μήκος των κυτταρικών μεμβρανών.
Czech: Isoxazoliny se kromě toho, že jsou modulátory chloridových kanálů, váží na charakteristické a unikátní cílové místo uvnitř GABACl hmyzu, čímž blokují pre- a post-synaptický přenos chloridových iontů přes buněčné membrány.
Greek: Σε ενδημικές περιοχές, η μηνιαία χορήγηση του προϊόντος θα μειώσει το επίπεδο της μόλυνσης από ανώριμα ενήλικα (L5) και ενήλικα Angiostrongylus vasorum στην καρδιά και τους πνεύμονες.
Czech: V endemických oblastech podávání v měsíčních intervalech sníží míru infekce larvami L5 a dospělci Angiostrongylus vasorum v srdci a plicích.
Greek: Μια χορήγηση είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία των γαστροεντερικών νηματωδών.
Czech: Jediné ošetření je efektivní pro léčbu gastrointestinálních nematod.
Greek: Η επιλεκτική τοξικότητα της afoxolaner μεταξύ των εντόμων, των ακάρεων και των θηλαστικών, μπορεί να συναχθεί από τη διαφοροποιημένη ευαισθησία των υποδοχέων GABA των εντόμων και των ακάρεων σε σχέση με αυτή των υποδοχέων GABA των θηλαστικών.
Czech: Selektivní toxicita afoxolaneru mezi hmyzem, roztoči a savci může být odvozena od odlišné citlivosti GABA receptorů hmyzu a roztočů ve srovnání s GABA receptory savců.
Greek: Η milbemycin oxime αυξάνει τη σύνδεση του γλουταμινικού, με συνεπακόλουθο την αυξημένη ροή ιόντων χλωρίου μέσα στο κύτταρο.
Czech: Milbemycinoxim zvyšuje vazbu glutamátu s následným zvýšením toku chloridových iontů do buňky.
Greek: Το NEXGARD SPECTRA δεν ενδείκνυται για την απομάκρυνση των μικροφιλαριών σε σκύλους θετικούς στη διροφιλαρίωση.
Czech: NEXGARD SPECTRA není určen k eliminaci mikrofilárií pozitivních psů.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και C.canis) σε σκύλους για 5 εβδομάδες.
Czech: Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis a C. canis) u psů po dobu 5 týdnů.
Greek: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butyl-hydroxytoluene (E321)
Czech: Monohydrát kyseliny citronové (E330) Butylhydroxytoluen (E321)
Greek: H milbemycin oxime είναι αντιπαρασιτικό ένδο-έξω παρασιτοκτόνο που ανήκει στην κατηγορία των μακροκυκλικών λακτονών.
Czech: Milbemycinoxim je endektocidní antiparazitikum náležející do skupiny makrocyklických laktonů.
Greek: Οι σκύλοι που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης, ή αυτοί που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να μολυνθούν με ενήλικες μορφές της διροφιλάριας.
Czech: Psi žijící v endemických oblastech srdeční dirofilariózy nebo ti, kteří cestovali do endemických oblastí, by mohli být napadeni dospělými srdečními dirofiláriemi.
Greek: Έμετος, διάρροια, λήθαργος, ανορεξία και κνησμός έχουν παρατηρηθεί, όχι συχνά.
Czech: Výjimečně byly pozorovány zvracení, průjem, letargie, anorexie a svědění.
Greek: Οι σκύλοι που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης (όπου η διροφιλαρίωση είναι παρούσα), ή αυτοί που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να μολυνθούν με ενήλικες μορφές της διροφιλάριας.
Czech: Psi žijící v endemických oblastech srdeční dirofilariózy (kde se vyskytuje onemocnění srdeční dirofilariózou) nebo ti, kteří cestovali do endemických oblastí, by mohli být napadeni dospělými srdečními dirofiláriemi.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Greek: Μετά τη θεραπεία των παρασιτώσεων από νηματώδη, περαιτέρω θεραπεία για τους ψύλλους και τους κρότωνες πρέπει να συνεχιστεί με ένα μονοδύναμο προϊόν.
Czech: Po léčbě napadení nematody by se mělo pokračovat v další léčbě napadení blechami a klíšťaty za použití monovalentního přípravku.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σκύλους αναπαραγωγής ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, δεν έχει αποδειχθεί.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 9,375 mg afoxolaner και 1,875 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 18,75 mg afoxolaner και 3,75 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 37,5 mg afoxolaner και 7,5 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 75 mg afoxolaner και 15 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 150 mg afoxolaner και 30 mg milbemycin oxime
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje 9,375 mg afoxolaner a 1,875 mg milbemycin oxime Každá žvýkací tableta obsahuje 18,75 mg afoxolaner a 3,75 mg milbemycin oxime Každá žvýkací tableta obsahuje 37,5 mg afoxolaner a 7,5 mg milbemycin oxime Každá žvýkací tableta obsahuje 75 mg afoxolaner a 15 mg milbemycin oxime Každá žvýkací tableta obsahuje 150 mg afoxolaner a 30 mg milbemycin oxime
Greek: Ως εκ τούτου, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση της κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και στην τοπική επιδημιολογική πληροφόρηση σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των ειδών στόχων, προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα ανθεκτικότητας σε μια μελλοντική επιλογή.
Czech: Proto by použití tohoto přípravku mělo být založeno na posouzení každého individuálního případu a místní epizootické informaci o aktuální citlivosti cílových druhů,
Greek: Πρόληψη της εγκατάστασης της θελαζίωσης (ενήλικα Thelazia callipaeda που μολύνουν τον οφθαλμό) με μηνιαία χορήγηση.
Czech: Prevence vzniku thelaziózy (dospělci Thelazia callipaeda způsobující oční infekce) při podávání v měsíčních intervalech.
Greek: Μηνιαία χορήγηση του προϊόντος προλαμβάνει την εγκατάσταση της μόλυνσης με ενήλικα Thelazia callipaeda που μολύνουν τον οφθαλμό.
Czech: Podávání přípravku v měsíčních intervalech brání vzniku infekce dospělými očními červy Thelazia callipaeda.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις γενετικών ανωμαλιών ή δυσμενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα των αρσενικών και θηλυκών.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly žádný důkaz o vrozených vadách nebo jakémkoliv nežádoucím účinku na reprodukční schopnost u samců a samic.
Greek: Πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης (μέσω μείωσης του επιπέδου της μόλυνσης από ανώριμα ενήλικα (L5) και ενήλικα στάδια του Angiostrongylus vasorum) με μηνιαία χορήγηση.
Czech: Prevence angiostrongylózy (snížení míry infekce larvami L5 a dospělými stádii Angiostrongylus vasorum) při podávání v měsíčních intervalech.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) σε σκύλους για 4 εβδομάδες.
Czech: Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psů po dobu 4 týdnů.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν το γεύμα επάνω στον ξενιστή για να εκτεθούν στην ουσία afoxolaner, επομένως, η πιθανότητα της μετάδοσης των νοσημάτων που μεταδίδονται από τους ψύλους και τους κρότωνες, δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Czech: Blechy a klíšťata musí zahájit příjem potravy na hostiteli, aby byli vystaveni látce afoxolaner; proto nelze vyloučit riziko onemocnění přenášených blechami a klíšťaty.
Greek: Πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis προνύμφες) με μηνιαία χορήγηση.
Czech: Prevence onemocnění srdeční dirofilariózou (larvy Dirofilaria immitis) při podávání v měsíčních intervalech.
Greek: - Το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει γαστροεντερικές διαταραχές σε περίπτωση κατάποσης.
Czech: - Tento přípravek může po požití vyvolat gastrointestinální obtíže.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν το γεύμα επάνω στον ξενιστή για να εκτεθούν στην afoxolaner, επομένως, η πιθανότητα της μετάδοσης των, από παράσιτα μεταδιδόμενων, νοσημάτων δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Czech: Blechy a klíšťata musí zahájit příjem potravy na hostiteli, aby byli vystaveni afoxolaneru; proto nelze vyloučit riziko onemocnění přenášených vektory.
Greek: Είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και έναντι διαφόρων ειδών κροτώνων, όπως Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus και Ι. scapularis, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
Czech: Je účinný proti dospělým blechám stejně jako proti několika druhům klíšťat jako je Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.