FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1Il giorno 0 corrisponde al giorno della vaccinazione con IMVANEX; il giorno 7/14 corrisponde a 1 o 2 settimane dopo la vaccinazione con IMVANEX (prima analisi dopo la vaccinazione il giorno 7 nello studio POX-MVA-011 e il giorno 14 negli studi POX-MVA-005 e POX-MVA-024); il giorno 28 corrisponde a 4 settimane dopo la vaccinazione con IMVANEX; SCR = percentuale di sieroconversione (seroconversion rate); 2 serie completa di analisi (full analysis set, FAS).
Danish: 1Dag 0 svarende til datoen for vaccination med IMVANEX, Dag 7/14 svarende til 1 eller 2 uger efter vaccination med IMVANEX (første post-vaccinationsanalyse ved Dag 7 i studie POX-MVA-011, og ved Dag 14 i studierne POX-MVA-005 og POX-MVA-024), Dag 28 svarende til 4 uger efter vaccination med IMVANEX, SCR = Serokonversionsrate, 2 fuldstændigt analysesæt (Full Analysis Set, FAS).
Italian: La seconda vaccinazione di richiamo deve essere somministrata non meno di 28 giorni dopo la prima dose.
Danish: Den anden booster-vaccination bør gives senest 28 dage efter den første dosis.
Italian: • malattia simil-influenzale,
Danish: • influenzalignende sygdom,
Italian: Se dimentica di farsi somministrare IMVANEX
Danish: Hvis du har glemt at få IMVANEX
Italian: Percentuali di sieroconversione in popolazioni precedentemente esposte al virus vaccinico sane e particolari
Danish: Serokonversionsrater hos Vaccinia-erfarne raske og særlige populationer
Italian: • capogiro, sensazioni anomale a carico della pelle,
Danish: • svimmelhed, unormale følelser i hud,
Italian: • perdita dell'appetito,
Danish: • appetitløshed,
Italian: Nei soggetti con infezione da HIV sono state osservate risposte immunitarie minori in confronto ai soggetti sani (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Blandt disse blev der observeret lavere vaccinations immunrespons sammenlignet med raske personer (se pkt.
Italian: • Studio di efficacia non-interventistico post-autorizzativo (PAES) POX-MVA-039: studio post-autorizzazione osservazionale, non interventistico, sulla sicurezza ed efficacia della vaccinazione profilattica con IMVANEX dopo la ricomparsa di infezioni dovute al ritorno in circolazione del vaiolo
Danish: POX-MVA-039: Et observerende, non-interventionsstudie efter markedsføring af sikkerhed og virkning for den profylaktiske vaccination med IMVANEX efter cirkulerende koppeinfektion er dukket op igen
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ai residui in tracce (proteine di pollo, benzonasi e gentamicina).
Danish: 6.1 eller enkelte sporstoffer (kyllingeprotein, benzonase og gentamicin).
Italian: Come viene somministrato IMVANEX
Danish: Sådan gives IMVANEX
Italian: POX-MVA-0112 Sani
Danish: POXMVA-0112
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato IMVANEX IMVANEX non le deve essere somministrato:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få IMVANEX Du må ikke få IMVANEX:
Italian: Spasmi muscolari Dolore muscoloscheletrico Debolezza muscolare
Danish: Muskelspasmer Smerter i knogler, led og muskler Muskelsvaghed
Italian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danimarca
Danish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmark
Italian: È comunque possibile che si manifesti uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati al paragrafo 4 e alcuni di questi possono alterare la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari (ad es. capogiro).
Danish: 4, er det dog muligt, at nogle af disse kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (f.eks. svimmelhed).
Italian: *rappresenta le percentuali di sieropositività.
Danish: *viser seropositivitetsrater
Italian: 1Il giorno 0 corrisponde al giorno della vaccinazione di richiamo con IMVANEX (pre-booster); i giorni 7 e 14 corrispondono a 1 o 2 settimane dopo la vaccinazione di richiamo con IMVANEX; N = numero di soggetti nel gruppo di studio in questione; ELISA = test di immunoassorbimento enzimatico (enzyme-linked immunosorbent assay); PRNT = test di neutralizzazione-riduzione delle placche (plaque reduction neutralisation test); S+ = percentuale di sieropositività; GMT = media geometrica del titolo (geometric mean titre).
Danish: 1Dag 0 svarende til dagen for boostervaccinationen med IMVANEX (præ-booster), Dag 7 og 14 svarende til 1 eller 2 uger efter boostervaccination med IMVANEX, N = antal personer i den specifikke studiegruppe, ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay, PRNT = plaque reduction neutralisation test, S+ = seropositivitetsrate, GMT = geometric mean titre (geometrisk gennemsnitstiter).
Italian: • dolore muscolare,
Danish: • smertende muskler,
Italian: Alcuni effetti indesiderati riportati nel paragrafo 4.8 possono alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (ad es. capogiro).
Danish: 4.8 kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (f.eks. svimmelhed).
Italian: Rinofaringite Infezione delle vie respiratorie superiori
Danish: Nasofaryngitis Infektion af de øvre luftveje
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Italian: • dolore, arrossamento, gonfiore, indurimento o prurito nella sede di iniezione.
Danish: • smerter, rødme, hævelse, hærdning eller kløe på injektionsstedet.
Italian: Prima dell'uso, la sospensione deve essere ispezionata a vista per escludere la presenza di particelle o di alterazioni del colore.
Danish: Suspensionen bør inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før brug.
Italian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danimarca
Danish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmark
Italian: • eruzione cutanea, prurito, infiammazione cutanea, alterazione di colore della pelle,
Danish: • udslæt, kløe, hudbetændelse, misfarvning af hud,
Italian: Scongelare a temperatura ambiente.
Danish: Optøs ved stuetemperatur.
Italian: Dermatite Alterazione di colore della pelle
Danish: Pruritus Dermatitis Misfarvning af hud
Italian: Studio di salute N SCR % SCR % (IC 95%)
Danish: Helbredsstatus N SCR % SCR % (95% CI)
Italian: Una dose (0,5 mL) contiene: il principio attivo è il virus vaccinico vivo Ankara modificato - Bavarian Nordic1, non meno di 5 x 107 U.Inf.
Danish: Aktivt stof: modificeret vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre end 5 x 107 Inf.E* *infektiøse enheder
Italian: POX-MVA-0052 Sani
Danish: POXMVA-0052 Raske
Italian: Conservare in congelatore (a -20°C ± 5°C o a -50°C ± 10°C o a -80°C ± 10°C) al riparo dalla luce.
Danish: Opbevares i dybfryser (ved -20°C +/-5°C eller -50°C +/-10°C eller -80°C +/-10°C) beskyttet mod lys.
Italian: A. PRODUTTORE (I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Disturbo del sonno
Danish: Søvnforstyrrelser
Italian: Una dose (0,5 mL) contiene: virus vaccinico vivo Ankara modificato - Bavarian Nordic1, non meno di 5 x 107 U.Inf.
Danish: Modificeret vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre end 5 x 107 Inf.E * *infektiøse enheder
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Italian: IMVANEX sospensione iniettabile Vaccino antivaiolo
Danish: IMVANEX injektionsvæske, suspension Koppevaccine
Italian: Aumento della conta leucocitaria
Danish: Forhøjet antal hvide blodlegemer
Italian: • eruzione cutanea, intorpidimento, secchezza, disturbi dei movimenti, vescicole nella sede di iniezione,
Danish: • udslæt, følelsesløshed, tørhed, nedsat bevægelighed, vesikler på injektionsstedet,
Italian: • nodulo, alterazione di colore, lividi o calore nella sede di iniezione.
Danish: • en knude, misfarvning, blå mærker eller varme på injektionsstedet.
Italian: • se in passato ha avuto un'improvvisa reazione allergica che ha messo a rischio la vita a uno qualsiasi dei componenti di IMVANEX (elencati al paragrafo 6) o alle proteine di pollo, alla benzonasi o alla gentamicina, che possono essere presenti nel vaccino in quantità minime.
Danish: • hvis du tidligere havde en pludselig, livstruende allergisk reaktion over for et af indholdsstofferne i Imvanex (de er anført i pkt.
Italian: PRODUTTORE (I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE (I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Italian: Conservare in congelatore (a -20°C ± 5°C o a -50°C ± 10°C o a -80°C ± 10°C).
Danish: Opbevares i dybfryser (ved -20 °C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C).
Italian: Vaccino antivaiolo (virus vaccinico vivo Ankara modificato)
Danish: IMVANEX injektionsvæske, suspension Koppevaccine (levende modificeret vaccinia virus Ankara)
Italian: • emicrania,
Danish: • migræne,
Italian: DA 257 5,6 (3,1; 9,3)
Danish: (63,0; 76,1) Ikke relevant
Italian: • diarrea, vomito, dolore addominale, bocca secca,
Danish: • diarré, opkastning, mavesmerter, mundtørhed,
Italian: Capogiro Parestesia
Danish: Svimmelhed Paræstesi
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Italian: SCR % (IC 95%)
Danish: SCR % (95% CI)
Italian: 20 flaconcini monodose.
Danish: 20 enkeltdosis-hætteglas
Italian: • gonfiore sotto l'ascella, sensazione di malessere, vampate, dolore al torace, dolore all'ascella,
Danish: • hævelse under armen, utilpashed, rødme, brystsmerter, smerter i armhulen,
Italian: Tremiti/brividi Nodulo nella sede di iniezione Alterazione di colore della sede di iniezione Ematoma nella sede di iniezione Calore della sede di iniezione
Danish: Stivhed/kulderystelser Knuder på injektionsstedet Misfarvning på injektionsstedet Hæmatom på injektionsstedet Varme på injektionsstedet
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Inbrija sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Inbrija løbende overvåget.
Italian: La sicurezza del medicinale è in linea con altri medicinali simili.
Danish: Sikkerheden ved lægemidlet er den samme som for andre tilsvarende lægemidler.
Italian: Ulteriori informazioni su Inbrija sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Danish: Yderligere information om Inbrija findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Inbrija (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la tosse.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Inbrija (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hoste.
Italian: Altre informazioni su Inbrija
Danish: Andre oplysninger om Inbrija
Italian: La dose raccomandata è di 2 capsule per periodo "off" fino a un massimo di 10 capsule al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 kapsler pr. "off-periode" og højst 10 kapsler pr. dag.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Inbrija?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Inbrija, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Inbrija, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Inbrija sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Inbrija opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Perché Inbrija è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Inbrija godkendt i EU?
Italian: Cos'è Inbrija e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Inbrija, og hvad anvendes det til?
Italian: Inbrija contiene il principio attivo levodopa.
Danish: Inbrija indeholder det aktive stof levodopa.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Inbrija sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Inbrija vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Sintesi di Inbrija e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Inbrija, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Come agisce Inbrija?
Danish: Hvordan virker Inbrija?
Italian: Gli effetti sono stati misurati utilizzando una scala standard per la valutazione dei sintomi nota come scala unificata per il morbo di Parkinson, UPDRS, parte III.
Danish: Virkningerne blev målt ved hjælp af en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (UPDRS, Part III).
Italian: Il primo studio è stato condotto su 226 pazienti sottoposti a un trattamento standard di 12 settimane con levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi.
Danish: Det første studie omfattede 226 patienter, som fik 12 ugers standardbehandling med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Italian: Sono stati segnalati edema allergico (tumefazione) ed emorragie gastrointestinali (sanguinamento nell'intestino) per altri medicinali contenenti levodopa.
Danish: Allergisk ødem (hævelse) og gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) er indberettet for andre lægemidler, der indeholder levodopa.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni, che possono riguardare fino a 1 persona su 10, sono cadute, infezioni delle vie respiratorie superiori (infezioni del naso e della gola), discinesia (difficoltà nel controllare i movimenti) e alterazione del colore dell'espettorato (muco).
Danish: Andre almindelige bivirkninger, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer, er fald, infektioner i de øvre luftveje (næse og hals), problemer med at kontrollere bevægelserne (dyskinesi) og misfarvning af spyttet.
Italian: Dei pazienti trattati con Inbrija, il 71 % ha riferito un alleviamento dei sintomi rispetto al 46 % dei pazienti trattati con placebo.
Danish: Af de patienter, der blev behandlet med Inbrija, rapporterede 71 %, at deres symptomer blev bedre, sammenholdt med 46 % af dem, der fik placebo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Inbrija?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inbrija?
Italian: Due studi principali hanno mostrato che Inbrija è efficace nell'alleviare i sintomi dei pazienti durante i periodi "off".
Danish: To hovedstudier har vist, at Inbrija er effektivt til at forbedre patienternes symptomer i "offperioderne".
Italian: Poiché viene inalato, Inbrija fornisce un rapido alleviamento dei sintomi, che migliora la qualità di vita dei pazienti.
Danish: Fordi Inbrija inhaleres, giver det en hurtig symptomlindring, hvilket forbedrer patienternes livskvalitet.
Italian: Nel secondo studio condotto su 77 pazienti trattati per 4 settimane con una terapia standard, i pazienti che hanno assunto Inbrija durante i periodi "off" hanno registrato un miglioramento medio di 10 punti sulla scala nei 10-60 minuti successivi, rispetto ai 3 punti nei pazienti trattati con placebo.
Danish: I det andet studie med 77 patienter, som fik 4 ugers standardbehandling, opnåede de patienter, der fik Inbrija i "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 10-60 minutter senere sammenlignet med 3 point for patienter, der fik placebo.
Italian: In questo studio, i pazienti che hanno assunto Inbrija durante il loro periodo "off" hanno registrato un miglioramento medio di 10 punti sulla scala nei 30 minuti successivi, rispetto ai 6 punti per quei pazienti che hanno assunto placebo (trattamento fittizio).
Danish: I dette studie opnåede de patienter, der fik Inbrija i deres "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 30 minutter senere sammenlignet med 6 point for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Italian: Inbrija è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson, una patologia cerebrale progressiva che provoca tremore, rigidità dei muscoli e lentezza nei movimenti.
Danish: Inbrija er et lægemiddel til behandling af voksne med Parkinsons sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono dopamina, un neurotrasmettitore importante per il controllo dei movimenti, cominciano a morire, con una conseguente diminuzione dei livelli di dopamina nel cervello.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for at kontrollere bevægelserne), at dø, og dopaminindholdet i hjernen falder.
Italian: Poiché viene inalato, Inbrija è in grado di apportare una quantità maggiore di levodopa (e quindi dopamina) in tempi rapidi in caso di necessità durante un periodo "off".
Danish: Da Inbrija inhaleres, kan det hurtigt forsyne hjernen med mere levodopa (og dermed dopamin), når det er nødvendigt i en "off-periode".
Italian: Non deve inoltre essere utilizzato in pazienti che assumono medicinali denominati inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO) o in pazienti con anamnesi di sindrome neurolettica maligna o rabdomiolisi.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom eller rhabdomyolyse.
Italian: Inbrija è disponibile sotto forma di capsule contenenti polvere per inalazione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Inbrija fås som kapsler med et pulver til inhalation, og fås kun på recept.
Italian: Quali benefici di Inbrija sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inbrija?
Italian: Inbrija viene utilizzato per trattare i sintomi nei periodi "off" (tempi in cui il paziente ha maggiori difficoltà nei movimenti), che si verificano quando il paziente sta seguendo il trattamento abituale di una combinazione di levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi.
Danish: Inbrija anvendes til behandling af symptomer i "off-perioder" (tidspunkter, hvor patienten har sværere ved at bevæge sig), som forekommer i løbet af den normale behandling med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Italian: Inbrija deve essere inalato utilizzando l'apposito dispositivo inalatorio quando il paziente riconosce i sintomi di un periodo "off".
Danish: Inbrija bør indhaleres ved hjælp af Inbrija-inhalatoren, når patienten får symptomerne på en "offperiode".
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Inbrija sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija.
Italian: I medicinali contenenti levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi hanno evidenziato effetti indesiderati di sintomi quali sindrome neurolettica maligna (una patologia nervosa) e rabdomiolisi (disaggregazione delle fibre muscolari).
Danish: Lægemidler, der indeholder levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer, har givet bivirkninger som malignt neuroleptikasyndrom (en nervesygdom) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Italian: Da alcuni studi è emerso che Inbrija è efficace nel ridurre i sintomi durante i periodi "off" nei pazienti con morbo di Parkinson durante il trattamento con levodopa/inibitore della dopa-decarbossilasi.
Danish: Studier viser, at Inbrija er effektivt til at reducere symptomerne i "off-perioder" hos patienter med Parkinsons sygdom, som behandles med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Italian: Come si usa Inbrija?
Danish: Hvordan anvendes Inbrija?
Italian: Inbrija non deve essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto (un disturbo oculare) o feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali).
Danish: Inbrija må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (en øjensygdom) eller fæokromocytom (en binyrebarktumor).
Italian: Inbrija contiene levodopa che nel cervello si trasforma in dopamina, contribuendo in tal modo a ripristinarne i livelli, con conseguente alleviamento dei sintomi della patologia.
Danish: Inbrija indeholder levodopa, som omdannes til dopamin i hjernen.
Italian: Normalmente ci vorranno diversi secondi.
Danish: Dette tager normalt adskillige sekunder.
Italian: La maggior parte delle differenze legate al sesso è dovuta alle differenze del peso corporeo.
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Italian: c Il p value per PGI-C è nominale.
Danish: c p-værdi for PGI-C er nominel.
Italian: I risultati sono riportati nella tabella 2.
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25°C.
Italian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Danish: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Italian: Durata PD
Danish: Varighed af PD
Italian: Dosi giornaliere (mediana)
Danish: Daglige doser (median)
Italian: Il medico potrebbe dover rivedere i suoi trattamenti.
Danish: Din læge kan få brug for at gennemgå din behandling.
Italian: 2 dosi
Danish: 2 doser
Italian: - sensazione di capogiro al momento di alzarsi in piedi (bassa pressione sanguigna);
Danish: - svimmelhedsfølelse, når du rejser dig (lavt blodtryk)
Italian: Dopo 12 mesi, la riduzione media di FEV1 dal basale è stata la stessa in entrambi i gruppi (-0,1 L).
Danish: Efter 12 måneder var den gennemsnitlige reduktion i FEV1 fra baseline den samme i begge grupper (-0,1 l).
Italian: Sono disponibili soltanto dati limitati in pazienti molto anziani (≥75 anni).
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data for meget ældre patienter (≥75 år).
Italian: I pazienti che assumono questi medicinali devono essere monitorati strettamente.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Italian: - se è allergico alla levodopa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for levodopa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Italian: • È normale che un po' di polvere rimanga sull'inalatore.
Danish: • Det er normalt, at der forbliver noget pulver på inhalatoren.
Italian: Accertarsi che il boccaglio sia ben fissato e che non possa cadere prima di procedere al passo 7.
Danish: Sørg for, at mundstykket er sikkert fastgjort og ikke vil falde af, før du går videre til trin 7.
Italian: Apomorfina non era consentita come medicinale di base.
Danish: Apomorfin var ikke tilladt som baggrundmedicin.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 4.
Danish: For flere oplysninger henvises til punkt 4.
Italian: L'UPDRS-III è stato valutato prima e 30 minuti dopo la somministrazione della dose.
Danish: UPDRS-III blev vurderet før og 30 minutter efter dosisadministration.
Italian: Inoltre, può essere presa in considerazione una riduzione della dose o l'interruzione della terapia.
Danish: Endvidere kan en reduktion af dosis eller terminering af behandlingen overvejes.
Italian: Notevole miglioramento % (n) Miglioramento % (n) Scarso miglioramento % (n) Nessun miglioramento % (n) Valore p
Danish: Meget forbedret % (n) Forbedret % (n) Lidt forbedret % (n) Ikke forbedret % (n) p-værdi
Italian: • Non è necessario pulire l'inalatore.
Danish: • Du behøver ikke rengøre inhalatoren.
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi la cui frequenza non è nota includono:
Danish: Andre bivirkninger du kan opleve, hvor hyppigheden er ukendt, indbefatter:
Italian: - Il medico o il farmacista le mostrerà come usare correttamente il medicinale.
Danish: - Lægen eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger medicinen korrekt.