FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures (age range 12 to 74 years) and primary generalised tonic-clonic seizures (age range 12 to 58 years), and receiving perampanel up to 8 or 12 mg/day in placebo-controlled clinical trials, no significant effect of age on perampanel clearance was found.
Dutch: Bij een farmacokinetische populatie-analyse van patiënten met partiële aanvallen (leeftijd variërend van 12 tot 74 jaar) en patiënten met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (leeftijd variërend van 12 tot 58 jaar) die perampanel tot maximaal 8 of 12 mg/dag ontvingen in placebogecontroleerde klinische trials, werd geen significant effect van leeftijd op de perampanel-klaring gevonden.
English: - These partial seizures may or may not then be followed by a fit affecting all of your brain
Dutch: - Deze partiële aanvallen kunnen dan al dan niet worden gevolgd door een toeval die uw totale hersenen treffen (een “secundaire generalisatie” genoemd).
English: Carton of 7, 28 and 98 tablets
Dutch: Doos met 7, 28 en 98 tabletten
English: Alertness and mood
Dutch: Alertheid en stemming
English: Patients who are taking concomitant medicinal products that do not shorten the half-life of perampanel (see section 4.5) should be titrated no more frequently than at 2-week intervals.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die de halfwaardetijd van perampanel niet verkorten (zie rubriek 4.5) dienen niet vaker dan met tussenpozen van 2 weken te worden getitreerd.
English: The efficacy and safety of perampanel in patients with myoclonic seizures have not been established.
Dutch: Andere subtypes van idiopathische gegeneraliseerde aanval De werkzaamheid en veiligheid van perampanel bij patiënten met myoklonische aanvallen zijn niet vastgesteld.
English: Aggressive and hostile behaviour has been reported in patients receiving perampanel therapy.
Dutch: Bij patiënten die behandeling met perampanel ontvangen, is agressief en vijandig gedrag gerapporteerd.
English: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg film-coated tablets
Dutch: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg filmomhulde tabletten
English: Patients who are taking concomitant medicinal products that shorten the half-life of perampanel (see section 4.5) should be titrated no more frequently than at 1-week intervals.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die de halfwaardetijd van perampanel verkorten (zie rubriek 4.5) dienen niet vaker dan met tussenpozen van 1 week te worden getitreerd.
English: Dizziness Somnolence
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Somnolentie
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day, the dose may be increased by increments of 2 mg/day to 12 mg/day.
Dutch: Afhankelijk van individuele klinische respons en verdraagbaarheid bij een dosis van 8 mg/dag, kan de dosis in stappen van 2 mg/dag worden verhoogd tot 12 mg/dag.
English: Perampanel at a dose up to 8 mg/day has been shown to be effective in primary generalised tonic-clonic seizures.
Dutch: Primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen Het is aangetoond dat perampanel bij een dosis van maximaal 8 mg/dag effectief is bij gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen.
English: 2 mg tablet: Ferric Oxide, Yellow (E172), Ferric Oxide, Red (E172) 4 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172)
Dutch: *De kleurstoffen zijn: tablet van 2 mg: IJzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172) tablet van 4 mg: IJzeroxide rood (E172)
English: Influence of AED on Fycompa concentration
Dutch: Gelijktijdig toegediend AE Invloed van AE op Fycompa-concentratie
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day, the dose may be increased up to 12 mg/day, which may be effective in some patients (see section 4.4).
Dutch: Afhankelijk van de individuele klinische respons en verdraagbaarheid bij een dosis van 8 mg/dag mag de dosis verder worden verhoogd tot 12 mg/dag, wat bij sommige patiënten effectief kan zijn (zie rubriek 4.4).
English: Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, and 12 mg film-coated tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg en 12 mg filmomhulde tabletten Perampanel
English: Serious skin reactions including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of perampanel.
Dutch: Ernstige huidreacties, waaronder geneesmiddelenreactie met een toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie) en symptomen in het gehele lichaam (systemische symptomen) (DRESS), zijn gemeld bij het gebruik van perampanel.
English: Each ml contains 0.5 mg perampanel.
Dutch: Elke ml bevat 0,5 mg perampanel.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased up to 12 mg/day (24 ml/day), which may be effective in some patients (see section 4.4).
Dutch: Afhankelijk van de individuele klinische respons en verdraagbaarheid bij een dosis van 8 mg/dag (16 ml/dag) mag de dosis verder worden verhoogd tot 12 mg/dag (24 ml/dag), wat bij sommige patiënten effectief kan zijn (zie rubriek 4.4).
English: - If you are allergic to perampanel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Perampanel dosing for patients with mild and moderate impairment should not exceed 8 mg. Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Dutch: De perampanel-dosering voor patiënten met een lichte of matige functiestoornis dient de 8 mg niet te overschrijden.
English: Red, round, biconvex tablet, engraved with E277 on one side and ‘4' on other side
Dutch: Rode, ronde, biconvexe tablet, gegraveerd met E277 aan de ene kant en ‘4' aan de andere kant
English: Each millilitre contains 0.5 mg of perampanel.
Dutch: Elke milliliter bevat 0,5 mg perampanel.
English: Patients should be up-titrated using 2 mg (4 ml) doses no faster than every 2 weeks based on tolerability and effectiveness.
Dutch: Patiënten dienen niet sneller dan om de 2 weken op basis van verdraagbaarheid en werkzaamheid te worden opgetitreerd met doses van 2 mg (4 ml).
English: Each ml of oral suspension contains 0.5 mg perampanel
Dutch: Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 0,5 mg perampanel.
English: Fycompa 2 mg, 4 mg film-coated tablets
Dutch: Fycompa 2 mg, 4 mg filmomhulde tabletten
English: hypericum (St. John's Wort) (a medicine used to treat mild anxiety) and ketoconazole (a medicine used to treat fungal infections) may affect Fycompa.
Dutch: - Sommige andere geneesmiddelen zoals rifampicine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van bacteriële infecties), hypericum (sint-janskruid) (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van lichte angst) en ketoconazol (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van schimmelinfecties) kunnen van invloed zijn op Fycompa.
English: Excipient with known effect: Each 2 mg tablet contains 78.5 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke 2 mg-tablet bevat 78,5 mg lactose (als monohydraat).
English: Drug interaction studies
Dutch: Geneesmiddelinteractiestudies
English: Orange, round, biconvex tablet, engraved with E275 on one side and ‘2' on other side
Dutch: Oranje, ronde, biconvexe tablet, gegraveerd met E275 aan de ene kant en ‘2' aan de andere kant
English: Blue, round, biconvex tablet, engraved with E297 on one side and ‘12' on other side
Dutch: Blauwe, ronde, biconvexe tablet, gegraveerd met E297 aan de ene kant en ‘12' aan de andere kant
English: Green, round, biconvex tablet, engraved with E296 on one side and ‘10' on other side
Dutch: Groene, ronde, biconvexe tablet, gegraveerd met E296 aan de ene kant en ‘10' aan de andere kant
English: Fycompa 8 mg tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 8 mg tabletten Perampanel
English: Pink, round, biconvex tablet, engraved with E294 on one side and ‘6' on other side
Dutch: Roze, ronde, biconvexe tablet, gegraveerd met E294 aan de ene kant en ‘6' aan de andere kant
English: Each tablet contains 8 mg perampanel.
Dutch: Elke tablet bevat 8 mg perampanel.
English: Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension Perampanel
Dutch: Fycompa 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik Perampanel
English: Excipient with known effect: Each 8 mg tablet contains 149.0 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke 8 mg-tablet bevat 149,0 mg lactose (als monohydraat).
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, yellow (E172) Ferric oxide, red (E172)
Dutch: Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172)
English: - If you have missed less than 7 days of treatment with Fycompa, continue taking your daily tablet as originally instructed by your doctor.
Dutch: - Als u minder dan 7 dagen behandeling met Fycompa heeft gemist, ga dan door met het innemen van uw dagelijkse tablet zoals oorspronkelijk was geïnstrueerd door uw arts. - Als u meer dan 7 dagen behandeling met Fycompa heeft gemist, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Dutch: Bij het optreden van verschijnselen van suïcidale ideatie of suïcidaal gedrag dient men patiënten (en zorgverleners van patiënten) te adviseren medisch advies te vragen.
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, red (E172)
Dutch: Titaandioxide (E171) IJzeroxide rood (E172)
English: Each film-coated tablet contains 8 mg perampanel.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 8 mg perampanel.
English: Treatment with Fycompa should be initiated with a dose of 2 mg/day (4 ml/day).
Dutch: Behandeling met Fycompa dient te worden gestart met een dosis van 2 mg/dag (4 ml/dag).
English: Treatment with Fycompa should be initiated with a dose of 2 mg/day.
Dutch: Behandeling met Fycompa dient te worden gestart met een dosis van 2 mg/dag.
English: Purple, round, biconvex tablet, engraved with E295 on one side and ‘8' on other side
Dutch: Paarse, ronde, biconvexe tablet, gegraveerd met E295 aan de ene kant en ‘8' aan de andere kant
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased by increments of 2 mg/day (4 ml/day) to 12 mg/day (24 ml/day).
Dutch: Afhankelijk van individuele klinische respons en verdraagbaarheid bij een dosis van 8 mg/dag (16 ml/dag), kan de dosis in stappen van 2 mg/dag (4 ml/dag) worden verhoogd tot
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml) (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day (8 ml/day) to 8 mg/day (16 ml/day).
Dutch: De dosis kan worden verhoogd op basis van klinische respons en verdraagbaarheid in stappen van 2 mg (4 ml) (wekelijks of eenmaal per twee weken, volgens de hieronder beschreven overwegingen met betrekking tot de halfwaardetijd) tot een onderhoudsdosis van 4 mg/dag (8 ml/dag) tot 8 mg/dag (16 ml/dag).
English: Fycompa 8 mg film-coated tablets 8 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Dutch: Fycompa 8 mg filmomhulde tabletten 8 mg - verpakkingen van 7, 28, 84 en 98.
English: Each tablet contains 12 mg perampanel.
Dutch: Elke tablet bevat 12 mg perampanel.
English: Fycompa 8 mg film-coated tablets
Dutch: Fycompa 8 mg filmomhulde tabletten
English: Nausea
Dutch: Boosheid
English: Each tablet contains 10 mg perampanel.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg perampanel.
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, a linear relationship was found between dose and perampanel plasma concentrations.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen namen plasmaconcentraties van perampanel in directe verhouding tot toegediende doses toe over het bereik van 2 tot 12 mg. Bij een farmacokinetische populatie-analyse van patiënten met partiële aanvallen die perampanel tot maximaal 12 mg/dag kregen, en patiënten met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen die perampanel tot maximaal 8 mg/dag kregen bij placebogecontroleerde klinische trials, werd een lineair verband gevonden tussen dosis en perampanelplasmaconcentraties.
English: Each tablet contains 4 mg perampanel.
Dutch: Elke tablet bevat 4 mg perampanel.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg perampanel.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg perampanel.
English: Excipient with known effect: Each 6 mg tablet contains 151.0 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke 6 mg-tablet bevat 151,0 mg lactose (als monohydraat).
English: Clonazepam No influence
Dutch: Clonazepam
English: Dysarthria Balance disorder Irritability
Dutch: Evenwichtsstoornis Prikkelbaarheid
English: Each film-coated tablet contains 12 mg perampanel.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 12 mg perampanel.
English: Fycompa 10 mg tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 10 mg tabletten Perampanel
English: Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension
Dutch: Fycompa 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
English: Each tablet contains 6 mg perampanel.
Dutch: Elke tablet bevat 6 mg perampanel.
English: Each tablet contains 2 mg perampanel.
Dutch: Elke tablet bevat 2 mg perampanel.
English: Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 147.0 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke 10 mg-tablet bevat 147,0 mg lactose (als monohydraat).
English: Excipient with known effect: Each 12 mg tablet contains 145.0 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke 12 mg-tablet bevat 145,0 mg lactose (als monohydraat).
English: Fycompa 12 mg tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 12 mg tabletten Perampanel
English: Fycompa 10 mg film-coated tablets
Dutch: Fycompa 10 mg filmomhulde tabletten
English: Each film-coated tablet contains 4 mg perampanel.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 4 mg perampanel.
English: Fycompa 2 mg tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 2 mg tabletten Perampanel
English: Fycompa 4 mg tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 4 mg tabletten Perampanel
English: Each film-coated tablet contains 2 mg perampanel.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg perampanel.
English: Fycompa 8 mg film-coated tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 8 mg filmomhulde tabletten Perampanel
English: Fycompa 12 mg film-coated tablets 12 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Dutch: Fycompa 12 mg filmomhulde tabletten 12 mg - verpakkingen van 7, 28, 84 en 98.
English: Fycompa 4 mg film-coated tablets 4 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Dutch: Fycompa 4 mg filmomhulde tabletten 4 mg - verpakkingen van 7, 28, 84 en 98.
English: Each film-coated tablet contains 6 mg perampanel.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 6 mg perampanel.
English: Excipient with known effect: Each 4 mg tablet contains 157.0 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke 4 mg-tablet bevat 157,0 mg lactose (als monohydraat).
English: Fycompa 10 mg film-coated tablets 10 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Dutch: Fycompa 10 mg filmomhulde tabletten 10 mg - verpakkingen van 7, 28, 84 en 98.
English: Fycompa 12 mg film-coated tablets
Dutch: Fycompa 12 mg filmomhulde tabletten
English: Fycompa 2 mg film-coated tablets
Dutch: Fycompa 2 mg filmomhulde tabletten
English: Topiramate
Dutch: Clobazam
English: Fycompa 4 mg film-coated tablets
Dutch: Fycompa 4 mg filmomhulde tabletten
English: Fycompa 6 mg tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 6 mg tabletten Perampanel
English: Fycompa 10 mg film-coated tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 10 mg filmomhulde tabletten Perampanel
English: Fycompa 12 mg film-coated tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 12 mg filmomhulde tabletten Perampanel
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day.
Dutch: De dosis mag op basis van de klinische respons en de verdraagbaarheid met stappen van 2 mg worden verhoogd (wekelijks of eenmaal per 2 weken, volgens de hieronder beschreven overwegingen met betrekking tot de halfwaardetijd), tot een onderhoudsdosis van maximaal 8 mg/dag.
English: Fycompa 6 mg film-coated tablets 6 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Dutch: Fycompa 6 mg filmomhulde tabletten 6 mg - verpakkingen van 7, 28, 84 en 98.
English: If you stop taking Fycompa
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: Fycompa 6 mg film-coated tablets
Dutch: Fycompa 6 mg filmomhulde tabletten
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day to 8 mg/day.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd op basis van klinische respons en verdraagbaarheid in stappen van 2 mg (wekelijks of eenmaal per twee weken, volgens de hieronder beschreven overwegingen met betrekking tot de halfwaardetijd) tot een onderhoudsdosis van 4 mg/dag tot 8 mg/dag.
English: Fycompa 6 mg film-coated tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 6 mg filmomhulde tabletten Perampanel
English: Fycompa 4 mg film-coated tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 4 mg filmomhulde tabletten Perampanel
English: If you have taken more Fycompa than you should contact your doctor straight away.
Dutch: Als u meer Fycompa heeft ingenomen dan u zou mogen, dient u meteen contact op te nemen met uw arts. U kunt verwardheid, onrust en agressief gedrag ondervinden.
English: Fycompa 2 mg film-coated tablets Perampanel
Dutch: Fycompa 2 mg filmomhulde tabletten Perampanel
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml/day) (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day (16 ml/day).
Dutch: De dosis mag op basis van de klinische respons en de verdraagbaarheid met stappen van 2 mg (4 ml) worden verhoogd (wekelijks of eenmaal per 2 weken, volgens de hieronder beschreven overwegingen met betrekking tot de halfwaardetijd), tot een onderhoudsdosis van maximaal 8 mg/dag (16 ml/dag).
English: Ferric oxide, red (E172) Ferric oxide, black (E172)
Dutch: Titaandioxide (E171) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
English: These measures should help to protect the environment.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aande bescherming van het milieu.
English: Avoid introduction of contamination.
Dutch: Vermijd introductie van verontreinigingen.
English: See also section 4.7
Dutch: Zie ook rubriek 4.7.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
English: Date of first authorisation: 14/06/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 14/06/2011 Datum van laatste verlenging: 17/05/2016
English: One dose (30 µl) contains:
Dutch: Eén dosis (30 µl) bevat:
English: This may occur during the whole life of the vaccinated bird.
Dutch: Dit kan gedurende het hele leven van de gevaccineerde vogel gebeuren.
English: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Dutch: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Frankrijk
English: No adverse reactions have been noted following an 8-fold overdose.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen opgemerkt na een achtvoudige overdosering.
English: Vaccinate all birds in a flock at the same time.
Dutch: Vaccineer alle vogels in een koppel tegelijkertijd.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong is, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen, valt het buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr. 470/2009.
English: NOTE: There is no outer carton
Dutch: OPMERKING: Er is geen buitenverpakking
English: The components of the excipient listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel als zijnde niet vallend onder het toepassingsbeleid van Verordening (EC) nr. 470/2009 wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: They should not be given within 2 weeks after vaccination.
Dutch: Deze mogen niet binnen twee weken na vaccinatie worden gegeven.
English: Do not thaw at higher temperatures or for longer time periods.
Dutch: Niet bij hogere temperaturen of gedurende langere tijd ontdooien.
English: Allow the bird to blink before releasing it.
Dutch: Laat de vogel met het oog knipperen voordat u haar loslaat.
English: Chickens from 5 weeks of age
Dutch: Kippen vanaf een leeftijd van vijf weken
English: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Dutch: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australië
English: If necessary, further differentiation of the 2 Mycoplasma species can be done by using PCR in a laboratory.
Dutch: Indien nodig kan er aanvullende differentiatie van de twee mycoplasmasoorten worden uitgevoerd met behulp van een PCR-test in een laboratorium.
English: Shelf life after thawing and first opening the immediate packaging: 2 hours.
Dutch: Houdbaarheid na ontdooien en eerste opening van de primaire verpakking: 2 uur.
English: Store frozen below -70°C for a maximum of 4 years.
Dutch: Bevroren bewaren onder -70 °C gedurende maximaal 4 jaar.
English: Chickens should be vaccinated once by applying one eye drop (30 µl) from 5 weeks of age and at least 5 weeks before the onset of the laying period.
Dutch: Kippen moeten één keer gevaccineerd worden door het aanbrengen met één oogdruppel (30 µl) vanaf een leeftijd van vijf weken en ten minste vijf weken voor het begin van de legperiode.
English: MAH Number: EU/2/11/126/001 To be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Nummer van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: EU/2/11/126/001 Diergeneesmiddel op voorschrift.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to other bird species.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om verspreiding van de vaccinstam naar andere vogelsoorten te voorkomen.
English: * colour changing units For the full list of excipients, see section 6.1
Dutch: * colour changing units - kleurveranderingseenheden Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Vaccine should not be stored back in -70°C after storage at or below -18°C.
Dutch: Het vaccin mag niet weer bij -70 °C worden bewaard na bewaring bij of onder -18 °C.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live bacterial vaccines ATCvet code: QI01AE03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie Vaccins voor vogels, levende bacteriële vaccins, ATCvet-code: QI01AE03
English: Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: vier weken na vaccinatie.
English: The MS-H vaccine should always be protected from direct sunlight.
Dutch: Het vaccin moet altijd tegen direct zonlicht worden beschermd.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case-by-case basis.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.