FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nižší dávky mohou být zapotřebí u pacientů ve věku nad 65 let (5 mg/den ve formě tablet, 2,5 až 5 mg ve formě injekce) a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin (5 mg/den ve formě tablet nebo injekcí).
Slovak: Pre pacientov starších ako 65 rokov možno budú potrebné nižšie dávky (5 mg/deň v prípade tabliet, 2,5 až 5 mg v prípade injekcie), ako aj pre pacientov so zníženou funkciou pečene alebo obličiek (5 mg/deň v prípade tabliet aj injekcie).
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Zyprexa posuzována pomocí různých stupnic sledujících příznaky.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola účinnosť lieku Zyprexa hodnotená pomocou rôznych stupníc hodnotenia symptómov.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5; 5; 7,5 ; 10, 15 a 20 mg a ako prášok na prípravu injekčného roztoku.
Czech: Přípravek Zyprexa se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
Slovak: Zyprexa sa tiež používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada) u dospelých.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zyprexa (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost, přírůstek tělesné hmotnosti, ortostatická hypotenze (náhlý pokles krevního tlaku při vstávání) a zvýšení hladiny prolaktinu (druh hormonu).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zyprexa (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospalosť), zvýšenie telesnej hmotnosti, ortostatická hypotenzia (náhly pokles krvného tlaku pri postavení sa) a zvýšené hladiny prolaktínu (hormón).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zyprexa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zyprexa sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Zyprexa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zyprexa.
Czech: Přípravek Zyprexa nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Zyprexa nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na iné zložky lieku.
Czech: Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševní onemocnění, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých pacientov s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zyprexa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyprexa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: V každém případě činí maximální denní dávka přípravku Zyprexa podávaného ve formě tablet nebo injekcí 20 mg.
Slovak: Vo všetkých prípadoch maximálna dávka lieku Zyprexa, ktorá sa môže podať za jeden deň vo forme tabliet alebo injekcie, je 20 mg.
Czech: Přípravek Zyprexa se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Slovak: Zyprexa sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Czech: Zyprexa je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Slovak: Zyprexa je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Zyprexa ve formě tablet závisí na typu léčeného onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka tablety lieku Zyprexa závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť začiatočná dávka 10 mg denne.
Czech: Jeho účinnost byla srovnávána s placebem nebo lithiem (jiným lékem používaným k léčbě bipolární poruchy).
Slovak: Ich účinnosť sa porovnávala s účinnosťou placeba alebo lítia (ďalšieho lieku, ktorý sa používa pri bipolárnej poruche).
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet nebo injekcí byl s ohledem na zmírnění příznaků ve všech studiích účinnější než placebo.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Zyprexa vo forme tabliet a injekcie účinnejší pri zmierňovaní symptómov než placebo.
Czech: U injekcí byla prokázána vyšší účinnost než u lorazepamu (v relativně nízké dávce) u pacientů s manickými epizodami a stejná účinnost jako u haloperidolu v případě schizofrenie.
Slovak: Tiež sa dokázalo, že injekcia je účinnejšia než lorazepam (v relatívne nízkej dávke) v prípade pacientov s manickými epizódami a taká účinná ako haloperidol pri schizofrénii.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zyprexa, olanzapin, je antipsychotikum, které je známé jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné 50. rokov 20. storočia.
Czech: V rámci léčby akutních manických epizod u dospělých s bipolární poruchou byl přípravek Zyprexa ve formě tablet srovnáván s placebem, haloperidolem nebo valproátem (jiným lékem používaným k léčbě manických epizod) v pěti studiích, včetně jedné studie na pacientech, kteří zároveň užívali také jiné léčivé přípravky.
Slovak: Pri liečbe akútnych manických epizód v prípade dospelých s bipolárnou poruchou sa tablety lieku Zyprexa porovnávali s placebom, haloperidolom alebo valproátom (ďalším liekom, ktorý sa používa pri manických epizódach) v piatich štúdiách vrátane jednej štúdie, v ktorej pacienti dostávali aj iné lieky.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyprexa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zyprexa?
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě injekce byl zkoumán na 581 dospělých se schizofrenií (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným haloperidolem) a 228 dospělých s manickými epizodami (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným lorazepamem, což je jiný lék používaný při léčbě manických epizod).
Slovak: Injekcia sa skúmala v prípade 581 dospelých so schizofréniou (porovnávala sa s placebom alebo haloperidolom podávaným vo forme injekcie) a v prípade 228 manických dospelých s manickými epizódami (porovnávala sa s placebom alebo lorazepamom podávaným vo forme injekcie, ďalším liekom, ktorý sa používa pri manických epizódach).
Czech: Jaký přínos přípravku Zyprexa byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zyprexa v týchto štúdiách?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zyprexa je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zyprexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Lze však použít i injekci, a to k rychlému zvládnutí agitace (rozrušení) nebo poruch chování u dospělých se schizofrenií nebo manickou epizodou v případech, kdy užívání léku ústy není vhodné.
Slovak: Zyprexa sa užíva zvyčajne perorálne, ale môže sa použiť aj injekcia na rýchlu kontrolu nad agitáciou alebo narušeným správaním u dospelých so schizofréniou alebo s manickou epizódou, keď perorálne užívanie lieku nie je vhodné.
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet byl nejméně stejně účinný jako léky k léčbě schizofrenie (haloperidol), k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (haloperidol, valproát) a k prevenci opětovného výskytu příznaků u pacientů s bipolární poruchou (lithium), se kterými byl srovnáván.
Slovak: Tablety lieku Zyprexa boli prinajmenšom také účinné, ako lieky s ktorými boli porovnávané, na liečbu schizofrénie (haloperidol), na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (haloperidol a valproát) a na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou
Czech: Jak byl přípravek Zyprexa zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Zyprexa skúmaný?
Czech: Co je Zyprexa?
Slovak: Čo je liek Zyprexa?
Czech: K čemu se přípravek Zyprexa používá?
Slovak: Na čo sa liek Zyprexa používa?
Czech: Jak přípravek Zyprexa působí?
Slovak: Zyprexa účinkuje?
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky
Czech: O těchto konzervačních látkách je známo, že způsobují kopřivku.
Slovak: O týchto konzervačných prostriedkoch je známe, že spôsobujú žihľavku.
Czech: Opatrně odloupněte zadní fólii.
Slovak: Opatrne odlúpnite zadnú fóliu.
Czech: Vy i váš lékař byste měli vaši váhu pravidelně kontrolovat.
Slovak: Vaším lekárom by ste mali pravidelne kontrolovať Vašu hmotnosť.
Czech: Tabletu jemně vytlačte ven.
Slovak: Tabletu jemne vytlačte.
Czech: Uchopte blistr za okraje a oddělte z něho jednu část odtržením v místě perforace.
Slovak: Uchopte pretlačovací pás za okraje a oddeľte z neho jednu časť odtrhnutím v mieste perforácie.
Czech: Upozorněte svého lékaře, zejména pokud užíváte:
Slovak: Zvlášť oznámte lekárovi, ak užívate:
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Slovak: Môže byť škodlivá pre ľudí s fenylketonúriou.
Czech: Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném klinickém vyšetření a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než 24 hodin.
Slovak: Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú počiatočnú dávku sa odporúča len po patričnom opätovnom klinickom zhodnotení a nemá sa spravidla objaviť v intervaloch kratších ako 24 hodín.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. února 2000
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. februára 2000
Czech: Obecně může dojít k opožděné reakci na tyto látky ve formě kontaktních dermatitid, výjimečně se mohou vyskytnout okamžité reakce s bronchospazmem.
Slovak: Zvyčajne môže dôjsť k oneskorenému typu reakcií na túto látku vo forme kontaktnej dermatitídy, ale zriedkavo sa môžu objaviť bezprostredné reakcie spojené s bronchospazmom.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může ZYPREXA VELOTAB zhoršovat její příznaky.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže ZYPREXA VELOTAB zhoršovať jej príznaky.
Czech: Tablety ZYPREXA VELOTAB se snadno lámou, proto s nimi zacházejte opatrně.
Slovak: Tablety ZYPREXY VELOTAB sa ľahko lámu, preto s nimi zaobchádzajte opatrne.
Czech: Často, obzvlášť v počátcích léčby, bylo pozorováno přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz, ALTa AST.
Slovak: Často, najmä na začiatku liečby, bolo pozorované prechodné asymptomatické zvýšenie hladiny pečeňových aminotransferáz, ALTa AST.
Czech: Přesné množství je zobrazeno na vašem balení přípravku ZYPREXA VELOTAB.
Slovak: Presné množstvo je uvedené na Vašom balení tabliet ZYPREXY VELOTAB.
Czech: ZYPREXA VELOTAB patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Slovak: ZYPREXA VELOTAB patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:.
Czech: Během léčby jak schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5-20mg/den.
Slovak: V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované na základe individuálneho klinického stavu v rozmedzí 5-20 mg/deň.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku ZYPREXA VELOTAB brát a jak dlouho je užívat.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet ZYPREXY VELOTAB máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB není určen pacientům do 18 let.
Slovak: ZYPREXA VELOTAB nie je určená pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Czech: Ventrikulární tachykardie/fibrilace, náhlá smrt (viz bod
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilác ia, náhle úmrtie
Czech: • neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby z 10) obzvlášť obličeje a jazyka.
Slovak: • nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť 1 z 10 ľudí) hlavne tváre alebo jazyka;
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže v EHS
Czech: Estrální cykly byly ovlivněné dávkou 1,1 mg/kg (což je 3-násobek maximální dávky pro člověka), a reprodukční parametry byly u potkanů ovlivněné dávkou 3 mg/kg (což je 9-násobek maximální dávky pro člověka).
Slovak: Estrálne cykly boli ovplyvnené dávkou 1,1 mg/kg (čo je 3-násobok maximálnej dávky u človeka) a reprodukčné parametre boli u potkanov ovplyvnené dávkou 3 mg/kg (čo je 9
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA
Czech: Žlutá, kulatá tableta, vymražovaný, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji.
Slovak: Žltý, okrúhly, mrazením vysušený, rýchlo rozpustný liek, ktorý je možné pre užitie vložiť priamo do úst alebo rozpustiť vo vode či inom vhodnom nápoji.
Czech: Pokud je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba užít potahované tablety ZYPREXA.
Slovak: V prípadoch, kedy je za nevyhnutné pokladané zvýšenie dávky o 2,5 mg, majú sa použiť filmom obalené tablety ZYPREXA.
Czech: Před zahájením užívání přípravku ZYPREXA VELOTAB a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Slovak: Pred začatím liečby ZYPREXOU VELOTAB a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
Czech: Snížení biologické dostupnosti Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60%, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Slovak: Aktívne uhlie znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50 až 60 %, preto sa má užívať minimálne 2 hodiny pred, resp. po podaní olanzapínu.
Czech: PC: {číslo}
Slovak: PC:
Czech: Tablety přípravku ZYPREXA VELOTAB byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Slovak: Tablety ZYPREXY VELOTAB by ste mali užívať raz denne, podľa rady lekára.
Czech: • léky na Parkinsonovu nemoc
Slovak: • lieky na Parkinsonovu chorobu.
Czech: Denní dávka přípravku ZYPREXA VELOTAB se pohybuje mezi 5 mg a 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku ZYPREXA VELOTAB, pokud tak lékař nerozhodne.
Slovak: Denná dávka ZYPREXY VELOTAB sa pohybuje v rozmedzí 5 mg až 20 mg. Ak sa Vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať ZYPREXU VELOTAB, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Czech: Elektrofyziologické studie ukázaly, že olanzapin selektivně snižuje aktivitu mezolimbických (A10) dopaminergních neuronů bez výraznějšího účinku na striatální (A9) dráhy ovládající motoriku.
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukázali, že olanzapín selektívne znižuje aktivitu mezolimbických (A10) dopaminergických neurónov bez výraznejšej interakcie so striatálnymi (A9)
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku ZYPREXA
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku ZYPREXY.
Czech: Odstranit neporušenou dispergovatelnou tabletu z úst je obtížné.
Slovak: Odstrániť túto orodispergovateľnú tabletu z úst bez porušenia je veľmi obtiažne.
Czech: Olanzapin je indikovaný k prevenci rcidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
Slovak: Olanzapín je indikovaný na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých liečba manickej epizódy olanzapínom bola účinná (pozri časť 5.1).
Czech: Vyšší incidence úmrtí nesouvisela s dávkou olanzapinu (průměrná denní dávka 4,4 mg) nebo s délkou léčby.
Slovak: Vyššia incidencia úmrtia nesúvisela s dávkou olanzapínu (priemerná denná dávka 4,4
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně přípravku ZYPREXA VELOTAB, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY VELOTAB by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Czech: • pokud víte, že v důsledku dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo užívání diuretik
Slovak: • ak viete, že v dôsledku dlhotrvajúcej ťažkej hnačky a vracania, či užívania diuretík (tabliet na odvodnenie), môžete mať nedostatok solí
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek ZYPREXA VELOTAB v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Slovak: Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace ich tehotenstva) užívali ZYPREXU VELOTAB: trasenie, napätie svalov a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a kŕmením.
Czech: Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57% radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Slovak: Štúdia rovnováhy ukázala, že približne 57 % olanzapínu označeného rádioaktívnym izotopom sa vylučuje do moča vo forme metabolitov.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Slovak: Ak sa u vás alebo niekoho vo Vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Czech: 16 Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
Slovak: Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu bolo hlásené u 47,4
Czech: Méně často byly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov(pozri časť 4.8).
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech je technický název pro tabletu, která se rozpustí přímo v ústech a může být snadno spolknuta.
Slovak: Orodispergovateľná tableta je technický názov pre tabletu, ktorá sa rozpustí priamo vo Vašich ústach a dá sa preto veľmi ľahko prehltnúť.
Czech: • Užití přípravku ZYPREXA VELOTAB se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Slovak: Užívanie ZYPREXY VELOTAB u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Czech: Balení přípravku ZYPREXA VELOTAB obsahuje 28, 35, 56, 70 nebo 98 tablet.
Slovak: Tablety ZYPREXY VELOTAB sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabliet.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom, Nepoužitý liek, vráťte do lekárne.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ZYPREXA VELOTAB Během léčby přípravkem ZYPREXA VELOTAB užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
Slovak: Iné lieky a ZYPREXAPočas liečby ZYPREXOU VELOTAB užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Czech: Během léčby přípravkem ZYPREXA VELOTAB byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat otupělost.
Slovak: Počas liečby ZYPREXOU VELOTAB nepite žiaden alkohol, keďže ZYPREXA VELOTAB v kombináci s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Slovak: ZYPREXA VELOTAB sa musí uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek ZYPREXA VELOTAB bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Slovak: U pacientov užívajúcich ZYPREXU VELOTAB sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
Czech: Gynekomastie/zvětše ní prsou u mužů
Slovak: zväčšenie prsníkov u mužov
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB obsahuje sodnou sůl metylparabenu a propylbarabenu, které mohou u některých osob způsobovat alergické reakce.
Slovak: ZYPREXA VELOTAB obsahuje sodnú soľ metylparabenu a sodnú soľ propylparabenu, ktoré môžu u niektorých ľudí zapríčiniť alergickú reakciu.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB s alkoholem
Slovak: ZYPREXA VELOTAB a alkohol
Czech: Alergická reakce se může projevit jako vyrážka, svědění nebo dýchací potíže.
Slovak: Alergická reakcia sa môže prejaviť ako vyrážka, svrbenie či dýchavičnosť.
Czech: V krátkodobých studiích u adolescentních pacientů byly hlášeny vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu než ve studiích u dospělých (viz bod 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Slovak: Vyšší stupeň prírastku na hmotnosti, zmien lipidov a prolaktínu boli hlásené v krátkodobých štúdiách u adolescentných pacientov v porovnaní so štúdiami s dospelými pacientami (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Czech: VELOTAB obsahuje 5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Slovak: 5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg liečiva.
Czech: Sodná sůl methylparabenu a sodná sůl propylparabenu V ústech dispergovatelné tablety olanzapinu obsahují sodnou sůl methylparabenu a sodnou sůl propylparabenu.
Slovak: Sodná soľ metylparabenu a sodná soľ propylparabenu Olanzapínová orodispergovateľná tableta obsahuje sodnú soľ metylparabenu a sodnú soľ propylparabenu.
Czech: Hliníkové blistry po 28, 35, 56, 70 nebo 98 tabletách dispergovatelných v ústech v papírové skládačce.
Slovak: Hliníkové pretlačovacie pásy po 28, 35 56, 70 alebo 98 orodispergovateľných tabletách v škatuli.
Czech: které vám pomáhají spát (trankvilizéry), způsobovat otupělost.
Slovak: či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Czech: Dojde-li k tomu po užití přípravku ZYPREXA VELOTAB, oznamte to ošetřujícímu lékaři.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania ZYPREXY VELOTAB, oznámte to lekárovi.
Czech: Tabletu dispergovatelnou v ústech ZYPREXA VELOTAB je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje a dá se snadno spolknout.
Slovak: ZYPREXU VELOTAB orodispergovateľnú tabletu je potrebné vložiť do úst, kde sa rýchlo rozpustí v slinách, takže sa dá ľahko prehltnúť.
Czech: Oddělte z blistru jednu část.
Slovak: Oddeľte jednu časť blistra z pretlačovacieho pásu.
Czech: Současné užívání přípravku ZYPREXA VELOTAB s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými,
Slovak: Súbežné užívanie ZYPREXY VELOTAB s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti,