FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det kan vara mycket farligt eftersom blodproppen kan stänga av blodtillförseln (trombotisk händelse), vilket leder till en hjärtinfarkt (hjärtattack).
Bulgarian: Понякога могат да се образуват съсиреци в увреден кръвоносен съд, като например в артерия в сърцето, и това може да бъде много опасно, тъй като съсирекът може да прекъсне кръвоснабдяването (тромботично събитие), което да доведе до сърдечен удар (инфаркт на миокарда).
Swedish: Kangrelor (N=5 529)
Bulgarian: (N=5 529)
Swedish: Sänkt trombocytantal, sänkt erytrocytantal, förhöjt INR (International Normalised Ratio) c
Bulgarian: Намален брой на тромбоцитите, намален брой на червените кръвни клетки, повишено международно нормализирано съотношение в
Swedish: • dyspné (andnöd)
Bulgarian: Диспнея (диспнея при натоварване)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan uppträda efter behandling med Kengrexal.
Bulgarian: След лечение с Kengrexal могат да възникнат реакции на свръхчувствителност.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller kangrelor tetranatrium motsvarande 50 mg kangrelor.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа кангрелор тетранатрий, съответстващ на 50 mg кангрелор.
Swedish: Ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaktion med kangrelor observerades i en interaktionsstudie med acetylsalicylsyra, heparin eller nitroglycerin.
Bulgarian: При проучване за взаимодействията с аспирин, хепарин или нитроглицерин не се наблюдава фармакокинетично или фармакодинамично взаимодействие с кангрелор.
Swedish: I en undersökande studie på råttor var skadan på urinvägarna reversibel efter avslutad administrering.
Bulgarian: Увреждането на пикочните пътища е обратимо след преустановяване на приложението в изследователско проучване при плъхове.
Swedish: Trombos efter 30 dagar i CHAMPION PHOENIX (mITT-populationen) Kangrelor vs klopidogrel n (%)
Bulgarian: Тромботични събития след 30 дни в CHAMPION PHOENIX (mITT популация)
Swedish: Behandling med Kengrexal kan öka risken för intrakraniell blödning.
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от вътречерепен кръвоизлив.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml koncentrat 10 mg kangrelor och efter spädning innehåller 1 ml lösning 200 mg kangrelor.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml концентрат съдържа 10 mg кангрелор и след разреждане 1 ml разтвор съдържа 200 микрограма кангрелор.
Swedish: Kengrexal är avsett för intravenös användning och får endast användas efter beredning och spädning.
Bulgarian: Kengrexal е предназначен за интравенозно приложение само след реконституиране и разреждане.
Swedish: CABG: koronar bypassoperation; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries a I den poolade CHAMPION-analysen definierades GUSTO Lindrig som annan blödning som inte krävde blodtransfusion eller gav hemodynamisk påverkan.
Bulgarian: Глобално използване на стратегии за отваряне на запушени артерии a В сборния анализ на CHAMPION, леко кървене по GUSTO се определя като друго кървене, което не изисква кръвопреливане и не предизвиква компрометиране на хемодинамиката.
Swedish: Risk för dyspné
Bulgarian: Риск от диспнея
Swedish: e.
Bulgarian: А.
Swedish: Pulvret ska beredas omedelbart före spädning och användning.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори непосредствено преди разреждане и употреба.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Swedish: Intrakraniell blödning d *
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив г
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Bulgarian: Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Swedish: Kengrexal är ett vitt till benvitt frystorkat pulver.
Bulgarian: Прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор в стъклен флакон Kengrexal е бял до почти бял лиофилизиран прах.
Swedish: Klopidogrel (N=5 527)
Bulgarian: (N=5 527)
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet och klastogen potential visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск по отношение на безопасността при хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност, проучвания за мутагенност и кластогенен потенциал.
Swedish: Reproduktionsorga n och bröstkörtel
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителн ата система и гърдата
Swedish: Behandling med Kengrexal kan öka risken för hjärttamponad.
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от сърдечна тампонада.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml koncentrat 10 mg kangrelor.
Bulgarian: След реконституиране 1 ml концентрат съдържа 10 mg кангрелор.
Swedish: Kengrexal 50 mg pulver till koncentrat kangrelor
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Kengrexal 50 mg прах за концентрат кангрелор
Swedish: Behandling med Kengrexal kan öka risken för blödning.
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от кървене.
Swedish: Blanda påsen noggrant.
Bulgarian: Смесете старателно съдържанието на сака.
Swedish: Hematom <5 cm, blödning
Bulgarian: <5 cm,
Swedish: Om du har hereditär fruktosintolerans måste du tala om det för läkare innan du får detta läkemedel.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза.
Swedish: • Blödning som leder till vätska runt hjärtat, blod i brösthålan eller blödning i näsan,
Bulgarian: кървене, водещо до събиране на течност около сърцето, кръв в гръдната кухина или кървене от носа, стомашно-чревния тракт, в коремната кухина, или в урината, или от мястото на инжектиране, или от мястото на катетъра,
Swedish: Kengrexal ska beredas med en aseptisk teknik.
Bulgarian: За приготвянето на Kengrexal трябва да се използват асептични процедури.
Swedish: Nästan alla patienter tog också aspirin och/eller andra blodförtunnande läkemedel.
Bulgarian: Почти всички пациенти приемат също аспирин и/или други разреждащи кръвта лекарства.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Kengrexal може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Utformningen av denna studie ansågs dock otillräcklig för att visa på en tydlig nytta hos dessa patienter, och företaget gick inte vidare med denna användning som del av ansökan.
Bulgarian: Счита се обаче, че дизайнът на проучването не е подходящ за показване на ясна полза при тези пациенти и фирмата не се занимава с тази употреба като част от заявлението.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kengrexal används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kengrexal се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Infusionen kan fortsätta enligt läkarens omdöme i upp till fyra timmar.
Bulgarian: По преценка на лекаря инфузията може да се продължи до четири часа.
Swedish: Behandlingen ska inledas före PCIförfarandet och infusionen ska pågå i minst 2 timmar eller tills förfarandet är över, om detta tar längre tid.
Bulgarian: Лечението трябва да започне преди процедурата PCI, а инфузията да продължи най-малко 2 часа или до приключване на процедурата, което от двете е по-дълго.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kengrexal?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kengrexal?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Kengrexal ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kengrexal.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kengrexal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Kengrexal.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och ska ges i sjukhusmiljö.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в болнични условия.
Swedish: Kengrexal visade sig vara effektivare än klopidogrel som tas genom munnen när det gällde att minska förekomsten av dessa händelser: 4,7 procent av patienterna (257 av 5 470 patienter) som fick Kengrexal genomgick en händelse eller dog jämfört med 5,9 procent (322 av 5 469 patienter) av patienterna som fick klopidogrel.
Bulgarian: 4,7% от пациентите (257 от общо 5470 пациенти), приемащи Kengrexal, имат събитие или са починали в сравнение с 5,9% (322 от общо 5469 пациенти) от пациентите, приемащи клопидрогел.
Swedish: Vad gäller Kengrexals säkerhetsprofil noterade CHMP en högre förekomst av blödning för Kengrexal än för klopidogrel, men detta var förväntat med tanke på läkemedlets högre ändamålsenlighet och kompenserades av att aktiviteten av Kengrexal snabbt går tillbaka efter att infusionen avbrutits.
Bulgarian: Относно профила на безопасност на Kengrexal, СНМР отбелязва, че честотата на кървене е поголяма за Kengrexal, отколкото за клопидогрел, но това се е очаквало предвид по-голямата ефективност на лекарството и се компенсира от факта, че активността на Kengrexal преминава бързо, след спиране на инфузията.
Swedish: Vad är Kengrexal och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Kengrexal и за какво се използва?
Swedish: Huvudmåttet på effekt baserades på antalet patienter som genomgick en "händelse", t.ex. en hjärtinfarkt eller proppar i hjärtats blodkärl som krävde intervention, eller som dog av någon orsak, under de 48 timmarna efter PCI.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, които са преживели „събитие" като сърдечен удар или съсиреци в кръвоносните съдове на сърцето, налагащо интервенция, или които умират, независимо от причината, в рамките на 48 часа след PCI.
Swedish: Den aktiva substansen i Kengrexal, kangrelor, är ett trombocythämmande läkemedel.
Bulgarian: Активното вещество в Kengrexal, кангрелор, е антитромбоцитно лекарство.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kengrexal är större än riskerna och rekommenderade att Kengrexal skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Kengrexal са по-големи от рисковете, и препоръча Kengrexal да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Vilka är riskerna med Kengrexal?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kengrexal?
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara gynnsamt när det gäller att minska problem till följd av blodproppar hos patienter som genomgår PCI som inte har fått föregående behandling med P2Y12-hämmare.
Bulgarian: Показана е ползата на лекарството за намаляване на появата на проблеми, причинени от образуването на кръвни съсиреци при пациенти, подложени на PCI, които не са получили предходно лечение с P2Y12 инхибитори.
Swedish: Kengrexal ges till patienter som före förfarandet inte har behandlats med andra blodförtunnande läkemedel av en typ som kallas "P2Y12-hämmare" (klopidogrel, tikagrelor eller prasugrel), för intag genom munnen, och hos vilka behandling med dessa läkemedel inte är möjlig eller önskvärd.
Bulgarian: Kengrexal се прилага при пациенти, които не са били лекувани преди процедурата с разреждащи кръвта лекарства, наречени „P2Y12 инхибитори" (клопидогрел, тикагрелор или прасугрел), приемани през устата, и при които лечението с тези лекарства не е възможно или желателно.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kengrexal (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är lindrig och måttlig blödning och dyspné (svårighet att andas).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Kengrexal (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) включват леко и умерено кървене и диспнея (затруднения при дишане).
Swedish: Kengrexal får inte ges till patienter med aktiv blödning eller som löper ökad risk för att blöda på grund av blödningssjukdom, som nyligen genomgått större kirurgi eller trauma, eller har ett okontrollerat högt blodtryck.
Bulgarian: Kengrexal не трябва да се прилага при пациенти с активно кървене или които са изложени на повишен риск от кървене поради нарушение в кървенето, скорошна голяма операция или травма, или неконтролирано високо кръвно налягане.
Swedish: Det ges tillsammans med aspirin till vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av tilltäppning av blodkärlen som försörjer hjärtat med blod) som genomgår perkutan koronar intervention (PCI - ett kirurgiskt förfarande som tillämpas för att öppna upp förträngda blodkärl som försörjer hjärtat med blod).
Bulgarian: Използва се в комбинация с аспирин при възрастни пациенти с исхемична болест на сърцето (заболяване на сърцето, причинено от запушване на кръвоносните съдове, кръвоснабдяващи сърцето), подложени на перкутанна коронарна интервенция (PCI - хирургична процедура, използвана за отблокиране на стеснени кръвоносни съдове, кръвоснабдяващи сърцето).
Swedish: Detta innebär att det hjälper till att förhindra att blodkroppar som kallas trombocyter klibbar ihop och bildar blodproppar, så att en ny hjärtinfarkt kan förhindras.
Bulgarian: Това означава, че помага за предотвратяване на слепването на кръвните клетки, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин помага за предотвратяване на друг сърдечен удар.
Swedish: Kengrexal undersöktes även i en studie där det gavs före operation till patienter som fått föregående behandling med blodförtunnande läkemedel att tas genom munnen.
Bulgarian: Kengrexal е изследван също в едно проучване, в което е поставен преди операция на пациенти, които преди това са били лекувани с разреждащи кръвта лекарства, приемани през устата.
Swedish: Kengrexal innehåller den aktiva substansen kangrelor.
Bulgarian: Kengrexal съдържа активното вещество кангрелор (cangrelor).
Swedish: Kengrexal är ett blodförtunnande läkemedel som används för att minska förekomsten av problem till följd av blodproppar, såsom hjärtinfarkt.
Bulgarian: Kengrexal е лекарство за разреждане на кръвта, което сe използва за намаляване на появата на проблеми, причинени от образуването на кръвни съсиреци, например сърдечен удар.
Swedish: Vilken nytta med Kengrexal har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Kengrexal са установени в проучванията?
Swedish: Kengrexal jämfördes med klopidogrel som tas genom munnen, i en huvudstudie på över 11 000 vuxna med kranskärlssjukdom som genomgick PCI.
Bulgarian: Kengrexal е сравнен с клопидогрел, приеман перорално в едно основно проучване, обхващащо над 11 000 възрастни с исхемична болест на сърцето, които са били подложени на PCI.
Swedish: Kengrexal kangrelor
Bulgarian: Kengrexal cangrelor
Swedish: Mer information om Kengrexal
Bulgarian: Допълнителна информация за Kengrexal:
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som orsakas av Kengrexal är allvarlig och livshotande blödning och (allergiska) överkänslighetsreaktioner.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции при Kengrexal включват тежко и животозастрашаващо кървене и свръхчувствителност (алергични реакции).
Swedish: Behandling inleds med en injektion i en ven vid dosen 30 mikrogram per kilo kroppsvikt, som bör ta mindre än en minut.
Bulgarian: Лечението започва с интравенозно приложение на доза от 30 микрограма на килограм телесно тегло, с продължителност по-малко от минута, последвано незабавно от инфузия със скорост 4 микрограма на килограм на минута.
Swedish: Kangrelor gör att trombocyterna inte klibbar ihop genom att hindra att ett ämne som kallas ADP fäster på deras yta.
Bulgarian: Кангрелор спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено AДФ, със специален рецептор по тяхната повърхност.
Swedish: Kengrexal ska ges av läkare med erfarenhet av att behandla kranskärlssjukdom eller i PCI-förfaranden.
Bulgarian: Kengrexal трябва да се прилага от лекар, който има опит в лечението на коронарна болест или с процедурите PCI (перкутанна коронарна интервенция).
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som har haft stroke eller "mini-stroke" (transitorisk ischemisk attack eller TIA).
Bulgarian: Kengrexal не трябва да се използва при пациенти, които са прекарали инсулт или мини инсулт (преходна исхемична атака или TIA).
Swedish: Vid slutet av infusionen ska patienterna växla till underhållsbehandling med klopidogrel, tikagrelor eller prasugrel som tas genom munnen.
Bulgarian: В края на инфузията пациентите трябва да преминат на перорално поддържащо лечение с клопидогрел, трикагрелор или прасугрел.
Swedish: Hur används Kengrexal?
Bulgarian: Как се използва Kengrexal?
Swedish: Att läkemedlet ges i en ven anses användbart hos patienter som inte kan svälja och inte kan ta läkemedel genom munnen.
Bulgarian: Интравенозното прилагане на лекарството се смята за полезно при пациенти, които не могат да поглъщат и не могат да преминат към перорален курс на лечение.
Swedish: Varför godkänns Kengrexal?
Bulgarian: Защо Kengrexal е разрешен за употреба?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kengrexal.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kengrexal, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Den 23 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kengrexal som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kengrexal, валидно в Европейския съюз.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kengrexal finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kengrexal, вижте листовката.
Swedish: Mer information om behandling med Kengrexal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kengrexal прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Kengrexal finns som ett pulver som bereds till en injektionsvätska, lösning och infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven.
Bulgarian: Kengrexal се предлага под формата на прах за приготвяне на инжекционен и инфузионен разтвор (вливане във вена).
Swedish: Hur verkar Kengrexal?
Bulgarian: Как действа Kengrexal?
Swedish: Förpackning Innehåll (Koncentra tion)
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Swedish: 1 doseringspump
Bulgarian: 1 дозираща помпа
Swedish: 30 dospåsar doseringspump (PP/LDPE)
Bulgarian: 30 сашета дозираща помпа (полипропилен
Swedish: Förpackningsstorlek dospåse (LDPE/pappersla minat)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Swedish: Om plåstret lossnar:
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Swedish: Effekter av att duscha
Bulgarian: Ефекти от вземането на душ
Swedish: Om du glömmer att byta plåstret efter 3-4 dagar:
Bulgarian: Ако забравите да смените пластира след 3-4 дни:
Swedish: Applicera enligt anvisningar ovan.
Bulgarian: Приложете според указанията по-горе.
Swedish: Byt plåster samma två dagar varje vecka, exempelvis varje söndag och onsdag eller varje måndag och torsdag.
Bulgarian: Сменяйте пластира в същите два дни всяка седмица, например, всяка неделя и сряда или понеделник и четвъртък.
Swedish: Låt området torka helt.
Bulgarian: Оставете мястото да изсъхне напълно.
Swedish: - Rengjort, men torrt och svalt (vänta ett par minuter efter ett varmt bad eller en dusch).
Bulgarian: - Наскоро измито, но сухо и хладно (изчакайте няколко минути след вземане на гореща вана или душ).
Swedish: Användning av Kentera med mat och dryck
Bulgarian: Употреба на Kentera с храни и напитки
Swedish: Pumpen är nu laddad och klar att använda.
Bulgarian: С това помпата е заредена и готова за употреба.
Swedish: Kentera får inte tas via munnen.
Bulgarian: Kentera не трябва да се приема през устата.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna av läkemedlet var reaktioner vid appliceringsstället, vilket förekom hos 23,1 % av patienterna.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са реакции на мястото на приложение, които се проявяват при 23,1 % от пациентите.
Swedish: Applicera inte Kentera på ett område som inte är godkänt.
Bulgarian: Не прилагайте Kentera върху област, която не е одобрена.
Swedish: Därefter bibehålls steady-statenivåer i upp till 96 timmar.
Bulgarian: След това стационарни концентрации се поддържат до 96 часа.
Swedish: Den uppmätta dosen ska appliceras omedelbart.
Bulgarian: Отмерената доза трябва да бъде приложена незабавно.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Swedish: Resultaten av studien indikerar att dusch efter en timme inte påverkar den totala systemiska exponeringen av oxybutynin.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват, че вземането на душ след един час не се отразява на общата системна експозиция на оксибутинин.
Swedish: Båda patienterna blev helt återställda efter symtomatisk behandling.
Bulgarian: И двамата пациенти са се възстановили напълно след симптоматично лечение.
Swedish: Hosta, ökad sekretion i övre luftvägarna
Bulgarian: Кашлица, повишена секреция от горните дихателни пътища
Swedish: Majoriteten av patienterna var kaukasier (86,3 %) och kvinnor (89,2 %) med en genomsnittlig ålder på 59,4 år (spridning: 18 till 88 år).
Bulgarian: Повечето пациенти са от кавказката раса (86,3%) и жени (89,2%) на средна възраст от 59,4 години (диапазон: от 18 до 88 години).
Swedish: Av dessa var 188 patienter (38 %) 65 år och äldre och uppvisade inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt jämfört med yngre patienter.
Bulgarian: От тях 188 (38%) са на възраст 65 и повече години и в сравнение с по-младите пациенти като цяло не се наблюдават разлики в безопасността или ефективността.
Swedish: Dessa resultat var tydliga efter den första månadens behandling och kvarstod under hela den dubbelblinda behandlingen såsom visas i nedanstående tabell.
Bulgarian: Тези резултати са видни след първия месец от лечението и се запазват по време на двойносляпото лечение, както е показано в таблицата по-долу.
Swedish: Undvik kontakt med ögon, näsa, öppna sår, nyligen rakad hud och hud med utslag eller andra områden som inte är godkända för applicering av Kentera.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите, носа, открити рани, наскоро избръсната кожа и кожа с обрив или с други области, които не са одобрени за прилагане на Kentera.
Swedish: Uttrycket av CYP3A och CYP3A4 kan variera med så mycket som 40 gånger på grund av genetisk polymorfism.
Bulgarian: Експресията на CYP3A и CYP3A4 може да се различава до 40 пъти поради генетичен полиморфизъм.
Swedish: Applicera en enda dos så snart du inser att du har missat en applicering.
Bulgarian: Приложете една доза веднага щом разберете, че сте пропуснали приложение.
Swedish: Ungefär 75 % av patienterna hade inte tidigare fått någon farmakologisk behandling för inkontinens.
Bulgarian: Приблизително 75% от пациентите не са лекувани медикаментозно за инконтиненция преди изпитването.
Swedish: Applicering ska inte ske på samma ställe under på varandra följande dagar.
Bulgarian: Приложението не трябва да се извършва на едно и също място в последователни дни.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Swedish: VAD KENTERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Какво представлява Kentera и за какво се използва
Swedish: Om du applicerar Kentera på magen ska du vara noga med att undvika området runt naveln.
Bulgarian: Ако прилагате Kentera върху корема, трябва да внимавате да избягвате областта около пъпа.
Swedish: - om du har ett sällsynt tillstånd som kallas myastenia gravis som gör att musklerna i kroppen blir svaga och lätt blir trötta.
Bulgarian: - Ако имате рядко състояние, наречено миастения гравис, което прави телесните мускули слаби и лесно уморяеми.