FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, l'État membre ayant soulevé des objections a estimé que les deux études de bioéquivalence soumises sur la tolpérisone en comprimés de 50 et de 150 mg en conditions de jeûne n'étaient pas suffisantes, et que la bioéquivalence doit être démontrée en conditions d'alimentation.
Estonian: Seetõttu oli vastuolev liikmesriik seisukohal, et tolperisooni 50 ja 150 mg tablettide kohta esitatud kaks bioekvivalentsuse määra tühja kõhu korral ei olnud piisavad ja et bioekvivalentsus tuleks esitada täis kõhuga manustamise kohta.
French: Le CHMP a noté que les excipients mannitol et bétaïne présents dans le produit faisant l'objet de la saisine mais pas dans le médicament de référence, n'ont eu aucun effet sur la bioéquivalence de ces produits en conditions de jeûne.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et abiained mannitool ja betaiin, mida leidub esildises käsitletud ravimis, kuid mitte võrdlusravimis, ei mõjuta nende ravimite bioekvivalentsust tühja kõhuga manustamise korral.
French: • le comité a estimé que les résultats des études de bioéquivalence soumises ont montré que Merisone, en comprimés de 50 et 150 mg, était bioéquivalent au médicament de référence Mydeton, en comprimés de 50 et 150 mg, en conditions de jeûne;
Estonian: • komitee oli seisukohal, et esitatud bioekvivalentsuse uuringute tulemused tõestavad, et Merisone 50 ja 150 mg tabletid on bioekvivalentsed võrdlusravimi Mydeton 50 ja 150 mg tablettidega tühja kõhuga manustamise korral;
French: Par conséquent, d'après les résultats des études de bioéquivalence soumises, les membres du CHMP ont convenu que Merisone, en comprimés de 50 et 150 mg, est bioéquivalent au médicament de référence Mydeton, en comprimés de 50 et 150 mg (Gedeon Richter Plc) en conditions de jeûne.
Estonian: Seetõttu nõustus inimravimite komitee bioekvivalentsuse kohta esitatud uuringute tulemuste alusel, et Merisone 50 ja 150 mg tabletid on tühja kõhuga manustamise korral bioekvivalentsed võrdlusravimi Mydeton 50 ja 150 mg tablettidega (Gedeon Richter Plc).
French: Ce dernier fabricant est aussi approuvé dans la majorité des États membres et il est donc aussi mentionné dans la documentation harmonisée.
Estonian: Viimase tootja on heaks kiitnud ka enamik liikmesriike ja seetõttu mainitakse teda ühtlustatud dokumentides.
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Estonian: Teie arst kõneleb sellest teiega.
French: Préparez une surface de travail propre.
Estonian: Valmistage ette puhas tööpind.
French: • Utilisez le médicament immédiatement après l'avoir préparé.
Estonian: ● Kasutage ravim ära koheselt pärast selle valmistamist.
French: Enfants de moins de 3 mois
Estonian: Lapsed Lapsed vanuses alla 3 kuu
French: • L'injection peut durer environ 5 minutes ou entre 15 et 30 minutes.
Estonian: ● Süstimine võib kesta ligikaudu 5 minutit või 15 kuni 30 minutit.
French: - Aspects relatifs à la sécurité et à l'efficacité
Estonian: − Ohutuse ja efektiivsuse küsimused
French: note 3
Estonian: Märkus 3
French: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italie
Estonian: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Itaalia
French: Un traitement médical en urgence peut être nécessaire.
Estonian: Te võite vajada erakorralist meditsiinilist abi.
French: Il est très important que vous preniez l'antibiotique à la dose prescrite, aux moments adéquats et pendant le nombre de jours exacts.
Estonian: On väga tähtis, et te kasutate antibiootikumi õiges annuses, õigetel aegadel ning õige arv päevade jooksul.
French: Vérifiez que le flacon est intact et qu'il n'a pas été endommagé.
Estonian: Kontrollige, et viaal on terve ega ole kahjustatud.
French: Votre médecin pourra demander des tests sanguins de temps en temps.
Estonian: Teie arst võib aeg-ajalt paluda teil vereanalüüsi anda;
French: Des traitements alternatifs ont également été discutés.
Estonian: Samuti vaadeldi alternatiivseid ravivõimalusi.
French: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Autriche
Estonian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
French: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espagne
Estonian: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Hispaania
French: Chaque flacon est à usage unique.
Estonian: Iga viaal on ühekordseks kasutamiseks.
French: • Autres modifications dans votre sang.
Estonian: ● teised muutused veres.
French: Etat membre EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
French: Elles sont destinées à être utilisées pour les espèces non mentionnées dans le tableau et les annotations.
Estonian: Need on kasutamiseks liikide puhul, mida ei ole mainitud tabelis ega tabelijaluses.
French: Le TAMM s'est engagé à soumettre d'autres données dans le délai précisé dans sa lettre d'engagement datée du 23 juillet 2009.
Estonian: Müügiloa hoidja on kohustunud esitama edasised andmed kindlaksmääratud ajal, mida ta on täpsustanud oma 23. juuli 2009 kohustuskirjas.
French: Autriche : Optinem
Estonian: Austria: Optinem
French: Lavez-vous les mains et séchez-les très soigneusement.
Estonian: Peske ja kuivatage hoolikalt oma käed.
French: Vous pouvez avoir un test positif (test de Coombs) qui indique la présence d'anticorps capables de détruire vos globules rouges.
Estonian: Teil võib ilmneda üks positiivne test (Coombsi test), mis kinnitab punaseid vererakke hävitavate antikehade olemasolu.
French: Les études 3591IL/0065 et 3591IL/0022 incluaient uniquement des patients pédiatriques, mais les études 3591IL/0020 et 3591IL/0021 incluaient à la fois des patients pédiatriques et des adultes.
Estonian: Uuringutes 3591IL/0065 ja 3591IL/0022 osalesid ainult pediaatrilised patsiendid, uuringutes 3591IL/0020 ja 3591IL/0021 nii pediaatrilised kui ka täiskasvanud patsiendid.
French: Cet objectif n'a pas été démontré cliniquement.
Estonian: Seda eesmärki kliinilistes tingimustes seatud ei ole.
French: Bedfordshire LU1 3LU Royaume-Uni
Estonian: Bedfordshire LU1 3LU Ühendkuningriik
French: Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons.
Estonian: Bakterid võivad antibiootikumidele mitmel põhjusel resistentseks muutuda.
French: En particulier, la sous-rubrique spécifique aux nourrissons a été appréciée.
Estonian: Eelkõige hinnati vastsündinute alajaotist.
French: Streptococcus pyogenes (Groupe A)
Estonian: Streptococcus pyogenes (A rühm)
French: • Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l'accouchement
Estonian: ● Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või selle järel
French: Cheshire SK10 2NA Royaume-Uni
Estonian: Cheshire SK10 2NA Ühendkuningriik
French: Le CHMP a constaté que l'indication de neutropénie est actuellement approuvée dans la plupart des États membres.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et neutropeenia näidustus on käesoleval ajal heaks kiidetud enamikus liikmesriikides.
French: Candidose orale et vaginale
Estonian: Suuõõne ja vaginaalne kandidoos
French: Le CHMP a accepté la formulation harmonisée mise à jour proposée pour les paragraphes de la rubrique 4.6 «Grossesse et allaitement», qui était conforme à la ligne directrice sur l'évaluation des risques des médicaments pour la reproduction et l'allaitement humains (Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation - EMEA/CHMP/203927/2005, juillet
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas jaotise 4.6 „Rasedus ja imetamine" ajakohastatud ja ühtlustatud sõnastuse, mis vastab ravimite inimreproduktsiooni ja imetamise suhtes tehtava riskihindamise suunisele (Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation, EMEA/CHMP/203927/2005, juuli 2008).
French: Le principe actif méropénème trihydraté est produit par deux fabricants.
Estonian: Toimeainet meropeneemtrihüdraati toodavad kaks tootjat.
French: Le tableau du spectre antibactérien a également été révisé.
Estonian: Samuti muudeti antibakteriaalse spektri tabelit.
French: Conseils/éducation sanitaire
Estonian: Juhis/meditsiiniline koolitus
French: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen 0319 OSLO Norvège
Estonian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen 0319 OSLO Norra
French: La dose requise doit être administrée après la fin de la séance d'hémodialyse.
Estonian: Vajaminev annus tuleb manustada pärast hemodialüüsi protseduuri lõppu.
French: Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se reproduire malgré l'action de l'antibiotique.
Estonian: See tähendab, et bakterid jäävad ellu ning isegi paljunevad hoolimata antibiootikumist.
French: Les conditions de l'autorisation de mise sur le marché figurent à l'annexe IV.
Estonian: Müügiloa tingimused on esitatud IV lisas.
French: GR-141 22 Iraklion Attikis, Grèce
Estonian: GR-141 22 Iraklion Attikis, Kreeka
French: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Suède
Estonian: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Rootsi
French: Les informations présentées reprennent celles qui sont actuellement approuvées pour Dainippon Sumitomo Pharma et pour ACS Dobfar SpA et incluent des informations supplémentaires, ainsi que les modifications qui ont été apportées jusqu'à ce jour.
Estonian: Esitatud teave peegeldab seda, mis on käesoleval ajal heaks kiidetud ettevõtete Dainippon Sumitomo Pharma ja ACS Dobfar SpA jaoks ning sisaldab seni lisatud teavet ja tehtud muudatusi.
French: Le médicament est fourni dans des boites contenant 1 ou 10 flacons.
Estonian: Ravimpreparaat on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 10 viaali.
French: Le méropénème est mentionné comme médicament recommandé dans les lignes directrices thérapeutiques et l'indication «Infections intra-abdominales» est approuvée dans l'ensemble des 29 pays européens.
Estonian: Meropeneemi mainitakse soovitatava ravimina ravisuunistes ja näidustus „intraabdominaalsed infektsioonid" on heaks kiidetud kõigis 29 Euroopa riigis.
French: • Des urines rouges ou brunes.
Estonian: ● punast või pruuni värvi uriin.
French: Si ces données aboutissent à une modification, une demande de modification sera soumise à l'État membre de référence.
Estonian: Kui andmete põhjal on vaja müügiluba muuta, tuleb viiteliikmesriigile esitada müügiloa muudatuse taotlus.
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel,
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel,
French: Ne prenez pas de dose double (deux injections en même temps) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaks süsti samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
French: L'intervalle de temps entre le début de la reconstitution et la fin de l'injection intraveineuse ou de la perfusion ne doit pas excéder une heure.
Estonian: Ajavahemik lahustamise alguse ning veenisisese süste või infusiooni lõppemise vahel ei tohi olla pikem kui üks tund.
French: Le méropénème est généralement administré par perfusion intraveineuse d'environ 15 à 30 minutes (voir rubriques 6.2, 6.3 et 6.6).
Estonian: Meropeneemi manustatakse tavaliselt intravenoosse infusioonina ligikaudu 15 kuni 30 minuti jooksul (vt lõik 6.2, 6.3 ja 6.6).
French: Inflammation, douleur
Estonian: Põletik, valu
French: Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits à d'autres personnes.
Estonian: Ärge andke teistele inimestele antibiootikume, mis olid määratud teile.
French: Le méropénème est principalement excrété sous forme inchangée par les reins ; environ 70 % (5075 %) de la dose est excrété sous forme inchangée en 12 heures.
Estonian: Meropeneem eemaldatakse peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu; ligikaudu 70% (50-75%) annusest eemaldatakse muutumatul kujul 12 tunni jooksul.
French: Après administration rapide (5 minutes ou moins), la pharmacocinétique est bi-exponentielle mais ceci est moins net après une perfusion de 30 minutes.
Estonian: Pärast kiiret manustamist (kuni 5 minutit) on farmakokineetika bieksponentsiaalne, kuid see väheneb pärast 30-minutilist infusiooni.
French: Atteinte des globules rouges (indéterminée) Les signes incluent :
Estonian: Punaste vereliblede (erütrotsüütide) hävimine (teadmata sagedusega) Tunnusteks on:
French: Cela peut aussi contribuer à diminuer la résistance en réduisant la transmission horizontale d'infections dues à des agents pathogènes résistants aux antibiotiques, traitées de manière inappropriée.
Estonian: See võib samuti aidata vähendada resistentsust, kui vähendada ebaadekvaatselt ravitud infektsioonide horisontaalset ülekannet antibiootikumide suhtes resistentsete patogeenide tõttu.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a soumis une harmonisation pour le module 3.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi mooduli 3 ühtlustamise ettepaneku.
French: Remarque : si la dose de Meronem prescrite est supérieure à 1 g, vous devrez utiliser plus d'un flacon de Meronem.
Estonian: Pane tähele: kui Meronemi määratud annus on suurem kui 1 g, peate te ära kasutama rohkem kui ühe Meronemi viaali.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [Le justificatif pour la non inclusion du Braille a été accepté]
Estonian: [Põhjendus Braille' mittelisamiseks aktsepteeritud]
French: • Normalement, les injections doivent avoir lieu chaque jour aux mêmes heures.
Estonian: ● Reeglina peaksite te saama süste iga päev samal ajal.
French: Si vous oubliez d'utiliser Meronem
Estonian: Kui te unustate Meronemi kasutada
French: Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (voir rubrique 5.2).
Estonian: Siiski, piiratud farmakokineetilised andmed viitavad sellele, et 20 mg/kg iga 8 tunni järel võib olla sobiv annustamise sagedus (vt lõik 5.2).
French: • Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps.
Estonian: ● näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse;
French: Environ 60 % de la dose est excrété dans l'urine en 12 heures, sous forme de méropénème et 12 % est excrété sous forme du métabolite.
Estonian: Ligikaudu 60% annusest, mis eritub uriiniga 12 tunni jooksul, on meropeneemi kujul, 12% on metaboliidi kujul.
French: - Aspects relatifs à la qualité
Estonian: − Kvaliteediküsimused
French: La dose pour les enfants de plus de 3 mois et de moins de 12 ans est déterminée selon l'âge et le poids de l'enfant.
Estonian: Annus lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat määratakse vastavalt lapse vanusele ja kehakaalule.
French: Le CHMP a pris note de la proposition du TAMM pour cette rubrique et l'a jugée acceptable.
Estonian: Inimravimite komitee kaalus müügiloa hoidja ettepanekut selle jaotise osas ja pidas seda vastuvõetavaks.
French: Italie: MERREM
Estonian: Itaalia: MERREM
French: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danemark
Estonian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Taani
French: Si vous oubliez une injection, vous devez la faire le plus rapidement possible.
Estonian: Kui te unustate ravimit süstida, peate te seda tegema niipea kui meelde tuleb.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Estonian: Arvesse tuleb võtta antibakteriaalsete ravimite asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, code ATC : J01DH02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised antibakteriaalsed beetalaktaami derivaadid, ATC-kood: J01DH02.
French: Le risque peut varier selon l'infection sous-jacente, l'âge et l'état général du patient, ce qui rend la part de l'antibiotique dans l'augmentation de l'INR (international normalised ratio) difficile à évaluer.
Estonian: Risk võib erineda sõltuvalt kaasuvast infektsioonist, vanusest ja patsiendi üldseisundist, mistõttu on antibiootikumi panust INR (international normalised ratio) tõusu raske hinnata.
French: Augmentation de la bilirubine sérique
Estonian: Bilirubiini väärtuse tõus seerumis
French: • Augmentation du nombre de plaquettes dans le sang (révélée par un test sanguin).
Estonian: ● trombotsüütide hulga tõus veres (ilmneb vereanalüüsis);
French: L'harmonisation a porté sur les principaux domaines ci-dessous.
Estonian: Peamised ühtlustatavad osad olid järgmised.
French: Haemophilus influenzae1 et Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis 2,4
Estonian: Haemophilus influenzae1 ja Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
French: Les rubriques du RCP relatives aux aspects de qualité du dossier, en particulier les rubriques 6.3 et 6.4 ont également été harmonisées.
Estonian: Samuti ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte jaotised, mis käsitlevad toimiku kvaliteediaspekte, nimelt jaotised 6.3 ja 6.4.
French: Le CHMP a donc estimé qu'il était plus pertinent de regrouper ces sous-indications sous des termes généraux et il a par conséquent accepté l'indication suivante:
Estonian: Sel põhjusel pidas inimravimite komitee asjakohasemaks rühmitada need allnäidustused üldiste nimetajate alla ja kinnitas järgmise näidustuse:
French: Autres effets indésirables éventuels :
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed:
French: Meronem est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
Estonian: MERONEM on näidustatud järgmiste infektsioonhaiguste raviks täiskasvanutel ja üle 3-kuustel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
French: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex France
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex
French: ANNEXE IV CONDITIONS D'OCTROI DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: IV LISA MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
French: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Royaume-Uni
Estonian: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Ühendkuningriik
French: Pour ces études, des patients souffrant d'infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) avaient été recrutés, ce qui était approprié à ce moment-là.
Estonian: Nendesse uuringutesse kaasati alumiste hingamisteede infektsioonidega alumiste hingamisteede infektsioonidega patsiente, mis oli tol ajal asjakohane.
French: Comme tous les médicaments, Meronem peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Meronem põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
French: • Le médicament doit être mélangé à un autre liquide (le diluant).
Estonian: ● Ravim peab olema segatud teise vedelikuga (lahus).
French: Utiliser des antibiotiques prudemment, peut aider à diminuer l'opportunité de la bactérie à devenir résistante à ceux-ci.
Estonian: Antibiootikumide hoolikas kasutamine vähendab võimalust, et bakterid muutuvad nende vastu resistentseteks.
French: L'ASC du métabolite à noyau ouvert microbiologiquement inactif a aussi été considérablement augmentée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Estonian: Mikrobioloogiliselt inaktiivse avatud ringiga metaboliidi AUC kõver oli samuti märgatavalt tõusnud neerupuudulikkusega patsientidel.
French: Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement, éliminez le Meronem non utilisé d'une manière appropriée.
Estonian: Kui teie arst otsustsab teie ravi lõpetada, hävitage kasutamata jäänud Meronem selleks ettenähtud viisil.
French: • Votre injection ne doit pas être, mélangée avec, ou ajoutée à, des solutions contenant d'autres médicaments.
Estonian: ● Teie süsti ei tohi segada või lisada ühelegi muule lahusele, mis sisaldab teisi ravimeid.
French: D'un point de vue conceptuel, les associations d'antibactériens appartenant à des classes différentes peuvent couvrir des agents pathogènes qu'on ne soupçonne pas, améliorer la couverture des agents pathogènes résistants aux antibiotiques comme P. aeruginosa, empêcher ou réduire la résistance aux antibiotiques et permettre d'obtenir de meilleurs résultats cliniques et bactériologiques.
Estonian: Kontseptuaalsest vaatenurgast võivad eri klasside antibakteriaalsete ravimite kombinatsioonid katta mittekahtlustatavaid patogeene, parandada antibiootikumide suhtes resistentsete patogeenide, nagu P. aeruginosa kaetust, ennetada või vähendada resistentsust antibiootikumide suhtes ning saavutada paremaid kliinilisi ja bakterioloogilisi tulemusi.
French: Retirez le flacon de Meronem de la boîte.
Estonian: Võtke Meronemi pudelike (viaal) pakendist välja.
French: Néanmoins, malgré l'inadéquation des données cliniques fournies, l'intérêt crucial de ce médicament ne doit pas être ignoré, en particulier dans le cas de souches Gram négatives résistantes, produisant des bêta-lactamases à spectre étendu.
Estonian: Samas ei saa hoolimata ebapiisavatest kliinilisest andmetest jätta arvesse võtmata kliinilist huvi selle ravimi vastu, eelkõige resistentsete gramnegatiivsete tüvede korral, mis tekitavad laia toimespektriga beetalaktamaasi.
French: Acetinobacter
Estonian: Acinetobacter
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
French: $Espèces présentant une sensibilité naturellement intermédiaire £ Tous les staphylocoques résistants à la méticilline sont résistants au méropénème † Taux de résistance ≥ 50% dans un ou plusieurs pays de l'UE.
Estonian: $ Loomupärase vahepealse tundlikkusega liigid £ Kõik metitsilliin-resistentsed stafülokokid on resistentsed meropeneemile † Resistentsuse tase ≥50% vähemalt ühes EL riigis.
French: Le CHMP a constaté que le profil de sécurité du méropénème est bien connu et que l'hypersensibilité et notamment des réactions graves sont considérées comme étant caractéristiques de la classe des carbapénèmes.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et meropeneemi ohutusprofiil on hästi tuntud ja et ülitundlikkust, sealhulgas raskeid reaktsioone peetakse tüüpilisteks karbapeneemide klassi omadusteks.
French: Il faut éviter d'utiliser des doses plus faibles pour traiter ces infections, en raison du risque de concentrations sub-optimales.
Estonian: Väiksemaid annuseid selliste infektsioonide raviks tuleb suboptimaalse kontsentratsiooni riski tõttu vältida.
French: Le test de Coombs direct ou indirect peut donner un résultat positif pendant le traitement avec le méropénème.
Estonian: Otsene või kaudne Coombsi test võib muutuda positiivseks meropeneemravi ajal.
French: L'adéquation de l'utilisation du méropénème pour le traitement de la méningite bactérienne aiguë chez les adultes est fondée sur l'évaluation chez les adultes mentionnés ci-dessus, plus une extrapolation de l'efficacité à partir d'un groupe plus large d'enfants atteints de méningite, qui a également été évaluée.
Estonian: Meropeneemi sobivus täiskasvanute bakteriaalse meningiidi raviks põhineb ülalmainitud täiskasvanute hindamisel ning efektiivsuse ekstrapoleerimisel palju suuremale meningiidiga laste rühmale, keda samuti hinnati.
French: Sur la base des données relatives à la qualité qui ont été soumises, le CHMP a conclu que le produit ne doit pas être conservé à une température dépassant les 30°C et que la solution reconstituée ne doit pas être congelée.
Estonian: Võttes arvesse esitatud kvaliteediandmeid, järeldas inimravimite komitee, et ravimit ei tohi hoida temperatuuril üle 30 °C ja et valmis lahust ei tohi külmutada.
French: • Normalement, c'est un médecin ou une infirmière qui vous administrera Meronem.
Estonian: ● Tavaliselt süstib Meronemi arst või meditsiiniõde.
French: Si vous avez utilisé plus de Meronem que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement dépassé la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou rendez vous à l'hôpital le plus proche.
Estonian: Kui te kasutate Meronemi rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata kasutate rohkem ravimit kui teile määratud annus, võtke koheselt ühendust oma arsti või lähima haiglaga.
French: QU'EST-CE QUE MERONEM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Estonian: MIS RAVIM ON MERONEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE