FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dentro de cada categoría de frecuencia, las RAM se presentan en orden decreciente de frecuencia.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje NRV yra pateiktos mažėjančio dažnumo tvarka.
Spanish: Su médico le explicará la combinación de medicamentos más conveniente para usted.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, kuris vaistų derinys Jums labiausiai tinka.
Spanish: Otros fármacos antivirales Ribavirina
Lithuanian: Kiti antivirusiniai vaistiniai preparatai Ribavirinas
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecenen la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar EDURANT.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EDURANT.
Spanish: Los ensayos tuvieron un diseño idéntico, con la excepción del tratamiento de base (TB).
Lithuanian: Tyrimai buvo identiški pagal dizainą, išskyrus pagrindinį gydymo planą (PP).
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si observa algún síntoma de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, sudores).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus (pvz., karščiavimą, šaltkrėtį, prakaitavimą).
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojas, kuris turi ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Spanish: Interacción Cambio en la media geométrica (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinis vidutinis pokytis (%)
Spanish: Puede abrirse empujando el tapón de rosca y girándolo al mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
Lithuanian: Jį galima atidaryti spaudžiant užsukamą dangtelį žemyn ir tuo pačiu sukant jį prieš laikrodžio rodyklę.
Spanish: La mutación E138K apareció más frecuentemente durante el tratamiento con rilpivirina, fundamentalmente en combinación con la mutación M184I.
Lithuanian: E138K pakeitimas dažniausiai atsirasdavo gydymo rilpivirinu metu, dažnai kartu su M184I pakeitimu.
Spanish: Se deben considerar alternativas, especialmente en caso de uso prolongado.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvą, ypač vaistinį preparatą vartojant ilgą laiką.
Spanish: Medicamentos que prolongan el intervalo QT
Lithuanian: QT intervalą pailginantys vaistiniai preparatai
Spanish: Si toma didanosina (un medicamento para el tratamiento de la infección por VIH), no se requiere ajuste de dosis.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate didanoziną (vaistą ŽIV infekcijai gydyti), dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Rilpivirina se excreta en la leche de ratas.
Lithuanian: Rilpivirinas išskiriamas į žiurkių patelių pieną.
Spanish: Población pediátrica (menos de 18 años de edad)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 18 metų)
Spanish: Simeprevir*
Lithuanian: Simepreviras*
Spanish: ND 11,5%
Lithuanian: NN 11,5 %
Spanish: La resistencia fue definida como la aparición de cualquier mutación asociada a resistencia al fracaso.
Lithuanian: Atsparumas buvo apibūdintas kaip bet kokios su atsparumu susijusios mutacijos atsiradimas nepakankamumo atveju.
Spanish: En la orina se detectaron únicamente cantidades mínimas de rilpivirina intacta (< 1% de la dosis).
Lithuanian: Šlapime nepakitusio rilpivirino buvo aptikti tik pėdsakai (< 1 % dozės).
Spanish: Sin embargo, se recomienda un seguimiento clínico cercano ya que es posible que tenga que ajustarse el tratamiento de mantenimiento con metadona en algunos pacientes.
Lithuanian: Vis dėlto, yra rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti metadono palaikomąjį gydymą.
Spanish: Posparto (6-12 Semanas) (n=11)
Lithuanian: Laikotarpis po gimdymo (6-12 savaičių) (n=11)
Spanish: EDURANT actúa reduciendo la cantidad de VIH en su cuerpo.
Lithuanian: EDURANT veikia mažindamas ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a la mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, lo que le permite combatir las infecciones que pudiera haber aunque no hayan manifestado síntomas evidentes.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, padedančio kovoti su infekcijomis, kurios galėjo nepasireikšti jokiais akivaizdžiais simptomais.
Spanish: Si toma rifabutina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones bacterianas), tome dos comprimidos de EDURANT una vez al día.
Lithuanian: Jei vartojate rifabutiną (vaistą kai kurioms bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), gerkite dvi EDURANT tabletes vieną kartą per parą.
Spanish: Rilpivirina se metaboliza y elimina fundamentalmente por vía hepática.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pirmiausiai metabolizuojamas ir šalinamas per kepenis.
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar EDURANT ni los demás medicamentos contra el VIH.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, nenutraukite EDURANT arba Jūsų kitų vaistų nuo ŽIV vartojimo.
Spanish: Por carga viral al inicio (copias/ml)
Lithuanian: Pagal viruso kiekį tyrimo pradžioje (kopijų/ml)
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į Jūsų gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Los estudios realizados en animales no muestran indicios de toxicidad embrionaria ni fetal relevante o efecto sobre la función reproductora.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neįrodė susijusio toksiškumo embrionui ar vaisiui, ar poveikio reprodukcinei funkcijai.
Spanish: Rilpivirina se une aproximadamente en un 99,7% a las proteínas plasmáticas in vitro, principalmente a la albúmina.
Lithuanian: In vitro maždaug 99,7 % rilpivirino jungiasi prie plazmos baltymų, visų pirma prie albumino.
Spanish: No se debe utilizar EDURANT en niños menores de 12 años de edad, ya que no se ha estudiado suficientemente en estos pacientes.
Lithuanian: EDURANT nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes nebuvo pakankamai ištirtas tarp šių pacientų.
Spanish: En estos pacientes, se observó la siguiente resistencia cruzada fenotípica a otros ITINAN: etravirina 32/42, efavirenz 30/42 y nevirapina 16/42.
Lithuanian: Šiems pacientams buvo stebėtas toks fenotipinis kryžminis atsparumas kitiems NNATI: etravirinui 32/42, efavirenzui 30/42 ir nevirapinui 16/42.
Spanish: El control adicional se debe hacer según se indique clínicamente o lo recomiende el Centro Nacional de Toxicología, si se dispone.
Lithuanian: Kitos priemonės turi būti taikomos, jei reikia kliniškai arba laikantis nacionalinio apsinuodijimų centro, kur toks yra, rekomendacijų.
Spanish: El tratamiento con rilpivirina resultó en un precoz y pequeño aumento de la media de los niveles de creatinina sérica, la cual permaneció estable a lo largo del tiempo y no se consideró clínicamente relevante (ver sección 4.8).
Lithuanian: Gydymas rilpivirinu sukėlė ankstyvą nedidelį vidutinių kreatinino kiekių serume padidėjimą, kuris gydymo laikotarpiu išliko stabilus ir nėra vertinamas kliniškai reikšmingu (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: EDURANT contiene rilpivirina que se emplea en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Lithuanian: EDURANT sudėtyje yra rilpivirino, kuris vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Spanish: Se recomienda que el comprimido recubierto con película se trague entero con agua y no se mastique ni triture.
Lithuanian: Rekomenduojama plėvele dengtą tabletę nuryti visą užsigeriant vandeniu, ir jos nekramtyti ir netraiškyti.
Spanish: EDURANT no cura la infección por el VIH.
Lithuanian: EDURANT neišgydo ŽIV infekcijos.
Spanish: Este estudio de interacciones se ha realizado con una dosis superior a la recomendada de rilpivirina.
Lithuanian: Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas, skiriant didesnę nei rekomenduojamą rilpivirino dozę.
Spanish: Por recuento de CD4 al inicio (x 10
Lithuanian: Pagal CD4 kiekį tyrimo pradžioje (x 10
Spanish: * en comparación con 25 mg de rilpivirina sola una vez al día
Lithuanian: * palyginti vien tik su 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą
Spanish: En perros, se identificaron efectos como la colestasis.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas į cholestazę panašus poveikis.
Spanish: Para el análisis de resistencia, se utilizó una definición más amplia de fracaso virológico que la empleada en el análisis principal de eficacia.
Lithuanian: Atsparumo analizei buvo taikomas platesnis virusologinio atsako nepakankamumo apibrėžimas nei pradinėje veiksmingumo analizėje.
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona*
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas*
Spanish: Tras la administración oral, la concentración plasmática máxima de rilpivirina se alcanza por lo general en el plazo de 4-5 horas.
Lithuanian: Išgėrus vaistinio preparato, didžiausia rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai susidaro per 4-5 valandas.
Spanish: Estudios de toxicología para la reproducción
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai
Spanish: Incremento del recuento de células CD4+ (media)
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas (vidurkis)
Spanish: Tenofovir disoproxil fumarato*
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilo fumaratas*
Spanish: - Informe a su médico si está tomando algún medicamento que pueda causar un latido irregular del corazón potencialmente mortal (Torsade de Pointes).
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kokius vaistus, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą nereguliarų širdies plakimą (Torsades de pointes).
Spanish: º Trimestre de embarazo (n=13)
Lithuanian: 3-asis nėštumo trimestras (n=13)
Spanish: La presencia de K103N, por sí misma, no produjo una reducción en la sensibilidad a rilpivirina, sin embargo, la combinación de K103N y L100I resultó en una reducción de 7 veces la sensibilidad a rilpivirina.
Lithuanian: K103N pakeitimas pats nesąlygojo sumažėjusio jautrumo rilpivirinui, tačiau K103N ir L100I derinys sąlygojo 7 kartus sumažėjusį atsparumą rilpivirinui.
Spanish: GLUCOCORTICOIDES Dexametasona (sistémica, excepto el uso de dosis única)
Lithuanian: GLIUKOKORTIKOIDAI Deksametazonas (sisteminio poveikio, išskyrus vartojimą vienkartine doze)
Spanish: Los 36 pacientes tenían una mediana de edad de 14,5 años (rango: 12 a 17 años), y fueron el 55,6% mujeres, el 88,9% de raza Negra y el 11,1% de raza Asiática.
Lithuanian: Trisdešimt šešių (36) tiriamųjų amžiaus mediana buvo 14,5 metų (diapazonas: nuo 12 iki 17 metų), 55,6 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 88,9 % - juodaodžiai ir 11,1 % - azijiečiai.
Spanish: Tabla 1: INTERACCIONES Y DOSIS RECOMENDADAS CON OTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapéuticas
Lithuanian: 1 lentelė: SĄVEIKOS IR DOZAVIMO REKOMENDACIJOS VARTOJANT SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS
Spanish: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Spanish: Rilpivirina inhibe la glicoproteína-P in vitro (IC50 es 9,2 μM).
Lithuanian: Rilpivirinas slopina P-glikoproteiną in vitro (IC50 yra 9,2 μM).
Spanish: Los efectos de EDURANT o de otros medicamentos pueden resultar afectados si toma EDURANT junto con cualquiera de los siguientes medicamentos.
Lithuanian: EDURANT arba kitų vaistų poveikis gali būti veikiamas, EDURANT vartojant kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų.
Spanish: El potencial carcinogénico de rilpivirina se evaluó mediante la administración por sonda oral en ratones y ratas de hasta 104 semanas.
Lithuanian: Rilpivirino galimas kancerogeninis poveikis buvo įvertintas pelėms ir žiurkėms iki 104 savaičių skiriant vaistinį preparatą per zondą.
Spanish: La información sobre el uso de EDURANT en pacientes mayores de 65 años es limitada.
Lithuanian: Yra mažai informacijos apie EDURANT vartojimą vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams.
Spanish: Antagonistas de CCR5 Maraviroc
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional realizado en pacientes infectados por el VIH demostró que la farmacocinética de rilpivirina no varía en los diferentes intervalos de edad analizados (18 a 78 años); con sólo 3 pacientes de 65 años o más.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad rilpivirino farmakokinetika amžiaus ribose (18-78 metai) nesiskiria (tik 3 tiriamieji buvo 65 metų amžiaus arba vyresni).
Spanish: ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS Claritromicina
Lithuanian: MAKROLIDŲ GRUPĖS ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas
Spanish: No se recomienda administrar rilpivirina junto con otros ITINAN.
Lithuanian: Rilpivirino nerekomenduojama skirti kartu su kitais NNATI.
Spanish: No hubo nuevos hallazgos de seguridad comparado con el perfil de seguridad conocido de rilpivirina en adultos infectados por el VIH-1 (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų, lyginant su žinomu rilpivirino saugumo profiliu ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Spanish: La información disponible sobre el potencial de interacciones farmacodinámicas entre rilpivirina y los medicamentos que prolongan el intervalo QTc en el ECG es limitada.
Lithuanian: Informacija apie galimą farmakodinaminę sąveiką tarp rilpivirino ir QTc intervalą EKG pailginančių vaistinių preparatų yra ribota.
Spanish: * La interacción entre rilpivirina y el medicamento se ha evaluado en un ensayo clínico.
Lithuanian: Sąveika tarp rilpivirino ir vaistinio preparato buvo įvertinta klinikiniame tyrime.
Spanish: Muerte
Lithuanian: Mirtis
Spanish: Fracaso virológico y desarrollo de resistencia
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas ir atsparumo išsivystymas
Spanish: Si olvidó tomar EDURANT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EDURANT
Spanish: Lactosa monohidrato Croscarmelosa sódica Povidona K30
Lithuanian: Laktozė monohidratas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas K30
Spanish: N=número de pacientes por grupo de tratamiento.
Lithuanian: N= tiriamųjų skaičius gydymo grupėje.
Spanish: º Trimestre de embarazo (n=15)
Lithuanian: 2-asis nėštumo trimestras(n=15)
Spanish: Durante el embarazo, se observaron exposiciones inferiores de rilpivirina, por lo tanto, se debe monitorizar la carga viral continuamente.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo pastebėta mažesnė rilpivirino ekspozicija, todėl reikia atidžiai stebėti virusų kiekį.
Spanish: 6 células/l en los que recibieron efavirenz.
Lithuanian: 6 ląstelių /l vartojusių efavirenzą grupėje.
Spanish: EDURANT contiene lactosa
Lithuanian: EDURANT sudėtyje yra laktozės
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de rilpivirina consiste en medidas de soporte generales que comprenden vigilancia de las constantes vitales y el ECG (intervalo QT) y observación del estado clínico del paciente.
Lithuanian: Perdozavus rilpivirino, taikomos bendrosios palaikomosios priemonės, tarp jų paciento gyvybinių požymių ir EKG (QT intervalo) monitoringas ir paciento klinikinės būklės sekimas.
Spanish: La eliminación renal de rilpivirina es insignificante.
Lithuanian: Rilpivirino išsiskyrimas per inkstus yra nereikšmingas.
Spanish: Información importante sobre algunos componentes de EDURANT Este medicamento contiene lactosa.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias EDURANT dalis EDURANT sudėtyje yra laktozės.
Spanish: - Informe a su médico si tiene o ha tenido enfermedades del hígado, incluidas las hepatitis B y/o C, y/o enfermedades del riñón.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors turėjote problemų su Jūsų kepenimis, įskaitant hepatitą B ir (arba) C, ir (ar) problemų su Jūsų inkstais.
Spanish: Las mutaciones mas frecuentes fueron las mismas en el análisis en la semana 48 que en la semana 96.
Lithuanian: Dažniausios mutacijos buvo tokios pačios 48-osios ir 96osios savaitės analizėse.
Spanish: Los datos de farmacocinética demuestran que la exposición total (AUC) de rilpivinira como parte de un tratamiento antirretroviral era aproximadamente un 30% inferior durante el embarazo comparado con el posparto (6-12 semanas).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys parodė, kad bendroji rilpivirino, kaip antiretrovirusinio gydymo režimo dalies, ekspozija (AUC) nėštumo metu buvo maždaug 30 % mažesnė, lyginant su pogimdyminiu laikotarpiu (6-12 savaičių).
Spanish: La exposición a rilpivirina fue aproximadamente un 40% menor cuando EDURANT se administró en ayunas en comparación con una comida calórica normal (533 kcal) o con una comida hipercalórica y rica en grasas (928 kcal).
Lithuanian: Rilpivirino ekspozicija buvo maždaug 40 % mažesnė, kai EDURANT buvo vartojamas nevalgius, palyginti su normalaus kaloringumo maistu (533 kcal) arba labai riebiu ir kaloringu maistu (928 kcal).
Spanish: 60-100 mg una vez al día, dosis individualizada
Lithuanian: 60-100 mg vieną kartą per parą, individualiai pritaikyta dozė
Spanish: Si lo hiciera, podría aumentar el riesgo de que el virus se haga resistente.
Lithuanian: Nutraukus vartojimą, gali padidėti viruso atsparumo išsivystymo rizika.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar completamente la posibilidad de que rilpivirina pueda aumentar la exposición a otros medicamentos que son transportados por la glicoproteína-P que sean más sensibles a la inhibición de la glicoproteína-P intestinal, como por ejemplo, dabigatrán etexilato.
Lithuanian: Vis dėlto negalima visiškai atmesti, kad rilpivirinas gali didinti kitų P-glikoproteino pernešamų vaistų, kurie yra jautresni žarnyno P-gp slopinimui (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspoziciją.
Spanish: Las mujeres embarazadas deben valorar el uso de EDURANT con su médico.
Lithuanian: Nėščioms moterims EDURANT vartojimą reikia aptarti su savo gydytoju.
Spanish: Celulosa microcristalina silicificada Estearato de magnesio
Lithuanian: Silikatinė mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
Spanish: Las RAMs más frecuentes y graves relacionadas con el tratamiento fueron notificadas en 7 (1,0%) de los pacientes que recibían rilpivirina.
Lithuanian: Dažniausiai su gydymu susijusios sunkios NRV nustatytos 7 (1,0 %) rilpivirinu gydytiems pacientams.
Spanish: Es importante tomarlo con comida para alcanzar las concentraciones correctas del principio activo en su cuerpo.
Lithuanian: Maistas yra svarbus, kad būtų pasiekti tinkami veikliosios medžiagos kiekiai Jūsų organizme.
Spanish: Las reacciones adversas a medicamentos se enumeran mediante la clasificación de órganos y sistemas (COS) y por frecuencia.
Lithuanian: NRV yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnumą.
Spanish: En el análisis se incluyeron 690 pacientes del estudio ECHO y 678 pacientes del THRIVE, los cuales habían completado 96 semanas de tratamiento o lo habían interrumpido antes.
Lithuanian: Ši analizė apėmė ECHO tyrime dalyvavusius 690 pacientų ir THRIVE tyrime dalyvavusius 678 pacientus, kurie baigė 96 savaičių trukmės gydymą arba nutraukė dalyvavimą anksčiau.
Spanish: Las RAM notificadas en pacientes adultos tratados con rilpivirina se resumen en la Tabla 2.
Lithuanian: Rilpivirinu gydytiems suaugusiems pacientams praneštos NRV yra apibendrintos 2 lentelėje.
Spanish: Rilpivirina no inhibe las polimerasas α, β y γ del ADN celular humano.
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR α, β ir γ polimerazių.
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialias grupes
Spanish: La mayoría de las interrupciones ocurrieron en las primeras 48 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Dauguma šių gydymo nutraukimo atvejų įvyko per pirmąsias 48 gydymo savaites.
Spanish: Este estudio de interacciones se ha realizado con una dosis superior a la recomendada de rilpivirina con el fin de evaluar el máximo efecto en el medicamento administrado concomitantemente.
Lithuanian: Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas, skiriant didesnę nei rekomenduojamą rilpivirino dozę, vertinant didžiausią poveikį kartu skiriamam vaistiniam preparatui.
Spanish: Todas las demás interacciones farmacológicas que se muestran son estimaciones.
Lithuanian: Visos kitos nurodytos vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos yra numatomos.
Spanish: No pueden realizarse recomendaciones posológicas para los pacientes pediátricos menores de 12 años de edad debido a que los datos son insuficientes (ver sección 4.2).
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateikti negalima, nes nepakanka duomenų (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósido, código ATC: J05AG05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas - J05AG05.
Spanish: Poco frecuentes: - signos o síntomas de inflamación o infección, por ejemplo fiebre, escalofríos, sudores (síndrome de reconstitución inmune).
Lithuanian: Nedažni: - uždegimo ar infekcijos požymiai ar simptomai, pvz., karščiavimas, šaltkrėtis, prakaitavimas
Spanish: En los estudios realizados en animales no se han observado efectos clínicamente relevantes sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais kliniškai reikšmingo poveikio vaisingumui nepastebėta (žr.
Spanish: Cuando EDURANT se tomó con solo una bebida nutricional rica en proteínas, la exposición fue un 50% menor que cuando se tomó con una comida.
Lithuanian: Kai EDURANT buvo vartojamas tik su daug baltymų turinčiu maitinamuoju gėrimu, ekspozicijos buvo 50 % mažesnės nei kai buvo vartojamas su maistu. Siekiant optimalios absorbcijos, EDURANT privaloma vartoti su maistu.
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis de EDURANT.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus EDURANT nėra.
Spanish: Respuesta por subcategoría Por tratamiento de base con ITIAN Tenofovir/ emtricitabina
Lithuanian: Atsakas pagal subkategorijas Pagal pagrindinio gydymo plano NATI Tenofoviras/emtricitabina
Spanish: N = número de pacientes por grupo de tratamiento; ND = no determinada.
Lithuanian: N=tiriamųjų skaičius gydymo grupėje; NN=nenustatytas.
Spanish: (reducida absorción debido al aumento de pH gástrico)
Lithuanian: (sumažėjusi absorbcija dėl skrandžio pH padidėjimo)
Spanish: Diferencia prevista en las tasas de respuesta para el análisis a las 48 semanas (IC del 95%): 1,6% (-2,2%; 5,3%) y para el análisis a las 96 semanas: -0,4% (-4,6%; 3,8%); ambos valor p < 0,0001 (ausencia de inferioridad en un margen del 12%) a partir del modelo de regresión logística, incluidos los factores de estratificación y el estudio.
Lithuanian: Numatytas atsako dažnių skirtumas (95 % PI) 48-osios savaitės analizėje: 1,6 % (-2,2 %; 5,3 %) ir 96-osios savaitės analizėje: -0,4 % (-4,6 %; 3,8 %); abiem atvejais p reikšmė < 0,0001 (ne mažiau veiksmingas esant 12 % ribai) iš logistinės regresijos modelio, įskaitant stratifikacijos veiksnius ir tyrimą.
Spanish: No se han observado diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de rilpivirina entre varones y mujeres.
Lithuanian: Lytis Kliniškai reikšmingų rilpivirino farmakokinetikos skirtumų vyrams ir moterims nepastebėta.
Spanish: El comprimido de EDURANT se debe tomar con una comida.
Lithuanian: EDURANT tabletę privaloma vartoti su maistu.
Spanish: La información sobre el uso de EDURANT en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (clases A o B de Child-Pugh) es limitada.
Lithuanian: Informacija apie EDURANT vartojimą pacientams, kuriems yra nedidelis arba vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (A ar B klasės pagal Child-Pugh), yra ribota.
Spanish: Solamente se deben utilizar los antagonistas de los receptores H2 que se puedan administrar una vez al día.
Lithuanian: Reikia vartoti tik tuos H2-receptorių blokatorius, kurie gali būti skiriami vieną kartą per parą.
Spanish: 6 células/l (rango: 25 a 983 x 10
Lithuanian: 6 ląstelių/l (diapazonas: nuo 25 iki 983 × 10
Spanish: Abacavir/ lamivudina
Lithuanian: Abakaviras/lamivudinas