FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et esildise eesmärk oli ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pārvērtēšanas tvērums bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Estonian: Veterinaarravim on osutunud efektiivseks B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria, B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ja L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravis.
Latvian: Ir pierādīts, ka zāles ir iedarbīgas B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas, B. pilosicoli izraisītās cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) un L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanā.
Estonian: Ärritavate omaduste tõttu on samuti soovituslik kanda kaitsemaski, et minimeerida inhaleerimisel tekkivat kokkupuudet.
Latvian: Tā kā zāles var izraisīt kairinājumu, ir ieteicams izmantot aizsargmasku, lai samazinātu ieelpošanas risku.
Estonian: Ravimiteabesse on lisatud vastunäidustus samaaegsele kasutamisele teatavate ionofooridega.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauta kontrindikācija noteiktiem jonoforiem.
Estonian: Ravimijääkide sisalduse põhjal maksa kudedes arvutati kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil välja 4-päevane keeluaeg, kusjuures kui väärtused jäid allapoole määramispiiri, arvestati ½ määramispiirist, nagu on soovitatud veterinaarravimite komitee juhistes keeluaegade ühtlustamise kohta (EMEA/CVMP/036/95)9.
Latvian: Tika aprēķināts 4 dienu ierobežojumu periods, pamatojoties uz atliekvielu koncentrāciju aknu audos, izmantojot WT1.4 aprēķina programmu un iestatot vērtības zem kvantifikācijas robežas (LOQ) pie ½ LOQ atbilstīgi CVMP norādei par pamatnostādni "Pieeja zāļu ierobežojuma perioda saskaņošanai" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Estonian: Tiamuliini lisamisel joogivette võib kanade ja kalkunite veetarbimine väheneda, kusjuures ravimi sisaldus ei tohi ületada 250 ppm.
Latvian: Vistas un tītari var patērēt mazāk dzeramā ūdens, kam pievienots tiamulīns, un 250 ppm iestrādājamo daudzumu nedrīkst pārsniegt.
Estonian: Kalkunite puhul on vähenemine märgatavam, ligikaudu 20%, ja seetõttu ei ole soovitatav ületada 2 liitris joogivees tiamuliinvesinikfumaraadi sisaldust 500 mg.
Latvian: Tītariem tas ir vairāk izteikts, un samazinājums sastāda aptuveni 20 %, tāpēc ieteicams nepārsniegt 500 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta koncentrāciju 2 litros dzeramā ūdens.
Estonian: Andmete kohaselt on tiamuliini MIK-väärtused ELi Lawsonia tüvede korral alla hinnangulise tiamuliinikontsentratsiooni niudesooles - 0,63 μg/ml.
Latvian: Visi tiamulīna MIC dati, kas noteikti ES pieejamiem Lawsonia celmiem, ir zem paredzamā tiamulīna daudzuma 0,63 μg/ml tievajā zarnā.
Estonian: Sigade korral esitati piisavalt andmeid heale laboritavale vastavast uuringust söödavate kudede keeluaegade kindlaksmääramiseks kahe annustamisskeemi jaoks.
Latvian: Cūkām tika uzrādīti atbilstoši labas laboratorijas prakses pētījumu dati, lai diviem dažādiem devu režīmiem izgūtu ierobežojumu periodus pārtikā izmantojamiem audiem.
Estonian: • Kõrgemad eri Euroopa Liidu liikmesriikidest kogutud B. hyodysenteriae isolaatide vastu toimiva MIKi väärtused tõstatavad kahtlusi, kuna sigade düsenteeria raviks on jäänud vaid piiratud arvul antimikroobikume.
Latvian: • Palielinātā MIC pret B. hyodysenteriae izolātiem dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs palielina bažas, jo cūku dizentērijas ārstēšanai ir pieejams ierobežots pretmikrobo līdzekļu skaits.
Estonian: Tiamuliini MIC jaotumine Brachyspira hyodysenteriae suhtes on bimodaalne, andes põhjuse oletada teatud tüvede vähenenud tundlikkust tiamuliini suhtes.
Latvian: MIC izplatība tiamulīnam pret Brachyspira hyodysenteriae ir bimodāla, ierosinot atsevišķiem celmiem samazinātu jutīgumu pret tiamulīnu.
Estonian: Veterinaarravimi nimetus
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Estonian: M. synoviae põhjustatud õhukotipõletiku ja nakkusliku sünoviidi ravi ja metafülaktika näidustuse toetamiseks esitati andmed kahest kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringust ning kahest vanemast ja ühest uuest väliuuringust.
Latvian: M. synoviae izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinovīta ārstēšanas un metafilakses indikācijas prasības pamatošanai tika uzrādīti divi mākslīgās infekcijas pētījumi un divi vecāki un viens jauns lauka pētījums.
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1 000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast); - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā
Estonian: Denagard 45% on sihtliikidel üldiselt hästi talutav ning asjakohane teave on esitatud ravimiteabes.
Latvian: Mērķa sugas kopumā labi panes Denagard 45%, un atbilstoša informācija ir iekļauta zāļu aprakstā.
Estonian: Epidemioloogiline läviväärtus ehk metsiktüüpi populatsiooni MIK oli umbes ≤ 0,25 µg/ml, kusjuures resistentsus arvati tekkivat MIK-väärtusest 0,5 µg/ml (esimese etapi mutant) ja 4,0 µg/ml (teise etapi mutant) (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2008).
Latvian: Epidemioloģiskā robežvērtība vai savvaļas tipa MIC bija aptuveni ≤0,25 µg/ml, bet rezistences MIC vērtības sākās pie 0,5 µg/ml (pirmās stadijas mutants) un 4,0 µg/ml (otrās stadijas mutants) (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2008. gads).
Estonian: Näidustus(ed)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomas) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1 000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast); - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: Kõrgemad eri Euroopa Liidu liikmesriikidest kogutud B. hyodysenteriae isolaatide vastu toimiva MIKi väärtused tõstatavad kahtlusi, kuna sigade düsenteeria raviks on jäänud vaid piiratud arvul antimikroobikume.
Latvian: Palielinātās MIC vērtības pret B. hyodysenteriae izolātiem dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs palielina bažas, jo cūku dizentērijas ārstēšanai ir pieejams ierobežots pretmikrobo līdzekļu skaits.
Estonian: Müügiloa number (numbrid) Täidetakse riiklikult.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
Estonian: B. pilosicoli tundlikkust tiamuliini suhtes uuriti kolmes uuringus.
Latvian: Trijos pētījumos pārbaudīja B. pilosicoli jutīgumu pret tiamulīnu.
Estonian: Annus (mg ravimit ühe kg kehamassi kohta päevas)
Latvian: Deva (mg veterināro zāļu uz kg ķermeņa svara dienā)
Estonian: M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, sealhulgas P. multocida tõttu tüsistunud infektsioonide ravi ja metafülaktika näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed Euroopa projektist MycoPath I, konfidentsiaalsete kliiniliste uuringute andmed ja kirjandusandmed.
Latvian: M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas, tostarp P. multocida komplicētu infekciju ārstēšanas un metafilakses indikāciju pamato in vitro jutīguma dati no Eiropas projekta MycoPath I, reģistrācijas apliecību īpašnieku klīniskie pētījumi un literatūra.
Estonian: Eelvormitud fooliumkott suurusega 1112 g ja 5000 g.
Latvian: Iepriekš izgatavots 1112 g un 5000 g folija maiss.
Estonian: 250 ppm (0,025%) tiamuliinvesinikfumaraadi kontsentratsioon joogivees tagas 48-tunnise raviperioodi jooksul püsiva seerumi taseme 0,78 µg/ml (vahemikus 1,4-0,45 µg/ml) ja 125 ppm (0,0125%) 0,38 µg/ml (vahemikus 0,65-0,2 µg/ml) 8-nädalastel kanadel.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāta 250 ppm (0,025 %) koncentrācija dzeramajā ūdenī 8 nedēļu veciem cāļiem nodrošināja līmeni serumā 0,78 µg/ml (intervāls 1,4-0,45 µg/ml) 48 stundu laikā un attiecīgi 0,38 µg/ml (intervāls 0,65-0,2 µg/ml), ja tiamulīna koncentrācija bija 125 ppm (0,0125 %).
Estonian: Tiamuliin, mis ei imendu või mida ei metaboliseerita, liigub soolestiku kaudu käärsoolde.
Latvian: Tiamulīns, kas netika uzsūkts vai metabolizēts, nonāk caur zarnu traktu uz resno zarnu un tur koncentrējas.
Estonian: Suuremate annuste (40 mg) juures ei täheldatud surmajuhtumeid, kopsukahjustuste skoorid olid oluliselt väiksemad ning A. pleuropneumoniae'd ei taasisoleeritud, viidates tugevale bakteritsiidsele toimele.
Latvian: Pie augstākas devas (40 mg) netika novērota mirstība un A. pleuropneumoniae atkārtota izolācija un tika novēroti ievērojami samazināti plaušu bojājumu rādītāji, kas apliecina spēcīgu baktericīdu iedarbību.
Estonian: Keeluajad arvutati ravimijääkide sisalduse põhjal maksas, rakendades 99/95% tolerantsivahemikku, et võtta arvesse üht ravimijääkide sisalduse väärtust, mis ületas 3. ravijärgsel päeval jääkide piirnormi; kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil saadi tulemuseks 6päevane keeluaeg.
Latvian: Ierobežojumu periodi tika aprēķināti, pamatojoties uz atliekvielu koncentrāciju aknās un izmantojot 99/95 pielaides intervālu, lai 3. dienā pēc ārstēšanas viena atliekvielu koncentrācija būtu virs MRL, iegūstot 6 dienu ierobežojumu periodu, kas aprēķināts ar WT1.4 aprēķina programmu.
Estonian: McOrist, S., Mackie, R.A.
Latvian: 3 McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Estonian: Denagard 45% on efektiivne ka sigadel A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravis.
Latvian: Zāles Denagard 45% ir arī iedarbīgas A. pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas ārstēšanā cūkām.
Estonian: Munadele:
Latvian: Olām:
Estonian: Käesoleva esildise menetlemise ajal esitati piisavalt andmeid alljärgnevate näidustuste toetamiseks.
Latvian: Pārvērtēšanas laikā tika iesniegti piemēroti dati, kas pamato tālāk norādītās indikācijas.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraadi puhul on leitud piisav raviindeks sigadel ning minimaalset surmavat annust ei ole kindlaks määratud.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tiamulīna hidrogēnfumarāta terapeitiskais indekss ir piemērots cūkām, un minimālā letālā deva netika noteikta.
Estonian: Tiamuliini manustati kolmel päeval söögitoru kaudu annuses 20-30 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta või lisatuna joogivette.
Latvian: Tiamulīna deva trīs dienas, mākslīgi barojot, 20-30 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas vai dzeramajā ūdenī.
Estonian: Igalt sealt võeti proovid maksast ja lihasest ning proove analüüsiti valideeritud vedelikkromatograafia-tandemmassispektromeetria (LC-MS/MS) analüüsimeetodil 8-α-hüdroksümutiliini suhtes.
Latvian: No katras cūkas tika paņemti aknu un muskuļu paraugi, kuriem analizēja 8-α-hidroksimutilīnu, izmantojot apstiprinātu LCMS-MS analītisko metodi.
Estonian: Kalkunitel esinevate M. gallisepticum'i ja M. synoviae tundlikkust (MIK) tiamuliini suhtes kirjeldavad eespool kanade kohta esitatud in vitro tundlikkuse andmed.
Latvian: M. gallisepticum un M. synoviae jutīgums (MIC dati) uz tiamulīnu tītariem ir apkopots iepriekš ar in vitro jutīguma datiem vistām.
Estonian: Kui vältida samaaegset kasutamist nende ionofooridega, eelkõige broileritel, on Denagard 45% tõendite alusel ohutu ja efektiivne M. gallisepticum'i, M. synoviae ja/või M. meleagridis'e põhjustatud õhukotipõletiku, sünoviidi ja sinusiidi ravis kanadel ja kalkunitel.
Latvian: Kamēr zāles nelieto kopā ar šiem jonoforiem, it īpaši cāļiem, ir pierādīts, ka zāles Denagard 45% ir drošas un iedarbīgas M. gallisepticum, M. synoviae un/vai M meleagridis izraisītā aerosakulīta, sinovīta un sinusīta ārstēšanā vistām un tītariem.
Estonian: Akuutse toksilisuse kliinilised sümptomid kanadel on vokalisatsioon, kloonilised krambid ja külgmises asendis lebamine ja kalkunitel kloonilised krambid, külgmine või selgmine asend, süljeeritus ja ülalauvaje.
Latvian: Akūtas toksicitātes pazīmes vistām ir vokalizācija, kloniskie krampji un apgulšanās uz sāniem; tītariem tās ietver kloniskos krampjus, apgulšanos uz sāniem vai uz muguras, siekalošanos un augšējo plakstiņu noslīdēšanu.
Estonian: Kui esineb mürgistuse märke, eemaldage viivitamatult ravimit sisaldav vesi ja asendage see värske veega.
Latvian: Ja rodas intoksikācijas pazīmes, nekavējoties pārtraukt lietot ūdeni ar pievienotām zālēm un aizstāt to ar svaigu ūdeni.
Estonian: Seerumi valgu seondumise määr on ligikaudu 30%.
Latvian: Saistīšanās ar seruma proteīniem ir aptuveni 30 %.
Estonian: Neid leide kinnitavad andmed teistest uuringutest (Felmingham, 20097; Kuzerova jt, 20118), kus MIC50 ja MIC90 olid vastavalt 8 µg/ml ja 16 µg/ml ning MIK-väärtuste vahemikud 0,25-16 µg/ml ja 0,5-64 µg/ml.
Latvian: Dati, kas uzrādīti no turpmākajiem pētījumiem (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118), apstiprināja šīs atradnes ar MIC50 un MIC90 attiecīgi 8 µg/ml un 16 µg/ml un MIC diapazonu 0,25-16 µg/ml un 0,5-64 µg/ml.
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae puhul võib see olla kõigest kahekordne MIC, kuid Staphylococcus aureuse puhul 50...100 korda kõrgem kui bakteriostaatiline tase.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae baktērijām, taču 50-100 reizes pārsniegt Staphylococcus aureus bakteriostatisko līmeni.
Estonian: Slovakkia Vabariik
Latvian: Čehijas Republika
Estonian: Lindude veetarbimine võib tiamuliini manustamise ajal väheneda.
Latvian: Tiamulīna lietošanas laikā putniem var samazināties ūdens patēriņa daudzums.
Estonian: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Latvian: Yeh, A. Kim, J.Y.
Estonian: Denagard 45% on osutunud efektiivseks ka M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, sealhulgas Pasteurella multocida tõttu tüsistunud infektsioonide ravis.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka zāles Denagard 45% ir iedarbīgas M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas, tostarp Pasteurella multocida izraisīto komplicēto infekciju ārstēšanā.
Estonian: Resistentsuse tekkeriski peetakse nende patogeenide korral väikeseks.
Latvian: Šo patogēnu rezistences situācija ir atzīta par labvēlīgu.
Estonian: Seerumivalkudega seondumise määr oli ligikaudu 45%.
Latvian: Saistīšanās ar seruma proteīniem ir aptuveni 45 %.
Estonian: Välitingimustes lindudele kavandatud annuses 25 mg kehamassi kilogrammi kohta manustatuna tagas tiamuliin 100%-lise mikrobioloogilise ravivastuse.
Latvian: Lauka pētījumā izmantojot tiamulīna aptuveno ieteicamo devu 25 mg/kg ķermeņa masas, tika uzrādīta 100% mikrobioloģiskā reakcija.
Estonian: Kolm eespool kanade puhul viidatud kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringut ja kaks väliuuringut toetasid nakkusliku sinusiidi ja õhukotipõletiku ravi ja metafülaktika näidustust.
Latvian: Trīs mākslīgās infekcijas pētījumi, kas jau aprakstīti vistām, un divi lauka pētījumi pamatoja aerosakulīta un infekciozā sinusīta ārstēšanas un metafilakses indikācijas prasības.
Estonian: Ionofooride ja tiamuliini vahelise koostoime vältimiseks peavad loomaarst ja farmer kontrollima, et söödamärgistus ei sisalda kinnitust salinomütsiini, monensiini ja narasiini sisaldamise kohta.
Latvian: Lai izvairītos no mijiedarbības starp jonoforiem un tiamulīnu, veterinārārstam un dzīvnieka īpašniekam jāpārliecinās, ka uz barības iepakojuma nav norādīts, ka barība satur salinomicīnu, monenzīnu un narazīnu.
Estonian: Kalkunite liha ja söödavate kudede korral esitati andmed heale laboritavale vastavast ravimijääkide kadumise uuringust.
Latvian: Tītaru gaļai un subproduktiem tika uzrādīts labas laboratorijas prakses atliekvielu izvadīšanas pētījums.
Estonian: Kolme päeva jooksul sisalduse 250 ppm juures manustatuna parandas tiamuliinvesinikfumaraat oluliselt kliinilisi tulemusnäitajaid, patoloogilisi nähtusid ja M. gallisepticum'i eliminatsiooni näitajaid.
Latvian: Lietojot 250 ppm tiamulīna hidrogēnfumarāta trīs dienas, tika uzrādīti ievērojami klīnisko mērķa kritēriju, patoloģijas iezīmju uzlabojumi un M. gallisepticum samazinājums.
Estonian: Väiksemate annuste korral (alates 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta) avaldus inhibeeriv/bakteriostaatiline toime MIK90-väärtuse juures.
Latvian: Tika uzskatīts, ka zemākas devas 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas sniedz inhibējošu/bakteriostatisku iedarbību pie MIC90 līmeņa.
Estonian: Tiamuliin on bakteriostaatiline poolsünteetiline antibiootikum, mis kuulub pleuromutiliinantibiootikumide rühma ja toimib ribosoomitasandil, inhibeerides bakteriaalset valgusünteesi.
Latvian: Tiamulīns ir bakteriostatiska pussintētiska antibiotika, kas pieder pie pleiromutilīnu antibiotiku grupas un darbojas ribosomālā līmenī bakteriālā proteīna sintēzes kavēšanai.
Estonian: Tiamuliini ja divalentsete ionofoorkoktsidiostaatikumide lasalotsiidi ja semduramitsiini samaaegne kasutamine ei näi põhjustavat mis tahes koostoimeid, samas võib maduramitsiini samaaegne kasutamine põhjustada kanadel kerget kuni mõõdukat kasvupeetust.
Latvian: Tiamulīna lietošana kopā ar bivalentiem jonoforu pretkokcīdiju līdzekļiem lasalocīdu un semduramicīnu neizraisa nekādu mijiedarbību, tomēr vienlaicīga maduramicīna lietošana var izraisīt vieglus vai mērenus augšanas traucējumus cāļiem.
Estonian: Loomadele ei tohi anda tiamuliinravi ajal ega vähemalt 7 päeva enne ja pärast seda tooteid, mis sisaldavad monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Latvian: Dzīvniekiem ārstēšanas laikā, kā arī vismaz 7 dienas pirms un pēc ārstēšanas ar tiamulīnu nelietot līdzekļus, kas satur monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu.
Estonian: Vt lõik 4.8. teavet tiamuliini ja ionofooride vaheliste koostoimete kohta.
Latvian: Informāciju par tiamulīna mijiedarbību ar jonoforiem skatīt 4.8. apakšpunktā.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada kaitseprillidest ja -kinnastest koosnevat isikukaitsevahendite komplekti, et vältida ainete sattumist silma ja paikset kokkupuudet nahaga.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālie aizsardzības līdzekļi, kas sastāv no brillēm vai aizsargbrillēm un cimdiem, lai izvairītos no veterināro zāļu iekļūšanas lietotāja acīs vai lokālās iedarbības uz bojātu ādu.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada kaitseprillidest ja -kinnastest koosnevat isikukaitsevahendite komplekti, et vältida ainete sattumist silma ja paikset kokkupuudet nahaga.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālie aizsardzības līdzekļi, kas sastāv no brillēm vai aizsargbrillēm un cimdiem, lai izvairītos no veterināro zāļu iekļūšanas lietotāja acīs vai lokālās iedarbības uz bojātu ādu.
Estonian: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Latvian: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Estonian: Sugulindudel oli 0,025% tiamuliinvesinikfumaraadi annuse korral keskmine seerumitase 0,36 µg/ml (vahemikus 0,220,5 µg/ml).
Latvian: Lietojot tiamulīna hidrogēnfumarātu 0,025 % koncentrācijā vaislas putniem, tā vidējais līmenis serumā bija 0,36 µg/ml (intervāls 0,22-0,5 µg/ml).
Estonian: Manustatud annused olid vahemikus 8,8-20 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta viie päeva jooksul.
Latvian: Lietotās devas bija diapazonā 8,8-20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Estonian: Sead, kanad, kalkunid
Latvian: Cūkas, vistas, tītari
Estonian: Müügiloa hoidja ning, kui need ei kattu, ravimipartii vabastamise eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Estonian: Esildise menetlemise ajal esitati menetluse ulatust arvestades piisavalt andmeid järgmiste annuste toetamiseks.
Latvian: Pārvērtēšanas laikā un pēc procedūras apjoma apsvērumiem tika iesniegti atbilstoši dati, kas pamato tālāk norādītās devas.
Estonian: Söödavate kudede jaoks arvutati kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil maksas sisalduvate ravimijääkide koguse põhjal välja 26,2tunnine keeluaeg, mis ümardati kaheks päevaks.
Latvian: Pamatojoties uz atliekvielu koncentrāciju aknās, pārtikā izmantojamiem audiem tika aprēķināts 26,2 stundu ierobežojumu periods, izmantojot WT1.4 aprēķina programmu; vērtība noapaļota līdz 2 dienām.
Estonian: Annuse korral 150 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehamassi kohta ei täheldatud toimeid kesknärvisüsteemi suhtes v.a rahustav toime.
Latvian: 150 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas gadījumā netika novērota iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, izņemot sedatīvo efektu.
Estonian: A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed ja andmed kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringutest.
Latvian: A. pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas indikāciju pamato in vitro jutīguma dati un mākslīgas infekcijas pētījumi.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Denagard 450 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele, kanadele ja kalkunitele
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Denagard 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām, vistām un tītariem
Estonian: Tiamuliini puhul on näidatud koostoimeid ionofooridega, nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin ning see võib põhjustada sümptomeid, mida ei ole võimalik eristada ionofoori toksikoosist.
Latvian: Tiamulīns mijiedarbojas ar tādiem jonoforiem kā monenzīns, salinomicīns un narazīns un var izraisīt neatšķiramu jonoforu intoksikācijas formu.
Estonian: Tarbijaohutuse tagamiseks vaadati pärast ravimijääkide kadumise kohta kättesaadavate andmete hindamist läbi keeluajad.
Latvian: Pēc pieejamo atliekvielu izvadīšanas datu izvērtēšanas ir pārskatīti ierobežojumu periodi, lai garantētu patērētāju drošību.
Estonian: Väiksemad annused (alates 10 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta söögitoru kaudu) tagasid suurepärased mikrobioloogilised tulemused haiguse ennetamisel/metafülaktikas, kuid ravi jaoks tuli annuseid oluliselt suurendada.
Latvian: Tikai 10 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas, barojot mākslīgi, uzrādīja izcilus mikrobioloģiskos rezultātus, ja lieto profilaktiski/metafilaktiski, bet ārstēšanai bija nepieciešamas lielākas devas.
Estonian: Tiamuliinil on teadaolevalt tugev in vitro aktiivsus sigadel ja lindudel esinevate mükoplasmade (Mycoplasma), samuti grampositiivsete aeroobide (streptokokid ja stafülokokid), anaeroobide (clostridia), gramnegatiivsete anaeroobide (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) ja gramnegatiivsete aeroobide (Actinobacillus pleuropneumoniae and Pasteurella multocida) vastu.
Latvian: Tiamulīnam piemīt augsts in vitro iedarbības līmenis pret cūku un putnu Mycoplasma sugām, kā arī grampozitīviem aerobiem kokiem (streptokokiem un stafilokokiem), anaerobiem kokiem (klostrīdijām), gramnegatīviem anaerobiem kokiem (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) un gramnegatīviem aerobiem kokiem (Actinobacillus pleuropneumoniae un Pasteurella multocida).