FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af pneumocystis jiroveci (tidligere kendt som pneumocystis carinii).
Lithuanian: Tai buvo citomegalo viruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcijos, Pneumocystis jiroveci (anksčiau buvo vadinama Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Danish: Oral opløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, der blev set i fase 2b/3-studierne var kvalme, diarré, træthed og hovedpine.
Lithuanian: IIb/III fazės tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, viduriavimas, nuovargis ir galvos skausmas.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvorvidt det er bedre at tage Celsentri oral opløsning, hvis du (eller dit barn) ikke er i stand til at synke tabletter.
Lithuanian: Gydytojas patars, ar Jums (arba Jūsų vaikui) geriau vartoti CELSENTRI geriamąjį tirpalą tuo atveju, jeigu negalite (arba Jūsų vaikas negali) nuryti tablečių.
Danish: > 2,0 x ULN
Lithuanian: > 2,0 x VNR
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Danish: Nogle personer, der tager medicin mod hiv-infektion, udvikler andre tilstande, som kan være alvorlige.
Lithuanian: Kai kuriems vaistų nuo ŽIV infekcijos vartojantiems žmonėms pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Danish: Maraviroc er undersøgt for karcinogenicitet i dyrestudier af 6 måneders varighed med transgene mus og af 24 måneders varighed med rotter.
Lithuanian: Maraviroko kancerogeninis poveikis buvo tiriamas 6 mėnesių tyrimo su pelėmis, turinčiomis paveldimos genetinės medžiagos, perkeltos iš kito organizmo, bei 24 mėnesių tyrimo su žiurkėmis metu.
Danish: Vend flasken korrekt igen.
Lithuanian: Buteliuką apverskite.
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolės preparatai (Hypericum perforatum)
Danish: Maraviroc er den væsentlige cirkulerende komponent (ca. 42 % radioaktivitet) efter en enkelt oral dosis på 300 mg.
Lithuanian: Maravirokas yra svarbiausia kraujotakoje esanti medžiaga (maždaug 42 % radioaktyvumo) po vienkartinės 300 mg dozės išgėrimo.
Danish: I de pivotale studier var hyppigheden af aids-definerede infektioner den samme for maraviroc og placebo.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų duomenimis, AIDS būdingų infekcijų dažnis maraviroko ir placebo grupėse buvo panašus.
Danish: I de pivotale studier med behandlingserfarne patienter var tilfælde af koronar hjertesygdom hyppigere hos patienter, der fik maraviroc, end hos patienter, der fik placebo (11 i en opfølgningsperiode på 609 patientår sammenlignet med 0 i en opfølgningsperiode på 111 patientår).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, duomenimis, išeminės širdies ligos reiškinių dažniau nustatyta pacientams, gydytiems maraviroku nei placebu (11 iš 609 pacientų metų, palyginti su 0 iš 111 pacientų metų).
Danish: Dette tyder på, at der ikke er hæmning eller induktion af CYP3A4 in vivo.
Lithuanian: Tai rodo, kad vaistinis preparatas neslopina ir nesužadina CYP3A4 in vivo.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, og giv dig tid til a synke.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį taip, kad būtų laiko nuryti vaistą.
Danish: • leverproblemer, herunder kronisk hepatitis B eller C. Der er kun et begrænset antal personer med leverproblemer, som har fået Celsentri.
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, įskaitant B ar C hepatitą, nes mažas skaičius žmonių, sergančių kepenų ligomis, buvo gydyti CELSENTRI.
Danish: Den dosisbegrænsende bivirkning var ortostatisk hypotension.
Lithuanian: Dozę ribojanti nepageidaujama reakcija buvo ortostatinė hipotenzija.
Danish: Sådan skal du tage Celsentri 4.
Lithuanian: Kaip vartoti CELSENTRI 4.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når maraviroc administreres til patienter, der samtidig er i behandling med lægemidler, som sænker blodtrykket.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, skiriant vartoti maraviroko pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali mažinti kraujospūdį.
Danish: ORALE KONTRACEPTIVA Ethinylestradiol 30 mikg.
Lithuanian: GERIAMIEJI KONTRACEPTIKAI 30 mikrogramų etinilestradiolio vieną
Danish: Kvinder, som er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet med mælken.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes per motinos pieną ŽIV infekcija galima užkrėsti kūdikį.
Danish: Der findes ingen data til understøttelse af disse doser
Lithuanian: Trūksta duomenų, kurie pagrįstų tokių dozių vartojimą.
Danish: • feber (forhøjet temperatur).
Lithuanian: • karščiavimas (aukšta kūno temperatūra).
Danish: Hiv 1-kliniske isolater, der er resistente over for NRTIer, NNRTIer, PIer og enfuvirtid var alle følsomme over for maraviroc i cellekulturer.
Lithuanian: Visi klinikiniai ŽIV-1 izoliatai, kurie atsparūs NATI, NNATI, PI ir enfuvirtidui, ląstelių kultūroje buvo jautrūs maravirokui.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet studie (MERIT) undersøgte maraviroc over for efavirenz, begge i kombination med zidovudin/lamivudin (n=721, 1:1).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo (MERIT) metu maravirokas buvo palygintas su efavirenzu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su zidovudinu / lamivudinu (n = 721, 1:1).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder enten 25 mg, 75 mg, 150 mg eller 300 mg maraviroc.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 75 mg, 150 mg arba 300 mg maraviroko.
Danish: 2 For alle effekt endepunkter var konfidensintervallet 95 %, undtagen for hiv 1-RNA, hvor ændring fra baseline var 97,5 %.
Lithuanian: Visų veiksmingumo vertinamųjų baigčių patikimumo intervalai buvo 95 %, išskyrus ŽIV-1 RNR pokyčio, kuris palyginti su buvusiu prieš tyrimą buvo 97,5 %.
Danish: Pakningen indeholder også en termoplastisk elastomeradapter til at trykke ned i flaskehalsen samt en 10 ml oral doseringssprøjte bestående af en polypropylentromle (med mlgraduering) og et polyethylenstempel.
Lithuanian: Pakuotėje taip pat yra termoplastinis elastomerinis į buteliuką įspaudžiamas adapteris ir 10 ml geriamasis aplikatorius, kurio cilindras pagamintas iš polipropileno (su ml padalomis), o stūmoklis - iš polietileno.
Danish: De patienter, der kunne indgå i studiet, skulle være behandlet med mindst 3 antiretrovirale lægemiddelklasser [≥ 1 NRTIer, ≥ 1 NNRTIer, ≥ 2 PIer, og/eller enfurvirtid] eller dokumenteret resistens over for mindst én i hver klasse.
Lithuanian: Tinkami šiam tyrimui pacientai anksčiau buvo gydyti mažiausiai trijų antivirusinių vaistinių preparatų klasių [≥ 1 NATI, ≥ 1 NNATI, ≥ 2 PI ir (arba) enfurvirtidu] vaistiniais preparatais arba buvo nustatytas atsparumas bent vienam kiekvienos šių klasių vaistiniam preparatui.
Danish: Maraviroc AUC12: ↑ 2,86 (2,33-3,51) Maraviroc Cmax: ↑ 2,15 (1,71-2,69) Maraviroc C12: ↑ 4,23 (3,47-5,16)
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 2,86 (2,33-3,51) Maraviroko Cmax: ↑ 2,15 (1,71-2,69) Maraviroko C12: ↑ 4,23 (3,47-5,16)
Danish: Administration af aktivt kul kan også anvendes til at fjerne ikke-absorberet aktivt stof.
Lithuanian: Šalinant neabsorbuotą vaistinį preparatą, gali būti naudinga skirti vartoti aktyvintosios anglies.
Danish: Put doseringssprøjten i din (eller dit barns) mund, og placér doseringssprøjtens spids mod indersiden af kinden.
Lithuanian: 7. Įkiškite aplikatorių sau (arba vaikui) į burną taip, kad aplikatoriaus galiukas burnoje būtų nukreiptas į vidinę skruosto pusę.
Danish: Indigocarmin (E132)
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132)
Danish: In vitro-studier tyder også på, at polymorfiske enzymer som CYP2C9, CYP2D6 og CYP2C19 ikke signifikant medvirker til maravirocs metabolisme.
Lithuanian: Be to, tyrimai in vitro rodo, kad polimorfiniai CYP2C9, CYP2D6 ir CYP2C19 izofermentai didelės įtakos maraviroko biotransformacijai neturi.
Danish: • medicin mod svampeinfektioner (ketoconazol, itraconazol, fluconazol)
Lithuanian: • priešgrybeliniai vaistai (ketakonazolas, itrakonazolas, flukonazolas);
Danish: Hos de resterende 36 patienter, var der ikke bevis på virus med reduceret følsomhed, som blev identificeret ved virologiske analyser med en repræsentativ patientgruppe.
Lithuanian: Kitų 36 pacientų organizme susilpnėjusio jautrumo virusų neaptikta, kaip virusologiniais tyrimais nustatyta reprezentatyvioje grupėje.
Danish: Der ses en lille stigning i den motoriske aktivitet i høj-dosis hanrotter ved både fravænning og som voksne, mens der ikke ses påvirkninger hos hunnerne.
Lithuanian: Vienintelis poveikis buvo šiek tiek padidėjęs motorinis aktyvumas mažiems ir suaugusiems žiurkių patinams duodant dideles dozes, nors duodant patelėms, jokio poveikio nepasireiškė.
Danish: Trods forskelle i forekomsten af CYP3A5-genotyper mellem racer, anses effekten af CYP3A5-genotype på eksponering for maraviroc ikke at være klinisk signifikant og dosisjustering af maraviroc i henhold til CYP3A5-genotype, race eller etnicitet er ikke nødvendig.
Lithuanian: Todėl, nepaisant susijusių CYP3A5 genotipo paplitimo skirtumų, CYP3A5 genotipo poveikis maraviroko ekspozicijai nelaikomas kliniškai reikšmingu ir, atsižvelgiant į CYP3A5 genotipą, rasę ar etninę priklausomybę, maraviroko dozės keisti nereikia.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Celsentri 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CELSENTRI 3.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at maraviroc kan øge eksponeringen af Pglykoprotein-substratet dabigatranetexilat.
Lithuanian: Paneigti, kad maravirokas gali didinti P-glikoproteino substrato dabigatrano eteksilato ekspoziciją, negalima.
Danish: Eksempler på lægemidler/regimer med potent CYP3A4-hæmmende aktivitet er:
Lithuanian: Vaistinių preparatų ar gydymo planų, kuriems būdingas toks stiprus CYP3A4 slopinimas, pavyzdžiai yra:
Danish: Cancer i galdegange, diffust storcellet B-celle lymfom, Hodgkins sygdom, knoglemetastaser, levermetastaser, metastaser i peritoneum, kræft i næsesvælget, øsofagal karcinom
Lithuanian: Tulžies latakų vėžys, difuzinė stambiųjų B ląstelių limfoma, Hodžkino liga, metastazės kauluose, metastazės pilvaplėvėje, nazofaringinis vėžys, stemplės vėžys reti
Danish: In vitro studier har vist, at maraviroc ved klinisk relevante koncentrationer ikke hæmmer nogen af de vigtige renale reabsorptionsmekanismer (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 og OCTN2).
Lithuanian: Tyrimai in vitro atskleidė, kad maravirokas neslopina jokių pagrindinių pasisavinimo inkstuose nešiklių, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 ir OCTN2).
Danish: Den serum-justerede EC90-værdi hos 43 primære hiv 1-kliniske isolater var 0,57 (0,0610,7) ng/ml uden signifikante ændringer mellem forskellige undersøgte undertyper.
Lithuanian: Serume koreguota EC90 vertė 43 pirminiuose ŽIV-1 klinikiniuose izoliatuose buvo 0,57 (0,06-10,7) ng/ml ir tarp skirtingų tiriamųjų potipių labai nesiskyrė.
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af synkope forårsaget af ortostatisk hypotension.
Lithuanian: Buvo pranešta apie ortostatinės hipotenzijos sukelto apalpimo atvejus.
Danish: Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv
Lithuanian: Kitas galimas kombinuotojo ŽIV gydymo šalutinis poveikis
Danish: • anden medicin til at behandle hiv- eller hepatitis C-infektion (f.eks. atazanavir, cobicistat,
Lithuanian: • kiti vaistai ŽIV arba hepatito C infekcijai gydyti (pvz.: atazanaviras, kobicistatas, darunaviras,
Danish: Medicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) vil sandsynligvis forhindre Celsentri i at virke korrekt.
Lithuanian: Vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), gali sutrikdyti CELSENTRI veikimą.
Danish: Pakningen indeholder en oral doseringssprøjte og en flaske adaptor.
Lithuanian: Pakuotėje yra geriamasis aplikatorius ir buteliuko adapteris.
Danish: Dosis af celsentri til børn, baseret på vægt 10 til mindre end 20 kg
Lithuanian: CELSENTRI dozė vaikams, atsižvelgiant į kūno masę Nuo 10 iki mažiau kaip 20 kg
Danish: Antal patienter (i procent) med GSS-score
Lithuanian: Pacientų dalis (procentais) pagal GSS balą1:
Danish: Samtidig administration af Celsentri og rifampicin + efavirenz kan ikke tilrådes.
Lithuanian: CELSENTRI vartoti kartu su rifampicinu + efavirenzu nerekomenduojama.
Danish: Det gennemsnitlige geometriske forhold for Cmax og AUClast var henholdsvis 11 % og 25 % højere for forsøgspersoner med mild nedsat leverfunktion, og henholdsvis 32 % og 46 % højere for forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med forsøgspersoner med normal leverfunktion.
Lithuanian: Cmax ir AUClast geometrinis vidutinis santykis buvo atitinkamai bent 11 % ir 25 % didesnis asmenų, kurie sirgo lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, ir atitinkamai 32 % ir 46 % didesnis asmenų, kurie sirgo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su asmenimis, kurių kepenų funkcija normali.
Danish: Maravirocs farmakokinetik er ikke undersøgt hos børn under 2 år (se pkt.
Lithuanian: Maraviroko farmakokinetika jaunesnių kaip 2 metų vaikų populiacijos pacientų organizme neištirta (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Nogle personer, der får kombinationsbehandling mod hiv, udvikler en sygdom, der kaldes osteonekrose.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas kombinuotasis gydymas nuo ŽIV, pasireiškė būklė, vadinama kaulų nekroze.
Danish: Maravirocs farmakokinetik er afhængig af CYP3A5-aktivitet og ekspressionsniveau, som kan blive moduleret ved genetisk variation.
Lithuanian: Maraviroko farmakokinetika priklauso nuo CYP3A5 aktyvumo ir raiškos, kuri gali skirtis dėl genetinių skirtumų.
Danish: Pancytopeni, granulocytopeni
Lithuanian: Pancitopenija, granulocitopenija reti
Danish: 30 til mindre end 40 kg mindst 40 kg
Lithuanian: Nuo 30 iki mažiau kaip 40 kg
Danish: Særlige patientpopulationer:
Lithuanian: Ypatingųjų populiacijų pacientai
Danish: Maraviroc bindes selektivt til human kemokin-receptor CCR5, idet den forhindrer CCR5-tropisme hiv 1 i at komme ind i cellerne.
Lithuanian: Maravirokas selektyviai prisijungia prie žmogaus chemokinų CCR5 receptorių, neleisdamas CCR5 tropiniams ŽIV1 prasiskverbti į ląsteles.
Danish: Ved højere eksponering for maraviroc kan en potentiel hæmning af CYP2D6 ikke udelukkes.
Lithuanian: Kad didesnė maraviroko ekspozicija gali slopinti CYP2D6, paneigti negalima.
Danish: Det primære mål var at evaluere forekomsten af ALAT grad 3- og 4-anormaliteter (> 5 x den øvre normale grænseværdi, hvis baseline-ALAT ≤ den øvre normale grænseværdi; eller > 3,5 x baseline, hvis baseline-ALAT > den øvre normale grænseværdi) ved uge 48.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti 3 ir 4 laipsnio ALT aktyvumo pokyčių (> 5 kartus viršijančių viršutinę normos ribą [VNR], kai pradinis ALT aktyvumas yra ≤ VNR; arba > 3,5 karto viršijančių viršutinę normos ribą [VNR], kai pradinis ALT aktyvumas yra > VNR) 48-ąją savaitę dažnį.
Danish: Andre metabolitter er produkter af mono-oxidation og er kun mindre komponenter med plasmaradioaktivitet.
Lithuanian: Kiti metabolitai atsiranda monooksidacijos būdu ir lemia mažą dalį plazmos radioaktyvumo.
Danish: Der er ikke observeret relevant forskel i farmakokinetikken.
Lithuanian: Svarbių farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Danish: Virkningen af maraviroc på human graviditet er ikke kendt.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamo maraviroko poveikis žmogui nežinomas.
Danish: OB: Optimal baggrundsbehandling * Procent baseret på det totale antal patienter evalueret for hver laboratorieparameter
Lithuanian: * Pacientų dalis procentais iš visų pacientų, kurie buvo vertinami pagal kiekvieną laboratorinių tyrimų rodmenį.
Danish: • bevægelsesbesvær.
Lithuanian: • judesių pasunkėjimas.
Danish: BSA (m2)-baserede grupper blev modificeret til vægt-(kg)-baserede grupper for at simplificere dosering og reducere doseringsfejl (se pkt.
Lithuanian: Pagal KPP (m2) nustatytos ribos buvo moduliuojamos, atsižvelgiant į pagal kūno masę (kg) nustatytas ribas, norint supaprastinti dozavimą ir sumažinti dozavimo klaidas (žr. 4.2 skyrių).
Danish: I uge 48-analysen (N=103) blev der påvist non-CCR5-tropismevirus hos 5/23 (22 %) forsøgspersoner ved virologisk svigt.
Lithuanian: Remiantis 48 savaičių duomenų analize (N = 103), nepakankamo virusologinio veiksmingumo atveju ne CCR5 tropiniai virusai buvo nustatyti 5 iš 23 (22 %) tiriamųjų.
Danish: Efter 48 ugers behandling blev der ikke vist noninferioritet til efavirenz for endepunkt hiv 1-RNA < 50 kopier/ml (hhv. 65,3 % mod 69,3 %, nedre konfidensgrænse -11,9 %).
Lithuanian: Po 48 savaičių gydymo maravirokas nebuvo pranašesnis už efavirenzą pagal vertinamąją baigtį ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (atitinkamai 65,3, palyginti su 69,3 %, mažesnė pasikliautinoji juosta -11,9 %).
Danish: Anvendelse af maraviroc var ikke forbundet med et signifikant fald i hiv 1 RNA sammenlignet med placebo hos disse forsøgspersoner, og der blev ikke set nogen negativ virkning på CD4+-celletal.
Lithuanian: Maraviroko vartojimas nebuvo susijęs su reikšmingu ŽIV-1 RNR koncentracijų sumažėjimu, palyginti su placebo vartojimu, taip pat, šiems tiriamiesiems nebuvo pastebėta nepageidaujamo poveikio CD4+ ląstelių kiekiui.
Danish: Hos pædiatriske patienter med succesrig tropismetest blev der set dual mixed/CXCR4-tropismevirus hos ca. 40 % af screeningsprøverne (8/27, 30 % hos 2-6-årige, 31/81, 38 % hos 6-12-årige og 41/90, 46 % hos 12-18-årige), hvilket understreger vigtigheden af tropismetest også i den pædiatriske population.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientų, turinčių palankų tropizmą, grupėje 40 % patikros mėginių buvo nustatytas dvejopas (mišrus) tropizmas ar CXCR4 tropiniai virusai (2-6 metų grupėje - 8 iš 27, 30 %, 6-12 metų grupėje - 31 iš 81, 38 % ir 12-18 metų grupėje - 41 iš 90, 46 %), o tai rodo tropizmo nustatymo ir vaikų populiacijos pacientams svarbą.
Danish: Hvis dette sker, skal du ligge ned, indtil du (eller dit barn) føler dig bedre tilpas.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia toks poveikis, atsigulkite ir pagulėkite (arba vaikas turi atsigulti ir pagulėti), kol pasijusite (arba vaikas pasijus) geriau.
Danish: Traditionel IC50/IC90 gange ændring er ikke en nyttig parameter til at måle fænotypisk resistens, da disse værdier nogle gange er uændret til trods for signifikant reduceret følsomhed.
Lithuanian: Įprastinių vidutinės slopinamosios koncentracijos ir 90 % slopinamosios koncentracijos pokyčių rodmenų su fenotipu susijusiam atsparumui atspindėti naudoti negalima, nes šie rodmenys kartais nepakito dėl labai sumažėjusio jautrumo.
Danish: Blod og lymfesystemet
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Danish: Inden behandling med dette lægemiddel skal du fortælle det til lægen, hvis du (eller dit barn) har eller tidligere har haft nogle af følgende lidelser:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, įsitikinkite, ar gydytojas žino, kad Jums (arba Jūsų vaikui) šiuo metu yra arba anksčiau buvo pasireiškusi kuri nors iš toliau išvardytų būklių:
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Danish: Det er ukendt, om maraviroc udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar maravirokas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Celsentri filmovertrukne tabletter er blå og mærket "MVC 25", "MVC 75", MVC 150" eller "MVC
Lithuanian: CELSENTRI plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, su užrašu ,,MVC 25", ,,MVC 75", ,,MVC 150" arba ,,MVC 300".
Danish: Efavirenz og atazanavir/ritonavir eller darunavir/ritonavir
Lithuanian: Efavirenzas ir atazanaviras/ritonaviras arba darunaviras/ritonaviras
Danish: Læs informationen "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv" i punkt 4 af denne indlægsseddel.
Lithuanian:  Perskaitykite šio pakuotės lapelio 4 skyriuje skyrelyje „Kitas galimas kombinuotojo ŽIV gydymo šalutinis poveikis" esančią informaciją.
Danish: Pakningen indeholder en oral doseringssprøjte og en sprøjteadapter, som skal isættes flasken inden brug.
Lithuanian: Pakuotėje yra geriamasis aplikatorius ir buteliuko adapteris, kurį reikia įstatyti į buteliuką prieš pradedant vartoti vaistą.
Danish: Der er set forlænget QT-interval hos hunde og aber ved plasmakoncentrationer, der er henholdsvis 6 gange og 12 gange højere end dem, der er set hos mennesker ved den maksimalt anbefalede dosis på 300 mg 2 gange daglig.
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas buvo nustatytas šunims ir beždžionėms, kurių plazmoje koncentracijos buvo atitinkamai 6 ir 12 kartų didesnės nei tikimasi, kad atsiras organizme žmogaus, vartojančio didžiausią rekomenduojamą 300 mg dozę du kartus per parą.
Danish: • nedsat antal blodlegemer (kan ses i blodprøver).
Lithuanian: • kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (diagnozuojamas pagal kraujo tyrimo duomenis).
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm-MMMM}
Danish: • forhøjede leverenzymer (kan ses i blodprøver), som kan være tegn på leverproblemer (se også
Lithuanian: • kepenų fermentų suaktyvėjimas (diagnozuojamas pagal kraujo tyrimo duomenis), kuris gali būti kepenų sutrikimų požymis (taip pat žr.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede mødre under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nežindytų jokiomis aplinkybėmis, kad neperduotų ŽIV kūdikiams.
Danish: Tal med lægen, hvis du tilhører denne aldersgruppe, for at høre, om du kan tage Celsentri.
Lithuanian: Jeigu esate šios grupės pacientas, pasitarkite su gydytoju, ar galite vartoti CELSENTRI.
Danish: Den anbefalede dosis Celsentri er enten 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) eller 600 mg (30 ml) to gange dagligt, afhængig af anden medicin, du tager samtidig.
Lithuanian: Rekomenduojama CELSENTRI dozė yra 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) arba 600 mg (30 ml) du kartus per parą ir priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų.
Danish: Der er ikke set/forventet nogen signifikant interaktion.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos nenustatyta ir nesitikima.
Danish: Frekvensen af dette er ukendt (se pkt.
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Færre patienter seponerede behandlingen med maraviroc pga. bivirkninger (15 mod 49).
Lithuanian: Mažiau pacientų nutraukė maraviroko vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių (15, palyginti su 49).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose især hos patienter med bekræftede risikofaktorer, avanceret hiv-sygdom eller langtidsbehandling med antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Lithuanian: Buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kurie turėjo visuotinai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo progresavusia ŽIV liga arba kuriems ilgą laiką buvo taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Danish: Digoxin AUCt: ↔ 1,00
Lithuanian: Digoksino AUCt: ↔ 1,00
Danish: Hvis du ved et uheld har taget eller givet for meget Celsentri: Kontakt straks lægen eller nærmeste hospital.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus arba vaikui sugirdžius per didelę CELSENTRI dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte arba vaikui sugirdėte per daug CELSENTRI,  nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Danish: Kontakt straks lægen.
Lithuanian:  nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas / toksinė epidermio nekrolizė reti / dažnis nežinomas
Danish: Sådan skal du tage Celsentri
Lithuanian: Kaip laikyti CELSENTRI
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, inklusive alvorlige og potentielt livstruende hændelser, er rapporteret hos patienter, der tager maraviroc, i det fleste tilfælde samtidig med andre lægemidler, der er forbundet med disse reaktioner.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pacientams, vartojantiems maraviroką, pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant sunkius ir gyvybei pavojų galinčius kelti reiškinius, daugeliu atvejų kartu vartojant kitus vaistinius preparatus, susijusius su šiomis reakcijomis.
Danish: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Farmakokinetiske fremmere Cobicistat
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI PREPARATAI Antiretrovirusiniai preparatai Farmakokinetiką sustiprinantys vaistiniai preparatai Kobicistatas
Danish: Bortskaf ubrugt oral opløsning 60 dage efter, at flasken først blev åbnet.
Lithuanian: Visą nesuvartotą geriamąjį tirpalą reikia sunaikinti praėjus 60 parų po buteliuko atidarymo pirmąjį kartą.