FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Imbruvica pode ser tomado isoladamente, mas também pode ser tomado com bendamustina e rituximab ou com obinutuzumab em determinados doentes com LLC e com rituximab em doentes com macroglobulinemia de Waldenström.
Czech: Přípravek Imbruvica lze užívat samostatně, ale také v kombinaci s bendamustinem a rituximabem nebo v kombinaci s obinutuzumabem u určitých pacientů s chronickou lymfocytární leukemií či v kombinaci s rituximabem u pacientů s Waldenströmovou makroglobulinemií.
Portuguese: Imbruvica contém a substância ativa ibrutinib.
Czech: Přípravek Imbruvica obsahuje léčivou látku ibrutinib.
Portuguese: Nos doentes com linfoma das células do manto, a dose é de 560 mg uma vez por dia; nos doentes com leucemia linfocítica crónica ou macroglobulinemia de Waldenström, a dose habitual de Imbruvica é de 420 mg uma vez por dia.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Imbruvica je u pacientů s lymfomem z plášťových buněk 560 mg jednou denně a u pacientů s chronickou lymfocytární leukemií či Waldenströmovou makroglobulinemií 420 mg jednou denně.
Portuguese: Leucemia linfocítica crónica
Czech: Chronická lymfocytární leukemie
Portuguese: Num estudo realizado em 578 doentes cuja doença não respondeu ao tratamento ou reapareceu após tratamento anterior, ocorreram casos de morte ou sinais de progressão do cancro em 19 % dos doentes (56 de 289) que tomaram Imbruvica em associação com os medicamentos contra o cancro bendamustina e rituximab, em comparação com 63 % dos doentes (183 de 289) que tomaram bendamustina e rituximab sem Imbruvica.
Czech: Ve studii zahrnující 578 pacientů, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se po ní vrátilo, zemřelo nebo vykazovalo příznaky progrese nádorového onemocnění 19 % (56 z 289) pacientů, kteří užívali přípravek Imbruvica v kombinaci s protinádorovými léčivy bendamustinem a rituximabem, oproti 63 % (183 z 289) pacientů, kteří užívali bendamustin a rituximab bez přípravku Imbruvica.
Portuguese: Num estudo que incluiu 150 doentes com macroglobulinemia de Waldenström, após 26 meses, a morte ou sinais de progressão do cancro ocorreu em 19 % dos doentes que tomaram Imbruvica em associação com o rituximab, em comparação com 56 % dos doentes que apenas tomaram rituximab.
Czech: Ve studii zahrnující 150 pacientů s Waldenströmovou makroglobulinemií bylo po 26 měsících zaznamenáno, že zemřelo nebo vykazovalo příznaky progrese nádorového onemocnění 19 % pacientů, kteří užívali přípravek Imbruvica v kombinaci s rituximabem, oproti 56 % pacientů užívajících pouze rituximab.
Portuguese: Como funciona Imbruvica?
Czech: Jak přípravek Imbruvica působí?
Portuguese: Essa ação consiste no bloqueio uma enzima denominada tirosina cinase de Bruton (TCB), que promove a sobrevivência dos linfócitos B e a sua migração para os órgãos onde estas células normalmente se dividem.
Czech: Léčivá látka v přípravku Imbruvica, ibrutinib, působí proti nádorovým B-lymfocytům, což je typ bílých krvinek, a to tak, že blokuje enzym zvaný Brutonova tyrosinkináza (Btk), který podporuje přežití Blymfocytů a jejich migraci (přemístění) do orgánů, kde se tyto buňky obvykle dělí.
Portuguese: • leucemia linfocítica crónica (LLC), em doentes anteriormente tratados e não tratados;
Czech: • chronická lymfocytární leukemie, a to jak u dříve léčených, tak neléčených pacientů,
Portuguese: Como se utiliza Imbruvica?
Czech: Jak se přípravek Imbruvica používá?
Portuguese: Porque está Imbruvica autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Imbruvica registrován v EU?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Imbruvica, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Imbruvica je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Num estudo que incluiu 269 doentes não anteriormente tratados, cerca de 90 % dos doentes que receberam Imbruvica ainda estavam vivos sem progressão da doença após 1,5 anos de tratamento, em comparação com cerca de 52 % dos doentes que receberam um medicamento contra o cancro denominado clorambucilo.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 269 dříve neléčených pacientů, bylo po 1,5 roku léčby dosud naživu a nevykazovalo progresi onemocnění přibližně 90 % pacientů užívajících přípravek Imbruvica oproti přibližně 52 % pacientů užívajících protinádorové léčivo zvané chlorambucil.
Portuguese: Num estudo realizado em 391 doentes cuja doença não respondeu ao tratamento ou reapareceu após tratamento anterior, 66 % dos doentes que receberam Imbruvica ainda estavam vivos após um ano sem progressão da sua doença, em comparação com cerca de 6 % dos doentes que receberam outro medicamento contra o cancro denominado ofatumumab.
Czech: V jedné studii zahrnující 391 pacientů, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se po ní vrátilo, bylo po jednom roce dosud naživu a nevykazovalo progresi onemocnění 66 % pacientů užívajících přípravek Imbruvica oproti přibližně 6 % pacientů, kteří užívali jiné protinádorové léčivo ofatumumab.
Portuguese: Num estudo em 229 doentes não anteriormente tratados, após 31 meses, 79 % dos doentes tratados com Imbruvica e o obinutuzumab sobreviveram sem progressão da doença em comparação com 36 % dos doentes que tomaram o clorambucilo e o obinutuzumab.
Czech: Ve studii zahrnující 229 dříve neléčených pacientů bylo po 31 měsících naživu a nevykazovalo progresi onemocnění 79 % pacientů léčených přípravkem Imbruvica a obinutuzumabem oproti 36 % pacientů užívajících chlorambucil a obinutuzumab.
Portuguese: Imbruvica só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a probíhat pod jeho dohledem.
Portuguese: A erva de S. João (erva medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade) é contraindicada em doentes tratados com Imbruvica.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Imbruvica nesmí užívat třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek používaný k léčbě deprese a úzkosti).
Portuguese: Isto é esperado e pode durar alguns meses.
Czech: Tento stav se očekává a může trvat několik měsíců.
Portuguese: As frequências são arredondadas para o número inteiro mais próximo.
Czech: Frekvence jsou zaokrouhleny na nejbližsí celé číslo.
Portuguese: Empurre o comprimido pelo outro lado.
Czech: Tabletu protlačte z druhé strany.
Portuguese: Neuropatia periférica*
Czech: Periferní neuropatie*
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que significam os resultados das suas análises.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o tom, co Vaše výsledky testů znamenají.
Portuguese: A incidência para o período de 5 anos foi de 11%.
Czech: Incidence během 5letého období byla 11 %.
Portuguese: Abra a embalagem.
Czech: Balení otevřete.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a sua dose.
Czech: Váš lékař může dávku upravit.
Portuguese: Isto também atrasa o agravamento do cancro.
Czech: Také zpomaluje zhoršování rakoviny.
Portuguese: Análise final aos 65 meses de seguimento
Czech: Finální analýza při 65měsíčním sledování
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Czech: Každé balení obsahuje po jedné lahvičce.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para as crianças amamentadas.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Portuguese: Algumas destas infeções foram associadas a hospitalização e morte.
Czech: Některé z těchto infekcí byly spojeny s hospitalizací a úmrtím pacienta.
Portuguese: Seguimento aos 48 meses
Czech: 48měsíční sledování
Portuguese: A semivida de ibrutinib é de 4 a 13 horas.
Czech: Poločas ibrutinibu je 4 až 13 hodin.
Portuguese: Inclui eventos com resultados fatais.
Czech: Zahrnuje příhody s fatálními následky.
Portuguese: As modificações da dose recomendadas encontram-se descritas abaixo:
Czech: Doporučené úpravy dávky jsou popsány níže:
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Portuguese: • Se ficar grávida, informe imediatamente o seu médico.
Czech: • Pokud otěhotníte, okamžitě informujte svého lékaře.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade juvenil.
Czech: Studie juvenilní toxicity nebyly provedeny.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem decrescente de gravidade.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sobre esta interação.
Czech: O této interakci nejsou dostupné klinické údaje.
Portuguese: A segurança e eficácia de IMBRUVICA em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos, não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku IMBRUVICA u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Total (N = 63)
Czech: Celkem (n = 63)
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis com este medicamento:
Czech: U tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem musí být zahájena a monitorována lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Portuguese: Taxa de melhoria sustentada da Hemoglobina b, c
Czech: Výskyt setrvalého zlepšení hemoglobinu b, c
Portuguese: O mecanismo para os acontecimentos hemorrágicos não está totalmente esclarecido.
Czech: Mechanismus vzniku krvácivých příhod není zcela objasněn.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que o seu cancro esteja a piorar.
Czech: Nemusí však nutně znamenat, že se rakovina krve zhoršuje.
Portuguese: A maioria dos doentes com infeções fatais apresentava igualmente neutropenia.
Czech: Většina pacientů s fatální infekcí měla taktéž neutropenii.
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos adversos em estudos com duração de 13 semanas realizados em ratos e cães.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány ve studiích trvajících 13 týdnů u potkanů a psů.
Portuguese: Todos os doentes receberam BR por um período máximo de seis ciclos de 28 dias.
Czech: Všichni pacienti dostávali BR v maximálně šesti 28denních cyklech.
Portuguese: Tempo mediano de seguimento no estudo=26,5 meses.
Czech: Medián následného pozorování ve studii = 26,5 měsíce.
Portuguese: (Meses)
Czech: (Měsíc)
Portuguese: • pressão sanguínea elevada.
Czech: • vysoký krevní tlak.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de outubro de 2014 Data da última renovação: 25 de junho de 2019
Czech: Datum první registrace: 21. října 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2019
Portuguese: Termo de nível mais baixo (LLT) utilizado para seleção.
Czech: Pro výběr užitý termín niší úrovně (LLT).
Portuguese: Frequência calculada a partir de estudos clínicos em monoterapia.
Czech: Frekvence vypočítaná z klinických studií s monoterapií.
Portuguese: Carcinogenicidade/genotoxicidade
Czech: Kancerogenita/genotoxicita
Portuguese: As reações adversas que conduziram a redução da dose ocorreram em, aproximadamente, 7% dos doentes.
Czech: Nežádoucí účinky, které vedly ke snížení dávky, se vyskytly přibližně u 7 % pacientů.
Portuguese: A mediana do tempo até resposta foi de 1,9 meses.
Czech: Medián doby do odpovědi činil 1,9 měsíce.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: valor-p associado com a taxa de resposta foi <0,0001.
Czech: Hodnota p související s výskytem odpovědi byla <0,0001.
Portuguese: Isto significa que deve dizer ao seu médico se está a tomar outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia.
Czech: To znamená, že byste měl(a) informovat svého lékaře, pokud užíváte jiné léky, které zvyšují riziko krvácení.
Portuguese: Quarenta e cinco porcento dos doentes não tinham recebido tratamento prévio, e 55% dos doentes foram tratados previamente.
Czech: Čtyřicet pět procent pacientů bylo dosud neléčených a 55 % již léčeno bylo.
Portuguese: Mediana de tempo de seguimento do estudo=9 meses
Czech: Medián sledování ve studii = 9 měsíců
Portuguese: Atualmente desconhece-se se ibrutinib pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais, pelo que as mulheres que utilizem contracetivos hormonais devem adicionar um segundo método de barreira.
Czech: V současné době není známo, zda ibrutinib může snižovat účinnost hormonální kontracepce, proto u žen užívajících hormonální antikoncepci je třeba přidat bariérovou metodu.
Portuguese: O estudo envolveu 269 doentes com LLC.
Czech: Do studie bylo zařazeno 269 pacientů s CLL.
Portuguese: Frequência (Todos os graus)
Czech: Frekvence (Všechny stupně)
Portuguese: ECOG por CRF
Czech: ECOG podle CRF
Portuguese: O que é IMBRUVICA e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek IMBRUVICA a k čemu se používá
Portuguese: Não existe um antídoto específico para IMBRUVICA.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro přípravek IMBRUVICA.
Portuguese: O metabolito dihidrodiol e outros metabolitos são substratos P-gp.
Czech: Dihydrodiolový metabolit a jiné metabolity jsou substráty P-gp.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual ou superior a 3 foram excluídos do estudo.
Czech: Pacienti s hodnotou ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 3 nebo vyšší byli ze studie vyloučeni.
Portuguese: 18,1 (11,1, NO)
Czech: 18,1 (11,1; NE)
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos - Os efeitos de IMBRUVICA ou de outros medicamentos podem ser influenciados se tomar IMBRUVICA juntamente com qualquer um dos seguintes medicamentos:
Czech: Informujte rovněž svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků - účinky přípravku IMBRUVICA nebo jiných přípravků mohou být ovlivněny, pokud užíváte přípravek IMBRUVICA spolu s některým z následujících přípravků:
Portuguese: Quando tomar um comprimido, preencha o dia da semana ou a data no espaço fornecido.
Czech: Jakmile tabletu užijete, vyplňte den v týdnu nebo datum do uvedeného místa.
Portuguese: A depuração aparente (CL/F) é de, aproximadamente, 1.000 l/h.
Czech: Zdánlivá clearance (CL/F) je přibližně 1 000 l/h.
Portuguese: Utilize como indicado pelo seu médico.
Czech: Užívejte tak, jak Vám předepsal lékař.
Portuguese: Monitorizar os sinais e sintomas de hemorragia.
Czech: Sledujte známky a příznaky krvácení.
Portuguese: A hidratação deve ser mantida e os níveis de creatinina sérica devem ser monitorizados periodicamente.
Czech: Je nutné zajistit hydrataci a pravidelně monitorovat hladinu kreatininu v plazmě.
Portuguese: • se tem alergia a ibrutinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ibrutinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Nº em risco
Czech: N v riziku
Portuguese: Deste modo, não são necessárias precauções em doentes com diferentes genótipos do CYP2D6.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou nutná žádná bezpečnostní opatření u pacientů s různými genotypy CYP2D6.
Portuguese: • se tem pressão sanguínea elevada
Czech: • pokud máte vysoký krevní tlak.
Portuguese: O volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vd,ss/F) foi de, aproximadamente, 10.000 l.
Czech: Zdánlivý distribuční objem v rovnovážném stavu (Vd,ss/F) byl přibližně 10 000 l.
Portuguese: Doses omitidas
Czech: Vynechaná dávka
Portuguese: Com um tempo mediano de seguimento no estudo de 34 meses (intervalo 8,6 + a 37,7 meses), a duração mediana de resposta não foi alcançada.
Czech: Při mediánu doby pozorování ve studii 34 měsíců (rozmezí 8,6+ až 37,7 měsíce) nebylo mediánu trvání odpovědi dosaženo.
Portuguese: Os estudos em animais revelam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Desconhece-se se ibrutinib ou os seus metabolitos são excretados ou não no leite materno.
Czech: Není známo, zda se ibrutinib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Os doentes que ingerirem mais do que a dose recomendada devem ser cuidadosamente monitorizados e devem receber o tratamento de suporte apropriado.
Czech: Pacienty, kteří užijí větší množství, než je doporučená dávka, je třeba pečlivě sledovat a poskytovat jim vhodnou podpůrnou léčbu.
Portuguese: • infeções graves em todo o corpo (sépsis)
Czech: • závažné infekce v celém těle (sepse)
Portuguese: Desconhecido Síndrome StevensJohnsonª
Czech: Není známo Stevensův-Johnsonův syndrom
Portuguese: • se foi recentemente submetido a uma cirurgia, especialmente se tal puder afetar a forma como absorve alimentos ou medicamentos a partir do estômago ou intestino
Czech: • pokud jste v nedávné době podstoupil(a) operaci, zejména pokud tato operace mohla ovlivnit vstřebávání jídla nebo léků ze žaludku nebo střeva.
Portuguese: A DR variou entre 3,9 e mais de 24,2 meses.
Czech: Hodnota DOR se pohybovala v rozmezí 3,9 až 24,2 měsíce.
Portuguese: C]-ibrutinib radiomarcado em indivíduos saudáveis, aproximadamente 90% da radioatividade foi excretada em 168 horas, tendo a maioria (80%) sido excretada nas fezes e < 10% excretado na urina.
Czech: C]-ibrutinibu zdravým jedincům bylo přibližně 90 % radioaktivity vyloučeno do 168 hodin, přičemž většina (80 %) se vylučuje stolicí a < 10 % močí.
Portuguese: Leve os comprimidos e o folheto informativo consigo.
Czech: Tablety a tuto příbalovou informaci vezměte s sebou.
Portuguese: A eficácia foi semelhante entre todos os subgrupos analisados, incluindo em doentes com e sem deleção 17p, um fator de estratificação pré-especificado (Tabela 8).
Czech: Účinnost byla obdobná v rámci všech zkoumaných podskupin, včetně pacientů s delecí a bez delece 17p, předem stanoveným stratifikačním faktorem (tabulka 8).
Portuguese: NO (0,03+; 18,8+)
Czech: NR (0,03+, 18,8+)
Portuguese: • inflamação nos pulmões que pode levar a danos permanentes
Czech: • zánět v plicích, který může vést až k trvalému poškození plic
Portuguese: IMBRUVICA contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Czech: Přípravek IMBRUVICA obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Portuguese: Em alguns doentes observou-se um grande aumento do número de linfócitos circulantes (ex.> 400.000/mcl).
Czech: U některých pacientů bylo pozorováno velké zvýšení počtu cirkulujících lymfocytů (např. > 400 000/μl).
Portuguese: Os médicos devem considerar a LMP no diagnóstico diferencial em doentes com sinais ou sintomas neurológicos, cognitivos ou comportamentais novos ou agravados.
Czech: Lékaři by měli uvažovat o PML při diferenciální diagnóze u pacientů s novými nebo zhoršujícími se neurologickými, kognitivními nebo behaviorálními známkami nebo příznaky.
Portuguese: O tratamento em ambos os braços prosseguiu até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Czech: Léčba v obou ramenech pokračovala až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar IMBRUVICA
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek IMBRUVICA
Portuguese: A mediana de DR não foi alcançada.
Czech: Mediánu DOR nebylo dosaženo.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Portuguese: • Tome os comprimidos à mesma hora todos os dias.
Czech: • Užívejte tablety přibližně ve stejnou dobu každý den.
Portuguese: O ibrutinib tem uma depuração renal mínima; a excreção urinária de metabolitos é < 10% da dose.
Czech: Ibrutinib má minimální renální clearance; vylučování metabolitů močí činí < 10 % dávky.
Portuguese: A resposta global a IMBRUVICA foi independente dos tratamentos prévios, incluindo bortezomib e lenalidomida, ou fatores de risco/prognóstico subjacentes, doença volumosa, género ou idade.
Czech: Celková odpověď na přípravek IMBRUVICA byla nezávislá na předchozí léčbě, včetně bortezomibu a lenalidomidu, nebo na základních rizikových/prognostických faktorech, bulky disease, pohlaví nebo věku.
Portuguese: Dos 1200 doentes tratados com IMBRUVICA, 64% tinham idade igual ou superior a 65 anos.
Czech: Z 1200 pacientů léčených přípravkem IMBRUVICA bylo 64 % ve věku 65 let nebo starších.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou até deixar de ser tolerado pelo doente.
Czech: Léčba má pokračovat až do progrese onemocnění nebo dokud nepřestane být pacientem tolerována.
Portuguese: Todas as observações gastrointestinais, linfóides e ósseas identificadas desapareceram após períodos de recuperação de 6-13 semanas.
Czech: Všechny gastrointestinální, lymfatické a kostní potíže se upravily po rekonvalescenci v délce 6-13 týdnů.
Portuguese: TRG (%) valor-p p < 0,0001
Czech: ORR (%) P-hodnota p < 0,0001
Portuguese: Um número elevado de linfócitos circulantes (> 400.000/mcL) pode constituir um risco acrescido.
Czech: Vysoký počet cirkulujících lymfocytů (> 400 000/μl) může vést ke zvýšení rizika.
Portuguese: Reativação viral
Czech: Virová reaktivace
Portuguese: • medicamentos para a depressão - nefazodona
Czech: • léky k léčbě deprese - nefazodon
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, IMBRUVICA ajuda a matar e a reduzir o número de células cancerígenas.
Czech: Blokací tohoto proteinu pomáhá přípravek IMBRUVICA usmrcovat rakovinné buňky a snižovat jejich počet.
Portuguese: Como não estão disponíveis dados clínicos sobre esta interação, não se pode excluir o facto de o ibrutinib poder inibir a P-gp intestinal e a BCRP após uma dose terapêutica.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné žádné klinické údaje o této interakci, nelze vyloučit, že by ibrutinib po podání terapeutické dávky mohl inhibovat intestinální P-gp a BCRP.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água e não devem ser partidos ou mastigados.
Czech: Tablety se polykají celé s vodou a nesmí se lámat nebo kousat.
Portuguese: Linfocitose: Nas primeiras semanas de tratamento, as análises laboratoriais podem mostrar um aumento de glóbulos brancos (chamados "linfócitos") no seu sangue.
Czech: Lymfocytóza: Laboratorní testy během prvních několika týdnů léčby mohou ukazovat zvýšený počet bílých krvinek (tzv. „lymfocytů") v krvi.
Portuguese: Devem ser prestados cuidados de suporte, incluindo hidratação e/ou citorredução, conforme indicado.
Czech: Zajistěte podpůrnou péči, včetně hydratace a/nebo cytoredukce, pokud je indikována.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose na associação com inibidores fracos.
Czech: Není třeba žádná úprava dávkování v kombinaci se slabými inhibitory.
Portuguese: O ibrutinib é rapidamente absorvido após administração por via oral, apresentando um Tmax mediano de 1 a 2 horas.
Czech: Ibrutinib je po perorálním podání rychle absorbován s mediánem hodnoty Tmax 1 až 2 hodiny.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de IMBRUVICA poder afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Czech: Důvodem je, že přípravek IMBRUVICA může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé další léky.
Portuguese: • suplementos que podem aumentar o seu risco de hemorragia, tais como óleo de peixe, vitamina
Czech: • doplňky, které mohou zvyšovat riziko krvácení, jako jsou rybí olej, vitamin E nebo lněné semínko.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água e não devem ser abertas, partidas ou mastigadas.
Czech: Tobolky se polykají celé s vodou a nesmí se otevírat, lámat nebo kousat.