FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße/große Hunde ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
Maltese: mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju /kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar hafna
German: Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 x 0,67 ml-Pipetten Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 x 1,33 ml-Pipetten Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 x 3,33 ml-Pipetten Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 x 5,33 ml-Pipetten Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 x 6,66 ml-Pipetten
Maltese: Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.67 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 3.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 5.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml
German: Dosierung:
Maltese: Dożaġġ:
German: Pfizer Oy Animal Health Simi: +358 (0)9 4300 40
Maltese: Pfizer Oy Animal Health Sími: +358 (0)9 4300 40
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTERFOLIE 5.33 ml
Maltese: FOLJA 5.33 ml
German: Τηλ.
Maltese: Sentejn.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTERFOLIE 1.33 ml
Maltese: FOLJA 1.33 ml
German: Amitraz ist ein Monoamin-Oxidase-Inhibitor (MOAI); daher sollten Personen, die MOAI-haltige Medikamente nehmen, besonders vorsichtig beim Umgang mit diesem Präparat sein.
Maltese: Amitraz huwa inibitur ta' monoamine oxidase (MOAI); għalhekk, persuni li qed jieħdu mediċini li fihom MOAI għandhom jimmaniġġjaw dan il-prodott b'attenzjoni speċjali.
German: Dies ist kein Anzeichen für eine Intoxikation und vergeht innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung.
Maltese: Dan mhux sinjal ta' intossikazzjoni u jgħaddi wara ftit minuti mingħajr kura.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 999 mg + 999 mg
Maltese: 999 mg + 999 mg
German: Wirkstoffe: 199,5 mg Metaflumizon und 199,5 mg Amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 199.5 mg metaflumizone u 199.5 mg amitraz
German: Wirkstoffe: 799,5 mg Metaflumizon und 799,5 mg Amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 799.5 mg metaflumizone u 799.5 mg amitraz
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde {40,1 - 50,0 kg}
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo 999 mg + 999 mg għall-użu lokalizzat għall-klieb kbar ħafna {40.1 - 50.0 kg}
German: Wirkstoffe: 999 mg Metaflumizon und 999 mg Amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 999 mg metaflumizone u 999 mg amitraz
German: ATC Veterinärcode QP 53AD51
Maltese: 53AD51
German: Hunde älter als 8 Wochen.
Maltese: Tagħtix lill-ġriewi taħt l-età ta' 8 ġimgħat.
German: Wirkstoffe: 499,5 mg Metaflumizon und 499,5 mg Amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 499.5 mg metaflumizone u 499.5 mg amitraz
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 199,5 mg + 199,5 mg
Maltese: 199.5 mg + 199.5 mg
German: Besondere Lagerungshinweise
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
German: In sehr seltenen Fällen wurden Pemphigus foliaceus-ähnliche Hautsymptome gemeldet.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrapportati sinjali kutanji li huma bħal pemphigus foliaceous.
German: Bekannte Nebenwirkungen von Amitraz und dessen Metaboliten sind Sedierung, Lethargie, Dämpfung des ZNS, Hyperglykämie, Bradykardie sowie eine verlangsamte, flache Atmung.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa, magħrufa ta' amitraz u l-metaboliti, huma sedazzjoni, letarġija, depressjoni tasCNS, ipergliċemija, bradikarjda, u nifs baxx u bil-mod.
German: Amitraz ist ein Monoamin-Oxidase-Inhibitor (MOAI).
Maltese: Amitraz huwa inibitur tal-ossidażi monoamina (monoamine oxidase inhibitor - MOAI).
German: Metaflumizon und Amitraz
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Hunden sind Sedierung (Schläfrigkeit), Lethargie (Energiemangel), herabgesetzte Aktivität des Nervensystems, Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel), Bradykardie (langsamer Puls) sowie langsame und flache Atmung.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
German: ProMeris Duo
Maltese: X'inhu ProMeris Duo?
German: Eine andere Studie an Hunden mit Demodikose wurde in Tierarztpraxen in Italien und Albanien durchgeführt.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
German: Es wurden Hunde mit ProMeris Duo oder mit einer Kombination aus Imidacloprid und Moxidectin (anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Arzneimitteln) behandelt.
Maltese: Il-klieb ingħataw ProMeris Duo jew kombinazzjoni ta' imidacloprid u moxidectin (mediċina oħra awtorizzata fl-UE għal din l-indikazzjoni).
German: In seltenen Fällen kann es an der Auftragungsstelle zu einer vorübergehenden Reizung kommen.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fis-sit tal-applikazzjoni.
German: Welches Risiko ist mit ProMeris Duo verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
German: Katzen Spot-on
Maltese: Użu Lokalizzat
German: 160 mg Spot-on
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC Veterinärcode QP 53AX25
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/064/001-004
Maltese: EU/2/06/064/004
German: Synperonic NCA 830 Dimethylsulfoxid 5-Ethyloxolan-2-on
Maltese: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
German: Wirkstoff: 160 mg Metaflumizon
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
German: Metaflumizon ist ein Ektoparasitizid aus der Gruppe der Semicarbazone.
Maltese: Metaflumizone huwa ektoparassiċida li jagħmel parti mill-grupp ta' sustanzi semicarbazone.
German: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Maltese: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
German: 1 ml enthält 200 mg Metaflumizon.
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/064/001 - 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 0,80 ml
Maltese: EU/2/06/064/002 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 40 mg Metaflumizon pro kg Körpergewicht, dies entspricht 0,20 ml pro kg Körpergewicht.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
German: VERFALLDATUM LOT {Monat/Jahr}>
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
German: ProMeris für große Katzen (> 4 kg)*
Maltese: ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)*
German: CHARGENBEZEICHNUNG EXP {Nummer}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
German: Katzen (≤ 4 kg)*
Maltese: kg)*
German: ProMeris für kleine Katzen (≤ 4 kg)
Maltese: ProMeris għall-Qtates Żgħar (≤ 4 kg)
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Katzen im Alter von 8 Wochen oder älter beobachtet, die in zweiwöchigen Intervallen mit einer 3-5 Mal höheren als der empfohlenen Dosis 7 Mal behandelt wurden.
Maltese: L-ebda effetti avversi ma kienu osservati fi qtates b'età ta' 8 ġimgħat jew aktar ikkurati 7 darbiet f'intervalli ta' ġimagħtejn b'3-5 darbiet id-doża rakkomandata.
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 x 1,60 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 x 1,60 ml-Pipetten
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml
German: ProMeris für große Katzen (> 4 kg)
Maltese: ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)
German: ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen {≤ 4 kg}
Maltese: ProMeris 160 mg Spot-on għall-qtates żgħar {< 4 kg}
German: Wirkstoff: 320 mg Metaflumizon
Maltese: 320 mg metaflumizone
German: In seltenen Fällen kann eine vorübergehende Irritation an der Auftragungsstelle auftreten.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fil-post ta' l-applikazzjoni tal-prodott.
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 x 0,80 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 x 0,80 ml-Pipetten
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml
German: Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen nach 1 - 4 Tagen nach der Anwendung.
Maltese: Dan huwa normali u ġeneralment jgħaddi f'1 - 4 ġranet wara l-applikazzjoni.
German: Metaflumizon
Maltese: ProMeris metaflumizone
German: Weitere Informationen über ProMeris:
Maltese: Aktar tagħrif dwar ProMeris:
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von ProMeris, Metaflumizon, hemmt die neurale Aktivität der Flöhe und führt so zum Absterben dieser Parasiten.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
German: Es wurden Katzen verschiedener Rassen (vorwiegend Europäisch Kurzhaar), Altersgruppen und unterschiedlichen Gewichts, die mit Flöhen befallen waren, entweder mit ProMeris oder mit anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Präparaten behandelt.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
German: ProMeris ist ein „Ektoparasitizid"; das bedeutet, es tötet Parasiten ab, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe und Zecken.
Maltese: ProMeris huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide), dan ifisser li dan joqtol parassiti li jgħixu fuq ilġilda jew fil-pil tal-annimali, bħalma huma briegħed jew qurdien.
German: Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette ist zu vermeiden.
Maltese: Kuntatt tal-ġilda mal-kontenut tal-pipetta għandu jiġi evitat.
German: Warum wurde ProMeris zugelassen?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
German: Der Feldversuch wurde an Katzen in 24 Tierarztpraxen verschiedener geografischer Regionen in Deutschland und Frankreich durchgeführt.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
German: Es wird Katzen mit einer Fertigpipette zum Auftropfen, d. h. einem kleinen Kunststoffbehälter verabreicht, der bereits mit der richtigen Menge ProMeris zur Behandlung einer Katze gefüllt ist (ProMeris ist in zwei verschiedenen Größen für Katzen mit unterschiedlichem Körpergewicht erhältlich).
Maltese: Dan jingħata lill-qtates b'pipetta mimlija minn qabel għal użu lokalizzat (spot-on), kontenitur żgħir tal-plastik li huwa diġa' mimli b'ammont korrett ta' ProMeris meħtieġ għat-trattament ta' qattus wieħed (ProMeris huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet differenti għal piżijiet differenti ta' qtates.
German: EU-Zulas-sungsnummer
Maltese: Numru tal-UE Isem (ivvintat)
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Dezember 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Mai 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
German: Prometax Hartkapseln 12 mg/Tag
Maltese: Prometax kapsuli 12 mg/jum
German: Prometax 1,5 mg Hartkapseln Prometax 3,0 mg Hartkapseln Prometax 4,5 mg Hartkapseln Prometax 6,0 mg Hartkapseln
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin
German: Die äußere Schicht ist beigefarben und trägt eine der folgenden Aufschriften: - „Prometax", „4.6 mg/24 Stunden" und „AMCX" - „Prometax", „9.5 mg/24 Stunden" und „BHDI" - „Prometax", „13.3 mg/24 Stunden" und „CNFU"
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
German: Gastrointestinale Beschwerden
Maltese: Emorraġiji gastrointestinali
German: ADCS-CGIC Prometax
Maltese: ADCSCGIC Prometax
German: Transdermales Pflaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Maltese: Soluzzjoni orali Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
German: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm und 27 mg/15 cm transdermale Pflaster sind einzeln verpackt in kindersicheren, wärmeversiegelten Beuteln, die aus einem Papier/Polyethylenterephthalat/Aluminium/Polyacrylnitril (PAN) mehrfach laminierten Material (Papier/PET/Alu/PAN) bestehen oder in wärmeversiegelten, kindersicheren Beuteln aus mehrschichtigem Laminatverbundstoff, bestehend aus Papier/Polyethylenterephthalat/Polyethylen/Aluminium/Polyamid (Papier/PET/PE/Alu/PA).
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
German: ADAS-cog scores: Eine negative Differenz bei DLSM zeigt eine größere Verbesserung bei Prometax 15 cm im Vergleich zu Prometax 10 cm
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Prometax 15 ċm meta mqabbel ma' Prometax 10 ċm Punteġġi ADCS-IADL:
German: Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen aus klinischen Studien, die bei Patienten mit Parkinson-Demenz berichtet wurden, die mit Prometax Kapseln behandelt wurden.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Prometax.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „Verwendbar bis/EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Maltese: • Tużax din il-mediċina Prometaxwara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna war JIS/EXP.
German: In anderen Fällen wurde Prometax abgesetzt (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: F'każijiet oħra, Prometax ġie mwaqqaf (ara sezzjoni 4.8).
German: Prometax 2 mg/ml [nur auf der Faltschachtel]
Maltese: Prometax 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
German: Prometax 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 10 cm und enthält 18 mg Rivastigmin.
Maltese: Kull garża terħi 9.5 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 10 cm u fiha 18 mg rivastigmine.
German: Prometax enthält Natriumbenzoat
Maltese: Prometax fih sodium benzoate
German: Prometax 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Rivastigmin
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine
German: Prometax 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 15 cm und enthält 27 mg Rivastigmin.
Maltese: Kull garża terħi 13.3 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 15 cm u fiha 27 mg rivastigmine.
German: Prometax 15 cm2
Maltese: Prometax 15 ċm2
German: Halluzinationen, Ruhelosigkeit, Albträume Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Maltese: Alluċinazzjonjiet, nuqqas ta' kwiet, ħolm ikrah Disturbi fis-sistema nervuża Komuni
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Prometax", „4.6 mg/24 h" und „AMCX" beschriftet.
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
German: In Tabelle 3 sind die Anzahl und der Prozentsatz an Patienten aus der klinischen Studie über 24 Wochen mit Prometax an Patienten mit Parkinson-Demenz aufgelistet, bei denen vorher definierte Nebenwirkungen auftraten, die eine Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik widerspiegeln können.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Prometax f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
German: Prometax 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 5 cm und enthält 9 mg Rivastigmin.
Maltese: Kull garża terħi 4.6 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 5 cm u fiha 9 mg rivastigmine.
German: Einer der Hilfsstoffe in Prometax Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Prometax soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
German: Anfangsdosis Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit Prometax 4,6 mg/24 Stunden.
Maltese: Inkella t-tabib tiegħek jerġa' jibda t-trattament tiegħek b'Prometax b'4.6 mg/24 h.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prometax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg), als Lösung zum Einnehmen (2 mg/ml) sowie als transdermale Pflaster erhältlich, die über einen Zeitraum von 24 Stunden entweder 4,6 mg, 9,5 mg oder 13,3 mg Rivastigmin über die Haut abgeben.
Maltese: Jiġi f'kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg), bħala soluzzjoni orali (2 mg/ml), u fi stikek transdermiċi, li jerħu 4.6, 9.5 jew 13.3 mg rivastigmina mill-ġilda f'24 siegħa.
German: Der Wirkstoff in Prometax, Rivastigmin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prometax, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prometax.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prometax.
German: Bei dem globalen Wert wiesen die Patienten unter Prometax einen Anstieg der Symptome um 4,1 Punkte auf, verglichen mit 4,4 Punkten in der Placebo-Gruppe.
Maltese: Kwantu għall punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Prometax kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
German: Prometax-Kapseln wurden darüber hinaus bei 541 Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit untersucht.
Maltese: Il-kapsuli Prometax ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenza kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Prometax eine mäßige Wirksamkeit bei der Behandlung der Symptome der Alzheimer-Demenz aufweist, obwohl sich bei einigen Patienten durchaus ein großer Nutzen zeigt.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Prometax għandu effikaċja modesta fit-trattament tas-sintomi tad-dimenzja ta' Alzheimer, minkejja li dan tabilħaqq iġib benefiċċju importanti lil uħud mill-pazjenti.
German: Prometax ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Maltese: Prometax huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
German: Was ist Prometax?
Maltese: X'inhu Prometax?
German: Prometax wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Maltese: Prometax jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
German: Eine weitere Studie mit 27 Patienten erbrachte den Nachweis, dass Prometax als Kapseln und als Lösung zum Einnehmen ähnliche Wirkstoffkonzentrationen im Blut erzeugte.
Maltese: Intuża studju ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali Prometax ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
German: Rivastigmin wirkt durch Blockierung der Enzyme, die Acetylcholin aufspalten: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Maltese: Ir-rivastigmina taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru l-aċetilkolina: l-aċetilkolinesterażi u l-butirilkolinesterażi.
German: 3,99 log10 PBE**
Maltese: mhux inqas minn 3.99 PFU log10 PFU**
German: Packungs-größe
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
German: § Masern-Virus1, Stamm Enders' Edmonston (lebend, attenuiert): mind.
Maltese: Virus tal-ħosba1 razza Enders' Edmonston, (ħaj, attenwat)
German: * Zellkulturinfektiöse Dosis 50 % ** Plaquebildende Einheiten
Maltese: * 50% doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli ** unitajiet li jiffurmaw plakek (1) Prodott f'ċelloli ta' l-embrijoni tal-flieles.
German: Röteln-Virus2, Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert): mind.
Maltese: Virus tar-rubella2 razza Wistar RA 27/3, (ħaj, attenwat)
German: 3,00 log10 ZKID50* Mumps-Virus1, Stamm Jeryl-Lynn® (Level B), (lebend, attenuiert): mind.
Maltese: Virus tal-gattone1 razza Jeryl Lynn™ (Livell B) (ħaj, attenwat)
German: 1 Gezüchtet in Hühnerembryozellen 2 Gezüchtet in humanen diploiden Lungenfibroblasten (WI-38) 3 Gezüchtet in humanen diploiden Zellen (MRC-5)
Maltese: (3) Prodott f'ċelloli diplojdi umani (MRC-5).
German: 3,00 log10 ZKID50 Varicella-Virus3, Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert):
Maltese: Virus tal-ġidri r-riħ3, razza Oka/Merck, (ħaj, attenwat)
German: 10 Durchstechflaschen + 10 Durchstechflaschen
Maltese: 10 kunjetti + 10 kunjetti
German: North Carolina 27712 USA
Maltese: North Carolina 27712
German: Medium 199 mit Hanks' Salzen Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Maltese: Medium 199 b'Hanks' Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
German: Beeinflussung von Laborbefunden siehe Abschnitt 4.5.
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju: ara sezzjoni 4.5.
German: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frankreich
Maltese: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Franza
German: Fälle von Herpes zoster in klinischen Studien
Maltese: Każijiet ta' herpes zoster fi studji kliniċi
German: • Immunsupprimierte Personen (siehe Abschnitt 4.3)
Maltese: Individwi immunokompromessi (ara sezzjoni 4.3)
German: 3,99 log10 PBE**
Maltese: log10 PFU**
German: ProQuad enthält Sorbitol
Maltese: ProQuad fih sorbitol
German: Seroprotektionsrate [95 % KI]
Maltese: [95% CI]
German: Hersteller, verantwortlich für Chargenfreigaben: Merck Sharp und Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande.
Maltese: Manifattur Responsabbli għall-Ħruġ tal-Lott: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, L-Olanda
German: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010
Maltese: EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
German: * Zellkulturinfektiöse Dosis 50 % ** Plaquebildende Einheiten
Maltese: * 50% doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli ** unitajiet li jiffurmaw plakek
German: Valenz (Seroprotektionslevel)
Maltese: Valence (livell ta' seropro tezzjoni)
German: • wenn die zu impfende Person an aktiver, nicht behandelter Tuberkulose leidet.
Maltese: • Jekk il-persuna li se titlaqqam għandha tuberkolożi attiva mhux trattata.
German: Diese Nebenwirkungen werden in der Regel auch von Frauen zwischen 35 und 45 Jahren gut toleriert und beeinträchtigen den normalen Tagesablauf kaum.
Maltese: Anki f'nisa akbar fl-età (35 sa 45 sena), dawn irreazzjonijiet huma ġeneralment ittollerati sewwa u rarament jinterferixxu ma' attivitajiet normali.
German: • Selten: Infektion der Haut; Varizellen (Windpocken).
Maltese: • Rari: infezzjoni fil-ġilda; variċella (ġidri r-riħ).
German: Lösungsmittel für ProQuad
Maltese: Tużax ProQuad
German: SN: NN
Maltese: NN:
German: Masern (Antikörperkonzentration ≥ 255 mI.E./ml)
Maltese: Ħosba (titre ≥255 mIU/mL)