FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vrouwen die borstvoeding geven, moeten het advies krijgen dat ze geen borstvoeding mogen geven tijdens de behandeling en gedurende ten minste 1 maand na de laatste dosis vanwege de kans op ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Slovak: Dojčiace ženy treba upozorniť, aby pre možný výskyt závažných nežiaducich reakcií u dojčených detí počas liečby a najmenej 1 mesiac po poslednej dávke lieku nedojčili.
Dutch: Leverfunctietest verhoogd
Slovak: Porucha funkcie pečene
Dutch: Immuungerelateerde nefritis leidde bij geen enkele patiënt tot stopzetting van avelumab.
Slovak: Imunitne podmienená nefritída neviedla u žiadneho pacienta k ukončeniu podávania avelumabu.
Dutch: Er is geen onderzoek naar de vruchtbaarheid uitgevoerd met avelumab.
Slovak: Štúdie fertility sa s avelumabom nevykonali.
Dutch: Objectief responspercentage (ORR) n (%) (95%-BI)
Slovak: Miera objektívnej odpovede (ORR) n (%)
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met avelumab in combinatie met axitinib, ontwikkelde 0,6% (3/489) van de patiënten immuungerelateerde pneumonitis.
Slovak: Spomedzi pacientov liečených avelumabom v kombinácii s axitinibom sa u 0,6 % (3/489) pacientov vyvinula imunitne podmienená pneumonitída.
Dutch: Hoe krijgt u Bavencio toegediend?
Slovak: Ako uchovávať Bavencio
Dutch: De mediane duur bedroeg 1,6 weken (spreiding: 1 dag tot meer dan 9 maanden).
Slovak: Medián jej trvania bol 1,6 týždňa (rozmedzie: 1 deň až viac ako 9 mesiacov).
Dutch: Mediaan, maanden (95%-BI)
Slovak: Medián v mesiacoch (95
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van immuungerelateerde myocarditis.
Slovak: U pacientov sa má sledovať výskyt prejavov a príznakov imunitne podmienenej myokarditídy.
Dutch: Aanpassingen van de behandeling wanneer Bavencio in combinatie met axitinib wordt gebruikt Als ALAT of ASAT ≥ 3 keer ULN, maar < 5 keer ULN bedraagt of totaal bilirubine ≥ 1,5 keer ULN, maar < 3 keer ULN bedraagt, dienen zowel Bavencio als axitinib te worden onderbroken totdat deze bijwerkingen zijn hersteld tot graad 0-1.
Slovak: 1,5-násobok ULN, ale < 3-násobok ULN, podanie Bavencia aj axitinibu sa má odložiť, až kým tieto nežiaduce reakcie neustúpia na stupne 0 - 1.
Dutch: Behandeling met insuline moet worden ingesteld voor type 1-diabetes mellitus.
Slovak: V prípade diabetu mellitus typu 1 sa má začať liečba inzulínom.
Dutch: Van deze patiënten waren er 2 (0,1%) patiënten met fatale afloop en 11 (0,6%) patiënten met immuungerelateerde hepatitis van graad 3.
Slovak: %) pacienti smrteľné následky a 11 (0,6
Dutch: Dysfonie, hoesten, dyspneu
Slovak: Veľmi časté dysfónia, kašeľ, dyspnoe
Dutch: Complete respons (CR) n (%) Partiële respons (PR) n (%)
Slovak: Úplná odpoveď (CR) n (%)
Dutch: Dosisverlaging in overeenstemming met de productinformatie van axitinib dient overwogen te worden bij hervatten van toediening van axitinib.
Slovak: Pri opätovnom začatí podávania axitinibu sa má zvážiť zníženie dávky podľa informácií o lieku axitinib.
Dutch: De mediane duur bedroeg 6 weken (spreiding: 1 dag tot meer dan 14 maanden).
Slovak: Medián jej trvania bol 6 týždňov (rozmedzie: 1 deň až viac ako 14 mesiacov).
Dutch: • Waarschuwingskaart voor patiënten
Slovak: • informačná kartička pacienta.
Dutch: Tijdens en na behandeling moeten patiënten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van bijnierinsufficiëntie.
Slovak: U pacientov sa má počas liečby a po jej skončení sledovať výskyt prejavov a príznakov adrenálnej insuficiencie.
Dutch: Artralgie, rugpijn, myalgie
Slovak: Veľmi časté artralgia, bolesť chrbta, myalgia
Dutch: Speciale populaties
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Dutch: Immuungerelateerde colitis Bij patiënten die avelumab kregen, is immuungerelateerde colitis gemeld (zie rubriek 4.8).
Slovak: U pacientov liečených avelumabom bola hlásená imunitne podmienená kolitída (pozri časť 4.8).
Dutch: Dien de infusie toe met een steriele, niet-pyrogene, in-line of add-on filter van 0,2 micrometer met lage eiwitbinding.
Slovak: Infúziu podávajte použitím sterilného, nepyrogénneho 0,2-mikrometrového radového (in-line) alebo prídavného (add-on) filtra s nízkou väzbou na proteíny.
Dutch: Immuungerelateerde pneumonitis was verdwenen bij 2 (66,7%) van de 3 patiënten op het moment van cut-off van de gegevens.
Slovak: Do posledného termínu hlásenia údajov vymizla imunitne podmienená pneumonitída u 2 (66,7
Dutch: Hypothyroïdie*
Slovak: hepatitída*
Dutch: Aanbeveling voor dosisaanpassing van axitinib bij gebruik in combinatie met Bavencio Wanneer Bavencio in combinatie met axitinib wordt toegediend, raadpleeg dan de productinformatie van axitinib voor de aanbevolen dosisaanpassingen voor axitinib.
Slovak: Ak sa Bavencio podáva v kombinácii s axitinibom, pozrite si odporúčané úpravy dávkovania axitinibu v informáciách o lieku axitinib.
Dutch: Immuungerelateerde colitis
Slovak: Imunitne podmienená kolitída
Dutch: Immuungerelateerde nefritis en nierdisfunctie Avelumab kan immuungerelateerde nefritis veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Slovak: Avelumab môže spôsobiť imunitne podmienenú nefritídu (pozri časť 4.8).
Dutch: Bij patiënten die avelumab kregen, zijn twee gevallen met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorým sa podával avelumab, boli hlásené dva smrteľné prípady (pozri časť 4.8).
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van immuungerelateerde colitis, en andere oorzaken dan immuungerelateerde colitis moeten worden uitgesloten.
Slovak: U pacientov sa má sledovať výskyt prejavov a príznakov imunitne podmienenej kolitídy a majú sa vylúčiť iné príčiny ako imunitne podmienená kolitída.
Dutch: Immuungerelateerde pneumonitis leidde bij geen enkele patiënt tot stopzetting van avelumab.
Slovak: Imunitne podmienená pneumonitída neviedla u žiadneho pacienta k prerušeniu podávania avelumabu.
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met avelumab als monotherapie, ontwikkelde 1,2% (21/1.738) van de patiënten immuungerelateerde pneumonitis.
Slovak: Spomedzi pacientov liečených avelumabom v monoterapii sa u 1,2 % (21/1 738) pacientov vyvinula imunitne podmienená pneumonitída.
Dutch: Immuungerelateerde bijnierinsufficiëntie leidde bij geen enkele patiënt tot stopzetting van avelumab.
Slovak: Imunitne podmienená adrenálna insuficiencia neviedla u žiadneho pacienta k ukončeniu podávania avelumabu.
Dutch: Type 1-diabetes mellitus was bij geen van de patiënten verdwenen op het moment van cut-off van de gegevens.
Slovak: 1. typu nevymizol u žiadneho z pacientov.
Dutch: • Beschrijving van de belangrijkste tekenen en symptomen van de volgende veiligheidskwesties en herinnering aan het belang om hun behandelend arts onmiddellijk te informeren indien symptomen optreden, aanhouden of verergeren: o Immuungerelateerde pneumonitis o Immuungerelateerde hepatitis o Immuungerelateerde colitis o Immuungerelateerde pancreatitis o Immuungerelateerde myocarditis o Immuungerelateerde endocrinopathieën (diabetes mellitus, schildklierstoornissen, bijnierinsufficiëntie) o Immuungerelateerde nefritis en nierdisfunctie o Andere immuungerelateerde bijwerkingen, waaronder myositis, hypopituïtarisme, uveïtis en Guillain-Barrésyndroom o Infusiegerelateerde reacties
Slovak: Popis hlavných prejavov a príznakov nasledujúcich bezpečnostných rizík a pripomenutie dôležitosti okamžitého oznámenia ich prípadného výskytu, pretrvávania alebo zhoršenia ošetrujúcemu lekárovi: o imunitne podmienená pneumonitída, o imunitne podmienená hepatitída, o imunitne podmienená kolitída, o imunitne podmienená pankreatitída, o imunitne podmienená myokarditída,
Dutch: Achtentwintig (90,3%) van de 31 patiënten kregen hooggedoseerde corticosteroïden gedurende een mediane periode van 2,4 weken (spreiding: 1 dag tot 10,2 maanden).
Slovak: %) z 31 pacientov dostávalo vysoké dávky kortikosteroidov s mediánom trvania liečby 2,4 týždňa (rozmedzie: 1 deň až 10,2 mesiaca).
Dutch: Avelumab moet worden hervat wanneer de immuungerelateerde bijwerking weer graad 1 of lager is na het afbouwen van de corticosteroïden.
Slovak: Podávanie avelumabu sa má obnoviť, až keď sa po postupnom znižovaní dávky kortikosteroidu imunitne podmienená nežiaduca reakcia upraví na ≤
Dutch: Avelumab moet worden onderbroken voor immuungerelateerde hepatitis van graad 2 tot die verdwenen is, en moet definitief worden stopgezet voor immuungerelateerde hepatitis van graad 3 of graad 4 (zie rubriek 4.2).
Slovak: V prípade imunitne podmienenej hepatitídy 2. stupňa sa má podanie avelumabu odložiť, kým hepatitída neustúpi, a v prípade imunitne podmienenej hepatitídy 3. alebo 4. stupňa sa má podávanie natrvalo ukončiť (pozri časť 4.2).
Dutch: De mediane tijd tot optreden van immuungerelateerde bijnierinsufficiëntie was 2,5 maanden (spreiding: 1 dag tot 8 maanden).
Slovak: Medián času do nástupu imunitne podmienenej adrenálnej insuficiencie bol 2,5 mesiaca (rozmedzie: 1 deň až 8 mesiacov).
Dutch: De mediane tijd tot optreden van immuungerelateerde schildklierstoornissen was 2,8 maanden (spreiding: 2 weken tot 13 maanden).
Slovak: Medián času do nástupu porúch štítnej žľazy bol 2,8 mesiaca (rozmedzie: 2 týždne až 13 mesiacov).
Dutch: • Merkelcelcarcinoom (MCC), een zeldzaam type huidkanker, wanneer dat is uitgezaaid (zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam);
Slovak: Bavencio sa používa u dospelých na liečbu: • karcinómu z Merkelových buniek (Merkel Cell Carcinoma, MCC), t. j. zriedkavého typu rakoviny kože, ktorá je metastatická (rozšírila sa do iných častí organizmu).
Dutch: NS (16,4; NS)
Slovak: CI: 48; 80).
Dutch: Vaak (komen voor bij maximaal 1 op de 10 gebruikers)
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb):
Dutch: De mediane tijd tot optreden van immuungerelateerde colitis was 2,1 maanden (spreiding: 2 dagen tot 11 maanden).
Slovak: Medián času do nástupu imunitne podmienenej kolitídy bol 2,1 mesiaca (rozmedzie: 2 dni až 11 mesiacov).
Dutch: Premedicatie
Slovak: Dojčenie
Dutch: Avelumab moet worden onderbroken voor immuungerelateerde pneumonitis van graad 2 tot die verdwenen is, en moet definitief worden stopgezet voor immuungerelateerde pneumonitis van graad 3, graad 4 of recidief van graad 2 (zie rubriek 4.2).
Slovak: V prípade imunitne podmienenej pneumonitídy 2. stupňa sa má podanie avelumabu odložiť, kým pneumonitída neustúpi, a v prípade imunitne podmienenej pneumonitídy 3. a 4. stupňa alebo opakujúcej sa imunitne podmienenej pneumonitídy 2. stupňa sa má podávanie natrvalo ukončiť (pozri časť 4.2).
Dutch: Avelumab moet definitief worden stopgezet als immuungerelateerde myocarditis wordt bevestigd (zie rubriek 4.2).
Slovak: Ak sa potvrdí imunitne podmienená myokarditída, podávanie avelumabu sa má natrvalo ukončiť (pozri časť 4.2).
Dutch: Daarom wordt niet verwacht dat avelumab farmacokinetische geneesmiddeleninteracties vertoont.
Slovak: Avelumab sa primárne metabolizuje prostredníctvom katabolických dráh, preto sa pri avelumabe neočakávajú farmakokinetické liekové interakcie s inými liekmi.
Dutch: Asthenie, koude rillingen, influenza-achtige ziekte
Slovak: Časté asténia, zimnica, ochorenie podobné chrípke
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met avelumab als monotherapie, ontwikkelde 0,9% (16/1.738) van de patiënten immuungerelateerde hepatitis.
Slovak: Spomedzi pacientov liečených avelumabom v monoterapii sa u 0,9 % (16/1 738) pacientov vyvinula imunitne podmienená hepatitída.
Dutch: Percentage PFS na 12 maanden volgens K-M, (95%-BI)**
Slovak: 12-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI)** 52,4
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Bavencio obsahuje
Dutch: Infusiegerelateerde reactie van graad 2 Onderbreken tot bijwerkingen herstellen tot graad 0-1; infusie hervatten met een
Slovak: reakcia súvisiaca s infúziou 2. stupňa odložiť podanie, až kým sa nežiaduce reakcie neupravia na 0. - 1. stupeň; znovu začať podávať infúziu s rýchlosťou nižšou o 50 %
Dutch: Corticosteroïden moeten worden toegediend (1 tot 2 mg/kg/dag prednison intraveneus of oraal equivalent) voor bijnierinsufficiëntie van graad ≥ 3, waarna moet worden afgebouwd tot een dosis van ≤ 10 mg/dag is bereikt.
Slovak: 3. stupňa sa majú podať kortikosteroidy (prednizón intravenózne v dávke 1 - 2 mg/kg/deň alebo jeho perorálny ekvivalent) s nasledujúcim postupným znižovaním dávky do dosiahnutia ≤ 10 mg/deň.
Dutch: Minimum; maximum (maanden) ≥ 3 maanden volgens K-M, (95%-BI) ≥ 6 maanden volgens K-M, (95%-BI) ≥ 12 maanden volgens K-M, (95%-BI)
Slovak: 3-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI) 6-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI) 12-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI)
Dutch: duizeligheid of flauwvallen, koorts, pijn en beklemd gevoel op de borst of griepachtige verschijnselen.
Slovak: Medzi prejavy zápalu srdca (myokarditída) môžu patriť problémy s dýchaním, závraty alebo mdloby, horúčka, bolesť v hrudi a pocit zvierania v hrudi alebo príznaky podobné chrípke.
Dutch: IHC-MCV-tumorstatus
Slovak: Stav nádoru MCV podľa IHC
Dutch: Mannitol
Slovak: Bavencio
Dutch: • 50 mg sunitinib eenmaal daags oraal gedurende 4 weken gevolgd door 2 weken rust (n=444) tot radiografische of klinische progressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Slovak: (N = 444) až do rádiografickej alebo klinickej progresie, alebo neprijateľnej toxicity.
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met avelumab als monotherapie, ontwikkelde 1,5% (26/1.738) van de patiënten immuungerelateerde colitis.
Slovak: Spomedzi pacientov liečených avelumabom v monoterapii sa u 1,5 % (26/1 738) pacientov vyvinula imunitne podmienená kolitída.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van immuungerelateerde pancreatitis.
Slovak: U pacientov sa má sledovať výskyt prejavov a príznakov imunitne podmienenej pankreatitídy.
Dutch: Bavencio 20 mg/ml steriel concentraat avelumab
Slovak: Bavencio 20 mg/ml sterilný koncentrát avelumab i.v. po zriedení
Dutch: • Heesheid, hoesten, kortademigheid
Slovak: • zachrípnutie, kašeľ, dýchavičnosť,
Dutch: In totaal werd gemeld dat 52 patiënten (59%) 1 voorafgaande antikankertherapie hadden gehad voor MCC, 26 (30%) hadden 2 voorafgaande therapieën gehad en 10 (11%) hadden 3 of meer voorafgaande therapieën gehad.
Slovak: %) pacientov hlásila 1 predchádzajúca protinádorová liečba MCC, u 26 (30
Dutch: Avelumab moet definitief worden stopgezet als immuungerelateerde pancreatitis wordt bevestigd (zie rubriek 4.2).
Slovak: Ak sa potvrdí imunitne podmienená pankreatitída, podávanie avelumabu sa má natrvalo ukončiť (pozri časť 4.2).
Dutch: Positief (n=19) Negatief (n=55)
Slovak: 19) negatívni (n =
Dutch: Alle 5 patiënten met type 1-diabetes mellitus werden behandeld met insuline.
Slovak: Všetkých 5 pacientov s diabetom mellitus
Dutch: De meeste (n=160; 71,4%) van de patiënten met progressieve ziekte zetten hun behandeling met beide geneesmiddelen voort na progressie.
Slovak: %) pacientov s progresívnym ochorením pokračovala v liečbe obidvoma liekmi aj po progresii.
Dutch: Bijlage I Lijst van de namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, wijze van toediening, houder van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Dutch: Farmaceutische vorm
Slovak: Farmaceutická forma
Dutch: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
Slovak: Piazzale dell'Industria 20 00144
Dutch: 16494 Kista
Slovak: 16494 Kista Sverige
Dutch: Zweden Baxter AB Box 63
Slovak: Baxter AB Box 63
Dutch: Nederland Baxter B.V Kobaltweg 49
Slovak: Holandsko Baxter B.V Kobaltweg 49
Dutch: 3450 Allerød
Slovak: Gydevang 43 3450 Allerød
Dutch: EU/EER voor het in de handel vorm toediening brengen
Slovak: EÚ/EHP registrácii forma
Dutch: Baxter Médico Farmacêutica Lda
Slovak: Médico Farmacêutica Lda
Dutch: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Slovak: Box 270 Valimotie 15A 00381
Dutch: Duitsland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Slovak: Deutschland GmbH Edisonstr.
Dutch: Houder van de vergunning Naam
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Dutch: Oostenrijk Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
Slovak: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
Dutch: Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Slovak: Valimotie 15A 00381
Dutch: 11 g/l aminozuren en 1,25 mmol/l Ca.
Slovak: 11 g/l Aminokyseliny and 1,25 mmol/l Ca.
Dutch: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Slovak: ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Dutch: Roemenië BAXTER d.o.o.
Slovak: Rumunsko BAXTER d.o.o.
Dutch: Hongarije Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
Slovak: Maďarsko Baxter Hungary Kft.
Dutch: Pouet de Camilo, 2
Slovak: Španielsko Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Dutch: Zona Industrial da Abrunheira,
Slovak: Abrunheira,
Dutch: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, Iysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptofaan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, natrium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydraat 184 mg/L, magnesium chloride hexahydraat 51 mg/L, natrium(s)lactaat 4480 mg/L
Slovak: % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanín 951 mg/L, arginín 1071 mg/L, glycín 510 mg/L, histidín 714 mg/L, izoleucíne 850 mg/L, leucíne 1020 mg/L, Iyzíne hydrochlorid 955 mg/L, metioníne 850 mg/L, fenylalaníne 570 mg/L, prolín 595 mg/L, seríne 510 mg/L, treoníne 646 mg/L, tryptofán270 mg/L, tyrozínu300 mg/L, valín1393 mg/L, Chlorid sodný 5380 mg/L, Chlorid vápenatý dihydrátu 184 mg/L, Chlorid horečnatý hexahydrát 51 mg/L, Nátrium -L (+) laktát 4480 mg/L
Dutch: Naam
Slovak: Way
Dutch: Italië
Slovak: Italy
Dutch: Irland
Slovak: Írsko
Dutch: Luxemburg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Slovak: Bd René Branquart 80 B-7860
Dutch: Sverige
Slovak: Švédsko
Dutch: Griekenland Diophar SA Kifissias 368
Slovak: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
Dutch: Zweden Baxter Healthare SA Moneen Road
Slovak: Baxter Healthare SA Moneen Road Castlebar
Dutch: 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v
Slovak: 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184%
Dutch: Nutrineal Solution for Peritoneal Dialysis 4 with 1.1 % Amino Acids
Slovak: Nutrineal Solution for Peritoneal Dialysis 4 with 1.1
Dutch: BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: Bulharsko BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: 75 g/l icodextrine
Slovak: 75 g/l Ikodextrín
Dutch: Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Slovak: Baxter Healthcare Limited Caxton
Dutch: 22.7 g/l glucose anhydrisch
Slovak: 22.7 g/l glukózy bezvodý
Dutch: 75.00 g/l Icodextrine
Slovak: 75.00 g/l Ikodextrín
Dutch: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anhydrisch
Slovak: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% anhydrická dextróza
Dutch: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anhydrisch
Slovak: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% anhydrická dextróza
Dutch: 3,86% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v
Slovak: 3,86% w/v 0,538%
Dutch: 0,0184% w/v 0,0051% w/v
Slovak: w/v 0,0051%
Dutch: Baxter S.p.A.
Slovak: Taliansko Baxter S.p.A.
Dutch: Baxter S.A.S
Slovak: Francúzsko Baxter S.A.S
Dutch: 38.6 g/l glucose anhydrisch
Slovak: 38.6 g/l glukózy bezvodý
Dutch: Slowakije Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
Slovak: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Dutch: 1,1% aminozuren
Slovak: % Aminosauren
Dutch: Noorwegen Baxter AS Gjerdrumsvei 11
Slovak: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484
Dutch: 13.60 g/l glucose anhydrisch
Slovak: 13.60 g/l glukózy bezvodý
Dutch: D-85716 Unterschleißheim Germany
Slovak: D-85716
Dutch: Roemenië Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
Slovak: Rumunsko Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co.
Dutch: Lijst van de namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, wijze van toediening, houder van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Dutch: Zweden Baxter Medical AB Box 63
Slovak: Baxter Medical AB Box 63
Dutch: Denemarken Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød
Slovak: Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød
Dutch: 164 94 Kista
Slovak: 164 94 Kista Sweden
Dutch: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Slovak: Box 270 Valimotie 15A 00381
Dutch: Lactaatzuur 139 g Natriumhydroxide 52.25 g Water voor injecties ad 100 ml
Slovak: Kyselina mliečna 139 g Hydroxid sodný 52,25 g Voda na injekciu do 100 ml
Dutch: L-Tyrosine Ph.Eur.
Slovak: L-Tyrozín Ph.Eur.
Dutch: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Slovak: ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Dutch: Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Slovak: Valimotie 15A 00381
Dutch: Intra-arterieel gebruik, intraveneus gebruik, hemodialyse
Slovak: Na intraarteriálne použitie, na intravenózne použitie a hemodialýzu
Dutch: 4.480 g, Natriumchloride Ph. Eur.
Slovak: 4.480 g, Chlorid sodný Ph. Eur.
Dutch: Glucose monohydraat 1.1 g/L, natriumchloride
Slovak: Monohydrát glukózy 1.1 g/L, chlorid sodný
Dutch: Glucose monohydraat Ph. Eur.
Slovak: Monohydrát glukózy Ph. Eur.
Dutch: 1.393 g, L-Methionine Ph.Eur.
Slovak: 1.393 g, L-Methionín Ph.Eur.
Dutch: 0.714 g L-Arginine Ph.Eur.
Slovak: 0.714 g L-Arginín Ph.Eur.
Dutch: Oostenrijk Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
Slovak: Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
Dutch: 1.020 g, L-Lysine hydrochloride Ph.Eur.
Slovak: 1.020 g, L-Lyzínhydrochlorid Ph.Eur.
Dutch: Zweden Baxter Healthcare SA Moneen Road
Slovak: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar
Dutch: 0.646 g, L-Serine Ph.Eur.
Slovak: 0.646 g, L-Serín Ph.Eur.
Dutch: Glucose monohydraat Ph. Eur.1.1, natriumchloride Ph. Eur.
Slovak: Monohydrát glukózy Ph. Eur.1.1,
Dutch: 0.951 g, L-Valine Ph.Eur.
Slovak: 0.951 g, L-Valín Ph.Eur.
Dutch: 0.184 g, Magnesiumchloride hexahydraat Ph.Eur.
Slovak: 0.184 g, Hexahydrát chloridu horečnatého Ph.Eur.
Dutch: 0.570 g, LThreonine Ph.Eur.
Slovak: 0.570 g, LThreonín Ph.Eur.
Dutch: 13.6 g/l glucose anhydrisch
Slovak: 13.6 g/l glukóza bezvodá
Dutch: 0.850 g, L-Isoleucine Ph.Eur.
Slovak: 0.850 g, L-Isoleucín Ph.Eur.
Dutch: 38.6 g/l glucose anhydrisch
Slovak: 38.6 g/l glukóza bezvodá
Dutch: 22.7 g/l glucose anhydrisch
Slovak: 22.7 g/l glukóza bezvodá
Dutch: Intra-arterieel gebruik,
Slovak: Na intraarteriálne a intravenózne použitie
Dutch: 0.595 g, Glycine Ph.Eur.
Slovak: 0.595 g, Glycín Ph.Eur.
Dutch: Natriumlactaat 4.480 g/l Natriumchloride 5.380 g/l Kwantitatieve samenstelling van Natriumlactaat
Slovak: Laktát sodný 4.48 g/l, Chlorid sodný 5.38 g/l Kvantitatívne zloženie Laktátu sodného:
Dutch: 951 mg/L, 1071 mg/L, 510 mg/L, 714 mg/L, 850 mg/L, 1020 mg/L, 955 mg/L, 850 mg/L, 570 mg/L, 595 mg/L, 510 mg/L, 646 mg/L, 270 mg/L, 300 mg/L, 1393 mg/L, 5380 mg/L, 184 mg/L, 51 mg/L, 4480 mg/L
Slovak: 951 mg/l; 1071 mg/l; 510 mg/l; 714 mg/l; 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l; 720 mg/l; 300 mg/l; 1393 mg/l; 5380 mg/l;
Dutch: 1.071 g, Calciumchloride dihydraat Ph.Eur.
Slovak: 1.071 g, Dihydrát chloridu vápenatého Ph.Eur.
Dutch: 0.510 g, LAlanine Ph.Eur.
Slovak: 0.510 g, LAlanín Ph.Eur.
Dutch: 6.43, Calciumchloridedihydraat Ph.
Slovak: 6.43, Dihydrát chloridu vápenatého Ph. Eur.
Dutch: 0.270 g, LPhenylalanine Ph.Eur.
Slovak: 0.270 g, LFenylalanín Ph.Eur.
Dutch: 0.257, magnesiumchloridehexahydraat Ph. Eur.
Slovak: 0.257, Hexahydrát chloridu horečnatého Ph. Eur.
Dutch: 0.300 g, LTryptofaan Ph.Eur.
Slovak: 0.300 g, LTryptofán Ph.Eur.
Dutch: 0.510 g, L-Proline Ph.Eur.
Slovak: 0.510 g, L-Prolín Ph.Eur.