FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, carbenoxolone, amphotericin or penicillin G. - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics (medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics.
Bulgarian: Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин; - лекарства, които могат да намалят количеството на калий в кръвта, като диуретици (отводняващи таблетки), кортикостероиди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерицин или пеницилин G; - лекарства, които могат да предизвикат “torsades de pointes” (животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм), като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и някои антипсихотици; - лекарства, които могат да намалят количеството на натрий в кръвта, като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични лекарства (карбамазепин); - болкоуспокояващи като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (СОХ-2 инхибитори); - лекарства за понижаване на кръвното налягане, включително метилдопа, ангиотензин IIрецепторен блокер или инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (вижте също точка
English: • Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Bulgarian: Тежки кожни заболявания, причиняващи обрив, зачервяване, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична епидермална некролиза)
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Bulgarian: HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки EU/1/08/491/021-040
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Rasilez HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Bulgarian: Ако по време на терапия с хидрохлоротиазид се развие хипокалиемия, приемът на Rasilez
English: It is also better to avoid this medicine in early pregnancy - see section ‘Pregnancy'.
Bulgarian: По-добре да избягвате употребата на това лекарство и в ранна бременност - вижте точка „Бременност“; - ако имате сериозни чернодробни или сериозни бъбречни проблеми; - ако не можете да отделяте урина (анурия);
English: • Low level of sodium in the blood
Bulgarian: Ниски нива на натрий в кръвта
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Bulgarian: HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки EU/1/08/491/061-080
English: Renal dysfunctionh
Bulgarian: Бъбречна дисфункцияh
English: How to take Rasilez HCT
Bulgarian: Как да приемате Rasilez
English: Pancreatitish
Bulgarian: Панкреатитh
English: High HCTZ use (≥50,000 mg cumulative) was associated with an adjusted OR of 1.29 (95% CI: 1.23-1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Bulgarian: ДИ: 1,23-1,35) за БКК и 3,98 (95%
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Bulgarian: HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/08/491/041-060
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Rasilez HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Bulgarian: HCT едновременно с лекарствени продукти, които се влияят от отклонения в нивата на серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди, антиаритмици).
English: What Rasilez HCT is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez HCT How to take Rasilez HCT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasilez
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PVC/PCTFE БЛИСТЕРИ
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Bulgarian: При приложение при пациенти, страдащи от аортна или митрална стеноза, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, е показано особено повишено внимание.
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49)
Bulgarian: 98 филмирани таблетки (2 опаковки по 49 бр.)
English: No pharmacokinetic data on Rasilez HCT are available in the paediatric population.
Bulgarian: HCT при педиатричната популация.
English: Dyspnoeaa
Bulgarian: Диспнеяa
English: Haemoglobin and haematocrit
Bulgarian: Хемоглобин и хематокрит
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Bulgarian: HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
English: Cardiac arrhythmiash
Bulgarian: Сърдечни аритмииh
English: Hypochloraemic alkalosish
Bulgarian: Хипохлоремична алкалозаh
English: Acute renal failurea,h, renal impairmenta
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчностa,h, бъбречно уврежданеa
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Bulgarian: HCT 150 mg/12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното приложение на алискирен 150 mg или хидрохлоротиазид 12,5 mg.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки са бледожълти, овални филмирани таблетки с отпечатано “CLL” от едната страна и “NVR” от другата.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Bulgarian: HCT 300 mg/25 mg
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Bulgarian: Следователно, поради опасността от неуспех на лечението, Rasilez
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Bulgarian: HCT съдържа лактоза и пшенично нишесте“), повидон К-30, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза заместващ тип 2 910 (3 mPa s), макрогол 4 000, титанов диоксид (E171).
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Bulgarian: HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки Rasilez
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки са светложълти, овални филмирани таблетки с отпечатано “CVV” от едната страна и “NVR” от другата.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Rasilez
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PA/AL/PVC БЛИСТЕРИ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PA/AL/PVC БЛИСТЕРИ
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки са виолетовобели, овални филмирани таблетки с отпечатано “CVI” от едната стрна и “NVR” от другата.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX), СЪДЪРЖАЩА PVC/PCTFE БЛИСТЕРИ
English: The adverse reactions previously reported with one of the individual components of Rasilez HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and included in the tabulated list of adverse reactions may occur with Rasilez HCT.
Bulgarian: HCT (алискирен и хидрохлоротиазид) и включени в таблицата с нежелани реакции, могат да възникнат и при Rasilez HCT.
English: Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Виолетовобяла, двойноизпъкнала, овална филмирана таблетка с отпечатано “CVI” от едната страна и “NVR” от другата.
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49 x 1)
Bulgarian: 98 филмирани таблетки (2 опаковки от 49 х 1 бр.)
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Bulgarian: HCT 300 mg /12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното приложение на алискирен 300 mg или хидрохлоротиазид 12,5 mg или от Rasilez
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Bulgarian: HCT 150 mg/25 mg
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Bulgarian: HCT 150 mg /25 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното приложение на алискирен 150 mg или хидрохлоротиазид 25 mg или от Rasilez
English: No initial dose adjustment of Rasilez HCT is required in elderly patients.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Rasilez
English: - if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
Bulgarian: Ако това се случи, спрете приема на това лекарство и се свържете с Вашия лекар; - ако имате диабет (високи нива на захар в кръвта); - ако имате високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта;
English: 98 film-coated tablets (2 packs 49 x 1)
Bulgarian: 98 филмирани таблетки (2 опаковки по 49 х 1 бр.)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Bulgarian: НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) СЪДЪРЖАЩА PA/AL/PVC БЛИСТЕРИ
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Бледожълта, двойноизпъкнала, овална филмирана таблетка с отпечатано “CLL” от едната страна и “NVR” от другата.
English: When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
Bulgarian: HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg, приложен без титриране от монотерапия, демонстрира значимо по-голяма степен на контрол на систолното/диастолното артериално налягане (<140/90 mmHg) в сравнение с съответните монотерапии.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Bulgarian: НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) СЪДЪРЖАЩА PVC/PCTFE БЛИСТЕРИ
English: Angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с алискирен се съобщава за случаи на ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем (оток на лицето, устните, гърлото и/или езика).
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Bulgarian: Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)
English: • Tingling or numbness
Bulgarian: Изтръпване или скованост
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Bulgarian: HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки алискирен/хидрохлоротиазид
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Bulgarian: HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки алискирен/хидрохлоротиазид
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well unless your doctor tells you to do so. People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, дори ако се чувствате добре, освен ако
English: − Anuria.
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 25 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
English: Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Светложълта, двойноизпъкнала, овална филмирана таблетка с отпечатано “CVV” от едната страна и “NVR” от другата.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Bulgarian: HCT 300 mg/12,5 mg
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 25 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
English: Liver disordera,*, hepatitisa, liver failurea,** Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Bulgarian: Чернодробно нарушениеa,*, хепатитa, чернодробна недостатъчностa,**
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, овални филмирани таблетки с отпечатано “LCI” от едната страна и “NVR” от другата.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/079
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Bulgarian: HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки алискирен/хидрохлоротиазид
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Bulgarian: HCT 300 mg /25 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното приложение на алискирен 300 mg или хидрохлоротиазид 25 mg или от Rasilez
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
Bulgarian: HCT 150 mg/12,5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Bulgarian: HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки алискирен/хидрохлоротиазид
English: • Muscle spasm
Bulgarian: Хипокалиемияh
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
English: - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Bulgarian: - Всяка таблетка съдържа 150 mg алискирен (като хемифумарат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/070
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
English: No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Rasilez HCT.
Bulgarian: HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/059
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/028
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Bulgarian: HCT при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/030
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: Cytotoxic agents
Bulgarian: Цитотоксични средства
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/050
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/069
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/001
English: If co-medication with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, routine monitoring of potassium levels would be advisable.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се влияят от отклонения в нивата на серумния калий Препоръчва се периодично мониториране на нивата на серумния калий при приложение на Rasilez
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/048
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/060
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/041
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/080
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/491/010
English: - if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Bulgarian: В случай на признаци или на подозрение за системен лупус еритематодес (СЛЕ), приемът на Rasilez
English: • Fever
Bulgarian: Висока температура
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Bulgarian: HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/08/491/001-020
English: - medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Bulgarian: Понижаване на хемоглобинаa, понижаване на хематокритаa, повишаване на креатинина в кръвтаa,
English: Patients should be rehydrated before administration.
Bulgarian: Пациентите трябва да се рехидратират преди приложението на йодни контрастни вещества.
English: • Itchy rash and other types of rash
Bulgarian: Сърбящ обрив и други видове обрив
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Bulgarian: HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Rasilez
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Bulgarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата + 1 тампон, напоен със спирт
English: Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за иглата
English: This medicine is the same as Karvea, which is already authorised in the European Union (EU).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Karvea, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Bulgarian: Irbesartan BMS не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради липса на информация за безопасността и ефективността в тази възрастова група.
English: Irbesartan BMS was used for two years or more.
Bulgarian: Irbesartan BMS е прилаган в продължение на две или повече години.
English: Irbesartan BMS is taken by mouth, with or without food.
Bulgarian: Irbesartan BMS се приема през устата със или без храна.
English: It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели овални таблетки (75, 150 и 300 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Bulgarian: за Irbesartan BMS на Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG на 19 януари 2007 г.
English: The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
Bulgarian: Компанията производител на Karvea е дала съгласие научните й данни да се използват за
English: Irbesartan BMS is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Bulgarian: Irbesartan BMS е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан.
English: The active substance in Irbesartan BMS, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Bulgarian: Активното вещество в Irbesartan BMS, ирбесартан, е „ангиотензин-II рецепторен антагонист“, което означава, че в организма блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
English: Irbesartan BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Bulgarian: Irbesartan BMS е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
English: One study looked at markers of kidney damage by measuring whether the kidneys were releasing the protein albumin into the urine.
Bulgarian: Едното проучване разглежда показателите на бъбречно увреждане, като измерва дали бъбреците отделят протеина албумин в урината.