FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Túladagolással kapcsolatban torsades de pointes-et és kamrafibrillációt jelentettek.
Norwegian Bokmål: Torsade de pointes og ventrikulær fibrillering er rapportert i forbindelse med overdose.
Hungarian: A hatóanyag, a paliperidon, a lenyelést követően kioldódik, a tablettahéj a szervezetből emésztetlenül távozik.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, paliperidon, oppløses ved svelging og tablettskallet skilles ut av kroppen som avfall.
Hungarian: A paliperidonnak nincs specifikus antidotuma.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot paliperidon.
Hungarian: 7 ÉS 10 DB TABLETTA PVC-PTFE/ALU BUBORÉKCSOMAGOLÁS (fehér és átlátszó buborékcsomagoláshoz)
Norwegian Bokmål: PVC-PTFE/ALU BLISTERPAKNINGER TIL 7 & 10 TABLETTER (til hvit og gjennomsiktig blister)
Hungarian: • szomjúságérzet;
Norwegian Bokmål: • tørste
Hungarian: IA. osztályba tartozó antiaritmiás szerekkel (pl. kinidin, dizopiramid), III. osztályba sorolt antiaritmiás szerekkel (amiodaron, szotalol), néhány antihisztaminnal, néhány más antipszichotikummal és néhány maláriellenes készítménnyel (pl. meflokvin).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av INVEGA sammen med legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet, for eksempel klasse IA antiarrytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III antiarrytmika (f.eks. amiodaron, sotalol), noen antihistaminer, noen andre antipsykotika og noen antimalariamidler (f.eks. meflokin).
Hungarian: Ha dózisemelés szükséges, azt ajánlott 3 mg/napos ütemben, és általában több mint 5 napos időközönként megtenni.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på mer enn 5 dager.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg.
Hungarian: Mellékhatás Gyakoriság
Norwegian Bokmål: Bivirkning Frekvens
Hungarian: Gyakori mellékhatások: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Hungarian: Az összes, serdülőkön végzett vizsgálatot figyelembe véve az EPS gyakoribb volt serdülőknél, mint felnőtteknél az INVEGA minden adagja esetén.
Norwegian Bokmål: EPS var mer vanlig hos ungdom enn hos voksne for hver INVEGA dose, på tvers av alle ungdomsstudiene.
Hungarian: P-érték (placebóval szemben)
Norwegian Bokmål: P-verdi (vs. placebo)
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent fehérvérsejtszám, thrombocytopenia , anaemia, csökkent hematokritérték agranulocytosis c,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer redusert antall hvite blodceller, trombocytopeni, anemi, redusert hematokritt agranulocytose c, nøytropeni, økt eosinofiltall
Hungarian: DOBOZ OPA-ALUMÍNIUM PVC/ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
Norwegian Bokmål: ESKE TIL OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER
Hungarian: emelkedett koleszterinszint a vérben;
Norwegian Bokmål: • økte levertransaminaser i blodet
Hungarian: Szkizofrén betegeket bevonó, populációs farmakokinetikai elemzésben azonban a kreatinin-clearance korfüggő csökkenésének korrekciója után az életkornak nem volt kimutatható hatása.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen merkbar effektforskjell i alder i populasjonsfarmakokinetiske analyser av schizofrene etter at aldersrelatert reduksjon av CrCl var korrigert.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek vizeletinkontinencia, pollakisuria, vizeletretenció, dysuria
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier urininkontinens, pollakiuri, urinretensjon, dysuri
Hungarian: A schizoaffectív zavarral kapcsolatos vizsgálatokban az INVEGA-val egyidejű antidepresszáns vagy hangulatjavító kezelésben részesülő csoport egészének tagjai nagyobb arányban tapasztaltak nemkívánatos eseményeket, mint azok az alanyok, akik INVEGA-monoterápiában részesültek.
Norwegian Bokmål: I studiene av schizoaffektiv lidelse, opplevde en større andel av forsøkspersonene bivirkninger i den INVEGA-gruppen som fikk samtidig behandling med et antidepressivt middel eller et stemningsstabiliserende legemiddel, sammenlignet med de forsøkspersonene som kun ble behandlet med INVEGA.
Hungarian: • mellkasi fájdalom, kellemetlen érzés a mellkasban, rossz közérzet;
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, ubehag i brystet, uvelhet
Hungarian: Ha az előírtnál több INVEGA-t vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av INVEGA
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Hungarian: Leukopenia, neutropenia és agranulocytosis
Norwegian Bokmål: Leukopeni, nøytropeni og agranulocytose
Hungarian: Az INVEGA étkezéshez viszonyított bevételén nem szabad változtatni (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Inntak av INVEGA bør standardiseres i forhold til matinntak (se pkt.
Hungarian: Placebo-kontrollos pivotális vizsgálatokban az INVEGA-val kezelt betegek 0,05%-ánál számoltak be diabetes mellitusról szemben a placebo-csoport 0%-os arányával.
Norwegian Bokmål: Ikke observert i kliniske stduier med INVEGA, men observert etter markedsføring av paliperidon I placebokontrollerte pivotale studier ble diabetes mellitus rapportert hos 0,05 % av de INVEGA-behandlede forsøkspersonene sammenlignet med 0 % i placebogruppen.
Hungarian: Serdülők 51 kg alatti testsúllyal: az INVEGA ajánlott maximális napi adagja 6 mg.
Norwegian Bokmål: Ungdom som veier < 51 kg: maksimalt anbefalt daglig dose med INVEGA er 6 mg.
Hungarian: Ha szükséges, az adagot csak a klinikai státusz ismételt értékelése után szabad módosítani.
Norwegian Bokmål: Dersom dosejustering er indisert bør det kun skje etter klinisk revurdering.
Hungarian: hidroxietil-cellulóz polietilén-glikol 3350 cellulóz-acetát
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 3350
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzése bronchitis, felső légúti fertőzés, sinusitis, húgyúti fertőzés, influenza pneumonia, légúti fertőzés, cystitis, fülfertőzés, tonsillitis szemfertőzés, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer bronkitt, infeksjon i øvre luftveier, sinusitt, urinveisinfeksjon, influensa pneumoni, luftveisinfeksjon, cystitt, øreinfeksjon, tonsilitt øyeinfeksjon, onykomykose, celulitt, acarodermatitt
Hungarian: Amennyiben INVEGA-t kap vagy kapott, a szürkehályog műtét alatt intraoperatív irisz szindrómának (IFIS) nevezett állapot alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Under kataraktoperasjonen kan en tilstand kalt perioperativt atonisk irissyndrom (IFIS) forekomme hvis du tar eller har tatt INVEGA.
Hungarian: A gyógyszer adagjának csökkentését mérlegelni kell valproáttal történő együttadáskor.
Norwegian Bokmål: Doseringsreduksjoner for dette legemidlet bør vurderes når dette legemidlet administreres sammen med valproat.
Hungarian: egyensúlyzavar, koordinációs zavar, fej remegése
Norwegian Bokmål: diabeteskoma balanseforstyrrelse, koordinasjonsforstyrrelse, hodeskjelving
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően paliperidonnal, a riszperidon aktív metabolitjával kapcsolatban is jelentettek priapismust.
Norwegian Bokmål: Priapisme er også rapportert for paliperidon, den aktive metabolitten til risperidon, i forbindelse med bivirkningsovervåking i perioden etter lansering på markedet.
Hungarian: Az INVEGA hatásosságát a schizophrenia kezelésében három multicentrikus, placebo-kontrollos, kettős vak, 6-hetes vizsgálatban értékelték olyan betegeken, akik megfeleltek a schizophrenia DSM-IV kritériumainak.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA i behandlingen av schizofreni ble dokumentert hos pasienter som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni i tre multisenter, placebo-kontrollerte, dobbelt-blinde studier med 6-ukers varighet.
Hungarian: 14, 28, 49, 56, és 98 db retard tabletta.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelser på 14, 28, 49, 56 og 98 depottabletter.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az INVEGA nem való szkizofrénia kezelésére gyermekek és 15 évesnél fiatalabb serdülők részére.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom INVEGA er ikke for bruk hos barn og ungdom under 15 år for behandling av schizofreni.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek emelkedett transzamináz-szin emelkedett gammaglutamiltranszferá z-szint, emelkedett májenzimértékek icterus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier økte transaminaser økt gammaglutamyltransferase, økte leverenzymer gulsott
Hungarian: • érzelemhiány;
Norwegian Bokmål: • manglende medfølelse
Hungarian: A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett gyógyszer-mellékhatások a következő voltak: fejfájás, insomnia, szedáció/somnolentia, parkinsonismus, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, felső légúti fertőzés, szorongás, szédülés, súlynövekedés, hányinger, agitatio, constipatio, hányás, fáradtság, depressio, dyspepsia, diarrhoea, szájszárazság, fogfájás, csont- és izomrendszeri fájdalom, hypertensio, asthenia, hátfájdalom, QT-megnyúlással járó EKG és köhögés.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble hyppigst rapportert i kliniske studier med voksne var hodepine, søvnløshet, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, øvre luftveisinfeksjon, angst, svimmelhet, vektøkning, kvalme, agitasjon, forstoppelse, oppkast, fatigue, depresjon, dyspepsi, diaré, munntørrhet, tannpine, smerter i muskler og skjelett, hypertensjon, asteni, ryggsmerter, QT-forlengelse i elektrokardiogram og hoste.
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei vertigo, tinnitus, fülfájdalom
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo, tinnitus, øresmerter
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: alvással összefüggő evési zavar Idegrendszeri betegségek és tünetek: cerebrovascularis zavar Szembetegségek és szemészeti tünetek: floppy iris szindróma (intraoperatív)
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: søvnrelatert spiseforstyrrelse Nevrologiske sykdommer: cerebrovaskulær sykdom
Hungarian: Laktóz tartalom (csak a 3 mg-os tablettákra vonatkozik) Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: Az INVEGA-val kezelteknél a szedatív hatást javíthatja az INVEGA adagolási időpontjának megváltoztatása.
Norwegian Bokmål: En endring i administrasjonstidspunktet av INVEGA kan forbedre den sedative virkningen på pasienten.
Hungarian: syncope, pszichomotoros hiperaktivitás, poszturális szédülés, figyelemzavar, dysarthria, dysgeusia, hypaesthesia, paraesthesia neurolepticus malignus szindróma, cerebralis ischaemia, nem reagál az ingerekre c, eszméletvesztés, csökkent tudatszint c,
Norwegian Bokmål: tremor tardiv dyskinesi, kramper e, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhet, oppmerksomhetsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi,hypestesi, parestesi nevroleptisk malignt syndrom, cerebral iskemi, manglende respons på stimuli c, tap av bevissthet, redusert bevissthetsnivå c,
Hungarian: Néhány betegnél előnyös lehet magasabb dózis adása a javasolt napi egyszeri 6 mg-12 mg dózistartományon belül.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha nytte av høyere doser innen det anbefalte doseintervallet på 6 mg til 12 mg en gang daglig.
Hungarian: Retard tabletta.
Norwegian Bokmål: Drasjert tablettkjerne:
Hungarian: Buborékcsomagolás:
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger:
Hungarian: Az INVEGA nem való szkizoaffektív zavarok kezelésére gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők részére.
Norwegian Bokmål: INVEGA er ikke for bruk hos barn og ungdom som er under 18 år for behandling av schizoaffektiv lidelse.
Hungarian: • mellkasi fertőzés (hörghurut), gyakori meghűléses tünetek, arcüreg fertőzés, húgyúti fertőzés,
Norwegian Bokmål: • infeksjon i brystet (bronkitt), forkjølelsessymptomer, bihulebetennelse, urinveisinfeksjon,
Hungarian: • pitvarremegés (egy szívritmuszavar), felálláskor jelentkező szapora szívverés;
Norwegian Bokmål: • atrieflimmer (en hjerterytmeforstyrrelse), rask hjerterytme i stående stilling
Hungarian: A paliperidon elsődleges központi idegrendszeri hatásai miatt (lásd 4.8 pont) az INVEGA-t más központi idegrendszerre ható készítményekkel pl. anxiolitikumokkal, a legtöbb antipszichotikummal, hipnotikumokkal, ópiátokkal, stb.
Norwegian Bokmål: 4.8), bør INVEGA brukes med forsiktighet i kombinasjon med andre sentralvirkende legemidler, f.eks. anxiolytika, de fleste antipsykotika, hypnotika, opiater etc., eller alkohol.
Hungarian: 18, EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene.
Hungarian: Polikloro-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium szakítóréteggel laminált polivinil-klorid (PVC).
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Hungarian: A riszperidon biztonságossági profilja alkalmazható a paliperidonra.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for risperidon kan være relevant.
Hungarian: Dózisfüggőnek látszó gyógyszer-mellékhatások voltak: fejfájás, szedáció/somnolentia, parkinsonismus, akathisia, tachycardia, dystonia, szédülés, tremor, felső légúti fertőzés, dyspepsia valamint csont- és izomrendszeri fájdalom.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som tilsynelatende var doserelaterte var hodepine, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhet, tremor, øvre luftveisinfeksjon, dyspepsi og smerter i muskler og skjelett.
Hungarian: A terhesség, a gyermekágyi és a perinatális időszak alatt jelentkező betegségek és tünetek újszülöttkori gyógyszerelvonási tünetegyüttes (lásd 4.6 pont)
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Hungarian: Potenciális orthostaticus hypotensiót okozó (lásd 4.4 pont) hatása miatt additív hatás figyelhető meg, ha az INVEGA-t más ilyen hatású készítményekkel, pl. egyéb antipszichotikumokkal vagy triciklikus antidepresszánsokkal együtt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: 4.4) kan en additiv effekt sees når INVEGA gis samtidig med andre terapeutiske midler med samme potensiale, f.eks. andre antipsykotika, trisykliske antidepressiva.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek parkinsoni smus b, akathisia b, szedáció/s omnolenti a, fejfájás dystonia b, szédülés, dyskinesia b,
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer parkinsonis me b, akatisi b,
Hungarian: Schizophrenia: A schizophrenia kezelésére az INVEGA javasolt adagja 15 éves vagy idősebb serdülőknek naponta egyszer 3 mg, reggel bevéve.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: Anbefalt startdose med INVEGA for behandling av schizofreni hos ungdom 15 år og eldre er 3 mg én gang daglig, administrert om morgenen.
Hungarian: 14, 28, 30, 49, 56, és 98 db retard tabletta csomagolásonként.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28, 30, 49, 56 og 98 depottabletter.
Hungarian: Polikloro-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium szakítóréteggel laminált, fehér polivinil-klorid (PVC).
Norwegian Bokmål: Hvit polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek orthostaticus hypotensio, hypertensio hypotensio tüdőembólia, vénás thrombosis, ischaemia, kipirulás
Norwegian Bokmål: Karsykdommer ortostatisk hypotensjon, hypertensjon hypotensjon lungeemboli, venetrombose, iskemi, rødming
Hungarian: Az INVEGA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker INVEGA.
Hungarian: Paliperidon-kezelés során hyperglykaemiáról, diabetes mellitusról és a már meglévő diabetes súlyosbodásáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus og forverring av underliggende diabetes er rapportert ved behandling med paliperidon.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (extrapyramidal symptoms; EPS) A serdülőkön végzett, rövid távú, placebo kontrollos, fix dózisú klinikai vizsgálatban az EPS gyakoribb volt az INVEGA összes adagja esetén a placebóhoz képest, és a nagyobb adagoknál az incidencia magasabb volt.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte, kortidsstudien med fast dose hos ungdom var forekomsten av EPS høyere enn med placebo for alle doser med INVEGA med en økt frekvens av EPS ved høyere doser.
Hungarian: Mivel az INVEGA tabletta nem deformálódik és nem változtatja meg észrevehetően az alakját a tápcsatornában, az INVEGA-t rendszerint nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek súlyos gasztrointesztinális szűkülete (patológiás vagy iatrogén) van, vagy dysphagiában szenvednek, vagy akiknél a tabletták lenyelése jelentős nehézséget okoz.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor vanligvis ikke gis til pasienter med alvorlig innsnevring i gastrointestinaltraktus (patologisk eller iatrogent) eller til pasienter med dysfagi eller betydelige problemer med å svelge tabletter.
Hungarian: Az extrapiramidális tünetek a következő esetek összesített analízisén alapulnak: parkinsonismus (ide tartozik a fokozott nyálelválasztás, a musculoskeletalis merevség, parkinsonismus, nyáladzás, izomrigiditás fogaskerék-tünettel, bradykinesia, hypokinesia, lárvaarc, izomfeszesség, akinesia, tarkómerevség, izommerevség, parkinsonos járás és rendellenes glabella reflex, Parkinson-kórra jellemző nyugalmi tremor) akathisia (ide tartozik az akathisia, nyugtalanság, hyperkinesia és a nyugtalan láb szindróma), dyskinesia (dyskinesia, izomrángatózás, choreoathetosis, athetosis és myoclonus), dystonia
Norwegian Bokmål: EPS ble brukt som en samlebetegnelse på følgende hendelser som ble analysert samlet: Parkinsonisme (inkluderer hypersekresjon av spytt, muskel- skjelettstivhet parkinsonisme, sikling, tannhjuls-rigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansikt, muskelknuter, akinesi, nakkestivhet, muskelstivhet, parkinsongange og unormal glabellar refleks, parkinsonistisk hviletremor), akatisi (inkluderer akatisi, rastløshet, hyperkinesi og rastløse ben), dyskinesi (dyskinesi, muskelrykninger, koreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (inkluderer dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelsammentrekninger, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyrasjon, tungeparalyse, facial spasme, laryngospasme, myotoni, opisthotonus, orofaryngeal spasme, pleurothotonus, tungespasme og trismus), og tremor.
Hungarian: - Buborékcsomagolás: 14, 28, 30, 49, 56, és 98 tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Norwegian Bokmål: - Blisterpakninger: Tablettene leveres i blisterpakninger pakket i esker med 14, 28, 30, 49, 56 og 98 tabletter.
Hungarian: A schizoaffectív zavarban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek magasabb incidenciáját figyelték meg az összes dóziscsoportban a placebócsoporthoz viszonyítva, bár nem találtak egyértelmű összefüggést az alkalmazott adaggal.
Norwegian Bokmål: I studiene av schizoaffektiv lidelse, ble EPS-forekomsten i alle dosegrupper observert å være høyere enn ved placebo, men uten noen klar sammenheng med dosestørrelse.
Hungarian: A kezelésre adott választ a PANSS összpontszámnak ≥30%-os, továbbá a CGI-C pontszámnak ≤2 ponttal a kiindulási érték alá történő csökkenéseként definiálták.
Norwegian Bokmål: Respons definert som reduksjon fra utgangsnivå i PANSS totalscore ≥ 30 % og CGI-C-score ≤ 2
Hungarian: Az INVEGA schizophrenia kezelésére felnőttek valamint 15 éves vagy idősebb serdülők számára javallott.
Norwegian Bokmål: INVEGA brukes til å behandle schizofreni hos voksne og ungdom 15 år eller eldre.
Hungarian: Májkárosodás
Norwegian Bokmål: Krampeanfall
Hungarian: INVEGA alkalmazásakor jelentős súlygyarapodást figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Vektøkning Signifikant vektøkning er rapportert ved bruk av INVEGA.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert pszichésen leépült, idős betegeken nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet har ikke blitt undersøkt hos eldre pasienter med demens.
Hungarian: Mérsékelt (4,9 kg) súlygyarapodást jelentettek a kétéves, hosszú távú vizsgálatban mindkét, a kettős-vak, illetve a nyílt elrendezésben INVEGA-val kezelteknél.
Norwegian Bokmål: I den 2-årige langtidsstudien rapporterte pasienter som ble eksponert for INVEGA, i både den dobbeltblinde og den åpne studien, en beskjeden økning i kroppsvekt (4.9 kg).
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek amenorrhoea erectilis dysfunctio, ejakulció zavara, menstruáció zavara, galactorrhoea, sexuális dysfunctio, emlőfájdalom, emlő diszkomfort priapismus menstruáció késése c,
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer amenoré erektil dysfunksjon, ejakulasjonsforstyrrelse, menstruasjonsforstyrrelse e, galaktoré, seksualforstyrrelse, smerter i brystene, ubehag i brystene priapisme c,
Hungarian: A schizoaffectív zavarok kezelésére az INVEGA javasolt adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg, reggel bevéve.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av INVEGA for behandling av schizoaffektiv lidelse hos voksne er 6 mg én gang daglig, gitt om morgenen.
Hungarian: C-gyel jelölt, azonnali hatóanyagleadású paliperidon egyszeri, 1 mg-os orális dózisát egy héttel követően az adag 59%-a változatlan formában választódott ki a vizeletbe, ami arra utal, hogy a paliperidon májmetabolizmusának mértéke nem jelentős.
Norwegian Bokmål: C-paliperidon med umiddelbar frigivelse ble 59 % av dosen utskilt uendret i urin.
Hungarian: Ritkán beszámoltak obstruktív tünetekről ismert szűkülettel rendelkező betegeknél, akik nem deformálódó, szabályozott hatóanyag-leadású készítményt szedtek.
Norwegian Bokmål: Ikke-formbare depotformuleringer av legemidler har i sjeldne tilfeller ført til obstruktive symptomer hos pasienter med kjente strikturer.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek homályos látás photophobia, conjunctivitis, száraz szem glaucoma, szemmozgási rendellenesség c, szemgolyó-forgás c, fokozott könnyezés, kötőhártya hyperaemia
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tåkesyn fotofobi, konjunktivitt, tørre øyne glaukom, øyebevegelsesfors tyrrelse c, øyerulling c, økt tåreproduksjon okulær hyperemi
Hungarian: • hasi fájdalom, kellemetlen érzés a hasban, hányás, hányinger, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar, szájszárazság, fogfájás;
Norwegian Bokmål: • smerter i buken, ubehag i buken, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær,
Hungarian: A schizophrenia kezelésére az INVEGA javasolt adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg, reggel bevéve.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av INVEGA for behandling av schizofreni hos voksne er 6 mg én gang daglig, gitt om morgenen.
Hungarian: Schizophreniás betegeken végzett klinikai vizsgálatok: Schizophrenia Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) összpontszám - változások a vizsgálat megkezdése és a végpont között - LOCF (az utolsó megfigyelési adat továbbvitelével) az R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 és R076477-SCH-305 vizsgálatokban: Intent-to-Treat (beválogatás szerinti betegek) analízis alapján
Norwegian Bokmål: Schizofrenistudier: Totalscore på PANSS (Positiv and Negativ Syndrome Scale) for Schizofreni (PANSS)endring fra utgangsverdien til endepunktet - LOCF for studiene R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305: Intent-to-Treat analysesett
Hungarian: Klinikai schizophrenia-vizsgálatok: a reagáló betegek aránya az R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 és R076477-SCH-305 vizsgálatokban az LOCF végponton: Intent-to-Treat (beválogatás szerinti betegek) analízis
Norwegian Bokmål: Schizofrenistudier: Andel av forsøkspersoner med responderstatus ved LOCF endepunkt Studie R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305: Intent-to-Treat analysesett