FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Získání zobrazení / mapování sentinelových lymfatických uzlin Při použití u karcinomu prsu, melanomu a spinocelulárního karcinomu dutiny ústní u dospělých:
Icelandic: Myndgreining/kortlagning varðeitla Notkun við brjóstakrabbameini, sortuæxli og flöguþekjukrabbameini í munholi hjá fullorðnum:
Czech: Podejte do 6 hodin po radioaktivním značení.
Icelandic: Notist innan 6 klst.
Czech: h. Před odebráním dávky pro daného pacienta do injekční stříkačky/injekčních stříkaček dle potřeby přidejte k radioaktivně značenému přípravku v injekční lahvičce s práškovým tilmanoceptem aseptickým postupem sterilní injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) tak, abyste dosáhli objemu v injekční lahvičce po rekonstituci 0,125 ml, 0,625 ml nebo 1,25 ml.
Icelandic: h. Bætið smitsæfðu natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, með smitgátaðri aðferð við geislamerkt lyfið í hettuglasinu með tilmanocept stofninum, eftir þörfum, til að blandað rúmmál í hettuglasinu nái 0,125 ml, 0,625 ml eða 1,25 ml áður en skammtur sjúklings er settur í sprautuna (sprauturnar).
Czech: Technecium-(99mTc) ukáže chirurgovi, kde se nacházejí sentinelové lymfatické uzliny.
Icelandic: 99mTc hlutinn sýnir skurðlækninum hvar varðeitlarnir eru staðsettir.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické radiofarmakum k detekci nádorů, ATC kód: V09IA09.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, greining æxlis ATC flokkur:
Czech: Možnost reakce z přecitlivělosti nebo anafylaktická reakce Vždy je třeba zvážit možnost přecitlivělosti včetně závažných život ohrožujících fatálních anafylaktických/anafylaktoidních reakcí.
Icelandic: Ávallt verður að hafa í huga hættuna á ofnæmi, m.a. alvarlegum lífshættulegum banvænum bráðaofnæmis-/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum.
Czech: Není doporučena žádná úprava dávky v závislosti na věku.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun vegna aldurs.
Czech: Ve druhé studii fáze 1 u pacientů s karcinomem prsu, ve které bylo pacientům injekčně podáno 20 mikrogramů přípravku Lymphoseek, činila průměrná rychlostní konstanta eliminace tilmanoceptu značeného techneciem-(99mTc) 0,299/hod a poločas léčiva v místě vpichu byl 2,6 hodiny.
Icelandic: Í seinni 1. fasa rannsókninni hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein þar sem sjúklingar fengu inndælingu með 20 míkrógrömmum af Lymphoseek, var meðal brotthvarfshraðafasti fyrir teknetíum Tc 99m tilmanocept 0,299/klst. og helmingunartími lyfsins á stungustað var 2,6 klst.
Czech: Nepoužívejte přípravek Lymphoseek - jestliže jste alergický(á) na tilmanocept nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo jakoukoliv ze složek radioaktivně značeného přípravku.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir tilmanocept eða einhverju af innihaldsefnum lyfsins (sem talin eru upp í kafla 6) eða fyrir einhverjum innihaldsefnum geislamerkta lyfsins.
Czech: Méně časté: afázie, závratě, bolest hlavy, parestezie
Icelandic: Sjaldgæfar: málstol, sundl, höfuðverkur, náladofi
Czech: Zobrazení a detekce sentinelových lymfatických uzlin při použití přípravku Lymphoseek závisí na specifickém molekulárním zacílení přípravku a jeho vazbě na retikuloendoteliální buňky v lymfatických uzlinách.
Icelandic: Myndataka og greining varðeitla með Lymphoseek er háð eiginleika þess að beinast að og bindast við netþekjufrumur í eitlum.
Czech: Vitální modř byla naopak nalezena v 63,50 % excidovaných lymfatických uzlin detekovaných pomocí tilmanoceptu značeného techneciem-(99mTc) (reverzní shoda).
Icelandic: Enn fremur var blár líflitur staðsettur í 63,50% brottnumdra eitla sem fundust með teknetíum Tc 99m tilmanocept (öfug samsvörun).
Czech: Obsah injekční lahvičky je určen pouze k přípravě a radioaktivnímu značení přípravku Lymphoseek a není určen k podání přímo pacientovi bez předchozího provedení přípravného postupu.
Icelandic: Lymphoseek og skal ekki gefa sjúklingi beint án þess að það sé undirbúið fyrst.
Czech: Návod k rekonstituci a radioaktivnímu značení léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 12.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um þynningu og geislamerkingu lyfsins fyrir lyfjagjöf, í kafla 12.
Czech: POUŽITELNOST EXP: 4.
Icelandic: Tafla 4:
Czech: Makrofágy jsou ve vysoké koncentraci přítomné v lymfatických uzlinách.
Icelandic: Stórátfrumur er að finna í miklum styrk í eitlum.
Czech: Střední linie
Icelandic: Miðlína
Czech: Pokud jde o patologický status lymfatických uzlin odstraněných při jejich úplné disekci, tilmanocept značený techneciem-(99mTc) se správně vychytával v sentinelových lymfatických uzlinách s predikovanou metastázou nádoru u 38 z 39 pacientů, což představuje podíl falešně negativních výsledků 2,56 %.
Icelandic: Miðað við meinafræðilegt mat á eitlum sem numdir voru brott í aðgerð sem tók til allra eitla staðsetti teknetíum Tc 99m tilmanocept í varðeitlum meinvörp rétt hjá 38 af 39 sjúklingum, en tíðni rangrar neikvæðrar greiningar var 2,56%.
Czech: Chronické nebo akutní předávkování je vzhledem k celkovému objemu injekce nepravděpodobné.
Icelandic: Langvinn eða alvarleg ofskömmtun eru ekki líkleg með tilliti til heildarmagns inndælingar.
Czech: Ve studiích in vitro vykázal tilmanocept značený techneciem-(99mTc) specifickou a pevnou vazbu na lidské CD206 receptory s afinitou k primárnímu vazebnému místu Kd = 2,76 x 10-11 M. V klinických studiích fáze 1
Icelandic: Í rannsóknum in vitro, sýndi teknetíum Tc 99m tilmanocept sértæka og nána bindingu við CD206viðtaka í mönnum með frumbindihneigð Kd = 2,76 x x 10-11 M. Í 1. fasa klínískum rannsóknum safnaðist u.þ.b. 0,5 til 1,8% af skammtinum upp í frárennsliseitlum með sértækri bindingu eftir 30 mínútur.
Czech: Přípravek Lymphoseek obsahuje sodík
Icelandic: Lymphoseek með þunnlagsgreiningu á plötu
Czech: Obsah kitu není před bezprostřední přípravou radioaktivní.
Icelandic: Innihald samstæðunnar er ekki geislavirkt fyrir framleiðslu lyfsins.
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við reglur í hverju landi um geymslu geislavirkra efna.
Czech: Kit pro radiofarmakum.
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf.
Czech: Hodnota %IDSN pro vychytání v primární lymfatické uzlině činila 0,50 % u dávky 20 mikrogramů, 0,35 % u dávky 100 mikrogramů a 0,58 % u dávky 200 mikrogramů přípravku Lymphoseek.
Icelandic: %IDSN sem tekið var upp í nálægasta eitilinn var 0,50% við 20 míkrógramma skammt, 0,35% við 100 míkrógramma skammt ,0,58% við 200 míkrógramma skammt af Lymphoseek.
Czech: Stanovte radioaktivitu injekční stříkačky/stříkaček v kalibrátoru dávky.
Icelandic: Geymið geislavirkt lyfið í skermun.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje tilmanoceptum 50 mikrogramů.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 míkrógrömm af tilmanocept.
Czech: Upozornění a opatření Před tím, než vám bude přípravek Lymphoseek podán se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum sem hefur umsjón með geislaefnameðferðinni áður en þér er gefið Lymphoseek:
Czech: Odhadovaná dávka absorbovaná z přípravku Lymphoseek u pacientů s melanomema Odhadovaná dávka absorbované radioaktivity u melanomu, mGy/MBq Cílový orgán
Icelandic: Áætlaður frásogaður skammtur úr Lymphoseek hjá sjúklingum með brjóstakrabbameina Áætlaður frásogaður geislunarskammtur fyrir brjóstakrabbamein, mGy/MBq
Czech: Klinická účinnost V klinických studiích fáze 3 byl tilmanocept značený techneciem-(99mTc) detekovatelný v sentinelových lymfatických uzlinách do 10 minut.
Icelandic: Í 3. fasa klínískum rannsóknum var teknetíum Tc 99m tilmanocept greinanlegt í varðeitlum innan 10 mínútna.
Czech: Lymfatické uzliny nejblíže nádoru se nazývají „sentinelové" lymfatické uzliny.
Icelandic: Eitlarnir sem eru næstir æxlinu eru kallaðir varðeitlar.
Czech: U těchto pacientů je nutné pečlivě zvážit množství podané radioaktivity, protože u nich může dojít k větší expozici radioaktivnímu záření.
Icelandic: Gæta þarf vandlega að þeirri virkni sem gefa skal þessum sjúklingum þar sem aukin útsetning fyrir geislun er möguleg.
Czech: Fertilita S přípravkem Lymphoseek nebyly provedeny studie fertility u zvířat.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa farið fram dýrarannsóknir með Lymphoseek.
Czech: Vazba tilmanoceptu značeného techneciem-(99mTc) je nezávislá na typu a závažnosti nádoru.
Icelandic: Tc 99m tilmanocept er óháð tegund eða alvarleika æxlisins.
Czech: Pacientům, u nichž je chirurgický výkon plánován den po podání injekce, bude podán přípravek radioaktivně značený techneciem-(99mTc) 74 MBq.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í aðgerð daginn eftir að inndæling fer fram munu fá 74 MBq af teknetíum Tc 99m geislamerktu lyfi.
Czech: Nežádoucí reakce na lék (ADR)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Czech: 18 měsíců
Icelandic: 1 hettuglas
Czech: Méně časté: hyperkalcemie
Icelandic: Sjaldgæfar: blóðkalsíumhækkun
Czech: Lymphoseek v dávce 4, resp. 20, resp. 100 mikrogramů bylo dosaženo hladiny tilmanoceptu značeného techneciem-(99mTc) v primární sentinelové uzlině (LSN) 0,09 ± 0,20 pmol, resp. 6,53 ± 2,52 pmol, resp. 10,58
Icelandic: Lymphoseek inndæling með 4, 20 og 100 míkrógrömm gaf styrk í nálægasta eitli (LSN) sem var 0,09 ± 0,20 pmól, 6,53 ± 2,52 pmól og 10,58 ± 8,43 pmól af teknetíum Tc 99m tilmanocept, í þessari röð.
Czech: Celkový podíl shody mezi lokalizací lymfatických uzlin (určenou detekcí radioaktivity) při předoperační scintigrafii a intraoperačním hledáním lymfatických uzlin činil pro všechny pacienty 97,8 %.
Icelandic: Heildartíðni þess að sömu niðurstöður fengust við að finna eitla (með geislunargreiningu) í sindurritun eitla fyrir aðgerð og við skoðun eitla í aðgerð var 97,8% hjá öllum sjúklingum.
Czech: Reakce značení techneciem-(99mTc) závisí na udržení cínatého iontu v redukovaném stavu.
Icelandic: Tc 99m eru háð því að viðhalda tinjóninni í afoxuðu ástandi.
Czech: Kojení Není známo, zda se tilmanocept značený techneciem-(99mTc) vylučuje do mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort teknetíum Tc 99m tilmanocept skilst út í brjóstamjólk.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Obecné upozornění
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Czech: 448 (4 x 112) tobolek
Icelandic: 448 (4 x 112) hylki
Czech: Lahvička(HDPE)
Icelandic: Hart hylki glas (HDPE)
Czech: Makrogol 400
Icelandic: Macrogol 400
Czech: Studie SOLO1
Icelandic: SOLO1 rannsókn
Czech: Krevní testy budou provedeny:
Icelandic: Blóðpróf eru tekin:
Czech: PFS - DCO 30. června 2010
Icelandic: PFS - DCO 30. júní 2010
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou dávku, jestliže:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum skammti ef:
Czech: 4 tablety za den.
Icelandic: 4 töflur á hverjum degi.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA - bez blue box
Icelandic: INNRI ASKJA - án blue box
Czech: Četnost CTCAE stupeň 3 a vyšší
Icelandic: Tíðni CTCAE stiga 3 og hærri
Czech: červen 2020
Icelandic: Júní 2020
Czech: Je důležité, abyste užívala celou doporučenou dávku každý den.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir allan ráðlagða skammtinn á hverjum degi.
Czech: (příhody/pacientky)
Icelandic: (tilvik/sjúklingar)
Czech: Studie 19 (D0810C00019)
Icelandic: Rannsókn 19 (D0810C00019)
Czech: HR = poměr rizik.
Icelandic: HR= áhættuhlutfall.
Czech: • každý měsíc během prvního roku léčby
Icelandic: á mánaðarfresti fyrsta ár meðferðarinnar
Czech: Natrium-stearyl-fumarát
Icelandic: Natríum stearyl fumarat
Czech: Obrázek 7 PFS (BICR), Forestova křivka v předem definovaných podskupinách
Icelandic: Mynd 7 PFS (BICR), Forest graf, eftir fyrirframskilgreindum undirhópum
Czech: Lynparza s pitím
Icelandic: Notkun Lynparza með drykk
Czech: Sedm pacientek, všechny stupně IV, nepodstoupilo cytoredukční chirurgický zákrok.
Icelandic: Sjö sjúklingar, allir á stigi IV, fóru ekki í skurðaðgerð til að minnka æxli (cytoreductive surgery).
Czech: Bylo randomizováno sedm pacientů mužského pohlaví (5 olaparib a 2 komparátor).
Icelandic: Sjö karlkyns sjúklingum var slembiraðað (5 olaparib og 2 samanburðarlyf).
Czech: měsíce 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Icelandic: mánuðir 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nlyfleysa
Czech: Po této době zlikvidujte všechny nepoužité tobolky.
Icelandic: Eftir þetta tímabil verður að farga öllum þeim hylkjum sem ekki hafa verið notuð.
Czech: • Tablety nežvýkejte, nedrťte, nerozpouštějte nebo nedělte, protože to může mít vliv na rychlost vstřebávání léčivého přípravku do těla.
Icelandic: Þú mátt ekki tyggja, mylja, leysa upp eða skipta töflunum vegna þess að það getur haft áhrif á hve fljótt lyfið kemst út í líkamann.
Czech: • Užívejte jednu dávku (8 tobolek) přípravku Lynparza ústy a zapijte je vodou, jednou ráno a jednou večer.
Icelandic: Taktu einn skammt (8 hylki) af Lynparza með vatni, einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
Czech: Komparátor n=97
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð n=97
Czech: Mohlo by to mít vliv na účinek léčivého přípravku.
Icelandic: Hann getur haft áhrif á verkun lyfsins.
Czech: Neužívejte přípravek Lynparza:
Icelandic: Ekki má nota Lynparza:
Czech: Pacientky, které byly léčeny bevacizumabem, byly ze studie vyloučeny, a proto nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientek léčených olaparibem, které dříve dostávaly bevacizumab.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með bevacizumabi voru útilokaðir frá rannsókninni, því eru engar upplýsingar um öryggi og verkun hjá olaparib sjúklingum sem höfðu áður verið á bevacizumabi.
Czech: Pokud byste otěhotněla v průběhu této doby, musíte se ihned poradit s lékařem.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á þessu tímabili áttu tafarlaust að hafa samband við lækninn.
Czech: Tvrdá tobolka 112 tobolek
Icelandic: Hart hylki 112 hylki
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradila vynechanou dávku.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Czech: KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ - včetně blue box
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR - með blue box
Czech: Přípravek Lynparza se používá k léčbě:
Icelandic: Lynparza er notað til meðferðar á:
Czech: • průjem - pokud se stane úporný, informujte ihned lékaře.
Icelandic: • niðurgangur - láttu lækninn tafarlaust vita ef hann verður svæsinn.
Czech: měsíců u 60 % pacientek, resp. 6-12 měsíců u 40 % pacientek.
Icelandic: 12 mánuðir hjá 60% sjúklinga og 6-12 mánuðir hjá 40% sjúklinga.
Czech: Lékař Vám bude vyšetřovat krev každý měsíc v průběhu prvního roku léčby a dále pak v pravidelných intervalech.
Icelandic: Læknirinn mun láta gera blóðrannsókn mánaðarlega á fyrsta ári meðferðar og með reglulegu millibili eftir það.
Czech: Po opakovaném podání nebyla zaznamenána kumulace a ustáleného stavu je dosaženo během asi 3 až 4 dnů.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta eru engin merki um uppsöfnun og útsetningu við stöðuga þéttni er náð á innan við ~3 til 4 dögum.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní v průběhu 4 týdnů po ukončení léčby.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka innan 4 vikna frá síðasta skammti.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků anémie byl 22,8 % (CTCAE stupeň ≥ 3 7,4 %).
Icelandic: Tíðni blóðleysistengdra aukaverkana var 22,8% (CTCAE stig ≥ 3 7,4%).
Czech: • jestliže bylo při vyšetření krve zjištěno, že máte málo krvinek.
Icelandic: ef komið hefur í ljós í blóðprufum að þú ert með of fá blóðkorn.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podání potkanům a psům po dobu až 6 měsíců byly denní dávky olaparibu dobře snášeny.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta í allt að 6 mánuði hjá rottum og hundum þoldust daglegir skammtar olaparibs til inntöku vel.
Czech: příhody/pacientky
Icelandic: tilvik/sjúklingar
Czech: Výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 2 a na obrázcích 1 a 2.
Icelandic: Niðurstöður um verkun eru sýndar í töflu 2 og á myndum 1 og 2.
Czech: Tyto specifické nádorové buňky lze identifikovat pomocí:
Icelandic: Þessar sérstöku krabbameinsfrumur er hægt að greina með:
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na olaparib
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á olaparib
Czech: Po perorálním podávání potkanům indukoval olaparib tvorbu mikrojader v kostní dřeni.
Icelandic: Eftir inntöku hjá rottum framkallaði olaparib smákjarna í beinmerg.
Czech: Doba léčby olaparibem u pacientek, u kterých se vyvinul MDS/AML, byla < 6 měsíců až > 2 roky.
Icelandic: Meðferðarlengd með olaparibi hjá sjúklingum sem fengu MDS/AML var á bilinu <6 mánuðir til >2 ár.
Czech: Toxicita po opakovaném podání
Icelandic: Eiturverkun eftir endurtekna skammta
Czech: Tablety přípravku Lynparza se mají spolknout celé a nesmí se žvýkat, drtit, rozpouštět nebo dělit.
Icelandic: Lynparza töflur á að gleypa í heilu lagi og ekki á að tyggja, mylja, leysa upp eða skipta þeim.
Czech: Důvodem je fakt, že přípravek Lynparza může ovlivňovat účinek jiných léků.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Lynparza getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Czech: efavirenz - k léčbě virových infekcí, včetně HIV
Icelandic: efavirenz - notuð við veirusýkingum, þar á meðal HIV
Czech: Frekvence všech stupňů CTCAE
Icelandic: Líffæraflokkur Tíðni allra CTCAE stiga
Czech: • dabigatran - k ředění krve
Icelandic: • dabigatran - notað til að þynna blóðið
Czech: Lékař Vás bude informovat, pokud zjistí nějaké změny, které vyžadují léčbu.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér ef breytingar koma fram í blóðrannsóknum sem gæti þurft að meðhöndla.
Czech: Nicméně počet pacientů je příliš omezený, aby mohly být vyvozeny doporučující závěry o účinnosti v této podskupině.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga er þó of takmarkaður til að hægt sé að draga marktækar ályktanir hvað varðar verkun í þessum undirhópi.
Czech: Lynparza se používá k léčbě určitého typu nádoru vaječníků označovaného jako „karcinom vaječníku s mutací BRCA".
Icelandic: Lynparza er notað til meðferðar á ákveðinni tegund krabbameins í eggjastokkum sem kallað er „krabbamein í eggjastokkum með BRCA stökkbreytingu".
Czech: Asiaté
Icelandic: Asískur
Czech: DOR - DCO 9.
Icelandic: TFST - DCO 09.
Czech: • Užívejte přípravek Lynparza jednou ráno a jednou večer.
Icelandic: Lynparza einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
Czech: • telithromycin, klarithromycin, erythromycin - k léčbě bakteriálních infekcí
Icelandic: • telithromycin, clarithromycin, erythromycin - notuð við bakteríusýkingum
Czech: Celkový počet pacientek c 45:57 (79) 57:61 (93)
Icelandic: c 45:57 (79)
Czech: Olaparib nemá vliv na farmakokinetiku tamoxifenu.
Icelandic: Olaparib hefur ekki áhrif á lyfjahvörf tamoxifens.
Czech: 56 potahovaných tablet (7 blistrů).
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur (7 þynnur).
Czech: Vám může snížit dávku nebo přerušit léčbu, dočasně na krátkou dobu nebo i trvale.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn eða stöðvað meðferð, annaðhvort í skamman tíma eða endanlega.
Czech: • v pravidelných intrvalech podle rozhodnutí lékaře po prvním roce léčby.
Icelandic: með reglulegu millibili samkvæmt ákvörðun læknisins að loknu fyrsta ári meðferðarinnar.
Czech: květen
Icelandic: Desember
Czech: Pneumonitida je závažný stav, který může často vyžadovat nemocniční léčbu.
Icelandic: Millivefslungnabólga er alvarlegur sjúkdómur sem oft krefst meðhöndlunar á sjúkrahúsi.
Czech: Devadesát tři procent (93 %) pacientek bylo randomizováno do 8 týdnů od posledního podání chemoterapie na bázi platiny.
Icelandic: Níutíu og þremur af hundraði (93%) sjúklinga var slembiraðað innan við 8 vikum frá síðasta skammti þeirra af krabbameinslyfjameðferð sem byggðist á platínu.
Czech: Medián PFS (měsíce)
Icelandic: Miðgildi PFS (mánuðir)
Czech: • rakoviny vaječníků, která se znovu objevila (rekurence rakoviny).
Icelandic: • krabbameini í eggjastokkum sem hefur tekið sig upp að nýju (endurkoma).
Czech: ECOG výkonnostní stav (%)
Icelandic: ECOG líkamsfærni (%)
Czech: Puh/Tel: +358 10 23 010
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Czech: Pacientky s prokázaným onemocněním po 2 letech, které podle názoru ošetřujícího lékaře mohou mít další prospěch z pokračující léčby přípravkem Lynparza, mohou být léčeny déle než 2 roky.
Icelandic: Sjúklingar með staðfestan sjúkdóm eftir 2 ár, sem að mati meðferðarlæknis geta haft frekari ávinning af áframhaldandi meðferð, geta fengið meðferð lengur en í 2 ár.
Czech: Po opakovaném podávání byl pozorován akumulační poměr AUC 1,8 a PK se jevilo být v malém rozsahu závislé na čase.
Icelandic: Við marga skammta var AUC uppsöfnunarhlutfall 1,8 og lyfjahvörf virtust vera tímaháð að litlu leyti.
Czech: Nejezte ideálně až 2 hodiny po užití přípravku
Icelandic: Þú mátt helst ekki borða í allt að 2 klst.
Czech: Přerušení dávky se nejčastěji objevilo během prvních 3 měsíců léčby a snížení dávky během prvních 3-6 měsíců léčby.
Icelandic: Skammtahlé voru oftast á fyrstu 3 mánuðum meðferðar og skammtaminnkun á fyrstu 3-6 mánuðum meðferðar.
Czech: • inhibitory proteáz potencované ritonavirem nebo kobicistatem, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Icelandic: • próteasahemla, örvaða með ritonaviri eða cobicistati, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Czech: Chemotherapie (N = 97) Olaparib 300 mg dvakrát denně (N = 205)
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð (N = 97) Olaparib 300 mg tvisvar á dag (N = 205)
Czech: Jakou dávku přípravku užívat
Icelandic: Hve mikið á að taka
Czech: • Užívejte přípravek Lynparza alespoň 1 hodinu po jídle.
Icelandic: Taktu Lynparza að minnsta kosti einni klst. eftir máltíð.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které lze zjistit při krevních testech: • zvětšení velikosti červených krvinek (není spojeno s žádnými projevy).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðrannsóknum: • aukin stærð rauðra blóðfrumna (ekki tengd öðrum einkennum).
Czech: Doba léčby olaparibem u pacientů, u kterých se vyvinul MDS/AML, byla < 6 měsíců až > 2 roky; údaje s delším trváním expozice jsou omezené.
Icelandic: MDS/AML var á bilinu < 6 mánuðir til > 2 ár; gögn um lengri tímabil útsetningar eru takmörkuð.
Czech: Počet rizikových pacientek:
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í hættu:
Czech: • očkovací látky nebo léčivé přípravky, které potlačují imunitní systém, neboť může být potřebné pečlivé sledování
Icelandic: • bóluefni eða lyf sem bæla ónæmiskerfið, því þá gæti þurft að fylgjast náið með þér
Czech: Suomi/Finland AstraZeneca Oy
Icelandic: Suomi/Finland AstraZeneca
Czech: Plastová HDPE lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 112 tvrdých tobolek.
Icelandic: HDPE plastglas með öryggisloki með 112 hörðum hylkjum.
Czech: Incidence případů MDS/AML byla u pacientek s gBRCA1m a gBRCA2m podobná (1,7%, resp. 1,4%).
Icelandic: Tíðni MDS/AML tilvika var svipuð hjá gBRCA1m og gBRCA2m sjúklingum (1,7% samanborið við 1,4%).
Czech: Počet pacientek bez příhody
Icelandic: Hlutfall sjúklinga án tilvika
Czech: PFS2 (31% úplnost údajů)
Icelandic: PFS2 (31% fullnusta) Fjöldi tilvika:
Czech: Po 2 letech 43 % pacientek léčených olaparibem zůstalo bez progrese ve srovnání s pouze 15 % pacientek léčených placebem.
Icelandic: Eftir 2 ár voru 43% sjúklinga sem fengu meðferð með olaparibi án versnunar samanborið við aðeins 15% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Czech: Rasa (%)
Icelandic: Kynþáttur (%)
Czech: Medián TSST (měsíce)
Icelandic: Miðgildi TSST (mánuðir)
Czech: V rameni s komparátorem nebyly žádné potvrzené odpovědi.
Icelandic: Engin staðfest svörun var í samanburðarhópnum.
Czech: Při použití stejného testu byla frakce vázaného olaparibu na kyselý alfa-1 glykoprotein 29 % při koncentraci 10 µg/ml s tendencí ke snižování vázané frakce při vyšších koncentracích.
Icelandic: Með því að nota sömu mæliaðferð var hlutfall bundið við AAG (alpha-1 acid glycoprotein) 29% við 10 míkróg/ml með tilhneigingu til minni bindingar við hærri þéttni.
Czech: Podíl pacientek, které progredovaly do 6 měsíců po poslední dávce chemoterapie na bázi platiny, byl 3,5 % na olaparibu, resp. 8,4 % na placebu.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með sjúkdómsversnun innan 6 mánaða frá síðasta skammti af lyfjameðferð með platínu var 3,5 % fyrir olaparib og 8,4% fyrir lyfleysu.
Czech: Může se jednat o malý počet červených nebo bílých krvinek nebo malý počet krevníchdestiček.
Icelandic: Þetta getur verið fækkun rauðra eða hvítra blóðfrumna eða fækkun blóðflagna.
Czech: Přerušení a snížení dávky se nejčastěji objevilo během prvních 3 měsíců léčby.
Icelandic: Skammtahlé og skammtaminnkun voru oftast á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Czech: • před léčbou
Icelandic: fyrir meðferð
Czech: Černý oxid železitý (E 172) (pouze tablety 150 mg)
Icelandic: Járnoxíð svart (E172) (150 mg töflur eingöngu)