FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania [należy wstawić poniższy tekst]
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [bæta skal við textanum hér að neðan]
Polish: Jak stosować lek <nazwa własna> [należy wstawić poniższy tekst]
Icelandic: Hvernig nota á <sérheiti> [bæta skal við textanum hér að neðan]
Polish: - W chorobie Pageta: 100 j.m.
Icelandic: - Við Pagetssjúkdómi:
Polish: Lekarz ustali właściwą dawkę oraz zadecyduje o czasie trwania leczenia kalcytoniną w zależności od stanu zdrowia pacjenta.
Icelandic: Með hliðsjón af ástandi þínu mun læknirinn ákveða réttan skammt og hversu lengi þú færð meðferð með calcitonini.
Polish: Leczenie hiperkalcemii w przebiegu nowotworu złośliwego
Icelandic: Meðferð við blóðkalsíumhækkun vegna illkynja sjúkdóma.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku <nazwa własna> [należy wstawić poniższy tekst]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérheiti> [bæta skal við textanum hér að neðan]
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charaktarystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðkomandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli (stungulyf)
Polish: Choroba Pageta Zalecane dawkowanie to 100 j.m.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 100 a.e.
Polish: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Icelandic: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Polish: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS
Icelandic: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH
Polish: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Icelandic: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Polish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Icelandic: Grikkland BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Polish: Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 1998-025 Lisboa Portugal
Icelandic: Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 1998-025 Lisboa
Polish: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Icelandic: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Polish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
Icelandic: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Polish: Niemcy mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Icelandic: Þýskaland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Polish: 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Icelandic: KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Icelandic: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st.
Polish: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugal
Icelandic: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016
Polish: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Icelandic: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio
Polish: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Icelandic: Bartók Béla út 43-47.
Polish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019
Polish: Słowacja ratiopharm International GmbH
Icelandic: Slóvakía ratiopharm International GmbH
Polish: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57 ATHENS
Icelandic: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57
Polish: Via Licinio 11, Erba(Como)
Icelandic: Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Polish: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Icelandic: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Polish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 02130
Polish: NYLEX 100 UI/dose 1100 j.m./ml
Icelandic: NYLEX 100 UI/dose 1100 a.e./ml
Polish: REMEDINA ABEE GOUNARI 25 & AREOS KAMATERO ATTIKIS 13451
Icelandic: ABEE GOUNARI 25 & AREOS KAMATERO ATTIKIS 13451
Polish: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Icelandic: Calcitoninratiopharm Nasenspray
Polish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Icelandic: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
Polish: PHARM LTD ARKOLEON 11
Icelandic: J.A. PHARM LTD ARKOLEON 11
Polish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Icelandic: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300
Polish: Niemcy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Icelandic: Þýskaland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Icelandic: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Polish: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Icelandic: II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
Polish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Icelandic: Zambon France 13 rue René Jacques 92138
Polish: Lagoas Park, Edifício 10
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10
Polish: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Polish: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Polish: Solução para Pulverização Nasal
Icelandic: UI solución para pulverización nasal
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowkich
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Polish: Miacalcic Nasal 100 100 j.m.
Icelandic: Miacalcic Nasal 100 100 a.e.
Polish: 200 j.m./dawkę, 2000 j.m./ML
Icelandic: 200 a.e./skammt, 2000 a.e./ML
Polish: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Icelandic: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml
Polish: ALAPIS ABEE
Icelandic: ABEE
Polish: METAMORFOSI 14452
Icelandic: Attikis 14452
Polish: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Icelandic: EVROU 4 AND MESSINIAS
Polish: ROTTAPHARM HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Icelandic: HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Polish: Hiszpania
Icelandic: SPAIN
Polish: w 1ml
Icelandic: 200 a.e. in 1ml
Polish: GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Polish: Osseocalcina 200 200 j.m./dawkę
Icelandic: Osseocalcina 200 200 a.e./skammt Nefúði, lausn
Polish: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Polish: Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Icelandic: Calcitoninratiopharm 50 I.E. Ampullen til notkunar í bláæð, til notkunar í vöðva, til notkunar undir húð
Polish: Miacalcic Nasal 200 200 j.m.
Icelandic: Miacalcic Nasal 200 200 a.e.
Polish: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion roztwór do wstrzykiwań/do infuzji podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion
Polish: 100 j.m.
Icelandic: 100 a.e.
Polish: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Polish: ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD
Polish: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park,
Polish: 50 j.m./1 ML AMP
Icelandic: 50 a.e./1 ML LYKJA
Polish: Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen 100 j.m./1 ml roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Icelandic: Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen 100 a.e./1 ml til notkunar í bláæð, til notkunar í vöðva, til notkunar undir húð
Polish: 100 j.m./1 ML AMP
Icelandic: 100 a.e./1 ML LYKJA
Polish: Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Icelandic: Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica til notkunar í bláæð, til notkunar í vöðva, til notkunar undir húð
Polish: Wielkość opakowania
Icelandic: Pakkningarstærð
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Icelandic: EU Númer
Polish: • codziennie raz na dobę;
Icelandic: ● einu sinni á hverjum degi
Polish: • w ciągu około 1 godziny.
Icelandic: ● á um það bil 1 klukkustund
Polish: Nie jest zalecane
Icelandic: Ekki ráðlagt
Polish: Ilość informacji dotyczących bezpieczeństwa leczenia trwającego dłużej niż 4 tygodnie jest ograniczona.
Icelandic: Upplýsingar eru takmarkaðar um öryggi meðferðar sem varir lengur en 4 vikur.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni útfrá fyrirliggjandi gögnum)
Polish: Ze względu na niedostateczny nabór pacjentów do badania, zostało ono zakończone przedterminowo, a randomizacji poddano zaledwie 51 pacjentów.
Icelandic: Vegna lélegrar þátttöku var rannsóknin stöðvuð snemma og aðeins 51 sjúklingi var slembiraðað.
Polish: Średni okres leczenia wyniósł 33,7 dnia, w przedziale od 1 do 162 dni.
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 33,7 dagar, frá 1 til 162 dagar.
Polish: U 24 pacjentów występowała neutropenia.
Icelandic: Tuttugu og fjórir sjúklingar höfðu daufkyrningafæð.
Polish: StevensaJohnsona (patrz punkt 4.4)
Icelandic: Johnson heilkenni (sjá kafla 4.4)
Polish: 70 mg (z dwóch fiolek po 50 mg)**
Icelandic: 70 mg (úr tveimur 50 mg hettuglösum)**
Polish: Instrukcja dotycząca rozpuszczenia i rozcieńczenia produktu CANCIDAS:
Icelandic: Fyrirmæli um upplausn og þynningu CANCIDAS:
Polish: Cancidas będzie podawany:
Icelandic: Þér verður gefið Cancidas:
Polish: • fenytoina lub karbamazepina (stosowane w leczeniu napadów drgawek);
Icelandic: • fenýtóín eða carbamazepín (notuð til meðferðar við flogum)
Polish: W tym badaniu dawka kaspofunginy była podawana w ciągu 2 godzin (zamiast rutynowo stosowanego wlewu 1-godzinnego).
Icelandic: Í þessari rannsókn var caspófúngín skammturinn gefinn á 2 klukkustundum (í stað venjulegrar einnar klukkustundar gjafar).
Polish: Te zakażenia wywoływane są przez pleśniaka o nazwie Aspergillus.
Icelandic: Þessi sýking orsakast af sveppi sem nefnist aspergillus.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego z prośbą o dodatkowe informacje.
Icelandic: Spyrðu lækninn um frekari upplýsingar.
Polish: Badanie wrażliwości przeprowadzono modyfikowanymi metodami zgodnie z Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, znanym wcześniej jako National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) M38-A2 (dla gatunków z rodzaju Aspergillus) oraz M27-A3 (dla gatunków z rodzaju Candida).
Icelandic: Næmispróf var gert samkvæmt breyttu NCCLS-prófi (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) fyrrum þekkt sem the National Committee for Clinical Laboratory Standards method) M38-A2 (fyrir Aspergillus tegundir) og prófi M27-A3 (fyrir Candida tegundir).
Polish: Wydalanie jest powolne, a okres półtrwania radioaktywności w końcowej fazie eliminacji wynosił od 12 do 15 dni.
Icelandic: Útskilnaður er hægur og helmingun geislavirkni tók 12 til 15 daga.
Polish: In vitro kaspofungina wykazuje aktywność przeciwko grzybom z rodzaju Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] i Aspergillus candidus [N = 3]).
Icelandic: In vitro er caspófúngín virkt gegn Aspergillus tegundum (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], og Aspergillus candidus [N = 3]).
Polish: Liczba włączonych do badania pacjentów z neutropenią była także ograniczona (8%).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með daufkyrningafæð var einnig takmarkaður í þessa rannsókn (8,0%).
Polish: Cancidas stosowany jest w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u dzieci, młodzieży i dorosłych:
Icelandic: Cancidas er notað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá börnum, unglingum og fullorðnum:
Polish: Beta-(1,3)-D-glukan nie występuje w komórkach ssaków.
Icelandic: Beta(1,3)-D-glúcan er ekki til staðar í spendýrafrumum.
Polish: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia lub
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland eða
Polish: Bezpośrednio po wlewie następuje krótka faza alfa, po której następuje faza beta z okresem półtrwania od 9 do 11 godzin.
Icelandic: Stuttur alfa-fasi á sér stað strax eftir innrennsli lyfsins, en síðan beta-fasi með 9 -11 klukkustunda helmingunartíma.
Polish: Na ogół leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów.
Icelandic: Almennt á að halda meðferð áfram í minnst 7 daga eftir að einkenni hverfa.
Polish: Badania in vitro wykazały, że kaspofungina nie jest inhibitorem izoenzymów 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 lub 3A4 cytochromu P450.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að caspófúngín er ekki hemill fyrir cýtókróm P450 ensímin 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eða 3A4.
Polish: Średni czas trwania terapii dożylnej wynosił 11,9 dni, w zakresie od 1 do 28 dni.
Icelandic: Meðallengd meðferðar í innrennslisæð var 11,9 dagar, sem spannaði 1 til 28 daga.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały jakiekolwiek inne problemy natury medycznej.
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma átt við einhver önnur heilsufarsvandamál að stríða.
Polish: Dane te sugerują, że kaspofungina może być stosowana u pacjentów otrzymujących cyklosporynę, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til að caspófúngín sé hægt að nota hjá sjúklingum sem fá cíklósporín þegar hugsanlegur ávinningur yfirstígur hugsanlega áhættu.
Polish: Frakcja niezwiązanej kaspofunginy w osoczu waha się od 3,5% u zdrowych ochotników do 7,6% u pacjentów z inwazyjną kandydozą.
Icelandic: Hlutfall óbundins caspófúngíns í blóði er frá 3,5% í heilbrigðum sjálfboðaliðum til 7,6% hjá sjúklingum með ífarandi hvítsveppasýkingu.
Polish: Pacjenci dorośli
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar
Polish: • ciężkie zakażenia grzybicze tkanek i narządów (zwane „kandydozą inwazyjną").
Icelandic: ● alvarlegum sveppasýkingum í vefjum og líffærum (kallaðar „ífarandi sýkingar").
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Polish: • deksametazon (lek steroidowy);
Icelandic: • dexametasón (steri)
Polish: Maksymalna dystrybucja do tkanek następuje po 1,5 do 2 dni po podaniu, gdy do tkanek przeniknęło 92% dawki.
Icelandic: Dreifing út í vefi náði hámarki 1,5 eða 2 dögum eftir töku lyfsins þegar 92% skammtsins var kominn út í vefi.
Polish: Przeprowadzono również ocenę kaspofunginy w dawce 150 mg/dobę (przez okres do 51 dni) u 100 dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Caspófúngín hefur einnig verið metið við 150 mg daglegan skammt (í allt að 51 dag) hjá 100 fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Polish: Należy delikatnie mieszać zawartość do czasu uzyskania klarownego roztworu.
Icelandic: Blandið varlega þar til tær lausn fæst.
Polish: Projekt badania, kryteria diagnostyczne oraz kryteria oceny skuteczności były podobne jak w odpowiednich badaniach prowadzonych z udziałem pacjentów dorosłych (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Skipulag rannsóknanna, greiningar viðmið, og viðmið fyrir mati á virkni voru áþekk samsvarandi rannsóknum hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
Polish: Korzystną odpowiedź na leczenie uzyskano u 2 z 8 pacjentów z infekcją pozapłucną, u których występowała potwierdzona, prawdopodobna lub przypuszczalna infekcja ośrodkowego układu nerwowego.
Icelandic: Jákvæð svörun kom fram hjá 2 af 8 sjúklingum með utanlungnasýkingu sem líka höfðu örugglega, líklega eða mögulega tengingu við miðtaugakerfið (CNS involvement).
Polish: Występuje także dodatkowa faza gamma z okresem półtrwania wynoszącym 45 godzin.
Icelandic: Því næst á gamma-fasi sér stað, með 45 klukkustunda helmingunartíma.
Polish: Jak wygląda lek Cancidas i co zawiera opakowanie Cancidas jest jałowym, białym lub białawym, spoistym proszkiem.
Icelandic: Lýsing á útliti Cancidas og pakkningastærðir Cancidas er sæft, hvítt til beinhvítt, þétt duft.
Polish: Powstrzymuje to rozprzestrzenianie się zakażenia i umożliwia naturalnym mechanizmom obronnym organizmu jego całkowite wyeliminowanie.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að sýkingin dreifist og gefur náttúrulegum vörnum líkamans færi á að ráða alveg niðurlögum sýkingarinnar.
Polish: Doświadczenie w leczeniu kaspofunginą pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Reynsla af meðferð er takmörkuð hjá 65 ára sjúklingum og eldri (sjá kafla 5.2).
Polish: Dzieci i młodzież Dawka przeznaczona dla dzieci i młodzieży może się różnić od dawki stosowanej u dorosłych.
Icelandic: Skammtur fyrir börn og unglinga getur verið annar en skammtur fyrir fullorðna.
Polish: Kaspofungina wykazuje również in vitro aktywność przeciwko grzybom z rodzaju Candida (Candida albicans [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] i Candida tropicalis [N = 258]), w tym izolatom grzybów z mutacjami transportowymi (powodującymi oporność na wiele leków), a także izolatom grzybów z nabytą lub naturalną opornością na flukonazol, amfoterycynę B i 5-flucytozynę.
Icelandic: In vitro er caspófúngín einnig virkt gegn Candida tegundum (Candida albicans [N =1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] og Candida tropicalis [N = 258]), þar með talið ákveðnir fjölónæmir stökkbreyttir stofnar (multiple resistance transport mutations) og stofnar með áunnið eða eðlislægt ónæmi gegn flúkónazóli, amfóterisíni B og 5-flúcýtósíni.
Polish: Jeżeli jednak pojawi się obawa, czy pacjent nie otrzymał zbyt dużej dawki leku Cancidas, należy natychmiast zwrócić się do lekarza prowadzącego lub pielęgniarki.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Cancidas skaltu tafarlaust segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego zwiększenie liczby eozynofilów
Icelandic: Blóð og eitlar fjölgun eósínófíkla
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kaspofunginę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir caspófúngíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Octan kaspofunginy jest półsyntetycznym lipopeptydem (echinokandyna), syntetyzowanym z produktu fermentacji Glarea lozoyensis.
Icelandic: Caspófúngín-asetat sem er hálfsamtengt (semi-synthetic), er lípópeptíð (echinocandin) efnasamband sem er framleitt úr gerjunarafurð Glarea lozoyensis.
Polish: • niektóre leki stosowane w zakażeniu HIV, takie jak efawirenz lub newirapina;
Icelandic: sum lyf gegn HIV-veirunni eins og efavírenz eða nevírapín
Polish: Octan kaspofunginy hamuje syntezę beta-(1,3)-D-glukanu, istotnego składnika ściany komórkowej wielu grzybów pleśniowych i drożdżaków.
Icelandic: Caspófúngín-asetat hindrar framleiðslu beta(1,3)-D-glúcans, sem er mikilvægur þáttur í frumuvegg margra þráðlaga sveppa og gersveppa.
Polish: Zidentyfikowany mechanizm powstawania oporności to mutacje w genach FKS1 i (lub) FKS2 (dla C. glabrata).
Icelandic: Verkunarháttur þessa ónæmis er FKS1 og/eða FKS2 (fyrir C. glabrata) genastökkbreytingar.
Polish: Kaspofungina ulega samoistnemu rozpadowi do związku z otwartym pierścieniem.
Icelandic: Caspófúngín umbrotnar sjálfkrafa í opið hringlaga efni.
Polish: Również niektóre inne leki mogą mieć wpływ na sposób działania leku Cancidas.
Icelandic: Jafnframt geta sum lyf haft áhrif á verkun Cancidas.
Polish: W grupie pacjentów, którzy przyjmowali kaspofunginę przez ponad 7 dni korzystną odpowiedź na leczenie stwierdzono w 50% przypadków (26/52).
Icelandic: Hjá sjúklingunum sem fengu meira en 7 daga meðferð með caspófúngíni sýndu 50% (26/52) jákvæða svörun.
Polish: 3 przez 96 godzin) i gorączka (> 38°C) nieustępująca po ≥ 96 godzinach stosowania leków przeciwbakteryjnych, podawanych pozajelitowo.
Icelandic: 3 á 96 klst.) og hita (> 38,0°C) og voru ekki að bregðast við ≥ 96 klst. af bakteríueyðandi meðferð utan meltingarvegar (parenteral antibacterial therapy).
Polish: • zakażenia grzybicze nosa, zatok przynosowych lub płuc (zwane „aspergilozą inwazyjną"), jeśli inne leki przeciwgrzybicze nie zadziałały lub spowodowały wystąpienie działań niepożądanych.
Icelandic: ● sveppasýkingum í nefi, nefholum eða lungum (kölluð ífarandi aspergillus sýking) ef aðrar sveppalyfjameðferðir hafa ekki borið árangur eða hafa valdið aukaverkunum.
Polish: Pacjenci ze zdiagnozowanym zakażeniem grzybiczym powinni być leczeni przez co najmniej 14 dni i leczenie należy kontynuować przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu zarówno neutropenii, jak i objawów klinicznych.
Icelandic: Greinist sjúklingar með sveppasýkingu ætti að meðhöndla þá í minnst 14 daga og halda skal meðferðinni áfram í minnst 7 daga eftir hjöðnun á daufkyrningafæð og klínískum einkennum.
Polish: U pacjentów przyjmujących oba leki konieczne jest standardowe monitorowanie stężeń takrolimusu we krwi oraz odpowiednie dostosowanie jego dawek.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í báðum meðferðunum er nauðsynlegt að fylgjast með blóðþéttni takrólímus og aðlaga takrólímus skammta.
Polish: • jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia czynności wątroby - może być konieczne podanie innej dawki leku;
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma verið með lifrarvandamál - þú gætir þurft aðra skammtastærð af lyfinu.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 października 2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 7 września 2011 r.
Icelandic: 24. október 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Polish: Odsetek pacjentów z przeżyciem wolnym od grzybicy (ang. fungal-free survival, FFS) po upływie 2 tygodni od leczenia w grupie przyjmującej kaspofunginę (71,0%) był zbliżony do obserwowanego w grupie otrzymującej deoksycholan amfoterycyny B (68,8%).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með lifun án sveppasýkingar 2 vikum eftir meðferð í hópnum sem fékk meðferð með caspófúngíni (71,0%) var svipað og sást í hópnum sem fékk amfóterisín B deoxykólat (68,8%).
Polish: Około 75% podanej dawki radioaktywnej odzyskiwano w ciągu 27 dni: 41% w moczu i 34% w kale.
Icelandic: Af geislavirkum skammti endurheimtust á 27 dögum u.þ.b. 75%; 41% í þvagi og 34% í saur.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z alergiczną reakcją skórną w wywiadzie (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um ofnæmisviðbrögð í húð (sjá kafla 4.8).
Polish: Dane dotyczące pacjentów z innymi zakażeniami niż zakażenie krwi były bardziej ograniczone.
Icelandic: Niðurstöður hjá sjúklingum með "non-blood site" staðbundnar sýkingar voru meira takmarkaðar.
Polish: Wartości graniczne EUCAST nie zostały jeszcze ustalone dla kaspofunginy ze względu na znaczne różnice międzylaboratoryjne w zakresach MIC dla kaspofunginy.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á EUCAST næmismörk fyrir caspófúngín vegna marktæks fráviks á milli rannsóknastofa á MIC bili fyrir caspófúngín.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas með dufti.
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk).
Icelandic: • rifampisín (sýklalyf)
Polish: Najczęściej zgłaszanymi klinicznymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z przyjmowaniem kaspofunginy u dzieci i młodzieży były: gorączka (11,7%), wysypka (4,7%) oraz ból głowy (2,9%).
Icelandic: Algengustu lyfjatengdu klínísku aukaverkanirnar sem greint var frá hjá börnum sem fengu meðferð með caspófúngíni voru hiti (11,7%), útbrot (4,7%) og höfuðverkur (2,9%).
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kaspofunginy u kobiet w okresie ciąży.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun caspófúngíns hjá þunguðum konum.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cancidas Lekarz prowadzący zdecyduje, jak dużej dawki dobowej leku Cancidas wymaga pacjent i jak długo ma trwać leczenie.
Icelandic: Ef þér hefur verið gefinn stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknirinn mun ákveða hversu mikið Cancidas þú þarft og hversu lengi þú þarft að fá það daglega.