FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
English: Plavix 300 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Plavix 300 mg
English: If Plavix is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
French: Si cette boîte de Plavix contient des plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium, il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
English: If you stop taking Plavix Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
French: N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
English: Plavix is supplied in cardboard cartons containing: 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters
French: Plavix est présenté dans une boîte en carton contenant : - 7, 14, 28, 30, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium - 50x1 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: Plavix 300 mg film-coated tablets Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
French: Plavix 300 mg comprimés pelliculés De couleur rose, oblongs, gravés «300» sur une face et «1332» sur l'autre face.
English: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
French: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
English: Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 film-coated tablets.
French: Plaquettes thermoformées en Aluminium pour délivrance à l'unité et emballées en boîtes de carton contenant 4x1, 10x1, 30X1 et 100x1 comprimés pelliculés.
English: The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIb-IIIa, hypolipémiants,
English: Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 3 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
French: Chaque comprimé contient 3 mg de lactose et 3,3 mg d'huile de ricin hydrogénée.
English: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France or
French: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France ou
English: Plavix 75 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Plavix 75 mg
English: 43 patients (13.4%) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3%) in the unchanged
French: Ce critère composite est survenu chez 43 patients (13,4%) dans le groupe DAPT désescalade et chez 85 patients (26,3%) dans le groupe DAPT inchangée (p<0,01).
English: If Plavix is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
French: Si cette boîte de Plavix contient des plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium, conservez ce médicament à une température ne dépassant pas 30°C.
English: Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:
French: Le clopidogrel est indiqué :
English: The clinical benefit provided by the more potent P2Y12 inhibitors, ticagrelor and prasugrel, in their pivotal studies is related to a significant reduction in recurrent ischaemic events (including acute and subacute stent thrombosis (ST), myocardial infarction (MI), and urgent revascularization).
French: Le bénéfice clinique apporté par les plus puissants inhibiteurs des P2Y12, ticagrelor et prasugrel, dans leurs études pivotales est lié à une réduction significative des récidives d'évènements ischémiques (incluant la
English: 5 How to store Plavix Contents of the pack and other information
French: Contenu de l'emballage et autres informations
English: EU/1/98/069/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
French: EU/1/98/069/008 - Boîte de 4x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/069/009 - Boîte de 30x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/069/010 - Boîte de 100x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/069/012 - Boîte de 10x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité
English: <DD month YYYY>
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <JJ mois AAAA>
English: What you need to know before you take Plavix Do not take Plavix:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plavix ?
English: In PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
French: Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium, à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
English: Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 "Plavix contient du lactose" et "Plavix contient de l'huile de ricin hydrogénée") : - noyau du comprimé : mannitol (E421), huile de ricin hydrogénée, cellulose microcristalline, macrogol 6000, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, - enrobage du comprimé : lactose monohydraté (sucre de lait), hypromellose (E464), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), - agent polissant : cire de carnauba.
English: - ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
English: After the 300 mg/75 mg dose regimen, antiplatelet responses were decreased in the poor metabolisers with mean IPA (5 μM ADP) of 24% (24 hours) and 37% (Day 5) as compared to IPA of 39% (24 hours) and 58% (Day 5) in the extensive metabolisers and 37% (24 hours) and 60% (Day 5) in the intermediate metabolisers.
French: L'IAP chez les métaboliseurs rapides est de 39 % (à 24 heures) et de 58% (à J5), celle chez les métaboliseurs intermédiaires étant de 37% (à 24 heures) et de 60% (à J5).
English: Overall, 645 of 646 patients with ST-elevation-MI (STEMI) or non-ST-elevation-MI (NSTEMI) or unstable angina were analyzed (de-escalated DAPT (n=322); unchanged DAPT (n=323)).
French: Au total, 645 sur 646 patients avec syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI), ou sans sus-décalage du segment ST (NSTEMI) ou angor instable ont été analysés.
English: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
French: Tel: +46 (0)8 634 50 00
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
French: - fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
French: Plavix 75 mg comprimés pelliculés 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
English: Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
French: Chaque comprimé contient 300 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 4x1, 10x1, 30x1 ou 100x1 comprimés
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30, 50x1, 90 or 100 tablets
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 30, 50x1, 90 et 100 comprimés
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Plavix 300 mg film-coated tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Plavix 75 mg comprimés pelliculés Plavix 300 mg comprimés pelliculés
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
English: Plavix 75-mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
French: Qu'est-ce que Plavix et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Plavix 75 mg sont ronds, biconvexes, roses et portent l'inscription "75" gravée sur une face et l'inscription "1171" sur l'autre face.
English: Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C (pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium)
English: Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
French: Plavix 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (BLISTER / 7, 14, 28 or 84 tablets)
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 7, 14, 28 et 84 comprimés
English: Plavix 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
French: Qu'est-ce que Plavix et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Plavix 300 mg sont oblongs, roses et portent l'inscription "300" gravée sur une face et l'inscription "1332" sur l'autre face.
English: SANOFI BULGARIA EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
French: Тел: +359 (0)2 970 53 00
English: In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 5.1).
French: L'AAS (75 à 100 mg par jour) doit être administré en association avec le clopidogrel, dès l'initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
English: If you become pregnant while taking Plavix, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Plavix, consultez immédiatement votre médecin traitant.
English: 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 109/l);
French: Les principaux critères d'exclusion étaient : ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois ; antécédent d'hémorragie intracrânienne ; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 109/l) ; nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO) ; intolérance à l'une des deux substances.
English: EU/1/98/069/001 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
French: EU/1/98/069/001 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/002 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/003 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/004 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/005 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/006 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/007 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/011 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/013 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/014 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/015 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/016 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/017 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/018 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/019 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/020 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7%, [95% IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
English: Plavix 300 mg film-coated tablets
French: Plavix 300 mg comprimés pelliculés
English: Plavix is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
French: Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).
English: Plavix 75 mg film-coated tablets
French: Plavix 75 mg comprimés pelliculés
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
French: • des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang),un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang,
English: Suomi/Finland
French: Suomi/Finland Sanofi Oy
English: sanofi-aventis groupe
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : sanofi-aventis groupe
English: Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel
French: Plavix 300 mg, comprimés pelliculés clopidogrel
English: Haematoma
French: Hématurie
English: BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥2 at 1 year post ACS, occurred in
French: Le critère composite principal, comportant les décès cardiovasculaires, accidents vasculaires cérébraux, revascularisation en urgence, saignements avec un score hémorragique BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥2, a été mesuré un an après un SCA.
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
English: In all aluminium blisters, this medicinal product does not require any special storage conditions.
French: Pour les plaquettes thermoformées en Aluminium/Aluminium, pas de précautions particulières de conservation.
English: Plavix 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
English: If you take more Plavix than you should
French: Si vous arrêtez de prendre Plavix
English: Ninety five patients (7%) in the guided de-escalation group and 118 patients (9%) in the control group (p non-inferiority=0.0004) had an event.
French: Le critère principal (incidence combinée de décès cardio-vasculaires, infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux et saignements avec un score BARC≥2 à 12 mois) a été atteint, montrant une non infériorité - Quatre-vingt-quinze patients (7%) dans le groupe de la désescalade guidée et 118 patients(9%) dans le groupe contrôle (p non-infériorité = 0,0004) ont présenté un évènement.
English: EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
French: EU/1/98/069/009 30x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité
English: Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
French: • noyau du comprimé : mannitol (E421), huile de ricin hydrogénée, cellulose microcristalline, macrogol 6000, hydroxypropylcellulose faiblement substituée,
English: - Plavix 300 mg film-coated tablets
French: • Plavix 300 mg, comprimés pelliculés
English: Calendar days Mon
French: Semainier Lun
English: Package leaflet: Information for the user Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Plavix 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
English: - Plavix 75 mg film-coated tablets
French: • Plavix 75 mg, comprimés pelliculés
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
French: • des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que :
English: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
French: Diénogest/Etinilestra diol Aurobindo
English: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
French: Diénogest/Etinilestra diol Cinfa
English: Belgium Effik Benelux
French: Effik Benelux
English: Ethinylestradiol / Dienogest Mibe
French: Ethinylestradiol / Diénogest Mibe
English: Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $
French: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Diénogest 2mg comprimé, éthinylestradiol 0,03mg comprimé $ placebo 0mg comprimé
English: Dienogest 2mg, Ethynylestradiol 0.03mg
French: Diénogest 2mg, éthinylestradiol 0,03mg
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 60.9mg Tablet
French: Diénogest 2mg comprimé, Éthinylestradiol 0,03mg comprimé $ Lactose monohydraté 60,9mg comprimé
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Placebo 0mg Tablet
French: Diénogest 2mg comprimé, éthinylestradiol 0,03mg comprimé $ placebo 0mg comprimé
English: Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg
French: Diénogest 2mg, éthinylestradiol 0,03mg $ lactose anhydre 37,26mg
English: Motion Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet
French: Motion Ratiopharm Diénogest 2mg comprimé, éthinylestradiol 0,03mg comprimé
English: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet
French: Velvet-Ratiopharm Diénogest 2mg comprimé, éthinylestradiol 0,03mg comprimé
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55.5mg Tablet
French: Diénogest 2mg comprimé, éthinylestradiol 0,03mg comprimé $ lactose monohydraté 55,5mg comprimé
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55mg Tablet
French: Diénogest 2mg comprimé, éthinylestradiol 0,03mg comprimé $ lactose monohydraté 55mg comprimé
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Anhydrous 37.26mg Tablet
French: Diénogest 2mg comprimé, éthinylestradiol 0,03mg comprimé $ lactose anhydre 37,26mg comprimé
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose 37.26mg Tablet
French: Diénogest 2mg comprimé, éthinylestradiol 0,03mg comprimé $ lactose 37,26mg comprimé
English: Mistral Continuous Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg
French: Mistral Continuous Diénogest 2mg, éthinylestradiol 0,03mg $ lactose anhydre
English: The final conclusion for the benefit-risk balance for the use of the product remains positive.
French: La conclusion finale concernant le rapport bénéfice/risque pour l'utilisation du produit reste positive.
English: Plasma protein binding is high (over 90%).
French: La liaison aux protéines plasmatiques est élevée (plus de 90%).
English: Bioavailability in non-fasted pigs is approximately 21%.
French: La biodisponibilité chez les porcs non à jeun est d'environ 21%.
English: General warnings and advice relating to antimicrobial resistance have been strengthened.
French: Les mises en garde générales et les conseils concernant la résistance antimicrobienne ont été renforcés.
English: • Amounts to be administered;
French: • quantités à administrer,
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1
French: Excipients: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
English: Mean daily water consumption (l) per animal
French: Consommation journalière moyenne (l) par animal
English: Medicated drinking water should be refreshed or replaced every 24 hours.
French: L'eau de boisson médicamenteuse doit être rafraîchie ou remplacée toutes les 24 heures.
English: Risk management or mitigation measures
French: Gestion des risques ou mesures d'atténuation
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
French: Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du produit.
English: It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”.
French: Il est clair qu'il y a une quantité très limitée de données scientifiques disponibles pour justifier les indications proposées pour l'utilisation du produit; il a toutefois été possible de considérer qu'il existe «une utilisation bien établie».