FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efecto de la comida: En un estudio cruzado con 22 pacientes infectados por VIH tratados con Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg dos veces al día, que recibieron tres dosis consecutivas bajo condiciones de ayuno o después de una comida con alto contenido en grasas e hipercalórica (46 g de grasa, 1091 Kcal), los valores de AUC0-12, Cmax y Cmin de saquinavir en condiciones de ayuno fueron un 70 % más bajos que con una comida con alto contenido en grasas.
Dutch: In een cross-over studie bij 22 met HIV-geïnfecteerde patiënten die werden behandeld met Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg tweemaal daags en drie achtereenvolgende doses op een lege maag of na een vetrijke en calorierijke maaltijd (46 g vet, 1091 Kcal) innamen, waren de AUC0-12, Cmax en Cdal waarden ongeveer 70 procent lager na inname op een lege maag dan na inname na een vetrijke maaltijd.
Spanish: La farmacocinética, seguridad y actividad de saquinavir han sido evaluadas en un estudio abierto, multicéntrico en 18 niños con edades desde los 4 meses hasta menos de 6 años en el cual se administró saquinavir (50 mg/kg bid hasta la dosis de adultos de 1000 mg bid) en combinación con ritonavir solución oral (3 mg/kg bid para un peso corporal de 5 a <15 kg, 2,5 mg/kg bid para un peso corporal de 15 a 40 kg y 100 mg bid para un peso corporal >40 kg) más ≥2 ARVs de base.
Dutch: De farmacokinetiek, veiligheid en activiteit van saquinavir zijn geëvalueerd in een open label, multicenter studie bij 18 kinderen van 4 maanden tot minder dan 6 jaar oud bij wie saquinavir (50 mg/kg tweemaal daags tot aan de volwassen dosis van 1000 mg tweemaal daags) werd toegediend in combinatie met ritonavir orale oplossing (3 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 5 tot <15 kg, 2,5 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 15 tot 40 kg en 100 mg tweemaal daags bij lichaamsgewicht >40 kg) plus ≥2 achtergrond-ARV's.
Spanish: ΔQTcFdensa máximo≥ 30
Dutch: Gemiddelde maximale
Spanish: En pacientes naïve infectados con VIH-1 que iniciaron el tratamiento con Invirase/ ritonavir con una pauta posológica de Invirase/ ritonavir modificada de Invirase 500 mg dos veces al día con ritonavir 100 mg dos veces al día durante los primeros 7 días de tratamiento y aumentada a Invirase 1000 mg dos veces al día con ritonavir 100 mg dos veces al día en los siguientes 7 días, las exposiciones sistémicas a saquinavir generalmente alcanzaron o excedieron el rango de valores en estado estacionario históricos con la pauta posológica estándar de Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg dos veces al día en los días del estudio (ver Tablas 9 y 8).
Dutch: Bij behandelnaïeve HIV-1-geïnfecteerde patiënten die starten met een behandeling van Invirase/ritonavir met een aangepast Invirase/ritonavir-doseerschema van 500 mg Invirase tweemaal daags met 100 mg ritonavir tweemaal daags in de eerste 7 dagen van behandeling en verhoogd tot 1000 mg Invirase tweemaal daags met 100 mg ritonavir tweemaal daags in de daaropvolgende 7 dagen, benaderden of overschreden de systemische saquinavir-blootstellingen over het algemeen het bereik van historische steady-state-waarden met het standaard doseerschema van 1000 mg/100 mg Invirase/ritonavir tweemaal daags over de studiedagen (zie tabel 9 en 8).
Spanish: ↑ 100% de saquinavir (zumo de pomelo de concentración doble)
Dutch: Saquinavir ↑ 100 % (dubbele sterkte grapefruitsap)
Spanish: MaxCmin2: cualquier aumento > 0,5 log en una visita específica; si la reducción es < 0,5 log y CV > 200 copias/ml en la semana 4; si la reducción es < 1,0 log desde el inicio y la CV > 200 copias/ml en la semana 12; y una CV > 200 copias/ml en la semana 24.
Dutch: MaxCmin2: elke toename ≥ 0,5 log bij een specifiek bezoek; ≤ 0,5 log afname indien VL ≥ 200 kopieën/ml in week 4; ≤ 1,0 log reductie t.o.v.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la administración conjunta de saquinavir potenciado y tipranavir, administrados a su vez de forma conjunta con bajas dosis de ritonavir.
Dutch: Daarom wordt het gelijktijdig gebruik van gebooste saquinavir en tipranavir, ingenomen met een lage dosis ritonavir, niet aanbevolen.
Spanish: - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 6001200 mg dosis única)
Dutch: - Indinavir 800 mg driemaal daags (saquinavir 600-1200 mg enkelvoudige dosis)
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes) de saquinavir con ritonavir afectan al aparato digestivo, siendo los más frecuentes malestar, diarrea, cansancio, vómitos, flatulencia y dolor abdominal.
Dutch: De bijwerkingen van saquinavir, ingenomen samen met ritonavir, die zeer vaak zijn gemeld (bij meer dan 1 op de 10 personen), betreffen het maagdarmkanaal, waarbij misselijkheid, diarree, vermoeidheid, braken, winderigheid en buikpijn de meest voorkomende zijn.
Spanish: Estos medicamentos están contraindicados para su uso con Invirase/ritonavir (ver sección 4.3).
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn bij gebruik met Invirase/ritonavir gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: Ambos fármacos son inhibidores de CYP3A4 y podrían aumentar la concentración de saquinavir en plasma.
Dutch: Beide geneesmiddelen zijn CYP3A4-remmers en kunnen de plasmaconcentraties van saquinavir verhogen.
Spanish: ↑ 168% AUC de ketoconazol
Dutch: Ketoconazol AUC ↑ 168 %
Spanish: Día 10
Dutch: Dag 10
Spanish: ↑ 50% de saquinavir (zumo de pomelo de concentración normal)
Dutch: Saquinavir ↑ 50 % (normale sterkte grapefruitsap)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Invirase
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO INVIRASE 500 mg comprimidos recubiertos con película.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL INVIRASE 500 mg filmomhulde tabletten.
Spanish: Toma de Invirase con alimentos y bebidas Se debe tomar Invirase junto con ritonavir, con o después de la comida.
Dutch: Invirase moet samen met ritonavir en tijdens of na een maaltijd ingenomen worden.
Spanish: En pacientes infectados por VIH con insuficiencia hepática moderada, los valores medios (% del coeficiente de variación entre paréntesis) del AUC0-12 y la Cmáx de saquinavir fueron 24,3 (102%) µg·h/ml y 3,6 (83%) µg/ml, respectivamente.
Dutch: De gemiddelde (% coëfficiënt van de variatie tussen haakjes) waarden voor saquinavir AUC0-12 en Cmax waren respectievelijk 24,3 (102%) µg·u/ml en 3,6 (83%) µg/ml voor de HIV-geïnfecteerde patiënten met matig verminderde leverfunctie.
Spanish: Si esta combinación se considerase necesaria, se recomienda firmemente fortalecer la monitorización de los niveles plasmáticos de saquinavir (ver sección
Dutch: Indien de combinatie desalniettemin noodzakelijk wordt geacht, wordt monitoring van de saquinavir plasmaspiegels sterk aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Spanish: Interacción con inhibidores de la HMG-CoA reductasa: Se debe tener precaución si se utiliza Invirase/ritonavir con atorvastatina, que se metaboliza en menor grado por el CYP3A4.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden, wanneer Invirase/ritonavir tezamen met atorvastatine wordt toegediend, hetgeen in mindere mate wordt gemetaboliseerd door CYP3A4.
Spanish: RESIST 1 y 2 Población naïve a SQV Población naïve/con experiencia a SQV
Dutch: SQV Naïeve/al behandelde Populatie
Spanish: Invirase/ritonavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática descompensada (ver secciones 4.3 y 4.4).
Dutch: Invirase/ritonavir is gecontraindiceerd bij patiënten met gedecompenseerde leverfunctie (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Spanish: Esto es debido a que el Hipérico produce la inducción de enzimas que metabolizan medicamentos y/o de proteínas transportadoras.
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door inductie van geneesmiddelenmetaboliserende enzymen en/of transporteiwitten door het sint-janskruid.
Spanish: Saquinavir inhibió la corriente del hERG y la del canal de Ca++ tipo L con una CI50 de 4,7 y de 6,3 µM respectivamente.
Dutch: kanaalstroom met een IC50 van respectievelijk 4,7 en 6,3 µM.
Spanish: Utilizar con precaución debido a posibles arrítmias cardíacas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wegens de mogelijkheid van hartritmestoornissen.
Spanish: Invirase se debe administrar únicamente en combinación con ritonavir (ver sección 4.2).No se recomienda el uso de Invirase en combinación con cobicistat ya que no se han establecido las dosis recomendadas para ésta combinación.
Dutch: Invirase wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met cobicistat, omdat dosisaanbevelingen voor deze combinatie niet zijn vastgesteld.
Spanish: 100 mg de ritonavir bid* (comida con alto contenido en grasas) τ = intervalo de dosificación, p.ej. 8 horas para tres veces al día y 12 horas para dos veces al día.
Dutch: τ = doseringsinterval, d.w.z. 8 uur voor driemaal daagse en 12 uur voor tweemaal daagse dosering
Spanish: Rifabutina 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) en voluntarios sanos
Dutch: Rifabutine 150 mg elke 3 dagen (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags) bij gezonde vrijwilligers
Spanish: ↑ 82% AUC de saquinavir
Dutch: Saquinavir AUC ↑ 82 %
Spanish: Si experimenta estos síntomas, no conduzca o maneje máquinas.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines indien deze verschijnselen bij u optreden.
Spanish: Propionato de fluticasona 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Dutch: Fluticason-propionaat 50 mcg viermaal daags, intranasaal (ritonavir 100 mg tweemaal daags)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 500 mg de saquinavir en forma de mesilato de saquinavir.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 500 mg saquinavir als saquinavirmesilaat.
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada, en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Dutch: Bij met HIV-geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Spanish: - Zumo de pomelo (dosis única) (saquinavir no potenciado)
Dutch: - Grapefruitsap (enkele dosis) (ongebooste saquinavir)
Spanish: <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Spanish: ↑ 99 % AUC de saquinavir ↑ 106 % Cmáx de saquinavir
Dutch: Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Spanish: Inversamente, otros fármacos que inducen CYP3A4 también podrían reducir las concentraciones plasmáticas de saquinavir.
Dutch: Omgekeerd kunnen andere geneesmiddelen die CYP3A4 induceren de saquinavirplasmaconcentraties verlagen.
Spanish: En pacientes naive que inicien el tratamiento con Invirase/ritonavir, la dosis inicial recomendada de Invirase es de 500 mg (1 x 500 mg comprimidos recubiertos con película) dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en combinación con otros fármacos antirretrovirales durante los 7 primeros días del tratamiento.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Invirase/ritonavir bij patiënten die niet eerder zijn behandeld, is de aanbevolen dosering Invirase 500 mg (1 filmomhulde tablet van 500 mg) tweemaal daags samen met ritonavir 100 mg tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen gedurende de eerste 7 dagen van de behandeling.
Spanish: Toxicidad aguda y crónica: saquinavir fue bien tolerado en los estudios de toxicidad oral, aguda y crónica, llevados a cabo en ratones, ratas, perros y monos.
Dutch: In orale acute en chronische toxiciteitstudies met muizen, ratten, honden en zijdeaapjes werd saquinavir goed verdragen
Spanish: Somnolencia, convulsiones Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak
Spanish: Antihistamínicos Terfenadina Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Antihistaminica Terfenadine Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Spanish: La rifampicina está contraindicada en combinación con Invirase/ritonavir (ver sección 4.3).
Dutch: Rifampicine is gecontra-indiceerd in combinatie met Invirase/ritonavir (zie rubriek 4.3).
Spanish: ↑ 41% AUC de ritonavir
Dutch: Ritonavir AUC ↑ 41 %
Spanish: Contraindicado en combinación con Invirase/ritonavir debido al riesgo potencial de sedación prolongada o aumentada y de depresión respiratoria (ver sección 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd bij Invirase/ritonavir wegens het risico van mogelijkheid tot verlengde of toegenomen sedatie en ademhalingsdepressie (zie rubriek
Spanish: En el Día 3, los valores de la Cmáx media fueron aproximadamente 3 veces y 4 veces mayores con las dosis terapéutica y supraterapéutica, respectivamente, con relación a la Cmáx media observada en el estado estacionario con la dosis terapéutica administrada a pacientes VIH.
Dutch: De op Dag 3 gemiddelde Cmax-waarden waren ongeveer 3 keer en 4 keer hoger met respectievelijk de therapeutische en boventherapeutische doseringen dan de gemiddelde Cmax die bij therapeutische doseringen Invirase/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags bij HIV-patiënten op steady state werd waargenomen.
Spanish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid en combinación con 2 ó 3 NRTIs)
Dutch: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (saquinavir 1000 mg tweemaal daags in combinatie met 2 of 3 NRTIs)
Spanish: Sin embargo, se han comunicado casos de vértigo y fatiga durante el tratamiento con Invirase.
Dutch: Duizeligheid, vermoeidheid en gezichtsvermindering zijn echter gemeld tijdens behandeling met Invirase.
Spanish: ↔ AUC de saquinavir ↔ Cmáx de saquinavir ↔ AUC de ritonavir ↔ Cmáx de ritonavir
Dutch: Saquinavir AUC « Saquinavir Cmax « Ritonavir AUC « Ritonavir Cmax «
Spanish: bid = dos veces al día tid = tres veces al día * = los resultados están en la media geométrica (mín-máx) derivado de la pauta posológica tid o bid †† = valores de Cmín.
Dutch: Cmin = de gemeten plasmaconcentratie aan het eind van het dosisinterval * resultaten zijn geometrische gemiddelden (min - max) † afgeleid van tweemaal of driemaal daags doseerschema
Spanish: Alcaloides del cornezuelo de centeno (ej. ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Ergot alkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine en methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Spanish: La dosis recomendada de Invirase es de 1000 mg de Invirase (2 comprimidos recubiertos con película de 500 mg), dos veces al día, con 100 mg de ritonavir, dos veces al día, en combinación con otros fármacos antirretrovirales.
Dutch: De aanbevolen dosis Invirase is 1000 mg (2 x 500 mg filmomhulde tabletten) tweemaal daags met tweemaal daags 100 mg ritonavir in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Spanish: Interacciones CYP3A4: Saquinavir podría interaccionar y modificar la farmacocinética de otros fármacos sustratos del CYP3A4 y/o P-gp por lo que se debe utilizar con precaución.
Dutch: Saquinavir kan de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen die substraten zijn voor CYP3A4 en/of P-gp beïnvloeden en veranderen en moet daarom met voorzichtigheid worden gebruikt.
Spanish: La correspondiente CE50 ajustada al suero (50 % suero humano) varió de 25-250 nM. Aislados clínicos del VIH-2 presentaron valores de la CE50 dentro del rango de 0,3-2,4 nM.
Dutch: Het overeenkomende aangepaste EC50 serum (50 % humaan serum) varieerde tussen 25-250 nM.
Spanish: Alopecia, piel seca, eczema, lipoatrofia, prurito, sarpullido.
Dutch: Alopecia, droge huid, eczeem, lipoatrofie, pruritus, rash
Spanish: Pacientes con hemofilia: Se han notificado casos de aumento de hemorragia que incluyen hemartrosis y hematomas de piel espontáneos en pacientes hemofílicos tipo A y B tratados con inhibidores de la proteasa.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloedingen, waaronder spontane hematomen in de huid en hemartrosen, bij patiënten met hemofilie type A en B die behandeld waren met proteaseremmers.
Spanish: - ↑ 4,6-7,2 veces AUC de saquinavir ↔ Indinavir
Dutch: Saquinavir AUC ↑ 4,6-7,2-voudig
Spanish: ΔQTcFdensa ms (SD) máximo medio Pacientes con
Dutch: Patiënten met maximale
Spanish: Amiodarona flecainida propafenona (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Amiodaron flecaïnide propafenon (saquinavir/ritonavir)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE TEXTO PARA LA ETIQUETA DE LA CAJA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Spanish: Se espera que el uso concomitante de alfuzosina y saquinavir/ritonavir aumente los niveles plasmáticos de alfuzosina.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van alfuzosine en saquinavir/ritonavir worden verhoogde plasmaconcentraties van alfuzosine verwacht.
Spanish: - Halofantrina Pentamidina Esparfloxacino (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Halofantrine Pentamidine Sparfloxacine (saquinavir/ritonavir)
Spanish: Anticonceptivos orales Etinil estradiol (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Orale anticonceptie Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Spanish: No se han estudiado los efectos de Invirase sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Dutch: Het is niet getest of Invirase invloed heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te gebruiken.
Spanish: Los medicamentos que pueden interactuar con saquinavir y/o ritonavir son:
Dutch: "Geneesmiddelen die een wisselwerking met saquinavir of ritonavir kunnen hebben" hieronder).
Spanish: Responsable de la fabricación Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania.
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Duitsland.
Spanish: Invirase 500 mg comprimidos recubiertos con película saquinavir
Dutch: Invirase 500 mg filmomhulde tabletten Saquinavir
Spanish: En pacientes infectados por el VIH, Invirase o saquinavir en cápsulas blandas en combinación con ritonavir a dosis de 1000/100 mg, dos veces al día, proporciona una exposición sistémica de saquinavir similar o superior a la alcanzada con 1200 mg de saquinavir en cápsulas blandas, tres veces al día, durante un periodo de 24 horas (ver sección 5.2).
Dutch: Bij HIV-geïnfecteerde patiënten zorgt Invirase of saquinavir zachte capsules in combinatie met ritonavir in doses van 1000/100 mg tweemaal daags voor een systemische blootstelling aan saquinavir gedurende een periode van 24 uur, die gelijk is aan of groter is dan die bereikt wordt met saquinavir zachte capsules 1200 mg driemaal daags (zie rubriek 5.2).
Spanish: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd o saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid o saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg eenmaal daags, of saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags, of saquinavir/ritonavir 1200/100 mg eenmaal daags)
Spanish: (IC 90% 36%-73%) ↑ 86% Cmáx de rifabutina (IC 90% 57%-119%)
Dutch: Rifabutine Cmax ↑ 86 % (90 % BI 57 %-119 %)
Spanish: ↓ 30% AUC de saquinavir ↓ 25% Cmáx de saquinavir ↔ Cmín de saquinavir
Dutch: Saquinavir AUC ¯ 30 % Saquinavir Cmax ¯ 25 % Saquinavir Cmin «
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Invirase 500 mg comprimidos recubiertos con película saquinavir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Invirase 500 mg filmomhulde tabletten Saquinavir
Spanish: No se requiere ajustar la dosis.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet noodzakelijk.
Spanish: - ↑ 67 % AUC de saquinavir
Dutch: Saquinavir AUC ↑ 67 %
Spanish: Benzodiazepinas Midazolam 7,5 mg dosis única (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Dutch: Benzodiazepinen Midazolam 7,5 mg enkele dosis (oraal) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
Spanish: (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a
Dutch: De frequentiegroepen volgens de MedDRA conventie zijn: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10),
Spanish: Asimismo, se debe advertir a los pacientes que pueden experimentar reacciones adversas asociadas a la medicación administrada de forma conjunta.
Dutch: Ook moet de patiënten worden verteld dat gelijktijdig gebruikte andere geneesmiddelen aanleiding kunnen geven tot ongewenste effecten.
Spanish: • otros medicamentos antivirales para el VIH - como nelfinavir, indinavir, nevirapina, delavirdina,
Dutch: Geneesmiddelen, die een wisselwerking met saquinavir en/of ritonavir kunnen hebben, omvatten: · andere HIV-middelen - zoals nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz, maraviroc,
Spanish: Se espera que el uso concomitante de salmeterol y saquinavir/ritonavir aumente los niveles plasmáticos de salmeterol.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van salmeterol en saquinavir/ritonavir worden verhoogde plasmaconcentraties van salmeterol verwacht.
Spanish: Interacción con ritonavir: La dosis recomendada de Invirase y ritonavir es de 1000 mg de Invirase más 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Dutch: De aanbevolen dosis van Invirase en ritonavir is tweemaal daags 1000 mg Invirase met tweemaal daags 100 mg ritonavir.
Spanish: Invirase sólo debe administrarse en combinación con ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales (ver sección
Dutch: Invirase dient alleen gegeven te worden in combinatie met ritonavir en andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 4.2).
Spanish: ↑ 60% AUC de saquinavir
Dutch: Saquinavir AUC ↑ 60 %
Spanish: • Tome un comprimido recubierto con película de 500 mg de Invirase dos veces al día.
Dutch: Week 1: · Neem één filmomhulde tablet van 500 mg Invirase tweemaal daags.
Spanish: - Se debe realizar un ECG antes del inicio del tratamiento concomitante: los pacientes con un intervalo QT > 450 mseg no deben iniciar el tratamiento concomitante (ver sección
Dutch: interval > 450 msec moeten niet met de gelijktijdige behandeling beginnen (zie rubriek
Spanish: El metabolismo de atorvastatina es menos dependiente del CYP3A4.
Dutch: Atorvastatine is minder afhankelijk van het CYP3A4 metabolisme.
Spanish: - Claritromicina 500 mg bid (saquinavir no potenciado 1200 mg tid)
Dutch: - Claritromycine 500 mg tweemaal daags (ongebooste saquinavir 1200 mg driemaal daags)
Spanish: Anticonvulsivos - Carbamazepina Fenobarbital Fenitoína (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Anti-epileptica Carbamazepine Fenobarbital Fenytoïne (saquinavir/ritonavir)
Spanish: Absorción: En pacientes adultos infectados por el VIH, Invirase en combinación con ritonavir a dosis de 1000/100 mg, dos veces al día, suministra una exposición sistémica similar o mayor que la alcanzada con 1200 mg de saquinavir en cápsulas blandas, tres veces al día, durante un periodo de 24 horas (ver Tabla 8).
Dutch: In met HIV geïnfecteerde volwassen patiënten geeft Invirase in combinatie met ritonavir bij een dosis van 1000/100 mg tweemaal daags een systemische blootstelling aan saquinavir gedurende een periode van 24 uur, welke gelijk is of groter is dan die bereikt wordt met saquinavir zachte capsules 1200 mg driemaal daags (zie Tabel 8).
Spanish: Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal no es necesario un ajuste inicial de la dosis.
Dutch: Daarom is geen initiële dosisaanpassing noodzakelijk bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Spanish: Insuficiencia renal: El aclaramiento renal es sólo una vía de eliminación menor, siendo la vía hepática la principal forma de metabolismo y excreción para saquinavir.
Dutch: De renale klaring is slechts van ondergeschikt belang; saquinavir wordt voornamelijk in de lever afgebroken en via de lever uitgescheiden.
Spanish: • Si tiene palpitaciones o el latido del corazón irregular durante el tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
Dutch: · Neem direct contact op met uw arts als u hartkloppingen of een onregelmatige hartslag krijgt tijdens de behandeling.
Spanish: Astenia, fatiga, aumento del tejido graso, malestar
Dutch: Asthenie, vermoeidheid, toegenomen hoeveelheid vetweefsel, malaise
Spanish: Antagonista del receptor-H2 de la histamina Ranitidina (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Histamine H2-receptor antagonist - Ranitidine (saquinavir/ritonavir) - Ranitidine (ongebooste saquinavir)
Spanish: Los trastornos lipídicos se deben tratarse como se considere clínicamente apropiado.
Dutch: Lipidestoornissen moeten worden behandeld zoals in de dagelijkse praktijk gangbaar is.
Spanish: Roche Pharma AG Emil Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland