FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sólo se debe utilizar para la reconstitución y administración el equipo que se suministra (vial conteniendo el polvo, jeringa precargada con el disolvente, adaptador de vial y equipo para punción venosa), ya que se pueden producir fallos en el tratamiento debido a la adsorción del factor VIII recombinante de la coagulación a la superficie interna de algunos equipos de perfusión.
Italian: Per la ricostituzione e l'iniezione devono essere utilizzati solo i set di somministrazione forniti (il flaconcino di polvere, la siringa pre-riempita contenente il solvente, l'adattatore del flaconcino e il set per la somministrazione in vena) poiché si possono verificare fallimenti del trattamento legati all'adsorbimento del fattore VIII della coagulazione umano ricombinante alle superfici interne di alcuni dispositivi per infusione.
Spanish: 1 vial con dispositivo Bio-Set con polvo para solución inyectable.
Italian: 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile con dispositivo Bio-Set.
Spanish: • No use el equipo de punción venosa suministrado para la extracción de sangre, porque contiene un filtro en línea.
Italian: • Non usi il set per l'infusione in vena fornito con il medicinale per effettuare un prelievo di sangue, perché contiene un filtro in linea.
Spanish: JERINGA PRECARGADA CON 5,0 ML DE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Italian: SIRINGA PRE-RIEMPITA CON 5,0 ML DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Spanish: Sujetando el cuerpo de la jeringa, desprenda el tapón del extremo de ésta (D).
Italian: Tenendo la siringa per il cilindro togliere il tappo dalla punta della siringa (D).
Spanish: No extraiga el adaptador del envase.
Italian: Non estrarre l'adattatore dal suo alloggiamento in plastica.
Spanish: 2 tiras adhesivas
Italian: 2 cerotti
Spanish: Una vez conseguida la inmunotolerancia, los episodios hemorrágicos en esos pacientes se podían prevenir o controlar de nuevo con KOGENATE Bayer.
Italian: Nei pazienti in cui si era raggiunta l'immunotolleranza, le emorragie potevano nuovamente essere prevenute o controllate con KOGENATE Bayer e il paziente poteva proseguire il trattamento profilattico come terapia di mantenimento.
Spanish: 1 equipo para punción venosa
Italian: 1 set per l‘iniezione in vena
Spanish: • un vial y dispositivo Bio-Set que contiene el polvo (vial de vidrio tipo 1, transparente, de 10 ml con tapón de mezcla de caucho halogenobutílico gris exento de látex y dispositivo de transferencia con tapón protector [Bio-Set])
Italian: • un flaconcino, più un dispositivo Bio-Set, contenente polvere (flaconcino da 10 ml di vetro trasparente di tipo 1 con tappo grigio di miscela di gomma alogenobutilica priva di lattice più un dispositivo di trasferimento con un tappo protettivo [Bio-Set])
Spanish: Finalmente, coloque una tira adhesiva comprimiendo la herida.
Italian: Infine applicare una piccola medicazione compressiva sulla ferita.
Spanish: Acople la jeringa precargada al adaptador del vial enroscándola en el sentido de las agujas del reloj (F).
Italian: Applicare la siringa pre-riempita all'adattatore attaccato al flaconcino e ruotarlo in senso orario (F).
Spanish: JERINGA PRECARGADA CON 2,5 ML DE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Italian: SIRINGA PRE-RIEMPITA CON 2,5 ML DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Spanish: Practique la punción venosa y fije el equipo de punción venosa con un esparadrapo.
Italian: Inserire l'ago in vena e assicurare il set per l'iniezione in vena con un cerotto.
Spanish: Vía intravenosa, para uso único.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso, per somministrazione singola.
Spanish: 1 vial con polvo para solución inyectable.
Italian: 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 250 UI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar KOGENATE Bayer 250 UI Cómo usar KOGENATE Bayer 250 UI Posibles efectos adversos
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 250 UI e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer 250 UI Come usare KOGENATE Bayer 250 UI Possibili effetti indesiderati
Spanish: Se recomienda que cada vez que utilice KOGENATE Bayer se anote el nombre y el número de lote del medicamento.
Italian: Si raccomanda di annotare il nome e il numero di lotto del medicinale ogni volta che usa KOGENATE Bayer.
Spanish: Determine el punto de inyección y desinfecte.
Italian: Determinare il punto per l'iniezione e preparare il sito d'iniezione in modo asettico.
Spanish: Tenga especial cuidado con KOGENATE Bayer 250 UI
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer 250 UI
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 250 UI y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 250 UI e a che cosa serve
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Spanish: Tenga especial cuidado con KOGENATE Bayer 500 UI
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer 500 UI
Spanish: Tenga especial cuidado con KOGENATE Bayer 2000 UI
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer 2000 UI
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 2000 UI y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 2000 UI e a che cosa serve
Spanish: • un equipo para punción venosa
Italian: • 1 set per l'iniezione in vena
Spanish: En ensayos clínicos con 73 pacientes tratados previamente (PTPs, definidos como aquellos pacientes con ≥100 días de exposición al tratamiento), no se observaron inhibidores de novo tras un seguimiento durante 4 años.
Italian: Negli studi clinici, non è stato segnalato sviluppo di inibitori "de-novo" in 73 pazienti precedentemente trattati (PTP che hanno avuto più di 100 giorni di esposizione) seguiti per 4 anni.
Spanish: No retire el envase del adaptador en este momento.
Italian: A questo stadio non rimuovere ancora l'adattatore dal suo alloggiamento di plastica.
Spanish: Tenga especial cuidado con KOGENATE Bayer 3000 UI
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer 3000 UI
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 500 UI y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 500 UI e a che cosa serve
Spanish: Inyecte el diluyente presionando lentamente sobre el émbolo de la jeringa (G).
Italian: Trasferire il solvente spingendo lentamente verso il basso l'asta dello stantuffo (G).
Spanish: Cómo usar KOGENATE Bayer 500 UI
Italian: Come usare KOGENATE Bayer 500 UI
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar KOGENATE Bayer 250 UI
Italian: Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer 250 UI
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 2000 UI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar KOGENATE Bayer 2000 UI Cómo usar KOGENATE Bayer 2000 UI Posibles efectos adversos
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 2000 UI e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer 2000 UI Come usare KOGENATE Bayer 2000 UI Possibili effetti indesiderati
Spanish: Invierta el conjunto formado por el vial y la jeringa y transfiera la solución a la jeringa tirando lenta y suavemente del émbolo (H).
Italian: Invertire la posizione di flaconcino/siringa e trasferire la soluzione nella siringa estraendo lo stantuffo lentamente e senza scosse.
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 3000 UI y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 3000 UI e a che cosa serve
Spanish: Cómo usar KOGENATE Bayer 250 UI
Italian: Come usare KOGENATE Bayer 250 UI
Spanish: Tenga especial cuidado con KOGENATE Bayer 1000 UI
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer 1000 UI
Spanish: Cómo usar KOGENATE Bayer 3000 UI
Italian: Come usare KOGENATE Bayer 3000 UI
Spanish: Esto confirma que el sistema está activado (D).
Italian: Questo indica che il sistema è stato attivato (D).
Spanish: Sistema Bio-Set:
Italian: Dispositivo Bio-Set:
Spanish: • su peso
Italian: • il suo peso,
Spanish: La solución se debe preparar sobre una superficie limpia y seca.
Italian: La soluzione deve essere preparata su una superficie pulita e asciutta.
Spanish: No toque el extremo de la jeringa con la mano u otra superficie.
Italian: Non toccare la punta della siringa con le mani o con una qualsiasi superficie.
Spanish: Ahora, retire y elimine el envase del adaptador (E).
Italian: Adesso rimuovere ed eliminare la custodia dell'adattatore (E).
Spanish: El PRAC también examinó los motivos aducidos por LFB Biomedicaments en los que fundamentó su solicitud de revisión de la recomendación del PRAC y las opiniones de dos reuniones de expertos celebradas el 22 de febrero y el 3 de agosto de
Italian: Il PRAC ha inoltre preso in esame le motivazioni presentate da LFB Biomedicaments come base per la propria richiesta di un riesame della raccomandazione del PRAC e i pareri delle due riunioni di esperti del 22 febbraio e del 3 agosto 2017;
Spanish: • le han indicado que padece una enfermedad cardíaca o que tiene riesgo de padecer una enfermedad cardíaca.
Italian: • le è stata diagnosticata una malattia del cuore o è a rischio di sviluppare una malattia del cuore.
Spanish: Este medicamento se debe inyectar en una vena durante 2 a 5 minutos dependiendo del volumen total y del grado de bienestar y se debe usar en el plazo de 3 horas después de su reconstitución.
Italian: Questo medicinale deve essere iniettato in vena, per 2-5 minuti, in base al volume totale e al grado di benessere e deve essere utilizzato entro 3 ore dopo la ricostituzione.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Italian: Raro(può interessare fino a 1 utilizzatore su 1.000):
Spanish: El material no debe superar la temperatura corporal (no pasar de 37 ºC).
Italian: Il materiale non dovrà raggiungere una temperatura superiore a quella corporea (non deve superare i 37 °C).
Spanish: KOGENATE Bayer se debe reconstituir y administrar con los componentes suministrados en cada envase.
Italian: KOGENATE Bayer deve essere ricostituito e somministrato con i componenti forniti in ogni confezione.
Spanish: La velocidad de administración se determinará en función del grado de bienestar del paciente (velocidad máxima de inyección: 2 ml/min).
Italian: La velocità di somministrazione dev'essere determinata in base al grado di benessere del paziente (velocità massima di iniezione: 2 mL/min).
Spanish: • la hemorragia no se llega a controlar con su dosis habitual de este medicamento.
Italian: la sua emorragia non viene controllata con la sua solita dose di questo medicinale.
Spanish: Asegúrese de que el polvo se ha disuelto completamente.
Italian: Assicurarsi che la polvere sia sciolta completamente.
Spanish: PTP = sujetos tratados previamente, PUP = pacientes no tratados previamente.
Italian: PTP = pazienti trattati in precedenza, PUP = pazienti non trattati in precedenza
Spanish: Reconstituya la cantidad deseada de producto, repitiendo los pasos 2 - 9, utilizando una nueva jeringa y conectándola al equipo de punción venosa.
Italian: Ricostituire la quantità desiderata di medicinale, ripetere i passaggi dal 2 al 9 usando una nuova siringa e collegarla al set per l'infusione.
Spanish: KOGENATE Bayer se puede usar en niños de todas las edades.
Italian: KOGENATE Bayer può essere usato nei bambini di tutte le fasce di età.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver la sección 6.6 y el prospecto.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6 e il foglio illustrativo.
Spanish: • necesita un dispositivo de acceso venoso central (DAVC) para la administración de KOGENATE Bayer.
Italian: • necessita di un dispositivo di accesso venoso centrale (CVAD) per la somministrazione di KOGENATE Bayer.
Spanish: No es probable que KOGENATE Bayer afecte a la fertilidad de los pacientes de sexo masculino ni femenino, ya que el principio activo aparece de forma natural en el organismo.
Italian: E' improbabile che KOGENATE Bayer abbia impatto sulla fertilità dei pazienti di sesso maschile o femminile, poichè il principio attivo è presente naturalmente nell'organismo.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - PARA SISTEMA BIO-SET
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - PER IL DISPOSITIVO BIO-SET
Spanish: La cantidad de KOGENATE Bayer que debe usar y con qué frecuencia depende de muchos factores como:
Italian: La quantità di KOGENATE Bayer che lei dovrà usare e la frequenza delle somministrazioni dipendono da diversi fattori quali:
Spanish: Retire la cápsula protectora del vial (A) y limpie el tapón de goma del vial con una gasa con alcohol y deje que se seque al aire antes de su uso.
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino (A), pulire il tappo di gomma del flaconcino con un tampone imbevuto d'alcol e lasciarlo asciugare all'aria prima dell'uso.
Spanish: Instrucciones detalladas de reconstitución y administración de KOGENATE Bayer utilizando el vial con el adaptador de vial:
Italian: Istruzioni dettagliate per la ricostituzione e somministrazione di KOGENATE Bayer con il dispositivo vial adapter:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - PARA ADAPTADOR DE VIAL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - PER VIAL ADAPTER
Spanish: No extraiga el adaptador del envase de plástico.
Italian: Non estrarre l'adattatore dalla custodia di plastica.
Spanish: El riesgo de desarrollar inhibidores se relaciona con la gravedad de la enfermedad, así como la exposición al factor VIII, siendo mayor durante los primeros 20 días de exposición.
Italian: Il rischio di sviluppare inibitori è correlato alla severità della malattia e al tempo di esposizione al fattore VIII essendo maggiore entro i primo 20 giorni di esposizione.
Spanish: Si ha usado más KOGENATE Bayer del que debe, por favor, informe a su médico.
Italian: Se ha usato più KOGENATE Bayer di quanto avrebbe dovuto, informi il medico.
Spanish: 4 Iorio A, Barbara AM, Makris M, Fischer K, Castaman G, Catarino C, Gilman E, Kavakli K, Lambert T, Lassila R, Lissitchkov T, Mauser-Bunschoten E, Mingot-Castellano ME0, Ozdemir N1, Pabinger I, Parra R1, Pasi J, Peerlinck K, Rauch A6, Roussel-Robert V, Serban M, Tagliaferri A, Windyga J, Zanon E: Natural history and clinical characteristics of inhibitors in previously treated haemophilia A patients: a case series.
Italian: 4 Iorio A, Barbara AM, Makris M, Fischer K, Castaman G, Catarino C, Gilman E, Kavakli K, Lambert T, Lassila R, Lissitchkov T, MauserBunschoten E, Mingot-Castellano ME0, Ozdemir N1, Pabinger I, Parra R1, Pasi J, Peerlinck K, Rauch A6, Roussel-Robert V, Serban M, Tagliaferri A, Windyga J, Zanon E: Natural history and clinical characteristics of inhibitors in previously treated haemophilia A patients: a case series.
Spanish: Reserve la jeringa para su uso posterior.
Italian: Mettere la siringa da parte per usarla in seguito.
Spanish: Advertencias y precauciones Tenga especial cuidado con KOGENATE Bayer y consulte a su médico o farmacéutico si:
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer e informi il medico o il farmacista se:
Spanish: Si necesita administrar una segunda dosis, utilice una nueva jeringa con el medicamento reconstituido de la forma indicada anteriormente.
Italian: Se è necessario somministrare una dose ulteriore, usare una nuova siringa con il medicinale ricostituito come sopra descritto.
Spanish: Ejemplo para el cálculo de la velocidad de perfusión en la perfusión continua después del bolo inicial:
Italian: Tabella 2: Esempio di calcolo della velocità d'infusione per un'infusione continua dopo un'iniziale infusione in bolo
Spanish: Si desea realizar alguna consulta sobre KOGENATE Bayer y uso de otros filtros compatibles, póngase en contacto con Bayer AG.
Italian: Per eventuali domande su KOGENATE Bayer e i filtri compatibili si prega di rivolgersi a Bayer AG.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento y el uso de otros filtros compatibles, consulte a su médico.
Italian: Per eventuali domande su questo medicinale e i filtri separati compatibili, si rivolga al medico.
Spanish: Si no puede usar el equipo de punción venosa suministrado, utilice un filtro indicado por su médico o enfermero.
Italian: Se non potesse utilizzare il set per l'infusione in vena in dotazione, utilizzi un filtro separato, come le verrà spiegato dal medico o dall'infermiere.
Spanish: La filtración se puede realizar siguiendo los pasos para la reconstitución y/o administración descritas a continuación.
Italian: Per la filtrazione, segua le istruzioni per la ricostituzione e/o la somministrazione riportate di seguito.
Spanish: Se puede conservar a temperaturas de hasta 25°C durante un máximo de 12 meses dentro de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperature fino a25°C per un periodo massimo di 12 mesi entro la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Spanish: KOGENATE Bayer contiene el principio activo Factor VIII de la coagulación humano recombinante (octocog alfa).
Italian: KOGENATE Bayer contiene il principio attivo Fattore VIII umano ricombinante (octocog alfa).
Spanish: Velocidad de perfusión (en UI/kg/h) = Aclaramiento (en ml/h/kg) x nivel deseado de factor VIII (en UI/ml)
Italian: Velocità di infusione (in UI/kg/h) = clearance (in mL/h/kg) × il livello desirato di Fattore VIII (in UI/mL).
Spanish: Retire la cápsula protectora del vial que contiene el polvo moviéndola suavemente de un lado al otro, al tiempo que tira de ella hacia arriba.
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura dal flaconcino della polvere muovendola gentilmente da una parte all'altra diverse volte e contemporaneamente tirandola verso l'alto.
Spanish: Grado de la hemorragia/Tipo de procedimiento quirúrgico
Italian: Tipo di procedura chirurgica
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer e a che cosa serve
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (adaptador de vial).
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (vial adapter).
Spanish: Una Unidad Internacional (UI) de actividad de factor VIII equivale a la cantidad de factor VIII presente en un ml de plasma humano normal.
Italian: Una UI di attività di fattore VIII è equivalente alla quantità di fattore VIII presente in un mL di plasma umano normale.
Spanish: Otros parámetros farmacocinéticos de KOGENATE Bayer para la dosis de carga como perfusión son: tiempo medio de residencia [TMR (0 - 48)] 22 horas, aproximadamente; aclaramiento: 160 ml/h, aproximadamente.
Italian: Ulteriori parametri farmacocinetici per KOGENATE Bayer per l'infusione in bolo sono: tempo medio di permanenza [MRT (0 - 48)] di circa 22 ore e clearance di circa 160 mL/h.
Spanish: Esto incluye la bibliografía científica publicada (estudio SIPPET6), los datos generados en ensayos clínicos individuales y en una serie de estudios observacionales presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización, incluidos los datos obtenidos en grandes estudios de cohortes multicéntricos, los datos presentados por las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros de la UE, así como las respuestas proporcionadas por los autores del estudio SIPPET.
Italian: Questi includono la letteratura pubblicata (studio SIPPET6), i dati generati nelle singole sperimentazioni cliniche e una serie di studi osservazionali presentati dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, inclusi i dati generati in importanti studi multicentrici di coorte, i dati presentati dalle autorità
Spanish: KOGENATE Bayer se debe administrar por vía intravenosa durante 2 a 5 minutos.
Italian: KOGENATE Bayer dev'essere iniettato per via endovenosa per parecchi 2 o 5 minuti.
Spanish: Si quiere interrumpir el tratamiento con KOGENATE Bayer No deje de usar KOGENATE Bayer sin consultarlo con su médico.
Italian: Se vuole interrompere il trattamento con KOGENATE Bayer Non interrompa la terapia con KOGENATE Bayer 250 UI senza consultare il medico.
Spanish: La filtración se consigue utilizando el adaptador de vial.
Italian: Per la filtrazione, utilizzi il dispositivo vial adapter.
Spanish: Su médico calculará la dosis de este medicamento y la frecuencia con la que se debe administrar para alcanzar el nivel necesario de actividad del factor VIII en su sangre.
Italian: Il medico calcolerà la dose di questo medicinale e quanto frequentemente lo dovrà usare per ottenere il livello necessario di attività del fattore VIII nel sangue.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (sistema Bio-Set).
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (dispositivo Bio-set).
Spanish: Niños y adolescentes La lista de advertencias y precauciones es aplicable a pacientes de todas las edades, adultos y niños.
Italian: Bambini e adolescenti Le avvertenze e precauzioni elencate si applicano a pazienti di tutte le fasce di età, adulti e bambini.
Spanish: KOGENATE Bayer se puede administrar mediante perfusión continua.
Italian: KOGENATE Bayer può essere infuso mediante infusione continua.
Spanish: JERINGA PRECARGADA CON 2,5 ML Ó 5 ML DE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Italian: SIRINGA PRE-RIEMPITA CON 2,5 mL o 5 mL DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Spanish: Retire el tapón unido a la cápsula blanca de la jeringa (A).
Italian: Rimuovere dalla siringa il tappo attaccato alla capsula di chiusura bianca (A).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 2,5 ml [para la reconstitución de las dosis 250/500/100 UI] 5 ml [para la reconstitución de las dosis 2000/3000 UI]
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2,5 mL [per la ricostituzione dei dosaggi 250/500/1000 UI] 5 mL [per la ricostituzione dei dosaggi 2000/3000 UI]
Spanish: Tras la administración de KOGENATE Bayer, la actividad máxima del factor VIII disminuye siguiendo una curva exponencial de dos fases con un promedio de semivida terminal de 15 horas, aproximadamente.
Italian: Dopo somministrazione di KOGENATE Bayer, l'attività di picco del fattore VIII diminuisce, secondo un decadimento esponenziale a due fasi con un'emivita terminale media di circa 15 ore. Questa è simile a quella del fattore VIII derivato dal plasma che ha un'emivita di circa 13 ore.
Spanish: La formación de anticuerpos neutralizantes (inhibidores) frente al factor VIII es una complicación conocida en el tratamiento de individuos con hemofilia A. Estos inhibidores son habitualmente inmunoglobulinas IgGs dirigidas contra la actividad procoagulante del factor VIII, que se cuantifican en unidades Bethesda (UB) por ml de plasma usando el ensayo modificado.
Italian: La formazione di anticorpi neutralizzanti (inibitori) verso il fattore VIII rappresenta una complicanza nota nel trattamento di soggetti affetti da emofilia A. Tali inibitori sono generalmente immunoglobuline IgG dirette contro l'attività procoagulante del fattore VIII, esono quantificate in Unità Bethesda (UB) per mL di plasma per mezzo del saggio modificato.
Spanish: Cada vial de KOGENATE Bayer contiene 250, 500, 1000, 2000 ó 3000 UI de octocog alfa.
Italian: Ciascun flaconcino di KOGENATE Bayer ha un contenuto nominale di 250, 500, 1000, 2000 o 3000 UI di octocog alfa.
Spanish: Sujetando el envase del adaptador, colóquelo sobre el vial del producto y presione firmemente hacia abajo (B).
Italian: Afferrare la custodia dell'adattatore, posizionarla sopra il flaconcino contenente il medicinale e premere saldamente verso il basso (B).
Spanish: No retire el envase del adaptador en este momento.
Italian: Non rimuovere ancora la custodia dell'adattatore.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Italian: Raro (può interessare fino a 1 utilizzatore su 1.000):
Spanish: Tabla 1: Guía de dosificación en episodios de sangrado y cirugía.
Italian: Tabella 1: Guida al dosaggio per gli episodi emorragici e gli interventi chirurgici Grado dell'emorragia/
Spanish: La jeringa precargada contiene agua para preparaciones inyectables para reconstituir el contenido del vial.
Italian: La siringa pre-riempita contiene acqua per soluzioni iniettabili da utilizzare per ricostituire il contenuto del flaconcino.