FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou conduire au décès les plus fréquemment rapportés sont mucite, diarrhée, neutropénie, insuffisance rénale, trouble électrolytique.
Danish: De mest almindeligt rapporterede potentielle livstruende eller fatale bivirkninger inkluderer mucositis, diarré, neutropeni, nyreinsufficiens og elektrolytforstyrrelse.
French: Le Tableau 4 présente la réponse au traitement dans ces deux essais cliniques.
Danish: Respons på behandlingen i begge disse undersøgelser er vist i Tabel 4.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa-2b pégylé (1,5 µg/kg/semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) soit IntronA (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) pendant 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at få pegyleret interferon alfa 2b (1,5 µg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
French: Il a été observé, peu fréquemment, chez des patients adultes traités par IntronA pour une hépatite C chronique, le développement d'anomalies thyroïdiennes à type d'hypo- ou d'hyperthyroïdie.
Danish: Voksne patienter, som var i behandling med IntronA for kronisk hepatitis C, viste med mindre hyppighed unormal thyroideafunktion, enten hypothyreoidisme eller hyperthyreoidisme.
French: - Le principe actif est l'interféron alfa-2b recombinant.
Danish: - Aktivt stof: Rekombinant interferon alfa-2b.
French: Comme pour tous les médicaments administrés par voie parentérale, IntronA solution injectable ou pour perfusion doit être examinée visuellement avant administration afin de vérifier si elle ne présente pas de particules ou de jaunissement.
Danish: I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges IntronA, injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
French: Les résultats de la toxicité préclinique chez de jeunes animaux ont montré une diminution mineure, liée à la dose, de la croissance générale chez les rats nouveau-nés ayant reçu de la ribavirine (si IntronA doit être administré en association avec la ribavirine, voir rubrique 5.3 du RCP de Rebetol).
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater i unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den totale vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
French: Des affections parodontales (touchant les gencives) et dentaires, changement de couleur de la langue, un état mental altéré, une perte de conscience, des réactions d'hypersensibilité aiguë incluant urticaire, angio-œdème (gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer), une bronchoconstriction et une anaphylaxie (réaction allergique sévère touchant le corps entier) ont été rapportés, mais leur fréquence est indéterminée.
Danish: Ikke kendte bivirkninger: periodontal (lidelse som påvirker gummerne) og tandlidelser, ændring i tungens farve, ændring i mental tilstand, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive urticaria (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværet vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylakse (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men hyppigheden er ukendt.
French: L'apparition de tout signe ou symptôme de troubles psychiatriques doit être attentivement surveillée chez les patients.
Danish: Patienter bør følges nøje for eventuelle tegn eller symptomer på psykiatriske lidelser.
French: La dose usuelle est de 5 millions d'UI (3 à 9 millions d'UI), administrée par voie sous-cutanée trois fois par semaine (tous les deux jours).
Danish: Den sædvanlige dosis er 5 millioner IE (3 til 9 millioner IE) givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag).
French: La décision de traiter doit être prise au cas par cas (voir rubrique 4.4).
Danish: Beslutningen om at behandle bør tages individuelt fra patient til patient (se pkt.
French: Ce risque doit être évalué au regard des caractéristiques de la maladie de l'enfant, telles que les signes de progression de la maladie (notamment la fibrose), des co-morbidités qui pourraient affecter négativement la progression de la maladie (comme la co-infection par le VIH) ainsi que des facteurs pronostiques de réponse (génotype du VHC et charge virale).
Danish: (især fibrose), co-morbiditet der kan have en negativ virkning på sygdomsudviklingen (såsom hiv co-infektion) såvel som prognostiske faktorer på respons (HCV-genotype og virusbelastning).
French: Si des anomalies de la fonction thyroïdienne sont détectées, la fonction thyroïdienne du patient doit être évaluée et traitée de façon cliniquement appropriée.
Danish: Hvis thyroideaabnormaliteter detekteres, bør patientens thyroideastatus evalueres,
French: Enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents - 3 millions d'UI/m² 3 fois par semaine (un jour sur deux), injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) en association avec la ribavirine (voir également la notice de la ribavirine).
Danish: Børn og unge i alderen 3 år eller ældre3 millioner IE/m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
French: Patients rechuteurs (adultes)
Danish: Relaps patienter (voksne)
French: L'utilisation de l'interféron alfa-2b chez les enfants et les adolescents présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères est contre-indiquée (voir rubrique « N'utilisez jamais IntronA »).
Danish: Anvendelse af interferon alfa-2b hos børn og unge med nuværende eller tidligere alvorlige psykiske forstyrrelser er kontraindiceret (se punktet "Tag ikke IntronA").
French: Tournez le dispositif de protection de l'aiguille pour permettre une orientation oblique ou une bonne lisibilité de la graduation.
Danish: Drej kanylehætten for placering af kanylespidsen eller for at kunne læse skalaen.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa-2b pégylé (100 ou 150 µg/semaine, adapté en fonction du poids) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids) soit IntronA (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids).
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten pegyleret interferon alfa-2b (100 eller 150 µg /uge baseret på vægt) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) eller IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt).
French: Diarrhées, vomissements, nausées, douleur abdominale Ulcération de la bouche, stomatite ulcéreuse, stomatite, douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, dyspepsie, glossite, reflux gastro-œsophagien, troubles rectaux, troubles gastro-intestinaux, constipation, selles molles, douleur dentaire, troubles dentaires
Danish: Diarré, opkastning, kvalme, mavesmerte Mundsår, ulcerativ stomatitis, stomatitis, smerte i øvre højre kvadrant, dyspepsi, glossitis, gastroøsofageal refluks, rektale forstyrrelser, gastrointestinale forstyrrelser, forstoppelse, løs afføring, tandpine, tandproblemer
French: Leucémie myéloïde chronique
Danish: Kronisk myeloid leukæmi
French: Suivant l'avis du médecin, le patient pourra s'administrer lui-même la dose de traitement d'entretien par voie sous-cutanée.
Danish: Ved subkutan dosering i forbindelse med vedligeholdelsesbehandling kan lægen beslutte, om patienten selv kan injicere dosis.
French: Effets indésirables peu fréquemment rapportés : infection bactérienne, sensation de fourmillements et péricardite (inflammation de la membrane qui enveloppe le cœur).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: bakterieinfektion, en prikkende og stikkende fornemmelse og perikarditis (betændelse i hjertesækken).
French: Placez avec précaution la seringue et l'aiguille dans un récipient fermé.
Danish: Smid sprøjten og kanylerne sikkert ud i en lukket beholder.
French: Sarcoïdose, exacerbation de sarcoïdose Lupus érythémateux disséminé, vascularite, polyarthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée), syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
Danish: Sarkoidose, forværring af sarkoidose Systemisk lupus erythematosus, vaskulitis, reumatoid artritis (ny eller forværret), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive urticaria, angioødem, bronkokonstriktion, anafylakse
French: - Les autres composants sont phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, édétate disodique, chlorure de sodium, métacrésol, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
French: Au cours de la période de suivi post-traitement de 5 ans, les enfants avaient une taille moyenne située au 44
Danish: Inden for de 5 års opfølgning efter behandlingsperioden havde børnene en gennemsnitlig højde på 44. percentil, hvilket var under medianen af den normative population og mindre end deres gennemsnitlige baseline-højde (48. percentil).
French: Le risque peut être augmenté chez les patients prédisposés au développement de maladies auto-immunes.
Danish: Patienter, der er prædisponerede for udviklingen af autoimmune lidelser, kan have øget risiko.
French: Chaque flacon contient 18 millions d'UI dans 3 mL de solution.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 18 millioner IE i 3 ml opløsning.
French: IntronA 5 MUI
Danish: IntronA 5 MIE
French: IntronA est utilisé en association avec la ribavirine chez les enfants âgés de 3 ans et plus et chez les adolescents, non préalablement traités pour une hépatite C chronique.
Danish: IntronA anvendes i kombination med ribavirin hos børn i alderen 3 år eller ældre og unge, som har tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C.
French: Co-infection VHC/VHB
Danish: Co-infektion med HCV/HBV
French: Bouffées vasomotrices, pâleur
Danish: Rødmen, bleghed
French: En présence d'un dysfonctionnement thyroïdien, le traitement par IntronA peut être poursuivi si les taux de TSH peuvent être médicalement maintenus dans la normale.
Danish: I tilfælde af thyroideadysfunktion kan IntronA-behandling fortsættes, hvis TSHkoncentrationen kan holdes i normalområdet ved relevant behandling.
French: Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets indésirables suivants apparaît : - douleur à la poitrine ou toux sévère et persistante ; battements irréguliers ou rapides du cœur ; essoufflement, confusion, difficulté à rester vigilant, sensation de picotement ou d'engourdissement ou douleur aux mains ou aux pieds ; crise d'épilepsie (convulsions) ; troubles du sommeil, de la pensée ou de la concentration, état mental altéré ; idées suicidaires, tentative de suicide, changement de comportement ou comportement agressif (parfois dirigé contre autrui), hallucinations ; douleur sévère à l'estomac ; selles noires ou à l'aspect de goudron ; sang dans les selles ou les urines, saignement sévère du nez ; teint cireux, quantité élevée de sucre dans le sang, fièvre ou frissons débutant après quelques semaines de traitement, douleur dans le bas du dos ou sur le côté, miction difficile, problèmes d'yeux, de vue ou d'audition, perte d'audition, rougeur douloureuse ou intense ou irritation de la peau ou des muqueuses.
Danish: Kontakt din læge så hurtigt som muligt, hvis en af følgende bivirkninger forekommer: - brystsmerte eller vedvarende og svær hoste; uregelmæssige eller hurtige hjerteslag; åndedrætsbesvær, forvirring, besvær med at forblive opmærksom, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse eller smerte i hænder eller fødder; anfald (kramper); besvær med at sove, tænke eller koncentrere sig, ændret mental status; selvmordstanker, selvmordsforsøg, ændret opførsel eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre); hallucinationer; kraftig mavesmerte; sorte eller tjærelignende afføringer; blod i afføring eller urin, kraftig næseblod; voksagtig bleghed, højt sukkerniveau i blodet, feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, lavtsiddende ryg- eller sidesmerte, vanskelig vandladning, problemer med dine øjne, syn eller hørelse, høretab, kraftig eller smertefuld rødme eller ømhed på din hud eller slimhinde.
French: Dose correspondante (millions d'UI) en utilisant IntronA 25 millions d'UI/2,5 mL solution injectable ou pour perfusion
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af IntronA 25 million IE/2,5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske
French: §, rash maculo-papulaire, rash érythémateux, eczéma, érythème, affections cutanées Syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème multiforme
Danish: §, makulopapuløst udslæt, erytematøst udslæt, eksem, erytem, hudlidelser Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
French: Chaque flacon contient 10 millions d'UI dans 1 mL de solution.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 millioner IE i 1 ml opløsning.
French: Excipients : phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, édétate disodique, chlorure de sodium, métacrésol, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Danish: Hjælpestoffer: dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
French: Ces anomalies ont pu être contrôlées par les traitements conventionnels utilisés lors d'une dysthyroïdie.
Danish: Forandringerne kunne kontrolleres med konventionel behandling for thyroideadysfunktion.
French: - Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: - Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Erythroblastopénie, purpura thrombopénique idiopathique, purpura thrombocytopénique thrombotique
Danish: Pure red cell aplasia, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura
French: Injectez la solution en poussant doucement le piston jusqu'au bout (Schéma C).
Danish: Injicer opløsningen ved blidt at trykke stemplet helt i bund (Diagram C).
French: Hépatite C chronique
Danish: Kronisk hepatitis C
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IntronA ?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage IntronA
French: - L'utilisation de l'interféron alfa-2b chez les enfants et adolescents présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: - Brug af interferon alfa-2b hos børn og unge med aktuelle eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser er kontraindiceret (se pkt.
French: Des idées suicidaires ou tentatives de suicide survenant au cours du traitement par IntronA en association avec la ribavirine et lors du suivi de 6 mois après traitement ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants et adolescents que chez les adultes (2,4 % versus 1 %).
Danish: Blandt børn og unge behandlet med IntronA i kombination med ribavirin blev selvmordstanker eller -forsøg rapporteret oftere end hos voksne patienter (2,4 % mod 1 %) under behandling og under den 6-måneders opfølgning efter behandling.
French: Leucémie myéloïde chronique : 4-5 millions d'UI/m² par jour, injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Danish: Kronisk myeloid leukæmi: 4-5 millioner IE/m 2 daglig injiceret subkutant (under huden).
French: La dose recommandée est de 2 millions d'UI/m² administrée par voie sous-cutanée trois fois par semaine (tous les 2 jours) chez les patients splénectomisés ou non.
Danish: Hårcelleleukæmi Den anbefalede dosering er 2 millioner IE/m2 givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) for både splenektomerede og ikke splenektomerede patienter.
French: IntronA 3 MUI
Danish: IntronA 3 MIE
French: IntronA (3 MUI 3 fois par semaine) + ribavirine (800 mg)
Danish: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
French: Résultats issus de l'essai clinique conduit avec l'association interféron alfa-2b pégylé et ribavirine Des enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable ont été inclus dans un essai multicentrique et ont été traités par l'association interféron alfa-2b pégylé 60 μg/m2 et ribavirine 15 mg/kg par jour, une fois par semaine pendant 24 à 48 semaines en fonction du génotype du VHC et de leur charge virale initiale.
Danish: Resultater fra den kliniske undersøgelse med pegyleret interferon alfa-2b og ribavirin I et multicenterforsøg blev børn og unge i alderen 3 til 17 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV-RNA behandlet med peginterferon alfa-2b 60 μg/m2 én gang ugentligt plus ribavirin
French: Conjonctivite, douleur oculaire, vision anormale, trouble des glandes lacrymales
Danish: Konjunktivitis, øjensmerte, unormalt syn, tårekirtelproblemer
French: Informez-en votre médecin.
Danish: Dette skal diskuteres med din læge.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Danish: Afstødning af nyre- og levertransplantat
French: 2 flacons multidose
Danish: Pakning a 2 hætteglas
French: 5 millions d'UI/0,5 mL
Danish: 5 millioner IE/0,5 ml
French: Hyperkinésie, tremblements, dysphonie, paresthésie, hypoesthésie, hyperesthésie, concentration altérée, somnolence
Danish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, paræstesi, hypæstesi, hyperæstesi, koncentrationsbesvær, søvnighed
French: Dix à douze ans après la fin du traitement, certains enfants n'avaient toujours pas atteint la taille qu'ils auraient dû avoir.
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 10-12 år efter behandlingen.
French: Des effets indésirables modérés à sévères peuvent imposer une modification du schéma de dose du patient ou, dans certains cas, l'interruption du traitement par IntronA.
Danish: Bivirkninger, herunder forlængelse af koagulationsmarkører og leverabnormaliteter Moderate til alvorlige bivirkninger kan nødvendiggøre justering af patientens dosering eller i nogle tilfælde afbrydelse af IntronA-behandling.
French: Prenez l'aiguille et fixez-la fermement à l'extrémité de la seringue.
Danish: Tag kanylen og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
French: Affections endocriniennes Très fréquent :
Danish: Det endokrine system Meget almindelig:
French: Thrombocytopénie, lymphadénopathie, lymphopénie Aplasie médullaire
Danish: Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Aplastisk anæmi
French: Enfants et adolescents - Présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères, particulièrement dépression sévère,
Danish: Børn og unge - Nuværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
French: Dose correspondante (millions d'UI) en utilisant IntronA 18 millions d'UI/3 mL solution injectable ou pour perfusion
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af IntronA 18 million IE/3 ml injektionsvæske eller infusionsvæske
French: Le taux de réponse a été plus faible chez les patients qui ont reçu IntronA en association avec de la ribavirine par rapport à celui obtenu chez les patients qui ont reçu l'interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine.
Danish: Det var mindre sandsynligt, at patienter, der fik IntronA plus ribavirin, responderede, end patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b og ribavirin.
French: Phosphate disodique anhydre Phosphate monosodique monohydraté Edétate disodique
Danish: Dinatriumphosphat vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumedetat
French: Le traitement par IntronA peut être instauré si les taux de TSH peuvent être maintenus dans les valeurs normales par ce traitement.
Danish: IntronA-behandling kan initieres, hvis TSH-niveauet kan fastholdes inden for normalområdet med medicinsk behandling.
French: COMMENT AUTO-INJECTER INTRONA Seringue avec une aiguille non fixée
Danish: SÅDAN INJICERER DU SELV INTRONA Injektionssprøjte uden påsat nål
French: Effets indésirables fréquemment rapportés : soif, déshydratation, tension artérielle élevée, migraines, ganglions gonflés, bouffées de chaleur, troubles menstruels, désir sexuel diminué, problèmes vaginaux, seins douloureux, douleur aux testicules, problèmes de thyroïde, rougeur des gencives, sécheresse de la bouche, bouche ou langue rouge ou douloureuse, douleur dentaire ou troubles dentaires, herpes simplex (boutons de fièvre), altération du goût, estomac dérangé, dyspepsie (brûlures d'estomac), constipation, hypertrophie du foie (problèmes de foie, parfois sévères), selles molles, incontinence nocturne chez l'enfant, inflammation des sinus, bronchite, douleur à l'œil, problème de canal lacrymal, conjonctivite (« œil rose »), agitation, somnolence, somnambulisme, problèmes de comportement, nervosité, nez bouché ou qui coule, éternuements, respiration rapide, pâleur ou rougeur de la peau, ecchymose, problèmes de peau ou des ongles, psoriasis (nouveau ou aggravé), augmentation de la sudation, envie plus fréquente d'uriner, légers tremblements, sensibilité du toucher diminuée, arthrite.
Danish: Almindelige bivirkninger: tørst, dehydrering, højt blodtryk, migræne, opsvulmede kirtler, rødmen, menstruationslidelser, nedsat seksuallyst, vaginallidelse, brystsmerte, testikelsmerte, skjoldbruskkirtel-lidelser, rødt tandkød, mundtørhed, rødme eller ømhed af mund eller tunge, tandpine eller tandlidelse, forkølelsessår (herpes simplex), ændret smagsopfattelse, mavetilfælde, halsbrand (dyspepsi), forstoppelse, forstørret lever (leverlidelser, undertiden alvorlige), løse afføringer, sengevædning hos børn, bihulebetændelse, bronkitis, øjensmerte, problemer med dine tårekanaler, konjunktivitis ("røde øjne"), uro, søvnighed, søvngængeri, adfærdsproblemer, nervøsitet, tæt eller løbende næse, nysen, hurtigt åndedræt, bleg eller rødmende hud, blå mærker, hud- eller negleproblemer, psoriasis (ny eller forværret), øget svedtendens, øget vandladningstrang, let rysten, nedsat følsomhed ved berøring, gigt.
French: L'expérience clinique actuelle montre que le traitement d'entretien par interféron alfa-2b prolonge la phase de plateau ; cependant, les effets sur la survie globale n'ont pas été démontrés de manière probante.
Danish: Nuværende kliniske erfaringer indikerer, at vedligeholdelsesbehandling med interferon alfa-2b forlænger plateaufasen.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent :
Danish: Blod og lymfesystem Meget almindelig: Almindelig:
French: 18 millions UI/3 mL solution injectable ou pour perfusion 1 flacon multidose
Danish: 18 millioner IE/3 ml injektionsvæske eller til infusionsvæske 1 flerdosis hætteglas
French: Trouble de la fonction rénale, insuffisance rénale, syndrome néphrotique
Danish: Hyppig vandladning Nyresvigt, nyreinsufficiens, nefrotisk syndrom
French: Myalgie, arthralgie, douleur musculo-squelettique Arthrite
Danish: Myalgi, artralgi, smerter i bevægeapparatet Artritis
French: En raison d'une imperfection méthodologique, l'efficacité n'a pas pu être démontrée.
Danish: Imidlertid er virkningt på den samlede overlevelse ikke afgørende bevist.
French: 25 millions UI/2,5 mL solution injectable ou pour perfusion 1 flacon multidose
Danish: 25 millioner IE/2,5 ml injektionsvæske eller til infusionsvæske 1 flerdosis hætteglas
French: Enurésie, troubles de la miction, incontinence urinaire
Danish: Enuresis, vandladningsproblemer, urininkontinens
French: 3 millions d'UI/0,5 mL
Danish: 3 millioner IE/0,5 ml
French: Anémie, neutropénie Thrombocytopénie, lymphadénopathie
Danish: Anæmi, neutropeni Trombocytopeni, lymfadenopati
French: Hépatite B chronique : 5 à 10 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux), injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Danish: Kronisk hepatitis B: 5 til 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
French: Péricardite
Danish: Perikarditis
French: Chaque flacon contient 25 millions d'UI dans 2,5 mL de solution.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 25 millioner IE i 2,5 ml opløsning.
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé après prélèvement de la dose et conformément à la réglementation en vigueur.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.