FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Chez les patients adultes présentant un syndrome parkinsonien cliniquement douteux, par exemple ceux qui présentent des symptômes précoces, afin d'aider au diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndromes parkinsoniens liés à la maladie idiopathique de Parkinson, à l'atrophie multisystématisée ou à la paralysie supranucléaire progressive.
Bulgarian: На възрастни пациенти с клинично неясен паркинсонов синдром, например такива с ранни симптоми, за да подпомогне диференциацията на есенциалния тремор от паркинсоновия синдром, свързан с идиопатична болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
French: Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d'anomalies congénitales.
Bulgarian: Този радиофармацевтик ще достави ниски количества йонизиращо лъчение, свързани с наймалкия риск от рак и наследствени аномалии.
French: 0,13 µg/mL d'ioflupane).
Bulgarian: 0,13 μg/ml йофлупан).
French: 25,0 (µSv/MBq)
Bulgarian: 25,0 μSv/MBq
French: Ce produit contient 39,5 g/L (5% de volume) d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 197 mg par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l (5% обемни) етанол (алкохол), до 197 mg на доза, което се равнява на 5 ml бира или 2 ml вино.
French: • benzatropine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson)
Bulgarian: бензатропин (използван за лечение на болестта на Паркинсон)
French: Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да предприемете специални предпазни мерки след получаване на това лекарство.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) complet de Striascan est fourni sous forme de document distinct dans l'emballage du produit, dans l'objectif de procurer aux professionnels de santé des informations scientifiques et pratiques supplémentaires sur l'administration et l'utilisation de ce produit radiopharmaceutique.
Bulgarian: Цялата кратка характеристика на продукта (КХП) за Striascan се предоставя като отделен документ в опаковката на продукта с цел да се предостави на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно приложението и използването на този радиофармацевтик.
French: 48 heures après l'injection, environ 60 % de la radioactivité injectée sont éliminés par voie urinaire et approximativement 14 % par excrétion fécale.
Bulgarian: 48 часа след инжектирането приблизително 60% от инжектираната радиоактивност се екскретира в урината, като екскрецията с фекалиите се изчислява на приблизително 14%.
French: Afin d'éviter une possible sensation douloureuse au point d'injection, l'administration intraveineuse sera effectuée lentement (durée d'injection d'au moins 15 à 20 secondes) dans une veine du bras.
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за болка на мястото на инжектиране по време на приложението, се препоръчва бавно интравенозно инжектиране (не по-малко от 15 до 20 секунди) във вена на ръката.
French: En cas de doute quant à une éventuelle grossesse (en cas d'aménorrhée, de cycles très irréguliers, etc.), d'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes (si elles existent) doivent être proposées à la patiente.
Bulgarian: Ако имате съмнения относно вероятна бременност (ако при жената липсва един менструален цикъл, ако менструацията е много нередовна и т.н.), на пациентката трябва да се приложат алтернативни методи, при които не се използва йонизиращо лъчение (ако има такива).
French: Le flacon est placé dans un pot de protection en plomb et emballé dans une boîte en métal.
Bulgarian: Флаконът е поставен в оловен контейнер за защитно екраниране и е опакован в метална кутия.
French: Striascan est administré par injection, généralement dans une veine du bras.
Bulgarian: Striascan Ви се дава като инжекция, обикновено във вена на ръката.
French: L'activité dans le foie est excrétée selon le modèle décrit dans la Publication 53 (CIPR, 1987) pour la vésicule biliaire, où 30% est éliminé par la vésicule biliaire et le reste passe directement dans l'intestin grêle.
Bulgarian: Активността в черния дроб се екскретира съгласно модела на жлъчния мехур в Публикация 53 (ICRP, 1987), където 30% се елиминира през жлъчния мехур и остатъкът преминава директно в тънките черва.
French: 35 heures après la fin de synthèse (7 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.)
Bulgarian: 35 часа след края на синтеза (7 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета)
French: L'efficacité clinique a été démontrée pour des activités comprises entre 110 et 185 MBq.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за обхвата 110 до 185 MBq.
French: 48 heures après la fin de synthèse (20 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette).
Bulgarian: 48 часа след края на синтеза (20 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета)
French: Pour chaque patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu.
Bulgarian: За всеки пациент дозите на облъчване трябва да бъдат оправдани от вероятната полза.
French: I) à la date et à l'heure de calibration (activité spécifique : 2,5 à 4,5 x 10
Bulgarian: I) (обхват на специфичната активност 2,5 до 4,5 х 10
French: Érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, hyperhidrose
Bulgarian: Еритема, сърбеж, обрив, уртикария, хиперхидроза
French: A conserver dans le pot de plomb d'origine.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния оловен защитен контейнер.
French: Les valeurs ont été calculées sur la base d'une vidange vésicale à 4,8 heures d'intervalles et de l'utilisation d'une réduction de la fixation thyroïdienne de l'iode appropriée (l'iode-123 est émetteur d'électrons Auger).
Bulgarian: Стойностите са изчислени, като се приеме изпразване на пикочния мехур на интервали от 4,8 часа и подходящо блокиране на щитовидната жлеза (йод-123 е известен излъчвател на Оже електрони).
French: Striascan est indiqué dans la détection d'une perte de terminaisons neuronales dopaminergiques fonctionnelles dans le striatum :
Bulgarian: Striascan е показан за откриване на загуба на функционални краища на допаминергични неврони в стриатума:
French: Striascan ne doit être utilisé que chez des patients adressés par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et du suivi des patients ayant des mouvements anormaux et/ou atteints de démence.
Bulgarian: Striascan трябва да се използва само при възрастни пациенти, насочени от лекари с опит в лечението на нарушенията на движението и/или деменция.
French: Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
French: - Les autres composants sont : acide acétique glacial (E 260), acétate de sodium trihydraté (E 262), alcool éthylique anhydre (E 1510), acide phosphorique concentré (E 338) et eau pour préparations injectables.
Bulgarian: - Другите съставки са: оцетна киселина, ледена (E 260); натриев ацетат трихидрат (E 262), етанол, безводен (E 1510); фосфорна киселина, концентрирана (E 338) и вода за инжекции.
French: Les réglementations concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination de substances radioactives sont très strictes.
Bulgarian: Съществуват строго законодателство относно употребата, работата и изхвърлянето на радиоактивни продукти.
French: D'autres techniques n'impliquant pas l'utilisation de radioactivité devront être envisagées.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни методи, изключващи радиоактивност.
French: - Grossesse (voir rubrique 4.6)
Bulgarian: - Бременност (вж. Точка 4.6).
French: Pression artérielle diminuée
Bulgarian: Понижено кръвно налягане
French: Très rare Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
French: Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят по начин, който отговаря на фармацевтичните изисквания за качество и за радиационна безопасност.
French: Striascan ne permet pas la différentiation entre maladie de Parkinson, atrophie multisystématisée et paralysie supranucléaire progressive.
Bulgarian: Striascan не може да разкрива разлика между болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
French: Votre médecin a pensé que cet examen serait utile pour diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer quel est le traitement approprié.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че сканираното изображение ще помогне да се научи повече за Вашето заболяване и да се вземе решение за възможното лечение.
French: Etudes cliniques chez des patients présentant une démence à corps de Lewy.
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти с деменция с телца на Леви.
French: Lors de l'administration d'une activité de 185 MBq, la dose de radiations délivrée à l'organe cible (cerveau) est de 3 mGy, et les doses typiques de radiations délivrées aux organes critiques, foie et côlon, sont respectivement de 16 mGy et 11 mGy.
Bulgarian: За приложена активност от 185 MBq, типичната радиационна доза за таргетния орган (мозък) е 3 mGy; а типичните радиационни дози за критичните органи: черен дроб и стена на дебелото черво са съответно 16 mGy и 1 mGy.
French: En cas d'examen avec Striascan, vous êtes exposé(e) à une faible quantité de radiations.
Bulgarian: Когато се използва Striascan, Вие сте изложени на малки количества радиоактивност.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Striascan est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Bulgarian: Деца и юноши Striascan не се препоръчва за деца и юноши на възраст от 0 до 18 години.
French: Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Striascan si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да използвате това лекарство, ако имате умерени или тежки проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб.
French: Volume: 5 mL
Bulgarian: Обем: 5 ml
French: • cocaïne (parfois utilisée comme anesthésique en chirurgie nasale; drogue illicite également).
Bulgarian: кокаин (понякога използван като упойка за операция на носа; също и лекарство, с което се злоупотребява)
French: Comment se présente Striascan et contenu de l'emballage extérieur Striascan est une solution injectable incolore, présentée en flacon unitaire ambré de 15 mL en verre fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule métallique.
Bulgarian: Как изглежда Striascan и какво съдържа опаковката Striascan е безцветен инжекционен разтвор, доставян в един жълт стъклен флакон от 15 ml, запечатан с гумена запушалка и метална обкатка.
French: Les valeurs estimées des doses absorbées chez un patient adulte (70 kg) après injection intraveineuse d'ioflupane (
Bulgarian: Изчислените абсорбирани дози радиация за средния възрастен пациент (70 kg) след интравенозно инжектиране на йофлупан (
French: I) à la date et à l'heure de calibration.
Bulgarian: I) в референтното време.
French: Risque de réactions d'hypersensibilité ou de réactions anaphylactiques En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité ou de réactions anaphylactiques, l'administration du médicament doit être immédiatement interrompue et un traitement par voie intraveineuse doit être débuté, si nécessaire.
Bulgarian: Ако се появи свръхчувствителност или анафилактични реакции, приложението на лекарствения продукт трябва да бъде незабавно преустановено и да започне интравенозно лечение, ако е необходимо.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par administration c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
French: Sensation vertigineuse, fourmillements (paresthésie), dysgueusie
Bulgarian: Замаяност, мравучкане (парестезии), дисгезия
French: Striascan ne permet pas la différentiation entre démence à corps de Lewy et démence parkinsonienne.
Bulgarian: Striascan не може да разкрива разлика между деменция с телца на Леви и деменция при болест на Паркинсон.
French: I) est éliminé rapidement du sang : seulement 5 % de l'activité administrée restent dans le sang 5 minutes après l'injection.
Bulgarian: Само 5% от приложената активност остава в цялата кръв 5 минути след инжектирането.
French: - amphétamines, - la benzatropine, - le bupropion, - la cocaïne, - le mazindol, - le méthylphénidate, - la phentermine et - la sertraline.
Bulgarian: Тук се включват: - амфетамин, - бензатропин, - бупропион, - кокаин, - мазиндол, - метилфенидат, - фентермин и - сертралин.
French: I) est sécrété dans le lait humain.
Bulgarian: I) се екскретира в кърмата.
French: Manipulation et élimination - voir la notice.
Bulgarian: За работа и изхвърляне - вижте листовката на продукта.
French: Striascan 74 MBq/mL, solution injectable ioflupane (123I)
Bulgarian: Striascan 74 MBq/ml инжекционен разтвор йофлупан (123I)
French: Dose absorbée μGy/MBq
Bulgarian: Абсорбирана доза радиация µGy / MBq
French: Peu fréquent
Bulgarian: Mного редки
French: (1/10 000 à <1/1 000)
Bulgarian: (1/10 000 до <1/1 000)
French: - amantadine, - trihexiphénidyl, - budipine, - lévodopa, - métoprolol, - primidone, - propranolol et - sélégiline.
Bulgarian: - амантадин, - трихексифенидил, - будипин, - леводопа, - метопролол, - примидон, - пропранолол и - селегилин.
French: I) : 74 MBq/mL à l'heure de calibration.
Bulgarian: I): 74 MBq/ml в референтното време
French: (1/100 à <1/10)
Bulgarian: (1/100 до <1/10)
French: Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l'administration de Striascan s'il est possible que vous soyez enceinte, si vous n'avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.
Bulgarian: Вашия лекар по нуклеарна медицина преди прилагането на Striascan, ако има вероятност да сте бременна, ако сте пропуснали менструация или ако кърмите.
French: Le blocage de la fixation de l'iode par la thyroïde doit être réalisé avant l'injection pour limiter l'absorption d'iode radioactif par la thyroïde ; il peut par exemple s'agir de l'administration orale d'environ 120 mg d'iodure de potassium 1 à 4 heures avant l'injection de Striascan.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подложени на подходящо лечение за предварително насищане („блокиране") на щитовидната жлеза, за бъде сведено до минимум поемането на радиоактивен йод в нея, например чрез перорално приложение на приблизително 120 mg калиев йодид 1 до 4 часа преди инжектирането на Striascan.
French: Selon des études effectuées avec un fantôme striatal sur les systèmes couramment utilisés, l'image est optimisée lorsque la taille de la matrice et le zoom sont sélectionnés pour obtenir une taille de pixel de 3,54,5 mm.
Bulgarian: Експерименталните проучвания с фантомен стриатум предполагат, че оптимални образи се получават при размер на матрицата и фактори на приближаването на образа, подбрани така, че да осигурят размер на пикселите от 3,5-4,5 mm за системите, които се използват понастоящем.
French: (1/1 000 à <1/100)
Bulgarian: (1/1 000 до <1/100)
French: Si vous avez reçu plus de Striascan que vous n'auriez dû Striascan étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante (« surdosage »).
Bulgarian: Тъй като този продукт се прилага от лекар при контролирани условия, няма вероятност да получите по-голяма доза.
French: Chez un patient de 70 kg, la dose efficace (E) résultant de l'injection de 185 MBq de Striascan est de 4,6 mSv.
Bulgarian: Ефективната доза (E), получена след приложението на 185 MBq от инжектиране на Striascan, е 4,6 mSv (за пациент с тегло 70 kg).
French: La sensibilité a été comprise entre 60,6 % et 63,4 % et la spécificité entre 88,6 % et 91,4 % lorsque les patients présentant une DLB possible ont été inclus comme patients DLB.
Bulgarian: Чувствителността е в диапазона от 60,6% до 63,4%, а специфичността - от 88,6% до 91,4%, когато пациенти с възможна
French: Les agonistes et les antagonistes de la dopamine agissant au niveau des récepteurs dopaminergiques postsynaptiques ne devraient pas interférer avec l'examen et peuvent donc être poursuivis si nécessaire.
Bulgarian: За допаминовите агонисти и антагонистите, действащи върху постсинаптичните допаминови рецептори, не се очаква да повлияят на образите със Striascan и затова могат да бъдат продължени при желание.
French: Chaque flacon monodose de 5 mL contient 370 MBq à la date et à l'heure de calibration (activité spécifique : 2,5 à 4,5 x 10
Bulgarian: Всеки флакон с единична доза от 2,5 ml съдържа 185 MBq йофлупан (123I) (обхват на специфичната активност 2,5 до 4,5 x 10
French: Après injection chez un patient adulte, ce médicament est transporté dans l'organisme par le sang.
Bulgarian: Когато това лекарство се инжектира на пациента, то се пренася чрез кръвта в тялото и се събира в малка част от мозъка.
French: En l'absence de données, l'utilisation de Striascan est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale de modérée à sévère.
Bulgarian: При липсата на данни Striascan не се препоръчва в случаи на умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
French: Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services compétents.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в клинични условия, предназначени за тази цел.
French: Cet effet a été observé chez des patients auxquels ce médicament avait été injecté dans une petite veine.
Bulgarian: Съобщава се от пациенти, получаващи този продукт в малка вена
French: Bq/mmol).
Bulgarian: Bq/mmol) в референтното време.
French: • sertraline (utilisée pour traiter la dépression [tristesse])
Bulgarian: сертралин (използван за лечение на депресия (тъга)
French: Les hypothèses du modèle biocinétique utilisé par la CIPR128 (Commission internationale de protection radiologique, 2015) sont les suivantes : fixation initiale de 31% de l'activité administrée dans le foie, de 11% dans les poumons et de 4% dans le cerveau, le reste de l'activité est distribué de manière uniforme dans les autres organes et tissus.
Bulgarian: I), приет от ICRP 128 (Международна комисия за радиационна защита, 2015), предполага първоначално поглъщане на 31% от приложената активност в черния дроб, 11% в белите дробове и 4% в мозъка.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Striascan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва Striascan
French: CIS BIO International Route Nationale 306 Saclay BP 31
Bulgarian: CIS bio international Route Nationale 306
French: • mazindol (diminue l'appétit, utilisé dans le traitement de l'obésité)
Bulgarian: мазиндол (намалява апетита, средство за лечение на затлъстяване)
French: En général, les images sont prises 3 à 6 heures après l'injection de Striascan.
Bulgarian: Снимките с камера обикновено се правят между 3 и 6 часа след инжектирането на този продукт.
French: Par conséquent, toutes substances actives ayant une grande affinité pour le transporteur de la dopamine peuvent interférer avec Striascan.
Bulgarian: Активните вещества, които се свързват с транспортния белтък за допамин с висок афинитет, следователно може да повлияят на диагностиката със Striascan.
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique significative.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания при пациенти със значима бъбречна или чернодробна недостатъчност.
French: L'exposition au rayonnement ionisant est associée au développement du cancer et d'anomalies congénitales.
Bulgarian: Експозицията на йонизиращи лъчения е свързана с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени малформации.
French: Présentation : 1 flacon contenant 2.5 mL ou 5 mL.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон, съдържащ 2,5 ml или 5 ml.
French: Comment utiliser Striascan
Bulgarian: Как ce използва Striascan
French: La radioactivité à administrer doit être déterminée avec soins car un accroissement de l'exposition aux radiations est possible chez ces patients.
Bulgarian: Необходимо е внимателно разглеждане на активността, която ще се прилага, тъй като при тези пациенти е възможно повишено радиационно натоварване.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: Неклиничните данни за йофлупан не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
French: Le rapport bénéfice/risque doit être déterminé avec soins, car une exposition accrue au rayonnement est possible chez ces patients.
Bulgarian: Необходимо е внимателно обмисляне на съотношението полза риск при тези пациенти, тъй като е възможно повишено радиационно натоварване.
French: Des études chez l'animal ont montré que l'ioflupane présente une affinité élevée pour le transporteur présynaptique de la dopamine et donc l'ioflupane (
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че йофлупан се свързва с висок афинитет с пресинаптичния транспортер за допамин и така радиоизотопно маркираният йофлупан (
French: • bupropion (utilisé pour traiter la dépression [tristesse])
Bulgarian: бупропион (използван за лечение на депресия (тъга))
French: Autres organes
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
French: L'acquisition des images en tomoscintigraphie d'émission monophotonique (TEMP) doit se faire entre trois et six heures après l'injection, à l'aide d'une gamma caméra munie de collimateurs haute résolution calibrée en utilisant le pic d'absorption totale de 159 keV avec une fenêtre d'énergie de ± 10%.
Bulgarian: Образите трябва да се получават чрез гама камера, оборудвана с колиматор с висока резолюция и калибриран чрез фотопик от 159 keV и енергиен прозорец ± 10%.
French: Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit Striascan, par exemple :
Bulgarian: Някои лекарства или вещества могат да повлияят на начина на действие на това лекарство.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera votre procédure.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
French: Pour tous les organes et tissus, on suppose que 80% sont excrétés avec une demi-vie biologique de 58 h et 20% avec une demi-vie de 1,6 h. On suppose en outre que 60% de l'activité injectée est excrétée dans l'urine et 40% dans le tractus gastrointestinal pour tous les organes et tissus.
Bulgarian: За всички органи и тъкани се приема, че 80% се екскретира с биологично време на полуразпад от 58 часа и 20% с време на полуразпад от 1,6 часа.
French: Comment conserver Striascan
Bulgarian: Как ce съхранява Striascan
French: N'utilisez jamais Striascan : - si vous êtes allergique à l'ioflupane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: Striascan не трябва да се използва - ако сте алергични към йофлупан или към някоя от останалите съставки на това лекарство
French: La conservation des médicaments radiopharmaceutiques s'effectue conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтиците трябва да се извършва съгласно националното законодателство за радиоактивни материали.