FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Общ брой участници със събития, n (%)
Lithuanian: Bendras tiriamųjų, kuriems pasireiškė įvykiai, skaičius, n (%) Pasireiškimo dažnis (per 100 tiriamųjų metų)
Bulgarian: Коригирано p = 0,001
Lithuanian: p < 0,001.
Bulgarian: незабавно говорете с Вашия лекар, ако развиете комбинация от симптоми на болка, чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или областта между гениталиите и ануса с повишена температура или чувство на общо неразположение.
Lithuanian: • nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums tuo pat metu pasireikštų skausmas lyties organų srityje arba srityje tarp lyties organų ir išangės arba tos vietos taptų skausmingos, jos paraustų arba patintų, taip pat pradėtumėte karščiuoti arba pasijustumėte blogai.
Bulgarian: Канаглифл озин 100 mg (N = 237)
Lithuanian: Kanagliflozina s 100 mg (N = 237)
Bulgarian: Комбинирано лечение с метформин (26 седмици) Канаглифлозин + метформин
Lithuanian: N/D Gydymas dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu (26 savaitės) Kanagliflozinas + metforminas
Bulgarian: други антидиабетни средства - инсулин или сулфанилурейно производно (като глимепирид или глипизид)
Lithuanian: • kitų vaistų nuo diabeto - insuliną ar kokį nors sulfonilurėjos preparatą (pvz.
Bulgarian: Освен това се наблюдават и редукции на телесното тегло и систолното кръвно налягане спрямо плацебо.
Lithuanian: Taip pat lyginant su placebu buvo pastebėtas kūno masės ir sistolinio kraujo spaudimo sumažėjimas.
Bulgarian: Пациенти с изходна eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 имат по-висока честота на нежелани реакции, свързани с хиповолемия (например замайване при изправяне, ортостатична хипотония, хипотония) с честота 5,3, 5,1 и 3.1 събития на 100 пациентогодини експозиция съответно за канаглифлозин 100 mg, канаглифлозин 300 mg и плацебо (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: /1,73 m2, nepageidaujamos reakcijos, susijusios su skysčių trūkumu organizme (pvz., nuo padėties priklausomas galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija, hipotenzija), pasireiškė dažniau: dažnis buvo atitinkamai 5,3, 5,1 ir 3,1 įvykio per 100 paciento metų, vartojant 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni
Bulgarian: Показател за ефикасност
Lithuanian: Veiksmingum o parametras
Bulgarian: На 15.11.2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invokana, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: Europos Komisija 15.11.2013 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Invokana rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Invokana може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Invokana EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Invokana канаглифлозин
Lithuanian: Invokana kanagliflozinas
Bulgarian: Таблетките се приемат веднъж дневно, за предпочитане - преди първото хранене за деня.
Lithuanian: Tabletės vartojamos kartą per parą, geriausiai prieš pirmąkart valgant.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invokana?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invokana vartojimą?
Bulgarian: Invokana е оценен в 9 основни проучвания, включващи общо около 10 000 пациенти с диабет тип 2.
Lithuanian: Invokana buvo vertinamas atliekant 9 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 10 000 2 tipo diabetu sergančių pacientų.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-11.
Bulgarian: Допълнителна информация за Invokana
Lithuanian: Kita informacija apie Invokana
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Invokana се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Invokana vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Какви ползи от Invokana са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Invokana nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Invokana са по-големи от рисковете, и препоръча Invokana да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Invokana nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Invokana.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invokana.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Prireikus, dozę galima didinti iki 300 mg per parą.
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, счита се за подобна на тази при други лекарства от същия клас (SGLT2 инхибитори).
Lithuanian: Kalbant apie Invokana saugumą, laikytasi nuomonės, kad jo saugumas yra panašus į tos pačios klasės vaistų (SGLT2 inhibitorių).
Bulgarian: Какво представлява Invokana и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invokana пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invokana vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 100 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg kartą per parą.
Bulgarian: Проведено е също така проучване при пациенти с умерено намалена бъбречна функция и едно при по-възрастни пациенти, между 55 и 80 години.
Lithuanian: Taip pat atliktas tyrimas su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, ir tyrimas su vyresniais, 55-80 metų pacientais.
Bulgarian: Invokana се предлага под формата на таблетки (100 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Invokana tiekiamas tabletėmis (po 100 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Invokana, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Invokana preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invokana, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Invokana rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invokana?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invokana vartojimu?
Bulgarian: Как действа Invokana?
Lithuanian: Kaip veikia Invokana?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Invokana са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), когато се използва заедно с инсулин или сулфанилурея, вулвовагинална кандидоза (млечница, гъбична инфекция на женските полови органи, причинена от Candida) инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурата, която отвежда урината) и полиурия (производство на необичайно голямо количество урина) или полакиурия (необичайно често уриниране).
Lithuanian: Dažniausi Invokana šalutiniai reiškiniai yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje), kai šis vaistas vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu; moters išorinių lyties organų ir makšties kandidozė (pienligė, Candida mieliagrybių sukeliama grybelinė moters lyties organų srities infekcija); šlapimo takų (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) infekcija ir poliurija (gausesnis nei įprastai šlapinimasis) arba poliakiurija (neįprastai dažnas šlapinimasis).
Bulgarian: Доказано е също, че Invokana е поне толкова ефективен, колкото лекарствата срещу диабет глимепирид и ситаглиптин след 52 седмици лечение.
Lithuanian: • Taip pat nustatyta, kad po 52 gydymo savaičių Invokana buvo bent toks pat veiksmingas, kaip vaistai nuo diabeto glimepiridas ir sitagliptinas.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател за това колко добре се контролира нивото на кръвната захар.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), pagal kurį vertinama, kaip pacientui sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, kiekis kraujyje.
Bulgarian: Това води до високи нива на глюкозата в кръвта.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invokana, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invokana, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Защо Invokana е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Invokana patvirtintas?
Bulgarian: Как се използва Invokana?
Lithuanian: Kaip vartoti Invokana?
Bulgarian: СНМР заключава, че Invokana е доказано ефективен при контролиране на нивата на кръвната захар.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Invokana veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
Bulgarian: SGLT2 е протеин, който абсорбира глюкозата от урината обратно в кръвния поток, тъй като кръвта се филтрира в бъбреците.
Lithuanian: SGLT2 - tai baltymas, kuris sugeria gliukozę iš šlapimo ir sugrąžina ją į kraujotaką, kai kraujas filtruojamas inkstuose.
Bulgarian: Три от проучванията разглеждат Invokana, използван като добавка към друго лекарство срещу диабет (метформин или инсулин), а три допълнителни проучвания разглеждат Invokana, използван като добавка към две други антидиабетни лекарства (включително метформин), когато диабетът не е подходящо контролиран с тези лекарства и с упражнения и диета.
Lithuanian: Atliekant tris tyrimus, Invokana buvo vertinamas kaip papildomas vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu nuo diabetu (metforminu arba insulinu), o dar trijų tyrimų metu buvo vertinamas kartu su dviem kitais vaistais nuo diabeto (įskaitant metforminą) vartojamo Invokana poveikis pacientams, kuriems nepakako tų vaistų kartu su mankšta ir dieta diabetui kontroliuoti.
Bulgarian: Доказано е, че Invokana е по-ефективен от плацебо и поне толкова ефективен, колкото лекарствата, използвани за сравнение за намаляване на нивата на HbA1c, когато се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства срещу диабет:
Lithuanian: Nustatyta, kad vienas ir kartu su kitais vaistais nuo diabeto vartojamas Invokana yra veiksmingesnis už placebą ir bent toks pat veiksmingas, kaip palyginamieji vaistai, siekiant sumažinti HbA1c kiekį:
Bulgarian: Затова не се препоръчва използването на Invokana при пациенти със силно намалена бъбречна функция.
Lithuanian: Todėl pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, Invokana vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Invokana може да се използва и като „добавка" към други антидиабетни лекарства, включително инсулин, когато тези лекарства заедно с упражнения и диета не осигуряват подходящ контрол на диабета.
Lithuanian: Taip pat Invokana galima vartoti papildomai kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai šių vaistų kartu su mankšta ir dieta nepakanka diabetui kontroliuoti.
Bulgarian: Активното вещество в Invokana, канаглифлозин, действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриево‑глюкозен ко‑транспортер 2 (SGLT2).
Lithuanian: Veiklioji Invokana medžiaga kanagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės kotransporteriu-2 (SGLT2).
Bulgarian: Установените значими нежелани лекарствени реакции включват дехидратация и инфекции на пикочните пътища, но те се считат за лесно управляеми.
Lithuanian: Vartojant Invokana, buvo nustatyti keli svarbūs šalutiniai reiškiniai, įskaitant dehidrataciją ir šlapimo takų infekciją, tačiau laikytasi nuomonės, kad jie yra kontroliuojami.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invokana Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Тъй като ефектите на Invokana са зависими от бъбречната функция, ефикасността и поносимостта на лекарството са понижени при пациенти с намалена бъбречна функция.
Lithuanian: Kadangi Invokana poveikis priklauso nuo inkstų veiklos, esant inkstų veiklos sutrikimams, vaistas yra ne toks veiksmingas ir prasčiau toleruojamas.
Bulgarian: Invokana може да се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и упражнения не се постига задоволителен контрол на нивата на кръвната глюкоза и които не могат да приемат метформин (друго антидиабетно лекарство).
Lithuanian: Invokana galima vartoti vieną, kai nepakanka dietos ir mankštos gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir kai negalima vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Bulgarian: При пациенти с умерено намалена бъбречна функция дозата трябва да се ограничи до 100 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams galima vartoti ne daugiau kaip 100 mg kartą per parą.
Bulgarian: Лечението с Invokana води и до загуба на тегло и намаляване на кръвното налягане, ефекти, които се считат за полезни при пациенти с диабет.
Lithuanian: Be to, vartojant Invokana, pacientų kūno svoris ir kraujospūdis sumažėjo, o tai yra naudinga diabetu sergantiems pacientams.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, Invokana стимулира отделянето на повече глюкоза чрез урината, като по този начин нивата на глюкозата в кръвта намаляват.
Lithuanian: Invokana slopina SGLT2 veikimą, su šlapimu iš organizmo pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява Invokana с плацебо (сляпо лечение), когато се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и физически упражнения не е постигнат задоволителен контрол на нивата на глюкозата в кръвта.
Lithuanian: Vieno iš šių tyrimų metu Invokana buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), juos vartojant po vieną pacientams, kuriems dietos ir mankštos nepakako gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Bulgarian: Когато Invokana се използва самостоятелно в доза от 100 mg, след 26 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,91% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 300 mg води до намаляване с 1,16% повече в сравнение с плацебо.
Lithuanian: • Invokana vartojant vieną po 100 mg, per 26 savaites HbA1c kiekis sumažėjo 0,91 % daugiau nei vartojant placebą, o vartojant 300 mg dozę - 1,16 % daugiau nei vartojant placebą.
Bulgarian: Проучването при пациенти с умерено намалена бъбречна функция показва, че ефектите на Invokana са намалени при тези пациенти, но въпреки това са клинично значими: в сравнение с плацебо намаляването на нивата на HbA1c е 0,30% с дозата от 100 mg.
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, nustatyta, kad Invokana poveikis šiems pacientams mažesnis, bet vis tiek kliniškai svarbus: vartojant 100 mg dozę, HbA1c kiekis jų kraujyje sumažėjo 0,3 % daugiau nei vartojant placebą.
Bulgarian: Проучването при по-възрастни пациенти показва, че Invokana има клинично значими ефекти и при пациенти над 75-годишна възраст с намаляване на HbA1c в сравнение с плацебо от 0,70% и 0,57% съответно с дозите от 300 mg и 100 mg.
Lithuanian: • Su vyresnio amžiaus pacientais atliktas tyrimas parodė, kad Invokana turi kliniškai svarbų poveikį ir vyresniems kaip 75 metų pacientams: vartojant 300 ir 100 mg dozes, HbA1c kiekis sumažėjo atitinkamai 0,7 ir 0,57 % daugiau nei vartojant placebą.
Bulgarian: В проучванията, които разглеждат Invokana, използван като добавка към едно или две други лекарства срещу диабет, намалението на нивата на HbA1c след 26 седмици в сравнение с плацебо е в диапазона от 0,76% до 0.92%, с дозата от 300 mg, и от 0,62% до 0,74% с дозата от 100 mg.
Lithuanian: • Atliekant tyrimus, kurių metu buvo vertinamas papildomai su vienu ar dviem kitais vaistais nuo diabeto vartojamo Invokana poveikis, vartojant 300 ir 100 mg Invokana dozes, per 26 savaites HbA1c kiekis sumažėjo atitinkamai 0,76-0,92 % ir 0,62-0,74 % daugiau nei vartojant placebą.
Bulgarian: Когато Invokana се използва като добавка към инсулин в доза от 300 mg, след 18 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,73% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 100 mg води до намаляване с 0,65% повече в сравнение с плацебо.
Lithuanian: • Invokana vartojant papildomai kartu su insulinu po 300 mg, per 18 savaičių HbA1c kiekis sumažėjo 0,73 % daugiau nei vartojant placebą, o vartojant 100 mg dozę - 0,65 % daugiau nei vartojant placebą.
Bulgarian: Използва се при възрастни с диабет тип 2 за контролиране на нивото на кръвната глюкоза (захар).
Lithuanian: Invokana - tai vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kanagliflozino. Jis skiriamas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu, gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Bulgarian: 3 x 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
Lithuanian: 3 x 28 tabletės (24 veikliosios + 4 placebo)
Bulgarian: 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
Lithuanian: 28 tabletės (24 veikliosios + 4 placebo)
Bulgarian: IOA
Lithuanian: Stiprumas
Bulgarian: Нежелана реакция по MedDRA1
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA1
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици.
Lithuanian: • jeigu pagimdėte mažiau kaip prieš kelias savaites.
Bulgarian: Все още не е известен
Lithuanian: Iki šiol nežinoma
Bulgarian: Стационарно състояние се постига след 5 дни.
Lithuanian: Pastovi koncentracija pasiekiama per 5 dienas.
Bulgarian: Синонимите или свързаните състояния не са изброени, но също трябва да се вземат под внимание.
Lithuanian: Sinonimai ar susijusios būklės neišvardytos, tačiau į juos reikia atsižvelgti.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на взаимодействието с ламотригин.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į sąveiką su lamotriginu.
Bulgarian: В тях са включени общо 3 434 жени на възраст от 18 до 50 години с 33 828 пълни цикъла.
Lithuanian: Į juos buvo įtrauktos iš viso 3 434 moterys nuo 18 iki 50 metų amžiaus, kurios užbaigė 33 828 ciklus.
Bulgarian: Какво представлява IOA и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra IOA ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Абсолютната му бионаличност е около 1 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 1 %.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни са описани в точка 5.2.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys pateikti 5.2 skyriuje.
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад на проучването
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimas
Bulgarian: Около 2 на 10 000 жени
Lithuanian: Maždaug 2 iš 10000 moterų
Bulgarian: Особено важно е да се прецени дали са налице и други рискови фактори.
Lithuanian: Tai ypač svarbu turėti omenyje, jeigu yra ir kitų rizikos veiksnių.
Bulgarian: Не използвайте календарен или температурен метод.
Lithuanian: Nesinaudokite ciklo ar temperatūros metodais.
Bulgarian: Те ще Ви кажат дали е необходимо да вземате допълнителни контрацептивни предпазни мерки (бариерен метод) и ако е така, за колко дълго време.
Lithuanian: Jie gali Jums patarti, ar reikia papildomų kontracepcijos priemonių (barjerinių) ir, jei taip, tai kiek laiko jas naudoti.
Bulgarian: Вашият риск е по-висок:
Lithuanian: Pavojus Jums padidėja:
Bulgarian: Клиничната значимост на този резултат не е известна.
Lithuanian: Šio rezultato klinikinė svarba nėra žinoma.
Bulgarian: Около 5-7 на 10 000 жени
Lithuanian: Maždaug 5-7 iš 10000 moterų
Bulgarian: В тази листовка са описани няколко ситуации, при които трябва да спрете приема на таблетките или при които тяхната надеждност може да е намалена.
Lithuanian: Šiame lapelyje aprašoma keletas situacijų, kuomet reikia liautis vartojus tabletes arba kai jų patikimumas gali būti sumažėjęs.
Bulgarian: IOA ще започне да действа веднага.
Lithuanian: IOA pradeda veikti tuoj pat.
Bulgarian: Рядко са възможни сериозни дълготрайни ефекти или, много рядко, те могат да бъдат фатални.
Lithuanian: Retai tai gali būti ilgai išliekantys poveikiai arba, labai retai, jie gali nulemti mirtį.
Bulgarian: Ако не можете да спрете тютюнопушенето и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате друг тип контрацептив;
Lithuanian: Jeigu negalite atsisakyti rūkymo ir esate vyresnė nei 35 metų amžiaus, Jūsų gydytojas gali patarti Jums naudotis kitokios rūšies kontracepcija;
Bulgarian: Ето защо оценката на каквото и да е нередовно кръвотечение има смисъл само след адаптационен период от около 3 цикъла.
Lithuanian: Dėl to bet kurio nereguliaraus kraujavimo priežastį tikslinga tirti tik maždaug po 3 ciklų trukmės adaptacijos laikotarpio.
Bulgarian: Ако имате повече от едно от тези състояния или някое от тях е особено тежко, рискът от образуване на кръвен съсирек може да се повиши дори още повече.
Lithuanian: Jeigu Jums yra daugiau nei viena iš šių būklių arba bet kuri iš jų yra ypač sunki, kraujo krešulio susidarymo pavojus gali padidėti dar labiau.
Bulgarian: Като цяло промените остават в нормални лабораторни граници.
Lithuanian: Šie pokyčiai paprastai išlieka normos ribose.
Bulgarian: Това ще Ви позволи да проверявате дали сте приели
Lithuanian: Tai leis pasitikrinti, ar kasdien
Bulgarian: Например ако започвате приема в сряда, използвайте лепенката с надпис „Ср".
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei vaistą pradedate vartoti trečiadienį, naudokite lipduką su užrašu „T.".
Bulgarian: След първата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок отколкото, ако не приемате комбиниран хормонален контрацептив.
Lithuanian: Po pirmųjų metų šis pavojus mažėja, tačiau visada išlieka šiek didesnis, negu būtų Jums nevartojant jokio sudėtinio hormoninio kontraceptiko.
Bulgarian: Той ще обсъди с Вас каква друга форма за предпазване от забременяване би била по-подходяща.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, kokios kitos nėštumo kontrolės priemonės Jums būtų tinkamesnės.
Bulgarian: Предпазването от бременност не е намалено и не трябва да предприемате допълнителни предпазни мерки.
Lithuanian: Apsauga nuo nėštumo nesumažėja, todėl naudotis papildomomis apsaugos priemonėmis nereikia.
Bulgarian: Това означава, че винаги ще започвате новия блистер в един и същи ден от седмицата, а също и че Вашата менструация ще бъде приблизително в едни и същи дни от всеки месец.
Lithuanian: Tai reiškia, kad naują lizdinę plokštelę visada pradėsite tą pačią savaitės dieną ir kad kraujavimas kiekvieną mėnesį prasidės maždaug tomis pačiomis mėnesio dienomis.
Bulgarian: Например, ако започнете да приемате плацебо таблетките в петък и искате да го промените на вторник (3 дни по-рано) трябва да започнете нов блистер 3 дни по-рано от обикновено.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu Jūs įprastai pradedate placebo tabletes gerti penktadienį, o norite tą dieną perkelti į antradienį (3 dienomis anksčiau), tuomet turite pradėti vartoti kitą plokštelę 3 dienomis anksčiau, nei esate įpratusi.
Bulgarian: Таблетките трябва да бъдат върнати в аптеката или унищожени по друг безопасен начин в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Tabletes reikia grąžinti į vaistinę arba, laikantis vietinių reikalavimų, sutvarkyti kitokiu saugiu būdu.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на eвропейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.