FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los cambios en las dosis no deben exceder de aumentos o disminuciones de 7 mg/kg dos veces al día cada dos semanas.
Norwegian Bokmål: Doseendringer må ikke overstige økninger eller reduksjoner på 7 mg/kg to ganger daglig annenhver uke.
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Parahidroxibenzoato de propilo (E216) Glicirrizato de amonio Glicerina
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Ammoniumglykyrrisat Glyserin
Spanish: En este ensayo se utilizaron dosis de 20 mg/kg/día a 40 mg/kg/día para lactantes de 1 mes a menos de 6 meses de edad y dosis de 25 mg/kg/día a 50 mg/kg/día para lactantes de 6 meses a niños menores de 4 años de edad.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, oppløsning basert på pasientenes titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Spanish: Diplopia, visión borrosa
Norwegian Bokmål: Diplopi, uklart syn
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Actavis Group No tome Levetiracetam Actavis Group
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Levetiracetam Actavis Group Bruk ikke Levetiracetam Actavis Group
Spanish: Dosis recomendada para lactantes desde 6 meses de edad, niños y adolescentes:
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for spedbarn fra og med 6 måneder, barn og ungdom:
Spanish: Los estudios en ratas y perros neonatos y jóvenes demostraron que no había efectos adversos en ninguno de los parámetros estándar de desarrollo o maduración a dosis hasta 1.800 mg/kg/día (617 veces la MRHD, calculada en mg/m2).
Norwegian Bokmål: I neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunder ble det ikke sett bivirkninger i noen av standardendepunktene for utvikling og modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (6-17 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Spanish: Levetiracetam Actavis Group se utiliza:
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group brukes:
Spanish: No se observó ninguna reacción adversa sobre el rendimiento reproductivo o la fertilidad en ratas macho o hembra a dosis de hasta 1.800 mg/kg/día (6 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos calculada en mg/m2 o como exposición) en los padres y en la generación F1.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker (MRHD, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Spanish: - El principio activo es levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er levetiracetam.
Spanish: En un análisis agrupado, el porcentaje de pacientes que alcanzó una reducción de al menos el 50 %, desde el inicio, en la frecuencia de crisis de inicio parcial por semana, a dosis estable (12/14 semanas), fue del 27,7 %, 31,6 % y 41,3 % para los pacientes en tratamiento con 1.000, 2.000 ó 3.000 mg de levetiracetam, respectivamente, y del 12,6 % para los pacientes tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: eller mer fra baseline ved stabil dosering (12/14 uker) hos 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % av pasientene som fikk henholdsvis 1000, 2000 eller 3000 mg levetiracetam, og hos 12,6 % av pasientene som fikk placebo.
Spanish: Para niños de 6 meses a 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 3 ml incluida en el envase.
Norwegian Bokmål: For barn fra 6 måneder til 4 år, mål opp riktig dose ved hjelp av 3 ml sprøyten som finnes i kartongen.
Spanish: Si el bebé tiene menos de 4 semanas de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si al bebé se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt om babyen får andre legemidler som inneholder propylenglykol eller alkohol.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Actavis Group
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Levetiracetam Actavis Group:
Spanish: El 73,0 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 72,8 % de los pacientes tratados con carbamazepina LC alcanzaron un periodo de 6 meses libres de crisis; la diferencia absoluta ajustada entre los tratamientos fue de 0,2 % (IC del 95 %: -7,8 8,2).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solución oral EFG puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Spanish: 5 Conservación de Levetiracetam Actavis Group Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Actavis Group Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Spanish: El estado de equilibrio se alcanza a los dos días con la pauta de administración de dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Stabilt plasmanivå (steadystate) oppnås etter to dager med dosering to ganger daglig.
Spanish: Ponga el frasco boca arriba y retire la jeringa (Figura 8).
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei og fjern sprøyten (Figur 8).
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para niños a partir de 4 años, adolescentes y adultos) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa para administración oral de 10 ml (graduada cada 0,25 ml).
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for barn fra 4 år og oppover, ungdom og voksne) er pakket i en kartong som inneholder en 10 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,25 ml).
Spanish: Dosis general: Levetiracetam Actavis Group se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver ejemplos de dosis en la tabla de abajo).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Levetiracetam Actavis Group må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) per kg kroppsvekt.
Spanish: Para niños de 1 mes a menos de 6 meses, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Norwegian Bokmål: For spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder, mål opp riktig dose ved hjelp av 1 ml sprøyten som finnes i kartongen.
Spanish: Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Norwegian Bokmål: Dosering til spedbarn (fra 1 måned opptil 6 måneder):
Spanish: Dosis en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Norwegian Bokmål: Doser til spedbarn (fra 1 måned opptil 6 måneder):
Spanish: La solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños menores de 6 años.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning er legemiddelformen som foretrekkes til bruk hos spedbarn og barn under 6 år.
Spanish: Para niños mayores de 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
Norwegian Bokmål: For barn over 4 år, mål opp riktig dose med 10 ml sprøyten som finnes i kartongen.
Spanish: Los lactantes deben empezar el tratamiento con Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solución oral EFG.
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør starte behandlingen med Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning.
Spanish: Hay tres presentaciones disponibles: - Un frasco de 300 ml con jeringa para administración oral de 10 ml (administrando hasta 1.000 mg de levetiracetam) graduada cada 0,25 ml (correspondiente a 25 mg).
Norwegian Bokmål: Tre pakninger er tilgjengelig: - Én 300 ml flaske med en 10 ml sprøyte til oral bruk (gir opptil 1000 mg levetiracetam), med en målestrek for hver 0,25 ml (tilsvarer 25 mg).
Spanish: Instrucciones para la correcta administración con jeringas de 1 ml y 3 ml con un adaptador
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for 1 ml og 3 ml sprøyter med adapter
Spanish: Levetiracetam y sus análogos muestran un orden de afinidad por la unión a la proteína 2A de las vesículas sinápticas que se correlaciona con la potencia de la protección contra los ataques epilépticos en el modelo audiogénico de epilepsia en ratón.
Norwegian Bokmål: I en audiogen epilepsimodell hos mus viser levetiracetam og beslektede analoger en rangordnet affinitet for binding til det synaptiske vesikkelproteinet 2A som korrelerer med potensen av deres antiepileptiske beskyttelse.
Spanish: Instrucciones para la correcta administración con jeringa de 10 ml
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for 10 ml sprøyter
Spanish: 1.500 mg dos veces al día (1) Los niños con un peso de 25 kg o inferior deben, preferiblemente, iniciar el tratamiento con
Norwegian Bokmål: 1500 mg to ganger daglig (1) Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning.
Spanish: 300 ml de solución oral con una jeringa para administración oral de 1 ml y un adaptador.
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning med en 1 ml sprøyte til oral bruk og adapter.
Spanish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solución oral es una solución transparente, de color ligeramente marrón amarillento.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, svakt gul-brun løsning.
Spanish: Si olvidó tomar Levetiracetam Actavis Group
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Levetiracetam Actavis Group:
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para lactantes y niños pequeños desde 6 meses a menos de 4 años de edad) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa para administración oral de 3 ml (graduada cada 0,1 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år) er pakket i en kartong som inneholder en 3 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,1 ml) og en sprøyteadapter.
Spanish: 3,5 a 10,5 mg/kg (0,035 a 0,105 ml/kg) dos veces al día
Norwegian Bokmål: 3,5 til 10,5 mg/kg (0,035 5 til 15 mg/kg (0,05 til til 0,105 ml/kg) to ganger daglig
Spanish: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned.
Spanish: Levetiracetam Actavis Group está indicado como terapia concomitante
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group er indisert som tilleggsbehandling
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad, con epilepsia.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned:
Spanish: Si se ha de suspender la medicación con levetiracetam se recomienda retirarlo de forma gradual (p. ej., en adultos y adolescentes que pesen más de 50 kg: reducciones de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas; en lactantes mayores de 6 meses, niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg: las reducciones de dosis no deben exceder de los 10 mg/kg dos veces al día, cada dos semanas; en lactantes (menores de 6 meses): las reducciones de dosis no deben exceder de los 7 mg/kg dos veces al día cada dos semanas).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping i henhold til gjeldende klinisk praksis (f.eks. hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Spanish: Dosis general: Levetiracetam Actavis Group se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Levetiracetam Actavis Group må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años, con epilepsia generalizada idiopática.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi:
Spanish: - Un frasco de 300 ml con jeringa para administración oral de 3 ml (administrando hasta 300 mg de levetiracetam) graduada cada 0,1 ml (correspondiente a 10 mg).
Norwegian Bokmål: - Én 300 ml flaske med en 3 ml sprøyte til oral bruk (gir opptil 300 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,1 ml (tilsvarer 10 mg).
Spanish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solución oral EFG contiene propilenglicol (E1520).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group mikstur, oppløsning inneholder propylenglykol (E1520).
Spanish: Tome la solución oral siguiendo las instrucciones de su médico.
Norwegian Bokmål: Ta miksturen slik som legen har forskrevet.
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para lactantes de 1 mes a menos de 6 meses de edad) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa para administración oral de 1 ml (graduada cada 0,05 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder) er pakket i en kartong som inneholder en 1 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,05 ml) og en sprøyteadapter.
Spanish: 300 ml de solución oral con una jeringa para administración oral de 3 ml y un adaptador.
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning med en 3 ml sprøyte til oral bruk og adapter
Spanish: El principio activo, levetiracetam, es un derivado de la pirrolidona (enantiómero S de la α-etil-2-oxo1-pirrolidina acetamida), no relacionado químicamente con otros principios activos antiepilépticos existentes.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14 Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
Spanish: - Un frasco de 300 ml con jeringa para administración oral de 1 ml (administrando hasta 100 mg de levetiracetam) graduada cada 0,05 ml (correspondiente a 5 mg).
Norwegian Bokmål: - Én 300 ml flaske med en 1 ml sprøyte til oral bruk (gir opptil 100 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,05 ml (tilsvarer 5 mg).
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante
Norwegian Bokmål: Doser til barn fra 6 måneder og eldre:
Spanish: Vértigo
Norwegian Bokmål: Vekt
Spanish: 250 a 750 mg dos veces al día
Norwegian Bokmål: 250 til 750 mg to ganger daglig
Spanish: 28 mg (0,3 ml) dos veces al día 84 mg (0,85 ml) dos veces al día
Norwegian Bokmål: 84 mg (0,85 ml) to ganger daglig
Spanish: 300 ml de solución oral con una jeringa para administración oral de 10 ml.
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning med en 10 ml sprøyte til oral bruk
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 enero 2014 Fecha de la última renovación: 20 noviembre 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Spanish: Dosis diaria total
Norwegian Bokmål: Total daglig dose
Spanish: Estos podrían ser síntomas de una encefalopatía.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på encefalopati.
Spanish: altura (cm) x ks
Norwegian Bokmål: Høyde (cm) x ks
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje son responsabilidad del usuario.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold under bruk.
Spanish: Informe a su médico de forma inmediata o acuda al servicio de urgencias más cercano si presenta:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt dersom du opplever:
Spanish: * La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses comparado con pacientes no japoneses.
Norwegian Bokmål: * Prevalensen er signifikant høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Spanish: Levetiracetam Hospira se debe administrar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Spanish: Este medicametno no require condiciones especiales de conservación.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una reducción del 50 % de la dosis de mantenimiento diario cuando el aclaramiento de creatinina es < 60 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er <60 ml/min/1,73 m
Spanish: No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke under behandling.
Spanish: Cuando empiece a tomar Levetiracetam Hospira, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Hospira, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Levetiracetam Hospira han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Norwegian Bokmål: • Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Levetiracetam Hospira, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Spanish: La prevalencia es significativamente mayor en los pacientes japoneses comparado con los pacientes no japoneses
Norwegian Bokmål: Forekomst er signifikant høyere hos japanske pasienter ved sammenligning med ikke-japanske pasienter.
Spanish: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 para mujeres) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = ---------------------------------- (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Spanish: • una forma más grave de erupción que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
Norwegian Bokmål: • en mer alvorlig form for utslett som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y sufrecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100); raras (≥1/10,000 a <1/1,000) y muy raras (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual algunos pacientes pueden experimentar somnolencia u otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central, en especial al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis.
Norwegian Bokmål: Den individuelle følsomheten varierer, og noen pasienter kan derfor oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Spanish: Levetiracetam se puede utilizar durante el embarazo, si tras una cuidadosa evaluación, se considera clínicamente indicado.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam kan brukes under graviditet, hvis det etter nøye vurdering er ansett for å være klinisk nødvendig.
Spanish: Creatinina sérica (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin (mg/dl)
Spanish: El uso de levetiracetam se ha relacionado muy raramente con lesión renal aguda, con un tiempo de aparición que va desde unos pocos días hasta varios meses.
Norwegian Bokmål: Bruk av levetiracetam har i svært sjeldne tilfeller vært forbundet med akutt nyreskade, der tiden til det har oppstått har vært fra noen få dager til flere måneder.
Spanish: Se deben vigilar cuidadosamente los niveles plasmáticos de metotrexato y levetiracetam en pacientes tratados de forma concomitantemente con estos dos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Blodkonsentrasjonene av metotreksat og levetiracetam bør overvåkes nøye hos pasienter som får samtidig behandling med disse to legemidlene.
Spanish: En los estudios realizados en animales no se detectó impacto sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen påvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Spanish: Los pacientes tenían que presentar crisis parciales no provocadas o únicamente crisis tónico-clónicas generalizadas.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha uprovoserte partielle epileptiske anfall eller bare generaliserte tonisk-kloniske anfall.
Spanish: Se concluyó que levetiracetam no era diferente (no era inferior) a placebo con respecto al cambio en la puntuación en la escala "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" desde el inicio en la población por protocolo.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert med at levetiracetam ikke var forskjellig ("noninferior") fra placebo med hensyn til endring i score fra baseline for Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite i per-protokoll-populasjonen.
Spanish: (MM/YYYY)
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas
Norwegian Bokmål: Perorale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner
Spanish: • rabdomiolisis (rotura del tejido muscular) y aumento asociado de la creatinfosfoquinasa en sangre.
Norwegian Bokmål: • rabdomyolyse (nedbryting av muskelvev) og tilknyttet økning av blodkreatininfosfokinase.
Spanish: En lactantes y niños de 1 mes a menos de 4 años de edad, irritabilidad (muy frecuente, 11,7%) y coordinación anormal (frecuente, 3,3%) fueron notificados más frecuentemente que con otros grupos de edad o con un perfil de seguridad global.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn i alderen 1 måned opptil 4 år ble irritabilitet (svært vanlig, 11,7 %) og unormal koordinasjon (vanlig, 3,3 %) hyppigere rapportert enn i andre aldersgrupper eller for den samlede sikkerhetsprofilen.
Spanish: Qué es Levetiracetam Hospira y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Hospira er og hva det brukes mot
Spanish: Sin embargo, si durante el periodo de lactancia es necesario el tratamiento con levetiracetam, se debe considerar la relación beneficio/riesgo del tratamiento teniéndose en cuenta la importancia de la lactancia.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for levetiracetambehandling under amming, bør imidlertid nytte/risiko av behandlingen vurderes opp mot betydningen av amming.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos especialmente como resultado de una nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.