FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 2,5 mg. - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, predgeliran škrob, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, butilmetakrilatni kopolimer, krospovidon, natrijev hidrogen karbonat, citronska kislina, koloidni silicijev dioksid, železov oksid, manitol, aspartam (E951) in aroma Tutti-Frutti.
Latvian: - Aktīvā viela ir 2,5 mg desloratadīna - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, preželatinizētā ciete, cietes nātrija glikolāts, magnija stearāts, butilētais metakrilāta kopolimērs, krospovidons, nātrija hidrogēnkarbonāts, citronskābe, koloidālais silīcija dioksīds, dzelzs oksīds, mannīts, aspartāms (E951) un augļu garšvielas Tutti-Frutti.
Slovenian: če so simptomi prisotni manj kot 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne), vam bo zdravnik priporočil režim zdravljenja glede na oceno poteka vaše bolezni v preteklosti.
Latvian: Ja alerģiskais rinīts ir intermitējošs (tiek definēts kā simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļās), ārsts Jums rekomendēs ārstēšanas laiku, kas ir atkarīgs no Jūsu slimības vēstures izvērtēšanas.
Slovenian: Zdravilo Aerius se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Latvian: Aerius lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo, so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan o neželenih učinkih zdravila Aerius poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, Aerius lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3 % pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Slovenian: ● hitro bitje srca
Latvian: ● paātrināta sirdsdarbība
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aerius - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Latvian: Nelietojiet Aerius šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let: priporočeni odmerek je 5 ml (eno polno 5 ml žličko) peroralne raztopine enkrat na dan.
Latvian: 6-11 gadu veciem bērniem: Ieteicamā deva ir 5 ml (vienu 5 ml mērkaroti) šķīduma iekšķīgai lietošanai reizi dienā.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 5 mg. - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, predgeliran škrob, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, butilmetakrilatni kopolimer, krospovidon, natrijev hidrogen karbonat, citronska kislina, koloidni silicijev dioksid, železov oksid, manitol, aspartam (E951) in aroma Tutti-Frutti.
Latvian: - Aktīvā viela ir 5 mg desloratadīna - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, preželatinizētā ciete, cietes nātrija glikolāts, magnija stearāts, butilētais metakrilāta kopolimērs, krospovidons, nātrija hidrogēnkarbonāts, citronskābe, koloidālais silīcija dioksīds, dzelzs oksīds, mannīts, aspartāms (E951) un augļu garšvielas Tutti-Frutti.
Slovenian: Zdravilo Aerius peroralna raztopina vsebuje sorbitol Aerius peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Latvian: Aerius šķīdums iekšķīgai lietošanai satur sorbītu Aerius šķīdums iekšķīgai lietošanai satur sorbītu.
Slovenian: Pred uporabo previdno odprite pretisni omot in vzemite ven odmerek orodisperzibilne tablete.
Latvian: Tieši pirms lietošanas blisteri vajag uzmanīgi atvērt, un mutē disperģējamo tableti paņemt nesaberztā veidā.
Slovenian: Aerius 5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako A na eni strani.
Latvian: Aerius 5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "A" vienā pusē.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aerius orodisperzibilna tableta - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Latvian: Nelietojiet Aerius mutē disperģējamās tabletes šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Aerius mutē disperģējamās tabletes Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: Svetlo rdeče, ploske in okrogle pikčaste tablete z oznako K na eni strani.
Latvian: Gaiši sarkanas, plakanas, apaļas, raibas tabletes, ar marķējumu "K" vienā pusē.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Aerius so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ali 100 tablet.
Latvian: Aerius 5 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 vai 100 tabletēm.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza zdravila Aerius orodisperzibilna tableta.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt Aerius mutē disperģējamo tablešu izskata pārmaiņas.
Slovenian: Zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Latvian: Aerius mutē disperģējamās tabletes ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aerius
Latvian: Kā uzglabāt Aerius
Slovenian: Srčne bolezni zelo redki neznana pogostnost tahikardija, palpitacije podaljšanje QT intervala
Latvian: Tahikardija, sirdsklauves QT intervāla pagarināšanās
Slovenian: Zdravilo Aerius peroralna raztopina skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Aerius se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Latvian: Aerius šķīdums iekšķīgai lietošanai kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Aerius var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovenian: Zdravilo Aerius je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Latvian: Aerius ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aerius disperģējamo tablešu lietošanas
Slovenian: peroralna raztopina
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij za filmsko obložene tablete
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi apvalkotām tabletēm, nosaukums un adrese
Slovenian: • utrujenost
Latvian: ● nogurums
Slovenian: Zdravilo Aerius peroralna raztopina se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Latvian: Aerius šķīdumu iekšķīgai lietošanai lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnega preskušanja z večkratnimi odmerki, v katerem so bolniki dobili do 45 mg desloratadina (devetkratni klinični odmerek), niso opazili klinično pomembnih učinkov.
Latvian: Pēc klīniskā pētījuma rezultātiem par daudzkārtēju devu lietošanu, lietojot līdz 45 mg desloratadīna (deviņas reizes vairāk par klīnisko devu), klīniski nozīmīga ietekme netika atklāta.
Slovenian: Zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Latvian: Aerius mutē disperģējamās tabletes lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih z alergijskim rinitisom zdravilo Aerius tablete učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, iztok iz nosa in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem ar alerģisko rinītu Aerius tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe v videzu peroralne raztopine.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt šķīduma iekšķīgai lietošanai izskata pārmaiņas.
Slovenian: Med trženjem zdravila Aerius so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Latvian: Aerius pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 5 mg. - Pomožne snovi so kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, smukec.
Latvian: - Aktīvā viela ir 5 mg desloratadīna - Citas tabletes sastāvdaļas ir kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliska celuloze, kukurūzas ciete, talks.
Slovenian: V študiji z enkratnim odmerkom je bila izpostavljenost desloratadinu v primerjavi z zdravimi preiskovanci približno 2-krat večja pri preiskovancih z blago do zmerno CRI in približno 2,5-krat večja pri preiskovancih s hudo CRI.
Latvian: Pētījumā par vienreizēju devu lietošanu desloratadīna iedarbības intensitāte pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu un smagu HNM bija attiecīgi 2 un 2,5 reizes lielāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aerius peroralna raztopina - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Latvian: Nelietojiet Aerius šķīdumu iekšķīgai lietošanai šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Slovenian: Otroci v starosti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) peroralne raztopine Aerius enkrat na dan.
Latvian: 1-5 gadus veciem bērniem: 2,5 ml (1,25 mg)
Slovenian: Desloratadin se dobro absorbira, največjo plazemsko koncentracijo pa doseže po približno 3 urah.
Latvian: Desloratadīns labi uzsūcas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā aptuveni pēc 3 stundām; terminālās fāzes pusperiods ir aptuveni 27 stundas.
Slovenian: Zdravilo Aerius je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Latvian: Aerius ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: ● driska
Latvian: ● drudzis
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih s priporočenim odmerkom 5 mg na dan pri bolnikih niso opažali povečane incidence zaspanosti v primerjavi s placebom.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, lietojot ieteicamo devu 5 mg dienā, miegainības rašanās biežums nebija lielāks kā placebo lietošanas gadījumā.
Slovenian: ŠKATLA PO 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLET
Latvian: KASTĪTE AR 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETĒM
Slovenian: peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovenian: Aerius 5 mg tablete desloratadin
Latvian: Aerius 5 mg tablete desloratadine
Slovenian: V kliničnih preskušanjih tablete Aerius v enem dnevnem odmerku 7,5 mg niso vplivale na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot 7,5 mg Aerius tabletes reizi dienā, psihomotorās spējas netika kavētas.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo redki neznana pogostnost povečane vrednosti jetrnih encimov in bilirubina, hepatitis zlatenica
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna koncentrācijas pieaugums, hepatīts
Slovenian: Največje koncentracije desloratadina so bile približno 3-krat višje po približno 7 urah, pri razpolovnem času v terminalni fazi približno 89 ur.
Latvian: Aptuveni pēc 7 stundām maksimālā desloratadīna koncentrācija palielinājās apmēram 3 reizes un terminālās fāzes pusperiods bija aptuveni 89 stundas.
Slovenian: Ti preiskovanci so imeli koncentracijo Cmax približno 3-krat večjo po približno 7 urah, razpolovna doba končne faze pa je bila približno 89 ur.
Latvian: Šādiem pacientiem Cmax koncentrācija bija 3 reizes augstāka, aptuveni pēc 7 stundām terminālās fāzes pusperiods bija aptuveni 89 stundas.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2014.
Slovenian: Odrasli in mladostniki lahko uporabljajo katero koli farmacevtsko obliko.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži var lietot jebkuru zāļu formu.
Slovenian: Pri otrocih so bili opaženi podobni neželeni učinki.
Latvian: Bērniem novērotās blakusparādības ir līdzīgas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerius je na voljo na spletni strani agencije : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Aerius EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aerius, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Aerius reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost desloratadin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai desloratidīns
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerius.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aerius.
Slovenian: Zdravilo Aerius so proučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo.
Latvian: Aerius izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Slovenian: Predstavili so tudi dodatne študije, da se dokaže, da se sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete v telesu presnavljajo enako kot tablete, in da se dokaže, da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
Latvian: Tika veikti papildu pētījumi, lai parādītu, ka sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai un mutē šķīstošās tabletes organismā tiek uzņemtas vienādi labi un lai parādītu, ka bērni šīs zāļu formas var droši lietot.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Aerius primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Latvian: Visos pētījumos Aerius efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Slovenian: Zdravilo Aerius so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Latvian: Aerius tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aerius preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aerius pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Aerius je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Latvian: Aerius ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je število simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Aerius zmanjšalo za 58 % in 67 % v primerjavi s 40 % in 33 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Aerius, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aerius
Latvian: Cita informācija par Aerius.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki utrujenost (1,2 %), suha usta (0,8 %) in glavobol (0,6 %).
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem visbiežākās blakusparādības ir nogurums (1,2 %), sausa mute (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
Slovenian: Pri otrocih do 2. leta starosti so bili najpogostejši neželeni učinki driska (3,7 %), zvišana telesna temperatura (2,3 %) in nespečnost (2,3 %).
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, visbiežākās blakusparādības ir caureja (3,7 %), drudzis (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
Slovenian: Na voljo je v obliki 5-miligramskih tablet, 2,5- in 5-miligramskih orodisperzibilnih tablet (tablet, ki se raztopijo v ustih), sirupa s koncentracijo 0,5 mg/ml in peroralne raztopine s koncentracijo 0,5 mg/ml.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 5 mg tablete, 2,5 mg un 5 mg mutē disperģējama tablete (kas izšķīst mutē), 0,5 mg/ml sīrupa un 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Aerius, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aerius lietošanu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerius?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aerius?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Aerius, desloratadin, je antihistaminsko zdravilo.
Latvian: Aerius aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Aerius 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 % do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Aerius samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Slovenian: Zdravila Aerius ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravilo Aerius se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Latvian: Aerius lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aerius odobreno?
Latvian: Kāpēc Aerius tika apstiprinātas?
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Aerius pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večji od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacieta ieguvums, lietojot Aerius, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je 5 mg enkrat na dan. Odmerek za otroke je odvisen od njihove starosti.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat na dan v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aerius so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje, zamašenost nosu), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in 2 do 4 tedne po zaključku zdravljenja.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Slovenian: Učinkovitost so merili s spremembami simptomov (srbenje, število in velikost izpuščajev, motnje spanja in dnevna dejavnost), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in šest tednov po zaključku zdravljenja.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma z eno 2,5-miligramsko orodisperzibilno tableto.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aerius, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Aerius izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aerius izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Aerius priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Aerius raziskano?
Latvian: Kā noritēja Aerius izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Aerius deluje?
Latvian: Kā Aerius darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius?
Latvian: Kas ir Aerius?
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 60 odmerkov)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 60 devas)
Slovenian: 1 inhalator (60 odmerkov)
Latvian: 1 inhalators (60 devas)
Slovenian: Zdravilo nim a več dovoljenja za promet
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov po 3 letih
Latvian: Mirstība jebkura iemesla dēļ pēc 3 gadiem
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je 91 %.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 91%.
Slovenian: Ni znano, ali je to posledica farmakogenetike ali drugih dejavnikov.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja farmakoģenētiski vai citi faktori.
Slovenian: Podatkov pri ljudeh ni.
Latvian: Nav datu par cilvēkiem.
Slovenian: Relativno tveganje (95-odstotni intervali zaupanja)
Latvian: Relatīvais risks (95% ticamības intervāls)
Slovenian: Datum prve odobritve: 18 avgust 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016 18 augusts
Slovenian: Vdihnite skozi usta tako globoko in močno kot lahko.
Latvian: Ieelpojiet caur muti tik dziļi un spēcīgi, cik iespējams.
Slovenian: • Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4: "Delovanje nadledvičnih žlez".
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu: „Virsnieru dziedzeru darbība".
Slovenian: V celoti so rezultati študije pokazali:
Latvian: Kopējie pētījuma rezultāti bija šādi:
Slovenian: Pojavi se lahko tudi hipokaliemija, zato je treba spremljati ravni kalija v serumu.
Latvian: Var rasties arī hipokaliēmija, tādēļ jākontrolē kālija līmenis serumā.
Slovenian: • tuberkulozo (TB) sedaj ali ste jo imeli v preteklosti, ali če imate drugo okužbo pljuč
Latvian: • tuberkuloze (TB) pašreiz vai bijusi agrāk, vai ir cita plaušu infekcijas slimība.
Slovenian: Po 12 tednih nihče od otrok v kateri koli skupini zdravljenja po 24 urah ni imel neobičajno nizkega očistka kortizola.
Latvian: Pēc 12 nedēļām nevienam bērnam nevienā no terapijas grupām 24 stundu laikā netika konstatēts ārkārtīgi zems kortizola līmenis urīnā.
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko vključujejo kar koli od naslednjega:
Latvian: Šīs blakusparādības var ietvert jebkuru no šīm:
Slovenian: Pogostnosti izvirajo iz podatkov kliničnih preskušanj.
Latvian: Biežums ir noteikts pēc klīnisko pētījumu datiem.
Slovenian: To lahko poslabša dihanje.
Latvian: Tas var pasliktināt Jūsu elpošanu.
Slovenian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poljska
Latvian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polija
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano mesec LLLL.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta GGGG. mēnesis.
Slovenian: Ta študija ni bila zasnovana za raziskovanje učinka na poslabšanja.
Latvian: Šis pētījums nebija paredzēts iedarbības noteikšanai