FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die CMDh erzielte unter Berücksichtigung der Empfehlung des PRAC vom 9. Oktober 2014 gemäß Artikel 107k Absätze 1 und 2 der Richtlinie 2001/83/EG und unter der Voraussetzung der Erfüllung der in Anhang IV dargelegten Auflagen eine Einigung zur Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Testosteron enthaltenden Arzneimitteln; die für die Änderung relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind in Anhang III dargelegt.
Dutch: De CMD(h) bereikte, na de aanbeveling van het PRAC van 9 oktober 2014 overeenkomstig artikel 107 duodecies, leden 1 en 2, van Richtlijn 2001/83/EG te hebben overwogen, overeenstemming over de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die testosteron bevatten, waarvoor de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden beschreven in bijlage III, onder oplegging van de in bijlage IV vermelde voorwaarden.
German: Es spielt eine essentielle Rolle für die Entwicklung des männlichen reproduktiven Gewebes, wie des Hodens und der Prostata, sowie für die Ausbildung sekundärer Geschlechtsmerkmale, wie z. B. erhöhte Muskel- und Knochenmasse und das Wachstum von Körperbehaarung (Dollery et al., 19911).
Dutch: Het is een essentieel hormoon voor de ontwikkeling van mannelijke reproductieve weefsels zoals de testis en de prostaat en voor het bevorderen van secundaire geslachtskenmerken zoals toename van de spieren botmassa en de groei van lichaamsbeharing (Dollery et al., 19911).
German: Hypogonadismus wird unterteilt in primäres Hodenversagen aufgrund eines Problems in den Hoden selbst sowie sekundäres Hodenversagen aufgrund eines Problems mit dem Hypothalamus bzw. der Hypophyse.
Dutch: Hypogonadisme wordt ingedeeld in primair testiculair falen als gevolg van een probleem in de testikels en secundair testiculair falen als gevolg van een probleem in de hypothalamus of de hypofyse.
German: Der PRAC merkte an, dass in einigen Studien ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei mit Testosteron behandelten Männern gezeigt wurde.
Dutch: Het PRAC erkende dat enkele onderzoeken wijzen op een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen bij mannen die met testosteron behandeld worden.
German: Der PRAC stellte fest, dass die Resultate einiger anderer Beobachtungsstudien, klinischer Prüfungen sowie der Metaanalyse randomisierter klinischer Prüfungen keinen Nachweis für einen Zusammenhang zwischen Testosteron und kardiovaskulären Ereignissen erbrachten.
Dutch: Het PRAC constateerde dat de bevindingen van verschillende andere observationele onderzoeken, klinische proeven en meta-analyses van gerandomiseerde klinische proeven geen bewijs leveren voor een verband tussen testosteron en cardiovasculaire voorvallen.
German: Hypogonadismus bei Männern ist ein angeborenes oder erworbenes Syndrom, bei dem der Hoden aufgrund einer Störung der Hypothalamus-Hypophyse-Hoden-Achse (Hypothalamic-Pituitary-Testicular Axis, HPT) keine physiologischen Mengen an Testosteron und Spermatozoen produziert.
Dutch: Hypogonadisme bij mannen is een aangeboren of verworven syndroom, waarbij de testis geen fysiologische concentraties testosteron en spermatozoïden aanmaakt als gevolg van een verstoring in de hypothalamus-hypofyse-testis-as (HPTA)
German: (doi:10.1517/14740338.2014.950653) 8 Tan R, Cook KR, Reilly WG. Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: The low T
Dutch: (doi:10.1517/14740338.2014.950653) 8 Tan R, Cook KR, Reilly WG.
German: Insgesamt kam der PRAC zu dem Schluss, dass die Befunde in der Literatur nicht durchgängig ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse zeigen und das Signal für ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse im Zusammenhang mit einer Testosterontherapie nicht untermauern.
Dutch: Over het geheel genomen concludeerde het PRAC dat de bevindingen in de literatuur niet consistent op een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen wijzen en het signaal van een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen in verband met testosterontherapie niet bevestigen.
German: In Anbetracht der bislang verfügbaren Erkenntnisse empfahl der PRAC, dass der mögliche Mechanismus des Zusammenhangs zwischen kardiovaskulären/venösen thromboembolischen Ereignissen und dem Testosteronspiegel von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen weiter untersucht und anlässlich des nächsten PSUR gemeldet wird.
Dutch: Gelet op wat tot op heden bekend is, adviseerde het PRAC de vergunninghouders om het mogelijke mechanisme met betrekking tot het verband tussen cardiovasculaire/veneuze trombo-embolische voorvallen en de concentratie testosteron verder te onderzoeken en hiervan verslag te doen in de volgende PSUR.
German: Testosteron sollte wie andere Androgene und anabolische Steroide bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Epilepsie, Migräne, Diabetes mellitus oder anderen Erkrankungen, die durch die möglichen, aus einer Behandlung folgenden Wassereinlagerungen oder Ödeme verschlimmert werden können, mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Evenals bij andere androgenen en anabole steroïden is bij gebruik van testosteron voorzichtigheid geboden bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, nier- en leverfunctiestoornissen, epilepsie, migraine, diabetes mellitus of andere aandoeningen die kunnen verergeren door het mogelijke optreden van vochtretentie of oedeem.
German: • Der Ausschuss prüfte die Studien, die zum Aufkommen von Bedenken bezüglich eines erhöhten Risikos kardiovaskulärer Ereignisse im Zusammenhang mit einer Testosterontherapie führten, sowie verfügbare Daten aus klinischen Prüfungen, Beobachtungsstudien, Metaanalysen, Daten über die Anwendung nach der Markteinführung und weitere veröffentlichte Daten.
Dutch: • het PRAC de onderzoeken die leidden tot een toegenomen bezorgdheid over het verhoogde risico op cardiovasculaire voorvallen in verband met testosterontherapie en de ingediende beschikbare gegevens uit klinische onderzoeken, observationele onderzoeken, meta-analyses, gegevens verkregen na het in de handel brengen en andere gepubliceerde gegevens, heeft beoordeeld;
German: Das übergeordnete Ziel der Testosterontherapie ist die Erreichung normaler physiologischer Mengen von Testosteron, um den Symptomen des Hypogonadismus entgegenzuwirken, wie z. B. verringerter Sexualfunktion, Unfruchtbarkeit, Abnahme der Vitalität, depressiver Verstimmung, leichter Anämie, verringerter Muskelmasse und -kraft, erhöhtem Körperfett und Body Mass Index (BMI) sowie psychologischer Beeinträchtigung.
Dutch: Het voornaamste doel van testosterontherapie (TT) is normale fysiologische concentraties testosteron tot stand te brengen ter verlichting van symptomen van hypogonadisme zoals seksuele functie, onvruchtbaarheid, verminderde energie, terneergeslagenheid, lichte anemie, verminderde spiermassa en spierkracht, toename van de hoeveelheid lichaamsvet en de body mass index (BMI), en psychische beperkingen.
German: Einige Studien zeigen ein erhöhtes Risiko, während andere kein Risiko vermuten lassen und das Signal daher nicht untermauern.
Dutch: • het PRAC opmerkte dat enkele onderzoeken methodologische beperkingen hebben; enkele onderzoeken op een verhoogd risico wijzen terwijl andere niet op een risico wijzen en het signaal derhalve niet hebben bevestigd;
German: Der PRAC hat alle aus klinischen Prüfungen, Beobachtungsstudien und Metaanalysen stammenden Daten sowie Daten nach der Markteinführung und sonstige veröffentlichte Daten zu den kardiovaskulären Risiken im Zusammenhang mit einer Testosterontherapie überprüft.
Dutch: Het PRAC beoordeelde alle beschikbare gegevens uit klinische onderzoeken, observationele onderzoeken, meta-analyses, gegevens verkregen na het in de handel brengen en andere gepubliceerde gegevens over het cardiovasculaire risico in verband met testosterontherapie.
German: Die Symptome sind weniger ausgeprägt, wenn sich der Hypogonadismus nach der Pubertät entwickelt, und äußern sich beispielsweise in einer verringerten Sexualfunktion, Unfruchtbarkeit, Abnahme der Vitalität, depressiver Verstimmung, leichter Anämie, verringerter Muskelmasse und -kraft sowie erhöhtem Körperfett und BMI (Leitlinie der Endocrine Society).
Dutch: Indien het hypogonadisme zich ontwikkelt na de puberteit, zijn de symptomen minder specifiek en zijn de kenmerken o.a. verminderde seksuele functie, onvruchtbaarheid, verminderde energie, terneergeslagenheid, lichte anemie, verminderde spiermassa en spierkracht, toename van de hoeveelheid lichaamsvet en de BMI (richtsnoer van de Endocrine Society).
German: • Der Ausschuss wies darauf hin, dass die verfügbaren Daten nicht durchgängig ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse während einer Testosterontherapie zeigen.
Dutch: • het PRAC opmerkte dat de beschikbare gegevens niet consistent wijzen op een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen tijdens testosterontherapie;
German: Ediburgh: Churchill Livingstone, 1991; T20-1 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
Dutch: Edinburgh: Churchill Livingstone, 1991; T20-1
German: • Der PRAC kam zu dem Schluss, dass basierend auf der Gesamtheit der derzeit verfügbaren Daten das vermutete Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse im Zusammenhang mit der Testosterontherapie nach wie vor ein schwaches Signal ist.
Dutch: • het PRAC concludeerde dat op basis van het geheel aan gegevens dat momenteel beschikbaar is, het gesuggereerde risico op cardiovasculaire voorvallen in verband met testosterontherapie een zwak signaal blijft; het PRAC opmerkte dat er nog andere onderzoeken beschikbaar zullen komen;
German: Die CMDh berücksichtigte die nachstehende Empfehlung des PRAC in Bezug auf Testosteron enthaltende Arzneimittel:
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft de onderstaande aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) met betrekking tot geneesmiddelen die testosteron bevatten, overwogen:
German: Der Ausschuss erkannte die begrenzt verfügbaren Informationen zur Testosterontherapie bei altersbedingtem Hypogonadismus und den Mangel an Referenzinformationen
Dutch: testosterontherapie voor leeftijdgerelateerd hypogonadisme en dat er onvoldoende referentiewaarden zijn.
German: Der PRAC merkte an, dass künftig weitere Studien verfügbar werden.
Dutch: Het PRAC erkende dat er beperkte informatie beschikbaar is over
German: • Der PRAC kam außerdem zu dem Schluss, dass eine Notwendigkeit dafür besteht, dass alle Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen die kardiovaskulären Risiken engmaschig überwachen und die Ergebnisse im nächsten PSUR erörtern, einschließlich venöser thromboembolischer Ereignisse und möglicher Mechanismen, Anwendungsschema sowie unerwünschter Ereignisse bei Patienten im Alter über 65 Jahre hat der PRAC angesichts der oben aufgeführten Punkte daher vorbehaltlich der Erfüllung der in Anhang IV der Empfehlung des PRAC dargelegten Auflagen die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Testosteron enthaltende Arzneimittel (siehe Anhang I) empfohlen; die für die Änderung relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind in Anhang III dargelegt.
Dutch: • het PRAC ook concludeerde dat het wenselijk is dat alle vergunninghouders het cardiovasculaire risico nauwlettend volgen en de bevindingen, waaronder veneuze tromboembolische voorvallen en (een) mogelijk(e) mechanisme(n) en gebruikspatronen en bijwerkingen bij patiënten ouder dan 65 jaar, bespreken in de volgende PSUR;
German: • Der Ausschuss erkannte die begrenzt verfügbaren Informationen zur Testosterontherapie bei altersbedingtem Hypogonadismus und den Mangel an Referenzdaten an.
Dutch: • het PRAC erkende dat er beperkte informatie beschikbaar is over testosterontherapie voor leeftijdgerelateerd hypogonadisme en dat er onvoldoende referentiewaarden zijn; er verder onderzoek nodig zal zijn om relevante veiligheids- en werkzaamheidsgegevens voor deze patiëntenpopulatie te verkrijgen;
German: 31. März 2016
Dutch: 31 maart 2016
German: • den PSUR innerhalb von 90 Tagen nach dem Stichtag 31. Dezember 2015 einreichen.
Dutch: • de PSUR binnen 90 dagen na de gegevensafsluitingsdatum van 31 december 2015 in te dienen.
German: Die zuständigen nationalen Behörden des/der Mitgliedsstaats/Mitgliedstaaten oder ggf. des/der Referenzmitgliedsstaats/Referenzmitgliedstaaten stellen sicher, dass die folgenden Auflagen vom/von den Inhaber(n) der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Dutch: De nationale bevoegde autoriteiten van de lidstaat of lidstaten of, indien van toepassing, van de rapporterende lidstaat of lidstaten moeten erop toezien dat de houder(s) van een vergunning voor het in de handel brengen aan de volgende voorwaarden voldoet/voldoen:
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Testosteron enthaltenden Arzneimitteln müssen, zusammen mit dem nächsten PSUR:
Dutch: De houders van een vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die testosteron bevatten, dienen:
German: • einen möglichen VTE-Mechanismus und einen möglichen Zusammenhang zwischen kardiovaskulären Ereignissen/VTEEreignissen und dem Testosteronspiegel erörtern (die Frage, ob ein im Vergleich zum eugonadalen Spiegel niedriger bzw. hoher Testosteronspiegel zum Risiko beitragen könnte) und diskutieren, ob die Informationen in die Produktinformation aufgenommen werden sollten.
Dutch: • in de volgende PSUR het mogelijke mechanisme van VTE en het potentiële verband tussen CV/VTE-voorvallen en het testosterongehalte te bespreken (de vraag of lage of hoge concentraties ten opzichte van eugonadale waarden kunnen bijdragen aan het risico) en te bespreken of de informatie moet worden opgenomen in de productinformatie;
German: • im nächsten PSUR die kardiovaskulären Risiken (einschließlich einer Prüfung der Fachliteratur, Daten klinischer Prüfungen und anderer relevanter Daten) überwachen und die Ergebnisse erörtern.
Dutch: • het cardiovasculaire risico te volgen (waaronder literatuuronderzoek, gegevens uit klinisch onderzoek en alle overige relevante gegevens) en de bevindingen in de volgende PSUR te bespreken;
German: Die Spontanberichte sollten nicht als Auflistung der Einzelfälle, sondern als allgemeine Erörterung der gesammelten Berichte präsentiert werden und müssen alle relevanten Informationen enthalten, wie z. B. Zeit bis zum Einsetzen (falls verfügbar), Hämatokrit/Hämoglobinspiegel (falls verfügbar), Indikation, Alter, Störfaktoren und weitere.
Dutch: • in een afzonderlijke rubriek in de volgende PSUR verslag te doen van veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE's), waaronder diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE); deze rubriek dient ook case-reports uit de literatuur en evaluaties te bevatten; de spontane meldingen dienen niet gepresenteerd te worden als een lijst van individuele gevallen maar in de vorm van een algemene bespreking van de verzamelde gevallen, en dienen alle relevante informatie te bevatten, waaronder de tijd tot optreden (indien beschikbaar), hematocriet-/hemoglobinewaarde (indien beschikbaar), indicatie, leeftijd en interfererende factoren;
German: • die Anwendung bei älteren Patienten erörtern, wobei die natürlicherweise niedrigeren Testosteronspiegel bei dieser Patientengruppe berücksichtigt werden müssen.
Dutch: • in de volgende PSUR het gebruik bij ouderen te bespreken, rekening houdend met de van nature lagere concentratie testosteron in deze leeftijdsgroep; bovendien dient de bespreking van de bijwerkingen in deze groep te worden vergeleken met het patroon van bijwerkingen in andere leeftijdsgroepen;
German: Liste der Namen, pharmazeutischen Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung und Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
German: Dänemark Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Dutch: Denemarken Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
German: Norwegen Eli Lilly Norge AS P.B.
Dutch: Noorwegen Eli Lilly Norge AS P.B.
German: Schweden Eli Lilly Sweden AB Box 721
Dutch: Zweden Eli Lilly Sweden AB Box 721
German: Urbanización La Florida 28023 Madrid
Dutch: Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
German: Vojvodići 25, Novaki
Dutch: Vojvodići 25, Novaki Sveta Nedelja
German: Schweden Ferring Läkemedel AB Box 4041
Dutch: Zweden Ferring Läkemedel AB Box 4041
German: Deutschland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Dutch: Duitsland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
German: Frankreich MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Dutch: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
German: Norwegen Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B
Dutch: Noorwegen Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B
German: Griechenland Norma Ellas AE Menandrou 54
Dutch: Griekenland Norma Ellas AE Menandrou 54
German: 94250 Gentilly
Dutch: 94250 Gentilly France
German: Griechenland Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Dutch: Griekenland Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
German: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Dutch: Hongarije Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
German: Kroatien Hospitalija trgovina d.o.o.
Dutch: Hospitalija trgovina d.o.o.
German: N.V. Organon Postbus 20
Dutch: Organon Postbus 20
German: Spanien BAYER HISPANIA, S.L.
Dutch: BAYER HISPANIA, S.L.
German: Österreich Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10
Dutch: Oostenrijk Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10
German: Deutschland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Dutch: Duitsland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
German: Griechenland Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Dutch: Griekenland Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
German: N.V. ORGANON P.O.
Dutch: ORGANON P.O.
German: Frankreich FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Dutch: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
German: Österreich Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
German: Spanien PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Dutch: PIERRE FABRE IBERICA S.A.
German: Dänemark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Dutch: Denemarken Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
German: Spanien DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L.
Dutch: DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L.
German: Deutschland Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Dutch: Duitsland Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
German: Deutschland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Dutch: Duitsland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
German: Axxeron transdermales Spray, Lösung
Dutch: Axxeron spray voor transdermaal gebruik, oplossing
German: Deutschland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Dutch: Duitsland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
German: Deutschland Dr. August Wolff GmbH&Co.
Dutch: Duitsland Dr. August Wolff GmbH&Co.
German: Kroatien Bayer d.o.o.
Dutch: Bayer d.o.o.
German: Spanien FERRING, S.A.U.
Dutch: FERRING, S.A.U.
German: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg
Dutch: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, zacht oraal gebruik
German: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg
Dutch: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg capsule oraal gebruik
German: Deutschland Jenapharm GmbH&CO.
Dutch: Duitsland Jenapharm GmbH&CO.
German: Finnland Bayer Oy Pansiontie 47
Dutch: Bayer Oy Pansiontie 47 PL 415
German: Frankreich BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Dutch: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
German: Griechenland Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350,
Dutch: Griekenland Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350,
German: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle
Dutch: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsule, zacht oraal gebruik
German: Deutschland GALENpharm GmbH Wittland13
Dutch: Duitsland GALENpharm GmbH Wittland13
German: Griechenland Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
Dutch: Griekenland Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
German: Bayer Pharma AG Müllerstr.
Dutch: Slowakije Bayer Pharma AG Müllerstr.
German: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Dutch: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut oplossing
German: Rumänien Ferring GmbH Wittland 11,
Dutch: Roemenië Ferring GmbH Wittland 11,
German: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire
Dutch: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire oplossing
German: Ferring Lääkkeet Oy PL 23
Dutch: Litouwen Ferring Lääkkeet Oy PL 23
German: Bulgarien Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Dutch: Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
German: Österreich Laboratoires Besins International SA
Dutch: Oostenrijk Laboratoires Besins International SA
German: 1000 mg/dose Injektionslösung intramuskuläre Anwendung
Dutch: 1000 mg/dose oplossing voor injectie
German: Ramón Trías Fargas, 7-11
Dutch: Ramón Trías Fargas, 7-11 08005 Barcelona Spain
German: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Dutch: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
German: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
Dutch: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció intramusculaire injectie
German: Finnland N.V. Organon PO BOX 20
Dutch: Organon PO BOX 20
German: Niederlande Ferring B.V.
Dutch: Nederland Ferring B.V. Polarisavenue 130
German: Lösung zur kutanen Anwendung
Dutch: oplossing voor cutaan gebruik
German: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Dutch: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
German: Rumänien N.V. Organon Kloosterstraat 6
Dutch: Organon Kloosterstraat 6
German: Finnland Oy Eli Lilly Finland Ab Laajalahdentie 23
Dutch: Oy Eli Lilly Finland Ab Laajalahdentie 23 FI- 00330 Helsinki Finland
German: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln
Dutch: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsule, zacht oraal gebruik
German: Lettland PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Dutch: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
German: Luxemburg Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Dutch: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
German: Niederlande Aspen Pharma Trading Limited
Dutch: Nederland Aspen Pharma Trading Limited
German: Kapseln zum Einnehmen
Dutch: capsules oraal gebruik
German: 22,5 mg/patch Transdermales Pflaster
Dutch: 22,5 mg/patch pleister
German: Andriol Testocaps, 40 mg capsules
Dutch: Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsule, zacht oraal gebruik
German: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml
Dutch: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml suspensie voor injectie
German: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Dutch: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
German: Finnland Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A
Dutch: Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A PL 23
German: Spanien PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
Dutch: PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
German: Dänemark Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Dutch: Denemarken Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
German: Slowenien Ferring GmbH Wittland 11
Dutch: Ferring GmbH Wittland 11
German: Schweden Bayer Pharma AG DE-13342 Berlin
Dutch: Zweden Bayer Pharma AG DE-13342 Berlin
German: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps
Dutch: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsule oraal gebruik
German: Lösung intramuskuläre Anwendung
Dutch: Axiron oplossing voor cutaan gebruik