FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Harvadel juhtudel on pärast alfainterferoonravi täheldatud oftalmoloogilisi häireid, sh reetina hemorraagiat, reetina eksudaate, seroosset võrkkesta irdumist ja silma võrkkesta arteri või veeni oklusiooni (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Gydant interferonais alfa retkarčiais gali atsirasti oftalmologiniai sutrikimai, įskaitant tinklainės hemoragijas, tinklainės eksudatus, serozinę tinklainės atšoką ir tinklainės arterijos ar venos okliuziją (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Mittevõrdlevas uuringus said 235 patsienti genotüübiga 1 ning madala viiruskoopiate arvuga (< 600 000 RÜ/ml) PegIntron'i 1,5 mikrogrammi/kg subkutaanselt üks kord nädalas, kombinatsioonis kehakaalule kohandatud ribaviriiniga.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo PegIntron po 1,5 mikrogramo/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno masę skiriamu ribavirinu.
Estonian: Vastavalt kehtivatele ravijuhenditele tuleks otsustada, kas maksa biopsia on enne ravi alustamist vajalik.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą apie kepenų biopsijos reikalingumą reikėtų spręsti remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
Estonian: Samaaegne alfa-2b-peginterferooni (PegIntron) ja kofeiini või desipramiini manustamine suurendab mõõdukalt kofeiini ja desipramiini toimet.
Lithuanian: Peginterferoną alfa-2b (PegIntron) vartojant kartu su kofeinu ar dezipraminu, ekspozicija kofeinu ir dezipraminu šiek tiek padidėjo.
Estonian: 15 SEK
Lithuanian: 15 lentelė.
Estonian: 12 puhastustampooni.
Lithuanian: 12 lentelė.
Estonian: Ravimi väljakirjutajatel on soovitatav pidada nõu mürgistuskontrolli keskusega (PCC), kui see on olemas.
Lithuanian: Esant galimybei, vaistinį preparatą skiriantiems gydytojams patariama kreiptis į Apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą (AKIB).
Estonian: Antud uuringus näidati, et ravivastus sõltub ka PegIntron'i või alfa-2b-interferooniga kombinatsioonis manustatud ribaviriini annusest.
Lithuanian: Vis dėlto šiame tyrime buvo parodyta, kad atsako rodikliai taip pat priklauso nuo ribavirino, vartojamo kartu su PegIntron arba interferonu alfa-2b, dozės.
Estonian: Selge ja värvitu lahusti.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpiklis.
Estonian: Prekliinilised toksilisuse tulemused noorloomadel on näidanud vähest annusest sõltuvat üldise kasvu langust vastsündinud rottidel, kellele manustati ribaviriini (vt Rebetol'i ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 5.3, kui PegIntron'i on vaja manustada kombinatsioonis ribaviriiniga).
Lithuanian: Ikiklinikinių toksiškumo tyrimų rezultatai su jaunais gyvūnais rodo mažą, nuo dozės priklausomą žiurkių jauniklių, kuriems buvo skirtas ribavirinas, augimo sumažėjimą (jei PegIntron bus vartojamas kartu su ribavirinu, žr.
Estonian: Kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV-RNA-ga 3- kuni 17-aastased lapsed ja noorukid osalesid mitmekeskuselises uuringus ja said HCV genotüübi ja esialgse viiruskoormuse alusel 24 või 48 nädala jooksul ravi ribaviriiniga 15 mg/kg ööpäevas pluss PegIntron'iga 60 µg/m2 üks kord nädalas.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - vaikų populiacija 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo įtraukti į daugiacentrį tyrimą, kurio metu buvo gydomi ribavirinu 15 mg/kg per parą ir PegIntron 60 mikrogramų/m2 kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
Estonian: Mõned raskemad neutropeenia juhud esinesid soovitatud annuses PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsioonravi saanud patsientidel (WHO aste 3: 39 patsienti 186-st [21%] ja WHO aste 4: 13 patsienti 186-st [7%]).
Lithuanian: Buvo keli stipresnės neutropenijos atvejai pacientams, gydytiems rekomenduojamomis PegIntron ir ribavirino dozėmis (3 laipsnio pagal PSO skalę - 39 iš 186 (21 ) ir 4 laipsnio pagal PSO skalę - 13 iš
Estonian: Andmete põhjal, mis pärinevad PegIntron'i ühekordse annuse manustamisest eakatele inimestele, ei ole vaja PegIntron'i annust vanuse tõttu muuta (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, gydytais vienkartine PegIntron doze, rodo, kad nebūtina keisti PegIntron dozę atsižvelgiant į paciento amžių (žr.
Estonian: Kui te märkate õhumulle, tõmmake süstlakolbi veidi tagasi; koputage kergelt vastu süstalt, nõel ülespoole, kuni õhumullid kaovad.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos švirkšto gaubtą ir patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų. Jei pastebėjote burbuliukų, lėtai patraukite stūmoklį atgal, pakėlę adatą aukštyn, švelniai spragtelėkite švirkštą, kol burbuliukai išnyks.
Estonian: Afroameerika päritolu patsientidel (mis on teadaolevalt halb prognostiline tingimus HCV eradikatsiooniks) viis ravi PegIntron'i (1,5 µg/kg)/ribaviriini kombinatsiooniga suuremate püsiva viroloogilise ravivastuse näitajateni võrreldes PegIntron'i annusega 1 µg/kg.
Lithuanian: Afroamerikiečių kilmės pacientus (jiems yra blogas HCV išgydymo prognostinis faktorius) gydant 1,5 mikrogramo/kg PegIntron ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo dažnesnis nei gydant 1 mikrogramo/kg PegIntron doze.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et lapse- ja noorukieas patsientidel, kes saavad PegIntron'i/ribaviriini kombinatsiooni, katkestataks ravi, kui neil 12. ravinädalal HCV-RNA on langenud < 2 log10 võrreldes ravieelsega, või kui 24. ravinädalal on neil HCV-RNA tuvastatav.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad vaikams ir paaugliams, gydomiems PegIntron / ribavirino deriniu, gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ąją savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10 lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą arba jeigu HCV-RNR aptinkamas 24-ąją gydymo savaitę.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Estonian: PegIntron'i monoteraapiat annuses 0,5 µg/kg saavatel täiskasvanud patsientidel võib annust alandada, vähendades välja kirjutatud annust poole võrra, nagu näidatud tabelis 3b.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems taikoma 0,5 mikrogramo/kg PegIntron monoterapija, dozė gali būti mažinama perpus sumažinus paskirto tirpalo tūrį, kaip parodyta 3b lentelėje.
Estonian: PegIntron on saadaval järgmistes komplektides: - 1 pen-süstel (CLEARCLICK (ingl), selge plõks) süstelahuse pulbri ja lahustiga, 1 nõel (surudes kinnitatav nõel),
Lithuanian: PegIntron tiekiamas šiomis pakuotėmis - 1 užpildytas švirkštiklis (CLEARCLICK) su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 1 adata ("Push-On Needle"),
Estonian: Pange nõelakaitse tagasi nõela otsa ja asetage süstal koos nõelaga lamedale pinnale.
Lithuanian: Uždėkite vėl apsauginį adatos gaubtą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus.
Estonian: Tabel 14 Ravivastuse määrad korduva ravi korral, juhul kui eelnev ravi on ebaõnnestunud Patsiendid, kellel HCV-RNA oli allpool määramispiiri 12. ravinädalal ja PVR korduva ravi korral alfainterferoon/ribaviriin alfapeginterferoon/ribaviriin
Lithuanian: Atsako į pakartotinį gydymą dažnis, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Pacientai, kuriems HCV-RNR neaptinkamas 12 gydymo savaitę ir stabilus virusinis atsakas gydžius pakartotinai Interferonas alfa ir ribavirinas
Estonian: PegIntroni ja tioridasiini koosmanustamisel tuleb järgida tioridasiini pakendi infolehel olevat teavet.
Lithuanian: Skiriant kartu su PegIntron reikia perskaityti tioridazino pakuotės lapelį.
Estonian: Aneemiat (hemoglobiini < 9,4 g/dl) täheldati 12%-l (23/194) patsientidest, kes said PegIntron'i kombinatsioonis ribaviriiniga.
Lithuanian: 12  (23/194) PegIntron ir ribavirino deriniu gydytų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Estonian: Veenduge, et nõelaots asetseb PegIntron'i valmislahuses.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos viršus yra praskiestame PegIntron tirpale.
Estonian: * Peab kasutama viaali.
Lithuanian: * Reikia rinktis flakoną.
Estonian: Alljärgnevates juhistes on selgitatud, kuidas seda ravimit endale süstida.
Lithuanian: Toliau pateikiama instrukcija, kuri nurodo, kaip pačiam susišvirkšti šio vaisto.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Väga sage:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažni
Estonian: PegIntron'i monoteraapia uuringus raviti kokku 916 varem ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidi patsienti PegIntron'iga (0,5; 1,0 või 1,5 μg/kg/nädalas) ühe aasta jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Lithuanian: Tyrime, kai buvo gydoma tik PegIntron, iš viso dalyvavo 916 anksčiau negydytų pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C, kuriems buvo skiriama PegIntron (0,5 mikrogramo/kg, 1,0 mikrogramas/kg ir 1,5 mikrogramo/kg per savaitę) vienerius metus, po to tiriamieji buvo stebimi šešis mėnesius.
Estonian: Arvatakse, et see võib põhjustada transplantaadi äratõukereaktsiooni.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad tai gali sužadinti persodinto organo atmetimą.
Estonian: PegIntron'i 1,5 μg/kg ja kombinatsioonis kasutatava ribaviriini annused võib manustada patsiendi kehakaalule vastavate PegIntron'i tugevuste kaupa kooskõlas tabeliga 1.
Lithuanian: PegIntron dozė 1,5 mikrogramo/kg, skirta vartojimui kartu su ribavirinu, gali būti nustatyta pagal kūno masės kategorijas ir PegIntron stiprumą, pateiktus 1 lentelėje.
Estonian: Maksimaalne teatatud ööpäevane annus on 1200 mikrogrammi üheks ööpäevaks.
Lithuanian: Didžiausia vieną parą vartota paros dozė buvo 1 200 mikrogramų.
Estonian: - Patsientidel, kellel on 12. ravinädalal määratav, kuid algtasemega võrreldes ≥ 2 log võrra vähenenud HCV-RNA tase, peab seda uuesti määrama 24. ravinädalal ja juhul kui HCV-RNA on allpool määramispiiri, tuleb jätkata täieliku ravikuuriga (st kokku 48 nädalat).
Lithuanian: - Pacientų, kurių HCV-RNR aptinkama, bet HCV-RNR kiekis 12 gydymo savaitę yra sumažėjęs ≥ 2 log nuo gydymo pradžios, gydymas turi būti iš naujo įvertintas 24 ąją gydymo savaitę ir, jei HCV-RNR neaptinkama, turi būti taikomas pilnas gydymo kursas (t. y.
Estonian: Kombinatsiooni võib kasutada ka täiskasvanute raviks, kellel ravi mõne alfainterferooni või alfapeginterferooniga kombinatsioonis ribaviriiniga või ainult alfainterferooniga on juba ebaõnnestunud.
Lithuanian: Taip pat derinys skiriamas suaugusiesiems, kuriems anksčiau nebuvo atsako į gydymą interferonu alfa arba peginterferonu alfa kartu su ribavirinu arba vien tik interferonu alfa.
Estonian: ribaviriin (1000/1200 mg/päevas), (n = 514).
Lithuanian: TV tris kartus per savaitę)  ribavirinas (1 000 mg / 1 200 mg per dieną), (n  505).
Estonian: Te võite näha nõelast nirisemas natuke vedelikku (vt joonis 7).
Lithuanian: • Nuimkite adatos gaubtelį. Jūs galite pastebėti, kad iš adatos išvarvėjo šiek tiek skysčio (žiūrėkite 7 paveikslėlį).
Estonian: Kuidas PegIntron'i kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti PegIntron
Estonian: PegIntron (100 või c µg/nädalas) + ribaviriin (800-1200 mg)
Lithuanian: PegIntron (100 g arba c g per savaitę) + ribavirinas (800 mg1 200 mg per parą)
Estonian: Aneemia ägenemist ribaviriini tõttu on täheldatud, kui zidovudiini on kasutatud HIV raviskeemis, kuigi täpne mehhanism on välja selgitamata.
Lithuanian: Taikant ŽIV gydymo ribavirinu schemas, kuriose kartu skiriamas zidovudinas, nustatyta anemijos pablogėjimo atvejų, tačiau tikslus šio poveikio mechanizmas nėra išaiškintas.
Estonian: - Eelnevalt esinenud raske südamehaigus, kaasa arvatud ebastabiilne või ravile allumatu südamehaigus viimase 6 kuu jooksul (vt lõik 4.4).
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriam interferonui ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; - Buvusi sunki širdies liga, įskaitant nestabilias ar vaistais nekontroliuojamas širdies ligas per pastaruosius šešis mėnesius (žr.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Iga viaal sisaldab 0,5 ml kohta 40 mg sahharoosi.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone esančiame 0,5 ml tirpalo yra 40 mg sacharozės.
Estonian: Igasugune allesjäänud materjal tuleb ära visata.
Lithuanian: Nepanaudotas tirpalas turi būti išmetamas.
Estonian: Kui olete HCV ja HIV samaaegse infektsiooniga täiskasvanud patsient, kes saab HAART-ravi, võib selle ravimi ja ribaviriini lisamine teil suurendada laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ja vere kõrvalekallete (hapnikku kandvate vere punaliblede, teatud valgeliblede, mis võitlevad infektsioonide vastu, ja vereliistakute, mis võimaldavad verel hüübida, arvu languse) kujunemise riski.
Lithuanian: Jeigu esate HCV ir ŽIV infekuotas suaugęs pacientas ir Jums taikoma LAART, tai pradėjus vartoti šio vaisto ir ribavirino derinį, gali padidėti pieno rūgšties acidozės, kepenų veiklos nepakankamumo ir kraujo sutrikimų (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) rizika.
Estonian: *, emotsionaalne labiilsus *, halvenenud keskendumisvõime, unetus
Lithuanian: *, gebėjimo susikaupti pablogėjimas, nemiga
Estonian: Südame-veresoonkonna kõrvaltoimed, eriti rütmihäired, on olnud seoses eelnevalt olemasoleva südamehaigusega või kardiotoksiliste ravimite eelnenud kasutamisega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai širdies ir kraujagyslių sistemoje (ŠKS), pirmiausia aritmija, dažniausiai buvo susiję su jau anksčiau buvusia ŠKS liga ir anksčiau vartotais kardiotoksiniais preparatais (žr.
Estonian: HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientide puhul on efektiivsuse ja ohutuse andmed piiratud (N = 25) selliste patsientide kohta, kelle CD4-rakkude arv on vähem kui 200 rakku/µl.
Lithuanian: Apie veiksmingumą ir saugumą HCV ir ŽIV infekuotiems ligoniams, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra mažesnis negu 200 ląstelių/µl, duomenų yra mažai (N  25).
Estonian: Alaniinaminotransferaas (ALAT)
Lithuanian: Alaninaminotransferazė (ALT)
Estonian: • Eemaldage kollane paber nõela topsilt enne nõela (surudes kinnitatava nõela) kinnitamist pensüstlile (vt joonis 5).
Lithuanian: • Prieš pritvirtindami adatą ("Push-On Needle") prie užpildyto švirkštiklio nuo adatos gaubtelio nuplėškite geltoną popieriuką (žiūrėkite 5 paveikslėlį).
Estonian: PegIntron/ribaviriini korduv ravi patsientidel, kellel eelnev ravi on ebaõnnestunud Mittevõrdlevas uuringus, kus osales 2293 mõõduka kuni raskekujulise fibroosiga patsienti, kellel eelnev ravi alfainterferooni/ribaviriiniga oli ebaõnnestunud, manustati patsientidele korduva ravi käigus üks kord nädalas subkutaanselt PegIntron'i 1,5 mikrogrammi/kg kohta, kombineerituna kehakaalu järgi kohandatud ribaviriiniga.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas PegIntron ir ribavirinu, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Tyrimo, kuriame nebuvo lyginamosios grupės, metu 2 293 pacientai, kurie sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia fibroze ir kuriems ankstesnis gydymas interferono alfa ir ribavirino deriniu buvo neveiksmingas, buvo iš naujo gydomi PegIntron (kartą per savaitę po oda leista 1,5 mikrogramo/kg kūno svorio dozė) ir kartu ribavirino (jo dozė nustatyta pagal kūno svorį).
Estonian: Amneesia, mäluhäired, minestus, migreen, ataksia, segasus, neuralgia, paresteesia, hüpesteesia, hüperesteesia, hüpertoonia, unisus, tähelepanu häire, treemor, düsgeusia
Lithuanian: Amnezija, atminties sutrikimas, sinkopė, migrena, ataksija, konfuzija, neuralgija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, hipertonija, mieguistumas, dėmesio sutrikimas, tremoras, skonio pojūčio sutrikimas
Estonian: PegIntron'i tuleb manustada ühe subkutaanse süstena.
Lithuanian: PegIntron reikia sušvirkšti po oda.
Estonian: Bakteriaalne infektsioon (sh sepsis), seeninfektsioon, gripp, ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit, herpes simplex, sinusiit, keskkõrvapõletik, riniit
Lithuanian: Bakterinė infekcija (įskaitant sepsį), grybelių infekcija, gripas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, paprastoji pūslelinė, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, rinitas
Estonian: Kolmikravi (PegIntron ribaviriini ja botsepreviiriga): on näidustatud kroonilise hepatiit C genotüüp 1 nakkusega täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: Triterapija (PegIntron, ribavirinas ir bocepreviras): taikoma suaugusiems pacientams, sergantiems 1-ojo genotipo HCV sukeltu LHC.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Estonian: Selle infolehe lõpus on ära toodud üksikasjalikud juhised nahaaluseks manustamiseks (vt PAKENDI INFOLEHE LISA „Kuidas PegIntron'i pen-süstlit kasutada").
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIO PRIEDĄ „Kaip naudotis PegIntron užpildytu švirkštikliu").
Estonian: Alfa-2b-peginterferooni (PegIntron) ja tolbutamiidi, midasolaami või dapsooni vahel ei täheldatud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet; seetõttu ei ole vaja annuseid korrigeerida, kui alfa-2b-peginterferooni (PegIntron) manustatakse koos ravimitega, mis metaboliseeruvad CYP2C9, CYP3A4 ja N-atsetüültransferaasi abil.
Lithuanian: Dėl to peginterferono alfa-2b (PegIntron), skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2C9, CYP3A4 ar N-acetiltransferazė, dozių koreguoti nereikia.
Estonian: Iga lahusti ampull sisaldab 0,7 ml süstevett.
Lithuanian: Vienoje tirpiklio ampulėje yra 0,7 ml injekcinio vandens.
Estonian: Kaksik- ja monoravi
Lithuanian: Biterapija ir monoterapija
Estonian: o Selle ravimi võtmine kombinatsioonis ribaviriini ja HIV-vastas(t)e ravimi(te)ga võib suurendada riski laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ja kõrvalekallete tekkeks veres (punaste vereliblede, valgeliblede ja verd hüübima panevate rakkude, mida nimetatakse vereliistakuteks, arvu langus).
Lithuanian: ○ Šį vaistą vartojant kartu su ribavirinu ir vaistais nuo ŽIV infekcijos gali padidėti pieno rūgšties acidozės, kepenų nepakankamumo ir kraujo pakitimų (raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių arba kraujo krešėjimo plokštelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimas) išsivystymo pavojus.
Estonian: Kasutades PegIntron'i kombinatsioonis ribaviriiniga, tutvuge ribaviriini kapslite või suukaudse lahuse ravimi omaduste kokkuvõttega.
Lithuanian: Skirdami PegIntron kartu su ribavirinu, žiūrėkite ribavirino kapsulių ar geriamojo tirpalo PCS.
Estonian: Viroloogiline ravivastus 4. nädalal on defineeritud kui viiruskoopiate arvu vähenemine vähemalt ühe astme võrra logaritmilisel skaalal või HCV-RNA allpool määramispiiri.
Lithuanian: Virusinis atsakas 4 ąją gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 1-log arba neaptinkama HCV-RNR.
Estonian: Alfa-2b-interferooni 3 miljonit TÜ
Lithuanian: Interferonas alfa-2b 3 mln.TV
Estonian: Valmistage annus, lisades süstevee PegIntron'i pulbrile vahetult enne kavandatavat süstimist, ja kasutage seda viivitusteta.
Lithuanian: Pasiruoškite vaisto dozę, injekcinį vandenį sumaišydami su PegIntron milteliais, prieš pat švirkštimą ir iš karto ją suvartokite.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Estonian: Kaksikravi: püsiva viroloogilise ravivastuse ennustatavus: genotüüp 1 viirusega infitseeritud patsientidel, kellel ei ole saavutatud HCV-RNA allpool määramispiiri või kellel ei avaldu adekvaatset viroloogilist ravivastust 4. või 12. ravinädalaks, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust tõenäoliselt saavutada ja neil tuleks kaaluda ravi katkestamist (vt ka lõik 5.1).
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako numatymas: yra mažai tikėtina, kad 1 genotipo virusu infekuotiems pacientams, kuriems 4-ąją ar 12-ąją savaitę vis dar aptinkama HCV-RNR arba nėra virusinio atsako, pavyks pasiekti stabilų virusinį atsaką, ir turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo (žr.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui selle värv on muutunud (kui ta on algsega võrreldes teist värvi) või kui lahuses on osakeste tükke.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jei pakito jo spalva (spalva pasikeitė lyginant su pradine tirpalo spalva) arba tirpale atsirado nuosėdų.
Estonian: Soovitatav on PegIntroni ja teofülliini koos manustada ettevaatusega.
Lithuanian: Teofiliną kartu su PegIntron rekomenduojama skirti atsargiai.
Estonian: Uuringus 1 (vt lõik 5.1) täheldati absoluutse neutrofiilide arvu langust madalamale kui 500 rakku/mm
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4  (8/194) PegIntron ir kartu ribavirinu gydytų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm
Estonian: Teatatud on ka maksa äratõukereaktsioonidest.
Lithuanian: Taip pat yra pranešimas apie kepenų atmetimo reakciją.
Estonian: PegIntron-ravi ajal on soovitatav perioodiliselt läbi viia silmade kontroll, eriti patsientidel, kes põevad haigusi, mis võivad retinopaatiat esile kutsuda, nagu diabeet või hüpertensioon.
Lithuanian: Gydant PegIntron reikia periodiškai tikrinti regėjimą, ypatingai pacientams, sergantiems ligomis, galinčiomis sukelti retinopatiją, tokiomis kaip cukrinis diabetas ir hipertenzija. Jei rega blogėja ar atsiranda nauji pakitimai, gali tekti nutraukti gydymą PegIntron.
Estonian: Selles uuringus oli PegIntron'i (1,5 μg/kg/nädalas) kombinatsioon ribaviriiniga märkimisväärselt efektiivsem kui alfa-2b-interferooni ja ribaviriini kombinatsioon (tabel 8), eriti genotüüp 1 patsientide puhul (tabel 9).
Lithuanian: Šiame tyrime gydymas PegIntron (1,5 mikrogramo/kg per savaitę) ir ribavirino deriniu buvo žymiai efektyvesnis nei gydymas interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu (8 lentelė), ypač pacientams, kurie buvo užsikrėtę 1 genotipo virusais (9 lentelė). Stabilus atsakas buvo vertinamas pagal atsaką, praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
Estonian: PegIntron'i ohutust ja efektiivsust C-hepatiidi raviks kas üksinda või kombinatsioonis ribaviriiniga ei ole maksa või teiste organite transplantatsiooni läbinud patsientidel uuritud.
Lithuanian: Gydant hepatitu C sergančius kepenų ar kitų organų recipientus tranplantacijai, vieno PegIntron ar kartu su ribavirinu vartojimo saugumas ir efektyvumas nebuvo ištirtas.
Estonian: Mõned lapsed ja noorukid üheaastase ravi kestel selle ravimi ja ribaviriini kombinatsiooniga ei kasvanud ega võtnud kaalus piisavalt juurde.
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams) Vienerius metus trukusio gydymo šiuo vaistu ir ribavirino deriniu metu, kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Estonian: Manustatav PegIntron'i kogus (µg)
Lithuanian: Vartotinas PegIntron kiekis (µg)
Estonian: PegIntron kombinatsioonis ribaviriini ja botsepreviiriga (kolmikravi) on näidustatud kroonilise hepatiit C genotüüp 1 nakkuse raviks kompenseeritud maksahaigusega (18-aastastel ja vanematel) täiskasvanutel, kes ei ole eelnevalt ravi saanud või kelle eelnev ravi on ebaõnnestunud (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Triterapija PegIntron, ribavirinu ir bocepreviru yra skirta gydyti lėtiniu hepatitu C (LHC), kurį sukėlė 1-ojo genotipo hepatito C viruso (HCV) infekcija, sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus, kurie anksčiau negydyti arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas ir kurių kepenų liga yra kompensuota (žr.
Estonian: Autoimmuunsetele häiretele viitavate sümptomitega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja kaaluda interferoonravi jätkamise kasu ja võimalikku kaasuvat ohtu (vt ka lõik 4.4 Muutused kilpnäärmes ja lõik 4.8).
Lithuanian: Rizika padidėja pacientams, turintiems polinkį į autoimuninius sutrikimus. Jei atsiranda autoimuninės ligos simptomai ar požymiai, reikia iš naujo įvertinti interferono terapijos naudos-rizikos santykį (žr. 4.4 skyrių „Skydliaukės pakitimai" ir 4.8 skyrių).
Estonian: Seeninfektsioon, gripp, suu herpes, keskkõrvapõletik, streptokokiline farüngiit, nasofarüngiit, sinusiit
Lithuanian: Grybelinė infekcija, gripas, burnos pūslelinė, vidurinės ausies uždegimas, streptokokinis faringitas, nosiaryklės uždegimas, sinusitas
Estonian: Alfa-2b-interferoon (3 miljonit TÜ) + ribaviriin (1000/1200 mg)
Lithuanian: Interferonas alfa-2b (3 mln.TV) + ribavirinas (1 000 mg/1 200 mg)
Estonian: 48 nädalat ravitud lastel pikkuse, kehakaalu ja kehamassiindeksi z-skooride vähenemine ravi ajal võrreldes tavapopulatsiooniga ei taastunud pikaajalise jälgimisperioodi lõpuks täielikult (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas pirmaisiais ilgalaikės stebėsenos metais buvo ypač pastebimas vaikams prieš lytinę brandą, Ūgio, kūno masės ir KMI Z balo sumažėjimas, lyginant su bendrąja populiacija, stebėtas gydymo fazės metu, 48 savaites gydytiems vaikams visiškai neatsistatė iki pat ilgalaikės stebėsenos pabaigos (žr.