FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), triacetina
Slovenian: laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) triacetin
Italian: La stimolazione sessuale è comunque sempre necessaria.
Slovenian: Vendar je spolna stimulacija še vedno potrebna.
Italian: Il medicinale dovrebbe essere assunto all'incirca alla stessa ora ogni giorno e, in caso di assunzione quotidiana, l'adeguatezza della dose deve essere regolarmente rivalutata.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati ob približno istem času vsak dan, pri čemer je treba ustreznost odmerjanja enkrat na dan redno ocenjevati.
Italian: La dose può essere aumentata a 20 mg nei pazienti che non rispondono alla dose di 10 mg.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča na 20 mg pri moških, ki se na 10─miligramski odmerek ne odzivajo.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Tadalafil Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Tadalafil Mylan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Gli uomini con disfuzione erettile non hanno una quantità di cGMP sufficiente per produrre o mantenere un'erezione.
Slovenian: Moški z erektilno disfunkcijo nimajo dovolj cGMP, da bi dosegli ali ohranili erekcijo.
Italian: Il 21 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tadalafil Mylan, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tadalafil Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. novembra 2014.
Italian: Per trattare la disfunzione erettile, la dose raccomandata di Tadalafil Mylan è 10 mg da assumere al bisogno, almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije je priporočeni odmerek zdravila Tadalafil Mylan 10 mg, zaužit po potrebi, in sicer vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tadalafil Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tadalafil Mylan.
Italian: L'assunzione di una dose giornaliera non è raccomandata nei pazienti con grave disfunzione renale, mentre nei pazienti con insufficienza epatica il medicinale deve essere prescritto solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici terapeutici.
Slovenian: Odmerjanje zdravila enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike z resno okvarjenim delovanjem ledvic, bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter pa se lahko predpiše le po natančni oceni tveganj in koristi jemanja zdravila.
Italian: Funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi, che normalmente scompone una sostanza chiamata guanosina monofosfato ciclico (cGMP).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, znano kot ciklični gvanozin-monofosfat (cGMP).
Italian: Il principio attivo di Tadalafil Mylan, tadalafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tadalafil Mylan, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih „zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)".
Italian: Questo significa che Tadalafil Mylan è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Cialis.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Cialis.
Italian: In questi pazienti la dose raccomandata è di 5 mg assunta una volta al giorno, ma può essere diminuita a 2,5 mg una volta al giorno in base al grado di tollerabilità.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg enkrat na dan, vendar ga je mogoče znižati na 2,5 mg enkrat na dan, odvisno od tega, kako dobro ga bolnik prenaša.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tadalafil Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Cialis.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Tadalafil Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cialis ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Ciò può ridurre i problemi di fuoriuscita di urina che sono i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna.
Slovenian: To lahko zmanjša težave s curkom urina, ki so simptom benigne hiperplazije prostate.
Italian: Poiché Tadalafil Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Tadalafil Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Tadalafil Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tadalafil Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: I pazienti con gravi patologie epatiche o renali non devono assumere una dose superiore a 10 mg.
Slovenian: Bolniki z resno okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic ne smejo vzeti več kot 10 mg v enem odmerku.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tadalafil Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tadalafil Mylan?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tadalafil Mylan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Tadalafil Mylan in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Bloccando l'enzima fosfodiesterasi ed evitando la degradazione di cGMP, Tadalafil Mylan migliora anche l'afflusso di sangue alla prostata e alla vescica, rilassandone la muscolatura.
Slovenian: Z zaviranjem encima fosfodiesteraze in preprečevanjem razgradnje cGMP zdravilo Tadalafil Mylan prav tako izboljšuje pretok krvi do prostate in mehurja ter sprošča njune mišice.
Italian: Tadalafil Mylan può essere usato a dosi inferiori una volta al giorno nei pazienti che intendono farne un uso frequente (due volte alla settimana o più), a seconda del giudizio del medico.
Slovenian: Po presoji zdravnika se lahko zdravilo Tadalafil Mylan uporablja v manjšem odmerku enkrat na dan pri moških, ki ga nameravajo jemati pogosto (dvakrat tedensko ali pogosteje).
Italian: Per il trattamento di uomini affetti da iperplasia prostatica benigna, o affetti sia da iperplasia prostatica benigna sia da disfunzione erettile, la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z benigno hiperplazijo prostate ali bolnikov tako z benigno hiperplazijo prostate kot erektilno disfunkcijo je priporočeni odmerek 5 mg enkrat na dan.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tadalafil Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tadalafil Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Affinché Tadalafil Mylan sia efficace in questa condizione, è necessaria la stimolazione sessuale.
Slovenian: Za učinkovitost zdravila Tadalafil Mylan je potrebna spolna stimulacija.
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale, il pene produce cGMP, che provoca il rilassamento della muscolatura del suo tessuto spugnoso (corpi cavernosi), consentendo l'afflusso di sangue nei corpi cavernosi che produce l'erezione.
Slovenian: Med normalno spolno stimulacijo se v penisu tvori cGMP, ki povzroča, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti, to pa omogoči dotok krvi v tkivo penisa (corpora), kar povzroči erekcijo.
Italian: Poiché Tadalafil Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Cialis.
Slovenian: Ker je zdravilo Tadalafil Mylan generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Cialis.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tadalafil Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tadalafil Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Tadalafil Mylan ripristina la funzione erettile.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Tadalafil Mylan ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Italian: Tadalafil Mylan può anche essere usato in pazienti maschi per trattare i segni e i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (un aumento di volume della ghiandola prostatica di natura non tumorale), che causa problemi di fuoriuscita dell'urina.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan se lahko pri moških uporablja tudi za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (nerakavega povečanja prostate), ki zajemajo težave s curkom urina.
Italian: Tadalafil Mylan è un medicinale "generico".
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je „generično zdravilo".
Italian: Altre informazioni su Tadalafil Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tadalafil Mylan
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Tadalafil Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Tadalafil Mylan?
Italian: Tadalafil Mylan è usato per trattare uomini con disfunzione erettile (detta anche "impotenza"), una condizione che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per avere un rapporto sessuale soddisfacente.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti takšne erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno aktivnost.
Italian: Tuttavia, l'assunzione continua giornaliera di 10 o 20 mg di Tadalafil Mylan è sconsigliata.
Slovenian: Največja priporočena pogostnost odmerjanja je enkrat dnevno, vendar dolgotrajna vsakodnevna uporaba 10─miligramskih ali 20─miligramskih odmerkov zdravila Tadalafil Mylan ni priporočena.
Italian: Perché Tadalafil Mylan è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tadalafil Mylan odobreno?
Italian: Tadalafil Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Izdaja zdravila Tadalafil Mylan je le na recept.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Cialis, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Tadalafil Mylan nell'UE.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Cialis odtehtajo znana tveganja.
Italian: Come si usa Tadalafil Mylan?
Slovenian: Kako se zdravilo Tadalafil Mylan uporablja?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Tadalafil Mylan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Mylan in za kaj se uporablja?
Italian: Allegato A
Slovenian: Annex A
Italian: Ulteriori informazioni su Tafinlar sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Tafinlar so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Tafinlar è disponibile in capsule (50 e 75 mg).
Slovenian: Zdravilo Tafinlar je na voljo v obliki kapsul (50 in 75 mg).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Tafinlar sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Tafinlar stalno spremljajo.
Italian: Altre informazioni su Tafinlar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tafinlar
Italian: Il trattamento deve continuare fintanto che il paziente ne trae beneficio.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom se nadaljuje, dokler je za bolnika koristno.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tafinlar?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tafinlar?
Italian: Tale conclusione si è basata su uno studio principale condotto su 250 pazienti, in cui si è misurato il periodo di tempo vissuto prima che la malattia peggiorasse.
Slovenian: Ta ugotovitev je temeljila na eni glavni študiji, ki je vključevala 250 bolnikov in v kateri so merili čas preživetja bolnikov do poslabšanja bolezni.
Italian: Tafinlar ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 26 agosto 2013.
Slovenian: Za zdravilo Tafinlar je bilo 26. avgusta 2013 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Italian: In presenza di determinati effetti indesiderati può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento o ridurre la dose.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo nekateri neželeni učinki, bo morda treba začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek.
Italian: La risposta al trattamento era valutata tramite scansioni del corpo e i dati clinici dei pazienti.
Slovenian: Odziv na zdravljenje so ocenili na podlagi slikanja telesa bolnika in njegovih kliničnih podatkov.
Italian: • melanoma avanzato (stadio III) dopo intervento chirurgico.
Slovenian: • napredovalega melanoma (v III. stadiju) po prestanem kirurškem posegu.
Italian: Dopo un intervento chirurgico per il melanoma avanzato, generalmente il trattamento viene continuato per 12 mesi tranne in caso di recidiva.
Slovenian: Po kirurškem posegu zaradi napredovalega melanoma se zdravljenje običajno nadaljuje 12 mesecev, razen če se bolezen ponovi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tafinlar sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tafinlar upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: Gli effetti indesiderati di Tafinlar sono stati ritenuti accettabili e gestibili con misure appropriate.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Tafinlar veljajo za sprejemljive in jih je mogoče obvladovati z ustreznimi ukrepi.
Italian: Perché Tafinlar è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tafinlar odobreno v EU?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Tafinlar nei tumori con mutazione BRAF V600 sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Tafinlar pri raku z mutacijo BRAF V600 večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Quali benefici di Tafinlar sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Tafinlar so se pokazale v študijah?
Italian: Cos'è Tafinlar e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tafinlar in za kaj se uporablja?
Italian: • melanoma (un tumore della pelle) diffuso o non asportabile chirurgicamente.
Slovenian: • melanoma (kožnega raka), ki se je razširil ali ga ni mogoče kirurško odstraniti.
Italian: La dose di Tafinlar, sia utilizzato in monoterapia che in associazione con trametinib, è di 150 mg due volte al giorno da assumere a stomaco vuoto (almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto).
Slovenian: Odmerek zdravila Tafinlar, ki se uporablja samostojno ali v kombinaciji s trametinibom, je 150 mg dvakrat na dan na prazen želodec (vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po njem).
Italian: L'Agenzia ha inoltre riscontrato che è di beneficio per pazienti con melanoma avanzato rimosso chirurgicamente.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da je koristno pri bolnikih z napredovalim melanomom, ki so ga kirurško odstranili.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Tafinlar sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Tafinlar, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Sintesi di Tafinlar e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Tafinlar in zakaj je odobreno v EU
Italian: Quali sono i rischi associati a Tafinlar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tafinlar?
Italian: Circa il 40 % dei pazienti trattati con l'associazione dei medicinali è deceduto o ha manifestato una recidiva della malattia dopo una media di circa 3,5 anni, rispetto al 59 % di quelli trattati con placebo.
Slovenian: Približno 40 % bolnikov, zdravljenih s kombinacijo učinkovin, je po 3,5 leta bodisi umrlo bodisi se je pri njih bolezen ponovila; med bolniki, ki so prejemali placebo, je bilo takih 59 %.
Italian: Il trattamento con Tafinlar deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tafinlar mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Tafinlar, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Tafinlar glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Tafinlar, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Tafinlar glejte navodilo za uporabo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tafinlar (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono papilloma (verruche), cefalea, nausea, vomito, ipercheratosi (ispessimento e indurimento della pelle), perdita di capelli, eruzione cutanea, dolore articolare, febbre e stanchezza.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tafinlar (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so papilomi (bradavice), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, hiperkeratoza (odebelitev in otrdelost kože), izpadanje las, izpuščaji, bolečine v sklepih, povišana telesna temperatura in utrujenost.
Italian: Tafinlar è indicato nel trattamento di:
Slovenian: Zdravilo Tafinlar se uporablja za zdravljenje:
Italian: Oltre il 60 % dei pazienti ha risposto al trattamento con Tafinlar e trametinib, rispetto al 23 % di quelli che hanno assunto Tafinlar in monoterapia.
Slovenian: Do odziva je prišlo pri več kot 60 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Tafinlar in trametinib, ter pri 23 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Tafinlar kot samostojno zdravilo.
Italian: Tafinlar è un medicinale antitumorale indicato per il trattamento di pazienti adulti le cui cellule tumorali presentano una specifica mutazione (variazione) genetica denominata "BRAF V600".
Slovenian: Tafinlar je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, katerih rakave celice imajo posebno gensko mutacijo (spremembo), imenovano „BRAF V600".
Italian: I pazienti che hanno assunto Tafinlar sono vissuti in media 6,9 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 2,7 mesi di quelli trattati con dacarbazina.
Slovenian: Bolniki, ki so jemali zdravilo Tafinlar, so brez poslabšanja bolezni živeli povprečno 6,9 meseca, bolniki, ki so jemali dakarbazin, pa 2,7 meseca.
Italian: Quando Tafinlar è assunto in associazione con trametinib, gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono febbre, stanchezza, nausea, brividi, cefalea, diarrea, vomito, dolore articolare ed eruzione cutanea.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tafinlar jemlje v kombinaciji s trametinibom, so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) povišana telesna temperatura, utrujenost, navzeja, mrzlica, glavobol, driska, bruhanje, bolečine v sklepih in izpuščaj.
Italian: Nel melanoma e nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con la mutazione BRAF V600, la forma anomala della BRAF è coinvolta nello sviluppo del cancro, permettendo la divisione incontrollata delle cellule tumorali.
Slovenian: Pri melanomu in nedrobnoceličnem pljučnem raku z mutacijo BRAF V600 nenormalna oblika beljakovine BRAF vpliva na razvoj raka tako, da omogoča nenadzorovano deljenje tumorskih celic.
Italian: In uno studio su 870 pazienti con melanoma di stadio III rimosso chirurgicamente, l'associazione di Tafinlar e trametinib somministrata per un anno è stata confrontata con un placebo (un trattamento fittizio).
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 870 bolnikov z melanomom v III. stadiju, ki so ga kirurško odstranili, so kombinacijo zdravila Tafinlar in trametiniba, ki so jo dajali eno leto, primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Italian: Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Slovenian: Nedrobnocelični pljučni rak
Italian: Due studi aggiuntivi sul melanoma diffuso ad altre parti del corpo o non asportabile chirurgicamente hanno esaminato l'associazione di Tafinlar con trametinib.
Slovenian: V dveh dodatnih študijah pri melanomu, ki se je razširil na druge dele telesa ali ga ni bilo mogoče kirurško odstraniti, so proučevali uporabo kombinacije zdravila Tafinlar in trametiniba.
Italian: I pazienti ai quali è stata somministrata l'associazione hanno vissuto 11 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto agli 8,8 mesi di quelli che hanno assunto Tafinlar in monoterapia.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali kombinacijo učinkovin, so brez poslabšanja bolezni živeli 11 mesecev, bolniki, ki so prejemali samo zdravilo Tafinlar, pa 8,8 meseca.
Italian: Il principio attivo di Tafinlar, dabrafenib, agisce bloccando la BRAF, una proteina che partecipa alla stimolazione della divisione cellulare.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Tafinlar, dabrafenib, deluje tako, da zavira beljakovino BRAF, ki sodeluje pri spodbujanju delitve celic.
Italian: Tafinlar è stato studiato nei pazienti il cui tumore presentava la mutazione BRAF V600.
Slovenian: Zdravilo Tafinlar so proučevali pri bolnikih, katerih rakave celice so imele mutacijo BRAF V600.
Italian: Bloccando l'azione della BRAF anomala, Tafinlar contribuisce al rallentamento della crescita e della diffusione del tumore.
Slovenian: Zdravilo Tafinlar z zaviranjem delovanja nenormalne beljakovine BRAF prispeva k upočasnitvi rasti in širjenja raka.
Italian: Tafinlar contiene il principio attivo dabrafenib.
Slovenian: Zdravilo Tafinlar vsebuje učinkovino dabrafenib.
Italian: In un secondo studio su 704 pazienti, Tafinlar in associazione con trametinib è stato confrontato con vemurafenib, un altro medicinale usato per il melanoma.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri so sodelovali 704 bolniki, so zdravilo Tafinlar v kombinaciji s trametinibom primerjali z drugim zdravilom za zdravljenje melanoma, vemurafenibom.
Italian: L'Agenzia ha considerato che Tafinlar (in monoterapia o in associazione con trametinib) aveva mostrato di apportare un beneficio clinicamente rilevante nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato o da melanoma diffuso o non operabile.
Slovenian: Menila je, da je zdravilo Tafinlar, kadar se je uporabljalo samostojno ali v kombinaciji s trametinibom, izkazalo klinično pomembne koristi pri bolnikih z napredovalim nedrobnoceličnim pljučnim rakom ali melanomom, ki se je razširil ali ga ni mogoče kirurško odstraniti.