FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhteisvaikutuksia naisilla selvittäneessä tutkimuksessa, jossa annettiin tipranaviiria pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja etinyyliestradiolia/noretindronia, ilmeni runsaasti vaaratonta ihottumaa.
Norwegian Bokmål: En interaksjonsstudie hos kvinner med tipranavir i kombinasjon med lavdose ritonavir og etinyløstradiol/noretindron viste en høy frekvens av ikke-alvorlige hudutslett.
Finnish: Tipranaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av tipranavir er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Jotkut Aptivus-valmisteen aiheuttamat haittavaikutukset voivat vaikuttaa ajokykyysi ja kykyysi käyttää koneita (esim. huimaus ja väsymys).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene av Aptivus kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner (for eksempel svimmelhet og søvnighet).
Finnish: Fenobarbitaali ja fenytoiini indusoivat CYP3A4-toimintaa.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin induserer CYP3A4.
Finnish: Aptivus oraaliliuos ei ole vaihtokelpoinen kapseleiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur kan ikke byttes med kapslene.
Finnish: Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä suositellaan potilailla, joiden munuaisten ja maksan toiminta on normaali, jos hoito Aptivusvalmisteella/ritonaviirilla on tarpeellinen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av kolkisindose eller avbrudd i kolkisinbehandling anbefales hos pasienter med normal nyre- eller leverfunksjon hvis behandling med Aptivus/ritonavir er nødvendig (se pkt.
Finnish: - Proteaasinestäjät (PI:t): Aptivus-valmisteen otto voi huomattavasti laskea muiden HIVproteaasinestäjien pitoisuuksia veressä.
Norwegian Bokmål: - Proteasehemmere: Inntak av Aptivus kan forårsake kraftig reduksjon i blodnivåer av andre HIV-proteasehemmere.
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1 RNA (log10 kopiota/ml)
Norwegian Bokmål: Baseline HIV-1 RNA (log10 kopier/ml)
Finnish: Ulosteessa muuttumattomassa muodossa oleva tipranaviiri vastasi suurimmaksi osaksi (79,9 %) ulosteen radioaktiivisuudesta.
Norwegian Bokmål: I feces representerte uforandret tipranavir hoveddelen av den fekale radioaktiviteten (79,9 % av fekal radioaktivitet).
Finnish: Atatsanaviirin Cmax ↓ 57 % Atatsanaviirin AUC ↓ 68 % Atatsanaviirin Cmin ↓ 81 %
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmax ↓ 57 % Atazanavir AUC ↓ 68 % Atazanavir Cmin ↓ 81 %
Finnish: Rasvaaineenvaihdunnan häiriöitä on hoidettava kliinisen käytännön mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser skal behandles slik det anses klinisk hensiktsmessig.
Finnish: Jos potilas käyttää klaritromysiiniä yli 500 mg x 2 suuruisina annoksina, häntä tulee seurata tarkoin klaritromysiini- ja tipranaviiritoksisuuden varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker klaritromycin i doser høyere enn 500 mg to ganger daglig bør overvåkes nøye for tegn på toksisitet av klaritromycin og tipranavir.
Finnish: CYP 2D6:n ja sekä maksan että suolen CYP 3A4:n voimakasta estoa havaittiin.
Norwegian Bokmål: En kraftig hemming av CYP 2D6 og av både hepatisk og intestinal CYP 3A4-aktivitet ble observert.
Finnish: % mies
Norwegian Bokmål: % hannkjønn
Finnish: Halofantriini, lumefantriini
Norwegian Bokmål: Halofantrin, lumefantrin
Finnish: Sienilääkkeet Flukonatsoli 200 mg x 1 (päivä 1), sitten 100 mg x 1
Norwegian Bokmål: Antimykotika Flukonazol 200 mg QD (dag 1) deretter 100 mg QD
Finnish: Flukonatsoliannosten > 200 mg/vrk käyttöä ei suositella.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i doser >200 mg/dag anbefales ikke.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO/SISÄPAKKAUS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE/INDRE EMBALLASJE
Finnish: Lapsesi lääkäri harkitsee tarkoin tulisiko lastasi hoitaa Aptivus-valmisteen ja näiden proteaasinestäjien yhdistelmällä.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil vurdere nøye om barnet skal behandles med kombinasjoner av Aptivus og proteasehemmerne.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lapsesi lääkäri on ottanut verinäytteitä ja tutkinut, onko lapsellasi oleva HIV vastustuskykyinen.
Norwegian Bokmål: Før barnet ditt starter behandlingen har legen tatt blodprøver for å undersøke resistensen til barnets HIV.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen.
Finnish: Lapsesi ei pidä lopettaa Aptivus-valmisteen käyttöä, ellei lapsesi lääkäri kehota häntä lopettamaan.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må IKKE slutte å ta Aptivus uten at barnets lege bestemmer det.
Finnish: RESIST -tutkimuksissa todettiin herpes simplex ja herpes zostervirusinfektioiden uudelleenaktivoitumista.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av herpes simplex og herpes zoster virusinfeksjoner ble observert i RESIST-studiene.
Finnish: Etraviriini
Norwegian Bokmål: Etravirin
Finnish: Propafenoni
Norwegian Bokmål: Propafenon
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle abakaviiria ja tsidovudiinia vain, jos et voi ottaa muita NRTI-lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Legen vil kun forskrive abacavir og zidovudin til deg dersom du ikke kan bruke andre NRTIs.
Finnish: Jos potilaan hoito kuitenkin vaatii nimenomaan atorvastatiinia, se pitää aloittaa pienimmällä annoksella ja huolellinen seuranta on tarpeen.
Norwegian Bokmål: Hvis atorvastatin likevel kreves for behandling av pasienten, skal man starte med laveste dose.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Virologista tulosta arvioitiin laskemalla proteaasinestäjän primaarimutaatioiden määrä (mikä tahansa muutos proteaasikodoneissa 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 ja 90) lähtötilanteessa.
Norwegian Bokmål: Det ble utført analyser for å vurdere virologisk resultat ved antall primære PI mutasjoner (enhver forandring ved proteasekodon 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90) ved baseline.
Finnish: Sinulle ei pitäisi määrätä tadalafiilia ennen kuin olet käyttänyt Aptivusvalmistetta vähintään 7 päivää.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få tadalafil før du har tatt Aptivus i 7 dager eller mer.
Finnish: Vähintään 2 prosentilla vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin (RESIST-1 ja RESIST-2) osallistuneista tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitopotilaista ilmoitettuja huomattavia poikkeamia (aste 3 tai 4) kliinisissä laboratorioarvoissa 48 viikon jälkeen olivat ASAT-arvojen nousu (6,1 %), ALAT-arvojen nousu (9,7 %), amylaasiarvojen nousu (6,0 %), kolesterolin nousu (4,2 %), triglyseridiarvojen nousu (24,9 %) ja veren valkosoluarvon lasku (5,7 %).
Norwegian Bokmål: Frekvensene for betydelig avvikende kliniske laboratoriefunn (grad 3 eller 4) rapportert hos minst 2 % av pasientene i tipranavir medritonavir-armene i fase III kliniske studier (RESIST-1 og RESIST-2) etter 48 uker, var forhøyet ASAT (6,1 %), forhøyet ALAT (9,7 %), forhøyet amylase (6,0 %), forhøyet kolesterol (4,2 %), forhøyede triglyserider (24,9 %) og redusert nivå av hvite blodceller (5,7 %).
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit on tarkoitettu: vähintään 12-vuotiaille nuorille aikuisille
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler er indisert for: ungdom fra 12 år og eldre voksne
Finnish: R-metadonin Cmax ↓ 46 % R-metadonin AUC ↓ 48 %
Norwegian Bokmål: R-metadon Cmax ↓ 46 % R-metadon AUC ↓ 48 %
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia munuaisten kuljettajaproteiinien kanssa ei voida täysin poissulkea.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner med renale transportører kan ikke fullstending utelukkes.
Finnish: Hematologiset tai hyytymisparametrit eivät ole noudattaneet mitään kaavaa ICH:n kehittymistä edeltävästi kuten eivät muutenkaan.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noe mønster av unormale hematologiske parametre eller koagulasjonsparametre hos pasientene generelt, heller ikke forut for utviklingen av ICH.
Finnish: Siksi sinun täytyy lukea ritonaviirin ja muiden antiretroviraalilääkkeidesi pakkausselosteet huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor lese pakningsvedleggene til ritonavir og de andre retrovirale legemidlene dine nøye.
Finnish: Sinun ei pidä imettää lastasi, koska lapsi voi saada HIV-infektion rintamaidon kautta.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme barnet ditt fordi det er en risiko for at barnet ditt kan bli smittet av HIV gjennom morsmelken.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvending hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen yhteisvaikutusprofiili on moninainen ja vaatii erityishuomiota etenkin, jos se yhdistetään muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen av Aptivus med lavdose ritonavir er kompleks og krever særlig oppmerksomhet, spesielt i kombinasjon med andre antriretrovirale legemidler.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille on: - 500 mg (kaksi 250 mg kapselia) Aptivus-valmistetta ja - 200 mg (kaksi 100 mg kapselia) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og ungdom fra 12 år og oppover er: - 500 mg (2 kapsler à 250 mg) Aptivus sammen med - 200 mg (2 kapsler à 100 mg) ritonavir 2 ganger daglig sammen med mat.
Finnish: H2-reseptorisalpaajien yhteiskäytöstä tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei ole tietoja.
Norwegian Bokmål: Data for H2-reseptorantagonister i kombinasjon med tipranavir og lavdose ritonavir er ikke tilgjengelig.
Finnish: Rilpiviriini
Norwegian Bokmål: Rilpivirin
Finnish: Kirkas keltainen, viskoosi liuos.
Norwegian Bokmål: Klar gul, viskøs væske.
Finnish: Vaihto Aptivus oraaliliuoksesta kapseleihin
Norwegian Bokmål: Bytte fra Aptivus mikstur til kapsler
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annetun tipranaviirin vaikutusta QTcF-aikaan mitattiin tutkimuksessa, jossa 81 tervettä koehenkilöä sai seuraavia hoitoja kahdesti päivässä 2,5 päivän ajan: tipranaviiri/ritonaviiri (500/200 mg), tipranaviiri/ritonaviirin supraterapeuttinen annos (750/200 mg) ja lumelääke/ritonaviiri (-/200 mg).
Norwegian Bokmål: Effekt på QTcF intervallet av tipranavir med lavdose ritonavir ble evaluert i en studie der 81 friske personer fikk følgende behandlinger to ganger daglig i 2.5 dager: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir i over-terapeutisk dose (750/200 mg) og placebo/ritonavir (-/200 mg).
Finnish: - emtrisitabiini: Jos lapsesi ottaa emitrisitabiinia, munuaistoimintasi on tarkistettava ennen Aptivus-valmisteen käytön aloittamista.
Norwegian Bokmål: - emtricitabin: Hvis barnet ditt bruker emtricitabin, bør nyrefunksjonen undersøkes før barnet begynner med Aptivus.
Finnish: Lapsesi ei pidä imettää lastaan, koska lapsi voi saada HIV-infektion rintamaidon kautta.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke amme babyen fordi det er en risiko for at babyen kan bli smittet av HIV gjennom morsmelken.
Finnish: Tipranaviiri metaboloituu maksassa.
Norwegian Bokmål: Tipranavir metaboliseres i leveren.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lapsesi lääkäriin, jotta lapsesi saa asianmukaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte barnets lege umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Finnish: Sinun täytyy ottaa Aptivus-valmiste yhdessä ritonaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Du må ta Aptivus sammen med ritonavir.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen hypertriglyseridemia, hyperlipidemia melko harvinainen anoreksia, vähentynyt ruokahalu, laihtuminen, seerumin amylaasin nousu, hyperkolesterolemia, diabetes mellitus, hyperglykemia harvinainen elimistön kuivuminen
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingende sykdommer vanlige hypertriglyceridemi, hyperlipidemi mindre vanlige anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, forhøyet amylase i blodet, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, hyperglykemi sjeldne dehydrering
Finnish: Myös lääkehiiltä voidaan antaa imeytymättömän lääkeaineen poistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan også anvendes som hjelp for å fjerne uabsorbert substans.
Finnish: Tipranaviirin Cmax  8 % Tipranaviirin AUC  20 % Tipranaviirin Cmin  75 %
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax  8 % Tipranavir AUC  20 % Tipranavir Cmin  75 %
Finnish: 5 Aptivus-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aptivus Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Proteaasinestäjät
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere
Finnish: Kun otettiin huomioon lähtötilanne ja lumelääke, keskimääräinen QTcF-ajan muutos oli enimmillään 3,2 ms annokselle 500/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 5,6 ms) ja 8,3 ms supraterapeuttiselle annokselle 750/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 10,8 ms).
Norwegian Bokmål: Etter baseline og placebo justeringer var maksimal gjennomsnitts QTcF endring 3.2 ms (1-sidig 95% Øvre CI: 5.6 ms) for 500/200 mg dosen og 8.3 ms (1-sidig 95% Øvre CI: 10.8 ms) for den over-teapeutiske 750/200 mg dosen.
Finnish: virtsaamispakko tai pidätyskyvyttömyys)) - bosepreviiri ja telapreviiri (käytetään C-hepatiitin hoitoon) - kobisistaatti ja kobisistaattia sisältävät valmisteet (käytetään lisäämään HIV-lääkkeiden tehoa).
Norwegian Bokmål: trang eller urgeinkontinens)) - boceprevir og telaprevir (brukes til å behandle hepatitt C) - kobicistat og produkter som inneholder kobicistat (brukes til å øke effektiviteten av legemidler mot HIV).
Finnish: Tämän vuoksi potilaita täytyy tarkkailla opiaattivieroitusoireiden varalta.
Norwegian Bokmål: Pasientene må derfor følges opp med hensyn på seponeringssymptomer for opiater.
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1 RNA-pitoisuuksien mediaanit plasmassa olivat 4,79 log10 kopiota/ml ja 4,80 log10 kopiota/ml (vaihteluvälit 2,34-6,52 log10 kopiota/ml ja 2,01-6,76 log10 kopiota/ml) tässä järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: 3); median baseline HIV-1 RNA var henholdsvis 4,79 og 4,80 log10 kopier/ml (intervall 2,34-6,52 og 2,01-6,76 log10 kopier/ml).
Finnish: Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä abakaviiriannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan ingen dosejustering av abakavir anbefales (se pkt.
Finnish: Koska tällä hetkellä on vain rajoitetusti tietoa tehosta ja turvallisuudesta nuorille (ks. kohta 5.1) virologista vastetta ja siedettävyyttä on seurattava erityisen tarkasti tässä potilasryhmässä.
Norwegian Bokmål: 5.1), er tett oppfølging av virologisk respons og toleranse særlig påkrevet hos denne pasientgruppen.
Finnish: HDPE-purkit, joissa kaksiosainen lapsiturvallinen suljin (ulkokuori ja sisempi kuori polypropyleeniä, jossa pahvi/alumiinivuoraus).
Norwegian Bokmål: HD-polyetylen (HDPE) boks med to-delt barnesikret lukkeanordning (ytre og indre skall polypropylen, med et trekartong/aluminiuminnlegg).
Finnish: AUC- ja Cmax-arvoista ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon vedrørende parametrene AUC og Cmax.
Finnish: Annos ritonaviiri (mg)
Norwegian Bokmål: Dose ritonavir (mg)
Finnish: Kun rotan tipranaviirialtistus oli 0,8-kertainen ihmisen altistukseen nähden hoitoannosta käytettäessä, havaittiin sikiötoksisuutta (kylkiluiden heikentynyt luutuminen rintalastaan ja pieni ruumiinpaino).
Norwegian Bokmål: Ved tipranavireksponering hos rotte tilsvarende 0,8 ganger human eksponering ved klinisk dose, ble føtal toksisitet (redusert sternebraossifikasjon og kroppsvekt) observert.
Finnish: Aptivus 500 mg:n kapselin kahdesti vuorokaudessa samanaikainen annostelu 200 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ilman aterioita koskevia rajoituksia aiheutti noin 3 tunnin kuluttua lääkkeen annosta keskimääräisen tipranaviirin huippupitoisuuden plasmassa (Cmax), joka oli naispotilailla (n=14) 94,8 ± 22,8 µM ja miespotilailla (n=106) 77,6 ± 16,6 µM.
Norwegian Bokmål: Dosering av Aptivus kapsler 500 mg to ganger daglig sammen med 200 mg ritonavir to ganger daglig i 2 til 4 uker uten måltidsrestriksjon ga en gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av tipranavir (Cmax) på 94,8 ± 22,8 µM for kvinnelige pasienter (n=14) og 77,6 ± 16,6 µM for mannlige pasienter (n=106) ca. 3 timer etter inntak.
Finnish: Kinidiini
Norwegian Bokmål: Kinidin
Finnish: Aptivus-valmistetta käytetään nimenomaan useimmille muille proteaasinestäjille vastustuskykyisen HIV-infektion hoitoon.
Norwegian Bokmål: Aptivus brukes spesielt ved behandling av HIV som er resistent mot de fleste andre proteasehemmere.
Finnish: Samanaikaisesti annosteltuna tipranaviiri- ja kobisistaattialtistukset ovat merkittävästi pienempiä kuin annettaessa tipranaviiria tehostettuna pieniannoksisella ritonaviirilla.
Norwegian Bokmål: Når administrert samtidig er eksponeringen av tipranavir og kobicistat markant lavere enn eksponeringen av tipranavir forsterket med lavdose ritonavir.
Finnish: Älä ota Aptivus-valmistetta: - jos olet allerginen tipranaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aptivus - dersom du er allergisk overfor tipranavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har moderate til alvorlige leverproblemer.
Finnish: Samanaikainen tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö saattaa lisätä salmeteroliin liittyvien kardiovaskulaaristen haittavaikutusten riskiä mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, palpitaatiot ja sinustakykardia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tipranavir og lavdose ritonavir kan resultere i økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger assosiert med salmeterol, som forlengelse av QT, palpitasjoner og sinus takykardi.
Finnish: Hemofilia
Norwegian Bokmål: Hemofili
Finnish: Ulosteessa määrällisesti suurin metaboliitti, 4,9 % ulosteen radioaktiivisuudesta, (3,2 % annoksesta) oli tipranaviirin hydroksyylimetaboliitti.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i feces, 4,9 % av fekal radioaktivitet (3,2 % av dosen), var en hydroksylmetabolitt av tipranavir.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin norbuprenorfiinin alentuneesta pitoisuudesta johtuen Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ja buprenorfiini/naloksonin samanaikainen käyttö saattaa johtaa buprenorfiinin alentuneeseen kliiniseen tehoon.
Norwegian Bokmål: På grunn av reduksjon i nivåene av den aktive metabolitten norbuprenorfin kan samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og buprenorfin/nalokson resultere i nedsatt klinisk effekt av buprenorfin.
Finnish: Metadonin Cmax ↓ 55 % Metadonin AUC ↓ 53 % Metadonin Cmin ↓ 50 %
Norwegian Bokmål: Metadon Cmax ↓ 55 % Metadon AUC ↓ 53 % Metadon Cmin ↓ 50 %
Finnish: Aptivus-valmistetta täytyy käyttää ainoastaan osana aktiivista antiretroviraaliyhdistelmähoitoa potilaille, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Aptivus skal bare brukes som del av en aktiv antiretroviral kombinasjonsbehandling hos pasienter som ikke har andre behandlingsalternativer (se pkt.
Finnish: Herkkyys väheni keskimäärin kaksinkertaisesti villistä tyypistä (WT) tipranaviirin, 12-kertaisesti amprenaviirin, 55-kertaisesti atatsanaviirin, 41-kertaisesti indinaviirin, 87kertaisesti lopinaviirin, 41-kertaisesti nelfinaviirin, 195-kertaisesti ritonaviirin ja 20-kertaisesti sakinaviirin kohdalla.
Norwegian Bokmål: Det var en gjennomsnittlig reduksjon i følsomhet på 2 ganger villtypen (WT) for tipranavir, 12 ganger WT for amprenavir, 55 ganger WT for atazanavir, 41 ganger WT for indinavir, 87 ganger WT for lopinavir, 41 ganger WT for nelfinavir, 195 ganger WT for ritonavir og 20 ganger WT for sakinavir.
Finnish: Pravastatiinin ja rosuvastatiinin eliminaatioprofiilit ovat samankaltaiset, joten TPV/r saattaa suurentaa plasman pravastatiinipitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Basert på likheter i eliminasjonen av pravastatin og rosuvastatin kan TPV/r øke plasmanivået av pravastatin.
Finnish: Tadalafiilia ei pitäisi määrätä ennen kuin Aptivus-valmistetta on käytetty vähintään 7 päivää.
Norwegian Bokmål: Tadalafil skal ikke skrives ut før Aptivus har blitt tatt i 7 dager eller mer.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aptivus 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Finnish: Tämä käyttöaihe perustuu kahden vaihe III tutkimuksen tuloksiin aiemmin monia lääkehoitoja saaneilla aikuispotilailla (aiempien antiretroviruslääkkeiden mediaani 12), joilla oli proteaasinestäjille resistentti virus sekä yhden vaihe II tutkimuksen tuloksiin.
Norwegian Bokmål: Indikasjonen er basert på resultater fra to fase III studier på kraftig forbehandlede pasienter (median antall på 12 tidligere antiretrovirale midler) med virusresistens for proteasehemmere og én fase IIstudie som undersøkte farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Aptivus hos overveiende behandlingserfarne pasienter i alderen 12 til 18 år.
Finnish: Didanosiinin Cmax ↓ 24 % Didanosiinin AUC ↔
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmax ↓ 24 % Didanosin AUC ↔
Finnish: Älä anna Aptivus-valmistetta: - jos lapsesi on allerginen tipranaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Gi ikke Aptivus - dersom barnet ditt er allergisk overfor tipranavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom barnet ditt har moderate til alvorlige leverproblemer.
Finnish: Jos lapsesi käyttää samanaikaisesti muita lääkkeitä Aptivus- ja ritonaviirihoidon kanssa, tämä voi voimistaa tai heikentää lääkkeiden tehoa.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt tar andre legemidler sammen med Aptivus og ritonavir kan dette forsterke eller svekke effekten av medisinene.
Finnish: Aptivus-hoitoa ei saa käyttää, jos et ole koskaan aikaisemmin saanut antiretroviraalilääkehoitoa tai jos sinulla on mahdollisuus käyttää muita antiretroviraalilääkehoitoja.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke bruke Aptivus dersom det aldri har fått antiretroviral behandling, eller har mulighet til å bruke andre antiretrovirale behandlinger.
Finnish: Tarkista, että oraaliliuos on kirkas (ks. alla).
Norwegian Bokmål: Kontroller at miksturen er klar (se under).
Finnish: Vaikutusmekanismin ajatellaan olevan tipranaviiri/ritonaviirin glukuronosyylitransferaasin induktio.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen antas å være induksjon av glukuronosyltransferase med tipranavir/r
Finnish: Purkin avaamispäivämäärä:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:
Finnish: Käytönaikainen säilytys: 60 vuorokautta (alle 25 C) purkin avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Brukstid etter anbrudd: 60 dager (under 25 ºC).
Finnish: Samoin voi käydä myös muita P450 3A-välitteisesti metaboloituvia kortikosteroideja kuten budesonidia käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A, f. eks.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytettiin joko yhdessä enfuvirtidin kanssa tai ilman, todettiin, että tipranaviirin vakaan tilan minimipitoisuus plasmassa oli enfuvirtidia käyttävillä 45 % suurempi kuin potilailla, jotka eivät käyttäneet enfuvirtidia.
Norwegian Bokmål: I studier hvor tipranavir med lavdose ritonavir ble brukt med eller uten enfuvirtid, er det observert at steady state plasma bunnkonsentrasjonen ("through"konsentrasjonen) av tipranavir var 45 % høyere hos pasienter som fikk enfuvirtid sammenlignet med pasienter som ikke fikk enfuvirtid.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg tipranavir.
Finnish: Lapsesi ei pidä käyttää mäkikuismaa (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon) sisältäviä valmisteita.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke ta produkter som inneholder johannesurt/prikkpericum (naturlegemiddel mot depresjon).
Finnish: Lapsesi täytyy ottaa Aptivus-valmiste yhdessä ritonaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ta Aptivus sammen med ritonavir.