FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si les nouveaux implants ne sont pas insérés le jour du retrait des précédents implants, les patients devront recevoir une dose fixe de 2 à 8 mg/jour de buprénorphine sublinguale, selon l'indication clinique, jusqu'au renouvellement du traitement.
Slovenian: Če implantatov za ponovljeno zdravljenje ne vstavite isti dan, ko ste odstranili prejšnje implantate, je treba posameznikom do uvedbe ponovljenega zdravljenja dajati fiksni odmerek od 2 do 8 mg/dan podjezičnega buprenorfina, kot je klinično indicirano.
French: Le programme pédagogique destiné aux médecins, proposé conjointement au Résumé des caractéristiques du produit (RCP), doit inclure une présentation de diapositives et une description en personne et étape par étape ainsi qu'une démonstration en direct de la procédure chirurgicale d'insertion et de retrait de SIXMO.
Slovenian: Vsebovati mora neposredno usposabljanje v obliki predstavitve in podroben opis postopka po korakih ter predstavitev kirurškega postopka za vstavitev in odstranitev implantata Sixmo.
French: • de la clarithromycine, de l'érythromycine, de la troléandomycine : des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes
Slovenian: • klaritromicin, eritromicin, troleandomicin: zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb; • nefazodon: zdravilo za zdravljenje depresije;
French: • pupilles dilatées
Slovenian: • razširjene zenice,
French: • régularité de présentation aux consultations cliniques requises
Slovenian: • stalno izpolnjevanje zahtev v okviru kontrolnih pregledov,
French: peu fréquent œdème périphérique, sensation d'inconfort, œdème facial, sensation de froid, pyrexie, gonflement, œdème au site d'implantation*, réaction au site d'implantation*, expulsion du dispositif*, troubles de la cicatrisation*, paresthésie au site d'implantation*, éruption cutanée au site d'implantation*, formation de cicatrice*
Slovenian: Neželeni učinki občasni periferni edem, nelagodje, obrazni edem, občutek mrazenja, pireksija, otekanje, edem na mestu implantata*, reakcija na mestu implantata*, iztis pripomočka*, slabše celjenje*, parestezija na mestu implantata*, izpuščaj na mestu implantata*, brazgotinjenje*
French: • Il est recommandé au professionnel de santé de se tenir en position assise pendant toute la durée de la procédure d'insertion de façon à pouvoir visualiser clairement de profil.
Slovenian: • Priporočljivo je, da je zdravstveni strokovnjak med celotnim postopkom vstavljanja v sedečem položaju, tako da lahko s strani jasno vidi mesto vstavitve in premikanje igle pod kožo.
French: • dépression respiratoire, bâillements
Slovenian: • depresija dihanja, zehanje,
French: Affections du système nerveux fréquent céphalées, sensations vertigineuses, somnolences, hypertonie**, syncope**
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, omotica, zaspanost, hipertonija**, sinkopa**
French: • des signes d'intoxication ou de surdosage apparaissent (myosis, cyanose labiale, sédation,
Slovenian: • če se pojavijo znaki zastrupitve ali prevelikega odmerjanja (mioza, cianoza ustnic, sedacija, bradikardija, hipotenzija, depresija dihanja);
French: Les patients précédemment traités par buprénorphine sublinguale ou par l'association buprénorphine + naloxone sublinguale doivent avoir pris des doses stables comprises entre 2 et 8 mg/jour depuis au moins 30 jours et être considérés comme cliniquement stabilisés par le médecin traitant.
Slovenian: + naloksonom, morajo vsaj 30 dni jemati stabilne odmerke od 2 do 8 mg/dan in jih mora lečeči zdravnik oceniti kot klinično stabilne.
French: • tampon imprégné d'alcool
Slovenian: • alkoholna blazinica,
French: Dans cette étude en double aveugle avec double placebo, les patients stabilisés sous buprénorphine sublinguale à des doses de 8 mg/jour ou moins ont été traités par 4 implants Sixmo (et traitement quotidien par placebo sublingual) ou par la buprénorphine sublinguale à 8 mg/jour ou moins (et 4 implants placebo).
Slovenian: razporedili v skupino s 4 implantati Sixmo (in dnevnim podjezičnim placebom) ali v skupino s podjezičnim buprenorfinom 8 mg/dan ali manj (in 4 implantati s placebom).
French: Instructions pour le retrait des implants Sixmo
Slovenian: Navodila za odstranjevanje implantatov Sixmo
French: Fréquence Effets indésirables contusion (*), déhiscence de la plaie*, migration du produit implanté***, rupture du dispositif***
Slovenian: občasni zapleti po postopku (*), kontuzija (*), dehiscenca rane*, migracija implantiranega zdravila***,
French: Figure 12
Slovenian: Slika 12
French: • la date limite pour le retrait des implants.
Slovenian: • zadnji dan, ko je treba implantat odstraniti.
French: Figure 15
Slovenian: Slika 15
French: Si des symptômes de toxicité ou de surdosage sont observés, le retrait des implants et le passage à un médicament permettant un ajustement posologique seront nécessaires.
Slovenian: Če opazite simptome toksičnosti ali prevelikega odmerjanja, je treba odstraniti implantate in preiti na zdravilo, ki omogoča prilagajanje odmerka.
French: Semaines 17 à 24
Slovenian: IZ mediane Mediana (razpon) 17. do 24. teden
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sixmo 74,2 mg implant
Slovenian: IME ZDRAVILA Sixmo 74,2 mg implantat
French: Figure 17
Slovenian: Slika 17
French: IC de la moyenne
Slovenian: IZ mediane
French: Retrait des implants Sixmo
Slovenian: Odstranjevanje implantatov Sixmo
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Sachet
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI
French: ET = erreur type, IC = intervalle de confiance, ITT = intention de traiter, N = nombre de sujets Lors de l'analyse de la CDF (co-critère principal 1), une différence statistiquement significative a été observée entre les traitements (p < 0,0001), en faveur de Sixmo.
Slovenian: Pri analizi kumulativne funkcije porazdelitve (primarni sočasno opazovani dogodek 1) je bila opažena statistično pomembna razlika med zdravljenji (p< 0,0001), ki je bila v prid zdravilu Sixmo.
French: Traitement par les implants Sixmo
Slovenian: Zdravljenje z implantati Sixmo
French: Des extraits d'implants Sixmo et d'implants placebo constitués d'éthylène-acétate de vinyle (EVA) ont été soumis à une batterie de tests de génotoxicité standard et les résultats ont été négatifs.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Standardna serija preskusov genotoksičnosti, ki je bila opravljena na izvlečkih zdravila Sixmo in implantatov iz etilen vinil acetata, ki so vsebovali placebo, je bila negativna.
French: Nettoyer le site de retrait à l'aide du tampon imprégné d'alcool avant d'effectuer le marquage sur la peau.
Slovenian: Preden kožo označite, mesto odstranjevanja očistite z alkoholno blazinico.
French: Le professionnel de santé doit examiner les antécédents thérapeutiques du patient afin de rechercher une éventuelle utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP3A4 et de déterminer si le traitement est approprié avant d'instaurer le traitement par Sixmo (voir rubrique 4.5).
Slovenian: CYP3A4, preden uvede zdravljenje z zdravilom Sixmo, da določi njegovo ustreznost (glejte poglavje 4.5).
French: 2,5 mm)
Slovenian: 8 cm,
French: Sixmo doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'asthme ou d'autres problèmes respiratoires.
Slovenian: Pri astmatičnih bolnikih ali bolnikih, ki imajo druge težave z dihanjem, je treba zdravilo Sixmo uporabljati previdno.
French: • éruption cutanée, éruption pustuleuse, lésions de la peau
Slovenian: • izpuščaj, pustularni izpuščaj, kožna lezija,
French: • certains médicaments utilisés pour traiter la dépression ou maladie de Parkinson, appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase, tels que la phénelzine, l'isocarboxazide, l'iproniazide et la tranylcypromine
Slovenian: • rifampicin: zdravilo za zdravljenje tuberkuloze ali določenih drugih okužb; • določena zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni, ki se jim reče zaviralci monoaminooksidaze, kot so fenelzin, izokarboksazid, iproniazid in tranilcipromin.
French: Matériel requis pour l'insertion sous-cutanée de Sixmo
Slovenian: Oprema za subkutano vstavljanje zdravila Sixmo
French: Carte d'alerte médicale
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika
French: CARTE D'ALERTE MÉDICALE
Slovenian: OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA
French: • augmentation de la transpiration, sensation de malaise
Slovenian: • povečano potenje, slabo počutje,
French: Âge médian (intervalle), années Source principale d'abus d'opioïde, n
Slovenian: Primarni zlorabljani opioid, n (%)
French: Nombre (%) de patients ayant connu une rupture d'implant(s)
Slovenian: Število (%) bolnikov z zlomljenim/zlomljenimi implantatom/implantati n = število bolnikov, pri katerih so bili podatki na voljo.
French: Il peut être plus facile d'identifier le site en demandant au patient de contracter le biceps (figure 2).
Slovenian: Če bolnik napne dvoglavo mišico, je lažje prepoznati mesto vstavitve (slika 2).
French: Des techniques avancées de maintien des fonctions vitales seront nécessaires en cas d'arrêt cardiaque ou d'arythmies.
Slovenian: V primeru zastoja srca ali aritmij so potrebne tehnike oživljanja.
French: • désir ou besoin d'abus d'opioïdes minime à nul
Slovenian: • minimalna želja/potreba po jemanju opioidov ali odsotnost te želje/potrebe,
French: Figure 14
Slovenian: Slika 14
French: En cas de migration, une intervention chirurgicale est nécessaire afin de retirer l'implant.
Slovenian: Če se implantat premakne, je potreben kirurški poseg.
French: Nettoyer le site d'incision.
Slovenian: Očistite mesto reza.
French: Appliquer l'adhésif liquide sur les marges cutanées et laisser sécher avant de fermer l'incision à l'aide de la bande adhésive fine d'environ 6 mm de large (pansement de rapprochement).
Slovenian: Na robove kože nanesite tekoče lepilo in pustite, da se posuši, preden rez zaprete s tankim lepilnim trakom širine pribl.
French: • douleurs, telles que douleurs abdominales, douleurs osseuses, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, maux de tête
Slovenian: • druge težave z želodcem in črevesjem, bolezni zob, • bolečina, kot je bolečina v trebuhu, bolečina v kosteh, bolečina v mišicah, bolečina v prsnem košu, glavobol,
French: • impatiences, excitation, agitation, pensées anormales
Slovenian: • nemirnost, vznemirjenje, razdražljivost, nenormalne misli, • odvisnost od drog,
French: Rétracter la canule jusqu'à ce que le raccord soit au même niveau que l'obturateur, puis faire tourner l'obturateur dans le sens des aiguilles d'une montre pour le verrouiller sur la canule (figure 12).
Slovenian: Kanilo pomikajte nazaj, dokler nastavek ni poravnan z mandrenom, nato mandren zasučite v smeri urnega kazalca, da se zaklene na kanilo (slika 12).
French: Une fois la première période de traitement de 6 mois terminée, un nouveau lot d'implants Sixmo pourra être mis en place après le retrait des anciens implants, de préférence le même jour.
Slovenian: Ko preteče prvo 6-mesečno obdobje zdravljenja, vam lahko vstavijo nov komplet implantatov Sixmo, ko odstranijo stare implantate.
French: Dans de nombreux cas, la présence de troubles hépatiques préexistants (maladie génétique, anomalies des enzymes hépatiques, infection par le virus de l'hépatite B ou C, alcoolisme, anorexie, utilisation concomitante d'autres médicaments potentiellement hépatotoxiques) et la poursuite d'une consommation de drogues injectables pourraient avoir joué un rôle causal ou contributif.
Slovenian: V mnogih primerih so lahko vzrok ali lahko k temu prispevajo že obstoječe okvare jeter (genetska bolezen, nenormalnosti jetrnih encimov, okužba z virusom hepatitisa B ali C,
French: • de la néfazodone : un médicament utilisé pour traiter la dépression
Slovenian: določena zdravila za zdravljenje depresije,
French: • Un certain nombre de décès dus à une dépression respiratoire ont été signalés sous traitement par buprénorphine.
Slovenian: • Med uporabo buprenorfina so poročali o številnih primerih smrti zaradi depresije dihanja.
French: Affections oculaires fréquent mydriase**
Slovenian: Očesne bolezni pogosti midriaza**
French: • le fonctionnement de votre foie est sévèrement altéré ;
Slovenian: • če imate močno oslabljeno delovanje jeter;
French: En cas d'encapsulation de l'implant, ou de capitonnage, utiliser le bistouri pour ébarber le tissu adhérent afin de libérer l'implant.
Slovenian: Če je implantat vraščen ali pogreznjen, s skalpelom odstranite prilepljeno tkivo, da sprostite implantat.
French: En cas de contre-indications à l'IRM.
Slovenian: Bolniki s kontraindikacijami za MRI
French: Le titulaire de l'AMM s'assurera que, dans chaque EM où SIXMO est commercialisé, tous les médecins susceptibles de poser/de retirer un implant sous-cutané (SC) SIXMO aient accès au programme pédagogique visant à prévenir et à réduire l'important risque identifié de protrusion/d'expulsion (spontanée) de l'implant, les importants risques potentiels de lésion aux nerfs ou aux vaisseaux sanguins durant la procédure d'insertion/de retrait, la migration/la disparition (partielle) de l'implant.
Slovenian: Namen teh gradiv je preprečevanje/zmanjševanje pomembnega opredeljenega tveganja protruzije/(spontane) ekspulzije implanta in pomembnih možnih tveganj poškodbe živcev ali krvnih žil v postopku vstavljanja/odstranjevanja, (dislokacije in) migracije/manjkajočega (delnega) implantata.
French: En cas d'événement hépatique suspecté, un bilan hépatique doit être effectué et la nécessité d'interrompre le traitement par Sixmo doit être évaluée.
Slovenian: Če sumite na jetrni dogodek, je treba oceniti delovanje jeter in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravljenje z zdravilom
French: Lors de cette analyse, le pourcentage d'échantillons d'urine négatifs aux opioïdes dans le groupe sous buprénorphine sublinguale a été très similaire à celui observé dans le groupe Sixmo (33 % contre 31 %), et la non-infériorité de Sixmo par rapport à la buprénorphine sublinguale a été démontrée.
Slovenian: Sixmo (33 % proti 31 %) in dokazana je bila neinferiornost zdravila Sixmo v primerjavi z buprenorfinom.
French: La buprénorphine est susceptible de faire l'objet d'un usage abusif et d'un détournement d'usage illicite.
Slovenian: Zloraba in preusmerjanje uporabe Buprenorfin ima potencial, da se ga zlorablja in preusmerja v kaznivo uporabo.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales fréquent toux**, dyspnée**
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti kašelj**, dispneja**
French: Traitement par Sixmo
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sixmo
French: • le patient présente des symptômes de sevrage, par exemple : transpiration, larmoiement,
Slovenian: • če ima bolnik odtegnitvene simptome, npr. potenje, solzenje, zehanje, navzea, bruhanje,
French: Fréquence Effets indésirables
Slovenian: Neželeni učinki
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fréquent fatigue, frissons, asthénie, douleurs, hématome au site d'implantation*, douleur au site d'implantation*, prurit au site d'implantation*, hémorragie au site d'implantation*, érythème au site d'implantation*, cicatrice au site d'implantation*, douleur thoracique**, malaise***, syndrome de sevrage***
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost, mrzlica, astenija, bolečina, hematom na mestu implantata*, bolečina na mestu implantata*, pruritus na mestu implantata*, krvavitev na mestu implantata*, eritem na mestu implantata*, brazgotina na mestu implantata*,
French: Repérer le site d'insertion, situé sur la face interne du haut du bras, environ 80 à 100 mm (8 à 10 cm) au-dessus de l'épicondyle médial, dans le sillon entre biceps et triceps.
Slovenian: 100 mm (8 do 10 cm) nad medialnim epikondilom v sulkus med dvoglavo in triglavo mišico na notranji strani nadlakti.
French: Les implants doivent être insérés dans la face interne du haut du bras opposé, en suivant les étapes d'insertion ci-dessous pour localiser le site d'insertion approprié.
Slovenian: Izkušenj s ponovno vstavitvijo za obdobje, daljše od 12 mesecev, ni. Implante je treba vstaviti na notranji strani nasprotne nadlakti, pri tem pa je treba upoštevati korake vstavljanja, ki so opisani v nadaljevanju, da najdete ustrezno mesto vstavitve.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent diminution de l'appétit peu fréquent prise de poids anormale, déshydratation, augmentation de l'appétit
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti zmanjšan apetit občasni nenormalno pridobivanje telesne mase,
French: Aucun ajustement de la dose de Sixmo n'est donc jugé nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Slovenian: Zato pri bolnikih z okvaro ledvic prilagoditev odmerka zdravila Sixmo ni potrebna.
French: Affections gastrointestinales fréquent constipation, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, troubles gastrointestinaux**, troubles dentaires**
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti zaprtost, navzea, bruhanje, diareja, bolečina v trebuhu, bolezni prebavil**, bolezni zob**
French: • sensations vertigineuses, somnolences
Slovenian: • omotica, zaspanost,
French: Renouvellement du traitement par les implants Sixmo
Slovenian: Ponovno zdravljenje z implantati Sixmo
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sixmo 74,2 mg implant (buprénorphine)
Slovenian: IME ZDRAVILA Sixmo 74,2 mg implantat (buprenorfin)
French: Des mesures sont à prendre dans les cas suivants :
Slovenian: Ukrepati je treba v naslednjih okoliščinah:
French: Votre médecin vous conseillera ce qui est le mieux à faire.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kaj je najbolje za vas.
French: La majorité des patients (91 %) étaient âgés de moins de 65 ans.
Slovenian: Večina bolnikov (91 %) je bila mlajša od 65 let.
French: Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut être exclu.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca ali otroka ne moremo izključiti.
French: 9l, le traitement doit alors être immédiatement arrêté.
Slovenian: 9/l, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
French: Il est possible que vous n'ayez pas besoin de la dose maximale de 720 mg par jour.
Slovenian: Morda ne boste potrebovali najvišjega odmerka 720 mg na dan.
French: Le risque de la vaccination doit être évalué par rapport au bénéfice.
Slovenian: Treba je pretehtati tveganje cepljenja v primerjavi z njihovo koristjo.
French: Un système immunitaire modifié ou affaibli, ainsi que des facteurs génétiques ou environnementaux peuvent également constituer des facteurs de risque.
Slovenian: Spremenjen ali oslabljen imunski sistem ter tudi genetski ali okoljski dejavniki lahko prav tako predstavljajo dejavnike tveganja.
French: La LEMP est probablement due à une combinaison de facteurs.
Slovenian: PML najverjetneje povzroči kombinacija dejavnikov.
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue.
Slovenian: Njuna pogostnost ni znana.
French: Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament car il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo uporabljati, saj ga v tej starostni skupini niso preučevali.
French: Pour en connaître les symptômes, voir ci-dessous.
Slovenian: Za simptome teh bolezni glejte besedilo spodaj.
French: Test unilatéral répété IC à 97,5 % (limite inférieure)
Slovenian: Enostranski ponovljeni 97,5 % IZ (spodnja meja)
French: Voir les instructions sur la notice du contraceptif que vous prenez.
Slovenian: Glejte navodila za uporabo kontracepcijskega sredstva, ki ga jemljete.
French: Certains types de vaccins (vaccins vivants) peuvent provoquer une infection s'ils sont utilisés pendant le traitement par Skilarence.
Slovenian: Nekatere vrste cepiv (živa cepiva) lahko povzročijo okužbo, če jih uporabimo med zdravljenjem z zdravilom Skilarence.
French: La sécurité et l'efficacité de Skilarence chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Skilarence pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
French: Informez votre médecin, en particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovenian: Še zlasti obvestite zdravnika, če jemljete naslednja zdravila:
French: Résumé de l'efficacité clinique après 16 semaines de traitement dans l'étude 1102 Évaluation Vurdering
Slovenian: Preglednica 1: Povzetek klinične učinkovitosti po 16-tedenskem zdravljenju v študiji 1102
French: Les données de pharmacologie de sécurité et de génotoxicité non cliniques n'ont pas révélé de danger particulier pour l'homme.
Slovenian: Neklinična farmakologija varnosti in podatki o genotoksičnosti ne kažejo na posebno tveganje za ljudi.
French: Si vous oubliez de prendre Skilarence
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Skilarence
French: Le fumarate de diméthyle agit sur les cellules du système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme).
Slovenian: Dimetilfumarat deluje na celice imunskega sistema (naravne obrambne mehanizme telesa).
French: Les caractéristiques démographiques à l'état initial de l'étude étaient bien équilibrées entre les groupes de traitement.
Slovenian: Demografski in izhodiščne lastnosti so bile med skupinami zdravljenja dobro uravnotežene.
French: Tél (Česká republika / Slovenská republika): +420 220 990 139
Slovenian: Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420 220 990 139
French: Les seuls effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement chez > 5 % des patients étaient des effets gastrointestinaux.
Slovenian: Edini neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev zdravljenja pri > 5 % bolnikov, so bile reakcije v prebavilih.
French: Test bilatéral IC à 99,24 %
Slovenian: Dvostranski 99,24 % IZ
French: L'immunosuppression est un facteur de risque pour l'administration de vaccins vivants.
Slovenian: Imunosupresija je dejavnik tveganja za uporabo živih cepiv.
French: La plupart des effets indésirables ont été considérés comme étant non graves et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement de l'étude.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bilo blagih in niso povzročili prekinitve zdravljenja s študijskim zdravilom.
French: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malte/ România/ Slovenija/ Slovenská republika Almirall, S.A., Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00
Slovenian: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika Almirall, S.A., Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00
French: À la semaine 16 (fin du traitement), il n'y a pas eu d'autre baisse du taux de lymphocytes.
Slovenian: V 16. tednu (konec zdravljenja) ni bilo dodatnega zmanjšanja števila limfocitov.
French: Les réactions allergiques ou d'hypersensibilité sont rares mais peuvent être très graves.
Slovenian: Alergijske ali preobčutljivostne reakcije so redke, a so lahko zelo resne.
French: Une réponse au Skilarence est généralement observée dès la semaine 3 et s'améliore avec le temps.
Slovenian: Odziv na zdravilo Skilarence lahko običajno opazimo že v 3. tednu in se sčasoma izboljšuje.
French: Tél. +34 93 291 30 00
Slovenian: Tel. +34 93 291 30 00
French: Il modifie l'activité du système immunitaire et réduit la production de substances impliquées dans le psoriasis.
Slovenian: Spremeni aktivnost imunskega sistema in zmanjša nastajanje snovi, ki povzročajo psoriazo.
French: Syndrome de Fanconi
Slovenian: Fanconijev sindrom
French: Aucun lien apparent avec la posologie et aucun facteur de risque pour la survenue de ces effets indésirables n'ont pu être identifiés.
Slovenian: Odkrili niso nobene očitne povezave z odmerkom in nobenih dejavnikov tveganja za pojav teh neželenih učinkov.
French: Les patients ont reçu le traitement jusqu'à 16 semaines au maximum, puis des visites de suivi ont été programmées jusqu'à 12 mois après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravljenje do 16. tednov, kontrolni obiski pa so bili načrtovani do 12 mesecev po zaključku zdravljenja.
French: Semaine de traitement
Slovenian: Teden zdravljenja
French: La demi-vie d'élimination terminale apparente du monométhyl fumarate est d'environ 2 heures.
Slovenian: Očitni končni razpolovni čas monometilfumarata je približno 2 uri.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du monométhyl fumarate est d'environ 50 %.
Slovenian: Vezava monometilfumarata na človeške plazemske beljakovine je približno 50 %.