FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ivabradine Anpharm se presenta en comprimidos (5 y 7,5 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm está disponível na forma de comprimidos (5 e 7,5 mg), e só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: Sin embargo, un quinto estudio de 728 pacientes mostró que la adición de Ivabradine Anpharm al amlodipino no aportó ningún beneficio adicional.
Portuguese: No entanto, um quinto estudo com 728 doentes mostrou que a associação do Ivabradina Anpharm à amlodipina não proporcionou um benefício adicional.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse si la frecuencia cardiaca se mantiene persistentemente por debajo de 50 latidos por minuto o si persisten los síntomas de bradicardia (frecuencia cardiaca lenta) a pesar de la reducción de la dosis.
Portuguese: O tratamento terá de ser interrompido se a frequência cardíaca se situar constantemente abaixo dos 50 batimentos por minuto ou se os sintomas de bradicardia (frequência cardíaca baixa) persistirem apesar da redução da dose.
Spanish: Fue tan eficaz como el atenolol (un betabloqueante) en un estudio de 939 pacientes e igual de eficaz que el amlodipino (otro medicamento utilizado para tratar la angina de pecho) en un estudio de 1 195 pacientes.
Portuguese: Foi tão eficaz quanto o atenolol (um bloqueador beta) num estudo com 939 doentes e tão eficaz quanto a amlodipina (outro medicamento utilizado no tratamento da angina) num estudo com 1195 doentes.
Spanish: También concluyó que Ivabradine Anpharm es eficaz en la insuficiencia cardiaca crónica con un perfil de seguridad aceptable.
Portuguese: Concluiu igualmente que o Ivabradina Anpharm foi eficaz na insuficiência cardíaca crónica, com um perfil de segurança aceitável.
Spanish: Además, el médico debe valorar la posibilidad de suspender el tratamiento si el medicamento tiene solo efectos limitados en la reducción de los síntomas de la angina o de la frecuencia cardiaca al cabo de tres meses.
Portuguese: Além disso, o médico deve considerar a interrupção do tratamento se o medicamento tiver apenas um efeito limitado na melhoria dos sintomas de angina ou no abrandamento da frequência cardíaca no prazo de 3 meses.
Spanish: En un cuarto estudio de 889 pacientes, Ivabradine Anpharm fue más eficaz que el placebo cuando se añadieron ambos al atenolol.
Portuguese: Num quarto estudo com 889 doentes, o Ivabradina Anpharm foi mais eficaz que o placebo quando ambos foram associados ao atenolol.
Spanish: Ivabradine Anpharm no debe tomarse con ciertos medicamentos.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm não deve ser tomado com vários outros medicamentos.
Spanish: Por tanto, Ivabradine Anpharm reduce o previene los síntomas de la angina de pecho.
Portuguese: Consequentemente, o Ivabradina Anpharm reduz ou previne os sintomas da angina.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Ivabradine Anpharm había demostrado ser eficaz contra la angina de pecho crónica y que presenta un perfil de seguridad aceptable para proporcionar un tratamiento alternativo para los pacientes que no pueden tomar betabloqueantes o cuya enfermedad no está controlada con ellos.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Ivabradina Anpharm demonstrou ser eficaz na angina crónica e apresenta um perfil de segurança aceitável e, por esse motivo, constitui um tratamento alternativo para os doentes que não podem tomar bloqueadores beta ou cuja doença não é controlada com estes medicamentos.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ivabradine Anpharm consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Ivabradina Anpharm, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Ivabradine Anpharm recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de septiem bre de 2015.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, o Ivabradina Anpharm recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: Al disminuir la frecuencia cardiaca, Ivabradine Anpharm reduce la sobrecarga del corazón, con lo que se reduce la progresión de la insuficiencia cardiaca y se mejoran los síntomas.
Portuguese: Ao diminuir a frequência cardíaca, o Ivabradina Anpharm reduz a pressão exercida no coração, o que permite retardar a progressão da insuficiência cardíaca e melhorar os sintomas.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Ivabradine Anpharm son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Ivabradina Anpharm são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Ivabradine Anpharm fue más eficaz que el placebo para prevenir la muerte por enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos, o la hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardiaca: El 24,5 % (793 de 3 241) de los pacientes tratados con Ivabradine Anpharm fallecieron o fueron hospitalizados debido a un empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, en comparación con el 28,7 % (937 de 3 264) de los que recibieron el placebo.
Portuguese: Os resultados mostraram que foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da morte por doença do coração ou dos vasos sanguíneos, ou da hospitalização devido ao agravamento da insuficiência cardíaca: 24,5 % (793 em 3241) dos doentes tratados com o Ivabradina Anpharm faleceram ou foram hospitalizados devido ao agravamento da insuficiência cardíaca, em comparação com 28,7 % (937 em 3264) dos doentes que receberam placebo.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres embarazadas o que estén dando pecho, ni en mujeres fértiles que no utilicen anticonceptivos adecuados.
Portuguese: É contraindicado em mulheres grávidas, a amamentar, ou em mulheres que possam engravidar e que não estejam a utilizar métodos contracetivos adequados.
Spanish: Ivabradine Anpharm también se utiliza en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardiaco normal y cuya frecuencia cardiaca es de por lo menos 75 pulsaciones por minuto.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm é igualmente utilizado em doentes com insuficiência cardíaca crónica (quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo) com um ritmo cardíaco normal e cuja frequência cardíaca seja igual ou superior a 75 batimentos por minuto.
Spanish: En un sexto estudio se comparó Ivabradine Anpharm con un placebo en 19 102 pacientes con enfermedad coronaria y sin insuficiencia cardiaca clínica.
Portuguese: Um sexto estudo comparou o Ivabradina Anpharm com placebo em 19 102 doentes com doença arterial coronária e sem insuficiência cardíaca clínica.
Spanish: Ivabradine Anpharm se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) y otros tratamientos en cinco estudios principales en los que participaron más de 4 000 adultos con angina estable crónica.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e outros tratamentos em cinco estudos principais que incluíram mais de 4000 adultos com angina crónica estável.
Spanish: Se utiliza en pacientes que no pueden ser tratados con betabloqueantes (otro tipo de medicamento para tratar la angina de pecho) o en combinación con un betabloqueante en pacientes cuya enfermedad no está controlada solo con betabloqueantes.
Portuguese: É usado em doentes que não podem ser tratados com bloqueadores beta (outro tipo de medicamento para o tratamento da angina) ou em associação com um bloqueador beta em doentes cuja doença não é controlada apenas com o tratamento com bloqueadores beta.
Spanish: Ivabradine Anpharm es un medicamento para el corazón que se utiliza para tratar los síntomas de la angina estable crónica (dolor de pecho, mandíbula y espalda, que se desencadena a raíz de un esfuerzo físico) en adultos con enfermedades coronarias (enfermedades cardiacas provocadas por la obstrucción de los vasos que aportan la sangre al músculo del corazón).
Portuguese: O Ivabradina Anpharm é um medicamento para o coração utilizado no tratamento dos sintomas da angina crónica estável (dores no peito, maxilar e costas, originadas por esforço físico) em adultos com doença arterial coronária (doença do coração causada pela obstrução dos vasos sanguíneos que transportam o sangue ao músculo cardíaco).
Spanish: Ivabradine Anpharm (ivabradina)
Portuguese: Ivabradina Anpharm (ivabradina)
Spanish: Ivabradine Anpharm contiene el principio activo ivabradina.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm contém a substância ativa ivabradina.
Spanish: La ivabradina, el principio activo de Ivabradine Anpharm, actúa bloqueando las «corrientes If» del nódulo sinusal, es decir, el «marcapasos» cardiaco que controla las contracciones del corazón y regula la frecuencia cardiaca.
Portuguese: A substância ativa do Ivabradina Anpharm, a ivabradina, atua através do bloqueio das «correntes If» no nódulo sinusal, o «pacemaker» natural do coração que controla as contrações do coração e regula a frequência cardíaca.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ivabradine Anpharm en la UE?
Portuguese: Porque está o Ivabradina Anpharm autorizado na UE?
Spanish: ¿Qué es Ivabradine Anpharm y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Ivabradina Anpharm e para que é utilizado?
Spanish: Ivabradine Anpharm no debe administrarse a pacientes que tengan una frecuencia cardiaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto, que presenten una tensión arterial muy baja, que sufran distintos tipos de trastornos cardiacos (como shock cardiogénico, trastornos del ritmo cardiaco, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca aguda (súbita) o inestable y angina de pecho inestable) o que padezcan problemas de hígado graves.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm é contraindicado em doentes com uma frequência cardíaca em repouso abaixo de 70 batimentos por minuto, tensão arterial muito baixa, diversos tipos de cardiopatias (incluindo choque cardiogénico, perturbações do ritmo cardíaco, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca instável ou aguda (súbita) e angina instável) ou problemas graves no fígado.
Spanish: Otra información sobre Ivabradine Anpharm
Portuguese: Outras informações sobre o Ivabradina Anpharm
Spanish: En este estudio, un subgrupo específico de pacientes con angina de pecho sintomática sufrió un aumento pequeño, pero significativo, del riesgo combinado de muerte de origen cardiovascular o infarto de miocardio no mortal con Ivabradine Anpharm en comparación con el placebo (tasa de incidencia anual del 3,4 % en comparación con el 2,9 %).
Portuguese: Neste estudo, verificou-se com o Ivabradina Anpharm, em comparação com o placebo, um aumento ligeiro, mas significativo, do risco combinado de morte cardiovascular ou ataque cardíaco não fatal num subgrupo específico de doentes com angina sintomática (3,4 % vs 2,9 %, taxas de incidência anuais).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ivabradine Anpharm son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com este medicamento são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Ivabradine Anpharm se comparó con un placebo en un estudio principal realizado en más de 6 500 pacientes con insuficiencia cardiaca de moderada a grave crónica.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm foi comparado com placebo num estudo principal que incluiu 6500 doentes com insuficiência cardíaca crónica moderada a grave.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ivabradine Anpharm, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ivabradina Anpharm, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Ivabradine Anpharm?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ivabradina Anpharm?
Spanish: Se utiliza en combinación con el tratamiento habitual, que incluye betabloqueantes, o bien en pacientes que no pueden ser tratados con betabloqueantes.
Portuguese: É utilizado em associação com terapêutica-padrão, incluindo bloqueadores beta ou em doentes que não podem ser tratados com bloqueadores beta.
Spanish: Información general sobre Ivabradine Anpharm y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre o Ivabradina Anpharm e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ivabradine Anpharm en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ivabradina Anpharm durante os estudos?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivabradine Anpharm se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ivabradina Anpharm.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ivabradine Anpharm?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ivabradina Anpharm?
Spanish: ¿Cómo se usa Ivabradine Anpharm?
Portuguese: Como se utiliza o Ivabradina Anpharm?
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradine Anpharm?
Portuguese: Como funciona o Ivabradina Anpharm?
Spanish: De esta manera Ivabradina Anpharm ayuda a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
Portuguese: Deste modo, Ivabradina ANPHARM ajuda a controlar e reduzir o número de ataques de angina.
Spanish: bepridil, sotalol, ibutilida, amiodarona).
Portuguese: disopiramida, bepridilo, sotalol, ibutilida, amiodarona).
Spanish: Si está embarazada y ha tomado Ivabradina Anpharm, consulte a su médico.
Portuguese: Se estiver grávida e tiver tomado Ivabradina ANPHARM, fale com o seu médico.
Spanish: Avda. de los Madroños, 33 28043 Madrid España
Portuguese: de los Madroños, 33 28043 Madrid Espanha
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/09/2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 08/09/2015 Data da última renovação:
Spanish: El calendario impreso en el blíster que contiene los comprimidos le ayudará a recordar cuando tomó un comprimido de Ivabradina Anpharm por última vez.
Portuguese: O calendário impresso na placa que contém os comprimidos ajuda-o a lembrar-se de quando tomou o último comprimido de Ivabradina ANPHARM.
Spanish: Si reúne alguna de estas condiciones, consulte inmediatamente a su médico antes o durante el tratamiento con Ivabradina Anpharm.
Portuguese: Se qualquer destas situações se aplicar a si, fale imediatamente com o seu médico antes ou durante o tratamento com Ivabradina ANPHARM.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de Ivabradina Anpharm, tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Ivabradina ANPHARM, tome a próxima dose à hora habitual.
Spanish: Película de recubrimiento Hipromelosa (E 464) Dióxido de titanio (E 171) Macrogol 6000
Portuguese: Revestimento Hipromelose (E 464) Dióxido de titânio (E 171) Macrogol 6000
Spanish: Niños Ivabradina Anpharm no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Crianças Ivabradina ANPHARM não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Spanish: sertindol, mefloquina, halofantrina, pentamidina, cisaprida, eritromicina intravenosa).
Portuguese: ziprasidona, sertindol, mefloquina, halofantrina, pentamidina e cisaprida, eritromicina intravenosa).
Spanish: Toma de Ivabradina Anpharm con alimentos y bebidas Evite el zumo de pomelo durante el tratamiento con Ivabradina Anpharm.
Portuguese: Ivabradina ANPHARM com alimentos e bebidas Evite o sumo de toranja durante o tratamento com Ivabradina ANPHARM.
Spanish: Hable con su médico si está en período de lactancia o tiene intención de comenzar la lactancia, ya que se debe interrumpir la lactancia si está tomando Ivabradina Anpharm.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar, uma vez que a amamentação deve ser descontinuada se estiver a tomar Ivabradina ANPHARM.
Spanish: Qué es Ivabradina Anpharm y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Ivabradina ANPHARM e para que é utilizado
Spanish: Ivabradina Anpharm actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto.
Portuguese: Ivabradina ANPHARM atua principalmente reduzindo a frequência cardíaca (ritmo do coração) em alguns batimentos por minuto.
Spanish: Qué es Ivabradina Anpharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Anpharm Cómo tomar Ivabradina Anpharm Posibles efectos adversos
Portuguese: O que é Ivabradina ANPHARM e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina ANPHARM Como tomar Ivabradina ANPHARM Efeitos secundários possíveis
Spanish: Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca crónica La dosis normal inicial recomendada es un comprimido de Ivabradina Anpharm 5 mg dos veces al día aumentándose si fuera necesario a un comprimido de Ivabradina Anpharm 7,5 mg dos veces al día.
Portuguese: Se está a ser tratado para a insuficiência cardíaca crónica A dose inicial habitualmente recomendada é um comprimido de Ivabradina ANPHARM 5 mg duas vezes por dia aumentando se necessário para um comprimido de Ivabradina ANPHARM 7,5 mg duas vezes por dia.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ivabradina en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la angina de pecho.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ivabradina ANPHARM em todos os sub-grupos da população pediátrica para o tratamento da angina de peito.
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases calendario (blísters de Aluminio/PVC) de 14, 28, 56, 84, 98, 100 ó 112 comprimidos.
Portuguese: Os comprimidos de Ivabradina ANPHARM estão disponíveis em embalagens calendário (Alumínio/PVC blister) com 14, 28, 56, 84, 98, 100 ou 112 comprimidos.
Spanish: Conservación de Ivabradina Anpharm Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Como conservar Ivabradina ANPHARM Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Medicamentos que prolongan el intervalo QT - Medicamentos cardiovasculares que prolongan el intervalo QT (ej. quinidina, disopiramida,
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT - Medicamentos cardiovasculares que prolongam o intervalo QT (por ex. quinidina,
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ivabradina en niños de 0 a menos de 6 meses de edad para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ivabradina ANPHARM em crianças com menos de 6 meses para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa monohidrato.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose mono-hidratada
Spanish: Ivabradina Anpharm (ivabradina) es un medicamento para el corazón que sirve para tratar: - La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto.
Portuguese: Ivabradina ANPHARM (ivabradina) é um medicamento para o coração, usado para tratar: - A angina de peito estável sintomática (que causa dor de peito) em doentes adultos, cuja frequência cardíaca (ritmo do coração) seja igual ou superior a 70 batimentos por minuto.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Anpharm
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina ANPHARM
Spanish: Ivabradina Anpharm contiene lactosa
Portuguese: Ivabradina ANPHARM contém lactose.
Spanish: - Medicamentos no cardiovasculares que prolongan el intervalo QT (ej. pimozida, ziprasidona,
Portuguese: - Medicamentos não cardiovasculares que prolongam o intervalo QT (por ex. pimozida,
Spanish: Ivabradina Anpharm puede causar fenómenos visuales luminosos pasajeros (una luminosidad pasajera en el campo de visión, ver "Posibles efectos adversos").
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Ivabradina ANPHARM pode causar temporariamente fenómenos visuais luminosos (luminosidade transitória no campo visual, ver "Efeitos secundários possíveis").
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ivabradina Anpharm Generalmente el tratamiento de la angina de pecho o de la insuficiencia cardiaca crónica es de por vida, por lo que debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Portuguese: Como o tratamento para a angina ou para a insuficiência cardíaca crónica é normalmente um tratamento prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Spanish: Si toma más Ivabradina Anpharm del que debe Una dosis excesiva de Ivabradina Anpharm puede hacerle sentirse cansado o con dificultad para respirar debido a que su corazón va demasiado despacio.
Portuguese: Uma dose elevada de Ivabradina ANPHARM pode provocar-lhe falta de ar ou cansaço porque o seu coração bate menos.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ivabradina Anpharm 7,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ivabradina anpharm 7,5 mg
Spanish: En algunos casos (por ejemplo, si usted es anciano), su médico puede prescribirle la mitad de la dosis, es decir, medio comprimido de Ivabradina Anpharm 5 mg (correspondiente a 2,5 mg de ivabradina) por la mañana y medio comprimido de 5 mg por la noche.
Portuguese: Em alguns casos (por exemplo, se for idoso), o seu médico pode prescrever metade da dose, isto é, meio comprimido de Ivabradina ANPHARM 5 mg (o que correspondente a 2,5 mg de ivabradina) de manhã e meio comprimido de 5 mg à noite.
Spanish: Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1041/001-007
Portuguese: Ivabradina ANPHARM 5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/15/1041/001-007
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradina Anpharm?
Portuguese: Como atua o Ivabradina ANPHARM?
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ivabradina Anpharm 5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ivabradina anpharm 5 mg
Spanish: Annopol 6B 03-236 Warszawa - Poland
Portuguese: Annopol 6B 03-236 Warszawa - Polónia