FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erythema multiforme, StevensJohnsonSyndrom, toxischepidermale Nekrolyse (TEN)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer dermatitt, pruritus, utslett, urtikaria alopeci, fotosensitivitet erytema multiforme, StevensJohnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
German: Üblicherweise ist in den oben genannten Fällen keine Dosisanpassung von Esomeprazol erforderlich.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av esomeprazol kreves normalt ikke i noen av disse tilfellene.
German: Epileptiker, die gleichzeitig Phenytoin und 40 mg Esomeprazol erhielten, wiesen eine 13%ige Steigerung des Talplasmaspiegels von Phenytoin auf.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med 40 mg esomeprazol resulterte i 13 % økning i brunn-nivåene av fenytoin i plasma hos epileptikere.
German: Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die in der Packungsbeilage angegeben sind.
Norwegian Bokmål: Du tar noen av legemidlene som er oppført i pakningsvedlegget.
German: Leukopenie, Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer leukopeni, trombocytopeni agranulocytose, pancytopeni
German: Bitte nehmen Sie Nexium Control erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege før du bruker dette legemidlet dersom legen har fortalt deg at du har intoleranse overfor visse typer sukker.
German: Sie älter als 55 Jahre sind und neue oder kürzlich veränderte Refluxsymptome bei Ihnen aufgetreten sind.
Norwegian Bokmål: Du er over 55 år og nylig har fått, eller opplevd en endring i reflukssymptomer.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach 14 Tagen ununterbrochener Einnahme sich Ihre Beschwerden verschlimmern bzw. keine Besserung eintritt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom symptomene blir verre eller ikke bedres etter bruk av dette legemidlet i 14 dager etter hverandre.
German: Folgende unerwünschten Wirkungen wurden nicht in klinischen Studien beobachtet, traten aber bei Tieren nach Exposition im humantherapeutischen Bereich auf und sind möglicherweise relevant für die klinische Anwendung:
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter er ikke observert i kliniske studier, men følgende effekter er sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og er av mulig klinisk betydning: Karsinogenitetsstudier av racematet i rotte har vist forekomst av ECL-cellehyperplasi og ECL-cellekarsinoider.
German: Nexium Control darf nicht eingenommen werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nexium Control
German: Verglichen mit Placebo war Esomeprazol 20 mg in beiden Studien signifikant besser bezogen auf den primären Endpunkt, vollständiges Verschwinden des Sodbrennens, definiert als kein Auftreten von Sodbrennen während der letzten 7 Tage vor dem letzten Termin (33,9 %-41,6 % vs. Placebo 11,9 %-13,7 %, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: primært endepunkt, fullstendig bortfall av halsbrann, definert som fravær av episoder med halsbrann i løpet av de siste 7 dagene før siste besøk (33,9 - 41,6 % vs. placebo 11,9 - 13,7 % (p < 0,001)).
German: Esomeprazol ist säurelabil und wird oral in Form von magensaftresistenten Pellets angewendet.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er ustabilt i surt miljø og administreres derfor peroralt som entero-drasjerte granuler.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nexium Control eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nexium Control
German: Arzneimittel, die über CYP2C19 metabolisiert werden Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Enzym, durch das Esomeprazol hauptsächlich metabolisiert wird.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol hemmer CYP2C19, det viktigste enzymet for metabolisering av esomeprazol.
German: Dies ist wichtig, weil die Tablette überzogene Pellets enthält, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg eller knus tabletten, fordi den inneholder drasjerte granulater som beskytter legemidlet fra å bli brutt ned av magesyren i magesekken.
German: <Nicht zutreffend.>]
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.>]
German: Carbomer 980
Norwegian Bokmål: Karbomer 980
German: Diese Bedingung gilt zusätzlich zu dem Schulungsmaterial, das alle potenziellen Anwender erhalten sollen.
Norwegian Bokmål: Dette kommer i tillegg til utdanningsmaterialet som alle potensielle brukere skal motta.
German: Die für diese Wirkung verantwortlichen Bestandteile wurden noch nicht identifiziert.
Norwegian Bokmål: De spesifikke bestanddelene ansvarlig for denne effekten har ikke blitt identifisert.
German: Brandwunden, für die nur begrenzte oder keine Erfahrung vorliegt
Norwegian Bokmål: Brannsår som det er begrenset eller ingen erfaring med
German: Allergische Reaktionen können schwerwiegend sein und eine ärztliche Behandlung erforderlich machen.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
German: Alle Wunden (ITT
Norwegian Bokmål: Alle sår (ITT
German: Das Schulungsmaterial soll folgendes beinhalten:
Norwegian Bokmål: Utdanningspakken skal inneholde følgende:
German: Diese Patienten sollten sorgfältig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye.
German: • Das Risiko einer erhöhten Mortalität bei Patienten mit kardiopulmonaler Erkrankung
Norwegian Bokmål: • Risikoen for økt dødelighet hos pasienter med kardiopulmonale sykdommer
German: Diese Auswirkungen waren auch nach der Erholungszeit von 2 Wochen noch erkennbar.
Norwegian Bokmål: Slike effekter kan fortsatt sees etter en rekonvalesensperiode på 2 uker.
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Doseringsjustering er ikke nødvendig.
German: - Hinweise auf lokale oder systemische allergische Reaktionen.
Norwegian Bokmål: - Tegn på lokale eller systemiske allergiske reaksjoner.
German: Die durchschnittliche TBSA betrug 10 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig TBSA var 10 %.
German: 48 Wunden
Norwegian Bokmål: 48 sår
German: - Potenzielle Auswirkungen auf die Hämostase (siehe oben).
Norwegian Bokmål: - Potensiell effekt på hemostase (se ovenfor).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Dezember 2012 Datum der jüngsten Verlängerung: 10. November 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10. november 2017
German: Dieser Aspekt sollte bei der Dosierung derartiger Arzneimittel berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved dosering av slike legemidler.
German: 60 Wunden
Norwegian Bokmål: 60 sår
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen) - Fieber.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) - Feber
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}.>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
German: NexoBrid muss bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: NexoBrid må brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
German: Störungen des Immunsystems Nicht bekannt:
Norwegian Bokmål: Lokale smerter* Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent:
German: Dazu gehört eine adäquate Abdeckung der exponierten Wundfläche.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer egnet tildekking av det eksponerte vevet.
German: • Beurteilung der Wunde und Warnung vor wiederholter Anwendung
Norwegian Bokmål: • Evalueringen av såret og advarselen mot gjentatt behandling
German: Die Patienten sollten im Hinblick auf eine erhöhte Toxizität überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for økt toksisitet.
German: Dies führte zu einer relevanten Verzögerung des Wundverschlusses, die mit einem erhöhten Risiko für Wundkomplikationen verbunden ist.
Norwegian Bokmål: Dette førte til signifikant forsinkelse av sårlukkingen, noe som er forbundet med økt risiko for sår-relaterte komplikasjoner.
German: Siehe auch Abschnitte 4.2 und 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
German: Die Sensibilisierung wurde möglicherweise durch Inhalation von Bromelain-Pulver verursacht.
Norwegian Bokmål: Sensibilisering kan ha forekommet på grunn av inhalering av bromelinpulver.
German: Allgemeine Infektionen
Norwegian Bokmål: Generelle infeksjoner
German: Die Erfahrung mit NexoBrid bei älteren Patienten (>65 Jahre) ist begrenzt.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med NexoBrid hos eldre pasienter (> 65 år).
German: Auf Grundlage dieser Daten wird erwartet, dass das allgemeine Sicherheitsprofil bei Kindern ab 4 Jahren und Jugendlichen dem Sicherheitsprofil bei Erwachsenen vergleichbar ist.
Norwegian Bokmål: Fra disse dataene er det forventet at den totale sikkerhetsprofilen hos barn fra 4 år og hos ungdom, er omtrent som profilen hos voksne.
German: Schmerzen und Pyrexie/Hyperthermie waren ohne diese Vorsichtsmaßahmen häufiger (siehe unten).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av smerter og pyreksi/hypertermi var høyere uten disse forholdsreglene (se nedenfor).
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit des Arzneimittels) einzureichen.
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report,PSUR).
German: Bei 4 Patienten, die eine Dosis von 5, 9, 12 bzw. 17 g erhielten, gab es Hinweise auf eine deutlich erhöhte systemische Resorption.
Norwegian Bokmål: Hos 4 pasienter, som hadde mottatt henholdsvis 5, 7, 12 og 17 g, var det indikasjoner på en betydelig høyere systemisk absorpsjon.
German: • Der Patient muss eine angemessene präventive Analgesie erhalten.
Norwegian Bokmål: • Egnet forebyggende analgetika må administreres.
German: Die tmax betrug bei 10 der 15 Patienten 2 Stunden und bei 5 Patienten 4 Stunden.
Norwegian Bokmål: Tmax for 10 av de 15 pasientene var 2 timer og for 5 pasienter var Tmax 4 timer.
German: Die pharmakokinetischen Parameter und das Ausmaß der Resorption wurden bei Kindern nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetiske parametre og omfanget av absorpsjon er ikke studert hos barn.
German: Das Pulver nicht einatmen.
Norwegian Bokmål: Pulveret bør ikke inhaleres.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaksi
German: NexoBrid kann:
Norwegian Bokmål: NexoBrid kan:
German: D-48155 Münster Deutschland
Norwegian Bokmål: D-48155 Münster Tyskland
German: • Die Tatsache, dass die Patienten auf Befunde und Symptome von Wundinfektionen und systemischen Infektionen untersucht werden müssen
Norwegian Bokmål: • Det faktum at pasienter skal overvåkes for tegn og symptomer på sårinfeksjoner og systemiske infeksjoner
German: Bromelain kann die Wirkungen von Fluorouracil und Vincristin verstärken.
Norwegian Bokmål: Bromelin kan forsterke virkningene av fluorouracil og vincristin.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien vor, die eine adäquate Beurteilung des Potentials von NexoBrid für eine Beeinflussung der embryonalen/fetalen Entwicklung zulassen (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige for en ordentlig vurdering av muligheten for at NexoBrid kan påvirke embryonal/føtal utvikling (se punkt 5.3).
German: In-vitro-Daten und Daten aus tierexperimentellen Untersuchungen weisen darauf hin, dass Bromelain darüber hinaus die Fibrinolyse fördern kann.
Norwegian Bokmål: In vitro data og data fra dyr antyder at bromelin også kan fremme fibrinolyse.
German: SN: {Nummer}
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
German: • Die Tatsache, dass NexoBrid eine allergische Reaktion, erhöhte Blutungsneigung und schwere lokale Reizung verursachen kann und dass die Patienten auf entsprechende Befunde und Symptome überwacht werden müssen
Norwegian Bokmål: • Det faktum at NexoBrid kan forårsake allergisk reaksjon, økt blødningstendens og alvorlig lokal irritasjon, og at pasienter skal overvåkes for tegn og symptomer på dette
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder frekvensterminologien brukt nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10)
German: Es wird direkt vor der Anwendung zubereitet und von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal aufgetragen.
Norwegian Bokmål: Den vil klargjøres rett før bruk og påføres av legen eller annet helsepersonell.
German: Möglicherweise wird man Ihnen Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung von Infektionen verabreichen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil motta legemidler for å forhindre eller behandle infeksjoner.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss eine Studie zum enzymatischen Debridement bei Verbrennungspatienten (Kinder und Erwachsene) durchführen: Vergleich mit der Standardtherapie (Prüfplan MW2010-03-02), auf Grundlage eines vom CHMP genehmigten Prüfplans.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre en studie av enzymatisk debridering hos brannskadde pasienter (barn og voksne): En sammenligning med standardpleie (protokoll MW2010-03-02), basert på en CHMP-godkjent protokoll.
German: NexoBrid (2 g/100 cm 2, entsprechend 0,02 g/cm 2) wurde wie in Abschnitt 4.2 beschrieben angewendet.
Norwegian Bokmål: NexoBrid (2 g/100 cm2, tilsvarende 0,02 g/cm2) ble brukt som beskrevet i pkt.
German: Das Gel soll 4 Stunden auf der Wunde verbleiben und dann entfernt werden.
Norwegian Bokmål: Det skal være på i 4 timer og deretter fjernes.
German: • Das Risiko für allergische Reaktionen und eine Kreuzreaktivität sowie die Kontraindikation bei Patienten mit Allergie gegenüber Ananas und Papain bzw. bei früherer Anwendung des Präparats
Norwegian Bokmål: • Risikoen for allergiske reaksjoner og kryssreaktivitet, og kontraindikasjonen hos pasienter som er allergiske mot ananas og papain eller har reagert allergisk ved tidligere påføring av produktet
German: Die Ergebnisse für die Cmax und AUClast weisen darauf hin, dass die systemische Resorption sowohl von der applizierten NexoBrid-Dosis (Anteil der bedeckten Wundfläche) als auch von anderen Patienten-spezifischen Faktoren abhängig sein könnte.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene for Cmax og AUClast indikerer at systemisk absorpsjon kan avhenge av både den påførte dosen med NexoBrid (i forhold til det dekkede sårområdet), og andre pasientspesifikke faktorer.
German: Die proteolytischen Enzyme sind eine Mischung von Enzymen aus dem Stamm von Ananas comosus (Ananas-Pflanze).
Norwegian Bokmål: Det proteolytiske enzympreparatet er en blanding av enzymer fra stammen til Ananas comosus (ananasplante).
German: Die Vergleiche bei den gemischten Wunden müssen mit Vorsicht interpretiert werden, da sie auf nicht vollständig randomisierten Gruppen basieren und die mit NexoBrid behandelten gemischten Wunden insgesamt ausgedehnter waren und größere Bereiche mit Verbrennungen Grad III umfassten.
Norwegian Bokmål: Sammenligningene av blandede sår skal tolkes med forsiktighet ettersom de er basert på grupper som ikke er fullt ut randomiserte, og de blandede sårene behandlet med NexoBrid var totalt sett større og hadde større områder med full dybde.
German: Bromelain kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern verstärken und einen stärkeren Blutdruckabfall als erwartet zur Folge haben.
Norwegian Bokmål: Bromelin kan forsterke den hypotensive effekten av ACE-hemmere, noe som fører til større blodtrykksfall enn forventet.
German: Was ist NexoBrid
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid er
German: Alle randomisierten Patienten, für die Daten zum vollständigen Wundverschluss vorlagen.
Norwegian Bokmål: Alle randomiserte pasienter med tilgjengelige data for fullstendig sårlukking.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass bei der Markteinführung alles medizinische Fachpersonal in spezialisierten Verbrennungszentren, von dem angenommen werden kann, dass es NexoBrid anwendet und/oder verordnet, eine spezielle Schulung und ein Paket mit Schulungsmaterialien erhält.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alt helsepersonell på brannskadeavdelinger som er forventet å bruke og/eller forskrive NexoBrid, mottar spesifikk opplæring og en utdanningspakke.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von NexoBrid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NexoBrid hos barn og ungdom under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
German: Die Patienten sind auf mögliche Zeichen einer Gerinnungsstörung zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for mulige tegn på koaguleringsavvik.
German: Es gibt Berichte über eine berufliche Exposition mit Bromelain, die zu einer Sensibilisierung führte.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om at yrkesmessig eksponering for bromelin har ført til sensibilisering.
German: • Der Verband muss für 4 Stunden auf der Wunde verbleiben.
Norwegian Bokmål: • Forbindingen må være på i 4 timer.
German: Was ist NexoBrid und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid er, og hva det brukes mot
German: Einem Bericht aus der Literatur zufolge bindet Bromelain im Plasma zu etwa 50 % an die humanen Plasma-Antiproteasen α2-Makroglobulin und α1-Antichymotrypsin.
Norwegian Bokmål: Ifølge en litteraturrapport, i plasma, binder cirka 50% av bromelain seg til de humane plasmaantiproteinaser α2-makroglobulin og α1-antichymotrypsin.
German: Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten und angesichts der Tatsache, dass die enzymatische Aktivität des Präparats nach der Mischung fortlaufend abnimmt, soll das rekonstituierte Präparat unmittelbar nach der Zubereitung verabreicht werden (innerhalb von 15 Minuten).
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn, og fordi den enzymatiske aktiviteten til produktet reduseres progressivt etter blanding, skal det rekonstituerte produktet brukes omgående etter klargjøring (innen 15 minutter).
German: Allerdings war die Exposition des Muttertiers deutlich niedriger als sie maximal im klinischen Bereich angegeben wird (10-500-fach niedriger als die AUC beim Menschen, 3-50-fach niedriger als die Cmax beim Menschen).
Norwegian Bokmål: Men maternale eksponeringsnivåer var betydelig lavere enn maksimalt eksponeringsnivå rapportert fra en klinisk setting (10-500 ganger lavere enn human AUC, 3-50 ganger lavere enn human Cmax).
German: Die folgende Tabelle zeigt die Zeit bis zum vollständigen Wundverschluss ab Beginn des Debridement.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser tidsforløpet til fullstendig lukking av sår fra debrideringen begynner.
German: Da die sichere Anwendung von NexoBrid in der Schwangerschaft noch nicht erwiesen ist, wird die Anwendung von NexoBrid während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Ettersom sikker bruk av NexoBrid under graviditet ennå ikke er fastslått, er NexoBrid ikke anbefalt under graviditet.
German: Pyrexie/Hyperthermie*
Norwegian Bokmål: Pyreksi/hypertermi*
German: - Ihre Reaktion auf die Krebsmedikamente Fluorouracil und Vincristin verstärken.
Norwegian Bokmål: - intensivere reaksjonen din på kreftlegemidlene fluorouracil og vincristin.
German: NexoBrid-Pulver Ammoniumsulfat Essigsäure
Norwegian Bokmål: NexoBrid pulver Ammoniumsulfat Eddiksyre
German: Ein Sternchen (*) weist darauf hin, dass im Anschluss an die Auflistung der Nebenwirkungen weitere Hinweise zu dieser Nebenwirkung gegeben werden.
Norwegian Bokmål: En asterisk (*) indikerer at ytterligere informasjon om den respektive bivirkningen står oppført nedenfor listen over bivirkninger.
German: Da NexoBrid von den Muttertieren schlecht vertragen wurde, wird diesen Studien keine Relevanz für die Bewertung des Risikos beim Menschen beigemessen.
Norwegian Bokmål: Siden NexoBrid ble tolerert dårlig av de opprinnelige dyrene, anses ikke disse studiene som relevante for risikovurdering for mennesker.
German: Bromelain kann die durch bestimmte Arzneimittel (z. B. Benzodiazepine, Barbiturate, Narkotika und Antidepressiva) verursachte Benommenheit verstärken.
Norwegian Bokmål: Bromelin kan øke døsighet forårsaket av noen legemidler (f.eks. benzodiazepiner, barbiturater, narkotika og antidepressiva).
German: In Studien zur embryo-fetalen Entwicklung an Kaninchen und Ratten ergaben sich nach intravenöser Verabreichung von NexoBrid keine Hinweise auf eine indirekte und direkte toxische Wirkung auf den sich entwickelnden Embryo/Feten.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier med intravenøs administrering av NexoBrid til rotte og kanin, avdekket ingen indirekte eller direkte toksisitet for det utviklende embryo/foster.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Präparate zur Behandlung von Wunden und Geschwüren, proteolytische Enzyme; ATC-Code: D03BA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Preparater for behandling av sår, proteolytiske enzymer ATC-kode: D03BA03
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss vor der Einführung in den einzelnen Mitgliedsstaaten Inhalt und Format der Schulungsprogramme mit den zuständigen nationalen Behörden abstimmen.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen enes med nasjonale myndigheter om innhold og format av utdanningsprogrammet.
German: Das Gel ist durchsichtig und farblos.
Norwegian Bokmål: Gelen er klar og fargeløs.
German: Pyrexie/Hyperthermie
Norwegian Bokmål: Pyreksi/hypertermi
German: Die NexoBrid-Serumkonzentrationen wurden mit einem modifizierten SandwichElektrochemilumineszenz-(ECL)-Immunassay bestimmt.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene av NexoBrid ble fastslått ved bruk av en modifisert elektrokjemiluminescens (ECL) immunanalyse av sandwich-prinsipp.
German: Die Enzym-Mischung in NexoBrid löst den Verbrennungsschorf auf Brandwunden auf.
Norwegian Bokmål: Enzymblandingen i NexoBrid løser opp sårskorper på brannsår.
German: • NexoBrid-Pulver und das Gel sind steril.
Norwegian Bokmål: • NexoBrid pulver og gel er sterilt.
German: Ausgangscharakteristika aller gemischter Wunden
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristika for alle blandede sår
German: Diese sollte mindestens 15 Minuten vor Applikation von NexoBrid beginnen.
Norwegian Bokmål: Det skal innledes minst 15 minutter før påføring av NexoBrid.
German: Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von NexoBrid bei Verbrennungen im Gesicht vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset informasjon om bruk av NexoBrid på brannsår i ansiktet.
German: - Zeichen lokaler oder systemischer entzündlicher oder infektiöser Prozesse.
Norwegian Bokmål: - Tegn på lokale og systemiske betennelses- og infeksjonsprosesser.
German: Hauptbestandteil ist StammBromelain.
Norwegian Bokmål: Hovedbestanddelen er bromelin fra stamme.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vertreibt NexoBrid kontrolliert und gewährleistet, dass das Produkt erst dann in Zentren zur Verfügung steht, wenn mindestens ein Chirurg des Zentrums eine formale Schulung in der Anwendung von NexoBrid erhalten hat.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sette i gang en kontrollert distribusjon av NexoBrid for å sørge for at produktet ikke er tilgjengelig for bruk ved en avdeling før minst én kirurg ved avdelingen har mottatt formell opplæring i bruken av NexoBrid.
German: NexoBrid (Anzahl der Wunden)
Norwegian Bokmål: NexoBrid (Antall sår)
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Vanlige:
German: • Nach 4-stündigem Einwirken von NexoBrid ist der Okklusivverband mit aseptischer Technik abzunehmen.
Norwegian Bokmål: • Etter 4 timers behandling med NexoBrid, må okklusivforbindingen fjernes med aseptisk teknikk.
German: Eine zweite und nachfolgende Anwendungen werden nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: En annen og påfølgende påføring er ikke anbefalt.
German: Wenn zu viel NexoBrid aufgetragen wurde
Norwegian Bokmål: Dersom det brukes for mye av NexoBrid
German: • NexoBrid-Gel sollte am Bett des Patienten zubereitet werden.
Norwegian Bokmål: • NexoBrid gel bør klargjøres ved pasientens seng.