FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi ühtlase kliinilise toimega seotud füüsikalis-keemilisi ja bioloogilisi aspekte on uuritud ja need on rahuldatavalt kontrolli alla võetud.
Latvian: Viendabīgiem klīniskiem rezultātiem būtiskie produkta fizikāli ķīmiskie un bioloģiskie rādītāji ir izpētīti un tiek apmierinošā veidā kontrolēti.
Estonian: Seega on Calcium Sandoz vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus kihiseva aine toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes; hüperkaltseemiat ja/või hüperkaltsiuuriat põhjustavate haiguste ja/või seisundite puhul; nefrokaltsinoosi ja nefrolitiaasi puhul.
Latvian: Līdz ar to Calcium Sandoz ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jūtību pret putojošās tabletes aktīvajām vielām vai kādu no palīgvielām; pie slimībām un/vai stāvokļiem, kuros veidojas hiperkalcēmija un/vai hiperkalciūrija, nefrokalcinoze un nefrolitiāze.
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse kas bisfosfonaati või naatriumfluoriidi, tuleks need ravimid sisse võtta vähemalt kolm tundi enne Calcium Sandoz manustamist, sest vastasel korral võib väheneda kas bisfosfonaadi või naatriumfluoriidi imendumine seedetraktist.
Latvian: Ja vienlaikus tiek iekšķīgi lietoti bifosfonāti un nātrija fluorīds, tie jālieto vismaz 3 stundas pirms Calcium Sandoz, jo var būt samazināta iekšķīgi lietoto bifosfonātu vai nātrija fluroīda uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā.
Estonian: Ravimite Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg kihisevad tabletid toimeainete (kaltsiumlaktaat glükonaat ja kaltsiumkarbonaat) efektiivsust ja vastuvõetavat ohutuse taset on tõendatud paljude erinevate ravimite kasutamisega inimeste poolt aastakümnete jooksul arvukates riikides.
Latvian: Zāļu Calcium Sandoz 500 mg un 1000 mg putojošo tablešu aktīvām sastāvdaļām (kalcija laktāta glukonātam un kalcija karbonātam) ir parādīta efektivitāte un pieņemams nekaitīguma līmenis desmitiem gadu ilgā lietošanā cilvēkiem daudzās valstīs daudzu un dažādu zāļu veidā.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või kihiseva tableti ükskõik millise abiaine suhtes.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai kādu no putojošās tabletes palīgvielām
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend Erinõuded puuduvad.
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu.
Estonian: Tšehhi Vabariik Novartis s.r.o.
Latvian: Čehu Republika Novartis s.r.o.
Estonian: on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud muuta müügiluba, mille kohta ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud käesoleva arvamuse III lisas.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ieteica papildināt reģistrācijas apliecības, kuru zāļu apraksti ir pievienoti šī slēdziena III pielikumā.
Estonian: Eritumine uriiniga sõltub glomerulaarfiltratsiooni kiirusest ja tubulaarsest tagasiimendumisest.
Latvian: Izvadīšana ar urīnu ir atkarīga no glomerulārās filtrācijas un tubulārās reabsorbcijas.
Estonian: Kontaktisik: A.
Latvian: Kam: C.
Estonian: Torud on pakendatud karpidesse, milles on 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 või 600 (ainult 500 mg tabletid) tabletti.
Latvian: 60, 80, 100 un 600 (tikai 500 mg) tabletēm.
Estonian: Dr. D. Werner
Latvian: Kam: Dr. D. Werner Kam: Dr.
Estonian: Üleannustamise ravi:
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana:
Estonian: Tetratsükliini sisaldavaid ravimeid soovitatakse seetõttu manustada vähemalt kaks tundi enne või neli kuni kuus tundi pärast kaltsiumi suukaudset kasutamist.
Latvian: Šī iemesla dēļ tetraciklīna preparātus jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 4 - 6 stundas pēc iekšķīgas kalcija lietošanas.
Estonian: Valged, ümmargused, lameda pinna ja viltuselt lõigatud servadega apelsinimaitselised kihisevad tabletid.
Latvian: Baltas, apaļas, plakanas putojošās tabletes ar šķeltām malām un apelsīnu garšu.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kerge hüperkaltsiuuriaga (rohkem kui 300 mg/24 h jooksul või enam kui 7,5 mmol/24 h jooksul) või kuseteede kivide anamneesiga patsientide puhul on vajalik kaltsiumi ekskretsiooni jälgimine uriinis.
Latvian: Pacientiem ar vieglu hiperkalciūriju (kas pārsniedz 300 mg/24 stundās vai 7,5 mg/24 stundās) vai kam anamnēzē ir urīnceļu akmeņi, jākontrolē kalcija izvadīšana ar urīnu.
Estonian: Iga 500 mg suurune kihisev tablett sisaldab:
Latvian: Katra 500 mg putojošā tablete satur:
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole hüdreerimine efektiivne ning neil tuleks rakendada dialüüsravi.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju fizioloģiskā šķīduma infūzija ir neefektīva un viņiem jāveic dialīze.
Estonian: 1000 Ljubljana,
Latvian: 1000 Ljubljana, Slovenia
Estonian: Iga 1000 mg suurune kihisev tablett sisaldab:
Latvian: Katra 1000 mg putojošā tablete satur:
Estonian: - Rahhiit ja osteomalaatsia, lisaks vitamiin D3 ravile
Latvian: - Rahīts un osteomalācija, papildus D3 vitamīna terapijai 4.2 Devas un lietošanas veids
Estonian: - Kaltsiumipuuduse ennetamine ja ravi - Kaltsiumi manustamine lisaks spetsiifilisele ravile osteoporoosi ennetuses ja ravis
Latvian: - Kalcija papildterapija specifiskai terapijai osteoporozes profilaksei un ārstēšanai
Estonian: Raseduse ajal ei tohiks päevane tarbitav kaltsiumikogus ületada 1500 mg. Imetamise ajal sekreteeritakse rinnapiima märkimisväärne kaltsiumikogus, kuid kõrvaltoimeid see imikul ei tekita.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcija dienas deva nedrīkst pārsniegt 1500 mg. Kalcijs nozīmīgā daudzumā izdalās pienā zīdīšanas laikā, bet neizraisa blakusparādības jaundzimušajam.
Estonian: Kõrgedoosilise ravi korral ning eriti koos samaaegse vitamiin D raviga esineb hüperkaltseemia ning sellest tingitud neerupuudulikkuse tekke oht.
Latvian: Lietojot lielas devas un īpaši vienlaikus terapijas laikā ar D vitamīnu, pastāv hiperkalciēmijas rašanās risks ar sekojošiem nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Süsteemselt kasutatavad kortikosteroidid vähendavad kaltsiumi imendumist.
Latvian: Sistēmiskie kortikosteroīdi mazina kalcija uzsūkšanos.
Estonian: Prl.
Latvian: Dr.
Estonian: Jacinta Keogh-Bennett
Latvian: Kam: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Estonian: Dr. Markus Unkauf
Latvian: Markus Unkauf kungam
Estonian: Abiained vt lõik 6.1.
Latvian: Palīgvielas skatīt apakšpunktu 6.1.
Estonian: On avaldatud andmeid, mis viitavad võimalikule tsitraatsoolade kasutamisest tingitud alumiiniumi imendumise suurenemisele.
Latvian: Literatūrā sastopami ziņojumi, kas liecina par iespējamu alumīnija uzsūkšanās pastiprināšanos, lietojot citrātus.
Estonian: G. Tseriotis
Latvian: Kam: G. Tseriotis
Estonian: Malmaison Cedex, France
Latvian: Malmaison Cedex,
Estonian: Ligikaudu 50% veres sisalduvast kaltsiumist esineb füsioloogiliselt toimival, ioniseeritud, kujul; umbes 5% kaltsiumist moodustab komplekse tsitraadi,
Latvian: Aptuveni 50% no kopējā kalcija daudzuma asinīs ir fizioloģiski aktīvā jonizētā formā, aptuveni 5% veido kompleksu ar citrātu, fosfātu vai citiem anjoniem.
Estonian: Intoksikatsiooni nähtude tekkel tuleb ravi kaltsiumipreparaatidega koheselt katkestada ning korrigeerida organismi vedelikupuudus.
Latvian: Intoksikācijas gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jānovērš šķidruma deficīts.
Estonian: Kihisev tablett
Latvian: Putojošās tabletes
Estonian: Calcium Sandoz sisaldab kahte kaltsiumisoola, kaltsiumlaktaatglükonaati ja kaltsiumkarbonaati, mis vees kergesti lahustudes vabastavad ravimi toimiva vormi - ioniseeritud kaltsiumi.
Latvian: Calcium Sandoz satur divus kalcija sāļus - kalcija laktāta glikonātu un kalcija karbonātu, kas viegli šķīst ūdenī, veidojot brīvi izmantojama kalcija aktīvu jonizētu formu.
Estonian: Seedetrakti häired:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi:
Estonian: Kaltsiumi toksiliste toimete tekke piiriks loetakse kaltsiumi lisatarbimist päevas üle 2000 mg mitme kuu vältel.
Latvian: Kalcija intoksikācijas slieksnis no papildterapijas ir par 2000 mg lielāka dienas deva, ja to lieto vairākus mēnešus.
Estonian: Mr Pieter De Pourcq
Latvian: Kam: Pieter De Pourcq kungam
Estonian: Kõrvaltoimeid käsitlevat lõiku muudeti viimaste müügijärgse järelevalve andmete põhjal ja viidi samuti ravimi omaduste kokkuvõtte koostamise suunistega vastavusse.
Latvian: Nodaļa par blaknēm tika papildināta saskaņā ar jaunāko informāciju no novērojumiem pēc reģistrācijas apliecības izsniegšanas, kā arī saskaņota ar vadlīnijām par zāļu aprakstu.
Estonian: Luksemburg Novartis Consumer
Latvian: Luksemburga Novartis Consumer
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS LATVIJA
Estonian: Hüperkaltseemia sümptomite hulka võivad kuuluda: iiveldus, oksendamine, janu, polüdipsia, polüuuria, dehüdratatsioon ja kõhukinnisus.
Latvian: Hiperkalciēmijas simptomi var būt: slikta dūša, vemšana, slāpes, polidipsija, poliūrija, dehidratācija un aizcietējums.
Estonian: Kroonilisest üleannustamisest tingitud hüperkaltseemia võib põhjustada veresoonte või organite kaltsifitseerumist.
Latvian: Hroniska pārdozēšana ar hiperkalciēmijas rašanos var izraisīt asinsvadu un orgānu kalcifikāciju.
Estonian: Calcium Sandoz ei oma toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Calcium Sandoz neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Iga Calcium Sandoz kihisev tablett sisaldab aspartaami, millest metabolismi käigus tekib 15 mg annusele vastav kogus fenüülalaniini; ravim võib seetõttu olla ohtlik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Latvian: Katra Calcium Sandoz putojošā tablete satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, kas atbilst 15 mg/devā, un tas var kaitēt cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Estonian: Ugo Di Francesco &
Latvian: Kam: Ugo Di Francesco & Dr.
Estonian: Kaltsiumravi tõttu tekkinud hüperkaltseemia võib suurendada südameglükosiidide toksilisi toimeid.
Latvian: Kalcija terapijas izraisītas hiperkalciēmijas gadījumā var palielināties sirds glikozīdu toksicitāte.
Estonian: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway Kontaktisik: J. Lam
Latvian: 0510 Oslo, Norvēģija Kam: J. Lam
Estonian: Kaltsium eritatakse organismist uriini, rooja ja higiga.
Latvian: Kalcijs tiek izvadīts ar urīnu, izkārnījumiem un sviedriem.
Estonian: KIHISEVATE TABLETTIDE CALCIUM SANDOZ (KOOS SELLEGA SEOTUD NIMEDEGA - VT LISA 1) TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE Kõigi müügiloa hoidjate (vt lisa I) nimel tegutsev Novartis Consumer Health SA on taotlenud vastavalt muudetud 2001/83/EÜ artiklile 30 ühtlustamist oma toodete Calcium Sandoz 500 mg kihisevad tabletid
Latvian: Novartis Consumer Health SA, rīkodamās visu reģistrācijas apliecības īpašnieku uzdevumā (skatīt I pielikumu), ir iesniegusi harmonizācijas pieteikumu saskaņā ar 2001/83/EK (ar grozījumiem) 30. pantu,
Estonian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Kihisevad tabletid
Latvian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Putojošās tabletes
Estonian: Calcium Sandoz kihisevaid tablette (sisaldavad sidrunhapet) peab raske neerukahjustusega patsientidel, eriti neil, kellele on lisaks ordineeritud alumiiniumisisaldavaid ravimeid,
Latvian: Calcium Sandoz putojošā tablete (kas satur citronskābi) uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir smagi nieru darbības traucējumi, īpaši tiem, kas lieto arī alumīniju saturošus preparātus.
Estonian: Iga Calcium Sandoz 1000 mg tablett sisaldab 5,95 mmol (vastavalt 136,90 mg) naatriumi.
Latvian: Calcium Sandoz 1000 mg satur 5,95 mmol (kas atbilst 136,90 mg) nātrija tabletē.
Estonian: Dr. M. Unkauf
Latvian: M. Unkauf
Estonian: Iga Calcium Sandoz 500 mg tablett sisaldab 2,976 mmol (vastavalt 68,45 mg) naatriumi.
Latvian: Calcium Sandoz 500 mg satur 2,976 mmol (kas atbilst 68,45 mg) nātrija tabletē.
Estonian: Kontaktisik: J. Grevsen
Latvian: Dānija Kam: J. Grevsen
Estonian: Netherlands
Latvian: Nīderlande
Estonian: Oksaalhape (sisaldub spinatis ja rabarbris) ja fütiinhape (leidub täisteratoodetes) võivad takistada kaltsiumi imendumist, sest on võimelised kaltsiumiioonidega moodustama mittelahustuvaid ühendeid.
Latvian: Oksalskābe (sastopama spinātos un rabarberos) un fitīnskābe (sastopama visos graudaugos) var nomākt kalcija uzsūkšanos, veidojot nešķīstošus savienojumus ar kalcija joniem.
Estonian: 2 aastat.
Latvian: Uzglabāšanas laiks 2 gadi.
Estonian: Täiendava kaltsiumi ekskretsiooni saavutamiseks ja mahuülekoor muse vältimiseks võib kasutada lingudiureetikume (näiteks furosemiidi), kuid tiasiiddiureetikume tuleks vältida.
Latvian: Tad var lietot cilpas diurētiskos līdzekļus (piemēram, furosemīdu), lai vēl vairāk pastiprinātu kalcija izvadīšanu un novērstu pārslodzi ar šķidrumu, bet no tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošanas ir jāizvairās.
Estonian: Ohustatud patsientidel tuleb rakendada elektrokardiograafiline monitooring (EKG) ja mõõta kaltsiumi kontsentratsiooni vereseerumis.
Latvian: Pacientiem jākontrolē elektrokardiogramma (EKG) un kalcija līmenis serumā.
Estonian: Menetlus hõlmas meetmeid, mis on vajalikud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte saavutamiseks ja toimiku mooduli
Latvian: Šī procedūra ietvēra nepieciešamos pasākumus, lai panāktu zāļu apraksta harmonizāciju un dosjē 3. moduļa harmonizāciju.
Estonian: efektiivsuse küsimused Kaltsium on oluline mineraal, mis on vajalik luude moodustamiseks ja säilitamiseks, elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks kehas ja arvukate reguleerimismehhanismide õigeks toimimiseks.
Latvian: Kalcijs ir svarīga minerālviela, kas nepieciešama kaulaudu veidošanai un saglabāšanai, elektrolītu līdzsvara uzturēšanai organismā un pilnvērtīgai vairāku regulējošo mehānismu funkcionēšanai.
Estonian: Kaltsium on eluliselt oluline mineraal, mis on vajalik luude moodustumiseks ning luustruktuuri säilita miseks, keha elektrolüütide tasakaalu tagamiseks ning paljude regulatoorsete mehhanismide korrektseks talitluseks.
Latvian: Kalcijs ir neaizvietojama minerālviela, kas nepieciešams kaulu izveidei un uzturēšanai, elektrolītu līdzsvaram organismā un daudzu regulācijas mehānismu pareizai funkcionēšanai.
Estonian: - Haigused ja seisundid, mille korral tekib hüperkaltseemia või hüperkaltsiuuria.
Latvian: - Slimības un/vai stāvokļi, kas izraisa hiperkalciēmiju un/vai hiperkalciūriju
Estonian: Veevaba sidrunhape (peengranulaarne)
Latvian: Bezūdens citronskābe (sīkas granulas)
Estonian: United Kingdom Kontaktisik: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Latvian: RH12 5AB Apvienotā Karaliste Kam: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Estonian: Üleannustamine põhjustab hüperkaltsiuuriat ja hüperkaltseemiat.
Latvian: Pārdozēšana izraisa hiperkalciūriju un hiperkalciēmiju.
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIHINDAMISAMETI (EMEA) POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Estonian: Sisse võetud kaltsiumist imendub ligikaudu 25...50%, peamiselt peensoole proksimaalosas, seejärel muutub imendunud kaltsium dünaamiliselt vahetuva organismi kaltsiumivaru osaks.
Latvian: Uzsūcas apmēram 25 - 50% no lietotās kalcija devas, galvenokārt tievo zarnu proksimālajā daļā un tie tiek nogādāti uz kalcija apmaiņas vietu.
Estonian: Patsiendid, kellel on diagnoositud sellised harvaesinevad pärilikud haigused nagu fruktoosi talumatus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohiks antud ravimit kasutada.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamu iedzimtu fruktozes nepanesamību vai glikozes-galaktozes malabsorbciju,
Estonian: Säilitamise eritingimused
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Estonian: Arvestades, et - aruteluks suunatud küsimuseks oli ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamine ja farmaatsiaalase dokumentatsiooni ühtlustamine - moodul 3 (kvaliteet) - müügiloa hoidjate poolt pakutavat ravimi omaduste kokkuvõtet on esitatud dokumentatsiooni ja komitees peetud teadusliku arutelu põhjal hinnatud,
Latvian: Ņemot vērā, ka - pieteikuma uzdevums bija zāļu apraksta harmonizācija, un farmaceitiskās dokumentācijas 3. moduļa (kvalitāte) harmonizācija
Estonian: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Kihisevad tabletid
Latvian: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Putojošās tabletes
Estonian: 2263 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 1750 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 1000 mg või 25 mmol kaltsiumile).
Latvian: 2263 mg kalcija laktāta glikonāta (calcium lactate gluconate) un 1750 mg kalcija karbonāta (calcium carbonate) (kas atbilst 1000 mg vai 25 mmol kalcija).
Estonian: 1132 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 875 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 500 mg või 12,5 mmol kaltsiumile).
Latvian: 1132 mg kalcija laktāta glikonāta (calcium lactate gluconate) un 875 mg kalcija karbonāta (calcium carbonate) (kas atbilst 500 mg vai 12,5 mmol kalcija).
Estonian: Kortikosteroidide kasu tamise ajal võib osutuda vajalikuks Calcium Sandoz annuse suurendamine.
Latvian: Lietojot vienlaikus var būt nepieciešama Calcium Sandoz devas palielināšana.
Estonian: Kihisevad tabletid on 10 või 20 kaupa pakendatud polüpropüleenist valmistatud torusse ning on suletud niiskustimavat ainet sisaldava juhuslikku avamist välistava polüetüleenist korgiga.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Putojošās tabletes ir iepakotas polipropilēna tūbiņās ar polietilēna aizbāžņiem ar mitruma uzsūcēju, par kuru atvēršanu liecina bojājums, pa 10 vai 20 tabletēm.
Estonian: Häiritud neerufunktsiooniga patsiendid võivad kaltsiumisoolasid kasutada arsti järelvalve all, seejuures tuleb pidevalt jälgida kaltsiumi ja fosfaadi kontsentratsioone seerumis.
Latvian: Pacientiem ar traucētu nieru darbību kalcija sāļi jālieto medicīniskā uzraudzībā, kontrolējot kalcija un fosfātu līmeni serumā.
Estonian: Kontaktisik: Mr Pieter De Pourcq
Latvian: Beļģija Kam: Pieter De Pourcq kungam
Estonian: Vastunäidustuste lõik jäi samaks.
Latvian: Kontridikāciju nodaļa palika bez izmaiņām.
Estonian: Calcium Sandoz kihisevaid tablette võib kasutada nii koos söögiga kui ka tühja kõhuga.
Latvian: Calcium Sandoz putojošo tableti var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Estonian: Kontaktisik: Ms Maria do Céu Correia &
Latvian: Kam: Maria do Céu Correia kundzei & Margarida Moraes kundzei
Estonian: C. Hatzidakis
Latvian: Hatzidakis
Estonian: Imendumine:
Latvian: Uzsūkšanās:
Estonian: Hüperkaltseemiaga kulgeva kroonilise üleannustamise korral tuleb patsient esmaselt füsioloogilise lahusega adekvaatselt rehüdreerida.
Latvian: Hroniskas pārdozēšanas gadījumā, ja ir vērojama hiperkalciēmija, sākotnējais terapijas solis ir fizioloģiskā šķīduma infūzija.
Estonian: Hr. Carlo Candiani
Latvian: Baggio kundzei & Carlo Candiani kungam
Estonian: Müügiloa hoidjate poolt esitatud dokumentide ja komitees peetud teadusliku arutelu põhjal leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg kihisevate tablettide kasulikkuse ja riski suhe on kokkulepitud ja ühtlustatud näidustuste puhul positiivne.
Latvian: Pamatojoties uz dokumentāciju, ko iesniedza reģistrācijas apliecību īpašnieki un zinātnisko diskusiju komitejā, Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja secināja, ka ieguvuma/riska attiecība Calcium Sandoz
Estonian: Kaltsiumipuuduse esinemise korral võib Calcium Sandoz kihisevaid tablette kasutada ka raseduse ja imetamise ajal.
Latvian: Calcium Sandoz putojošās tabletes var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā kalcija deficīta gadījumā.
Estonian: Apelsinimaitseline pulber (sisaldab: apelsini eeterlikud õlid, maltodekstriin, kummiaraabik, sorbitool (E 420), dekstroos)
Latvian: Apelsīnu aromatizatora pulveris (sastāvs: apelsīnu ēteriskās eļļas, maltodekstrīns, arābijas gumija,
Estonian: Patsiendil ei ole soovitav kasutada kaltsiumisisaldavaid tooteid kahe tunni jooksul enne või pärast kõrge oksaalhappe või füTiasiiddiureetikumid vähendavad kaltsiumi väljutamist uriiniga.
Latvian: Pacients nedrīkst lietot kalcija produktus 2 stundas pēc pārtikas produktu ar augstu oksalskābes un fitīnskābes saturu lietošanas.
Estonian: Lepiti kokku, et näidustuse sõnastuses väljendatakse kolme tingimust: üldsõnaline näidustus "kaltsiumivaeguse ennetamiseks ja raviks", mis hõlmab kaltsiumivajaduse eeldatavat/potentsiaalset suurenemist; "osteoporoos", mille puhul kaltsiumilisandite roll on hästi kindlaks määratud; "rahhiidi ja osteomalaatsia" edukas ravi nõuab piisavat D-vitamiiniga varustamist ja selle toimet ning piisavat kaltsiumiga varustamist, et tagada luude normaalne mineraliseerumine.
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka indikācijas aprakstā tiks iekļauti šādi trīs noteikumi: vispārēji izteikta indikācija kalcija deficīta profilaksei un ārstēšanai, kas aptver situācijas, kurās ir sagaidāms/potenciāls kalcija vajadzības pieaugums.
Estonian: - Nefrokaltsinoos, neerukivitõbi.
Latvian: - Nefrokalcinoze, nefrolitiāze
Estonian: 21040 Origgio (VA), Italy
Latvian: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Itālija
Estonian: kasutama ettevaatusega.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Estonian: Rasedust ja imetamist käsitleva lõigu sõnastust muudeti veidi, et teha seda selgemaks ja viia see ravimi omaduste kokkuvõtte koostamise suunistega vastavusse.
Latvian: Lai palielinātu skaidrību un saskaņotu ar vadlīnijām par zāļu aprakstu, nodaļā par grūtniecību un zīdīšanu tika ieviestas nelielas izmaiņas.
Estonian: CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés effervescents
Latvian: CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés
Estonian: Kogu oluline ohutusalane teave on juba ära toodud teistes ravimi omaduste kokkuvõtte osades.
Latvian: Nav nozīmīgas informācijas par drošības novērtēšanu papildus tai, kas jau norādīta citos ZA apakšpunktos.
Estonian: Kaltsiumipreparaatide ja tetratsükliini sisaldavate ravimite samaaegne manustamine võib vähendada tetratsükliini imendumist.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar kalcija preparātiem, var būt traucēta tetraciklīna preparātu uzsūkšanās.
Estonian: U Nįkladového nįdra˛ķ 10
Latvian: Metsänneidonkuja 10,
Estonian: CALCIUMSANDOZ® FORTE
Latvian: CALCIUMSANDOZ®
Estonian: PO Box 1150
Latvian: PO Box 1150 183 11 Täby, Zviedrija
Estonian: Patsientidel, kellel esineb oht kivide moodustumiseks kuseteedes, soovitatakse tarvitada tavapärasest rohkem vedelikku.
Latvian: Pacientiem, kam vērojama tendence uz urīnceļu akmeņu veidošanos,
Estonian: Kontaktisik: Prl.
Latvian: Kam: Dr.
Estonian: Novartis Consumer Health SA/NV Medialaan, 30 Bus 5
Latvian: Novartis Consumer Health SA/NV
Estonian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Finland,
Latvian: 02130 Espoo, Somija,
Estonian: Nendel patsientidel tuleb jälgida kaltsiumi kontsentrat siooni vereseerumis ning neerude talitlust.
Latvian: Šiem pacientiem jākontrolē kalcija līmenis serumā un nieru darbība.
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Harv: Ülitundlikkusnähud, nagu näiteks lööve, sügelemine, urtikaaria.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Reti: meteorisms, aizcietējums, caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Estonian: Aspartaam (E 951)
Latvian: sorbitols (E 420), dekstroze) Aspartāms (E951) Makrogols 6000
Estonian: Calcium Sandoz ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 500 mg, kihisevad tabletid Calcium Sandoz ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 1000 mg, kihisevad tabletid
Latvian: 1. pielikumu) 500 mg, putojošās tabletes Calcium Sandoz un citi nosaukumi (skat.
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Consumer Health UK Ltd,
Latvian: Health UK Ltd,
Estonian: milleks võivad olla vitamiin A või D hüpervitaminoosid, primaarne hüperparatüreoidism,
Latvian: Ilgstošas hiperkalciēmijas gadījumā jāizslēdz veicinošie faktori, piemēram, A vai D vitamīna hipervitaminoze, primārs hiperparatireoidisms, ļaundabīgi audzēji, nieru mazspēja vai imobilizācija.
Estonian: (kaltsiumlaktaat glükonaat + kaltsiumkarbonaat 1132 + 875 mg) ja Calcium Sandoz 1000 mg kihisevad tabletid (kaltsiumlaktaat glükonaat + kaltsiumkarbonaat 2263 + 1750 mg) suhtes.
Latvian: (kalcija laktāta glukonāts + kalcija karbonāts 2263 + 1750 mg).
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Aeg-ajalt: Hüperkaltseemia, hüperkaltsiuuria
Latvian: Retāk: Hiperkalciēmija, hiperkalciūrija
Estonian: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu 92845 Rueil
Latvian: 14 Bld Richelieu
Estonian: ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM
Estonian: Rasedus ja imetamine Küllaldane terve raseda või imetava naise päevane kaltsiumivajadus (koos toidu ja lisanditega) on
Latvian: Atbilstošs dienā lietojamais daudzums (ar pārtiku un papildterapiju) veselām grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā ir 1000 - 1300 mg kalcija.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed uleks samaaegselt tiasiiddiureetikume saavatel patsientidel regulaarselt kontrollida seerumi kaltsiumi kontsentratsiooni.
Latvian: Palielināta hiperkalciēmijas riska dēļ, vienlaikus lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, regulāri jākontrolē kalcija līmenis serumā.