FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die 150 ml-Glasflasche von Keppra für Säuglinge ab 1 Monat bis unter 6 Monaten ist in einer Faltschachtel verpackt, die eine 1 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (unterteilt in Schritten von 0,05 ml) und einen Adapter für die Applikationsspritze enthält.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 150 ml Keppra (til spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder) er pakket i eske som inneholder en 1 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,05 ml) og en adapter til sprøyten.
German: Eine Tablette Keppra 250 mg enthält 250 mg Levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 250 mg inneholder 250 mg levetiracetam.
German: Dosierung bei Kindern ab 6 Monaten und älter:
Norwegian Bokmål: Dose til barn fra og med 6 måneder:
German: Keppra 500 mg Filmtabletten sind gelb, 16 mm lang und haben eine Bruchrille sowie die Prägung „ucb" und „500" auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: Keppra 500 mg filmdrasjerte tabletter er gule, 16 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "500" på den ene siden.
German: • Eine 150 ml Flasche mit einer 1 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (für bis zu 100 mg Levetiracetam) mit Skalierungsschritten von jeweils 0,05 ml (entsprechend 5 mg).
Norwegian Bokmål: - En 150 ml flaske med en 1 ml sprøyte til oral bruk (som gir opptil 100 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,05 ml (tilsvarer 5 mg).
German: Maximale Dosis: 21 mg/kg zweimal täglich
Norwegian Bokmål: Maksimal dose: 21 mg/kg to ganger daglig
German: Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (≥ 18 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer
German: Die Umstellung von der intravenösen auf die orale Anwendung oder umgekehrt kann direkt und ohne Dosistitration erfolgen, wobei die Tagesdosis und die Häufigkeit der Anwendung beibehalten werden sollte.
Norwegian Bokmål: Overgang mellom oral og intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering.
German: Die 150 ml-Glasflasche von Keppra für Säuglinge und Kleinkinder ab 6 Monate bis unter 4 Jahren ist in einer Faltschachtel verpackt, die eine 3 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (unterteilt in Schritten von 0,1 ml) und einen Adapter für die Applikationsspritze enthält.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 150 ml Keppra (til spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år) er pakket i eske som inneholder en 3 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,1 ml) og en adapter til sprøyten.
German: • Gedächtnisverlust (Amnesie), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit),
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), nedsatt koordinasjon av bevegelser,
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 150 ml Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 150 ml mikstur, oppløsning
German: 15 ml 2-mal täglich
Norwegian Bokmål: 15 ml to ganger daglig
German: Während einer typischen, 4-stündigen Dialyse werden 51 % der Levetiracetam-Dosis aus dem Plasma entfernt.
Norwegian Bokmål: Den fraksjonelle elimineringen av levetiracetam var 51 % under et karakteristisk 4-timers dialyseforløp.
German: 100 x 1 Tablette
Norwegian Bokmål: Fritatt fra krav om blindeskrift 100 x 1 tabletter
German: Eine Tablette Keppra 500 mg enthält 500 mg Levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 500 mg inneholder 500 mg levetiracetam.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
German: Bei Kindern von 1 Monat bis unter 6 Monaten messen Sie die entsprechende Dosis mit der 1 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ab, die der Faltschachtel beiliegt.
Norwegian Bokmål: Til spedbarn i alderen 1 måned opptil 6 måneder skal riktig dose måles opp med 1 ml-sprøyten som er inkludert i pakningen.
German: • Husten;
Norwegian Bokmål: • hoste
German: • Eine 300 ml Flasche mit einer 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (für bis zu 1000 mg Levetiracetam) mit Skalierungsschritten von jeweils 0,25 ml (entsprechend 25 mg).
Norwegian Bokmål: Tre pakninger er tilgjengelig: - En 300 ml flaske med en 10 ml sprøyte til oral bruk (som gir opptil 1000 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,25 ml (tilsvarer 25 mg).
German: Keppra ist zur intravenösen Anwendung.
Norwegian Bokmål: Keppra er til intravenøs bruk (gis direkte i en blodåre).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Keppra 1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Keppra 1000 mg
German: ), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E 216)
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war der prozentuale Anteil der Patienten, die im Vergleich zum Ausgangswert eine Reduktion der Anfallsfrequenz von täglichen partiellen Anfällen von mindestens 50 % hatten.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt var responsrate (prosentandel av pasientene som hadde en reduksjon i gjennomsnittlig daglig frekvens av partielle epileptiske anfall på ≥50 % fra baseline), vurdert av en blindet sentral leser ved bruk av et 48-timers video-EEG.
German: Keppra 750 mg Filmtabletten enthalten den Farbstoff E110.
Norwegian Bokmål: Keppra 750 mg filmdrasjerte tabletter inneholder fargestoff E 110, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
German: ), Glycerol (E422), Maltitol-Lösung (E965), Acesulfam-Kalium (E950), Traubenaroma, gereinigtes Wasser.
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat (E 216), ammoniumglykyrrisat, glyserol (E 422), flytende maltitol (E 965), acesulfamkalium (E 950), druesmak, renset vann.
German: Keppra 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Levetiracetam
Norwegian Bokmål: Keppra 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning levetiracetam
German: Verwenden Sie ausschließlich die im Umkarton enthaltene 1 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 1 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
German: [140-Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) CLcr (ml/min) = _------------------------------------------------ _ (x 0,85 bei Frauen)
Norwegian Bokmål: [140 - alder (år)] x vekt (kg)
German: Verwenden Sie ausschließlich die im Umkarton enthaltene 3 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 3 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
German: Dosisempfehlungen für Säuglinge ab 1 Monat bis unter 6 Monaten:
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder:
German: 1,8 ml 2-mal täglich
Norwegian Bokmål: 1,8 ml to ganger daglig
German: Der NOAEL der Muttertiere (F0) und der direkten Nachkommen (F1) lag bei ≥ 1800 mg/kg/Tag bezogen auf die Überlebensrate, das Wachstum und die Entwicklung bis zum Zeitpunkt des Entwöhnens (6-fache MRHD auf Basis von mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
German: Keppra darf nicht angewendet werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Keppra
German: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgien.
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia.
German: 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg) einmal täglich (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) én gang daglig (3) (5)
German: Wie ist Keppra einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Keppra
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Keppra 100 mg/ml (nur auf der äusseren Umhüllung)
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Keppra 100 mg per ml kun på ytterkartongen
German: • Verletzung.
Norwegian Bokmål: • skade
German: Initialdosis: 7 mg/kg zweimal täglich
Norwegian Bokmål: Startdose: 7 mg/kg to ganger daglig
German: Weder für Levetiracetam noch für seinen primären Metaboliten wurde in vivo eine Umwandlung der Enantiomere ineinander festgestellt.
Norwegian Bokmål: In vivo ble det ikke påvist enantiomerisk omdannelse verken av levetiracetam eller den primære metabolitten.
German: Bei Kindern ab 4 Jahren messen Sie die entsprechende Dosis mit der 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ab, die der Faltschachtel beiliegt.
Norwegian Bokmål: Til barn over 4 år, skal riktig dose måles opp med 10 ml-sprøyten som er inkludert i pakningen.
German: Bei Beendigung der Behandlung sollte Keppra schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Keppra skal avsluttes ved at dosen trappes gradvis ned for å unngå en økning av anfall.
German: Die empfohlene Dosis muss in mindestens 100 ml eines kompatiblen Verdünnungsmittels verdünnt und über 15 Minuten als intravenöse Infusion verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Keppra-konsentrat er kun til intravenøs bruk, og anbefalt dose skal fortynnes i minst 100 ml kompatibelt fortynningsmiddel og administreres som en intravenøs infusjon i løpet av 15 minutter (se pkt.
German: Gelb, 16 mm lang, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb" und „500" auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: Gul, 16 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "500" på den ene siden.
German: Bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollte die Notwendigkeit der Behandlung mit Levetiracetam neu überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med levetiracetam bør revurderes når en kvinne planlegger å bli gravid.
German: Tablettenkern:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
German: Verwenden Sie ausschließlich die im Umkarton enthaltene 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
German: • Schwerwiegende allergische Reaktionen (DRESS, anaphylaktische Reaktion [schwerwiegende und bedeutende allergische Reaktion], Quincke-Ödem [Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen]);
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon.
German: Wie ist Keppra aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Keppra
German: 7 bis 21 mg/kg (0,07 bis 0,21 ml/kg) zweimal täglich
Norwegian Bokmål: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) to ganger daglig
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche nach „EXP" und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: • Asthenie (Schwächegefühl)/Müdigkeit.
Norwegian Bokmål: • kraftløshet/utmattelse (tretthet)
German: Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg empfohlen, die nach zwei Wochen auf die therapeutische Initialdosis von zweimal täglich 500 mg erhöht werden sollte.
Norwegian Bokmål: Den bør økes til en terapeutisk startdose på 500 mg to ganger daglig etter to uker.
German: Zusatzbehandlung für Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit einem Körpergewicht unter 50 kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos barn fra 4 til 11 år og ungdom (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
German: Eisen(III)-oxid (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E 172)
German: − Halluzination (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind)
Norwegian Bokmål: - hallusinasjoner (man ser og hører ting som ikke er der)
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Tabletten Sie nehmen sollen, zu welcher Tageszeit und wie lange.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Ketek tabletter du skal ta, til hvilken tid og hvor lenge.
German: Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun blitt utført på voksne.
German: Die Proteinbindung beträgt in vitro etwa 60 % bis 70 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen in vitro er cirka 60% til 70%.
German: Diese Kombination sollte mit Vorsicht
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet.
German: Eine ausreichende Hydratation ist zu gewährleisten.
Norwegian Bokmål: Adekvat hydrering bør opprettholdes.
German: Ekzeme Erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Eksem Erythema multiforme
German: Am besten nehmen Sie die Tabletten immer zu derselben Tageszeit ein.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta tablettene til samme tid hver dag.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 2,9 ± 1,0 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 2,9 ± 1,0 l/kg.
German: Datum der Erstzulassung: 09.07.2001 Datum der letzten Verlängerung: 09.07.2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. juli 2001 Dato for siste fornyelse: 9. juli 2011
German: Dies muss bei der Behandlung von Infektionen, verursacht durch H. influenzae, beachtet werden.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas med i betraktning når infeksjoner forårsaket av H. influenzae skal behandles.
German: Ketek darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ketek bør ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
German: Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)*
German: Ketek ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen:
Norwegian Bokmål: Ketek er indisert til behandling av følgende infeksjoner:
German: Ketek wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Ketek anbefales ikke til denne pasientgruppen.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Ketek bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate data fra bruk av Ketek hos gravide kvinner.
German: Wie Ketek aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Ketek ser ut og innholdet i pakningen
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Was ist Ketek und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Ketek er og hva det brukes mot
German: Die oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen können dringende medizinische Behandlung
Norwegian Bokmål: De alvorlige bivirkningene nevnt ovenfor kan kreve øyeblikkelig medisinsk hjelp.
German: Verwirrtheit, Halluzination
Norwegian Bokmål: Forvirring, hallusinasjon
German: Diese Sehstörungen können plötzlich auftreten und mehrere Stunden andauern.
Norwegian Bokmål: Disse synsforstyrrelsene kan oppstå raskt og vare i flere timer.
German: Nehmen Sie die Tabletten so lange ein, wie von Ihrem Arzt verordnet, auch wenn Sie sich schon besser fühlen, bevor Sie alle Tabletten aufgebraucht haben.
Norwegian Bokmål: Ta hele kuren slik som legen din har forskrevet, selv om du begynner å føle deg bedre før du har tatt alle tablettene.
German: Kein Patient in einer der Gruppen entwickelte eine ΔQTc > 60 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet en delta QTc > 60 msek.
German: Entsprechende Daten für Menschen liegen nicht vor.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende data for mennesker er ikke tilgjengelig.
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ketek nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, skal du ikke bruke Ketek.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med simvastatin, atorvastatin og lovastatin.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med ett glass vann.
German: Einnahme von Ketek zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Ketek kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Inntak av Ketek sammen med mat, drikke og alkohol Ketek kan tas sammen med eller uten mat.
German: Die Patienten sollten gewarnt werden, dass durch diese Nebenwirkungen ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, möglicherweise beeinträchtigt wird.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør advares om at disse bivirkningene kan påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
German: Sollte jedoch schon bald Zeit für die nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessenen Tabletten aus und nehmen die nächsten zur richtigen Zeit.
Norwegian Bokmål: Hvis det likevel snart er tid for din neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen og ta den neste tabletten til riktig tid.
German: Die Pharmakokinetik von Telithromycin ist bei Männern und Frauen ähnlich.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til telitromycin er lik hos kvinner og menn.
German: Wenn möglich, sollten Sie Ihre Tabletten oder die Schachtel mitbringen, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, ta tablettene dine eller pakningen med deg for å vise den til legen eller apoteket.
German: Wegen der Möglichkeit der Verlängerung des QT-Intervalls und des erhöhten Risikos einer Arrhythmie muss ein EKG-Monitoring durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forlengelse av QT-intervallet og økt risiko for arytmier, må EKG-monitorering utføres.
German: Die Serum-Elektrolyte (insbesondere Kalium) müssen kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: Elektrolytter i blod (spesielt kalium) må kontrolleres.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ketek bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ketek hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
German: Um die Auswirkungen der Sehstörungen zu verringern, sollten Sie die Tabletten einnehmen bevor Sie zu Bett gehen (siehe auch Abschnitt 3).
Norwegian Bokmål: For å redusere den mulige innvirkningen av synsforstyrrelser bør du ta tablettene før du legger deg om kvelden (se også avsnitt 3).
German: Die Wirkmechanismen sind nur unvollständig bekannt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke fullstendig kjent.
German: Sie traten typischerweise innerhalb weniger Stunden nach der ersten oder zweiten Dosis auf, traten bei nachfolgenden Gaben erneut auf, dauerten wenige Stunden und waren noch während der Behandlung oder nach Behandlungsende voll reversibel.
Norwegian Bokmål: De oppstod typisk i løpet av de første timene etter første eller andre dose, gjenoppstod ved påfølgende dose, varte i flere timer og var fullstendig reversible enten i løpet av behandling eller etter endt behandling.
German: Die Patienten sind darüber aufzuklären, dass diese Nebenwirkungen bereits nach Einnahme der ersten Dosis auftreten können.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at disse bivirkningene kan oppstå allerede etter første dose.
German: Bei ambulant erworbener Pneumonie konnte die Wirksamkeit bei einer begrenzten Anzahl von Patienten mit Risikofaktoren wie Pneumokokken-Bakteriämie oder Alter über 65 Jahre gezeigt
Norwegian Bokmål: Ved pneumoni ervervet utenfor sykehus er effekt vist hos et begrenset antall pasienter med risikofaktorer som pneumokokk bakteriemi og alder høyere enn 65 år.
German: Die Patienten sollten sorgfältig überwacht sowie symptomorientiert und unterstützend behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye og gis symptomatisk og støttende behandling.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ketek beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ketek
German: Ungefähr ein Drittel von Telithromycin wird unverändert ausgeschieden; 20 % in den Fäzes und 12 % im Urin.
Norwegian Bokmål: Cirka en tredjedel av telitromycin ble utskilt uforandret; 20% i fæces og 12% i urinen.
German: Nach oraler Gabe werden zwei Drittel einer Dosis als Metaboliten und ein Drittel unverändert ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering elimineres to tredjedeler av dosen som metabolitter og en tredjedel uforandret.
German: Es sind Packungen mit 10, 14, 20 und 100 Tabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige pakninger finnes med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
German: Blisterpackung aus opaker PVC/Aluminiumfolie.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig PVC/aluminium blisterpakning.
German: 5 Tage.
Norwegian Bokmål: måneder.
German: Ranitidin (1 Stunde vor Ketek eingenommen) und Antazida, die Aluminium- und Magnesiumhydroxid enthalten, haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Telithromycin.
Norwegian Bokmål: Ranitidin (tatt 1 time før Ketek) og antacida som inneholder aluminium og magnesiumhydroksid har ingen klinisk relevant innflytelse på farmakokinetikken til telitromycin.
German: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frankreich
Norwegian Bokmål: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frankrike
German: Wie bei Makroliden wird H. influenzae als intermediär sensibel eingeordnet.
Norwegian Bokmål: Som for makrolider, er H. influenzae klassifisert som middels følsom.
German: Die meisten sind leicht und vorübergehend, aber sehr seltene Fälle von schwerwiegenden Leberreaktionen und Leberversagen, einschließlich Todesfälle, wurden berichtet.
Norwegian Bokmål: De fleste av dem er milde og forbigående, men svært sjeldne tilfeller av alvorlige leverbivirkninger og leversvikt, inkludert dødsfall, er rapportert.
German: In den klinischen Studien war der Effekt auf das QTc-Intervall gering (im Mittel 1 ms).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var effekten på QT-tid (QTc) liten (gjennomsnittlig ca. 1 msek).
German: Falls erforderlich, sollte der Rat eines Experten eingeholt werden, wenn das lokale Vorkommen von Resistenzen den Einsatz des Mittels zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich erscheinen lässt.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør man søke ekspertråd når lokal prevalens av resistens er slik at det kan stilles spørsmål om nytten av preparatet ved i det minste noen typer infeksjoner.
German: Die Halbwertszeit von Midazolam verlängerte sich um etwa das 2,5fache.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for midazolam økte om lag 2,5 ganger.
German: Mehr als 80 % der MRSA exprimieren eine konstitutive
Norwegian Bokmål: Over 80 % av MRSA uttrykker cMLSB.
German: Die Sehstörungen können plötzlich auftreten.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsen kan oppstå raskt.
German: Die Dosis von Midazolam bei intravenöser Gabe sollte nötigenfalls angepasst und der Patient überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Intravenøs dosering av midazolam bør justeres etter behov og pasienten bør overvåkes.
German: Telithromycin wird im gesamten Körper gut verteilt.
Norwegian Bokmål: Telitromycin distribueres i stor grad i hele kroppen.
German: Basierend auf den Beobachtungsdaten ist eine Tagesdosis von 600 mg etwa äquivalent zur Zielexposition, die bei gesunden Probanden gefunden wird.
Norwegian Bokmål: Basert på observerte data er en daglig dose på 600 mg tilnærmet ekvivalent med mål-eksponering observert i friske personer.
German: Die totale Clearance (Mittelwert ± Standardabweichung) beträgt annähernd 58 ± 5 l/h nach intravenöser Gabe, wovon 22 % auf die renale Clearance entfallen.
Norwegian Bokmål: Total clearance (gjennomsnitt ± SD) er cirka 58 ± 5 l/time etter intravenøs administrering hvorav ca. 22 % utgjør renal clearance.
German: Schwere Hepatitis und Leberversagen (siehe
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatitt og leversvikt (se pkt.
German: QT-Intervallverlängerung
Norwegian Bokmål: Forlenget QT-intervall
German: Resistent > 0,5 mg/l > 0,5 mg/l > 8 mg/l > 0,5 mg/l
Norwegian Bokmål: >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
German: Telithromycin zeigt eine moderat nicht-lineare Pharmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Telitromycin viser moderat ikke-lineær farmakokinetikk.
German: - wenn bei Ihnen oder einem Mitglied Ihrer Familie eine Veränderung des Elektrokardiogramms, ein so genanntes "QT-Syndrom", bekannt ist.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller noen i din familie har elektrokardiogram (EKG)-forandringer kalt "lang QTtid-syndrom".
German: In jeder Blistermulde sind 2 Tabletten enthalten.
Norwegian Bokmål: Hver blisterlomme inneholder to tabletter.
German: Vorübergehender Bewusstseinsverlust, Parästhesien
Norwegian Bokmål: Forbigående tap av bevissthet, parestesi
German: CYP3A4-Substrate
Norwegian Bokmål: CYP3A4-substrater
German: Dennoch sollte eine Überwachung der DigoxinSerumspiegel bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin und Ketek erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumdigoksinnivået bør imidlertid vurderes ved samtidig administrering av digoksin og Ketek.