FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Litiumia sisältäviä valmisteita ei tule käyttää Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen kanssa ilman tarkkaa lääkärin valvontaa.
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи литий, не трябва да се приемат с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään.
Bulgarian: Двете активни съставки в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно.
Finnish: Pelkkää hydroklooritiatsidia saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset Ruokahalun menetys; mahanärsytys; vatsan krampit; ummetus; keltatauti (ihon ja/tai silmien valkuaisten keltaisuus); haimatulehdus, jolle on ominaista vaikea ylävatsakipu, johon usein liittyy pahoinvointia ja oksentelua; unihäiriöt; masennus; epätarkka näkö; valkosolujen puute, mikä voi aiheuttaa toistuvia tulehduksia ja kuumetta; verihiutaleiden (välttämättömiä verenhyytymiselle) määrän lasku; punasolujen määrän lasku (anemia), jolle on ominaista väsymys, päänsäryt, hengästyminen liikkuessa, huimaus ja kalpeus); munuaissairaus; keuhkovaivat, mukaan lukien keuhkokuume ja nesteen kerääntyminen keuhkoihin; lisääntynyt ihon herkistyminen auringonvalolle; verisuonten tulehdus; ihosairaus, jolle on ominaista koko kehon ihon kuoriutuminen; ihon lupus erythematosus, joka todetaan ihottumasta kasvoissa, kaulassa ja päänahassa; allergiset reaktiot; heikkous ja lihaskrampit; muuttunut sydämensyke; verenpaineen lasku kehon asennon muutoksen jälkeen; sylkirauhasten turvotus; veren korkea sokeritaso; sokeria virtsassa; veren joidenkin rasvojen määrän nousu; veren korkea virtsahapon määrä, mikä voi aiheuttaa kihtiä.
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани само с хидрохлоротиазид Загуба на апетит; стомашно дразнене; спазми на стомаха; запек; жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите); възпаление на панкреаса, което се характеризира със силна болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане; нарушение на съня; депресия; замъглено виждане; липса на бели кръвни клетки, което може да доведе до чести инфекции, висока температура; намаляване броя на тромбоцитите (кръвна клетка, крайно необходима за съсирването на кръвта), намаляване броя на червените кръвни клетки (анемия), която се характеризира с уморяемост, главоболие, задух при физическо натоварване, замаяност и бледност; зболяване на бъбреците; белодробни проблеми, включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в пложението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да предизвика подагра.
Finnish: Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva и за какво се използва
Finnish: Jos otat enemmän Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
Finnish: Tarvittaessa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: Hydrochlorothiazide Zentiva може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Finnish: S.C. ZENTIVA S.A.
Bulgarian: ZENTIVA S.A.
Finnish: Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Bulgarian: Освен това, тиазидите понижават бъбречният клирънс на литий така, че рискът от литиева токсичност може да бъде повишен при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoitoon voi liittyä myös muita haittavaikutuksia, joita on aikaisemmin todettu jommallakummalla komponentilla yksinään.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta" olevat tiedot.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Finnish: Spesifistä informaatiota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -yliannostuksen hoidosta ei ole.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat: ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoidon kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий: препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva с лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий (например, сърдечни гликозиди, антиаритмици).
Finnish: Näin ollen litiumin ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Finnish: Voit ottaa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -annoksen ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Вие може да приемете Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva със или без храна.
Finnish: N-nitrosodimetyyliamiinin (NDMA) ja N-nitrosodietyyliamiinin (NDEA) osalta myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön seuraavat lääkeainetta koskevat spesifikaatiot: 1) Jäljempänä esitetyt NDMA- ja NDEA-raja-arvot ovat otettava käyttöön 2 vuoden siirtymä-aikana: Lääkeaine* Päivittäinen enimmäisannos (mg)
Bulgarian: За N-нитрозодиметиламин (NDMA) и N нитрозодиетиламин (NDEA) ПРУ трябва да въведе следните спецификации за лекарственото вещество: 1)
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoidon aloittamista.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Litium: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Литий: комбинирането на литий и Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan oraalisen annon jälkeen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on irbesartaanilla 60-80 % ja hydroklooritiatsidilla 50-80 %.
Bulgarian: След перорално приложение на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva абсолютната перорална бионаличност е 60-80% и 50-80%, съответно за ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva е комбинация от две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Muut verenpainelääkkeet: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen verenpainetta alentava vaikutus voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti muita verenpainelääkkeitä.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства: антихипертензивният ефект на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva може да бъде повишен при едновременна употреба на други антихипертензивни средства.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium-, kreatiniini- ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация: в случай, че Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva се прилага при пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий, креатинина и пикочната киселина.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Bulgarian: Няма опит с приложението на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen sisältämä hydroklooritiatsidi voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon.
Bulgarian: Диуретиците, подобно на хидрохлоротиазид, който се съдържа в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, могат да окажат влияние на други лекарства.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisältää laktoosia.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva съдържа лактоза.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta ei tule käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. т. 4.3).
Finnish: Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
Bulgarian: Тези ограничения не са приложими за партиди, при които едновременно са идентифицирани повече от един от горепосочените
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Bulgarian: Важно е да продължите приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva дотогава, докато
Finnish: Lääkäri neuvoo, miten aiemmasta hoidosta siirrytään Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoitoon.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Irbesartan Hydrochlorothiazide
Finnish: Taulukko 1: Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit Tutkimukset:
Bulgarian: Нежелани реакции при плацебо-контролирани изпитвания и спонтанни съобщения
Finnish: Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Bulgarian: Какво представлява Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Finnish: Aliskireenivalmisteet tai ACE:n estäjät: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Продукти, съдържащи алискирен или АСЕ-инхибитори: данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин ангиотензин алдостероновата система (РAAС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksien perusteella Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä: Kahdessa Tanskan kansalliseen syöpärekisteriin perustuvassa epidemiologisessa tutkimuksessa on havaittu, että kasvavalle kumulatiiviselle hydroklooritiatsidiannokselle altistuminen suurentaa ei-melanoomatyyppisen ihosyövän [tyvisolusyövän ja okasolusyövän] riskiä.
Bulgarian: В две епидемиологични проучвания, основаващи се на датския национален раков регистър, е наблюдаван повишен риск от немеланомен рак на кожата (НМРК) [базалноклетъчен карцином (БКК) и сквамозноклетъчен карцином (СКК)] при нарастваща експозиция на кумулативна доза хидрохлоротиазид (ХХТЗ).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on tarkoitettu korkean verenpaineen hoitoon silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa pelkällä irbesartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с ирбесартан или с хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно, не е довело до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.
Finnish: Ks. kohta 2 "Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisältää laktoosia".
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva съдържа лактоза".
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: Yleiset: voi esiintyä alle 1 potilaalla kymmenestä Melko harvinaiset: voi esiintyä alle 1 potilaalla sadasta
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten valmisteen käyttöä näille ikäryhmille ei suositella.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Finnish: Titaanidioksidi Makrogoli 3350
Bulgarian: Титанов диоксид Макрогол 3000
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, piidioksidi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, makrogoli 3000, punainen ja keltainen rautaoksidi, karnaubavaha.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силиконов диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, червен и жълт железен оксид, карнаубски восък.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, vesipitoinen kolloidinen piidioksidi, esigelatinoitu maissitärkkelys, punainen ja keltainen rautaoksidi (E172).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано нишесте, червен и жълт железен оксид (Е172).
Finnish: Vaikka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteella ei ole erityisesti tutkittu, rebound-vaikutusta verenpaineeseen ei ole havaittu irbesartaanilla eikä hydroklooritiatsidilla.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани целенасочени клинични проучвания с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva по отношение на ребаунд хипертония, такъв ефект не е наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, piidioksidi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, makrogoli 3350, punainen, keltainen ja musta rautaoksidi, esigelatinoitu tärkkelys, karnaubavaha.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силиконов диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3350, червен, жълт и черен железен оксид, прежелатинизирано нишесте, карнаубски восък.
Finnish: Taulukko 2: Pelkän irbesartaanin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia Veri ja imukudos:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при самостоятелна употреба на ирбесартан Нарушения на кръвта и лимфната система:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: angiotensiini II -reseptorin salpaajat, yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: C09DA04
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: ангиотензин-II антагонисти, комбинации
Finnish: Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta otetaan
Bulgarian: Как да приемате Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Finnish: Pelkkää irbesartaania saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi myös rintakipua, vaikeita allergisia reaktioita (anafylaktista sokkia), ja verihiutaleiden määrän laskua (veren hyytymisessä olennaisia verisoluja) on ilmoitettu.
Bulgarian: Към гореизброените нежелани реакции се съобщава също за болка в гърдите, тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и понижаване на броя на тромбоцитите (кръвни клетки, необходими за съсирването на кръвта).
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Finnish: Seuraavia muutoksia, joita havaittiin irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää saavilla rotilla ja makakeilla annoksilla 10/10 ja 90/90 mg/kg/vrk, todettiin esiintyneen myös toisella näistä kahdesta lääkkeestä yksinään ja/tai aiheutuneen verenpaineen laskusta (merkitseviä toksikologisia interaktioita ei havaittu):  munuaismuutokset, lievä seerumin urean ja kreatiniinin nousu ja jukstaglomerulaaristen solujen hyperplasia/hypertrofia.
Bulgarian: Описаните по-долу промени, наблюдавани при плъхове и макаци, които са получавали комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид в дози 10/10 и 90/90 mg/kg дневно, са били наблюдавани също и при самостоятелната употреба на отделните лекарствени продукти и/или са в резултат от понижаване на кръвното налягане (не са наблюдавани значими токсикологични взаимодействия): промени в бъбреците, изразяващи се с леко повишение на серумната урея и креатинин, хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулния апарат, като директно последствие от взаимодействието на ирбесартан с ренин-ангиотензиновата система; леко понижени стойности на еритроцитните показатели (брой еритроцити, хемоглобин, хематокрит); промяна в цвета на стомашната лигавица, язви и фокална некроза на стомашната лигавица са били наблюдавани при малък брой плъхове при едно 6-месечно токсикологично проучване при доза на ирбесартан 90 mg/kg дневно, хидрохлоротиазид 90 mg/kg дневно, и ирбесартан/хидрохлоротиазид 10/10 mg/kg дневно.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Bulgarian: Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „ Не приемайте Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" и „Предупреждения и предпазни мерки").
Finnish: Irbesartaani/hydroklooritiatsidi:
Bulgarian: Ирбесартан/хидрохлоротиазид
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Hypromelloosi Piidioksidi
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не е показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Finnish: Ambulatorisen verenpaineseurannan mukaan Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg -valmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 100 %.
Bulgarian: Амбулаторното проследяване е отчело, че съотношението между най-малкия и най-големия ефект от приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg е 100%.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, irbesartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva комбинация от ангиотензин-II рецепторен антагонист, ирбесартан, и тиазиден диуретик, хидрохлоротиазид.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen annosta ei yleensä tarvitse muuttaa iäkkäille.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva при хора в старческа възраст.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения:
Finnish: Jakutuminen
Bulgarian: замаяност
Finnish: Lääke on sama kuin CoAprovel, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Bulgarian: Това лекарство е същото като CoАprovel, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg или 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys sekä veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin (lihasten hajoamistuote) sekä kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntymistä.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, ненормално уриниране, умора и повишаване на азота в кръвната урея (BUN, продукт от разграждането на протеините), креатинина (разпаден продукт от мускулите) и креатинин киназата (ензим в мускулите).
Finnish: CoAprovelia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa varten.
Bulgarian: Фирмата производител на CoAprovel е дала съгласие научните й данни да се използват за Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Tutkimuksia, jotka tehtiin Karveasta/Aprovelista yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina, käytettiin tukemaan Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan käyttöä.
Bulgarian: Проучванията на Karvea/Aprovel, прилагани заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.