FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Samsca (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono sete, nausea (sensazione di star male) e livelli di sodio che si innalzano troppo rapidamente.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Samsca (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är törst, illamående och natriumnivåer som stiger för snabbt.
Italian: Quali sono i rischi associati a Samsca?
Swedish: Vilka är riskerna med Samsca?
Italian: Una dose di 7,5 mg una volta al giorno può essere utilizzata per i pazienti a rischio di innalzamento eccessivamente rapido del sodio ematico.
Swedish: En dos på 7,5 mg en gång om dagen kan användas till patienter hos vilka natriumnivån i blodet riskerar att höjas mycket snabbt.
Italian: Il trattamento con Samsca deve essere iniziato in ospedale in modo che gli operatori sanitari possano determinare la dose più appropriata e monitorare il livello di sodio ematico e il volume ematico del paziente.
Swedish: Behandling med Samsca ska inledas på sjukhus så att hälso- och sjukvårdspersonal kan bestämma den lämpligaste dosen och övervaka patientens nivå av natrium i blodet och blodvolymen.
Italian: Samsca ha dimostrato di essere efficace nell'aumentare i livelli di sodio, in particolare nei pazienti affetti da SIADH.
Swedish: Samsca har visats vara effektivt när det gäller att öka natriumnivåerna, särskilt hos patienter med SIADH.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Samsca sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Samsca utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Samsca contiene il principio attivo tolvaptan.
Swedish: Samsca innehåller den aktiva substansen tolvaptan.
Italian: Tuttavia, Samsca era più efficace nei pazienti con SIADH rispetto a quelli affetti da problemi epatici o cardiaci.
Swedish: Emellertid var Samsca effektivare hos patienter med SIADH än hos dem med levereller hjärtproblem.
Italian: Samsca non deve essere usato in pazienti con anuria (impossibilità di urinare), volume ematico molto basso, bassi livelli di sodio ematico con basso volume ematico, ipernatriemia (livelli eccessivamente alti di sodio nel sangue) o in pazienti che non possono percepire la sete.
Swedish: Samsca får inte ges till patienter med anuri (oförmåga att urinera), mycket låg blodvolym, låga natriumnivåer i blodet med låg blodvolym, hypernatremi (onormalt höga natriumnivåer i blodet) eller till patienter som inte förmår uppfatta törst.
Italian: Samsca è un medicinale per il trattamento di livelli eccessivamente bassi di sodio nel sangue in adulti che presentano un'affezione chiamata "sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico" (SIADH).
Swedish: Samsca är ett läkemedel för behandling av onormalt låga natriumnivåer i blodet hos vuxna med en sjukdom som kallas SIADH (inadekvat ADH-sekretion).
Italian: Tale azione incrementa la produzione di urina, diminuendo la quantità di acqua nel sangue e aumentando il livello di sodio ematico.
Swedish: Detta ökar urinproduktionen, vilket minskar mängden vatten i blodet och ökar natriumnivån i blodet.
Italian: Come si usa Samsca?
Swedish: Hur används Samsca?
Italian: Nella SIADH, un'eccessiva quantità dell'ormone vasopressina induce il paziente a produrre meno urina e di conseguenza a trattenere più acqua nell'organismo, che diluisce la concentrazione di sodio nel sangue.
Swedish: Vid SIADH leder en alltför stor mängd av hormonet vasopressin till att patienten producerar mindre urin och därigenom håller kvar mer vatten i kroppen, vilket späder ut natriumkoncentrationen i blodet.
Italian: Le persone affette da SIADH presentano una quantità eccessiva di vasopressina, il che porta a una minore produzione di urina e a diluizione del sangue.
Swedish: Hos personer med SIADH är mängden vasopressin mycket stor, vilket leder till sänkt urinproduktion och utspädning av blodet.
Italian: Come agisce Samsca?
Swedish: Hur verkar Samsca?
Italian: (bersaglio) al quale normalmente si lega l'ormone vasopressina.
Swedish: Detta betyder att den blockerar en typ av receptor (mål) som hormonet vasopressin vanligtvis binder till.
Italian: La dose iniziale è di 15 mg una volta al giorno, che può essere aumentata fino a un massimo di 60 mg una volta al giorno in modo da ottenere un livello di sodio ematico e un volume ematico adeguati.
Swedish: Detta kan ökas till högst 60 mg en gång om dagen för att uppnå en lämplig nivå av natrium i blodet och blodvolym.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Samsca, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Samsca finns i bipacksedeln.
Italian: Beva sufficiente acqua
Swedish: Drick tillräckligt med vatten
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 agosto 2009 Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 augusti 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Italian: • Prenda le compresse una volta al giorno, preferibilmente al mattino, con o senza cibo.
Swedish: • Ta tabletterna en gång om dagen, helst på morgonen, med eller utan mat.
Italian: • stanchezza, generale debolezza
Swedish: • trötthet, allmän svaghet
Italian: Si ricordi di portare con sé la confezione di medicinale, affinché sia chiaro quello che ha preso.
Swedish: Kom ihåg att ta med dig läkemedelsförpackningen så att det framgår tydligt vad du har tagit.
Italian: La biodisponibilità assoluta di tolvaptan è circa 56 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tolvaptan är ca 56 %.
Italian: • se i suoi reni non funzionano (non producono urine)
Swedish: • om dina njurar inte fungerar (ingen urinproduktion)
Italian: • bassa pressione del sangue quando si alza in piedi
Swedish: • lågt blodtryck när du ställer dig upp
Italian: • Il trattamento con Samsca deve iniziare in ospedale.
Swedish: • Behandling med Samsca inleds på sjukhus.
Italian: Hereford, HR3 5PG Regno Unito
Swedish: Hereford, HR3 5PG Storbritannien
Italian: Pertanto, i pazienti devono avere accesso all'acqua ed essere in grado di bere quantità sufficienti di acqua.
Swedish: Därför måste patienterna ha tillgång till vatten och kunna dricka tillräckliga mängder vatten.
Italian: • altri prodotti che aumentano il sale nel sangue o che contengono grosse quantità di sale.
Swedish: • andra produkter som ökar mängden salt i blodet eller innehåller stora mängder salt.
Italian: Samsca non è idoneo per i bambini e gli adolescenti (meno di 18 anni).
Swedish: Samsca är inte lämpligt för barn och ungdomar (under 18 år).
Italian: Questo può provocare difficoltà di concentrazione e di memoria, oppure nel mantenere l'equilibrio.
Swedish: Det kan leda till att du får problem med koncentration och minne, eller med att hålla balansen.
Italian: L'efficacia e la sicurezza in questa popolazione non sono state ben determinate.
Swedish: Effekten och säkerheten i denna grupp är inte väl fastställd.
Italian: • maggiore bisogno di urinare o di urinare più spesso
Swedish: • ökat behov av att urinera, eller av att urinera oftare
Italian: Samsca con cibi e bevande
Swedish: Samsca med mat och dryck
Italian: Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Pertanto, è importante che lei abbia accesso all'acqua e che possa berne a sufficienza quando ha sete.
Swedish: Därför är det viktigt att du har tillgång till vatten och att du kan dricka tillräckligt med vatten när du är törstig.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di tolvaptan nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för tolvaptan för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: Samsca provoca perdita di acqua poiché aumenta la produzione di urine.
Swedish: Samsca ger upphov till vattenförlust eftersom det ökar din urinproduktion.
Italian: Meno dell'1 % del principio attivo intatto viene escreto immodificato nelle urine.
Swedish: Mindre än 1 % av intakt aktiv substans utsöndras oförändrad i urinen.
Italian: • se non si accorge di avere sete
Swedish: • om du inte känner när du är törstig
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, assuma la dose non appena si ricorda, lo stesso giorno.
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett ska du ta dosen så snart du kommer ihåg det samma dag.
Italian: Per tali pazienti, si deve considerare un trattamento di tipo alternativo.
Swedish: För sådana patienter ska alternativ behandling övervägas.
Italian: Questa condizione deve essere esclusa prima e durante il trattamento con tolvaptan.
Swedish: Detta tillstånd bör uteslutas före och under behandling med tolvaptan.
Italian: Tolvaptan si è dimostrato superiore al placebo (p < 0,0001) per entrambi i periodi in entrambi gli studi.
Swedish: Tolvaptan var överlägset placebo (p< 0,0001) för båda perioderna i båda studierna.
Italian: • se ha un disturbo associato a un volume di sangue molto basso
Swedish: • om du har en sjukdom som är associerad med en mycket låg blodvolym
Italian: Se smette di prendere Samsca, questo può portare alla ricomparsa di bassi livelli di sodio.
Swedish: Om du slutar att ta Samsca kan detta leda till att din låga natriumhalt kommer tillbaka.
Italian: Altri medicinali e Samsca
Swedish: Andra läkemedel och Samsca
Italian: L'efficacia e la sicurezza di tolvaptan nei pazienti con clearance della creatinina < 10 mL/min non sono state valutate e, pertanto, non sono note.
Swedish: Effekten och säkerheten för tolvaptan för patienter med kreatininclearance < 10 ml/min har inte utvärderats och är därför okänd.
Italian: Tolvaptan è un componente solo secondario nel plasma (3 %).
Swedish: Tolvaptan är endast en mindre komponent i plasma (3 %).
Italian: Smetta di prendere Samsca e contatti immediatamente un medico, o si rechi all'ospedale più vicino, se:
Swedish: Sluta att ta Samsca och kontakta läkare omedelbart eller vänd dig till närmaste sjukhus om du:
Italian: • rifampicina (contro la tubercolosi).
Swedish: • rifampicin (mot tuberkulos).
Italian: • Pazienti non in grado di avvertire sete
Swedish: • Patienter som inte kan känna törst
Italian: Età La clearance di tolvaptan non è influenzata in modo significativo dall'età.
Swedish: Clearance av tolvaptan påverkas inte signifikant av ålder.
Italian: • antibiotici macrolidi,
Swedish: • makrolidantibiotika,
Italian: • Ingerisca la compressa con un bicchiere d'acqua, senza masticare.
Swedish: • Svälj tabletten med ett glas vatten, utan att tugga.
Italian: Tuttavia, lei potrebbe avere occasionali capogiri o debolezza, oppure svenimenti per brevi periodi.
Swedish: Dock kan du ibland känna dig yr eller svag, eller svimma kortvarigt.
Italian: Questo farmaco può ridurre l'effetto dei seguenti medicinali: • desmopressina (usata per aumentare i fattori della coagulazione del sangue).
Swedish: Detta läkemedel kan minska effekten av följande läkemedel: • desmopressin (används för att öka blodets förmåga att levra sig).
Italian: Gli esperimenti con tolvaptan radiomarcato hanno mostrato che il 40 % della radioattività è stata recuperata nelle urine e il 59 % nelle feci, dove il tolvaptan immodificato rappresentava il 32 % della radioattività.
Swedish: Försök med radioaktivt märkt tolvaptan visade att 40 % av radioaktiviteten återfanns i urinen och 59 % återfanns i faeces där oförändrat tolvaptan stod för 32 % av radioaktiviteten.
Italian: Eviti di bere succo di pompelmo quando prende Samsca.
Swedish: Undvik att dricka grapefruktjuice när du tar Samsca.
Italian: • rapido innalzamento dei livelli di sodio.
Swedish: • snabb höjning av natriumnivån.
Italian: • Il principio attivo è tolvaptan.
Swedish: • Den aktiva substansen är tolvaptan.
Italian: Samsca, che contiene il principio attivo tolvaptan, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti della vasopressina.
Swedish: Samsca, vilket innehåller den aktiva substansen tolvaptan, tillhör en grupp läkemedel som kallas vasopressinantagonister.
Italian: Questi pazienti possono essere a rischio maggiore di sviluppare una correzione rapida del sodio plasmatico nei primi 1-2 giorni di trattamento, a causa di possibili effetti additivi.
Swedish: Dessa patienter kan löpa en högre risk för att utveckla en snabb korrigering av serumnatrium under de första 1-2 dagarnas behandling på grund av möjliga additiva effekter.
Italian: Un totale di 111 pazienti ha iniziato il trattamento con tolvaptan in uno studio di estensione in aperto, indipendentemente dalla loro pregressa randomizzazione.
Swedish: Totalt 111 patienter påbörjade tolvaptanbehandling i en öppen förlängning av prövningen, oavsett deras tidigare randomisering.
Italian: Da somministrare preferibilmente al mattino, indipendentemente dai pasti.
Swedish: Administrering bör helst ske på morgonen utan hänsyn till måltider.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse dastudi clinici corrispondono a molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Biverkningsfrekvenserna från kliniska prövningar motsvarar mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Questo porta a sua volta a una riduzione della quantità di acqua nell'organismo aumentando la produzione di urina, e di conseguenza aumenta il livello o la concentrazione di sodio nel sangue.
Swedish: Detta leder till att mängden vatten i kroppen minskas genom att urinproduktionen ökar, och som ett resultat höjer det nivån eller koncentrationen av natrium i blodet.
Italian: Se nota uno degli effetti indesiderati seguenti, potrebbe richiedere urgentemente cure mediche.
Swedish: Om du märker någon av följande biverkningar kan du behöva akut medicinsk vård.
Italian: Tali risposte sono state riscontrate nei pazienti indipendentemente dalla patologia di base.
Swedish: Detta behandlingssvar sågs hos patienter oberoende av den underliggande sjukdomen.
Italian: Di conseguenza, la frequenza di queste reazioni avverse è indicata come "non nota".
Swedish: Följaktligen klassificeras frekvensen av dessa biverkningar som "ingen känd frekvens".
Italian: Pertanto, ai primi stadi della fase di trattamento vengono applicati limiti precauzionali più rigorosi.
Swedish: Därför gäller fler säkerhetsgränser under den tidiga behandlingsfasen.
Italian: Sarà il medico a decidere il trattamento idoneo per lei.
Swedish: Din läkare kan avgöra vad som är mest lämpligt för dig.
Italian: • trova difficile urinare
Swedish: • märker att du har svårt att urinera
Italian: Per raggiungere il livello di sodio desiderato, il medico, in alcuni casi, può somministrare una dose più bassa pari a 7,5 mg.
Swedish: För att uppnå önskad natriumnivå i blodet kan läkaren i vissa fall ge en lägre dos på 7,5 mg.
Italian: Samsca non è raccomandato nei pazienti pediatrici.
Swedish: Samsca rekommenderas inte till den pediatriska åldersgruppen.
Italian: • se non può bere sufficiente acqua o se ha limitazioni nell'assunzione di liquidi
Swedish: • om du inte kan dricka tillräckligt mycket vatten eller om du inte får dricka mycket vätska
Italian: Se ha preso più compresse della sua dose prescritta, beva molta acqua e contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
Swedish: Om du har tagit fler tabletter än din ordinerade dos ska du dricka rikligt med vatten och kontakta din läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
Italian: Se non prende la compressa in un particolare giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
Swedish: Om du inte tar din tablett samma dag ska du ta din normala dos nästa dag.
Italian: • se trova difficile urinare o se la sua prostata è ingrossata
Swedish: • om du har problem med att urinera eller om du har förstorad prostata
Italian: Nei primi 1-2 giorni e fino alla stabilizzazione della dose di tolvaptan, lo stato relativamente a livelli di sodio e a volemia deve essere monitorato almeno ogni 6 ore.
Swedish: Under de första 1-2 dagarna och tills tolvaptandosen är stabiliserad ska serumnatrium- och volymstatus kontrolleras minst var sjätte timme.
Italian: Cos'è Samsca e a cosa serve
Swedish: Vad Samsca är och vad det används för
Italian: Questi risultati possono suggerire che tolvaptan può causare lesioni epatiche irreversibili e potenzialmente fatali.
Swedish: Dessa fynd kan tyda på att tolvaptan har potentialen att orsaka irreversibel och potentiellt dödlig leverskada.
Italian: Si deve assicurare l'efflusso urinario.
Swedish: Urinproduktionen måste säkras.
Italian: La maggior parte delle anomalie degli enzimi epatici è stata osservata durante i primi 18 mesi di trattamento.
Swedish: De flesta av de avvikande leverenzymvärdena observerades under de första 18 månadernas behandling.
Italian: • barbiturici (usati come trattamento per epilessia/convulsioni e per alcuni disturbi del sonno),
Swedish: • barbiturater (används för att behandla epilepsi/kramper och vissa sömnstörningar),
Italian: Tolvaptan si lega in modo reversibile (98%) alle proteine plasmatiche.
Swedish: Tolvaptan binds reversibelt (98 %) till plasmaproteiner.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistati senza ricetta.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Italian: Gli aumenti sono gradualmente migliorati dopo l'interruzione di tolvaptan.
Swedish: Förhöjningarna förbättrades gradvis när tolvaptan hade satts ut.
Italian: • perdita di acqua
Swedish: • vattenförlust
Italian: L'endpoint primario per questi studi era la AUC giornaliera media per il cambiamento dei livelli di sodio, dal basale al Giorno 4, e dal basale al Giorno 30.
Swedish: Det primära effektmåttet för dessa prövningar var genomsnittlig daglig AUC för förändring av serumnatrium från baslinjen till dag 4 och från baslinjen till dag 30.
Italian: La vasopressina è un ormone che aiuta ad impedire la perdita d'acqua dal corpo riducendo l'espulsione dell'urina.
Swedish: Vasopressin är ett hormon som hjälper till att förhindra vätskeförlust i kroppen genom att minska urinmängden.
Italian: • alterazioni del gusto • problemi ai reni.
Swedish: • förändrad smakupplevelse • njurproblem.
Italian: Anziani Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti anziani.
Swedish: Äldre Det behövs ingen dosjustering till äldre patienter.
Italian: Cellulosa microcristallina Indigotina lacca di alluminio (E 132)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Indigokarmin aluminiumlack (E 132)
Italian: Sono stati osservati miglioramenti del livello di sodio già dal primo giorno dopo la somministrazione, continuati per le valutazioni in fase di trattamento fino alla Settimana 106.
Swedish: Förbättrade serumnatriumnivåer observerades så tidigt som den första dagen efter dosering och fortsatte vid bedömningar under behandlingen fram till vecka 106.
Italian: • livelli elevati di sodio, potassio, creatinina, acido urico e zuccheri nel sangue
Swedish: • höga nivåer av natrium, kalium, kreatinin, urinsyra och blodsocker
Italian: Cos'è Samsca e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Samsca Come prendere Samsca
Swedish: Vad Samsca är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Samsca Hur du tar Samsca
Italian: • se soffre di un disturbo che aumenta il sale presente nel suo sangue ("ipernatremia")
Swedish: • om du har en sjukdom som gör att salthalten i blodet stiger ("hypernatremi")
Italian: Pertanto, smetta di prendere Samsca solo se nota effetti indesiderati che richiedono urgenti cure mediche (vedere paragrafo 4), oppure se le viene detto dal medico.
Swedish: Därför ska du bara sluta att ta Samsca om du märker biverkningar som kräver snabb läkarvård (se avsnitt 4) eller om läkaren säger åt dig att göra det.
Italian: Per tutti i dosaggi, le velocità di escrezione urinaria si sono ripristinate ai livelli basali dopo 24 ore.
Swedish: Vid samtliga doser återgick urinutsöndringshastigheterna till baslinjenivåer efter 24 timmar.
Italian: Il rischio potenziale per gli l'umano non è noto.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Italian: Vi sono casi in cui potrebbe comunque andar bene prendere questi medicinali insieme a Samsca.
Swedish: Det kan ändå vara så att du kan ta dessa läkemedel och Samsca tillsammans.
Italian: Tolvaptan è metabolizzato ampiamente dal fegato.
Swedish: Tolvaptan metaboliseras i stor omfattning av levern.
Italian: • Per il trattamento del basso livello di sodio (iponatremia), il medico inizierà con una dose di 15 mg e in seguito potrà aumentarla fino a un massimo di 60 mg per raggiungere il livello di sodio desiderato.
Swedish: • Vid behandling av låg natriumnivå (hyponatremi) kommer din läkare att börja med en dos på 15 mg och kan därefter höja den till högst 60 mg för att uppnå önskad natriumnivå i blodet.
Italian: 7 giorni dopo la sospensione del trattamento, i valori di sodio erano scesi ai livelli dei pazienti trattati con il placebo.
Swedish: Vid 7 dagar efter det att behandlingen avbrutits sjönk natriumvärdena till samma nivåer som för patienter som fått placebo.
Italian: Farmacocinetica in gruppi di popolazioni speciali
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
Italian: Tolvaptan non è stato studiato in situazioni in cui è necessario con urgenza elevare i livelli di sodio plasmatico in acuto.
Swedish: Tolvaptan har inte studerats i situationer där det finns ett akut behov av att höja natriumnivån i serum.
Italian: Sebbene tale aumento non abbia rilevanza clinica, è indicativo del potenziale di tolvaptan nell'aumentare l'esposizione ai substrati del CYP3A4.
Swedish: Även om denna höjning saknar klinisk relevans indikerar den att tolvaptan potentiellt kan öka exponeringen för CYP3A4substrat.
Italian: Nel contesto dell'iponatremia, la durata del trattamento è determinata dalla patologia di base e dalla sua terapia.
Swedish: Vid hyponatremi bestäms behandlingens längd av den underliggande sjukdomen och dess behandling.
Italian: Dopo sospensione della terapia, le concentrazioni di sodio plasmatico si sono ridotte approssimativamente ai valori basali, nonostante il ripristino della terapia standard.
Swedish: När behandlingen avslutats sjönk natriumkoncentrationerna i serum till ungefärliga baslinjevärden, trots återinsättning av standardbehandling.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Samsca in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento dell'iponatremia da diluizione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Samsca för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hyponatremi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Italian: • livelli elevati di creatinina nel sangue.
Swedish: • förhöjda nivåer av kreatinin i blodet.
Italian: Il trattamento con tolvaptan non ha avuto effetti favorevoli o sfavorevoli statisticamente significativi sulla sopravvivenza totale o sull'endpoint combinato di mortalità CV o ricovero per insufficienza cardiaca; inoltre, non ha addotto evidenze convincenti di un beneficio rilevante dal punto di vista clinico.
Swedish: Tolvaptanbehandling hade ingen statistiskt signifikant effekt, vare sig gynnsam eller ogynnsam, på totalöverlevnaden eller det kombinerade resultatmåttet för kardiovaskulär mortalitet eller slutenvård för hjärtsvikt och gav ingen övertygande evidens för kliniskt relevant nytta.
Italian: • diltiazem (un trattamento contro la pressione alta e i dolori al petto),
Swedish: • diltiazem (behandling för högt blodtryck och bröstsmärta),
Italian: • chetoconazolo (contro le infezioni fungine),
Swedish: • ketokonazol (mot svampinfektioner),
Italian: • riduzione del livello di zuccheri nel sangue
Swedish: • sänkt nivå av blodsocker