FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Druk uitoefenen op de insuline in deze omstandigheden zou ertoe kunnen leiden dat ongewild insuline wordt afgegeven in het subcutane weefsel rond de vulpoort van de pomp.
Bulgarian: Избутването на инсулин при това положение може да доведе до неволно доставяне на инсулин в подкожната тъкан около отвора за пълнене на помпата.
Dutch: De resterende insuline en de nieuwe insuline moeten worden gewogen om het vulwerkblad in te vullen en het criterium voor vulnauwkeurigheid te berekenen.
Bulgarian: Остатъчният инсулин и новият инсулин трябва да се претеглят, за да се отбележи в работния лист за презареждане и да се изчисли критерия за точност на презареждането.
Dutch: Acute toxiciteit van humane insuline werd na subcutane toediening in ratten bestudeerd.
Bulgarian: Острата токсичност на човешкия инсулин е изследвана след подкожно приложение при плъхове.
Dutch: Een enkel-blind, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek van 6 maanden (HUBIN_L_05335) werd uitgevoerd om de klinische werkzaamheid en veiligheid van Insuman Implantable in vergelijking met een semisynthetische humane insuline (400 IE/ml) toegediend via de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp te evalueren.
Bulgarian: Проведено е едностранно заслепено рандомизирано, 6-месечно контролирано клинично изпитване (HUBIN_L_05335) за оценка на клиничната ефикасност и безопасност на Insuman Implantable спрямо полусинтетичен човешки инсулин (400 IU/ml), приложени чрез имплантируема помпа Medtronic MiniMed.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiderosie op de implantatieplaats van de pomp (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Ерозия на кожата на мястото на имплантиране на помпата (вж. точка 4.4)
Dutch: Daarnaast moet u de instructies lezen en opvolgen die worden gegeven in de gebruiksaanwijzing voor de patiënt, die bij de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp wordt meegeleverd.
Bulgarian: Освен това трябва да прочетете и да спазвате инструкциите, дадени в ръководството за пациента, приложено към имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
Dutch: Als u een tweede bolus probeert toe te dienen, zult u weer het alarm "uurmaximum overschreden" krijgen op het scherm van uw PPC.
Bulgarian: Ако се опитате да доставите второ количество болус, върху екрана на Вашия PPC отново ще се появи съобщението за надхвърлено максимално количество за час.
Dutch: Lage bloedglucosespiegels (hypoglykemie) kunnen optreden als u te veel insuline toedient.
Bulgarian: Ниски нива на кръвната захар (хипогликемия) могат да настъпят, ако сте приложили твърде много инсулин.
Dutch: Overschakeling op Insuman Implantable
Bulgarian: Преминаване на Insuman Implantable
Dutch: Insuman Rapid kan ook worden gebruikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma (coma die wordt veroorzaakt door een te hoge bloedglucosespiegel) en ketoacidose (ophoping van zuur in het bloed, omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van glucose) en voor het beheersen van de bloedglucosespiegel vóór, tijdens en na een operatie.
Bulgarian: Insuman Rapid може също да се използва за лечение на хипергликемична кома (кома, причинена от много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, понеже организмът разгражда мазнини вместо захар), а също и за контролиране на кръвната захар преди, по време на и след хирургическа намеса.
Dutch: Overschakeling op Insuman Basal
Bulgarian: Преминаване на Insuman Basal
Dutch: • SmPC en patiëntenbijsluiter
Bulgarian: КХП и листовка за пациента
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u bewusteloos raken.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да загубите съзнание.
Dutch: Wanneer de punt van de katheter in het leverkapsel vast zit, is toediening van insuline via de intraperitoneale weg gerelateerd aan een verhoogd risico op focale hepatische steatose (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Когато върхът на катетъра е закрепен в чернодробната капсула, интраперитонеалното приложение на инсулин е свързано с повишен риск от фокална чернодробна стеатоза (вж. точка 4.4).
Dutch: Bij ernstige hypoglykemie moet de behandelend arts de pomp onderzoeken op mogelijke verstopping van de katheter waardoor ophoping van insuline ontstaat met vervolgens de afgifte van deze opgehoopte insuline (zie rubrieken 4.4 en 6.6).
Bulgarian: В случай на тежка хипогликемия, помпата трябва да бъде изследвана от лекуващия лекар за възможно запушване на катетъра, водещо до натрупване на инсулин с последващо освобождаване на този натрупан инсулин (вж. точки 4.4 и 6.6).
Dutch: Voor gebruik in een infusiepomp wordt Insuman Infusat in het steriele reservoir van de pomp gevuld.
Bulgarian: За употреба с инсулинова помпа, Insuman Infusat се напълва в стерилния патрон на помпата.
Dutch: Continue infusie via de intraperitoneale en intraveneuze weg (gecombineerde gegevens) resulteerde in hogere plasmavrije insuline Cmax-waarden dan meerdere dagelijkse subcutane injecties en continue subcutane insuline-infusie via een uitwendige pomp (gecombineerde gegevens) bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
Bulgarian: Непрекъснатата инфузия чрез интраперитонеален и интравенозен път на приложение (комбинирани данни) води до по-високи стойности на Cmax на свободния инсулин в плазмата, в сравнение с многократните дневни подкожни инжекции и непрекъсната подкожна инфузия на инсулин чрез външна помпа (комбинирани данни) при пациенти със захарен диабет тип 1.
Dutch: Een verbeterde beheersing van de stofwisseling kan in een verhoogde gevoeligheid voor insuline resulteren, wat tot een verminderde insulinebehoefte leidt.
Bulgarian: Подобреният метаболитен контрол може да доведе до повишена чувствителност към инсулин, водеща до намалени инсулинови нужди.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor het programmeren van deze grenzen bevinden zicht in de handleiding voor de arts.
Bulgarian: Подробни указания за програмирането на тези ограничения се съдържат в Ръководството за лекаря.
Dutch: Deze patiënten zijn niet voldoende onder controle ondanks intensieve subcutane behandeling met insuline (waaronder injectie van insuline onder de huid (meerdere injecties per dag of insulinepompbehandeling)).
Bulgarian: При тези пациенти нивата на кръвната захар не са достатъчно контролирани въпреки интензивното инжектиране на инсулин под кожата (лечение с многократни ежедневни инжекции или инсулинова помпа).
Dutch: *Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant DNA-technologie in Escherichia coli.
Bulgarian: *Човешкият инсулин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Dutch: Als u stopt met het gebruiken van uw insuline kan een zeer hoge bloedglucosespiegel ontstaan.
Bulgarian: Ако спрете да използвате Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвната захар.
Dutch: Het niet in acht nemen van deze maatregelen kan leiden tot infectie van de pomppocket en vervolgens tot explantatie van de pomp (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Неспазването на тези условия може да доведе до инфекция на джоба на помпата и последваща експлантация на помпата (вж. точка 4.4).
Dutch: Gebruik van de pomp op deze hoogten kan leiden tot bovenmatige of onvoldoende insuline-afgifte.
Bulgarian: Използването на помпата при такава височина/дълбочина може да доведе до повишено или намалено доставяне на инсулин.
Dutch: In een fase III-onderzoek (HUBIN_L_05335) bij patiënten met diabetes mellitus type 1 werd het farmacokinetisch profiel van Insuman Implantable na intraperitoneale toediening van een insulinebolus beoordeeld bij 10 patiënten na intraperitoneale toediening.
Bulgarian: (HUBIN_L_05335) при пациенти със захарен диабет тип 1 е оценен фармакокинетичният профил на Insuman Implantable след интраперитонеално приложение на болус инсулин при 10 пациенти след интраперитонеално приложение.
Dutch: Medische beeldvormende techniek
Bulgarian: Техника за образна диагностика
Dutch: Infectie van de pomppocket
Bulgarian: Инфекция на джоба на помпата
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen en product-technische klachten die werden waargenomen met het afgiftesysteem (waaronder bijwerkingen gerelateerd aan de implantatiechirurgie en/of het onderhoud van het apparaat).
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции и оплаквания, свързани с качеството на продукта, наблюдавани при доставящата система (включително нежелани реакции, свързани с хирургичната процедура на имплантиране и/или поддръжката на устройството).
Dutch: • Physician quick guide met de belangrijkste programmeerfuncties
Bulgarian: Кратък справочник за лекаря на основните програмни функции
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen waargenomen in het HUBIN_L_05335 onderzoek met humane insuline 400 IE/ml en klinische ervaring met humane insuline 100 IE/ml en 40 IE/ml.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при проучването HUBIN_L_05335 с човешки инсулин 400 IU/ml и от клиничния опит с човешки инсулин 100 IU/ml и 40 IU/ml.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd nauwlettend hun bloedglucosespiegels te controleren op de dagen van het vullen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да следят внимателно нивата на кръвната захар в дните на презареждане.
Dutch: Alle oplossingen die in de pomp worden gebracht moeten terdege ontgast worden voordat het pompreservoir wordt gevuld, om aggregatie van insuline en onvoldoende afgifte te voorkomen.
Bulgarian: Всички разтвори, които ще се вкарват в помпата, трябва да бъдат надлежно дегазирани преди пълнене на резервоара на помпата, за да се избегне агрегация на инсулина и намалено доставяне.
Dutch: Als u probeert om binnen 1 uur meer dan 2,5 keer de bolusmaximumhoeveelheid toe te dienen, zal het alarm "uurmaximum overschreden" worden weergegeven op het scherm van uw PPC.
Bulgarian: Ако се опитате да доставите повече от 2,5 пъти максималното количество болус в рамките на един час, върху екрана на Вашия PPC ще се появи съобщението „HOURLY MAX EXCEEDED" (надхвърлено максимално количество за час).
Dutch: • Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie)
Bulgarian: • Уртикария на мястото на инжектиране (сърбящ обрив)
Dutch: • Spoelprocedure, debietmeting en beheer van de pomp inclusief probleemoplossing
Bulgarian: Процедура на изплакване и промиване, измерване на ударния обем и манипулиране с помпата, включително отстраняване на неизправности
Dutch: Abnormale genezing kan optreden op de plaats van de chirurgische incisie na de implantatie van het apparaat.
Bulgarian: Може да настъпи нарушено зарастване на хирургичния разрез след имплантиране на устройството.
Dutch: Op basis van de verandering in HbA1c-waarden ten opzichte van baseline was de glykemische controle bij patiënten behandeld met Insuman Implantable vergelijkbaar met die bij patiënten behandeld met semisynthetische humane insuline (per protocol-populatie: -0,25 versus -0,12; [95% BI: -0,36; 0,11]).
Bulgarian: Въз основа на промяната в стойностите на HbA1c от изходното ниво, гликемичният контрол при пациентите, лекувани с Insuman Implantable е подобен на този на пациентите, лекувани с полусинтетичен човешки инсулин (популация по протокол:
Dutch: Insuman (all presentations except Insuman Implantable): Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Bulgarian: Insuman (всички разновидности, с изключение на Insuman Implantable):
Dutch: Houdbaarheid in de pomp Voor de stabiliteit tijdens gebruik, zie rubriek 6.3.
Bulgarian: За стабилността при употреба вижте точка 6.3
Dutch: Insuman Implantable 400 IU/ml presentation:
Bulgarian: Insuman Implantable 400 IU/ml:
Dutch: Het insulinegebruik en de klinische symptomen kunnen identiek zijn aan die van onvoldoende afgifte door de pomp.
Bulgarian: Употребата на инсулин и клиничните симптоми може да са идентични на тези при намалено доставяне поради проблем с помпата.
Dutch: • Indien de onvoldoende afgifte wordt veroorzaakt door een probleem met de pomp, moet een spoelprocedure worden uitgevoerd.
Bulgarian: Когато намаленото доставяне е причинено от проблем с помпата, трябва да се извърши процедура на изплакване.
Dutch: De aanwezigheid van antistoffen werd gemeld bij patiënten na behandeling met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Bulgarian: Съобщава се за наличие на антитела при пациентите след лечение с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
Dutch: Continue intraperitoneale insuline-infusie resulteert in vroegere, kortere en hogere pieken van plasmavrije insuline dan continue subcutane insuline-infusie bij patiënten met diabetes mellitus type 1 en type 2.
Bulgarian: Непрекъснатата интраперитонеална инфузия на инсулин води до по-ранни, по-кратки и повисоки пикове на свободния инсулин в плазмата, отколкото подкожната инфузия на инсулин при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2.
Dutch: De insuline in uw pomp moet elke 40 tot 45 dagen worden vervangen door nieuwe insuline; afhankelijk van uw insulinebehoeften kan dit ook eerder zijn.
Bulgarian: Инсулинът във Вашата помпа трябва да се заменя на всеки 40 до 45 дни с нов инсулин, или порано в зависимост от Вашите инсулинови нужди.
Dutch: Toediening van insuline via de pomp kan infiltratie van vet in de lever op afzonderlijke, specifieke plekken (focale hepatische steatose genaamd) veroorzaken.
Bulgarian: Прилагането на инсулин чрез помпа може да причини мастна инфилтрация на черния дроб на единични, точно определени места (наречено фокална чернодробна стеатоза).
Dutch: Voor iedere injectie dient een nieuwe, steriele naald gebruikt te worden.
Bulgarian: За всяка инжекция винаги използвайте нова стерилна игла.
Dutch: De patiënt dient de instructies in de handleiding voor de patiënt die wordt meegeleverd met de infusiepomp, te lezen en op te volgen.
Bulgarian: Пациентът трябва да прочете и да спазва указанията в Ръководството за пациента, приложено към инфузионната помпа.
Dutch: Tijdens deze vulprocedure dient de resterende insuline uit de pomp te worden verwijderd en moet de pomp weer gevuld worden met nieuwe insuline.
Bulgarian: При тази процедура на презареждане, останалият инсулин трябва да се отстрани от помпата и помпата да се зареди с нов инсулин.
Dutch: Milde episodes van hypoglykemie kunnen gewoonlijk worden behandeld met het oraal innemen van koolhydraten.
Bulgarian: Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да бъдат лекувани с перорален прием на въглехидрати.
Dutch: • Nemen van passende maatregelen bij alarmfuncties en berichten die door het apparaat worden weergegeven
Bulgarian: Аларми и съобщения, показвани от устройството и съответните действия, които да се предприемат
Dutch: Deze patronen mogen niet worden gebruikt met enige andere herbruikbare insulinepen, omdat de doseringsnauwkeurigheid alleen met de genoemde insulinepennen is vastgesteld (zie rubrieken 4.2 en
Bulgarian: Тези патрони не трябва да се използват с която и да е писалка за многократна употреба, тъй като точността при дозиране е установена само при изброените писалки (вж. точки 4.2 и 6.6).
Dutch: Door de grootte van de implanteerbare pomp is het gebruik van Insuman Implantable gecontraindiceerd bij pediatrische patiënten die hun volwassen gestalte nog niet hebben bereikt (zie rubriek 4.2 en 4.3).
Bulgarian: Поради големия размер на имплантируемата помпа, употребата на Insuman Implantable при педиатрични пациенти, които не са достигнали размерите на възрастен, е противопоказана (вж. точка 4.2 и 4.3).
Dutch: Wat is Insuman Implantable en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Insuman Implantable и за какво се използва
Dutch: • Pijn door de positionering van de katheter
Bulgarian: Болка, дължаща се на поставянето на катетъра
Dutch: Het wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een wegwerppen, SoloStar.
Bulgarian: Той се предлага в патрони, запечатани в писалки-инжектори за еднократна употреба, SoloStar.
Dutch: Als uw pomp geen insuline meer heeft of minder insuline afgeeft dan u nodig heeft, kunt u symptomen krijgen van hoge bloedglucose.
Bulgarian: Ако инсулинът в помпата Ви е свършил или се освобождава по-малко инсулин, отколкото Ви е необходимо, може да почувствате симптоми на висока кръвна захар.
Dutch: Uw arts zal het u vertellen als u humane insulines van moet mengen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да смесвате човешките инсулинови продукти.
Dutch: Dit geneesmiddel mag enkel worden voorgeschreven door centra die door Medtronic werden gecertificeerd als voldoende opgeleid in het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Bulgarian: Предписването на този лекарствен продукт е ограничено до центрове, сертифицирани от Medtronic, че са получили адекватно обучение при използването на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u te veel insuline injecteert, - als u maaltijden overslaat of uitstelt,
Bulgarian: Например ако: - си инжектирате прекалено много инсулин, - пропуснете хранене, или го забавите,
Dutch: Wanneer de vulnaald correct in de vulpoort van de pomp geplaatst is, zal het vacuüm in het pompreservoir de insuline passief uit de naald in het pompreservoir trekken.
Bulgarian: Когато иглата за презареждане е поставена правилно в порта за пълнене на помпата, тогава вакуумът в резервоара на помпата пасивно ще изтегли инсулина от спринцовката в резервоара на помпата.
Dutch: Insuline kan ook natriumretentie veroorzaken, vooral wanneer een eerdere slechte controle van de stofwisseling verbeterd wordt door een intensievere behandeling met insuline.
Bulgarian: Инсулинът може да предизвика задръжка на натрий, особено ако предишният лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирано инсулиново лечение.
Dutch: Intraveneuze insulinetoediening moet over het algemeen plaatsvinden in een intensive care unit of onder vergelijkbare bewakings- en behandelingsomstandigheden (zie 'Dagelijkse doses en tijdstip van toediening').
Bulgarian: Интравенозната терапия с инсулин по принцип трябва да се провежда в интензивно отделение или при адекватни условия за проследяване и лечение (вж.
Dutch: Bewaren beneden 25°C en beschermen tegen directe warmte en licht.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C и да се предпазват от директна топлина и светлина.
Dutch: Voor gebruik in insulinepompen, die voor insuline 100 IE/ml geschikt zijn.
Bulgarian: Да се използва с инсулинови помпи, които са подходящи за инсулини, съдържащи 100 IU/ml.
Dutch: Een spoelprocedure met 0,1 M natriumhydroxide-oplossing wordt uitgevoerd om insuline-afzettingen in het pompreservoir, het pompmechanisme en de zijpoortkatheter te verwijderen.
Bulgarian: Извършва се процедура на изплакване с помощта на 0,1 M разтвор на натриев хлорид, за да се разтворят отлаганията на инсулин в резервоара на помпата, помпения механизъм и катетъра на страничния порт.
Dutch: Insuman Implantable dient te worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met diabetes en bedreven is in het gebruik van intraperitoneale insuline.
Bulgarian: Употребата на Insuman Implantable трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на диабет и компетентен при използването на инсулин за интраперитонеално приложение.
Dutch: De basale metabole behoefte is gewoonlijk 40% tot 60% van de totale dagelijkse insulinebehoefte.
Bulgarian: Основната метаболитна нужда обикновено е 40% до 60% от общата дневна нужда от инсулин.
Dutch: Blokkering van de pomp
Bulgarian: Блокиране на помпата
Dutch: Gebruik echter alleen injectiespuiten die ontwikkeld zijn voor een insulineconcentratie van 100 IE (Internationale Eenheden) per ml.
Bulgarian: Използвайте обаче само такива спринцовки, които са предназначени за концентрация на инсулин 100 IU (Международни Единици) на ml.
Dutch: Hij/zij beschikt over de accessoires (bijvoorbeeld vulspuiten en naalden) en de apparatuur die nodig zijn om uw implanteerbare pomp te vullen.
Bulgarian: Вашият лекар ще работи с флаконите инсулин и разполага с необходимите допълнителни принадлежности (напр. спринцовки и игли за презареждане) и оборудване, необходими за пълнене на Вашата имплантируема помпа.
Dutch: • een regime met alleen gewone insuline naar een met langerwerkende insuline.
Bulgarian: схема само с обикновен инсулин на такава с дългодействащ инсулин.
Dutch: Insuman Infusat is verkrijgbaar in patronen met 3,15 ml oplossing (315 IE).
Bulgarian: Insuman Infusat се доставя в патрони, съдържащи 3,15 ml разтвор (315 IU).
Dutch: Focale hepatische steatose is gerapporteerd in enkele patiënten die de semisynthetische humane insuline, kregen wanneer de katheter zeer dicht bij de lever was geplaatst.
Bulgarian: Има съобщения за фокална чернодробна стеатоза при няколко пациенти, получаващи Insuplant - полусинтетичен човешки инсулин, когато катетърът е в непосредствена близост с черния дроб.
Dutch: Het aanpassen van het doseringsschema van het geneesmiddel, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Bulgarian: Може да бъде необходима корекция на схемата на прилагане на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline produceert om de bloedglucosespiegel op peil te houden.
Bulgarian: Захарният диабет е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Dutch: U moet uw diabetes goed verzorgen en uw bloedglucosewaarden minstens vier keer per dag meten om uw bloedglucosespiegel te controleren en de insulinedosis te bepalen.
Bulgarian: Трябва да упражнявате добър контрол на диабета и да изследвате сами кръвната си захар най-малко четири пъти дневно, за да се провери нивото на кръвната Ви захар и да се определят дозите инсулин.
Dutch: Als u ziek bent of geestelijke problemen heeft waardoor u niet in staat bent om wijzigingen aan te brengen aan uw pomp op basis van uw bloedglucosespiegel of om de nodige acties te ondernemen als u een probleem heeft met uw pomp, praat hierover dan met uw arts.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте болни, или имате психични проблеми, които Ви правят неспособни да извършвате промени във Вашата помпа въз основа на нивото на кръвната Ви захар, или да предприемате подходящи действия, ако имате проблем с помпата.
Dutch: Overschakeling op Insuman Rapid
Bulgarian: Преминаване на Insuman Rapid
Dutch: Focale hepatische steatose werd waargenomen na toediening van insuline via de intraperitoneale weg, wanneer de katheter erg dicht bij of in het leverkapsel was geplaatst.
Bulgarian: Наблюдавана е фокална чернодробна стеатоза след интраперитонеално приложение на инсулин, когато катетърът е разположен в непосредствена близост до или в чернодробната капсула.
Dutch: Uit ervaring opgedaan in een 6 maanden durend vergelijkend fase III-onderzoek (HUBIN_L_05335) met Insuman Implantable toegediend via de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp bij 84 patiënten van 26 tot 80 jaar oud (zie rubriek 5.1) en uit klinische ervaring opgedaan met humane insuline 100 IE/ml en 40 IE/ml, werden de volgende bijwerkingen waargenomen.
Bulgarian: (HUBIN_L_05335) с Insuman Implantable, приложен с помощта на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed при 84 пациенти на възраст от 26 до 80 години (вж. точка 5.1), и от клиничния опит с човешки инсулин 100 IU/ml и 40 IU/ml, са наблюдавани следните нежелани реакции.
Dutch: Insuman Implantable zal worden voorgeschreven door een arts die getraind is in het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Bulgarian: Insuman Implantable ще Ви бъде предписан от лекар, който е преминал обучение относно използването на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
Dutch: Als u ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucosespiegels) of ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van suiker) krijgt of in een coma raakt, kan dit wijzen op een probleem met de pomp.
Bulgarian: Ако получите тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) или кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта поради това, че организмът разгражда мазнини вместо захар), или кома, това може да показва проблем с помпата.
Dutch: Insuman Rapid mag ook intraveneus worden toegediend.
Bulgarian: Insuman Rapid може също да се прилага интравенозно.
Dutch: In aanvulling hierop kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Bulgarian: В допълнение към това, под въздействието на симпатиколитични лекарствени продукти, като например бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или да липсват.