FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek bol podávaný fretkám v 5-násobne prekročenej odporučenej dávke, každé 2 týždne počas 4 ošetrení a nevyvolal žiadne nežiaduce účinky alebo nežiaduce klinické príznaky.
Norwegian Bokmål: Preparatet ble administrert til ildere med inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke ved 4 behandlinger, men det ble ikke sett tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Slovak: V oblastiach s výskytom nákaz srdcovými červami môže byť pri liečbe raz za mesiac výrazne znížené riziko reinfekcie vyvolanej škrkavkami a machovcami.
Norwegian Bokmål: I områder der hjerteorm er endemisk, kan månedlig behandling signifikant redusere risikoen for reinfeksjon av de respektive spolorm og hakeorm.
Slovak: Capillaria aerophila)
Norwegian Bokmål: Capillaria aerophila) (voksne),
Slovak: 21 pipiet
Norwegian Bokmål: 21 pipetter
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Slovak: Imidakloprid [mg/kg ž. hm.]
Norwegian Bokmål: Imidakloprid [mg/kg kroppsvekt]
Slovak: Každá pipeta 0,8 ml obsahuje: Účinné látky: 80 mg Imidaclopridum, 8 mg Moxidectinum
Norwegian Bokmål: Hver 0,8 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Slovak: pre mačky
Norwegian Bokmål: Batch {nummer} til katter
Slovak: Aplikácia lieku môže spôsobiť mačkám prechodné svrbenie.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet på katt kan forårsake forbigående pruritus.
Slovak: Hlavový svrab
Norwegian Bokmål: Hjerteorm
Slovak: Advocate pre obrovské psy (> 25-40 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til ekstra store hunder (>25-40 kg)
Slovak: Advocate pre stredné psy (> 4-10 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til middels store hunder (>4-10 kg)
Slovak: Advocate sa aplikuje 1-krát mesačne počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Norwegian Bokmål: Advocate administreres månedlig i to påfølgende måneder.
Slovak: Tel:
Norwegian Bokmål: Ildere:
Slovak: 12 pipiet
Norwegian Bokmål: 12 pipetter
Slovak: Objem pipety Imidakloprid Moxidektín
Norwegian Bokmål: Endose Imidakloprid Moksidektin
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis)
Norwegian Bokmål: Loppebehandling og forebyggelse (Ctenocephalides felis)
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu fretiek so srdcovými červami.
Norwegian Bokmål: I ikke-endemiske områder burde det ikke være noen risiko for at ildere har hjerteorm.
Slovak: Až 10-násobné prekročenie odporučenej dávky mačky tolerovali bez dôkazu nežiaducich alebo neočakávaných klinických príznakov.
Norwegian Bokmål: Inntil 10 ganger anbefalt dose ble tolerert hos katt uten tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Slovak: Musí sa dávať pozor, aby nedošlo ku kontaktu obsahu pipety s očami alebo ústnou dutinou pacienta a/alebo iných zvierat.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå at pipetteinnholdet kommer i kontakt med øyne eller munn hos dyret som behandles og/eller andre dyr.
Slovak: • zníženie napadnutia cirkulujúcimi mikrofiláriami (Dirofilaria repens),
Norwegian Bokmål: • reduksjon av mikrofilarier (Dirofilaria repens) i blodet,
Slovak: Advocate pre malé mačky 0,4 minimálne 10 minimálne 1
Norwegian Bokmål: 0,4 minimum 10 minimum 1
Slovak: Jedna aplikácia zabráni ďalšej infestácii blchami po dobu 4 týždňov.
Norwegian Bokmål: En behandling forebygger loppeangrep i 4 uker.
Slovak: Odporúča sa zabrániť autokoprofágii medzi dvoma podaniami liečby, aby sa predišlo možnej opakovanej infekcii.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig reinfeksjon bør dyret forhindres fra å spise egen avføring (autokoprofagi) mellom de to behandlingene.
Slovak: Moxidektín [mg/kg ž. hm.]
Norwegian Bokmål: Moksidektin [mg/kg kroppsvekt]
Slovak: V prípade náhodného požitia začať symptomatickú liečbu.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med uforvarende oralt inntak, bør det gis symptomatisk behandling.
Slovak: • liečba napadnutia hlavovým svrabovcom (Notoedres cati),
Norwegian Bokmål: • behandling av skabb (Notoedres cati),
Slovak: VEĽKOSŤ BALENIA
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser
Slovak: Advocate pre mačky obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 10 mg/ml Moxidectinum.
Norwegian Bokmål: Advocate til katter inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin.
Slovak: Vonkajšia papierová škatuľka, balenie po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetách.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske, pakningsstørrelse 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Slovak: Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Norwegian Bokmål: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Slovak: V liečbe je potrebné pokračovať v pravidelných mesačných intervaloch a mala by trvať ešte mesiac po poslednom výskyte komárov.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette med regelmessige månedlige intervaller inntil én måned etter at myggen er borte.
Slovak: Mačkám a fretkám žijúcim alebo pohybujúcim sa v oblastiach s výskytom srdcových červov je odporučená aplikácia lieku raz za mesiac, aby boli chránené pred chorobou.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at katter og ildere som bor i, eller reiser til land der det er endemisk hjerteorm, behandles månedlig med produktet for å beskytte dem mot hjerteormsykdom.
Slovak: Liečba napadnutia hlavovým svrabom (Notoedres cati)
Norwegian Bokmål: Behandling av skabb (Notoedres cati)
Slovak: 6 pipiet
Norwegian Bokmål: 6 pipetter
Slovak: • prevencia napadnutia srdcovými červami (larválne štádiá L3 a L4 Dirofilaria immitis).
Norwegian Bokmål: • forebyggelse av sykdom forårsaket av hjerteorm (L3 og L4 larver av Dirofilaria immitis).
Slovak: • prevencia napadnutia srdcovými červami (larválne štádiá L3 a L4 Dirofilaria immitis),
Norwegian Bokmål: • forebyggelse av sykdom forårsaket av hjerteorm (L3 og L4 larver av Dirofilaria immitis),
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku veterinárny lekár by mal začať symptomatickú liečbu.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med uforvarende oralt inntak, bør det gis symptomatisk behandling iverksatt av veterinær.
Slovak: • liečba podkožnej dirofilariózy (dospelé štádiá Dirofilaria repens),
Norwegian Bokmål: • behandling av kutan dirofilariose (voksne stadier av Dirofilaria repens),
Slovak: Odporúča sa aplikovať liek každý mesiac v rovnaký deň, aby sa zaviedla pravidelná liečba.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å sette opp en rutine med administrering av produktet på samme dag eller dato hver måned.
Slovak: Liečba nematodóz vyvolaných oblými červy a machovcami (Toxocara cati a Ancylostoma tubaeforme)
Norwegian Bokmål: Spolorm og hakeormbehandling (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Slovak: Pre malé mačky s hmotnosťou medzi 4 kg a 8 kg.
Norwegian Bokmål: Store katter som veier mellom 4 kg og 8 kg
Slovak: Škrkavka
Norwegian Bokmål: Piskeorm
Slovak: 9 pipiet
Norwegian Bokmål: 9 pipetter
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 o C
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky
Norwegian Bokmål: Advocate 40 mg + 4 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter og ildere Advocate 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Slovak: Psom sa musí aplikovať príslušný liek „Advocate pre psy", ktorý obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 25 mg/ml moxidektínu.
Norwegian Bokmål: Til hunder må det tilsvarende produktet "Advocate til hund", som inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 25 mg/ml moksidektin, benyttes.
Slovak: Veľkosť balenia: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml and 4,0 ml v jednej pipete, blistre obsahujú 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky
Norwegian Bokmål: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr. pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endose pipetter
Slovak: 0,4 ml a 0,8 ml v jednej pipete Blistre obsahujú 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky
Norwegian Bokmål: 0,4 ml og 0,8 ml pr. pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endose pipetter
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy
Norwegian Bokmål: Advocate 40 mg + 10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder Advocate 100 mg + 25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til middels store hunder Advocate 250 mg + 62,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder Advocate 400 mg + 100 mg påflekkingsvæske, oppløsning til ekstra store hunder
Slovak: Liečba Eucoleus (syn.
Norwegian Bokmål: Behandling av Eucoleus (syn.
Slovak: Nemecko
Norwegian Bokmål: TYSKLAND
Slovak: Advocate spot-on roztok pre malé mačky (0,4 ml)sa aplikuje jednému zvieraťu.
Norwegian Bokmål: En pipette med Advocate påflekkingsvæske, oppløsning til små katter (0,4 ml), bør gis per dyr.
Slovak: Advocate sa musí aplikovať v pravidelných mesačných intervaloch počas roka v období výskytu komárov (medzihostiteľ prenášajúci larvy D. immitis a D. repens).
Norwegian Bokmål: For å forebygge mot hjerteormssykdom og kutan dirofilariose, må produktet påføres med regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året det forekommer mygg (mellomverten som er bærer av og overfører larvene D. immitis og D. repens).
Slovak: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy.
Norwegian Bokmål: Advocate 250 mg + 62,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder imidakloprid, moksidektin
Slovak: Mačkám sa musí aplikovať príslušný liek „Advocate pre mačky", ktorý obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 10 mg/ml moxidektínu.
Norwegian Bokmål: For katter, må det tilsvarende produktet "Advocate for katt", som inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin, benyttes.
Slovak: 4 pipety
Norwegian Bokmål: 4 pipetter
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Slovak: 3 pipety
Norwegian Bokmål: 3 pipetter
Slovak: Obráťte balenie.
Norwegian Bokmål: Snu pakningen.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. januára 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2018
Slovak: Dôkladne si umyte ruky pomocou mydla a teplej vody.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Slovak: (Pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4, «Mulige bivirkninger»).
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig hvis du skal ha en større operasjon.
Slovak: Menej časté (PTP)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)*
Slovak: Liek sa rozpúšťa rýchlo (zvyčajne za menej ako 1 minútu).
Norwegian Bokmål: Legemidlet løser seg opp raskt (vanligvis på under 1 minutt).
Slovak: Musíte ihneď kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prvotných príznakov alergických reakcií:
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende tidlige symptomer på allergiske reaksjoner:
Slovak: (predoperačne a pooperačne)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist i 3 timer ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.
Slovak: Vakuolácia po 2 týždňoch neodznela.
Norwegian Bokmål: Vakuoliseringen var ikke forsvunnet etter to uker.
Slovak: Po rekonštitúcii má roztok hodnotu pH 6,7 až 7,3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH på 6,7 til 7,3.
Slovak: Ak trpíte ochorením srdca, informujte svojho lekára, pretože je tu zvýšené riziko komplikácií so zrážaním (koaguláciou) krvi.
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av hjertesykdom, må du fortelle det til legen din, siden det er økt risiko for komplikasjoner med levring av blodet (koagulering).
Slovak: Faktor VIII sa preto musí používať počas gravidity a dojčenia, len ak je to jasne indikované.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII må derfor kun brukes under graviditet og amming hvis det er klart indisert.
Slovak: Frekvencia dávok (v hodinách)/trvanie liečby (v dňoch)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer) / varighet av behandling (dager)
Slovak: Liek sa dodáva v jednej z nasledujúcich konfigurácií:
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i én av følgende konfigurasjoner:
Slovak: Injekcie opakujte každých 12 až 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 12. til 24. time.
Slovak: Váš lekár vykoná príslušné laboratórne testy, aby sa presvedčil, že máte správne hladiny faktora VIII.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre laboratorietester for å forsikre seg om at du har tilstrekkelige faktor VIII-nivåer.
Slovak: V prípade anafylaktického šoku sa musí použiť štandardná medikamentózna liečba šoku.
Norwegian Bokmål: Dersom anafylaktisk sjokk skulle forekomme, skal medisinsk standardbehandling av sjokk følges.
Slovak: Každých 24 hodín aspoň 1 deň, kým sa nedosiahne vyliečenie.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time minst 1 dag, til tilheling er oppnådd.
Slovak: Ak sa objavia náhle závažné alergické reakcie (anafylaktické), musí sa podávanie injekcie ihneď zastaviť.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige og plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske), må injeksjonen stanses umiddelbart.
Slovak: Nenaťahujte vzduch do injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk luft inn i sprøyten.
Slovak: Poznámka: ABR nie je porovnateľné medzi rôznymi koncentrátmi faktora a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Norwegian Bokmål: Merk at ABR ikke kan sammenlignes mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Slovak: Množstvo, ktoré sa má podať a frekvencia podávania sa musia vždy riadiť podľa klinickej účinnosti v jednotlivých prípadoch.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
Slovak: Podávajte po dobu do 5 minút (maximálna rýchlosť infúzie 10 ml za minútu).
Norwegian Bokmål: Administrer over en periode på opptil 5 minutter (maksimal infusjonshastighet 10 ml per minutt).
Slovak: Perioperačná liečba (chirurgická profylaxia)
Norwegian Bokmål: Perioperativ behandling (kirurgisk profylakse)
Slovak: Nepoužívajte, ak je balenie otvorené alebo poškodené.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Slovak: Tento dátum nesmie nikdy prekročiť pôvodný dátum uvedený na vonkajšom obale.
Norwegian Bokmål: Denne datoen skal aldri overskride den som opprinnelig er angitt på den ytre kartongen.
Slovak: Tabuľka 3: Farmakokinetické parametre na základe chromogénnej analýzy (Aritmetický priemer ±SD)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Farmakokinetiske parametere ved bruk av kromogen analyse (Aritmetisk gjennomsnitt ± SD)
Slovak: Na konci tohto obdobia sa liek nesmie znovu uložiť do chladničky, ale má sa použiť alebo zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal legemidlet ikke settes tilbake i kjøleskap, men brukes eller kastes.
Slovak: Tieto príznaky by mohli byť prvotnými príznakmi anafylaktického šoku; ďalšie príznaky môžu zahŕňať extrémne závraty, stratu vedomia a extrémne ťažkosti s dýchaním.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tidlige symptomer på anafylaktisk sjokk; andre symptomer kan være ekstrem svimmelhet, tap av bevissthet og ekstrem åndenød.
Slovak: Nepodávajte si injekciou dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Existuje zriedkavé riziko, že sa u vás vyskytne anafylaktická reakcia (náhla závažná alergická reakcia) na ADYNOVI.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (en alvorlig, akutt allergisk reaksjon) på ADYNOVI.
Slovak: Špecifická aktivita ADYNOVI je približne 4000-6500 IU/mg proteínu.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ADYNOVI er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Slovak: Podávajte čo najskôr, najneskôr však 3 hodiny po rekonštitúcii.
Norwegian Bokmål: • Administrer så snart som mulig, og ikke lenger enn 3 timer etter rekonstituering.
Slovak: Skratky: Cmax: maximálna pozorovaná aktivita; AUC: plocha pod krivkou; MRT: stredný retenčný čas; CL: klírens; Vss: distribučný objem prepočítaný na telesnú hmotnosť v ustálenom stave,
Norwegian Bokmål: Forkortelser: Cmax: maksimal observert aktivitet; AUC: areal under kurven; MRT: gjennomsnittlig residenstid; CL: clearance; Vss: kroppsvektjustert distribusjonsvolum ved likevekt,
Slovak: Liečba podľa potreby
Norwegian Bokmål: Behandling etter behov
Slovak: ADYNOVI zvyčajne vpichuje do žily (intravenózne) váš lekár alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI injiseres vanligvis i en vene (intravenøst) av legen din eller en sykepleier.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ADYNOVI u predtým neliečených pacientov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADYNOVI hos tidligere ubehandlede pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Ak k tomu dôjde, váš liek nemusí správne pôsobiť a môže sa u vás prejaviť trvalé krvácanie.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan legemidlet slutte å virke som det skal, og du kan få vedvarende blødning.
Slovak: Dôležitá poznámka:
Norwegian Bokmål: Viktig merknad:
Slovak: Tabuľka uvedená nižšie je zostavená podľa klasifikácie orgánových systémov MedDRA (trieda orgánových systémov a uprednostňovaný názov).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er satt opp i henhold til MedDRA-organklassesystemet (organklassesystem og foretrukket term-nivå).
Slovak: Ak sa očakávané hladiny aktivity faktora VIII v plazme nedosiahnu, alebo ak krvácanie nie je kontrolované vhodnou dávkou, má sa vykonať testovanie prítomnosti inhibítorov faktora VIII.
Norwegian Bokmål: Hvis den forventede faktor VIII aktiviteten i plasma ikke oppnås, eller dersom blødningen ikke kan kontrolleres med en passende dose, skal det testes for tilstedeværelse av faktor VIII inhibitor.
Slovak: Čo je ADYNOVI a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva ADYNOVI er og hva det brukes mot
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ADYNOVI v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe vrodeného nedostatku faktora VIII.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ADYNOVI i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av medfødt faktor VIII-mangel.
Slovak: Nepoužívajte ADYNOVI: - ak ste alergický na rurioktokog alfa pegol, oktokog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na myšie alebo škrečie bielkoviny.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ADYNOVI: - dersom du er allergisk overfor rurioktokog alfa pegol, oktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor muse- eller hamsterproteiner
Slovak: Preto nebolo možné vyvodiť záver o možných rizikách akumulácie PEG v rôznych tkanivách/orgánoch relevantné pre chronické používanie lieku ADYNOVI v pediatrickej populácii.
Norwegian Bokmål: Det var således ikke mulig å konkludere om den potensielle risikoen for PEG-opphopning i ulike vev/organer, noe som er relevant for kronisk bruk av ADYNOVI i den pediatriske populasjonen.
Slovak: Hemofília A sa u žien vyskytuje zriedkavo.
Norwegian Bokmål: Hemofili A forekommer sjelden hos kvinner.
Slovak: Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď zastavte podávanie injekcie a obráťte sa na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår, stopper du injeksjonen umiddelbart og kontakter lege.
Slovak: Uistite sa, že je prášok úplne rozpustený, inak neprejde všetok rekonštituovaný roztok cez filter pomôcky.
Norwegian Bokmål: Sørg for at pulveret løser seg helt opp, ellers vil ikke hele den rekonstituerte oppløsningen passere gjennom filteret i enheten.
Slovak: Intravenózne použitie, po rekonštitúcii.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstituering.
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené v prípade ADYNOVI Štandardná trieda orgánových systémov MedDRA
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger rapportert for ADYNOVI MedDRA standard organklassesystem
Slovak: Injekcie opakujte každých 8 až 24 hodín až do primeraného vyliečenia rany, potom pokračujte v liečbe počas ďalších aspoň 7 dní na udržanie aktivity faktora VIII na úrovni 30 % až 60 % (IU/dl).
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 8. til 24. time til adekvat sårtilheling, fortsett deretter behandling i minst ytterligere 7 dager for å opprettholde en faktor VIIIaktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl).
Slovak: Požadovaná dávka sa určuje podľa nasledujúceho vzorca:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved bruk av følgende formel:
Slovak: 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Slovak: Určené len na jednorazové použitie.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Slovak: Váš lekár vypočíta vašu dávku ADYNOVI v závislosti od vášho stavu a telesnej hmotnosti a od toho, či sa používa na prevenciu alebo liečbu krvácania.
Norwegian Bokmål: Legen din beregner ADYNOVI-dosen avhengig av din tilstand og kroppsvekt, og om det skal brukes til forebygging eller behandling av blødning.
Slovak: Dvadsaťpäť zo 137 účastníkov bolo dospievajúcich (12 až menej ako 18 rokov).
Norwegian Bokmål: Tjuefem av de 137 pasientene var ungdommer (12 til under 18 år).
Slovak: Profylaktická liečba
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling
Slovak: Prírastková obnova bola u oboch liekov porovnateľná.
Norwegian Bokmål: Inkrementell recovery var sammenlignbar med begge legemidlene.
Slovak: ADYNOVI je na intravenózne použitie.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI er til intravenøs bruk.
Slovak: Pokyny na podanie injekcie
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ADYNOVI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ADYNOVI
Slovak: Priemerný (SD) vek bol 3,3 (1,55), resp. 8,1 (1,92) roka.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen (SD) var henholdsvis 3,3 (1,55) og 8,1 (1,92) år.
Slovak: Frekvencia na pacienta
Norwegian Bokmål: Hyppighet per pasient
Slovak: Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a (takmer) mdloby vyžadujú okamžitú núdzovú liečbu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, inkludert åndenød og (nesten) besvimelse, krever rask akuttbehandling.
Slovak: Použite do 3 hodín po rekonštitúcii.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 timer etter rekonstituering.
Slovak: Predtým neliečení pacienti
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter
Slovak: ADYNOVI vám môže injekciou podať aj niekto ďalší alebo vy sami, ale len ak ste na to odborne vyškolení.
Norwegian Bokmål: Du eller en annen kan også injisere ADYNOVI, men bare etter å ha fått tilstrekkelig opplæring.
Slovak: Hemofília A je na X-chromozóm viazaná dedičná porucha zrážavosti krvi pre znížené hladiny faktora VIII:C a má za následok silné krvácanie do kĺbov, svalov alebo vnútorných orgánov, buď spontánne alebo v dôsledku náhodnej alebo chirurgickej traumy.
Norwegian Bokmål: Hemofili A er en X-kromosomrelatert arvelig defekt i blodkoagulasjonen som skyldes reduserte nivåer av faktor VIII:C, og som fører til større blødninger i ledd, muskler eller indre organer, enten spontant eller som følge av ulykke eller kirurgisk traume.
Slovak: Bolo pozorované aj zvýšenie AUC a zníženie klírensu v porovnaní s pôvodnou molekulou oktokogu alfa.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en økning i AUC og en reduksjon i clearance sammenlignet med modermolekylet oktokog alfa.
Slovak: Neodstraňujte modré viečko, až kým nedostanete pokyn v ďalšom kroku.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern det blå lokket før dette står beskrevet i et senere trinn.