FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml raztopina za injiciranje interferon beta-1a s.c. uporaba
Croatian: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml otopina za injekciju interferon beta-1a s.c. primjena
Slovenian: Primerjava zdravljenja Rebif 44 µg tiw v primerjavi s placebom
Croatian: Usporedba liječenja Rebif 44 μg tri puta tjedno naspram placeba
Slovenian: Pretehtati moramo potrebo po zmanjšanju odmerka zdravila Rebif, če ALT naraste čez 5-kratno ULN in nato odmerek postopoma povečevati, ko se raven encimov normalizira.
Croatian: Dozu se može postupno povećavati kad se razina enzima normalizira.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Bistra do opalescentna raztopina s pH 3,5 do 4,5 in osmolarnostjo 250 do 450 mOsm/l.
Croatian: Bistra do opalescentna otopina, uz pH 3,5 do 4,5 i osmolarnost 250 do 450 mOsm/l.
Slovenian: IME ZDRAVILA Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje v vložku
Croatian: NAZIV LIJEKA Rebif 22 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje 2,5 mg benzilalkohola na odmerek.
Croatian: Rebif sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga (0,2 ml) vsebuje 8,8 mikrogramov (2,4 milijonov i.e.*) interferona beta-1a**.
Croatian: Svaka napunjena štrcaljka (0,2 ml) sadrži 8,8 mikrograma (2,4 milijuna IU*) interferona beta-1a**.
Slovenian: POZOR: Ne uporabljajte predelov, v katerih čutite zatrdline, trde vozle ali bolečino; o vsem, kar opazite, se pogovorite s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Croatian: NAPOMENA: nemojte primjenjivati na bilo kojem području tijela na kojem osjećate kvržice, tvrde čvorove ili bol; javite svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za takve pojave.
Slovenian: Bolniki z multiplo sklerozo Običajen odmerek je 44 mikrogramov (12 milijonov i.e.) trikrat na teden.
Croatian: Bolesnici s multiplom sklerozom Uobičajena doza je 44 mikrograma (12 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Slovenian: • Pripomoček, ki vsebuje vložek zdravila Rebif, shranite v skladu z navodili v poglavju 5
Croatian: • Pohranite svoj uređaj koji sadrži uložak lijeka Rebif kako je objašnjeno u dijelu 5 „Kako čuvati Rebif".
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolj.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Slovenian: Zamaška ne predrite več kot petdesetkrat.
Croatian: Nemojte bušiti poklopac više od 50 puta.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Croatian: Nehotično samoinjiciranja može prouzročiti bol.
Slovenian: Ne uporabljajte pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Croatian: Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.
Slovenian: Približno 50 % prejetega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Croatian: Otprilike 50% primijenjene doze izlučuje se mokraćom, a ostatak izmetom.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 09/08/2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09/08/2016
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Slovenian: Tel.: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Croatian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:: Bimeda Animal Health Limited
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bimeda Animal Health Limited,
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) Priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da navedba MRL ni potrebna.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Slovenian: Če pri zdravljenju s koliko povezane bolečine pri konjih ublažitev bolečin ni zadostna, je treba ponovno pazljivo proučiti diagnozo, saj bi to lahko pomenilo, da bo potreben kirurški poseg.
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Slovenian: Govedo, prašiči in konji
Croatian: Goveda, svinje i konji.
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki deluje zaviralno na tvorbo prostaglandinov, pri čemer deluje protivnetno, antieksudativno, analgetično in antipiretično.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
Slovenian: Pri konjih se lahko pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja, ki uplahne brez intervencije.
Croatian: U konja se može pojaviti prolazno oticanje na mjestu uboda, ali nestaje bez intervencije.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet i laktacija:
Slovenian: Pomožna snov: Etanol 99,9 % 150 mg Bistra rumena raztopina
Croatian: Pomoćna tvar: Etanol 99,9 % 150 mg
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi etanol 99,9 % citronska kislina, brezvodna poloksamer 188 meglumin glicin makrogol 300 natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH) voda za injekcije
Croatian: - etanol 99,9 % - Anhidrirana limunska kiselina - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid (za regulaciju pH) - hidroklorna kiselina (za regulaciju pH) - meglumin - voda za injekcije
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabljajte pri živalih, mlajših od enega tedna.
Croatian: Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.
Slovenian: • Preostali pogoji Farmakovigilančni sistem Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisano v delu 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in delujoč, preden se zdravilo da v promet in med njegovim trženjem.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do…
Croatian: Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
Slovenian: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Croatian: EU/2/11/133/002
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Presnove pri konjih niso preučili.
Croatian: Metabolizam u konja nije istraživan.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritisagalactia) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritisagalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne pride do kontaminacije.
Croatian: Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo: s.c., i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c., i.v.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Croatian: Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Slovenian: Druge določbe
Croatian: • Ostali uvjeti
Slovenian: Razmeroma majhne koncentracije so zaznavne v skeletnih mišicah in maščevju.
Croatian: Relativno niske koncentracije mogu se naći u poprečnoprugastim mišićima (skeletni mišići) i masnom tkivu.
Slovenian: • Pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe zdravila, predpisani imetniku dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: • Uvjeti ili ograničenja odobrenja za stavljanje u promet u pogledu opskrbe i primjene Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Slovenian: Pri govedu je meloksikam tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Croatian: U goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči u mlijeko i žuč, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Slovenian: Viale vsebujejo 10 ml, 50 ml ali 100 ml zdravila.
Croatian: Bočice su veličine 10 ml, 50 ml ili 100 ml.
Slovenian: Konji: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti ali laktacije.
Croatian: Konji: Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla: viale z 10 ml, 50 ml ali 100 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija: bočice od 10 ml, 50 ml ili 100 ml
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: INDIKACIJA(E) Pročitajte upute o VMP prije primjene.
Slovenian: Zaradi morebitne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.
Croatian: Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/11/133/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/133/001-003
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je Cmax pri prašičih po 1 uri znašala 1,9 μg/ml.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama 0,5 mg/kg je Cmax znašala 2,1 μg/ml oziroma 2,7 μg/ml po 7,7 ure oziroma 4 ure pri mladem govedu oziroma kravah v obdobju laktacije.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml postignute su nakon 7,7 te nakon 4 sata u mladih goveda i krava u razdoblju laktacije.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju akutnega mastitisa ob antibiotičnem zdravljenju.
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 10 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 10 ml
Slovenian: Za ublažitev vnetja in bolečin pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih se lahko uporabi peroralna raztopina meloksikama za nadaljevanje zdravljenja v odmerku 0,6 mg meloksikama/kg telesne mase 24 ur po injiciranju.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, meloksikama oralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala iz brezbarvnega stekla tipa I z brombutilnim gumijastim zamaškom, prevlečenim s teflonom, in odtržno zaporko iz aluminija.
Croatian: I s teflonskim premazom bromobutil gumenim čepovima i zapečaćena s aluminijskim (tear off / flip off) zatvaračem.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja meloksikama po intravenski injekciji pri konjih znaša 8,5 ure.
Croatian: U konja, nakon intravenske injekcije, terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 8,5 sati.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 50 ml
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovenian: Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečin pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/09/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/09/2011
Slovenian: • Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila Ni smiselno.
Croatian: • Uvjeti i ograničenja s obzirom na neškodljivu i djelotvornu primjenu
Slovenian: Pomožna snov:
Croatian: Djelatna tvar:
Slovenian: Steklena viala - nalepka za 10 ml
Croatian: Etiketa za staklenu bočicu od 10 ml
Slovenian: V kliničnih raziskavah so zasledili blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Croatian: Lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Meloksikam 20 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI) Meloksikam 20 mg/ml
Slovenian: Etanol 150 mg
Croatian: 150 mg
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0 ml/100 kg telesne mase).
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne težine).
Slovenian: Enkratna podkožna ali intravenska injekcija v odmerku po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Croatian: Goveda Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Slovenian: Konji: meso in organi: 5 dni.
Croatian: Konji: meso i jestive iznutrice 5 dana.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Recocam je dovoljena snov, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) Priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Recocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje, meloksikam je dopuštena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Meloksikam 20 mg
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 20 mg
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija v odmerku po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,0 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,0 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra rumena raztopina
Croatian: Bistra žuta otopina
Slovenian: Protivnetna zdravila/nesteroidna protivnetna zdravila govedo, koze
Croatian: Protuupalna sredstva/nesteroidna protuupalna sredstva
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Steklena viala - nalepka za 50 ml in 100 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa za staklenu bočicu od 50 ml i 100 ml
Slovenian: Ne uporabljajte pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Croatian: Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Croatian: (SSRI) ili na bilo koju od pomoćnu(e) tvar(i).
Slovenian: Co. Kerry,
Croatian: Kerry,
Slovenian: Število tablet na dan
Croatian: Broj tableta na dan
Slovenian: Ne odstranite sušilnega sredstva.
Croatian: Nemojte uklanjati sredstvo za sušenje.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Croatian: Ne čuvati iznad 30°C.
Slovenian: Poleg tega je bilo ugotovljeno agresivno vedenje.
Croatian: Osim toga, uočeno je i agresivno ponašanje.
Slovenian: Tablete Reconcile se lahko dajejo s hrano ali brez nje.
Croatian: Reconcile ablete mogu se davati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Fluoksetin ne deluje kot sedacijsko sredstvo.
Croatian: Fluoksetin ne djeluje kao sedativ.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite v roku 30 dni.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Nakon otvaranja potrošiti u roku od 30 dana.
Slovenian: - Zmanjšan tek (vključno z anoreksijo); letargičnost (zelo pogosti).
Croatian: - Smanjeni tek (uključujući anoreksiju), letargija (vrlo česte).
Slovenian: Ena plastenka v škatli.
Croatian: Jedna boca po kutiji.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadne vode ali v gospodinjske odpadke.
Croatian: Proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Slovenian: Velikost pakiranj:
Croatian: Veličine pakovanja:
Slovenian: Oznaka ATCvet: QN06AB03
Croatian: ATCvet kod: QNO6ABO3
Slovenian: Če po 4 tednih ne opazite izboljšanja, je potrebno ustreznost terapije ponovno proučiti.
Croatian: Ako se u roku od 4 tjedna ne primijeti poboljšanje, potrebno je ponovno procijeniti slučaj.
Slovenian: Če po 4 tednih ne opazite izboljšanja, se obrnite na svojega veterinarja, ki bo na ponovno pretehtal način zdravljenja psa.
Croatian: Ako nema poboljšanja unutar 4 tjedna, obratite se svom veterinaru koji će ponovno procijeniti liječenje psa.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zaščito pred vlago.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Slovenian: Tablete imajo dodan okus in večina psov bo z veseljem pojedla tableto, ki mu jo bo dal lastnik.
Croatian: Tablete imaju okus i većina će pasa uzeti tabletu koju im ponudi vlasnik.
Slovenian: Ni bilo opaziti učinkov na reproduktivno sposobnost samcev in samic podgane.
Croatian: Nije primijećen učinak na reproduktivni kapacitet ni kod ženskih ni kod muških štakora.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki še niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, ali menite, da zdravilo ni pomagalo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako zamijetite bilo koje nuspojave, uključujući one koje nisu navedene u ovoj uputi ili mislite da lijek nije bio djelotvoran, molimo da se javite veterinaru.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite do ...
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti do...
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na štakorima i zečevima nije dokazan nikakav teratogeni, fetotoksični niti maternotoksični učinak.
Slovenian: V kliničnih študijah se je izboljšanje pokazalo pri zdravljenju s fluoksetinom v trajanju do 8 tednov.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala kako poželjna reakcija postoji kod liječenja fluoksetinom u trajanju do 8 tjedana.
Slovenian: Zato je treba fluoksetin v kombinaciji z drugimi veterinarskimi zdravili previdno uporabljati.
Croatian: Zato fluoksetin treba oprezno koristiti s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Žvečljiva tableta.
Croatian: Tableta za žvakanje.
Slovenian: Tablete se dajejo peroralno s hrano ali brez nje; imajo dodan okus in večina psov bo z veseljem pojedla tableto, ki mu jo bo dal lastnik.
Croatian: Tablete treba davati oralno s hranom ili bez nje i imaju okus i većina će pasa uzeti tabletu koju im ponudi vlasnik.
Slovenian: Fluoksetin ne kaže afinitete do receptorjev za nevrotransmiterje, vključno z muskarinskim holinergičnim receptorjem za muskarin, α adrenergičnimi receptorji ali histaminergičnimi receptorji H1 ter nima neposrednih učinkov na srce.
Croatian: Fluoksetin nema značajnije djelovanje na receptore za neuroprijenos, uključujući muskarinski kolinergijski receptor, adrenergijske receptore ili histaminske H1 receptore i nema izravan učinak na srce.
Slovenian: Zdravilo fluoksetin se večinoma presnavlja v jetrih.
Croatian: Fluoksetin se uglavnom metabolizira u jetri.
Slovenian: Do akumulacije fluoksetina in norfluoksetina je prišlo po dajanju več odmerkov, ta je dosegla stalno raven v približno 10 dneh.
Croatian: Akumuliranje fluoksetina i norfluoksetina dogodilo se nakon primjene više doza do postizanja stabilnog stanja unutar otprilike 10 dana.
Slovenian: Eliminacijske študije pri psih so kazale, da se je 29,8 % oziroma 44 % odmerkov izločilo prek urina in blata v 14. dneh po dajanju odmerka.
Croatian: Eliminacijska ispitivanja na psima pokazala su kako se 29,8 % do 44 % doze izlučilo u mokraći i stolici unutar 14 dana od doziranja.
Slovenian: Po zadnjem odmerku sta se stopnji fluoksetina in norfluoksetina v plazmi hitro linearno znižali.
Croatian: Nakon primjene zadnje doze, razine fluoksetina i norfluoksetina u plazmi su se ravnomjerno smanjivale u nelinearnoj putanji.
Slovenian: Po datumu izteku roka uporabnosti zavrzite preostale tablete v vsebniku.
Croatian: Nakon isteka roka trajanja preostale tablete bacite.
Slovenian: Zgoraj opisani neželeni učinki, vključno z napadi krčev, so pogostejši pri prevelikem odmerku.
Croatian: Neželjene pojave kakve su gore opisane, uključujući napadaje, češće su nakon predoziranja.
Slovenian: Klinično izboljšanje z uporabo zdravila se lahko pričakuje v 1 do 2 tednih.
Croatian: Kliničko poboljšanje uz proizvod očekuju se u roku od 1 do 2 tjedna.
Slovenian: Če se pojavijo napadi krčev, je treba zdravljenje prekiniti.
Croatian: U slučaju napadaja liječenje treba prekinuti.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Slovenian: - Težave s sečnimi potmi (cistitis, inkontinenca, zadrževanje urina, strangurija); motnje centralnega živčnega sistema (nekoordiniranost gibov, izguba orientacije) (pogosti).
Croatian: - Poremećaji mokraćnog sustava (cistitis, inkontinencija, zadržavanje mokraće, strangurija), poremećaji središnjeg živčanog sustava (nekoordiniranost, dezorijentiranost) (česte).