FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • schwere beeinträchtigende Psoriasis (eine Erkrankung, die rote, schuppige Flächen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen, wenn andere Therapien nicht ausreichend wirksam sind;
Croatian: • teške onesposobljavajuće psorijaze (upalne bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih kada druge vrste liječenja nisu bile dovoljno učinkovite
German: Das Referenzarzneimittel für Jylamvo ist Methotrexat Lederle injection.
Croatian: Referentni lijek za Jylamvo je Methotrexat Lederle za injekciju.
German: Jylamvo darf nicht bei Patienten mit Alkoholmissbrauch oder mit Leber- oder schweren Nierenproblemen, Erkrankungen des Blutes, geschwächtem Immunsystem (Körperabwehrkräfte), schweren oder langfristigen Infektionen wie Tuberkulose und HIV-Infektion, Mundgeschwüren, Mundentzündungen und Geschwüren im Verdauungssystem angewendet werden.
Croatian: Jylamvo se ne smije davati bolesnicima koji prekomjerno piju alkohol, kao ni onima koji imaju probleme s jetrom ili ozbiljne probleme s bubrezima, krvne poremećaje, oslabljeni imunosni sustav (sustav obrane tijela), teške ili dugotrajne infekcije kao što su tuberkuloza ili infekcija HIV-om, čireve u ustima, upalu u usnoj šupljini ili čireve u probavnom sustavu.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Jylamvo vor.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kakvoći lijeka Jylamvo.
German: Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zählen die Verringerung der Bildung von Blutzellen, die Schädigung von Lunge, Leber, Nieren und Nerven, Thromboembolien (Probleme aufgrund von Gerinnseln in Blutgefäßen) sowie schwere allergische und Hautreaktionen.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave obuhvaćaju smanjenu proizvodnju krvnih stanica, oštećenja pluća, jetre, bubrega i živaca, tromboemboliju (poteškoće uzrokovane ugrušcima u krvnim žilama) te ozbiljne alergijske i kožne reakcije.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Jylamvo kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Jylamvo kontinuirano se prate.
German: Jylamvo ist ein Entzündungshemmer sowie ein Arzneimittel gegen Krebs zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:
Croatian: Jylamvo je lijek protiv upala i raka koji se koristi za liječenje sljedećih stanja:
German: • schwere juvenile idiopathische Arthritis (eine Entzündung der Gelenke bei Kindern) bei Patienten ab 3 Jahren, wenn die Behandlung mit NSAR (nichtsteroidalen Antirheumatika) nicht ausreichend wirksam ist;
Croatian: • teškog juvenilnog idiopatskog artritisa (upale zglobova u djece) u bolesnika u dobi od 3 godine i više kada nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) nisu bili dovoljno učinkoviti
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Jylamvo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Jylamvo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Jylamvo enthält den Wirkstoff Methotrexat.
Croatian: Jylamvo sadrži djelatnu tvar metotreksat.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jylamvo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jylamvo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Das Unternehmen führte zudem Studien durch, die zeigten, dass es mit anderen Methotrexat-Arzneimitteln zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen und ALL (Methotrexat Lederle und Ebetrexat Tabletten) „bioäquivalent" ist.
Croatian: Provela je i ispitivanja koja su pokazala da je lijek bioekvivalentan ostalim lijekovima koji sadrže metotreksat i koji se koriste za liječenje upalnih stanja i ALL-a (Methotrexat Lederle i tablete Ebetrexat).
German: Der Wirkstoff von Jylamvo, Methotrexat, hindert Zellen daran zu wachsen, indem er die Bildung von DNA behindert.
Croatian: Aktivna tvar u lijeku Jylamvo, metotreksat, zaustavlja rast stanica ometajući proizvodnju DNK-a.
German: • aktive rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht) bei
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih
German: Wie oft Methotrexat gegeben wird, hängt von den anderen Arzneimitteln ab, mit denen es zusammen angewendet wird.
Croatian: Učestalost primjene metotreksata ovisi o tome s kojim se drugim lijekovima koristi.
German: • schwere Psoriasis-Arthritis (eine Entzündung der Gelenke, die bei Patienten mit Psoriasis auftritt)
Croatian: • teškog psorijatičnog artritisa (upale zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom) u odraslih
German: Welchen Nutzen hat Jylamvo in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Jylamvo utvrđene u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jylamvo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Jylamvo potražite u uputi o lijeku.
German: Jylamvo ist als Flüssigkeit zum Einnehmen und nur auf Verschreibung erhältlich.
Croatian: Lijek Jylamvo dostupan je kao tekućina koja se uzima kroz usta i izdaje se samo na recept.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Jylamvo eine mit den Methotrexat enthaltenden Arzneimitteln Methotrexat Lederle und Ebetrexat vergleichbare Qualität aufweist und mit ihnen bioäquivalent ist.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je kakvoća lijeka Jylamvo usporediva s drugim lijekovima koji sadrže metotreksat, tj.
German: Wie wird Jylamvo angewendet?
Croatian: Kako se Jylamvo primjenjuje?
German: * Befassungsverfahren EMEA/H/A-31/1463
Croatian: * Postupak upućivanja EMEA/H/A-31/1463
German: Ab Datum der Bekanntgabe des Beschlusses der Kommission*
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
German: Dieses Ereignis kann auch mit Vaskulitis und anderen Komorbiditäten in Verbindung stehen.
Croatian: Ovaj događaj također se može povezati s vaskulitisom i ostalim komorbiditetima.
German: − wenn Sie stark übergewichtig sind.
Croatian: − ako ste izuzetno prekomjerne težine
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/17/1172/001
Croatian: EU/1/17/1172/001
German: Öffnungsdatum:
Croatian: Datum otvaranja:
German: Maximale Serumkonzentrationen werden innerhalb von 1-2 Stunden erreicht.
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
German: Der Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung notwendig ist.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li potrebno bilo kakvo liječenje.
German: Für die onkologische Indikation sind ebenfalls die Empfehlungen in veröffentlichten Protokollen anzuwenden.
Croatian: Za onkološku indikaciju potrebno je uzeti u obzir i preporuke iz objavljenih protokola.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Croatian: Ova uputa zadnji je puta revidirana u
German: Ändern Sie die Dosis niemals eigenständig.
Croatian: Nikada sami ne mijenjajte dozu.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit liegt bei 6-7 Stunden und weist erhebliche Schwankungen (3-17 Stunden) auf.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka iznosi 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
German: Die Flasche fest verschlossen halten (siehe Abschnitt 6.6).
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
German: Mutagenes und kanzerogenes Potenzial
Croatian: Mutageni i kancerogeni potencijal
German: Die meisten Nebenwirkungen sind reversibel, wenn sie frühzeitig erkannt werden.
Croatian: Većina nuspojava je reverzibilna ako se otkriju rano.
German: − kleine rote Punkte auf der Haut
Croatian: − male crvene mrlje na koži
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält E214 und E219.
Croatian: Sadrži E214 i E219.
German: Methotrexat ist zu ungefähr 50 % an Serumproteine gebunden.
Croatian: Metotreksat je otprilike 50 % vezan na serumske proteine.
German: − rote Augen, Schädigung der Netzhaut des Auges
Croatian: − crvenilo očiju, oštećenje mrežnice oka
German: − wenn Sie übermäßige Mengen Alkohol trinken.
Croatian: − ako prekomjerno pijete alkohol
German: Der Arzt kann die Dosis erhöhen, wenn die angewandte Dosis nicht wirksam ist, aber gut vertragen wird.
Croatian: Liječnik može povećati dozu ako korištena doza nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
German: 1 kann reversibel sein - siehe 4.4
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
German: − schwere allergische Reaktionen
Croatian: − teške alergijske reakcije
German: Vor Gebrauch schütteln.
Croatian: Protresite prije uporabe.
German: Halten Sie diese Dosis exakt ein.
Croatian: Držite se točno te doze.
German: Achtung: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen, beeinträchtigen.
Croatian: Oprez: Ovaj lijek može utjecati na Vašu mogućnost reagiranja i sposobnost upravljanja vozilima.
German: − Bewegungsschwäche, mitunter begrenzt auf die linke oder rechte Körperhälfte
Croatian: − slabost pri pokretima, također ograničeno samo na lijevu ili desnu stranu tijela
German: − Antibiotika
Croatian: − antibiotike
German: Nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein.
Croatian: Nemojte uzeti više od propisane doze.
German: Das bedeutet, dass das Arzneimittel genetische Mutationen verursachen kann.
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
German: − Durst und/oder häufiges Wasserlassen
Croatian: − žeđ i/ili često mokrenje
German: − Barbiturate (Schlafmittel)
Croatian: − barbiturate (lijekovi za spavanje)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. März 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. ožujka 2017.
German: Das Ausmaß der Dosisreduzierung sollte im Einzelfall bestimmt werden.
Croatian: O količini smanjenja doze treba odlučivati za svaki slučaj pojedinačno.
German: Verpassen Sie keinen Termin für eine Blutuntersuchung.
Croatian: Nemojte propuštati zakazane pretrage krvi.
German: Ungefähr 5-20 % des Methotrexats und 1-5 % des 7-Hydroxymethotrexats werden durch die Galle ausgeschieden.
Croatian: Približno 5-20 % metotreksata i 1-5 % 7-hidroksimetotreksata eliminira se u žuči.
German: Dermatitis und Sonnenbrand
Croatian: Dermatitis i opekline od sunca
German: Wenden Sie Jylamvo nicht an, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden.
Croatian: Ne uzimajte Jylamvo ako pokušavate zatrudnjeti.
German: Jylamvo ist zur Anwendung für die folgenden Indikationen vorgesehen:
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u sljedećim indikacijama:
German: Um das Expositionsrisiko zu reduzieren, müssen Eltern und Pflegekräfte bei der Handhabung von Methotrexat Einweghandschuhe tragen.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od izloženosti, roditelji i njegovatelji trebaju nositi jednokratne rukavice kada rukuju metotreksatom.
German: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Vereinigtes Königreich
Croatian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ujedinjeno Kraljevstvo
German: Teratogene Wirkungen wurden bei vier Spezies (Ratten, Mäuse, Kaninchen, Katzen) beobachtet.
Croatian: Teratogeni učinci opaženi su u četiri životinjske vrste (štakori, miševi, kunići, mačke).
German: Während der Therapie
Croatian: Tijekom liječenja
German: Wenn das gewünschte therapeutische Ergebnis erreicht wurde, sollte die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduziert werden.
Croatian: Kada se postigne željeni ishod liječenja, dozu treba postupno smanjiti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
German: Stillen Sie während der Behandlung nicht, da Methotrexat in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja jer se metotreksat izlučuje u majčino mlijeko.
German: • Ursachen von Medikationsfehlern, Schweregrad und Auswirkungen.
Croatian: • Uzroke medikacijskih pogrešaka, njihovu težinu i ishode.
German: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 3 godine jer su za ovu skupinu bolesnika dostupni nedostatni podaci o djelotvornosti i sigurnosti.
German: (Siehe Überwachung der Nierenfunktion.)
Croatian: (Vidjeti praćenje funkcije bubrega.)
German: Die folgenden Untersuchungen müssen in den ersten zwei Wochen wöchentlich, im nächsten Monat alle zwei Wochen, in den nächsten sechs Monaten je nach Leukozytenzahl und Stabilität des Patienten mindestens einmal im Monat und dann mindestens alle drei Monate durchgeführt werden.
Croatian: Testovi navedeni u nastavku moraju se provoditi svaki tjedan prva dva tjedna, zatim svaka dva tjedna u mjesecu koji slijedi, a nakon toga ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci te potom barem svaka tri mjeseca.
German: In der Onkologie
Croatian: U onkologiji
German: Teratogenität - Reproduktionsrisiko
Croatian: Teratogenost - reproduktivni rizici
German: − schwarzer oder teerartiger Stuhl
Croatian: − crna ili katranasta stolica
German: Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.
Croatian: O trajanju liječenja odlučuje nadležni liječnik.
German: Wenn klinisch angezeigt, sollten Tuberkulose und Hepatitis B und C ausgeschlossen werden.
Croatian: Ako je klinički indicirano, potrebno je isključiti tuberkulozu i hepatitis B i C.
German: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥ 1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000)
Croatian: vrlo često (≥1/10) često (≥ 1/100 i <1/10) manje često (≥1/1000 i < 1/100)
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Croatian: Odgovor na liječenje može se očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
German: − Blut im Urin oder Stuhl
Croatian: − krv u mokraći ili stolici
German: Beim Menschen wird ein mutagener Effekt vermutet.
Croatian: Postoji sumnja na mutageni učinak u ljudi.
German: In diesem Fall muss die Therapie abgesetzt werden.
Croatian: i u tom slučaju, terapija se mora prekinuti.
German: Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, sollte aber im Allgemeinen eine wöchentliche Dosis von 25 mg Methotrexat nicht überschreiten.
Croatian: Dozu treba povećati postupno, ali uglavnom ne bi smjela premašiti tjednu dozu od 25 mg metotreksata.
German: • Schwere, akute oder chronische Infektionen, wie z. B. Tuberkulose und HIV
Croatian: • teške, akutne ili kronične infekcije kao što su tuberkuloza i HIV
German: Ziehen Sie vor der Handhabung Einweghandschuhe an.
Croatian: Prije rukovanja navucite jednokratne rukavice.
German: Vor der Einführung von Jylamvo in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, einschließlich Kommunikationsmedien, Verteilungsmodalitäten und anderer Aspekte des Programms, absprechen.
Croatian: Prije puštanja lijeka Jylamvo u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i format edukacijskih materijala, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i druge aspekte programa.
German: Ihr Arzt muss Untersuchungen und Labortests vornehmen, um diese Wirkungen so früh wie möglich zu erkennen.
Croatian: Liječnik mora provesti preglede i laboratorijske pretrage kako bi se te nuspojave otkrile što je prije moguće.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die in der Tabelle angegebenen Häufigkeiten sind gemäß den MedDRA-Konventionen definiert:
Croatian: Tablični popis nuspojava Učestalosti navedene u tablici definirane su na temelju MeDRA-ine konvencije:
German: Wenn Jylamvo mit der Haut, den Augen oder der Nase in Berührung kommt, waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser und Seife ab.
Croatian: Ako Jylamvo dođe u doticaj s kožom, očima ili nosom, zahvaćena područja morate oprati vodom i sapunom.
German: Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 3 Jahren nicht empfohlen, da es in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen gibt.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje u djece mlađe od 3 godine jer nema dovoljno iskustva s tom dobnom skupinom.
German: Die Patientenkarte muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Croatian: Kartica za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
German: Daher müssen Sie während dieses gesamten Zeitraums sicherstellen, dass Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Croatian: Stoga morate biti sigurni da primjenjujete učinkovitu kontracepciju cijelo ovo razdoblje (pogledajte također dio "Upozorenja i mjere opreza").
German: Kinder, Jugendliche und ältere Patienten
Croatian: Djeca, adolescenti i starije osobe
German: Messen Sie NICHT bis zur schmalen Spitze des Kolbens.
Croatian: NEMOJTE mjeriti prema uskom vrhu klipa.
German: Mukositis tritt im Allgemeinen ca. 3 bis 7 Tage nach der Anwendung von Methotrexat auf; Leukopenie und Thrombozytopenie folgen einige Tage später.
Croatian: Mukozitis se najčešće javlja oko 3 do 7 dana nakon primjene metotreksata, leukopenija i trombocitopenija slijede nekoliko dana poslije.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist im Allgemeinen nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Croatian: Odgovor na liječenje može se obično očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
Croatian: Važno je da liječniku kažete koje sve lijekove uzimate.
German: − Probenecid (gegen Gicht)
Croatian: − probenecid (protiv gihta)
German: − wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben (oder Ihr Arzt die Störung als schwer einstuft).
Croatian: − ako imate teško oštećenje bubrega (ili liječnik to oštećenje smatra ozbiljnim)
German: Eine gleichzeitige Folsäure-Supplementierung von 5 mg zweimal wöchentlich (mit Ausnahme des Tages der Einnahme) ist zusätzlich angezeigt.
Croatian: Istodobno dodavanje 5 mg folatne kiseline dvaput tjedno (osim na dan primjene) dodatno je indicirano.
German: Dies kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen, was aber im Rahmen mehrerer Studien nur bei einzelnen Patienten beobachtet werden konnte.
Croatian: To može rezultirati povećani rizikom od nuspojava, iako je u nekoliko ispitivanje to opaženo samo u pojedinih bolesnika.
German: Wie Jylamvo aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Jylamvo izgleda i sadržaj pakiranja
German: Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, der Sie vor dem geplanten Beginn der Behandlung zur Beratung an einen Spezialisten überweisen kann.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, morate razgovarati s liječnikom koji Vas može uputiti na specijalističko savjetovanje prije planiranog početka liječenje
German: Die Dosen basieren in der Regel auf der KOF des Patienten, und die Erhaltungstherapie ist eine langfristige Behandlung.
Croatian: Doze se obično temelje na tjelesnoj površini bolesnika, a terapija održavanja predstavlja dugoročno liječenje.
German: Was ist Jylamvo und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Jylamvo vermarktet wird, alle Angehörigen der Gesundheitsberufe, von denen zu erwarten ist, dass sie Jylamvo verordnen oder abgeben, Zugang zu den folgenden Schulungsmaterialien haben:
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se Jylamvo stavlja u promet, svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje da propisuju ili izdaju Jylamvo imaju pristup sljedećem edukacijskom paketu:
German: • Alkoholabusus
Croatian: • zlouporaba alkohola.
German: Empfängnisverhütung bei Männern
Croatian: Kontracepcija u muškaraca
German: Wenn Sie sich müde oder benommen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Croatian: Ako osjećate umor ili omaglicu, ne smijete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
German: Jylamvo ist ein Arzneimittel, das:
Croatian: Jylamvo je lijek koji:
German: Entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrem Arzt über den geeignetsten Wochentag für die Einnahme des Arzneimittels.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučite koji dan u tjednu je najprikladniji za uzimanje lijeka.
German: Während der Behandlung mit Jylamvo sollten Sie keinen Alkohol trinken und müssen den übermäßigen Konsum von Kaffee, koffeinhaltigen Getränken und schwarzem Tee vermeiden.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Jylamvo ne smijete piti alkohol i trebate izbjegavati konzumaciju prekomjerne količine kave, pića s kofeinom i crnog čaja.
German: Während und nach der Behandlung können noch weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
Croatian: Mogu biti napravljene i druge pretrage prije i poslije liječenja.
German: Ungefähr 10 % des angewendeten Methotrexats werden in der Leber metabolisiert.
Croatian: Približno 10 % primijenjene doze metotreksata metabolizira se u jetri.
German: Es darf keine gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen erfolgen.
Croatian: Istodobno se ne smiju provoditi cijepljenja živim cjepivima.
German: Dosis bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie für Ihre Erkrankung einnehmen sollen und wann die Dosis einzunehmen ist.
Croatian: Doza u akutnoj limfoblastičnoj leukemiji (ALL) Liječnik će Vam reći koju dozu morate uzimati za svoje stanje te kada je morate uzeti.
German: War Methotrexat vor der Empfängnis abgesetzt worden, wurde über normale Schwangerschaften berichtet.
Croatian: Kada je primjena metotreksata bila prekinuta prije začeća, zabilježene su normalne trudnoće.
German: Opportunistische Infektionen (mitunter tödlich)
Croatian: Infekcije i infestacije infekcije oportunističke infekcije (katkad smrtonosne)
German: Durch Methotrexat hervorgerufene Lungenerkrankungen wie Pneumonitis können akut und zu jedem Zeitpunkt während der Therapie auftreten, sind nicht immer vollständig reversibel und wurden bereits bei allen Dosierungen beobachtet (einschließlich niedriger Dosen von 7,5 mg [3,75 ml]/Woche).
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom, kao što je pneumonitis, mogu se pojaviti akutno i u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, nisu uvijek potpuno reverzibilne i dosad su primijećene pri svim dozama (uključujući niske doze od 7,5 mg (3,75 ml tjedno).
German: Darüber hinaus wird eine engmaschige Überwachung von Patienten auf mögliche frühe Anzeichen einer Toxizität empfohlen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 und 5.2).
Croatian: Osim toga, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika zbog mogućih ranih znakova toksičnosti (vidjeti dijelove 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
German: − Mercaptopurin (zur Behandlung bestimmter Arten von Leukämie)
Croatian: − merkaptopurin (za liječenje nekih vrsta leukemije)
German: Wenn der Serumkreatinin-Spiegel erhöht ist, sollte die Dosis reduziert werden.
Croatian: Ako su razine serumskog kreatinina povišene, dozu je potrebno smanjiti.
German: Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, ili sumnjate da biste mogli biti trudni, obratite se liječniku čim je prije moguće.
German: Alle Personen, die Methotrexat handhaben, müssen vor und nach Anwendung einer Dosis ihre Hände waschen.
Croatian: Svaka osoba koja rukuje metotreksatom treba oprati ruke prije i poslije primjene doze.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jylamvo einnehmen:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Jylamvo:
German: Patienten mit rheumatologischen oder dermatologischen Erkrankungen müssen deutlich darauf hingewiesen werden, dass das Arzneimittel nur einmal wöchentlich und nicht täglich eingenommen werden darf.
Croatian: Bolesnike s reumatološkim ili dermatološkim bolestima mora se nedvosmisleno uputiti da se lijek uzima samo jednom tjedno, a ne jednom dnevno.