FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SIFROL 0,088 mg tablety EU/1/97/050/001-002
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės EU/1/97/050/001-002
Czech: SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním jsou určeny k podávání pramipexolu jednou denně.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletės yra vieną kartą per parą per burną vartojamo pramipeksolio farmacinė forma.
Czech: SIFROL se nemá užívat během kojení.
Lithuanian: SIFROL reikia vartoti valgio metu arba nevalgius.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku SIFROL u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: SIFROL saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Czech: SIFROL 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/031-033
Lithuanian: SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/031-033
Czech: Únava periferní edém abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty včetně apatie, úzkosti, deprese, únavy, pocení a bolesti
Lithuanian: Dopamino agonistų nutraukimo sindromas, įskaitant apatiją, nerimą, depresiją, nuovargį, prakaitavimą ir skausmą
Czech: v průběhu onemocnění až do pozdních stadií, kdy se účinek levodopy snižuje nebo se stává nekonzistentní a léčebný účinek kolísá („end of dose" nebo „on-off" fluktuace).
Lithuanian: Galima vartoti vien SIFROL arba kartu su levodopa, pvz., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba tampa nevienodas, arba terapinis poveikis būna nenuoseklus ir nepastovus (pradedant ir baigiant vartoti vaisto).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 0,18 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,18 mg
Czech: Schéma zvyšování dávky tablet SIFROL Týden
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas Savaitės
Czech: Buďte opatrný(á), pokud užíváte jakýkoliv lék, který má tlumivý účinek, nebo pokud pijete alkohol.
Lithuanian: Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes SIFROL gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 0,7 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,7 mg
Czech: SIFROL 0,18 mg tablety EU/1/97/050/003-004
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės EU/1/97/050/003-004
Czech: Pramipexol nebyl teratogenní u potkanů a králíků, ale byl embryotoxický u potkanů v dávkách toxických pro matky.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio gyvūnams preparatas nesukėlė, tačiau vaikingoms žiurkių patelėms vartojant toksines dozes, pasireiškė embriotoksinis poveikis.
Czech: SIFROL 0,26 mg a 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé, kulaté a mají zkosené hrany.
Lithuanian: SIFROL 0,26 mg ir 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, nuožulniais kraštais.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 0,088 mg
Lithuanian: 16 INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,088 mg
Czech: Výsledky druhé studie dostatečně neprokázaly dlouhodobou účinnost přípravku Sifrol.
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai nebuvo pakankami ilgalaikiam Sifrol veiksmingumui įrodyti.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sifrol je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sifrol EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Sifrol pramipexolum
Lithuanian: Sifrol pramipeksolis
Czech: Přípravek Sifrol se používá v případech, kdy není možné identifikovat konkrétní příčinu poruchy.
Lithuanian: Sifrol skiriama tada, kai neįmanoma nustatyti tikrosios ligos priežasties.
Czech: Přípravek Sifrol se používá k léčbě příznaků těchto onemocnění:
Lithuanian: Sifrol vartojamas šių ligų simptomams malšinti:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sifrol naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sifrol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sifrol.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Sifrol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Další informace o přípravku Sifrol:
Lithuanian: Kita informacija apie Sifrol
Czech: Tablety přípravku Sifrol by se měly zapíjet vodou.
Lithuanian: Sifrol tabletės nuryjamos užgeriant vandeniu.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sifrol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Sifrol bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Sifrol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Co je Sifrol?
Lithuanian: Kas yra Sifrol?
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním byly v rámci zmírňování příznaků po 12 týdnech léčby účinnější než placebo, avšak rozdíl mezi placebem a přípravkem Sifrol byl největší po čtyřech týdnech léčby - poté se začal zmenšovat.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą Sifrol greito atpalaidavimo tabletės veiksmingiau nei placebas slopino ligos simptomus 12 savaičių, bet skirtumas tarp placebo ir Sifrol buvo didžiausias po keturių savaičių nuo gydymo pradžios ir tuomet imdavo mažėti.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sifrol je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sifrol, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sifrol platné v celé Evropské unii společnosti Boehringer Ingelheim International GmbH dne 14. října 1997.
Lithuanian: bendrovei „Boehringer Ingelheim International GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sifrol rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Sifrol může být užíván buď samostatně, nebo v kombinaci s levodopou (jiným lékem k léčbě Parkinsonovy nemoci) ve všech fázích onemocnění včetně pozdních stádií, kdy účinnost levodopy klesá,
Lithuanian: Pacientui Sifrol gali būti skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias, kai levodopos poveikis nebe toks stiprus;
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet s „okamžitým uvolňováním" (kulatých: 0,088 mg, 0,7 mg a 1,1 mg; oválných: 0,18 mg a 0,35 mg) a ve formě bílých tablet s „prodlouženým uvolňováním" (kulatých: 0,26 mg a 0,52 mg; oválných:
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos greito atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra 0,088, 0,7 arba 1,1 mg, ovaliose - 0,18 ir 0,35 mg veikliosios medžiagos) ir baltos pailginto atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra0,26 mg ir 0,52 mg; ovaliose - 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 ir 3,15 mg veikliosios medžiagos).
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním by měly být užívány jednou denně, a to dvě až tři hodiny před spaním.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą, skiriama viena Sifrol greito atpalaidavimo tabletė kartą per parą dvi tris valandas prieš miegą.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sifrol, pramipexol, je agonista dopaminu (látka, která napodobuje účinky dopaminu).
Lithuanian: Sifrol veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, kuri veikia kaip dopaminas).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sifrol.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sifrol rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek Sifrol by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pramipexol nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Sifrol negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pramipeksoliui ar bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Czech: Čtyři studie srovnávaly přípravek Sifrol s placebem (léčbou neúčinným přípravkem): jedna studie na 360 pacientech v pokročilém stádiu onemocnění, kteří již užívali levodopu, jejíž účinnost začala klesat, a tři studie na celkem 886 pacientech v raném stádiu onemocnění bez předchozí léčby levodopou.
Lithuanian: Keturiuose šių tyrimų Sifrol buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu): viename tyrime dalyvavo 360 progresavusia liga sergančių pacientų, kuriems levodopos poveikis ėmė mažėti, likusiuose trijuose tyrimuose - 886 pacientai, neseniai susirgę Parkinsono liga ir dar negydyti levodopa.
Czech: Sifrol je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pramipexol.
Lithuanian: Sifrol - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sifrol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sifrol vartojimu?
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Sifrol (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevolnosti).
Lithuanian: Dažniausias (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) gydymo Sifrol šalutinis poveikis yra pykinimas.
Czech: Jaký přínos přípravku Sifrol byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Sifrol nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Sifrol s levodopou na 300 pacientech v raném stádiu onemocnění a zjišťovala počet pacientů, u nichž se projevily pohybové příznaky.
Lithuanian: Penktajame tyrime su 300 ankstyvos stadijos liga sergančių pacientų buvo lyginamas Sifrol ir levodopos poveikis ir vertinama, kiek pacientų pasireiškė judėjimo sutrikimo simptomai.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 150 pacientů, kteří užívali přípravek Sifrol po dobu šesti měsíců, a tato studie srovnávala účinky léčby u pacientů, kteří pokračovali v užívání přípravku Sifrol, s účinky léčby u pacientů, kteří byli převedeni na placebo.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 150 šešis mėnesius Sifrol vartojusių pacientų, buvo lyginamas gydymo poveikis pacientams, kurie toliau vartojo Sifrol, ir pacientams, kurie vietoj Sifrol ėmė vartoti placebą.
Czech: V případě ukončení léčby, ať již je důvod jakýkoliv, by měla být dávka snižována postupně.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems inkstų ligomis, Sifrol reikia skirti rečiau. Jei dėl kokių nors priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
Czech: Ve studii zahrnující pacienty v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci došlo po 24 týdnech léčby pomocí neměnné dávky u pacientů užívajících tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním k výraznějšímu zlepšení než u pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Vėlyvos stadijos Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimo rezultatai parodė, kad pastovia greito atpalaidavimo Sifrol tablečių doze gydytų pacientų sveikatos būklė po 24 gydymo savaičių pagerėjo labiau nei gydytųjų placebu.
Czech: Jak byl přípravek Sifrol zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sifrol?
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním byly rovněž zkoumány ve dvou hlavních studiích.
Lithuanian: Tiriant Sifrol poveikį neramių kojų sindromu sergantiems pacientams, greito atpalaidavimo Sifrol tabletės tirtos dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
Czech: Pokud jde o Parkinsonovu nemoc, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním byly zkoumány v pěti hlavních studiích.
Lithuanian: Tiriant Sifrol greito atpalaidavimo tablečių poveikį Parkinsono liga sergantiems pacientams, atlikti penki pagrindiniai tyrimai.
Czech: Jak přípravek Sifrol působí?
Lithuanian: Kaip veikia Sifrol?
Czech: Pokud jde o zlepšení pohybových příznaků v raném stadiu onemocnění, přípravek Sifrol byl rovněž účinnější než levodopa.
Lithuanian: Sifrol veiksmingiau už levodopą lengvino ankstyvos stadijos ligos simptomus.
Czech: Na co se přípravek Sifrol používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Sifrol?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sifrol schválen?
Lithuanian: Kodėl Sifrol buvo patvirtintas?
Czech: Co budete potřebovat
Lithuanian: Ko Jums prireiks?
Czech: Řiďte se prosím jejich instrukcemi.
Lithuanian: Sekite jų nurodymus.
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų)
Czech: Jde o dlouhodobou léčbu, která bude pravděpodobně trvat několik let.
Lithuanian: Jums bus skiriamas ilgalaikis gydymas, greičiausiai keletą metų.
Czech: Studie zahrnovala 150 pacientů.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukta 150 pacientų.
Czech: Následující informace je určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Czech: - Pokud jste sexuálně aktivní žena, musíte během léčby používat vysoce účinný způsob antikoncepce.
Lithuanian: - Jei esate seksualiai aktyvi moteris, gydymo metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Czech: Léčba nemá být znovu započata.
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas.
Czech: Dávka může být snížena dočasně nebo trvale.
Lithuanian: Dozę galima laikinai ar visam laikui sumažinti.
Czech: Co je Signifor a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas
Czech: Používání Signiforu každý den ve stejnou dobu Vám pomůže vzpomenout si, kdy lék používat.
Lithuanian: Vartodami Signifor kiekvieną dieną tuo pačiu metu, lengviau prisiminsite, kada reikia vartoti šį vaistą.
Czech: Celkem 181 pacientů dokončilo základní fázi (24 týdnů) studie.
Lithuanian: Iš viso 181 pacientas baigė pagrindinį (24 savaičių trukmės) tyrimo laikotarpį.
Czech: Slyšitelné "cvaknutí" potvrzuje řádnou aktivaci bezpečnostního mechanismu.
Lithuanian: Girdimas „spragtelėjimas" patvirtina tinkamą apsaugos aktyvavimą.
Czech: - Vyjměte ampulku z krabičky.
Lithuanian: - Išimkite ampulę iš dėžutės.
Czech: Tabulka 3 Klíčové výsledky ve 24. týdnu (studie C2402)
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai po 24 savaičių (C2402 tyrimas)
Czech: Normalizace IGF-1
Lithuanian: Normalizuotas IGF-1
Czech: - Zkontrolujte ampulku.
Lithuanian: - Apžiūrėkite ampulę.
Czech: V obou případech vraťte celé balení do lékárny.
Lithuanian: Abiem šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Czech: V těchto případech vraťte celé balení do lékárny.
Lithuanian: Visais šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Czech: Také obsahuje:
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra:
Czech: Výskyt těchto událostí byl nejvyšší v prvních 3 měsících léčby.
Lithuanian: Šių reiškinių pasireiškimo dažnis buvo didžiausias per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
Czech: Injekční set obsahuje:
Lithuanian: Injekcijai skirtame rinkinyje yra:
Czech: Také zlepšení pozorované až do 24. týdne mezi oběma léčebnými skupinami nebylo statisticky signifikantní.
Lithuanian: Iki 24osios savaitės nustatyto pagerėjimo skirtumai tarp pacientų grupių taip pat nebuvo statistiškai reikšmingi.
Czech: Pokud jste připravený(á) podat si injekci, pečlivě dodržujte níže uvedené kroky: - Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę susišvirkšti sau vaisto, atidžiai laikykitės toliau išvardytų veiksmų: - Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Czech: GH <2,5 μg/l
Lithuanian: AH <2,5 μg/l
Czech: Dvě třetiny všech pacientů prodělalo chirurgický zákrok.
Lithuanian: Dviem trečdaliams visų pacientų anksčiau buvo atlikta operacija.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Signifor u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Signifor saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti a dávku
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ir vaisto dozę
Czech: Uchovávejte ampulky Signiforu podle podmínek uchovávání uvedených na krabičce.
Lithuanian: Signifor ampules laikykite atsižvelgdami į ant dėžutės nurodytas laikymo sąlygas.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby zkontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir įvertins, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Czech: Při podání injekce budete potřebovat:
Lithuanian: Norint susišvirkšti vaisto Jums reikės:
Czech: Informace o instrukcích pro použití najdete v závěru textu příbalové informace „Jak podat Signifor".
Lithuanian: Informacija apie vartojimo instrukcijas pateikta pakuotės lapelio pabaigoje „Kaip švirkšti Signifor" skyriuje.
Czech: * Sdružené termíny: Adrenální insuficience zahrnuje insuficienci nadledvin a sníženou hladinu kortizolu v krvi.
Lithuanian: * Sugrupuoti terminai: Antinksčių nepakankamumas apima antinksčių nepakankamumą ir sumažėjusį kortizolio kiekį kraujyje.
Czech: Vyjměte Signifor injekční set z chladničky.
Lithuanian: Išimkite injekcijai skirtą Signifor rinkinį iš šaldytuvo.
Czech: - Uchovávejte v ledničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Czech: Dávka by neměla přesáhnout 60 mg.
Lithuanian: Dozė negali viršyti 40 mg.
Czech: Klinický význam těchto účinků u lidí není znám.
Lithuanian: Šių efektų klinikinis aktualumas žmonėms yra nežinomas.
Czech: Se vzrůstajícím věkem bylo zaznamenáno snížení celkové tělesné clearance a zvýšení farmakokinetické expozice.
Lithuanian: Didėjant amžiui pastebėtas sumažėjęs bendrasis organizmo klirensas ir padidėjusi farmakokinetinė ekspozicija.
Czech: Klinický přínos pro pacienta má být hodnocen po prvním měsíci léčby a následně periodicky.
Lithuanian: Klinikinę gydymo naudą pacientui reikia įvertinti praėjus pirmam gydymo mėnesiui ir vėliau periodiškai.
Czech: Pokud se objeví tyto příznaky, neprodleně to sdělte svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Důležité bezpečnostní informace Upozornění: Uchovávejte ampulky mimo dosah dětí.
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija Įspėjimas: ampules laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám na základě místní klinické praxe sdělí, který postup máte použít.
Lithuanian: Remiantis vietine klinikine praktika gydytojas ar medicinos sesuo Jums pasakys, kurį metodą turėtumėte naudoti.
Czech: Injekce může být připravena buď za použití dvou rozdílných jehel určených k natažení a injekčnímu podání roztoku, nebo za použití jedné krátké tenké jehly pro oba kroky.
Lithuanian: Injekcija gali būti atliekama naudojant arba dvi skirtingas adatas, skirtas ištraukti ir sušvirkšti tirpalo, ar vieną trumpą ploną adatą abiems veiksmams atlikti.
Czech: Jehlou se ničeho nedotýkejte.
Lithuanian: Nelieskite adatos.
Czech: Únava zahrnuje únavu a astenii.
Lithuanian: Nuovargis apima nuovargį ir asteniją.
Czech: Zvýšená hladina amylázy, prodloužený protrombinový čas
Lithuanian: Padidėjęs amilazės aktyvumas, pailgėjęs protrombino laikas
Czech: Distribuce mezi krevními buňkami a plazmou je nezávislá na koncentraci a ukazuje, že pasireotid přetrvává především v plazmě (91 %).
Lithuanian: Pasiskirstymas tarp kraujo ląstelių ir plazmos nepriklauso nuo koncentracijos; nustatyta, kad pazireotido daugiausia cirkuliuoja plazmoje (91 %).
Czech: Poté by měly být kontrolovány jaterní funkce podle klinické potřeby.
Lithuanian: Paskui kepenų funkcijos rodiklius reikia stebėti, kaip kliniškai reikalinga.
Czech: Poznámka: Pokud není využit během 24 hodin, musí být injekční set vrácen do chladničky.
Lithuanian: Pastaba: jeigu vaistas nesuvartojamas per 24 valandas, injekcijai skirtą rinkinį galima grąžinti į šaldytuvą.
Czech: Léčivé přípravky působící bradykardii
Lithuanian: Bradikardiją sukeliantys vaistiniai preparatai
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti uvedené na štítku ampulky (za „EXP") a zkontrolujte, zda ampulka obsahuje dávku, kterou Vám lékař předepsal.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką, kuris nurodytas ant ampulės etiketės (po „EXP"), taip pat įsitikinkite, kad ampulėje yra tokia vaisto dozė, kurią vartoti paskyrė gydytojas.
Czech: Rychlé, úplné nebo téměř úplné potlačení tvorby ACTH může vést ke snížení cirkulujících hladin kortizolu a k možnému přechodnému hypokortisolismu/hypoadrenalismu.
Lithuanian: Greitas, visiškas arba beveik visiškas AKTH sekrecijos slopinimas gali sumažinti kraujyje cirkuliuojančio kortizolio kiekį ir galimai sukelti laikiną hipokortizolizmą arba hipoadrenalizmą.
Czech: Při přípravě přípravku Signifor k hluboké intramuskulární injekci prosím dodržujte následující pokyny:
Lithuanian: Ruošdami Signifor injekcijai giliai į raumenis, laikykitės toliau nurodytų instrukcijų:
Czech: Na základě výsledků a Vašich subjektivních pocitů může být dávka Signiforu, podávaného v každé injekci, snížena nebo zvýšena.
Lithuanian: Priklausomai nuo šių tyrimų rezultatų ir nuo Jūsų savijautos, kiekvienos injekcijos metu leidžiamą Signifor dozę gali reikėti sumažinti ar padidinti.
Czech: Sinusová bradykardie zahrnuje bradykardii a sinusovou bradykardii.
Lithuanian: Sinusinė bradikardija apima bradikardiją ir sinusinę bradikardiją.
Czech: Toto rozmezí je mírné a má nepatrný význam s ohledem na široké rozpětí věku, kde byl účinek pozorován.
Lithuanian: Šis pokytis yra vidutinis ir laikomas mažai reikšmingu, atsižvelgiant į plačias amžiaus svyravimo ribas, kuriose toks pokytis buvo pastebėtas.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Czech: U zdravých dobrovolníků je pasireotid rychle vstřebán a maximální plasmatické koncentrace je dosaženo během 0,25-0,5 hodin.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, pazireotidas greitai absorbuojamas, ir didžiausia jo koncentracija plazmoje susidaro po 0,25-0,5 val.
Czech: Pokud Vám bylo sděleno, že máte použít dvě jehly, nahraďte nyní dlouhou jehlu krátkou jehlou.
Lithuanian: Jei Jums nurodyta naudoti dvi adatas, pakeiskite ilgą adatą į trumpą.
Czech: Únava*
Lithuanian: Nuovargis*
Czech: Jak dlouho používat Signifor
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Signifor
Czech: Průměrné hodnoty IGF-1 ve výchozím stavu byly 2,6, 2,8 a 2,9 x ULN.
Lithuanian: Pradinės vidutinės IGF-1 koncentracijų reikšmės, atitinkamai, buvo 2,6; 2,8 ir 2,9 x VNR.
Czech: Ve studiích fáze III dosáhly reakce v místě vpichu (např. bolest v místě podání injekce, diskomfort v místě podání injekce) většinou stupně závažnosti 1 nebo 2.
Lithuanian: III fazės tyrimų duomenimis, injekcijos vietos reakcijos (pvz., injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos diskomforto pojūtis) daugiausia buvo 1-ojo arba 2-ojo sunkumo laipsnių.
Czech: n (%), p hodnota
Lithuanian: n (%)
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány také v měsíci 12.
Lithuanian: Panašūs rezultatai taip pat nustatyti po 12 mėnesių.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože v této věkové skupině nejsou dostupná žádná data.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, kadangi duomenų apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės pacientams nėra.
Czech: Držte píst zcela stlačený a přidržujte ho na místě 5 sekund
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą žemyn ir nejudindami palaikykite švirkštą 5 sekundes.
Czech: Na základě poměru akumulace AUC byl vypočtený efektivní biologický poločas (t1/2,eff) u zdravých dobrovolníků přibližně 12 hodin.
Lithuanian: Remiantis AUC rodiklio akumuliacijos santykiu, apskaičiuotasis tikrasis pusinės eliminacijos laikas (t1/2,tikr) sveikiems savanoriams yra maždaug 12 valandų.
Czech: Datum první registrace: 24. dubna 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 18. listopadu 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Czech: D-90429 Norimberk
Lithuanian: D-90429 Nürnberg
Czech: Pasireotid se váže s vysokou afinitou na čtyři z pěti hsst receptorů.
Lithuanian: Pazireotidui būdingas didelis jungimosi afinitetas su keturiais iš penkių hsst receptorių.
Czech: Ampulka je zabalená v kartonovém nosiči umístěném ve vnější krabičce.
Lithuanian: Kiekviena ampulė supakuota į kartono dėklą, kuris įdėtas į išorinę dėžutę.
Czech: Nedoporučuje se přípravek aplikovat dvakrát za sebou do stejného místa.
Lithuanian: Nerekomenduojama du kartus iš eilės švirkšti vaistinio preparato į tą pačią injekcijos vietą.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (ZAHRNUJE BLUE BOX)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)