FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Zyclara et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Zyclara y para qué se utiliza?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Zyclara, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Zyclara se puede consultar en el prospecto.
French: Zyclara en dosage inférieur (2,5 %) présentait un taux de clairance inférieur au dosage à 3,75 %.
Spanish: La tasa de curación con la dosis más baja de Zyclara (2,5 %) fue inferior a la observada con la dosis del 3,75 %.
French: Comment Zyclara est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Zyclara?
French: Deux études principales menées auprès de 479 patients atteints de kératose actinique sur le visage et le cuir chevelu ont montré que Zyclara était efficace pour faire disparaître la kératose actinique de la peau.
Spanish: Se ha demostrado que Zyclara es eficaz para eliminar la queratosis actínica de la piel en dos estudios principales realizados en 479 pacientes con queratosis actínica en la cara y el cuero cabelludo.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zyclara, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zyclara, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Flacon (verre) 4 ml
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio) 4 ml
French: Date de première autorisation : 06/11/2015.
Spanish: Fecha de la primera autorización 06/11/2015.
French: Évitez tout contact avec les yeux et la peau.
Spanish: Evite el contacto con los ojos y la piel.
French: Cela est particulièrement important en cas d'injection d'un faible volume.
Spanish: Esto es especialmente importante cuando se inyectan pequeños volúmenes.
French: Des affections du pancréas ont été très rarement signalées après l'utilisation de Zycortal.
Spanish: Los trastornos del páncreas se han reportado muy raramente después del uso de Zycortal.
French: L'administration concomitante de glucocorticoïdes peut contribuer à ces signes.
Spanish: La administración simultánea de glucocorticoides puede contribuir a estos signos.
French: Zycortal se substitue uniquement aux hormones minéralocorticoïdes.
Spanish: Zycortal sólo sustituye a las hormonas mineralocorticoideas.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant __/__/__
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de __/__/__
French: ≥ 24 à < 27
Spanish: ≥ 24 a < 27
French: Avant une situation stressante, envisager d'augmenter temporairement la dose de glucocorticoïde.
Spanish: Antes de una situación estresante, considere aumentar temporalmente la dosis de glucocorticoide.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Spanish: Por consiguiente, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
French: Utiliser une seringue graduée adaptée pour administrer précisément le volume requis.
Spanish: Utilice una jeringa adecuadamente graduada para administrar con precisión el volumen requerido de la dosis.
French: En cas de signes de surdosage, le chien doit recevoir un traitement symptomatique et les doses suivantes doivent être réduites.
Spanish: En caso de observar signos por sobredosis, debe tratarse sintomáticamente al perro y reducir las dosis posteriores.
French: Ce médicament peut avoir des effets néfastes sur les organes reproducteurs mâles et, en conséquence, sur la fertilité.
Spanish: Este medicamento puede causar efectos adversos en los órganos reproductores masculinos y, como consecuencia, en la fertilidad.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le regamos informe del mismo a su veterinario.
French: 25 jours après la première administration, administrer Zycortal comme suit :
Spanish: 25 días después de la primera dosis, administrar Zycortal de la siguiente manera:
French: Visite de contrôle intermédiaire :
Spanish: Monitorización intermedia:
French: Zycortal est une suspension opaque de couleur blanche.
Spanish: Zycortal es una suspensión de color blanco opaco.
French: Une polyurie et une polydipsie peuvent survenir.
Spanish: Puede observarse poliuria y polidipsia.
French: Ce médicament peut avoir des effets néfastes sur le développement du fœtus et du nouveau-né.
Spanish: Este medicamento puede causar efectos adversos sobre el desarrollo del feto o los neonatos.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V.
French: Suspension opaque de couleur blanche.
Spanish: Suspensión de color blanco opaco.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Spanish: LA MENCIÓN «USO VETERINARIO», Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
French: Groupe pharmacothérapeutique : corticoïdes à usage systémique, minéralocorticoïdes Code ATC-vet : QH02AA03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticoesteroides de uso sistémico, mineralocorticoides Código ATCvet: QH02AA03
French: En cas d'irritation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrezlui la notice ou l'étiquette.
Spanish: En caso de irritación, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
French: Ne pas administrer la deuxième dose au ème jour.
Spanish: No administrar la dosis 2 el día 10.
French: Première administration de Zycortal : La dose initiale est de 2,2 mg/kg de poids corporel, administrée en injection sous-cutanée.
Spanish: Dosis inicial de Zycortal: La dosis inicial es de 2,2 mg/kg de peso corporal, administrada mediante inyección subcutánea.
French: La désoxycortone est un corticoïde présentant une activité principalement minéralocorticoïde, comparable à l'aldostérone.
Spanish: La desoxicorticosterona es un corticosteroide con actividad principalmente mineralocorticoidea, similar a la aldosterona.
French: Mesurer les électrolytes tous les 5 à 9 jours jusqu'à ce que le rapport Na⁺/K⁺ soit < 32, puis administrer 2,2 mg/kg de Zycortal.
Spanish: Evalúe los electrólitos cada 5-9 días hasta que la proporción de Na⁺/K⁺ sea < 32; a continuación, administre 2,2 mg/kg de Zycortal.
French: Si les signes cliniques se sont aggravés ou n'ont pas disparu, ajuster la dose de glucocorticoïde et/ou rechercher les autres origines possibles des signes cliniques.
Spanish: Si los signos clínicos del perro han empeorado o no se han resuelto, ajuste la dosis de glucocorticoide y/o investigue otras causas de los signos clínicos.
French: Une hypertension a été observée chez des chiens ayant reçu 20 mg/kg de pivalate de désoxycortone.
Spanish: Se ha observado hipertensión en perros que recibieron 20 mg/kg de pivalato de desoxicorticosterona.
French: Deuxième administration de Zycortal :
Spanish: Segunda dosis de Zycortal:
French: En cas de contact cutané ou oculaire accidentel, rincez la zone concernée à l'eau.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel o los ojos, lavar con agua la zona afectada.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 120 jours.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 120 días.
French: • Signes cliniques de polyurie/polydipsie : Diminuer la dose de glucocorticoïde dans un premier temps.
Spanish: • Signos clínicos de poliuria/polidipsia: primero se reducirá la dosis de glucocorticoide.
French: Flacon en verre de type I (contenance de 4 ml) avec bouchon de caoutchouc en chlorobutyle enrobé et capsule en aluminium avec opercule en plastique de type flip-off.
Spanish: Vial de vidrio tipo I (que contiene 4 ml) con un tapón de caucho clorobutilo revestido y precinto de aluminio con tapa de plástico Flip-off.
French: Les chiens présentant un déficit combiné en glucocorticoïdes et en minéralocorticoïdes doivent également recevoir un glucocorticoïde tel que de la prednisolone, conformément aux directives.
Spanish: Los perros con deficiencias glucocorticoidea y mineralocorticoidea combinadas también deberán recibir un glucocorticoide como la prednisona de acuerdo a los textos informativos.
French: Une fois que la dose optimale et l'intervalle entre les administrations ont été définis, poursuivre le même schéma posologique.
Spanish: Una vez determinada la dosis óptima y el intervalo posológico, mantenga el mismo régimen.
French: Administrations suivantes et prise en charge à long terme :
Spanish: Dosis posteriores y tratamiento a largo plazo:
French: Utiliser avec prudence chez les chiens présentant une cardiopathie congestive, une maladie rénale sévère, une insuffisance hépatique primaire ou un œdème.
Spanish: Utilícese con precaución en perros con cardiopatía congestiva, nefropatía grave, insuficiencia hepática primaria o edema.
French: • Signes cliniques de dépression, de léthargie ou de faiblesse, vomissements, diarrhée : Augmenter la dose de glucocorticoïde.
Spanish: • Signos clínicos de depresión, letargo, vómitos, diarrea o debilidad: se aumentará la dosis de glucocorticoide.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 120 jours.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 120 días.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON
Spanish: DATOS DE DEBEN APARECEN EN EL EMBALAJE EXTERIOR
French: Dans le rein, la désoxycortone provoque une rétention des ions sodium et chlorure, une excrétion des ions hydrogène et potassium, créant ainsi un gradient osmotique.
Spanish: En el riñón, la desoxicorticosterona provoca retención de sodio e ión cloruro, y excreción de hidrógeno e ión potasio, creando un gradiente osmótico.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30C.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
French: Carboxyméthylcellulose de sodium Polysorbate 60
Spanish: Carboximetilcelulosa de sodio Polisorbato 60
French: Si le rapport Na⁺/K⁺ le ème jour est :
Spanish: Na⁺/K⁺ a día 10 es:
French: Il est important que le diagnostic de maladie d'Addison ait été établi avant l'instauration du traitement avec le médicament vétérinaire.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario es importante disponer de un diagnóstico definitivo de la enfermedad de Addison.
French: Agiter doucement le flacon avant emploi pour remettre le produit en suspension.
Spanish: Antes de su uso, agitar suavemente el vial para volver a suspender el medicamento.
French: Environ 25 jours après administration de la première dose, réévaluer l'état clinique du chien et mesurer le rapport Na⁺/K⁺.
Spanish: Aproximadamente 25 días después de la primera dosis, evalúe nuevamente al perro y determine la proporción de Na⁺/K⁺.
French: Méthylcellulose
Spanish: Metilcelulosa
French: Si le chien présente des signes cliniques ou des concentrations sériques de Na⁺ ou de K⁺ anormaux, respecter les recommandations ci-dessous pour les administrations suivantes :
Spanish: Si el perro desarrolla signos clínicos anómalos o concentraciones anómalas de Na⁺ o K⁺ en suero, siga las siguientes instrucciones con las dosis posteriores:
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les animaux reproducteurs, en cas de gestation ou de lactation.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad de este medicamento veterinario durante la reproducción, la gestación o la lactancia.
French: Pour chaque chien, adapter la dose de Zycortal et le traitement substitutif en glucocorticoïde en fonction de la réponse clinique et de la normalisation des concentrations sériques de Na⁺ et de K⁺.
Spanish: La dosis de Zycortal y el tratamiento sustitutivo con glucocorticoides administrado simultáneamente, se ajustarán individualmente en función de la respuesta clínica y la normalización de las concentraciones séricas de Na y K
French: Chlorure de sodium Chlorocrésol
Spanish: Cloruro de sodio
French: Après l'administration sous-cutanée de pivalate de désoxycortone à la dose de 11 mg/kg de poids corporel (5 fois la dose recommandée), la demi-vie plasmatique (moyenne ± écart-type) est d'environ 17 ± 7 jours, avec une concentration maximale (Cmax) de 13,2 ± 5 ng/ml et un temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) de 10 ± 3,5 jours.
Spanish: Tras la administración subcutánea de pivalato de desoxicorticosterona a una dosis de 11 mg/kg de peso corporal (cinco veces la dosis recomendada), la semivida plasmática (media ± desviación estándar) es aproximadamente de 17 ± 7 días, con una concentración máxima (Cmáx) de 13,2 ± 5 ng/ml y un tiempo hasta la concentración máxima (Tmáx) de 10 ± 3,5 días.
French: Traitement substitutif du déficit en minéralocorticoïdes chez le chien atteint d'hypocorticisme primaire (maladie d'Addison).
Spanish: Para su uso como terapia de restitución en la deficiencia de mineralocorticoides en perros con hipoadrenocorticismo primario (enfermedad de Addison).
French: Utiliser avec prudence en cas d'administration concomitante de Zycortal avec des médicaments modifiant les concentrations sériques de sodium ou de potassium, ou le transport cellulaire du sodium ou du potassium, comme, par exemple, le triméthoprime, l'amphotéricine B, la digoxine ou l'insuline.
Spanish: Utilícese con precaución al administrar Zycortal simultáneamente con medicamentos que afecten a las concentraciones de sodio o potasio en suero, o al transporte celular de sodio o potasio, por ejemplo: trimetoprim, anfotericina B, digoxina o insulina.
French: Si l'état clinique du chien est bon et que le rapport Na⁺/K⁺ le 25ème jour est > 32, il est possible d'allonger l'intervalle entre les administrations au lieu d'ajuster la dose comme indiqué dans le tableau 1.
Spanish: Si el perro está clínicamente normal y la proporción de Na⁺/K⁺ a día 25 es > 32, se puede prolongar el intervalo posológico en lugar de ajustar la dosis tal como se describe en la tabla 1.
French: • Si le chien présente un bon état clinique et un rapport Na
Spanish: • Si el perro está clínicamente normal y presenta una proporción normal de Na
French: • Hypokaliémie, hypernatrémie ou rapport Na⁺/K⁺ > 32 : Diminuer la dose de Zycortal.
Spanish: • Hipopotasemia, hipernatremia o concentración de Na⁺/K⁺ > 32: se reducirá la dosis de Zycortal.
French: • Hyperkaliémie, hyponatrémie ou rapport Na⁺/K⁺ < 27 : Réduire l'intervalle entre les administrations de Zycortal de 2 ou 3 jours ou augmenter la dose.
Spanish: • Hiperpotasemia, hiponatremia o concentración de Na⁺/K⁺ < 27: se reducirá el intervalo posológico de Zycortal 2-3 días o se aumentará la dosis.
French: En cas d'hypovolémie sévère, de déshydratation, d'azotémie pré-rénale ou de perfusion tissulaire inadéquate (aussi connue sous le nom de « crise addisonienne »), le chien doit être réhydraté par perfusion intraveineuse de sérum physiologique avant le début du traitement par le médicament vétérinaire.
Spanish: Cualquier perro que presente hipovolemia aguda, deshidratación, azoemia prerrenal y perfusión tisular inadecuada (también conocida como «crisis de Addison») debe ser rehidratado con fluido intravenoso (solución salina) antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: Les effets indésirables fréquemment observés ont été : troubles de la miction, léthargie, alopécie, halètement, vomissement, baisse de l'appétit, anorexie, baisse de l'activité, dépression, diarrhée, polyphagie, tremblements, fatigue et infections urinaires.
Spanish: Reacciones como son la micción inadecuada, el aletargamiento, la alopecia, los jadeos, los vómitos, la disminución del apetito, la anorexia, la disminución de la actividad, la depresión, la diarrea, la polifagia, los temblores, el cansancio y las infecciones de las vías urinarias se observaron frecuentemente.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou allaitant.
Spanish: Las mujeres embarazadas o durante la lactancia no deben administrar este medicamento veterinario.
French: Jour : Administration de la deuxième dose de Zycortal
Spanish: Tabla 1: Día 25: Administración de la segunda dosis de Zycortal Si la proporción de
French: Si la polyurie/polydipsie persiste et que le rapport Na⁺/K⁺ est > 32, diminuer la dose de Zycortal sans modifier l'intervalle entre les administrations.
Spanish: Si persiste la poliuria/polidipsia y la proporción de Na⁺/K⁺es > 32, entonces se reducirá la dosis de Zycortal sin cambiar el intervalo posológico.
French: L'auto-administration accidentelle de ce médicament peut entraîner une douleur et un gonflement au niveau du site d'injection.
Spanish: Este medicamento puede causar dolor e inflamación en el lugar de la inyección si se autoinyecta de forma accidental.
French: Dans l'étude clinique, la dose finale de Zycortal était en moyenne de 1,9 mg/kg (valeurs extrêmes : 1,2 à 2,5 mg/kg), et l'intervalle final entre les administrations était en moyenne de 38,7 ± 12,7 jours (valeurs extrêmes : 20 à 99 jours), l'intervalle étant compris entre 20 et 46 jours chez la majorité des chiens.
Spanish: En el ensayo clínico, la dosis final media de Zycortal fue de 1,9 mg/kg (intervalo de 1,2-2,5 mg/kg) y el intervalo posológico final medio fue de 38,7 ± 12,7 días (intervalo de 20-99 días), en el que la mayoría de los perros presentaron un intervalo posológico de entre 20 y 46 días.
French: Le gradient osmotique favorise l'absorption de l'eau à partir des tubules rénaux.
Spanish: El gradiente osmótico fomenta la absorción de agua de los túbulos renales, lo que conlleva un mayor volumen de fluido extracelular,
French: Excipient : Chlorocrésol, 1 mg/ml
Spanish: Excipiente: Clorocresol 1 mg/ml
French: Comme les effets pharmacodynamiques le laissaient présager, l'augmentation des doses de désoxycortone est associée à une tendance dose-dépendante d'augmentation du sodium sérique et de diminution de l'azote uréique sanguine, du potassium sérique et de la densité urinaire.
Spanish: Como cabía esperar de los efectos farmacodinámicos, las dosis crecientes de desoxicorticosterona se asocian a una tendencia dosis-dependiente con el aumento del sodio en suero y la disminución de la concentración sanguínea de la urea, del potasio en suero y de la densidad relativa de la orina.
French: Des réactions au site d'injection caractérisées par un érythème et un œdème ont été observées chez des chiens ayant reçu 3 à 5 fois la dose recommandée.
Spanish: En la administración a perros de entre tres y cinco veces la dosis recomendada, se observaron reacciones en el lugar de la inyección caracterizadas por eritema y edema.
French: Dans l'étude clinique, la dose finale de pivalate de désoxycortone était en moyenne de 1,9 mg/kg (valeurs extrêmes : 1,2 à 2,5 mg/kg), et l'intervalle final entre les administrations était en moyenne de 38,7 ± 12,7 jours (valeurs extrêmes : 20 à 99 jours), l'intervalle étant compris entre 20 et 46 jours chez la majorité des chiens.
Spanish: En el ensayo clínico, la dosis final media de pivalato de desoxicorticosterona fue de 1,9 mg/kg (intervalo de 1,2-2,5 mg/kg) y el intervalo posológico final medio fue de 38,7 ± 12,7 días (intervalo de 20-99 días), en el que la mayoría de los perros presentaron un intervalo posológico de entre 20 y 46 días.
French: Substance active : Pivalate de désoxycortone, 25 mg/ml
Spanish: Sustancia activa: Pivalato de desoxicorticosterona 25 mg/ml
French: Pivalate de désoxycortone, 25 mg/ml
Spanish: Pivalato de desoxicorticosterona 25 mg/ml
French: Réévaluer l'état clinique du chien et mesurer le rapport sodium/potassium (rapport Na⁺/K⁺) environ 10 jours après administration de la première dose (délai nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) de désoxycortone).
Spanish: Evalúe nuevamente al perro y determine la proporción de sodio/potasio en suero (proporción de Na⁺/K⁺) aproximadamente diez días después de la primera dosis (que es el tiempo necesario para alcanzar la concentración máxima (Tmáx) de desoxicorticosterona).
French: Cela augmente le volume des liquides extracellulaires, entraînant ainsi une expansion du volume sanguin et une amélioration du retour veineux vers le cœur et du débit cardiaque.
Spanish: que provoca una reposición de la volemia, un mejor retorno venoso al corazón y un mayor gasto cardíaco.
French: Poursuivre à la dose de 2,2 mg/kg de poids corporel
Spanish: Continuar con la dosis de 2,2 mg de peso corporal
French: Allonger l'intervalle entre les administrations :
Spanish: Prolongación del intervalo posológico:
French: et 32) le 25
Spanish: 32 a < 34
French: Lors d'un essai clinique, les effets indésirables très fréquemment observés, ont été de la polydipsie et de la polyurie.
Spanish: La polidipsia y la poliuria fueron reacciones adversas que se observaron muy frecuentemente en un ensayo clínico.
French: Excipients : Chlorocrésol, 1 mg
Spanish: Excipientes: Clorocresol 1 mg/ml
French: Zycortal 25 mg/ml, suspension injectable à libération prolongée pour chiens
Spanish: Zycortal 25 mg/ml suspensión inyectable de liberación prolongada para perros
French: Tous les chiens ont également reçu des corticostéroïdes administrés par voie orale.
Spanish: Todos los perros recibieron además corticoesteroides administrados por vía oral.
French: Environ 25 jours après la première injection, la réponse du chien est évaluée avant d'administrer une seconde injection.
Spanish: Aproximadamente 25 días después de la primera inyección, se procede a evaluar la respuesta del perro antes de administrar la segunda inyección.
French: Dans cette étude, Zycortal s'est révélé au moins aussi efficace que l'autre médicament similaire.
Spanish: En este estudio, Zycortal demostró ser al menos tan eficaz como el otro medicamento similar.
French: Libération prolongée signifie que le principe actif est libéré lentement sur une durée de plusieurs semaines après son injection.
Spanish: Liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente, a lo largo de unas pocas semanas, tras la inyección.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zycortal.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zycortal.
French: Si des résultats satisfaisants sont obtenus, le traitement doit alors se poursuivre sur le long terme avec la même dose et le même intervalle entre les traitements.
Spanish: Si se obtienen resultados satisfactorios, se continúa el tratamiento a largo plazo utilizando la misma dosis y el mismo intervalo entre las administraciones.
French: Les femmes enceintes et allaitantes doivent éviter d'administrer ce médicament car il peut affecter le développement normal du fœtus et du nouveau-né.
Spanish: Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben evitar la administración de este medicamento, porque puede afectar al normal desarrollo del feto y el recién nacido.
French: L'EPAR complet relatif à Zycortal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Zycortal puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.