FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mean Percent Change from Baseline in Placebo-Controlled Studies on Background Statin LONG TERM (N=2310)
Lithuanian: Vidutinis procentinis pokytis nuo pradinio rodmens placebu kontroliuotų tyrimų metu, kai buvo taikytas bazinis gydymas statinu
English: Apo A-1 1.2
Lithuanian: 0,01f
English: A few individuals have been reported, who carry PCSK9 loss-of-function mutations in two alleles and have profoundly low LDL-C levels, with HDL-C and TG levels in the normal range.
Lithuanian: Pranešta apie kelis žmones, kurie yra dviejų alelių PCSK9 funkcijos išnykimo mutacijos nešiotojai ir kurių
English: 75 mg/ml solution for injection
Lithuanian: 75 mg/ml injekcinis tirpalas
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value: ˂0.0001).
Lithuanian: 24­ąją savaitę vidutinis gydomojo poveikio (procentinio MTL­C kiekio pokyčio nuo pradinio rodmens) skirtumas, palyginti su placebo poveikiu, buvo ­45,9% (95% PI: nuo ­52,5% iki ­39,3%; p rodmuo: ˂0,0001).
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -29.8% (95% CI: -34.4%, -25.3%; p-value: ˂0.0001).
Lithuanian: 24­ąją savaitę vidutinis gydomojo poveikio (procentinio MTL­C kiekio pokyčio nuo pradinio rodmens) skirtumas, palyginti su ezetimibo poveikiu, buvo ­29,8% (95% PI: nuo ­34,4% iki ­25,3%; p rodmuo: ˂0,0001).
English: -74.2 mg/dL (-1.92 mmol/L);
Lithuanian: (2,59 mmol/l) iki 190 mg/dl (4,91 mmol/l).
English: o thigh o belly (except for the 5 cm area around your navel)
Lithuanian: o pilvą (išskyrus 5 cm sritį aplink bambą); o išorinę žasto pusę (žr.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, the median apparent half-life of alirocumab at steady state was 17 to 20 days in patients receiving alirocumab as monotherapy at subcutaneous doses of either 75 mg Q2W or 150 mg Q2W.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, alirokumabo tariamojo pusinės eliminacijos laiko mediana nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai pacientams, gydomiems alirokumabo monoterapija (75 mg arba 150 mg kartą kas 2 savaites), buvo 17­20 dienų. Jeigu kartu vartota statino,
English: EU/1/15/1031/010 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/011 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/012 6 pre-filled syringes
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1031/0101 užpildytas švirkštas EU/1/15/1031/011 2 užpildyti švirkštai EU/1/15/1031/012 6 užpildyti švirkštai
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 15.7% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Lithuanian: Tiriant pacientų, kurių dozė 12­ąją savaitę buvo padidinta, pogrupį, nustatytas papildomas vidutinis 15,7% MTL­C kiekio sumažėjimas 24­ąją savaitę.
English: No difference was seen in the incidence of pruritus.
Lithuanian: Niežėjimo dažnio skirtumų nenustatyta.
English:  After completing all steps in “Step A: Getting ready for an injection”, pull off the needle cap.
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai“, nuimkite adatos dangtelį.
English: EU/1/15/1031/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/006 6 pre-filled syringes
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1031/004 1 užpildytas švirkštas EU/1/15/1031/005 2 užpildyti švirkštai EU/1/15/1031/006 6 užpildyti švirkštai
English: Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinio naudojimo užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo yra 150 mg alirokumabo
English: SYRINGE LABEL - 75 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ - 75 mg
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily in addition to their existing statin therapy.
Lithuanian: Pacientai vartojo arba alirokumabo (75 mg kartą kas 2 savaites), arba ezetimibo 10 mg kartą per parą, kartu buvo tęsiamas taikomas gydymas statinu.
English: At week 2, the mean reduction from baseline in LDL-C was 62.5% in the alirocumab-treated patients as compared to 8.8% in the placebo patients.
Lithuanian: 2­ąją savaitę vidutinis MTL­C kiekio sumažėjimas nuo pradinio rodmens buvo 62,5% alirokumabu gydytų pacientų grupėje ir 8,8% placebo vartojusių pacientų grupėje. 8­ąją savaitę vidutinis MTL­C kiekio sumažėjimas nuo pradinio rodmens visų alirokumabu gydytų pacientų grupėje buvo 72,4%.
English: If additional LDL-C reduction is needed in patients treated with 75 mg once every 2 weeks or 300 mg once every 4 weeks (monthly), the dosage may be adjusted to the maximum dosage of 150 mg once every 2 weeks.
Lithuanian: Lipidų kiekį galima nustatyti praėjus 4­8 savaitėms po gydymo pradžios arba dozės parinkimo ir atitinkamai koreguoti (didinti arba mažinti) dozę. Jei pacientams, gydomiems vieną kartą kas 2 savaites leidžiama 75 mg doze arba vieną kartą kas 4 savaites (kas mėnesį) leidžiama 300 mg doze, reikia papildomai sumažinti MTL­C kiekį, dozę galima koreguoti iki maksimalios dozės, t. y.
English: Ezetimibe-controlled phase 3 trials in patients with primary hypercholesterolaemia (without a background statin)
Lithuanian: Ezetimibu kontroliuoti 3 fazės tyrimai (netaikant bazinio gydymo statinu) su pacientais, kuriems buvo pirminė hipercholesterolemija
English: Manufacturer Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait France
Lithuanian: 1051 Boulevard Industriel
English: Patients received either alirocumab at a dose of 150 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Lithuanian: Pacientai vartojo arba alirokumabo (150 mg kartą kas 2 savaites), arba placebo, kartu buvo tęsiamas taikomas lipidų kiekį modifikuojantis gydymas.
English: What Praluent contains
Lithuanian: Praluent sudėtis
English: Ischemic Stroke f
Lithuanian: FHI ir FHII
English: Placeb o
Lithuanian: Placebas
English: SYRINGE LABEL - 150 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ - 150 mg
English: Alirocumab exposure (AUC0-14d) at steady state at both the 75 and 150 mg Q2W dosing regimen was decreased by 29% and 36% in patients weighing more than 100 kg as compared to patients weighing between 50 kg and 100 kg.
Lithuanian: Alirokumabo ekspozicija (AUC0­14d) daugiau kaip 100 kg sveriančių pacientų organizme, kartą kas 2 savaites vartojant 75 mg ir 150 mg dozę ir nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, sumažėjo atitinkamai
English: In the cohort of patients on background statin, the mean baseline LDL-C was 112.7 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -55.3% compared to +1.1% for placebo.
Lithuanian: 12­ąją savaitę vidutinis procentinis MTL­C kiekio pokytis nuo pradinio rodmens vartojant 300 mg alirokumabo dozę Q4W (ITT analizė) buvo ­55,3%, palyginti su +1,1% placebo grupėje.
English: EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1031/001 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/15/1031/002 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/15/1031/003 6 užpildyti švirkštikliai
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -58.8% compared to -0.1% for placebo.
Lithuanian: 12­ąją savaitę vidutinis procentinis MTL­C kiekio pokytis nuo pradinio rodmens vartojant 300 mg alirokumabo dozę Q4W (ITT analizė) buvo ­58,4 palyginti su +0,3% placebo grupėje.
English: Following discontinuation of alirocumab, no rebound in LDL-C was observed, and LDL-C levels gradually returned to baseline levels.
Lithuanian: atoveiksmio MTL­C kiekio padidėjimo nenustatyta, MTL­C kiekis laipsniškai tapo toks, koks buvo prieš gydymą.
English: If you are not sure when to inject Praluent, call your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Tai padės laikytis pradinio vaisto vartojimo grafiko. Jeigu kyla abejonių, kada susileisti Praluent, paklauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
English: MONO (N=103) Ezetimibe Alirocumab Ezetimibe Alirocumab Ezetimibe Alirocumab
Lithuanian: Ezetimibas Alirokumabas
English: Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Lithuanian: Old Kilmeaden Road Waterford
English: Do not re-use a pen.
Lithuanian: Talpyklės naudoti kartotinai negalima.
English: In addition, rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in controlled clinical studies (See section 4.4).
Lithuanian: Be to, kontroliuotų klinikinių tyrimų metu buvo retų ir kartais sunkių alerginių reakcijų, įskaitant padidėjusį jautrumą, monetos formos pažeidimais pasireiškiančią egzemą, dilgėlinę ir padidėjusio jautrumo vaskulitą, atvejų.
English: • The device is a single use pre-filled pen.
Lithuanian: Svarbi informacija • Šis prietaisas yra vienkartinio naudojimo užpildytas švirkštas.
English: Clear, colourless to pale yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas.
English: MONO study
Lithuanian: MONO tyrimas
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Lithuanian: Pacientai vartojo arba alirokumabo (75 mg kartą kas 2 savaites), arba placebo, kartu buvo tęsiamas taikomas lipidų kiekį modifikuojantis gydymas.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -55.8% (95% CI: -60.0%, -51.6%; p-value: ˂ 0.0001).
Lithuanian: palyginti su placebo poveikiu, buvo ­55,8% (95% PI: nuo ­60,0% iki ­51,6%; p rodmuo: ˂0,0001).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR
English: Do not freeze the pen.
Lithuanian: Švirkšto negalima užšaldyti.
English: Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L).
Lithuanian: 12­ąją savaitę pacientams, kurių MTL­C kiekis buvo ≥70 mg/dl (≥ 1,81 mmol/l), alirokumabo dozė buvo didinama iki kartą kas 2 savaites vartojamos 150 mg dozės.
English: Do not use this medicine if it looks discoloured or cloudy, or if it contains visible flakes or particles.
Lithuanian: Jeigu pakinta vaisto spalva arba jis pasidaro drumstas, atsiranda matomų drumzlių arba dalelių, jo vartoti negalima.
English: 150 mg/ml solution for injection:
Lithuanian: 150 mg/ml injekcinis tirpalas
English: -50.3 mg/dL (
Lithuanian: /1,73 m2) (žr.
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Praluent 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: OUTER CARTON - Pre-filled syringe 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 150 mg užpildytas švirkštiklis
English: In a pool of controlled studies using a 75 mg every 2 week (Q2W) starting dose and in which the dose was increased to 150 mg Q2W if the patient's LDL-C was not <70 mg/dL or < 100 mg/dL (1.81 mmol/L or 2.59 mmol/L), 29.3% of patients with baseline LDL-C <100 mg/dL and 5.0% of patients with baseline LDL-C ≥100 mg/dL treated with alirocumab had two consecutive values of LDL-C <25 mg/dL (<0.65 mmol/L).
Lithuanian: <100 mg/dl (1,81 mmol/l ar 2,59 mmol/l), duomenis, nustatyta, kad 29,3% alirokumabu gydytų pacientų, kurių pradinė MTL­C koncentracija buvo <100 mg/d, ir 5,0% pacientų, kurių pradinė
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Praluent 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Praluent 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: PEN LABEL - 75 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - 75 mg
English: a g h i
Lithuanian: Ezetimiba s
English: Window
Lithuanian: Adata
English: In the 2 studies in which patients were started and maintained on 150 mg every 2 weeks, the achieved mean reduction of LDL-C at week 12 was 62.6%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems dozė buvo didinama iki 150 mg kartą kas 2 savaites, pradinis vidutinis MTL­C kiekis buvo didesnis.
English: PEN LABEL - 150 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - 150 mg
English: 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Lithuanian: 25 g/25 g Infuzinis tirpalas Leisti į veną maišelis (PVC) 1 000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
English: What REZOLSTA is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra REZOLSTA ir kam jis vartojamas
English: REZOLSTA cannot work properly without food.
Lithuanian: REZOLSTA negali veikti tinkamai, jeigu vartojama be maisto.
English: Even when you feel better, do not stop taking REZOLSTA.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję REZOLSTA.
English: You must take REZOLSTA every day and always with food.
Lithuanian: Turite vartoti REZOLSTA kiekvieną dieną kartu su maistu.
English: Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Lithuanian: Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
English: Limited information is available in this population.
Lithuanian: Informacija apie vartojimą šiai populiacijai yra ribota.
English: Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes.
Lithuanian: Kitas reikšmingas sunkus šalutinis poveikis, stebėtas 1 iš 10 pacientų, buvo diabetas.
English: There are some medicines that you must not combine with REZOLSTA.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su REZOLSTA.
English: Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas Makrogolis 3350
English: Your doctor should do blood tests before you start REZOLSTA.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant vartoti REZOLSTA.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis REZOLSTA.
English: Anti-HIV medicines may make you feel better.
Lithuanian: Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis.
English: What is REZOLSTA?
Lithuanian: Kas yra REZOLSTA?
English: Refer to the table above for information on ARTEMIS and ODIN.
Lithuanian: aukščiau pateiktoje lentelėje apie ARTEMIS ir ODIN tyrimus.
English: - Take your other HIV medicines used in combination with REZOLSTA as recommended by your doctor.
Lithuanian: - Išgerkite kitus paskirtus vaistus nuo ŽIV, kurie vartojami kartu su REZOLSTA, kaip rekomendavo gydytojas.
English: Do not stop taking REZOLSTA without talking to your doctor first After therapy has started, it must not be stopped without instruction of the doctor.
Lithuanian: Nenustokite vartoti REZOLSTA nepasitarę su gydytoju Po to, kai gydymas buvo pradėtas, jo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
English: Please see section ‘Other medicines and REZOLSTA'.
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir REZOLSTA“
English: People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Lithuanian: Asmenys, vartojantys REZOLSTA, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
English: When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food).
Lithuanian: Kai didanozinas vartojamas kartu su REZOLSTA, didanoziną reikia vartoti nevalgius 1 valandą prieš arba 2 valandas po REZOLSTA pavartojimo (kuris vartojamas valgio metu).
English: Treatment with REZOLSTA will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection, but REZOLSTA is not a cure for HIV infection.
Lithuanian: Gydymas REZOLSTA pagerins Jūsų imuninę sistemą (natūralią Jūsų organizmo gynybą) ir sumažins ligų, susijusių su ŽIV infekcija, išsivystymo riziką, bet REZOLSTA ŽIV infekcijos neišgydo.
English: REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Lithuanian: REZOLSTA negalima vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi šio vaisto vartojimas pacientams, jaunesniems nei 18 metų, netirtas.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo tuberkuliozės gydymo ŽIV infekuotiems pacientams rekomendacijas.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your REZOLSTA.
Lithuanian: 30 minučių prieš REZOLSTA vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų“.
English: 2 years 6 weeks after opening the bottle.
Lithuanian: 2 metai Atidarius buteliuką - 6 savaitės.
English: Therefore, REZOLSTA tablets should be taken with food.
Lithuanian: Todėl REZOLSTA tabletes reikia vartoti valgant.
English: These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo išlaikyti iki 192-os gydymo savaitės ARTEMIS tyrime.
English: Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Lithuanian: Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
English: It is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be given to patients on REZOLSTA.
Lithuanian: Rekomenduojama iš pradžių skirti mažiausią įmanomą digoksino dozę pacientams, vartojantiems REZOLSTA.
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad skiriant 150 mg dozę du kartus per savaitę rifabutino ekspozicija gali būti neoptimali ir tokiu būdu sąlygoti atsparumo rifamicinui išsivystymo riziką ir gydymo nesėkmę.
English: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Lithuanian: * DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
English: A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Lithuanian: Odos bėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios sunkios būklės simptomas.
English: Postpartum (6-12 weeks) N=6
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=6)
English: - Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate sirgęs kepenų ligomis, įskaitant hepatito B ar C infekciją.
English: An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas serume dėl slopinamojo kobicistato poveikio paprastai neviršija 0,4 mg/dl.
English: The clinical relevance of this increase is unknown, therefore, darunavir/ritonavir should be used with caution.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl darunavirą/ritonavirą reikia vartoti atsargiai.
English: Second trimester of pregnancy N=7
Lithuanian: Antrasis nėštumo trimestras (n=7)
English: - Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pvz., limfmazgių padidėjimas ir karščiavimas).
English: *study was done with tenofovir disoproxil fumarate
Lithuanian: *tyrimai atlikti su tenofoviro disoproksilio fumaratu
English: REZOLSTA might increase the risk of bleeding.
Lithuanian: REZOLSTA gali padidinti kraujavimo pavojų.
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with REZOLSTA and patients should be monitored during treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą REZOLSTA, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
English: Stevens-Johnson syndrome
Lithuanian: Stivenso - Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas
English: Tenofovir disoproxil *
Lithuanian: Tenofoviro disoproksilis*
English: Imputations according to the Snapshot algorithm.
Lithuanian: Vertinimas pagal Snapshot algoritmą.
English: At present the effect of raltegravir on darunavir plasma concentrations does not appear to be clinically relevant;
Lithuanian: Šiuo metu neatrodo, kad raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijoms plazmoje būtų kliniškai reikšmingas.
English: If you notice within 12 hours, you must take the tablet immediately.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote ne vėliau kaip po 12 valandų, išgerkite pamirštą tabletę nedelsiant.
English: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/cobicistat arm)
Lithuanian: TMC114FD2HTX3001 (darunaviro / kobicistato grupė)
English: Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
English: This may be more likely with long-term HIV treatment, more severe damage to the immune system, overweight, or the use of alcohol or other medicines called corticosteroids.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina dėl ilgalaikio ŽIV gydymo, sunkesnio imunininės sistemos pažeidimo, antsvorio ar nuo alkoholio arba kitų vaistų, vadinamų kortikosteroidais, vartojimo.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti REZOLSTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti.
English: All of these serious ADRs occurred in one (0.1%) subject except for rash in 4 (0.6%) subjects.
Lithuanian: Visos šios sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 1-am (0,1 %) tiriamajam, išskyrus išbėrimą, kuris pasireišė 4-iems (0,6 %) tiriamiesiems.
English: Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
Lithuanian: Elbasviras/grazopreviras hepatito C infekcijai gydyti
English: REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
Lithuanian: REZOLSTA būtina vartoti kartu su kitais, ŽIV gydyti skirtais vaistais.
English: Based on theoretical considerations, no mechanistic interaction is expected.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, mechanizmo sąveikos nesitikima.
English: Based on animal studies, no effect on mating or fertility is expected with REZOLSTA.
Lithuanian: Remiantis REZOLSTA tyrimais su gyvūnais, poravimuisi ar vaisingumui jokio poveikio nesitikima.
English: When administered with food, the relative exposure of darunavir is 1.7-fold higher as compared to intake without food.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su maistu, santykinis darunaviro poveikis yra 1,7 karto didesnis, palyginti, kai vartojama nevalgius.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking REZOLSTA.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti REZOLSTA.
English: Other special populations
Lithuanian: Kitos ypatingos populicijos
English: Darunavir After a 400/100 mg
Lithuanian: Darunaviras Po 400/100 mg
English: Description of clinical studies of REZOLSTA in adults
Lithuanian: REZOLSTA klinikinių tyrimų suaugusiems aprašymas
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
English: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Lithuanian: - etinilestradiolį/drospirenoną.
English: Cisapride to treat some stomach conditions
Lithuanian: Cisapridas gydomos tam tikros skrandžio būklės