FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Pokud není jehla držena při nasazování přímo proti peru, může se poškodit gumový uzávěr a dojít k úniku inzulínu, nebo se může poškodit jehla.
Croatian: • Ako iglu prilikom stavljanja ne držite ravno, to može oštetiti gumeni zatvarač te izazvati istjecanje lijeka ili se igla može slomiti.
Czech: V této studii byl čas představující časnou hypoglykemizující aktivitu až 20 % celkové AUC a AUC (0 -2 h) a sice 114 minut a 427 mg/kg u inzulínu glulisin, 121 minut a 354 mg/kg pro lispro a 150 minut a 197 mg/kg pro běžný lidský inzulín (viz obrázek 2).
Croatian: U tom je ispitivanju vrijeme do postizanja 20% ukupnog AUC-a i AUC-a (0-2 h), koje predstavlja rano djelovanje na snižavanje razine glukoze, iznosilo 114 minuta i 427 mg/kg za inzulin glulizin, 121 minutu i 354 mg/kg za inzulin lispro i 150 minuta i 197 mg/kg za obični ljudski inzulin (vidjeti sliku 2.)
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s čestim epizodama hipoglikemije.
Czech: V každém případě může být nezbytné upravit Vaši dávku inzulínu, aby se zabránilo hladinám cukru v krvi, které jsou buď příliš nízké, nebo příliš vysoké.
Croatian: U svakom slučaju, možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako biste izbjegli preniske ili previsoke razine šećera u krvi.
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v předplněném peru k jednorázovému použití.
Croatian: Uložak je ugrađen u napunjenu brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Czech: Co dělat, pokud pumpa selže nebo při nesprávném použití inzulínové pumpy
Croatian: Što učiniti u slučaju kvara pumpe ili ako je pumpa nepravilno korištena
Czech: A. Zkontrolujte označení na peru a na zásobníku inzulínu, abyste se ujistili, že máte správný insulin.
Croatian: Provjerite oznaku na Vašoj SoloStar brizgalici kako biste bili sigurni da imate ispravan inzulin.
Czech: Takovým změnám na kůži lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može pomoći u sprečavanju takvih promjena na koži.
Czech: Nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje o použití přípravku Apidra u těhotných žen.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni lijeka Apidra u trudnica ograničeni.
Czech: Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte ho.
Croatian: Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate: - beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka), - klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka), - soli litija (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja).
Czech: Studie I. fáze prováděná s inzulínem glulisin, inzulínem lispro a běžným lidským inzulínem u obézní populace ukázala, že inzulín glulisin si zachovává své rychle účinkující vlastnosti.
Croatian: Rezultati ispitivanja faze I provedenog s inzulinom glulizinom, inzulinom lispro i običnim ljudskim inzulinom u pretilih osoba pokazali su da inzulin glulizin zadržava svojstva brzog djelovanja.
Czech: Na rozdíl od inzulínu lispro nebylo potřeba při terapii inzulínem glulisin zvyšovat dávku bazálního inzulínu.
Croatian: Za razliku od inzulina lispro, kod primjene inzulina glulizina nije trebalo povećavati dozu bazalnog inzulina.
Czech: Je důležité, aby se pacienti užívající přípravek Apidra řídili pouze instrukcemi specifickými pro přípravek Apidra.
Croatian: Važno je da bolesnici slijede specifične upute za lijek Apidra prilikom njegovog korištenja.
Czech: Jehla se musí odstranit po každé injekci a vyhodit.
Croatian: Nakon svake injekcije iglu uvijek treba skinuti i ukloniti je.
Czech: Dávka se může nastavit v krocích po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
Croatian: Doza se može namjestiti u koracima od 1 jedinice, od najmanje 1 jedinice do najviše 80 jedinica.
Czech: Studie I. fáze u 18 obézních pacientů s diabetem mellitus 2. typu (BMI mezi 35 a 40 kg/m s inzulínem glulisin a inzulínem lispro [90% CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] ukázala, že inzulín glulisin efektivně kontroluje diurnální postprandiální výkyvy hladiny glukózy v krvi.
Croatian: Ispitivanje faze I u 18 pretilih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (ITM između 35 i 40 kg/m2) s inzulinom glulizinom i inzulinom lispro [90% CI: 0,81, 0,95 (p = < 0,01)] pokazala je da inzulin glulizin učinkovito kontrolira postprandijalne skokove glukoze tijekom dana.
Czech: Nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje (výsledky u méně než 300 těhotenství) o použití inzulínu glulisin u těhotných žen.
Croatian: Podaci o primjeni inzulina glulizina u trudnica ne postoje ili su malobrojni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Czech: Neklinické údaje neodhalily jiné nálezy toxicity než ty, které jsou spojené s hypoglykemizující farmakodynamickou aktivitou (hypoglykémie), odlišné od rozpustného rychle účinkujícího inzulínu nebo s klinickým významem pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci nisu pokazali znakove toksičnosti koji bi se razlikovali od onih za obični ljudski inzulin ili koji bi bili od kliničkog značaja za ljude, osim onih povezanih s farmakodinamičkom aktivnošću snižavanja koncentracije glukoze u krvi (hipoglikemija).
Czech: Pokyny pro intravenózní podání
Croatian: Upute za intravensku primjenu
Czech: Inzulín glulisin má rychlý nástup účinku během 10-20 minut a krátké trvání účinku přibližně 4 hodiny.
Croatian: Ima brz početak djelovanja (unutar 10-20 minuta) i kratko trajanje djelovanja (oko 4 sata).
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že v krvi není dost cukru.
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Czech: Inzulín glulisin ukázal, že je srovnatelný s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem, pokud se týče změn glykovaného hemoglobinu (vyjádřené jako HbA1c ekvivalent) od začátku do konce 6-měsíční studie (- 0,46 % u inzulínu glulisin a - 0,30 % u rozpustného rychle účinkujícího lidského inzulínu) a od začátku do konce 12-měsíční studie (- 0,23 % u inzulínu glulisin a - 0,13 % u rozpustného rychle účinkujícího lidského inzulínu, rozdíl není významný).
Croatian: Inzulin glulizin bio je usporediv s običnim ljudskim inzulinom što se tiče promjene koncentracije glikiranog hemoglobina (izraženo ekvivalentom HbA1c) od početnih do konačnih vrijednosti nakon 6 mjeseci (-0,46% za inzulin glulizin i -0,30% za obični ljudski inzulin, p=0,0029) te od početnih do konačnih vrijednosti nakon 12 mjeseci (-0,23% za inzulin glulizin i -0,13% za obični ljudski inzulin, razlika nije statistički značajna).
Czech: Inzulín glulisin podaný 2 minuty (Glulisin před) před začátkem jídla v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 30 minut (Rozpustný rychle účinkující inzulín-30 min) před začátkem jídla (obrázek 1A) a v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před jídlem (obrázek 1B).
Croatian: Inzulin glulizin primijenjen 2 minute (GLULIZIN prije) prije početka obroka u usporedbi s običnim ljudskim inzulinom primijenjenim 30 minuta (OBIČNI 30 min) prije početka obroka (slika 1A) i u usporedbi s običnim ljudskim inzulinom primijenjenim 2 minute (OBIČNI prije) prije obroka (slika 1B).
Czech: Studie u zdravých dobrovolníků a pacientů s diabetem ukázaly, že inzulín glulisin, je-li podán subkutánně, je rychlejší v nástupu a kratší v trvání účinku než běžný lidský inzulín.
Croatian: Ispitivanja u zdravih dobrovoljaca i bolesnika koji boluju od šećerne bolesti pokazala su da inzulin glulizin počinje djelovati brže i djeluje kraće u odnosu na obični ljudski inzulin kad se daje supkutano.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem ukončit.
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Czech: Absorpce z deltového svalu byla střední (viz bod 4.2).
Croatian: Apsorpcija iz deltoidne regije bila je između tih vrijednosti (vidjeti dio 4.2).
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod na použití SoloStar" zahrnutý v této příbalové informaci.
Croatian: Pažljivo pročitajte „Upute za uporabu brizgalice SoloStar" koje su sastavni dio ove Upute o lijeku.
Czech: Můžete nastavit dávku od 1 do 80 jednotek po jedné jednotce.
Croatian: Možete odabrati doze u rasponu od 1 do 80 jedinica, u koracima od 1 jedinice.
Czech: Průměrná plocha pod křivkou (AUC) pro celkovou GIR (glucose infusion rate- rychlost infuze glukózy) mezi 0-1. hodinou byla 102±75 mg/kg s 0,2 jednotky/kg inzulínu glulisin a 158±100 mg/kg s 0,4 jednotky/kg inzulínu glulisin a 83,1±72,8 mg/kg s 0,2 jednotky/kg inzulínu lispro a 112,3±70,8 mg/kg s 0,4 jednotky/kg inzulínu lispro.
Croatian: Prosječna ukupna GIR AUC između 0-1 sata iznosila je 102 ± 75 mg/kg odnosno 158 ± 100 mg/kg nakon primjene 0,2 odnosno 0,4 jedinica/kg inzulina glulizina te 83,1 ± 72,8 mg/kg odnosno 112,3 ± 70,8 mg/kg nakon primjene 0,2 odnosno 0,4 jedinica/kg inzulina lispro.
Czech: Nekontrolovaná hypoglykemická nebo hyperglykemická reakce může způsobit bezvědomí, kóma nebo smrt.
Croatian: Ako se ne liječe, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu ili smrt.
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
Croatian: Što prije obavijestite liječnika ako osjetite znakove srčanog zatajivanja kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
Croatian: Farmakokinetička svojstva inzulina glulizina nisu ispitana u bolesnika sa smanjenom jetrenom funkcijom.
Czech: Výskyt hypoglykémie je pravděpodobnější, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek, - Vaše hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna na horní část paže), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak, - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna, - ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu), - ako bolujete od teške jetrene ili bubrežne bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza.
Czech: Může jít o závažný stav, pokud se hladina glukózy velmi zvýší.
Croatian: To može postati ozbiljno ako razina glukoze u Vašoj krvi postane vrlo visoka.
Czech: Lahvičky s přípravkem Apidra jsou určeny pro použití s inzulínovými stříkačkami s odpovídající stupnicí jednotek a pro použití v inzulínové pumpě.
Croatian: Apidra bočice namijenjene su uporabi samo sa inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom odmjernom skalom i uporabi putem inzulinske pumpe.
Czech: Možná bude třeba se poradit o - dostupnosti Vašeho inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dodávkách inzulínu, injekčních stříkaček, atd., - správném uchovávání Vašeho inzulínu během cestování, - časové dostupnosti jídla a podávání inzulínu během cestování, - možných účincích přesunu v různých časových pásmech, - možných zdravotních rizicích v zemích, které navštívíte, - tom, jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
Croatian: Možda ćete morati porazgovarati o: - dostupnosti inzulina u zemlji koju posjećujete, - zalihama inzulina, štrcaljkama za injekciju itd., - ispravnom čuvanju inzulina za vrijeme putovanja, - rasporedu uzimanja obroka i inzulina za vrijeme putovanja, - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona, - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti, - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili obolite.
Czech: Po intravenózním podání byl při srovnání se subkutánním podáním pozorován rychlejší nástup a kratší trvání účinku, stejně jako větší maximální účinek.
Croatian: Nakon intravenske primjene uočen je brži početak i kraće trajanje djelovanja te veći vršni odgovor u usporedbi sa supkutanom primjenom.
Czech: • Změny kůže v místě aplikace injekce (lipodystrofie) Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit, nebo zesílit (lipodystrofie).
Croatian: Kožne promjene na mjestu injiciranja (lipodistrofija) Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži, potkožno masno tkivo na tom se mjestu može stanjiti ili zadebljati.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně léčivého přípravku Apidra za jiné inzulíny.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako ne biste zamijenili lijek Apidra s drugim inzulinima.
Czech: Farmakokinetické profily u zdravých dobrovolníků a diabetiků 1. a 2. typu ukázaly, že absorpce inzulínu glulisin byla asi dvakrát rychlejší s přibližně dvakrát tak vysokou vrcholovou koncentrací ve srovnání s rozpustným rychle účinkujícím inzulínem.
Croatian: Farmakokinetički profil u zdravih dobrovoljaca i bolesnika sa šećernom bolešću (tipa 1 i 2) pokazao je da inzulin glulizin ima dvostruko bržu apsorpciju i postiže dva puta višu vršnu koncentraciju u odnosu na obični ljudski inzulin.
Czech: Lipodystrofie se může objevit v místě vpichu následkem nedodržení plynulého střídání místa vpichu v rámci oblasti aplikace.
Croatian: Na mjestu injiciranja može doći do lipodistrofije kao posljedice nemijenjanja mjesta injiciranja unutar određenog područja.
Czech: Apidra se nesmí míchat s žádnými jinými přípravky kromě NPH lidského inzulínu.
Croatian: Apidra se ne smije miješati ni s jednim lijekom osim s ljudskim NPH inzulinom.
Czech: Obrázek 3: Farmakokinetický profil inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu u pacientů s diabetes mellitus 1. typu po dávce 0,15 jednotky/kg.
Croatian: Slika 3: Farmakokinetički profil inzulina glulizina i običnog ljudskog inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nakon primjene doze od 0,15 jedinica/kg.
Czech: Pokyny výrobce na použití pera musí být pečlivě dodržovány při vložení zásobní vložky, upevnění jehly a podání injekce inzulínu.
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute proizvođača za uporabu brizgalice, za umetanje uloška, pričvršćivanje igle te primjenu injekcije inzulina.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali dovoljno inzulina.
Czech: Diabetes mellitus 1. typu - dospělí
Croatian: Šećerna bolest tipa 1 - odrasli bolesnici
Czech: • Oční reakce
Croatian: Poremećaji oka
Czech: Pokyny pro uchovávání
Croatian: Upute za čuvanje
Czech: Přípravek Apidra v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Croatian: Apidra u napunjenoj brizgalici je prikladna samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu.
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší; - máte diabetes již dlouho, - trpíte určitým typem nervového onemocnění (diabetická autonomní neuropatie), - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň hodně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Apidra").
Croatian: Prvi simptomi koji Vas mogu upozoriti na hipoglikemiju ("upozoravajući simptomi") mogu se promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno izostati: - ako ste starije životne dobi, - ako već dulje vrijeme imate šećernu bolest, - ako bolujete od određene vrste neurološke bolesti (dijabetička autonomna neuropatija), - ako ste nedavno imali hipoglikemiju (primjerice, dan ranije) ili ako se hipoglikemija sporo razvija, - ako imate gotovo normalnu razinu šećera ili ako Vam se razina šećera u krvi znatno poboljšala, - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Apidra").
Czech: Možná bude třeba se poradit o - dostupnosti Vašeho inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dodávkách inzulínu, jehel, atd., - správném uchovávání Vašeho inzulínu během cestování, - časové dostupnosti jídla a podávání inzulínu během cestování, - možných účincích přesunu v různých časových pásmech, - možných zdravotních rizicích v zemích, které navštívíte, - tom, jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
Croatian: Možda ćete morati porazgovarati o: - dostupnosti inzulina u zemlji koju posjećujete, - zalihama inzulina, iglama itd., - ispravnom čuvanju inzulina za vrijeme putovanja, - rasporedu uzimanja obroka i inzulina za vrijeme putovanja, - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona, - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti, - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili obolite.
Czech: • Pokud stále žádný inzulín nelze jehlou vytlačit, jehla může být ucpaná.
Croatian: • Ako inzulin i dalje ne izlazi, igla je možda začepljena.
Czech: Měl(a) byste mít vždy k dispozici náhradní systém pro podání inzulínu pod kůži pro případ selhání inzulinové pumpy.
Croatian: Uvijek trebate imati dostupan alternativni sustav za primjenu inzulina injekcijom pod kožu u slučaju kvara pumpnog sustava.
Czech: Pokud je inzulinové pero poškozeno nebo nefunguje správně (z důvodu mechanické závady), musí být zlikvidováno a použito nové pero.
Croatian: Ako je inzulinska brizgalica oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja), treba je ukloniti i upotrijebiti novu brizgalicu.
Czech: Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Croatian: Prije uporabe brizgalice SoloStar moraju se pažljivo pročitati Upute za uporabu koje su sastavni dio Upute o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Apidra
Czech: Může být zapotřebí aplikovat přípravek Apidra injekčními stříkačkami nebo pery.
Croatian: Možda ćete morati koristiti lijek Apidra sa štrcaljkama ili brizgalicama.
Czech: Pokud je inzulínové pero poškozeno nebo nefunguje správně (kvůli mechanické závadě), je třeba je vyřadit a použít nové inzulínové pero.
Croatian: Ako je inzulinska brizgalica oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja), treba je ukloniti i upotrijebiti novu inzulinsku brizgalicu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apidra používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Apidra
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Croatian: U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada tako da možete primjereno djelovati.
Czech: Návod na použití inzulínového pera je přiložen k Vašemu inzulínovému peru.
Croatian: Upute za uporabu inzulinske brizgalice priložene su uz inzulinsku brizgalicu.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek injikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje druga osoba, mora poduzeti posebne mjere opreza da bi se izbjegle nehotične ozljede iglom i prijenos infekcije.
Czech: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Croatian: Danmark sanofi-aventis Denmark A/SSanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Czech: - Pokud jste vynechali dávku přípravku Apidra nebo jste podali nedostatečné množství inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Apidra ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Czech: Subkutánní podání.
Croatian: Za potkožnu primjenu.
Czech: Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 2. typu po subkutánním podání 0,2 jednotky/kg inzulínu glulisin byla Cmax 91 μjednotky/ml s rozmezím mezi kvartily od 78 do 104 μjednotky/ml.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 nakon supkutane primjene 0,2 jedinica/kg inzulina glulizina, Cmax je iznosio 91 mikrojedinicu/ml, s interkvartilnim rasponom od 78 do 104 mikrojedinice/ml.
Czech: Ve zkřížené analýze u zdravých jedinců nebo u diabetiků 1. nebo 2. typu byl poločas eliminace v rozmezí od 37 do 75 minut (rozmezí mezi kvartily).
Croatian: U analizama svih ispitivanja inzulina glulizina, bilo u zdravih ispitanika ili ispitanika sa šećernom bolešću tipa 1 ili tipa 2, prividni poluvijek se kretao u rasponu od 37 do 75 minuta (interkvartilni raspon).
Czech: Znamená to, že jste možná dostal(a) málo inzulínu k léčbě cukrovky.
Croatian: To znači da možda nećete uvijek dobiti dovoljno inzulina za liječenje vašeg dijabetesa.
Czech: Zvláštní populace
Croatian: Posebne populacije bolesnika
Czech: Injekční lahvičku si prohlédněte ještě předtím, než ji použijete.
Croatian: Pregledajte bočicu prije nego što je upotrijebite.
Czech: Pacienti používající CSII mají být důkladně poučeni o používání systému pumpy.
Croatian: Bolesnike koji koriste kontinuiranu supkutanu infuziju inzulina treba detaljno obučiti za uporabu pumpnog sustava.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
Croatian: Ako je nužnapotrebna primjena pomoću štrcaljke, intravenske injekcije ili infuzijske pumpe, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dio 4.4).
Czech: Zásobní vložky Apidra se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR, Autopen 24 Tactipen, AllStar, AllStar PRO nebo JuniorSTAR (viz body 4.2 a 4.4).
Croatian: Apidra ulošci smiju se upotrebljavati samo s brizgalicama: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ili JuniorSTAR (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Czech: Pacient se má vždy řídit specifickými pokyny pro používání přípravku Apidra a vždy má být vybaven alternativním systémem pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy.
Croatian: Bolesnik uvijek treba slijediti specifične upute za lijek Apidra te imati na raspolaganju alternativni sustav za primjenu inzulina, u slučaju kvara pumpnog sustava.
Czech: Víčko pera musí být vráceno na pero po každé injekci, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Nakon svake injekcije zatvarač brizgalice mora se vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Czech: To může rychle způsobit vysokou hladinu cukru v krvi a diabetickou ketoacidózu (nahromadění kyseliny v krvi, protože organismus štěpí místo cukru tuk).
Croatian: To može brzo dovesti do povišenja razine šećera i dijabetičke ketoacidoze (nakupljanje kiseline u krvi jer tijelo razgrađuje mast umjesto šećera).
Czech: Porucha funkce jater Farmakokinetické vlastnosti nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Farmakokinetička svojstva nisu ispitana u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Czech: To je proto, že účinnost inzulínu se může do určité míry snižovat.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio na djelotvornosti.
Czech: Neotevřené injekční lahvičky
Croatian: Neotvorene bočice
Czech: Kojící matky mohou vyžadovat úpravu dávky inzulínu a diety.
Croatian: Kod dojilja će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.