FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenej injekčnej liekovke.
Bulgarian: Бистрият и безцветен разтвор се доставя в стъклен флакон.
Slovak: B a C liečených interferónom sa hlásili prípady reaktivácie hepatitídy B (niektoré so závažnými následkami).
Bulgarian: При пациенти с хепатит B и хепатит C коинфекция, лекувани с интерферон, се съобщава за случаи (някои от тях със сериозни последствия) на реактивация на вирусен хепатит
Slovak: Interakcie medzi IntronA a inými liekmi neboli doteraz úplne vyhodnotené.
Bulgarian: Няма подробни проучвания за взаимодействията между IntronA и други лекарствени продукти.
Slovak: Dojčenie sa má pred začatím liečby ukončiť vzhľadom na možné nežiaduce reakcie u dojčených detí.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от нежелани реакции при кърмачета, преди започване на лечението кърменето трябва да се спре.
Slovak: - IntronA v kombinácii s ribavirínom
Bulgarian: - IntronA в комбинация с рибавирин
Slovak: Pacienti s prejavmi a príznakmi, ktoré zodpovedajú autoimunitným poruchám, musia byť pozorne zhodnotení a pomer prínosu a rizika pokračujúcej interferónovej liečby má byť hodnotený opakovane (pozri aj časť 4.4
Bulgarian: Пациентите с признаци или симптоми, характерни за автоимунни заболявания, трябва да бъдат внимателно преценени, а съотношението полза/риск от продължаване на лечението с интерферон - преразгледано (вж. също точка 4.4 Монотерапия при хроничен хепатит С (отклонения от страна на щитовидната жлеза) и точка 4.8).
Slovak: IntronA s telbivudínom je preto kontraindikovaná.
Bulgarian: Следователно, комбинацията на IntronA с телбивудин е противопоказана.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 24 седмици.
Slovak: Po prvom otvorení obalu: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 28 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Bulgarian: Продуктът остава химически и физически стабилен в продължение на 28 дни, ако се съхранява при температура от 2 °C до 8°C.
Slovak: Okrem toho, samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu boli v priebehu liečby a počas 6mesačného následného sledovania po liečbe, v porovnaní s dospelými pacientmi, hlásené častejšie (2,4
Bulgarian: Освен това при деца има по-чести съобщения за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване, отколкото при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Slovak: Udržiavacia liečba
Bulgarian: Поддържащо лечение:
Slovak: Ak vám predpíšu IntronA v kombinácii s iným liekom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľa lieku, s ktorým sa má IntronA kombinovať.
Bulgarian: Ако Ви предпишат IntronA в комбинация с друго лекарство, моля, прочетете и неговата Листовка за пациента.
Slovak: Veľmi zriedkavo hlásené vedľajšie účinky: nízky krvný tlak, opuch tváre, cukrovka, kŕče v nohách, bolesť chrbta, obličkové problémy, poškodenie nervu, krvácanie z ďasien, aplastická anémia.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много редки съобщения: понижаване на кръвното налягане, отичане на лицето, диабет, крампи на мускулите на краката, болка в гърба, проблеми с бъбреците, увреждане на нерви, кървене от венците, апластична анемия.
Slovak: §, hypertyreóza
Bulgarian: §, хипертиреоидизъм
Slovak: §, neuritída očného nervu, papiloedém, strata zrakovej ostrosti alebo zúženie zrakového poľa, vatovité škvrny (škvrny podobné chumáču bavlny)
Bulgarian: §, неврит на зрителен нерв, оток на папилата, намалена зрителна острота или намалено зрително поле, памуковидни ексудати
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či je ramienko úplne posunuté dopredu a hrot ihly prekrytý.
Bulgarian: Убедете се с очите си, че буталото е напълно изтеглено и върхът на иглата е покрит.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali IntronA a ribavirín, mali nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí dostávali pegylovaný interferón alfa-2b a ribavirín.
Bulgarian: При пациентите, получавали IntronA плюс рибавирин, е имало по-малка вероятност за отговор, отколкото при тези, получавали пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин.
Slovak: Bola hlásená čistá aplázia červených krviniek, ochorenie, pri ktorom telo buď prestane tvoriť červené krvinky, alebo ich produkuje menej.
Bulgarian: Има съобщения и за аплазия на еритроцитния ред - състояние, при което спира или намалява образуването на червени кръвни клетки.
Slovak: Hlásili sa periodontálne (postihujúce ďasno) poruchy a poruchy zubov, zmena zafarbenia jazyka, narušený mentálny stav, strata vedomia, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane urtikárie (žihľavky), angioedému (opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže viesť k problémom s prehĺtaním alebo dýchaním), bronchokonstrikcia a anafylaxia (ťažká celková alergická reakcia), ich frekvencia však nie je známa.
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на зъбите и периодонциума (засягане на венците), промяна в цвета на езика, промяна в психическото състояние, загуба на съзнание, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария (копривна треска), ангиоедем (подуване на дланите, стъпалата, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, която засяга цялото тяло), но честотата на тези нежелани реакции не е известна.
Slovak: Amenorea, bolesť prsníkov, dysmenorea, menorágia, porucha menštruácie, vaginálna porucha
Bulgarian: Аменорея, болки в гърдите, дисменорея, менорагия, менструални нарушения, вагинални нарушения
Slovak: Pacienti s relapsom
Bulgarian: Пациенти с рецидив
Slovak: V štúdiách na brezivých zvieratách interferóny niekedy spôsobili spontánny potrat.
Bulgarian: При проучвания при бременни животни са наблюдавани случаи на аборти, предизвикани от приложението на интерферон.
Slovak: Chronická hepatitída
Bulgarian: Хроничен хепатит
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu IntronA a ribavirín, boli hlásené poruchy zubov a ďasien, ktoré môžu viesť k vypadávaniu zubov.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с IntronA в комбинация с рибавирин, има съобщения за проблеми със зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби.
Slovak: Závrat, tinitus Strata sluchu, porucha sluchu
Bulgarian: Вертиго, тинитус Загуба на слух, нарушение на слуха
Slovak: Ak ste pacient mužského pohlavia, musíte vy alebo vaša partnerka počas užívania ribavirínu a počas 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
Bulgarian: Ако сте мъж, Вие или партньорката Ви трябва да използвате ефикасни методи за контрацепция по време на лечението Ви с рибавирин и в продължение на седем месеца след края на лечението.
Slovak: Celkovo, v rámci oboch štúdií, mali pacienti, ktorí používali IntronA plus ribavirín nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí užívali pegylovaný interferón alfa-2b s ribavirínom.
Bulgarian: Като цяло в двете изпитвания пациентите, получавали IntronA плюс рибавирин, са показали по-незадоволителен отговор в сравнение с пациентите, получавали пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин.
Slovak: Výsledná telesná výška bola dostupná u 14 z týchto detí a preukázala, že 10 až 12 rokov po ukončení liečby 12 detí naďalej vykazovalo deficit telesnej výšky >
Bulgarian: Крайният ръст в зряла възраст е известен за 14 от тези деца и показва, че 12 от тях са продължили да показват забавяне в растежа > 15-ия персентил 10 до 12 години след края на лечението.
Slovak: Pred začatím liečby IntronA, sa majú vyhodnotiť hladiny TSH a všetky pritom zistené abnormality štítnej žľazy sa musia liečiť konvenčnou liečbou.
Bulgarian: Преди започване на лечение с IntronA трябва да се изследва TSH и, ако се установи отклонение, трябва да се започне стандартна терапия.
Slovak: C v populácii detí a dospievajúcich
Bulgarian: С при педиатрична популация и юноши
Slovak: K terapeutickým účinkom interferónu môže prispievať hociktorá alebo aj všetky tieto aktivity.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти може да допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Slovak: Jednou rukou otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom.
Bulgarian: С едната ръка обърнете флакона заедно със спринцовката надолу.
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou IntronA a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
Bulgarian: Освен това сухотата в устата води до увреждане на зъбите и лигавицата на устната кухина в хода на продължителното комбинирано лечение с IntronA и рибавирин.
Slovak: Každý pacient, ktorý sa sťažuje na zmeny ostrosti zraku alebo zorného poľa, alebo sa v priebehu liečby IntronA sťažuje na iné oftalmologické príznaky, musí bezodkladne absolvovať kompletné očné vyšetrenie.
Bulgarian: При всеки пациент, който в хода на лечението с IntronA съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, както и за други симптоми от страна на очите, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Slovak: (Dávkovanie kapsúl ribavirínu a návody na úpravu dávky pri kombinovanej liečbe pozri v súhrne charakteristických vlastností, ďalej len „SPC", lieku s ribavirínom.
Bulgarian: (За дозировката на рибавирин капсули и препоръките за корекция на дозата при комбинираната терапия вижте КХП на рибавирин капсули.
Slovak: a: hodnota p založená na chí-kvadrát teste podľa Cochran-Mantel Haenszela.
Bulgarian: 2-теста по Cochran-Mantel Haenszel b: p-стойност, изчислена с χ
Slovak: Výrobca:
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
Slovak: Hyperkinézia, triaška, dysfónia, parestézia, hypoestézia, hyperestézia, zhoršenie koncentrácie, ospalosť
Bulgarian: Хиперкинезия, тремор, дисфония, парестезия, хипоестезия, хиперестезия, нарушена концентрация, сомнолентност
Slovak: Trombocytopénia, lymfadenopatia, lymfopénia Aplastická anémia
Bulgarian: Тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения Aпластична анемия
Slovak: Menej často hlásené vedľajšie účinky: bakteriálna infekcia, pocit mravčenia a perikarditída (zápal blany obklopujúcej srdce).
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има нечести съобщения: бактериална инфекция, чувство за изтръпване и перикардит (възпаление на сърдечната обвивка).
Slovak: Pacienti s oslabeným zdravotným stavom
Bulgarian: Пациенти с инвалидизиращи заболявания
Slovak: Deti a dospievajúci: - ak ste mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako sú ťažká depresia alebo samovražedné myšlienky
Bulgarian: - ако сте имали сериозно нервно или психично заболяване, като например тежка депресия или мисли за самоубийство.
Slovak: U týchto pacientov pridanie ribavirínu k IntronA zvýšilo až desaťnásobne účinnosť IntronA použitého v monoterapii v liečbe chronickej hepatitídy C (48,6
Bulgarian: При тези пациенти добавянето на рибавирин към лечението с IntronA е повишило до 10 пъти ефикасността на лечението на хроничния хепатит
Slovak: Boli hlásené prípady porážky (mozgovocievnej príhody).
Bulgarian: Има съобщения и за инсулти (мозъчен удар).
Slovak: Populácia detí a dospievajúcich
Bulgarian: Популация на деца и юноши:
Slovak: Ako indukčná liečba sa interferón alfa-2b podáva intravenózne v dávke 20 miliónov IU/m denne päť dní v týždni počas štvortýždňového obdobia; vypočítaná dávka interferónu alfa-2b sa pridá do injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Bulgarian: Като индукционна терапия интерферон алфа-2b се прилага венозно в доза 20 милиона IU/m дневно пет дни седмично в продължение на четири седмици; изчислената доза интерферон алфа-2b се добавя към 9 mg/ml (0,9 %) разтвор на натриев хлорид за инжекции и се прилага под формата на инфузия в продължение на 20 минути (вж. точка 6.6).
Slovak: Štúdie mutagenity s interferónom alfa-2b neukázali žiadne nežiaduce udalosti.
Bulgarian: При изследванията за мутагенен потенциал на интерферон алфа-2b не е установен такъв.
Slovak: Doplnkovo k chemoterapii možno podávať podkožne interferón alfa-2b v dávke 5 miliónov IU trikrát týždenne (každý druhý deň) počas 18 mesiacov.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b може да се прилага подкожно в доза 5 милиона IU три пъти седмично (през ден) в продължение на 18 месеца като допълнение на химиотерапията.
Slovak: IntronA 3 MIU/m 2 3-krát týždenne (n =
Bulgarian: 3 MIU/m 2 3 пъти седмично (n = 54)
Slovak: Deti vo veku 3 rokov alebo staršie a dospievajúci IntronA 3 MIU/m2 sa podáva subkutánne 3-krát týždenne (každý druhý deň) v kombinácii s kapsulami alebo perorálnym roztokom ribavirínu, podávaným perorálne v dvoch dielčich dávkach spolu s jedlom (ráno a večer).
Bulgarian: IntronA се прилага подкожно в доза 3 MIU/m2 три пъти седмично (през ден) в комбинация с рибавирин капсули или перорален разтвор, два пъти дневно (сутрин и вечер) с храна.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Чести:
Slovak: U pacientov liečených interferónom alfa vrátane tých, ktorí boli liečení IntronA, sa zriedkavo pozorovali pľúcne infiltráty, pneumonitída a pneumónia, niekedy vedúce k úmrtiu.
Bulgarian: Макар и рядко, при лечение с интерферон алфа, включително и с IntronA, са наблюдавани белодробни инфилтрати, пневмонити и пневмонии, които в някои случаи дори са завършвали летално.
Slovak: Liečbu IntronA možno začať, ak je možné hladinu TSH udržovať liekmi v normálnych medziach.
Bulgarian: Лечението с IntronA може да се започне, ако нивото на TSH може да поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Slovak: Anémia, neutropénia Trombocytopénia, lymfadenopatia
Bulgarian: Анемия, неутропения Тромбоцитопения, лимфаденопатия
Slovak: Kombinovaná liečba s ribavirínom
Bulgarian: Комбинирано лечение с рибавирин
Slovak: §, pneumonitída Pľúcna fibróza, pľúcna arteriálna hypertenzia
Bulgarian: Белодробна фиброза, белодробна артериална хипертония
Slovak: Faryngitída*, vírusová infekcia* Bronchitída, sinusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída
Bulgarian: Бронхити, синузити, херпес симплекс (резистентен), ринити
Slovak: AKO SI SÁM PODAŤ INTRONA Striekačka s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с прикрепена игла и предпазител за игла
Slovak: Liečbu IntronA možno začať, ak je možné liekmi udržať hladiny TSH v rámci normálneho rozmedzia.
Bulgarian: Лечението с IntronA може да се започне, ако с помощта на лекарства е възможно поддържането на TSH в границите на нормата.
Slovak: IntronA sa podáva v kombinácii s ribavirínom.
Bulgarian: IntronA се прилага в комбинация с рибавирин.
Slovak: Cerebrovaskulárne krvácanie, cerebrovaskulárna ischémia, záchvat, poruchy vedomia, encefalopatia Mononeuropatie, kóma
Bulgarian: Цереброваскуларна хеморагия, цереброваскуларна исхемия, гърчове, нарушено съзнание, енцефалопатия Мононевропатии, кома
Slovak: AKO SI SÁM PODAŤ INTRONA Striekačka s nasadenou ihlou
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с прикрепена игла
Slovak: Ak sa počas liečby IntronA u pacienta prejavia príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, je potrebné zistiť hladinu TSH.
Bulgarian: Ако по време на лечението с IntronA при някой пациент се развият симптоми, характерни за нарушена функция на щитовидната жлеза, изследвайте нивото на TSH.
Slovak: IntronA je indikovaný, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a sú pozitívne na HCV-RNA.
Bulgarian: IntronA е показан в комбинация с рибавирин за лечение на деца над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, които са HCV-РНК позитивни.
Slovak: 25 miliónov IU/2,5 ml
Bulgarian: 25 милиона IU/2,5 ml
Slovak: b: n = počet respondentov/počet pacientov s daným genotypom a stanovenou dĺžkou liečby c: Pacienti s genotypom 3 a nízkou hodnotou vírusovej záťaže (< 600 000 IU/ml) podstúpili 24-týždňovú liečbu, zatiaľ čo pacienti s genotypom 3 a vysokou hodnotou vírusovej záťaže (≥ 600 000 IU/ml) podstúpili 48-týždňovú liečbu.
Bulgarian: Пациентите с генотип 3 и ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml) е трябвало да получат 24-седмично лечение, докато тези с генотип 3 и високо вирусно натоварване (≥ 600 000 IU/ml) - 48-седмично лечение.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - striekačku s nasadenou ihlou na podkožnú injekciu; - čistiaci tampón.
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: - един флакон IntronA инжекционен разтвор; - една спринцовка с прикрепена игла за подкожна инжекция; - марля за почистване.
Slovak: Liečba ribavirínom je kontraindikovaná u žien, ktoré sú tehotné.
Bulgarian: Комбинирана терапия с рибавирин Лечението с рибавирин е противопоказано по време на бременност.
Slovak: hodnota p pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo µg/týždeň)
Bulgarian: p-стойност пегилиран интерферон алфа-2b (100 или 150
Slovak: Fotosenzitívna reakcia, makulopapulárna vyrážka, ekzém, akné, poruchy kože, choroby nechtov, zmena farby kože, svrbenie, suchá pokožka, erytém, podliatiny, zvýšené potenie
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, екзема, акне, нарушения на кожата, нарушения на ноктите, обезцветяване на кожата, пруритус, суха кожа, еритем, хематоми, повишено потене
Slovak: - Ďalšie zložky sú hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekcie.
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев фосфат, безводен, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев едетат, натриев хлорид, m-крезол, полисорбат 80 и вода за инжекции.
Slovak: 3), závažnej neutropénie ( 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie ( 70 000/mm
Bulgarian: В случай на развитие на тежка левкопения (< 1 200/mm 3), тежка неутропения (< 750/mm 3) или тежка тромбоцитопения (< 70 000/mm 3), лечението трябва да се спре.
Slovak: Ak sa pridáva IntronA a ribavirín k HAART, treba postupovať opatrne (pozri SPC lieku s ribavirínom).
Bulgarian: При добавяне на IntronA и рибавирин към HAART трябва да се подхожда с повишено внимание (вж. КХП на рибавирин).
Slovak: Depresia, emocionálna labilita, nespavosť Samovražedné myšlienky, agresívne reakcie, zmätenosť, poruchy správania, agitácia, námesačnosť, úzkosť, nervozita, porucha spánku, abnormálne sny, apatia
Bulgarian: Суицидни мисли, агресивни реакции, объркване, поведенчески разстройства, възбуда, сомнамбулизъм, безпокойство, нервност, нарушения на съня, ярки сънища, апатия
Slovak: Kardiomyopatia, ktorá môže byť reverzibilná po prerušení liečby interferónom alfa, bola zriedkavo hlásená u pacientov bez predchádzajúcich známok srdcového ochorenia (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Има редки съобщения за кардиомиопатия без данни за предшестващо сърдечно заболяване, която може да е обратима след спиране на лечението с интерферон алфа (вж. точка 4.4).
Slovak: Ulcerózna stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, glositída, gingivitída, zápcha, riedka stolica Pankreatitída, ischemická kolitída, ulcerózna kolitída, krvácanie z ďasien
Bulgarian: Улцерозен стоматит, болка в дясно подребрие, глосит, гингивит, констипация, диарийни изпражнения Панкреатит, исхемичен колит, улцерозен колит, кървене от венците
Slovak: Zvýšená častosť odpovede na kombinovanú liečbu liekmi IntronA + ribavirín v porovnaní s monoterapiou IntronA je zachovaná vo všetkých podskupinách.
Bulgarian: Във всички подгрупи комбинираното лечение с IntronA и рибавирин е с по-висока ефикасност в сравнение с монотерапията с IntronA.
Slovak: Hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha Ulcerácie v ústach, ulcerózna stomatitída, stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, dyspepsia, glositída, gastroezofágový reflux, rektálna porucha, gastrointestinálna porucha, zápcha, riedka stolica, bolesť zubov, ochorenie zubov
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене, болка в корема Улцерации в устата, улцерозен стоматит, стоматит, болка в дясно подребрие, диспепсия, глосит, гастроезофагеален рефлукс, ректално нарушение, стомашно-чревно нарушение, констипация, диарийни изпражнения, зъбобол, нарушение на зъбите
Slovak: Injekčná liekovka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Bulgarian: Флаконът и използваните за инжектирането еднократни консумативи трябва да се изхвърлят.
Slovak: Dosiaľ neliečení pacienti (dospelí)
Bulgarian: Нелекувани пациенти (възрастни)
Slovak: Jedna dávka IntronA sa podá každý rozvrhnutý deň.
Bulgarian: Във всеки ден от определената схема се инжектира една доза IntronA.
Slovak: IntronA sa podáva podkožne v dávke 3 milióny IU trikrát týždenne (každý druhý deň) dospelým pacientom, či už sa podáva ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom.
Bulgarian: При възрастни пациенти IntronA се прилага подкожно в доза 3 милиона IU три пъти седмично (през ден), без значение дали се прилага като монотерапия или в комбинация с рибавирин.
Slovak: Jednou rukou uchopte a nadvihnite riasu voľnej kože.
Bulgarian: С едната ръка захванете кожна гънка.
Slovak: Vyhľadajte pohotovostnú starostlivosť, ak zbadáte, že sa stávate depresívny alebo že pomýšľate na samovraždu alebo že sa zmenilo vaše správanie.
Bulgarian: Ако развиете депресия, започнете да мислите за самоубийство или забележите промяна в поведението си, спешно потърсете медицинска помощ.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť IntronA v kombinácii s ribavirínom sa študovala u detí a dospievajúcich, ktorí mali chronickú hepatitídu C a neboli ešte liečení.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на IntronA в комбинация с рибавирин са проучени при деца и юноши, нелекувани преди това за хроничен хепатит С.
Slovak: Pred vnútrožilovým použitím zriediť.
Bulgarian: Преди интравенозно приложение трябва да се разреди.
Slovak: Špecifické doplnkové monitorovanie štítnej žľazy detí a dospievajúcich Približne u 12 % detí liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom v kombinovanej liečbe sa vyvinulo zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Bulgarian: При приблизително 12 % от децата, лекувани с интерферон алфа-2b и рибавирин, е установено повишаване на стойностите на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Slovak: Nežiaduce udalosti zahŕňajúce predĺženie koagulačných parametrov a abnormality pečene Stredne ťažké až ťažké nežiaduce udalosti si môžu vyžiadať úpravu pacientovho režimu dávkovania alebo, v niektorých prípadoch, ukončenie liečby s IntronA.
Bulgarian: Умерено тежките и тежките нежелани реакции могат да налагат корекция на дозата при конкретния пациент или, в някои случаи, прекратяване на лечението с IntronA.
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často a často počas klinických skúšaní s detskými a dospievajúcimi pacientmi, liečenými IntronA v kombinácii s ribavirínom
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много чести и чести съобщения от клинични проучвания при деца и юноши, лекувани с IntronA в комбинация с рибавирин Системо-органна класификация
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí dostávali interferón v kombinácii s ribavirínom, bola dosiahnutá častosť pretrvávajúcej odpovede 47 %. Vyššia účinnosť bola preukázaná s kombináciou pegylovaného interferónu s ribavirínom (častosť pretrvávajúcej odpovede 61 % sa dosiahla v štúdii uskutočnenej na ešte neliečených pacientoch s dávkou ribavirínu > 10,6 mg/kg, p <
Bulgarian: По-висока ефикасност е отчетена от комбинираното лечение с ПЕГ-интерферон и рибавирин (траен отговор 61 %, постигнат в проучване при нелекувани пациенти, при доза на рибавирин > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Slovak: j. u pacientov s genotypom 2 a 3) môže byť liečba možná aj bez histologického potvrdenia.
Bulgarian: С на всички пациенти е правена чернодробна биопсия, но в определени случаи (напр. пациенти с генотип 2 и 3) е възможно започване на лечение и без хистологично потвърждение.
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky presne také množstvo, aké vám predpísal lekár (obrázok A).
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато изтеглите в спринцовката предписаната от лекаря Ви доза (Фигура А).
Slovak: 2 viacdávkové injekčné liekovky
Bulgarian: 2 многодозови флакона
Slovak: - Liečivo je rekombinantný interferón alfa-2b.
Bulgarian: - Aктивното вещество е рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie*, únava, zimnica, pyrexia
Bulgarian: Възпаление на мястото на инжектиране, реакции на мястото на инжектиране, умора, тръпки, пирексия