FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Laissez le stylo prérempli dans sa boîte, posez-le sur une surface plane et laissez-le à température ambiante pendant au moins 30 minutes avant utilisation.
Italian: Tenga la penna preriempita nella scatola e l'appoggi su una superficie piana a temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima dell'uso.
French: CARTON POUR STYLO PRÉREMPLI EN CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 2 BOITES (INCLUANT LA BLUE BOX)
Italian: DEL MULTIPACK PER LA PENNA PRE-RIEMPITA CHE COMPRENDE 2 CONFEZIONI (COMPRESO BLUE BOX)
French: p < 0,001 pour la comparaison entre le guselkumab et l'adalimumab.
Italian: p < 0,001 per confronto tra guselkumab e adalimumab.
French: Lors d'une étude de phase I, des analyses d'ARNm recueillies par biopsies de lésions cutanées de patients atteints de psoriasis en plaques ont montré une diminution, liée au guselkumab, de l'expression des gènes de la voie IL-23/Th17, et des profils d'expression des gènes associés au psoriasis, à la semaine 12 comparé à l'inclusion.
Italian: In uno studio di Fase I, il trattamento con guselkumab ha comportato una ridotta espressione dei geni della via di IL-23/ Th17 e dei profili di espressione genica associati alla psoriasi, come dimostrato dalle analisi dell'mRNA ottenuto dalle biopsie cutanee dei pazienti affetti da psoriasi a placche alla Settimana 12 a confronto con il basale.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique Biogen Inc. (BIIB)
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
French: Conserver la seringue préremplie ou le stylo prérempli dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Italian: Conservare la siringa preriempita o la penna preriempita nella scatola esterna per proteggerla dalla luce.
French: Avant utilisation, sortez la boîte du réfrigérateur, laissez le stylo prérempli à l'intérieur de la boîte et attendez 30 minutes afin qu'elle atteigne la température ambiante.
Italian: Prima dell'uso, rimuova la scatola dal frigorifero e tenga la penna preriempita all'interno della scatola per consentirle di raggiungere la temperatura ambiente attendendo 30 minuti.
French: Laissez la seringue préremplie dans sa boîte, posez-la sur une surface plane et laissez-la à température ambiante pendant au moins 30 minutes avant utilisation.
Italian: Tenga la siringa preriempita nella scatola e l'appoggi su una superficie piana a temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima dell'uso.
French: Des analyses effectuées 28 jours après la naissance n'ont pas permis de détecter le guselkumab dans le lait maternel des singes cynomolgus.
Italian: Guselkumab può non essere rilevato nel latte materno delle scimmie cynomolgus, misurato al giorno 28 dopo la nascita.
French: Le médicament est injecté en poussant.
Italian: Prema verso il basso il pulsante di attivazione Il medicinale viene iniettato nel momento in cui lei preme.
French: Placez le stylo prérempli usagé dans un collecteur d'aiguilles immédiatement après utilisation.
Italian: Getti via immediatamente la penna preriempita usata Metta la penna preriempita usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti immediatamente dopo l'uso.
French: Si vous avez la moindre question, contactez votre médecin pour en parler.
Italian: Chiami il medico per parlare di eventuali domande che Lei può avere.
French: Tremfya est disponible dans une boîte contenant un stylo prérempli ou dans un étui contenant 2 stylos préremplis (2 boîtes de 1).
Italian: Tremfya è disponibile in una confezione contenente una penna preriempita e in un multipack che contiene 2 (2 confezione da 1) penne preriempite.
French: Sortez la seringue préremplie de la boîte.
Italian: Rimuova la siringa preriempita dalla scatola.
French: Atteinte cutanée globale
Italian: Malattia complessiva della pelle
French: Comment utiliser Tremfya
Italian: Come usare Tremfya
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquent était l'infection des voies respiratoires supérieures.
Italian: La reazione avversa al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) più comune è stata l'infezione delle vie respiratorie superiori
French: Chez les patients présentant des antécédents de TB latente ou active pour lesquels le suivi d'un traitement adapté ne peut être confirmé, un traitement anti-TB doit être envisagé avant l'instauration d'un traitement par Tremfya.
Italian: Una terapia anti-TB deve essere presa in considerazione prima di iniziare Tremfya nei pazienti con una pregressa anamnesi di TB latente o attiva, nei quali non è possibile confermare un adeguato percorso terapeutico
French: CARTON POUR SERINGUE PRÉREMPLIE EN CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 2 BOITES (INCLUANT LA BLUE BOX)
Italian: DEL MULTIPACK PER LA SIRINGA PRE-RIEMPITA CHE COMPRENDE 2 CONFEZIONI (COMPRESO BLUE BOX)
French: Avant utilisation, sortez la boîte du réfrigérateur, laissez la seringue préremplie à l'intérieur de la boîte et attendez 30 minutes afin qu'elle atteigne la température ambiante.
Italian: Prima dell'uso, rimuova la scatola dal frigorifero e tenga la siringa preriempita all'interno della scatola per consentirle di raggiungere la temperatura ambiente attendendo 30 minuti.
French: Affections du système nerveux
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non comune Ipersensibilità Patologie del sistema nervoso
French: Certains types de vaccins (vaccins vivants) ne doivent pas vous être administrés pendant le traitement par
Italian: Non deve ricevere determinati tipi di vaccini (vaccini vivi) mentre usa Tremfya.
French: Les patients randomisés dans le groupe guselkumab (N = 825) ont reçu 100 mg aux semaines 0 et 4, puis toutes les 8 semaines jusqu'à la semaine 48 (VOYAGE 1) ou jusqu'à la semaine 20 (VOYAGE 2).
Italian: I pazienti randomizzati a guselkumab (N = 825) hanno ricevuto 100 mg alle Settimane 0 e 4, e poi ogni 8 settimane (q8s), fino alla Settimana 48
French: CARTON INTERMÉDIAIRE POUR 1 SERINGUE PRÉREMPLIE (100 mg) EN CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS BLUE BOX)
Italian: TESTO DELLA SCATOLA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA (100 mg) COME CONFEZIONE/COMPONENTE INTERMEDIO DI UN MULTIPACK (SENZA BLUE BOX)
French: p < 0,001 pour la comparaison entre le guselkumab et le placebo.
Italian: p < 0,001 per il confronto tra guselkumab e placebo.
French: Conditionnement multiple de 2 seringues préremplies (2 boîtes de 1)
Italian: Multipack: 2 (2 confezioni da 1 ) siringhe preriempite
French: Injection de Tremfya à l'aide du stylo prérempli
Italian: Inietti TREMFYA usando la penna preriempita
French: Les patients randomisés dans le groupe adalimumab à la semaine 0 n'ayant pas présenté de réponse PASI 90 à la semaine 28 ont été initié sous guselkumab à la semaine 28, recevant une 2
Italian: I pazienti randomizzati ad adalimumab alla Settimana 0 che erano PASI 90 non responder hanno ricevuto guselkumab alle Settimane 28, 32 e in seguito q8s.
French: Vérifiez la date de péremption (« EXP ») sur la boîte.
Italian: Controlli la data di scadenza ("Scad.")
French: • Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, adressez-vous à votre médecin.
Italian: • La invitiamo a parlare con il medico se sta allattando o sta pianificando di allattare.
French: Présentation du stylo prérempli
Italian: Descrizione dell'uso della penna preriempita
French: Conditionnement multiple de 2 stylos préremplis (2 boîtes de 1)
Italian: Multipack: 2 (2 confezioni da 1 ) penne preriempite
French: En cas de doute, contactez votre médecin ou pharmacien pour obtenir une nouvelle boîte.
Italian: Se ha dei dubbi, chiami il medico o il farmacista per una ricarica.
French: Tremfya est fourni dans une boîte contenant une seringue préremplie ou dans un étui contenant 2 seringues préremplies (2 boîtes de 1).
Italian: Tremfya è disponibile in una confezione contenente una siringa preriempita e in un multipack che contiene 2 (2 confezione da 1) siringhe preriempite.
French: Tableau 3 : Résumé des réponses observées au niveau des atteintes localisées dans les études VOYAGE 1 et VOYAGE 2
Italian: Tabella 3: Riepilogo delle risposte della malattia regionale negli studi VOYAGE 1 e VOYAGE 2
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Janssen Biologics B.V.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile per il rilascio lotti
French: Date de première autorisation : 21 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 gennaio 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 21 Settembre 2017
French: b Épisodes à partir de la semaine 16.
Italian: b Episodi dalla settimana 16.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque
Italian: • Misure addizionali dei minimizzazione del rischio
French: IC : Interval de confiance à 95 %.
Italian: CI: Intervallo di confidenza 95%.
French: Le développement des anticorps était limité et n'a eu aucun impact clinique.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi è stato scarso e non ha avuto alcun impatto clinico.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Italian: Componenti di una confezione multipla, non vendibili separatamente
French: 26 semaines de traitement
Italian: 26 settimane di trattamento
French: 5 Après votre injection
Italian: 5 Dopo l'iniezione
French: Tresiba avec de l'alcool
Italian: Tresiba con alcool
French: Solution neutre, incolore et limpide.
Italian: Soluzione neutra, limpida, incolore.
French: CV : Cardiovasculaire.
Italian: CV: Cardiovascolare.
French: 52 semaines de traitement
Italian: 52 settimane di trattamento
French: Après la première utilisation : à utiliser dans les 8 semaines
Italian: Dopo la prima apertura: usare entro 8 settimane
French: % : Pourcentage de sujets avec un premier événement confirmé par le EAC relatif au nombre de sujets randomisés.
Italian: %: Percentuale di soggetti con un primo evento confermato dalla EAC relativo al numero di soggetti randomizzati.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI UMANI LEGGIBILI PC:
French: Regardez à travers la fenêtre d'insuline.
Italian: Guardi attraverso la finestra dell'insulina.
French: CV : coefficient de variation intra-individuelle, en %
Italian: CV: coefficiente di variazione intra-paziente in %
French: Tresiba ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
Italian: Tresiba non deve essere usato se la soluzione non appare limpida ed incolore.
French: • de la dose de Tresiba dont vous aurez besoin chaque jour
Italian: • di quanto Tresiba avrà bisogno ogni giorno
French: Population pédiatrique L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'essais réalisés avec Tresiba chez :
Italian: Popolazione pediatrica L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Tresiba in:
French: • Utilisez Tresiba une fois chaque jour, de préférence chaque jour à la même heure.
Italian: • Usi Tresiba una volta ogni giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e <1/100); raro (≥1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: • Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée d'autres personnes, en particulier des enfants.
Italian: • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
French: Il est utilisé pour une administration une fois par jour.
Italian: Si somministra una volta al giorno.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati per il diabete.
French: Ce médicament peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 1 an (voir rubrique 5.1).
Italian: Questo medicinale può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
French: Dans les deux bras de traitement, les enfants âgés de 6 à 11 ans avaient un taux numériquement plus élevé d'hypoglycémie confirmée par rapport aux autres tranches d'âge.
Italian: In entrambi i bracci di trattamento, i bambini di età tra 6-11 anni hanno avuto un tasso numericamente più alto di ipoglicemia confermata rispetto agli altri gruppi di età.
French: Attention : un palier correspond à 2 unités - le stylo affiche la dose
Italian: Attenzione: un incremento equivale a 2 unità - la penna mostra la dose
French: Tresiba aide votre corps à réduire votre taux de sucre dans le sang.
Italian: Tresiba aiuta l'organismo a ridurre il livello di zucchero nel sangue.
French: Aucun problème de sécurité n'a été identifié avec Tresiba en ce qui concerne les effets indésirables et les paramètres standards de sécurité.
Italian: Non è stato identificato alcun problema di sicurezza con Tresiba, per quanto riguarda le reazioni avverse e i parametri standard di sicurezza.
French: Autres médicaments et Tresiba
Italian: Altri medicinali e Tresiba
French: Tresiba a été administré à des enfants et des adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans pour étudier les propriétés pharmacocinétiques (voir rubrique 5.2).
Italian: Tresiba è stato somministrato a bambini e adolescenti fino a 18 anni per valutare le proprietà farmacocinetiche (vedere paragrafo 5.2).
French: La dose de Tresiba doit être ajustée en fonction des besoins individuels du patient.
Italian: Il dosaggio di Tresiba deve essere determinato sulla base delle necessità individuali dei pazienti.
French: Sitagliptine2
Italian: Sitagliptina2
French: La demi-vie de Tresiba est d'environ 25 heures indépendamment de la dose.
Italian: L'emivita di Tresiba è di circa 25 ore indipendentemente dalla dose.
French: Patients gériatriques ≥ 65 ans
Italian: Pazienti geriatrici ≥65 anni
French: On ne sait pas si l'insuline dégludec est excrétée dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se l'insulina degludec sia escreta nel latte materno.
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Tresiba.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Tresiba.
French: Aucune différence liée au sexe n'a été observée au niveau des propriétés pharmacocinétiques de ce médicament.
Italian: Sesso Non sono state rilevate differenze tra i sessi nelle proprietà farmacocinetiche di questo medicinale.
French: Ce médicament est une insuline basale pour administration sous-cutanée une fois par jour à n'importe quel moment de la journée, de préférence au même moment chaque jour.
Italian: Questo medicinale è un'insulina basale da somministrare per via sottocutanea una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
French: Le bras Tresiba comprenait 43 enfants âgés de 1 à 5 ans, 70 enfants âgés de 6 à 11 ans et 61 adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Italian: Tra i pazienti del braccio con Tresiba sono stati inclusi 43 bambini da 1-5 anni, 70 bambini dai 6-11 anni e 61 adolescenti da 12-17 anni.
French: • Recherchez la présence de corps cétoniques dans vos urines ou votre sang.
Italian: • Controlli l'eventuale presenza di chetoni nelle urine o nel sangue.
French: La sécurité et l'efficacité ont été démontrées lors d'un essai à long terme chez des enfants âgés de 1 an jusqu'à moins de 18 ans.
Italian: La sicurezza e l'efficacia sono state dimostrate in uno studio clinico a lungo termine in bambini da 1 a meno di 18 anni.
French: Exemples
Italian: Esempio
French: Tresiba peut être utilisé chez les patients âgés.
Italian: Tresiba può essere utilizzato in pazienti anziani.
French: • Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et des nouvelles aiguilles au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou l'aiguille.
Italian: • Porti sempre con sé una penna in più e aghi nuovi, in caso dovesse perdere o danneggiare la penna o gli aghi.
French: Cependant, les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Italian: Tuttavia, la capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
French: Exemple Compteur de dose arrêté : 52 unités restantes
Italian: Contatore della dose fermo: 52 unità residue
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
French: Il n'y a pas de développement cliniquement pertinent d'anticorps dirigés contre l'insuline après un traitement à long terme avec Tresiba.
Italian: Non vi è sviluppo clinicamente rilevante di anticorpi anti-insulina dopo il trattamento a lungo termine con Tresiba.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'autres aliments sucrés.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici lievi possono essere trattati con la somministrazione orale di glucosio o di altri prodotti contenenti zucchero.
French: • si vous êtes allergique à l'insuline dégludec ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico all'insulina degludec o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Ce médicament ne doit pas être administré par voie intramusculaire car l'absorption pourrait en être modifiée.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato per via intramuscolare, poiché ciò può modificare l'assorbimento.
French: L'effet hypoglycémiant total de Tresiba augmente linéairement avec la dose.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante totale di Tresiba aumenta in modo lineare con l'incremento delle dosi.
French: Comme avec les autres insulines basales, l'effet prolongé de Tresiba peut retarder la récupération après une hypoglycémie.
Italian: Come per tutte le altre insuline basali, l'effetto prolungato di Tresiba può ritardare il recupero dall'ipoglicemia.
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une nouvelle aiguille et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
Italian: Se la fa cadere o se sospetta un problema, inserisca un nuovo ago e verifichi il flusso dell'insulina prima dell'iniezione.
French: Avant la première utilisation
Italian: Prima dell'apertura
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
French: Le support d'éducation devra contenir : - une lettre d'information adressée aux professionnels de santé, comme décrit ci-dessous ; - le résumé des caractéristiques du produit et la notice ; - une affiche à mettre dans les pharmacies et dans les services de diabétologie ; - une brochure patient.
Italian: Il materiale educazionale deve contenere: - Lettera di comunicazione per gli operatori sanitari come descritta sotto; - Riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo; - Poster per farmacie e unità diabetologiche; - Brochure per il paziente.
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer correctement l'aiguille du stylo.
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere in correttamente l'ago dalla penna.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins 1 ans.
Italian: Non vi è nessuna esperienza clinica nell'uso di questo medicinale nei bambini al di sotto di 1 anno di età.
French: Tresiba peut être utilisé chez les patients âgés mais si vous êtes âgé, il pourra être nécessaire de contrôler plus souvent votre taux de sucre dans le sang.
Italian: Tresiba può essere usato negli anziani, ma se è anziano, potrebbe essere necessario controllare più frequentemente il livello di zucchero nel sangue.
French: 1 Préparation de votre stylo
Italian: 1 Preparazione della penna
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Réactions locales : des réactions locales à l'endroit où vous vous faites l'injection peuvent se produire.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona ogni 10) Reazioni localizzate: possono verificarsi reazioni localizzate nel punto in cui si pratica l'iniezione.
French: • Parfois, lorsqu'il n'est pas possible de prendre Tresiba à la même heure de la journée, Tresiba peut être administré à une heure différente de la journée.
Italian: • Quando non è possibile assumere Tresiba alla stessa ora del giorno, può assumerlo ad un orario diverso.
French: Si vous avez des problèmes au niveau des yeux, adressez-vous à votre médecin.
Italian: Se si verificano problemi agli occhi, si rivolga al medico.
French: Gonflement autour de vos articulations : au début de votre traitement par ce médicament, votre organisme peut retenir trop d'eau.
Italian: Gonfiore intorno alle articolazioni: all'inizio dell'uso del medicinale, l'organismo potrebbe ritenere più acqua di quanto dovrebbe.
French: Tresiba est une insuline basale à durée d'action prolongée appelée insuline dégludec.
Italian: Tresiba è un'insulina basale ad azione prolungata chiamata insulina degludec.
French: • Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille, sur une surface plane, sans toucher l'aiguille ni le capuchon externe de l'aiguille.
Italian: • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno dell'ago.
French: L'exposition totale après l'administration d'une dose unique était, cependant, plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes avec un diabète de type 1.
Italian: L'esposizione totale dopo una dose singola è stata, tuttavia, più elevata nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti con diabete mellito di tipo 1.
French: • La substance active est l'insuline dégludec.
Italian: • Il principio attivo è l'insulina degludec.
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du changement de traitement et durant les semaines suivantes.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il trasferimento e nelle settimane seguenti.
French: Sur une période de 24 heures avec un traitement en une fois par jour, l'exposition à l'insuline dégludec était distribuée de manière égale entre les 12 premières heures et les 12 heures suivantes.
Italian: Durante un periodo di 24 ore con trattamento una volta al giorno, l'esposizione dell'insulina degludec era distribuita in modo uniforme tra le prime e le seconde 12 ore.
French: La valeur de l'HbA1c à l'inclusion était de 8,4 % dans les deux sous groupes de traitement et après deux ans l'HbA1c était de 7,5 % avec Tresiba et l'insuline glargine.
Italian: Al basale, HbA1c era 8,4% in entrambi i gruppi di trattamento e dopo 2 anni HbA1c è stata 7,5% sia con Tresiba che con insulina glargine.
French: Dans le bras insuline dégludec + liraglutide, la dose d'insuline a été réduite de 20 % afin de diminuer le risque d'hypoglycémie.
Italian: Nel braccio con insulina degludec + liraglutide, la dose di insulina è stata ridotta del 20% in modo da minimizzare il rischio di ipoglicemia.
French: La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables dans la population pédiatrique ne montrent pas de différence avec l'expérience acquise dans la population diabétique générale (voir rubrique 5.1).
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze rispetto all'esperienza nella popolazione diabetica generale (vedere paragrafo 5.1).