FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, foi considerada adequada a inclusão de textos apropriados sobre a utilização prudente, em linha com as recomendações da Norma orientadora do CVMP sobre RCM de antimicrobianos, bem como informações sobre a administração correcta dos medicamentos contemplados no presente procedimento de consulta, o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado e alterações das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo de modo a incluir, no mínimo, a informação estipulada no Anexo III relativamente a pós solúveis em água e soluções orais contendo doxiciclina hiclato, indicados para utilização em aves de capoeira e destinadas à administração na água de beber, conforme referido no Anexo I do Parecer.
Estonian: Seega loeti asjakohaseks lisada menetluses käsitletavate ravimite dokumentatsiooni asjaomased standardse mõistliku kasutuse sätted, mis oleksid kooskõlas veterinaarravimite komitee soovitusega suunises, mis käsitleb mikroorganismide vastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid, ja teabe nende õige manustamise kohta, soovitas veterinaarravimite komitee müügilubade muutmist ja muuta ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaseid lõike, et need sisaldaks vähemalt III lisas esitatud teavet kodulindudel kasutatavate doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste kohta, mida manustatakse suu kaudu joogiveega, nagu on viidatud arvamuse I lisas.
Portuguese: Obviamente, não foram feitas tentativas para determinar a dose efectiva em frangos.
Estonian: Ilmselt ei üritatud määrata ravimi tegelikku annust kanadel.
Portuguese: Nos estudos, foram utilizadas diferentes formulações do medicamento contendo doxiciclina hiclato/cloridrato em diferentes concentrações; quase todas as formulações incluíam agentes de acidificação (em geral ácido cítrico).
Estonian: Uuringutes kasutati mitmesuguse koostisega ravimpreparaate, mis sisaldasid eri kontsentratsioonis doksütsükliinhüklaati või -hüdrokloriidi; peaaegu kõigi koostises olid ka happesusregulaatorid (tavaliselt sidrunhape).
Portuguese: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Estonian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITAALIA
Portuguese: Espanha S.P. Veterinaria SA Crta.
Estonian: Hispaania S.P. Veterinaria SA Crta.
Portuguese: Prevenção 1 - 3 dias
Estonian: Ennetus: 1-3 ööpäeva
Portuguese: Num cenário experimental que testou medicação homeopática para o tratamento de colibacilose em frangos de engorda, a doxiciclina foi utilizada como controlo (Velkers et al., 2005)4.
Estonian: Katsetingimustes, milles uuriti homöopaatilise ravimi toimet broilerite kolibatsilloosile, kasutati doksütsükliini kontrollina (Velkers et al. 2005)4.
Portuguese: Apesar das deficiências dos estudos submetidos e da falta de dados relativos a algumas indicações e dosagens, com base no uso bem estabelecido e na inexistência de novas informações de farmacovigilância sobre a falta de eficácia, pode concluir-se que as dosagens e indicações actuais para os medicamentos contendo doxiciclina podem ser consideradas seguras e eficazes.
Estonian: Vaatamata esitatud uuringute puudustele ning mõne näidustuse ja annuse kohta andmete puudumisele võib väljakujunenud kasutuse ning efektiivsuse puudumisega seotud ravimiohutuse teabe põhjal järeldada, et doksütsükliini sisaldavaid tooted on praeguste annuste ja näidustuste korral ohutud ja efektiivsed.
Portuguese: Recomenda-se a preparação de uma primeira solução concentrada - de aproximadamente 100 gramas do medicamento por litro de água de beber - a ser posteriormente diluída até às concentrações terapêuticas, caso seja necessário.
Estonian: On soovitatav valmistada kontsentreeritud põhilahus - ligikaudu 100 g ravimit liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda edasi soovitud terapeutilise kontsentratsioonini.
Portuguese: Em conclusão, com base nos dados submetidos, não é possível confirmar uma dose terapêutica para o tratamento de doença respiratória causada por O. rhinotracheale.
Estonian: Võib järeldada, et esitatud andmete alusel ei ole võimalik tuvastada terapeutilist annust bakteri O. rhinotracheale põhjustatud hingamisteede haiguse raviks.
Portuguese: 5530 AD Bladel THE
Estonian: 5530 AD Bladel MADALMAAD
Portuguese: 08017 Barcelona SPAIN
Estonian: 08017 Barcelona HISPAANIA
Portuguese: Roménia S.C. Crida pharm s.r.l
Estonian: Rumeenia S.C. Crida pharm s.r.l
Portuguese: Espanha POLICHEM, S.A. Ctra.
Estonian: Hispaania POLICHEM, S.A. Ctra.
Portuguese: Observaram-se sintomas clínicos ligeiros e algumas mortes nos animais tratados durante o período posterior à observação.
Estonian: Kerged kliinilised sümptomid ja üksikud surmlõpped registreeriti ka ravitud lindude seas pärast jälgimisaja lõppu.
Portuguese: Em relação às infecções por E. coli em aves de capoeira, os dados submetidos foram considerados insuficientes.
Estonian: Kodulindude E. coli infektsioonide suhtes olid esitatud andmed ebapiisavad.
Portuguese: EstadoMembro/ EEE
Estonian: Liikmesriik/EMP
Portuguese: = .... mg de [nome do medicamento] por l de água de beber
Estonian: = ... mg [ravimi nimetus]/l joogivees
Portuguese: Em dois estudos, foi comunicada a concentração do produto final na água de beber, mas a ingestão efectiva do medicamento pelos animais, em termos de mg por kg de peso corporal, não foi especificada.
Estonian: Esitati 2 uuringut, milles määrati lõpptoote kontsentratsioon joogivees, kuid loomade tegelikult sissevõetud ravimit (mg kehamassi kg kohta) ei olnud määratud.
Portuguese: Roménia PHYLAXIA PHARMA LTD
Estonian: Rumeenia PHYLAXIA PHARMA LTD
Portuguese: Em caso de infecção por Chlamydia psittaci durante 3045 dias.
Estonian: Chlamydia psittaci infektsiooni korral 3045 ööpäeva
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Estonian: 08950 Esplugues de Llobregat HISPAANIA
Portuguese: A doxiciclina tende a ser mais activa contra algumas destas espécies que outras tetraciclinas.
Estonian: Doksütsükliin on nendest teatud mikroorganismide vastu efektiivsem kui muud tetratsükliinid.
Portuguese: 08028 Barcelona SPAIN
Estonian: 08028 Barcelona HISPAANIA
Portuguese: O estudo foi conduzido em 2 fases, uma fase piloto para determinação da dose infecciosa ideal, seguida por uma fase de confirmação.
Estonian: Uuringul oli kaks faasi: juhtuuring tuvastas optimaalse infitseeriva annuse, millele järgnes kinnitav uuring.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais para utilização em animais
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Portuguese: Consumo médio diário de água (l) por ave
Estonian: Keskmine ööpäevane veetarve (l) linnu kohta ööpäevas
Portuguese: O estudo da autoria de Goren et al. (1988)3 foi desenhado como um estudo de ajustamento da dose, tendo a doxiciclina sido administrada em dosagens de 25-1000 ppm na água de beber durante 5 dias consecutivos.
Estonian: Avaldatud uuring Goren et al. (1988)3 oli annuse tiitrimise uuring, milles doksütsükliini manustati joogiveega annustes 25-1000 ppm 5 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Portuguese: Administrada à dose diária de 250 mg/l de água de beber durante 5 dias consecutivos, a doxiciclina demonstrou ser eficaz na prevenção da mortalidade, na redução da ocorrência de lesões relacionadas com E. coli e na depressão do crescimento.
Estonian: Doksütsükliini manustati joogivees annuses 250 mg/l 5 järjestikuse ööpäeva jooksul ning ravim osutus efektiivseks suremuse ennetamisel, vähendades E. coli põhjustatud kahjustusi ja kasvu pidurdumist.
Portuguese: Barcelona SPAIN
Estonian: Barcelona HISPAANIA
Portuguese: A água de beber medicada deve ser preparada de novo a cada 24 horas.
Estonian: Ravimit sisaldav joogivesi tuleb vahetada värske vastu iga 24 tunni järel.
Portuguese: Um destes estudos serve de evidência para a confirmação da eficácia desta dose-alvo, com base em parâmetros objectivos tais como a redução significativa da percentagem de animais com lesões patológicas e pontuações de lesões totais típicas da doença, bem como a redução significativa da taxa de recuperação de M. gallisepticum após o tratamento.
Estonian: Üks nendest uuringutest oli tõenduspõhiseks kinnituseks sihtannuse efektiivsuse kohta ja põhines sellistel objektiivsetel näitajatel nagu patoloogiliste kahjustustega lindude määra ja kahjustuste üldmäära oluline vähenemine ning bakteri M. gallisepticum ravijärgse tuvastamise oluline vähenemine.
Portuguese: Espanha INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Estonian: Hispaania INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Portuguese: Os resultados mais favoráveis foram obtidos à dose mais elevada testada, i.e. 1000 ppm, correspondente a 196 mg/kg de peso corporal durante 5 dias.
Estonian: Parimad tulemused saadi suurima uuritud annusega, st 1000 ppm, mis vastab annusele 196 mg kehamassi kg kohta, manustatuna 5 ööpäeva jooksul.
Portuguese: Roménia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Estonian: Rumeenia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Portuguese: O Reino Unido manifestou a preocupação de que as diferenças a nível da posologia, intervalo de doses, duração do tratamento e intervalos de segurança estabelecidos em toda a União Europeia para todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo doxiciclina hiclato para utilização em aves de capoeira e destinados a administração na água de beber poderão representar um potencial risco grave para a saúde pública, bem como para a saúde animal, tendo solicitado ao CVMP que emitisse um parecer sobre esta questão.
Estonian: Ühendkuningriik on väljendanud kahtlust kodulindudele näidustatud kõigi doksütsükliinhüklaati sisaldavate joogiveega manustatavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste kogu Euroopa Liidus kehtivate annustamise, annuste vahemiku, ravi kestuse ja keeluaja pikkuse erinevuste suhtes, mis võivad olla suureks ohuks nii looma- kui ka inimtervisele, ning palus veterinaarravimite komitee arvamust.
Portuguese: No que se refere a infecções por P. multocida, os resultados de um estudo de modelo experimental indicam uma dose de tratamento de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 ou 5 dias, mas não foram disponibilizados dados clínicos de confirmação obtidos em condições comerciais.
Estonian: Seoses bakteriga P. multocida osutavad eksperimentaalsed mudeluuringud, et raviannus on 10 mg kehamassi kg kohta 4 või 5 ööpäeva jooksul, kuid puuduvad kinnitavad kliinilised andmed kaubanduslikel tingimustel kasutamise kohta.
Portuguese: Por outro lado, no estudo de George et al. (1977)2 a doxiciclina provou ser eficaz na redução da taxa de mortalidade e das lesões patológicas típicas a um nível de dosagem de 50 ppm na água de beber durante 3 dias consecutivos, em comparação com controlos infectados não medicados, e provou ser superior à clorotetraciclina e à lincomicina-espectinomicina, que foram utilizadas como controlos positivos.
Estonian: Vastupidi sellele vähendas doksütsükliin uuringus George et al. (1977)2 efektiivselt suremust ja tüüpilisi patoloogilisi kahjustusi annuses 50 ppm joogivees 3 järjestikuse ööpäeva jooksul, võrreldes nakatatud ja ravi mittesaavate kontrollidega, ning oli tõendatult parem kui klorotetratsükliin ja linkomütsiin-spektinomütsiin, mida kasutati positiivsete kontrollidena.
Portuguese: Indicação:
Estonian: Näidustused:
Portuguese: A utilização de doxiciclina hiclato em frangos para todas as indicações reivindicadas, bem como a utilização de doxiciclina hiclato em outras espécies de aves de capoeira, foi considerada bem estabelecida.
Estonian: Doksütsükliinhüklaadi kasutamist kõigi esitatud näidustuste korral kanadel ja ka teistel kodulindudel peeti põhjendatuks.
Portuguese: Apesar de os dados submetidos pelos Requerentes/Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado não terem proporcionado evidências documentadas suficientes que apoiassem as doses estabelecidas para todas as outras indicações e espécies, não existe, porém, nenhuma informação recente que indique a existência de qualquer novo risco relacionado com a falta de eficácia no âmbito da utilização de doxiciclina em aves de capoeira.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidjate ja taotlejate esitatud andmed ei olnud piisavad, et tõendada kasutatavaid annuseid kõigi näidustuste ja liikide korral, ei leitud siiski ka mingit uut teavet, mis oleks osutanud mis tahes riskile, mis oleks seotud doksütsükliini kasutamisega kodulindudel seoses selle efektiivsuse puudumisega.
Portuguese: Espanha CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Estonian: Hispaania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Portuguese: Eslovénia Novartis Veterina d.o.o.
Estonian: Sloveenia Novartis Veterina d.o.o.
Portuguese: Nos Relatórios Periódicos de Segurança submetidos não foi comunicada falta de eficácia, nem qualquer problema de resistência emergente no que respeita às indicações aprovadas, em qualquer uma das espécies aprovadas.
Estonian: Käsitletud toodete kohta esitatud perioodilistes ohutusaruannetes ei olnud teatatud efektiivsuse puudumisest ühegi heakskiidetud näidustuse ega heakskiidetud liigi korral .
Portuguese: Espanha INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Estonian: Hispaania INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Portuguese: No entanto, não existem evidências documentadas da falta de eficácia no tratamento de infecção respiratória associada a Mycoplasma gallisepticum com qualquer outro regime de dosagem aprovado (10-25 mg/kg de peso corporal).
Estonian: Vaatamata sellele puudus dokumenteeritud tõendusmaterjal doksütsükliini efektiivsusest bakteriga Mycoplasma gallisepticum seotud infektsioonide suhtes mis tahes muu heakskiidetud annuseskeemiga (10-25 mg kehamassi kg kohta).
Portuguese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Estonian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT HISPAANIA
Portuguese: No estudo abrangido por propriedade industrial, a diarreia foi um dos principais sintomas clínicos observados em animais infectados não tratados, mas este sintoma não é considerado típico da pasteurelose.
Estonian: Ravimiuuringus oli nakatatud ravimata lindudel esinenud peamise kliinilise sümptomina diarröa, mis ei ole aga iseloomulik pastörelloosile.
Portuguese: No entanto, a publicação não fornece informações suficientes que permitam calcular a ingestão efectiva da dose nos animais estudados.
Estonian: Samas ei ole publikatsioonis siiski piisavat teavet, et arvutada katseloomade tegelikku sissevõetud annust.
Portuguese: As doses diárias administradas a frangos variaram entre 10,36 mg/kg de peso corporal, 14,47 mg/kg de peso corporal e 25 mg/kg de peso corporal.
Estonian: Kanadele manustatud ööpäevased annused olid vahemikus 10,36 mg kehamassi kg, 14,47 mg kehamassi kg ja 5 mg kehamassi kg kohta.
Portuguese: 12 dias em caso de infecção por Ornithobacterium rhinotracheale.
Estonian: 12 ööpäeva bakteri Ornthrobacterium rhinotracheale infektsiooni korral.
Portuguese: Do conjunto dos dados submetidos pelos requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, apenas dezanove das respostas apresentadas continham dossiês completos desenvolvidos nos termos do n.º 3 do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE.
Estonian: Üksnes 19 vastust kõigist müügiloa hoidjate või taotlejate esitatud andmetest olid täielikud toimikud, mis vastasid Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 nõuetele.
Portuguese: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Estonian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra
Portuguese: ROMANIA
Estonian: RUMEENIA
Portuguese: DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários Lda. Parque Empresarial de Vialonga
Estonian: DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários Lda.
Portuguese: Os requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado submeteram 11 estudos originais abrangidos por propriedade industrial, incluindo 3 estudos experimentais de infecção e 8 estudos clínicos de campo, para fundamentar a eficácia dos medicamentos em análise.
Estonian: Asjaomaste toodete efektiivsuse tõendamiseks esitasid müügiloa taotlejad või hoidjad kokku 11 algupärase ravimiuuringu andmed, sh 3 infektsiooni katseuuringu ning 8 kliinilise väliuuringu andmed.
Portuguese: No que se refere à infecção por Pasteurella multocida, foram apresentados dois estudos experimentais em frangos de engorda, i.e. uma publicação (Semjen et al., (1998))1, e um estudo sujeito a propriedade industrial.
Estonian: Seoses bakteri Pasteurella mutocida infektsiooniga esitati 2 broileritel tehtud katselist uuringut, millest üks oli publikatsioon (Semjen et al. 1998)1 ja teine ravimiuuring.
Portuguese: A comparação destes estudos que investigam a colibacilose foi problemática devido à existência de diferenças consideráveis a nível das condições experimentais, tais como a utilização de estirpes diferentes e diferentes níveis de dose infecciosos para o desafio, tempos diferentes até ao início do tratamento, bem como diferenças no que se refere aos frangos utilizados (idade, peso e raça).
Estonian: Kolibatsilloosi uuringute võrdlus oli problemaatiline, sest katsetingimused olid väga erinevad: nakatamiseks kasutati eri tüvesid ja mitmesuguseid infitseerivaid annuseid; ravi alustati eri aegadel ning katselindude andmed (vanus, kehamass, tõug) olid erinevad.
Portuguese: Como é evidente a partir dos dados farmacodinâmicos, as estirpes de E. coli apresentaram uma susceptibilidade muito variável à doxiciclina, com valores de CIM90 entre 2 - 32 µg/ml.
Estonian: Nagu nähtub farmakodünaamika andmetest, varieerus E. coli tüvede tundlikkus doksütsükliini suhtes väga ning minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni MIC90 väärtused olid vahemikus 2-32 µg/ml.
Portuguese: Hungria V.M.D.
Estonian: V.M.D.
Portuguese: Ambos os estudos indicam que a doxiciclina à dose diária de 10 mg/kg pc durante 4 (5) dias consecutivos é eficaz para o tratamento de cólera aviária aguda induzida, conforme comprovado pela redução significativa da taxa de mortalidade e das lesões patológicas características da doença, bem como pela taxa de recuperação da estirpe utilizada no desafio, quando comparada com controlos infectados não medicados.
Estonian: Mõlemad uuringud osutavad, et 4 (5) järjestikuse ööpäeva vältel annuses 10 mg kehamassi kg kohta manustatud doksütsükliin oli efektiivne indutseeritud lindude koolera e pastörelloosi suhtes, nagu nähtub suremuse ja haigusele iseloomulike patoloogiliste kahjustuste olulisest vähenemisest ning uuritavast tüvest tervenemise määras, võrreldes nakatatud ja ravi mittesaavate kontrollidega.
Portuguese: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Estonian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis PRANTSUSMAA
Portuguese: Hungria CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Estonian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Portuguese: ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUDATUSED
Portuguese: 3771 MT Barneveld THE
Estonian: 3771 MT Barnevald MADALMAAD
Portuguese: Tendo em consideração todos os dados submetidos pelos Requerentes/Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, existem evidências suficientes documentadas para apoiar a eficácia aceitável de doxiciclina hiclato quando utilizado em frangos de engorda para o tratamento de infecção respiratória associada a Mycoplasma gallisepticum susceptível à doxiciclina, a uma dose diária de 20 mg/kg pc durante 5 dias consecutivos.
Estonian: Kui võtta arvesse kõik müügiloa hoidjate ja taotlejate esitatud andmed, siis on olemas küllaldane dokumenteeritud tõendusmaterjal selle kohta, et doksütsükliinhüklaadil on aktsepteeritav efektiivsus, kui seda kasutatakse doksütsükliinitundliku bakteri Mycoplasma gallisepticum põhjustatud hingamisteede infektsioonide raviks broileritel ööpäevases annuses 20 mg kehamassi kg kohta 5 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Portuguese: Indicações: doenças respiratórias
Estonian: Näidustused: hingamisteede haigused
Portuguese: Não foi possível demonstrar uma relação clara de resposta à dose.
Estonian: Näidati selget vastuse sõltuvust annusest.
Portuguese: Indicações: doenças respiratórias causadas por micróbios
Estonian: Näidustused: mikroorganismide põhjustatud hingamisteede haigused
Portuguese: Trata-se principalmente de um antibiótico bacteriostático cujo principal mecanismo de acção é a inibição da síntese proteica.
Estonian: Doksütsükliinil kui antibiootikumil on eelkõige bakteriostaatiline toime ja aine peamine toimemehhanism on valgusünteesi pärssimine.
Portuguese: Todas as tetraciclinas apresentam um largo espectro de actividade que inclui bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, clamídias, rickettsias, micoplasmas e espiroquetas.
Estonian: Kõik tetratsükliinid on laia toimespektriga ning mõjuvad grampositiivsetele ja gramnegatiivsetele bakteritele, klamüüdiatele, riketsiatele, mükoplasmadele ning spiroheetidele.
Portuguese: Roménia CHEMIFARMA S.p.A
Estonian: Rumeenia CHEMIFARMA S.p.A
Portuguese: Para administração oral na água de beber, leite ou ração
Estonian: Suukaudseks manustamiseks joogivee, piima või söödaga
Portuguese: Peso corporal médio (kg) das aves a tratar
Estonian: Ravi vajavate lindude keskmine kehamass (kg)
Portuguese: Eslováquia COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Estonian: Slovakkia COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis PRANTSUSMAA
Portuguese: Espanha VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Estonian: Hispaania VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Portuguese: No entanto, os dados da fase piloto indicam que os frangos sujeitos à dose infecciosa mais elevada e tratados com doxiciclina à dose de 20 mg/kg por dia durante 4 dias apresentaram uma redução significativa de lesões do saco aéreo, em comparação com os controlos não medicados.
Estonian: Juhtuuringu andmed osutasid siiski, et suurima infektsioosse annuse saanud kanadel, keda raviti doksütsükliiniga annuses 20 mg/kg/d 4 ööpäeva jooksul, ilmnes oluline õhukottide kahjustuse vähenemine, võrreldes ravi mittesaavate kontrollidega.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE PÓS SOLÚVEIS EM ÁGUA E SOLUÇÕES ORAIS CONTENDO DOXICICLINA HICLATO INDICADOS PARA UTILIZAÇÃO EM AVES DE CAPOEIRA (ver Anexo I)
Estonian: KODULINDUDELE NÄIDUSTATUD DOKSÜTSÜKLIINHÜKLAATI SISALDAVATE VEES LAHUSTUVATE PULBRITE JA SUUKAUDSETE LAHUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Portuguese: Espanha LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DA ROTULAGEM
Estonian: MÄRGISTUSE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE TEHTAVAD MUUDATUSED
Portuguese: Doxiciclina hiclato 10 g; Bromexina cloridrato 1 g
Estonian: Doksütsükliin hüklaat 10 g; bromeksiinkloridraat 1 g
Portuguese: Suínos : 5 dias
Estonian: Sead: 5 ööpäeva
Portuguese: Em particular, a informação sobre as condições do estudo (história clínica do local estudado, condições de alojamento e alimentação, ciclo luz/escuridão), bem como sobre o regime de tratamento (medicação ad libitum durante 24 horas/ medicação por impulsos) era inexistente ou muito limitada.
Estonian: Eelkõige puudus või oli väga piiratud teave uuringu tingimuste (uuringu tegemise koha meditsiiniline anamnees, pidamis- ja söötmistingimused, valgusrežiim) ning ka raviskeemi (omal äranägemisel manustatav ööpäevane kogus / pulssravi) kohta.
Portuguese: Na fase de confirmação, a resposta clínica e a resposta patológica à infecção artificial por O. rhinotracheale foram baixas nos controlos não medicados.
Estonian: Kinnitavas uuringu faasis oli nii kliinilise kui ka patoloogilise vastuse tase bakteriga O. rhinotracheale nakatatud ja ravi mittesaavate kontrollide rühmas väike.
Portuguese: Não obstante, dado que foi demonstrado que P. multocida é susceptível à doxiciclina, apresentando uma CIM90 até 2 µg/ml, e que esta se encontra abrangida por uma análise farmacocinética/farmacodinâmica, a inclusão de infecções por P. multocida na indicação para frangos parece justificar-se.
Estonian: Vaatamata sellele on tõendatud, et P. multocida on tundlik doksütsükliini suhtes; ravimi minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon MIC90 on kuni 2 µg/ml ja hõlmatud farmakokineetika/farmakodünaamika analüüsiga; seega on P. multocida infektsioonide lisamine ravimi näidustuste hulka õigustatud.
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Portuguese: 3-4 dias 200 g/1000 l de água de beber
Estonian: 3-4 ööpäeva 200 g/1000 l joogivees