FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se a utilização de anti-histamínicos e/ou corticosteroides apropriados quando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é reiniciado.
Norwegian Bokmål: Bruk av passende antihistaminer og/eller kortikosteroider er anbefalt når efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil startes igjen.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil nødvendig.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, må du bare ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hvis du og legen din mener at det er absolutt nødvendig.
Portuguese: Ocorreram gravidezes em mulheres a tomar efavirenz, um componente de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, enquanto usavam um implante contracetivo, no entanto não foi demonstrado que o tratamento com efavirenz tenha originado a falha do contracetivo.
Norwegian Bokmål: Graviditeter har forekommet hos kvinner som tar efavirenz, et innholdsstoff i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, mens de har brukt et prevensjonsimplantat, selv om det ikke er fastslått om det var efavirenzbehandlingen som førte til at prevensjonsmidlet ikke virket.
Portuguese: As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e durante as 12 semanas seguintes.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan og i 12 uker etter at behandlingen er avsluttet.
Portuguese: (indução do CYP3A4).
Norwegian Bokmål: (CYP3A4induksjon).
Portuguese: Se observar alguns sinais de uma erupção na pele grave com bolhas ou febre, pare de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e informe o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser tegn på alvorlig hudutslett med blemmer eller feber, må du slutte å ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan og kontakte legen med en gang.
Portuguese: O que é Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Como tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Efeitos indesejáveis possíveis
Norwegian Bokmål: Hva Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Hvordan du bruker Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Mulige bivirkninger
Portuguese: Como a diminuição das concentrações de arteméter, dihidroartemisinina ou lumefantrina pode resultar numa diminuição da eficácia antimalárica, recomendase precaução quando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e os comprimidos de arteméter/lumefantrina são coadministrados.
Norwegian Bokmål: Ettersom reduserte konsentrasjoner av artemeter, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultere i en reduksjon i effekten av antimalariamiddelet, er det anbefalt å utvise forsiktighet når efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og artemeter/lumefantrin-tabletter gis samtidig.
Portuguese: 8,9% (-7,7% a 25,6%)
Norwegian Bokmål: 8,9 % (−7,7 % til 25,6 %)
Portuguese: • esquecimento, confusão, crises convulsivas, discurso incoerente, tremor
Norwegian Bokmål: • glemsomhet, forvirring, epileptiske krampeanfall, usammenhengende tale, skjelving
Portuguese: Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de verificar os níveis do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para se certificar de que não é afetado enquanto estiver a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar noen av disse legemidlene, kan det være nødvendig for legen å undersøke mengden av krampemedisin i blodet ditt for å forsikre seg om at det ikke påvirkes av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Reações adversas associadas à utilização de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil: reações adversas emergentes do tratamento consideradas possível ou provavelmente relacionadas com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, notificadas no estudo AI266073 (durante 48 semanas; n=203), que não foram associadas a um dos componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, incluem:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil: Behandlingsrelaterte bivirkninger som har antatt eller mulig sammenheng med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, rapportert i studie AI266073 (over 48 uker; n = 203), som ikke har vært knyttet til en av enkeltkomponentene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, omfatter:
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser evitado em doentes que apresentem estirpes de VIH-1 com as mutações K65R, M184V/I ou K103N (ver secções 4.1 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås hos pasienter med HIV-1 som utvikler mutasjon av K65R, M184V/I eller K103N (se pkt.
Portuguese: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67) GS-3310071:
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 til ↑ 67) GS-3310071:
Portuguese: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Polska (Polen) Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Portuguese: A demonstração do benefício de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente baseada em dados de 48 semanas de um estudo clínico, no qual doentes com supressão virológica estável em terapêutica antirretroviral combinada mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiviral kombinasjonsbehandling byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Portuguese: Foi notificado o nascimento de uma criança com deficiência do tubo neural e a frequência e padrão de outras deficiências à nascença foram semelhantes às observadas em crianças não expostas a regimes terapêuticos com efavirenz, assim como às do grupo de controlo negativo para o VIH.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIVnegative kontrollgruppen.
Portuguese: Qual o aspeto de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan são cor de rosa, em forma de cápsula, gravado com «M» num lado e «TME» no outro lado.
Norwegian Bokmål: Hvordan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ser ut og innholdet i pakningen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan filmdrasjerte tabletter er rosa kapselformede tabletter, preget med «M» på den ene siden og «TME» på den andre siden.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA FRASCO (INCLUINDO BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE MED FLERPAKKEBOKS (MED BLUE BOX)
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal vanligvis ikke tas sammen med andre legemidler som kan skade nyrene dine (se Andre legemidler og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Portuguese: O uso concomitante de posaconazol e efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser evitado a não ser que o benefício para o doente ultrapasse o risco.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posaconazol og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås med mindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min em qualquer doente a receber efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, a função renal tem de ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo medições dos níveis sanguíneos de glucose e potássio e das concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Portuguese: É indicado para o tratamento de adultos com 18 anos de idade ou mais infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) com níveis de ARN VIH-1 < 50 cópias/ml (com supressão virológica) há mais de três meses na sua atual terapêutica antirretroviral combinada.
Norwegian Bokmål: Det er indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne 18 år eller eldre med virologisk suppresjon til HIV1 RNA-nivåer på <50 kopier/ml ved nåværende antiviral kombinasjonsbehandling i mer enn tre måneder.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Muito frequentes elevação da creatinaquinase
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Svært vanlige økt kreatinkinase
Portuguese: A administração concomitante de simeprevir com efavirenz, um componente de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, diminuiu significativamente as concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A pelo efavirenz, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico do simeprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simeprevir og efavirenz, en komponent i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, resulterte i en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjoner av simeprevir på grunn av CYP3Ainduksjon av efavirenz, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt av simeprevir.
Portuguese: Em 35 doentes que receberam 600 mg de efavirenz uma vez por dia, a concentração máxima (Cmax) em estado estacionário foi de 12,9 ± 3,7 µM (29%) [média ± desvio padrão (DP) (coeficiente de variação (%CV))], a Cmin em estado estacionário foi de 5,6 ± 3,2 µM (57%) e a AUC foi de 184 ± 73 µM•h
Norwegian Bokmål: Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg én gang daglig, var steady-state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [gjennomsnitt ± standardavvik (S.D.) (variasjonskoeffisient (% CV))], steady-state min var 5,6 ± 3,2 µM (57 %), og AUC var 184 ± 73 µM•t (40 %).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas, tais como extratos de Ginkgo biloba.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan reagere med andre legemidler, inkludert naturlegemidler som Ginkgo biloba-ekstrakter.
Portuguese: Dois doentes com aumento virológico confirmado desenvolveram substituições associadas a resistência ao efavirenz (NNRTI), incluindo as substituições K103N, V106V/I/M e Y188Y/C da transcriptase reversa na semana 240 (96 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) e na semana 204 (60 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Norwegian Bokmål: To pasienter med bekreftet virologisk tilbakefall utviklet substitusjoner assosiert med resistens mot efavirenz (NNRTI), inkludert K103N, V106V/I/M og Y188Y/C reverstranskriptase-substitusjoner i uke 240 (96 uker med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil) og uke 204 (60 uker med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil).
Portuguese: Resistência in vivo (doentes sem terapêutica antirretroviral prévia): num estudo clínico aberto aleatorizado (GS-01-934), de 144 semanas, em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, no qual se utilizaram formulações individuais de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil (ou na forma de efavirenz com a combinação fixa de emtricitabina e tenofovir disoproxil desde a semana 96 até à 144) foi realizada uma genotipagem em isolados de VIH-1 do plasma de todos os doentes com ARN VIH > 400 cópias/ml confirmado na semana 144 ou com interrupção precoce do medicamento estudado (ver secção Experiência clínica).
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (antiretroviral-naive pasienter): I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS01-934) med antiretroviral-naive pasienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt som individuelle formuleringer (eller som efavirenz og den faste kombinasjonen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil fra uke 96 til 144), ble genotyping utført på plasma HIV-1-isolater fra alle pasienter med bekreftet HIV RNA > 400 kopier/ml ved uke 144 eller tidlig avslutning (se avsnittet Klinisk erfaring).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e tiverem decorrido mais de 12 horas e estiver quase na hora de tomar a próxima dose, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Portuguese: CYP2C9 e o CYP2C19, tem havido relatos contraditórios sobre os aumentos e reduções das exposições a substratos destas enzimas quando coadministrados com efavirenz in vivo.
Norwegian Bokmål: Selv omin vitro-data antyder at efavirenz hemmer CYP2C9 og CYP2C19, viser rapporter også motstridende funn av både økt og redusert eksponering for substrater av disse enzymene når de administreres samtidig med efavirenz in vivo.
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis podem ser sinais de acidose láctica: - respiração rápida e profunda - sonolência - sentir-se enjoado (náuseas), vómitos e dor de estômago.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på melkesyreacidose: - dyp, rask pust - tretthet - kvalme, oppkast og magesmerter
Portuguese: Além disso, foi selecionada pelo tenofovir disoproxil uma substituição K70E na TR do VIH-1 que resulta numa suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: I tillegg har en K70E-substitusjon i HIV-1 RT blitt selektert av tenofovirdisproksil og fører til lavt nivå av redusert følsomhet for abakavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovirdisproksil.
Portuguese: • reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, ver secção 2)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan forårsake alvorlige hudreaksjoner (Stevens
Portuguese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80) (indução do CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 til ↑ 80) (CYP2B6 induksjon)
Portuguese: Pode ser esperada uma diminuição da exposição do etonogestrel (indução do CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4-induksjon).
Portuguese: Podem considerar-se alternativas à claritromicina (p. ex., azitromicina).
Norwegian Bokmål: Alternativer til klaritromycin (f. eks.
Portuguese: Os doentes em risco de compromisso renal (como, por exemplo, os doentes com fatores iniciais de risco renal, doença por VIH avançada ou doentes a receberem medicamentos nefrotóxicos concomitantes) estão em maior risco de ter uma recuperação incompleta da função renal apesar da interrupção do tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon (for eksempel pasienter med baseline risikofaktorer som gjelder nyrene, fremskreden HIV-sykdom, eller pasienter som samtidig får nyretoksiske legemidler) har økt risiko for ufullstendig gjenopprettelse av nyrefunksjonen på tross av seponering av tenofovirdisoproksil (se pkt.
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir até, pelo menos, 2 semanas após a interrupção do tratamento (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter seponering (se pkt.
Portuguese: - Não administrar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: - Ikke gi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: Uma vez que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é um medicamento de associação e o intervalo entre doses dos componentes individuais não pode ser alterado, o tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil tem de ser interrompido em doentes com uma depuração da creatinina < 50 ml/min confirmada ou uma diminuição do fosfato sérico para valores < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Siden efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er et kombinasjonspreparat og doseringen av de enkelte komponentene ikke kan endres, må behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil seponeres hos pasienter med bekreftet kreatininclearance < 50 ml/min eller nedsatt serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Portuguese: Devem realizarse análises laboratoriais para avaliar a sua doença hepática a intervalos periódicos (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver bør utføres periodisk for å evaluere leversykdommen (se pkt.
Portuguese: Foi observada resistência à emtricitabina ou ao tenofovir disoproxil in vitro e em alguns doentes infetados pelo VIH-1 devido ao desenvolvimento de uma substituição de M184V ou de M184I da TR associada à emtricitabina ou uma substituição de K65R da TR associada ao tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Det er sett resistens overfor emtricitabin eller tenofovirdisproksil in vitro og hos noen HIV-1-infiserte pasienter på grunn av utvikling av M184V- eller M184I-substitusjon i RT med emtricitabin, eller en K65R-substitusjon i RT med tenofovirdisproksil.
Portuguese: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (indução do UGT1A1)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induksjon)
Portuguese: Recomenda-se que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas på tom mage, helst ved sengetid.
Portuguese: A carbamazepina pode reduzir a quantidade de efavirenz, um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, no seu sangue.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan redusere mengden efavirenz, som er et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, i blodet ditt.
Portuguese: As reações adversas obtidas em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e os componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil na terapêutica antirretroviral combinada estão listadas na Tabela 2 abaixo por classe de sistema de órgãos, frequência e os componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil aos quais as reações adversas são atribuíveis.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene fra kliniske studier og etter markedsføring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og enkeltkomponentene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i antiretroviral kombinasjonsbehandling er beskrevet etter organklassesystem, frekvens og de av komponentene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil som bivirkningene kan knyttes til, i tabell 2 nedenfor.
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado após 1 hora da toma de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny tablett hvis du kaster opp mer enn 1 time etter at du har tatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19) (indução do CYP3A4) Desenvolveu-se erupção cutânea em 46% de voluntários não infetados que receberam efavirenz e claritromicina.
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4 induksjon) Kløe ble sett hos 46 % av ikkeinfiserte forsøkspersoner som fikk efavirenz og klaritromycin.
Portuguese: • A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (valor p < 0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os indivíduos).
Norwegian Bokmål: • M184V/I-mutasjonen oppsto i 2/19 (10,5 %) isolater analysert fra pasienter i efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen, og i 10/29 (34,5 %) isolater analysert fra efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen (p-verdi < 0,05, Fisher eksakt test for sammenligning av emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen med lamivudin/zidovudingruppen hos alle pasienter).
Portuguese: A utilização de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan em crianças e adolescentes não foi estudada.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hos barn og ungdom er ikke undersøkt.
Portuguese: • pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado
Norwegian Bokmål: • gulfarging av hud eller øyne, kløe, eller magesmerter på grunn av betennelse
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
Norwegian Bokmål: Dersom du er eldre enn 65 år og har fått resept på Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vil legen følge deg opp nøye.
Portuguese: A dose diária de rifabutina deve ser aumentada em 50% quando é administrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Daglig dose rifabutin bør økes med 50 % når den gis sammen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a tradução clínica da diminuição na exposição farmacocinética.
Norwegian Bokmål: 5.2) Data vedrørende den kliniske betydningen av reduksjonen i den farmakokinetiske eksponeringen er ikke tilgjengelige.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil tem de ser interrompido em doentes que desenvolvam uma erupção cutânea grave associada a formação de vesículas, descamação, envolvimento das mucosas ou febre.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil må seponeres hos pasienter som utvikler alvorlig utslett med blemmedannelse, avskalling, påvirkning av slimhinnen eller feber.
Portuguese: Quando se usa efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com uma dose baixa de ritonavir, deve ser considerada a possibilidade de aumento da incidência dos acontecimentos adversos associados ao efavirenz, devido à possível interação farmacodinâmica.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil brukes med lavdose ritonavir, bør man på grunn av mulig farmakodynamisk interaksjon ta i betraktning muligheten for økt forekomst av bivirkninger knyttet til efavirenz.
Portuguese: Coadministração com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin).
Portuguese: Tanto o VIH como os componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan podem passar para o leite materno e causar danos graves no seu bebé.
Norwegian Bokmål: Både HIV og innholdsstoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan gå over i morsmelken og påføre barnet ditt alvorlig skade.