FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist für Diabetiker von besonderer Bedeutung.
Dutch: Dit is belangrijk voor mensen die diabetes hebben.
German: Gemäß tierexperimentellen Toxizitätsstudien bzw. klinisch-pharmakologischen Studien mit supratherapeutischen Dosen sind die wichtigsten zu erwartenden Symptome nach einer akuten Überdosierung mit Tavanic zentralnervöse Symptome (Verwirrtheit, Benommenheit, Bewusstseinsstörungen und Krampfanfälle) und Verlängerungen des QT-Intervalls.
Dutch: Volgens toxicologisch onderzoek bij dieren of klinisch farmacologisch onderzoek uitgevoerd met supra-therapeutische doses, zijn als belangrijkste symptomen na acute overdosis met Tavanic oplossing voor infusie te verwachten: CZS-symptomen zoals verwarring, duizeligheid, bewustzijnsstoornissen, convulsies en verlenging van het QT-interval.
German: Bei längerer Behandlung mit Levofloxacin kann es zu einem übermäßigen Wachstum von unempfindlichen Organismen kommen.
Dutch: Het gebruik van levofloxacine, in het bijzonder indien langdurig, kan leiden tot overgroei van nietgevoelige organismen.
German: Denn Tavanic kann die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen.
Dutch: De reden hiervoor is dat Tavanic invloed kan hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
German: Die Verabreichung von Tavanic muss abgebrochen und sofort ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal informiert werden, wenn Sie folgende schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken - möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung:
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kunt een dringende medische behandeling nodig hebben:
German: 500 mg ein- oder zweimal täglich
Dutch: 500 mg een- of tweemaal daags
German: Es gibt keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik zwischen jungen und älteren Patienten, außer denen, die mit einer veränderten Kreatinin-Clearance verbunden sind.
Dutch: Er bestaan geen grote verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine tussen jonge en oudere personen, met uitzondering van de verschillen die te maken hebben met de creatinineklaring.
German: Levofloxacin kann schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Angioödeme bis hin zum anaphylaktischen Schock) hervorrufen, gelegentlich schon nach der ersten Dosis (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Levofloxacine kan ernstige, potentieel fatale overgevoeligheidsreacties uitlokken (bijv. van angiooedeem tot een anafylactische shock), soms na de eerste dosis (zie rubriek 4.8).
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
German: Stoffwechsel- und Ernährungs
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen
German: Levofloxacin verursachte keine Störungen der Fertilität oder Reproduktionsfähigkeit bei Ratten und als einziger Effekt mütterlicher Toxizität zeigte sich eine verzögerte Reife des Fetus.
Dutch: Levofloxacine had geen effect op de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten en het enige gevolg voor de foetus was een vertraagde maturatie ten gevolge van de toxiciteit bij het moederdier.
German: Tuberkulose-Test
Dutch: Tuberculosetesten
German: Serumkreatininwerte akutes Nierenversagen (z. B. bei interstitieller Nephritis)
Dutch: Acuut nierfalen (bijv. als gevolg van interstitiële nefritis)
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie die Behandlung abbrechen und ihren Arzt konsultieren sollen, wenn sich Anzeichen und Symptome einer Lebererkrankung entwickeln wie z. B. Appetitlosigkeit, Gelbsucht, Dunkelfärbung des Urins, Juckreiz und Druckschmerz im Bauch.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om de behandeling stop te zetten en contact op te nemen met hun arts indien zij klachten en verschijnselen van leverziekte ontwikkelen, zoals anorexie, geelzucht, donkere urine, jeuk of een gevoelige buik.
German: Beeinträchtigung von Laborergebnissen
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
German: Leukopenie, Eosinophilie
Dutch: Leukopenie Eosinofilie
German: • Rötung und Schwellung des Gelenks (Arthritis),
Dutch: • Roodheid en zwelling van de gewrichten (artritis)
German: • Probenecid (zur Behandlung der Gicht) und Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren und Sodbrennen).
Dutch: • probenecide - gebruikt voor jicht, en cimetidine - gebruikt voor maagzweren en maagzuur.
German: Bei Personen, die Tavanic erhalten, können Urintests zum Nachweis von starken Schmerzmitteln, die als „Opiate" bezeichnet werden, „falsch positive" Ergebnisse liefern.
Dutch: Urinetesten kunnen ‘vals-positieve' resultaten tonen voor sterke pijnstillers, ‘opiaten' genoemd, bij mensen die Tavanic gebruiken.
German: Die Levofloxacin-Konzentrationen waren unter gleichzeitiger Fenbufen-Medikation ca. 13 % höher als bei alleiniger Gabe.
Dutch: De concentratie van levofloxacine was ongeveer 13% hoger in aanwezigheid van fenbufen dan wanneer het alleen gegeven werd.
German: Wie andere Fluorchinolone auch, sollte Levofloxacin nur unter Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Antipsychotika), (siehe Abschnitt 4.4 „QT-Intervallverlängerung").
Dutch: Zoals andere fluorochinolonen dient levofloxacine met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die reeds met geneesmiddelen behandeld worden waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen (bijv. klasse IA en klasse III anti-aritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica) (zie rubriek 4.4 Verlenging van het QT-interval).
German: Eine EKGÜberwachung sollte aufgrund des möglichen Auftretens einer QT-Intervallverlängerung durchgeführt werden.
Dutch: Gezien de mogelijkheid tot een verlenging van het QT-interval moet ECG-monitoring worden uitgevoerd.
German: Unter bestimmten Umständen kann Tavanic Infusionslösung verwendet werden, um das Risiko zu verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu erkranken oder um das Risiko einer Krankheitsverschlechterung zu verringern.
Dutch: In sommige speciale situaties kan Tavanic oplossing voor infusie gebruikt worden om het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacterie die miltvuur veroorzaakt.
German: • Entzündung einer Vene.
Dutch: • Ontsteking van een ader
German: Dieses Produkt enthält 7,8 mmol/l (181 mg/l) Natrium pro 50 ml und 15,8 mmol (363 mg) pro 100 ml.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,8 mmol (181 mg) natrium per dosis van 50 ml en 15,8 mmol (363 mg) per dosis van 100 ml.
German: • wenn Sie eine Hirnschädigung erlitten haben, z. B. aufgrund eines Schlaganfalls oder einer anderen Hirnverletzung,
Dutch: • als u hersenletsel heeft gehad als gevolg van een beroerte (CVA) of een ander hersentrauma;
German: Arthralgie, Myalgie
Dutch: Artralgie Myalgie
German: ((100-ml-Flasche:)) 1 Flasche zu 100 ml 5 Flaschen zu 100 ml 20 Flaschen zu 100 ml
Dutch: Voor de fles van 100 ml: 1 fles van 100 ml 5 flessen van 100 ml 20 flessen van 100 ml
German: Unter der Behandlung mit Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, sind bei Patienten sensorische oder sensomotorische periphere Neuropathien berichtet worden, die schnell einsetzen können (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, werd perifere sensorische en sensomotorische neuropathie gemeld, die snel kan optreden (zie rubriek 4.8).
German: • wenn Sie an Myasthenia gravis (Muskelschwäche) leiden.
Dutch: • als u myasthenia gravis heeft.
German: • wenn Sie Diabetiker sind,
Dutch: • als u lijdt aan diabetes;
German: 50 ml Infusionslösung enthalten 7,9 mmol (181 mg) Natrium.
Dutch: 50 ml oplossing voor infusie bevat 7,9 mmol (181 mg) natrium.
German: Wenn Sie dagegen glauben, eine Dosis versäumt zu haben, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal .
Dutch: Maar als u denkt dat u een dosis niet heeft gekregen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
German: Wie andere Fluorchinolone zeigte Levofloxacin an Ratten und Hunden Auswirkungen auf den Knorpel (Bläschenbildung und Hohlräume).
Dutch: Zoals alle fluorochinolonen heeft levofloxacine een effect op het kraakbeen (vorming van blaren en holtes) bij ratten en honden.
German: • übertriebene Immunantwort (Hypersensitivität),
Dutch: • Overdreven immuunrespons (overgevoeligheid)
German: Der Schweregrad einer CDAD kann von einer milden Verlaufsform bis zu deren schwerster (lebensbedrohlicher) Form, der pseudomembranösen Kolitis, reichen (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: De ernst van CDAD kan variëren van licht tot levensbedreigend; de ernstigste vorm ervan is pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.8).
German: 100 ml Infusionslösung enthalten 15,8 mmol (363 mg) Natrium.
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol (363 mg) natrium.
German: • Schmerzen und Entzündungen der Sehnen oder Bänder mit der Möglichkeit des Zerreißens.
Dutch: • Pijn en ontsteking van de pezen of gewrichtsbanden, wat kan leiden tot een scheur.
German: • Nierenfunktionsstörungen und manchmal Nierenversagen aufgrund einer allergischen Reaktion der Nieren (so genannte interstitielle Nephritis),
Dutch: • Veranderingen in de manier waarop uw nieren werken en soms nierfalen die te wijten kan zijn aan een allergische nierreactie, interstitiële nefritis genoemd
German: Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind in solchen Fällen kontraindiziert.
Dutch: Middelen die de peristaltiek remmen zijn in deze klinische situatie gecontra-indiceerd.
German: Unter Behandlung mit Levofloxacin kann bei Patienten der Opiatnachweis im Urin falsch positiv ausfallen.
Dutch: Bij patiënten die met levofloxacine behandeld worden, kan de bepaling van opiaten in de urine valspositieve resultaten opleveren.
German: Aerobe gramnegative Bakterien Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Dutch: Aerobe gramnegatieve bacteriën Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
German: • wenn Sie zurzeit Kortikosteroide anwenden; manchmal werden diese auch als Steroide bezeichnet (siehe Abschnitt „Anwendung von Tavanic Infusionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln"),
Dutch: • als u corticosteroïden gebruikt, soms steroïden genoemd (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
German: • Hörstörungen (Tinnitus) oder Sehstörungen (verschwommen sehen),
Dutch: • Problemen met uw gehoor (tinnitus) of zicht (wazig zicht)
German: Unter Levofloxacin ist eine Photosensibilität berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Fotosensibilisatie werd gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
German: • Schwere Hautausschläge, darunter Blasenbildung oder Abschälen der Haut im Bereich von Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien,
Dutch: • Ernstige huiduitslag die kan omvatten: blaarvorming of afschilfering van de huid rond de lippen, de ogen, de mond, de neus en de genitaliën
German: In einer klinischen Studie konnten keine pharmakokinetischen Interaktionen von Levofloxacin mit Theophyllin nachgewiesen werden.
Dutch: Een klinische studie toonde geen farmacokinetische interactie tussen levofloxacine en theofylline aan.
German: Bei Verdacht auf eine Sehnenentzündung muss die Behandlung mit Levofloxacin sofort beendet und die betroffene Sehne entsprechend behandelt werden (z. B. Immobilisation) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Dutch: Indien de diagnose van tendinitis wordt vermoed, moet de behandeling met levofloxacine onmiddellijk worden gestaakt en een geschikte therapie (bijv. immobilisatie) voor de aangedane pees worden ingesteld (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
German: • erhöhte Blutzuckerwerte (Hyperglykämie) oder erniedrigte Blutzuckerwerte (Hypoglykämie), die zum hypoglykämischen Koma führen können.
Dutch: • Verhoging van uw bloedsuikerspiegels (hyperglykemie) of verlaging van uw bloedsuikerspiegels die leidt tot coma (hypoglykemisch coma).
German: • Entzündung der Blutgefäße aufgrund einer allergischen Reaktion (Vaskulitis),
Dutch: • Ontsteking van de bloedvaten die het bloed transporteren in uw lichaam als gevolg van een allergische reactie (vasculitis)
German: Der Wirkstoff ist Levofloxacin.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is levofloxacine.
German: Hörverlust, Hörstörungen
Dutch: Gehoorverlies Verminderd gehoor
German: Staphylococcus aureus Methicillin-resistent # Koagulase-negative Staphylococcus spp.
Dutch: Staphylococcus aureus methicilline-resistent° Coagulase-negatieve Staphylococcus spp.
German: Dies könnten Anzeichen einer schweren Darmerkrankung sein.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een ernstig probleem met uw darmen.
German: Schwere Nebenwirkungen nach Markteinführung (einschließlich Tod oder Beatmungspflicht) werden mit der Anwendung von Fluorchinolonen bei Patienten mit Myasthenia gravis in Zusammenhang gebracht.
Dutch: Er zijn postmarketing ernstige bijwerkingen gemeld, waaronder sterfgevallen en de noodzaak tot respiratoire ondersteuning, die in verband konden worden gebracht met het gebruik van fluorochinolonen bij patiënten met myasthenia gravis.
German: • Arzneimittel, die bekanntermaßen Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika wie z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva wie z. B. Amitriptylin und Imipramin), gegen bakterielle Infektionen (bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide wie z. B. Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin), gegen psychiatrische Erkrankungen (bestimmte Antipsychotika).
Dutch: Dit zijn onder meer geneesmiddelen die gebruikt worden voor een abnormaal hartritme (anti-aritmica zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide en amiodaron), depressie (tricyclische antidepressiva zoals amitriptyline en imipramine), psychische stoornissen (antidepressiva) en bacteriële infecties (‘macrolide' antibiotica zoals erytromycine, azitromycine en claritromycine);
German: Wenn Sie Sehstörungen oder irgendwelche anderen Augenbeschwerden unter Tavanic bemerken, müssen Sie unverzüglich einen Augenarzt um Rat fragen.
Dutch: Indien uw zicht vermindert of indien u enig ander oogprobleem ervaart gedurende de Tavanic behandeling, neemt u dan onmiddellijk contact op met een oogarts.
German: Sollte innerhalb von 3 Stunden nach Durchstechen des Gummistopfens verwendet werden.
Dutch: EXP Moet gebruikt worden binnen 3 uur na het aanprikken van de rubber dop
German: • Brennen, Kribbeln, Schmerzen oder Taubheitsgefühl.
Dutch: • Een brandend, tintelend gevoel, pijn of een gevoel van verdoving.
German: Sollten Sie eines dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Tavanic anwenden, ist Vorsicht geboten.
Dutch: Bijzondere voorzorgen zijn vereist indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt samen met Tavanic.
German: Sehr selten entwickelten sie sich zu suizidalen Gedanken und selbstgefährdendem Verhalten - manchmal schon nach einer einzelnen Dosis von Levofloxacin (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen ontwikkelden deze zich tot suïcidale gedachten en gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt - soms na slechts één enkele dosis levofloxacine (zie rubriek 4.8).
German: sowie Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: Bevat ook: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
German: Levofloxacin ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Epilepsie (siehe Abschnitt 4.3) und sollte, wie andere Chinolone auch, nur mit äußerster Vorsicht angewendet werden bei Prädisposition für epileptische Anfälle oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Krampfschwelle herabsetzen, wie beispielsweise Theophyllin (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Levofloxacine is gecontraindiceerd bij patiënten met een geschiedenis van epilepsie (zie rubriek 4.3) en dient, net als andere chinolonen, met de grootste voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met aanleg tot convulsies of patiënten die gelijktijdig behandeld worden met werkzame stoffen die de cerebrale convulsiedrempel verlagen, zoals theofylline (zie rubriek 4.5).
German: Levofloxacin penetriert in Bronchialmukosa, Oberflächenfilm der Lunge, Alveolarmakrophagen, Lungengewebe, Haut (Blasenflüssigkeit), Prostatagewebe und Urin.
Dutch: Er werd aangetoond dat levofloxacine penetreert in bronchiale mucosa, epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, longweefsel, huid (blaarvocht), prostaatweefsel en urine.
German: • Allergische Reaktionen.
Dutch: • U kunt een allergische reactie ontwikkelen.
German: Die Patienten sollten die Behandlung sofort abbrechen und ihren Arzt oder einen Notarzt informieren, der angemessene Notfallmaßnahmen einleiten wird.
Dutch: In dit geval moet de patiënt onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met zijn/haar behandelend arts of de arts op de eerste hulp die de juiste eerste hulp zal verlenen.
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzym werte (ALT/AST, alkalische Phosphatase, GGT)
Dutch: Lever- en galaandoeningen Verhoogde leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalisch fosfatase,
German: Die Pharmakokinetik von Levofloxacin ist bei Nierenfunktionsstörungen beeinflusst.
Dutch: De farmacokinetiek van levofloxacine wordt beïnvloed door nierinsufficiëntie.
German: • wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher in der Wachstumsphase sind.
Dutch: • U bent een kind of jongere onder de 18 jaar.
German: • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie zum Beispiel Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Fenbufen, Ketoprofen und Indometacin, die bei Schmerzen und Entzündungen verwendet werden.
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - gebruikt voor pijn en ontsteking zoals aspirine, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen en indomethacine.
German: Es gibt nicht genügend Informationen über die Ausscheidung von Levofloxacin in die menschliche Muttermilch.
Dutch: Er bestaat onvoldoende informatie over de uitscheiding van levofloxacine in de moedermelk bij de mens; andere fluorochinolonen worden echter uitgescheiden in de moedermelk.
German: In-vivo-Tests (Mikronukleus-, Schwesterchromatidaustausch-, UDS-, Dominant-letal-Test) ergaben keine Genotoxizität.
Dutch: Uit de in vivo testen (testen op microkernen, uitwisseling van zusterchromatiden, onvoorziene DNA-synthese, letale dominantietest) bleek geen enkel genotoxisch potentieel.
German: Wie Tavanic Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung Tavanic Infusionslösung ist eine klare grüngelbe Lösung ohne Partikel.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is een heldere, geelgroene oplossing zonder deeltjes.
German: Aufgrund fehlender Studien am Menschen und weil tierexperimentelle Daten auf ein Risiko einer möglichen Schädigung von Knorpelgewebe belasteter Gelenke bei heranwachsenden Tieren durch Fluorchinolone schließen lassen, darf Levofloxacin bei stillenden Frauen nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
Dutch: In afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
German: Aerobe grampositive Bakterien Enterococcus faecium
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecium
German: Parästhesien periphere sensorische Neuropathie (siehe Abschnitt periphere sensomotorische Neuropathie (siehe Abschnitt
Dutch: Perifere sensorische neuropathie (zie rubriek
German: • Bei 500 mg Tavanic Infusionslösung sollte die Infusionsdauer mindestens 60 Minuten betragen.
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 500 mg moet de infusieduur 60 minuten of meer bedragen.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies Aerobe grampositive Bakterien Bacillus anthracis
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Bacillus anthracis
German: Präklinische Daten zeigen keine spezielle Gefahr für Menschen (basierend auf konventionellen Studien zu Einzeldosis-Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe, Karzinogenität und Reproduktionsund Entwicklungstoxizität).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
German: Thrombozytopenie, Neutropenie
Dutch: Trombocytopenie Neutropenie
German: Neben der Beachtung der Nierenfunktion ist bei älteren Patienten keine weitere Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4 „Tendinitis und Sehnenruptur" sowie „QT-Intervallverlängerung").
Dutch: De dosering bij ouderen hoeft alleen te worden aangepast als dit op grond van de nierfunctie noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4 ‘Tendinitis en peesruptuur' en ‘Verlenging van het QTinterval').
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Levofloxacin und Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) behandelt wurden, wurden eine Verlängerung der Prothrombinzeit (Erhöhung der INR/Abfall des Quick-Wertes) und/oder auch Blutungen berichtet.
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met levofloxacine in combinatie met een vitamine K-antagonist (bijv. warfarine) zijn toegenomen coagulatietesten (PT/INR) en/of bloedingen, die ernstig kunnen zijn, gemeld.
German: - Infektionen der Haut und Unterhautgewebe, einschließlich der Muskeln: 500 mg einmal oder zweimal täglich.
Dutch: • Infectie van de huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren: 500 mg een- of tweemaal per dag
German: • Änderungen der Geschmackswahrnehmung, Appetitverlust, Magenverstimmung oder Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Schmerzen in der Magengegend, Blähungen oder Verstopfung,
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, last van de maag of spijsverteringsproblemen, pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: [ist national auszufüllen]
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: [Nationaal te implementeren] Datum van vernieuwing van de vergunning: [Nationaal te implementeren]
German: Nicht verwendetes Arzneimittel ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen, dient al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
German: Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
Dutch: Verschijnselen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
German: Die Flasche enthält 100 ml Infusionslösung.
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing voor infusie.
German: • Änderungen der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Eosinophilie), die sich bei den Ergebnissen entsprechender Blutuntersuchungen zeigen,
Dutch: • Verandering in het aantal witte bloedcellen, aangetoond in de resultaten van sommige bloedtesten (leukopenie, eosinofilie)
German: • Bei 250 mg Tavanic Infusionslösung sollte die Infusionsdauer mindestens 30 Minuten betragen.
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 250 mg moet de infusieduur 30 minuten of meer bedragen.
German: Aerobe grampositive Bakterien Enterococcus faecalis
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecalis
German: Wenn Sie Fragen haben oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dutch: Als u vragen heeft of als u twijfelt over iets, vraag dan meer uitleg aan uw arts of apotheker.
German: Dies ist für Diabetiker von besonderer
Dutch: Dit is belangrijk voor mensen die diabetes hebben
German: Levofloxacin zeigt im Dosisbereich von 50 bis 1.000 mg eine lineare Pharmakokinetik.
Dutch: Levofloxacine volgt een lineaire farmacokinetiek over een interval van 50 tot 1000 mg. Speciale populaties