FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ouders en/of zorgverleners moeten geïnstrueerd worden het instructieboekje door te lezen voor het bereiden en toedienen van Isentress granulaat voor orale suspensie voor pediatrische patiënten.
Hungarian: A szülők és/vagy gondozók figyelmét fel kell hívni arra, hogy mielőtt az ISENTRESS granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz elkészítik és beadják gyermekeknek, olvassák el a használati utasítást tartalmazó füzetet.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij premature pasgeborenen.
Hungarian: Koraszülött újszülöttekre vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Dutch: • Isentress 1200 mg (twee tabletten van 600 mg eenmaal daags) wordt niet aanbevolen bij zwangerschap, omdat het niet is onderzocht bij zwangere vrouwen.
Hungarian: • Az 1200 mg (naponta egyszer két darab 600 mg-os tabletta) Isentress szedése terhesség alatt nem javasolt, mivel alkalmazását terhes nőknél nem vizsgálták.
Dutch: • Het granulaat moet voor gebruik met water worden gemengd.
Hungarian: • A granulátumot vízzel kell összekeverni beadás előtt.
Dutch: • Zorg ervoor dat u deze instructies begrijpt voordat u begint.
Hungarian: • Fontos, hogy a gyógyszer elkészítése előtt megértse ezeket az utasításokat.
Dutch: (Gebruik het lipje op de mengbeker om het deksel te openen)
Hungarian: (A keverőedényen található fül segítségével nyissa ki a fedelet)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, andere antiretrovirale middelen, ATC-code: J05AX08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírus elleni szerek, egyéb vírus elleni készítmények, ATC kód: J05AX08.
Dutch: Uit een vergelijkend onderzoek tussen de toedieningsvormen bij gezonde volwassen vrijwilligers is gebleken dat de kauwtablet en het granulaat voor orale suspensie een hogere orale biologische beschikbaarheid hebben dan de 400 mg tablet.
Hungarian: Egy egészséges felnőtt önkénteseken végzett gyógyszerforma-összehasonlító vizsgálat alapján a rágótabletta és a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz oralis biohasznosulása magasabb a 400 mg-os tablettáénál.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar opgenomen.
Hungarian: A vizsgálatba 126, korábban már kezelt, 2-18 éves gyermeket és serdülőt vontak be.
Dutch: Eenmaal daags twee tabletten
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Naponta egyszer két tabletta
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn stijve of pijnlijke gewrichten (met name de heup, knie en schouder) en moeilijk bewegen.
Hungarian: Az oszteonekrózis jelei az ízületi merevség, sajgó érzés és fájdalom (különösen a csípőben, térdben és a vállban) és mozgási nehézség.
Dutch: IMPAACT P1066 is een open-label, multicenter fase I/II-onderzoek voor beoordeling van het farmacokinetische profiel, de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van raltegravir bij hivgeïnfecteerde kinderen.
Hungarian: Az IMPAACT P1066 egy Fázis I/II, nyílt, többcentrumos vizsgálat, mely a raltegravir farmakokinetikai profilját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát vizsgálja HIV-fertőzött gyermekek esetében.
Dutch: Houd een lijst bij van alle geneesmiddelen die u gebruikt om aan uw arts of apotheker te laten zien.
Hungarian: Vezessen listát valamennyi gyógyszeréről, hogy azt meg tudja mutatni kezelőorvosának és gyógyszerészének.
Dutch: Tik met uw vinger zodat de luchtbellen omhoog gaan.
Hungarian: Ütögesse meg ujjával, hogy felfelé szálljanak a légbuborékok.
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose)
Hungarian: • rifampicint (bizonyos fertőzések, pl. a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer)
Dutch: Patiënten die gelijktijdig geïnfecteerd zijn met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus In klinische onderzoeken waren er 79 patiënten gelijktijdig geïnfecteerd met hepatitis B, 84 patiënten gelijktijdig geïnfecteerd met hepatitis C en 8 patiënten gelijktijdig geïnfecteerd met hepatitis B en C, die behandeld werden met raltegravir in combinatie met andere middelen voor hiv-1.
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegek Klinikai vizsgálatokban 79 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis B vírussal fertőzött, 84 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis C vírussal fertőzött, és 8 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis B és C vírussal fertőzött, aki raltegravir-kezelést kapott egyéb HIV-1 elleni szerrel kombinációban.
Dutch: Controleer de hoeveelheid water in de doseerspuit.
Hungarian: Ellenőrizze újra a fecskendőben található víz mennyiségét.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u het water en Isentress zorgvuldig afmeet en de juiste doseerspuit gebruikt.
Hungarian: • Nagyon fontos, hogy a megfelelő fecskendőt használja a víz és az Isentress kimérésére.
Dutch: Daarna zult u het 2 keer per dag geven.
Hungarian: Azután naponta kétszer kell a gyógyszert beadnia.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor de beperkte gegevens waarop deze dosisaanbevelingen gebaseerd zijn.
Hungarian: A jelen adagolási ajánlások alapjául szolgáló korlátozott adatokat lásd az 5.2 pontban.
Dutch: • Als het echter al tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale schema.
Hungarian: • Ha azonban már eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot és a gyógyszer szedését az eredeti rend szerint folytassa.
Dutch: Uw kind kan dit geneesmiddel met of zonder voedsel of drank innemen.
Hungarian: Ezt a gyógyszert gyermeke étellel vagy itallal együtt, vagy ezek nélkül is beveheti.
Dutch: Dosis voor kinderen van 2 tot en met 11 jaar
Hungarian: 2-11 éves gyermekek adagja
Dutch: Raltegravir werd toegediend met een geoptimaliseerde achtergrondbehandeling.
Hungarian: A raltegravirt optimalizált alapkezelés mellett alkalmazták.
Dutch: Scheur of knip het zakje open en voeg al het granulaat toe aan het water in de mengbeker.
Hungarian: Tépje vagy vágja fel a tasakot, és annak teljes tartalmát öntse a keverőedényben levő vízbe.
Dutch: Fructose/sucrose
Hungarian: Fruktóz/szacharóz
Dutch: Andere overwegingen
Hungarian: További tényezők
Dutch: Volledige details over het bereiden en toedienen van de suspensie kunnen worden gevonden in het instructieboekje dat in het doosje zit.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítésére és alkalmazására vonatkozó részletes leírást lásd a használati utasítást tartalmazó füzetben, amely a dobozban található.
Dutch: 400 mg tweemaal daags 18 14,1 (121 %)
Hungarian: 400 mg naponta kétszer 18 14,1 (121%) 233 (157%)
Dutch: De huiduitslag gezien in klinische onderzoeken was licht tot matig-ernstig en leidde niet tot stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban megfigyelt kiütések súlyossága az enyhétől a közepesig terjedt, és nem eredményezte a vizsgálat felfüggesztését (lásd 4.4 pont).
Dutch: De meeste hadden een kenmerkende mutatie op aminozuur 155 (N155 veranderd in H), aminozuur 148 (Q148 veranderd in H, K of R) of aminozuur 143 (Y143 veranderd in H, C of R), samen met een of meerdere andere integrasemutaties (zoals L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Hungarian: A legtöbb vírus a 155. aminosavon (N155 H-ra változott), a 148. aminosavon (Q148 H, K vagy R-re változott) vagy a 143. aminosavon (Y143 H, C vagy R-re változott) mutatott jellegzetes mutációt, további egy vagy több integráz mutáció mellett (pl.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Dutch: BELANGRIJK: Als uw kind niet de hele dosis inneemt of een deel uitspuugt, neem dan contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen.
Hungarian: FONTOS: Ha gyemeke nem vette be a teljes előírt adagot, hívja fel kezelőorvosát a teendőkkel kapcsolatban.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, bár a hatásos retrovírus-elleni kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Dutch: • herpesinfectie, waaronder gordelroos
Hungarian: • herpesz-fertőzések, beleértve az övsömört
Dutch: Naast opportunistische infecties kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Dutch: week 48
Hungarian: 48. hét
Dutch: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale geneesmiddelen).
Hungarian: • tipranavirt/ritonavirt (retrovírus elleni gyógyszerek)
Dutch: Hoewel de etiologie multifactorieel wordt geacht (waaronder gebruik van corticosteroïden of alcohol, ernstige immunosuppressie, hogere Body Mass Index) zijn gevallen van osteonecrose met name gemeld bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte en/of langdurig gebruik van antiretrovirale combinatietherapie.
Hungarian: Bár az etiológiájában több tényező játszik szerepet (úgymint kortikoszteroid-használat, alkoholfogyasztás, súlyos immunszupresszió, magasabb testtömegindex), az osteonecrosis eseteit mégis olyan betegeknél jelentették nagyobb számban, akiknek előrehaladott HIV-fertőzése volt és/vagy hosszan tartó, kombinált retrovírus elleni terápiában részesültek.
Dutch: Aanbevolen dosis Isentress voor orale suspensie in voldragen pasgeborenen (geboorte tot 4 weken [28 dagen])*
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz ajánlott adagja időre született újszülötteknél (születestől 4 hetes [28 napos] korig)*
Dutch: Deze studies werden na de primaire werkzaamheidsanalyse op week 24 gestopt omdat ze geen noninferioriteit van raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir konden aantonen.
Hungarian: E vizsgálatokat a 24. héten elvégzett elsődleges hatásossági elemzést követően leállították, mivel nem tudták kimutatni a raltegravirnak a lopinavir + ritonavir kombinációval szembeni non-inferioritását.
Dutch: Als er bij zulke patiënten aanwijzingen zijn voor verergering van de leveraandoening moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Hungarian: Ha a májbetegség súlyosbodása bizonyossá válik, meg kell fontolni a terápia megszakítását vagy abbahagyását.
Dutch: Het mengsel moet er troebel uitzien.
Hungarian: A keveréknek opálosnak kell lennie.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van raltegravir is niet vastgesteld.
Hungarian: A raltegravir abszolút biohasznosulása nem került megállapításra.
Dutch: Aantal (%) patiënten met respons en daarmee gepaard gaand 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) worden vermeld.
Hungarian: A reagáló betegek százalékát és a hozzá tartozó 95%-os konfidencia intervallumot közölték.
Dutch: Onthoud dat Isentress de hiv-infectie niet geneest.
Hungarian: Tudnia kell, hogy az Isentress nem gyógyítja meg Önt a HIV-fertőzésből.
Dutch: Echter, het effect van raltegravir op de plasmaconcentraties van darunavir blijkt niet klinisch relevant.
Hungarian: A raltegravir hatása a darunavir plazmakoncentrációira azonban nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Dutch: • Er zal waarschijnlijk wat Isentressbereiding overblijven in de mengbeker.
Hungarian: • Általában marad elkészített Isentress a keverőedényben.
Dutch: De tablet kan ook sporen van carnaubawas bevatten.
Hungarian: A tabletta nyomokban karnauba pálmaviaszt is tartalmazhat.
Dutch: Terwijl de grootte van de verandering in raltegravir-blootstelling van raltegravir 400 mg tweemaal daags door ritonavir, boceprevir of etravirine klein was, was de impact van tipranavir/ritonavir groter (GMR Cdal = 0,45, GMR AUC = 0,76).
Hungarian: Míg a raltegravir expozíció változásának mértéke a ritonavirnak, a boceprevirnek vagy az etravirinnek a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirra gyakorolt hatása miatt kicsi volt, a tipranavir/ritonavir hatása miatti változás nagyobb volt (GMR [geometriai átlagérték] Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Dutch: Spoel met water en laat het daarna aan de lucht drogen.
Hungarian: Vízzel öblítse el és levegőn szárítsa meg.
Dutch: Geometrische variatiecoëfficiënt.
Hungarian: Geometriai variációs együttható.
Dutch: Krachtige inductoren van geneesmiddelmetaboliserende enzymen
Hungarian: Erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorok
Dutch: Controleer op luchtbellen.
Hungarian: 4. lépés: Ellenőrizze a légbuborékokat
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
Hungarian: Gyermekének és Önnek készen kell állnia a gyógyszer beadására!
Dutch: Houd de doseerspuit met het uiteinde omhoog.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a hegyével felfelé.
Dutch: • Pak wat u nodig heeft uit de verpakking om 1 dosis klaar te maken en leg dit op een schoon oppervlak.
Hungarian: • Vegye elő az 1 adag elkészítéséhez szükséges eszközöket, és helyezze azokat tiszta felületre:
Dutch: Vergelijkbare werkzaamheids- en veiligheidsresultaten werden verkregen zonder of met deze middelen die de maag-pH veranderen.
Hungarian: Hasonló hatásossági és biztonságossági eredményeket értek el ezen gyomor pH-t módosító szerek hiányában, illetve megléte esetén.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van overdosering met raltegravir.
Hungarian: A raltegravir túladagolásának kezelésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre specifikus információ.
Dutch: Raltegravir is een integrase remmer (‘integrase strand transfer inhibitor' - INSTI) die actief is tegen het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1).
Hungarian: A raltegravir egy integráz szál transzfer inhibitor, mely a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) ellen hatásos.
Dutch: Opmerking: de kauwtabletten zijn verkrijgbaar als 25 en 100 mg tabletten.
Hungarian: Megjegyzés: A rágótabletták 25 mg-os és 100 mg-os tabletták formájában érhetők el.
Dutch: Daarom is een dosisaanpassing niet nodig.
Hungarian: Ennek megfelelően dózismódosításra nincsen szükség.
Dutch: De meeste virussen die werden geïsoleerd uit patiënten bij wie raltegravir faalde, hadden een hoge mate van resistentie tegen raltegravir als gevolg van het optreden van twee of meer mutaties in integrase.
Hungarian: Azon vírusok nagy része, amelyeket olyan betegekből izoláltak, akik nem reagáltak a raltegravir kezelésre, a vírus két vagy több mutációjának az integrázban történő megjelenése miatt magas szintű raltegravir rezisztenciával rendelkezett.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan de hoeveelheid die uw arts u heeft aanbevolen.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát a kezelőorvos által előírtnál.
Dutch: Dosis (Zie tabel 2)
Hungarian: Adag (lásd 2. táblázat)
Dutch: midazolam AUC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Hungarian: midazolám AUC  8% midazolám Cmax ↑ 3%
Dutch: Deze resultaten wijzen uit dat raltegravir geen inductor of remmer van CYP3A4 is; raltegravir zal daarom naar verwachting geen invloed hebben op de farmacokinetiek van geneesmiddelen die CYP3A4substraten zijn.
Hungarian: Ezek az eredmények azt jelzik, hogy a raltegravir se nem induktora, se nem inhibitora a CYP3A4 enzimnek, így nem várható, hogy a raltegravir befolyásolja azon gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek a CYP3A4enzim szubsztrátjai.
Dutch: Er zijn ook overgevoeligheidsreacties gemeld; deze werden gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele bevindingen, en soms orgaandisfunctie, waaronder leverfalen.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - ide értve a májelégtelenséget - voltak.
Dutch: • Vóór het verbreken van de verzegeling zijn er voor dit geneesmiddel geen speciale bewaarcondities.
Hungarian: • A zárószalag feltépését megelőzően ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gebruik geen machines, rijd of fiets niet als u zich duizelig voelt na het innemen van dit geneesmiddel.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne kezeljen gépeket, ne vezessen, és ne kerékpározzon, ha a gyógyszer bevételét követően szédülni kezd.
Dutch: Plaats het uiteinde van de doseerspuit in het glas met water.
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét a pohárban levő vízbe.
Dutch: Effect van raltegravir op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen
Hungarian: A raltegravir hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Dutch: Open de Isentress-zakjes niet totdat u klaar bent om een dosis te bereiden.
Hungarian: Ne bontsa fel az Isentress tasakokat, amíg nem áll készen egy adag elkészítésére.
Dutch: Soms vertigo tinnitus
Hungarian: Nem gyakori vertigo tinnitus
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel van raltegravir bij patiënten met een gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus gelijk aan dat van patiënten zonder infectie met het hepatitis Ben/of hepatitis C-virus, hoewel in beide behandelingsgroepen de frequentie van ASAT- en ALATafwijkingen in de subgroep met gelijktijdige infectie met hepatitis B en/of hepatitis C iets hoger was.
Hungarian: Általánosságban a raltegravir biztonságossági profilja hasonló volt a hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegeknél, mint a hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben nem szenvedő betegeknél, habár a kóros AST- és ALT-értékek aránya valamivel magasabb volt a hepatitis B és/vagy a hepatitis C vírus társfertőzésben szenvedők alcsoportjában.
Dutch: Oorzaken van variabiliteit kunnen verschillen zijn in gelijktijdige toediening met voedsel en gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen.
Hungarian: A variábilitás oka lehet az a különbség, amely az étellel és más gyógyszerekkel való együttszedésben mutatkozik.
Dutch: Effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van raltegravir
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a raltegravir farmakokinetikájára
Dutch: Er moet rekening mee worden gehouden dat raltegravir voor klinische toepassingen toegediend wordt als kaliumzout.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a raltegravir klinikai használatban káliumsóként kerül alkalmazásra.
Dutch: Soms immuunreconstitutiesyndroom, geneesmiddelenovergevoeligheid, overgevoeligheid
Hungarian: Nem gyakori immunrekonstitúciós szindróma, gyógyszer-túlérzékenység, túlérzékenység
Dutch: De patiënten kregen de 400 mg tablet (6 tot 18 jaar) of de kauwtablet (2 tot onder 12 jaar) toegediend.
Hungarian: A betegek vagy a 400 mg tabletta gyógyszerformát (6-18 éves korig) vagy a rágótabletta gyógyszerformát (2 éves-kevesebb, mint 12 éves korig) kapták.
Dutch: Biotransformatie en uitscheiding
Hungarian: Biotranszformáció és kiválasztás
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van hivinfecties.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Dutch: • Zorg ervoor dat de arts, apotheker of verpleegkundige aan u uitlegt hoe het mengen gaat en hoe u de juiste dosis aan uw kind geeft.
Hungarian: • Fontos, hogy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember elmagyarázza Önnek, hogyan kell a megfeleő adagot elkészíteni, és gyermekének beadni.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Hungarian: A HIV-fertőzés a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel vagy a betegekkel történő nemi érintkezéssel terjed.
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie gebruiken, kunnen een botziekte krijgen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel doordat het bot geen bloed meer krijgt).
Hungarian: Néhány betegnél, akik kombinált retrovírus elleni kezelést kapnak, kialakulhat egy csontbetegség, amelyet csontelhalásnak neveznek (oszteonekrózis, amelyet a csont vérellátásának hiánya okoz).
Dutch: Eén patiënt had een ernstige geneesmiddelgerelateerde allergische uitslag van graad 3 die leidde tot stopzetting van de behandeling.
Hungarian: Egy betegnél 3. fokozatú, súlyos, gyógyszerrel összefüggő allergiás kiütés lépett fel, amely a kezelés leállításához vezetett.
Dutch: In de tweede studie (n = 16) was de mediane concentratie in hersenvocht 3 % (bereik 1 - 61 %) van de overeenkomstige plasmaconcentratie.
Hungarian: A második vizsgálatban (n=16) a cerebrospinalis folyadékban kimutatható koncentrációjának középértéke a vonatkozó plazmakoncentráció 3%-a volt (1% - 61% tartomány).
Dutch: Bij patiënten die met raltegravir werden behandeld werden voor het creatine kinase laboratoriumafwijkingen graad 2-4 waargenomen.
Hungarian: A raltegravir-kezelésben részesülő betegek laboratóriumi értékeiben 2-4-es fokozatú kreatin-kináz eltérés volt tapasztalható.
Dutch: Niet-klinische toxicologische onderzoeken, waaronder conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, toxische effecten op de ontwikkeling en juveniele toxiciteit zijn verricht met raltegravir bij muizen, ratten, honden en konijnen.
Hungarian: A raltegravir nem-klinikai hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, fejlődésre kifejtett toxicitási és gyermekkori toxicitási - vizsgálatait egereken, patkányokon, kutyákon és nyulakon végezték el.
Dutch: Minder krachtige inductoren (bijv. efavirenz, nevirapine, etravirine, rifabutine, glucocorticoïden, sintjanskruid, pioglitazon) kunnen worden gebruikt met de aanbevolen dosis raltegravir.
Hungarian: A kevésbé erős induktorok (pl. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glükokortikoidok, orbáncfű, pioglitazon) a raltegravir ajánlott dózisával alkalmazhatóak.
Dutch: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24u  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Hungarian: tenofovir AUC  10% tenofovir C24h  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Dutch: Isentress kauwtabletten bevatten aspartaam Isentress bevat aspartaam, een bron van fenylalanine, dat schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
Hungarian: Az Isentress rágótabletta aszpartámot tartalmaz Az Isentress aszpartámot, egy fenilalanin-forrást tartalmaz, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
Dutch: • erectiestoornis; borstvergroting bij mannen; menopauzale verschijnselen
Hungarian: • merevedési zavarok; a mellek duzzanata férfiaknál; menopauzaszerű tünetek
Dutch: Gebruik na het mengen Isentress binnen 30 minuten.
Hungarian: Az Isentress-t az összekeverés után 30 percen belül be kell adni.
Dutch: Aangenomen wordt dat deze verschijnselen het gevolg zijn van een betere afweer van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is om infecties te bestrijden die zonder duidelijke verschijnselen aanwezig kunnen zijn geweest.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Dutch: In twee onderzoeken bij hiv-1-geïnfecteerde patiënten die tweemaal daags 400 mg raltegravir kregen, kon raltegravir snel worden gemeten in het hersenvocht.
Hungarian: Két, HIV-1-gyel fertőzött betegekkel végzett vizsgálatban, melyek során a betegek naponta kétszer 400 mg raltegravirt kaptak, a raltegravir könnyen kimutatható volt a cerebrospinalis folyadékban.