FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension voriconazole
Icelandic: VFEND 40 mg/ml mixtúruduft, dreifa vórikónazól
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Þróaði staðfesta eða grunaða ífarandi sveppasýkingu til dags
English: Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
Icelandic: Hjarta ofansleglahjartslátt arglöp (arrhythmia supraventricular), hraður hjartsláttur, hægur hjartsláttur sleglatitringur (ventricular fibrillation), aukaslög frá sleglum (ventricular extrasystoles), sleglahraðtaktur (ventricular tachycardia), lenging á QTc-bili á hjartarafriti, ofansleglahraðtaktur (supraventricular tachycardia)
English: Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe.
Icelandic: Dragið upp nákvæmlega 19 ml af lausninni og losið sprautuna aftur frá.
English: Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin
Icelandic: - Hægðatregða, meltingartruflanir, bólga í vörum - Gula, lifrarbólga og lifrarskaði - Húðútbrot sem geta leitt til alvarlegrar blöðrumyndunar og húðflögnunar sem einkennist af sléttu, rauðu svæði á húðinni sem þakið er bólum sem renna saman, húðroði
English: 6 mg/kg every 12 hours
Icelandic: 6 mg/kg á 12 klst. fresti
English: Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Icelandic: Töflur Sjúklingar 40 kg eða þyngri
English: Protein binding of voriconazole was not affected by impaired hepatic function.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi hafði ekki áhrif á próteinbindingu vórikónazóls.
English: What VFEND contains
Icelandic: Hver flaska inniheldur
English: Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain, tingling or burning in the hands or feet
Icelandic: - Minnkuð starfsemi nýrnahettna, of lítil virkni skjaldkirtils - Truflanir á heilastarfsemi, Parkinson-lík einkenni, taugaskemmd sem veldur dofa, verk, fiðringi eða sviða í höndum og fótum
English: You may be switched from the intravenous infusion to tablets once your condition improves.
Icelandic: Ef ástandið batnar gæti verið skipt á innrennslismeðferð yfir í töflur.
English: 200 mg every 12 hours for
Icelandic: 200 mg á 12 klst. fresti
English: Hepatic impairment
Icelandic: - Ofvirkur skjaldkirtill
English: Coadministration with rifampicin, carbamazepine and phenobarbital since these medicinal products are likely to decrease plasma voriconazole concentrations significantly (see section 4.5).
Icelandic: Má ekki nota samtímis rifampicíni, karbamazepíni eða fenóbarbitali því gera má ráð fyrir marktækri lækkun á plasmaþéttni vórikónazóls þegar þessi lyf eru gefin samtímis (sjá kafla 4.5).
English: In vitro data showed a slight increase of resistance of C. glabrata to voriconazole.
Icelandic: Smávægileg aukning varð á ónæmi C. glabrata fyrir vórikónazóli samkvæmt in vitro upplýsingum.
English: 400 mg every 12 hours for the first 24 hours
Icelandic: 400 mg á 12 klst. fresti fyrstu 24 klst.
English: • Serious dermatological adverse reactions (including SCC) The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir í húð (þ.m.t. flöguþekjukrabbamein í húð) Tíðni ljóseiturhrifa er hærri hjá börnum.
English: Replace the cap on the bottle, leaving the bottle adaptor in place.
Icelandic: Haldið sprautunni á sínum stað og hvolfið flöskunni.
English: - The other ingredients are sucrose; silica colloidal; titanium dioxide; xanthan gum; sodium citrate; sodium benzoate; citric acid; natural orange flavour.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: súkrósi, kísilkvoða, títantvíoxíð, xantangúmmí, natríumsítrat, natríumbenzóat, sítrónusýra, náttúrulegt appelsínubragðefni.
English: 8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
Icelandic: 8, útbrot af völdum lyfja með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) ofsabjúgur, geislunarhyrning*, regnbogaroðasótt, psóríasis, lyfjaútþot helluroði í húð*,
English: Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses Abnormal electrocardiogram (ECG)
Icelandic: - Mjög hraður hjartsláttur eða óreglulegur hjartsláttur, stundum með óreglulegum rafboðum
English: Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs
Icelandic: Þ.m.t. bjúgur í kringum augu, bjúgur í vörum og bjúgur í munni.
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Icelandic: VFEND 200 mg innrennslisstofn og leysir, lausn:
English: When the recommended intravenous or oral loading dose regimens are administered, plasma concentrations close to steady state are achieved within the first 24 hours of dosing.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni næst á innan við 24 klukkustundum þegar ráðlagðir hleðsluskammtar eru gefnir annaðhvort til inntöku eða í æð.
English: Oral voriconazole should be administered to these patients, unless an assessment of the risk benefit to the patient justifies the use of intravenous voriconazole.
Icelandic: Þessir sjúklingar ættu að fá vórikónazól til inntöku, nema kostir þess að nota innrennslislyfið séu meiri en áhættan.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion:
Icelandic: VFEND 200 mg innrennslisstofn, lausn:
English: Required Volumes of 10 mg/ml VFEND Concentrate
Icelandic: Rúmmál sem þarf af VFEND þykkni 10 mg/ml
English: Each bottle contains 3 g of voriconazole.
Icelandic: 3 g af vórikónazóli.
English: Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Icelandic: Langverkandi ópíóíðar [CYP3A4 hvarfefni]
English: EOT
Icelandic: Kyn
English: Nausea, vomiting, diarrhoea
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
English: first 24 hours
Icelandic: Skammtur fyrstu 24 klst. (hleðsluskammtur)
English: Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye Bullous photosensitivity
Icelandic: - Tap á stærstum hluta trefja í sjóntaug, skýmyndunar á hornhimnu, ósjálfráðar augnhreyfingar - Ljósnæmi með blöðrum
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 200 mg af vórikónazóli Eftir blöndun inniheldur hver ml 10 mg af vórikónazóli
English: When cleared, proceed as directed.
Icelandic: Haldið áfram samkvæmt leiðbeiningunum þegar stíflan losnar.
English: The terminal half-life of voriconazole depends on dose and is approximately 6 hours at 200 mg (orally).
Icelandic: Lokahelmingunartími vórikónazóls er háður skammti og er u.þ.b. 6 klst. eftir gjöf 200 mg skammts (til inntöku).
English: Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Icelandic: Stuttverkandi ópíóíðar (CYP3A4 hvarfefni)
English: Excipient with known effect Each bag contains 177.02 mg sodium.
Icelandic: Hver poki inniheldur 177,02 mg af natríum.
English: A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system Heart rhythm or conduction problems (sometimes life threatening) Life threatening allergic reaction
Icelandic: - Takttruflanir í hjarta eða leiðnitruflanir (stundum lífshættulegar)
English: 200 mg (5 ml) every 12 hours
Icelandic: 200 mg (5 ml) á 12 klst. fresti
English: Includes akathisia and parkinsonism.
Icelandic: Þ.m.t. hvíldaróþol og heilkenni lamariðu (parkinsonism).
English: No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically-relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
Icelandic: sem er mögulegur klínískur viðmiðunarþröskuldur (sjá kafla 5.1).
English: VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole
Icelandic: VFEND 200 mg filmuhúðaðar töflur vórikónazól
English: While affected, do not drive or operate any tools or machines.
Icelandic: VFEND getur valdið þokusýn eða óþægilegri viðkvæmni fyrir birtu, ef þessara einkenna verður vart á hvorki að aka né stjórna vélum.
English: Point the tip of the oral syringe towards the inside of the cheek.
Icelandic: Broddurinn á millistykkinu þrýstist í gegnum innsigli hettuglassins.
English: Ibuprofen (400 mg single dose)
Icelandic: Íbúprófen (400 mg stakur skammtur)
English: • Sinus bradycardia.
Icelandic: Tegundir Candida
English: Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus
Icelandic: - Bólga í vef sem umlykur bein - Rauðir, hreistraðir flekkir eða hringlaga húðskemmdir sem kunna að vera einkenni sjálfsofnæmissjúkdóms sem kallast helluroði í húð
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Icelandic: VFEND 200 mg innrennslisstofn, lausn Vórikónazól
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
Icelandic: VFEND 200 mg innrennslisstofn, lausn vórikónazól
English: VFEND powder and solvent for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Icelandic: VFEND innrennslisstofn og leysir, lausn er leystur upp og þynntur að réttum styrk af lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sjúkrahúsinu (sjá frekari upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
English: • VFEND solvent for solution for infusion in an overwrapped, sterile, single use, polypropylene infusion bag.
Icelandic: VFEND leysi fyrir innrennslisstofn í sæfðum, einnota innrennslispoka úr pólýprópýleni, sem er í ytri poka.
English: For intravenous use
Icelandic: Askja með innrennslisbúnaði
English: Includes drug-induced liver injury, hepatitis toxic, hepatocellular injury and hepatotoxicity.
Icelandic: Þ.m.t. lifrarskemmdir af völdum lyfja, lifrarbólga af völdum eituráhrifa, lifrarfrumuskaði og eiturverkanir á lifur.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion
Icelandic: VFEND 200 mg innrennslisstofn, lausn
English: A relationship between plasma concentrations and age was observed.The safety profile of voriconazole in young and elderly patients was similar and, therefore, no dosage adjustment is necessary for the elderly (see section 4.2).
Icelandic: Öryggi og plasmaþéttni er sú sama hjá konum og körlum og því ekki talin ástæða til að breyta skömmtum eftir kyni.
English: Oral Contraceptives [CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku [CYP3A4 hvarfefni; CYP2C19 hemill]
English: Constitution instructions:
Icelandic: Tíðniflokkar eru:
English: Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Icelandic: Stuttverkandi ópíóíðar [CYP3A4 hvarfefni]
English: VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole
Icelandic: VFEND 50 mg filmuhúðaðar töflur vórikónazól
English: The syringe, vial and vial adapter can then be discarded.
Icelandic: Sprautunni, hettuglasinu og millistykkinu má síðan farga.
English: In clinical trials, there have been cases of serious hepatic reactions during treatment with voriconazole (including clinical hepatitis, cholestasis and fulminant hepatic failure, including fatalities).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vórikónazóli hafa komið fram tilvik alvarlegra aukaverkana frá lifur (m.a. lifrarbólga, gallstífla og svæsin lifrarbilun, stundum banvæn).
English: Stevens-Johnson syndrome phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni ljóseiturhrif, purpuri, ofsakláði, ofnæmishúðbólga , örðuútbrot, dröfnuútbrot, exem eitrunardreplos húðþekju
English: Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Icelandic: Þegar vórikónazól og efavírenz eru gefin samtímis skal auka skammt vórikónazóls í 400 mg á 12 klst. fresti og minnka skammtinn af efavírenzi í 300 mg á 24 klst. fresti (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.5).
English: Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Icelandic: Efavírenz (bakritahemill sem ekki er núkleósíð) [CYP450 virkir; CYP3A4 hvarfefni og hemill]
English: • you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Icelandic:  um er að ræða virkan eða fyrri lifrarsjúkdóm.
English: Disorder of blood clotting system
Icelandic: - Lífshættuleg ofnæmisviðbrögð - Röskun á blóðstorkukerfinu
English: Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Icelandic: - Pakkning með 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 töflum
English: What is in this leaflet
Icelandic: Til notkunar i bláæð
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion
Icelandic: VFEND 200 mg innrennslisstofn og leysir, lausn vórikónazól
English: Repeated-dose toxicity studies with voriconazole indicated the liver to be the target organ.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum vórikónazóls við endurtekna skammta sýndu að lifrin er marklíffæri.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Icelandic: Ekki til hleðsludælingar Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá
English: In an independent published study, Voriconazole AUC0-  59%
Icelandic: Í óháðri, birtri rannsókn, Vórikónazól AUC   59%
English: Tablet core
Icelandic: vökvasöfnun í lungum
English: Powder for oral suspension White to off-white powder
Icelandic: Hvítt til beinhvítt mixtúruduft
English: Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot)
Icelandic: - Lífhimnubólga - Stækkaðir eitlar (stundum sársaukafullt), truflun á blóðstorknunarkerfi, beinmergsbilun, aðrar breytingar á blóðkornum (fjölgun rauðkyrninga og lítill fjöldi hvítra blóðkorna í blóði)
English: However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02A C03
Icelandic: Sveppalyf til almennrar notkunar, tríazólafleiður, ATC-flokkur:
English: The potential to block the venting action exists if large amounts of air or drug are injected when the vial is inverted.
Icelandic: Hugsanlegt er að loftstífla myndist í sprautunni þegar hettuglasinu er snúið á hvolf.
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Icelandic: Bæklingur fyrir heilbrigðisstarfsfólk með spurningum og svörum um ljóseiturhrif, flöguþekjukrabbamein og eiturverkanir á lifur;
English: Swelling of the extremities
Icelandic: Unglingar á aldrinum
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C (in a refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax er geymslutíminn og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda og geymslutíminn á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2°C til 8°C (í kæli) nema ef blöndun hefur farið fram með smitgát við stýrðar og gildaðar aðstæður.
English: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)
Icelandic:  Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (t.d. efavírenz, delavirdín, nevírapín) (notaðir við
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax er geymslutíminn og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda og geymslutíminn á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2°C til 8°C nema ef blöndun hefur farið fram með smitgát við stýrðar og gildaðar aðstæður.
English: including T. beigelii infections.
Icelandic: Þ.m.t. mæði og áreynslumæði.
English: How to take VFEND
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
English: Replace the cap.
Icelandic: Innsigluð pakkning.
English: Reconstitute and dilute before use.
Icelandic: Leysið upp og þynnið fyrir notkun.
English: Prolonged optic neuritis has been reported post-marketing.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um langvarandi sjóntaugarþrota eftir markaðssetningu.
English: 6a Invert the infusion bag.
Icelandic: 6a Snúið innrennslispokanum þannig að tengin snúi upp.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions of the reconstituted vial prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax er geymslutími og geymsluskilyrði blandaðs lyfs á ábyrgð notanda og geymslutíminn á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2 til 8°C nema ef blöndun hefur farið fram með smitgát við stýrðar og gildaðar aðstæður.
English: Immunosuppressants [CYP3A4 substrates]
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf [CYP3A4 hvarfefni]
English: PC: SN:
Icelandic: z o.o., Tel.:
English: 200 mg twice a day 100 mg twice a day
Icelandic: 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring
English: Liver function test abnormalities may be associated with higher plasma concentrations and/or doses.
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf geta tengst hárri blóðþéttni og/eða skömmtum.
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy).
Icelandic:  Ljóseiturhrif (phototoxicity)
English: In rats, mice and dogs, voriconazole also induced minimal adrenal changes.
Icelandic: Smávægileg breyting í nýrnahettum kom fram hjá rottum, músum og hundum þegar vórikónazól var notað.
English: Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Icelandic: Ytri og innri umbúðir fyrir töfluglas, 50 mg filmuhúðaðar töflur
English: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Icelandic: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára
English: 50 jars
Icelandic: 50 krukkur
English: 50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags
Icelandic: 50 krukkur, sem hluti af fjöleiningapakka með öndunarpokum
English: 1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags
Icelandic: 1 krukka, sem hluti af fjöleiningapakka með öndunarpokum
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
English: 12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack)
Icelandic: 12 x (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 hettuglassáhald með nál + 2 þurrkur vættar spritti) (aðlögunarpakki)
English: Strength Pharmaceutical form
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
English: Route of administration
Icelandic: Innri umbúðir
English: 1 dose per year.
Icelandic: 1 skammtur á ári.
English: Intervet Ireland Ltd. Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Icelandic: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Icelandic: Verkun hjá öðrum tegundum getur verið frábrugðin því sem sést hefur hjá sauðfé og nautgripum.
English: ATCvet code: QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
Icelandic: QI04AA02 (sauðfé) og QI02AA08 (nautgripir).
English: EU/2/11/122/001 bottle of 52 ml EU/2/11/122/002 bottle of 100 ml EU/2/11/122/003 bottle of 252 ml
Icelandic: EU/2/11/122/001 glas með 52 ml EU/2/11/122/002 glas með 100 ml EU/2/11/122/003 glas með 252 ml
English: The current annual reporting cycle for periodic safety update reports (PSURs) should be maintained.
Icelandic: Núverandi árleg áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) skal viðhaldið.
English: Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections)
Icelandic: Fosfatjöfnuð saltlausn (natríumklóríð, tvínatríumfosfat og kalíumfosfat, vatn fyrir stungulyf)
English: Suspension for injection White or pinkish-white.
Icelandic: Hvít eða bleik-hvít.
English: 1 year after the second dose.
Icelandic: 1 ár frá því að seinni skammturinn er gefinn.
English: Intervet Nederland B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Tel: +31.485.587652
Icelandic: Intervet Nederland B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Icelandic: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 samkvæmt gildaðri RT-PCR-aðferð, sem bendir til þess að ekkert veiruerfðaefni sé fyrir hendi).
English: Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine.
Icelandic: Stundum kemur fyrir að móðurmjólkurborin mótefni í yngstu lömbunum sem bóluefnið er ætlað geti haft neikvæð áhrif á vörn sem bóluefnið veitir.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Icelandic: Ef bóluefnið er notað hjá öðrum tegundum jórturdýra, húsdýrum og villtum, sem talin eru í hættu á að fá sýkingu, skal gæta varúðar við notkun hjá þeim tegundum og ráðlegt er að prófa bóluefnið á fáum dýrum áður en gripið er til fjöldabólusetningar.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum/ öskjunni.
English: Tel.: + 34 986 33 04 00 Fax: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Icelandic: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
English: BTV 8 antigen ……… 106.5 CCID50/ml.
Icelandic: BTV8 mótefnavaki ……… 10 6,5 CCID 50 ./ml
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá sermijákvæðum nautgripum (sem þegar hafa mótefni í blóðinu), þar með talið hjá þeim sem eru með mótefni frá móður.
English: BLUEVAC BTV8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Icelandic: BLUEVAC BTV8 örvar virkt ónæmi gegn blátunguveiru, sermigerð 8.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Icelandic: Hjá þessum hópi dýra má eingöngu nota bóluefnið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis og/eða í samræmi við gildandi bólusetningarstefnu viðkomandi yfirvalda innanlands gegn blátunguveiru (BTV).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (52 ml, 100 ml and 252 ml)
English: Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
Icelandic: Annað veifið kemur fram smávægileg hækkun líkamshita (0,5 ºC - 1,0 ºC) í 24 - 48 klukkustundir eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur skammtur af bóluefninu.