FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av den begränsade leverfunktionen hos dessa patienter, kan vid behandlingsavbrott med lamivudin eller vid minskande effekt under behandlingen, hepatit-reaktivering inträffa vilket kan leda till grav eller till och med fatal dekompensation.
Icelandic: Vegna verulegrar skerðingar á lifrarstarfsemi þessara sjúklinga getur virkjun lifrarbólgu að nýju þegar lamivúdínmeðferð er hætt, eða það að verkun næst ekki lengur meðan á meðferð stendur, valdið alvarlegri og jafnvel lífshættulegri lifrarbilun.
Swedish: Hepatit B är ett virus som infekterar levern, ger långvarig (kronisk) infektion, och kan ge upphov till skador i levern.
Icelandic: Lifrarbólga B er af völdum veiru sem sýkir lifrina og veldur langvinnri sýkingu sem getur valdið lifrarskemmdum.
Swedish: Lamivudin-TF verkar som ett substrat för HBV-polymeras.
Icelandic: Lamivúdín-TP er hvarfefni fyrir HBV veirupólýmerasa.
Swedish: Dessa patienter bör följas noga avseende kliniska, virologiska och serologiska parametrar som har samband med hepatit B-infektion, lever- och njurfunktion, och det antivirala svaret på behandlingen (minst en gång per månad).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með þessum sjúklingum með tilliti til klínískra þátta, veirumælinga og mótefnamælinga í tengslum við lifrarbólgu B, lifrar- og nýrnastarfsemi, svörun gegn veirum meðan á meðferð stendur (a.m.k. í hverjum mánuði) og ef meðferðinni er af einhverjum sökum hætt, í a.m.k. 6 mánuði eftir það.
Swedish: Hos patienter utan YMDD-muterat HBV visade 14/22 (64 %) en förbättring av nekroinflammatorisk grad och 1/22 (5 %) av patienterna försämrades jämfört med före behandling.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu YMDD-stökkbrigði HBV náðist árangur m.t.t. bólgudrepsgildis hjá 14/22 (64%) sjúklinga en hjá 1/22 (5%) sjúklinga varð versnun miðað við ástand fyrir meðferð.
Swedish: Hos äldre patienter har ett normalt åldrande med åtföljande nedgång i njurfunktionen, inte någon kliniskt signifikant effekt på lamivudinexponeringen om inte kreatinin clearance är <50 ml/min.
Icelandic: öldrun með þeirri skerðingu á nýrnastarfsemi sem henni fylgir ekki áhrif sem hafa klíníska þýðingu fyrir útsetningu fyrir lamivúdíni, nema hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun <50 ml/mín.
Swedish: Dessa läkemedel bör inte tas tillsammans med Lamivudine Teva:
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Lamivudine
Swedish: Laktacidos (i frånvaro av hypoxemi), ibland fatal, vanligen förknippad med svår hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid användning av nukleosidanaloger.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringu (án blóðildisskorts), stundum banvænni, yfirleitt í tengslum við alvarlega lifrarstækkun og fituhrörnun við notkun núkleósíðahliðstæðna.
Swedish: Andelen patienter som efter behandlingen hade ALAT-stegringar i samband med ökning av bilirubinvärden var låg och likartad hos patienter som fick antingen lamivudin eller placebo.
Icelandic: hækkanir í tengslum við bilirúbínhækkanir eftir að meðferð var hætt var lágt og svipað hjá sjúklingum sem fengu lamivúdín og þeim sem fengu lyfleysu.
Swedish: Om Lamivudine Teva-behandlingen avbryts bör patienterna regelbundet följas upp såväl kliniskt som i laboratorium med analys av leverprover i serum (ALAT och bilirubin) under minst fyra månader och därefter så länge det bedöms kliniskt motiverat.
Icelandic: Teva er hætt skal hafa reglulegt eftirlit með sjúklingum bæði klínískt og með mati á lifrarprófum (ALT og bílírúbíngildum) í a.m.k. fjóra mánuði og síðan eftir því sem klínísk skoðun gefur tilefni til.
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid behandling av hepatit B
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir samsettrar meðferðar við lifrarbólgu
Swedish: Se avsnitt 4.
Icelandic: Rákvöðvalýsa *Í III.
Swedish: Andra läkemedel, som elimineras endast delvis på detta sätt t.ex. ranitidin, cimetidin, interagerar inte med lamivudin.
Icelandic: Önnur lyf (t.d. ranitidín og címetidín) útskiljast aðeins að hluta til með þessu kerfi og reyndust ekki hafa milliverkanir við lamivúdín.
Swedish: Yttre förpackning (kartong) PC:
Icelandic: Ytri pakkning (askja):
Swedish: Erfarenhet från patienter med HBeAg-positiv CHB och kompenserad leversjukdom:
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með HBeAg jákvæða langvinna lifrarbólgu B og lifrarsjúkdóm sem er í jafnvægi
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine Teva Ta inte Lamivudine Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lamivudine Teva Ekki má nota Lamivudine Teva:
Swedish: Immunsuppressiva behandlingar
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferðir
Swedish: Exacerbationer under behandling
Icelandic: Versnun í meðferð
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita.
Swedish: Nukleosid- och nukleotidanaloger har in vitro och in vivo visats orsaka en varierande grad av mitokondriell skada.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, in vitro og in vivo, að núkleósíða- og núkleótíðahliðstæður valda skemmdum á hvatberum á misháu stigi.
Swedish: När du slutat ta Lamivudine Teva kommer din läkare att kontrollera dig under minst fyra månader för att utesluta eventuella problem.
Icelandic: Teva mun læknirinn hafa eftirlit með þér í a.m.k. fjóra mánuði til að fylgjast með hugsanlegum vandamálum.
Swedish: Lamivudin är ett antiviralt medel med hög aktivitet mot hepatit B-virus i alla testade cellinjer och i experimentellt infekterade djur.
Icelandic: B veiru í öllum prófuðum frumulínum og í dýrum sem hafa verið sýkt í rannsóknum.
Swedish: Överväg mer frekvent övervakning av HBV virusmängd om kontinuerlig samtidig administrering inte kan undvikas.
Icelandic: Íhuga á tíðara eftirlit með HBV veirumagni í blóði þegar langtímagjöf samhliða er óhjákvæmileg.
Swedish: Lamivudin utsöndras via njuren huvudsakligen genom tubulär sekretion via aktiv katjontransport.
Icelandic: Lamivúdín útskilst fyrst og fremst með virkum útskilnaði með katjónaflutningskerfinu.
Swedish: Data från patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive dem med grav leversvikt som väntar på levertransplantation, visar att farmakokinetiken av lamivudin inte signifikant förändras vid försämrad leverfunktion.
Icelandic: Gögn varðandi sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi, þ.á m. þá sem hafa lifrarsjúkdóm á lokastigi og eru að bíða eftir lifrarígræðslu, sýna að skerðing á lifrarstarfsemi hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns.
Swedish: Den genomsnittliga kvoten av koncentrationerna i likvor/serum 2-4 timmar efter peroralt intag var cirka 0,12.
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni lamivúdíns í heila- og mænuvökva og sermi 2-4 klukkustundum eftir inntöku var u.þ.b.
Swedish: Andra speciella patientgrupper
Icelandic: Aðrir sérstakir hópar
Swedish: Tablettkärnan
Icelandic: LYFJAFORM
Swedish: • en försämring av leversjukdom efter att behandling med Lamivudine Teva upphört eller under behandling om hepatit B-viruset utvecklar resistens mot Lamivudine Teva.
Icelandic: Teva er hætt eða meðan á meðferð stendur ef veiran sem veldur lifrarbólgu B verður ónæm fyrir Lamivudine Teva.
Swedish: Tablettburk: 60 filmdragerade tabletter
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Monoterapi med lamivudin resulterar i en selektion av YMDD-muterat HBV hos ca 24 % av patienterna efter ett års behandling och ökar till 69 % efter 5 års behandling.
Icelandic: 24% sjúklinga eftir eitt ár á meðferð og eykst í 69% eftir 5 ár á meðferð.
Swedish: Denna dosering behöver dokumenteras ytterligare.
Icelandic: Færa þarf frekari rök fyrir þessum skammti.
Swedish: Patienter som under eller efter avslutad behandling utvecklar tecken på leversvikt bör följas oftare och på lämpligt sätt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá einkenni um lifrarbilun meðan á meðferð stendur eða eftir að henni er hætt, skal gera tíðari mælingar eftir því sem við á.
Swedish: Lamivudin har linjär farmakokinetik inom det terapeutiska dosintervallet och uppvisar låg plasmaproteinbindning till albumin.
Icelandic: Lamivúdín sýnir línuleg lyfjahvörf á lækningalegu skammtabili og takmarkaða próteinbindingu við albúmín í blóðvökva.
Swedish: Renalt clearance svarar för ca 70 % av lamivudins elimination.
Icelandic: Um 70% lamivúdíns hverfa brott með nýrnaúthreinsun.
Swedish: • sömnighet • domningar eller svaghetskänsla i extremiteter
Icelandic: • dofi eða máttleysi í útlimum
Swedish: Immunsystemet
Icelandic: Magnesíumsterat
Swedish: Svälj tabletten tillsammans med vatten.
Icelandic: Gleypið töflurnar með svolitlu vatni.
Swedish: : Tala med din läkare omgående.
Icelandic: Ræddu strax við lækninn.
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och alla patienterna har tillfrisknat.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Swedish: ökar även antalet CD4-celler i blodet.
Icelandic: Það fjölgar einnig CD4-frumum í blóðinu.
Swedish: Vecka 0 (Efter ≥36 veckor på behandling)
Icelandic: Vika 0 (eftir meðferð í ≥ 36 vikur)
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du informerar din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að þú ræðir allar breytingar á heilsu þinni við lækninn.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera effekterna av din behandling.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með því hversu áhrifarík meðferðin er hjá þér.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomnia)
Icelandic: • svefnvandamál (svefnleysi)
Swedish: Det är viktigt att läsa informationen senare i detta avsnitt under "Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv"
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar síðar í þessum kafla undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir af völdum samsettrar meðferðar við HIV".
Swedish: • kladribin (används för att behandla hårcellsleukemi) Tala om för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Icelandic: • cladribín (notað til meðferðar á loðfrumuhvítblæði) Láttu lækninn vita ef þú ert í meðferð með einhverju þessara lyfja.
Swedish: Den observerade halveringstiden är 5 till 7 timmar.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mælist 5 til 7 klst.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan påvisas i blodprov är:
Icelandic: Sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fram í blóðprófum er:
Swedish: България Актавис ЕАД Teл.
Icelandic: България Актавис ЕАД
Swedish: 15 till <30
Icelandic: 15 til < 30
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, ska uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð (sjá kafla 4.8).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 december 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 11 september 2014
Icelandic: 10. desember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: finns också tillgänglig för behandling av barn äldre än 3 månader eller för personer som behöver en lägre dos än normalt eller som inte kan ta tabletter.
Icelandic: Mixtúra er einnig fáanleg til að nota við meðferð hjá börnum eldri en 3 mánaða, eða einstaklingum sem þurfa minni skammta en venjulega eða geta ekki tekið töflur.
Swedish: Blister Vit, ogenomskinlig PVC/PVdC-aluminiumblister
Icelandic: Hvítar, ógagnsæjar PVC/PVdC - álþynnupakkningar
Swedish: 5 till <15
Icelandic: 5 til < 15
Swedish: Begränsad information finns tillgänglig över konsekvenserna av överdosering hos människa.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um afleiðingar inntöku of stórra skammta hjá mönnum.
Swedish: Kontrollera med din läkare om du tror att detta gäller dig.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Swedish: Barn: Den absoluta biotillgängligheten av lamivudin (cirka 58-66 %) var lägre hos barn under 12 år.
Icelandic: Nýting (absolut bioavailability) lamivúdíns (u.þ.b. 58-66%) var minni hjá sjúklingum yngri en 12 ára.
Swedish: Lamivudin finns också tillgänglig som oral lösning för barn över 3 månaders ålder som väger mindre än 14 kg eller för patienter som inte kan svälja tabletter (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Lamivúdín er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd eða fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur (sjá kafla 4.4).
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100,< 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000,< 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000,<1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Swedish: Lamivudin absorberas väl från magtarmkanalen och biotillgängligheten hos vuxna efter oralt intaget lamivudin är normalt 80-85 %.
Icelandic: Lamivúdín frásogast vel frá meltingarvegi og aðgengi lamivúdíns sem tekið er inn er venjulega á bilinu 80-85%.
Swedish: Denna slutsats baseras på fysikalisk-kemiska och farmakokinetiska data och förutsätter att patienten krossar och intar hela dosen (100 % av tabletten) omedelbart.
Icelandic: Þessi ályktun er dregin af eðlisefnafræðilegum og lyfjahvarfafræðilegum upplýsingum og er gert ráð fyrir að sjúklingurinn mylji og færi 100% af töflunni yfir og neyti strax.
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, polysorbat 80, gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172)
Icelandic: Hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), makrógól, pólýsorbat 80, gult járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Swedish: Det är emellertid inte säkerställt om orsaken var den antiretrovirala behandlingen eller den underliggande hivinfektionen.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilfelli stöfuðu af andretróveirumeðferðinni eða undirliggjandi HIV-sjúkdómi.
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (mindre än 4 % av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Icelandic: Samkvæmt yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengu meðferð við HIV er þéttni lamivúdíns í sermi brjóstmylkinga mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lág (< 4% af þéttni í sermi móður) og minnkar smám saman niður í ógreinanlega þéttni þegar brjóstmylkingarnir ná 24 vikna aldri.
Swedish: 300 mg eller 150 mg
Icelandic: 300 mg eða 150 mg
Swedish: Hur mycket du ska ta Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg
Icelandic: Hversu mikið á að taka Fullorðnir, unglingar og börn sem vega 25 kg eða meira
Swedish: Filmdragering Hypromellos 3cP Hypromellos 6cP Titandioxid Makrogol 400
Icelandic: Hýprómellósi 3cP Hýprómellósi 6cP Títantvíoxíð Makrógól 400
Swedish: - om du är allergisk mot lamivudin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lamivúdíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: -2,3 % (95 % KI -9,3 % till +4,7 %), p=0,52
Icelandic: -2,3% (95% CI -9,3% til +4,7%), p=0,52
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri filmuhúðaðri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Swedish: 150 mg tabletter med brytskåra används och att de motsvarande rekommenderade doseringsanvisningarna följs.
Icelandic: 150 mg taflna með deiliskoru og að viðeigandi leiðbeiningum um ráðlagða skammta sé fylgt.
Swedish: Inga studier har utförts vad gäller påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: -1,6 % (95 % KI -8,4 % till +5,2 %), p=0,65
Icelandic: -1,6% (95% CI -8,4% til +5,2%), p=0,65
Swedish: -4,8 % (95 % KI -11,5 % till +1,9 %), p=0,16
Icelandic: -4,8% (95% CI -11,5% til +1,9%), p=0,16
Swedish: Dessa celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa infektioner.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
Swedish: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 201805900
Swedish: Samtidigt födointag med lamivudin resulterar i fördröjd tmax och sänkt Cmax (minskat med 47 %).
Icelandic: Ef lamivúdín er tekið samtímis mat verður seinkun á tmax og lækkun á Cmax (um 47%).
Swedish: Farmakokinetiska data har erhållits från 3 farmakokinetiska studier (PENTA 13, PENTA 15 och substudien ARROW PK) på barn under 12 år. Data visas i tabellen nedan:
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr 3 rannsóknum á lyfjahvörfum (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW-undirrannsókn á lyfjahvörfum) sem börn yngri en 12 ára tóku þátt í.
Swedish: Medelvärdet (CV) av AUC över ett dosintervall på 12 timmar är 4,7 μg h/ml (18 %).
Icelandic: Meðalgildi (CV) flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) á 12 klukkustunda skammtatímabili er 4,7 µg•klst./ml (18%).
Swedish: En sällsynt biverkning som kan påvisas i blodprov är: • ökning av ett enzym som kallas amylas.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru: • hækkun á ensími sem kallast amýlasi
Swedish: Lamivudin har ingen effekt på trimetoprims eller sulfametoxazols farmakokinetik.
Icelandic: Lamivúdín hefur engin áhrif á lyfjahvörf trímetópríms eða súlfametoxazóls.
Swedish: Andra läkemedel (t ex ranitidin, cimetidin) elimineras endast delvis via denna mekanism och har inte visats interagera med lamivudin.
Icelandic: Önnur lyf (t.d. ranitidín, címetidín) eru aðeins að hluta til losuð með þessu kerfi og reyndust ekki hafa milliverkanir við lamivúdín.
Swedish: Abakavir bibehåller sin antiretrovirala aktivitet mot lamivudin-resistent hiv-1 som endast har M184V-mutationen.
Icelandic: Abacavír heldur andretróveiruvirkni sinni gegn lamivúdín-ónæmum HIV-1-stofnum sem einungis hafa M184V-stökkbreytingu.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte, tunga eller svalg vilket kan orsaka svårigheter att svälja eller andas
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda bólgum í andliti, tungu eða hálsi sem valdið geta erfiðleikum við að kyngja eða anda
Swedish: • emtricitabin (som används för behandling av hivinfektion)
Icelandic: • emtrícítabín (notað til meðferðar við HIV-sýkingu).
Swedish: Total clearance av lamivudin är i genomsnitt ca 0,32 l/h/kg, och sker huvudsakligen renalt (>70 %) via det organiska katjontransportsystemet.
Icelandic: Almenn úthreinsun lamivúdíns er að meðaltali u.þ.b. 0,32 l/klst/kg, aðallega sem nýrnaúthreinsun (> 70%) í gegnum katjónaflutningskerfið.
Swedish: Multipel antiretroviral kombinationsbehandling som innehåller lamivudin har visats vara effektiv hos patienter som ej tidigare behandlats med antiretroviral terapi, liksom hos patienter som uppvisar virus med M184V-mutationer.
Icelandic: Samsettar andretróveirumeðferðir með lamivúdíni og fleiri lyfjum hafa reynst áhrifaríkar hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið andretróveirumeðferð áður og jafnframt hjá sjúklingum sem sýktir eru af veirum með M184V-stökkbreytingum.
Swedish: 1206 hiv-infekterade pediatriska patienter i åldern 3 månader till 17 år inkluderades i studien ARROW (COL105677), 669 av dessa fick abakavir och lamivudin antingen en eller två gånger dagligen (se avsnitt 5.1).
Icelandic: 1.206 HIV-sýkt börn á aldrinum 3 mánaða til 17 ára voru skráð til þátttöku í ARROW-rannsókninni (COL105677), þar af fengu 669 abacavír og lamivúdín, annaðhvort einu sinni eða tvisvar á dag (sjá kafla 5.1).
Swedish: Samtidig administrering av sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) med en enda 300 mg dos av lamivudin oral lösning resulterade i dosberoende minskningar på 14 %, 32 % och 36 % i lamivudinexponering (AUC∞) och 28 %, 52 % och 55 % i Cmax för lamivudin hos vuxna.
Icelandic: Gjöf sorbitól lausnar (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) samhliða stökum 300 mg skammti af lamivúdín mixtúru, lausn leiddi til skammtaháðrar lækkunar á útsetningu (AUC∞) fyrir lamivúdíni sem var 14%, 32% og 36%, og lækkunar á Cmax fyrir lamivúdín sem var 28%, 52% og 55% hjá fullorðnum.
Swedish: Detta kan administreras som antingen 150 mg två gånger om dagen eller 300 mg en gång om dagen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Skammtinn má gefa annaðhvort sem 150 mg tvisvar á dag eða 300 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
Swedish: 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 80 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Icelandic: 80 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 500 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Säkerhetsdata saknas för administrering av lamivudin till barn under 3 månader.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi notkunar lamivúdíns hjá börnum sem eru yngri en 3 mánaða.
Swedish: En måttlig ökning av Cmax (28 %) observerades för zidovudine när den administrerades med lamivudin, dock ökas inte totalexponeringen (AUC) signifikant.
Icelandic: Væg hækkun á Cmax (28%) fyrir zídóvúdín kom fram þegar lyfin voru gefin samtímis en hins vegar varð ekki marktæk breyting á heildarþéttninni (AUC).
Swedish: under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Icelandic: á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Swedish: Lamivudins farmakokinetik är linjär i terapeutiska doser och uppvisar begränsad bindning till det viktigaste plasmaproteinet albumin (<16 %-36 % bindning till serumalbumin in vitro).
Icelandic: Lamivúdín sýnir línuleg lyfjahvörf við venjulegar skammtastærðir og takmarkaða bindingu við helsta plasmapróteinið, albúmín (< 16%-36% við albúmín í sermi í in vitro rannsóknum).
Swedish: Vad gäller lipider finns det i vissa fall belägg för en behandlingseffekt medan det inte finns några starka belägg för ett samband mellan viktökning och någon viss behandling.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar sem tengjast neinni sérstakri meðferð.
Swedish: 300 mg-tabletten är endast lämplig för dosering en gång per dag.
Icelandic: 300 mg töflurnar eru eingöngu til notkunar einu sinni á dag.
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel under tiden du tar Lamivudine Teva Pharma B.V.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Lamivudine Teva Pharma B.V..
Swedish: Farmakokinetiska data är begränsade för patienter yngre än 3 månader.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru um lyfjahvörf hjá sjúklingum yngri en þriggja mánaða gömlum.
Swedish: In vitro-data antyder att fortsatt behandling med lamivudin i en antiretroviral regim trots utveckling av M184V skulle kunna ge kvarvarande anti-retroviral aktivitet (troligen genom försämrad "viral fitness").
Icelandic: Niðurstöður in vitro virðast benda til þess að áframhaldandi notkun lamivúdíns í andretróveirumeðferð, þrátt fyrir myndun M184V, geti veitt örlitla andretróveiruverkun (líklega með því að skerða hæfni veirunnar).
Swedish: De observerade klinskt relevanta effekterna var en reduktion av antalet röda blodkroppar och neutropeni.
Icelandic: Áhrif af klínískri þýðingu sem tekið var eftir voru fækkun rauðra blóðkorna og hlutleysiskyrninga.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Innerförpackning (blisterfolie)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Innri umbúðir (álþynna)
Swedish: Lamivudin var inte mutagent i bakterietester men liksom många nukleosidanaloger visar de aktivitet i däggdjurstester in vitro såsom muslymfomtestet.
Icelandic: Lamivúdín olli ekki stökkbreytingum í bakteríuprófunum, en sýndi eins og margar núkleósíðahliðstæður virkni í frumuerfðafræðilegri rannsókn in vitro og í eitlaprófi á músum.
Swedish: mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet
Icelandic: lactitól eða maltitól) ef þau eru notuð reglulega.
Swedish: kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Icelandic: geta aðrir kvillar komið fram meðan á samsettri meðferð við HIV stendur.