FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt lægen, når du har fået det bedre.
Slovak: Len čo sa budete cítiť lepšie, oznámte to svojmu lekárovi.
Danish: Den gennemsnitlige mirtazapin plasmakoncentration var steget ca.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia mirtazapínu bola zvýšená asi o 55%.
Danish: • smerter i led og muskler
Slovak: • bolesť kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia)
Danish: Remeron indeholder lactose.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 45
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 45
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordination til gravide kvinder.
Slovak: Ak sa predpisuje gravidným ženám, je potrebná opatrnosť.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron
Danish: Opløsningen indtages oralt, opløst i et glas vand.
Slovak: Perorálny roztok sa musí užívať perorálne v pohári obsahujúcom trochu vody.
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000,00 personer
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľov zo 1000
Danish: Remeron 45 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, hvide og mærket med 'Organon' på den ene side og med 'TZ/7' på den anden side.
Slovak: Remeron 45 mg, filmom obalené tablety sú oválne, bikonvexné, biele a označené s „Organon" na jednej strane a „TZ/7" na druhej strane.
Danish: Mirtazapin udviste ikke genotoksicitet i en række tests for genmutation og kromosom- og DNAskader.
Slovak: V sérii testov na génové mutácie a poškodenia chromozómov a DNA mirtazapín nebol genotoxický.
Danish: Hvis psykotiske symptomer, som f.eks. paranoide tanker, forekommer hyppigere eller bliver voldsommere skal du straks kontakte lægen.
Slovak: Ak sú psychotické príznaky, ako sú paranoidné myšlienky častejšie alebo závažnejšie, okamžite vyhľadajte svojho lekára; - manická depresia (striedajúce sa obdobia pocitu zvýšenej/prehnanej aktivity a depresívnej nálady).
Danish: De 15 mg filmovertrukne tabletter kan fremstilles i følgende pakkestørrelser: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) og 100 (10x10), 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) og 70 (10x7).
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre 15 mg filmom obalené tablety v blistroch: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) a 100 (10x10) filmom obalených tabliet; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) a 70 (10x7) tabliet.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, pred užívaním tohto lieku vyhľadajte svojho lekára.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 15
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 15
Danish: Riv af langs perforationen
Slovak: Ohnite strip v mieste perforácie.
Danish: Lægen bør være opmærksom på symptomer som feber, ondt i halsen, stomatitis eller andre tegn på infektion.
Slovak: Lekár má byť upozornený na príznaky, ako je horúčka, bolesť hrdla, stomatitída alebo iné znaky infekcie; ak sa objavia takéto príznaky, liečba sa má ukončiť a vyšetriť krvný obraz.
Danish: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmovertrukne tabletter
Slovak: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmom obalené tablety
Danish: Figur 2
Slovak: Obr. 2.
Danish: • skælven og rysten
Slovak: • chvenie alebo triaška
Danish: Remeron er smeltetabletter.
Slovak: Remeron-S smeltetabletter
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Danish: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispr.sible tablet
Slovak: Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Danish: Brug ikke Remeron efter den udløbsdato, der står på pakningen og flasken.
Slovak: Remeron po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši.
Danish: Riv en tabletlomme af langs perforationen (figur 1).
Slovak: Perorálny roztok užívajte perorálne (ústami).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tablet: majsstivelse, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, kolloid silica, lactosemonohydrat Filmovertræk: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171) Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter indeholder også gul jernoxid (E172).
Slovak: Jadro: kukuričný škrob hyprolóza magnéziumstearát bezvodý koloidný oxid kremičitý monohydrát laktózy Obaľovacia vrstva: hypromelóza makrogol 8000 oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172)
Danish: Maltitol Remeron indeholder flydende maltitol.
Slovak: Tento liek obsahuje roztok maltitolu.
Danish: Hvis du holder op med at tage Remeron → Behandlingen med Remeron må kun stoppes efter aftale med din læge.
Slovak: Remeron prestaňte užívať jedine po konzultácii so svojím lekárom.
Danish: - Samtidig administration af den stærke CYP3A4-inhibitor ketoconazol øgede maksimumniveauet i plasma og mirtazapins AUC med henholdsvis 40 % og 50 %.
Slovak: - Súbežné podávanie silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu zvyšovalo maximálne plazmatické koncentrácie a AUC mirtazapínu približne o 40% a 50% (v uvedenom poradí).
Danish: Mirtazapine Zispin® Filmovertrukne tabletter
Slovak: Mirtazapine Zispin® Filmom obalené tablety
Danish: Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, gule, med delekærv og mærket med 'Organon' på den ene side og med 'TZ/3' på den anden side.
Slovak: Remeron 15 mg, filmom obalené tablety sú oválne, bikonvexné, žlté, ryhované a označené s „Organon" na jednej strane a „TZ/3" na druhej strane.
Danish: (kun i 15 og 30 mg filmovertrukne tabletter)
Slovak: (len 15 a 30 mg filmom obalené tablety) červený oxid železitý (E172)
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Sukkerkugler, hypromellose, povidon K30, magnesiumstearat, aminoalkylmethacrylat copolymer E, aspartam (E951), vandfri citronsyre, crospovidon (type A), mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, naturlig og kunstig appelsinsmag (No. SN027512), natriumbicarbonat.
Slovak: Ďalšie zložky sú zrnitý cukor, hypromelóza, povidón 30, magnéziumstearát, aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E, aspartám (E951), kyselina citrónová, krospovidón (typ
Danish: Når den er lukket, kan opløsningen ikke komme ud.
Slovak: Keď je uzamknutá tekutina sa neuvoľní.
Danish: Pakningsstørrelser med Remeron 30 mg filmovertrukne tabletter i blisterkort: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 og 500 tabletter; 14, 28, 56 og 70 tabletter; Remeron 30 mg filmovertrukne tabletter fås i glas med 250 tabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 30 mg filmom obalené tablety v blistroch: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 a 500 tabliet; 14, 28, 56 a 70 tabliet; pre Remeron 30 mg filmom obalené tablety vo fľaši je dostupná veľkosť balenia 250 tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Danish: Administration Emballage
Slovak: Vnútorný obal
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU,
Danish: • Risikoen for akute infusionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Danish: sædvanligvis i armen.
Slovak: zvyčajne na ruke.
Danish: Remicade over 1 time.
Slovak: Remicade počas 1 hodiny.
Danish: Efter den tredje behandling kan din læge beslutte at give dig din dosis
Slovak: Po tretej liečbe sa váš lekár môže rozhodnúť vám podať vašu dávku
Danish: Lad det rekonstituerede koncentrat stå i 5 minutter.
Slovak: Rekonštituovaný roztok nechajte 5 minút stáť.
Danish: • Du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus.
Slovak: • ste alergický (precitlivený) na bielkoviny pochádzajúce z myší,
Danish: Remicade opbevares normalt af sundhedspersonalet.
Slovak: Remicade budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT2.
Slovak: V IMPACT 2 sa hodnotili röntgenografické zmeny.
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet ‘komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor", ktorý je súčasťou imunitného systému.
Danish: Efter rekonstitution og fortynding:
Slovak: Po rekonštitúcii a zriedení:
Danish: Remicade bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Slovak: Remicade sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Danish: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Slovak: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Spojené štáty americké
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Janssen Biologics B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Janssen Biologics B.V.
Danish: Der kendes ikke til bivirkninger efter at have fået for meget Remicade.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky po podaní príliš veľkej dávky Remicade.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 2. juli 2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. august 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júl 2009
Danish: Remicade tilhører en medicingruppe kaldet "TNF-blokkere".
Slovak: Remicade patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF".
Danish: Hvis du har holdt pause i Remicade-behandlingen i over 16 uger, er der en højere risiko for at få en allergisk reaktion, når du starter behandlingen igen.
Slovak: Ak ste mali prestávku viac ako 16 týždňov vo vašej liečbe Remicade, je vyššie riziko alergických reakcií, keď znova začínate liečbu.
Danish: Der er set stigninger i ALAT ≥5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Slovak: Pozorovali sa zvýšené hladiny ALT ≥5 x horná hranica normálu (HHN) (pozri tabuľku 2).
Danish: Ikke kendt: Cerebrovaskulære hændelser i tæt tidsmæssig forbindelse med infusionen.
Slovak: Neznáme: cerebrovaskulárne príhody v úzkej časovej spojitosti s infúziou
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med Remicade:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri Remicade:
Danish: Remicade er kun blevet undersøgt i kombination med konventionel immunsuppressiv behandling.
Slovak: Remicade sa skúmal iba v kombinácii s konvenčnou imunosupresívnou liečbou.
Danish: Derfor kan kombination af Remicade og anakinra ikke anbefales.
Slovak: Preto sa kombinácia Remicade a anakinry neodporúča.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Slovak: Je dôležité aby ste si vy aj váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Danish: I denne situation bør Remicade initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
Slovak: V tejto situácii sa má liečba Remicade začať znovu vo forme jednorazovej dávky, po ktorej nasledujú udržiavacie dávky odporúčané vyššie.
Danish: ACR-N anvender de samme kriterier som ACR20, beregnet ved at tage den laveste procentvise forbedring i antallet af hævede led, antallet af ømme led og medianen af de sidste 5 komponenter af ACR responset.
Slovak: ACR-N používa rovnaké kritériá ako ACR20, počítané tak, že sa zoberie vždy najnižšie percentuálne zlepšenie v počte opuchnutých kĺbov, počte citlivých kĺbov a mediáne zostávajúcich 5 zložiek ACR odpovede.
Danish: Tabel 6 Procent af patienter, som opnåede kortikosteroidfri klinisk remission i uge 26, SONIC AZA Monoterapi
Slovak: Tabuľka 6 Percento pacientov, ktorí dosiahli klinickú remisiu bez kortikosteroidov v 26. týždni, SONIC AZA monoterapia
Danish: I et klinisk studie hos patienter med reumatiod arthritis (ASPIRE) skulle de 3 første infusioner indgives over 2 timer.
Slovak: V klinickej štúdii s pacientmi s reumatoidnou artritídou (ASPIRE) boli prvé 3 infúzie podávané v priebehu 2 hodín.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller dit barns læger og andet sundhedspersonale, at du får Remicade, så de kan finde frem til, hvornår dit barn skal vaccineres; det gælder også levende vacciner som BCG (bruges til at forebygge tuberkulose).
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárom svojho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom o vašom používaní Remicade, aby mohli rozhodnúť, kedy má vaše dieťa dostať akúkoľvek vakcínu vrátane živých vakcín, ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy).
Danish: Forsøgspersoner randomiseret Procentvis ACR forbedring Gennemsnit ± SD
Slovak: Randomizovaní pacienti Percento ACR zlepšenia Priemer ±
Danish: Kombinationen af Remicade og abatacept anbefales ikke.
Slovak: Kombinácia Remicade a abataceptu sa neodporúča.
Danish: Ikke kendt: Myokardieiskæmi/myokardieinfarkt.
Slovak: Neznáme: ischémia myokardu/infarkt myokardu
Danish: Opskumning af koncentratet ved rekonstitution er ikke usædvanligt.
Slovak: Spenenie roztoku pri rekonštitúcii nie je nezvyčajné.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal præparatnavnet og lot-nummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt noteres.
Slovak: V záujme zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Danish: Ikke almindelig: Positiv for autoantistoffer.
Slovak: Menej časté: pozitívne autoprotilátky
Danish: Fistula Respons (%) Komplet fistula respons (%)
Slovak: Celková odpoveď fistuly (%)
Danish: Før rekonstitution: 3 år ved 2°C - 8°C.
Slovak: Pred rekonštitúciou: 3 roky pri 2 °C - 8 °C.
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNF kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať príznaky infekcie, ako je horúčka.
Danish: Infliximab passerer placenta og er blevet sporet i serum hos spædbørn op til 6 måneder efter fødslen.
Slovak: Infliximab prechádza placentou a bol zistený v sére dojčiat až 6 mesiacov po narodení.
Danish: Tabel 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Slovak: Tabuľka 9 Účinok na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
Danish: Remicade indeholder
Slovak: Remicade obsahuje
Danish: Remicade må kun anvendes til børn, hvis de behandles for Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
Slovak: Remicade sa má používať u detí len v prípade, že sú liečené na Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu.
Danish: • Alvorligt fald i antal hvide blodlegemer er set hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med Remicade under graviditeten.
Slovak: Závažne znížený počet bielych krviniek sa hlásil u dojčiat narodených ženám liečeným Remicade počas tehotenstva.
Danish: Da humane immunglobuliner udskilles i mælk, må kvinder ikke amme i mindst 6 måneder efter Remicadebehandling.
Slovak: Pretože ľudské imunoglobulíny sa vylučujú do mlieka, ženy nesmú dojčiť ešte najmenej 6 mesiacov po liečbe Remicade.
Danish: Det beskedne antal prospektivt indsamlede graviditeter eksponeret for infliximab, som resulterede i levendefødsel med kendte resultater, inklusive ca. 1.100 graviditeter, der blev eksponeret under første trimester, indikerer ikke en stigning i hyppigheden af misdannelser hos den nyfødte.
Slovak: Mierny počet prospektívne zachytených gravidít vystavených infliximabu so známymi výsledkami končiacich pôrodom živého plodu, vrátane približne 1 100 gravidít vystavených v priebehu prvého trimestra, nenaznačuje zvýšenie miery malformácií u novorodencov.
Danish: Remicade virker ved selektivt at binde sig til TNF alfa og blokere dets virkning.
Slovak: Remicade pôsobí selektívnym naviazaním sa na TNF alfa a blokovaním jeho účinku.
Danish: Før initiering af behandling med Remicade skal alle patienter vurderes for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose.
Slovak: Predtým, ako sa začne s liečbou Remicade, musia byť všetci pacienti vyhodnotení tak na aktívnu, ako aj na neaktívnu („latentnú") tuberkulózu.
Danish: • Du vil få Remicade af din læge eller sygeplejerske.
Slovak: Remicade vám bude podávať váš lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil klargøre medicinen til infusion.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra pripraví liek na infúziu.
Danish: Alle patienter, der har fået Remicade, skal observeres i mindst 1-2 timer efter infusionen for akutte infusionsrelaterede reaktioner.
Slovak: Všetci pacienti, ktorým sa podal Remicade, musia byť najmenej 1 - 2 hodiny po infúzii pozorovaní pre akútne reakcie súvisiace s infúziou.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú tento liek.
Danish: Kasser lægemidlet, hvis det ikke er brugt før den nye udløbsdato eller den dato, der er trykt på æsken, alt efter, hvilken dato der kommer først.
Slovak: Tento liek zlikvidujte, ak ho nepoužijete do konca nového dátumu exspirácie, alebo do dátumu exspirácie vytlačenom na škatuli, podľa toho, ktorý nastane skôr.
Danish: Den potentielle risiko ved kombinationen af AZA eller 6-MP og Remicade bør overvejes omhyggeligt.
Slovak: Potenciálne riziko kombinácie AZA alebo 6-MP s Remicade sa má starostlivo zvážiť.
Danish: • Infektion, der skyldes en levende vaccine, som følge af et svækket immunsystem.
Slovak: • infekcia vyvolaná živou vakcínou v dôsledku oslabeného imunitného systému.
Danish: Eksperimentelle data viser, at TNF er afgørende for at bekæmpe intracellulære infektioner.
Slovak: Experimentálne údaje ukazujú, že TNFα je nevyhnutný pri odstraňovaní vnútrobunkových infekcií.
Danish: Remicade bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA funktionsklasse I/II).
Slovak: Remicade sa má použiť s opatrnosťou u pacientov s miernym zlyhávaním srdca (NYHA trieda I/II).
Danish: Remicade, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Slovak: Remicade je v kombinácii s metotrexátom indikovaný na redukciu prejavov a príznakov, ako aj na zlepšenie fyzických funkcií:
Danish: Bivirkninger kan også opstå efter ophør af din behandling med Remicade.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť tiež po skončení vašej liečby Remicade.
Danish: Remicade er ikke undersøgt hos denne patientpopulation.
Slovak: Remicade sa neskúmal v týchto skupinách pacientov.
Danish: Når Remicade er taget ud af køleskabet, må det ikke sættes tilbage på køl igen.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Remicade nesmie vrátiť späť do chladničky.
Danish: I alle tilfælde blev Remicade seponeret og/eller anden behandling igangsat med fuldstændig ophør at tegn og symptomer.
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba Remicade prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a príznakov.
Danish: Samtidig brug af infliximab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Slovak: Súčasné používanie infliximabu s týmito biologickými liečivami sa neodporúča vzhľadom na možnosť zvýšeného rizika vzniku infekcie a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Danish: Der er visse vaccinationer, du kan få, mens du er i behandling med Remicade, men du må ikke få levende vacciner (vacciner der indeholder et levende men svækket smitstof), da de kan give infektioner.
Slovak: Počas liečby Remicade môžete dostať niektoré očkovania, ale nemajú sa vám podať očkovania živými vakcínami (vakcíny obsahujúce živú, ale oslabenú infekčnú látku), pretože tie môžu vyvolať infekcie.
Danish: Hos nøje udvalgte voksne patienter, som har tålt mindst 3 initiale 2-timers infusioner med Remicade (induktionsfase) og får vedligeholdelsesterapi, kan det overvejes at indgive de efterfølgende infusioner over en periode på ikke mindre end 1 time.
Slovak: U starostlivo vybraných dospelých pacientov, ktorí tolerovali najmenej 3 úvodné 2-hodinové infúzie Remicade (indukčná fáza) a ktorí dostávajú udržiavaciu liečbu, možno zvážiť podávanie ďalších infúzií počas nie menej ako 1 hodiny.
Danish: Den relative mangel på TNF som følge af anti-TNF-behandling kan medføre initiering af en autoimmun proces.
Slovak: Anti-TNF liečbou vyvolaný relatívny deficit TNFα môže viesť k iniciácii autoimunitného procesu.
Danish: Behandling med Remicade bør seponeres, hvis en patient udvikler en ny alvorlig infektion eller sepsis, og passende antimikrobiel eller antimykotisk behandling bør initieres, indtil infektionen er under kontrol.
Slovak: Podávanie Remicade sa má prerušiť, ak sa u pacienta vyvinie nová závažná infekcia alebo sepsa, a má sa začať vhodná antimikrobiálna alebo antimykotická liečba, pokým nie je infekcia pod kontrolou.
Danish: EU/1/99/116/001 1 hætteglas 100 mg EU/1/99/116/002 2 hætteglas 100 mg EU/1/99/116/003 3 hætteglas 100 mg EU/1/99/116/004 4 hætteglas 100 mg EU/1/99/116/005 5 hætteglas 100 mg
Slovak: 1 injekčná liekovka 100 mg EU/1/99/116/002 2 injekčné liekovky 100 mg EU/1/99/116/003 3 injekčné liekovky 100 mg EU/1/99/116/004 4 injekčné liekovky 100 mg EU/1/99/116/005
Danish: Opbevar dette kort på dig i 4 måneder, efter du har fået Remicade, eller i tilfælde af graviditet i mindst 6 måneder, efter du har født.
Slovak: Túto kartu majte stále pri sebe až 4 mesiace po vašej dávke Remicade, alebo v prípade tehotenstva počas minimálne 6 mesiacov po narodení vášho dieťaťa.
Danish: Remicade skal administreres intravenøst over en 2-timers periode.
Slovak: Remicade sa má podávať intravenózne počas 2 hodín.
Danish: • Lægen vil bestemme din dosis og hvor ofte, du skal have Remicade.
Slovak: Váš lekár určí vašu dávku a ako často budete dostávať Remicade.
Danish: Instruktion i anvendelse og håndtering - opbevaring
Slovak: Návod na použitie a zaobchádzanie - podmienky na uchovávanie
Danish: • Hvis du fik Remicade under graviditeten, kan dit barn have en øget risiko for at få en infektion.
Slovak: Ak ste dostali Remicade počas tehotenstva, vaše dieťa môže mať vyššie riziko získania infekcie.
Danish: Generelt var patienter, der udviklede ALAT og ASAT stigninger, asymptomatiske, og hændelserne bedredes eller forsvandt med enten fortsættelse eller afbrydelse af Remicade, eller justering af samtidig behandling.
Slovak: Vo všeobecnosti boli pacienti, u ktorých sa objavili zvýšenia ALT a AST, asymptomatickí a tieto abnormality sa zmiernili alebo vymizli tak pri pokračovaní alebo po prerušení podávania Remicade, ako aj po modifikácii súbežnej liečby.
Danish: HAQ = Health Assessment Questionnaire; højere værdier indikerer mindre handicap.
Slovak: HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie.
Danish: Før behandlingen med Remicade påbegyndes, skal patienten testes for HBV-infektion.
Slovak: Pred začatím liečby Remicade majú byť pacienti testovaní na infekciu HBV.
Danish: Du må kun få Remicade under graviditeten, hvis lægen finder det nødvendigt.
Slovak: Remicade sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
Danish: • Medicinen vil blive givet som en infusion (drop) (over 2 timer) i en af dine blodårer (vener),
Slovak: Liek sa bude podávať ako infúzia (kvapková infúzia) (počas 2 hodín) do jednej z vašich žíl,
Danish: • Børn og voksne i behandling med Remicade kan have en øget risiko for at udvikle lymfom eller anden form for kræft.
Slovak: Deti a dospelí používajúci Remicade môžu mať zvýšené riziko vývoja lymfómu alebo inej rakoviny.
Danish: Remicade påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Remicade môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Hvis du har glemt eller kommer for sent til din Remicade-infusion Hvis du glemmer eller kommer for sent til en aftale, hvor Remicade gives, skal du lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Slovak: Ak zabudnete alebo vynecháte infúziu Remicade Ak zabudnete alebo vynecháte termín na podanie Remicade, čo najskôr si dohodnite iný termín.
Danish: Opbevares ved 2 °C - 8 °C.
Slovak: Uchovávajte pri 2 °C - 8 °C.
Danish: Da muligheden for øget risiko for udvikling af cancer hos patienter med nydiagnosticeret dysplasi behandlet med Remicade ikke er vist, bør risiko og gavn af fortsat behandling for de individuelle patienter nøje overvejes af lægen.
Slovak: Pretože možnosť zvýšeného rizika vývoja rakoviny u pacientov s novodiagnostikovanou dyspláziou liečených Remicade nebola preukázaná, lekár má starostlivo zhodnotiť riziko a prínosy pokračovania v liečbe pre individuálneho pacienta.