FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Olanzapin Mylan handelt es sich um ein „Generikum".
Slovenian: Olanzapine Mylan je „generično zdravilo".
German: Olanzapin Mylan wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Mylan se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
German: Der Wirkstoff in Olanzapin Mylan, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Mylan je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
German: Warum wurde Olanzapin Mylan zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Mylan odobreno?
German: Wie wurde Olanzapin Mylan untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Olanzapine Mylan raziskano?
German: Was ist Olanzapin Mylan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapine Mylan?
German: Wofür wird Olanzapin Mylan angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Olanzapine Mylan uporablja?
German: Blister (OPA/Alu/PVC/Alu) Blister (OPA/Alu/PVC/Alu) Blister (OPA/Alu/PVC/Alu)
Slovenian: EU/1/07/427/064 OlanzapineTeva 5 mg orodisperzibilna tableta peroralna uporaba pretisni omot (OPA/Alu/PVC/Alu)
German: Stärke Darreichungsform
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
German: Trinken Sie diese gleich.
Slovenian: Spijte jo takoj.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. Dezember 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 12. december 2012
German: Galaktorrhoe bei Frauen
Slovenian: Galaktoreja pri ženskah
German: ATC-Code: N05A H03.
Slovenian: Oznaka ATC: N05A H03.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Slovenian: Študije interakcij so izvajali samo pri odraslih.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern.
Slovenian: Vzemite tablete, kakor hitro se spomnite.
German: Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin AUC betrug 52 % bzw. 108 %.
Slovenian: Srednje povečanje AUC olanzapina je bilo 52 % oziroma 108 %.
German: 4042 Debrecen Ungarn
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
German: Wenn dies eintritt, führen Sie bitte kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite ali upravljajte z orodji ali stroji.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin Teva Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Olanzapin Teva tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
German: Es sind keine Auswirkungen auf die Fertilität bekannt (siehe Abschnitt 5.3 zu den präklinischen Daten).
Slovenian: Učinki na plodnost niso znani (glejte poglavje 5.3 za predklinične informacije).
German: - wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im Auge) festgestellt wurden.
Slovenian: - če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
German: Arzneimittelrea ktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
Slovenian: Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
German: Da die Schmelztablette zerbrechlich ist, sollte sie unmittelbar nach Öffnen des Blisters eingenommen werden.
Slovenian: Ker je orodisperzibilna tableta krhka, jo je treba zaužiti takoj po odprtju razdelka pretisnega omota.
German: Sehr häufig: Sedierung (einschließlich: Hypersomnie, Lethargie, Schläfrigkeit).
Slovenian: Zelo pogosti: Sedacija (vključno s: hipersomnijo, letargijo, zaspanostjo)
German: Olanzapin wird überwiegend an Albumin und α1- saures Glykoprotein gebunden.
Slovenian: Olanzapin se veže predvsem na albumin in α1-kisli glikoprotein.
German: Sie wird sich direkt im Mund lösen, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
Slovenian: Raztopila se vam bo neposredno v ustih, tako da jo boste zlahka pogoltnili.
German: In Fällen von mittelgradiger Leberinsuffizienz (Zirrrhose, Child-Pugh Klasse A oder B) sollte die Anfangsdosis 5 mg betragen und nur mit Vorsicht erhöht werden.
Slovenian: V primerih zmerno okvarjenega delovanja jeter (ciroza, Child-Pugh razreda A ali B) mora biti začetni odmerek 5 mg in se lahko zvišuje le previdno.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}><{Monat JJJJ}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}><{mesec LLLL}.>
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin Teva die Symptome verschlechtern.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Olanzapin Teva poslabša simptome.
German: - Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen.
Slovenian: - Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika.
German: Olanzapin (5-20 mg) zeigte jedoch ein vergleichbares Sicherheitsprofil bei weiblichen (n=467) und männlichen (n=869) Patienten.
Slovenian: 20 mg) pokazal primerljiv profil varnosti tako pri bolnikih ženskega (n = 467) kot moškega spola (n = 869).
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)12 Absetzsymptom e7, 12
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4)12 Odtegnitveni simptomi7, 12
German: Leichte, vorübergehende anticholinerge Effekte einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit
Slovenian: Blagi prehodni antiholinergični učinki, vključno z zaprtjem in suhimi usti
German: Was ist Olanzapin Teva und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapin Teva in za kaj ga uporabljamo
German: Tardive Dyskinesie11 Amnesie9
Slovenian: Tardivne diskinezije11 Amnezija9
German: Sehr häufig: Gewichtszunahme13, erhöhte Triglyceridspiegel14, Zunahme des Appetits.
Slovenian: Zelo pogosti: Povečanje telesne mase13, zvišane ravni trigliceridov14, povečan apetit
German: Parkinsonsche Erkrankung
Slovenian: • Parkinsonovo bolezen
German: Sie können die Tablette auch in einem Glas oder einer Tasse mit Wasser, Orangensaft, Apfelsaft,
Slovenian: Tableto lahko daste tudi v poln kozarec ali skodelico vode, pomarančnega soka, jabolčnega soka, mleka ali kave in tekočino premešate.
German: Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da sie dabei leicht abbrechen könnten.
Slovenian: Ne dotikajte se jih z mokrimi rokami, ker se lahko zdrobijo.
German: Symptome
Slovenian: Symptoms).
German: Schmelztabletten ist die Bezeichnung für eine Tablette, die sich direkt in Ihrem Mund löst, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
Slovenian: Orodisperzibilna tableta je tehnično ime za tableto, ki se raztopi neposredno v ustih, tako da jo zlahka pogoltnete.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Olanzapin Teva enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Olanzapin Teva
German: Aktivkohle vermindert die Bioverfügbarkeit von oralem Olanzapin um 50-60 % und sollte mindestens zwei Stunden vor oder nach Olanzapin eingenommen werden.
Slovenian: Aktivno oglje zmanjša biološko uporabnost peroralnega olanzapina za 50 do 60 % in ga je treba zaužiti vsaj 2 uri pred olanzapinom ali vsaj dve uri po njem.
German: Olanzapin Teva Tabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig handhaben.
Slovenian: Olanzapin Teva tablete se zlahka lomijo, zato z njimi ravnajte previdno.
German: Dystonie (einschließlich Blickkrämpfe)11
Slovenian: (vključno z okulogiracijo)11
German: Gelegentlich (≥ 0,1 % und < 1 %) wurde ein zeitlicher Zusammenhang zwischen einer Olanzapin Behandlung und venösen Thromboembolien (VTE) berichtet.
Slovenian: Občasno ( ≥ 0,1 % in < 1 %) so poročali o občasnih povezavah med zdravljenjem z olanzapinom in vensko tromboembolijo.
German: Das Entfernen einer unversehrten Schmelztablette aus dem Mund ist schwierig.
Slovenian: Nedotaknjeno orodisperzibilno tableto je iz ust težko odstraniti.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis (5 mg/Tag) wird üblicherweise nicht notwendig sein, sollte jedoch bei über 65-jährigen, wenn klinische Gründe dafür sprechen, in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Nižji začetni odmerek (5 mg na dan) ni rutinsko priporočen, vendar ga je treba upoštevati pri osebah, starih 65 let in več, kadar to upravičujejo klinični dejavniki (glejte poglavje 4.4).
German: Häufig: Erhöhte Cholesterinspiegel15
Slovenian: Pogosti: Zvišane ravni holesterola15
German: Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin Cmax nach Fluvoxamin betrug bei weiblichen Nichtrauchern 54 % und bei männlichen Rauchern 77 %.
Slovenian: Srednje zvišanje Cmax olanzapina po dajanju fluvoksamina je bilo 54 % pri ženskah nekadilkah in
German: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Slovenian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
German: Sehr häufig: Erhöhungen von Lebertransaminasen (ALT/AST; siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zelo pogosti: Zvišane ravni jetrnih aminotransferaz (ALT/AST; glejte poglavje 4.4)
German: Eine engmaschige ärztliche Überwachung sollte bis zur Erholung des Patienten fortgesetztwerden.
Slovenian: Skrbno zdravstveno nadzorovanje in opazovanje je treba nadaljevati, dokler si bolnik ne opomore.
German: Alternativ dazu kann sie unmittelbar vor der Einnahme in einem vollen Glas Wasser oder anderen geeigneten Getränken (Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffe) dispergiert werden.
Slovenian: Drug način uporabe je, da tableto dispergiramo v polnem kozarcu vode ali druge ustrezne pijače (pomarančni sok, jabolčno sok, mleko ali kava) neposredno pred zaužitjem.
German: 12 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung mit einer Häufigkeit einer geschätzten Obergrenze von 95 % des Konfidenzintervalls in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
Slovenian: 12 Neželeni učinki, ugotovljeni pri spontanem poročanju v obdobju trženja s pogostostjo, ocenjeno na zgornjo mejo 95 % intervala zaupanja, določeno z uporabo integrirane baze podatkov za olanzapin.
German: Enthält Lactose, Sucrose und Aspartam (E951).
Slovenian: Med drugim vsebuje: laktozo, saharozo in aspartam (E951).
German: Demenz assozierte Psychosen und/oder Verhaltensstörungen Olanzapin wird für die Anwendung bei Patienten mit Demenz-assoziierten Psychosen und/oder Verhaltensstörungen nicht empfohlen, da die Mortalität und das Risiko eines zerebrovaskulären Zwischenfalls erhöht ist.
Slovenian: Psihoza, povezana z demenco, in/ali vedenjske motnje Olanzapin ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami zaradi povečane umrljivosti in tveganja za cerebrovaskularne dogodke.
German: Es waren mehr Raucher unter den Patienten mit Leberzirrhose (4 von 6; 67 %) als unter den Patienten ohne Leberfunktionsstörung (0 von 3; 0 %).
Slovenian: Med osebami s cirozo (4/6, 67 %) je bilo več kadilcev kot med osebami brez jetrne okvare (0/3, 0 %).
German: Dysfunktion bei Männern Erniedrigte Libido bei Männern und Frauen
Slovenian: Zmanjšan libido pri moških in ženskah
German: - Bei Patienten, die Olanzapin Teva einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Teva, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Olanzapin Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Olanzapin Teva, kot bi smeli
German: 7 Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden akute Symptome wie Schwitzen,
Slovenian: 7 Pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom so poročali o akutnih simptomih kot so znojenje,
German: Sehr seltene Nebenwirkungen sind schwere allergische Reaktionen wie Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki vključujejo resne alergijske reakcije, kot je reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
German: Wie Olanzapin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Olanzapin Teva in vsebina pakiranja
German: In präklinischen Studien zeigte Olanzapin eine Reihe von Rezeptor-Affinitäten (Ki; < 100 nMol) auf Serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, Dopamin D1, D2, D3, D4, D5; cholinerge Muskarinrezeptoren (M1-M5); α1 adrenerge und Histamin H1-Rezeptoren.
Slovenian: V predkliničnih študijah je olanzapin pokazal razpon afinitet do receptorjev (Ki; < 100 nM) za serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; holinergičnih muskarinskih receptorjev M1 M5; adrenergičnih α1; in histaminskih H1 receptorjev.
German: Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären oder cholestatischen Leberschädigun g oder einer Mischform)11
Slovenian: Hepatitis (vključno s hepatocelularno, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika; Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, diazepini, oksazepini, tiazepini in oksepini.
German: < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
German: Die tägliche Olanzapin Teva Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Olanzapin Teva je med 5 mg in 20 mg.
German: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
German: - wenn Sie allergisch gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: - če ste alergični na olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
German: In plazebokontrollierten klinischen Studien wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten unerwünschte Veränderungen der Lipidwerte beobachtet (siehe Abschnitt 4.8.).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom, so pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, opažali neželene spremembe lipidov (glejte poglavje 4.8).
German: Eosinophilie Leukopenie10 Neutropenie10
Slovenian: Eozinofilija Levkopenija10 Nevtropenija10
German: Olanzapin Teva ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
German: Arthralgie9
Slovenian: Artralgija9
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP".
German: Einnahme von Olanzapin Teva zusammen mit Alkohol
Slovenian: Jemanje zdravila Olanzapin Teva skupaj z alkoholom
German: Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
Slovenian: Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na dan.
German: Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme (≥ 7 %) schien häufiger in der jugendlichen Population aufzutreten im Vergleich zu Erwachsenen mit ähnlicher Exposition.
Slovenian: (≥ 7 %) pojavlja pogosteje pri populaciji mladostnikov v primerjavi z odraslimi pri primerljivi izpostavljenosti.
German: Milch oder Kaffee lösen.Bei einigen Getränken ändert sich beim Umrühren die Farbe nach Gelb, möglicherweise werden sie trüb.
Slovenian: Pri nekaterih pijačah lahko mešanica spremeni barvo in morda postane motna.
German: 1 Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme wurde durchgängig bei allen Kategorien der Ausgangs-Body-Mass-Indices (BMI) beobachtet.
Slovenian: Klinično značilno zvečanje telesne mase so opažali preko celotne osnove kategorij Indeksa telesne mase (BMI, Body Mass Index).
German: Eine angemessene ärztliche Überwachung in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika ist ratsam, z. B. eine Bestimmung der Blutglukose zu Beginn der Therapie, 12 Wochen nach Beginn der OlanzapinBehandlung und anschließend in jährlichen Abständen.
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. merjenje glukoze v krvi na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato enkrat na leto.
German: Eine kleine Studie zur Auswirkung einer eingeschränkten Leberfunktion mit 6 Patienten mit klinisch signifikanter (Child-Pugh-Score A (n = 5) und B (n = 1)) Leberzirrhose zeigte einen geringen Effekt auf die Pharmakokinetik von oral verabreichtem Olanzapin (2,5 - 7,5 mg Einzeldosis): Patienten mit leichter bis moderater Leberfunktionsstörung hatten eine leicht erhöhte systemische Clearance und eine kürzere Eliminationshalbwertszeit verglichen mit den Patienten ohne Leberfunktionsstörung (n = 3).
Slovenian: Majhna študija učinka okvarjene funkcije jeter pri 6 preiskovancih s klinično značilno cirozo (Childs Pugh klasifikacija A (n = 5) in B (n = 1)) je pokazala majhen učinek na farmakokinetiko peroralno apliciranega olanzapina (2,5-7,5 mg enojni odmerek): osebe z blago do zmerno jetrno okvaro so imele nekoliko povišan sistemski očistek in hitrejši razpolovni čas izločanja v primerjavi s preiskovanci brez jetrne okvare (n = 3).
German: Die durchschnittliche vom Säugling aufgenommene Menge (mg/kg) wurde im Steady State mit ca. 1,8 % der mütterlichen Olanzapin Dosis bestimmt.
Slovenian: Srednjo izpostavitev dojenčka (mg/kg) v stanju dinamičnega ravnovesja so ocenili na 1,8 % materinega odmerka olanzapina (mg/kg).
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika regelmäßig hinsichtlich der Lipidwerte überwacht werden, z. B. zu Beginn der Therapie, 12 Wochen nach Beginn der Olanzapin-Behandlung und anschließend alle 5 Jahre.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z olanzapinom, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato vsakih 5 let.
German: Olanzapin zeigte in vitro eine größere Affinität zu Serotonin 5HT2 als zu Dopamin D2- Rezeptoren und eine größere 5HT- als D-Aktivität in in vivo Modellen.
Slovenian: V pogojih in vitro je olanzapin pokazal večjo afiniteto za serotoninske 5-HT2 kot za dopaminske D2 receptorje in večjo 5-HT kot D aktivnost v modelih in vivo.
German: Olanzapin Teva enthält Lactose, Sucrose und Aspartam
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva vsebuje laktozo, saharozo in aspartam
German: Hunde vertrugen orale Einzeldosen von bis zu 100 mg/kg Körpergewicht ohne Todesfälle.
Slovenian: Psi so prenesli enkratne peroralne odmerke do 100 mg/kg brez smrtnega izida.
German: enthält Lactose-Monohydrat.
Slovenian: Med drugim vsebuje laktozo monohidrat.
German: Nach oraler Gabe variierte die mittlere terminale Eliminationshalbwertszeit von Olanzapin bei gesunden Probanden in Abhängigkeit von Alter und Geschlecht.
Slovenian: Izločanje Po peroralnem dajanju se je srednji končni razpolovni čas izločanja olanzapina pri zdravih osebah razlikoval glede na starost in spol.
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg Aspartam pro 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Schmelztablette.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartam (E951) v vsaki 5-mg/10-mg/15-mg/20mg orodisperzibilni tableti.
German: Bei mit Olanzapin behandelten Patienten traten zerebrovaskuläre Ereignisse 3-mal häufiger auf als bei mit Placebo behandelten Patienten (1,3 % bzw. 0,4 %).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, je bila 3-krat večja pojavnost CVAE v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (1,3 % v primerjavi z 0,4 %).
German: Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Teva vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Olanzapin Teva
German: In einer retrospektiven beobachtenden Kohortenstudie hatten Patienten, die mit Olanzapin behandelt wurden, ein ungefähr zweifach erhöhtes Risiko eines vermuteten plötzlichen kardialen Todes im Vergleich zu nicht mit Antipsychotika behandelten Patienten.
Slovenian: V retrospektivni opazovalni kohortni študiji so ugotovili, da je bilo tveganje za domnevno nenadno srčno smrt pri bolnikih, ki so se zdravili z olanzepinom, približno dvakrat večje kot pri bolnikih, ki niso jemali antipsihotikov.
German: Die Langzeitbehandlung mit Olanzapin (bis zu 12 Monate) zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolaren Störungen war bei 39,9 % der Patienten mit einer Zunahme des Körpergewichts von ≥ 7 % gegenüber dem Ausgangswert verbunden.
Slovenian: Dolgoročno zdravljenje z olanzapinom (do 12 mesecev) za preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo je bilo povezano s povečanjem telesne mase za ≥ 7 % z osnove pri 39,9 % bolnikov.
German: In der Studie war das Risiko von Olanzapin vergleichbar einer gepoolten Analyse von atypischen Antipsychotika.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo tveganje pri olanzepinu primerljivo s tveganjem pri atipičnih antipsihotikih, vključenih v skupno analizo.
German: Während einer Behandlung mit Olanzapin in Kombination mit Lithium oder Divalproex kam es bei 17,4 % der Patienten während der Akutbehandlung (bis zu 6 Wochen) zu einer Zunahme des Körpergewichts von ≥ 7 % gegenüber dem Ausgangswert.
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem (do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ <und auf den Internetseiten <Name der nationalen Behörde (Link)> verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/< in na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}>.
German: In Fällen in denen Dosierungsraten von 2,5 mg als notwendig erachtet werden, sollten Olanzapin Teva Filmtabletten angewendet werden.
Slovenian: V primerih, kjer so nujna višanja odmerkov po 2,5 mg, je potrebno uporabljati Olanzapin Teva filmsko obložene tablete.
German: Die therapeutische Überwachung der Valproat-Blutspiegel hat nicht gezeigt, dass die Valproat Dosis angepaßt werden muß, nachdem mit der gleichzeitigen Gabe von Olanzapin begonnen wurde.
Slovenian: Terapevtsko spremljanje plazemskih koncentracij valproata ni pokazalo, da bi bila potrebna prilagoditev odmerka valproata po uvedbi sočasnega zdravljenja z olanzapinom.
German: Es kann schädlich sein bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU), eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Slovenian: Lahko škoduje bolnikom, ki imajo fenilketonurijo, redko genetsko bolezen, pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
German: Zusätzliche Informationen zu speziellen Patientenpopulationen In klinischen Prüfungen bei älteren Patienten mit Demenz war die Behandlung mit Olanzapin im Vergleich zu Placebo mit einer höheren Inzidenz an Todesfällen und zerebrovaskulären Ereignissen verbunden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Dodatne informacije glede posebnih skupin bolnikov V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih reakcij v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4.4).
German: Liegt mehr als ein Faktor vor, der den Metabolismus verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, höheres Alter, Nichtraucher), muss überlegt werden, die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen.
Slovenian: Ob navzočnosti več kot enega dejavnika, ki bi lahko prispeval k počasnejši presnovi (ženski spol,starostnik, nekadilec), je treba pretehtati znižanje začetnega odmerka.