FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Richiudere il flacone grande seguendo le istruzioni riportate sul tappo e agitare bene per circa 15 secondi.
Romanian: Închideţi din nou flaconul mare în mod corespunzător, conform instrucţiunilor de pe capac şi agitaţi cu putere, timp de aproximativ 15 secunde.
Italian: In casi rari, depressione o reazioni psicotiche possono evolvere a comportamenti di tipo autolesionistico.
Romanian: În cazuri rare, depresia sau psihoza pot evolua către un comportament în care bolnavul îşi poate pune viaţa în pericol.
Italian: Pertanto il CHMP ha ritenuto che i dati forniti fossero sufficienti per includere l'indicazione terapeutica "Infezioni delle ossa e delle articolazioni" nelle autorizzazioni all'immissione in commercio per Ciprofloxacin, osservando che il riassunto delle caratteristiche del prodotto deve esprimere in modo chiaro la necessità di una cosomministrazione con antimicrobici appropriati.
Romanian: În consecinţă, CHMP a considerat că datele furnizate au fost suficiente pentru a include indicaţia terapeutică „infecţii osoase şi articulare" în autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru ciprofloxacină şi a precizat că Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) trebuie să ofere un mesaj clar privind necesitatea de administrare simultană a agentului sau agenţilor antibacterieni corespunzători.
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio potrebbe essere armonizzata nelle seguenti indicazioni per le formulazioni orali e per endovena negli adulti:
Romanian: - CHMP a ajuns la concluzia că autorizaţia de introducere pe piaţă a putut fi armonizată în ceea ce priveşte următoarele indicaţii pentru formulele cu administrare orală şi intravenoasă la adulţi:
Italian: La presente procedura di armonizzazione ha interessato i paragrafi delle informazioni sul prodotto indicati di seguito.
Romanian: Următoarele secţiuni din Informaţiile referitoare la produs au fost abordate în cadrul prezentei proceduri de armonizare.
Italian: Raro:
Romanian: Foarte rare:
Italian: La ciprofloxacina va usata in combinazione con altri antimicrobici, come la rifampicina nelle infezioni da Staphylococci e i beta-lattami o gli amminoglicosidi nelle infezioni da Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie utilizată în asociere cu alţi agenţi antimicrobieni, precum rifampicina, în cazul infecţiilor provocate de stafilococi, şi beta-lactami sau aminoglicozide, în cazul infecţiilor provocate de Pseudomonas aeruginosa.
Italian: Nei bambini l'artropatia è di riscontro comune (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: La copii, artropatia este raportată frecvent (vezi pct. 4.4).
Italian: Certi medicinali riducono l'effetto di Ciprofloxacina Bayer.
Romanian: Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacină Bayer.
Italian: Come molti altri chinoloni, la ciprofloxacina è fototossica negli animali a livelli di esposizione che hanno rilevanza clinica.
Romanian: Similar altor chinolone, ciprofloxacina are efect fototoxic la animale, la niveluri de expunere relevante din punct de vedere clinic.
Italian: Se smette di usare questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell'infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia dumneavoastră să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava.
Italian: Reazioni allergiche e di ipersensibilità, comprese l'anafilassi e le reazioni anafilattoidi, si possono verificare dopo una dose singola (vedere paragrafo 4.8) e possono mettere il paziente in pericolo di vita.
Romanian: Hipersensibilitatea şi reacţiile alergice, inclusiv reacţiile anafilactice/anafilactoide, pot apărea în cazul utilizării unei singure doze (vezi pct. 4.8) şi pot pune viaţa în pericol.
Italian: - lo scopo della procedura di deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, delle etichette, del foglietto illustrativo;
Romanian: - obiectivul sesizării a fost acela de a armoniza rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul pachetului.
Italian: L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo.
Romanian: Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai rapid.
Italian: Dose giornaliera in mL (Numero di cucchiai dosatori da 5 mL)
Romanian: Doza zilnică în ml (Număr de linguriţe dozatoare a 5 ml)
Italian: La sospensione orale può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Romanian: Suspensia orală poate fi administrată independent de orarul meselor.
Italian: I segni fisici dell'incompatibilità sono rappresentati per esempio dalla precipitazione, dall'intorbidimento e dalla decolorazione.
Romanian: Semnele vizibile de incompatibilitate sunt, de exemplu, precipitarea, aspectul tulbure şi modificarea culorii.
Italian: Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4)
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 4.4)
Italian: Il prodotto ricostituito è una sospensione bianca o leggermente giallastra, dall'odore di fragola.
Romanian: Produsul reconstituit este o suspensie de culoare albă până la uşor gălbuie, cu aromă de căpşuni.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'efficacia della ciprofloxacina nel trattamento delle infezioni intraddominali post-chirurgiche.
Romanian: Datele privind eficacitatea ciprofloxacinei în tratamentul infecţiilor intraabdominale post-operatorii sunt limitate.
Italian: Il flacone piccolo contiene i granuli che vanno aggiunti al solvente nel flacone più grande.
Romanian: Flaconul cel mic conţine granule pe care dumneavoastră trebuie să le adăugaţi în solventul din flaconul cel mare.
Italian: 5 giorni
Romanian: 5 zile
Italian: L'analisi di frequenza tiene conto dei dati derivati sia dalla somministrazione orale sia dalla somministrazione endovenosa di ciprofloxacina.
Romanian: Analiza frecvenţei a luat în considerare datele după administrarea orală şi intravenoasă a ciprofloxacinei.
Italian: Patologie del Sistema Nervoso
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Italian: Posologia per le infezioni gravi del tratto respiratorio e per le infezioni gravi delle ossa e delle articolazioni Per le infezioni gravi del tratto respiratorio nonché per le infezioni gravi delle ossa e delle articolazioni vengono usate nella pratica clinica corrente dosi maggiori di quella attualmente raccomandata per os (ad es. 750 mg x 3/die o 1000 mg x 2/die) in considerazione della nota diminuzione di sensibilità dei principali patogeni responsabili (compresi Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) e della gravità della malattia (nonché delle difficoltà di ottenere una concentrazione ottimale a livello osseo).
Romanian: Posologia pentru infecţiile grave ale tractului respirator, pentru infecţiile osoase şi articulare grave În cazul infecţiilor grave ale tractului respirator, precum şi în cazul infecţiilor osoase şi articulare grave, în practica clinică sunt utilizate actualmente doze mai mari decât cele recomandate în prezent (de ex. 3 x 750 mg/zi sau 2 x 1 000 mg/zi) pentru administrarea pe cale orală, dată fiind sensibilitatea scăzută cunoscută a principalilor agenţi patogeni implicaţi (inclusiv Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) şi gravitatea afecţiunii (precum şi problemele de obţinere a concentraţiei optime la nivelul sistemului osos).
Italian: Relazione farmacicinetica/farmacodinamica:
Romanian: Relaţia FC/FD (farmacocinetică/farmacodinamie)
Italian: Altri microrganismi
Romanian: Alte microorganisme
Italian: Se possibile, porti con sé la sospensione orale o la scatola da mostrare al medico.
Romanian: Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră suspensia orală sau cutia, pentru a le arăta medicului.
Italian: Regolazione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità renale Il CHMP ha riesaminato la proposta iniziale del richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per un aggiustamento della dose nei casi di compromissione renale, ritenendola incompleta e insufficientemente documentata e ha pertanto chiesto una proposta riveduta e corredata di una documentazione specifica.
Romanian: Ajustările dozei pentru pacienţii cu funcţie renală deficitară CHMP a evaluat propunerea iniţială a solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind ajustarea dozei în cazul deficienţei funcţiei renale şi a considerat că aceasta nu este completă şi documentată suficient.
Italian: L'aspetto importante è che alla formulazione in compresse a rilascio modificato non verrebbero aggiunte nuove indicazioni; solo le indicazioni già presenti nell'attuale riassunto delle caratteristiche del prodotto per le compresse a rilascio modificato sarebbero successivamente armonizzate con il testo singolarmente concordato per ciascuna indicazione corrispondente, conformemente all'esito del deferimento ex articolo 30.
Romanian: Vor fi armonizate cu formularea aprobată pentru fiecare indicaţie doar acele indicaţii care sunt deja prezente în actualul RCP pentru comprimatele cu eliberare modificată, în conformitate cu rezultatul procedurii de sesizare în temeiul articolului 30.
Italian: Reazioni psicotiche (vedere paragrafo 4.4)
Romanian: Reacţii psihotice (vezi pct. 4.4)
Italian: In seguito ad infusione endovenosa di ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione.
Romanian: După administrarea în perfuzie intravenoasă a ciprofloxacinei, media concentraţiilor serice maxime au fost obţinută la sfârşitul perfuziei.
Italian: Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo
Romanian: Diaree determinată de Shigella dysenteriae de tip I
Italian: • Infezioni intraddominali
Romanian: • Infecţii intraabdominale
Italian: Sono stati segnalati casi di polineuropatia (sulla base di sintomi neurologici quali dolore, bruciore, disturbi sensoriali o debolezza muscolare, da soli o in associazione) in pazienti trattati con ciprofloxacina.
Romanian: Cazurile de polineuropatie (caracterizate prin simptome neurologice cum ar fi: durere, senzaţie de arsură, tulburări senzoriale sau hipotonie musculară izolată sau asociată) au fost raportate la pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
Italian: • soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
Romanian: • suferiţi de epilepsie sau alte condiţii neurologice
Italian: La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per via endovenosa.
Romanian: Farmacocinetica ciprofloxacinei a fost lineară pentru un interval de dozaj de până la 400 mg administrate intravenos.
Italian: da 2 - 4 settimane (acuta) a 4 - 6 settimane (cronica)
Romanian: 2 până 4 săptămâni (acută) până la 4 până la 6 săptămâni (cronică)
Italian: La posologia varia in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo.
Romanian: Dozajul depinde de indicaţia clinică, severitatea şi localizarea infecţiei, de sensibilitatea la ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, de funcţia renală a pacientului şi greutatea corporală la copii şi adolescenţi.
Italian: Ematuria Cristalluria (vedere paragrafo 4.4) Nefrite tubulointerstiziale
Romanian: Hematurie Cristalurie (vezi pct. 4.4) Nefrită tubulointerstiţială
Italian: In questa situazione è controindicato l'uso di farmaci che inibiscono la peristalsi.
Romanian: Medicamentele anti-peristaltice sunt contraindicate în această situaţie.
Italian: Microrganismi
Romanian: Microorganisme
Italian: Si consiglia un monitoraggio frequente dell'INR durante la somministrazione concomitante di ciprofloxacina con un anticoagulante orale e nel periodo immediatamente successivo.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a INR-ului în timpul şi după întreruperea administrării concomitente de ciprofloxacină şi anticoagulante orale.
Italian: Disturbi Psichiatrici
Romanian: Tulburări psihice
Italian: Tale indicazione non è stata tuttavia ritenuta accettabile per la formulazione di ciprofloxacina per e.v.
Romanian: Cu toate acestea, indicaţia nu a fost considerată acceptabilă pentru formularea în cazul ciprofloxacinei administrate intravenos.
Italian: • ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina
Romanian: • aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciprofloxacină Bayer
Italian: Lo agiti bene per circa 15 secondi prima di ogni dose.
Romanian: Agitaţi flaconul energic timp de aproximativ 15 secunde înaintea fiecărei utilizări.
Italian: Nel suo documento originale il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto una posologia orale di 500 mg ogni giorno e per e.v.
Romanian: În documentul său original, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus o posologie de 500 mg o dată pe zi pentru administrare pe cale orală şi o posologie de 200 mgx2 pentru administrare intravenoasă.
Italian: Come preparare e prendere la sospensione
Romanian: Prepararea şi administrarea suspensiei
Italian: Il CHMP ritiene inoltre che i dati sulla sicurezza non contengano indicazioni di effetti sul profilo di sicurezza della ciprofloxacina derivanti da trattamenti prolungati (fino a 3 mesi).
Romanian: CHMP consideră, de asemenea, că datele privind siguranţa nu prezintă nicio dovadă că profilul de siguranţă al ciprofloxacinei ar fi afectat de o durată de tratament mai lungă, de până la 3 luni.
Italian: Se accusa un'infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, deve consultare il medico immediatamente.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Italian: Prendere Ciprofloxacina Bayer insieme con questi medicinali può influenzarne l'effetto terapeutico ed aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati.
Romanian: Utilizarea Ciprofloxacină Bayer împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha successivamente proposto di seguire la stessa proposta per altre indicazioni di diarrea; tenendo conto dei dati a sostegno della dose di 500 mg x 2/die per os e gli obiettivi in termini di biodisponibilità, la corrispondente dose per e.v.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus ulterior să urmeze aceeaşi propunere pentru alte indicaţii privind diareea, luând în considerare datele care susţin administrarea pe cale orală a unei doze de 500 mg de două ori pe zi, şi, ţinând cont de obiectivele privind biodisponibilitatea, doza intravenoasă corespunzătoare ar trebui să fie 400 mg de două ori pe zi.
Italian: Indicazioni revocate
Romanian: Indicaţii retrase
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome e Indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Posologia e modo di somministrazione
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Secţiunea 4.2 Doze şi mod de administrare
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prendere la quantità di bustine prescritta.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare A se utiliza cantitatea de plicuri unidoză prescrisă.
Italian: La clearance renale è compresa fra 180 e 300 mL/kg/h e la clearance corporea totale fra 480 e 600 mL/kg/h.
Romanian: Clearance-ul renal este cuprins între 180 - 300 ml/kg/oră şi clearance-ul total al corpului este cuprins între 480 - 600 ml/kg/oră.
Italian: In merito al riassunto delle caratteristiche del prodotto per la formulazione in compresse a rilascio modificato, non è stata presentata alcuna proposta per un riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
Romanian: Formularea privind comprimatele cu eliberare modificată În ceea ce priveşte RCP pentru tableta cu eliberare modificată, nu a fost oferită nicio propunere pentru armonizarea RCP.
Italian: Pertanto, entrambe le strategie di trattamento della cistite non complicata sono state ritenute interessanti nella MAA con ciprofloxacina orale.
Romanian: În consecinţă, ambele strategii de tratament ale cistitei necomplicate au fost considerate a fi demne de luat în seamă în cadrul cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru tratamentul oral cu ciprofloxacină.
Italian: Attualmente in vari paesi dell'UE sono autorizzate e commercializzate le seguenti formulazioni orali ed endovenose: - compresse rivestite con film a rilascio immediato: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - granuli e solvente per sospensione orale: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - soluzione per infusione (flaconcini in vetro e flexibag): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml e 400 mg/200 ml - compresse rivestite con film a rilascio modificato: 500 mg, 1000 mg - bustine: 250 mg, 500 mg
Romanian: - Comprimate filmate cu eliberare imediată: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granule şi solvent pentru suspensie orală: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Soluţie pentru perfuzie (recipiente din sticlă şi pungi flexibile): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml şi 400 mg/200 ml - Comprimate filmate cu eliberare modificată: 500 mg, 1000 mg.
Italian: Il CHMP era del parere che l'indicazione terapeutica "decontaminazione selettiva del tratto digerente in pazienti immunodepressi" non fosse accettabile data la mancanza di dati specifici presentati dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio che suffraghino tale uso terapeutico e data la mancanza di un consenso nella comunità scientifica sull'uso della ciprofloxacina in tale indicazione.
Romanian: CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „decontaminare selectivă a tubului digestiv în cazul pacienţilor imunodeprimaţi" nu poate fi acceptată, deoarece solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a trimis date specifice pentru a susţine această utilizare terapeutică şi nu există un consens în rândul comunităţii ştiinţifice în ceea ce priveşte utilizarea ciprofloxacinei într-o astfel de indicaţie.
Italian: Se ha un'infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina Bayer.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi un alt tratament antibiotic, pe lângă Ciprofloxacină Bayer.
Italian: Effetti della ciprofloxacina su altri medicinali:
Romanian: Efectele ale ciprofloxacinei asupra altor medicamente:
Italian: Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di indicare il razionale della durata di trattamento di 3 mesi per le infezioni del tratto respiratorio superiore e di comprovare la sicurezza del farmaco nel caso di un tale uso prolungato.
Romanian: CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să pună la dispoziţie justificări în favoarea unei durate de tratament de 3 luni în cazul infecţiilor de tract respirator superior şi să justifice siguranţa pe termen lung a medicamentului în cazul unei astfel de utilizări îndelungate.
Italian: Il rischio può variare in funzione dell'infezione di base, dell'età e delle condizioni generali del paziente, cosicché il contributo del fluorochinolone all'incremento dell'INR (rapporto standardizzato internazionale) risulta difficile valutare.
Romanian: Factorii de risc pot varia în funcţie de starea infecţioasă, vârsta şi starea generală a pacientului şi este dificil să se evalueze dacă modificarea INRului (international normalised ratio/raportul internaţional normalizat) este determinată de infecţie sau de terapia antibiotică.
Italian: Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Romanian: Efectele altor medicamente asupra ciprofloxacinei:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ciprofloxacina Bayer e contenuto della confezione
Romanian: Cum arată Ciprofloxacină Bayer şi conţinutul ambalajului
Italian: Reazione anafilattica Shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4) Reazione a tipo malattia da siero
Romanian: Reacţii anafilactice şoc anafilactic (cu risc letal) (vezi pct. 4.4) Reacţie de tip boala serului
Italian: Trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario:
Romanian: Tratamentul cu doză unică pentru ITU necomplicate:
Italian: Dolori gastrointestinali e addominali Dispepsia Flatulenza
Romanian: Vărsături Dureri gastrointestinale şi abdominale Dispepsie Flatulenţă
Italian: Posologia nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di comprovare ulteriormente il rapporto rischio/efficacia della dose inferiore proposta (500 mg x 2/die) nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore, con particolare riferimento all'otite esterna maligna.
Romanian: Posologia în tratamentul infecţiilor de tract respirator superior CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să justifice suplimentar raportul risc/eficacitate în cazul dozajului mai mic propus (500 mg de două ori pe zi) în cazul tratamentului infecţiei de tract respirator superior, mai ales în ceea ce priveşte otita externă malignă.
Italian: Formazione di complessi chelanti
Romanian: Formarea de complexe prin chelare
Italian: L'insorgenza di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento (anche a distanza di diverse settimane) potrebbe indicare la presenza di una colite da antibiotici (pericolosa per la vita, con possibile esito fatale), che va trattata immediatamente (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Apariţia diareei severe şi persistente în timpul tratamentului sau după tratament (inclusiv la câteva săptămâni după tratament), poate fi semnul unei colite asociată cu antibioticul (afecţiune care poate puneîn pericol viaţa bolnavului şi care poate avea evoluţie letală), care necesită tratament imediat (vezi pct. 4.8).
Italian: La farmacocinetica della ciprofloxacina sospensione orale 50 mg/mL e 100 mg/mL è simile a quella delle compresse.
Romanian: Farmacocinetica suspensiei orale de ciprofloxacină 50 mg/ml şi 100 mg/ml este similară cu cea a comprimatelor.
Italian: In base ai dati presentati il CHMP ha ritenuto che per il trattamento orale delle infezioni del tratto respiratorio superiore, come le riacutizzazioni della sinusite cronica e dell'otite media suppurativa cronica, si potessero usare 500 mg x 2/die.
Romanian: Din datele transmise, CHMP a considerat că posologia de 500 mg de două ori pe zi poate fi utilizată în tratamentul oral al infecţiilor de tract respirator superior, precum exacerbările acute ale sinuzitei cronice şi ale otitei medii cronice supurate.
Italian: almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
Romanian: cel puţin 10 zile; poate fi continuat pentru mai mult de 21 zile în unele circumstanţe specifice (cum sunt abcesele)