FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Portland-vere (kmeň Ca-12-000)
Maltese: (strejn Ca-12-000)
Slovak: EU/2/15/183/001 - 10 liekoviek (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 liekoviek (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 liekovka (10 ml)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001 - 10 vials (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vials (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 vial (10 ml)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03/07/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03/07/2015
Slovak: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Maltese: België/Belgique/Belgien:
Slovak: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: 1 množstvo antigénu v ELISA jednotkách
Maltese: Unitajiet ta' antigenic mass ELISA .
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001)
Slovak: BALENIA 10x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávok)
Maltese: 10 x 1 ml (doża1) 50 x 1ml (doża1) 1 x 10ml (10 dożi)
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holandsko
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer In-Netherlands
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Holandsko
Maltese: Nederland:
Slovak: 1 ml (1 dávka) 10 ml (10 dávok)
Maltese: 10ml (10 dożi)
Slovak: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Maltese: Luxembourg/Luxemburg:
Slovak: Tiomersal chlorid sodný chlorid draselný dihydrát fosforečnanu dvojsodného dihydrogénfosforečnan draselný voda pre injekcie
Maltese: Klorur tas-sodju Klorur tal-potassju Deidrat tal-fosfat tad-disodju Fosfat deidronizzat tal-potassju Ilma għall-injezzjoni
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity u psov proti L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Canicola, L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava, a L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Slovak: Bezfarebná suspenzia.
Maltese: Suspensjoni bla kulur.
Slovak: Tiomersal
Maltese: Tajomersal
Slovak: EU/2/15/183/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001-003
Slovak: Nezmrazovať.
Maltese: Klieb.
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava (kmeň As-05-073)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava
Slovak: Prvú dávku je možné podať od 6 do 9(*) týždňov veku a druhú dávku od 10 do 13 týždňov veku.
Maltese: L-ewwel vaċċinazzjoni tista' tiġi amministrata mill-età ta' 6 sa 9(*) ġimgħat u t-tieni vaċċinazzjoni mill-età ta' 10 sa 13-il ġimgħa.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené klinické príznaky imunitou sprostredkovanej hemolytickej anémie, imunitou sprostredkovanej trombocytopénie, alebo imunitou sprostredkovanej polyartritídy.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Slovak: Výrobca účinnej látky
Maltese: Manifattur tas-sustanza attiva
Slovak: Deutschland: VIRBAC,
Maltese: VIRBAC France,
Slovak: - L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005)
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Slovak: {1 ml a 10 ml liekovky}
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Canigen L4 injekčná suspenzia pre psy
Maltese: VETERINARJU Canigen L4 suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Slovak: FR-06516 Carros, Franciaország, Teл: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Maltese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Teл: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Maltese: KONTRADIZZJONIJIET
Slovak: I s obsahom 1 ml (1 dávka) alebo 10 ml (10 dávok) uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým viečkom.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża 1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Slovak: Sklenené liekovky typu
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovak: Subkutánne podanie.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovak: Inaktivované kmene Leptospira: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere
Slovak: Veľkosť balenia:
Maltese: Vaċċinazzjoni bażika:
Slovak: EMEA/V/C/004079
Maltese: EMA/515407/2015 EMEA/V/C/004079
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom odstupom.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injezzjoni tista' tingħata minn sitta sa disa' ġimgħat u t-tieni waħda erba' ġimgħat wara.
Slovak: Očkovacia látka Canigen L4 obsahuje štyri typy inaktivovaných (usmrtených) kmeňov baktérie Leptospira: L. interrogans, séroskupina Canicola, sérovar Portland-vere, L. interrogans, séroskupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni, L. interrogans, séroskupina Australis, sérovar Bratislava, L. kirschneri, séroskupina Grippotyphosa, sérovar Dadas.
Maltese: Canigen L4 fih erba' tipi ta' razez ta' Leptospira inattivati (maqtula): L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Canigen L4 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Očkovacia látka proti leptospiróze psov (inaktivovaná)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Slovak: Počas niekoľkých dní po podaní očkovacej látky sa môže objaviť mierne a dočasné zvýšenie telesnej teploty (≤ 1°C), pričom niektoré šteniatka môžu byť menej aktívne a/alebo sa u nich môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda ħafifa u temporanja fit-temperatura tal-ġisem ( 1 °C jew inqas) għal ftit jiem wara t-tilqima, b' xi wħud mill-ġriewi juru inqas attività u/jew tnaqqis fl-aptit.
Slovak: Baktéria sa šíri močom infikovaných zvierat.
Maltese: Il-batterji jinfirxu permezz tal-awrina ta' annimali infettati.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred leptospirózou.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-leptospirożi.
Slovak: Canigen L4 je očkovacia látka.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2015
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
Slovak: Leptospiróza u psov môže spôsobiť krvácanie, hepatitídu (zápal pečene) a žltačku (zožltnutie kože a očí) alebo nefritídu (zápal obličiek).
Maltese: Fil-klieb, il-leptospirożżi fil-klieb tikkawża fsada, epatite (infjammazzjoni fil-fwied) u suffejra (sfurija fil-ġilda u flgħajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Canigen L4.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Canigen L4.
Slovak: Canigen L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie psov vo veku od šiestich týždňov na ochranu pred leptospirózou zapríčinenou jedným zo štyroch konkrétnych typov baktérie Leptospira.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin veterinarju użat biex ilaqqam klieb minn sitt ġimgħat ta' età biex jipproteġi kontra leptospirożi kkawżata minn wieħed minn erba' tipi speċifiċi ta' batterji tal-Leptospira.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Nobivac L4 súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov o tejto očkovacej látke pre očkovaciu látku Canigen L4 (tzv. informovaný súhlas).
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Nobivac L4 qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Canigen L4 ("kunsens infurmat").
Slovak: Jedna ampulka zo skla typu I lyofilizátu a jedna ampulka zo skla typu I s rozpoúšťadlom, 1 injekcia, 1 ihla
Maltese: flixkun tal-ħġieġ wieħed ta' tip I ta' lyophilisate u flixkun tal-ħġieġ wieħed ta' tip I ta' solvent, 1 siringa u 1 labra.
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: NEDERLAND BV Hermesweg 15
Maltese: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Slovak: DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: ATCvet kód: QI07AO01.
Maltese: QI07AO01.
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693
Maltese: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Maltese: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Slovak: HELLAS A.E.
Maltese: VIRBAC HELLAS A.E.
Slovak: A-1180
Maltese: A-1180 Wien
Slovak: France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
Maltese: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Maltese: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Maltese: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Slovak: EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008
Maltese: EU/2/11/121/005 EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008 EU/2/11/121/009
Slovak: Tierarzneimittel GmbH
Maltese: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Slovak: L. infantum Proteíny (ESP) ≥100 µg
Maltese: L. infantum ESP ≥ 100 µg
Slovak: Podkožná aplikácia.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Slovak: Hildebrandgasse 27
Maltese: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Maltese: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: Pomocné látky:
Maltese: Sustanza attiva:
Slovak: T lymfocytov so sekréciou cytokínov interferónu gama,
Maltese: • limfoproliferazzjoni taċ-ċelloli-T bit-tnixxija ta' interferon gamma cytokine,
Slovak: Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP) min. 100 µg Pomocná látka:
Maltese: Proteini Mnixxija Mneħħija (ESP - Excreted Secreted Proteins) ta' Leishmania infantum għallinqas 100 µg
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2 C - 8 C ).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Slovak: • posilnenou leishmanicidnou aktivitou makrofágov,
Maltese: • titjib tal-attività leishmaniċidjali tal-makrofaġi,
Slovak: OÜ ZOOVETVARU
Maltese: Doża eċċessiva
Slovak: Rozpúšťadlo:
Maltese: Lyophilisate:
Slovak: Protilátky vyvolané vakcináciou je možné odlíšiť od protilátok vzniknutých v dôsledku prírodnej infekcie využitím rýchleho diagnostického sérologického testu ako prvého kroku diferenciačnej diagnózy.
Maltese: Antikorpi dovuti għat-tilqima jistgħu jiġu distinti minn antikorpi dovuti għal infezzjoni naturali permezz ta' test seroloġiku dijanjostiku rapidu bħala l-ewwel pass għal dijanjosi differenzjali.
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2C - 8C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2C - 8C).
Slovak: Alergické typy reakcií sú zriedkavé.
Maltese: Reazzjonijiet ta' tipi allerġiċi huma rari.
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21)
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21)
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
Maltese: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: Psi
Maltese: VETERINARJU
Slovak: 5 dávok.
Maltese: 3 dożi. 5 dożi.
Slovak: Údaje o účinnosti preukázali, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutia aktívnej infekcie 3,6krát nižšie a rozvinutie klinickeho ochorenia 4krát nižšie než u nevakcinovaných jedincov, u psov podrobených viacnásobným ohrozením prirodzeným parazitom s vysokým infekčným tlakom.
Maltese: Id-dejta dwar l-effikaċja uriet li l-kelb imlaqqam kellu 3.6 drabi inqas riskju li jiżviluppa infezzjoni attiva u 4 darbiet inqas riskju li jiżviluppa marda klinika minn kelb mhux imlaqqam, fi klieb sottomessi għal espożizzjoni multipla għal parassiti naturali f'żoni bi pressjoni ta' infezzjoni għolja.
Slovak: Uusaru 5
Maltese: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom liečivom prípravku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované vážne hypersenzitívne reakcie, ktoré by mohli byť fatálne.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġew osservati reazzjonijiet ipersensittivi rari li jistgħu jkunu fatali.
Slovak: Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Maltese: CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ:
Slovak: 1 dávka
Maltese: 1 doża.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od 6 mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum.
Maltese: Għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal Leishmania li għandhom minn 6 xhur 'il fuq sabiex jitnaqqas irriskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara li jieħdu Leishmania infantum.
Slovak: • pozitívnou imunologickou odpoveďou sprostredkovanou T-lymfocytmi proti antigénom Leishmanie
Maltese: • rispons immuni medjat pożittiv taċ-ċelloli-T, dirett kontra l-antiġen Leishmanjan (test tal-ġilda).
Slovak: CaniLeish
Maltese: CaniLeish solvent
Slovak: Imunologický prostriedok pre psovité - psy - inaktivovaná parazitárna vakcína.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae - kelb - vaċċin parasitiku inattivat.
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, a preto tento veterinárny liečivý prípravok nesmie byť miešaný so žiadnymi ďalšími veterinárnymi liečivými prípravkami.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilita, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Maltese: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: Podľa článku 71 smernice Európského parlamentu a Rady 2001/82/ES, v znení neskorších predpisov členské štáty EU zakazujú alebo môžu zakázať dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie veterinárneho liečivého prípravku na celom ích území alebo jeho časti, ak je preukázané, že a) podanie veterinárneho liečivého prípravku zvieratám naruší vykonávanie národnych programov pre diagnostiku, ochranu či zdolávanie nákaz zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti pôvodcu či protilátok u živých zvierat, v potravinách alebo iných produktoch získaných z liečených zvierat;
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-Istati Membri jipprojbixxu jew jistgħu jipprojbixxu l-importazzjoni, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Slovak: Po vakcinácii sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT).
Maltese: Wara t-tilqima jistgħu jidhru antikorpi temporanji kontra Leishmania li jinkixfu b'test għal antikorpi immunofluworexxenti (IFAT).
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Maltese: Komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'100 annimal), Mhux komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal), Rari (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal), Rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: EU/2/11/121/004
Maltese: EU/2/11/121/001 EU/2/11/121/002 EU/2/11/121/003 EU/2/11/121/004
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Maltese: D-22843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Tel:
Maltese: Lott:
Slovak: EMA/296055/2010 EMEA/V/C/002232
Maltese: EMEA/V/C/002232
Slovak: Dňa 14/03/2011
Maltese: EMA/296055/2010
Slovak: Leishmania infantum je parazit, ktorý spôsobuje leishmaniózu.
Maltese: Leishmania infantum huwa parassita li jikkawża leishmaniosis.
Slovak: CaniLeish očkovacia látka pre psy proti Leishmania infantum, s adjuvansom
Maltese: Vaċċin għall-klieb kontra Leishmania infantum adjuvat
Slovak: Po zaočkovaní sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT), nejde však o aktívnu infekciu.
Maltese: Wara t-tilqim jistgħu jidhru antikorpi tranżitorji kontra leishmania li jinstabu permezz ta' test antikorpi immunofluworixxenti (IFAT) iżda ma jirriflettux infezzjoni attiva.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish obsahuje tzv. adjuvans (vysoko čistený extrakt Quillaja saponaria) na zlepšenie odpovede imunitného systému.
Maltese: CaniLeish fih ‘adjuvant' (frazzjoni ppurifikata ħafna ta' Quillaja saponaria) biex isaħħaħ ir-rispons immunitarju.
Slovak: CaniLeish je očkovacia látka.
Maltese: CaniLeish huwa vaċċin.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14/03/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 14/03/2011.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie prechodné prejavy, ktoré sa bežne pozorujú po zaočkovaní, napríklad prehriatie, apatia (nedostatok vitality) a poruchy trávenia trvajúce jeden až šesť dní.
Maltese: Jista' jkun hemm ukoll sinjali temporanji oħrajn li normalment jintwerew wara t-tilqim bħal ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem), apatija (nuqqas ta' vitalità) u disturbi diġestivi li jdumu minn jum sa sitt ijiem.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky CaniLeish prevažuje riziká spojené s jej používaním na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od šiestich mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum, a odporučila udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky CaniLeish na trh.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' CaniLeish huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal leishmania minn sitt xhur 'il fuq biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara kuntatt ma' Leishmania infantum u rrakkomanda li CaniLeish jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish sa má používať len u psov s tzv. negatívnym výskytom Leishmanie.
Maltese: CaniLeish għandu jintuża biss fi klieb ‘negattivi għal leishmania'.
Slovak: Obsahuje Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP).
Maltese: Huwa fih proteini mnixxija u mneħħija (ESP) ta' Leishmania infantum.
Slovak: Čo je očkovacia látka CaniLeish?
Maltese: Għalxiex jintuża CaniLeish?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslenэ) nбzov Sila Liekovб forma Cesta podania Vnъtornэ obal
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Slovak: Interferón alfa
Maltese: Interferon alfa
Slovak: 5-fluóruracil:
Maltese: 5-Fluorouracil:
Slovak: Črevná obštrukcia,
Maltese: Nasofarinġite,
Slovak: Syndróm palmárnoplantárnej erytrodyzestézie**
Maltese: eritrodisasteżija palmariplantari**
Slovak: Dátum prvej autorizácie: 20. apríl 2012 Dátum poslednej obnovy: 09. januára 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: Jannar 09, 2017
Slovak: HR (97,5
Maltese: HR (97.5% CI)
Slovak: Stupne toxicity*
Maltese: Gradi ta' tossiċità*
Slovak: North Harrow, Middx HA1 4HF
Maltese: North Harrow, Middx HA1 4HF Ir-Renju Unit
Slovak: Modifikovaný XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120)
Maltese: XELIRI modifikat + bevacizumab (ITT: N= 120)
Slovak: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV (EPP*: N=937; ITT**:
Maltese: FOLFOX-4/ FOLFOX4+P /FOLFOX-4+BV (EPP*: N = 937;
Slovak: Deficiencia dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD):
Maltese: Defiċjenza ta' Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)
Slovak: Oxaliplatina
Maltese: Oxaliplatin
Slovak: Etnické faktory:
Maltese: Fatturi etniċi:
Slovak: N=313)
Maltese: ITT**: N= 314)
Slovak: PRIMÁRNA ANALÝZA
Maltese: ANALIŻI PRIMARJA
Slovak: Stupeň 1
Maltese: • Grad 1
Slovak: Stredný čas do progresie bol 93 a 98 dní.
Maltese: Iż-żmien medjan għallprogressjoni kien ta' 93 u 98 jum.
Slovak: žltý oxid železitý (E172).
Maltese: Iron oxide yellow (E172)
Slovak: Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Veľká Británia
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ir-Renju Unit
Slovak: Kardiotoxicita (pozri časť 4.4)
Maltese: Kardjotossiċità (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: N=1 017)
Maltese: ITT**: N= 1017)
Slovak: Brivudín
Maltese: Brivudine
Slovak: Cytochróm P-450 2C9 substráty
Maltese: Sottostrati taċ-ċitokromu P-450 2C9
Slovak: PRIMÁRNA ANALÝZA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**:
Maltese: XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Slovak: (pozri časť 4).
Maltese: (Ara sezzjoni 4).
Slovak: • zápal žíl (tromboflebitída),
Maltese: • infjammazzjoni tal-vini (tromboflebite)
Slovak: +letargia, teplotná intolerancia,
Maltese: +Letarġija, Intolleranza għat temperatura
Slovak: 3 týždne
Maltese: 3 snin
Slovak: (pozri časť 4.4)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4),
Slovak: IS 0,64 - 1,13).
Maltese: CI 0.84 - 1.22).
Slovak: Konečná β-ureido-propionáza štiepi FUPA na α-fluór-β-alanín (FBAL),
Maltese: Finalment, β-ureido-propionase jkisser FUPA għal α-fluoro-β-alanine (FBAL) li jitneħħa fl-awrina.
Slovak: (PPP*: N=251; ITT**:
Maltese: XELOX (PPP*: N=251; ITT**: N=313)
Slovak: FOLFOX-4
Maltese: FOLFOX-4 jew
Slovak: cisplatina) oproti 5,0 mesiacom (5-FU + cisplatina).
Maltese: 5.0 xhur (5-FU + cisplatin).
Slovak: (veľmi zriedkavé)
Maltese: (rari)
Slovak: ročného DFS bola pri XELOXe 71 % oproti 67 % pri 5-FU/LV.
Maltese: Ir-rata ta' DFS ta' 3 snin kienet 71% għal XELOX kontra 67% għal 5-FU/LV.
Slovak: Tabuľka 8 Hlavné výsledky účinnosti z analýzy posudzujúcej noniferioritu v štúdii NO16966
Maltese: Tabella 8 Riżultati importanti ta' l-effikaċja għall-analiżi ta' nuqqas ta' inferjorità ta' Studju NO16966
Slovak: +Neutropénia, +leukopénia, +anémia, +neutropenická horúčka,
Maltese: +Newtropenija, +Lewkopenija, +Anemija, +Deni newtropeniku,
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2):
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjoni 4.2, 4.4, u 5.2):
Slovak: docetaxel), verzus 352 dní (docetaxel samotný).
Maltese: 352 jum (docetaxel waħdu).
Slovak: Menej časté
Maltese: Rari/Rari Ħafna
Slovak: • alergiu,
Maltese: • allerġija
Slovak: Lipóm
Maltese: Lipoma
Slovak: AUC pre FBAL sa zvyšovala s vekom (zvýšenie veku o 20 % viedlo k 15 % zvýšeniu hodnoty AUC
Maltese: L-AUC ta' FBAL żdiedet ma' l-età (20% żjieda fl-età tirriżulta f'żjieda ta' 15% fl-AUC ta' FBAL).
Slovak: 24,4 mesiacov
Maltese: 24.4 xhur