FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos gatos, em doses de 75 a 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 5 dias, em intervalos mensais durante um período de seis meses, o sinal clínico observado com maior frequência foram os vómitos.
Croatian: Kod mačaka, pri dozama od 75 do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 5 dana, primijenjenim u mjesečnim intervalima u trajanju od 6 mjeseci, najčešće primijećeni klinički znak bio je povraćanje.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Elanco
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco
Portuguese: Este vómito é muito provavelmente causado por um efeito local no intestino delgado.
Croatian: To povraćanje najvjerojatnije je uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Portuguese: Observou-se um aumento, em função da dose, da incidência de vómitos no dia da administração ou no dia seguinte.
Croatian: Primijećen je porast učestalosti povraćanja na dan primjene ili dan kasnije, ovisno o dozi.
Portuguese: A letargia, o agravamento do estado geral e a salivação foram reações adversas poucos frequentes.
Croatian: Letargija, gubitak kondicije i salivacija bile su manje česte.
Portuguese: Nos cães, a reação adversa mais frequentemente observada é o vómito, que ocorre normalmente nas primeiras 48 horas após a administração da dose.
Croatian: Povraćanje je često primijećena nuspojava kod pasa i najčešće se događa unutar prvih 48 sati nakon primjene.
Portuguese: A excreção é maioritariamente feita através da bílis e das fezes, e também da urina, embora em quantidades inferiores.
Croatian: Izlučivanje je primarno preko žuči i izmeta i manjim dijelom preko urina.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior.
Croatian: Držati blistere u vanjskom kartonu.
Portuguese: Se o cão ou gato não aceitar directamente os comprimidos, estes podem ser administrados juntamente com a comida ou directamente, abrindo a boca do animal e colocando o comprimido na parte posterior da língua.
Croatian: one se mogu dati s hranom ili direktno otvaranjem usta životinje i stavljanjem tablete na stražnji dio jezika.
Portuguese: As propriedades inseticida residuais do medicamento veterinário persistem por um período máximo de 4 semanas após uma única administração.
Croatian: Rezidualna insekticidna svojstva proizvoda traju do 4 tjedna nakon pojedine primjene.
Portuguese: Os comprimidos são matizados, em tom entre o caramelo e castanho, redondos, de superfície plana e mastigáveis.
Croatian: Pjegave svijetlosmeđe do smeđe, okrugle, plosnate tablete za žvakanje.
Portuguese: A excreção é maioritariamente feita através das fezes, e também da urina, embora em quantidades inferiores.
Croatian: Izlučivanje je primarno preko izmeta i manjim dijelom preko urina.
Portuguese: O vómito é muito provavelmente causado por um efeito local no intestino delgado.
Croatian: Povraćanje je najvjerojatnije uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Portuguese: Em doses até 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 10 dias, o único sintoma clínico de sobredosagem foram vómitos, que ocorreram normalmente num período de 2,5 horas após a administração.
Croatian: U dozama do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 10 dana, jedini klinički simptom predoziranja bilo je povraćanje koje se uobičajeno javljalo unutar 2,5 sata od primjene.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Portuguese: Nos cães, uma reação adversa frequentemente observada é o vómito, que ocorre nas primeiras 48 horas após a administração da dose e é muito provavelmente causada por um efeito local no intestino delgado.
Croatian: Povraćanje je često primijećena nuspojava kod pasa i događa se unutar prvih 48 sati nakon primjene što je vjerojatno uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a tabela que se segue, para que a dosagem de 50-75 mg/kg de massa corporal nos gatos seja assegurada:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 50-75 mg/kg tjelesne težine kod mačaka:
Portuguese: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Croatian: Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada
Portuguese: Caninos (Cães) e Felinos (Gatos)
Croatian: Psi i mačke
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário após o prazo de validade que está indicado na embalagem após VAL/EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP Držati blistere u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Portuguese: A excreção fecal continha a vasta maioria dos metabolitos nos gatos.
Croatian: Velika većina metabolita kod mačaka izlučuje se fekalnim putem.
Portuguese: Nos cães, em doses até 100 mg/kg de peso por dia durante 10 dias, o único sintoma clínico de sobredosagem foram os vómitos, os quais ocorreram num período de 2,5 horas após a administração.
Croatian: Kod pasa, u dozama do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 10 dana, jedini klinički simptom predoziranja bilo je povraćanje koje se uobičajeno javljalo unutar 2,5 sata od primjene.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e postura de ovos
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet:
Portuguese: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Croatian: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Portuguese: Tom entre o caramelo e castanho, ou manchados, redondos, superfície plana, bordos chanfrados, lisos de um dos lados e com um número do outro, conforme listado em baixo:
Croatian: Svijetlosmeđe do smeđe boje ili pjegave, okrugle, plosnate tablete, s ukošenim rubovima, ravne na jednoj strani i s jednim od sljedećih utisnutih brojeva na drugoj:
Portuguese: A excreção fecal continha a vasta maioria dos metabolitos nos cães.
Croatian: Velika većina metabolita kod pasa izlučuje se fekalnim putem.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Portuguese: Tom entre o caramelo e o castanho, ou manchados, redondos, superfície plana, bordos chanfrados, lisos de um dos lados e com um número sublinhado do outro, conforme listado em baixo:
Croatian: Svijetlosmeđe do smeđe boje ili pjegave, okrugle, plosnate tablete, s ukošenim rubovima, ravne na jednoj strani i s jednim od sljedećih podvučenih utisnutih brojeva na drugoj:
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a tabela que se segue, para que a dosagem 45-70 mg/kg de massa corporal nos cães seja assegurada.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg/kg tjelesne težine kod pasa:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u rujnu 2013.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos para mastigar, para cães e gatos, em cinco dosagens diferentes (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg e 425 mg) e em três dosagens adicionais para cães maiores (665 mg, 1040 mg e 1620 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta za žvakanje u pet jačina (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) za pse i mačke, te tri dodatne jačine za veće pse (665 mg, 1040 mg i 1620 mg).
Portuguese: O Comfortis é um medicamento veterinário que contém spinosad.
Croatian: Comfortis je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži spinosad.
Portuguese: O Comfortis é administrado numa dose única que poderá ser repetida todos os meses.
Croatian: Comfortis se primjenjuje kao jedna doza koja se mora ponoviti svaki mjesec.
Portuguese: Os estudos demonstraram ainda que o efeito de prevenção do spinosad contra novas infestações de pulgas (um resultado da sua ação inseticida residual) se mantém até 4 semanas.
Croatian: Ispitivanja također dokazuju da preventivno djelovanje spinosada protiv novih infestacija buhama (što je rezultatom njegovog rezidualnog insekticidnog djelovanja) traje do 4 tjedna.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes em gatos incluem diarreia e perda de apetite.
Croatian: Ostale učestale nuspojave u mačaka uključuju proljev i gubitak apetita.
Portuguese: A ingestão acidental, incluindo por crianças, pode causar reações adversas.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, uključujući i od strane djece, može izazvati nuspojave.
Portuguese: A dosagem apropriada do(s) comprimido(s) deverá ser usada de acordo com o peso do cão ou gato (a dose varia entre cães e gatos).
Croatian: Odgovarajuća jačina tablete(a) treba se koristiti u skladu s tjelesnom težinom psa ili mačke (doza za pse i mačke se razlikuje).
Portuguese: A substância ativa do Comfortis, o spinosad, é um inseticida que funciona ao interferir com determinados recetores (recetores de acetilcolina nicotínica) no sistema nervoso das pulgas, resultando na sua paralisia e morte.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Comfortis, spinosad, insekticid je koji interferira s određenim receptorima (receptore nikotin acetilholina) u živčanom sustavu buha, što rezultira njihovom naknadnom paralizom i smrću.
Portuguese: O Comfortis foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães ou gatos tratados em vários consultórios e clínicas veterinárias da Europa («estudos clínicos»).
Croatian: Comfortis se ispitivao u laboratorijskih životinja, kao i u pasa i mačaka koji su liječeni u različitim veterinarskim ambulantama i klinikama diljem Europe („klinička ispitivanja").
Portuguese: Não se recomenda a utilização de comprimidos de Comfortis em cães que pesem menos de 1,3 kg nem em gatos que pesem menos de 1,2 kg (dado que a dosagem precisa do medicamento em cães ou gatos tão pequenos não é possível, podendo ocorrer uma sobredosagem acidental).
Croatian: Tablete Comfortis ne preporučaju se za uporabu u pasa tjelesne težine manje od 1.3 kg ili u mačaka tjelesne težine manje od 1.2 kg (precizno doziranje u tako malih pasa ili mačaka nije moguće te se tako male životinje mogu slučajno predozirati).
Portuguese: As pessoas que administram o medicamento devem lavar as mãos depois de manusearem o Comfortis.
Croatian: Osobe koje primjenjuju VMP moraju oprati ruke nakon primjene VMP-a Comfortis.
Portuguese: Em 11/02/2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Comfortis.
Croatian: Europska komisija izdala je 11.02.2011. odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Comfortis koje vrijedi na prostoru Europske unije.
Portuguese: Os estudos incluíram cães e gatos de grupos etários, sexo, raças e pesos diferentes.
Croatian: Ispitivanja su uključivala pse i mačke različitih dobnih skupina, spolova, pasmina i tjelesnih težina.
Portuguese: A utilização dos comprimidos de Comfortis comprimidos em cães e gatos com epilepsia poderá envolver riscos adicionais.
Croatian: Primjena tableta Comfortis u pasa ili mačaka koji pate od epilepsije može uključivati dodatne rizike.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo do medicamento ao médico.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Comfortis são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Comfortis.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi od VMP-a Comfortis nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Comfortis.
Portuguese: Da mesma forma, em gatos, os comprimidos de Comfortis devem ser administrados com uma refeição ou imediatamente após as refeições.
Croatian: Podjednako tako, tablete Comfortis trebaju se davati uz obrok ili neposredno nakon obroka u mačaka.
Portuguese: Nos estudos clínicos, o Comfortis foi comparado com um medicamento veterinário autorizado na UE para o tratamento e prevenção de infestações de pulgas (selamectina, um medicamento aplicado por unção puntiforme na pele do cão ou gato).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, Comfortis je uspoređen s veterinarsko-medicinskim proizvodom odobrenim u EU za liječenje i prevenciju infestacije buhama (selamektin, otopina za nakapavanje na kožu pasa ili mačaka).
Portuguese: O Comfortis é utilizado para o tratamento e a prevenção de infestações de pulgas em cães e gatos.
Croatian: Comfortis se koristi za liječenje i sprječavanje infestacija buhama u pasa i mačaka.
Portuguese: Por que foi aprovado o Comfortis?
Croatian: Zašto je Comfortis odobren?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente são vómitos, os quais são ligeiros e transitórios na maioria dos cães e gatos.
Croatian: Najčešća nuspojava je povraćanje, koje je blago i prolazno u većine pasa i mačaka.
Portuguese: A eficácia do medicamento foi determinada observando o número de pulgas vivas em determinados pontos temporais após o tratamento.
Croatian: Djelotvornost proizvoda izmjerena je evidentiranjem broja buha koje su bile žive u različita vremena nakon liječenja.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Comfortis?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Comfortis?
Portuguese: O Comfortis também pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica à picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Croatian: Comfortis se može upotrijebiti kao dio strategije liječenja alergijskog demartitisa na ugriz buhe (alergijske reakcije na ugrize buha).
Portuguese: Os comprimidos de Comfortis são contraindicados em cães ou gatos com menos de 14 semanas, e em cães ou gatos que sejam hipersensíveis (alérgicos) ao spinosad ou a qualquer outro componente do medicamento.
Croatian: Tablete Comfortis ne smiju se koristiti u pasa i mačaka mlađih od 14 tjedana, ili u pasa i mačaka koji su preosjetljivi (alergični) na spinosad ili bilo koju drugu pomoćnu tvar u tabletama.
Portuguese: Os estudos clínicos, que decorreram durante um período de um a três meses, demonstraram que o Comfortis é tão eficaz como o medicamento de comparação no tratamento de infestações de pulgas em cães e gatos.
Croatian: Klinička ispitivanja u trajanju od jednog do tri mjeseca ukazuju da je Comfortis podjednako djelotvoran kao komparativan VMP u liječenju infestacija buhama u psa i mačaka.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Portuguese: Os estudos demonstraram ainda que a frequência e gravidade da dermatite alérgica à picada de pulga se reduz significativamente em cães e gatos tratados com Comfortis, justificando assim a sua utilização como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo desta patologia.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je učestalost i težina alergijskog dermatitisa na ugriz buha (alergijske reakcije na ugrize buha) značajno smanjena u pasa i mačaka liječenih VMP-om Comfortis te je stoga njegova uporaba kao dijela strategije liječenja za kontrolu ovoga stanja opravdana.
Portuguese: Os estudos comparativos de cães em jejum/alimentados indicaram que os comprimidos de Comfortis devem ser administrados em conjunto com uma refeição, de modo a aumentar a quantidade de substância ativa absorvida pelo cão.
Croatian: Usporedna ispitivanja na psima koji su nahranjeni/postili ukazuju da se tablete Comfortis trebaju davati uz obrok kako bi se povećala količina djelatne tvari koju pas apsorbira.
Portuguese: Os resultados dos estudos de laboratório demonstraram que o medicamento foi eficaz na eliminação de pulgas em cães ou gatos com infestações de pulgas, 24 horas após o tratamento.
Croatian: Rezultati laboratorijskih ispitivanja pokazali su da je proizvod bio djelotvoran u ubijanju u pasa ili mačaka s postojećom infestacijom buhama unutar 24 sata nakon liječenja.
Portuguese: Outras informações sobre o Comfortis
Croatian: Druge informacije o VMP-u Comfortis:
Portuguese: O medicamento começa a eliminar as pulgas 30 minutos depois de o cão ou gato terem ingerido o(s) comprimido(s) e mantém-se ativo durante quatro semanas, no máximo.
Croatian: VMP počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene tablete(a) kod pasa ili mačaka, te ostaje aktivan do četiri tjedna nakon primjene.
Portuguese: O que é o Comfortis?
Croatian: Što je Comfortis?
Portuguese: A segurança do Comfortis não foi suficientemente estabelecida em cadelas e gatas gestantes ou em cães e gatos reprodutores (machos e fêmeas).
Croatian: Sigurnost VMP-a Comfortis nije u potpunosti utvrđena u pasa ili mačaka koji su gravidni ili rasplodni (mužjaka ili ženki).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Comfortis durante os estudos?
Croatian: Koje koristi VMP-a Comfortis su utvrđene tijekom ispitivanja?
Portuguese: Como funciona o Comfortis?
Croatian: Na koji način Comfortis djeluje?
Portuguese: Foram levados a cabo estudos de laboratório que investigaram a eficácia do Comfortis na eliminação das pulgas em cães e gatos com infestações de pulgas, bem como a velocidade com que causa a morte das pulgas nos animais tratados.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja provedena su kako bi se ispitala djelotvornost VMP-a Comfortis u ubijanju buha u pasa i mačaka s postojećim infestacijama buha, te brzina ubijanja buha u liječenih životinja.
Portuguese: Para que é utilizado o Comfortis?
Croatian: Za što se Comfortis koristi?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Comfortis, consulte o folheto informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih s VMP-om Comfortis dostupan je u uputama o lijeku.
Portuguese: Como foi estudado o Comfortis?
Croatian: Kako se Comfortis ispitivao?
Portuguese: Por conseguinte, o Comfortis apenas deve ser utilizado em cadelas ou gatas reprodutoras, gestantes ou lactantes caso tenha sido especificamente recomendado pelo veterinário.
Croatian: Budući da u dostatnoj mjeri nije utvrđena sigurnost za psiće i mačiće koji sišu, proizvod se smije upotrijebiti u pasa i mačaka za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije samo u skladu s izričitom preporukom veterinara.
Portuguese: 4 de dezembro de 2015
Croatian: 4. prosinec 2015.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destinam não requer supervisão médica.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
Portuguese: Estes medicamentos só devem ser utilizados em adultos, e não devem ser aplicados durante mais de 10 dias.
Croatian: Lijekovi se trebaju koristiti samo u odraslih osoba tijekom razdoblja ne duljeg od 10 dana.
Portuguese: Contudo, a quantidade de alcalóides pirrolizidínicos deverá ser especificada em cada medicamento que contém consolda-maior e os doentes não deverão ser expostos a mais de 0,35 microgramas de alcalóides pirrolizidínicos por dia.
Croatian: Međutim, količina pirolizidinskih alkaloida mora biti specificirana u svakom lijeku koji sadrži gavezov korijen, a bolesnik se ne smije izlagati količini većoj od 0,35 mikrograma pirolizidinskih alkaloida dnevno.
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Croatian: dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost tih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz sigurne uporabe na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EUu).
Portuguese: O HMPC também teve em linha de conta 4 estudos clínicos realizados com diferentes preparações de consolda-maior (não abrangidos por este resumo).
Croatian: HMPC je također istaknuo 4 klinička ispitivanja provedena s različitim pripravcima gavezovog korijena (nisu obuhvaćena ovim sažetkom).
Portuguese: No momento da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Croatian: U trenutku ocjene HMPC-a, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm consolda-maior nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže gavezov korijen u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Portuguese: Não são esperados riscos significativos com a utilização de medicamentos que contêm consolda-maior na pele durante curtos períodos de tempo.
Croatian: Ne očekuje se značajan rizik ako se lijekovi koji sadrže gavezov korijen koriste na koži tijekom kratkih razdoblja.
Portuguese: O que é consolda-maior?
Croatian: Što je gavezov korijen?
Portuguese: Consolda-maior
Croatian: Gavezov korijen
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm consolda-maior têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže gavezov korijen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Portuguese: Contudo, uma vez que não se sabe a composição exata da preparação à base de plantas utilizada nestes estudos, estes dados não foram tidos em consideração, e as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm consolda-maior baseiam-se na sua utilização de longa data.
Croatian: Međutim, budući da točan sastav biljnog pripravka koji se koristio u tim ispitivanjima nije poznat, podaci nisu uzeti u obzir te su zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže gavezov korijen temeljeni na njegovoj dugotrajnoj primjeni.
Portuguese: A consolda-maior contém substâncias conhecidas como alcalóides pirrolizidínicos, que têm efeitos tóxicos no fígado quando tomados por via oral.
Croatian: Gavezov korijen sadrži tvari poznate pod nazivom pirolizidinski alkaloidi koji imaju toksično djelovanje na jetru kada se uzimaju kroz usta.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm consolda-maior, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže gavezov korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm consolda-maior para alívio dos sintomas de entorses ligeiras e hematomas baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže gavezov korijen za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.