FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Kvinolino geltonasis (E104) Talkas
Maltese: Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow aluminium lake (E104)
Lithuanian: CYP2C19 slopinantys vaistiniai preparatai yra omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbazepinas ir chloramfenikolis.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Lithuanian: Hidrintas augalinis aliejus Natrio laurilsulfatas
Maltese: Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Sodium lauril sulfate
Lithuanian: Per 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ir 9-12 tyrimo mėnesius naujų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių (pagrindinės vertinamosios baigties) buvo išvengta, tai yra santykinė rizika sumažėjo atitinkamai 22 % (PI: 8,6-33,4), 32 % (PI: 12,8-46,4), 4 % (PI: -26,9-26,7), 6 % (PI: -33,5-34,3) ir 14 % (PI: -31,6-44,2).
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI:-26.9, 26.7), 6% (CI:-33.5, 34.3) u 14% (CI:-31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12-il xhar, rispettivament.
Lithuanian: Portugalija
Maltese: Portugal
Lithuanian: Teva Operations Poland Sp.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Vidutinės grandinės trigliceridai Geltonasis geležies oksidas (E172) Karminas (E120)
Maltese: Medium chain triglycerides Iron oxide yellow (E172) Carmine (E120) Iron oxide red (E172)
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, polidekstrozė, titano dioksidas (E171), talkas, maltodekstrinas, vidutinės grandinės trigliceridai, geltonasis geležies oksidas (E172), karminas (E120), raudonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Il-kisi tal-pillola: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides, iron oxide yellow (E172). carmine (E120), iron oxide red
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, polidekstrozė, titano dioksidas (E171), kvinolino geltonasis (E104), talkas, maltodekstrinas, vidutinės grandinės trigliceridai ir geltonasis
Maltese: Il-kisi tal-pillola: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides u iron oxide
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis, klopidogrelio vartojimas sumažino poreikį gydyti tromboliziniais vaistais (SR sumažėjimas = 43,3 %, PI: 24,3-57,5 %) ir GPIIb/IIIa inhibitoriais (SR sumažėjimas = 18,2 %, PI: 6,5-28,3 %).
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat mat-tnaqqis fil-bżonn ta' kura trombolitika (TRR =43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (TRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neaktyvus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Maltese: In vitro, clopidogrel u l-metabolit (inattiv) prinċipali li qed jiċċirkola jintrabtu b'mod riversibbli malproteini fil-plażma uman (98 % u 94 % rispettivament).
Lithuanian: Vartojant ASR terapines dozes, šlapime randama maždaug 10 % jos pašalintos salicilo rūgšties pavidalu, 75 % salicilurinės rūgšties pavidalu, 10 % salicilo rūgšties fenol- ir 5 % acil-gliukuronidų pavidalu.
Maltese: Wara dożi terapewtiċi, lekrezzjoni fl-awrini tkun ta' madwar 10% bħala salicylic acid, 75% bħala salicyluric acid, 10% fenoliku-u 5% aċilu-glukuronidi ta' salicylic acid.
Lithuanian: * Atitinka paskelbtą informaciją apie ASR, kurios dažnis nežinomas.
Maltese: * Informazzjoni rrappurtata f'informazzjoni ppubblikata għal ASA bi frekwenza "mhux magħrufa".
Lithuanian: Danija
Maltese: • deni
Lithuanian: Dėl CYP2C19*1 alelio metabolizmas yra visiškai normalus, tuo tarpu dėl CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai yra visiškai neveiklūs.
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorrispondi ma' metaboliżmu kompletament funzjonali filwaqt li l-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jikkorrispondu ma' metaboliżmu li mhuwiex funzjonali.
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR derinys reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką 7 % (p = 0,029), kartotinio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką 9 % (p = 0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5 % ir 0,9 % absoliutų sumažėjimą.
Maltese: Clopidogrel flimkien ma' ASA, naqqsu b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-riskju relattiv ta' infart ġdid, puplesija jew il-mewt b'9% (p=0.002), li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
Lithuanian: Aliuminis+sausiklis-aliuminio lizdinė plokštelė: 10, 14, 28, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 14, 28, 30, 50, 90 u 100 pillola miksijin b'rita.
Lithuanian: Esant mažai koncentracijai (< 100 mikrogramų/ml) maždaug 90 % salicilo rūgšties yra susijungusi su albuminu.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet baxxi (<100 mikrogrammi/ml), kważi 90 % ta' salicylic acid huwa marbut mal-albumina.
Lithuanian: - probenecidą, benzbromaroną ar sulfinpirazoną, kurie vartojami podagrai gydyti;
Maltese: - probenicid, benzbromarone jew sulfinpyrazone, mediċini użati fil-kura tal-gotta,
Lithuanian: • sumišimas
Maltese: • konfużjoni
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Maltese: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: 27,8 % tiriamųjų buvo moterys, 58,4% - 60 metų ir vyresni pacientai (26 % - 70 metų ir vyresni), 54,5 % pacientų vartojo fibrinolitikus.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% talpazjenti li rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Lithuanian: 19,7% pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2% - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Maltese: Ilgrupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥65 sena.
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas), buvo 582 (9,3 %), o ASR gydytų pacientų - 719 (11,4 %). Santykinė rizika (SR) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) [santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29% - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (angl: percutaneous transluminal coronary angioplasty; PTCA) su stentu ar be jo, ir
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmien [mewt kardjovaskulari (KV), infart mijokardijaku (IM) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA u 719 (11.4%) fil-grupp ikkurat b'ASA, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv (TRR) ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA [tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġjoplastija koronarja transluminali perkutaneja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)].
Lithuanian: 100 - 500 mg per parą dozės
Maltese: Dożi ta' 100-500 mg/kuljum:
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 117,8 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 117.8 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate).
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems ūminiu MI su ST segmento pakilimu, buvo vertintas 2 atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuotuose, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose CLARITY ir COMMIT.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bl-ST segment elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidogrel kienu evalwati f'2 studji randomised, ikkontrollati bil-plaċebo, u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Tinka iki
Maltese: Ελλάδα
Lithuanian: Daugiau kaip 30 000 pacientų, dalyvavusių klopidogrelio ir ASR derinio klinikiniuose tyrimuose, kurie vartojo 325 mg ar mažesnę palaikomąją ASR dozę ir papildomai dar gavo įvairių vaistinių preparatų, tarp jų ir diuretikų, beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, kalcio antagonistų, cholesterolio kiekį mažinančių vaistinių preparatų, širdies vainikines kraujagysles plečiančiųjų, vaistų cukriniam diabetui gydyti (įskaitant insuliną), vaistinių preparatų nuo epilepsijos, GPIIb/IIIa antagonistų, tačiau kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos įrodymų negauta.
Maltese: Aktar minn 30,000 pazjent li pparteċipaw f'studji kliniċi ta' clopidogrel flimkien ma' ASA f'dożi ta' manteniment inqas minn jew daqs 325 mg ħadu numru ta' prodotti mediċinali fl-istess ħin fosthom dijuretiċi, beta-blokkanti, Inibituri ACE, antagonisti tal-kalċju, sustanzi li jnaqqsu l-livell ta' kolesterol fid-demm, vasodilataturi koronarji,sustanzi antidijabetiċi (inkluża l-insulina), sustanzi antiepilettiċi u antagonisti GPIIb/IIIa mingħajr ma kien hemm evidenza ta' interazzjonijiet avversi klinikament sinifikanti.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias CAPRIE (šiame tyrime vienas klopidogrelis lygintas su ASR), CURE, CLARITY ir COMMIT (šiuose tyrimuose klopidogrelio ir ASR derinys palygintas su viena ASR) klinikinių tyrimų metu pastebėtą nepageidaujamą poveikį aptarti toliau.
Maltese: L-effetti avversi klinikament rilevanti li ġew osservati f'erba' studji kbar, l-istudju CAPRIE (studju li qabbel clopidogrel waħdu ma' ASA) u l-istudji CURE, CLARITY u COMMIT (studji li qabblu clopidogrel flimkien ma' ASA ma' ASA waħdu) huma diskussi hawn taħt.
Lithuanian: Estija
Maltese: Eesti
Lithuanian: CYP2C19 dalyvauja susidarant tiek veikliajam metabolitui, tiek ir 2-okso-klopidogrelio tarpiniam metabolitui.
Maltese: CYP2C19 huwa involut fil-formazzjoni kemm tal-metabolit attiv kif ukoll tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo [287 atvejai (4,6 %) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų grupėje ir 363 atvejai (5,8 %) ASR gydytų pacientų grupėje].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti tal-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma'ASA u 363 (5.8%) fil-grupp ikkurat b'ASA].
Lithuanian: Reti
Maltese: Rari
Lithuanian: 4.4 skyrių), aplazinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, granuliocitopenija, anemija, įgyta hemofilija A
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija agranuloċitosi tromboċitotopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija.
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Maltese: 10 pilloli miksijin b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Nervų sistemos slopinimas gali sukelti komą, širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsą ir kvėpavimo sustojimą.
Maltese: Tnaqqis fl-attività tassistema nervuża tista' twassal għal koma, kollass kardjovaskulari u insuffiċjenza respiratorja.
Lithuanian: Pacientai vartojo klopidogrelį (300 mg prisotinimo dozė, po to 75 mg dozė vieną kartą per parą, n = 1 752) ir ASR arba tik ASR (n = 1 739, 150-325 mg prisotinimo dozė, po to 75-162 mg dozė per parą),
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1,752) flimkien ma' ASA jew ASA waħdu (n=1,739), (150 sa 325 mg bħala doża inizjali segwita minn 75 sa 162 mg/kuljum), sustanza fibrinolitika u, fejn kien xieraq, eparina.
Lithuanian: Viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (ezofagitas, stemplės išopėjimas, perforacija, erozinis gastritas, erozinis dvylikapirštės žarnos uždegimas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos arba perforacija)*; apatinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (plonosios [tuščiosios ir klubinės] ir storosios [gaubtinės ir tiesiosios] žarnos išopėjimas, kolitas ir žarnyno perforacija)*, viršutinės virškinimo trakto dalies simptomai* - tokie kaip skrandžio skausmas (žr.
Maltese: Disturbi gastro-intestinali tan-naħa ta' fuq tal-imsaren (esofaġite, ulċerazzjoni esofaġeali, perforazzjoni,gastrite erosiva, dwodenite erosiva, ulċera/perforazzjoni gastro-dwodenali*, disturbi gastro-intestinali tan-naħa t'isfel tal-imsaren (ulċeri tal-intestin iż-żgħir [ġeġunu u ilju] u l-kbir [kolon u rettu] kolite u perforazzjoni intestinali)*; sintomi gastriċi u tan-naħa ta' fuq tal-imsaren* bħal gastralġja (ara sezzjoni 4.4); dawn ir-reazzjonijiet gastro-intestinali relatati ma' ASA jistgħu jew jistgħu ma jkunux assoċjati ma' emorraġija u jistgħu jseħħu bi kwalunkwe doża ta' acetylsalicylic acid u kemm f'pazjenti b'sintomi ta' twissija jew mingħajr u kemm f'pazjenti li m'għandhomx passat mediku ta' avvenimenti gastro-intestinali serji*.
Lithuanian: Mažos dozės (mažesnės kaip 100 mg per parą).
Maltese: Dożi baxxi (sa 100 mg/kuljum):
Lithuanian: Tyrimais galima nustatyti paciento CYP2C19 genotipą.
Maltese: Jeżistu testijiet li jidentifikaw il-ġenotip CYP2C19 ta' pazjent.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta kompleksinė pagrindinė vertinamoji baigtis (KV mirtis, MI, insultas arba gydymui atspari išemija), klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų grupėje buvo 1 035 (16,5 %), o ASR gydytų grupėje - 1 187 (18,8 %); santykinė rizika klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 14 % (95 % PI 6-21 %, p = 0,0005).
Maltese: In-numri ta' pazjenti li kellhom punt ko-primarju ta' tmiem (mewt KV, IM, puplesija jew iskemija li mhux qed tirrispondi għall-kura) kien 1,035 (16.5%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA u 1,187 (18.8%) fil-grupp ikkurat b'ASA, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv) (95% CI ta' 6%21%, p= 0.0005) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma'ASA.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių raidos ydų absoliuti rizika padidėjo nuo 1 % iki vidutiniškai 1,5 %.
Maltese: Ir-riskju assolut ta' difett fil-formazzjoni kardjovaskulari żdied minn inqas minn 1 %a madwar 1.5 %.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų neveiklių alelių europidams (85 %) ir azijiečiams (99 %), kurių metabolizmas būna menkas.
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għal parti l-kbira tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-metabolizzaturi dgħajfa Kawkażi (85 %) u Asjatiċi (99%).
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 ir 3 kohortiniuose tyrimuose (Collet, Sibbing, Giusti), bendra pacientų grupė, kurių metabolizmas vidutiniškas ir menkas, nustatyti dažnesni širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (mirtis, miokardo infarktas ir insultas) arba stentų trombozės lyginant su aktyviai metabolizuojančiais.
Maltese: Fi TRITON-TIMI 38 u 3 mill-istudji ko-orti (Collet, Sibbing, Giusti) il-grupp imħallat ta' pazjenti li kienu metabolizzaturi intermedji jew dgħajfa kellhom rata ogħla ta' avvenimenti kardjovaskulari (mewt, infart mijokardijaku u puplesija) jew trombożi minn stent meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
Lithuanian: Reye's sindromas yra labai reta liga, galinti nulemti mirtį.
Maltese: Is-sindromu ta' Reye hija marda rari ħafna li tista' tkun fatali.
Lithuanian: 4.4 skyrių)*
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai (išskyrus cimetidiną, kuris yra CYP2C19 inhibitorius) arba antacidiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Maltese: M'hemm ebda evidenza li prodotti mediċinali oħra li jnaqqsu l-aċidu fl-istonku bħall-imblokkaturi ta' H2 (ħlief cimetidine li huwa inibitur ta' CYP2C19) jew l-antaċidi jaffettwaw l-attività kontra l-plejtlits ta' clopidogrel.
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės vartojo klopidogrelį (75 mg per parą, n = 22 961) ir ASR (162 mg per parą) arba tik ASR (162 mg per parą, n = 22 891).
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (75 mg/kuljum, n=22,961) flimkien ma' ASA (162 mg/jum) jew ASA waħdu (162 mg/jum) (n=22,891), għal 28 jum jew sakemm tħallew jitilqu mill-isptar.
Lithuanian: Apibendrinus CAPRIE tyrimo duomenis, klopidogrelio 75 mg dozės per parą poveikis buvo panašus į 325 mg ASR dozės poveikį ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties ar rasės.
Maltese: B'mod ġenerali, f'CAPRIE, clopidogrel 75 mg/jum kien simili għal ASA 325 mg/jum irrispettivament mill-età, sess u razza.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 102.6 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate).
Lithuanian: Po 300 mg/75 mg dozių vartojimo antitrombocitinis atsakas menkai metabolizuojančiųjų grupėje sumažėjo - vidutinis TAS (5 μM ADP) buvo 24 % (po 24 valandų) ir 37 % (5 dieną) lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų [TAS 39 % (po 24 valandų) ir 58 % (5 dieną)] ir vidutiniškai metabolizuojančiųjų TAS [37 % (po 24 valandų) ir 60 % (5 dieną)]. Blogai metabolizuojančiųjų grupėje, po 600 mg/150 mg dozių pavartojimo, aktyvaus metabolito ekspozicija buvo didesnė nei 300 mg/75 mg vartojusiųjų grupėje.
Maltese: Wara s-sistema ta' dożaġġ ta' 300 mg/75 mg, ir-risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu filmetabolizzaturi dgħajfa b'IPA medja (5 μM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil-metabolizzaturi intermedji.
Lithuanian: Tabletės šerdyje: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė 100 cP, krospovidonas (A tipo), stearino rūgštis, kroskarmeliozės natrio druska, hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas.
Maltese: hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidone (tip A), stearic acid, croscarmellose sodium, hydrogenated vegetable oil u sodium lauril sulfate.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sudėtyje yra klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties (ASR); jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva fih clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA) u jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra l-plejtlets.
Lithuanian: • alergijos maistui pasunkėjimas.
Maltese: • Indeboliment epatiku sever .
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu atrinkti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (įsotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg vieną kartą per parą, 6 259 pacientai) arba tik ASR (6 303 pacientai) (75-325 mg vieną kartą per parą) kartu su kitais įprastiniais vaistiniais preparatais.
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N = 6,259) flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) jew ASA waħdu (N = 6,303), (75-325 mg darba kuljum) u terapiji oħra normali.
Lithuanian: Tai buvo susiję su trombocitų agregacijos slopinimo sumažėjimu atitinkamai 15 % ir 11 %.
Maltese: Dan kien assoċjat ma' tnaqqis fl-inibizzjoni medja tal-aggregazzjoni tal-plejtlits b'15 % u b'11 % rispettivament.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Lithuanian: EMA/558751/2014 EMEA/H/C/002272
Maltese: EMEA/H/C/002272
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tiekiamas tablečių, kuriose yra 75 mg klopidogrelio ir 75 arba 100 mg acetilsalicilo rūgšties, forma.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva huwa disponibbli bħala pilloli li fihom 75 mg clopidogrel, jew b'75 mg jew 100 mg acetylsalicylic acid.
Lithuanian: Dažniausi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hematoma (kraujo sankaupa po oda), kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto hemoragija (skrandžio arba žarnyno kraujavimas), viduriavimas, skausmas pilvo srityje (skrandžio skausmas), dispepsija (rėmuo), kraujosruvos ir kraujavimas dūrio vietoje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (li jistgħu jaffettwaw lil aktar minn 1 minn kull 10) huma ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir), emorraġija gastrointestinali (fsada fl-istonku u fl-imsaren), dijarea, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dispepsja (ħruq ta' stonku), tbenġil, u fsada fejn il-ġilda hija mtaqqba.
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Lithuanian: • pacientus, kuriems diagnozuota nestabili angina (stiprus krūtinės skausmas) arba kurie patyrė širdies smūgį be vadinamojo ST segmento pakilimo (tai - elektrokardiogramos (EKG) rezultatų nukrypimas nuo normos), įskaitant pacientus, kuriems į arteriją įvestas stentas (trumpas vamzdelis), kad ji neužsivertų;
Maltese: • pazjenti li għandhom anġina instabbli (tip ta' uġigħ sever fis-sider) jew kellhom attakk tal-qalb b'ebda ‘elevazzjoni tas-segment ST' (qari anormali fuq l-ECG jew elettrokardjogramma), inklużi dawk li qegħdin ikollhom stent (tubu qasir) inserit fl-arterja biex jipprevjeniha milli tagħlaq;
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Lithuanian: EU numeris
Maltese: Qawwa
Lithuanian: Makrogolis 6000
Maltese: Macrogol 6000
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Maltese: Aħżen taħt 25°C
Lithuanian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija
Maltese: Tromboċitotopeni ja, lewkopenija, eosinofilja
Lithuanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Prancūzija
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franza
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ / 14, 28 ar 84 tabletės
Maltese: FOLJA/ 14, 28 u 84 pillola
Lithuanian: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Maltese: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Prancūzija
Maltese: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Franza
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Maltese: Gajnikomastj a
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min).
Maltese: • Indeboliment renali sever (tneħħija tal-kreatinina <30 ml/min).