FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Korkeimmat meloksikaamipitoisuudet saavutetaan maksassa ja munuaisissa.
Greek: Υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης, παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Finnish: Ruokahaluttomuutta, uneliaisuutta, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
Finnish: Pitoisuudet ovat verrattain pieniä luurankolihaksissa ja rasvassa.
Greek: Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μύες και στο λιπώδη ιστό.
Finnish: Contaceralla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Greek: Η χορήγηση μόνο του Contacera δεν παρέχει επαρκή ανακούφιση από τον πόνο κατά την επέμβαση αφαίρεσης των κεράτων.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/02/2014 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
Greek: ης έγκρισης: 15/02/2014
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Finnish: Oraalisuspension annos on 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Greek: Πόσιμο εναιώρημα που χορηγείται στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Finnish: Ohjeannoksella meloksikaamin hyväksikäytettävyys oraalisesti annettuna on n. 98 %.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 98%.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Meloksikaami 20 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μελοξικάμη 20 mg/ml
Finnish: Sioilla lihaksensisäisen injektion jälkeen eliminaatiopuoliintumisaika on noin 2,5 tuntia.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, η μέση ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Finnish: Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Finnish: Jakautuminen Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 98 %:sti.
Greek: Περίπου 98% της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αναφυλακτικές αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική αγωγή.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Finnish: Vakavia anafylaktisia reaktioita (myös kuolemaan johtavia) voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa ja ne tulee hoitaa oireidenmukaisesti.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου), όταν εμφανίζονται, μπορεί να είναι σοβαρές και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
Greek: Βοοειδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Finnish: Naudat vuohi
Greek: Βοοειδή Αιγες
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Meloksikaami
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μελοξικάμη
Finnish: Lävistysten maksimimäärä on 20 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n pakkausten tulpissa 14 ja 250 ml:n pakkauksen tulpassa 20.
Greek: Μέγιστος αριθμός των τρυπημάτων είναι 14 για 20 ml, 50 ml και 100 ml πώματα και 20 για 250 ml πώμα.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Finnish: EU/2/12/144/006 250 ml
Greek: EU/2/12/144/005 100 ml EU/2/12/144/006 250 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml:n pullolle
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί με φιάλη των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/12/2012 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
Greek: ης έγκρισης: 06/12/2012
Finnish: Riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi käytettävä asianmukaista analgesiaa.
Greek: Απαιτείται ταυτόχρονη χορήγηση κατάλληλου αναλγητικού για την επαρκή ανακούφιση από τον πόνο.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa hevosilla.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες, όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα.
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3 ml/100 kg).
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3 ml/100 kg σωματικού βάρους).
Finnish: Tiineys ja imetys:
Greek: Κύηση και γαλουχία
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Finnish: Natriumbentsoaatti
Greek: Sodium benzoate
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Finnish: tai
Greek: IM
Finnish: Tiineys ja imetys Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Greek: Κύηση και γαλουχία Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Greek: κωδικός ATCvet : QM01AC06
Finnish: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Greek: Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Greek: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Finnish: Se vähentää leukosyyttien infiltraatiota tulehtuneeseen kudokseen.
Greek: Μειώνει τη διήθηση των λευκοκυττάρων στο φλεγμαίνοντα ιστό.
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2013.
Finnish: Contacera meloksikaami
Greek: Contacera μελοξικάμη
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Contaceraa varten 6. joulukuuta 2012.
Greek: Στις 6 Δεκεμβρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Contacera.
Finnish: Nämä oireet eivät jääneet pysyviksi.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν αναστρέψιμα.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää.
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Finnish: Cattle
Greek: Βοοειδή
Finnish: Jos lääkettä ruiskuttaa vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης του φαρμάκου, ζητήστε αμέσως τη συμβουλή γιατρού.
Finnish: Muita tietoja Contacerasta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Contacera:
Finnish: Lihan osalta varoaika on 15 päivää ja maidon osalta viisi päivää.
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες και για το γάλα πέντε ημέρες.
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena (20 mg/ml) ja oraalisuspensiona (15 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (20 mg/ml) και ως πόσιμο εναιώρημα (15 mg/ml).
Finnish: Mitä riskejä Contaceraan liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Contacera;
Finnish: Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
Finnish: Contaceraa ei saa käyttää ripulin hoitoon alle kuuden viikon ikäisillä hevosilla tai alle viikon ikäisillä naudoilla.
Greek: Το Contacera δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους ηλικίας μικρότερης των έξι εβδομάδων ή σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας για την αντιμετώπιση της διάρροιας.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektion jälkeen voi ilmetä vakavia tai mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vaikeaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, jotka on hoidettava oireenmukaisesti.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (όμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά την ένεση και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ίππους που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Contaceran hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Contaceralle.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Contacera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Contacera.
Finnish: Verenmyrkytyksessä ja toksemiassa verenkierrossa on bakteereja, jotka tuottavat haitallisia aineita (toksiineja).
Greek: σηψαιμία και η τοξαιμία είναι παθήσεις κατά τις οποίες βακτήρια κυκλοφορούν στο αίμα και παράγουν βλαβερές ουσίες (τοξίνες).
Finnish: Mitä Contacera on?
Greek: Τι είναι το Contacera;
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle tai muille aineosille.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που εμφανίζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää, jos eläimelle on annettu 20 mg/ml:n injektioliuosta, ja kolme päivää, jos eläimelle on annettu 15 mg/ml oraaliliuosta.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και στην περίπτωση χορήγησης του πόσιμου εναιωρήματος 15 mg/ml τρεις ημέρες.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Finnish: Tästä syystä Contaceran hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
Greek: Επομένως, το όφελος του Contacera κρίνεται ίδιο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Finnish: Contaceraa ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Greek: Το Contacera δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατική, καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές ή σε περίπτωση ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Finnish: Contacera on geneerinen valmiste, mikä tarkoittaa sitä, että se on samankaltainen kuin EU:ssa jo aiemmin myyntiluvan saanut alkuperäinen eläinlääke (Metacam).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Contacera είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ (Metacam).
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää sarvienpoistoleikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen vasikoilla.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους.
Finnish: Mitä hyötyä Contacerasta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Contacera σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Naudoilla ja sioilla on injektion jälkeen havaittu vähäistä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa ihon alla.
Greek: Σε βοοειδή και χοίρους παρατηρήθηκε, μετά από τη χορήγηση υποδόριας ένεσης, ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Finnish: Contacera on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Greek: Το Contacera είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Finnish: Siat
Greek: Ίπποι
Finnish: On ilmoitettu hyvin harvoista tapauksista, joissa esiintyi ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia (suoliston alaosan tulehdus).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκε απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακός πόνος και κολίτιδα (φλεγμονή του κάτω μέρους του εντέρου).
Finnish: Sioilla Contaceraa käytetään vähentämään ontumista ja tulehdusoireita muissa kuin tulehduksen aiheuttamissa liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet) ja tukihoitona porsinnan jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktia-oireyhtymä) hoidossa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Greek: Το Contacera χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης) και ως υποστηρικτική θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας), μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή.
Finnish: Tutkimustulosten perusteella Contaceran katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisen eläinlääkevalmisteen kanssa.
Greek: Βάσει των αποτελεσμάτων των μελετών, το Contacera θεωρήθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς.
Finnish: Mihin Contaceraa käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Contacera;
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPARlausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Finnish: Myös hevosilla injektiokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, joka paranee ilman toimenpiteitä.
Greek: Στους ίππους, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς παρέμβαση.
Finnish: Koska Contacera on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Metacamiin nähden.
Greek: Δεδομένου ότι το Contacera είναι γενόσημο φάρμακο, διεξήχθησαν μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί ότι έχει τα ίδια χαρακτηριστικά με το φάρμακο αναφοράς, το Metacam.
Finnish: Hevosilla oraalisuspension sivuvaikutukset, joita havaittiin yksittäisissä tapauksissa, olivat NSAID-lääkkeisiin liittyviä tyypillisiä reaktioita (lievää urtikariaa ja ripulia).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το στοματικό εναιώρημα σε ίππους περιλάμβαναν μεμονωμένα περιστατικά τα οποία κατά κανόνα συνδέονται με τα ΜΣΑΦ (ελαφριά κνίδωση και διάρροια).
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä joutumasta kosketuksiin Contaceran kanssa.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Contacera.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Contaceran on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Contacera αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Finnish: Hevosilla Contaceraa käytetään ähkyn (vatsakipujen) aiheuttaman kivun lievittämiseen ja tulehdusten ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Greek: Στους ίππους, το Contacera χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Finnish: Contacera sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Greek: Το Contacera περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Finnish: Miksi Contacera on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Contacera;
Finnish: Naudoilla Contacteraa käytetään yhdessä antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion kliinisiä oireita ja hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
Greek: Το Contacera χορηγείται στα βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών) και για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (λοίμωξη των μαστών).
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan ripulin hoitoon oireiden vähentämiseksi yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa nestetasapainon palauttamiseksi.
Greek: Μπορεί να χορηγείται για τη διάρροια σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό) για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων της νόσου σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές μη θηλάζουσες μοσχίδες.
Finnish: Miten Contacera vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Contacera;
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä sairauden merkkejä.
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες οι οποίες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό.
Finnish: Arvot suurenevat liikaa kuitenkin vain yksittäistapauksissa.
Greek: Ωστόσο, υπερβολική αύξηση συμβαίνει μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Finnish: Povidoni K25
Greek: Ποβιδόνη K25
Finnish: Riskin suureneminen voi johtua osittain muista riskitekijöistä.
Greek: Μέρος αυτής της αύξησης ενδέχεται να οφείλεται σε άλλους παράγοντες κινδύνου.
Finnish: • heillä on muita vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat yleiseen hyvinvointiin
Greek: • Έχουν οποιαδήποτε άλλη σοβαρή νόσο που επηρεάζει τη γενική καλή κατάσταση.
Finnish: Lyhytaikaisessa käytössä arvot eivät useimmissa tapauksissa ylitä normaalin ylärajaa.
Greek: Σε βραχυχρόνια χρήση, στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπερβαίνουν το ανώτερο φυσιολογικό όριο.
Finnish: Älä ylitä tätä annosta.
Greek: Μην υπερβαίνετε αυτήν τη δόση.
Finnish: Ota seuraava annos normaalisti seuraavana päivänä, tavanomaiseen aikaan.
Greek: Λάβετε την επόμενη, κανονική δόση, την επόμενη ημέρα, τη συνήθη ώρα σας.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön (enintään 4 viikkoa) (ks. kohta 4.2).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για βραχυχρόνια χρήση (έως 4 εβδομάδες) μόνο (βλ. παράγραφο 4.2).
Finnish: On odotettavissa, että noin 5%: lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Greek: Περίπου το 5% των ασθενών μπορεί να αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Saatat tarvita lisäverikokeita.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε περαιτέρω εξετάσεις αίματος.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai imetät.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heidän oireensa ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina.
Greek: • Είναι ηλικίας άνω των 55 ετών με νέα ή προσφάτως μεταβληθέντα συμπτώματα.
Finnish: Seuraavien lisäriskien katsotaan olevan olennaisia pitkäaikaiskäytössä:
Greek: Οι ακόλουθοι πρόσθετοι κίνδυνοι θεωρούνται σχετιζόμενοι με τη μακροχρόνια χρήση:
Finnish: CONTROLOC Control saattaa estää joidenkin muiden lääkkeiden kunnollisen tehon.
Greek: Το CONTROLOC Control μπορεί να σταματήσει τη σωστή δράση ορισμένων άλλων φαρμάκων.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Finnish: Vaikutus B12-vitamiinin imeytymiseen
Greek: Επίδραση στην απορρόφηση της βιταμίνης Β12
Finnish: Näissä tapauksissa pahanlaatuiset sairaudet tulee sulkea pois.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, η κακοήθεια πρέπει να αποκλείεται.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Finnish: Jos unohdat ottaa CONTROLOC Control -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CONTROLOC Control Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin esiintyä (ks. kohta 4.8).
Greek: Ωστόσο, ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανισθούν (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon aikana gastriinitasot useimmiten kaksinkertaistuvat.
Greek: Kατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, τα επίπεδα γαστρίνης διπλασιάζονται στις περισσότερες περιπτώσεις.
Finnish: Ota tabletti ennen ateriaa samaan aikaan joka päivä.
Greek: Λαμβάνετε το δισκίο πριν από γεύμα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos
Greek: Πρέπει να γίνει σύσταση στους ασθενείς να συμβουλευτούν γιατρό εάν:
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουνίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2014