FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • muskelvärk, muskelkramper eller muskelsvaghet
Croatian: • bol u mišićima, grčenje ili slabost u mišićima
Swedish: På grund av risken för både HIV-överföring och biverkningar hos ammade spädbarn, ska mödrar instrueras att inte amma om de får Symtuza.
Croatian: Zbog mogućeg prijenosa HIV-a i mogućih nuspojava u dojenčadi na majčinom mlijeku, majke treba uputiti da ne doje ako se liječe lijekom Symtuza.
Swedish: Patienter som är co-infekterade med hepatit B-virus och/eller hepatit C-virus Det finns begränsad information om användningen av komponenter i Symtuza hos patienter som är coinfekterade med hepatit B-virus och/eller hepatit C-virus.
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Dostupne su ograničene informacije o primjeni sastavnica lijeka Symtuza u bolesnika istodobno zaraženih virusom hepatitisa B i/ili C.
Swedish: Det saknas adekvata och välkontrollerade studier från behandling med darunavir, kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid, ensamt eller i kombination, hos gravida kvinnor.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofoviralafenamida, primijenjenih samostalno ili u kombinaciji, u trudnica.
Swedish: Samtidig användning av en HMG CoA-reduktashämmare och Symtuza kan öka plasmakoncentrationerna av det lipidsänkande preparatet, vilket kan leda till biverkningar som myopati.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HMG-CoA reduktaze i lijeka Symtuza može povisiti plazmatske koncentracije lijeka za snižavanje razine lipida, što može dovesti do nuspojava kao što je miopatija.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av Symtuza och parenteralt midazolam.
Croatian: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka Symtuza i parenteralno primijenjenog midazolama.
Swedish: En säker och effektiv dos av sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertoni vid samtidig administrering av Symtuza har inte fastställts.
Croatian: Nije utvrđena sigurna i učinkovita doza sidenafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije kada se primjenjuje istodobno s lijekom Symtuza.
Swedish: • onormala blodprovsresultat, som vissa tester av njurarna.
Croatian: • odstupanja u rezultatima krvnih pretraga, kao što su nalazi testova kojima se ocjenjuje rad bubrega.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för darunavir/ritonavir (n=3 063) rapporterades hepatit hos 0,5 % av patienterna som fick antiretroviral kombinationsbehandling med darunavir/ritonavir.
Croatian: Tijekom programa kliničkog razvoja (N = 3063), hepatitis je prijavljen u 0,5% bolesnika koji su primali kombiniranu antiretrovirusnu terapiju darunavirom/ritonavirom.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen med torkmedel inuti burken för att skydda tabletterna från fukt.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju sa sredstvom za sušenje u boci radi zaštite tableta od vlage.
Swedish: I cellodlingsstudier där två läkemedel kombineras visade darunavir, emtricitabin och tenofoviralafenamid additiva till synergistiska antivirala effekter.
Croatian: U ispitivanjima kombinacija dvaju lijekova na staničnoj kulturi darunavir, emtricitabin i tenofoviralafenamid pokazali su aditivne do sinergijske antivirusne učinke.
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA/BEHANDLING AV OPIOIDBEROENDE Buprenorfin/naloxon
Croatian: NARKOTIČKI ANALGETICI / LIJEČENJE OVISNOSTI O OPIJATIMA Buprenorfin/nalokson
Swedish: Terapeutisk läkemedelsövervakning av vorikonazol, posakonazol eller itrakonazol rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se terapijsko praćenje koncentracije vorikonazola, posakonazola ili itrakonazola.
Swedish: Även om darunavir inte har studerats på patienter med nedsatt njurfunktion, visade en populationsfarmakokinetisk analys att darunavirs farmakokinetik inte påverkades i någon betydande grad hos HIV-infekterade patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (eGFRCG mellan 30-60 ml/min, N = 20) (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: Iako darunavir nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da u bolesnika zaraženih HIV-om koji su imali umjereno oštećenje bubrežne funkcije nije bilo značajnog utjecaja na farmakokinetiku darunavira (eGFRCG između 30 i 60 ml/min, N = 20) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga diabetes mellitus, anorexi, hyperkolesterolemi, ökning av LDL, hypertriglyceridemi, hyperlipidemi, dyslipidemi mindre vanliga hyperglykemi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često dijabetes melitus, anoreksija, hiperkolesterolemija, povišeni lipoproteini niske gustoće, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija manje često hiperglikemija
Swedish: Förändrade värden för njurfunktion
Croatian: Promjene u mjerama funkcije bubrega
Swedish: Den sammanlagda säkerhetsprofilen för Symtuza är baserad på data från en randomiserad, dubbelblind, jämförande fas 2-studie, GS-US-299-0102 (N=103 med darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid [D/C/F/TAF]), data från två fas 3-studier TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N=362 med D/C/F/TAF) och TMC114IFD3013 (EMERALD, N=763 med D/C/F/TAF), samt på alla tillgängliga kliniska studier och data efter marknadsintroduktion av dess komponenter.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil lijeka Symtuza temelji se na podacima iz randomiziranog, dvostruko slijepog, usporednog ispitivanja faze 2, GS-US-299-0102 (N= 103 na darunaviru/kobicistatu/emtricitabinu/tenofoviralafenamidu [D/K/F/TAF]), podacima iz 2 ispitivanja faze 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N= 362 na D/K/F/TAF) i TMC114IFD3013 (EMERALD, N= 763 na D/K/F/TAF) i na svim dostupnim podacima za njegove sastavnice prikupljenima u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: Förvara Symtuza utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Lijek Symtuza čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: ART-naiva patienter Den rekommenderade dosen är 1 tablett en gång dagligen tillsammans med mat.
Croatian: Preporučeni režim doziranja je jedna filmom obložena tableta lijeka Symtuza jedanput dnevno, uzeta s hranom.
Swedish: Tabell 8 Farmakokinetiska resultat för total darunavir efter administrering av darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen som en del av en antiretroviral regim under graviditetens andra trimester, tredje trimester och postpartum
Croatian: Tablica 8 Farmakinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/kobicistata 800/150 mg jedanput na dan kao dijela antiretrovirusnog režima, tijekom drugog tromjesečja trudnoće, trećeg tromjesečja trudnoće i u postpartalnom razdoblju Farmakinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
Swedish: Användning av andra trombocytaggregationshämmande medel som inte påverkas av CYP-hämning eller -induktion (t.ex. prasugrel) rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se se uzimanje drugog antitrombocitnog lijeka na kojeg ne utječe CYP inhibicija ili indukcija (npr. prasugrela).
Swedish: Patienter med redan existerande leverdysfunktion, inklusive kronisk hepatit B eller C, har en ökad risk för leverfunktionsrubbningar, inklusive allvarliga och potentiellt fatala leverbiverkningar.
Croatian: Bolesnici s postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični hepatitis B ili C, izloženi su povećanom riziku od poremećaja jetrene funkcije, uključujući potencijalno smrtonosne jetrene nuspojave.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats; dock har tiden till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa många månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Croatian: Prijavljeni su i autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do njihova nastupa je varijabilno, pa se oni mogu javiti i više mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Darunavir Resultaten från en massbalansstudie med [
Croatian: Darunavir Rezultati ispitivanja masene bilance u kojem se primjenjivao [
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden leversjukdom eller cirros kan avbrytande av behandlingen leda till att hepatiten försämras, och det kan vara livshotande.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom jetrenom bolešću ili cirozom prekid liječenja može dovesti do pogoršanja hepatitisa, koje može biti opasno po život.
Swedish: Hämning av CYP3A-medierad metabolism via kobicistat ökar system exponeringen av CYP3Asubstrat, t.ex. darunavir, där biotillgängligheten är begränsad och halveringstiden förkortad på grund av CYP3A-beroende metabolism.
Croatian: Inhibicijom metabolizma posredovanog putem CYP3A kobicistat povećava sistemsku izloženost supstratima CYP3A, kao što je darunavir, koji zbog metabolizma ovisnog o CYP3A imaju ograničenu bioraspoloživost i skraćen poluvijek.
Swedish: Det finns en ökad risk för sildenafilassocierade biverkningar (t.ex. synstörningar, hypotoni, långvarig erektion och synkope).
Croatian: Povećana je mogućnost razvoja nuspojava povezanih sa sildenafilom (uključujući poremećaje vida, hipotenziju, produljenu erekciju i sinkopu).
Swedish: Mutationer in vivo associerade med darunavirresistens (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V och L89V) i HIV-1-proteas hämtades från kliniska studiedata från ARTbehandlade patienter där alla var proteashämmarerfarna.
Croatian: In vivo, mutacije proteaze virusa HIV-1 povezane s rezistencijom na darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V i L89V) temelje se na podacima iz kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnom terapijom, od kojih su svi prethodno primali inhibitor proteaze.
Swedish: HIV-1-isolat med K65Rmutationen har en låggradigt reducerad känslighet för abakavir, emtricitabin, tenofovir och lamivudin.
Croatian: Izolati virusa HIV-1 koji imaju mutaciju K65R pokazuju malo smanjenje osjetljivosti na abakavir, emtricitabin, tenofovir i lamivudin.
Swedish: Däremot finns det farmakokinetiska data för de olika substanserna i Symtuza vilka tyder på att doserna 800 mg darunavir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin och 10 mg tenofoviralafenamid resulterar i likartade exponeringar hos vuxna och ungdomar som är minst 12 år och väger minst 40 kg.
Croatian: Međutim, postoje farmakokinetički podaci za različite sastavnice lijeka Symtuza, koji pokazuju da doze darunavira od 800 mg, kobicistata od 150 mg, emtricitabina od 200 mg i tenofoviralafenamida od 10 mg dovode do slične izloženosti u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, tjelesne težine od najmanje 40 kg.
Swedish: Metabolism är den huvudsakliga elimineringsvägen för tenofoviralafenamid hos människa och motsvarar > 80 % av en oral dos.
Croatian: Glavni put eliminacije tenofoviralafenamida u ljudi je metabolizam, kojim se razgradi > 80% peroralno primijenjene doze.
Swedish: De totalt 725 patienterna hade en medianålder på 34 år (18 - 71 år), 88,3 % var män, 83,2 % vita, 11,1 % svarta och 1,5 % asiater.
Croatian: Medijan dobi ukupno 725 bolesnika bio je 34 godine (raspon 18-71), 88,3% bilo je muškog spola, 83,2% bijele rase, 11,1% crne rase, 1,5% azijskog porijekla.
Swedish: Tenofoviralafenamid metaboliseras endast minimalt av CYP3A4.
Croatian: Tenofoviralafenamid se minimalno metabolizira putem CYP3A4.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i tenofoviralafenamids eller tenofovirs farmakokinetik observerades mellan friska försökspersoner och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFRCG > 15 men < 30 ml/min) i studier av tenofoviralafenamid.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici tenofoviralafenamida ili tenofovira između zdravih ispitanika i bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFRCG > 15 ali < 30 ml/min) u ispitivanjima tenofoviralafenamida.
Swedish: Emtricitabintrifosfat hämmar HIV-replikation genom att inkorporeras i virusets DNA med hjälp av omvänt transkriptas (RT) från HIV-viruset, vilket resulterar i terminering av DNA-kedjorna.
Croatian: Emtricitabin trifosfat inhibira replikaciju HIV-a ugradnjom u virusnu DNK uz pomoć reverzne transkriptaze (RT) HIV-a, što dovodi do prekida lanca DNK.
Swedish: Hur du tar Symtuza
Croatian: Kako uzimati lijek Symtuza
Swedish: Symtuza ska inte ges till barn under 3 år av säkerhetsmässiga skäl (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Croatian: Symtuza se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine zbog sigurnosnih razloga (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Swedish: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) och Stevens Johnsons syndrom har rapporterats i sällsynta fall (< 0,1 %) och efter marknadsintroduktion har toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos rapporterats.
Croatian: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) te Stevens-Johnsonova sindroma, a nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza med rifabutin och rifapentin rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Symtuza s rifabutinom i rifapentinom.
Swedish: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Metylergonovin
Croatian: Dihidroergotamin Ergometrin
Swedish: En minimal infiltration av histiocyter förekom i ögon hos hundar vid exponeringar för tenofoviralafenamid och tenofovir som var ungefär 15 respektive 40 gånger större än de som förväntades efter administrering av Symtuza.
Croatian: Primijećena je minimalna infiltracija histiocita u oku pasa kod izloženosti tenofoviralafenamidu i tenofoviru koja je bila približno 15 odnosno 40 puta veća od one očekivane nakon primjene lijeka Symtuza.
Swedish: Alla visade aktivitet som var minst 10 gånger lägre än aktiviteten av darunavir mot HIV av vildtyp.
Croatian: Pronađena su najmanje 3 oksidacijska metabolita darunavira u ljudi; svi su pokazali aktivnost koja je bila najmanje 10 puta manja od aktivnosti darunavira protiv divljeg tipa HIV-a.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar: - alfentanil (kraftigt och kortverkande injicerbart smärtstillande läkemedel som används vid operationer) - karvedilol, metoprolol, timolol (för hjärtsjukdomar) - warfarin (för att minska blodets levring) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna kan förändras; läkaren kan behöva ta blodprover.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - alfentanil (u obliku injekcije, jaki i kratkodjelujući lijek za liječenje boli koji se koristi u kirurškim zahvatima) - karvedilol, metoprolol, timolol (za srčanu bolest) - varfarin (za smanjenje zgrušavanja krvi), zbog mogućih promjena njegova terapijskog učinka ili nuspojava; liječnik će Vam možda trebati provjeriti krvnu sliku.
Swedish: Tala med din läkare om du tar: - bosentan (för att behandla högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - dexametason (kortisonläkemedel som injiceras) - boceprevir (för att behandla hepatit C-virusinfektion) - rifapentin, rifabutin (för att behandla bakterieinfektioner) - oxkarbazepin (för att förebygga krampanfall)
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - bosentan (za liječenje visokog krvnog tlaka u plućnoj cirkulaciji) - deksametazon (injekcija) (kortikosteroid) - boceprevir (za liječenje infekcija virusom hepatitisa C) - rifapentin, rifabutin (za liječenje bakterijskih infekcija) - okskarbazepin (za sprječavanje napadaja)
Swedish: Det är inte känt om samtidig administrering av tenofoviralafenamid och xantinoxidashämmare (t.ex. febuxostat) kan öka den system exponeringen för tenofovir.
Croatian: Nije poznato bi li istodobna primjena tenofoviralafenamida i inhibitora ksantin oksidaze (npr. febuksostata) povećala sistemsku izloženost tenofoviru.
Swedish: Tenofovirdifosfat hämmar HIV-replikation genom att inkorporeras i virus-DNA via HIV-RT, vilket resulterar i terminering av DNA-kedjorna.
Croatian: Tenofovirdifosfat inhibira replikaciju HIV-a ugradnjom u virusnu DNK uz pomoć RT HIV-a, što dovodi do prekida lanca DNK.
Swedish: • kräkningar, smärta i eller svullnad av buken, matsmältningsbesvär, gasbildning
Croatian: • povraćanje, bol ili oticanje trbuha, probavne tegobe, vjetrovi
Swedish: Sent uppträdande neurologiska rubbningar har rapporterats (hypertoni, kramper, onormalt beteende).
Croatian: Prijavljeni su i neki neurološki poremećaji s odgođenim nastupom (hipertonija, konvulzije, neuobičajeno ponašanje).
Swedish: Patienter bör informeras om att yrsel kan förekomma vid behandling med Symtuza (se avsnitt 4.8).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da se tijekom liječenja lijekom Symtuza može javiti omaglica (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Beräkning enligt TLOVR-algoritm.
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu.
Swedish: I vecka 96 var medianförändringen av eGFRCG -5,2 ml/min med D/C/F/TAF.
Croatian: Medijan promjene vrijednosti eGFRCG u 96. tjednu iznosio je -5,2 ml/min uz D/K/F/TAF.
Swedish: Symtuza kan höja blodsockernivåerna.
Croatian: Symtuza može povisiti razine šećera u krvi.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Symtuza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Symtuza Hur du tar Symtuza
Croatian: Što je Symtuza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Symtuza Kako uzimati lijek Symtuza
Swedish: INTERAKTIONER OCH DOSREKOMMENDATIONER VID BEHANDLING MED ANDRA LÄKEMEDEL Läkemedel per terapiområde Interaktion
Croatian: INTERAKCIJE I PREPORUKE ZA DOZIRANJE KOD PRIMJENE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Swedish: In vitro-bindning av emtricitabin till humana plasmaproteiner var < 4 % och oberoende av koncentration, i intervallet 0,02-200 mikrog/ml.
Croatian: In vitro se za proteine u plazmi ljudi vezalo < 4% emtricitabina; vezivanje je bilo neovisno o koncentraciji u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som får antiretroviral behandling har ökad risk för allvarliga och potentiellt fatala leverbiverkningar.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji primaju antiretrovirusnu terapiju izloženi su povećanom riziku od razvoja teških jetrenih nuspojava s mogućim smrtnim ishodom.
Swedish: Symtuza har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) och ska därför inte användas hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Croatian: Symtuza nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C), stoga se Symtuza ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tiden till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa många månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.8).
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja je različito pa se ti događaji mogu javiti i mjesecima nakon uvođenja liječenja (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Naturläkemedel Johannesört (Hypericum perforatum)
Croatian: Biljni lijekovi Gospina trava (Hypericum perforatum)
Swedish: I fas 3-studien TMC114FD2HTX3001 på behandlingsnaiva patienter förknippades Symtuza med inga eller små minskningar av benmineraldensiteten (BMD) jämfört med DRV/COBI+F/TDF enligt mätningar med DXA-analys av höft (minsta kvadratens genomsnittliga procentuella förändring): 0,17 % jämfört med -2,69 %, p < 0,001) och ländryggen (minsta kvadratens genomsnittliga procentuella förändring: -0,68 % jämfört med -2,38 %, p = 0,004) efter 48 veckors behandling.
Croatian: U ispitivanju faze 3 TMC114FD2HTX3001 kod bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, Symtuza nije bila povezana sa smanjenjima mineralne gustoće kostiju ili je bila povezana s manjim smanjenjima mineralne gustoće kostiju u usporedbi s DRV/KOBI+F/TDF, mjereno denzitometrijom (DXA) kuka (postotak promjene LS srednjih vrijednosti: 0,17% naspram -2,69%, p < 0,001) i lumbalne kralježnice (postotak promjene LS srednjih vrijednosti: -0,68% naspram -2,38%, p =0,004) nakon 48 tjedana liječenja.
Swedish: De vanligaste rapporterade (> 5 %) biverkningarna hos supprimerade behandlingserfarna patienter (EMERALD-studien TMC114IFD3013, analys i vecka 96) var diarré (10,5 %), huvudvärk (10,4 %), artralgi (7,7 %), buksmärta (7,5 %), trötthet (5,9 %) och utslag (5,1 %).
Croatian: Najčešće nuspojave (> 5%) prijavljene u prethodno liječenih virološki suprimiranih bolesnika (ispitivanje EMERALD, TMC114IFD3013, analiza podataka u 96. tjednu) bile su proljev (10,5%), glavobolja (10,4%), artralgija (7,7%), bol u abdomenu (7,5%), umor (5,9%) i osip (5,1%).
Swedish: Användning av Symtuza hos ART-naiva, unga patienter från 12 år till < 18 år och som väger minst 40 kg får stöd i två studier av HIV-1-infekterade pediatriska patienter (TMC114-C230 och GS-US-292-0106).
Croatian: Primjenu lijeka Symtuza u adolescenata u dobi od 12 do < 18 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg koji se prethodno nisu liječili antiretrovirusnom terapijom podupiru dva ispitivanja provedena u pedijatrijskih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 (TMC114-C230 i GS-US-292-0106).
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza med dessa antikoagulantia rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Symtuza i ovih antikoagulansa.
Swedish: LÄKEMEDEL MOT GIKT Kolkicin
Croatian: LIJEKOVI ZA LIJEČENJE GIHTA Kolhicin
Swedish: Tala om för din läkare om du utvecklar någon av följande biverkningar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar, som är 12 år eller äldre och som väger minst 40 kg, är 1 tablett en gång dagligen tillsammans med mat.
Croatian: Preporučeni režim doziranja u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, tjelesne težine od najmanje 40 kg, je jedna tableta jedanput na dan, s hranom.
Swedish: Under 96 veckors behandling i fas 3-studierna TMC114FD2HTX3001 (AMBER) hos behandlingsnaiva patienter och TMC114IFD3013 (EMERALD) hos virologiskt supprimerade behandlingserfarna patienter utfördes resistenstester på prover från patienter som drabbats av protokolldefinierad virologisk svikt (PDVF) och som hade HIV-1 RNA ≥ 400 kopior/ml vid svikt eller vid senare tidpunkter.
Croatian: Tijekom 96 tjedana liječenja u ispitivanjima faze 3: TMC114FD2HTX3001 (AMBER) u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i TMC114IFD3013 (EMERALD) u prethodno liječenih virološki suprimiranih bolesnika, provedeno je testiranje rezistencije na uzorcima bolesnika koji su doživjeli protokolom definiran virološki neuspjeh i koji su imali HIV-1 RNK ≥ 400 kopija/ml u trenutku utvrđivanja neuspjeha liječenja ili pri kasnijem mjerenju.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt.
Croatian: Poremećaje vrijednosti lipida treba liječiti prema kliničkoj potrebi.
Swedish: Intravenös clearance för darunavir ensamt (150 mg) i närvaro av en låg dos (100 mg) ritonavir var 32,8 l/timme respektive 5,9 l/timme.
Croatian: Klirens darunavira nakon njegove intravenske primjene samostalno (150 mg) i uz nisku dozu ritonavira (100 mg) iznosio je 32,8 l/h odnosno 5,9 l/h.
Swedish: Darunavir metaboliseras i stor utsträckning via det hepatiska CYP-systemet och nästan uteslutande av isoenzym CYP3A4.
Croatian: Darunavir se opsežno metabolizira putem jetrenog CYP sustava, gotovo isključivo izoenzimom CYP3A4.
Swedish: Säkerheten och effekten av Symtuza eller dess komponenter har inte fastställts hos patienter med allvarliga, underliggande leverrubbningar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza ili njegovih sastavnica u bolesnika s teškim poremećajima jetrene funkcije nisu ustanovljene.
Swedish: HIV-1-RNA ≥ 50 kopior/ml Virologisk svikt - som leder till avbrott Virologisk svikt - avbrott till följd av andra orsaker och senast tillgängliga HIV-1-RNA ≥ 50 kopior/ml Inga virologiska data
Croatian: HIV-1 RNK ≥ 50 kopija/mL Virološki neuspjeh - koji je doveo do prekida liječenja Virološki neuspjeh - prekid zbog drugih razloga i posljednja dostupna HIV-1 RNK ≥ 50 kopija/mL Nema viroloških podataka Razlozi