FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/08/460/009 14 modified-release tablets EU/1/08/460/010 28 modified-release tablets EU/1/08/460/011 56 modified-release tablets EU/1/08/460/013 168 modified-release tablets EU/1/08/460/014 32 x 1 modified-release tablets
Estonian: EU/1/08/460/009 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/010 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/011 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/013 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/014 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
English: There are no adequate data from the use of high dose nicotinic acid in pregnant women.
Estonian: Suures annuses nikotiinhappe kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Pelzont.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Pelzont'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
English: • dry skin
Estonian: • jalgade turse
English: • clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA), medicines to help prevent harmful blood clots.
Estonian: • klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape, mis hoiavad ära ohtlike verehüüvete tekke.
English: In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Pelzont 1,000 mg/20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Pelzont 1,000 mg/20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2 %, -37.4 %, -8.2 % respectively), TG (-25.8 %, -15.7 %, -18.7 % respectively), TC (-27.9 %, -25.8 %, -4.9 % respectively) and significantly increased HDL-C (19.2 %, 4.2 %, 12.5 % respectively).
Estonian: Mitmekeskuselises topeltpimedas 12-nädalases faktoriaalses uuringus vähenes 4 nädala jooksul koos simvastatiiniga manustatud Pelzont 1000 mg/20 mg toimel oluliselt LDL-kolesterooli (vastavalt -44,2%, -37,4%, -8,2%), triglütseriidide (vastavalt -25,8%, -15,7%, -18,7%) ja üldkolesterooli (vastavalt -27,9%, -25,8%, -4,9%) ning suurenes oluliselt HDL-kolesterooli sisaldus (vastavalt 19,2%, 4,2%, 12,5%) võrreldes ainult simvastatiini või Pelzont 1000 mg/20 mg manustamisega.
English: No adverse effects on fertility were observed in male or female rats given laropiprant prior to mating and throughout mating, at systemic exposure levels at least 289 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Estonian: Ebasoodsat toimet viljakusele ei täheldatud isastel ega emastel rottidel, kellele manustati laropipranti enne paaritumist ja selle ajal, süsteemse ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid vähemalt 289 korda suuremad inimestel saavutatavast ekspositsioonist soovitatava ööpäevase annuse AUC põhjal.
English: 14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 168 modified-release tablets 32 x 1 modified-release tablets
Estonian: 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
English: Uncommon: palpitations Rare: atrial fibrillation and other cardiac arrhythmias; tachycardia
Estonian: Aeg-ajalt: palpitatsioonid Harv: kodade virvendus ja teised südame arütmiad, tahhükardia
English: However, the plasma concentration of a metabolite of midazolam, 1'-hydroxymidazolam, was increased approximately 2-fold with multiple doses of laropiprant.
Estonian: Kuid laropiprandi korduvate annuste toimel suurenes midasolaami metaboliidi 1'-hüdroksümidasolaami plasmakontsentratsioon ligikaudu 2 korda.
English: Opaque PVC/Aclar blister with push-through aluminium lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Estonian: Läbipaistmatu PVC/Aclar blister läbistatava alumiiniumkattega, pakendis 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 toimeainet modifitseeritult vastavat tabletti, multipakend- sisaldab 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks 98- tabletist pakki) ja 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
English: Effect on lipids
Estonian: Toime lipiididele
English: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/discomfort, and back pain.
Estonian: iiveldus, pearinglus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu/ebamugavustunne kõhus ja seljavalu.
English: • Avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Pelzont.
Estonian: • Hoiduge alkoholi või kuumade jookide tarvitamisest ja vürtsikate toitude söömisest Pelzont'i võtmisega ühel ajal.
English: EU/1/08/460/001 14 modified-release tablets EU/1/08/460/002 28 modified-release tablets EU/1/08/460/003 56 modified-release tablets EU/1/08/460/004 84 modified-release tablets EU/1/08/460/005 98 modified-release tablets EU/1/08/460/006 168 modified-release tablets EU/1/08/460/007 196 modified-release tablets EU/1/08/460/008 49 x 1 modified-release tablets EU/1/08/460/012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets
Estonian: EU/1/08/460/001 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/002 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/003 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/004 84 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/005 98 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/006 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/007 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/008 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/460/012 196 (kaks 98-tabletist pakki) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
English: Caution should be used when treating Chinese patients with Pelzont co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher).
Estonian: Hiinlastest patsientide ravimisel Pelzont'iga manustamisel koos simvastatiini või esetimiibi ja simvastatiini kombinatsiooniga (eriti simvastatiini annustes 40 mg või rohkem) tuleb olla ettevaatlik.
English: Common: abdominal pain; diarrhoea; dyspepsia; nausea; vomiting Rare: mouth oedema; eructation; peptic ulcer
Estonian: Sage: kõhuvalu, diarröa, düspepsia, iiveldus, oksendamine Harv: suuturse, röhatamine, peptiline haavand
English: Pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
Estonian: Pakendis 14, 28, 56, 84, 98, 168 või 196 toimeainet modifitseeritult vastavat tabletti, multipakend- sisaldab196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks 98- tabletist pakki) ja 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
English: Gender had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of laropiprant.
Estonian: Sool puudus kliiniliselt oluline mõju laropiprandi farmakokineetikale.
English: Aluminium/Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blister läbistatava kattega, pakendis 14, 28,56, 168 toimeainet modifitseeritult vastavat tabletti ja 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
English: • vitamins or supplements that contain nicotinic acid.
Estonian: • nikotiinhapet sisaldavad vitamiinid ja toidulisandid.
English: • Personal or familial history of hereditary muscular disorders
Estonian: • Pärilikud lihashäired isiklikus või perekonnaanamneesis
English: Pelzont 1,000 mg/20 mg modified-release tablets nicotinic acid/laropiprant
Estonian: Pelzont 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid nikotiinhape/laropiprant
English: How to store Pelzont
Estonian: Kuidas Pelzont'i säilitada
English: Use of Pelzont in patients with hepatic or renal insufficiency has not been studied.
Estonian: Ei ole uuritud Pelzont'i kasutamist maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
English: Laropiprant was not mutagenic or clastogenic in a series of genetic toxicology studies.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutes ei ilmnenud laropiprandi mutageenset ega klastogeenset toimet.
English: Nicotinic acid: No dose adjustment is necessary based on gender.
Estonian: Nikotiinhape: Soo põhjal ei ole vaja annust muuta.
English: No nicotinic acid-related adverse effects on fertility were observed in male and female rats up to exposure levels approximately 391 times the human AUC of nicotinic acid based on the AUC of the recommended daily human dose.
Estonian: Nikotiinhappega seotud ebasoodsat mõju fertiilsusele ei ole täheldatud isastel ega emastel rottidel kuni ekspositsiooni väärtusteni, mis olid ligikaudu 391 korda suuremad nikotiinhappe AUC väärtustest inimestel soovitatava ööpäevase annuse kasutamisel.
English: Patients switching from less than 2,000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1,000 mg/20 mg and advance to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud alla 2000 mg annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, peavad Pelzont-ravi alustama annuses 1000 mg/20 mg ning nelja nädala pärast üle minema säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
English: Pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
Estonian: Pakendis 14, 28, 56, 168 toimeainet modifitseeritult vastavat tabletti ja 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
English: Rare cases of myopathy/rhabdomyolysis have been associated with concomitant administration of lipid-altering doses (≥ 1,000 mg/day) of nicotinic acid and HMG-CoA reductase inhibitors (statins) (see section 4.8).
Estonian: Nikotiinhappe lipiididesisaldust muutvate annuste (≥1000 mg ööpäevas) ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (statiinide) samaaegse manustamisega on harva seostatud müopaatia/rabdomüolüüsi juhtusid (vt lõik 4.8).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st)
English: However, nicotinic acid a component of Pelzont does pass into breast milk.
Estonian: Pelzont'i koostisosa nikotiinhape eritub teadaolevalt rinnapiima.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Pelzont.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Pelzont'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
English: • Swallow each tablet whole.
Estonian: • Neelake tablett tervelt.
English: Laropiprant: No dose adjustment is necessary based on gender.
Estonian: Laropiprant: Soo põhjal ei ole vaja annust muuta.
English: • whole body rash
Estonian: • kogu keha haarav lööve
English: Transaminase elevations were reversible upon discontinuation of therapy.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine oli ravi lõpetamise järgselt pöörduv.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 1000 mg nikotiinhapet ja 20 mg laropipranti.
English: • eye disorders called toxic amblyopia and cystoid macular oedema which may lead to blurred,
Estonian: • silma kahjustustest nimedega toksiline nõrknägevus ja tsüstoidne maakula turse, mis võivad põhjustada nägemise hägustumist, vähenemist või kadumist;
English: Nicotinic acid: No dose adjustment is necessary based on race.
Estonian: Nikotiinhape: Rassi põhjal ei ole vaja annust muuta.
English: There is no difference in the oral bioavailability of nicotinic acid in men and women receiving Pelzont.
Estonian: Pelzont'i saavatel meestel ja naistel puudub nikotiinhappe suukaudse biosaadavuse erinevus.
English: As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
Estonian: Nagu ka teised nikotiinhapet sisaldavad ravimpreparaadid, oli Pelzont (2000 mg/40 mg) seotud trombotsüütide arvu vähese langusega (vt lõik 4.8).
English: 84 modified-release tablets
Estonian: 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
English: • zidovudine, a medicine used for HIV.
Estonian: • HIV ravim zidovidiin.
English: The glycine conjugation pathway is not saturated across the clinically relevant dose range, based on the dose-proportional increase in the plasma concentrations of NUA from 1,000 mg to 2,000 mg.
Estonian: NUA plasmakontsentratsiooni annusega proportsionaalsel suurenemisel annuste 1000 mg kuni 2000 mg manustamisel.
English: For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Pelzont, therapy should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose and advanced to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud nikotiinhapet kiiresti vabastavat ravimvormi, alustavad Pelzont-ravi annuses 1000 mg/20 mg ning lähevad nelja nädala möödudes üle säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
English: As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont (2,000 mg/40 mg) was associated with small increases in uric acid levels (see section 4.8).
Estonian: Sarnaselt teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatidega oli Pelzont (2000 mg/40 mg) seotud kusihappesisalduse vähese suurenemisega (vt lõik 4.8).
English: • muscle pain or tenderness
Estonian: • lihasvalu või -hellus
English: Rare: rhinitis
Estonian: Aeg-ajalt: düspnoe
English: There is no change in the oral bioavailability of nicotinic acid with age.
Estonian: Vanuse muutudes ei muutu nikotiinhappe suukaudne biosaadavus.
English: • shivering
Estonian: • maohaavand
English: Uncommon: hypersensitivity reaction (see below) Rare: angio-oedema; type I hypersensitivity Not known: anaphylactic shock
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioon (vt allpool) Harv: angioödeem, I tüüpi ülitundlikkus Teadmata: anafülaktiline šokk Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: podagra Harv: glükoositaluvuse vähenemine
English: Nicotinic acid showed no mutagenic effects in the in vitro assays.
Estonian: In vitro testides ei ilmnenud nikotiinhappe mutageenset toimet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pelzont 1000 mg/20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/laropiprant
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pelzont 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Nikotiinhape/laropiprant
English: If muscle pain, weakness or cramps occur while a patient is receiving Pelzont with a statin, their CK levels should be measured.
Estonian: Kui Pelzont'i koos statiiniga saaval patsiendil tekivad lihasvalu, -nõrkus või -krambid, tuleb mõõta kreatiinkinaasi aktiivsust.
English: • you have kidney problems.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
English: Common: erythema; pruritus; rash; urticaria Uncommon: dry skin; macular rash Rare: acanthosis nigricans; hyperpigmentation; sweating (night or cold sweat)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: erüteem, pruritus, lööve, urtikaaria Aeg-ajalt: nahakuivus, makuloosne lööve Harv: nigrikantakantoos, hüperpigmentatsioon, higistamine (öine või külm higi)
English: • rash with flat, red spots
Estonian: • lamedate punaste täppidega lööve
English: • muscle weakness
Estonian: • Neerukahjustus
English: Nicotinic acid
Estonian: Nikotiinhape
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pelzont 1,000 mg/20 mg modified-release tablets.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pelzont 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
English: Hepatic effects
Estonian: Hematoloogilised toimed
English: • hives
Estonian: • minestus
English: Number of Days per Week
Estonian: †Annuse suurendamine 5. nädalal
English: Race has no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of nicotinic acid (prolonged-release formulation) based on pharmacokinetic data including subjects of Hispanic, White, Black, and Native American racial groups.
Estonian: Erineva rassi esindajatelt (sh latiinod, valged, mustad ja indiaanlased) saadud farmakokineetiliste andmete põhjal puudub rassil kliiniliselt oluline mõju nikotiinhappe (toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi) farmakokineetikale.
English: The incidence and frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Pelzont for the duration of the study decreased.
Estonian: Kogu uuringu aja Pelzont'iga ravitud patsientidel mõõduka ja enam väljendunud õhetuse esinemus ja sagedus vähenes.
English: • runny nose
Estonian: • huulte turse
English: Paediatric population Pelzont: No studies have been performed in paediatric patients.
Estonian: Lapsed Pelzont: Lastega ei ole uuringuid läbi viidud.
English: Pelzont has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole Pelzont'i kasutamist uuritud.
English: The rate and extent of absorption are not altered with a high-fat meal.
Estonian: Koos rasvarikka einega manustamisel ei muutu imendumise kiirus ega ulatus.
English: • migraine
Estonian: • lihasnõrkus
English: • diarrhoea
Estonian: • nahakuivus
English: Uncommon: chills; pain; peripheral oedema Rare: asthaenia; face oedema; generalised oedema
Estonian: Aeg-ajalt: külmavärinad, valu, perifeerne ödeem Harv: asteenia, näoödeem, üldine turse
English: Common: headache; paraesthesia Uncommon: dizziness Rare: migraine; syncope
Estonian: Sage: peavalu, paresteesia Aeg-ajalt: pearinglus Harv: migreen, sünkoop
English: Infections and infestations
Estonian: Maksa ja sapiteede häired
English: • joint pain
Estonian: • üldine turse
English: Race had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of laropiprant based on a composite analysis of pharmacokinetic data including subjects of White, Hispanic, Black, Asian, and Native American racial groups.
Estonian: Erineva rassi esindajatelt (sh valged, latiinod, mustad, asiaadid ja indiaanlased) saadud farmakokineetiliste andmete koondanalüüsi põhjal puudus rassil kliiniliselt oluline mõju laropiprandi farmakokineetikale.
English: • upset stomach or heartburn
Estonian: • maoärritus või kõrvetised
English: Age has no clinically meaningful effect on pharmacokinetics of nicotinic acid (prolonged-release formulation) based on a composite analysis of subjects ages 18-65 years.
Estonian: 18...65-aastaste isikute koondanalüüsi põhjal ei ole vanusel kliiniliselt olulist mõju nikotiinhappe (toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi) farmakokineetikale.
English: • burning sensation
Estonian: • põletustunne
English: EU/1/08/460/014
Estonian: EU/1/08/460/010 EU/1/08/460/011 EU/1/08/460/012 EU/1/08/460/013 EU/1/08/460/014
English: • fainting
Estonian: • röhatamine
English: • chills
Estonian: • migreen
English: • sweating
Estonian: • värisemine
English: Effect on skeletal muscle
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat
English: • you currently have liver problems.
Estonian: • kui teil esineb probleeme maksaga.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actraphane on 7 October 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actraphane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril 2002.
English: The full EPAR for Actraphane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actraphane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Actraphane is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Actraphane võimalikult ohutu kasutamine.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actraphane?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Actraphane ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Actraphane is given 30 minutes before a meal.
Estonian: Actraphanet manustatakse 30 minutit enne sööki.
English: It is usually given once or twice a day when a rapid initial effect together with a more long-lasting effect is needed.
Estonian: Actraphanet manustatakse tavaliselt üks või kaks korda ööpäevas, kui on vaja üheaegselt nii kiiret esmatoimet kui ka pikaajalist toimet.
English: Other information about Actraphane
Estonian: Muu teave Actraphane kohta
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actraphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Actraphane ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
English: The CHMP decided that Actraphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actraphane kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: The most common side effect with Actraphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Estonian: Actraphane kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
English: For more information about treatment with Actraphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Actraphanega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Actraphane has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Estonian: Actraphanet uuriti kokku 294 patsiendil, sealhulgas I tüüpi diabeediga patsiendid, kelle kõhunääre ei suuda toota insuliini, ja II tüüpi diabeediga patsiendid, kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
English: Actraphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Estonian: Actraphane oli efektiivne nii I kui ka II tüüpi diabeedi korral.
English: Actraphane contains insulin in two forms: a soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and an isophane form, which is absorbed much more slowly during the day.
Estonian: Actraphane sisaldab insuliini kahel kujul: lahustuv insuliin, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist), ja isofaaninsuliin, mis imendub ööpäeva jooksul palju aeglasemalt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actraphane.
Estonian: See on ravimi Actraphane Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actraphane.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Estonian: Actraphane kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: The active substance in Actraphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin.
Estonian: Actraphane toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
English: What is the risk associated with Actraphane?
Estonian: Mis riskid Actraphanega kaasnevad?