FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Peale selle, et Reagila osutus uuringutes efektiivseks skisofreenia positiivsete sümptomite parandamisel nii lühikeses kui ka pikemas perspektiivis, nähtus ühest uuringust ühtlasi, et ravim parandas negatiivseid haigussümptomeid, millel on oluline mõju patsiendi elukvaliteedile.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Reagila uzlabo šizofrēnijas pozitīvos simptomus gan īstermiņā, gan ilglaicīgi, un vienā pētījumā arī pierādīja, ka šīs zāles uzlabo slimības negatīvos simptomus, kuri lielā mērā ietekmē pacienta dzīves kvalitāti.
Estonian: 72-nädalase perioodi vältel taastusid sümptomid veerandil Reagilat saanud patsientidest ja umbes pooltel platseebot saanud patsientidest.
Latvian: Simptomi 72 nedēļu laikā atkārtojās ceturtajai daļai pacientu, kuri bija lietojuši Reagila, un apmēram pusei pacientu, kuri bija lietojuši placebo.
Estonian: Reagilat ei tohi võtta samal ajal tugeva või mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitorite või indutseerijatega (teatavad teised ravimid).
Latvian: Reagila nedrīkst lietot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, ko sauc par spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem vai induktoriem.
Estonian: Reagila kõige sagedamad kõrvalnähud on akatiisia (füüsiline paigalpüsimatus) ja parkinsonism (Parkinsoni tõve sümptomeid meenutavad nähud, nagu värisemine, lihasjäikus ja aeglased liigutused).
Latvian: Visbiežākās Reagila blakusparādības ir akatīzija (nepārtraukta tieksme kustēties) un parkinsonisms (līdzīgas izpausmes kā Pārkinsona slimībai, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un lēnas kustības).
Estonian: Kuna dopamiin ja serotoniin mängivad rolli skisofreenia tekkes, aitab kariprasiin neurotransmitterite retseptoritele kinnitudes normaliseerida ajutegevust.
Latvian: Tā kā dopamīns un serotonīns ietekmē šizofrēnijas norisi, kariprazīns, piesaistoties to receptoriem, palīdz normalizēt galvas smadzeņu aktivitāti.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Reagila vähendab skisofreenia sümptomeid ja takistab nende taastumist.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Reagila uzlabo šizofrēnijas simptomus un novērš simptomu recidīvus.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1795 täiskasvanut, osutus Reagila standardsel hindamisskaalal PANSS (positiivse ja negatiivse sündroomi skaala) hinnatuna sümptomite vähendamisel efektiivsemaks kui platseebo (näiv ravim).
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 1795 pieaugušie, Reagila efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) spēja samazināt simptomus pēc standarta vērtēšanas skalas, ko dēvē par PANSS (pozitīvo un negatīvo sindromu skalu).
Estonian: Kui vajate Reagilaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Reagila, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena kariprasiini.
Latvian: Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu.
Estonian: Reagila ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Reagila lietošanu.
Estonian: Kui vajate Reagila kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Reagila lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Reagila on retseptiravim.
Latvian: Reagila var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reagila kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Reagila priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Reagila kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Reagila, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Reagila toimeaine kariprasiin kinnitub ajus dopamiini ja serotoniini retseptoritele; dopamiin ja serotoniin on neurotransmitterid, mille abil närvirakud suhtlevad naaberrakkudega.
Latvian: Reagila aktīvā viela kariprazīns smadzenēs piesaistās divu neiromediatoru - dopamīna un serotonīna - receptoriem (mērķiem).
Estonian: 40 mg/ml peroraalne lahus Suukaudne klaaspudel
Latvian: 40 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu kontsentratsioon
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Estonian: 1 hommikul, 2 õhtul 2 hommikul, 2 õhtul
Latvian: 1 no rīta, 2 vakarā 2 no rīta, 2 vakarā
Estonian: Te peate oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
Latvian: Jums rūpīgi jātīra zobi divas reizes dienā un regulāri jāveic zobu pārbaudes.
Estonian: Meestel oli kliirens umbes 20% kõrgem kui naistel.
Latvian: Vīriešiem klīrenss bija par aptuveni 20 % augstāks nekā sievietēm.
Estonian: Täiendavat teavet vt lõik 4.5.
Latvian: Papildu informāciju skatīt 4.5. apakšpunktā.
Estonian: Muud ravimid ja Rebetol
Latvian: Citas zāles un Rebetol
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha iga juhtumi korral eraldi.
Latvian: Lēmums sākt terapiju katrā gadījumā jāpieņem individuāli.
Estonian: Arst kirjutab teile välja sobivaima suurusega pakendi.
Latvian: Ārsts parakstīs Jums piemērotāko iepakojuma lielumu.
Estonian: Sel ajal tuleb teha iga kuu rasedustest.
Latvian: Šai laikā katru mēnesi jāveic grūtniecības tests.
Estonian: See ravim võib teie sündimata last (loodet) väga raskelt kahjustada.
Latvian: Šīs zāles var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu nedzimušajam bērnam (embrijam).
Estonian: • teil on olnud tõsine südameprobleem viimase 6 kuu jooksul;
Latvian: • ja Jums pēdējo 6 mēnešu laikā bijuši nopietni sirdsdarbības traucējumi;
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV-infektsioon ei ole ägenenud.
Latvian: Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepastiprinās.
Estonian: < 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele vähendatud annusega ravile
Latvian: < 12 g/dl, neraugoties uz samazinātas devas lietošanu 4 nedēļas
Estonian: Lisaks võib mõnedel patsientidel esineda oksendamist.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties arī vemšana.
Estonian: 2220 Heist op den Berg Belgia
Latvian: 2220 Heist op den Berg Beļģija
Estonian: • olete ribaviriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ribavirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Raseduse laboratoorse jälgimise kohta vt lõiku „Laboratoorsed uuringud".
Latvian: Informāciju par laboratorisko kontroli grūtniecības laikā skatīt punktā "Laboratoriskās pārbaudes".
Estonian: Mida on vaja teada enne Rebetoli kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rebetol lietošanas
Estonian: Kui te unustate Rebetoli võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rebetol
Estonian: > 4 mg/dl (täiskasvanud)
Latvian: > 4 mg/dl (pieaugušajiem)
Estonian: Rebetoli kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Latvian: Rebetol lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Estonian: Mis ravim on Rebetol ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Rebetol un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Kui terve päev on möödunud, konsulteerige arstiga.
Latvian: Ja diena pagājusi, sazinieties ar ārstu.
Estonian: • teil on HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) või teil on esinenud muid immuunsüsteemi häireid.
Latvian: • ja ir HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcija vai jebkad ir bijuši kādi citi imūnsistēmas darbības traucējumi.
Estonian: Üldine ravivastus a (n = 118)
Latvian: Kopēja atbildreakcija a (n = 118)
Estonian: Madalama esinemissagedusega kõrvaltoimete profiil oli samuti sarnane.
Latvian: Arī retāk novēroto blakusparādību spektrs bija līdzīgs.
Estonian: Vähem kui 30 ml/min
Latvian: Mazāk par 30 ml/min
Estonian: Kõigil juhtudel kestis ravi 1 aasta ja ravile järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšanu turpināja vienu gadu un novērošanas periods bija seši mēneši.
Estonian: • kui teil on eelnevalt esinenud südame seisund või teil on südamehaigus;
Latvian: • ja iepriekš bijusi sirds slimība vai pašlaik ir sirds slimība;
Estonian: Võtke/manustage sama päeva jooksul unustatud annus nii ruttu kui võimalik.
Latvian: Cik ātri vien iespējams, tās pašas dienas laikā lietojiet/ievadiet aizmirsto devu.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 5000 l. Ribaviriin ei seondu plasmavalkudega.
Latvian: Sadales tilpums ir aptuveni 5 000 l. Ribavirīns nesaistās ar plazmas olbaltumiem.
Estonian: Ärge võtke soovitatust suuremat annust ja võtke ravimit nii kaua, kui seda on välja kirjutatud.
Latvian: Nelietojiet devu, kas pārsniedz ieteicamo devu, un lietojiet zāles tik ilgi, cik Jums tās parakstītas.
Estonian: PVR% (n/N) 99% CI
Latvian: IVR % (n/N) 99 % TI
Estonian: 4 kapslit Vt soovitusi täiskasvanu annuseks
Latvian: 4 kapsulas Skatīt ieteikumus par devu pieaugušajiem
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimi pakendi esmast avamist vt lõik 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: Väga harv hepatotoksilisus (sealhulgas letaalsed juhud)*
Latvian: Hepatotoksicitāte (tostarp ar letālu iznākumu)*
Estonian: Selles alarühmas oli püsiva viroloogilise ravivastuse määr 56% (463/823).
Latvian: Šajā apakšgrupā noturīgas virusoloģiskas atbildes reakcijas biežums bija 56 % (463/823).
Estonian: Sõltuvalt teie C-hepatiidi viiruse genotüübist võib teie arst otsustada teid ravida, kombineerides seda ravimit teiste ravimitega.
Latvian: Atkarībā no Jūsu C hepatīta vīrusa genotipa, ārsts var izvēlēties Jūs ārstēt ar šo zāļu kombināciju ar citām zālēm.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukuru veidus, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Estonian: - Kui teil on või tekivad rasked neeru- või maksaprobleemid, siis see ravi peatatakse.
Latvian: - Ja Jums ir vai radīsies smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, šī terapija tiks pārtraukta.
Estonian: Manustamise lõpetamisel oli poolväärtusaeg ligikaudu 298 tundi, mis tõenäoliselt peegeldab plasmavälist aeglast eliminatsiooni.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas brīdī preparāta pusperiods bija aptuveni 298 stundas, kas, iespējams, atspoguļo lēno elimināciju no ārpus plazmas struktūrām.
Estonian: Kliinilise efektiivsus ja ohutus
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Estonian: * Ravikavatsuslik populatsioon hõlmab 7 patsienti, kellel ei suudetud tõestada, et nad said eelnevat vähemalt 12-nädalast ravi.
Latvian: *Ārstēt paredzētā populācija ietver 7 pacientus, kuriem nevar apstiprināt vismaz 12 nedēļas ilgu iepriekš veiktu terapiju.
Estonian: • Kilpnäärmehormooni (TSH) taseme tõus lastel ja noorukitel.
Latvian: • paaugstināts ar vairogdziedzeri saistītā hormona (TSH) līmenis bērniem un pusaudžiem.
Estonian: 3 aastat Pärast esmast avamist kasutada ühe kuu jooksul.
Latvian: 3 gadi Pēc pirmās atvēršanas zāles var lietot vienu mēnesi.
Estonian: Uuringus 1 võeti maksa biopsiad enne ja pärast ravi 210 patsiendilt 420-st (51%).
Latvian: Aknu biopsija 1. pētījumā tika ņemta pirms un pēc ārstēšanas 210 no 412 pacientiem (51 %).
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon meestel ja naistel
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Estonian: Ribaviriin oli aktiivne Balb/3T3 in vitro transformatsiooni analüüsis.
Latvian: Ribavirīns bija aktīvs Balb/3T3 transformācijas testā in vitro.
Estonian: Ei ole teada, kas spermas sisalduv Rebetol avaldab potentsiaalset teratogeenset või genotoksilist mõju inimese embrüole/lootele.
Latvian: Nav zināms, vai spermā esošam Rebetol ir potenciāla teratogēnā un genotoksiskā ietekme uz cilvēka embriju/augli.
Estonian: Otstarbekas on paluda perekonnaliikmel või lähedasel sõbral aidata teil märgata depressiooni ilminguid või käitumuslikku muutust.
Latvian: Jūs varat arī ģimenes loceklim vai tuvam draugam lūgt palīdzību uzmanīt, vai Jums nerodas depresijas pazīmes vai pārmaiņas uzvedībā;
Estonian: Ribaviriini plasmavälist transporti on kõige rohkem uuritud erütrotsüütidel ja on tehtud kindlaks, et see toimub peamiselt es-tüüpi nukleosiidi transporterite vahendusel.
Latvian: Ribavirīna transports ārpus plazmas vislabāk izpētīts eritrocītos, un konstatēts, ka tas notiek galvenokārt ar es tipa ekvilibrējošo nukleozīdu transportētāju starpniecību.
Estonian: Teadmata näo halvatus, mononeuropaatiad
Latvian: Sejas paralīze, mononeiropātijas
Estonian: Destilleeritud vesi
Latvian: Attīrīts ūdens
Estonian: Ravi eelnevalt mittesaanud patsiendid
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Estonian: Histopatoloogilisi toimeid luudel ei täheldatud.
Latvian: Histopatoloģiska ietekme uz kauliem netika novērota.
Estonian: Lisaks sellele püsis 98%-l (51/52) 24. jälgimisnädalal normaalse ALAT tasemega uuritavatest normaalne ALAT tase viimasel visiidil.
Latvian: Vēl 98 % (51/52) ar normālu ALAT līmeni 24. novērošanas nedēļā saglabāja normālu ALAT līmeni pēdējā vizītē.
Estonian: Seega tuleb hoiatada patsiente, kellel ravi ajal tekib väsimus, unisus või segasus, et nad autojuhtimist või masinate käsitsemist väldiksid.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā attīstās nogurums, miegainība vai apjukums, jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Estonian: Vähemalt 5 aastat kestnud pikaajaline ravijärgne jälgimisperiood viidi läbi vastavalt 462 patsiendil ning 327 patsiendil.
Latvian: Vismaz 5 gadus ilga novērošana pēc ārstēšanas tika veikta attiecīgi 462 un 327 pacientiem.
Estonian: Juhul, kui teil selline reaktsioon tekib, peate oma suu pärast oksendamist hoolikalt loputama.
Latvian: Ja Jums radusies šāda reakcija, pēc tās noteikti rūpīgi izskalojiet muti;
Estonian: HCV genotüüp ja viiruskoopiate algne tase on prognostilised faktorid, mis mõjutavad ravivastust.
Latvian: HCV genotips un sākotnējā vīrusu slodze ir prognostiskie faktori, kas ietekmē atbildreakcijas pakāpi.
Estonian: Ribaviriini ohutust ja efektiivsust kasutatuna koos otsese toimega viirusvastaste ainetega ei ole neil patsientidel uuritud.
Latvian: Ribavirīna drošums un efektivitāte, lietojot kopā ar tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem, šiem pacientiem nav pierādīta.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim kombinatsioonis teiste ravimitega põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Kui süstal on puutunud vastu suu sisepinda, loputage seda enne pudelisse tagasi panemist veega.
Latvian: Ja šļirce ir pieskārusies mutes dobuma virsmai, pirms ievietošanas atpakaļ pudelē noskalojiet to ar ūdeni.
Estonian: Ribaviriin (Rebetol) on sünteetiline nukleosiidi analoog, mis on in vitro tõestatult mõnede RNA- ja DNA-viiruste vastase aktiivsusega.
Latvian: Ribavirīns (Rebetol) ir sintētisks nukleozīdu analogs, kam in vitro pierādīta iedarbība pret dažiem RNS un DNS vīrusiem.
Estonian: Valge, läbipaistmatu ja märgistatud sinise tindiga.
Latvian: Balta, necaurspīdīga un ar zilas tintes uzrakstu.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Prasības šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanai ir noteiktas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos nākamajos tā atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Vähendada Rebetoli annust* kui:
Latvian: Samazināt Rebetol devu* tad, ja:
Estonian: Otsige otsekohe meditsiinilist abi, kui teil tekivad selle ravimi võtmise ajal raske allergilise reaktsiooni sümptomid (näiteks hingamisraskus, kähisev hingamine või nõgestõbi).
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja, lietojot šīs zāles, Jums rodas smagas alerģiskas reakcijas simptomi (piemēram, apgrūtināta elpošana, sēkšana vai nātrene).
Estonian: Võimalik immunosupressiooni süvenemine
Latvian: Iespējama imunitātes nomākuma pastiprināšanās
Estonian: Uuringud Väga sage kasvukiiruse vähenemine (vanusele vastava kasvu ja/või kehakaalu vähemine)
Latvian: Augšanas ātruma mazināšanās (vecumam neatbilstošs auguma un/vai ķermeņa masas mazinājums)
Estonian: Rebetol akumuleerub rakusiseselt ja eritub organismist väga aeglaselt.
Latvian: Rebetol uzkrājas šūnās un ļoti lēni izdalās no organisma.
Estonian: Laboratoorseid uuringuid peab tegema 2. ja 4. ravinädalal ning edaspidi perioodiliselt vastavalt kliinilisele vajadusele.
Latvian: Laboratoriskās pārbaudes jāveic 2. un 4. ārstēšanas nedēļā un periodiski pēc tam, cik bieži klīniski nepieciešams.
Estonian: (%)) eelnevalt ravi mittesaanud lastel ja noorukitel genotüübi ja ravi kestuse järgi - kõik uuritavad n = 107 24 nädalat
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - Visi pētījuma dalībnieki n = 107 24 nedēļas
Estonian: Kõrge püsiva ravivastuse määr nimetatud patsientide rühmas tehti kindlaks vaheanalüüsi käigus (n = 49) ning see leidis oodatud kinnitust (n = 48).
Latvian: Šajā pacientu grupā augsta vēlīna atbildreakcijas pakāpe tika noteikta starpposmos ar analīžu palīdzību (n=49) un pastāvīgi apstiprināta (n=48).
Estonian: Ravi jooksul peab perioodiliselt määrama HCV-RNA taset (vt lõik 4.2).
Latvian: Terapijas laikā periodiski jānosaka HCV-RNS līmenis (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Propüleenglükool Ammooniumhüdroksiid Värvaine (E132)
Latvian: Propilēnglikols Amonija hidroksīds Krāsviela (E 132)
Estonian: Mõlema ravimi koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Lietojot abas zāles vienlaikus, jāievēro piesardzība.
Estonian: Spetsiifilist farmakokineetilist uuringut eakate patsientidega ei ole tehtud.
Latvian: Specifiski farmakokinētikas pētījumi gados vecākiem cilvēkiem nav veikti.
Estonian: Üldine informatsioon selle ravimi võtmise kohta
Latvian: Vispārīga informācija par šo zāļu lietošanu:
Estonian: Hemoglobiin patsientidel, kellel pole südamehaigust
Latvian: Hemoglobīna līmenis pacientiem bez sirds slimības
Estonian: Seetõttu tuleb madala CD4-rakkude arvuga patsiente ravida ettevaatusega.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar mazu CD4 skaitu, jāievēro piesardzība.
Estonian: - Rasedus (vt lõigud 4.4, 4.6 ja 5.3).
Latvian: - Grūtniecība (skatīt 4.4., 4.6. un 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Positiivne ennustatav väärtus
Latvian: Paredzošā vērtība
Estonian: Genotoksilisuse uuringud on näidanud, et ribaviriinil on teatav genotoksiline toime.
Latvian: Genotoksicitātes pētījumos pierādīts, ka ribavirīnam piemīt neliela genotoksiska ietekme.
Estonian: Rebetol ei inhibeeri tsütokroom P450 ensüüme.
Latvian: Rebetol neinhibē citohroma P450 enzīmus.
Estonian: 2 kapslit hommikul ja 2 kapslit õhtul
Latvian: 2 kapsulas no rīta un 2 kapsulas vakarā
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Latvian: • Riskvadības pārvaldības plāns (RPP)
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te (või teie eestkostel olev laps):
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns:
Estonian: Teratogeenne risk
Latvian: Teratogēnas iedarbības risks
Estonian: Seetõttu ärge juhtige autot ja hoiduge masinate käsitsemisest, kui te tunnete ravist tingituna väsimust, unisust või segasust.
Latvian: Tādēļ nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja ārstēšanas ietekmē jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
Estonian: 3 kapslit
Latvian: 3 kapsulas
Estonian: Kardiaalsed arütmiad (eelkõige supraventrikulaarsed) alluvad tavaliselt harilikule ravile, kuid võivad vajada ka ribaviriinravi katkestamist.
Latvian: Sirds ritma traucējumus (galvenokārt supraventrikulāras aritmijas) parasti var novērst ar konvencionālu terapiju, bet to dēļ var būt nepieciešama arī Rebetol lietošanas pārtraukšana.
Estonian: See on eriti oluline neil patsientidel, kellel on varem esinenud zidovudiini poolt põhjustatud aneemiat.
Latvian: Tas būtu īpaši svarīgi pacientiem, kam anamnēzē ir zidovudīna izraisīta anēmija.
Estonian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Prantsusmaa
Latvian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francija
Estonian: Rebetol sisaldab laktoosi
Latvian: Rebetol satur laktozi
Estonian: Siiski ei soovitata tagasi pöörduda suuremate annuste juurde.
Latvian: Taču atsākt lielāku devu lietošanu nav ieteicams.
Estonian: Kuidas Rebetoli säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Rebetol
Estonian: Lõpetada Rebetoli kasutamine, kui:
Latvian: Pārtraukt Rebetol lietošanu tad, ja:
Estonian: Kõigis kolmes ravirühmas olid püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad sarnased.
Latvian: Visās trijās terapijas grupās noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpe bija līdzīga.
Estonian: Ärge võtke Rebetoli Ärge võtke Rebetoli, kui midagi järgnevast kehtib teie või teie eestkostel oleva lapse kohta.
Latvian: Nelietojiet Rebetol, ja kāds no sekojošiem apgalvojumiem attiecas uz Jums vai Jūsu aprūpē esošo bērnu.
Estonian: See ravim peatab C-hepatiidi viiruse paljunemist.
Latvian: Šīs zāles apstādina C hepatīta vīrusa vairošanos.
Estonian: Teratogeense toime esinemissagedus ja ulatus suurenesid ribaviriini annuse suurendamisel.
Latvian: Teratogēnās iedarbības sastopamība un izteiktības pakāpe palielinājās, palielinot devu.
Estonian: Püsiv viroloogiline ravivastus (n a,b
Latvian: Noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpe (n a,b
Estonian: Pakendi infoleht sisaldab informatsiooni laste (3…17-aastaste laste ja noorukite) või nende vanemate või hooldajate jaoks.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija satur informāciju pediatriskam pacientam (bērnam vai pusaudzim, vecumā no 3 līdz 17 gadiem) vai viņa vai viņas vecākiem, vai aprūpētājam.
Estonian: Kui haigus siiski ägeneb, otsustab teie arst, kas Rebetol-ravi on vaja muuta või mitte.
Latvian: Ja tā pastiprināsies, ārsts izlems, vai ārstēšana ar Rebetol jāmaina.
Estonian: Need on:
Latvian: Tās var būt:
Estonian: Loote ja järglaste elulemus vähenes.
Latvian: Augļu un pēcnācēju izdzīvošanas rādītāji bija pazemināti.
Estonian: Laboratoorsed uuringud
Latvian: Laboratoriskās pārbaudes
Estonian: 1 kapsel hommikul ja 2 kapslit õhtul
Latvian: 1 kapsula no rīta un 2 kapsulas vakarā
Estonian: Rebetoli manustatakse suu kaudu koos toiduga.
Latvian: Lietošanas veids Rebetol jālieto iekšķīgi kopā ar pārtiku.
Estonian: Kui te võtate Rebetoli rohkem kui ette nähtud Informeerige sellest võimalikult kiiresti oma arsti või apteekrit.
Latvian: Ja esat lietojis Rebetol vairāk nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Lisainformatsiooni saate oma arstilt (vt lõik „Ärge võtke Rebetoli").
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu "Nelietojiet Rebetol šādos gadījumos").
Estonian: Kuigi andmed ligikaudu 300 prospektiivselt jälgitud raseduse kohta juhtudel, kus tulevane isa oli saanud Rebetoli, ei näita üldpopulatsiooniga võrreldes malformatsioonide tekkeriski suurenemist ega ka mingi spetsiifilise väärarengu esinemist, peab soovitama, et kas meespatsiendid või nende fertiilses eas naispartnerid kasutaksid efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 7 kuud pärast ravi lõppu.
Latvian: Lai gan dati par aptuveni 300 prospektīvi novērotām grūtniecībām, kad vecāki lietojuši Rebetol, neliecina par palielinātu anomāliju risku, salīdzinot ar vispārējo populāciju, ne arī par specifiskām anomāliju pazīmēm, pacientiem vīriešiem vai viņu reproduktīvā vecuma partnerēm jāiesaka izmantot efektīvus pretapaugļošanās līdzekļus ārstēšanas laikā ar Rebetol un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
Estonian: (Rebetoli annuse (mg/kg), genotüübi ja viiruskoopiate arvu järgi) HCV genotüüp
Latvian: (atkarībā no Rebetol devas [mg/kg], vīrusu genotipa un vīrusu slodzes) HCV genotips
Estonian: Neuroloogiliskäitumusliku või reproduktiivse arenguga seoses ribaviriini toimeid ei leitud.
Latvian: Ribavirīna ietekme uz neiroloģisko un uzvedības vai reproduktīvo attīstību netika novērota.