FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V těchto studiích nebylo pozorováno zvýšené riziko hypoglykemie nebo špatná glykemická kontrola.
Bulgarian: В тези изследвания не е наблюдаван повишен риск от хипогликемия или влошен гликемичен контрол.
Czech: Úvodní dávka a další dávkování (dávka a doba podání) musí být stanoveny individuálně lékařem a upravovány podle individuální odpovědi pacienta a podle jeho potřeb (např. dieta, tělesná aktivita a způsob života).
Bulgarian: Началното и последващото дозиране (доза и време на приложение) трябва да се определят индивидуално от лекар и да се коригират според индивидуалния отговор и изисквания на пациента (напр. диета, физическа активност и начин на живот).
Czech: CHOPN, městnavé srdeční selhání, těhotenství, děti a mladiství
Bulgarian: ХОББ, застойна сърдечна недостатъчност, бременност, деца и юноши
Czech: − snížení nebo chybění varovných známek hypoglykemie.
Bulgarian: − Намалени или липсващи предупредителни признаци на хипогликемия.
Czech: Ujistěte se, že umíte s inhalátorem zacházet správně, protože to může ovlivnit množství inzulínu, které vdechnete.
Bulgarian: Уверете се, че можете да използвате правилно инхалатора, тъй като това може да повлияе количеството инсулин, което вдишвате.
Czech: − máte již dlouhou dobu cukrovku,
Bulgarian: Вие имате диабет от дълго време;
Czech: − zotavujete se z horečnatého onemocnění či jiného onemocnění,
Bulgarian: - Възстановявате се от заболяване с висока температура или от друга болест;
Czech: Závažnou hyperglykemii nebo ketoacidózu musí vždy léčit lékař, obvykle za pobytu v nemocnici.
Bulgarian: Тежка хипергликемия или кетоацидоза трябва винаги да се лекува от лекар, по правило в болница.
Czech: Viz výše.
Bulgarian: Виж по-горе.
Czech: Převedení pacientů na jiný typ nebo značku inzulínu by mělo být provedeno za přísného lékařského dohledu, protože může dojít ke změně dávkování.
Bulgarian: Преминаването на пациента към друг тип или търговска марка инсулин трябва да бъде направено под строго медицинско наблюдение, тъй като това може да доведе до промяна в дозирането.
Czech: První příznaky, které Vás upozorňují na hypoglykemii („varovné příznaky") mohou být změněny, být slabší nebo zcela chybět v těchto případech:
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви дават сигнал за хипогликемия ("предупредителни симптоми") могат да се променят, да бъдат по-слаби или могат изобщо да липсват, ако:
Czech: Bílý prášek.
Bulgarian: Бял прах.
Czech: Náustek nyní směřuje k Vám.
Bulgarian: Сега мундщукът трябва да е насочен към Вас.
Czech: Obvyklé varovné příznaky mohou zcela chybět u pacientů s dlouhotrvajícím diabetem.
Bulgarian: Обичайните предупредителни симптоми могат да изчезнат при пациенти с дългогодишен диабет.
Czech: N=Počet subjektů na počátku, týden 12, týden 24, týden 36 , týden 48, týden 60 , týden 72 , INH N=236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Bulgarian: N = Брой на пациенти в началото, седмица 12, седмица 24, седмица 36, седмица 48, седмица INH N = 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná, intenzivní fyzická zátěž může vést k hypoglykemii.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирано, усилeно физическо натоварване могат да доведат до хипогликемия.
Czech: Prosím, projednejte se svým lékařem , co máte udělat pokud jste užil(a) příliš mnoho nebo příliš málo přípravku EXUBERA, případně pokud jste vynechal(a) dávku, tak abyste věděli, co dělat.
Bulgarian: Моля, обсъдете с Вашия лекар какво трябва да правите, ако сте взели твърде много или твърде малко EXUBERA, или ако сте пропуснали една доза, така че да знаете какво е необходимо да се прави.
Czech: Protrahované nebo těžké epizody hypoglykémie mohou být život ohrožující.
Bulgarian: Продължителни или тежки хипогликемични епизоди могат да бъдат живото-застрашаващи.
Czech: Dodávané velikosti balení:
Bulgarian: Налични размери опаковки:
Czech: V takovém případě se může vyvinout závažná (dokonce i ztráta vědomí) hypoglykemie ještě dříve než si uvědomíte problém.
Bulgarian: В такъв случай може да развиете тежка хипогликемия и дори да загубите съзнание преди да разберете за проблема.
Czech: EXUBERA má být užita 10 minut před začátkem jídla.
Bulgarian: EXUBERA трябва да се приема в рамките на 10 минути преди започване на хранене.
Czech: Pokud ukončíte léčbu přípravkem EXUBERA, funkce Vašich plic se obvykle vrátí na Vaši normální úroveň.
Bulgarian: Ако преустановите терапията с EXUBERA, белодробната Ви функция обикновено се възвръща до Вашето нормално ниво.
Czech: Hypoglykemie se může vyskytnout jako výsledek nadbytku inzulínu v porovnání s příjmem potravy, energetickým výdejem nebo oběma faktory.
Bulgarian: Може да се появи хипогликемия в резултат на излишък от инсулин свързан с прием на храна, разход на енергия или и двете.
Czech: Jak přípravek EXUBERA vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда EXUBERA и какво съдържа опаковката
Czech: Neexistují pevná pravidla pro dávkování inzulínu.
Bulgarian: Няма фиксирани правила за дозирането на инсулина.
Czech: Navlhčete vodou čistý jemný hadřík.
Bulgarian: Навлажнете с вода чиста мека кърпа.
Czech: Nedostatečně kontrolované, nestabilní nebo závažné astma.
Bulgarian: Лошо контролирана, нестабилна или тежка астма.
Czech: Těžké hypoglykemie mohou vést ke ztrátě vědomí a/nebo křečím a mohou způsobit přechodné nebo trvalé poškození mozkových funkcí nebo dokonce smrt.
Bulgarian: Тежка хипогликемия може да предизвика загуба на съзнание и/или конвулсии и може да доведе до временно или трайно увреждане на мозъчната функция или дори смърт.
Czech: Glukóza musí být také intravenózně podána, pokud pacient neodpovídá na glukagon během 10 až 15 minut.
Bulgarian: Глюкозата трябва също да бъде приложена интравенозно, ако в течение на 10-15 минути пациентът не отговори на глюкагон.
Czech: Tyto změny jsou obvykle mírné a postupem času odezní.
Bulgarian: Тези промени обикновено са леки и отзвучават с времето.
Czech: U 5 z těchto pacientů došlo k významnému zlepšení hodnot FEV1 po přerušení a u jednoho pacienta nedošlo k dalšímu poklesu od hodnoty na konci studie.
Bulgarian: От тези пациенти, 5 са показали значително подобряване на FEV1 след прекратяване на терапията, а при един пациент не е установено допълнително понижение спрямо стойността в края на проучването.
Czech: Během léčby přípravkem EXUBERA se může objevit malé snížení funkce plic, ačkoliv si nemusíte všimnout žádných příznaků.
Bulgarian: По време на лечение с EXUBERA, може да се появи малко намаление във Вашата белодробна функция, въпреки че можете да не забележите никакви симптоми.
Czech: Otírejte pouze HORNÍ ČÁST a VNĚJŠÍ POVRCH spodního dílu.
Bulgarian: Изтрийте само ГОРНАТА и ВЪНШНАТА повърхност на основата.
Czech: Předtím než začnete užívat nový lék, zeptejte se svého lékaře, zda tento lék ovlivňuje hladinu cukru v krvi, a jaké kroky, pokud je to zapotřebí, musíte podniknout.
Bulgarian: Преди да употребите лекарство, питайте Вашия лекар дали то може да повлияе нивото на Вашата кръвна захар и какво трябва да предприемете (ако е необходимо).
Czech: − cukrovka Vám způsobila určitý druh nervového onemocnění (autonomní neuropatie),
Bulgarian: Вие страдате от определен тип неврологично заболяване (автономна невропатия);
Czech: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Německo.
Bulgarian: GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germany.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka jakmile je to možné abyste si opatřili další blistry po 3 mg.
Bulgarian: Трябва да се свържете, колкото се може по-бързо, с Вашия лекар или фармацевт, за да получите повече блистери от 3 mg.
Czech: Výrobce je Heinrich Mack Nachf.
Bulgarian: Производителят е Heinrich Mack Nachf.
Czech: Pokud se EXUBERA použije s dalšími antidiabetiky, pak dávka každého léku musí být pečlivě upravena tak, aby byla stanovena optimální dávka potřebná k dosažení požadovaného farmakologického účinku.
Bulgarian: При използване заедно с други антидиабетни лекарства, дозата на всяко от тях трябва да бъде коригирана внимателно, за да се определи оптималната доза за достигане на желания фармакологичен ефект.
Czech: Přípravek EXUBERA se často podává v kombinaci s jinými přípravky k léčbě diabetu.
Bulgarian: EXUBERA често се дава в комбинация с други терапии за диабет.
Czech: Po prvním otevření fólie přebalu: 3 měsíce.
Bulgarian: След първо отваряне на външната обвивка от фолио: 3 месеца.
Czech: Chyby při dávkování
Bulgarian: Грешки в дозирането
Czech: Sdělte to prosím svému lékaři, jestliže máte problém s podáváním přípravku EXUBERA nebo s kontrolou cukru v krvi.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с прилагането на EXUBERA или с контролирането на Вашата кръвна захар.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (tj.
Bulgarian: Това може да представлява риск при ситуации, когато тези способности са особено важни (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Czech: To znamená, že začne snižovat hladinu cukru v krvi 10-20 minut potom, co jej užijete, s tím, že, maximální účinek se dostavuje za 2 hodiny a účinek léku potrvá asi 6 hodin.
Bulgarian: Вашата кръвна захар 10-20 минути след като го поемете, като максималният ефект е след 2 часа, а ефектът ще продължи около 6 часа
Czech: Další reakce
Bulgarian: Други реакции
Czech: Betablokátory mohou oslabit varovné příznaky hypoglykemické reakce nebo je zcela potlačit.
Bulgarian: Бета блокерите могат да отслабят предупреждаващите симптоми на хипогликемична реакция или напълно да ги потиснат.
Czech: Při zahájení léčby inzulínem se mohou vyskytnout změny Vašeho vidění.
Bulgarian: След започване на лечение с инсулин, могат да се появят промени в зрението Ви.
Czech: Před cestou se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o časovém rozvrhu jídel a podávání inzulinu během cesty, možném vlivu změn různých časových pásem na hladiny cukru v krvi a jejich kontrolu a na dostupnosti přípravku EXUBERA v zemích, které navštívíte.
Bulgarian: Преди пътуване се посъветвайте с Вашия лекар или медицинска сестра относно интервалите за хранене и прилагането на инсулин, докато пътувате, за възможните ефеки от промяна на различните часови зони върху нивата и контрола на кръвната захар, както и за наличието на EXUBERA в страните, които посещавате.
Czech: Navlhčete čistý měkký hadřík a použijte jemné tekuté mýdlo k otření vnějšku a vnitřku komůrky a náustku.
Bulgarian: Намокрете чиста мека кърпа и използвайте мек течен сапун да изтриете отвън и отвътре камерата и мундщука.
Czech: Kontaktujte lékaře a poraďte se s ním o vhodnosti řízení dopravních prostředků, pokud se u Vás vyskytují:
Bulgarian: Трябва да се свържете с Вашия лекар относно целесъобразността да шофирате, ако имате:
Czech: − zotavujete se z úrazu nebo operace či jiné zátěžové situace,
Bulgarian: - Възстановявате се от нараняване или операция, или от друг стрес;
Czech: Alkohol může zvýšit a prodloužit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Bulgarian: Алкохолът може да засили и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.
Czech: Všichni pacienti, u kterých dojde k takové reakci, musí přerušit užívání přípravku EXUBERA a ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Bulgarian: Всички пациенти, получаващи такава реакция, трябва да прекратят EXUBERA и незабавно да потърсят медицински съвет.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen provést studie a doplňující farmakovigilanční činnosti podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu.
Bulgarian: ПРУ поема задължението да извършва проучвания и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Czech: Pokud umytá komůrka nevyschla do doby než si máte vzít další dávku inzulínu, použijte náhradní komůrku.
Bulgarian: Ако измитата камера не е изсъхнала преди приема на следващата доза, използвайте резервната камера.
Czech: V klinických studiích trvajících až dva roky nebyl po 3-6 měsících pozorován zrychlený pokles.
Bulgarian: В клинични проучвания с продължителност до две години не е установено ускорено понижение след 3-6 месеца.
Czech: Pokud kouříte, bude množství inzulínu vstřebaného do Vašeho organismu vyšší a bude u Vás vyšší riziko hypoglykémie.
Bulgarian: Ако пушите, количеството на резорбирания от Вашето тяло инсулин ще бъде повишено и ще имате по-голяма опасност от хипогликемия.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, diabetologické sestry nebo lékárníka.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, специализираната в лечение на диабет медицинска сестра или фармацевт.
Czech: Pomalu a zhluboka vdechněte jedním dechem inzulínový obláček ústy.
Bulgarian: Бавно и дълбоко вдишайте облакът от инсулин с едно вдишване през устата.
Czech: Vzácně se může objevit bronchospasmus.
Bulgarian: В редки случаи може да настъпи бронхоспазъм.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda dokážete poznat varovné příznaky, vyvarujte se situací (např. řízení automobilu), při kterých byste se mohl(a) vystavit nebo byste mohl(a) vystavit jiné osoby rizikům hypoglykemie.
Bulgarian: Когато не сте уверени в разпознаването на Вашите предупредителни симптоми, избягвайте ситуации (напр. шофиране), при които Вие или други биха били изложени на опасност поради хипогликемия.
Czech: Proveďte následující kroky v tomto pořadí.
Bulgarian: Изпълнете следващите стъпки в непосредствена последователност.
Czech: Diabetes mellitus 2. typu
Bulgarian: Диабет тип 2
Czech: 1 Průměrná rychlost infuze glukózy (GIR) normalizovaná na GIRmax pro každý subjekt léčby v závislosti na čase u zdravých dobrovolníků.
Bulgarian: Средна скорост на инфузия на глюкоза (Glucose Infusion Rate - GIR), нормализирана към GIRmax за лечението на всеки пациент спрямо времето при здрави доброволци.
Czech: Před použitím inzulínového inhalátoru se vždy ujistěte, že máte k dispozici správné blistry.
Bulgarian: Преди да използвате Вашия инхалатор за инсулин, винаги бъдете сигурни, че разполагате с правилните блистери.
Czech: Hladina cukru v krvi může poklesnout nebo se zvýšit při užívání betablokátorů nebo při pití alkoholu.
Bulgarian: Нивото на Вашата кръвна захар може да се понижи или повиши, ако вземате бета-блокери или пиете алкохол.
Czech: Pokud nejste schopen (schopna) polykat nebo jste v bezvědomí, bude zapotřebí Vám podat injekci glukózy nebo glukagonu (lék zvyšující cukr v krvi).
Bulgarian: Ако не можете да преглъщате или сте в безсъзнание, Вие ще се нуждаете от инжектиране на глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Czech: Diabetes mellitus 1. typu
Bulgarian: Диабет тип 1
Czech: Ačkoliv se tyto protilátky mohou tvořit, nemají vliv na kontrolu Vaší glukózy v krvi.
Bulgarian: Въпреки че може да се образуват такива антитела, те нямат никакъв ефект върху контрола на Вашата кръвна захар.
Czech: − jste se právě začal(a) léčit inzulinem nebo jste změnil(a) léčbu na jiný inzulínový přípravek,
Bulgarian: - Току-що сте започнали лечение с инсулин или сте преминали към друг инсулинов продукт;
Czech: Vyroben technologií rekombinace DNA využitím kmenů bakterie Escherichia coli.
Bulgarian: Произведен чрез рекомбинантна ДНК-технология в Escherichia coli.
Czech: Pacienti nesmí během léčby přípravkem EXUBERA kouřit a musí přestat kouřit nejméně 6 měsíců před zahájením léčby přípravkem EXUBERA.
Bulgarian: По време на лечението с EXUBERA пациентите не трябва да пушат, като трябва да са спрели да пушат най-малко 6 месеца преди началото на лечението с EXUBERA.
Czech: − máte menší tělesnou námahu, jste ve stresu (emoční utrpení, vzrušení) nebo jste zraněn/a, po operaci, horečnaté onemocnění nebo některá jiná onemocnění,
Bulgarian: - Вие правите по-малко физически усилия, намирате се под стрес (емоционално изтощение, възбуда) или имате нараняване, операция, болест с температура или определени други заболявания;
Czech: Pacienti, u kterých byla kontrola cukru v krvi významně zlepšena např. intenzivní inzulínovou léčbou, mohou mít změněné jejich obvyklé varovné příznaky hypoglykemie a měli by být o tom dostatečně poučeni.
Bulgarian: Пациенти със значително подобрен контрол на кръвната захар, напр. чрез интензифицирана терапия с инсулин, могат да изпитат промяна в обичайните предупредителни симптоми на хипогликемия и трябва да бъдат съответно предупредени.
Czech: Po perorální inhalaci jednorázové dávky lidského inzulínu zůstává přibližně 30 % celkového obsahu blistru v blistru nebo v inhalátoru, 20 % je deponováno v orofarynxu, 10 % v přívodných dýchacích cestách a 40 % se dostane hluboko do plic.
Bulgarian: След перорално инхалиране на единична доза от човешки инсулин около 30% от общото съдържание на блистера остава в блистера или устройството, 20% се задържа в оро-фаринкса, 10% в провеждащите дихателни пътища и 40% достигат дълбоко в белите дробове.
Czech: Nepoužívejte přípravek EXUBERA, jestliže zaznamenáte, že blistr není řádně uzavřen nebo je poškozen.
Bulgarian: Да не се използва EXUBERA, ако забележите, че блистерът не е запечатан както трябва или е повреден.
Czech: Plicní bezpečnost
Bulgarian: Белодробна безопасност
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако сте несигурен, свържете се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Czech: Jak?
Bulgarian: Как
Czech: Zkušenosti s užitím inhalačního inzulínu u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Bulgarian: Опитът с инхалаторен инсулин при пациенти ≥ 75-годишна възраст е ограничен.
Czech: Pokud Vaše játra a ledviny nefungují dobře, řekněte to svému lékaři, může Vám doporučit snížit dávku inzulínu.
Bulgarian: Ако Вашият черен дроб или бъбреци не функционират добре, говорете с Вашия лекар, който може да Ви посъветва да използвате по-ниски дози инсулин.
Czech: Je důležité, abyste si vzal(a) takový počet blistrů s 1 mg nebo 3 mg přípravku, které Vám lékař doporučil a v kombinaci, kterou Vám doporučil.
Bulgarian: Важно е, да приемате броя блистери от 1 mg и 3 mg, който Вашият лекар препоръчва в комбинацията, за която той или тя ви съветват.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly, že by se inhalační lidský inzulín hromadil v plicích.
Bulgarian: Изследвания върху животни не са показали, че инхалаторният човешки инсулин кумулира в белите дробове.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli cílovou hodnotu HbA1c <7,0 %, byl v obou léčebných skupinách obdobný.
Bulgarian: Процентът на пациентите, достигнали прицелната стойност на HbAlc < 7,0%, е бил сравним между терапевтичните групи.
Czech: Hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi) se může rovněž objevit pravděpodobně, pokud
Bulgarian: Хипогликемия (ниски нива на кръвна захар) също е по-вероятно да се прояви, ако:
Czech: Kouření výrazně zvyšuje rychlost a rozsah absorpce inhalačního lidského inzulínu (Cmax asi 3 až 5krát a AUC asi 2 až 3krát vyšší), a proto může vzrůstat riziko hypoglykemie (viz body 4.3 a 4.5).
Bulgarian: Пушенето значително увеличава скоростта и степента на резорбция на инхалаторния човешки инсулин (Cmax около 3 до 5 пъти, а AUC около 2 до 3 пъти по-високи) и поради това може да повиши опасността от хипогликемия (вж. точки 4.3 и 4.5).
Czech: V tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované v kontrolovaných klinických studiích zahrnujících více než 1970 pacientů léčených přípravkem EXUBERA.
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа нежелани реакции, наблюдавани в контролирани клинични проучвания, включващи повече от 1970 пациента, лекувани с EXUBERA.
Czech: Pokud zaznamenáte náhlé a závažné zhoršení v dýchání brzy po užití dávky přípravku EXUBERA, měli byste přerušit užívání přípravku EXUBERA a sdělit to okamžitě Vašemu lékaři nebo vyhledat oddělení urgentních případů v nejbližší nemocnici.
Bulgarian: Ако забележите незабавно и тежко влошаване на дишането Ви скоро след приемане на доза EXUBERA, трябва да прекратите приема на EXUBERA и веднага да кажете на Вашия лекар или да отидете до спешното отделение в най-близката до Вас болница.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: U těchto pacientů bylo zaznamenáno snížení hodnoty FEV1 o 21 % (rozmezí 16 %-33 %) oproti vstupnímu období a byli léčeni přípravkem EXUBERA v průměru 23 měsíců.
Bulgarian: Тези пациенти са имали средно намаление на FEV1 от 21% (16% до 33%) спрямо изходното ниво и са били лекувани с EXUBERA средно 23 месеца.
Czech: Předtím než začnete přípravek EXUBERA užívat Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám řeknou jak inhalátor správně užívat.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате EXUBERA, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат как да използвате правилно инхалатора.
Czech: Poznámka: V souhrnném klinickém programu, včetně nekontrolovaných prodloužených studií, byly hlášeny dva případy pleurálního výpotku, u nichž nelze vyloučit účinek související s léčbou.
Bulgarian: В цялостната клинична програма, включваща неконтролирани продължения на проучванията, има две съобщения за плеврален излив, при които не може да бъде изключен свързан с лечението ефект.
Czech: Stlačte držadlo, až záklopka zaklapne.
Bulgarian: Притиснете ръкохватката, докато се затвори с щракване.
Czech: Další léčivé přípravky, které mohou změnit absorpci v plicích nebo plicní permeabilitu, nebyly studovány.
Bulgarian: Други лекарства, които могат да повлияят пулмоналната резорбция или белодробната проницаемост, не са изследвани.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém Váš organismus nevytváří dostatek inzulínu pro řízení hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което Вашето тяло не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Czech: • Pokud máte nedostatečně kontrolované, nestabilní nebo závažné astma.
Bulgarian: Ако имате лошо контролирана, нестабилна или тежка астма.
Czech: Rovněž pokud máte obtíže s dýcháním, které jste v minulosti neprobíral(a) se svým lékařem, měl(a) byste je s ním probrat ještě před zahájením léčby přípravkem EXUBERA.
Bulgarian: Също така, ако изпитвате дихателни затруднения, които преди това не сте обсъждали с Вашия лекар, трябва да ги обсъдите преди да започнете лечението с EXUBERA
Czech: Závažnější epizody s kómatem, křečemi nebo neurologickým poškozením lze léčit intramuskulárně či subkutánně podaným glukagonem (0,5 až 1 mg) nebo intravenózním podáním koncentrovaného roztoku glukózy.
Bulgarian: По-тежките епизоди с кома, гърч или неврологично увреждане, могат да бъдат лекувани с глюкагон (0,5 до 1 mg) интрамускулно/подкожно или с концентрирана глюкоза интравенозно.
Czech: EXUBERA by neměla být užívána u pacientů s plicním onemocněním jako je astma a CHOPN, neboť data dokládající bezpečné užití u těchto pacientů nejsou dostatečná.
Bulgarian: EXUBERA не трябва да се прилага при пациенти с белодробни заболявания като астма и ХОББ, тъй като няма достатъчно данни в подкрепа на безопасното приложение при тези пациенти.
Czech: Reverzibilita FEV1
Bulgarian: Възстановяване на FEV1
Czech: Pokud pacient začne nebo pokračuje v kouření, léčba přípravkem EXUBERA musí být vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie ihned přerušena a použije se náhradní léčba (viz bod 5.2).
Bulgarian: Ако пациентът започне или възобнови тютюнопушенето, EXUBERA трябва да бъде спряна незабавно поради повишения риск от хипогликемия и да се започне алтернативно лечение (вж. точка 5.2).
Czech: EXUBERA je k dostání v těchto velikostech balení:
Bulgarian: EXUBERA е налична в следните опаковки:
Czech: Pokud je po 6 měsících pozorován pokles < 15 % FEV1 spirometrické vyšetření by mělo být opakováno do jednoho roku a potom každoročně.
Bulgarian: Ако след 6 месеца се наблюдава понижение на FEV1 с по-малко от 15%, спирометрията трябва да се повтори след 1 година, а след това - веднъж годишно.
Czech: Denní dávky a časový rozvrh podání
Bulgarian: Дневни дози и схема на приложение
Czech: Těžká (GOLD stádium III nebo IV) chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Bulgarian: Тежка (GOLD стадий ІІI или IV) Хронична Обструктивна Белодробна Болест (ХОББ).