FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe uw InnoLet moet worden gebruikt.
Romanian: Întoarceți pagina pentru informații cu privire la utilizarea InnoLet.
Dutch: Keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de juiste insulinedosis in de spuit.
Romanian: Întoarceţi flaconul și seringa în sus și în jos şi trageţi în seringă doza corectă de insulină rapidă.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Protaphane aan te passen.
Romanian: Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/001
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/234/001
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Dutch: Plaats het binnenste naaldbeschermdopje nooit terug op de naald.
Romanian: Nu încercaţi niciodată să introduceţi acul în capacul interior al acului.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Romanian: Protaphane conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică, practic, Protaphane „nu conţine sodiu".
Dutch: Protaphane injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Romanian: Protaphane flacoane trebuie utilizat cu seringi pentru insulină cu scală corespunzătoare.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se utiliza în decurs de 4 săptămâni
Dutch: ► Controleer altijd de patroon, met inbegrip van de rubberen zuiger aan de onderzijde van de patroon.
Romanian: ► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul potrivit de insulină ► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv pistonul din cauciuc de la partea inferioară a cartuşului.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/003
Romanian: Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/234/003
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Protaphane dan niet.
Romanian: Nu utilizaţi Protaphane dacă vreuna dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Dutch: Protaphane kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Romanian: Protaphane poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Dutch: • Beweeg de patroon daarna minstens 20 keer op en neer tussen positie a en b (zie afbeelding), waarbij het glazen bolletje van de ene naar de andere kant moet rollen.
Romanian: • Înainte de a pune cartuşul Penfill în sistemul de administrare a insulinei, mişcaţi-l în sus şi în jos între poziţiile a şi b şi înapoi (vezi figura), astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşului de cel puţin 20 ori.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet.
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile despre cum să utilizați
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Protaphane împreună cu alte medicamente
Dutch: • glucocorticoïden (zoals ‘cortison', voor de behandeling van ontstekingen)
Romanian: • Glucocorticoizi (de ex.
Dutch: Patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen met 3 ml suspensie.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă în stilou preumplut multidoză, de unică folosință, din polipropilenă.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Protaphane tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Romanian: Imediat înainte de utilizare, rulaţi între palme flaconul de Protaphane până când lichidul devine uniform alb și opalescent.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Protaphane tijdens het geven van borstvoeding.
Romanian: ► În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu Protaphane.
Dutch: Ga na het mengen onmiddellijk verder met de volgende stappen van de injectie.
Romanian: După omogenizare efectuaţi imediat toate celelate etape ale injectării.
Dutch: • Zorg dat de instelschijf niet blokkeert tijdens het injecteren, aangezien de instelschijf naar 0
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul de doză în timpul injectării, deoarece selectorului de doză trebuie să i se permită să revină la zero când apăsaţi butonul de injectare.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 5 en 10 patronen.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1, 5 și 10 cartușe.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 40 internationale eenheden isofane (NPH) humane insuline* (equivalent aan 1,4 mg).
Romanian: 1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 40 unităţi internaţionale (echivalent la 1,4 mg).
Dutch: Verwijder, na elke injectie, altijd de naald en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
Romanian: • După fiecare injecţie asiguraţi-vă întotdeauna că aţi detaşat şi aruncat acul şi păstraţi FlexPenul fără a avea acul ataşat.
Dutch: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrijk
Romanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Protaphane zonder dat de naald bevestigd is.
Romanian: ► După fiecare injecţie asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi Protaphane fără a avea acul ataşat.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
Romanian: Instrucţiuni despre cum să utilizați Protaphane suspensie injectabilă în InnoLet
Dutch: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Romanian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) met 3 ml suspensie.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă.
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Protaphane, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
Romanian: Introduceţi acul în flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, întoarceţi flaconul invers, seringa fiind cu pistonul în jos şi trageţi în seringă doza care v-a fost prescrisă.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking tijdens de behandeling is hypoglykemie.
Romanian: Hipoglicemia este reacţia adversă cea mai frecventă în cursul tratamentului.
Dutch: Meng Protaphane en snelwerkende insuline altijd in dezelfde volgorde.
Romanian: Amestecaţi întotdeauna Protaphane cu insulina cu acţiune intermediară sau prelungită în aceeaşi ordine.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Protaphane
Dutch: Wijzig uw insuline niet tenzij uw arts u heeft verteld dat u dit moet doen.
Romanian: Nu înlocuiţi insulina dumneavoastră decât la indicaţia medicului.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder de naald erop geschroefd.
Romanian: Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul fără ac ataşat.
Dutch: Protaphane FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Romanian: Protaphane FlexPen este un stilou injector preumplut care conține insulină umană isofan (NPH).
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml) În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH-aanpassing, protaminesulfaat en water voor injecties
Romanian: clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile
Dutch: Zie de gebruiksaanwijzing van uw pen voor meer informatie.
Romanian: Citiţi manualul stiloului injector pentru mai multe instrucţiuni.
Dutch: Hoe injecteert u Protaphane
Romanian: Cum să utilizaţi Protaphane
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 patronen van 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 5 și 10 cartușe a câte 3 ml.
Dutch: Protaphane FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Romanian: Protaphane FlexPen este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml suspension.
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml) Flacon (sticlă tip I) închis cu un disc (cauciuc bromobutilic /poliizoprenic) şi cu un capac protector din plastic care conține 10 ml suspensie injectabilă.
Dutch: Protaphane InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Romanian: Protaphane InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Dutch: Deel nooit uw pen met andere mensen.
Romanian: Nu împrumutaţi stiloul dumneavoastră injector altor persoane.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon.
Romanian: Mărimea ambalajului de 1 şi 5 flacoane a câte 10 ml sau un ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 x 10 ml.
Dutch: Protaphane InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Romanian: Protaphane InnoLet este un stilou injector preumplut care conține insulină umană isofan (NPH).
Dutch: InnoLet is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik van maximaal 8 mm lang.
Romanian: InnoLet este recomandat utilizării împreună cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm lungime.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x een injectieflacon van 10 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau un ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Dutch: Hierdoor heeft Protaphane een langere werkingsduur.
Romanian: Aceasta îi conferă Protaphane o durată mai lungă de acţiune.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Protaphane verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Protaphane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Protaphane.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Protaphane.
Dutch: Het volledige EPAR voor Protaphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Protaphane este disponibil la: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Protaphane te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Protaphane?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Protaphane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Protaphane au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Dutch: Protaphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Romanian: Protaphane se utilizează pentru tratarea diabetului.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Protaphane groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Protaphane sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: Protaphane is onderzocht in vier klinische hoofdstudies, met in totaal 557 patiënten met type 1diabetes, waarbij de alvleesklier niet in staat is insuline aan te maken (twee studies, 81 patiënten), of type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline op een effectieve manier te gebruiken (twee studies, 476 patiënten).
Romanian: Protaphane a fost studiat în patru studii clinice principale, la care au participat în total 557 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 81 de pacienţi) sau diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (două studii care au implicat 476 de pacienţi).
Dutch: Overige informatie over Protaphane:
Romanian: Alte informaţii despre Protaphane
Dutch: Welke voordelen bleek Protaphane tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Protaphane pe parcursul studiilor?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Protaphane vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Protaphane.
Dutch: Er werden ook aanvullende studies uitgevoerd onder 225 patiënten, waarbij injectie van Protaphane met een spuit of een voorgevulde pen (InnoLet of FlexPen) met elkaar werden vergeleken.
Romanian: De asemenea, s-au efectuat studii suplimentare pe 225 de pacienţi care au comparat injectarea de Protaphane cu o seringă cu injectarea cu un stilou injector preumplut (InnoLet sau FlexPen).
Dutch: De werkzame stof van Protaphane, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Romanian: Substanţa activă din Protaphane, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Protaphane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Protaphane (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Dutch: Protaphane bevat een mengsel van insuline en een andere stof, protamine, in een ‘isofane' vorm die veel trager wordt geabsorbeerd in de loop van de dag.
Romanian: Protaphane conţine insulină amestecată cu o altă substanţă, protamina, sub formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Protaphane te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Protaphane să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Waarom is Protaphane goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Protaphane?
Dutch: Protaphane was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes, toegediend met behulp van een standaardinjectiemethode of een van de voorgevulde pennen.
Romanian: Protaphane s-a dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2, fie că s-a folosit o injecţie standard, fie unul dintre stilourile injectoare preumplute.
Dutch: Bij de meeste patiënten werd Protaphane vergeleken met andere humane insulines of insulinevervangende middelen.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, Protaphane a fost comparat cu alte tipuri de insulină umană sau analogi de insulină.
Dutch: Protaphane is een langwerkende insuline.
Romanian: Protaphane este o insulină cu acţiune îndelungată.
Dutch: Protaphane is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Romanian: Protaphane este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Dutch: Het gebruik van Protaphane leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucosespiegel werd gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Romanian: Protaphane a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că valoarea glicemiei a fost controlată până la o valoare similară cu cea obţinută cu alte tipuri de insulină umană.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Protaphane.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Protaphane, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Protaphane wordt toegediend via injectie onder de huid, gewoonlijk in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), de bilspieren of de schouder.
Romanian: Protaphane se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele), de obicei în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
Dutch: Protaphane is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd.
Romanian: Protaphane este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Protaphane in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Protaphane?
Dutch: Hoe wordt Protaphane gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Protaphane?
Dutch: Hoe werkt Protaphane?
Romanian: Cum acţionează Protaphane?
Dutch: Wat is Protaphane?
Romanian: Ce este Protaphane?
Dutch: Hoe is Protaphane onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Protaphane?
Dutch: Wat is PROTELOS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este PROTELOS şi pentru ce se utilizează
Dutch: PROTELOS is bestudeerd in klinische onderzoeken met bijna 8,000 deelnemers.
Romanian: PROTELOS a fost investigat în studii clinice care au inclus aproape 8000 paciente.
Dutch: Een enkele toediening van een dosis tot 11 g bij gezonde jonge mannelijke vrijwilligers veroorzaakte geen bijzondere symptomen.
Romanian: Administrarea unică de doze de până la 11 g la voluntari bărbaţi tineri nu a provocat nici un simptom particular.
Dutch: PROTELOS is een niet-hormonaal geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van ernstige osteoporose:
Romanian: PROTELOS este un medicament non-hormonal folosit pentru tratarea osteoporozei severe:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PROTELOS bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea PROTELOS la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Dutch: Behandeling dient alleen te worden geïnitieerd door een arts met ervaring in de behandeling van osteoporose.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat numai de către un medic cu experiență în tratarea osteoporozei.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar PROTELOS is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Romanian: PROTELOS nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Dutch: Hulpstof PROTELOS bevat een bron van fenylalanine, dat schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
Romanian: Excipienţi PROTELOS conţine o sursă de fenilalanină, putând fi nociv la persoanele cu fenilcetonurie.
Dutch: Misschien hebt u hem later weer nodig.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi;
Dutch: De beoordeling van de kwaliteit van leven op de QUALIOST specifieke schaal evenals de General Health perception score van de SF-36 algemene schaal gaf het voordeel van PROTELOS aan, vergeleken met placebo.
Romanian: Evaluarea calităţii vieţii pe scala specifică QUALIOST, precum şi scorul de percepţie al sănătăţii generale pe scala generică SF-36 au indicat beneficiul terapeutic cu PROTELOS comparativ cu placebo.
Dutch: • Het instellen van behandeling met PROTELOS dient te zijn gebaseerd op een beoordeling van het totale risico voor de individuele patiënt.
Romanian: • Inițierea tratamentului cu PROTELOS trebuie bazată pe evaluarea individuală a riscului global al pacienţilor.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului national de raportare, aşa cum este menţionat înAnexa V.
Dutch: Als echter dit doseringsschema niet werkbaar is vanwege de voorgeschreven toediening van PROTELOS voor het slapen gaan, blijft gelijktijdig innemen aanvaardbaar.
Romanian: Totuşi, când acest regim de dozaj este imposibil, datorită recomandării de administrare a PROTELOS la culcare, ingestia concomitentă rămâne acceptabilă.
Dutch: • De contra-indicaties voor de behandeling met PROTELOS.
Romanian: • Contraindicațiile pentru tratamentul cu PROTELOS
Dutch: Vanwege de farmacokinetische eigenschappen van strontium, wordt geen effect verwacht.
Romanian: Datorită proprietăţilor farmacocinetice ale stronţiului, nu este de aşteptat nici un efect.
Dutch: Het resultaat van DRESS is in de meeste gevallen gunstig na het stoppen met PROTELOS en indien nodig na aanvang met behandeling met corticosteroïden.
Romanian: Rezultatul DRESS este favorabil în majoritatea cazurilor după întreruperea PROTELOS şi iniţierea corticoterapiei, atunci când este necesar.
Dutch: Bij een ziekte of aandoening die leidt tot immobilisatie (zie rubriek 4.3) dient men zo snel mogelijk te stoppen met PROTELOS en dienen preventieve maatregelen te worden genomen.
Romanian: În cazul unei boli sau al unei condiţii care poate duce la imobilizare (vezi pct. 4.3), tratamentul cu PROTELOS trebuie întrerupt cât mai repede posibil şi luate măsuri preventive adecvate.
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met inname van PROTELOS zo lang als uw arts het middel voorschrijft.
Romanian: Este important să continuaţi tratamentul cu PROTELOS pe toată perioada indicată de medicul dumneavoastră.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u met PROTELOS moet doorgaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va indica durata tratamentului cu PROTELOS.
Dutch: PROTELOS verminderde ook het aantal patiënten met een lichaamslengteverlies van ten minste 1 cm vergeleken met de placebo.
Romanian: De asemenea, PROTELOS a scăzut şi numărul de paciente cu scădere de înălţime de cel puţin 1 cm comparativ cu placebo.
Dutch: Frequentie niet bekend:a
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută:a
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden als BMD veranderingen worden geëvalueerd tijdens de behandeling met PROTELOS.
Romanian: Aceste date trebuie luate în considerare atunci când se interpretează variaţiile DMO în timpul tratamentului cu PROTELOS.