FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Incontinenţă urinară, poliurie, micţiuni nocturne imperioase, nefrolitiază Rare: insuficienţă/afectare renală
Bulgarian: Инконтиненция на урина, полиурия, позиви за уриниране, нефролитиаза Редки: Бъбречна недостатъчност/увреждане
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine 250 micrograme teriparatid.
Bulgarian: Всеки милилитър от инжекционния разтвор съдържа 250 микрограма терипаратид.
Romanian: FORSTEO creşte concentraţiile plasmatice ale acidului uric.
Bulgarian: FORSTEO повишава серумните концентрации на пикочната киселина.
Romanian: Răsuciţi acul până este ferm ataşat.
Bulgarian: докато здраво се закрепи.
Romanian: Confirmarea dozei
Bulgarian: Потвърде те дозата
Romanian: • Păstraţi FORSTEO cu capacul alb de protecţie montat.
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO с поставена бяла капачка.
Romanian: Creştere în greutate, murmur cardiac, creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло, шум на сърцето, повишение на алкалната фосфатаза *
Romanian: 3) Ataşaţi un ac nou, scoateţi capacul mare de protecţie şi păstraţi-l.
Bulgarian: Прикрепете нова игла, махнете голямата капачка на иглата и я запазете.
Romanian: Deşurubaţi complet acul imprimând capacului mare de protecţie a acului 3 până la 5 rotaţii complete.
Bulgarian: Отвъртете иглата напълно като изпълните 3 до 5 пълни оборота на голямата капачка на иглата.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii cu funcţie hepatică alterată (vezi pct 5.3).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с нарушена чернодробна функция (вж. точка 5.3).
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Romanian: După un tratament de 19 luni (în medie), densitatea minerală osoasă (DMO) a crescut la nivelul coloanei lombare şi şoldului cu 9%, respectiv 4% în comparaţie cu placebo (p<0,001).
Bulgarian: След 19 месечно (медиана) лечение, костната минерална плътност (КМП) нараства в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област, съответно с 9% и 4% в сравнение с плацебо (p<0,001).
Romanian: În timpul utilizării FORSTEO, femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция при употреба на FORSTEO.
Romanian: De asemenea, citiţi prospectul inclus.
Bulgarian: Прочетете също така осигурената листовка за пациента.
Romanian: Soluţia
Bulgarian: Решение
Romanian: Corp de culoare galbenă
Bulgarian: Жълто стъбло
Romanian: În plus, nu au fost observate cazuri de osteosarcom în studiile clinice sau în timpul studiului de urmărire post-tratament.
Bulgarian: В допълнение на това, по време на клиничните проучвания или при проследяването след лечението, не е наблюдавана появата на остеосаркоми.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă, FORSTEO trebuie întrerupt.
Bulgarian: Ако забременеете, употребата на FORSTEO трябва да се преустанови.
Romanian: Împingeţi drept acul către cartuşul ce conţine medicamentul.
Bulgarian: директно върху патрона с лекарството.
Romanian: • durere de tip nevralgic la nivelul piciorului
Bulgarian: невралгична болка в краката
Romanian: Citiţi Manualul de utilizare care este inclus în fiecare cutie, pentru instrucţiuni privind modul în care să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut de FORSTEO.
Bulgarian: Прочетете инструкцията за използване, поставено в опаковката, за да получите информация как да използвате писалката FORSTEO.
Romanian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600
Bulgarian: Τηλ: + 30 210 629 4600
Romanian: Trageţi capacul mic de protecţie a acului şi aruncaţi-l.
Bulgarian: Махнете малкия предпазител на иглата и го изхвърлете.
Romanian: Faceţi injecţia cu FORSTEO în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
Bulgarian: Инжектирайте FORSTEO всеки ден за период, който е определил
Romanian: • Ştergeţi exteriorul FORSTEO cu o cârpă umedă.
Bulgarian: Избърсвайте външната повърхност на FORSTEO с влажна кърпа.
Romanian: Nu păstraţi niciodată stiloul injector (pen-ul) preumplut cu acul ataşat.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с прикрепена на нея игла.
Romanian: Suplimentar, se pot adăuga soluţie de acid clorhidric şi/sau de hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Bulgarian: За коригиране на киселинността може да бъдат добавени и хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH).
Romanian: Toţi pacienţii au primit 1000 mg calciu pe zi şi 800 UI vitamina D pe zi.
Bulgarian: На всички пациенти са прилагани 1 000 mg калций дневно и 800 IU витамин D дневно.
Romanian: Fracturi non-vertebrale de fragilitate c d
Bulgarian: Невертебрални фрактури поради крехкост в г
Romanian: Utilizaţi un ac de injecţie nou pentru fiecare injecţie şi aruncaţi-l după fiecare utilizare.
Bulgarian: При всяко инжектиране използвайте нова игла, която да изхвърлите след употреба.
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: Soluţie de acid clorhidric şi/sau soluţie de hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Bulgarian: Хлороводородна киселина разтвор и/или натриев хидроксид разтвор (за корекция на pH).
Romanian: Calciu seric şi urinar
Bulgarian: Серумен калций и калций в урината
Romanian: Dacă rămân gravide, FORSTEO trebuie întrerupt.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на FORSTEO трябва да се преустанови.
Romanian: FORSTEO conţine o soluţie limpede şi incoloră.
Bulgarian: FORSTEO съдържа бистър и безцветен разтвор.
Romanian: Pacienților li s-a administrat o medie de 1433 UI/zi (1400 UI/zi) de vitamină D în brațul cu teriparatid și 1191 UI/zi (900 UI/zi) în brațul cu risedronat.
Bulgarian: Средният (медианата на) прием на витамин D за рамото, получаващо терипаратид, е 1 433 IU/дневно (1 400 IU/дневно), а за рамото, получаващо ризедронат, е 1 191 IU/дневно (900 IU/дневно).
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2. al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: Sarcina FORSTEO este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Бременност FORSTEO е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Romanian: În unele cazuri nu au apărut evenimente adverse în urma supradozajului.
Bulgarian: В някои от случаите на предозиране не са наблюдавани нежелани ефекти.
Romanian: Capac mic de protecţie a acului
Bulgarian: Малък предпазител на иглата
Romanian: Îndepărtaţ i acul
Bulgarian: Отстраня ване на иглата
Romanian: • dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie preexistentă).
Bulgarian: ако страдате от високо ниво на калций (предшестваща хиперкалциемия).
Romanian: Scoateţi acul şi aruncaţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Bulgarian: Махнете иглата и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Romanian: • nevoie imperioasă de a urina
Bulgarian: • чести позиви за уриниране
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 4 - 6 ore şi revin la valorile iniţiale la 16 - 24 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu FORSTEO.
Bulgarian: Серумните калциеви концентрации достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Romanian: Puneţi FORSTEO în frigider imediat după utilizare.
Bulgarian: FORSTEO в хладилника веднага след употреба.
Romanian: Produsul este distribuit fără ace.
Bulgarian: Игли не се доставят с продукта.
Romanian: Injectarea dozei
Bulgarian: Инжектира не на дозата
Romanian: Abrevieri: N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament; IÎ = Interval de Încredere a Incidenţa fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente trataţi cu placebo şi la 444 paciente trataţi cu Forsteo, cărora li s-au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât şi ulterior b p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenţei fracturilor de şold.
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал а Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 FORSTEO-пациенти, които имат рентгенографии на гръбначния стълб изходно и в периода на последващото наблюдение.
Romanian: • Puneţi FORSTEO la frigider, imediat după fiecare utilizare.
Bulgarian: Поставяйте FORSTEO в хладилника веднага след всяка употреба.
Romanian: Aceasta se furnizează într-un cartuş conţinut într-un stilou injector (pen) preumplut care se aruncă după terminare.
Bulgarian: Той се предлага в патрони, поставени в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Romanian: Tuturor pacientelor li s-au administrat 1000 mg calciu pe zi şi cel puţin 400 UI vitamină D pe zi.
Bulgarian: На всички пациентки е прилаган 1 000 mg калций дневно и най-малко 400 IU витамин D дневно.
Romanian: În cursul tratamentului nu este necesară monitorizarea de rutină a concentraţiei plasmatice a calciului.
Bulgarian: По време на лечението не е се изисква редовно проследяване на калция.
Romanian: Îndepărtaţi sigiliul de hârtie.
Bulgarian: Завъртете иглата, Махнете хартиения предпазител.
Romanian: FORSTEO este un stilou injector (pen) preumplut.
Bulgarian: FORSTEO се предлага в предварително напълнена писалка.
Romanian: Apăsaţi butonul negru de injectare până la capăt.
Bulgarian: Натиснете черния инжекционен бутон, докрай.
Romanian: Studiile la animale au arătat că reducerea marcată a fluxului sanguin hepatic descreşte expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare (celulele Kupffer) şi, prin urmare, clearance-ul PTH(1-84).
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH върху основната делителна система
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut a 2,4 mL soluţie.
Bulgarian: 1 писалка 2,4 ml разтвор.
Romanian: Ameţeli, cefalee, durere sciatică, sincopă Tulburări acustice şi vestibulare
Bulgarian: Замаяност, главоболие, ишиас, синкоп
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-au administrat 1000 mg calciu pe zi şi cel puţin 400 UI vitamină D pe zi.
Bulgarian: На всички пациенти е назначен 1 000 mg калций дневно и най-малко 400 IU витамин D дневно.
Romanian: Cazuri de leşin au fost raportate în asociere cu utilizarea de teriparatid.
Bulgarian: Във връзка с употребата на терипаратид има съобщения за случаи на припадъци.
Romanian: Într-un studiu clinic, au fost înrolaţi 437 bărbaţi (vârsta medie 58,7 ani) cu osteoporoză hipogonadală (definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T iniţiale ale densităţii minerale osoase vertebrale şi la nivelul colului femural au fost de -2.2 DS şi respectiv de -2,1 DS.
Bulgarian: 437 пациенти (средна възраст 58,7 години) са включени в клинично проучване за мъже с хипогонадна (определена като нисък сутрешен свободен тестостерон или повишени FSH или LH) или идопатична остеопороза.
Romanian: Nu s-au observat efecte importante la femelele de şobolan sau şoarece gestante cărora li s-au administrat doze zilnice de 30 până la 1000 µg/kg teriparatid.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти при прилагане на терипаратид в дневни дози от 30 до 1
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală
Bulgarian: Пациенти с чернодробно нарушение
Romanian: La femeile în pre-menopauză, creşterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârşitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu FORSTEO faţă de grupul tratat cu alendronat (4,2% faţă de -1,9%, p<0,001), precum şi a DMO totală la nivelul şoldului (3,8% faţă de 0,9%, p=0,005).
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с FORSTEO, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2 % спрямо −1,9 %; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8 % спрямо 0,9 %; p=0,005).
Romanian: Vă rugăm să consultaţi manualul de utilizare pentru instrucţiunile de folosire a stiloului injector (pen-ului) preumplut.
Bulgarian: Моля, позовавайте се на ръководството за употреба за инструкции как да използвате писалката.
Romanian: Păstrarea FORSTEO
Bulgarian: Съхраняване на Вашата FORSTEO
Romanian: MANUALUL DE UTILIZARE AL STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI)
Bulgarian: РЪКОВОДСТВО ЗА УПОТРЕБА НА ПИСАЛКАТА
Romanian: • creştere a cantităţii acidului uric din sânge
Bulgarian: повишаване на нивото на пикочна киселина в кръвта.
Romanian: La pacienţii cu normocalcemie, după injecţia cu teriparatid s-au observat creşteri uşoare şi tranzitorii ale calcemiei.
Bulgarian: При нормокалциемични пациенти са наблюдавани леки и преходни повишавания на серумните концентрации на калций след инжектиране на терипаратид.
Romanian: FORSTEO 20 micrograme/80 microlitri, injecţie Teriparatid
Bulgarian: FORSTEO 20 микрограма/80 микролитра, инжекция Терипаратид
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme Un stilou injector (pen) preumplut a 2,4 mL conţine teriparatid 600 micrograme (corespunzător la 250 micrograme pe mL).
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка от 2,4 ml съдържа 600 микрограма терипаратид (teriparatide) (отговарящи на 250 микрограма за ml).
Romanian: • hemoroizi
Bulgarian: Хемороиди
Romanian: Deoarece FORSTEO creşte tranzitoriu concentraţia plasmatică a calciului, acesta trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care fac tratament cu digitalice.
Bulgarian: Поради преходните повишения на серумния калций от FORSTEO, FORSTEO трябва да се прилага с внимание при пациенти, приемащи дигиталис.
Romanian: • Hipercalcemie preexistentă
Bulgarian: Съществуваща преди хиперкалциемия
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
Romanian: DMO la nivelul coloanei lombare a crescut semnificativ după 3 luni.
Bulgarian: За три месеца е установено значително повишаване на КМП в областта на лумбалните прешлени..
Romanian: Scoateţi capacul mare al acului şi păstraţi-l.
Bulgarian: голямата капачка на иглата и я запазете.
Romanian: • Boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul şi boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi
Bulgarian: Paget на костите), различни от първична остеопороза или глюкокортикоид-индуцирана остеопороза
Romanian: Acid acetic glacial
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев ацетат (безводен) Манитол
Romanian: Totuşi, la doze zilnice de 3 până la 100 µg/kg, la femelele gestante de iepure au apărut resorbţie fetală şi resturi fetale de dimensiuni reduse.
Bulgarian: Фетална резорбция и намалена големина на котилото, обаче, се наблюдават при бременни зайци, на които са прилагани дневни дози от 3 до 100 µg/kg.
Romanian: Într-o baterie standard de teste, teriparatidul nu a fost genotoxic.
Bulgarian: Терипаратид не е показал генотоксичност при стандартен набор от тестове.
Romanian: FORSTEO a crescut DMO totală la nivelul şoldului (3,6%) faţă de alendronat (2,2%) (p<0,01), precum şi la nivelul colului femural (3,7%) faţă de alendronat (2,1%) (p<0,05).
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец FORSTEO сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2 %) в сравнение с алендронат (3,4 %) (p<0,001). FORSTEO повишава КМП на тазобедрената област (3,6 %) в сравнение с алендронат (2,2 %) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7 %) в сравнение с алендронат (2,1 %) (p<0,05).
Romanian: Fracturi non-vertebrale de fragilitate majore c
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради крехкост в
Romanian: *Acele nu sunt incluse.
Bulgarian: Иглите не са включени.
Romanian: Frecvente: Greaţă, vărsături, hernie hiatală, boală de reflux gastro-esofagian Mai puţin frecvente: Hemoroizi
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеална рефлуксна болест Нечести:
Romanian: Acele pentru injecţie nu sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Bulgarian: Иглите за инжектиране не са включени в опаковката на писалката.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1din 100 pacienţi
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека:
Romanian: 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, fiecare a 2,4 mL soluţie.
Bulgarian: 3 писалки 2,4 ml разтвор всяка.
Romanian: • Nu păstraţi FORSTEO la vederea şi îndemâna copiilor.
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO на място, недостъпно за деца.
Romanian: • Pentru utilizarea medicamentului, citiţi şi urmaţi instrucţiunile din Prospectul pentru pacient.
Bulgarian: Прочетете и следвайте инструкциите в Листовката с информация за пациента за употреба на продукта.
Romanian: De asemenea, pot să apară greaţă, vărsături, ameţeli şi cefalee.
Bulgarian: Могат да се наблюдават също гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ UtrechtOlanda
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să administraţi FORSTEO împreună cu calciu şi vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doze trebuie să utilizaţi în fiecare zi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да прилагате FORSTEO с калций и витамин D.
Romanian: • sunet anormal al inimii
Bulgarian: необичаен сърдечен шум
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: Диспнея
Romanian: Aruncarea acelor stiloului injector (pen) şi a dispozitivului de administrare Aruncarea acelor stiloului injector (pen) şi a dispozitivului de administrare a FORSTEO
Bulgarian: Изхвърляне на иглите на писалката и устройството FORSTEO
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: • creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină
Bulgarian: повишение на един ензим, наречен алкална фосфатаза.
Romanian: Eritem la locul injectării, reacţie la locul injectării.
Bulgarian: Еритема на мястото на приложение, реакция на мястото на приложение Редки:
Romanian: 2) Îndepărtaţi acul.
Bulgarian: Отстранете иглата.
Romanian: Osteoporoza post-menopauză
Bulgarian: Постменопаузална остеопороза
Romanian: Treceţi la un nou stilou injector (pen) de FORSTEO pentru a vă administra doza aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Bulgarian: Вашата FORSTEO с нова, за да приложете дозата си, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Romanian: Nu sunt prevăzute precauţii speciale pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată.
Bulgarian: Не се изисква повишено внимание при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Romanian: Dacă corpul de culoare galbenă este vizibil şi aţi realizat deja injecţia, nu vă mai administraţi încă o injecţie în aceeaşi zi.
Bulgarian: Ако го виждате след като вече сте направили инжекцията не трябва да инжектирате втори път същия ден.
Romanian: 4) Trageţi butonul negru de injectare până când acesta se opreşte.
Bulgarian: 4) Изтеглете черния инжекционен бутон докрай.
Romanian: Capac mare de protecţie a acului hârtie
Bulgarian: Голяма капачка на предпазител иглата
Romanian: A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) preumplut cu acul ataşat.
Bulgarian: Не съхранявайте инжектиращото устройство с прикрепена на него игла.
Romanian: Metabolizare
Bulgarian: Метакрезол
Romanian: 2) Folosiţi capacul mare de protecţie a acului pentru a deşuruba acul.
Bulgarian: Използвайте голямата капачка на иглата, за да отвъртите иглата.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi menţionaţi în secţiunea 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Romanian: • greaţă (vărsături)
Bulgarian: • хемороиди (маясъл)
Romanian: Mai puţin frecvente: Mialgii, artralgii, crampe/dureri dorsale* Tulburări renale şi ale căilor urinare
Bulgarian: Миалгия, артралгия, крампи/болка*
Romanian: Insuficienţă renală Este necesară precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală moderată.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с умерено бъбречно нарушение.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme la rinichi (insuficienţă renală moderată).
Bulgarian: ако страдате от бъбречни проблеми (умерено бъбречно увреждане).
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2016.
Bulgarian: This summary was last updated in 05-2016.
Romanian: Forsteo se poate utiliza maximum doi ani.
Bulgarian: Forsteo can be used for up to two years.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Forsteo?
Bulgarian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Forsteo?
Romanian: Forsteo teriparatidă
Bulgarian: Forsteo teriparatide
Romanian: De asemenea, a redus cu 62% riscul fracturilor nevertebrale, dar nu a redus riscul fracturilor de șold.
Bulgarian: It also reduced the risk of non-vertebral fractures by 62%, but did not reduce the risk of hip fractures.
Romanian: Forsteo este un medicament care conține substanța activă teriparatidă.
Bulgarian: Forsteo is a medicine that contains the active substance teriparatide.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție pentru injecție în stilouri preumplute (un stilou preumplut de 2,4 ml conține 600 micrograme de teriparatidă).
Bulgarian: It is available as a solution for injection in prefilled pens (one 2.4 ml prefilled pen contains 600 micrograms of teriparatide).
Romanian: • - bărbați cu risc crescut de fracturi;
Bulgarian: men who are at an increased risk of fractures;
Romanian: Alte informații despre Forsteo
Bulgarian: Other information about Forsteo
Romanian: De asemenea, osteoporoza poate apărea la ambele sexe ca efect secundar al tratamentului cu glucocorticoizi.
Bulgarian: Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Forsteo sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Bulgarian: The CHMP concluded that Forsteo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Forsteo.
Bulgarian: the European public assessment report (EPAR) for Forsteo.
Romanian: Pentru stiloul injector este disponibil un manual de utilizare.
Bulgarian: A user manual is available for the pen.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Forsteo?
Bulgarian: What is the risk associated with Forsteo?
Romanian: Teriparatida mărește și absorbția calciului din alimente și previne pierderea unor cantități prea mari de calciu prin urină.
Bulgarian: It also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine.