FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V hlavní 24týdenní studii zahrnující 124 pacientů byly u 54,8 % (46 z 84) pacientů, kteří užívali přípravek Natpar, dosaženy a zachovány přijatelné hladiny vápníku v krvi za současného snížení dávek doplňků vápníku a vitaminu D o alespoň 50 %.
Croatian: U glavnom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna koje je uključivalo 124 bolesnika, 54,8 % (46 od 84) bolesnika koji su primali Natpar dosegli su i održali prihvatljivu razinu kalcija u krvi, a smanjili su doze dodatno uzimanog kalcija i vitamina D za najmanje 50 %.
Czech: V důsledku toho mají pacienti nízké hladiny vápníku, což může vyvolat potíže v kostech, svalech, srdci, ledvinách a dalších částech těla.
Croatian: Posljedično tome, bolesnici imaju niske razine kalcija što može prouzročiti teškoće u kostima, mišićima, srcu, bubrezima i drugim dijelovima tijela.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Natpar?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Natpar?
Czech: Jelikož počet pacientů s hypoparathyreózou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Natpar byl dne 18. prosince 2013 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Croatian: Budući da je broj bolesnika s hipoparatiroidizmom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je Natpar dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" od 18. prosinca 2013.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Natpar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Natpar?
Czech: Společnost, která přípravek Natpar dodává na trh, vytvoří registr a bude shromažďovat dlouhodobé údaje o pacientech léčených přípravkem Natpar včetně jeho účinků na kosti, ledviny a kvalitu života pacientů.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar osnovat će registar i prikupljati dugoročne podatke o bolesnicima liječenim lijekom Natpar, uključujući njegove učinke na kosti, bubrege i kvalitetu života bolesnika.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Natpar (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny vápníku v krvi, které mohou vyvolat bolest hlavy, průjem, zvracení, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), hypestezie (snížená citlivost na dotek) a vysoké hladiny vápníku v moči.
Croatian: Najčešće nuspojave uz Natpar (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu previsoke ili preniske razine kalcija u krvi, što može dovesti do glavobolje, proljeva, povraćanja, parestezije (neobični osjeti poput trnaca i bockanja), hipoestezija (smanjeni osjet dodira) i visoke razine kalcija u mokraći.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Natpar vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Natpar možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Jak přípravek Natpar působí?
Croatian: Kako djeluje Natpar?
Czech: Jelikož přípravku Natpar bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Natpar dodává na trh, provede další studii s cílem potvrdit přínosy a rizika léčivého přípravku a vhodnost dávkování přípravku jednou denně.
Croatian: Budući da je lijek Natpar dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar provest će daljnje ispitivanje kako bi se potvrdile koristi i rizici lijeka te prikladnost doziranja jednom dnevno.
Czech: Přípravek Natpar se nesmí používat u pacientů, kteří podstupují nebo dříve podstoupili radioterapii kostí nebo kteří trpí rakovinou kostí nebo rakovinou, jež se rozšířila do kostí, a u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny kostí zvané osteosarkom.
Croatian: Natpar ne smiju primjenjivati bolesnici koji primaju ili su primali terapiju zračenja kostiju, koji imaju rak kostiju ili rak koji se proširio na kosti, i imaju povećani rizik od razvoja raka kostiju koji se naziva osteosarkom.
Czech: Další informace o přípravku Natpar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Natpar
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Natpar používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Natpar.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Natpar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito EPAR za lijek Natpar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaké přínosy přípravku Natpar byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Natpar dokazane u ispitivanjima?
Czech: I když hlavní studie prokázala, že přípravek Natpar napomáhá kontrolovat hladiny vápníku v krvi a zároveň snižuje nutnost podávat doplňky vápníku a vitaminu D, studie trvala krátkou dobu a neprokázala zlepšení kvality pacientova života nebo zmírnění dlouhodobých potíží, jako je porucha funkce ledvin.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da Natpar pomaže u kontroli razina kalcija u krvi te smanjuje potrebu za nadomještanjem kalcija i vitamina D, ali ispitivanje je trajalo kratko i nije pružilo dokaze o poboljšanju kvalitete života bolesnika ili smanjenju dugoročnih tegoba kao što je oštećenje bubrežne funkcije.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Natpar.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Natpar.
Czech: U pacientů s tímto onemocněním příštítná tělíska na krku nevytvářejí dostatek parathormonu, který kontroluje hladinu vápníku v krvi.
Croatian: U bolesnika s tim stanjem paratiroidne žlijezde u vratu ne proizvode dovoljno paratiroidnog hormona koji kontrolira razinu kalcija u krvi.
Czech: S ohledem na bezpečnost je riziko příliš vysokých nebo příliš nízkých hladin vápníku považováno za významné a k lepšímu pochopení důsledků velkých výkyvů hladiny vápníku v krvi v souvislosti s podáváním léčivého přípravku jednou denně jsou nezbytné další údaje.
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene, rizik da razine kalcija postanu previsoke ili preniske smatra se važnim, pa su potrebni dodatni podaci kako bi se više saznalo o posljedicama velikih promjena u razinama kalcija u krvi nakon primjene lijeka jednom dnevno.
Czech: Znamená to, že se očekávají další poznatky o tomto léčivém přípravku požadované od výrobce.
Croatian: To znači da se očekuju dodatni podaci o lijeku koje tvrtka mora dostaviti.
Czech: Přípravek Natpar se rovněž nesmí používat u pacientů s nevysvětlitelným zvýšením hladin enzymu zvaného kostní alkalická fosfatáza a u pacientů s pseudohypoparathyreózou, což je vzácné onemocnění, při kterém tělo není schopno adekvátně odpovědět na parathormon produkovaný v těle.
Croatian: Također, Natpar se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju neobjašnjena povećanja razine enzima pod nazivom alkalna fosfataza u kostima te onih koji imaju pseudohipoparatiroidizam, rijetku bolest u kojoj tijelo ne reagira na odgovarajući način na paratiroidni hormon koji proizvodi tijelo.
Czech: Natpar parathormonum
Croatian: Natpar paratiroidni hormon
Czech: Přípravek Natpar se používá jako přídatná léčba spolu s doplňky vápníku a vitaminu D, pokud tyto typy léčby neměly dostatečný účinek.
Croatian: Natpar se primjenjuje kao dodatno liječenje uz nadomjestke kalcija i vitamina D kada te terapije nisu odgovarajuće djelovale.
Czech: Proto by měl být přípravek Natpar používán pouze u pacientů, u nichž standardní typy léčby nevedly samy o sobě k adekvátní kontrole nebo u kterých nejsou dispozici jiné možnosti léčby.
Croatian: Stoga se Natpar smije primjenjivati samo u bolesnika u kojih liječenje samo standardnim terapijama nije odgovarajuće te koji nemaju druge opcije liječenja.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Natpar pomáhá kontrolovat hladiny vápníku v krvi u pacientů s hypoparathyreózou, kteří užívají doplňky vápníku a vitaminu D.
Croatian: Pokazalo se da Natpar pomaže kontrolirati razine kalcija u krvi u bolesnika s hipoparatiroidizmom koji uzimaju nadomjeske kalcija i vitamina D.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Natpar aplikovat sami.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati
Czech: Přípravek Natpar je k dispozici ve formě prášku a tekutiny, jejichž smícháním vzniká injekční roztok.
Croatian: Natpar je dostupan u obliku praška i tekućine koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Natpar, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Natpar bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Natpar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Natpar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do stehna s použitím injekčního pera pro přípravek Natpar.
Croatian: Natpar se ubrizgava pod kožu na bedru pomoću Natpar brizgalice.
Czech: Jak se přípravek Natpar používá?
Croatian: Kako se Natpar koristi?
Czech: Léčivá látka v přípravku Natpar, parathormon, je kopií přirozeného hormonu, který se tvoří v příštítných tělískách.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Natpar, paratiroidni hormon, kopija je prirodnog hormona koji proizvode paratiroidne žlijezde.
Czech: Nahrazuje chybějící hormon u pacientů s hypoparathyreózou, a tím pomáhá obnovit hladiny vápníku.
Croatian: On zamjenjuje hormon koji nedostaje u bolesnika s hipoparatiroidizmom, pomažući tako uspostaviti potrebne razine kalcija.
Czech: Přípravek Natpar nahrazuje chybějící parathormon u pacientů s hypoparathyreózou.
Croatian: Natpar zamjenjuje paratiroidni hormon koji nedostaje u bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Natpar, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Natpar uključene su i u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku.
Czech: Natpar je hormonální substituční léčivý přípravek k léčbě dospělých se sníženou funkcí příštítných tělísek, což je onemocnění zvané hypoparathyreóza.
Croatian: Natpar je lijek koji nadomješta hormon u odraslih osoba sa smanjenom aktivnosti paratiroidnih žlijezda, stanjem poznatim kao hipoparatiroidizam.
Czech: Léčbu by měl vést zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u zbrinjavanju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Natpar schválen?
Croatian: Zašto je lijek Natpar odobren?
Czech: Jaké informace o přípravku Natpar nebyly dosud předloženy?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Natpar?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Natpar je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Natpar potražite u uputi o lijeku.
Czech: Obsahuje léčivou látku parathormon.
Croatian: Natpar sadrži djelatnu tvar paratiroidni hormon.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží a očima.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom ili očima.
Czech: Alergické reakce na tyto látky mohou být příležitostně vážné.
Croatian: Alergijske reakcije na te tvari ponekad mogu biti ozbiljne.
Czech: Obrázek 2.
Croatian: Slika 1.
Czech: Vždy když je to možné, musí být použití cefalosporinů pouze na základě testu citlivosti.
Croatian: Kada god je to moguće, cefalosporine treba upotrebljavati samo na temelju testiranja osjetljivosti.
Czech: K zajištění správné dávky by se měla přesně určit živá hmotnost, aby se předešlo poddávkování.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna doza, tjelesnu težinu treba precizno utvrditi kako bi se izbjeglo poddoziranje.
Czech: Vymizení těchto příznaků bylo pozorováno po 56 dnech po injekci.
Croatian: Povlačenje je primijećeno 56 dana nakon injekcije.
Czech: Neprůhledná, bílá až světlehnědá suspenze.
Croatian: Neprozirna bijela do svijetlo smeđa suspenzija.
Czech: Tyto příznaky vymizí během maximálně 23 dní.
Croatian: Te reakcije prolaze unutar najviše 23 dana.
Czech: Pokud se klinické příznaky nezlepší 48 hodin po podání, přehodnoťte diagnózu a léčbu.
Croatian: Ako se klinički znakovi ne poboljšaju 48 sati nakon liječenja, treba ponovo razmotriti dijagnozu i liječenje stanja.
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru".
Croatian: Za životinje iz porodice svinja MRL masti odnosi se na "kožu i mast u prirodnim omjerima".
Czech: Pomocné látky, které jsou uvedeny v časti 6.1 SPC jsou buď povolené látky, pro něž tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nevyžadují žádné MLR, nebo jsou považovány za nespadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 470/2009 při použití jako v tomto veterinárním léčivém přípravku.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka svojstava proizvoda dopuštene su tvari za koje je u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL-a nije nužno, odnosno, smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Czech: Léčivá látka v Naxcel je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Croatian: Djelatne tvari u Naxcelu navedene se u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi:
Czech: Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Croatian: Bordetella bronchiseptica je inherentno neosjetljiva na ceftiofur in vitro.
Czech: Při doporučené terapeutické dávce, byla koncentrace v plazmě vyšší než hodnoty MIC90 (<0,2µg/ml) pro cílové bakterie izolované v klinických studiích až do 158 hodin.
Croatian: U preporučenoj terapeutskoj dozi koncentracije u plazmi bile su više od vrijednosti MIC90 (< 0,2 µg /ml) za ciljnu bakteriju izoliranu u kliničkim studijama najmanje 158 sati.
Czech: Přecitlivělost na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a opačně.
Croatian: Preosjetljivost na peniciline može dovesti do križnih reakcija na cefalosporine i obrnuto.
Czech: U obou druhů nebyl pozorován žádný účinek na reprodukci.
Croatian: Ni u jedne od tih dviju vrsta nije primijećen učinak na reproduktivne funkcije.
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno na zjištění citlivosti a brát ohled na úřední a národní antibiotickou politiku.
Croatian: Primjenu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti, a u obzir treba uzeti službenu i lokalnu antimikrobnu politiku.
Czech: Přijmout vhodné opatření, aby nedošlo k intraarteriálnímu nebo intravenóznímu podání.
Croatian: Poduzmite odgovarajuće mjere opreza da biste izbjegli intraarterijsko ili intravensko ubrizgavanje.
Czech: Datum posledního prodloužení: 26/05/2010.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 26/05/2010.
Czech: • Podávejte v zadní části ucha (viz obrázek 1).
Croatian: • Primijeniti u stražnjem dijelu baze uške (vidi sliku 1).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Czech: • Držte stříkačku a jehlu vložte za ucho zvířete tak, aby jehla a stříkačka směřovali v pomyslné linii přecházející přes hlavu směrem k protilehlému oku (viz obrázek 2).
Croatian: • Držite štrcaljku i uvedite iglu iza uške životinje kako bi igla i štrcaljka bile usmjerene u smjeru zamišljene crte koja bi prolazila kroz glavu prema suprotnom oku (vidi sliku 2).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové použití, cefalosporiny třetí generace, ATCvet kód: QJ01DD90.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sistemsku upotrebu treća generacija cefalosporina, ATCvet kod: QJ01DD90.
Czech: Druh zvířat
Croatian: Životinjska vrsta
Czech: V těchto případech byla smrt přisuzována intravaskulárnímu podání přípravku nebo anafylaxi.
Croatian: U takvim se slučajevima smrt pripisuje intravaskularnoj primjeni proizvoda ili anafilaksiji.
Czech: • Přijmout vhodné opatření, aby nedošlo k intraarteriálnímu nebo intravenóznímu podání, jako je vhodný způsob zadržení zvířete (např. ve fixační kleci, či fixačním čelem) a použití vhodných jehel (délka 2,54 cm (1 in), rozměr G16)
Croatian: • Poduzmite odgovarajuće mjere opreza da biste izbjegli intraarterijsko ili intravensko ubrizgavanje, kao što su sputavanje životinje (kao npr. u stojnici ili fiksacija glave) i upotreba prikladne igle [2,54 cm x 1,3 mm].
Czech: V případě kontaktu omyjte postižené místo čistou vodou.
Croatian: Ako dođe do kontakta, isperite ih čistom vodom.
Czech: U dvou třetin zvířat byl zaznamenán viditelný otok v místě vpichu dva dny po podání v terénních podmínkách.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja uočene su vidljive otekline kod otprilike dvije trećine liječenih životinja dva dana nakon ubrizgavanja u terenskim uvjetima.
Czech: Suma všech reziduí obsahujících betalaktamový kruh a vyjádřených jako desfuroylcefti ofur
Croatian: Zbroj svih rezidua koji zadržavaju betalaktam ske strukture izražene kao desfuroilceftiofur
Czech: Podání v oblasti báze ucha:
Croatian: Primjena pri bazi uške:
Czech: Lahvičku důkladně protřepte přibližně 30 sekund nebo dokud se viditelná usazenina nerozpustí.
Croatian: Snažno tresite bočicu 30 sekundi ili dok se sav vidljivi talog ponovo ne rasprši u tekućini.
Czech: Laktace: Lék možno používat během laktace.
Croatian: Laktacija: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati tijekom laktacije.
Czech: Maso: 9 dnů.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 9 dana.
Czech: Otoky místa vpichu mohou mít u některých zvířat za následek slabou až mírnou bolest v prvních dnech po podání.
Croatian: Otekline na mjestu ubrizgavanja mogu uzrokovati od blage do umjerene boli u nekih životinja u prvim danima nakon ubrizgavanja.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Croatian: Budući da ne postoje studije kompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s ostalim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Czech: Ve výjimečných případech byla zaznamenána náhlá úmrtí po podání přípravku.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda prijavljena je iznenadna smrt.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě (4,2 ± 0,9µg/ml) je dosažena přibližně 22 hodin po podání.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (4,2 ± 0,9 µg/ml) dosegnu se približno 22 sata nakon primjene.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Croatian: Posebna upozorenja za primjenu na životinjama:
Czech: Má podobnou antimikrobiální aktivitu k cílovým patogenům jako ceftiofur.
Croatian: Antimikrobno djeluje na ciljne patogene slično kao ceftiofur.
Czech: Slabé reakce tkáně v místě vpichu jako je změna barvy malé plochy (méně než 6cm2) a malé cysty byly pozorovány do 42 dnů po injekci.
Croatian: Blage reakcije tkiva na mjestu ubrizgavanja, kao što su mala područja gubitka boje (manja od 6 cm) i male ciste, primijećeni su do 42 dana nakon ubrizgavanja.
Czech: Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (Panaritium, infekční pododermatitída).
Croatian: Liječenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricij, zarazna šepavost).
Czech: Nebyly provedeny studie u gravidních nebo laktujícich prasnic nebo u plemenných prasat.
Croatian: Nisu provedene studije na gravidnim ili laktirajućim krmačama ili na rasplodnim svinjama.
Czech: Přibližně 60% je vyloučeno močí a 15% dávky je vyloučeno stolicí a to v průběhu 10 dnů po podání.
Croatian: Približno 60% i 15% doze izlučuje se u urinu, odnosno u fekalijama, u roku od 10 dana nakon primjene.
Czech: Mléko: bez ochranných lhůt.
Croatian: Mlijeko: nula dana.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Diagram hlavy ukazuje směr podání injekce od základny ucha k protějšímu oku.
Croatian: Slika glave prikazuje smjer prema suprotnom oku kada se daje injekcija u bazu uške.
Czech: Vazba ceftiofuru a jeho hlavního metabolitu na proteiny je vysoká, přibližně 70% - 90%.
Croatian: Proteinsko vezanje ceftiofura i njegova glavnog metabolita visokih je vrijednosti, približno 70 - 90%.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Czech: Nepoužívat jako rutinní prevenci v případě zadržení placenty.
Croatian: Ne primjenjivati kao profilaksu u slučaju retencije posteljice.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na ceftiofur nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na ceftiofur ili druge beta-laktamske antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Czech: Ceftiofur je u skotu dobře absorbován po podání v oblasti základny ucha.
Croatian: Ceftiofur se dobro apsorbira kod goveda nakon ubrizgavanja u bazu uške.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 71 dnů.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: 71 dan.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 4ml.
Croatian: Preporučuje se ograničiti količinu za ubrizgavanje na maksimalno 4 ml.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Croatian: CILJNE VRSTA ŽIVOTINJA
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije "EXP".
Czech: Desfuroylceftiofur je hlavní účinný metabolit.
Croatian: Desfuroilceftiofur je glavni aktivni metabolit.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (kolem 5µg/ml) se objevili po 12 hodinách po podání.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (oko 5 µg/ml) javljaju se počevši od 12 sati nakon primjene.
Czech: Ceftiofur inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny a tím se projevují jeho baktericidní vlastnosti.
Croatian: Ceftiofur inhibira sintezu bakterijske stanične stjenke, čime djeluje baktericidno.
Czech: Celkové plazmatické koncentrace nad 0,2µg/ml a 1,0µg/ml ceftiofuru a jeho aktivních metabolitů se udržují po dobu minimálně 7 a 4 dní.
Croatian: Ukupne koncentracije u plazmi iznad 0,2 mg/ml i 1 µg/ml ceftiofura i njegovih aktivnih metabolita održavaju se najmanje 7, odnosno 4 dana.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na ceftiofur nebo jiná β-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na ceftiofur ili druge β-laktamske antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Czech: Vazba ceftiofuru a jeho hlavního metabolitu na proteiny představuje přibližně 70%.
Croatian: Proteinsko vezanje ceftiofura i njegova glavnog metabolita iznosi približno 70%.
Czech: Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy u skotu, také známé jako Panaritium nebo infekční pododermatitída.
Croatian: Liječenje akutne interdigitalne nekrobaciloze u goveda također poznate i kao panaricij ili zarazna šepavost.