FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neo Irakleio 14122 Greece
Slovak: Neo Irakleio 14122 Grécko
English: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Slovak: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest
English: • Concomitant use with anticoagulants.
Slovak: Súbežné užívanie s antikoagulanciami
English: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovak: Box 205, N-1372 Asker 0010
English: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Slovak: Areta 31620 Huarte Pamplona Španielsko
English: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Slovak: Viale Bodio, 37/B 20158
English: The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.”
Slovak: Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
English: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Slovak: Geldene 0,5 Pour Cent, Gél Pour Application Lokálne použitiee
English: The use of topical NSAIDs is accompanied by a markedly reduced systemic exposure compared to systemic dosing and therefore a lower rate of systemic adverse events is expected with use of topical formulations.
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
English: TAKE SPECIAL CARE WITH…
Slovak: BUĎTE ZVLÁŠŤ OPATRNÍ PRI UŽÍVANÍ
English: If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered.”
Slovak: Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
English: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Slovak: As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
English: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Slovak: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Taliansko
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Slovak: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
English: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Slovak: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Taliansko
English: United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Slovak: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
English: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Slovak: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
English: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Slovak: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Taliansko
English: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Slovak: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
English: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Slovak: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741
English: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Slovak: Via Privata Maria Teresa, 11 20123
English: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Slovak: De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
English: The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
English: The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked.
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
English: As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisations for all medicinal products referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet of systemic formulations of piroxicam, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
English: The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 miligramov piroxikamu podávaná ako jednorazová denná dávka.
English: This communication should inform healthcare professionals of the risks of gastrointestinal and skin reactions associated with piroxicam and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP.
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
English: If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Slovak: Ak si myslíte, že liečba nie je účinná, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Slovak: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
English: Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Slovak: Piroxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami.
English: The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam.
Slovak: Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
English: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
English: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
English: Anti-coagulants: NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin.
Slovak: Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
English: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
English: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Slovak: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko
English: Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Slovak: Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo krvácania (pozri časť 4.4).
English: If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
English: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Slovak: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt)
English: Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
English: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Slovak: 04010 Borgo San Michele (Lt)
English: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Slovak: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
English: D-76139 Karlsruhe Germany
Slovak: D-76139 Karlsruhe
English: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
English: The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
Slovak: 3 nariadenia (ES) č. 726/2004 vydané v októbri 2006 a uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka.
English: A-1010 Wien
Slovak: A-1010
English: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
English: NSAID exposures of both short and long duration have an increased risk of serious GI event.
Slovak: Expozícia NSAID, či už počas krátkeho alebo dlhého obdobia má za následok zvýšené riziko gastrointestinálnych udalostí.
English: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Slovak: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
English: If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
English: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217,
Slovak: Bv Industrieweg 23 Po Box 217
English: - If any of these applies to you tell your doctor immediately.”
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
English: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Slovak: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
English: United Kingdom Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Slovak: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
English: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
English: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
English: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Slovak: 1500 Gb Zaandam Holandsko
English: Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below).
Slovak: Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4.3 a nižšie).
English: B-2610 Wilrijk Belgium
Slovak: B-2610 Wilrijk
English: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Slovak: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
English: • Concomitant use with other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid at analgesic doses.
Slovak: Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
English: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Slovak: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španielsko
English: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Slovak: Isleworth, Middx TW7 4QJ Veľká Británia
English: Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062
Slovak: Nederland Bv, Postbus 2062
English: − The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
English: 50143 Firenze Italy
Slovak: 50143 Firenze
English: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
English: United Kingdom Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
English: You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have any allergic reaction such as a skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať pirokixam a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuch tváre, sipot alebo sťažené dýchanie.
English: United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Slovak: Manx Healthcare Taylor Group Ho Wedgnock Lane Warwick
English: − The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/risk balance remains favourable.
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
English: External use
Slovak: Vonkajšie použitie
English: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
English: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
English: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
English: − In view of the available data, the Committee concluded that there is an increased risk of gastrointestinal and serious skin reactions associated with systemic formulations of piroxicam when compared to other NSAIDs as a group.
Slovak: − výbor vzhľadom na dostupné údaje dospel k záveru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálnych a závažných kožných reakcií spojených so systémovými zmesami piroxikamu v porovnaní s inými NSAID ako skupinou,
English: N-1324 Lysaker
Slovak: N-1324 Lysaker Nórsko
English: D- 76437 Rastatt Germany
Slovak: D- 76437 Rastatt Nemecko
English: - A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
English: NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal.
Slovak: NSAID lieky vrátane piroxikamu môžu spôsobiť závažné gastrointestinálne udalosti vrátane krvácania, ulcerácie a perforácie žalúdka, tenkého alebo hrubého čreva, ktoré môžu byť fatálne.
English: As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
English: • History of previous serious allergic drug reaction of any type, especially cutaneous reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
English: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
English: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
English: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
English: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Slovak: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgicko
English: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
English: D- 06796 Brehna Germany
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko
English: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other nonselective NSAIDs.
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
English: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
English: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Slovak: Via Felice Casati, 16 20124
English: Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
English: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: Gmbh Postfach 3380
English: United Kingdom Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
English: New Psychiko 15451 Greece
Slovak: New Psychiko 15451
English: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Slovak: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144
English: Sector 2, Bucuresti Romania
Slovak: Sector 2, Bucuresti
English: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
English: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Slovak: Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
English: Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/or bleeding during piroxicam treatment.
Slovak: Pacienti a lekári počas liečby piroxikamom musia byť stále obozretní k znakom a príznakom gastrointestinálnej ulcerácie a/alebo krvácania.
English: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Slovak: Torre Santa Susanna (Br)
English: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
English: Mg, Gélule
Slovak: Mg, Gélule použitie
English: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
English: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue
Slovak: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos
English: The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh.
English: If you forget to use piroxicam:
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
English: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
English: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Slovak: Ratiopharm España, S.A.
English: • If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Slovak: Ak ste užívali iné lieky zo skupiny NSAID, vrátane selektívnych COX-2 inibítorov a kyseliny acetylsalicylovej, látky prítomnej v mnohých liekoch používaných na potlačenie bolesti, zníženie horúčky.
English: Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects.
Slovak: Vám lekár spolu s piroxikamom predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami.
English: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Slovak: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francúzsko
English: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Slovak: Nycomed Belgicko S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgicko
English: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
English: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Slovak: Viale G. Richard, 7 20143
English: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Slovak: International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francúzsko
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4.8).
English: Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5).
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4.5).
English: “The prescription of piroxicam should be initiated by physicians with experience in the diagnostic evaluation and treatment of patients with inflammatory or degenerative rheumatic diseases.
Slovak: Predpísanie piroxikamu má byť iniciované lekármi so skúsenosťami v diagnostickom zhodnotení a liečbe zápalových stavov alebo degeneratívnych reumatických ochorení.
English: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
English: Biala 3
Slovak: ul. Biala 3
English: These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs.
Slovak: pacientov liečených NSAID liekmi sa môžu tieto závažné nežiaduce reakcie vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, a to s alebo bez varovných príznakov.
English: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
English: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use
Slovak: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém Vonkajšie použitie
English: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
English: Si-8501 Novo Mesto
Slovak: Si-8501
English: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Slovak: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
English: Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal
Slovak: Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071
English: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Slovak: Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grécko
English: “Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation.
Slovak: Gasrointestinálne účinky (GI), riziko gastrointestinálnej ulcerácie, krvácania a perforácie.
English: Ratiopharm Nederland Bv,
Slovak: Nederland Bv,
English: “Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
English: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
English: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: Nm Ab Box 23033
English: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Slovak: Kent Ct13 9nj Veľká Británia
English: Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Slovak: Kent CT 13 9 NJ Veľká Británia
English: Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms.
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
English: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Slovak: Box 158 Skøyen N-0212