FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2019. június 30-ig
Estonian: 30. juuniks 2019.
Hungarian: A nyomokban jelenlévő tehéntej-fehérjék eltávolítása érdekében, a forgalombahozatali engedély jogosultjai a jelenlegi gyógyszerformákat tehéntejfehérje-mentes készítményekre cserélik és a megfelelő dokumentációt benyújtják értékelésre a releváns nemzeti illetékes hatóságokhoz:
Estonian: Lõpptootest lehmapiimavalgu mikrokoguste eemaldamiseks peavad müügiloa hoidjad asendama müügilubade praegused ravimvormid lehmapiimavalguta ravimvormidega ja esitama vastava dokumentatsiooni asjakohasele riiklikule pädevale asutusele hindamiseks:
Hungarian: Feltétel
Estonian: Tingimus
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak a megadott határidőn belül teljesíteniük kell tennie az alábbi feltételt, az illetékes hatóságoknak pedig biztosítaniuk kell, hogy az alábbi feltétel teljesült:
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad täitma allpoolse tingimuse sätestatud tähtajaks ja pädev asutus peab kinnitama, et tingimus on täidetud.
Hungarian: Egyesült Királyság Teva Uk Limited
Estonian: Ühendkuningriik Teva Uk Limited
Hungarian: A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája
Estonian: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
Hungarian: Egyesült Királyság Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Limited
Estonian: Ühendkuningriik Pfizer Limited
Hungarian: Metilprednizolon 40 mg Tabletta
Estonian: Metüülprednisolooni 40 mg tablett
Hungarian: Metilprednizolon 120 mg Üveg
Estonian: Metüülprednisolooni 120 mg pudel
Hungarian: Metilprednizolonhemiszukcinát 50,68 mg Üveg
Estonian: Metüülprednisoloonhemisuktsinaadi 50,68 mg pudel
Hungarian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolon 40 mg/ml
Estonian: Metilprednisolon Teva Metüülprednisoloon 40 mg/ml
Hungarian: (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
Estonian: Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
Hungarian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolon 40 mg/ml
Estonian: Metilprednizolon Teva Metüülprednisoloon 40 mg/ml
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
Estonian: Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti
Hungarian: Metilprednizolon 40 mg Üveg
Estonian: Metüülprednisolooni 40 mg pudel
Hungarian: Metilprednizolonnátrium-szukcinát 53,03 mg/ml
Estonian: Metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaat 53,03 mg/ml
Hungarian: Metilprednizolonhemiszukcinát 25,34 mg Üveg
Estonian: Metüülprednisoloonhemisuktsinaadi 25,34 mg pudel
Hungarian: Metilprednizolonnátrium-szukcinát 53,2 mg/ml
Estonian: Metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaat 53,2 mg/ml
Hungarian: (Belgium) Solu-Medrol
Estonian: Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol
Hungarian: (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol
Estonian: Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B.
Hungarian: Metylprednizolón Hikma Metilprednizolon 53 mg Injekciós üveg
Estonian: Metylprednizolón Hikma Metüülprednisolooni 53 mg viaal
Hungarian: EMA/443893/2017
Estonian: 1. august 2017 EMA/443893/2017
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. augusztus 1.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Az allergiás reakciók többsége 12 évesnél fiatalabb betegeknél fordult elő.
Estonian: Enamik allergiliste reaktsioonide juhte esines üle 12aastastel patsientidel.
Hungarian: Az Unióban nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági színvonalának biztosításáért felelős.
Estonian: See vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud ELis müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Hungarian: Az akut allergiás reakciók kezelésére szolgáló, tehéntejből származó laktózt tartalmazó, injekciós gyógyszerek felülvizsgálatát 2016. december 1-jén kezdeményezték Horvátország kérelme alapján a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Estonian: Lehmapiimast pärinevat laktoosi sisaldavate ägeda allergilise reaktsiooni raviks kasutatavate süstitavate ravimpreparaatide läbivaatamine algatati Horvaatia taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt 1. detsembril 2016.
Hungarian: A fenti ajánlások a feltételezett mellékhatások spontán bejelentéseinek elemzésén és a publikált szakirodalom áttekintésén alapulnak.
Estonian: Eespool toodud soovitused põhinevad kahtlustatud kõrvaltoimete spontaansete teadete analüüsil ja avaldatud kirjanduse läbivaatamisel.
Hungarian: A metilprednizolont tartalmazó gyógyszereket nemzeti eljárások keretében engedélyezték vénába vagy izomba adott injekció formájában, és több éve vannak forgalomban az EUban számos kereskedelmi elnevezés alatt, beleértve a Solu-Medrolt.
Estonian: Metüülprednisolooni sisaldavad ravimpreparaadid on riiklike menetluste teel heaks kiidetud kasutamiseks veeni- või lihasesisese süstena ja neid on ELis turustatud paljude aastate jooksul mitmesuguste kaubamärkidena, sealhulgas Solu-Medrol.
Hungarian: Ez oda vezethet, hogy további dózisokat adnak be, ami tovább súlyosbítja a beteg állapotát.
Estonian: Seetõttu võidakse manustada lisaannuseid, mis veelgi halvendavad patsiendi seisundit.
Hungarian: A kortikoszteroidok gyulladásgátló gyógyszerek, amelyeket az immunrendszer (a test természetes védekezőrendszere) szabályzására alkalmaznak, ha az túlműködik, mint például allergiás állapotok esetén.
Estonian: Kortikosteroidid on põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse immuunsüsteemi (keha loomuliku kaitsesüsteemi) ohjamiseks juhul, kui see on üliaktiivne, nagu allergiliste seisundite korral.
Hungarian: Ez különösen aggályos az allergiás reakció miatt már kezelés alatt álló betegeknél, mivel ők hajlamosabbak egy új allergiás reakció kialakulására.
Estonian: See on eriti oluline probleem patsientide jaoks, kes juba saavad ravi allergilise reaktsiooni vastu, sest neil esineb suurem eelsoodumus uute allergiliste reaktsioonide tekkeks.
Hungarian: • Amennyiben Önt egy allergiás reakció miatt ilyen készítményekkel kezelik, és a tünetei súlyosbodnak, a kezelőorvosa le fogja állítani a kezelést.
Estonian: • Kui teie allergilist reaktsiooni ravitakse nende ravimitega ja teie sümptomid süvenevad, lõpetab arst selle ravi.
Hungarian: • Felkérték a vállatokat, hogy 2019-ig tegyenek lépéseket a jelenlegi, laktózt tartalmazó gyógyszerformák laktózmentes készítményekre történő cseréjére.
Estonian: • Ettevõtetel on palutud 2019. aastaks kasutusele võtta abinõud praeguste laktoosi sisaldavate ravimpreparaatide asendamiseks laktoosivabade ravimpreparaatidega.
Hungarian: 1 A Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) az Európai Unió (EU) tagállamait, valamint Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó testület.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Hungarian: Egyes bejelentett esetekben a mellékhatást tévesen a terápiás hatás hiányának tulajdonították, ami a metilprednizolon ismételt beadásához és a beteg klinikai állapotának következményes súlyosbodásához vezetett.
Estonian: Mõnel teatatud juhul tõlgendati kõrvalnähtu ekslikult ravitoime puudumisena, põhjustades metüülprednisolooni korduvat manustamist ja sellest tingitud patsiendi kliinilise seisundi halvenemist.
Hungarian: • Az allergiás reakció miatt ilyen készítményekkel kezelt betegeknél le kell állítani a kezelést, ha a tüneteik súlyosbodnak vagy új tünetek jelentkeznek, mivel ezek a tehéntej-fehérjékre adott allergiás reakció jelei lehetnek.
Estonian: • Allergilise reaktsiooni ravi nende ravimpreparaatidega tuleb patsiendil lõpetada, kui sümptomid süvenevad või tekivad uued sümptomid, sest need võivad olla lehmapiimavalkude vastase allergilise reaktsiooni tunnused.
Hungarian: amelyek lehetővé teszik a tehéntejből származó laktózt tartalmazó gyógyszerformák lecserélését; ezeket az adatokat 2019 közepéig kell benyújtani.
Estonian: Ettevõtetel on palutud esitada andmed lehmapiimast pärinevat laktoosi sisaldavate ravimpreparaatide asendamise kohta, kusjuures need andmed peab esitama 2019. aasta keskpaigaks.
Hungarian: A jelenlegi, laktózt tartalmazó gyógyszerformákat laktózmentes készítményekre cserélik
Estonian: Praegused laktoosi sisaldavad ravimpreparaadid asendatakse laktoosivabade ravimpreparaatidega
Hungarian: 2017. július 31-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võttis oma seisukoha konsensuse alusel vastu 31. juulil 2017, et liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, saaksid rakendada ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitatud meetmed vahetult ja kokkulepitud ajakava järgi.
Hungarian: A PRAC ajánlásait továbbították az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoportnak (CMDh), amely egy álláspontot fogadott el.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale, kes võttis vastu seisukoha.
Hungarian: Ebben az esetben nehéz lehet megállapítani, hogy a beteg tünetei a laktózt tartalmazó metilprednizolon készítmények által kiváltott, új allergiás reakció vagy az eredeti állapot súlyosbodásának következményei-e.
Estonian: Sellisel juhul võib olla keerukas tuvastada, kas patsiendi sümptomid on tingitud allergilisest reaktsioonist laktoosi sisaldavate metüülprednisolooni preparaatide vastu või algse seisundi süvenemisest.
Hungarian: • A tehéntejfehérje-allergia a lakosság kis százalékát érinti (100 emberből legfeljebb hármat), és nem keverendő össze a laktóz intoleranciával, amely egy másik betegség.
Estonian: • Lehmapiimavalguallergia esineb väikesel osal populatsioonist (kuni 3 inimesel 100st) ja seda ei tohi segi ajada laktoositalumatusega, mis on eraldiseisev seisund.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a metilprednizolont sürgősségi körülmények között alkalmazzák a súlyos allergiás reakciók kezelésére, amikor a beteg allergiáinak részletei nem mindig ismertek, a CMDh megerősítette, hogy a leghatékonyabb mód a kockázat csökkentésére a tehéntej-fehérjék eltávolítása a készítményből.
Estonian: metüülprednisolooni kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide raviks erakorralistes olukordades, kus patsiendi allergiad ei pruugi alati teada olla, kinnitas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm, et kõige efektiivsem viis mis tahes riskide vähendamiseks on lehmapiimavalkude eemaldamine ravimpreparaatidest.
Hungarian: Úgy vélik, hogy az allergiás állapotok, mint például az asztma exacerbációja, növelhetik a szarvasmarha eredetű laktózt tartalmazó metilprednizolon készítményekben található tehéntej-fehérjékre adott allergiás reakciók iránti érzékenységet.
Estonian: Arvatakse, et allergilised seisundid, nagu astma ägenemine, võivad suurendada soodumust allergilise reaktsiooni tekkeks veisepäritolu laktoosi sisaldavates metüülprednisolooni ravimpreparaatides olevate piimavalkude vastu.
Hungarian: A metilprednizolon injekciókat a súlyos allergiás reakciók és más gyulladásos állapotok tüneteinek kezelésére használják.
Estonian: Süstitavat metüülprednisolooni kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide ja muude põletikuliste seisundite sümptomite raviks.
Hungarian: • A szarvasmarha eredetű laktózt segédanyagként használják bizonyos, metilprednizolont tartalmazó injekciós készítményekben.
Estonian: • Veisepäritolu laktoosi kasutatakse abiainena metüülprednisolooni sisaldavates teatud süstitavates ravimpreparaatides.
Hungarian: A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, valamint Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő testület.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on ELi liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ.
Hungarian: • A tehéntejfehérje-allergia a lakosság kis százalékát érinti (100 emberből legfeljebb hármat), és nem azonos a laktóz intoleranciával, amelynél a szervezet a laktózt (tejcukrot) nem képes könnyen megemészteni.
Estonian: • Lehmapiimavalguallergia esineb väikesel osal inimestest (kuni 3 inimesel 100st) ja see erineb laktoositalumatusest, mille korral keha ei suuda laktoosi seedida.
Hungarian: • A szarvasmarha eredetű laktózt tartalmazó metilprednizolon injekciók mostantól ellenjavalltak a tehéntej-fehérjékkel szemben ismerten vagy feltételezetten allergiás betegeknél.
Estonian: • Veisepäritolu laktoosi sisaldavad süstitavad metüülprednisolooni preparaadid on nüüd vastunäidustatud teadaoleva või kahtlustatava lehmapiimavalguallergiaga patsientidel.
Hungarian: A felülvizsgálat különösen az injekciók azon hatáserősségeit ölelte fel, amelyek tehéntejből kivont laktózt (tejcukor) tartalmaznak, és ezáltal nyomokban tehéntejfehérjéket tartalmazhatnak.
Estonian: Täpsemalt hõlmas läbivaatamine selliseid süstitavaid ravimpreparaate, mis sisaldavad lehmapiimast pärinevat laktoosi (piimasuhkrut) ja võivad seega sisaldada lehmapiimavalkude jääke.
Hungarian: Ezen gyógyszerek felülvizsgálatát a tehéntej-fehérjékre allergiás betegeknél az ilyen gyógyszerek kapcsán kialakuló, súlyos allergiás reakciókról, például bronchospazmusról (a légutak túlzott összehúzódása, amely légzési nehézséget okoz) és anafilaxiáról (hirtelen kialakuló, súlyos allergiás reakció) szóló beszámolókat követően kezdeményezték.
Estonian: Nende ravimite läbivaatamine algatati pärast teadete saamist raskete allergiliste reaktsioonide, nagu bronhospasm (hingamisteede lihaste ülemäärane kokkutõmme, mis põhjustab hingamisraskust) ja anafülaksia (äkiline raske allergiline reaktsioon), kohta nende ravimite kasutamisel lehmapiimavalguallergiaga patsientidel.
Hungarian: A CMDh1 elfogadta az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottságának (PRAC) javaslatait, miszerint a laktózt (tejcukor) tartalmazó metilprednizolon injekciók, amelyek nyomokban potenciálisan tejfehérjéket tartalmazhatnak, nem alkalmazhatók tehéntejfehérjékre ismerten vagy feltételezetten allergiás betegeknél.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm1 kinnitas Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse, et laktoosi (piimasuhkrut) sisaldavaid metüülprednisolooni süstitavaid ravimvorme, mis võivad potentsiaalselt sisaldada lehmapiimavalkude jääke, ei tohi kasutada teadaoleva või kahtlustatava lehmapiimavalguallergiaga patsientidel.
Hungarian: Addig is felülvizsgálják a terméktájékoztatót, hogy az tükrözze, hogy a laktózt tartalmazó metilprednizolon injekciók nem adhatók tehéntej-fehérjékre allergiás betegeknek.
Estonian: Vahepealseks ajaks parandatakse ravimiteavet, et see peegeldaks asjaolu, et laktoosi sisaldavat metüülprednisolooni ei tohi süstida lehmapiimavalguallergiaga patsientidele.
Hungarian: A felülvizsgálat azt találta, hogy a tehéntejből származó laktózt tartalmazó metilprednizolon injekciók nyomokban tehéntejfehérjéket is tartalmazhatnak, amelyek allergiás reakciókat válthatnak ki.
Estonian: Läbivaatamise käigus leiti, et lehmapiimast pärinevat laktoosi sisaldavad süstitavad metüülprednisolooni preparaadid võivad sisaldada ka lehmapiimavalkude jääke, mis võivad vallandada allergilisi reaktsioone.
Hungarian: Továbbá az ilyen gyógyszerek injekciós üvegén és csomagolásán világosan látható lesz egy figyelmeztetés, miszerint tehéntej-érzékeny betegeknél nem alkalmazhatók.
Estonian: Peale selle peab nende ravimpreparaatide viaalidele ja pakenditele selgelt peale märkima hoiatuse nende ravimpreparaatide kasutamise keelu kohta lehmapiimaallergiaga patsientidel.
Hungarian: A felülvizsgálat bizonyos injekciós gyógyszereket érintett, amelyek egy kortikoszteroidot, metilprednizolont tartalmaznak, és amelyeket súlyos allergiás reakciók és egyéb gyulladásos állapotok tüneteinek kezelésére alkalmaznak.
Estonian: Asjakohane andmete läbivaatamine hõlmas metüülprednisolooni nimelist kortikosteroidi sisaldavaid süstitavaid ravimpreparaate, mida kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide ja muude põletikuliste seisundite raviks.
Hungarian: • Tehéntej-fehérjére allergiás, metilprednizolont igénylő betegek esetében mérlegelni kell a laktózt nem tartalmazó készítményeket vagy alternatív kezelések alkalmazását.
Estonian: • Metüülprednisolooni vajavatel lehmapiimavalguallergiaga patsientidel kaaluge laktoosi mittesisaldavate ravimpreparaatide või muude ravimite kasutamist.
Hungarian: • Amennyiben Ön allergiás a tehéntej-fehérjékre és metilprednizolonra van szüksége, a kezelőorvosa olyan metilprednizolon készítményt fog használni, amely nem tartalmaz laktózt, vagy egy alternatív gyógyszer alkalmaz.
Estonian: • Kui olete allergiline lehmapiimavalkude suhtes ja vajate metüülprednisolooni, kasutab teie arst laktoosi mittesisaldavat metüülprednisolooni või muud ravimit.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön allergiás vagy feltételezi, hogy allergiás a tehéntejfehérjékre.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on lehmapiimavalguallergia või selle kahtlus.
Hungarian: • Amennyiben Ön allergiás vagy feltételezhetően allergiás a tehéntejben található fehérjékre, nem kaphat laktózt tartalmazó metilprednizolon injekciókat.
Estonian: • Kui olete allergiline lehmapiimavalkude suhtes või kahtlustate seda, ei tohi teile manustada laktoosi sisaldavaid süstitavaid metüülprednisolooni preparaate.
Hungarian: A CMDh továbbá megerősítette, hogy az allergiás reakció miatt metilprednizolonnal kezelt betegeknél le kell állítani a kezelést, amennyiben a tüneteik súlyosbodnak, illetve új tünetek alakulnak ki.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm kinnitas ka, et patsientidel, kelle allergilist reaktsiooni ravitakse metüülprednisolooniga, tuleb sümptomite halvenedes või uute sümptomite tekkel ravi lõpetada.
Hungarian: A CMDh egyetértett a PRAC azon következtetésével, hogy nem létezik olyan tehéntejfehérje-szint, amely biztonságosnak tekinthető ezen gyógyszerek vonatkozásában, amikor azokat súlyos allergiás reakciók kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nõustus ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldusega, et nende ravimpreparaatide kasutamisel raskete allergiliste reaktsioonide raviks puudub ohutuks peetav lehmapiimavalkude kogus.
Hungarian: Ezek a termékek nyomokban tejfehérjéket is tartalmazhatnak, amelyek allergiás reakciókat válthatnak ki a tehéntej-fehérjékre allergiás betegek esetében.
Estonian: Need ravimpreparaadid võivad sisaldada ka piimavalkude jääke, mis võivad lehmapiimaallergiaga patsientidel vallandada allergilisi reaktsioone.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ezek a készítmények nyomokban tehéntej-fehérjéket tartalmazhatnak, amelyek súlyos allergiás reakciókat válthatnak ki a tehéntejre allergiás betegeknél.
Estonian: Need ravimid võivad sisaldada lehmapiimavalkude jääke, mis võivad lehmapiimaallergiaga patsientidel põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone.
Hungarian: Fontos, hogy ezt megtegye.
Estonian: Seda on tähtis teha.
Hungarian: Az eredményeket a 7. táblázat mutaja be.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 7.
Hungarian: Ennek az oka nem ismert.
Estonian: Selle põhjus on ebaselge.
Hungarian: Soha ne vegye be a tablettának csak egy részét.
Estonian: Ärge kunagi võtke ainult osa tabletist.
Hungarian: • hallucinációk (olyan dolgok „látása" vagy „hallása", melyek a valóságban nem léteznek)
Estonian: • hallutsinatsioonid (asjade „nägemine" või „kuulmine", mida ei ole tegelikult olemas)
Hungarian: Egy hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nincsenek adatok.
Estonian: Puuduvad andmed alla 1 kuu vanuste laste kohta.
Hungarian: • ha 25 évesnél fiatalabb.
Estonian: • kui te olete alla 25-aastane.
Hungarian: A gyermekek fejlődése
Estonian: Laste areng
Hungarian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Szlovénia
Estonian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Sloveenia
Hungarian: Egy ilyen mértékű hatásnak általában nincs klinikai jelentősége.
Estonian: Sellise ulatusega toime ei ole üldjuhul kliiniliselt oluline.
Hungarian: A különbség nem volt statisztikailag szignifikáns: 26,3%, CI95%2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Estonian: Erinevus ei olnud statistiliselt oluline: 26,3%, CI95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Hungarian: 1495 - 131 Algés
Estonian: 1495 - 131 Algés Portugal
Hungarian: Ha szétrágja a tablettát:
Estonian: Kui te närite tabletti:
Hungarian: 28760 Tres Cantos Madrid Spanyolország
Estonian: 28760 Tres Cantos Madrid Hispaania
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ FELÜLVIZSGÁLT FELTÉTELEK, A FARMAKOVIGILANCIÁT BELEÉRTVE
Estonian: RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE, SEALHULGAS RAVIMIOHUTUSE JÄRELEVALVE SEISUKOHAST OLULISEKS PEETAVAD TINGIMUSED
Hungarian: • ha Önnek veseproblémái vannak
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega
Hungarian: Ha szükséges, a dózist módosítani kell.
Estonian: Vajadusel tuleb annust kohandada.
Hungarian: 37135 Verona
Estonian: 37135 Verona Itaalia
Hungarian: A fentiekre tekintettel, a betegeket monitorozni kell.
Estonian: Patsiente tuleb selles suhtes jälgida.
Hungarian: Néhány betegnél a 2. hét végére akár 90%-kal is csökkenteni kellett az adagot.
Estonian: 2. nädala lõpus vajasid mõned patsiendid annuse vähendamist kuni 90%.
Hungarian: Portugália Laboratórios Wellcome de Portugália Lda.
Estonian: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Hungarian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanyolország.>
Estonian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hispaania.>
Hungarian: • ha korábban voltak már önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai
Estonian: • kui teil on varem esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma.
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom.
Hungarian: Egyes betegek súlyos görcsrohamokat tapasztalhatnak, amelyek komoly egészségi problémákat okozhatnak.
Estonian: Mõnel patsiendil võivad tekkida raskekujulised krambid, mis võivad põhjustada tõsiseid terviseprobleeme.
Hungarian: A lamotriginnel kapcsolatos kockázat
Estonian: Lamotrigiiniga seotud riskid
Hungarian: Minél több idő telt el az előző adag bevétele óta, annál inkább megfontolandó az eszkalációs séma szerinti dózisemelés a fenntartó adagig.
Estonian: Mida pikem aeg on möödunud eelmise annuse manustamisest, seda enam peab kaaluma tiitrimist säilitusannuseni.
Hungarian: A hatóanyagot és a gyógyszerterméket megfelelően leírták, és összességében kielégítő dokumentációt nyújtottak be.
Estonian: Ravimi toimeainet ja ravimit on piisavalt kirjeldatud ja esitatud üldiselt rahuldav dokumentatsioon.
Hungarian: A tabletta néhol kissé pettyes lehet.
Estonian: Tabletid võivad olla veidi laigulised.
Hungarian: 82104 Bratislava Szlovákia
Estonian: 82104 Bratislava
Hungarian: Időskorúak (65 éves kor felett)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased) patsiendid
Hungarian: Ha hormonális fogamzásgátlás elkezdését tervezi:
Estonian: Kui te plaanite alustada hormonaalse rasestumisvastase preparaadi kasutamist:
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja a 30. cikk (2001/83/EK irányelv) szerinti eljárást indított a lamotrigin alkalmazási előírásának harmonizációjára egész Európában.
Estonian: Seetõttu on müügiloa hoidja alustanud artikli 30 kohaselt menetlust (direktiiv 2001/83/EÜ) lamotrigiini ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamiseks kogu Euroopas.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság 1-24 hónapos gyermekeknél
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus 1...24 kuu vanustel lastel
Hungarian: 3. héttől kezdve *
Estonian: Alates 3. nädalast *
Hungarian: Ezért a Lamictal nem javasolt 2 éves kor alatti gyermekek számára.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Lamictal'i kasutada alla 2 aasta vanustel lastel.
Hungarian: Ha lehet, mutassa meg nekik a Lamictal dobozát.
Estonian: Võimalusel näidake neile Lamictal'i pakendit.
Hungarian: Solna Svédország
Estonian: Solna Rootsi
Hungarian: A viselkedéssel kapcsolatos események gyakoribbak voltak a férfiaknál.
Estonian: Suitsidaalset käitumist esines sagedamini meestel.