FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions au site d'injection ont été observées plus fréquemment chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée comparé aux patients traités par un comparateur (16 % versus 2 à 7 %) durant la phase contrôlée de 6 mois des études.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað voru algengari hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með forðaverkun samanborið við sjúklinga sem fengu samanburðarlyf (16% miðað við 2-7%) á 6 mánaða samanburðartímabili rannsóknanna.
French: A conserver au réfrigérateur (2 °C à 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
French: Le « Manuel d'utilisation », fourni à l'intérieur de la boîte, doit être suivi attentivement.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningunum sem fylgja pakkningunni skal fylgt nákvæmlega.
French: On ne sait pas si l'exénatide est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort exenatíð skilst út í brjóstamjólk.
French: Pour obtenir une dose complète, le médicament doit être correctement mélangé et apparaître trouble.
Icelandic: Til að fá fullan skammt verður lyfið að vera vel blandað og skýjað.
French: BCise est le nom du dispositif stylo prérempli utilisé pour injecter votre médicament Bydureon.
Icelandic: BCise er heitið á áfyllta lyfjapennanum sem notaður er við inndælingu Bydureon lyfsins.
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'exénatide à libération prolongée dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á exenatíði með forðaverkun hjá einum eða fleiri undirhópum barna fyrir sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: Affections de la peau et du tissu souscutané
Icelandic: Húð og undirhúð Ofsakláði
French: Pour obtenir plus d'informations, voir la Figure N à l'Étape 3B du Manuel d'utilisation.
Icelandic: Sjá Mynd N í Skrefi 3B í Notkunarleiðbeiningunum fyrir frekari upplýsingar.
French: Dapagliflozine 10 mg QD
Icelandic: dapagliflozin 10 mg QD
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce et secouez vigoureusement.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum niður með þumalfingri og hristu kröftuglega.
French: Les fréquences des effets indésirables de l'exénatide à libération prolongée identifiés à partir des études cliniques et des notifications spontanées (non observés dans les études cliniques, fréquence indéterminée) sont résumées dans le Tableau 1 ci-dessous.
Icelandic: Tíðni aukaverkana exenatíðs með forðaverkun úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu (komu ekki fram í klínískum rannsóknum, tíðni ekki þekkt) er tekin saman í töflu 1 hér fyrir neðan.
French: Le traitement avec l'exénatide à libération prolongée a conduit à des diminutions significatives de la glycémie plasmatique/sérique à jeun, ces diminutions ont été observées dès 4 semaines.
Icelandic: Meðferð með exenatíði með forðaverkun leiddi til marktækrar lækkunar á fastandi glúkósa í plasma/sermi, þessar lækkanir sáust jafnvel strax eftir 4 vikur.
French: Dans les études cliniques portant sur l'exénatide à libération prolongée, une pancréatite aiguë est survenue chez 0,3 % des patients.
Icelandic: á exenatíði með forðaverkun kom bráð brisbólga fram hjá 0,3% sjúklinga.
French: Relisez l'Étape 3 du Manuel d'utilisation afin de confirmer l'ordre des opérations, puis contactez le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (voir la rubrique 6 de la Notice pour obtenir la liste des contacts par pays).
Icelandic: Skoðaðu Skref 3 í Notkunarleiðbeiningunum til að staðfesta röð aðgerða, hafðu svo samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète avant d'utiliser Bydureon pour les points suivants :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild áður en Bydureon er notað um eftirtalin atriði:
French: Une fois que vous aurez retiré le stylo de votre peau, le couvre-aiguille vert viendra recouvrir l'aiguille.
Icelandic: Eftir að þú færir lyfjapennann frá húðinni færist græna hlífinaftur upp og lokast yfir nálina.
French: Relisez l'Étape 3 du Manuel d'utilisation afin de confirmer l'ordre des opérations et vérifiez que la molette est bien en position déverrouillée, puis contactez le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (voir la rubrique 6 de la Notice pour obtenir la liste des contacts par pays).
Icelandic: Skoðaðu Skref 3 í Notkunarleiðbeiningunum til að staðfesta röð aðgerða, gakktu einnig úr skugga um að hnappurinn sé að fullu í ólæstri stöðu, hafðu svo samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
French: D'abord, assurez-vous que vous avez retiré le capuchon bleu.
Icelandic: Vertu viss um að bláa hettan hafi verið fjarlægð.
French: Un ajustement de la dose du sulfamide hypoglycémiant peut être nécessaire du fait de l'augmentation du risque d'hypoglycémie associée à un traitement par sulfamide hypoglycémiant (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögunar á súlfónýlúrealyfi getur verið þörf vegna aukinnar hættu á blóðsykurslækkun sem tengist meðferð með súlfónýlúrealyfi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
French: Figure Q
Icelandic: Mynd Q
French: NE PAS essayer de replacer le capuchon ni de réutiliser l'aiguille.
Icelandic: EKKI reyna að setja hettuna á aftur eða nota nálina aftur.
French: Excipients :
Icelandic: Leysir:
French: Chaque boîte contient également une aiguille de rechange.
Icelandic: Hver askja inniheldur einnig eina nál til vara.
French: Vissez l'adaptateur orange sur la seringue jusqu'à ce qu'il soit bien serré.
Icelandic: Skrúfaðu appelsínugula millistykkið á sprautuna þar til það er fast.
French: MANUEL D'UTILISATION Lire attentivement ces instructions avant utilisation
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar vandlega fyrir notkun
French: Comment conserver Bydureon
Icelandic: Hvernig geyma á Bydureon
French: Ne recyclez pas le récipient avec les stylos usagés.
Icelandic: Ekki endurvinna ílátið með notuðum lyfjapennum.
French: Bien secouer avant utilisation.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
French: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suède
Icelandic: Framleiðandi AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
French: Une fois absorbé dans la circulation, l'exénatide est distribué et éliminé conformément à ses propriétés systémiques pharmacocinétiques connues (tel que décrit dans cette rubrique).
Icelandic: Þegar það hefur frásogast inn í blóðrásina dreifist exenatíð og brotnar niður í samræmi við eiginleika lyfjahvarfa í líkamanum (eins og lýst er í þessum kafla).
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques des pancréatites aiguës : une douleur abdominale sévère et persistante.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, miklir kviðverkir.
French: Une diminution de la pression artérielle systolique a été observée au cours des 4 études contrôlées avec l'exénatide à libération prolongée (de 2,9 mmHg à 4,7 mmHg).
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í samanburðarrannsóknunum fjórum á exenatíði með forðaverkun (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
French: Un peu de liquide peut rester accroché aux parois du flacon.
Icelandic: Örlítill vökvi getur verið fastur við hliðar hettuglassins.
French: Veuillez consulter votre médecin avant d'arrêter d'utiliser ce médicament.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú telur þig þurfa að hætta að nota lyfið.
French: De plus, une étude de suivi cardiovasculaire, en double aveugle contre placebo (EXSCEL) a inclus 14 752 patients présentant un diabète de type 2 associé à un risque CV de tout niveau en ajout des traitements standards.
Icelandic: Að auki var gerð tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu á hjarta- og æðastarfsemi (EXSCEL) með 14.752 þátttakendum með sykursýki af tegund 2 og hvers konar hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, sem viðbót við yfirstandandi hefðbundna meðferð.
French: <-En faveur de l'exénatide
Icelandic: <-Exenatíði í hag
French: *valeur de p < 0,01.
Icelandic: *p-gildi < 0,01.
French: Des améliorations de la pression artérielle étaient maintenues sur 52 semaines.
Icelandic: Bættum blóðþrýstingi var viðhaldið í 52 vikur.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec les formulations d'exénatide à libération prolongée dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lyfjaformum exenatíðs með forðaverkun hjá einum eða fleiri undirhópum barna fyrir sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: Quand il est associé à un traitement par un sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la posologie du sulfamide hypoglycémiant doit être envisagée afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þegar því er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi skal íhuga að minnka skammt af súlfónýlúrealyfi til að minnka hættuna á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4).
French: Fécondité Aucune étude de fécondité n'a été conduite chez l'homme.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir hafa verið gerðar á frjósemi hjá mönnum.
French: La mortalité toutes causes confondues était le critère d'évaluation secondaire initial évalué.
Icelandic: Dauðsfall af hvaða völdum sem er var upphaflegi aukaendapunkturinn sem lagt var mat á.
French: 1 kit unidose contient :
Icelandic: 1 stakskammtabúnaður inniheldur:
French: Un site d'injection différent doit être utilisé chaque semaine.
Icelandic: Fyrir áframhaldandi inndælingar skal nota mismunandi stungustaði í viku hverri.
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient principalement gastro-intestinaux (nausées qui étaient l'effet indésirable le plus fréquent et qui étaient associées à l'initiation du traitement et qui diminuaient avec le temps, et des diarrhées).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengdust aðallega meltingarfærum (ógleði sem var algengasta aukaverkunin og tengdist upphafi meðferðar og minnkaði með tímanum, og niðurgangur).
French: Les patients peuvent recevoir un traitement symptomatique pour les soulager, tout en continuant le traitement.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklingana til að losna við einkennin meðan á meðferð stendur.
French: Ne retirez pas pour l'instant le capuchon de protection de l'aiguille.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina strax.
French: La diminution de la Cmax a une signification clinique limitée et aucun ajustement de dose des contraceptifs oraux n'est nécessaire.
Icelandic: Lækkun Cmax hefur takmarkaða klíníska þýðingu og ekki er þörf á því að breyta skammtinum á getnaðarvarnartöflunum.
French: Demandez à votre pharmacien comment l'éliminer en toute sécurité.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig eigi að farga því á öruggan hátt.
French: 2 heures (mmol/l) (SE)
Icelandic: 2 klst. eftir máltíð (mmól/l) (SE)
French: AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
French: La suspension doit être mélangée en secouant vigoureusement pendant au moins 15 secondes.
Icelandic: Blanda verður dreifuna með því að hrista hana vel í að minnsta kosti 15 sekúndur.
French: D'une main, tenez le piston en place pour qu'il ne bouge pas.
Icelandic: Haltu stimplinum á sínum stað með annarri hendi svo hann hreyfist ekki.
French: Bulles d'air dans la seringue
Icelandic: Loftbólur í sprautunni
French: Si une pancréatite est suspectée, ce médicament doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, il ne doit pas être réadministré.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu, skal hætta notkun lyfsins; ef bráð brisbólga er staðfest, skal ekki hefja meðferð aftur.
French: Ne déverrouillez pas le stylo tant que vous n'êtes pas prêt à réaliser l'injection.
Icelandic: Ekki aflæsa lyfjapennanum fyrr en þú ert tilbúin/-n til inndælingar.
French: L'exénatide à libération prolongée n'a pas été étudié chez les patients ayant une pathologie gastrointestinale sévère, dont la gastroparésie.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma, þar með talið þarmalömun.
French: Même si les patients ayant un taux élevé d'anticorps à la dernière visite présentaient une réponse HbA1c atténuée, les réductions de l'HbA1c chez ces patients étaient cliniquement pertinentes (-0,6 % à
Icelandic: Þó að dregið hafi úr svörun HbA1c hjá sjúklingum með háa mótefnatítra í síðustu heimsókn var lækkun á HbA1c sem skiptir máli klínískt (-0,6% til -0,7%).
French: SCA = syndrome coronaire aigu ; IC = intervalle de confiance ; CV = cardiovasculaire ; IC = insuffisance cardiaque ; HR = hazard ratio; MACE = événement cardiaque indésirable majeur; IM = infarctus du myocarde; n = nombre de patients avec un événement; N = nombre de patients dans le groupe de traitement.
Icelandic: ACS=brátt kransæðaheilkenni; CI=öryggisbil CV=hjarta og æðar; HF=hjartabilun; HR=áhættuhlutfall; MACE= alvarleg aukaverkun
French: Vous pouvez utiliser un récipient pour déchets biologiques, un récipient quelconque en plastique dur ou un récipient en métal.
Icelandic: Þú mátt nota ílát fyrir mengandi lífrænan úrgang, annað hart plastílát eða málmílát.
French: Une réduction du taux d'HbA1c a été observée au cours de l'ensemble de l'essai avec une différence de traitement de -0,53 % (exénatide à libération prolongée par rapport au placebo).
Icelandic: Lækkun HbA1c sást meðan rannsóknin stóð yfir og var meðferðarmunur -0,53% (exenatíð með forðaverkun á móti lyfleysu).
French: Afin de diminuer le risque d'hypoglycémie associé à l'utilisation d'un sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la dose du sulfamide hypoglycémiant doit être envisagée.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun á súlfónýlúrealyfi, skal íhuga að lækka skammtinn af súlfónýlúrealyfinu.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: L'exénatide à libération prolongée a démontré des réductions du poids significativement plus importantes comparé à la sitagliptine.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun sýndi marktækt meiri lækkun á þyngd samanborið við sitagliptín.
French: Voici ce à quoi doit maintenant ressembler la seringue.
Icelandic: Svona lítur sprautan út núna.
French: Ces caractéristiques pharmacocinétiques de l'exénatide sont indépendantes de la dose.
Icelandic: Þessi lyfjahvarfa einkenni exenatíðs eru óháð skammti.
French: Certains de ces évènements sont survenus chez des patients qui présentaient par ailleurs d'autres conditions pouvant entraîner une déshydratation parmi lesquelles des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées et/ou recevant des médicaments connus pour affecter la fonction rénale et l'état d'hydratation.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana komu fram hjá sjúklingum með einkenni sem gætu haft áhrif á vökvajafnvægi, þar með talin ógleði, uppköst og/eða niðurgangur og/eða meðferð með lyfjum sem vitað er að hafa áhrif á nýrnastarfsemi/vökvajafnvægi.
French: Dès que vous avez mélangé le médicament, vous devez l'injecter immédiatement.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfið vel verður að nota það strax.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3
French: - Les autres composants sont : - Dans la poudre : le poly (D,L-lactide-co-glycolide) et le saccharose.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: - Í stungulyfsstofninum: poly (D, L- laktíð-co-glykólíð) og súkrósi.
French: Il faut informer le patient afin qu'il élimine la seringue en toute sécurité, avec l'aiguille toujours attachée après chaque injection.
Icelandic: Sjúklingnum skal leiðbeint hvernig farga skal sprautunni á öruggan hátt, með nálinni áfastri eftir hverja inndælingu.
French: La poudre est blanche à blanc cassé et le solvant est une solution limpide, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn) er hvítt til beinhvítt og leysirinn er tær, litlaus til ljósgul út í að vera ljósbrún lausn.
French: Mélangez la suspension en secouant vigoureusement pendant au moins 15 secondes.
Icelandic: Blandið dreifuna með því að hrista hana vel í að minnsta kosti 15 sekúndur.
French: Dans une étude en ouvert de 28 semaines (en aveugle pour le médicament oral), Bydureon BCise a été comparé à la sitagliptine et à un placebo chez des patients traités également par metformine à raison de ≥ 1 500 mg par jour.
Icelandic: Í 28 vikna opinni rannsókn (blinduð rannsókn með lyfjum til inntöku) var Bydureon BCise borið saman við sitagliptin og lyfleysu hjá einstaklingum sem einnig taka metformin ≥ 1.500 mg á sólarhring.
French: In vitro, l'exénatide se lie et active les récepteurs humains connus du GLP-1, son mécanisme d'action utilisant l'AMP cyclique et/ou d'autres voies de transmission intracellulaires.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að exenatíð binst við og virkjar þekktan GLP-1 viðtaka í mönnum in vitro, verkunarháttur þess er stýrður af hringlaga AMP og/eða öðrum innanfrumu boðleiðum.
French: Sitagliptine 100 mg QD
Icelandic: Sitagliptin 100 mg QD
French: Poudre poly (D,L-lactide-co-glycolide) saccharose
Icelandic: Duft poly (D, L-laktíð-co glycolíð) súkrósi
French: Le choix d'autres médicaments et de leur dose doit être fait en conséquence, car des effets indésirables peuvent continuer à se produire et l'efficacité peut, au moins en partie, persister jusqu'à la diminution des taux d'exénatide.
Icelandic: Val á öðrum lyfjum og lyfjaskömmtum skal vera í samræmi við þetta, þar sem aukaverkanir geta haldið áfram og verkun getur að hluta til viðhaldist þar til styrkur exenatíðs lækkar.
French: Piquez l'aiguille sous votre peau (voie sous-cutanée).
Icelandic: Stingið nálinni í húðina (inndæling undir húð).
French: L'expérience clinique chez les patients ayant une atteinte modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) est limitée.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) er takmörkuð.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection et jetez-la en toute sécurité après chaque injection tel qu'indiqué par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu og fargið á öruggan máta nálum sem búið er að nota samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
French: Il y a eu des notifications peu fréquentes d'altération de la fonction rénale avec l'exénatide, incluant des cas d'augmentation de la créatinine sérique, d'atteinte rénale, d'aggravation d'une insuffisance rénale chronique et d'insuffisance rénale aiguë, nécessitant parfois une hémodialyse.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur nýrnastarfsemi breyst við notkun exenatíðs, þar með talið hækkað kreatínín í sermi, skert nýrnastarfsemi og versnun á langvinnri og bráðri nýrnabilun, sem stundum þarfnast blóðskilunar.
French: Approximativement 10 semaines après l'arrêt du traitement par l'exénatide à libération prolongée, les concentrations moyennes plasmatiques d'exénatide ont diminué sous des concentrations minimales détectables.
Icelandic: Um það bil 10 vikum eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun var stöðvuð féll þéttni exenatíðs í plasma niður fyrir mælanleg gildi.
French: N'utilisez pas le stylo si la date de péremption est dépassée.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
French: - Si vous avez de graves problèmes de vidange d'estomac (incluant gastroparésie) ou des difficultés à digérer, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
Icelandic: - Ef þú hefur alvarleg vandamál við magatæmingu (þar með talið þarmalömun) eða við meltingu, vegna þess að notkun þessa lyfs er þá ekki ráðlögð.
French: Une fois que la suspension est complètement mélangée, les étapes de préparation doivent être réalisées immédiatement et la suspension injectée par voie sous-cutanée.
Icelandic: Eftir að dreifan hefur verið blönduð að fullu þarf að klára undirbúningsskrefin strax og gefa dreifuna samstundis undir húð.
French: Utiliser une quantité trop importante de ce médicament peut provoquer des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses ou les symptômes d'un taux faible de sucre dans le sang (voir rubrique 4).
Icelandic: Notkun of mikils af lyfinu getur valdið ógleði, uppköstum, sundli eða einkennum um lágan blóðsykur (sjá kafla 4).
French: Dans une étude de carcinogénicité de 2 ans conduite chez le rat avec l'exénatide à libération prolongée, une augmentation de l'incidence des adénomes et des carcinomes à cellules C a été observée à des doses ≥ 2 fois supérieures à l'exposition systémique humaine basée sur l'ASC.
Icelandic: Í 2 ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum með exenatíði með forðaverkun sást aukin tíðni C-frumu kirtilæxla og C-frumu krabbameina við skammta ≥2-falda útsetningu hjá mönnum byggt á AUC.
French: 1 aiguille pour injection de rechange
Icelandic: 1 nál til inndælingar til vara
French: Exénatide 10 µg à libération immédiate BID
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 10 µg BID
French: Enfoncez fermement le haut du flacon dans l'adaptateur orange.
Icelandic: Þrýstu efri hluta hettuglassins þétt inn í appelsínugula millistykkið.
French: Placebo QD
Icelandic: Lyfleysa QD
French: Pendant la période contrôlée de l'étude clinique comparant Bydureon BCise à l'exénatide à libération immédiate, des nausées ont été rapportées chez respectivement 9,6 % et 20,5 % des patients de chaque groupe.
Icelandic: Í samanburðarhlutanum í klínísku rannsókninni sem bar saman Bydureon BCise við exenatíð með hraða losun, tilkynntu 9,6% og 20,5% sjúklinga um ógleði, talið í sömu röð.
French: Les signes et symptômes d'une hypoglycémie peuvent inclure des maux de tête, une somnolence, une faiblesse, des sensations de vertige, une confusion, une irritabilité, une sensation de faim, des palpitations, une transpiration et un sentiment de nervosité.
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið höfuðverkur, sljóleiki, slappleiki, sundl, rugl, skapstyggð, hungurtilfinning, hraður hjartsláttur, svitamyndun og taugaspenna.
French: NE PAS poursuivre la procédure si le médicament n'est pas bien mélangé.
Icelandic: EKKI halda áfram nema að lyfið sé vel blandað.
French: La nécessité d'un traitement antihyperglycémiant supplémentaire a été diminué de 33 % dans le groupe exénatide à libération prolongée (incidence ajustée en fonction de l'exposition de 10,5 pour 100 patients-année) par rapport au groupe placebo (incidence corrigée de l'exposition de 15,7 pour 100 patients-année).
Icelandic: Þörf fyrir önnur blóðsykurslækkandi lyf minnkaði um 33% hjá hópnum sem fékk exenatíð með forðaverkun (tíðni aðlöguð að útsetningu 10,5 á hver 100 sjúklingaár) samanborið við lyfleysuhópinn (tíðni aðlöguð að útsetningu 15,7 á hver 100 sjúklingaár).
French: Chaque stylo à double chambre contient de la poudre d'exénatide et du solvant dans une cartouche de verre de type 1, scellée à une extrémité par un bouchon de caoutchouc chlorobutyl et un opercule en aluminium, et à l'autre extrémité par un piston en caoutchouc chlorobutyl.
Icelandic: Hver tvíhólfa lyfjapenni inniheldur exenatíð duft og leysi í glerlykju (gler af gerð 1) sem lokuð er í annan endann með klóróbútýlgúmmítappa og álinnsigli og í hinn endann með klóróbútýlgúmmístimpli.
French: - Si vous avez une maladie rénale grave ou si vous êtes sous dialyse, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða ef þú ert í himnuskilun, vegna þess að notkun þessa lyfs er þá ekki ráðlögð.