FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Variazione rispetto al basale (media aggiustata (Intervallo di confidenza [IC]
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline (justert gjennomsnitt (95 % konfidensintervall [KI])
Italian: Disuria, poliuria
Norwegian Bokmål: Dysuri, polyuri
Italian: Con saxagliptin sono stati osservati effetti sulla fertilità nel ratto maschio e femmina in seguito a somministrazione di dosaggi elevati, che hanno prodotto segni evidenti di tossicità (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet ble observert ved bruk av saksagliptin hos hannrotter og hunnrotter ved høye doser som ga synlige tegn på toksisitet (se pkt.
Italian: - Può prendere la compressa in qualsiasi momento della giornata.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta tabletten med eller uten mat. - Du kan ta tabletten når som helst på dagen.
Italian: Saxagliptin: saxagliptin è stato rapidamente assorbito dopo somministrazione orale a digiuno, con una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di saxagliptin e del suo principale metabolita raggiunta, rispettivamente, entro 2 e 4 ore (Tmax).
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjoner (Cmaks) av saksagliptin og dets hovedmetabolitt ble nådd innen henholdsvis 2 og 4 timer (Tmaks).
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per l'uso nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Associazione di saxagliptin/dapagliflozin: in base ai dati di sicurezza aggregati, le infezioni delle vie urinarie (UTI) sono state bilanciate nei 3 gruppi di trattamento: 5,7 % nel gruppo trattato con saxagliptin + dapagliflozin + metformina, 7,4 % nel gruppo trattato con saxagliptin + metformina e 5,6 % nel gruppo trattato con dapagliflozin + metformina.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: I de samlede sikkerhetsanalysene var urinveisinfeksjon (UVI) jevnt fordelt mellom de 3 behandlingsgruppene: 5,7 % i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 7,4 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 5,6 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Italian: Terapia concomitante con saxagliptin e dapagliflozin in pazienti trattati con metformina non adeguatamente controllati
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med saksagliptin og dapagliflozin hos pasienter med utilstrekkelig kontroll med metformin
Italian: L'associazionedi saxagliptin e dapagliflozin con a metformina ha dimostrato in maniera consistente di determinare riduzioni maggiori di HbA1c a prescindere dal livello basale di HbA1c, rispetto a saxagliptin o dapagliflozin in monoterapia in associazione a metformina.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av saksagliptin og dapagliflozin i tillegg til metformin viste konsekvent større reduksjon i HbA1c uavhengig av baseline HbA1c sammenlignet med kun saksagliptin eller dapagliflozin lagt til metformin.
Italian: Queste variazioni non sono considerate clinicamente rilevanti.
Norwegian Bokmål: Disse endringene anses ikke å være klinisk relevante.
Italian: Dapagliflozin: Dapagliflozin non altera significativamente la farmacocinetica di saxagliptin, metformina, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, idroclorotiazide, bumetanide, valsartan o simvastatina.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Dapagliflozin endret ikke farmakokinetikken til saksagliptin, metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, voglibose, hydroklortiazid, bumetanid, valsartan eller simvastatin i betydelig grad. Disse legemidlene endret ikke farmakokinetikken til dapagliflozin.
Italian: La dose raccomandata è una compressa da 5 mg di saxagliptin/10 mg di dapagliflozin al giorno (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett med 5 mg saksagliptin/10 mg dapagliflozin én gang daglig (se pkt.
Italian: Associazione di saxagliptin/dapagliflozin: l'incidenza di ipoglicemia era bassa (1,4 %) nel gruppo trattato con saxagliptin + dapagliflozin + metformina, 0,3 % nel gruppo trattato con saxagliptin + metformina, e 1,8 % nel gruppo trattato con dapagliflozin + metformina.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: Forekomsten av hypoglykemi var lav (1,4 %) i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 0,3 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 1,8 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Italian: Nei pazienti in cui si sospetta o è stata diagnosticata la CAD, il trattamento con Qtern deve essere interrotto immediatamente.
Norwegian Bokmål: Behandling med Qtern skal avbrytes umiddelbart hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert DKA.
Italian: Qtern può essere usato nei pazienti con compromissione renale lieve.
Norwegian Bokmål: Qtern kan brukes hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon.
Italian: In studi non-clinici tossicologici con saxagliptin condotti sulle scimmie, sono state riportate lesioni ulcerative e necrotiche della cute alle estremità (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Sår og nekrotiske hudlesjoner er rapportert på ekstremitetene hos aper i ikke-kliniske toksikologistudier med saksagliptin (se pkt.
Italian: Per pazienti che assumono Qtern, in caso di condizioni intercorrenti che possono portare a deplezione di volume, è raccomandato un attento monitoraggio dello stato di volume (es. visita medica, misurazioni della pressione sanguigna, esami di laboratorio che includono l'ematocrito) e degli elettroliti.
Norwegian Bokmål: fysisk undersøkelse, målinger av blodtrykk, laboratorietester inkludert hematokrit) og elektrolytter nøye.
Italian: La reazione avversa è stata identificata tramite la sorveglianza post-marketing di saxagliptin e dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Utslett ble rapportert under bruk etter markedsføring av saksagliptin og dapagliflozin.
Italian: In base ai dati aggregati relativi alla sicurezza, sono state riportate frequentemente infezioni delle vie urinarie in tutti e 3 i gruppi di trattamento: 5,7 % nel gruppo trattato con saxagliptin + dapagliflozin + metformina, 7,4 % nel gruppo trattato con saxagliptin + metformina e 5,6 % nel gruppo trattato con dapagliflozin + metformina a 52 settimane (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: I de sammenslåtte sikkerhetsdataene ble urinveisinfeksjon rapportert hyppig på tvers av de 3 behandlingsgruppene ved uke 52: 5,7 % i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 7,4 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 5,6 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin (se pkt.
Italian: diarrea, dispepsia
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet
Italian: Dapagliflozin 10 mg in associazione a saxagliptin 5 mg + metformina
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg i tillegg til saksagliptin 5 mg + metformin
Italian: Altri effetti indesiderati quando prende Qtern da solo o in associazione con metformina: Comune infezioni genitali (candida) al pene o alla vagina (i segni possono includere irritazione, prurito, secrezione anomala o odore insolito) dolore alla schiena aumento della quantità di urina oppure stimolo ad urinare più spesso alterazioni della quantità di colesterolo o di grassi nel sangue (confermata dagli esami del sangue) aumento dell'ematocrito, ( la percentuale del volume di sangue occupato da cellule) (confermato dagli esami) diminuizioni della clearance renale di creatinina (confermate dagli esami) capogiri stanchezza mal di stomaco forti dolori articolari (artralgia) infezione della parte superiore del torace o dei polmoni infezione dei seni nasali con una sensazione di dolore e congestione dietro le guance e gli occhi (sinusite) infiammazione del naso o della gola (rinofaringite) (i segni possono includere raffreddore o mal di gola) mal di stomaco e indigestione (dispepsia) nausea diarrea infiammazione dello stomaco o dell'intestino causata solitamente da un'infezione (gastroenterite) mal di testa, dolori muscolari (mialgia) vomito, infiammazione dello stomaco (gastrite) alterazione negli esami di laboratorio (per esempio, diminuizione della clearance renale della creatinina o aumento dell'ematocrito) eruzione cutanea
Norwegian Bokmål: - tretthet - magesmerter - alvorlige leddsmerter (artralgi) - infeksjon i øvre bryst eller lunger - bihulebetennelse med en følelse av smerte og hovenhet bak kinnene og øynene (sinusitt) - betennelse i nese eller svelg (nasofaryngitt) (symptomer på dette kan omfatte forkjølelse eller sår hals) - magesmerter og fordøyelsesbesvær (dyspepsi) - kvalme - diaré - betennelse i mage eller tarm som vanligvis er forårsaket av en infeksjon (gastroenteritt) - hodepine, muskelsmerter (myalgi) - oppkast, betennelse i magen (gastritt) - endringer i laboratorietester (for eksempel redusert kreatininclearance i nyrene eller økt hematokrit) - utslett.
Italian: Insufficienza cardiaca
Norwegian Bokmål: − rask hjerterytme.
Italian: Aumento del livello ematico di creatinina
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin i blod
Italian: Il gruppo trattato con saxagliptin aggiunto sequenzialmente a dapagliflozin e metformina ha ottenuto riduzioni maggiori statisticamente significative (valore di p < 0,0001) di HbA1c rispetto al gruppo trattato con placebo aggiunto sequenzialmente a dapagliflozin + metformina a 24 settimane (vedere tabella 4).
Norwegian Bokmål: Gruppen med saksagliptin sekvensielt lagt til dapagliflozin og metformin oppnådde statistisk signifikant (p-verdi < 0,0001) større reduksjon i HbA1c versus gruppen med placebo sekvensielt lagt til dapagliflozin pluss metformin ved uke 24 (se tabell 4).
Italian: Associazione di saxagliptin/dapagliflozin: gli eventi cardiovascolari (CV) che sono stati giudicati e confermati come eventi CV sono stati riportati in un totale di 1,0 % di soggetti nel gruppo trattato con saxagliptin + dapagliflozin + metformina, 0,6 % nel gruppo trattato con saxagliptin + metformina e 0,9 % nel gruppo trattato con dapagliflozin + metformina.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: Kardiovaskulære hendelser som var avgjort og bekreftet som kardiovaskulære hendelser ble rapportert hos totalt 1,0 % av personene i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 0,6 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 0,9 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Italian: La variazione nel eGFR medio rispetto al basale alla settimana 24 è stata pari a -1,17 ml/min/1.73m2 nel gruppo trattato con saxagliptin + dapagliflozin + metformina, -0.46
Norwegian Bokmål: Endringen i gjennomsnittlig eGFR fra baseline ved uke 24 var -1,17 ml/min/1,73 m2 i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, -0,46 ml/min/1,73 m 2 med saksagliptin pluss metformin og 0,81 ml/min/1,73 m 2 med dapagliflozin pluss metformin.
Italian: Cosa contiene Qtern - I principi attivi sono saxagliptin e dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Qtern - Virkestoffer er saksagliptin og dapagliflozin.
Italian: Percentuale dei pazienti che hanno ottenuto HbA1c < 7 % La percentuale di pazienti che hanno ottenuto HbA1c < 7,0 % alla settimana 24 nello studio sulla terapia di associazione aggiuntiva con dapagliflozin e saxagliptin + metformina era più alta nel gruppo trattato con dapagliflozin e saxagliptin + metformina 38,0 % (IC 95 % [30,9-45,1]), rispetto al gruppo trattato con placebo + saxagliptin + metformina 12,4 % (IC 95 % [7,0-17,9]).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som oppnådde HbA1c < 7,0 % ved uke 24 i studien med tilleggsbehandling med dapagliflozin lagt til saksagliptin pluss metformin var høyere, 38,0 % (95 % KI [30,9, 45,1]), i gruppen med dapagliflozin pluss saksagliptin pluss metformin, sammenlignet med 12,4 % (95 % KI [7,0, 17,9]) i gruppen med placebo pluss saksagliptin pluss metformin.
Italian: Negli studi clinici con saxagliptin non è stata osservata un'aumentata incidenza delle lesioni cutanee.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert en økt forekomst av hudlesjoner i kliniske studier med saksagliptin.
Italian: Ad esposizioni 7 volte l'RHD, in tutte le specie sono state riportate osservazioni correlate al sistema immunitario di iperplasia linfoide minima, non progressiva, nella milza, nei linfonodi e nel midollo osseo senza conseguenze.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte funn av minimal, ikke-progressiv lymfoid hyperplasi i milt, lymfeknuter og beinmarg uten uønsket sekvele er rapportert i alle arter testet ved eksponeringer fra 7 ganger anbefalt human dose.
Italian: Interazione con altri medicinali antidiabetici orali o per il trattamento di patologie cardiovascolari Saxagliptin: Saxagliptin non altera significativamente la farmacocinetica di dapagliflozin, metformina, glibenclamide, pioglitazone, digossina, diltiazem o simvastatina.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre orale antidiabetika eller kardiovaskulære legemidler Saksagliptin: Saksagliptin endret ikke farmakokinetikken til dapagliflozin, metformin, glibenklamid, pioglitazon, digoksin, diltiazem eller simvastatin i betydelig grad. Disse legemidlene endret ikke farmakokinetikken til saksagliptin eller hovedmetabolitten.
Italian: Stipsi, bocca secca, pancreatite
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, munntørrhet,
Italian: Questo aiuterà a ottenere i risultati migliori per la sua salute.
Norwegian Bokmål: Det vil hjelpe til med å gi det beste resultatet for helsen din.
Italian: I globuli rossi rappresentano molto probabilmente un compartimento secondario di distribuzione.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per trarre conclusioni in merito all'esposizione nei pazienti di età >70 anni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner vedrørende eksponering hos pasienter > 70 år.
Italian: Dopo una dose orale, l'emivita di eliminazione terminale apparente è di circa 6,5 ore.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale halveringstid for eliminasjon ca. 6,5 timer.
Italian: Ciò al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali per lo stomaco.
Norwegian Bokmål: Dette er for å redusere risikoen for bivirkninger i magen.
Italian: - Assuma le compresse all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e <18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom fra 0 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Dieta e attività fisica
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet
Italian: Che cosa fare se dimentica di prendere Qtrilmet in tempo.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer å ta Qtrilmet i tide.
Italian: Quindi prenda la dose successiva all'orario abituale.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Italian: Un rischio per i neonati\lattanti non può essere escluso.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Italian: Il consumo di alcol e di medicinali contenenti alcol deve essere evitato.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og legemidler som inneholder alkohol bør unngås.
Italian: Un'ulteriore analisi non indica un effetto differenziale tra le classi NYHA.
Norwegian Bokmål: Tilleggsanalyser tydet ikke på forskjellig effekt mellom NYHA-klasser.
Italian: Ciò porta a un livello elevato di zucchero (glucosio) nel sangue.
Norwegian Bokmål: Dette fører til høyt nivå av sukker (glukose) i blodet ditt.
Italian: I pazienti e/o assistenti devono essere informati in merito al rischio di acidosi lattica.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Italian: L'uso concomitante non è raccomandato
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Italian: Studi clinici con aggiunta sequenziale Studio MB102129
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med sekvensielt tillegg Studie MB102129
Italian: Una quantità limitata di dati provenienti dall'uso di metformina nelle donne in gravidanza non indica un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Italian: Se non è disponibile una concentrazione adeguata di Qtrilmet, devono essere usati i singoli mono-componenti piuttosto che la combinazione a rilascio modificato.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrker av Qtrilmet er tilgjengelig, bør individuelle enkeltkomponenter brukes i stedet for kombinasjonen med modifisert frisetting.
Italian: L'aumento/La riduzione del rischio non è risultato/a statisticamente significativo/a in alcuno dei sistemi d'organo.
Norwegian Bokmål: Den økte/reduserte risikoen var ikke statistisk signifikant for noe organsystem.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare senza questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan øke uten dette legemidlet.
Italian: Si consiglia l'impiego di metodi alternativi per monitorare il controllo glicemico.
Norwegian Bokmål: Bruk av alternative metoder for å overvåke glykemisk kontroll er anbefalt.
Italian: Qtrilmet non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, perché non è stato studiato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante fornire ai pazienti una consulenza sulle cure preventive di routine dei piedi.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter med diabetes er det viktig å gi pasientene råd om rutinemessig forebyggende fotpleie.
Italian: Tuttavia, è possibile aspettarsi un aumento dell'esposizione a causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid forventes en økt eksponering som følge av aldersrelatert reduksjon av nyrefunksjon.
Italian: È stata condotta una metanalisi degli eventi cardiovascolari nel programma clinico.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en metaanalyse av kardiovaskulære hendelser i det kliniske programmet.
Italian: La GFR deve essere valutata prima dell'inizio del trattamento con medicinali contenenti metformina e successivamente almeno una volta all'anno.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige legemidler, og deretter minst én gang årlig.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e per frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i henhold til organklassesystem (SOC) og frekvens.
Italian: Questo è normale ed è ciò che rimane della compressa dopo che tutto il medicinale è stato rilasciato.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og er det som er igjen av tabletten etter at virkestoffene er frigitt.
Italian: Alcol polivinilico (E1203)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E 1203)
Italian: Cos'è Qtrilmet e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Qtrilmet er og hva det brukes mot
Italian: La maggior parte dei pazienti in questo studio presentava un valore basale di HbA1c >8% (vedere Tabella 4).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i denne studien hadde en baseline HbA1c på > 8 % (se tabell 4).
Italian: Il medico potrebbe prescriverle altri medicinali per ridurre la quantità di zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive andre legemidler for å redusere mengden sukker i blodet ditt.
Italian: Pazienti randomizzati e trattati.
Norwegian Bokmål: Randomiserte og behandlede pasienter.
Italian: - Assuma le compresse con del cibo.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene med mat.
Italian: In entrambi i casi, il trattamento con Qtrilmet può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med Qtrilmet gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
Italian: Anche i valori dell'AUC di 5-OH-saxagliptin risultavano aumentati.
Norwegian Bokmål: AUC-verdiene for 5-OH-saksagliptin ble også økt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia in pazienti con diabete di tipo 1 non sono state stabilite e Qtrilmet non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pasienter med diabetes type 1 har ikke blitt fastslått og Qtrilmet skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Italian: Trasportatori di cationi organici (OCT) La metformina è un substrato di entrambi i trasportatori OCT1 e OCT2.
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT) Metformin er et substrat for både OCT1- og OCT2-transportører.
Italian: Interventi chirurgici e operazioni
Norwegian Bokmål: Kirurgi og operasjoner
Italian: La dose raccomandata è due compresse una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to tabletter daglig.
Italian: Per controllare il diabete, deve seguire i consigli del medico relativi a dieta ed esercizio fisico, anche quando sta assumendo questo medicinale.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere din diabetes må du følge rådene fra legen din om diett og fysisk aktivitet, selv om du tar dette legemidlet.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsysteme
Italian: Qtrilmet non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal ikke brukes under graviditet.
Italian: I pazienti immunocompromessi, quali pazienti che si sono sottoposti a un trapianto d'organo o pazienti con diagnosi di sindrome da immunodeficienza umana, non sono stati oggetto di studio nell'ambito del programma clinico di saxagliptin.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter, for eksempel pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon eller pasienter med diagnosen humant immunsviktsyndrom, har ikke blitt studert i det kliniske programmet for saksagliptin.
Italian: Assunzione di questo medicinale - Ingerisca le compresse intere con mezzo bicchiere d'acqua.
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar dette legemidlet - Svelg tablettene hele med et halvt glass vann.
Italian: Ulteriori dati di sicurezza includono studi clinici, studi di sicurezza post-autorizzazione ed esperienza post-marketing con i monocomponenti.
Norwegian Bokmål: Supplerende sikkerhetsdata inkluderer kliniske studier, sikkerhetsstudier etter markedsføring og erfaring etter markedsføring med enkeltkomponentene.
Italian: Reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk
Italian: A causa della limitata esperienza terapeutica con questo medicinale in pazienti di età pari o superiore a 75 anni, l'inizio della terapia è sconsigliato in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring med dette legemidlet hos pasienter som er 75 år og eldre er oppstart av behandling i denne populasjonen ikke anbefalt.
Italian: Gli aumenti della creatinina sono stati generalmente transitori durante il trattamento continuo o reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Kreatininøkningene var som regel forbigående ved fortsatt behandling eller reversible etter seponering av behandlingen.
Italian: Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia se un paziente presenta anemia megaloblastica.
Norwegian Bokmål: Denne etiologien bør tas i betraktning dersom en pasient får megaloblastisk anemi.
Italian: n = numero di soggetti con basale non mancante e un valore alla settimana 24.
Norwegian Bokmål: n = antall personer uten manglende (non-missing) verdier ved baseline og verdi ved uke 24.
Italian: Questo medicinale è per il trattamento di un tipo di diabete chiamato "diabete di tipo 2".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes mot en type diabetes som kalles diabetes type 2.
Italian: Non è stato osservato alcun beneficio per i MACE o la mortalità per qualsiasi causa.
Norwegian Bokmål: Ingen nytte ble sett for MACE eller for mortalitet uansett årsak.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sono stati ricoverati per procedure chirurgiche maggiori o patologie mediche gravi e acute.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige sykdommer.
Italian: La metformina si distribuisce negli eritrociti.
Norwegian Bokmål: Metformin distribueres til erytrocytter.