FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn Circo+MH RTU contra a infeção por PCV2 foi também estudada em três estudos de campo.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU przeciwko zakażeniu PCV2 badano w trzech badaniach terenowych.
Portuguese: Os estudos de campo revelaram que o Suvaxyn Circo+MH RTU reduzia a viremia por PCV2 (presença do vírus no sangue) em comparação com os porcos que receberam vacinação simulada.
Polish: Badania terenowe wykazały, że produkt Suvaxyn Circo+MH RTU zmniejszał wiremię PCV2 (obecność wirusa we krwi) w porównaniu ze świniami otrzymującymi szczepionkę pozorowaną.
Portuguese: Em 6 de novembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Suvaxyn Circo+MH RTU.
Polish: W dniu 6 listopada 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Suvaxyn Circo+MH RTU do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suvaxyn Circo+MH RTU.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Suvaxyn Circo+MH RTU.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Suvaxyn Circo+MH RTU.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Suvaxyn Circo+MH RTU.
Portuguese: vacina (inativada) contra o circovírus porcino e a pneumonia enzoótica suína
Polish: szczepionka (inaktywowana) przeciwko cirkowirusowi świń oraz enzootycznemu zapaleniu płuc świń.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU é uma vacina.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest szczepionką.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Suvaxyn Circo+MH RTU, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem Suvaxyn Circo+MH RTU właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni przeczytać ulotkę informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Suvaxyn Circo+MH RTU, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Suvaxyn Circo+MH RTU właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z weterynarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Suvaxyn Circo+MH RTU (que pode afetar mais de 1 em cada 10 porcos) é o aumento da temperatura corporal (em média, 1 °C) nas primeiras 24 horas após a vacinação, que desaparece após 48 horas sem tratamento.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze szczepionką Suvaxyn Circo+MH RTU (mogące wystąpić u więcej niż 1 świni na 10) to podwyższenie temperatury ciała (średnio o 1°C) w ciągu pierwszych
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU é uma vacina veterinária utilizada para proteger os porcos a partir das 3 semanas de idade contra infeções pelo circovírus porcino e pela bactéria Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń w wieku co najmniej 3 tygodni przed zakażeniami cirkowirusem świń oraz bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU contém substâncias ativas inativadas (mortas) derivadas do circovírus porcino tipo 2 e da bactéria Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU zawiera inaktywowane (zabite) substancje czynne pochodzące z cirkowirusa świń oraz bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 e a Mycoplasma hyopneumonia ao fim de três semanas após a vacinação.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że pełna ochrona w przypadku wirusa PCV2 i Mycoplasma hyopneumonia występowała po upływie trzech tygodni od szczepienia.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU, disponível na forma de um líquido injetável, é administrado nos porcos a partir das três semanas de idade, numa injeção única por via intramuscular, na zona do pescoço por trás da orelha.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo+MH RTU, dostępny w postaci płynu do wstrzykiwań, podaje się świniom od 3. tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięsień szyi za uchem.
Portuguese: Quando o Suvaxyn Circo+MH RTU é administrado nos porcos, o sistema imunitário dos animais reconhece a proteína viral e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Polish: Po podaniu świni szczepionki Suvaxyn Circo+MH RTU układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Portuguese: Observou-se também inchaço, com menos de 2 cm de diâmetro, ardor, vermelhidão no local da injeção e dor à palpação que podem durar até 2 dias.
Polish: Inne zaobserwowane działania niepożądane mogące się utrzymywać do dwóch dni to: opuchlizna o średnicy mniejszej niż 2 cm, uczucie gorąca, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia i ból przy dotyku.
Portuguese: O que é o Suvaxyn Circo+MH RTU e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Suvaxyn Circo+MH RTU i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn Circo+MH RTU
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn Circo+MH RTU:
Portuguese: A proteção durava 23 semanas após a vacinação para PCV2 e 16 semanas após a vacinação para Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Po szczepieniu przeciwko PCV2 i Mycoplasma hyopneumonia ochrona utrzymywała się przez 23 tygodnie.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Suvaxyn Circo+MH RTU, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn Circo+MH RTU znajduje się w ulotce informacyjnej.
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn Circo+MH RTU?
Polish: Jak działa produkt Suvaxyn Circo+MH RTU?
Portuguese: --1 Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 DICT50* * Dose infecciosa em cultura tecidular
Polish: --1 Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delacją genu E2zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf)
Portuguese: Testes DIVA:
Polish: Testy DIVA:
Portuguese: Data da primeira autorização: 10/02/2015.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/02/2015.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Polish: Każda 1 ml dawka zawiera:
Portuguese: A Diretiva do Conselho 2001/89/CE e a Decisão da Comissão 2002/106 proíbem a vacinação pré exposição na União Europeia.
Polish: Dyrektywa Rady 2001/89/EC i Decyzja Komisji 2002/106 zabraniają profilaktycznych szczepień na terenie Unii Europejskiej.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Portuguese: A excreção de vírus vacinal não foi detetada, mas não pode ser excluída.
Polish: Siewstwo wirusa szczepionkowego nie zostało jednak potwierdzone, ale nie można go wykluczyć.
Portuguese: O crescimento do vírus é feito em células porcinas.
Polish: Wirus hodowany jest na komórkach świń.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: usar imediatamente.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 2001/89/CE do Conselho, com a última redação que lhe foi dada) na União Europeia:
Polish: Zgodnie z prawem wspólnotowym (Dyrektywa Rady 2001/89/EC ze zmianami) dotyczącym klasycznego pomoru świń w Unii Europejskiej:
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no rótulo e na cartonagem depois de "EXP" {mês/ano}.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po EXP.
Portuguese: Substância ativa: Liofilizado:
Polish: Substancja czynna: Liofilizat:
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Ensaios limitados em suínos jovens suportam proteção contra as estirpes de campo CSF1045 (genotipo 2, Alemanha 2009) e CSF1047 (genotipo 2, Israel 2009).
Polish: Ograniczone badania u młodych świń potwierdzają ochronę przeciw szczepom terenowym CSF1045 (genotyp 2, Niemcy 2009) i CSF1047 (genotyp 1, Izrael 2009).
Portuguese: Os estudos de contra prova foram realizados com a estirpe Koslov (genotipo 1) do vírus da PSC.
Polish: Badania doświadczalne były przeprowadzone z wykorzystaniem szczepu Koslov (genotyp 1) wirusa CSF.
Portuguese: Duração de imunidade: pelo menos 6 meses após vacinação.
Polish: Czas trwania odporności: co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, vender, fornecer e usar este medicamento veterinário deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Portuguese: Após reconstituição, a suspensão deve apresentar-se como um líquido límpido ligeiramente rosado.
Polish: Po rekonstytucji zawiesina powinna być przezroczysta i mieć lekko różowy kolor.
Portuguese: Leitões imunotolerantes persistentemente infetados representam um risco muito elevado pois excretam o vírus de campo e não podem ser identificados serologicamente por serem seronegativos.
Polish: Trwale zarażone immunotolerancyjne prosięta stanowią bardzo duże ryzyko ponieważ mogą one być siewcami wirusa terenowego oraz ze względu na ich seronegatywny status mogą one nie zostać zidentyfikowane w badaniach serologicznych.
Portuguese: * min 100 PD50 ** Dose infecciosa em cultura tecidular
Polish: * Co najmniej 100 PD50 ** Dawka zakaźna dla hodowli tkankowych (Tissue culture infectious dose)
Portuguese: b) a manipulação, fabrico, armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efetuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Polish: b) Wytwarzanie, przechowywanie, dostawy, dystrybucja i sprzedaż szczepionek przeciw klasycznemu pomorowi świń musi odbywać się pod nadzorem i zgodnie z końcowymi instrukcjami ustanowionymi przez kompetentne władze państwa członkowskiego.
Portuguese: Água para injetáveis Meio de cultura Eagle modificado Dulbecco (DMEM)
Polish: Woda do wstrzykiwań Modyfikowana pożywka Egle'a Dulbecco (DMEM)
Portuguese: O conceito de DIVA serológico, em princípio, foi demonstrado, enquanto as ferramentas atuais DIVA continuam por testar em maior amostragem em vacinação de emergência em situações de surto.
Polish: Koncepcja badań serologicznych DIVA została wykazana co do zasady, podczas gdy narzędzia DIVA pozostają do wykorzystania do badań dużych ilości próbek ze szczepień interwencyjnych w sytuacjach epidemii.
Portuguese: O vírus recombinante da vacina tem potenciais propriedades como marcador numa estratégia DIVA (diferenciação entre animais infetados pelo vírus de campo e animais vacinados).
Polish: Rekombinowany wirus szczepionkowy cechuje się możliwością znakowania podczas badań DIVA (różnicowanie pomiędzy zakażeniami wirusem terenowym i zwierzętami wyłącznie szczepionymi).
Portuguese: A vacina mostrou proteção reduzida em estudos com leitões com anticorpos de origem materna em comparação com outros estudos com leitões sem anticorpos de origem materna.
Polish: Szczepionka wykazuje mniejszą ochronę w badaniach na prosiętach z przeciwciałami matczynymi w porównaniu do badań na prosiętach bez przeciwciał matczynych.
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após vacinação.
Polish: Powstanie odporności: 14 dni po szczepieniu
Portuguese: As ferramentas de diagnóstico direcionadas para a deteção de resposta de anticorpos poderiam permitir o desenvolvimento de estratégias DIVA.
Polish: Narzędzia diagnostyczne wykorzystywane do wykrywania przeciwciał mogą pozwolić na zastosowanie strategii DIVA.
Portuguese: Solvente para Suvaxyn CSF Marker
Polish: Rozpuszczalnik do Suvaxyn CSF Marker
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: No entanto, a utilização de vacinas pode ser autorizada no âmbito de um plano de vacinação de emergência aplicado pela autoridade competente do Estado-Membro na sequência da confirmação da doença, em conformidade com a legislação comunitária sobre o controlo e a erradicação da peste suína clássica;
Polish: a) zabronione jest stosowanie szczepionek przeciw klasycznemu pomorowi świń, Jednak, stosowanie szczepionek może być dopuszczone w ramach interwencyjnych planów szczepień, zatwierdzonych przez odpowiednie władze państwa członkowskiego po potwierdzeniu występowania choroby, zgodnie z prawem wspólnotowym dotyczący kontroli i zwalczania klasycznego pomoru świń.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Portuguese: Assim, as porcas não devem ser vacinadas devido ao risco de nascimento de ninhadas imunotolerantes persistentemente infetadas.
Polish: Dlatego maciory nie powinny być szczepione ze względu na ryzyko urodzenia immunotolerancyjnych trwale zakażonych prosiąt.
Portuguese: A eficácia da DIVA depende do desempenho dos testes relativamente à sua adequação em situações de surto.
Polish: Skuteczność DIVA zależy od wykonanych badań i dostosowaniem ich do konkretnej sytuacji wybuchu choroby.
Portuguese: c) O movimento de suínos a partir das áreas em que estão a ser utilizadas ou foram utilizadas vacinas contra a peste suína clássica, bem como o processamento ou a marcação da carne proveniente de animais vacinados são regulados por disposições especiais.
Polish: c) Przepisy szczególne regulują przewóz świń z terenów gdzie szczepienia przeciw klasycznemu pomorowi świń są lub były stosowane oraz przetwarzanie i znakowanie mięsa od szczepionych świń.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Polish: EU/2/14/179/002 (50 dawek)
Portuguese: Sorbitol 70% (solução)
Polish: Laktoza jednowodna Sorbitol 70% (roztwór)
Portuguese: É necessária uma derrogação específica para a utilização desta vacina numa situação de surto.
Polish: Wymagane są specjalne derogacje w przypadku wybuchu choroby.
Portuguese: 17813 Vall de Bianya
Polish: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml
Polish: Chlorek sodu 9 mg/ml
Portuguese: Para imunização ativa de suínos a partir das 7 semanas de idade para prevenir a mortalidade e reduzir a infeção e a doença causadas pelo vírus da peste suína clássica (PSC).
Polish: Czynne uodparnianie świń od 7 tygodnia życia i starszych w celu ochrony przed upadkami i ograniczenie zakażenia i zachorowań wywołanych przez wirus klasycznego pomoru świń (CSFV).
Portuguese: 104,8 a 106,5 DICT50
Polish: 104,8 - 106,5 TCID50
Portuguese: A utilização da vacina em estudos experimentais comvarrascos reprodutores não revelou questões de segurança.
Polish: Wykorzystanie tej szczepionki w doświadczenia na knurach rozpłodowych nie ujawniło żadnych problemów z jej bezpieczeństwem.
Portuguese: 104,8* a 106,5 DICT**50
Polish: 104,8* - 106,5 TCID**50
Portuguese: Em situações de surto, pode ser usado RT-PCR para diferenciar o genoma do vírus vacinal do vírus de campo, com base nas sequências específicas para CP7_E2alf.
Polish: Badanie RT-PCR może być wykorzystane w przypadkach wybuchu choroby w celu różnicowania pomiędzy genomem wirusa szczepionkowego oraz szczepami terenowymi na podstawie obecności unikalnej sekwencji CP7_E2alf.
Portuguese: A documentação submetida para esta vacina suporta a sua utilização apenas em situação de surtos em explorações numa área restrita controlada.
Polish: Udokumentowano że szczepionka może być stosowania w przypadkach wybuchu choroby w stadzie w ściśle kontrolowanej strefie.
Portuguese: Liofilizado: tampa de borracha bromobutilada e cápsula de alumínio.
Polish: Liofilizat: fiolki zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Portuguese: Os estudos de contra prova demonstraram falta de proteção contra a transmissão transplacentária do vírus da PSC.
Polish: Badania doświadczalne wykazały brak ochrony przed przezłożyskową transmisją CSFV.
Portuguese: Solvente: tampa de borracha clorobutilada e cápsula de alumínio.
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki zamykane korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM 1 FRASCO DE 10 ou 50 DOSES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka z 1 fiolką zawierającą 10 lub 50 dawek
Portuguese: As ferramentas serológicas DIVA baseadas na deteção de anticorpos do vírus da PSC, para além das produzidas contra E2, tal como a deteção de anticorpos Erns devem poder diferenciar entre as respostas de anticorpos contra Erns-BVDV após vacinação do efectivo com CP7_E2alf de respostas contra Erns-PSC após infeção de campo natural pelo vírus da PSC.
Polish: Serologiczne narzędzia DIVA oparte na wykrywaniu przeciwciał przeciw CSFV innych niż wytworzonych przeciw E2, takich jak przeciwciała Erns, powinny być zdolne do różnicowania odpowiedzi immunologicznej i wytworzonych przeciwciał przeciw ErnsBVDV po szczepieniu stada rekombinatem CP7_E2alf od odpowiedzi przeciw Erns-SCFV po naturalnym zakażeniu terenowym wirusem CSF.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância ativa:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica:
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej) Zoetis Belgium SA
Portuguese: Assim, a decisão de vacinar varrascos para reprodução e leitões com anticorpos de origem materna deve basear-se no surto identificado e zonas de controlo associadas.
Polish: Dlatego decyzja na temat szczepienia knurów rozpłodowych i prosiąt z przeciwciałami matczynymi powinna być podejmowana na podstawie oceny przypadków choroby.
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml Água para injetáveis qbp 1 ml
Polish: Chlorek sodu 9 mg/ml Woda do wstrzykiwań q.s.p.
Portuguese: EU/2/14/179/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/179/001-002
Portuguese: 10 doses 50 doses
Polish: 10 dawek 50 dawek
Portuguese: Solvente: líquido límpido e incolor.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn
Portuguese: Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2 (CP7_E2alf)
Polish: Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delecją genu E2 zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf)
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 doses de liofilizado e 1 frasco de 10 ml de solvente.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 10 dawkami liofilizatu i 1 fiolkę z 10 ml rozpuszczalnika.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 50 doses de liofilizado e 1 frasco de 50 ml de solvente.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 50 dawkami liofilizatu i 1 fiolkę z 50 ml rozpuszczalnika.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Patrz punkt 4.4.
Portuguese: Reconstituir assepticamente o liofilizado com o solvente para obter uma suspensão injetável.
Polish: Odtworzyć liofilizat septycznie przy użyciu rozpuszczalnika w celu otrzymania zawiesiny do wstrzykiwań.
Portuguese: Estabilizante L2 liofilizado com a composição seguinte: Dextrano 40
Polish: Liofilizat: Liofilizowany stabilizator L2, złożony jak poniżej
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico tipo I com 10 ou 50 doses de liofilizado e 10 ou 50 ml de solvente.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I zawierające 10 lub 50 dawek liofilizatu i 10 lub 50 ml rozpuszczalnika.
Portuguese: FRASCO do liofilizado (10 e 50 doses) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Polish: Fiolka z liofilizatem (10 i 50 dawek)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas, Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Żywe szczepionki wirusowe, żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delecją genu E2 zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń genu E2, Kod ATCvet: QI09AD04
Portuguese: Suvaxyn CSF Marker liofilizado para suspensão injetável para suínos
Polish: Suvaxyn CSF Marker liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 dawek
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Belgium SA
Portuguese: Nas amígdalas e nos gânglios linfáticos, até 63 dias após vacinação, o genoma do vírus vacinal raramente é detetado por RT-PCR e, na primeira semana após vacinação, o vírus vacinal muito raramente é detetado por isolamento do vírus nas amígdalas.
Polish: Genom wirusa szczepionkowego rzadko udaje się wykryć w badaniu RT-PCR w migdałkach i węzłach chłonnych przed 63 dniem po szczepieniu.