FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pas op als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: - cimetidine (wordt gebruikt voor de behandeling van overmatig maagzuur en maagzweren) - amantadine (kan worden gebruikt tegen de ziekte van Parkinson) - mexiletine (wordt gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (ventriculaire aritmie) - zidovudine (dit kan worden gebruikt bij de behandeling van Acquired immune deficiency syndrome (AIDS), een aandoening van het menselijk afweersysteem)
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du tar følgende legemidler: - cimetidin (til behandling av for mye mavesyre og mavesår) - amantadin (som kan brukes til behandling av Parkinsons sykdom) - mexiletin (til behandling av uregelmessig hjerterytme, en tilstand kjent som ventrikkelarytmi) - zidovudin (som kan brukes til behandling av AIDS, en sykdom som rammer immunsystemet) - cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft) - kinin (som kan brukes til å forebygge smertefulle leggkramper om natten og til behandling av falciparum malaria (ondartet malaria) - prokainamid (til behandling av uregelmessig hjerterytme)
Dutch: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 10 3102 800
Dutch: Er is geen relevante toepassing van MIRAPEXIN bij pediatrische patiënten voor de indicatie van de ziekte van Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke MIRAPEXIN i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Dutch: Andere significante bijwerkingen die leidden tot beëindiging van het gebruik van pramipexol studiemedicatie waren verwardheid, spraakstoornis en verslechtering van de aandoening (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre signifikante bivirkninger som forvirring, taleproblemer og forverret tilstand førte til seponering av studiemedisin i pramipeksolgruppen (se pkt.
Dutch: Vaak: - veranderingen in het slaappatroon, zoals slapeloosheid (insomnia) en slaperigheid - vermoeidheid - hoofdpijn - abnormale dromen - obstipatie (verstopping) - duizeligheid - overgeven (ziek zijn).
Norwegian Bokmål: Vanlige: - forandret søvnmønster, for eksempel søvnløshet (insomnia) eller søvnighet - utmattelse - hodepine - unormale drømmer - forstoppelse - svimmelhet - oppkast
Dutch: Bij vrijwilligers werd een dosisafhankelijke afname in prolactine gevonden.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig reduksjon i prolaktin er sett hos friske frivillige forsøkspersoner.
Dutch: Plotseling opkomen van slaap en slaperigheid
Norwegian Bokmål: Plutselig innsettende søvnepisoder og somnolens
Dutch: Delen van de tabletten kunnen soms door het lichaam gaan en in de ontlasting (feces) terug te vinden zijn.
Norwegian Bokmål: Deler av tabletter kan tidvis passere gjennom tarmsystemet og ses i avføringen, og kan se ut som hele tabletter.
Dutch: Tel: +386 1 586 40 00
Norwegian Bokmål: Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Dutch: Totale dagdosering (mg base)
Norwegian Bokmål: Døgndose (mg base)
Dutch: Dyskinesie was een bijwerking die in combinatie met levodopa frequenter voorkwam.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med levodopa var dyskinesi en mer vanlig forekommende bivirkning.
Dutch: Zeer vaak: - dyskinesie (bv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen) - slaperigheid - duizeligheid - misselijkheid (ziek voelen).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser) - søvnighet - svimmelhet - kvalme
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen dyspneu de hik
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorg aner, thorax og mediastinum dyspné hikke
Dutch: Neem de dag voor u zult overstappen uw MIRAPEXIN-tabletten (met directe afgifte) gewoon in zoals u gewend bent.
Norwegian Bokmål: Ta dine MIRAPEXIN tabletter (som frigjøres raskt) som vanlig dagen før du bytter.
Dutch: e week
Norwegian Bokmål: 1. uke
Dutch: Bij het voorschrijven van MIRAPEXIN aan patiënten met de ziekte van Parkinson met nierinsufficiëntie wordt een verlaagde dosis aanbevolen overeenkomstig rubriek 4.2.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning av MIRAPEXIN til en pasient med Parkinsons sykdom og nedsatt nyrefunksjon, bør dosen reduseres, se pkt.
Dutch: Er was geen verschil tusssen pramipexol en placebo, noch voor het primaire eindpunt, noch voor enige van de secundaire eindpunten waaronder de totale YGTSS score, Patient
Norwegian Bokmål: Ingen endringer ble observert i pramipeksolgruppen sammenlignet med placebogruppen verken for det primære endepunkt eller for noen av de sekundære effektendepunktene inkludert YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) eller Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Dutch: Soms: - drang tot abnormaal gedrag * - hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)* - dyskinesie (bv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen) - hyperkinesie (meer bewegen en niet stil kunnen zitten)* - paranoia (bv. overmatige angst voor het eigen welzijn)* - waanideeën* - geheugenverlies* - hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn) - verwardheid - overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen - gewichtstoename - hypotensie (lage bloeddruk) - overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem) - allergische reactie (bijv. uitslag, jeuk, overgevoeligheid) - flauwvallen - rusteloosheid
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - trang til unormal atferd* - hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)* - uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH)* - dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser) - hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro)* - paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)* - vrangforestillinger* - hukommelsestap (amnesi)* - hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der) - forvirring - uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder - vektøkning - hypotensjon (lavt blodtrykk) - opphopning av væske, særlig i bena (perifere ødemer) - allergiske reaksjoner (f. eks.
Dutch: Behandeling met MIRAPEXIN-tabletten met verlengde afgifte wordt niet aanbevolen bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min, aangezien er voor deze patiëntenpopulatie geen onderzoeksgegevens beschikbaar zijn.
Norwegian Bokmål: med MIRAPEXIN depottabletter anbefales ikke da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientpopulasjonen.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson is na aanvang of dosisverhoging van pramipexol enkele malen axiale dystonie met antecollis, camptocormia en pleurothotonus (Pisa-syndroom) gemeld.
Norwegian Bokmål: Aksial dystoni inkludert antecollis, kamptokormi og pleurototonus (Pisa-syndrom) har av og til blitt rapportert hos pasienter med Parkinsons sykdom ved oppstart eller gradvis økning av pramipeksoldosen.
Dutch: In het gevorderde stadium van de ziekte van Parkinson kan het gebruik van pramipexoldoses hoger dan 1,1 mg base (1,5 mg zout) per dag van nut zijn bij patiënten bij wie een reductie van de hoeveelheid levodopa wordt beoogd.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden sykdom, kan høyere pramipeksoldoser enn 1,1 mg av basen (1,5 mg salt) pr. døgn være hensiktsmessig hos pasienter hvor en reduksjon av levodopa er ønskelig.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaat sstoornissen vermoeidheid perifeer oedeem dopamineagonistonttrekkingssyndroom, inclusief apathie, angst, depressie, vermoeidheid, zweten en pijn
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsst edet utmattelse perifert ødem dopaminagonist seponeringssyndrom inkludert apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerte
Dutch: Na 12 uur moet de gemiste dosis worden weggelaten en de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Derimot ved manglende inntak av dose over 12 timer skal dosen ikke tas samme dag, men dagen etter på vanlig tidspunkt.
Dutch: Patiënten die al MIRAPEXIN-tabletten gebruiken kunnen direct, zonder aanpassing van de dagelijkse dosis, worden overgezet op MIRAPEXIN-tabletten met verlengde afgifte.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede tar MIRAPEXIN tabletter kan bytte til MIRAPEXIN depottabletter fra en dag til den neste, med samme døgndose.
Dutch: Indien verdere dosisverhoging noodzakelijk is, dient de pramipexoldosis in wekelijkse intervallen met 0,26 mg base te worden verhoogd tot een maximale pramipexoldosis van 1,57 mg base (2,25 mg zout) per dag.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med ytterligere doseøkning bør dosen økes med 0,26 mg pramipeksol pr. uke opp til en maksimal døgndose på 1,57 mg pramipeksol base (2,25 mg salt).
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door, samen met wat water.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med vann.
Dutch: Bij placebogecontroleerde klinische onderzoeken zijn circa 1.800 patiënten met stadium I-V van de ziekte van Parkinson (volgens Hoehn & Yahr) behandeld met pramipexol.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier inkluderer ca. 1800 pasienter behandlet med pramipeksol i Hoehn og Yahr stadium I - V. Ca. 1000 av pasientene var i mer avansert sykdomsstadium, fikk samtidig behandling med levodopa og hadde motoriske symptomer.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze gedragswijzen doormaakt; hij zal manieren bespreken om met de symptomen om te gaan of te verminderen.
Norwegian Bokmål: Han vil diskutere behandlingsmetoder med deg eller hvordan symptomene kan reduseres.
Dutch: Als u een matige nieraandoening heeft zal de gebruikelijke aanvangsdosering 1 tablet MIRAPEXIN 0,088 mg tweemaal per dag zijn.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nyresykdom, er vanlig startdose 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 2 ganger daglig.
Dutch: Psychische stoornissen slapeloosheid abnormale dromen rusteloosheid verwardheid hallucinaties libidostoornis waanvoorstellingen hyperfagie paranoia manie delirium gedragssymptomen van stoornissen in de impulsbeheersing en dwanghandelingen
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia unormale drømmer rastløshet forvirring hallusinasjoner libidoforstyrrelser vrangforestillinger hyperfagi paranoia mani delirium symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger
Dutch: MIRAPEXIN-tabletten met verlengde afgifte van 0,26 mg en 0,52 mg zijn wit tot gebroken wit, rond van vorm en hebben een schuine rand.
Norwegian Bokmål: Hvordan MIRAPEXIN ser ut og innholdet i pakningen MIRAPEXIN 0,26 mg og 0,52 mg depottabletter er hvite til off-white, med rund form, og har avrundede kanter.
Dutch: Vaak: - drang tot abnormaal gedrag - hallucinaties (zien, horen en voelen van dingen die er niet zijn) - verwardheid - vermoeidheid - slapeloosheid (insomnie) - overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem) - hoofdpijn - hypotensie (lage bloeddruk) - abnormale dromen - obstipatie (verstopping) - verslechterd zicht - overgeven - gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust.
Norwegian Bokmål: Vanlige: - trang til unormal atferd - hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der) - forvirring - utmattelse - søvnløshet (insomnia) - opphopning av væske, særlig i bena (perifere ødemer) - hodepine - hypotensjon (lavt blodtrykk) - unormale drømmer - forstoppelse - svekket syn - oppkast - vekttap inkludert nedsatt matlyst
Dutch: Werkzaamheid werd al gezien met 0,088 mg base (0,125 mg zout) per dag na de eerste behandelingsweek.
Norwegian Bokmål: Effekt ble observert etter en ukes behandling med 0,088 mg base (0,125 mg salt) pr. dag.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid obstipatie overgeven
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer kvalme obstipasjon oppkast
Dutch: Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk voor de bijwerkingen met een *, aangezien deze bijwerkingen niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken waarin 2762 patiënten werden behandeld met pramipexol.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 2762 pasienter behandlet med pramipeksol.
Dutch: Pramipexol dient te worden afgebouwd met een hoeveelheid van 0,52 mg base (0,75 mg zout) per dag totdat de dagelijkse dosis is afgenomen tot 0,52 mg base (0,75 mg zout).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bør derfor seponeres gradvis med 0,52 mg pramipeksol base (0,75 mg salt) daglig til døgndosen er redusert til 0,52 mg pramipeksol base (0,75 mg salt).
Dutch: Er dient echter te worden opgemerkt dat de incidentie van slaperigheid toeneemt bij doseringen hoger dan 1,05 mg base (1,5 mg zout) per dag (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av somnolens er imidlertid sett ved doser over 1,05 mg base (1,5 mg salt) pr. dag (se pkt.
Dutch: Tabletten in hun geheel doorslikken, niet kauwen, breken of verpulveren.
Norwegian Bokmål: Svelges hele, må ikke tygges, deles eller knuses.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen slaperigheid duizeligheid dyskinesie hoofdpijn plotseling opkomen van slaap geheugenverlies hyperkinesie syncope
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer somnolens svimmelhet dyskinesier hodepine plutselig innsettende søvnepisoder amnesi hyperkinesi synkope
Dutch: Zolang de patiënten geen last krijgen van niet te verdragen ongewenste bijwerkingen, dient de dosis te worden getitreerd om een maximaal therapeutisch effect te verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen bør kontrolleres for å oppnå maksimum terapeutisk effekt uten at pasientene får uakseptable bivirkninger.
Dutch: Antipsychotische geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Antipsykotiske legemidler
Dutch: Nadien dient de dosis te worden afgebouwd met 0,26 mg base (0,375 mg zout) per dag (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,26 mg pramipeksol base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Dutch: Ernstige cardiovasculaire aandoeningen
Norwegian Bokmål: Alvorlig hjertesykdom
Dutch: Remmers/competitieve stoffen van het actieve renale eliminatie systeem Bij gelijktijdige toediening van cimetidine nam de renale klaring van pramipexol met ongeveer 34% af.
Norwegian Bokmål: Cimetidin reduserte renal clearance av pramipeksol med ca. 34 %, sannsynligvis gjennom hemming av det kationiske sekretoriske transportsystem i renale tubuli.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van MIRAPEXIN tabletten met verlengde afgifte bij pediatrische patiënten voor de indicatie van de ziekte van Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke MIRAPEXIN depottabletter i den pedriatiske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn duizeligheid slaperigheid plotseling opkomen van slaap syncope dyskinesie geheugenverlies hyperkinesie
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet somnolens plutselig innsettende søvnepisoder synkope dyskinesier amnesi hyperkinesi
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene er evaluert på bakgrunn av følgende frekvenser: Svært vanlige:
Dutch: Oogaandoeningen visusstoornissen inclusief diplopie wazig zien verminderde visuele scherpte
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer svekket syn, inkludert diplopi tåkesyn redusert synsskarphet
Dutch: Pramipexol dient te worden afgebouwd met een hoeveelheid van 0,54 mg base (0,75 mg zout) per dag totdat de dagelijkse dosis is afgenomen tot 0,54 mg base (0,75 mg zout).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bør derfor seponeres gradvis med 0,54 mg pramipeksol base (0,75 mg salt) daglig til døgndosen er redusert til 0,54 mg pramipeksol base (0,75 mg salt).
Dutch: Psychische stoornissen slapeloosheid hallucinaties abnormale dromen verwardheid gedragssymptomen van stoornissen in de impulsbeheersing en dwanghandelingen dwangmatig winkelen pathologisch gokken rusteloosheid hyperseksualiteit waanvoorstellingen libidostoornis paranoia delirium eetaanvallen hyperfagie manie
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia hallusinasjoner unormale drømmer forvirring symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger kompulsiv shopping patologisk spilleavhengigh et rastløshet hyperseksualitet vrangforestilling er hyperseksualitet libidoforstyrrels er paranoia delirium overspising hyperfagi mani
Dutch: Oplopend doseringsschema van MIRAPEXIN-tabletten met verlengde afgifte Week Dagelijkse dosis
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning med MIRAPEXIN depottabletter Uke
Dutch: Nadien dient de dosis te worden afgebouwd met 0,264 mg base (0,375 mg zout) per dag (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg pramipeksol base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Dutch: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletten MIRAPEXIN 0,18 mg tabletten MIRAPEXIN 0,35 mg tabletten MIRAPEXIN 0,7 mg tabletten
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter
Dutch: Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk voor de bijwerkingen met een *, aangezien deze bijwerkingen niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken waarin 1395 patiënten werden behandeld met pramipexol.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 1395 pasienter behandlet med pramipeksol.
Dutch: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletten MIRAPEXIN 0,18 mg tabletten MIRAPEXIN 0,35 mg tabletten MIRAPEXIN 0,7 mg tabletten pramipexol
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipeksol
Dutch: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletten
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen overgevoeligheid jeuk uitslag
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer hypersensitivitet pruritus hudutslett
Dutch: Gemiste dosis
Norwegian Bokmål: Manglende inntak av dose
Dutch: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletten EU/1/97/051/011-012
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter EU/1/97/051/011-012
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vermoeidheid perifeer oedeem dopamineagonistonttrekkingssyndroom, inclusief apathie, angst, depressie, vermoeidheid, zweten en pijn
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons stedet utmattelse perifere ødem dopaminagonist seponerings -syndrom inkludert apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerte.
Dutch: Als de nierfunctie tijdens de onderhoudsbehandeling verslechtert, dient de dagdosering van MIRAPEXIN te worden verlaagd met hetzelfde percentage als de afname in de creatinineklaring.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen faller under vedlikeholdsbehandling bør MIRAPEXIN-dosen reduseres med samme prosent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis f eks kreatininclearance går ned med 30 % skal døgndosen med MIRAPEXIN reduseres med 30 %.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij de ziekte van Parkinson
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Tourettes syndrom
Dutch: Zelden komt voor bij maximaal 1 op de 1000 patiënten
Norwegian Bokmål: Sjeldne til <1/1000
Dutch: De tabletten mogen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas enten med eller uten mat og skal tas til omtrent samme tid hver dag.
Dutch: Slaperigheid
Norwegian Bokmål: Somnolens
Dutch: 20 mg/g Transdermale zalf
Norwegian Bokmål: 20 mg/g Transdermalsalve Katt
Dutch: Tube (alu) 5 g
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk Tube (Alu) 5 g
Dutch: 1 tube Niet van toepassing
Norwegian Bokmål: 1 tube n/a
Dutch: Primaire verpakking
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen stanses umiddelbart.
Dutch: Daarom wordt aangeraden het dier 's avonds te behandelen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å gi dyret behandlingen om kvelden.
Dutch: Het gaat niet gepaard met klinische verschijnselen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forbundet med kliniske tegn.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens hantering van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk mens du håndterer veterinærpreparatet.
Dutch: Rechtstreeks contact met het middel vermijden.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med preparatet.
Dutch: Deze bijwerkingen, waaronder lokale reacties, verdwenen aan het einde van de behandelingsperiode zonder specifieke behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene, inkludert lokale reaksjoner, løste seg spontant ved slutten av behandlingsperioden uten spesifikk behandling.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå overfølsomhetsreaksjoner.
Dutch: Dit komt overeen met een lijn zalf van 3,8 cm (zie hieronder).
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en 3,8 cm linje med salve (se lenger ned).
Dutch: De effecten van mirtazapine op de glucoseregulatie zijn niet beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Virkningene av mirtazapin på glukoseregulering har ikke blitt evaluert.
Dutch: Farmacodynamische groep: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-code: QN06AX11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, antidepressiva ATC vet-kode: QN06AX11
Dutch: Het middel kan schadelijk zijn na ingestie.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan være skadelig etter inntak.
Dutch: In geval van een overdosis werden dezelfde effecten waargenomen als bij de aanbevolen therapeutische dosis, maar met een hogere incidentie.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose observerte man de samme effektene som ved anbefalt terapeutisk dose, men med høyere insidens.
Dutch: Niet-vette, homogene, witte tot gebroken witte zalf.
Norwegian Bokmål: Ikke fet, homogen, hvit til offwhite salve.
Dutch: Contact met het behandelde dier vermijden gedurende de eerste 12 uur na elke dagelijkse toediening en tot de toedieningsplaats droog is.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med det behandlede dyret i de første 12 timene etter hver daglige påføring og helt til påføringsstedet er tørt.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/12/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/12/2019
Dutch: Mirtazapine is geïdentificeerd als potentieel reproductietoxisch bij ratten en konijnen.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin har blitt identifisert som potensielt reproduksjonstoksisk hos rotter og kaniner.
Dutch: De plasmaconcentraties van mirtazapine kunnen ook worden verhoogd bij gelijktijdig gebruik met ketoconazol of cimetidine.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av mirtazapin kan også øke ved samtidig bruk av ketokonazol eller cimetidin.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Aniserve GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Aniserve GmbH
Dutch: Het middel heeft een verwacht positief effect op de voeropname door de eetlust te stimuleren, maar dit effect werd niet gemeten in het centrale veldonderzoek.
Norwegian Bokmål: Preparatet har en forventet positiv effekt på matinntak via stimulering av appetitten, men denne effekten ble ikke målt i den pivotale feltstudien.
Dutch: Diethyleenglycolmonoethylether Caprylocaproyl polyoxyglyceriden Oleylalcohol
Norwegian Bokmål: Dietylenglykolmonoetyleter Kaprylkaproylpolyoksyglyserider Oleylalkohol
Dutch: Na openen gebruiken binnen 30 dagen.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen 30 dager.
Dutch: Elke plastic fles met een kinderveilige dop bevat 1 tube (5 g).
Norwegian Bokmål: Hver plastflaske med barnesikret kork inneholder 1 tube (5 g).
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/247/001
Norwegian Bokmål: EU/2/19/247/001
Dutch: In het geval van een leverziekte kunnen verhoogde leverenzymwaarden worden waargenomen.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av leversykdom kan forhøyet leverenzym forekomme.
Dutch: Dagelijks afwisselend aanbrengen in het linker- en het rechteroor.
Norwegian Bokmål: Veksle mellom høyre og venstre øre ved påføring av den daglige dosen.
Dutch: Het middel kan via cutane of orale weg worden geabsorbeerd en kan sufheid of sedatie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan absorberes via huden eller oralt og kan forårsake døsighet eller sedering.