FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dokumentationen for virkning af darunavir co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt), hos ART-erfarne patienter er baseret på 96-ugers-analysen af fase III-studiet TITAN hos ART-erfarne, lopinavir-naive patienter, på analysen efter 48 uger i fase III-studiet ODIN hos ART-erfarne patienter uden DRV-RAMs og på analysen af 96-ugers-data fra fase IIb-studierne POWER 1 og 2 hos ART-erfarne patienter med høj grad af PI-resistens.
Latvian: Vienlaicīgi ar ritonavīru lietota darunavīra (600/100 mg divreiz dienā) efektivitātes pierādījumus, ārstējot ART jau saņēmušus pacientus, pamato pēc 96 nedēļām veikta III fāzes pētījuma TITAN rezultātu analīze attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem, bet lopinavīru nesaņēmušiem pacientiem, pēc 48 nedēļām attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem pacientiem bez DRV-RAM veiktas analīzes rezultāti III fāzes pētījumā ODIN, kā arī pēc 96 nedēļām veiktas IIb fāzes pētījumu POWER 1 un 2 laikā iegūto datu analīzes rezultāti attiecībā uz ART iepriekš saņēmušiem pacientiem ar augstu rezistenci pret PI.
Danish: darunavir /ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Latvian: Par alternatīvu terapijas shēmu var uzskatīt darunavīru/ritonavīru.
Danish: Behandlingsforskel (95% CI af forskel)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (atšķirība 95% TI)
Danish: EXP <Kun flasker> Skal anvendes inden for 100 dage efter anbrud.
Latvian: EXP <Tikai pudelei> Pēc pirmās atvēršanas izlietot 100 dienu laikā.
Danish: Sjælden myalgi, osteonekrose, muskelspasmer, muskelsvaghed, artralgi, smerter i ekstremiteter, osteoporose, forhøjet kreatinkinase i blodet stivhed i skeletmuskulaturen, artritis, ledstivhed
Latvian: Reti mialģija, osteonekroze, muskuļu spazmas, muskuļu vājums, artralģija, sāpes ekstremitātē, osteoporoze, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs skeleta muskuļu stīvums, artrīts, locītavu stīvums
Danish: Respons (hiv-1RNA < 50 kopier/ml ved uge 24) %, n/N
Latvian: Atbildreakcija (24. nedēļā HIV1 RNS < 50 kopijām/ml %, n/N
Danish: Efavirenz i kombination med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu darunavīra/ritonavīra 800/100 mg devu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Danish: Ergot-alkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergometrin)
Latvian: apakšpunktu), - melnā rudzu grauda alkaloīdi (piemēram, dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns,
Danish: Cobicistat 150 mg givet sammen med darunavir 800 mg en gang dagligt forstærker darunavirs farmakokinetiske parametre på en måde, som er sammenlignelig med ritonavir (se pkt.
Latvian: 150 mg kobicistata, lietoti vienlaicīgi ar 800 mg darunavīra reizi dienā, pastiprina darunavīra farmakokinētiskos raksturlielumus līdzīgi ritonavīram (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Eksponeringen for total-darunavir og ritonavir efter indtagelse af 600/100 mg darunavir/ritonavir to gange dagligt og 800/100 mg darunavir/ritonavir en gang dagligt som del af et antiretroviralt regime var generelt lavere under graviditet i forhold til post partum.
Latvian: Kopējā darunavīra un ritonavīra iedarbība pēc darunavīra/ritonavīra 600/100 mg divas reizes dienā un darunavīra/ritonavīra 800/100 mg vienu reizi dienā devas lietošanas kā antiretrovirālās terapijas sastāvdaļas kopumā bija zemāka grūtniecības laikā, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu.
Danish: Disse reaktioner kan omfatte, men er ikke begrænset til, alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af feber, almen utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blæredannelse, mundsår, konjunktivitis, hepatitis og/eller eosinofili.
Latvian: Šādas pazīmes var būt smagi izsitumi vai izsitumi, ko pavada drudzis, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūšļi, mutes gļotādas bojājumi, konjunktivīts, hepatīts un/vai eozinofilija, taču ne tikai tie.
Danish: Der blev ikke observeret krydsresistens med andre hiv-PI'er i de virologiske svigt fra GS-US-216-130-studiet.
Latvian: Viroloģiskās neveiksmes gadījumos GS-US-216-130 pētījumā netika novērota krustota rezistence ar citiem HIV PI.
Danish: ● Hos alle andre ART-erfarne patienter, eller i tilfælde af, at der ikke foreligger en hiv-1genotypebestemmelse, er det anbefalede behandlingsregime beskrevet i produktresuméet for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter.
Latvian: Visiem citiem ART saņēmušiem pacientiem vai ja nav iespējama pārbaude attiecībā uz HIV-1 genotipu ieteicamā devu shēma ir aprakstīta darunavīra 75, 150, 300 un 600 mg tablešu zāļu aprakstā.
Danish: MALARIAMIDLER Artemether/ lumefantrin 80/480 mg, 6 doser efter 0, 8, 24, 36, 48 og 60 timer artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Latvian: 80/480 mg, 6 devas pēc 0, 8, 24, 36, 48 un 60 stundām artemetera AUC ↓ 16% artemetera Cmin ↔ artemetera Cmax ↓ 18% dihidroartemizinīna AUC ↓ 18% dihidroartemizinīna Cmin ↔ dihidroartemizinīna Cmax ↓ 18% lumefantrīna AUC ↑ 175% lumefantrīna Cmin ↑ 126% lumefantrīna Cmax ↑ 65% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 13% darunavīra Cmax ↔
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med ritonavir Darunavir og ritonavir er hæmmere af CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Latvian: Zāles, kuras var ietekmēt ar ritonavīru pastiprināts darunavīrs Darunavīrs un ritonavīrs ir CYP3A, CYP2D6 un P-gp inhibitori.
Danish: Dog kan det være nødvendigt at justere methadondosis ved samtidig administration over en længere periode.
Latvian: Taču, vienlaikus lietojot ilgāku laiku, var būt nepieciešama metadona devas pielāgošana.
Danish: Antal af mutationer fra listen over mutationer associeret med et formindsket respons over for darunavir/ritonavir ((V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V)
Latvian: Ar vājāku atbildreakciju pret darunavīru/ritonavīru saistīto mutāciju skaits no mutāciju saraksta (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V vai L89V)
Danish: C-darunavir genfindes i henholdsvis fæces og urin.
Latvian: Cdarunavīra devas var atrast izkārnījumos un urīnā.
Danish: Samtidig administration med CYP3A-metaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, med mindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen herved.
Latvian: Ar CYP3A starpniecību metabolizētu kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana nav ieteicama, izņemot ja gaidāmais ieguvums pacientam pārsniedz iespējamo risku; tādā gadījumā pacienti ir jānovēro, vai nerodas sistēmiski kortikosteroīdu efekti.
Danish: hiv-1-RNA < 50 kopier/ml a gennemsnitlig hiv-1-RNAlogændring fra baseline (log10 kopier/ml) gennemsnitlig ændring fra baseline b i CD4+ celletal a
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopiju/mla vidējā HIV-1 RNS log pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli (log10 kopijas/ml) CD4+ šūnu skaita vidējā pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli b
Danish: Patientandelen (%) med respons(hiv-1-RNA < 50 kopier/ml ved uge 24) over for darunavir co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt) efter genotype ved baseline a og darunavir FC ved baseline og efter brug af enfuvirtid (ENF): Som behandlede resultater fra POWERog DUET-studierne.
Latvian: Uz darunavīra kombināciju ar ritonavīru (600/100 mg divreiz dienā) reaģējošo pacientu (HIV-1 RNA <50 kopijām/ml 24 nedēļā) % daļa pēc sākotnējā genotipa a, sākotnējā darunavīra FC un pēc enfuviritīda (ENF) lietošanas: kā noteikts POWER un DUET pētījumu analīzēs.
Danish: Boostet darunavir kan administreres sammen med H2-receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Latvian: Pastiprināto darunavīru var lietot vienlaikus ar H2-receptoru antagonistiem, devu nepielāgojot.
Danish: Lægemidler, der påvirker eksponeringen for darunavir/ritonavir Darunavir og ritonavir metaboliseres via CYP3A.
Latvian: Zāles, kas ietekmē darunavīra/ritonavīra iedarbību Darunavīrs un ritonavīrs metabolizējas ar CYP3A starpniecību.
Danish: Ikke almindelig
Latvian: Bieži Reti
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af darunavir co-administreret med ritonavir er blevet vurderet hos raske, voksne, frivillige forsøgspersoner og hos hiv-1-inficerede patienter.
Latvian: Darunavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot vienlaicīgi ar ritonavīru, tika izvērtētas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un HIV-1 inficētiem pacientiem.
Danish: Farmakokinetisk forstærker og samtidige lægemidler Darunavir har forskellige interaktionsprofiler afhængigt af, om stoffet boostes med ritonavir eller cobicistat: - Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt over for CYP3A-induktion: samtidig brug af darunavir/cobicistat og potente CYP3A-induktorer er derfor kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Farmakokinētikas pastiprinātāji un vienlaikus lietotas zāles Darunavīram ir atšķirīgs mijiedarbības raksturojums atkarībā no tā, vai vielas iedarbība ir pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu: - darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu, ir jutīgāks pret CYP3A indukciju: tāpēc vienlaicīga darunavīra/kobicistata un spēcīgu CYP3A induktoru lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), un lietošana vienlaikus ar vājiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A induktoriem nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Phenobarbital og Phenytoin forventes at nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir og dets farmakoforstærker.
Latvian: Sagaidāms, ka fenobarbitāls un fenitoīns mazinās darunavīra un tā farmakopastiprinātāja koncentrāciju plazmā.
Danish: Sjælden depression, desorientering, angst, søvnforstyrrelser, unormale drømme, mareridt, nedsat libido konfusion, humørændring, rastløshed
Latvian: Reti bezmiegs depresija, dezorientācija, trauksme, miega traucējumi, patoloģiski sapņi, nakts murgi, pavājināta dzimumtieksme apjukuma stāvoklis, noskaņojuma pārmaiņas, nemiers
Danish: Darunavir Mylan 800 mg filmovertrukne tabletter PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakning Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C
Latvian: Darunavir Mylan 800 mg apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH Al blisteriepakojums Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Danish: Patienterne bør vejledes i at tage Darunavir Mylan sammen med cobicistat eller lavdosis ritonavir inden for 30 minutter efter indtagelse af et måltid.
Latvian: Pacientiem jānorāda lietot Darunavir Mylan un kobicistatu vai mazas devas ritonavīru 30 minūšu laikā pēc maltītes beigām.
Danish: Hvis der er behov for administration af atorvastatin og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir, anbefales det at starte med en atorvastatindosis på 10 mg x 1.
Latvian: Ja vēlama atorvastatīna lietošana vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju, terapiju ieteicams sākt ar atorvastatīna devu 10 mg reizi dienā.
Danish: Co-administration af boostet med clonazepam kan øge koncentrationen af clonazepam.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra vienlaicīga lietošana ar klonazepāmu var paaugstināt klonazepāma koncentrāciju.
Danish: Darunavir Mylan 75 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterkort med 480 tabletter og i plastikflasker med 480 tabletter.
Latvian: Darunavir Mylan 75 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas blisteriepakojumā pa 480 tabletēm katrā un plastmasas pudelēs pa 480 tabletēm katrā.
Danish: Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig gynækomasti*
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Retāk ginekomastija*
Danish: HDPE-flaskepakke med polypropylenskruelåg indeholdende 480 tabletter.
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 480 tabletes.
Danish: (↑ clarithromycin fra CYP3Ahæmning og mulig P-gp-hæmning (Pglykoprotein))
Latvian: (klaritromicīna ↑ izraisa CYP3A inhibīcija un iespējama P-gp inhibīcija)
Danish: EXP Skal anvendes inden for 100 dage efter anbrud.
Latvian: EXP Pēc pirmās atvēršanas izlietot 100 dienu laikā.
Danish: ● som ikke tidligere har fået antiretroviral behandling (ART-naive) (se pkt.
Latvian: • antiretrovirālu terapiju (ART) iepriekš nesaņēmušiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu);
Danish: De selekterede vira kunne ikke vokse ved tilstedeværelse af darunavir-koncentrationer over 400 nM. Vira, der blev selekteret under disse betingelser, og som viste reduceret følsomhed over for darunavir (område: 2350-fold), indeholdt 2 til 4 aminosyresubstitutioner i proteasegenet.
Latvian: Šādos apstākļos selekcionētam vīrusam ar pazeminātu jutību pret darunavīru (robežās: 23-50-kārtīgi) bija raksturīga proteāzes gēna 2 līdz 4 aminoskābju aizstāšana.
Danish: Efter indledning af behandling med darunavir skal patienterne rådgives om ikke at ændre doseringen eller lægemiddelformen eller stoppe med behandlingen undtagen efter aftale med lægen.
Latvian: Pēc tam, kad sākta ārstēšana ar darunavīru, pacientiem jāiesaka nemainīt devu, zāļu formu un nepārtraukt ārstēšanos, pirms tam to nepārrunājot ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første mange måneders behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu, cirozi vai pacientiem, kuriem pirms terapijas ir paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver pastiprināta AsAT/AlAT līmeņa kontrole, īpaši dažu sākotnējo darunavīra, lietota kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru, terapijas mēnešu laikā.
Danish: ● til behandling af hiv-1-infektion hos voksne patienter, som tidligere har været i antiretroviral behandling (ART-erfarne), inklusive patienter, der tidligere har fået omfattende præmedicinering
Latvian: • HIV-1 infekcijas ārstēšanai antiretrovirālu terapiju (ART) saņēmušiem pieaugušiem pacientiem,
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP3A-aktivitet, ville forventes at øge clearance af darunavir og ritonavir, hvilket medfører en lavere plasmakoncentration af darunavir og ritonavir (f.eks. rifampicin, perikon, lopinavir).
Latvian: Sagaidāms, ka zāles, kas ierosina CYP3A aktivitāti, paaugstina darunavīra/ritonavīra klīrensu, samazinot darunavīra un ritonavīra plazmas koncentrāciju (piemēram, rifampicīns, asinszāle, lopinavīrs).
Danish: Børn og unge Darunavir 800 mg må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Latvian: Darunavir Mylan 800 mg tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem vai kam ķermeņa masa ir mazāka nekā 40 kg.
Danish: Gravide kvinder og kvinder, der ammer, må ikke tage darunavir med ritonavir, medmindre lægen specifikt har godkendt dette.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nedrīkst lietot darunavīru ar ritonavīru, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Danish: 480 filmovertrukne tabletter 480 x 1 filmovertrukne tabletter
Latvian: Blisteriepakojums 480 apvalkotās tabletes 480 x 1 apvalkotā tablete
Danish: Cmax, ng/ml AUC12t, ng∙t/ml Cmin, ng/ml b a n=11 for AUC12t
Latvian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 ar AUC12h
Danish: 375 mg darunavir + 50 mg ritonavir to gange dagligt mellem 30 og 40 kg
Latvian: 375 miligrami darunavīra + 50 miligrami ritonavīra divas reizes dienā no 30 līdz 40 kilogramiem
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 300 mg tabletter.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 300 mg tabletes.
Danish: Æske til flaske
Latvian: Pudele
Danish: Darunavir Mylans udseende og pakningsstørrelser
Latvian: Darunavir Mylan ārējais izskats un iepakojums
Danish: ● 80 ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år med en legemsvægt på mindst 20 kg som blev behandlet med darunavir tabletter sammen med lavdosis ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Latvian: • 80 ART lietojuši ar HIV-1 inficēti pediatriski pacienti vecumā no 6 līdz 17 gadiem un ar vismaz 20 kg ķermeņa masu, kas divas reizes dienā lietoja darunavīra tabletes un ritonavīru mazā devā kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem;
Danish: Dosering to gange dagligt Legemsvægt
Latvian: Lietošana divas reizes dienā Ķermeņa masa
Danish: ANTIRETROVIRALE MIDLER MOD HIV Integrasehæmmere
Latvian: HIV ANTIRETROVIRĀLIE LĪDZEKĻI Integrāzes ķēdes pārneses inhibitori
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt din læge, apotekspersonalet eller din sygeplejerske, før du tager Darunavir Mylan.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Darunavir Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: Vedrørende kliniske studieresultater for ART-naive pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år henvises til produktresuméet for darunavir 400 mg og 800 mg tabletter.
Latvian: Klīniskos rezultātus par ART nesaņēmušiem 12-17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem skatīt darunavīra 400 mg un 800 mg tablešu zāļu aprakstā.
Danish: ART-naive pædiatriske patienter (3 til 17 år og legemsvægt mindst 40 kg) Den anbefalede dosis er 800 mg en gang dagligt sammen med ritonavir 100 mg en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Latvian: ART nesaņēmuši pediatriski pacienti (vecumā no 3 līdz 17 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 40 kg) Ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 800 mg vienreiz dienā kopā ar ritonavīru pa 100 mg vienreiz dienā ēšanas laikā.
Danish: atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 gange atorvastatin Cmax ↑ ≈2 gange darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 %
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs atorvastatīna AUC ↑ 290%
Danish: ODIN er et randomiseret, åbent fase III-studie, der sammenligner darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos ART-erfarne hiv-1-inficerede patienter, hos hvem screening for genotype-resistens har vist, at der ikke fandtes darunavir-RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), og screening for hiv-1-RNA viste > 1.000 kopier/ml.
Latvian: ODIN ir randomizēts, nemaskēts III fāzes pētījums, kura laikā tiek salīdzināta 800/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošana vienu reizi dienā un 600/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošana divas reizes dienā ART jau saņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, attiecībā uz ko genotipa rezistences skrīninga laikā nav konstatēta RAM (t.i., V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V vai L89V), kas saistīta ar rezistenci pret darunavīru, un HIV-1 RNS kopiju koncentrācija > 1000 kopijas/ml.
Danish: De kliniske studiedata fra ART-erfarne patienter (TITAN-studiet og den samlede analyse af studierne POWER 1, 2 og 3 samt DUET 1 og 2) viste, at det virologiske respons på darunavir, når det gives sammen med lavdosis ritonavir, blev nedsat ved tilstedeværelse af 3 eller flere darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) ved baseline eller ved udvikling af disse mutationer i løbet af behandlingen.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati (pētījuma TITAN, kā arī apvienoto pētījuma POWER 1, 2 un 3 un pētījuma DUET 1 un 2 rezultātu analīzes dati) par pacientiem, kas jau saņēmuši ART, norāda, ka viroloģiskā atbildreakcija uz darunavīru, to lietojot vienlaicīgi ar mazu ritonavīra devu, bija vājāka gadījumos, kad pacientiem pirms terapijas sākuma bija vai terapijas laikā attīstījās 3 vai vairākas darunavīra RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V un L89V).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes darunavir at øge plasmakoncentrationen af alfuzosin.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir sagaidāms, ka darunavīrs palielinās alfuzosīna koncentrāciju plazmā.
Danish: Betjen ikke maskiner, og kør ikke et motorkøretøj, hvis du føler dig svimmel efter at have taget Darunavir Mylan.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc Darunavir Mylan lietošanas Jums ir reibonis.
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første mange måneders behandling med darunavir/ritonavir.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu, cirozi vai pacientiem, kuriem pirms terapijas ir paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver pastiprināta AsAT/AlAT līmeņa kontrole, īpaši dažu sākotnējo darunavīra/ritonavīra terapijas mēnešu laikā.
Danish: Darunavir kan oftest kombineres med anti-hiv-lægemidler, der hører hjemme i en anden kategori [f.eks. NRTI'ere (nukleosid revers transkriptase-hæmmere), NNRTI'ere (non-nukleotid revers transkriptase-hæmmere), CCR5-antagonister og FI'er (fusionshæmmere)].
Latvian: Vairumā gadījumu darunavīru var kombinēt ar anti-HIV zālēm, kas pieder pie citas grupas [piemēram, NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), NNRTI (ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), CCR5 antagonisti un FI (fūzijas inhibitori)].
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Darunavir Mylan Sådan tages Darunavir Mylan Mulige bivirkninger
Latvian: Kas ir Darunavir Mylan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Darunavir Mylan lietošanas Kā lietot Darunavir Mylan Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Darunavir Mylan Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: Hvis parenteral midazolam coadministreres med boostet darunavir, skal det foregå på en intensivafdeling (ITA) eller i lignende rammer, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju, tam jānotiek intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai līdzīgos apstākļos ar nodrošinātu rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisko aprīkojumu, ja rastos elpošanas nomākums un/vai ilgstoša sedācija.
Danish: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer (se pkt.
Latvian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas (skatīt 4.2. apakšpunktu):
Danish: Glecaprevir/pibrentas vir
Latvian: Glekaprevīrs/pibrentas vīrs
Danish: Co-administration af boostet darunavir med disse antikoagulantia kan øge koncentrationerne af antikoagulanset, hvilket kan medføre en øget blødningsrisiko.
Latvian: Darunavīra un šo antikoagulantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā var būt paaugstināta antikoagulantu koncentrācija, kas var palielināt asiņošanas risku.
Danish: Hvis hivgenotypebestemmelse ikke er gennemførlig, anbefales dosisregimet med darunavir/ritonavir en gang dagligt til hiv-proteasehæmmer-naive pædiatriske patienter, og regimet med to daglige doseringer til hiv-proteasehæmmer-erfarne patienter.
Latvian: Tomēr, ja HIV genotipa noteikšana nav iespējama, pediatriskajiem pacientiem, kuriem iepriekš nav lietota HIV proteāžu inhibitoru terapija, ieteicams izmantot shēmu, kad darunavīru/ritonavīru lieto vienu reizi dienā, bet pacientiem, kuriem iepriekš ir izmantota HIV proteāžu inhibitoru terapija, ieteicams izmantot shēmu, kad zāles lieto divas reizes dienā.
Danish: Du skal tage darunavir hver dag og altid i kombination med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir samt mad.
Latvian: Jums jālieto darunavīrs katru dienu un vienmēr kombinācijā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra un ēdienu.
Danish: lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin  13% lopinavir Cmax  11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% baseret på ikke-dosisnormaliserede værdier
Latvian: lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Danish: Darunavir Mylan indeholder - Aktivt stof: darunavir.
Latvian: Ko Darunavir Mylan satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
Danish: 450 mg darunavir + 60 mg ritonavir to gange dagligt mere end 40 kg*
Latvian: 450 miligrami darunavīra + 60 miligrami ritonavīra divas reizes dienā pārsniedz 40 kilogramus*