FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dose quotidienne maximale kg âge suppositoire/poudre effervescente suppositoire/poudre effervescente
Spanish: Dosis máxima diaria kg edad supositorio/polvo efervescente supositorio/polvo efervescente
French: La dose quotidienne maximale est de 3 450 mg (soit 6 gélules).
Spanish: La dosis máxima diaria es de 3450 mg (correspondiente a 6 cápsulas).
French: D'autres formes pharmaceutiques/concentrations, pouvant être correctement administrées à des enfants plus jeunes, sont disponibles (voir rubrique 4.3).
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños (ver sección 4.3).
French: Étant donné que la vitesse d'élimination est réduite en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, plusieurs doses élevées doivent être évitées.
Spanish: Dado que en los casos de insuficiencia renal o hepática la velocidad de eliminación disminuye, se debe evitar la administración de dosis elevadas repetidas.
French: La dose quotidienne maximale pour les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans est de 4 suppositoires/sachets de poudre effervescente (soit 4 000 mg).
Spanish: La dosis máxima diaria para adultos y adolescentes mayores de 15 años de edad es de 4 supositorios/sobres de polvo efervescente (correspondiente a 4.000 mg).
French: Les doses uniques peuvent être administrées jusqu'à quatre fois par jour, en fonction de la dose quotidienne maximale.
Spanish: Las dosis únicas pueden administrarse hasta cuatro veces al día, dependiendo de la dosis máxima diaria.
French: Ces amendements aux rubriques pertinentes des informations sur le produit sont le résultat de la procédure de conciliation.
Spanish: Las modificaciones a las secciones correspondientes del resumen de las características del producto y del prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
French: • Rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement La formulation ci-dessous doit figurer dans cette rubrique.
Spanish: • Sección 4.6: Fertilidad, embarazo y lactancia Se modificará la información existente en esta sección para reflejar el texto que se presenta a continuación.
French: En cas de fièvre, une dose de 10 mg de métamizole par kilogramme de poids corporel est généralement suffisante pour les enfants.
Spanish: En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de metamizol por kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en niños.
French: 500 mg/ml solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes)
Spanish: Gotas orales en solución de 500 mg/ml (1 ml = 20 gotas)
French: La dose quotidienne maximale est de 4 000 mg (soit 8 comprimés/sachets).
Spanish: La dosis máxima diaria es de 4.000 mg (correspondiente a 8 comprimidos/sobres).
French: Pour toutes les formulations Populations particulières Personnes âgées, patients malades et patients ayant une clairance réduite de la créatinine
Spanish: Personas de edad avanzada, pacientes debilitados y pacientes con aclaramiento de creatinina disminuido
French: Population pédiatrique <Nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois.
Spanish: Población pediátrica <{nombre (de fantasía)}> no se recomienda para niños pequeños menores de 3 meses.
French: 50 mg/ml sirop
Spanish: Jarabe de 50 mg/ml
French: Dose quotidienne maximale
Spanish: Dosis máxima diaria
French: Rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser X ?
Spanish: • Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a usar X Se debe incluir el texto siguiente en esta sección.
French: Population pédiatrique <Nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel (voir rubrique 4.3).
Spanish: Población pediátrica <{nombre (de fantasía)}> está contraindicado en lactantes menores de 3 meses o que pesen menos de 5 kg (ver sección 4.3).
French: Aucune réduction de dose n'est requise en cas d'utilisation à court terme uniquement.
Spanish: Solo en tratamientos de corta duración no es necesaria una reducción de la dosis.
French: <nom de fantaisie> ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 3 mois.
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> no debe administrarse a niños menores de 3 meses.
French: Aucune réduction de dose n'est nécessaire en cas d'utilisation pendant une courte période.
Spanish: En tratamientos de corta duración no es necesaria una reducción de la dosis.
French: D'autres formes pharmaceutiques/concentrations, pouvant être correctement administrées à des enfants plus jeunes, sont disponibles.
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños.
French: 500 mg comprimés/gélules (également applicable à la formulation 500 mg poudre pour solution buvable/poudre effervescente/granulés pour solution buvable)
Spanish: Comprimidos/cápsulas de 500 mg (también aplicable a polvo para solución oral/polvo efervescente/granulado para solución oral de 500 mg)
French: La dose quotidienne maximale de 8 ml; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 10 ml (soit 5 000 mg de <nom de fantaisie>).
Spanish: La dosis máxima diaria es de 8 ml; cuando sea necesario, la dosis diaria puede aumentarse hasta 10 ml (correspondiente a 5.000 mg de <{nombre (de fantasía)}>).
French: * Si nécessaire, la dose unique peut être augmentée à 6,2 ml (ce qui correspond à 2 480 mg de métamizole) et la dose quotidienne à 12,5 ml (ce qui correspond à 5 000 mg de métamizole).
Spanish: ≥15 años * La dosis única se puede aumentara 6,2 ml (correspondiente a 2.480 mg de metamizol) y la dosis diaria a 12,5 ml (correspondiente a 5.000 mg de metamizol) cuando sea necesario.
French: 2 000 mg/5 ml (c'est-à-dire 400 mg/ml) solution injectable/pour perfusion <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel voie intraveineuse : <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins d'1 an 500 mg/ml solution injectable/pour perfusion <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel voie intraveineuse : <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins d'1 an
Spanish: Solución inyectable y para perfusión de 2000 mg/5 ml (es decir, 400 mg/ml) <{nombre (de fantasía)}> está contraindicado para niños pequeños menores de 3 meses o que pesen menos de 5 kg vía intravenosa: <{nombre (de fantasía)}> está contraindicado para niños pequeños menores de 1 año Solución inyectable y para perfusión de 500 mg/ml <{nombre (de fantasía)}> está contraindicado para niños pequeños menores de 3 meses o que pesen menos de 5 kg vía intravenosa: <{nombre (de fantasía)}> está contraindicado para niños pequeños menores de 1 año
French: La dose quotidienne maximale est 10,0 ml; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 12,5 ml (soit 5 000 mg de <nom de fantaisie>).
Spanish: La dosis máxima diaria es de 10,0 ml; cuando sea necesario, la dosis diaria se puede aumentar hasta 12,5 ml (correspondiente a 5.000 mg de <{nombre (de fantasía)}>).
French: Chez les enfants, en cas de fièvre, une dose de 10 mg de <nom de fantaisie> par kilogramme de poids corporel est généralement suffisante :
Spanish: En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de <{nombre (de fantasía)}> por kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en los niños:
French: D'autres formes pharmaceutiques/concentrations, pouvant être correctement administrées à des nourrissons âgés de moins de 3 mois, sont disponibles.
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños menores de 3 meses.
French: Dose quotidienne maximale kg âge comprimés comprimés
Spanish: Dosis máxima diaria kg edad comprimidos comprimidos
French: Un effet manifeste est attendu 30 à 60 minutes après l'utilisation du médicament.
Spanish: El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos después de usarlo.
French: < 12 mois 1 - 3 1 - 3 ans
Spanish: 3-11 meses 1-3 años
French: 500 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Spanish: Solución inyectable y para perfusión de 500 mg/ml
French: 7 - 9 ans (24 - 30 kg)
Spanish: 7-9 años (24-30 kg)
French: 4 - 6 ans (19 - 23 kg)
Spanish: 4-6 años (19-23 kg)
French: • allaitement maternel
Spanish: • lactancia
French: 1 suppositoire pour enfant (soit 300 mg de métamizole)
Spanish: 1 supositorio en niños (equivalente a 300 mg de metamizol)
French: 10 - 12 ans (31 - 45 kg)
Spanish: 10-12 años (31-45 kg)
French: Selon la dose quotidienne maximale, une dose unique peut être administrée jusqu'à 4 fois par jour à intervalles de 6 à 8 heures, ce qui correspond à une dose quotidienne maximale de 4 000 mg.
Spanish: Dependiendo de la dosis diaria máxima, se puede administrar una dosis única hasta 4 veces al día, en intervalos de 6 a 8 horas, correspondiente a una dosis máxima diaria de 4.000 mg.
French: Pour le traitement de la douleur, les enfants et les adolescents âgés d'au maximum 14 ans peuvent recevoir 8 à 16 mg de <nom de fantaisie> par kilogramme de poids corporel, en dose individuelle (voir le tableau ci-dessus).
Spanish: Para el tratamiento del dolor, los niños y adolescentes hasta de 14 años de edad pueden tomar de 8 a 16 mg de <{nombre (de fantasía)}> por kilogramo de peso corporal en una dosis única (ver tabla anterior).
French: 13 - 14 ans (46 - 53 kg)
Spanish: 13-14 años (46-53 kg)
French: Dose quotidienne maximale kg âge gouttes gouttes
Spanish: Dosis máxima diaria kg edad gotas gotas
French: 1 - 3 ans 16 - 23 4 - 6 ans 24 - 30 7 - 9 ans 31 - 45 10 - 12 ans 0,5 - 1,4 250 - 700 2,0 - 5,6 1 000 - 2 800 46 - 53 13 - 14 ans 0,8 - 1,8 400 - 900 3,2 - 7,2 1 600 - 3 600 > 15 ans * Si nécessaire, la dose unique peut être augmentée à 5 ml (ce qui correspond à 2 500 mg de métamizole) et la dose quotidienne à 10 ml (ce qui correspond à 5 000 mg de métamizole).
Spanish: 1-3 años 4-6 años 7-9 años 31-45 10-12 años 46-53 13-14 años ≥15 años * La dosis única se puede aumentar a 5 ml (correspondiente a 2.500 mg de metamizol) y la dosis diaria a 10 ml (correspondiente a 5.000 mg de metamizol), cuando sea necesario.
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus (pesant plus de 53 kg) peuvent recevoir 1 à 2 ml par voie intraveineuse ou intramusculaire en dose unique; si nécessaire, la dose unique peut être augmentée jusqu'à 5 ml (soit 2 500 mg de <nom de fantaisie>).
Spanish: A los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (que pesen más de 53 kg) se les puede administrar de 1 a 2 ml por vía intravenosa o intramuscular en una dosis única; cuando sea necesario, la dosis única puede aumentarse hasta 5 ml (correspondiente a 2.500 mg) de <{nombre (de fantasía)}>).
French: 50 mg/ml sirop <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel
Spanish: Jarabe de 50 mg/ml <{nombre (de fantasía)}> está contraindicado para niños pequeños menores de 3 meses o que pesen menos de 5 kg
French: Pour les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus (> 53 kg), d'autres concentrations ou formes pharmaceutiques sont disponibles.
Spanish: Para adultos y adolescentes mayores de 15 años de edad (que pesen más de 53 kg), hay disponibles otras presentaciones o dosis.
French: Selon la dose quotidienne maximale, une dose unique peut être administrée jusqu'à 6 fois par jour à intervalles de 4 à 8 heures.
Spanish: Dependiendo de la dosis máxima diaria, se puede administrar una dosis única hasta 6 veces al día, en intervalos de 4 a 8 horas.
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus (pesant plus de 53 kg) peuvent recevoir 1 à 2,5 ml par voie intraveineuse ou intramusculaire en dose unique ; si nécessaire, la dose unique peut être augmentée jusqu'à 6,2 ml (soit 2 480 mg de <nom de fantaisie>).
Spanish: A los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (que pesen más de 53 kg) se les puede administrar de 1 a 2,5 ml por vía intravenosa o intramuscular en una dosis única; cuando sea necesario, la dosis única se puede aumentar hasta 6,2 ml (correspondiente a 2.480 mg de <{nombre (de fantasía)}>).
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus (> 53 kg) peuvent recevoir jusqu'à 1 000 mg en dose unique.
Spanish: Los adultos y adolescentes de de 15 años de edad o mayores (>53 kg) pueden tomar hasta 1000 mg en una dosis única.
French: Pour les enfants et les adolescents âgés d'au maximum 14 ans, une dose unique de 8 à 16 mg de métamizole sodique par kilogramme de poids corporel est administrée.
Spanish: En niños y adolescentes hasta de 14 años de edad se administra una dosis única de 8 a 16 mg de metamizol sódico por kilogramo de peso corporal.
French: Un effet manifeste peut être attendu 30 à 60 minutes après l'administration par voie rectale.
Spanish: El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos después de la administración por vía rectal.
French: Jusqu'à 5 suppositoires pour enfant (soit 1 500 mg de métamizole)
Spanish: Hasta 5 supositorios en niños (equivalente un máximo de 1.500 mg de metamizol)
French: <Nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les adolescents de moins de 15 ans et les enfants, car des formulations contenant une quantité moins importante de substance active sont nécessaires.
Spanish: El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos después de usarlo.<{nombre (de fantasía)}> no está recomendado para niños y adolescentes menores de 15 años de edad, ya que necesitan formulaciones que contengan una menor concentración del principio activo.
French: 500 mg/ml solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes) N'administrez pas ce médicament aux nourrissons âgés de moins de 3 mois ni aux enfants pesant moins de 5 kg
Spanish: Gotas orales en solución de 500 mg/ml (1 ml = 20 gotas) No administre este medicamento a niños pequeños menores de 3 meses o que pesen menos de 5 kg Jarabe de 50 mg/ml
French: Un effet manifeste peut être attendu 30 minutes après l'administration par voie parentérale.
Spanish: El efecto del medicamento suele aparecer 30 minutos después de la administración parenteral.
French: Poids corporel kg âge
Spanish: Kg edad
French: Nourrissons de 3 - 11 mois (environ 58 kg)
Spanish: Niños pequeños de 3 a 11 meses (aprox.
French: <nom de fantaisie> ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 15 ans. D'autres formes et concentrations de ce médicament sont disponibles pour les enfants plus jeunes ; adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para niños más pequeños hay disponibles otras presentaciones y dosis de este medicamento; consulte a su médico o farmacéutico.
French: 500 mg/ml solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes) <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel
Spanish: Gotas orales en solución de 500 mg/ml (1 ml = 20 gotas) <{nombre (de fantasía)}> está contraindicado para niños pequeños menores de 3 meses o que pesen menos de 5 kg
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus (pesant plus de 53 kg) peuvent utiliser 1 suppositoire/sachet en dose unique, jusqu'à quatre fois par jour.
Spanish: A los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (que pesen más de 53 kg) se les puede administrar 1 supositorio/sobre en una dosis única hasta cuatro veces al día.
French: Selon la dose quotidienne maximale, une dose unique peut être administrée jusqu'à 4 fois par jour à intervalles de 6 à 8 heures.
Spanish: Dependiendo de la dosis máxima diaria, se puede tomar una dosis única hasta 4 veces al día, en intervalos de 6 a 8 horas.
French: Jusqu'à 3 suppositoires pour enfant (soit 900 mg de métamizole)
Spanish: Hasta 3 supositorios en niños (equivalente un máximo de 900 mg de metamizol)
French: <nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 4 ans en raison de la quantité fixe de 300 mg de métamizole contenue dans un suppositoire.
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> no está recomendado en niños menores de 4 años de edad debido a la cantidad fija de 300 mg de metamizol que contiene cada supositorio.
French: Un effet manifeste peut être attendu 30 à 60 minutes après l'administration par voie orale.
Spanish: El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos después de la administración oral.
French: Dose quotidienne maximale kg âge
Spanish: Dosis máxima diaria kg edad
French: Jusqu'à 4 suppositoires pour enfant (soit 1 200 mg de métamizole)
Spanish: Hasta 4 supositorios en niños (equivalente un máximo de 1.200 mg de metamizol)
French: <nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 15 ans en raison de la quantité fixe de 575 mg de métamizole contenue dans une gélule.
Spanish: Población pediátrica <{nombre (de fantasía)}> no se recomienda para niños menores de 15 años de edad debido a la cantidad fija de 575 mg de metamizol que contiene cada cápsula.
French: <nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 15 ans en raison de la quantité fixe de 500 mg de métamizole contenue dans un comprimé/une gélule/un sachet.
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> no se recomienda para niños menores de 15 años de edad debido a la cantidad fija de 500 mg de metamizol que contiene cada comprimido/cápsula/sobre.
French: Jusqu'à 6 suppositoires pour enfant (soit 1 800 mg de métamizole)
Spanish: Hasta 6 supositorios en niños (equivalente un máximo de 1.800 mg de metamizol)
French: 32 - 53 10 - 14 ans 1 - 2 > 15 ans 2 - 4
Spanish: 32-53 10-14 años >53 ≥15 años
French: Son mécanisme d'action n'est pas pleinement compris.
Spanish: El mecanismo de acción no se conoce del todo.
French: Ces produits ne sont pas largement autorisés au sein de l'Union européenne; par conséquent, la disponibilité des données est limitée.
Spanish: Estos productos no están autorizados en muchos países de la Unión Europea, por lo que hay pocos datos disponibles.
French: Il est disponible en monocomposant ainsi que dans plusieurs produits d'association.
Spanish: Está disponible como monocomponente, pero también en varios productos combinados.
French: Dès lors, les injections intramusculaires plus intrusives pourraient être évitées, l'administration par voie intraveineuse étant considérée comme une solution de remplacement adaptée.
Spanish: Por tanto, podrían evitarse las inyecciones intramusculares más molestas, ya que la administración intravenosa se considera una opción alternativa adecuada.
French: Néanmoins, le tableau du mode d'action de la substance active reste incomplet à ce jour.
Spanish: No obstante, la imagen del mecanismo de acción sigue siendo incompleta hasta el día de hoy.
French: • Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments contenant du métamizole.
Spanish: • El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) examinó el procedimiento establecido en el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE para los medicamentos que contienen metamizol.
French: Si les médicaments contenant du métamizole ont été retirés du marché dans plusieurs pays européens ainsi qu'aux États-Unis en raison du risque d'agranulocytose, le métamizole est fréquemment utilisé dans d'autres pays tels que l'Espagne, la Pologne et l'Allemagne.
Spanish: Aunque los medicamentos que contienen metamizol se retiraron en varios países europeos y también en Estados Unidos debido al riesgo de agranulocitosis, en otros países como España, Polonia y Alemania el metamizol se utiliza con frecuencia.
French: Outre l'inhibition périphérique de la synthèse des PG, des activités centrales ont été supposées et documentées.
Spanish: Además de la inhibición periférica de la síntesis de PG, se supone y se ha documentado la existencia de actividad central.
French: En outre, un rejet général de l'utilisation du métamizole pour une administration chez les nourrissons de moins de trois mois n'est pas considéré comme justifié étant donné qu'aucun problème particulier n'est survenu dans le cadre des études réalisées auprès de patients appartenant à ce groupe d'âge.
Spanish: Además, el rechazo general de la administración de metamizol a lactantes menores de 3 meses no se considera justificado teniendo en cuenta que en los estudios en los que se incluyeron pacientes de este grupo de edad no se detectaron problemas concretos.
French: Le CHMP a également souligné que deux études récentes ont montré que des doses uniques de métamizole par voie intraveineuse utilisées dans la prévention ou le traitement des douleurs postopératoires étaient sûres chez plus de 400 nourrissons de moins d'un an (Fieler M. et al. 20151, Sümpelmann R. et al. 20172).
Spanish: El CHMP señaló además que en dos estudios recientes se demostró que las dosis intravenosas únicas de metamizol utilizadas para la prevención o el tratamiento del dolor postoperatorio fueron seguras en más de 400 lactantes menores de un año (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
French: Une inhibition de la synthèse des prostaglandines (PG) est connue, basée sur l'interaction entre différentes cyclooxygénases (COX), résultant en des modifications du métabolisme de l'acide arachidonique.
Spanish: Se sabe que existe una inhibición de la síntesis de prostaglandinas (PG), basada en la interacción con diferentes ciclooxigenasas (COX), que produce cambios en el metabolismo del ácido araquidónico.
French: D'après certaines données, le métamizole et son principal métabolite, la 4-méthyl-amino-antipyrine (MAA), peuvent présenter un mécanisme d'action périphérique et central combiné.
Spanish: Algunos datos indican que el metamizol y su metabolito principal, la 4-metil-amino-antipirina (MAA), pueden tener un mecanismo de acción central y periférico combinado.
French: La substance active est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement dans certains États membres, tandis que dans d'autres, elle n'est contre-indiquée que pendant le troisième trimestre de grossesse et l'allaitement; par ailleurs, dans certains États membres, elle est contre-indiquée au cours du premier et du troisième trimestres de grossesse et pendant l'allaitement.
Spanish: El principio activo está contraindicado durante el embarazo y la lactancia en algunos Estados miembros, mientras que en otros solo está contraindicado en el tercer trimestre de la gestación y durante la lactancia; además, en algunos Estados miembros está contraindicado en el primer y el tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia.
French: Le 26 avril 2018, la Pologne a donc formé une saisine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE et a demandé au CHMP d'évaluer l'ensemble des données disponibles concernant la dose maximale journalière et les contre-indications de la substance active pendant la grossesse et l'allaitement et d'émettre un avis quant à la modification éventuelle des autorisations de mise sur le marché concernées.
Spanish: Por consiguiente, el 26 de abril de 2018, Polonia puso en marcha un procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE y solicitó al CHMP que evaluara todos los datos disponibles sobre la dosis máxima diaria y las contraindicaciones durante el embarazo y la lactancia, y que emitiera un dictamen sobre la conveniencia de modificar las autorizaciones de comercialización pertinentes.
French: Aucune donnée n'était disponible pour appuyer une modification des recommandations en matière de posologie pour les suppositoires dosés à 100 et 200 mg, ainsi que pour les produits d'association.
Spanish: No se disponía de datos que respaldaran un cambio en las recomendaciones posológicas para las formulaciones en supositorios administradas en dosis de 100 y 200 mg, ni para los productos combinados.
French: Cette dose unique peut être prise jusqu'à quatre fois par jour à six à huit heures d'intervalle.
Spanish: Esta dosis única puede tomarse hasta 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas.