FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Seebri Breezhaler należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania lub u pacjentów z zatrzymaniem moczu.
Estonian: Seebri Breezhalerit peab ettevaatlikult kasutama patsientidel, kellel esineb kitsa nurga glaukoom või uriinipeetus.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), w tym u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializoterapii produkt leczniczy Seebri Breezhaler należy stosować wyłącznie w sytuacji, gdy przewidywane korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem (patrz punkt 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Seebri Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4).
Polish: Ostre zatrucie w wyniku niezamierzonego doustnego przyjęcia produktu leczniczego Seebri Breezhaler w postaci kapsułek jest mało prawdopodobne z powodu małej dostępności biologicznej leku po podaniu doustnym (około 5%).
Estonian: Väikese suukaudse biosaadavuse (umbes 5%) tõttu ei ole Seebri Breezhaler kapslite tahtmatu suukaudse sissevõtmise järgselt ägeda mürgistuse teke tõenäoline.
Polish: W analizie zbiorczej danych, pochodzących z badań rejestracyjnych trwających 6 i 12 miesięcy, statystycznie znamiennie większy odsetek pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Seebri Breezhaler uzyskał co najmniej 1-punktową poprawą całkowitego wyniku w skali TDI w tygodniu 26. w porównaniu z placebo (odpowiednio 58,4% oraz 46,4%; p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Seebri Breezhalerit saanud patsientidest TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 58,4% ja 46,4%, p<0,001).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (wyliczony wskaźnik przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml/min/1,73 m pc.), w tym u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializoterapii, produkt leczniczy Seebri Breezhaler należy stosować tylko w sytuacji, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko (patrz punkt 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla 30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Seebri Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud riskid (vt lõik 5.2).
Polish: Nie obserwowano żadnej zmiany w odniesieniu do średniej częstości akcji serca lub odstępu QTc po podaniu produktu leczniczego Seebri Breezhaler w dawkach wynoszących do 176 mikrogramów pacjentom z POChP.
Estonian: KOKi haigetel ei täheldatud Seebri Breezhaleri kasutamisel annustes kuni 176 mikrogrammi keskmise südame löögisageduse ega QTc-intervalli muutust.
Polish: Nie zgłaszano specyficznych działań niepożądanych, gdy lek Seebri Breezhaler był stosowany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu POChP, takimi jak doraźnie działające leki wziewne (np. salbutamol), metyloksantyny (np. teofilina) i (lub) doustne i wziewne steroidy (np. prednizolon).
Estonian: Kasutades Seebri Breezhalerit koos teiste KOKi ravis kasutatavate ravimitega, nagu inhalaatorid sümptomite leevendamiseks (nt salbutamool), metüülksantiinid (nt teofülliin) ja/või suukaudsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid (nt prednisoloon), ei ole teatatud spetsiifilistest kõrvaltoimetest.
Polish: • Jeden inhalator Seebri Breezhaler
Estonian: • Ühte Seebri Breezhaleri inhalaatorit
Polish: Po 12 tygodniach (pierwszorzędowy punkt końcowy) produkt leczniczy Seebri Breezhaler zwiększał najmniejsze wartości FEV1 (mierzone przed przyjęciem kolejnej dawki leku) o 108 ml w badaniu trwającym 6 miesięcy oraz o 97 ml w badaniu trwającym 12 miesięcy w porównaniu z placebo (p<0,001 w obu przypadkach).
Estonian: 12 nädala möödudes (esmane tulemusnäitaja) suurenes Seebri Breezhaleri toimel minimaalne FEV1 6-kuulises uuringus 108 ml ja 12-kuulises uuringus 97 ml võrreldes platseeboga (mõlemad p<0,001).
Polish: Instrukcja użycia inhalatora Seebri Breezhaler
Estonian: Seebri Breezhaler inhalaatori kasutusjuhend
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie, ale występują niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób)
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja esineda aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Polish: Niektóre działania niepożądane występują niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób)
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Polish: Produkt leczniczy Seebri Breezhaler należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów.
Estonian: Nendes patsendirühmades tuleb Seebri Breezhalerit kasutada ettevaatusega.
Polish: • Nie stosować inhalatora Seebri Breezhaler do przyjmowania innych leków w postaci kapsułek.
Estonian: • Ärge kasutage Seebri Breezhaleri inhalaatorit ühegi teise ravimi manustamiseks.
Polish: Seebri Breezhaler 44 mikrogramy proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Estonian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
Polish: Co to jest lek Seebri Breezhaler
Estonian: Mis ravim on Seebri Breezhaler
Polish: Mimo, iż nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, produkt leczniczy Seebri Breezhaler był podawany jednocześnie z innymi produktami leczniczymi powszechnie stosowanymi w leczeniu POChP i nie stwierdzono klinicznych dowodów wskazujących na interakcje z innymi lekami.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Seebri Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Seebri Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
Polish: Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Seebri Breezhaler.
Estonian: Näidake neile Seebri Breezhaleri pakendit.
Polish: Seebri Breezhaler 44 µg proszek do inhalacji glikopironium
Estonian: Seebri Breezhaler 44 µg inhalatsioonipulber glycopyrronium
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć wziewnie dawkę leku, należy przyjąć lek tak szybko, jak to możliwe.
Estonian: Kui te unustate annuse sisse hingamata, tehke seda niipea kui võimalik.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Seebri Breezhaler u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) nie jest właściwe we wskazaniu POChP.
Estonian: Lapsed Puudub Seebri Breezhaleri asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 18 aastat KOKi näidustusel.
Polish: • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia: do zazwyczaj występujących objawów należą:
Estonian: • Kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia: iseloomulikeks sümptomiteks on ülemäärane janu või nälg ja sage urineerimine)
Polish: Jak przechowywać lek Seebri Breezhaler
Estonian: Kuidas Seebri Breezhalerit säilitada
Polish: U pacjentów z POChP i zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do umiarkowanego (wyliczony wskaźnik przesączania kłębuszkowego, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) produkt leczniczy
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) KOKi patsientidel võib Seebri Breezhalerit kasutada soovitatavas annuses.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle mięśniowo-szkieletowe
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Lihas-skeletivalu
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE WIEKO PUDEŁKA TEKTUROWEGO DLA JEDNOSTKOWEGO OPAKOWANIA I POŚREDNIEGO PUDEŁKA TEKTUROWEGO DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARBI JA MULTIPAKENDI VAHEPAKENDI SISEKÜLG
Polish: Kiedy należy przyjmować wziewnie lek Seebri Breezhaler Lek ten należy stosować o tej samej porze każdego dnia, co ułatwi pamiętanie o przyjęciu leku.
Estonian: Millal Seebri Breezhalerit sisse hingata Kasutage seda ravimit iga päev samal kellaajal.
Polish: Wyniki były następujące:
Estonian: Tulemused olid järgmised:
Polish: Dalsze informacje na temat leku Segluromet znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Seglurometi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Segluromet jest dostępny w postaci tabletek o 4 mocach zawierających ertugliflozynę i metforminę (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg i 7,5 mg/1000 mg).
Estonian: Seglurometi turustatakse ertugliflosiini ja metformiini 4 tugevusega tablettidena (2,5 mg / 850 mg, 2,5 mg / 1000 mg, 7,5 mg / 850 mg ja 7,5 mg / 1000 mg).
Polish: Przed leczeniem, a następnie raz w roku w trakcie leczenia lekarz skontroluje pracę nerek u pacjenta.
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal üks kord aastas kontrollib arst patsiendi neerude tööd.
Polish: Co to jest lek Segluromet i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Segluromet ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Segluromet są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Seglurometi kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę, przyjmowana z posiłkiem.
Estonian: Annus on üks tablett kaks kord ööpäevas koos toiduga.
Polish: Lek stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi u następujących pacjentów:
Estonian: Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega järgmistel patsientidel:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Segluromet (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to zakażenia grzybicze pochwy i inne zakażenia żeńskiego układu rozrodczego oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu.
Estonian: Seglurometi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on tupe seeninfektsioonid ja naiste reproduktiivsüsteemi muud infektsioonid ning soolestiku probleemid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Segluromet przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Seglurometi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Segluromet (ertugliflozyna / metforminy chlorowodorek)
Estonian: Segluromet (ertugliflosiin/metformiinvesinikkloriid)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Segluromet i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Segluromet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Inne informacje dotyczące leku Segluromet
Estonian: Muu teave Seglurometi kohta
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Segluromet
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Seglurometi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Polish: Stosowana moc tabletek Segluromet zależy od tego, jak dobrze kontrolowane jest stężenie glukozy u danego pacjenta.
Estonian: Kasutatava Seglurometi tableti tugevus sõltub sellest, kui hästi patsiendi glükoosisisaldus on reguleeritud.
Polish: W badaniach obserwowano głównie wpływ na stężenie HbA1c (miernik stężenia glukozy we krwi) po 6 miesiącach lub jednym roku leczenia.
Estonian: Uuringutes uuriti peamiselt toimet HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) sisaldusele 6kuulise ja 1aastase ravi järel.
Polish: W przypadku osłabionej czynności nerek leczenie nie zostanie rozpoczęte.
Estonian: Kui neerufunktsioon on halb, siis ravi ei alustata.
Polish: Segluromet może także pomóc w obniżeniu masy ciała u niektórych pacjentów.
Estonian: Segluromet võib mõnel patsiendil aidata langetada kehakaalu.
Polish: • u pacjentów przyjmujących już ertugliflozynę i metforminę w postaci osobnych tabletek.
Estonian: • patsiendid, kes juba võtavad ertugliflosiini ja metformiini eraldi tablettidena.
Polish: Na początku badań poziom HbA1c u pacjentów wynosił powyżej 7 punktów procentowych.
Estonian: Uuringu alguses oli patsientide HbA1c sisaldus üle 7%.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Segluromet w UE
Estonian: ELis Seglurometile väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: Segluromet zawiera dwie substancje czynne: ertugliflozynę i metforminę.
Estonian: Segluromet sisaldab kahte toimeainet, ertugliflosiini ja metformiini.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Segluromet są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Seglurometi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek oraz niektórymi chorobami serca, układu krążenia, układu oddechowego lub wątroby oraz u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete neeruprobleemidega ega teatud südame-, vereringe-, hingamis- või maksaprobleemidega patsientidel ega alkoholi liigtarvitavatel patsientidel.
Polish: Lek Segluromet ma mniejszą skuteczność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i z tego względu nie należy rozpoczynać jego stosowania u takich pacjentów.
Estonian: Seglurometi ei ole mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel nii efektiivne, mistõttu ei tohi seda ravi nendel patsientidel alustada.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Segluromet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Seglurometi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Po dodaniu obu leków do metforminy stężenie HbA1c obniżyło się o kolejne 0,5 punktu.
Estonian: Mõlema ravimi lisamisel metformiinile vähenes HbA1c sisaldus veel 0,5 protsendipunkti.
Polish: W badaniach wykazano, że Segluromet może pomóc obniżyć stężenie glukozy u pacjentów, u których metformina nie działa wystarczająco dobrze, w tym u osób przyjmujących inny lek przeciwcukrzycowy oprócz metforminy.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Segluromet aitab vähendada vere glükoosisisaldust patsientidel, kellel ainult metformiin ei toimi piisavalt hästi, sealhulgas patsientidel, kes kasutavad lisaks metformiinile mõnda muud diabeediravimit.
Polish: W czterech badaniach głównych z udziałem ponad 3600 pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano, że dodanie ertugliflozyny do metforminy pomaga obniżyć stężenie glukozy, kiedy metformina nie działa wystarczająco dobrze.
Estonian: Neljas põhiuuringus, milles osales üle 3600 II tüüpi diabeediga patsiendi, tõendati, et ertugliflosiini lisamine metformiinile aitab vähendada vere glükoosisisaldust, kui ainult metformiinist ei piisa.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Segluromet znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Seglurometi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: Segluromet jest lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Estonian: Segluromet on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks.
Polish: Badania wykazały ponadto, że poza obniżeniem stężenia glukozy dodanie ertugliflozyny do metforminy pomagało w obniżeniu masy ciała u pacjentów.
Estonian: Uuringud näitasid, et peale vere glükoosisisalduse vähendamise aitas ertugliflosiini lisamine metformiinile patsientidel alandada ka kehakaalu.
Polish: • W trzecim badaniu stwierdzono, że kombinacja ertugliflozyny w dawce 15 mg z metforminą była mniej więcej tak samo skuteczna jak kombinacja metforminy z innym lekiem przeciwcukrzycowymglimepirydem.
Estonian: • Kolmandas uuringus leiti, et ertugliflosiini 15 mg annuse kombinatsioon metformiiniga oli ligikaudu sama efektiivne nagu metformiini kombinatsioon teise diabeediravimi glimepiriidiga.
Polish: Jak działa lek Segluromet
Estonian: Kuidas Segluromet toimib?
Polish: • u pacjentów, u których stężenie glukozy nie jest dobrze kontrolowane za pomocą najwyższej dawki metforminy, jaką mogą przyjmować;
Estonian: • patsiendid, kelle glükoosisisaldus ei ole suurima neile sobiva metformiiniannusega piisavalt reguleeritud;
Polish: W tym badaniu poziom HbA1c obniżył się o 0,6 punktu po zastosowaniu ertugliflozyny i o 0,7 punktu po zastosowaniu glimepirydu.
Estonian: Selles uuringus vähenes HbA1c sisaldus ertugliflosiini rühmas 0,6 protsendipunkti ja glimepiriidi rühmas 0,7 protsendipunkti.
Polish: Leku Segluromet nie wolno stosować u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą z ciężkimi objawami prowadzącymi do wysokiego stężenia kwasów we krwi.
Estonian: Seglurometi ei tohi kasutada reguleerimata diabeedi ja raskete sümptomitega patsientidel, sest see võib suurendada vere happesisaldust.
Polish: • W pierwszym badaniu stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących kombinację ertugliflozyny i metforminy poziom HbA1c obniżył się o około 0,8 punktu, w porównaniu z obniżeniem o 0,03 po dodaniu do metforminy placebo (leczenie pozorowane).
Estonian: • Esimeses uuringus leiti, et ertugliflosiini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel vähenes HbA1c sisaldus ligikaudu 0,8 protsendipunkti, samas kui platseebo (näiva ravimi) lisamisel metformiinile vähenes HbA1c sisaldus 0,03 protsendipunkti.
Polish: W przypadku nieprawidłowej pracy nerek dawka leku Segluromet może zostać zmniejszona albo leczenie może zostać przerwane.
Estonian: Kui neerud ei tööta piisavalt hästi, võib olla vaja Seglurometi annust vähendada või ravi lõpetada.
Polish: • W drugim badaniu stwierdzono, że dodanie ertugliflozyny do kombinacji sitagliptyny (inny lek przeciwcukrzycowy) i metforminy było skuteczniejsze od placebo.
Estonian: • Teises uuringus leiti, et ertugliflosiini lisamine sitagliptiini (samuti diabeediravim) ja metformiini kombinatsioonile oli efektiivsem kui platseebo lisamine.
Polish: Po dodaniu ertugliflozyny stężenia HbA1c obniżyły się o 0,8-0,9 punktu procentowego, podczas gdy dla placebo spadek wynosił 0,1 punktu.
Estonian: Ertugliflosiini lisamisel vähenes HbA1c sisaldus ligikaudu 0,8-0,9 protsendipunkti, samas kui platseebo lisamisel vähenes HbA1c sisaldus 0,1 protsendipunkti.
Polish: Działanie to polega na blokowaniu białka w nerkach (zwanego SGLT2), które zwykle z powrotem przekazuje glukozę z nerek do krwi.
Estonian: Selleks blokeerib ertugliflosiin neerudes leiduva valgu SGLT2, mis viib tavaliselt neerudes oleva glükoosi tagasi verre.
Polish: • u pacjentów stosujących najwyższą dawkę metforminy, jaką mogą przyjmować wraz z innym lekiem przeciwcukrzycowym;
Estonian: • patsiendid, kes kasutavad neile sobivat maksimaalset metformiiniannust ja ka teisi diabeediravimeid;
Polish: Dwie substancje czynne leku Segluromet - ertugliflozyna i metformina, działają na różne sposoby, aby obniżyć stężenie glukozy.
Estonian: Seglurometi kaks toimeainet, ertugliflosiin ja metformiin, vähendavad vere glükoosisisaldust eri viisil.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę.
Estonian: Segluromet on retseptiravim.
Polish: Ertugliflozyna pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi, powodując wydalanie glukozy z moczem.
Estonian: Ertugliflosiin aitab vähendada vere glükoosisisaldust, suurendades glükoosi eritumist uriiniga.
Polish: Z kolei działanie metforminy polega głównie na blokowaniu wytwarzania glukozy w organizmie i zmniejszaniu wchłaniania glukozy w jelitach.
Estonian: Metformiin takistab organismis glükoosi tootmist ja vähendab glükoosi imendumist soolestikust.
Polish: Mniej skuteczna była niższa dawka ertugliflozyny - 5 mg.
Estonian: Ertugliflosiini 5 mg annus ei olnud nii efektiivne.
Polish: Jak stosować lek Segluromet
Estonian: Kuidas Seglurometi kasutatakse?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Seglurometi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: • W czwartym badaniu stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących metforminę dodanie ertugliflozyny było równie skuteczne jak dodanie sitagliptyny; w obu przypadkach stężenie HbA1c obniżyło się o około 1 punkt.
Estonian: • Neljandas uuringus leiti, et metformiini kasutavatel patsientidel oli ertugliflosiini lisamine sama efektiivne nagu sitagliptiini lisamine.
Polish: • są w wieku 65 lat lub starsi
Estonian: • kui te olete 65-aastane või vanem.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2018 r.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. märts 2018
Polish: • jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (albo regularnie, albo od czasu do czasu).
Estonian: • kui te tarbite liigselt alkoholi (kas regulaarselt või aeg-ajalt).
Polish: Większość zdarzeń miała charakter łagodny lub umiarkowany i nie zgłoszono żadnego ciężkiego przypadku.
Estonian: Enamus juhtudest olid kerged või mõõdukad ning tõsistest juhtudest ei teatatud.
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile:
Polish: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit võtta.
Polish: , zwiększenie stężenia hemoglobiny ß,1
Estonian: hemoglobiinisisalduse suurenemine ß,1
Polish: Pacjentów należy monitorować i odpowiednio leczyć.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ja vastavalt ravida.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny w przypadku stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: On teadmata, kas see ravim on ohutu ja efektiivne, kui seda kasutatakse alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Polish: Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Polish: Organizm może także wytwarzać zbyt wiele cukru.
Estonian: Samuti võib teie kehas tekkida liiga palju suhkrut.
Polish: • Tabletkę najlepiej przyjmować podczas posiłku.
Estonian: • Kõige parem on võtta tablett toidukorra ajal.
Polish: Wyniki testu mikrojądrowego in vivo u myszy były również ujemne.
Estonian: Hiirte mikrotuumade in vivo testitulemused olid samuti negatiivsed.
Polish: W tej populacji częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wynosiła 0,4% w każdej grupie.
Estonian: Selles populatsioonis oli raske hüpoglükeemia esinemissagedus kõigis rühmades 0,4%.
Polish: Pacjenci pochodzenia hiszpańskiego lub latynoskiego stanowili od 15,6% do 34,5% badanej populacji.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 34,5%.
Polish: Stan równowagi dynamicznej zostaje osiągnięty po upływie 4 do 6 dni stosowania ertugliflozyny w schemacie raz na dobę.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub pärast 4- kuni 6-päevast ertugliflosiini manustamist üks kord ööpäevas.
Polish: U tych pacjentów należy zachować ostrożność w przypadku stosowania inhibitorów SGLT2.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitorite kasutamisel olla ettevaatlik.
Polish: Nie wiadomo, czy prawdopodobieństwo wystąpienia DKA jest większe przy stosowaniu większych dawek ertugliflozyny.
Estonian: Ei ole teada, kas DKA esinemine on tõenäolisem ertugliflosiini suuremate annuste kasutamisel.
Polish: • nietypowa senność lub zmęczenie
Estonian: • ebatavaline unisus või väsimus,
Polish: • szybki i głęboki oddech
Estonian: • sügav ja kiire hingamine,
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem produktu leczniczego Segluromet u pacjentów w wieku ≥ 75 lat jest ograniczone.
Estonian: Segluromet'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Polish: Do monitorowania stopnia kontroli glikemii należy zastosować metody alternatywne.
Estonian: Glükeemilise kontrolli jälgimiseks tuleb kasutada alternatiivseid meetodeid.
Polish: Lek najlepiej przyjmować o tej samej porze każdego dnia; dzięki temu pacjentowi będzie łatwiej pamiętać o przyjęciu leku.
Estonian: Püüdke see võtta iga päev samal kellaajal; see aitab teil ravimi võtmist meeles pidada.