FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie należy stosować doksazosyny jako leku pierwszego rzutu w monoterapii nadciśnienia u pacjentów z nadciśnieniem i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia ze względu na możliwe zwiększenie ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on üks või rohkem täiendavat kardiovaskulaarse haiguse riskifaktorit, ei tohi südamepuudulikkuse tekkimise suurenenud riski tõttu kasutada doksasosiini üksi esmavaliku ravimina.
Polish: W zalecanym zakresie dawkowania doksazosyna wykazuje minimalny lub nie wykazuje żadnego wpływu na ciśnienie krwi u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i z prawidłowym ciśnieniem.
Estonian: Soovitatud annuse vahemikus on eesnäärme healoomulise suurenemisega normotensiivsete patsientide vererõhule vaid minimaalne toime või ei ole seda üldse.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Rzadko: żółtaczka, podwyższone wyniki prób wątrobowych.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired: Harv: kollatõbi, maksafunktsiooni näitajate väärtuste suurenemine.
Polish: Następnie kontynuować jak przedtem.
Estonian: Edasi jätkake nii nagu enne.
Polish: Nie niepokoić się.
Estonian: Ärge muretsege.
Polish: Należy mieć to na uwadze podczas interpretacji danych laboratoryjnych.
Estonian: Seda tuleb arvestada laboratoorsete andmete analüüsimisel.
Polish: Minimalne stężenia po 24 godzinach są jednak podobne.
Estonian: Minimaalne kontsentratsioon 24 tunni pärast on aga mõlema preparaadi puhul ühesugune.
Polish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Niemcy
Estonian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Saksamaa
Polish: Szczególna ostrożność:
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud:
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oba stany są leczone jednocześnie.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel ravitakse mõlemat haigusseisundit üheaegselt.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian jest nadal nieznane.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on siiani teadmata.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Polish: Występowanie działań niepożądanych jest głównie spowodowane właściwościami farmakologicznymi produktu leczniczego.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemine on tingitud peamiselt ravimi farmakoloogilistest omadustest.
Polish: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Zjednoczone Królestwo
Estonian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF
Polish: Dystrybucja: Około 98% doksazosyny jest wiązane z białkami osocza.
Estonian: Jaotumine: Umbes 98% doksasosiinist seondub plasmavalkudega.
Polish: Większość działań niepożądanych była przemijająca.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest olid mööduvad.
Polish: 4 SZCZECÓŁOWE DANE KLINICZNE
Estonian: 4 KLIINILISED ANDMED
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów, nie należy się niepokoić, ale nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać maszyn, ani wykonywać czynności, które mogą prowadzić do zagrożenia w przypadku zasłabnięcia.
Estonian: Kui see juhtub, ärge muretsege, kuid ärge juhtige sel ajal autot, töötage masinatega ega tehke midagi sellist, mis võib teile ohtlik olla kui peaksite minestama.
Polish: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 WĘGRY
Estonian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 UNGARI
Polish: Należy ich poinformować o potencjalnych ryzykach urazów i środkach ostrożności w celu zminimalizowania występowania objawów ortostatycznych.
Estonian: Neid tuleb informeerida võimalikust vigastuste tekkimise riskist ja võtta kasutusele meetmed ortostaatiliste sümptomite minimeerimiseks.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Takie samo dawkowanie jak u dorosłych pacjentów.
Estonian: Eakad patsiendid: Samasugused annustamise soovitused kui täiskasvanutel.
Polish: Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno żuć, dzielić i rozgniatać.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi närida, tükeldada ega purustada.
Polish: Częstość występowania jest określona jako bardzo często (≥ 1/10); często (> 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100); rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (> 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100), harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Polish: Sposób dawkowania 82 mg/kg/dobę (8 razy narażenie człowieka) był związany ze zmniejszonym przeżyciem płodów.
Estonian: Annustamisskeem 82 mg/kg päevas (8 korda suurem eksponeeritusest inimesel) põhjustas loote eluea lühenemist.
Polish: Doksazosyna jest w dużym stopniu wiązana z białkami osocza (98%).
Estonian: Doksasosiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (98%).
Polish: Doksazosyna jest przede wszystkim metabolizowana przez O-demetylowanie i hydroksylowanie.
Estonian: Doksasosiin metaboliseeritakse peamiselt O-desmetüülimise ja hüdroksüülimise teel.
Polish: • inne leki na obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Estonian: • muud vererõhku langetavat ravimit,
Polish: Badania farmakokinetyczne z doksazosyną u pacjentów w podeszłym wieku nie wykazały znaczących zmian w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetika uuringud eakatel ei ole näidanud olulisi muutusi võrreldes nooremate patsientidega.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia doksazosyną nie obserwowano objawów przyzwyczajenia.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel doksasosiiniga ei ole täheldatud harjumuse tekkimist.
Polish: Nie zmieniać dawki i nie przerywać stosowania leku bez porozumienia z lekarzem.
Estonian: Ärge muutke annust ega lõpetage tablettide võtmist, kui arst ei ole käskinud teil seda teha.
Polish: Podczas leczenia długotrwałego rzadko obserwowano zwiększenie aktywności reninowej osocza i tachykardię.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel on harvadel juhtudel täheldatud reniini aktiivsuse suurenemist plasmas ja tahhükardiat.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając wystarczającą ilością płynu.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
Polish: Po wstaniu z pozycji siedzącej lub leżącej może wystąpić zasłabnięcie lub zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia lub po wznowieniu leczenia po przerwie.
Estonian: Te võite minestada või tunda peapööritust istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, eriti ravi alustamisel või uuesti alustamisel pärast selle katkestamist.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie przeżycia płodów po dużych dawkach (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on suurte annuste puhul täheldatud loote elulemuse vähenemist (vt lõik 5.3).
Polish: Badania na ciężarnych samicach królików i szczurów z dawkami dziennymi prowadzącymi do stężenia w osoczu przekraczającym odpowiednio 4 i 10 razy narażenie człowieka (Cmax i AUC) nie wykazały dowodów na szkodliwość dla płodu.
Estonian: Tiinetel küülikutel ja rottidel läbi viidud uuringud, kus ravimit manustati annustes, mis andsid vastavalt 4 ja 10 korda suurema plasmakontsentratsiooni kui eksponeeritus inimestel (Cmax ja AUC), ei näidanud kahjulikku toimet lootele.
Polish: Dokładna kontrola ciśnienia tętniczego krwi.
Estonian: Kontrollida sageli vererõhku.
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Estonian: See ravim on saanud müügiloa EMP liikmesriikides järgmiste nimetuste all [Täidetakse protseduuri lõpetamisel]
Polish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania
Estonian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Polish: • leki na kaszel i przeziębienie, ponieważ mogą zawierać efedrynę, fenylefrynę
Estonian: köha ja külmetuse vastaseid ravimeid, sest need võivad sisaldada efedriini ja fenüülefriini.
Polish: Brak jest doświadczenia klinicznego ze stosowaniem u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby i z tego powodu nie jest zalecane stosowanie doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (patrz punkt 4.4).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravimise kliiniline kogemus puudub ja seetõttu ei soovitata neil doksasosiini prolongeeritult vabastavaid tablette kasutada (vt lõik 4.4).
Polish: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paryż Francja Tel.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faks: 0033 (0) 1 57 63 33
Estonian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Prantsusmaa Tel 0033 (0) 1 57 63 33 33
Polish: • leki przeciwbólowe nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen
Estonian: • valuvaigisteid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR-id), nt ibuprofeeni,
Polish: Dodatkowo doksazosyna poprawia wrażliwość insulinową pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę, jednak także odnośnie tej zmiany znaczenie kliniczne jest nadal nieokreślone.
Estonian: Lisaks parandab doksasosiin insuliinitundlikkust patsientidel, kellel insuliinitundlikkus on häirunud, kuid ka selle toime kliiniline tähtsus on siiani teadmata.
Polish: Blistry z PCW/PCWD/aluminium.
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumist blisterpakend.
Polish: Doksazosyna nasila działanie obniżające ciśnienie krwi innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Estonian: Doksasosiin tugevdab teiste hüpertensioonivastaste ravimite vererõhku langetavat toimet.
Polish: • leki zawierające dopaminę, metaraminol, metoksaminę, adrenalinę (epinefrynę)
Estonian: • dopamiini, metaraminooli, metoksamiini, adrenaliini (epinefriini) sisaldavat ravimit,
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Ze względu na brak zmian w farmakokinetyce u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i ze względu na brak sygnałów, że doksazosyna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pogarsza istniejące zaburzenia czynności nerek, możliwe jest zastosowanie zwykle stosowanej dawki u tych pacjentów.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetikas muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiini prolongeeritult vabastavad tabletid halvendaksid olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Polish: Doksazosyna ma korzystne działanie na stężenie lipidów we krwi ze znamiennym wzrostem stosunku HDL do całkowitego cholesterolu (ok. 4-13% wartości wyjściowych) oraz znamiennym obniżeniem całkowitych glicerydów i cholesterolu całkowitego.
Estonian: Doksasosiinil on kasulik toime vere lipiidide sisaldusele ja ta suurendab HDL-/üldkolesterooli suhet (umbes 4...13% ravieelsest väärtusest) ning vähendab oluliselt üldist glütseriidide ja üldkolesterooli sisaldust.
Polish: Leczenie doksazosyną wykazało doprowadzenie do regresji hipertrofii lewej komory, zahamowania agregacji płytek krwi oraz zwiększonej zdolności tkankowego aktywatora plazminogenu.
Estonian: On näidatud, et doksasosiinravi põhjustab vasaku vatsakese hüpertroofia regressiooni, pärsib vereliistakute agregatsiooni ja tugevdab koe-tüüpi plasminogeeni aktivaatori toimet.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwreumatyczne lub estrogeny mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowe działanie doksazosyny.
Estonian: Mittesteroidsed reumavastased ravimid või östrogeenid vähendavad doksasosiini hüpertensioonivastast toimet.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje cukrzycowa neuropatia autonomiczna, czyli choroba związana z cukrzycą,
Estonian: • kui teil on diabeetiline autonoomne neuropaatia, diabeediga kaasnev haigus, mis kahjustab teie närvisüsteemi.
Polish: Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z oznaczeniem "DL".
Estonian: Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud "DL".
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa z końcowym okresem połowicznej eliminacji wynoszącym 22 godziny.
Estonian: Eliminatsioon plasmast toimub kahes faasis, terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on 22 tundi ja see on põhjuseks manustamiseks üks kord ööpäevas.
Polish: Należy wybrać odpowiednią porę i przyjmować lek każdego dnia o tej samej porze.
Estonian: Valige üks aeg, mis sobib igal päeval tablettide võtmiseks.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu wynosi około jednej trzeciej wartości osiąganej po podaniu takiej samej dawki tabletek doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas moodustab umbes 1/3 sellest, mis saadakse toimeainet koheselt vabastavate doksasosiini tablettide kasutamisel.
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin "Winthrop" 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxaasosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Polish: U pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego (gruczołu krokowego) częstym działaniem niepożądanym jest skąpe i(lub) częste oddawanie moczu.
Estonian: Eesnäärme suurenemisega patsientidel on sagedasemaks mureks puudulik ja/või sagedane põietühjendamine.
Polish: Na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki należy monitorować pacjenta w celu zminimalizowania możliwości wystąpienia objawów związanych ze zmianą pozycji ciała np. niedociśnienia lub omdlenia.
Estonian: Ravi alustamisel või annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et minimeerida võimalikke posturaalseid toimeid, näiteks hüpotensiooni ja minestust.
Polish: Doksazosyna należy do grupy leków zwanych alfa-blokerami i może być stosowana do leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów wywołanych przez powiększenie gruczołu krokowego u mężczyzn.
Estonian: Doksasosiin on üks ravim ravimiterühmast, mida nimetatakse alfa-blokaatoriteks ja mida võib kasutada kõrge vererõhu või meestel eesnäärme healoomulisest suurenemisest põhjustatud sümptomite raviks.
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem..
Estonian: Kui need sümptomid püsivad või muutuvad probleemiks, rääkige sellest oma arstile.
Polish: W badaniu klinicznym z 12 osobnikami z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby podanie jednej dawki doksazosyny prowadziło do zwiększenia AUC o 43% i zmniejszenia klirensu po podaniu doustnym o ok. 40%.
Estonian: 12 mõõduka maksakahjustusega isikul läbi viidud kliinilises uuringus suurendas doksasosiini ühekordse annuse manustamine AUC-d 43% võrra ja vähendas suukaudsel manustamisel kliirensit umbes 40%.
Polish: Objawy:
Estonian: Sümptomid:
Polish: Przy dawkowaniu jeden raz na dobę klinicznie znaczące obniżenie ciśnienia krwi utrzymuje się w ciągu dnia i 24 godziny po podaniu dawki.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustamisega saavutatakse kliiniliselt oluline ja kogu päeva ning 24 tundi pärast manustamist püsiv vererõhu langus.
Polish: Z danych in vitro w osoczu ludzkim wynika, że doksazosyna nie ma wpływu na wiązanie digoksyny, warfaryny, fenytoiny lub indometacyny z białkami.
Estonian: In vitro andmed inimese plasma kohta näitavad, et doksasosiin ei mõjuta digoksiini, varfariini, fenütoiini või indometatsiini seondumist plasmavalkudega.
Polish: Doksazosyna jest rozlegle metabolizowana z <5% wydalanymi jako niezmieniony produkt.
Estonian: Doksasosiin metaboliseeritakse peaaegu täielikult, ainult < 5% eritub muutumatul kujul.
Polish: Powłoczka tabletki zawiera kopolimer kwasu metakrylowego, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, makrogol i dwutlenek tytanu (E171).
Estonian: Tableti kate sisaldab metakrüülhappe kopolümeeri, kolloidset veevaba ränidioksiidi, makrogooli ja titaandioksiidi (E171).
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę), lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (nt prasosiin, terasosiin) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje znana wrażliwość na pochodne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę), czyli rodziny chemicznej leków, do której należy doksazosyna
Estonian: • kui te teate, et olete tundlik kinasoliinide (nt prasosiin, terasosiin) suhtes, mis on ravimid samast keemilisest rühmast, kuhu kuulub ka doksasosiin,
Polish: Działanie to wynika z selektywnej blokady receptorów alfa-1-adrenergicznych w układzie naczyniowym.
Estonian: Arvatakse, et see toime on tingitud veresoontes paiknevate α1adrenoblokaatorite selektiivsest blokaadist.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane, obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi oraz wzrost stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mida on täheldatud vähem kui 1 patsiendil 10 000-st, hõlmavad vere puna- ja valgeliblede arvu vähenemist ja uurea ning kreatiniini sisalduse suurenemist veres.
Polish: Dorośli: Zazwyczaj 4 mg doksazosyny jeden raz na dobę.
Estonian: Täiskasvanud: Tavaline annus on 4 mg doksasosiini üks kord ööpäevas.
Polish: Badania farmakokinetyczne z doksazosyną u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek również nie wykazały znaczących zmian w porównaniu z pacjentami z normalną czynnością nerek.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetika uuringud neerukahjustusega patsientidel ei ole samuti näidanud olulisi muutusi võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Polish: Doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze krwi i reakcje naczyniowe na dopaminę, efedrynę, epinefrynę, metaraminol, metoksaminę i fenylefrynę.
Estonian: Sümpatomimeetikumid võivad vähendada doksasosiini hüpertensioonivastast toimet; doksasosiin võib vähendada vererõhku ja veresoonte reaktsiooni dopamiinile, efedriinile, epinefriinile, metaraminoolile, metoksamiinile ja fenüülefriinile.
Polish: Ze względu na brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby nie jest zalecane stosowanie u tych pacjentów.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientide puhul kliiniline kogemus puudub, seega ei soovitata nendel patsientidel ravimit kasutada.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, obciążonych jednym lub kilkoma dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia choroby układu krążenia, nie należy stosować doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jako jedynego leku do podstawowego leczenia nadciśnienia tętniczego ze względu na potencjalnie podwyższone ryzyko rozwoju niewydolności serca.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on üks või rohkem täiendavat kardiovaskulaarse haiguse riskifaktorit, ei tohi südamepuudulikkuse tekkimise suurenenud riski tõttu kasutada doksasosiini prolongeeritult vabastavaid tablette üksi esmavaliku ravimina.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występował w przeszłości jakikolwiek rodzaj niedrożności przewodu pokarmowego.
Estonian: • kui teil on või on varem olnud mingit liiki seedetrakti ummistus,
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia doksazosyną pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleb doksasosiinravi teostada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Polish: Badania na karmiących samicach szczurów, którym podano jedną dawkę doustną radioaktywnej doksazosyny, wykazały kumulację w mleku o maksymalnym stężeniu około 20 razy większym od stężenia w osoczu matki.
Estonian: Uuringud imetavatel rottidel, kellele manustati ühekordne suukaudne annus radioaktiivset doksasosiini, näitasid ravimi eritumist rinnapiima, kusjuures maksimaalne kontsentratsioon oli 20 korda suurem kui ravimi kontsentratsioon emaslooma vereplasmas.
Polish: Wykazano, że po podaniu doustnym znakowanej doksazosyny ciężarnym samicom szczurów, radioaktywność przenika do łożyska.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud doksasosiini suukaudsel manustamisel tiinetele rottidele leiti, et radioaktiivsus läbib platsentat.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy.
Estonian: Koostoimete uuringuid teiste metaboliseerumist maksas mõjutavate ainetega ei ole läbi viidud.
Polish: Zalecana jest również ostrożność podczas równoczesnego stosowania doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu z produktami leczniczymi mogącymi wpłynąć na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Estonian: Ettevaatus on vajalik doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide manustamisel koos ravimitega, mis võivad mõjutada metaboliseerumist maksas (nt tsimetidiin).
Polish: W przypadku pacjentów, u których leczony jest łagodny rozrost gruczołu krokowego i u których nie występuje nadciśnienie tętnicze, zmiany średniego ciśnienia krwi są nieznaczne, ale u 10 - 20% pacjentów występuje niedociśnienie, zawroty głowy i osłabienie, a u mniej niż 5% pacjentów obrzęk i duszność.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise tõttu ravi saavatel mittehüpertensiivsetel patsientidel on keskmised vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidest esineb hüpotensioon, uimasus ja väsimus ning vähem kui 5% patsientidest esineb turse ja düspnoe.
Polish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania Tel.: 00 44 (0) 1483 55 4831 Faks: 00 44 (0) 1483 55 4831
Estonian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik Tel 00 44 (0) 1483 55 4831 Faks 00 44 (0) 1483 55 4831
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia serca
Estonian: • kui teil on südamehaigus,
Polish: Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Polish: Profil działań niepożądanych w próbach klinicznych z pacjentami z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego odpowiadał profilowi obserwowanemu w przypadku nadciśnienia.
Estonian: Kõrvaltoimete profiil kliinilistes uuringutes eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidel olid samasugused kui hüpertensiooni puhul.
Polish: Rodzaje opakowań: 28, 30 i 100 tabletek Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Estonian: Pakendi suurused: 28, 30 ja 100 tabletti.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia mocznika w surowicy.
Estonian: Väga harv: kreatiniini sisaldus seerumis suurenenud.
Polish: • leki zawierające estrogen
Estonian: • östrogeeni sisaldavat ravimit,
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Estonian: Hoida laste eest kättesaamatus kohas.
Polish: - inne składniki leku to: mieszanki preparatów politlenku etylenu zawierające butylohydroksytoluen (E321), celuloza mikrokrystaliczna, powidon, α- tokoferol, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny i stearylofumaran sodu.
Estonian: - Abiained on: segu polüetüleenoksiidi preparaatidest, mis sisaldavad butüülhüdroksütolueeni (E321), mikrokristalset tselluloosi, povidooni, α-tokoferooli, kolloidset veevaba ränidioksiidi ja naatriumstearüülfumaraati.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u kobiet w ciąży.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.