FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En esta sección las reacciones adversas se definen como se indica a continuación:
Polish: W tym punkcie działania niepożądane klasyfikowane są w następujący sposób:
Spanish: El método intramuscular de administración debe utilizarse sólo en situaciones clínicas excepcionales (ver la sección 4.3) y debe someterse a una valoración de riesgo-beneficio.
Polish: Droga domięśniowa powinna być stosowana tylko w wyjątkowych sytuacjach klinicznych (patrz punkt 4.3), po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Spanish: Hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras cefalosporinas o alguno de los excipientes.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne cefalosporyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Spanish: Raros: Reacciones agudas graves de hipersensibilidad, hasta shock anafiláctico.
Polish: Rzadko: Ostre reakcje nadwrażliwości o ciężkim przebiegu, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie.
Spanish: Frecuentes: Aumento de enzimas hepáticas en suero (AST, ALT, fosfatasa alcalina).
Polish: Często: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w surowicy (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa).
Spanish: La solución (volumen final 4,2 ml, concentración 238 mg/ml) debe administrarse por inyección intramuscular profunda.
Polish: Roztwór (objętość końcowa 4,2 ml, stężenie 238 mg/ml) należy podawać w głębokim domięśniowym wstrzyknięciu.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WNIESIENIA ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Spanish: Para la inyección intramuscular debe seguirse la advertencia especial que se indica a continuación y también en la sección 6.6.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia domięśniowego należy przestrzegać specjalnych wskazówek podanych poniżej oraz w punkcie 6.6.
Spanish: Dolor en el sitio de la inyección.
Polish: Ból w miejscu podania.
Spanish: La dosis repetida de 0,5 a 2 g produce una acumulación del 15%-36% sobre los valores de dosis única.
Polish: Wielokrotne podawanie dawki 0,5 do 2 g powoduje kumulację o 15%-36% większą od wartości obserwowanej po dawkach pojedynczych.
Spanish: Ceftriaxona tiene un alto grado de estabilidad en presencia de β-lactamasas producidas por bacterias Gram-negativas y Gram-positivas.
Polish: Ceftriakson wykazuje dużą stabilność w obecności β-laktamaz wytwarzanych przez bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie.
Spanish: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas y es deseable la información local sobre resistencia, particularmente cuando se tratan infecciones graves.
Polish: Rozpowszechnienie oporności nabytej dla wybranego gatunku drobnoustroju może się różnić w zależności od lokalizacji geograficznej i czasu; dla oceny oporności konieczne są dane lokalne, zwłaszcza w przypadku leczenia ciężkich zakażeń.
Spanish: Staphylococcus epidermidis*$ (MSSE)
Polish: Gram-dodatnie tlenowe Staphylococcus epidermidis*$ (MSSE)
Spanish: Es de esperar que los signos típicos de sobredosis coincidan con el perfil de reacción adversa.
Polish: Typowe objawy przedawkowania prawdopodobnie odpowiadają profilowi działań niepożądanych.
Spanish: Su eficacia en algunas infecciones clínicamente relevantes ha quedado demostrada durante más de diez años de uso terapéutico.
Polish: W okresie ponad dziesięciu lat stosowania tego leku wykazano jego skuteczność w szeregu istotnych klinicznie zakażeń.
Spanish: Muy raros incluyendo notificaciones aisladas:
Polish: Bardzo rzadko, łącznie z pojedynczymi przypadkami:
Spanish: En niños recién nacidos de 3 días de edad, la semivida de ceftriaxona en suero es, aproximadamente, 16 horas y, aproximadamente, 9 horas en niños recién nacidos de 9 a 30 días de edad.
Polish: U 3-dniowych noworodków okres półtrwania ceftriaksonu w surowicy może sięgać w przybliżeniu 16 godzin (około 9 godzin u noworodków w wieku 9-30 dni).
Spanish: Se requiere precaución especial para determinar cualquier otro tipo de reacciones de hipersensibilidad previas a penicilina o a otros medicamentos beta-lactámicos, ya que los pacientes hipersensibles a esos medicamentos pueden ser también hipersensibles a ceftriaxona (alergia cruzada).
Polish: Wymagana jest szczególna ostrożność w celu ustalenia innych rodzajów przebytych reakcji nadwrażliwości na penicyliny lub inne leki beta-laktamowe, ponieważ pacjenci uczuleni na te leki mogą wykazywać nadwrażliwość również na ceftriakson (alergia krzyżowa).
Spanish: Ceftriaxona puede dar resultados falso positivos de la determinación de galactosa en sangre.
Polish: Ceftriakson może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń galaktozy we krwi.
Spanish: La sustancia activa es Ceftriaxona disódica 3,5 H2O.
Polish: Substancją czynną leku jest sól disodowa ceftriaksonu 3,5 H2O.
Spanish: Especies comúnmente susceptibles
Polish: Gatunki zwykle wykazujące wrażliwość
Spanish: Raramente, se han registrado reacciones adversas graves en recién nacidos a término y prematuros.
Polish: Rzadko opisywano ciężkie reakcje niepożądane u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie.
Spanish: No ha demostrado poseer actividad mutagénica.
Polish: Nie wykazano działania mutagennego.
Spanish: Las concentraciones en orina son 5-10 veces mayores que las encontradas en plasma.
Polish: Stężenia w moczu są 5-10 razy większe od wartości stwierdzanych w osoczu.
Spanish: La inyección se administra como una inyección lenta en una vena o una inyección profunda en un músculo grande.
Polish: Zastrzyk podawany jest jako powolne wstrzyknięcie dożylne lub głębokie wstrzyknięcie domięśniowe (w duży mięsień).
Spanish: Síntomas de intoxicación
Polish: Objawy zatrucia
Spanish: Como medida de precaución, sólo debe utilizarse ceftriaxona durante el embarazo tras la valoración del beneficio/riesgo por el médico encargado, especialmente durante el primer trimestre.
Polish: W celu zachowania ostrożności, ceftriakson może być stosowany w okresie ciąży tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Spanish: DATOS QUE APARECEN EN EL ENVASE EXTERIOR Estuche de cartón
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Spanish: Ceftriaxona suele administrarse una vez al día.
Polish: Ceftriakson przeważnie podaje się jeden raz na dobę.
Spanish: Si el paciente es un niño de menos de 2 años de edad o una mujer embarazada o en periodo de lactancia, Ceftriaxona sólo debe administrarse por inyección lenta en una vena.
Polish: Jeśli pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 2 lat albo kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, ceftriakson należy podawać wyłącznie w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.
Spanish: Cuando se administra antes de una operación, la dosis diaria normal se aplica 30-90 minutos antes de la operación.
Polish: W okresie przedoperacyjnym zwykła dawka dobowa podawana jest 30-90 minut przed operacją.
Spanish: Recomendaciones especiales de dosis
Polish: Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raros:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko:
Spanish: Los correspondientes valores para Streptococcus pneumoniae son 0,5 µg/ml (sensible), 1 µg/ml (intermedio) y 2 µg/ml (resistente).
Polish: Odpowiednie wartości dla Streptococcus pneumoniae wynoszą 0,5 µg/ml (wrażliwe), 1 µg/ml (średnio wrażliwe) i 2 µg/ml (oporne).
Spanish: Reacción de hipersensibilidad previa inmediata y/o grave a una penicilina o a otros medicamentos betalactámicos (ver sección 4.4).
Polish: Przebyte reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego i (lub) o ciężkim przebiegu, występujące po penicylinach lub innych lekach beta-laktamowych (patrz punkt 4.4).
Spanish: La OMS recomienda incluso 80 mg/kg al día respectivamente 2 x 50 mg/kg cada 12 horas (dosis única máxima de 4 g) en niños con meningitis de entre 7 días y 2 meses de vida.
Polish: WHO zaleca nawet dawkę 80 mg/kg/dobę lub odpowiednio 2 x 50 mg/kg co 12 godzin (maksymalna dawka jednorazowa 4 g) w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych u niemowląt w wieku od 7 dnia do 2 miesiąca życia.
Spanish: El contenido de un vial de 1 g se disuelve en 10 ml de agua para inyectables por agitación.
Polish: Zawartość fiolki 1 g rozpuszcza się przez mieszanie w 10 ml wody do wstrzykiwań.
Spanish: • durante el embarazo y la lactancia.
Polish: u niemowląt podczas ciąży i laktacji.
Spanish: No debe inyectarse más de 1 g de ceftriaxona en cada lado del cuerpo.
Polish: Nie należy podawać więcej niż 1 g ceftriaksonu po każdej stronie ciała.
Spanish: Micosis del tracto genital.
Polish: Grzybica dróg płciowych.
Spanish: Los antibióticos bacteriostáticos, como cloranfenicol y tetraciclina, pueden antagonizar la actividad de ceftriaxona, especialmente en infecciones agudas acompañadas de una rápida proliferación de microorganismos.
Polish: Antybiotyki działające bakteriostatycznie, takie jak chloramfenikol i tetracyklina, mogą działać antagonistycznie w stosunku do ceftriaksonu, zwłaszcza w ostrych zakażeniach z szybkim namnażaniem się drobnoustrojów.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática de ceftriaxona casi no aumenta en estos grupos de pacientes.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji ceftriaksonu w zasadzie nie zwiększa się w tych grupach pacjentów.
Spanish: ANEXO I LISTA DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBRO
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Spanish: Tras determinar la sensibilidad del patógeno, la dosis puede reducirse en concordancia.
Polish: Po określeniu wrażliwości patogenu dawkę można odpowiednio zmniejszyć.
Spanish: Este diagnóstico debe ser tenido en cuenta en pacientes que desarrollen diarrea durante o después del tratamiento con ceftriaxona (ver sección 4.8).
Polish: Rozpoznanie to należy brać pod uwagę u pacjentów, u których pojawia się biegunka podczas leczenia ceftriaksonem lub po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Spanish: Síndrome de Lyell/epidermolisis tóxica, síndrome de Stevens-Johnson o Eritema multiforme.
Polish: Zespół Lyella (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.
Spanish: Raramente se produjeron cólicos en presencia de nefropatía o colelitiasis, al utilizar dosis altas administradas más frecuentemente y más rápidamente de lo recomendado.
Polish: Kolka występowała bardzo rzadko w przypadku istniejącej nefropatii lub kamicy żółciowej, po zastosowaniu dużych dawek oraz większej od zalecanej częstości i szybkości podawania leku.
Spanish: Información especial de dosificación:
Polish: Specjalne informacje dotyczące dawkowania:
Spanish: Profilaxis perioperatoria:
Polish: Zapobieganie zakażeniom okresu okołooperacyjnego:
Spanish: Esto puede ser un signo de inflamación intestinal grave (denominada "colitis pseudomembranosa") y puede ocurrir después de tomar antibióticos.
Polish: Może ona być objawem ciężkiego zapalenia jelit (nazywanego „rzekomobloniastym zapaleniem jelit"), które może występować po zastosowaniu antybiotyków.
Spanish: CLASIFICACIÓN GENERAL PARA VENTA Medicamento con receta médica.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę.
Spanish: Tras su administración por vía parenteral, la sustancia penetra en casi todos los tejidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo.
Polish: Po podaniu parenteralnym lek przechodzi niemal do wszystkich tkanek organizmu, w tym także do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Spanish: Ésto puede afectar a su capacidad de conducción o manejar máquinas.
Polish: Mogą one wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: La ceftriaxona es un antibiótico, una cefalosporina semisintética de la tercera generación.
Polish: Ceftriakson jest antybiotykiem - półsyntetyczną cefalosporyną trzeciej generacji.
Spanish: Ceftriaxona puede utilizarse también para ayudar a prevenir infecciones antes, durante y después de cirugía, en pacientes con cierto riesgo de infecciones graves asociadas con las prácticas quirúrgicas.
Polish: Ponadto ceftriakson może być stosowany w celu zapobiegania zakażeniom przed zabiegiem chirurgicznym, podczas zabiegu i po jego zakończeniu u pacjentów narażonych na ryzyko ciężkiego zakażenia w związku z leczeniem chirurgicznym.
Spanish: Ceftriaxona está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando están causadas por microorganismos susceptibles a ceftriaxona y cuando es necesario el tratamiento parenteral (ver sección 5.1):
Polish: Ceftriakson jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ceftriakson i jeśli konieczne jest leczenie pozajelitowe (patrz punkt 5.1):
Spanish: Polvo para solución para inyección - administración intramuscular: Durante el embarazo y la lactancia está contraindicado el uso de ceftriaxona y lidocaína (ver sección 4.3).
Polish: Proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań - podawanie domięśniowe: Stosowanie ceftriaksonu i lidokainy jest przeciwwskazane podczas ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Spanish: Teniendo en cuenta los informes bibliográficos, ceftriaxona no es compatible con amsacrina, vancomicina, fluconazol, aminoglicósidos y labetalol.
Polish: Na podstawie doniesień z piśmiennictwa można wnioskować, że ceftriakson wykazuje niezgodność z amsakryną, wankomycyną, flukonazolem, aminoglikozydami i labetalolem.
Spanish: Ceftriaxona penetra en las meninges inflamadas de recién nacidos, bebés y niños.
Polish: Ceftriakson przenika przez zmienione zapalnie opony mózgowe u noworodków, niemowląt i dzieci.
Spanish: Niveles en suero
Polish: Stężenia w surowicy
Spanish: Precipitados de ceftriaxona en los riñones en pacientes pediátricos, sobre todo en niños de más de 3 años tratados con dosis diarias altas (e.g. 80 mg/kg de peso corporal al día y más) o con dosis totales por encima de 10 g de ceftriaxona y que presentan muchos factores de riesgo (e.g. aporte restringido de fluido).
Polish: Wytrącanie się ceftriaksonu w nerkach u dzieci, głównie w wieku powyżej 3 lat, leczonych dużymi dawkami dobowymi (np. 80 mg/kg mc. na dobę i więcej) lub dawkami całkowitymi powyżej 10 g ceftriaksonu, u których występowało kilka czynników ryzyka (np. ograniczenia podaży płynów).
Spanish: Anticonceptivos orales:
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne:
Spanish: 1 - 2 g máximo: 4 g una vez al día
Polish: 1 do 2 g maksymalnie: 4 g raz na dobę
Spanish: En particular, ceftriaxona no es compatible con soluciones que contengan calcio, como la solución de Hartmann y la solución de Ringer.
Polish: W szczególności ceftriakson wykazuje niezgodność z roztworami zawierającymi jony wapnia, takimi jak roztwór Hartmanna i roztwór Ringera.
Spanish: Ceftriaxona es activa frente a organismos productores de algunos tipos de β-lactamasas, por ejemplo TEM-1.
Polish: Ceftriakson działa na drobnoustroje wytwarzające niektóre typy β-laktamaz, na przypkład TEM-1.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad frente a ceftriaxona son más probables en pacientes con algún otro tipo de reacción de hipersensibilidad o asma bronquial.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji nadwrażliwości na ceftriakson jest większe u pacjentów, u których występują inne rodzaje reakcji nadwrażliwości lub astma oskrzelowa.
Spanish: En pacientes bajo diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD), ceftriaxona puede administrarse bien intravenosamente o, en caso de infecciones asociadas a CAPD, puede añadirse directamente a la solución de diálisis (e.g., 1-2 g de ceftriaxona en el primer fluido de diálisis del correspondiente día de tratamiento) (ver sección 6.6).
Polish: U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis - CAPD) ceftriakson może być podawany albo dożylnie, albo, w przypadku zakażeń związanych z CAPD - może być dodawany bezpośrednio do roztworu dalizacyjnego (np. 1 do 2 g ceftriaksonu do pierwszego płynu dializacyjnego w danym dniu leczenia) (patrz punkt 6.6).
Spanish: Ceftriaxona se absorbe completamente tras administración intramuscular y se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas (alrededor de 80 mg/l) entre 2 y 3 horas después de la dosis.
Polish: Ceftriakson wchłania się całkowicie po podaniu domięśniowym, a maksymalne stężenia w osoczu (ok. 80 mg/l) występują po 2-3 godzinach od podania.
Spanish: el CHMP ha recomendado por mayoría la concesión de las Autorizaciones de Comercialización, a cuyo efecto se incluye el Resumen de las Características del Producto, el Etiquetado y el Prospecto en el Anexo III del dictamen del CHMP sobre Ceftriaxona Tyrol Pharma y los nombres asociados (véase el Anexo I).
Polish: CHMP głosami większości zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Ceftriaxone Tyrol Pharma pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Spanish: Ceftriaxona se distribuye bien en varios compartimentos y también atraviesa la barrera placentaria.
Polish: Ceftriakson rozmieszcza się w różnych kompartmentach i przenika przez barierę łożyska.
Spanish: * Se ha demostrado eficacia clínica para aislados sensibles en las indicaciones clínicas aprobadas $ Especies con susceptibilidad intermedia natural
Polish: * Skuteczność kliniczna została udowodniona dla wrażliwych szczepów wyizolowanych w zatwierdzonych wskazaniach klinicznych.
Spanish: No se puede esperar que ceftriaxona sea activa frente a la mayoría de las bacterias con proteínas de unión a penicilina que tienen afinidad reducida por los medicamentos betalactámicos.
Polish: Ceftriakson prawdopodobnie nie działa na większość bakterii mających białka wiążące penicyliny, które charakteryzują się zmniejszonym powinowactwem do leków betalaktamowych.
Spanish: Tras dosis altas de ceftriaxona, en monos y perros, se observó diarrea, formación de cálculos biliares en la vesícula biliar y nefropatía.
Polish: Po dużych dawkach ceftriaksonu u małp i u psów obserwowano biegunkę, tworzenie się kamieni w pęcherzyku żółciowym oraz nefropatię.
Spanish: Polvo seco, cristalino, casi blanco o amarillento.
Polish: Krystaliczny, suchy proszek o barwie białej lub żółtawej.
Spanish: Debe tenerse cuidado cuando se prescribe a mujeres en periodo de lactancia.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom karmiącym piersią.
Spanish: No obstante, deben monitorizarse las concentraciones séricas para determinar si hacen falta ajustes de la dosis, ya que en estos pacientes la velocidad de eliminación puede estar reducida.
Polish: Należy jednak monitorować stężenia ceftriaksonu w surowicy w celu określenia, czy jest konieczna zmiana dawkowania, ponieważ u tych pacjentów szybkość wydalania może być zmniejszona.
Spanish: Se han presentado datos limitados que indican el uso de dosis superiores a 50 mg/kg al día en neonatos para el tratamiento de infecciones distintas a la meningitis.
Polish: Przedstawiono ograniczone dane na temat stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę u noworodków w sytuacjach innych niż zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Spanish: Las reacciones agudas graves de hipersensibilidad y el shock anafiláctico requieren la discontinuación inmediata de la administración de ceftriaxona y la instauración de las medidas de emergencia apropiadas.
Polish: W razie wystąpienia ostrych reakcji nadwrażliwości o ciężkim przebiegu lub wstrząsu anafilaktycznego konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania ceftriaksonu i rozpoczęcie odpowiedniego postępowania ratunkowego.
Spanish: Si lse siente mal al final del tratamiento, o se siente peor durante el mismo, informe a su médico.
Polish: Jeśli pacjent nie czuje się dobrze po zakończeniu zalecanego cyklu leczenia lub nawet czuje się gorzej w czasie leczenia, powinien porozumieć się z lekarzem prowadzącym leczenie.
Spanish: ¾ que el ámbito de referencia ha sido el examen de la relación entre beneficio y riesgo de las diferentes recomendaciones de dosis para recién nacidos, sobre todo con respecto a la diferenciación entre recién nacidos de hasta 14 días y de 15 a 28 días de edad y con respecto al uso de dosis superiores a 50 mg/kg al día,
Polish: ¾ Skierowanie dotyczyło omówienia stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 27 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę,
Spanish: Ver también la sección 2 "Tenga especial cuidado con Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g".
Polish: Patrz także punkt 2 „Zachować szczególną ostrożność stosując lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g".
Spanish: En infecciones causadas por otras bacterias en pacientes con fiebre neutropénica, el tratamiento intervencional con ceftriaxona debe combinarse con un aminoglicósido.
Polish: W zakażeniach wywołanych przez inne bakterie u pacjentów z gorączką neutropeniczną, leczenie interwencyjne ceftriaksonem powinno być skojarzone z aminoglikozydami.
Spanish: La dosis establecida por su médico depende del tipo de infección y de lo grave que sea la infección.
Polish: Dawka podawana przez lekarza zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia.
Spanish: La concentración mínima inhibitoria (CMI, según el German Institute for Standardization DIN 58940) es 4 mg/ml, - (sensible) y 32 mg/l (resistente).
Polish: Minimalne stężenia hamujące (ang. minimum inhibitory concentration - MIC), według Niemieckiego Instytutu Standaryzacji DIN 58940, wynoszą 4 mg/l (drobnoustroje wrażliwe) i 32 mg/l (drobnoustroje oporne).
Spanish: Sin embargo, es inactivada por β-lactamasas que pueden hidrolizar eficientemente cefalosporinas, como muchas de las β-lactamasas y cefalosporinas cromosomales de amplio espectro, como enzimas tipo AmpC.
Polish: Jest on jednak unieczynniany przez β-laktamazy, które skutecznie hydrolizują cefalosporyny, np. wiele βlaktamaz o rozszerzonym spektrum substratowym i cefalosporynazy chromosomalne, takie jak enzymy typu AmpC.
Spanish: En la mayoría de los estudios se administró 50 mg/kg al día en neonatos para el tratamiento de infecciones.
Polish: W większości badań w leczeniu zakażeń u noworodków stosowano dawkę 50 mg/kg/dobę.
Spanish: Los antiperistálticos están contraindicados.
Polish: Leki hamujące perystaltykę są przeciwwskazane.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, rozcieńczony preparat należy zużyć natychmiast.
Spanish: Se pidió al solicitante/titular de la autorización de comercialización que explicara la relación entre beneficio y riesgo de las diferentes recomendaciones de dosis para recién nacidos, sobre todo con respecto a la diferenciación entre recién nacidos de hasta 14 días y de 15 a 28 días de edad y con respecto al uso de dosis superiores a 50 mg/kg al día.
Polish: Wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny poproszono o omówienie stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 28 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę.
Spanish: Esto puede evitarse con una inyección lenta (2-4 minutos).
Polish: Reakcji takich można uniknąć przez powolne wstrzykiwanie leku (w ciągu 2-4 minut).
Spanish: Los métodos no enzimáticos para las determinaciones de glucosa en orina pueden dar resultados falso positivos.
Polish: Wyniki oznaczania glukozy w moczu metodami nieenzymatycznymi mogą być fałszywie dodatnie.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad pueden manifestarse en todos los grados de gravedad, hasta el shock anafiláctico (ver sección 4.8).
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne stopnie nasilenia, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie (patrz punkt 4.8).