FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Posaconazolo Accord (posaconazolo) EMA/320670/2019
Maltese: EMA/320670/2019
Italian: • aspergillosi invasiva (un'infezione fungina causata da Aspergillus),
Maltese: • asperġillożi invażiva (infezzjoni fungali kkawżata minn Aspergillus),
Italian: • fusariosi (un'infezione fungina causata da Fusarium),
Maltese: • fusarjożi (infezzjoni fungali kkawżata mill-Fusarium),
Italian: • cromoblastomicosi e micetoma (infezioni fungine a lungo termine che interessano la cute o il sottocute, causate solitamente da spore di funghi che infettano le ferite attraverso spine o schegge),
Maltese: • kromoblastomijako\i u majċetoma (infezzjonijiet fungali fit-tul tal-ġilda jew it-tessut eżatt taħt il ġilda, normalment ikkawżati minn spori fungali li jinfettaw ġrieħi kkawżati minn skaldi jew xfar),
Italian: Posaconazolo Accord è un medicinale antimicotico usato per il trattamento di adulti con le seguenti malattie fungine, quando i trattamenti con altri medicinali antimicotici (amfotericina B, itraconazolo o fluconazolo) non possono essere tollerati o non hanno avuto buon esito:
Maltese: Posaconazole Accord huwa mediċina antifungali li tintuża biex tikkura adulti li jbatu mill-mard fungali li ġej, meta kuri b'mediċini antifungali oħrajn (amphotericin B, itraconazole jew fluconazole) ma jkunux jistgħu jiġu ttollerati jew ikunu fallew:
Italian: Il principio attivo di Posaconazolo Accord, posaconazolo, è un medicinale antimicotico che appartiene al gruppo dei derivati del triazolo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Posaconazole Accord, il-posakonażol, hija mediċina antifungali li tappartjeni lillgrupp tat-trijażol.
Italian: • coccidioidomicosi (un'infezione fungina dei polmoni contratta respirando le spore).
Maltese: • koċċidijojdomikożi (infezzjoni fungali tal-pulmun ikkawżata minn teħid tan-nifs fl-ispori).
Italian: La dose raccomandata è di 300 mg due volte al giorno il primo giorno e quindi di 300 mg una volta al giorno; la durata della terapia dipende dalla gravità della malattia e dalla risposta del paziente.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 300 mg darbtejn kuljum fl-ewwel jum segwita minn 300 mg darba kuljum wara dan; it-tul ta' żmien tal-kura jiddependi fuq il-gravità tal-marda u r-rispons tal-pazjent.
Italian: Posaconazolo Accord contiene il principio attivo posaconazolo ed è un "medicinale generico".
Maltese: Posaconazole Accord fih is-sustanza attiva posakonażol u huwa "mediċina ġenerika".
Italian: Posaconazolo Accord (posaconazolo)
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Posaconazole Accord
Italian: Studi riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Noxafil, e non è necessario ripeterli per Posaconazolo Accord.
Maltese: Studji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu awtorizzat diġà twettqu bil-mediċina ta' referenza, Noxafil, u m'għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Posaconazole Accord.
Italian: Agisce impedendo la formazione dell'ergosterolo, un costituente importante delle membrane cellulari dei funghi.
Maltese: Din taħdem billi tipprevjeni l-formazzjoni tal-ergosterol, li huwa parti importanti millħitan taċ-ċelloli fungali.
Italian: §Vedere paragrafo 4.4.
Maltese: §Ara sezzjoni 4.4.
Italian: Zona Franca 08040 Barcelona SPAGNA
Maltese: Zona Franca 08040 Barcelona SPANJA
Italian: Terapia profilatticaper AML e HSCT Studio 5615
Maltese: Profilassi fl-AML u l-HSCT Studju 5615
Italian: 2 anni.
Maltese: 2 sentejn
Italian: Copolimero di acido metacrilico e di etil acrilato (1:1) Trietil citrato (E1505)
Maltese: Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer (1:1) Triethyl citrate (E1505)
Italian: 24 x 1 compressa gastroresistente 96 x 1 compressa gastroresistente
Maltese: 24 x 1 pillola gastro-reżistenti 96 x 1 pillola gastro-reżistenti
Italian: Fonsecaeapedrosoi e specie di Fusarium, Rhizomucor, Mucor e Rhizopus.
Maltese: Fusarium, Rhizomucor, Mucor, u Rhizopus.
Italian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spagna
Maltese: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spanja
Italian: Il principale meccanismo di resistenza è l'acquisizione di sostituzioni nella proteina bersaglio, CYP51.
Maltese: reżistenza huwa l-akkwiżizzjoni ta' sostituzzjonijiet fil-proteina fil-mira, CYP51.
Italian: Idrossipropilecellulosa (E463) Gallato di propile (E310)
Maltese: Hydroxypropyl cellulose (E463) Propyl gallate (E310)
Italian: Isoggetti hanno raggiunto una Cavmedia prevista allo stato stazionario di 1.970 ng/mL.
Maltese: Ilpazjenti kisbu Cav medja mbassra fi stat fiss ta' 1,970 ng/mL.
Italian: Inibitori di HIV proteasi
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV
Italian: Zona Franca, Barcelona, 08040, Spagna
Maltese: Zona Franca, Barcelona, 08040, Spanja
Italian: Valutazione elettrocardiografica
Maltese: Evalwazzjoni tal-elettrokardjogrammi
Italian: Cellulosa microcristallina (E460) Silice colloidale anidra
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium
Italian: Terapia profilatticaper neutropenia Studio 1899
Maltese: Profilassi finNewtropenija Studju 1899
Italian: noncomune (≥1/1.000, < 1/100); raro (≥1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota.
Maltese: <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Italian: fluconazolo, itraconazolo o voriconazolo.
Maltese: fluconazole, itraconazole jew voriconazole.
Italian: Budapest, 1045, UNGHERIA
Maltese: Budapest, 1045, L-Ungerija
Italian: Dose e durata della terapia (Vedere paragrafo 5.2)
Maltese: Doża u tul tat-terapija (Ara sezzjoni 5.2)
Italian: Questofoglioillustrativoèstatoaggiornato il {MM/AAAA} Altrefontidiinformazioni
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Italian: Patologie endocrine Raro:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Rari:
Italian: 24 compresse gastroresistenti 96 compresse gastroresistenti
Maltese: 24 pillola gastro-reżistenti 96 pillola gastro-reżistenti
Italian: Gli altri componenti sono:copolimero di acido metacrilico e di etil acrilato (1:1), trietil citrato (E1505), xilitolo (E967), idrossipropilecellulosa (E463), gallato di propile (E310), cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato, alcol polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol, talco (E553b), ferro ossido giallo (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra mhux attivi huma: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), triethyl citrate (E1505), xylitol (E967), hydroxypropyl cellulose (E463), propyl gallate (E310), cellulose microcrystalline (E460), silica colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc (E553b), iron oxide yellow (E172).
Italian: Profilassi di infezioni fungine invasive
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet fungali invażivi
Italian: • Piano diGestione del Rischio (RMP)
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Italian: Sono disponibili dati limitati di farmacocinetica nei pazienti con disfunzione gastrointestinale severa(quali diarrea severa).
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata f'pazjenti li jkollhom disfunzjoni gastro-intestinali severa (bħal dijarea severa).
Italian: Posaconazolo inibisce l'enzima lanosterol 14α-demetilasi (CYP51), che catalizza un passaggioessenziale nella biosintesi dell'ergosterolo.
Maltese: Posaconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali filbijosintesi ta' ergosterol.
Italian: Non comune: Raro:
Maltese: Mhux komuni: Rari:
Italian: Valori EUCAST di ECOFF:
Maltese: Valuri ECOFF tal-EUCAST:
Italian: Valori di cut-off epidemiologico (ECOFF) perAspergillus spp.
Maltese: Valuri ta' limitu Epidemjoloġiku (ECOFF - Epidemiological Cut-off) għal Aspergillus spp.
Italian: Rivestimento della compressa A lcolpolivinilico parzialmente idrolizzato Titanio diossido (E171) Macrogol
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Italian: Controlloa
Maltese: Kontrolla
Italian: Posaconazolo non si è dimostrato genotossico in studi in vitro ed in vivo.
Maltese: Posaconazole ma kellux effett tossiku fuq il-ġeni fi studji in vitro u in vivo.
Italian: La condizione di base più comune è stata una nuova diagnosi di leucemia mieloblastica acuta (435/602, [72 %]).
Maltese: Id-dijanjosi ġdida ta' lewkimja majeloġenuża akuta kienet l-aktar kundizzjoni sottostanti komuni (435/602, [72%]).
Italian: ComeconservarePosaconazolo Accord Contenuto della confezione e altre informazioni
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: Ilrapporto critico per i soggetti con infezioni da Aspergillus èrisultato~200.
Maltese: Il-proporzjon kritiku għall-pazjenti b'infezzjonijiet tal-Aspergillus kien ta' ~200.
Italian: Dose raccomandata in base all'indicazione
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI
Italian: La durata media della terapia è stata di 29 giorni per posaconazolo e 25 giorni per fluconazolo/itraconazolo.
Maltese: It-terapija damet medja ta' 29 jum għal posaconazole u 25 jum għal fluconazole/itraconazole.
Italian: Posaconazoloha aumentato la Cmaxe l'AUCdi tacrolimus (0,05 mg/kgdi pesocorporeo in doseunica) del 121 %e del 358 %, rispettivamente.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' tacrolimus (doża waħda ta' 0.05 mg/kg tal-piż tal-ġisem) b'121% u 358%, rispettivament.
Italian: All'inizio dello studio, la maggioranza dei pazienti inclusi (377/600, [63 %]) era affetta da GVHD acuta di grado 2 o 3 oppure cronica estensiva (195/600, [32,5 %]).
Maltese: Il-maġġoranza (377/600, [63 %]) tal-pazjenti inklużi kellhom GVHD Akut ta' Grad 2 jew 3 jew kroniku estensiv (195/600, [32.5%]) fil- bidu tal-istudju.
Italian: Posaconazolo sospensione orale
Maltese: Suspensjoni orali ta' posaconazole
Italian: È stata osservata una correlazione tra l'esposizione totale al medicinale divisa per la MIC (AUC/MIC)eilrisultatoclinico.
Maltese: Kienet osservata korrelazzjoni bejn l-esponiment totali għall-prodott mediċinali diviż bil-MIC (AUC/MIC) u rriżultat kliniku.
Italian: Entrambele dosi di posaconazolo hanno aumentatola Cmaxel'AUC di midazolam per via orale (dose orale singola di 2mg) di2,2 e 4,5 volte, rispettivamente.
Maltese: midazolam orali (doża orali waħda ta' 2 mg) bi 2.2 u 4.5 darbiet, rispettivament.
Italian: Sodio stearil fumarato
Maltese: Sodium stearyl fumarate Kisja tal-pillola
Italian: Unendpoint chiave secondario era l'incidenza di IFI provate/probabili 100 giorni dopo la randomizzazione.
Maltese: Endpoint sekondarju importanti kienet l-inċidenza ta' IFIs ippruvati/probabbli 100 jum wara l-għażla aleatorja.
Italian: Posaconazoloha aumentatolaCmaxe l'AUCdi rifabutina del 31 % e 72%, rispettivamente.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' rifabutin b'31% u 72%, rispettivament.
Italian: %,rispettivamente.
Maltese: rispettivament.
Italian: I valoridi ECOFF non sono equivalenti ai breakpoint clinici.
Maltese: ECOFF mhumiex daqs il-breakpoints kliniċi.
Italian: Efavirenz(400 mg una volta al giorno) haridotto la Cmax e l'AUC di posaconazolo del 45%e del 50 %, rispettivamente.
Maltese: Efavirenz Efavirenz (400 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'45% u 50%, rispettivament.
Italian: Altrimedicinalie Posaconazolo Accord
Maltese: Mediċini oħra u Posaconazole Accord
Italian: Range Cav(ng/
Maltese: Medda tas-Cav (ng/mL)
Italian: Posaconazolo viene metabolizzato tramite la glucuronazione dell'UDP (enzimi di fase 2) ed è unsubstratoperl'efflussodellap-glicoproteina(P-gp)invitro.
Maltese: Posaconazole jiġi metabolizzat permezz ta' glukoronidazzjoni tal-UDP (enzimi ta' fażi 2) u huwa sottostrat għall-effluss tal-glikoproteina-p (P-gp) in vitro.
Italian: Patologiedelsistemamuscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Maltese: Disturbi muskolu-skeletrici u tattessuti konnettivi
Italian: Range pCav(ng/
Maltese: Medda tal-pCav (ng/mL)
Italian: La sicurezza di posaconazolo in compresse è stata valutata in 336 pazienti e volontari sani arruolati negli studi clinici.
Maltese: Is-sigurtà tal-pillola ta' posaconazole ġiet valutata fi 336 pazjent u voluntiera b'saħħithom irreġistrati fi provi kliniċi.
Italian: Patologiegastrointestinali Molto comune:
Maltese: Investigazzjonijiet Mhux komuni:
Italian: A seguito della somministrazione di 800 mg al giorno di posaconazolo sospensione orale a dosi diviseper il trattamento di infezioni fungine invasive, le minime concentrazioni plasmatiche medie ottenute in 12 pazienti di età compresa fra 8 e 17 anni (776 ng/mL) sono state simili a quelle ottenute in 194 pazienti di età compresa fra 18 e 64 anni (817 ng/mL).
Maltese: 800 mg kuljum tas-suspensjoni orali ta' posaconazole bħala doża maqsuma għall-kura ta' infezzjonijiet fungali invażivi, il-medja tal-konċentrazzjonijiet minimi fil-plażma minn 12-il pazjent b'etajiet minn 8 - 17-il sena (776 ng/mL) kienu simili għall-konċentrazzjonijiet minn 194 pazjent b'etajiet minn 18 - 64 sena (817 ng/mL).
Italian: Posaconazolo è altamente legato alle proteine (> 98 %),principalmente all'albumina sierica.Biotrasformazione
Maltese: Posaconazole jeħel ħafna mal-proteini (> 98 %), l-aktar mal-albumina tas-serum.
Italian: Rifabutina(300 mg una volta algiorno) ha ridotto la Cmax(massima concentrazione plasmatica) el'AUC (area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo) di posaconazolo al 57 % e 51
Maltese: Rifabutin (300 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax (konċentrazzjoni massima fil-plażma) u l-AUC (erja taħt ilkurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin) ta' posaconazole għal 57% u 51%, rispettivament.
Italian: 5.1 Proprietàfarmacodinamiche
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Italian: • midazolam, triazolam, alprazolam o altre "benzodiazepine" (usate come sedativi o rilassanti muscolari)
Maltese: midazolam, triazolam, alprazolam jew "benzodiazepines" oħra (jintużaw bħala sedattivi jew rilassanti tal-muskoli)
Italian: • rifabutinae rifampicina (usate per il trattamento di alcune infezioni).
Maltese: - rifabutin u rifampicin (jintużaw għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet).
Italian: Vedere sotto "Altri medicinali e Posaconazolo Accord" per maggiori informazioni comprese le informazioni suglialtri medicinali che possono interagire con Posaconazolo Accord.
Maltese: "Mediċini oħra u Posaconazole Accord" hawn isfel għal aktar informazzjoni, inkluża informazzjoni dwar mediċini oħra li jistgħu jinteraġixxu ma' Posaconazole Accord.
Italian: Un soggetto (<1%) presentava una Cav predetta inferiore a 500 ng/mLeil19%dei soggetti ha ottenuto una Cav prevista superiore a 2.500 ng/mL.
Maltese: Pazjent wieħed (<1%) kellu Cav imbassra taħt 500 ng/mL u 19% tal-pazjenti kellhom Cav imbassra 'l fuq minn 2,500 ng/mL.
Italian: Nel corso del monitoraggio post-marketing di posaconazolo sospensione orale, è stato riportato danno epatico severo con esito fatale (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Matul is-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq tas-suspensjoni orali ta' posaconazole, ġie rrappurtat korriment epatiku sever b'eżitu fatali (ara sezzjoni 4.4).
Italian: • vincristina, vinblastina ed altri "alcaloidi della vinca" (usati per il trattamento di tumori)
Maltese: vincristine, vinblastine "alkalojdi vinca" (jintużaw għall-kura tal-kanċer)
Italian: Distribuzione Posaconazolo, dopo la somministrazione della compressa, ha un volume apparente di distribuzione mediodi394 litri(42 %), con un range compreso tra 294-583 litri negli studi in volontari sani.
Maltese: Posaconazole, wara l-għoti tal-pillola, għandu volum apparenti medju ta' distribuzzjoni ta' 394 L (42%), li jvarja bejn 294-583 L fl-istudji fuq voluntiera b'saħħithom.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose singola di 300 mgdiposaconazoloincompressedopounpasto riccodi grassia volontari sani, l'AUC0-72 oreela Cmaxeranopiùalte rispettoallasomministrazionein condizionedi digiuno(rispettivamente 51% e16 %per AUC0-72 ore e Cmax).
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda ta' 300 mg pilloli ta' posaconazole wara ikla b'kontenut għoli ta' xaħam lil voluntiera b'saħħithom, l-AUC0-72 hours u s-Cmax kienu ogħla meta mqabbla mal-għoti fl-istat ta' sawm (51% u 16% għall-AUC0-72 hours u s-Cmax rispettivament).
Italian: Compressa a forma di capsula di colore giallodella lunghezza di circa 17,5 mm e della larghezza di 6,7 mm con impresso "100P" su unlato e liscia sull'altro.
Maltese: Pillola gastro-reżistenti Pillola forma ta' kapsula, miksija bl-isfar, b'tul ta' madwar 17.5 mm u wisa' ta' 6.7 mm, imnaqqxa "100P" fuq naħa waħda u b'xejn fuq in-naħa l-oħra.
Italian: Posaconazolo Accord contiene un medicinale chiamato posaconazolo.
Maltese: Posaconazole Accord fih mediċina msejħa posaconazole.
Italian: Èparticolarmente importante cercare di garantire il raggiungimento dei livelli plasmatici massimi nei pazienti con infezione da Aspergillus (vedere paragrafi4.2 e 5.2 per iregimi di dosaggioraccomandati).
Maltese: Huwa partikolarment importanti li wieħed jipprova jassigura li jinkisbu konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma fil pazjenti infettati bl-Aspergillus (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2 dwar ir-reġimi ta' dożaġġ rakkomandati).
Italian: La durata media della terapia è statadi80 giorni per posaconazolo e di77 giorni per fluconazolo.
Maltese: It-terapija damet medja ta' 80 jum għal posaconazole u 77 jum għal fluconazole.
Italian: Ferro ossido giallo (E172)
Maltese: Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Italian: Campioni seriati per la farmacocinetica sono stati prelevati il giorno 1 e allo stato stazionario ilgiorno 8 per tutti i soggetti coinvolti nella Parte 1 e per un sottogruppo di soggetti coinvolti nellaParte 2.
Maltese: Inġabru kampjuni farmakokinetiċi serjali f'Jum 1 u fl-istat fiss f'Jum 8 għall-pazjenti kollha ta' Parti 1 u subsett ta' pazjenti ta' Parti 2.
Italian: t l li dl bilità ti t i i
Maltese: Kemm għandek tieħu
Italian: Sicurezza di posaconazolo in compresse e sospensione orale La sicurezza di posaconazolo sospensione orale è stata valutata in > 2.400 pazienti e volontari sani arruolatineglistudiclinicie dall'esperienza post-marketing.
Maltese: Is-sigurtà tas-suspensjoni orali ta' posaconazole ġiet valutata f'> 2,400 pazjent u voluntiera b'saħħithom li kienu rreġistrati fi provi kliniċi u mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Italian: La dose raccomandata di Posaconazolo Accord è indicata nella Tabella 1.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija murija f'Tabella 1.
Italian: Controlloa Percentuale (%) di pazienti con Aspergillosi provata/probabile Periodo ditrattamentob
Maltese: Kontrolla Proporzjon (%) ta' pazjenti b'Asperġillożi ppruvata/probabbli Perjodu fuq il-kurab
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di posaconazolo.
Maltese: Kull pillola fiha 100 mg ta' posaconazole.
Italian: Riassunto dello studio di bridging su posaconazolo compresse Lo studio 5615 è stato uno studio multicentrico non comparativo condotto al fine di valutare leproprietà farmacocinetiche, la sicurezza e la tollerabilità di posaconazolo compresse.
Maltese: L-Istudju 5615 kien studju multiċentri mhux komparattiv li twettaq sabiex jiġu evalwati l-proprjetajiet farmakokinetiċi, is-sigurtà, u t-tollerabbiltà tal-pillola ta' posaconazole.
Italian: Sono disponibili altri medicinali contenenti posaconazolo in sospensione orale da 40 mg/mLe in concentrato per soluzione perinfusione da 300mg.
Maltese: Posaconazole huwa disponibbli wkoll bħala 40 mg/mL suspensjoni orali u 300 mg ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Italian: Dopo la somministrazione di14C-posaconazolo, la radioattivitàè stata ritrovataprincipalmente nelle feci (77 % della dose marcata) con il principale componente presente comecomposto madre (66 % della dose radiomarcata).
Maltese: Wara l-għoti ta' 14C- posaconazole, ir radjuattività kienet irkuprata prinċipalment fl-ippurgar (77 % tad-doża radjutikkettata) bl-akbar komponent ikun il-kompost oriġinali (66 % tad-doża radjutikkettata).
Italian: Dopo una dose singola di 400 mg di posaconazolo sospensione orale a pazienti (sei per gruppo) con insufficienza epatica lieve (Child-PughClasse A), moderata (Child-PughClasseB) o severa(ChildPugh Classe C), l'AUC media è stata da 1,3 a 1,6 volte più alta in confronto a quella dei corrispondenti soggetti di controllo con funzionalità epatica normale.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 400 mg suspensjoni orali ta' posaconazole lil pazjenti b'indeboliment tal- fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A), moderat (Child-Pugh Klassi B) jew sever (Child-Pugh Klassi C) (sitta għal kull grupp), lAUC medja kienet 1.3 sa 1.6 darbiet ogħla meta mqabbla ma' dik għall- individwi ta' kontroll imqabbla b'funzjoni tal-fwied normali.
Italian: (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis,
Maltese: Posaconazole ntwera li huwa effettiv in vitro kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin: speċi ta' Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), speċi ta' Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, u l-ispeċi ta'
Italian: Come prendere Posaconazolo Accord
Maltese: POS = posaconazole.
Italian: Inoltre, dodici pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni hanno ricevuto posaconazolo sospensione orale 600 mg al giorno come profilassi di infezioni fungine invasive (Studi 316 e 1899).
Maltese: posaconazole għall-profilassi ta' infezzjonijiet fungali invażivi (Studji 316 u 1899).
Italian: Posaconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di alcaloidi derivati dalla segale cornuta (ergotamina e deidroergotamina), il che può provocare ergotismo.
Maltese: Posaconazole jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-alkalojdi ergot (ergotamine u dihydroergotamine),
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli elettrocardiogrammi, compresi intervalli QT e QTc, in uno studiofarmacologico di sicurezzaa dosi ripetute nelle scimmie a livelli di concentrazioni plasmatiche massime 8,5 volte maggiori rispetto a quelli ottenuti a dosi terapeutichenell'uomo.
Maltese: Ma dehrux effetti fuq l-elettrokardjogrammi, inklużi l-intervalli QT u QTc, fi studju dwar ta' sigurtà farmakoloġika b'dożi ripetuti fuq ix-xadini b'konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' 8.5 darbiet akbar millkonċentrazzjonijiet miksuba b'dożi terapewtiċi fil-bnedmin.
Italian: Non sono disponibili informazioni riguardo la sensibilità crociata fra posaconazolo e altri agentiantifungini azolici.
Maltese: M'hemmx informazzjoni dwar sensittività trasversali bejn posaconazole u sustanzi antifungali azole oħra.
Italian: (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida spp.
Maltese: Aspergillus spp.2 A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Italian: Razza Cisonodatiinsufficientitraledifferenzedirazzaconposaconazoloincompresse.
Maltese: Treddax waqt li tkun qiegħda tieħu Posaconazole Accord.
Italian: Tuttavia, il profilo di sicurezza di posaconazolo nei soggetti neriecaucasiciè risultato simile.
Maltese: Madankollu, il-profil tas-sigurtà ta' posaconazole bejn individwi Suwed u Kawkasi kien simili.
Italian: eruzione cutanea, prurito
Maltese: Perjodu bi żmien fissc
Italian: Lo Studio 316 era uno studio randomizzato in doppio cieco condotto su pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche con malattia del trapianto verso l'ospite (graft-versus-host disease, GVHD) trattati con posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo in capsule (400 mg una volta al giorno).
Maltese: Studju 316 kien prova double-blind, aleatorja tas-suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg tliet darbiet kuljum) kontra l-kapsuli ta' fluconazole (400 mg darba kuljum) f'riċevituri ta' trapjant ta' ċelloli staminali ematopojetiċi alloġeniċi li kellhom mard tal-impjant kontra l-host (GVHD).
Italian: La mortalità globale nello Studio 316 è stata simile (POS, 25 %; FLU, 28 %);tuttaviala percentuale di decessi correlati ad IFI è stata significativamente inferiore nel gruppo POS(4/301)rispettoal gruppo FLU (12/299; P= 0,0413).
Maltese: FLU, 28%); madankollu, il-proporzjon ta' mwiet relatati ma' IFI kien konsiderevolment aktar baxx fil-grupp li ħa POS (4/301) meta mqabbel mal-grupp li ħa FLU (12/299; P= 0.