FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les signes de toxicité après administration orale chez les rongeurs sont caractéristiques des neuroleptiques puissants : hypoactivité, coma, tremblements, convulsions cloniques, hypersalivation, et diminution de la prise de poids.
Polish: Objawy toksyczności u gryzoni po doustnym podaniu były typowe dla silnych neuroleptyków: zmniejszenie aktywności, śpiączka, drżenia, drgawki kloniczne, ślinotok, zahamowanie przyrostu masy ciała.
French: 28 x 1 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés 98 x 1 comprimés pelliculés 100 x 1 comprimés pelliculés
Polish: 28 × 1 tabletek powlekanych 56 × 1 tabletek powlekanych 98 × 1 tabletek powlekanych 100 × 1 tabletek powlekanych
French: Le pelliculage contient de la lécithine de soja.
Polish: Otoczka tabletki zawiera lecytynę sojową.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) comprennent : modifications du taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie ; augmentation des taux de sucre dans le sang et l'urine ; augmentation des taux de l'acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang ; augmentation de la sensation de faim ; vertiges ; impatience (difficultés à rester immobile) ; tremblements ; mouvements anormaux (dyskinésies) ; problèmes d'élocution ; constipation ; bouche sèche ; éruption cutanée ; diminution de la force ; fatigue intense ; rétention d'eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds ; fièvre ; douleurs articulaires ; et dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) obejmują zmiany w liczbie niektórych komórek krwi, stężenia lipidów w krwiobiegu i przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia, zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi, wzmożone uczucie głodu, zawroty głowy, niepokój, drżenie, zaburzenia ruchu (dyskinezy), zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wysypka, utrata siły, skrajne zmęczenie, zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek, gorączka, ból stawów i zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous pouvez avoir besoin de contacter votre médecin.
Polish: W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.
French: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Polish: Tel: + 39 02 612 46921
French: - Comme pour tous les médicaments de ce type, Olanzapine Mylan peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Polish: • Leki tej klasy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
French: Vertiges Akathisie 6
Polish: Zawroty głowy Akatyzja6
French: - Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant Olanzapine Mylan.
Polish: • U pacjentów stosujących lek Olanzapina Mylan obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu).
French: Fréquent : Bouche sèche
Polish: Często: suchość błony śluzowej jamy ustnej.
French: Olanzapine Mylan 5 mg et 10 mg est disponible en boîtes contenant 28 x 1 et 98 x1 comprimés pelliculés.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 5 mg oraz 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 × 1 oraz 98 × 1 tabletek powlekanych.
French: Lors de l'association de l'olanzapine au lithium ou au valproate une augmentation supérieure ou égale à 7 % du poids initial est survenue chez 17,4 % des patients pendant la phase aiguë du traitement (jusqu'à 6 semaines).
Polish: W trakcie podawania olanzapiny w skojarzeniu z litem lub walproinianem podczas aktywnej fazy leczenia (do 6 tygodni), u 17,4% pacjentów zaobserwowano zwiększenie masy ciała o ≥ 7% w stosunku do początkowej masy ciała.
French: 14Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,016 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 1,467 mmol/l) et des modifications des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,016 -< 1,467 mmol/l) devenant élevée (≥ 1,467 mmol/l).
Polish: Zmiany stężenia trójglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥ 1,016 do < 1,467 mmol) do dużych wartości (≥ 1,467 mmol/l).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIE POJEDYNCZE
French: Les autres symptômes peuvent être : confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d'une accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d'une envie de dormir ; diminution de la fréquence respiratoire, « fausse route », pression artérielle élevée ou basse, troubles du rythme cardiaque.
Polish: Inne objawy to: ostre splątanie (dezorientacja), drgawki (padaczka), śpiączka, jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności, zmniejszenie częstości oddechów, zachłyśnięcie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.
French: • Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire (symptômes temporaires d'accident vasculaire cérébral)
Polish: • udar lub „mini" udar (przemijające objawy udaru)
French: Hypersensibilité11 Troubles du métabolisme et de la nutrition Prise de poids 1 Augmentation de la cholestérolémie2,3 Augmentation de la glycémie 4
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie masy ciała1
French: 10 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 35 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 70 comprimés pelliculés 28 x 1 comprimés pelliculés
Polish: 10 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 35 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 70 tabletek powlekanych 28 × 1 tabletek powlekanych
French: EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059 EU/1/08/475/060 EU/1/08/475/063
Polish: EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059 EU/1/08/475/060 EU/1/08/475/061 EU/1/08/475/062 EU/1/08/475/063
French: 10 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 35 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 70 comprimés pelliculés 28 x 1 comprimés pelliculés 98 x 1 comprimés pelliculés
Polish: 10 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 35 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 70 tabletek powlekanych 28 × 1 tabletek powlekanych 98 × 1 tabletek powlekanych
French: Thrombopéni e11
Polish: Trombocytopenia11
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka).
French: 35 comprimés pelliculés
Polish: 35 tabletek powlekanych
French: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 15 mg et 20 mg est disponible en boîtes contenant 28 x 1 comprimés pelliculés.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 2,5 mg, 15 mg i 20 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 × 1 tabletek powlekanych.
French: Une augmentation des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) à des valeurs élevées (≥ 2,26 mmol/l) a été très fréquente.
Polish: Zmiany stężenia trójglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥ 1,69 do < 2,26 mmol) do dużych wartości (≥ 2,26 mmol/l) występowały bardzo często.
French: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg d'olanzapine.
Polish: Olanzapina Mylan 7,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE OLANZAPINE 7,5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A olanzapina 7,5 mg
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Mylan
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapina Mylan
French: Une augmentation des taux de glucose à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) à des valeurs élevées (≥ 7 mmol/l) a été très fréquente.
Polish: Zmiany początkowego stężenia glukozy na czczo z wartości granicznych (≥ 5,56 do < 7 mmol/l) do dużych wartości (≥ 7 mmol/l) występowały bardzo często.
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre Olanzapine Mylan des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Olanzapina Mylan mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette formée à froid aluminium/aluminium, contenue dans des boîtes en carton, à raison de 7 (10 mg seulement), 10, 28, 30, 35, 56, 70 comprimés pelliculés et des conditionnements multiples contenant 70 (2 boîtes de 35) comprimés pelliculés.
Polish: Formowane na zimno blistry aluminiowe pakowane w tekturowe pudełka zawierające po 7 (tylko dla 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56 lub 70 i opakowania zbiorcze zawierające 70 (2 opakowania po 35) tabletek powlekanych.
French: Une augmentation des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) à des valeurs élevées (≥ 6,2 mmol/l) a été très fréquente.
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego na czczo z wartości granicznych (≥ 5,17 do < 6,2 mmol) do dużych wartości (≥ 6,2 mmol/l) występowały bardzo często.
French: Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 20 mg contient 0,20 mg de lécithine de soja.
Polish: Otoczka każdej tabletki 20 mg zawiera 0,20 mg lecytyny sojowej.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE OLANZAPINE 20 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A olanzapina 20 mg
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.En raison du risque de somnolence et de vertiges, les patients doivent être avertis de ce risque lors de l'utilisation de machines, y compris la conduite de véhicules à moteur.
Polish: Ponieważ olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas obsługiwania maszyn, w tym pojazdów mechanicznych.
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/l) ont été très fréquentes.
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥ 4,39 do < 5,17 mmol) do dużych wartości (≥ 5,17 mmol/l) występowały bardzo często.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE OLANZAPINE 2,5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A olanzapina 2,5 mg
French: 15Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur normale au début du traitement (< 4,39 mmol/l) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/l) a été fréquente.
Polish: 15 Często obserwowano zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (< 4,39 mmol/l) do dużych wartości (≥ 5,17 mmol/l).
French: Affections des organes de reproduction et du sein Dysfonction érectile chez les hommes
Polish: Zaburzenia erekcji u mężczyzn
French: Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 7,5 mg contient 0,18 mg de lécithine de soja.
Polish: Otoczka każdej tabletki 7,5 mg zawiera 0,18 mg lecytyny sojowej.
French: OLANZAPINE MYLAN 20 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'olanzapine.
Polish: Olanzapina Mylan 20 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny.
French: Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients traités par l'olanzapine au cours d'essais cliniques versus placebo (voir rubrique 4.8).
Polish: W badaniu klinicznym kontrolowanym placebo, u pacjentów leczonych olanzapiną obserwowano niepożądane zmiany w stężeniu lipidów (patrz punkt 4.8).
French: Olanzapine Mylan avec de l'alcool
Polish: Stosowanie leku Olanzapina Mylan z alkoholem
French: 5Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,69 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 2,26 mmol/l).
Polish: 5 Obserwowane w przypadku zwiększenia początkowego stężenia mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (< 1,69 mmol/l) do dużych wartości (≥ 2,26 mmol/l).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 76 mg de lactose anhydre par comprimé.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 76 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 100 comprimés pelliculés
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletki powlekane
French: Comment prendre Olanzapine Mylan
Polish: Jak przyjmować lek Olanzapina Mylan
French: La dose habituelle se situe entre 5 et 20 mg par jour.
Polish: Zwyczajowa dawka wynosi od 5 do 20 mg na dobę.
French: Il se présente sous la forme de comprimés blancs (ronds: 2,5; 5; 7,5 et 10 mg; de forme ovale: 15 et 20 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 2,5, 5, 7,5 i 10 mg; owalne: 15 i 20 mg).
French: Des doses initiales plus faibles (5 mg par jour) peuvent être nécessaires chez les patients âgés de plus 65 ans et chez les personnes qui présentent des problèmes de foie ou de reins.
Polish: Niższe dawki początkowe (5 mg na dobę) mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
French: L'EPAR complet du médicament de référence est également consultable sur le site web de l'EMEA.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej EMEA.
French: Il est considéré comme antipsychotique «atypique» car il est différent des autres médicaments antipsychotiques disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Polish: Jest on określany jako atypowy lek przeciwpsychotyczny, gdyż różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych, które są dostępne od lat 50.
French: La dose est ajustée en fonction de la réponse du patient et de sa tolérance au traitement.
Polish: Dawkę dostosowuje się w zależności od tego, jak dobrze pacjent reaguje na leczenie i jak je toleruje.
French: Il perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», ces substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez „neuroprzekaźniki" - związki chemiczne, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się wzajemnie.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHM, należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
French: La dose de départ recommandée pour les comprimés d'Olanzapine Mylan dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ est ramenée à 10 mg par jour.
Polish: Zalecana dawka początkowa tabletek preparatu Olanzapine Mylan jest uzależniona od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że preparat ten jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami; w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
French: Cela signifie qu'Olanzapine Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Zyprexa.
Polish: Oznacza to, że preparat Olanzapine Mylan jest podobny do „leku referencyjnego", który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE), o nazwie Zyprexa.
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Polish: XX w. Dokładny mechanizm działania leku nie jest znany, lecz przyłącza się on do kilku różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych mózgu.
French: Étant donné que ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et dans les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes de ces maladies.
Polish: Ze względu na to, że neuroprzekaźniki te odgrywają rolę w schizofrenii i w chorobie dwubiegunowej, olanzapina pomaga w normalizacji aktywności mózgu, zmniejszając objawy tych chorób.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelés sérotonine) et sur la dopamine.
Polish: Uważa się, że korzystne działanie olanzapiny jest związane głównie z blokowaniem receptorów dla neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Résumé EPAR à l'intention du public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
French: Olanzapine Mylan est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan jest również skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na wstępny okres leczenia.
French: Il peut également servir à empêcher la récidive (retour des symptômes) de ces épisodes chez les adultes atteints de troubles bipolaires (maladie mentale avec alternance de périodes d'euphorie et de dépression) ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Polish: Preparat można także stosować w celu zapobiegania nawrotom (w przypadku ponownego pojawienia się objawów) tych epizodów u dorosłych z chorobą dwubiegunową (choroba psychiczna, w której na przemian występują okresy podwyższonego nastroju i depresji), u których wystąpiła odpowiedź na początkowy przebieg leczenia).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, Olanzapine Mylan est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Zyprexa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - preparat Olanzapine Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest bioekwiwalentny w stosunku do preparatu Zyprexa.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine Mylan.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Olanzapine Mylan do obrotu.
French: Olanzapine Mylan étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme).
Polish: Ze względu na to, że preparat Olanzapine Mylan jest lekiem generycznym, badania nad jego stosowaniem ograniczono do testów mających na celu wykazanie, że jest on bioekwiwalentny w stosunku do leku referencyjnego (tzn., że wytwarza te same poziomy substancji czynnej w organizmie).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olanzapine Mylan à Generics [UK] Ltd , le 7 octobre 2008.
Polish: W dniu 7 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Generics [UK] Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Olanzapine Mylan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Autres informations relatives à Olanzapine Mylan:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Olanzapine Mylan:
French: Olanzapine Mylan est utilisé pour traiter la schizophrénie chez l'adulte.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
French: En l'absence d'informations sur la sécurité et l'efficacité du produit chez les patients de moins de 18 ans, Olanzapine Mylan n'est pas recommandé pour cette classe d'âge.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Olanzapine Mylan u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
French: Dans la mesure où Olanzapine Neopharma est un médicament générique et où il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Olanzapine Mylan jest lekiem generycznym, bioekwiwalentnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem związane są te same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku wymienionego leku referencyjnego.
French: Olanzapine Mylan est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez l'adulte.
Polish: Preparat Olanzapine Neopharma stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u dorosłych osób.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Zyprexa, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku preparatu Zyprexa, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
French: L'EPAR complet relatif à Olanzapine Mylan est disponible ici.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Olanzapine Mylan znajduje się tutaj.
French: Le principe actif contenu dans Olanzapine Mylan, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Polish: Substancja czynna preparatu Olanzapine Mylan, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
French: Olanzapine Mylan est un «médicament générique».
Polish: Preparat Olanzapine Mylan jest „lekiem generycznym".
French: Olanzapine Mylan est un médicament dont le principe actif est l'olanzapine.
Polish: Olanzapine Mylan jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Olanzapine Mylan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Olanzapine Mylan?
French: Qu'est-ce qu'Olanzapine Mylan?
Polish: Co to jest Olanzapine Mylan?
French: ˗ Les autres composants sont :
Polish: - Pozostałe składniki to:
French: Code ATC : N05A H03.
Polish: Kod ATC: N05A H03.
French: Date de première autorisation : 12 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 12 décembre 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 grudnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2012 r.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Polish: Nie przechowywać powyżej 25°C.
French: 4042 Debrecen Hongrie
Polish: 4042 Debrecen
French: Diminution de la libido chez les hommes et les femmes
Polish: Zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet