FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How are the Agency's committee members selected?
Portuguese: Como são selecionados os membros dos comités da Agência?
English: The Agency also recommends that you report any suspected side effects to the national competent authority.
Portuguese: A Agência também recomenda que comunique a ocorrência de possíveis efeitos secundários à autoridade nacional competente.
English: The European Patent Office may be able to provide information on a specific patent.
Portuguese: O Instituto Europeu de Patentes poderá fornecer informações sobre uma patente específica.
English: In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
Portuguese: Na União Europeia (UE), existem duas formas de obter uma Autorização de Introdução no Mercado para um medicamento: o procedimento centralizado, através da Agência, que resulta numa única Autorização de Introdução no Mercado válida em toda a UE; os procedimentos de autorização nacional, no âmbito dos quais os Estados-Membros individuais da UE autorizam a utilização de medicamentos no seu próprio território.
English: The Agency also supervises the safety of medicines in the EU after they have been authorised.
Portuguese: A Agência supervisiona, também, a segurança dos medicamentos na UE depois de estes serem autorizados.
English: The Agency has no control over these decisions.
Portuguese: A Agência não controla estas decisões.
English: Each member and expert make an annual declaration of their financial interests.
Portuguese: Todos os membros e peritos são obrigados a apresentar uma declaração anual dos seus interesses financeiros, sendo que esta é publicada.
English: • browsing the A-to-Z list of human or veterinary medicines evaluated by the Agency;
Portuguese: • pesquisar na lista alfabética dos medicamentos («A-to-Z list») para uso humano ou veterinário avaliados pela Agência;
English: Questions about the evaluation of other substances
Portuguese: Perguntas sobre a avaliação de outras substâncias
English: For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting.
Portuguese: Para o Comité das Terapias Avançadas, o Comité (CAT) dos Medicamentos Órfãos (COMP) e o Comité Pediátrico (PDCO), a EMA publica mensalmente relatórios de reuniões na semana seguinte à realização da reunião plenária do comité.
English: If appropriate, please give the type of organisation you represent (e.g. patient organisation, pharmaceutical company, etc.)
Portuguese: Caso se aplique, indique-nos ainda o tipo de organização que representa (por exemplo, organização de doentes, empresa farmacêutica, etc.).
English: Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
Portuguese: Os cosméticos são avaliados por autoridades em cada Estado-Membro.
English: You can search for a medicine by entering its name under ‘search for medicines' on the website's homepage or in the ‘Find medicine' section, by:
Portuguese: Pode procurar um medicamento inserindo o respetivo nome em «procura de medicamentos» («search for medicines») na página inicial do sítio Web ou na secção «Encontrar medicamento» («Find medicine»), da seguinte forma:
English: How can I keep up to date with the Agency's opinions?
Portuguese: Como posso manter-me a par dos pareceres da Agência?
English: The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
Portuguese: A Agência publica os nomes das substâncias ativas dos medicamentos que se encontram em fase de avaliação mas não pode dizer quando os medicamentos vão ser aprovados.
English: No, the Agency is unable to supply pens, mugs or other items branded with the Agency's logo.
Portuguese: Não, a Agência não fornece canetas, canecas ou outros objetos com o logotipo da Agência.
English: However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
Portuguese: Contudo, a Agência pode ser consultada sobre dispositivos médicos que contêm substâncias farmacologicamente ativas.
English: You can do this either by talking to a healthcare professional, or in some cases, you can report the side effects directly to the national competent authority using online patient reporting forms or by telephone.
Portuguese: Pode fazê-lo falando com um profissional de saúde, ou em alguns casos, pode comunicar os efeitos secundários diretamente à autoridade nacional competente através dos formulários em linha criados para esse efeito ou por telefone.
English: How are fees organised at the Agency?
Portuguese: Como estão organizadas as taxas na Agência?
English: The Agency also publishes a monthly newsletter called 'human medicines highlights', which provides key information on the Agency's recent activities on human medicines.
Portuguese: A Agência também publica um boletim mensal intitulado «human medicines highlights», que fornece informações essenciais sobre a atividade recente da Agência no âmbito de medicamentos para uso humano.
English: For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority.
Portuguese: Para obter informações sobre como comunicar efeitos secundários no seu país, consulte a autoridade adequada.
English: Are all medicines approved via the Agency?
Portuguese: Todos os medicamentos são aprovados pela Agência?
English: You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
Portuguese: É possível que não consiga obter uma lista completa das opções de tratamento disponíveis para uma patologia específica através da pesquisa no sítio Web da Agência.
English: These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
Portuguese: É o caso de ensaios clínicos e programas de uso compassivo regulados pelos Estados Membros.
English: Can you help me to get hold of a medicine?
Portuguese: Podem ajudar-me a obter um medicamento?
English: For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Portuguese: Para obter informações sobre ensaios clínicos, fale com o seu médico ou enfermeiro.
English: If you are experiencing a side effect or think you may be experiencing one, you should seek advice from a doctor or pharmacist.
Portuguese: Se sentir efeitos secundários, ou achar que pode estar a ter efeitos secundários, deve procurar aconselhamento junto de um médico ou farmacêutico.
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Portuguese: Para nos ajudar a encaminhar a sua questão para as pessoas certas dentro da Agência, indique-nos se a sua dúvida é de caráter pessoal (por exemplo, um doente ou prestador de cuidados, um estudante, um investigador, um profissional de saúde, etc.) ou se a apresenta em nome de uma organização.
English: Does the Agency control advertising of medicines?
Portuguese: A Agência controla a publicidade dos medicamentos?
English: • browsing by therapeutic area or type of medicine.
Portuguese: • pesquisar por área terapêutica (“therapeutic area”) ou por tipo de medicamento (“type of medicine”).
English: Can the Agency tell me when a medicine will be approved?
Portuguese: A Agência pode indicar-me quando será aprovado um medicamento?
English: In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
Portuguese: Na União Europeia (UE), é proibida a publicidade de medicamentos sujeitos a receita médica dirigida directamente aos doentes e consumidores.
English: The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Portuguese: O resultado da avaliação da Agência é utilizado pela Comissão Europeia para decidir se um medicamento pode ou não ser autorizado a ser comercializado na União Europeia (UE).
English: The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Portuguese: A Agência não mantém uma lista de médicos especialistas e não pode aconselhar pacientes individuais sobre onde poderão procurar tratamento.
English: Questions about the Agency
Portuguese: Perguntas sobre a Agência
English: Currently, most of the information on the Agency's website is only available in English.
Portuguese: De momento a maioria das informações que se encontram no sítio Web da Agência só estão disponíveis em inglês.
English: This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Portuguese: Isto significa que um medicamento que tenha recebido autorização de introdução no mercado através da Agência pode não estar disponível em todos os Estados-Membros da União Europeia (UE).
English: The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
Portuguese: A Agência não se envolve nessas decisões e não possui informações sobre as disposições adoptadas pelos Estados-Membros relativamente a preços ou reembolsos.
English: Contact the medicines regulatory authorities in these countries to get more information on the availability of medicines in their territories.
Portuguese: Entre em contacto com as autoridades reguladoras dos medicamentos nesses países para obter mais informações sobre a disponibilidade de medicamentos nos seus territórios.
English: If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial.
Portuguese: Caso deseje participar num ensaio clínico, deve contactar o seu médico ou enfermeiro, que poderá encaminhá-lo para um ensaio adequado.
English: These are not always on the same days as the national holidays in the United Kingdom or other Member States.
Portuguese: A Agência fecha nos feriados, em vários dias ao longo do ano, podendo não coincidir nos mesmos dias que os feriados nacionais do Reino Unido ou de outros Estados-Membros.
English: Questions about competing interests and transparency
Portuguese: Perguntas sobre conflitos de interesses e transparência
English: For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Portuguese: Para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), a EMA publica os principais desenvolvimentos das reuniões com os resultados da avaliação de grande interesse público na sexta-feira seguinte às suas reuniões plenárias mensais.
English: To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Portuguese: Para saber se determinado medicamento está disponível no seu país através de um programa de uso compassivo, consulte a autoridade reguladora nacional dos medicamentos ou a empresa responsável pelo medicamento.
English: The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Portuguese: A Agência publica a informação sobre os medicamentos que avalia no momento em que faz uma recomendação, bem como após a Comissão Europeia ter emitido uma autorização de introdução no mercado.
English: What does the Agency not control?
Portuguese: O que não é controlado pela Agência?
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Portuguese: Também pode consultar informações sobre ensaios clínicos em curso na Europa no registo de ensaios clínicos da União Europeia.
English: The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine.
Portuguese: A Agência também não pode prestar aconselhamento médico ou confirmar que os sintomas que está a sentir estão ou não a ser causados pelo seu medicamento.
English: The European Medicines Agency cannot accept side effect reports directly from patients.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos não recebe relatórios de efeitos secundários enviados diretamente por pacientes.
English: You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
Portuguese: É possível consultar o Registo de Ensaios Clínicos da UE para obter informações sobre os ensaios clínicos autorizados que se encontram em curso.
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Portuguese: A publicidade dos medicamentos é controlada pelas autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros e outros organismos reguladores nacionais, juntamente com a auto-regulação feita pela indústria farmacêutica.
English: How are food supplements evaluated?
Portuguese: Como são avaliados os suplementos alimentares?
English: The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Portuguese: A Agência não pode aconselhar doentes individuais sobre o seu tratamento ou patologia.
English: The Agency is also unable to give any financial assistance to patients who are trying to get hold of a medicine.
Portuguese: Também não cabe à Agência disponibilizar apoio financeiro a doentes que tentem obter um medicamento.
English: How can I search for a medicine on the Agency's website?
Portuguese: Como posso procurar um medicamento no sítio Web da Agência?
English: Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
Portuguese: Informações sobre medicamentos autorizados nos diferentes Estados-Membros através de procedimentos nacionais só podem ser obtidas através das autoridades reguladoras dos medicamentos de cada país.
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Portuguese: A Agência leva cerca de um ano a avaliar um medicamento e findo este período formula uma recomendação indicando que o medicamento deve ou não ser aprovado.
English: are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Portuguese: «monografias comunitárias de plantas medicinais» são elaboradas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) e incluem informação sobre o campo de utilização de um medicamento homeopático, restrições ao seu uso, efeitos secundários e interações com outros medicamentos.
English: The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
Portuguese: A Agência não possui informações atualizadas sobre a disponibilidade dos medicamentos nos Estados-Membros.
English: • food supplements;
Portuguese: • os suplementos alimentares;
English: The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Portuguese: A Agência sugere-lhe que discuta essas questões com um profissional da saúde, como o seu médico ou farmacêutico.
English: Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
Portuguese: A Agência pode fornecer-me conselhos sobre o meu tratamento ou doença?
English: How can I get onto a clinical trial?
Portuguese: Como posso participar num ensaio clínico?
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Portuguese: A empresa produtora de um medicamento só pode comercializá-lo depois de o dito medicamento receber uma Autorização de Introdução no Mercado por parte da Comissão Europeia.
English: Questions about medical advice
Portuguese: Perguntas sobre aconselhamento médico
English: The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Portuguese: A Agência sugere-lhe que discuta o seu tratamento com um profissional de saúde, como um médico ou farmacêutico.
English: The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine.
Portuguese: As autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros poderão fornecer informações sobre as vendas de um medicamento.
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Portuguese: A Agência responsabiliza-se pela avaliação dos medicamentos para efeitos de autorização e pela sua supervisão após serem autorizados.
English: Questions about the availability of medicines
Portuguese: Perguntas sobre a disponibilidade de medicamentos
English: The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Portuguese: A Agência não possui informações sobre valores relativos às vendas ou à prescrição de qualquer medicamento.
English: Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Portuguese: No sítio Web, só estão disponíveis os medicamentos avaliados pela Agência.
English: Can you recommend a medical specialist for my condition?
Portuguese: A Agência pode recomendar um médico especialista para o meu estado de saúde?
English: Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Portuguese: Apesar de os medicamentos avaliados pela EMA receberem uma autorização válida em toda a UE, cabe à empresa que comercializa o medicamento (o titular da autorização de comercialização) decidir se o mesmo é comercializado ou não.
English: How are cosmetics evaluated?
Portuguese: Como são avaliados os cosméticos?
English: To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country;
Portuguese: Para encontrar informações sobre medicamentos autorizados a nível nacional, entre em contacto com a agência de regulamentação de medicamentos do seu país;
English: Medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide you with this information.
Portuguese: As autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros poderão fornecer-lhe essas informações.
English: Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
Portuguese: A Agência pode fornecer-me informações sobre as patentes dos medicamentos?
English: In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
Portuguese: Na União Europeia (UE), os medicamentos homeopáticos são autorizados por autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros.
English: You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet.
Portuguese: Também encontra informações sobre efeitos secundários de medicamentos no Folheto Informativo.
English: Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State.
Portuguese: Os dispositivos médicos são avaliados pelas autoridades reguladoras dos medicamentos de cada Estado-Membro.
English: How are competing interests monitored?
Portuguese: Como são controlados os conflitos de interesses?
English: Why can I not find information about a particular medicine on your website?
Portuguese: Por que motivo não consigo encontrar informações sobre um medicamento específico no sítio Web da Agência?
English: How can I get sales figures for a medicine?
Portuguese: Como posso obter informações sobre valores relativos às vendas de um medicamento?
English: In addition you may be eligible to take part in a clinical trial.
Portuguese: Além disso, existe a possibilidade de poder ser considerado(a) elegível para participar num ensaio clínico.
English: Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Portuguese: A Agência possui informações sobre os preços ou reembolsos dos medicamentos nos Estados-Membros?
English: Questions about clinical trials
Portuguese: Perguntas sobre ensaios clínicos
English: Questions about medicines
Portuguese: Perguntas sobre medicamentos
English: Can the Agency supply me with branded merchandise?
Portuguese: A Agência pode fornecer-me produtos de marca?
English: How are medical devices evaluated?
Portuguese: Como são avaliados os dispositivos médicos?
English: • the availability of medicines;
Portuguese: • a disponibilidade dos medicamentos;
English: Questions about fees
Portuguese: Perguntas sobre taxas
English: • homoeopathic medicines;
Portuguese: • os medicamentos homeopáticos;
English: Does the Agency have information on the availability of medicines in Member States?
Portuguese: A Agência possui informações sobre a disponibilidade dos medicamentos nos Estados-Membros?
English: • medical devices;
Portuguese: • os dispositivos médicos;
English: • the pricing of medicines;
Portuguese: • o preço dos medicamentos;
English: What does the Agency do?
Portuguese: Qual é a missão da Agência?
English: This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA.
Portuguese: Caso não encontre aqui resposta à sua pergunta, use o nosso formulário em linha: Envie uma pergunta para a EMA («Send a question to EMA»).Inclua informação detalhada sobre o contexto para nos ajudar a responder eficazmente à sua questão.
English: • patents on medicines;
Portuguese: • as patentes dos medicamentos;
English: • herbal supplements;
Portuguese: • os suplementos à base de plantas;
English: The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
Portuguese: Europeia, que toma uma decisão vinculativa sobre a possibilidade de conceder uma autorização de introdução no mercado.
English: They are not usually evaluated by medicines regulatory authorities, unless they contain a substance that has pharmacological activity or make a medicinal claim.
Portuguese: Exceto no caso de conterem uma substância com atividade farmacológica ou de fazerem uma reivindicação farmacológica, os suplementos alimentares geralmente não são avaliados pelas autoridades reguladoras dos medicamentos.
English: How are herbal medicines evaluated?
Portuguese: Como são avaliados os medicamentos homeopáticos?
English: When is the Agency open?
Portuguese: Qual é o horário de funcionamento da Agência?
English: The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ivabradina Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ivabradine Zentiva is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Ivabradina Zentiva está disponível na forma de comprimidos (5 e 7,5 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.