FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CVMP concluded a withdrawal period of 9 days is appropriate for chickens for the dose of 20 mg/kg bw for 4 consecutive days.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et kanadele ette nähtud annuse korral 20 mg kehamassi kg kohta neljal järjestikusel päeval on 9-päevane keeluaeg asjakohane.
English: On 12 June 2013 the CVMP adopted a final opinion confirming the recommendation included in its opinion of 7 March 2013, that the variation of the marketing authorisations for Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens (NL/V/0141/001/WS/002) and Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens (UK/V/0349/001/WS/002) can be granted and a withdrawal period of 9 days is appropriate for chickens for the dose of 20 mg/kg bw for 4 consecutive days.
Estonian: Veterinaarravimite komitee võttis 12. juunil 2013 vastu lõpliku arvamuse, kinnitades oma 7. märtsi 2013. aasta arvamuses esitatud soovitust, et sigade ja kanade joogivees kasutamiseks ette nähtud pulbri Soludox 500 mg/g (NL/V/0141/001/WS/002) ning sigade ja kanade joogivees kasutamiseks ette nähtud pulbri Soludox 500 mg/g (UK/V/0349/001/WS/002) müügilubades võib teha muudatuse ning kanadele ette nähtud annuse korral 20 mg kehamassi kg kohta neljal järjestikusel päeval on 9päevane keeluaeg asjakohane.
English: The marketing authorisation holder, Eurovet Animal Health BV submitted an application for a type II variation to shorten the withdrawal period in chickens to 6 days for Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens and associated names, which has been subject to a worksharing procedure by the CMDv according to Article 20 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.
Estonian: Müügiloa hoidja Eurovet Animal Health BV esitas taotluse II tüüpi muudatuse tegemiseks, millele kohaldatakse komisjoni määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 20 alusel veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma tööjaotusmenetlust, et lühendada sigade ja kanade joogivees kasutamiseks ette nähtud pulbri Soludox 500 mg/g ning sarnaste nimetuste keeluaega kanadel kuuele päevale.
English: Based on the evaluation of the available data the CVMP adopted, on 7 March 2013, an opinion recommending the granting of the variation of the marketing authorisations for Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens (NL/V/0141/001/WS/002) and Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens (UK/V/0349/001/WS/002).
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise alusel võttis veterinaarravimite komitee 7. märtsil 2013 vastu arvamuse, soovitades lubada teha sigade ja kanade joogivees kasutamiseks ette nähtud pulbri Soludox 500 mg/g (NL/V/0141/001/WS/002) ning sigade ja kanade joogivees kasutamiseks ette nähtud pulbri Soludox 500 mg/g (UK/V/0349/001/WS/002) müügilubadesse muudatused.
English: Opinion following an Article 131 referral for Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens and associated names
Estonian: kohast esildist sigade ja kanade joogivees kasutamiseks ette nähtud pulbri Soludox 500 mg/g ning sarnaste nimetuste kohta
English: The European Commission issued a decision on 29 January 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 29. jaanuaril 2010.
English: Ref. EMA/CHMP/77992/2010 EMEA/H/A-29/1084
Estonian: Viide: EMA/CHMP/77992/2010 EMEA/H/A-29/1084
English: Initial Assessment
Estonian: Algne hindamine
English: Re-examination
Estonian: Taasläbivaatamine
English: When an antibiotic is produced using a natural source, as in this instance, there can be some differences in the composition of the finished product.
Estonian: Kui antibiootikum valmistatakse looduslike vahendite abil, nagu käesoleval juhul, võib valmistoote koostises esineda erinevusi.
English: This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Germany) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Ireland, Italy, Portugal, Spain and the United Kingdom).
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Saksamaa) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimile müügiluba, mis kehtib selles riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Austria, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Portugal ja Ühendkuningriik).
English: After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the recommendation for the refusal of the marketing authorisation on 22 October 2009.
Estonian: Pärast taotluse põhjenduste kaalumist vaatas inimravimite komitee algse arvamuse uuesti läbi ja kinnitas 22. oktoobril 2009 soovitust müügiloa andmisest keelduda.
English: London, 22 October 2009 rev. Doc.
Estonian: London, 22. oktoobril 2009 rev.
English: On 25 June 2009, the European Medicines Agency (EMEA) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Teicoplanin Hospira.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMEA) lõpetas 25. juunil 2009 vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele Teicoplanin Hospira heakskiitmises.
English: Dr Barbara Van Zwieten-Boot
Estonian: dr Karl Broich dr Barbara Van Zwieten-Boot
English: The CHMP opinion was confirmed after re-examination.
Estonian: Komitee kinnitas arvamust ka pärast taasläbivaatamist.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Teicoplanin Hospira do not outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Estonian: Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Teicoplanin Hospira kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid ja seega ei või ravimile anda asjaomastes liikmesriikides müügiluba.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Teicoplanin Hospira do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in Germany and in other Member States of the EU (Austria, Ireland, Italy, Portugal, Spain and the United Kingdom).
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Teicoplanin Hospira kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid ning seega ei või anda ravimi müügiluba Saksamaal ja teistes Euroopa Liidu liikmesriikides (Austria, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Portugal ja Ühendkuningriik).
English: It is use to treat patients with serious infections due to Grampositive bacteria.
Estonian: Seda kasutatakse grampositiivsete bakterite põhjustatud raskete infektsioonidega patsientide raviks.
English: Dr Ian Hudson
Estonian: dr Patrick Salmon dr Ian Hudson
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the German Regulatory Agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 8 October 2008.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud üksmeelele ja Saksamaa pädev asutus tegi 8. oktoobril 2008 inimravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
English: Teicoplanin Hospira can only be used in patients who cannot receive penicillin or cephalosporins antibiotics, or if these antibiotics have stopped working or the infection is due to a Staphylococcus that is resistant to other antibiotics.
Estonian: Ravimit Teicoplanin Hospira võib kasutada ainult patsientidel, kellele ei tohi manustada penitsilliinide või tsefalosporiinide hulka kuuluvaid antibiootikume, või juhul, kui need antibiootikumid enam ei toimi või kui infektsiooni põhjustab muude antibiootikumide suhtes resistentne Staphylococcus.
English: Gram-positive bacteria include bacteria such as staphylocci (Staphylococcus aureus), streptococci (Streptococcus pneumoniae), Listeria, Clostridium difficile.
Estonian: Grampositiivsete bakterite hulka kuuluvad näiteks stafülokokid (Staphylococcus aureus), streptokokid (Streptococcus pneumoniae) ning bakterid Listeria ja Clostridium difficile.
English: The grounds for the referral were concerns from Ireland and the United Kingdom that Teicoplanin Hospira had not been shown to be bioequivalent to Targocid.
Estonian: Esildise aluseks olid Iirimaa ja Ühendkuningriigi kahtlused, et Teicoplanin Hospira bioekvivalentsust Targocidiga ei ole tõendatud.
English: There were also concerns that the composition of the teicoplanin in Teicoplanin Hospira was different to that in Targocid, with a potential impact on the effectiveness of the medicine.
Estonian: Samuti tõstatati küsimus selle kohta, et teikoplaniini koostis Teicoplanin Hospiras erineb selle koostisest Targocidis, mis võib mõjutada ravimi efektiivsust.
English: Teicoplanin Hospira is a generic medicine based on a ‘reference medicine' authorised in Germany (Targocid 400 mg).
Estonian: Teicoplanin Hospira on geneeriline ravim, mille võrdlusravimil (Targocid 400 mg) on müügiluba Saksamaal.
English: What is Teicoplanin Hospira?
Estonian: Mis on Teicoplanin Hospira?
English: Hospira UK Limited submitted Teicoplanin Hospira to the German Regulatory Agency for a decentralised procedure.
Estonian: Hospira UK Limited esitas Saksamaa pädevale asutusele taotluse Teicoplanin Hospira detsentraliseeritud menetluse läbiviimiseks.
English: Teicoplanin Hospira can also be used to prevent infections in patients undergoing surgery of the bones, joint or blood vessels.
Estonian: Teicoplanin Hospirat võib kasutada ka infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse luu-, liigese- või veresoonte operatsioon.
English: Company responses provided on: 23 January 2009 and 27 May 2009
Estonian: 23. jaanuar 2009 ja 27. mai 2009
English: Why was Teicoplanin Hospira reviewed?
Estonian: Miks Teicoplanin Hospira taotlus uuesti läbi vaadati?
English: Teicoplanin Hospira is an antibiotic.
Estonian: Teicoplanin Hospira on antibiootikum.
English: By disrupting this barrier, teicoplanin kills the bacteria that are causing the infection.
Estonian: Selle barjääri lagundamisel hävitab teikoplaniin infektsiooni põhjustavad bakterid.
English: The company that makes Teicoplanin Hospira, Hospira UK Limited, requested a re-examination of the opinion.
Estonian: Ravimi Teicoplanin Hospira tootja Hospira UK Limited taotles arvamuse taasläbivaatamist.
English: These bacteria can cause skin infections, lung infections, joint and bone infections, heart infections or infections of the urinary tract (structures that carry urine).
Estonian: Need bakterid võivad põhjustada naha-, kopsu-, luu- ja liigese, südame- ja kuseteede infektsioone.
English: Questions and answers on the referral for Teicoplanin Hospira powder and solvent for injection containing 200 or 400 mg teicoplanin
Estonian: Ravimi esildise teave Teicoplanin Hospira (süstelahuse pulber ja lahusti, 200 mg või 400 mg, teikoplaniin)
English: This is because teicoplanin in Teicoplanin Hospira is made by fermentation, using a bacterium called Actinoplanes to produce the antibiotic.
Estonian: Koostise erinevuse põhjuseks on asjaolu, et Teicoplanin Hospiras sisalduv teikoplaniin on valmistatud fermenteerimise teel, kasutades antibiootikumi saamiseks perekonna Actinoplanes baktereid.
English: The active substance in Teicoplanin Hospira, teicoplanin, is an antibiotic that belongs to the group ‘glycopeptides'.
Estonian: Teicoplanin Hospira toimeaine teikoplaniin on glükopeptiidide rühma kuuluv antibiootikum.
English: Referral start date:
Estonian: Ettevõtte vastuste kuupäev:
English: It works by stopping the bacteria making their cell walls and by disrupting their cell membranes.
Estonian: See takistab bakterirakkude seina sünteesi ja lagundab bakterite rakumembraane.
English: Gabapentin - Dysphagia (EPITT no 19296)
Estonian: Gabapentiin - düsfaagia (EPITT nr 19296)
English: Adopted at the 14-17 January 2019 PRAC
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. jaanuari 2019 koosolekul
English: Please inform your doctor or the laboratory personnel, if you are taking such products.
Estonian: Teatage oma arstile või laboritöötajatele, kui võtate selliseid ravimeid.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
English: Your doctor may ask you to stop taking [Product name] before performing laboratory tests.
Estonian: Teie arst võib paluda teil lõpetada [ravimi nimetus omastavas käändes] võtmine enne laborianalüüside tegemist.
English: [Product name] contains <quantity> biotin per <dose unit>.
Estonian: [Ravimi nimetus] sisaldab <kogus> biotiini <annuse ühik> kohta.
English: For medicinal products for oral use containing ≥150 microgram biotin per dose unit and medicinal products for parenteral use containing ≥60 microgram biotin per dose unit
Estonian: Suukaudsed ravimid, mis sisaldavad biotiini koguses ≥150 mikrogrammi annuse ühiku kohta, ja parenteraalsed ravimid, mis sisaldavad biotiini koguses ≥60 mikrogrammi annuse ühiku kohta
English: The risk of interference is higher in children and patients with renal impairment and increases with higher doses.
Estonian: Selle mõju risk on suurem lastel ja neerukahjustusega patsientidel ning risk suureneb annuse suurenedes.
English: If you are about to undergo laboratory testing you must tell your doctor or the laboratory personnel that you are taking or have recently taken [Product name], because biotin may affect results of such tests.
Estonian: Kui teile kavatsetakse teha laborianalüüse, peate arstile või laboritöötajatele teatama, et võtate või olete hiljuti võtnud [ravimi nimetus osastavas käändes], sest biotiin võib mõjutada nende analüüside tulemusi.
English: Biotin - Interference with clinical laboratory tests (EPITT no 19156)
Estonian: Biotiin - mõju kliiniliste laboriuuringute tulemustele (EPITT nr 19156)
English: When interpreting results of laboratory tests, possible biotin interference has to be taken into consideration, especially if a lack of coherence with the clinical presentation is observed (e.g. thyroid test results mimicking Graves' disease in asymptomatic patients taking biotin or false negative troponin test results in patients with myocardial infarction taking biotin).
Estonian: Laborianalüüside tulemuste tõlgendamisel tuleb arvestada biotiini võimalikku mõju, eriti juhul, kui tulemused ei vasta kliinilisele pildile (nt Gravesi tõvele iseloomulikud kilpnäärme laboriuuringu tulemused biotiini võtvatel asümptomaatilistel patsientidel või valenegatiivsed tulemused troponiini
English: Interference with clinical laboratory tests
Estonian: Mõju laborianalüüside tulemustele
English: Undesirable effects Gastrointestinal disorders Uncommon: dysphagia
Estonian: Kõrvaltoimed Seedetrakti häired Aeg-ajalt: düsfaagia
English: The laboratory personnel should be consulted when ordering laboratory tests in patients taking biotin.
Estonian: Laborianalüüside määramisel biotiini võtvatele patsientidele tuleb nõu pidada laboritöötajatega.
English: Biotin may interfere with laboratory tests that are based on a biotin/streptavidin interaction, leading to either falsely decreased or falsely increased test results, depending on the assay.
Estonian: Biotiin võib mõjutada biotiini/streptavidiini koostoimel põhinevate laborianalüüside tulemusi, mistõttu võib see olenevalt analüüsimeetodist anda kas liiga kõrgeid või liiga madalaid tulemusi.
English: You should also be aware that other products that you may take, such as multivitamins or supplements for hair, skin, and nails could also contain biotin and affect the results of laboratory tests.
Estonian: Samuti pidage meeles, et biotiini võivad sisaldada ja laborianalüüside tulemusi mõjutada ka muud ravimid, näiteks juukseid, nahka või küüsi tugevdavad multivitamiinid või toidulisandid.
English: Depending on the test, the results may be falsely elevated or falsely low due to biotin.
Estonian: Olenevalt analüüsist võivad need biotiini toimel anda kas liiga kõrgeid või liiga madalaid tulemusi.
English: • Difficulty swallowing
Estonian: • neelamisraskus
English: Alternative tests not susceptible to biotin interference should be used, if available, in cases where interference is suspected.
Estonian: Kui kahtlustatakse sellist mõju, tuleb võimalusel kasutada muid laborianalüüse, mis ei ole biotiini mõjule vastuvõtlikud.
English: Because of the delta, a control group is necessary.
Estonian: Deltaväärtuse tõttu ongi kontrollrühm vajalik.
English: • Untreated hypertension is associated with a significant risk of target organ damage.
Estonian: • Ravimata hüpertensioon on seotud olulise riskiga sihtorganite kahjustuse tekkeks.
English: Assessment of efficacy issues
Estonian: Efektiivsuse hindamine
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Estonian: VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE LOETELU JA MÜÜGILOA HOIDJA LIIKMESRIIKIDES
English: Ramipril is an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor.
Estonian: Ramipriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor.
English: Improvement in hypertension in the absence of a negative control group
Estonian: Hüpertensiooni paranemise üle otsustamine negatiivse kontrollrühma puudumisel
English: A placebo effect must always be assumed to be present.
Estonian: Platseeboefekti võimalusega tuleb alati arvestada.
English: Amlodipine: A randomized, blinded clinical trial in 9 cats with systemic hypertension.
Estonian: Snyder, P. S. Amlodipine: A randomized, blinded clinical trial in 9 cats with systemic hypertension.
English: • Even a short placebo treatment of 28 or 63 days could be associated with irreversible pathological changes to organs such as the eye (e.g. detached retina/blindness).
Estonian: • Isegi lühiajaline ravi platseeboga (28 või 63 päeva) võib põhjustada pöördumatuid patoloogilisi muutusi eri organites, näiteks silmas (reetina irdumine / pimedus).
English: Whilst none could be identified, the CVMP is concerned that the list of factors studied was hardly exhaustive, and in effect, only two such parameters were actually investigated (i.e. diet and concomitant treatment).
Estonian: Ehkki ühtegi sellist tegurit ei leitud, leiab veterinaarravimite komitee, et analüüsitud tegurite loetelu ei olnud kindlasti mitte ammendav ja tegelikult uuriti ainult kaht sellist parameetrit (dieet ja kaasuv ravi).
English: However, without direct comparison to a negative control group, it is not possible to say if this effect is due to treatment.
Estonian: Ilma otsese võrdluseta negatiivse kontrollrühmaga ei ole aga võimalik öelda, kas see toime tuleneb ravist.
English: Percentage of cats with different number of clinical signs and their response to the treatment
Estonian: Mitme eri kliinilise sümptomiga kasside protsendimäär ja nende reageerimine ravile
English: However, any clinical disease sees its signs evolve over the life of the animal and the duration of the clinical trial; it is the delta in the study that either decreases or increases spontaneously.
Estonian: Samas muutuvad mis tahes haiguse kliinilised sümptomid looma eluaja ja kliinilise uuringu kestuse vältel; uuringus on delta-väärtus see, mis spontaanselt väheneb või suureneb.
English: The most frequently observed clinical signs were polyuria-polydipsia (34 %), heart murmur (28 %) and retinal detachment/haemorrhages (25 %).
Estonian: Kõige sagedamad kliinilised sümptomid olid polüuuria/polüdipsia (34%), kahin südames (28%) ja reetina irdumine/verejooks (25%).
English: In addition, the MAH specified that only experienced investigators with appropriate machine training were used in the study, and that measurements were performed according to the ACVIM consensus statement
Estonian: Peale selle selgitas müügiloa hoidja, et uuringus osalesid üksnes kogenud uurijad, kes olid saanud seadme kasutamiseks asjakohase väljaõppe, ning et kõik mõõtmised tehti ACVIMi konsensusdokumendi kohaselt
English: Therefore, the CVMP recommends the refusal of the variation of the Marketing Authorisations for the veterinary medicinal products referred to in Annex I.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee keelduda Ilisas loetletud veterinaarravimite müügilubade muutmisest.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR REFUSAL OF THE VARIATION
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE MUUTMISEST KEELDUMISE ALUSED
English: P.
Estonian: P.O.
English: GROUNDS FOR THE REFUSAL OF THE VARIATION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Estonian: MÜÜGILUBADE MUUTMISEST KEELDUMISE ALUSED
English: • The only prospective placebo-controlled study of feline hypertension reported that all 4 placebo cats were switched to the treatment group (amlodipine) after only 7 days (no reasons given - Snyder, 1998).
Estonian: • Ainsas hüpertensiooniga kassidel tehtud prospektiivses platseebokontrolliga uuringus viidi kõik neli platseeborühmas olnud kassi juba pärast seitsmepäevast ravi üle aktiivravi (amlodipiin) rühma (põhjuseid ei esitatud; Snyder, 1998).
English: No statistical difference was observed in the distribution of clinical signs among cases when stratified by risk category (p=0.5296).
Estonian: Riskikategooria kaupa jagatud kasside vahel ei täheldatud kliiniliste sümptomite esinemise korral statistilisi erinevusi (p = 0,5296).
English: In addition, ramipril was well tolerated in all treated cats.
Estonian: Peale selle talusid kõik ravitud kassid ramipriili hästi.
English: Despite a notable reduction in systolic blood pressure and a plausible link between hypertension reduction and improvement of clinical signs, there is no certainty that this effect is due to treatment without comparison to a control group.
Estonian: Vaatamata olulisele süstoolse vererõhu alanemisele ning tõenäolisele seosele hüpertensiooni leevenemise ja kliiniliste sümptomite paranemise vahel, ei saa kindlalt väita, et see toime tuleneb ravist, kuna puudus võrdlus kontrollrühmaga.
English: Following the absence of agreement between the Reference Member State and one Concerned Member State (Belgium) at Day 90 of the CMD(v) procedure, the matter was referred to CVMP.
Estonian: Kuna viiteliikmesriik ja üks asjaomastest liikmesriikidest (Belgia) ei jõudnud veterinaarravimite komitee vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma menetluse 90. päevaks üksmeelele, tehti esildis veterinaarravimite komiteele.
English: In addition, while no authorised reference product exists (positive control), it was argued that it would not have been unethical to have included a negative control group as hypertension is not necessarily life-threatening.
Estonian: Peale selle väideti, et kuna kõnealuse näidustuse korral ei ole müügiloaga võrdlusravimit (positiivne kontroll), ei oleks olnud ebaeetiline kasutada uuringus negatiivset kontrollrühma, sest hüpertensioon ei ole tingimata eluohtlik haigus.
English: The CVMP noted that better responses were obtained for the relatively non-specific clinical signs noted (e.g. polyuria, polydipsia, lethargy etc.), whilst the poorest responses were obtained for the ocular lesions (blindness, vascular tortuosity and retinal detachment).
Estonian: Veterinaarravimite komitee märkis, et paremat ravivastust täheldati suhteliselt mittespetsiifiliste kliiniliste sümptomite korral (näiteks polüuuria, polüdipsia, letargia jne), samas kui kõige halvemat ravivastust täheldati silmakahjustuste korral (pimedus, silmaveresoonte looklevus ja reetina irdumine).
English: Based on the argumentation submitted, the CVMP is of the opinion that the blood pressure measuring devices used were appropriate and the data generated robust.
Estonian: Esitatud argumentide põhjal on veterinaarravimite komitee arvamusel, et uuringus kasutatud vererõhu mõõtmise seadmed olid selleks sobivad ja saadud andmed usaldusväärsed.