FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vso neporabljeno raztopino za infundiranje morate zavreči 24 ur po pripravi.
Latvian: 24 stundas pēc pagatavošanas neizlietotais infūziju šķīdums jāizlej.
Slovenian: Arzerra 1000 mg sterilni koncentrat ofatumumab i.v.
Latvian: Arzerra 1000 mg sterils koncentrāts Ofatumumabum i.v.
Slovenian: Verjetnejše so med prvim zdravljenjem.
Latvian: Lielāka to rašanās iespējamība ir pirmās devas ievadīšanas laikā.
Slovenian: IRC je po smernicah IWCLL 2008 ocenil tudi celokupni delež odziva (ORR - overall response rate), vključno s popolnim odzivom (CRcomplete response).
Latvian: Kopējo atbildes reakcijas rādītāju (ORR), tai skaitā pilnīgu atbildes reakciju (CR), arī novērtēja IRC, izmantojot 2008. gada IWCLL vadlīnijas.
Slovenian: Da boste preprečili mešanje, intravenski kanal pred uporabo ofatumumaba in po njej izperite z 9 mg/ml (0,9 %) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Latvian: Lai no tā izvairītos, pirms un pēc ofatumumaba ievadīšanas izskalojiet sistēmu ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.
Slovenian: Občasni neželeni učinki Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 oseb:
Latvian: Retākas blakusparādības Tās var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Slovenian: Občasni simptomi z infundiranjem povezanih reakcij (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb):
Latvian: Retākas ar infūziju saistītas reakcijas (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Slovenian: • težave s strjevanjem krvi,
Latvian: • asinsreces traucējumi;
Slovenian: • pomodrelost ustnic in okončin (možni znaki slabe oskrbe s kiskom).
Latvian: • lūpu un ekstremitāšu zilgana nokrāsa (iespējamie hipoksijas simptomi).
Slovenian: Uporablja se:
Latvian: Tās lieto:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 8.2017.
Slovenian: Preostalih 16 bolnikov ni spadalo v nobeno od omenjenih skupin.
Latvian: Pārējie 16 pacienti neietilpa nevienā no grupām.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu.
Slovenian: To je bilo 24. aprila 2015 spremenjeno v običajno dovoljenje za promet.
Latvian: To 2015. gada 24. aprīlī aizstāja ar parasto reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Arzerra ofatumumab
Latvian: Arzerra ofatumumabs
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Arzerra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Arzerra lietošanu?
Slovenian: V tej študiji zdravila Arzerra niso primerjali z drugimi zdravili.
Latvian: Arzerra šajā pētījumā netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Slovenian: Evropska komisija je pogojno dovoljenje za promet z zdravilom Arzerra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. aprila 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 19. aprīlī izsniedza Arzerra reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za pojav teh neželenih učinkov, je infundiranje sprva počasno (zlasti na začetku zdravljenja), nato pa se vsakih 30 minut pospeši, če ni reakcij.
Latvian: Lai mazinātu šo reakciju risku, infūzijas tiek sāktas lēni (īpaši pirmās ārstēšanas reizē) un tad paātrinātas ik pēc 30 minūtēm, ja nav nekādu reakciju.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Arzerra naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Arzerra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Shema odmerjanja je odvisna od tega, ali je bil bolnik predhodno že zdravljen in ali se je bolezen ponovila.
Latvian: Devu grafiks ir atkarīgs no tā, vai pacients ir iepriekš ārstēts un vai pacienta slimība ir recidivējusi.
Slovenian: Zdravilo Arzerra je prvotno pridobilo „pogojno dovoljenje za promet", ker so bili pričakovani dodatni dokazi o zdravilu.
Latvian: Arzerra sākotnēji tika piemērota "reģistrācija ar nosacījumiem", jo par šīm zālēm bija sagaidāmi papildu dati.
Slovenian: Če pride do reakcij, se zdravljenje prekine in se lahko ponovno začne počasneje, ko si bolnik opomore, ali se trajno prekine, če pride do resnih alergijskih reakcij.
Latvian: Ja rodas reakcijas, ārstēšanu pārtrauc un var atsākt ar lēnāku ievades ātrumu pēc tam, kad pacients ir atlabis, vai pilnīgi pārtraukt, ja rodas nopietna alerģiska reakcija.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Arzerra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Arzerra ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Arzerra odobreno?
Latvian: Kāpēc Arzerra tika apstiprinātas?
Slovenian: Ko je družba predložila dodatne zahtevane podatke, je bilo dovoljenje za promet spremenjeno iz pogojnega v običajno.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza vajadzīgo papildu informāciju, zāļu reģistrāciju ar nosacījumiem aizstāja ar parasto reģistrāciju.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih predhodno zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom ni bilo uspešno, se jih je 49 % (47 od 95) odzvalo na zdravljenje z zdravilom Arzerra.
Latvian: No pacientiem, kuru iepriekšēja ārstēšana ar fludarabīnu un alemtuzumabu bija neveiksmīga, 49 % (47 no 95) reaģēja uz ārstēšanu ar Arzerra.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Arzerra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Arzerra.
Slovenian: • pri bolnikih, katerih bolezen se je po predhodnem zdravljenju ponovno pojavila (ponovljena bolezen).
Latvian: • pacientiem, kuriem pēc iepriekšējas ārstēšanas slimība ir recidivējusi (recidivējoša slimība).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Arzerra
Latvian: Cita informācija par Arzerra
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je sklenila, da so koristi zdravila Arzerra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot šīs zāles, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Stopnja odzivnosti je bila nekoliko nižja pri bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje s fludarabinom neuspešno in ki niso bili primerni za zdravljenje z alemtuzumabom (43 %).
Latvian: Atbildes reakcijas līmenis bija mazliet zemāks pacientiem, kuriem bijusi neveiksmīga ārstēšana ar fludarabīnu, bet kuriem nebija piemērota ārstēšana ar alemtuzumabu (43 %).
Slovenian: Ker je bolnikov s kronično limfocitno levkemijo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Arzerra 7. novembra 2008 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Latvian: Tā kā HLL pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2008. gada 7. novembrī Arzerra tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Arzerra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Arzerra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Arzerra (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so okužba spodnjih dihal (okužba pljuč, kot je pljučnica), okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla), nevtropenija (nizko število nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), navzeja (slabost), povišana telesna temperatura, izpuščaji, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, driska in utrujenost.
Latvian: Visbiežāk novērotās Arzerra blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10pacientam) ir dziļo elpceļu infekcija (plaušu infekcija, piemēram, pneimonija), augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), neitropēnija (mazs neitrofilu - balto asins šūnu paveida - skaits), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), nelabums (slikta dūša), drudzis, izsitumi, dispnoja (apgrūtināta elpošana), klepus, caureja un nogurums.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Arzerra lietošanu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Arzerra glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu Arzerra izraisīto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Arzerra uporablja skupaj s fludarabinom in ciklofosfamidom.
Latvian: Šiem pacientiem Arzerra izmanto kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu.
Slovenian: Odziv na zdravljenje so ocenili glede na simptome bolnikov, število limfocitov v krvi, rezultate krvnih preiskav in preiskav kostnega mozga ter velikost bezgavk, jeter in vranice.
Latvian: Atbildes reakciju uz ārstēšanu vērtēja, ņemot vērā pacientu simptomus, limfocītu skaitu asinīs, asins un kaulu smadzeņu analīžu rezultātus, kā arī limfmezglu, aknu un liesas izmēru.
Slovenian: Kaj je zdravilo Arzerra in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Arzerra un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Ofatumumab z vezavo na CD20 spodbudi imunski sistem, da napade rakave celice, kar pripomore k obvladovanju bolezni.
Latvian: Piesaistoties pie CD20, ofatumumabs stimulē organisma imūnsistēmu apkarot vēža šūnas, tā palīdzot kontrolēt slimību.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna določeno strukturo (imenovano antigen), ki je prisotna v nekaterih celicah v telesu, in se veže nanjo.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un piesaistītos pie īpašas struktūras (ko dēvē par antigēnu), kas atrodas uz noteiktām organisma šūnām.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Arzerra izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Arzerra priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Od teh bolnikov se jih 95 ni odzvalo na zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom, pri 112 pa je bilo zdravljenje s fludarabinom neuspešno, z alemtuzumabom pa jih niso zdravili, saj to zdravilo zanje ni bilo primerno.
Latvian: Slimība nereaģēja ne uz fludarabīnu, ne alemtuzumabu 95 no šiem pacientiem, un 112 pacientiem ārstēšana ar fludarabīnu bija neveiksmīga, bet šie pacienti nebija ārstēti ar alemtuzumabu, jo šīs zāles nebija šiem pacientiem piemērotas.
Slovenian: Arzerra je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja pri odraslih s kronično limfocitno levkemijo (KLL), tj. rakom vrste belih krvnih celic, imenovanih limfociti.
Latvian: Arzerra ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu hronisku limfoleikozi (HLL), t. i., balto asins šūnu, ko dēvē par limfocītiem, paveida vēzi.
Slovenian: Ugotovila je, da se je zdravilo Arzerra izkazalo kot učinkovito pri zdravljenju bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (predhodno nezdravljenih bolnikov, bolnikov, ki se niso odzvali na zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom, in bolnikov, pri katerih se je rak po predhodnem zdravljenju ponovil).
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīts Arzerra iedarbīgums, ārstējot pacientus ar HLL (gan iepriekš neārstētus pacientus, gan pacientus, kuri nebija reaģējuši uz iepriekšēju ārstēšanu ar fludarabīnu un alemtuzumabu, gan pacientus, kuriem vēzis pēc iepriekšējas ārstēšanas ir recidivējis).
Slovenian: • pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti s fludarabinom; pri teh bolnikih se zdravilo Arzerra uporablja skupaj s klorambucilom ali bendamustinom (drugima zdraviloma za zdravljenje raka);
Latvian: • iepriekš neārstētiem pacientiem, kurus nevar ārstēt ar fludarabīnu; šiem pacientiem lieto šīs zāles kopā ar hlorambucilu vai bendamustīnu (citām pretvēža zālēm);
Slovenian: Zdravilo Arzerra so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 223 bolnikov s kronično limfocitno levkemijo, ki se ni odzvala na predhodno zdravljenje.
Latvian: Arzerra tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 223 pacientus ar HLL, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu.
Slovenian: Zdravilo Arzerra vsebuje zdravilno učinkovino ofatumumab.
Latvian: Arzerra satur aktīvo vielu ofatumumabu.
Slovenian: Pred vsako infuzijo mora bolnik prejeti zdravila, kot je kortikosteroid, antihistaminik in paracetamol, kar pripomore k preprečevanju neželenih učinkov pri infundiranju (kot so izpuščaji, povišana telesna temperatura, alergijske reakcije in oteženo dihanje).
Latvian: Pirms katras infūzijas pacients saņem zāles, piemēram, kortikosteroīdu, antihistamīnu un paracetamolu infūzijas izraisīto reakciju (piemēram, izsitumu, drudža, alerģisku reakciju un apgrūtinātas elpošanas) profilaksei.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Arzerra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Arzerra?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Arzerra je le na recept, dajati pa ga je treba pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka, v ustanovi, v kateri je nemudoma na voljo oprema za oživljanje.
Latvian: Arzerra var iegādāties tikai pret recepti, tās jāievada vēža ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā, un tas darāms vietā, kur ērti pieejams aprīkojums pacientu atdzīvināšanai.
Slovenian: Zdravilo Arzerra je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Latvian: Arzerra ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: Kako zdravilo Arzerra deluje?
Latvian: Kā Arzerra darbojas?
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 365 bolnikov, pri katerih se je rak ponovil, so kombinacijo zdravila Arzerra in fludarabina ter ciklofosfamida primerjali s kombinacijo fludarabina in ciklofosfamida kot samostojnima zdraviloma.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 365 pacientus, kuriem vēzis bija recidivējis, Arzerra kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu tika salīdzinātas ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu, lietojot tos vienus pašus.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Arzerra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Arzerra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Arzerra glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Latvian: Papildu informāciju par Arzerra lietošanu skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Arzerra, ofatumumab, je monoklonsko protitelo.
Latvian: Arzerra aktīvā viela ofatumumabs ir monoklonāla antiviela.
Slovenian: Prav tako je ugotovila, da imajo bolniki s kronično limfocitno levkemijo, ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje, omejene možnosti zdravljenja.
Latvian: Komiteja arī atzīmēja, ka HLL pacientiem, kuriem slimība uz iepriekšēju ārstēšanu nav reaģējusi, ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Slovenian: • pri bolnikih, katerih bolezen se ni odzvala na predhodna zdravljenja (neodzivna bolezen) s fludarabinom in alemtuzumabom;
Latvian: • pacientiem, kuri iepriekš nav reaģējuši uz ārstēšanu (refraktāra slimība) ar fludarabīnu un zālēm,
Slovenian: Ofatumumab je bil zasnovan tako, da se veže na beljakovino, imenovano CD20, ki jo najdemo na površini limfocitov, vključno z rakavimi limfociti, prisotnimi pri kronični limfocitni levkemiji.
Latvian: Paredzēts, ka ofatumumabs piesaistās olbaltumvielai, ko dēvē par CD20 un kas atrodas uz limfocītu, tostarp arī HLL gadījumā konstatēto ļaundabīgo limfocītu, virsmas.
Slovenian: V eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 447 predhodno nezdravljenih bolnikov, ki jih ni bilo mogoče zdraviti s fludarabinom, so kombinacijo zdravila Arzerra in klorambucila primerjali s klorambucilom kot samostojnim zdravilom.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 447 iepriekš neārstētus pacientus, kurus nevarēja ārstēt ar terapiju uz fludarabīna bāzes, veica salīdzinājumu, lietojot Arzerra kopā ar hlorambucilu un hlorambucilu vienu pašu.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Arzerra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Arzerra lietošanu.
Slovenian: Kako se zdravilo Arzerra uporablja?
Latvian: Kā lieto Arzerra?
Slovenian: Predhodno nezdravljena kronična limfocitna levkemija
Latvian: Iepriekš neārstēta HLL
Slovenian: Kombinacija zdravila Arzerra in klorambucila je bila učinkovita pri podaljševanju časa preživetja brez napredovanja bolezni (obdobja preživetja bolnikov brez poslabšanja bolezni), pri čemer so bolniki v povprečju živeli 22,4 meseca brez poslabšanja bolezni, medtem ko je bilo to obdobje pri bolnikih, ki so jemali samo klorambucil, 13,1.
Latvian: Pacienti vidēji dzīvoja 22,4 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 13,1 mēnesi pacientiem, kuri lietoja hlorambucilu vienu pašu.
Slovenian: Zdravilo Arzerra v kombinaciji s fludarabinom in ciklofosfamidom je bilo učinkovito pri podaljševanju časa preživetja bolnikov brez napredovanja bolezni, pri čemer so bolniki brez poslabšanja bolezni v povprečju živeli 28,9 meseca, medtem ko je to obdobje pri bolnikih, ki so prejemali fludarabin in ciklofosfamid, znašalo 18,8 meseca.
Latvian: 28,9 mēnešiem bez slimības progresēšanas, salīdzinājumā ar 18,8 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja fludarabīnu un ciklofosfamīdu vienus pašus.
Slovenian: Daje se s pomočjo infuzijske črpalke.
Latvian: Tās ievada ar infūziju sūkni.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Latvian: Nav pieejami dati.
Slovenian: Avstrija, Belgija, Bolgarija, Ciper, Češka, Danska, Estonija,, Finska, Francija, Nemčija, Grčija, Madžarska, Islandija, Irska, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Islande, Īrija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovānija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija
Slovenian: Vzemite le naslednji odmerek kot po navadi.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu kā ierasts.
Slovenian: Ta zaključek potrjuje tudi druga študija, v kateri so proučevali še višji začetni odmerek.
Latvian: Šis secinājums apstiprināts arī citā pētījumā, kurā pētīta pat vēl lielāka sākumdeva.
Slovenian: Usklajena so bila tudi druga poglavja.
Latvian: Saskaņoja arī citus apakšpunktus.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai:
Slovenian: CHMP je razpravljal o osnovi za to izključitev.
Latvian: CHMP apsprieda šā izņēmuma pamatojumu.
Slovenian: Srcu tudi olajša črpanje krvi v vse dele telesa.
Latvian: Tas arī atvieglo Jūsu sirds darbu pumpēt asinis uz visām ķermeņa daļām.
Slovenian: Tableto poskusite vzeti vsak dan ob istem času.
Latvian: Cenšaties lietot tableti vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Slovenian: Bolnika je treba poleči in mu dvigniti noge.
Latvian: Pacients jānogulda uz muguras, paceļot kājas.
Slovenian: • Spremembe izvidov preiskav krvi:
Latvian: • Izmainīti asins analīžu rezultāti:
Slovenian: • Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila glede temperature.
Latvian: • Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Slovenian: Pomembno je, da veste, kakšni so lahko neželeni učinki.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs zinātu, kādas šīs blakusparādības var būt.
Slovenian: Jemanje zdravila Atacand skupaj s hrano in pijačo (zlasti z alkoholom)
Latvian: Atacand lietošana kopā ar uzturu (īpaši alkoholu)
Slovenian: To ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 15 %.
Latvian: Tas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 15 %.
Slovenian: To ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 23 %.
Latvian: Tas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 23 %.
Slovenian: Poleg tega ni bilo pomembnih znakov, da so bili rezultati v kateri koli podskupini po NYHA bistveno drugačni od tistih, ki so bili opisani za celotno populacijo.
Latvian: Turklāt nebija pārliecinošu norāžu, ka rezultāti kādā no NYHA klases apakšgrupām būtiski atšķirtos no tiem, kas aprakstīti kopējai populācijai.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Slovenian: V zvezi s srčnim popuščanjem je bila usklajena predstavitev rezultatov programa CHARM.
Latvian: Attiecībā uz sirds mazspēju saskaņoja CHARM programmas rezultātu izklāstu.
Slovenian: CHMP je potrdil besedilo: „esencialna hipertenzija."
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja formulējumu "Esenciāla hipertensija".
Slovenian: Neperforirana koledarska folija (7, 14, 28, 56 in 98 tablet)
Latvian: Neperforēts kalendāra blisters (7, 14, 28, 56 un 98 tabletes)
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
Latvian: Bieži (parādās 1-10 lietotājiem no 100)
Slovenian: Kandesartan je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (več kot 99 %).
Latvian: Kandesartāns izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem (vairāk kā 99%).
Slovenian: Država članica EU/EGP
Latvian: Dalībvalsts ES/ EEZ
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (če jo jemljete več kot 3 g vsak dan) (zdravilo za lajšanje bolečin in ublažitev vnetja).
Latvian: • Acetilsalicilskābe (ja lietojat vairāk nekā 3 g katru dienu) (zāles, kas samazina sāpes un iekaisumu).
Slovenian: Študije, ki so na voljo, ne kažejo vpliva na CYP2C9 in CYP3A4.
Latvian: Pieejamie mijiedarbības pētījumi liecina, ka nav ietekmes uz CYP2C9 un CYP3A4.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Slovenian: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Latvian: Portugāle Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve kandesartana je 0,1 l/kg.
Latvian: Kandesartāna šķietamais sadales tilpums ir 0,1 l/kg.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje Atacand.
Latvian: Jums izrakstītās zāles sauc Atacand.
Slovenian: Usklajene so bile zlasti indikacije, z njimi povezana priporočila za odmerjanje, kontraindikacije ter posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām, kontrindikācijas un īpašus brīdinājumus un piesardzības pasākumus lietošanā.
Slovenian: Po 6 mesecih zdravljenja je 63 % bolnikov, ki so še vedno jemali cileksetilkandesartanat (89 %), uporabljalo ciljni odmerek 32 mg.
Latvian: Pēc 6 terapijas mēnešiem 63% pacientu, kuri joprojām lietoja kandesartāna cileksetilu (89%), saņēma mērķa devu 32 mg.
Slovenian: Primarni hiperaldosteronizem
Latvian: Primārs hiperaldosteronisms
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost tablet je tako 14 %.
Latvian: Tādēļ aprēķinātā tabletes absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 14%.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/YYYY}.
Slovenian: Usklajena je bila tudi predstavitev rezultatov študije hipertenzije pri starostnikih.
Latvian: Saskaņoja arī hipertensijas pētījuma rezultātu izklāstu gados vecākiem cilvēkiem.
Slovenian: Anestezija in operacije
Latvian: Anestēzija un ķirurģija
Slovenian: • Zmanjšanje števila rdečih ali belih krvnih celic.
Latvian: • Var rasties Jūsu sarkano vai balto asins šūnu izmaiņas.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov)
Latvian: Ļoti reti (parādās ne biežāk kā 1 lietotājam no 10,000)
Slovenian: Ime
Latvian: Name
Slovenian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugāle AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani: {Ime DČ/Agencije}
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {dalībvalsts/Aģentūra} mājas lapā.