FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquents : troubles de l'accommodation Peu fréquents : larmoiement, photophobie Rares : vision troublée
Portuguese: Frequentes: perturbações da acomodação Pouco frequentes: lacrimação, fotofobia Raros: visão desfocada
French: Une grande prudence est de rigueur particulièrement chez les patients hypotendus ou les patients souffrant de troubles orthostatiques connus et suivant un traitement par doxazosine contre une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial em doentes hipotensos ou doentes com desregulação ortostática conhecida a tomarem doxazosina no tratamento da hiperplasia prostática benigna (BPH).
French: Ces études ont montré que la doxazosine marquée par radioactivité traverse la barrière placentaire après administration orale chez la ratte en gestation.
Portuguese: Verificou-se que a radioactividade atravessa a placenta após a administração oral de doxazosina marcada a ratos fêmeas grávidas.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, n'a qu'une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, notamment au début du traitement.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, especialmente no início da terapêutica.
French: Le comprimé est à avaler entier avec de l'eau ou un autre liquide en quantité suffisante.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquido.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquents : acouphènes
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto: Pouco frequentes: zumbido
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquents : douleurs musculaires, arthralgie, faiblesse musculaire
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivo: Pouco frequentes: dor muscular, artralgia, fraqueza muscular
French: La doxazosine augmente les effets des autres antihypertenseurs (réduction de la pression artérielle).
Portuguese: A doxazosina potencia o efeito diminuidor da pressão arterial de outros anti-hipertensores.
French: Il est peu probable que Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, affecte votre pression artérielle, sauf si vous souffrez d'hypertension.
Portuguese: É improvável que Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados afecte a sua pressão arterial, a menos que sofra de hipertensão.
French: En traitement de l'hypertension, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament à prendre en même temps que Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés.
Portuguese: Para tratar a hipertensão, o seu médico pode dar-lhe outro medicamento para ser tomado juntamente com Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
French: La doxazosine peut réduire la pression artérielle et les réactions vasculaires à la dopamine, à l'éphédrine, à l'épinéphrine, au métaraminol, à la méthoxamine et à la phényléphrine.
Portuguese: Os simpatomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina; a doxazosina pode reduzir a pressão arterial e as reacções vasculares à dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminol, metoxamina e fenilefrina.
French: 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Portuguese: 4 EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
French: Chez les patients hypertendus, la baisse de la pression artérielle au cours du traitement par Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, était similaire en position assise et en position debout.
Portuguese: Em doentes com hipertensão, a diminuição na pressão arterial durante o tratamento com Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados foi similar tanto na posição sentada como em pé.
French: En l'absence d'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation de doxazosine n'est pas recommandée chez ce groupe de patients.
Portuguese: Dado não existir experiência clínica de doentes com insuficiência hepática grave, a utilização nestes doentes não é recomendada.
French: Hyperplasie de la prostate :
Portuguese: Hiperplasia prostática:
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquents : dyspnée, rhinite
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Frequentes: dispneia, rinite
French: - Allaitement
Portuguese: - Aleitamento
French: La doxazosine ne présente pas d'effet indésirable sur le métabolisme et elle peut être utilisée chez des patients souffrant également d'asthme, de diabète, de dysfonction ventriculaire gauche ou de goutte.
Portuguese: A doxazosina demonstrou ser livre de efeitos adversos metabólicos e é adequada para o tratamento de doentes com asma, diabetes, disfunção ventricular esquerda ou gota coexistentes.
French: 6.1 Liste des excipients Noyau :
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
French: Patient âgé : même posologie que pour les adultes.
Portuguese: Idosos: Dose igual à dos adultos.
French: Peu fréquents : alopécie, œdème du visage/œdème général Rares : érythème, prurit, purpura
Portuguese: Pouco frequentes: alopecia, edema da face/edema geral Raros: erupção cutânea, prurido, púrpura
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine contenue dans Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, entraînent une variation mineure des concentrations plasmatiques.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da doxazosina em Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados provocam uma variação menor nos níveis plasmáticos.
French: 4 DONNEES CLINIQUES
Portuguese: 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [Insérer les informations nationales]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A preencher no país]
French: - Hypertension artérielle essentielle - Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate
Portuguese: Hipertensão essencial Tratamento sintomático da hiperplasia prostática benigna.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, à moins d'une nécessité absolue.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
French: Comme tous les médicaments, Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: L'administration de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, à des patients atteints d'hyperplasie de la prostate entraîne une amélioration significative du bilan urodynamique et des symptômes en raison du blocage sélectif des récepteurs alpha-adrénergiques situés dans les muscles de la prostate, dans la capsule et dans le col de la vessie.
Portuguese: A administração de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes com hiperplasia prostática resulta numa melhoria significativa na urodinâmica e nos sintomas, como resultado de um bloqueio selectivo dos adrenoceptores alfa localizados no estroma muscular prostático, na cápsula e no colo vesical.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est [insérer les informations nationales].
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em [A preencher no país].
French: Si vous arrêtez de prendre Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés N'arrêtez pas subitement votre traitement, car une interruption du traitement peut entraîner des modifications graves de votre pression artérielle.
Portuguese: Se parar de tomar Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados Não pare repentinamente de tomar o seu medicamento, já que isto pode causar alterações graves na sua pressão arterial.
French: Lorsque la doxazosine est administrée en concomitance avec un diurétique thiazidique, du furosémide, un bêtabloquant, des antibiotiques, un hypoglycémiant oral, un uricosurique ou un anticoagulant, aucune interaction médicamenteuse délétère n'est observée.
Portuguese: A doxazosina foi administrada juntamente com diuréticos tiazídicos, furosemidas, agentes bloqueadores beta, antibióticos, agentes hipoglicémicos orais, agentes uricosúricos ou anticoagulantes sem interacções adversas medicamentosas.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Très rares : diminution des érythrocytes, leucocytes et thrombocytes
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Muito raros: Redução dos eritrócitos, leucócitos e trombócitos
French: Le rapport concentration maximale / concentration résiduelle de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés est inférieur de plus de moitié à celui des comprimés de doxazosine à libération immédiate.
Portuguese: A razão de máximos/mínimos de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é menos de metade da dos comprimidos de doxazosina de libertação imediata.
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (mésilate de doxazosine).
Portuguese: 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
French: EXP
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
French: L'administration de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, chez les patients hypertendus entraîne une réduction cliniquement significative de la pression artérielle en raison d'une réduction de la résistance vasculaire systémique.
Portuguese: A administração de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes hipertensos provoca uma redução clinicamente significativa na pressão arterial como resultado de uma redução na resistência vascular sistémica.
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate :
Portuguese: Tratamento sintomático da hiperplasia prostática:
French: Fréquents : désir fréquent d'uriner, augmentation de la miction, retardement de l'éjaculation Peu fréquents : incontinence, troubles de la miction, dysurie Rares : impuissance, priapisme
Portuguese: Frequentes: vontade frequente de urinar, aumento da micção, ejaculação retardada Pouco frequentes: incontinência, perturbações da micção, disúria Raros: impotência, priapismo
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, est un comprimé blanc, rond, biconvexe avec gravure « DL » bombée.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados são comprimidos brancos, redondos e biconvexos com relevo "DL".
French: La majorité des patients font l'objet d'une surveillance médicale lors de l'administration de la première dose de 4 mg de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés.
Portuguese: A maioria dos doentes está controlada com a dose inicial de 4 mg de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
French: - Les autres composants sont : macrogol, cellulose microcristalline, povidone, butylhydroxytoluène (E321), alpha-tocophérol, silice colloïdale anhydre, stéarylfumarate de sodium, copolymère d'acide méthacrylique et dioxyde de titane (E171)
Portuguese: (E321), alfa-tocoferol, sílica coloidal anídrica, estearil fumarato de sódio, copolímero do ácido metacrílico e dióxido de titânio (E171).
French: Fréquents : crampes musculaires, fatigue, malaise, céphalées, somnolence Peu fréquents : tremblements, raideur musculaire Rares : paresthésie
Portuguese: Frequentes: cãibras musculares, fadiga, mal-estar, cefaleia, sonolência Pouco frequentes: tremor, rigidez muscular Raros: parestesia
French: • si vous avez pris un médicament contenant de la doxazosine ou un médicament similaire
Portuguese: • se tomou medicamentos contendo doxazosina ou um medicamento similar, p. ex., prazosina, e sofreu uma reacção alérgica
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut également être prescrit aux hommes souffrant d'une augmentation du volume de la prostate, car il permet de relâcher les muscles facilitant le passage de l'urine.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados também pode ser administrado a homens que sofram de aumento da glândula prostática, por poder relaxar os músculos, permitindo que a urina passe mais facilmente.
French: Les patients traités par doxazosine contre l'hypertension, administrée sous forme de comprimés à libération immédiate, peuvent recevoir un traitement par Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, et la dose peut être ajustée à la hausse si nécessaire, sans qu'aucun effet délétère sur l'efficacité et la tolérance ne soit observé.
Portuguese: Os doentes tratados com comprimidos de doxazosina de libertação imediata contra a hipertensão podem ser transferidos para Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e a dose titulada para cima conforme a necessidade, enquanto se mantém o efeito e a tolerabilidade.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut être pris avec ou sans nourriture.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquents : soif, hypokaliémie, goutte Rares : hypoglycémie
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Pouco frequentes: sede, hipocalemia, gota
French: Que contient Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés - La substance active est la doxazosine présente à hauteur de 4 mg sous forme de mésilate de doxazosine.
Portuguese: Qual a composição de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados - A substância activa é 4 mg de doxazosina na forma de mesilato de doxazosina.
French: Patients présentant une cardiopathie aiguë :
Portuguese: Doentes com doenças cardíacas agudas:
French: Les effets peu fréquents (observés chez plus de 1 patient sur 1000, mais chez moins de 1 patient sur 100) sont, entre autres : tuméfaction du visage et du corps, sensation de faiblesse, doigts et orteils froids, étourdissement en position debout, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, rythme cardiaque faible, angine, fortes douleurs thoraciques, difficulté respiratoire, tremblements, raideur musculaire, faiblesse ou douleurs, douleurs ou tuméfaction articulaire(s), changement de l'appétit, perte de cheveux, saignement de nez, toux, maux de gorge et gorge enflée, taux de potassium sanguin bas, sensation de soif, goutte, cauchemars, perte de mémoire, changements d'humeur, perte du contrôle de la vessie ou baisse de la fréquence des mictions, sifflements des oreilles et troubles du goût.
Portuguese: Os efeitos pouco frequentes, observados em mais de 1 em 1000 doentes mas em menos de 1 em 100 doentes, incluem inchaço da face e do corpo, sensação de desmaio, dedos das mãos e dos pés frios, tonturas ao levantar, batimento cardíaco acelerado ou irregular, batimento cardíaco lento, angina, dor torácica grave, dificuldade respiratória, tremores, rigidez muscular, fraqueza ou dor, dor ou inchaço das articulações, alterações no apetite, perda de cabelo, hemorragias nasais, tosse, garganta inchada e dorida, níveis sanguíneos de potássio baixos, sensação de sede, gota, pesadelos, perda de memória, alterações do estado de espírito, perda de controlo da bexiga ou vontade menos frequente de urinar, zumbido nos ouvidos e alterações no paladar.
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour les comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
French: Administré selon tous les schémas posologiques recommandés, Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, présente seulement des effets mineurs voire ne présente aucun effet sur la pression artérielle chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et présentant une tension normale.
Portuguese: Em todo o intervalo da dose recomendada, Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados tem apenas um efeito menor ou nulo sobre a pressão arterial em doentes normotensos com hiperplasia prostática benigna (BPH).
French: Ne vous inquiétez pas si la pellicule du comprimé est présente dans vos selles.
Portuguese: Por isso, não se preocupe se por vezes observar o invólucro do comprimido nas mesmas.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Insérer les informations nationales]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DA INTRODUÇÃO NO MERCADO [A preencher no país]
French: Ne prenez jamais Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Portuguese: Não tome Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados se estiver grávida ou a amamentar.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, permet de traiter l'hypertension (élévation de la pression artérielle) en relâchant les vaisseaux sanguins et en abaissant la pression artérielle.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) através do relaxamento dos vasos sanguíneos no corpo e diminuir a pressão arterial.
French: Fréquents : vertiges, étourdissement, œdème, symptômes orthostatiques Peu fréquents : hypotension posturale, ischémie périphérique, syncope Rares : troubles cérébrovasculaires
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens, edema, desregulação ortostática Pouco frequentes: hipotensão postural, isquémia periférica, síncope Raros: perturbações cerebrovasculares
French: Un traitement par doxazosine ne sera prescrit qu'avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A terapêutica com doxazosina em doentes com insuficiência hepática deve ser efectuada com precaução (ver secção 4.4).
French: Peu fréquents : épistaxis, bronchospasme, toux, pharyngite Rares : œdème du larynx
Portuguese: Pouco frequentes: epistaxe, broncospasmo, tosse, faringite Raros: edema da laringe
French: 7 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Insérer les informations nationales]
Portuguese: 7 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A preencher no país]
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut être utilisé chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) qui présentent ou non une hypertension artérielleétant donné que les modifications de pression artérielle ne sont pas cliniquement significatives chez les patients dont la tension artérielle est normale.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado em doentes com hiperplasia prostática benigna (BPH) que sejam hipertensos ou normotensos, dado que as alterações na pressão arterial em doentes normotensos são clinicamente insignificantes.
French: Des études réalisées chez la lapine et la ratte en gestation traitées par des doses quotidiennes permettant d'obtenir des concentrations plasmatiques respectivement 4 et 10 fois supérieures à l'exposition chez l'homme (Cmax et AUC), n'ont rapporté aucun effet délétère pour le fœtus.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e estudos de carcinogenicidade em coelhos e ratos fêmeas grávidas em doses diárias que resultam em concentrações plasmáticas de 4 e 10 vezes a exposição humana (Cmax e AUC), respectivamente, não revelaram sinais de prejudicarem o feto.
French: 6 DONNES PHARMACEUTIQUES
Portuguese: 6 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
French: Hypertension artérielle essentielle :
Portuguese: Hipertensão essencial:
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (Ver Anexo I)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA
French: Adultes : habituellement, 4 mg de doxazosine par jour.
Portuguese: Adultos: Geralmente, 4 mg de doxazosina uma vez ao dia. Caso necessário, a dose pode ser aumentada para 8 mg de doxazosina uma vez ao dia.
French: 4mg comprimés à libération prolongée voie orale
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada oral
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON EN HDPE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RECIPIENTE DE COMPRIMIDOS EM PEAD
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut être administré seul ou en association avec d'autres médicaments (par ex. diurétiques thiazidiques, bêtabloquants, antagonistes calciques ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine IEC).
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados podem ser utilizados como agente único ou em combinação com outro medicamento, p. ex., diuréticos tiazídicos, um agente bloqueador dos adrenoceptores beta, um antagonista do cálcio ou um inibidor da ECA.
French: 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés [voir Annexe I]
Portuguese: 1 DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I]
French: Ne pas utiliser Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte.
Portuguese: Não utilize Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
French: Si vous avez pris plus de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados do que deveria
French: Insuffisant rénal : étant donné qu'aucune modification de la pharmacocinétique n'est observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et étant donné également qu'il n'existe aucune donnée indiquant que la prise de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, entraîne une aggravation d'une insuffisance rénale préexistante, la dose habituelle peut être administrée chez ces patients.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal: Dado que não existe uma alteração na farmacocinética em doentes com insuficiência renal existente, pode utilizar-se a dose habitual nestes doentes.