FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • silmäluomen turvotus tai tulehdus, silmäluomen sisäosan tai silmän ulkopinnan (sidekalvon)
Romanian: • umflare a sau inflamare a pleoapei, umflare a zonei din interiorul pleoapei sau a suprafeţei exterioare a ochiului (conjunctiva)
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleiset rinorrea
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Finnish: Tällöin tiivistetulpan 3. harjanteen yläreuna on samassa linjassa ruiskuun painetun mustan annosviivan kanssa.
Romanian: Aliniaţi marginea celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului, cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injecţie).
Finnish: Siksi injektion jälkeen on varmistettava näköhermon pään perfuusio ja hoidettava silmänpaineen nousu asianmukaisesti.
Romanian: De aceea, irigarea papilei optice trebuie monitorizată, iar creşterea presiunii intraoculare trebuie abordată terapeutic în mod adecvat după injectare.
Finnish: Pegaptanibin käyttöä raskausaikana ei ole tutkittu.
Romanian: Pegabptanib nu a fost studiat la femei gravide.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Macugen 0,3 mg injektioneste, liuos
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0,3 mg soluţie injectabilă
Finnish: Natriumfosfaattimonohydraatti, yksiemäksinen Natriumfosfaattiheptahydraatti, kaksiemäksinen Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Finnish: VEGF165:n selektiivinen esto pegaptanibilla suppressoi eläimillä patologista uudissuonittumista yhtä tehokkaasti kuin kokonaisvaltainen VEGF:n esto.
Romanian: Inhibarea selectivă la animale cu pegaptinib s-a dovedit la fel de eficientă în suprimarea neovascularizării patologice ca şi inhibarea pan-VEGF, totuşi pegaptinib-ul nu a afectat vascularizaţia normală, pe când inhibarea pan-VEGF a afectat-o.
Finnish: Toistuvien silmäinjektioiden jälkeen on olemassa pieni riski, että silmänsisäinen paine nousee pysyvästi vähäisessä määrin.
Romanian: Există un risc mic de creştere, de scurtă durată, a presiunii în interiorul ochilor, după fiecare injecţie repetată.
Finnish: On tärkeää, että tällaiset sairaudet hoidetaan mahdollisimman pian.
Romanian: Este important ca aceste afecţiuni să fie tratate cât mai curând posibil.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Macugenia varten 31. tammikuuta 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Macugen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 ianuarie 2006.
Finnish: Tämä aiheuttaa keskeisen näön vaiheittaista heikkenemistä.
Romanian: Acest lucru duce la pierderea treptată a vederii centrale.
Finnish: Macugen-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Macugen este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: 3 mg:n annoksella ei saatu mitään lisähyötyä.
Romanian: Doza de 3 mg nu a adus avantaje suplimentare.
Finnish: Tämä parannus kesti kaksi vuotta Macugenia saaneilla potilailla.
Romanian: Această îmbunătăţire a durat doi ani pentru pacienţii cărora li s-a administrat Macugen.
Finnish: Macugenia on tutkittu kahdessa kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1190 potilasta ja jotka kestivät kaksi vuotta.
Romanian: Macugen a fost evaluat în două studii clinice principale care au cuprins în total 1 190 de pacienţi şi au durat până la doi ani.
Finnish: Muita tietoja Macugenista
Romanian: Alte informaţii despre Macugen
Finnish: Makula huolehtii keskeisestä näöstä, jota tarvitaan yksityiskohtien näkemiseen jokapäiväisissä toimissa kuten autolla ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa.
Romanian: Macula asigură vederea centrală, necesară pentru a observa detalii în activităţile de zi cu zi, de exemplu la condus, la citit şi la recunoaşterea chipurilor.
Finnish: Jos potilaan näössä ei havaita mitään parantumista kahden injektion jälkeen, hoito on lopetettava.
Romanian: Dacă vederea pacientului nu se îmbunătăţeşte după două injecţii, tratamentul trebuie oprit sau întrerupt.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Macugenvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Macugen.
Finnish: Aptameeri on yksi nukleotideiksi kutsuttujen molekyylien säie, joka on suunniteltu kiinnittymään tiettyyn molekyyliin kehossa.
Romanian: Aptamerul este un lanţ unic de molecule numite nucleotide, care a fost conceput pentru a se lega de o moleculă din organism.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Macugenin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Macugen.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto pegaptanibi
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului pegaptanib
Finnish: Siinä menettely oli samanlainen kuin Macugenia annettaessa, mutta ilman Macugenia ja neulaa.
Romanian: Această procedură este similară cu injecţia de Macugen, însă fără Macugen şi fără utilizarea acului.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla vakionäkötestissä näkemättä jääneiden kirjainten lukumäärä oli vähemmän kuin 15.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au pierdut mai puţin de 15 litere la un test de vedere standard.
Finnish: Macugenia valmistava yritys toimittaa opetusmateriaalia lääkäreille (silmänsisäiseen injektioon liittyvien riskien minimoimiseksi) ja potilaille (jotta he osaavat tunnistaa mahdolliset vakavat sivuvaikutukset ja tietävät, milloin heidän on välittömästi hakeuduttava lääkärin hoitoon).
Romanian: Compania care produce Macugen va asigura materiale educaţionale pentru medici (pentru reducerea riscurilor asociate cu injectarea intraoculară) şi pentru pacienţi (ca să poată recunoaşte efectele secundare severe şi să ştie când să consulte de urgenţă medicul).
Finnish: Esitäytetty ruisku sisältää suositusannosta suuremman määrän valmistetta, joten lääkärin on injektiota valmistaessa poistettava sitä tietty määrä ja varmistettava, että injektoitava annos on oikea.
Romanian: Seringa preumplută conţine mai mult decât doza recomandată, de aceea la prepararea injecţiei, medicul trebuie să elimine o anumită cantitate pentru a obţine doza corectă pentru injecţie.
Finnish: Macugenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) ovat etukammion (silmän etuosan) tulehdus, silmäkipu, silmän sisäisen paineen nousu, pistemäinen sarveiskalvotulehdus (pieniä täpliä silmän pinnalla) sekä lasiaiskellujat tai samentumat (pienet hiukkaset tai täplät näkökentässä).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Macugen (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt inflamarea camerei anterioare (inflamarea părţii anterioare a ochiului), durere oculară, tensiune oculară ridicată (tensiune crescută în interiorul ochiului), cheratită punctiformă (mici puncte pe suprafaţa ochiului) şi flocoane sau opacităţi vitroase (mici particule sau pete în câmpul vizual).
Finnish: Tämä vähentää silmän verisuonten kasvua ja hillitsee vuotoa ja turvotusta.
Romanian: Astfel se reduce creşterea vaselor de sânge şi se controlează scurgerea de lichid şi umflarea.
Finnish: Macugenia annetaan sairastuneeseen silmään yhtenä 0,3 mg:n injektiona kuuden viikon välein.
Romanian: Macugen se administrează printr-o singură injecţie de 0,3 mg în ochiul afectat, o dată la şase săptămâni.
Finnish: Potilaille annettiin joko Macugenia (0,3 mg, 1 mg tai 3 mg) tai "valeinjektio".
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat Macugen (0,3 mg, 1 mg sau 3 mg) sau o injecţie simulată.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Macugenin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Macugen sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Ennen kutakin injektiota silmä puudutetaan paikallisesti injektion mahdollisesti aiheuttaman kivun vähentämiseksi tai ehkäisemiseksi.
Romanian: Înainte de fiecare injectare, trebuie administrat un anestezic local pentru a reduce sau preveni eventuale dureri cauzate de injecţie.
Finnish: Pegaptanibi on suunniteltu kiinnittymään proteiiniin nimeltä vaskulaarinen endoteelikasvutekijä (VEGF) ja estämään sitä toimimasta.
Romanian: Pegaptanibul a fost conceput pentru a se lega de o proteină numită factor de creştere endotelial vascular (VEGF) şi a bloca.
Finnish: Injektio on annettava steriileissä olosuhteissa.
Romanian: Procedura trebuie efectuată în condiţii sterile.
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen noin 70 % Macugenilla (0,3 ja 1 mg) hoidetuista potilaista näkötestissä näkemättä jääneitä kirjaimia oli vähemmän kuin 15, kun vastaava osuus valeinjektion saaneista oli 55 %.
Romanian: După un an de tratament, aproximativ 70% din pacienţii trataţi cu Macugen 0,3 mg şi 1 mg au pierdut mai puţin de 15 litere la testul de vedere, faţă de aproximativ 55% din cei cărora li s-a administrat injecţia simulată.
Finnish: Koska intravitreaalisena injektiona annettava Macugen voi aiheuttaa silmän paineen kohoamista ja silmänsisäistä verenvuotoa, potilasta on seurattava asianmukaisesti jokaisen injektion jälkeen.
Romanian: Deoarece Macugen administrat prin injecţie intravitroasă poate mări tensiunea oculară cauzând hemoragii intraoculare, pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie după fiecare injecţie.
Finnish: Miksi Macugen on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Macugen?
Finnish: Lääkevalmistekomitea havaitsi, että nesteisestä AMD:sta kärsivillä potilailla Macugen 0,3 mg vaikutti näön menetykseen samalla tavoin kuin 1 mg:n Macugen-annos, joten pienempi annos valittiin hyväksyttäväksi.
Romanian: CHMP a constatat că, la pacienţii cu forma umedă de DMV, Macugen 0,3 mg a avut efecte similare asupra pierderii vederii ca şi Macugen 1 mg, aşadar pentru aprobare a fost selectată doza mai mică.
Finnish: Ennen Macugeninjektiota ja sen jälkeen voidaan myös antaa silmään annosteltavia antibioottitippoja, jotka estävät silmän tulehtumisen.
Romanian: De asemenea, înainte şi după injectarea de Macugen se pot administra picături de ochi care conţin antibiotice, pentru prevenirea infecţiilor oculare.
Finnish: Mitä hyötyä Macugenista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Macugen pe parcursul studiilor?
Finnish: Mitä riskejä Macugenista on?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Macugen?
Finnish: Joskus Macugen-hoidon jälkeen voi esiintyä endoftalmiittia (silmän sisäinen infektio), lasiaisen verenvuotoa (verenvuoto silmän sisään) ja verkkokalvon vaurioita.
Romanian: În unele cazuri, după tratamentul cu Macugen, poate să apară endoftalmita (infecţie în interiorul ochiului), hemoragia vitroasă (sângerare în interiorul ochiului) şi afectarea retinei.
Finnish: Lisätietoja Macugen-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Macugen, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tai joilla uskotaan olevan silmän tai sen ympäristön infektioita.
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care au sau ar putea avea infecţii oculare sau perioculare (infecţii la ochi sau în jurul lor).
Finnish: Pakkausselosteessa on selitetty näiden sairauksien oireet ja toimintaohjeet näiden oireiden ilmetessä.
Romanian: Simptomele acestor infecţii şi instrucţiunile pentru măsurile care trebuie luate dacă un pacient prezintă aceste simptome sunt explicate în prospect.
Finnish: Kehossa VEGF vaikuttaa verisuonten kasvuun ja tekee niistä läpäisevämpiä.
Romanian: În organism, VEGF este implicat în creşterea vaselor de sânge şi are rolul de a le face mai permeabile.
Finnish: Macugenilla hoidetaan aikuisia, joilla on nesteinen silmänpohjan ikärappeuma (AMD).
Romanian: Macugen se utilizează pentru tratarea adulţilor cu forma „umedă" de degenerescenţă maculară indusă de vârstă (DMV).
Finnish: Macugenin vaikuttava aine pegaptanibi on aptameeri.
Romanian: Substanţa activă din Macugen, pegaptanibul, este un „aptamer".
Finnish: Macugenia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pegaptanibille tai muille lääkevalmisteen aineille.
Romanian: Macugen este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la pegaptanib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Finnish: Macugenia saa antaa vain silmälääkäri, jolla on kokemusta intravitreaalisten (silmän lasiaisen eli silmän sisässä olevan hyytelömäisen nesteen sisäisten) injektioiden antamisesta.
Romanian: Macugen trebuie administrat doar de un medic oftalmolog (specialist în boli de ochi) cu experienţă în administrarea injecţiilor intravitroase (injecţii în umoarea vitroasă, lichidul gelatinos din ochi).
Finnish: Silmää vasten painettiin pelkkä ruisku eikä mitään tosiasiassa injektoitu.
Romanian: Se aplică o seringă pe ochi, dar nu se efectuează injecţia propriu-zisă.
Finnish: Mitä Macugen on?
Romanian: Ce este Macugen?
Finnish: Sitä on saatavana esitäytettyinä ruiskuina.
Romanian: Este disponibil în seringă preumplută.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Macugenin turvallinen käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Macugen să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Finnish: Macugen on silmään injektoitava liuos, jonka vaikuttava aine on pegaptanibi.
Romanian: Macugen este o soluţie administrată prin injectare în ochi care conţine substanţa activă pegaptanib.
Finnish: Silmään injektoituna pegaptanibi salpaa VEGF:n toiminnan.
Romanian: Pegaptanibul injectat în ochi blochează VEGF.
Finnish: Miten Macugenia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Macugen?
Finnish: Miten Macugenia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Macugen?
Finnish: AMD:n nesteinen muoto aiheutuu verisuonten epänormaalista muodostumisesta makulan alle.
Romanian: Forma umedă de DMS este cauzată de dezvoltarea anormală a vaselor de sânge sub maculă, care pot permite scurgeri de lichid şi sângerări şi pot provoca inflamaţii.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Macugenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Macugen, consultaţi prospectul.
Finnish: Tämä sairaus vaikuttaa silmän takaosassa verkkokalvon keskikohtaan, makulaan.
Romanian: Această boală afectează partea centrală a retinei, numită maculă, care se află în spatele globului ocular.
Finnish: Mihin Macugenia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Macugen?
Finnish: Miten Macugen vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Macugen?
Finnish: Sen tmax on 3-8 tuntia.
Romanian: Tmax este cuprins între 3 şi 8 ore.
Finnish: Jatka Marixino-valmisteen käyttöä niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Romanian: Continuaţi să luaţi Marixino atât timp cât aceasta vă face bine.
Finnish: - Muut aineet (apuaineet) ovat:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Finnish: Lapset ja nuoret Marixino-valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Romanian: Copii şi adolescenţi Marixino nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Pentru ca medicamentul să fie benefic trebuie să îl luaţi cu regularitate zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
Finnish: Tästä johtuen tällaisia potilaita koskevia tietoja on saatavana vain vähän, ja heitä on seurattava tarkkaan.
Romanian: Prin urmare, sunt disponibile puţine date despre aceste grupuri de pacienţi, iar pacienţii cu aceste afecţiuni trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Finnish: Jos unohdat ottaa Marixino-valmistetta - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Marixino-annoksen, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Marixino - Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Marixino, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Finnish: Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä.
Romanian: Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. tammikuuta 2018
Romanian: Data primei autorizări: 29 aprilie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 ianuarie 2018
Finnish: Viikko 3 (päivät 15-21)
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21):
Finnish: Mitä Marixino on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Marixino şi pentru ce se utilizează
Finnish: Marixino ruuan ja juoman kanssa
Romanian: Marixino împreună cu alimente şi băuturi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Marixino-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Marixino
Finnish: Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2 "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
Romanian: Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea") pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
Finnish: Viikosta 4 lähtien
Romanian: Din săptămâna 4:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Finnish: Viikko 1 (päivät 1-7)
Romanian: Săptămâna 1 (zilele 1-7):
Finnish: Noin 45 % memantiinista on sitoutuneena plasman proteiineihin.
Romanian: Aproximativ 45 % din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice.
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole tai jos potilas ei siedä hoitoa.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu memantină trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei efectului terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyy masennusta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhia.
Romanian: Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Romanian: Cerințele de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii Europene (lista EURD), aşa cum este prevăzut la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven SAKSA
Romanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate pe aparate, sisteme şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Koska vaikutuksia ei ole todettu jyrsijöillä tai muilla eläimillä tehdyissä pitkäaikaistutkimuksissa, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Romanian: Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare şi nici în cele efectuate la ne-rozătoare, relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermostoon vaikuttavat lääkkeet, muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul demenţei, codul ATC: N06DX01.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Marixino-valmistetta.
Romanian: Dacă mergeţi la spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Marixino.
Finnish: Memantiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Romanian: Memantina are o biodisponibilitate absolută de aproximativ 100 %.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 ml/min/1,73 m2 ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance-ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
Romanian: Aceste substanțe acţionează pe acelaşi sistem receptor ca și memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central - SNC) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie
Finnish: Marixino sisältää laktoosia
Romanian: Marixino conţine lactoză
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo potilaan lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Romanian: Terapia trebuie începută doar dacă este disponibil un însoţitor care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient.
Finnish: - Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
Romanian: - Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei şi amantadinei, din cauza riscului de psihoză farmacotoxică.
Finnish: Memantiini poistuu elimistöstä monoeksponentiaalisesti ja saavuttaa lopullisen t½:n 60-100 tunnissa.
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial, cu un T½ terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Finnish: Memantiinia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
Romanian: Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Finnish: On saatu yhä enemmän todisteita siitä, että glutamatergisen hermovälityksen toimintahäiriöt erityisesti NMDA-reseptoreissa vaikuttavat sekä neurodegeneratiivisen dementian ilmenemiseen että taudin etenemiseen.
Romanian: Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor, cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.