FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Behandlung mit zusätzlichen systemischen Steroiden oder Budesonid zur Inhalation sollte nicht abrupt abgebrochen werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med supplerende systematiske steroider eller inhalert budesonid skal ikke avsluttes brått.
German: Zu Behandlungsbeginn ist jedoch eine geringe, wenn auch kurzfristige Wachstumsreduktion (ca. 1 cm) beobachtet worden.
Norwegian Bokmål: Men en liten forbigående reduksjon i vekst (ca. 1 cm) er blitt observert.
German: 2 Inhalationen morgens oder
Norwegian Bokmål: 2 inhalasjoner om morgenen eller
German: Dafür benötigen Sie keinen separaten Inhalator für den Bedarfsfall.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke en separat anfallsinhalator for dette.
German: • Störung des elektrischen Systems des Herzens, die keine Symptome hervorruft (Verlängerung des QTc-Intervalls)
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse av hjertets elektriske system (forlengelse av QTc-intervallet).
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte der zeitliche Abstand zwischen den Gaben der in Wechselwirkung stehenden Arzneimittel so groß wie möglich sein.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, skal tidsintervallet mellom administrering av de interagerende legemidlene være så lang som mulig.
German: Budesonid wird im Stoffwechsel hauptsächlich über Katalyse durch das Enzym CYP3A4 abgebaut.
Norwegian Bokmål: Budesonid elimineres hovedsakelig via CYP3A4.
German: • Arzneimittel wie z. B. Digoxin, die häufig zur Behandlung einer Herzinsuffizienz eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som digoksin, brukes ofte til å behandle hjertesvikt.
German: Nach Öffnen der Folienverpackung: 6 Monate.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av foliepakningen: 6 måneder.
German: • Diuretika, auch bekannt als „Entwässerungstabletten" (z. B. Furosemid).
Norwegian Bokmål: • Diuretika som også er kjent som "vanndrivende midler" (som furosemid).
German: • Wenden Sie NICHT mehr als 6 Inhalationen zu einem einzelnen Zeitpunkt an.
Norwegian Bokmål: • IKKE ta mer enn 6 inhalasjoner på én gang.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit liegt bei ca. 61 % der abgegebenen Dosis.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten er omtrent 61 % av den leverte dosen.
German: Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen und Beeinträchtigung der Anpassung an Stresssituationen, können auch auftreten.
Norwegian Bokmål: Økt mottakelighet for infeksjoner og nedsatt evne til å tilpasse seg stress kan også oppstå.
German: Die Anwendung von BiResp Spiromax erfolgt in drei Schritten: öffnen, einatmen und schließen, wie unten beschrieben.
Norwegian Bokmål: Bruken av BiResp Spiromax følger tre trinn: åpne, pust inn og lukk, som skissert nedenfor.
German: • Den Inhalator vor der Anwendung nicht schütteln.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist inhalatoren før bruk.
German: Diese sind meistens leicht und verschwinden in der Regel nach einigen Behandlungstagen.
Norwegian Bokmål: Disse har en tendens til å være milde og forsvinner vanligvis etter noen får dagers behandling.
German: Bei Ratten sind kleine Mengen an Formoterol in der Muttermilch nachgewiesen worden.
Norwegian Bokmål: Hos rotter har små mengder formoterol blitt oppdaget i morsmelk.
German: Wenn die Symptome nach einigen Minuten weiterhin vorhanden sind, sollte eine zusätzliche Inhalation angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene vedvarer etter noen minutter, bør man ta nok en tilleggsinhalasjon.
German: Allerdings scheinen die Ergebnisse dieser Tierexperimente für die Anwendung am Menschen nicht relevant zu sein.
Norwegian Bokmål: Resultater fra dyrestudier synes ikke å være relevante for mennesker.
German: Es ist nicht bekannt, ob Formoterol beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om formoterol utskilles i morsmelk hos mennesker.
German: In zwei 12-monatigen Studien wurde die Wirkung auf die Lungenfunktion und die Exazerbationsrate (definiert als Behandlungen mit oralen Steroiden und/oder eine Behandlung mit Antibiotika und/oder stationärer Krankenhausaufenthalt) bei Patienten mit schwerer COPD untersucht.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier ble virkningen på lungefunksjon og eksaserbasjonsraten (definert som behandling med orale steroider og/eller antibiotikabehandling og/eller sykehusinnleggelser) hos pasienter med alvorlig kols evaluert.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt informere lege eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Monat JJJJ.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i måned ÅÅÅÅ.
German: Dadurch werden die Atemwege geöffnet und Sie können leichter atmen.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å åpne luftveiene og gjør det enklere for deg å puste.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie BiResp Spiromax weiter anwenden sollen.
Norwegian Bokmål: Du skal snakke med legen din hvis du er usikker på om du skal fortsette å bruke BiResp Spiromax.
German: Patienten, die mehr als 8 Inhalationen täglich anwenden, sollte dringend geraten werden, ärztliche Beratung einzuholen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker mer enn 8 inhalasjoner daglig, anbefales på det sterkeste å oppsøke lege.
German: Es wurden nur zu vernachlässigende Mengen unveränderten Budesonids im Urin gefunden.
Norwegian Bokmål: Kun ubetydelige mengder uforandret budesonid er påvist i urinen.
German: Achten Sie darauf, die Lufteinlassöffnungen nicht zu verdecken.
Norwegian Bokmål: Sørg for ikke å blokkere luftventilene.
German: Nach der Reduzierung der Steroidtabletten kann es sein, dass Sie sich allgemein unwohl fühlen, obwohl sich Ihre Beschwerden in der Brust vielleicht verbessern.
Norwegian Bokmål: Ved reduksjon av dosen steroidtabletter kan det hende at du generelt sett vil føle deg uvel, selv om symptomene i brystet forbedrer seg.
German: Wichtige Informationen über Ihre Asthma- oder COPD-Symptome
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om dine astma- eller kolssymptomer
German: Bevor Sie BiResp Spiromax zum ersten Mal anwenden, müssen Sie ihn folgendermaßen für die Anwendung vorbereiten:
Norwegian Bokmål: Før du bruker BiResp Spiromax for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
German: Dazu gehörte ein Vergleich mit Budesonid/Formoterol bei höheren Erhaltungsdosen mit Terbutalin als Bedarfstherapie (Studie 735) und Budesonid/Formoterol bei gleicher Erhaltungsdosis mit entweder Formoterol oder Terbutalin als Bedarfstherapie (Studie 734) (siehe unten angegebene Tabelle).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter en sammenligning av budesonid/formoterol ved en høyere vedlikeholdsdose og med terbutalin som symptomlindrer (studie 735), og budesonid/formoterol ved samme vedlikeholdsdose med enten formoterol eller terbutalin som symptomlindrer (studie 734) (se tabellen nedenfor).
German: β2-Adrenorezeptor-Agonisten
Norwegian Bokmål: Beta-2-adrenoreseptoragonister
German: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Empfohlene Dosis:
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) Anbefalt dose:
German: Das Volumen der Verteilung liegt für Formoterol bei ca. 4 l/kg und für Budesonid bei ca. 3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 4 l/kg for formoterol og 3 l/kg for budesonid.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte der zeitliche Abstand zwischen den Gaben des Hemmstoffs und Budesonid so groß wie möglich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, skal tidsintervallet mellom administrering av hemmeren og budesonid være så lang som mulig (se pkt.
German: Daher sollten die Patienten angewiesen werden, die Packungsbeilage aufmerksam durchzulesen und die dort genau beschriebenen Anwendungshinweise sorgfältig zu befolgen.
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasientene anbefales å lese nøye gjennom pakningsvedlegget og følge bruksanvisningen som beskrevet i pakningsvedlegget.
German: Sofortige und verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Exanthem, Urtikaria, Pruritus, Dermatitis, Angioödem und anaphylaktische Reaktion
Norwegian Bokmål: Umiddelbare og forsinkede overfølsomhetsreaksjoner, f.eks. eksantem, urtikaria, pruritus, dermatitt, angioødem og anafylaktisk reaksjon
German: Risikofaktoren für eine Pneumonie bei COPD-Patienten umfassen derzeitiges Rauchen, höheres Alter, niedrigen Body Mass Index (BMI) und schwere COPD-Ausprägungen.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for pneumoni hos pasienter med kols inkluderer røyking, høy alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig kols.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis nach den Vorgaben Ihres Arztes vornehmen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dosene som forskrevet av legen din.
German: In Studie 735 waren Lungenfunktion, Symptomkontrolle und Anwendung der Bedarfstherapie in allen Behandlungsgruppen ähnlich.
Norwegian Bokmål: I studie 735 var lungefunksjon, symptomkontroll og bruk av symptomlindrer lik i alle behandlingsgrupper.
German: In den kombinierten 5 Studien wendeten die Patienten, die eine Budesonid/Formoterol Erhaltungs- und Bedarfstherapie erhielten, im Durchschnitt an 57 % der Behandlungstage keine Bedarfsinhalationen an.
Norwegian Bokmål: I de 5 studiene samlet brukte pasientene som fikk budesonid/formoterol som vedlikeholds- og symptombehandling i gjennomsnitt ingen inhalasjoner mot symptomer på 57% av behandlingsdagene.
German: Wenn eines dieser Anzeichen Sie beeinträchtigt oder wenn Anzeichen wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit oder Erbrechen auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene plager deg, eller hvis symptomer som hodepine, tretthet, kvalme eller oppkast forekommer, ta kontakt med legen din umiddelbart.
German: Empfohlene Dosis:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose:
German: 3 Jahre Nach Öffnen der Folienverpackung: 6 Monate
Norwegian Bokmål: Etter åpning av foliepakningen: 6 måneder
German: Atmen Sie dann tief und kräftig durch das Mundstück ein.
Norwegian Bokmål: Pust kraftig og dypt inn gjennom munnstykket.
German: Potenzielle Effekte auf die Knochendichte sollten vor allem bei Patienten, die mit hohen Dosen über einen längeren Zeitraum behandelt werden und zusätzliche Risikofaktoren für Osteoporose haben, in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Potensielle effekter på bentetthet skal vurderes, spesielt hos pasienter som tar høye doser over lengre perioder og som samtidig har risikofaktorer for osteoporose.
German: Erwachsene (ab 18 Jahren)
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre)
German: • Wenn Sie BiResp Spiromax gegen Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Ihre Symptome regelmäßig überprüfen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker BiResp Spiromax mot astma, vil legen ønske å sjekke symptomene dine regelmessig.
German: Inhalatives Budesonid ruft weniger schwere Nebenwirkungen hervor als systemische Kortikosteroide.
Norwegian Bokmål: Inhalert budesonid har færre alvorlige bivirkninger enn systemiske kortikosteroider.
German: Die Teile des Inhalators, die sowohl mit dem Arzneimittel als auch der Schleimhaut in Kontakt kommen, bestehen aus Poly(acrylnitril-co-butadien-co-styrol) (ABS), Polyethylen (PE) und Polypropylen (PP).
Norwegian Bokmål: Delene av inhalatoren som er i kontakt med legemiddel/slimhinner, er laget av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetylen (PE) og polypropylen (PP).
German: Die systemische Bioverfügbarkeit liegt bei ca. 49 % der abgegebenen Dosis.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten er omtrent 49 % av den leverte dosen.
German: BiResp Spiromax muss korrekt angewendet werden, um eine wirksame Behandlung zu erzielen.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax skal brukes riktig for å kunne oppnå effektiv behandling.
German: • vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des Schleims
Norwegian Bokmål: • økt slimproduksjon, endret farge på slim
German: Begrenzte Daten über diese Wechselwirkung von hochdosiertem inhaliertem Budesonid weisen darauf hin, dass deutliche Anstiege des Plasmaspiegels (durchschnittlich um das Vierfache) auftreten können, wenn Itraconazol, 200 mg einmal täglich, begleitend zu inhaliertem Budesonid (Einzeldosis von 1.000 Mikrogramm) verabreicht wird.
Norwegian Bokmål: Begrensede data om denne interaksjonen for høydosert inhalert budesonid indikerer at det kan oppstå en markant økning i plasmanivået (i gjennomsnitt fire ganger) hvis itrakonazol, 200 mg én gang daglig, administreres samtidig med inhalert budesonid (enkeltdose på 1000 mikrogram).
German: • Andere Bronchodilatatoren (z. B. Salbutamol).
Norwegian Bokmål: • Andre bronkodilatorer (som salbutamol).
German: Sollte die Anwendung Ihrer nächsten Dosis kurz bevorstehen, dann inhalieren Sie das nächste Mal zur gewohnten Zeit.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, skal du bare ta neste inhalasjon til vanlig tid.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit verlängertem QTc-Intervall.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med forlengelse av QTc-intervallet.
German: Die Patienten sollten gebeten werden, die Behandlung fortzuführen, aber medizinischen Rat zu suchen, wenn die Asthma-Symptome weiterhin unkontrollierbar sind oder sich nach Beginn mit BiResp Spiromax verschlechtern.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å fortsette behandlingen, men til å oppsøke lege hvis astmasymptomene forblir ukontrollert eller forverres etter oppstart med BiResp Spiromax.
German: In beiden Studien verbesserte sich die Lungenfunktion und die Behandlung wurde im Vergleich zur entsprechenden Dosis Budesonid allein gut vertragen.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble lungefunksjonen forbedret og behandlingen ble godt tolerert sammenlignet med en tilsvarende dose med budesonid alene.
German: Höchste inspiratorische Durchflussrate durch die Spiromax-Vorrichtung
Norwegian Bokmål: Maksimal inspiratorisk flythastighet gjennom Spiromaxenheten
German: Langzeitstudien mit Kindern, die eine mittlere Tagesdosis von 400 Mikrogramm Budesonid (im Behältnis abgemessene Dosis) inhalierten, oder Erwachsenen, die eine mittlere Tagesdosis von 800 Mikrogramm Budesonid (im Behältnis abgemessene Dosis) inhalierten, ergaben keine signifikanten Wirkungen auf die Knochendichte.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier med inhalert budesonid hos barn med gjennomsnittlig daglige doser på 400 mikrogram (fast dose) eller hos voksne med daglige doser på 800 mikrogram (fast dose) har ikke vist noen signifikant effekt på bentetthet.
German: In dieser Situation muss überlegt werden, ob eine intensivierte Therapie mit Kortikosteroiden, z. B. mit oralen Kortikosteroide, oder, wenn eine Infektion vorliegt, eine antibiotische Behandlung notwendig ist.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må man vurdere om det er behov for å øke behandlingen med kortikosteroider f.eks. orale kortikosteroider eller antibiotikabehandling dersom det har oppstått en infeksjon.
German: • Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben.
Norwegian Bokmål: • du har lavt kaliumnivå i blodet.
German: NL-2031 GA Haarlem The Netherlands
Norwegian Bokmål: NL-2031 GA Haarlem Nederland
German: Budesonid erfährt eine hochgradige Biotransformation (ca. 90 %) bei der ersten Passage durch die Leber zu Stoffwechselprodukten von geringer glukokortikosteroider Aktivität.
Norwegian Bokmål: Budesonid metaboliseres i høy grad (ca. 90 %) via førstepassasjemetabolisme i lever til metabolitter med lav glukokortikosteroid aktivitet.
German: Lactose-Monohydrat.
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat.
German: Dies kommt seltener vor, wenn Sie nach der Anwendung des Arzneimittels Ihren Mund mit Wasser ausspülen.
Norwegian Bokmål: Dette er mindre sannsynlig hvis du skyller munnen med vann etter bruk av legemidlet.
German: Die Toxizität, die in Tierstudien mit Budesonid und Formoterol beobachtet wurde, wenn diese in Kombination oder einzeln verabreicht wurden, entsprach Wirkungen, die mit übersteigerter pharmakologischer Aktivität zusammenhingen.
Norwegian Bokmål: De toksiske effektene sett i dyrestudier av budesonid og formoterol gitt i kombinasjon eller enkeltvis var effekter assosiert med forsterket farmakologisk aktivitet.
German: • Glaukom (erhöhter Augeninnendruck)
Norwegian Bokmål: • grønn stær (glaukom, økt trykk i øyet)
German: • Sie hohen Blutdruck haben oder jemals ein Problem mit dem Herzen hatten (dazu gehören auch ein unregelmäßiger Herzschlag, sehr schneller Puls, Verengung der Arterien oder
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk eller du noen gang har hatt et hjerteproblem (inkludert ujevn hjerterytme,
German: Eine Hypokaliämie kann bei Patienten, die mit Digitalisglykosiden behandelt werden, die Neigung zu Arrhythmien erhöhen.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan øke disposisjonen for arytmier hos pasienter som behandles med digitalisglykosider.
German: • Bronchospasmus (Anspannung der Muskeln in den Atemwegen, was zu Keuchen und Kurzatmigkeit führt).
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (innsnevring av musklene i luftveiene, hvilket forårsaker hvesing og kortpustethet).
German: In pharmakokinetischen Studien mit und ohne Aktivkohleblockade wurde BiResp Spiromax in einem Vergleich mit einer alternativen zugelassenen Festdosis-Kombination als Inhalationspräparat, das die gleichen Wirkstoffe Budesonid und Formoterol enthielt, beurteilt und zeigte sich gleichwertig sowohl in Bezug auf systemische Exposition (Sicherheit) als auch auf pulmonale Ablagerung (Wirksamkeit).
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten en kullblokkering ble BiResp Spiromax evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Itraconazol, Ritonavir oder anderen starken CYP3A4-Hemmern sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med itrakonazol, ritonavir eller andre potente CYP3A4-hemmere skal unngås (se pkt.
German: Die Patienten mussten symptomatisch sein, trotz der Verwendung von inhalierten Glukokortikosteroiden.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha symptomer på tross av bruk av inhalasjonssteroider.
German: Die Glukokortikosteroid-Aktivität der Haupt-Stoffwechselprodukte, 6-Beta-Hydroxy-Budesonid und 16Alfa-Hydroxy-Prednisolon, beträgt weniger als 1 % von der von Budesonid.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroid aktivitet av hovedmetabolittene, 6β-hydroksy-budesonid og 16α-hydroksy prednisolon, er mindre enn 1 % av aktiviteten av budesonid.
German: Der starke CYP3A4-Hemmer Ketoconazol, 200 mg einmal täglich, erhöhte den Plasmaspiegel des begleitend oral verabreichten Budesonids (Einzeldosis 3 mg) durchschnittlich um ein Sechsfaches.
Norwegian Bokmål: Den potente CYP3A4-hemmeren ketokonazol, 200 mg én gang daglig, økte plasmanivået av samtidig oralt administrert budesonid (enkeltdose 3 mg) seks ganger i gjennomsnitt.
German: Empfohlene Dosis
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
German: Wie BiResp Spiromax aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan BiResp Spiromax ser ut og innholdet i pakningen
German: Welche Dosis BiResp Spiromax Sie anwenden müssen, und wann diese angewendet werden muss, hängt davon ab, wie es Ihnen verordnet wurde.
Norwegian Bokmål: Mengden BiResp Spiromax som skal brukes og når den skal brukes, avhenger av hvordan det har blitt forskrevet for deg.
German: Normalerweise ist eine tägliche Gesamtdosis von mehr als 8 Inhalationen nicht notwendig.
Norwegian Bokmål: En total daglig dose på mer enn 8 inhalasjoner er normalt sett ikke nødvendig.
German: Die Vorteile der Kortikoidtherapie sind gegen das mögliche Risiko einer Wachstumshemmung sorgfältig abzuwägen.
Norwegian Bokmål: Fordelene av behandlingen med kortikosteroider må nøye veies opp mot risikoen for veksthemming.
German: Wenn Sie schon lange Zeit Steroidtabletten einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt steroidtabletter via munnen i lang tid, kan det hende at legen vil at du skal ta regelmessige blodprøver.
German: • Schwellung des Gesichts, besonders um den Mund (Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden) oder Quaddeln einhergehend mit Atemschwierigkeiten (Angioödem) und/oder Schwächeanfall.
Norwegian Bokmål: • Hovenhet i ansiktet, spesielt rundt munnen (tungen og/eller halsen og/eller vanskeligheter med å svelge) eller utslett, samtidig som du har vanskeligheter med å puste (angioødem) og/eller plutselig følelse av å svime av.
German: Die Wirkmechanismen dieser beiden Substanzen werden nachfolgend beschrieben.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til de to virkestoffene diskuteres under.
German: Allerdings scheinen die Ergebnisse dieser Tierexperimente für den Menschen bei Anwendung der empfohlenen Dosen nicht relevant zu sein.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse dyrestudiene synes imidlertid ikke å være relevante for mennesker ved anbefalt dosering.
German: Es gibt keinen eindeutigen klinischen Nachweis für Unterschiede im Ausmaß des Pneumonierisikos innerhalb der Klasse der inhalativen Kortikosteroide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen endelige kliniske bevis for forskjeller i omfanget av risiko for pneumoni mellom de ulike kortikosteroidproduktene til inhalasjon.
German: Eine plötzliche und fortschreitende Verschlechterung der Kontrolle von Asthma oder COPD ist potentiell lebensgefährlich und der Patient muss dringend medizinisch untersucht werden.
Norwegian Bokmål: Plutselig og tydelig forverring av astma eller kols er potensielt livstruende og pasienten trenger øyeblikkelig medisinsk utredning.
German: In 2 anderen Studien mit Patienten, die medizinische Versorgung aufgrund akuter Asthma-Symptome aufsuchten, sorgte Budesonid/Formoterol für schnelle und wirksame Linderung der Bronchokonstriktion, ähnlich wie Salbutamol und Formoterol.
Norwegian Bokmål: I 2 andre studier med pasienter som oppsøkte lege på grunn av akutte astmasymptomer, ga budesonid/formoterol omtrent like hurtig og effektiv lindring av bronkokonstriksjon som salbutamol og formoterol.
German: Brechen Sie die Anwendung Ihres Inhalators nicht ab, ohne zuvor Ihren Arzt darüber informiert zu haben.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt bruken av inhalatoren uten å fortelle legen din om dette først.
German: Für Budesonid war die AUC etwas höher, die Resorptionsrate rascher und die maximale Plasmakonzentration nach Anwendung der Festdosis-Kombination höher.
Norwegian Bokmål: For budesonid var AUC noe høyere, absorpsjonsraten var hurtigere og maksimal plasmakonsentrasjon høyere etter administrering av kombinasjonspreparatet.
German: In Studie 734 waren Symptome und Bedarfstherapie reduziert und Lungenfunktion verbessert, verglichen mit beiden Vergleichsbehandlungen.
Norwegian Bokmål: I studie 734 var det en reduksjon i symptomer og bruk av symptomlindrer samt at lungefunksjon ble forbedret i forhold til begge sammenligningsbehandlingene.
German: • stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschwerden
Norwegian Bokmål: • økt hoste eller økte pusteproblemer
German: Da starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon und HIV-Proteasehemmer) den Plasmaspiegel von Budesonid wahrscheinlich deutlich erhöhen, sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at potente CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin, telitromycin, nefazodon og HIV-proteasehemmere) øker plasmanivået av budesonid betydelig, og samtidig bruk skal unngås.
German: Begleittherapien mit Chinidin, Disopyramid, Procainamid, Phenothiazinen, Antihistaminika (Terfenadin) und trizyklischen Antidepressiva können das QTc-Intervall verlängern und das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien erhöhen.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer (terfenadin) og trisykliske antidepressiva kan forlenge QTc-intervallet og øke risikoen for ventrikulære arytmier.
German: Seite: Nur zur Anwendung bei Erwachsenen über 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: Side: Kun til bruk hos voksne fra 18 år eller eldre.