FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Jerntilskud, fx 200-300 mg/dag oralt (100-200 mg/dag for pædiatriske patienters vedkommende), anbefales til patienter med kronisk nyresvigt, hvis serumferritinniveau er under 100 ng/ml.
Slovenian: Da je odziv na eritropoetin optimalen, je treba poskrbeti za ustrezne zaloge železa: dodajanje železa, npr. 200-300 mg na dan peroralno (100-200 mg na dan za pediatrične bolnike) se priporoča za bolnike s kronično okvaro ledvic, ki imajo nivoje feritina v serumu pod 100 ng/ml.
Danish: Det stimulerer knoglemarven til at danne flere røde blodlegemer, som indeholder hæmoglobin (et stof, som transporterer ilt rundt i kroppen).
Slovenian: Zdravilo Silapo vsebuje beljakovino, imenovano epoetin zeta, ki stimulira kostni mozeg, da tvori več rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki prenaša kisik).
Danish: Hos patienter med dårlig hæmoglobinrespons på epoetiner, bør alternative forklaringer på den dårlige respons overvejes (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na epoetine je treba razmisliti o možnih drugih razlagah za slab odziv na zdravljenje (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Danish: Startdosis er 450 IE pr. kg. kropsvægt en gang om ugen.
Slovenian: Začetni odmerek je 450 i.e. na kilogram telesne mase enkrat tedensko.
Danish: Fra tumorbiopsier in vitro findes der ingen evidens for en interaktion mellem epoetin alfa og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hæmatologisk differentiering eller formering.
Slovenian: Ni dokazov za medsebojno delovanje med epoetinom alfa in G-CSF ali GM-CSF glede na in vitro hematološko diferenciacijo ali proliferacijo vzorcev tumorjev, ki so bili pridobljeni z biopsijo.
Danish: Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg .
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg.
Danish: Almindelig under dialyse Omfatter hændelser i arterier og vener, såvel letale som ikke-letale, såsom dyb venøs trombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriel trombose (herunder myokardieinfarkt), cerebrovaskulære hændelser (herunder cerebral infarkt og hjerneblødning), transitorisk iskæmisk attack og trombose i en shunt (herunder dialyseudstyr) og trombose i aneurisme i arteriovenøs shunt Beskrevet i underafsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Slovenian: Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta.
Danish: Silapo skal indgives til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: Lægemidlet er uvirksomt
Slovenian: Shranjevanje zdravila Silapo
Danish: Sjældne: Forekommer hos op til 1 ud af 1 000 patienter.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov.
Danish: Vedligeholdelsesfasen:
Slovenian: Navodilo shranite.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør overvåges tæt indtil et stabiltniveau er nået og periodisk derefter.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba skrbno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Danish: Patienter, som skal have foretaget større elektiv ortopædkirurgi
Slovenian: Bolniki, naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Danish: Doseringsjustering for at holde hæmoglobinværdierne (Hb) på det ønskede niveau: Hb mellem 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovenian: Vzdrževalna faza: prilagajanje odmerka, da se vrednosti hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: Hb med 9,5 in 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Danish: Silapo 5 000 IE
Slovenian: Silapo 5 000 i.e.
Danish: Denne dosis gives 3 gange ugentligt.
Slovenian: Daje se dvakrat tedensko.
Danish: Alle patienter, som behandles med Silapo, bør have et tilstrækkeligt jerntilskud (fx 200 mg usammensat jern oralt dagligt) under hele behandlingen.
Slovenian: Vsem bolnikom, ki dobivajo zdravilo Silapo, je treba ves čas zdravljenja dodajati ustrezen dodatek z železom (npr. 200 mg elementarnega železa peroralno na dan).
Danish: Silapo 1 000 IE /0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 8 000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Slovenian: Silapo 1 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 2 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 3 000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 4 000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 5 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 6 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 8 000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 10 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 20 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 30 000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 40 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Danish: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 8 000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Slovenian: Silapo 1 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 2 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 3 000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 4 000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 5 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 6 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 8 000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 10 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 20 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 30 000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 40 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Danish: • Blodpropper, herunder blodprop i lungerne eller i en blodåre i benet, som måske kræver akut behandling.
Slovenian: • Krvni strdki (vključno z globoko vensko trombozo in embolijo), ki jih bo morda treba nujno zdraviti.
Danish: Korrektionsfasen: Der startes med 50 IE/kg 2 gange om ugen.
Slovenian: Korekcijska faza: začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Danish: Hos patienter med dårlig hæmoglobinrespons på Silapo, bør alternative forklaringer på den dårlige respons overvejes (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na zdravilo Silapo je treba razmisliti o možnih drugih razlagah za slab odziv na zdravljenje (glejte poglavje 4.4 in 5.1).
Danish: Deres læge vilforsøge at holde Dereshæmoglobinniveaupå mellem 10 og 12 g/dl.
Slovenian: Vaš zdravnik mora poskušati obdržati raven vašega hemoglobina med 10 in 12g/dl.
Danish: Silapo 8 000 IE
Slovenian: Silapo 8 000 i.e.
Danish: Hver pakning indeholder 1 eller 6 fyldte injektionssprøjter.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 do 6 vnaprej napolnjenih brizg.
Danish: Hos størstedelen af disse patienter er antistoffer til erythropoietiner blevet observeret (se pkt.
Slovenian: Pri večini teh bolnikov so opazili prisotnost eritropoetinskih protiteles (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Danish: Hver pakning indeholder 1 eller 4 fyldte injektionssprøjter.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 do 4 vnaprej napolnjenih brizg.
Danish: Deres læge vil muligvis undersøge afgreningen og ordinere medicin til forebyggelse af blodpropdannelse.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal šant in predpisal zdravilo za preprečevanje tromboze.
Danish: Derfor bør epoetin zetaikke anvendes til patienter med hæmoglobin på > 13g/dl ved baseline.
Slovenian: Zato se epoetina zeta pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina > 13 g/dl ne sme uporabljati.
Danish: Dosis bør være den samme, mens ændringen gennemføres.
Slovenian: Med menjavo se odmerka ne spreminja.
Danish: Silapo 20 000 IE
Slovenian: Silapo 20 000 i.e.
Danish: Pædiatriske patienter i hæmodialyse
Slovenian: Pediatrični bolniki na hemodializi
Danish: En langsommere injektion er at foretrække hos patienter, som reagerer på behandlingen med "influenzalignende" symptomer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo s simptomi podobnimi gripi, se priporoča počasneje iniciranje.
Danish: Meget almindelige: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Danish: Længere dosisintervaller kan kræve dosisøgning.
Slovenian: Pri podaljšanih odmernih intervalih bo morda potrebno zvišati odmerek.
Danish: 30 000 IE/0,75 ml
Slovenian: 30 000 i.e./0,75 ml
Danish: Hvis hæmoglobinet er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), eller reticulocyttællingen er steget til ≥ 40 000 celler/µl over baseline efter 4 ugers behandling, bør der fortsættes med dosis på 150 IE/kg 3 gange om ugen eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Danish: Alternativt kan Silapo administreres med en initialdosis på 450 IE/kg subkutant 1 gang ugentligt.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje tudi enkrat tedensko subkutano z začetnim odmerkom 450 i.e./kg.
Danish: Dialysesystemet kan blive blokeret, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, se lahko zamaši dializna naprava.
Danish: Hvis der registreres forhøjet (eller stigende) serum-kaliumniveau, skal det overvejes at afbryde behandlingen med erythropoietin, indtil niveauet er normaliseret.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti, če ne bi bilo bolje zdravljenja z eritropoetinom prekiniti, dokler je ne uravnamo.
Danish: Korrektionsfasen: 50 IE/kg 3 gange om ugen intravenøst.
Slovenian: Korekcijska faza 50 i.e./kg trikrat tedensko, intravensko.
Danish: Disse beslutninger vil være påvirket af, hvad årsagen til Deres blodmangel er. Deres læge vil anvende den laveste, effektive dosis til at kontrollere symptomerne på Deres blodmangel.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzorovanje simptomov Vaše anemije.
Danish: Afhængig af, hvordan Deres blodmangel påvirkes af behandlingen, kan dosis justeres en gang hver 4. uge, indtil tilstanden er under kontrol.
Slovenian: Odvisno od tega, kako se Vaša anemija odziva na zdravljenje, se bo odmerek prilagodil vsake štiri tedne toliko časa, dokler stanje ne bo pod nadzorom.
Danish: Husk at oplyse, at De får Silapo, hvis De behandles på et hospital eller af Deres egen læge, eller hvis De skal have taget blodprøver, da Silapo kan påvirke resultaterne.
Slovenian: Če morate v bolnico ali k svojemu družinskemu zdravniku zaradi zdravljenja, ki vključuje krvne teste, povejte zdravniku, da jemljete zdravilo Silapo, ker lahko zdravilo Silapo vpliva na rezultate.
Danish: Silapo bør gives efter en dialysesession.
Slovenian: Zdravilo Silapo se daje po dializi.
Danish: Hvis der er længere interval mellem doserne (længere end en uge), er det ikke sikkert, at De opretholder et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau, og det kan være nødvendigt at øge Silapodosis eller give injektionerne hyppigere.
Slovenian: Če so vaši odmerni intervali daljši (daljši kot enkrat tedensko), morda ne boste obdržali utreznih ravni hemoglobina.
Danish: Voksne patienter i et autologt prædonationsprogram
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu darovanja avtologne krvi
Danish: En øget optagelse af
Slovenian: Povečanje odmerka
Danish: Dette er især vigtigt hos cancerpatienter med forhøjet risiko for vaskulær trombose, fx ved ovevægt, og patienter, som tidligere har oplevet TVE'er (fx dyb venetrombose eller pulmonal embolisme).
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih z rakom, pri katerih je prisoto povečano tveganje ta trombotične vaskularne zaplete, na primer zaradi debelosti, ali pa zaradi trombotičnih vaskularnih zapletov v anamnezi (npr. globoka venozna tromboza ali pljučna embolija):
Danish: Deres læge vil jævnligt kontrollere Deres blodtryk, mens De bruger Silapo.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo med uporabo zdravilaSilapo redno meril krvni tlak.
Danish: • Der er sivet væske ud af den fyldte sprøjte, eller der er synlig kondens indeni den forseglede blisterpakning
Slovenian: • če je iz vnaprej napolnjene brizge iztekla tekočina ali če je v zavarjenem blistru videti kondenzacijo.
Danish: Silapo 40 000 IE
Slovenian: Silapo 40 000 i.e.
Danish: Deres læge vil måske kontrollere Deres blodtryk regelmæssigt, mens De tager Silapo, specielt i starten af behandlingen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno preverjal vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Danish: 8 000 IE/0,8 ml
Slovenian: 8 000 i.e./0,8 ml
Danish: Stigning i retikulocyttal til < 40 000/mikroliter og stigning i Hb med < 1 g/dl
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za < 40 000/μl in zvišanje nivoja Hb za < 1 g/dl
Danish: Deres læge vil muligvis jævnligt måle Deres blodtryk, mens De får Silapo, især i begyndelsen af behandlingen.
Slovenian: Zdravnik lahko med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno spremlja vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Danish: Silapo skal gives subkutant.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano.
Danish: Ved hjælp af cellekulturer fra human knoglemarv kunne det vises, at erythropoietin specifikt stimulerer erytropoiesen og ikke indvirker på leukopoiesen.
Slovenian: 3H-timidina v eritroidne vranične celice z jedrom po inkubaciji z eritropoetinom.V raziskavah na celičnih kulturah človeškega kostnega mozga so ugotovili, da eritropoetin specifično stimulira eritropoezo in da na levkopoezo ne vpliva.
Danish: Silapo skal administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobin til højst 12g/dl (7,5mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano ali intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12g/dl (7,5mmol/l).
Danish: En hæmoglobinkoncentration, der overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal undgås.
Slovenian: Izogibajte se koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: 337,5 IE/kg
Slovenian: 337,5i.e./kg
Danish: Alternativt kan der, for at skylle slangen og sikre tilfredsstillende overførsel af produktet til kredsløbet, gives en injektion til sidst i dialysesessionen via fistelnålslangen, efterfulgt af 10 ml natriumkloridopløsning, 9 mg/ml (0,9 %).
Slovenian: Injiciranje se lahko opravi tudi ob koncu dialize skozi arteriovensko fistulo, ki mu sledi injiciranje natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) raztopine za injiciranje, da se cevke splaknejo in da se zagotovi zadovoljiv vnos zdravila v obtok.
Danish: • har alvorlige vene- og arterielidelser
Slovenian: • imate hude motnje ven ali arterij,
Danish: til voksne patienter, som behandles med kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom (kræft i lymfesystemet) eller multipelt myelom (knoglemarvskræft), til behandling af blodmangel og for at nedsætte behovet for en blodtransfusion, hvis lægen vurderer, at der er stor risiko for, at en blodtransfusion kan blive nødvendig.
Slovenian: za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po krvnih transfuzijah pri odraslih bolnikih,ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorjev, malignih limfomov (rak limfnega sistema) ali multiplega mieloma (rak kostnega mozga) in za katere je bil zdravnik mnenja, da bodo zaradi transfuzije krvi izpostavljeni velikemu tveganju.
Danish: Famakodynamisk virkning
Slovenian: Farmakodinamični učinki
Danish: Beskyttelseshætten tages af sprøjtens nål, og luften presses ud af sprøjten og nålen ved at holde sprøjten vertikalt og forsigtigt trykke stemplet opad.
Slovenian: Odstranite zaščito za iglo in pazljivo odstranite zrak iz injekcijske brizge tako, da jo držite navpično, bat pa počasi potiskate navzgor, dokler se na konici igle ne pojavi kapljica tekočine.
Danish: Når behandlingen er påbegyndt, vil din læge holde dit hæmoglobintal på mellem 10 og 12 g/dl.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po uvedbi terapije ohranjal vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Danish: Selvindsprøjtning af Silapo under huden
Slovenian: Kako si sami injicirate zdravilo Silapo pod kožo
Danish: Stigning i retikulocyttal til ≥ 40 000/mikroliter eller stigning i Hb med ≥ 1 g/dl
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za ≥ 40 000/μl ali zvišanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage anden medicin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer: Silapo tilhører en gruppe medicin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer på samme måde som det humane protein erythropoietin.
Slovenian: Silapo je eno izmed zdravil, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic, podobno kot humana beljakovina eritropoetin.
Danish: 10 000 IE/1 ml
Slovenian: 10 000 i.e./1 ml
Danish: Spørg Deres læge til råds, før De bruger nogen form for medicin.
Slovenian: Preden vzamete katero koli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Silapo 6 000 IE
Slovenian: Silapo 6 000 i.e.
Danish: Afhængig af, hvordan blodmangelen påvirkes, kan dosis justeres en gang hver 4. uge, indtil tilstanden er under kontrol.
Slovenian: Odvisno od tega, kako se anemija odziva na zdravljenje, se bo odmerek popravljalo prilagajal vsake štiri tedne, dokler stanje ne bo pod nadzorom.
Danish: Denne regrederer efterhånden under fortsat terapi.
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja se njihovo število zmanjša.
Danish: 5 000 IE/0,5 ml
Slovenian: 5 000 i.e./0,5 ml
Danish: Fortæl det omgående til Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De får nogle af de bivirkninger, som er nævnt i listen herunder.
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite katerega koli izmed naštetih učinkov.
Danish: Nyrepatienter
Slovenian: Ledvični bolniki
Danish: 450 IE/kg
Slovenian: 450i.e./kg
Danish: Afhængig af, hvordan Deres blodmangel påvirkes, kan dosis justeres ca. en gang hver 4. uge, indtil Deres tilstand er under kontrol.
Slovenian: Odvisno od tega, kako se anemija odziva na zdravljenje, se bo odmerek prilagajal približno vsake štiri tedne, dokler Vaše stanje ne bo pod nadzorom.
Danish: Silapo 10 000 IE
Slovenian: Silapo 10 000 i.e.
Danish: Uafhængigt af status for diabetes og dialyse blev der observeret en tendens i retning af øget risiko for død og kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser i forbindelse med høje kumulative ESA-doser (se pkt.
Slovenian: V povezavi z z večjimi kumulativni odmerki ESA so opazili nagnejnost k povečanemu tveganju za umrljivost zaradi vseh vzrokov ter za kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke ne glede na sladkorno bolezen ali dializni status (glejte poglavje 4.2 in 4.4).
Danish: Opløsningen indeholder 40 000 IE epoetin zeta pr. ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 40 000 i.e. epoetina zeta na ml.
Danish: 40 000 IE/1 ml
Slovenian: 40 000 i.e./1 ml
Danish: Hvis hæmoglobinforøgelsen er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttællingen er steget < 40 000 celler/µl over baseline, øges dosis til 300 IE/kg 3 gange om ugen.
Slovenian: Če se je hemoglobina zvišal <1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo <40 000 celic/µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Danish: En passende dosisjustering må overvejes.
Slovenian: Razmisliti morate o primerni titraciji odmerka.
Danish: • Du kan eventuelt få jerntilskud før og under behandlingen med Silapo, så behandlingen bliver mere effektiv.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Silapo in po njem boste morda prejemali tudi nadomestno železo za povečanje učinkovitosti zdravila.
Danish: Kræftpatienter har øget risiko for at danne blodpropper, hvis de får erythropoietinholdig medicin som fx Silapo (se afsnit 4).
Slovenian: Pri bolniki z rakom, ki prejemajo zdravila z eritropoetinom, kot je zdravilo Silapo, se bolj pogosto pojavijo krvni strdki (glej poglavje 4).
Danish: Efter subkutan injektion er serumniveauerne af erythropoietin meget lavere end de niveauer, der er opnået efter intravenøs injektion; niveauerne stiger langsomt og når et højdepunkt mellem 12 og
Slovenian: Po subkutani injekciji so koncentracije eritropoetina v serumu veliko nižje kot pa je to primer pri intravenskih injekcijah.
Danish: Silapo foreligger som en klar og farveløs injektionsvæske i fyldt injektionssprøjter med fast injektionsnål.
Slovenian: Zdravilo Silapo je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
Danish: 3 000 IE/0,9 ml
Slovenian: 3 000 i.e./0,9 ml
Danish: Passende justering af dosis og dosisinterval bør udføres for at bibeholde hæmoglobinværdierne (Hb) på det ønskede niveau: Hb mellem 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Slovenian: Odmerek in odmerne intervale je treba ustrezno prilagoditi, da se vrednost hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: (Hb med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Danish: Silapo 2 000 IE
Slovenian: Silapo 2 000 i.e.
Danish: Opløsningen indeholder 10 000 IE epoetin zeta pr. ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 10 000 i.e. epoetina zeta na ml.
Danish: hvis De ikke må få blodfortyndende medicin til forhindring af blodpropdannelse hvis De skal donere eget blod forud for en operation, og
Slovenian: če ne smete jemati zdravil za redčenje krvi, ki preprečijo nastanek krvnih strdkov.
Danish: Behandling af anæmi og reduktion af transfusionsbehov hos voksne patienter i kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller multipelt myelom og med risiko ved transfusion vurderet ud fra patientens almentilstand (fx kardiovaskulær tilstand, præeksisterende anæmi ved kemoterapistart).
Slovenian: o zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki, pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo (glejte poglavje zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuzijah pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorje, malignega limfoma ali multiplega mieloma, in za katere je transfuzija glede na splošno stanje bolnika tvegana (npr. kardiovaskularni status, anemičnost ob začetku kemoterapije).
Danish: 4 000 IE/0,4 ml
Slovenian: 4 000 i.e./0,4 ml
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin når 15 g/dl eller derover i perioden op til operationen, bør administration af Silapo stoppes, og der gives ikke flere doser.
Slovenian: Če je pri preiskavah krvi pred kirurškim posegom ugotovljeno povečanje koncentracije hemoglobina na 15 g/dl ali več, je treba prenehati z dajanjem zdravila Silapo.
Danish: Silapo 4 000 IE
Slovenian: Silapo 4 000 i.e.
Danish: 20 000 IE/0,5 ml
Slovenian: 20 000 i.e./0,5 ml