FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások - Mellékhatások táblázata - mind krónikus veseelégtelenségben szenvedő, mind daganatos betegeknél
Latvian: Nevēlamās blakusparādības - NBP tabula - gan pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, gan pacientiem ar ļaundabīgu audzēju:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Nem ismert" gyakoriságú: gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma)
Latvian: Biežums "Nav zināmi": zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott vazopresszin hatást okozó gyógyszerek Az alább felsorolt gyógyszerek fokozzák a vazopresszin hatást, ezáltal csökkentik a renális elektrolitmentes vízkiválasztást, és növelik a nem megfelelően kiegyensúlyozott intravénás folyadékterápia következtében kialakuló, kórházban szerzett hyponatraemia kockázatát (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Zāles, kas pastiprina vazopresīna iedarbību Turpmāk minētās zāles pastiprina vazopresīna iedarbību, kā rezultātā samazinās elektrolītus nesaturoša ūdens izdalīšanās caur nierēm un palielinās slimnīcā iegūtas hiponatriēmijas risks pēc neatbilstoši līdzsvarotas terapijas, ievadot i. v. šķidrumus (skatīt 4.2., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Gyermekek, fogamzóképes korú nők és csökkent agyi compliance-ű betegek (például meningitis, intracranialis vérzés, agyzúzódás vagy agyödéma) különös kockázatot jelentenek az akut hyponatraemia által okozott súlyos és életveszélyes agyi duzzanat szempontjából.
Latvian: Bērniem, sievietēm reproduktīvā vecumā un pacientiem ar galvas smadzeņu bojājumu (piemēram, meningītu, intrakraniālu asiņošanu un galvas smadzeņu satricinājumu) ir īpašs akūtas hiponatriēmijas izraisītas smagas un dzīvībai bīstamas galvas smadzeņu tūskas risks.
Hungarian: • A vazopresszin hatását fokozó gyógyszerek közé tartozik:
Latvian: Zāles, kas pastiprina vazopresīna iedarbību
Hungarian: Az akut hyponatraemia akut hyponatraemiás encephalopathiához (agyoedema) vezethet, amely fejfájással, hányingerrel, rohamokkal, letargiával és hányással jellemezhető.
Latvian: Akūta hiponatriēmija var izraisīt akūtu hiponatriēmisku encefalopātiju (cerebrālu tūsku), kurai ir raksturīgas galvassāpes, slikta dūša, krampji, letarģija un vemšana.
Hungarian: Gyakorisága „Gyakori": Túlérzékenységi reakciók
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Imūnās sistēmas traucējumi Biežums "Bieži": paaugstinātas jutības reakcijas Biežums "Retāk": anafilaktiskas reakcijas
Hungarian: A nem ozmotikus vazopresszin felszabadulású (például akut betegségben, fájdalom, műtét utáni stressz, fertőzés, égés és KIR betegségek esetén), a szív-, tüdő- és vesebetegségben szenvedő és vazopresszin agonista kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.5 pont) hypotoniás folyadék infúziója esetén különösen fennáll az akut hyponatraemia kockázata.
Latvian: Ievadot hipotoniskus šķidrumus infūzijas veidā, pacienti ar neosmotisku vazopresīna izdalīšanos (piemēram, akūtas slimības, sāpju, pēcoperācijas stresa, infekciju, apdegumu un CNS slimību gadījumā), pacienti ar sirds, aknu un nieru slimībām un pacienti, kuri lieto vazopresīna agonistus (skatīt 4.5. apakšpunktu), ir īpaši pakļauti akūtas hiponatriēmijas riskam.
Hungarian: Az alább felsorolt gyógyszerek fokozzák a vazopresszin hatást, ezáltal csökkentik a renális elektrolitmentes kiválasztást, és fokozhatják a nem megfelelően kiegyensúlyozott intravénás folyadékterápia következtében kialakuló, kórházban szerzett hyponatraemia kockázatát (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Turpmāk minētās zāles pastiprina vazopresīna iedarbību, kā rezultātā samazinās elektrolītus nesaturoša ūdens izdalīšanās caur nierēm un var palielināties slimnīcā iegūtas hiponatriēmijas risks pēc neatbilstoši līdzsvarotas terapijas, ievadot i. v. šķidrumu (skatīt 4.2., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban súlyos bőrkiütéseket jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is.
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par nopietniem izsitumiem uz ādas, tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi.
Hungarian: A szkleroderma (más néven szisztémás szklerózis, ami egy autoimmun betegség) a 15 mg-os vagy ennél magasabb napi dózisok miatt emelheti egy súlyos szövődmény, a szkleroderma renális krízis kockázatát.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir: sklerodermija (autoimūna slimība, ko dēvē arī par sistēmisko sklerozi), jo 15 mg vai lielākas dienas devas var palielināt nopietnas komplikācijas, ko dēvē par sklerodermijas renālo krīzi, risku.
Hungarian: Jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, to vidū Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS= Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: „Nem ismert" gyakoriság: Scleroderma renalis crisis*
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Biežums "Nav zināmi": sklerodermijas renālā krīze* *skatīt c) apakšpunktu
Hungarian: Az alkalmazás előtt és alatt a folyadékegyensúly, a szérumelektrolitok és a sav-bázis egyensúly monitorozása szükséges lehet, különös tekintettel a szérum nátriumra, a fokozott nem ozmotikus vazopresszin felszabadulású (kóros antidiuretikus hormon elválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban szerzett hyponatraemia kockázata miatt egyidejűleg vazopresszin agonista gyógyszert szedő betegeknél (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Latvian: Slimnīcā iegūtas hiponatriēmijas riska dēļ pirms šķīdumu ievadīšanas un tās laikā var būt jāuzrauga šķidruma līdzsvars, elektrolītu līmenis serumā un skābju un sārmu attiecība, īpašu uzmanību pievēršot nātrija līmenim serumā pacientiem ar pastiprinātu neosmotisku vazopresīna izdalīšanos (antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms) un pacientiem, kuri vienlaikus lieto vazopresīna agonistus (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: ** A kórházban szerzett hyponatraemia az akut hyponatraemiás encephalopathia kialakulása miatt visszafordíthatatlan agysérülést és halált okozhat (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Latvian: *Attīstoties akūtai hiponatriēmiskai encefalopātijai, slimnīcā iegūta hiponatriēmija var izraisīt neatgriezenisku galvas smadzeņu bojājumu un nāvi (skatīt 4.2., 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: A hyponatraemia kockázata miatt a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása különös óvatosságot igényel terhes nőknél szülés alatt, főleg, ha oxitocinnal kombinálva alkalmazzák (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Hiponatriēmijas riska dēļ <zāļu nosaukums> īpaši piesardzīgi jālieto grūtniecēm dzemdību laikā, īpaši kombinācijā ar oksitocīnu (skatīt 4.4., 4.5.
Hungarian: A nem ozmotikus vazopresszin felszabadulású (például akut betegség, fájdalom, műtét utáni stressz, fertőzés, égés és KIR betegségek esetén), a szív-, tüdő- és vesebetegségben szenvedő és vazopresszin agonista kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.5 pont) hypotoniás folyadék infúziója esetén fokozott az akut hyponatraemia kockázata.
Latvian: Ievadot hipotoniskus šķidrumus infūzijas veidā, pacienti ar neosmotisku vazopresīna izdalīšanos (piemēram, akūtas slimības, sāpju, pēcoperācijas stresa, infekciju, apdegumu un CNS slimību gadījumā), pacienti ar sirds, aknu un nieru slimībām un pacienti, kuri lieto vazopresīna agonistus (skatīt 4.5. apakšpunktu), ir pakļauti īpašam akūtas hiponatriēmijas riskam.
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos bőrreakciókat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par nopietnām ādas reakcijām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN).
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> alkalmazása fokozott óvatosságot igényel terhes nőknél a szülés alatt, különös tekintettel a szérum nátriumra, ha oxitocinnal kombinálva alkalmazzák (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti <Zāļu nosaukums> īpaši piesardzīgi jāievada grūtniecēm dzemdību laikā, īpaši kontrolējot nātrija līmeni serumā, ja to lieto kombinācijā ar oksitocīnu (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Amoxicillin
Latvian: Amoksicilīns
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Súlyos és néha halálos túlérzékenységi reakciókat (beleértve az anaphylactoid és a bőrt érintő súlyos mellékhatásokat is) jelentettek penicillin terápiával kezelt betegeknél.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem penicilīna terapiju, ziņots par nopietnām un dažkārt letālām paaugstinātas jutības reakcijām (tai skaitā anafilaktoīdām un smagām ādas nevēlamām blakusparādībām).
Hungarian: dezmopresszin, oxitocin, vazopresszin, terlipresszin
Latvian: • Vazopresīna analogi, piemēram, desmopresīns, oksitocīns, vazopresīns, terlipresīns.
Hungarian: A PRAC 2018. szeptember 3-6-i ülésén elfogadva
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 3.-6. septembrī
Hungarian: Az esetek többsége az alemtuzumab adagolását követő 2 hónapban jelentkezett.
Latvian: Vairums šo gadījumu radās 2 mēnešu laikā pēc alemtuzumaba lietošanas.
Hungarian: 2 Ciprofloxacin; flumekin; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Latvian: 2 Ciprofloksacīns; flumehīns; levofloksacīns; lomefloksacīns; moksifloksacīns; norfloksacīns; ofloksacīns; pefloksacīns; prulifloksacīns; rufloksacīns.
Hungarian: - ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Latvian: - ja Jums ir bijis ādas vēzis vai ja Jums ārstēšanas laikā rodas negaidīts ādas bojājums.
Hungarian: és „Ritka" gyakoriság: Eosinophil pneumoniaY
Latvian: Biežums "reti": eozinofīlā pneimonijaY
Hungarian: Fluorokinolonok szisztémás és inhalációs használatra2Aorta aneurizma és disszekció (EPITT-szám 18651)
Latvian: 4. Sistēmiski lietojami un inhalējami fluorhinoloni2 - aortas aneirisma un disekcija (EPITT Nr. 18651)
Hungarian: 2. Tudnivalók az X szedése előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Hungarian: A kortikoszteroid-refrakter hasmenés vagy colitis kezelésére vonatkozó, klinikai vizsgálatokból szerzett tapasztalat korlátozott.
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze par kortikosteroīdu rezistentas caurejas vai kolīta ārstēšanu ir ierobežota.
Hungarian: Hirtelen hasi, mellkasi vagy hátfájdalom esetén a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy azonnal forduljanak egy sürgősségi osztályon dolgozó orvoshoz.
Latvian: Gadījumā, ja pēkšņi rodas sāpes vēderā, krūškurvī vai mugurā, pacientiem jāiesaka nekavējoties vērsties pie ārsta neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļā.
Hungarian: Az X <szedése><alkalmazása> előtt beszéljen <kezelőorvosával><vagy><,><gyógyszerészével><vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel>
Latvian: Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu> <vai medmāsu>
Hungarian: Ha hirtelen, éles fájdalmat érez a hasában, a mellkasában vagy a hátában, haladéktalanul menjen a sürgősségi betegellátó osztályra.
Latvian: Ja Jūs sajūtat pēkšņas spēcīgas sāpes vēderā, krūškurvī vai mugurā, nekavējoties vērsieties neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļā.
Hungarian: - ha Önnél a nagy vérerek megnagyobbodását vagy „kidudorodását" diagnosztizálták (aorta aneurizma vagy nagy erek perifériás aneurizmája);
Latvian: - ja Jums ir diagnosticēts paplašinājums vai "izspiedums" lielajā asinsvadā (aortas aneirisma vai lielo asinsvadu perifērā aneirisma);
Hungarian: A magas HCTZ használat (legalább 50 000 mg kumulatív dózis) kapcsolatba hozható volt a következő korrigált esélyhányados (OR) értékekkel: 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) a BCC és 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) az SCC esetében.
Latvian: Hidrohlortiazīda lielu devu lietošana (kumulatīvā deva ≥50 000 mg) bija saistīta ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju (OR - odds ratio) 1,29 (95 % TI: 1,23-1,35) bazālo šūnu karcinomas gadījumā un 3,98 (95 % TI: 3,68-4,31) plakanšūnu karcinomas gadījumā.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: cytomegalovírus fertőzés - gyakoriság nem gyakori
Latvian: Infekcijas un infestācijas: citomegalovīrusa infekcija - biežums retāk
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet: - vérlemezkék számának csökkenése
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Retāk sastopamas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem: - trombocītu skaita samazināšanās asinīs
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az X <szedése><alkalmazása> alatt
Latvian: X lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) [gyógyszer] szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések A(z) [gyógyszer] szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Latvian: Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms [zāļu] lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms [zāļu] lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Hungarian: XPlacebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján becsült gyakoriság.
Latvian: XAprēķinātais biežums pamatojoties uz placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem.
Hungarian: Az ipilimumab elkezdése után kialakuló hasmenést vagy colitist azonnal ki kell vizsgálni, és a fertőzéses vagy egyéb, alternatív etiológiákat ki kell zárni.
Latvian: Caureja vai kolīts, kas parādās pēc ipilimumaba lietošanas uzsākšanas, nekavējoties jāizmeklē, lai izslēgtu infekcijas vai citu etioloģiju.
Hungarian: A klinikai megjelenési formák közé tartozhat a hasmenés, a bélmozgások gyakoriságnak növekedése, a hasi fájdalom vagy haematochezia, lázzal vagy anélkül.
Latvian: Klīniskās izpausmes var būt caureja, biežāka vēdera izeja, sāpes vēderā vai svaigu asiņu piejaukums izkārnījumos; ar vai bez drudža.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az immunrendszeri eredetű colitis nyálkahártya-gyulladással társult, fekélyképződéssel vagy anélkül, valamint lymphocyta- és neutrophil-infiltrációval járt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar imūno sistēmu saistītā kolīta gadījumā konstatēja gļotādas iekaisumu ar vai bez čūlām un limfocītu un neitrofilo leikocītu infiltrāciju.
Hungarian: Ugyanakkor A kortikoszteroid kezelésnek egy alternatív immunszuppresszív szerrel történő kiegészítése mérlegelendő kortikoszteroid-refrakter immunrendszeri eredetű colitisban ha más okokat kizártak (ideértve a biopszián történő virális PCR-rel értékelt cytomegalovírus (CMV) fertőzést/reaktiválást és más, virális, bakteriális vagy parazita etiológiát is) mérlegelhető.
Latvian: Tomēr š Šādos gadījumos var apsvērt ir jāapsver alternatīva imūnsupresīva līdzekļa pievienošanua kortikosteroīdu shēmai kortikosteroīdu rezistenta imūnās sistēmas radīta kolīta gadījumā, ja ir izslēgti citi cēloņi (tostarp citomegalovīrusa (CMV) infekcija/reaktivācija, kas pārbaudīta ar virālu polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR) biopsijas materiālā, un cita virāla, bakteriāla un parazītiska etioloģija).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az epidemiológiai vizsgálatok a fluorokinolonok bevételét követően az aorta aneurysma és aorta dissectio fokozott kockázatáról számoltak be, különösen időseknél.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir ziņots par paaugstinātu aortas aneirismas un disekcijas risku pēc fluorhinolonu lietošanas, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Hungarian: A cytomegalovírus (CMV) fertőzés/reaktiválás forgalomba hozatal utáni eseteit jelentették a kortikoszteroid-refrakter immunrendszeri eredetű colitisszal rendelkező betegek esetében.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par citomegalovīrusa (CMV) infekcijas/reaktivācijas gadījumiem pacientiem ar kortikosteroīdu rezistentu imūnās sistēmas radītu kolītu.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Hungarian: 2. Dimetil-fumarát (Tecfidera) - Immunmediált trombocitopéniás purpura és trombocitopénia (EPITT-szám
Latvian: 2. Dimetilfumarāts (Tecfidera) - imūnā trombocitopēniskā purpura un trombocitopēnija (EPITT Nr. 19192)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek „Nem gyakori" gyakoriság: Thrombocytopenia
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Biežums "retāk": trombocitopēnija
Hungarian: 2. Tudnivalók a LEMTRADA alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések Fertőzések
Latvian: Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms LEMTRADA lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Infekcijas
Hungarian: Táblázat
Latvian: 1. tabula
Hungarian: Köhögés, ziháló légzés és légszomj, amelyeket láz kísérhet
Latvian: klepus, sēkšana un elpas trūkums, kas var būt vienlaikus ar paaugstinātu temperatūru
Hungarian: 3. Duloxetin - Intersticiális tüdőbetegség (EPITT-szám
Latvian: 3. Duloksetīns - intersticiāla plaušu slimība (EPITT Nr. 19175)
Hungarian: Székletfertőzést analizáló vizsgálatokat kell végezni a hasmenés vagy colitis megjelenésekor annak érdekében, hogy a fertőzéses vagy egyéb alternatív etiológiákat kizárjuk.
Latvian: Caurejas vai kolīta gadījumā ir jāveic fēču izmeklēšana uz infekcijām, lai izslēgtu infekciozu vai citu alternatīvu etioloģiju.
Hungarian: - ha a családjában előfordult aorta aneurizma vagy aortadisszekció, vagy Önnél fennállnak egyéb kockázati tényezők vagy hajlamosító betegségek (pl.: kötőszöveti betegségek, mint például Marfanszindróma, vagy vaszkuláris Ehlers-Danlos-szindróma, illetve érbetegségek, mint például Takayasuarteritisz, óriássejtes arteritisz, Behcet-kór, magas vérnyomás vagy ismert ateroszklerózis);
Latvian: - ja Jums iepriekš ir bijusi aortas disekcijas epizode (aortas sieniņas plīsums); - ja kādam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi aortas aneirisma vai aortas disekcija, citi riska faktori vai noslieci veicinoši stāvokļi (piemēram, tādas saistaudu slimības kā Marfāna sindroms, asinsvadu ĒlersaDanlo sindroms vai asinsvadu slimības, piemēram, Takajasu arterīts, milzšūnu arterīts, Behčeta slimība, paaugstināts asinsspiediens vai apstiprināta ateroskleroze).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban egyetlen 5 mg/kg-os adag infliximabot adtak, kivéve, ha az ellenjavallt volt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, ja nepastāvēja kontrindikācijas, pievienoja vienreizēju infliksimaba devu 5 mg/kg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban NMSC-t diagnosztizáltak, a HCTZ használatát felül kell vizsgálni (lásd még 4.8 pont).
Latvian: Iespējams, ir arī jāpārskata hidrohlortiazīda lietošana pacientiem, kuri agrāk slimojuši ar nemelanomas ādas vēzi (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Ipilimumab - Cytomegalovírus gastrointestinalis fertőzés (EPITT sz.: 19207)
Latvian: Ipilimumabs - citomegalovīrusa izraisīta kuņģa-zarnu trakta infekcija (EPITT Nr. 19207)
Hungarian: A LEMTRADA-val történő kezelés kapcsán cytomegalovírus (CMV) fertőzések, köztük CMV-reaktiváció eseteinek előfordulásáról számoltak be.
Latvian: Ziņots par citomegalovīrusa (CMV) infekcijām, tostarp CMV reaktivizācijas gadījumiem, ar LEMTRADA ārstētajiem pacientiem.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek „Ritka" gyakoriság: Interstitialis tüdőbetegségX
Latvian: Biežums "reti": intersticiāla plaušu slimībaX
Hungarian: Gastrointestinalis perforatio vagy sepsis gyanúja esetén tilos az infliximabot alkalmazni (lásd az infliximab alkalmazási előírását).
Latvian: Infliksimabu nedrīkst lietot, ja pastāv aizdomas par kuņģa-zarnu trakta perforāciju vai sepsi (skatīt infliksimaba zāļu aprakstu).
Hungarian: Ezért a fluorokinolonokat kizárólag gondos előny-kockázat értékelést és más terápiás lehetőségek mérlegelését követően szabad csak alkalmazni az aneurysma betegség pozitív családi anamnézisével rendelkező betegek esetében, vagy már meglévő aorta aneurysmával és/vagy aorta dissectióval diagnosztizált betegeknél, illetve egyéb kockázati tényezők vagy aorta aneurysmára és dissectióra hajlamosító betegségek (pl.: Marfan-szindróma, vaszkuláris Ehlers-Danlos-szindróma, Takayasuartheritis, óriássejtes artheritis, Behcet-kór, hypertonia, ismert atherosclerosis) esetén.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar aneirismu ģimenes anamnēzē vai pacientiem, kuriem jau iepriekš diagnosticēta aortas aneirisma un/vai aortas disekcija vai kuriem ir citi riska faktori vai stāvokļi, kas rada noslieci uz aortas aneirismu un disekciju (piemēram, Marfāna (Marfan) sindroms, asinsvadu Ēlersa-Danlosa (Ehlers-Danlos) sindroms, Takajasu (Takayasu) arterīts, milzšūnu arterīts, Behčeta (Behcet's) slimība, hipertensija, apstiprināta ateroskleroze), fluorhinoloni jālieto tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska izvērtēšanas un citu ārstēšanas iespēju apsvēršanas.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC): Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid HCTZ és az NMSC között.
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis: pamatojoties uz pieejamajiem epidemioloģisko pētījumu datiem, novēroja no kumulatīvās devas atkarīgu saistību starp hidrohlortiazīdu un nemelanomas ādas vēzi.
Hungarian: A betegeknél monitorozni kell az immunrendszeri eredetű colitisre vagy gastrointestinalis perforatióra utaló gastroinetstinalis jeleket és tüneteket.
Latvian: Pacienti ir jākontrolē, vai neparādās kuņģa-zarnu trakta blakusparādību pazīmes un simptomi, kas varētu liecināt par imūnās sistēmas radītu kolītu vai kuņģa-zarnu trakta perforāciju.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Fertőzések
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Infekcijas
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú: Bőr- és ajakrák (Nem melanóma típusú bőrrák)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Biežums "nav zināmi": ādas un lūpas vēzis (nemelanomas ādas vēzis)
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunrendszeri eredetű emésztőrendszeri reakciók:
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ar imūno sistēmu saistītās kuņģa-zarnu trakta blakusparādības
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) „Nem ismert" gyakoriságú: Nem melanóma típusú bőrrák (Basalsejtes rák és Laphámsejtes rák)
Latvian: Biežums "nav zināmi": nemelanomas ādas vēzis (bazālo šūnu karcinoma un plakanšūnu karcinoma)
Hungarian: Ha Önnél fertőzés tünetei, mint például láz vagy nyirokcsomó-duzzanatok jelentkeznek, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir infekcijas simptomi, piemēram, drudzis vai pietūkuši dziedzeri.
Hungarian: A PRAC 2016. augusztus 30-szeptember 2-i ülésén elfogadva
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 30. augustā - 2. septembrī.
Hungarian: Megjegyzés: Az Evotaz esetében meg kell tartani a 4.4 pont figyelmeztetését.
Latvian: Zālēm Evotaz saglabāt 4.4. apakšpunktā norādīto brīdinājumu.
Hungarian: Kortikoszteroidok (kivéve a helyileg alkalmazott gyógyszerformák) alkalmazási előírása
Latvian: Kortikosteroīdus saturošu zāļu apraksts (izņemot lokālās zāļu formas)
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések vagy 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók, szükség szerint
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā vai 4.5. punktā Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi, ja piemērojams
Hungarian: Iomeprol - Hemolízis (EPITT no 18625)
Latvian: 4. Iomeprols - hemolīze (EPITT Nr. 18625)
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások „Ritka" gyakoriság: A húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības Sastopamības biežums „reti" Nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> bármely összetevőjével való kölcsönhatást nem tanulmányozták.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta ar nevienu no <zāļu nosaukums> sastāvdaļām.