FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Emtriva (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, diarrea, náuseas y elevación de las concentraciones en sangre de creatina cinasa (una enzima que se encuentra en los músculos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emtriva (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid en een verhoogde creatinekinasespiegel in het bloed (een enzym dat in de spieren voorkomt).
Spanish: Emtriva no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y prevenir el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Dutch: Emtriva geneest hiv-infectie of aids niet, maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Emtriva son mayores que sus riesgos para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos infectados por el VIH-1 en combinación con otros agentes antirretrovíricos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emtriva groter zijn dan de risico's voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Spanish: El tratamiento con Emtriva debe iniciarlo un médico con experiencia en las infecciones por VIH.
Dutch: Emtriva mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfectie.
Spanish: El Comité indicó que esta indicación se basa en estudios de pacientes que no han recibido tratamiento anterior contra el VIH, o cuyo VIH ya está bien controlado con medicamentos antivíricos, y señaló que no había experiencia del uso de Emtriva en pacientes cuyo tratamiento anterior para el VIH no funcionaba.
Dutch: Het Comité heeft opgemerkt dat deze indicatie gebaseerd is op patiënten die niet eerder behandeld zijn voor hiv of bij wie hiv al goed onder controle is met antivirale middelen, en dat er geen ervaring is met Emtriva bij patiënten bij wie een eerdere behandeling van hiv niet was aangeslagen.
Spanish: Emtriva es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Dutch: Emtriva is een antiviraal middel voor de behandeling van volwassenen en kinderen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Spanish: Pasadas 48 semanas, en torno a dos tercios de los pacientes presentaban una viremia inferior a 400 copias/ml y un porcentaje ligeramente menor registraba una viremia inferior a 50 copias/ml.
Dutch: In deze studie had ongeveer twee derde van de patiënten na 48 weken een virale last van 400 kopieën/ml, en een enigszins geringer aantal had een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Spanish: Emtriva se usa en combinación con otros medicamentos antivíricos y contiene el principio activo emtricitabina.
Dutch: Emtriva wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen en bevat de werkzame stof emtricitabine.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emtriva?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emtriva in?
Spanish: El principio activo de Emtriva, la emtricitabina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (ITIAN).
Dutch: De werkzame stof in Emtriva, emtricitabine, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emtriva.
Spanish: • En otro estudio en el que participaron 468 pacientes no tratados previamente, Emtriva fue tan eficaz como la lamivudina (ambos medicamentos tomados en combinación con estavudina y bien efavirenzo o nevirapina).
Dutch: • In een andere studie onder 468 voorheen onbehandelde patiënten bleek Emtriva even effectief als lamivudine (beide ingenomen in combinatie met stavudine en efavirenz dan wel nevirapine).
Spanish: Emtriva, administrado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Dutch: Wanneer Emtriva in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Spanish: ¿Qué es Emtriva y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Emtriva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: • En un tercer estudio con 459 pacientes a quienes se habían administrado tres medicamentos antivíricos (incluida la lamivudina), el número de pacientes que pasó de la lamivudina a Emtriva con viremias inferiores a 400 copias/ml tras 48 semanas fue similar al número de aquellos que continuaron tomando lamivudina (73 % y 82 %, respectivamente).
Dutch: • In een derde studie onder 459 patiënten die drie antivirale middelen hadden ingenomen (waaronder lamivudine) was het aantal patiënten dat 48 weken na overschakeling op Emtriva een virale last had van 400 kopieën/ml vergelijkbaar met het aantal dat lamivudine was blijven innemen (73% respectievelijk 82%).
Spanish: ¿Cómo se usa Emtriva?
Dutch: Hoe wordt Emtriva gebruikt?
Spanish: En dos estudios en los que participaron 120 niños y adolescentes que recibieron Emtriva en combinación con otros medicamentos antivíricos se obtuvieron resultados similares en cuanto a la eficacia.
Dutch: Vergelijkbare resultaten qua werkzaamheid werden aangetoond in twee studies onder 120 kinderen en jongvolwassenen die Emtriva innamen in combinatie met andere antivirale middelen.
Spanish: • En un estudio en el que participaron 571 adultos no tratados previamente, se dio con más frecuencia una viremia inferior a 50 copias/ml pasadas 24 semanas de tratamiento en el caso de los pacientes que recibieron Emtriva (en combinación con didanosina y efavirenzo) en comparación con los pacientes que tomaron estavudina (81 % y 70 %, respectivamente).
Dutch: • In een studie onder 571 voorheen onbehandelde volwassenen hadden meer patiënten die Emtriva innamen (in combinatie met didanosine en efavirenz) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml na 24 weken behandeling dan degenen die stavudine innamen (81% respectievelijk 70%).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Emtriva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emtriva.
Spanish: En los estudios realizados, se ha demostrado que Emtriva en combinación con otros antivíricos, reduce la viremia en los pacientes infectados de VIH y es equiparable a otros medicamentos al utilizarse en combinación Los resultados de los tres estudios principales son los siguientes:
Dutch: Studies hebben aangetoond dat Emtriva, in combinatie met andere antivirale middelen, de virale last in met hiv geïnfecteerde patiënten vermindert en dat het goed vergelijkbaar is met andere geneesmiddelen die in combinatie ermee worden gebruikt.
Spanish: La dosis habitual de Emtriva para los pacientes con un peso corporal mínimo de 33 kg es de una cápsula una vez al día.
Dutch: De gebruikelijke dosis Emtriva is één capsule per dag voor patiënten die 33 kg of meer wegen.
Spanish: Si el paciente ha tomado ya medicamentos para tratar la infección por VIH y no ha respondido al tratamiento, el médico solo deberá recetarle Emtriva después de comprobar qué antivíricos ha tomado y evaluar si es probable que el virus responda a nuevos medicamentos antivíricos que pudieran recetarse.
Dutch: Aan patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en die niet gereageerd hebben op die behandeling mogen artsen Emtriva pas voorschrijven nadat onderzocht is welke antivirale middelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt.
Spanish: ¿Cómo actúa Emtriva?
Dutch: Hoe werkt Emtriva?
Spanish: 25 mg Polvo para solución inyectable
Dutch: 25 mg Poeder voor oplossing voor injectie flacon (glas)
Spanish: 4 viales + 8 toallitas de algodón
Dutch: 4 naalden + 4 falconhulpstukken+8 doekjes
Spanish: Esto es normal.)
Dutch: Dit is normaal.)
Spanish: Esto se debe a la presión de aire y no es motivo de preocupación.
Dutch: Dit komt door de luchtdruk en u hoeft zich hierover geen zorgen te maken.
Spanish: Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Dutch: Was uw handen met zeep en warm water.
Spanish: El polvo es blanco.
Dutch: Het poeder is wit.
Spanish: Sepsis o riesgo de sepsis.
Dutch: Sepsis of een risico op sepsis.
Spanish: • Materiales de apoyo para compartir con los pacientes
Dutch: • Instructiematerialen om met patiënten te delen
Spanish: Utilice solamente los elementos citados.
Dutch: Gebruik alleen de genoemde benodigdheden.
Spanish: Enbrel puede administrarse con o sin alimentos o bebidas.
Dutch: Enbrel kan met of zonder voedsel of drank gebruikt worden.
Spanish: Qué es Enbrel y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Enbrel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Espere hasta que todo el polvo se haya disuelto (habitualmente menos de 10 minutos).
Dutch: Wacht tot alle poeder is opgelost (dit duurt gewoonlijk minder dan 10 minuten).
Spanish: Enbrel es un medicamento que se fabrica a partir de dos proteínas humanas.
Dutch: Enbrel is een geneesmiddel dat wordt gemaakt van twee menselijke eiwitten.
Spanish: Dublín 22
Dutch: Dublin 22
Spanish: Porcentaje de pacientes
Dutch: Percentage van patiënten
Spanish: La actividad específica de etanercept es 1.7 x 10
Dutch: De specifieke activiteit van etanercept is 1,7 x 10
Spanish: Hampshire, PO9 2NG Reino Unido
Dutch: Hampshire PO9 2NG Verenigd Koninkrijk
Spanish: D-88397 Biberach an der Riss Alemania
Dutch: D-88397 Biberach an der Riss
Spanish: Los materiales educacionales destinados a los profesionales sanitarios deberán contener los siguientes elementos fundamentales:
Dutch: De voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Spanish: No caliente Enbrel de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Dutch: Verwarm Enbrel niet op enige andere wijze (verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water).
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y tuberculosis (TB)
Dutch: • Het risico op opportunistische infecties en tuberculose (TBC)
Spanish: Estos anticuerpos eran todos no neutralizantes y generalmente transitorios.
Dutch: Deze antilichamen zijn allemaal niet-neutraliserend en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
Spanish: No deben utilizarse después del mes y año que figuran en ellas.
Dutch: Ze mogen niet gebruikt worden na de maand en het jaar dat aangegeven staat.
Spanish: Si prefiere, puede alternativamente usar la zona del estómago, pero asegúrese de elegir un lugar al menos 5 cm distante del ombligo.
Dutch: Als u dat liever wilt kunt u als alternatief de buik gebruiken, maar zorg ervoor dat u een plaats kiest die ten minste 5 cm van de navel verwijderd is.
Spanish: • Hinchazón de la cara, garganta, manos y pies.
Dutch: • Zwelling in het gezicht, de keel, de handen of de voeten
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad (mes/año) en la pluma.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (maand/jaar) op de pen.
Spanish: Introducción b.
Dutch: Inleiding b.
Spanish: Presionando el centro del botón, escuchará un click.
Dutch: Bij het indrukken van het midden van de knop zult u een klik horen.
Spanish: Para que le ayude a recordar, puede ser útil anotar en un diario qué días de la semana debe utilizar Enbrel.
Dutch: Om u eraan te helpen herinneren kan het handig zijn om in uw agenda te noteren op welke dagen van de week Enbrel gebruikt moet worden.
Spanish: En esta situación, el balance riesgo/ beneficio de la terapia con Enbrel debe ser considerado cuidadosamente.
Dutch: In deze situatie dient de voordeel/risicobalans van Enbrel-therapie zeer zorgvuldig in beschouwing te worden genomen.
Spanish: • La guía para facilitar el entrenamiento de los pacientes para el uso con seguridad de la pluma precargada.
Dutch: • Handleiding om de training van patiënten in het veilig gebruik van de voorgevulde pen te faciliteren
Spanish: Al escuchar el segundo "click" (o si no escucha el segundo "click", después de que hayan pasado 10 segundos), su inyección estará completa (ver Figura 6).
Dutch: Bij het horen van de tweede ‘klik' (of, als u geen tweede klik hoort, nadat er tien seconden zijn verstreken), is uw injectie klaar (zie afbeelding 6).
Spanish: • Lávese muy bien las manos.
Dutch: • Was uw handen grondig.
Spanish: No se preocupe, ya que el aire se eliminará en una última etapa.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen, deze lucht verwijdert u in een later stadium.
Spanish: Se recomienda el uso de Enbrel en la población de pacientes definida en la sección 4.1.
Dutch: Enbrel wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten zoals gedefinieerd in rubriek 4.1.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos clínicos formales en niños de 2 a 3 años.
Dutch: Er zijn geen formele klinische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen van 2 en 3 jaar oud.
Spanish: Continúe sujetando la pluma de manera firme contra su piel hasta que escuche el segundo click, o hasta 10 segundos tras el primer click (lo que acontezca primero).
Dutch: Blijf de pen stevig op uw huid drukken totdat u een tweede klik hoort of tot 10 seconden na de eerste klik (wat het eerst gebeurt).
Spanish: (Podría ser útil que anote los lugares de inyecciones previas).
Dutch: (Het kan helpen om telkens de plaats van de vorige injecties te noteren.)
Spanish: • La aguja permanecerá en la parte más larga del envase.
Dutch: • De naald zal in het lange deel van de verpakking blijven.
Spanish: Enbrel sólo debe utilizarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Dutch: Enbrel dient alleen te worden gebruikt tijdens de zwangerschap als dit echt noodzakelijk is.
Spanish: Dosis para pacientes adultos (con edad igual o superior a los 18 años)
Dutch: Dosering voor volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento reconstituido debe utilizarse inmediatamente.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het gereconstitueerde geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Spanish: Las respuestas observadas durante la fase abierta son similares a las observadas en el periodo doble ciego.
Dutch: Responsen die werden waargenomen gedurende de open-labelperiode waren vergelijkbaar met de waargenomen responsen in de dubbelblinde periode.
Spanish: 6 unidades/mg.
Dutch: 6 eenheden/mg.
Spanish: Evite las áreas con cicatrices o estrías.
Dutch: Vermijd gebieden met littekens of striae.
Spanish: La posología y administración es la misma que la de adultos de 18-64 años de edad.
Dutch: Dosering en wijze van toediening zijn hetzelfde als voor volwassenen in de leeftijd van 18 - 64 jaar.
Spanish: • Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Insuficiencia de la médula ósea para producir células sanguíneas cruciales.
Dutch: • Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): falen van het beenmerg om cruciale bloedcellen te maken.
Spanish: Este es el aspecto normal de Enbrel.
Dutch: Zo ziet Enbrel er normaal uit.
Spanish: Respuestas de Pacientes con Psoriasis en los Ensayos 2, 3 y 4
Dutch: Responsen van patiënten met psoriasis in onderzoeken 2, 3 en 4
Spanish: (Nota: Después de haber completado estos pasos puede quedar una pequeña cantidad de líquido en el vial.
Dutch: (Opmerking: Nadat u deze stappen heeft voltooid kan een kleine hoeveelheid vloeistof in de injectieflacon achterblijven.
Spanish: • Su médico, además le dará una Tarjeta de Alerta para el Paciente, la cual contiene información de seguridad importante que usted necesita conocer antes y durante el tratamiento con Enbrel.
Dutch: • Uw arts zal u ook een ‘Patiëntenwaarschuwingskaart' geven, die belangrijke veiligheidsinformatie bevat die u moet kennen voor en tijdens behandeling met Enbrel.
Spanish: Con la práctica, encontrará el ángulo que es más cómodo para usted o el niño.
Dutch: Met wat ervaring vindt u de hoek die voor u of het kind het meest comfortabel is.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones y sígalas paso a paso.
Dutch: Lees de instructies alstublieft goed, en volg de instructies stap voor stap.
Spanish: • Vacunaciones: Si es posible, los niños deben tener actualizadas todas las vacunaciones antes de utilizar Enbrel.
Dutch: • Vaccinaties: Indien mogelijk moeten kinderen alle vaccinaties hebben gekregen voordat ze Enbrel gebruiken.
Spanish: • Artritis psoriásica en pacientes a partir de 12 años.
Dutch: • Arthritis psoriatica bij patiënten vanaf 12 jaar
Spanish: Estos efectos adversos son raros o poco frecuentes, pero son estados graves (algunos de ellos en raras ocasiones pueden ser mortales).
Dutch: Dit zijn bijwerkingen die zich soms of zelden voordoen, maar het zijn ernstige condities (waarvan sommige zelden fataal kunnen zijn).
Spanish: Enbrel no ha sido estudiado en niños menores de 2 años.
Dutch: Enbrel is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir que la combinación de Enbrel con metotrexato pudiera estar asociada con un incremento en la tasa de infecciones.
Dutch: Het kan echter niet worden uitgesloten dat de combinatie van Enbrel en methotrexaat verband zou kunnen houden met een verhoogd percentage infecties.
Spanish: Enbrel+Metotrexato
Dutch: Enbrel + Methotrexaat
Spanish: • Signos de cáncer: el cáncer puede afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo la piel y la sangre, y los posibles signos dependerán del tipo y localización del cáncer.
Dutch: • Verschijnselen van kanker: Kanker kan elk deel van het lichaam aantasten, ook huid en bloed, en mogelijke verschijnselen zullen afhangen van de vorm en de locatie van de kanker.
Spanish: • Asegúrese que la jeringa no contiene burbujas de aire.
Dutch: • Zorg ervoor dat de spuit geen luchtbelletjes bevat.
Spanish: No se dispone de datos sobre la transmisión secundaria de la infección por vacunas vivas en pacientes que reciben Enbrel.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de secundaire transmissie van infecties door levende vaccins bij patiënten die Enbrel krijgen.
Spanish: Paso 4: Eliminación de la pluma MYCLIC utilizada
Dutch: Stap 4: Het verwijderen van de gebruikte MYCLIC-pen
Spanish: Las infecciones graves afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes tratados con Enbrel.
Dutch: Ernstige infecties komen voor bij minder dan 1 op 100 patiënten behandeld met Enbrel.
Spanish: El tratamiento con Enbrel puede incrementar la mortalidad en pacientes con sepsis demostrada.
Dutch: Behandeling met Enbrel zou de mortaliteit kunnen verhogen bij patiënten met vastgestelde sepsis.
Spanish: Su médico decidirá cuánto tiempo debe tomar Enbrel y si necesita una repetición del tratamiento en función de su respuesta.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe lang u Enbrel moet gebruiken en of herhalingsbehandeling noodzakelijk is op basis van uw respons.
Spanish: Si su médico no le ha proporcionado estas indicaciones, por favor contacte con él/ella.
Dutch: Als de arts deze instructies niet gegeven heeft moet u met hem/haar contact opnemen.
Spanish: El tratamiento con Enbrel debe continuar hasta conseguir la remisión, durante un periodo máximo de 24 semanas.
Dutch: De behandeling met Enbrel dient te worden voortgezet tot remissie wordt bereikt, tot maximaal 24 weken.
Spanish: El efecto de Enbrel sobre la progresión radiográfica se mantuvo en los pacientes que continuaron el tratamiento durante el segundo año.
Dutch: Het effect van Enbrel op radiografische progressie werd gehandhaafd bij patiënten waarbij de behandeling werd voortgezet gedurende het tweede jaar.
Spanish: No intente usar de nuevo la pluma y no intente usar otra pluma sin el consentimiento de su enfermero(a) o farmacéutico.
Dutch: Probeer de pen niet opnieuw te gebruiken en probeer niet een andere pen te gebruiken zonder instemming van uw verpleegkundige of apotheker.
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas se basa en la experiencia de los ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización.
Dutch: De lijst met bijwerkingen die hieronder is weergegeven is gebaseerd op ervaring uit klinische onderzoeken en op post-marketingervaring.
Spanish: Los niños y adultos que están tomando Enbrel pueden tener un riesgo incrementado de desarrollar linfoma u otro cáncer.
Dutch: Kinderen en volwassenen die Enbrel gebruiken kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van lymfomen of een andere vorm van kanker.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de febrero de 2000 Fecha de la última revalidación: 03 de febrero de 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 februari 2000 Datum van laatste verlenging: 03 februari 2010
Spanish: No intente volver a colocar la tapa en la pluma.
Dutch: Probeer niet de dop weer terug op de pen te doen.
Spanish: Los pacientes con artritis reumatoide grave, que han tenido la enfermedad durante mucho tiempo, pueden correr un riesgo mayor que el promedio de desarrollar linfoma.
Dutch: Patiënten met ernstige reumatoïde artritis, die de ziekte al lange tijd hebben, kunnen een hoger dan gemiddeld risico hebben op het ontwikkelen van lymfomen.
Spanish: Anticuerpos frente a Enbrel
Dutch: Antilichamen tegen Enbrel
Spanish: NO utilice ninguna otra jeringa.
Dutch: Gebruik GEEN ENKELE andere spuit.
Spanish: A fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados (o indicados) en la historia clínica del paciente.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verhogen, dienen de merknaam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk te worden gedocumenteerd (of vermeld) in het patiëntendossier.
Spanish: Las mujeres que se encuentren utilizando Enbrel, no deben dar el pecho, ya que Enbrel pasa a la leche materna.
Dutch: Vrouwen die Enbrel gebruiken mogen geen borstvoeding geven omdat Enbrel overgaat in de moedermelk.
Spanish: El volumen central de distribución de etanercept es 7,6 l, mientras que el volumen de distribución en el estado estacionario es de 10,4 l.
Dutch: Het centrale distributievolume van etanercept is 7,6 l; het distributievolume bij een steady state is 10,4 l.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso combinado de Enbrel y anakinra (ver secciones 4.5 y 4.8).
Dutch: Daarom wordt gecombineerd gebruik van Enbrel en anakinra afgeraden (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Spanish: Siga las instrucciones indicadas por su médico.
Dutch: Volg de instructies op die de arts heeft gegeven.
Spanish: La experiencia a largo plazo con Enbrel fue generalmente comparable a la del estudio original de 48 semanas, y no reveló ningún hallazgo nuevo de seguridad.
Dutch: Langetermijnervaring met Enbrel was in het algemeen vergelijkbaar met het oorspronkelijke 48 weken durende onderzoek en liet geen nieuwe veiligheidsbevindingen zien.
Spanish: Las infecciones graves ocurrieron en un 6,3% de los pacientes con artritis reumatoide tratados con Enbrel durante un periodo de tiempo de hasta 48 meses.
Dutch: Ernstige infecties traden op in 6,3% van de patiënten met reumatoïde artritis die met Enbrel behandeld werden gedurende maximaal 48 maanden.
Spanish: Además, tampoco se han realizado estudios para evaluar los efectos de la interrupción del tratamiento o reducción de la dosis recomendada de Enbrel tras su uso a largo plazo en pacientes con AIJ.
Dutch: Bovendien zijn er geen onderzoeken uitgevoerd om de effecten van discontinuering of verlaging van de aanbevolen dosering van Enbrel te bestuderen na langdurig gebruik bij patiënten met JIA.
Spanish: La Tarjeta de Alerta para el paciente debe contener los siguientes elementos fundamentales para los pacientes tratados con Enbrel:
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten voor patiënten die met Enbrel behandeld worden: