FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Če insulina ne vidite, ponovite korake za aktivacijo, vendar ne več kot 4 krat.
Maltese: - Jekk inti ma tarax insulina, irrepeti l passi tal-ikkargar, iżda għal mhux aktar minn 4 darbiet.
Slovenian: En peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 300 enotam.
Maltese: Kull pinna fiha 3 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 300 unità.
Slovenian: Phadisco Ltd
Maltese: Charles de Giorgio Ltd.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju bolnikom s sladkorno boleznijo se insulin glargin hitro presnovi na karboksilnem koncu verige beta; nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Glydes-30B-Thr-insulin).
Maltese: M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Slovenian: V
Maltese: L
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Maltese: .9 Doża eċċessiva
Slovenian: preiskovancev).
Maltese: ABASAGLAR").
Slovenian: EXP
Maltese: NPH
Slovenian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Maltese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Slovenian: Insulin glargin v primerjavi s standardnim zdravljenjem ni spremenil relativnega tveganja za srčnožilno bolezen in srčno-žilno smrtnost.
Maltese: Insulin glargine ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
Slovenian: Insulin glargin je analog humanega insulina, pripravljen tako, da je pri nevtralnem pH slabo topen.
Maltese: Insulin glargine hija analoga ta' insulina umana imfassla biex ikollha solubilità baxxa f'pH newtrali.
Slovenian: Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600
Maltese: Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Slovenian: 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF
Maltese: sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel malinsulina umana.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko stopnjujejo učinek znižanja glukoze v krvi in povečajo nagnjenost k hipoglikemiji, so peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati, analogi somatostatina in sulfonamidni antibiotiki.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jżidu l-effett tat-tnaqqis fil-livell tal-glukożju fid-demm, u jżidu r-riskju għalliżvilupp ta' l-ipogliċemija, jinkludu prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE), disopyramide, fibrati, fluoxetine, inibituri ta' monamine oxidase (MAO), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, analogi ta' somastostatin u l-antibijotiċi sulphonamide.
Slovenian: EMA/620566/2014 EMEA/H/C/002835
Maltese: EMEA/H/C/002835
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c ob izhodišču je bila 8,3 % in je nato padla pod 7 % pri 48,8 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Abasaglar, in pri 52,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lantus, pri čemer je povprečno znižanje znašalo 1,29 oziroma 1,34 odstotne točke.
Maltese: Il-medja tal-bidu HbA1c kienet 8.3%, u din naqset għal taħt 7% f'48.8% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 52.5% ta' dawk li ngħataw Lantus, bi tnaqqis f'punti perċentwali medji ta' 1.29 u 1.34 rispettivament.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2015.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c pri teh bolnikih je bila pred zdravljenjem 7,8 %, povprečno znižanje po šestih mesecih pa je bilo podobno (0,35 % v skupini z zdravilom Abasaglar in 0,46 % v skupini z zdravilom Lantus); pri 34,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Abasaglar, in 32,2 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lantus, so bile vrednosti pod ciljno vrednostjo 7 %.
Maltese: Il-medja ta' HbA1c tagħhom qabel il-kura kienet 7.8% u t-tnaqqis medju wara 6 xhur kien simili (0.35% fil-grupp ta' Abasaglar u 0.46% fil-grupp ta' Lantus); 34.5% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 32.2% ta' dawk li ngħataw Lantus kienu taħt ilmira ta' 7%.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Abasaglar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abasaglar
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Abasaglar sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Abasaglar, insulin glargin, se proizvaja z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri so v bakterije vstavili gen (DNK), s katerim lahko tvorijo insulin glargin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Abasaglar, l-insulina glargina, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn batterji li fihom jiġi introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina glargina.
Slovenian: Insulin glargin se nekoliko razlikuje od človeškega insulina.
Maltese: L-insulina glargina hija ftit differenti mill-insulina umana.
Slovenian: Abasaglar insulin glargin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargina
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Abasaglar je zdravilo Lantus.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Abasaglar hija Lantus.
Slovenian: Abasaglar je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino insulin glargin.
Maltese: Abasaglar huwa mediċna li fiha s-sustanza attiva insulina glargina.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Abasaglar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Abasaglar.
Slovenian: • V drugi študiji so primerjali zdravilo Abasaglar in zdravilo Lantus, ki so ju dodajali zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se jemljejo skozi usta, pri 759 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Maltese: • Fit-tieni studju, kura b'Abasaglar jew Lantus tqabblet f'759 pazjent b'dijabete tat-tip 2, bħala addizzjoni ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Abasaglar?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Abasaglar?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Abasaglar odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Abasaglar?
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar mediċini bijosimili, ara d-dokument ta' mistoqsijiet u tweġibiet hawn.
Slovenian: • V eni študiji so zdravilo Abasaglar in zdravilo Lantus, ki so ju dodajali zdravljenju s kratkodelujočim insulinom, primerjali pri 536 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Maltese: • Fi studju wieħed, Abasaglar tqabbel ma' Lantus meta miżjud ma' kura tal-insulina li taġixxi għal żmien qasir f'536 pazjent b'dijabete tat-tip 1.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranje (rdečino, bolečino, srbenje in otekanje) ter kožne reakcije (izpuščaj) so pogosteje opažali pri otrocih kot pri odraslih.
Maltese: Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, uġigħ, ħakk u nefħa) u reazzjonijiet tal-ġilda (raxx) dehru iktar ta' spiss fit-tfal milli fl-adulti.
Slovenian: Zdravilo Abasaglar je „podobno biološko zdravilo".
Maltese: Abasaglar huwa ‘mediċina bijosimili'.
Slovenian: 1 viala
Maltese: 1 kunjett
Slovenian: Abilify 7,5 mg/ ml raztopina za injiciranje intramuskularn a uporaba steklena viala
Maltese: Abilify 7,5 mg/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja peroralna pretisni omot
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: enkratni odmerek)
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Slovenian: številka EU
Maltese: EU/1/04/276/036
Slovenian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
Slovenian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
Slovenian: Alkoholu se je treba izogibati.
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (EPS)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS)
Slovenian: npr. indinavir, ritonavir),
Maltese: protease eż. indinavir, ritonavir)
Slovenian: 3 leta
Maltese: 3 snin
Slovenian: Odrasli
Maltese: Adulti
Slovenian: Aspartam
Maltese: Aspartame
Slovenian: {MM/LLLL}
Maltese: {XX/SSSS}
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost zdravila v tabletah je 87 %.
Maltese: Il bijodisponibbilità orali assoluta tal-formolazzjoni tal-pillola hija ta' 87 %.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Slovenian: 200 mg fruktoze, 400 mg saharoze, 1,8 mg metilparahidroksibenzoata (E 218), 0,2 mg propilparahidroksibenzoata (E 216)
Maltese: 200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Slovenian: (glejte poglavje 4.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Slovenian: • depresija,
Maltese: • depressjoni,
Slovenian: Aripiprazol je podvržen minimalni predsistemski presnovi.
Maltese: Aripiprazole ikollu metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
Slovenian: • Učinkovina je aripiprazol.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi aripiprazole.
Slovenian: Znaki in simptomi
Maltese: Sinjali u sintomi
Slovenian: Serotoninski sindrom
Maltese: Sindromu ta' serotonin
Slovenian: 14 × 1 tableta 28 × 1 tableta 49 × 1 tableta 56 × 1 tableta 98 × 1 tableta
Maltese: 14 × 1 pilloli 28 × 1 pilloli 49 × 1 pilloli 56 × 1 pilloli 98 × 1 pilloli
Slovenian: Vsebuje tudi: laktoza monohidrat.
Maltese: Fih ukoll: lactose monohydrate.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Slovenian: Disfagija
Maltese: Disfaġja
Slovenian: Razlika ni bila statistično značilna.
Maltese: Din id-differenza ma kenitx statistikament sinifkanti.
Slovenian: Valproat in litij
Maltese: Valproate u lithium
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina.
Maltese: Aspartame hu sors ta' phenylalanine.
Slovenian: Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000
Maltese: Sími: +354 (0) 535 7000
Slovenian: V vseh preizkušanjih z vsemi odmerki aripiprazola so ocenili ravni prolaktina (n = 28.242).
Maltese: Il-livelli ta' prolaktin kienu evalwati fil-provi kollha tad-dożi kollha ta' aripiprazole (n = 28,242).
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Odrasli
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Slovenian: Peroralna raztopina 50 ml peroralne raztopine 150 ml peroralne raztopine 480 ml peroralne raztopine
Maltese: Soluzzjoni orali 50 mL soluzzjoni orali 150 mL soluzzjoni orali 480 mL soluzzjoni orali
Slovenian: Pri kliničnih študijah aripiprazola pri pediatričnih bolnikih so opazili pojav akatizije in parkinsonizma.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u Parkinsoniżmu.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Slovenian: Tablete
Maltese: Pilloli
Slovenian: • določene antibiotike, ki se uporabljajo za zdravljenje tuberkuloze (rifabutin, rifampicin).
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Slovenian: Vsebuje fruktozo, saharozo, E 218 in E 216.
Maltese: Għandu fructose, sucrose, E218, u E216.
Slovenian: • živčnost,
Maltese: • nervożiżmu,
Slovenian: Neznana pogostnost zastoj srca bradikardija
Maltese: Arritmiji ventrikulari Waqfien kardijaku Bradikardija
Slovenian: • selektivne zaviralce privzema serotonina (SSRI) (kot sta paroksetin in fluoksetin) uporabljamo za depresijo, OCD, paniko in anksioznost,
Maltese: • inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin (SSRIs) (bħal paroxetine u fluoxetine) użati għal depressjoni, OCD, paniku u ansjetà
Slovenian: Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Maltese: Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Slovenian: Raztopina je že pripravljena za uporabo.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Slovenian: Absorpcija
Maltese: Assorbiment
Slovenian: • kolcanje.
Maltese: • sulluzzu.
Slovenian: V istih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih učinkih (npr. možganski kapi, prehodnem ishemičnem napadu), vključno s smrtnimi primeri (povprečna starost bolnikov: 84 let, razpon: 78 do 88 let).
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapurtati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk għaddieni iskemiku), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78 sa 88 sena).
Slovenian: • zdravila proti glivicam (kot sta ketokonazol, itrakonazol),
Maltese: • mediċini ta' kontra l-moffa (bħal ketoconazole, itraconazole)
Slovenian: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: Ketokonazol in drugi močni zaviralci CYP3A4
Maltese: Ketoconazole u impedituri oħra ta' CYP3A4
Slovenian: • triptane (kot sta sumatriptan in zolmitriptan) uporabljamo za zdravljenje migrene.
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja
Slovenian: V 60- do 89-tedenskem, randomiziranem, dvojnoslepem, s placebom kontroliranem preskušanju pri mladostnikih s shizofrenijo (n = 146; v starosti od 13 do 17 let) je bilo opaziti statistično značilno razliko v stopnji ponovitve psihotičnih simptomov med skupinama bolnikov, zdravljenih z aripiprazolom (19,39 %) in s placebom (37,50 %).
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13 sa 17-il sena) bi skiżofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.39 %) u plaċebo (37.50 %).
Slovenian: • prebavne motnje,
Maltese: • disturbi fid-diskors,
Slovenian: 62,18 mg laktoze (v obliki monohidrata) na tableto ABILIFY 15 mg tablete
Maltese: 62.18 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola ABILIFY 15 mg pilloli
Slovenian: • dvojni vid,
Maltese: • vista doppja,
Slovenian: V treh s placebom nadzorovanih preskušanjih (n = 938, povprečna starost: 82,4 leta, razpon: 56 do 99 let) aripiprazola pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z Alzheimerjevo boleznijo, je bilo tveganje smrti večje pri bolnikih, ki so dobivali aripiprazol, kot pri tistih, ki so dobivali placebo.
Maltese: Fi tliet provi kontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56 sa 99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bil-psikosi assoċjat mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripirazole kellhom riskju ogħla ta' mewt imqabbla mal-plaċebo.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki bi lahko bili povezani z velikostjo odmerka: ekstrapiramidne motnje (pri uporabi 10 mg odmerka je bila pojavnost 9,1 %; pri uporabi 30 mg odmerka 28,8 %; pri uporabi placeba pa 1,7 %) in akatizija (pri uporabi 10 mg odmerka je bila pojavnost 12,1 %; pri uporabi 30 mg odmerka 20,3 %; pri uporabi placeba pa 1,7 %).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; plaċebo, 1.7 %); u akatisija (l inċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; plaċebo, 1.7 %).
Slovenian: Akatizija
Maltese: Akatisja
Slovenian: V s placebom nadzorovanih preskušanjih je bila pojavnost akatizije pri bolnikih z bipolarno motnjo pri uporabi aripiprazola 12,1 %, pri uporabi placeba pa 3,2 %.
Maltese: Fi provi kkontrollati bi plaċebo, l-inċidenza ta' akatisja f'pazjenti bipolari kienet ta' 12.1 % b'aripiprazole u 3.2 % bi plaċebo.
Slovenian: Maligni nevroleptični sindrom (MNS)
Maltese: Sindromu Newrolettiku malinn (NMS)
Slovenian: Karbamazepin in drugi močni induktorji CYP3A4
Maltese: Carbamazepine u sensibilizzaturi ta' CYP3A4
Slovenian: tableta
Maltese: Pillola
Slovenian: 49 × 1 orodisperzibilnih tablet.
Maltese: 98 × 1 pillola.
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. junij 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 04. junij 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 04 ta' Ġunju 2009
Slovenian: Ocenjena vrednost razmerja ogroženosti (RO) je bila 0,461 (95-% interval zaupanja, 0,242 do 0,879) pri celotni poulaciji.
Maltese: Il-punt ta' stima tal-proporzjon ta' periklu (HR - hazard ratio) kien globalment (individwi kollha) 0.461 (95 % tal-intervall ta' kunfidenza, 0.242 sa 0.879) fil popolazzjoni sħiħa.
Slovenian: V randomizirani fazi so tako ovrednotili štiri podskupine stabilizatorjev razpoloženja: aripiprazol + litij, aripiprazol + valproat, placebo + litij in placebo + valproat.
Maltese: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
Slovenian: Drugi simptomi lahko vključujejo:
Maltese: Sintomi oħra jistgħu jinkludu:
Slovenian: Distonija
Maltese: Distonja
Slovenian: • antikonvulzive, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije (kot so karbamazepin, fenitoin, fenobarbital),
Maltese: • antikonvulsanti użati biex jittrattaw l-epilessija (bħal carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Slovenian: Ledvična okvara
Maltese: Disturbi vaskulari
Slovenian: Zunanja ovojnina: abilify 1 mg/ml
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL
Slovenian: • togost,
Maltese: • sulluzzu,
Slovenian: UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Maltese: EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovenian: Shizofrenija pri mladostnikih
Maltese: Disturbi kardjovaskulari
Slovenian: aripiprazola za 107 %, Cmax pa se ni spremenila.
Maltese: aripiprazole b' 107 % waqt li Cmax ma tbiddilx.
Slovenian: V drugem 12-tedenskem preskušanju je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 26,6 %, pri bolnikih, ki so se zdravili z litijem pa 17,6 %.
Maltese: Fi prova oħra ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 26.6 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 17.6 % għal dawk ittrattati b'litju.
Slovenian: Laktoza
Maltese: Lactose
Slovenian: Drugi ekstrapiramidni simptomi
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali oħra
Slovenian: • zdravila proti motnjam srčnega ritma (kot so kinidin, amiodaron, flekainid),
Maltese: • mediċini li jikkoreġu r-ritmu tal-qalb (bħal quinidine, amiodarone, flecainide)
Slovenian: EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodisperzibilna tableta)
Maltese: EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 pilloli)
Slovenian: Ko so v študiji relativne biološke uporabnosti pri zdravih prostovoljcih primerjali farmakokinetiko 30 mg aripiprazola v peroralni raztopini s 30 mg aripiprazola v tabletah, je bilo razmerje vrednosti geometrijskih sredin Cmax med raztopino in tabletami 122 % (n = 30).
Maltese: Fi studju ta' bijodisponibilità relattiva li tikkompara l-farmakokinetika ta' 30 mg ta' aripiprazole bħala soluzzjoni orali ma' 30 mg ta' pilloli aripiprazole f'suġġetti b'saħħithom, il-proporzjoni tas-soluzzjoni għall-pilloli tal-medja ġeometrika tal-valuri Cmax kien ta' 122 % (n = 30).
Slovenian: Porazdelitev
Maltese: Distribuzzjoni
Slovenian: V preskušanju, nadzorovanem s haloperidolom, je bil delež odzivnih bolnikov, pri katerih se je odziv na zdravilo ohranil po 52 tednih, v obeh skupinah podoben (aripiprazol 77 % in haloperidol 73 %).
Maltese: Waqt prova kkontrollata b'haloperidol, il-proporzjon tal-pazjenti li irrispondew li żammew rispons għall-prodott mediċinali għall-52 ġimgħa kien simili fiż-żewġ gruppi (aripiprazole 77 % u haloperidol 73 %).
Slovenian: Razdražljivost, povezana z avtistično motnjo, pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.2)
Maltese: Irritabilità marbuta ma' disturb awtistiku f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.2)
Slovenian: MNS.
Maltese: A.
Slovenian: ABILIFY 10 mg orodisperzibilne tablete: rdeči železov oksid (E 172) ABILIFY 15 mg orodisperzibilne tablete: rumeni elezov oksid (E 172) ABILIFY 30 mg orodisperzibilne tablete: rdeči železov oksid (E 172)
Maltese: ABILIFY 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq: iron oxide isfar (E 172) ABILIFY 30 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq: iron oxide aħmar (E 172)
Slovenian: Učinkovitost aripiprazola pri shizofreniji in bipolarni motnji I je domnevno posledica kombinacije delnega agonizma na dopaminskih receptorjih D2 in serotoninskih receptorjih 5-HT1A ter antagonizma na serotoninskih receptorjih 5-HT2A.
Maltese: Ġie propost li l-effikaċja ta' aripiprazole fuq is-skiżofrenja u Disturb Bipolari I hija medjatur bejn taħlita ta' agoniżmu parzjali tar-reċetturi dopamina D2 u serotonina 5-HT1A, u antagoniżmu tarreċetturi serotonina 5-HT2A.
Slovenian: Dejanske ocene po ocenjevalnih lestvicah (vključno s PANSS in lestvico Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale [MADRS]), ki so predstavljale sekundarne končne točke, so pokazale značilno izboljšanje v primerjavi s haloperidolom.
Maltese: Klassifika tad-Depressjoni (MADRS, Montgomery-Åsberg-Depression-Rating-Scale) urew titjib sinifikanti fuq haloperidol.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX12 Mehanizem delovanja
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Slovenian: Podaljšanje intervala QT
Maltese: Titwil tal QT
Slovenian: Ena viala vsebuje 9,75 mg aripiprazola.
Maltese: Kull kunjett fih 9.75 mg ta' aripiprazole.
Slovenian: Tablete ABILIFY 5 mg so pravokotne in modre, označene z 'A-007' in '5' na eni strani.
Maltese: ABILIFY 5 mg pilloli huma rettangolari u ta' kulur blu bil-marka ‘A-007' u ‘5' fuq naħa waħda.
Slovenian: En ml vsebuje 7,5 mg aripiprazola.
Maltese: Kull mL fih 7.5 mg ta' aripiprazole.
Slovenian: Tablete ABILIFY 30 mg so okrogle in roza, označene z 'A-011' in '30' na eni strani.
Maltese: ABILIFY 30 mg pilloli huma tondi u ta' kulur roża bil-marka ‘A-011' u ‘30' fuq naħa waħda.
Slovenian: Aripiprazol lahko povzroči somnolenco, posturalno hipotenzijo, motorično in senzorično nestabilnost, ki lahko privedejo do padcev.
Maltese: Aripiprazole jista' jikkaġuna ħedla, pressjoni baxxa minħabba l-poża, instabilità motorili u sensorjali, li jistgħu jwasslu għal waqgħat.
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I: v 12-tedenskem nadzorovanem preskušanju je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 23,5 %, pri bolnikih, ki so se zdravili s haloperidolom pa 53,3 %.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I: fi prova kkontrollata ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 23.5 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 53.3 % għal pazjenti ttrattati b'haloperidol.
Slovenian: Trzaji, povezani s Tourettovim sindromom, pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.2) Učinkovitost aripiprazola je bila raziskana pri pediatrični populaciji s Tourettovo motnjo (aripiprazol:
Maltese: Tikks assoċjati mad-disturb ta' Tourette f'pazjenti tfal (ara sezzjoni 4.2) L-effikaċja ta' aripiprazole ġiet studjata f'individwi pedjatriċi b'disturb ta' Tourette (aripiprazole:
Slovenian: trigliceridov, lipoproteinov velike gostote (HDL) in lipoproteinov majhne gostote (LDL).
Maltese: lipoproteina ta' densità għolja (HDL, High Density Lipoprotein) u lipoproteina ta' densità baxxa (LDL, Low Density Lipoprotein).
Slovenian: Podatki združenih preskušanj kažejo, da je bila pri zdravljenju z aripiprazolom pogostnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri deklicah (< 3 ng/ml) 58,7 % (27/46), pri dečkih (< 2 ng/ml) pa 86,6 % (258/298).
Maltese: Fil-provi miġbura, l-inċidenza tal-livelli baxx ta' prolactin fis-serum fin-nisa (< 3 ng/mL) u fl-irġiel (< 2 ng/mL) f'pazjenti kkurati b'aripiprazole kienet 27/46 (58.7 %) u 258/298 (86.6 %), rispettivament.
Slovenian: 10 ml do 30 ml raztopine/dan).
Maltese: 10 mg/kuljum sa 30 mg/kuljum.
Slovenian: Patološko hazardiranje in druge motnje nadzora impulzov
Maltese: Disturb tal-kontroll tal-impuls
Slovenian: Konvulzije
Maltese: Konvulżjoni
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.