FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A principal reacção adversa do tratamento com a 6-mercaptopurina é a supressão da medula óssea que causa leucopenia e trombocitopenia.
Croatian: Glavna nuspojava liječenja 6-merkaptopurinom je supresija koštane srži koja dovodi do leukopenije i trombocitopenije.
Portuguese: − desenvolver uma doença grave denominada síndrome de ativação macrofágica (ativação excessiva dos glóbulos brancos associada a inflamação), que ocorre geralmente em pessoas que sofrem de determinados tipos de artrite.
Croatian: Uzimanje Xaluprinea moglo bi u Vas dovesti do povećanog rizika od: - nastanka teškog stanja koje se naziva sindrom aktivacije makrofaga (prekomjerna aktivacija bijelih stanica povezana s upalom), koje se obično pojavljuje u osoba koje imaju određenu vrstu artritisa
Portuguese: Utilize sempre as seringas fornecidas para a toma do medicamento.
Croatian: Za uzimanje lijeka uvijek koristite priložene štrcaljke.
Portuguese: Estomatite, diarreia, vómitos, náuseas.
Croatian: Stomatitis, proljev,
Portuguese: A 6-mercaptopurina foi identificada no colostro e leite materno de mulheres que estavam a receber tratamento com azatioprina.
Croatian: 6-merkaptopurin je nađen u kolostrumu i majčinom mlijeku žena koje primaju azatioprin pa stoga žene koje primaju Xaluprine ne smiju dojiti.
Portuguese: - sofre de problemas nos rins ou no fígado, dado que o seu médico deverá verificar se estes órgãos estão a funcionar correctamente.
Croatian: - imate problema s bubrezima ili jetrom jer će Vaš liječnik trebati provjeriti rade li ispravno. - imate stanje u kojem Vaš organizam stvara premalo enzima zvanog tiopurin metiltransferaza jer će
Portuguese: Esta substância pertence a um grupo de medicamentos chamados citotóxicos (também conhecidos por quimioterapia).
Croatian: On pripada skupini lijekova koje nazivamo citotoksični lijekovi
Portuguese: Se tiver diarreia.
Croatian: Ako imate proljev
Portuguese: Para diminuir o risco de exposição, devem ser calçadas luvas descartáveis durante o manuseamento de Xaluprine
Croatian: Kako biste smanjili rizik od izlaganja, prilikom rukovanja Xaluprineom koristite rukavice za jednokratnu uporabu.
Portuguese: Assim, quando tomar Xaluprine, evite uma exposição excessiva à luz solar, use roupa que o proteja e aplique protetor solar com um elevado índice de proteção;
Croatian: Stoga pri uzimanju Xaluprinea izbjegavajte prekomjerno izlaganje sunčevoj svjetlosti, nosite zaštitnu odjeću i upotrebljavajte zaštitnu kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom. - limfoproliferativnih poremećaja o liječenje Xaluprineom povećava rizik od dobivanja vrste raka koji se naziva limfoproliferativni poremećaj.
Portuguese: Introduza a ponta da seringa doseadora no orifício do adaptador (Figura 4).
Croatian: Gurnite vrh štrcaljke za doziranje u otvor nastavka (slika 4).
Portuguese: Engula a dose da suspensão oral e, de seguida, beba um pouco de água.
Croatian: Progutajte dozu oralne suspenzije i potom popijte malo vode, vodeći računa da nimalo lijeka ne ostane u ustima.
Portuguese: O efeito tóxico principal ocorre na medula óssea, o que resulta em mielossupressão.
Croatian: Glavno toksično djelovanje je na koštanu srž, a rezultira mijelosupresijom.
Portuguese: A sua embalagem de Xaluprine contém um frasco de medicamento, uma tampa, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa de 1 ml e uma seringa branca de 5 ml).
Croatian: Vaše pakiranje Xaluprinea sadrži bočicu lijeka, zatvarač, nastavak za bočicu i dvije štrcaljke za doziranje (ljubičasta štrcaljka od 1 ml i bijela od 5 ml).
Portuguese: Se tiver dúvidas quanto à quantidade de medicamento a retirar para a seringa, fale sempre com o seu médico ou enfermeiro para se informar.
Croatian: Ako niste sigurni koliko lijeka uvući u štrcaljku, uvijek pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru za savjet.
Portuguese: Raros (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas) - perda de cabelo - nos homens: contagem espermática temporariamente baixa - rosto inchado - diversos tipos de cancros, incluindo cancros do sangue, linfáticos e da pele
Croatian: - u muškaraca: privremeni pad količine sperme - otečeno lice - različite vrste raka uključujući rak krvi, limfnog sustava i kože
Portuguese: Tanto a TIMP como a mTIMP são inibidores da fosforribosil pirofosfato amidotransferase, uma enzima que é importante na síntese de novo da purina.
Croatian: I tioinozin monofosfat i metiltioinozin monofosfat su inhibitori fosforibozil pirofosfat amidotransferaze, enzima koji je važan u de novo sintezi purina.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na mercaptopurina Quando o alopurinol e o Xaluprine são administrados de forma concomitante, é fundamental administrar apenas um quarto da dose habitual de Xaluprine, dado que o alopurinol diminui a velocidade de metabolismo da 6-mercaptopurina através da xantina oxidase.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni alopurinola i Xaluprina, nužno je primijeniti samo četvrtinu uobičajene doze Xaluprina budući da alopurinol smanjuje brzinu metabolizma
Portuguese: Outros efeitos secundários (frequência desconhecida) - um tipo raro de cancro (linfoma hepatosplénico de células T), (ver secção 2, Advertências e precauções).
Croatian: Ostale nuspojave (učestalost nepoznata) - rijetki tip raka (hepatosplenični T-stanični limfom), (pogledajte dio 2. Upozorenja i mjere opreza) - Osjetljivost na sunčevu svjetlost s reakcijama na koži
Portuguese: Os sinais podem incluir: - erupções na pele - temperatura alta (febre) - dor nas articulações - rosto inchado
Croatian: Alergijske reakcije, znakovi mogu uključivati: - osip na koži
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Ako se bilo koja nuspojava pogorša ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj
Portuguese: Ulceração intestinal
Croatian: Ulceracije na crijevima
Portuguese: É de evitar o contacto de Xaluprine com a pele ou as membranas mucosas.
Croatian: Mora se izbjegavati kontakt Xaluprina s kožom ili sluznicama.
Portuguese: O anabolismo intracelular da 6-mercaptopurina é catalisado por diversas enzimas para acabar por formar nucleótidos de 6-tioguanina (TGN), embora se verifique a formação de uma diversidade de TGN intermédios no caminho para os TGN.
Croatian: Biotransformacija Unutarstaničnu dogradnju 6-merkaptopurina katalizira nekoliko enzima do konačnog stvaranja nukleotida 6-tiogvanina, ali pri tome nastaje niz međuspojeva nukleotida 6-tiogvanina.
Portuguese: Xaluprine com alimentos e bebidas
Croatian: Xaluprine s hranom i pićem Xaluprine se može uzimati s hranom ili natašte.
Portuguese: É possível que os níveis dos medicamentos antiepilépticos no sangue tenham de ser vigiados e as doses ajustadas conforme necessário.
Croatian: Razine antiepileptika u krvi potrebno je mjeriti te prema potrebi prilagoditi doze.
Portuguese: Deve ser tida em conta a exposição prévia a, ou infeção com, vírus varicela-zoster antes do início do tratamento.
Croatian: Prije početka liječenja trebalo bi uzeti u obzir je li bolesnik prethodno izložen virusu varicella zoster ili zaražen virusom varicella zoster.
Portuguese: Foi notificada a inibição do efeito anticoagulante da varfarina, quando administrada com a 6-mercaptopurina.
Croatian: Zabilježena je inhibicija antikoagulantnog učinka varfarina pri istodobnoj primjeni sa
Portuguese: Neoplasias, incluindo doenças linfoproliferativas, cancros da pele (melanomas e não melanomas), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ.
Croatian: (melanomski i nemelanomski), sarkoma (Kaposijev i ne-Kaposijev) te raka vrata maternice in situ.
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico indicarão qual a seringa correcta a utilizar dependendo da dose que foi receitada.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik savjetovat će vam koju ćete štrcaljku upotrijebiti za dozu koja Vam je propisana.
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele ou com a mucosa, o Xaluprine deve ser lavado imediata e meticulosamente com água e sabão.
Croatian: Ako Xaluprine dođe u dodir s kožom ili sluznicama,treba ih odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
Portuguese: Pode ser considerado o teste genotípico das variantes NUDT15 antes de iniciar a terapia com 6-mercaptopurina.
Croatian: Prije početka liječenja 6-merkaptopurinom može se uzeti u obzir genotipizacija varijanti NUDT15.
Portuguese: Pancreatite em tratamento não conforme de doentes com doença inflamatória intestinal Tem sido comunicada a ocorrência de pancreatite, a uma frequência de ≥ 1/100 a < 1/10 ("frequente") em doentes tratados para indicação sem licença da doença inflamatória intestinal.
Croatian: Učestalost pankreatitisa u bolesnika liječenih zbog upalne bolesti crijeva, koja nije odobrena indikacija, bila je od ≥ 1/100 do < 1/10 („često").
Portuguese: Calce luvas descartáveis antes de manusear Xaluprine.
Croatian: Prije rukovanja Xaluprineom obucite rukavice za jednokratnu uporabu.
Portuguese: Deve utilizar esta seringa se a quantidade total a tomar for superior a 1 ml (cada graduação de 0,2 ml corresponde a 4 mg de mercaptopurina).
Croatian: 1 ml (svaka graduacija od 0,1 ml sadrži 2 mg merkaptopurina).
Portuguese: - alopurinol ou febuxostate (utilizados para o tratamento da gota).
Croatian: - alopurinol ili febuksostat (za liječenje gihta) - oralne antikoagulanse (lijekovi za razrjeđivanje krvi)
Portuguese: Só deve parar de tomar o seu medicamento se o seu médico assim o indicar.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim ako Vam liječnik tako ne kaže jer bi moglo doći do povrata bolesti.
Portuguese: Os doentes tratados com 6-mercaptopurina de forma isolada ou em combinação com outros agentes imunossupressores, incluindo corticosteróides, mostraram uma maior susceptibilidade a infeções virais, fúngicas e bacterianas, incluindo infeção grave ou atípica e reativação viral.
Croatian: uključujući kortikosteroide, pokazali su povećanu podložnost virusnim, gljivičnim i baketrijskim infekcijama, uključujući teške ili atipične infekcije i reaktivaciju virusa.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane od najozbiljnije prema manje ozbiljnima.
Portuguese: Frasco de vidro de 100 ml Adaptador de frasco Seringas doseadoras de 1 ml e 5 ml.
Croatian: Štrcaljke za doziranje od 1 ml i 5 ml.
Portuguese: Contém também: sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), sorbato de potássio (E202), hidróxido de sódio, aspartame (E951) e sacarose.
Croatian: Također sadrži: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), kalijev sorbat (E202), natrijev hidroksid, aspartam (E951) i saharoza.
Portuguese: Qual o aspecto de Xaluprine e conteúdo da embalagem O Xaluprine é uma suspensão oral de cor rosa a castanha.
Croatian: Xaluprine je ružičasta do smeđa oralna suspenzija.
Portuguese: Em qualquer caso, é necessária uma monitorização regular do hemograma.
Croatian: U svakom slučaju, potrebno je pomno praćenje krvne slike.
Portuguese: O risco de sobredosagem também aumenta quando inibidores da xantina oxidase são administrados de forma concomitante com a 6-mercaptopurina (ver secção 4.5).
Croatian: Rizik od predoziranja također je povećan pri istodobnoj primjeni inhibitora ksantin oksidaze (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral
Croatian: Xaluprine 20 mg/ml oralna suspenzija
Portuguese: Contudo, estas análises não conseguem identificar todos os doentes com risco de toxicidade grave.
Croatian: Neki laboratoriji provode testiranje deficita TPMT iako se nije pokazalo da takvi testovi otkrivaju sve bolesnike pod rizikom od izrazite toksičnosti.
Portuguese: A genotipagem ou fenotipagem da TPMT pode ser utilizada para identificar doentes com uma actividade reduzida ou inexistente da TPMT.
Croatian: Za identifikaciju bolesnika bez aktivnosti ili s reduciranom aktivnošću TPMT-a može se koristiti TPMT genotipiziranje ili fenotipiziranje.
Portuguese: Dado que a farmacocinética da 6-mercaptopurina não foi formalmente estudada na afecção hepática, não podem ser fornecidas recomendações específicas da dose.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Budući da farmakokinetika merkaptopurina nije službeno ispitivana u osoba s oštećenjem funkcije bubrega, ne mogu se dati posebne preporuke o doziranju.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Nova Laboratories Limited
Portuguese: A evidência da teratogenicidade da 6-mercaptopurina nos seres humanos é ambígua.
Croatian: Teratogenost 6-merkaptopurina u ljudi nije definitivno potvrđena.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu, nastavak za bočicu i dvije štrcaljke za doziranje (ljubičastu graduiranu štrcaljku od 1 ml i bijelu graduiranu štrcaljku od 5 ml).
Portuguese: ASC (m2)
Croatian: (m2)
Portuguese: Por conseguinte, Xaluprine pode ser administrado com alimentos ou com o estômago vazio, mas os doentes devem uniformizar o modo de administração.
Croatian: Stoga se Xaluprine može uzimati s hranom ili natašte, ali uvijek na isti način.
Portuguese: Edema facial
Croatian: Edem lica
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral mercaptopurina
Croatian: Xaluprine 20 mg/ml oralna suspenzija merkaptopurin
Portuguese: Os doentes a receberem terapêutica imunossupressora, incluindo mercaptopurina, apresentam um maior risco de desenvolverem doenças linfoproliferativas e outras doenças malignas, principalmente cancros da pele (melanoma e não melanoma), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ.
Croatian: U bolesnika koji primaju terapiju imunosupresivima, uključujući merkaptopurin postoji povećani rizik od nastanka limfoproliferativnih poremećaja i drugih zloćudnih bolesti, posebice raka kože
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco em HDPE e 2 seringas doseadoras em polietileno (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu, HDPE nastavak za bočicu i 2 polietilenske štrcaljke za doziranje (ljubičastu graduiranu štrcaljku od 1 ml i bijelu graduiranu štrcaljku od 5 ml).
Portuguese: Antes do início do tratamento devem considerar-se testes sorológicos a respeito da hepatite B. Devem considerar-se as orientações locais, incluindo terapia profilática, para casos em que tenham sido confirmados positivos pelos testes sorológicos.. Foram reportados casos de sepsicemia neutropénica em doentes a receber 6-mercaptopurina para LLA.
Croatian: Mogu se razmotriti lokalne smjernice, uključujući profilaktičko liječenje za slučajeve koji su se na serološkom ispitivanju pokazali pozitivni.
Portuguese: Xaluprine pode ser administrado com alimentos ou com o estômago vazio, mas os doentes devem uniformizar o modo de administração.
Croatian: Xaluprine se može uzimati s hranom ili natašte, ali uvijek na isti način.
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial: 49 comprimidos (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Croatian: Pakiranje za početno liječenje: 49 tableta (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Portuguese: Compromisso hepático,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Portuguese: Tomar com alimentos.
Croatian: Uzeti s hranom.
Portuguese: A recomendação também é baseada nos dados não clínicos limitados.
Croatian: Preporuka se također temelji i na ograničenim nekliničkim podacima.
Portuguese: Dados sobre eficácia (incluindo acontecimentos tromboembólicos) nesta população são limitados.
Croatian: Podaci o djelotvornosti (uključujući tromboembolijske događaje) u ovoj populaciji su ograničeni.
Portuguese: Outros reagentes originariam resultados diferentes.
Croatian: Drugim bi se reagensima dobili drugačiji rezultati.
Portuguese: Probabilidade Cumulativa (%)
Croatian: Kumulativna vjerojatnost (%)
Portuguese: SEMANA 1, SEMANA 2, SEMANA 3
Croatian: 1. tjedan, 2. tjedan, 3. tjedan
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se zasebno prodavati.
Portuguese: Quando é que devo consultar o meu profissional de saúde?
Croatian: Kada trebam potražiti savjet liječnika?
Portuguese: Número de doentes*
Croatian: Broj bolesnika*
Portuguese: Símbolo do sol Símbolo da lua
Croatian: Ned simbol sunca simbol mjeseca
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Croatian: Nema dovoljno informacija o njegovoj primjeni u djece i adolescenata.
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar ácido acetilsalicílico.
Croatian: Liječnik će Vam također reći da uzimate acetilsalicilatnu kiselinu.
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Croatian: Upute za propisivača trebaju sadržavati sljedeće ključne poruke o sigurnosti:
Portuguese: 20024 Garbagnate Milanese Itália
Croatian: 20024 Garbagnate Milanese
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Croatian: • Primjena koagulacijskih testova i njihovo tumačenje
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar:
Croatian: Liječnik će Vam također reći da uzimate ili:
Portuguese: Morte por todas as causas
Croatian: Smrtnost od svih uzroka
Portuguese: Os doentes parecem estar em maior risco para estas reações no início da terapêutica: o início da reação ocorre na maioria dos casos nas primeiras semanas de tratamento.
Croatian: Izgleda da su bolesnici pod najvišim rizikom od ovih reakcija na početku terapije: reakcije nastupaju u većini slučajeva unutar prvih tjedana liječenja.
Portuguese: • Relatórios de análise interina apresentados anualmente, com início no 4º trimestre de 2015 até à conclusão do programa de estudo.
Croatian: • Izvješća o interim analizama dostaviti jednom godišnje počevši od četvrtog kvartala 2015. do završetka programa ispitivanja.
Portuguese: Contudo, o momento exato para atingir um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada doente, não é conhecido.
Croatian: Ipak, točno vrijeme potrebno za postizanje dovoljno niskog antikoagulacijskog učinka u svakog bolesnika nije poznato.
Portuguese: Tem de tomar Xarelto juntamente com uma refeição.
Croatian: Xarelto morate uzeti zajedno s obrokom.
Portuguese: • Cartões de Alerta do Doente [Texto incluído no Anexo III]
Croatian: • Kartice s upozorenjima za bolesnika (Tekst je uključen u Prilogu III.)
Portuguese: Esta mistura deve ser imediatamente seguida por alimentos.
Croatian: Nakon toga odmah treba uslijediti hrana.
Portuguese: Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Croatian: Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: • Recomendações para redução de dose em populações de risco
Croatian: • Preporuke za smanjenje doze u rizičnoj populaciji
Portuguese: O que é Xarelto e para que é utilizado
Croatian: Što je Xarelto i za što se koristi
Portuguese: • Relatórios Finais do Estudo submetidos até 4º trimestre de 2020
Croatian: • Završna izvješća o ispitivanju dostaviti do četvrtog kvartala 2020.
Portuguese: Contudo, poderão existir indivíduos com uma resposta farmacodinâmica mais pronunciada.
Croatian: Ipak, moguće je da ima osoba u kojih će farmakodinamički odgovor biti izraženiji.
Portuguese: Xarelto pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Xarelto se može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 23 meses e um máximo de 3,9 anos.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 23 mjeseca, a maksimalno 3,9 godina.
Portuguese: Outros medicamentos / condições:
Croatian: Drugi lijekovi/stanja:
Portuguese: Os resultados desta população de doentes também foram consistentes com os resultados globais de eficácia e segurança.
Croatian: Rezultati ove populacije bolesnika bili su također u skladu s općenitim rezultatima djelotvornosti i sigurnosti.
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar o conteúdo e o formato do Guia do Prescritor, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente em cada Estado Membro, antes da distribuição do material educacional no seu país.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik Uputa za propisivača zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelima u svakoj zemlji članici prije distribucije edukacijskog paketa na njihovom teritoriju.
Portuguese: ♦ Conserve sempre consigo este cartão ♦ Mostre este cartão a todos os médicos ou médicos dentistas antes do tratamento
Croatian: Imajte ovu karticu uz sebe u svakom trenutku ♦ Pokažite ovu karticu svakom liječniku ili stomatologu prije liječenja
Portuguese: O objetivo primário do PIONEER AF-PCI foi avaliar a segurança.
Croatian: Primarni cilj PIONEER AF - PCI ispitivanja bio je ocjena sigurnosti primjene.
Portuguese: Revestimento do comprimido Macrogol 3350
Croatian: Film ovojnica makrogol 3350
Portuguese: Deve salientar-se que Xarelto pode contribuir para um INR elevado.
Croatian: Mora se uzeti u obzir da Xarelto može pridonijeti povišenom INR-u.
Portuguese: A absorção de rivaroxabano depende do local da sua libertação no trato gastrointestinal.
Croatian: Apsorpcija rivaroksabana ovisi o mjestu njegovog oslobađanja u gastrointestinalnom traktu.
Portuguese: Os aumentos correspondentes nos efeitos farmacodinâmicos foram mais acentuados.
Croatian: Odgovarajući porast farmakodinamičkih učinaka bio je izraženiji.
Portuguese: Hipotensão, hematoma
Croatian: Hipotenzija, hematom
Portuguese: Os resultados das análises PK/PD na Fase II e III foram consistentes com os dados estabelecidos nos indivíduos saudáveis.
Croatian: Rezultati analize FK/FD u fazama II i III podudarali su se s podacima ustanovljenima u zdravih ispitanika.
Portuguese: Síndrome de DRESS
Croatian: DRESS sindrom
Portuguese: A leitura do TP deve ser feita em segundos, porque o INR está apenas calibrado e validado para os cumarínicos e não pode ser usado para nenhum outro anticoagulante.
Croatian: Očitanja PV-a treba obaviti u sekundama jer je INR kalibriran i validiran samo za kumarine i ne može se koristiti za bilo koji drugi antikoagulans.
Portuguese: * estatisticamente significativo
Croatian: * statistički značajno
Portuguese: O que devo saber sobre Xarelto?
Croatian: Što trebam znati o lijeku Xarelto?
Portuguese: Dados sobre a eficácia nesta população são limitados (ver secções 4.2 e 5.1).
Croatian: Podaci o djelotvornosti u ovoj populaciji su ograničeni (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Croatian: Edukacijski paket za liječnika treba sadržavati:
Portuguese: Os dados obtidos em animais indicam que rivaroxabano é excretado no leite.
Croatian: Podaci dobiveni u životinja indiciraju da se rivaroksaban izlučuje u mlijeko.
Portuguese: Se tomar mais Xarelto do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Xarelto nego što ste trebali
Portuguese: Xarelto pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
Croatian: Liječenje lijekom Xarelto može početi ili biti nastavljeno u bolesnika u kojih može biti potrebna kardioverzija.
Portuguese: Por este motivo, a administração concomitante de indutores potentes do CYP3A4 deve ser evitada a menos que o doente seja observado atentamente quanto a sinais e sintomas de trombose.
Croatian: Stoga se istodobna primjena jakih induktora CYP3A4 mora izbjegavati osim ako se bolesnika pažljivo ne promatra zbog mogućih znakova i simptoma tromboze.
Portuguese: Telefone: Parentesco:
Croatian: Broj telefona: Srodstvo:
Portuguese: *Doentes expostos a pelo menos uma dose de rivaroxabano
Croatian: *Bolesnici koji su bili izloženi najmanje jednoj dozi rivaroksabana
Portuguese: Para TP, os dados são, geralmente, melhor descritos pelo modelo de interseção linear.
Croatian: Podaci za PV općenito se bolje mogu opisati modelom linearnog sjecišta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de setembro de 2008 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2018.