FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: S pomočjo terenskih podatkov naj utemelji uporabo zdravila in ustreznost priporočenega odmerka za vsako izmed zahtevanih indikacij pri prašičih, razen za zdravljenje in preprečevanje bolezni dihal pri prašičih, povezanih z A. pleuropneumoniae, občutljivo na trimetoprim in sulfametoksazol.
Romanian: Pentru a justifica, prin intermediul datelor obţinute din teren, utilizarea produsului şi validitatea dozei recomandate pentru fiecare din indicaţiile pretinse la porci, cu excepţia tratării şi prevenirii afecţiunilor respiratorii porcine asociate cu A. pleuropneumoniae sensibil la trimetoprim şi sulfametoxazol.
Slovenian: Predlaga in utemelji naj usklajeno besedilo Povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno z odmerjanjem in potjo uporabe ter karenco pri prašičih in perutnini.
Romanian: Pentru a propune şi a justifica un text armonizat pentru rezumatul caracteristicilor produsului, inclusiv pentru posologia şi metoda de administrare, precum şi pentru perioada de aşteptare pentru porci şi păsările de curte.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: CVMP je po pregledu podlage za napotitev in odgovorov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo pri uporabi pri prašičih in brojlerjih pozitivno, ob upoštevanju predlaganih sprememb Povzetka glavnih značilnosti zdravila in informacij o zdravilu.
Romanian: Luând în considerare motivele sesizării şi răspunsurile titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc pentru acest produs este pozitiv în ceea ce priveşte utilizarea atât la porci, cât şi la puii de carne în condiţiile modificărilor recomandate privind rezumatul caracteristicilor produsului şi informaţiile despre produs.
Slovenian: Študijo izločanja ostankov pri brojlerjih so izvedli po prenehanju uporabe zdravila Methoxasol-T v odmerku 70 mg/kg/dan 5 dni.
Romanian: Un studiu asupra eliminării substanţelor reziduale la puii de carne a fost realizat evaluând utilizarea Methoxasol-T în doză de 70 mg/kg/zi timp de 5 zile.
Slovenian: Vnetja dihalnih poti, ki jih povzročata Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Romanian: Infecţii ale tractului respirator cauzate de Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal karenco 5 dni pri prašičih in 6 dni pri brojlerjih.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus o perioadă de aşteptare de 5 zile pentru porci şi de 6 zile pentru puii de carne.
Slovenian: V roku 48 ur po zadnjem dajanju zdravila trimetoprim, sulfametoksazol in njuni presnovki v seču in blatu niso več zaznavni.
Romanian: La 48 de ore de la ultima administrare, trimetoprimul, sulfametoxazolul şi metaboliţii acestora nu mai sunt detectabili în urină şi fecale.
Slovenian: Karenca za zdravilo Methoxasol-T se je med državami EU razlikovala, pri prašičih je znašala 3-5 dni, pri kokoših, ki niso nesnice, pa 6-10 dni.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Methoxasol-T variază în ţările Uniunii Europene (UE), între 3-5 zile pentru porci şi 6-10 zile pentru puii de carne.
Slovenian: Kronično preveliko odmerjanje pri piščancih povzroči močno zmanjšan vnos vode in hrane ter zastoj v rasti.
Romanian: Supradozarea cronică la pui se manifestă prin consum foarte mic de apă şi hrană şi printr-o creştere întârziată.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil 3 študije v zvezi z rokom uporabnosti in rokom uporabnosti po odprtju zdravila.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat trei studii asupra perioadei de valabilitate şi asupra duratei de stabilitate.
Slovenian: Če trimetoprim kombiniramo s sulfametoksazolom, se pojavi sinergistični in baktericidni učinek, saj trimetoprim in sulfametoksazol zavirata zaporedne korake v sintezi tetrahidrofolne kisline, esencialnega presnovnega kofaktorja v bakterijski sintezi purinov in, posledično, DNK.
Romanian: Un efect sinergistic şi bactericid apare atunci când trimetoprimul este combinat cu sulfametoxazolul, deoarece trimetoprimul şi sulfametoxazolul inhibă etape consecutive ale sintezei acidului tetrahidrofolic, un cofactor metabolic esenţial în sinteza bacteriană a purinei şi, prin urmare, a ADN-ului.
Slovenian: Methoxasol-T je namenjen za peroralno dajanje s pitno vodo.
Romanian: Methoxasol-T este conceput pentru administrarea orală cu apa de băut:
Slovenian: Občasno se lahko pojavi zmanjšan vnos vode pri piščancih.
Romanian: La pui consumul de apă poate diminua ocazional.
Slovenian: V primeru preobčutljivosti za trimetoprim ali sulfonamide je pri ravnanju z zdravilom ali njegovo raztopino potrebna posebna previdnost.
Romanian: În caz de alergie la trimetoprim sau sulfonamide, se recomandă o atenţie sporită în timpul manipulării acestui medicament sau a soluţiei medicamentate.
Slovenian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Nizozemska
Romanian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Olanda
Slovenian: Predlaga in s podatki utemelji naj ustrezen rok uporabnosti zdravila, vključno z rokom uporabnosti po odprtju zdravila, kjer je smiselno.
Romanian: Pentru a propune şi a justifica prin intermediul datelor o perioadă de valabilitate adecvată pentru produs, inclusiv o durată de stabilitate acolo unde este cazul.
Slovenian: Iz podatkov je razvidno, da je bila koža ciljno tkivo, sulfametoksazol pa označevalec ostankov.
Romanian: Datele au demonstrat că tegumentul a fost ţesutul de referinţă, iar sulfametoxazolul a fost substanţa reziduală de referinţă.
Slovenian: Ne kombinirajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Nu combinaţi cu alte medicamente de uz veterinar.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije Varnost zdravila v obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Siguranţa medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei sau a lactaţiei.
Slovenian: Preveliko odmerjanje pri piščancih povzroči močno zmanjšan vnos vode in hrane ter zastoj v rasti.
Romanian: Supradozarea la pui se manifestă prin consum foarte mic de apă şi hrană şi printr-o creştere întârziată.
Slovenian: Cmax sulfametoksazola pri piščancih je približno 9,0 µg/g, trimetoprima pa 0,12 µg/g.
Romanian: Cmax al sulfametoxazolului la pui este de aproximativ 9,0 µg/g, în timp ce cel al trimetoprimului este de 0,12 µg/g.
Slovenian: Vnetja bronhijev, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
Romanian: Infecţii ale bronhiilor cauzate de Pasteurella multocida
Slovenian: 5000 ml pločevinka je zaprta z navojnim pokrovčkom HDPE, z indikacijo predhodnega odprtja.
Romanian: Flaconul de 5.000 ml este închis cu un capac filetant HDPE anti-forţare.
Slovenian: Trimetoprim je diaminopirimidin, sintetični antagonist folne kisline.
Romanian: Trimetoprimul este o diamidonpirimidină, un antagonist al acidului folic sintetic.
Slovenian: Takoj po ravnanju z zdravilom si umijte roke in kontaminirano kožo.
Romanian: Spălaţi mâinile şi pielea contaminată imediat după manipularea medicamentului.
Slovenian: Polyarthritis, ki ga povzroča občutljiva Escherichia coli.
Romanian: Poliartrită cauzată de bacteria sensibilă Escherichia coli.
Slovenian: Sulfametoksazol je širokospektralni antibiotik iz skupine sulfonamidov.
Romanian: Sulfametoxazolul este un agent antimicrobian cu spectru larg care aparţine familiei sulfonamidelor.
Slovenian: Če koncentracijo zdravila preveč povečamo, se bo vnos vode z zdravilom zmanjšal zaradi slabšega okusa.
Romanian: Totuşi, dacă concentraţia medicamentului este crescută prea mult, consumul de apă de băut medicamentată va descreşte pe motive de palatabilitate.
Slovenian: N-metilpirolidon.
Romanian: N-metil-pirolidonă
Slovenian: Vnetja urinarnega sistema, ki ga povzroča Escherichia coli.
Romanian: Infecţii ale sistemului urinar cauzate de Escherichia coli.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Romanian: Perioada de valabilitate a medicamentului de uz veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani După deschidere, perioada de valabilitate este de 12 luni.
Slovenian: Handelsweg 25 P.O. Box 179 5530 AD Bladel Nizozemska
Romanian: Handelsweg 25 P.O. Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Slovenian: Kokoši:
Romanian: Găini:
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, solicitaţi asistenţă medicală.
Slovenian: Dva dni po prenehanju zdravljenja sta bili koncentraciji ostankov trimetoprima in sufametoksazola pod mejno vrednostjo ostankov v vseh užitnih tkivih, razen v koži.
Romanian: După 2 zile de la tratament, concentraţiile reziduale de trimetoprim şi sulfametoxazol au fost sub LMR în toate ţesuturile comestibile, cu excepţia tegumentului.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili Ne kombinirajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Interacţiuni Nu combinaţi cu alte medicamente de uz veterinar.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti ni bila ugotovljena.
Romanian: Siguranţa medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei, a lactaţiei sau a perioadei de ouat.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci şi pui broiler
Slovenian: Stavek „Ni dovoljeno za uporabo pri nesnicah..." je treba v skladu s smernico za Povzetek glavnih značilnosti zdravila spremeniti v „Ni odobreno za uporabo pri nesnicah...".
Romanian: [„Utilizarea la păsările ouătoare nu este permisă ..."] trebuie schimbată cu "Not authorised for use in laying birds..."
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi verjetne variabilnosti (čas, geografske) pojavljanja odpornosti bakterij za trimetoprim/sulfametoksazol priporočamo bakteriološko vzorčenje in preiskave dovzetnosti.
Romanian: Datorită probabilei variaţii (de oră, de regiune geografică) în ceea ce priveşte rezistenţa bacteriei la trimetoprim/sulfametoxazol, sunt recomandate colectarea de probe şi testarea sensibilităţii bacteriologice.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Methoxasol-T, peroralna raztopina za prašiče in piščance.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Methoxasol-T, soluţie orală pentru porci şi pui broiler
Slovenian: Pomožne snovi: N-metil-pirolidon
Romanian: N-metil-pirolidon
Slovenian: Izvedena je bila študija dobre laboratorijske prakse glede farmakokinetike po dajanju vodne raztopine zdravila (medicirane vode) v odmerku 35 mg TMP/SMX na kg na dan. Izločanje TMP in sulfametoksazola iz plazme je bilo pri brojlerjih hitrejše kot pri prašičih (TMP t½: <1 ura pri brojlerjih v primerjavi z 2,5 ure pri prašičih; SMX t½: 1,7 ure pri brojlerjih v primerjavi z 2,3 ure pri prašičih).
Romanian: Eliminarea plasmatică atât a TMP, cât şi a sulfametoxazolului la puii de carne este mult mai rapidă decât la porci (t½ pentru TMP: <1 h la puii de carne faţă de 2,5 h la porci; t½ pentru SMX: 1,7 h la puii de carne faţă de 2,3 h la porci).
Slovenian: Zato naj uporaba zdravila temelji na kulturah in občutljivosti mikroorganizmov iz obolelih primerov na kmetiji ali na nedavnih preteklih izkušnjah na kmetiji.
Romanian: Prin urmare, utilizarea produsului trebuie să fie bazată pe cultura şi sensibilitatea microorganismelor de la cazurile infectate din fermă sau pe experienţa anterioară recentă din fermă.
Slovenian: Nemčija Eurovet Animal Health
Romanian: Germania Eurovet Animal Health
Slovenian: Za zdravljenje vnetij dihalnih poti, urogenitalnih, gastrointestinalnih in kožnih vnetij, ki jih pri prašičih in perutnini (kokoši za prehrano) povzročajo na trimetoprim in sulfametoksazol občutljivi patogeni.
Romanian: Pentru tratarea infecţiilor tractului respirator, infecţiilor urogenitale, gastrointestinale şi cutanate cauzate de agenţi patogeni sensibili la trimetoprim şi sulfametoxazol la porci şi păsări de curte (pui de carne).
Slovenian: Vezava TMP in SMX na beljakovine ni zelo visoka.
Romanian: Legarea de proteine a trimetoprimului şi sulfametoxazolului nu este foarte crescută.
Slovenian: Vnetja dihalnih poti, ki jih povzročajo Escherichia coli, Salmonella spp, Pasteurella multocida.
Romanian: Infecţii ale tractului respirator cauzate de Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Slovenian: Peroralno, s pitno vodo Prašiči: 2,5-5 mg trimetoprima in 12,5-25 mg sulfametoksazola na kg telesne mase na dan, 3-5 dni
Romanian: Orală, în apa de băut Porci: 2,5-5 mg trimetoprim şi 12,525 mg sulfametoxazol per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile
Slovenian: Za zdravljenje vnetij, ki jih povzročajo na kombinacijo trimetoprima in sulfametoksazola občutljivi organizmi.
Romanian: Pentru tratarea infecţiilor cauzate de organisme sensibile la combinaţia de trimetoprim şi sulfametoxazol.
Slovenian: Kokoši za prehrano:27,5 mg sulfametoksazola + 5,5 mg trimetoprima na kg telesne mase na dan, 3-4 dni.
Romanian: Pui de carne: 27,5 mg sulfametoxazol + 5,5 mg trimetoprim per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za peroralno dajanje.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie pentru administrare orală.
Slovenian: HDPE steklenička / pločevinka: prostornina 1000 ml / 5000 ml.
Romanian: Flacon/recipient din HDPE: volum 1000 ml/ 5000 ml Flaconul de 1000 ml este închis cu un capac filetant LDPE anti-forţare.
Slovenian: Prašiči 2 ½-kratno preveliko odmerjanje dobro prenesjo.
Romanian: Supradozaj O supradoză de 2 ½ mai mare decât doza normală este bine tolerată de porcine.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Med pripravo in dajanjem vode z zdravilom se je treba ogibati stiku kože z zdravilom.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează medicamentul de uz veterinar la animale
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health
Slovenian: Kokoši: 5-12 mg trimetoprima in 25-58 mg sulfametoksazola na kg telesne mase na dan, 3-5 dni
Romanian: Pui: 5-12 mg trimetoprim şi 2558 mg sulfametoxazol per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile
Slovenian: Posledično je predlagana karenca 6 dni pri brojlerjih dovolj varna.
Romanian: În consecinţă, perioada de aşteptare propusă pentru puii de carne de 6 zile este adecvată.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Slovenian: Črevesna vnetja, ki jih povzročata Escherichia coli in Salmonella spp.
Romanian: Infecţii intestinale cauzate de Escherichia coli şi Salmonella spp.
Slovenian: Kokoši za prehrano:
Romanian: Pui de carne:
Slovenian: Vnetja prebavnega sistema, ki ga povzroča Salmonella spp.
Romanian: Infecţii ale sistemului digestiv cauzate de Salmonella spp.
Slovenian: Terapevtsko zdravljenje vnetij, ki jih povzročajo na trimetoprim in sulfametoksazol občutljive bakterije
Romanian: Tratamentul terapeutic al infecţiilor cauzate de bacterii sensibile la trimetoprim şi sulfametoxazol.
Slovenian: Prašiči: 24 mg mešanice zdravilne učinkovine na kg telesne mase ali 200 ml zdravila na 1000 kg telesne mase na dan. Perutnina: 33 mg mešanice zdravilne učinkovine na kg telesne mase ali 275 ml zdravila na 1000 kg telesne mase na dan.
Romanian: Păsări de curte: 33 mg de ingredient activ compus per kilogram de greutate corporală sau 275 ml de medicament per 1 000 kg de greutate corporală pe zi.
Slovenian: Iz tega razloga mora uporaba zdravila temeljiti na kulturi in občutljivosti mikroorganizmov iz obolelih živali na kmetiji ali nedavnih predhodnih izkušenj na kmetiji.
Romanian: De aceea, acest produs trebuie utilizat în baza rezultatelor culturilor şi a sensibilităţii microorganismelor prelevate de la cazurile de boală din fermă, sau de la cazuri anterioare recente de la fermă.
Slovenian: Metoksazol-T se daje dnevno s pitno vodo 3-4 dni Prašiči:20,8 mg sulfametoksazola + 4,2 mg trimetoprima na kg telesne mase na dan, 3-4 dni.
Romanian: Porci: 20,8 mg sulfametoxazol + 4,2 mg trimetoprim per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile.
Slovenian: Za zdravljenje vnetnih obolenj dihalnega sistema pri prašičih in kokoših nenesnicah, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na sulfaMetoksazol in trimetoprim (npr. porcine A. pleuropneumoniae in gallinaceous E.coli) ter za profilaktično uporabo.
Romanian: Pentru tratarea porcilor şi puilor de carne care suferă de boli infecţioase ale sistemului respirator cauzate de bacterii sensibile la sulfametoxazol şi trimetoprim (de exemplu, A.
Slovenian: Prašiči: 25 mg/kg telesne mase, kar ustreza približno 1 litru zdravila v 500 L pitne vode, 3-4 dni.
Romanian: Porcine: 25 mg/kg greutate corporală, corespunzătoare la aproximativ 1 litru de medicament în 500 l de apă de băut pentru o perioadă de 3-4 zile.
Slovenian: To se lahko zgodi med šolskimi počitnicami.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla în timpul vacanţelor şcolare.
Slovenian: Ta zaveza se pregleda po 5 letih.
Romanian: Prezentul angajament se va revizui după 5 ani.
Slovenian: Ne pozabite, da nekatera živila in zdravila vsebujejo alkohol.
Romanian: Nu uitaţi că anumite alimente şi medicamente conţin alcool.
Slovenian: Skrbno upoštevajte nasvete svojega zdravnika.
Romanian: Trebuie să respectaţi cu stricteţe sfatul medicului dumneavoastră.
Slovenian: Načrti obvladovanja tveganja
Romanian: Planurile de gestiune a riscurilor
Slovenian: KAJ JE METILFENIDAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Romanian: CE ESTE METILFENIDATUL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za ljudi ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte importanţa pentru om a acestor descoperiri.
Slovenian: Pregled objavljene literature in epidemioloških podatkov je dal enak zaključek.
Romanian: Analiza literaturii de specialitate şi a datelor epidemiologice a condus la aceeaşi concluzie.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko potrebno dolgotrajno spremljanje.
Romanian: La unii pacienţi este necesară monitorizarea pe termen lung.
Slovenian: Pojav novih psihotičnih ali maničnih simptomov
Romanian: Apariţia de noi simptome psihotice sau maniacale
Slovenian: Vendar ta odkritja niso dosledna v vseh pregledanih študijah.
Romanian: Aceste concluzii nu au fost totuşi unitare în toate studiile analizate.
Slovenian: Uporaba skupaj z alkoholom
Romanian: Utilizarea împreună cu alcoolul
Slovenian: Sledenje študiji MTA.
Romanian: Studiul MTA.
Slovenian: Verjetnost, da se pojavijo neželeni učinki, je naslednja:
Romanian: Probabilitatea apariţiei unei reacţii adverse este următoarea:
Slovenian: To zdravilo je namenjeno izključno vam ali vašemu otroku.
Romanian: Acest medicament este destinat exclusiv dumneavoastră şi copilului dumneavoastră.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi grave.
Slovenian: Sposobnost učenja je lahko zmanjšana ali ne.
Romanian: Capacitatea de învăţare poate fi afectată sau nu.
Slovenian: To zdravilo lahko da pozitivne rezultate pri testiranju na uporabo drog.
Romanian: Acest medicament poate cauza un rezultat pozitiv la testul privind consumul de droguri.
Slovenian: Drugim ljudem lahko škodi, kljub temu, da imajo enake simptome kot vaš otrok.
Romanian: Medicamentul poate face rău altor persoane, chiar dacă ele prezintă aceleaşi simptome care se manifestă şi la copilul dumneavoastră
Slovenian: Metilfenidat je treba uporabljati skupaj z drugimi oblikami zdravljenja kot del celovitega programa zdravljenja.
Romanian: Metilfenidatul trebuie utilizat în combinaţie cu alte forme de tratament, ca parte a unui program complet de tratament.
Slovenian: Posamezni zadržki so obravnavani v spodnjih poglavjih.
Romanian: Aceste preocupări sunt discutate individual în următoarele secţiuni.
Slovenian: V petletnem obdobju sledenja bo posebno poudarjeno vrednotenje učinkov kumulativne izpostavitve v najmanj 18 mesecih.
Romanian: În cei 5 ani de urmărire, se va insista în particular asupra efectelor expunerii cumulative pentru cel puţin 18 luni.
Slovenian: EL - Grčija UCB A.E.
Romanian: EL - Grecia UCB A.E.
Slovenian: Tveganje za dojenčka ne moremo izključiti.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru sugar.
Slovenian: • o vašem počutju ali počutju vašega otroka, ali npr. ste vznemirjeni, imate čudne misli ali ste imeli katerega od teh občutkov v preteklosti;
Romanian: • cu privire la cum vă simţiţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, de exemplu, dacă sunteţi emoţional, aveţi gânduri stranii sau dacă aţi avut astfel de sentimente în trecut
Slovenian: Nasilno ali sovražno vedenje
Romanian: Agresivitatea sau comportamentul ostil
Slovenian: Nikoli ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo <tableto> <prejšnji odmerek> <…>.>
Romanian: Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa <comprimatul> <doza> uitat(ă) <…>.
Slovenian: Koristni učinki/tveganja
Romanian: Beneficiu/risc
Slovenian: Tekoče študije o rasti in spolnem zorenju morajo zagotoviti veljavne podatke o teh možnih tveganjih.
Romanian: Studiile în curs asupra creşterii şi maturizării sexuale ar trebui să furnizeze date valide asupra acestor posibile riscuri.
Slovenian: • hude spremembe razpoloženja ali osebnosti;
Romanian: • modificări severe de dispoziţie sau personalitate
Slovenian: Predpiše ga lahko le zdravnik, zato ga ne smete dajati drugim.
Romanian: Trebuie prescris numai de către un medic şi, prin urmare, nu trebuie transmis altor persoane.
Slovenian: • o kakršnihkoli zdravilih, ki jih jemljete vi ali vaš otrok;
Romanian: • cu privire la orice medicamente pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră le luaţi
Slovenian: Tablet ne sme žvečiti, razdeliti ali zdrobiti.
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate, rupte sau sfărâmate.
Slovenian: - Odbor je upošteval napotitev, ki jo je sprožila Evropska komisija v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo metilfenidat;
Romanian: - Comitetul a analizat sesizarea făcută de Comisia Europeană în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru medicamentele care conţin metilfenidat.
Slovenian: Prednostna zasnova bo prospektivna, kohortna študija.
Romanian: Este preferabilă conceperea unui studiu prospectiv de cohortă.
Slovenian: Na voljo so lahko tudi druge jakosti tega zdravila in druga zdravila, ki vsebujejo metilfenidat.
Romanian: Pot fi disponibile şi alte concentraţii ale acestui medicament sau alte medicamente care conţin metilfenidat.
Slovenian: Utrujenost Metilfenidata ne smete uporabljati za preprečevanje ali zdravljenje normalnih stanj utrujenosti.
Romanian: Oboseala Metilfenidatul nu trebuie utilizat pentru prevenirea sau tratamentul stărilor normale de oboseală.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Slovenian: 2.4 Učinki na rast
Romanian: 2.4 Efectele asupra creşterii
Slovenian: Uporabe tablet ne smete prekiniti nenadoma.
Romanian: Administrarea comprimatelor nu trebuie întreruptă brusc.
Slovenian: Poleg tega je potrebnih več podatkov za ovrednotenje psihiatričnih izidov ter učinka na rast in razvoj otrok.
Romanian: În plus, este nevoie de date suplimentare pentru a evalua atât efectele psihiatrice, cât şi efectele asupra creşterii şi dezvoltării copiilor.
Slovenian: Orodja za izobraževanje
Romanian: Instrumente educaţionale
Slovenian: Poročila iz obdobja trženja zdravil so obsegala primere centralne, periferne in neopredeljene cianoze.
Romanian: Raportările furnizate după comercializarea produselor au inclus cazuri de cianoză centrală, periferică sau nespecificată.
Slovenian: Dojenje Metilfenidat so našli v mleku ženske, ki se je zdravila z njim.
Romanian: Alăptarea Metilfenidatul a fost regăsit în laptele matern al unei femei tratate cu metilfenidat.