FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables rapportés avec Rebif sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Rebif sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rebif (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: symptômes pseudo-grippaux, neutropénie, lymphopénie et leucopénie (faible nombre de globules blancs), thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines), anémie (faible nombre de globules rouges), maux de tête, inflammation et autres réactions au site d'injection, et augmentation des transaminases (enzymes hépatiques).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rebif (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príznaky podobné chrípke, neutropénia, lymfopénia a leukopénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek v krvi), anémia (nízky počet červených krviniek), bolesť hlavy, zápal a ďalšie reakcie v mieste vpichu a zvýšenie hladiny transamináz (pečeňových enzýmov).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Rebif, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Rebif si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Les poussées ont été réduites d'environ 30 % sur deux ans par Rebif 22 et 44 microgrammes par comparaison avec le placebo, et de 22 % (Rebif 22 microgrammes) et de 29 % (Rebif 44 microgrammes) sur quatre ans.
Slovak: Počet relapsov sa v priebehu dvoch rokov znížil približne o 30 % v prípade podávania lieku Rebif v dávke 22 aj 44 mikrogramov v porovnaní s placebom, a o 22 % (liek Rebif v dávke 22 mikrogramov) a 29 % (liek Rebif v dávke 44 mikrogramov) počas štyroch rokov.
French: Aperçu de Rebif et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Rebif a prečo bol povolený v EÚ
French: Rebif (44 microgrammes administrés une ou trois fois par semaine) a également été comparé à un placebo chez 515 patients qui avaient présenté un seul événement démyélinisant.
Slovak: Liek Rebif (44 mikrogramov podávaný raz alebo trikrát týždenne) sa porovnával aj s placebom u 515 pacientov, u ktorých došlo k jednej epizóde demyelinizácie.
French: Le médecin pourra conseiller au patient de prendre un antalgique pour réduire la fièvre avant chaque injection et pendant 24 heures après l'injection pour réduire les symptômes pseudo-grippaux (similaires à la grippe) susceptibles de survenir en tant qu'effets indésirables du traitement.
Slovak: Lekár môže pacientovi odporučiť, aby pred každou injekciou a počas 24 hodín po podaní injekcie na zmiernenie príznakov podobných chrípke, ktoré môžu vzniknúť ako vedľajší účinok liečby, užil liek proti bolesti na zníženie horúčky.
French: Ces patients avaient subi au moins deux poussées au cours des deux années précédentes.
Slovak: U pacientov sa počas predchádzajúcich dvoch rokov objavili aspoň dva relapsy.
French: Les patients ont reçu soit Rebif (22 ou 44 microgrammes), soit un placebo (traitement fictif) pendant deux ans.
Slovak: Pacienti dostávali buď liek Rebif (22 alebo 44 mikrogramov), alebo placebo (zdanlivý liek) počas dvoch rokov.
French: Au début du traitement par Rebif, la dose doit être augmentée progressivement pour éviter les effets indésirables, en commençant par une dose de 8,8 microgrammes trois fois par semaine.
Slovak: Pri začiatku liečby liekom Rebif sa má dávka pomaly zvyšovať z počiatočnej dávky 8,8 mikrogramu trikrát do týždňa, aby sa zabránilo vedľajším účinkom.
French: Rebif n'a pas eu d'effet significatif sur la progression du handicap, mais il a permis une réduction du taux de rechutes d'environ 30 %.
Slovak: Liek Rebif nemal žiadny významný vplyv na progresiu zdravotného postihnutia, ale miera relapsov sa znížila približne o 30
French: La sclérose en plaques est une maladie au cours de laquelle l'inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes.
Slovak: Skleróza multiplex je choroba, pri ktorej zápal poškodzuje ochranný obal okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
French: La substance active de Rebif est la protéine interféron bêta-1a, qui appartient à un groupe d'interférons qui peuvent être produits naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre des virus et d'autres attaques.
Slovak: Rebif je proteín interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným napadnutiam.
French: Quels sont les bénéfices de Rebif démontrés au cours des études?
Slovak: Rebif boli preukázané v štúdiách?
French: Une dose de 22 microgrammes est recommandée chez les patients intolérants à la dose supérieure.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nemôžu tolerovať vyššiu dávku, sa odporúča dávka 22 mikrogramov.
French: Rebif est disponible sous la forme d'une solution pour injection dans des seringues préremplies, des stylos préremplis et des cartouches à utiliser avec un dispositif d'injection électronique.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, naplnenom pere a náplniach na použitie v elektronickom zariadení na vpichnutie.
French: La dose recommandée de Rebif est de 44 microgrammes administrés par injection sous-cutanée, trois fois par semaine.
Slovak: Rebif je 44 mikrogramov podávaná trikrát týždenne injekčne pod kožu.
French: Dans la SEP, le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) fonctionne mal et attaque des parties du système nerveux central [cerveau, moelle épinière et nerf optique (nerf qui envoie des signaux de l'œil au cerveau)], ce qui provoque une inflammation qui endommage les nerfs et la gaine protectrice qui les entoure.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri skleróze multiplex nefunguje správne a napadá časti centrálnej nervovej sústavy (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
French: Qu'est-ce que Rebif et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Rebif a na čo sa používa?
French: La probabilité de développer une SEP sur 24 mois était de 62,5 % pour les patients ayant reçu Rebif trois fois par semaine et de 75,5 % pour les patients ayant reçu Rebif une fois par semaine, contre 85,8 % pour les patients sous placebo.
Slovak: % v prípade pacientov, ktorým sa podával liek Rebif trikrát týždenne, a 75,5 % u pacientov, ktorým sa podával liek Rebif raz týždenne v porovnaní s 85,8
French: Le mécanisme d'action exact de Rebif dans la SEP n'est pas encore élucidé, mais il semble que la substance active, l'interféron bêta-1a, apaise le système immunitaire et prévienne les poussées de SEP.
Slovak: Rebif pri skleróze multiplex nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo, interferón beta-1a, zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom sklerózy multiplex.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rebif ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Rebif contient la substance active interféron bêta-1a.
Slovak: Rebif obsahuje liečivo interferón beta-1a.
French: Rebif peut également être utilisé chez des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant accompagné d'inflammation.
Slovak: Rebif možno tiež použiť u pacientov, ktorí mali jednu epizódu demyelinizácie sprevádzanú zápalom.
French: Rebif n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP.
Slovak: Rebif je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
French: Comment Rebif est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Rebif používa?
French: La sclérose en plaques récurrente est le type de SEP caractérisée par des poussées (rechutes) entrecoupées de périodes durant lesquelles le patient ne présente pas de symptômes.
Slovak: Relapsujúca skleróza multiplex je druh sklerózy multiplex, ak má pacient záchvaty (relapsy) medzi obdobiami bez príznakov.
French: Rebif a été étudié chez 560 patients atteints de sclérose en plaques récurrente.
Slovak: Rebif sa skúmal u 560 pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
French: Rebif a également été étudié chez des patients présentant une forme secondairement progressive de sclérose en plaques.
Slovak: Rebif sa skúmal aj u pacientov so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex.
French: Comment Rebif agit-il?
Slovak: Rebif účinkuje?
French: Autres informations relatives à Rebif:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: L'étude a ensuite été étendue à quatre ans. Rebif s'est révélé plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de poussées concernant la SEP récurrente.
Slovak: Liek Rebif bol pri znižovaní počtu relapsov pri relapsujúcej skleróze multiplex účinnejší než placebo.
French: L'efficacité de Rebif n'a pas été démontrée chez les patients atteints de la forme secondairement progressive de SEP (type de SEP intervenant après la forme récurrente), exempte de poussées.
Slovak: Rebif sa nepreukázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex (druhom sklerózy multiplex, ktorý nastupuje po relapsujúcej skleróze multiplex), ktorá nerelapsuje.
French: Rebif est un médicament utilisé pour traiter des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente.
Slovak: Rebif sa používa na liečbu pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Rebif, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rebif a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Dans certains pays, il est possible qu'un seul de ces dispositifs soit disponible.
Slovak: V niektorých krajinách môže byť dostupná iba jedna z týchto pomôcok.
French: Actuellement, on ne sait pas combien de temps les patients devront être traités.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho sa pacienti majú liečiť.
French: Aucun facteur de risque spécifique n'a été identifié.
Slovak: Žiadne špecifické rizikové faktory sa doposiaľ neidentifikovali.
French: Dans tous les cas, le traitement ne doit être envisagé que chez les patients classés comme étant à haut risque.
Slovak: V každom prípade by sa liečba mala zvážiť iba u pacientov klasifikovaných ako vysoko rizikových.
French: • au même moment de la journée (de préférence le soir).
Slovak: • v rovnakom čase dňa (najlepšie večer).
French: Rebif doit être administré 3 fois par semaine, et si possible :
Slovak: Rebif sa má podávať trikrát týždenne a ak je to možné:
French: Dépression et idées suicidaires
Slovak: Depresia a samovražedné myšlienky
French: • si vous souffrez actuellement de dépression sévère.
Slovak: • ak v súčasnosti trpíte závažnou depresiou.
French: Pour vous faire une injection, vous aurez besoin :
Slovak: Na podanie injekcie budete potrebovať:
French: • Tentative de suicide
Slovak: Pokus o samovraždu
French: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suisse
Slovak: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
French: Ne mettez pas les doigts dans le système de protection.
Slovak: Nevkladajte prsty do ochranného krytu.
French: Les données concernant l'exposition pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse sont très limitées.
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
French: • Certains résultats de laboratoire peuvent être modifiés.
Slovak: Môžu byť zmenené niektoré laboratórne parametre.
French: Ce sont des substances naturelles qui transmettent des messages d'une cellule à l'autre.
Slovak: Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami.
French: Ces résultats obtenus à partir d'une analyse en sousgroupe a posteriori doivent être interprétés avec prudence.
Slovak: Tieto výsledky získané spätne z podskupiny pacientov sa však musia interpretovať obozretne.
French: D'après les données disponibles chez l'animal (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Slovak: Na základe údajov získaných u zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
French: Cela vous indique que l'injection est terminée.
Slovak: To signalizuje, že injekcia bola dokončená.
French: Pendant l'injection, le bouton émettra une lumière verte.
Slovak: Počas injekcie bude tlačidlo blikať nazeleno.
French: Laissez la peau sécher.
Slovak: Kožu nechajte uschnúť.
French: Il est conçu pour un usage unique et doit être utilisé uniquement après formation appropriée du patient et/ou du soignant.
Slovak: Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
French: • ou si vous avez eu une dépression,
Slovak: • alebo či pociťujete depresiu,
French: Tous les systèmes d'injection peuvent ne pas être disponibles.
Slovak: Nie všetky injekčné pomôcky musia byť dostupné.
French: Les dispositifs sont fournis séparément.
Slovak: Pomôcky sa dodávajú samostatne.
French: La sécurité et l'efficacité de Rebif chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rebifu u detí vo veku do 2 rokov neboli doteraz stanovené.
French: Autres médicaments et Rebif
Slovak: Iné lieky a Rebif
French: • Insomnie (troubles du sommeil)
Slovak: Nespavosť (ťažkosti so spaním)
French: Tenez la seringue comme un crayon ou une fléchette.
Slovak: Injekčnú striekačku držte ako ceruzku alebo šípku.
French: Premier événement démyélinisant
Slovak: Prvá demyelinizačná príhoda
French: Après la première injection, utiliser dans un délai de 28 jours.
Slovak: Po prvej injekcii spotrebujte do 28 dní.
French: Les interférons sont produits par le corps humain et jouent un rôle essentiel dans le système immunitaire.
Slovak: Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme.
French: • RebiDose est réservé à un usage unique et ne doit jamais être réutilisé.
Slovak: RebiDose je určený iba na jednorazové použitie a nikdy sa nesmie použiť opakovane.
French: Pour usage multiple.
Slovak: Na viacnásobné použitie.
French: Rebif ne doit pas être utilisé dans cette classe d'âge.
Slovak: Rebif sa nemá používať v tejto vekovej skupine.
French: Retirez l'aiguille de la peau.
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
French: Des pics de hauteur et de durée similaires ont été observés pour la plupart de ces marqueurs après la première et la sixième administration.
Slovak: Maximálne koncentrácie sa pozorovali pre väčšinu z týchto markerov po prvom a šiestom podaní.
French: La plupart des cas d'atteinte hépatique sévère sont survenus dans les six premiers mois du traitement.
Slovak: Väčšina prípadov závažného poškodenia pečene sa vyskytla počas prvých šiestich mesiacov liečby.
French: Le nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes peut diminuer, soit individuellement (très fréquent) soit tous en même temps (rare).
Slovak: Môže sa znížiť počet červených a bielych krviniek a krvných doštičiek, a to buď individuálne (veľmi časté), alebo všetkých naraz (zriedkavé).
French: Rebif doit ensuite être remis au réfrigérateur et utilisé avant la date de péremption.
Slovak: Rebif musí byť potom vrátený späť do chladničky a použitý pred uplynutím času použiteľnosti.
French: Il est produit à partir de cellules de mammifères (Chinese hamster ovary) et est donc glycosylé comme la protéine naturelle.
Slovak: Je tvorený cicavčími bunkami (ováriá čínskeho škrečka) a je preto glykozylovaný tak ako prirodzený proteín.
French: • Vous devrez, dans le menu RebiSmart, sélectionner la dose prescrite par votre médecin pour que votre dosage soit correctement enregistré.
Slovak: Bude potrebné, aby ste v menu pomôcky RebiSmart vybrali dávku, ktorú vám predpísal váš lekár, aby sa zaručilo správne zaznamenávanie vašej dávky
French: Dans le cas contraire, lisez la section « Si vous utilisez RebiSlide ».
Slovak: V opačnom prípade prejdite na časť „Ak používate RebiSlide".
French: • Rebif ne doit être utilisé que sous la surveillance de votre médecin.
Slovak: Rebif sa má používať iba pod dohľadom vášho lekára.
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contreindiquée pendant la grossesse et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Slovak: Trvanie expozície počas prvého trimestra je však neisté, pretože údaje boli zhromaždené, keď bolo použitie interferónu beta počas gravidity kontraindikované a liečba bola pri zistení a/alebo potvrdení gravidity pravdepodobne prerušená.
French: Maintenez RebiDose pressé contre la peau pendant au moins dix secondes afin d'injecter tout le médicament.
Slovak: Držte RebiDose pritlačený na kožu po dobu aspoň 10 sekúnd, aby sa liek úplne vstrekol.
French: Demandez à votre pharmacien comment jeter RebiDose en toute sécurité
Slovak: Opýtajte sa vášho lekárnika ako bezpečne zlikvidovať RebiDose.
French: • de tampons alcoolisés ou produits similaires
Slovak: Alkoholové tampóny alebo niečo podobné
French: L'interaction de Rebif avec des corticostéroïdes ou l'hormone adrénocorticotrophique (ACTH) n'a pas été étudiée systématiquement.
Slovak: Interakcie Rebifu s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neskúmali.
French: • Pour activer le menu « initiation/titration », vous devez d'abord sélectionner 44 microgrammes, puis « initiation/titration », appuyez sur « change », sélectionnez « on », appuyez sur « ok » et confirmez « initiation/titration on » en appuyant sur « ok ».
Slovak: Ak chcete aktivovať menu „initiation/titration (iniciácia/titrácia)", najprv musíte zvoliť 44 mikrogramov, potom „initiation/titration (iniciácia/titrácia)", stlačíte tlačidlo „change (zmeniť)", vyberiete položku „on (zapnúť)", a potvrdíte položku „initiation/titration on (iniciácia/titrácia zapnutá)" stlačením tlačidla „ok".
French: La procédure d'auto-injection par le patient doit être vérifiée périodiquement, et plus particulièrement si des réactions au site d'injection se sont produites.
Slovak: Technika autoaplikácie pacientom sa má pravidelne kontrolovať, najmä ak sa objavili reakcie v mieste podania injekcie.
French: Il ne doit pas être administré aux prématurés ni aux nouveau-nés à terme.
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom ani novorodencom.
French: • Vérifiez l'aspect de Rebif à travers la fenêtre transparente.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Rebifu cez priehľadné okienko.
French: Vous devez tout particulièrement informer votre médecin si vous utilisez des médicaments antiépileptiques ou des antidépresseurs.
Slovak: Svojho lekára obzvlášť informujte, ak užívate antiepileptiká alebo antidepresíva.
French: Il vous indiquera également à quel moment changer la cartouche.
Slovak: Tiež vás bude inštruovať, keď bude potrebné vymeniť náplň.
French: • Maintenez RebiSlide en place jusqu'à ce que « 0 » s'affiche dans la fenêtre de dosage et attendez 10 secondes avant de retirer l'aiguille de la peau.
Slovak: Podržte RebiSlide na mieste, pokým sa v dávkovacom okne neukáže „0", potom počkajte 10 sekúnd a vytiahnite ihlu z pokožky.
French: G. Système de protection H. Aiguille
Slovak: Ochranný kryt H. Ihla
French: Il est recommandé aux patients traités par Rebif de signaler immédiatement à leur médecin traitant tout symptôme de dépression et/ou d'idées suicidaires.
Slovak: Pacientov, ktorí sa liečia Rebifom, je potrebné poučiť o tom, aby svojmu lekárovi okamžite hlásili akékoľvek symptómy depresie a/alebo samovražedné úmysly.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, interférons, Code ATC : L03AB07
Slovak: Imunostimulanty, interferóny, ATC kód: L03AB07
French: •Attendez que la lumière verte s'éteigne.
Slovak: •Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
French: En cas d'effets indésirables sévères ou persistants, la dose de Rebif peut être temporairement diminuée ou interrompue, selon l'avis du médecin.
Slovak: V prípade závažných alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov možno podľa uváženia lekára prechodne znížiť alebo prerušiť dávkovanie Rebifu.
French: Cependant, une étude de cohorte pédiatrique rétrospective a recueilli des données sur la sécurité de Rebif à partir des dossiers médicaux d'enfants (n = 52) et d'adolescents (n = 255).
Slovak: V pediatrickej retrospektívnej kohortovej štúdii sa však zhromažďovali údaje o bezpečnosti Rebifu zo zdravotných záznamov u detí (n=52) a dospievajúcich (n=255).
French: • Chaque RebiDose ne peut être utilisé qu'une seule fois.
Slovak: Každé pero RebiDose je možné použiť len jedenkrát.
French: • Vérifiez (juste après l'avoir sortie du réfrigérateur) que la cartouche n'a pas accidentellement gelé dans son emballage ou dans le dispositif.
Slovak: Skontrolujte (hneď po vybratí z chladničky), či náplň omylom nezamrzla v balení alebo vnútri pomôcky.
French: Conversion selon les critères de McDonald (2005) Nombre d'événements 144
Slovak: McDonaldova (2005) konverzia Počet príhod
French: • RebiSmart est programmé pour vous guider durant tout le processus d'initiation et augmente automatiquement la dose pendant la période d'initiation.
Slovak: Pomôcka RebiSmart je programovaná tak, že vás bude viesť počas celého procesu začatia liečby a automaticky bude zvyšovať dávku počas tohto obdobia.
French: Il a été établi que les interférons réduisent l'activité des enzymes hépatiques dépendantes du cytochrome P450 chez l'homme et l'animal.
Slovak: O interferónoch sa uvádza, že znižujú aktivitu enzýmov závislých od hepatálneho cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
French: S'il reste un peu d'alcool sur la peau, il se peut que vous éprouviez une sensation de picotements.
Slovak: Ak vám na koži zostane trochu alkoholu, môžete pocítiť štípanie.
French: Dans les essais cliniques, celle-ci était caractérisée par deux poussées ou plus survenues au cours des deux années précédentes (voir rubrique 5.1).
Slovak: V klinických štúdiách to bolo charakterizované dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami počas predchádzajúcich dvoch rokov (pozri časť 5.1).
French: Rebif contient de l'alcool benzylique
Slovak: Rebif obsahuje benzylalkohol
French: • ou si vous avez des antécédents de crises d'épilepsie, afin qu'il ou elle puisse surveiller étroitement votre traitement et tout signe d'aggravation.
Slovak: • alebo sa u vás v minulosti vyskytli epileptické záchvaty, aby tak mohol pozornejšie sledovať vašu liečbu a prípadné zhoršenie týchto príznakov.
French: • Injectez le médicament en poussant lentement et régulièrement (poussez sur le piston jusqu'à ce que la seringue soit vide).
Slovak: Liek podávajte pomalým a trvalým tlakom (tlačte piest až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni).
French: Le système de protection entoure automatiquement l'aiguille et se verrouille pour vous protéger de l'aiguille.
Slovak: Ochranný kryt automaticky prekryje ihlu a zaistí sa na svojom mieste, aby vás ochránil pred zranením ihlou.
French: • Vérifiez la date de péremption inscrite sur l'étiquette ou sur l'emballage extérieur de RebiDose (sous la mention « EXP »).
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na označení RebiDose alebo na vonkajšej škatuľke (pod označením „EXP").
French: L'incidence exacte de ces anticorps est à ce jour incertaine.
Slovak: Presný výskyt protilátok nie je doposiaľ jasný.
French: Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement de la maladie.
Slovak: Terapia sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia.
French: • Ne retirez pas le capuchon tant que vous n'êtes pas prêt à faire l'injection.
Slovak: Neodstraňujte viečko skôr, než budete pripravení na podanie injekcie.