FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paxirasol solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Polish: Paxirasol roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
English: NEDAC SORBO Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
Polish: NEDAC SORBO Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank roztwór doustny
English: Lysopadol lozenge
Polish: Lysopadol pastylka
English: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Polish: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
English: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg
Polish: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tabletka
English: Broomhexine HCl Mdq 8 mg/5 ml, drank
Polish: Broomhexine HCl Mdq 8 mg/5 ml, drank roztwór doustny
English: Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5ml suikervrij, drank
Polish: Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5ml suikervrij, drank roztwór doustny
English: HEMA Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Polish: HEMA Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tabletka
English: 0,3 g
Polish: 0,3 g roztwór doustny
English: Ambroxolo Angenerico nebuliser solution inhalation use
Polish: Ambroxolo Angenerico roztwór do nebulizacji podanie wziewne
English: BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml oral drops, solution oral use
Polish: BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml krople doustne, roztwór
English: Surbronc granules for oral solution
Polish: Surbronc granulat do sporządzania roztworu doustnego
English: BROMHEXINE Bisolvon soluble tablet
Polish: BROMOHEKSYNA Bisolvon tabletka
English: Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml
Polish: Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml roztwór doustny
English: Broomhexine HCl Mdq 4 mg/5 ml, drank
Polish: Broomhexine HCl Mdq 4 mg/5 ml, drank roztwór doustny
English: Ambroxol AL 75 retard 75 mg prolonged-release capsule
Polish: Ambroxol AL 75 retard kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
English: Flavamed 60 mg šumeče tablete effervescent tablet oral use
Polish: Flavamed 60 mg šumeče tablete tabletka musująca podanie doustne
English: Ambroxol Temmler Tropfen 7,5mg oral drops, solution oral use
Polish: Ambroxol Temmler Tropfen 7,5 mg krople doustne, roztwór
English: Flavamed šumivé tablety 60 mg effervescent tablet oral use
Polish: Flavamed šumivé tablety 60 mg tabletka musująca podanie doustne
English: Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Polish: Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank roztwór doustny
English: JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
Polish: JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank roztwór doustny
English: soluble tablet
Polish: Ventibron tabletka
English: 0,3g per 100 ml of solution
Polish: 0,3 g na 100 ml roztworu roztwór doustny
English: Ambrosan 30 mg tablets 30 mg
Polish: Ambrosan 30 mg tablets 30 mg tabletka
English: Mucosolvan prolonged-release capsule, hard
Polish: Mucosolvan Perlonguets kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Polish: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tabletka
English: JUMBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Polish: JUMBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank roztwór doustny
English: Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
Polish: Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank roztwór doustny
English: Flavamed 3 mg/ml peroralna raztopina
Polish: Flavamed 3 mg/ml peroralna raztopina roztwór doustny
English: Ambrobeta Saft
Polish: Ambroxine pastylka
English: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen Germany
Polish: Słowacja ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen
English: Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina
Polish: Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina roztwór doustny
English: Ambroxol PB 30 mg film-coated tablet oral use
Polish: Ambroxol PB 30 mg tabletka powlekana podanie doustne
English: Ambroxol Ratiopharm 6 mg/ml
Polish: Ambroxol Ratiopharm 6 mg/ml roztwór doustny
English: Ambroxol Temmler 60mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Polish: Ambroxol Temmler 60mg Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
English: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso
Polish: Abc Farmaceutici S.P.A.
English: Gammaxol nebuliser solution inhalation use
Polish: Gammaxol roztwór do nebulizacji podanie wziewne
English: BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Polish: BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg tabletka
English: Bromhexine hydrochloride/sulp huguaiacol
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny/gw ajakol siarkowy
English: Ambrobene 75 mg prolonged-release capsule, hard
Polish: Ambrobene 75 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/ 5ml suikervrij, drank
Polish: Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/ 5ml suikervrij, drank roztwór doustny
English: Bisolvon dispersible tablet
Polish: Bisolvon tabletka do sporządzania roztworu doustnego
English: Leidapharm Hoestdrank Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
Polish: Leidapharm Hoestdrank Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank roztwór doustny
English: Lasolvan prolonged-release capsule, hard
Polish: Lasolvan kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Polish: BROMHEXIN LABORMED 8 mg tabletka
English: Bisolvon soluble tablet
Polish: Bisolvon tabletka
English: granules for oral suspension
Polish: granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
English: Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg film-coated tablet oral use
Polish: Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg tabletka powlekana podanie doustne
English: AMBROXOL AL KVAPKY 7,5 mg/1 ml oral drops
Polish: AMBROXOL AL 7,5 mg/ml krople doustne, roztwór
English: Broomhexine HCl drank 4 mg/5 ml, drank
Polish: Broomhexine HCl drank 4 mg/5 ml, drank roztwór doustny
English: Otrivin Broomhexine HCI 8 mg/5 ml, drank
Polish: Otrivin Broomhexine HCI 8 mg/5 ml, drank roztwór doustny
English: Ambrobene 30 mgTabletten
Polish: Ambrobene 30 mgTabletten tabletka
English: Ambroxol Ratiopharm 3 mg/ml
Polish: Ambroxol Ratiopharm 3 mg/ml roztwór doustny
English: Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank
Polish: Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank roztwór doustny
English: Mucoangin Menthe lozenge oropharyngeal use
Polish: Mucoangin Menthe pastylka podanie dogardłowe
English: 2630 Taastrup
Polish: 28023 Aravaca
English: IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Polish: IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank roztwór doustny
English: Broomhexine HCl drank 8 mg/5 ml, drank
Polish: Broomhexine HCl drank 8 mg/5 ml, drank roztwór doustny
English: Bisolvon Jordgubb
Polish: Bisolvon Jordgubb roztwór doustny
English: Mucosolvan Retardkapseln 75 mg prolonged-release capsule, hard
Polish: Mucosolvan Retardkapseln 75 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: France ambroxol (chlorhydrate d')
Polish: Ambroksol (chlorowodorek)
English: Broomhexine HCl CF 4 mg/ 5 ml, drank
Polish: Broomhexine HCl CF 4 mg/ 5 ml, drank roztwór doustny
English: Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Polish: Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank roztwór doustny
English: Trekpleister HOESTDRANK EXTRA STERK Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank
Polish: Trekpleister HOESTDRANK EXTRA STERK Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank roztwór doustny
English: Ambrox-Denk 60 mg effervescent tablet oral use
Polish: Ambrox-Denk 60 mg tabletka musująca podanie doustne
English: Ambroxol Hydrochloride (Cyclohexanol Hydrochloride)
Polish: Chlorowodorek ambroksolu (Chlorowodorek cykloheksanolu)
English: HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/ 5 ml, drank
Polish: HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/ 5 ml, drank roztwór doustny
English: NEDAC SORBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Polish: NEDAC SORBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank roztwór doustny
English: Mucoangine Menthe lozenge
Polish: Mucoangine Menthe pastylka
English: Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Polish: Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
English: Ambrohexal Hustentropfen 7,5 mg / ml oral drops, solution oral use
Polish: Ambrohexal Hustentropfen 7,5 mg/ml krople doustne, roztwór
English: 02101 ESPOO Finland bromhexine hydrochloride
Polish: 02101 ESPOO Finland
English: Aflegan solution for injection intravenous use
Polish: Lasolvan roztwór do sporządzania inhalacji parowej
English: Mucosolvan Brausetabletten 60 mg effervescent tablet oral use
Polish: Mucosolvan Brausetabletten 60 mg tabletka musująca podanie doustne
English: Ambroxol hydrochloride, Doxycycline hycalate
Polish: Chlorowodorek ambroksolu, Doksycykliny hyklan
English: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2Abrunheira
Polish: Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
English: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma oral drops, solution oral use
Polish: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma krople doustne, roztwór
English: Fluibron nebuliser solution inhalation use
Polish: Fluibron roztwór do nebulizacji podanie wziewne
English: Ambrobene retard 75 mgKapseln prolonged-release capsule, hard
Polish: Ambrobene retard 75 mgKapseln kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Ambrosan 60 mg
Polish: Ambrosan 60 mg tabletka
English: Ambroxol hydrochloride, Clenbuterol hydrochloride
Polish: Chlorowodorek ambroksolu, Chlorowodorek klenbuterolu
English: Slovenia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Polish: Słowacja Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
English: SURBRONC L.P. 75 mg, gélule à libération prolongée hard capsule, prolonged relase
Polish: 75 mg, gélule à libération prolongée kapsułka twarda, przedłużone uwalnianie
English: Finland Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Polish: Finlandia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
English: Pro-Ambrosan
Polish: Pro-Ambrosan tabletka
English: 2,5 mg/dose oromucosal spray, solution
Polish: 2,5 mg/ dawkę aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
English: BROMHEXIN® 8 mg
Polish: BROMHEXIN® 8 mg tabletka
English: Croatia bromhexinum Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oral drops, solution oral use
Polish: Bisolex 2 mg/ml otopina krople doustne, roztwór
English: Ambroxol hydrochloride Theophylline
Polish: Chlorowodorek ambroksolu Teofilina
English: Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Polish: Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank roztwór doustny
English: Ambroxol AL Saft
Polish: Ambroxol AL Saft roztwór doustny
English: Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Polish: Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
English: Mucosin Zentiva
Polish: Mucosin Zentiva tabletka
English: Ambroxol 30 Heumann 30mg
Polish: Ambroxol 30 Heumann tabletka
English: Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg pastille oromucosal use
Polish: Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg pastylka miękka podanie na śluzówkę jamy ustnej
English: Mucosolvan oral drops, solution /inhalation solution oral use, inhalation use
Polish: Mucosolvan krople doustne, roztwór/roztwór do inhalacji podanie doustne, podanie wziewne
English: Tauglicolo Adulti suppository rectal use
Polish: Tauglicolo Adulti czopek podanie doodbytnicze
English: Flavamed 30 mg tablete 30 mg
Polish: Mucosolvan 30 mg tablete 30 mg tabletka
English: Mucosolvan retard 75 mgKapseln prolonged-release capsule, hard
Polish: Mucosolvan retard 75 mgKapseln kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Ambroxol-CT Tropfen
Polish: Ambroxol-CT Tropfen krople doustne, roztwór
English: Braxol 60mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Polish: Braxol 60mg Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
English: Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml
Polish: Flavamed Forte 30 mg/5 ml roztwór doustny
English: Tussisol
Polish: Taguspark
English: Otrivin Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Polish: Otrivin Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank roztwór doustny
English: Bromhexin-Egis
Polish: Bromhexin-Egis roztwór doustny
English: Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
Polish: Boehringer Ingelheim B.V.
English: Ambrolan 30 mg tablets 30 mg
Polish: AMBROBENE 30 mg tabletta 30 mg tabletka
English: Croatia bromhexinum Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml solution for oral use oral use
Polish: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml roztwór do podania doustnego
English: Amobronc nebuliser solution inhalation use
Polish: Amobronc roztwór do nebulizacji podanie wziewne
English: Ambroxol AL 75 retard 75 mg prolonged-release capsule, hard
Polish: Ambroxol AL 75 retard kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Iceland Boehringer Ingelheim International G.m.b.H., Binger Strasse 173, 55216
Polish: Boehringer Ingelheim International G.m.b.H., Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
English: Ambrobene solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Polish: Ambrobene roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
English: Ambrosan 15 mg
Polish: Ambrosan 15 mg tabletka
English: Nitrianska 100
Polish: Słowacja Zentiva a.s. Nitrianska 100
English: Croatia bromhexinum Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Polish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
English: France bromhexine (chlorhydrate de)
Polish: Bromoheksyna (chlorowodorek)
English: Sweden Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216
Polish: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
English: 0.75% oral solution nebuliser solution oral use inhalation use
Polish: 0,75% roztwór doustny roztwór do nebulizacji podanie doustne podanie wziewne
English: Germany Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfplatz 2/1/8
Polish: Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfplatz 2/1/8
English: Lithuania CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/8
Polish: Słowacja CYATHUS EXQUIRERE PharmaforschungsGmbH Rudolfsplatz 2/1/8
English: 0.75% oral drops, solution oral use
Polish: 0,75% krople doustne, roztwór
English: Belgium E.G. S.A.-N.V. Heizel Esplanade b22
Polish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
English: Ambrobene 7,5 mg/ml oral/inhalation solution oral use, inhalation use
Polish: Ambrobene 7,5 mg/ml roztwór doustny/do inhalacji podanie doustne, podanie wziewne
English: Belgium D.J.
Polish: D.J.
English: Ambrohexal 30 mglösbare Tabletten effervescent tablet oral use
Polish: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten tabletka musująca podanie doustne
English: Mucoangin compressed lozenge oral use
Polish: Mucoangin aerozol do stosowania w jamie ustnej podanie na śluzówkę jamy ustnej
English: General recommendations.
Polish: Zalecenia ogólne.
English: It may harm them,
Polish: Bucureşti-Ploieşti,
English: However, individual responses to medication may vary.
Polish: Niemniej jednak u poszczególnych osób reakcja na lek może być różna.
English: • The other ingredients are:
Polish: • Inne składniki:
English: Biotransformation.
Polish: Biotransformacja.
English: What is asthma?
Polish: Co to jest astma?
English: There were no gender or race-related differences in the effect.
Polish: Nie stwierdzono różnic związanych z płcią czy rasą.
English: FURTHER INFORMATION).
Polish: INNE INFORMACJE).
English: Italy: MONTEGEN
Polish: Włochy: MONTEGEN
English: All other sections of the SPCs will be harmonised as approved in the Mutual Recognition Procedure.
Polish: Wszystkie pozostałe punkty ChPL zostaną zharmonizowane w sposób zatwierdzony w ramach procedury wzajemnego uznania.
English: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Polish: 2770-192 Paço d' Arcos Portugalia
English: The indications given in these SPCs are the most restrictive among the approved indications in EU member states, and are approved in the most number of countries.
Polish: Wskazania przedstawione w tych wersjach ChPL są najbardziej restrykcyjne spośród wskazań zatwierdzonych w państwach członkowskich UE i zostały przyjęte w największej liczbie krajów.
English: 1407 Sofia Bulgaria
Polish: 1407 Sofia Bułgaria
English: Donau-City-Straße 6 1220 Wien
Polish: Donau-City-Straße 6 1220 Wiedeń Austria
English: Via G. Fabbroni, 6 00191 Roma Italy
Polish: Via G. Fabbroni, 6 00191 Rzym Włochy
English: Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Greece
Polish: Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Grecja
English: Granules 7 x 1 sachet 20 x 1 sachet 28 x 1 sachet 30 x 1 sachet
Polish: 7 x 1 saszetka 20 x 1 saszetka 28 x 1 saszetka 30 x 1 saszetka
English: However, in very rare cases, individuals have reported drowsiness or dizziness.
Polish: Niemniej jednak, w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie senności lub zawrotów głowy.
English: Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Polish: Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bukareszt Rumunia
English: Patients who develop these symptoms should be reassessed and their treatment regimens evaluated.
Polish: Pacjent z takimi objawami powinien być ponownie przebadany, a stosowany u niego schemat leczenia ponownie oceniony.
English: This medicine expires at the end of the month shown.
Polish: Termin ważności tego leku upływa pod koniec wskazanego miesiąca.
English: No abnormalities were seen in rats.
Polish: Nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości u szczurów.
English: Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Italy
Polish: Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Piza Włochy
English: Distribution.
Polish: Dystrybucja.
English: Elimination.
Polish: Eliminacja.
English: Furthermore, the latest variation procedure was finalised on 10th September 2007, and the SPCs that were then approved are in line with the proposals of the MAH in this referral.
Polish: Ponadto w dniu 10 września 2007 r. ukończono ostatnią procedurę wprowadzania zmian, a zatwierdzone wówczas wersje ChPL są zgodne z wnioskami podmiotu odpowiedzialnego, przedłożonymi w niniejszej procedurze arbitrażowej.
English: Lack of effect on growth rate is also a benefit of montelukast.
Polish: Brak wpływu na tempo wzrostu również przemawia na korzyść montelukastu.
English: Information is given by
Polish: Informacja przekazana przez
English: A treatment effect was achieved after the first dose.
Polish: Działanie lecznicze wystąpiło po podaniu pierwszej dawki.
English: SINGULAIR is a leukotriene receptor antagonist that blocks substances called leukotrienes.
Polish: SINGULAIR jest antagonistą receptora leukotrienowego, to znaczy blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami.
English: Treatment should be discontinued if a lack of response is observed.
Polish: Należy przerwać leczenie w przypadku zaobserwowania braku odpowiedzi.
English: The steady-state volume of distribution of montelukast averages 8-11 liters.
Polish: Objętość dystrybucji montelukastu w stanie stacjonarnym wynosi przeciętnie 8-11 litrów.
English: FOR A FULL LIST OF EXCIPIENTS, SEE SECTION 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Results of P907 showed efficacy over placebo.
Polish: W badaniu P907 wykazano lepszą skuteczność w porównaniu z placebo.
English: This effect was not seen at the recommended dose of 10 mg once daily.
Polish: Nie stwierdzono takiego działania podczas stosowania leku w zalecanej dawce 10 mg raz na dobę.
English: • Mix all of the contents of the SINGULAIR granules into a spoonful of cold or room temperature soft food, taking care to see that the entire dose is mixed with the food.
Polish: • Zmieszać całą zawartość granulatu SINGULAIR z łyżką miękkiego pokarmu zimnego lub o temperaturze pokojowej upewniając się, że cała dawka została wymieszana z jedzeniem.
English: IMPORTANT: Never store any granule/food mixture for use at a later time.
Polish: WAŻNE: nie przechowywać mieszanki granulatu z pokarmem w celu podania w późniejszym czasie.
English: This medicinal product is to be given to a child under adult supervision.
Polish: Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby dorosłej.
English: Asthma is a long-term disease.
Polish: Astma jest to choroba przewlekła.
English: The MAH selected the sections which presented major divergences and were the scope of the harmonisation through the referral procedure.
Polish: Podmiot odpowiedzialny wybrał punkty cechujące się znaczną rozbieżnością i stanowiące przedmiot harmonizacji w ramach procedury arbitrażowej.
English: WHAT SINGULAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: CO TO JEST SINGULAIR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: SINGULAIR may be used during pregnancy only if it is considered to be clearly essential.
Polish: SINGULAIR może być stosowany w ciąży jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne.
English: Like all medicines, SINGULAIR can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, SINGULAIR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxemburg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Slovak Republic, Spain, Sweden, United Kingdom
Polish: Austria, Belgia, Dania, Bułgaria, Cypr, Republika Czeska, Dania, Estonia, Finlandia, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Republika Słowacka, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania.
English: The contribution of metabolites to the therapeutic effect of montelukast is minimal.
Polish: Udział metabolitów w działaniu terapeutycznym montelukastu jest minimalny.
English: These cases usually, but not always, have been associated with the reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy.
Polish: Przypadki wystąpienia tego zespołu zwykle, lecz nie zawsze, były związane ze zmniejszeniem dawki lub przerwaniem terapii kortykosteroidem stosowanym doustnie.
English: If satisfactory response is not achieved, an additional or different therapy should be considered.
Polish: Jeżeli nie została osiągnięta zadowalająca odpowiedź, należy rozważyć dodatkowe lub inne leczenie.
English: Additionally, the CHMP requested, that the Applicant/MAH should give a more detailed instruction in Section 4.2 as to how the treatment effect should be monitored and evaluated.
Polish: Ponadto CHMP zwrócił się do wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego o podanie w punkcie 4.2 bardziej szczegółowych instrukcji dotyczących odpowiedniego monitorowania i oceny efektu terapeutycznego.
English: Additionally, while the medicine has been on the market, the following have been reported:
Polish: Ponadto po wprowadzeniu leku do sprzedaży zgłaszano występowanie:
English: Bulgaria, Cyprus, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxemburg, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: SINGULAIR
Polish: Bułgaria, Cypr, Estonia, Finlandia, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Norwegia, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania:
English: In addition, concentrations of radiolabeled material at 24 hours post-dose were minimal in all other tissues.
Polish: Ponadto, stężenie związków promieniotwórczych po 24 godzinach od podania we wszystkich pozostałych tkankach było minimalne.
English: These include reports in adults and children with a dose as high as 1000 mg (approximately 61 mg/kg in a 42 month old child).
Polish: Przypadki te dotyczą dorosłych i dzieci stosujących dawkę tak dużą jak 1000 mg (około 61 mg/kg mc. u dziecka w wieku 42 miesięcy).
English: Studies in rats have shown that montelukast is excreted in milk (see section 5.3).
Polish: W badaniach na szczurach wykazano, że montelukast przenika do mleka (patrz punkt 5.3).
English: The mean oral bioavailability is 73% and is decreased to 63% by a standard meal.
Polish: Średnia dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi 73 % a standardowy posiłek wpływa na jej zmniejszenie do 63%.
English: Your child should take SINGULAIR every evening.
Polish: SINGULAIR należy podawać dziecku codziennie wieczorem.
English: Important information about some of the ingredients of SINGULAIR
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku SINGULAIR