FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ovaleap 300 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Ovaleap 450 UI/0,75 mL soluzione iniettabile Ovaleap 900 UI/1,5 mL soluzione iniettabile follitropina alfa
Danish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin alfa
Italian: • Ovaleap è indicato nella induzione della spermatogenesi in uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropo congenito o acquisito, in associazione alla gonadotropina corionica umana (human Chorionic Gonadotropin, hCG).
Danish: • Ovaleap anvendes i kombination med behandling med humant choriongonadotropin (hCG) til stimulation af spermatogenesen hos mænd, som har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme.
Italian: 1 cartuccia con 0,75 mL di soluzione e 10 aghi per iniezione
Danish: 1 cylinderampul med 0,75 ml opløsning og 10 kanyler
Italian: Tali pazienti non rispondono alla terapia con follitropina alfa/ hCG. Follitropina alfa non deve essere utilizzata quando non è possibile ottenere una risposta efficace.
Danish: Hos sådanne patienter er der ingen respons på behandling med follitropin alfa/hCG.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 20 aghi per iniezione.
Danish: Pakningsstørrelse med 1 cylinderampul og 20 kanyler.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ovaleap 450 UI/0,75 mL soluzione iniettabile follitropina alfa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning follitropin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ovaleap 900 UI/1,5 mL soluzione iniettabile follitropina alfa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin alfa
Italian: È usato per il trattamento dei seguenti gruppi:
Danish: Det anvendes til behandling af følgende grupper:
Italian: Il 27 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ovaleap, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 27. september 2013.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ovaleap consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ovaleap findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ovaleap.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ovaleap.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Ovaleap sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ovaleap anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Ovaleap follitropina alfa
Danish: Ovaleap follitropin alfa
Italian: Altre informazioni su Ovaleap
Danish: Andre oplysninger om Ovaleap
Italian: Nelle donne, anche le cisti ovariche (sacche di liquido nelle ovaie) e il mal di testa si osservano in più di 1 paziente su 10.
Danish: Hos kvinder ses desuden ovariecyster (væskeblærer i æggestokkene) og hovedpine hos mere end én ud af 10 patienter.
Italian: Ciò significa che Ovaleap è simile a un medicinale biologico (il cosiddetto "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE) e che Ovaleap e il medicinale di riferimento contengono entrambi lo stesso principio attivo.
Danish: Det betyder, at Ovaleap svarer til et biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der i forvejen er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og at Ovaleap og referencelægemidlet indeholder samme aktive stof.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Ovaleap (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni al sito di iniezione (dolore, eritema, ematoma, gonfiore o irritazione).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ovaleap (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation).
Italian: Perché Ovaleap è approvato?
Danish: Hvorfor er Ovaleap blevet godkendt?
Italian: Per ulteriori informazioni sui medicinali biosimilari, vedere qui il documento "Domande e risposte".
Danish: Nærmere oplysninger om biosimilære lægemidler med spørgsmål og svar kan du finde her.
Italian: Ovaleap è stato confrontato con GONAL-f in uno studio principale cui hanno partecipato 299 donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita.
Danish: Ovaleap er blevet sammenlignet med GONAL-f i én hovedundersøgelse med deltagelse af 299 kvinder, der var i behandling for fertilitetsproblemer.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ovaleap?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ovaleap?
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di ovociti (ovuli maturi) raccolti.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på det indsamlede antal oocytter (umodne æg).
Italian: Non deve essere usato nei pazienti nei quali non sia possibile ottenere una risposta efficace, come i soggetti con insufficienza ovarica o testicolare o le donne la cui gravidanza è sconsigliata per ragioni mediche.
Danish: Det må ikke anvendes, når det ikke har mulighed for at virke effektivt, f.eks. til patienter, hvis æggestokke eller testikler ikke er funktionsdygtige, eller til kvinder, som af medicinske årsager bør undgå graviditet.
Italian: Ovaleap viene somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Danish: Ovaleap gives ved injektion under huden én gang dagligt.
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nelle donne stimola la produzione di ovuli, mentre nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det ægdannelsen, og hos mænd stimulerer det dannelsen af sædceller i testiklerne.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo di Ovaleap sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ovaleap, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Italian: In media sono stati raccolti 12,2 ovociti nel gruppo trattato con Ovaleap rispetto ai 12,0 ovociti raccolti nel gruppo trattato con GONAL-f.
Danish: Det gennemsnitlige antal indsamlede oocytter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, sammenholdt med 12,0 i GONAL-f-gruppen.
Italian: Ovaleap viene somministrato per stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo per volta;
Danish: Ovaleap gives for at stimulere æggestokkene til at danne flere end ét æg ad gangen.
Italian: Ovaleap non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a follitropina alfa, FSH o a qualsiasi altro eccipiente.
Danish: Ovaleap må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for follitropin alfa, FSH eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Il medicinale di riferimento di Ovaleap è GONAL-f.
Danish: Referencelægemidlet for Ovaleap er GONAL-f.
Italian: Il principio attivo di Ovaleap, la follitropina alfa, è una copia dell'ormone naturale FSH.
Danish: Det aktive stof i Ovaleap, follitropin alfa, er en kopi af det naturlige hormon FSH.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di Ovaleap dipendono dall'uso per cui è previsto e dalla risposta del paziente al trattamento.
Danish: Dosis af Ovaleap og hvor ofte det gives, afhænger af, hvorfor det anvendes, og hvordan behandlingen virker.
Italian: Ovaleap è un medicinale contenente il principio attivo follitropina alfa.
Danish: Ovaleap er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof follitropin alfa.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ovaleap?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ovaleap?
Italian: Ovaleap ha dimostrato di essere altrettanto efficace del medicinale di riferimento, GONAL-f.
Danish: Ovaleap blev påvist at være sammenligneligt med referencelægemidlet, GONAL-f.
Italian: La follitropina alfa contenuta nel medicinale Ovaleap e nel medicinale di riferimento è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre l'FSH umano.
Danish: follitropin alfa i Ovaleap fremstilles ligesom for referenceproduktet GONAL-f ved "rekombinant DNA-teknologi": Det produceres ved dyrkning af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere humant FSH.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ovaleap.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ovaleap bør anvendes.
Italian: Come si usa Ovaleap?
Danish: Hvordan anvendes Ovaleap?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovaleap, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ovaleap, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ovaleap, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ovaleap fremgår af indlægssedlen.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ovaleap i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ovaleap, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ovaleap?
Danish: Hvad er Ovaleap, og hvad anvendes det til?
Italian: Nelle donne Ovaleap non deve essere impiegato in presenza di ingrossamento di un'ovaia o di una ciste ovarica non dovuto alla malattia dell'ovaio policistico, o di sanguinamento vaginale inspiegato.
Danish: Ovaleap må ikke gives til kvinder med forstørret æggestok eller en cyste i æggestokken af anden årsag end polycystisk ovariesyndrom eller med blødning fra skeden af ukendt årsag.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Ovaleap ha dimostrato di avere un profilo simile a GONAL-f per quanto riguarda qualità, sicurezza ed efficacia.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Ovaleap er påvist at være af en kvalitet, sikkerhed og virkningsprofil, der svarer til GONAL-f. CHMP fandt derfor, at fordelene ved Ovaleap ligesom ved GONAL-f opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Quali benefici di Ovaleap sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ovaleap?
Italian: • donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita come la fecondazione in vitro.
Danish: • kvinder, der er i behandling for barnløshed (fertilitetsbehandling) f.eks. ved hjælp af reagensglasbefrugtning.
Italian: Come agisce Ovaleap?
Danish: Hvordan virker Ovaleap?
Italian: • donne con grave insufficienza (livelli molto bassi) dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo stimolante (FSH).
Danish: • kvinder med svær mangel på det luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH) Ovaleap gives sammen med et lægemiddel indeholdende LH for at stimulere ægmodningen i æggestokkene
Italian: Ovaleap viene usato insieme alla gonadotropina corionica umana (hCG) per stimolare la produzione di sperma.
Danish: • mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormonmangelsygdom) Ovaleap anvendes sammen med humant koriongonadotropin (hCG) til at stimulere produktionen af sædceller Ovaleap er et "biosimilært" lægemiddel.
Italian: Uso sottocutaneo Cartuccia in penna preriempita (250 microgrammi/0,5 ml)
Danish: Subkutan anvendelse cylinderampul i fyldt pen (250 mikrogram/ 0,5 ml )
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro)
Danish: Injektionsvæske, opløsning Subkutan anvendelse fyldt injekstionssprøjte (glas)
Italian: Ovitrelle 250 microgrammi/0,5 ml
Danish: Pakningsstørrelse mikrogram/ 0,5 ml
Italian: 1 penna preriempita + 1 ago
Danish: 1 fyldt pen + 1 kanyle
Italian: 1 siringa preriempita
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte mikrogram
Italian: È importante che le mani e gli accessori che usa siano più puliti possibile.
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de redskaber, du anvender, er så rene som muligt.
Italian: Le pazienti devono essere messe al corrente di tale rischio.
Danish: Patienter skal være gjort klar over dette.
Italian: Ovitrelle viene usato insieme ad altri medicinali:
Danish: Ovitrelle anvendes sammen med andre lægemidler:
Italian: L'OHSS è stata osservata in circa il 4% delle pazienti trattate con Ovitrelle.
Danish: OHSS blev observeret hos ca. 4 % af de patienter, som blev behandlet med Ovitrelle.
Italian: stanchezza, reazione al sito di iniezione.
Danish: Træthed, reaktioner på injektionsstedet.
Italian: Iniettare sotto la pelle, come è stato insegnato.
Danish: Injicer under huden, som du har lært.
Italian: Prendere tutto il tempo necessario per iniettare tutta la soluzione.
Danish: Brug så meget tid, som du behøver, til at injicere hele opløsningen.
Italian: Se non lo fosse, è necessario regolarlo (vedere il passaggio "4.
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, skal du justere (se trin "4.
Italian: Riunire tutto l'occorrente.
Danish: Saml alt, hvad du har brug for.
Italian: In queste donne, i benefici della somministrazione di gonadotropina devono essere valutati rispetto ai rischi.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes op mod risiciene.
Italian: È preferibile reinserirla nella confezione originale.
Danish: Det er bedst at lægge den tilbage i originalpakningen.
Italian: Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata di seguito: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definite sulla base dei dati disponibili).
Danish: De følgende definitioner gælder hyppighedsterminologien, der anvendes herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: • Reazioni locali al sito di iniezione, come dolore, rossore o gonfiore.
Danish: • Lokale reaktioner på injektionsstedet, såsom smerte, rødmen og hævelse.
Italian: Gravidanze multiple e/o difetti alla nascita
Danish: Flerfoldsgraviditet og/eller fødselsdefekter
Italian: Metterlo da parte per poterlo usare più tardi.
Danish: Sæt den til side til senere brug.
Italian: Questo indica che l'intera dose è stata somministrata.
Danish: Dette viser, at hele dosis blev leveret.
Italian: Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura.
Danish: Anvendes straks efter åbning.
Italian: • Mal di testa, sensazione di stanchezza.
Danish: • Hovedpine, træthedsfølelse.
Italian: La gravidanza multipla può portare a complicanze mediche per lei e suoi bambini.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan resultere i medicinske komplikationer for dig og din nyfødte.
Italian: Ciò è giustificato, data la natura proteica della sostanza attiva ed i risultati negativi dei test di genotossicità.
Danish: Dette er begrundet da det aktive stof er et protein, og da resultaterne af genotoksicitets-tests var negative.
Italian: L'OHSS di grado severo è stata riportata in meno dello 0,5% delle pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Alvorlig OHSS blev rapporteret hos færre end 0,5 % af patienterne (se pkt 4.4).
Italian: Se si oltrepassa questa posizione, riportare semplicemente indietro la manopola di impostazione della dose fino al pallino (●).
Danish: Hvis du drejer forbi denne position, skal du blot dreje dosisindstillingsknappen tilbage til prikken (●).
Italian: Eliminazione degli oggetti usati:
Danish: Kassér alle brugte redskaber:
Italian: Smetta di usare Ovitrelle e si rivolga a un medico immediatamente se nota uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti indesiderati, perché può essere necessario un trattamento medico urgente:
Danish: Stop med at tage Ovitrelle og besøg straks lægen, hvis du bemærker en af de følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Italian: • gravi complicanze della coagulazione (eventi tromboembolici), talvolta indipendenti dall'OHSS, si possono trovare molto raramente.
Danish: • Alvorlige blodpropkomplikationer (tromboemboliske hændelser), nogle gange uafhængig af OHSS, kan meget sjældent ses.
Italian: Non usi Ovitrelle se una di queste condizioni si applica al suo caso.
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis en eller flere af ovennævnte tilstande gælder for dig.
Italian: • Gravidanza extrauterina avvenuta nei tre mesi precedenti
Danish: • Ekstrauterin graviditet inden for de seneste tre måneder
Italian: Bambini e adolescenti Ovitrelle non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Danish: Børn og unge Ovitrelle må ikke anvendes til børn og unge.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di riproduzione negli animali con coriogonadotropina alfa (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Der er ikke foretaget nogen reproduktionsstudier med choriongonadotropin alfa på dyr (se pkt 5.3).
Italian: • Nel caso in cui il quadrante della dose non indichi 0, contatti il medico o il farmacista.
Danish: • I tilfælde af, at dosisdisplayet ikke viser 0, skal du kontakte lægen eller apoteket.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sul potenziale cancerogeno.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 02 febbraio 2001
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 02. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 02. februar 2006
Italian: Non usi Ovitrelle se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento, se il liquido contiene particelle o non è limpido.
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis du bemærker tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller ikke er klar.
Italian: 5.3 Controllare nuovamente che il numero indicato sul quadrante della dose sia "250".
Danish: 5.3 Kontrollér igen, at tallet, som vises på dosisdisplayet viser ‘250'.
Italian: • Quando la penna è vuota, chieda al farmacista come eliminarla.
Danish: • Når pennen er tom, skal du spørge på apoteket, hvordan du skal aflevere den.
Italian: Interferenza con test sierologici o sulle urine
Danish: Interferens med serum- eller urintestning
Italian: • se ha avuto una gravidanza al di fuori dell'utero (gravidanza extrauterina) negli ultimi 3 mesi
Danish: • Hvis du har været gravid uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) inden for de sidste tre måneder
Italian: Se sta sviluppando l'OHSS, è possibile che le venga detto di non avere rapporti sessuali o di usare un metodo contraccettivo di barriera per almeno quattro giorni.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, kan du få at vide, at du bør undgå samleje eller at du bør anvende barriereprævention i mindst 4 dage.
Italian: • Ciò conferma che la dose è stata somministrata completamente.
Danish: • Dette bekræfter, at dosis var helt fuldført.
Italian: Deve essere utilizzato il seguente schema terapeutico:
Danish: Følgende dosisregimen bør anvendes:
Italian: Posologia La dose massima è 250 microgrammi.
Danish: Dosering Den maksimale dosis er 250 mikrogram.
Italian: Se non si vede alcun liquido, può provare una seconda volta (lo si può fare al massimo due volte) iniziando dal passaggio 1 della sezione "Se non si osservano una o più goccioline di liquido in corrispondenza o vicino alla punta dell'ago".
Danish: Hvis du ikke ser nogen væske, kan du forsøge en gang til (du kan højst gøre dette to gange) startende fra trin 1 i punktet "Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen" ovenfor.
Italian: Non esistono indicazioni per l'uso di Ovitrelle durante la gravidanza.
Danish: Der er ingen indikation for anvendelse af Ovitrelle under graviditeten.
Italian: Sul quadrante della dose comparirà una linea retta e si deve continuare a ruotare fino a leggere il numero "250".
Danish: Dosisdisplayet vil vise en lige linje, og du skal fortsætte med at dreje, indtil du kan aflæse tallet ‘250'.
Italian: Questa si verifica quando i follicoli si sviluppano eccessivamente e diventano cisti di grandi dimensioni.
Danish: Det vil sige, at dine follikler udvikler sig for meget, og bliver til store cyster.
Italian: Non tentare di eseguire una seconda iniezione.
Danish: Forsøg ikke at injicere en gang til.
Italian: 6.1 Accertarsi che il quadrante della dose indichi lo "0"
Danish: 6.1 Kontrollér, at dosisdisplayet viser ‘0'.
Italian: Se si somministra Ovitrelle da sola, legga attentamente le seguenti istruzioni:
Danish: Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du læse de følgende anvisninger nøje:
Italian: Come impostare la dose su 250").
Danish: Indstilling af dosis til 250").
Italian: • Scegliere un piano di lavoro pulito e una superficie piana.
Danish: • Find et rent område og en flad overflade.
Italian: • Controllare che la linguetta a strappo del cappuccio esterno dell'ago non sia danneggiata o allentata.
Danish: • Kontrollér, at den aftagelige forsegling på den ydre kanylebeskytter ikke er beskadiget eller løs.
Italian: • reazioni allergiche quali polso rapido o irregolare, gonfiore della lingua e della gola, starnuti, respiro sibilante o gravi difficoltà respiratorie sono molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000);
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom hurtig eller uregelmæssig puls, hævelse af tunge og hals, nysen, hiven efter vejret eller alvorlige vejrtrækningsproblemer er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af kønsorgansystemet, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA08.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico prima di usare questo medicinale.
Danish: Er du i tvivl, så kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel.
Italian: Quantità da usare
Danish: Hvor meget du skal bruge
Italian: Ovitrelle non è indicato durante l'allattamento.
Danish: Ovitrelle er ikke indiceret under amning.
Italian: Non usi Ovitrelle
Danish: Brug ikke Ovitrelle
Italian: Prima di iniziare il trattamento, deve essere studiata l'infertilità di coppia e devono essere valutate eventuali controindicazioni alla gravidanza.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, bør parrets infertilitet vurderes, og formodede kontraindikationer for graviditet skal evalueres.
Italian: • Il quadrante della dose deve indicare "250", come nella figura sotto riportata.
Danish: • Dosisdisplayet skal vise "250", som vist på figuren nedenfor.
Italian: Nelle donne con malattia tromboembolica recente o in corso o nelle donne con fattori di rischio generalmente riconosciuti per gli eventi tromboembolici, come l'anamnesi personale o familiare, il trattamento con gonadotropine può ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o comparsa di tali eventi.
Danish: Hos kvinder med nylig eller eksisterende tromboembolisk sygdom eller hos kvinder med generelt anerkendte risikofaktorer over for tromboemboliske hændelser, såsom personlig eller familieanamnese, behandling med gonadotropiner, kan yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Italian: • Fibromi uterini incompatibili con la gravidanza
Danish: • Fibromer i uterus, der er uforenelige med graviditet
Italian: • Il numero che appare nella finestra di controllo della dose tornerà a "0".
Danish: • Dosisnummeret vist på dosisdisplayet vil dreje tilbage til ‘0'.
Italian: • Emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta
Danish: • Gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi