FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine: lactoză monohidrat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Den inneholder: laktosemonohydrat.
Romanian: Blister: EU/1/99/110/009
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: EU/1/99/110/009
Romanian: Cerneala de inscripţionare Hipromeloză (E464) Propilenglicol
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464)
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Administrarea concomitentă a velpatasvir/sofosbuvir/voxi laprevir cu efavirenz nu este recomandată, întrucât poate scădea concentrațiile de velpatasvir și voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir og efavirenz anbefales ikke, fordi det kan redusere konsentrasjonene av velpatasvir og voksilaprevir.
Romanian: SUSTIVA 600 mg comprimate filmate este furnizat şi în ambalaj care conţine 1 blister de aluminiu perforat a 30 comprimate filmate sau ambalaje multiple de 90 (3 ambalaje a 30 x 1).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 600 filmdrasjerte tabletter leveres også i pakninger med 30 x 1 eller eller multipakninger med 90 (3 bokser av 30 x 1) tabletter i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Romanian: Dacă efavirenz este folosit în combinaţie cu darunavir/ritonavir, trebuie utilizată schema terapeutică cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med darunavir/ritonavir, skal et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) vise anormale, dificultăţi de concentrare, ameţeli, durere de cap, tulburări de somn, somnolenţă, probleme de coordonare sau echilibru dureri de stomac, diaree, senzaţie de rău (greaţă), vărsături mâncărimi oboseală senzaţie de anxietate, stare de depresie
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 brukere) unormale drømmer, svekket konsentrasjonsevne, svimmelhet, hodepine, søvnløshet, døsighet, problem med koordinasjonen eller balansen vondt i magen, diarré, kvalme, oppkast kløe tretthet følelse av engstelse, følelse av nedtrykthet
Romanian: IDV + ZDV + 3TC NC = F, pacienţi eliminaţi din studiu/noncompleter = eşec/failure.
Norwegian Bokmål: ZDV + 3TC a NC = F, ikke fullført = behandlingssvikt.
Romanian: Studiul PACTG 1021 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a SUSTIVA în asociere cu didanozină și emtricitabină la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 1021 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling.
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 21 la ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 la ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 la ↓ 58) (scăderea concentraţiilor de itraconazol: inducţia CYP3A4) Hidroxi-itraconazol:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 til ↓ 58) (reduksjon i konsentrasjonen av itrakonazol: CYP3A4 induksjon) Hydroksyitrakonazol:
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 30 la ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 35) Metabolit 14hidroxi claritromicină:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35) Klaritromycin 14hydroksymetabolitt:
Romanian: Cum arată SUSTIVA şi conţinutul ambalajului SUSTIVA 600 mg, comprimate filmate este furnizat în flacoane ce conţin 30 comprimate.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 600 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser med 30 tabletter.
Romanian: Dacă efavirenz este administrat în asociere cu voriconazol, doza de întreţinere a voriconazolului trebuie crescută la 400 mg, la intervale de 12 ore şi doza de efavirenz trebuie redusă cu 50%, adică, la 300 mg, o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz gis samtidig med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen til vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenz dosen må reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Romanian: Este recomandat să ţineţi capsula cu capacul în sus şi să o desfaceţi trăgând de capac.
Norwegian Bokmål: Hold kapselen med hetten opp, og trekk hetten bort fra hoveddelen av kapselen.
Romanian: ASC: ↓ 36% (↓ 32 la ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 la ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 la ↓ 53) (scăderea concentraţiilor de carbamazepină: inducţia CYP3A4; scăderea concentraţiilor de efavirenz: inducţia CYP3A4 şi CYP2B6) ASC, Cmax şi Cmin ale metabolitului activ al carbamazepinei, epoxid, la starea de echilibru au rămas neschimbate.
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 til ↓ 53) Reduksjon i konsentrasjonen av karbamazepin: CYP3A4induksjon; reduksjon i konsentrasjonen av efavirenz: CYP3A4 og CYP2B6-induksjon) Steady-state AUC, Cmax og Cmin for den aktive karbamazepinepoxidmetabolitten forble uendret.
Romanian: SUSTIVA 200 mg capsule este furnizat în flacoane care conţin 90 capsule şi în ambalaj ce conţine un blister de aluminiu perforat cu 42 capsule.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 200 mg harde kapsler leveres i bokser med 90 tabletter og pakninger med 42 x 1 kapsler i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Romanian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc.
Romanian: ASC: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 la ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 la ↓ 46) (inducţia CYP3A4 şi CYP2B6)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4 og CYP2B6induksjon)
Romanian: Au fost raportate erupţii cutanate tranzitorii la 59 din 182 de copii (32 %) trataţi cu efavirenz şi au fost severe la șase dintre ei.
Norwegian Bokmål: Utslett ble rapportert hos 59 av 182 barn (32 %) behandlet med efavirenz og var alvorlig hos seks pasienter.
Romanian: La administrarea în asociere cu efavirenz, există un potenţial pentru reducerea sau creşterea concentraţiilor plasmatice ale fenitoinei, fenobarbitalului sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for reduksjon eller økning i plasmakonsentrasjonen av fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrater for CYP450 isoenzymer, når de gis sammen med efavirenz.
Romanian: Celelalte componente din pulberea conţinută în capsulă sunt: laurilsulfat de sodiu, lactoză monohidrat, stearat de magneziu şi amidonoglicolat de sodiu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i pulveret inne i kapslene er: natriumlaurylsulfat, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumstivelseglykolat.
Romanian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 la ↓ 25) Norelgestromin (metabolit activ): ASC: ↓ 64 % (↓ 62 la ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 la ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 la ↓ 85) Levonorgestrel (metabolit activ): ASC: ↓ 83 % (↓ 79 la ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 la ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 la ↓ 90) (inducţia metabolismului) Efavirenz: nicio interacţiune semnificativă clinic.
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 til ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 til ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 til ↓ 85) Levonorgestrel (aktiv metabolitt): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 til ↓ 90) (induksjon av metabolismen) Efavirenz: Ingen klinisk signifikant interaksjon.
Romanian: maraviroc comprimatul conţinând combinaţia efavirenz, emtricitabină şi tenofovirnu trebuie asociat cu SUSTIVA decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră, deoarece acesta conţine efavirenz, substanţa activă din SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: - maraviroc - kombinasjonstabletten som inneholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir skal ikke tas sammen med SUSTIVA hvis ikke legen din har anbefalt det, siden den inneholder efavirenz som er virkestoffet i SUSTIVA.
Romanian: Această pierdere este cauzată de scăderile semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir, determinate de inducerea CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dette tapet skyldes betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjonene av elbasvir og grazoprevir, forårsaket av CYP3A4-induksjon.
Romanian: Cutie cu 42 x 1 capsule în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din aluminiu/PVC.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 42 x 1 harde kapsler i perforerte aluminium endoseblistere.
Romanian: Cum arată SUSTIVA şi conţinutul ambalajului SUSTIVA 100 mg capsule este furnizat în flacoane care conţin 30 capsule.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 100 mg harde kapsler leveres i bokser med 30 kapsler.
Romanian: SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 600 mg filmdrasjerte tabletter efavirenz
Romanian: MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază Atorvastatină/Efavirenz (10 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE LEGEMIDLER HMG Co-A Reduktasehemmere Atorvastatin/Efavirenz (10 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor fungice (antifungice): voriconazol: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de voriconazol din sânge şi voriconazolul vă poate creşte concentraţia de SUSTIVA din sânge.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden vorikonazol i blodet, og voriconazol kan øke mengden SUSTIVA i blodet.
Romanian: Au fost raportate erupţii cutanate tranzitorii la 59 din 182 copii (32%) trataţi cu efavirenz şi au fost severe la șase dintre ei.
Norwegian Bokmål: Utslett ble rapportert hos 59 av 182 barn (32 %) behandlet med efavirenz, og var alvorlig hos seks pasienter.
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Sertralină/Efavirenz (50 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: Selektive Serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Romanian: ASC: ↓ 18% (↓ 10 la ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 la ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 la ↓ 19)% (inducţia CYP3A de către efavirenz)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 til ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 til ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 til ↓ 19) (CYP3A induksjon av efavirenz)
Romanian: Cum arată SUSTIVA şi conţinutul ambalajului SUSTIVA 50 mg capsule este furnizat în flacoane care conţin 30 capsule.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVAser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA50 mg harde kapsler leveres i bokser med 30 kapsler.
Romanian: ↑ 86) b Cmin seara: ↑ 24% (↑ 3 la ↑ 50) b
Norwegian Bokmål: Morgen Cmin: ↑ 42 (↑ 9 til ↑ 86) b Kveld Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 til ↑ 50) b
Romanian: Cum să luaţi SUSTIVA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SUSTIVA
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret: http://www.ema.europa.eu
Romanian: SUSTIVA 200 mg capsule tari poate fi administrat la copii cu vârsta de 3 luni sau mai mari şi cu o greutate corporală de cel puţin 3,5 kg care sunt capabili să înghită capsulele.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 200 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Romanian: trei capsule de 100 mg
Norwegian Bokmål: Tre 100 mg kapsler
Romanian: Comprimatele sunt inscripţionate cu cerneală ce conţine hipromeloză (E464), propilenglicol, acid carminic cochineal (E120), indigo carmin (E132) şi dioxid de titan (E171).
Norwegian Bokmål: Teksten på tablettene er trykket med blekk som inneholder hypromellose (E464), propylenglykol, karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) nervozitate, uitare, confuzie, crize (convulsii), gânduri anormale vedere înceţoşată senzaţie de învârtire sau răsturnare (vertij) dureri în abdomen (burtă) determinate de inflamaţia pancreasului reacţii alergice (hipersensibilitate) care pot determina reacţii severe la nivelul pielii (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson) îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, mâncărimi, sau dureri în abdomen (burtă) determinate de inflamaţia ficatului mărirea sânilor la bărbaţi comportament agresiv, modificarea stării de dispoziţie, vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt de fapt acolo (halucinaţii), manie (boală mintală caracterizată prin episoade de hiperactivitate, euforie sau iritabilitate), paranoia, gânduri de sinucidere, stare catatonică (afecțiune în care pacientul rămâne imobilizat și tăcut pentru o perioadă de timp) şuierat, ţiuit sau alte zgomote persistente în urechi tremor (tremurături) înroşirea trecătoare a pielii
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere) nervøsitet, glemsomhet, forvirring, epileptiske anfall (kramper), unormale tanker tåkesyn følelse av å snurre rundt vondt i magen på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom) gulfarging av hud eller øyne, kløe eller vondt i magen på grunn av betennelse i leveren forstørrelse av brystene hos menn aggressiv oppførsel, humørforstyrrelser, hallusinasjoner (ser og hører ting som i virkeligheten ikke er der), mani (sinnstilstand karakterisert av perioder av overaktivitet, opprømthet eller irritabilitet), forfølgelsestanker, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor pasienten blir ubevegelig og stum i en periode) plystre-eller ringelyd eller annen vedvarende lyd i ørene skjelving rødme
Romanian: SUSTIVA 50 mg capsule poate fi administrat la copii cu vârsta de 3 luni sau mai mari şi cu o greutate corporală de cel puţin 3,5 kg care sunt capabili să înghită capsulele.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 50 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Romanian: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de statine din sânge.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden av statiner i blodet.
Romanian: La intrarea în studiu, media ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,57 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 755 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost 30%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,57 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 755 celler/mm3, og median prosentandel CD4+celler var 30 %.
Romanian: ASC: ↓ 25% (↓ 16 la ↓ 32)b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 la ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 la ↓ 59)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 til ↓ 32) b Cmax: ↓ 17 % (↓ 6t til ↓ 26)b Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 til ↓ 59)b
Romanian: SUSTIVA 100 mg capsule tari poate fi administrat la copii cu vârsta de 3 luni sau mai mari şi cu o greutate corporală de cel puţin 3,5 kg care sunt capabili să înghită capsulele.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 100 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 50 mg
Romanian: Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie rezistenţa virală se dezvoltă rapid.
Norwegian Bokmål: Resistente virus oppstår raskt når efavirenz administreres som monoterapi.
Romanian: Este recomandată înghiţirea comprimatului întreg cu apă.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at tabletten svelges hel med vann.
Romanian: jeleul de struguri, iaurtul sau laptele praf pentru sugari.
Norwegian Bokmål: druemarmelade, yoghurt, eller morsmelkerstatning.
Romanian: o capsulă de 200 mg
Norwegian Bokmål: Én 200 mg kapsel
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 200 mg
Romanian: Capsulele sunt inscripţionate cu cerneluri care conţin acid carminic cochineal (E120), indigo carmin (E132) şi dioxid de titan (E171).
Norwegian Bokmål: Teksten på kapslene er trykket med blekk som inneholder karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
Romanian: Lactoză
Norwegian Bokmål: Blekket
Romanian: Hidroxid de aluminiu-Hidroxid de magneziu-simeticonă antiacid/Efavirenz (30 ml doză unică/400 mg doză unică)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose) Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/110/003 - flacon
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/110/003 - plastboks
Romanian: Creșterea medie de la intrarea în studiu a numărului CD4+ la 48 de săptămâni a fost de 215 celule/mm3, iar creșterea medie a procentului de CD4+ a fost de 6%.
Norwegian Bokmål: Median økning i forhold til baseline i antall CD4+-celler etter 48 uker var 215 celler/mm3 og median økning i prosentandel CD4+-celler var 6 %.
Romanian: Doza pentru copii care cântăresc 40 kg sau mai mult este de 600 mg o dată pe zi, zilnic.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA filmdrasjerte tabletter er ikke anbefalt til barn som veier mindre enn 40 kg. Dosen for barn som veier 40 kg eller mer er 600 mg en gang daglig.
Romanian: - Dificultate în a adormi
Norwegian Bokmål: • Problemer med å sovne.
Romanian: Siguranţa pe termen lung în MRCC
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved MRCC
Romanian: Următorii termeni au fost combinaţi:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt kombinert:
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Romanian: Data primei autorizări: 19 Iulie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 Noiembrie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 9. november 2016
Romanian: - Dacă urmează să fiţi operat sau dacă aţi fost operat de curând.
Norwegian Bokmål: - Hvis du skal opereres eller hvis du nylig har vært operert.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Romanian: Majoritatea acestor observaţii au fost reversibile după 2-6 săptămâni fără tratament.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse funnene var reversible etter 2 til 6 uker uten behandling.
Romanian: Siguranţa şi tolerabilitatea
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet
Romanian: Principalul metabolit activ reprezintă 23% - 37% din totalul expunerii.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten utgjør 23 % til 37 % av den totale eksponeringen.
Romanian: Nu luaţi Sutent:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sutent:
Romanian: Sutent împreună cu alimente şi băuturi
Norwegian Bokmål: Inntak av Sutent sammen med mat og drikke
Romanian: Niciunul dintre subiecţi nu a obţinut răspuns complet sau răspuns parţial.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene oppnådde fullstendig eller delvis respons.
Romanian: Infecţii virale a
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjoner a
Romanian: Sepsis şi şoc septic.
Norwegian Bokmål: Sepsis og septisk sjokk.
Romanian: Nu au existat reacţii adverse de Grad 5 în niciunul dintre grupuri.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivirkninger av grad 5 i noen av gruppene.
Romanian: Obiectivul primar de eficacitate al acestui studiu a fost ORR.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i denne studien var ORR.
Romanian: Boala stabilă a fost observată la 6 pacienţi (17%).
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom ble observert hos 6 pasienter (17 %).
Romanian: Pacienţii au fost trataţi până la progresia bolii sau retragerea din studiu.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet til sykdomsprogresjon eller til de gikk ut av studien.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente si alte forme de interacţiune
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: - Dacă aveţi diabet.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har diabetes.
Romanian: Ce este Sutent şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot
Romanian: Clearence-ul oral total (CL/F) a fost de 34-62 l/h.
Norwegian Bokmål: Total oral clearance (CL/F) var 34-62 l/t.
Romanian: De obicei vi se va opri tratamentul cu Sutent dacă faceţi o operaţie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Sutent vil vanligvis stoppes hvis du skal ha en operasjon.
Romanian: Atât în studiul clinic, cât şi în publicaţii, profilul de siguranţă a fost în concordanţă cu profilul de siguranţă cunoscut la adulţi.
Norwegian Bokmål: Både i den kliniske studien og i publikasjonene var sikkerhetsprofilen i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen hos voksne.
Romanian: Au fost 9 decese în grupul sunitinib şi 21 decese în grupul placebo.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i sunitinib-gruppen og 21 dødsfall i placebogruppen.
Romanian: Studiul a fost închis în momentul planificat pentru analiza intermediară din cauza lipsei de control al bolii.
Norwegian Bokmål: Studien ble lukket ved tidspunktet for planlagt interimanalyse på grunn av manglende sykdomskontroll.
Romanian: Abces c,
Norwegian Bokmål: Abscesser c,
Romanian: Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Sutent
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sutent
Romanian: Poate fi administrat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat.
Romanian: Dacă aţi luat, din greşeală, prea multe capsule, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange kapsler, må du kontakte legen din med en gang.
Romanian: Evaluarea radiologică de bază a fost întreruptă după atingerea obiectivului primar.
Norwegian Bokmål: Generell radiologisk vurdering ble avsluttet etter at det primære endepunktet var nådd.
Romanian: 30 capsule
Norwegian Bokmål: 30 kapsler
Romanian: Utilizarea analogilor de somatostatină a fost permisă în studiu.
Norwegian Bokmål: Bruk av somatostatinanaloger var tillatt i studien.
Romanian: Sutent poate fi administrat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Sutent kan tas med eller uten mat.
Romanian: Sutent are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Sutent har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Cum arată Sutent şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Sutent ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: c Valorile PFS intermediare au fost actualizate pe baza recalculării datelor originale.
Norwegian Bokmål: c Tallene for PFS ved interimanalyse har blitt oppdatert basert på en ny beregning av de originale data.
Romanian: Nuluaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Au fost raportate cazuri de proteinurie şi cazuri rare de sindrom nefrotic.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av proteinuri og sjeldne tilfeller av nefrotisk syndrom har blitt rapportert.
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg şi nu trebuie redusă sub 25 mg.
Norwegian Bokmål: Daglig dose skal ikke være under 25 mg eller overstige 75 mg.
Romanian: Nu s-au obţinut încă DR median şi SG.
Norwegian Bokmål: Median DR og OS er ennå ikke nådd.
Romanian: Sutent este utilizat la adulţi pentru tratamentul următoarelor forme de cancer:
Norwegian Bokmål: Sutent brukes ved behandling av voksne med følgende krefttyper:
Romanian: Frecvenţa apariţiei este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til  1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).