FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: QUADRAMET wordt enkel gebruikt bij botmetastasen die bisfosfonaten, een type chemische stof, kunnen opnemen want dat houdt in dat de metastasen ook QUADRAMET zullen opnemen.
Swedish: QUADRAMET används endast för skelettmetastaser som kan ta upp kemiska ämnen som kallas bisfosfonater, eftersom detta innebär att metastaserna också tar upp QUADRAMET.
Dutch: QUADRAMET is een oplossing voor injectie die de werkzame stof samarium [153Sm]-lexidronam pentanatrium bevat.
Swedish: QUADRAMET är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen samarium [153Sm]
Dutch: QUADRAMET was doeltreffend in termen van verlichting van pijn veroorzaakt door osteoblastische botmetastasen en, daar waar het werd vergeleken met placebo, was het werkzamer dan placebo.
Swedish: QUADRAMET hade smärtlindrande effekt vid osteoblastiska skelettmetastaser och hade vid jämförelse med placebo bättre effekt.
Dutch: Osteoblastische metastasen zijn een vorm van botmetastase gekenmerkt door de snelle groei van nieuw botweefsel.
Swedish: Osteoblastiska metastaser är en typ av skelettmetastaser där ny benvävnad växer snabbt.
Dutch: QUADRAMET mag niet tegelijk worden gebruikt met chemotherapie die het beenmerg aantast of met andere bisfosfonaten indien interferentie kan ontstaan met de manier waarop QUADRAMET inwerkt op botmetastasen.
Swedish: QUADRAMET ska inte ges samtidigt med någon typ av kemoterapi som påverkar benmärgen eller samtidigt med andra läkemedel med bisfosfonater om dessa kan störa QUADRAMETs bindning till skelettmetastaser.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van QUADRAMET in?
Swedish: Vilka är riskerna med QUADRAMET?
Dutch: Wat is QUADRAMET?
Swedish: Vad är QUADRAMET?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van QUADRAMET.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för QUADRAMET finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe wordt QUADRAMET gebruikt?
Swedish: Hur används QUADRAMET?
Dutch: Aangezien EDMTP een hoge affiniteit heeft voor botweefsel concentreert het zich in het bot, voornamelijk in gebieden met snel groeiend botweefsel, zoals osteoblastische metastasen.
Swedish: Därför ansamlas det i skelettet, särskilt där benvävnaden tillväxer snabbt, t.ex. i osteoblastiska metastaser.
Dutch: Hoe is QUADRAMET onderzocht?
Swedish: Hur har QUADRAMETs effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt QUADRAMET?
Swedish: Hur verkar QUADRAMET?
Dutch: 3 spuiten in een kartonnen doos
Swedish: 3 sprutor i en kartong
Dutch: Handelsnaam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform
Dutch: 1 spuit in een kartonnen doos
Swedish: 1 spruta i en kartong
Dutch: 4.8 Interactie met andere diergeneesmiddelen en andere vormen van interactie
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Dutch: Overdosering kan leiden tot de dood van de behandelde dieren.
Swedish: Överdosering kan leda till döden för behandlade djur.
Dutch: Niet gebruiken bij veulens jonger dan 6 maanden.
Swedish: Skall inte användas till föl under 6 månader.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift om nödvändigt)
Dutch: De hulpstoffenvermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane bestanddelen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 aangeeft dat geen MRLs vereist zijn, of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009 wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Beide enantiomeren dragen bij aan het therapeutische effect van de samenstelling.
Swedish: Båda enantiomererna bidrar till substansens terapeutiska verkan.
Dutch: Vlees en slachtafval: 12 dagen.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 12 dygn.
Dutch: De terminale halfwaardetijd na orale toediening is 350-500 minuten en bij herhaalde orale toediening treedt geen accumulatie op.
Swedish: Den terminala halveringstiden efter oral administrering är 350-500 minuter och ingen ackumulering ses vid upprepad dosering.
Dutch: De plateauwaarde wordt kort na het begin van de behandeling bereikt.
Swedish: Steady state uppnås kort efter behandlingens början.
Dutch: De symptomen zijn reversibel.
Swedish: Symptomen är reversibla.
Dutch: Quadrisol dient tweemaal daags toegediend te worden.
Swedish: Quadrisol är avsett att användas två gånger dagligen.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening is 80-90%, maar wordt significant minder indien de medicatie met het voer plaatsvindt.
Swedish: Biotillgängligheten efter oral administrering är 80-90 %, men reduceras märkbart, om läkemedlet tillförs samtidigt med föda.
Dutch: De enantiomeren zijn in gelijke mate PGF2α antagonisten.
Swedish: Enantiomererna är ekvipotenta PGF2α -antagonister.
Dutch: Ongeveer 70% van een oraal toegediende dosis wordt uitgescheiden met de urine.
Swedish: Ungefär 70 % av en oral dos utsöndras i urinen.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 4 december 1997 Datum van laatste verlenging: 13 november 2007
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13 November 2007
Dutch: Vedaprofen wordt snel geabsorbeerd na orale toediening.
Swedish: Vedaprofen absorberas snabbt efter oraladministrering.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) Het werkzame bestanddeel van Quadrisol is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Quadrisol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Dutch: Vedaprofen bevat een asymmetrisch koolstofatoom en is daarmee een racemisch mengsel van een (+) enantiomeer en een (-) enantiomeer.
Swedish: Vedaprofen innehåller en asymmetrisk kolatom och är därför en racemisk blandning av en (+)-enantiomerer och en(-) enantiomerer.
Dutch: Lichaamsgewicht en dosering moeten nauwkeurig bepaald worden om overdosering te voorkomen.
Swedish: Kroppsvikt och dosering måste bestämmas noggrannt för att undvika överdosering.
Dutch: Indien ubijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Dutch: Vedaprofen wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten en op grote schaal gemetaboliseerd.
Swedish: Vedaprofen är starkt bundet till plasmaproteiner och metaboliseras i hög utsträckning.
Dutch: Het product wordt gepresenteerd als een enkele injector in een kartonnen doos of als multi-verpakking met 3 injectoren in een kartonnen doos.
Swedish: Produkten levereras som en enstaka spruta i en kartong och som en multipelförpackning om 3 sprutor i en kartong.
Dutch: 3542 AX Utrecht
Swedish: 3542 AX Utrecht NEDERLÄNDERNA
Dutch: De behandeling kan maximaal 14 opeenvolgende dagen worden voortgezet.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta under högst 14 på varandra följande dagar.
Dutch: Studies in het paard hebben een sterke remming van de prostaglandine E2 (PGE2) synthese in exsudaat en de thromboxane B2 synthese in serum en exsudaat aangetoond.
Swedish: Studier på häst har demonstrerat potent inhibering av prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i exsudat och av tromboxan B2 syntesen i serum och exsudat.
Dutch: In geval van voorzien chirurgisch trauma kan Quadrisol profylactisch, minimaal 3 uur voor de operatie, gegeven worden.
Swedish: Vid förväntat kirurgiskt trauma kan Quadrisol ges profylaktiskt minst 3 timmar före ett elektivt ingrepp.
Dutch: Bij profylactisch gebruik is een maximale behandelingsduur van 7 opeenvolgende dagen voldoende.
Swedish: Vid profylaktisk behandling är en maximal behandlingstid på 7 dagar i följd tillräcklig.
Dutch: Er moeten passende maatregelen genomen worden voor deze paarden om te voldoen aan de wedstrijdreglementen.
Swedish: Lämpliga åtgärder måste vidtagas för sådana hästar för att försäkra sig om att tävlingsreglerna följs.
Dutch: Tweemaal daags toedienen.
Swedish: Administreras två gånger dagligen.
Dutch: Voor de volledige contra-indicaties, zie bijsluiter.
Swedish: För fullständig information om kontraindikationer, se bipacksedeln.
Dutch: Dit diergeneesmiddelniet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml Quadrisol orale gel bevat:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Quadrisol oral gel innehåller:
Dutch: Quadrisol 100 mg/ml kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Swedish: Quadrisol 100 mg/ml kan användas under dräktighet.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica en middelen met een hoge eiwitbinding kunnen interfereren met de eiwitbinding en leiden tot toxische effecten.
Swedish: Andra NSAID-preparat, diuretika och ämnen med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och leda till toxiska effekter.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren vanwege het potentiële risico van een toename van de renale toxiciteit.
Swedish: Undvik att använda läkemedlet till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det kan finnas potentiell risk för ökad renal toxicitet.
Dutch: In geval van twijfel wordt urineonderzoek aanbevolen.
Swedish: Vid oklarhet tillrådes att kontrollera urinen.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: Bijwerkingen zijn reversibel.
Swedish: Biverkningarna är reversibla.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Indien er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Om biverkningar förekommer skall behandlingen avbrytas.
Dutch: Geadviseerd wordt om het product vóór het eten toe te dienen.
Swedish: Produkten bör administreras före utfodring.
Dutch: Een monogehydroxyleerde derivaat is de meest voorkomende metaboliet.
Swedish: Den vanligaste förekommande metaboliten är ett monohydroxylderivat.
Dutch: Water (minimum gezuiverde graad), propyleenglycol, hydroxyethylcellulose, kaliumhydroxide (E525), zoutzuur, chocoladesmaak.
Swedish: Vatten (minimum renat) Propylenglykol Hydroxyetylcellulosa Kaliumhydroxid (E525) Saltsyra
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Dutch: Vedaprofen is een niet-steroïde anti-inflammatoire stof (NSAID) die behoort tot de aryl-propionzuur derivaten groep.
Swedish: Vedaprofen är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande gruppen av propionsyraderivat.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale gel.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral gel
Dutch: Sportpaarden dienen volgens de lokale voorschriften te worden behandeld.
Swedish: Tävlingshästar bör behandlas enligt lokala dopingregler.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatieover dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Vedaprofen remt het prostaglandinesynthese-enzym systeem (cyclo-oxygenase) en heeft daarmee ontstekingsremmende, antipyretische en analgetische eigenschappen.
Swedish: Vedaprofen inhiberar prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyklo-oxygenas) och har antiinflammatorisk-, antipyretisk- och smärtstillande effekt.
Dutch: INDICATIE(S) Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding.
Swedish: INDIKATION(ER) Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/)
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Paarden met laesies in de mond moeten klinisch beoordeeld worden door een dierenarts, waarna een beslissing genomen dient te worden of de behandeling voortgezet kan worden.
Swedish: Hästar med sår i munnen skall undersökas kliniskt och veterinär skall avgöra om behandlingen skall fortsätta.
Dutch: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Swedish: EU/2/97/005/005
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Dutch: Niet gebruiken bij lacterende merries.
Swedish: Skall inte användas till lakterande ston.
Dutch: Een aanvangsdosis van 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) wordt gevolgd door een onderhoudsdosis van 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) om de twaalf uur.
Swedish: En initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12: e timme.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
Dutch: Verstelbare doseerinjector met een inhoud van 30 ml gel 3 verstelbare doseerinjectoren, elk met een inhoud van 30 ml gel
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Justerbar doseringsspruta innehållande 30 ml gel 3 justerbara doseringssprutor, som vardera innehåller 30 ml gel
Dutch: De injector is uitgevoerd met een doseerring, instelbaar per 0,5 ml en met een schaalverdeling per 1 ml.
Swedish: Sprutan ger möjlighet till dosjustering, inställbar i steg à 0,5 ml med 1 ml gradering.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond tijdens lactatie.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Vedaprofen: 100 mg/ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Vedaprofen: 100 mg/ml
Dutch: De (+) enantiomeer is potenter in het remmen van de prostaglandine synthese.
Swedish: (+)-enantiomeren är en mer potent inhibitor av prostaglandinsyntesen.
Dutch: Een aanvangsdosis van 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) wordt geadviseerd, gevolgd door een onderhoudsdosis van 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) om de twaalf uur.
Swedish: Rekommenderad dos är en initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12 timme.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För djur.
Dutch: Quadrisol mag niet gebruikt worden met andere NSAID's of glucocorticosteroïden.
Swedish: Quadrisol får inte ges tillsammans med andra NSAID-preparat eller glukokortikoidsteroider.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VETCOOL B.V.
Swedish: VETCOOL B.V.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met aandoeningen van het maagdarmkanaal, verminderde hart-, lever- en nierfunctie.
Swedish: Skall inte användas till djur med sjukdomar i mag-tarmkanalen, nedsatt hjärt-, lever- och njurfunktion.
Dutch: Vóór toediening dient de injector op de berekende dosering te worden afgesteld door de draaibare ring op de zuiger te plaatsen.
Swedish: Innan administrering ställs sprutan in på beräknad dos genom att justera ringens plats på kolven.
Dutch: Quadrisol dient niet gebruikt te worden met andere NSAID's of glucocorticosteroïden.
Swedish: Quadrisol skall inte ges tillsammans med andra NSAID-preparat eller glukokortikoider.
Dutch: Laesies en bloedingen in het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, gebrek aan eetlust.
Swedish: Lesioner och blödningar i matsmältningskanalen, diarré, urtikaria, slöhet, aptitnedsättning.
Dutch: Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en bij beschadiging van zachte weefsels (verwondingen door trauma en chirurgische ingrepen).
Swedish: Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd i muskler och skelett samt mjukdelsskador (traumatiska lesioner och kirurgiskt trauma).
Dutch: Indien er symptomen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Swedish: Om symptom förekommer skall behandlingen avbrytas.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 mg/ml orale gel voor paarden
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 100 mg/ml oral gel för häst
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaireverpakking: 2 maanden.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 2 månader.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: niet-steroïde anti-inflammatoire stof ATCvet-code: QM01AE90
Swedish: ATCvet-kod: QM01AE90
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE INDIEN VERSCHILLEND
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Dutch: Paarden dienen tijdens behandeling gecontroleerd te worden op orale laesies.
Swedish: Hästar bör undersökas beträffande lesioner i munhålan under behandlingen.
Dutch: In een thromboxane B2 vorming-inhibitie bepaling is vastgesteld dat alle metabolieten van vedaprofen minder actief zijn dan de oorspronkelijke stof.
Swedish: Alla metaboliterna av vedaprofen är mindre aktiva än utgångssubstansen vilket visats genom en tromboxan B2 inhibitionstest.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENGING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 4 December 1997
Dutch: De gel wordt oraal toegediend door het mondstuk van de injector op de tandeloze plaats in de mond te brengen en de benodigde hoeveelheid achter op de tong te spuiten.
Swedish: Gelen administreras oralt genom att införa sprutans spets mellan fram och kindtänder och dosen insprutas längst bak på tungan.
Dutch: Indien er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Swedish: Om biverkningar förekommer bör behandlingen avbrytas.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG För oral användning
Dutch: Nier Lever Spier Vet
Swedish: Njure Lever Muskel Fett
Dutch: Een verstelbare injector voor meervoudige dosering van hoge dichtheid polyethyleen (wit) en lage dichtheid polyethyleen (wit en kleurloos) met een inhoud van 30 ml.
Swedish: Justerbar flerdosspruta, 30 ml, av högtäthetspolyeten (vit) och lågtäthetspolyeten (vit och natur).
Dutch: 130 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Quadrisol 100 mg/ml orale gel voor paarden
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Quadrisol 100 mg/ml oral gel för häst
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Vedaprofen
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Vedaprofen:
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's, zoals laesies van het maagdarmkanaal, zachte feces, urticaria en lethargie.
Swedish: Typiska biverkningar förknippade med användning av NSAID inbegriper lesioner i matsmältningskanalen, lös avföring, urtikaria och slöhet.
Dutch: BIJSLUITER Quadrisol 100 mg/ml orale gel voor paarden
Swedish: BIPACKSEDEL Quadrisol 100 mg/ml oral gel för häst
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Vedaprofen
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Vedaprofen:
Dutch: Propyleenglycol
Swedish: Propylenglykol:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van het diergeneesmiddel: 2 maanden.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 2 månader.
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Swedish: KARENSTID(ER)
Dutch: Bij paarden is huiduitslag (urticaria) gemeld.
Swedish: Hos hästar har hudutslag (urtikaria) rapporterats.
Dutch: De bijwerkingen verdwijnen doorgaans zodra de behandeling wordt gestaakt.
Swedish: Biverkningarna går i allmänhet över när behandlingen upphört.
Dutch: Het bevat de werkzame stof vedaprofen.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen vedaprofen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 december 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quadrisol verleend.
Swedish: Den 4 december 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Quadrisol som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Quadrisol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Quadrisol finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Wanneer het middel bij een operatie wordt gebruikt, wordt het minstens drie uur vóór de ingreep toegediend en wordt de behandeling tot maximaal één week voortgezet.
Swedish: När det ges inför operation ges det minst tre timmar före operationen och behandlingen kan fortsätta i upp till en vecka.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Quadrisol behandelde paarden bedraagt 12 dagen.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Quadrisol är 12 dagar.
Dutch: Quadrisol is zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Swedish: Quadrisol har undersökts både i laboratorie- och fältstudier.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Quadrisol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Quadrisol.
Dutch: De hoeveelheid gel per dosis is afhankelijk van het gewicht van het dier.
Swedish: Mängden gel som ges i varje dos anpassas efter djurets vikt.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Quadrisol.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Quadrisol ska användas.
Dutch: Quadrisol is verkrijgbaar als een orale gel die maximaal twee weken lang tweemaal daags vóór het voederen wordt toegediend.
Swedish: Quadrisol, som finns som oral gel (ges genom munnen), ges två gånger om dagen före utfodring under högst två veckor.
Dutch: Het mag evenmin worden toegediend aan veulens jonger dan zes maanden noch aan melkproducerende merries.
Swedish: Det får inte ges till föl som är under sex månader gamla eller till mjölkproducerande ston.