FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigst rapporterede var hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, smerter
Estonian: Sagedamini on kirjeldatud peavalu, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu, pearinglust , punetust ja nõrgust.
Danish: Behandling med octreotidacetat kan medføre alvorlig hypoglykæmi hos patienter med insulinomer, og andre somatostatin analoger er kendt for at nedsætte glucose tolerance.
Estonian: Depreotiidatsetaadi kasutamine võib insulinoomiga patsientidel põhjustada tõsise hüpoglükeemia, ka teised somatostatiini analoogid võivad glükoositaluvust muuta.
Danish: Selve peptidet har en lavere affinitet for disse receptorer.
Estonian: Peptiidi enda afiinsus retseptorite suhtes on madalam.
Danish: Brugen af NeoSpect medfører at man udsættes for en lille mængde radioaktivitet.
Estonian: Neospect'i kasutamisega kaasneb vähene radioaktiivne kiirgus.
Danish: Bland forsigtigt én del metanol med én del 1M ammonium acetat.
Estonian: Ettevaatlikult segage 1 osa metanooli 1 osa 1M ammooniumatsetaadiga.
Danish: Se nedenstående advarselsbemærkninger punkt 1 og 2.
Estonian: (Vt. märkused 1 ja 2 allpool).
Danish: Dette radioaktive lægemiddel må kun håndteres af autoriseret personale i dertil indrettede lokaler.
Estonian: Radiofarmatseutikum on ette nähtud kasutmiseks ainult selleks loa saanud personali poolt vastavates kliinilistes tingimustes.
Danish: Administrationen af radioaktive lægemidler skaber risiko for andre personer ved ekstern bestråling eller ved kontaminering fra spildt urin, opkastning o.lign.
Estonian: Radiofarmatseutikumide manustamisega kaasneb risk teistele isikutele: on võimalik saada kiirgust kiirgusallikast või saastumine uriini või oksemassidega.
Danish: Ikke-mærket NeoSpect må ikke administreres direkte til patienten.
Estonian: Neospect'i ei tohi patsiendile manustada.
Danish: For diagnostiske nuklearmedicinske undersøgelser tyder de nuværende beviser på, at disse bivirkninger vil opstå med lav hyppighed, på grund af den lave strålingsdosis, patienterne
Estonian: Nukleaarmeditsiiniliste uuringute puhul näitab kaasaegne tõendusmaterjal, et need toimed esinevad harva, kuna kasutatavad kiirgusdoosid on väikesed.
Danish: Sikkerhed og effektivitet af 99mTc-depreotid blev fastslået ved at bruge undersøgelsesmateriale med en strålingskemisk renhed på mindst 90% ved ITLC før administrationen til patienter i
Estonian: 99mTc depreotiidi ohutus ja efektiivsus on kinnitatud kliinilistes uuringutes, kus kasutati materjali, mille radiokeemiline puhtus enne patsientidele manustamist oli vähemalt 90%.
Danish: Technetium-99m disintegrerer ved isomerisk transition under emission af gammastråling med en energi på 140 keV og en halveringstid på 6 timer til technetium-99, som kan anses for at være kvasi
Estonian: Tehneetsium-99m laguneb isomeerselt, tekib gammakiirgus energiaga 140 keV ja poolestusaeg tehneetsium-99 on kuus tundi, seda võib pidada kvaasistabiilseks.
Danish: I et klinisk studie, der undersøgte den farmakodynamiske effekt af den anbefalede dosis af peptidet hos frivillige personer under oral GTT (Glukose Tolerance Test), observeredes ingen andre påvirkninger end det normale fysiologiske respons på oral glucosebelastning.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis vaatles peptiidi soovitatava annuse toimet glükoosi tolerantsuse testi suhtes vabatahtlikel, ei leitud peale füsioloogilise toime muid reaktsioone suukaudsele glükoosi
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Danish: Mærkningsreaktionen involveret i fremstillingen af 99mTc-depreotid er afhængig af opretholdelse af tin i divalent (reduceret) form.
Estonian: 99mTc depreotiidi märgistamisreaktsioon sõltub tina hoidmisest divalentsena (redutseerituna).
Danish: Radioaktive lægemidler bør behandles af brugeren på en måde, som tilfredsstiller både strålehygiejne og farmaceutiske kvalitetskrav.
Estonian: Radiofarmatseutikume tohib valmistada viisil, mis rahuldab nii kiirguskaitse kui ka farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
Danish: Procent technetium (99mTc) pertechnetat, technetium-99m mærket glucoheptonat og technetium
Estonian: Tehneetsium (99mTc), tehneetsium-99m märgistatud glükoheptonaadi ja tehneetsium-99m
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger var forbigående og af mild intensitet.
Estonian: Enamik kirjeldatud reaktsioone on olnud mööduvad ja mõõduka raskusega.
Danish: Lad hætteglas sættet opvarme til 15°C - 30°C, anbring det i en passende afskærmningsbeholder og rengør gummiproppen med en spritholdig renseserviet.
Estonian: Laske pudelikomplektil soojeneda kuni 15…30 °C ja paigutage pudel sobivasse kaitsekonteinerisse ning puhastage kork alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
Danish: Det anses dog ikke for sandsynligt at NeoSpect vil have indvirkning på din evne til at køre eller
Estonian: On ebatõenäoline, et Neospect mõjutaks autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Danish: Fjern strippen fra karret og lad den tørre bag en blyafskærmning.
Estonian: Võtke ribad lahusest välja ja laske nad tinakaitse varjus kuivada.
Danish: Baseret på humane data er den absorberede stråledosis, i de enkelte organer hos en gennemsnits voksen (70 kg) fra en intravenøs injektion af stoffet fremstillet i nedenstående tabel.
Estonian: Neeldunud doos ravimi intravenoossel manustamisel organite kaupa keskmiselt 70 kg kaaluval täiskasvanud inimesel (andmed põhinevad uuringutel inimestega) on järgnevas tabelis.
Danish: Tilsæt efter behov mere destilleret vand eller natriumklorid ved senere anvendelse for altid at have noget uopløst natriumklorid på bunden af karret.)
Estonian: Lisage vastavalt vajadusele destilleeritud vett või naatriumkloriidi, alati peab kambri põhja jääma väike kogus lahustumata
Danish: Tæl hver sektion i en dosis kalibrator og fortolk resultaterne som følger:
Estonian: Loendage riba iga osa radioaktiivsus doosikalibraatoris ja interpreteerige tulemusi järgnevalt
Danish: Det område, hvor radioaktiviteten har samlet sig, vil lyse op på billedet og give information om lokalisering af svulsten.
Estonian: Piirkond, kus on kogunenud radioaktiivne aine, on pildil teistsuguse värviga märgitud ja see annab kasvaja paiknemise kohta informatsiooni.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med nedsat nyrefunktion, på grund af nedsat renal udskillelse og mulig stigning i eksponeringen for radioaktivitet.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel puhul on vajalik ettevaatus, , sest eritumine on aeglasem ning seetõttu ekspositsioon radioaktiivsusele tõusnud.
Danish: Beskyttelse mod stråling og bortskaffelse af affald bør ske i overensstemmelse med lokale krav for radioaktivt materiale.
Estonian: Kiirguskaitse nõuete täitmiseks ja jäätmete käsitusel tuleb järgida kohalikke seadusandlikke akte.
Danish: Natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning skal anvendes som fortyndingsmiddel.
Estonian: Naatriumkloriidi 0,9% lahust tuleb kasutada lahustina.
Danish: (Se punkt 4.3) Når det er nødvendigt at administrere radioaktive lægemidler til kvinder i den fødedygtige alder, skal information om eventuel graviditet altid indhentes.
Estonian: Reproduktiivses eas naistele radioaktiivseid aineid manustades tuleb alati uurida raseduse võimalust.
Danish: NeoSpect er alene til anvendelse ved diagnostiske formål.
Estonian: Neospect on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Danish: Mængden af radioaktivitet beregnes i relation til det planlagte tidspunkt for injektion, for at opnå en enkelt patientdosis på 555 - 740 MBq fra det rekonstituerede
Estonian: Radioaktiivsust arvutatakse lähtudes planeeritud manustamise ajast, tervest rekonstitueeritud pudelist peab tekkima patsiendi doos vahemikus 555-740 MBq.
Danish: Radioaktivitet i bunden af stykket af ITLC-SG MAM strippen (Rf 0 - 0,40) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i begge stykker af ITLC-SG MAM strippen
Estonian: Radioaktiivsus ITLC-SG MAM alumises osas (Rf 0-0,40) A=100 x -------------------------------------------------------------------------------------Kogu ITLC-SG MAM radioaktiivsus
Danish: Da lægemidlet indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det registreres udvendigt på kroppen ved anvendelse af specielle kameraer, og der kan fremstilles et scanningsbillede.
Estonian: Kuna aine on vähesel määral radioaktiivne, saab seda kogunemist hinnata spetsiaalsete mõõteriistadega, mis paiknevad väljaspool inimese keha ning saab tekitada kujutise.
Danish: Én 1 ml sprøjte og 21-gauge kanyle Passende målingsudstyr
Estonian: Üks 1 ml süstal ja 21 G nõel.
Danish: - Hvis du er allergisk (overfølsom) over for depreotid eller et af de øvrige indholdsstofferne i
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) depreotiid või Neospect'i mõne koostisosa suhtes või radioaktiivse tehneetsiumi vastu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Rahuldavas materjalis peab see protsent olema vähemalt Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel
Danish: - Kontakte Deres læge, hvis De har yderligere spørgsmål.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti.
Danish: NeoSpect anvendes til at fremstille billeder, som viser lokalisationen af mistænkt kræftvæv i lungen.
Estonian: Neospect'i abil saadakse kujutisi, mis näitavad pahaloomulise kasvaja (vähi) asukohta kopsus.
Danish: I et nyligt studie med en malignitetsprævalens på 49% var positiv prædiktiv værdi for NeoSpect i forbindelse med CT/thorax røntgen 84% (konfidensinterval 63,1-94,7%) for alle SPN og 81,8% for læsioner af størrelse 3 cm eller mindre.
Estonian: Hiljutises kliinilises uuringus, kus pahaloomulisuse levimus oli 49%, oli Neospect'i positiivne etteütlev väärtus koos kompuuteromograafia/rindkere röntgeniülesvõttega 84% (CI 63,1-94,7%) sõlmede suhtes, mille läbimõõt oli 3 cm ja vähem.
Danish: Den anbefalede dosis er cirka 47 mikrogram depreotid (et hætteglas) mærket med 555 - 740 MBq
Estonian: Soovitatav annus on ligikaudu 47 mikrogrammi depreotiidi (üks pudel), märgistatud 555-740 MBq
Danish: Det vides ikke, hvorvidt 99mTc-depreotid udskilles i human brystmælk.
Estonian: Pole teada, kas 99mTc-depreotiid eritub rinnapiimaga.
Danish: Parenterale lægemidler bør undersøges visuelt for partikler og misfarvning før administrationen, når opløsning og beholder tillader det: Undersøg visuelt den fremstillede opløsning i en sikker afstand bag blyholdigt glas.
Estonian: Parenteraalselt kasutatavaid ravimeid tuleb, kui lahus ja pudel seda võimaldavad, enne manustamist hinnata visuaalselt ja jälgida, et ei oleks hõljuvaid osakesi ega värvuse muutusi, seepärast vaadelge lahust ohutust kaugusest läbi tinaklaasi.
Danish: Tilsæt cirka 15 ml destilleret vand til målekolben, prop til og sving rundt for at opløse det faste stof.
Estonian: Lisage umbes 15 ml destilleeritud vett ja pöörake, et tahked osad lahustuksid.
Danish: Stannochloriddihydrat 50 mikrogram (essentielt hjælpestof)
Estonian: Tinakloriiddihüdraat 50 mikrogrammi (toimeaine).
Danish: Ammonium acetat opløsningen kan anvendes i op til en måned.
Estonian: Lahust võib kasutada ühe kuu jooksul.
Danish: I de tilgrundlæggende studier var den negative prædiktiv værdi for NeoSpect i forbindelse med CT for isolerede lungeknuder (SPN- Solitary Pulmonary Nodules) 90-96% ved en sygdomsprævalens på 3050%.
Estonian: Peamistes uuringutes oli Neospect'i negatiivne etteütlev väärtus üksikute kopsusõlmede suhtes koos kompuutertomograafiaga 90-96% haiguse 30-50%-lise levimuse juures.
Danish: NeoSpect 47 mikrogram.
Estonian: Neospect, 47 mikrogrammi.
Danish: Modtagelse, opbevaring, brug, transport og bortskaffelse skal udføres i henhold til regulativer og/eller
Estonian: Radionukliidide vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine ja hävitamine ja nimetatud tegevusteksloa andmine toimub vastavalt kohalikele seadusandlusele.
Danish: Graden af plasma proteinbinding for 99mTc-depreotid er cirka 12% hos patienter og raske frivillige.
Estonian: 99mTc-depreotiid seondub tervetel vabatahtlikel ja patsientidel plasma valkudega umbes 12% ulatuses.
Danish: Efter rekonstitution, opbevaring ved 15°C - 25°C og anvendelse indenfor 5 timer.
Estonian: Pärast rekonstitutsiooni hoida temperatuuril 15…25 °C ja kasutada viie tunni jooksul.
Danish: In vitro data og studier på forsøgsdyr viser, at 99mTc-depreotid binder med høj affinitet til somatostatin receptorerne (SSTR) subtyperne 2, 3 og 5.
Estonian: In vitro andmed ja laboratoorsed uuringud katseloomadel näitavad, et 99mTc-depreotiidi afiinsus somatostatiini retseptorite subtüüpide 2 ja 3 suhtes on kõrge.
Danish: Technetium (99mTc) depreotid injektionsvæske, opløsning er et diagnostisk radioaktivt lægemiddel baseret på et syntetisk peptid, der binder sig til somatostatin receptorer.
Estonian: Tehneetsium(99mTc)depreotiidi süstelahus on diagnostiline radiofarmatseutikum, mille toime aluseks on somatostatiini retseptoritega seonduv sünteetiline peptiid.
Danish: Afsæt en dråbe (ca. 5-10 microliter) af 99mTc-depreotid med en subkutan kanyle i begyndelsen
Estonian: Tilgutage 1 tilk (umbes 5…10 mikroliitrit) 99mTc depreotiidi lahust hüpodermilist nõela kasutades kummagi riba algusesse.
Danish: Isotop undersøgelser udført på gravide kvinder medfører også stråledoser til fosteret.
Estonian: Rasedatele naistele radiofarmatseutikumi manustamisel saab radioaktiivset kiirgust ka loode.
Danish: For at formindske strålingsdosis absorberet af blæren, bør tilstrækkelig hydrering anbefales for at sikre hyppig vandladning af blæren gennem de første timer efter injektionen.
Estonian: Et vähendada põies neeldunud kiirgusdoosi, on vajalik adekvaatse hüdratatsiooni tagamine; seeläbi kindlustatakse sage urineerimine esimeste tundide jooksul peale manustamist.
Danish: De tilsvarende NPV og PPV for NeoSpect i forbindelse med thorax røntgen var henholdsvis 96-98% og 61-78%.
Estonian: Vastavad negatiivsed ja positiivsed etteütlevad väärtused Neospect'i ja rindkere röntgeniülesvõtte kombineerimisel olid vahemikus 96-98% ja 61
Danish: Hvidt pulver til injektionsvæske
Estonian: Valge pulber süstelahuse valmistamiseks.
Danish: Din læge kan anbefale, at du drikker meget væske for at øge den hastighed, hvormed rester af radioaktivitet
Estonian: Teie arst võib soovitada suurte vedelikuhulkade tarvitamist, et radiofarmatseutikumi teie kehast eemaldada.
Danish: Inkubér under disse betingelser i 10 min. Afkøl derefter hætteglasset til kropstemperatur (i cirka 15 minutter) før proceduren fortsættes.
Estonian: Laske pudel jahtuda kehatemperatuurini (umbes 15 minutit) enne jätkamist.
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med induktion af cancer og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Estonian: Ekspositsioon radioaktiivsele kiirgusele on seotud vähi tekkega ja pärilike defektide tekke võimalusega.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi depreotiidtrifluoratsetaadina.
Danish: Enhver oxidant tilstede i natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske kan påvirke kvaliteten af opløsningen negativt.
Estonian: Suvaline oksüdant, naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahuses võib valmistamisprotsessi kvaliteedile halvasti mõjuda.
Danish: Det er vigtigt, at brugeren følger instruktionerne omhyggeligt og følger aseptiske procedurer under fremstilling af det radioaktive lægemiddel.
Estonian: Juhendi jälgimine ja aseptilise protseduuri reeglitest kinni pidamine on väga oluline.
Danish: 99mTc-depreotids bindings affinitet til SSTR er påvist i studier af pancreastumorer på Lewis rotter og in vitro i humane tumormembraner.
Estonian: 99mTc-depreotiidi afiinsust somatostatiini retseptoritele on näidatud pankrease kasvajaga Lewisi rottidel ja in vitro inimese kasvajate membraanidel.
Danish: Fast natriumklorid bør forblive på bunden af karret, hvis der ikke er nogen rest tilbage, tilsæt mere fast natriumklorid og ryst igen i 10 til 15 minutter.
Estonian: Tahke naatriumkloriid jääb põhja; kui jääki ei ole, lisage veel naatriumkloriidi ja loksutage uuest 10…15 minuti jooksul, kuni põhja jääb jääk.
Danish: Den anbefalede dosis er et hætteglas (cirka 47 mikrogram depreotid) mærket med 555 - 740 MBq
Estonian: Soovitatav annus on üks pudel (ligikaudu 47 mikrogrammi depreotiidi), mis on märgistatud 555-740
Danish: ITLC-SG MNO: Klip strippen ved Rf 0,75 (75% afstand fra starten af væskefronten).
Estonian: ITLC-SG MAM: lõigake Rf 0,4 juurest (40% põhjast lahusti tasemeni) ITLC-SG küllastatud naatriumkloriid: lõigake Rf 0,75 juurest (75% põhjast lahusti tasemeni).
Danish: Radioaktivitet i toppen af stykket af ITLC-SG MNO strippen (Rf 0,75 - 1,0) B = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i begge stykker af ITLC-SG MNO strippen
Estonian: Radioaktiivsus ITLC-SG küllastatud naatriumkloriidi lahus alumises osas (Rf 0,75B=100 x -------------------------------------------------------------------------------------------------------Kogu ITLC-SG küllastatud naatriumkloriidi lahus 10.
Danish: Til scintigrafisk billedfremstilling ved mistanke om maligne tumorer i lungen efter initial påvisning, i kombination med CT-scanning eller røntgen af thorax hos patienter med isolerede lungeknuder.
Estonian: Kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiline uuring pärast esmast avastamist kombinatsioonis kompuutertomograafia või rindkere röntgeniülesvõttega patsientidel, kellel on kopsus
Danish: Patienter med negativ FNA bør følges op klinisk, idet nogle FNA
Estonian: Negatiivse peennõelaaspiratsiooniga patsiente tuleks jälgida kliiniliselt, sest osa peennõelaaspiratsioone võivad anda valenegatiivse tulemuse.
Danish: Markér to Gelman ITLC-SG strips med en blyant 1 cm fra bunden af hver strip.
Estonian: Märkige kaks Gelman ITLC-SG riba pliitasiga 1 cm kaugusel servast.
Danish: NeoSpect anbefales ikke anvendt til børn under 18 år, da der ikke foreligger data for denne
Estonian: Neospect'i ei soovitata kasutada alla 18 aastastel, sest nendel kasutamise kohta ei ole uuringuid tehtud.
Danish: ETIKETTERING
Estonian: Märgistamta
Danish: NeoSpect anbefales ikke til børn under 18 år, da det ikke foreligger data for denne aldersgruppe.
Estonian: Neospect'i ei tohi kasutada lastel alla 18 aasta, sest selles vanusegrupis kasutamise kohta andmeid ei
Danish: Ved hjælp af et specielt kamera vil lægen tage et billede af dine lunger.
Estonian: Siis tehakse spetsiaalse kaamera abil teie kehast pilt.
Danish: Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten.
Estonian: Ärge kasutage Neospect'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse CIS bio international
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Danish: Anbring en ITLC-SG strip i karret med MAM som udviklingsvæske.
Estonian: Paigutage üks ITLC-SG riba MAM lahusesse, teine riba küllastatud naatriumkloriidi lahusesse.
Danish: - Det aktive stof er 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Estonian: - toimeaineks on 47 mikrokgrammi depreotiidi depreotiidtrifluoroatsetaadina.
Danish: Opbevares i dybfryser ved -10°C eller derunder.
Estonian: Hoida külmkapis alla -10 °C.
Danish: For hver patient, skal eksponeringen for ioniserende stråling retfærdiggøres på basis af forventet fordel.
Estonian: Ravimist saadav tõenäoline kasu peab õigustama ioniseeriva kiirguse kasutamist igal üksikul juhul.
Danish: Der er ingen meddelelser om tilfælde af overdosering.
Estonian: Üleannustamist ei ole kirjeldatud.
Danish: * mavesmerter
Estonian: * kõhuvalu
Danish: Tilsæt 3,9 ± 0,1 gram af fast ammonium acetat til et 50 ml målekolbe.
Estonian: Lisage 3,9 0,1 grammi tahket ammoniumatsetaati volumeetrilisse pudelisse.
Danish: Overfør straks hætteglasset til en blybeholder i det kogende vandbad, hætteglasset skal forblive opretstående.
Estonian: Viivitamatult paigutage pudel kaitsekonteinerisse vesivannis, säilitage pudeli püstiasend.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN NeoSpect 47 mikrogram, radiofarmaceutisk præparationssæt.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Neospect, 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt.
Danish: Efter rekonstitution og radioaktiv mærkning, skal materialet anvendes inden 5 timer, idet radiokemisk renhed og stabilitet er påvist i 5 timer ved 25 oC.
Estonian: Kuna 25 kraadi juures on viie tunni jooksul näidatud lahuse radiokeemilist puhtust ja stabiilsust, tuleb peale rekonstitutsiooni ja märgistamist vahend viie tunni jooksul ära kasutada.
Danish: Anbring strippene i opret position i de respektive udviklingsvæsker, så pletten er over væskelinjen, og toppen af hver strip læner sig op ad siden
Estonian: Paigutage ribad lahuse suhtes püsti nii, et tilk oleks lahuse pinnast kõrgemal ja ribad toetuksid vastu anuma seina.
Danish: Din læge vil altid overveje mulige fordele og ulemper ved anvendelsen af dette produkt.
Estonian: Teie arst selgitab teile, missugused võimalikud riskid on sellega seotud.
Danish: Instruktioner om rekonstitution, håndtering og bortskaffelse er anført under punkt 12.
Estonian: Juhend rekonstitutsiooni, käitlemise ja kasutamise kohta vt.
Danish: Anvend ikke bakteriostatisk natriumklorid injektionsvæske, opløsning som fortynder til pertechnetat, da det kan have en negativ påvirkning på den strålekemiske renhed og dermed den
Estonian: Pertehnetaadi lahjendamiseks ei tohi kasutada bakteriostaatilist naatriumkloriidi lahust, sest see võib vähendada ühendi radikoeemilist puhtust ja seega bioloogilist jaotumist.
Danish: Radioaktivt mærket NeoSpect gives som en enkelt indsprøjtning i en vene.
Estonian: Märgistatud Neospect manustatakse ühe süstina veeni.
Danish: SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) billeder opnået mellem 2 og 4 timer efter 99mTc-depreotid injektion er nødvendig for optimal billedtydning.
Estonian: Optimaalseks hindamiseks tuleb SPECT kujutised salvestada kahe kuni nelja tunni möödumisel pärast 99mTc-depreotiidi manustamist.
Danish: Instruktioner for tilberedning af 99mTc-depreotid:
Estonian: 99mTc depreotiidi valmistamise juhend
Danish: NeoSpect er et radioaktivt lægemiddel til diagnostisk anvendelse.
Estonian: Neospect on radiofarmatseutikum ja teda kasutatakse diagnostikas.
Danish: 99mTc-depreotid bør behandles med forsigtighed, og tilfredsstillende sikkerhedsforanstaltninger skal anvendes for at minimere strålingseksponering af personale.
Estonian: 99mTc-depreotiidi tuleb käsitleda ettevaatlikult ja tarvitusele peavad olema võetud ettevaatusabinõud,
Danish: NeoSpect er et pulver til injektionsvæske, som skal opløses i og mærkes med radioaktivt technetium før anvendelse.
Estonian: Enne kasutamist see pulber lahustatakse ja märgistatakse radioaktiivse tehneetsiumiga.
Danish: Eftersom depreotid også binder til somatostatin receptorer, bør forsigtighed udvises, når produktet administreres til patienter med
Estonian: Kuna depreotiid seondub ka somatostatiini retseptoritega, peab insulinoomi või I tüüpi diabeediga patsientidel olema selle ravimi
Danish: 99mTc-depreotid aktivitet administreret til patienten bør måles ved anvendelse af egnet kalibreret dosiskalibrator umiddelbart før administration til patienten.
Estonian: 99mTc depreotiidi aktiivsust tuleb sobivalt kalibreeritud doosikalibraatori abil mõõta vahetult enne
Danish: Ved de fleste diagnostiske undersøgelser, hvor nuklearmedicinske procedurer anvendes, er den givne stråledosis (effektiv dosis ækvivalent) mindre end 20 mSv.
Estonian: Enamike uuringute käigus on patsiendi kiirgusdoos (efektiivdoosi ekvivalent) alla 20mSv, mõnedes kliinilistes olukordades võivad olla õigustatud ka suuremad doosid.
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser vedrørende påvirkningen af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Danish: NeoSpect kan fås i pakninger af 1 og 5 hætteglas, som hver indeholder 47 mikrogram depreotid.
Estonian: Neospect'i pakendis võib olla üks pudel või viis pudelit, iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi.
Danish: Data indikerer, at 99mTc-depreotid viser høj affinitets binding til somatostatin receptorer.
Estonian: Andmet näitavad, et 99mTc-depreotiidi afiinsus somatostatiini retseptorite suhtes on kõrge.