FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You are more likely to get a blood clot in your veins as you get older and if any of the following applies to you.
German: Eine höhere Wahrscheinlichkeit, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, besteht für Sie mit zunehmendem Alter und wenn eine der nachfolgend genannten Bedingungen auf Sie zutrifft.
English: If severe upper abdominal complaints, enlarged liver or signs of intra-adominal haemorrhage occur, a liver tumour should be considered in the differential diagnosis.
German: Bei Auftreten schwerer Beschwerden im Oberbauch, einer vergrößerten Leber oder Zeichen einer intraabdominellen Blutung sollte bei der Differentialdiagnose ein Lebertumor in Erwägung gezogen werden.
English: Oestrogens increase the number of superficial and intermediate cells and decrease the number of basal cells in vaginal smear.
German: Estrogene erhöhen die Anzahl der Oberflächen- und Intermediärzellen und senken die Anzahl der Basalzellen im Vaginalabstrich.
English: No studies have been performed on the dermal absorption of oestradiol within the external female genital area from [invented name].
German: Es wurden keine Studien zur dermalen Resorption von Estradiol im äußeren Genitalbereich der Frau über [Phantasiebezeichnung] durchgeführt.
English: Therapy with [invented name] should only be administered together with clinical monitoring.
German: Eine Therapie mit [Phantasiebezeichnung] sollte nur im Zusammenhang mit einer klinischen Überwachung erfolgen.
English: Therefore, before a 4-week treatment course with [invented name] is repeated, treatment should be reviewed, with special consideration given to any symptoms of endometrial hyperplasia or carcinoma.
German: Bevor ein 4-wöchiger Behandlungszyklus mit [Phantasiebezeichnung] wiederholt wird, sollte die Behandlung daher überprüft werden, insbesondere in Hinblick auf etwaige Symptome von Endometriumhyperplasien oder -karzinomen.
English: Women with an intact uterus with abnormal bleeding of unknown aetiology or women with an intact uterus who have previously been treated with unopposed oestrogens should be examined with special care in order to exclude hyperstimulation/malignancy of the endometrium before initiation of treatment with [invented name]
German: Frauen mit einem intakten Uterus mit abnormalen Blutungen unbekannter Ursache oder Frauen mit einem intakten Uterus, die zuvor mit unopponierten Estrogenen behandelt wurden, sollten besonders sorgfältig untersucht werden, um eine Hyperstimulation/maligne Erkrankung des Endometriums vor Beginn der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] auszuschließen.
English: Maturation of the vaginal epithelium is dependent upon oestrogens.
German: Die Reifung des Vaginalepithels hängt von den Estrogenen ab.
English: [invented name] should not be applied intravaginally or on other parts of the internal genital area.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte weder intravaginal noch auf anderen Teilen des inneren Genitalbereichs angewendet werden.
English: - Probable dementia over the age of 65 (see section 4.4)
German: - wahrscheinliche Demenz bei Frauen im Alter von über 65 Jahren (siehe Abschnitt
English: − if you have skin diseases in the external genital area caused by bacterial, fungal or viral infections
German: − wenn Sie an Hauterkrankungen des äußeren Genitalbereichs aufgrund einer bakteriellen, Pilz- oder Virusinfektion leiden.
English: - dimpling of the skin - changes in the nipple - any lumps you can see or feel
German: - Einziehungen (Dellenbildung) in der Haut - Veränderungen der Brustwarzen - Knoten, die Sie sehen oder fühlen können
English: Dizziness, headache, migraine, anxiety
German: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Migräne, Angst
English: As a precaution, [invented name] may not be used in children or adolescents.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte [Phantasiebezeichnung] nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
English: Endogenous 17β-estradiol induces and maintains the primary and secondary female sexual characteristics.
German: Körpereigenes 17β-Estradiol induziert die primären und sekundären weiblichen Geschlechtsmerkmale und erhält sie aufrecht.
English: It is caused by a drop in the levels of oestrogen in your body.
German: Sie wird durch einen Abfall der Estrogenspiegel in Ihrem Körper verursacht.
English: It is uncertain whether long term (more than one year) or repeated use of local vaginally administered oestrogen products possess a similar risk.
German: Es ist unsicher, ob die Langzeitanwendung (mehr als ein Jahr) oder eine wiederholte Anwendung lokaler vaginal verabreichter Estrogene ein ähnliches Risiko birgt.
English: Investigations including appropriate imaging tools, e.g. mammography, should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual.
German: Die Untersuchungen, einschließlich bildgebender Verfahren wie Mammografie, sind entsprechend der gegenwärtig üblichen Vorsorgepraxis und den klinischen Notwendigkeiten der einzelnen Frau durchzuführen.
English: Herbal preparations containing St John's Wort (Hypericum Perforatum) may induce the metabolism of oestrogens.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können den Metabolismus der Estrogene induzieren.
English: If any of the above conditions appear for the first time while using [invented name] , stop using it at once and consult your doctor immediately.
German: Wenn eine der oben genannten Krankheiten während der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] erstmalig auftritt, beenden Sie bitte sofort die Anwendung und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
English: [invented name] should not be used in children or adolescents.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
English: The pharmacokinetic profile of [Invented name] shows that there is systemic absorption of estradiol during treatment, in concentrations which are transiently above the postmenopausal levels (see Section 5.2).
German: Das pharmakokinetische Profil von [Phantasiebezeichnung] zeigt, dass es während der Behandlung zu einer systemischen Resorption von Estradiol in Konzentrationen kommt, die vorübergehend oberhalb der postmenopausalen Spiegel liegen (siehe Abschnitt 5.2).
English: In the Million Women Study 5 years of HRT resulted in 1 extra case per 2500 users.
German: In der Million Women Study ergab sich nach 5 Jahren HRT 1 zusätzlicher Fall pro 2 500 Anwenderinnen.
English: If pregnancy occurs during medication with [invented name], treatment should be withdrawn immediately.
German: Wenn es während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] zur Schwangerschaft kommt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
English: Stop using [invented name] and see a doctor immediately
German: Beenden Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf,
English: Risk ratio and 95% CI
German: RisikoVerhältnis und 95-%-KI
English: - painful swelling and redness of the legs - sudden chest pain - difficulty in breathing
German: - schmerzhafte Schwellung und Rötung der Beine - plötzliche Brustschmerzen - Atemnot
English: During prolonged use, you should look out for possible systemic effects (affecting the whole body).
German: Während einer verlängerten Behandlung sollten Sie auf mögliche systemische Wirkungen (auf den ganzen Körper bezogene Reaktionen) achten.
English: Undesirable effects - such as gastrointestinal complaints, nausea, etc - may occur after accidental or intentional administration of large amounts of [invented name].
German: Unerwünschte Wirkungen, wie etwa Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit usw., können nach einer unbeabsichtigten oder beabsichtigten Verabreichung großer Mengen von [Phantasiebezeichnung] auftreten.
English: When applied vaginally, estradiol is absorbed from the vaginal epithelium and enters the bloodstream in concentrations which are transiently above the postmenopausal range.
German: Bei vaginaler Anwendung wird Estradiol vom Vaginalepithel resorbiert und gelangt in Konzentrationen in die Blutbahn, die vorübergehend oberhalb des postmenopausalen Bereichs liegen.
English: The woman should be advised to contact her doctor in case bleeding or spotting occurs during treatment with [invented name].
German: Die Frauen sollten angewiesen werden, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] Blutungen oder Schmierblutungen auftreten.
English: Section 5.2 Pharmacokinetic properties [The text below should be inserted in this section.
German: Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften [Der folgende Text sollte in diesem Abschnitt eingefügt werden.
English: Therefore, for safety reasons, the maximum duration of treatment is limited to 4 weeks.
German: Aus Sicherheitsgründen ist die Behandlungsdauer daher auf 4 Wochen begrenzt.
English: In prolonged use (beyond 4 weeks), you should look out for possible systemic side effects (e.g. chest pain) and skin atrophy.
German: Bei verlängerten Anwendung (mehr als 4 Wochen) sollten Sie auf mögliche systemische Wirkungen (z. B. Brustkorbschmerzen) und Rückbildungserscheinungen (Atrophie) der Haut achten.
English: Women with pre-existing hypertriglyceridaemia should be followed closely during oestrogen replacement or hormone replacement therapy, since rare cases of large increases of plasma triglycerides leading to pancreatitis have been reported with oestrogen therapy in this condition.
German: Frauen mit vorbestehender Hypertriglyzeridämie sollten während einer Estrogen- oder Hormonsubstitutionstherapie engmaschig überwacht werden, weil im Zusammenhang mit einer Estrogentherapie unter derartigen Umständen von seltenen Fällen eines starken Triglyzeridanstiegs im Plasma mit der Folge einer Pankreatitis berichtet wurde.
English: [Invented name] is for use in postmenopausal women only.
German: [Phantasiebezeichnung] ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause.
English: The occurrence of such an event is more likely in the first year of using HT (see section 4.4).
German: Das Auftreten eines solches Ereignisses ist während des ersten Behandlungsjahres wahrscheinlicher als in den Folgejahren der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
English: Its use beyond 4 weeks is not recommended.
German: Eine Anwendung von mehr als 4 Wochen wird nicht empfohlen.
English: - A history of endometrial hyperplasia (see below)
German: - Endometriumhyperplasie in der Vorgeschichte (siehe unten)
English: As an active substance, [invented name] contains 17ß-estradiol (0.005%).
German: [Phantasiebezeichnung] enthält als Wirkstoff 17β-Estradiol (0,005 %).
English: The risk of haemorrhagic stroke is not increased during use of HRT.
German: Das Risiko für einen hämorrhagischen Schlaganfall ist unter einer HRT nicht erhöht.
English: Part B. - 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone containing medicinal products
German: - Arzneimittel mit 0,005 Gew.-% Estradiol/0,4 Gew.-% Prednisolon
English: Prolonged use of [invented name] over extensive areas may only proceed with special caution, after a thorough clinical evaluation of the risks and benefits, in cases of: - endometriosis.
German: Eine verlängerte Anwendung von [Phantasiebezeichnung] auf großen Hautbereichen sollte in folgenden Fällen nur mit besonderer Vorsicht und nach einer gründlichen klinischen Beurteilung der Risiken und des Nutzens erfolgen: - Endometriose
English: * No differentiation was made between ischaemic and haemorrhagic stroke
German: * Es wurde nicht zwischen ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall unterschieden.
English: [Invented name] should not be used for more than 4 weeks.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
English: Endometrial hyperplasia and carcinoma
German: Endometriumhyperplasie und -karzinom
English: It is unknown whether prolonged treatment or repeated treatment courses will cause thickening of the lining of the womb (endometrial hyperplasia) and cancer of the womb (endometrial cancer).
German: Es ist nicht bekannt, ob eine verlängerte Behandlung oder wiederholte Behandlungszyklen eine Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) und Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom) verursachen.
English: As its active substance, [invented name] contains 17ß-estradiol, a natural sex hormone, at a concentration of 0.01%.
German: [Phantasiebezeichnung] enthält als Wirkstoff das natürliche Sexualhormon 17β-Estradiol in einer Konzentration von 0,01 %.
English: - Otosclerosis
German: - Otosklerose
English: Generally recognised risk factors for VTE include use of oestrogens, older age, major surgery, prolonged immobilisation obesity (BMI>30 kg/m2), pregnancy/postpartum period, systemic lupus erythematosus (SLE), and cancer.
German: Zu den allgemein anerkannten VTE-Risikofaktoren gehören die Anwendung von Estrogenen, ein höheres Alter, größere Operationen, längere Immobilisierung, erhebliches Übergewicht (BMI >30 kg/m2), Schwangerschaft/Wochenbett, systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Krebs.
English: As well as its typical hormonal effects during the reproductive period, higher concentrations of estradiol also exert characteristic effects on the skin.
German: Neben ihren typischen hormonellen Wirkungen im fortpflanzungsfähigen Alter haben höhere Konzentrationen von Estradiol zudem charakteristische Wirkungen auf die Haut.
English: Blood clots can be serious, and if one travels to the lungs, it can cause chest pain, breathlessness, fainting or even death.
German: Wenn ein Blutgerinnsel zu den Lungen wandert, kann dies Brustkorbschmerz, Atemnot oder einen Ohnmachtsanfall verursachen oder sogar zum Tod führen.
English: Estradiol is rapidly metabolised in the liver and intestinal tract to estrone and subsequently to estriol.
German: Estradiol wird in der Leber und im Darmtrakt schnell zu Estron und danach zu Estriol metabolisiert.
English: If VTE develops after initiating therapy, the drug should be discontinued.
German: Sollte sich eine VTE nach Beginn der HRT entwickeln, muss das Arzneimittel abgesetzt werden.
English: In another study, mean estradiol serum concentrations at baseline and at day 31 (i.e. about 36 h after administration of study medication on day 29) were 6.4 pg/ml and 15.1 pg/ml, respectively, in the [invented name] group and 4.4 pg/ml and 6.2 pg/ml, respectively, in the placebo group.
German: In einer anderen Studie betrugen die mittleren Estradiol-Serumkonzentrationen zu Beginn und an Tag 31 (d. h. etwa 36 Stunden nach Applikation des Prüfpräparats an Tag 29) 6,4 pg/ml bzw.
English: [invented name] belongs to a group of medicines called local Hormone Replacement Therapy (HRT).
German: [Phantasiebezeichnung] gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Hormonersatzbehandlung (englisch: Hormone Replacement Therapy, HRT) bezeichnet werden.
English: − if you have any unexplained vaginal bleedings
German: - wenn vaginale Blutungen unklarer Ursache auftreten.
English: The doctor will decide on the duration of treatment, and whether further treatment is needed with a corticosteroid-free, high-dose oestradiol cream or a cream with no active substances.
German: Der Arzt wird über die Behandlungsdauer und darüber, ob eine weitere Behandlung mit einer hochdosierten Estradiol-Creme ohne Kortikosteroid oder eine Creme ohne Wirkstoff notwendig ist, entscheiden.
English: Other binding proteins may be elevated in serum, i.e. corticoid binding globulin (CBG), sexhormone-binding globulin (SHBG) leading to increased circulating corticosteroids and sex steroids, respectively.
German: Andere Bindungsproteine können im Serum erhöht sein, wie das kortikoidbindende Globulin (CBG) und das geschlechtshormonbindende Globulin (SHBG), was zu einem Ansteigen der zirkulierenden Kortikosteroide bzw.
English: For signs of a blood clot, see “Stop taking [invented name] and see a doctor immediately”.
German: Bezüglich Anzeichen für Blutgerinnsel siehe „Beenden Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf“.
English: Do not use [invented name] when you use other HRT products such as estrogen tablets, patches or gel for treatment of hot flushes or prevention of osteoporosis.
German: Wenden Sie [Phantasiebezeichnung] nicht an, wenn Sie bereits andere Hormonersatzbehandlungen anwenden, wie etwa Estrogen-Tabletten, -Pflaster oder -Gel zur Behandlung von Hitzewallungen oder zur Vorbeugung von Osteoporose.
English: The reported increase in endometrial cancer risk among systemic oestrogen-only users varies from 2- to 12-fold compared with non-users, depending on both duration of treatment and on oestrogen dose.
German: Der berichtete Anstieg des Risikos für die Entstehung eines Endometriumkarzinoms bei Anwenderinnen einer Estrogen-Monotherapie schwankt zwischen einer 2-fachen bis zu einer 12-fachen Zunahme, verglichen mit Frauen ohne diese Therapie, abhängig von der Dauer der Anwendung und der Höhe der Estrogendosis.
English: Therefore, prolonged treatment beyond 4 weeks is not recommended.
German: Daher wird eine verlängerte Behandlung von mehr als 4 Wochen nicht empfohlen.
English: Go for regular breast screening as recommended by your doctor.
German: Gehen Sie bitte regelmäßig, wie von Ihrem Arzt empfohlen, zur Vorsorgeuntersuchung Ihrer Brüste.
English: Endometrial safety of long-term (more than one year) or repeated use of local vaginally administered oestrogen is uncertain.
German: Die endometriale Sicherheit einer Langzeitanwendung (mehr als ein Jahr) oder einer wiederholten Anwendung lokaler vaginal verabreichter Estrogene ist unbekannt.
English: In addition, estradiol also has rapid, non-genomic effects (signal transduction).
German: Darüber hinaus hat Estradiol auch schnelle nicht genome Effekte (Signaltransduktion).
English: As well as its typical hormonal effects during the reproductive period, estradiol also exerts characteristic effects on the skin.
German: Neben seinen typischen hormonellen Wirkungen im fortpflanzungsfähigen Alter hat Estradiol zudem charakteristische Wirkungen auf die Haut.
English: [Invented name] should not be used immediately prior to sexual intercourse or as a lubricant, in order to avoid possible undesirable effects in the partner.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr und nicht als Gleitmittel verwendet werden, um mögliche unerwünschte Wirkungen beim Partner zu vermeiden.
English: Do not use [invented name] immediately before sexual intercourse or as a lubricant, to prevent possible side effects in your partner.
German: Wenden Sie [Phantasiebezeichnung] nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr und nicht als Gleitmittel an, um mögliche Nebenwirkungen bei Ihrem Partner zu vermeiden.
English: Route of administration: cream for vaginal use
German: Art der Anwendung: Vaginalcreme
English: Women already on chronic anticoagulant treatment require careful consideration of the benefit-risk of use of HRT.
German: Bei Frauen unter einer dauerhaften Behandlung mit Antikoagulantien sollte vor der Anwendung einer HRT das Risiko-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abgewogen werden.
English: The risk of getting stroke is about 1.5 times higher in HRT users than in non-users.
German: Das Schlaganfallrisiko ist bei Anwenderinnen einer Hormonersatzbehandlung etwa 1,5-fach höher als bei Nichtanwenderinnen.
English: Estradiol is the most potent natural oestrogen to act intracellularly.
German: Estradiol ist das wirksamste natürlich vorkommende intrazellulär agierende Estrogen.
English: Breast cancer risk
German: Brustkrebs-Risiko
English: The excess risk becomes apparent within a few years of use but returns to baseline within a few (at most five) years after stopping treatment.
German: Das erhöhte Risiko zeigt sich nach einigen Anwendungsjahren, kehrt jedoch einige (spätestens fünf) Jahre nach Behandlungsende wieder auf das Grundrisiko zurück.
English: − when using [invented name] at the same time as latex products (e.g. condoms, diaphragms).
German: − wenn Sie [Phantasiebezeichnung] zusammen mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragma) anwenden.
English: Take special care when using [invented name] together with latex products (e.g. condoms, diaphragms), as it contains excipients (other ingredients, particularly stearates) which can reduce the functionality of such products, thereby making them less reliable.
German: Besondere Vorsicht ist bei Anwendung von [Phantasiebezeichnung] zusammen mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragma) geboten, da es Hilfsstoffe (andere Inhaltsstoffe, insbesondere Stearate) enthält, welche die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken.
English: It could be a sign that your endometrium has become thicker.
German: Es könnte ein Zeichen sein, dass sich Ihre Gebärmutterschleimhaut verdickt hat.
English: In addition, due to the content of the corticosteroid prednisolone in [invented name] , skin atrophy might occur with prolonged use, further increasing systemic exposure to oestradiol.
German: Darüber hinaus kann aufgrund des in [Phantasiebezeichnung] enthaltenen Kortikosteroids Prednisolon bei verlängerter Anwendung eine Hautatrophie auftreten, was die systemische Exposition gegenüber Estradiol weiter erhöht.
English: - It is exactly the same as the estradiol produced by the ovaries of women.
German: - Es ist mit dem Estradiol, das in den Eierstöcken von Frauen produziert wird, identisch.
English: HRT, especially oestrogen-progestagen combined treatment, increases the density of mammographic images which may adversely affect the radiological detection of breast cancer.
German: Eine HRT, insbesondere eine kombinierte Behandlung mit Estrogenen und Progestagenen, führt zu einer erhöhten Brustdichte in der Mammografie, was sich nachteilig auf die radiologische Brustkrebsdiagnostik auswirken kann.
English: The steroid receptor complex is bound to the cells' DNA and induces synthesis of specific proteins.
German: Der SteroidRezeptor-Komplex ist an die DNS der Zellen gebunden und induziert die Synthese spezifischer Hormone.
English: However, as the baseline risk of stroke is strongly age-dependent, the overall risk of stroke in women who use HRT increase with age.
German: Da allerdings das Grundrisiko, einen Schlaganfall zu erleiden, in hohem Maß altersabhängig ist, nimmt das Gesamtrisiko eines Schlaganfalls für Frauen unter einer HRT mit zunehmendem Alter zu.
English: At around ≥ 0.01% topically or systemically, estradiol widens the capillary vessels and promotes general blood perfusion.
German: Etwa ≥0,01-prozentiges topisch oder systemisch verabreichtes Estradiol weitet die Kapillargefäße und fördert die allgemeine Durchblutung.
English: See sction 4.2 and
German: Siehe Abschnitte 4.2 und 4.4.
English: In particular, if you experience unexpected genital bleeding you must discontinue treatment with [invented name] and consult a doctor
German: Insbesondere bei Auftreten unerwarteter Blutungen im Genitalbereich sollte die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.
English: Common ≥ 1/100 to < 1/10 (≥ 1% and
German: Häufig ≥1/100 bis <1/10 (≥1 % und
English: If a thrombophilic defect is identified which segregates with thrombosis in family members or if the defect is ‘severe' (e.g. antithrombin, protein S, or protein C deficiencies or a combination of defects) HRT is contraindicated.
German: Wird ein thrombophiler Defekt festgestellt und sind außerdem Thrombosen bei Verwandten bekannt oder ist der festgestellte Defekt schwerwiegend (z. B. Antithrombin-, Protein-Sund/oder Protein-C-Mangel oder eine Kombination von Defekten), so darf eine HRT nicht angewendet werden.
English: − if you suffer or have suffered from endometriosis and have undergone hysterectomy (removal of the womb)
German: − wenn Sie an Endometriose leiden oder gelitten haben und eine Hysterektomie (Entfernung der Gebärmutter) vorgenommen wurde.