FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de usar la pluma, se recomienda que un médico o enfermero en diabetes le enseñe cómo usarla correctamente.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza (pena), zalecane jest przeszkolenie pacjenta w zakresie prawidłowego posługiwania się nim przez lekarza lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Spanish: • hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre) cuando se combina con un medicamento que contenga una sulfonilurea.
Polish: • hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) podczas stosowania z lekiem zawierającym pochodną sulfonylomocznika.
Spanish: El grupo de tratamiento de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina mostró mayores reducciones de HbA1c desde el valor inicial en comparación con exenatida de liberación prolongada sola y dapagliflozina sola (Tabla 7).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i dapagliflozyny powodowało większą redukcję stężenia HbA1c od wartości wyjściowych w porównaniu z samym eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i samą dapagliflozyną (Tabela 7).
Spanish: Utilice una aguja de inyección nueva para cada inyección y deséchela de una forma segura después de cada uso, como le haya indicado su médico o enfermero en diabetes.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy stosować nową igłę, a po każdym wstrzyknięciu igły należy bezpiecznie pozbyć się zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza lub pielęgniarki diabetologicznej.
Spanish: Las propiedades de absorción de exenatida reflejan las propiedades de liberación sostenida de la formulación de exenatida de liberación prolongada.
Polish: Wchłanianie eksenatydu wynika z formulacji eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu powodującej przedłużenie uwalniania eksenatydu.
Spanish: A continuación se presentan los resultados de los ensayos clínicos a largo plazo con exenatida de liberación prolongada, estos estudios incluyeron 1.356 sujetos tratados con exenatida de liberación prolongada, 52% hombres y 48% mujeres, 230 sujetos (7%) eran ≥ 65 años.
Polish: W badaniach wzięło udział 1356 pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, 52% mężczyzn i 48% kobiet; 230 osób (17 %) w wieku ≥ 65 lat.
Spanish: Lea y siga cada uno de los pasos de estas instrucciones detenidamente cada vez que se administre Bydureon.
Polish: Przed każdym podaniem leku Bydureon należy przeczytać i uważnie wykonać każdy krok opisany w instrukcji.
Spanish: Pioglitazona 45 mg
Polish: Sitagliptyna 100 mg Pioglitazon 45 mg
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: AstraZeneca AB
Polish: Podmiot odpowiedzialny AstraZeneca AB
Spanish: Saque del envase el vial con el conector naranja ya enganchado.
Polish: Następnie należy wyjąć z opakowania fiolkę z dołączonym pomarańczowym łącznikiem.
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada Envase múltiple: 12 (3 envases de 4) plumas precargadas de dosis única (BCise).
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Opakowanie zbiorcze: 12 (3 paczki po 4) jednodawkowych wstrzykiwaczy (BCise) BCise
Spanish: Si aun así no puede empujar el émbolo completamente, retire la aguja.
Polish: Jeżeli nadal nie można wcisnąć do końca tłoka, należy wyjąć igłę.
Spanish: En comparación con el tratamiento con insulina glargina, exenatida de liberación prolongada demostró un cambio mayor en la HbA1c, disminuyó de forma significativa el peso corporal medio y estuvo asociado con menos eventos hipoglucémicos (Tabla 5).
Polish: W porównaniu z insuliną glargine eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu wykazywał bardziej korzystną zmianę HbA1c, znaczące zmniejszenie średniej masy ciała i mniejszą ilość incydentów hipoglikemicznych (Tabela 5).
Spanish: PASO 1: Preparación para la inyección
Polish: Krok 1.: Przygotowanie wstrzykiwacza (pena)
Spanish: Recuerde: Debe administrarse su inyección de Bydureon inmediatamente después de haberlo mezclado.
Polish: Należy pamiętać: po wymieszaniu leku Bydureon należy go natychmiast wstrzyknąć.
Spanish: E. Coloque la aguja en la pluma,
Polish: Wbić igłę w skórę.
Spanish: Frecuencia basada en los datos de las notificaciones espontáneas de exenatida de liberación prolongada (denominador desconocido).
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu otrzymane ze zgłoszeń spontanicznych (nieznany mianownik).
Spanish: La dosis media de insulina glargina al inicio del tratamiento fue de 10,1 UI/día y se elevó hasta 31,1 UI/día para los pacientes tratados con insulina glargina.
Polish: U pacjentów leczonych insuliną glargine, średnia dawka tej insuliny na początku leczenia, wynosiła od 10,1 j.m.
Spanish: Deseche cualquier pluma de Bydureon que haya sido congelado.
Polish: Wstrzykiwacz (pen) Bydureon, który uległ zamrożeniu należy wyrzucić.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie.
Spanish: Rompa el capuchón
Polish: Rozdęcie brzucha
Spanish: Asegúrese de sostener la pluma por el extremo que contiene la rosca y la etiqueta naranja.
Polish: Należy koniecznie trzymać wstrzykiwacz za jego dolny koniec z pokrętłem i pomarańczową etykietą.
Spanish: Para obtener una dosis completa, el medicamento debe estar bien mezclado y turbio.
Polish: Aby otrzymać pełną dawkę leku, musi on być dobrze wymieszany i mieć mleczny wygląd.
Spanish: En los estudios de interacción del efecto de exenatida de liberación inmediata sobre digoxina y lisinopril no se observaron efectos clínicamente relevantes en la Cmax o en el AUC, sin embargo se observó un retraso de aproximadamente 2 horas en el tmax.
Polish: W badaniach interakcji eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i digoksyny oraz lizynoprylu nie występował istotny klinicznie wpływ na Cmax lub pole pod krzywą AUC.
Spanish: Bloqueo
Polish: Zablokowany
Spanish: Los pacientes que cambien de exenatida de liberación inmediata (Byetta) a la de liberación prolongada (Bydureon o Bydureon BCise), pueden experimentar aumentos transitorios de la glucemia, que generalmente mejoran durante las cuatro primeras semanas después de haber iniciado el tratamiento.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) po zmianie terapii na eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise), może wystąpić tymczasowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi, które zazwyczaj mija w ciągu pierwszych czterech tygodni po rozpoczęciu terapii.
Spanish: N=número de pacientes.
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Spanish: • hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre) cuando se toma con un medicamento que no contenga una sulfonilurea
Polish: • hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) podczas jednoczesnego stosowania tego leku z lekiem niezawierającym pochodnej sulfonylomocznika
Spanish: • Tómese su tiempo.
Polish: na dobę.
Spanish: Tirar
Polish: Ciągnąć
Spanish: El grupo de tratamiento de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina mostró mayores reducciones de HbA1c desde el valor inicial en comparación con exenatida de liberación prolongada sola y dapagliflozina sola (Tabla 5).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i dapagliflozyny powodowało większą redukcję stężenia HbA1c od wartości wyjściowych w porównaniu z samym eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i samą dapagliflozyną (Tabela 5).
Spanish: La pluma contiene una aguja integrada.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera wbudowaną igłę.
Spanish: EE = error estándar, IC = intervalo de confianza; * p <0,05; **p <0,0001
Polish: SE = błąd standardowy, CI = przedział ufności, * p <0,05; **p <0,0001
Spanish: EE = error estándar, IC = intervalo de confianza; * p <0,05;**p <0,0001
Polish: SE = błąd standardowy, CI = przedział ufności, * p < 0,05; **p < 0,0001
Spanish: Los pacientes que cambien de exenatida de liberación inmediata (Byetta) a la de liberación prolongada (Bydureon o Bydureon BCise), pueden experimentar aumentos transitorios de la glucemia, que generalmente mejoran durante las dos primeras semanas después de haber iniciado el tratamiento.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali produkt o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) po zmianie terapii na eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise), może wystąpić tymczasowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi, które zazwyczaj mija w ciągu pierwszych dwóch tygodni po rozpoczęciu terapii.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Bydureon
Polish: Przerwanie stosowania leku Bydureon
Spanish: Prurito y/o urticaria Edema angioneurótico Abscesos y celulitis en el lugar de la inyección
Polish: Świąd i (lub) pokrzywka Obrzęk angioneurotyczny
Spanish: La combinación de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 7).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z dapagliflozyną powodowało znacząco większą redukcję masy ciała w porównaniu do każdego produktu leczniczego stosowanego osobno (Tabela 7).
Spanish: Solo se deben utilizar las agujas que se suministran con la pluma.
Polish: Należy używać jedynie igieł dostarczonych wraz ze wstrzykiwaczem.
Spanish: Si tiene preguntas sobre el uso de Bydureon
Polish: W przypadku pytań dotyczących stosowania leku Bydureon
Spanish: Bydureon BCise demostró superioridad a exenatida de liberación inmediata en la reducción del HbA1c desde los valores iniciales hasta la Semana 28 (Tabla 2).
Polish: Produkt Bydureon BCise wykazywał przewagę nad eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu w odniesieniu do redukcji stężenia HbA1c od wartości wyjściowych do tygodnia 28.
Spanish: Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de la mezcla.
Polish: Bydureon należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu.
Spanish: La combinación de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 5).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z dapagliflozyną powodowało znacząco większą redukcję masy ciała w porównaniu do każdego produktu leczniczego stosowanego osobno (Tabela 5).
Spanish: Tire del émbolo hacia abajo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros.
Polish: Następnie należy odciągnąć tłok do dołu poniżej czarnej, przerywanej Linii dawki.
Spanish: QW=una vez por semana, QD=una vez al día, EE=error estándar, IC= intervalo de confianza.
Polish: QW=raz w tygodniu, QD=raz na dobę, SE= błąd standardowy, CI=przedział ufności, N= liczba pacjentów.
Spanish: Con la otra mano sujete el vial.
Polish: Drugą ręką należy delikatnie ostukać fiolkę.
Spanish: • se han comunicado cambios en el INR (una medida de coagulación de la sangre) cuando se utiliza conjuntamente con warfarina.
Polish: • podczas jednoczesnego stosowania warfaryny zgłaszano zmiany wskaźnika INR (miara rozrzedzenia krwi).
Spanish: segundos
Polish: sekund
Spanish: Debe administrarse su dosis inmediatamente después de mezclarla.
Polish: Konieczne jest przyjęcie leku natychmiast po jego wymieszaniu.
Spanish: Después de la suspensión, cada pluma precargada proporciona una dosis de 2 mg en 0,65 ml.
Polish: Po uzyskaniu zawiesiny, każdy wstrzykiwacz dostarcza dawkę 2 mg w 0,65 ml.
Spanish: Los pacientes que cambien entre los medicamentos con exenatida de liberación prolongada (Bydureon o Bydureon BCise) lo pueden hacer, sin que se espere ningún efecto relevante sobre la glucemia.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie pomiędzy produktami zawierającymi eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise) mogą to zrobić i nie przewiduje się istotnego wpływu tej zmiany na stężenie glukozy we krwi.
Spanish: Enrosque la aguja en la jeringa hasta que quede ajustada.
Polish: Należy przykręcić igłę do strzykawki, aż do momentu dopasowania.
Spanish: Ahora, coja el vial con el conector naranja enganchado.
Polish: Następnie należy wziąć fiolkę z dołączonym pomarańczowym łącznikiem.
Spanish: Todos los grupos de tratamiento presentaron una reducción significativa en la HbA1c en comparación con la situación basal.
Polish: We wszystkich leczonych grupach uzyskano znaczącą redukcję HbA1c względem wartości wyjściowych.
Spanish: El producto terminado se compone de un cartucho relleno de suspensión ensamblado en la pluma.
Polish: Gotowy produkt leczniczy zawiera wkład wypełniony zawiesiną połączony z wstrzykiwaczem.
Spanish: Para asegurarse que ha recibido su dosis completa, apriete y sujete la pluma contra la piel.
Polish: Aby mieć pewność, że zostanie podana pełna dawka leku, należy docisnąć wstrzykiwacz do skóry i przytrzymać go w tym położeniu.
Spanish: Barra Naranja
Polish: Pomarańczowa pałeczka
Spanish: Es normal ver unas gotas dentro de la tapa.
Polish: Obecność kilku kropli płynu wewnątrz nakładki jest widokiem normalnym.
Spanish: No quite todavía el protector de la aguja.
Polish: Nie należy jeszcze zdejmować osłonki igły.
Spanish: Para inyectarse la dosis completa, empuje el émbolo con su pulgar hasta que se pare.
Polish: Aby podać pełną dawkę należy wcisnąć kciukiem tłok do momentu zatrzymania.
Spanish: El polvo está envasado en un vial de 3 ml de vidrio Tipo I, sellado con un tapón de goma de clorobutilo y un sello de aluminio con una tapa de plástico "flip-off".
Polish: Proszek w 3 ml fiolce ze szkła typu I zamkniętej gumowym korkiem (z chlorobutylu), aluminiowym kapslem i plastykowym wieczkiem.
Spanish: • Mantenga la pluma limpia y protegida de derrames.
Polish: • Utrzymywać wstrzykiwacz w czystości i przechowywać w miejscu nienarażonym na zalanie płynami.
Spanish: ¿Cómo puedo desechar mi pluma Bydureon BCise?
Polish: Jak usunąć wstrzykiwacz Bydureon BCise?
Spanish: CARTONAJE (ENVASE DE 4 PLUMAS PRECARGADAS DE DOSIS ÚNICA)
Polish: PUDEŁKO (OPAKOWANIE ZAWIERA 4 JEDNODAWKOWE FABRYCZNIE NAPEŁNIONE WSTRZYKIWACZE)
Spanish: Casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) se han comunicado de forma poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) en pacientes tratados con este medicamento.
Polish: U pacjentów stosujących ten lek niezbyt często zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (mogą wystąpić z częstością do 1 na 100 osób).
Spanish: Se ha notificado, de forma espontánea, un aumento del INR durante el uso concomitante de warfarina y exenatida de liberación prolongada.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania warfaryny oraz eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu odnotowano spontaniczne zgłoszenia przypadków zwiększenia INR.
Spanish: • disminución de la función renal
Polish: • osłabienie czynności nerek
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse del contenedor con las plumas y agujas utilizadas.
Polish: W celu uzyskania informacji o właściwym sposobie pozbycia się pojemnika ze zużytymi wstrzykiwaczami i igłami należy skonsultować się ze swoim farmaceutą.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada fue superior a placebo en reducir el peso corporal en la Semana 28 (Tabla 6).
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu miał przewagę nad placebo w zmniejszaniu masy ciała w tygodniu 28.
Spanish: • deshidratación
Polish: • odwodnienie
Spanish: Sujete la pluma en vertical con la tapa naranja apuntando hacia el techo.
Polish: Trzymać wstrzykiwacz w pozycji pionowej z pomarańczową nakładką skierowaną do góry.
Spanish: No use herramientas o intente forzar la tapa.
Polish: Nie należy używać żadnych narzędzi ani znacznej siły do zdjęcia nakładki.
Spanish: La reducción en la Cmax es de escasa relevancia clínica y no es necesario un ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales.
Polish: Zmniejszenie Cmax ma ograniczone znaczenie kliniczne.
Spanish: Dolor abdominal Enfermedad por reflujo gastroesofágico Distensión abdominal Eructación
Polish: Refluks żołądkowo przełykowy Rozdęcie brzucha
Spanish: Cada pluma precargada administra una dosis de 2 mg de exenatida en 0,85 ml.
Polish: Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz dostarcza dawkę 2 mg eksenatydu w 0,85 ml.
Spanish: Figura P
Polish: Rysunek P
Spanish: Antes de comenzar, compruebe que el líquido de la pluma es transparente y está libre de partículas.
Polish: Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że płyn we wstrzykiwaczu (penie) jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada demostró reducciones de peso significativamente mayores en comparación con sitagliptina.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu powodował istotnie większą redukcję masy ciała u pacjentów w porównaniu z sitagliptyną.
Spanish: Un estudio fue de 24 semanas de duración (n=252) y el otro de 30 semanas (n=295) seguido de una extensión abierta donde todos los pacientes fueron tratados con exenatida de liberación prolongada 2 mg una vez a la semana durante 7 años más (n=258).
Polish: Podczas otwartego rozszerzenia badania wszyscy pacjenci otrzymywali eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz w tygodniu przez kolejne 7 lat (n=258).
Spanish: Una vez haya administrado su inyección, verá una barra naranja en el visor.
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia w okienku pojawi się pomarańczowa pałeczka.
Spanish: Erupción en el lugar de la inyección
Polish: Wysypka w miejscu wstrzyknięcia
Spanish: ETIQUETA DEL DISOLVENTE
Polish: ETYKIETA NA ROZPUSZCZALNIKU
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad realizados con exenatida de liberación inmediata o con las formulaciones de exenatida de liberación prolongada.
Polish: Dane niekliniczne pochodzące z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po wielokrotnym podaniu, lub genotoksyczności przeprowadzone z zastosowaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub postaci o przedłużonym uwalnianiu nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: • obstrucción intestinal (bloqueo en el intestino)
Polish: • niedrożność jelita (blokada w jelicie)
Spanish: 1 vial con 2 mg de exenatida
Polish: 1 fiolkę z 2 mg eksenatydu
Spanish: A
Polish: N
Spanish: No lo guarde para usarlo más tarde.
Polish: Nie zachowywać leku do późniejszego użycia.
Spanish: Entonces, ya puede quitar el pulgar del émbolo.
Polish: Następnie należy zdjąć kciuk z tłoka.
Spanish: • Lea el prospecto detenidamente.
Polish: • Należy uważnie przeczytać Ulotkę dla pacjenta.
Spanish: Forma parte de un envase múltiple de 3 x (4 kits de dosis única).
Polish: Część opakowania zbiorczego zawierającego 3 x 4 jednodawkowe zestawy.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada demostró superioridad al placebo en la reducción de HbA1c desde el valor inicial hasta la Semana 28 (Tabla 8).
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu wykazywał przewagę nad placebo w zakresie zmniejszania stężenia HbA1c od wartości początkowych do tygodnia 28.
Spanish: Tabla 2: Resultados de dos estudios con exenatida de liberación prolongada frente a liberación inmediata en combinación con dieta y ejercicio solamente, con metformina y/o una sulfonilurea y metformina y/o tiazolidindiona (pacientes por intención de tratar)
Polish: Tabela 2: Zestawienie wyników dwóch badań, w których porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, w połączeniu z samą dietą i ćwiczeniami fizycznymi, metforminą i (lub) pochodnymi sulfonylomocznika oraz metforminą i (lub) tiazolidynodionami (analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem)
Spanish: Todos los grupos tratados presentaron una disminución en la HbA1c en comparación con el nivel inicial.
Polish: We wszystkich grupach poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie stężenia HbA1c w porównaniu do wartości wyjściowej.
Spanish: Para mezclar, agite la pluma fuertemente hasta que no haya restos de medicamento blanco en la parte inferior, superior o laterales.
Polish: Aby wymieszać lek należy energicznie wstrząsać wstrzykiwaczem do czasu, gdy wzdłuż dolnej, górnej i bocznej krawędzi okienka nie będzie już widać białego leku.
Spanish: Las reacciones adversas que se han observado con exenatida de liberación prolongada pero no en los estudios clínicos con Bydureon BCise también se incluyen en la Tabla 1.
Polish: W tabeli 1 wymieniono również działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, ale niewystępujące w badaniach klinicznych z produktem Bydureon BCise.
Spanish: Tabla 4: Resultados de dos estudios con exenatida de liberación prolongada frente a liberación inmediata en combinación con dieta y ejercicio solamente, con metformina y/o una sulfonilurea y metformina y/o tiazolidindiona (pacientes por intención de tratar)
Polish: Tabela 4: Zestawienie wyników dwóch badań, w których porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, w połączeniu z samą dietą i ćwiczeniami fizycznymi, metforminą i (lub) pochodnymi sulfonylomocznika oraz metforminą i (lub) tiazolidynodionami (analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem)
Spanish: Tabla 3: Resultados de un estudio de 28 semanas con Bydureon BCise frente a sitagliptina y placebo en combinación con metformina (pacientes por intención de tratar modificada
Polish: Wyniki jednego 28-tygodniowego badania porównującego produkt Bydureon BCise z sitagliptyną i placebo w skojarzeniu z metforminą (analiza wyników w zmodyfikowanych grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem
Spanish: Use la suspensión sólo si está bien mezclada, de coloración blanca a blanquecina y opaca.
Polish: Zawiesiny można użyć tylko w sytuacji, gdy jest ona równomiernie wymieszana, ma kolor od białego do białawego i mleczny wygląd.
Spanish: Cada kit debe ser usado por una persona sólamente y una única vez.
Polish: Każdy zestaw jest przeznaczony do jednorazowego użytku przez jedną osobę.
Spanish: Es normal ver unas pocas burbujas de aire en la mezcla.
Polish: Obecność kilku pęcherzyków powietrza jest zjawiskiem normalnym.
Spanish: Se han notificado, de forma espontánea, casos de pancreatitis aguda con exenatida de liberación prolongada.
Polish: Odnotowano spontaniczne zgłoszenia o występowaniu ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Spanish: Saque 1 pluma de la nevera y déjela reposar tumbado durante 15 minutos.
Polish: Wyjąć 1 wstrzykiwacz z lodówki i położyć go na płasko na 15 minut.
Spanish: Con este tipo de inyección, las burbujas de aire no le dañarán ni influirán en la dosis.
Polish: Przy podaniu tą drogą pęcherzyki powietrza nie spowodują u pacjenta żadnych niekorzystnych efektów ani nie będą miały wpływu na wielkość podanej dawki leku.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2017
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2017.
Spanish: Todos los pacientes estaban tomando también metformina.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali również metforminę.
Spanish: Deberán recibir la formación pertinente y seguir las instrucciones para el usuario.
Polish: Powinni oni zostać odpowiednio przeszkoleni i przestrzegać instrukcji użytkowania.
Spanish: El EPAR completo de Bydureon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Bydureon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La náusea ocurre principalmente al inicio del tratamiento y disminuye con el tiempo.
Polish: Nudności występują głównie na początku leczenia i ich nasilenie z czasem ulega zmniejszeniu.
Spanish: Los pacientes se inyectan ellos solos utilizando un equipo suministrado con el medicamento.
Polish: Pacjenci samodzielnie wykonują sobie wstrzyknięcia za pomocą zestawu dostarczonego wraz z lekiem.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Bydureon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Bydureon.
Spanish: Liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente tras la inyección.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że uwalnianie substancji czynnej po wstrzyknięciu następuje powoli.
Spanish: Los pacientes que utilizan Bydureon e insulina deben inyectarse los medicamentos por separado.
Polish: Pacjenci stosujący zarówno Bydureon, jak i insulinę powinni wstrzykiwać leki oddzielnie.