FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Diovan Comp bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Diovan Comp var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Deze contra-indicaties werden in de herziene productinformatie geschrapt, aangezien het CHMP voldoende rechtvaardiging vond voor deze vier contra-indicaties en instemde met verwijdering ervan.
Latvian: Pārskatītajā zāļu aprakstā šīs kontrindikācijas tika dzēstas, jo CHMP atrada pietiekamus pamatojumus un vienojās par četru punktu izslēgšanu.
Dutch: • als u lage kaliumgehaltes in uw bloed heeft.
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas no nopietnības samazinājuma secībā.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden tijdens dosistitratie.
Latvian: Tas jāņem vērā veicot devas titrēšanu.
Dutch: Er is nog geen ervaring opgedaan met het veilig gebruik van Diovan Comp bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Diovan Comp drošību pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Dutch: Na orale toediening is de absolute biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide 60-80%.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīda absolūtā biopieejamība ir 60-80%.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen
Latvian: Nav ieteicama lietošana kopā ar
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van Diovan Comp op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Diovan Comp ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan Diovan Comp in zeldzame gevallen duizeligheid veroorzaken en het concentratievermogen beïnvloeden.
Latvian: Līdzīgi daudzām citām zālēm, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanā, Diovan Comp dažos gadījumos var izraisīt reiboni un ietekmēt koncentrēšanās spēju.
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt volgens frequentie, waarbij de meest frequente eerst worden vermeld, aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Blakusparādības sagrupētas pēc to rašanās biežuma, biežāk sastopamās blakusparādības norādot pirmās un izmantojot šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Diovan Comp kan de effecten van andere middelen met antihypertensieve eigenschappen (bv. ACE-remmers, bètablokkers, calciumkanaalblokkers) versterken.
Latvian: Diovan Comp var pastiprināt tādu līdzekļu iedarbību, kuriem piemīt antihipertensīvas īpašības (piemēram, AKE inhibitori, beta blokatori, kalcija kanālu blokatori).
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het effect van hydrochloorthiazide op serumkalium versterken (zie rubriek 4.4).
Latvian: Šie līdzekļi var pastiprināt hidrohlortiazīda ietekmi uz kālija līmeni serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Om een mogelijk schrappen van de huidige beperking te evalueren, beoordeelde het CHMP de gegevens over werkzaamheid en veiligheid uit een subgroepanalyse bij patiënten met een MSBDP van < 100 mmHg en een MSBDP van ≥ 100 mmHg bij baseline.
Latvian: Lai novērtētu pašreizējo ierobežojumu iespējamo izņemšanu no zāļu apraksta, CHMP izvērtēja datus par šo zāļu drošumu un iedarbīgumu no apakšgrupu analīzēm pacientiem ar sākuma MSDBP < 100 mmHg un MSDBP ≥100 mmHg.
Dutch: Daarom kan het niet worden uitgesloten dat door de remming van het van het renine-angiotensinealdosteron systeem het gebruik van Diovan Comp ook geassocieerd kan zijn met een verstoring van de nierfunctie.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt, ka renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas inhibēšanas dēļ Diovan Comp lietošana var būt saistīta arī ar nieru darbības traucējumiem.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts gaan als u symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals:
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas asinsvadu tūskas simptomi, t.i.:
Dutch: Uiteindelijk adviseerde het CHMP, overeenkomstig de onlangs afgeronde verwijzingsprocedure voor Cozaar Comp, "angiotensine-II-antagonist" voor deze indicatie te wijzigen in "valsartan".
Latvian: Secinājumā CHMP ieteica, saskaņā ar nesen pabeigto pārvērtēšanas procedūru zālēm Cozaar Comp, ka šajā indikācijā „angiotensīna II antagonists" jāmaina pret „valsartāns".
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Diovan Comp [Nationaal te implementeren]
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Diovan Comp sastāvdaļām [Aizpildīt nacionāli]
Dutch: Ter ondersteuning van dit bewijs werden twee typen onderzoeken overgelegd: de placebogecontroleerde onderzoeken en de onderzoeken met proefpersonen die niet reageren op valsartan als monotherapie.
Latvian: Lai pamatotu šos pierādījumus, tika iesniegti divi pētījumi: placebo kontrolēti pētījumi un pētījumi par nereaģēšanu uz valsartāna monoterapiju.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van de hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpildīt nacionāli]
Dutch: • als u behandeld wordt met een kunstnier.
Latvian: • ja Jūs ārstē ar mākslīgās nieres palīdzību.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen rechtvaardigde het niet opnemen van informatie over de betrokkenheid van transportereiwitten in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken van Diovan Comp als zijnde in lijn met de uitkomst van de Diovan-verwijzing.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pamatoja izvēli neiekļaut informāciju par pārvadāšanas proteīniem Diovan Comp zāļu apraksta 4.5. iedaļā, ņemot vērā Diovan pārvērtēšanas iznākumu.
Dutch: Deze bevindingen blijken geen relevantie te hebben bij het gebruik van therapeutische doses van valsartan bij mensen.
Latvian: Šķiet, ka šiem atklājumiem nav nozīmes terapeitisku valsartāna devu lietošanā cilvēkiem.
Dutch: • huiduitslag met of zonder jeuk, alsmede sommige van de volgende tekenen of symptomen: koorts,
Latvian: • izsitumi uz ādas ar niezi vai bez tās kopā ar dažām no šādām izpausmēm vai simptomiem:
Dutch: WAT IS DIOVAN COMP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Latvian: KAS IR DIOVAN COMP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dutch: Patiënten met ernstig chronisch hartfalen of andere aandoeningen met stimulatie van het renineangiotensine-aldosteron systeem
Latvian: Pacienti ar smagu hronisku sirds mazspēju un citām slimībām, kuru gadījumā ir stimulēta renīnaangiotensīna-aldosterona sistēma
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie bij het begin van de behandeling aanbevolen, net als voldoende hydrateren van de patiënt.
Latvian: Tādēļ terapijas sākumā ieteicams veikt nieru funkcijas monitorēšanu un nodrošināt pacienta adekvātu hidratāciju.
Dutch: Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat een langdurige behandeling met hydrochloorthiazide het risico van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit verlaagt.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir pierādīts, ka ilgstoša terapija ar hidrohlortiazīdu mazina kardiovaskulārās mirstības un saslimstības risku.
Dutch: De tweede kwestie die werd aangeroerd in de lijst met openstaande vraagstukken (LoOI, list of outstanding issues), betrof de stapsgewijze titratie.
Latvian: Otrs neskaidrais neatrisināto jautājumu saraksta jautājums bija par pakāpenisko titrēšanu.
Dutch: • Valsartan behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine-II-receptorantagonisten" wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Latvian: • Valsartāns pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā "angiotensīna II receptora antagonisti" un kas palīdz regulēt augstu asinsspiedienu.
Dutch: • blaarvorming op de lippen, ogen of mond
Latvian: • pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā
Dutch: De combinatie van valsartan en HCTZ werd in het algemeen goed verdragen, en de profielen van ongewenste voorvallen en bijwerkingen kwamen overeen met die van de farmaceutische klasse.
Latvian: Valsartāna/HHTZ kombinācija visumā bija labi panesama, un nevēlamo blakusparādību un nevēlamo reakciju uz zālēm profili saskanēja ar attiecīgo farmaceitisko klasi.
Dutch: Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft overlegd.
Latvian: Izvairieties no alkohola lietošanas pirms esat konsultējušies ar savu ārstu.
Dutch: Als één van de hierboven genoemde waarschuwingen op u van toepassing is, neem dit geneesmiddel dan niet in en raadpleeg uw arts.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums, nelietojiet šīs zāles un pārrunājiet to ar savu ārstu.
Dutch: • Gebruik Diovan Comp niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Latvian: • Nelietot Diovan Comp pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Dutch: • uitslag in het gezicht gepaard gaand met gewrichtspijn
Latvian: • izsitumi uz sejas, kas saistīti ar locītavu sāpēm
Dutch: De potentiële toxiciteit van de combinatie valsartan/hydrochloorthiazide na orale toediening werd bij ratten en zijdeaapjes onderzocht in onderzoeken die tot zes maanden duurden.
Latvian: Iespējamā valsartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas toksicitāte pēc iekšķīgas lietošanas noskaidrota žurkām un mērkaķiem pētījumos, kas bija līdz sešus mēnešus ilgi.
Dutch: Ten behoeve van de leesbaarheid herzag het CHMP deze rubriek en stemde in met het opnemen van informatie over thiazide.
Latvian: CHMP lasāmības nolūkos pārskatīja šo iedaļu un vienojās iekļaut informāciju par tiazīdu.
Dutch: Omdat er geen effect is op de ACE en geen potentiëring van bradykinine of substantie P is het onwaarschijnlijk dat het gebruik van angiotensine-II-antagonisten samenhangt met hoesten.
Latvian: Tā kā nav iedarbības uz AKE, nav arī bradikinīna potencēšanas vai P substances uzkrāšanās, tāpēc maz ticams, ka angiotensīna II antagonistu iedarbība var izraisīt klepu.
Dutch: De klinische gegevens tonen echter aan dat het antihypertensieve effect van alle doses valsartan/HCTZ binnen 2 weken aanzienlijk is en dat de maximale effecten binnen 4 weken worden bereikt.
Latvian: Bet klīniskie dati demonstrēja, ka valsartāna/HHTZ visu devu iedarbība pret hipertoniju saglabājas 2 nedēļu garumā un maksimālā ietekme tiek sasniegta 4 nedēļu laikā.
Dutch: • cholestyramine en colestipol (geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van een hoog vetgehalte in het bloed)
Latvian: • kolestiramīnu un kolestipolu (zālēm paaugstināta taukvielu līmeņa ārstēšanai asinīs);
Dutch: Bij herhaalde dosering wordt de maximale daling van de bloeddruk met een dosis doorgaans binnen 2-4 weken bereikt en blijft deze bij een langdurige behandeling gehandhaafd.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās visu devu gadījumā parasti tiek panākta 2-4 nedēļās un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Dutch: • als u recent een nieuwe nier heeft gekregen.
Latvian: • ja nesen Jums transplantēta jauna niere.
Dutch: Gejodeerd contrastmiddel
Latvian: Jodu saturošas kontrastvielas
Dutch: • De gebruikelijke dosis van Diovan Comp is één tablet per dag.
Latvian: • Parastā Diovan Comp deva ir viena tablete dienā.
Dutch: Zoals verwacht kan worden van een stof die vrijwel uitsluitend via de nieren wordt geklaard, heeft de nierfunctie een uitgesproken effect op de kinetiek van hydrochloorthiazide (zie rubriek 4.3).
Latvian: Kā sagaidāms savienojumam, kas tiek izvadīts gandrīz tikai caur nierēm, nieru darbībai ir izteikta ietekme uz hidrohlortiazīda kinētiku (skatīt apakšpunktu 4.3).
Dutch: Tsjechië Novartis s.r.o Nagano III.
Latvian: Novartis s.r.o Nagano III.
Dutch: • als het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is dan normaal, of als het calciumgehalte in uw bloed hoger is dan normaal ondanks behandeling.
Latvian: • ja kālija vai nātrija līmenis Jūsu asinīs ir zemāks nekā normāli vai, neraugoties uz ārstēšanu,
Dutch: Bovendien accumuleert hydrochloorthiazide ongeveer 1,8 keer meer in erytrocyten dan in plasma.
Latvian: Hidrohlortiazīds uzkrājas arī eritrocītos, turklāt līmenī, kas ir aptuveni 1,8 reizes augstāks par tā līmeni plazmā.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Betreffende het gelijktijdige gebruik van alcohol tijdens toediening van Diovan Comp werd de vermelding potentiëring van orthostatische hypotensie is mogelijk besproken.
Latvian: Saistībā ar paralēlu alkohola lietošanu Diovan Comp lietošanas laikā tika apspriests paziņojums, ka var rasties ortostatiskas hipertonijas palielināta ietekme.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij patiënten met een lichte (n=6) tot matige (n=5) leverfunctiestoornis, was de blootstelling aan valsartan ongeveer tweevoudig verhoogd in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar vieglu (n=6) vai mērenu (n=5) aknu disfunkciju, valsartāna kopējā iedarbība palielinājās aptuveni 2 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.
Dutch: Hongarije Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Latvian: Bartók Béla út 43-47
Dutch: Met betrekking tot het gebruik van Diovan Comp tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, besloot het CHMP borstvoeding als contra-indicatie uit de samenvatting van de productkenmerken te schrappen.
Latvian: Attiecībā uz Diovan Comp lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā CHMP pārskatītajā ZA izlēma dzēst zīdīšanu kā kontrindikāciju.
Dutch: Gecombineerd met hydrochloorthiazide wordt een significante extra bloeddrukverlaging bereikt.
Latvian: Kombinējot ar hidrohlortiazīdu, papildus var panākt būtisku asinsspiediena pazemināšanos.
Dutch: Diovan Comp mag niet worden gebruikt om hypertensie te behandelen bij patiënten met unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of stenose van de nierarterie bij slechts één functionele nier, omdat bij deze patiënten het bloedureum en het serumcreatinine kunnen toenemen.
Latvian: Diovan Comp nedrīkst lietot hipertensijas ārstēšanai pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artērijas stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi, jo šādiem pacientiem var paaugstināties urīnvielas līmenis asinīs un kreatinīna līmenis serumā.
Dutch: Gezien het feit dat valsartan niet mag worden toepast bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, biliaire cirrose en cholestase, adviseerde het CHMP kruisverwijzingen toe te voegen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2.
Latvian: Ņemot vērā, ka valsartānu nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem, žultsceļu cirozi un holestāzi, CHMP ieteica iestrādāt savstarpējas atsauces iedaļās 4.3, 4.4. un 5.2.
Dutch: Daarnaast zou rekening moeten worden gehouden met het algehele gunstige baten-risicoprofiel van de combinatie valsartan/HCTZ 160/25 en 320/25 mg.
Latvian: Tāpat arī jāņem vērā vispārējais ieteicamais valsartāna/HHTZ 160/25 un 320/25 mg ieguvumu/riska profils.
Dutch: Plotselinge stopzetting van valsartan is niet in verband gebracht met reboundhypertensie of andere ongunstige klinische effecten.
Latvian: Pēkšņa valsartāna lietošanas pārtraukšana nav saistīta ar hipertensijas "rikošeta fenomenu" vai citām nevēlamām klīniskām blakusparādībām.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect is binnen 2 weken substantieel aanwezig.
Latvian: Hipotensīvais efekts būtiski parādās 2 nedēļu laikā.
Dutch: Het CHMP adviseerde onder deze rubriek "fotosensibiliteit met hydrochloorthiazide" in te voegen met een kruisverwijzing naar paragraaf 4.8 en een specifieke waarschuwing voor onderzoek van de bijschildklierfunctie.
Latvian: CHMP ieteica šajā iedaļā iekļaut „gaismjutību ar hidrohlorotiazīdu", ar savstarpēju atsauci uz 4.8. iedaļu un īpašu brīdinājumu paravairogdziedzera funkcijas izmeklēšanai.
Dutch: Na een orale dosis van hydrochloorthiazide is de absorptie snel (tmax ongeveer 2 uur); de absorptiekenmerken zijn vergelijkbaar voor zowel de suspensie- als de tabletformuleringen.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīds uzsūcas strauji (tmax ir aptuveni 2 h), un absorbcija no suspensijām un tabletēm ir līdzīga.
Dutch: • zwelling vooral van het gezicht en keel; uitslag, jeuk
Latvian: • galvenokārt sejas un rīkles pietūkums; izsitumi; nieze
Dutch: De toegenomen plasmaconcentratie van angiotensine II als gevolg van AT1-receptorblokkade met valsartan kan de niet-geblokkeerde AT2-receptor stimuleren, wat het effect van de AT1-receptor lijkt tegen te werken.
Latvian: Paaugstināts angiotensīna II līmenis plazmā, kas rodas, bloķējot AT1 receptorus ar valsartānu, var stimulēt nebloķētos AT2 receptorus, kas līdzsvaro AT1 receptoru darbību.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van hemolytische anemie bij patiënten die gelijktijdig met methyldopa en hydrochloorthiazide zijn behandeld.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par hemolītiskās anēmijas rašanos pacientiem, kas vienlaikus lietojuši metildopu un hidrohlortiazīdu.
Dutch: • zwelling en blaarvorming van de huid (als gevolg van verhoogde gevoeligheid voor de zon)
Latvian: • ādas uztūkšana un pūšļu veidošanās (jo ir pastiprināta jutība pret sauli)
Dutch: Het gebruik van angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's) wordt tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Nav ieteicama angiotensīna II receptoru antagonistu (AIIRA) lietošana grūtniecības pirmā trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: • Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica wordt genoemd (ook bekend als "plaspillen").
Latvian: • Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem (sauc arī par „urīndzenošām tabletēm").
Dutch: • impotentie
Latvian: • impotence
Dutch: Geen van de resultaten hebben ertoe geleid het gebruik van therapeutische doses bij de mens uit te sluiten.
Latvian: Netika atklātas parādības, kas varētu izslēgt terapeitisku devu lietošanu cilvēkam.
Dutch: Deze waargenomen interactie heeft geen invloed op het gecombineerde gebruik van valsartan en hydrochloorthiazide, aangezien gecontroleerde klinische onderzoeken hebben aangetoond dat er een duidelijk antihypertensief effect optreedt dat groter is dan het effect dat verkregen wordt met één van beide werkzame bestanddelen alleen of met placebo.
Latvian: Šai novērotajai mijiedarbībai nav ietekmes uz kombinētu valsartāna un hidrohlortiazīda lietošanu, jo kontrolētos klīniskos pētījumos kombinācijai pierādīta skaidra antihipertensīva iedarbība, kas ir lielāka par atsevišķo aktīvo vielu monoterapijas un par placebo iedarbību.
Dutch: Aantal bijwerkingen met hydrochloorthiazide Reeds vele jaren wordt hydrochloorthiazide op grote schaal voorgeschreven, vaak bij hogere doses dan de doses die met Diovan Comp worden toegediend.
Latvian: Ar hidrohlortiazīdu saistīto nevēlamo blakusparādību biežums Hidrohlortiazīds plaši ticis ordinēts ilgus gadus, bieži vien lielākās devās nekā Diovan Comp lietošanas laikā.
Dutch: Daling van hemoglobine, daling van hematocriet, trombocytopenie
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts hematokrīts, trombocitopēnija
Dutch: Gelijktijdig gebruik dat de nodige voorzichtigheid vereist Andere antihypertensiva
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība Citi antihipertensīvie līdzekļi
Dutch: Bij de meeste patiënten wordt het maximale effect binnen vier weken waargenomen.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu maksimālais efekts tiek sasniegts 4 nedēļu laikā.
Dutch: De veranderingen die met de combinatie optreden bij chronische toxiciteitsonderzoeken kunnen waarschijnlijk toegeschreven worden aan de valsartan-component.
Latvian: Kombinācijas radītās pārmaiņas hroniskās toksicitātes pētījumos visticamāk izraisīja valsartāns.
Dutch: • geneesmiddelen om kanker te behandelen, zoals methotrexaat of cyclofosfamide
Latvian: • zālēm vēža ārstēšanai, piemēram, metotreksātu vai ciklofosfamīdu;
Dutch: Diovan Comp mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
Latvian: Šādiem pacientiem Diovan Comp nedrīkst lietot.
Dutch: Dehydratatie
Latvian: Dehidratācija
Dutch: − Refractaire hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypercalciëmie, en symptomatische hyperurikemie.
Latvian: − Refraktāra hipokaliēmija, hiponatriēmija, hiperkalcēmija un simptomātiska hiperurikēmija.
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn met valsartan of hydrochoorthiazide alleen, maar die niet gezien zijn met Diovan Comp:
Latvian: Blakusparādības, kas radušās tika valsartāna vai tikai hidrohlortiazīda lietotājiem, bet nav novērotas Diovan Comp lietotājiem:
Dutch: Het CHMP overwoog de vermelding in deze rubriek van een tekst over transportereiwitten die een rol spelen bij de opname en eliminatie van valsartan en hydrochloorthiazide.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šajā iedaļā jāpiemin teksts par pārvadāšanas proteīniem, kas iesaistīti valsartāna un hidrohlortotiazīda uzņemšanā un likvidēšanā.
Dutch: Echter, deze tests zijn apart uitgevoerd met valsartan en hydrochloorthiazide, en hebben geen bewijs opgeleverd van mutageniciteit, chromosomale breuken of carcinogeniciteit.
Latvian: Taču šie izmeklējumi veikti atsevišķi valsartānam un hidrohlortiazīdam, un tajos nav gūti pierādījumi par mutagenitāti, hromosomu pārrāvumiem vai kancerogenitāti.
Dutch: Op grond van de opmerkingen van de QRD (Quality Review Document Group) over Diovan en de etikettekst voor de klasse ten aanzien van het gebruik van AIIRA's tijdens de zwangerschap, werden aanpassingen in rubriek 4.6 ingevoerd.
Latvian: Pamatojoties uz dokumentu kvalitātes pārbaudes grupas komentāriem par Diovan un par klases marķējumu, 4.6. iedaļā tika iekļauts teksts par AIIRA lietošanu grūtniecības laikā.
Dutch: Bij patiënten met ernstige natrium- en/of volumedepletie, zoals patiënten die hoge doses diuretica krijgen toegediend, kan in zeldzame gevallen na het starten van de Diovan Comp therapie symptomatische hypotensie optreden.
Latvian: Pacientiem ar smagu hiponatriēmiju un/vai hipovolēmiju, piemēram, tādiem, kuri saņem lielas diurētiku devas, retos gadījumos, uzsākot lietot Diovan Comp, var novērot simptomātisku hipotensiju.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten Diovan Comp heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het ziekenhuis.
Latvian: Ja esat nejauši ieņēmis vairāk Diovan tabletes nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai klīniku.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Latvian: 4.4. iedaļa - Īpašie brīdinājumi un lietošanas piesardzības pasākumi
Dutch: Ten aanzien van de patiënten met natrium- en/of volumedepletie besloot het CHMP de laatste zin van deze alinea te schrappen aangezien deze basiskennis betrof: "Waarschuwende tekenen van verstoring van de vocht- of elektrolytenbalans zijn droge mond, dorst, zwakte, lethargie, sufheid, rusteloosheid, spierpijn of -krampen, spierzwakte, hypotensie, oligurie, tachycardie en maag-darmstoornissen als misselijkheid of braken."
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar samazinātu nātrija un/vai asiņu daudzumu, CHMP vienojās dzēst pēdējo šīs rindkopas teikumu, uzskatot, ka tas ir visiem zināma patiesība: „Šķidruma vai elektrolītu nelīdzsvarotības brīdinājuma pazīmes ir sausa mute, slāpes, vājums, letarģija, miegainums, nemiers, muskuļu sāpes vai krampji, muskuļu vājums, hipertonija, oligūrija, tahikardija un gremošanas trakta traucējumi, piemēram, nelabums vai vemšana"
Dutch: − Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Latvian: − Grūtniecības 2. un 3. trimestris (apakšpunkts 4.4 un 4.6).
Dutch: • lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde psychiatrische aandoeningen te behandelen
Latvian: • litiju, kas ir zāles dažu psihisku slimību ārstēšanai;
Dutch: • als u een ernstige hartziekte heeft.
Latvian: • ja Jums ir smaga sirds slimība.
Dutch: Dosistitratie met de afzonderlijke bestanddelen wordt aanbevolen.
Latvian: Devas titrēšana atsevišķajiem komponentiem ir ieteicama.