FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3).
Romanian: Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om, (diminuarea funcției renale, volum deficitar al lichidului amniotic, întârzierea procesului de osificare a craniului) și toxicitate neonatală (insuficiență renală, hipotensiune, hiperkaliemie).
Czech: EU/1/02/214/001 14 tablet EU/1/02/214/002 28 tablet EU/1/02/214/003 28 x 1 tableta EU/1/02/214/004 56 tablet EU/1/02/214/005 98 tablet
Romanian: EU/1/02/214/001 14 comprimate EU/1/02/214/002 28 comprimate EU/1/02/214/003 28 x 1 comprimate EU/1/02/214/004 56 comprimate EU/1/02/214/005 98 comprimate
Czech: Kinzalkomb s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití přípravku Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo u pacientů, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně.
Romanian: Administrarea asocierii în doză fixă Kinzalkomb (80 mg telmisartan/25 mg hidroclorotiazidă) este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclortiazidă) sau la adulți care au fost stabilizați anterior cu telmisartan și hidroclorotiazidă administrate separat.
Czech: Zvýšený výskyt sepse byl pozorován pouze u telmisartanu, nicméně může se vyskytnout také u přípravku Kinzalkomb.
Romanian: În urma tratamentului cu telmisartan a fost observată o incidență crescută a sepsisului, care nu poate fi exclusă în cadrul tratamentului cu Kinzalkomb.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté:
Romanian: Somnolență Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Mai puțin frecvente: Foarte rare:
Czech: Při kombinaci byla numericky vyšší kardiovaskulární mortalita a mortalita ze všech příčin.V rameni s kombinací byl navíc významně vyšší výskyt hyperkalemie, selhání funkce ledvin, hypotenze a synkopy.
Romanian: Mortalitatea cardiovasculară și mortalitatea de toate cauzele a fost numeric mai mare în grupul de tratament cu combinația.
Czech: Kinzalkomb je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití přípravku Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg nebo u pacientů, kteří byli předtím léčeni telmisartanem a hydrochlorothiazidem, podávanými samostatně.
Romanian: Kinzalkomb este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esențială) la adulți a căror tensiune arterială este insuficient controlată de Kinzalkomb 80/12,5 mg sau la adulți care au fost anterior stabilizați cu telmisartan și hidroclorotiazidă administrate separat.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Kinzalkomb, než jste měl(a) Pokud nedopatřením užijete příliš mnoho tablet, mohou se objevit příznaky, jako je nízký krevní tlak a rychlý srdeční tep.
Romanian: Dacă în mod accidental luați mai multe comprimate puteți să prezentați simptome cum sunt tensiune arterială mică și bătăi rapide ale inimii.
Czech: Jestliže se u Vás projeví některý z uvedených příznaků, informujte svého lékaře.
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome, luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră:
Czech: Tlf: +45-45 23 50 00
Romanian: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Czech: Žaludeční potíže
Romanian: - probleme cardiace.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000):
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Czech: Tablety Kinzalkomb 80 mg/25 mg jsou žlutobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým kódem „H9".
Romanian: Kinzalkomb comprimate 80 mg/25 mg sunt galbene și albe, de formă ovală cu două staturi inscripționate cu codul „H9".
Czech: (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Romanian: - antiaritmice clasa III (de ex. amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă) - unele antipsihotice (de ex. tioridazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluoperazină,
Czech: Intravaskulární hypovolémie
Romanian: Hipovolemie intravasculară
Czech: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Romanian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Czech: Gastrointestinální poruchy Vzácné:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Rare:
Czech: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Romanian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Czech: - léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi - draslík šetřící močopudné léky (diuretika), přípravky doplňující draslík, náhražky soli obsahující draslík, inhibitory ACE, cyklosporin (imunitu potlačující lék) a další léčivé přípravky jako je heparin sodný (přípravek působící proti srážení krve).
Romanian: - medicamente care pot crește concentrațiile de potasiu din sânge ca de exemplu diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare ce conțin potasiu, inhibitori ECA, ciclosporină (un medicament imunosupresor) și alte medicamente cum este heparină sodică (un anticoagulant).
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente:
Czech: Pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofílie), závažné alergické reakce (například přecitlivělost, anafylaktická reakce, poléková vyrážka), nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), žaludeční nevolnost, ekzém (porucha kůže), bolesti kloubů, zánět šlach, pokles hemoglobinu (krevní bílkovina), ospalost.
Romanian: Scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie), creșterea numărului anumitor celule albe din sânge (eozinofilie), reacții alergice grave (de exemplu hipersensibilitate, reacții anafilactice, erupție cutanată produsă de medicament), valori scăzute ale zahărului în sânge (la pacienții cu diabet zaharat),simptome de stomac deranjat, eczemă (o boală a pielii), artroză, inflamații ale tendoanelor, hemoglobină scăzută (o proteină din sânge), somnolență.
Czech: Zvýšení hladiny triglyceridů
Romanian: Creșteri ale concentrației plasmatice ale trigliceridelor.
Czech: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Romanian: Fiecare comprimat conține 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă.
Czech: Stejně jako u všech pacientů léčených diuretiky by měly být ve vhodných intervalech prováděny periodické kontroly sérových elektrolytů.
Romanian: Trebuie efectuate determinări ale concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate, ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2015.
Czech: Jeho užívání v průběhu prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea sa în primele trei luni de sarcină.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kinzalkomb platné v celé Evropské unii dne 19. dubna 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Kinzalkomb, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 aprilie 2002.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Kinzalkomb je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Kinzalkomb este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kinzalkomb?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kinzalkomb?
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Kinzalkomb byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Kinzalkomb să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kinzalkomb.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Kinzalkomb.
Czech: Kinzalkomb telmisartanum/hydrochlorothiazidum
Romanian: Kinzalkomb telmisartan/hidroclorotiazidă
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kinzalkomb zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Kinzalkomb, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Kinzalkomb (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Kinzalkomb (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este amețeala.
Czech: Další informace o přípravku Kinzalkomb
Romanian: Alte informații despre Kinzalkomb
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Kinzalkomb.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Kinzalkomb.
Czech: Ve všech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení diastolického krevního tlaku (krevního tlaku měřeného mezi dvěma údery srdce).
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost scăderea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kinzalkomb naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Kinzalkomb, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Přípravek Kinzalkomb byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 985 pacientů s mírnou až středně závažnou hypertenzí.
Romanian: Kinzalkomb a fost evaluat în cinci studii principale care au cuprins, în total, 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (obsahujících 40 nebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu; 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (40 mg sau 80 mg telmisartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
Czech: Ve čtyřech z těchto studií byl přípravek Kinzalkomb srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a telmisartanem užívaným samostatně u celkem 2 272 pacientů.
Romanian: În patru dintre aceste studii, Kinzalkomb a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu telmisartan administrat în monoterapie, pe un total de 2 272 de pacienți.
Czech: Telmisartan je „antagonista receptoru angiotenzinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu zvaného angiotenzin II.
Romanian: Telmisartanul este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism, numit angiotensină II.
Czech: Působí tak, že zvyšuje tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
Romanian: Acționează mărind volumul de urină, reducând cantitatea de lichid din sânge și scăzând tensiunea arterială.
Czech: Přípravek Kinzalkomb nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Romanian: Kinzalkomb este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Czech: Jaký přínos přípravku Kinzalkomb byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kinzalkomb pe parcursul studiilor?
Czech: Co je Kinzalkomb?
Romanian: Ce este Kinzalkomb?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Kinzalkomb bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Kinzalkomb.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Romanian: Blocând receptorii de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică orice efect al hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale mari, cum ar fi cel de a suferi un atac vascular cerebral.
Czech: Přípravek Kinzalkomb nesmějí užívat rovněž osoby se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučových cest a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Romanian: Kinzalkomb este, de asemenea, contraindicat la persoanele cu afecțiuni hepatice, renale sau biliare severe, cu concentrații prea mici de potasiu în sânge sau concentrații prea mari de calciu în sânge.
Czech: Přípravek Kinzalkomb se používá u dospělých pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), která není dostatečně upravena telmisartanem užívaným samostatně.
Romanian: Kinzalkomb se utilizează la pacienți adulți cu hipertensiune arterială esențială (tensiune arterială mare), care nu este ținută adecvat sub control numai cu telmisartan.
Czech: Kinzalkomb je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Romanian: Kinzalkomb este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kinzalkomb?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kinzalkomb?
Czech: Přípravek Kinzalkomb byl při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo i než telmisartan podávaný samostatně.
Romanian: Kinzalkomb a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice decât telmisartanul administrat în monoterapie și decât placebo.
Czech: Při užívání přípravku Kinzalkomb společně s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují hladinu draslíku v krvi, je zapotřebí opatrnosti.
Romanian: Trebuie acordată o atenție specială în cazul administrării Kinzalkomb în paralel cu alte medicamente care afectează concentrațiile de potasiu din sânge.
Czech: Přípravek Kinzalkomb se užívá ústy jednou denně s jídlem nebo bez jídla a zapíjí se. Podávaná dávka přípravku Kinzalkomb závisí na dávce telmisartanu, kterou pacient užíval doposud: pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 40 mg, by měli užívat 40/12,5mg tablety a pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 80 mg, by měli užívat 80/12,5mg tablety.
Romanian: Doza de Kinzalkomb care trebuie utilizată depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua înainte: pacienții care luau 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40/12,5 mg, iar pacienții care luau 80 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 80/12,5 mg.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kinzalkomb je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kinzalkomb, consultați prospectul.
Czech: U pacientů, jejichž krevní tlak nebyl upraven 80/12,5mg tabletami, bylo při přechodu na 80/25mg tablety dosaženo vyšší účinnosti, pokud jde o snižování diastolického krevního tlaku, než při pokračování v léčbě nižší dávkou.
Romanian: La pacienții la care tensiunea arterială nu a fost reglată prin administrarea de comprimate de 80/12,5 mg, trecerea la comprimatele de 80/25 mg a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice decât rămânerea la doza mai mică.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Kinzalkomb v rámci léčby esenciální hypertenze u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného telmisartanu, převyšují jeho rizika.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Kinzalkomb sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul hipertensiunii esențiale la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată adecvat numai cu telmisartan.
Czech: 80/25mg tablety se podávají pacientům, u nichž nedochází k úpravě krevního tlaku při užívání 80/12,5mg tablet, nebo jejichž stav byl před přechodem na léčbu přípravkem Kinzalkomb stabilizován pomocí dvou uvedených léčivých látek užívaných samostatně.
Romanian: Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienților la care tensiunea arterială nu este reglată cu comprimate de 80/12,5 mg sau care au fost stabilizați prin administrarea separată a celor două substanțe active înainte de a se trece la tratamentul cu Kinzalkomb.
Czech: Přípravek Kinzalkomb obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Romanian: Kinzalkomb conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Czech: Pátá studie, do které bylo zařazeno 713 pacientů, kteří nereagovali na 80/12,5mg tablety, porovnávala účinky u pacientů, kteří nadále užívali 80/12,5mg tablety, s účinky u pacientů, kteří přešli na 80/25mg tablety.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/12,5 mg cu trecerea la tratamentul cu comprimate de 80/25 mg, în cazul a 713 pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu comprimatele de 80/12,5 mg.
Czech: K čemu se přípravek Kinzalkomb používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Kinzalkomb?
Czech: Pacienti s diabetem 2. typu či pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin nesmějí přípravek Kinzalkomb užívat společně s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (přípravky, které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze).
Romanian: De asemenea, Kinzalkomb în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
Czech: Jak se přípravek Kinzalkomb používá?
Romanian: Cum se utilizează Kinzalkomb?
Czech: Jak byl přípravek Kinzalkomb zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Kinzalkomb?
Czech: Jak přípravek Kinzalkomb působí?
Romanian: Cum acționează Kinzalkomb?
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Romanian: Număr EU Denumire comercială Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj
Czech: číslo EU
Romanian: Mărimea ambalajului
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente
Czech: Etnické odlišnosti
Romanian: Diferențe etnice
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. prosince 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 decembrie 2008
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Kinzalmono:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în același timp cu Kinzalmono:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP".
Czech: Zvýšení eosinofilů hlášené v této skupině pacientů nebylo u dospělých zaznamenáno.
Romanian: Creșterea numărului de eozinofile, raportată la acest grup de pacienți, nu a fost înregistrată la adulți.
Czech: Současné podávání vyžadující opatrnost.
Romanian: Administrarea concomitentă necesită precauție.
Czech: Plazmatické koncentrace byly u žen vyšší než u mužů, avšak bez významného vlivu na účinnost.
Romanian: Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați, fără a avea o influență relevantă asupra eficacității.
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al nebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/PA/Al/PVC/Al).
Czech: V některých případech možná budete muset užívání některého léku ukončit.
Romanian: În unele cazuri ar putea să fie nevoie să opriți utilizarea unuia dintre aceste medicamente.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. prosince 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 decembrie 1998
Czech: Riziko se zvyšuje v případě výše uvedených léčebných kombinací.
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care se administrează combinațiile de tratament/asocierile terapeutice mai sus menționate.
Czech: Údaje o bezpečnosti z této studie u pacientů ve věku 6 až 18 let jsou obecně podobné jako u dospělých.
Romanian: Datele de siguranță provenite din acest studiu la pacienți cu vârta cuprinsă între 6 până la < 18 ani au apărut, în general, similare cu cele observate la adulți.
Czech: Inhibiční účinek přetrvává déle než 24 hodin a je měřitelný po dobu až 48 hodin.
Romanian: Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil timp de până la 48 ore.
Czech: Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:
Romanian: Reducerea morbidității cardiovasculare la adulți cu:
Czech: Můžete Kinzalmono užívat s jídlem nebo bez něj.
Romanian: Puteți lua Kinzalmono cu sau fără alimente.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno podávat takovou kombinaci velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Romanian: De aceea, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la vârstnici.
Czech: Přestože studie byla příliš malá pro významné posouzení farmakokinetiky u dětí mladších 12 let, výsledky jsou obecně v souladu s nálezy u dospělých a potvrzují ne-linearitu telmisartanu, zejména pro Cmax.
Romanian: Cu toate că studiul a fost prea mic pentru o evaluare semnificativă a proprietăților farmacocinetice la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 12 ani, rezultatele sunt în general în conformitate cu rezultatele observate la adulți și confirmă non-linearitatea telmisartanului, în special pentru Cmax.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda máte vysoké riziko těchto příhod.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă prezentați un risc crescut de apariție a acestor evenimente.
Czech: Neužívejte Kinzalmono
Romanian: Nu luați Kinzalmono
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagoniști ai angiotensinei II, codul ATC: C09CA07.
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalmono".
Romanian: Vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Kinzalmono".
Czech: Kinzalmono obsahuje sorbitol.
Romanian: Kinzalmono conține sorbitol.
Czech: Snížení antihypertenzního účinku.
Romanian: Reducerea efectului antihipertensiv.
Czech: Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50 %.
Czech: Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani.
Czech: Výskyt hyperkalémie závisí na přidružených rizikových faktorech.
Romanian: Apariția hiperkaliemiei depinde de asocierea factorilor de risc.