FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se detectaron elevaciones de GGT de más de cinco veces el límite superior del rango normal en un 4% de los pacientes tratados con 600 mg de efavirenz y en 1,5-2% de los pacientes tratados con regímenes de control (7% de pacientes tratados con efavirenz y 3% de pacientes tratados con regímenes de control después del tratamiento a largo plazo).
Maltese: Ġew osservati elevazzjonijiet simili f'pazjenti kkurati b'GGT għal iktar minn ħames darbiet ULN f'4% mill-pazjenti kollha kkurati b'600 mg ta' efavirenz u 1.5 - 2% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll (7% ta' tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u 3% ta' pazjenti f'kuri ta' kontroll wara kura fit-tul).
Spanish: Su médico le ha recetado Efavirenz Teva porque usted padece una infección por VIH.
Maltese: kwalunkwe sinjal ta' infjammazzjoni jew infezzjoni.
Spanish: AGENTES CARDIOVASCULARES Bloqueantes de los canales de calcio Diltiazem/efavirenz (240 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Maltese: Imblokkaturi tal-Kanali tal-Kalċju Diltiazem/Efavirenz (240 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Spanish: Efectos sobre los niveles del Medicamento
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina
Spanish: )], la Cmín en estado estacionario fue de 5,6 ± 3,2 microM (57%), y el AUC fue de 184 ± 73 microM·h (40%).
Maltese: F'35 pazjent li kienu qed jirċievu 600 mg ta' efavirenz darba kuljum, Cmax fiss kien 12.9 ± 3.7 mikroM (29%) [medja ± S.D. (% C.V.)], Cmin fiss kien 5.6 ± 3.2 mikroM (57%), u AUC kien 184 ± 73 mikroM·h (40%).
Spanish: 90x1 comprimidos recubiertos con película en blisters unidosis perforados de PVC blanco opaco/PVdC-aluminio.
Maltese: 90 x 1 pillola miksija b'rita f'folji bojod opaki PVC/PVdC-aluminju pperforati b'dożi uniċi.
Spanish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 47)
Maltese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 sa ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 sa ↓ 47)
Spanish: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inhibidores de la HMG-CoA Reductasa Atorvastatina/efavirenz (10 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Maltese: HMG Co-A Reductase Atorvastatin/Efavirenz (10 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Spanish: Debido al amplio metabolismo de efavirenz mediado por el citocromo P450 y a que la experiencia clínica en pacientes con enfermedad hepática crónica es limitada, se recomienda precaución en la administración de efavirenz a pacientes con insuficiencia hepática leve.
Maltese: Minħabba l-metaboliżmu estensiv ta' efavirenz li hu medjat minn cytochrome P450, u minħabba lesperjenza klinika limitata f'pazjenti b'mard kroniku fil-fwied, għandu jkun hemm kawtela meta wieħed jagħti efavirenz lil pazjenti b'indeboliment ħafif tal-fwied.
Spanish: Efavirenz Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG Efavirenz
Maltese: Efavirenz Teva 600 mg pilloli miksija b'rita Efavirenz
Spanish: EU/1/11/742/005 (envase multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (envase multi-pack - blister alu/alu)
Maltese: EU/1/11/742/005 (mazz ta' pakketti b'ħafna - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (mazz ta' pakketti b'ħafna - folja alu/alu)
Spanish: AUC: ↓ 18% (↓ 8 a ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 a ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 a ↓ 34)
Maltese: AUC: ↓ 18% (↓ 8 sa ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 sa ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 sa ↓ 34)%
Spanish: EMA/23882/2012 EMA/H/C/002352
Maltese: EMA/23890/2012 EMEA/H/C/002352
Spanish: Se presenta en comprimidos (600 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (600 mg).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general efavirenz
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku efavirenz
Spanish: El EPAR completo de Efavirenz Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La dosis recomendada de Efavirenz Teva en adultos es de 600 mg una vez al día.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Efavirenz Teva għall-adulti hija 600 mg darba kuljum.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Efavirenz Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz Teva.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Efavirenz Teva el 09 de enero de 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Efavirenz Teva fil-09 ta' Jannar 2012.
Spanish: Efavirenz Teva es un «medicamento antirretroviral», que se utiliza en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños mayores de tres años infectados por el tipo 1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fit-trattament ta' adulti u tfal ta' tliet snin jew aktar infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Spanish: Efavirenz Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Sustiva.
Maltese: Dan ifisser li Efavirenz Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Sustiva.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Efavirenz Teva?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Efavirenz Teva?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Efavirenz Teva ?
Maltese: Għaliex ġie approvat Efavirenz Teva?
Spanish: Efavirenz Teva es un medicamento que contiene el principio activo efavirenz.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva efavirenz.
Spanish: El principio activo de Efavirenz Teva, efavirenz, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (ITINAN) que bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células del organismo y fabricar más virus.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Efavirenz Teva, l-efavirenz, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Spanish: Efavirenz Teva debe administrarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina antivirali.
Spanish: San Sebastian de los Reyes España
Maltese: San Sebastian de los Reyes Spanja
Spanish: 1150 Viena
Maltese: 1150 Vienna
Spanish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francia
Maltese: 92931 Paris La Défense Cedex, Franza
Spanish: {Nombre y Dirección} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: Apatía,
Maltese: Apatija,
Spanish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atenas, Grecia
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Il-Greċja
Spanish: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Maltese: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Spanish: Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Maltese: L-Awstrija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Spanish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Alemania
Maltese: Il-Ġermanja Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Spanish: Venlafaxina
Maltese: Venlafaxine
Spanish: Eosinofilia pulmonar
Maltese: Eosinofilja pulmonari
Spanish: Metabolizadores rápidos / lentos de CYP2D6
Maltese: Metabolizzaturi estensivi/batuti ta' CYP2D6
Spanish: • ketoconazol (un medicamento antifúngico)
Maltese: • Ketoconazole (mediċina antifungali)
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 40% al 45% debido al metabolismo presistémico.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi ta' 40% sa 45% minħabba metaboliżmu presistemiku.
Spanish: El principio activo es venlafaxina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi venlafaxine.
Spanish: Eritema multiforme, Necrolisis epidérmica tóxica, Síndrome de StevensJohnson, Prurito, Urticaria
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' Stevens-Johnson, Ħakk, Urtikarja
Spanish: Ketoconazol (Inhibidor de CYP3A4)
Maltese: Ketoconazole (Inibitur ta' CYP3A4)
Spanish: Equimosis, Hemorragia gastrointestinal
Maltese: Ekkimożi, Emorraġija gastrointestinali
Spanish: Venlafaxina no inhibió CYP1A2, CYP2C9, o CYP3A4.
Maltese: Venlafaxine ma inibixxiex CYP1A2, CYP2C9, jew CYP3A4.
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (SNM), Síndrome serotoninérgico, Delirio,
Maltese: Sindrome Malinn Newroleptiku (NMS), Sindrome Serotonerġiku, Delirju,
Spanish: Lista completa de efectos adversos
Maltese: Lista sħiħa ta' l-effetti sekondarji
Spanish: Rabdomiolisis
Maltese: Rabdomijolosi
Spanish: Risperidona
Maltese: Risperidone
Spanish: • problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia
Maltese: • Problemi psikjatriċi, bħal iperattività u ewforja
Spanish: No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
Maltese: Mhux magħrufa Frekwenza ma tistax tkun stmata mid-dejta disponibbli
Spanish: Venlafaxina y ODV a concentraciones terapéuticas se unen mínimamente a las proteínas plasmáticas humanas (27% y 30%, respectivamente).
Maltese: Venlafaxine u ODV jeħlu minimament f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi mal-proteini tal-plażma talbniedem (27% u 30%, rispettivament).
Spanish: Chipre, Dinamarca, Finlandia, Grecia, Islandia, Irlanda, Malta, Noruega, Reino Unido
Maltese: Ċipru, id-Danimarka, il-Finlandja, ilGreċja, l-Islanda, l-Irlanda, Malta, inNorveġja,
Spanish: El uso concomitante de inhibidores de CYP3A4 (por ejemplo, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketoconazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina) y venlafaxina puede aumentar los niveles de venlafaxina y O-desmetilvenlafaxina.
Maltese: (eż. atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ketoconazole, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) u venlafaxine jista' jżid il-livelli ta' venlafaxine u ta' O-desmethylvenlafaxine.
Spanish: CAJA / FRASCO / ENVASE DE COMPRIMIDOS
Maltese: KARTUNA/FLIXKUN/KONTENITUR TAL-PILLOLI
Spanish: • triptanes (usados para la migraña)
Maltese: • Triptans (jintużaw għall-emigranja)
Spanish: No tome Efexor
Maltese: Tiħux Efexor
Spanish: Efexor se ha incluido en la lista de productos afectados por una armonización de los resúmenes de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE modificada.
Maltese: Efexor ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC), miġbura mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Spanish: • Trastornos del sistema nervioso:
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża
Spanish: Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Spanish: En sujetos con un índice de Child-Pugh A (insuficiencia hepática leve) y de Child-Pugh B (insuficiencia hepática moderada), las semividas de venlafaxina y ODV se prolongaron en comparación con los sujetos normales.
Maltese: F'pazjenti b'Child-Pugh A (indeboliment epatiku ħafif) u Child-Pugh B (indeboliment epatiku moderat), il-half-lives ta' venlafaxine u ODV kienu itwal, meta mqabbla ma' individwi normali.
Spanish: Vandral 75 mg comprimidos *[Obsérvese que puede que solamente estén comercializados algunos productos y concentraciones]
Maltese: Vandral 75 mg comprimidos *[Jekk jogħġbok innota li mhux il-prodotti u l-qawwiet kollha elenkati jistgħu jkunu disponibbli.]
Spanish: • Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: Ver sección "Antes de tomar Efexor")
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor")
Spanish: Un estudio farmacocinético con ketoconazol en metabolizadores lentos (ML) y rápidos (MR) de CYP2D6 dio como resultado un AUC superior de venlafaxina (del 70% y del 21% en pacientes ML y MR de CYP2D6, respectivamente) y O-desmetilvenlafaxina (del 33% y del 23% en pacientes ML y MR de CYP2D6, respectivamente) tras la administración de ketoconazol.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'ketoconazole f'metabolizzaturi estensivi (EM) u batuti (PM) ta' CYP2D6, irriżulta f'AUC ogħla ta' venlafaxine (70% u 21% f'individwi CYP2D6 PM u EM, rispettivament) u ta' O-desmethylvenlafaxine (33% u 23% f'suġġetti CYP2D6 PM u EM, rispettivament) wara l-għoti ta' ketoconazole.
Spanish: Hipotensión, prolongación de QT, Fibrilación ventricular, Taquicardia ventricular (incluyendo torsade de pointes)
Maltese: Pressjoni baxxa, Titwil tal-QT, Fibrillazzjoni ventrikulari, Takikardija Ventrikulari (li tinkludi torsade de pointes)
Spanish: • Trastornos generales
Maltese: • Disturbi diġestivi
Spanish: Poco frecuentes: orgasmo anómalo (mujeres)
Maltese: Mhux Komuni: orgażmu anormali (nisa)
Spanish: Aproximadamente el 87% de una dosis de venlafaxina se recupera en la orina en el plazo de 48 horas, o bien como venlafaxina inalterada (5%), ODV no conjugada (29%), ODV conjugada (26%) u otros metabolitos inactivos secundarios (27%).
Maltese: Madwar 87% tad-doża ta' venlafaxine tkun irkuprata fl-awrina fi żmien 48 siegħa bħala jew venlafaxine mhux mibdul (5%), ODV mhux konjugat (29%), ODV konjugat (26%), jew metaboliti inattivi minuri oħrajn (27%).
Spanish: Se registraron aumentos clínicamente relevantes de colesterol sérico en el 5,3% de los pacientes tratados con venlafaxina y el 0,0% de los pacientes tratados con placebo tratados durante al menos 3 meses en ensayos clínicos controlados por placebo.
Maltese: Żidiet klinikament rilevanti fil-kolesterol fis-serum kienu rrekordjati f'5.3% tal-pazjenti li kienu kkurati b'venlafaxine u 0.0% tal-pazjenti li kienu kkurati bil-plaċebo għal mill-inqas 3 xhur fi provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), desconocida (no puede estimarse a partir de datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli).
Spanish: Un estudio farmacocinético realizado con indinavir ha mostrado una disminución del 28% en el AUC y del 36% en la Cmáx para indinavir.
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika b'indinavir wera tnaqqis ta' 28% fl-AUC u tnaqqis ta' 36% fis-Cmax għal indinavir.
Spanish: Hubo un aumento dependiente de la dosis del AUC de 2−OH−desipramina de 2,5 a 4,5 veces cuando se administraron diariamente de 75 mg a 150 mg de venlafaxina.
Maltese: Kien hemm żieda li tiddependi mid-doża fl-AUC ta' 2-OH-desipramine ta' bejn 2.5 sa 4.5 darbiet aktar meta venlafaxine 75 mg sa 150 mg ngħata kuljum.
Spanish: Reino Unido John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Reino Unido
Maltese: Ir-Renju Unit John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ir-Renju Unit
Spanish: Venlafaxina no presenta actividad inhibidora de la monoaminooxidasa (MAO).
Maltese: Venlafaxine m'għandux attività inibitorja għal monoamine oxidase (MAO).
Spanish: Conservación de Efexor 6.
Maltese: L/siegħa/kg u 0.4±0.
Spanish: Metabólico / Nutricional
Maltese: Disturbi Metaboliċi / tan-Nutriment
Spanish: Glaucoma de ángulo cerrado
Maltese: Glawkoma tat-tip angle closure
Spanish: Venlafaxina y ODV muestran cinéticas lineales durante el intervalo de dosis de 75 mg a 450 mg/día.
Maltese: Venlafaxine u ODV juru kinetiċi lineari fuq il-medda tad-doża ta' 75 mg sa 450 mg/kuljum.
Spanish: No deje de tomar Efexor sin consultarlo con su médico (ver sección "Si deja de tomar Efexor").
Maltese: Tiqafx tieħu Efexor mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek (ara s-sezzjoni "Jekk tieqaf tieħu Efexor").
Spanish: Colesterol sérico
Maltese: Kolesterol fis-serum
Spanish: Episodios depresivos mayores
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri
Spanish: Respiratorio
Maltese: Sistema Respiratorja
Spanish: Venlafaxina se metaboliza ampliamente, principalmente al metabolito activo O-desmetilvenlafaxina (ODV).
Maltese: Venlafaxine hu metabolizzat b'mod estensiv, primarjament għall-metabolit attiv O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo indican que venlafaxina se metaboliza a un metabolito secundario, menos activo, N-desmetilvenlafaxina, mediante CYP3A4.
Maltese: Studji in vitro u in vivo jindikaw li venlafaxine ikun metabolizzat għal metabolit minuri, inqas attiv, N-desmethylvenlafaxine, minn CYP3A4.
Spanish: IMAO no selectivo, reversible (linezolid)
Maltese: MAOI riversibbli u mhux selettiv (linezolid)
Spanish: Existen datos limitados en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.2).
Maltese: Hemm dejta limitata f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara wkoll sezzjoni 4.2).
Spanish: Alteraciones de las pruebas de funcionalidad hepática, Hiponatremia, Hepatitis, Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), Aumento de prolactina
Maltese: Testijiet talfunzjoni tal-fwied b'riżultat anormali, Iponatremija, Epatite, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Żieda filProlactin
Spanish: Sueños anormales, Disminución de la libido, Mareos, Aumento del tono muscular (hipertonía), Insomnio, Nerviosismo, Parestesia, Sedación, Temblores, Confusión, Despersonalización
Maltese: Ħolm anormali, Nuqqas ta' libido, Sturdament, Żieda fit-tonus tal-muskoli (ipertonija), Nuqqas ta' rqad, Nervożità, Parestesija, Sedazzjoni, Tregħid, Konfużjoni, Dipersonalizzazzjoni
Spanish: Sección 4.8 del RCP: Efectos adversos
Maltese: Sezzjoni 4.8 tal-SPC - Effetti mhux mixtieqa
Spanish: Estos efectos se produjeron a 30 mg/kg/día, 4 veces la dosis diaria humana de 375 mg de venlafaxina (basándose en mg/kg).
Maltese: Dawn l-effetti seħħew meta ngħatat doża ta' 30 mg/kg/kuljum, 4 darbiet tad-doża umana ta' kuljum ta' 375 mg ta' venlafaxine (fuq bażi ta' mg/kg).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: U KWANTITATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Erupción cutánea, Alopecia
Maltese: Raxx, Alopeċja
Spanish: Venlafaxina no afectó las farmacocinéticas de imipramina y 2-OH-imipramina.
Maltese: Venlafaxine ma affettwax il-farmakokinetika ta' imipramine u 2-OH-imipramine.
Spanish: En los ensayos clínicos, se produjeron acontecimientos adversos observados al interrumpir el tratamiento (durante la disminución progresiva de la dosis y tras la disminución progresiva de la dosis) en aproximadamente el 35% de los pacientes tratados con venlafaxina y el 17% de los pacientes que tomaban placebo.
Maltese: Fil-provi kliniċi, l-avvenimenti avversi li kienu osservati meta twaqqfet il-kura (mat-twaqqif gradwali u wara t-twaqqif gradwali) seħħew f'madwar 35% talpazjenti kkurati b'venlafaxine u fi 17% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Spanish: Hematológico / Linfático
Maltese: Sistema Ematoloġika / Limfatika
Spanish: • haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
Maltese: • Haloperidol jew risperidone (għall-kura ta' kundizzjonijiet psikjatriċi)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) [Debe completarse nacionalmente]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Spanish: • Si es un adulto joven.
Maltese: • Jekk inti adult żagħżugħ.
Spanish: Sección 4.3 del RCP: Contraindicaciones
Maltese: Sezzjoni 4.3 tal-SPC - Kontraindikazzjonijiet
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de venlafaxina con precursores de serotonina (tales como aportes complementarios de triptófano) (ver sección 4.4).
Maltese: venlafaxine ma' prekursuri ta' serotonin (bħal supplimenti ta' tryptophan) mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Venlafaxina incrementó el AUC de risperidona en un 50% pero no alteró significativamente el perfil farmacocinético de la cantidad total de principio activo (risperidona más 9-hidroxirisperidona).
Maltese: Venlafaxine żied l-AUC ta' risperidone b'50%, iżda ma bidilx b'mod sinifikanti l-profil farmakokinetiku tal-moiety attiva totali (risperidone flimkien ma' 9-hydroxyrisperidone).
Spanish: Otros acontecimientos incluyen alteraciones electrocardiográficas (por ejemplo, prolongación del intervalo QT, bloqueo de rama, prolongación de QRS), taquicardia ventricular, bradicardia, hipotensión, vértigo y muerte.
Maltese: Avvenimenti oħrajn li kienu rrappurtati jinkludu tibdil elettrokardjografiku (eż. titwil ta' l-intervall tal-QT, bundle branch block, titwil tal-QRS), takikardija ventrikulari, bradikardija, pressjoni baxxa, sturdament, u mewt.
Spanish: Disminución del apetito (anorexia), Estreñimiento, Vómitos
Maltese: Nuqqas t'aptit (anoreksja), Stitikezza, Rimettar
Spanish: En general, el perfil de reacciones adversas de venlafaxina (en ensayos clínicos controlados por placebo) en niños y adolescentes (edades de 6 a 17) fue similar al observado para los adultos.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tar-reazzjonijiet avversi ta' venlafaxine (fi provi kliniċi kkontrollati bilplaċebo) fit-tfal u fl-adolexxenti (età minn 6 sa 17) kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Spanish: Para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' rikorrenza ta' episodji dipressivi maġġuri.
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad autonómica (por ejemplo, taquicardia, tensión arterial lábil, hipertermia), aberraciones neuromusculares (por ejemplo, hiperreflexia, descoordinación) y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
Maltese: Is-sintomi tas-sindrome ta' serotonin jistgħu jinkludu tibdil fl-istat mentali (eż., aġitazzjoni, alluċinazzjonijiet, koma), instabilità awtonomika (eż., takikardija, pressjoni tad-demm instabbli, ipertermija), aberrazzjonijiet newromuskolari (eż., iperrefleksja, nuqqas ta' koordinazzjoni) u/jew sintomi gastrointestinali (eż., nawseja, rimettar, dijarea).
Spanish: Musculoesquelético
Maltese: Sistema Muskoluskeltrali
Spanish: Anomalías en la acomodación, Midriasis, Trastornos visuales
Maltese: Anormalità ta' lakkomodazzjoni, Midrijasi, Disturb tal-vista
Spanish: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane,
Maltese: Il-Finlandja John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane,
Spanish: En los pacientes con diálisis, la semivida de eliminación de venlafaxina se prolongó en aproximadamente el 180% y el aclaramiento se redujo en aproximadamente el 57% en comparación con los sujetos normales, mientras que la semivida de eliminación de ODV se prolongó en aproximadamente el 142% y el aclaramiento se redujo en aproximadamente el 56%.
Maltese: F'pazjenti li kienu fuq id-dijalisi, il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' venlafaxine twalet b'madwar 180% u t-tneħħija tnaqqset b'madwar 57% meta mqabbla ma' persuni normali, filwaqt li l-half-life ta' leliminazzjoni ta' ODV twalet b'madwar 142% u tneħħija tnaqqset b'madwar 56%.
Spanish: Para uso oral.
Maltese: Użu orali.
Spanish: La actividad farmacológica en estos receptores puede estar relacionada con diversos efectos adversos observados con otros medicamentos antidepresivos, tales como los efectos adversos anticolinérgicos, sedantes y cardiovasculares.
Maltese: L-attività farmakoloġika f'dawn ir-riċetturi tista' tkun marbuta ma' diversi effetti sekondarji li kienu osservati ma' prodotti mediċinali anti-dipressanti oħrajn, bħal effetti sekondarji antikolinerġiċi, sedattivi u kardjovaskulari.
Spanish: Frecuentes: sueños anormales; disminución de la libido; mareos; aumento del tono muscular; insomnio; nerviosismo; hormigueo; sedación; temblores; confusión; sentirse separado (o despegado) de sí mismo y de la realidad
Maltese: Komuni: ħolm anormali; tnaqqis fil-libido; sturdament; żieda fit-tonus tal-muskoli; nuqqas ta' rqad; nervożità; sensazzjoni ta' tingiż; sedazzjoni; tregħid; konfużjoni; tħossok separat (jew maqtugħ) minnek innifsek u mir-realtà
Spanish: Esto puede incrementar el riesgo de caries.
Maltese: Hemm riskju ta' effett fuq it-tarbija.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, en general debe considerarse una reducción de la dosis del 50%.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment epatiku minn ħafif sa moderat, b'mod ġenerali għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis ta' 50% fid-doża.