FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: fjern den grå kanylehetten fra den ferdigfylte sprøyten før du er klar til å injisere.
English: OLE Week 48 (n = 187)
Norwegian Bokmål: OLE uke 48 (n = 187)
English: Refer to Instructions for Use
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen
English: Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kontakt lege eller apotek dersom det lekker legemiddel ut av den ladede automatiske minidosereren.
English: E Remove the pre-filled syringe from the tray.
Norwegian Bokmål: E Ta den ferdigfylte sprøyten ut av brettet.
English: put the grey needle cap back onto the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: sett den grå kanylehetten tilbake på den ferdigfylte sprøyten.
English: Solid Light
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig lys
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AUTOMATISK MINIDOSERER
English: • Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button.
Norwegian Bokmål: • magen, bortsett fra et område på 5 centimeter rundt navlen.
English: Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
Norwegian Bokmål: Hold alltid den ferdigfylte sprøyten rundt sylinderen.
English: • Do not use if the pre-filled pen has been dropped.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom den ferdigfylte pennen har falt ned.
English: Important: To attach the automated mini-doser securely, it is important to use a firm and flat skin surface.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det er viktig å bruke et fast og flatt hudområde for at den automatiske minidosereren skal få ordentlig feste.
English: • The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Norwegian Bokmål: • Repatha ferdigfylt sprøyte skal oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
English: The 420 mg dose should be delivered using three pre-filled pens administered consecutively within 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Dosen på 420 mg gis med tre ferdigfylte penner som gis etter hverandre i løpet av 30 minutter.
English: Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Norwegian Bokmål: Forklaring: HoFH = homozygot familiær hyperkolesterolemi, QM = én gang månedlig, a nominell p-verdi < 0,001 ved sammenligning med placebo, b p-verdi < 0,001 ved sammenligning med placebo.
English: P Discard the used automated mini-doser in a sharps container.
Norwegian Bokmål: P Kast den brukte automatiske minidosereren i en sprøytebeholder.
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Norwegian Bokmål: • utsiden av overarmen (bare hvis noen andre setter injeksjonen).
English: • Belly, except for the 2 inches (5 centimetres) around the belly button.
Norwegian Bokmål: • magen, bortsett fra 5 cm rundt navlen.
English: OLE Week 96 (n = 180)
Norwegian Bokmål: OLE uke 96 (n = 180)
English: • Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den dersom deler av sylinderampullen mangler eller ikke sitter ordentlig fast.
English: • Do not reuse the automated mini-doser.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den automatiske minidosereren flere ganger.
English: MedDRA system organ class (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Bivirkninger
English: • One Repatha pre-filled syringe in its tray.
Norwegian Bokmål: • en Repatha ferdigfylt sprøyte liggende i brettet.
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001).
Norwegian Bokmål: Repatha 420 mg én gang månedlig gav en signifikant reduksjon i LDL-C fra baseline i uke 12 og uke 52 sammenlignet med kontrollgruppen (nominell p < 0,001).
English: • for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly.
Norwegian Bokmål: • ved homozygot familiær hyperkolesterolemi hos voksne eller ungdom er anbefalt startdose 420 mg én gang månedlig.
English: DO NOT choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Norwegian Bokmål: IKKE velg et område der huden er øm, har blåmerker, er rød eller hard.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 48 compared with control (nominal p < 0.001).
Norwegian Bokmål: Repatha gav en signifikant reduksjon i LDL-C fra baseline i uke 12 og uke 48 sammenlignet med kontrollgruppen (nominell p < 0,001).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 420 mg injection evolocumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Repatha 420 mg injeksjon evolokumab s.c.
English: • Clear tray containing the automated mini-doser and cartridge
Norwegian Bokmål: • Gjennomsiktig brett med automatisk minidoserer og sylinderampulle
English: INFORMATION IN BRAILLE Repatha 420 cartridge
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Repatha 420 sylinderampulle
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Keep in the original carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Repatha 420 mg injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Hver sylinderampulle inneholder 420 mg evolokumab i 3,5 ml oppløsning (120 mg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver sylinderampulle inneholder 420 mg evolokumab i 3,5 ml oppløsning (120 mg/ml).
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001).
Norwegian Bokmål: Repatha gav en signifikant reduksjon av LDL-C fra baseline til gjennomsnittet av uke 10 og 12 sammenlignet med placebo i rosuvastatin- og simvastatin-gruppene, og sammenlignet med placebo og ezetimib for atorvastatin-gruppen (p < 0,001).
English: OLE Week 36 (n = 187)
Norwegian Bokmål: OLE uke 36 (n = 187)
English: TC/ HDL-C Ratio
Norwegian Bokmål: TC/ HDL-Cforhold
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH).
Norwegian Bokmål: Endringer i andre lipidparametere (TC, ApoB, ikke-HDL-C, TC/HDL-C og ApoB/ApoA1) viste også en vedvarende effekt av langsiktig administrasjon av Repatha hos pasienter med alvorlig familiær hyperkolesterolemi (ikke HoFH).
English: Flashing Light
Norwegian Bokmål: Blinkende lampe
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Undersøk oppløsningen før den administreres.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Repatha 420 mg injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
English: Do not recycle the pre-filled pen or sharps disposal container or throw them into household rubbish.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler den ferdigfylte pennen eller sprøytebeholderen og ikke kast dem sammen med husholdningsavfall.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING KARTONG AUTOMATISK MINIDOSERER (med blue box)
English: Keep the pre-filled pen and the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen og sprøytebeholderen utilgjengelig for barn.
English: Your pre-filled pen may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan tas ut av kjøleskapet slik at den når romtemperatur (opptil 25 °C) før injisering.
English: Effect on atherosclerotic disease burden
Norwegian Bokmål: Effekt på aterosklerotisk sykdomsbyrde
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Repatha ferdigfylt sprøyte i originalpakningen for å beskytte den mot lys.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Keep in the original carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: • Do not touch or contaminate the needle cover area.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør eller få smuss i området rundt kanylebeskyttelsen.
English: Important: Needle is inside
Norwegian Bokmål: Viktig: Kanylen er dekket
English: Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Norwegian Bokmål: Endringer i andre lipidparametere (TC, ikke-HDL-C, TC/HDL-C og ApoB/ApoA1) demonstrerte også behandlingseffekt av Repatha hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn inneholder 140 mg evolokumab i 1 ml oppløsning.
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Norwegian Bokmål: Effekten av Repatha på LDL-C hos pasienter med alvorlig familiær hyperkolesterolemi (ikke-HoFH) - gjennomsnittlig endring i prosent fra baseline til OLE uke 216 (og tilhørende 95 % KI)
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Norwegian Bokmål: Endringer i andre lipidparametere (TC, ApoB, ikke-HDL-C, TC/HDL-C og ApoB/ApoA1) demonstrerte også en vedvarende effekt av langtidsadministrasjon av Repatha hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi.
English: Battery strip
Norwegian Bokmål: Batteristrimmel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AUTOMATISK MINIDOSERER (uten blue box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING KARTONG FERDIGFYLT PENN (med blue box)
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Kanylehetten på den ferdigfylte sprøyten av glass er fremstilt av tørr naturgummi (et derivat av lateks), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: TC/ HDLC ratio
Norwegian Bokmål: TC/HDLC-forhold
English: VLDL -C
Norwegian Bokmål: IkkeHDL-C
English: DO NOT: Pick up or pull the pre-filled syringe by the plunger rod or grey needle cap.
Norwegian Bokmål: grip eller dra den ferdigfylte sprøyten etter stempelstangen eller den grå kanylehetten.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 3 år.
English: Light Off beep-beep-beep
Norwegian Bokmål: Lys av pip-pip-pip
English: • Do not pull the skin adhesive backing off of the automated mini-doser.
Norwegian Bokmål: • Ikke dra den av klebeflaten bak på den automatiske minidosereren.
English: Flashing Light beep-beep-beep
Norwegian Bokmål: Blinkende lampe pip-pip-pip
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Kanylehetten på den ferdigfylte pennen er fremstilt av tørr naturgummi (et derivat av lateks), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: • Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den dersom noen del av sylinderampullen ser ut til å ha sprekker eller er ødelagt.
English: Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten kan tas ut av kjøleskapet slik at den når romtemperatur (opptil 25 °C) før injisering.
English: Orange cap on
Norwegian Bokmål: Oransje hette på
English: DO NOT touch this area of skin again before injecting.
Norwegian Bokmål: IKKE berør dette hudområdet igjen før injiseringen.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen 3 years.
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 år.
English: The 420 mg dose should be delivered using a single cartridge with the automated mini-doser.
Norwegian Bokmål: Repatha 420 mg injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Dosen på 420 mg gis med én enkelt sylinderampulle med den automatiske minidosereren.
English: • Keep the Repatha pre-filled pen out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Repatha ferdigfylt penn utilgjengelig for barn.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue/abstain from Repatha therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Repatha skal avsluttes/avstås fra.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 as compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups (p < 0.05) and significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001) (see tables 2 and 3).
Norwegian Bokmål: Repatha gav en signifikant reduksjon av TC, ApoB, ikke-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG og Lp(a) og økte HDL-C fra baseline til gjennomsnittet av uke 10 og 12, sammenlignet med placebo for rosuvastatin- og simvastatin-gruppene (p < 0,05), og gav en signifikant reduksjon av TC, ApoB, ikke-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 og Lp(a), sammenlignet med placebo og ezetimib for atorvastatin-gruppen (p < 0,001) (se tabell 2 og 3).
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to week 52 in OSLER and to week 48 in OSLER-2 compared with control (nominal p < 0.001).
Norwegian Bokmål: Repatha gav en signifikant reduksjon av TC, ApoB, ikke-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG og Lp(a), og økte HDL-C og ApoA1 fra baseline til uke 52 i OSLER og til uke 48 i OSLER-2 sammenlignet med kontrollgruppen (nominell p < 0,001).
English: If injecting more than one Repatha pre-filled pen, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer mer enn én ferdigfylt penn med Repatha, skal alle injeksjonene gis i løpet av et tidsrom på maksimalt 30 minutter etter at pennene har nådd romtemperatur.
English: If injecting more than one Repatha pre-filled syringe, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer mer enn én ferdigfylt sprøyte med Repatha, skal alle injeksjonene gis i løpet av et tidsrom på maksimalt 30 minutter etter at sprøytene har nådd romtemperatur.
English: The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten på den ferdigfylte sprøyten av glass er laget av tørr naturgummi (et derivat av lateks) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: Cartridge top (do not rotate)
Norwegian Bokmål: Sylinderampullens topp (Ikke vri)
English: The needle cover of the glass pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten på den ferdigfylte pennen av glass er laget av tørr naturgummi (et derivat av lateks) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: Important: Needle is inside.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kanylen er dekket.
English: SYMBOL TABLE
Norwegian Bokmål: SYMBOLTABELL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 140 mg injection evolocumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Repatha 140 mg injeksjonsvæske evolokumab s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/15/1016/001 - 1 pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/15/1016/002 - 1 pre-filled pen EU/1/15/1016/003 - 2 pre-filled pens EU/1/15/1016/004 - 3 pre-filled pens EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) pre-filled pens (multipack)
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/15/1016/002 - 1 ferdigfylt penn
English: DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
Norwegian Bokmål: IKKE resirkuler sprøyten eller sprøytebeholderen og ikke kast den sammen med husholdningsavfall.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Norwegian Bokmål: Repatha gav en signifikant reduksjon av LDL-C fra baseline til gjennomsnittet av uke 10 og 12 sammenlignet med både placebo og ezetimib (p < 0,001).
English: Solution for injection.
Norwegian Bokmål: • sprøytebeholder.
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
Norwegian Bokmål: • Ikke velg et område der huden er øm, har blåmerker, er rød eller hard.
English: • Hold the pre-filled syringe with the needle facing up.
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte sprøyten slik at kanylen vender oppover.
English: The cartridge assembly is co-packed with an administration device.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er pakket sammen med en administrasjonsenhet.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Dosen på 140 mg gis med én enkelt ferdigfylt sprøyte.
English: Accordingly the PRAC agreed to include hypersensitivity reactions in the section 4.8 of the SmPC with a frequency common and update the PL accordingly.
Norwegian Bokmål: 4.8 i preparatomtalen under vanlige bivirkninger og oppdatere pakningsvedlegget i henhold til dette.
English: • Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den automatiske minidosereren og sylinderampullen utilgjengelige for barn.
English: Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia; HeFH = Heterozygous familial hypercholesterolaemia; a p value < 0.05 when compared with placebo.
Norwegian Bokmål: Forklaring: Q2W = én gang annenhver uke, QM = én gang månedlig, HMD = Primær hyperkolesterolemi og blandet dyslipidemi, HeFH = Heterozygot familiær hyperkolesterolemi, a p-verdi < 0,05 ved sammenligning med placebo, b p-verdi < 0,001 ved sammenligning med placebo.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Norwegian Bokmål: Repatha gav en signifikant reduksjon av LDL-C fra baseline til gjennomsnittet av uke 10 og 12 sammenlignet med placebo (p < 0,001).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection evolocumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning evolokumab
English: Turn tray over
Norwegian Bokmål: Snu brettet
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Norwegian Bokmål: Effekten av Repatha på LDL-C hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi - gjennomsnittlig endring i prosent fra baseline til OLE uke 216 (og tilhørende 95 % KI)
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Repatha 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Dosen på 140 mg gis med én enkelt ferdigfylt penn.
English: • Do not use the pre-filled pen if medicine is cloudy or discoloured or contains large lumps,
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom legemidlet er uklart eller misfarget eller inneholder store klumper, flak eller partikler.
English: Gently Press
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig brett
English: Patient
Norwegian Bokmål: Pasientgruppe
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4).
Norwegian Bokmål: Repatha gav en signifikant reduksjon av TC, ApoB, ikke-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG og Lp(a), og økte HDL-C og ApoA1 i uke 52 sammenlignet med placebo (p < 0,001) (tabell 4).
English: Using your automated mini-doser and cartridge
Norwegian Bokmål: Slik bruker du den automatiske minidosereren og sylinderampullen
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment, see section 4.4 for patients with moderate and severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: 4.4 angående pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Syringe barrel
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle
English: The status light turns solid green, and the device beeps, when done.
Norwegian Bokmål: Når den er ferdig, lyser lampen kontinuerlig grønt og apparatet piper.
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Repatha ferdigfylt sprøyte utilgjengelig for barn.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
English: Cartridge label
Norwegian Bokmål: Sylinderampulleetikett
English: • Do not shake the automated mini-doser or cartridge.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist den automatiske minidosereren eller sylinderampullen.
English: Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt av Repatha sammenlignet med ezetimib hos pasienter med primær hyperkolesterolemi og blandet dyslipidemi - gjennomsnittlig endring i prosent fra baseline til gjennomsnittet av uke 10 og 12 (%, 95 % KI)
English: Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in
Norwegian Bokmål: Hver SureClick ferdigfylt penn inneholder 140 mg evolokumab i