FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, ταχυκαρδία, αίσθημα καύσου ή μυρμηκίασης ή αίσθημα λιποθυμίας (αίσθημα λιποθυμίας/ζάλης).
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali būti: galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, dažnas širdies plakimas, šilumos ar dilgčiojimo pojūtis arba savijauta, tarsi tuoj apalpsite (alpimas / galvos svaigimas).
Greek: Όταν μία συσκευασία που περιέχει 1,5 mg Flolan ανασυσταθεί με 50 mL διαλύτη η προκύπτουσα συγκέντρωση είναι 30.000 νανογραμμάρια/mL.
Lithuanian: Ištirpinus 1,5 mg Flolan miltelius 50 ml tirpiklio, paruošto tirpalo koncentracija yra 30 000 nanogramų/ml.
Greek: Εκτός από 2 ασθενείς λειτουργικής κατηγορίας II, όλοι οι ασθενείς ήταν λειτουργικής κατηγορίας III ή IV σύμφωνα με την Καρδιολογική Εταιρεία της Νέας Υόρκης (NYHA).
Lithuanian: Visų pacientų, išskyrus du, kurių būklė buvo II funkcinės klasės pagal Niujorko širdies draugiją (angl., the New York Heart Association [NYHA]), būklė buvo III arba IV funkcinės klasės.
Greek: Η κόνις είναι λευκού ή υπόλευκου χρώματος και ο διαλύτης είναι διαυγής και άχρωμος.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, o tirpiklis skaidrus bespalvis tirpalas.
Greek: Πολύ σπάνια Ωχρότητα
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis
Greek: Όπως αναφέρεται και με άλλα ανάλογα προσταγλανδίνης, το Flolan μπορεί να μειώσει τη θρομβολυτική αποτελεσματικότητα του ενεργοποιητή ιστικού πλασμινογόνου (t-PA) αυξάνοντας την ηπατική κάθαρση του t-PA.
Lithuanian: Kaip buvo pranešta vartojant kitus prostaglandinų darinius, didindamas a-PA klirensą kepenyse, Flolan gali mažinti audinių plazminogeno aktyvatoriaus (a-PA) trombolizinį aktyvumą.
Greek: Η εποπροστενόλη ενισχύει την αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης κατά περίπου 50%, πιθανώς μειώνοντας την απελευθέρωση του εξουδετερωτικού παράγοντα της ηπαρίνης.
Lithuanian: Epoprostenolis sustiprina heparino antikoaguliacinį poveikį maždaug 50 % (galbūt dėl hepariną neutralizuojančiojo faktoriaus išskyrimo).
Greek: Το Flolan χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μίας πάθησης των πνευμόνων που ονομάζεται «πνευμονική αρτηριακή υπέρταση».
Lithuanian: Flolan vartojamas gydant plaučių būklę, kuri vadinama plautine arterine hipertenzija.
Greek: Χρόνιες συνεχείς εγχύσεις εποπροστενόλης σε ασθενείς με ιδιοπαθή ή κληρονομική ΠΑΥ μελετήθηκαν σε 2 προοπτικές, ανοικτές, τυχαιοποιημένες μελέτες διάρκειας 8 και 12 εβδομάδων (N=25 και N=81, αντίστοιχα) που συνέκριναν την αγωγή με εποπροστενόλη συν συμβατική θεραπεία έναντι της αγωγής μόνο με συμβατική θεραπεία.
Lithuanian: Buvo atlikti 2 perspektyvieji atviri atsitiktinių imčių ilgalaikės nepertraukiamos epoprostenolio infuzijos pacientams, sergantiems idiopatine ar įgimta PAH, 8 ir 12 savaičių trukmės tyrimai (atitinkamai n = 25 ir n = 81), kurių metu gydymas epoprostenoliu kartu su įprastiniu gydymu buvo palygintas su vien tik įprastiniu gydymu.
Greek: Τα αυξημένα επίπεδα cAMP ρυθμίζουν τις ενδοκυττάριες συγκεντρώσεις ασβεστίου μέσω διέγερσης της απομάκρυνσης του ασβεστίου, και κατά συνέπεια η συσσώρευση των αιμοπεταλίων τελικά αναστέλλεται από τη μείωση του κυτταροπλασματικού ασβεστίου, από την οποία εξαρτάται και η αλλαγή του σχήματος των αιμοπεταλίων, η συσσώρευση και η αντίδραση απελευθέρωσης.
Lithuanian: Padidėjusios cAMF koncentracijos, stimuliuodamos kalcio pasišalinimą, reguliuoja kalcio koncentracijas ląstelės viduje, o dėl kalcio koncentracijos citoplazmoje sumažėjimo, nuo kurio priklauso trombocitų būsenos pokyčiai, agregacijos ir atsipalaidavimo reakcijos, galiausiai yra slopinama trombocitų agregacija.
Greek: Διανείμετε το πυκνό διάλυμα απευθείας στο διαλύτη χρησιμοποιώντας σταθερή αλλά όχι υπερβολική πίεση.
Lithuanian: Koncentruotą tirpalą reikia suleisti tiesiai į tirpiklį, naudojant ne pernelyg didelį spaudimą.
Greek: Διανείμετε το πυκνό διάλυμα απευθείας στο επιλεγμένο διάλυμα έγχυσης χρησιμοποιώντας σταθερή αλλά όχι υπερβολική πίεση.
Lithuanian: Koncentruotą tirpalą reikia suleisti tiesiai į pasirinktą infuzinį tirpalą, naudojant ne pernelyg didelį spaudimą.
Greek: Διαυγή (τύπου 1) γυάλινα φιαλίδια με συνθετικά βουτυλικά ελαστικά πώματα και εξωτερικό δακτύλιο από αλουμίνιο με πλαστικό αποσπώμενο κάλυμμα.
Lithuanian: Skaidrūs (I tipo) stiklo buteliukai su sintetinės butilo gumos kamšteliais ir išoriniu aliuminio kakliuku su plastikine nuimama viršutine dalimi.
Greek: Πριν τη χρήση, η κόνις πρέπει να ανασυσταθεί στο υγρό που παρέχεται.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius reikia ištirpinti kartu tiekiamame tirpiklyje.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά είναι:
Lithuanian: Dažniausiai naudojamas praskiedimas yra:
Greek: Το Flolan μπορεί να χρησιμοποιηθεί είτε ως πυκνό διάλυμα ή σε αραιωμένη μορφή για την θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.
Lithuanian: Galima vartoti arba koncentruotą Flolan tirpalą, arba praskiestą formą plautinei arterinei hipertenzijai gydyti.
Greek: Όταν η αντλία έγχυσης επιτρέπει τη χρήση παγοκύστης, το διάλυμα εποπροστενόλης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μία περίοδο 24 ωρών υπό την προϋπόθεση ότι η παγοκύστη αλλάζεται όπως απαιτείται καθ'όλη τη διάρκεια της ημέρας.
Lithuanian: Jeigu prie infuzijos pompos tinka naudoti šaldančius maišelius, tirpalą galima suvartoti per 24 valandų laikotarpį su sąlygą, kad šaldantys maišeliai prireikus bus visą parą keičiami.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Flolan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Flolan
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: • πόνος στο στήθος
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje *, krūtinės skausmas.
Greek: Οι συνδυασμένες διάμεσες τιμές της μεταβολής από την αρχική τιμή στη δοκιμασία βάδισης 6 λεπτών για την ομάδα που έλαβε συμβατική θεραπεία και για την ομάδα που έλαβε εποπροστενόλη συν συμβατική θεραπεία ήταν 266 μέτρα και 301 μέτρα αντίστοιχα.
Lithuanian: Bendras vidutinis pradinio 6 minučių ėjimo mėginio (6MĖM) rodmuo įprastinio gydymo grupėje ir epoprostenolio vartojimo kartu su įprastiniu gydymu grupėje buvo atitinkamai 266 metrai ir 301 metras.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις αιμοδιύλισης με εποπροστενόλη (67%) όπου απαιτήθηκε η αντικατάσταση του τεχνητού νεφρού ολοκληρώθηκαν στη συνέχεια με εποπροστενόλη χωρίς τη δημιουργία θρόμβων.
Lithuanian: Daugumos (67 %) dializės seansų, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis, kai reikėjo pakeisti dirbtinį inkstą, atveju toliau buvo vartotas epoprostenolis ir krešuliai nesusiformavo.
Greek: Είναι σημαντικό να μην διαφύγει το φάρμακο από τη φλέβα στον περιβάλλοντα ιστό.
Lithuanian: Svarbu, kad vaisto nepatektų į šalia venos esančius audinius.
Greek: Η στείρα τεχνική πρέπει να τηρείται κατά την προετοιμασία του φαρμάκου, καθώς και κατά τη φροντίδα του καθετήρα.
Lithuanian: Ruošiant vaistinį preparatą ir prižiūrint kateterį, būtina laikytis sterilumo.
Greek: Για την αραίωση του πυκνού διαλύματος, αναρροφήστε σε μεγαλύτερη σύριγγα και στη συνέχεια προσαρμόστε το στείρο φίλτρο στη σύριγγα.
Lithuanian: Norint praskiesti koncentruotą tirpalą, jį reikia įtraukti į didesnį švirkštą ir tada ant švirkšto uždėti kartu tiekiamą sterilų filtrą.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Ένα ml ανασυσταμένου συμπυκνώματος για διάλυμα περιέχει 10.000 νανογραμμάρια εποπροστενόλης (ως νατριούχο εποπροστενόλη).
Lithuanian: Viename paruošto koncentrato tirpalo mililitre yra 10 000 nanogramų epoprostenolio (epoprostenolio natrio druskos pavidalu).
Greek: Τα συμπτώματα χαμηλής αρτηριακής πίεσης περιλαμβάνουν ζάλη και λιποθυμία.
Lithuanian: Pernelyg sumažėjusio kraujospūdžio simptomai yra galvos svaigimas ir alpimas.
Greek: Ταχυκαρδία2, βραδυκαρδία3 Αγγειακές Διαταραχές Πολύ συχνές
Lithuanian: Tachikardija 2, bradikardija 3.
Greek: Κατά τη διάρκεια χρόνιας θεραπείας με Flolan, η τελική συγκέντρωση του διαλύματος μπορεί να αυξηθεί με την προσθήκη επιπλέον 0,5 mg ή φιαλιδίου με 1,5 mg λυοφιλοποιημένο Flolan.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį gydymą Flolan, galutinę tirpalo koncentraciją galima padidinti, pridėjus papildomą buteliuką su 0,5 mg arba 1,5 mg šaldant išdžiovintų Flolan miltelių.
Greek: Όταν συνδυάστηκαν όλα τα αποτελέσματα αιμοδιύλισης, ελαφρώς περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν εποπροστενόλη φαίνεται ότι αιμορράγησαν την ημέρα πριν την αιμοδιύλιση (N=12/25 έναντι 8/32), κατά την αιμοδιύλιση (23/44 έναντι 14/51) και μετά την αιμοδιύλιση (8/34 έναντι 5/44) σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν ηπαρίνη κατά τις ίδιες περιόδους.
Lithuanian: Apjungus visų dializės seansų duomenis, šiek tiek daugiau epoprostenolį vartojusių pacientų kraujavo dieną prieš dializės seansą (n = 12 iš 25, palyginti su 8 iš 32), dializės parą (23 iš 44, palyginti su 14 iš 51) ir po dializės (8 iš 34, palyginti su 5 iš 44), palyginti su pacientais, kurie vartojo hepariną, per tą patį laikotarpį.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Tyrimai Dažnis nežinomas
Greek: Μόλις ανασυσταθούν και αραιωθούν σύμφωνα με τις ανωτέρω οδηγίες, τα διαλύματα έγχυσης Flolan έχουν pH περίπου 10 και θα διατηρήσουν το 90% της αρχικής τους δραστικότητας για περίπου 12 ώρες στους
Lithuanian: Paruošus ir praskiedus Flolan infuzinį tirpalą kaip nurodyta anksčiau, tirpalo pH būna maždaug 10 ir išlaiko 90 % pradinės potencijos maždaug 12 valandų 25 °C temperatūroje.
Greek: Έχουν αναφερθεί αυξημένα επίπεδα γλυκόζης ορού (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie gliukozės koncentracijos serume padidėjimą (žr.
Greek: Η έγχυση θα πρέπει να διακοπεί στο τέλος της αιμοδιύλισης.
Lithuanian: Infuziją reikia nutraukti dializės pabaigoje.
Greek: Αν η θεραπεία σταματήσει πολύ γρήγορα μπορεί να υποστείτε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, αίσθημα αδυναμίας και δυσκολία στην αναπνοή.
Lithuanian: Per staigiai nutraukus gydymą, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, įskaitant galvos svaigimą, silpnumo pojūtį ir kvėpavimo pasunkėjimą.
Greek: Λόγω του υψηλού pH των τελικών διαλυμάτων έγχυσης, πρέπει να δοθεί προσοχή για την αποφυγή εξαγγείωσης κατά τη διάρκεια της χορήγησης και του επακόλουθου κινδύνου βλάβης των ιστών.
Lithuanian: Dėl didelio galutinio infuzinio tirpalo pH, reikia būti atsargiems, kad leidžiant vaistinį preparatą, jo nebūtų suleista šalia kraujagyslės ir dėl to nebūtų pažeisti audiniai.
Greek: Αναρροφήστε στη σύριγγα το διάλυμα Flolan που προκύπτει, επανεγχύστε το στον υπόλοιπο όγκο διαλύτη και αναμείξτε καλά.
Lithuanian: Gautą Flolan tirpalą įtraukti į švirkštą, suleisti į likusį tirpiklį ir gerai sumaišyti.
Greek: Παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική αύξηση του CI, και στατιστικά σημαντικές μειώσεις των PAPm, RAPm, PVR, και SAPm μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας στους ασθενείς που έλαβαν χρόνια εποπροστενόλη σε σύγκριση με εκείνους που δεν έλαβαν.
Lithuanian: Po 12 savaičių gydymo buvo stebėtas statistiškai reikšmingas ŠI padidėjimas ir statistiškai reikšmingas vPAK, vKPS, PKP ir vSAK sumažėjimas pacientams, kurie ilgą laiką vartojo epoprostenolį, palyginti su tais, kurie jo nevartojo.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ} [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: [Žr.
Greek: Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Flolan.
Lithuanian: Gydymo Flolan metu žindymą reikia nutraukti.
Greek: Υπολογισμός του ρυθμού έγχυσης:
Lithuanian: Infuzijos greičio apskaičiavimas
Greek: Υδροξείδιο του Νατρίου (για ρύθμιση του pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui)
Greek: Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος εποπροστενόλη.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra epoprostenolio natrio druska.
Greek: Εκτός από 5 ασθενείς λειτουργικής κατηγορίας II, όλοι οι ασθενείς ήταν είτε λειτουργικής κατηγορίας III ή IV κατά NYHA.
Lithuanian: Visų pacientų, išskyrus penkis, kurių būklė buvo II funkcinės klasės pagal Niujorko širdies draugiją (angl., the New York Heart Association [NYHA]), būklė buvo III arba IV funkcinės klasės.
Greek: Οι χρόνιες συνεχείς εγχύσεις εποπροστενόλης σε ασθενείς με ΠΑΥ/SSD μελετήθηκαν σε μία προοπτική, ανοιχτή, τυχαιοποιημένη μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων σύγκρισης της θεραπείας με εποπροστενόλη συν συμβατική θεραπεία (N = 56) έναντι μόνο συμβατικής θεραπείας (N = 55).
Lithuanian: Buvo atliktas perspektyvusis atviras atsitiktinių imčių ilgalaikės nepertraukiamos epoprostenolio infuzijos pacientams, sergantiems PAH/SSD, 12 savaičių trukmės tyrimas, kurių metu gydymas epoprostenoliu kartu su įprastiniu gydymu (n = 56) buvo palygintas su vien tik įprastiniu gydymu (n = 55).
Greek: Μόνο φιαλίδια με την ίδια ποσότητα με εκείνη που περιλαμβάνεται στην αρχική συσκευασία πρώτης χρήσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αύξηση της τελικής συγκέντρωσης του διαλύματος.
Lithuanian: Norint padidinti galutinę tirpalo koncentraciją, galima naudoti tik tokius pat buteliukus, kurie buvo pradinėje pakuotėje pradedant gydymą.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική εξωτερική χάρτινη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Flolan θα ελέγχονται ο καρδιακός ρυθμός και η αρτηριακή σας πίεση.
Lithuanian: Jųsų gydymo Flolan metu bus skaičiuojamas širdies susitraukimų dažnis ir matuojamas kraujospūdis.
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Greek: Υδροξείδιο του Νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ενέσιμο Ύδωρ
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί προσωρινή περιφερική ενδοφλέβια έγχυση έως ότου εγκατασταθεί κεντρική πρόσβαση.
Lithuanian: Laikinai, kol suformuojama centrinė prieiga, infuziją galima leisti į periferinę veną.
Greek: Τα διαλύματα Flolan είναι λιγότερο σταθερά σε χαμηλό pH.
Lithuanian: Mažesniame pH Flolan tirpalų stabilumas būna mažesnis.
Greek: δόση (νανογραμμάρια/kg/λεπτό) x σωματικό βάρος
Lithuanian: dozė (nanogramai/kg/min.) x kūno masė (kg)
Greek: Βλάβη του δέρματος στο σημείο της ένεσης
Lithuanian: Odos pažeidimas injekcijos vietoje
Greek: Το διάλυμα αυτό αναφέρεται πλέον ως το πυκνό διάλυμα και περιέχει 10.000 νανογραμμάρια/mL Flolan.
Lithuanian: Šis tirpalas vadinamas koncentruotu tirpalu, kuriame yra 10 000 nanogramų/ml Flolan.
Greek: Η εποπροστενόλη δεν πρέπει να χορηγείται ως bolus ένεση.
Lithuanian: Epoprostenolio negalima suleisti iš karto (kaip bolus injekcija).
Greek: Ζητήστε επείγουσα ιατρική περίθαλψη εάν νομίζετε πως έχετε χρησιμοποιήσει ή σας έχουν χορηγήσει υπερβολική ποσότητα Flolan.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad pavartojote arba Jums buvo pavartota per daug Flolan, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι Μαννιτόλη, Γλυκίνη, Χλωριούχο Νάτριο, Υδροξείδιο του Νατρίου και Ύδωρ.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, glicinas, natrio cholridas, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Greek: Το Flolan ενδείκνυται για χρήση κατά την αιμοδιύλιση σε έκτακτες περιπτώσεις όταν η χρήση ηπαρίνης ενέχει υψηλό κίνδυνο πρόκλησης ή όξυνσης αιμορραγίας ή όταν σε διαφορετικές περιπτώσεις η χρήση ηπαρίνης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Flolan skiriamas vartoti hemodializės metu, teikiant pirmąją pagalbą aplinkybėmis, kai heparino vartojimas kelia didelę kraujavimo atsiradimo ar pasunkėjimo riziką arba yra kitų kontraindikacijų vartoti hepariną (žr.
Greek: Δεκαεννέα ασθενείς υποβλήθηκαν σε 51 διαδικασίες αιμοδιύλισης με ηπαρίνη και 19 ασθενείς υποβλήθηκαν σε 44 διαδικασίες αιμοδιύλισης με εποπροστενόλη σε μείζονες ελεγχόμενες μελέτες.
Lithuanian: Didelių kontroliuojamųjų tyrimų metu 19 pacientų buvo taikytas 51 dializės seansas, kurių metu buvo vartotas heparinas, ir 19 pacientų buvo taikyti 44 dializės seansai, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Greek: Όταν 0,5 mg κόνεως Flolan για ενδοφλέβια έγχυση ανασυσταθούν με 50 mL διαλύτη, η τελική ένεση έχει pH περίπου 10,5 και περιεκτικότητα σε ιόντα νατρίου περίπου 56 mg.
Lithuanian: Kai 0,5 mg Flolan miltelių ištirpinama 50 ml tirpiklio, galutinio injekcinio tirpalo pH yra maždaug 10,5 ir jame yra maždaug 56 mg natrio jonų.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Μη γνωστή
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas
Greek: Διαυγή (τύπου 1) γυάλινα φιαλίδια με συνθετικά βουτυλικά ελαστικά πώματα και δακτύλιο από αλουμίνιο με κουμπωτό κάλυμμα.
Lithuanian: Skaidrūs (I tipo) stiklo buteliukai su sintetinės butilo gumos kamšteliais ir aliuminio kakliuku su nuimama viršutine dalimi.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ποσότητα του Flolan που είναι κατάλληλη για εσάς.
Lithuanian: Reikiamą Flolan dozę Jums nustatys gydytojas.
Greek: Αυτά μπορεί να συνοδεύονται από φλύκταινες και απολέπιση του δέρματος.
Lithuanian: Vėliau gali atsirasti pūslių ir pasireikšti odos lupimasis.
Greek: Η ποσότητα του νατρίου στο διάλυμα για παρεντερική χρήση ισοδυναμεί με περίπου 53,2 mg ανά φιαλίδιο.
Lithuanian: Viename tirpiklio parenteriniam vartojimui buteliuke yra maždaug 53,2 mg natrio.
Greek: Ηπαρίνης, Κωδικός ATC: B01AC09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC09.
Greek: Μείζων δημιουργία θρόμβων (οριστική αναστολή της αιμοδιύλισης ή χρήζουσα αλλαγής του τεχνητού νεφρού) εκδηλώθηκε σε περίπου 9% (n=56) του συνόλου κατά την αιμοδιύλιση με εποπροστενόλη και σε <1% (n=1) κατά την αιμοδιύλιση με ηπαρίνη σε μεγάλες ελεγχόμενες μελέτες και μελέτες επείγουσας χορήγησης.
Lithuanian: Didelių kontroliuojamųjų tyrimų ir skubios pagalbos tyrimų metu masyvus krešėjimas (nuolat stabdomos dializės arba būtinybė pakeisti dirbtinį inkstą) pasireiškė maždaug 9 % (n = 56) visų dializės seansų, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis, ir < 1 % (n = 1) dializės seansų, kurių metu buvo vartotas heparinas.
Greek: Ένα ml ανασυσταμένου συμπυκνώματος για διάλυμα περιέχει 30.000 νανογραμμάρια εποπροστενόλης (ως εποπροστενόλη).
Lithuanian: Viename paruošto koncentrato tirpalo mililitre yra 30 000 nanogramų epoprostenolio (epoprostenolio natrio druskos pavidalu).
Greek: oC και να χρησιμοποιηθεί εντός 12 ωρών.
Lithuanian: į veną per 15 min.
Greek: Πολύ σπάνια Διέγερση Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Lithuanian: Jeigu atsirado tokių simptomų, pasakykite gydytojui.
Greek: Γενικές Διαταραχές και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης Πολύ συχνές
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Greek: Αυξήσεις της δόσης θα πρέπει να εξετάζονται αν τα συμπτώματα της πνευμονικής αρτηριακής πίεσης επιμένουν ή επανεμφανίζονται μετά τη βελτίωση.
Lithuanian: Apskritai reikia tikėtis, kad bėgant laikui, pradinę ilgalaikio vartojimo dozę teks padidinti. Jeigu plautinės arterinės hipertenzijos simptomai neišnyksta arba atsinaujina po pagerėjimo,turi būti apgalvotas dozės padidinimas.
Greek: Καμία αιμοδιύλιση στην οποία χρησιμοποιήθηκε ηπαρίνη και στο 5% (n=32) αυτών που χρησιμοποιήθηκε εποπροστενόλη παρουσίασαν ελάσσονα δημιουργία θρόμβων.
Lithuanian: Nedidelio kraujavimo nebuvo nei vienu dializės, kurios metu buvo vartotas heparinas, atveju ir pasireiškė 5 % (n = 32) dializės atvejų, kai dializės metu buvo vartotas epoprostenolis.
Greek: • Ένα φιαλίδιο κόνεως των 1,5 mg.
Lithuanian: • Vienas 1,5 mg miltelių buteliukas.
Greek: Πρόσφατα παρασκευασμένα διαλύματα εποπροστενόλης για την αντιμετώπιση της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 12 ωρών στους 25°C, ή να αποθηκεύονται έως 40 ώρες σε θερμοκρασία μεταξύ 2 έως 8°C και στη συνέχεια να χρησιμοποιούνται εντός 8 ωρών στους 25°C.
Lithuanian: Tik ką paruoštą epoprostenolio tirpalą plautinei arterinei hipertenzijai gydyti reikia suvartoti per 12 valandų 25 °C temperatūroje arba laikyti ne ilgiau kaip 40 valandų 2-8 °C temperatūroje ir tada suvartoti per 8 valandas 25 °C temperatūroje. Jeigu prie infuzijos pompos tinka naudoti šaldančius maišelius, tirpalą galima suvartoti per 24 valandų laikotarpį su sąlygą, kad šaldantys maišeliai prireikus bus visą parą keičiami.
Greek: Η ανασύσταση και η αραίωση θα πρέπει να πραγματοποιούνται αμέσως πριν τη χρήση.
Lithuanian: Miltelius ištirpinti ir tirpalą praskiesti reikia prieš pat vartojimą.
Greek: Το Flolan είναι ενέσιμο διάλυμα που αποτελείται από κόνι και διαλύτη.
Lithuanian: Flolan yra injekcinis tirpalas, paruošiamas iš miltelių ir tirpiklio.
Greek: Δεκαέξι ασθενείς υποβλήθηκαν σε αιμοδιύλιση με εποπροστενόλη 24 φορές κατά τις μελέτες επείγουσας χορήγησης.
Lithuanian: Skubios pagalbos tyrimų metu 16 pacientų buvo taikyti 24 dializės seansai, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis.
Greek: Το Flolan χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην).
Lithuanian: Skiriama lėta Flolan infuzija (lašelinė) į veną.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο εποπροστενόλη ισοδύναμη με 0,5 mg εποπροστενόλης.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra toks epoprostenolio natrio druskos kiekis, kuris atitinka 0,5 mg epoprostenolio.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην προετοιμασία της έγχυσης και στον υπολογισμό του ρυθμού έγχυσης.
Lithuanian: Paruošimas, skiedimas ir infuzijos greičio apskaičiavimas Infuzinį tirpalą ruošti ir infuzijos greitį apskaičiuoti reikia labai atidžiai.
Greek: Η εποπροστενόλη ενδείκνυται μόνο για συνεχή έγχυση μέσω της ενδοφλέβιας οδού.
Lithuanian: Epoprostenolis skiriamas tik nepertraukiamos infuzijos į veną būdu.
Greek: Οι καρδιαγγειακές επιδράσεις κατά τη διάρκεια της έγχυσης υποχωρούν εντός 30 λεπτών από το τέλος της χορήγησης.
Lithuanian: Baigus vartoti vaistinį preparatą, poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai išnyksta per 30 min.
Greek: Η σοβαρότητα της αιμορραγίας επιδεινώθηκε μόνο κατά τη διάρκεια 1 ημέρας αιμοδιύλισης με εποπροστενόλη (N=1/16) ενώ η σοβαρότητα επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια 5 ημερών αιμοδιύλισης (N=5/25) και 2 ημερών προ-αιμοδιύλισης (N=2/13) με την ηπαρίνη.
Lithuanian: Kraujavimas pasunkėjo jau pirmąją dializės parą vartojant epoprostenolį (n = 1 iš 16), o vartojant hepariną, per 5 dializės paras (n = 5 iš 25) ir 2 paras prieš dializę (n = 2 iš 13).
Greek: Η υποτασική δράση του Flolan μπορεί να ενισχυθεί από τη χρήση οξικού ρυθμιστικού διαλύματος στο λουτρό αιμοδιύλισης κατά τη διάρκεια της αιμοδιύλισης.
Lithuanian: Flolan kraujospūdį mažinantis poveikis gali sustiprėti, dializei naudojant acetato buferį inkstų dializės metu.
Greek: Διατίθεται μόνο μία συσκευασία για χρήση κατά την αιμοδιύλιση:
Lithuanian: Ruošiant naudoti tik pakuotėje esantį tirpiklį.
Greek: • Ένα φιαλίδιο που περιέχει στείρο, λυοφιλοποιημένο Flolan ισοδύναμο με 1,5 mg Flolan που διατίθεται μαζί με ένα ή δύο φιαλίδια διαλύτη των 50 mL και μία μονάδα φίλτρου.
Lithuanian: • Vienas buteliukas, kuriame yra toks sterilių užšaldant išdžiovintų Flolan miltelių kiekis, kuris atitinka 1,5 mg Flolan, tiekiamas kartu su vienu arba dviem 50 ml tirpiklio buteliukais bei filtru.
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση: Μαννιτόλη, γλυκίνη, χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH)
Lithuanian: Manitolis, glicinas, natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH koregavimui).
Greek: Αναπροσαρμογή των δόσεων:
Lithuanian: Dozės keitimas
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο εποπροστενόλη ισοδύναμη με 1,5 mg εποπροστενόλης.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra toks epoprostenolio natrio druskos kiekis, kuris atitinka 1,5 mg epoprostenolio.