FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levende, svækket felin viral rhinotracheitisvirus (stamme F2)
Maltese: Virus ħaj inattivat tar-rinotrakeite felina (razza F2)
Danish: 95 %CI p-værdi
Maltese: 95%CI valur p
Danish: Luxembourg/Luxemburg Recordati BVBA
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Danish: Behandlingsforskel vs. placebo (95% CI)
Maltese: Differenza tal-kura kontra plaċebo (95%
Danish: Richter Gedeon Nyrt.
Maltese: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Danish: P-glykoprotein-substrater (P-gp-substrater)
Maltese: Sottostrati ta' P-glycoprotein (P-gp)
Danish: Samlet PANSS (MMRM) RGH-MD-16 (n=711)
Maltese: RGH-MD-16 (n=711)
Danish: Hormonelle antikonceptiva
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Danish: (Se afsnittet "Graviditet og amning").
Maltese: (Ara s-sezzjoni "Tqala u treddigħ").
Danish: - Aktivt stof: cariprazin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija cariprazine.
Danish: Toksisk hepatitis
Maltese: Epatite tossika
Danish: Anæmi Eosinofili
Maltese: Anemija Eosinofilija
Danish: Allura red AC er et farvestof, som kan give allergiske reaktioner.
Maltese: Allura red AC huwa aġent tal-kulur, li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Danish: Øjensymptomer/katarakt
Maltese: Sintomi okulari/katarretti
Danish: 1103 Budapest, Ungarn
Maltese: 1103 Budapest, L-Ungerija
Danish: Den hyppigst rapporterede øjenrelaterede bivirkning var sløret syn (placebo: 1/683; 0,1 %, cariprazin: 22/2048; 1,1 %).
Maltese: L-avveniment avvers irrappurtat l-aktar komunement kien vista mċajpra (plaċebo: 1/683; 0.1%, cariprazine: 22/2048; 1.1%).
Danish: Akatisi, rastløshed
Maltese: Akatiżija, irrekwitezza
Danish: България ТП „Гедеон Рихтер АД"
Maltese: ТП „Гедеон Рихтер АД" Teл.:
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Maltese: Tabella 2 Sommarju tar-riżultati fl-istudju RGH-188-005
Danish: DDCAR metaboliseres yderligere til HDDCAR af CYP3A4.
Maltese: DDCAR ikompli jiġi metabolizzat għal HDDCAR minn CYP3A4.
Danish: Titandioxid (E171) Propylenglycol Simeticon
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Propylene glycol Simeticone
Danish: "QR-kode skal anføres" + www.reagila.com
Maltese: ‘Il-kodiċi QR irid jiġi inkluż' + www.reagila.com
Danish: Metabolisering af cariprazin omfatter demethylering (DCAR og DDCAR), hydroxylering (hydroxycariprazin, HCAR) og en kombination af demethylering og hydroxylering (hydroxy-desmethylcariprazin, HDCAR, og hydroxy-didesmethyl-cariprazin, HDDCAR).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' cariprazine jinvolvi d-demetilazzjoni (DCAR u DDCAR), l-idrossilazzjoni (hydroxy cariprazine, HCAR) u kombinazzjoni ta' demetilazzjoni u idrossilazzjoni (hydroxy desmethyl cariprazine, HDCAR u hydroxy didesmethyl cariprazine, HDDCAR).
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Maltese: Sindrome Newrolettiku Malinn (NMS)
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter er ikke substrater for P-glykoprotein (P-gp), de organiske aniontransporterende polypeptider 1B1 og 1B3 (OATP1B1 og OATP1B3), samt brystcancerresistensprotein (BCRP).
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu mhumiex sottostrati ta' P-glycoprotein (P-gp), ilpolypeptide trasportatur tal-anjoni organiċi 1B1 u 1B3 (OATP1B1 u OATP1B3), u l-proteina tarreżistenza tal-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein).
Danish: Česká republika Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Maltese: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Danish: Uklar linse/katarakt
Maltese: Opaċità tal-lenti/Katarretti
Danish: PANSS-FSNS ved baseline PANSS-FSNS ved uge 26 PANSS-FSNS CfB til uge 26 Total PSP ved baseline Total PSP ved uge 26
Maltese: PANSS-FSNS fil-linja Bażi PANSS -FSNS f'Ġimgħa 26 CfB tal-PANSS-FSNS sa Ġimgħa 26
Danish: Sort jernoxid (E172) Propylenglycol Kaliumhydroxid
Maltese: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Danish: MedDRAsystemorganklasse
Maltese: Sistema talKlassifika tal-Organi
Danish: Eksponeringen (AUC for total cariprazin) ved NOAEL (det niveau, ved hvilket der ikke observeres nogen bivirkninger), for okulær toksicitet er 4,2 gange den kliniske AUCeksponering ved MRHD (den højeste anbefalede dosis til mennesker) på 6 mg/dag.
Maltese: L-esponiment (AUC ta' cariprazine totali) fil-livell bla effett ħażin osservat (NOAEL, no observed adverse effect level) għal tossiċità okulari kien 4.2 darbiet lesponiment AUC kliniku fid-doża massima rakkomandata fil-bnedmin (MRHD, maximal recommended human dose) ta' 6 mg/jum.
Danish: QR-kode skal anføres www.reagila.com
Maltese: Il-Kodiċi QR irid jiġi inkluż www.reagila.com
Danish: Cariprazin 1,5 mg/dag 97,1 ± 9,13 -21,27 (1.77) -7,97 (-12,94, -3,01) 0,0017 Cariprazin 3 mg/dag
Maltese: Cariprazine 1.5 mg/jum 97.1 ± 9.13 -21.27 (1.77) -7.97 (-12.94, -3.01) 0.
Danish: Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også Allura red AC (E129).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll Allura red AC (E129).
Danish: Reagila 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hårde kapsler indeholder Allura red AC (E129).
Maltese: Reagila 3 mg, 4.5 mg, 6 mg kapsuli ibsin fihom Allura red AC (E129).
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til
Maltese: (≥ 1/100 sa
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX15
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra, Kodiċi ATC:
Danish: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Maltese: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470
Danish: Patienter med sekundære negative symptomer som for eksempel symptomer på moderat til svær depression og klinisk relevante symptomer på Parkinsons sygdom (EPS) blev ekskluderet.
Maltese: Pazjenti b'sintomi negattivi sekondarji, bħal sintomi depressivi minn moderati għal severi u parkinsoniżmu klinikament rilevanti (EPS) kienu esklużi.
Danish: En anden metabolit, desdichlorophenyl-piperazin-cariprazin-syre (DDCPPCAR-syre), dannes ved dealkylering og efterfølgende oxidering af cariprazin.
Maltese: Metabolit addizzjonali, l-aċidu desdichlorophenyl piperazine cariprazine (DDCPPCAR), huwa prodott mid-dejalkilazzjoni u l-ossidazzjoni sussegwenti ta' cariprazine.
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter har høj binding (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR) til plasmaproteiner.
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu huma marbutin ħafna (96 sa 97% għal CAR, 94% sa 97% għal DCAR u 92% sa 97% għal
Danish: Dysfagi
Maltese: Disfaġija
Danish: Resultaterne for det sekundære resultatsparameter (CGI) og yderligere endepunkter understøttede det primære endepunkt.
Maltese: Irriżultati għall-parametru tar-riżultati sekondarju (CGI) u punti finali oħra, appoġġjaw il-punt finali primarju.
Danish: 21 hårde kapsler 28 hårde kapsler 30 hårde kapsler 49 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 84 hårde kapsler 90 hårde kapsler 98 hårde kapsler
Maltese: 21 kapsula iebsa 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 49 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 98 kapsula iebsa
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice skal undgås.
Maltese: Il-konsum tal-meraq tal-grejpfrut għandu jiġi evitat.
Danish: Akatisi blev rapporteret hos hhv. 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % og 9,9 % af de patienter, der fik hhv. cariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Maltese: Akatiżija kienet irrapportat fi 13.6%; 5.1%; 9.3% u 9.9% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, plaċebo, risperidone u aripiprazole rispettivament.
Danish: Cariprazin har to farmakologisk aktive metabolitter med samme aktiviteter som cariprazins, desmethyl-cariprazin (DCAR) og didesmethyl-cariprazin (DDCAR).
Maltese: Cariprazine għandu żewġ metaboliti farmakoloġikament attivi b'attivitajiet simili bħal cariprazine, desmethyl cariprazine (DCAR) u didesmethyl cariprazine (DDCAR).
Danish: Cariprazin er en P-gp-hæmmer in vitro ved sin teoretisk maksimale tarmkoncentration.
Maltese: Cariprazine huwa inibitur ta' P-gp in vitro fil-konċentrazzjoni massima teoretika tiegħu fl-imsaren.
Danish: Akatisi blev rapporteret hos 3,9 % af de patienter, der fik cariprazin, kontra 2,0 % i placebogruppen.
Maltese: Akatiżija kienet irrapportata fi 3.9% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, kontra 2.0% fil-grupp tal-plaċebo.
Danish: Total PSP CfB til uge 26
Maltese: PSP totali f'Ġimgħa 26
Danish: Der blev observeret en > 60 msek stigning fra baseline hos 7 patienter (1 %) for QTcB og hos 2 patienter (0,3) for QTcF.
Maltese: Żieda ta' > 60 msec mil-linja bażi kienet osservata f'7 pazjenti (1%) għal QTcB u f'2 pazjenti (0.3%) għal QTcF.
Danish: Der foreligger begrænsede data for ældre patienter over 65 år.
Maltese: Id-dejta hija limitata għal pazjenti anzjani li għandhom iżjed minn 65 sena.
Danish: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg hårde kapsler fås i pakningsstørrelser med 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 hårde kapsler.
Maltese: Reagila 1.5 mg u Reagila 3 mg kapsuli ibsin huma disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li fihom 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa.
Danish: Der blev ikke påvist forlængelse af QT-intervallet efter supraterapeutiske doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Maltese: L-ebda titwil tal-intervall tal-QT ma kien osservat wara dożi supraterapewtiċi (9 mg/jum jew 18 mg/jum).
Danish: Reagila 4,5 mg og Reagila 6 mg hårde kapsler fås i pakningsstørrelser med 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 hårde kapsler.
Maltese: Reagila 4.5 mg u Reagila 6 mg kapsuli ibsin huma disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li fihom 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa.
Danish: Der er blevet rapporteret om tilfælde af venøs tromboemboli i forbindelse med antipsykotika.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Danish: Trykfarve (sort: 1,5 mg, 3 mg og 6 mg kapsler)
Maltese: Linka tal-istampar (sewda: kapsuli ta' 1.5 mg, 3 mg u 6 mg)
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter inducerede ikke CYP1A2-, CYP2B6- og CYP3A4enzymerne og var ikke hæmmere af CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4 in vitro.
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu ma kinux indutturi tal-enzimi CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4 u ma kinux inibituri ta' CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4 in vitro. Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu mhumiex inibituri tat-trasportaturi OATP1B1, OATP1B3, BCRP, it-trasportatur katajoniku organiku 2 (OCT2),
Danish: Parkinsons sygdom
Maltese: Akatiżija Parkinsoniżmu
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til
Maltese: (≥ 1/10,000 sa
Danish: 7 hårde kapsler 14 hårde kapsler 21 hårde kapsler 28 hårde kapsler 30 hårde kapsler 49 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 84 hårde kapsler 90 hårde kapsler 98 hårde kapsler
Maltese: 7 kapsuli ibsin 14-il kapsula iebsa 21 kapsula iebsa 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 49 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 98 kapsula iebsa
Danish: Metabolitterne af HCAR, HDCAR og HDDCAR biotransformeres efterfølgende til deres korresponderende sulfat- og glukuronid-konjugater.
Maltese: Il-metaboliti ta' HCAR, HDCAR, u HDDCAR jiġu bijotrasformati sussegwentement fil-konjugati korrispondenti tagħhom ta' sulfate u glucoronide.
Danish: Der er blevet rapporteret om ophidselse, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, åndedrætsbesvær eller spiseforstyrrelse.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' aġitazzjoni, ipertonija, ipotonija, rogħda, ngħas, diffikultà respiratorja jew disturbi alimentari.
Danish: Derfor er samtidig administration af cariprazin og kraftige eller moderate CYP3A4hæmmere (f.eks. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazol, diltiazem, erythromycin, fluconazol, verapamil) kontraindiceret (se pkt.
Maltese: Għalhekk, l-għoti flimkien ta' cariprazine ma' inibituri ta' CYP3A4 qawwija jew moderati (pereżempju boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole, diltiazem, erythromycin, fluconazole verapamil) huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Danish: Parkinsons sygdom forekom hos hhv. 7,8 % og 1,0 % i cariprazin- og placebo-gruppen.
Maltese: Parkinsoniżmu kien esperjenzat f'7.8% u 1.0% fil-grupp ikkurat b'cariprazine u plaċebo rispettivament.
Danish: Selvmordsadfærd Delirium Depression Nedsat libido Øget libido Erektil dysfunktion
Maltese: Żieda fil-libido Disfunzjoni erettili
Danish: Denne analyse omfattede 2.844 patienter af forskellige racer, hvoraf 536 patienter var mellem 50 og 65 år.
Maltese: Din l-analiżi kienet tinkludi 2,844 pazjent ta' razez differenti, u kienet tinvolvi 536 pazjent bejn l-etajiet ta' 50 u 65 sena.
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram med cariprazin til behandling af skizofreni blev der rapporteret få tilfælde af katarakt, kendetegnet ved en mindre grad af linseuklarhed og uden tab af synsevne (13/3192; 0,4 %).
Maltese: Matul il-programm ta' żvilupp kliniku ta' cariprazine dwar l-iskiżofrenija, ftit każijiet ta' katarretti ġew irrappurtati, ikkaratterizzati minn opaċitajiet żgħar tal-lenti b'ebda indeboliment tal-vista (13/3192; 0.4%).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Reagila
Maltese: Mediċini oħra u Reagila
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med cariprazin i dosisintervallet (1,5-6 mg) var akatisi (19 %) og Parkinsons sygdom (17,5 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi għall-mediċina rappurtati ta' spiss b'cariprazine fil-firxa tad-doża (1.5-6 mg) kienu akatiżija (19%) u parkinsoniżmu (17.5%).
Danish: Der blev dog observeret en statistisk signifikant forskel (p< 0,001) til fordel for cariprazin i forhold til risperidon fra uge 10 og frem (tabel 2).
Maltese: Madankollu, differenza statistikament sinifikanti (p< 0.001) favur cariprazine fuq risperidone kienet osservata minn Ġimgħa 10 'il quddiem (Tabella 2).
Danish: Den effektive (funktionelle) halveringstid er ~2 dage for cariprazin og DCAR, 8 dage for DDCAR og ~1 uge for total cariprazin.
Maltese: Il-half-life (funzjonali) terminali hija ~ jumejn għal cariprazine u DCAR, 8 ijiem għal DDCAR u hija ~ ġimgħa waħda għal cariprazine totali.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse var det tilsyneladende fordelingsvolumen (V/F) 916 l for cariprazin, 475 l for DCAR og 1.568 l for DDCAR, hvilket indikerer omfattende fordeling af cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter.
Maltese: Fuq il-bażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, il-volum apparenti tad-distribuzzjoni (V/F) kien 916 L għal cariprazine, 475 L għal DCAR u 1,568 L għal DDCAR, li jindika distribuzzjoni estensiva ta' cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu.
Danish: Skift til et andet antipsykotikum fra cariprazin
Maltese: Qlib għal antipsikotiku ieħor minn cariprazine
Danish: Kapslerne er pakket i en gennemsigtig, hård blister i PVC/PE/PVDC, som er varmeforseglet med hård aluminiumsfolie som bagside.
Maltese: Il-kapsuli huma ppakkjati f'folja tal-PVC/PE/PVDC trasparenti iebsa ssiġġillata bis-sħana b'fojl fuq wara tal-aluminju iebes.
Danish: Kapselskal (3 mg kapsel)
Maltese: Qoxra tal-kapsula (kapsula ta' 3 mg)
Danish: Parkinsons sygdom forekom hos hhv. 5,2 % og 7,4 % af patienter behandlet med hhv. cariprazin og risperidon.
Maltese: Parkinsoniżmu kien esperjenzat f'5.2% u 7.4% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine u risperidone rispettivament.
Danish: Parkinsons sygdom forekom hos hhv. 13,6 %, 5,7 %, 22,1 % og 5,3 % af de patienter, der fik hhv. cariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Maltese: Parkinsoniżmu kien esperjenzat fi 13.6%; 5.7%; 22.1% u 5.3% f'pazjenti kkurati b'cariprazine, plaċebo, risperidone u aripiprazole rispettivament.
Danish: Kapselskal (4,5 mg kapsel)
Maltese: Qoxra tal-kapsula (kapsula ta' 4.5 mg)
Danish: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Maltese: Tel: +46 8 545 80 230
Danish: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg hårde kapsler
Maltese: Reagila 1.5 mg u Reagila 3 mg kapsuli ibsin
Danish: Risiko for cerebrovaskulære hændelser
Maltese: Riskju ta' inċidenti ċerebrovaskulari (CVA, cerebrovascular accidents)
Danish: Metaboliseringen af cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter, desmethyl-cariprazin (DCAR) og didesmethyl-cariprazin (DDCAR), medieres overvejende af CYP3A4, med et mindre bidrag fra CYP2D6.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu, desmethyl cariprazine (DCAR) u didesmethyl cariprazine (DDCAR), huwa medjat l-aktar b'CYP3A4 b'kontribuzzjoni żgħira ta' CYP2D6.
Danish: Der blev udført et studie i 2 dele (en enkeltdosis på 1 mg cariprazin [del A] og en daglig dosis på 0,5 mg cariprazin i 14 dage [del B]) hos patienter med forskellige grader af nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A og B).
Maltese: Studju f'żewġ partijiet (doża waħda ta' 1 mg cariprazine [Parti A] u doża ta' kuljum ta' 0.5 mg cariprazine għal 14-il ġurnata [Parti B] twettaq f'pazjenti b'gradi differenti ta' funzjoni indebolita talfwied (Child-Pugh Klassijiet A u B).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT reagila 1.5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 1.5 mg
Danish: Af de 2.844 patienter var 933 kvinder (se pkt.
Maltese: Mill-2,844 pazjent 933 kienu nisa (ara sezzjoni 4.2).
Danish: Vedvarende, overvejende negative symptomer blev defineret som symptomer i en periode på mindst 6 måneder med høje niveauer af negative symptomer og lave niveauer af positive symptomer [PANSS-faktorscore for negative symptomer ≥ 24, en score på ≥ 4 for mindst 2 af de 3 PANSSelementer (N1: affladet affekt, N4: initiativløshed og N6: sprogfattigdom) samt en PANSS-faktorscore for positive symptomer ≤ 19].
Maltese: Sintomi negattivi predominanti persistenti kienu definiti bħala sintomi li jdumu għal perjodu ta' mhux inqas minn 6 xhur b'livell għoli ta' sintomi negattivi u livell baxx ta' sintomi pożittivi [(punteġġ ta' fatturi PANSS għal sintomi negattivi ta' ≥ 24, punteġġ ta' ≥ 4 fuq mhux inqas minn 2 mit-3 fatturi PANSS (N1: nuqqas ta' espressjoni ta' emozzjonijiet, N4: nuqqas ta' motivazzjoni, u N6: nuqqas ta' taħdit) u punteġġ ta' fatturi
Danish: Yderligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Maltese: Sinjali addizzjonali jistgħu jinkludu mijoglobinurija (rabdomajoliżi) u insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
Danish: Reagila 1,5 mg hårde kapsler Reagila 3 mg hårde kapsler Reagila 4,5 mg hårde kapsler Reagila 6 mg hårde kapsler cariprazin
Maltese: Reagila 1.5 mg kapsuli ibsin Reagila 3 mg kapsuli ibsin Reagila 4.5 mg kapsuli ibsin Reagila 6 mg kapsuli ibsin cariprazine
Danish: Allura red AC (E129) Brilliant blue FCF (E133) Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Gelatine
Maltese: Allura red AC (E 129) Brilliant blue FCF (E 133) Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Danish: Cariprazins terapeutiske virkning medieres dog muligvis gennem en kombination af delvis agonist-aktivitet ved dopamin D3- og D2-receptorer (Kiværdier på henholdsvis 0,085-0,3 nM kontra 0,49-0,71 nM) og serotonin 5-HT1A-receptorer (Kiværdier på 1,4-2,6 nM) samt antagonist-aktivitet ved serotonin 5-HT2B-, 5-HT2A- og histamin H1receptorer (Ki-værdier på henholdsvis 0,58-1,1 nM, 18,8 nM og 23,3 nM).
Maltese: Madankollu, l-effett terapewtiku ta' cariprazine jista' jkun medjat permezz ta' kombinazzjoni ta' attività agonista parzjali fir-riċetturi ta' dopamine D3, D2 (valuri Ki ta' 0.085-0.3 nM kontra 0.49-0.71 nM rispettivament) u ta' serotonin 5-HT1A (valuri Ki ta' 1.
Danish: Hos kaniner medførte cariprazin maternel toksicitet men ingen føtal toksicitet ved eksponeringer på 5,8 gange den kliniske eksponering ved MRHD.
Maltese: Fil-fniek, cariprazine ikkawża tossiċità għallomm, iżda l-ebda tossiċità għall-fetu f'esponimenti ta' 5.8 darbiet l-esponiment kliniku fl-MRHD.
Danish: Reagila hårde kapsler med 3 mg, 4,5 mg og 6 mg indeholder Allura red AC (E129), som kan give allergiske reaktioner.
Maltese: Reagila 3 mg, 4.5 mg u 6 mg kapsuli ibsin fihom Allura red AC (E 129), li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Danish: De to vigtigste aktive metabolitter, desmethyl-cariprazin og didesmethyl-cariprazin, har en receptorbinding in vitro og en funktionel aktivitetsprofil, der ligner moderstoffets.
Maltese: Iż-żewġ metaboliti attivi ewlenin, desmethyl cariprazine u didesmethyl cariprazine għandhom irbit mar-riċetturi in vitro u profil ta' attività funzjonali simili bħall-mediċina prinċipali.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT reagila 4.5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 4.5 mg
Danish: Tel: + 34 91 659 15 50
Maltese: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Danish: Cariprazin metaboliseres af CYP3A4 og, i mindre grad, af CYP2D6 til DCAR og HCAR.
Maltese: Cariprazine huwa metabolizzat minn CYP3A4 u, sa livell inqas, minn CYP2D6 għal DCAR u HCAR.
Danish: Det vides på nuværende tidspunkt ikke, om cariprazin kan nedsætte virkningen af hormonelle antikonceptiva med systemisk virkning, og derfor skal kvinder, som anvender hormonelle antikonceptiva med systemisk virkning, anvende en ekstra barrieremetode.
Maltese: Mhux magħruf jekk cariprazine jistax inaqqas l-effikaċja ta' kontraċettivi ormonali li jaġixxu b'mod sistematiku, u għalhekk nisa li jużaw kontraċettivi ormonali li jaġixxu b'mod sistematiku għandhom iżidu tieni metodu barriera.
Danish: De kliniske manifestationer af NMS er hyperpyreksi, muskelrigiditet, forhøjede serumkreatinfosfokinaseniveauer, ændret mental tilstand og tegn på autonom ustabilitet (uregelmæssig puls eller blodtryk, takykardi, diaforese og hjertearytmi).
Maltese: Manifestazzjonijiet kliniċi ta' NMS huma deni għoli, ebusija tal-muskoli, żieda fil-livelli tal-phosphokinase tal-kreatinina fis-serum, stat mentali alterat u evidenza ta' instabbiltà awtomatika (polz jew pressjoni tad-demm irregolari, takikardija, dijaforesi u taħbit tal-qalb irregolari).
Danish: DCAR metaboliseres yderligere af CYP3A4 og i mindre grad af CYP2D6 til DDCAR og HDCAR.
Maltese: DCAR ikompli jiġi metabolizzat minn CYP3A4 u, sa livell inqas, minn CYP2D6 f'DDCAR u HDCAR.
Danish: Under den langvarige, ikke-blindede behandlingsperiode havde 3 patienter (0,4 %) QTcB > 500 msek, hvoraf én også havde QTcF > 500 msek.
Maltese: Matul il-kura open-label fuq perjodu ta' żmien twil, 3 pazjenti (0.4%) kellhom QTcB > 500 msec, u wieħed minnhom kellu wkoll QTcF > 500 msec.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 ml/min og < 89 ml/min).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma hu meħtieġ f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi minn ħafif għal moderat (Tneħħija ta' Kreatinina (CrCl) ≥ 30 mL/min u < 89 mL/min).
Danish: Akatisi blev rapporteret hos 10,0 % i af de patienter, der blev behandlet med cariprazin, og 5,2 % i risperidon-gruppen.
Maltese: Akatiżija kienet irrappurtata f'10.0% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine u 5.2% fil-grupp ikkurat b'risperidone.
Danish: Cariprazin har ingen mærkbar affinitet for cholinerge muskarinreceptorer (IC50 > 1000 nM).
Maltese: Cariprazine ma għandu l-ebda affinità apprezzabbli għar-riċetturi muskariniċi kolinerġiċi (IC50 > 1000 nM).
Danish: Under den dobbeltblindede behandlingsperiode blev der observeret en stigning på > 60 msek fra baseline i QTcB hos 3 cariprazinbehandlede patienter (3,1 %) og 2 placebobehandlede patienter (2 %).
Maltese: Matul il-perjodu tal-kura double-blind, żidiet ta' > 60 msec mil-linja bażi kienu osservati fi 3 pazjenti kkurati b'cariprazine (3.1%) u f'2 pazjenti kkurati bi plaċebo (2%).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT reagila 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 6 mg
Danish: 2Akatisi: Akatisi, psykomotorisk hyperaktivitet, rastløshed 3Parkinsons sygdom: Akinesi, bradykinesi, bradyfreni, tandhjulsrigiditet, ekstrapyramidal forstyrrelse, gangforstyrrelse, hypokinesi, ledstivhed, tremor, maskeansigt, muskelrigiditet, muskel- og knoglestivhed, nakkestivhed, Parkinsons sygdom
Maltese: Akatiżija, Iperattività psikomotorja, Irrekwitezza 3Parkinsoniżmu: Akineżija, Bradikineżija, Bradifrenija, Riġidità ta' Cogwheel, Disturb ekstrapiramidali, Disturbi fil-mod kif persuna timxi, Ipokineżija, Ebusija fil-ġogi, Rogħda, Ebusija fil-muskoli, Ebusija muskuloskeletrika, Ebusija f'raqbet l-għonq, Parkinsoniżmu
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Gedeon Richter Plc.
Maltese: FIS-SUQ Gedeon Richter Plc.