FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Iasibon, ibandronsyre, er et bifosfonat.
Swedish: Den aktiva substansen i Iasibon, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Danish: Hvorfor blev Iasibon godkendt?
Swedish: Varför har Iasibon godkänts?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Iasibon den 21. januar 2011.
Swedish: Den 21 januari 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Iasibon som gäller i hela EU.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Bondronat.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat.
Danish: Iasibon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Swedish: Iasibon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Danish: Patienter med moderate eller svære nyreproblemer skal have infusioner af en lavere dosis Iasibon, som varer en time, eller skal tage tabletterne hver anden dag eller hver uge.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusionerna med Iasibon i en lägre dos som ges under en timme, eller få tabletter varannan dag eller en gång i veckan.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af BeneFIX?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Iasibon?
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Iasibon.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Iasibon skulle godkännas för försäljning.
Danish: Til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser gives Iasibon enten som en 6 mg infusion, der varer mindst 15 minutter, hver 3.-4. uge, eller som én tablet en gang dagligt.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser ges Iasibon antingen som en infusion med 6 mg som varar i minst 15 minuter var tredje till var fjärde vecka, eller som en tablett en gång dagligen.
Danish: Ved at forebygge nedbrydningen af knoglerne er Iasibon også med til at reducere den mængde calcium, der frigives til blodet.
Swedish: Genom att Iasibon förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Danish: Det fås som et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en vene, og som tabletter (50 mg).
Swedish: Iasibon finns som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), och som tabletter (50 mg).
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Bondronat.
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Bondronat.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Iasibons kvalitet svarer til Bondronats, og at Iasibon er bioækvivalent med Bondronat.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Iasibon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Bondronat.
Danish: Hvad er Iasibon?
Swedish: Vad är Iasibon?
Danish: Hvordan virker Iasibon?
Swedish: Hur verkar Iasibon?
Danish: Hvad anvendes Iasibon til?
Swedish: Vad används Iasibon för?
Danish: Hvordan anvendes Iasibon?
Swedish: Hur används Iasibon?
Danish: Ved behandling af hypercalcæmi forårsaget af svulster gives Bondronat over en periode på to timer som en infusion på enten 2 eller 4 mg afhængigt af, hvor alvorlig hypercalcæmien er. Infusionen vil som regel bringe blodets calciumindhold ned på et normalt niveau i løbet af en uge.
Swedish: Vid behandling av hyperkalcemi orsakad av tumörer ges Iasibon som en infusion under två timmar med endera 2 mg eller 4 mg, beroende på hur svår hyperkalcemin är.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Iasibon, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvordan blev Iasibon undersøgt?
Swedish: Hur har Iasibons effekt undersökts?
Danish: eller knoglekomplikationer, der kræver behandling) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser (når kræften har spredt sig til knoglerne);
Swedish: • Som en infusion eller en tablett för att förebygga "skelettrelaterade händelser" (frakturer [benbrott] eller skelettkomplikationer som kräver behandling) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (när cancern har spridit sig till skelettet).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Iasibon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Iasibon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Det betyder, at Iasibon ligner et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, i dette tilfælde Bondronat.
Swedish: Iasibon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Iasibon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om saluföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Danish: og Proteus mirabilis.
Swedish: och Proteus mirabilis.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Danish: Det tilrådes at følge nedenstående doseringsskema:
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas:
Danish: Må ikke anvendes til hunde der vejer under 3 kg. Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Swedish: Skall inte användas till hundar som väger mindre än 3 kg. Ibaflin skall endast användas efter resistensbestämning.
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Danish: Hver Ibaflin tablet indeholder:
Swedish: En tablett Ibaflin innehåller:
Danish: Hos hunde er denne periode raceafhængig.
Swedish: Hos hundar är denna period rasrelaterad.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Danish: Ibaflin kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, uden at det påvirker virkningen.
Swedish: Ibaflin kan ges när som helst på dagen utan konsekvenser avseende effekt.
Danish: Må ikke anvendes i opvækstperioden.
Swedish: Skall inte användas under tillväxtperioden.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
Swedish: Får ej användas efter utgångsdatum angivet på förpackningen.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel må ikke anvendes til katte.
Swedish: Ibaflin 7,5 % oral gel skall inte användas till katter.
Danish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig
Swedish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
Danish: Den terminale plasma halveringstid er ca. 3-5 timer.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 3-5 timmar.
Danish: Terminal plasma halveringstid er ca. 4-5 timer.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 4-5 timmar.
Danish: I de fleste tilfælde er en behandlingsperiode på 10 dage tilstrækkelig.
Swedish: I de flesta fall är en behandlingstid på 10 dagar tillräcklig.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral gel
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral gel
Danish: Antacida kan forstyrre den gastrointestinale absorption af quinoloner.
Swedish: Antacida kan interferera med gastrointestinal absorption av kinoloner.
Danish: 8 TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Carbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxid opløsning Vand til injektionsvæske
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125%) Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfatdihydrat Karbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxidlösning Vatten för injektionsvätskor
Danish: Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn.
Swedish: Medicinsk rådgivning skall sökas vid oavsiktligt intag, särskilt beträffande barn.
Danish: Magnesiumstearat
Swedish: Kiseldioxid Magnesiumstearat
Danish: mg indgivet
Swedish: mg administrerat
Danish: Den samlede absorption er højere hos hunde og katte, når det gives sammen med mad.
Swedish: Den totala absorptionen var högre hos hundar och katter efter administrering med foder.
Danish: og Salmonella spp.
Swedish: och Salmonella spp.
Danish: Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
Swedish: Ingen information är tillgänglig rörande inverkan av ibafloxacin på ledbroskets utveckling hos katt under perioder av snabb tillväxt då ledbrosken kan påverkas.
Danish: Kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Swedish: Kan användas under dräktighet hos hund.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt quinolon, ATCvet kode: QJ 01 MA Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktiv substans.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinolonderivat ATCvet kod: QJ01M A96 Ibaflin innehåller ibafloxacin som aktiv substans.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 veckor.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Danish: Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder.
Swedish: Därför skall ibafloxacin ej ges till katter yngre än 8 månader.
Danish: Må ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder, da der ikke foreligger information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af opvækstperioden.
Swedish: Skall inte användas till katter som är yngre än 8 månader, eftersom uppgift saknas rörande inverkan av ibafloxacin på utvecklingen av ledbrosk hos katter under denna period av snabb brosktillväxt.
Danish: DYREARTER Hunde og katte
Swedish: DJURSLAG Hund och katt.
Danish: og Klebsiella spp.
Swedish: och Klebsiella spp.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver (præfyldt sprøjte med) Ibaflin oral gel indeholder: Aktivt stof (Aktive stoffer):
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje (förfylld spruta) Ibaflin oral gel innehåller:
Danish: Ibaflin kan anvendes under drægtighed.
Swedish: Ibaflin kan användas under dräktighet.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ibaflin kan indgives på hvilket som helst tidspunkt på dagen, uden at det påvirker virkningen.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ibaflin kan ges vid valfri tidpunkt under dygnet utan påverkan på effekten.
Danish: Den samlede absorption er højere, når det gives sammen med mad.
Swedish: Den totala absorptionen var högre efter administrering med foder.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%)
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125 %)
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses.
Swedish: Behandlingstiden beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad och på den respons som erhålls.
Danish: MINIMUMSKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Ibaflin tabletter 30, 150, 300 och 900 mg
Danish: ATCvet kode: QJ 01 MA 96
Swedish: ATCvet-kod: QJ01M A96
Danish: For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Swedish: För att undvika eventuell korsvis smitta, bör inte en och samma spruta användas till olika individer.
Danish: Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne.
Swedish: Det är tillrådligt att fastställa den underliggande orsaken och behandla denna.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielt quinolon.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinolonderivat.
Danish: - æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel)
Swedish: - kartong med 1x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 5x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 1x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel) - kartong med 5x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel)
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og afføring.
Swedish: Huvudsaklig utsöndring sker via urin och avföring.
Danish: Gelen bør derfor gives ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Swedish: Gelen bör därför ges i samband med utfodring, för att tillförsäkra maximal biotillgänglighet.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktivt stof.
Swedish: Ibaflin oral gel innehåller ibafloxacin som aktiv ingrediens.
Danish: Der kan ses antagonisme med nitrofurantoin.
Swedish: Antagonism kan ses med nitrofurantoin.
Danish: Der kan observeres antagonisme med nitrofurantoin.
Swedish: Antagonism kan observeras med nitrofurantoin.
Danish: 150 mg og 300 mg tabletter: 4 år.
Swedish: 150 mg och 300 mg tabletter: 4 år 30 mg och 900 mg tabletter: 3 år
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første eller anden dosering, og der forekommer ikke akkumulering eller induktion af biotransformations-enzym.
Swedish: Efter multipel, oral administrering uppnås steady state efter den första eller andra dosen och ingen ackumulering eller induktion av metaboliserande enzymer förekommer.
Danish: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Swedish: Ibaflin 30 mg tabletter för hund Ibaflin 150 mg tabletter för hund Ibaflin 300 mg tabletter för hund Ibaflin 900 mg tabletter för hund
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Swedish: INDIKATION(ER) Pyoderma (ytlig och djup), sår, bölder, akuta okomplicerade urinvägs- och övre luftvägsinfektioner.
Danish: Denne periode er raceafhængig.
Swedish: Tillväxtperiodens längd är rasberoende.
Danish: Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De venligst informere dyrlægen herom.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation.
Swedish: Ensidig användning av en typ av antibiotika kan leda till utveckling av resistens hos en bakteriegrupp.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER Ibaflin tabletter, til hunde
Swedish: BIPACKSEDEL TILL IBAFLIN TABLETTER
Danish: og Pasteurella spp.
Swedish: och Pasteurella spp.
Danish: Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
Swedish: Vit, justerbar, multidosspruta bestående av högdensitetspolyeten (HDPE, kolv, pistong och ring) och lågdensitetspolyeten (LDPE, kapsyl och försegling).
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte.
Swedish: Efter upprepad oral administrering uppnås steady state efter den första doseringen och ingen ackumulering inträffar hos hundar, medan en måttlig ackumulering kan ses hos katter.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for drægtige katte og for diegivende hunde og katte.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte utvärderats hos dräktiga katter och hos lakterande hundar och katter.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til katte.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall inte användas under tillväxtperioden.
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Danish: Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad.
Swedish: Hos hund sågs maximala plasmanivåer efter 2 timmar efter administrering med eller utan foder.
Danish: Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
Swedish: Efter oral administrering till hundar absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer av mikrobiologiskt aktiva substanser 1-2 timmar efter administrering.
Danish: Disse bivirkninger var milde og kortvarige.
Swedish: Dessa effekter var lindriga och övergående.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av försäljningstillståndet Intervet International B.V.
Danish: Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Swedish: Den baktericida effekten utgörs av en hämning av bakteriell DNA-gyras.
Danish: En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner.
Swedish: En stam med resistens mot en fluorokinolon är även resistent mot andra fluorokinoloner.
Danish: BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
Swedish: BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt.
Danish: Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika.
Swedish: Det är viktigt att spara fluorokinolonerna till behandling av tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt på andra typer av antibiotika.
Danish: 30 mg tabletter: - Karton med 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
Swedish: 30 mg tabletter: - Kartong med 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium, värmeförseglad blisterförpackning
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Swedish: Ibafloxacin och 8-hydroxi-ibafloxacin verkar synergistiskt.
Danish: Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Swedish: Hos katt är de relevanta, känsliga mikroorganismerna E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Danish: Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hund:
Swedish: Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:
Danish: Må ikke anvendes til hunde i løbet af opvækstperioden, da ledbrusken kan blive påvirket.
Swedish: Skall inte användas till hundar i tillväxtperioden, eftersom ledbrosk kan påverkas.
Danish: Det anbefales dog at give tabletten ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Swedish: Tabletten bör dock ges i samband med utfodring, för att försäkra sig om maximal biotillgänglighet.
Danish: 1 justérbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 15 ml / æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Swedish: 1 justerbar förfylld multidosspruta, innehållande 15 ml / Kartong innehållande 5 justerbara förfyllda multidossprutor, vardera innehållande 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika kontakt med läkemedlet.
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr.g gel (svarende til 30,9 mg/ml).
Swedish: Ibaflin 3 % oral gel: 30 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 30,9 mg/ml).
Danish: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning grundet hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Swedish: Ibafloxacin är ett bredspektrumantibiotikum med baktericid verkan som ett resultat av hämning av bakteriellt DNA-gyras.
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Swedish: När en doseringsspruta väl har öppnats, bör den endast användas för att fortsätta behandlingen av samma individ.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde og for drægtige og diegivende katte.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos lakterande tikar och hos dräktiga och lakterande katter.
Danish: Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg.
Swedish: Hos friska katter kunde kräkning/regurgitation och salivering ses när Ibaflin oral gel gavs oralt under 30 dagar i doseringen 15 till 75 mg/kg.
Danish: A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Pyodermi er oftest sekundær til en tilgrundliggende sygdom.
Swedish: Pyoderma är oftast sekundärt till en underliggande sjukdom.
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tablett
Danish: Medicin mod mavesyre kan forstyrre mavetarmkanalens optagelse af quinoloner.
Swedish: Syraneutraliserande läkemedel kan inverka på magtarmkanalens upptag av kinoloner.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestofferne
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Bivirkningerne var milde og kortvarige.
Swedish: Biverkningarna var lindriga och övergående.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder.
Swedish: För huvuddelen av raserna är användning av ibafloxacin kontraindicerad för hundar som är yngre än 8 månader; för mycket stora raser yngre än 18 månader.
Danish: Efter oral administration til katte absorberes ibafloxacin hurtigt, og maksimal plasmakoncentration nås efter 1 time, når det gives uden mad, og efter 2 timer når det gives sammen med mad.
Swedish: Efter oral administrering till katt absorberas ibafloxacin snabbt med maximala plasmanivåer, 1 timma efter administrering utan foder och 2 timmar efter administrering med foder.
Danish: Ibaflin oral gel bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Swedish: Ibaflin oral gel bör endast användas efter resistensbestämning.