FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Survie globale OS médiane (IC à 95 %), mois
Swedish: Övergripande överlevnad Median OS i månader (95 % CI)
French: En cas de crise hypertensive avérée, le traitement par cabozantinib doit être arrêté.
Swedish: Vid hypertonisk kris ska cabozantinib sättas ut.
French: Comment fonctionne CABOMETYX
Swedish: Hur CABOMETYX verkar
French: • Symptômes incluant des douleurs abdominales, des nausées (mal au cœur), des vomissements, de la constipation ou de la fièvre.
Swedish: • Symtom som magsmärta, illamående, kräkning, förstoppning eller feber.
French: Tel.: +49 89 2620 432 89
Swedish: D-81677 München Tel.: +49 89 2620 432 89
French: Au cours de l'étude dans le carcinome hépatocellulaire (CELESTIAL), l'incidence des hémorragies sévères (Grade ≥ 3) était de 7,3 % dans le groupe traité par cabozantinib (34/467).
Swedish: I HCC-studien (CELESTIAL) var incidensen av svåra blödningshändelser (grad ≥ 3) 7,3 % för patienter som behandlats med cabozantinib (34/467).
French: Tableau 4 : Résultats sur l'ORR (Evaluation radiologique par un comité indépendant et un investigateur), chez des sujets atteints de CCR après une thérapie ciblée sur le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av ORR-resultat per granskning av oberoende radiologisk kommitté (IRC) och prövarens granskning hos RCC-patienter efter tidigare vaskulär endotel tillväxtfaktor (VEGF)-riktad behandling
French: Au cours de l'étude dans le carcinome rénal avancé non traité antérieurement (CABOSUN), une diarrhée a été rapportée chez 73 % des patients traités par cabozantinib (57/78) ; événements de grade 3-4 dans 10% des cas.
Swedish: I RCC-studien med behandlingsnaiv RCC (CABOSUN) rapporterades diarré hos 73 % av patienterna som behandlats med cabozantinib (57/78), varav grad 3-4-händelser var 10 %.
French: Insuffisants cardiaques
Swedish: Hjärtat hjärtinfarkt
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du får biverkningar kan läkaren säga åt dig att ta en lägre dos av CABOMETYX.
French: Au cours de l'étude portant sur le carcinome rénal avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du VEGF (METEOR), des perforations gastro-intestinales ont été rapportées chez 0,9 % (3/331) des patients traités par cabozantinib.
Swedish: I RCC-studien, efter tidigare VEGF-riktad behandling (METEOR), rapporterades gastrointestinala perforeringar hos 0,9 % (3/331) av RCC-patienter som behandlats med cabozantinib.
French: Population principale d'analyse de la PFS Population en intention de traiter
Swedish: ORR per prövarens granskning av Intent-to-treat-population
French: 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Swedish: Via del Bosco Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
French: Inducteurs et inhibiteurs du CYP3A4
Swedish: CYP3A4-inducerare och -hämmare
French: CABOMETYX Évérolimus
Swedish: CABOMETYX Everolimus
French: • Augmentation du taux de lipase dans le sang
Swedish: • Ökad nivå av lipas i blodet
French: Le cabozantinib est un substrat pour le métabolisme du CYP3A4 in vitro, puisque des anticorps neutralisants du CYP3A4 inhibe la formation du métabolite oxyde XL184 N de plus de 80 % dans une incubation de microsomes hépatiques humains (MHH), catalysée par NADPH ; en revanche, les anticorps neutralisants de CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 et CYP2E1 n'ont aucun effet sur la formation des métabolites du cabozantinib.
Swedish: Cabozantinib är ett substrat för CYP3A4-metabolism in vitro, i egenskap av en neutraliserande antikropp mot CYP3A4-hämmat bildande av metabolit XL184 N-oxid med >80 % i en NADPHkatalyserad humanlevermikrosomal (HLM) inkubering.
French: Dans la population atteinte de CHC, les effets indésirables les plus fréquents, tous grades confondus (survenus chez au moins 25 % des patients), incluent : diarrhée, syndrome d'érythrodysesthésie palmoplantaire, fatigue, diminution de l'appétit, hypertension et nausées.
Swedish: De vanligaste biverkningarna oavsett grad (som uppkommit hos minst 25 % av patienterna) hos patienterna med hepatocellulär cancer inkluderade diarré, palmar-plantar erytrodysestesi (PPES), trötthet, minskad aptit, hypertoni och illamående.
French: Comment conserver CABOMETYX
Swedish: Hur CABOMETYX ska förvaras
French: La prise en charge des effets indésirables suspectés d'être liés au traitement peut nécessiter une interruption temporaire du traitement par CABOMETYX et/ou une réduction de la dose (voir tableau 1).
Swedish: Tillfällig utsättning av behandling och/eller dossänkning av CABOMETYX kan krävas för att hantera misstänkta biverkningar (se tabell 1).
French: Tel: + 386 1 236 47 00
Swedish: SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
French: Des cas fatals de fistules sont survenus dans le cadre du programme de développement clinique du cabozantinib.
Swedish: Dödliga fistlar har förekommit i det kliniska cabozantinib-programmet.
French: Au cours de l'étude portant sur le carcinome rénal avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du VEGF (METOR), des cas de fistules ont été rapportés chez 1,2 % des patients (4/331) traités par cabozantinib, incluant 0,6% de cas de fistules anales (2/331).
Swedish: I RCC-studien efter tidigare VEGF-riktad behandling (METEOR), rapporterades fistlar hos 1,2 % (4/331) av patienterna som behandlats med cabozantinib och inkluderade analfistlar hos 0,6 % (2/331) av patienterna som behandlats med cabozantinib.
French: Dans un système de dosage bi-directionnel utilisant les cellules MDCK-MDRI, le cabozantinib a été un inhibiteur (CI50 = 7,0 µM), mais pas un substrat, des activités de transport de la P-glycoprotéine (Pgp).
Swedish: Cabozantinib var en hämmare (IC50 = 7,0 μM), men inte ett substrat för P-glykoprotein (P-gp)transportaktiviteter i ett dubbelriktat analyssystem med MDCK-MDR1-celler.
French: Des cas de complications de la cicatrisation des plaies ont été observés avec le cabozantinib.
Swedish: Sårkomplikationer har observerats med cabozantinib.
French: • Vésicules, douleurs des mains ou de la plante des pieds, éruption ou rougeur de la peau
Swedish: • Blåsor, smärta i händer eller fotsulor, utslag eller hudrodnad
French: • Hypertension (augmentation de la pression artérielle)
Swedish: • Högt blodtryck
French: Les comprimés de CABOMETYX 20 mg sont des comprimés pelliculés jaunes, ronds, non sécables, portant l'inscription XL d'un côté et 20 de l'autre.
Swedish: CABOMETYX 20 mg filmdragerade tabletter är gula, runda utan skåra, märkta med "XL" på ena sidan och "20" på den andra.
French: Enrobage pelliculé Hypromellose 2910
Swedish: Filmdragering Hypromellos 2910 Titandioxid (E171) Triacetin
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage EU/1/96/011/001 CAELYX
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
French: Il convient de porter des gants.
Swedish: Handskar måste bäras.
French: 20 mois.
Swedish: 20 månader.
French: Date de première autorisation : 21 juin 1996 Date du dernier renouvellement : 19 mai 2006
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 juni 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 19 maj 2006
French: Attendre une semaine supplémentaire
Swedish: Vänta ytterligare en vecka
French: Trois cas étaient mal documentés et ont été exclus de l'évaluation.
Swedish: Tre fall var undermåligt dokumenterade och uteslöts från utvärderingen.
French: Ces effets ont été observés fréquemment et sont parfois sévères.
Swedish: Dessa biverkningar har setts ofta och är ibland svåra.
French: Non précédemment rapportés dans les études cliniques
Swedish: inte tidigare rapporterad i kliniska studier
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé (voir rubrique 3) :
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal (se avsnitt 3):
French: Les fréquences sont fournies selon la convention suivante :
Swedish: Frekvenserna redovisas enligt följande kategorier:
French: Patients et médecins doivent être informés de cette plus grande incidence et prendre les mesures nécessaires.
Swedish: Patienter och läkare ska vara medvetna om denna högre incidens och vidta nödvändiga åtgärder.
French: 5 % de la dose totale doit être perfusée lentement pendant les 15 premières minutes.
Swedish: 5 % av den totala dosen ska infunderas långsamt under de första 15 minuterna.
French: Fièvre ≥ 38
Swedish: Feber ≥ 38
French: EPP*
Swedish: PPE*
French: Eviter les intervalles inférieurs à 10 jours car on ne peut écarter le risque d'accumulation du médicament et de toxicité accrue.
Swedish: Undvik intervaller kortare än 10 dagar eftersom ackumulering av läkemedlet och ökad toxicitet inte kan uteslutas.
French: L'incidence globale d'EPP rapportée était de 44,0 %-46,1 %.
Swedish: Den totala rapporterade incidensen av PPE var 44,0 % - 46,1 %.
French: *Mesurée à la fin d'une perfusion de 30 minutes
Swedish: *Mätt vid slutet av en 30 minuters infusion.
French: L'expérience chez les enfants est limitée.
Swedish: Pediatrisk population Erfarenhet från barn är begränsad.
French: La myélosuppression était généralement légère ou modérée et gérable.
Swedish: Myelosupression var mestadels mild eller måttlig och hanterbar.
French: Le traitement des patients pendant deux à trois mois est recommandé afin d'obtenir une réponse thérapeutique.
Swedish: Det rekommenderas att patienten behandlas i två till tre månader för att kunna uppnå terapeutiskt svar.
French: Si vous ne savez pas quels traitements vous avez reçus ou quelles maladies vous avez eues, parlez-en avec votre médecin.
Swedish: Om du är osäker på vilka behandlingar du har fått eller vilka sjukdomar du har haft, ska du diskutera dessa med din läkare.
French: Les EPP ont peu fréquemment conduit à un arrêt définitif du traitement (3,7 %-7,0 %).
Swedish: PPE resulterade sällan i permanent avbrytande av behandlingen (3,7 % - 7,0 %).
French: En fonction de la dose et de l'indication, cela peut prendre de 30 minutes à plus d'une heure (par exemple 90 minutes).
Swedish: Beroende på dosen och vad det används för kan det ta från 30 minuter till mer än en timme (dvs. 90 minuter).
French: Les experts de la santé recommandent que les femmes infectées par le VIH n'allaitent en aucun cas leurs enfants afin d'éviter la transmission du VIH.
Swedish: Experter rekommenderar att HIV-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn för att undvika överföring av HIV.
French: Grade de la toxicité lors de l'évaluation
Swedish: Grad av toxicitet vid tidpunkt för utvärdering
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Swedish: Graviditet och amning Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
French: Les patients présentant ces troubles doivent éviter de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Swedish: Patienter som besväras av dessa biverkningar, bör undvika att framföra fordon och använda maskiner.
French: Les grades de toxicité dans ces tableaux sont définis selon l'échelle du National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
Swedish: Graderingen av toxiciteten i dessa tabeller baseras på "National Cancer Institute Common Toxicity Criteria" (NCI-CTC).
French: L'hypotension a pu être réduite par un traitement préalable par antihistaminiques.
Swedish: Hypotensionen kunde minskas genomförbehandling med antihistaminer.
French: L'analyse finale de la survie globale réalisée après une durée médiane de suivi de 8,6 ans n'a montré aucune différence significative en termes de survie globale entre les deux bras de traitement.
Swedish: Den slutliga analysen av total överlevnad (OS) utförd efter en median uppföljning på 8,6 år visade ingen signifikant skillnad i OS mellan de två behandlingsgrupperna.
French: Une analyse intermédiaire définie par le protocole (basée sur 249 événements TTP) a entraîné un arrêt précoce de l'étude, l'efficacité étant démontrée.
Swedish: En protokolldefinierad interimsanalys (baserat på 249 TTP-händelser) ledde till att studien stängdes tidigare på grund av effekt.
French: Si la bilirubine est > 3,0 mg/dl, la première dose est diminuée de 50 %.
Swedish: Om bilirubinet är > 3,0 mg/dl ska den första dosen reduceras med 50 %.
French: Le risque de diminution des cellules sanguines et d'infection a été aussi faible dans les études sur le cancer du sein.
Swedish: Risken för låga blodvärden och infektioner var lika låg i bröstcancerstudier.
French: Autres effets indésirables Entre les perfusions, les effets suivants peuvent survenir :
Swedish: Andra biverkningar Mellan infusionerna kan följande inträffa:
French: Il est utilisé pour tuer les cellules cancéreuses, diminuer la taille de la tumeur, retarder la croissance de la tumeur, et augmenter votre survie.
Swedish: Det används för att döda cancerceller, minska storleken på tumören, fördröja tillväxt av tumören och förlänga överlevnaden.
French: Myélosuppression
Swedish: Myelosuppression
French: L'anémie (diminution des globules rouges) peut être cause de fatigue, et la diminution des plaquettes peut augmenter le risque de saignement.
Swedish: Anemi (minskning av röda blodkroppar) kan orsaka trötthet, och minskat antal blodplättar kan öka blödningsrisken.
French: Les doses de bortézomib devront être espacées d'au moins 72 heures.
Swedish: Bortezomibdoserna ska ges med minst 72 timmars mellanrum.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas ou n'utilisez aucun outil ou machine si vous vous sentez fatigué ou endormi en raison du traitement par Caelyx.
Swedish: Kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig trött eller sömnig av behandlingen med Caelyx.
French: Aucune EPP de grade 4 n'a été rapportée.
Swedish: Ingen grad 4 PPE rapporterades.
French: L'utilisation de Caelyx n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Swedish: Caelyx rekommenderas inte till patienter under 18 år.
French: La fréquence de la kératose lichénoïde a été déterminée comme « rare » sur la base d'essais cliniques.
Swedish: Frekvensen för likenoid keratos fastställdes till "sällsynt" baserat på kliniska prövningar.
French: Aucune stomatite de grade 4 n'a été rapportée.
Swedish: Ingen grad 4 stomatit rapporterades.
French: Douleur aux extrémités
Swedish: Smärta i extremiteterna
French: Les liposomes pégylés placebo ne sont ni mutagènes ni génotoxiques.
Swedish: Pegylerade placeboliposomer är varken mutagena eller genotoxiska.
French: La perfusion peut être administrée sur une période de 60 ou 90 minutes comme mentionné dans la rubrique 4.2.
Swedish: Denna kan infunderas under 60 eller 90 minuter som beskrivs i avsnitt 4.2.
French: Fertilité L'effet du chlorhydrate de doxorubicine sur la fertilité humaine n'a pas été évalué (voir rubrique 5.3).
Swedish: Fertilitet Effekten av doxorubicinhydroklorid på fertiliteten hos människa har inte utvärderats (se avsnitt 5.3).
French: Ces effets peuvent survenir dès le début du traitement.
Swedish: Dessa biverkningar kan inträffa tidigt i behandlingen.
French: Cependant, chez certains patients cette réaction peut être sévère et invalidante et nécessiter l'arrêt du traitement.
Swedish: Denna reaktion kan dock vara svår och försvagande hos vissa patienter och kan kräva att behandlingen avbryts.
French: Aucune élévation de la créatinine sérique cliniquement significative n'a été rapportée.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant höjning av serumkreatinin rapporterades.
French: La posologie peut être augmentée à la dose complète pour les cycles suivants si elle est tolérée.
Swedish: Doseringen kan ökas till full dos vid nästa cykel om den tolereras.
French: - D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé extemporanément.
Swedish: - Av mikrobiologiska skäl ska produkten användas omedelbart.
French: Des précautions doivent être prises chez les patients ayant déjà reçu d'autres anthracyclines.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som har erhållit andra antracykliner.
French: Caelyx n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Caelyx har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Une EPP de grade 3 a été rapportée chez 5 % des patients.
Swedish: Grad 3 PPE rapporterades hos 5 % av patienterna.
French: Fièvre, douleur
Swedish: Feber, smärta
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé extemporanément.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl ska produkten användas omedelbart.
French: Quand Caelyx est utilisé seul, certains de ces effets ont moins de chance de se produire et certains ne se sont pas produits du tout.
Swedish: När enbart Caelyx används är det mindre sannolikt att en del av dessa biverkningar förekommer och några har inte förekommit alls.
French: Pour toute instruction supplémentaire concernant la préparation et les précautions particulières lors de la manipulation, voir rubrique 6.6.
Swedish: För ytterligare instruktioner avseende beredning och särskilda försiktighetsmått vid hantering, se avsnitt 6.6.
French: Toxicité non hématologique de grade 3 ou 4 liée au traitement
Swedish: Grad 3 eller 4 icke-hematologisk läkemedelsrelaterad toxicitet
French: Dans de rares cas, la diminution du nombre de globules blancs peut provoquer une infection sévère.
Swedish: I sällsynta fall kan det låga antalet vita blodkroppar leda till svåra infektioner.
French: Par conséquent, Caelyx ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins d'une nécessité absolue.
Swedish: Caelyx ska därför användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
French: Infections et infestations Fréquent
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga
French: Quel que soit le jour d'administration du traitement après le 1
Swedish: Oavsett dag för administrering av läkemedel efter dag 1 i varje cykel:
French: Poursuivre le traitement autant qu'il est nécessaire pour maintenir une réponse thérapeutique.
Swedish: Fortsätt behandlingen efter behov för att bibehålla det terapeutiska svaret.
French: Ces effets étaient généralement légers, les cas sévères (grade 3) sont rapportés dans 17 %-19,5 % des cas.
Swedish: Dessa biverkningar var till största delen milda, med svåra (grad 3) fall rapporterade mellan 17 % - 19,5 %.
French: La suspension est stérile, translucide et rouge.
Swedish: Suspensionen är steril, halvgenomskinlig och röd.
French: Hypersensibilité à la substance active, à l'arachide ou soja, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnötter eller soja, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: Quelques-unes de ces anomalies peuvent avoir été liées à l'infection sous-jacente par le VIH et non au Caelyx.
Swedish: En del av dessa avvikelser kan tänkas ha berott på den underliggande HIV-infektionen och inte på Caelyx.
French: Diminuer la dose de 25 % ; revenir à un intervalle de 4 semaines
Swedish: Reducera dosen med 25 % och återgå till 4-veckors intervall
French: Le mécanisme exact de l'activité anti-tumorale de la doxorubicine n'est pas connu.
Swedish: Den exakta mekanismen av effekten mot cancer hos doxorubicin är inte känd.
French: Cependant, les médicaments traitant ces symptômes (par exemple anti-histaminiques, corticoïdes, adrénaline et anticonvulsivants), ainsi qu'un équipement d'urgence doivent être disponibles pour une utilisation immédiate.
Swedish: Emellertid ska läkemedel för behandling av dessa symtom (t.ex. antihistaminer, kortikosteroider, adrenalin och antiepileptika) såväl som akututrustning finnas tillgängliga för omedelbar användning.
French: Très fréquent ≥ 1/10
Swedish: Mycket vanliga ≥ 1/10
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
French: Etant donné les modifications potentielles des cellules sanguines, vous aurez des contrôles sanguins réguliers.
Swedish: Eftersom blodet kan påverkas måste du ta blodprover regelbundet.
French: L'incidence de l'anémie était similaire dans les deux groupes (7 % vs. 5 %).
Swedish: Incidensen för anemi var likartad i båda behandlingsgrupperna (7 % vs 5 %).
French: On pense généralement que c'est l'inhibition de l'ADN, de l'ARN et de la synthèse protéique qui est responsable du principal effet cytotoxique.
Swedish: Det anses allmänt att inhibition av DNA, RNA och proteinsyntes ansvarar för större delen av den cytotoxiska effekten.
French: Le traitement comprendra l'administration d'antibiotiques, des transfusions de plaquettes, l'utilisation de facteurs stimulant la production des cellules sanguines blanches et un traitement symptomatique des lésions de la bouche.
Swedish: Behandlingen kommer att inkludera administrering av antibiotika, transfusion av blodplättar, användning av faktorer som stimulerar produktionen av vita blodkroppar och symtomatisk behandling av sår i munnen.
French: La durée moyenne de l'effet indésirable sévère (grade 3/4) le plus fréquent dans les deux groupes était inférieure ou égale à 30 jours.
Swedish: Medeldurationen av de vanligaste svåra (grad 3/4) biverkningarna för båda grupperna var 30 dagar eller mindre.
French: En conséquence, tout patient traité par de la doxorubicine devrait faire l'objet d'un suivi hématologique.
Swedish: Alla patienter som behandlas med doxorubicin bör därför stå under hematologisk övervakning.
French: Dans les cas sévères, ces effets peuvent modifier certaines de vos activités quotidiennes et peuvent mettre 4 semaines ou plus à disparaître complètement.
Swedish: I svåra fall kan dessa biverkningar inverka på vissa dagliga aktiviteter och kan kvarstå i 4 veckor eller längre innan fullständig läkning.
French: L'administration sera répétée toutes les 2 à 3 semaines pendant 2 à 3 mois, puis aussi souvent que nécessaire pour assurer une amélioration de votre maladie.
Swedish: Infusionen upprepas varannan till var tredje vecka under två till tre månader, därefter så ofta som behövs för att bibehålla en förbättring av ditt tillstånd.
French: L'administration à J4 des deux produits peut être retardée jusqu'à 48 heures si médicalement nécessaire.
Swedish: Dag 4 doseringen för båda läkemedlen kan senareläggas upp till 48 timmar om det anses medicinskt nödvändigt.
French: Bien que la nécrose locale après extravasation ait été très rarement rapportée, Caelyx est considéré comme un produit irritant.
Swedish: Även om lokala nekroser i samband med extravasering har rapporterats mycket sällsynt, betraktas Caelyx som ett irriterande medel.
French: Caelyx ne doit pas être utilisé pour traiter le SK associé au SIDA qui pourrait être traité efficacement par un traitement local ou systémique par l'interféron alpha.
Swedish: Caelyx ska ej användas för behandling av AIDS-KS som kan behandlas effektivt med lokalbehandling eller systemiskt alfa-interferon.
French: Pour tous les patients
Swedish: För alla patienter
French: L'arrêt de l'administration d'un ou des deux agents, pour cause d'événements indésirables a concerné 38 % des patients.
Swedish: Behandlingsutsättning av ett eller båda medlen på grund av biverkningar sågs hos 38 % av patienterna.
French: Le recours à un facteur de croissance a été rarement nécessaire (< 5 %) et le recours à la transfusion a été nécessaire chez approximativement 15 % des patients (voir rubrique 4.2).
Swedish: Tillägg av tillväxtfaktor krävdes mindre ofta (< 5 %) och tillägg av transfusion krävdes hos ungefär 15 % av patienterna (se avsnitt 4.2).
French: C'est probablement le résultat de l'intercalation de l'anthracycline entre les paires de bases adjacentes de l'ADN dans la double hélice, ce qui empêche son déroulement en vue de sa réplication.
Swedish: Denna är troligen resultatet av interkalering av antracyklinet mellan angränsande baspar i DNA:s dubbelspiral, vilket förhindrar deras frigörelse för replikation.