FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Turpmākas HIV-1 RNS paaugstināšanās līdz pat 48. nedēļai, galvenokārt novērotas pacientiem , kas saņem tipranavīru un ritonavīru un jaunu enfuvirtīdu.
Norwegian Bokmål: Vedvarende fall i HIV-1 RNA opp til uke 48 ble hovedsakelig observert hos pasienter som fikk tipranavir med ritonavir og nytt enfuvirtid.
Latvian: Aptivus ir pieejams mīksto kapsulu veidā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (lūdzu, sīkāku informāciju meklējiet attiecīgajā zāļu aprakstā).
Norwegian Bokmål: Aptivus finnes som myke kapsler til voksne og ungdom fra 12 år (se respektiv SPC for ytterligere detaljer).
Latvian: Tomēr klīniskie dati no RESIST pētījumiem neliecina par jebkādām būtiskām tipranavīra un ritonavīra drošuma profila izmaiņām, lietojot kombinācijā ar enfuvirtīdu, salīdzinājumā ar pacientiem, kas ārstēti ar tipranavīru un ritonavīru bez enfuvirtīda.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra RESIST-studiene antydet imidlertid ingen signifikant endring av sikkerhetsprofilen av tipranavir med ritonavir ved kombinasjon med enfuvirtid sammenlignet med pasienter behandlet med tipranavir med ritonavir uten enfuvirtid.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāapsver nepieciešamība samazināt klaritromicīna devu (skatīt informāciju par klaritromicīnu un ritonavīru).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør reduksjon av klaritromycindosen vurderes (se produktinformasjonen for klaritromycin og ritonavir).
Latvian: Dzintarkrāsas stikla pudelīte ar divdaļīgu, bērnam neatveramu plastmasas vāciņu (ārējais apvalks no augsta blīvuma polietilēna (ABPE), iekšējais apvalks no polipropilēna sveķiem ar saputotu laminētu polietilēna slāni.
Norwegian Bokmål: Brun glassflaske, med to-delt barnesikret lukkeanordning av plast (ytre skall polyetylen med høy tetthet (HDPE), indre skall polypropylenresin, med en skumforing av laminert polyetylen).
Latvian: Astemizols
Norwegian Bokmål: Astemizol
Latvian: Tas var negatīvi ietekmēt Aptivus iedarbību.
Norwegian Bokmål: Disse kan redusere effekten av Aptivus.
Latvian: Tāpēc šādu kombināciju neiesaka lietot.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
Latvian: Ja Aptivus un/vai ritonavīra devas lietošanas laiks nokavēts par mazāk nekā 5 stundām, lietojiet aizmirsto devu nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Dersom du overskrider tidspunktet for en dose Aptivus og/eller ritonavir med mindre enn 5 timer, ta den glemte dosen umiddelbart.
Latvian: Jūsu bērns nedrīkst barot savu bērnu ar krūti, jo iespējams, ka bērns ar mātes piena starpniecību inficēsies ar HIV.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke amme babyen fordi det er en risiko for at babyen kan bli smittet av HIV gjennom morsmelken.
Latvian: Bupropions 150 mg BID Bupropiona Cmax ↓ 51% Bupropiona AUC ↓ 56%
Norwegian Bokmål: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51 % Bupropion AUC ↓ 56 %
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna Cmax ↑ 3,2 reizes
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑3,2 ganger
Latvian: Imūnās reaktivācijas sindroms
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes retāk reibonis, perifēriska neiropātija, miegainība reti intrakraniāla hemorāģija*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine mindre vanlige svimmelhet, perifer neuropati, somnolens sjeldne intrakraniell blødning*
Latvian: Pētījumos, kuros tipranavīrs, kopā ar ritonavīru nelielās devās tika lietots kombinācijā ar enfuvirtīdu vai bez tā, ir novērots, ka tipranavīra līdzsvara koncentrācija plazmā pacientiem, kuri saņēma enfuvirtīdu, bija par 45 % augstāka nekā pacientiem, kuri nesaņēma enfuvirtīdu.
Norwegian Bokmål: I studier hvor tipranavir med lavdose ritonavir ble brukt med eller uten enfuvirtid, er det observert at steady state plasma bunnkonsentrasjonen ("through"konsentrasjonen) av tipranavir var 45 % høyere hos pasienter som fikk enfuvirtid sammenlignet med pasienter som ikke fikk enfuvirtid.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas: 60 dienas (temperatūrā līdz 25 °C) pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Innholdet må brukes innen 60 dager (oppbevares under 25 ºC) etter at boksen er åpnet.
Latvian: Lai sasniegtu tipranavīra efektīvo plazmas koncentrāciju dozēšanas režīmā divreiz dienā, obligāta tipranavīra lietošana kopā ar zemas devas ritonavīru divreiz dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: For å oppnå effektive plasmakonsentrasjoner av tipranavir og et doseringsregime på 2 ganger daglig, er det nødvendig å administrere tipranavir sammen med lav dose ritonavir 2 ganger daglig (se pkt.
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna Cmin ↑ 7,8 reizes
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 ganger
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Aptivus 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Latvian: E vitamīna un tipranavīra vienlaicīga lietošana žurkām palielināja tipranavīra izraisītos asiņošanas efektus (skatīt 5.3. apakšpunktu „Preklīniskie dati par drošumu").
Norwegian Bokmål: I rotter ga samtidig administrering med vitamin E økt blødningstendens av tipranavir (se pkt 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata).
Latvian: Pārbaudiet, vai šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs (skatīt tālāk).
Norwegian Bokmål: Kontroller at miksturen er klar (se under).
Latvian: Dozēšana ar mērierīci ir precīza, pat ja pudelītē ir kristāli.
Norwegian Bokmål: Dosering ved hjelp av måleredskap forblir nøyaktig selv om krystaller observeres.
Latvian: Var būt grūti atšķirt, vai - blakusparādības izraisīja Aptivus, - blakusparādības izraisīja citas vienlaikus lietotas zāles vai - tās ir HIV infekcijas komplikācijas.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom: - bivirkninger forårsaket av Aptivus - bivirkninger forårsaket av de andre medisinene du tar - komplikasjoner av HIV-infeksjonen.
Latvian: Tipranavīra ar ritonavīru mazā devā ietekmi uz QTcF intervālu noteica pētījumā, kurā 81 vesels brīvprātīgais saņēma šādu terapiju divreiz dienā 2,5 dienas: tipranavīrs/ritonavīrs (500/200 mg), tipranavīrs/ritonavīrs supraterapeitiskā devā (750/200 mg) un placebo/ritonavīrs (-/200 mg).
Norwegian Bokmål: Effekt på QTcF intervallet av tipranavir med lavdose ritonavir ble evaluert i en studie der 81 friske personer fikk følgende behandlinger to ganger daglig i 2.5 dager: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir i over-terapeutisk dose (750/200 mg) og placebo/ritonavir (-/200 mg).
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi/ estrogēni Etinilestradiols 0,035 mg/ noretindrons 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler/østrogener Etinyløstradiol 0,035 mg / Noretindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par tipranavīra un zemas devas ritonavīra mijiedarbību ar citiem proteāzes inhibitoriem, izņemot augšminētos.
Norwegian Bokmål: Ingen data er foreløpig tilgjengelig vedrørende interaksjoner med tipranavir med lavdose ritonavir og andre proteasehemmere enn de som er angitt ovenfor.
Latvian: Lietojot tipranavīru mātītēm devās, kas nodrošina sistēmiskas iedarbības līmeni, kas līdzīgs vai zemāks par līmeni, ko nodrošina ieteicamās klīniskās devas, teratogēnisku iedarbību nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: Ved doser som ga et systemisk eksponeringsnivå hos mordyret likt eller lavere nivået ved anbefalt klinisk dose, forårsaket tipranavir ikke teratogene effekter.
Latvian: Sahinavīrs/ritonavīrs 600/100 mg QD
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Latvian: IDV/rtv - indinavīrs/ritonavīrs; LPV/rtv - lopinavīrs/ritonavīrs; SQV (saquinavir)/rtv - sahinavīrs/ritonavīrs.
Norwegian Bokmål: ENF Enfuvirtid; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Sakinavir/ritonavir
Latvian: Tāpēc ir svarīgi turpināt lietot Aptivus pareizi, atbilstoši augstāk minētiem norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsetter å ta Aptivus riktig, som beskrevet over.
Latvian: Ir grūti paredzēt Aptivus un zemas devas ritonavīra tīro efektu uz CYP3A un P-gp duālo substrātu perorālo biopieejamību un plazmas koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å forutsi nettoeffekten av Aptivus med lavdose ritonavir på oral biotilgjengelighet og plasmakonsentrasjoner på midler som er dobbeltsubstrater for CYP3A og P-gp.
Latvian: Mediānā log10 HIV-1 RNS (kopijas/ml) pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli Mediānā CD4+ šūnu skaita (šūnas/mm3) pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli Mediānā % CD4+ šūnu pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli
Norwegian Bokmål: Median endring i log10 HIV-1 RNA (kopier/ml) fra baseline Median endring i CD4+ celletall (celler/mm
Latvian: Hemofilija
Norwegian Bokmål: Hemofili
Latvian: propilēnglikols, kapril/kaprikskābes mono/diglicerīdi, sukraloze, askorbīnskābe, sviesta mētras un sviesta īrisa aromatizatori.
Norwegian Bokmål: propylenglykol, mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre, sukralose, askorbinsyre, mint- og karamellsmør smakstilsetninger.
Latvian: Sāpes vēderā
Norwegian Bokmål: Abdominal smerter
Latvian: Sildenafila un vardenafila iedarbība pavājināsies, ja Jūs tos lietosit kopā ar Aptivus.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at effektene av sildenafil og vardenafil øker dersom du tar dem sammen med Aptivus.
Latvian: Ar ritonavīru papildinātais PI tika izvēlēts starp sahinavīru, amprenavīru, indinavīru vai lopinavīru/ritonavīru.
Norwegian Bokmål: Ritonavir-"boosted" proteasehemmer ble valgt blant sakinavir, amprenavir, indinavir eller lopinavir/ritonavir.
Latvian: Karbamazepīns piesardzīgi jālieto kombinācijā ar Aptivus, kas tiek lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin må brukes med forsiktighet i kombinasjon med Aptivus og lavdose ritonavir.
Latvian: Nukleozīdu analogu DNS polimerāzes inhibitori Valaciklovīrs 500 mg viena deva
Norwegian Bokmål: Nukleosid analoge DNA polymerasehemmere Valaciclovir 500 mg enkeltdose
Latvian: Iespējama bupropiona koncentrācijas plazmā pazemināšanās CYP2B6 indukcijas un RTV UGT aktivitātes dēļ.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i plasmanivåer av bupropion skyldes sannsynligvis induksjon av CYP2B6- og UGT- aktivitet med RTV
Latvian: Jūsu bērns nedrīkst lietot Aptivus, ja nekad nav saņēmis pretretrovīrusu terapiju vai ja ir pieejami citipretretrovīrusu līdzekļi.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke bruke Aptivus dersom det aldri har fått antiretroviral behandling, eller har mulighet til å bruke andre antiretrovirale behandlinger.
Latvian: S-metadona Cmax ↓ 62% S-metadona AUC ↓ 63%
Norwegian Bokmål: S-metadon Cmax ↓ 62 % S-metadon AUC ↓ 63 %
Latvian: Ir ziņojumi par reiboni, miegainību un nogurumu dažiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, somnolens og fatigue har vært rapportert hos enkelte pasienter.
Latvian: Kombinēts 48 nedēļu terapijas vidējais laiks līdz terapijas neveiksmei abos pētījumos tipranavīra un ritonavīra grupā bija 115 dienas un salīdzinājuma grupā 0 dienas (dienā 0 nebija atbildes reakcijas uz terapiju).
Norwegian Bokmål: Kombinert 48 ukers median tid til behandlingssvikt var for begge studier 115 dager i tipranavir med ritonavir-armen og 0 dager i komparator-armen (ingen behandlingsrespons ble regnet som dag 0).
Latvian: Vienlaicīga Aptivus/ritonavīra lietošana ir samazinājusi etravirīna iedarbību, un tas var izteikti traucēt viroloģisko atbildreakciju uz etravirīnu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus/ritonavir medførte en reduksjon av etravirineksponering som signifikant kunne svekke den virologiske responsen på etravirin.
Latvian: 14-OH-klaritromicīna Cmax ↓ 97% 14-OH-klaritromicīna AUC ↓ 97% 14-OH-klaritromicīna Cmin ↓ 95%
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin Cmax ↓ 97 % 14-OH-klaritromycin AUC ↓ 97 % 14-OH-klaritromycin Cmin ↓ 95 %
Latvian: Tipranavīra Cmax  8% Tipranavīra AUC  20% Tipranavīra Cmin  75%
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax  8 % Tipranavir AUC  20 % Tipranavir Cmin  75 %
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Aptivus lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Aptivus.
Latvian: Propafenons
Norwegian Bokmål: Propafenon
Latvian: Pētījumā, kas tika veikts pieaugušiem pacientiem, kas līdz šim nebija saņēmuši antiretrovirālu terapiju, 500 mg tipranavīra un 200 mg ritonavīra lietošana divreiz dienā, salīdzinot ar lopinavīru un ritonavīru, bija saistīta ar ievērojamu (3. un 4. smaguma pakāpes) transamināžu līmeņa paaugstināšanos bez efektivitātes priekšrocībām (zemākas efektivitātes tendence).
Norwegian Bokmål: I en studie utført på antiretroviral-naive, voksne pasienter var tipranavir 500 mg med ritonavir 200 mg to ganger daglig sammenlignet med lopinavir/ritonavir, forbundet med høyere forekomst av signifikante (grad 3 og 4) transaminasestigninger uten noen fordeler med hensyn på effekt (tendens til dårligere effekt).
Latvian: Tika veiktas analīzes, lai izmantojot primāro PI mutāciju skaitu pētījuma sākumā (jebkādas izmaiņas proteāzes kodonos 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 un 90) noteiktu viroloģisko gala rezultātu.
Norwegian Bokmål: Det ble utført analyser for å vurdere virologisk resultat ved antall primære PI mutasjoner (enhver forandring ved proteasekodon 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90) ved baseline.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot savu bērnu ar krūti, jo iespējams, ka bērns ar mātes piena starpniecību inficēsies ar HIV.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme barnet ditt fordi det er en risiko for at barnet ditt kan bli smittet av HIV gjennom morsmelken.
Latvian: Terfenadīns
Norwegian Bokmål: Terfenadin
Latvian: Turpmākas HIV-1 RNS paaugstināšanās līdz pat 48. nedēļai, galvenokārt novērotas pacientiem, kuri saņem tipranavīru un ritonavīru un jaunu enfuvirtīdu.
Norwegian Bokmål: Vedvarende fall i HIV-1 RNA opp til uke 48 ble hovedsakelig observert hos pasienter som fikk tipranavir medritonavir og nytt enfuvirtid.
Latvian: - didanozīnu: ja lietojat didanozīna zarnās šķīstošās tabletes, Jums tās jālieto vismaz divas stundas pirms vai pēc Aptivus.
Norwegian Bokmål: - didanosin: Hvis du bruker didanosin enterodrasjerte tabletter, bør de tas minst to timer før eller to timer etter at du tar Aptivus.
Latvian: Kopējo karbamazepīna farmakokinētisko parametru pieaugumam klīniskas sekas nav paredzamas.
Norwegian Bokmål: Økningen i totale farmakokinetiske parametre for karbamazepin forventes ikke å ha kliniske konsekvenser.
Latvian: Tipranavīrs/RTV CPI/RTV**
Norwegian Bokmål: RESIST studie tipranavir/RTV Komparator-PI/RTV**
Latvian: Tika novērota pārliecinoša CYP 2D6 un abu- aknu un zarnu CYP 3A4 aktivitātes kavēšana.
Norwegian Bokmål: En kraftig hemming av CYP 2D6 og av både hepatisk og intestinal CYP 3A4-aktivitet ble observert.
Latvian: HIV-1 klīnisko pētījumu nevēlamo blakusparādību izvērtējums pamatojas uz II un III fāzes pētījumu datiem pieaugušajiem pacientiem, kuri lietoja 500 mg tipranavīra un 200 mg ritonavīra divreiz dienā, un tie uzskaitīti zemāk atbilstoši orgānu sistēmu klasēm un biežumam šādās kategorijās: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz 1/100), reti (≥1/10 000 līdz 1/1000)
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger utifra data fra HIV-1 studier er basert på erfaring fra alle fase II og III studier hos voksne pasienter, behandlet med 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir to ganger daglig (n=1397, og oppsummeres nedenfor etter organklasse og frekvens i henhold til følgende kategorier: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000)
Latvian: Aptivus kapsulas un šķīdums iekšķīgai lietošanai nav bioekvivalenti, tāpēc ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai iegūtos rezultātus nevar ekstrapolēt uz kapsulām (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Siden Aptivus kapsler og mikstur ikke er bioekvivalente, kan ikke resultater fra miksturen ekstrapoleres til kapslene (se også pkt.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži hipertrigliceridēmija, hiperlipidēmija retāk anoreksija, samazināta apetīte, samazināts svars, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, hiperholesterolēmija, cukura diabēts, hiperglikēmija reti dehidratācija
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingende sykdommer vanlige hypertriglyceridemi, hyperlipidemi mindre vanlige anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, forhøyet amylase i blodet, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, hyperglykemi sjeldne dehydrering
Latvian: Abakavīrs un zidovudīns
Norwegian Bokmål: Abacavir og zidovudin
Latvian: Apgriezti ģenētiskie eksperimenti parādīja: lai attīstītos >10-kārtīga rezistence pret tipranavīru nepieciešamas 6 proteāzes mutācijas (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), kamēr pilns 10 mutāciju genotips nodrošināja 69-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru.
Norwegian Bokmål: Revers genetiske eksperimenter viste at tilstedeværelsen av 6 mutasjoner i proteasen (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) var nødvendig for å utvikle > 10 ganger resistens overfor tipranavir, mens den fullstendige 10-mutasjonsgenotypen medførte 69 ganger resistens overfor tipranavir.
Latvian: Vemšanu, izsitumus un drudzi bērniem novēroja biežāk nekā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Oppkast, hudutslett og feber ble observert hyppigere hos barn enn hos voksne.
Latvian: Lietojot vienlaikus Aptivus un līdzekļus, kas ierosina CYP3A un/vai P-gp, var samazināties tipranavīra koncentrācija un tā terapeitiskais efekts (līdzekļu uzskaitījumu un raksturojumu skatīt zemāk).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus og legemidler som induserer CYP3A og/eller P-gp kan redusere tipranavirkonsentrasjonene og redusere den terapeutiske effekten (se liste og detaljer om aktuelle substanser under).
Latvian: Flutikazons
Norwegian Bokmål: Flutikason
Latvian: Tādējādi tipranavīrs terapeitiskā devā ar mazu ritonavīra devu nepagarināja QTc intervālu, taču tas iespējams supraterapeitiskās devās.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk dose tipranavir med lavdose ritonavir forlenger derfor ikke QTc intervallet, men over-terapeutisk dose kan derimot gjøre det.
Latvian: Aptivus satur arī makrogolglicerīnrīcinoleātu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Norwegian Bokmål: Aptivus inneholder også macrogolglycerolricinoleat som kan forårsake urolig mage og diaré.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi retāk mialģija, muskuļu spazmas
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, muskelspasmer
Latvian: Aptivus kapsulu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aptivus kapsler hos barn i alderen 2 til 12 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Pacienti, kuri saņem rifabutīnu un Aptivus, kas tiek lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai viņiem nerodas ar rifabutīna terapiju saistītās nevēlamās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får rifabutin sammen med Aptivus med lavdose ritonavir må følges nøye med tanke på fremkomst av bivirkninger forbundet med rifabutinbehandlingen.
Latvian: Nelietojiet Aptivus šādos gadījumos - ja Jūsu bērnam ir alerģija pret tipranavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūsu bērnam ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība.
Norwegian Bokmål: Gi ikke Aptivus - dersom barnet ditt er allergisk overfor tipranavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom barnet ditt har moderate til alvorlige leverproblemer.
Latvian: Aptivus jāordinē kopā ar zemas devas ritonavīru, lai nodrošinātu terapeitisko efektu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Aptivus må administreres samtidig med lavdose ritonavir for å sikre terapeutisk effekt (se pkt.
Latvian: Triazolāms
Norwegian Bokmål: Triazolam
Latvian: Jāpiezīmē, ka pāreja no šķīduma iekšķīgai lietošanai uz Aptivus kapsulu zāļu formu varētu būt saistīta ar samazinātu kopējo iedarbību.
Norwegian Bokmål: En må merke seg at bytte fra mikstur til kapselformuleringen av Aptivus kan assosieres med redusert eksponering.
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, tālāk minētie pētījumi veikti ar ieteicamajām Aptivus/r devām (tas ir, 500/200 mg BID).
Norwegian Bokmål: Dersom ikke annet er angitt, har den anbefalte dosen av Aptivus/r (dvs. 500/200 mg BID) blitt brukt i studiene som er beskrevet.
Latvian: Kas ir Aptivus un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns lieto Aptivus Kā lietot Aptivus
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aptivus er og hva det brukes mot Hva du må vite før barnet ditt bruker Aptivus Hvordan du bruker Aptivus
Latvian: Aptivus nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā, kas pamatojas uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas novērojumu datiem:
Norwegian Bokmål: Tabellarisk sammendrag av bivirkninger assosiert med Aptivus basert på kliniske studier og erfaring etter markedsføring.
Latvian: Dati liecina, ka, neraugoties uz to, ka ritonavīrs ir P-gp inhibitors, Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, tīrais efekts ieteicamā dozēšanas režīmā stabilā līdzsvara stāvoklī ir P-gp indukcija.
Norwegian Bokmål: Data antyder at selv om ritonavir er en P-gp inhibitor, er nettoeffekten av Aptivus med lavdose ritonavir, i foreslått doseringsregime ved steady state, P-gp induksjon.
Latvian: Pudelītes dibenā var būt nedaudz kristālu papīra plānuma slānī, kad pudelīti glabā vertikāli.
Norwegian Bokmål: Krystaller kan ses som et papirtynt lag på bunnen av flasken når den oppbevares stående.
Latvian: Jūsu bērna ārsts parakstīs abakavīru un zidovudīnu tikai tad, ja viņš nevar lietot citus NRTI.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil kun forskrive abacavir og zidovudin til barnet ditt dersom det ikke kan bruke andre NRTIs.
Latvian: - Drudzis - Ķermeņa masas samazināšanās - Paaugstināts aknu enzīma amilāzes līmenis asinīs - Paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte - Hepatīts ar aknu šūnu toksisku bojājumu
Norwegian Bokmål: - Økte blodnivåer av bukspyttkjertelenzymet amylase - Økt leverenzymaktivitet - Hepatitt med levercelleskade forårsaket av et toksin
Latvian: Ņemot vērā teorētiskos apsvērumus, kolhicīna koncentrācija var palielināties, vienlaikus lietojot tipranavīru un ritonavīru mazā devā, jo tipranavīrs/ritonavīrs inhibē CYP3A un P-gp.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betrakninger, kan konsentrasjonene av kolkisin øke når det gis sammen med tipranavir og lavdose ritonavir, på grunn av tipranavirs/ritonavirs hemming av CYP3A og P-gp.
Latvian: Pacientiem ar A un B tipa hemofiliju terapijas laikā ar proteāzes inhibitoriem ziņots par pastiprinātu asiņošanu, tai skaitā spontānām ādas hematomām un hemartrozēm.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økt blødningstendens, herunder spontane hudhematomer og hemartroser hos pasienter med hemofili type A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Latvian: Aptivus šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzintarkrāsas stikla pudelītēs ar 95 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur, oppløsning finnes i brune glassflasker som inneholder 95 ml oppløsning.
Latvian: Tā kā tipranavīra nieru klīrenss ir niecīgs, paaugstināta plazmas koncentrācija pacientiem ar nieru bojājumu nav gaidāma.
Norwegian Bokmål: Siden renal utskillelse av tipranavir er ubetydelig, forventes ikke økte plasmakonsentrasjoner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Nepareizi ordinējot tipranavīru un ritonavīru, samazinās tipranavīra plazmas koncentrācija, kas var būt nepietiekama, lai sasniegtu vēlamo pretvīrusu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Hvis tipranavir og ritonavir ikke administreres korrekt, vil det resultere i reduserte plasmakonsentrasjoner av tipranavir som kan være utilstrekkelige til å oppnå ønsket antiviral effekt.
Latvian: Tipranavīra Cmax ↑ 40% Tipranavīra AUC ↑ 66% Tipranavīra Cmin ↑ 100%
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax ↑ 40 % Tipranavir AUC ↑ 66 % Tipranavir Cmin ↑ 100 %