FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies müsse jedoch an mehr Transparenz gekoppelt sein, damit die Öffentlichkeit sicher sein kann, dass Stellungnahmen und Entscheidungen auch in Zukunft mit der größtmöglichen Unabhängigkeit erzielt werden.
Czech: Podle správní rady je možné zvýšit úroveň přípustných střetů zájmu, ale současně s tím musí být zvýšena transparentnost, aby byla veřejnost ujištěna, že stanoviska a rozhodnutí budou i nadále v maximální míře nezávislá.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony und Kristin Raudsepp) für die eingehende Prüfung des Berichts und die vorgeschlagene Analyse und Bewertung.
Czech: Správní rada poděkovala tématickým koordinátorům (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kristin Raudsepp) za podrobný přezkum zprávy a navrženou analýzu a hodnocení.
German: [EMEA/MB/306935/2009] Der Verwaltungsrat erörtert den Vorschlag zur Einrichtung eines europäischen medizinischen Informationsnetzes.
Czech: [EMEA/MB/306935/2009] Správní rada projednala návrh na založení evropské lékařské informační sítě.
German: [EMEA/MB/301036/2009] Die Mitglieder erfahren, dass die EMEA befürchtet, der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) stoße aufgrund der großen Zahl von Befassungsverfahren an seine Kapazitätsgrenze.
Czech: [EMEA/MB/301036/2009] Členové projednali připomínku EMEA, že kvůli velkému počtu posuzování bude schopnost Výboru pro veterinární léčivé přípravky (VVLP) zvládat tyto postupy brzy na hranici svých možností.
German: Insbesondere hat der wissenschaftliche Ausschuss die wissenschaftlichen Informationen überarbeitet und empfohlen, die Haltbarkeit von Tamiflu von fünf auf sieben Jahre zu verlängern.
Czech: Vědecký výbor například přezkoumal dostupné vědecké informace a doporučil prodloužení doby použitelnosti přípravku Tamiflu z 5 na 7 let; zároveň vydal stanovisko k užívání antivirotika Tamiflu pro děti mladší jednoho roku a pro těhotné a kojící ženy.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Leitlinien für die Ernennung der Direktoren der EU-Agenturen.
Czech: Správní rada projednala pokyny Evropské komise o jmenování výkonných ředitelů agentur EU.
German: Positionspapier zum weiteren Vorgehen
Czech: Úvaha o dalším směřování
German: Der Verwaltungsrat ist der Ansicht, dass künftige Direktoren der Agentur in einer höheren Besoldungsgruppe eingestellt werden sollten.
Czech: Rada usoudila, že platová třída pro budoucího ředitele agentury by měla být zvýšena.
German: [EMEA/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Berichte zur Umsetzung von EudraVigilance für Human- und Tierarzneimittel
Czech: [EMEA/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Zprávy o zavádění systému EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky.
German: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Die Mitglieder nehmen die Informationen über die anstehenden schriftlichen Verfahren zur Kenntnis.
Czech: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Členové vzali na vědomí informace o připravovaných písemných postupech.
German: [EMEA/MB/287743/2009] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die EMEA
Czech: [EMEA/MB/287743/2009] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou EMEA.
German: Pädiatrisches Prüfkonzept
Czech: Plány pediatrického výzkumu
German: [EMEA/MB/90876/2008] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009
Czech: [EMEA/MB/90876/2009] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2009.
German: [EMEA/MB/694348/2008] Der Verwaltungsrat billigt die Dienstreisebestimmungen.
Czech: [EMEA/MB/694348/2008] Správní rada přijala pravidla pro pracovní cesty.
German: Corporate-Identity-Projekt der EMEA
Czech: Projekt o identitě agentury EMEA
German: Mitteilung der Europäischen Kommission
Czech: Sdělení Evropské komise
German: dass durch die künftige Strategie die Verfügbarkeit von anerkannter Sachkenntnis, die für tragfähige Entscheidungen gebraucht wird, nicht begrenzt wird.
Czech: Tyto změny by zajistily, aby budoucí politika neomezovala dostupnost nejlepší expertízy pro důkladné rozhodovací procesy.
German: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Den ersten Vorschlag zur Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen erörterte der Verwaltungsrat im Dezember 2006.
Czech: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] V prosinci 2006 správní rada projednala první návrh na zjednodušení smluvních ujednání.
German: Leitlinien der Europäischen Kommission zur Ernennung der Direktoren der EU-Agenturen
Czech: Pokyny Evropské komise ke jmenování ředitelů agentur EU
German: Mitteilung der Europäischen Kommission zu den EU-Agenturen
Czech: Sdělení Evropské komise o agenturách EU
German: Vom Direktor vorgestellte EMEA-Schlaglichter
Czech: Hlavní body EMEA z vystoupení výkonného ředitele
German: [EMEA/MB/300234/2009] Die Themenkoordinatoren stellen drei Vorschläge zur Verbesserung des Konsultationsverfahrens vor: Das Muster des Lebenslaufs soll so überarbeitet werden, dass mehr Informationen über die wissenschaftliche Qualifikation der Kandidaten in Erfahrung gebracht werden.
Czech: [EMEA/MB/300234/2009] Tématičtí koordinátoři předložili tři návrhy na zlepšení konzultačních postupů: revize šablony životopisu tak, aby se získalo více informací o vědecké kvalifikaci kandidátů; komise předběžného výběru uvádějící jeho výhody a nevýhody; doplňky k požadavku na jmenovací dopis.
German: Der Verwaltungsrat erörtert, dass die Unterschiede zwischen den EU-Agenturen in Bezug auf ihre Rolle, ihre Tätigkeit und die Akteure, denen sie rechenschaftspflichtig sind, verstanden werden müssen.
Czech: Správní rada projednala otázku, jak důležité je pochopit, že jednotlivé agentury EU mají odlišné úlohy, fungují v odlišných odvětvích a zodpovídají za odlišné skupiny zúčastněných stran.
German: [EMEA/MB/174828/2009] Überprüfung des zeitlichen Rahmens für die Durchführungsbestimmungen zur Haushaltsordnung der EMEA
Czech: [EMEA/MB/174828/2009] Načasování revize pro prováděcí pravidla k finančnímu nařízení EMEA.
German: Eine überarbeitete Fassung wird im Oktober zur Verabschiedung wiedervorgelegt.
Czech: Revidovaná verze pak bude znovu předložena ke schválení v říjnu a podpis smluv se očekává do konce roku.
German: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Analyse und Bewertung des vom Direktor vorgelegten jährlichen Tätigkeitsberichts für 2008 an.
Czech: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Správní rada přijala analýzu a hodnocení výroční zprávy výkonného ředitele o činnosti za rok 2008.
German: [EMEA/MB/295158/2009] Der Verwaltungsrat erörtert die Regelung der EMEA für die Entsendung von Personal.
Czech: [EMEA/MB/295158/2009] Správní rada projednala pravidla EMEA pro vysílání zaměstnanců.
German: [EMEA/MB/321843/2009] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren zur Beratung über Änderungen der Mitgliedschaft in den Ausschüssen CHMP und CVMP; Bestimmungen für die Gebührenfestlegung; Jahresbericht 2008; Bestimmungen für die Gebührenfestlegung für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (minor uses and minor speciesMUMS); Bestimmungen für die Gebührenfestlegung in pandemischen Situationen.
Czech: [EMEA/MB/321843/2009] Výsledek písemných postupů k: konzultaci změn ve složení vědeckého Výboru pro humánní léčivé přípravky a vědeckého Výboru pro veterinární léčivé přípravky; pravidlům zavádění poplatků; výroční zprávě za rok 2008; pravidlům zavádění poplatků týkajících se MUMs; pravidlům zavádění poplatků týkajících se pandemických situací.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) für ihren Beitrag.
Czech: Správní rada poděkovala tématickým koordinátorům (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za jejich přínos.
German: Die Benennung des EMEA-Austauschkollegen erfolgt gerade.
Czech: Určení protějšku z EMEA pokračuje.
German: März 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Genehmigung des Protokolls im schriftlichen Verfahren zur Kenntnis.
Czech: Zápis z 62. zasedání konaného ve dnech 4.-5. března 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Správní rada vzala na vědomí přijetí zápisu písemné části řízení písemným postupem.
German: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Der Verwaltungsrat hört einen Erfahrungsbericht über die Strategie für den Umgang mit Interessenkonflikten in den Ausschüssen und Arbeitsgruppen der EMEA.
Czech: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Správní rada vyslechla příspěvek o zkušenostech s politikou řešení střetů zájmů členů výborů EMEA a spolupracujících stran.
German: Den Themenkoordinatoren (Jean Marimbert und Marcus Müllner) wird für ihre Beiträge gedankt.
Czech: Bylo vyjádřeno poděkování tématickým koordinátorům (Jean Marimbert a Marcus Müllner) za jejich příspěvky.
German: [EMEA/MB/305975/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Entwurf der Transparenzpolitik der EMEA zur Freigabe für die öffentliche Konsultation an.
Czech: [EMEA/MB/305975/2009] Správní rada schválila, aby návrh politiky transparentnosti EMEA byl předložen k veřejným konzultacím.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren von EMEA und Verwaltungsrat (Jean Marimbert and Lisette Tiddens-Engwirda) für ihre Berichte.
Czech: Správní rada poděkovala EMEA a svým tématickým koordinátorům (Jean Marimbert a Lisette Tiddens-Engwirda) za jejich přínos.
German: Strategie und Verfahren der EMEA für den Umgang mit den Interessenkonflikten von Mitgliedern und Sachverständigen der wissenschaftlichen Ausschüsse der EMEA Erfahrungsbericht für den Zeitraum 2006 - 2008
Czech: Politika EMEA a postupy řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů EMEA a jiných odborníků
German: Die Vorschläge werden einschließlich des den Kapazitäten des Ausschusses entsprechenden Zeitplans für die Befassungsverfahren an den Verwaltungsrat und die Leiter der Arzneimittelbehörden übermittelt.
Czech: Správní radě a předsedům agentur pro léčivé přípravky budou předloženy návrhy, včetně harmonogramu posuzování tak, aby výbor byl schopen je zvládnout.
German: Governance der EU-Agenturen
Czech: Správa agentur EU
German: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen von Artikel 3 Absatz 2 und Artikel 4 der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren.
Czech: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Správní rada schválila revize ustanovení čl.
German: Protokoll der 62.
Czech: 3 odst.
German: Cristina Avendaño-Solà Tschechische Republik Lenka Balážová
Czech: Cristina Avendaño-Solà
German: Verpackung Packungs -größe
Czech: Velikost balení
German: Art der Anwendung
Czech: Způsob podání Balení
German: ATC vet code: QP53BE03.
Czech: ATCvet kód: QP53BE03.
German: Alle Hunde erholten sich ohne Behandlung wieder.
Czech: Všichni psi se zotavili bez další léčby.
German: Die Plasmaproteinbindung wurde in vitro bestimmt und mit ≥ 99,9% berechnet.
Czech: Vazba na plazmové proteiny byla určena in vitro a dosáhla ≥99,9%.
German: Eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung wird empfohlen, da einige Tiere eine zweite Behandlung benötigen können.
Czech: Další veterinární vyšetření je doporučeno 30 dní po podání, protože u některých zvířat může být potřeba podat druhou dávku.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika zur systemischen Anwendung.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro systémové použití.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
German: Datum der Erstzulassung: 31/01/2018.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/01/2018.
German: EU/2/17/220/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/220/001-006
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
German: Die Tabletten sollten nicht geteilt werden.
Czech: Tablety by neměly být děleny.
German: Die geprägte Zahl auf einer Seite bezieht sich auf die Stärke (mg) der Tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" oder "120".
Czech: Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: "5", "10","20", "40", "80" nebo "120".
German: Laborstudien bei Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
German: Sarolaner
Czech: Sarolanerum
German: Zur Behandlung der Demodikose (Demodex canis).
Czech: Léčba demodikózy (Demodex canis).
German: Der Abbau in den Geweben stimmte mit der Plasmahalbwertszeit überein.
Czech: Deplece z tkání odpovídala poločasu eliminace z plazmy.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
German: Die Bioverfügbarkeit von Sarolaner war nach oraler Verabreichung mit >85% hoch.
Czech: Biologická dostupnost sarolaneru po perorálním podání byla vysoká (> 85 %).
German: Tablettenstärke (mg Sarolaner)
Czech: Síla tablety (mg sarolanerum)
German: Diese Symptome verschwinden normalerweise ohne Behandlung.
Czech: Tyto příznaky typicky odezní bez léčby.
German: Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (Sarcoptes scabiei).
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei).
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen FlohDermatitis (FAD) verwendet werden.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
German: Das Tierarzneimittel sollte in einer Dosierung von 2-4 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 2-4 mg/kg živé hmotnosti podle následující tabulky:
German: Für Sarolaner wurde eine niedrige Clearance (0,12 ml/min/kg) und ein moderates Verteilungsvolumen (2,81 l/kg) ermittelt.
Czech: Sarolaner má nízkou clearence (0,12 ml/min/kg) a přiměřený distribuční objem (2,81 l/kg).
German: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 Tabletten)
Czech: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablety)
German: Eine Packung enthält eine Blisterpackung mit 3 Tabletten.
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr se 3 tabletami.
German: Da die Demodikose eine multifaktorielle Erkrankung ist, wird empfohlen, auch die Grunderkrankung adäquat zu behandeln.
Czech: Vzhledem k tomu, že demodikóza je multifaktoriální onemocnění, je vhodné léčit další přidružené nemoci odpovídajícím způsobem.
German: Sarolaner ist ein Akarizid und Insektizid aus der Isoxazolin-Familie.
Czech: Sarolaner je akaricid a insekticid náležející do skupiny isoxazolinů.
German: Vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Zecken werden innerhalb von 24 Stunden abgetötet.
Czech: Klíšťata přisátá před podáním přípravku jsou usmrcena do 24 hodin.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
German: Der prandiale Status des Hundes beeinflusst den Umfang der Resorption nicht signifikant.
Czech: Stav nasycení psa významně neovlivňuje absorpci.
German: MINIMALE ANGABEN AUF DEM BLISTER BLISTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
German: Nur nach entsprechender Nutzen / Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
German: Während der klinischen Feldversuche wurden keine Wechselwirkungen zwischen MiPet Easecto Kautabletten für Hunde und routinemäßig eingesetzten Tierarzneimitteln festgestellt.
Czech: Během terénních klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami MiPet Easecto pro psy a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
German: Geringgradige und vorübergehende gastrointestinale Symptome, wie Erbrechen und Durchfall, vorübergehende neurologische Symptome, wie Tremor, Ataxie und Krämpfe, sowie systemische Symptome, wie Lethargie und Anorexie/Inappetenz, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Czech: Mírné a přechodné gastrointestinální příznaky jako je zvracení a průjem, přechodné neurologické poruchy jako je třes, ataxie nebo křeč a systémové poruchy jako je letargie, anorexie/nechutenství se mohou vyskytnout ve velmi vzácných případech.
German: Eine Verteilungsstudie hat ergeben, dass 14C-Sarolaner-bezogene Rückstände in den Geweben ausgedehnt verteilt waren.
Czech: Studie distribuce pomocí sarolaneru značeného 14C ukázala, že je ve vysoké míře distribuován do tkání.
German: In Ermangelung von verfügbaren Daten sollte die Behandlung von Welpen im Alter von weniger als 8 Wochen und / oder Hunden unter 1,3 kg Körpergewicht nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Czech: Vzhledem k absenci dostupných údajů, by měla být léčba štěňat mladších 8 týdnů a/nebo psů o živé hmotnosti nižší než 1,3 kg založena na zvážení prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
German: Sarolaner 5 mg Sarolaner 10 mg Sarolaner 20 mg Sarolaner 40 mg Sarolaner 80 mg Sarolaner 120 mg
Czech: Sarolanerum 5 mg Sarolanerum 10 mg Sarolanerum 20 mg Sarolanerum 40 mg Sarolanerum 80 mg Sarolanerum 120 mg
German: C. ANGABE DER MRLs
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
German: Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis) sollte eine einmalige Dosis verabreicht werden.
Czech: Při léčbě napadení ušním svrabem (Otodectes cynotis) by měla být podána jedna dávka.
German: In der Gruppe der Überdosierungen wurden bei einigen Tieren vorübergehende und selbstlimitierende neurologische Symptome beobachtet: leichter Tremor beim 3Fachen der maximalen Behandlungsdosis und Konvulsionen beim 5-Fachen der maximalen Behandlungsdosis.
Czech: Ve skupině s předávkováním se u některých zvířat objevily přechodné spontánně mizející neurologické příznaky: slabý třes při trojnásobku maximální doporučené dávky a křeče při pětinásobku maximální doporučené dávky.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Hautgeschabsel an mindestens zwei aufeinanderfolgenden Untersuchungen negativ sind, wobei der Zeitraum zwischen den Untersuchungen 1 Monat beträgt.
Czech: Léčba by měla pokračovat, dokud nejsou kožní seškraby negativní v nejméně dvou případech v odstupu jednoho měsíce.
German: Verwenden Sie eine geeignete Kombination der verfügbaren Stärken, um die empfohlene Dosis von 2-4 mg/kg zu erreichen.
Czech: Použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 2-4 mg/kg ž.hm.
German: Zur Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex canis) ist die Verabreichung einer einmaligen Dosis einmal monatlich für drei aufeinanderfolgende Monate wirksam und führt zu einer deutlichen Verbesserung der klinischen Symptome.
Czech: Při léčbě demodikózy (způsobené Demodex canis) je podání jedné dávky jednou měsíčně po dobu tří po sobě následujících měsíců účinné a vede k znatelnému zlepšení klinických příznaků.
German: Zur Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis).
Czech: Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
German: Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Czech: Blechy a klíšťata musejí napadnout hostitele a začít sát, aby mohly být vystaveny účinné látce.
German: Bei Zecken (I. ricinus) tritt die Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach Anheftung während eines Zeitraums von 28 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Czech: U klíšťat (I. ricinus) dochází k nástupu účinku do 12 hodin po přisátí v průběhu 28denního období po podání přípravku.
German: Für jede Stärke sind die Kautabletten in folgenden Packungsgrößen verfügbar: Karton mit 1 Blister zu 3 Tabletten.
Czech: Všechny lékové síly jsou dostupné v kartonové krabičce s 1 blistrem se 3 tabletami.
German: Die Blisterpackung sollte sofort nach Gebrauch in den Karton zurückgelegt werden und dieser außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern gelagert werden.
Czech: Okamžitě po použití by měl být blistr vrácen do kartonové krabičky a skladován mimo dosah dětí.
German: In einer Sicherheitsstudie wurde das Tierarzneimittel 8 Wochen alten Beagle-Welpen in Dosierungen entsprechend des 0-, 1-, 3- und 5-Fachen der maximalen Behandlungsdosis von 4 mg/kg in Intervallen von 28 Tagen 10 mal oral verabreicht.
Czech: Ve studii mezí bezpečnosti byl veterinární léčivý přípravek podáván perorálně štěňatům bígla ve stáří 8 týdnů v počtu 10 dávek v 28denních intervalech v dávce 0, 1, 3 a 5krát větší než maximální doporučená dávka 4 mg/kg ž.hm.
German: Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis).
Czech: Léčba napadení ušním svrabem (Otodectes cynotis).
German: Glucose-Sirup, (81,5% Feststoffe) Sprühgetrocknete Schweineleber-Pulver Würze, Pflanzliches Proteinhydrolysat Gelatine Typ A
Czech: Sacharosa s kukuřičným škrobem Tekutá glukosa (81,5 % pevný podíl) Prášek ze sušených vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina typ A
German: Sarolaner ist stark an Plasmaproteine gebunden und könnte mit anderen stark gebundenen Arzneimitteln, wie nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) und dem Cumarinderivat Warfarin, konkurrieren.
Czech: Sarolaner se silně váže na proteiny v plazmě a může soutěžit s jinými silně vázanými látkami jako např. nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs) a derivátem kumarinu warfarinem.
German: Bei der maximalen Behandlungsdosis von 4 mg / kg wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Při maximální doporučené dávce 4 mg/kg nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
German: Aluminiumfolie / Folie Blisterpackung.
Czech: Hliníková fólie/blistr.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation oder bei zur Zucht bestimmten Tieren wurde nicht belegt.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných zvířat.
German: Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Czech: Tablety mohou být podávány v krmivu i samostatně.
German: Sarolaner interagiert nicht mit bekannten insektiziden Bindungsstellen von nikotinergen oder anderen GABAergen Insektiziden, wie Neonicotinoiden, Fiprolen, Milbemycinen, Avermectinen und Cyclodienen.
Czech: Sarolaner neinteraguje s vazebnými místy známých nikotinových nebo jiných GABA-účinkujících insekticidů např. neonikotinoidů, fipronilů, milbemycinů, avermektinů a cyklodienů.
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken tötende Wirkung für mindestens 5 Wochen.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata s trváním nejméně 5 týdnů.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Hypromelloseacetatsuccinat, mittelfreifließendes Granulat Lactose-Monohydrat
Czech: Acetátosukcinát hypromelosy, střední čistota Monohydrát laktosy
German: Sarolaner war dosisproportional bei Beagle-Hunden, wenn es in der vorgesehenen Dosierung von 2-4 mg/kg bis hin zu 20 mg/kg verabreicht wurde.
Czech: U bígla bylo množství sarolaneru úměrné podané dávce od zamýšlené doporučené dávky 2-4 mg/kg až po 20 mg/kg.
German: Bei Flöhen tritt die Wirkung innerhalb von 8 Stunden nach Anheftung während eines Zeitraums von 28 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 8 hodin po přisátí v průběhu 28denního období po podání přípravku.