FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando la dosis se administra a largo plazo (por ejemplo, por perfusión lenta durante varias horas), el incremento de la concentración de alcohol en sangre será menor y los efectos del alcohol pueden ser menores.
Polish: Gdy dawka jest podawana przez dłuższy czas (np. w powolnej infuzji przez kilka godzin), zwiększenie stężenia alkoholu we krwi będzie mniejsze, a działanie etanolu może być zmniejszone.
Spanish: En estos casos se deberá valorar la inclusión advertencias sobre el uso del medicamento cerca de una llama, de cigarrillos encendidos o de algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).
Polish: Należy wziąć pod uwagę ostrzeżenia dotyczące użycia w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Spanish: La información se refiere a un umbral basado en la cantidad total de K
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej K
Spanish: Podría tener algunos efectos en niños pequeños, como por ejemplo somnolencia.
Polish: Może powodować pewne działanie u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności.
Spanish: Azorubina, carmoisina (E
Polish: Azorubina, karmoizyna (E
Spanish: Por ejemplo, para un adulto que bebe un vaso de vino o 500 ml de cerveza, la concentración de alcohol en sangre sería de, aproximadamente, 50 mg/100 ml.
Polish: Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.
Spanish: La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas debido a que puede alterar su criterio y capacidad de reacción.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji.
Spanish: Cantidad de boro por grupo de edad que puede afectar a la fertilidad cuando se supera:
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż: Wiek
Spanish: El alcohol bencílico figura como uno de los 26 alérgenos de fragancias, aunque se puede utilizar también como excipiente.
Polish: Alkohol benzylowy wymieniony jako jeden z 26 alergenów zapachowych może być stosowany także jako substancja pomocnicza.
Spanish: Información a tener en cuenta en la Ficha Técnica: No hay datos clínicos o preclínicos disponibles que permitan evaluar el uso de aspartamo en lactantes por debajo de 12 semanas de edad.
Polish: Informacja do uwzględnienia w ChPL: Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.
Spanish: Esto se aplica sólo para los medicamentos cuya posología permita que el medicamento se tome diariamente durante > 1 mes o para un uso repetido de más de 2 días a la semana.
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż 2 dni w tygodniu.
Spanish: En los casos en los que el etanol se utilice durante la fabricación (por ejemplo, durante el proceso de recubrimiento del comprimido) o como disolvente de extracción, y sea posteriormente evaporado (por debajo del nivel establecido en la ICH Q3C) no es necesario mencionar la presencia de etanol en el prospecto.
Polish: Gdy etanol stosuje się jako środek w procesie wytwarzania (na przykład otoczki tabletki) lub jako rozpuszczalnik do ekstrakcji i jest odparowywany (poniżej poziomu podanego w wytycznej ICH Q3C), nie jest konieczne zamieszczanie informacji o etanolu w ulotce dla pacjenta.
Spanish: Dependiendo del medicamento y de la concentración de etanol, puede ser necesario incluir la leyenda "inflamable".
Polish: W zależności od produktu i stężenia etanolu może być konieczne ostrzeżenie "łatwopalny".
Spanish: En recien nácidos (bebés prematuros y recién nacidos a término), las concentraciones elevadas de etanol pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la piel inmadura (especialmente en caso de oclusión).
Polish: U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym).
Spanish: La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.
Polish: Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Spanish: 200 mg/kg/día y utilizado durante > 2 semanas
Polish: 200 mg/kg mc. na dobę i jeśli podawany > 2 tygodnie
Spanish: En los casos en que sea relevante, las interacciones del etanol deben incluirse en la sección 4.5 de la ficha técnica.
Polish: Jeśli to konieczne, interakcje z etanolem należy zamieścić w ChPL (punkt 4.5).
Spanish: 17 mmol (391 mg) en la dosis máxima diaria
Polish: 17 mmol (391 mg) w maksymalnej dawce dobowej
Spanish: Sugerencia de información a incluir en la ficha técnica: Una dosis de (seleccionar dosis máxima) de este medicamento administrada a (un niño de A años de edad y con un peso de B kg o a un adulto con un peso de 70 kg) sería igual a la exposición a C mg/kg de etanol que podría producir un aumento en la concentración de alcohol en sangre de aproximadamente D mg/100 ml (ver apéndice 1 del informe EMA/CHMP/43486/2018).
Polish: Dawka (należy podać maksymalną dawkę) tego leku podana (dziecku w wieku A i o masie ciała B kg lub dorosłemu o masie ciała 70 kg) spowoduje narażenie na etanol wynoszące C mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około D mg/100 ml (patrz załącznik 1 do raportu EMA/CHMP/43486/2018).
Spanish: Los efectos que pueden aparecer son cambios en el comportamiento y somnolencia.
Polish: Objawami mogą być: uczucie senności i zmiany zachowania.
Spanish: La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może zmieniać działanie innych leków.
Spanish: La administración concomitante de medicamentos que contienen, por ejemplo, propilenglicol o etanol podría dar lugar a la acumulación de etanol y provocar efectos adversos, en particular en niños pequeños con capacidad metabólica reducida o inmadura.
Polish: Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, w szczególności u małych dzieci o małej zdolności metabolicznej lub z niedojrzałością metaboliczną.
Spanish: Líquidos orales, pastillas para chupar y comprimidos masticables
Polish: Płyny do ust, tabletki do ssania, tabletki do żucia
Spanish: El alcohol que contiene este medicamento puede afectar a los niños.
Polish: Alkohol w tym leku może mieć wpływ na dzieci.
Spanish: Los volúmenes elevados se deben utilizar con precaución y sólo en caso necesario, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática o renal debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica).
Polish: Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
Spanish: El laurilsulfato de sodio puede provocar reacciones cutáneas locales (como picazón o sensación de ardor) o aumentar las reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona.
Polish: Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry.
Spanish: Para calcular el volumen equivalente de cerveza y de vino, se asume que el contenido de etanol en la cerveza es del 5% v/v (alcohol por volumen), que equivale al 4% p/v, y en el vino del 12,5% v/v o 10% p/v (la densidad relativa del etanol es aproximadamente 0,8).
Polish: Aby obliczyć równoważną objętość piwa i wina, należy przyjąć, że zawartość etanolu w piwie wynosi 5% v/v (ang. alcohol by volume, ABV), co odpowiada 4% w/v, a zawartość etanolu w winie wynosi 12,5% v/v lub 10% w/v (ciężar właściwy etanolu określono w przybliżeniu jako 0,8).
Spanish: Compuestos mercuriales orgánicos ej.:
Polish: Związki organiczne rtęci np.:
Spanish: Las ciclodextrinas (CDs) son excipientes que pueden alterar las propiedades (por toxicidad o penetración en la piel) del principio activo y de otros medicamentos.
Polish: Cyklodekstryny są substancjami pomocniczymi, które mogą wpływać na właściwości (takie jak toksyczność lub przenikanie przez skórę) substancji czynnej lub innych leków.
Spanish: No administre este medicamento a su recién nacido (hasta de 4 semanas de edad) a menos que se lo haya recomendado su médico.
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza.
Spanish: La sensibilidad al LSS, además, varía según el tipo de formulación (y los efectos de otros excipientes), la concentración de LSS, el tiempo de contacto y la población de pacientes (niños, nivel de hidratación, color de la piel y enfermedad).
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów (dzieci, poziomu uwodnienia skóry, koloru skóry i istniejących zaburzeń dotyczących skóry).
Spanish: 75 mg/kg por dosis
Polish: 75 mg/kg na dawkę
Spanish: 1 mmol (23 mg) por dosis
Polish: 1 mmol (23 mg) na dawkę
Spanish: Menos de 1 mmol (23 mg) por dosis
Polish: Mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę
Spanish: 15 mg/kg por dosis
Polish: 15 mg/kg na dawkę
Spanish: La cantidad en <dosis> <volumen> de este medicamento es equivalente a menos de A ml de cerveza o B ml de vino.
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna mniej niż A ml piwa lub B ml wina.
Spanish: Puede aumentar la sensibilidad a la luz UV (luz diurna natural o artificial).
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może zwiększać wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (naturalne i sztuczne światło).
Spanish: Betadex (E 459) γ-ciclodextrina Sulfobutileter-βciclodextrina (SBE-β-CD) Hidroxipropil betadex Metilada aleatoriamente-βciclodextrina (RM-β-CD)
Polish: Betadeks (E 459) γ-cyklodekstryna Sulfobutyloetero Β-cyklodekstryny (SBE-βCD)
Spanish: Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.
Polish: Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Spanish: Fragancias que contienen alérgenos*
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny*
Spanish: Tartrazina (E 102) Amarillo anaranjado S (E
Polish: Tartrazyna (E 102) Żółcień pomarańczowa (E
Spanish: El <ácido benzoico/ sal de ácido benzoico> puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en los recién nacidos (hasta de 4 semanas de edad).
Polish: Zero (każda) <Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego> może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Spanish: Valor calórico: 2,3 kcal/g de <maltitol><isomaltosa>.
Polish: Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g <maltytolu><izomalt>.
Spanish: La cantidad en <dosis><volumen> de este medicamento es equivalente a menos de A ml de cerveza o B ml de vino.
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna A ml piwa lub B ml wina.
Spanish: Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg/) por <dosis>; esto es, esencialmente "exento de potasio".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu".
Spanish: Es especialmente relevante en el caso de productos utilizados en dosis pediátricas, para aportar información a los prescriptores y tranquilizar a los padres con relación al bajo nivel de K
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych w pediatrii, w celu dostarczenia informacji lekarzom i rodzicom oraz zapewnienia o małej zawartości potasu w produkcie.
Spanish: El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo).
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka).
Spanish: Amaranto (E 123) Ponceau 4R, rojo Cochinilla A (E 124)
Polish: Amarant (E 123) Czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124) Czerń brylantowa BN, czerń PN (E 151)
Spanish: Consulte con su médico antes de recibir este medicamento si usted (o su hijo) padecen IHF o no pueden tomar alimentos o bebidas dulces porque les produce mareos, vómitos o efectos desagradables como hinchazón, calambres en el estómago o diarrea.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.
Spanish: Este medicamento contiene niveles muy bajos de gluten (procedente de almidón de trigo)<.
Polish: Podanie doustne Zero (każda) Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) <i określa się go jako „bezglutenowy"*>.
Spanish: Si sufre epilepsia o problemas de hígado, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Spanish: 09/10/2017 Intravenosa (IV) Cero
Polish: 09/10/2017 Podanie dożylne (iv.)
Spanish: Tampon fosfato
Polish: Bufory fosforanowe
Spanish: Nitrato/acetato/borato de fenilmercurio
Polish: Fenylortęciowy azotan/ octan/boran
Spanish: Si tiene adicción al alcohol, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Spanish: Es poco probable que la cantidad de alcohol que contiene este medicamento tenga algún efecto perceptible en adultos o adolescentes.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne.
Spanish: En estos casos, el prospecto y la ficha técnica deben incluir el siguiente redactado: Como este medicamento se administra normalmente de forma lenta durante XX horas, los efectos del alcohol pueden ser menores.
Polish: Ponieważ ten lek podaje się zwykle powoli przez ponad XX godzin, działanie alkoholu może być zmniejszone.
Spanish: El <ácido benzoico/ sal de ácido benzoico> puede provocar irritación local.
Polish: 09/10/2017 Podanie miejscowe Zero (każda) <Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego> może powodować miejscowe podrażnienie.
Spanish: Debe utilizarse con precaución en pacientes con ojo seco y en pacientes en los que la córnea pueda estar afectada.
Polish: Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki.
Spanish: El alcohol bencílico se ha relacionado con el riesgo de efectos adversos graves que incluyen problemas respiratorios ("síndrome de jadeo") en niños.
Polish: Zero (każda) Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. "gasping syndrome").
Spanish: El cloruro de benzalconio puede provocar sibilancias y dificultades respiratorias (broncoespasmo), especialmente en pacientes con asma.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie wziewne Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować sapanie lub zaburzenia oddechowe (skurcz oskrzeli), zwłaszcza u pacjentów z astmą.
Spanish: Puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Spanish: El <ácido benzoico/sal de ácido benzoico> puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en los recién nacidos (hasta de 4 semanas de edad).
Polish: 09/10/2017 Podanie miejscowe Zero (każda) <Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego> może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Spanish: Laurilsulfato de sodio 09/10/2017 Corrección
Polish: Sodu laurylosiarczan 09/10/2017
Spanish: Cloruro de benzalconio 09/10/2017 Bucal, rectal y vaginal
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie na błonę śluzową jamy ustnej, doodbytnicze lub dopochwowe
Spanish: Muchas de sus recomendaciones están siendo aplicadas actualmente.
Polish: Wiele z tych zaleceń jest obecnie wdrażanych.
Spanish: Estos y otros documentos están disponibles:
Polish: Te i inne dokumenty są dostępne:
Spanish: Estas cuestiones surgen generalmente durante la fase de investigación y desarrollo.
Polish: Kwestie takie pojawiają się na ogół w fazie badań i rozwoju.
Spanish: Apoyo de segundo y tercer nivel
Polish: Wsparcie drugiego i trzeciego poziomu
Spanish: Eso suele hacerse para beneficiarse de las diferencias de precios.
Polish: Zazwyczaj taki proceder prowadzony jest w celu korzystania z różnic cenowych.
Spanish: De este modo, se posibilita una coordinación más eficiente de la red.
Polish: Pozwala to na efektywniejszą koordynację sieci.
Spanish: No se ha tomado una decisión sobre la prórroga formal del período transitorio.
Polish: Nie podjęto decyzji w sprawie formalnego wydłużenia okresu przejściowego
Spanish: Se organizaron dos reuniones con representantes de los Estados miembros para identificar los sistemas existentes.
Polish: Zorganizowano dwa spotkania z przedstawicielami Państw Członkowskich w celu identyfikacji istniejących systemów.
Spanish: Con la ampliación de la Unión Europea en 2004, el número de lenguas oficiales de la UE aumentó de 11 a 20.
Polish: Wraz z rozszerzeniem Unii Europejskiej w 2004 r. liczba urzędowych języków UE wzrosła z 11 do 20.
Spanish: En las reuniones mensuales participan igualmente observadores de la Comisión Europea y de los países candidatos.
Polish: W comiesięcznych spotkaniach uczestniczą również obserwatorzy z Komisji Europejskiej i z krajów kandydujących.
Spanish: La EMEA presta un apoyo especial a las pequeñas y medianas empresas (PYME).
Polish: EMEA zapewnia szczególne wsparcie małym i średnim przedsiębiorstwom (MŚP).
Spanish: Continuó la contratación de nuevo personal, particularmente de los nuevos Estados miembros.
Polish: Kontynuowano rekrutację personelu - zwłaszcza z nowych Państw Członkowskich.
Spanish: Análisis de riesgo competitivo; valor de P = 0,02
Polish: Konkurencyjna analiza ryzyka, wartość P = 0.02
Spanish: Está disponible en todas las lenguas oficiales de la UE.
Polish: Sprawozdanie jest dostępne we wszystkich urzędowych językach UE.
Spanish: Chicken and game birds
Polish: Chicken i game birds
Spanish: Probabilidad de aprobación (%)
Polish: Prawdopodobieństwo przyjęcia wniosku (%)
Spanish: Los efectos positivos de dichas iniciativas deberían ser perceptibles a partir de 2005.
Polish: Korzystne wyniki tych inicjatyw powinny być widoczne począwszy od 2005 r.
Spanish: Ha finalizado el período transitorio.
Polish: Zakończył się okres przejściowy.
Spanish: Ofrecer ayuda y apoyo desde las 8:30 hasta las 18:00, cinco días a la semana.
Polish: Zapewnienie pomocy i wsparcia w godzinach 08.30 - 18.00 przez pięć dni w tygodniu
Spanish: En el ámbito internacional se han producido dos avances significativos.
Polish: Doszło do dwóch istotnych zdarzeń na skalę międzynarodową.
Spanish: El Comité, si bien tiene en cuenta el parecer del SAG, es responsable de su dictamen final.
Polish: Komitet, biorąc pod uwagę stanowisko wyrażane przez SAG, pozostaje odpowiedzialny za swoją ostateczną opinię.
Spanish: Ésta ha sido la experiencia global desde 1998.
Polish: Świadczą o tym ogólne doświadczenia począwszy od roku 1998.
Spanish: Fase I Fase II Fase III Fase IV
Polish: Faza I Faza II Faza III Faza IV
Spanish: La red dentro de la cual trabaja la EMEA aumentó de 27 a 42 autoridades nacionales competentes.
Polish: Sieć, w obrębie której prowadzi działalność EMEA, zwiększyła się z 27 do 42 właściwych organów krajowych.
Spanish: • Infraestructura: se implantaron los entornos iniciales.
Polish: • Infrastruktura: wprowadzono warunki początkowe środowiska.
Spanish: La ampliación de la Unión Europea hizo necesaria la adopción de un mecanismo específico en el procedimiento de notificación existente.
Polish: Rozszerzenie Unii Europejskiej sprawiło, że konieczne stało się wdrożenie szczególnego mechanizmu w ramach istniejącej procedury zawiadamiania.
Spanish: Dos revisiones mayores de seguridad
Polish: Dwa ważne przeglądy bezpieczeństwa
Spanish: 24 de mayo de 2004 - Sesión extraordinaria
Polish: 24 maja 2004 r. - posiedzenie nadzwyczajne
Spanish: Las previsiones para 2005-2006 indican que el número de solicitudes se mantendrá relativamente estable.
Polish: Prognozy na lata 2005-2006 wskazują na względnie stabilną liczbę wniosków.
Spanish: En resumen, 2004 ha sido un año de cambios y de intenso trabajo, pero también un año de logros importantes.
Polish: W skrócie rok 2004 był rokiem zmian i ciężkiej pracy, choć także rokiem ważnych osiągnięć.
Spanish: Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment
Polish: Ministry of Agriculture, Natural Resources i Environment
Spanish: Todos los miembros del comité tienen un suplente.
Polish: Każdy członek Komitetu ma swojego zastępcę.
Spanish: El dictamen del comité científico se transmite a la Comisión Europea.
Polish: Opinia komitetu naukowego jest przekazywana Komisji Europejskiej.
Spanish: Basándose en este documento, se elaborarán las normas de procedimiento de cada SAG.
Polish: Następnie na podstawie tego dokumentu zostaną opracowane regulaminy poszczególnych SAG.
Spanish: • Se trata de un nuevo requisito respecto al cual ya se ha iniciado el trabajo de preparación de especificaciones.
Polish: • Jest to nowe wymaganie, w odniesieniu do którego rozpoczęto prace specyfikacyjne.
Spanish: Se remite también al Parlamento Europeo, al Consejo, a la Comisión y a los Estados miembros.
Polish: Zostanie ono przekazane Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Komisji i Państwom Członkowskim.
Spanish: Este caso sigue investigándose para determinar si se trata de un incidente aislado.
Polish: W tej sprawie dalej prowadzone jest dochodzenie mające na celu ustalenie, czy jest to tylko osobny przypadek, czy też nie.
Spanish: La estrategia se basa en un pequeño número de proyectos con un gran valor añadido a nivel europeo.
Polish: Strategia zakłada koncentrowanie się na niewielkiej liczbie projektów o wysokiej europejskiej wartości dodanej.
Spanish: El 1 de mayo de 2004 entró en vigor el nuevo "Estatuto de los funcionarios y otros agentes de las Comunidades Europeas".
Polish: W dniu 1 maja 2004 r. wszedł w życie nowy „Regulamin pracowniczy dotyczący urzędników i przedstawicieli innych służb Wspólnot Europejskich".
Spanish: El sistema europeo ofrece dos vías para la autorización de medicamentos.
Polish: System europejski zapewnia dwie drogi dopuszczania do obrotu produktów leczniczych.
Spanish: La Agencia concluyó 340 notificaciones de cambio.
Polish: Agencja sfinalizowała 340 powiadomień o zmianach.
Spanish: Asimismo, el Consejo adopta numerosas decisiones sobre políticas de la Agencia.
Polish: Ponadto Zarząd podejmuje liczne decyzje w sprawie polityki Agencji.
Spanish: Es importante asimismo reforzar la investigación farmacoepidemiológica en cada Estado miembro y en la UE.
Polish: Ważne jest również wzmocnienie badań farmakoepidemiologicznych w poszczególnych Państwach Członkowskich oraz na szczeblu UE.