FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor fik patienterne to gange målt thyroideastimulationen (produktionen af tyreoglobulin og optagelsen af radioaktivt jod): Én gang efter behandling med Thyrogen, og én gang efter at patienterne var holdt op med at få erstatningsbehandling, der hæmmer den naturlige TSH-produktion.
Lithuanian: Šiuo tikslu du kartus - sušvirkštus Thyrogen ir nutraukus pacientui taikomą pakaitinę terapiją, kuri slopina natūralaus SSH gamybą, - matuota, kaip stimuliuojama skydliaukė (gaminamas tiroglobulinas ir įsisavinamas radioaktyvusis jodas).
Danish: Derved opnår de en bedre livskvalitet, da den midlertidige afbrydelse af erstatningsbehandlingen har forbigående bivirkninger, der ikke altid tåles godt.
Lithuanian: Tačiau Thyrogen yra pranašesnis, nes vartojant šį vaistą, iki atliekant tyrimą pacientams nebūtina nutraukti pakaitinės terapijos, o tai lemia geresnę gyvenimo kokybę, nes laikinai nutraukus pakaitinę terapiją, pasireiškia laikinas šalutinis poveikis, kurį ne visada lengva pakelti.
Danish: Hvordan virker Thyrogen?
Lithuanian: Kaip veikia Thyrogen?
Danish: Til at påvise, om der var mere skjoldbruskkirtelvæv tilbage efter en operation, virkede Thyrogen lige så godt som patientens eget TSH efter, at erstatningsbehandlingen var ophørt.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad siekiant aptikti skydliaukės audinio likučius, Thyrogen poveikis buvo panašus į poveikį, kuris pasireiškė veikiant pačių pacientų SSH, nutraukus jiems taikytą pakaitinę terapiją.
Danish: Thyrogen er et pulver, der anvendes til fremstilling af en injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Thyrogen yra milteliai, iš kurių ruošiamas švirkščiamasis tirpalas.
Danish: Hvordan anvendes Thyrogen?
Lithuanian: Kaip vartoti Thyrogen?
Danish: Om der er skjoldbruskkirtelvæv tilstede, kan kontrolleres ved en blodprøve (som viser, at skjoldbruskkirtelproteinet tyreoglobulin produceres af eventuelt tilbageværende skjoldbruskkirtelvæv).
Lithuanian: Ar organizme yra skydliaukės audinio, galima patikrinti kraujo tyrimu (kuris parodo, kad likęs skydliaukės audinys gamina skydliaukės baltymą tiroglobuliną) arba, jeigu pacientui skiriama radioaktyviojo jodo, skenografija (kuri parodo, kad likęs skydliaukės audinys aktyviai įsisavina jodą).
Danish: Hvad anvendes Thyrogen til?
Lithuanian: Kam vartojamas Thyrogen?
Danish: 40, 81379 München GERMANY
Lithuanian: 40, 81379 München VOKIETIJA
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne blev anmodet om:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų buvo paprašyta:
Danish: Forbud mod salg, udlevering og/eller brug Ikke relevant.
Lithuanian: Draudimas prekiauti, tiekti ir (arba) naudoti Netaikytinas.
Danish: Grækenland Premier Shukuroglou Hellas S.A
Lithuanian: Premier Shukuroglou Hellas S.A
Danish: Medlemsstat /EEA
Lithuanian: Valstybė narė arba EEE
Danish: QJ 01 XQ 01
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ 01 XQ 01.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Lithuanian: <DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS>
Danish: En mindste dødelig dosis er ikke fastsat hos grise.
Lithuanian: Minimali mirtina dozė kiaulėms nebuvo nustatyta.
Danish: Indtaget af foderlægemiddel afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
Lithuanian: Vaistinio pašaro suvartojimas priklauso nuo klinikinės gyvūnų būklės.
Danish: Tiamulin, som ikke er absorberet eller omsat, passerer ned gennem tarmene til tyktarmen og koncentreres der.
Lithuanian: Tiamulinas, kuris nebuvo pasisavintas ar metabolizuotas, keliauja virškinamuoju traktu į storąją žarną ir koncentruojasi ten.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen være baseret på lokal (regional, bedriftsniveau) epidemiologisk information om følsomheden hos målbakterier.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydant reikia atsižvelgti į vietos (regiono, ūkio) epidemiologinę informaciją apie tikslinės bakterijos jautrumą.
Danish: Resistens over for tiamulin kan være forbundet med nedsat følsomhed over for andre pleuromutiliner.
Lithuanian: Atsparumas tiamulinui gali pasireikšti dėl sumažėjusio jautrumo kitiems pleuromutilinams.
Danish: På grund af de forskellige nationale beslutninger i medlemsstaterne vedrørende godkendelse af disse midler blev sagen indbragt for CVMP i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF for at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer i EU.
Lithuanian: Dėl valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, susijusių su šių vaistų rinkodaros teisės suteikimu, pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį šis klausimas perduotas Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP), kad būtų panaikinti įvairiose ES valstybėse narėse nacionaliniu lygmeniu patvirtinto veterinarinio vaisto aprašo skirtumai.
Danish: For at sikre den korrekte dosis skal legemsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt med henblik på at undgå underdosering.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Danish: Dosering og indgivelsesvej 3.
Lithuanian: Dozė ir naudojimo būdas 3.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER {Implementeres nationalt}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS {įgyvendinimui šalies nuožiūra}
Danish: Ud fra de fremlagte data er det ikke begrundet, at tiamulin kan anvendes til forebyggelse af enzootisk pneumoni.
Lithuanian: Pateiktais duomenimis negalima pagrįsti, kad tiamuliną galima naudoti enzootinės pneumonijos profilaktikai.
Danish: Fjerkræ: LD5 for kyllinger er 1.290 mg/kg og for kalkuner 840 mg/kg legemsvægt.
Lithuanian: Naminiams paukščiams: LD5 vištoms yra 1290 mg/kg, o kalakutams - 840 mg/kg kūno svorio.
Danish: Konklusion: CVMP har undersøgt begrundelserne for indbringelsen og de redegørelser, som indehaverne af markedsføringstilladelserne har fremsendt, og konkluderer følgende:
Lithuanian: Išvada: Apsvarstęs kreipimosi pagrindą ir rinkodaros teisės turėtojų pateiktus atsakymus, CVMP padarė tokias išvadas:
Danish: Ved overfølsomhed over for tiamulin bør lægemidlet anvendes med forsigtighed.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas tiamulinui, vaistą turi naudoti apdairiai.
Danish: Aktivt stof:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Implementeres nationalt}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS {įgyvendinimui šalies nuožiūra}
Danish: Udskillelsen sker hovedsaglig via galden (55-65 %) og nyren (15-30 %) som primært mikrobiologisk inaktive metabolitter, og er ganske hurtig, 99 % af dosis inden for 48 timer.
Lithuanian: Išskyrimas vyksta daugiausia su tulžimi (55-65 %) ir per inkstus (15-30 %), daugiausia mikrobiologiškai neaktyvių metabolitų pavidalo ir gana greitai - 99 % dozės per 48 valandas.
Danish: The NETHERLANDS
Lithuanian: Nyderlandai
Danish: Hvis tegnene på forgiftning forekommer hurtigt, skal det medicinerede foder fjernes og erstattes af frisk foder uden medicin, og der skal anvendes understøttende, symptomatisk terapi.
Lithuanian: Pasireiškus intoksikacijos požymiams, būtina nedelsiant pašalinti vaistinį pašarą ir pakeisti pašarais be vaistų bei taikyti palaikomąjį, simptominį gydymą.
Danish: Dette kan medføre svær væksthæmning eller dødsfald.
Lithuanian: Sąveika gali tapti ryškaus augimo sulėtėjimo ar mirties priežastimi.
Danish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Lithuanian: 2710-444 Sintra
Danish: Hos avlskalkuner på 0,025 % tiamulin var det gennemsnitlige serumniveau 0,36 µg/ml (område 0,22-0,5 µg/ml).
Lithuanian: Veisiamiems kalakutams naudojus 0,025 % tiamulino, vidutinė koncentracija serume buvo 0,36 µg/ml (intervalas 0,22-0,5 µg/ml).
Danish: Eventuelt ubrugt lægemiddel eller affald fra et sådant produkt skal destrueres i overensstemmelse med de nationale krav.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Danish: Dette kan medføre svær væksthæmning, ataksi, lammelse eller dødsfald.
Lithuanian: Dėl sąveikos gali stipriai sulėtėti augimas, pasireikšti ataksija, ištikti paralyžius ar net mirtis.
Danish: Klinisk relevant resistens over for tiamulin kræver kombinationer af mutationer omkring bindingsstedet for tiamulin.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingam atsparumui tiamulinui išsivystyti reikia kelių mutacijų aplink tiamulino prisijungimo vietą derinių.
Danish: Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Danish: Foderet bør fjernes og erstattes med frisk foder, der ikke indeholder midlerne mod coccidiose: monensin, salinomycin eller narasin.
Lithuanian: Užterštą pašarą reikia pašalinti ir pakeisti šviežiu pašaru, kurio sudėtyje nėra kokcidiostatų - monenzino, salinomicino ir narazino.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr bør anvendes ved blanding af veterinærlægemidlet eller håndtering af det medicinerede foder: overalls, uigennemtrængelige handsker og enten engangsåndedrætsværn i form af en halvmaske, som er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 149, eller et genbrugeligt åndedrætsværn, som er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 140, med et filter, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 143.
Lithuanian: Įmaišant veterinarinį vaistą ar naudojant vaistinį pašarą, būtina dėvėti asmenines apsaugos priemones: kombinezonus, nelaidžias pirštines ir (arba) vienkartinius respiratorius (puskaukes), atitinkančius Europos standartą EN 149, arba daugkartinio naudojimo respiratorius, atitinkančius Europos standartą EN 140, su filtru, atitinkančiu Europos standartą EN 143.
Danish: Kontraindikation
Lithuanian: Kontraindikacija
Danish: De store forskelle i de nuværende godkendte tilbageholdelsestider blev bemærket (f.eks. fra 1-20 dage hos svin, 3-8 dage hos høns og kalkuner, 0 dage hos kaniner).
Lithuanian: Kalbant apie išlauką, atkreiptas dėmesys į tai, kad šiuo metu yra patvirtinta labai daug skirtingų išlaukos laikotarpių (pvz., kiaulėms numatytos išlaukos laikotarpiai svyruoja nuo 1 iki 20 parų, vištoms ir kalakutams - nuo 3 iki 8 parų, o triušiams - 0 parų).
Danish: Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Denagard 10 % gyógypremix A.U.
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Danish: Tiamulin absorberes godt hos grise (over 90 %) efter oral indgift og fordeles i hele kroppen.
Lithuanian: Kiaulėms sušertas tiamulinas gerai rezorbuojamas (daugiau kaip 90 %) ir plačiai pasiskirsto visame organizme.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Udfyldes nationalt
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Pildo konkreti šalis
Danish: De godkendte premixformuleringer er baseret på tiamulinhydrogenfumarat i en koncentration på:
Lithuanian: Premiksų, kuriems suteikta rinkodaros teisė, pagrindas - tiamulino hidrofumaratas, kurio koncentracija yra:
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TIAMUTIN PREMIX OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Lithuanian: TIAMUTIN PREMIX IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ (žr.
Danish: Hvis der forekommer tegn på en interaktion, bør indgiften af det kontaminerede foder straks standses.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, užteršto pašaro naudojimą būtina nutraukti.
Danish: antibakterica til systemisk brug
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antibakterinė medžiaga sisteminiam naudojimui.
Danish: Forebyggende medicin med tiamulin skal gives i 2-4 uger.
Lithuanian: Profilaktiškai vaistas su tiamulinu skiriamas 2-4 savaites.
Danish: Forebyggende behandling bør indgives i en periode på 3-4 uger fra den første uge efter afvænning.
Lithuanian: Profilaktinį gydymą reikia taikyti 3-4 savaites nuo pirmos atjunkymo savaitės.
Danish: Tiamulin har udvist in vitro-aktivitet over for en lang række bakterier, inklusive Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis og Mycoplasma spp.
Lithuanian: Nustatytas tiamulino aktyvumas in vitro prieš įvairias bakterijas, įskaitant Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ir Mycoplasma spp.
Danish: 1. en udtømmende liste over forskellene mellem produktresuméerne for det lægemiddel, der er godkendt i medlemsstaterne 2. at gennemgå alle afsnit i produktresuméerne og foreslå passende ændringer i teksten, hvor der er forskelle, og foreslå harmoniseret produktinformation (produktresumé og etikettering), idet der tages højde for de seneste retningslinjer 3. tilgængelige relevante data, især data, som underbygger den foreslåede harmoniserede produktinformation i forhold til de ovenfor identificerede forskelle.
Lithuanian: peržiūrėti visus veterinarinio vaisto aprašo skyrius, pasiūlyti atitinkamus teksto dalių, kuriose yra skirtumų, pakeitimus ir pateikti suderintus preparato informacinius dokumentus (veterinarinio vaisto aprašą ir ženklinimą), atsižvelgiant į naujausias rekomendacijas; 3.
Danish: I tilfælde af nedsat foderindtag kan det være nødvendigt at øge inklusionsniveauerne i foderet for at opnå måldosis.
Lithuanian: Sumažėjus pašaro suvartojimui, gali prireikti padidinti įterpiamo į pašarą vaisto kiekį, kad būtų pasiekta tikslinė dozė.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold Udfyldes nationalt
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pildo konkreti šalis
Danish: Akutte tilfælde og alvorligt syge dyr med nedsat foderindtag bør behandles med et præparat med en egnet formulering, f.eks. en injektionsopløsning eller en vandopløsning.
Lithuanian: Ūmiais atvejais ir sunkiai sergantiems gyvūnams, kurie mažiau ėda, reikia naudoti tinkamą vaisto formą, pavyzdžiui, injekcinį arba vandeninį tirpalą.
Danish: - CVMP vurderede, at de terapeutiske indikationer bør harmoniseres for hver art, men at indikationen for tiamulin ved forebyggelse af enzootisk pneumoni ikke kan accepteres ud fra de fremsendte data
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad reikėtų suderinti veterinarinio vaisto naudojimo indikacijas pagal kiekvieną gyvūnų rūšį, tačiau nutarė, kad remiantis pateiktais duomenimis, negalima pritarti tiamulino enzootinės pneumonijos profilaktikos indikacijai;
Danish: Med hensyn til harmonisering af indikationer og på grundlag af de indsendte effektdata vedtages det at harmonisere indikationerne, som følger:
Lithuanian: Kalbant apie indikacijų suderinimą, remiantis pateiktais veiksmingumo duomenimis, pritarta tokioms suderintoms veterinarinių vaistų indikacijoms:
Danish: Kaniner Til behandling og forebyggelse af epizootisk enterokolitis hos kaniner (ERE)
Lithuanian: Triušiams Gydyti ir profilaktikai, esant epizootiniam triušių enterokolitui (ETE).
Danish: Terapeutiske indikationer 2.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos 2.
Danish: Forebyggelse skal administreres i 3-4 uger fra den første uge efter fravænning.
Lithuanian: Profilaktika taikoma 3-4 savaites nuo pirmosios savaitės po atjunkymo.
Danish: Tiamulin er et bakteriostatisk semisyntetisk antibiotikum, som tilhører pleuromutilin-gruppen af antibiotika, og som hæmmer den bakterielle proteinsyntese på det ribosomale niveau.
Lithuanian: Tiamulinas yra bakteriostatinis pusiau sintetinis antibiotikas, priklausantis pleuromutilinų grupei, slopinančiai veikiantis bakterinių baltymų sintezę ribosomose.
Danish: Tiamulin fordeles ud i hele kroppen, og det er påvist, at det koncentrerer sig i leveren og nyren (udskillelsessteder) og i lungerne (30 gange serumniveau).
Lithuanian: Tiamulinas plačiai pasiskirsto po visą organizmą ir įrodyta, kad koncentruojasi kepenyse ir inkstuose (išskyrimo vietose) bei plaučiuose (30 kartų daugiau nei kraujo serume).
Danish: For hver indikation og på grundlag af de indsendte data vedtages det at harmonisere den mængde, der skal administreres for hver indikation, som vist i nedenstående tabeller:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis sutarta suderinti pagal kiekvieną patvirtintą indikaciją skiriamo vaisto dozę, kaip nurodyta lentelėse toliau.
Danish: Mekanismerne, der er ansvarlige for udviklingen af resistens i Brachyspira spp over for pleuromutilin-klassen af antibiotika, anses for at være baseret på mutationer ved det ribosomale målsted.
Lithuanian: Manoma, kad Brachyspira spp atsparumo pleuromutilinų klasės antibiotikams išsivystymo mechanizmai yra paremti mutacijomis ribosominiame taikinyje.
Danish: Se afsnit 4.8 for oplysninger vedrørende interaktion mellem tiamulin og ionophor-præparater
Lithuanian: Informaciją apie tiamulino ir jonoforų sąveiką žr. 4.8 punkte.
Danish: Visse koncentrationer af disse premixformuleringer er i øjeblikket ikke godkendt til visse arter i disse medlemsstater, f.eks. er 0,8 % koncentrationen ikke godkendt til høns og kalkuner, og 80 % koncentrationen er ikke godkendt til kaniner.
Lithuanian: Minėtose 20 valstybių narių tam tikros koncentracijos premiksai neregistruoti naudoti tam tikros gyvūnų rūšims, pvz., 0,8% premiksas neregistruotas naudoti vištoms ir kalakutams, o 80 %naudoti triušiams.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Udfyldes nationalt
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Pildo konkreti šalis
Danish: Det skal især nævnes, at der, til trods for at fremkomsten af antimikrobiel resistens mod M. hyopneumoniae ikke synes at være en umiddelbar bekymring, er behov for også at overveje resistens i forhold til andre mikrober, som er til stede i svinebesætninger, f.eks. B. hyodysenteriae.
Lithuanian: hyopneumoniae atsparumo antibakterinėms medžiagoms neturėtų kilti jokių rūpesčių, reikėtų apsvarstyti ir kitų kiaulių bandose aptinkamų bakterijų, pvz., B.
Danish: Behandlingen skal administreres i indtil 2-3 dage efter, at de kliniske symptomer er forsvundet.
Lithuanian: Gydymas taikomas 2-3 dienas po to, kai išnyksta klinikiniai požymiai.
Danish: - CVMP vurderede, at tilbageholdelsestiderne bør harmoniseres for hver art, som følger: Svin
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad reikėtų patvirtinti tokius suderintus kiekvienos rūšies gyvūnams numatytos išlaukos laikotarpius:
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Pildo konkreti šalis
Danish: Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Kan anvendes til grise under drægtighed og laktation.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti paršingoms kiaulėms ir laktacijos metu.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Udfyldes nationalt
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Pildo konkreti šalis
Danish: Det er påvist, at tiamulin koncentrerer sig i lungerne, et målvæv, og også i leveren, hvor det omsættes og udskilles (7085 %) i galden, resten udskilles via nyren (15-30 %).
Lithuanian: Nustatyta, kad tiamulinas koncentruojasi plaučiuose, tiksliniame audinyje, ir taip pat kepenyse, kur biotransformuojamas ir pašalinimas su tulžimi (70-85 %), likusi dalis (15-30 %) - per inkstus.
Danish: Beregningerne med henblik på at få den korrekte dosishastighed og få den korrekte inklusionshastighed skal være baseret på: Inklusionshastighed (ppm) = dosishastighed (mg/kg bwt) x legemsvægt (kg) / dagligt foderindtag (kg)
Lithuanian: Tinkama dozė ir tinkama įterpimo norma yra apskaičiuojamos taip: Įterpimo norma (ppm) = dozė (mg/kg kūno svorio) x kūno svoris (kg) / per parą suvartojamo pašaro kiekis (kg)
Danish: Nederlandene Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142
Lithuanian: Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Danish: Forebyggelsesstrategien bør omfatte bestræbelser på at udrydde infektionen i forældregenerationen.
Lithuanian: Profilaktikos strategijoje turi būti numatytos infekcijos likvidavimo tėviniame pulke priemonės.
Danish: 15561 Holargos
Lithuanian: Mesogion Av 198, 15561 Holargos GREECE
Danish: Tiamulin-niveauerne i serum hos kalkuner svarer til niveauerne hos kyllinger.
Lithuanian: Tiamulino koncentracijos kalakutų kraujo serume yra labai panašios į vištų.
Danish: Terapeutiske indikationer og dosering og indgivelsesvej
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, dozės ir naudojimo būdas
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) {Implementeres nationalt}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) {įgyvendinimui šalies nuožiūra}
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET OG ETIKETTERINGEN
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR VETERINARINIO VAISTO APRAŠO IR ŽENKLINIMO PAKEITIMO PAGRINDAS
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Udfyldes nationalt
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pildo konkreti šalis
Danish: Tiamulin absorberes godt hos kyllinger (70-95 %) efter oral indgift.
Lithuanian: Vištoms sugirdytas tiamulinas yra gerai rezorbuojamas (70-95 %).
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ OG ETIKETTERING
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO APRAŠO IR ŽENKLINIMO PAKEITIMO PAGRINDAS
Danish: Koncentrationen af tiamulinhydrogenfumarat skal justeres i overensstemmelse hermed for at få den korrekte dosis.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, tiamulino hidrofumarato koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Danish: De kliniske tegn på akut toksicitet hos kyllinger er - vokalisation, kloniske kramper og lateral stilling.
Lithuanian: Klinikiniai ūmaus toksiškumo simptomai vištoms yra vokalizacija, kloniniai traukuliai ir gulėjimas ant šono.
Danish: Det er påvist, at tiamulin interagerer med ionophor-præparater, f.eks. monensin, salinomycin og narasin, hvilket kan medføre tegn, som ikke kan skelnes fra en ionophor-toksikose.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiamulinas sąveikauja su jonoforais, tokiais kaip monenzinas, salinomicinas bei narazinas, dėl ko gali pasireikšti jonoforinei toksikozei būdingi požymiai.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 10 mg og 25 mg tiamulin/kg bwt var Cmax henholdsvis 1,03 µg/ml og 1,82 µg/ml i en mikrobiologisk analyse, og Tmax var 2 timer for begge.
Lithuanian: Sugirdžius vienkartines 10 mg ir 25 mg tiamulino 1 kg kūno svorio dozes, taikius mikrobiologinį tyrimą, Cmax buvo atitinkamai1,03 µg/ml ir 1,82 µg/ml, o Tmax buvo 2 val.
Danish: Ved 150 mg/kg blev der ikke påvist nogen effekter på centralnervesystemet med undtagelse af sedation.
Lithuanian: Naudojus 150 mg/kg, joks poveikis CNS, išskyrus raminamąjį, nebuvo pastebėtas.
Danish: Grise: Enkelte orale doser på 100 mg/kg legemsvægt til grise forårsagede hyperventilation og abdominale gener.
Lithuanian: Kiaulėms: sušertos vienkartinės 100 mg/kg kūno svorio tiamulino dozės kiaulėms sukėlė hiperpnoją ir diskomfortą pilve.
Danish: Kaniner Der forefindes ingen tilgængelige data for kaniner.
Lithuanian: Triušiai Farmakokinetinių duomenų, naudojant triušiams, nėra.
Danish: Premix med tiamulin markedsføres i 20 EU-medlemsstater under en række forskellige handelsnavne (se bilag I).
Lithuanian: I priedą) parduodami 20 ES valstybių narių.
Danish: THF-mængde (mg/g) pr. premixformulering
Lithuanian: THF (mg/g) kiekis premikse
Danish: Det er god klinisk praksis at basere behandlingen på følsomhedsbestemmelse af bakterier isoleret fra dyret.
Lithuanian: Pagal gerą klinikinę praktiką, gydymą reikia skirti remiantis iš gyvūno išskirto bakterinio izoliato jautrumo tyrimo rezultatais.
Danish: - CVMP vurderede, at doseringen og administrationsvejen bør harmoniseres for hver art
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad reikėtų suderinti kiekvienos rūšies gyvūnams skiriamas veterinarinio vaisto dozes ir naudojimo būdus;
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pildo konkreti šalis
Danish: Kaniner Kød og indvolde: 0 dage.
Lithuanian: Triušiai Mėsa ir plaučkepeniai: 0 parų.
Danish: Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning.
Lithuanian: Įterpiant vaistinį premiksą į pašarą, būtina atsižvelgti į oficialius nurodymus.
Danish: Mængde af premix-formulering pr. 1 ton foder 0,313-0,625 kg
Lithuanian: Premikso kiekis vienai tonai pašaro 0,313-0,625 kg
Danish: I Frankrig henviser det registrerede 0,65 % premix til tiamulinbase svarende til et premix med 0,8 % tiamulinhydrogenfumarat, og det registrerede 1,62 % premix henviser til tiamulinbase svarende til et premix med 2,0 % tiamulinhydrogenfumarat.
Lithuanian: Prancūzijoje registruotas 0,65 % premiksas pagal tiamulino bazę prilygsta premiksui, kurio sudėtyje yra 0,8 % tiamulino hidrofumarato, o registruotas 1,62 % premiksas pagal tiamulino bazę prilygsta premiksui, kurio sudėtyje yra 2,0 % tiamulino hidrofumarato.