FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Porcilis PCV ID, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: För praktisk information om hur Porcilis PCV ID ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Porcilis PCV ID?
Polish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV ID?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Porcilis PCV ID durante os estudos?
Polish: Vilken nytta med Porcilis PCV ID har visats i studierna?
Portuguese: Vacina (inativada) contra o circovírus porcino
Polish: Porcint circocvirusvaccin (inaktiverat)
Portuguese: O Porcilis PCV ID está disponível sob a forma de emulsão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Porcilis PCV ID finns som injektionsvätska, emulsion och är receptbelagt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Porcilis PCV ID?
Polish: Varför godkänns Porcilis PCV ID?
Portuguese: Como se utiliza o Porcilis PCV ID?
Polish: Hur används Porcilis PCV ID?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Polish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Porcilis PCV ID. Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det. Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Porcilis PCV ID ska användas.
Portuguese: --1 Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2 ≥ 2828 UA* Mycoplasma hyopneumoniae inativado
Polish: --1 Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae
Portuguese: ** Unidades de potência relativa definida contra uma vacina de referência.
Polish: ** Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR** * Unidades antigénicas determinadas pelo teste de potência in vitro (ELISA).
Polish: ≥ 2,69 RPU** * Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Polish: Informacje na temat stosunku korzyści do ryzyka znajdują się w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Portuguese: A vacinação com doses repetidas proporcionou com frequência resultados ligeiramente melhores do que com a vacinação única.
Polish: Szczepienie dawką powtórzoną często dawało nieco lepsze wyniki niż szczepienie jednorazowe.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus ou às bactérias, o seu sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Polish: Jeśli w przyszłości zwierzęta będą narażone na działanie wirusa lub bakterii, ich układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Portuguese: Os porcos infetados apresentam frequentemente tosse e não se desenvolvem.
Polish: U zakażonych świń często występuje kaszel i nie rozwijają się one prawidłowo.
Portuguese: A injeção acidental pode provocar dor intensa e tumefação (inchaço), em particular se injetada numa articulação ou dedo, podendo resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Porcilis PCV M Hyo consulte o sítio Internet da Agência em:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em três dos ensaios, houve um terceiro grupo de porcos de dimensões semelhantes que foram vacinados utilizando o esquema com duas doses.
Polish: W trzech badaniach występowała trzecia grupa obejmująca podobną liczbę świń, które zostały zaszczepione przy zastosowaniu schematu dwudawkowego.
Portuguese: • A infeção pela bactéria Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos causa uma doença das vias respiratórias denominada pneumonia enzoótica.
Polish: • Zakażenie bakterią Mycoplasma hyopneumoniae u świń powoduje chorobę dróg oddechowych zwaną enzootycznym zapaleniem płuc.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Porcilis PCV M Hyo, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Porcilis PCV M Hyo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalne siły obronne organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Porcilis PCV M Hyo são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma emulsão que contém óleo mineral.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest emulsją zawierającą olej mineralny.
Portuguese: A vacina contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2 e bactérias Mycoplasma hyopneumoniae inteiras que foram mortas (inativadas) para não causarem a doença.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2 i całe bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, które zostały zabite (inaktywowane), aby nie wywoływały choroby.
Portuguese: A vacina é administrada a porcos a partir dos três dias de idade na forma de duas injeções no músculo do pescoço com um intervalo de, pelo menos, 18 dias, ou a partir das três semanas de idade na forma de uma única injeção no músculo do pescoço.
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od trzeciego dnia życia w postaci dwóch wstrzyknięć w mięśnie karku w odstępie 18 dni, bądź od trzeciego tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięśnie karku.
Portuguese: Em 7 de novembro de 2014, o Porcilis PCV M Hyo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Polish: W dniu 7 listopada 2014 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Porcilis PCV M Hyo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Isto ajudará a proteger os porcos contra as infeções por circovírus porcino e por Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Pomoże to w ochronie świń przed zakażeniami cirkowirusem świń i bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma vacina.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką.
Portuguese: • As infeções associadas ao circovírus porcino tipo 2 (PCV2) podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso do crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldade em respirar,
Polish: • Zakażenia cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) mogą wywoływać objawy kliniczne takie jak utrata wagi lub zahamowanie wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Portuguese: Em cada ensaio, cerca de 300 leitões não desmamados foram vacinados uma vez com Porcilis PCV M Hyo e um segundo grupo de leitões de dimensões semelhantes recebeu uma injeção simulada.
Polish: W każdym z badań około 300 ssących prosiąt zaszczepiono jednorazowo produktem Porcilis PCV M Hyo, a druga grupa, obejmująca podobną liczbę ssących prosiąt, otrzymała szczepienie pozorowane.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo contém um óleo mineral leve e hidróxido de alumínio como adjuvantes para aumentar a resposta imunitária.
Polish: Porcilis PCV M Hyo zawiera jako adiuwanty lekki olej mineralny i wodorotlenek glinu, które mają na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Portuguese: Quando o Porcilis PCV M Hyo é administrado aos porcos, o sistema imunitário dos animais reconhece a proteína do vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Polish: Po podaniu świniom szczepionki Porcilis PCV M Hyo układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje białka wirusa i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 10 porcos) com o Porcilis PCV M Hyo é um aumento transitório da temperatura corporal de até 2 °C no dia da vacinação.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo (obserwowane u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury ciała maksymalnie o 2°C w dniu szczepienia.
Portuguese: Os ensaios de campo demonstraram que tanto a vacinação com uma dose única como a vacinação repetida com Porcilis PCV M Hyo reduziram os níveis de PCV2 no sangue e a gravidade dos danos (lesões) pulmonares causados por Mycoplasma hyopneumoniae, bem como a redução no ganho de peso diário durante o período de acabamento (o período de engorda que antecede o abate).
Polish: Badania terenowe wykazały, że zarówno w przypadku jednorazowego, jak i powtarzanego szczepienia produkt Porcilis PCV M Hyo zmniejsza poziom wirusa PCV2 we krwi oraz ciężkość uszkodzeń (patologicznych zmian) w płucach spowodowanych przez bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, a także zmniejsza stratę dziennego przyrostu masy ciała w końcowym okresie tuczu (przed ubojem).
Portuguese: O intervalo de segurança para o Porcilis PCV M Hyo é de zero dias.
Polish: Okres karencji dla leku Porcilis PCV M Hyo wynosi zero dni.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Lek Porcilis PCV M Hyo jest dostępny w postaci wstrzyknięć i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV M Hyo
Polish: Inne informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo
Portuguese: A vacinação com duas doses é recomendada quando as infeções por PCV2 e/ou Mycoplasma hyopneumoniae ocorrem precocemente.
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia jest zalecany w przypadku wczesnego zakażenia wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: A eficácia do Porcilis PCV M Hyo foi estudada em 10 ensaios de campo que envolveram suiniculturas onde foram detetados sinais de infeções por PCV2 e/ou Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Skuteczność szczepionki Porcilis PCV M Hyo oceniano w 10 badaniach terenowych obejmujących hodowle trzody chlewnej, w których wykryto oznaki zakażeń wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O que é o Porcilis PCV M Hyo e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Porcilis PCV M Hyo i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Resumo do Porcilis PCV M Hyo e das razões por que está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Porcilis PCV M Hyo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo (vacina inativada contra o circovírus porcino e Mycoplasma hyopneumoniae)
Polish: Porcilis PCV M Hyo (Szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń i bakteriom Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana)
Portuguese: Os estudos laboratoriais realizados em porcos demonstraram que, no caso da vacinação com duas doses, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de 18 dias após a primeira injeção e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de três semanas após a segunda injeção, ao passo que no caso da vacinação com dose única, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de duas semanas e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de quatro semanas.
Polish: Badania laboratoryjne u świń wykazały, że w przypadku schematu dwudawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 18 dni od pierwszego szczepienia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 3 tygodni od drugiego szczepienia, natomiast w przypadku schematu jednodawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 2 tygodni, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 4 tygodni.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma vacina veterinária utilizada para conferir proteção a porcos contra duas infeções distintas causadas por circovírus porcino e por Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń przed dwoma oddzielnymi typami zakażeń wywoływanych przez cirkowirus świń i bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo contém uma subunidade do antigénio (uma proteína derivada de parte do vírus) de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) e uma estirpe inativada (morta) das bactérias Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Szczepionka Porcilis PCV M Hyo zawiera antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typu 2 (PCV2) (białko pochodzące z części wirusa) i inaktywowany (zabity) szczep bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Porcilis PCV M Hyo durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Como funciona o Porcilis PCV M Hyo?
Polish: Jak działa lek Porcilis PCV M Hyo?
Portuguese: Com a vacinação com dose única, a proteção contra o PCV2 inicia-se duas semanas após a injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se quatro semanas após a injeção.
Polish: W przypadku schematu jednodawkowego ochrona przed wirusem PCV2 rozpoczyna się po 2 tygodniach od wstrzyknięcia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po 4 tygodniach od wstrzyknięcia.
Portuguese: Com a vacinação com duas doses, a proteção contra o PCV2 inicia-se 18 dias após a primeira injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se 3 semanas após a segunda injeção.
Polish: W przypadku schematu dwudawkowego ochrona przed wirusem PCV2 rozpoczyna się po 18 dniach od pierwszego wstrzyknięcia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po 3 tygodniach od drugiego wstrzyknięcia.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Porcilis PCV M Hyo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo?
Portuguese: Por que foi autorizado o Porcilis PCV M Hyo na UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Porcilis PCV M Hyo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Portuguese: Todas estas reações desaparecem no prazo de 6 dias.
Polish: Wszystkie te reakcje zanikają w ciągu 6 dni.
Portuguese: Se tais reações ocorrerem, é recomendado o tratamento adequado.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Portuguese: O comprimento e o diâmetro da agulha devem ser adaptados à idade do animal.
Polish: Długość i rozmiar igły należy dostosować do wieku zwierzęcia.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AL08.
Polish: Kod ATC vet: QI09AL08.
Portuguese: Proteger da luz direta do sol.
Polish: Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/11/2014.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/11/2014.
Portuguese: 1 Unidades antigénicas determinadas pelo teste de potência in vitro (ELISA).
Polish: 1 Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada com Porcilis PRRS ao mesmo tempo em locais separados a partir das 3 semanas de idade.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis PRRS w tym samym czasie w różnych miejscach od 3 tygodnia życia.
Portuguese: Vacinar os porcos por via intramuscular no pescoço.
Polish: Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
Portuguese: 2 ml contém:
Polish: 2 ml zawierają:
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aquele já acima referido.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktu wymienionego powyżej.
Portuguese: 2 Unidades de potência relativa definida contra uma vacina de referência.
Polish: 2 Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Portuguese: Alumínio (como hidróxido)
Polish: Glin (jako wodorotlenek)
Portuguese: Nos porcos, individualmente, o aumento da temperatura, após administração associada, pode frequentemente exceder 2°C.
Polish: U pojedynczych świń wzrost temperatury po jednoczesnym podaniu może często przekraczać 2°C.
Portuguese: Óleo mineral leve
Polish: Lekki olej mineralny
Portuguese: O folheto informativo da vacina Porcilis PRRS deve ser consultado.
Polish: Należy zapoznać się z drukami informacyjnymi Porcilis PRRS.
Portuguese: Quando ocorrem precocemente infeções por PCV2 e/ou M. hyopneumoniae é recomendado o esquema de vacinação com duas doses.
Polish: Jeżeli dochodzi do występowania wczesnych zakażeń PCV2 i/lub M. hyopneumoniae zaleca się stosowanie dwudawkowego schematu szczepienia.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Portuguese: Data da última renovação: dd/mm/aaaa
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: DD/MM/RRRR
Portuguese: Ocorre frequentemente no dia de vacinação um aumento transitório da temperatura corporal (média ± 1 °C, a título individual até 2 °C).
Polish: W dniu szczepienia bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o ±1°C, u pojedynczych świń o nie więcej niż 2°C).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suínos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para porcos.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla świń.
Portuguese: Duas injeções, de 1 ml cada, em porcos a partir dos 3 dias de idade com um intervalo de pelo menos 18 dias.
Polish: Dwie iniekcje, każda o objętości 1 ml u świń, zaczynając od 3 dnia życia z zachowaniem odstępu co najmniej 18 dni.
Portuguese: Estas reações desaparecem no prazo de 12 dias após a primeira vacinação com o esquema de vacinação com duas doses e no prazo de 3 dias após a conclusão do esquema de vacinação com dose única ou com duas doses.
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu 12 dni po pierwszym szczepieniu w dwudawkowym schemacie szczepienia oraz w ciągu 3 dni po zakończeniu zarówno jednodawkowego lub dwudawkowego schematu szczepień.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações de hipersensibilidade após a vacinação.
Polish: Reakcje nadwrażliwości po szczepieniu mogą występować niezbyt często.
Portuguese: Uma dose única de 2 ml, nos porcos a partir das 3 semanas de idade.
Polish: Jedna dawka 2 ml u świń, zaczynając od 3 tygodnia życia.
Portuguese: Com pouca frequência, podem ser observadas reações sistémicas ligeiras até um dia após a vacinação e que consistem na redução da atividade, na tendência do animal se deitar e em sinais menores de desconforto.
Polish: W okresie do jednego dnia po szczepieniu, niezbyt często można obserwować łagodnie wyrażone reakcje ogólnoustrojowe, takie jak spadek aktywności, tendencja zwierząt do pokładania się oraz niewielkie oznaki dyskomfortu.
Portuguese: Podem ocorrer frequentemente reações transitórias no local de injeção, as quais são restritas a uma ligeira tumefação (máximo 2 cm de diâmetro), diretamente após a vacinação, no entanto podem não ocorrer reações até 12 dias após a vacinação.
Polish: Przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które ograniczone są do nieznacznego obrzęku (maksymalnie 2 cm średnicy), mogą często występować bezpośrednio po szczepieniu, jednak reakcje mogą nie pojawić się do 12 dni po szczepieniu.
Portuguese: Para diminuir a redução no ganho de peso diário durante o período de engorda devido a infeções com Mycoplasma hyopneumoniae e/ou PCV2 (conforme observado nos ensaios de campo).
Polish: Ograniczenie spadków dziennych przyrostów masy ciała w końcowym okresie tuczu w przypadku zakażenia Mycoplasma hyopneumoniae oraz/lub PCV2 (jak obserwowano w badaniach terenowych).
Portuguese: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Polish: 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Portuguese: M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
Polish: M. hyopneumoniae: 4 tygodnie po szczepieniu.
Portuguese: Por 2 ml:
Polish: W 2 ml:
Portuguese: Antes de administrar a vacina, permitir que atinja a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e agitar bem antes de administrar.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Portuguese: 30938 Burgwedel ALEMANHA
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NIEMCY
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s) alvo
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Portuguese: A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações transitórias no local da injeção, a quais estão limitadas a uma tumefação ligeira (< 2 cm de diâmetro).
Polish: Niezbyt często występować mogą przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ograniczone do nieznacznego obrzęku (˂ 2 cm średnicy).
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduzir a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por circovírus porcino tipo 2 (PCV2), e a gravidade das lesões pulmonares causadas pela infeção por Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia wiremii, ograniczenia ilości wirusa w płucach i tkance limfoidalnej, ograniczenia siewstwa wirusa, wywoływanych przez zakażenie cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) oraz ograniczenia nasilenia patologicznych zmian w płucach wywoływanych przez zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Portuguese: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Polish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Portuguese: Esquema de vacinação com duas doses:
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia:
Portuguese: Esquema de vacinação com dose única:
Polish: Jednodawkowy schemat szczepienia:
Portuguese: Frascos PET (polietileno tereftalato) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fechados com tampas de borracha nitrilo e selados com cápsulas de alumínio.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki PET (politereftalan etylenu) 20, 50, 100, 200 lub 500 ml, zamknięte korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kapslami aluminiowymi.