FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - PREZISTA comprimidos a 75 miligramas, a 150 miligramas e suspensão oral a 100 miligramas por mililitro foram desenvolvidos para utilização nas crianças, mas também podem ser utilizados nos adultos nalguns casos.
Slovak: - PREZISTA 75 miligramové a 150 miligramové tablety a 100 miligramov na mililiter perorálna suspenzia boli vyvinuté na použitie u detí, ale v niektorých prípadoch ich môžu užívať aj dospelí.
Portuguese: B ou C. Doentes coinfetados têm maior probabilidade de ter elevação das transaminases hepáticas, quer no início, quer durante o tratamento, do que os doentes sem hepatite viral crónica (ver secção
Slovak: U súčasne infikovaných pacientov bola vyššia pravdepodobnosť počiatočného a náhleho zvýšenia hladiny pečeňových transamináz ako u pacientov bez chronickej vírusovej hepatitídy (pozri časť 4.4).
Portuguese: Digoxina 0.4 mg dose única digoxina AUC ↑ 61% digoxina Cmin ND digoxina Cmáx ↑ 29% (↑ digoxina resultado da provável inibição da gp-P)
Slovak: 0,4 mg jednorazová dávka digoxín AUC ↑ 61 % digoxín Cmin ND digoxín Cmax ↑
Portuguese: Esta dose não deve exceder a dose recomendada para o adulto, que é de 800 miligramas de PREZISTA em associação com 100 miligramas de ritonavir, uma vez por dia.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 800 miligramov PREZISTY a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir e estes antidepressivos pode aumentar as concentrações do antidepressivo.
Slovak: Súbežné použitie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Portuguese: Portanto, PREZISTA só pode ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir como potenciador farmacocinético (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Z toho dôvodu sa PREZISTA môže používať len v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje farmakokinetiku darunaviru (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: PREZISTA comprimidos contém o corante amarelo sunset FCF (E110) que pode provocar reações alérgicas.
Slovak: PREZISTA tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo a síndrome de Cushing ou supressão suprarrenal, foram notificados em doentes a receber ritonavir e fluticasona inalada ou administrada por via intranasal.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a súčasne inhalovali alebo intranazálne užili flutikazón.
Portuguese: PREZISTA coadministrado com cobicistate reduz a depuração da creatinina.
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom znižuje klírens kreatinínu.
Portuguese: Pouco frequentes depressão, desorientação, ansiedade, alterações do sono, sonhos anormais, pesadelos, diminuição da líbido
Slovak: Insomnia menej časté depresia, dezorientácia, úzkosť, poruchy spánku, neprirodzené sny, nočné mory, pokles libida
Portuguese: PREZISTA pode aumentar o risco de níveis elevados de potássio causados pela drospirenona.
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť riziko zvýšenia hladín draslíka drospirenónom.
Portuguese: • tenham sido previamente submetidos a TAR, que não tenham desenvolvido mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV-MARs) e que apresentem valores plasmáticos de
Slovak: • boli predtým liečení ART bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM,
Portuguese: PREZISTA/ritonavir 10 Kg a < 15 Kg N=5
Slovak: PREZISTA/ritonavir 10 kg až <
Portuguese: Embora o efeito no CYP2C8 tenha sido apenas estudado in vitro, a administração concomitante de darunavir e ritonavir e medicamentos principalmente metabolizados pelo CYP2C8 (tais como, paclitaxel, rosiglitazona, repaglinida), pode resultar numa diminuição na exposição sistémica a tais medicamentos, o que pode diminuir ou encurtar os seus efeitos terapêuticos.
Slovak: Napriek tomu, že sa účinok na CYP2C8 sledoval iba in vitro, súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru a liekov predovšetkým metabolizovaných prostredníctvom CYP2C8 (napríklad paklitaxel, rosiglitazon, repaglinid), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a dose de cobicistate a utilizar com PREZISTA, em crianças com menos de 18 anos de idade.
Slovak: U detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená dávka kobicistatu, ktorá má byť užitá s PREZISTOU.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes ginecomastia*
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté gynekomastia*
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a tomar PREZISTA com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir até 30 minutos após terem terminado a refeição.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby užívali PREZISTU s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru do 30 minút po jedle.
Portuguese: • Para todos os outros doentes previamente submetidos a TAR ou no caso de o teste de genotipagem do VIH-1 não estar disponível, o regime de dose recomendado consta do Resumo das Características do Medicamento de PREZISTA 100 mg/ml suspensão oral, 75 mg, 150 mg, 300 mg e 600 mg comprimidos.
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčaný režim dávkovania opísaný v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia, 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety.
Portuguese: Na análise às 96 semanas, o perfil de segurança de PREZISTA/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia em indivíduos não submetidos a tratamento prévio foi semelhante ao observado para PREZISTA/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia em indivíduos previamente tratados, exceto para os casos de náusea, que foram observados mais frequentemente em indivíduos não submetidos a tratamento prévio.
Slovak: V analýze po 96 týždňoch bol bezpečnostný profil PREZISTY/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí doteraz neboli liečení, podobný ako u PREZISTY/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli predtým liečení, až na nauzeu, ktorá sa častejšie vyskytovala u doteraz neliečených pacientov.
Portuguese: PREZISTA deve ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Slovak: PREZISTA sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus ou irinotecano e PREZISTA potenciado não está recomendada.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Portuguese: entre 30 e 40 quilogramas 675 miligramas (6,8 mililitros)
Slovak: 30 kg až < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Portuguese: Não são necessários ajustes na dose de PREZISTA/ritonavir.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky PREZISTY/ritonaviru.
Portuguese: A associação de PREZISTA coadministrado com uma dose baixa de ritonavir e 200 mg de etravirina, duas vezes por dia, pode ser utilizada sem ajustes posológicos.
Slovak: PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a s etravirínom 200 mg dvakrát denne sa môže užívať bez úpravy dávky.
Portuguese: Interações entre darunavir e ritonavir e medicamentos antirretrovirais e não-antirretrovirais estão descritos no quadro abaixo.
Slovak: Interakcie medzi darunavirom/ritonavirom a antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie.
Portuguese: PREZISTA é utilizado no tratamento de adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos e com, pelo menos, 15 quilogramas de peso corporal infetados pelo VIH (ver Como tomar PREZISTA).
Slovak: PREZISTA sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných HIV ako aj detí od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV (pozri Ako užívať PREZISTU).
Portuguese: A utilização concomitante de colquicina e PREZISTA potenciado, pode aumentar a exposição à colquicina.
Slovak: Súbežné použitie kolchicínu a posilnenej PREZISTY môže zvýšiť expozíciu kolchicínu.
Portuguese: Caso esteja indicada a utilização concomitante de PREZISTA potenciado, com sildenafil, vardenafil ou tadalafil, recomenda-se a administração de sildenafil numa dose única máxima de 25 mg em 48 horas, vardenafil numa dose única máxima de 2,5 mg dose em 72 horas ou tadalafil numa dose única máxima de 10 mg em 72 horas.
Slovak: Ak je indikované súbežné použitie posilnenej PREZISTY a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração se darunavir com cobicistate for administrado a doentes nos quais a depuração estimada da creatinina é utilizada para ajustes de doses de medicamentos administrados concomitantemente (ver secção 4.2 e o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate).
Slovak: Treba to vziať do úvahy, ak sa darunavir s kobicistatom podáva pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa na úpravu dávok súčasne užívaných liekov (pozri časť 4.2 a SPC kobicistatu).
Portuguese: Se midazolam parentérico é coadministrada com PREZISTA potenciado, pode causar um grande aumento na concentração desta benzodiazepina.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilnenou PREZISTOU, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Portuguese: Se houver evidência de aparecimento ou agravamento de disfunção hepática (incluindo elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas e/ou sintomas, tais como fadiga, anorexia, náusea, icterícia, urina escura, sensibilidade do fígado, hepatomegalia) em doentes a tomar PREZISTA/ ritonavir, a interrupção ou suspensão do tratamento deve ser imediatamente considerada.
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich PREZISTU/ritonavir, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Portuguese: Boceprevir 800 mg, três vezes por dia boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Slovak: Boceprevir 800 mg trikrát denne boceprevir AUC ↓ 32 % boceprevir Cmin ↓
Portuguese: DIONE é um ensaio aberto de Fase II, que avaliou a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir em 12 doentes pediátricos infetados por VIH-1 sem TAR prévia, com idades entre os 12 e menos de 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg.
Slovak: DIONE je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART.
Portuguese: É de esperar que a lovastatina e a sinvastatina apresentem aumentos marcados das concentrações plasmáticas quando coadministradas com PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir.
Slovak: Predpokladá sa, že lovastatín a simvastatín budú mať zreteľne zvýšené plazmatické koncentrácie, ak sa budú podávať súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru.
Portuguese: Instruções para os adultos - Tome sempre PREZISTA em conjunto com cobicistate ou ritonavir.
Slovak: Pokyny pre dospelých - PREZISTU vždy užívajte spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom.
Portuguese: PREZISTA é utilizado no tratamento de adultos e crianças com mais de 3 anos de idade e com, pelo menos, 15 quilogramas do peso corporal infetados pelo VIH e que já utilizaram outros medicamentos antirretrovirais.
Slovak: PREZISTA sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí už užívali iné antiretrovírusové lieky.
Portuguese: PREZISTA 800 mg comprimidos revestidos por película EU/1/06/380/007 - 30 comprimidos revestidos por película EU/1/06/380/008 - 90 comprimidos revestidos por película (3 x 30)
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Portuguese: Consequentemente, PREZISTA comprimidos deve ser tomado com cobicistate ou ritonavir e com alimentos.
Slovak: Z toho dôvodu sa tablety PREZISTY musia užívať spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom a jedlom.
Portuguese: Quando se opta por iniciar o tratamento com PREZISTA, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, deve prestar-se particular atenção à história terapêutica de cada doente e aos padrões de mutações associados aos diferentes fármacos.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby PREZISTOU užívanou spolu s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agentmi.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) Ácido hidroclorídrico (para ajuste do pH) Água purificada
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Čistená voda
Portuguese: Qual a composição de PREZISTA - A substância ativa é darunavir.
Slovak: Čo PREZISTA obsahuje - Liečivo je darunavir.
Portuguese: Como a digoxina tem uma margem terapêutica estreita, recomenda-se prescrever inicialmente a dose mais baixa no caso da digoxina ser administrada a doentes sob terapêutica com darunavir/ritonavir.
Slovak: Vzhľadom na to, že digoxín má úzky terapeutický index, v prípade, že pacienti liečení darunavirom/ritonavirom užívajú digoxín, odporúča sa na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Portuguese: O POWER 1 e o POWER 2 são ensaios aleatorizados, controlados, que comparam PREZISTA administrado em associação com ritonavir (600/100 mg, duas vezes por dia) com um grupo controlo a receber um regime de IP(s) selecionado pelo investigador em doentes infetados pelo VIH-1, que falharam previamente mais do que um regime contendo 1 IP. Um OBR consistindo em, pelo menos, 2 NRTIs com ou sem enfuvirtida (ENF) foi usado em ambos os ensaios.
Slovak: POWER 1 a POWER 2 sú randomizované, kontrolované štúdie porovnávajúce PREZISTU užívanú spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) s kontrolnou skupinou užívajúcou inhibítor proteáz vybraný skúšajúcim u pacientov infikovaných HIV-1, ktorí predtým absolvovali viac ako jeden neúspešný liečebný režim zahŕňajúci inhibítor proteáz (PI).
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA potenciado e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex. propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Slovak: Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Portuguese: PREZISTA coadministrado com cobicistate não deve ser utilizado em combinação com um outro antirretroviral que requeira um fármaco potenciador, através da coadministração com um inibidor de CYP3A4 (ver secção 4.5).
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom sa nemá používať v kombinácii s inou antiretrovírusovou látkou, ktorá si vyžaduje zlepšenie farmakokinetiky pomocou súbežného podávania inhibítora CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Portuguese: Comprimido branco em forma de cápsula, com 9,2 mm, com a inscrição "75" numa das faces e "TMC" na face oposta.
Slovak: 9,2 mm dlhá, biela tableta vo forme kapsúl s nápisom „75" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que PREZISTA coadministrado com cobicistate aumente as concentrações plasmáticas de metformina.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že PREZISTA užívaná s kobicistatom zvýši plazmatické koncentrácie metformínu.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de PREZISTA em doentes pediátricos com menos de 3 anos de idade ou com menos de 15 kg de peso corporal (ver secções 4.2 e 5.3).
Slovak: PREZISTA sa neodporúča používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 15 kg (pozri časti 4.2 a 5.3).
Portuguese: A monitorização da função renal pode estar indicada quando PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, é coadministrado com tenofovir disoproxil, particularmente em doentes com doença renal ou sistémica, ou em doentes medicados com agentes nefrotóxicos.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Portuguese: A coadministração de PREZISTA potenciado com dapoxetina é contraindicada.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a dapoxetínu je kontraindikované.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população em doentes infetados por VIH revelou que a farmacocinética de darunavir não apresenta diferenças consideráveis nos limites etários avaliados (18 a 75 anos) de doentes com infeção por VIH (n=12, idade  65) (ver secção 4.4).
Slovak: Pri analýze farmakokinetiky v rôznych populáciách pacientov s infekciou HIV sa zistilo, že farmakokinetika darunaviru sa výraznejšie nelíši u pacientov s infekciou HIV vo vekovom rozmedzí od 18 do 75 rokov (n =
Portuguese: Também contém amarelo sunset FCF (E110).
Slovak: Obsahuje tiež žlté farbivo FCF (E110).
Portuguese: Os testes genotípicos ou fenotípicos (quando disponíveis) e a história terapêutica devem orientar a utilização de PREZISTA (ver secção 4.2, 4.4 e 5.1).
Slovak: Používanie PREZISTY má byť odvodené od geno- a fenotypizácie (ak sú dostupné) a liečebnej anamnézy (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Portuguese: Desconhecidos necrólise epidérmica tóxica*, pustulose exantematosa aguda generalizada* Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes mialgia
Slovak: Neznáme toxická epidermálna nekrolýza*, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza* Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando PREZISTA é coadministrado com um medicamento contendo drospirenona devido ao potencial para hipercaliémia.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex. propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Slovak: Súbežné použitie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Portuguese: Remover a tampa de segurança infantil
Slovak: Odstránenie bezpečnostného uzáveru z fľaše
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz de sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar administrado em associação com PREZISTA potenciado.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY nebola stanovená.
Portuguese: A associação de PREZISTA com cobicistate ou ritonavir não foi testada com todos os IPs (inibidores da protease) e não deve ser utilizado com outros IPs do VIH.
Slovak: PREZISTA s kobicistatom alebo ritonavirom sa neskúšala so všetkými PI (inhibítormi proteázy) a s inými HIV PI sa nesmie užívať.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de PREZISTA potenciado com glecaprevir/pibrentasvir.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.
Portuguese: Se houver evidência de aparecimento ou agravamento de disfunção hepática (incluindo elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas e/ou sintomas, tais como fadiga, anorexia, náusea, icterícia, urina escura, sensibilidade do fígado, hepatomegalia) em doentes a tomar PREZISTA utilizado em combinação com cobicistate ou uma baixa dose de ritonavir, a interrupção ou suspensão do tratamento deve ser imediatamente considerada.
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich PREZISTU užívanú v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz de sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar administrado em associação com PREZISTA e uma dose baixa de ritonavir.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru nebola stanovená.
Portuguese: O revestimento contém álcool poli(vinílico) - parcialmente hidrolisado, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro vermelho (E172).
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, červený oxid železitý (E172).
Portuguese: Frasco de vidro de cor âmbar multidose para 200 ml de suspensão, com fecho de polipropileno e vedante de LDPE e, com uma pipeta doseadora de 6 ml, graduada em 0,2 ml.
Slovak: 200 ml fľaša z jantárovožltého skla s polypropylénovým uzáverom s puzdrom z LDPE obsahujúca viacero dávok a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou so odstupňovaním po 0,2 ml.
Portuguese: A administração concomitante de PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir e estes anticoagulantes não é recomendada.
Slovak: Užívanie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Portuguese: - A criança deve engolir os comprimidos com uma bebida, por exemplo água ou leite.
Slovak: - Dieťa musí tablety prehltnúť a zapiť ich nápojom, ako je voda alebo mlieko.
Portuguese: Não foram identificadas novas questões de segurança na análise às 192 semanas em indivíduos não submetidos a tratamento prévio, nos quais a duração média de tratamento de PREZISTA/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, foi de 162,5 semanas.
Slovak: V analýze po 192 týždňoch sa u doteraz neliečených pacientov, u ktorých liečba PREZISTOU/ritonavirom 800/100 mg denne trvala priemerne 162,5 týždňa, neobjavili žiadne nové nálezy týkajúce sa bezpečnosti.
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát, hypromelóza.
Portuguese: A ligação do darunavir às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 95%.
Slovak: Distribúcia Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1-kyslý glykoproteín.
Portuguese: Tratamento concomitante com qualquer um dos seguintes medicamentos devido à redução prevista das concentrações plasmáticas de darunavir, ritonavir e cobicistate e à potencial perda de efeito terapêutico (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovak: Súčasná liečba niektorým z nasledujúcich liekov je kontraindikovaná z dôvodu očakávaného poklesu plazmatických koncentrácií darunaviru, ritonaviru a kobicistatu a potenciálnej straty terapeutického účinku (pozri časti 4.4 a 4.5).