FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1197/001
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Croatian: • neobičan i neugodan osjećaj u oku, uključujući osjećaj da je nešto u oku;
Bulgarian: необичайно усещане и дискомфорт в окото, включително усещането, че има нещо в него;
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти на възраст на и над 65 години.
Croatian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Bulgarian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Италия
Croatian: Pazite da vrhom kapaljke ne dotaknete oko.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате окото с върха на пипетата.
Croatian: Nije vjerojatno da će se javiti predoziranje kod topikalne primjene, niti da će ono biti povezano s toksičnošću.
Bulgarian: Няма вероятност да възникне предозиране при локално приложение или това да бъде свързано с токсичност.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako nešto ne razumijete.
Bulgarian: Следвайте тези инструкции внимателно и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако има нещо, което не разбирате.
Croatian: Kontaktne leće mogu ometati ispravnu primjenu ovog lijeka.
Bulgarian: Контактните лещи могат да попречат на правилното използване на това лекарство.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati OXERVATE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате OXERVATE
Croatian: Otvorenu bočicu mora se iskoristiti unutar 12 sati od prvog otvaranja.
Bulgarian: Отвореният флакон трябва да се използва в рамките на 12 часа от първото отваряне.
Croatian: Mjehurići zraka mogu blokirati kapaljku i spriječiti da se pravilno napuni (naročito kod prvog navlačenja).
Bulgarian: Въздушните мехурчета могат да причинят запушване и предотвратяване на правилното напълване на пипетата (особено при първото изтегляне).
Croatian: Senzibilitet rožnice unutar lezije
Bulgarian: Чувствителност на роговицата вътре в лезия
Croatian: vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vrijednost) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Bulgarian: OXERVATE 56,5%. плацебо 37,5%. (р-стойност) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Croatian: Gornji postupak (od slike 4 nadalje) ponovite svaka 2 sata 6 puta na dan.
Bulgarian: Повторете горната процедура (от изображение 4) на всеки 2 часа 6 пъти на ден.
Croatian: Kapaljke uključene u sustav za primjenu su samo za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Пипетите, включени в системата за доставяне, са само за еднократна употреба.
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Те са изброени по системо-органни класове и са класифицирани съгласно следната конвенция: (много чести (≥1/10), чести (от ≥1/100 до <1/10), нечести (от ≥1/1 000 до <1/100), редки (от ≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)).
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
Bulgarian: Използването на това лекарство по време на бременност трябва да се избягва.
Croatian: Nemojte primjenjivati OXERVATE: - ako ste alergični na cenegermin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Не използвайте OXERVATE - ако сте алергични към сенегермин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka:
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди приложение на лекарствения продукт:
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da operu ruke prije primjene lijeka.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да мият ръцете си преди употреба.
Croatian: Provjerite da je klip dosegao krajnju točku zaustavljanja (slika 6).
Bulgarian: Уверете се, че буталото е достигнало точката на спиране (изображение 6).
Croatian: Ako kapi primjenjujete u oba oka, ponovite gornje upute za drugo oko koristeći pri tom novu kapaljku (u tom slučaju trebat će Vam 2 bočice na dan).
Bulgarian: Ако поставяте капки в двете очи, повторете горните инструкции за другото око с нова пипета (в този случай ще трябва да използвате 2 флакона на ден).
Croatian: Nakon čišćenja pričekajte otprilike 1 minutu da se ventil osuši.
Bulgarian: След почистване изчакайте около 1 минута, за да може клапата да изсъхне.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лечението/да не се започва лечение, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Croatian: Rezultati nakon 4 i 8 tjedana liječenja
Bulgarian: Резултати след 4 и 8 седмици на лечение
Croatian: Nije vjerojatno da bi primjena više lijeka OXERVATE nego je preporučeno mogla biti štetna.
Bulgarian: Няма вероятност използването на повече OXERVATE, отколкото се препоръчва, да навреди.
Croatian: Oštećenje ili vrijed na Vašem oku može se pogoršati i može doći do infekcije ili oštećenja vida.
Bulgarian: Лезията или язвата в окото Ви ще се влоши и може да доведе до инфекции или увреждане на зрението.
Croatian: Nije poznato prelazi li ovaj lijek u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата.
Croatian: Ujutro izvadite pojedinačnu bočicu ovog lijeka iz hladnjaka (svakog jutra uvijek u isto vrijeme) i pripremite je na sljedeći način:
Bulgarian: Вземете отделен флакон с това лекарство от хладилника сутринта (винаги по едно и също време всяка сутрин) и го подгответе по следния начин:
Croatian: • S glavom još uvijek zabačenom prema natrag, trepnite nekoliko puta tako da lijek prekrije površinu oka.
Bulgarian: С наклонена назад глава мигнете няколко пъти, така че лекарството да покрие повърхността на окото.
Croatian: • pretjerano urastanje krvnih žila u rožnicu;
Bulgarian: прекомерно врастване на кръвоносни съдове в роговицата;
Croatian: U slučaju da se istodobno koriste kontaktne leće vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: При едновременна употреба с контактни лещи, вижте точка 4.4.
Croatian: Ako se doza preskoči, liječenje je potrebno nastaviti kao i obično, prema predviđenom rasporedu primjene lijeka.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, лечението трябва да продължи както обикновено, със следващото планирано приложение.
Croatian: Gore navedene upute za primjenu (koraci 5 do 15) moraju se ponoviti svaka 2 sata (šest puta u danu) koristeći se svaki put novim tupferom s dezinficijensom i novom kapaljkom.
Bulgarian: Инструкциите за приложение по-горе (стъпки от 5 до 15) трябва да се повтарят на всеки 2 часа (шест пъти на ден), като всеки път се използва нова дезинфекцираща кърпичка и нова пипета.
Croatian: Ispitivanja cenegermina na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak u smislu reproduktivne toksičnosti kada se primjenjuje supkutano (vidjeti 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни със сенегермин не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност при подкожно приложение (вж. точка 5.3).
Croatian: Potrebno je naglasiti da zamrznutom lijeku preuzetom u ljekarni može biti potrebno do 30 minuta da se otopi.
Bulgarian: Следва да се отбележи, че може да са необходими до 30 минути замразеният лекарствен продукт, получен в аптеката, да се размрази.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван лекарствен продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Croatian: Primjena kortikosteroida ili kapi za oko koje sadrže konzervanse
Bulgarian: Използване на кортикостероиди или капки за очи, съдържащи консерванти
Croatian: Budući da je u ljekarni ovaj lijek bio pohranjen u zamrzivaču, u slučaju da liječenje trebate započeti odmah po primitku kutije za tjednu terapiju, morate pričekati da se prva bočica lijeka otopi (to može potrajati do 30 minuta).
Bulgarian: Тъй като в аптеката това лекарство се съхранява във фризер, в случай че лечението започне веднага след получаване на седмичната опаковка, ще трябва да изчакате, докато първият флакон се размрази (това може да отнеме до 30 минути).
Croatian: U dozama za oko cenegermin se ne distribuira u tjelesna tkiva jer nema sistemske apsorpcije iznad prirodnih početnih razina.
Bulgarian: При дози за очно приложение сенегермин не се разпределя в телесните тъкани, тъй като няма системна абсорбция над естествените базови нива.
Croatian: Kapi za oko koje sadrže ove tvari mogu usporiti ili ometati cijeljenje oka i stoga ih je potrebno izbjegavati za vrijeme liječenja ovim lijekom.
Bulgarian: Капките за очи, съдържащи тези вещества, могат да забавят или да попречат на излекуването на окото и затова трябва да се избягват по време на лечението с това лекарство.
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, način otvaranja (tj. stavljanje nastavka bočice na bočicu) podrazumijeva postojanje rizika od kontaminacije mikroorganizmima.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, методът на отваряне (т.е. чрез свързване на адаптера за флакон към флакона) изключва риска от микробно замърсяване.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s neurotrofnim keratitisom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с лекарствения продукт в една или повече подгрупи на педиатричната популация при невротрофичен кератит (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: Ako se to dogodi, pričekajte da Vam se vid razbistri prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Bulgarian: Ако това се случи, изчакайте, докато зрението Ви се избистри, преди да шофирате или да използвате машини.
Croatian: Ovaj lijek primjenjujte samo u bolešću zahvaćeno oko (oči).
Bulgarian: Използвайте това лекарство само в засегнатото(ите) око(очи).
Croatian: Cenegermin je vrsta faktora rasta živaca (ljudski protein) koji se prirodno nalazi na površini oka.
Bulgarian: Сенегермин е вид нервен растежен фактор (човешки протеин), който естествено присъства на повърхността на окото.
Croatian: Liječenje malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, jer može uzrokovati privremeno zamućenje vida ili druge poremećaje vida, što može potrajati nekoliko minuta nakon ukapavanja.
Bulgarian: Лечението може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика временно замъглено зрение или други зрителни нарушения, които се очакват да продължат няколко минути след накапването.
Croatian: Čim stigne kući (i to ne kasnije od 5 sati nakon preuzimanja lijeka u ljekarni), kutiju za tjednu terapiju mora staviti u hladnjak na temperaturu 2 - 8 °C.
Bulgarian: Веднага след като пациентът се прибере у дома (и не по-късно от 5 часа от получаването на продукта от него в аптеката), седмичната опаковка трябва да бъде поставена в хладилник при 2-8°C.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1 ml otopine kapi za oko.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml разтвор на капки за очи.
Croatian: Svaka kapaljka mora se baciti neposredno nakon uporabe, čak i ako je u njoj ostalo još tekućine.
Bulgarian: Всяка пипета трябва да се изхвърли веднага след използване, дори и ако все още има останала течност в нея.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati oftalmolog ili zdravstveni radnik kvalificiran za područje oftalmologije.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от офталмолог или медицински специалист в областта на офталмологията.
Croatian: Za svaku primjenu potrebno je koristiti novu kapaljku.
Bulgarian: За всяко приложение трябва да се използва отделна пипета.
Croatian: U bolesnika koji su smatrani potpuno izliječenima na kraju 8 tjedana liječenja lijekom OXERVATE nije bilo tendencije pojave recidiva unutar 12 mjeseci razdoblja praćenja u ispitivanju NGF0212.
Bulgarian: При пациенти, които се считат за напълно излекувани в края на 8-седмичното лечение с OXERVATE не се наблюдава склонност към рецидиви в рамките на 12-месечния период на проследяване на проучването NGF0212.
Croatian: Bolesnik: Čuvati u hladnjaku najdulje 7 dana.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник за не повече от 7 дни.
Croatian: Svaki put upotrijebite novi tupfer s dezinficijensom i novu kapaljku.
Bulgarian: Всеки път използвайте нова дезинфекцираща кърпичка и нова пипета.
Croatian: Voda za injekcije Kloridna kiselina Natrijev hidroksid Dušik
Bulgarian: Хлороводородна киселина Натриев хидроксид Азот
Croatian: OXERVATE je namijenjen za omogućavanje zarastanja rožnice
Bulgarian: OXERVATE е предназначен да подпомогне зарастването на роговицата
Croatian: To je bolest koja zahvaća rožnicu (prozirni sloj prednjeg dijela oka) i uzrokuje oštećenja vanjske površine rožnice koja prirodno ne zarastaju ili ulkuse rožnice.
Bulgarian: Това е заболяване, засягащо роговицата (прозрачния слой в предната част на окото), което причинява дефекти на външната повърхност на роговицата, които не зарастват естествено, или язви на роговицата.
Croatian: Višedozna bočica s lijekom mora se pripremiti prema sljedećim uputama:
Bulgarian: Многодозовият флакон, съдържащ продукта, трябва да бъде подготвен съгласно следните инструкции:
Croatian: Nakon čišćenja ostavite da se ventil osuši, otprilike jednu minutu.
Bulgarian: След почистването клапата трябва да се остави да изсъхне за около една минута.
Croatian: Točnije, više od 80 % od 31 bolesnika koji su bili izliječeni nakon početnog liječenja lijekom OXERVATE 20 µg/ml i za koje su podaci bili dostupni, na kraju 12-mjesečnog razdoblja praćenja i dalje je bilo potpuno izliječeno.
Bulgarian: По-конкретно, повече от 80 % от 31-те пациенти, които са били излекувани след първоначалното лечение с OXERVATE 20 μg/ml и за които има наличен отговор, са останали напълно излекувани в края на 12-месечния период на проследяване.
Croatian: • pojačano suzenje (to može uključivati simptome poput iscjetka iz oka);
Bulgarian: повишено отделяне на сълзи (това може да включва симптоми като отделяне на секрет от очите);
Croatian: Bolesniku je potrebno savjetovati da se u slučaju zabrinutosti ili jače očne reakcije obrati liječniku.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде съветван да се свърже с лекаря при притеснения или по-тежки реакции от страна на очите.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da skinu kontaktne leće prije primjene lijeka OXERVATE i pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja doze prije nego ponovno stave leće, jer one (bilo terapijske ili korektivne) teoretski mogu ograničiti distribuciju cenegermina po području kornealne lezije.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да свалят контактните лещи, преди прилагането на OXERVATE, и да изчакат 15 минути след приложение на дозата, преди да ги поставят отново, защото контактните лещи (терапевтични или коригиращи) теоретично може да ограничат разпределението на сенегермин върху областта на роговичната лезия.
Croatian: Ako koristite kontaktne leće, skinite ih prije primjene ovog lijeka i pričekajte 15 minuta nakon njegove primjene prije nego ih ponovno stavite.
Bulgarian: Ако носите контактни лещи, свалете ги, преди да използвате това лекарство, и изчакайте 15 минути след употребата на това лекарство, преди да ги поставите отново.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina s pH vrijednošću 7,0-7,4 i osmolarnošću 280-320 mOsm/kg.
Bulgarian: рН 7,0-7,4 и осмолалитет 280-320 mOsm/kg.
Croatian: Sistemska izloženost cenegerminu je zanemariva ili je nema.
Bulgarian: Системната експозиция на сенегермин е пренебрежимо малка или липсва.
Croatian: 1 ml otopine OXERVATE u sterilnim višedoznim bočicama od stakla tipa I, bez konzervansa, zatvorenim gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s polipropilenskim flip-off poklopcem, u kartonskim kutijama.
Bulgarian: 1 ml OXERVATE разтвор в стерилни, многодозови флакони от стъкло тип I, несъдържащи консервант, затворени с гумена запушалка и алуминиева обкатка с полипропиленова отчупваща се капачка, поставени в картонени кутии.
Croatian: Za upute o pripremi i rukovanju lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
Bulgarian: За указания относно подготовка и работа с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave u bolesnika s neurotrofnim keratitisom liječenih lijekom OXERVATE tijekom kliničkih ispitivanja uključuju bol u oku (11,1 %), upalu oka (8,3 %) koja može uključivati upalu prednje sobice i hifemu, pojačano suzenje (5,6 %) sa simptomima poput iscjetka iz oka, bol kapka (5,6 % i osjećaj stranog tijela u oku (5,6 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при пациенти, страдащи от невротрофичен кератит и лекувани с OXERVATE по време на клинични проучвания, включват болка в очите (11,1%), възпаление на очите (8,3%), което може да включва възпаление на предната камера и хифема, увеличена лакримация (5,6%) със симптоми като очна секреция, болка в клепачите (5,6%) и усещане за чуждо тяло в очите (5,6%).
Croatian: Nema podataka o učincima cenegermina na plodnost ljudi.
Bulgarian: Липсват данни за влиянието на сенегермин върху фертилитета при хора.
Croatian: OXERVATE se smije primjenjivati samo korištenjem njegovog sustava za primjenu (nastavak za bočicu i kapaljke), u skladu s uputama prikazanima u dijelu 6.6.
Bulgarian: OXERVATE трябва да се прилага само чрез предоставената система за доставяне (адаптер за флакон и пипети), в съответствие с инструкциите, представени в точка 6.6.
Croatian: Izvadite kutiju lijeka OXERVATE za tjednu terapiju iz izoliranog spremnika i spremite je u hladnjak što je prije moguće (i nikako ne kasnije od 5 sati nakon što ste lijek preuzeli od ljekarnika.
Bulgarian: Извадете седмичната опаковка OXERVATE от изолирания съд и поставете в хладилник веднага след като това е възможно (и във всеки случай не по-късно от 5 часа от получаването на лекарството от аптеката).
Croatian: Oštećena funkcija jetre i bubrega:
Bulgarian: Чернодробно и бъбречно увреждане:
Croatian: Sistemska apsorpcija cenegermina nakon primjene ovog lijeka je zanemariva ili se ne može utvrditi, ne očekuju se interakcije s drugim lijekovima.
Bulgarian: Тъй като системната абсорбция на сенегермин след употреба на този лекарствен продукт е незначителна или не може да бъде определена, не се очакват лекарствени взаимодействия.
Croatian: Dolazi u višedoznim staklenim bočicama.
Bulgarian: Предоставя се в многодозови стъклени флакони.
Croatian: • Ako nosite kontaktne leće, izvadite ih prije primjene kapi.
Bulgarian: Ако носите контактни лещи, свалете ги, преди използването на капките.
Croatian: Kako čuvati OXERVATE
Bulgarian: Как да съхранявате OXERVATE
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici su primali OXERVATE ili vehikulum 6 puta na dan u zahvaćeno oko (oči) kroz 8 tjedana i potom su uključeni u razdoblje praćenja.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите са получавали OXERVATE или плацебо 6 пъти дневно в засегнатото(ите) око(очи) в продължение на 8 седмици и са преминали през период на проследяване.
Croatian: • crvenilo spojnice (sluznice koja pokriva prednji dio oka i prekriva unutrašnjost kapaka);
Bulgarian: зачервяване на конюнктивата (лигавицата, която покрива предната част на окото и вътрешната повърхност на клепачите);
Croatian: Ako infekciju oka dobijete dok koristite OXERVATE, potrebno je prekinuti liječenje i odmah se savjetovati s liječnikom.
Bulgarian: Ако развиете инфекция на окото, докато използвате OXERVATE, трябва да спрете лечението и да се консултирате веднага с Вашия лекар.
Croatian: Samo za okularnu primjenu.
Bulgarian: Само за очно приложение.
Croatian: Dobit ćete izolirani spremnik koji sadrži kutiju lijeka OXERVATE za tjednu terapiju, te zasebni sustav za primjenu (koji se sastoji od medicinskih proizvoda namijenjenih za navlačenje i primjenu lijeka).
Bulgarian: Ще получите отделна опаковка, съдържаща седмична опаковка OXERVATE и отделна система за доставяне (съставена от медицински изделия, предназначени за изтегляне и прилагане на лекарството).
Croatian: Za navlačenje i primjenu svake doze ovog lijeka, moraju se slijediti dolje opisani koraci:
Bulgarian: За да изтеглите и приложите всяка доза от това лекарство, следвайте стъпките по-долу:
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka OXERVATE ispitivane su u dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, vehikulumom kontrolirana klinička ispitivanja (NGF0212 i NGF0214) u bolesnika s umjerenim (perzistentno oštećenje epitela) ili teškim (kornealni ulkus) neurotrofnim keratitisom refrakternim na konzervativno liječenje.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на OXERVATE са оценени в две мултицентрови, рандомизирани, двойномаскирани, плацебо-контролирани клинични проучвания (NGF0212 и NGF0214) при пациенти с умерен (персистиращ епителен дефект) или тежък (язва на роговицата) невротрофичен кератит, трудно поддаващ се на нехирургично лечение.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka OXERVATE tijekom trudnoće.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на OXERVATE по време на бременност.
Croatian: OXERVATE se koristi za liječenje odraslih s umjerenim ili teškim ‘neurotrofnim keratitisom'.
Bulgarian: OXERVATE се използва за лечение на възрастни с умерен или тежък невротрофичен кератит.
Croatian: Sljedeće, niže navedene nuspojave primijećene su tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika s neurotrofnim keratitisom liječenih lijekom OXERVATE 20 μg/ml.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, изброени по-долу, са наблюдавани в клинични проучвания при пациенти, страдащи от невротрофичен кератит, лекувани с OXERVATE 20 μg/ml.
Croatian: Izbjegavajte doticaj s površinom nastavka.
Bulgarian: Избягвайте да докосвате повърхността на адаптера.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti OXERVATE
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате OXERVATE
Croatian: Rizik od "topljenja" rožnice ili prijeteće perforacije rožnice
Bulgarian: Риск от размекване на роговицата или непосредствена опасност от перфорация
Croatian: Liječenje umjerenog (perzistentno oštećenje epitela) ili teškog (kornealni ulkus) neurotrofnog keratitisa u odraslih.
Bulgarian: Лечение на умерен (персистиращ епителен дефект) или тежък (язва на роговицата) невротрофичен кератит при възрастни.
Croatian: Ako primijenite više nego što ste trebali, isperite to oko mlakom vodom.
Bulgarian: Ако използвате повече, отколкото трябва, промийте засегнатото око с хладка вода.
Croatian: 20122 Milano Italija
Bulgarian: 20122 Milano Италия
Croatian: Rezultati nakon 8 tjedana liječenja
Bulgarian: Резултати след 8 седмици на лечение
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih profila bolesnika uključenih u ispitivanja nije utvrđen učinak akumulacije cenegermina.
Bulgarian: Фармакокинетичното профилиране на пациентите, включени в проучванията, не установява ефект на кумулация за сенегермин.
Croatian: Teoretski, cenegermin može imati utjecaj na rak oka, budući da je faktor rasta.
Bulgarian: Теоретично сенегермин може да повлияе върху злокачествени заболявания на окото, тъй като той е растежен фактор.
Croatian: Očne reakcije
Bulgarian: Реакции на очите
Croatian: Nakon primjene kapi za oko, cenegermin se distribuira naročito u prednjem segmentu oka, iako je ispitivanje s radioaktivno obilježenim cenegerminom na štakorima pokazalo da on također dospijeva do mrežnice i drugih struktura stražnjeg segmenta oka pri dozama značajno višim od onih primijenjenih kapima za oči u ljudi radi liječenja neurotrofnog keratitisa.
Bulgarian: След приложение на капките за очи сенегермин се разпределя най-вече в предната част на окото, въпреки че проучване с радиоизотопно маркиран сенегермин при плъхове показва, че той също достига до ретината и други задни части на окото при дози, значително по-високи от тези, прилагани с капките за очи при хора, за лечение на невротрофичен кератит.