FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Under kliniske forsøg med Suprelorin 4,7 mg var den gennemsnitlige varighed af suppression af testosteron 1,5 gange længere hos små hunde (< 10 kg) sammenlignet med større hunde.
Estonian: Suprelorini 4,7 mg annusega läbi viidud kliinilistes uuringutes oli vereplasma testosteroonisisalduse pärssimise keskmine kestus väikest kasvu koertel (< 10 kg) 1,5 korda pikem kui suuremat kasvu koertel.
Danish: Den kontinuerlige lave dosis deslorelin vil reducere funktionen af de hanlige kønsorganer, libido og spermatogenese og sænke plasmatestosteronniveauet fra 4-6 uger efter implantationen.
Estonian: Desloreliini kasutamisel pidevas väheses annuses vähenevad meessuguelundite funktsioneerimisvõime, sugutung ja spermatogenees ning alaneb vereplasma testosteroonitase alates 4…6 nädala möödumisest implantatsioonist.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også afsnit 4.4).
Estonian: Soovituslik annus koerale on üks implantaat olenemata koera suurusest (vt lõik 4.4.
Danish: I enkelte tilfælde kan en behandlet hund miste sit implantat.
Estonian: Teatud juhtudel võib implantaat ravitud koeral ära kaduda.
Danish: Det anbefales derfor, at man skal lade hunde nå puberteten, før de behandles med præparatet.
Estonian: Seepärast soovitatakse lasta koertel jõuda enne ravi alustamist puberteediikka.
Danish: GnRH-agonisten, deslorelin, virker ved at supprimere funktionen af hypofyse-gonade-aksen, når den anvendes i en lav kontinuerlig dosering.
Estonian: GnRH agonisti desloreliini toime selle kasutamisel väikese pideva annusena seisneb hüpofüüsisugunäärme telje funktsiooni supressioonis.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en testikel vandre op i bughulen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib munand tõusta kubemekanalist üles.
Danish: Papæske indeholdende enten to eller fem implantatorer pakket enkeltvist i folie, som er blevet steriliseret, sammen med et implantationsudstyr (aktivator), som ikke er blevet steriliseret.
Estonian: Pappkarp, milles on kaks kuni viis ükshaaval fooliumisse pakitud steriliseeritud implantaatorit koos implanteerimisseadmega (aktuaatoriga), mis ei ole steriliseeritud.
Danish: 95 % af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 2,5 år efter implantation.
Estonian: 95%-l koertest taastus vereplasma normaalne testosteroonitase 2,5 aasta jooksul pärast implantatsiooni.
Danish: Anvend ikke veterinærlægemidlet, hvis folieposen er i stykker.
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit, kui fooliumkotike on vigastatud.
Danish: Fjern luer-lock-hætten fra implantatoren.
Estonian: Eemaldada implantaatorilt Luer Lock-kork.
Danish: Tryk aktivatorstemplet helt ned og træk samtidigt kanylen tilbage.
Estonian: Suruge aktuaatori kolb lõpuni alla ja tõmmake samal ajal nõel aeglaselt välja.
Danish: Gravide kvinder bør ikke indgive veterinærlægemidlet.
Estonian: Antud veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised.
Danish: Det er blevet vist hos hunde, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin.
Estonian: Koertel on tõendatud, et vereplasma desloreliinitase on maksimaalne 7…35 päeva jooksul pärast 5 mg radiomärgistatud desloreliini sisaldava implantaadi manustamist.
Danish: En ud af 75 hunde, der blev behandlet med præparatet i kliniske forsøg parrede sig og bandt sig til en tæve i løbetid inden for 6 måneder efter implantation, men dette resulterede ikke i drægtighed.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus üks selle ravimiga ravitud 75 koerast paaritus indleva emase koeraga kuue kuu jooksul alates implanteerimisest, kuid tiinust selle tulemusena ei tekkinud.
Danish: 06516 Carros Frankrig
Estonian: 06516 Carros PRANTSUSMAA
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været forbigående øget seksuel interesse, øget testikelstørrelse og testikelsmerter umiddelbart efter implantation.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on vahetult pärast implanteerimist täheldatud mööduvat seksuaalhuvi ja munandite mõõtmete suurenemist ning munandite valulikkust.
Danish: Det er blevet vist, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin.
Estonian: On tõendatud, et vereplasma desloreliinitase on maksimaalne 7…35 päeva jooksul pärast 5 mg radiomärgistatud desloreliini sisaldava implantaadi manustamist.
Danish: Det anbefales derfor, at man skal lade ildere nå puberteten, før de behandles med veterinærlægemidlet.
Estonian: Seepärast soovitatakse lasta tuhkrutel jõuda enne ravi alustamist antud veterinaarravimiga puberteediikka.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIISI(D9) JA -MEETOD
Danish: Derfor bør veterinærlægemidlet først anvendes efter at dyrlægen har foretaget en vurdering af risk-benefit forholdet.
Estonian: Seetõttu peab Suprelorini kasutamine lähtuma veterinaari tehtud kasu/riski hindamisest.
Danish: Tryk på huden på indføringsstedet, medens kanylen trækkes tilbage og oprethold trykket i 30 sekunder.
Estonian: Nõela väljatõmbamise ajal vajutada nahka sisestamiskohal ja hoida seda veel 30 sekundi jooksul.
Danish: Ildere: Der er ikke tilgængelig information for ildere vedrørende overdosering.
Estonian: Tuhkrud: andmed tuhkrute kohta puuduvad.
Danish: EXP {måneder/år}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Danish: Vælg implantationsstedet ved at lokalisere området på ryggen midt mellem skulderbladene.
Estonian: Implantatsioonikoha valimiseks leida seljal piirkond kahe abaluu vahel.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Danish: Suomi/Finland VIRBAC
Estonian: Suomi/Finland
Danish: I begge tilfælde bør der indgives et nyt implantat som erstatning.
Estonian: Mõlemal eelpool nimetatud juhul tuleb kadunud implantaat asendada uuega.
Danish: Når man indgiver veterinærlægemidlet, skal man være forsigtig for at undgå selvinjektion, ved at sikre sig, at dyrene er passende fastholdt, og at applikationskanylen er skærmet indtil implantationsøjeblikket.
Estonian: Veterinaarravimi manustamisel vältida hoolikalt juhuslikku ravimi süstimist iseendale, tagades loomade piisava fikseerimise, ning mitte eemaldada manustamisnõela katet kuni implantatsioonihetkeni.
Danish: I sjældne tilfælde (>0,01 % til < 0,1%) er der rapporteret mistanke om manglende forventet effekt (i de fleste af tilfældene er der rapporteret om manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller parring med en tæve har fundet sted).
Estonian: Harvadel juhtudel (0,01…0,1%) on ravimiohutuse jälgimise raames teatatud teatatud kahtlustest ravi efektiivsuse puudumise kohta (enamikul juhtudest on teatatud, et ei ole vähenenud munandite suurus ja/või koera paaritumine emase koeraga).
Danish: Behovet for re-implantationer skal baseres på testikelstørrelse og/eller stigning plasmatestosteronniveauet og genoptagelse af seksuel aktivitet.
Estonian: Järgnevate implanteerimiste vajadus peab põhinema skrootumi ümbermõõdu ja/või vereplasma testosteroonisisalduse suurenemisel ja seksuaalse aktiivsuse taastumisel.
Danish: Reversibilitet af effekten og behandlede hanners evne til efterfølgende at producere afkom er ikke undersøgt.
Estonian: Toimete pöörduvust ja sellest tulenevat ravitud tuhkrute võimet järglasi saada ei ole uuritud.
Danish: Infertilitet opnås fra 8 uger op til mindst 12 måneder efter første behandling.
Estonian: Viljatus saavutatakse 8 nädala möödumisel ja kestab vähemalt 12 kuud alates ravi algusest.
Danish: Infertilitet opnås fra 6 uger op til mindst 6 måneder efter første behandling.
Estonian: Viljatus saavutatakse 6 nädala möödumisel ja kestab kuni vähemalt 6 kuuni alates ravi algusest.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Hvert implantat indeholder deslorelin (som deslorelinacetat) 4,7 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga implantaat sisaldab desloreliini (desloreliinatsetaadina) 4,7 mg
Danish: Må ikke anvendes, hvis folieposen er i stykker.
Estonian: Mitte kasutada, kui fooliumkotike on vigastatud.
Danish: Med hensyn til testosteronniveauer (en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) vendte mere end 80 % af hunde, der havde fået en eller flere implantationer, tilbage til normale plasmatestosteronniveauer (≥0,4 ng/ml) inden for 12 måneder efter implantation i kliniske forsøg.
Estonian: Rohkem kui 80%-l koertest, kellele oli manustatud üks või mitu implantaati, taastus vereplasma normaalne testosteroonitase (≥ 0,4 ng/ml, kindlakskujunenud viljakuse surrogaatmarker) 12 kuu jooksul pärast implantatsiooni.
Danish: Hvis der skulle forekomme hudkontakt med dette veterinærlægemiddel, selv om dette er usandsynligt, vaskes det eksponerede område straks, da GnRH-analoger kan absorberes gennem huden.
Estonian: Kuigi veterinaarravimi nahaga kokkupuutumine on ebatõenäoline, tuleb sellisel juhul nahapinda kohe pesta, sest GnRH analoogid võivad imenduda läbi naha.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Danish: DYREARTER Hunde (hanner) og ildere (hanner).
Estonian: LOOMALIIGID Koerad (isased) ja tuhkrud (isased).
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også "Særlige advarsler").
Estonian: Soovitatav annus on üks implantaat koera kohta, sõltumata koera suurusest (vt „Erihoiatused").
Danish: I behandlingsperioden har der været rapporteret om sjældne kliniske effekter; påvirkning af pels (f.eks. hårtab, alopeci, forandringer af hårstruktur), inkontinens, nedreguleringsrelaterede tegn (f.eks. reduceret testikelstørrelse, reduceret aktivitet).
Estonian: Raviperioodi ajal on harva teatatud järgmistest kliinilistest toimetest: karvakatte muutused (näitaks karvade väljalangemine, karvutus, karvastiku muutus), uriinipidamatus ja testosteroonisisalduse vähenemisega seotud nähud (munandite suuruse vähenemine, vähenenud aktiivsus).
Danish: DYREARTER Hunde (hanner).
Estonian: LOOMALIIGID Koer (isane).
Danish: Det er dog ikke nødvendigt at holde tæver væk fra behandlede hunde efter reimplantationer i den indledende 8 ugers periode, forudsat at veterinærlægemidlet indgives hver 12. måned.
Estonian: Pärast järgmisi implanteerimisi ei ole siiski vaja emaseid koeri esimese 8 nädala vältel ravitud koertest eemal hoida, kui veterinaarravimit manustatakse iga 12 kuu järel.
Danish: På grund af begrænset mængde data, bør anvendelsen af veterinærlægemidlet hos hunde under 10 kg eller over 40 kg, baseres på en risk-benefit-vurdering foretaget af en dyrlæge.
Estonian: Andmete vähesuse tõttu peab veterinaararst Suprelorini kasutamisel koertel kehakaaluga alla 10 mg või üle 40 kg hindama riski ja kasulikkuse suhet.
Danish: Hvis der skulle forekomme hudkontakt med dette præparat, selv om dette er usandsynligt, vaskes det eksponerede område straks, da GnRH-analoger kan absorberes gennem huden.
Estonian: Kuigi ravimi nahaga kokkupuutumine on ebatõenäoline, tuleb sellisel juhul nahapinda kohe pesta, sest GnRH analoogid võivad imenduda läbi naha.
Danish: Når man indgiver præparatet, skal man være forsigtig for at undgå selvinjektion, ved at sikre sig, at dyrene er passende fastholdt, og at applikationskanylen er skærmet indtil implantationsøjeblikket.
Estonian: Ravimi manustamisel vältida hoolikalt juhuslikku ravimi süstimist iseendale, tagades loomade piisava fikseerimise, ning mitte eemaldada manustamisnõela katet kuni implantatsioonihetkeni.
Danish: Otteoghalvfems procent af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 18 måneder efter implantation.
Estonian: 98%-l koertest taastus vereplasma normaalne testosteroonitase 18 kuu jooksul pärast implantatsiooni.
Danish: I enkelte tilfælde kan en behandlet ilder miste sit implantat.
Estonian: Teatud juhtudel võib implantaat ravitud tuhkrul ära kaduda.
Danish: Kun testosteronniveauer (dvs. en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) kan med sikkerhed verificere manglende forventet effekt.
Estonian: Ravi efektiivsuse puudumist saab kinnitada üksnes testosteroonisisalduse mõõtmise (s.o üldiselt aktsepteeritud viljakuse surrogaatnäitaja) abil.
Danish: Gentag behandlingen hver 16. måned for at bevare virkningen.
Estonian: Toime säilitamiseks korrata manustamist iga 16 kuu järel.
Danish: Det er dog ikke nødvendigt at holde tæver væk fra behandlede hunde efter senere implantationer, forudsat at veterinærlægemidlet indgives hver 12. måned.
Estonian: Pärast järgmisi implanteerimisi ei ole siiski vaja emaseid koeri ravitud koertest eemal hoida, kui veterinaarravimit manustatakse iga 6 kuu järel.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suprelorin 4,7 mg implantat til hunde
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Suprelorin 4,7 mg implantaat koertele
Danish: Et implantat skal indgives subkutant mellem hundens skulderblade.
Estonian: Koerale manustatakse üks implantaat abaluude vahele naha alla.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suprelorin 4,7 mg implantat til hunde
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Suprelorin 4,7 mg implantaat koertele
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/072/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/07/072/001-002
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde og ildere
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Suprelorin 9,4 mg implantaat koertele ja tuhkrutele
Danish: Efter subkutan indgift af op til 10 gange den anbefalede dosis, er der ved histologi efter 3 måneder set milde lokale reaktioner med kronisk inflammation i bindevævet og en vis kapseldannelse samt deponering af kollagen.
Estonian: Histoloogiliselt on 3 kuu möödumisel kümnekordse soovitatava annuse samaaegsest subkutaansest manustamisest esinenud kergeid paikseid reaktsioone koos sidekoe kroonilise põletikuga ning teatavat kapseldumist ja kollageeni ladestumist.
Danish: Enhver parring, der finder sted mere end 12 måneder efter indgift af veterinærlægemidlet, kan resultere i drægtighed.
Estonian: Kui paaritumine toimub rohkem kui 12 kuu möödumisel antud veterinaarravimi manustamisest, võib selle tulemusena tekkida tiinus.
Danish: I sjældne tilfælde er der rapporteret mistanke om manglende forventet effekt (i de fleste af tilfældene er der rapporteret om manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller parring med en tæve har fundet sted).
Estonian: Harvadel juhtudel on teavitatud kahtlustest ravi efektiivsuse puudumise kohta (enamikul juhtudest on teatatud, et ei ole vähenenud munandite suurus ja/või koera paaritumine emase koeraga).
Danish: Hunde (hanner).
Estonian: Koer (isane).
Danish: Implantatet leveres i en på forhånd fyldt implantator.
Estonian: Implantaat on müügil eeltäidetud implantaatoris.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen med henblik på at få fjernet implantatet,.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda kohe arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti, et lasta implantaat eemaldada.
Danish: Hunde: Der er ikke blevet observeret andre kliniske bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6, efter samtidig subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis.
Estonian: Koerad: uuringud koertel näitavad, et pärast kuni 6-kordse soovitatava annuse subkutaanset manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui lõigus 4.6 kirjeldatuid.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Danish: Vandfrit natriumacetat
Estonian: Veevaba naatriumatsetaat
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Suprelorin er et hvidt til bleggult cylindrisk implantat indeholdende 4,7 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS) Suprelorin on valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat, mis sisaldab 4,7 mg desloreliini (desloreliinatsetaadina).
Danish: Hos hunde: En moderat hævelse på implantationsstedet blev set i 14 dage under studierne af sikkerhed/virkning.
Estonian: Koerad: ohutus- ja tõhususuuringutes on 14 päeva jooksul sageli täheldatud implantatsioonikohal mõõdukat turset.
Danish: Det er dog ikke nødvendigt at holde tæver væk fra behandlede hunde efter senere implantationer, forudsat at præparatet indgives hver 6. måned.
Estonian: Pärast järgmisi implanteerimisi ei ole siiski vaja emaseid koeri ravitud koertest eemal hoida, kui ravimit manustatakse iga kuue kuu järel.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde og ildere
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Suprelorin 9,4 mg implantaat koertele ja tuhkrutele
Danish: Hvis en behandlet hund parrer sig med en tæve mellem 6 uger og 6 måneder efter behandling, bør der tages passende forholdsregler for at udelukke risikoen for drægtighed.
Estonian: Kui ravitud koer paaritub emase koeraga ajavahemikus kuuest nädalast kuni kuue kuuni alates ravi algusest, tuleb rakendada vajalikke meetmeid tiinestumisriski välistamiseks.
Danish: Efter subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis, er der ved histologi efter 3 måneder set milde lokale reaktioner med kronisk inflammation i bindevævet og en vis kapseldannelse samt deponering af kollagen.
Estonian: Histoloogiliselt on 3 kuu möödumisel kuuekordse soovitatava annuse samaaegsest subkutaansest manustamisest esinenud kergeid paikseid reaktsioone koos sidekoe kroonilise põletikuga ning teatavat kapseldumist ja kollageeni ladestumist.
Danish: Hvis en behandlet hund parrer sig med en tæve mellem 8 og 12 uger efter behandling, bør der tages passende forholdsregler for at udelukke risikoen for drægtighed..
Estonian: Kui ravitud koer paaritub emase koeraga ajavahemikus 8...12 nädalat alates ravi algusest, tuleb rakendada vajalikke meetmeid tiinestumisriski välistamiseks.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. ilder, uden hensyn til ilderens størrelse.
Estonian: Soovitatav annus on üks implantaat tuhkru kohta, sõltumata tuhkru suurusest.
Danish: Ildere:
Estonian: Tuhkrud:
Danish: Behandlede hunde skal derfor holdes væk fra tæver i løbetid inden for de første 8 uger efter den første behandling.
Estonian: Seega tuleb ravitud koerad esimese 8 nädala jooksul alates ravi algusest indlevatest emastest koertest eemal hoida.
Danish: På grund af begrænset mængde data, bør anvendelsen af veterinærlægemidlet hos hunde under 10 kg eller over 40 kg, baseres på en risk- benefit vurdering, foretaget af en dyrlæge.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel koertel kehamassiga alla 10 kg või üle 40 kg peab veterinaararst seega hindama riski ja kasulikkuse vahelist suhet.
Danish: Hos ildere: Forbigående moderat hævelse, pruritus og erythem på implantationsstedet var almindeligt forekommende under de kliniske undersøgelser.
Estonian: Tuhkrud: kliinilistes uuringutes täheldati sageli mööduvat mõõdukat turset, sügelust ja erüteemi implantatsioonikohal.
Danish: Hunde: Der er ikke blevet observeret andre bivirkninger end dem, der er nævnt i "Bivirkninger", efter samtidig subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis.
Estonian: Koerad: uuringud koertel näitavad, et pärast kuni 6´-kordse soovitatava annuse subkutaanset manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui lõigus „Kõrvaltoimed" kirjeldatuid.
Danish: Med hensyn til testosteronniveauer (en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) vendte 68 % af hunde, der fik indgivet ét implantat, i kliniske undersøgelser tilbage til fertilitet indenfor 2 år efter implantation.
Estonian: 68%-l koertest, kellele oli manustatud üks implantaat, taastus vereplasma normaalne testosteroonitase üldtunnustatud viljakuse surrogaatmarker) 2 aasta jooksul pärast implantatsiooni.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Suprelorin er et hvidt til bleggult cylindrisk implantat indeholdende 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Estonian: Suprelorin on valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat, mis sisaldab 9,4 mg desloreliini (desloreliinatsetaadina).
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet til hunde før puberteten er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamist puberteedieelsetel koertel ei ole uuritud.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/072/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/07/072/003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/072/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/07/072/001
Danish: Behandlede hunde skal derfor holdes væk fra tæver i løbetid inden for de første 6 uger efter den første behandling.
Estonian: Seega tuleb ravitud koerad esimese 6 nädala jooksul alates ravi algusest indlevatest emastest koertest eemal hoida.
Danish: Gentag indgiften hver 12. måned for at bevare virkningen.
Estonian: Efektiivsuse säilitamiseks korrata manustamist iga 12 kuu järel.
Danish: Indfør kanylen subkutant i hele dens længde.
Estonian: Sisestage nõel kogu pikkuses naha alla.
Danish: Gentag indgiften hver 6. måned for at bevare virkningen.
Estonian: Efektiivsuse säilitamiseks korrata manustamist iga kuue kuu järel.
Danish: Veterinærlægemidlet skal implanteres subkutant i det løse skind på ryggen mellem skulderbladene.
Estonian: Veterinaarravim implanteeritakse seljale liikuva naha alla abaluude vahelisse piirkonda.
Danish: Manglende forventet effekt hos hund er ikke almindeligt forekommende (i de fleste af disse tilfælde er der rapporteret manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller en tæve er blevet parret).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud ravi oodatud efektiivsuse puudumist koertel (enamikul juhtudest on teatatud, et munandite suurus ei ole vähenenud ja/või koer paaritus emase koeraga).
Danish: Ildere
Estonian: Tuhkur
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Danish: En moderat hævelse på implantationsstedet blev set i 14 dage under studierne af sikkerhed/virkning.
Estonian: Ohutus- ja tõhususuuringutes on 14 päeva jooksul sageli täheldatud implantatsioonikohal mõõdukat turset.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: märts 2012.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suprelorin den 10. juli 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suprelorini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10. juulil 2007.
Danish: Testiklernes størrelse mindskes under behandlingen.
Estonian: Munandite suurus ravi ajal väheneb.
Danish: Andre oplysninger om Suprelorin
Estonian: Muu teave Suprelorini kohta
Danish: Hævelse og reaktioner svinder af sig selv.
Estonian: Tekkiv turse või paikne reaktsioon kaob iseenesest.
Danish: Deslorelin
Estonian: Suprelorin desloreliin
Danish: Gravide kvinder bør ikke udføre implantationen.
Estonian: Preparaati ei tohi manustada rase.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er specielt udviklet til hunde og fritter og er ikke beregnet til mennesker.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja valgetuhkrutele ja see ei ole ette nähtud inimestele kasutamiseks.
Danish: Virkningen fortsætter i seks måneder i tilfælde af 4,7 mg implantatet hos hunde og 12 måneder i tilfælde af 9,4 mg implantatet hos hunde (16 måneder hos fritter), hvorefter hunden og fritten om nødvendigt kan få indsat et nyt implantat.
Estonian: Suprelorini toime kestab koertel kuus kuud 4,7 mg implantaadi korral ning 12 kuud 9,4 mg implantaadi korral (16 kuud valgetuhkrutel), mille järel võib koerale ja valgetuhkrule paigaldada vajaduse korral uue implantaadi.
Danish: Derved blokeres produktionen af follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
Estonian: See pärsib folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) ja luteiniseeriva hormooni (LH) teket.
Danish: I nogle af undersøgelserne fik hundene og fritterne Suprelorin flere gange og blev observeret i indtil et år efter at have fået det sidste implantat.
Estonian: Mõningates uuringutes manustati koertele ja valgetuhkrutele Suprelorini mitu korda ja neid jälgiti kuni ühe aasta jooksul pärast viimase implantaadi saamist.