FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Acino Pharma que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
French: A l'état d'équilibre, la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40 % à 60 %.
Finnish: Vakaassa tilassa 75 mg:n vuorokausiannoksen estovaikutus oli keskimäärin 40 - 60 %.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Acino Pharma ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel Acino Pharma ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Acino Pharma.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen käytön aikana.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa ou Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2.
Finnish: Muiden antitromboottisten aineiden tavoin klopidogreelia on käytettävä varoen potilaille, joilla saattaa olla lisääntynyt vuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairaustilan vuoksi, tai jotka saavat asetyylisalisyylihappoa, hepariinia, glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) mukaan lukien Cox-2:n estäjiä.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif du clopidogrel ne sont pas connues chez ces populations particulières.
Finnish: Erityisryhmät Klopidogreelin aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikkaa ei tunneta erityisryhmillä.
French: Informations importantes concernant certains composants de Clopidogrel Acino Pharma : Clopidogrel Acino Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Finnish: Tärkeää tietoa Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen sisältämistä aineista: Clopidogrel Acino Pharma sisältää myös kovetettua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino Pharma et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma Comment prendre Clopidogrel Acino Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels
Finnish: Mitä Clopidogrel Acino Pharma on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta Miten Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
French: Elimination Après l'administration par voie orale d'une dose de clopidogrel marqué au 14C chez l'homme, 50%
Finnish: Eliminaatio Ihmiselle suun kautta annetusta 14C-merkitystä klopidogreelista noin 50 % erittyi virtsaan ja noin 46 %
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Finnish: MITÄ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
French: L'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre : une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Finnish: Asetyylisalisyylihapon satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de Plavix.
Finnish: Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa Plavixia 75 mg/vrk ottavien aikuisten arvoon.
French: • fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée, sur la base des données disponibles)
Finnish: • hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä) • tuntematon (yleisyyttä ei voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
French: On vous a prescrit Clopidogrel Acino Pharma pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires)
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus
French: - Effets indésirables peu fréquents :
Finnish: - Melko harvinaiset haittavaikutukset:
French: La fréquence des épisodes sévères était similaire pour le sous clopidogrel et pour l'AAS.
Finnish: Vaikeiden tapausten esiintyvyys oli sama klopidogreeliryhmässä ja ASAryhmässä.
French: L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que le clopidogrel soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45% (à la (dose de charge) et de 40% (à la dose d'entretien).
Finnish: Samaan aikaan tai 12 tuntia klopidogreeliannoksen jälkeen otettu omepratsoli 80 mg/vrk vähensi altistumista aktiiviselle metaboliitille 45 % (kyllästysannos) tai 40 % (ylläpitoannos).
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min), l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été plus faible (25%) que celle observée chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5 - 15 ml/min) ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin mitä terveillä koehenkilöillä havaittiin, vuotoaika kuitenkin piteni yhtä paljon kuin sellaisilla terveillä koehenkilöillä, jotka saivat 75 mg klopidogreeliä päivässä.
French: Une diminution moins prononcée de l'exposition au métabolite actif a été observée avec le pantoprazole ou le lansoprazole.
Finnish: Pantopratsolin ja lansoporatsolin käytön yhteydessä huomattu altistumisen väheneminen metaboliitille oli heikompaa.
French: Saignement des voies respiratoires (hémoptysie, hémorragie pulmonaire), bronchospasme, pneumopathie interstitielle
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Acino Pharma après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Pharmacogénétique : chez les patients qui sont métaboliseurs lents du CYP2C19, le clopidogrel administré aux doses recommandées entraîne moins de formation de métabolite actif du clopidogrel et a un effet antiagrégant plaquettaire moindre.
Finnish: Farmakogenetiikka: Potilailla, jotka ovat CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivia,klopidogreelista muodostuu suositelluilla annoksilla vähemmän klopidogreelin aktiivista metaboliittia ja sillä on vähemmän vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
French: Fécondité Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fécondité avec le clopidogrel.
Finnish: Hedelmällisyys Klopidogreelin ei ole osoitettu muuttavan hedelmällisyyttä eläintutkimuksissa.
French: Les médicaments inhibant le CYP2C19 sont notamment : oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacine, cimétidine, carbamazépine, oxcarbazépine et chloramphénicol.
Finnish: CYP2C19 entsyymiä inhiboiviin lääkeaineisiin kuuluvat omepratsoli, esomepratsoli, fluvoksamiini, fluoksetiini, moklobemidi, vorikonatsoli, flukonatsoli, tiklopidiini, siprofloksasiini, simetidiini, karbamatsepiini, okskarbamatsepiini ja kloramfenikoli.
French: Les autres allèles associés à une absence de métabolisme ou à un métabolisme réduit sont moins fréquents et sont notamment les CYP2C19*4, *5, *6, *7 et *8.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8.Potilas, joka on heikosti metaboloiva, kantaa kahta edellä mainittua puuttuvan metabolian alleelia.
French: Une étude de biodisponibilité relative chez l'adulte, a montré que la solution reconstituée de clopidogrel présentait une exposition similaire et une vitesse d'absorption légèrement plus rapide sur la base du principal métabolite circulant (inactif) en comparaison au comprimé autorisé.
Finnish: Aikuisille tehdyssä tutkimuksessa, jossa selvitettiin liuoksen biologista hyötyosuutta suhteessa tablettiin, (tehottoman) päämetaboliitin imeytyminen klopidogreeliliuoksesta verenkiertoon oli samansuuruista, mutta hieman nopeampaa kuin myyntiluvan saaneesta tabletista.
French: • très fréquent (touchant plus de 1 utilisateur sur 10)
Finnish: • hyvin yleinen (ilmaantuu useammin kuin 1 potilaalle 10:stä)
French: Les autres effets indésirables rapportés avec le Clopidogrel Acino Pharma sont : - Effets indésirables fréquents :
Finnish: Muita Clopidogreliin ratiopharm liitettyjä haittavaikutuksia ovat: - Yleiset haittavaikutukset:
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Acino Pharma N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin.
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen käytön Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan.. Ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin ennen hoidon lopettamista.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Acino Pharma aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Finnish: Käytä Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
French: Pendant la prise de Clopidogrel Acino Pharma :
Finnish: Kun käytät Clopidogrel Acino Pharmaia:
French: Le Clopidogrel Acino Pharma contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
French: COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Finnish: CLOPIDOGREL ACINO PHARMA -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alkuperäispakkauksessa.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite
French: Clopidogrel Acino Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Finnish: Apuaineet Clopidogrel Acino Pharma sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique 4.4).
Finnish: Tämän vuoksi NSAIDlääkkeiden, mukaan lukien Cox-2:n estäjien, ja klopidogreelin samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
French: 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
Finnish: 75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Acino Pharma
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta
French: • rare (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Finnish: • harvinainen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10 000:sta)
French: Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Acino Pharma, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Acino Pharma -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Acino Pharma -hoidon aloittamista.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, granulocytopénie, anémie
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, granulosytopenia, anemia
French: • fréquent (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Finnish: • yleinen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 100:sta)
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe), angioedème, rash érythémateux, urticaire, eczéma, lichen plan
Finnish: rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme), angioedeema, punoittava ihottuma, nokkosrokko, ihottuma, punajäkälä
French: Les concentrations plasmatiques maximales moyennes de clopidogrel inchangé (environ 2,2 à 2,5 ng/ml après administration orale d'une dose unique de 75 mg) sont obtenues environ 45 minutes après l'administration.
Finnish: Muuttumattoman klopidogreelin huippupitoisuus plasmassa (noin 2,2-2,5 ng/ml, 75 mg:n kerta-annos suun kautta) saavutetaan noin 45 minuuttia annon jälkeen.Vähintään 50 % klopidogreelista imeytyy perustuen virtsaan erittyviin klopidogreelin metaboliitteihin.
French: Les fréquences publiées des génotypes du CYP2C19 associés à une faible métabolisation sont d'environ 2% chez les caucasiens, 4% chez les noirs et 14% chez les chinois.
Finnish: valkoihoisista, 4 % tummaihoisista ja 14 % kiinalaisista.
French: Populations particulières
Finnish: Elinluokka
French: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
Finnish: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35 83714 Miesbach Saksa
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel Acino Pharma peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel Acino Pharma -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39% (à la dose de charge) et de 21% (à la dose d'entretien).
Finnish: Vähenemiseen liittyi 39 % (kyllästysannos) ja 21 % (ylläpitoannos) heikentynyt verihiutaleiden aggregaation estäminen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2009.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans le corps.
Finnish: Kaksi lääkettä on bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Finnish: Myös alkuperäislääkkeen EPAR-arviointilausunnot löytyvät kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolta.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Acino Pharma à Acino Pharma GmbH, le 21 septembre 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Acino Pharmaa varten 21. syyskuuta 2009.
French: • patients ayant subi récemment un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus).
French: Clopidogrel Acino Pharma doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharmaa otetaan vakioannoksena yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Acino Pharma.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Acino Pharmalle.
French: Cela signifie que Clopidogrel Acino Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Acino Pharma on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
French: Le traitement par Clopidogrel Acino Pharma peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
French: Clopidogrel Acino Pharma étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
French: Clopidogrel Acino Pharma est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Finnish: Clopidogrel Acino Pharmaa annetaan aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
French: Clopidogrel Acino Pharma étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
French: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Acino Pharma est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Acino Pharma on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
French: Clopidogrel Acino Pharma est un «médicament générique».
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma on ns. geneerinen lääke.
French: Clopidogrel Acino Pharma peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
French: Pourquoi Clopidogrel Acino Pharma a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Clopidogrel Acino Pharma on hyväksytty?
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Acino Pharma:
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Acino Pharmasta
French: Clopidogrel Acino Pharma peut être administré aux groupes de patients suivants:
Finnish: Clopidogrel Acino Pharmaa voidaan antaa potilaille, joilla
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères).
Finnish: • on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
French: Clopidogrel Acino Pharma est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Acino Pharma est disponible ici.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
French: Le principe actif de Clopidogrel Acino Pharma, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharman vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
French: • fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée, sur la base des données disponibles)
Finnish: ● tuntematon (yleisyyttä ei voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présentée dans le Module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
French: Dans CAPRIE , chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3 %.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa klopidogreelilla tai ASAlla hoidetuilla potilailla yleinen verenvuodon ilmaantuvuus oli 9,3 %.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/548/001 - 007
Finnish: EU/1/09/548/001 - 00
French: Les autres allèles associés à une absence de métabolisme ou à un métabolisme réduit sont moins fréquents et sont notamment les CYP2C19*4, *5, *6, *7 et *8.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8
French: Enfants et adolescents Clopidogrel Acino Pharma GmbH n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen suhteen").
French: L'allèle CYP2C19*1 correspond à un métabolisme fonctionnel complet tandis que les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 ne sont pas fonctionnels.
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa kun taas CYP2C19*2 ja CYP2C*3 alleelit eivät ole toimivia.