FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP zauważył, że korzyści ze stosowania leku Betmiga były niewielkie, ale porównywalne z korzyściami stosowania innych leków dopuszczonych do obrotu w leczeniu tej dolegliwości.
Slovenian: CHMP je menil, da so koristni učinki zdravila Betmiga zmerni, a primerljivi s koristmi drugih zdravil, ki so odobrena za zdravljenje navedenih bolezni.
Polish: Poważnym, lecz rzadkim działaniem niepożądanym było migotanie przedsionków (zaburzenie rytmu serca).
Slovenian: Med resne vendar redke neželene učinke spada atrijska fibrilacija (motnja srčnega ritma).
Polish: Leku Betmiga nie wolno stosować u osób z poważnym i niekontrolowanym nadciśnieniem.
Slovenian: Zdravila Betmiga ne smejo uporabljati bolniki s hudo in nenadzorovano hipertenzijo (visokim krvnim tlakom).
Polish: Uważa się, że powoduje to zwiększenie pojemności pęcherza i zmianę charakterystyki jego skurczów, co skutkuje rzadszymi skurczami i mniejszą liczbą przypadków niezamierzonego oddania moczu.
Slovenian: To naj bi posledično privedlo do večje zmogljivosti sečnega mehurja in spremembe njegovega krčenja, tj. do zmanjšanja krčenja in s tem manj pogostejšega nehotenega mokrenja.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Betmiga zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Po 3 miesiącach leczenia dawka 50 mg leku Betmiga zmniejszyła dzienną liczbę mikcji średnio o 1,8 w porównaniu ze zmniejszeniem o 1,2 w przypadku placebo.
Slovenian: Po treh mesecih zdravljenja je zdravilo Betmiga v odmerku 50 mg v povprečju zmanjšalo število uriniranj za 1,8 na dan v primerjavi z zmanjšanjem za 1,2 na dan pri jemanju placeba.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Betmiga znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Betmiga je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Betmiga preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Betmiga znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Betmiga, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Betmiga?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Betmiga?
Polish: Wykazano, że leczenie dzienną dawką leku Betmiga wynoszącą 50 mg skutecznie zmniejszało liczbę mikcji i przypadków nietrzymania moczu.
Slovenian: Zdravljenje s 50-miligramskim odmerkom zdravila Betmiga na dan se je izkazalo kot učinkovito pri zmanjševanju števila uriniranj in inkontinenčnih epizod.
Polish: Produkt Betmiga stosuje się u osób dorosłych z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
Slovenian: Zdravilo Betmiga se uporablja pri odraslih s sindromom čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Polish: Dawka 50 mg leku Betmiga doprowadziła do zmniejszenia o 1,5 dziennej liczby przypadków nietrzymania moczu w porównaniu ze zmniejszeniem tej liczby o 1,1 w przypadku placebo.
Slovenian: Jemanje 50-miligramskega odmerka zdravila Betmiga je število inkontinenčnih epizod na dan zmanjšalo za 1,5, medtem ko se je njihovo število pri jemanju placeba zmanjšalo za 1,1.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Betmiga zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Betmiga izkazalo med študijami?
Polish: Jak działa produkt Betmiga?
Slovenian: Kako zdravilo Betmiga deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Betmiga?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Betmiga uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Betmiga?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Betmiga odobreno?
Polish: Co to jest Betmiga?
Slovenian: Kaj je zdravilo Betmiga?
Polish: 3 (3x1) inhalatory (360(3x120) dawek) opakowanie zbiorcze
Slovenian: 3 (3 x 1) inhalatorji (360 (3 x 120) sprožitev) (skupno pakiranje)
Polish: 1 inhalator (120 dawek)
Slovenian: 1 inhalator (120 sprožitev)
Polish: Wielkość opakowania
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Polish: Lekarz lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać pacjentowi, jak prawidłowo stosować inhalator.
Slovenian: Bolnikom mora zdravnik ali drug zdravstveni delavec pokazati, kako pravilno uporabljati inhalator.
Polish: Zalecana dawka to dwie inhalacje stosowane dwa razy na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Bevespi Aerosphere znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Bevespi Aerosphere so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Polish: Natomiast u pacjentów, którzy otrzymywali placebo (leczenie pozorowane), poziom ten podwyższył się maksymalnie o 8 ml lub obniżył się maksymalnie o 20 ml.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine), se je povečal za največ 8 ml ali zmanjšal za največ 20 ml.
Polish: W tych badaniach u pacjentów leczonych Bevespi Aerosphere przez 24 tygodnie FEV1 wzrosło o około 135 do 150 ml.
Slovenian: V teh študijah se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Bevespi Aerosphere 24 tednov, FEV1 z okoli 135 ml povečal na 150 ml.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, nudności (mdłości), skurcze mięśni i zawroty głowy.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bevespi Aerosphere (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo glavobol, navzejo (siljenje na bruhanje), mišične krče in omotičnost.
Polish: Wykazano, że lek ma również pewien wpływ na takie objawy jak duszność, choć działanie to wydaje się niewielkie.
Slovenian: Zdravilo je pokazalo tudi nekaj vpliva na simptome, kot je zasoplost, a se zdi skromen.
Polish: Wykazano, że połączenie tych substancji jest skuteczne w poprawie czynności płuc pacjentów, przy czym oba składniki przyczyniają się do tego działania.
Slovenian: Njuna kombinacija se je izkazala za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč, saj obe prispevata k temu učinku.
Polish: Bevespi Aerosphere (bromek glikopironiowy/ formoterol)
Slovenian: Bevespi Aerosphere (glikopironijev bromid/formoterol)
Polish: Bromek glikopironiowy jest antagonistą receptora muskarynowego.
Slovenian: Glikopironijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Bevespi Aerosphere są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Bevespi Aerosphere stalno spremljajo.
Polish: Formoterol jest długo działającym agonistą receptorów beta-2.
Slovenian: Formoterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Polish: POChP jest chorobą przewlekłą, w przebiegu której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności z oddychaniem.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Polish: W trzech głównych badaniach przeprowadzonych z udziałem ponad 5 000 pacjentów z POChP wykazano, że Bevespi Aerosphere jest skuteczny w poprawie FEV1 pacjentów (maksymalna ilość powietrza wydychanego w ciągu jednej sekundy).
Slovenian: V treh glavnih študijah pri več kot 5 000 bolnikih s KOPB so pokazali, da je zdravilo Bevespi Aerosphere učinkovito pri izboljševanju bolnikovega FEV1 (največja prostornina zraka, ki jo lahko izdihne v eni sekundi).
Polish: Nasilenie działań niepożądanych uznaje się za łagodne do umiarkowanego; są one podobne do działań występujących przy stosowaniu innych leków w POChP.
Slovenian: Neželeni učinki so blagi do zmerni in podobni drugim zdravilom za KOPB.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom przyłączeniu się do tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśni, utrzymując drożność dróg oddechowych.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Bevespi Aerosphere przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Bevespi Aerosphere večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Oznacza to, że blokuje on receptory muskarynowe w komórkach mięśniowych płuc.
Slovenian: To pomeni, da zavira muskarinske receptorje (prijemališča) v mišičnih celicah v pljučih.
Polish: Ponieważ receptory te umożliwiają kontrolowanie skurczów mięśni, wdychanie glikopironium powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, pomagając w utrzymaniu ich drożności.
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic, se po vdihu glikopironija mišice dihalnih poti sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne.
Polish: Jego działanie polega na przyłączaniu się do receptorów znanych jako receptory beta-2, znajdujących się w mięśniach dróg oddechowych.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane adrenergični receptorji beta2, ki se nahajajo v mišicah dihalnih poti.
Polish: Lek zawiera substancje czynne bromek glikopironiowy i formoterol.
Slovenian: Vsebuje učinkovini glikopironijev bromid in formoterol.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Bevespi Aerosphere są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Bevespi Aerosphere, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: W badaniach wykazano również, że Bevespi Aerosphere spowodował większą poprawę FEV1 niż pojedyncze składniki leku.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da je zdravilo Bevespi Aerosphere izboljšalo FEV1 bolj kot posamezne sestavine v zdravilu.
Polish: Bevespi Aerosphere jest dostępny w postaci płynu w przenośnym inhalatorze.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere je na voljo kot tekočina v prenosnem inhalatorju.
Polish: Bevespi Aerosphere stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Polish: Ponadto w badaniach wykazano, że Bevespi Aerosphere może prowadzić do niewielkiej poprawy objawów takich jak duszność.
Slovenian: Nazadnje so študije pokazale, da lahko Bevespi Aerosphere privede do skromnega izboljšanja pri simptomih, kot je zasoplost.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bevespi Aerosphere?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bevespi Aerosphere glejte navodilo za uporabo.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Bevespi Aerosphere znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Bevespi Aerosphere glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Co to jest lek Bevespi Aerosphere i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Bevespi Aerosphere in za kaj se uporablja?
Polish: Dwie substancje czynne leku Bevespi Aerosphere działają w różny sposób, aby rozszerzyć drogi oddechowe i ułatwić oddychanie w POChP.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere vsebuje dve učinkovini, ki različno delujeta na širjenje dihalnih poti in izboljšanje dihanja pri KOPB.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bevespi Aerosphere
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bevespi Aerosphere
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Bevespi Aerosphere i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Bevespi Aerosphere in zakaj je odobreno v EU
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bevespi Aerosphere upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Składniki leku Bevespi Aerosphere są od dawna skutecznie stosowane w leczeniu POChP.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Bevespi Aerosphere sta dobro uveljavljeni pri zdravljenju KOPB.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Bevespi Aerosphere wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bevespi Aerosphere izkazalo v študijah?
Polish: Bevespi Aerosphere jest lekiem stosowanym u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Polish: Jak działa lek Bevespi Aerosphere
Slovenian: Kako zdravilo Bevespi Aerosphere deluje?
Polish: Jak stosować lek Bevespi Aerosphere
Slovenian: Kako se zdravilo Bevespi Aerosphere uporablja?
Polish: Data otwarcia torebki:__________
Slovenian: Datum odprtja vrečke: __________
Polish: Jednakże te wyniki eksperymentów na zwierzętach mają małe znaczenie dla człowieka.
Slovenian: A ti eksperimentalni rezultati na živalih so za človeka malo pomembni.
Polish: Należy zawsze powiedzieć lekarzowi o innych problemach ze zdrowiem.
Slovenian: Zdravniku morate vedno povedati tudi za druge zdravstvene težave.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudnia 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 18.december 2018
Polish: Ważna informacja:
Slovenian: Pomembne informacije:
Polish: Ustnik jest przykryty pomarańczową nasadką ochronną.
Slovenian: Ustnik je pokrit z oranžnim zaščitnim pokrovčkom.
Polish: Tu nacisnąć
Slovenian: Pritisnite tukaj
Polish: Dlatego istotności statystycznej tego porównania nie można wywnioskować.
Slovenian: Zato ni mogoče sklepati o statistični značilnosti te primerjave.
Polish: Pacjent może potrzebować pomocy medycznej.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Slovenian: Inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Polish: Ten lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Polish: WIDOK Z GÓRY
Slovenian: POGLED OD ZGORAJ
Polish: Pacjentów tych należy monitorować w kierunku potencjalnych działań niepożądanych.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati glede možnih neželenih učinkov.
Polish: Te objawy mogą być oznakami reakcji alergicznej, która może być ciężka.
Slovenian: Navedeni simptomi so lahko znaki alergijske reakcije, ki lahko postane resna.
Polish: • trudności ze snem
Slovenian: • težave s spanjem
Polish: Różnica między grupami terapeutycznymi (95% przedziały ufności, wartość p)
Slovenian: Razlika zdravljenj (95 % interval zaupanja, vrednost p)
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ter neznana (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Polish: • wysokie stężenie cukru we krwi
Slovenian: • visoka koncentracija sladkorja v krvi
Polish: Krok 4: Strząsnąć tyle wody z dozownika, ile możliwe.
Slovenian: 4. korak: S sprožilnika otresite toliko vode, kot je le lahko.
Polish: Jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Slovenian: Če pride do tega, ne upravljajte vozil in strojev.
Polish: Uwaga: Pacjentów należy poinstruować w zakresie poprawnej techniki inhalacji.
Slovenian: Opomba: Bolnike je treba poučiti o pravilnem načinu inhaliranja.
Polish: W tym badaniu zastosowano procedurę statystyczną testowania hierarchicznego, a to porównanie znajdowało się niżej w hierarchii niż porównanie, które nie osiągnęło poziomu istotności statystycznej.
Slovenian: V tej študiji je bil uporabljen postopek hierarhičnega statističnega testiranja in ta primerjava je bila pod primerjavo, ki ni dosegla statistične značilnosti.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Polish: Dotyczy to:
Slovenian: Med takšnimi so:
Polish: liczba w populacji zgodnej z zamiarem leczenia.
Slovenian: N = število v populaciji z namenom zdravljenja.
Polish: • leków, które mogą wydłużać odstęp QT (zmiana aktywności elektrycznej serca).
Slovenian: • zdravila, ki lahko podaljšajo trajanje "intervala QT" (gre za spremembo električnega delovanja srca).
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca
Slovenian: • hitro ali neredno bitje srca
Polish: Lek jest skuteczny tylko w czasie jego stosowania.
Slovenian: Zdravilo bo učinkovito le, dokler ga uporabljate.
Polish: Całkowity wynik SGRQ
Slovenian: Celotna ocena SGRQ
Polish: Lek pomaga zmniejszyć wpływ POChP na codzienne życie.
Slovenian: Pomagalo vam bo zmanjšati vpliv KOPB na vaše vsakdanje življenje.
Polish: Jeżeli widoczne jest nagromadzenie leku, powtórzyć kroki od 3 do 5 w tym punkcie.
Slovenian: Če ostane še kaj obloge zdravila, ponovite postopek od 3. do 5. koraka iz tega poglavja.
Polish: Krok 6: Po zakończeniu wdechu, wyjąć ustnik z ust.
Slovenian: 6. korak: Ko končate vdih, vzemite ustnik iz ust.
Polish: Krok 2: Zdjąć nasadkę z ustnika.
Slovenian: 2. korak: Snemite pokrovček z ustnika.
Polish: Jeśli pacjent zamierza przerwać leczenie, powinien najpierw porozmawiać z lekarzem.
Slovenian: Če želite zdravljenje prenehati, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: • Kiedy strzałka wskaże „0", należy zaprzestać używania inhalatora.
Slovenian: • Ko kazalec doseže oznako "0", morate prenehati z uporabo inhalatorja.
Polish: • Po czterokrotnym przygotowaniu, wskaźnik dawki powinien wskazywać miejsce na prawo od liczby „120", a inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Slovenian: • Potem ko ste 4-krat izvedli osnovno pripravo, mora kazalnik odmerka kazati desno od oznake "120" in vaš inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Polish: Ważne jest poinstruowanie pacjentów, aby:
Slovenian: Bolniku morate naročiti:
Polish: pierwszorzędowy punkt końcowy we wszystkich badaniach klinicznych.
Slovenian: Primarni cilj študije v vseh študijah.
Polish: • pacjent ma astmę.
Slovenian: • če imate astmo.
Polish: Wstrzymać oddech na tak długo, jak to możliwe bez powodowania uczucia dyskomfortu, do 10 sekund (patrz rycina 11).
Slovenian: Zadržite dih, kolikor dolgo lahko, ne da bi vam bilo neprijetno, do 10 sekund (glejte sliko 11).
Polish: Wynik SACTDI / TDI
Slovenian: Fokalna ocena SAC-TDI / TDI
Polish: Glikopironium ma podobne powinowactwo do podtypów receptorów muskarynowych M1 do M5.
Slovenian: Glikopironij ima podobno afiniteto za podvrste muskarinskih receptorjev M1 do M5.
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie przyjmowali więcej niż 2 inhalacje dwa razy na dobę.
Slovenian: Bolnikom morate naročiti, naj ne uporabijo več kot 2 inhalaciji dvakrat na dan.
Polish: 2 lata Należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia torebki.
Slovenian: 2 leti Porabite v 3 mesecih po odprtju vrečke.
Polish: Podczas 2-letnich badań na szczurach i myszach nie obserwowano dowodów na rakotwórcze działanie leku.
Slovenian: V dveletnih študijah na podganah in miših niso ugotovili znakov karcinogenosti.
Polish: WIDOK Z BOKU
Slovenian: POGLED OD STRANI
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w programie badań klinicznych (obejmującym 1588 pacjentów otrzymujących Bevespi Aerosphere) były: ból głowy (1,9%), nudności (1,4%), skurcze mięśni (1,4%) i zawroty głowy (1,3%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnem razvojnem programu (v katerem je bilo 1588 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Bevespi Aerosphere), so bili glavobol (1,9 %), navzea (1,4 %), mišični spazmi (1,4 %) in omotica (1,3 %).
Polish: Nie należy stosować tego leku w leczeniu astmy.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje astme.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku, o ile lekarz nie zaleci inaczej nawet jeżeli pacjent poczuje się lepiej, ponieważ objawy mogą się nasilić.
Slovenian: Ne nehajte ga uporabljati, če vam tega ne naroči zdravnik, tudi če se počutite bolje, kajti simptomi se vam lahko poslabšajo.
Polish: Najmniejsza wartość FEV1 (ml)
Slovenian: Najnižji FEV1 (ml)
Polish: Przed użyciem inhalatora sprawdzić, czy ustnik jest czysty.
Slovenian: Pred uporabo inhalatorja preverite, da je ustnik prazen.
Polish: Jeżeli wystąpi paradoksalny skurcz oskrzeli, leczenie tym produktem leczniczym należy przerwać i rozważyć inne leczenie.
Slovenian: Če se paradoksni bronhospazem pojavi, je treba zdravljenje s tem zdravilom prenehati in razmisliti o drugih zdravilih.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie wspomagające wraz z właściwym monitorowaniem stanu pacjenta, w razie konieczności.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika podporno zdraviti in mu zagotoviti ustrezno spremljanje, kot je potrebno.
Polish: Jak stosować ten lek
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo
Polish: Okienko wyświetlacza wskaźnika dawki pokazuje, ile rozpyleń (dawek) leku pozostało w inhalatorze.
Slovenian: Okence kazalnika odmerka kaže, koliko vpihov zdravila je še preostalo v inhalatorju.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, torebce i pojemniku ciśnieniowym po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, vrečki in tlačnem vsebniku poleg oznake "EXP".
Polish: Zalecana dawka to dwa rozpylenia dwa razy na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek je dva vpiha dvakrat na dan.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania nieselektywnych lub selektywnych leków β-adrenolitycznych, chyba że ich zastosowanie jest niezbędne.
Slovenian: Sočasni uporabi neselektivnih in selektivnih blokatorjev adrenergičnih receptorjev β se je treba izogniti, razen če je njihova uporaba nujna.
Polish: • pacjent ma problemy z sercem.
Slovenian: • če imate težave s srcem.
Polish: Inhalatora można używać przez okres do 3 miesięcy po pierwszym otwarciu torebki.
Slovenian: Inhalator lahko uporabljate do 3 mesece po prvem odprtju vrečke.
Polish: • Powtórzyć czynności przygotowawcze jeszcze 3 razy (patrz rycina 4 i rycina 5).
Slovenian: • Še 3-krat ponovite korake osnovne priprave (glejte sliko 4 in sliko 5).
Polish: Rycina 1 - Średnia zmiana FEV1 względem wartości początkowej w czasie w dniu 1. i tygodniu
Slovenian: Slika 1 - Povprečna sprememba FEV1 od izhodišča skozi čas 1. dan in 12. teden