FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1.KORAK: REDČENJE KONCENTRATA ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE S PRILOŽENIM VEHIKLOM
Norwegian Bokmål: TRINN 1: FORTYNNING AV KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE MED MEDFØLGENDE OPPLØSNINGSVÆSKE
Slovenian: Opazili so bifazen odziv zaviranja celične rasti v odvisnosti od odmerka.
Norwegian Bokmål: Det er observert hemming av cellevekst med en bifasisk dose-responskurve.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja neznana
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Slovenian: • Odvzemite potrebno količino mešanice koncentrata in vehikla (ki vsebuje 10 mg temsirolimusa na ml) iz viale; tj. 2,5 ml za 25 mg odmerek temsirolimusa.
Norwegian Bokmål: • Den nødvendige mengden konsentrat-væskeblanding (inneholder temsirolimus 10 mg/ml) skal trekkes opp fra hetteglasset, dvs. 2,5 ml for en temsirolimusdose på 25 mg.
Slovenian: Pri limfomu plaščnih celic je priporočeni odmerek 175 mg v infuziji (kot kapalna infuzija), ki teče od 30 do 60 minut, in sicer prve 3 tedne enkrat na teden, nato sledijo enkratni tedenski odmerki po 75 mg v infuziji (kot kapalna infuzija), ki teče od 30 do 60 minut.
Norwegian Bokmål: Ved mantelcellelymfom er den anbefalte dosen 175 mg infundert (som drypp) over en 30- til 60-minutters periode én gang i uken i 3 uker, etterfulgt av ukentlige engangsdoser på 75 mg, infundert (som drypp) over en 30- til 60-minutters periode.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če se vam pojavijo novi simptomi, povezani z dihanjem (na primer kratka sapa) ali če se že obstoječi simptomi poslabšajo.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din med én gang dersom du får nye luftveissymptomer, eller forverring av eksisterende symptomer, for eksempel om du er tungpusten eller har pusteproblemer.
Slovenian: Priporočeni odmerek temsirolimusa za napredovali RCC je 25 mg v obliki intravenske infuzije v času 30-60 minut enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av temsirolimus ved langtkommet RCC er 25 mg administrert ved intravenøs infusjon over en 30- til 60-minutters periode, én gang i uken.
Slovenian: Moški s partnericami v rodni dobi morajo v obdobju, ko prejemajo zdravilo Torisel, uporabljati medicinsko sprejemljivo kontracepcijo.
Norwegian Bokmål: Menn med kvinnelige partnere i fertil alder bør bruke sikker prevensjon mens de får Torisel.
Slovenian: Toksičnosti, ki so omejevale odmerek (eritematozni makulopapulozni izpuščaj stopnje 3/4, protin/celulitis, ki je zahteval hospitalicazijo), so opazili pri 2 od 3 bolnikov, zdravljenih v prvi kohorti študije 1. faze pri odmerkih temsirolimusa 15 mg intravensko na teden in sunitiniba 25 mg peroralno na dan (1.-28. dan, nato 2 tedna premora) (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet (grad 3/4 erytematøst makulopapulært utslett, urinsyregikt/bindevevsbetennelse som krevde sykehusinnleggelse) ble observert hos 2 av 3 pasienter som ble behandlet i den første kohorten i en fase 1-studie med intravenøse doser av temsirolimus på 15 mg pr. uke og peroral sunitinib 25 mg pr. dag (dagene 1-28, etterfulgt av en 2-ukers pause) (se pkt.
Slovenian: Verjetneje je, da se bodo pri vas pojavili nekateri neželeni učinki, med drugim oteklost obraza, driska, pljučnica, anksioznost, depresija, kratka sapa, zmanjšano število belih krvničk v krvi, bolečine v mišicah, sprememba okušanja, okužba zgornjih dihal, tekočina okrog pljuč, razjede in vnetje v ustih in/ali prebavilih, nahod, omotica in okužbe.
Norwegian Bokmål: Du kan være mer utsatt for å få visse bivirkninger, inkludert hevelse i ansiktet, diaré, lungebetennelse, angst, depresjon, pustebesvær, redusert antall hvite blodceller, muskelsmerter, endret smakssans og øvre luftveisinfeksjon, væske rundt lungene, sår og betennelse i munnen og/eller mage-tarmkanalen, rennende nese, svimmelhet og infeksjoner.
Slovenian: Če vas to skrbi, takoj obvestite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Informer legen med én gang dersom du er bekymret for dette.
Slovenian: Premešajte pripravljeno mešanico z obračanjem vrečke ali steklenice in ne stresajte preveč, da ne pride do penjenja.
Norwegian Bokmål: Blandingen skal blandes ved vending av posen eller flasken, og kraftig risting skal unngås da dette kan gi skumdannelse.
Slovenian: - zdravilo Torisel lahko zveča koncentracijo glukoze v krvi in poslabša sladkorno bolezen.
Norwegian Bokmål: Torisel kan øke blodsukkeret og forverre diabetes mellitus.
Slovenian: V kliničnem preskušanju RCC, kliničnem preskušanju 3. faze pri RCC, je 26 % bolnikov poročalo o hiperglikemiji kot neželenem učinku.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase 3-studien av RCC ble hyperglykemi rapportert som en bivirkning hos 26 % av pasientene.
Slovenian: 1,8 ml priloženega vehikla vsebuje 358 mg brezvodnega etanola.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med konsentrat inneholder 474 mg vannfri etanol 1,8 ml med oppløsningsvæske inneholder 358 mg vannfri etanol
Slovenian: Torisel 30 mg koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje temsirolimus
Norwegian Bokmål: Torisel 30 mg konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning temsirolimus
Slovenian: Pri dajanju zdravila ima prednost uporaba infuzijske črpalke, ker z njo zagotovimo natančno dajanje zdravila.
Norwegian Bokmål: Bruk av infusjonspumpe er den foretrukne administrasjonsmåten for å sikre nøyaktig dosering av legemidlet.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 65 let, je bilo mediano celokupno preživetje v primerjavi s tistimi, ki so bili zdravljeni z IFN- 12 mesecev (95 % IZ 9,9; 14,2) z razmerjem tveganja 0,67 (95 % IZ 0,52; 0,87)Pri bolnikih, starih 65 ali več let, je bilo mediano celokupno preživetje 8,6 meseca (95 % IZ 6,4; 11,5) z razmerjem tveganja 1,15 (95 % IZ 0,78; 1,68) v primerjavi s tistimi, ki so bili zdravljeni z IFN-
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var 65 år eller eldre, var median totaloverlevelse 8,6 måneder (95 % KI 6,4, 11,5) med en hazard ratio på 1,15 (95 % KI 0,78, 1,68) sammenlignet med de som ble behandlet med IFNalfa
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Slovenian: Vsebuje: polisorbat 80 (E433), makrogol 400, brezvodni etanol.
Norwegian Bokmål: Inneholder: Polysorbat 80 (E 433), makrogol 400, vannfri etanol.
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo presnovo preko CYP3A
Norwegian Bokmål: Midler som induserer CYP3A-metabolisme
Slovenian: V kliničnem preskušanju MCL, kliničnem preskušanju 3. faze pri MCL, je 11 % bolnikov poročalo o hiperglikemiji kot neželenem učinku.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase 3-studien av MCL ble hyperglykemi rapportert som en bivirkning hos 11 % av pasientene.
Slovenian: Ta odmerek zagotovi izpostavljenost temsirolimusu in sirolimusu v krvi (povprečna AUCvsota približno 6.510 ng∙h/ml; n = 7), ki je podobna izpostavljenosti po odmerku 25 mg (povprečna AUCvsota približno 6.580 ng∙h/ml; n = 6) pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon anbefales en reduksjon i dosen til 10 mg for å sørge for en temsirolimus- pluss sirolimus-eksponering i blodet (gjennomsnittlig AUCsum omtrent 6510 ng∙h/ml; n=7) som er tilnærmet eksponering etter en dose på 25 mg (gjennomsnittlig AUCsum omtrent 6580 ng∙h/ml; n=6) hos pasienter med normal leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Pri miših, podganah in opicah so opazili zmanjšanje teže mod in/ali histološke lezije (npr. tubulno atrofijo in tubulne celice velikanke).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av testikkelvekt og/eller histologiske lesjoner (f.eks. tubulær atrofi og tubulære kjempeceller) er sett hos mus, rotter og aper.
Slovenian: Za bolnike z RCC in hudo okvaro jeter (celokupni bilirubin več kot trikrat višji od zgornje meje normalnih vrednosti in s kakršnokoli nenormalnostjo AST, ali razred C po Child-Pughovi lestvici) je priporočeni odmerek za bolnike, ki imajo izhodiščno koncentracijo trombocitov  100 x 10
Norwegian Bokmål: For pasienter med RCC og alvorlig nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 3 ganger ULN med enhver unormal ASAT-verdi, eller som definert ved Child-Pugh klasse C), er den anbefalte dosen 10 mg intravenøst én gang i uken infundert over en periode på 30-60 minutter hos pasienter som har antall blodplater på ≥ 100 × 10
Slovenian: - zaviralci proteaz, ki se uporabljajo za zdravljenje virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV), - antibiotiki (vključno z rifampicinom) ali protiglivična zdravila (vključno z itrakonazolom, ketokonazolom in vorikonazolom), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb, - nefazodon ali selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije, - antiepileptiki, vključno s karbamazepinom, fenitoinom in fenobarbitalom, - rifabutin, ki se uporablja za zdravljenje okužb pri ljudeh s HIV in drugimi boleznimi, - zdravila rastlinskega izvora ali naravna zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ki se uporablja za zdravljenje blage depresije, - zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (na primer enalapril, ramipril, lizinopril) ali zaviralec kalcijevih kanalčkov (na primer amlodipin), ki se uporabljajo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka ali drugih težav s srcem in obtočili, - amfifilna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje srčnih aritmij (na primer amiodaron), ali statini, ki se uporabljajo za zdravljenje zvečanega holesterola, - sunitinib, ki se uporablja za zdravljenje raka ledvic, - zdravila, ki so substrati za P-gp (kot na primer digoksin, vinkristin, kolhicin, dabigatran, lenalidomid, paklitaksel).
Norwegian Bokmål: - proteasehemmere som brukes i behandling av humant immunsviktvirus (HIV) - antibiotika (inkludert rifampicin) eller soppmidler (inkludert itrakonazol, ketokonazol og vorikonazol) som brukes til å behandle infeksjoner - nefazodon eller selektive serotoninreopptakshemmere som brukes til å behandle depresjon - antiepileptika, inkludert karbamazepin, fenytoin og fenobarbital - rifabutin som brukes til å behandle infeksjon hos personer med HIV og andre sykdommer - plantebaserte legemidler eller naturmidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum)
Slovenian: Krvavitve v možganih
Norwegian Bokmål: Blodpropp i lungene
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti hiperglikemija hiperholesterolemija hipertrigliceridemija zmanjšan apetit hipokaliemija pogosti diabetes mellitus dehidracija hipokalciemija hipofosfatemija hiperlipidemija
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hyperglykemi Hyperkolesterolemi Hypertriglyseridemi
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalim RCC in blago do zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerka ni priporočljivo.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt hos pasienter med langtkommet RCC og lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivostne reakcije / preobčutljivost na zdravilo
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner/ overfølsomhet overfor legemidlet
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so prejeli kombinacijo temsirolimusa in interferona- (IFN-), so opazili katarakte.
Norwegian Bokmål: Katarakt er sett hos enkelte pasienter som fikk temsirolimus og interferon alfa (IFN-alfa) i kombinasjon.
Slovenian: Na osnovi rezultatov študij 3. faze je pri starejših bolnikih večja verjetnost pojava nekaterih neželenih učinkov, vključno z edemom obraza, pljučnico, plevralnim izlivom, anksioznostjo, depresijo, nespečnostjo, dispnejo, levkopenijo, limfopenijo, mialgijo, artralgijo, agevzijo, omotico, okužbo zgornjih dihal, vnetjem sluznic in rinitisom.
Norwegian Bokmål: Ut fra resultatene i fase 3-studiene, kan eldre pasienter være mer utsatt for å få visse bivirkninger, inkludert ansiktsødem, pneumoni, pleuraeffusjon, angst, depresjon, insomni, dyspné, leukopeni, lymfopeni, myalgi, artralgi, tap av smakssans, svimmelhet, øvre luftveisinfeksjon, mukositt og rhinitt.
Slovenian: Pomembno je, da natančno sledimo priporočilom v poglavju 4.2.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at anbefalingene i pkt.
Slovenian: Glede na rezultate študije 3. faze MCL so pri starejših bolnikih ( 65 let starosti) verjetnejši nekateri neželeni učinki, med drugim plevralni izliv, anksioznost, depresija, nespečnost, dispneja, levkopenija, limfopenija, mialgija, artralgija, izguba okušanja, omotica, okužba zgornjih dihal, vnetje sluznic in rinitis.
Norwegian Bokmål: Ut fra resultatene i en fase 3-studie av MCL, kan eldre pasienter (≥ 65 år) være mer utsatt for å få visse bivirkninger, inkludert pleuravæske, angst, depresjon, insomni, dyspné, leukopeni, lymfopeni, myalgi, artralgi, tap av smakssans, svimmelhet, øvre luftveisinfeksjon, mukositt og rhinitt.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana reakcije tipa angionevrotičnega edema
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødemlignende reaksjoner
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno uporabljajo kortikosteroide ali druge imunosupresivne učinkovine, je treba v skladu z veljavnimi smernicami razmisliti o profilaksi proti PCP.
Norwegian Bokmål: Profylakse av PCP bør vurderes hos pasienter hvor samtidig bruk av kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler er nødvendig, basert på standard behandlingsregime.
Slovenian: • Uporabljati je treba materiale, primerne za dajanje zdravila, s čimer se izognemo večjim izgubam zdravila in zmanjšamo hitrost ekstrakcije DEHP.
Norwegian Bokmål: • Egnet administrasjonsmateriell skal brukes for å unngå uttalt tap av legemiddel og for å redusere graden av ekstraksjon av DEHP. Administrasjonsmateriell skal bestå av ikke-DEHP, ikke-PVC slanger med egnet filter.
Slovenian: Pred začetkom prejemanja zdravila Torisel se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Torisel dersom:
Slovenian: • Odvzemite 1,8 ml vehikla iz priložene viale.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp 1,8 ml av den medfølgende oppløsningsvæsken.
Slovenian: Torisel 30 mg koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Torisel 30 mg konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Zdravila Torisel 30 mg koncentrat ne smemo direktno dodati vodnim raztopinam za infundiranje.
Norwegian Bokmål: Torisel, 30 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal ikke tilsettes direkte til vannholdige infusjonsvæsker.
Slovenian: plevralni izliv a, b občasni pljučna embolija
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse a (inklusiv interstitiell lungebetennelse)
Slovenian: Zato se bo zdravnik pred in med zdravljenjem z zdravilom Torisel morda odločil za oceno delovanja pljuč s slikanjem z računalniško tomografijo ali rentgenom prsnega koša.
Norwegian Bokmål: Legen din kan derfor anbefale en sjekk av lungene ved hjelp av datatomografiskann (CT) eller røntgen av brystkassen før og under behandlingen med Torisel.
Slovenian: Ena viala koncentrata vsebuje 30 mg temsirolimusa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med konsentrat inneholder 30 mg temsirolimus.
Slovenian: Moški s partnerkami, ki so v rodni dobi, morajo med zdravljenjem z zdravilom Torisel uporabljati medicinsko sprejemljivo obliko kontracepcije (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Menn med kvinnelige partnere i fertil alder bør bruke sikker prevensjon mens de får Torisel (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Torisel 30 mg koncentrat pred dodajanjem raztopini za infundiranje vedno razredčimo z 1,8 ml vehikla, odvzetega iz priložene viale.
Norwegian Bokmål: Fortynn alltid Torisel 30 mg konsentrat med 1,8 ml av den medfølgende oppløsningsvæsken før tilsetning til infusjonsvæsken.
Slovenian: Vehikel vsebuje: polisorbat 80 (E433), makrogol 400 in brezvodni etanol.
Norwegian Bokmål: Væsken inneholder: polysorbat 80 (E 433), makrogol 400 og vannfri etanol.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kratka sapa, bolečina v prsih, izkašljevanje krvi, hiter srčni utrip, slabost s siljenjem na bruhanje, omedlevica, potenje, piskanje pri dihanju ter sivkasta ali modrikasta koža, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege øyeblikkelig dersom du opplever tung pust, smerter i brystet, opphosting av blod, raske hjerteslag, kvalme, besvimelse, svetting, pipende pust og klam eller blåaktig hud.
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter je treba temsirolimus uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Temsirolimus bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
Slovenian: Raztopina mora biti bistra do rahlo motna, brezbarvna do svetlo rumena do rumena raztopina, praktično brez vidnih delcev.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være en klar til lett uklar, fargeløs til lysegul til gul oppløsning, i hovedsak fri for synlige partikler.
Slovenian: Mešanico koncentrata in vehikla je treba pred dajanjem vizualno pregledati glede prisotnosti delcev in obarvanja.
Norwegian Bokmål: Blandingen av konsentratet og oppløsningsvæsken skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
Slovenian: MCL dva odmerka po 330 mg temsirolimusa na teden pri enem bolniku povzročila rektalno krvavitev 3. stopnje in diarejo 2. stopnje.
Norwegian Bokmål: Selv om temsirolimus er blitt gitt på en sikker måte til pasienter med nyrekreft i gjentatte intravenøse doser så høye som 220 mg/m resulterte to administreringer av 330 mg temsirolimus pr. uke i grad 3 rektalblødning og grad 2 diaré hos én pasient med MCL.
Slovenian: Potrebno količino mešanice koncentrata in vehikla iz vsake viale morate zmešati v eni injekcijski brizgi za hitro injiciranje v 250 ml raztopine (9 mg/ml; 0,9 %) natrijevega klorida za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengden av konsentrat-væskeblanding fra hvert hetteglass må overføres samlet til én sprøyte for rask injeksjon inn i 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Zato lahko postane potrebno zdravljenje z insulinom ali s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre behov for behandling med insulin og/eller tabletter mot diabetes.
Slovenian: Uporaba temsirolimusa je povezana s preobčutljivostnimi reakcijami/reakcijami na infuzijo (vključno z nekaterimi življenjsko ogrožajočimi in redkimi smrtnimi reakcijami), ki med drugim vključujejo rdečico, bolečino v prsih, dispnejo, hipotenzijo, apnejo, izgubo zavesti, preobčutljivost in anafilaksijo (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet/infusjonsreaksjoner (inkludert enkelte livstruende og sjeldne, dødelige reaksjoner), deriblant rødme, brystsmerter, dyspné, hypotensjon, apné, bevisstløshet, overfølsomhet og anafylaksi, har vært forbundet med bruk av temsirolimus (se pkt.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 1000 personer):
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
Norwegian Bokmål: - du har, eller har hatt leverproblemer.
Slovenian: Med raziskavami presnove temsirolimusa in vitro so našli sirolimus, seko-temsirolimus in seko-sirolimus; druge presnovne poti so bile hidroksilacija, redukcija in demetilacija.
Norwegian Bokmål: Ved in vitro-studier av temsirolimusmetabolisme ble sirolimus, sekotemsirolimus og sekosirolimus funnet.
Slovenian: Pomembno je, da natančno sledimo priporočilom v poglavjih 4.2 in 6.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila Torisel.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 6.6 i preparatomtalen følges nøye.
Slovenian: Vehikel je bistra do rahlo motna, svetlo rumena do rumena raztopina.
Norwegian Bokmål: Væsken er en klar til lett uklar, lysegul til gul oppløsning.
Slovenian: Ena viala koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 30 mg temsirolimusa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 30 mg temsirolimus.
Slovenian: Potrebno količino mešanice koncentrata in vehikla iz vsake viale je treba zmešati v eni injekcijski brizgi za hitro injiciranje v 250 ml raztopine (9 mg/ml; 0,9 %) natrijevega klorida za injiciranje (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengden av konsentrat-væskeblanding fra hvert hetteglass må overføres til en sprøyte for rask injeksjon inn i 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Slovenian: Subkutana uporaba vložek (steklen) v napolnjenem injekcijskem peresniku (SoloStar)
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (SoloStar) (glass) i ferdigfylt penn (SoloStar)
Slovenian: To je lahko nevarno za vas in za druge.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig for deg og andre.
Slovenian: • ste starejši,
Norwegian Bokmål: • Du er eldre.
Slovenian: Obdobje opazovanja se je končalo po 36 urah.
Norwegian Bokmål: Observasjonsperioden endte etter 36 timer.
Slovenian: Bodite posebej pozorni na naslednje:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende:
Slovenian: Zdravnika vprašajte, ali lahko vozite, če:
Norwegian Bokmål: Spør legen din om du kan kjøre dersom:
Slovenian: • sladkor (vsaj 20 gramov).
Norwegian Bokmål: • Sukker (minst 20 gram).
Slovenian: To je normalno in ne bodo vam škodovali.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og det vil ikke skade deg.
Slovenian: Oznaka ATC: A10A E04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
Slovenian: Dodatna oprema, ki jo boste potrebovali:
Norwegian Bokmål: Ekstra utstyr du trenger:
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče prodati ločeno.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Slovenian: • koliko zdravila Toujeo potrebujete na dan in ob katerem času,
Norwegian Bokmål: • Hvor mye Toujeo du trenger hver dag og til hvilket tidspunkt.
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk for én pasient.
Slovenian: To lahko pomeni tveganje v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Slovenian: Vedno vas mora zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Norwegian Bokmål: Dette må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Slovenian: • ste nedavno imeli prenizek krvni sladkor (na primer prejšnji dan),
Norwegian Bokmål: • Du nylig har hatt for lavt blodsukker (for eksempel dagen før).
Slovenian: Ne privijte je preveč.
Norwegian Bokmål: Ikke skru til for hardt.
Slovenian: • kdaj boste morda potrebovali večji ali manjši odmerek.
Norwegian Bokmål: • Når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose.
Slovenian: Prvi znaki so lahko splošni telesni znaki.
Norwegian Bokmål: De første tegn kan være generelt i kroppen din.
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi znaki.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselstegn.
Slovenian: • Kako ukrepati v nujnih primerih, če se ne počutite dobro ali če zbolite.
Norwegian Bokmål: • Hva du skal gjøre i nødsituasjoner hvis du føler deg uvel eller blir syk.
Slovenian: • Pijete alkohol - zlasti če niste dovolj jedli.
Norwegian Bokmål: • Du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite.
Slovenian: Namenjen je uporabi enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Det doseres én gang daglig.
Slovenian: • Še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å spise nok karbohydrater.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, spis ytterligere 10 til 20 gram sukker.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen že dolgo časa,
Norwegian Bokmål: • Du har hatt diabetes lenge.
Slovenian: Če slabo vidite, glejte poglavje 3.
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn, se avsnitt 3.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če uporabljate še druge injekcijske peresnike.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du har andre injeksjonspenner.
Slovenian: To pomeni, da je praktično "brez natrija".
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet er praktisk talt «natriumfritt».
Slovenian: Potem pritisnite do konca noter in držite.
Norwegian Bokmål: Trykk helt inn og hold.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 27. junij 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juni 2000
Slovenian: Če gumb težko pritisnete noter:
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn knappen:
Slovenian: • Danazol - za endometriozo.
Norwegian Bokmål: • Danazol - mot endometriose.