FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Neoplasia Febbre Cellulite Infezione parassitaria Affezioni delle membrane mucose Dorsalgia Anomalia nei test di laboratorio reazioni avverse osservate con maggior frequenza quando sono state somministrate dosi di bexarotene >300 mg/m2/dì reazioni avverse osservate con maggior frequenza quando sono state somministrate dosi di bexarotene 300 mg/m2/dì in pazienti che presentavano neoplasie diverse dal linfoma cutaneo a cellule T reazioni avverse osservate con maggior frequenza quando sono state somministrate dosi di bexarotene >300 mg/m2/dì (rispetto alla somministrazione di 300 mg/m2/dì in pazienti affetti da linfoma cutaneo a cellule T) in pazienti che presentavano neoplasie diverse dal linfoma cutaneo a cellule T
Maltese: Neoplażma, Deni Ċellulite Infezzjoni Parassitika Disturbi fil-Membrana Mukuża Uġigħ fid-Dahar Test tal-Laboratorju Anormali reazzjonijiet avversi osservati flimkien ma' żieda fil-frekwenza meta bexarotene ingħata f'doża ta' >300 mg/m2/kuljum. reazzjonijiet avversi osservati flimkien ma' żieda fil-frekwenza meta bexarotene ingħata f'doża ta' 300 mg/m2/kuljum f'pazjenti li m'għandhomx kanċer tas-CTCL. reazzjonijiet avversi osservati flimkien ma' żieda fil-frekwenza meta bexarotene ingħata f'doża ta' >300-mg/m2/kuljum (meta mqabbel ma' l-għoti lil pazjenti bis-CTCL f'doża ta'
Italian: Patologie endocrine
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Italian: Gotta Bilirubinemia Incremento dell'azoto ureicoematico Lipoproteine ad alta densità ridotte
Maltese: Gotta Bilirubinemija Żieda fil-BUN Tnaqqis fil-Lipoproteina b'Densità Għolja
Italian: Emorragia Ipertensione Edema Vasodilatazione Vene varicose
Maltese: Emorraġija Pressjoni tad-Demm Għolja Edema Vażodilatazzjoni Vini Varikużi
Italian: Il bexarotene è potenzialmente in grado di indurre enzimi metabolici, e quindi in teoria di ridurre l'efficacia dei contraccettivi estro-progestinici.
Maltese: Bexarotene jista' potenzjalment jikkaġuna enzimi metaboliċi u għalhekk, teoretikament inaqqas l-effikaċja tal-kontraċettivi oestroprogestative.
Italian: Albuminuria Disfunzione renale
Maltese: Pazjenti b'insuffiċjenza renali
Italian: Reazione allergica Infezione Brividi Dolore addominale Alterazione del livello ormonale
Maltese: Reazzjoni Allerġika Infezzjoni Tertir ta' Bard Uġigħ ta' Żaqq Livelli Mibdula ta' l-Ormoni
Italian: Il bexarotene è potenzialmente in grado di indurre gli enzimi metabolici, e quindi in teoria di ridurre l'efficacia dei contraccettivi estroprogestinici (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Bexarotene jista' potenzjalment jikkaġuna enzimi metaboliċi, u għalhekk, teoretikament, inaqqas l-effikaċja tal-kontraċettivi oestroprogestative (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Targretin 75 mg capsule molli
Maltese: Targretin 75 mg kapsuli rotob
Italian: 800 mg Compressa rivestita con film
Maltese: 800 mg Pillola miksija b'rita
Italian: Flacone (HDPE) 180 compresse e n ù
Maltese: Flixkun (HDPE)
Italian: Uso orale
Maltese: Għall-użu orali
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/953/001
Maltese: EU/1/14/953/001
Italian: Genzyme Ltd.
Maltese: Genzyme Ireland Ltd.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Olanda
Maltese: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, L-Olanda
Italian: • Ipofosfatemia.
Maltese: • Ipofosfatemija
Italian: Silice anidra colloidale Acido stearico
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Stearic acid
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Tasermity
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Tasermity
Italian: Non prenda Tasermity:
Maltese: Tiħux Tasermity:
Italian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Regno Unito
Maltese: Genzyme Ltd 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ir-Renju Unit
Italian: Genzyme Europe B.V.
Maltese: Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10
Italian: Dolore addominale, occlusione intestinale, ileo/subileo, diverticolite e perforazione intestinale
Maltese: Sadd intestinali, ileju/sottileju, perforazzjoni talimsaren
Italian: A seconda della frequenza di riferimento gli effetti sono classificati come molto comuni (> 1/10), comuni (> 1/100, < 1/10), non comuni (> 1/1.000, < 1/100), rari (> 1/10.000, < 1/1.000), molto rari (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: rapportaġġ hi kklassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf ( ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Italian: Rivestimento del film: Ipromellosa (E464) Monogliceridi diacetilati
Maltese: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Italian: Ogni compressa contiene 800 mg di sevelamer cloridrato - Gli eccipienti sono silice anidra colloidale e acido stearico, ipromellosa (E464), monogliceridi diacetilati, ossido di ferro nero (E172), e glicole propilenico.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma silica colloidal anhydrous u stearic acid, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide iswed (E172) u propylene glycol.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA con Blue Box - 1 FLACONE DA 180 COMPRESSE DA 800 mg SENZA IMBALLAGGIO ESTERNO
Maltese: TIKKETTA Bil-Kaxxa Blu - FLIXKUN 1 TA' 180 PILLOLA TA' 800 mg MINGĦAJR ILKARTUNA TA' BARRA
Italian: Patologie gastrointestinali infiammatorie
Maltese: Disturbi Infjammatorji Gastrointestinali
Italian: Confezioni: 1 flacone da 180 compresse
Maltese: Daqs tal-pakkett: flixkun 1 ta' 180 pillola
Italian: Casi di gravi patologie infiammatorie di diverse parti del tratto gastrointestinale (comprese gravi complicanze come sanguinamento, perforazioni, ulcere, necrosi, colite, ...) associati alla presenza di cristalli di sevelamer sono stati riportati in letteratura.
Maltese: Fil-letteratura ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti talpassaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal fsada, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite,...) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer.
Italian: In studi di interazione condotti su volontari sani, sevelamer cloridrato non ha avuto alcun effetto sulla biodisponibilità di digossina, warfarin, enalapril o metoprololo.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni fuq voluntiera b'saħħithom, sevelamer hydrochloride ma kellux effett fuq il bijodisponibilità ta' digoxin, warfarin, enalapril jew metoprolol.
Italian: • Tasermity può ridurre gli effetti di medicinali come ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus (medicinali usati per i pazienti sottoposti a trapianto).
Maltese: • L-effetti ta' mediċini bħal ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus (mediċini użati minn pazjenti li għamlu trapjant) jista' jitnaqqas b'Tasermity.
Italian: Patologie gastrointestinali stitichezza
Maltese: Disturbi gastrointestinali stitikezza
Italian: Sevelamer cloridrato da solo non è indicato per controllare l'iperparatiroidismo.
Maltese: Sevelamer hydrochloride waħdu mhux indikat għall-kontroll ta' l-iperparatirojdiżmu.
Italian: Non sono stati condotti studi di farmacocinetica in pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Studji farmakokinetiċi ma sarux fuq pazjenti li kellhom insuffiċjenza renali (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Un grammo di sevelamer cloridrato contiene circa 180 mg (5,1 mEq) di cloruro.
Maltese: Gramma waħda ta' sevelamer hydrochloride fih bejn wieħed u ieħor 180 mg (5.1 mEq) ta' chloride.
Italian: 1 compressa, 3 volte al giorno 2 compresse, 3 volte al giorno
Maltese: 2 pilloli, 3 darbiet kuljum
Italian: Ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus in pazienti trapiantati Nei pazienti sottoposti a trapianto e con somministrazione concomitante di ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus con sevelamer cloridrato sono stati riferiti ridotti livelli di ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus senza alcuna conseguenza clinica (per esempio il rigetto del trapianto).
Maltese: Livelli mnaqqsa ta' ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus ġew irrapportati f'pazjenti bi trapjant meta ngħata sevelamer hydrochloride magħhom mingħajr konsegwenzi kliniċi (i.e. trapjant riġettat).
Italian: Compresse biancastre, di forma ovale, con impresso "SH800" su un lato.
Maltese: Il-pilloli offwajt, ovali għandhom "SH800" stampat fuq naħa waħda.
Italian: Studi a disegno parallelo sono stati effettuati in parallelo su 244 pazienti emodializzati con una durata del trattamento fino a 54 settimane e su 97 pazienti sottoposti a dialisi peritoneale con una durata del trattamento di 12 settimane.
Maltese: Ġew magħmula studji tat-tip paralleli li involvew 244 pazjent b'emodijalisi b'kura li damet għal 54 ġimgħa u 97 pazjent b'dijalisi peritoneali b'kura li damet għal 12-il ġimgħa.
Italian: • disturbi della motilità gastrointestinale, compresi gastroparesi non trattata o grave, diverticolosi e rallentato svuotamento gastrico anormalità od irregolarità dell'alvo
Maltese: • disturbi tal-motilità gastrointestinali, li jinkludu gastroparesi mhux trattata jew severa,
Italian: Tuttavia, studi in vitro e in vivo hanno indicato che sevelamer cloridrato non ha potenziale genotossico.
Maltese: Imma, studji in vitro u dawk in vivo indikaw li sevelamer ma għandux riskju genotossiku potenzjali.
Italian: Esso contiene ammine multiple separate attraverso un carbonio dalla struttura centrale del polimero.
Maltese: Fih amini multipli li huma separati permezz ta' carbon wieħed mill istruttura ċentrali tal-polimer.
Italian: Tasermity contiene sevelamer, poli(allilamina idrocloruro), un polimero non assorbibile, chelante del fosfato, privo di metallo o calcio.
Maltese: Tasermity fih sevelamer, polimer li jgħaqqad poly(allylamine hydrochloride) tal-fosfat mhux assorbit li ma fihx metall u kalċju.
Italian: Secondo uno studio farmacocinetico monodose, condotto su volontari sani, sevelamer cloridrato non è assorbito dal tratto gastrointestinale.
Maltese: Skont studju farmakokinetiku ta' doża waħda fuq voluntiera b'saħħithom, irriżulta li sevelamer hydrochloride mhuwiex assorbit mis-sistema gastrointestinali.
Italian: Le reazioni avverse emerse da questi studi (299 pazienti), dagli studi clinici non controllati (384 pazienti), e che sono state spontaneamente riportate dall'esperienza di post marketing, sono elencate in ordine di frequenza nella tabella sottostante.
Maltese: Reazzjonijiet avversi minn dawn l-istudji (299 pazjent), minn provi kliniċi mingħajr kontrolli (384 pazjent) li seħħew matul l-istudji kliniċi jew li ġew irrapportati b'mod spontanju wara li lprodott tqiegħed fis-suq huma elenkati skont il-frekwenza fit-tabella t'hawn isfel.
Italian: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Maltese: Tел: +359 2 9705300
Italian: Le ammine in questione diventano parzialmente protonate nell'intestino ed interagiscono con le molecole di fosfato tramite legame ionico ed ad idrogeno.
Maltese: Dawn l-amini jsiru parzjalment protonati fl-intestin u jinterraġixxu mal molekuli ta' fosfat permezz ta' l-għaqda ionika u ta' hydrogen bonding.
Italian: I trigliceridi, il colesterolo HDL e l'albumina non hanno subito variazioni.
Maltese: It-trigliċeridi, il-kolesterol HDL u l-albumina baqgħu l-istess.
Italian: • se ha diarrea prolungata o soffre di dolori addominali (sintomi di malattia infiammatoria dell'intestino)
Maltese: • jekk għandek dijarea li ddum fit-tul jew uġigħ fl-addome (sintomi ta' marda attiva infjammatorja tal-imsaren)
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2015.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tasermity consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In uno studio condotto su 84 pazienti sottoposti a emodialisi si è registrata una riduzione media dei livelli di fosfato di 0,65 mmol/l nei pazienti trattati con Tasermity per 8 settimane rispetto a una riduzione di 0,68/mmol/l nei pazienti trattati con calcio acetato, un altro medicinale che abbassa il tasso di fosfato.
Maltese: Fi studju ta' 84 pazjent li kienu qegħdin jagħmlu emodijaliżi, kien hemm tnaqqis medju fil-livelli ta' fosfat ta' 0.65 mmol/l f'pazjenti li ħadu Tasermity għal 8 ġimgħat, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 0.68 mmol/l f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu aċetat tal-kalċju, mediċina oħra li tnaqqas il-fosfat.
Italian: Tasermity è disponibile in compresse (800 mg).
Maltese: Tasermity jiġi bħala pilloli (800 mg).
Italian: Altre informazioni su Tasermity
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tasermity
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tasermity.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tasermity.
Italian: Il beneficio di Tasermity è stato dimostrato inoltre in uno studio di 143 pazienti sottoposti a dialisi peritoneale: nei soggetti trattati con Tasermity nell'ambito di questo studio sono state osservate riduzioni dei livelli di fosfato nell'arco di 12 settimane analoghe a quelle dei pazienti trattati con calcio acetato (rispettivamente 0,52 e 0,58 mmol/l).
Maltese: Il-benefiċċju ta' Tasermity intwera wkoll fi studju ta' 143 pazjent li kienu għaddejjin minn dijaliżi peritonali: pazjenti li rċevew Tasermity f'dan l-istudju kellhom tnaqqis simili fil-livelli ta' fosfat fuq 12il ġimgħa bħall-pazjenti li rċevew kalċju aċetat (0.52 u 0.58 mmol/l, rispettivament).
Italian: Tasermity contiene il principio attivo sevelamer cloridrato.
Maltese: Tasermity fih is-sustanza attiva sevelamer kloridrat.
Italian: Quali sono i rischi associati a Tasermity?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tasermity?
Italian: Il principio attivo di Tasermity, sevelamer cloridrato, è una sostanza capace di legare il fosfato.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tasermity, is-sevelamer kloridrat, teħel mal-fosfat.
Italian: La ditta produttrice di Renagel ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Tasermity ("consenso informato").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Renagel qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Tasermity (‘kunsens infurmat').
Italian: Perché Tasermity è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Tasermity?
Italian: Tasermity sevelamer cloridrato
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku sevelamer kloridrat
Italian: 120 (3x40) capsule
Maltese: 120 (3x40) kapsula
Italian: Blister (PVC/PVDC/Alluminio),
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Italian: • Dossier educazionale
Maltese: • Ktejjeb edukattiv
Italian: • Che Tasigna è metabolizzato dal CYP3A4 e che potenti inibitori o induttori di questo enzima possono inflenzare in modo significativo l'esposizione a Tasigna.
Maltese: • Li Tasigna jiġi metabolizzat minn CYP3A4 u li impedituri jew indutturi potenti ta' din lenzima jistgħu jeffettwaw b'mod sinifikanti l-esponiment għal Tasigna.
Italian: • Informazioni sui rischi cardiaci associati all'uso di Tasigna o Che Tasigna può causare il prolungamento dell'intervallo QT e che Tasigna non deve essere prescritto a pazienti a rischio di aritmia, in particolare torsione di punta.. o Necessità di evitare la prescrizione concomitante di qualsiasi altro medicinale che possa prolungare l'intervallo QT o Cautela nella prescrizione a pazienti con anamnesi di o fattori di rischio per malattia coronarica o Che Tasigna può causare ritenzione idrica, insufficienza cardiaca ed edema polmonare
Maltese: • Informazzjoni dwar ir-riskji kardijaċi assoċjati ma' Tasigna o Li Tasigna tista' jtawwal l-intervall QT u li pazjenti li għandhom riskju ta' arritmija, l-aktar torsade de pointes, m'għandhomx jingħataw riċetti għal Tasigna.
Italian: Aprile 2021
Maltese: April 2021
Italian: Edema localizzato
Maltese: Edema lokalizzata
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Novembru 2012
Italian: A rischio : Eventi
Maltese: F'riskju : Episodji
Italian: Risposta (95% CI)
Maltese: Risponse (95% CI)
Italian: Tabella 5 Esami di laboratorio anormali di grado 3-4*
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju ta' Grad 3-4*
Italian: Tabella 6 Profilo dell'attività chinasica di nilotinib (fosforilazione IC50 nM)
Maltese: Tabella 6 Profil kinase ta' nilotinib (fosforilazzjoni IC50 nM)
Italian: Figura 1 Incidenza cumulativa di MMR
Maltese: Figura 1 Inċidenza akkumulattiva ta' MMR
Italian: Iperkaliemia, dislipidemia, gotta
Maltese: Iperkalimja, dislipidemija, gotta
Italian: Gastrectomia totale
Maltese: Gastrektomija totali
Italian: Epatotossicità, epatite tossica, itterizia
Maltese: Epatotossiċità, epatite tossika, suffejra
Italian: <1 Comune
Maltese: <1 Komuni
Italian: Totale* (n=137)
Maltese: Total* (n=137)
Italian: Iperuricemia, ipoglicemia
Maltese: Iperurikemijia, ipogliċemija
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Novembru 2007
Italian: Mielosoppressione - Neutropenia - Trombocitopenia - Anemia
Maltese: Mijelosoppressjoni - Newtropenja - Tromboċitopenja - Anemija
Italian: Incidenza cumulativa di MMR, %
Maltese: Inċidenza kumulattiva ta'MMR, %
Italian: Rifampicina, un potente induttore del CYP3A4, diminuisce la Cmax di nilotinib del 64% e riduce l'AUC di nilotinib dell'80%.
Maltese: Rifampicin, induttur CYP3A4 potenti, inaqqas nilotinib Cmax b'64% u inaqqas nilotinib AUC b'80%.
Italian: Lattosio monoidrato Crospovidone Tipo A Poloxamer 188
Maltese: Lactose monohydrate Crospovidone Type A Poloxamer 188
Italian: Tabella 10 Durata dell'esposizione a nilotinib
Maltese: Tabella 10 Tul tal-esponiment b'nilotinib
Italian: Tabella 3 Reazioni avverse non ematologiche (≥5% di tutti i pazienti)*
Maltese: Tabella 3 Reazzjonijiet avversi mhux ematoloġiċi (≥5% tal-pazjenti kollha)*
Italian: Studi di biodisponibilità/bioequivalenza
Maltese: Studji ta' bijodisponibilità/bijoekwivalenza
Italian: 392 capsule rigide
Maltese: 392 kapsula iebsa
Italian: Le reazioni avverse biochimiche includono alanina aminotransferasi aumentata (24%), iperbilirubinemia (16%), aspartato aminotransferasi aumentata (12%), lipasi aumentata (11%), bilirubina ematica aumentata (10%), iperglicemia (4%), ipercolesterolemia (3%) e ipertrigliceridemia (<1%).
Maltese: Reazzjonijiet bijokimiċi avversi tal-mediċina jinkludu żieda ta' alanine aminotransferase (24%), iperbilirubinemija (16%), żieda ta' aspartate aminotransferase (12%), żieda ta' lipase (11%), żieda ta' bilirubina fid-demm (10%), ipergliċemija (4%), iperkolesterolemija (3%) u ipertrigliċeridemija (<1%).
Italian: Fino a 0,32 m
Maltese: 32 m
Italian: Una capsula rigida contiene 117,08 mg di lattosio monoidrato.
Maltese: Kapsula iebsa waħda fiha 117.08 mg lattosju monoidrat.
Italian: Nilotinib è un moderato inibitore del CYP3A4.
Maltese: Nilotinib huwa inibitur moderat ta' CYP3A4.
Italian: Totale (n=321)
Maltese: Total (n=321)
Italian: In vitro, nilotinib è un inibitore relativamente potente di CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 e di UGT1A1, con un valore di Ki più basso per CYP2C9 (Ki=0,13 microM).
Maltese: In vitro, nilotinib huwa inibitur relattivament qawwi ta' CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 and UGT1A1, bil-valur ta' Ki fost l-aktar baxxi għal CYP2C9 (Ki=0.
Italian: Tabella 1 Schema del dosaggio pediatrico di nilotinib 230 mg/m due volte al giorno
Maltese: Tabella 1 Skema ta' dożaġġ pedjatriku għal nilotinib 230 mg/m darbtejn kuljum
Italian: A 5 anni
Maltese: Sa 5 snin
Italian: Intolleranti (n=95)
Maltese: Intollera nti (n=95)
Italian: Pancreatite, gastrite, ipersensibilità dei denti
Maltese: Pankreatite, gastrite, sensittività tas-snien
Italian: Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test p-value per il tasso di risposta (verso imatinib 400 mg)
Maltese: It-test tal-valur-p ta' Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) għar-rata ta' rispons (vs. imatinib 400 mg)
Italian: Non è stata osservata nessuna importante differenza per ciò che riguarda la sicurezza e l'efficacia in pazienti di età ≥65 anni rispetto agli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
Maltese: Ma deherx li kien hemm differenzi kbar fis-sigurtà u l-effikaċja f'pazjenti ≥65 sena kif imqabbla ma' adulti ta' bejn 18 u 65 sena.
Italian: 1 Comune
Maltese: 1 Komuni
Italian: Nel complesso, il 73% dei pazienti era resistente ad imatinib, mentre il 27% era intollerante ad imatinib.
Maltese: B'mod globali, 73% tal-pazjenti kienu reżistenti għal imatinib, filwaqt li 27% kienu intolleranti għal imatinib.
Italian: Intolleranti (n=27)
Maltese: Intollera nti (n=27)
Italian: Disorientamento, stato confusionale, amnesia, disforia Patologie del sistema nervoso Comune:
Maltese: Disorjentament, stat konfużjonali, amneżija, disforja Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn attenzjoni medika.
Italian: Resistenti (n=226)
Maltese: Reżistenti (n=226)
Italian: Il tasso di MCyR in 321 pazienti in CP era del 51%.
Maltese: Ir-rata ta' MCyR f'321 pazjent CP kienet 51%.
Italian: Contenuto della capsula Lattosio monoidrato Crospovidone Tipo A Poloxamer 188
Maltese: Kontenut tal-kapsula Lactose monohydrate Crospovidone Type A Poloxamer 188
Italian: Il Cmax di nilotinib allo steady-state è previsto aumentare rispettivamente del 29%, 18% e 22%.
Maltese: It-tbassir tas-Cmax ta' nilotinib fl-istat fiss wera żieda ta' 29%, 18% u 22%, rispettivament.
Italian: LMC-AP n=137
Maltese: CML-AP n=137
Italian: - Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, crospovidone tipo A, poloxamer 188, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate , crospovidone Type A, poloxamer 188, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Italian: A 4 anni
Maltese: Sa 4 snin
Italian: Resistenti (n=109)
Maltese: Reżistenti (n=109)
Italian: Le tossicità ematologiche emerse con il trattamento comprendono mielosoppressione: trombocitopenia (31%), neutropenia (17%) ed anemia (14%).
Maltese: Tossiċitajiet ematoloġiċi li ħarġu mill-kura jinkludu mijelosoppressjoni: tromboċitopenja (31%), newtropenja (17%) u anemija (14%).
Italian: Tabella 12 Risposta alla LMC
Maltese: Tabella 12 Rispons f'CML
Italian: Claudicatio intermittens, arteriopatia oclusiva periferica, arteriosclerosi
Maltese: Klawdikazzjoni intermittenti, mard okklussiv tal-arterji periferali, arterijosklerożi
Italian: Nilotinib è anche un substrato per la pompa di efflusso multifarmaco, P-glicoproteina (P-gp).
Maltese: Nilotinib huwa sottostrat ukoll għall-pompa ta' effluss ta' ħafna mediċini, glikoproteina-P (P-gp - P-glycoprotein).
Italian: Cosa contiene Tasigna - Il principio attivo è nilotinib.
Maltese: X'fih Tasigna - Is-sustanza attiva hi nilotinib.
Italian: Studi di tossicità riproduttiva e di fertilità
Maltese: Studji dwar it-tossiċità riproduttiva u l-fertilità
Italian: Le tossicità ematologiche emerse con il trattamento comprendono mielosoppressione: trombocitopenia (18%), neutropenia (15%) ed anemia (8%).
Maltese: Tossiċitajiet ematoloġiċi li ħarġu mill-kura jinkludu mijelosoppressjoni: tromboċitopenja (18%), newtropenja (15%) u anemija (8%).
Italian: Eventi simili sono stati osservati in segnalazioni post-marketing.
Maltese: Kienu osservati episodji simili miġbura f'rapporti wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq.
Italian: Fase accelerata (n=137)*
Maltese: Fażi aċċellerata (n=137)*
Italian: Ictus ischemico, infarto cerebrale, emicrania, parestesia
Maltese: Puplesija iskemika, infart ċerebrali, emikranja, parasteżija
Italian: Ferro ossido nero (E172) Glicole propilenico Ammonio idrossido
Maltese: Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonium hydroxide
Italian: Tabella 4 Reazioni avverse nei pazienti adulti negli studi clinici con Tasigna (<5% di tutti i pazienti)
Maltese: Tabella 4 Reazzjonijiet avversi f'pazjenti adulti waqt studji kliniċi b'Tasigna (<5% tal-pazjenti kollha)
Italian: A 6 anni
Maltese: Sa 6 snin
Italian: Leucopenia, eosinofilia, linfopenia
Maltese: Lewkopenija, eosinofilija, limfopenija
Italian: LMC-CP n=321
Maltese: CML-CP n=321
Italian: Iperbilirubinemia (inclusa bilirubina ematica aumentata)
Maltese: Iperbilirubinemija (inkluż żieda tal-bilirubina fid-demm)
Italian: Risposta ematologica (%) Complessiva (95%CI)
Maltese: Ematoloġiku (%) (95%CI) Globali Komplet
Italian: *ANC = conta assoluta dei neutrofili
Maltese: *ANC = għadd assolut tan-newtrofili