FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança dos AINE tem sido monitorizada de perto pelas autoridades reguladoras na UE.
Maltese: Is-sigurtà tal-NSAIDs ġiet immonitorjata mill-qrib minn awtoritajiet regolatorji fl-UE.
Portuguese: Além do diclofenac, o ibuprofeno e o naproxeno também são AINE amplamente utilizados.
Maltese: Minbarra diclofenac, NSAIDs li jintużaw b'mod wiesgħa jinkludu wkoll ibuprofen u naproxen.
Portuguese: • Os dados epidemiológicos e de ensaios clínicos apontam de forma consistente para um aumento do risco de acontecimentos trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte do miocárdio ou AVC) associado ao uso de diclofenac, em especial com doses elevadas (150 mg/dia) e no tratamento de longo prazo.
Maltese: • Dejta minn provi kliniċi u dejta epidemjoloġika konsistentement tindika żieda fir-riskju ta' avvenimenti trombotiċi arterjali (pereżempju infart mijokardijaku jew puplesija) assoċjat mal-użu ta' diclofenac, b'mod partikolari f'doża għolja (150 mg kuljum) u f'kura fit-tul.
Portuguese: • O uso de diclofenac é contraindicado em doentes com insuficiência cardíaca congestiva estabelecida (NYHA: classe II-IV), doença cardíaca isquémica, doença arterial periférica ou doença cerebrovascular.
Maltese: • L-użu ta' diclofenac huwa kontra-indikat f'pazjenti b'insuffiċjenza konġestiva stabbilita tal-qalb (NYHA tal-klassi II-IV), mard iskemiku tal-qalb, mard arterjali periferali jew mard ċerebrovaskulari.
Portuguese: O diclofenac é eficaz na redução da inflamação e da dor.
Maltese: Diclofenac huwa effettiv fit-tnaqqis tal-infjammazzjoni u l-uġigħ.
Portuguese: Bovinos: 46 dias
Maltese: Baqar: 46
Portuguese: Embalagens com 6 frascos
Maltese: 1,000 ml Pakkett ta' 6 fliexken
Portuguese: "blisteres"
Maltese: Baqar u klieb
Portuguese: Cães: não aplicável
Maltese: Klieb: Mhux Applikabbli
Portuguese: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espanha
Maltese: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Portuguese: Etanol 8
Maltese: Ethanol 8
Portuguese: Substância activa:
Maltese: Sustanza Attiva :
Portuguese: Pode ser observado antagonismo com a nitrofurantoína.
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma nitrofurantoin.
Portuguese: 20 comprimidos
Maltese: 20 pillola
Portuguese: Difloxacina
Maltese: Difloxacin
Portuguese: Propilenoglicol 9 Álcool benzílico 10 Arginina 11
Maltese: Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Portuguese: Glicolato de amido sódico Celulose microcristalina Estearato de magnésio Dióxido de silício coloidal Lauril sulfato de sódio Lactose
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose
Portuguese: Escherichia coli Klebsiella spp.
Maltese: Eschericia coli Klebsiella spp.
Portuguese: 3 JO. L 290 de 5.12.95
Maltese: 3 OJ Nru. L 290 ta' 5.12.95
Portuguese: Código ATCvet: QJ01MA94
Maltese: QJ01MA94
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Portuguese: Ácido edético3
Maltese: Edetic acid3
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-infecciosos gerais para uso sistémico; antibacterianos para uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: sustanza anti-infettiva ġenerali għal użu sistemiku, sustanza antibatterika għal użu sistemiku, antibatteriku tal-klassi Quinolone
Portuguese: Substâncias farmacologicamente activas
Maltese: Sustanzi farmakoloġikament attivai
Portuguese: Álcool benzílico Propilenoglicol Arginina
Maltese: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Portuguese: Dicural 15 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 50 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 100 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 150 mg comprimidos revestidos para cães
Maltese: Dicural 15 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 50 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 100 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 150 mg pilloli miksija għal klieb
Portuguese: A piodermite superficial pode necessitar de tratamento durante um período máximo de 21 dias.
Maltese: Pijoderma superfiċjali jista jkollha bżonn trattament sa massimu ta' 21 ġurnata.
Portuguese: por dia.
Maltese: JIS.
Portuguese: Foi observado um tempo de semi-vida de 5,8 horas.
Maltese: Kien osservat half-life ta' 5.8 siegħat.
Portuguese: 1 JO. L 172 de 02.07.02
Maltese: 1 OJ Nru. L 172 ta' 02.07.02
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 0,6 (tecido adiposo abdominal), 2,4 (pulmões), 4,5 (músculo) até 14,1 (fígado).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 0.6 (xaħam taż-żaqq), 2.4 (pulmun), 4.5 (muskoli) għal 14.1 (fwied).
Portuguese: 2 JO. L 172 de 02.07.02
Maltese: 2 OJ Nru. L 172 ta' 02.07.02
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 2,5 (tecido adiposo abdominal), 3,7 (músculo), 4,8 (pulmões) até 36,5 (fígado).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 2.5 (xaħam taż-żaqq), 3.7 (muskoli), 4.8 (pulmun) għal 36.5 (fwied).
Portuguese: Rótulo de blister
Maltese: Tikketta tal-blister
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attiva:
Portuguese: 300 µg/kg 400 µg/kg
Maltese: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Portuguese: 1400 µg/kg 800 µg/kg
Maltese: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Portuguese: Cerca de 7 - 18% da difloxacina é eliminada na urina.
Maltese: Parti minn Difloxacin (7 - 18%) kien imneħħi mill-urina.
Portuguese: A difloxacina é uma arilfluoroquinolona com um amplo espectro de actividade antimicrobiana.
Maltese: Difloxacin huwa aryl-fluoroquinolone bi spettru wiesa ta' attività antibatterika.
Portuguese: Ácido Clorídrico 7
Maltese: Hydrochloric acid7
Portuguese: Croscarmelose de sódio Levedura de cerveja micronizada Aromatizante com sabor a fígado
Maltese: Sodium croscarmellose Micronised brewer's yeast Aromatic liver flavour
Portuguese: A média de semi-vida de eliminação foi de 9,3 horas.
Maltese: Il-medja tal-half-life tal-eliminazzjoni kienet 9.3 siegħat.
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 2 ou 10 blísteres.
Maltese: Kaxxi tal-kartun li fihom 1, 2 jew 10 strixxi.
Portuguese: Estirpes de Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isoladas em frangos e perus, mostraram ser sensíveis à difloxacina.
Maltese: Ġie muri li razez ta' Eschericia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, iżolati minn flieles tas-simna jew dundjani kienu kollha sensittivi għal Difloxacin.
Portuguese: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Maltese: Mycoplasma spp Eschericia coli Staphylococcus intermedius
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS que foram ser aceites em conformidade com o Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho e de acordo com a alínea b) do nº3 do artigo 31º do Regulamento (CEE) n.º 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, com a última redacção que lhe foi dada.
Maltese: DIKJARAZZJONI TA' L-MRLs li huma aċċettati b'mod konformi mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u b'mod konformi ma' l-Artikolu 31 (3b) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 tat-22 ta' Lulju 1993, kif emendati.
Portuguese: Para o tratamento de:
Maltese: Trattament ta':
Portuguese: 7 JO. L 143 de 27.06.95
Maltese: 7 OJ Nru. L 143 ta' 27.06.95
Portuguese: 6 JO. L 143 de 27.06.95
Maltese: 6 OJ Nru. L 143 ta' 27.06.95
Portuguese: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Maltese: [In-Numru ta' l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ mhux meħtieġ fuq it-tikketta li tmiss mal-prodott] EU/2/97/003/016
Portuguese: Ácido edético Hidróxido de potássio Propilenoglicol Água purificada
Maltese: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol
Portuguese: A maior parte da difloxacina (isto é, 68 - 82%) é excretada nas fezes.
Maltese: Il-parti l-kbira ta' Difloxacin (68 - 82%) kien imneħħi filħmieġ.
Portuguese: 10 JO L 143 de 26.06.95 11 JO. L 240 de 10.09.99
Maltese: 06.95 11 OJ Nru. L 240 ta' 10.
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina os níveis plasmáticos máximos de 1,4-1,9 g/ml são obtidos 3,1 horas depois.
Maltese: Wara amministrazzjoni taħt il-ġilda, Difloxacin laħaq l-ogħla livelli fil-plażma ta' 1.4 - 1.9 mikrogrammi /ml fi 3.1 siegħat wara l-amministrazzjoni.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali
Portuguese: As reacções observadas foram inaptência, emese, diarreia e irritação anal.
Maltese: Ir-reazzjonijiet osservati kienu inappettenza, rimettar, dijarea, u irritazzjoni fil-warrani.
Portuguese: Rótulo da cartonagem - frasco de 1 x 250 ml/1 x 1000 ml/6 x 1000 ml Rótulo frasco de 250 ml/1000 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-FJALA Flixkun ta' 250 ml / flixkun ta' 1000 ml
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Os estudos de segurança nos animais-alvo, galinhas e perus demonstraram que, quando administrado na água de bebida na dose de 30 mg/kg (galinhas) ou de 22 mg/kg (perus) com uma duração tripla da recomendada (15 dias consecutivos), o cloridrato de difloxacina pareceu ser seguro para as aves.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn Studji dwar il-ħarsien tas-saħħa fil-flieles u d-dundjani, urew li meta ġie amministrat fl-ilma tax-xorb f'doża ta' 30mg /kg (flieles) jew 22mg/kg (dundjani) għal tliet darbiet iż-żmien rakkomandat (għal 15 il-ġurnata wara xulxin), Difloxacin hydrochloride deher li ma kienx ta' ħsara għat-tjur.
Portuguese: Perus:
Maltese: Klieb :
Portuguese: consumo total de água do pavilhão no dia anterior (litros)
Maltese: Konsum totali ta' ilma fil-maħżen il-ġurnata ta' qabel (litri)
Portuguese: A difloxacina pode exercer actividade bactericida na maioria dos microrganismos Gram-negativos e alguns microrganismos Gram-positivos.
Maltese: Difloxacin joqtol ħafna mikro-organiżmi Gram negative u uħud Gram positive.
Portuguese: Sempre que possível, as fluorquinolonas devem ser utilizadas somente quando baseado em testes de sensibilidade.
Maltese: Meta possibli, fluoroquinolones għandhom jintużaw biss wara testijiet ta' suxxettibilità.
Portuguese: Para uso como excipiente
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Portuguese: 4 DIMENSÃO DA(S) EMBALAGEM(S) 10 comprimidos
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 pilloli
Portuguese: Geralmente, o prurido desaparece em poucos minutos e a tumefacção local em alguns dias.
Maltese: Ġeneralment it-tnixxija titlaq fi ftit minuti u n-nefħa lokali wara ftit ġranet.
Portuguese: 4.11 Intervalo de segurança
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmin
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/017 - 100 ml
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZAZZJONI GĦALL-KUMMERĊ [Rakkomandat, imma mhux meħtieġ fit-tikketta li tmiss mal-prodott] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Portuguese: Tem uma boa distribuição no organismo (Vd = 9,9 l/kg) e uma semi-vida de eliminação plasmática de aproximadamente 7 horas.
Maltese: Difloxacin jitqassam tajjeb ħafna fil-ġisem (Vd = 9.9 l/kg) u għandu elimination half-life fil-plażma ta' madwar 7 siegħat.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25Ċ.
Portuguese: Difloxacina
Maltese: Difloxaċin
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de solução oral para frangos e perus (100 mg/ml), comprimidos para cães (15 mg, 50 mg, 100 mg e 150 mg) e solução injectável para bovinos e cães (50 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali għat-tiġieġ u d-dundjani (100 mg/ml), bħala pilloli għall-klieb (15 mg, 50 mg, 100 mg u 150 mg), u bħala soluzzjoni għall-injezzjoni għall-ifrat u l-klieb (50 mg/ml).
Portuguese: O Dicural contém a substância activa difloxacina, que é um antibiótico.
Maltese: Dicural fih is-sustanza attiva difloxacin, li hija antibijotiku.
Portuguese: Em cães, os efeitos secundários associados ao Dicural são raros, mas incluem perda de apetite, vómitos, diarreia e irritação anal.
Maltese: Fil-klieb, l-effetti sekondarji minn Dicural huma rari, iżda jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarea u irritazzjoni anali.
Portuguese: A substância activa do Dicural, a difloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dicural, difloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi magħrufin bħala ‘fluoroquinolones'.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dicural?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dicural?
Portuguese: Dois destes estudos compararam o Dicural com a enrofloxacina e um estudo comparou-o à associação de amoxicilina com ácido clavulânico (utilizados em conjunto como antibiótico).
Maltese: Tnejn minn dawn il-provi qabblu Dicural ma' enrofloxacin u waħda qabblitu ma' kombinazzjoni ta' amoxicillin u clavulanic acid (użati flimkien bħala antibijotiku).
Portuguese: Esta precaução inclui cães de raças pequenas e médias até oito meses de idade, inclusive, cães de raças grandes até um ano de idade e cães de raças gigantes até 18 meses de idade.
Maltese: Razez kbar sa sena fl-età u razez ġganteski sa 18-il xahar.
Portuguese: Como foi estudado o Dicural?
Maltese: Kif ġie studjat Dicural?
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) a quinolonas (um grupo de antibióticos que inclui as fluoroquinolonas) devem evitar o contacto com o Dicural.
Maltese: Persuni allerġiċi għal quinolones (grupp ta' antibijotiċi li jinkludu fluoroquinolones) għandhom jevitaw il-kuntatt ma' Dicural.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tasCVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Portuguese: Após a última administração de Dicural, os frangos e os perus não devem ser abatidos durante 24 horas e os bovinos durante 46 dias.
Maltese: Wara l-aħħar amministrazzjoni ta' Dicural, it-tiġieġ u d-dundjani m'għandhomx jinqatlu għal 24 siegħa u l-ifrat m'għandhomx jinqatlu għal 46 jum.
Portuguese: Sim.
Maltese: Iva.
Portuguese: Os meus dados pessoais estão protegidos?
Maltese: Id-data personali tiegħi protetta?
Portuguese: Perguntas frequentes
Maltese: Mistoqsijiet komuni
Portuguese: • uma descrição do efeito secundário;
Maltese: • deskrizzjoni tal-effett sekondarju;
Portuguese: • informações sobre a pessoa que apresentou o efeito secundário (como a idade e o sexo);
Maltese: • informazzjoni dwar il-persuna li kellha l-effett sekondarju (bħal l-età u s-sess);
Portuguese: Pode também consultar a base de dados europeia (www. adrreports.eu) ou contactar as autoridades nacionais responsáveis pelos medicamentos, para obter informações adicionais.
Maltese: Tista' tiċċekkja wkoll id-database Ewropew (www.adrreports.eu) jew tikkuntattja lill-awtorità nazzjonali tal-mediċini tiegħek għal aktar informazzjoni.
Portuguese: Pode notificar efeitos secundários?
Maltese: Kif nirrapporta effett sekondarju?
Portuguese: Todas as informações pessoais relacionadas com a notificação de um efeito secundário são processadas de acordo com a legislação da UE relativa à proteção de dados.
Maltese: L-informazzjoni personali kollha relatata marrapportar ta' effett sekondarju tiġi pproċessata skont il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-protezzjoni tad-data.
Portuguese: • o número de lote do medicamento (indicado na embalagem);
Maltese: • in-numru tal-lott tal-mediċina (li jinsab fuq l-imballaġġ);
Portuguese: Onde posso obter informações sobre os efeitos secundários que já foram notificados com o medicamento?
Maltese: Fejn nista' nsib informazzjoni dwar l-effetti sekondarji tal-mediċina li diġà ġew rapportati?
Portuguese: Nota: Esta versão do RCM, Rotulagem e Folheto Informativo é a versão válida na altura da Decisão da Comissão.
Maltese: Nota: Dan l-SPC, it-tikketta u l-fuljett ta' tagħrif, huma fil-verżjoni valida ta' meta ġiet meħudha d-deċiżjoni tal-Kummissjoni.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo válidas, são as versões finais obtidas durante o Grupo de Coordenação do procedimento.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali li ġew milħuqa waqt il-proċedura tal-grupp ta' Ko-ordinazzjoni.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes de cada Estado Membro em ligação com o Estado Membro de Referência actualizarão conforme necessário a informação do produto.
Maltese: Wara d-deċiżjoni tal-Kummisjoni, l-awtoritajiet kompetenti ta l-istati Membri, flimkien ma' l-Istat Membru ta' Referenza se jaġġornaw l-informazzjoni tal-prodott kif meħtieġ.
Portuguese: Antecedentes
Maltese: Sfond
Portuguese: 12 Berenguer J et al. Didanosine, Lamivudine, and Efavirenz versus Zidovudine, Lamivudine, and Efavirenz for the Initial Treatment of HIV Type 1 Infection: Final Analysis (48 Weeks) of a Prospective, Randomized, Noninferiority Clinical Trial, GESIDA 3903 HIV/AIDS.
Maltese: Didanosine, Lamivudine, and Efavirenz versus Zidovudine, Lamivudine, and Efavirenz for the Initial Treatment of HIV Type 1 Infection: Final Analysis (48 Weeks) of a Prospective, Randomized, Noninferiority Clinical Trial, GESIDA 3903 HIV/AIDS.
Portuguese: J Clin Pharmacol.
Maltese: J Clin Pharmacol. 2002b;
Portuguese: 8 Schrader S et al. Comparison of HIV RNA suppression produced by triple regimens containing either didanosine enteric-coated or didanosine tablet formulations each administered once daily.
Maltese: Comparison of HIV RNA suppression produced by triple regimens containing either didanosine enteric-coated or didanosine tablet formulations each administered once daily.
Portuguese: Clinical Infectious Diseases 1993; 16: S26-S31
Maltese: Clinical Infectious Diseases 1993; 16:
Portuguese: 4 Damle BD et al. Bioequivalence of two formulations of didanosine, encapsulated enteric-coated beads and buffered tablet, in healthy volunteers and HIV-infected subjects.
Maltese: Bioequivalence of two formulations of didanosine, encapsulated enteric-coated beads and buffered tablet, in healthy volunteers and HIV-infected subjects.
Portuguese: 10 Lopez JC et al.
Maltese: 13 Stevens RC et al.
Portuguese: 6 Drusano GL et al. Relationship between dideoxyinosine exposure, CD4 counts and p24 antigen levels in HIV infection.
Maltese: Relationship between dideoxyinosine exposure, CD4 counts and p24 antigen levels in HIV infection.
Portuguese: Considerando que:
Maltese: Didanosine:
Portuguese: Ann Intern Med 1992: 116:562-566
Maltese: Ann Intern Med 1992: 116:562-566 7 Perry CM, Balfour JA.
Portuguese: Fundamentos para o parecer positivo
Maltese: Raġunijiet għal opinjoni pożittiva
Portuguese: O requerente forneceu referências da literatura, as quais demonstravam que, no caso da ação da didanosina, a AUC é o parâmetro mais importante9,10,11,12,13.
Maltese: L-applikant ipprovda referenzi għal-letteratura li wrew li għall-azzjoni ta' Didanosine, l-AUC huwa laktar parametru importanti9,10,11,12,13.
Portuguese: Foram efetuados ensaios clínicos iniciais que demonstraram a eficácia da didanosina no tratamento do VIH infeccioso utilizando comprimidos tamponados3,4,5,6,7,8.
Maltese: Provi kliniċi talbidu li wrew l-effikaċja ta' didanosine fil-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV kienu saru bl-użu ta' pilloli buffered 3,4,5,6,7,8.
Portuguese: A didanosina e nomes associados (Cápsulas gastrorresistentes 400 mg) foi comparada com o medicamento de referência Videx EC (Cápsulas gastrorresistentes 400 mg) em 60 adultos saudáveis em condições em jejum.
Maltese: Didanosine u ismijiet assoċjati (Kapsuli gastro-reżistenti 400 mg) tqabbel mal-prodott ta' referenza Videx EC (kapsuli gastro-reżistenti 400 mg) f'60 adult b'saħħtu taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Portuguese: 3 Damle BD et al. Pharmacokinetics and gamma scintigraphy evaluation of two enteric coated formulations of didanosine in healthy volunteers.
Maltese: Pharmacokinetics and gamma scintigraphy evaluation of two enteric coated formulations of didanosine in healthy volunteers.
Portuguese: A Cohort Study of the Food Effect on Virological Failure and Treatment Discontinuation in Patients on HAART Containing Didanosine Enteric-Coated Capsules (FOODDIe Study).
Maltese: 10 Lopez JC et al. A Cohort Study of the Food Effect on Virological Failure and Treatment Discontinuation in Patients on HAART Containing Didanosine Enteric-Coated Capsules (FOODDIe Study).
Portuguese: 9 La Porte C et al. Pharmacokinetic interaction study of indinavir/ritonavir and the enteric-coated capsule formulation of didanosine in healthy volunteers.
Maltese: Pharmacokinetic interaction study of indinavir/ritonavir and the enteric-coated capsule formulation of didanosine in healthy volunteers.
Portuguese: 1 Nota de orientação sobre a investigação da biodisponibilidade e bioequivalência (Note for Guidance on the investigation of bioavailability and bioequivalence) (EMA/CPMP/EWP/QWP/1401/98) 2 Diretriz relativa à avaliação farmacocinética e clínica das formas de dosagem de libertação modificada (Guideline on the pharmacokinetic and clinical evaluation of modified release dosage forms) (EMA/CPMP/EWP/280/96/Corr1)
Maltese: 1 Nota għall-Gwida dwar l-investigazzjoni ta' biodisponibilità u bioekwivalenza (EMA/CPMP/EWP/QWP/1401/98) 2 Linja Gwida dwar il-farmakokinetika u l-valutazzjoni klinika ta' forom b'rilaxx modifikat tad-doża
Portuguese: A administração do medicamento de referência com uma refeição com elevado teor lipídico diminui significativamente a AUC (19%) e a Cmax (46%) da didanosina.
Maltese: L-għoti tal-prodott ta' referenza ma' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam inaqqas b'mod sinifikanti lAUC (19%) u s-Cmax (46%) ta' didanosine.
Portuguese: O medicamento de referência na UE é o Videx EC (200, 250 e 400 mg) cápsulas, autorizado pela primeira vez no Reino Unido (RU) em 19 de setembro de 2000.
Maltese: Il-prodott ta' referenza fl-UE huwa Videx EC (200, 250 u 400 mg) kapsuli ibsin, l-ewwel awtorizzati fir-Renju Unit (UK) fid-19 ta' Settembru 2000.
Portuguese: 2002a; 54: 255-61
Maltese: Br J Clin Pharmacol. 2002a; 54: 255-61 Damle BD et al.
Portuguese: HIV Medicine.
Maltese: Efficacy in the Management of HIV Disease.
Portuguese: A didanosina (2', 3'-dideoxi-adenosina) é um inibidor da replicação in vitro do vírus da imunodeficiência humana (VIH) em culturas de células humanas e linhas celulares.
Maltese: Didanosine (2', 3'-dideoxyinosine) huwa inibitur tar-replikazzjoni in vitro tal-virus talimmunodefiċjenza umana (HIV) f'ċelloli u f'linji taċ-ċelloli kkulturati tal-bniedem.
Portuguese: O pedido relativo à didanosina e nomes associados foi considerado nos termos do n.º 3 do artigo 10.º da Diretiva 2001/83/CE em todos os Estados-Membros Envolvidos (EME).
Maltese: L-applikazzjoni għal Didanosine u ismijiet assoċjati kienet meqjusa taħt l-Artikolu 10.3 tadDirettiva 2001/83/EC fl-Istati Membri Kkonċernati (CMSs) kollha.
Portuguese: Resultados dos estudos de bioequivalência Os parâmetros farmacocinéticos primários (Cmax e AUC) foram satisfatórios no estudo em jejum, com o intervalo de confiança (IC) de 90% dentro dos critérios padrão de 80,00 a 125,00%.
Maltese: Riżultati tal-istudji ta' bijoekwivalenza Il-parametri farmakokinetiċi primarji (Cmax u AUC) kienu sodisfaċenti fl-istudju fi stat sajjem blintervall ta' fiduċja (CI) ta' 90% jaqa' fil-kriterji standard ta' 80.
Portuguese: Tendo este facto em conta, o tamanho da amostra que poderá ser necessário para cumprir os critérios padrão de bioequivalência terá de ser de 232 participantes, para se obter uma potência de pelo menos 80%.
Maltese: Meta wieħed iqis dan, id-daqs tal-kampjun li jista' jkun meħtieġ biex jintlaħqu l-kriterji standard ta' bijoekwivalenza jkun ta' saħansitra 232 individwu biex tinkiseb saħħa ta' mill-inqas 80%.
Portuguese: 7 Perry CM, Balfour JA. Didanosine: An Update on its Antiviral Activity, Pharmacokinetic Properties and Therapeutic Efficacy in the Management of HIV Disease.
Maltese: An Update on its Antiviral Activity, Pharmacokinetic Properties and Therapeutic
Portuguese: O Comité reconheceu que o critério convencional em termos de bioequivalência da concentração plasmática máxima (Cmax) se situou fora dos limites de aceitabilidade de 80 a 125%.
Maltese: Il-Kumitat irrikonoxxa li lkriterju konvenzjonali għal bijoekwivalenza għall-konċentrazzjoni massima fil-plasma (Cmax) kien barra l-limiti ta' aċċettabilità ta' 80-125%.