FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta inte Pioglitazone Krka - om du är allergisk mot pioglitazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Neužívejte Pioglitazone Krka - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se punkt 5.2).
Czech: U starších pacientů není úprava dávky nutná (viz bod 5.2).
Swedish: Pioglitazone Krka tabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Czech: Tablety přípravku Pioglitazone Krka obsahují monohydrát laktózy, a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Krka kan komma att behöva justeras.
Czech: Bude Vám zkontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka přípravku Pioglitazone Krka bude dle potřeby upravena.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance › 4 ml/min) (se punkt 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu >4 ml/ min) není úprava dávky nutná (viz bod 5.2).
Swedish: Pioglitazon skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se punkt 4.3 och 4.4).
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater se pioglitazon nesmí používat (viz bod 4.3 a 4.4).
Swedish: Dock har vissa läkemedel speciellt stor sannolikhet att påverka mängden socker i ditt blod: - Gemfibrozil (kolesterolsänkande) - Rifampicin (används för behandling av tuberkolos och andra infektioner) Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av dessa preparat.
Czech: Přesto určité léky mají pravděpodobně vliv na hodnotu cukru ve Vaší krvi: - gemfibrozil (užívá se na snížení hladiny cholesterolu) - rifampicin (užívá se na léčbu tuberkulózy a jiných infekcí).
Swedish: Undersökning viktökning förhöjt kreatinfosfokinas i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminotransf eras ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotransferázy není známo není známo není známo není známo není známo
Swedish: • ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller Inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pioglitazone Krka Om du av misstag tar för många Pioglitazone Krka tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pioglitazone Krka, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Swedish: Sällsynta fall av hepatocellulär dysfunktion har rapporterats efter marknadsföring (se punkt 4.8).
Czech: Při postmarketingovém sledování byly vzácně hlášeny poruchy funkce jater (viz bod 4.8).
Swedish: Pioglitazone Krka med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Swedish: Om du slutar ta Pioglitazone Krka tabletter kan din blodsockernivå öka.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat Pioglitazone Krka, může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru.
Swedish: Innan du börjar använda Pioglitazone Krka kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Czech: Před začátkem užívání přípravku Pioglitazone Krka Vám bude odebrána krev, aby byla zkontrolována funkce jater.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Pioglitazone Krka och insulin.
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Pioglitazone Krka a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pioglitazone Krka är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Krka Hur du tar Pioglitazone Krka Eventuella biverkningar
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Pioglitazone Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Krka užívat Jak se Pioglitazone Krka užívá
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Pioglitazone Krka.
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Pioglitazone Krka.
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos några patienter som använt Pioglitazone Krka tillsammans med något annat diabetesläkemedel är:
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s jinými antidiabetickými léky
Swedish: Hjärtsvikt har rapporterats sällsynt efter marknadsföring av pioglitazon, men rapporterades oftare vid kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidigare hjärtsvikt.
Czech: Srdeční selhání bylo popsáno při marketingovém podávání pioglitazonu vzácně, častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
Swedish: Om du rekommenderats diabeteskost skall du fortsätta med denna medan du tar Pioglitazone Krka.
Czech: Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Pioglitazone Krka.
Swedish: Kombination med metformin med sulfonylurea med metformin and sulfonylurea med insulin
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin
Swedish: Infektioner och infestationer övre luftvägsinfektion er vanlig vanlig bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích bronchitis sinusitis méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (kan påverka upp till 1 av 10 användare) hos patienter som tar Pioglitazone Krka i kombination med insulin.
Czech: Vyskytly se časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) případy selhání srdce u pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s inzulínem.
Swedish: Behandling Symtomatiska och allmänna stödåtgärder skall vidtas i händelse av överdosering.
Czech: V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit symptomatickou léčbu.
Swedish: Pioglitazone Krka hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Czech: Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Pioglitazone Krka pomáhá kontrolovat hladinu vašeho krevního cukru tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Swedish: 14 tabletter: EU/1/11/723/015 28 tabletter: EU/1/11/723/016 30 tabletter: EU/1/11/723/017 56 tabletter: EU/1/11/723/018 60 tabletter: EU/1/11/723/019 90 tabletter: EU/1/11/723/020 98 tabletter: EU/1/11/723/021
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/015 28 tablet: EU/1/11/723/016 30 tablet: EU/1/11/723/017 56 tablet: EU/1/11/723/018 60 tablet: EU/1/11/723/019 90 tablet: EU/1/11/723/020 98 tablet: EU/1/11/723/021
Swedish: 14 tabletter: EU/1/11/723/001 28 tabletter: EU/1/11/723/002 30 tabletter: EU/1/11/723/003 56 tabletter: EU/1/11/723/004 60 tabletter: EU/1/11/723/005 90 tabletter: EU/1/11/723/006 98 tabletter: EU/1/11/723/007
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/001 28 tablet: EU/1/11/723/002 30 tablet: EU/1/11/723/003 56 tablet: EU/1/11/723/004 60 tablet: EU/1/11/723/005 90 tablet: EU/1/11/723/006 98 tablet: EU/1/11/723/007
Swedish: En högre frekvens av benbrott har konstaterats hos kvinnor (men inte hos män) som använde pioglitazon.
Czech: U žen (ne u mužů) užívajících pioglitazon se objevila vyšší četnost zlomenin kostí.
Swedish: 14 tabletter: EU/1/11/723/008 28 tabletter: EU/1/11/723/009 30 tabletter: EU/1/11/723/010 56 tabletter: EU/1/11/723/011 60 tabletter: EU/1/11/723/012 90 tabletter: EU/1/11/723/013 98 tabletter: EU/1/11/723/014
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/008 28 tablet: EU/1/11/723/009 30 tablet: EU/1/11/723/010 56 tablet: EU/1/11/723/011 60 tablet: EU/1/11/723/012 90 tablet: EU/1/11/723/013 98 tablet: EU/1/11/723/014
Swedish: som kombinationsbehandling med - en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
Swedish: Det är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus, när metformin inte är lämpligt eller gett tillräcklig effekt.
Czech: typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu) když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) blåscancer mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Czech: Novotvary benigní,maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) rakovina močového méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Swedish: Behandlingen med pioglitazon skall avbrytas om hjärtstatus försämras.
Czech: V případě zhoršení srdečních funkcí je třeba léčbu přípravkem pioglitazonem přerušit.
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (kan påverka upp till 1 av 100 användare) som tagit Pioglitazone Krka.
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Krka byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pioglitazone Krka Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: Hur Pioglitazone Krka ska förvaras
Czech: Jak Pioglitazone Krka uchovávat
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Pioglitazone Krka.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Pioglitazone Krka bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Swedish: Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat (ingen känd frekvens) har rapporterats hos patienter som tar Pioglitazone Krka.
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Krka se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa).
Swedish: - Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se punkt 4.4).
Czech: typu s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých není možné použít metformin z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4.4).
Swedish: Pioglitazone Krka kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsoch allergiska reaktioner ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému anémie Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce není známo není známo není známo není známo není známo
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit till benvit, rund tablett med avfasade kanter (diameter 8,0 mm).
Czech: Jak Pioglitazone Krka vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Krka
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Krka užívat
Swedish: A.
Czech: K
Swedish: vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet - ökad aptit
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob) - cukr v moči, bílkovina v moči - zvýšení hodnot enzymů - točení hlavy (závrať) - zvýšené pocení - únava - zvýšená chuť k jídlu
Swedish: Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (jako hydrochlorid).
Swedish: Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (jako hydrochlorid).
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (jako hydrochlorid).
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Pioglitazone Krka är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pioglitazone Krka činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 21 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pioglitazone Krka som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Krka platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Krka.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Krka?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Krka?
Swedish: Eftersom Pioglitazone Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Swedish: Pioglitazone Krka är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Czech: Pioglitazone Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Krka.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka.
Swedish: Pioglitazone Krka används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt överviktiga patienter.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Pioglitazone Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Krka skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: To znamená, že přípravek Pioglitazone Krka je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Krka är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Krka je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Swedish: Mer information om Pioglitazone Krka
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Krka
Swedish: Pioglitazone Krka kan även ges tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být používán také v kombinaci se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) pokud podávání metforminu není vhodné („duální léčba").
Swedish: Pioglitazone Krka kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Swedish: Pioglitazone Krka ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Krka, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Krka, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Swedish: Behandlingen med Pioglitazone Krka ska omprövas efter 3-6 månader och avbrytas för patienter som inte har tillräcklig nytta av den. En påföljande omprövning ska göras av förskrivande läkare för att bekräfta att nyttan för patienten kvarstår.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Krka by měla být přehodnocena po každých třech až šesti měsících a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Actos.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Krka převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Pioglitazone Krka ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Swedish: Pioglitazone Krka är ett generiskt läkemedel.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka je „generikum".
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur har Pioglitazone Krkas effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Pioglitazone Krka zkoumán?
Swedish: Vad används Pioglitazone Krka för?
Czech: K čemu se přípravek Pioglitazone Krka používá?
Swedish: Varför har Pioglitazone Krka godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Krka schválen?
Swedish: Hur används Pioglitazone Krka?
Czech: Jak se přípravek Pioglitazone Krka používá?
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Swedish: ÖVRIGT (FÖRKORTNINGAR PÅ DAGAR PÅ KALENDERFÖRPACKNINGAR
Czech: JINÉ (ZKRATKY PRO DNY V TÝDNU PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ)
Swedish: 31-546, Krakow Poland
Czech: 31-546, Krakow Polsko
Swedish: Säkerhet och effekt av pioglitazon hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Pioglitazone Teva med mat och dryck
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva s jídlem a pitím
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Czech: Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat: Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční návod.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 mars 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2017
Swedish: Pioglitazone Teva har inga eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Pioglitazone Teva nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Swedish: Immunsystemet överkänslighets- och allergiska reaktioner1
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce1
Swedish: Om du tycker att effekten av Pioglitazone Teva är för svag, ska du kontakta din läkare.
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Pioglitazone Teva příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt och cirka 20% hade haft en stroke.
Czech: Téměř polovina pacientů prodělala předchozí srdeční infarkt a přibližně 20% pacientů cévní mozkovou příhodu.
Swedish: Pioglitazone Teva innehåller pioglitazon.
Czech: Pioglitazone Teva obsahuje pioglitazon.
Swedish: Försök att ta Pioglitazone Teva dagligen såsom ordinerats.
Czech: Snažte se užívat přípravek Pioglitazone Teva každý den, jak Vám bylo předepsáno.
Swedish: Epidemiologiska studier har också antytt att det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk.
Czech: Epidemiologické studie také naznačily mírné zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
Swedish: Hur Pioglitazone Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak Pioglitazone Teva uchovávat Obsah balení a další informace