FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнате до 1 на 10 човека) включват: промени в нивата на някои кръвни клетки, масти в кръвообращението и в началото на лечението временно повишение на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишения в нивата на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезии); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила;прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите; и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai ir laikinas kepenų fermentų suaktyvėjimas gydymo pradžioje, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezijos), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas,silpnumas ,labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui, lytinio potraukio susilpnėjimas vyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.
Bulgarian: При краткосрочни проучвания при пациенти в юношеска възраст е съобщено значимо увеличение на телесното тегло, изменения в нивата на липидите и пролактина в сравнение с проучвания при възрастни пациенти (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2).
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų su paaugliais metu nustatytas didesnis kūno svorio padidėjimas, didesni lipidų ir prolaktino koncentracijų pokyčiai nei tyrimų su suaugusiais pacientais metu (žr.
Bulgarian: Гърчове
Lithuanian: Olanzapinas
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при пациентите с повишени ALT и/или AST, при пациентите с признаци и симптоми на чернодробно увреждане, както и при тези с предходни състояния, свързани с ограничени чернодробни функционални резерви, или такива, които са били лекувани с потенциално хепатотоксични лекарствени продукти.
Lithuanian: Atsargiai vaistą skirti ir atlikti pakartotiną tyrimą pacientams, kuriems padidėjęs ALT ir (ar) AST aktyvumas, yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, būklė, susijusi su ribotu kepenų funkcijos rezervu, taip pat gydomiems hepatotoksiškais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате OLAZAX DISPERZI
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Olazax Disperzi
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациентите, които по някаква причина са с нисък брой левкоцити и/или неутрофили, при пациентите, за които е известно, че получават продукти, водещи до неутропения, при пациентите с анамнеза за лекарствено-индуцирано подтискане на костния мозък/костно-мозъчна токсичност, при пациентите с подтискане на костния мозък поради съпътстващо заболяване, лъчелечение или химиотерапия, както и при пациентите със състояния на хипереозинофилия или миелопролиферативно заболяване.
Lithuanian: Olanzapino atsargiai skiriama pacientams, kurių leukocitų ir (ar) neutrofilų skaičius dėl bet kokios priežasties yra sumažėjęs, vartojantiems neutropeniją sukeliančius vaistus, pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs vaistų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas (toksiškumas) arba kaulų čiulpų slopinimą yra sukėlusi kita liga, spindulinis gydymas ar chemoterapija, taip pat tiems asmenims, kuriems yra hipereozinofilinės būklės ar mieloproliferacinė liga. Skiriant olanzapiną kartu su valproatu, dažnai pastebėta neutropenija (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнате до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (напр., подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с гърчове в миналото (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; заекване; бавен сърдечен пулс; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на памет или забравяне; незадържане на урина;затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли и промени в гърдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване.
Lithuanian: , burnos ir gerklės patinimas, niežulys, bėrimas), diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketoninės medžiagos kraujyje ir šlapime) arba koma; priepuoliai, dažniausiai susiję su buvusiais priepuoliais (epilepsija); raumenų sąstingis ar spazmai (įskaitant akių judesius), neramių kojų sindromas; kalbos sutrikimas; mikčiojimas; retas pulsas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies, pilvo pūtimas, atminties praradimas arba užmaršumas, šlapimo nelaikymas, nesugebėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba sumažėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pavyzdžiui: nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Bulgarian: , наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните аминотрансферази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора, пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, висока стойност на гама-глутамилтрансфераза, висока стойност на пикочна киселина, висока стойност на креатинфосфокиназа и оток.
Lithuanian: 4.4 skyrių), gliukozurija, apetito padidėjimas, galvos svaigimas, akatizija, parkinsonizmas, leukopenija, neutropenija (žr. 4.4 skyrių), diskinezija, ortostatinė hipotenzija, anticholinerginis poveikis, trumpalaikis simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių aktyvumo padidėjimas (žr.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 7,5 mg оланзапин (olanzapine).
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Bulgarian: В сравнителни проучвания с продължителност на лечението до една година оланзапин е свързан със статистически значимо по-ниска честота на лечение на случаите с поява на неочаквана дискинезия.
Lithuanian: Vienerių metų ir trumpesni lyginamieji tyrimai parodė, kad olanzapinas statistiškai patikimai rečiau sukelia diskineziją.
Bulgarian: 28 таблетки, диспергиращи се в устата 56 таблетки, диспергиращи се в устата НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Lithuanian: 28 burnoje disperguojamosios tabletės
Bulgarian: - Много рядко, лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, потене, скованост на мускулите и сънливост или безсъние.
Lithuanian: - Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti s karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Остри симптоми като потене, безсъние, тремор, тревожност, гадене или повръщане са докладвани рядко (≥ 0,01% и < 0,1%) при рязко спиране на оланзапин.
Lithuanian: Staigiai nutraukus gydymą olanzapinu, retai (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %) buvo pranešta apie ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ar vėmimo atsiradimą.
Bulgarian: Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва да продължи до възстановяването на пациента.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai stebėti tol, kol išnyks simptomai
Bulgarian: При цитопенични кучета не са наблюдавани нежелани ефекти върху прогениторните или пролифериращите клетки в костния мозък.
Lithuanian: Šunų, kurių kraujyje buvo nustatyta citopenija, kaulų čiulpų kamieninės ir proliferuojančios ląstelės buvo nepakitusios.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olazax Disperzi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Olazax Disperzi EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (5; 7,5; 10; 15 и 20 mg).
Lithuanian: Tai burnoje disperguojamosios tabletės (5, 7,5, 10, 15 ir 20 mg).
Bulgarian: Известнo е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години насам.
Lithuanian: Jis vadinamas atipiniu antipsichoziniu vaistu, kadangi skiriasi nuo ankstesnių nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Bulgarian: Olazax Disperzi olanzapine
Lithuanian: Olazax Disperzi olanzapinas
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olazax Disperzi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Olazax Disperzi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Olazax Disperzi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olazax Disperzi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Тъй като Olazax Disperzi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтните лекарства, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтните лекарства.
Lithuanian: Kadangi Olazax Disperzi yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniams vaistams, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinių vaistų.
Bulgarian: Диспергиращите се таблетки се приемат, като се поставят върху езика, където се разтварят бързо чрез слюнката, или като се разтворят във вода преди поглъщането им.
Lithuanian: Burnoje disperguojamąsias tabletes reikia padėti ant liežuvio ir prieš nuryjant palaukti, kol jos ištirps seilėse, arba ištirpinti vandenyje.
Bulgarian: Това означава, че Olazax Disperzi е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olazax Disperzi panašus į referencinius vaistus Zyprexa ir Zyprexa Velotab, kurių rinkodaros leidimai Europos Sąjungoje (ES) jau suteikti.
Bulgarian: 10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olazax Disperzi dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olazax Disperzi да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olazax Disperzi rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Olazax Disperzi е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Lithuanian: Olazax Disperzi taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Bulgarian: Olazax Disperzi е „генерично лекарство".
Lithuanian: Olazax Disperzi yra generinis vaistas.
Bulgarian: Olazax Disperzi се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Lithuanian: Olazax Disperzi skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Olazax Disperzi е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Lithuanian: Olazax Disperzi - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Bulgarian: Допълнителна информация за Olazax Disperzi:
Lithuanian: Kita informacija apie Olazax Disperzi
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olazax Disperzi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olazax Disperzi yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir Zyprexa Velotab ir yra jiems biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Тъй като Olazax Disperzi е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Kadangi Olazax Disperzi yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniams vaistams Zyprexa ir Zyprexa Velotab įrodyti.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olazax, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Olazax Disperzi rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olazax Disperzi.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olazax Disperzi rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Диспергиращи означава, че се разтварят в устата.
Lithuanian: Burnoje disperguojamosios - tai burnoje tirpstančios tabletės.
Bulgarian: Olazax Disperzi се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Lithuanian: Olazax Disperzi dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Bulgarian: Активното вещество в Olazax Disperzi, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Lithuanian: Olazax Disperzi veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas.
Bulgarian: Защо Olazax Disperzi е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Olazax Disperzi buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как действа Olazax Disperzi?
Lithuanian: Kaip veikia Olazax Disperzi?
Bulgarian: Какво представлява Olazax Disperzi?
Lithuanian: Kas yra Olazax Disperzi?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Olazax Disperzi?
Lithuanian: Kokia Olazax Disperzi nauda ir rizika nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: За какво се използва Olazax Disperzi?
Lithuanian: Kam vartojamas Olazax Disperzi?
Bulgarian: Име (свободн избрано)
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Bulgarian: . Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas turite reguliariai tikrinti Jūsų kūno svorį.
Bulgarian: (включително окулогирация)11
Lithuanian: (įskaitant okulogiraciją) 11
Bulgarian: Имайте предвид насочване към лекардиетолог или помощ с план за диета, ако е необходимо.
Lithuanian: Apsvarstykite galimybę kreiptis į dietologą arba pagalbos sudarant dietos planą, jei reikia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Olazax да приемате и колко дълго да ги приемате.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek Olazax tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Bulgarian: Какво представлява Olazax и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra OLAZAX IR ir kam jis vartojamas
Bulgarian: ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinkllapyje http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на Olazax, докато
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Olazax, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери в картонени кутии с 28 & 56 таблетки в кутия.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės tiekiamos kartono dėžutėse po 28 & 56 tabletes dėžutėje.
Bulgarian: Заекване11Синдром на неспокойните крака
Lithuanian: Mikčiojimas11 Neramių kojų sindromas
Bulgarian: Таблетка 28 таблетки 56 таблетки НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Lithuanian: Tabletė 28 tabletės 56 tabletės
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението със Olazax, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Lithuanian: Gydydamiesi Olazax, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Bulgarian: (≥ 2,26 mmol/l) са много чести.
Lithuanian: (≥ 2,26 mmol/l) buvo labai dažnas.
Bulgarian: Удължаване на QTc интервала (вж. точка 4.4)
Lithuanian: QTc pailgėjimas (žr.
Bulgarian: < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни от спонтани съобщения).
Lithuanian: ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olazax и редовно по време на лечението.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti Olazax ir reguliariai gydymo metu.
Bulgarian: В клинични проучвания средната експозиция на оланзапин е около 27% по-висока при юноши.
Lithuanian: Kinikinių tyrimų duomenimis, vidutinė olanzapino ekspozicija paauglių organizme maždaug 27 %
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Olazax може да доведе до влошаване на симптомите.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga Olazax gali pabloginti šios ligos simptomus.
Bulgarian: Оланзапин е показан за лечение на шизофрения.
Lithuanian: Suaugusieji Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Bulgarian: точка 5.1.)
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Olazax.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olazax.
Bulgarian: Olazax с алкохол
Lithuanian: Olazax vartojimas su alkoholiu
Bulgarian: Еозинофилия Левкопения10 Неутропения10
Lithuanian: Eozinofilija Leukopenija 10 Neutropenija 10
Bulgarian: Продължителното лечение с оланзапин (до 12 месеца) за профилактика на рецидив при пациенти с биполярно разстройство е свързано с повишение с 7% от изходното телесно тегло при 39,9% от пациентите.
Lithuanian: Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu ≥ 7 % pradinio svorio.
Bulgarian: Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 години, Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар.
Lithuanian: Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Bulgarian: 14 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до най висока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: 14 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l)
Bulgarian: При лечение с олапзапин в комбинация с литий или дивалпроекс се наблюдава повишение с  7% от изходното телесно тегло при 17,4% от пациентите по време на острото лечение (до 6 седмици).
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar divalproeksu, svorio padidėjimas ≥ 7 % pradinio svorio gydymo metu (iki 6 savaičių) nustatytas 17,4 % pacientų.
Bulgarian: Развитие или обостряне на диабет, понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително фатални случаи (вж.
Lithuanian: Diabeto pasireiškimas arba pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr.
Bulgarian: Хепатит (включително хапатоцелуларно, холестатично или смесено чернодробно увреждане)11
Lithuanian: (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą) 11
Bulgarian: - Всяка таблетка Olazax съдържа 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15mg или 20 mg оланзапин.
Lithuanian: - Kiekvienoje Olazax tabletėje yra 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg olanzapino.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката { месец /гггг}.
Lithuanian: Čekijos Respublika Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Bulgarian: карбамазепин (противоепилептично и стабилизиращо настроението лекарство),
Lithuanian: - vaistų Parkinsono ligai gydyti; - karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą
Bulgarian: При пациенти, които приемат Olazax, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Lithuanian: • Olazax vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Bulgarian: Съхранявайте под 30°С.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip30ºC temperatūroje.
Bulgarian: DRESS първоначално се проявява като грипоподобни симптоми с обрив по лицето, а след това с разпространен обрив, висока температура, увеличени лимфни възли, повишени нива на чернодробните ензими при кръвните изследвания и повишение на един вид бели кръвни телца (еозинофилия).
Lithuanian: Pirmiausia VRESS pasireiškia į gripą panašiais simptomais su veido bėrimu, vėliau bėrimas plinta, pakyla kūno temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo kepenų fermentų suaktyvėjimą ir tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofilija).
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, аспартам (Е951), кросповидон, магнезиев стеарат.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė, aspartamas (E 951),
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали Olazax през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Olazax paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Bulgarian: Олапзапин, приложен с литий или валпроат, води до повишена честота (10%) на тремор, сухота в устата, повишен апетит и повишаване на теглото.
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar valproatu, dažniau pasireiškė (≥ 10 %) drebulys, burnos džiūvimas, apetito ir svorio padidėjimas.
Bulgarian: Манитол Е421
Lithuanian: Manitolis (E 421)
Bulgarian: Ако внезапно спрете да приемате Olazax, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite Olazax vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Olazax веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Lithuanian: Olazax tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.