FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: [EMEA/MB/321843/2009] Seuraavia asioita koskevien kirjallisten menettelyjen tulokset: Lääkevalmistekomitean ja eläinlääkekomitean komiteoiden jäsenistön muutoksista kuuleminen; maksujen täytäntöönpanosäännöt, vuosikertomus 2008, toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisiin eläinlajeihin liittyvien maksujen täytäntöönpanosäännöt, pandemiatilanteisiin liittyvien maksujen täytäntöönpanosäännöt.
Greek: [EMEA/MB/321843/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με: τη διαβούλευση για τις αλλαγές μελών των επιτροπών CHMP και CVMP, τους κανόνες εφαρμογής τελών, την ετήσια έκθεση 2008, τους κανόνες εφαρμογής τελών σχετικά με τις ήσσονες χρήσεις και τα ελάσσονα είδη (MUM), τους κανόνες εφαρμογής τελών σε καταστάσεις πανδημίας.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että on tärkeää ymmärtää EU-virastojen eroavan toisistaan rooliensa, toimintaympäristöjensä sekä viiteryhmiensä osalta.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό ότι οι οργανισμοί της ΕΕ επιτελούν διαφορετικούς ρόλους, δραστηριοποιούνται σε διαφορετικούς τομείς και είναι υπόλογοι απέναντι σε διαφορετικά ενδιαφερόμενα μέρη.
Finnish: Ehdotus toimitetaan lääkevirastojen johtajien ryhmän käsiteltäväksi.
Greek: Η πρόταση θα υποβληθεί εν συνεχεία προς συζήτηση στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Finnish: [EMEA/MB/300234/2009] Aihekoordinaattorit esittivät kolme ehdotusta kuulemismenettelyn parantamiseksi: CV-mallipohjan uusiminen, jotta ehdokkaiden tieteellisistä ansioista saataisiin enemmän tietoa; esivalintaluettelo plus- ja miinuspuolineen sekä muutokset nimeämiskirjeeseen.
Greek: [EMEA/MB/300234/2009] Οι συντονιστές θεμάτων παρουσιάζουν τρεις προτάσεις για τη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης: την αναθεώρηση του υποδείγματος βιογραφικού σημειώματος ούτως ώστε να λαμβάνονται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των υποψηφίων, τη σύσταση μιας επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής για την ανακεφαλαίωση των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων κάθε υποψηφίου και τροποποιήσεις στην αίτηση της επιστολής δήλωσης υποψηφιότητας.
Finnish: [EMEA/MB/90876/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
Greek: [EMEA/MB/90876/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2009.
Finnish: Henkilökuntaan liittyvät asiat Asiaa käsiteltiin suljetuin ovin.
Greek: Συνεδρίαση κεκλεισμένων των θυρών.
Finnish: Päätöksen asiasta tekee Euroopan komissio.
Greek: Η απόφαση επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Finnish: Euroopan komission tiedonanto
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Finnish: Euroopan komission tiedonanto EU-virastoille
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους οργανισμούς της ΕΕ
Finnish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi johtajan vuosikertomuksen 2008 analyysin ja arvioinnin.
Greek: [EMEA/MB/186559/2009, EMEA/MB/319028/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2008.
Finnish: [EMEA/MB/174828/2009] EMEAn varainhoitoasetuksen täytäntöönpanosääntöjen uudistamisaikataulu.
Greek: [EMEA/MB/174828/2009] Αναθεώρηση του χρονοδιαγράμματος των κανόνων εφαρμογής του δημοσιονομικού κανονισμού του ΕΜΕΑ.
Finnish: [EMEA/MB/282675/2009]; [EMEA/MB/317275/2009] Selonteot EudraVigilance-järjestelmän täytäntöönpanosta ihmislääkkeiden ja eläinlääkkeiden osalta.
Greek: [EMEA/ΜΒ/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης.
Finnish: [EMEA/MB/305975/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi luonnoksen EMEAn avoimuuspolitiikasta toimitettavaksi julkiseen kuulemiseen.
Greek: [EMEA/MB/305975/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη δημοσίευση του σχεδίου της πολιτικής διαφάνειας του EMEA για δημόσια διαβούλευση.
Finnish: 11. kesäkuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/45799/2009] Esityslista hyväksyttiin.
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Finnish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Hallintoneuvosto kuuli esityksen EMEAn komiteoissa ja työryhmissä ilmenneiden eturistiriitojen käsittelyn menettelytavoista kerätystä kokemuksesta.
Greek: [EMEA/MB/138548/2009, EMEA/MB/305863/2009, EMEA/MB/356427/2009] Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί μια παρουσίαση σχετικά με την εμπειρία από την πολιτική για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων στις επιτροπές και στις ομάδες εργασίας του EMEA.
Finnish: Hallintoneuvoston esittämät huomautukset ovat mukana esitetyssä ehdotuksessa.
Greek: Στην υποβληθείσα πρόταση λαμβάνονται υπόψη τα σχόλια του διοικητικού συμβουλίου.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti EMEAa ja hallintoneuvoston aihekoordinaattoreita (Jean Marimbert ja Lisette Tiddens-Engwirda) asiassa tehdystä työstä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον ΕΜΕΑ και τους συντονιστές θεμάτων (Jean Marimbert και Lisette Tiddens-Engwirda) για τη συνεισφορά τους.
Finnish: [EMEA/MB/246063/2009]; [EMEA/MB/251948/2009] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin tiedot tulevista kirjallisista menettelyistä.
Greek: [EMEA/MB/246063/2009, EMEA/MB/251948/2009] Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τις πληροφορίες σχετικά με τις επικείμενες γραπτές διαδικασίες.
Finnish: EMEAn politiikka ja menettelytapa EMEAn tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitatilanteissa
Greek: Πολιτική και διαδικασία του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των μελών και των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ Έκθεση σχετικά με την εμπειρία από την περίοδο 2006-2008 Έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη μελλοντική πορεία Επισκόπηση της πολιτικής του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ
Finnish: Ehdotukset, mukaan luettuna lausuntojen aikataulutus siten, että komitea pystyy hoitamaan ne,
Greek: Οι προτάσεις, περιλαμβανομένης της πρότασης για τον προγραμματισμό των παραπομπών ανάλογα με την ικανότητα της επιτροπής να τις διαχειριστεί, θα υποβληθούν στο διοικητικό συμβούλιο και στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Finnish: Asiantuntijat, joilla on sallittua enemmän eturistiriitoja, voisivat antaa suosituksensa, mutta he eivät saisi osallistua päätöksentekoon.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες με υψηλότερο επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων από αυτό που επιτρέπεται από την ισχύουσα πολιτική θα μπορούν να διατυπώνουν τις εισηγήσεις τους,
Finnish: [EMEA/MB/287743/2009] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanosta Euroopan lääkevirastossa.
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση [EMEA/MB/287743/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
Finnish: EMEAn imagoa koskeva hanke
Greek: Πρόγραμμα ταυτότητας του ΕΜΕΑ
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti neuvoston aihekoordinaattoreita (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) avoimuuspolitiikan parissa tehdystä työstä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) για τη συνεισφορά τους.
Finnish: Muutokset työmatkoja koskeviin sääntöihin [EMEA/MB/694348/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi työmatkoja koskevat säännöt.
Greek: [EMEA/MB/694348/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους κανόνες για τις αποστολές.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko Jäsenet merkitsivät kirjallisen selonteon tiedoksi.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τη γραπτή έκθεση.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että viraston tulevan johtajan palkkaluokkaa tulisi korottaa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο βαθμός πρέπει να απηχεί το μέγεθος και τον σύνθετο χαρακτήρα της διάρθρωσης των οργανισμών και εκτιμά ότι πρέπει να αυξηθεί ο βαθμός ιεραρχίας του μελλοντικού διευθυντή του Οργανισμού κατά την πρόσληψη.
Finnish: [EMEA/MB/295158/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi henkilökunnan työkomennuksia koskevat tarkistetut säännöt.
Greek: [EMEA/MB/295158/2009] Το συμβούλιο συζητά τους κανόνες του EMEA για την απόσπαση προσωπικού.
Finnish: Aihekoordinaattorit (Jean Maribmert ja Marcus Müllner) saivat kiitokset tekemästään työstä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές των θεμάτων (Jean Marimbert και Marcus Müllner) για τη συνεισφορά τους.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods Euroopan parlamentti
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Björn Lemmer Ευρωπαϊκή Επιτροπή Heinz Zourek
Finnish: Hallintoneuvoston 63. kokouksen pöytäkirja
Greek: Πρακτικά της εξηκοστής τρίτης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Finnish: Pakkaus Pakkausk oko
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BE03.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BΕ03.
Finnish: (Tehoa ei tutkittu.)
Greek: (Σε αυτές τις μελέτες η αποτελεσματικότητα δεν εξετάστηκε).
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
Finnish: Kaikki koirat paranivat ilman hoitoa.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ανάρρωσαν χωρίς θεραπεία.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 31/01/2018.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/01/2018.
Finnish: Eläinlääkärin tarkastusta 30 päivän kuluttua hoidosta suositellaan, sillä jotkin eläimet tarvitsevat toisen hoitoannoksen.
Greek: Μία περαιτέρω κτηνιατρική εξέταση συνιστάται, 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται μία δεύτερη θεραπεία.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Finnish: Jos koira ei vapaaehtoisesti syö tablettia, se voidaan antaa myös ruuan kanssa tai suoraan suuhun.
Greek: Εάν το δισκίο δεν ληφθεί οικειοθελώς από το σκύλο, μπορεί επίσης να χορηγηθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Finnish: EU/2/17/220/001-006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/220/001-006
Finnish: Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Finnish: MUUT TIEDOT
Greek: 15. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Finnish: Hoito-ohjelma:
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Finnish: Hoitoon liittyviä kliinisiä oireita ei havaittu.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα σχετιζόμενα με τη θεραπεία.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa.
Greek: Kατά κανόνα, αυτά τα σημάδια υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Finnish: Jakautumistutkimuksessa määritettiin, että 14C-sarolaneeriin liittyvät jäämät olivat jakautuneet laajalti kudoksiin.
Greek: Σε μελέτη κατανομής διαπιστώθηκε ότι τα σχετικά υπολείμματα 14C-sarolaner κατανέμονται ευρέως στους ιστούς.
Finnish: Sarolaneerilla todettiin pieni puhdistuma (0,12 ml/min/kg) ja kohtalainen jakautumistilavuus (2,81 l/kg).
Greek: Το sarolaner προσδιορίστηκε ότι έχει χαμηλή κάθαρση (0,12 ml/min/kg) και μέτριο όγκο κατανομής (2,81 l/kg).
Finnish: Sen vuoksi loisten levittämien infektiotautien tartuntaa ei voida sulkea pois.
Greek: Ως εκ τούτου, η μετάδοση λοιμωδών παρασιτογενών νόσων δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tappaa koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia ja estää siten kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στο σκύλο, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά και, επομένως, αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου ο σκύλος έχει πρόσβαση.
Finnish: Sarolaneerin hyötyosuus oli suun kautta antamisen jälkeen suuri, > 85 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του sarolaner μετά από την από του στόματος χορήγηση ήταν υψηλή στο >85%.
Finnish: Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): "5", "10", "20", "40", "80" tai "120".
Greek: Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του δισκίου: «5», «10», «20», «40», «80» ή «120».
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, αντίδοτα):
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa EXP jälkeen.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoitoon.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (Demodex canis).
Finnish: Eläimen paino (kg)
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset kuolevat 24 tunnin kuluessa.
Greek: Οι κρότωνες που βρίσκονταν πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 24 ωρών.
Finnish: Koska demodikoosi (sikaripunkkitartunta) on monitahoinen sairaus, myös muiden taustalla olevien sairauksien hoitaminen on tarpeen.
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδήκωση είναι μία πολυ-παραγοντική νόσος, είναι σκόπιμο επίσης να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη νόσος κατάλληλα.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa, kunnes raapenäyte on negatiivinen vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla, kuukauden välein.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι η απόξεση του δέρματος να είναι αρνητική τουλάχιστον σε δύο διαδοχικές περιπτώσεις σε διάστημα ενός μηνός.
Finnish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablettia)
Greek: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 δισκία)
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan annoksella 2-4 mg painokiloa kohti seuraavan taulukon mukaisesti:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 2-4 mg/kg σωματικού βάρους, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Finnish: Käytä saatavilla olevien vahvuuksien sopivaa yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 24 mg/kg.
Greek: Χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 2-4 mg/kg.
Finnish: Alle 8 viikon ikäisille pennuille ja/tai alle 1,3 kg painaville koirille ei pidä antaa valmistetta, ellei eläinlääkäri neuvo tekemään niin.
Greek: Τα κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή/και οι σκύλοι σωματικού βάρους λιγότερο των 1,3 kg δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία, εκτός εάν αυτό συνιστάται από κτηνίατρο.
Finnish: Läpipainopakkaus on laitettava heti käytön jälkeen takaisin koteloon ja kotelo on säilytettävä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Greek: Η συσκευασία blister θα πρέπει να επιστρέφεται μέσα στο κουτί αμέσως μετά τη χρήση και το κουτί θα πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Finnish: Loisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
Greek: Τα παράσιτα πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον ξενιστή, ώστε να εκτεθούν στο sarolaner.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen tarkoitetuilla eläimillä ei ole selvitetty.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia koirille tarkoitettujen MiPet Easectopurutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών στο πεδίο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία για σκύλους MiPet Easecto και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (aiheuttajana Demodex canis) hoitoon, kerta-annos kerran kuukaudessa kolmena peräkkäisenä kuukautena on osoittautunut tehokkaaksi ja se on vähentänyt kliinisiä oireita merkittävästi.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από Demodex canis), η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης μία φορά το μήνα για τρεις διαδοχικούς μήνες είναι αποτελεσματική και οδηγεί σε σημαντική βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT KOTELO
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση.
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa.
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να διαιρούνται.
Finnish: Poistuminen kudoksista vastasi puoliintumisaikaa plasmassa.
Greek: Η απομάκρυνση από ιστούς ήταν συνεπής με την ημίσεια ζωή στο πλάσμα.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla, joten alle 8 viikon ikäisten pentujen ja/tai alle 1,3 kg painavien koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvioon.
Greek: Σε περίπτωση απουσίας διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή των κουταβιών με σωματικό βάρος μικρότερο από 1,3 kg θα πρέπει να βασίζεται σε μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Finnish: Colliet, joilla on puutteellinen monilääkeresistenssiproteiini 1 (MDR1 -/-), sietivät sarolaneeria hyvin, kun käytettiin suun kautta annettua kerta-annosta, joka oli 5-kertainen suositusannokseen nähden.
Greek: Το sarolaner είναι καλά ανεκτό σε Collies με ανεπάρκεια πολυανθεκτικής πρωτεΐνης 1 (MDR1 -/-), μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση στην πενταπλάσια από τη συνιστώμενη δόση.
Finnish: Glukoosi, nestemäinen (kiintoainepitoisuus 81,5 %) Sumukuivattu sianmaksajauhe Hydrolysoitu kasviproteiini Gelatiini, tyyppi A
Greek: Confectioner's sugar Glucose, liquid (81.5% solids) Spray dried pork liver powder Hydrolysed vegetable protein Gelatin type A
Finnish: Kapin (jonka aiheuttaja on Sarcoptes scabiei var. canis) hoitoon annetaan kerta-annos kuukauden välein kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από Sarcoptes scabiei var. canis), θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση σε μηνιαία διαστήματα για δύο συνεχόμενους μήνες.
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa mahdollisesti aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten ohimeneviä hermoston toimintaa kiihdyttäviä oireita.
Greek: Η τυχαία κατάποση του προϊόντος ενδέχεται δυνητικά να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πρόσκαιρα διεγερτικά νευρολογικά συμπτώματα.
Finnish: Yliannostusryhmissä havaittiin joillakin eläimillä itsestään korjaantuvia neurologisia oireita: lievää vapinaa 3-kertaisilla annoksilla ja kouristuksia 5-kertaisilla annoksilla suurimpaan hoitoannokseen nähden.
Greek: Στις ομάδες υπερδοσολογίας, παρατηρήθηκαν παροδικά και αυτοπεριοριζόμενα νευρολογικά συμπτώματα σε μερικά ζώα: ήπιο τρέμουλο στην τριπλάσια από τη μέγιστη δόση έκθεσης και σπασμοί στην πενταπλάσια από τη μέγιστη δόση έκθεσης.
Finnish: MiPet Easecto purutabletti sarolaneeria (mg)
Greek: MiPet Easecto μασώμενα δισκία sarolaner (mg)
Finnish: Turvallisuutta selvittäneissä laboratoriotutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia, kun sarolaneeria annettiin yhdessä milbemysiinioksiimin, moksidektiinin ja pyranteelipamoaatin kanssa.
Greek: Σε μελέτες ασφάλειας στο εργαστήριο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις όταν το sarolaner συγχορηγήθηκε με οξίμη μιλμπεμυκίνης, μοξιδεκτίνη και παμοϊκή πυραντέλη.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου στον ιατρό.
Finnish: Sarolaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja kumariinijohdos varfariinin, kanssa.
Greek: Το sarolaner συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνιστεί άλλα, ισχυρώς δεσμευόμενα φάρμακα, όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και το παράγωγο κουμαρίνης βαρφαρίνη.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) hoitoon.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Finnish: sarolaneeri 5 mg sarolaneeri 10 mg sarolaneeri 20 mg sarolaneeri 40 mg sarolaneeri 80 mg sarolaneeri 120 mg
Greek: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva puutiaisia tappava vaikutus vähintään 5 viikon ajan.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και ανθεκτική δραστικότητα θανάτωσης ψύλλων για τουλάχιστον 5 εβδομάδες.
Finnish: Tabletin vahvuus (mg sarolaneeria)
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου (mg sarolaner)
Finnish: Suun kautta.
Greek: Για από του στόματος χρήση.
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ruoansulatuskanavan häiriöitä kuten oksentelua ja ripulia, ohimeneviä neurologisia oireita kuten vapinaa, ataksiaa tai kouristelua sekä systeemisiä häiriöitä, kuten letargiaa, anoreksiaa tai ruokahaluttomuutta, on havaittu hyvin harvoissa tapauksissa.
Greek: Ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές όπως έμετος και διάρροια, παροδικές νευρολογικές διαταραχές όπως τρόμος, αταξία ή σπασμοί και συστημικές διαταραχές όπως λήθαργος, ανορεξία/μειωμένη όρεξη, μπορεί να παρουσιαστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen parasta mahdollista torjuntaa varten eläinlääkevalmiste annetaan kuukauden välein ja antamista jatketaan koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
Greek: Για βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από κρότωνες και ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα και να συνεχίζεται η χορήγησή τους καθ' όλη την περίοδο των κροτώνων και/ή των ψύλλων με βάση τις τοπικές επιδημιολογικές καταστάσεις.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες (τσιμπούρια) πρέπει να προσκολληθούν στον ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται, προκειμένου να εκτεθούν στη δραστική ουσία.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Siedettävyystutkimuksessa eläinlääkevalmistetta annettiin suun kautta 8 viikon ikäisille beaglen pennuille 10 annosta 28 päivän välein annoksina, jotka olivat 0-, 1-, 3- ja 5-kertaisia suurimpaan hoitoannokseen 4 mg/kg nähden.
Greek: Στο περιθώριο μιας μελέτης ασφάλειας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγήθηκε από του στόματος σε κουτάβια Beagle ηλικίας 8 εβδομάδων, σε δόσεις 0, 1, 3 και 5 φορές τη μέγιστη δόση έκθεσης των 4 mg/kg σε διαστήματα 28 ημερών για 10 δόσεις.
Finnish: Suurimmalla suositusannoksella 4 mg/kg ei todettu merkkejä haittavaikutuksista.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη μέγιστη δόση έκθεσης των 4 mg/kg.
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Finnish: Hypromelloosiasetaattisuksinaatti, keskiaste Laktoosimonohydraatti
Greek: Hypromellose acetate succinate, medium grade Lactose monohydrate
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Finnish: Beagle-koirilla hyötyosuus oli annoksesta riippuvainen annostuksella, joka vaihteli suunnitellusta 2-4 mg/kg:n annoksesta 20 mg/kg:n annokseen.
Greek: Το sarolaner ήταν ανάλογο της δόσης σε σκύλους Beagle, όταν χορηγήθηκε σε δόσεις από το επίπεδο προβλεπόμενης χρήσης των 2-4 mg/kg έως τα 20 mg/kg.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit sarolaneeri estää kloridi-ionien pääsyn GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemiin kloridikanaviin, mikä johtaa hermostimulaation lisääntymiseen ja kohteena olevan loisen kuolemaan.
Greek: Η διακοπή της λειτουργίας αυτών των υποδοχέων από το sarolaner εμποδίζει την απορρόφηση των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικού, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου.