FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Lithuanian: Fourth ESVAC report. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas
Romanian: Efectul bactericid al colistinei (și al polimixinei B) este rezultatul unei interacțiuni cu cationii bivalenți din membrana bacteriană exterioară, ceea ce cauzează distrugerea structurii celulare, scurgerea conținutului celular și, prin aceasta, liza celulară
Lithuanian: Baktericidinį kolistino (ir polimiksino B) poveikį lemia išorinės bakterijų membranos sąveika su dvivalenčiais katijonais, dėl kurios suyra ląstelės struktūra, išteka ląstelės turinys ir dėl to įvyksta ląstelės lizė
Romanian: În medicina veterinară, acesta se utilizează în general sub formă de sare de sulfat pentru preparate orale și sub formă de metansulfonat pentru administrare parenterală.
Lithuanian: Veterinarijoje ši medžiaga paprastai naudojama kaip sulfatinė druska ruošiant per os naudojamus preparatus ir kaip metano sulfonatas ruošiant parenteriniu būdu naudojamus preparatus.
Romanian: Concluziile anterioare ale CVMP aplicabile produselor care conțin colistină în combinație
Lithuanian: Sudėtiniams kolistino preparatams taikytinos ankstesnės CVMP išvados
Romanian: În plus, colistina nu are activitate terapeutică împotriva speciilor inerent rezistente, printre care se numără genurile Serratia, Stenotrophomonas și Proteus
Lithuanian: Be to, kolistinas neturi terapinio poveikio natūraliai atsparių rūšių bakterijoms, įskaitant Serratia, Stenotrophomonas ir Proteus
Romanian: Nu au putut fi identificate motive specifice privind necesitatea unui produs care conține colistină în combinație pentru animalele de la care se obțin produse alimentare în UE, nici legate de îmbunătățirea activității (activitate sinergică sau aditivă), nici de lărgirea spectrului de activitate.
Lithuanian: Nepavyko nustatyti jokių ypatingų priežasčių, dėl kurių maistiniams gyvūnams ES reikėtų naudoti sudėtinius kolistino preparatus, siekiant sustiprinti vaistų veikimą (siekiant sinerginio ar papildomo poveikio) arba išplėsti jų veikimo spektrą.
Romanian: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
Lithuanian: Kiszkowska 9
Romanian: Colamox 3200/640 Amoxicilină trihidrat Sulfat de colistină
Lithuanian: Colamox 3200/640 Amoksicilino trihidratas Kolistino sulfatas
Romanian: Acest lucru înseamnă că lipsa unor tehnici standard internaționale pentru testarea sensibilității la colistină face să nu existe nici standarde agreate pentru evaluarea sinergiei in vitro a combinațiilor cu colistină.
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nesant tarptautinių standartinių kolistino jautrumo tyrimų metodų, nėra suderintų kolistino derinių in vitro sinergijos vertinimo standartų.
Romanian: Biofilmele sunt straturi protectoare în jurul bacteriilor care se formează, de exemplu, în tractul digestiv sub formă de comunități ale biofilmului de la nivelul mucoasei
Lithuanian: Bioplėvelės yra apsauginiai bakterijas supantys sluoksniai, kurie susiformuoja, pvz., virškinimo trakte, kaip gleivinės bioplėvelės bendrijos
Romanian: Așa cum s-a menționat anterior, acest lucru nu are nicio relevanță clinică pentru produsele care conțin colistină în combinație, întrucât colistina nu se absoarbe din tractul gastrointestinal și, prin urmare, nu va participa niciodată la combaterea infecțiilor polimicrobiene din alte țesuturi țintă.
Lithuanian: Kaip minėta pirmiau, tai neturi klinikinės reikšmės vertinant sudėtinius kolistino preparatus, kadangi kolistinas neabsorbuojamas iš virškinimo trakto, todėl jis niekada nedalyvaus kovojant su polimikrobinėmis infekcijomis kituose tiksliniuose audiniuose.
Romanian: Mai precis, în țările UE despre care se știe că înregistrează consumuri mai mari de produse care conțin colistină, distribuțiile concentrației minime inhibitorii (CMI) au fost mai mari pentru izolatele de Salmonella spp. de la porci și pui, până la 77 % dintre acestea fiind clasificate ca rezistente.
Lithuanian: ES šalyse, kuriose sunaudojama daugiau kolistino preparatų, iš kiaulių ir vištų išskirtų salmonelių izoliatų mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIK) vertės buvo didesnės ir iki 77 proc.
Romanian: Procedura de sesizare anterioară în temeiul articolului 35 a confirmat, de asemenea, o doză de 100 000 UI colistină pe kg greutate corporală pe zi pentru viței, miei și porci și o doză de 75 000 UI colistină pe kg greutate corporală zilnic la păsările de curte timp de 3-5 zile consecutive.
Lithuanian: Taip pat per ankstesnę 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą buvo patvirtinta 100 000 TV kolistino/kg kūno svorio paros dozė veršeliams, ėriukams ir kiaulėms ir 75 000 TV kolistino/kg kūno svorio paros dozė naminiams paukščiams; abi jas reikia naudoti 3-5 dienas iš eilės.
Romanian: Având în vedere numărul semnificativ de produse care conțin colistină autorizate în UE, s-a considerat adecvat ca pentru revizuirea rezumatelor caracteristicilor produselor care conțin colistină să se urmeze o abordare etapizată, bazată pe riscuri.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį ES įregistruotų preparatų su kolistinu skaičių, nuspręsta, kad, peržiūrint preparatų, kurių sudėtyje yra kolistino, vaisto aprašą, reikėtų vadovautis rizika pagrįstu laipsnišku požiūriu.
Romanian: Motive pentru retragerea autorizațiilor de introducere pe piață
Lithuanian: Pagrindas panaikinti rinkodaros leidimus
Romanian: Titularii autorizațiilor de introducere pe piață nu au identificat infecții gastrointestinale polimicrobiene la speciile de animale și indicațiile enumerate pentru produsele lor.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų turėtojai nenurodė polimikrobinių virškinimo trakto infekcijų prie gyvūnų rūšių ir savo produktų indikacijose.
Romanian: Riscul identificat pentru sănătatea publică constă în faptul că tratamentul infecțiilor clinice sau subclinice cu Salmonella în scopul reducerii numărului de bacterii poate interfera cu programele de control ale UE
Lithuanian: Nustatytas pavojus visuomenės sveikatai yra tas, kad klinikinių ar subklinikinių salmonelių infekcijų gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali trukdyti įgyvendinti ES kontrolės programas ir taip kelia grėsmę visuomenės sveikatai ir maisto saugai.
Romanian: În plus, datele de farmacovigilență nu au evidențiat raportări privind lipsa de eficacitate a produselor care conțin colistină în combinație.
Lithuanian: Be to, remiantis farmakologinio budrumo duomenimis, negauta nė vieno pranešimo apie kolistino sudėtinių preparatų neveiksmingumą.
Romanian: Acesta este un motiv de îngrijorare în special în cazul anumitor produse care conțin colistină în combinație (de exemplu colistină și neomicină sau colistină și oxitetraciclină), în care niciuna dintre cele două substanțe active nu este absorbită și totuși produsele sunt autorizate în prezent pentru indicații care nu au legătură cu tractul gastrointestinal.
Lithuanian: Ypač didelį nerimą šiuo požiūriu kelia kai kurie sudėtiniai kolistino preparatai (pvz., kolistino ir neomicino arba kolistino ir oksitetraciklino deriniai), kurių abi veikliosios medžiagos neabsorbuojamos iš virškinimo trakto, vis dėlto šiuo metu šie vaistai yra įregistruoti pagal su virškinimo traktu nesusijusias indikacijas.
Romanian: În cadrul procedurii de sesizare în temeiul articolului 35 menționate anterior (EMEA/V/A/106) pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină ca substanță activă unică, destinate administrării orale la specii de la care se obțin produse alimentare, CVMP a ajuns la o serie de concluzii (descrise mai jos) privind anumite indicații, doze și specii țintă, care ar fi aplicabile și produselor care conțin colistină în combinație.
Lithuanian: Pirmiau minėtos 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/106) dėl visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra vienos veikliosios medžiagos kolistino, metu CVMP priėjo prie tam tikrų išvadų (jos aprašytos toliau) dėl kai kurių indikacijų, dozių ir paskirties gyvūnų rūšių, kurios taip pat būtų taikomos sudėtiniams kolistino preparatams.
Romanian: Ca urmare a acestor aspecte, valorile critice actuale pentru Enterobacteriaceae ale Comitetului European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene sunt în curs de revizuire.
Lithuanian: Būtent dėl šių probleminių klausimų šiuo metu peržiūrimi Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komiteto nustatyti dabartiniai enterobakterijų klinikiniai trūkio taškai.
Romanian: O lucrare recentă a identificat un alt risc legat de produsele care conțin colistină și de Salmonella spp.
Lithuanian: Neseniai paskelbtame dokumente buvo įvardytas dar vienas kolistino preparatų ir salmonelių keliamas pavojus
Romanian: Această apariție a MCR-1 la bacteriile de la animale și om anunță o breșă în ultimul grup de antibiotice, polimixinele, cauzată de o rezistență transferabilă mediată de plasmide.
Lithuanian: Toks MCR-1 atsiradimas gyvūnų organizme ir su žmonėmis susijusiose bakterijose skelbia apie tai, kad dėl per plazmides perduodamo atsparumo įveikta paskutinė antibiotikų grupė, polimiksinai.
Romanian: Unele dintre produsele vizate de această procedură de sesizare sunt indicate pentru utilizarea la mânji.
Lithuanian: Kai kurie į šią kreipimosi procedūrą įtraukti vaistai skirti naudoti kumeliukams.
Romanian: În cadrul procedurii curente nu au fost prezentate date sau dovezi pentru indicația salmoneloză la nicio specie țintă.
Lithuanian: Šios procedūros metu duomenų ar įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti kolistino naudojimą pagal salmoneliozės indikaciją gydant kurios nors paskirties rūšies gyvūnus, nepateikta.
Romanian: Infecția gastrointestinală cauzată de E. coli (colibaciloza) nu este recunoscută ca boală clinică la mânji sau la caii adulți.
Lithuanian: coli sukeliama virškinimo trakto infekcija (kolibaciliozė) nėra pripažįstama klinikinė kumeliukų ar suaugusių arklių liga.
Romanian: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Lithuanian: V. Zalmweg 24
Romanian: Vânzările de produse care conțin colistină în combinație au reprezentat mai puțin de 10 % din totalul vânzărilor de colistină (ESVAC, date nepublicate).
Lithuanian: bendro parduoto kolistino preparatų kiekio (ESVAC, nepaskelbti duomenys).
Romanian: Colibaciloza nu este un termen utilizat în medicina ecvină, ci este utilizat pentru porci, păsări de curte și rumegătoare.
Lithuanian: Terminas „kolibaciliozė" nevartojamas arklinių medicinoje, bet vartojamas kalbant apie kiaules, naminius paukščius ir atrajotojus.
Romanian: Până de curând se considera că există puține motive de îngrijorare privind sănătatea publică, datorită caracteristicilor cunoscute ale rezistenței la colistină identificate în medicina veterinară, printre care faptul că bacteriile rezistente la colistină sunt rare, prezintă doar elemente genetice netransferabile la alte bacterii și sunt instabile, ceea ce înseamnă că bacteriile rezistente la colistină nu persistă.
Lithuanian: Dar visai neseniai nerimas dėl visuomenės sveikatos buvo nedidelis dėl žinomų, veterinarijoje nustatytų kolistino atsparumo charakteristikų, įskaitant žinias apie tai, kad tokios kolistinui atsparios bakterijos yra retos, turi tik į kitas baterijas neperkeliamus genetinius elementus ir yra nestabilios, t. y.
Romanian: Conceptele de sinergie ale combinațiilor cu colistină sunt mai relevante în medicina umană întrucât, pentru evitarea toxicității, se injectează parenteral doze mici de colistină împreună cu alți agenți antimicrobieni.
Lithuanian: Kolistino derinių sinergijos sąvokos yra aktualesnės žmonių medicinoje, nes, siekiant išvengti toksinio poveikio, nedidelės kolistino dozės leidžiamos parenteriniu būdu kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis.
Romanian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Lithuanian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Romanian: Pastă orală
Lithuanian: Peroralinė pasta
Romanian: Septicemia cauzată de E. coli este o boală recunoscută la mânjii nou născuți care uneori, printre alte simptome, se poate manifesta sub formă de diaree.
Lithuanian: coli sukelta septicemija yra pripažįstama naujagimių kumeliukų liga, kuri kartais gali, be kitų simptomų, pasireikšti viduriavimu.
Romanian: România Lavet Pharmecuticals LTD.
Lithuanian: Lavet Pharmecuticals LTD.
Romanian: Amestecată în furaje
Lithuanian: Įmaišyti į pašarą
Romanian: Salmonella spp. cu valori CMI ridicate pentru colistină ar putea constitui un risc pentru sănătatea publică.
Lithuanian: Salmoneles, kurias veikianti kolistino MIK yra didesnė, galima vertinti kaip pavojų visuomenės sveikatai.
Romanian: Clin Micro-biol Rev 21:449-65.
Lithuanian: Clin Micro-biol Rev 21:449-65. Snitkin ES et al.
Romanian: În mai 2014, Comisia Europeană a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină ca substanță activă unică, destinate administrării orale la specii de la care se obțin produse alimentare (EMEA/V/A/106).
Lithuanian: Europos Komisija pradėjo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra vienos veikliosios medžiagos kolistino (EMEA/V/A/106).
Romanian: Literatura științifică de specialitate actuală nu susține utilizarea produselor care conțin colistină în combinație la mânji, întrucât utilizarea acestora ar putea perturba echilibrul microflorei gastrointestinale, ducând la bine cunoscuta colită letală asociată cu administrarea de antimicrobiene, asociată de obicei cu Clostridium difficile.
Lithuanian: Dabartinėje mokslinėje literatūroje nepritariama sudėtinių kolistino preparatų naudojimui kumeliukams, nes taikant tokį gydymą gali sutrikti gyvūno virškinimo trakto mikrofloros pusiausvyra ir dėl to gyvūnas gali susirgti gerai atpažįstamu mirtinu antimikrobinių medžiagų sukeliamu kolitu, kuris paprastai siejamas su Clostridium difficile.
Romanian: În unele state membre ale Uniunii Europene sunt disponibile combinații ale colistinei cu alți agenți antimicrobieni pentru tratamentele de grup ale infecțiilor gastrointestinale și respiratorii la animalele de la care se obțin produse alimentare.
Lithuanian: Kai kuriose ES valstybėse narėse kolistino ir kitų antimikrobinių medžiagų deriniai naudojami taikant grupinį gydymą virškinimo trakto ir kvėpavimo sistemos infekcijomis sergantiems maistiniams gyvūnams.
Romanian: Mai mulți dintre titularii autorizațiilor de introducere pe piață au identificat o sinergie antimicrobiană in vitro, aceasta fiind susținută și de publicații științifice, bazată atât pe reducerea CMI pentru agenții patogeni țintă în prezența combinației cu colistină, cât și pe reducerea indicelui concentrației inhibitorii fracționare.
Lithuanian: Antimikrobinę in vitro sinergiją nurodė keli rinkodaros leidimų turėtojai, ją pagrindę mokslinėmis publikacijomis, kuriose tokia išvada padaryta remiantis tiek tikslinių patogenų MIK sumažėjimu, kai jie veikiami deriniu su kolistinu, tiek frakcinės inhibitorinės koncentracijos indekso sumažėjimu.
Romanian: Referitor la statutul colistinei ca agent antimicrobian de importanță majoră în medicina umană, avizul preciza:
Lithuanian: Apie kolistino, kaip žmonių medicinoje labai svarbios antimikrobinės medžiagos, statusą rekomendacijose teigiama:
Romanian: Porci, iepuri
Lithuanian: Kiaulės, triušiai
Romanian: Pe baza informațiilor furnizate de titularii autorizațiilor de introducere pe piață, printre care se regăsesc date protejate de drepturi de proprietate, referințe științifice și rapoarte de expertiză, o posibilă măsură de reducere a riscurilor analizată în cadrul acestei sesizări în temeiul articolului 35 a fost limitarea suplimentară a utilizării produselor care conțin colistină în combinație numai la tratamentul animalelor individuale și eliminarea prezentărilor de produse destinate tratamentului de grup.
Lithuanian: Remiantis rinkodaros leidimų turėtojų pateikta informacija, įskaitant bendrovėms priklausančius duomenis, mokslinius informacijos šaltinius ir ekspertų ataskaitas, šios 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu buvo aptarta galima rizikos mažinimo priemonė: dar labiau apriboti sudėtinių kolistino preparatų naudojimą, numatant galimybę jais gydyti tik pavienius gyvūnus, taip pat iš rinkos pašalinti vaistus, skirtus grupiniam gydymui.
Romanian: Această abordare a fost susținută de un grup ad hoc de experți privind rezistența la antimicrobiene (AMEG) recent instituit de UE, precum și de o recentă procedură de sesizare în temeiul articolului 35 privind medicamentele de uz veterinar care conțin colistină ca substanță activă unică, destinate administrării orale.
Lithuanian: Tam buvo pritarta neseniai ES pavedimu sudarytoje ad hoc atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ekspertų grupėje ir vykdant neseniai užbaigtą 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra vienos veikliosios medžiagos kolistino.
Romanian: Nu au putut fi furnizate date protejate de drepturi de proprietate sau justificări valabile în susținerea revendicărilor de prevenire și profilaxie.
Lithuanian: Nei bendrovėms priklausančių duomenų, nei svarių argumentų, kuriais būtų galima pagrįsti prevencijos ir profilaktikos indikacijas, nebuvo galimybės pateikti.
Romanian: • CVMP a considerat că chiar și utilizarea limitată a produselor care conțin colistină în combinație conduce la o utilizare inutilă a colistinei și ar putea contribui eventual la dezvoltarea rezistenței la antimicrobiene;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo ir tai gali paskatinti atsparumo antibiotikams vystymąsi;
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină în combinație cu alte substanțe antimicrobiene pentru administrarea orală (vezi Anexa I)
Lithuanian: Visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, (žr.
Romanian: 2050-501 Vila Nova da Rainha
Lithuanian: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Romanian: 3 care a restrâns indicațiile, speciile țintă și durata tratamentului cu produsele vizate, adăugând totodată în informațiile referitoare la produs atenționări privind utilizarea prudentă.
Lithuanian: 3, kuriuo apribotos atitinkamų vaistų indikacijos, paskirties gyvūnų rūšys ir gydymo šiais vaistais trukmė, o jų preparato informaciniai dokumentai papildyti įspėjimais dėl racionalaus naudojimo.
Romanian: În cadrul sesizării curente în temeiul articolului 35 au fost identificate mai multe medicamente de uz veterinar care conțin colistină în combinație în doze mai mici de 50 000 UI pe kg greutate corporală.
Lithuanian: Šios 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu buvo nustatyti keli sudėtiniai veterinariniai vaistai su kolistinu, kuriuos buvo numatyta naudoti mažesnėmis nei 50 000 TV/kg kūno svorio kolistino dozėmis.
Romanian: Deoarece se consideră că chiar și utilizarea limitată a produselor care conțin colistină în combinație conduce la o utilizare inutilă a colistinei și ar putea contribui eventual la dezvoltarea rezistenței la antimicrobiene, măsurile discutate mai sus nu au fost considerate suficiente pentru reducerea riscului identificat.
Lithuanian: Kadangi, net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo ir tai gali paskatinti atsparumo antibiotikams vystymąsi, nuspręsta, kad pirmiau aptartų priemonių nepakanka nustatytai rizikai sumažinti.
Romanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Lithuanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf medžiagų naudojimo priežiūros ataskaitų apie antimikrobinių medžiagų pardavimą
Romanian: Aceleași considerații la care s-a ajuns cu privire la produsele care conțin colistină în monoterapie se aplică și produselor care conțin colistină în combinație cu alte substanțe antimicrobiene.
Lithuanian: Tos pačios priemonės, kurių imtasi monoterapinių kolistino preparatų atžvilgiu, taikomos ir tiems vaistams, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų.
Romanian: În acest context, produsele care conțin colistină în combinație nu se utilizează în conformitate cu principiile utilizării prudente și nici nu îndeplinesc criteriile evidențiate în Ghidul pentru combinații fixe destinat aprobării acestor produse.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis sudėtiniai kolistino preparatai naudojami nesilaikant racionalaus naudojimo principų, be to, jie neatitinka fiksuotų dozių derinių gairėse dėl tokių vaistų patvirtinimo išdėstytų kriterijų.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că nu poate fi susținută nicio indicație gastrointestinală pentru produsele care conțin colistină în combinație.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad negalima pritarti nė vienai su virškinimo traktu susijusiai sudėtinių kolistino preparatų indikacijai.
Romanian: Însă nu a putut fi demonstrat niciun beneficiu al utilizării produselor care conțin colistină în combinație față de monoterapie și nu au putut fi identificate măsuri viabile de reducere a riscurilor care să abordeze riscul potențial identificat pentru sănătatea umană, întrucât chiar și o utilizare limitată a produselor care conțin colistină în combinație a fost considerată utilizare inutilă a colistinei.
Lithuanian: Tačiau sudėtinių kolistino preparatų naudojimo pranašumo prieš monoterapiją nepavyko įrodyti ir nepavyko nustatyti įgyvendinamų rizikos mažinimo priemonių, kurios padėtų sumažinti nustatytą galimą riziką žmonių sveikatai, nes nuspręsta, kad net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas būtų naudojamas be reikalo.
Romanian: Astfel, se consideră că utilizarea colistinei la mânji prezintă un risc grav în raport cu siguranța animalului țintă și că mânjii nu pot fi acceptați ca specie de animal țintă pentru produsele care conțin colistină în combinație.
Lithuanian: Taigi, kolistino naudojimas kumeliukams laikomas keliančiu rimtą grėsmę paskirties gyvūnų saugumui, todėl negalima pritarti, kad kumeliukai būtų nurodyti kaip sudėtinių kolistino preparatų paskirties gyvūnų rūšis.
Romanian: În decizia Comisiei menționată anterior se precizează că, în conformitate cu abordarea etapizată convenită, „Combinațiile colistinei cu alte substanțe antimicrobiene și administrarea non-orală a produselor care conțin colistină pot fi abordate ca un pas următor după finalizarea acestei proceduri de sesizare.
Lithuanian: Minėtame Komisijos sprendime nurodyta, kad, vadovaujantis laipsnišku požiūriu, dėl kurio buvo sutarta, „kitame etape, užbaigus šią kreipimosi procedūrą, galima peržiūrėti kolistino derinius su kita antimikrobine medžiaga ir ne per os naudojamus vaistus, kurių sudėtyje yra kolistino".
Romanian: Virbac S.r.l. Via Caldera 21 20153 Milano Italy
Lithuanian: Via Caldera 21 20153 Milano Italy