FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi svojih močnih protivnetnih učinkov se uporabljajo tudi pri boleznih mnogih organskih sistemov.
Croatian: Upotrebljavaju se također zbog svojih snažnih protuupalnih učinaka pri poremećajima mnogih organskih sustava.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Slovenian: Če vaš otrok bruha ali se počuti zelo slabo, bo morda potreboval injekcijo hidrokortizona.
Croatian: Ako Vaše dijete povraća ili mu je izrazito loše, možda mu je potrebna injekcija hidrokortizona.
Slovenian: - če vaš otrok težko požira hrano ali pa je nedonošenček, ki še ne more biti hranjen prek ust.
Croatian: - Ako Vaše dijete ima poteškoće s gutanjem hrane ili je nedonošče koje se još ne može hraniti kroz usta.
Slovenian: Ta vrsta relativne insuficience lahko traja več mesecev po prekinitvi zdravljenja, zato je treba ob vsaki stresni situaciji v tem obdobju ponovno vzpostaviti zdravljenje s kortikosteroidi.
Croatian: Ovakva vrsta relativne insuficijencije može trajati mjesecima nakon prekida liječenja, te bi stoga u slučaju bilo kakve stresne situacije tijekom tog razdoblja trebalo ponovno započeti liječenje kortikosteroidima.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se mogu nabaviti bez recepta.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje s hidrokortizonom je lahko povezano s spremembami pri razvoju kosti in upočasnjeno rastjo.
Croatian: Dugotrajno liječenje hidrokortizonom može biti povezano s promjenama u razvoju kostiju i usporenim rastom.
Slovenian: Pred začetkom dajanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete davati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Če ste otroku pozabili dati odmerek, mu ta odmerek dajte takoj, ko se spomnite, hkrati pa mu ob običajnem času dajte tudi naslednji odmerek, tudi če to pomeni, da bo otrok prejel dva odmerka hkrati.
Croatian: Ako ste zaboravili djetetu dati dozu lijeka, dajte mu dozu čim se sjetite, te sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme, čak i ako to znači da će dijete dobiti dvije doze odjednom.
Slovenian: Pri višjih odmerkih/sistemski izpostavljenosti je tveganje lahko višje (glejte tudi poglavje 4.5), čeprav ravni odmerkov ne omogočajo predvidevanja glede začetka, vrste, resnosti ali trajanja učinkov.
Croatian: Rizici mogu biti povišeni pri velikim dozama / sistemskoj izloženosti (vidjeti također dio 4.5), iako razine doza ne omogućavaju predviđanje početka, vrste, ozbiljnosti ili trajanja reakcija.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno plastenko.
Croatian: Svaka kutija sadrži jednu bocu.
Slovenian: Zdravljenje mora biti omejeno na najmanjši odmerek, ki je potreben za doseganje želenega kliničnega odziva, kadar pa je odmerek mogoče znižati, mora biti znižanje postopno.
Croatian: Liječenje treba ograničiti na najmanju dozu potrebnu za postizanje željenog kliničkog odgovora, a kada je moguće smanjenje doze, ono mora biti postupno.
Slovenian: Pri tem je ≥ 50 % oseb poročalo, da so bili okus, občutek v ustih in preprostost požiranja zelo dobri in da bi zdravilo po vsej verjetnosti spet vzeli.
Croatian: Zabilježeno je da je ≥ 50 % ispitanika prijavilo vrlo dobar okus, osjećaj u ustima i lakoću gutanja, te da bi vjerojatno ponovo uzeli taj lijek.
Slovenian: Kadar je telo izpostavljeno prekomernemu telesnemu in/ali duševnemu stresu, bolniki morda potrebujejo zvečan odmerek, še posebej popoldan ali zvečer.
Croatian: U situacijama kada je tijelo izloženo prekomjernom tjelesnom i/ili mentalnom stresu, bolesnicima može trebati povećana doza, osobito poslijepodne ili uvečer.
Slovenian: Hidrokortizon se presnavlja s citokromom P450 3A4 (CYP3A4).
Croatian: Hidrokortizon se metabolizira putem citokroma P450 3A4 (CYP3A4).
Slovenian: V nobeni od študij niso opazili neželenih učinkov ali epizod adrenalne krize.
Croatian: U tim ispitivanjima nisu zabilježene nuspojave niti epizode adrenalne krize.
Slovenian: Kako odpreti kapsulo zdravila Alkindi in dati zrnca
Croatian: Kako otvoriti kapsulu lijeka Alkindi i dati granule
Slovenian: Ker je šlo za študijo z enim odmerkov, je bila primarna ocena učinkovitosti kortizol v serumu po 60 minutah.
Croatian: Budući da je to bilo ispitivanje primjene jedne doze, primarna ocjena djelotvornosti bila je koncentracija kortizola u serumu nakon 60 minuta.
Slovenian: Zrnca je treba dati v usta in se ne smejo žvečiti.
Croatian: Granule se moraju davati u usta i ne smiju se žvakati.
Slovenian: Takoj po dajanju zdravila je treba otroku dati piti, na primer vodo, mleko, materino mleko ali mlečno formulo, da zagotovo pogoltne vsa zrnca.
Croatian: Neposredno nakon primjene djetetu treba dati piće kao što je voda, mlijeko, majčino mlijeko ili mliječna formula kako biste bili sigurni da je progutalo sve granule.
Slovenian: Ovoj kapsule se ne sme pogoltniti, ampak ga je treba previdno odpreti po naslednjem postopku:
Croatian: Ovojnica kapsule ne smije se progutati, nego je treba pažljivo otvoriti na sljedeći način:
Slovenian: Če zrnca posujete po žlici mehke hrane, jih je otroku treba dati takoj (v petih minutah) in ne hraniti za prihodnjo uporabo.
Croatian: Ako se granule posipaju na žlicu kašaste hrane, treba je odmah dati djetetu (unutar pet minuta), a ne ostavljati za kasniju uporabu.
Slovenian: To ne pomeni, da je bilo zdravilo neučinkovito, in bolnik zaradi tega ne sme vzeti še enega odmerka.
Croatian: To ne znači da je lijek bio neučinkovit i bolesnik ne smije zbog toga uzeti još jednu dozu.
Slovenian: Zrnca je treba dajati peroralno in se ne smejo žvečiti.
Croatian: Granule se moraju davati peroralno i ne smiju se žvakati.
Slovenian: Študijo so sestavljale tri zaporedne kohorte: prva je vključevala 12 bolnikov, starih od dve do manj kot šest let, druga je vključevala šest bolnikov, starih od 28 dni do manj kot dve leti, tretja pa šest novorojenčkov od rojstva do starosti manj kot 28 dni.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo tri skupine s dobnim slijedom, od kojih je prva uključivala 12 bolesnika u dobi od dvije do manje od šest godina, druga šest bolesnika u dobi od 28 dana do manje od dvije godine, i treća šestoro novorođenčadi u dobi od rođenja do manje od 28 dana.
Slovenian: Pri sistemski in topikalni uporabi kortikosteroidov se lahko pojavijo motnje vida.
Croatian: Pri sistemskoj i topikalnoj uporabi kortikosteroida moguća je pojava poremećaja vida.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi za sistemsko uporabo; glukokortikoidi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi za sistemsku uporabu; glukokortikoidi.
Slovenian: - če je vaš otrok alergičen na hidrokortizon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Croatian: Ako je Vaše dijete alergično na hidrokortizon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: - Bolečine v želodcu (gastritis) ali siljenje na bruhanje (navzea).
Croatian: - Bol u želucu (gastritis) ili mučnina.
Slovenian: Med starši in skrbniki, ki so bili vprašani o otrokovi izkušnji jemanja zdravila (n = 23), se jih je 82,6 % strinjalo/močno strinjalo, da je otrok brez težav pogoltnil zdravilo Alkindi, 65,2 % se jih je strinjalo/močno strinjalo, da je njihov otrok po dajanju zdravila Alkindi pozitivno reagiral, 95,5 % bi jih z veseljem dajalo otroku zdravilo Alkindi tudi v prihodnje, 95,5 % pa jih je izjavilo, da bi pri zdravljenju svojega otroka raje kot formulacijo hidrokortizona, ki jo običajno uporabljajo, uporabili zdravilo Alkindi.
Croatian: Između roditelja i njegovatelja kojima je postavljeno pitanje o iskustvu djeteta s uzimanjem lijeka (n = 23), 82,6 % složilo se / izrazito se složilo da je njihovom djetetu gutanje lijeka Alkindi bilo lagano; 65,2 % složilo se / izrazito se složilo da je njihovo dijete pozitivno reagiralo nakon primjene lijeka Alkindi; 95,5 % je izjavilo da bi voljeli svom djetetu u budućnosti davati lijek Alkindi; i 95,5 % je izjavilo da bi dali prednost liječenju svog djeteta lijekom Alkindi u odnosu na uobičajenu formulaciju hidrokortizona.
Slovenian: Dojenčke je treba pregledovati pogosto; najmanj vsake tri do štiri mesece je treba oceniti njihovo rast, krvni tlak in splošno počutje.
Croatian: Potrebno je učestalo praćenje dojenčadi i provođenje evaluacije najmanje svaka tri do četiri mjeseca kako bi se ocijenio rast, krvni tlak i općenito zdravlje.
Slovenian: Za zaščito pred svetlobo shranjujte v originalni plastenki.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Psihiatrične motnje psihoza s halucinacijami in delirijem manija evforija
Croatian: Psihoza s halucinacijama i delirijem Manija
Slovenian: V resnih situacijah je treba takoj povečati odmerek, peroralno dajanje hidrokortizona pa je treba zamenjati s parenteralnim zdravljenjem.
Croatian: U težim situacijama potrebno je odmah povećati dozu, a peroralna primjena hidrokortizona mora se zamijeniti parenteralnim liječenjem.
Slovenian: Če je potrebno parenteralno dajanje hidrokortizona, mora biti bolnik zdravljen v ustanovi, ki ima na voljo opremo za oživljanje za primer napredujoče adrenalne krize.
Croatian: Ako je potrebna parenteralna primjena hidrokortizona, bolesnika treba liječiti u ustanovi u kojoj su dostupni uređaji za oživljavanje u slučaju razvoja adrenalne krize.
Slovenian: 14,1 mmol/l (razpon 14,1-104,5), srednja vrednost Cmax pa 535,2 mmol/l (razpon 346,2-1445,1).
Croatian: medijan početne vrijednosti kortizola je bio 14,1 mmol/l (raspon 14,1 - 104,5), medijan vrijednost Cmaks 535,2 mmol/l (raspon 346,2 - 1445,1).
Slovenian: Pri uporabi takih zdravil je treba predvideti prilagoditev odmerka, bolnike pa je treba pozorno spremljati.
Croatian: Može se očekivati da će trebati prilagoditi dozu prilikom primjene takvih lijekova, a bolesnike treba pomno pratiti.
Slovenian: Prekomerno zvečanje telesne mase ob počasnejši rasti ali drugih simptomih ali znakih Cushingovega sindroma lahko kaže na prekomerno nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi.
Croatian: Pretjerano povećanje tjelesne težine praćeno smanjenom brzinom rasta ili drugim simptomima ili znacima Cushingova sindroma ukazuju na pretjeranu nadomjesnu terapiju glukokortikoidima.
Slovenian: To ne pomeni, da zdravilo ne bo delovalo, in otroku ne smete dati še enega odmerka.
Croatian: To ne znači da lijek neće djelovati i nema potrebe da djetetu dajete još jednu dozu lijeka.
Slovenian: Izgled zdravila Alkindi in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Alkindi izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Poročila o akutni toksičnosti in/ali smrtih po prevelikem odmerku hidrokortizona so redka.
Croatian: Akutna toksičnost i/ili smrtni slučajevi nakon predoziranja hidrokortizonom rijetko su prijavljeni.
Slovenian: - barbiturati, vključno s fenobarbitalom in primidonom;
Croatian: - Barbiturate, uključujući fenobarbital i primidon
Slovenian: - Druge sestavine so mikrokristalna celuloza, hipromeloza, magnezijev stearat in etilceluloza.
Croatian: - Ostali sastojci su mikrokristalična celuloza, hipromeloza, magnezijev stearat i etilceluloza.
Slovenian: - pri nekaterih bolnikih z alergijami na druga zdravila so opazili alergijo na hidrokortizon.
Croatian: U nekih bolesnika koji su alergični na druge lijekove zabilježena je alergija na hidrokortizon.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Alkindi
Croatian: Drugi lijekovi i Alkindi
Slovenian: Prva - globulin, ki veže kortikosteroid -, je glikoprotein, druga pa albumin.
Croatian: Jedna je glikoprotein, globulin koji veže kortikosteroide, a druga je albumin.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD
Slovenian: Če so uporabljeni višji odmerki nadomestnih steroidov, to lahko vpliva na mineralno kostno gostoto pri otrocih.
Croatian: Primjena viših doza nadomjesnih steroida može utjecati na gustoću minerala u kostima u djece.
Slovenian: - Zrnca stresite neposredno na otrokov jezik ali na žlico, s pomočjo katere jih vstavite v otrokova usta.
Croatian: - Granule sipajte izravno na jezik djeteta ili u žlicu koju potom stavite u usta djeteta.
Slovenian: Pri nenadnem prenehanju zdravljenja z zdravilom Alkindi obstaja tveganje adrenalne krize in smrti.
Croatian: U slučaju naglog prekida liječenja lijekom Alkindi postoji rizik od izazivanja adrenalne krize i smrtnog ishoda.
Slovenian: Kapsula se NE sme pogoltniti - majhni otroci se lahko z njo zadušijo.
Croatian: NE gutati kapsulu - može doći do gušenja kod male djece.
Slovenian: - Kapsula je izdelana iz hipromeloze.
Croatian: - Kapsula se sastoji od hipromeloze.
Slovenian: Treba je spremljati klinični odziv in pri bolnikih pozorno opazovati znake, zaradi katerih bi bilo morda treba prilagoditi odmerek, vključno s spremembami kliničnega stanja zaradi remisij ali izbruhov bolezni, individualno odzivnostjo na zdravilo in učinkom stresa (npr. operacija, okužba, travma).
Croatian: Potrebno je praćenje kliničkog odgovora, a bolesnike treba pomno motriti radi uočavanja znakova koji ukazuju da je potrebna prilagodba doze, uključujući promjene u kliničkom statusu prouzročene remisijama ili pogoršanjima bolesti, individualni odgovor na lijek i učinak stresa (npr. krirurški zahvat, infekcija, trauma).
Slovenian: 0,5 mg (rdeča)
Croatian: 0,5 mg (crvena)
Slovenian: Kaj je zdravilo Alkindi in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Alkindi i za što se koristi
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Alkindi
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Alkindi sadrži
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Hidrokortizon je mogoče uporabljati med nosečnostjo in dojenjem, če telo ne tvori dovolj kortizola.
Croatian: Hidrokortizon se može primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja, kada tijelo ne proizvodi dovoljno kortizola.
Slovenian: Nenadno prenehanje dajanja zdravila bi otrokovo stanje lahko hitro zelo poslabšalo.
Croatian: Nagli prekid uzimanja lijeka mogao bi brzo dovesti do toga da Vašem djetetu bude izrazito loše.
Slovenian: Endokrinolog bo spremljal otrokovo rast in razvoj kosti (glejte poglavje 2).
Croatian: Endokrinolog će pratiti rast Vašeg djeteta i njegove kosti (vidjeti dio 2.).
Slovenian: Bolnikom/skrbnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če opazijo zaskrbljujoče psihološke simptome, še zlasti znake depresivnega razpoloženja ali samomorilnih misli.
Croatian: Potrebno je potaknuti bolesnike/njegovatelje da potraže savjet liječnika ako dođe do razvoja zabrinjavajućih psiholoških simptoma, posebice ako se sumnja na depresivno raspoloženje ili suicidalna razmišljanja.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, ga je treba napotiti k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in topikalni uporabi kortikosteroidov.
Croatian: Ako bolesnik ima simptome kao što su zamućen vid ili neki drugi poremećaji vida, treba razmotriti potrebu da ga se uputi oftalmologu radi procjene mogućih uzroka, koji mogu uključivati kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je centralna serozna korioretinopatija koja je zabilježena nakon sistemske i topikalne uporabe kortikosteroida.
Slovenian: Endokrinolog bo spremljal ravni kalija pri vašem otroku, da preveri, ali so se morda spremenile.
Croatian: Endokrinolog će pratiti razine kalija u Vašeg djeteta kako bi uočio bilo kakve promjene.
Slovenian: - obvestite endokrinologa, če se pri vašem otroku pojavi zamegljen vid ali druge motnje vida.
Croatian: Obratite se svojem endokrinologu ako Vaše dijete ima zamućen vid ili druge poremećaje vida.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - Promjene u ponašanju, uključujući:
Slovenian: Zdravljenje za reakcije, katerih vzrok je kronična zastrupitev, verjetno ni indicirano, razen če ima bolnik stanje, zaradi katerega bi postal nenavadno dovzeten za neželene učinke hidrokortizona.
Croatian: Liječenje vjerojatno nije indicirano za reakcije nastale zbog kroničnog trovanja, osim kada se u bolesnika radi o stanju koje ga čini neobično osjetljivim na štetne učinke hidrokortizona.
Slovenian: Ko odprete plastenko, kapsule uporabite v 60 dneh.
Croatian: Nakon otvaranja boce upotrijebiti kapsule unutar 60 dana.
Slovenian: Porazdelitev Na beljakovine je reverzibilno vezanega 90 % krožečega hidrokortizona ali več.
Croatian: Hidrokortizon u krvi se reverzibilno vezuje (90 % ili više) na proteine.
Slovenian: Ko je epizoda vmesne bolezni končana, lahko bolniki spet prejemajo običajni nadomestni odmerek zdravila Alkindi.
Croatian: Kada epizoda istovremene bolesti završi, bolesnici se mogu vratiti na uobičajenu nadomjesnu dozu lijeka Alkindi.
Slovenian: Zdravilo Alkindi je v plastenkah iz polietilena visoke gostote, v katerih je 50 kapsul.
Croatian: Lijek Alkindi dostupan je u polietilenskim plastičnim bocama visoke gustoće koje sadrže 50 kapsula.
Slovenian: Zdravilo Alkindi nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Alkindi ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Naravno tvorjeni glukokortikoidi (hidrokortizon in kortizon), ki imajo tudi lastnost zadrževanja soli, se uporabljajo kot nadomestno zdravljenje pri stanjih pomanjkljivega delovanja nadledvične skorje.
Croatian: Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizon), koji imaju i svojstva zadržavanja soli, koriste se kao nadomjesna terapija u stanjima adrenokortikalne insuficijencije.
Slovenian: Priporočeni nadomestni odmerki hidrokortizona znašajo 8-10 mg/m2/dan za bolnike samo z adrenalno insuficienco in 10-15 mg/m2/dan za bolnike s kongenitalno adrenalno hiperplazijo (KAH), ki se običajno dajejo v treh ali štirih ločenih odmerkih.
Croatian: Preporučene nadomjesne doze hidrokortizona su 8-10 mg/m2/dan u bolesnika samo s adrenalnom insuficijencijom i 10-15 mg/m2/dan u bolesnika s kongenitalnom adrenalnom hiperplazijom (KAH),
Slovenian: Podatkov o možnih učinkih zdravila Alkindi na plodnost ni.
Croatian: Nema dostupnih podataka o mogućim učincima lijeka Alkindi na plodnost.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Slovenian: Neznana pogostnost
Croatian: Učestalost: nepoznata
Slovenian: Hidrokortizon spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo kortikosteroidi.
Croatian: Hidrokortizon pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Slovenian: Zdravilo Alkindi se uporablja, če telo ne tvori dovolj kortizola, ker del nadledvične žleze ne deluje (adrenalna insuficienca, ki jo pogosto povzroča podedovana bolezen,
Croatian: Lijek Alkindi primjenjuje se kada tijelo ne proizvodi dovoljno kortizola jer dio nadbubrežne žlijezde ne radi (adrenalna insuficijencija, koju često uzrokuje nasljedna bolest, koja se naziva kongenitalna adrenalna hiperplazija).
Slovenian: Piktogrami s podrobnostmi glede dajanja zrnc so v navodilu za uporabo.
Croatian: Piktogrami s pojedinostima o načinu primjene granula nalaze se u uputi o lijeku.
Slovenian: Odmerek mora biti prilagojen posameznemu bolniku glede na njegov odziv.
Croatian: Doziranje mora biti prilagođeno pojedincu sukladno odgovoru u pojedinog bolesnika.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Alkindi z mehko hrano (jogurtom in sadno kašo) je bilo preučeno v študiji in vitro, pri čemer ni bil ugotovljen noben pomemben učinek na raztapljanje.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Alkindi i kašaste hrane (jogurt i voćni pire) ispitivana je in vitro te nije uočen značajan učinak na otapanje.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko v obdobju zgodnjega otroštva, otroštva in adolescence upočasnijo rast; ta proces je lahko nepovraten.
Croatian: Kortikosteroidi mogu prouzročiti zastoj rasta u ranom djetinjstvu, djetinjstvu i adolescenciji, koji može biti nepovratan.
Slovenian: Kako dajati zdravilo
Croatian: Kako davati ovaj lijek
Slovenian: Če ste pozabili dati zdravilo Alkindi
Croatian: Ako ste zaboravili dati Alkindi
Slovenian: ALI jih stresite neposredno na žlico in jih vstavite v otrokova usta
Croatian: ILI isipajte sve granule izravno na žlicu koju potom stavite u usta djetetu
Slovenian: Pri historičnih kohortah odraslih, ki so bili v otroštvu zdravljeni zaradi KAH, so odkrili zmanjšano mineralno kostno gostoto, več zlomov in upočasnjeno rast (glejte poglavje 4.4) - ni jasno, ali se to nanaša na zdravljenje s hidrokortizonom s trenutnimi režimi nadomeščanja.
Croatian: U povijesnim kohortama odraslih osoba liječenih od djetinjstvu zbog kongenitalne adrenalne hiperplazije utvrđeno je smanjenje gustoće minerala u kostima i povišena stopa prijeloma te zastoj rasta (vidjeti dio 4.4) - nije jasno je li to povezano s terapijom hidrokortizonom u skladu s trenutačnim režimima nadomještanja.
Slovenian: Kortizol se naravno tvori v telesu v nadledvičnih žlezah.
Croatian: Kortizol prirodno nastaje u nadbubrežnim žlijezdama u tijelu.
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi)
Slovenian: Opozorilo Zrnca zdravila Alkindi so v kapsuli, ki jo je treba pred uporabo odpreti; Prazno kapsulo po uporabi zavrzite tako, da je nedosegljiva otrokom.
Croatian: Upozorenje Granule Alkindi dolaze u kapsuli koja se mora otvoriti prije uporabe, a nakon uporabe odložite praznu kapsulu izvan dosega djece.
Slovenian: Pri bolnikih, ki v manjši meri še tvorijo endogeni kortizol, bo morda zadostoval nižji odmerek.
Croatian: U bolesnika u kojih još donekle postoji proizvodnja endogenog kortizola niža doza može biti dovoljna.
Slovenian: Glukokortikoidi imajo močne in različne učinke na presnovo.
Croatian: Glukokortikoidi uzrokuju snažne i različite metaboličke učinke.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravil, ki so zaviralci ali induktorji citokroma CYP3A4, lahko zato povzroči neželene spremembe koncentracij zdravila Alkindi v serumu, hkrati s tem pa tveganje neželenih učinkov, še posebej adrenalne krize.
Croatian: Stoga istodobna primjena lijekova koji su inhibitori ili induktori CYP3A4 može uzrokovati neželjene izmjene u koncentracijama lijeka Alkindi u serumu i rizik od nuspojava, osobito adrenalne krize.
Slovenian: Končna razpolovna doba hidrokortizona znaša približno 1,5 ure po intravenskem in peroralnem odmerjanju tablet hidrokortizona in zdravila Alkindi pri zdravih odraslih moških prostovoljcih, katerih imunski sistem je bil zaviran z deksametazonom.
Croatian: Terminalni poluvijek hidrokortizona iznosi oko 1,5 sata nakon intravenske i peroralne doze tableta hidrokortizona i lijeka Alkindi u zdravih, deksametazonom suprimiranih odraslih muških dobrovoljaca.
Slovenian: Po jemanju zdravila Alkindi se lahko zrnca tega zdravila pojavijo v otrokovi plenici ali blatu.
Croatian: Nakon uzimanja lijeka Alkindi ponekad se granule lijeka mogu pojaviti u pelenama ili stolici djeteta.
Slovenian: V manj resnih situacijah, pri katerih ni potrebna parenteralna uporaba hidrokortizona, na primer pri okužbah nizke stopnje, zmerno zvišani telesni temperaturi ne glede na vzrok in stresnih situacijah, kot so manjši kirurški posegi, se je treba še posebej zavedati tveganja za razvoj akutne adrenalne insuficience, in je treba običajen dnevni nadomestni odmerek začasno povečati.Celotni dnevni odmerek zdravila Alkindi je treba povečati na dva- do trikratni običajni odmerek.
Croatian: U manje teškim situacijama kada nije potrebna parenteralna primjena hidrokortizona, na primjer kod manjih infekcija, umjerene vrućice bilo koje etiologije i stresnih situacija kao što su manji kirurški zahvati, potrebna je visoka razina svijesti o riziku od razvoja akutne adrenalne insuficijencije te treba privremeno povećati uobičajenu peroralnu primjenu dnevne nadomjesne doze; ukupnu dnevnu dozu lijeka Alkindi treba povećati tako da se udvostruči ili utrostruči uobičajena doza.