FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve essere somministrata la dose più bassa possibile di atorvastatina qualora essa venga assunta con Agenerase.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με Agenerase, πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης.
Italian: Bambini (dai 4 ai 12 anni di età) e soggetti con peso corporeo inferiore ai 50 kg: la dose raccomandata di Agenerase capsule è 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, in associazione con altri agenti antiretrovirali senza superare una dose massima giornaliera di 2400 mg (vedere paragrafo 5.1).
Greek: Παιδιά (4 έως 12 ετών) και ασθενείς σωματικού βάρους κάτω των 50 kg: Η συνιστώμενη δόση του Aganerase σε καψάκια είναι 20 mg/kg βάρους δύο φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες, με μέγιστη συνολική ημερήσια δόση 2400 mg (βλέπε παράγραφο 5.1).
Italian: Negli studi di cancerogenesi a lungo termine con amprenavir nei topi e nei ratti, si sono osservati adenomi epatocellulari benigni nei maschi a livelli di dosaggio equivalenti a 2 volte (topo) o 3,8 volte (ratto) quelli nell'uomo dopo somministrazione di 1200 mg di amprenavir da solo due volte al giorno.
Greek: Σε παρατεταμένες μελέτες καρκινογέννεσης με την αμπρεναβίρη σε ποντίκια και αρουραίους , υπήρχαν καλοήθη ηπατοκυτταρικά αδενώματα σε άρρενες σε επίπεδα έκθεσης ισοδύναμα με 2,0φορές (ποντίκια) ή 3,8-φορές (αρουραίοι) αυτών σε ανθρώπους χορηγούμενα 1.200 mg μόνο αμπρεναβίρης δύο φορές την ημέρα.
Italian: Effetti indesiderati comuni (questi possono riguardare da 1 a 10 pazienti su 100 pazienti trattati)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (αυτές μπορεί να επηρεάζουν 1 έως 10 στους 100 ασθενείς)
Italian: Per ulteriori informazioni su Agenerase contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Italian: I valori plasmatici di Cmin di amprenavir ottenuti con amprenavir (600 mg due volte al giorno) associato a Kaletra (lopinavir 400 mg + ritonavir 100 mg due volte al giorno) sono circa il 40-50% più bassi rispetto a quando amprenavir (600 mg due volte al giorno) viene somministrato in associazione con ritonavir (100 mg due volte al giorno).
Greek: Οι Cmin τιμές της αμπρεναβίρης στο πλάσμα που επιτυγχάνονται με το συνδυασμό αμπρεναβίρη (600 mg δύο φορές την ημέρα) σε συνδυασμό με Kaletra (400 mg λοπιναβίρης + 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα) είναι περίπου κατά 40-50% χαμηλότερες από ότι όταν χορηγείται αμπρεναβίρη (600 mg δύο φορές την ημέρα) σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (100 mg δύο φορές την ημέρα).
Italian: Tuttavia, poichè amprenavir è largamente legato alle proteine è improbabile che la dialisi possa rivelarsi utile nel ridurre i livelli ematici di amprenavir.
Greek: Πάντως επειδή η αμπρεναβίρη δεσμεύεται με τι πρωτεΐνες σε μεγάλο βαθμό, η αιμοδιΰλιση είναι μάλλον απίθανο να βοηθήσει στη μείωση των επιπέδων στο αίμα της αμπρεναβίρης.
Italian: disturbi dell'umore, disturbi depressivi Patologie del sistema nervoso Molto comune:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Πολύ συχνές:
Italian: Agenerase viene somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Greek: Το Agenerase χορηγείται από του στόματος και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Italian: Agenerase soluzione orale viene somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα χορηγείται από του στόματος και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Italian: Agenerase con ritonavir non deve essere somministrato in concomitanza con farmaci contenenti principi attivi che siano altamente dipendenti dal metabolismo del CYP2D6 e per i quali elevate concentrazioni plasmatiche siano associate a reazioni avverse gravi e/o pericolose per la vita.
Greek: Υποστρώματα του CYP2D6 με μικρό θεραπευτικό δείκτη Το Agenerase με ριτοναβίρη δεν πρέπει να συγχορηγούνται με φάρμακα που περιέχουν δραστικές ουσίες οι οποίες μεταβολίζονται σε μεγάλο βαθμό από το CYP2D6 και των οποίων οι αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σχετίζονται με σοβαρές και/ή επικίνδυνες για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: A causa del contenuto di glicole propilenico della soluzione orale non deve assumere disulfiram o altri medicinali che riducono il metabolismo dell'alcool (ad esempio metronidazolo) o preparazioni che contengono alcool (ad esempio ritonavir soluzione orale) o glicole propilenico addizionale, mentre sta assumendo Agenerase soluzione orale (vedi Non prenda Agenerase).
Greek: Λόγω της περιεχόμενης προπυλενικής γλυκόλης στο πόσιμο διάλυμα, δεν πρέπει να παίρνετε δισουλφιράμη ή άλλα φάρμακα που μειώνουν το μεταβολισμό της αλκοόλης (π.χ μετρονιδαζόλη) ή σκευάσματα που περιέχουν αλκοόλη (π.χ πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης), ή επιπρόσθετη προπυλενική γλυκόλη όταν λαμβάνετε Agenerase πόσιμο διάλυμα (βλέπε Μην πάρετε το Agenerase).
Italian: Soluzione orale.
Greek: Πόσιμο διάλυμα.
Italian: Interazioni con altri medicinali
Greek: Λήψη/χρήση άλλων φαρμάκων
Italian: CD4 (cellule/ml) (range)
Greek: RNA (log10 αντίγραφα/ml) (εύρος) Μέση τιμή CD4 (κύτταρα/ml) (εύρος)
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando viene prescritto a pazienti con dieta in cui il sodio è controllato.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ελεγχόμενη δίαιτα νατρίου.
Italian: Negli studi in pazienti già trattati con PI, nello studio PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno nel sub studio A e B rispettivamente con 80 e 37 pazienti), nei pazienti con fallimento virologico sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Greek: Στις μελέτες με ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν PI, PRO30017 (αμπρεναβίρη 600 mg / ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα στην υπομελέτη Α και Β με 80 και 37 ασθενείς αντίστοιχα), εμφανίσθηκαν οι παρακάτω μεταλλάξεις σε ασθενείς με ιολογική αποτυχία: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M και I93L/M.
Italian: Agenerase soluzione orale contiene vitamina E (46 UI/ml), pertanto non è raccomandata un'integrazione addizionale di vitamina E.
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα (46 IU/ml) περιέχει βιταμίνη Ε, γι' αυτό δεν συνιστάται επιπροσθέτως συμπλήρωμα βιταμίνης Ε.
Italian: Per alcune sostanze che possono causare effetti indesiderati gravi o pericolosi per la vita, come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, antidepressivi triciclici e warfarin (controllare il Rapporto Internazionale Normalizzato), il controllo della concentrazione è disponibile; ciò dovrebbe minimizzare il rischio di potenziali problemi di tollerabilità dovuti all'uso concomitante.
Greek: Για ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία είναι σε θέση να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες επικίνδυνες για την ζωή, όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και η βαρφαρίνη (μέσω του προσδιορισμού του INR), υπάρχουν μέθοδοι προσδιορισμού συγκεντρώσεων, πράγμα που ελαχιστοποιεί τα πιθανά προβλήματα ασφάλειας στην περίπτωση της ταυτόχρονης χορήγησης.
Italian: Poichè amprenavir è largamente legato alle proteine è improbabile che la dialisi possa rivelarsi utile nel ridurre i livelli ematici di amprenavir.
Greek: Επειδή η αμπρεναβίρη δεσμεύεται με τι πρωτεΐνες σε μεγάλο βαθμό, η αιμοδιΰλιση είναι μάλλον απίθανο να βοηθήσει στη μείωση των επιπέδων στο αίμα της αμπρεναβίρης.
Italian: Saquinavir: l'AUC, la Cmin e la Cmax di saquinavir erano diminuite del 19 % e del 48 %, e aumentata del 21 % rispettivamente, quando saquinavir era somministrato con amprenavir.
Greek: Σακιναβίρη: Η AUC, η Cmin και η Cmax ελαττώνονται κατά 19 % και 48 % και αυξάνεται κατά 21 % αντίστοιχα, όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με αμπρεναβίρη.
Italian: diarrea, nausea, flatulenza, vomito
Greek: Διάρροια, ναυτία, μετεωρισμός, έμετος
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25o C.
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 25º C.
Italian: - Adulti e adolescenti (di 12 anni di età ed oltre) (superiori ai 50 kg di peso corporeo): la dose raccomandata di Agenerase capsule è 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
Greek: - Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και πάνω) (σωματικό βάρος μεγαλύτερο των 50 kg): Η συνήθης δόση του Agenerase καψάκια είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρηr 100 mg δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: La soluzione orale di Agenerase contiene 15 mg/ml di amprenavir.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Agenerase περιέχει 15 mg/ml αμπρεναβίρης.
Italian: Si raccomanda che la somministrazione di antiacidi ed Agenerase avvenga ad una distanza di tempo di almeno un'ora.
Greek: Η λήψη αντιόξινων θα πρέπει να γίνεται με διαφορά τουλάχιστον μίας ώρας.
Italian: COME PRENDERE AGENERASE
Greek: 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ AGENERASE
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 150 mg di amprenavir.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mg αμπρεναβίρηw.
Italian: Negli studi in pazienti già trattati con PI, nello studio APV30003 e la sua estensione, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno: n=107), nei pazienti che hanno dimostrato il fallimento virologico sono emerse le seguenti mutazioni a 96 settimane: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S,A71I/T/V, G73/S, V82A, I84V e L90M.
Greek: Στα πλαίσια μελετών με ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν PI, και συγκεκριμένα στη μελέτη APV30003 και την επέκταση της, APV30005 (φοσαμπρεναβίρη 700 mg / ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα: n=107), εμφανίσθηκαν οι παρακάτω μεταλλάξεις σε ασθενείς που παρουσίασαν ιολογική αποτυχία σε διάστημα 96 εβδομάδων: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V και L90M.
Italian: Quando il metadone viene somministrato in concomitanza con amprenavir, i pazienti devono essere controllati per la sindrome di astinenza da oppiacei in particolare se viene somministrata anche una bassa dose di ritonavir.
Greek: Όταν η μεθαδόνη συγχορηγείται με αμπρεναβίρη, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σύνδρομο στέρησης από οπιοειδή, ιδιαίτερα εάν χορηγείται παράλληλα χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Italian: Questo medicinale contiene 4 mg di sodio ogni ml.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 4mg νάτριο ανά ml.
Italian: Agenerase soluzione orale non deve essere somministrato a pazienti con compromissione o insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή πλήρη έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Italian: Agenerase soluzione orale e ritonavir soluzione orale non devono essere somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Agenerase και το πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης δεν πρέπει να συγχορηγούνται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Italian: Zidovudina: l'AUC e la Cmax della zidovudina erano aumentate del 31 % e del 40 % rispettivamente quando zidovudina era somministrata con amprenavir.
Greek: Ζιδοβουδίνη: Η AUC και η Cmax της ζιδοβουδίνης αυξάνονται κατά 31 % και 40 % αντίστοιχα όταν τα δύο φάρμακα συγχορηγήθηκαν.
Italian: Poichè Agenerase capsule contiene vitamina E non è raccomandata un'integrazione addizionale di vitamina E.
Greek: Λόγω του ότι τα καψάκια Αgenerase περιέχουν βιταμίνη Ε, δεν πρέπει να λαμβάνετε επιπροσθέτως συμπληρώματα βιταμίνης Ε.
Italian: Il beneficio di Agenerase soluzione orale usato con ritonavir come booster non è stato dimostrato né nei pazienti naïve agli inibitori della proteasi né nei pazienti già trattati con inibitori della proteasi.
Greek: Το όφελος του πόσιμου διαλύματος Agenerase ενισχυμένου με ριτοναβίρη δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως λάβει αναστολέα πρωτεάσης ή σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως αναστολέα πρωτεάσης.
Italian: Pertanto quando il metadone è somministrato con amprenavir i pazienti devono essere controllati per la sindrome di astinenza da oppiacei, in particolare se viene somministrata anche una bassa dose di ritonavir.
Greek: Επομένως όταν η μεθαδόνη συγχορηγείται με αμπρεναβίρη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σύνδρομο στέρησης οπιοειδών,, ιδιαίτερα εάν χορηγείται παράλληλα χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Italian: La tossicità epatica è stata evidenziata da un aumento degli enzimi epatici, in un aumento di peso del fegato stesso e in alterazioni microscopiche che includono necrosi epatocitaria.
Greek: Η ηπατοτοξικότητα εκδηλώθηκε με άνοδο των ηπατικών ενζύμων και του ηπατικού βάρους και μικροσκοπικές αλλοιώσεις, συμπεριλαμβανομένης και της ηπατοκυτταρικής νέκρωσης.
Italian: Il beneficio di Agenerase associato a ritonavir nel ruolo di booster (potenziamento) non è stato dimostrato nei pazienti mai trattati con PI (vedere paragrafo 5.1).
Greek: Tο όφελος του ενισχυμένου με ριτοναβίρη Agenerase δεν έχει φανεί σε ασθενείς που δεν έχουν ξαναπάρει PIs (βλέπε παράγραφο 5.1)
Italian: Mentre le concentrazioni assolute del farmaco non legato rimangono costanti, la percentuale di farmaco non legato oscillerà direttamente con le concentrazioni totali allo stato stazionario dalla Cmax,ss alla Cmin,ss durante l'intervallo fra le dosi.
Greek: Μετά την αποκατάσταση φαρμακοκινητικής ισορροπίας θα κυμαίνεται μεταξύ Cmax,ss και Cmin,ss για το διάστημα μετά την χορήγηση.
Italian: Queste includono sostanze come: clozapina, cimetidina, dapsone, e loratadina.
Greek: Άλλες ουσίες: Η αμπρεναβίρη ενδέχεται να αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσματος και άλλων ουσιών, όπως η κλοζαπίνη, η σιμεθιδίνη, η δαψόνη και η λοραταδίνη.
Italian: Amprenavir e ritonavir sono principalmente metabolizzati nel fegato attraverso il CYP3A4.
Greek: Η αμπρεναβίρη και η ριτοναβίρη μεταβολίζονται κυρίως στο ήπαρ από το CYP3A4.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές των συνδετικών ιστών
Italian: rash
Greek: Αντοχή
Italian: L'AUC, la Cmin e la Cmax di amprenavir erano aumentate del 29 %, del 27 % e del 47 % rispettivamente.
Greek: Η AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης αυξάνοτναι κατά 29 %, 27 % και 47 % αντίστοιχα.
Italian: Se interrompe il trattamento con Agenerase
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Agenerase
Italian: Una più alta incidenza di rash è stata riportata in pazienti trattati con amprenavir in associazione con efavirenz.
Greek: Μεγαλύτερη συχνότητα εξανθήματος αναφέρθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αμπρεναβίρη σε συνδυασμό με εφαβιρένζη.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (questi possono riguardare meno di 1 paziente su 100 pazienti trattati)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (αυτές μπορεί να επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)
Italian: Agenerase soluzione orale contiene 1 mg di potassio per ml.
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα περιέχει 1mg κάλιο ανά ml.
Italian: E'controindicata la somministrazione concomitante di Agenerase soluzione orale con disulfiram o altri medicinali che riducono il metabolismo dell'alcool (ad esempio metronidazolo), o preparazioni contenenti alcool (ad esempio ritonavir soluzione orale) o glicole propilenico addizionale (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση Agenerase πόσιμο διάλυμα με δισουλφιράμη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν το μεταβολισμό της αλκοόλης (π.χ μετρονιδαζόλη), ή σκευάσματα που περιέχουν αλκοόλη (π.χ ριτοναβίρη πόσιμο διάλυμα), ή επιπρόσθετη προπυλενική γλυκόλη αντενδείκνυται (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Italian: Calcio antagonisti: amprenavir può portare ad un incremento delle concentrazione sieriche dei calcio antagonisti come amlodipina, diltiazem, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nisoldipina e verapamil, con il risultato di un possibile aumento dell'attività e tossicità di questi farmaci.
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου: Η αμπρεναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις ορού για τους αποκλειστές διαϋλων ασβεστίου όπως η αμλοδιπίνη, η διλτιαζέμη, η φελοδιπίνη, η ισραδιπίνη, η νικαρδιπίνη, η νιφεδιπίνη, η νιμοδιπίνη, η νισολδιπίνη και η βεραπαμίλη με πιθανό αποτέλεσμα αυξημένη δραστικότητα και τοξικότητα αυτών των φαρμάκων.
Italian: L'uso di amprenavir in associazione con ritonavir non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica.
Greek: Η χρήση της αμπρεναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Italian: Quando amprenavir è assunto in associazione con ritonavir, l'effetto di efavirenz è controbilanciato dall'effetto di boosting di ritonavir.
Greek: Όταν η αμπρεναβίρη συνδυάζεται με ριτοναβίρη, η δράση της εφαβιρένζης αντισταθμίζεται από το φαρμακοκινητικό ενισχυτικό αποτέλεσμα της ριτοναβίρης.
Italian: 240 ml di soluzione orale contenenti 15 mg/ml di amprenavir
Greek: 240 ml πόσιμου διαλύματος που περιέχει 15 mg/ml αμπρεναβίρης.
Italian: L'AUC e la Cmin di amprenavir erano aumentate del 64% e del 508% rispettivamente e la Cmax diminuiva del 30% quando ritonavir (100 mg due volte al giorno) veniva somministrato assieme ad amprenavir (600 mg due volte al giorno) confrontato con valori ottenuti dopo dosi di 1200 mg due volte al giorno di amprenavir.
Greek: Η AUC και Cmin της αμπρεναβίρης αυξήθηκαν κατά 64% και 508% αντίστοιχα και η Cmax μειώθηκε κατά 30% όταν συγχορηγήθηκε ριτοναβίρη (100 mg δύο φορές την ημέρα) με αμπρεναβίρη (600 mg δύο φορές την ημέρα) συγκριτικά με τις τιμές που επιτεύχθηκαν μετά από δόσεις αμπρεναβίρης 1200 mg δύο φορές την ημέρα.
Italian: Agenerase non deve essere somministrato in concomitanza con farmaci con una ristretta finestra terapeutica contenenti principi attivi che siano substrati del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Greek: Το Agenerase δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με φάρμακα με μικρό θεραπευτικό εύρος που περιέχουν δραστικές ουσίες οι οποίες είναι υποστρώματα του κυττοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: La C min dell'etinilestradiolo era aumentata del 32%, mentre l'AUC e la C min del noretisterone erano aumentate del 18% e del 45% rispettivamente.
Greek: Η Cmin της αιθύλενο οιστραδιόλης αυξήθηκε κατά 32 %, ενώ η AUC και η Cmin της νορεθινδρόμης αυξήθηκαν κατά 18 % και 45 % αντίστοιχα.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 50 mg di amprenavir.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg αμπρεναβίρης.
Italian: Pertanto interazioni con amprenavir, dovute ad uno spostamento di legame con le proteine , sono altamente improbabili.
Greek: Γι' αυτό, είναι πολύ απίθανο να συμβούν αλληλεπιδράσεις με την αμπρεναβίρη λόγω εκτόπισης της πρωτεϊνικής δέσμευσης.
Italian: L'involucro della capsula è composto da gelatina, glicerolo, d-sorbitolo e soluzione di sorbitani, titanio biossido, inchiostro rosso.
Greek: Το κέλυφος του καψακίου περιέχει επίσης, ζελατίνη, γλυκερόλη, d-σορβιτόλη και διάλυμα σορβιτανών, διοξείδιο του τιτανίου και κόκκινη χραστική.
Italian: Abacavir: l'AUC, la Cmin e la Cmax di abacavir rimanevano inalterate quando abacavir era somministrato con amprenavir.
Greek: Αβακαβίρη: Η AUC, η Cmin και η Cmax της αβακαβίρης δεν μεταβάλλονται όταν χορηγείται παράλληλα με αμπρεναβίρη.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agenerase e contenuto della confezione Agenerase 50 mg capsule molli è confezionato in flaconi di plastica contenenti 480 capsule molli.
Greek: Τα μαλακά καψάκια Agenerase 50 mg διατίθενται σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 480 καψάκια.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών θα ενημερωθείτε για τα ακόλουθα:
Italian: Alte dosi di ketoconazolo o itraconazolo (> 200 mg/die) non sono raccomandate qualora essi vengano impiegati con Agenerase più ritonavir.
Greek: Όταν συγχορηγείται η αμπρεναβίρη με την ριτοναβίρη, δεν συστήνεται η συγχορήγηση υψηλών δόσεων (>200 mg/day) κετοκοναζόλης ή ιτρακοναζόλης.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Italian: Insufficienza renale: i pazienti con insufficienza renale non sono stati studiati specificatamente.
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια: Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Italian: Il beneficio di amprenavir potenziato con ritonavir non è stato dimostrato nei pazienti mai trattati con PI.
Greek: Το όφελος της ενίσχυσης της αμπρεναβίρης με ριτοναβίρη δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς που δεν έχουν ξαναπάρει αναστολέα πρωτεάσης.
Italian: Amprenavir è insieme substrato e inibitore del CYP3A4.
Greek: Η αμπρεναβίρη είναι υπόστρωμα του CYP3A4 και το αναστέλλει.
Italian: La somministrazione concomitante può portare ad una inibizione competitiva del metabolismo di questi principi attivi incrementando così i loro livelli plasmatici e portando all'insorgenza di reazioni avverse gravi e / o pericolose per la vita come aritmia cardiaca (ad esempio amiodarone, astemizolo, bepridil, cisapride, pimozide, chinidina, terfenadina), o vasospasmo periferico o ischemia (ad esempio ergotamina, diidroergotamina).
Greek: Η συγχορήγηση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ανταγωνιστική αναστολή του μεταβολισμού αυτών των δραστικών ουσιών, αυξάνοντας έτσι τα επίπεδα τους στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ή επικίνδυνες για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες όπως καρδιακή αρρυθμία (π.χ αμιοδαρόνη, αστεμιζόλη, βεπριδίλη, σιζαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, τερφεναδίνη) ή περιφερικό αγγειόσπασμο ή ισχαιμία (π.χ εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη).
Italian: Adulti ed adolescenti di 12 anni di età ed oltre (superiori ai 50 kg di peso corporeo): la dose raccomandata di Agenerase capsule è di 600 mg due volte al giorno con ritonavir, 100 mg due volte al giorno, in associazione con altri agenti antiretrovirali.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών (σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 50 kg): Η συνιστώμενη δόση του Agenerase σε καψάκια είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agenerase e contenuto della confezione Agenerase 150 mg capsule molli è fornito in una confezione con inclusi due flaconi di plastica contenenti ciascuno 240 capsule molli.
Greek: Τα μαλακά καψάκια Agenerase 150 mg διατίθενται σε συσκευασία δύο πλαστικών φιαλών που η καθεμία περιέχει 240 μαλακά καψάκια.
Italian: Capsule contenuto: d-alfa tocoferil polietilenglicole 1000 succinato (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), glicole propilenico.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: d-α-τοκοφερολική-πολυαιθυλενική γλυκόλη 1000 (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), προπυλενική γλυκόλη.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2009
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 12-2009
Italian: : EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Italian: Dopo cinque anni, l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per altri cinque anni.
Greek: Μετά την παρέλευση διαστήματος πέντε ετών η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε για περαιτέρω διάστημα πέντε ετών.
Italian: Altre informazioni su Agenerase:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Agenerase:
Italian: Visto che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa il 10 marzo 2004.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε τις πρόσθετες πληροφορίες που της ζητήθηκαν και το καθεστώς των «Εξαιρετικών Περιστάσεων» έληξε στις 10 Μαρτίου 2004.
Italian: Agenerase è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", poiché, per motivi scientifici, i dati disponibili al momento dell'approvazione erano limitati.
Greek: Το Agenerase εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «Εξαιρετικών Περιστάσεων» επειδή, για επιστημονικούς λόγους, οι διαθέσιμες πληροφορίες τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες.
Italian: Il 20 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Agenerase, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 20 Οκτωβρίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Glaxo Group Limited για το Agenerase.