FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Temozolomida Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Temozolomide Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: • adultos y niños de tres o más años de edad con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, cuando el tumor vuelve a manifestarse o empeora después del tratamiento convencional; Temozolomida Sandoz se administra en monoterapia a estos pacientes.
Danish: • Voksne og børn på 3 år og derover med ondartet gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma, når svulsten er kommet tilbage eller er blevet værre efter standardbehandling.
Spanish: El tratamiento con Temozolomida Sandoz debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de los tumores cerebrales.
Danish: Behandling med Temozolomide Sandoz skal ordineres af en læge, som har erfaring med behandling af hjernesvulster.
Spanish: Temozolomida Sandoz es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Temodal.
Danish: Det betyder, at Temozolomide Sandoz er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Temodal.
Spanish: Los pacientes podrían necesitar además tomar algún medicamento antes de Temozolomida Sandoz para evitar los vómitos.
Danish: Det kan ligeledes være nødvendigt at give patienten et middel mod opkastninger inden indtagelsen af Temozolomide Sandoz.
Spanish: El principio activo de Temozolomida Sandoz, la temozolomida, pertenece a un grupo de medicamentos anticancerosos llamados agentes alquilantes.
Danish: Det aktive stof i Temozolomide Sandoz, temozolomid, tilhører en gruppe lægemidler mod kræft kaldet alkylerende midler.
Spanish: Temozolomida Sandoz se utiliza al principio con radioterapia y posteriormente en monoterapia;
Danish: Temozolomide Sandoz bruges først sammen med strålebehandling og herefter alene.
Spanish: Como Temozolomida Sandoz es un medicamento genérico y es biosimilar al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Temozolomide Sandoz er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses risk/benefit-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: Como Temozolomida Sandoz es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Temodal.
Danish: Da Temozolomide Sandoz er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Temodal.
Spanish: Temozolomida Sandoz es un medicamento que contiene el principio activo temozolomida.
Danish: Temozolomide Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof temozolomid.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Temozolomida Sandoz?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Temozolomide Sandoz?
Spanish: Temozolomida Sandoz temozolomida
Danish: Temozolomide Sandoz temozolomid
Spanish: Temozolomida Sandoz es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar el glioma maligno (tumores cerebrales) en los siguientes grupos de pacientes:
Danish: Det anvendes til at behandle ondartet gliom (svulster i hjernen) hos følgende patientgrupper:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Temozolomida Sandoz?
Danish: Hvorfor blev Temozolomide Sandoz godkendt?
Spanish: Otras informaciones sobre Temozolomida Sandoz:
Danish: Andre oplysninger om Temozolomide Sandoz
Spanish: ¿Qué es Temozolomida Sandoz?
Danish: Hvad er Temozolomide Sandoz?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Temozolomida Sandoz?
Danish: Hvad anvendes Temozolomide Sandoz til?
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Spanish: TIRAR AQUÍ
Danish: TRÆK HER
Spanish: Esto le ayudará a su cuerpo a recuperarse.
Danish: Dette giver din krop mulighed for at komme sig.
Spanish: Después del día 28, se comenzará el próximo ciclo.
Danish: Efter dag 28 starter den næste cyklus.
Spanish: Tome las cápsulas con el estómago vacío, por ejemplo, al menos una hora antes de desayunar.
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før De spiser morgenmad.
Spanish: Las cápsulas no deben abrirse.
Danish: Kapsler må ikke åbnes.
Spanish: También puede necesitar otros tratamientos.
Danish: Du får muligvis også brug for andre behandlinger.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/julio/2011 Fecha de la última renovación: 21/abril/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 13 juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 21. april 2016
Spanish: El marcado de la cápsula es diferente para cada dosis (ver tabla abajo).
Danish: Mærket på kapslen er forskelligt for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Spanish: Si ha pasado un día entero, consulte con su médico.
Danish: Hvis der er gået en hel dag, skal du spørge din læge.
Spanish: Dosis y duración del tratamiento
Danish: Dosering og varighed af behandling
Spanish: Consulte la dosis con su médico cada vez que inicie un ciclo nuevo, ya que puede ser diferente que la del último ciclo.
Danish: Kontrollér dosis med lægen, hver gang du starter en ny cyklus, da den kan være forskellig fra sidste cyklus.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si esto ocurre.
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis det opstår.
Spanish: Puede tener que someterse hasta seis períodos de tratamiento (ciclos).
Danish: Der kan være op til 6 behandlingsperioder (cyklusser).
Spanish: Equivocarse en la forma de tomar este medicamento puede tener consecuencias graves para la salud.
Danish: Hvis du tager dette lægemiddel forkert, kan det have alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, a menos que su médico le diga que lo haga.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre lægen beder dig om det.
Spanish: Cápsulas duras (cápsula).
Danish: Hård kapsel (kapsel).
Spanish: Consulte a su médico si nota alguno de estos síntomas.
Danish: Fortæl din læge, hvis du bemærker nogen af disse symptomer.
Spanish: Tome la dosis que olvidó lo antes posible ese mismo día.
Danish: Tag den glemte dosis så hurtigt som muligt samme dag.
Spanish: Su médico puede decidir reducirle la dosis, interrumpir, suspender o modificar su tratamiento.
Danish: Din læge kan evt. beslutte at reducere dosis, afbryde, standse eller ændre din behandling.
Spanish: En ese caso, su médico también le recetará un medicamento para ayudarle a evitar este tipo de neumonía (PCP).
Danish: I dette tilfælde ordinerer din læge også medicin, som hjælper dig med at undgå denne type lungebetændelse (PCP).
Spanish: Su médico decidirá la dosis exacta que usted necesita.
Danish: Din læge vil fastlægge din nøjagtige dosis.
Spanish: Estas células de la sangre son importantes a la hora de combatir la infección y para que se produzca una coagulación sanguínea adecuada.
Danish: Disse blodlegemer er vigtige for at bekæmpe infektioner og for korrekt blodkoagulation.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELATICIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: Dosis de TMZ (mg/m2/día)
Danish: TMZ dosis (mg/m2/dag)
Spanish: Dependiendo de la dosis que le hayan prescrito, puede tener que tomar más de una cápsula a la vez.
Danish: Afhængigt af den ordinerede dosis skal du muligvis tage mere end én kapsel på samme tid.
Spanish: - si tiene fiebre o síntomas de una infección, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Danish: - hvis du får feber eller symptomer på en infektion, skal du straks kontakte din læge.
Spanish: Tendrá que tomar esta dosis cada día durante 42 a 49 días en combinación con radioterapia.
Danish: Du skal tage denne dosis hver dag i 42 til 49 dage kombineret med strålebehandling.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger
Spanish: † Incluyendo casos con desenlace mortal * Frecuencias estimadas a partir de los ensayos clínicos pertinentes.
Danish: †Inklusive tilfælde med dødelig udgang * Hyppigheden er estimeret på basis af relevante kliniske undersøgelser.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: Dependiendo de los resultados de los análisis de sangre, su médico puede ajustar la dosis para el próximo ciclo.
Danish: Afhængigt af resultatet af din blodundersøgelse kan lægen justere din dosis til den næste cyklus.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN (BLÍSTER)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (BLISTER)
Spanish: Se debe asegurar que comprende perfectamente y recuerda lo siguiente: - el número de cápsulas que debe tomar cada día.
Danish: Du skal sørge for at forstå og huske følgende fuldstændigt: - det antal kapsler, du skal tage på hver doseringsdag.
Spanish: - si es mayor de 70 años, podría ser más propenso a sufrir infecciones, sangrado o moratones.
Danish: - hvis du er over 70 år, kan du være mere udsat for infektion, blå mærker eller blødning.
Spanish: La disminución de células sanguíneas suele producirse durante un período de tiempo breve.
Danish: Reduktionen af antallet af blodlegemer er normalt kortvarig.
Spanish: reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Danish: lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Spanish: Al igual que los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: - si ha sufrido una reacción alérgica a la dacarbazina (un medicamento contra el cáncer en ocasiones denominado DTIC ).
Danish: - hvis du har haft en allergisk reaktion over for dacarbazin (et anticancermiddel, som af og til kaldes DTIC).
Spanish: Esta dosis diaria dependerá de si ha recibido quimioterapia anteriormente.
Danish: Denne daglige dosis afhænger af, om du tidligere har været i kemoterapi.
Spanish: Cada ciclo dura 28 días.
Danish: Hver periode varer 28 dage.
Spanish: La dosis dependerá de su tamaño (altura y peso) y de si usted tiene un tumor recurrente y ha recibido tratamiento con quimioterapia anteriormente.
Danish: Dosis fastlægges ud fra din størrelse (højde og vægt), og om du har en tilbagevendende tumor og tidligere har været i kemoterapi.
Spanish: Este medicamento es un agente antitumoral.
Danish: Denne medicin er et antitumormiddel.
Spanish: Se pueden producir los siguientes efectos adversos, que pueden requerir atención médica.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme og kan kræve medicinsk behandling.
Spanish: Un ciclo de tratamiento con Temozolomida SUN dura 28 días.
Danish: En behandlingscyklus med Temozolomide SUN varer 28 dage.
Spanish: Puede que le receten otros medicamentos (antieméticos) para tomar antes y/o después de Temozolomida SUN con el fin de prevenir o controlar las náuseas y vómitos.
Danish: Du har måske fået andre lægemidler (antiemetikum), der skal tages før og/eller efter indtagelse af Temozolomide SUN for at forhindre eller kontrollere kvalme og opkastning.
Spanish: En algunos casos, puede prolongarse y provocar un tipo de anemia muy fuerte (anemia aplásica).
Danish: I nogle tilfælde kan det være længerevarende samt medføre en meget alvorlig form for anæmi (aplastisk anæmi).
Spanish: La ingestión accidental puede provocar la muerte en niños.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
Spanish: Como no se puede excluir que el cambio en la Cmax sea clínicamente importante, Temozolomida SUN no se debe administrar junto a alimentos.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør Temozolomid SUN indgives uden føde.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Spanish: La presencia de trombocitopenia puede incrementar el riesgo de hemorragia, y la presencia de neutropenia o leucopenia puede incrementar el riesgo de infección
Danish: Tilstedeværelsen af trombocytopeni kan øge risiko for blødning, og tilstedeværelsen af neutropeni eller leukopeni kan øge risiko for infektion.
Spanish: Temozolomida SUN se utiliza para combatir estos tumores si reaparecen o empeoran después del tratamiento estándar.
Danish: Temozolomide SUN bruges til disse tumorer, hvis de vender tilbage eller forværres efter almindelig behandling.
Spanish: Consulte a su farmacéutico si observa cualquier cambio en el aspecto de las cápsulas.
Danish: Fortæl apotekeren, hvis du bemærker ændringer i kapslernes udseende.
Spanish: Temozolomida SUN no se debe administrar a mujeres embarazadas.
Danish: Temozolomide SUN bør ikke anvendes til gravide kvinder.
Spanish: - El nivel de dosis -1 (100 mg/m2) todavía provoca toxicidad inaceptable
Danish: • dosistrin -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet.
Spanish: Es muy importante que consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Danish: Det er meget vigtigt at spørge lægen eller apotekeren, hvis du ikke er sikker.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: A continuación, iniciará la fase de monoterapia.
Danish: Derefter starter du på monoterapifasen.
Spanish: Una vez que termine la radioterapia, se suspenderá el tratamiento durante 4 semanas.
Danish: Når strålebehandlingen er overstået, får du ingen behandling i 4 uger.
Spanish: 5x1 cápsulas duras 20x1 cápsulas duras
Danish: 5x1 hårde kapsel 20x1 hårde kapsel
Spanish: Si es así, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas, ni monte en bicicleta hasta ver cómo le afecta a usted este medicamento (ver sección 4).
Danish: I så fald, må De ikke køre bil/motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem (se pkt.
Spanish: Tome Temozolomida SUN exactamente como su médico le haya indicado.
Danish: Tag altid Temozolomide SUN nøjagtig, som lægen har fortalt dig.
Spanish: Se dispone de información limitada en pacientes mayores de 3 años que han tomado Temozolomida SUN.
Danish: Der foreligger begrænset information om børn over 3 år, der har fået Temozolomide SUN.
Spanish: La mayoría de las alteraciones de parámetros hematológicos se notificaron, según lo esperado, como frecuentes o muy frecuentes en ambas indicaciones (Tablas 4 y 5); después de cada tabla se recogen las frecuencias relativas a los parámetros de laboratorio de grados 3 y 4.
Danish: De fleste hæmatologiske bivirkninger blev rapporteret som værende almindelige eller meget almindelige for begge indikationer (Tabel 4 og 5); hyppighed af grad 3-4 laboratoriefund er angivet efter hver tabel.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre regularmente con el fin de detectar cualquier cambio que se pueda producir y decidir si necesita un tratamiento específico.
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere dit blod for forandringer og vil beslutte, hvis der er brug for en specifik behandling.
Spanish: El tratamiento con Temozolomida SUN puede provocar una disminución en el número de determinados tipos de células sanguíneas.
Danish: Behandling med Temozolomide SUN kan medføre en reduction i bestemte typer blodlegemer.
Spanish: Si usted ha sido diagnosticado recientemente glioblastoma multiforme, puede que le receten Temozolomida SUN durante 42 días en combinación con radioterapia.
Danish: Hvis du for nyligt er diagnosticeret med glioblastoma multiforme, skal du muligvis tage Temozolomide SUN i 42 dage kombineret med strålebehandling.
Spanish: - El principio activo es temozolomida.
Danish: - Det aktive stof er temozolomid.
Spanish: Si Temozolomida SUN entra en contacto con la piel o las mucosas, debe lavarse la zona afectada inmediata y meticulosamente con agua y jabón.
Danish: Hvis Temozolomide SUN kommer i kontakt med hud eller slimhinder, skal det øjeblikkeligt vaskes grundigt med vand og sæbe.
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre para asegurarse de que tiene suficiente número de estas células antes de comenzar el tratamiento.
Danish: Din læge vil kontrollere dit blod for at sikre, at du har tilstrækkeligt af disse blodlegemer, inden du påbegynder behandlingen.
Spanish: - si el número de ciertos tipos de células sanguíneas, como los glóbulos blancos o plaquetas se reduce considerablemente (conocido como mielosupresión).
Danish: - hvis antallet af bestemte typer blodlegemer, f.eks. hvide blodlegemer eller trombocytter er væsentligt reduceret (kaldet myelosuppression).
Spanish: - si tiene un recuento bajo de glóbulos rojos (anemia), de glóbulos blancos y plaquetas, o problemas de coagulación de la sangre antes de iniciar el tratamiento, o si estos problemas se desarrollan durante el tratamiento.
Danish: - hvis du har et reduceret antal røde blodlegemer (anæmi), hvide blodlegemer og trombocytter eller problemer med blodkoagulation, inden du starter behandlingen, eller hvis du udvikler dem under behandlingen.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por el desagüe ni a la basura.
Danish: Lægemidler må ikke smides i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Spanish: La primera dosis será de 150 mg/m2.
Danish: Den første dosis vil være 150 mg/m2.
Spanish: Si vomita frecuentemente antes o durante el tratamiento, consulte a su médico cuál es el mejor momento para tomar Temozolomida SUN hasta que los vómitos estén controlados.
Danish: Hvis du kaster op ofte før eller under behandling, skal du spørge din læge, hvornår det er bedst at tage Temozolomide SUN, indtil opkastningen er under kontrol.
Spanish: - si tiene náuseas (malestar) o vómitos, efectos secundarios muy comunes de la Temozolomida SUN, (consulte el apartado 4) su médico puede recetarle un medicamento (antiemético) para ayudar a prevenir el vómito.
Danish: - hvis du får kvalme (utilpashed) og/eller kaster op, hvilke er meget almindelige bivirkninger ved Temozolomide SUN (se afsnit 4), kan din læge ordinere et lægemiddel (et antiemetikum), som hjælper med at forhindre opkastning.
Spanish: Los resultados de los test de Ames/salmonella y de aberración cromosómica en Linfocitos de Sangre Periférica Humana (HPBL) mostraron una respuesta positiva de mutagenicida.
Danish: Resultaterne af Ames/Salmonella og Human Perifer Blod Lymfocyt (HPBL) kromosomaberrationtest viste et positivt mutagenicitetsresultat.
Spanish: Se cree que la citotoxicidad de MTIC se debe fundamentalmente a la alquilación del ADN principalmente en las posiciones O6 y N7 de la guanina.
Danish: Cytotoksiciteten af MTIC menes primært at skyldes alkyleringen af DNA hovedsageligt ved O6 og N7 positionerne i guanin.
Spanish: Los resultados del ensayo no fueron coherentes en el subgrupo de pacientes con un estado funcional bajo (Performance Status OMS PS =2, n=70), en el que la supervivencia global y el tiempo hasta la progresión fueron similares en ambos brazos.
Danish: Resultaterne fra undersøgelsen var ikke konsistente i undergruppen af patienter med dårlig præstations status (WHO PS=2, n=70), hvor total overlevelse og tid til progression var ens for de to grupper.
Spanish: Tras la administración oral de TMZ marcada con 14C, la excreción fecal promedio de 14C durante los siguientes 7 días después de la dosis fue de 0,8 % indicando la absorción completa.
Danish: Efter peroral administration af 14C-mærket TMZ var den gennemsnitlige fækale udskillelse af 14C over 7 dage 0,8 %, hvilket tyder på fuldstændig absorption.
Spanish: Para las presentaciones de 20 cápsulas se incluirán 4 blísters de 5 cápsulas en una caja.
Danish: For pakker med 20 kapsler vil 4 blisterpakker med 5 kapsler være inkluderet i et karton.
Spanish: En las tablas, los efectos adversos se clasifican según la Clasificación por órganos y sistemas y la frecuencia.
Danish: I tabellerne er bivirkningerne klassificeret i henhold til Systemorganklasse og frekvens.
Spanish: En casos muy raros, los pacientes en tratamiento con Temozolomida SUN y medicamentos similares pueden sufrir un riesgo mínimo de desarrollar un cáncer secundario, como la leucemia.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan patienter, der tager Temozolomide SUN og lignende lægemidler, have en lille risiko for at udvikle sekundær cancer, herunder leukæmi.
Spanish: Si fueran anómalos, el médico debe evaluar el beneficio/riesgo antes de iniciar el tratamiento con temozolomida, incluyendo el riesgo potencial de insuficiencia hepática mortal.
Danish: Hvis disse er unormale, bør lægen vurdere fordel/risiko-forholdet før initiering af temozolid-behandling herunder risikoen for letalt leversvigt.
Spanish: Si vomita después de tomar el medicamento, no tome una segunda dosis el mismo día.
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget din dosis, skal du ikke tage en dosis mere samme dag.
Spanish: Tome la dosis que le han recetado de Temozolomida SUN una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Danish: Tag den ordinerede dosis af Temozolomide SUN én gang dagligt, helst samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Esto supone un ciclo de tratamiento de 28 días.
Danish: Dette giver en behandlingscyklus på 28 dage.
Spanish: A continuación, deberá permanecer 23 días sin tomar Temozolomida SUN.
Danish: Derefter har du 23 dage uden Temozolomide SUN.
Spanish: Contenido de las cápsulas Lactosa
Danish: Indhold af kapsel Lactose
Spanish: Temozolomida SUN sólo debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento oncológico de tumores cerebrales.
Danish: Temozolomide SUN bør kun ordineres af læger, der har erfaring med onkologisk behandling af hjernetumorer.
Spanish: En algunos casos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Temozolomida SUN. - ya que puede haber un pequeño riesgo de que se produzcan otros cambios en las células sanguíneas, incluyendo leucemia.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at standse behandlingen med Temozolomide SUN. - du kan have en lille risiko for andre ændringer i blodlegemer, inklusive leukæmi.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Temozolomida SUN
Danish: Kontakt lægen, apoteketspersonalet eller sygeplejersken, før De tager Temozolomide SUN
Spanish: Efectos adversos observados en ensayos clínicos
Danish: Bivirkninger fra kliniske undersøgelser
Spanish: - ya que se observará de cerca si se produce el desarrollo de una forma grave de infección respiratoria llamada Pneumocystis jirovecii (neumonía PCP).
Danish: - du vil blive overvåget nøje for udvikling af en alvorlig form for lungebetændelse kaldet Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Spanish: vuelve a aparecer tras la reducción de dosis.
Danish: opkastning) vender tilbage efter dosisreduktion.
Spanish: Durante la fase de monoterapia, la dosis y la forma de tomar Temozolomida SUN pueden variar.
Danish: Under monoterapifasen kan dosis og den måde, du tager Temozolomide SUN, variere.