FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje pečlivé klinické a/nebo laboratorní monitorování, pokud se souběžně s tikagrelorem podávají léčiva s úzkých terapeutickým indexem a metabolismem závislým na P-gp, jako je např. digoxin.
Estonian: Väikese terapeutilise indeksiga P-gp sõltuvate ravimite nagu digoksiin ning tikagreloori koosmanustamisel on soovitatav asjakohane kliiniline ja/või laboratoorne seire.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje ticagrelorum 90 mg.
Estonian: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
Czech: Obrázek 1 Analýza primárního složeného cílového parametru CV smrti, IM a cévní mozkové příhody (PLATO)
Estonian: KV surma, MI ja insuldi esmase kliinilise liittulemusnäitaja analüüs (PLATO)
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Czech: Dušnost byla hlášena u pacientů léčených tikagrelorem.
Estonian: Tikagrelooriga ravitud patsientidel esines düspnoed.
Czech: TIMI velké fatální
Estonian: TIMI suur
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté ploché bílé až světle růžové se zkosenými hranami, označené „90" nad „TI" na jedné straně.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid on ümmargused lamedad kaldservaga valge kuni kahvaturoosa värvusega, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'TI' kohal.
Czech: Potah tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk, makrogool 400, kollane raud(III)oksiid (E172).
Czech: Souběžné podávání tikagreloru zvyšuje Cmax a AUC digoxinu o 75 %, resp. o 28 %.
Estonian: P-glükoproteiini substraadid (sh digoksiin, tsüklosporiin) Tikagreloori samaaegsel manustamisel suurenesid digoksiini Cmax 75% ja AUC 28% võrra.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 400
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raud(III)oksiid (E172) Makrogool 400
Czech: Pohlaví
Estonian: Soolised erinevused
Czech: Hodnoty Cmax a AUC tikagreloru a aktivního metabolitu se v přítomnosti digoxinu nemění.
Estonian: Digoksiini juuresolek ei mõjutanud tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi Cmax ja AUC.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Magnesium-stearát (E470b) Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Hyprolosa (E463)
Estonian: Mannitool (E421) Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat Magneesiumstearaat (E470b) Naatriumtärklisglükolaat (A tüüp) Hüdroksüpropüültselluloos (E463)
Czech: Brilique se dodává v:
Estonian: Brilique on saadaval:
Czech: • Infarkt myokardu nebo
Estonian: • südameinfarkt või
Czech: Hodnotila prevenci aterotrombotických příhod tikagrelorem ve dvou dávkách (90 mg dvakrát denně nebo 60 mg dvakrát denně) v kombinaci s nízkou dávkou ASA (75-150 mg) ve srovnání se samotnou ASA u pacientů s anamnézou IM a dalších rizikových faktorů aterotrombózy.
Estonian: Uuring PEGASUS TIMI-54 oli 21 162 patsiendiga sündmustepõhine, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga, paralleelrühmadega, rahvusvaheline, mitmekeskuseline uuring, milles hinnati aterotrombootiliste tüsistuste ennetamist tikagreloori kahe annusega (90 mg kaks korda ööpäevas või 60 mg kaks korda ööpäevas) koos väikese annuse ASA-ga (75...150 mg) võrreldes ainult ASA manustamisega patsientidel, kellel oli anamneesis MI ja aterotromboosi lisanduvad riskitegurid.
Czech: Oční krvácení
Estonian: Silma verejooks
Czech: Hyperurikemie
Estonian: Hüperurikeemia d
Czech: Zvýšení počtu komorových pauz v akutní fázi ACS bylo více vyznačeno u pacientů na tikagreloru s anamnézou chronického srdečního selhání (9,2 % vs. 5,4 % u pacientů bez této anamnézy; u pacientů na klopidogrelu 4,0 % s anamnézou chronického srdečního selhání vs. 3,6 % u pacientů bez této anamnézy).
Estonian: Ventrikulaarsete pauside suurem hulk ÄKS ägedas faasis ilmnes enam kroonilise südamepuudulikkusega tikagreloori patsientidel (9,2%, vrld.
Czech: RRR a (%) (95% CI)
Estonian: a (%) (95% UV)
Czech: Pacienti s astmatem/chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mohou mít zvýšené absolutní riziko výskytu dušnosti při užívání tikagreloru (viz bod 4.8).
Estonian: Astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel võib olla tõusnud absoluutne risk düspnoe tekkeks tikagreloor-ravi ajal.
Czech: Tyto velmi malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se shlukují dohromady a vyplní otvor v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes.
Czech: Při podávání tikagreloru současně s léčivými přípravky, které vyvolávají bradykardii, se doporučuje opatrnost, vzhledem k pozorovaným a obvykle asymptomatickým komorovým pauzám a bradykardii (viz bod 4.4).
Estonian: Põhiliselt asümptomaatiliste ventrikulaarsete pauside ja bradükardia tõttu tuleb tikagreloori samaaegsel manustamisel teadaolevalt bradükardiat indutseerivate ravimitega olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Czech: TIMI malé: Klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l.
Estonian: TIMI väike: kliiniliselt ilmse 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis.
Czech: Nebyl prokázán vliv simvastatinu na plazmatické koncentrace tikagreloru.
Estonian: Simvastatiin ei mõjutanud tikagreloori taset plasmas.
Czech: • Jestliže při vyšetření Vaší krve bylo zjištěno, že máte neobvyklé množství kyseliny močové v krvi.
Estonian: • teie vereproov on näidanud kusihappe taseme tõusu.
Czech: U pacientů léčených tikagrelorem byla hlášena dušnost a pocit tíže na hrudi.
Estonian: Tikagrelooriga ravitud patsiendid on teatanud düspnoest ehk õhupuuduse tundest.
Czech: TIMI malé krvácení: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l.
Estonian: TIMI väike verejooks: kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 400
Estonian: Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Makrogool 400
Czech: • Známky krvácení jako je: - silné krvácení nebo krvácení, které nemůžete zvládnout - neočekávané krvácení nebo krvácení, které trvá dlouho - růžová, červená nebo hnědá moč - zvracení červené krve nebo zvratky, které se podobají „kávové sedlině" - červená nebo černá stolice (vypadá jako tmavá mazlavá hmota) - vykašlávání krve nebo zvracení krevní sraženiny
Estonian: • Veritsusnähud, nt: - raske või kontrollimatu veritsus; - ootamatu või pikaajaline veritsus; - roosa, punane või pruun uriin; - punase vere oksendamine või kohvipaksu taoline okse - punane või must väljaheide (nagu tõrv) - verehüübed köhimisel või oksendamisel.
Czech: Brilique 60 mg potahované tablety
Estonian: Brilique, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Ve studii PEGASUS byla dušnost hlášena u 14,2 % pacientů, kterým byl podáván tikagrelor 60 mg dvakrát denně a u 5,5 % pacientů na samotné ASA.
Estonian: Uuringus PEGASUS teatati düspnoest kõrvaltoimena 14,2% patsientidest, kes võtsid 60 mg tikagreloori kaks korda ööpäevas, ja 5,5% patsientidest, kes võtsid ainult ASA-d. Nagu ka PLATO-s, oli enamik teatatud düspnoedest kerge kuni mõõduka raskusega (vt lõik 4.4).
Czech: Pokud si nejste jistý(á) poraďte se s lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švédsko
Estonian: Müügiloa hoidja: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Pacienti s anamnézou IM a předchozí anamnézou ischemické cévní mozkové příhody nebyli zařazeni do studie PEGASUS.
Estonian: Uuringusse PEGASUS ei kaasatud eelneva isheemilise insuldiga MI-ga patsiente.
Czech: Co je Brilique
Estonian: Mis ravim on Brilique
Czech: Kulaté ploché bílé až světle růžové tablety se zkosenými hranami dispergovatelné v ústech označené „90" nad „TI" na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Estonian: Ümmargused lamedad kaldservaga valge kuni kahvaturoosa värvusega suus dispergeeruvad tabletid, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'TI' kohal, teine külg on sile.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Brilique užívat.
Estonian: Mida on vaja teada enne Brilique'i kasutamist
Czech: Jak užívat Brilique
Estonian: Kuidas Brilique'i kasutada
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutné upravovat dávku.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2016.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Brilique platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Brilique müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. detsembril 2010.
Czech: Co je Brilique?
Estonian: Mis on Brilique?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Brilique je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Brilique kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (60 a 90 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (60 ja 90 mg).
Czech: Další informace o přípravku Brilique
Estonian: Muu teave ravimi Brilique kohta
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Brilique převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Brilique kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Přípravek Brilique by pacienti měli užívat po dobu jednoho roku, pokud je lékař nevyzve, aby léčivý přípravek přestali užívat.
Estonian: Patsient peab võtma ravimit Brilique ühe aasta, v.a kui arst palub ravimi võtmise lõpetada varem.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Brilique.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Brilique Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Brilique naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimi Brilique kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Brilique je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tikagrelor.
Estonian: Brilique on ravim, mis sisaldab toimeainena tikagreloori.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Brilique (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyspnoe (obtížné dýchání), krvácení a zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.
Estonian: Ravimi Brilique kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on düspnoe (hingamisraskused), verejooks ja vere liigne kusihappesisaldus.
Czech: Patří mezi ně ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (léčivé přípravky používané k léčbě HIV pozitivních pacientů) a nefazodon (používaný k léčbě depresí).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks ketakonasool (seennakkuste ravim), klaritromütsiin (antibiootikum), atasanaviir ja ritonaviir (ravimid, mida kasutavad HIV-positiivsed patsiendid) ja nefasodoon (depressiooniravim).
Czech: Brilique ticagrelorum
Estonian: Brilique tikagreloor
Czech: U pacientů, kteří před jedním rokem či dříve (ovšem před méně než 2 roky) prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody, je dávka přípravku Brilique jedna 60mg tableta dvakrát denně.
Estonian: Patsientidel, kellel oli vähemalt aasta (kuid vähem kui 2 aastat) tagasi südameinfarkt ja kellel on aterotrombootiliste nähtude suur risk, on ravimi Brilique annus üks 60 mg tablet kaks korda ööpäevas.
Czech: Nesmějí ho užívat ani pacienti, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které působí silným blokujícím účinkem na jeden z jaterních enzymů (CYP3A4).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit Brilique kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis tugevalt blokeerivad maksaensüümi CYP3A4 toimet.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byl počet pacientů, kteří během léčby prodělali další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění.
Estonian: Mõlema uuringu efektiivsuse põhinäitaja põhines nende patsientide arvul, kellel tekkis järgmine südameinfarkt või insult või kes surid kardiovaskulaarse haiguse tõttu.
Czech: Pacienti užívali přípravek Brilique dvakrát denně v dávce buď 60 mg, nebo 90 mg.
Estonian: Patsiendid võtsid ravimit Brilique kaks korda ööpäevas annuses kas 60 mg või 90 mg.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Brilique?
Estonian: Mis riskid ravimiga Brilique kaasnevad?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Brilique.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Přípravek Brilique nesmějí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater, pacienti, kteří právě krvácejí, nebo pacienti, u kterých došlo ke krvácení do mozku.
Estonian: Ravimit Brilique ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või verejooks, ega ka patsiendid, kellel on olnud ajuverejooks.
Czech: V případě delší léčby by dávka přípravku Brilique měla být snížena na jednu 60mg tabletu dvakrát denně.
Estonian: Pikema ravi korral tuleb ravimi Brilique annust vähendada ühe 60 mg tabletini kaks korda ööpäevas.
Czech: Přínos z hlediska srdeční příhody, cévní mozkové příhody nebo úmrtí na kardiovaskulární onemocnění byl prokázán i v případě pacientů, kteří před nejméně jedním rokem prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody.
Estonian: Tõendatud on ka kasulik toime südameinfarkti, insuldi ja kardiovaskulaarse surma suhtes patsientidel, kellel oli vähemalt aasta varem südameinfarkt ja kellel on aterotrombootiliste nähtude suur risk.
Czech: Přípravek Brilique byl srovnáván s klopidogrelem (jiným inhibitorem agregace krevních destiček) v hlavní studii, do které bylo zařazeno více než 18 000 dospělých, kteří prodělali srdeční příhodu nebo trpí nestabilní anginou pectoris.
Estonian: Ravimit Brilique võrreldi klopidogreeliga (samuti trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor) ühes põhiuuringus, kus osales üle 18 000 täiskasvanu, kellel oli olnud südameinfarkt või oli ebastabiilne rinnaangiin.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že v případě pacientů s akutním koronárním arteriálním syndromem snižuje přípravek Brilique v dávce 90 mg dvakrát denně podávaný s kyselinou acetylsalicylovou riziko aterotrombotických příhod, jako je srdeční příhoda, cévní mozková příhoda nebo úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et ägeda koronaarsündroomiga patsientidel vähendab Brilique annuses 90 mg kaks korda ööpäevas koos aspiriiniga aterotrombootiliste nähtude (nt südameinfarkti, insuldi ja kardiovaskulaarse surma) riski.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek Brilique, by také měli užívat kyselinu acetylsalicylovou, a to tak, jak jim nařídil jejich lékař.
Estonian: Ravimit Brilique võttev patsient peab võtma lisaks ka aspiriini vastavalt arsti korraldustele.
Czech: Pacienti současně užívali kyselinu acetylsalicylovou a jejich léčba trvala až 3 roky.
Estonian: Patsiendid võtsid ka aspiriini ja nad said ravi kuni 3 aastat.
Czech: Přípravek Brilique se používá také u dospělých, kteří před jedním rokem či dříve prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody.
Estonian: Ravimit Brilique kasutatakse ka täiskasvanutel, kellel oli vähemalt aasta tagasi südameinfarkt ja kellel on aterotrombootiliste nähtude suur risk.
Czech: V případě pacientů s akutním koronárním syndromem je počáteční dávka přípravku Brilique dvě 90mg tablety užité najednou, přičemž poté se podává obvyklá dávka, což je jedna 90mg tableta dvakrát denně.
Estonian: Akuutse koronaarsündroomiga patsientidel on ravimi Brilique algannus kaks 90 mg tabletti, mis võetakse korraga; seejärel võetav tavaline annus on üks 90 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Czech: Jak přípravek Brilique působí?
Estonian: Kuidas Brilique toimib?
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Brilique je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Ravimi Brilique kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Brilique se používá společně s kyselinou acetylsalicylovou (aspirinem, acylpyrinem) k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen), jako jsou srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody.
Estonian: Ravimit Brilique kasutatakse koos aspiriiniga (atsetüülsalitsüülhape) aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide), näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Czech: Pacienti současně užívali kyselinu acetylsalicylovou a jejich léčba trvala až jeden rok.
Estonian: Patsiendid võtsid ka aspiriini ja nad said ravi kuni ühe aasta jooksul.
Czech: Ve druhé hlavní studii (do které byli zařazeni pacienti s anamnézou srdeční příhody), prodělalo 7,8 % pacientů, kteří užívali přípravek Brilique v dávce 60 mg dvakrát denně, další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, oproti 9,0 % pacientů, kteří užívali placebo.
Estonian: Teises põhiuuringus (varasema südameinfarktiga patsiendid) sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 7,8% ravimit Brilique annuses 60 mg kaks korda ööpäevas võtnud patsientidest ja 9,0% platseebot võtnud patsientidest.
Czech: Po zvážení zdravotních důvodů lékař může rozhodnout, aby kyselinu acetylsalicylovou neužívali.
Estonian: Patsiendi tervise huvides võib arst keelata aspiriini võtmise.
Czech: V první hlavní studii (do které byli zařazeni pacienti s akutním koronárním syndromem), prodělalo 9,3 % pacientů, kteří užívali přípravek Brilique, další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, oproti 10,9 % pacientů, kteří užívali klopidogrel.
Estonian: Esimeses põhiuuringus sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 9,3% ravimit Brilique võtnud patsientidest ja 10,9% klopidogreeli võtnud patsientidest.
Czech: Přínos přípravku Brilique byl prokázán u pacientů, kteří prodělali srdeční příhodu nebo trpěli nestabilní anginou pectoris.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Brilique on kasulik patsientidele, kellel on olnud südameinfarkt või on ebastabiilne rinnaangiin.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Brilique je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Ravimi Brilique kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Jak byl přípravek Brilique zkoumán?
Estonian: Kuidas ravimit Brilique uuriti?
Czech: Po navázání na povrch krevních destiček zastavuje tikagrelor jejich agregaci tím, že blokuje účinky látky zvané ADP.
Estonian: Tikagreloor peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Czech: V jejich případě je doporučena dávka nižší, a to 60 mg, užívaná dvakrát denně.
Estonian: Nendele patsientidele soovitatakse väiksemat 60 mg annust kaks korda ööpäevas.
Czech: K čemu se přípravek Brilique používá?
Estonian: Milleks ravimit Brilique kasutatakse?
Czech: Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci cévní mozkové příhody či další srdeční příhody.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist insulti või infarkti.
Czech: Jak se přípravek Brilique používá?
Estonian: Kuidas ravimit Brilique kasutatakse?
Czech: V další hlavní studii, do které bylo zařazeno více než 21 000 dospělých, kteří před jedním až třemi roky prodělali srdeční příhodu a vykazovali vysoké riziko aterotrombotické příhody, byl přípravek Brilique srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
Estonian: Teises põhiuuringus võrreldi ravimit Brilique platseeboga (näiv ravim) enam kui 21 000 täiskasvanul, kellel oli olnud 1-3 aastat varem südameinfarkt ja kellel oli aterotrombootiliste nähtude suur risk.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) buněčných fragmentů přítomných v krvi zvaných krevní destičky.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude, trombotsüütide agregatsiooni tõttu.
Czech: Používá se u dospělých s akutním koronárním syndromem, což je skupina onemocnění, při kterých je přerušen průtok krve cévami zásobujícími srdce, takže srdeční tkáň nemůže fungovat správně nebo odumírá.
Estonian: Äge koronaarsündroom tähendab seisundeid, mille korral südame verevarustus on häiritud, mistõttu südamekoed ei saa normaalselt toimida või kärbuvad, sh südameinfarkt ja ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin, teatud tugev rindkerevalu).
Czech: 3 inhalátory po 60 dávkách
Estonian: 3 inhalaatorit, igas inhalaatoris 60 annust
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Czech: Může být potřeba lékařské ošetření.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Czech: - Jestliže máte problémy se srdcem.
Estonian: - Kui teil on probleeme südamega.
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Estonian: Kasutusjuhend on jagatud alljärgnevateks osadeks:
Czech: Frekvenci výskytu této reakce nelze z dostupných údajů odhadnout.
Estonian: Sellise reaktsiooni esinemissagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata.
Czech: - Jestliže máte epilepsii.
Estonian: - Kui teil on epilepsia.
Czech: Další informace o těchto dvou látkách jsou uvedeny níže.
Estonian: Allpool antakse nende kahe aine kohta lisateavet.
Czech: Tato reakce se může vyskytnout vzácně (může postihnout až 1 z 1000 lidí).
Estonian: See reaktsioon on harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Czech: Obě patří do skupiny léků zvaných bronchodilatátory.
Estonian: Mõlemad kuuluvad bronhodilataatorite nimelisse ravimite rühma.
Czech: Zvýšený krevní tlak
Estonian: Kõrgenenud vererõhk
Czech: - Přípravek Brimica Genuair můžete používat kdykoli před jídlem nebo pitím nebo po jídle a pití.
Estonian: - Võite Brimica Genuair´i kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
Czech: Do obou léčebných skupin byl přidán intervenční program týkající se chování po dobu dalších 4 týdnů.
Estonian: Mõlemale ravirühmale määrati lisaks 4 nädalat kestev käitumuslik sekkumusprogramm.
Czech: Tento přípravek se musí používat každý den dvakrát denně, a nikoli pouze při dýchacích problémech nebo jiných příznacích CHOPN.
Estonian: Seda ravimit peab kasutama iga päev kaks korda ööpäevas, mitte ainult siis, kui ilmnevad hingamisprobleemid või muud KOK-i sümptomid.
Czech: Datum první registrace: 19. listopadu 2014 Datum posledního prodloužení:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/11/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Czech: Pokud se tyto účinky objeví, bude možná nutno přerušit léčbu.
Estonian: Selliste toimete ilmnemisel tuleb ravi võib-olla katkestada.
Czech: - Doporučená dávka je jedna inhalace (vdechnutí) ráno a jedna inhalace večer.
Estonian: - Soovitatav annus on üks inhalatsioon hommikuti ja üks inhalatsioon õhtuti.
Czech: Před použitím si přečtěte kroky 2.1 až 2.7.
Estonian: Enne kasutamist lugege läbi etapid 2.1 kuni 2.7.
Czech: Formoterol se váže na plazmatické bílkoviny z 61 až 64 % (34 % primárně na albumin).
Estonian: Formoterooli seondumine plasmavalguga on 61% kuni 64% (34% peamiselt albumiiniga).
Czech: • Léky, které snižují hladinu draslíku v krvi.
Estonian: • ravimeid, mis vähendavad vere kaaliumisisaldust.