FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velmi často se po podání dávky vakcíny u většiny zvířat vyskytly otoky (o průměru až 12 cm u přežvýkavců a 4 cm u prasat).
Latvian: Ļoti bieži vairumam dzīvnieku pēc vakcīnas injekcijas var rasties pietūkums (atgremotājiem diametrā līdz 12 cm un cūkām 4 cm diametrā).
Czech: Skot a ovce: 7 dní po vakcinaci.
Latvian: Liellopiem un aitām: 7 dienas pēc vakcinācijas.
Czech: Pro uživatele:
Latvian: Lietotājam:
Czech: Excipiens: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 dávek
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Czech: * PD50 - 50% protektivní dávka u skotu jak je popsána v monografii Evropského lékopisu 0063.
Latvian: *PD50: 50% aizsargdevas liellopiem, kā aprakstīts Eiropas Farmakopejas monogrāfijā 0063.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení slintavky a kulhavky.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar īpašiem nosacījumiem, kas noteikti Eiropas Kopienas tiesību aktos par mutes un nagu sērgas kontroli.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām.
Czech: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Czech: Polypropylenová lahvička s nitril-elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Latvian: Polipropilēna pudele ar nitrila elastomēra korķi, kas nosegts ar alumīnija vāciņu.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Zabraňte náhodné kontaminaci vakcíny po prvním otevření a během používání.
Latvian: Jāizvairās no nejaušas vakcīnas piesārņošanas pēc pirmās caurduršanas un lietošanas laikā.
Czech: Je doporučeno použití injekčního dávkovacího automatu.
Latvian: Ieteicams lietot vairākkārt izmantojamu injekciju ierīci.
Czech: Nejlépe toho lze dosáhnout obrácením injekční lahvičky několikrát dnem vzhůru.
Latvian: To sekmīgi var paveikt, apvēršot flakonu vairākas reizes ar apakšu uz augšu.
Czech: Vakcinační plán by proto měl být nastaven odpovídajícím způsobem (viz bod „dávkování").
Latvian: Vakcinācijas shēma atbilstoši jāpielāgo (skat.
Czech: Prasata: intramuskulární podání.
Latvian: Cūkas: intramuskulārai lietošanai.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Czech: Léčivé látky:
Latvian: Aktīvās vielas:
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums laktācijas laikā.
Czech: Velikosti balení:
Latvian: Iepakojumu izmēri:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné podání je nebezpečné.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša injicēšana ir bīstama.
Czech: Při použití testovacího kitu PrioCHECK
Latvian: Pēc PrioCHECK
Czech: 100 dávek
Latvian: 100 devas
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička po 10 nebo 25 dávkách
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele ar 10 vai 25 devām
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid draselný Hydrogenfosforečnan sodný Hydroxid draselný Voda na injekci.
Latvian: Trometamols Nātrija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija hidroksīds Ūdens injekcijām
Czech: Vakcinace skotu kmeny O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir a SAT2 Saudi Arabia vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Latvian: Liellopu vakcinācijas rezultātā ar O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir un SAT2
Czech: jedna dávka (2 ml), intramuskulární podání.
Latvian: viena deva ar 2 ml, intramuskulāri.
Czech: U skotu byly naměřené hladiny protilátek vyšší, než hladiny protilátek, které byly prokázány jako protektivní.
Latvian: Liellopiem noteikto antivielu līmenis bija lielāks par aizsardzībai noteikto.
Czech: Žádné nežádoucí účinky s výjimkou těch, které jsou popsány v bodu 4.6, nebyly pozorovány po podání dvojnásobné dávky telatům, jehňatům a selatům.
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas, izņemot tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, pēc divkāršas devas ievadīšanas teļiem, jēriem un sivēniem.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR
Czech: Nemíchejte vakcínu intenzivním třepáním, protože to vede ke vzniku vzduchových bublin.
Latvian: Strauji nekratīt vakcīnu, lai izvairītos no gaisa burbulīšu izveidošanās.
Czech: V některých případech se může vyskytnout ulcerace v místě vpichu.
Latvian: Dažos gadījumos injekcijas vietā var izveidoties čūla.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny, virus slintavky a kulhavky.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīna, mutes un nagu sērgas vīruss.
Czech: 150 dávek
Latvian: 150 devas
Czech: Počet a typ kmenů obsažených v konečném přípravku bude přizpůsoben stávající epidemiologické situaci v době formulace konečného přípravku a bude uveden na etiketě.
Latvian: Celmu skaits un veidi, kas iekļauti galaproduktā, tiks pielāgoti pašreizējai epidemioloģiskajai situācijai galaprodukta izstrādāšanas brīdī un tiks norādīti uz marķējuma.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 dávek
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas
Czech: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Czech: 25 dávek
Latvian: 25 devas
Czech: Pokud musí být zvířata vakcinována v době, kdy jsou přítomny mateřské protilátky, je doporučena revakcinace v 8-10 týdnech.
Latvian: Vakcinējot dzīvniekus, kuriem ir maternālās antivielas, revakcinācija ieteicama 8-10 nedēļu vecumā.
Czech: Trvání imunity: vakcinace skotu, ovcí a prasat navodila tvorbu neutralizačních protilátek, které přetrvávaly po dobu nejméně 6 měsíců.
Latvian: Imunitātes ilgums: liellopu, aitu un cūku vakcinācija izraisa neitralizējošu antivielu veidošanos, kas saglabājās vismaz 6 mēnešus.
Czech: Adjuvans:
Latvian: Adjuvants:
Czech: b) choroba, proti níž má přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Latvian: b) produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka 2 ml emulze obsahuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (2 ml) emulsijas satur:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Czech: Primární vakcinace: Skot od 2 týdnů věku:
Latvian: Primārā vakcinācija: Liellopi no 2 nedēļu vecuma:
Czech: Prasata od 2 týdnů věku:
Latvian: Cūkas no 2 nedēļu vecuma:
Czech: Inaktivované antigeny slintavky a kulhavky jsou purifikované a neobsahují dostatečné množství nonstrukturálních proteinů (NSP) k navození protilátkové odpovědi po podání trivalentní vakcíny obsahující množství antigenu odpovídající min 15 PD50 na kmen a dávku 2 ml.
Latvian: Inaktivētie mutes un nagu sērgas antigēni ir attīrīti un nesatur pietiekamu daudzumu nestrukturālo proteīnu (NSP) lai izraisītu antivielu atbildes reakciju pēc trivalentās vakcīnas, kas satur antigēnu daudzumu attiecīgi vismaz 15 PD50 celmā 2ml devā, lietošanas.
Czech: Max. 3 z následujících purifikovaných, inaktivovaných kmenů viru slintavky a kulhavky:
Latvian: Maksimums trīs no sekojošiem attīrītiem, inaktivētiem mutes un nagu sērgas vīrusa celmiem:
Czech: Vakcinace prasat kmeny O Taiwan 3/97 a A22 Iraq vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Latvian: Cūku vakcinācijas rezultātā ar O Taiwan 3/97 and A22 Iraq celmiem samazinājās klīniskās pazīmes dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku neobsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 6 měsíců.
Latvian: Veterināro zāļu, kas nesatur celmu Asia1 Shamir, derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 6 mēneši.
Czech: Žádné nežádoucí účinky s výjimkou těch, které jsou popsány v bodu „nežádoucí účinky", nebyly pozorovány po podání dvojnásobné dávky telatům, jehňatům a selatům.
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas, izņemot tās, kas minētas sadaļā "Iespējamās blakusparādības" pēc divkāršas devas ievadīšanas teļiem, jēriem un sivēniem.
Czech: Každá dávka 2 ml emulze obsahuje:
Latvian: Viena deva (2 ml) emulsijas satur:
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou být v členském státě zakázány, na celém území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas; sīkākai informācijai skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: V případě, že musí být vakcinována mladá selata (ve věku 2 týdnů), je doporučena revakcinace ve věku 8-10 týdnů.
Latvian: Vakcinējot ļoti jaunus sivēnus (2 nedēļu vecus), ieteicama revakcinācija 8-10 nedēļu vecumā.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku obsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 2 měsíce.
Latvian: Veterināro zāļu, kas satur celmu Asia1 Shamir, derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 mēneši.
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Czech: Aktivní imunizace skotu, ovcí a prasat od 2 týdnů věku proti slintavce a kulhavce, ke zmírnění klinických příznaků.
Latvian: Liellopu, aitu un cūku aktīvai imunizācija no 2 nedēļu vecuma pret mutes un nagu sērgu, lai samazinātu klīniskās pazīmes.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Před zasunutím jehly homogenizujte obsah injekční lahvičky mírným promícháním.
Latvian: Homogenizēt flakona saturu saudzīgi saskalinot pirms adatas ievadīšanas tajā.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Skot a ovce: subkutánní podání.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Liellopi un aitas: subkutānai lietošanai.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Czech: Vakcinace ovcí kmenem O1 Manisa vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Latvian: Aitu vakcinācijas rezultātā ar O1 Manisa celmu samazinājās klīniskās pazīmes dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Czech: Adjuvans: Tekutý parafin ..............................................................................................................................537 mg.
Latvian: ....................................................................................................................................537 mg
Czech: Vakcinace prasat kmenem Asia1 Shamir vedla ke zmírnění klinických příznaků a vylučování viru u zvířat vystavených infekci.
Latvian: Cūku vakcinācijas rezultātā ar Asia1 Shamir celmu samazinājās klīniskās pazīmes un vīrusa izplatīšanās dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Czech: Laktace:
Latvian: Laktācija:
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Skot a ovce: s.c.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Liellopi un aitas: s.c.
Czech: Polysorbát 80
Latvian: Mannīda monooleāts Polisorbāts 80
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) FMD antigen ≥ 6 PD50 na kmen
Latvian: DAUDZUMS Celms satur FMD antigēnu ≥ 6 PD50
Czech: FRANCIE
Latvian: Francija
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS AFTOVAXPUR DOE emulsija injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Primární vakcinace:
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Primārā vakcinācija:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Czech: Papírová krabička s 1 lahvičkou po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách Papírová krabička s 10 lahvičkami po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách
Latvian: Iepakojumu izmēri: - Kartona kaste ar 1 pudelīti ar 10, 25, 50, 100 vai 150 devām; - Kartona kaste ar 10 pudelītēm ar 10, 25, 50, 100 vai 150 devām.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička po 50, 100 a 150 dávkách
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele ar 50, 100 un 150 devām
Czech: K navození aktivní imunity skotu, ovcí a prasat proti purifikovaným, inaktivovaným antigenům kmenů viru slintavky a kulhavky obsaženým ve vakcíně.
Latvian: Liellopu, aitu un cūku aktīvās imunitātes stimulēšanai pret attīrītu, inaktivētu mutes un nagu sērgas vīrusu celma antigēniem attiecībā uz tiem, ko satur vakcīna.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátou prstu.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Czech: CESTY PODÁNÍ Skot, ovce: s.c.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Liellopi, aitas: s.c Cūkas: i.m.
Czech: Chlorid sodný
Latvian: Vazelīneļļa
Czech: Purifikované, inaktivované antigeny kmenů viru slintavky a kulhavky, nejméně 6 PD50* na kmen.
Latvian: Attīrīts, inaktivēts mutes un nagu sērgas antigēns, viens celms satur vismaz 6 PD50*
Czech: Injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Latvian: Emulsija injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA AFTOVAXPUR DOE emulsija injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Czech: Po protřepání bílá emulze.
Latvian: Balta emulsija pēc saskalināšanas.
Czech: Skot, ovce a prasata.
Latvian: Liellopi, aitas un cūkas.
Czech: Ovce od 2 týdnů věku:
Latvian: Liellopi no 2 nedēļu vecuma:
Czech: Skot od 2 týdnů věku:
Latvian: Aitas no 2 nedēļu vecuma:
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi, aitas un cūkas
Czech: Před použitím přípravek nezahřívejte.
Latvian: Nesildīt vakcīnu pirms lietošanas.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi, aitas un cūkas.
Czech: 2 lahvičky po 240
Latvian: 2 pudelītes, katrā 240
Czech: Perorální podání Lahvička (HDPE) 240 ml (15mg/ml)
Latvian: 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai iekšķīgai lietošanai Pudelīte (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Czech: k ž í
Latvian: v
Czech: Obsah (koncentrace)
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielumi
Czech: 1 lahvička + 20 ml odměrná nádobka
Latvian: 1 pudelīte un 20 ml dozēšanas vāciņš
Czech: Smyšlený název Síla
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Czech: Výsledek v 16. týdnu
Latvian: Rezultāti 16. nedēļā
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Czech: To někdy může vést k závažným zdravotním stavům.
Latvian: Dažreiz tas var izraisīt smagus veselības traucējumus.
Czech: • Jiné kombinace
Latvian: • Citas kombinācijas
Czech: − Tento přípravek byl předepsán Vám.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Czech: V současnosti však není dostatek informací k tomu, aby bylo možno určit povahu interakce.
Latvian: Tomēr pašreiz pieejamā informācija nav pietiekama, lai noteiktu mijiedarbības veidu.
Czech: (viz bod 5.2).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 5.2).
Czech: Měli byste proto být v pravidelném styku se svým lékařem.
Latvian: Tādēļ Jums ir jāturpina regulāri apmeklēt ārstu.
Czech: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Německo
Latvian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vācija
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Latvian: Tādēļ ļoti svarīgi ir pastāstīt ārstam par visām izmaiņām Jūsu veselības stāvoklī.
Czech: Bezpečnostní profil u dětí je podobný jako u dospělých.
Latvian: Bērniem drošības profils ir līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušajiem.
Czech: Klinické zkušenosti:
Latvian: Klīniskā pieredze:
Czech: Medián počtu PI primárních mutací1
Latvian: Vidējais PI primāro mutāciju skaits 1
Czech: V této situaci by měla být zvažováno snížení dávky.
Latvian: Šādā situācijā jāapsver atorvastatīna devas samazināšana.
Czech: Eliminace: hodnota plasmatického eliminačního poločasu amprenaviru leží mezi 7,1 a 10,6 hodiny.
Latvian: Eliminācija: plazmas eliminācijas pusperiods svārstās no 7,1 līdz 10,6 stundām.
Czech: Tři ze 14 izolátů měly mutace rezistence vůči proteáze.
Latvian: Trijos no 14 izolātiem bija proteāžu rezistences mutācijas.
Czech: Zkřížená rezistence
Latvian: Krusteniskā rezistence
Czech: Amprenavir/ritonavir (n=80)
Latvian: Amprenavirs / ritonavirs (n = 80)
Czech: Podobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu
Czech: Druhý vrchol je pozorován po 10 až 12 hodinách a může představovat buď opožděnou absorpci, nebo enterohepatální recirkulaci.
Latvian: Otrais maksimums parādās pēc 10-12 stundām, un tas var liecināt vai nu par kavētu uzsūkšanos, vai arī par enterohepatisko recirkulāciju.
Czech: Mechanismus vzniku hepatocelulárního adenomu a karcinomu v těchto studiích nebyl objasněn a význam pozorovaných změn pro lidi je nejistý.
Latvian: Šajos pētījumos konstatēto hepatocelulāro adenomu un karcinomu rašanās mehānisms nav noskaidrots un novērotā efekta nozīmība cilvēkiem nav skaidra.
Czech: Sorbitol (E420)
Latvian: Sorbitols (E420)
Czech: Mohlo by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU Nav piemērojama.
Czech: Rozsah rizika pro lidskou populaci není znám.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Czech: Bylo prokázáno, že v průběhu antiretrovirové terapie klesají koncentrace AAG.
Latvian: Ir novērots, ka antiretrovīrusu terapijas laikā AAG koncentrācija samazinās.
Czech: Toto zvyšení však nebylo statisticky významně rozdílné ve srovnání s kontrolní skupinou myších samců v příslušných zkouškách.
Latvian: Tomēr šis palielinājums nebija statistiski nozīmīgi atšķirīgs kontroles peļu tēviņiem attiecīgos testos.
Czech: Propylenglykol lze odstranit hemodialýzou.
Latvian: Propilēnglikolu var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību.
Czech: (-21,9) c a ITT (záměr léčit exponovanou) populace: observační analýza b průměrně rozvrstvený rozdíl c 95% interval spolehnutí
Latvian: (−21, 9)c a Ārstēt paredzēto pacientu grupa: novērotā analīze b Vidējā stratificētā starpība c 95% ticamības intervāls
Czech: Tento léčivý přípravek má být u těhotných žen použit pouze po pečlivém zvážení poměru mezi potenciálním přínosem a možným rizikem pro plod.
Latvian: Šo medikamentu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja ir rūpīgi izsvērta attiecība starp iespējamo pozitīvo efektu un iespējamo risku auglim.
Czech: b) Pacienti již léčení PI
Latvian: b) PI lietojuši pacienti
Czech: Každému pacientovi je nutno zdůraznit význam úplného dodržování předepsaného dávkovacího režimu.
Latvian: Visiem pacientiem ir jāizskaidro tas, cik svarīgi ir pilnībā ievērot norādījumus par dozēšanu.
Czech: 1,0 (rozsah 0-2)
Latvian: 1,0 (intervāls 0-2)
Czech: Neužívejte dvojnásobnou dávku abyste doplnili zapomenutou dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu!
Czech: Tobolky rovněž obsahují sorbitol.
Latvian: Šīs kapsulas satur arī sorbitolu.
Czech: Dřívější počet užívaných PI [n (%)]
Latvian: Iepriekš lietoto PI skaits [n (%)]
Czech: Kontraindikované kombinace (viz bod 4.3)
Latvian: Kontrindicētās kombinācijas (skatīt apakšpunktu 4.3)
Czech: Rozdíly v léčbě
Latvian: Terapijas atšķirība
Czech: Jsou to léčiva, která se používají k léčení nákazy virem lidské imunodeficience (HIV).
Latvian: Šos medikamentus lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.