FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager pregabalin, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Swedish: • Vissa diabetespatienter som ökar i vikt under användningen av pregabalin kan behöva en ändring i sina diabetesmedicineringar.
Danish: Pregabalin udskilles hovedsagligt uomdannet i urin, gennemgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (< 2 % af dosis genfindes i urin som metabolitter), hæmmer ikke lægemiddelmetabolisme in-vitro, og bindes ikke til plasmaproteiner.
Swedish: Eftersom pregabalin huvudsakligen utsöndras oförändrat i urinen, genomgår försumbar metabolism hos människa (< 2 % av dosen återfinns i urinen som metaboliter), inte hämmar läkemedelsmetabolism in vitro samt inte är bundet till plasmaproteiner, är det osannolikt att det kan orsaka eller bli föremål för farmakokinetiska interaktioner.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Swedish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
Danish: Pregabalin Sandoz 25 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 50 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 75 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 100 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 150 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 200 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 225 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Swedish: Pregabalin Sandoz 25 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 50 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 75 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 100 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 150 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 200 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 225 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 300 mg hårda kapslar pregabalin
Danish: Derudover kan pregabalin effektivt fjernes fra plasma via hæmodialyse (efter 4 timers hæmodialysebehandling er plasmakoncentrationerne af pregabalin reduceret med ca. 50 %).
Swedish: Pregabalin avlägsnas dessutom effektivt från plasma genom hemodialys (efter 4 timmars hemodialys sänks pregabalin plasmakoncentrationer med ungefär 50 %).
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Sandoz forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Sandoz förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet).
Swedish: • Förändringar i testresultat av blod och leverprover (ökat blodkreatininfosfokinas, ökat alaninaminotransferas, ökat aspartataminotransferas, minskat antal blodplättar, neutropeni, ökat blodkreatinin, minskat blodkalium)
Danish: Pregabalin-clearance er direkte proportionalt med kreatininclearance.
Swedish: Pregabalinclearance är direkt proportionellt mot kreatininclearance.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De får synsforandringer.
Swedish: Du ska omedelbart kontakta läkare om du upplever någon förändring av din syn.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Sandoz anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Swedish: Perifer och central neuropatisk smärta: Pregabalin Sandoz används för att behandla långvarig smärta som orsakats av en nervskada.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager pregabalin, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Swedish: • Vissa patienter som har behandlats med pregabalin har rapporterat symtom som tyder på allergiska reaktioner.
Danish: Fertilitetsstudier på hanrotter har vist påvirkning af reproduktion og udvikling.
Swedish: Fertilitetsstudier hos råtthanar har visat skadliga reproduktions- och utvecklingseffekter.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA [Gælder kun for ydre karton]
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA [Endast för den yttre förpackningen]
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Sandoz tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Danish: • Når Pregabalin Sandoz tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Swedish: • När Pregabalin Sandoz tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
Danish: In-vivo forsøg og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in-vivo forsøg ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Swedish: In vivo studier och populationsfarmakokinetiska analyser Följaktligen har inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner observerats i in vivo studier mellan pregabalin och fenytoin, karbamazepin, valproinsyra, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxykodon eller etanol.
Danish: • Pregabalin Sandoz kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Swedish: • Pregabalin Sandoz kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Danish: De skal tage Pregabalin Sandoz sammen med Deres nuværende behandling.
Swedish: Du ska ta Pregabalin Sandoz som tillägg till din nuvarande behandling.
Danish: EXP Anvendes senest 6 måneder efter første åbning.
Swedish: Används inom 6 månader efter första öppnandet.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når De tager Pregabalin Sandoz.
Swedish: Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin Sandoz.
Danish: Hos patienter, der oplevede søvnighed er responderraterne 48 % på pregabalin og 16 % på placebo.
Swedish: För patienter som upplevde somnolens var motsvarande andel 48 % för pregabalin och 16 % för placebo.
Danish: HDPE-beholder med PP-skruelåg.
Swedish: HDPE-behållare med skruvlock av PP.
Danish: Blod- og lymfesystem Ikke almindelig
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga Neutropeni Immunsystemet
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TIL BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Danish: I de kontrollerede kliniske studier (af 4-8 ugers varighed) opnåede 52 % af patienterne behandlet med pregabalin og 38 % af patienterne på placebo mindst en 50 % forbedring i HAM-A totalscore fra baseline til endpoint.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar (4-8 veckors studietid) hade 52 % av pregabalinbehandlade patienter och 38 % av placebobehandlade patienter åtminstone en 50 %-ig förbättring av totalpoäng enligt HAM-A mätt från baslinjen till prövningens slut.
Danish: Et fertilitetsstudie på hunrotter har vist påvirkning af reproduktionen.
Swedish: En fertilitetsstudie hos råtthonor har visat skadliga reproduktionseffekter.
Danish: En øget hyppighed af nethindeatrofi ses sædvanligvis hos ældre albinorotter efter langtidseksponering med pregabalin ved doser ≥ 5 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis.
Swedish: En ökad incidens av retinal atrofi, som vanligen observeras hos åldrade albinoråttor, sågs efter långtidsbehandling med pregabalin vid exponeringar som är ≥ 5 gånger medelexponering för människa vid den maximala rekommenderade kliniska dosen.
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af pregabalin hos gravide.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med pregabalin saknas.
Danish: Hvis De har glemt at tage Pregabalin Sandoz
Swedish: Om du har glömt att ta Pregabalin Sandoz
Danish: Pregabalin Sandoz tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Swedish: Pregabalin Sandoz tillhör en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi, neuropatisk smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Danish: Beholderpakninger: 200 hårde kapsler.
Swedish: Behållare: 200 hårda kapslar.
Danish: Pregabalin udskilles i modermælk (se pkt.
Swedish: Pregabalin utsöndras i bröstmjölk (se avsnitt 5.2).
Danish: Tag ikke Pregabalin Sandoz: Hvis De er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Seksual dysfunktion, forsinket ejakulation, dysmenoré, brystsmerter.
Swedish: Mindre vanliga Sexuell dysfunktion, fördröjd ejakulation, dysmenorré, ömma bröst Sällsynta
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Sandoz kapsler.
Swedish: Ta med dig din kartong eller behållare med Pregabalin Sandoz-kapslar.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Sandoz tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Danish: Forhøjede leverenzymer*.
Swedish: Mindre vanliga Förhöjda leverenzymer* Sällsynta
Danish: Seponering af behandling med pregabalin kan føre til en normalisering eller forbedring af af disse synssymptomer.
Swedish: Utsättning av pregabalin kan resultera i att dessa synbiverkningar försvinner eller mildras.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev flere orale doser af pregabalin givet samtidig med oxycodon, lorazepam eller ethanol, og det førte ikke til klinisk afgørende påvirkninger af respirationen.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar, hade upprepade orala doser av pregabalin, som administrerades samtidigt med oxykodon, lorazepam eller etanol, ingen kliniskt relevant påverkan på andningen.
Danish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østrig
Swedish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
Danish: Neuropatiske smerter Pregabalin Sandoz er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Swedish: Neuropatisk smärta Pregabalin Sandoz är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna.
Danish: Hos patienter, der ikke oplevede søvnighed, ses en sådan forbedring hos 33 % af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18 % af patienterne behandlet med placebo.
Swedish: För patienter som inte upplevde somnolens observerades en sådan förbättring hos 33 % av dem som behandlades med pregabalin och 18 % av dem som fick placebo.
Danish: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Swedish: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Danish: Synsfeltforandringer blev set hos 12,4 % af patienterne, der blev behandlet med pregabalin, og hos 11,7 % af placebobehandlede patienter.
Swedish: Synfältsförändringar sågs hos 12,4 % av patienterna behandlade med pregabalin och 11,7 % hos patienterna behandlade med placebo.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING UDEN DEN BLÅ BOKS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIPELFÖRPACKNING - UTAN BLÅ RUTA
Danish: De bør derfor være forsigtig, indtil De ved, hvordan medicinen virker på Dem.
Swedish: Du ska därför vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan tänkas ha.
Danish: Pregabalin Sandoz indeholder:
Swedish: Pregabalin Sandoz finns i följande förpackningar:
Danish: Forandringer af øjenbaggrunden blev observeret hos 1,7 % af patienterne, der blev behandlet med pregabalin og 2,1 % af placebobehandlede patienter.
Swedish: Förändringar av ögonbotten observerades hos 1,7 % av patienterna behandlade med pregabalin och hos 2,1 % av patienterna behandlade med placebo.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Pregabalin Sandoz
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz
Danish: Forhøjet blod-kreatinin-fosfokinase, forhøjet blodglucose, nedsat antal blodplader, forhøjet S-kreatinin, nedsat S-kalium, vægttab.
Swedish: Mindre vanliga Förhöjt blodkreatininfosfokinas, förhöjd blodglukos, minskning av antalet blodplättar, förhöjt blodkreatinin, sänkt blodkalium, viktminskning
Danish: Tabel 2 Bivirkninger ved pregabalin
Swedish: Biverkningar av pregabalin
Danish: Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 3 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter med partielle anfald, n=295; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65 og 1 års åbent opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för pregabalin vid tre pediatriska studier på patienter med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (en 12-veckorsstudie av effekt och säkerhet på patienter med partiella anfall, n=295, en studie av farmakokinetik och tolerabilitet, n=65, samt en 1årig öppen uppföljande säkerhetsstudie, n=54) liknade den som observerats i studierna på vuxna patienter med epilepsi.
Danish: Startdosis (mg/døgn) Maksimal dosis (mg/døgn)
Swedish: Maximal dos (mg/dag)
Danish: Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Swedish: Yrsel, dåsighet, huvudvärk.
Danish: 42 hårde kapsler.
Swedish: 42 hårda kapslar.
Danish: Pregabalin Sandoz kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre eller moderat grad. Pregabalin Sandoz kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Pregabalin Sandoz kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Hallucinationer, panikanfald, rastløshed, agitation, depression, forsænket stemningsleje, hævet stemningsleje, aggression, humørsvingninger, depersonalisation, svært ved at finde ord, drømmeforstyrrelser, øget libido, anorgasme, apati.
Swedish: Mindre vanliga Hallucination, panikattack, rastlöshet, agitation, depression, sänkt stämningsläge, förhöjd sinnestämning, aggression, humörsvängningar, depersonalisation, svårighet att finna ord, onormala drömmar, ökad libido, anorgasmi, apati
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 70 x 1 hårde kapsler.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 70 x 1 hårda kapslar.
Danish: Det kliniske program med pregabalin omfatter over 8.900 patienter, som fik pregabalin.
Swedish: Det kliniska programmet för pregabalin omfattade över 8900 patienter som exponerades för pregabalin, av vilka över 5600 deltog i dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar.
Danish: HDPE-flasker med 200 hårde kapsler.
Swedish: HDPE-behållare innehållande 200 hårda kapslar.
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med pregabalin-behandling.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit pregabalin när de har andra sjukdomar.
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig
Swedish: Angioödem, allergisk reaktion Metabolism och nutrition Vanliga
Danish: 50 hårde kapsler.
Swedish: 50 hårda kapslar.
Danish: Synsskarpheden blev nedsat hos 6,5 % af disse patienter, der blev behandlet med pregabalin, og hos 4,8 % af placebobehandlede patienter.
Swedish: Hos dessa patienter sågs en nedsatt synskärpa hos 6,5 % av patienterna behandlade med pregabalin och 4,8 % hos patienterna behandlade med placebo.
Danish: PVC/PVDC//Alu-blistere (enkeltdosis) pakket i æske HDPE-beholder med PP-skruelåg pakket i æske.
Swedish: PVC/PVDC//Alu-endosblister förpackade i kartong.
Danish: Synkope, stupor, myokloni, bevidsthedstab, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, ortostatisk svimmelhed, intentionstremor, nystagmus, kognitiv forstyrrelse, mental svækkelse, taleproblemer, hyporefleksi, hyperæstesi, brændende fornemmelse, manglende smagsopfattelse, utilpashed.
Swedish: Mindre vanliga Synkope, stupor, myoklonus, förlust av medvetandet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural yrsel, intentionstremor, nystagmus, kognitivstörning, psykisk försämring, talsvårigheter, hyporeflexi, hyperestesi, brännande känsla, ageusi, olustkänsla
Danish: Beholderpakninger: 100, 200 eller 250 hårde kapsler.
Swedish: Behållare: 100, 200 eller 250 hårda kapslar.
Danish: 70 x 1 hårde kapsler.
Swedish: 70 x 1 hårda kapslar.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sandoz
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz GmbH
Danish: Anoreksi, hypoglykæmi.
Swedish: Mindre vanliga Anorexi, hypoglykemi Psykiska störningar
Danish: 42 x 1 hårde kapsler.
Swedish: 42 x 1 hårda kapslar.
Danish: Takykardi, atrioventrikulært blok af første grad, sinusbradykardi, kongestiv hjerteinsufficiens.
Swedish: Mindre vanliga Takykardi,AV-blockI,sinusbradykardi, hjärtsvikt Sällsynta
Danish: I de kontrollerede forsøg udgik 12 % af patienterne, der fik pregabalin, og 5 % af patienterne, der fik placebo, på grund af bivirkninger.
Swedish: I alla kontrollerade studier, var andelen patienter som avbröt studierna på grund av biverkningar 12 % för patienter som fick pregabalin och 5 % för patienter som fick placebo.
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Sandoz anvendes til generaliseret angst.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Sandoz används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
Danish: Ascites, pankreatitis, opsvulmet tunge, dysfagi.
Swedish: Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi Lever och gallvägar
Danish: Tab af perifert syn, synsforstyrrelser, hævede øjne, synsfeltdefekt, nedsat synsskarphed, øjensmerter, øjentræthed, fotopsi, tørre øjne, tåreflåd, øjenirritation.
Swedish: Mindre vanliga Perifert synbortfall, synförändringar, ögonsvullnad, synfältsdefekt, nedsatt synskärpa, ögonsmärta, astenopi, fotopsi, torra ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år, som blev udført for at vurdere effektenen og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Swedish: Resultaten av en placebokontrollerad 12veckorsstudie på 295 pediatriska patienter i åldrarna 4 till 16 år, där man undersökte effekt och säkerhet för pregabalin som tilläggsbehandling vid partiella anfall, samt en 1-årig öppen säkerhetsstudie av 54 pediatriska patienter från 3 månaders till 16 års ålder med epilepsi tyder på att biverkningarna pyrexi och infektioner i de övre luftvägarna observerades oftare än i studierna av vuxna patienter med epilepsi (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 210 x 1 (3 pakninger med 70 x 1) hårde kapsler.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning: 210 x 1 (3 förpackningar om 70 x 1) hårda kapslar.
Danish: 50 x 1 hårde kapsler.
Swedish: 50 x 1 hårda kapslar.
Danish: Synstab, keratitis, oscillopsi, ændret visuel dybdeopfattelse, mydriasis, skelen, øget lysindtryk.
Swedish: Synnedsättning, keratit, oscillopsi, förändrad perception av syndjupet, mydriasis, skelögdhet, ljusare syn
Danish: HDPE-flasker med 100, 200 eller 250 hårde kapsler.
Swedish: HDPE-behållare innehållande 100, 200 eller 250 hårda kapslar.
Danish: Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50 % reduktion i antallet af partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6 % hos de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % af de forsøgsdeltagere behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) og 22,6 % af dem, der fik placebo.
Swedish: Procentandelen av gruppen som hade en 50 %-ig minskning av antalet partiella anfall jämfört med baslinjen var 40,6 % av patienterna som fick pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 jämfört med placebo), 29,1 % av patienterna som behandlades med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 jämfört med placebo) och 22,6 % av dem som fick placebo.
Danish: Fortæl det altid til lægen, før De starter behandling med pregabalin, hvis De tidligere har haft en hjertelidelse.
Swedish: Innan du tar detta läkemedel bör du berätta för din läkare om du har haft någon hjärtsjukdom.
Danish: Sådan skal De tage Pregabalin Sandoz
Swedish: Hur du tar Pregabalin Sandoz
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Sandoz er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Sandoz är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Danish: Pregabalin Sandoz kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Swedish: Pregabalin Sandoz kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Danish: I kontrollerede kliniske studier af centrale neuropatiske smerter ses en 50 % forbedring i smertescore, hos 22 % af patienterne behandlet med pregabalin og hos 7 % af patienterne behandlet med placebo.
Swedish: I den kontrollerade kliniska prövningen på central neuropatisk smärta fick 22 % av de pregabalinbehandlade patienterna och 7 % av de placebobehandlade patienterna en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDREETIKET TIL MULTIPAKNING, DER ER PAKKET IND I FOLIE (INKLUSIVE DEN BLÅ BOKS)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERETIKETT (MED DEN BLÅ RUTAN) FÖR FOLIEÖVERDRAGEN MULTIPELFÖRPACKNING.
Danish: I kontrollerede kliniske studier af perifere neuropatiske smerter ses en 50 % forbedring i smertescore, hos 35 % af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18 % af patienterne behandlet med placebo.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar på perifer neuropatisk smärta fick 35 % av pregabalinbehandlade patienter och 18 % av placebobehandlade patienter en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Danish: Når De stopper med at tage Pregabalin Sandoz efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal De vide, at De måske får visse bivirkninger.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Pregabalin Sandoz Sådan skal De tage Pregabalin Sandoz Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Pregabalin Sandoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz Hur du tar Pregabalin Sandoz Eventuella biverkningar
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/001-010, EU/1/15/1011/084
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/001-010, EU/1/15/1011/084
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Almindelige: Kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Danish: Meget sjældne: Kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Danish: Blistere (enkeltdosis) med 84 eller 100 hårde kapsler.
Swedish: Endosblister innehållande 84 eller 100 hårda kapslar.
Danish: 150 mg kapsler:
Swedish: 150 mg kapslar:
Danish: Sjældne: Kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Danish: Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Äldre patienter kan behöva en lägre dos av pregabalin på grund av nedsatt njurfunktion (se avsnitt
Danish: Papuløst udslæt, urticaria, hyperhidrose, kløe.
Swedish: Mindre vanliga Papulösa utslag, urtikaria, hyperhidros, pruritus Sällsynta