FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tener precaución en los pacientes hipertensos con insuficiencia renal grave, insuficiencia cardiaca congestiva o estenosis de la arteria renal dado que no existe experiencia del uso de Ipreziv en esos pacientes (ver secciones 4.2 and 5.2).
Latvian: Hipertensīviem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, sastrēguma sirds mazspēju vai nieru artēriju stenozi jāievēro piesardzība, jo nav pieredzes par Ipreziv lietošanu šiem pacientiem (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que afectan a menos de 1 de cada 100 personas: - Tensión arterial baja, que puede hacerle sentir débil o mareado - Sensación de cansancio - Inflamación de las manos, tobillos o pies (edema periférico) - Erupción cutánea, picor - Náuseas - Espasmos musculares - Aumento de la creatinina sérica en la sangre (un indicador de la función renal) - Aumento del ácido úrico en sangre (un indicador de la función renal).
Latvian: - plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums (perifēra tūska); - ādas izsitumi un nieze; - slikta dūša; - muskuļu spazmas; - paaugstināts seruma kreatinīna līmenis asinīs (nieru darbības indikators); - paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (nieru darbības indikators).
Spanish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 91 714 99 00
Latvian: Takeda Farmacéutica España Tel: +34 93 184 5730
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Spanish: El azilsartán medoxomilo se hidroliza rápidamente a su metabolito activo mediante estearasas en el tracto gastrointestinal y/o durante la absoción del fármaco (ver sección 5.2).
Latvian: Gremošanas traktā estertāžu iedarbības rezultātā, un/vai absorbējoties, azilsartāna medoksomils tiek strauji hidrolizēts līdz aktīvajai daļai azilsartānam (apakšpunkts 5.2.).
Spanish: Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 9,6 mm de diámetro, grabados con la leyenda "ASL" en un lado y "80" en el otro.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 9,6 mm diametrā ar iespiestu "ASL" vienā pusē un "80"otrā pusē.
Spanish: - Picor de la piel con bultos.
Latvian: - adas nieze ar piepaceltiem izsitumiem.
Spanish: Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 6,0 mm de diámetro, grabados con la leyenda "ASL" en un lado y "20" en el otro.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 6,0 mm diametrā ar iespiestu "ASL" vienā pusē un "20"otrā pusē.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ipreziv 40 mg comprimidos
Latvian: Ipreziv 40 mg tabletes
Spanish: El EPAR completo de Ipreziv se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ipreziv EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ipreziv.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ipreziv.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ipreziv a 7 de diciembre de 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011.gada 7.decembris izsniedza Ipreziv reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Ipreziv 40 y 80 mg fue también más eficaz que ramipril (10 mg).
Latvian: 40 un 80 mg Ipreziv arī bija iedarbīgākas par ramiprilu (10 mg).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (20 mg, 40 mg y 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (20 mg, 40 mg un 80 mg).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ipreziv?
Latvian: Kāpēc Ipreziv tika apstiprinātas?
Spanish: Se realizaron ocho estudios principales de Ipreziv en más de 6.000 pacientes con hipertensión esencial.
Latvian: Ipreziv pārbaudīja astoņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 6000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
Spanish: Estas cifras contrastan con un descenso de 0,3 a 1,4 mmHg en los pacientes a los que se administró placebo.
Latvian: Tas tika salīdzināts ar pazeminājumu par 0.3 mmHg līdz 1.4 mmHg pacientiem, kas lietoja placebo.
Spanish: Los estudios duraron entre 6 y 56 semanas y el principal criterio de eficacia fue la variación de la presión arterial sistólica (presión arterial cuando el corazón se contrae).
Latvian: Pētījumu ilgums bija sešas līdz 56 nedēļas un galvenais iedarbīguma kritērijs bija sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediens, saraujoties sirdij) izmaiņas.
Spanish: No deberá administrarse a mujeres con más de tres meses de embarazo.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai azilsartāna medoksomils
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ipreziv lietošanu.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Ipreziv pertenece a una clase establecida de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión y que sus riesgos son similares a los de otros medicamentos integrados en este grupo.
Latvian: CHMP secināja, ka Ipreziv pieder zāļu grupai, kas paredzētas hipertensijas ārstēšanai, un šo zāļu radītais risks ir līdzīgs citu šajā klasē esošo zāļu radītajam riskam.
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión, como clortalidona o hidroclorotiazida.
Latvian: Ja vēlamais asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hlortalidonu vai hidrohlorotiazīdu.
Spanish: Ipreziv en monoterapia fue más eficaz que placebo.
Latvian: Atsevišķi lietotas Ipreziv bija iedarbīgākas par placebo.
Spanish: Ipreziv es un medicamento que contiene el principio active azilsartán medoxomilo.
Latvian: Ipreziv ir zāles, kas satur aktīvo vielu azilsartāna medoksimilu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ipreziv durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Ipreziv iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: En los dos estudios en los que se comparó Ipreziv en monoterapia con placebo, los pacientes registraron un descenso medio de la presión sistólica cercano a 13,5 mm Hg con Ipreziv 40 mg y un descenso de en torno a 14,5 mmHg con Ipreziv 80 mg al cabo de 6 semanas.
Latvian: Divos pētījumos, kuros atsevišķi lietotas Ipreziv salīdzināja ar placebo, pacientiem sistoliskais asinsspiediens pēc 6 nedēļām vidēji pazeminājās par 13,5mmHg, lietojot 40 mg Ipreziv, un par 14.5 mmHg, lietojot 80 mg Ipreziv.
Spanish: Ipreziv se toma por vía oral y la dosis recomendada usual es de 40 mg una vez al día.
Latvian: Ipreziv lieto iekšķīgi, ieņemot parasti ieteicamo 40 mg devu vienreiz dienā.
Spanish: Esto hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo provocado por la alta presión sanguínea de sufrir, por ejemplo, un ictus (derrame cerebral) a causa de la hipertensión.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, insulta risku.
Spanish: Los estudios revelaron asimismo que Ipreziv, cuando se toma en combinación con otros medicamentos, puede conseguir un mayor descenso de la presión arterial que cuando esos otros medicamentos se administran sin Ipreziv.
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka Ipreziv, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar to pazeminājumu, kādu rada šīs zāles, nelietojot kopā ar Ipreziv.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ipreziv, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ipreziv pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Ipreziv se utiliza para tratar a adultos con hipertensión esencial (tensión arterial alta).
Latvian: Ipreziv lieto pieaugušie ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
Spanish: Ipreziv no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al azilsartán medoxomilo o a alguno de los componentes del medicamento.
Latvian: Ipreziv nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret azilsartāna medoksomilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: En tres estudios se investigaron los efectos de Ipreziv en combinación con otros medicamentos antihipertensivos (clortalidona, amlopidina e hidrocloriatizida).
Latvian: Trijos pētījumos vērtēja Ipreziv ietekmi kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (hlortalidonu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu).
Spanish: Cuando se comparó Ipreziv en monoterapia con otros medicamentos, el tratamiento con Ipreziv 80 mg fue más eficaz para reducir la presión arterial que la dosis máxima aprobada de valsartán (320 mg) y de olmersartán medoxomilo (40 mg).
Latvian: Kad atsevišķi lietotu Ipreziv salīdzināja ar citam zālēm, 80 mg Ipreziv asinsspiediena pazemināšanā bija iedarbīgākas par lielāko apstiprināto valsartāna devu (320 mg) un olmesartāna medoksomila devu (40 mg).
Spanish: ¿Qué es Ipreziv?
Latvian: Kas ir Ipreziv?
Spanish: Los efectos secundarios de Ipreziv suelen ser leves o moderados y el más frecuente es el mareo.
Latvian: Ipreziv blakusparādības parasti ir vāji līdz vidēji izteiktas, un reibonis ir visbiežāk novērotā blakusparādība.
Spanish: ¿Cómo se usa Ipreziv?
Latvian: Kā lieto Ipreziv?
Spanish: En cinco estudios se investigaron los efectos de Ipreziv en monoterapia, y se compararon con placebo (un tratamiento ficticio) o con otros antihipertensivos (ramipril, valsartán y olmesartán medoxomilo) Los pacientes de dichos estudios presentaban hipertensión leve a moderada.
Latvian: Piecos pētījumos vērtēja atsevišķi lietota Ipreziv ietekmi, salīdzinot tās ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (ramiprilu, valsartānu un olmesartāna medoksomilu).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Ipreziv son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ipreziv, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ipreziv?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ipreziv?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ipreziv?
Latvian: Kāpēc lieto Ipreziv?
Spanish: ¿Cómo actúa Ipreziv?
Latvian: Kā Ipreziv darbojas?
Spanish: Más información sobre Ipreziv:
Latvian: Cita informācija par Ipreziv.
Spanish: Los efectos de Ipreziv se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Ipreziv iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Spanish: El principio activo de Ipreziv, el azilsartán medoxomilo, es un "antagonista del receptor de la angiotensina II", lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II, un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Latvian: Ipreziv aktīvā viela azilsartāna medoksomils ir angiotenzīna II receptora antagonists.
Spanish: Forma farmacéutica
Latvian: Ievadîðanas veids
Spanish: OTRAS CONDICIONES
Latvian: CITI NOSACĪJUMI
Spanish: Eficacia clínica:
Latvian: Klīniskā efektivitāte:
Spanish: Lactosa: este medicamento contiene lactosa.
Latvian: Laktoze: šīs zāles satur laktozi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de enero de 2007 Fecha de la última renovación:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmoreiz reģistrēts: 2007.gada 19.janvārī Pēdējā pārreģistrācija:
Spanish: Uxbridge UB8 1DH - Reino Unido
Latvian: Uxbridge UB8 1DH - Lielbritānija
Spanish: El volumen de distribución es de 53-93 litros.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 53-93 litri.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (por ejemplo lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja Jums ārsts bija teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesamība (piemēram, laktozes), konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Spanish: La combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en ancianos.
Latvian: Šo kombināciju jālieto piesardzīgi, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/
Spanish: QUÉ ES IRBESARTAN BMS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latvian: KAS IR IRBESARTAN BMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spanish: Tras la administración oral, irbesartan se absorbe bien: los estudios de biodisponibilidad absoluta demostraron valores de aproximadamente un 60-80%.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas irbesartāns uzsūcas labi: pētījumos konstatētā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60-80%.
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartan fueron también algo más elevados en pacientes ancianos (≥ 65 años) respecto a los pacientes jóvenes (18-40 años).
Latvian: Irbesartāna AUC un Cmax bija nedaudz lielāki arī gados veciem cilvēkiem (≥ 65 gadi) salīdzinājumā ar jauniem cilvēkiem (18-40 g.v.).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en: Muy frecuentes: Al menos 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: Al menos 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 10 pacientes Poco frecuentes: Al menos 1 de cada 1.000 pacientes y menos de 1 de cada 100 pacientes
Latvian: Zemāk uzskaitīto nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts atbilstoši šādam iedalījumam: Ļoti bieži: vismaz 1 no 10 vai vairāk pacientiem Bieži: vismaz 1 no 100 un mazāk kā 1 no 10 pacientiem Retāk: vismaz 1 no 1000 un mazāk kā 1 no 100 pacientiem
Spanish: Pacientes ancianos: aunque en pacientes mayores de 75 años debe considerarse la posibilidad de iniciar la terapia con 75 mg, generalmente no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes ancianos.
Latvian: Gados veci pacienti: kaut gan par 75 gadiem vecākiem pacientiem jāapsver sākumterapija ar 75 mg, gados veciem cilvēkiem deva parasti nav jāpielāgo.
Spanish: Pacientes pediátricos: No se recomienda el uso de irbesartan en niños y adolescentes ya que no hay datos suficientes sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.8, 5.1 y 5.2).
Latvian: Lietošana bērniem: irbesartānu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav pietiekošu datu par drošību un efektivitāti (skatīt apakšpunktu 4.8, 5.1 un 5.2).
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Latvian: Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma noteikšanai izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Spanish: La eficacia de Irbesartan BMS no se modifica por la edad o el sexo.
Latvian: Irbesartan BMS efektivitāti neietekmē vecums vai dzimums.
Spanish: Si toma más Irbesartan BMS del que debiera Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis Irbesartan BMS vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Spanish: Irbesartan BMS no debería administrarse a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Latvian: Irbesartan BMS nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Irbesartan BMS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Irbesartan BMS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: El principio activo es irbesartan.
Latvian: Aktīvā viela ir irbesartāns.
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Irbesartan BMS, amlodipino y placebo.
Latvian: IDNT bija dubultakls, kontrolēts saslimstības un mirstības pētījums, kas salīdzināja Irbesartan BMS, amlodipīnu un placebo.
Spanish: En particular, fue menos favorable en mujeres y en sujetos que no eran de raza blanca (ver sección 5.1).
Latvian: Labvēlīgā iedarbība bija vājāk izteikta sievietēm un ne-baltās rases pārstāvjiem (skatīt apakšpunktu 5.1).
Spanish: Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal después del comienzo de la terapia concomitante y periódicamente después.
Latvian: Jābūt adekvātai hidratācijai, un jādomā par nepieciešamību monitorēt nieru funkciju pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk.
Spanish: Litio: no se recomienda la combinación de litio y Irbesartan BMS (ver sección 4.5).
Latvian: Litijs: nav ieteicams lietot litija un Irbesartan BMS kombināciju (skatīt apakšpunktu 4.5).
Spanish: Desde la comercialización de Irbesartan BMS se han comunicado algunos efectos adversos, pero su frecuencia no es conocida.
Latvian: Pēc Irbesartan BMS reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības, bet to parādīšanās biežums nav zināms.
Spanish: Los estudios in vitro indican que irbesartan se oxida principalmente por el enzima del citocromo P450 CYP2C9; el isoenzima CYP3A4 tiene un efecto despreciable.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka irbesartānu galvenokārt oksidē citohroma P450 enzīms CYP2C9; izoenzīmam CYP3A4 ir neliela nozīme.
Spanish: Irbesartan BMS no presenta interacciones con otros medicamentos.
Latvian: Irbesartan BMS parasti nav mijiedarbības ar citām zālēm.
Spanish: El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede causar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con Irbesartan BMS (ver sección 4.4).
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisko līdzekļu devām var izraisīt šķidruma deficītu un radīt hipotensijas risku, sākot ārstēšanu ar Irbesartan BMS (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Qué es Irbesartan BMS y para qué se utiliza Antes de tomar Irbesartan BMS Cómo tomar Irbesartan BMS Posibles efectos adversos Conservación de Irbesartan BMS Información adicional
Latvian: Kas ir Irbesartan BMS un kādam nolūkam to lieto Pirms Irbesartan BMS lietošanas Kā lietot Irbesartan BMS Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Irbesartan BMS Sīkāka informācija
Spanish: Al igual que sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado, para pacientes tratados con irbesartan, casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua.
Latvian: Tāpat kā lietojot līdzīgas zāles, retos gadījumos pacientiem, kas lieto irbesartānu, ziņots par alerģiskām ādas reakcijām (izsitumiem, nātreni), kā arī lokalizētu sejas, lūpu un/vai mēles pietūkumu.
Spanish: No tome Irbesartan BMS si es alérgico (hipersensible) a irbesartan o a cualquiera de los demás componentes de Irbesartan BMS si está embarazada de más de 3 meses.
Latvian: Nelietojiet Irbesartan BMS šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret irbesartānu vai kādu citu Irbesartan BMS sastāvdaļu, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de Irbesartan BMS (34%) que en el grupo placebo (21%).
Latvian: Regresiju līdz normoalbuminūrijai (< 30 mg dienā) biežāk konstatēja Irbesartan BMS 300 mg grupā (34%) nekā placebo grupā (21%).
Spanish: El ciclo de presentación del IPS de Irbesartan BMS se encuentra armonizado con el del producto de referencia KARVEA, a menos que se especifique lo contrario.
Latvian: Irbesartan BMS PSUR cikls ir saskaņots ar krusteniskās atsauces produktu KARVEA, ja nav norādīts citādi.
Spanish: La siguiente tabla presenta las reacciones adversas que se notificaron en los ensayos controlados frente a placebo en los que 1.965 pacientes recibieron irbesartan.
Latvian: Zemāk sekojošā tabula atspoguļo nevēlamās blakusparādības, kuras novēroja ar placebo kontrolētos pētījumos, kuros 1965 pacienti saņēma irbesartānu.
Spanish: Artralgia, mialgia (en algunos casos se han asociado con niveles plasmáticos elevados de creatinacinasa), calambres musculares
Latvian: Artralģija, mialģija (dažkārt saistībā ar plazmas kreatinīna kināzes līmeņa paaugstināšanos), muskuļu krampji
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Irbesartan BMS Irbesartan BMS contiene lactosa.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Irbesartan BMS sastāvdaļām Irbesartan BMS satur laktozi.
Spanish: La ingesta concomitante de alimentos no modifica significativamente la biodisponibilidad de irbesartan.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar uzturu būtiski neietekmē irbesartāna bioloģisko pieejamību.
Spanish: Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartan BMS y acuda inmediatamente a un centro médico.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm reakcijām vai ir apgrūtināta elpošana, pārtrauciet lietot Irbesartan BMS un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, AIIRA lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.6).
Spanish: En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
Latvian: Šajā gadījumā ārsts var Jums veikt regulāri asins analīzes, īpaši, lai noteiktu kālija līmeni asinīs, ja nieru funkcija ir pavājināta, ja Jums paredzēta kāda operācija vai anestēzijas veikšana.
Spanish: Basándose en sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que irbesartan altere esta capacidad.
Latvian: Ņemot vērā tā farmakodinamiskās īpašības, maz ticams, ka irbesartāns varētu ietekmēt šīs spējas.
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas significativas cuando se administró irbesartan junto con warfarina, un medicamento metabolizado por CYP2C9.
Latvian: Nenovēroja nozīmīgas farmakokinētikas vai farmakodinamikas mijiedarbību ja irbesartānu lietoja vienlaikus ar varfarīnu, kuru metabolizē CYP2C9.
Spanish: Irbesartan BMS pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Latvian: Irbesartan BMS pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Spanish: Los resultados mostraron que los valores de Cmax, AUC y los niveles de aclaramiento eran comparables a los observados en pacientes adultos que recibieron 150 mg diarios de irbesartan.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka Cmax, AUC un klīrenss bija līdzīgi pieaugušo raksturlielumiem, ko tiem novēro pēc 150 mg irbesartāna devas.
Spanish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Reino Unido
Latvian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Lielbritānija
Spanish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Reino Unido
Latvian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Lielbritānija
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM