FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, u ktorých dôjde k zhoršeniu klinického stavu (vrátane vzniku nových symptómov) a/alebo k objaveniu sa samovražedných predstáv/správania, sa má zvážiť zmena režimu liečby, vrátane možnosti vysadiť liek, najmä ak sú tieto príznaky ťažké, vzniknú náhle, alebo ak neboli súčasťou doterajších symptómov pacienta.
Lithuanian: Jeigu paciento būklė pasunkėja (įskaitant naujų simptomų atsiradimą) ir (arba) pasireiškia mintys apie savižudybę ar savižudiškas elgesys, ypač tais atvejais, kai simptomai sunkūs, atsiranda staiga arba anksčiau pacientui tokių simptomų nebuvo, reikia apsvarstyti galimybę keisti gydymo schemą, įskaitant vaistinio preparato vartojimo nutraukimą.
Slovak: Bez depresie p-hodnota Log rank testu
Lithuanian: Laikas, per kurį nebuvo depresijos p- reikšmė Log rank testas
Slovak: Lennox-Gastautov syndróm je ťažko liečiteľný stav a monoterapia sa dosiahne zriedka.
Lithuanian: Lennox-Gastaut sindromas - tai sunkiai gydoma liga, kuriai išgydyti dažnai monoterapijos nepakanka.
Slovak: U šiestich zdravých dobrovoľníkov zo zlyhaním obličiek sa 20 % lamotrigínu odstránilo z tela počas 4-hodinovej hemodialýzy (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Iš šešių savanorių, sergančių inkstų funkcijos nepakankamumu organizmo per 4 hemodializės valandas pasišalino 20 % lamotrigino (žr.
Slovak: Veľmi zriedkavé: agitovanosť, motorický nepokoj, pohybové ťažkosti, zhoršenie Parkinsonovej choroby, extrapyramídové sympómy, choreatetóza, zvýšenie frekvencie epileptických záchvatov.
Lithuanian: ažitacija, pusiausvyros sutrikimas, judėjimo sutrikimai, Parkinsono ligos pasunkėjimas, ekstrapiramidinis poveikis, choreoatetozė, priepuolių padažnėjimas.
Slovak: Lamotrigín vyvolal dávkovo-závislú inhibíciu oneskoreného prúdu draslíkových kanálov hERG v ľudských embryonálnych obličkových bunkách.
Lithuanian: Lamotriginas sukelia nuo dozės priklausomą žmogaus embriono inkstų ląstelių hERG kanalų slopinimą.
Slovak: V klinických štúdiách je výskyt závažnej vyrážky u pacientov s bipolárnou poruchou približne 1 na 1 000.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su bipoliniu sutrikimu sergančiais pacientais duomenimis, sunkaus odos išbėrimo dažnis yra maždaug 1 iš 1000.
Slovak: • vysoká teplota (horúčka), príznaky podobné chrípke alebo ospalosť
Lithuanian: • aukšta temperatūra (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai ar mieguistumas;
Slovak: - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndrómom.
Lithuanian: - Priepuoliai, susiję Lennox-Gastaut sindromu.
Slovak: U detí vo veku od 2 do 12 rokov závisí účinná dávka od ich telesnej hmotnosti - zvyčajne je v rozsahu od 1 mg do 15 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa, pričom najvyššia dávka je 400 mg denne.
Lithuanian: Veiksminga dozė 2-12 metų vaikams priklauso nuo kūno svorio (dažniausiai ji yra nuo 1 mg iki 15 mg kilogramui vaiko svorio).
Slovak: Súčasná stabilizačná dávka lamotrigínu (pred vysadením iných liekov)
Lithuanian: Šiuo metu vartojama stabilizuojamoji lamotrigino dozė (prieš nutraukimą)
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A) Žltý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Geltonasis geležies oksidas (E 172) Magnio stearatas
Slovak: Väčšina vyrážok má mierny a krátkodobý priebeh, hlásené boli však taktiež závažné vyrážky, ktoré vyžadovali hospitalizáciu a prerušenie užívania lamotrigínu.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai būna lengvas ir išnyksta savaime, bet gauta pranešimų ir apie sunkų išbėrimą, dėl kurio pacientus teko gydyti ligoninėje ir nutraukti lamotrigino vartojimą.
Slovak: Liečbu Lamictalom sa neodporúča znovu začať u pacientov, ktorí ju prerušili z dôvodu vyrážky súvisiacej s predošlou liečbou lamotrigínom, pokiaľ potenciálny prínos jasne neprevažuje riziko.
Lithuanian: Nerekomenduojama atnaujinti gydymą Lamictal pacientams, kurie jį nutraukė dėl išbėrimo, susijusio su ankstesniu gydymu lamotriginu, išskyrus tuos atvejus, kai laukiama nauda aiškiai persveria riziką.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne do 2,5 hodiny po perorálnom podaní lamotrigínu.
Lithuanian: Išgerto lamotrigino didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda maždaug po 2,5 val.
Slovak: Gabapentín
Lithuanian: Gabapentinas
Slovak: Lamictal lieči aj bipolárnu poruchu.
Lithuanian: Lamictal gydomas ir bipolinis sutrikimas.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov po začatí užívania Lamictalu, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Lithuanian: Atidžiai stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų Jeigu pradėjus vartoti Lamictal atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, iš karto kreipkitės pagalbos į gydytoją:
Slovak: V štúdiách reprodukčnej a vývojovej toxicity na hlodavcoch a králikoch sa pri hladinách expozície nižších alebo podobných ako je očakávaná klinická expozícia nepozorovali žiadne teratogénne účinky, okrem zníženej hmotnosti plodu a spomalenej osifikácie skeletu.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai su graužikais ir triušiais teratogeninio poveikio neparodė, bet nustatytas vaisiaus svorio sumažėjimas bei griaučių kalėjimo vėlavimas, esant mažesnei ar panašiai į numatytą klinikinę ekspozicijai.
Slovak: 1. týždeň (počínajúc pridaním iných liekov)
Lithuanian: 1 savaitė (pradėjus vartoti kartu)
Slovak: V štúdii u zdravých dobrovoľníkov súbežne podávanie felbamátu (1 200 mg dvakrát denne) s lamotrigínom (100 mg dvakrát denne počas 10 dní) zrejme nemalo žiadny klinicky významný vplyv na farmakokinetiku lamotrigínu.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, felbamato (1200 mg du kartus per parą) vartojimas kartu su lamotriginu (100 mg du kartus per parą 10 dienų) kliniškai reikšmingos įtakos lamotrigino farmakokinetikai nedarė.
Slovak: Hodnota IC50 bola približne deväťnásobne vyššia ako je maximálna terapeutická koncentrácia neviazaného lamotrigínu.
Lithuanian: Vidutinė slopinamoji koncentracija maždaug devynis kartus viršijo didžiausią gydomąją laisvo lamotrigino koncentraciją.
Slovak: Tieto zahŕňali potenciálne život ohrozujúce vyrážky, ako sú Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Tarp jų buvo gyvybei pavojingo išbėrimo atvejų, pavyzdžiui, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (žr.
Slovak: ospalosť, ataxia, závraty, bolesť hlavy.
Lithuanian: somnolencija, ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas.
Slovak: V prospektívnej štúdii u zdravých dospelých dobrovoľníkov s použitím dávok 200 mg lamotrigínu a 1200 mg oxkarbazepínu však oxkarbazepín nezmenil metabolizmus lamotrigínu a lamotrigín nezmenil metabolizmus oxkarbazepínu.
Lithuanian: Tačiau prospektyviųjų tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais, kurie vartojo 200 mg lamotrigino ir 1200 mg okskarbazepino dozes, duomenimis okskarbazepinas neveikė lamotrigino metabolizmo, o lamotriginas neveikė okskarbazepino metabolizmo.
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
Lithuanian: Tiekiamos 42 tablečių pakuotės gydymui pradėti, iš kurių tabletės vartojamos pirmas kelias gydymo savaites lėtai didinant dozę.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių:
Slovak: Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais vaisingumo sutrikimo vartojant lamotriginą neparodė.
Slovak: • zhoršenie parkinsonovských príznakov u ľudí, ktorí už majú Parkinsonovu chorobu.
Lithuanian: • žmonėms, kurie sega Parkinsono liga, simptomai gali pasunkėti.
Slovak: U pacientov s A, B alebo C stupňom (Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchy funkcie pečene bola v uvedenom poradí stredná hodnota zdanlivého klírensu lamotrigínu 0,31, 0,24 alebo 0,1 ml/min/kg v porovnaní s 0,34 ml/min/kg u zdravých jedincov.
Lithuanian: Vidutinis lamotrigino tariamasis klirensas iš A, B ar C (pagal Child-Pugh klasifikaciją) klasės kepenų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų organizmo buvo atitinkamai 0,31, 0,24 ar 0,10 ml/min.
Slovak: Ako vyzerajú dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu a obsah balenia Dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu (všetky sily) sú biele až sivobiele a môžu byť jemne mramorované.
Lithuanian: Lamictal disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje Lamictal disperguojamosios/kramtomosios tabletės (visų stiprumų) yra baltos arba beveik baltos, gali būti šiek tiek taškuotos. Jos kvepia juodaisiais serbentais.
Slovak: Lamictal nie je indikovaný na akútnu liečbu manických alebo depresívnych epizód.
Lithuanian: Lamictal nėra skirtas intensyviam manijos ar depresijos epizodų gydymui.
Slovak: • oxkarbazepín, felbamát, gabapentín, levetiracetam, pregabalín, topiramát alebo zonisamid, používajú sa na liečbu epilepsie
Lithuanian: • okskarbazepinas, felbamatas, gabapentinas, levetiracetamas, pregabalinas, topiramatas ar zonizamidas, kuriais gydoma epilepsija;
Slovak: V jednom registri bol hlásený zvýšený výskyt orofaciálnych rázštepov.
Lithuanian: Vienu atveju aprašytas kiškio lūpos atvejų padažnėjimas.
Slovak: • svrbenie očí spojené s výtokom z očí a chrastavením očných viečok (konjunktivitída)
Lithuanian: • akių niežulys, pasireiškiantis kartu su išskyromis ir akies vokų apnašomis (konjunktyvitas);
Slovak: Nezistili sa farmakokinetické interakcie medzi lamotrigínom a pregabalínom.
Lithuanian: Farmakokinetinė lamotrigino sąveika su pregabalinu nepasireiškia.
Slovak: <Glaxo Wellcome S.A.,
Lithuanian: <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Slovak: V štúdii u 10 mužských dobrovoľníkov podávanie rifampicínu zvýšilo klírens lamotrigínu a znížilo polčas lamotrigínu v dôsledku indukcie pečeňových enzýmov zodpovedných za glukuronidáciu.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 10 savanorių vyrų, duomenimis, rifampicinas didino lamotrigino klirensą ir mažino lamotrigino pusinės eliminacijos periodą, nes sužadino gliukuronizaciją veikiančius kepenų fermentus.
Slovak: U potkanov bola pozorovaná zvýšená fetálna ako aj postnatálna mortalita, keď sa lamotrigín podával počas neskorej fázy gestácie a počas skorej fázy postnatálneho obdobia.
Lithuanian: Nustatytas didesnis vaisiaus ir postnatalinis mirtingumas žiurkėms, gavusioms lamotrigino vėlyvuoju vaikavimosi laikotarpiu ir ankstyvuoju postnataliniu laikotarpiu.
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
Lithuanian: Tiekiamos 21 ar 42 tablečių pakuotės gydymui pradėti, iš kurių tabletės vartojamos pirmas kelias gydymo savaites lėtai didinant dozę.
Slovak: Lamotrigín v dávke 200 mg neovplyvnil farmakokinetiku olanzapínu.
Lithuanian: 200 mg lamotrigino dozė olanzapino farmakokinetikai poveikio nedarė.
Slovak: V štúdii u zdravých dospelých dobrovoľníkov 15 mg olanzapínu znížilo AUC lamotrigínu o približne 24 % a Cmax lamotrigínu o približne 20 %.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais duomenimis, 15 mg olanzapino dozė sumažino lamotrigino AUC ir Cmax atitinkami vidutiniškai 24 % ir 20 %.
Slovak: Maximálne koncentrácie v rovnovážnom stave vykazujú značnú interindividuálnu variabilitu, ale u jednotlivca sú koncentrácie zriedkavo premenlivé.
Lithuanian: Atskirų žmonių organizme didžiausios nusistovėjusios koncentracijos labai skiriasi, bet to paties žmogaus organizme ji kinta labai retai.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy; pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Dėl to reikia apgalvotai skirti pirmaeilę kontracepciją be pertraukų, kurių metu kontraceptinių tablečių negeriama (pavyzdžiui, nepertraukiamą hormoninę kontracepciją ar nehormoninius kontracepcijos metodus, žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovak: Lamotrigín má mierny inhibičný účinok na reduktázu kyseliny dihydrolistovej, a preto by mohol teoreticky viesť k zvýšenému riziku embryofetálneho poškodenia tým, že znižuje hladiny kyseliny listovej (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Lamotriginas šiek tiek slopina dihidrofolatų reduktazę, taigi dėl folio rūgšties sumažėjimo organizme teoriškai gali didėti embriono ir vaisiaus pažaidos rizika (žr.
Slovak: Opatrenia týkajúce sa epilepsie
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su epilepsija
Slovak: U dospelých vo veku 18 a viac rokov sa Lamictal môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie obdobiam depresie, ktoré sa vyskytujú pri bipolárnej poruche.
Lithuanian: 18 metų ir vyresnius suaugusiuosius galima gydyti vienu Lamictal arba šį vaistą vartoti kartu su kitais vaistais depresijos epizodų, kurie pasireiškia sergant bipoliniu sutrikimu, profilaktikai.
Slovak: Tento syndróm preukazuje široké spektrum klinickej závažnosti a zriedkavo môže viesť k diseminovanej intravaskulárnej koagulácii a multiorgánovému zlyhaniu.
Lithuanian: Šis sindromas būna įvairaus sunkumo ir retais atvejais gali sukelti diseminuotąją intravaskulinę koaguliaciją (DIK) bei daugelio organų funkcijos nepakankamumą.
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (2 vrecúška)
Lithuanian: 15 16 17 18 19 20 21 (dvi dėtuvės)
Slovak: Keďže nebolo možné skúmať vyššie hladiny expozície, vzhľadom na ich závažné toxické účinky na samice, teratogénny potenciál lamotrigínu nebol charakterizovaný pri expozícii prevyšujúcej klinickú expozíciu.
Lithuanian: Didesnės ekspozicijos su gyvūnais tirti neįmanoma, nes pasireiškia sunkus toksinis poveikis patelėms, taigi, kokį teratogeninį poveikį gali sukelti didesnės už klinikinę ekspozicijos, nenustatyta.
Slovak: Odhliadnuc od indikácie pri bipolárnej poruche, súhrn charakteristických vlastností lieku Lamictal sa v rôznych členských štátoch EÚ do veľkej miery prekrýva.
Lithuanian: Išskyrus galimybę naudoti šį vaistą gydant dvipolį sutrikimą, didelė įvairių ES valstybių narių Lamictal preparato charakteristikų santraukos (SPC) teksto dalis sutampa.
Slovak: Niektoré AE (ako sú fenytoín, karbamazepín, fenobarbital a primidón), ktoré indukujú pečeňové enzýmy metabolizujúce lieky, indukujú glukuronidáciu lamotrigínu a zvyšujú metabolizmus lamotrigínu.
Lithuanian: , fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, primidonas), kurie aktyvina vaistinių preparatų metabolizmą veikiančius fermentus, sužadina lamotrigino gliukuronizaciją ir paspartina lamotrigino metabolizmą.
Slovak: Vyššie uvedené príznaky môžu prejsť do vážnejších problémov, ako je zlyhanie orgánov alebo veľmi závažné kožné ochorenie, a to v prípade, keď sa neliečia.
Lithuanian: Anksčiau išvardyti simptomai gali progresuoti ir, jeigu negydomi, gali sukelti sunkesnių sutrikimų, pavyzdžiui, organų funkcijos nepakankamumą arba labai sunkų odos sutrikimą.
Slovak: Nie je možné vylúčiť nežiaduce účinky súvisiace s dávkou.
Lithuanian: Negalima atmesti, kad nepasireikš nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reiškinių.
Slovak: Vysadenie Lamictalu u pacientov s bipolárnou poruchou V klinických štúdiách nenastalo žiadne zvýšenie vo výskyte, závažnosti ani type nežiaducich reakcií po náhlom ukončení podávania lamotrigínu oproti placebu.
Lithuanian: Lamictal vartojimo nutraukimas pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas Klinikinių tyrimų duomenimis, staigiai nutraukus lamotrigino vartojimą, palyginti su placebu, nepageidaujamų reakcijų nepadažnėjo, jos nepasunkėjo ir nenustatyta kitokio tipo nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių
Slovak: Pokles hladín lamotrigínu bol spojený so stratou kontroly epileptických záchvatov.
Lithuanian: Sumažėjus lamotrigino koncentracijai sutrinka priepuolių kontrolė.
Slovak: 1 3 5 7 9 11 13 (jedno vrecúško)
Lithuanian: 1 3 5 7 9 11 13 (viena dėtuvė)
Slovak: Lamictal sa podáva ako podporná liečba, ale môže byť aj prvým antiepileptickým liekom, pričom sa začne Lennox-Gastautovým syndrómom.
Lithuanian: Lamictal skiriamas kaip pagalbinis gydymas, bet gali būti naudojamas ir kaip pradinis vaistas nuo epilepsijos, kuriuo pradedama gydyti Lennox-Gastaut sindromą.
Slovak: Súčasná stabilizačná dávka lamotrigínu (pred pridaním iných liekov)
Lithuanian: Šiuo metu vartojama stabilizuojamoji lamotrigino dozė (prieš pradedant vartoti kartu)
Slovak: Vzorky na stanovenie hladín lamotrigínu po trvalom vysadení antikoncepčných tabliet sa nemajú odoberať počas prvého týždňa po vysadení antikoncepčných tabliet.
Lithuanian: Baigus nepertraukiamą kontraceptinių tablečių vartojimą, pirmą savaitę mėginių lamotrigino koncentracijos po kontraceptinių tablečių vartojimo pabaigos nustatymui imti nereikia.
Slovak: Výsledky populačnej farmakokinetickej analýzy zahŕňajúcej mladších aj starších pacientov s epilepsiou, zaradených do tých istých štúdií, poukázali na to, že klírens lamotrigínu sa nezmenil v klinicky významnom rozsahu.
Lithuanian: Jaunų ir senyvų epilepsija sergančių pacientų, dalyvavusių tuose pačiuose klinikiniuose tyrimuose, farmakokinetikos analizės duomenimis, lamotrigino tariamasis klirensas kliniškai reikšmingai nesiskiria.
Slovak: Niektorí pacienti vyžadujú na dosiahnutie požadovanej odpovede 500 mg/deň
Lithuanian: Kai kuriems pacientams numatytam atsakui sukelti gali prireikti vartoti 500 mg paros dozę.
Slovak: 300 mg/deň v 6. týždni, podľa potreby zvýšených na zvyčajnú cieľovú dávku 400 mg/deň v 7. týždni, aby sa dosiahla optimálna odpoveď (rozdelených do dvoch dávok)
Lithuanian: 6-tą savaitę vartoti 300 mg per parą, jeigu reikia, optimaliam atskui pasiekti 7-tą savaitę dozę galima padidinti iki įprastos numatytos 400 mg paros dozės (padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus).
Slovak: Obchodujúca ako GlaxoSmithKline UK Stockley
Lithuanian: Prekiaujantis kaip GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Slovak: Î Informujte svojho lekára, ak ste tehotná, ak môžete byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Lithuanian: Î Jeigu esate ar galvojate, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: 0,15 mg/kg/deň* (jedenkrát denne)
Lithuanian: 0,15 mg/kg per parą * (vieną kartą per parą).
Slovak: Opakované perorálne dávky lamotrigínu 400 mg denne nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku jednorazovej 2 mg dávky risperidónu u 14 zdravých dospelých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Išgertos kartotinės 400 mg lamotrigino paros dozės kliniškai reikšmingo poveikio vienkartinės 2 mg risperidono dozės farmakokinetikai 14 sveikų suaugusių savanorių organizme nedarė.
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Slovak: U malého počtu ľudí užívajúcich Lamictal sa vyskytuje alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia, ktorá môže prejsť do vážnejších, dokonca až život ohrozujúcich problémov, a to v prípade, keď sa nelieči.
Lithuanian: Alerginė reakcija ar odos reakcija, kuri gali būti sunki: iš karto kreipkitės pagalbos į gydytoją Mažai daliai Lamictal vartojančių žmonių pasireiškia alerginė reakcija ar odos reakcija, kuri gali būti sunki, o jai progresuojant, gali pasireikšti sunkių ir, jeigu negydoma, net gyvybei pavojingų sutrikimų.
Slovak: Vysadenie hormonálnej antikoncepcie u pacientok, ktoré už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a NEUŽÍVAJÚ induktory glukuronidácie lamotrigínu Vo väčšine prípadov bude potrebné znížiť udržiavaciu dávku lamotrigínu až o 50 % (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Kaip nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą pacientėms, kurios jau vartoja palaikomąją lamotrigino dozę, bet NEVARTOJA lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų Daugeliu atvejų lamotrigino palaikomąją dozę reikia sumažinti iki 50 % (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovak: Počas prolongovaného dávkovania u ľudí však lamotrigín nevyvolal významné zmeny v koncentrácii hemoglobínu, v strednom objeme erytrocytu alebo v koncentráciách folátu v sére alebo červených krvinkách až po dobu 1 roku alebo zmeny v koncentráciách folátu v červených krvinkách až po dobu 5 rokov.
Lithuanian: Tačiau ilgą laiką lamotriginą vartojusių žmonių hemoglobino koncentracija, vidutinis eritrocitų tūris bei folatų koncentracija serume ir eritrocituose (vartojant ne ilgiau kaip vienerius metus) ar folatų koncentracija eritrocituose (vartojant ne ilgiau kaip 5 metus) reikšmingai nepakito.
Slovak: V štúdii u zdravých dobrovoľníkov podávanie lopinaviru/ritonaviru znížilo plazmatické koncentrácie lamotrigínu približne na polovicu, pravdepodobne v dôsledku indukcie glukuronidácie.
Lithuanian: Tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, lopinaviras/ritonaviras greičiausiai dėl gliukuronizacijos sužadinimo maždaug dvigubai sumažino lamotrigino koncentracijas plazmoje.
Slovak: U detí, ktoré užívajú lamotrigín na liečbu záchvatov typu absencie sa účinok nemusí udržať u všetkých pacientov.
Lithuanian: Lamotriginu gydant įprastus absansų priepuolius vaikams, veiksmingumas gali būti palaikomas ne visiems pacientams.
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety: Tri roky.
Lithuanian: 25, 50, 100 ir 200 mg tabletės, 5, 25, 50, 100 ir 200 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės 3 metai.
Slovak: Keď sa súbežne podávané AE vysadia alebo keď sa iné AE/lieky pridajú k liečebným režimom obsahujúcim lamotrigín, má sa vziať do úvahy, aký vplyv to môže mať na farmakokinetiku lamotrigínu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Jeigu nutraukiamas kartu vartojamų AEV vartojimas arba pradedama kartu vartoti kitų AEV ar vaistinių preparatų pagal gydymo schemas, pagal kurias vartojama lamotrigino, reikia įvertinti, kokią įtaką tai turės lamotrigino farmakokinetikai (žr.
Slovak: Zdá sa, že celkové riziko vyrážky silne súvisí:
Lithuanian: Bendra išbėrimo rizika labai priklauso nuo:
Slovak: Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad išbėrimu pasireiškė padidėjusio jautrumo sindromas, kuriam būdingi įvairūs sisteminiai simptomai, įskaitant karščiavimą, limfmazgių padidėjimą, veido edemą, pakitimus kraujyje ir kepenų funkcijos sutrikimus (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Interindividuálna variabilita perorálneho klírensu bola v skupine pediatrických pacientov vo veku od 2 do 26 mesiacov vysoká (47
Lithuanian: Skirtingų 2-26 mėnesių kūdikių ir vaikų organizme išgerto vaistinio preparato klirenso kintamumas buvo labai didelis (47 %).
Slovak: Vypite všetku tekutinu.
Lithuanian: • Išgerkite visą gautą tirpalą.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy).
Lithuanian: Dėl to reikia apsvarstyti galimybę skirti pirmaeilę kontracepciją be pertraukų, kurių metu kontraceptinių tablečių negeriama (pavyzdžiui, nepertraukiamą hormoninę kontracepciją ar nehormoninius kontracepcijos metodus).
Slovak: Lítium Bupropión Olanzapín
Lithuanian: Buproprionas Olanzapinas
Slovak: Liečivo je lamotrigín.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra lamotriginas.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Î Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Všeobecné riziko spojené s antiepileptikami
Lithuanian: Rizika, kuri apskritai susijusi su antiepilepsinių vaistinių preparatų vartojimu
Slovak: Polčas lamotrigínu významne ovplyvňujú súbežne podávané lieky.
Lithuanian: Lamotrigino pusinės eliminacijos periodą labai veikia kartu vartojami vaistiniai preparatai.
Slovak: Albert-Schweitzer-Gasse 6
Lithuanian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austrija
Slovak: Výskyt samovražedných predstáv a samovražedného správania sa hodnotil v súhrnnej analýze placebom kontrolovaných klinických štúdií s lamotrigínom zahŕňajúcich celkovo 6 467 pacientov liečených kvôli rôznym indikáciám.
Lithuanian: Atlikta jungtinė klinikinių placebu kontroliuojamųjų lamotrigino tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 6467 pagal įvairias indikacijas gydomi pacientai, duomenų apie mintis apie savižudybę ir savižudišką elgesį analizė.