FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Titular de AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Portuguese: Passo 11 - Preparar o local da injeção para injeção sob a pele • Selecione um local adequado ("local da injeção") na barriga para a injeção sob a pele.
Bulgarian: Изберете подходящо място („място на инжектиране") на корема Ви за подкожно инжектиране.
Portuguese: • Lentamente empurre o êmbolo da seringa até que a seringa esvazie.
Bulgarian: Бавно избутайте буталото на спринцовката надолу, докато спринцовката се изпразни.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a utilizar um medicamento anticoagulante, tal como antagonistas da vitamina K, rivaroxaban ou apixaban, que trata os coágulos sanguíneos ou agentes antiplaquetários, como a aspirina ou heparina de baixo peso molecular, que previnem os coágulos sanguíneos.
Bulgarian: К антагонисти, ривароксабан или апиксабан, които лекуват кръвни съсиреци, или тромбоцитни антиагреганти, като аспирин или хепарин с ниско молекулно тегло, които предотвратяват съсирването на кръвта.
Portuguese: Os efeitos de Cablivi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Cablivi не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Se utilizar mais Cablivi do que deveria
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Cablivi
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de solvente contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа 1 ml вода за инжекции.
Portuguese: 2 compressas com álcool
Bulgarian: 2 тампона със спирт
Portuguese: polissorbato 80.
Bulgarian: Полисорбат 80
Portuguese: Se parar de utilizar Cablivi
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Cablivi
Portuguese: O seu médico poderá decidir que o doente ou o seu cuidador poderá injetar Cablivi.
Bulgarian: Вашият болногледач може да инжектирате Cablivi.
Portuguese: Disposição-alvo
Bulgarian: Диспозиция на прицелния фактор
Portuguese: Pó branco liofilizado.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял лиофилизиран прах.
Portuguese: Coloque a seringa na superfície plana limpa.
Bulgarian: Поставете спринцовката върху чистата равна повърхност.
Portuguese: Hematoma*
Bulgarian: Хематом*
Portuguese: • sangue nas fezes
Bulgarian: кръв в изпражненията
Portuguese: Como tal, o caplacizumab previne a adesão plaquetária excessiva mediada pelo fator von Willebrand, que é característica da PTTa.
Bulgarian: По този начин каплацизумаб предотвратява образуването на ултра голяма тромбоцитна адхезия, медиирана от фактора на фон Вилебранд, която е характерна за aTTP.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1305/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1305/001
Portuguese: • Vire o conjunto - o frasco para injetáveis, o adaptador e a seringa - ao contrário.
Bulgarian: Обърнете всичко заедно обратно- флакон, адаптер и спринцовка.
Portuguese: • Coloque a seringa e a agulha no recipiente para eliminação de resíduos.
Bulgarian: Поставете спринцовката с иглата в контейнер за изхвърляне.
Portuguese: • urticária
Bulgarian: Уртикария
Portuguese: Estes coágulos podem bloquear os vasos sanguíneos e danificar o cérebro, o coração, os rins e outros órgãos.
Bulgarian: Тези съсиреци могат да блокират кръвоносни съдове и да увредят мозъка, сърцето, бъбреците или други органи. Cablivi предотвратява образуването на тези кръвни съсиреци, като спира слепването на тромбоцитите в кръвта.
Portuguese: Passo 10 - Colocar a agulha
Bulgarian: Поставяне на иглата
Portuguese: Qual a composição de Cablivi
Bulgarian: Какво съдържа Cablivi
Portuguese: Passo 2 - Antes da utilização
Bulgarian: - Преди употреба
Portuguese: Compromisso hepático grave
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Portuguese: • De forma suave fixe a seringa ao frasco para injetáveis rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio até sentir resistência.
Bulgarian: Внимателно заключете спринцовката върху флакона, като я завъртите по посока на часовниковата стрелка, докато усетите съпротивление.
Portuguese: • água para preparações injetáveis numa seringa pré-cheia para dissolver o pó Depois de dissolver o pó no solvente, a solução deverá ser límpida, incolor ou ligeiramente amarelada.
Bulgarian: След разтваряне на праха в разтворителя разтворът е бистър, безцветен или леко жълтеникав.
Portuguese: Ablynx NV
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Ablynx NV,
Portuguese: Passo 12 - Administração
Bulgarian: Стъпка 12
Portuguese: Informe o seu médico se está a amamentar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако кърмите.
Portuguese: • hemorragia hemorroidal
Bulgarian: кървящи хемороиди
Portuguese: • Remova a embalagem de plástico do adaptador segurando o frasco para injetáveis com uma mão, pressionando os lados da embalagem do adaptador com a outra mão e, em seguida, levantando a embalagem para cima.
Bulgarian: притискайки страните на опаковката на адаптера с другата си ръка, и след това повдигнете опаковката нагоре.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Portuguese: - Cada frasco para injetáveis contém 10 mg de caplacizumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mg каплацизумаб.
Portuguese: • está a utilizar anticoagulantes tais como antagonistas da vitamina K, rivaroxaban, apixaban (que tratam os coágulos sanguíneos).
Bulgarian: К антагонисти, ривароксабан, апиксабан (за лечение на кръвни съсиреци).
Portuguese: Hemorragia ocular*
Bulgarian: Очна хеморагия*
Portuguese: • embalagens individuais, cada uma contendo1 frasco para injetáveis de pó de caplacizumab, 1 seringa pré-cheia com solvente, 1 adaptador de frasco para injetáveis, 1 agulha e 2 compressas com álcool
Bulgarian: единични картонени опаковки, всяка от които съдържа 1 флакон с прах каплацизумаб, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 адаптер за флакон, 1 игла и 2 тампона със спирт
Portuguese: • Prima firmemente até que o adaptador fique colocado, com o espigão do adaptador passando através da rolha do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Натиснете здраво надолу, докато адаптерът щракне на място, като върхът на адаптера премине през запушалката на флакона.
Portuguese: • Coloque o frasco para injetáveis e o adaptador ligado no recipiente para eliminação de resíduos fornecido.
Bulgarian: Поставете флакона и прикрепения адаптер в предоставения контейнер за изхвърляне.
Portuguese: • doses subsequentes: - 1 frasco para injetáveis uma vez por dia sob a forma de injeção subcutânea (sob a peleda barriga) - a injeção subcutânea será administrada após cada plasmaférese diária - após a plasmaférese diária terminar, o seu tratamento com Cablivi irá continuar durante pelo menos 30 dias com injeção de 1 frasco para injetáveis uma vez por dia. - o seu médico poderá pedir-lhe para continuar o tratamento diário até que os sinais subjacentes da sua doença estejam resolvidos
Bulgarian: следващи дози: - 1 флакон веднъж на ден като подкожна инжекция (под кожата на корема) - подкожната инжекция ще бъде прилагана след всеки ежедневен плазмообмен
Portuguese: - Os outros componentes são sacarose, ácido cítrico anidro, citrato trissódico di-hidratado,
Bulgarian: - Другите съставки са захароза, безводна лимонена киселина, тринатриев цитрат дихидрат и полисорбат 80.
Portuguese: N Média (EP)
Bulgarian: Средно (SE)
Portuguese: Hemorragia subaracnoideia*
Bulgarian: Субарахноидален кръвоизлив*
Portuguese: • embalagens multidose, cada uma contendo 7 frascos para injetáveis de pó de caplacizumab, 7 seringas pré-cheias com solvente, 7 adaptadores de frasco para injetáveis, 7 agulhas e 14 compressas com álcool.
Bulgarian: многодозови опаковки, съдържащи 7 флакона с прах каплацизумаб, 7 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 7 адаптера за флакон, 7 игли и 14 тампона със спирт
Portuguese: • seringa pré-cheia A seringa pré-cheia contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
Bulgarian: - Предварително напълнената спринцовка съдържа 1 ml вода за инжекции.
Portuguese: Porque o fator von Willebrand atua como um transmissor para o fator VIII, níveis reduzidos de antigénio do fator von Willebrand resultaram numa redução semelhante nos níveis do fator VIII:C. Os níveis de antigénio do fator von Willebrand e do FVIII:C foram transitórios e regressaram à situação basal após cessação do tratamento.
Bulgarian: Тъй като факторът на фон Вилебранд действа като носител за фактор VIII, намалените нива на антигена на фактора на фон Вилебранд са довели до подобно намаляване на нивата на фактор VIII:C.
Portuguese: • Prima lentamente o êmbolo da seringa totalmente para baixo.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото на спринцовката плътно надолу.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO ETIQUETA DA SERINGA DE SOLVENTE
Bulgarian: вода за инжекции в предварително напълнена спринцовка за разтваряне на праха
Portuguese: Todos os doentes estavam a receber tratamento padrão.
Bulgarian: Всички пациенти получават стандартно лечение.
Portuguese: O tratamento com Cablivi pode continuar durante mais tempo se necessário.
Bulgarian: Лечението с Cablivi може да продължи по-дълго, ако е необходимо.
Portuguese: Os doentes também recebem tratamentos para reduzir a atividade do sistema imunitário.
Bulgarian: Пациентите също така получават лечения за намаляване на активността на имунната система.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cablivi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cablivi?
Portuguese: Outras informações sobre Cablivi
Bulgarian: Допълнителна информация за Cablivi
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cablivi são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cablivi непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите тук: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Portuguese: A PTTa é uma doença rara, e Cablivi foi designado medicamento órfão (um medicamento utilizado em doenças raras) em 30 de abril de 2009.
Bulgarian: aTTP се счита за рядко заболяване и Cablivi е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 30 април 2009 г.
Portuguese: A empresa deverá fornecer resultados de um estudo sobre a segurança e eficácia de Cablivi ao longo de um período mais prolongado.
Bulgarian: Очаква се фирмата да предостави резултати от проучване на безопасността и ефективността на Cablivi за по-дълъг период от време.
Portuguese: Mais informações sobre Cablivi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cablivi можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cablivi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cablivi вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cablivi são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Cablivi са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Porque está Cablivi autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Cablivi е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cablivi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cablivi?
Portuguese: O efeito secundário mais importante do tratamento é a hemorragia, mas é considerado controlável.
Bulgarian: Найважната нежелана реакция от лечението е кървене, но се счита за лечима.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cablivi durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Cablivi са установени в проучванията?
Portuguese: O que é Cablivi e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Cablivi и за какво се използва?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cablivi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hemorragia nasal, dor de cabeça e hemorragia nas gengivas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cablivi (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са кървене от носа, главоболие и кървене от венците.
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores podem injetar eles próprios Cablivi após formação adequada.
Bulgarian: След подходящо обучение пациентите или полагащите грижи за тях могат сами да инжектират Cablivi.
Portuguese: Cablivi é utilizado em conjunto com troca de plasma (na qual determinados anticorpos são removidos do sangue) e tratamentos para reduzir a atividade do sistema imunitário (as defesas do organismo).
Bulgarian: Cablivi се използва заедно с плазмен обмен (при който определени антитела се отстраняват от кръвта) и лечения за намаляване на активността на имунната система (защитните сили на организма).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência no tratamento de doentes com distúrbios de coagulação que afetam vasos sanguíneos pequenos.
Bulgarian: Лечението трябва да започне и да се контролира от лекари с опит в лечението на пациенти, които имат нарушения на кръвосъсирването, засягащи малките кръвоносни съдове.
Portuguese: A empresa que comercializa Cablivi fornecerá materiais, incluindo um cartão de alerta do doente, sobre o risco de hemorragia grave e o modo como o risco deve ser controlado.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Cablivi, ще предостави материали, включително сигнална карта на пациента, относно риска от сериозно кървене и начина на овладяване на риска.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cablivi são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cablivi, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Em doentes com PTTa, os níveis de uma substância denominada fator de von Willebrand aumentam.
Bulgarian: При пациентите с aTTP се повишават нивата на вещество, наречено фактор на фон Вилебранд.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Cablivi, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Cablivi, вижте листовката.
Portuguese: Cablivi contém a substância ativa caplacizumab.
Bulgarian: Cablivi съдържа активното вещество каплацизумаб (caplacizumab).
Portuguese: O tratamento é continuado com 10 mg diários administrados mediante injeção sob a pele da barriga, após a troca diária de plasma e prosseguido durante 30 dias após a suspensão da troca diária de plasma.
Bulgarian: Лечението продължава с 10 mg дневно, приложени чрез инжектиране под кожата в корема, след ежедневен плазмен обмен и продължава 30 дни след спирането на плазмения обмен.
Portuguese: Isto reduz a agregação de plaquetas e a formação de coágulos nos vasos sanguíneos e, como resultado, os níveis de plaquetas no sangue sobem porque estas já não são captadas para formar coágulos.
Bulgarian: Това намалява слепването на тромбоцитите и образуването на съсиреци в кръвоносните съдове, в резултат на което нивата на тромбоцитите в кръвта се повишават, тъй като те вече не се слепват, за да образуват съсиреци.
Portuguese: Como funciona Cablivi?
Bulgarian: Как действа Cablivi?
Portuguese: Um resumo sobre Cablivi e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Cablivi и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: Cablivi só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Cablivi се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Durante um episódio de PTTa, formam-se coágulos de sangue em vasos sanguíneos pequenos e o doente apresenta uma contagem baixa de plaquetas (componentes que ajudam o sangue a coagular).
Bulgarian: По време на епизод на aTTP, в малките кръвоносни съдове се образуват кръвни съсиреци и пациентът има нисък брой на тромбоцитите (компоненти, които помагат на кръвта да се съсирва).
Portuguese: Cablivi é um medicamento utilizado para tratar adultos que sofrem um episódio de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa), um distúrbio da coagulação do sangue.
Bulgarian: Cablivi е лекарство, използвано за лечение на възрастни пациенти с епизод на придобита тромботична тромбоцитопенична пурпура (aTTP), нарушение на кръвосъсирването.
Portuguese: O caplacizumab, a substância ativa de Cablivi, é um nanoorganismo (um pequeno anticorpo) que foi concebido para se ligar ao fator de von Willebrand de modo a parar a sua ação sobre as plaquetas.
Bulgarian: Каплацизумаб, активното вещество в Cablivi, е нанотяло (малко антитяло), предназначено да се свързва с фактора на фон Вилебранд по начин, който спира действието му върху тромбоцитите.
Portuguese: A Agência considerou que, em doentes com PTTa, Cablivi associado a troca de plasma e imunossupressão pode reduzir o tempo que as contagens de plaquetas demoram a voltar ao intervalo normal, o que está associado a uma menor duração do tratamento de troca de plasma e menor permanência nos cuidados intensivos.
Bulgarian: Агенцията счита, че при пациенти с aTTP, Cablivi в комбинация с плазмен обмен и имуносупресия, може да намали времето, необходимо за нормализиране на броя на тромбоцитите, което е свързано с по-кратка продължителност на плазмения обмен и по-кратък престой в интензивното отделение.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 75 doentes, as contagens de plaquetas voltaram ao intervalo normal ao fim de 3 dias, em média, em doentes tratados com Cablivi, em comparação com quase 5 dias nos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado).
Bulgarian: В първото проучване, включващо 75 пациенти, броят на тромбоцитите се е върнал в нормалния диапазон след средно 3 дни при пациенти, лекувани с Cablivi, в сравнение с почти 5 дни при тези, които получават плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: Cablivi é iniciado com uma dose de 10 mg administrada mediante injeção numa veia antes da troca de plasma.
Bulgarian: Лечението с Cablivi започва с доза от 10 mg, приложена чрез инжектиране във вена, преди плазмения обмен.
Portuguese: Como se utiliza Cablivi?
Bulgarian: Как се използва Cablivi?
Portuguese: O fator de von Willebrand atua a nível das plaquetas fazendo com que se agrupem e formem coágulos de sangue.
Bulgarian: Факторът на фон Вилебранд действа върху тромбоцитите, като предизвиква слепването им и образуването на кръвни съсиреци.
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 145 doentes, mediu o tempo até a contagem de plaquetas voltar ao intervalo normal e para uma melhoria suficiente na doença permitir parar a troca diária de plasma no prazo de 5 dias.
Bulgarian: Второто проучване, включващо 145 пациенти, измерва времето, което е необходимо за нормализиране на броя на тромбоцитите и за постигане на достатъчно подобрение на заболяването, за да може дневният плазмен обмен да бъде спрян в рамките на 5 дни.
Portuguese: Dois estudos principais investigaram a eficácia de Cablivi em doentes com PTTa que necessitaram de troca de plasma para tratar a sua doença.
Bulgarian: Ефективността на Cablivi е изследвана в две основни проучвания при пациенти с aTTP, които за лечение на заболяването си се нуждаят от плазмен обмен.
Portuguese: O estudo revelou que era provável que a contagem de plaquetas voltasse ao intervalo normal mais rapidamente nos doentes tratados com Cablivi, em comparação com os doentes que receberam placebo.
Bulgarian: Проучването установява, че броят на тромбоцитите вероятно ще се нормализира по-бързо при пациентите, лекувани с Cablivi, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cablivi.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cablivi, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Número de EMA Nome (de fantasia)
Bulgarian: Номер на ЕМА
Portuguese: A dose recomendada é de 60 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно.
Portuguese: Mais informações sobre Cabometyx podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cabometyx можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Portuguese: Cabometyx está disponível na forma de comprimidos (20, 40 e 60 mg).
Bulgarian: Cabometyx се предлага под формата на таблетки (20, 40 и 60 mg).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cabometyx são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cabometyx непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cabometyx?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cabometyx?
Portuguese: Os doentes não devem comer durante pelo menos duas horas antes e uma hora depois de tomar Cabometyx.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат храна най-малко два часа преди приемане на Cabometyx и един час след това.
Portuguese: A melhoria observada na sobrevivência é considerada significativa, tendo em conta que estes doentes apresentam um mau prognóstico e têm poucas opções de tratamento disponíveis.
Bulgarian: Подобрението на преживяемостта се счита за значително, като се има предвид, че тези пациенти са с лоша прогноза и малко налични възможности за лечение.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cabometyx, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cabometyx вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Ao bloquear a atividade dessas enzimas nas células cancerosas, o medicamento reduz o crescimento e a propagação do cancro.
Bulgarian: Като блокира активността на тези ензими в раковите клетки, лекарството ограничава растежа и разпространението на рака.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cabometyx são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Cabometyx са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Estes doentes apresentam um mau prognóstico e uma elevada necessidade médica por satisfazer.
Bulgarian: Тези пациенти са с лоша прогноза и висока степен на неудовлетворени медицински нужди.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em determinados recetores nas células cancerosas, onde participam na ativação de processos que incluem a divisão celular e o crescimento de novos vasos sanguíneos que irrigam o cancro.
Bulgarian: Тези ензими могат да бъдат открити в някои рецептори в раковите клетки, където те участват в активирането на процеси, които включват клетъчното делене и растежа на нови кръвоносни съдове, за кръвоснабдяване на рака.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como tirosina cinases.
Bulgarian: Това означава, че блокира действието на ензимите, известни като тирозин кинази.