FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byla prokázána bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u nosnic a plemenných nosnic.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus munakanadele ja aretuskanadele on tõestatud.
Czech: • Pro každý den léčby musí být medikovaná voda čerstvě připravena.
Estonian: • Igal ravipäeval peab valmistama uue ravimilisandiga vee.
Czech: Přípravek by měl být podán do objemu vody, kterou ptáci spotřebují v průběhu jednoho dne.
Estonian: Ravim tuleb lisada vee kogusele, mille linnud ühe päevaga ära joovad.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Czech: Na základě spotřeby vody z předchozích dnů odhadněte, kolik vody ptáci spotřebují během léčby.
Estonian: Hinnake lindude eelmise päeva veertarbimise põhjal, kui palju linnud ravi ajal joovad.
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001 (1 litr) EU/2/17/212/002 (4 litry)
Estonian: EU/2/17/212/001 (1 liiter) EU/2/17/212/002 (4 liitrit)
Czech: Během léčebné doby by neměl být k dispozici žádný jiný zdroj pitné vody.
Estonian: Raviperioodil ei tohi olla juurdepääsu teistele joogivee allikatele.
Czech: Pokud je potřeba dalšího léčebného cyklu, interval mezi dvěma léčebními cykly by měl být nejméně 3 měsíce.
Estonian: Ravikuuri kordamisel peab intervall kahe ravikuuri vahel olema vähemalt 3 kuud.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Czech: Z důvodu prevence reinfestace ošetřených chovných zařízení mají být zavedena přísná opatření biologické bezpečnosti na úrovni chovného zařízení a farmy.
Estonian: Ravitud lindudega kanalate taasinfestatsiooni vältimiseks peab kanala ja farmi tasandil rakendama rangeid bioohutusmeetmeid.
Czech: Světle žlutý až tmavě žlutý roztok.
Estonian: Helekollane kuni tumekollane lahus.
Czech: In-vitro bio testy prokazují, že flurananer je účinný proti parazitům s prokázanou terénní rezistencí, včetně organofosfátů, pyrethroidů a karbamátů.
Estonian: In vitro bioanalüüsid näitavad, et fluralaneer on efektiivne parasiitide vastu, millel on tõestatud resistentsus välitingimustes, sh organosfosfaatide, püretroidide ja karbamaatide vastu.
Czech: Požadovaný objem přípravku pro každý den ošetření se vypočítá z celkové živé hmotnosti (kg) celé skupiny kuřat, která má být ošetřena:
Estonian: Igaks ravipäevaks vajalik ravimi kogus arvutatakse kogu ravitavate kanade rühma summaarse kehamassi (kg) põhjal:
Czech: Maso: 14 dnů.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva.
Czech: : {číslo}
Estonian: Lot {number}
Czech: Pro úplný terapeutický účinek musí být aplikován kompletní cyklus léčby.
Estonian: Täieliku ravitoime saamiseks peab manustama kogu ravikuuri.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární léčiva, ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiidivastased ained, nahaparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks, isoksasoliinid.
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému parazita, kde působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA-receptory a glutamát-receptory).
Estonian: Fluralaneer on lülijalgsete närvisüsteemi osade tugev inhibiitor, toimides antagonistlikult ligandsõltuvatele kloorikanalitele (GABA retseptor ja glutamaatretseptor).
Czech: Zdánlivý eliminační poločas je přibližně 5 dní po perorálním podání.
Estonian: Näiv eritumise poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist on umbes 5 päeva.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
Estonian: EU/2/17/212/001-003
Czech: Po aplikaci přípravku si umyjte ruce a kůži mýdlem a vodou.
Estonian: Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed ja ravimiga kokkupuutunud nahka seebi ning veega.
Czech: • Ujistěte se, že dávkovací čerpadlo je správně nastaveno tak, aby dodávalo medikovanou vodu během předem stanovené doby ošetření (hodiny).
Estonian: • Veenduge, et annustamispump on korralikult seatud määratud perioodi (tundide) jooksul ravimilisandiga vett annustama.
Czech: Po každém léčebném podání naplňte nádobku zásobního roztoku čistou (nemedikovanou) vodou, aby se vyplachovalo vodní potrubí.
Estonian: Täitke baaslahuse konteiner iga kord pärast ravimi manustamist puhta (ravimilisandita) veega, et veetorusid loputada.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/003
Estonian: EU/2/17/212/003
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek tokoferol-alfa (vše-rac-α-tokoferol) diethylenglykol-monoethylether Polysorbát 80
Estonian: Alfatokoferool (all-rac-ɑ-tokoferool Dietüleenglükoolmonoetüüleeter Polüsorbaat 80
Czech: Fluralanerum
Estonian: fluralaneer
Czech: Kůže a tuk v přirozeném poměru Játra
Estonian: Nahk ja rasvkude loomulikes proportsioonides Maks
Czech: Připojte medikační nádrž nebo dávkovač nebo dávkovací čerpadlo k systému pitné vody.
Estonian: Ühendage ravimipaak või jaotur või annustamispump joogiveesüsteemiga.
Czech: Není Antiparazitární látky/látky proti ektoparazitům
Estonian: Parasiidivastased ained/nahaparasiitide vastased ained
Czech: Fluralaner se ve vodním sedimentu degraduje v anaerobních podmínkách, zatímco se ukázalo, že v aerobních podmínkách je velmi perzistentní.
Estonian: Fluralaneer laguneb vees, põhjasettes anaeroobsetes tingimustes, kuigi on näidatud, et aeroobsetes tingimustes on see väga püsiv.
Czech: 65 µg/kg 650 µg/kg
Estonian: Fluralaneer Kodulinnud 65 µg/kg 650 µg/kg
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:1 rok.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 1 aasta.
Czech: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie
Estonian: Rue de Lyons 27460 Igoville Prantsusmaa
Czech: Velikost balení: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
Estonian: Pakendi suurused: 50 ml, 1-liitrine või 4-liitrine pudel.
Czech: Zásobní roztok nebo obsah nádrže s léčivým přípravkem mírně promíchejte, dokud je medikovaná voda homogenní.
Estonian: Segage baaslahust või ravimipaagi sisu õrnalt, kuni ravimilisandiga vesi on homogeenne.
Czech: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
Estonian: 50 ml, 1- või 4-liitrine pudel.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na receptorech gama-aminomáselné kyseliny (GABA) blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí dieldrinu.
Estonian: Sihtliigi molekulaarkatsetes, kus uuriti putukate GABA retseptoreid kirbul ja kärbsel, ei mõjutanud fluralaneeri dieldriini resistentsus.
Czech: Léčba infestace drůbeže čmelíky (Dermanyssus gallinae) v chovech kuřic, plemenných nosnic a nosnic.
Estonian: Kanalestainfestatsiooni (Dermanyssus gallinae) ravi noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
Czech: Plodnost a snáška:
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja sigivus
Czech: Fluralaner se ukázal jako velmi perzistentní v půdě za aerobních a anaerobních podmínek.
Estonian: On näidatud, et fluralaneer on mullas nii aeroobsetes kui anaeroobsetes tingimustes väga püsiv.
Czech: o Smíchejte požadovaný objem přípravku s vodou do velké nádrže pro medikaci nebo vytvořte zásobní roztok v malé nádobě.
Estonian: o Segage vesi vajaliku ravimikogusega suurde ravimipaaki või tehke baaslahus väiksesse anumasse.
Czech: • Připojte napájecí potrubí s medikovanou vodou a zkontrolujte, zda medikovaná voda dosáhla konce řádku.
Estonian: • Täitke jootmistorustik ravimilisandiga veega ja vaadake, millal ravimilisandiga vesi jõuab veesüsteemi lõppu.
Czech: Objem přípravku (ml) na den ošetření = Celková živá hmotnost (kg) kuřat, která má být ošetřena x 0,05 ml/kg
Estonian: ravimi kogus (ml) ravipäeva kohta = ravitavate kanade summaarne kehamass (kg) x 0,05 ml/kg
Czech: V kuřatech nebyly pozorovány žádné významné metabolity, fluralaner se vylučuje zejména hepatální cestou.
Estonian: Kanadel ei ole olulisi fluralaneeri metaboliite täheldatud ja fluralaneeri eritumine toimub peamiselt maksa kaudu.
Czech: Přípravek lze použít během snášky.
Estonian: Lubatud kasutada munemise ajal.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Estonian: Iga ml sisaldab:
Czech: Zásobní roztok musí být dále zředěný pitnou vodou a podáván v průběhu času dávkovačem nebo dávkovacím čerpadlem.
Estonian: Baaslahust peab lahustama joogiveega ja annustama aja jooksul jaoturi või annustamispumbaga.
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě
Estonian: Lahus joogivees manustamiseks
Czech: Pro podání v pitné vodě.
Estonian: Joogivees manustamiseks.
Czech: {DD/MM/RRRR}
Estonian: {pp.kk.aaaa}
Czech: Vypočítejte potřebný objem přípravku na základě celkové hmotnosti všech ptáků v ošetřovaném objektu.
Estonian: Arvutage ravimi kogus ravitavas kanalas olevate lindude kogumassi põhjal.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 10 mg/ml fluralanerum
Estonian: 10 mg/ml fluralaneer
Czech: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živé hmotnosti (ekvivalent pro 0,05 ml přípravku).
Estonian: Annus on 0,5 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta (võrdne 0,05 ml ravimiga) manustatuna kaks korda 7-päevase vahega.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po léčbě kuřat ve věku 3 týdnů a dospělých s dávkou až 5násobku doporučené dávky po dobu 3krát delší než je doporučená doba léčby.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast 3-nädalaste ja täiskasvanud kanade ravimist kuni 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
Czech: Fluralaner je akaricid a insekticid, který má vysokou účinnost proti roztočům drůbeže, většinou expozicí přes krmení, tj.
Estonian: Fluralaneer on akaritsiid ja insektitsiid, millel on tugev toime kodulindude lestade vastu peamiselt kokkupuutel toitumise kaudu, st see toimib sihtparasiitide vastu süsteemselt..
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Järgmistest kasutamisviisidest tuleb hoiduda, sest see suurendab resistentsuse tekkeriski ja lõppkokkuvõttes võib ravi ebaõnnestuda: - ühe ja sama klassi akaritsiidide liiga sage ning korduv kasutamine pikema aja vältel.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Láhev (balení 1 litr a 4 litry)
Estonian: Pudel (1- ja 4-liitrine pakend)
Czech: Níže uvedené pokyny musí být dodrženy v popsaném pořadí pro přípravu medikované vody:
Estonian: Ravimilisandiga vee valmistamiseks peab järgima järgnevaid juhiseid kirjeldatud järjekorras.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA LAHVIČKY (balení pouze 50 ml)
Estonian: PUDELI ETIKETT (ainult 50 ml pakendid)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE (balení 50 ml): Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Estonian: PAKENDI INFOLEHT (50 ml pakend): Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: 10 mg fluralaneeri Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Czech: Tudíž 500 ml přípravku ošetřuje 10 000 kg živé hmotnosti (např. 5 000 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně.
Estonian: Sellest tulenevalt saab 500 ml ravimiga ravida 10 000 kg kehamassi (st 5000 kana, kellest igaüks kaalub 2 kg) ühel ravimi manustamise päeval.
Czech: Pro zajištění dlouhodobé kontroly populace čmelíků v ošetřených chovných zařízeních je nezbytné ošetřit všechnu zamořenou drůbež v zařízení v blízkosti ošetřeného zařízení.
Estonian: Lestapopulatsioonide pikaajalise tõrje tagamiseks ravitud lindudega kanalates on esmatähtis kõigi lestainfestatsiooniga lindude ravimine kõigis ravitud lindudega kanala lähedal olevates kanalates.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
Estonian: Järgmistest kasutamisviisidest tuleb hoiduda, sest see suurendab resistentsuse tekkeriski ja lõppkokkuvõttes võib ravi ebaõnnestuda: - ühe ja sama klassi akaritsiidide liiga sage ning korduv kasutamine pikema aja vältel.
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě.
Estonian: Lahus joogivees manustamiseks.
Czech: Nebyly pozorovány žádné negativní účinky na produkci vajíček, pokud byly nosnice ošetřeny až 5násobkem doporučené dávky po dobu 3krát delší než je doporučená doba léčby.
Estonian: Negatiivseid toimeid munatootmisele ei täheldatud kui munakanu raviti 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
Czech: Aby byla úplná dávka vyprázdněna do medikační nádrže nebo zásobního roztoku a aby v měřícím zařízení nezůstaly žádné zbytky, je důležité během fáze plnění vypláchnout měřící zařízení, které se používá k měření požadovaného objemu přípravku.
Estonian: Tähtis on vajaliku ravimikoguse mõõtmiseks kasutatud mõõtmisseadet täitmisfaasi ajal loputada tagamaks, et kogu annus satub ravimipaaki või baaslahusesse ja mõõtmisseadesse ei jää jääke.
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Estonian: Muud sätted
Czech: 4 litry
Estonian: 1 liiter 4 liitrit
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA (balení pouze 50 ml)
Estonian: PAPPKARP (ainult 50 ml pakendid)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE (balení 1 litr a 4 litry): Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Estonian: PAKENDI INFOLEHT (1- ja 4-liitrised pakendid) Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Czech: Tudíž 50 ml přípravku ošetřuje 1 000 kg živé hmotnosti (např. 500 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně.
Estonian: 50 ml ravimiga saab ravida 1000 kg kehamassi (st 500 kana, kellest igaüks kaalub 2 kg) ühel ravimi manustamise päeval.
Czech: Enviromentální vlastnosti:
Estonian: Keskkonnaomadused:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Czech: Kur domácí (kuřice, plemenné nosnice a nosnice).
Estonian: Kanad (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).
Czech: Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího fluralanerum
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele fluralaneer
Czech: KONTRAINDIKACE Nejsou.
Estonian: Ei rakendata.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro použití u kura domácího (kuřic, plemenných nosnic a nosnic).
Estonian: Kasutamiseks kanadel (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).
Czech: Vejce: Bez ochranných lhůt.
Estonian: Munadele: 0 päeva.
Czech: Svaly
Estonian: Lihas
Czech: Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele
Czech: Evropská komise udělila přípravku Exzolt registraci platnou v celé Evropské unii dne 18/08/2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exzolti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18/08/2017.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nesmějí lidé jíst, pít ani kouřit.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Czech: Pokud je třeba další léčebný cyklus, měl by být mezi oběma cykly odstup nejméně 3 měsíců.
Estonian: Kui vaja on teist ravikuuri, peab kahe ravikuuri vahele jääma vähemalt 3 kuud.
Czech: Účinnost přetrvávala 6 týdnů až 8 měsíců v závislosti na délce produkčního cyklu a na tom, jak účinně farmy zabránily novému zanesení čmelíků do hal.
Estonian: Efektiivsus püsis 6 nädalat kuni 8 kuud, olenevalt tootmistsüklist ja sellest, kui tõhusalt suudeti põllumajandusettevõtetes ennetada uute lestade sattumist kanalatesse.
Czech: Může mít také dopad na produkci vajec.
Estonian: See võib kahjustada ka munemist.
Czech: Exzolt fluralanerum
Estonian: Exzolt fluralaneer
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Exzolt je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exzolti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Exzolt
Estonian: Muu teave Exzolti kohta
Czech: Co je Exzolt a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Exzolt ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Přípravek Exzolt se přidává do pitné vody dvakrát s odstupem sedmi dnů.
Estonian: Exzolti lisatakse joogivette kahel korral seitsmepäevase vahega.
Czech: Přípravek Exzolt snížil počet čmelíků o více než 99 % u kuřic a plemenných nosnic a o více než 98 % u nosnic.
Estonian: Exzolt vähendas lestade arvu noorkanadel ja aretuskanadel enam kui 99% võrra ja munakanadel enam kui 98% võrra.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Exzolt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Exzolti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Působí tak, že narušuje způsob přenosu signálů mezi nervovými buňkami (neurotransmise) v nervovém systému parazitů, v důsledku čehož dochází k paralýze a úhynu čmelíků.
Estonian: See mõjutab närvirakkudevahelist signaalivahetust (neurotransmissiooni) parasiitide närvisüsteemis, põhjustades lestade paralüüsi ja surma.
Czech: Fluralaner hubí čmelíky působením na jejich nervový systém poté, co požijí krev kuřete.
Estonian: Fluralaneer hävitab lestad, mõjutades nende närvisüsteemi pärast seda, kui lestad on imenud kana verd.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z kuřat léčených přípravkem Exzolt je 14 dnů.
Estonian: Exzoltiga ravitud kanade liha keeluaeg on 14 päeva.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Exzolt používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Exzolti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento veterinární léčivý přípravek může mírně dráždit kůži a/nebo oči, je třeba se vyhnout kontaktu s kůží, očima a sliznicemi (vlhkou výstelkou vnitřních povrchů těla, např. výstelkou dutiny ústní).
Estonian: Kuna veterinaarravim võib põhjustada kerget naha- ja/või silmaärritust, tuleb vältida kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega (nt suu limaskest).
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Exzolt, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Exzolti kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Exzolt je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě infestace (napadení) čmelíkem kuřím (Dermanyssus gallinae) u kuřic (mladých slepiček), plemenných nosnic a nosnic.
Estonian: Exzolt on veterinaarravim, mida kasutatakse kanalesta (Dermanyssus gallinae) infestatsiooni raviks noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
Czech: Napadení čmelíkem kuřím může vyvolat podráždění a neklid ptáka, klování peří a anémii (nízký počet červených krvinek).
Estonian: Kanalestainfestatsioon võib lindudel põhjustada ärritust ja rahutust, sulgede nokkimist ja aneemiat (vere punaliblede vähesus).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Exzolt byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Exzolti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Czech: Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce a kůži, která přišla do kontaktu s přípravkem.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb käsi ja ravimiga kokku puutunud nahapiirkonda pesta.
Czech: Jak přípravek Exzolt působí?
Estonian: Kuidas Exzolt toimib?
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červnu 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2017.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exzolt?
Estonian: Millised riskid Exzoltiga kaasnevad?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Exzolt.
Estonian: See on ravimi Exzolt Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Na každé farmě byla jedna hala léčena přípravkem Exzolt a druhá byla ponechána bez léčby.
Estonian: Igas põllumajandusettevõttes raviti ühe kanala linde Exzoltiga ning teise kanala linnud jäeti ravita.
Czech: Přípravek Exzolt obsahuje léčivou látku fluralaner.
Estonian: Exzolt sisaldab toimeainena fluralaneeri.
Czech: Přípravek Exzolt byl zkoumán v terénní studii zahrnující 9 farem s napadením čmelíkem kuřím, přičemž na každé farmě byly dvě podobné haly s 550 až 100 000 kuřaty na halu.
Estonian: Igas põllumajandusettevõttes oli kaks sarnast kanalat 550-100 000 linnuga kanala kohta.
Czech: Za účelem zajištění požadované dávky v objemu vody, kterou kuřata vypijí za jeden den, se přidává dostatečné množství přípravku Exzolt.
Estonian: Exzolti lisatakse piisavas koguses, et kanad saaksid ühe päeva joogiveest vajaliku annuse.
Czech: Jak se přípravek Exzolt používá?
Estonian: Kuidas Exzolti kasutatakse?
Czech: Podání přípravku Exzolt „bez ochranné lhůty" („0 dnů")" pro vejce kuřat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Estonian: Exzoltiga ravitud kanade munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Czech: Nejsou známy žádné nežádoucí účinky.
Estonian: Exzoltil ei ole teadaolevaid kõrvaltoimeid.
Czech: Přípravek Exzolt je dostupný ve formě roztoku pro podání v pitné vodě a je vydáván pouze na předpis.
Estonian: Exzolt on retseptiravim ja seda turustatakse joogiveele lisatava lahusena.
Czech: Čmelík kuří je parazit, který se živí krví slepic.
Estonian: Kanalest on kanade verest toituv parasiit.
Czech: Jaké přínosy přípravku Exzolt byly ve studiích prokázány?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exzolti kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exzolt schválen?
Estonian: Miks Exzolt heaks kiideti?
Czech: Léčivá látka v přípravku Exzolt, fluralaner, působí jako „ektoparazitikum".
Estonian: Exzolti toimeaine fluralaneer toimib ektoparasititsiidina, mis tähendab, et see hävitab loomade nahast toituvad parasiidid, näiteks lestad.
Czech: Léková forma Cesta podání
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Czech: Vnitřní Obal
Estonian: Süstel (klaas)
Czech: Injekční roztok Podání do sklivce Injekční lahvička (skleněná)
Estonian: Viaal (klaas)
Czech: Přípravek Eylea obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. listopadu 2012.
Estonian: Eylea on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. novembril 2012.
Czech: Eylea (afliberceptum)
Estonian: Eylea (aflibertsept)
Czech: Další informace k přípravku Eylea jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Eylea kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Agentura dále usoudila, že v souvislosti s přípravkem Eylea nebyla zaznamenána žádná závažná nebo nečekaná bezpečnostní rizika.
Estonian: Amet märkis veel, et Eylea kasutamisel ei täheldatud olulisi ega ootamatuid ohutusprobleeme.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Eylea?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eylea ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Výkon je nutné provést za sterilních podmínek.
Estonian: Süstima peab steriilsetes tingimustes.
Czech: Další informace o přípravku Eylea
Estonian: Muu teave Eylea kohta
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Eylea průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Eylea kasutamise kohta pidevat järelevalvet.