FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis listados abaixo foram observados após administração da olanzapina por via oral e após libertação prolongada de uma injeção intramuscular, mas podem também ocorrer após administração de ZYPREXA pó para solução injetável.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud pärast olansapiini suukaudset ja prolongeeritud toimeajaga olansapiini intramuskulaarset manustamist, kuid need võivad esineda ka pärast ZYPREXA süstelahuse pulbri kasutamist.
Portuguese: Dados adicionais de farmacócinética após administração de olanzapina por via oral são descritos abaixo.
Estonian: Allpool on toodud täiendavad farmakokineetilised andmed, mis on saadud pärast olansapiini suukaudset manustamist.
Portuguese: Lilly SAS
Estonian: Lilly S.A.
Portuguese: A combinação de ZYPREXA com os seguintes medicamentos pode fazê-lo sentir-se sonolento: medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes, incluindo benzodiazepinas), e antidepressivos.
Estonian: Teil võib tekkida unisus, kui kasutate ZYPREXA't koos järgmiste ravimitega: ärevusevastased ja und soodustavad ravimid (trankvillisaatorid, sh bensodiasepiinid), antidepressandid.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚLICO Medicamento sujeito a receita médica
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim
Portuguese: Embora a olanzapina tenha demonstrado uma atividade anticolinérgica in vitro, a experiência durante os ensaios clínicos revelou uma baixa incidência de efeitos relacionados.
Estonian: Samal ajal kui olansapiinil ilmnes in vitro antikoliinergiline toime, näitasid suukaudse manustamise kliinilised uuringud sellega seotud juhtude madalat esinemissagedust.
Portuguese: Os doentes tratados com olanzapina tiveram uma menor incidência de parkinsonismo, acatísia e distonia em comparação com doses tituladas de haloperidol.
Estonian: Olansapiiniga ravitud patsientidel esines parkinsonismi, akatiisiat ja düstooniat väiksema sagedusega kui neil, kes said haloperidooli tiitritud annuseid.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro da sua preocupação.
Estonian: Rääkige sellest raviarstile või meditsiiniõele.
Portuguese: Em cães citopénicos, não se verificaram efeitos adversos nas células progenitoras e proliferativas da medula óssea.
Estonian: Trombotsütopeenilistel koertel ei avastatud kõrvaltoimeid luuüdi eel- ega prolifereeruvatele rakkudele.
Portuguese: Se o doente necessitar de tratamento com benzodiazepinas por via parentérica, estas não devem ser administradas até que pelo menos uma hora tenha decorrido após a administração de olanzapina por via IM.
Estonian: Kui patsiendile peetakse parenteraalset bensodiasepiinravi vajalikuks, tohib seda teha alles vähemalt üks tund pärast olansapiini intramuskulaarset injektsiooni.
Portuguese: • observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar ZYPREXA.
Estonian: • ZYPREXA't kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ZYPREXA.
Estonian: Enne ZYPREXA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
Estonian: Allergilist reaktsiooni võib ära tunda sellistest nähtudest nagu lööve, sügelus, näo paistetus, huulte paistetus või õhupuudus.
Portuguese: Contudo, como a experiência clínica com olanzapina em doentes com doença concomitante é limitada, devem ser tomadas precauções quando for prescrita a doentes com hipertrofia prostática ou íleus paralíticus e situações com ele relacionadas.
Estonian: Siiski kuna kliiniline kogemus kaasuva patoloogiaga patsientidega on piiratud, tuleb olla ettevaatlik olansapiini ordineerimisel suurenenud eesnäärme, paralüütilise iileuse ja muude sellesarnaste seisunditega patsientidele.
Portuguese: A olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa com diazepam injetável dado ocorrer precipitação quando estes produtos se misturam.
Estonian: Olansapiini süstelahust ei tohi ühte süstlasse võtta diasepaami süstelahusega, kuna nende ravimite segunemisel moodustub sade.
Portuguese: Após reconstituição cada ml de solução contém 5 mg de olanzapina.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab iga ml lahust 5 mg olansapiini.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Zyprexa podem passar para o leite materno.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna ZYPREXA väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
Portuguese: Em ensaios clínicos em doentes idosos com demência, o tratamento com olanzapina foi associado a um aumento do número de casos de morte e de acontecimentos adversos cerebrovasculares em comparação com placebo (ver secção 4.4).
Estonian: Eakate dementsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes kaasnesid olansapiinraviga suurem suremus ja ajuveresoonkonna häirete esinemissagedus kui platseebo korral (vt ka lõik 4.4).
Portuguese: Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
Estonian: Kui teiega on midagi seesugust juhtunud, siis rääkige sellest raviarstile.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar ZYPREXA.
Estonian: ZYPREXA kasutamise ajal on oht tunda end uimasena.
Portuguese: Os doentes que tomarem mais ZYPREXA do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Estonian: Kui Te võtate ZYPREXA't rohkem kui ette nähtud Patsientidel, kes on võtnud ZYPREXA't rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
Portuguese: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg comprimidos revestidos 3 anos
Estonian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg kaetud tabletid 3 aastat.
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal foi muito frequente (22,2%), ≥ 15% foi frequente (4,2%) e ≥ 25% foi pouco frequente (0,8%).
Estonian: Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestus 47 päeva) oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust väga sage (22,2 %), ≥ 15 % esialgsest kaalust oli sage (4,2 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (0,8 %).
Portuguese: É importante que continue a tomar ZYPREXA durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Portuguese: Neste folheto:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Portuguese: ZYPREXA comprimidos de 20 mg revestimento do comprimido) macrogol e óxido de ferro vermelho sintético (E172)
Estonian: (tableti kate) makrogool ja punane sünteetiline raudoksiid (E172)
Portuguese: O peso deve ser vigiado regularmente p. ex. no início do tratamento, 4, 8 e 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e trimestralmente depois disso.
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida kehakaalu, algväärtus, 4, 8 ja 12 nädalat pärast olansapiinravi alustamist ning seejärel kord kvartalis.
Portuguese: Dependendo da situação clínica individual (ver secção 4.4), uma segunda injeção, 2,5 - 5 mg, pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção.
Estonian: Individuaalsest kliinilisest staatusest olenevalt on teine annus 5...10 mg, mida võib manustada 2 tundi pärast esimest annust.
Portuguese: A olanzapina administrada com lítio ou valproato resultou num aumento dos níveis (>10%) de tremores, secura de boca, aumento de apetite e aumento de peso.
Estonian: Olansapiini manustamine koos liitiumi või valproaadiga põhjustas treemori, suukuivuse, söögiisu suurenemise ja kaalutõusu suuremat esinemissagedust (≥ 10 %).
Portuguese: Além disso, um estudo de Imagem por Tomografia Computadorizada de Emissão de Fotões por Feixe Único (SPECT) em doentes esquizofrénicos revelou que os doentes que respondiam à olanzapina tinham uma ocupação estriatal dos D2 mais baixa do que alguns outros doentes que respondiam aos antipsicóticos e à risperidona, embora comparável aos doentes que respondiam à clozapina.
Estonian: Lisaks eelnevale nähtus skisofreeniapatsientide üksikfootoni kompuuter-emissioontomograafilisest (SPECT) uuringust olansapiinravile alluvatel patsientidel esines madalam juttkeha D2 retseptorite hõivatus kui mõnele muule antipsühhootilisele ravimile ja risperidoonile alluvatel patsientidel, kuid olles võrreldav klosapiinile reageerivate patsientidega.
Portuguese: Revestimento do comprimido
Estonian: Kaetud tablett
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram pouco frequentes (0,1% a 1%) prolongamentos clinicamente significativos do intervalo QT corrigido (correção Fridericia QT [QTcF] ≥ 500 milésimos de segundo [msec] em qualquer altura após o início em doentes com um intervalo inicial QTcF < 500 msec) em doentes tratados com olanzapina, sem diferenças significativas relativamente a acontecimentos cardíacos associados, comparativamente com placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kliiniliselt olulised QTc - intervallide püsivad pikenemised (Fridericia QT korrektsioon [QTcF] ≥ 500 millisekundit [msec] igal ajal peale algväärtust, patsientidel, kel algväärtuseks oli QTcF < 500 msec) esinesid aeg-ajalt (0,1 % kuni 1 %) olansapiini saanud patsientidel, kuid olulist erinevust kaasuvate kardiaalsete nähtude esinemises võrreldes platseeboga ei olnud.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar ZYPREXA com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Estonian: Kui olete manustanud ZYPREXA't koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Portuguese: Devem tomar-se precauções em doentes que por qualquer razão tenham contagens baixas de leucócitos e/ou neutrófilos, em doentes a tomar medicação que se sabe poder provocar neutropenia, em doentes com história de depressão/toxicidade da medula óssea induzida por fármacos, em doentes com depressão da medula óssea causada por doença concomitante, rádio ou quimioterapia e em doentes com hipereosinofilia ou com doença mieloproliferativa.
Estonian: Olansapiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel esineb mingil põhjusel leukopeenia ja/või neutropeenia, kes kasutavad ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad neutropeeniat, kellel on anamneesis ravimindutseeritud luuüdi depressioon/toksilisus või kaasuvast haigusest, kiiritusravist või keemiaravist põhjustatud luuüdi depressioon ning patsientide puhul, kellel esineb eosinofiilia või müeloproliferatiivne haigus.
Portuguese: Uma reação alérgica pode ser reconhecida como umvermelhidão na pele, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
Estonian: Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte paistetuse või õhupuuduse järgi.
Portuguese: A tabela seguinte é baseada nos efeitos indesejáveis e nas investigações laboratoriais dos ensaios clínicos com ZYPREXA pó para solução injetável mas não com a olanzapina por via oral.
Estonian: Järgnevas tabelis esitatud kõrvaltoimete ja laboratoorsete leidude andmed on saadud kliinilistest uuringutest, mis puudutavad pigem ZYPREXA süstelahust kui suukaudset olansapiini.
Portuguese: Contudo, devem tomar-se precauções quando a olanzapina é prescrita com medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo QTc, especialmente nos idosos, em doentes com síndrome de QT longo congénito, insuficiência cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, hipocaliémia ou hipomagnesiémia.
Estonian: Sellegipoolest tuleb olansapiini määramisel koos QTc-intervalli pikendavate ravimitega olla ettevaatlik, eriti vanurite puhul ning patsientidel, kellel esineb kaasasündinud pikenenud QT sündroom, südame paispuudulikkus, südamelihase hüpertroofia, hüpokaleemia või hüpomagneseemia.
Portuguese: Em ensaios clínicos com administração oral, foram pouco frequentes (0,1% a 1%) prolongamentos clinicamente significativos do intervalo QT corrigido (correção Fridericia QT [QTcF] ≥ 500 milésimos de segundo [msec] em qualquer altura após o início em doentes com um intervalo inicial QTcF < 500 msec) em doentes tratados com olanzapina, sem diferenças significativas relativamente a acontecimentos cardíacos associados, comparativamente com placebo.
Estonian: Suukaudse manustamise kliinilistes uuringutes kliiniliselt olulised QTc - intervallide püsivad pikenemised (Fridericia QT korrektsioon [QTcF] ≥ 500 millisekundit [msec] igal ajal peale algväärtust, patsientidel, kel algväärtuseks oli QTcF< 500 msec) esinesid aeg-ajalt (0,1 % kuni 1 %) olansapiini saanud patsientidel, kuid olulist erinevust kaasuvate kardiaalsete nähtude esinemises võrreldes platseeboga ei olnud.
Portuguese: Num estudo internacional multicêntrico, com dupla ocultação, comparativo, sobre a esquizofrenia, perturbações esquizoafectivas e relacionadas, que incluiu 1.481 doentes com diferentes graus de sintomas depressivos associados (linha de base média de 16,6 na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg), uma análise secundária prospetiva da linha de base até ao ponto final da classificação de alteração de humor demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa (p=0,001) a favor da olanzapina oral (-6,0) versus o haloperidol (-3,1).
Estonian: Viidi läbi rahvusvaheline, topeltpime võrdlev uuring, milles vaadeldi 1481 patsienti skisofreenia, skisoafektiivsete ning nendega seotud häiretega, kellel kaasnesid mitmesuguse raskusastmega depressiooni sümptomid (keskmine punktisumma enne ravi oli 16,6 Montgomery-Asbergi depressiooniskaala järgi).
Portuguese: ZYPREXA deve ser conservado na sua embalagem de origem para ficar protegido da luz e da humidade.
Estonian: Niiskuse ja valguse eest kaitsmiseks tuleb ZYPREXA't hoida originaalpakendis.
Portuguese: Doenças respiratórias
Estonian: • Verehaigused
Portuguese: Os doentes aos quais foi administrado mais ZYPREXA do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, inquietação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Estonian: Kui teile on manustatud ZYPREXA't rohkem, kui teie arvates oleks tulnud manustada Patsientidel, kes on võtnud ZYPREXA't rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
Portuguese: Os perfis metabólicos após administração intramuscular e oral são similares.
Estonian: Intramuskulaarse ja suukaudse kasutamise korral esinevad ühesugused metabolismi profiilid.
Portuguese: Pouco frequentes: (≥ 1/1.000 a < 1/100) : paragem sinusal.
Estonian: Aeg-ajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100): siinussõlme blokaad.
Portuguese: Para a mesma dose de olanzapina administrada intramuscularmente e oralmente, a área sob a curva, a semivida, a depuração e volume de distribuição são similares.
Estonian: Pärast olansapiini võrdseid intramuskulaarseid ja suukaudseid annuseid esinevad ühesugused kontsentratsioonikõvera-alused pindalad, poolväärtusajad, kliirensid ja jaotusruumalad.
Portuguese: Uma vez que a olanzapina é metabolizada pelo CYP1A2, as substâncias que especificamente podem induzir ou inibir esta isoenzima podem afetar a farmacocinética da olanzapina.
Estonian: Teiste ravimite potentsiaal mõjutada olansapiini toimet Kuna olansapiin metaboliseerub CYP1A2 abil, siis spetsiifiliselt seda isoensüümi indutseerivad või inhibeerivad ained võivad mõjutada olansapiini farmakokineetikat.
Portuguese: Como utilizar ZYPREXA
Estonian: Kuidas ZYPREXA't kasutada
Portuguese: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg comprimidos revestidos Hipromelose
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg , 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg kaetud tabletid Hüpromelloos
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (observadas em ≥ 1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glucosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga, pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini (täheldatud ≥ 1% patsientidest) registreeritud kõrvaltoimed olansapiini kasutamisel olid unisus, kehakaalu tõus, eosinofiilia, prolaktiini, kolesterooli, glükoosi ja triglütseriidide sisalduse suurenemine (vt lõik 4.4), glükosuuria, söögiisu suurenemine, pearinglus, akatiisia, parkinsonism, leukopeenia, neutropeenia (vt lõik 4.4), düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, antikoliinergilised toimed, maksa aminotransferaaside aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus (vt lõik 4.4), lööve, asteenia, väsimus, palavik, artralgia, alkaalse fosfataasi suurenemine, gamma glutamüültransferaasi, kusihappe, kreatiniin fosfokinaasi sisalduse tõus ja tursed.
Portuguese: Como tomar ZYPREXA
Estonian: Kuidas võtta Zyprexa't
Portuguese: Mistura de cor azul clara (dióxido de titânio E171, lactose mono-hidratada, hipromelose, triacetato de glicerilo e indigotina (E132)
Estonian: Helesinine värvisegu (titaandioksiid E 171, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, triatsetiin, indigokarmiinvärv (E132)
Portuguese: Após a injeção os doentes devem permanecer deitados se estiverem aturdidos ou sonolentos até que o exame médico indique que não têm hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação.
Estonian: Kui pärast injektsiooni esineb pearinglus või unisus, peab patsient lamama, niikaua kuni uuringud kinnitavad, et tegemist ei ole hüpotensiooni, s.h.
Portuguese: • Mania, uma doença com sintomas de excitação ou euforia
Estonian: • maania, see on seisund, mida iseloomustavad ülemäärane energia ja eufooria.
Portuguese: Foi notificada muito raramente (<0,01%) uma associação temporal entre o tratamento com olanzapina por via IM e a ocorrência de hipotensão, bradicárdia, depressão respiratória e morte, particularmente em doentes que receberam benzodiazepinas e/ou outros antipsicóticos (ver secção 4.8).
Estonian: olansapiinravi ajalist seost hüpotensiooni, bradükardia, respiratoorse depressiooni ja surmaga, eriti patsientidel, kes on saanud bensodiasepiine või teisi antipsühhootikume (vt lõik 4.8).
Portuguese: Num único ensaio clínico em doentes com mania bipolar, a terapêutica de combinação de valproato com olanzapina resultou numa incidência de neutropenia de 4,1%; um fator potencial poderá ter sido o nível elevado de valproato no plasma.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus, milles jälgiti bipolaarse maaniaga patsiente, põhjustas valproaadi ja olansapiini kombineeritud ravi neutropeenia 4,1 %-list esinemissagedust.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável está indicado para o controlo rápido da agitação e das perturbações de comportamento em doentes com esquizofrenia ou episódio maníaco, quando a terapêutica oral é desaconselhada.
Estonian: ZYPREXA süstelahus on näidustatud skisofreeniat põdevatel või maania episoodidega patsientidel agitatsiooni ja käitumishäirete kiireks reguleerimiseks suukaudse ravi sobimatuse korral.
Portuguese: Potencial de a olanzapina interferir com outros medicamentos A olanzapina pode antagonizar os efeitos dos agonistas dopaminérgicos diretos e indiretos (ver secção
Estonian: Olansapiini potentsiaal mõjutada teiste ravimite toimeid Olansapiin võib toimida otseste ja kaudsete dopamiini agonistide antagonistina (vt lõik 6.2).
Portuguese: Núcleo do comprimido
Estonian: TABLETI TUGEVUS
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ZYPREXA 7,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA 7,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ZYPREXA 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA 20 mg
Portuguese: ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de ZYPREXA.
Estonian: • Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie ZYPREXA annust korrigeerida.
Portuguese: Foram também referidos casos raros, relatados como SMN associados à olanzapina também foram referidos.
Estonian: Ka olansapiiniga seoses on harva täheldatud MNS-na registreeritud juhtumeid.
Portuguese: ZYPREXA 2,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 7,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 10 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 15 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 20 mg, comprimidos revestidos Olanzapina
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid Olansapiin
Portuguese: 1 frasco EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Pó para solução injetável.
Estonian: 1 viaal EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Süstelahuse pulber.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - Pó para solução injetável.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - Süstelahuse pulber.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 10 ml/min) versus indivíduos saudáveis que tomaram olanzapina por via oral, não houve diferença significativa na semivida de eliminação média (37,7 versus 32,4 h) ou depuração (21,2 versus 25,0 l/h).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min) ei ilmnenud tervete inimestega võrreldes pärast olansapiini suukaudset manustamist mingit olulist erinevust keskmises eliminatsiooni poolväärtusajas (37,7 versus 32,4 tundi) ega kliirensis (21,1 versus 25,0 l/t).
Portuguese: Lactose mono-hidratada Ácido tartárico, E334 Ácido clorídrico.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu laktoosmonohüdraat viinhape, E334 vesinikkloriidhape naatriumhüdroksiid
Portuguese: ZYPREXA 2,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 7,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 10 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 15 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 20 mg, comprimidos revestidos
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid
Portuguese: Tendo por base a situação clínica individual pode ser administrada uma dose mais baixa (5 mg ou 7,5 mg), a qual deve também ter em consideração os medicamentos já administrados quer como manutenção quer no tratamento agudo (ver secção 4.4).Uma segunda injeção, 5-10 mg pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção com base na situação clínica individual.
Estonian: Lähtuvalt patsiendi individuaalsest kliinilisest staatusest ning arvestades ravimeid, mida on juba manustatud kas säilitus- või akuutse ravina (vt lõik 4.4), võib esimene annus olla väiksem (5 mg või 7,5 mg).
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%), sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Estonian: Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva ( ≥ 0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Portuguese: Foram raramente notificados ( ≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Estonian: Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva (≥ 0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.