FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reconhece-se que a disponibilidade limitada dos medicamentos veterinários autorizados contendo agentes antimicrobianos de primeira linha como substância ativa dificulta a conformidade com as recomendações de utilização responsável para as fluoroquinolonas e a recomendação de que é desejável que os agentes antimicrobianos com menor probabilidade de gerarem resistências que constituem uma preocupação de saúde pública sejam utilizados como primeira opção em vez das fluoroquinolonas.
Latvian: Uzskata, ka situācija, kad ir ierobežota reģistrētu veterināro zāļu pieejamība, kas kā aktīvo vielu satur pirmās rindas antibakteriālos līdzekļus, apgrūtina ieteikumu ievērošanu par atbildīgu fluorhinolonu lietošanu un
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks
Portuguese: A indicação para os coelhos é o tratamento das doenças respiratórias causadas por estirpes de P. multocida suscetíveis à enrofloxacina.
Latvian: Indikācija lietošanai trušiem ir pret enrofloksacīnu jutīgu P. multocida celmu izraisītas elpceļu infekcijas ārstēšana.
Portuguese: Os coelhos são criados em sistemas contínuos onde as bactérias resistentes podem ser persistentes com o passar do tempo.
Latvian: Truši tiek audzēti nepārtrauktās sistēmās, kurās rezistentā baktērija varētu būt persistējoša ilgu laiku, taču kopējais risks saglabātos zems, nelielā trušu gaļas patēriņa dēļ.
Portuguese: A via de administração no caso dos suínos é injetável ou oral.
Latvian: Cūkām zāles tiek ievadītas injicējot vai lietojot iekšķīgi.
Portuguese: Contudo, parece adequado permitir a extrapolação de informações obtidas em aves de capoeira e suínos.
Latvian: Nav pieejami dati, kas ļautu Komitejai aplēst risku tikai trušiem, bet šķiet pieļaujami ekstrapolēt informāciju, kas iegūta par mājputniem un cūkām.
Portuguese: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf disponíveis que permitam ao Comité estimar o risco para os coelhos isoladamente.
Latvian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf neļauj izpildīt ieteikumu, ka kā pirmās izvēles līdzekļus fluorhinolonu vietā būtu vēlams lietot antibakteriālos līdzekļus, kuri ar mazāku varbūtību izraisa sabiedrības veselību ietekmējošu rezistenci.
Portuguese: Galinhas (frangos, aves poedeiras de substituição, progenitores de frangos para engorda) e coelhos
Latvian: Cāļi (broileri, aizstāšanas cāļi, sugas broileri) un truši
Portuguese: Galinhas (frangos, aves poedeiras de substituição, progenitores de frangos para engorda), coelhos
Latvian: Cāļi (broileri, aizstāšanas cāļi, sugas broileri), truši
Portuguese: Galinhas (frangos), coelhos
Latvian: Cāļi (broileri), truši
Portuguese: Faça isto apenas uma vez.
Latvian: Dariet to tikai vienu reizi.
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Portuguese: Se tal lhe acontecer, não se preocupe.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, neuztraucieties.
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniskā palīdzība.
Portuguese: Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
Latvian: Smagākos gadījumos pacients jāhospitalizē.
Portuguese: Não houve sugestão de qualquer diferença entre subgrupos étnicos nesta população.
Latvian: Tās neliecināja ne par kādām atšķirībām starp etniskajām apakšgrupām šajā populācijā.
Portuguese: • Repita os passos 8, 9, 10 e 11.
Latvian: • Atkārtojiet 8., 9., 10. un 11. soli.
Portuguese: Se tal acontecer:
Latvian: Ja tā notiek:
Portuguese: Aproximadamente 41% dos doentes tinha DPOC grave.
Latvian: Aptuveni 41% pacientu bija smaga HOPS.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Latvian: Dažas nevēlamās blakusparādības var būt nopietnas.
Portuguese: Os botões laterais devem estar voltados para a esquerda e para a direita.
Latvian: Sānu pogām jābūt vērstām uz kreiso un labo pusi.
Portuguese: Caso ocorram estes efeitos, pode ser necessário descontinuar o tratamento.
Latvian: Ja rodas šāda iedarbība, ārstēšana var būt jāpārtrauc.
Portuguese: Também irá ajudar a que se lembre de tomar o medicamento.
Latvian: Turklāt tas palīdzēs Jums atcerēties lietot zāles.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu:
Portuguese: • Inspire rapidamente mas de forma constante e o mais profundamente que conseguir.
Latvian: • Veiciet strauju, taču nepārtrauktu un maksimāli dziļu ieelpu.
Portuguese: Este medicamento contém lactose (açúcar do leite).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (piena cukuru).
Portuguese: Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem atravessar o filtro e entrar na sua boca.
Latvian: Dažkārt ļoti nelielas kapsulas daļiņas var šķērsot filtru un nonākt Jūsu mutē.
Portuguese: As probabilidades de quebra da cápsula aumentarão se a cápsula for acidentalmente perfurada mais do que uma vez (passo 6).
Latvian: Kapsulas saplīšanas risks ir lielāks, ja kapsulu nejauši pārdur vairāk nekā vienu reizi (6. solis).
Portuguese: Isto assegura que existe sempre quantidade de medicamento suficiente no seu organismo para ajudar a respirar mais facilmente durante o dia e a noite.
Latvian: Tas nodrošina to, ka Jūsu organismā vienmēr ir pietiekams daudzums zāļu, lai Jūs varētu viegli elpot visas dienas un nakts garumā.
Portuguese: A maioria das pessoas será capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações.
Latvian: Lielākā daļa cilvēku spēj iztukšot kapsulu vienā vai divās inhalācijās.
Portuguese: Uma reação adversa adicional foi tremor (frequente).
Latvian: Papildu nevēlama blakusparādība bija trīce (bieži).
Portuguese: Estas foram na grande maioria ligeiras ou moderadas e tornaram-se menos frequentes com a continuação do tratamento.
Latvian: Vairumā gadījumu tās bija viegli vai mēreni izteiktas un, turpinot ārstēšanu, kļuva retākas.
Portuguese: O efeito broncodilatador não dependeu da altura da toma, manhã ou noite.
Latvian: Bronhodilatatora efekts nebija atkarīgs no zāļu lietošanas laika no rīta vai vakarā.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de indacaterol em mulheres grávidas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par indakaterola lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou mostra sinais de ter sido manipulada.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts, vai redzamas pazīmes, ka tas ir lietots.
Portuguese: • Inale novamente o medicamento, repetindo os passos 8 e 9.
Latvian: • Vēlreiz veiciet zāļu inhalāciju, atkārtojot 8. un 9. soli.
Portuguese: O estado estacionário foi atingido em 12 a 14 dias.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 12-14 dienu laikā.
Portuguese: Data de início
Latvian: Sākuma datums
Portuguese: Utilize o seu inalador à mesma hora em cada dia; o efeito dura 24 horas.
Latvian: Lietojiet inhalatoru vienā un tajā pašā laikā katru dienu; darbības ilgus ir 24 stundas.
Portuguese: A carcinogenicidade foi avaliada num estudo de dois anos em ratos e num estudo de seis meses em ratinhos transgénicos.
Latvian: Kancerogenitāti novērtēja divu gadu pētījumā ar žurkām un sešu mēnešu pētījumā ar transgēnām pelēm.
Portuguese: A dose máxima é de 300 microgramas uma vez por dia.
Latvian: Maksimālā deva ir 300 mikrogrami vienu reizi dienā.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do indacaterol após uma dose inalada foi em média 43% a 45%.
Latvian: Indakaterola absolūtā biopieejamība pēc inhalētas devas bija vidēji 43 līdz 45%.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de orgãos, as reações adversas apresentam-se em categorias de frequência por ordem decrescente de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Katrā sistēmas orgānu klasē nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to biežuma samazinājuma secībā saskaņā ar šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Não pressione os botões laterais mais do que uma vez.
Latvian: Nespiediet sānu pogas vairāk kā vienu reizi.
Portuguese: A taxa de ligação in vitro ao soro humano e às proteínas plasmáticas foi de 94,1-95,3% e 95,1-96,2%, respetivamente.
Latvian: In vitro spēja saistīties ar cilvēka seruma un plazmas olbaltumvielām bija attiecīgi 94,1-95,3% un 95,1-96,2%.
Portuguese: Isto ajuda a abrir as vias respiratórias, facilitando a entrada e saída de ar.
Latvian: Tas palīdz atvērt elpceļus, atvieglojot gaisa ieelpošanu un izelpošanu.
Portuguese: Em brônquio humano isolado, o indacaterol tem um rápido início de ação e uma longa duração de ação.
Latvian: Izolētos cilvēka bronhos indakaterolam ir ātrs darbības sākums un ilgs darbības laiks.
Portuguese: A magnitude de resposta foi geralmente superior do que a observada com comparadores ativos (Tabela 2).
Latvian: Kopumā atbildreakcija bija izteiktāka nekā lietojot salīdzinošos līdzekļus (2. tabula).
Portuguese: Sempre que a cápsula ficar vazia, terá tomado uma quantidade suficiente do seu medicamento.
Latvian: Ja vien kapsula ir tukša, Jūs esat saņēmis pietiekamu daudzumu Jūsu zāļu.
Portuguese: Se a cápsula estiver vazia, não há motivo para preocupação.
Latvian: Ja kapsula ir tukša, bažām nav pamata.
Portuguese: A frequência de intervalos QTcF notáveis [i.e. >450 ms (homens) e >470 ms (mulheres)] e relatos de hipocaliemia foram semelhantes ao placebo.
Latvian: Vērā ņemama QTcF intervāla [tas ir, >450 ms (vīriešiem) un >470 ms (sievietēm)] biežums un ziņojumi par hipokaliēmiju bija līdzīgi kā placebo gadījumā.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 64 anos, com 48% dos doentes tendo 65 anos ou mais, e a maioria (80%) era Caucasiana.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 64 gadi, un 48% pacientu bija 65 gadus veci vai vecāki, un vairums (80%) bija baltās rases pārstāvji.
Portuguese: Se sentir tosse pouco depois de inalar o medicamento, não se preocupe.
Latvian: Ja Jums neilgi pēc zāļu inhalācijas rodas klepus, neuztraucieties.
Portuguese: Se tal acontecer, pode sentir esses pedaços na língua.
Latvian: Tādā gadījumā Jūs, iespējams, jutīsiet šīs daļiņas uz mēles.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos outros excipientes mencionados na secção 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: Apenas para inalação.
Latvian: Tikai inhalācijām.
Portuguese: Tabela 2 Alívio dos sintomas aos 6 meses de duração do tratamento
Latvian: Simptomu atvieglošana pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas
Portuguese: Agravamento da doença
Latvian: Slimības paasinājums
Portuguese: Pode sentir todos ou a maioria dos sintomas seguintes: dor de garanta,
Latvian: Jums var būt visi vai lielākā daļa no šādiem simptomiem:
Portuguese: Interações metabólicas e de transportadores
Latvian: Mijiedarbība saistībā ar metabolismu un transportētājiem
Portuguese: O balanço de massa foi completo com ≥90% da dose recuperada no excretado.
Latvian: Masas līdzsvars bija pilnīgs, un ≥90% devas bija atgūstama izdalījumos.
Portuguese: Tratamento Dose (microgramas)
Latvian: Terapijas deva (mikrogrami)
Portuguese: Está indicado tratamento de suporte e sintomático.
Latvian: Indicēta atbalstoša un simptomātiska ārstēšana.
Portuguese: 4.764 doentes foram expostos ao indacaterol por um período até um ano, com doses até duas vezes a dose máxima recomendada.
Latvian: 4 764 pacienti līdz vienu gadu saņēma indakaterolu devās, kas līdz divām reizēm pārsniedza maksimālo ieteikto devu.
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID TDI†
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kas sasniedza MCID TDI
Portuguese: Foi observada uma diminuição da taxa de gravidezes em ratos.
Latvian: Pētījumos ar žurkām novēroja grūtniecības gadījumu skaita samazināšanos.
Portuguese: Desenho do estudo com a: indacaterol 150 microgramas, salmeterol e placebo;
Latvian: Pētījuma plānojums ar a: indakaterolu 150 mikrogramu devā, salmeterolu un placebo;
Portuguese: Limpe o seu inalador uma vez por semana.
Latvian: Tīriet inhalatoru reizi nedēļā.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade não revelaram qualquer potencial mutagénico ou clastogénico.
Latvian: Genotoksicitātes pētījumos netika atklāts nekāds mutagēnas vai klastogēnas iedarbības potenciāls.
Portuguese: Não foram detetáveis prolongamentos QTcF relevantes em comparação com o placebo.
Latvian: Netika konstatēts vērā ņemams QTcF pagarinājums salīdzinājumā ar placebo.
Portuguese: • Depois expire.
Latvian: • Pēc tam izdariet izelpu.
Portuguese: Em estudos clínicos de Fase III, os profissionais de saúde observaram durante as visitas que, em média 17-20% dos doentes tiveram tosse esporádica que ocorreu habitualmente nos 15 segundos após a inalação e que tipicamente durou 5 segundos (cerca de 10 segundos em fumadores atuais).
Latvian: III fāzes klīniskajos pētījumos veselības aprūpes speciālisti klīnikas apmeklējumos novēroja, ka vidēji 17-20% pacientu radās sporādisks klepus, kas parasti parādījās 15 sekunžu laikā pēc inhalācijas un parasti ilga 5 sekundes (aptuveni 10 sekundes smēķētājiem).
Portuguese: Salmeterol duas vezes por dia
Latvian: Salmeterols divas reizes dienā
Portuguese: Foram encontrados metabolitos oxidativos em incubações com CYP1A1, CYP2D6 e CYP3A4 recombinantes.
Latvian: Oksidatīvie metabolīti tika konstatēti inkubācijās ar rekombinantiem CYP1A1, CYP2D6 un CYP3A4.
Portuguese: As cápsulas são transparentes (incolores) e contêm um pó branco.
Latvian: Cietās kapsulas ir caurspīdīgas (bezkrāsainas) un satur baltu pulveri.
Portuguese: Verifique o seu inalador para verificar se a cápsula está vazia e que tomou a dose completa.
Latvian: Pārbaudiet inhalatoru, lai pārliecinātos, ka kapsula ir tukša un ka esat saņēmis visu devu.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes com as doses recomendadas foram nasofaringite (14,3%), infeções do trato respiratório superior (14,2%), tosse (8,2%), cefaleias (3,7%) e espasmos musculares (3,5%).
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, lietojot ieteiktās devas, bija nazofaringīts (14,3%), augšējo elpceļu infekcija (14,2%), klepus (8,2%), galvassāpes (3,7%) un muskuļu spazmas (3,5%).
Portuguese: Após perfusão intravenosa, o volume de distribuição do indacaterol durante a fase de eliminação terminal foi de 2557 litros, o que indica uma distribuição extensa.
Latvian: Pēc intravenozas infūzijas indakaterola izkliedes tilpums terminālās eliminācijas fāzē bija 2 557 litri, kas liecina par plašu izkliedi.
Portuguese: As reações adversas da Tabela 1 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA, na base de dados de segurança de DPOC.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 1. tabulā ir uzskaitītas saskaņā ar MedDRA sistēmas orgānu klasēm HOPS drošuma datubāzē.
Portuguese: O indacaterol é uma molécula quiral com configuração R.
Latvian: Indakaterolam ir hirāla molekula ar R-konfigurāciju.
Portuguese: A diminuição do potássio sérico é usualmente transitória, não requerendo suplementação.
Latvian: Pazemināts kālija līmenis serumā parasti ir pārejošs, un kālija papildu lietošana nav nepieciešama.
Portuguese: LEMBRE-SE:
Latvian: ATCERIETIES!
Portuguese: Contém lactose (consultar o folheto informativo para mais informações) e gelatina.
Latvian: Satur laktozi (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā) un želatīnu.
Portuguese: Crianças e adolescentes Hirobriz Breezhaler não deve ser dado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Latvian: Bērni un pusaudži Hirobriz Breezhaler nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 18. septembris
Portuguese: Hirobriz Breezhaler apenas deve ser usado durante a gravidez se os benefícios esperados compensarem os potenciais riscos.
Latvian: Hirobriz Breezhaler atļauts lietot grūtniecības laikā vienīgi tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Portuguese: 5-10 segundos ou durante o tempo em que se sentir confortável enquanto retira o inalador da boca.
Latvian: • vismaz uz 5-10 sekundēm vai tik ilgi, cik spējat justies ērti, aizturiet elpu, kamēr izņemat inhalatoru no mutes.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança a ser amamentada.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar mātes pienu barotam bērnam.
Portuguese: Estas foram notificadas voluntariamente, a partir de uma população de dimensão incerta pelo que não é sempre possível estimar de forma fiável a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Latvian: Par šīm blakusparādībām ziņots brīvprātīgi un no nezināma lieluma pacientu grupas, tādēļ ne vienmēr ir iespējams precīzi novērtēt to biežumu vai atrast cēloņsakarību ar zāļu lietošanu.
Portuguese: O metabolito mais proeminente no soro foi um derivado hidroxilado.
Latvian: Nozīmīgākais metabolīts serumā bija hidroksilētais atvasinājums.
Portuguese: Desconhece-se se o indacaterol/metabolitos são excretados no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai indakaterols/metabolīti izdalās mātes pienā.
Portuguese: Benefícios sintomáticos
Latvian: Simptomātiskie ieguvumi
Portuguese: Efeitos sistémicos
Latvian: Sistēmiskā ietekme
Portuguese: Hirobriz Breezhaler deve ser administrado à mesma hora todos os dias.
Latvian: Hirobriz Breezhaler katru dienu jālieto vienā un tajā pašā laikā.
Portuguese: Destes doentes, 2.611 estiveram em tratamento com 150 microgramas uma vez por dia e 1.157 com 300 microgramas uma vez por dia.
Latvian: 2 611 no šiem pacientiem saņēma ārstēšanu ar 150 mikrogramiem vienu reizi dienā, bet 1 157 - ar 300 mikrogramiem vienu reizi dienā.
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID SGRQ
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kas sasniedza MCID SGRQ†
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos e inaladores que já não são necessários.
Latvian: • Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu un inhalatoru likvidēšanu.
Portuguese: Se for omitida uma dose, a próxima dose dose deve ser tomada à hora habitual no dia seguinte.
Latvian: Izlaižot devu, nākamā deva jālieto ierastajā laikā nākamajā dienā.
Portuguese: Cada inalador deve ser eliminado após 30 dias de utilização.
Latvian: Katrs inhalators jāiznicina pēc 30 dienu lietošanas.
Portuguese: Caso seja necessário, devem ser preferidos bloqueadores beta-adrenérgicos cardioselectivos, ainda que estes devam ser administrados com precaução.
Latvian: Ja tā ir nepieciešama, priekšroka dodama kardioselektīvajiem bēta adrenoreceptoru blokatoriem, lai gan tie lietojami piesardzīgi.
Portuguese: O indacaterol foi excretado nas fezes humanas primariamente como substância parental inalterada (54% da dose) e, em menor extensão, metabolitos hidroxilados de indacaterol (23% da dose).
Latvian: Indakaterols ar fēcēm tika izvadīts galvenokārt neizmainīta pamatsavienojuma veidā (54% no devas) un - mazākā apjomā - hidroksilēto indakaterola metabolītu veidā (23% no devas).
Portuguese: Feche o inalador: Feche o inalador até ouvir um "click".
Latvian: Aizveriet inhalatoru: aizveriet inhalatoru, līdz sadzirdat "klikšķi".
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Não existe evidência de que a tosse sentida após a inalação esteja associada com broncospasmo, exacerbações, deteriorações da doença ou perda de eficácia.
Latvian: Nav pierādījumu, ka klepus pēc inhalācijām būtu saistīts ar bronhu spazmām, slimības paasinājumu vai gaitas pasliktināšanos vai efektivitātes trūkumu.
Portuguese: • Perfure a cápsula pressionando firmemente ambos os botões laterais ao mesmo tempo.
Latvian: • Pārduriet kapsulu, vienlaicīgi un stingri saspiežot kopā abas sānu pogas.
Portuguese: O indacaterol não foi embriotóxico ou teratogénico em ratos ou coelhos.
Latvian: Indakaterols nebija embriotoksisks vai teratogēns žurkām vai trušiem.
Portuguese: A utilização de bloqueadores beta cardioselectivos pode ser considerada, mas apenas sob supervisão médica e com extrema precaução, uma vez que a utilização de bloqueadores betaadrenérgicos pode provocar broncospasmo.
Latvian: Var apsvērt kardioselektīvu bēta blokatoru lietošanu, bet tikai ārsta uzraudzībā un ievērojot ārkārtēju piesardzību, jo bēta adrenoreceptoru blokatoru lietošana var veicināt bronhu spazmu rašanos.
Portuguese: Todos estes resultados ocorreram a exposições suficientemente escessivas em relação às antecipadas em seres humanos.
Latvian: Visas šīs atrades novēroja pie iedarbības, kas pietiekamā apjomā pārsniedza cilvēkiem paredzamo iedarbību.
Portuguese: Consultar o folheto informativo sobre como utilizar este medicamento.
Latvian: Skatīt lietošanas instrukcijā, kā lietot šīs zāles.
Portuguese: A depuração renal do indacaterol foi, em média, entre 0,46 e 1,20 litros/hora.
Latvian: Indakaterola renālais klīrenss vidēji bija robežās no 0,46 līdz 1,20 litriem stundā.
Portuguese: Pode reparar que o seu coração bate mais rapidamente que o normal, ou pode ter uma dor de cabeça, sentir-se sonolento, enjoado ou ter que vomitar.
Latvian: Jūs varētu pamanīt, ka Jums ir ātrāka sirdsdarbība nekā parasti vai Jums varētu būt galvassāpes, miegainība, slikta dūša vai vemšana.
Portuguese: Em ensaios clínicos que incluíram recolha de urina, a quantidade de indacaterol excretado na forma inalterada na urina foi geralmente menor que 2% da dose.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas ietvēra urīna paraugu savākšanu, nemainītā veidā ar urīnu izdalītā indakaterola apjoms kopumā bija mazāks par 2% no devas.
Portuguese: Mantenha-o seco.
Latvian: Turiet to sausu.
Portuguese: Este medicamento relaxa estes músculos nos pulmões, facilitando a entrada e saída de ar dos pulmões.
Latvian: Šīs zāles atslābina šos muskuļus plaušās, ļaujot gaisam vieglāk tikt iekšā plaušās un ārā no tām.
Portuguese: Após ter terminado a toma do seu medicamento:
Latvian: Pēc zāļu lietošanas beigām:
Portuguese: Não inale uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Latvian: Neinhalējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Portuguese: Após administração oral de indacaterol marcado radioactivamente num estudo de ADME (absorção, distribuição, metabolismo, excreção) em seres humanos, o indacaterol inalterado foi o principal componente sérico, contribuindo para cerca de um terço da AUC total relacionada com o fármaco, durante 24 horas.
Latvian: Pēc radioloģiski iezīmēta indakaterola perorālas lietošanas cilvēkiem pētījumā ADME (uzsūkšanās, izkliedes, metabolisma un izdalīšanās pētījumā) nemainīts indakaterols bija galvenais komponents serumā, kas veidoja aptuveni vienu trešo daļu no kopējā ar zālēm saistītā AUC 24 stundu laikā.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para doenças respiratórias obstrutivas, agonistas seletivos dos recetores adrenérgicos beta2 código ATC: R03AC18
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvām elpceļu slimībām, selektīvi bēta-2-adrenoreceptoru agonisti, ATĶ kods: R03AC18.
Portuguese: Sustenha a respiração: Após ter inalado o seu medicamento:
Latvian: Aizturiet elpu: pēc zāļu inhalācijas:
Portuguese: As cápsulas contêm lactose.
Latvian: Kapsulas satur laktozi.
Portuguese: Marque o seu registo de doses diário:
Latvian: Izdariet atzīmi dienas devu dienasgrāmatā:
Portuguese: Se a cápsula não estiver vazia, inale novamente conforme indicado.
Latvian: Ja kapsula nav tukša, atkārtojiet inhalāciju saskaņā ar norādījumiem.