FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu den am häufigsten (sehr häufig) beobachteten Nebenwirkungen von Methotrexat gehören gastrointestinale Erkrankungen (z. B. Stomatitis, Dyspepsie, Abdominalschmerz, Übelkeit, Appetitverlust) und anomale Leberfunktionstests (z. B. Anstieg von Alaninaminotransferase [ALAT], Aspartataminotransferase [ASAT], Bilirubin, alkalischer Phosphatase).
Icelandic: Algengustu (mjög algengar) aukaverkanirnar af völdum metótrexats eru meðal annars truflanir í meltingarfærum (t.d. munnbólga, meltingarónot, kviðverkir, ógleði, lystarleysi og frávik á lifrarprófum (t.d. hækkun alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT), gallrauða, alkalín fosfatasa).
German: Es wird davon ausgegangen, dass Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen mit denen bei Erwachsenen identisch sind.
Icelandic: Búist er við aukaverkunum af sömu tíðni, gerð og vægi hjá börnum og unglingum og tíðkast hjá fullorðnum.
German: Achtung: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen, beeinträchtigen.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á viðbragðshæfni þína og hæfni þína til aksturs.
German: Pulmonale Alveolar blutung3
Icelandic: Lungnablöðrublæðing3
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Jylamvo enthält
Icelandic: á Jylamvo Pakkningar og aðrar upplýsingar
German: Der Hauptmetabolit ist 7-Hydroxymethotrexat.
Icelandic: Megin umbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
German: • Empfehlung die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Überdosierung zu überwachen (diese wirkt sich in erster Linie auf das hämatopoetische und das gastrointestinale System aus)
Icelandic: Ráðleggingar um að hafa eftirlit með sjúklingum hvað varðar merki og einkenni um ofskömmtun (hafa að mestu áhrif á blóðmyndunarkerfið og meltingarfærin)
German: Daher ist es sehr wichtig, dass es bei Schwangeren oder Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, nicht angewendet wird, außer zur Krebsbehandlung.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að gefa ekki metótrexat þunguðum konum eða konum sem fyrirhuga þungun nema það sé notað vegna krabbameinsmeðferðar.
German: Bei rheumatologischen Indikationen gibt es keine Hinweise, die die Durchführung von Leberbiopsien zur Überwachung der Hepatotoxizität unterstützen.
Icelandic: Hvað varðar gigtarsjúkdóma liggja engar vísbendingar fyrir sem styðja notkun vefjasýna úr lifur við eftirlit með eiturverkunum á lifur.
German: − Bluterbrechen, schwere Komplikationen im Verdauungstrakt
Icelandic: − blóðug uppköst, alvarlegir fylgikvillar í meltingarvegi
German: Ciclosporin kann die Wirksamkeit und Toxizität von Methotrexat verstärken.
Icelandic: Cíklósporín kann að auka verkun og eiturverkanir metótrexats.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Therakind (Europe) Limited
Icelandic: Therakind (Europe) Limited
German: Die Methotrexat-Behandlung muss bei Patienten mit pulmonalen Symptomen abgebrochen werden, und eine sofortige Untersuchung (einschließlich Thoraxröntgen) muss durchgeführt werden, um eine Infektion und Tumoren auszuschließen.
Icelandic: Hætta skal notkun metótrexats hjá sjúklingum með lungnaeinkenni og framkvæma skal rannsókn tafarlaust (þ.m.t. röntgenmyndatöku af lungum) til þess að útiloka sýkingu og æxli.
German: Methotrexat kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen verringern und dadurch Ihre Immunabwehr schwächen.
Icelandic: Metótrexat getur dregið úr fjölda hvítra blóðfrumna og þar með veikt ónæmisvarnir þínar.
German: Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, der Sie vor dem geplanten Beginn der Behandlung zur Beratung an einen Spezialisten überweisen kann.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð skal ræða við lækninn sem mun vísa þér til ráðgjafar hjá sérfræðingi.
German: − Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, Lungeninfektionen
Icelandic: − vökvasöfnun í lungum, lungnasýkingar
German: − systemische Virus-, Pilz- oder Bakterieninfektionen
Icelandic: − veiru-, sveppa- eða bakteríusýkingar
German: − den folgenden rheumatischen und Hauterkrankungen: o aktive rheumatoide Arthritis (RA) bei Erwachsenen o polyarthritische Formen (wenn fünf oder mehr Gelenke betroffen sind) einer schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren , wenn das Ansprechen auf die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) unzureichend war o schwere therapieresistente beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die nicht ausreichend auf andere Behandlungsformen wie Phototherapie, Psoralen plus UV-A (PUVA) und Retinoide anspricht, sowie schwere Psoriasis, die außerdem die Gelenke betrifft (Psoriasisarthritis), bei erwachsenen Patienten.
Icelandic: - eftirfarandi gigtar- og húðsjúkdóma: o virk iktsýki (RA) hjá fullorðnum o fjölliðagigtarformi (hafa áhrif á fimm eða fleiri liði) af virkri, alvarlegri, sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA) hjá unglingum og börnum 3 ára og eldri, þegar svörun við bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hefur reynst ófullnægjandi o alvarlegur, þrálátur sóri sem dregur úr starfsgetu og sýnir ekki næga svörun við öðrum meðferðum á borð við ljósameðferð, meðferð með psoraleni og útfjólubláum A geislum (PUVA) og retínóíðum, og alvarlegur sóri sem hefur einnig áhrif á liði (sóraliðbólga) hjá fullorðnum sjúklingum - brátt eitilfrumuhvítblæði (ALL) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri
German: Dosierung bei erwachsenen Patienten mit schweren Formen von Psoriasis vulgaris und bei erwachsenen Patienten mit Psoriasisarthritis
Icelandic: Skömmtun handa fullorðnum með alvarlegan sóra og fullorðum sjúklingum með sóraliðbólgu
German: In chronischen Toxizitätsstudien an Mäusen, Ratten und Hunden zeigten sich toxische Effekte in Form von gastrointestinalen Läsionen, Myelosuppression und Hepatotoxizität.
Icelandic: Í rannsóknum á langvinnum eiturverkunum hjá músum, rottum og hundum komu eiturverkanir fram í formi skemmda í meltingarfærum, mergbælingu og eiturverkunum á lifur.
German: • Angaben zu den schwerwiegenden und möglicherweise tödlichen unerwünschten Wirkungen und den Symptomen einer Überdosierung sowie zu den beim Auftreten von Symptomen erforderlichen Maßnahmen, damit der Patient rechtzeitig medizinische Hilfe aufsuchen kann.
Icelandic: Upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir sem geta reynst banvænar og um einkenni ofskömmtunar og þau skref sem taka skal ef einkenna verður vart, til að gera sjúklingi kleift að leita tímanlega til læknis
German: Bei Arthritis und Psoriasis nur einmal wöchentlich einnehmen.
Icelandic: Við liðbólgu og sóra takið aðeins einu sinni í viku.
German: Die Schwere dieser Reaktionen ist abhängig von der Dosis sowie von der Art und Dauer der Anwendung von Methotrexat.
Icelandic: Alvarleiki þessara verkana fer eftir skammti, lyfjaleið og lengd notkunar metótrexats.
German: − Mandelentzündung, Atemaussetzer, Asthma
Icelandic: − hálsbólga, öndunarstopp, astmi
German: Die dosisnormierte AUC des Metaboliten 7-Hydroxymethotrexat war nicht altersabhängig.
Icelandic: Staðlað AUC gildi skammts fyrir umbrotsefnið 7hýdroxýmetótrexat var ekki háð aldri.
German: • Polyarthritische Formen einer schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren, wenn das Ansprechen auf die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) unzureichend war.
Icelandic: Fjölliðagigtarform af virkri, alvarlegri, sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA) hjá unglingum og börnum 3 ára og eldri, þegar svörun við bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) er ófullnægjandi.
German: Dosis und die Dauer der Behandlung werden individuell auf Grundlage des Krankheitsbildes des Patienten und der Verträglichkeit von Methotrexat festgelegt.
Icelandic: Skammtur og lengd meðferðar eru ákveðin sérstaklega fyrir hvern og einn, byggt á klínískum upplýsingum um sjúkling og þol gagnvart metótrexati.
German: Hepatitis und Leberversagen4
Icelandic: Lifrarbólga og lifrarbilun4
German: In einigen Fällen können Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur þetta haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
German: Bei therapierefraktären Fällen kann die wöchentliche Dosis auf 20 mg (10 ml)/m² KOF pro Woche erhöht werden.
Icelandic: Ef meðferð ber ekki árangur má auka vikulega skömmtun í 20 mg (10 ml)/m² líkamsyfirborðs/viku.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jylamvo 2 mg/ml
Icelandic: Jylamvo 2 mg/ml
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Verderb Arzneimittels zu vermeiden und das Risiko eines versehentlichen Verschüttens zu vermindern.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til þess að koma í veg fyrir að lyfið skemmist og til að draga úr hættu á að það hellist niður fyrir slysni.
German: Die Kombination von Methotrexat und Sulfasalazin kann die Wirkung von Methotrexat erhöhen, da Sulfasalazin zu einer Hemmung der Folsäure-Synthese führt.
Icelandic: Samsetning metótrexats og súlfasalasíns getur magnað áhrif metótrexats þar sem súlfasalasín veldur hemlun á nýmyndun fólínsýru.
German: Nehmen Sie Jylamvo nur einmal wöchentlich zur Behandlung von rheumatischen oder Hauterkrankungen (RA, JIA und Psoriasis oder Psoriasisarthritis) ein.
Icelandic: Jylamvo aðeins einu sinni í viku við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma (virk iktsýki, alvarleg barnaliðagigt og sóri eða sóraliðbólga).
German: − eine Bluterkrankung, bei der sehr große rote Blutkörperchen auftreten (megaloblastäre Anämie)
Icelandic: − blóðsjúkdómur sem lýsir sér þannig að vart verður við mjög stórar rauðar blóðfrumur
German: Es wurden Fälle von Überdosierung, aufgrund versehentlicher täglicher Einnahme von Methotrexat statt wöchentlicher Einnahme berichtet - manchmal mit tödlichem Ausgang.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli ofskömmtunar, stundum banvæn vegna þess að metótrexat til inntöku var ranglega tekið inn daglega en ekki vikulega.
German: Bei Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus ist besondere Vorsicht geboten, da sich in Einzelfällen während der Methotrexat-Therapie ohne Anstieg der Transaminase-Werte eine Leberzirrhose entwickelt hat.
Icelandic: Þörf er á aukinni aðgát hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki þar sem skorpulifur hefur komið fram í einstökum tilfellum án nokkurrar hækkunar transamínasa við meðferð með metótrexati.
German: Wenn der Verdacht auf eine durch Methotrexat verursachte Lungenerkrankung besteht, sollte eine Behandlung mit Kortikosteroiden eingeleitet und die Behandlung mit Methotrexat nicht wiederaufgenommen werden.
Icelandic: á um lungnasjúkdóm af völdum metótrexats skal hefja meðferð með barksterum og ekki hefja meðferð aftur með metótrexati.
German: Methotrexat verursacht in vitro und in vivo Gen- und Chromosomenmutationen.
Icelandic: Metótrexat veldur erfðabreytingum og litningabreytingum in vitro og in vivo.
German: Dosierung bei Kindern und Jugendlichen mit polyarthritischen Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis
Icelandic: Skömmtun handa börnum og unglingum með fjölliðagigtarform afsjálfvakta barnaliðagigt (JIA)
German: Bitte beachten Sie, dass diese Lösung zum Einnehmen 2 mg Methotrexat in 1 ml Lösung enthält und dass die Applikationsspritze in ml und nicht in mg skaliert ist.
Icelandic: Athugaðu að þessi mixtúra, lausn inniheldur 2 mg af metótrexati í 1 ml af lausn og að skammtasprautan er kvörðuð í ml en ekki mg.
German: Achten Sie darauf, während der Behandlung mit Jylamvo viel zu trinken, weil Austrocknung (, Verringerung von Körperflüssigkeit) die Nebenwirkungen von Methotrexat verstärken kann.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú drekkir mikið magn vökva meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo þar sem vökvaskortur (minnkað magn vatns í líkamanum) getur aukið aukaverkanirnar af metótrexati.
German: Während der Methotrexat-Therapie darf keine gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen erfolgen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með metótrexati skal forðast samtímis bólusetningu með lifandi bóluefnum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
German: Da die Ausscheidung von Methotrexat bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verzögert ist, sollten diese Patienten mit besonderer Vorsicht und lediglich mit geringen Methotrexat-Dosen behandelt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Vegna seinkunar á útskilnaði metótrexats hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi skal meðhöndla þá með sérstakri aðgát og aðeins með litlum skömmtum af metótrexati (sjá kafla 4.2).
German: Durch Psoriasis verursachte Hautveränderungen können sich während der Behandlung mit Methotrexat verschlimmern, wenn Sie UV-Licht ausgesetzt werden.
Icelandic: Húðbreytingar af völdum sóra sjúkdóms geta versnað við meðferð með metótrexati ef þú ferð undir UV ljós.
German: Es ist mit Missbildungen von Schädel, Gesicht, Herz und Blutgefäßen sowie Gehirn und Extremitäten verbunden.
Icelandic: Það getur valdið vansköpunum á höfuðkúpu, andliti, hjarta og æðum, heila og útlimum.
German: In klinischen Studien, bei denen NSAR und Salicylsäure als Begleitmedikation bei Patienten mit rheumatoider Arthritis angewendet wurden, wurde jedoch keine Zunahme der Nebenwirkungen beobachtet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem bólgueyðandi gigtarlyf og salisýlsýra voru gefin saman hjá sjúklingum með iktsýki varð hins vegar ekki vart við aukningu aukaverkana.
German: Schwangerschaft eine Behandlung mit niedrig dosiertem (weniger als 30 mg [15 ml]/Woche) Methotrexat erhielten, im Vergleich zu ca. 4 % der Lebendgeburten von Patientinnen mit gleicher Krankheit, die andere Arzneimittel als Methotrexat erhielten.
Icelandic: Meiriháttar fæðingargallar komu fram við 6,6% lifandi fæðinga hjá konum sem fengu meðferð með litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku) á meðgöngu, samanborið við u.þ.b. 4% lifandi fæðinga hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu önnur lyf en metótrexat.
German: • Informationen zur Behandlung mit Jylamvo, zur Anwendung und Dosierung.
Icelandic: Upplýsingar um meðferð með Jylamvo, lyfjagjöf og skammta.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig hämatotoxische Arzneimittel wie z. B. Leflunomid anwenden, müssen Blutbild und Thrombozyten engmaschig überwacht werden.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá samtímis lyf sem valda eiturverkunum á blóði (t.d. leflúnómíð) skal fylgjast náið með blóðhag og blóðflögum.
German: − akute Hepatitis (Entzündung der Leber)
Icelandic: − bráð lifrarbólga (bólga í lifur)
German: Methotrexat hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, da während der Behandlung Beeinträchtigungen des Zentralnervensystems auftreten können, wie z. B. Müdigkeit, Schwindelanfälle oder Benommenheit.
Icelandic: Metótrexat hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þar sem vart getur orðið við truflanir í miðtaugakerfi á borð við þreytu, sundltilfinningu eða svefnhöfga meðan á meðferð stendur.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg (3,75 ml) Methotrexat einmal wöchentlich.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg (3,75 ml) af metótrexati einu sinni í viku.
German: Nach Auftreten von Hämatemesis, schwarz gefärbtem Stuhl oder blutigem Stuhl muss die Behandlung abgesetzt werden.
Icelandic: Ef vart verður við blóðug uppköst, svartar hægðir eða blóð í hægðum þarf að hætta meðferð.
German: In Anbetracht seiner möglichen Auswirkungen auf das Immunsystem kann Methotrexat Impf- und Testergebnisse (immunologische Verfahren zur Bewertung der Immunreaktion) verfälschen.
Icelandic: Vegna mögulegra áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið kann það að veita falskar niðurstöður bólusetninga og prófa (ónæmisaðgerðir til þess að meta ónæmissvörun).
German: Übermäßiger Genuss koffein- oder theophyllinhaltiger Getränke (Kaffee, koffeinhaltige Getränke, schwarzer Tee) sollte während der Methotrexat-Therapie vermieden werden, da es über eine mögliche Wechselwirkung zwischen Methotrexat und Methylxanthinen an den Adenosinrezeptoren zu einer Reduzierung der Wirkung von Methotrexat kommen kann.
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu drykkja sem innihalda koffín eða teófyllín (kaffi, koffínbættir drykkir, svart te) meðan á meðferð stendur með metótrexati þar sem dregið getur úr áhrifum metótrexats vegna hugsanlegrar milliverkunar milli metótrexats og metýlxantína við adenósín viðtaka.
German: Niedrig dosiertes Methotrexat wird zur Erhaltungstherapie von ALL bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen im Rahmen komplexer Behandlungsschemata in Kombination mit anderen Zytostatika angewendet.
Icelandic: Metótrexat í litlum skömmtum er notað til viðhaldsmeðferðar við bráðu eitilfrumuhvítblæði hjá börnum 3 ára og eldri, unglingum og fullorðnum þegar um er að ræða flóknar meðferðaráætlanir samhliða öðrum frumuhemjandi lyfjum.
German: Es liegen nur unzureichende Daten zur Methotrexatexposition während der Schwangerschaft in höheren Dosierungen als 30 mg (15 ml)/Woche vor, es sind jedoch höhere Raten an Spontanaborten und kongenitalen Fehlbildungen zu erwarten, insbesondere bei Dosierungen, die bei onkologischen Indikationen üblich sind.
Icelandic: Ekki liggja nægar upplýsingar fyrir varðandi útsetningu fyrir metótrexati á meðgöngu sem nemur meira en 30 mg (15 ml)/viku en búist er við aukinni tíðni fósturmissis eða meðfæddra vanskapana, einkum við skammta sem algengt er að nota við krabbameini.
German: Da bei Krebspatienten, die mit Methotrexat behandelt wurden, Fälle von Enzephalopathie/Leukenzephalopathie aufgetreten sind, kann dies auch für Patienten mit nichtonkologischen Indikationen nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Þar sem tilfelli heilakvilla/hvítfrumnaheilakvilla hafa komið fram hjá krabbameinssjúklingum sem fengu meðferð með metótrexati er heldur ekki hægt að útiloka slíkt hjá sjúklingum þar sem lyfið er notað við öðrum ábendingum en krabbameini.
German: Jylamvo (Methotrexat) darf zur Therapie von rheumatologischen oder dermatologischen Erkrankungen nur einmal wöchentlich eingenommen werden.
Icelandic: Við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma má aðeins taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Im Allgemeinen gelten die Inzidenz und Schwere von Nebenwirkungen als dosisabhängig.
Icelandic: Samantekt á öryggi Almennt eru nýgengi og alvarleiki aukaverkana talin vera skammtaháð.
German: Es wird angewendet bei Patienten mit:
Icelandic: Jylamvo er notað handa sjúklingum með:
German: Es wurde gezeigt, dass Methotrexat beim Menschen eine teratogene Wirkung hat; es wurde berichtet, den Tod des Fetus, Fehlgeburten und/oder kongenitale Anomalien zu verursachen (z. B. kraniofazial, kardiovaskulär, im zentralen Nervensystem und an den Extremitäten).
Icelandic: Metótrexat hefur valdið fósturskemmdum hjá mönnum; tilkynnt hefur verið um það það hafi valdið fósturláti, fósturmissi og/eða arfgengum frávikum (tengdum höfuðkúpu og andliti, hjarta og æðum, miðtaugakerfi og útlimum).
German: − Geschwüre und Blutungen im Verdauungstrakt
Icelandic: Sáramyndun og blæðing í meltingarvegi
German: Die Behandlung von rheumatoider Arthritis mit solchen Arzneimitteln kann während der Therapie mit niedrig dosiertem Methotrexat fortgesetzt werden, sofern eine engmaschige medizinische Überwachung gewährleistet ist.
Icelandic: Halda má áfram að meðhöndla iktsýki með slíkum lyfjum meðan á meðferð stendur með metótrexat í litlum skömmtum, en aðeins undir ströngu lækniseftirliti.
German: In einem Fall wurde bei der Kombination von Methotrexat mit Pantoprazol die renale Ausscheidung des Metaboliten 7-Hydroxymethotrexat gehemmt, und Myalgie sowie Schüttelfrost traten auf.
Icelandic: Í einu tilfelli þar sem metótrexat var gefið ásamt pantóprasóli kom fram hemlun á brotthvarfi umbrotsefnisins 7-hýdroxýmetótrexats um nýru og vart varð við vöðvaverki og skjálfta.
German: Der Kolben und der Spritzenkörper sind anschließend voneinander zu trennen und jeweils gründlich in dem warmen Seifenwasser zu waschen.
Icelandic: Síðan skal aðskilja stimpilinn og hólkinn og þvo hvort tveggja vandlega með volgu sápuvatni.
German: Orangen-Aroma
Icelandic: Appelsínubragðefni
German: Mukositis tritt im Allgemeinen ca. 3 bis 7 Tage nach der Anwendung von Methotrexat auf; Leukopenie und Thrombozytopenie folgen einige Tage später.
Icelandic: 3 til 7 dögum eftir notkun metótrexats en hvítfrumnafæð og blóðflagnafæð koma yfirleitt fram í kjölfarið nokkrum dögum seinna.
German: Methotrexat ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Nota skal metótrexat með varúð handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
German: Die Ausscheidung findet hauptsächlich in unveränderter Form über die Nieren durch glomeruläre Filtration und aktive Sekretion in die proximalen Tubuli statt.
Icelandic: Útskilnaður fer að mestu leyti fram í óbreyttu formi með gauklasíun og virkri seytingu um nýru í nærpíplu.
German: Drücken Sie langsam und behutsam den Kolben herunter, um vorsichtig das Arzneimittel gegen die Wangeninnenseite zu spritzen.
Icelandic: 11. Þrýstu stimplinum hægt og varlega niður til þess að sprauta lyfinu varlega inn að kinn.
German: Dementsprechend ist bei Patienten mit einem bereits bestehenden Folsäuremangel besondere Vorsicht angebracht.
Icelandic: Á sama hátt skal gæta sérstakrar varúðar hjá sjúklingum sem þegar eru með fólínsýruskort.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg bis 15 mg (5 ml bis 7,5 ml)/m² Körperoberfläche (KOF) pro Woche.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² líkamsyfirborðs/viku.
German: Myelosuppression und Mukositis sind bei Patienten mit nicht beeinträchtigten Eliminationsmechanismen im Allgemeinen innerhalb von 14 bis 28 Tagen reversibel.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem brotthvarfsferlar eru óskertir ganga mergbæling og slímhúðarbólga yfirleitt til baka innan 14 til 28 daga.
German: Wenn der Serumkreatinin-Spiegel erhöht ist, sollte die Dosis reduziert werden.
Icelandic: Ef kreatíníngildi hækka í sermi skal minnka skammtinn.
German: Empfindungen im Kopf, Hirnschwellung, Ohrenklingeln
Icelandic: óvenjuleg tilfinning í höfði, heilabólga, eyrnasuð
German: Die gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, die einen Folsäuremangel verursachen können (z. B. Sulfonamide, Trimethoprim/Sulfamethoxazol), kann zu einer erhöhten Toxizität von Methotrexat führen.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem geta valdið fólínsýruskorti (t.d. súlfónamíðum, trímetóprími/súlfametoxasóli) kann að valda auknum eiturverkunum af völdum metótrexats.
German: Eine engmaschigere Überwachung der Leberenzyme sollte bei Patienten durchgeführt werden, die gleichzeitig andere hepatotoxische Arzneimittel anwenden (z. B. Leflunomid).
Icelandic: Hafa skal nánara eftirlit með lifrarensímum hjá sjúklingum með taka önnur lyf sem valda eiturverkunum á lifur samhliða (t.d. leflúnómíð).
German: Dosen von mehr als 20 mg (10 ml) pro Woche können mit einem beträchtlichen Anstieg der Toxizität, vor allem mit einer Knochenmarkdepression, einhergehen.
Icelandic: Skammtar sem eru stærri en 20 mg (10 ml) á viku geta valdið verulegri aukningu eiturverkana, einkum beinmergsbælingu.
German: Die Symptome einer Überdosierung können unter anderem Blutungen, ein ungewöhnliches Schwächegefühl, Geschwüre im Mund, Übelkeit, Erbrechen, schwarzer oder blutiger Stuhl, Husten mit blutigem Auswurf oder Bluterbrechen, das aussieht wie Kaffeesatz, sowie eine verringerte Harnausscheidung sein.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru meðal annars blæðing, óvenjuleg slappleikatilfinning, sár í munni, ógleði, uppköst, svartar eða blóðugar hægðir, blóðugur hósti eða blóðug uppköst sem líkjast kaffikorg og minnkað þvag.
German: Methotrexat kann die Produktion von Spermien beeinträchtigen, was mit der Möglichkeit verbunden ist, Missbildungen zu verursachen.
Icelandic: Metótrexat getur haft áhrif a framleiðslu sæðis en það tengist möguleika á fæðingargöllum.
German: Während der Behandlung mit Methotrexat sollte der Konsum von Alkohol vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis meðan á meðferð stendur með metótrexati (sjá kafla 4.4).
German: − Verfärbung der Nägel, Akne, rote oder violette Pünktchen durch Gefäßblutungen
Icelandic: − litabreytingar á nöglum, þrymlabólur, rauðir eða fjólubláir blettir vegna blæðingar úr æðum
German: Dosen über 20 mg (10 ml) pro Woche können mit einem beträchtlichen Anstieg der Toxizität verbunden sein, insbesondere mit Knochenmarkdeppression.
Icelandic: Stærri skammtar en 20 mg (10 ml)/viku geta valdið verulegri aukningu eiturverkana, einkum beinmergsbælingu.