FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti 2,0 mg, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti 9,4 mg, natriumkloridi 26 mg, natriumvetykarbonaatti 3600 mg, natriumkarbonaatti, vedetön 400 mg, sakkariininatrium 30 mg, natriumsitraatti 6 mg
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3.600 mg, brezvodni natrijev karbonat 400 mg, natrijev saharinat 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Finnish: Apuaineet joiden vaikutus tunnetaan:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Finnish: • jos sinulla on akuutti vatsasairaus tai kuumeinen infektio (rokotteen antamista tulee myöhentää).
Slovenian: • če imate akutno trebušno bolezen ali okužbo z vročino (cepljenje morate prestaviti).
Finnish: 3 ml suspensiota pullossa ja 5,6 g porerakeita annospussissa.
Slovenian: 3 ml suspenzije v viali in 5,6 g šumečih zrnc v vrečici.
Finnish: Rokote saattaa antaa sinulle heikomman suojan kuin niille henkilöille, joilla on terve immuunijärjestelmä.
Slovenian: Pri vas bo cepivo morda manj učinkovito kot pri osebah z zdravim imunskim sistemom.
Finnish: Tietoja yliannostuksesta on rajoitetusti.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju je malo.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa niiden potilaiden kohdalla, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä formaldehydille.
Slovenian: Bodite previdni pri osebah z znano preobčutljivostjo za formaldehid.
Finnish: Ruoka ja/tai juoma lisäävät mahan hapon tuotantoa ja rokotteen teho saattaa laskea.
Slovenian: Hrana in/ali pijača poveča izločanje kisline v želodcu in to lahko zmanjša učinek cepiva.
Finnish: Infektiot: Gastroenteriitti
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: gastroenteritis
Finnish: 2 - alle 6 vuoden ikäisille lapsille tulee antaa 3 annosta.
Slovenian: Otroci od 2 do manj kot 6 let naj prejmejo 3 odmerke.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteerirokotteet, ATC-koodi: J07AE01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Bakterijska cepiva, oznaka ATC: J07A E01 Mehanizem delovanja
Finnish: Valmistusvaiheessa käytetään formaldehydiä, jota voi pieninä määrinä esiintyä lopullisessa valmisteessa.
Slovenian: Med proizvodnim postopkom se uporablja formaldehid in v končnem zdravilu se lahko nahajajo količine v sledovih.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Dukoralia Älä käytä Dukoralia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dukoral Ne uporabljajte zdravila Dukoral:
Finnish: (2-65-vuotiaat)
Slovenian: (2-65 let)
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA
Finnish: Muut haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: Drugi neželeni učinki (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Finnish: Osallistuneiden potilaiden lukumäärä, annostusohjelmat ja seuranta-ajankohdat on esitetty seuraavassa taulukossa.
Slovenian: Število bolnikov, ki so sodelovali v preskušanju, odmerjanje in čas sledenja so prikazani v preglednici spodaj.
Finnish: Suoran suojan lisäksi osoittautui että Dukoral antaa merkittävän epäsuoran ns. joukkosuojan tutkitussa ympäristössä.
Slovenian: Izkazalo se je, da cepivo Dukoral poleg neposredne zaščite zagotavlja tudi pomembno posredno (skupinsko) zaščito v obravnavanem okolju.
Finnish: Ei ole todisteita vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Ni dokazov za učinke na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: 6 kk - 5 vuotta
Slovenian: 6 mesecev-5 let
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dukoral sisältää
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Dukoral
Finnish: - Varmista, että olet sekoittanut rokotteen puskuriliuokseen tässä pakkausselosteessa selostetulla tavalla.
Slovenian: - Ne pozabite zmešati cepiva s pufrsko raztopino, kot je opisano v tem navodilu.
Finnish: Dukoralin ruoan ja juoman kanssa
Slovenian: Zdravilo Dukoral skupaj s hrano in pijačo
Finnish: Dukoral sisältää noin 1,1 g natriumia annosta kohti, mikä tulisi ottaa huomioon potilailla, joilla on vähän natriumia sisältävä ruokavalio.
Slovenian: Cepivo Dukoral vsebuje približno 1,1 g natrija na odmerek, kar morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Finnish: Juo koko seos 2 tunnin kuluessa puskuriliuokseen sekoittamisen jälkeen.
Slovenian: Celotno zmes spijte najpozneje v 2 urah po mešanju s pufrsko raztopino.
Finnish: Enterotoksigeenisen E. colin (ETEC) lämpölabiili toksiini (LT) on rakenteellisesti, toiminnallisesti ja immunologisesti samankaltainen kuin CTB.
Slovenian: Termolabilni toksin (LT) enterotoksigene E. coli (ETEC ) je po zgradbi, delovanju in imunoloških lastnostih podoben toksinu CTB.
Finnish: HIV-tartunnan saaneilla potilailla immunisointi saattaa ohimenevästi lisätä virustaakkaa.
Slovenian: Imunizacija bolnikov, okuženih z virusom HIV, bi lahko povzročila prehodno naraščanje količine virusa.
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: kaada puolet puskuriliuoksesta pois.
Slovenian: Za otroke od 2 do 6 let: odlijte stran pol pufrske raztopine 2.
Finnish: Rokote ei anna täydellistä suojaa, ja on tärkeätä noudattaa ruokailua ja hygieniaa koskevia ohjeita ripulisairauksien välttämiseksi.
Slovenian: Cepivo ne zagotavlja popolne zaščite in pomembno se je držati nasvetov o prehrani in higieni, s katerimi se lahko izognete boleznim z drisko.
Finnish: LUETTELO APUANEISTA
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Finnish: Ei ole mitään syytä epäillä, että Dukoral vaikuttaisi ajamiseen ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Ni razlogov za sum, da zdravilo Dukoral vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Finnish: Taulukko: Suojateho koleraa vastaan Bangladeshissä suoritetussa tutkimuksessa (per procotolanalyysin mukaan)
Slovenian: Preglednica: Učinkovitost zaščite proti koleri v raziskavi v Bangladešu (analiza po protokolih)
Finnish: Dukoralia on annettu 1-2 vuoden ikäisille lapsille turvallisuus- ja immunogeenisuustutkimuksissa, mutta suojan tehoa tällä ikäryhmällä ei ole tutkittu.
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let Otroci, stari od 1 do 2 leti, so v raziskavah varnosti in imugenosti prejemali cepivo Dukoral, vendar učinkovitosti zaščite v tej starostni skupini niso raziskovali.
Finnish: Natriumvetykarbonaatti on saatavissa porerakeiden muodossa, joiden tulee antaa liueta lasillisessa kylmää vettä (noin 150 ml).
Slovenian: Natrijev hidrogenkarbonat je na voljo v obliki šumečih zrnc, ki jih je treba raztopiti v kozarcu hladne vode (približno 150 ml).
Finnish: Ulkopakkauksessa säilytetty avaamaton pullo tai annospussi on stabiili korkeintaan 25oC lämpötilassa 14 vuorokauden ajan.
Slovenian: Zdravilo v neodprti viali invrečici, shranjeni v kartonski škatli, je pri temperaturi do 25 °C stabilno 14 dni.
Finnish: Yksi annos sisältää 1,1 g natriumia.
Slovenian: En odmerek vsebuje približno 1,1 g natrija.
Finnish: Immunisaatio ei aikaansaa suojaa V. cholerae serotyyppiä O139 eikä muita vibriolajeja vastaan.
Slovenian: Imunizacija ne ščiti pred okužbo z bakterijo V. cholerae serološke skupine O139 ali drugimi vrstami rodu Vibrio.
Finnish: • korkea verenpaine
Slovenian: • povišan krvni tlak.
Finnish: Suojatehoa koleraa vastaan arvioitiin kolmessa satunnaistetussa plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, jotka suoritettiin Bangladeshissa (endeeminen alue) ja Perussa (eiendeeminen alue).
Slovenian: Učinkovitost proti koleri so ocenili v treh naključnih, dvojno slepih kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom, ki so jih opravili v Bangladešu (endemsko področje) in Peruju (neendemsko področje).
Finnish: Dukoral sisältää natriumia
Slovenian: Zdravilo Dukoral vsebuje natrij
Finnish: Dukoral aikaansaa suojan erityisesti Vibrio cholerae serotyyppiä O1 vastaan.
Slovenian: Cepivo Dukoral ponuja zaščito, specifično za Vibrio cholerae serološke skupine O1.
Finnish: Vain puolet puskuriliuoksesta tulee sekoittaa rokotteen kanssa.
Slovenian: S cepivom je treba zmešati samo pol pufrske raztopine.
Finnish: Rokotteen immunogeenisuudesta ja käytön turvallisuudesta HIV-tartunnan saaneilla potilailla on tietoa rajoitetusti.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o imunogenosti in varnosti cepiva pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Finnish: Rokote suojaa aikuisia ja yli 2 vuoden ikäisiä lapsia koleraa vastaan.
Slovenian: Cepivo ščiti odrasle in otroke, starejše od 2 let, proti koleri.
Finnish: Dukoral on saatavana 1, 2 tai 20 annoksen pakkauksissa.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je na voljo v pakiranjih po 1, 2 in 20 odmerkov.
Finnish: Pakkauskoot: 1 x 1 annos, 2 x 1 annos, 20 x 1 annos Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 x 1 odmerek, 2 x 1 odmerek, 20 x 1 odmerek Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Finnish: Tavanomaisia suojatoimenpiteitä ei pidä korvata Dukoralilla.
Slovenian: Cepivo Dukoral ne sme nadomestiti standardnih zaščitnih ukrepov.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dukoral
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dukoral
Finnish: Vasta-ainereaktio saattaa olla puutteellinen rokotettavilla, joilla on endogeeninen tai iatrogeeninen immunosuppressio.
Slovenian: Odziv protiteles pri cepljenih osebah z endogeno ali iatrogeno imunosupresijo morda ne bo zadosten.
Finnish: Rokote ei anna täydellistä suojaa, ja sen lisäksi on tärkeätä noudattaa vakiintuneita suojamenetelmiä koleran välttämiseksi.
Slovenian: Cepivo ne zagotavlja popolne zaščite in pomembno se je držati tudi standardnih zaščitnih ukrepov proti koleri.
Finnish: Suspensio tulee sen jälkeen sekoittaa puskuriliuokseen ja juoda 2 tunnin kuluessa.
Slovenian: Suspenzijo je treba nato premešati s pufrsko raztopino in spiti v najkasneje 2 urah.
Finnish: Pysyvää suojaa varten suositellaan uudelleenrokottamista ennen kuin 6 kuukautta on kulunut.
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito je priporočeno ponovno cepljenje v roku 6 mesecev.
Finnish: • kurkkukipu, makuaistin heikkeneminen
Slovenian: • boleče grlo, zmanjšan čut okusa,
Finnish: Valneva Sweden AB S-105 21 Tukholma Ruotsi infodukoral@valneva.com
Slovenian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švedska infodukoral@valneva.com
Finnish: Dukoralin vaikutuksesta kehosi tuottaa oman suojansa koleraa vastaan.
Slovenian: Cepivo Dukoral povzroči, da začne vaše telo proizvajati lastno zaščito proti koleri.
Finnish: Pysyvää suojaa varten suositellaan uudelleenrokottamista ennen kuin 2 vuotta on kulunut.
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito je priporočeno ponovno cepljenje v roku 2 let.
Finnish: Dukoral sisältää noin 1,1 g natriumia annosta kohti.
Slovenian: Zdravilo Dukoral vsebuje približno 1,1 g natrija na odmerek.
Finnish: - Suspensio oraalisuspensiota varten:
Slovenian: - suspenzija za peroralno suspenzijo:
Finnish: Rokote sisältää sekä Inaba- että Ogawa-serotyyppien että El Tor- ja klassisten biotyyppien bakteerikantoja.
Slovenian: Cepivo vsebuje bakterijske seve obeh serotipov, Inaba in Ogawa, ter biotipov El Tor in klasičnega biotipa.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia, esim. gastrointestinaaliset oireet, mukaan lukien vatsakipu, ripuli, löysä uloste, pahoinvointi ja oksentelu, esiintyi yhtä usein sekä rokote- että plaseboryhmissä.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, kot so prebavne težave, vključno z bolečinami v trebuhu, drisko, redkim blatom, slabostjo in bruhanjem, so bili podobno pogosti v skupini, ki je prejemala cepivo, in v skupini, ki je prejemala placebo.
Finnish: Kestää noin 1 viikon viimeisen annoksen jälkeen, ennen kuin suoja alkaa toimia.
Slovenian: Zaščita začne delovati približno 1 teden po zadnjem odmerku.
Finnish: On tärkeää käyttää puskuriliuosta, sillä se suojaa rokotetta mahahapolta.
Slovenian: Uporaba pufrske raztopine je pomembna, ker ščiti cepivo pred želodčno kislino.
Finnish: Rokotteen markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana havaittuja haittavaikutuksia Lisäksi todettiin seuraavia haittareaktioita rokotteen markkinoille tulon jälkeisessä tarkkailussa.
Slovenian: Neželeni učinki iz nadzora po prihodu cepiva na trg Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali med nadzorom po prihodu cepiva na trg, so našteti spodaj:
Finnish: Rajoitetulla määrällä vapaaehtoisia potilaita suoritetun kliinisen tutkimuksen alustavat tulokset eivät osoittaneet vasta-aineresponssin ja Dukoralin interaktioita kun elävää, suun kautta otettavaa rokotetta (enterokapseleita) lavantautia vastaan annettiin potilaille samanaikaisesti Dukoralin ohella.
Slovenian: Preliminarni rezultati klinične raziskave, v kateri je sodelovalo omejeno število prostovoljcev, niso pokazali interakcij v odzivu protiteles na cepivo Dukoral pri sočasni uporabi živega peroralnega cepiva (enterokapsul) proti tifusu in cepiva Dukoral.
Finnish: Jos edellisestä rokotuksesta on kulunut yli 2 vuotta (2-6 vuoden ikäisillä lapsilla yli 6 kuukautta), perussarja on toistettava.
Slovenian: Če sta od zadnjega cepljenja pretekli več kot 2 leti (oz. več kot 6 mesecev pri otrocih, starih od 2 do 6 let), je treba ponoviti primarno cepljenje.
Finnish: Porerakeet ovat valkoisia, vadelmanmakuisia ja ne on pakattu annospusseihin.
Slovenian: Šumeča zrnca so bela, z okusom po malinah in pakirana v vrečici.
Finnish: Rokote indusoi suolen antitoksiini IgA vasteita 70-100 %:lla rokotetuista henkilöistä.
Slovenian: Cepivo je pri 70-100 % cepljenih osebah sprožilo odziv črevesnih protitoksinskih protiteles IgA.
Finnish: Suolen antibakteeriset vasta-aineet estävät bakteereja tarttumasta suolen seinämään vaikeuttaen siten V. cholerae O1:n kolonisaatiota.
Slovenian: Protitelesa proti bakterijam v črevesu preprečujejo bakterijam, da bi se vezale na steno črevesa, in tako onemogočijo kolonizacijo bakterije V. cholerae O1.
Finnish: Rokote sisältää kuolleita kokonaisia V. cholerae O1-bakteereja ja koleratoksiinin rekombinanttia eitoksista B-alayksikköä (CTB).
Slovenian: Cepivo vsebuje mrtve cele bakterije V. cholerae O1 in rekombinantno netoksično podenoto B toksina kolere (CTB).
Finnish: Jos edellisestä rokotuksesta on kulunut vähemmän kuin 6 kuukautta, yksi annos riittää uudistamaan suojan.
Slovenian: Če je od zadnjega cepljenja preteklo manj kot 6 mesecev, bo en odmerek zadostoval za obnovo zaščite.
Finnish: Dukoral otetaan suun kautta bikarbonaattipuskurin kanssa, joka suojaa antigeenejä mahahappoa vastaan.
Slovenian: Dukoral se uporablja peroralno, z bikarbonatnim pufrom, ki ščiti antigene pred želodčno kislino.
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: Perussarja on 3 annosta suun kautta vähintään 1 viikon (korkeintaan 6 viikon) välein.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: Primarno cepljenje obsega 3 odmerke, ki se vzamejo peroralno (skozi usta) s presledkom najmanj 1 tedna (do 6 tednov).
Finnish: Ruokahaluttomuus/heikentynyt ruokahalu Hyvin harvinainen Dehydraatio
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Redki izguba ali poslabšanje apetita Zelo redki dehidracija
Finnish: Heitehuimaus Hyvin harvinainen Uneliaisuus, unettomuus, pyörtyminen, makuaistin heikentyminen
Slovenian: Zelo redki omotica, nespečnost, omedlevanje, zmanjšan čut okusa
Finnish: Rokotteen antaman suojan kestoaika vaihteli iän mukaan, kestäen lapsilla 6 kuukautta ja aikuisilla 2 vuotta (ks. alla oleva taulukko).
Slovenian: Trajanje zaščite cepiva se je razlikovalo med starostnimi skupinami in je bilo 6 mesecev pri otrocih ter 2 leti pri odraslih (glejte preglednico spodaj).
Finnish: Miten Dukoralia käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Dukoral
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodila za uporabo.
Finnish: Mitä Dukoral on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Dukoralia Miten Dukoralia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset 5 Dukoralin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Kaj je zdravilo Dukoral in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dukoral Kako uporabljati zdravilo Dukoral
Finnish: Pulloa tulee ravistella varoen ja rokotesuspensio lisätään sen jälkeen puskuriliuokseen ja sekoitetaan hyvin, jotta saadaan väritön, hieman läpinäkyvä oraalisuspensio.
Slovenian: Vialo s cepivom je treba stresati previdno, suspenzijo cepiva pa je treba dodati pufrski raztopini in dobro premešati, da bi dobili brezbarvno, rahlo opalescentno peroralno suspenzijo.
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: puolet puskuriliuoksesta kaadetaan pois ja jäljelle jäänyt osa (noin 75 ml) sekoitetaan koko rokotepullon sisällön kanssa.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: polovico pufrske raztopine zlijte stran in preostanek (približno 75 ml) premešajte s celotno vsebino viale s cepivom.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV Muut tiedonlähteet
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL Drugi viri informacij
Finnish: • Rokotesuspension muut aineosat ovat natriumdivetyfosfaatti, dinatriumvetyfosfaatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: • Pomožne snovi v suspenziji za cepljenje so natrijev dihidrogenfosfat, dinatrijev hidrogenfosfat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Finnish: Saatuasi rokotteen kehosi tuottaa vasta-aineiksi kutsuttuja aineita, jotka eliminoivat kolerabakteeria ja ripulia aiheuttavaa toksiinia.
Slovenian: Po prejemu cepiva bodo v vašem telesu nastale snovi, imenovane protitelesa, ki se borijo proti bakterijam kolere in toksinu, ki povzroča drisko.
Finnish: Voit ottaa toisen annoksen Dukoralia viimeistään 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen (2-6 vuotta vanhojen lasten tulee ottaa 3 annosta).
Slovenian: Drugi odmerek zdravila Dukoral lahko vzamete do 6 tednov po prvem odmerku (otroci, stari od 2 do
Finnish: Yksi pullo on pakattu annospussin kanssa, joka sisältää valkoisia natriumvetykarbonaatin porerakeita.
Slovenian: Vsaki viali je priložena ena vrečica z belimi šumečimi zrnci natrijevega hidrogenkarbonata.
Finnish: Heikko korrelaatio on olemassa seerumin vasta-aineresponssin, ml. vibriosidinen vasta-ainevaste, ja suojan välillä.
Slovenian: Obstaja nizka korelacija med odzivom serumskih protiteles, vključno z odzivom vibriocidnih protiteles in zaščito.
Finnish: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu)
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran s toploto)
Finnish: Dukoral on indisoitu Vibrio cholerae O1-serotyypin endeemisillä tai epideemisillä alueilla oleskelevien aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten aktiiviseen immunisointiin serotyypin aiheuttamaa sairautta vastaan.
Slovenian: Cepivo Dukoral je indicirano za aktivno imunizacijo proti bolezni, ki jo povzroča Vibrio cholerae serološke skupine O1 pri odraslih in otrocih od dveh let starosti dalje, ki bodo obiskali epidemična ali endemična območja.
Finnish: • Ota ensimmäinen annos viimeistään 2 viikkoa ennen matkalle lähtöäsi.
Slovenian: • Vzemite prvi odmerek najpozneje 2 tedna pred odhodom na potovanje.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 10.000):
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: puolet puskuriliuoksesta kaadetaan pois ja jäljelle jäävä osa (noin 75 ml) sekoitetaan pullon koko sisällön kanssa.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: polovico pufrske raztopine zlijte stran in preostanek (približno 75 ml) premešajte s celotno vsebino viale.
Finnish: Ravista Dukoral® -suspensiopulloa (1 lääkepullo = 1 annos).
Slovenian: Pretresite vialo z zdravilom Dukoral® suspenzija (1 viala = 1 odmerek).
Finnish: Jos annosten välillä on kulunut yli 6 viikkoa, perusimmunisointi on aloitettava alusta.
Slovenian: Če je med odmerkoma preteklo več kot 6 tednov, morate ponovno začeti primarno imunizacijo.
Finnish: Tietoja lisääntyvyyteen kohdistuvasta toksisuudesta eläimillä ei ole saatavissa.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o vplivu zdravila na sposobnost razmoževanja pri živalih.
Finnish: Tutkimuspaikka
Slovenian: Kraj raziskave
Finnish: Rokote on tarkoitettu suun kautta otettavaksi.
Slovenian: Cepivo je namenjeno peroralni uporabi.
Finnish: Jos sait viimeisen rokoteannoksesi vähemmän kuin 2 vuotta sitten, yksi annos riittää uudistamaan suojan.
Slovenian: Če je od zadnjega odmerka cepiva preteklo manj kot 2 leti, vam bo en odmerek zadostoval za obnovo zaščite.
Finnish: Porerakeet tulee liuottaa lasilliseen kylmää vettä, ja saatu puskuriliuos tulee sekoittaa sitten rokotesuspension kanssa.
Slovenian: Šumeča zrnca je treba raztopiti v kozarcu hladne vode in dobljeno pufrsko raztopino zmešati s suspenzijo.
Finnish: • Porerakeet sisältävät natriumvetykarbonaattia, sitruunahappoa, natriumkarbonaattia, sakkariininatriumia, natriumsitraattia ja vadelmanmakuista aromiainetta.
Slovenian: • Šumeča zrnca vsebujejo natrijev hidrogenkarbonat, citronsko kislino, natrijev karbonat, natrij saharinat, natrijev citrat in aromo maline.
Finnish: On mahdollista, että Dukoral ei aikaansaa suojaavaa vasta-ainetasoa henkilöllä, jolla on pitkälle edennyt HIV-infektio.
Slovenian: Cepivo Dukoral morda ne bo sprožilo zaščitnih ravni protiteles pri bolnikih, pri katerih je bolezen HIV že napredovala.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole annettu samanaikaisesti mitään muita rokotteita/ lääkevalmisteita Dukoralin kanssa, suun kautta annettavat poliorokotteet ja malarialääkkeet mukaan lukien.
Slovenian: V kliničnih študijah niso skupaj s cepivom Dukoral dajali nobenega drugega cepiva ali zdravila, vključno s cepivom proti otroški paralizi in z antimalariki.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Dukoralkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dukoral neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Finnish: Rokotteen suojatehoa ei ole tutkittu.
Slovenian: Učinkovitosti zaščite cepiva niso raziskovali.
Finnish: Immuunivastetta elävään lavantautirokotteeseen ei tässä tutkimuksessa tutkittu.
Slovenian: Imunskega odziva na živo cepivo proti tifusu v tej študiji niso raziskovali.
Finnish: • vaikea ripuli, jonka seurauksena on vedenhukka
Slovenian: • huda driska z izgubo vode iz telesa,
Finnish: Vaikuttavat aineet: 1 annos sisältää
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Učinkovine: 1 odmerek vsebuje
Finnish: Dukoral toimitetaan suspensiona ja porerakeina oraalisuspensiota varten.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je na voljo kot suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo.
Finnish: Tutkimusanalyysi osoitti, että aikuisilla annetut 2 rokoteannosta vaikuttivat yhtä tehokkailta kuin 3 rokoteannosta.
Slovenian: odmerka cepiva enako učinkovita kot 3 odmerki.
Finnish: Ks. kohta 3.
Slovenian: Glejte poglavje 3.
Finnish: Suojateho koleraa vastaan
Slovenian: Učinkovitost proti koleri
Finnish: Dukoralilla tapahtuvan koleraa vastaan annettavan rokotuksen perussarja sisältää kaksi annosta aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Standardno primarno cepljenje proti koleri s cepivom Dukoral je za odrasle in otroke nad 6 let sestavljeno iz 2 odmerkov.
Finnish: Käytä tätä lääkevalmistetta juuri siten kuin tässä selosteessa on neuvottu tai lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika.
Finnish: Rokotteen suojatehosta yli 65-vuotiailla tai sitä iäkkäämmillä potilailla on vain hyvin rajoitetusti tietoa.
Slovenian: Obstaja zelo malo podatkov o učinkovitosti zaščite tega cepiva pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Finnish: Koleran vastaisen suojan immunologisia korrelaatteja oraalisen rokotuksen jälkeen ei ole todistettavasti osoitettu.
Slovenian: Imunološke korelacije zaščite proti koleri po peroralnem cepljenju niso opredelili.
Finnish: 20 x 1 annos
Slovenian: 20 x 1 odmerek
Finnish: 3 ml suspensiota pullossa.
Slovenian: 3 ml suspenzije v viali.
Finnish: Tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset toimitetaan vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja kaikki myöhemmät päivitykset jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)