FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Emellertid ansågs det nödvändigt att närmare undersöka den mindre tydliga trenden för dess nytta när det gäller att förebygga stroke vid förmaksflimmer hos patienter med högt kreatininclearance (god njurfunktion).
Slovenian: Vendar pa je treba dodatno proučiti opažanje, da so njegove koristi pri preprečevanju možganske kapi pri atrijski fibrilaciji manj očitne pri bolnikih z velikim očistkom kreatinina (dobrim delovanjem ledvic).
Swedish: Lixiana får inte ges till patienter med aktiv blödning, patienter med leversjukdomar som påverkar blodkoagulationen, patienter som har allvarligt, okontrollerat högt blodtryck eller som har en sjukdom som utsätter dem för en signifikant risk för att få en större blödning.
Slovenian: Zdravilo Lixiana se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno krvavitvijo, boleznijo jeter, ki vpliva na strjevanje krvi, nenadzorovanim zelo visokim krvnim tlakom ali boleznijo, zaradi katere pri njih obstaja veliko tveganje za hude krvavitve.
Swedish: Det får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar eller till patienter som även behandlas med ett annat blodförtunnande läkemedel.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri nosečnicah in doječih materah ter pri bolnikih, ki se že zdravijo z drugim antikoagulantom.
Swedish: Varför godkänns Lixiana?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lixiana odobreno?
Swedish: Genom att blockera faktor Xa sänker läkemedlet halterna av trombin i blodet, vilket hjälper till vid behandlingen av blodproppar och minskar risken för att blodproppar bildas i artärer och vener och leder till DVT, lungembolism, stroke eller annan organskada.
Slovenian: Zdravilo Lixiana z zaviranjem faktorja Xa zniža ravni trombina v krvi, s čimer pomaga odpraviti strdke in zmanjša tveganje, da bi se ti tvorili v arterijah in venah ter povzročili globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, možgansko kap ali poškodbo drugih organov.
Swedish: Det fanns en trend i riktning mot bättre resultat hos patienter med nedsatt njurfunktion jämfört med dem med normal njurfunktion.
Slovenian: Izkazalo se je, da so bili rezultati boljši pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic kot pri tistih z normalnim delovanjem ledvic.
Swedish: Doserna bör halveras till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion, patienter med låg kroppsvikt eller till dem som dessutom tar vissa läkemedel (s.k. P-gp-hämmare) som kan störa avlägsnandet av edoxaban ur kroppen.
Slovenian: Bolniki z zmerno ali hudo okvaro delovanja ledvic, bolniki z nizko telesno maso ali tisti, ki sočasno jemljejo nekatera druga zdravila (imenovana zaviralci P-glikoproteina), ki lahko vplivajo na izločanje edoksabana iz telesa, morajo jemati polovične odmerke.
Swedish: Lixiana är ett blodförtunnande läkemedel (ett läkemedel som hindrar blodet från att koagulera) som ges till vuxna
Slovenian: Zdravilo Lixiana je antikoagulant (zdravilo za preprečevanje strjevanja krvi), ki se uporablja pri odraslih:
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge nyttan väger tyngre än blödningsrisken, vilket beror på den sjukdom som behandlas och eventuella befintliga riskfaktorer.
Slovenian: Običajni odmerek je 60 mg enkrat na dan. Zdravljenje traja, dokler so njegove koristi večje od tveganja krvavitve, kar je odvisno od zdravljene bolezni in morebitnih obstoječih dejavnikov tveganja.
Swedish: • för att behandla djup ventrombos (DVT, en blodpropp i en djupt liggande ven, vanligen i benen) och lungembolism (en blodpropp i blodkärlen till lungorna), samt för att förhindra att DVT och lungembolism uppstår på nytt.
Slovenian: • za zdravljenje globoke venske tromboze (GVT, tj. krvnega strdka v globoki veni, običajno v nogi) in pljučne embolije (strdka v krvni žili, ki oskrbuje pljuča) ter za preprečevanje njune ponovitve.
Swedish: Vilka är riskerna med Lixiana?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lixiana?
Swedish: Lixiana innehåller den aktiva substansen edoxaban.
Slovenian: Zdravilo Lixiana vsebuje zdravilno učinkovino edoksaban.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter som hade ännu en episod av DVT eller lungembolism under studietiden.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih sta se med trajanjem študije ponovno pojavili globoka venska tromboza ali pljučna embolija.
Swedish: Den aktiva substansen i Lixiana, edoxaban, är en s.k. faktor Xa-hämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lixiana, edoksaban, je zaviralec faktorja Xa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lixiana har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lixiana upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.Druge informacije o zdravilu Lixiana
Swedish: Hur används Lixiana?
Slovenian: Kako se zdravilo Lixiana uporablja?
Swedish: Effekterna har undersökts i en huvudstudie som omfattade över 21 000 patienter under i genomsnitt 2,5 år. Huvudeffektmåttet var antalet fall av stroke eller systemisk embolism bland patienterna varje år. En första systemisk embolism eller stroke inträffade hos 182 patienter som fick standarddoser av Lixiana och hos 232 av dem som fick warfarin, motsvarande årliga frekvenser för dessa händelser på omkring 1,2 procent respektive 1,5 procent.
Slovenian: Prvi pojav sistemske embolije ali možganske kapi so zabeležili pri 182 bolnikih, ki so prejemali standardne odmerke zdravila Lixiana, in 232 bolnikih, ki so prejemali varfarin, kar pomeni, da je bil letni delež teh dogodkov približno 1,2 % oziroma 1,5 %.
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara minst lika effektivt som warfarin när det gäller att minska antalet fall av stroke hos patienter med förmaksflimmer och förebygga ytterligare episoder av DVT eller lungembolism.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo vsaj tako učinkovito kot varfarin pri zmanjševanju deleža možganske kapi pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo in pri preprečevanju nadaljnjih ponovitev globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Swedish: Dosjusteringar kan även behöva göras hos patienter som får byta mellan Lixiana och andra blodförtunnande läkemedel.
Slovenian: Odmerek je včasih treba prilagoditi tudi pri bolnikih, ki preidejo na zdravilo Lixiana z drugih antikoagulantov in obratno.
Swedish: Mer information om behandling med Lixiana finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lixiana preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Mer information om Lixiana
Slovenian: Lixiana edoksaban
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lixiana finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lixiana, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Lixiana har visat sig vara lika effektivt som det standardmässiga blodförtunnande läkemedlet warfarin när det gäller att förebygga stroke och systemisk embolism hos patienter med förmaksflimmer.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Lixiana pri preprečevanju možganske kapi in sistemske embolije pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo enako učinkovito kot standardni antikoagulant varfarin.
Swedish: Hur verkar Lixiana?
Slovenian: Kako zdravilo Lixiana deluje?
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Swedish: Karenstiden är noll dagar.
Slovenian: Obdobje karence je nič dni.
Swedish: Dessa resultat bekräftades i fältstudien.
Slovenian: Rezultati so bili potrjeni tudi v terenski študiji.
Swedish: Läkemedlets namn ändrades till Locatim den 14 september 1999.
Slovenian: Ime zdravila je bilo dne 14. septembra 1999 spremenjeno v Locatim.
Swedish: EMEA/V/C/041 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) LOCATIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: EMEA/V/C/041 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) LOCATIM Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 mars 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. marca 2004.
Swedish: Hur lång tid måste förflyta innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Swedish: Mera information om Locatim:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Locatim:
Swedish: Locatim finns i en 60 ml glasflaska.
Slovenian: Zdravilo Locatim je na voljo v 60 ml steklenici.
Swedish: Det finns inte några särskilda försiktighetsåtgärder för Locatim.
Slovenian: Za zdravilo Locatim ni posebnih previdnostnih ukrepov.
Swedish: Den naturliga upptagningen av kolostrum under de första levnadstimmarna resulterar i passiv immunisering.
Slovenian: Naravni vnos kolostruma v prvih urah življenja sproži pasivno imunizacijo.
Swedish: Vilken nytta har Locatim visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Locatim izkazalo med študijami?
Swedish: Dosen på 60 ml (en injektionsflaska) kan ges ensamt eller utspädd i mjölk eller mjölkersättning.
Slovenian: Odmerek 60 ml (eno vialo) dajemo samostojno ali raztopljeno v mleku oziroma mlečnem nadomestku.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Locatim skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Locatim.
Swedish: Resultaten av fältstudier där man har undersökt diarré hos nyfödda kalvar är svårtolkade eftersom det kan finnas många olika orsaker till diarré och sjukdomen beror på ett antal faktorer vilka inkluderar, men inte begränsar sig till, karaktär och virulens för de organismer som kalvarna exponeras för och den generella nivån för hygien och djurskötsel på gården.
Slovenian: Rezultate terenskih študij, v katerih so raziskovali diarejo pri novorojenih teletih, je težko razlagati, ker ima diareja več vzrokov, resnost bolezni pa je odvisna od številnih dejavnikov, kot so na primer lastnosti in virulenca organizma (organizmov), ki so jim teleta izpostavljena, ter od splošnih higienskih standardov in živinorejske prakse na farmi.
Swedish: Kolostrum samlas in och filtreras och laktoserumet (vasslan, vätskedelen i mjölk) koncentreras för att framställa Locatim.
Slovenian: Kolostrum se zbere in filtrira, mlečni serum (sirotka, sirna voda) pa se koncentrira in tako nastane zdravilo Locatim.
Swedish: Förhållandet mellan risk och nytta behandlas i modul 6 i denna EPAR.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Swedish: I den laboratoriebaserade studien uppvisade kalvar som fick Locatim mindre allvarliga kliniska tecken på diarré och bättre överlevnadstid än de som inte fick det.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so imela teleta, ki so prejemala zdravilo Locatim, lažje klinične znake diareje in daljši čas preživetja kot tista, ki zdravila niso prejemala.
Swedish: Den 14 september 1999 beviljade Europeiska kommissionen Biokema Anstalt ett godkännande för försäljning av Serinucoli som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Serinucoli, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Biokema Anstalt dne 29. marca 1999.
Swedish: Varför har Locatim godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Locatim odobreno?
Swedish: Vilka är riskerna med Locatim?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Locatim?
Swedish: Kolostrum innehåller antikroppar som bidrar till att skydda kalvarna mot vissa infektioner.
Slovenian: Kolostrum vsebuje protitelesa, ki pomagajo teleta ščititi pred nekaterimi okužbami.
Swedish: Locatim framställs av kolostrum från kor som har immuniserats mot E. coli, så att de producerar antikroppar i deras kolostrum.
Slovenian: Zdravilo Locatim se proizvaja iz kolostruma krav, ki so jih imunizirali proti E. coli, tako da v svojem kolostrumu ustvarjajo protitelesa.
Swedish: Hur har Locatim undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Locatim raziskano?
Swedish: Det innehåller specifikt immunoglobulin G (en sorts antikropp) mot Escherichia coli F5 adhesin som aktiv substans.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila so specifični imunoglobulini G (vrsta protiteles) proti adhezinu Escherichia coli F5.
Swedish: Därigenom ger Locatim ett extra skydd mot död på grund av enterotoxikos orsakad av E. coli.
Slovenian: Zdravilo Locatim s tem zagotavlja dodatno zaščito pred smrtjo zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča E. coli.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Swedish: Locatim har inte några allvarliga biverkningar.
Slovenian: Uporaba zdravila Locatim ne povzroča večjih neželenih učinkov.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Locatim är större än riskerna vid behandling av kalvar under de första 12 timmarna efter födelsen för att reducera risken för död orsakad av enterotoxikos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första levnadsdagarna som ett komplement till naturligt kolostrum från modern.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Locatim kot dodatka kolostrumu mater pri zdravljenju telet, mlajših od 12 ur, za manjšanje smrtnosti zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča adhezin E. coli F5 (K99) v prvih dneh življenja, večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Dessa immunoglobuliner skyddar kalvar mot sjukdomar som orsakas av bakterier.
Slovenian: Omenjeni imunoglobulini ščitijo teleta pred boleznijo, ki jo povzroča ta bakterija.
Swedish: Locatim ges till kalvar som är mindre än 12 timmar gamla, helst inom de första fyra timmarna efter födelsen, som ett komplement till naturligt kolostrum (den mjölk som produceras de första dygnen efter förlossningen) som kalvarna får från modern.
Slovenian: Zdravilo Locatim se daje teletom, starim manj kot 12 ur, najbolje v prvih urah po telitvi, kot dodatek naravnemu kolostrumu (prvo mleko), ki ga teleta prejmejo od svojih mater.
Swedish: Locatim är en oral lösning som framställs av kolostrum och ges till kalvar under de första 12 timmarna efter födelsen.
Slovenian: Zdravilo Locatim je peroralna raztopina, ki se jo pridobiva iz kolostruma in se jo daje teletom v prvih 12 urah življenja.
Swedish: Vad används Locatim till?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Locatim uporablja?
Swedish: Enterotoxikos är en sjukdom som beror på att toxiner frigörs i kroppen.
Slovenian: Enterotoksikoza je bolezen, ki jo povzroča sproščanje strupov v telesu in katere glavni simptom je diareja.
Swedish: Locatim används för att reducera risken för död orsakad av enterotoxikos förknippad med bakterien E. coli under de första levnadsdagarna.
Slovenian: Zdravilo Locatim se uporablja za zmanjševanje smrtnosti novorojenih telet zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli v prvih dneh po telitvi.
Swedish: Vad är Locatim?
Slovenian: Kaj je zdravilo Locatim?
Swedish: Hur verkar Locatim?
Slovenian: Kako zdravilo Locatim deluje?
Swedish: Eftersom Locatim ger flera antikroppar mot E. coli får kalvar som behandlas med Locatim ett extra skydd mot denna bakterie.
Slovenian: Teleta, ki prejemajo zdravilo Locatim, so tako zaradi oskrbe z dodatnimi protitelesi proti E. coli dodatno zaščitena proti tej bakteriji.
Swedish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SCHWEIZ
Slovenian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVICA
Swedish: ATC vet kod: QI02AT01
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02AT01
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Slovenian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 05/12/2008.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 05/12/2008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/011/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/011/001
Swedish: Förpackningsstorlek: 60 ml flaska.
Slovenian: Pakiranje: 60ml steklenička.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Slovenian: Stekleničko shranjujte v zunanji ovojnini.
Swedish: 0 dagar.
Slovenian: Nič dni.
Swedish: FURSTENDÖMET LIECHTENSTEIN.
Slovenian: KNEŽEVINA LIHTENŠTAJN
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
Swedish: Metylparahydroxibensoat ≤ 0.8 mg/ml.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/03/1999.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/03/1999.
Swedish: * mikroagglutinationsmetod
Slovenian: * z metodo mikroaglutinacije
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Slovenian: bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 30 mesecev.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Swedish: Kartong med en 60 ml typ III glasflaska, som är tillsluten med en polypropylenkork med polyetylenförslutning och avtagbar låsring.
Slovenian: Kartonska škatla s 60 ml stekleničko iz stekla tipa III, ki je zaprta s polipropilenskim zamaškom in polietilenskim čepom s snemljivim zapornim prstanom.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Läkemedlet framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zdravilo je proizvedeno iz kolostruma krav, ki se vzrejajo v terenskih pogojih.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 60 ml administreras peroralt så snart som möjligt, helst inom de första 4 timmarna, men ej senare än 12 timmar efter födelsen.
Slovenian: Zdravilo dajemo čimprej peroralno v odmerku 60 ml, najbolje prve štiri ure in ne kasneje kot 12 ur po telitvi.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju pasivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Swedish: Pflugstrasse 12,
Slovenian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Swedish: Produkten är inte avsedd för användning under dräktighet och laktation.
Slovenian: Zdravilo ni namenjeno za uporabo v obdobju brejosti in laktacije.
Swedish: Detta bör bör hållas i minnet vid planering av vaccinering av kalvar som ges Locatim.
Slovenian: To moramo upoštevati pri načrtovanju programa zaščitnih cepljenj za teleta, ki so prejela Locatim.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Locatim är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Slovenian: Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Locatim je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Denna produkt kan innehålla antikroppar mot BVD virus.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Zdravilo lahko vsebuje protitelesa proti virusu goveje virusne diareje (BVD).
Swedish: Dräktighet och digivning: Produkten är inte avsedd att användas under dräktighet ock laktation.
Slovenian: Brejost ali laktacija: Zdravilo ni namenjeno za uporabo v obdobju brejosti in laktacije.
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE lot {številka}
Swedish: Produkten framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Slovenian: Zdravilo je proizvedeno iz kolostruma krav , ki se vzrejajo v terenskih pogojih.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Swedish: Om kalven är motvillig att inta produkten, kan den ges med en vanlig spruta placerad i munnen.
Slovenian: Če tele zavrača zdravilo, lahko dajemo tekočino peroralno s pomočjo običajne brizge.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C) .
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Swedish: Ge produkten ren, eller utspädd i mjölk eller mjölkersättningsmedel inom de första 12 timmarna efter födelsen, så snart kalven är mottaglig.
Slovenian: Zdravilo dajemo nerazredčeno ali razredčeno z mlekom ali mlečnim nadomestkom v prvih 12 urah po rojstvu.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla antikroppar mot bovint virusdiarré virus (BVD).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo lahko vsebuje protitelesa proti virusu goveje virusne diareje (BVD).
Swedish: Förutom antikroppar mot E. coli F5 (K99) innehåller det därför också antikroppar mot andra organismer, som resultat av vaccinering och/eller på grund av att givarkorna utsatts för organismer i omgivningen.
Slovenian: E. coli F5 (K99) lahko posledično vsebuje tudi protitelesa proti drugim organizmom, kar je posledica cepljenja ali/in izpostavljenja donorskih krav organizmom v njihovem okolju.
Swedish: Hjälpämne
Slovenian: ZDRAVILA
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Locatim ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Slovenian: Locatim, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Swedish: Kalven måste ges annan normal kolostrum utöver denna produkt.
Slovenian: Teletu dajemo poleg zdravila še običajni kolostrum.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLICA
Swedish: Läkemedlet kompletterar de skyddande egenskaper mot E. coli F5 (K99) adhesin som normalt finns i kolostrum.
Slovenian: Zdravilo dopolnjuje zaščitno vlogo normalnega kolostruma proti adhezinu E. coli F5 (K99).
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Slovenian: (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben.