FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cmax och AUC för norfluoxetin var i allmänhet dosproportionerliga men dessa värden var 3 till 4 gånger högre på dag 21 än på dag 1.
Greek: Η Cmax της νορφλουοξετίνης και η AUC ήταν γενικά ανάλογες με τη δόση αλλά αυτές οι τιμές ήταν 3 έως 4 φορές υψηλότερες κατά την ημέρα 21 από ό,τι κατά την ημέρα 1.
Swedish: För att minska risken för biverkningar bör den rekommenderade dosen inte överskridas.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν θα πρέπει να γίνει υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν)
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på burken.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη.
Swedish: Klinisk förbättring med läkemedlet förväntas inom 1 till 2 veckor.
Greek: Η κλινική βελτίωση με το προίόν αναμένεται σε 1 έως 2 εβδομάδες.
Swedish: Använd inte till hundar som väger mindre än 4 kg.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με βάρος μικρότερο από 4 Kg.
Swedish: Elimineringsstudier hos hund har visat att 29,8 % och 44 % av dosen utsöndrades i urin respektive avföring 14 dagar efter tillförsel.
Greek: Μελέτες απομάκρυνσης σε σκύλους έδειξαν ότι το 29,8% και 44% της δόσης αποβλήθηκαν τόσο με τα ούρα όσο και με τα κόπρανα αντίστοιχα σε 14 ημέρες μετά τη δόση.
Swedish: Fluoxetin bör därför användas med försiktighet tillsammans med andra läkemedel.
Greek: Για το λόγο αυτό, η φλουοξετίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-medel).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI).
Swedish: Om en dos glöms bort bör nästa planerade dos administreras enligt ordinationen.
Greek: Εάν παραληφθεί μια δόση, η επόμενη προγραμματισμένη δόση θα πρέπει να δοθεί σύμφωνα με τη συνταγογράφηση.
Swedish: Informera din veterinär om din hund får eller har fått andra läkemedel, även receptfria sådana, eftersom läkemedlet inte ska ges samtidigt som många andra läkemedel.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας παίρνει ή έχει πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή, καθώς το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με πολλά άλλα φάρμακα.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) och yta under kurvan (AUC) för plasmakoncentration av fluoxetin var ungefär dosproportionerliga mellan 0,75 och 1,5 mg/kg med en större än dosproportionerlig ökning vid 3 mg/kg.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) και η περιοχή υπό της καμπύλης συγκέντρωσης πλάσματος χρόνου (AUC) για τη φλουοξετίνη ήταν σχεδόν ανάλογη με τη δόση μεταξύ 0,75 και 1,5 mg/kg, με μεγαλύτερη από την αναλογική με τη δόση αύξηση σε 3 mg/kg.
Swedish: Artificiell smak av nötkött Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Kalciumvätefosfatdihydrat Magnesiumstearat
Greek: Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Swedish: Kassera eventuella tabletter som återstår 30 dagar efter öppnandet.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που απομένουν 30 ημέρες μετά το άνοιγμα
Swedish: Fluoxetin och dess aktiva metabolit norfluoxetin har visats vara starkt selektiva serotoninupptagshämmare både in vitro och in vivo.
Greek: Η φλουοξετίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, η νορ-φλουοξετίνη έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα επιλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης της σεροτονίνης τόσο in vitro όσο και in vivo.
Swedish: Datum för första godkännandet: 8 juli 2008 Datum för förnyat godkännande: 13.7.2018
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 8 Ιουλίου 2008.
Swedish: Varje burk innehåller 30 tabletter, en bomullsrulle och en torkmedelsbehållare.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία με μία διάταξη περιέλιξης βάμβακος και ένα δοχείο ξηραντικού υλικού.
Swedish: Hos människa omfattar de flesta vanliga symtom som förknippas med överdosering krampanfall, sömnighet, illamående, takykardi och kräkningar.
Greek: Στον άνθρωπο, τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις, υπνηλία, ναυτία, ταχυκαρδία και έμετο.
Swedish: Tabletterna kan ges tillsammans med eller utan foder och är smaksatta så att de flesta hundar kommer att inta tabletten när den erbjuds av ägaren.
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και είναι αρωματισμένα έτσι ώστε τα περισσότερα σκυλιά να καταναλώνουν το δισκίο όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Swedish: I kliniska studier upphörde dessa biverkningar omedelbart efter intravenös tillförsel av en standarddos med diazepam.
Greek: Σε κλινικές μελέτες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σταμάτησαν αμέσως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας συνήθους δόσης διαζεπάμης.
Swedish: Till följd av hämmat serononinupptag förstärker fluoxetin signalöverföring mellan serotonerga celler och åstadkommer funktionella effekter till följd av ökad aktivering av serotoninreceptorer.
Greek: Ως αποτέλεσμα της αναστολής της πρόσληψης σεροτονίνης, η φλουοξετίνη ενισχύει τη σεροτονινεργική νευρομετάδοση και προκαλεί λειτουργικές επιδράσεις που προκύπτουν από την αυξημένη ενεργοποίηση των σεροτονινεργικών υποδοχέων.
Swedish: Antal tabletter per dag
Greek: Αριθμός δισκίων την ημέρα
Swedish: Vit burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnsäker förslutning, bomullsrulle och en torkmedelsbehållare.
Greek: Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά, βαμβακερή στεφάνη, και δοχείο από ξηραντικό υλικό.
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 30 dagar
Greek: Μόλις ανοιχτεί πρέπει να καταναλωθεί εντός 30 ημερών
Swedish: Fluoxetin saknar signifikant affinitet för signalsubstansreceptorer inklusive kolinerga muskarinreceptorer, adrenerga receptorer eller histamin H1-receptorer och har inga direkta effekter på hjärtat.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους υποδοχείς νευρομετάδοσης, συμπεριλαμβανομένου του μουσκαρινικού χολινεργικού υποδοχέα, των αδρενεργικών υποδοχέων ή των ισταμινεργικών υποδοχέων H1 και δεν έχει άμεσες επιδράσεις στην καρδιά.
Swedish: Ges via munnen.
Greek: Χρήση από του στόματος.
Swedish: Plasmanivåer sjönk snabbt med genomsnittliga t½-värden mellan 4,6 till 5,7 timmar på dag 1 och mellan 5,1 och 10,1 timmar på dag 21.
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος έφθιναν χωρίς καθυστέρηση με μέσες τιμές t½ που κυμαίνονταν από 4,6 έως 5,7 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 5,1 έως 10,1 ώρες κατά την ημέρα 21.
Swedish: Efter tillförsel av den sista dosen sjönk plasmanivåerna av fluoxetin och norfluoxetin gradvis på ett log-linjärt sätt.
Greek: Μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης, τα επίπεδα φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης στο πλάσμα έφθιναν σταθερά με λογαριθμογραμικό (loglinear) τρόπο.
Swedish: Även om det är sällsynt kan krampanfall inträffa hos hundar som behandlas med Reconcile.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με Reconcile.
Swedish: Förvara burken ordentligt försluten för att skydda från fukt.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Swedish: Tabletterna är smaksatt och de flesta hundar äter tabletten när den ges av ägaren.
Greek: Το προϊόν είναι αρωματισμένο και οι περισσότεροι σκύλοι θα πάρουν το δισκίο όταν τους προσφερθεί από τον ιδιοκτήτη.
Swedish: Säkerheten för läkemedlet har inte fastställts hos hundar under 6 månaders ålder eller som väger mindre än 4 kg.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή με βάρος μικρότερο από 4 kg.
Swedish: Använd inte till hundar med epilepsi eller till hundar med en historik av krampanfall.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Swedish: Även om det är sällsynt kan krampanfall inträffa hos hundar som behandlas med läkemedlet.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με το προϊόν .
Swedish: Reconcile bör administreras peroralt med en dos dagligen på 1 till 2 mg/kg kroppsvikt enligt nedanstående doseringstabell:
Greek: Το Reconcile θα πρέπει να χορηγείται από το στόμα άπαξ ημερησίως σε δόση 1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα δοσολογίας:
Swedish: Fluoxetin hämmar endast katekolaminupptag vid höga koncentrationer in vitro och har ingen verkan på katekolaminupptag in vivo vid doser som används för att hämma serotoninupptag.
Greek: Η φλουοξετίνη αναστέλλει την πρόσληψη κατεχολαμίνης μόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις in vitro και δεν έχει επίδραση στην πρόσληψη κατεχολαμίνης in vivo σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης.
Swedish: Ackumulation av fluoxetin och norfluoxetin inträffade efter multipla doser tills jämvikt uppnåddes inom ungefär 10 dagar.
Greek: Συσσώρευση φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης προέκυψε μετά από πολλαπλές δόσεις και σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης εντός 10 ημερών περίπου.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation och användning rekommenderas därför inte under dräktighet och laktation.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας και επομένως δεν συνιστάται η χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Swedish: En washout-period på 6 veckor bör användas efter utsättning av behandling med läkemedlet före administrering av ett läkemedel som kan interagera negativt med fluoxetin eller dess metabolit, norfluoxetin.
Greek: Θα πρέπει να υπάρξει ένα διάστημα 6 εβδομάδων χωρίς λήψη φαρμάκων από τη διακοπή της θεραπείας με το προϊόν πριν τη χορήγηση οποιουδήποτε κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που μπορεί να έχει ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση με τη φλουοξετίνη ή τον μεταβολίτη της, τη νορφλουοξετίνη.
Swedish: Tablettstyrka (mg)
Greek: Ισχύς δισκίου (mg)
Swedish: Som ett hjälpmedel vid behandling av separationsrelaterade tillstånd hos hund som yttrar sig i form av destruktivt och olämpligt beteende (skällande och okontrollerad defekation och/eller urinering) och enbart i kombination med beteendeförändrande tekniker.
Greek: Επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή/και ούρηση) και μόνο σε συνδυασμό με τεχνικές αλλαγής της συμπεριφοράς.
Swedish: Inga effekter på den reproduktiva förmågan hos han- eller honråttor har rapporterats.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Swedish: Plasmanivåer av norfluoxetin påvisades sent i plasma och eliminerades långsamt med t½-värden mellan 44,2 och 48,9 timmar på dag 21.
Greek: Τα επίπεδα της νορφλουοξετίνης στο πλάσμα εμφανίστηκαν αργά και απομακρύνθηκαν αργά με τιμές t½ που κυμαίνονταν από 44,2 έως 48,9 ώρες κατά την ημέρα 21.
Swedish: I en 21 dagars studie administrerades fluoxetin dagligen med en dos på 0,75, 1,5 och 3,0 mg/kg kroppsvikt till laboratoriebeaglar.
Greek: Σε μια μελέτη 21 ημερών, η φλουοξετίνη χορηγήθηκε ημερησίως σε δόση 0,75, 1,5 και 3,0 mg/kg, ανάλογα με το σωματικό βάρος, στα πειραματόζωα Beagles.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 30 δισκία.
Swedish: Fluoxetin verkar inte som ett lugnande medel.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν δρα ως υπνωτικό.
Swedish: Vid doser som överskrider den rekommenderade dosen förvärras rapporterade biverkningar, däribland krampanfall, vid terapeutiska doser.
Greek: Σε δόσεις που υπερβαίνουν τη συνιστώμενη δόση, υπάρχει έξαρση των παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπευτική δόση, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων.
Swedish: Spräckliga, mellanbruna till bruna runda tuggtabletter, präglade med ett nummer på en sida (enligt nedan):
Greek: Στικτό, στρογγυλό, μασώμενο δισκίο, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Swedish: Tack vare läkemedlets långa halveringstid är det inte nödvändigt att trappa ned eller minska dosen i slutet av behandlingen.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας δεν είναι αναγκαία η κλιμάκωση ή μείωση των δόσεων λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής του κτηνιατρικού αυτού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Kasta resterande tabletter i behållaren efter att hållbarhetstiden gått ut.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που παραμένουν στον περιέκτη μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής.
Swedish: En burk per förpackning.
Greek: Μία φιάλη ανά χαρτοκιβώτιο
Swedish: - Minskad aptit (inklusive anorexi), letargi (mycket vanliga).
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας).
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Swedish: Säkerheten för Reconcile har inte fastställts hos hundar under 6 månaders ålder eller som väger mindre än 4 kg.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Reconcile δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή βάρους μικρότερου των 4 kg.
Swedish: Batch{nummer}
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre kartong, 8 mg, 16 mg, 32 mg och 64 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ { Εξωτερικό κουτί των 8 mg, 16 mg, 32 mg και 64 mg }
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Swedish: Reconcile bör inte ges samtidigt med läkemedel som sänker anfallströskeln (t.ex. fenotiaziner såsom acepromazin och klorpromazin).
Greek: Το Reconcile δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που χαμηλώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων (π.χ. φαινοθειαζίνες όπως acepromazine ή chlorpromazine).
Swedish: Behandling bör avbrytas om krampanfall inträffar.
Greek: Αν εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
Swedish: Efter tillförsel kunde fluoxetin snabbt påvisas i plasma med genomsnittliga Tmax-värden mellan 1,25 och 1,75 timmar på dag 1 och mellan 2,5 och 2,75 timmar på dag 21.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Sackaros
Greek: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar) Crospovidone
Swedish: Fluoxetin metaboliseras till norfluoxetin, ett ekvipotent SSRI-medel som bidrar till läkemedlets effekt.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται σε νορφλουοξετίνη, έναν ισοδυναμικό SSRI που συμβάλλει στην αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Använd inte läkemedlet i samband med andra serotoninmedel (t.ex. sertralin) och monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) [t.ex. selegilinhydroklorid, amitraz] eller tricykliska aminer (TCA) (t.ex. amitriptylin och klomipramin).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες (π.χ. sertraline) και αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOIs) [π.χ. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] ή τρικυκλικές αμίνες (TCA) (π.χ. amitriptyline και clomipramine).
Swedish: Aktiv substans:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Swedish: Storbritannien
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο και
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot fluoxetin eller andra selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-medel) eller mot något hjälpämne.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Swedish: - Flåsning, krampanfall, kräkning (sällsynta).
Greek: - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος (σπάνιες).
Swedish: - Viktförlust/nedsatt kondition, mydriasis (mindre vanliga).
Greek: - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, μυδρίαση (όχι συχνή).
Swedish: Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος πάρετε εσείς ο ίδιος το φαρμακευτικό προϊόν, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 30 dagar.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 30 ημέρες.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Greek: Μέγεθος συσκευασίας μίας φιάλης
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Greek: 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Swedish: Reconcile 64 mg tabletter: 4209
Greek: Reconcile δισκίων των 64 mg: 4209
Swedish: - Urinvägssjukdomar (såsom infektioner i urinblåsan, onormal urinering, svårt att få fram urin), påverkan på det centrala nervsystemet (okoordinerade rörelser, desorientering) (vanliga).
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας), λήθαργος (συμπεριλαμβανομένης της ηρεμίας και του αυξημένου ύπνου) (πολύ συχνά) - διαταραχές της ουροφόρου οδού (όπως λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, ακανόνιστη ούρηση, δυσφορία στα ούρα), σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (έλλειψη συντονισμού, αποπροσανατολισμός) (κοινό) - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, διαστολή των ματιών του οφθαλμού (όχι συχνά) - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος.
Swedish: Reconcile 16 mg tabletter: 4205
Greek: Reconcile δισκίων 16 mg: 4205
Swedish: Reconcile 32 mg tabletter: 4207
Greek: Reconcile δισκίων των 32 mg: 4207
Swedish: Som ett hjälpmedel vid behandling av separationsrelaterade tillstånd hos hund såsom destruktivt beteende, skällande och okontrollerad defekation och/eller urinering.
Greek: Χρησιμοποιούνται ως επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή και ούρηση).
Swedish: Reconcile 8 mg tablett Reconcile 16 mg tablett Reconcile 32 mg tablett Reconcile 64 mg tablett
Greek: Δισκία Reconcile 8 mg Δισκία Reconcile 16 mg Δισκία Reconcile 32 mg Δισκία Reconcile 64 mg
Swedish: Reconcile 8 mg tabletter: 4203
Greek: Reconcile δισκίων των 8 mg: 4203
Swedish: Förbättring av symtomen förväntas inom 1-2 veckor.
Greek: Αναμένεται βελτίωση των συμπτωμάτων εντός 1 έως 2 εβδομάδων.
Swedish: Om ingen förbättring sker inom fyra veckor ska veterinären ompröva behandlingen.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, ο κτηνίατρος πρέπει να επαναξιολογήσει τη θεραπεία.
Swedish: Tabletterna ges en gång dagligen.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα.
Swedish: Den 8 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Reconcile som gäller i hela EU.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reconcile.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Reconcile ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Reconcile.
Swedish: Mer information om Reconcile
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reconcile
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reconcile.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reconcile.
Swedish: Studien visade att Reconcile var lika effektivt som klomipramin.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Reconcile ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλομιπραμίνη.
Swedish: Reconcile ska endast ges i kombination med beteendeterapi.
Greek: Το Reconcile πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Swedish: Reconcile finns som tabletter (8, 16, 32 och 64 mg) och är receptbelagt.
Greek: Το Reconcile διατίθεται υπό μορφή δισκίων (8, 16, 32 και 64 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: EPAR för Reconcile finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reconcile διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Fluoxetin verkar genom att öka nivåerna av signalsubstansen serotonin i centrala nervsystemet.
Greek: Η φθοροξετίνη δρα αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή, στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Reconcile är större än riskerna och rekommenderade att Reconcile skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Reconcile υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Fluoxetin är ett antidepressivt medel.
Greek: Η φθοροξετίνη είναι αντικαταθλιπτικό.
Swedish: Vad är Reconcile och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Reconcile και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av vart och ett av de nio olika beteenden som är karaktäristiska indikatorer på separationsångest hos hundar.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή σε καθεμία από τις εννέα διαφορετικές συμπεριφορές που έχουν αναγνωριστεί ως χαρακτηριστικοί δείκτες του άγχους λόγω αποχωρισμού σε σκύλους.
Swedish: Reconcile får inte ges till hundar som väger mindre än fyra kilogram eller till hundar med epilepsi eller som har haft epileptiska anfall.
Greek: Το Reconcile δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω των 4 κιλών ή σε σκύλους με επιληψία ή ιστορικό κρίσεων.
Swedish: Vilka är riskerna med Reconcile?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reconcile;
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reconcile (kan uppträda hos fler än 1 av 10 hundar) är aptitförlust och letargi (brist på energi).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reconcile (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους) είναι απώλεια όρεξης και λήθαργος (έλλειψη ενέργεια).
Swedish: Samtliga hundar genomgick beteendeterapi och behandlades med antingen Reconcile eller med klomipramin (ett annat läkemedel som används för att behandla hundar med separationsrelaterade störningar).
Greek: Όλοι οι σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία συμπεριφοράς και έλαβαν αγωγή είτε με Reconcile είτε με κλομιπραμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με διαταραχές λόγω αποχωρισμού).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Reconcile finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Reconcile περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.