FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij de keuze om te starten met een behandeling met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, moeten de behandelingsgeschiedenis van de individuele patiënt en de virale resistentie tegen de verschillende middelen zorgvuldig geëvalueerd worden.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, skal íhuga vandlega meðferðarsögu hvers sjúklings um sig og stökkbreytingamynstur sem tengjast mismunandi lyfjum.
Dutch: Klinische farmacodynamische gegevens
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken kunnen evenwel worden geëxtrapoleerd naar de aanbevolen dosering, aangezien bij de gebruikte doseringen (bijv. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) de hepatische enzyminductie enremming maximaal waren.
Icelandic: Þrátt fyrir það er hægt að framreikna niðurstöður margra þessarra milliverkanarannsókna í ráðlagða skammta vegna þess að skammtarnir sem voru notaðir (t.d. TPV/r 500/100mg, TPV/r 750/200mg) sýndu mjög mikla örvun og hömlun á lifrarensímum og sýndu fram á ráðlagða skammta af Aptivus/r.
Dutch: Amberkleurige glazen fles met een uit twee delen bestaande plastic kindveilige sluiting (buitenste laag: polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE); binnenste laag: polypropyleen hars bekleed met schuimplastic van gelamineerd polyethyleen.
Icelandic: Gulbrúnt glerglas með tvöföldu barnaöryggisloki úr plasti, ytri skel úr eðlisþungu pólýetýleni (HDPE), innri skel úr pólýprópýlen resíni með klæðingu úr froðukenndu lagskiptu pólýetýleni.
Dutch: De dosering zal afhankelijk zijn van het lichaamsoppervlak van het kind in vierkante meters.
Icelandic: Þetta verður byggt á yfirborðsflatarmáli barnsins í fermetrum.
Dutch: Klinische isolaten die een meer dan tienvoudige afname in gevoeligheid voor tipranavir toonden, bevatten 8 of meer met tipranavir-geassocieerde mutaties.
Icelandic:  10-falt minna næmi fyrir tipranaviri báru 8 eða fleiri tipranavir-tengdar stökkbreytingar.
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie bij hiv-1 infectie bij uitgebreid voorbehandelde volwassenen en jongvolwassenen van 12 jaar of ouder met virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og unglingum 12 ára eða eldri sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Dutch: Narcotische analgetica Methadon 5 mg QD Cmax van methadon ↓ 55% AUC van methadon ↓ 53% Cmin van methadon ↓ 50%
Icelandic: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
Dutch: Aptivus in combinatie met een lage dosis ritonavir kan veranderingen in uw hartritme en de elektrische activiteit van uw hart veroorzaken.
Icelandic: Notkun Aptivus með lágskammta ritonaviri getur valdið breytingu á hjartslætti og rafleiðni í hjartanu.
Dutch: Metabole eigenschappen van tipranavir
Icelandic: - Svipgerðarónæmi fyrir tipranaviri
Dutch: Zwarte drukinkt Propyleenglycol Zwart ijzeroxide (E172) Polyvinylacetaatphtalaat Macrogol
Icelandic: Própýlenglýkól Svart járnoxíð (E172)
Dutch: Er is geen klinisch relevante verandering in de farmacokinetiek van tipranavir waargenomen.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar breytingar sjást varðandi lyfjahvarfagildi tipranavirs.
Dutch: De theofyllineplasmaspiegel dient gecontroleerd te worden tijdens de eerste twee weken van het gelijktijdig gebruik met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Icelandic: Fylgjast skal með plasmaþéttni teophyllins fyrstu tvær vikurnar sem það er notað samhliða Aptivus, gefið samhliða lágskammta ritonaviri, og stækka skammta teophyllins eins og þurfa þykir.
Dutch: Midazolam 5 mg QD (p.o.)
Icelandic: Midazolam 5 mg einu sinni á sólarhring (til inntöku)
Dutch: Aanbevolen wordt de dosering van desipramine te verlagen en de desipraminespiegel te controleren.
Icelandic: Mælt er með skammtaminnkun og að fylgst sé með þéttni desipramins.
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie bij hiv-1 infectie bij uitgebreid voorbehandelde kinderen van 2 tot 12 jaar met virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum 2 til 12 ára sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Dutch: De klinische relevantie van deze daling van de didanosinespiegels is niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klíníska þýðingu þess að gildi didanosins lækka.
Dutch: Percentage van de patiënten met een behandelingsrespons op week 48 (bevestigd ≥1 log10 kopieën /ml afname in viral load ten opzichte van baseline), gerelateerd aan de tipranavir baseline mutatiescore en enfuvirtide gebruik bij RESIST-patiënten
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferðinni á 48. viku (staðfest ≥ 1 log10 eintök/ml minnkun á veirumagni frá upphafsgildum) eftir tipranavir-tengdri stökkbreytingaskor í upphafi og notkun enfuvirtíðs hjá RESIST sjúklingum
Dutch: De HMG-CoA-reductaseremmers simvastatine en lovastatine zijn sterk afhankelijk van CYP3A voor hun metabolisme.
Icelandic: Umbrot HMG-CoA redúktasahemlanna simvastatins og lovastatins ráðast að miklu leyti af CYP3A.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus capsules bij kinderen van 2 tot 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aptivus hylkja hjá börnum á aldrinum 2 til 12 ára.
Dutch: Farmacokinetische versterker Cobicistat en cobicistatbevattende producten
Icelandic: Lyfjahvarfaauki Cobicistat og lyf sem innihalda cobicistat
Dutch: Dit kan bijvoorbeeld nodig zijn bij: - rifabutine en clarithromycine (antibiotica) - theofylline (gebruikt bij astma) - desipramine, trazodon en bupropion (gebruikt bij depressie; bupropion wordt ook gebruikt bij het stoppen met roken) - midazolam (indien per injectie toe te dienen); midazolam is een verdovend middel dat gebruikt wordt als slaap- en kalmeringsmiddel - rosuvastatine of pravastatine (gebruikt om het cholesterol te verlagen in het bloed) - colchicine (gebruikt om jichtaanvallen te behandelen bij een normale nier- en leverfunctie).
Icelandic: Það eru til dæmis: - rifabutin og claritromycin (sýklalyf) - teofyllin (notað til að meðhöndla astma) - desipramin, trazodon og bupropion (notað til að meðhöndla þunglyndi, bupropion er einnig notað til að hætta reykingum) - midazolam (gefið sem stungulyf), midazolam er róandi lyf sem er notað til að meðhöndla kvíða og til að hjálpa þér að sofa - rosuvastatin eða pravastatin (notuð til að lækka kólesteról í blóði).
Dutch: Tipranavir is een P-gp-substraat, een zwakke P-gp remmer en blijkt ook een krachtige P-gp inductor te zijn.
Icelandic: P-gp hemill og virðist jafnframt vera öflugur P-gp örvi.
Dutch: Aptivus zachte capsules, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Aptivus mjúk hylki, gefin ásamt lágskammti af ritonaviri, skal taka með mat (sjá kafla 5.2).
Dutch: Flecaïnide
Icelandic: Flecainid
Dutch: Als uw kind aan een leverziekte of hepatitis lijdt, zal de arts van uw kind bepalen of aanvullend onderzoek noodzakelijk is.
Icelandic: Ef barnið ert með lifrarsjúkdóm eða lifrarbólgu mun læknirinn ákveða hvort þörf er á viðbótarrannsóknum.
Dutch: Graad 3 of 4 stijgingen van de triglyceriden kwamen vaker voor in de tipranavir met ritonavir arm dan in de referentie arm.
Icelandic: Hækkun þríglýceríða af gráðu 3 og 4 komu oftar fram hjá hópnum sem fékk tipranavir samhliða ritonaviri samanborið við viðmiðunarhópinn.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal vermenigvuldigen, wat de infectie vertraagt.
Icelandic: Við hömlun ensímsins fjölgar veiran sér ekki á eðlilegan máta, og hægir þannig á sýkingunni.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Dutch: Loperamide 16 mg QD Cmax van loperamide ↓ 61% AUC van loperamide ↓ 51%
Icelandic: Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Dutch: U dient de exacte dosering met behulp van de meegeleverde doseerspuit en adapter op de volgende manier nauwkeurig af te meten:
Icelandic: Þú skalt mæla réttan skammt með því að nota mælisprautuna og millistykkið sem fylgir á eftirfarandi hátt:
Dutch: Het in vivo netto effect van tipranavir met ritonavir op CYP 1A2, CYP 2C9 en CYP 2C19, dat na enkele dagen behandeling werd gezien in een voorlopig onderzoek, duidt op een mogelijk inducerende werking van tipranavir met ritonavir op CYP1A2 en in mindere mate op CYP2C9 en P-gp.
Icelandic: Hrein áhrif tipranavirs ásamt ritonaviri in vivo á CYP 1A2, CYP 2C9 og CYP2C19 benda til, skv. bráðabirgðarannsókn, að tipronavir ásamt ritonaviri geti haft örvunaráhrif á CYP1A2 og í minna mæli á CYP2C9 og P-gp eftir nokkurra daga meðferð.
Dutch: Neem contact op met de arts of apotheker van uw kind voordat uw kind dit middel gaat gebruiken.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú gefur barninu þínu Aptivus.
Dutch: Op theoretische gronden zal tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de spiegels van pimozide, sertindol, quetiapine en lurasidon verhogen.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni pimozids, sertindols, quetiapíns og lúrasídóns.
Dutch: Patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse B of C).
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B eða C).
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti sjaldgæfar mæði
Dutch: Sommige bijwerkingen van Aptivus (zoals duizeligheid en slaperigheid) kunnen een negatieve invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te bedienen.
Icelandic: Sumar aukaverkanir Aptivus geta haft áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar (t.d. sundl og syfja).
Dutch: Indien Aptivus met ritonavir wordt toegediend met parenteraal toegediend midazolam, dient nauwkeurige controle plaats te vinden op ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie en dient overwogen te worden om de dosering van midazolam aan te passen.
Icelandic: Ef Aptivus ásamt ritonaviri er gefið ásamt midazolami til inndælingar skal viðhafa nákvæmt eftirlit með klínísku ástandi hvað varðar öndunarbælingu og/eða langvarandi róandi áhrif og íhuga breytingu á skömmtum.
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van Aptivus met ritonavir met sint-janskruid de tipranavir- en ritonavirspiegels aanzienlijk verlaagt en kan resulteren in tipranavirspiegels die onder de optimale waarde liggen en een verminderde virologische respons en mogelijke resistentie voor tipranavir tot gevolg kan hebben.
Icelandic: Aptivus ásamt ritonaviri með jóhannesarjurt er líkleg til að valda verulegri lækkun á þéttni tipranavirs og ritonavirs og getur haft í för með sér of lág gildi fyrir tipranavir sem getur leitt til þess að veirufræðileg svörun hverfur og ónæmi gegn tipranaviri getur myndast.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij patiënten met verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus/ritonavir met sildenafil, wanneer gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, is gecontra-indiceerd.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus/ritonavirs og sildenafils, þegar það er notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting, er frábending.
Dutch: Het mechanisme is niet bekend.
Icelandic: Verkunarmáti óþekktur.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Dutch: Het maximale volume dat in één keer kan worden opgezogen is 5 ml (overeenkomend met 500 mg tipranavir); dit is de maximale eenmalige dosis voor kinderen met een lichaamsoppervlak > 1.33 m - Plaats na gebruik van de orale spuit de beschermdop weer op de punt.
Icelandic: Hámarksrúmmál, sem hægt er að draga upp hverju sinni er 5 ml (jafngilt 500 mg tipranavir), sem er hámarks stakur skammtur fyrir barn með útreiknað líkamsyfirborð > 1,33 m
Dutch: Verminderde leverfunctie kan daarom een toename van de blootstelling aan tipranavir en een verslechtering van het veiligheidsprofiel tot gevolg hebben.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi getur því valdið aukinni þéttni tipranavirs og skert öryggi lyfsins.
Dutch: Bij alle diersoorten die toxicologisch getest zijn waren de belangrijkste effecten na herhaalde toediening van tipranavir, die op het maagdarmkanaal (overgeven, zachte ontlasting, diarree) en de lever (hypertrofie).
Icelandic: Helstu áhrifin sem komu fram eftir endurtekna gjöf tipranavirs hjá öllum dýrategundum, sem notaðar voru í rannsóknum á eiturverkunum, voru á meltingarfæri (uppköst, linar hægðir og niðurgangur) og lifur (ofvöxtur).
Dutch: Uw kind moet geen producten gebruiken die sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel tegen depressie) bevatten.
Icelandic: Barnið þitt má ekki nota náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St Johns wort (Hypericum perforatum)) (náttúrulyf við þunglyndi).
Dutch: Het blijkt dat, hoewel ritonavir een P-gp-remmer is, het netto effect van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, bij het voorgestelde doseringsregime P-gp-inductie is.
Icelandic: Upplýsingar benda til þess að þó að ritonavir sé P-gp hemill sé hrein (net) áhrif Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, á viðurkenndu skammtabili við jafnvægi, P-gp örvun.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening wordt bij patiënten met een normale nier- en leverfunctie een verlaging van de dosering colchicine of een onderbreking van de colchicinebehandeling aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Við samhliða notkun hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- og lifrarstarfsemi er ráðlagt að minnka skammta colchicins eða gera hlé á colchicin meðferð (sjá kafla 4.5).
Dutch: U moet met uw arts overleggen, aangezien het misschien nodig is dat u tijdelijk stopt met het gebruik van Aptivus of met het gebruik van uw orale anticonceptiva of HRT.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn því þú gætir þurft að hætta tímabundið að nota annaðhvort Aptivus eða getnaðarvarnarlyfið/uppbótarmeðferðina með hormónum.
Dutch: Studies met gecombineerde toediening van tipranavir en ritonavir leverden geen additionele toxische effecten op vergeleken met de toxicologische studies waarbij alleen tipranavir werd toegediend.
Icelandic: Rannsóknir á samhliða notkun tipranavirs og ritonavirs leiddu ekki í ljós neinar frekari eiturverkanir þegar borið er saman við eiturverkanir sem koma fram í rannsóknum fyrir tipranavir eitt sér.
Dutch: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Icelandic: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á sólarhring (TPV/r 500/100 mg tvisvar á sólarhring)
Dutch: Het isolaat bevatte 10 mutaties in het protease: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V en tevens een mutatie in de gag polyproteïne CA/P2 splitsingsplaats.
Icelandic: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V svo og stökkbreytingu á CA/P2 klofningsstað á gag fjölpróteininu.
Dutch: Er is geen antidotum bekend tegen een tipranavir overdosering.
Icelandic: Ekkert móteitur er þekkt við tipranavir ofskömmtun.
Dutch: 600/100 mg BID
Icelandic: 600/100 mg tvisvar á sólarhring
Dutch: De matige of ernstige bijwerkingen die in de analyses gedurende 48 weken het meest werden gemeld zijn hieronder weergegeven.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem voru tilkynntar í 48. viku greiningunni og voru í meðallagi alvarlegar eða mjög alvarlegar eru taldar upp hér á eftir.
Dutch: De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet volledig opgehelderd.
Icelandic: Ekki hefur verið að fullu kannað hvaða klíníska þýðingu þessar niðurstöður hafa.
Dutch: Sedativa/slaapmiddelen Midazolam 2 mg QD (i.v.)
Icelandic: Róandi lyf/svefnlyf Midazolam 2 mg einu sinni á sólarhring (í bláæð)
Dutch: Aptivus bevat macrogolglycerolricinoleaat dat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Icelandic: Aptivus inniheldur makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Dutch: Gezien het metabole profiel en het daarmee samenhangend risico op het induceren van torsades de pointes door halofantrine en lumefantrine wordt de combinatie van halofantrine of lumefantrine met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, afgeraden (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Vegna umbrotsleiða þeirra og tilhneigingu þeirra til að valda ákveðnum hjartsláttartruflunum (torsades de pointes), er notkun halofantrins og lumefantrins með Aptivus, gefið samhliða lágskammta ritonaviri, ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie bij aanvang van de antiretrovirale combinatietherapie kan een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties optreden.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra.
Dutch: Laat uw kind vervolgens de volgende dosis van Aptivus en ritonavir op het gewone geplande tijdstip in.
Icelandic: Síðan skaltu gefa næsta skammt af Aptivus og ritonaviri á venjulegum tíma.
Dutch: Patiënten die rifabutine met Aptivus gebruiken, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen nauwlettend te worden gecontroleerd op het optreden van bijwerkingen van de rifabutinebehandeling.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá rifabutin ásamt Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, með tilliti til aukaverkana sem tengjast rifabutin meðferð.
Dutch: Er bestaat een verhoogde kans op bijwerkingen als gevolg van PDE5-remmers (waaronder gestoord zicht, hypotensie, langdurige erectie en syncope).
Icelandic: Aukinn möguleiki er á aukaverkunum sem tengjast hömlun á PDE5 (sem eru m.a. sjóntruflanir, lágþrýstingur, langvarandi stinning og yfirlið).
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen en oestrogenen
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku og estrogen
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege het risico op verlaagde plasmaconcentraties en vermindert klinisch effect van tipranavir (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St John's wort (Hypericum perforatum) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum tipranavirs (sjá kafla 4.5).
Dutch: CYP 2C9 wordt geremd bij de eerste toediening van tipranavir/r, vervolgens treedt bij steady-state van tipranavir/r inductie van CYP 2C9 op.
Icelandic: Hömlun CYP 2C9 við fyrsta skammt af tipranaviri/r, síðan örvun CYP 2C9 við jafnvægi tipranavirs/r
Dutch: Zorg ervoor dat de orale spuit stevig in de adapter is geplaatst.
Icelandic: Gangið úr skugga um að inntökusprautan sé föst inni í millistykkinu.
Dutch: Resultaat
Icelandic: Niðurstöður
Dutch: Aptivus dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A) met frequentere controle.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Aptivus og auka tíðni eftirlits hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class A).
Dutch: Het percentage patiënten met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml was 23% in de tipranavir met ritonavir arm en 10% in de referentie PI/ritonavir arm. Onder alle gerandomiseerde en behandelde patiënten was de mediane verandering van hiv-1 RNA van het uitgangsniveau tot het laatste meetpunt tot en met week 48 -0, 64 log10 kopieën/ml voor patiënten in de tipranavir met ritonavir arm en -0,22 log10 kopieën/ml voor patiënten in de referentie PI/ritonavir arm.
Icelandic: Meðal allra slembivalinna og meðhöndlaðra sjúklinga var miðgildi breytingar HIV-1 RNA frá upphafsgildi við síðustu mælingu að 48. viku -0,64 log10 eintök/ml hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri á móti0,22 log10 eintök/ml hjá viðmiðunarhópnum, PI/ritonavir.
Dutch: Aptivus is gecontra-indiceerd voor patiënten met matige tot ernstige (Child-Pugh klasse B of C) leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Icelandic: Notkun Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi er ekki ráðlögð (Child-Pugh Class B eða C) (sjá kafla 4.3, 4.4 og
Dutch: Voor de S-enantiomeer, esomeprazol werden vergelijkbare effecten gevonden.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust fyrir S-handhverfuna, esomeprazol.
Dutch: Doseringen van ritonavir lager dan 150 mg/m2 tweemaal daags, dienen niet te worden gebruikt, omdat de werkzaamheid van de combinatie verminderd kan zijn.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að nota lægri skammta af ritonaviri en 150 mg/m 2 tvisvar á sólahring,vegna þess að það getur haft áhrif á öryggi samsettu meðferðarinnar.
Dutch: Cmax van ethinylestradiol ↓ 52% AUC van ethinylestradiol ↓ 43%
Icelandic: Etinyl estradiol Cmax ↓ 52% Etinyl estradiol AUC ↓ 43% Verkunarmáti óþekktur.
Dutch: Aanbevolen wordt de digoxineserumspiegels te controleren totdat steady-state is bereikt.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með digoxinþéttni í sermi þar til jafnvægi er náð.
Dutch: Elke capsule bevat 250 mg tipranavir.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg tipranavir.
Dutch: Didanosine
Icelandic: Didanosin
Dutch: In het verleden is een verhoogd risico op ICB waargenomen bij patiënten met hiv-1 in een gevorderd stadium of met AIDS; het type patiënten dat behandeld werd in het klinisch onderzoek met Aptivus.
Icelandic: Áður hefur verið greint frá aukinni hættu á innankúpublæðingu hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm/alnæmi, eins og þeim sem fengu meðferð með Aptivus í klínískum rannsóknum.
Dutch: In sommige gevallen kan een rol van Aptivus echter niet worden uitgesloten.
Icelandic: Samt sem áður er í sumum tilfellum ekki hægt að útiloka að Aptivus hafi átt hlut að máli.
Dutch: Het in vivo netto effect van tipranavir/ritonavir op CYP 1A2, CYP 2C9 en CYP 2C19, dat na enkele dagen behandeling werd gezien in een voorlopig onderzoek, duidt op een mogelijk inducerende werking van tipranavir met ritonavir op CYP1A2 en in mindere mate op CYP2C9 en P-gp.
Icelandic: Hrein áhrif tipranavirs samhliða ritonaviri in vivo á CYP 1A2, CYP 2C9 og CYP2C19 benda til, skv. bráðabirgðarannsókn, að tipranavir samhliða ritonaviri geti haft örvunaráhrif á CYP1A2 og í minna mæli á CYP2C9 og P-gp eftir nokkurra daga meðferð.
Dutch: Tipranavir/RTV
Icelandic: RESIST rannsókn Tipranavir/RTV
Dutch: Cmax van lopinavir ↓ 47% AUC van lopinavir ↓ 55% Cmin van lopinavir ↓ 70%
Icelandic: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat macrogolglycerolricinoleaat, sorbitol en ethanol (zie bijsluiter voor meer informatie)
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur makrógólglýcerólricínóleat, sorbitól og etanól (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die erop wijzen dat dosisaanpassingen van omeprazol of esomeprazol de waargenomen farmacokinetische interactie zullen uitschakelen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem benda til þess að aðlögun skammta omeprazols eða esomeprazols komi í veg fyrir þessa milliverkun á lyfjahvörfum.