FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indgiv én dosis (1 ml) strikt intramuskulært efter følgende program: • Grundvaccination: Første vaccination fra 6 måneders alderen, anden vaccination 4 uger senere.
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuszkulárisan beadott oltásával, a következő séma szerint: • Alapimmunizálás: Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később egy második oltás.
Danish: Anden revaccination gives 12 måneder efter første revaccination.
Hungarian: A második emlékeztető oltást az első emlékeztető oltás után 12 hónappal adjuk.
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering af heste mod equin influenza.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Lovak lóinfluenza elleni aktív immunizálására
Danish: 5 x 1 dosis
Hungarian: 1 adag 5 x 1 adag 10 x 1 adag
Danish: Denne revaccination giver en immunitet mod hestens influenza, der varer i mindst 12 måneder.
Hungarian: Ez az emlékeztető oltás a lóinfluenzával szemben legalább 12 hónapos védettséget biztosít.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6 bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
Danish: IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER Til stimulering af aktiv immunitet mod equin influenza ATCvet-kode: QI05AA01
Hungarian: ATCvet kód: QI05AA01
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme feber, sommetider ledsaget af sløvhed og nedsat ædelyst i et døgn og i usædvanlige tilfælde op til 3 døgn.
Hungarian: Nagyon ritkán 1 napig, kivételes körülmények között 3 napig tartó láz alakulhat ki, amely bágyadtsággal és étvágytalansággal jár.
Danish: I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af kolostrum, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Danish: 2 uger efter grundvaccination
Hungarian: 5 hónap az alapimmunizálás után
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Danish: 5 måneder efter grundvaccination 12 måneder efter den første revaccination
Hungarian: 12 hónap az első emlékeztető oltás után
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er risiko for påvirkning med antistoffer overført fra hoppen.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenléte miatt a csikókat 6 hónapos kor előtt ne vakcinázzuk, különösen akkor, ha olyan kancáktól származnak, melyek a vemhesség utolsó két hónapjában kapták az emlékeztető oltást.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Danish: FORBUD MOR SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/056/001-004
Hungarian: EU/2/05/056/001-004
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Foszfát puffer.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. február
Danish: Hævelsen forventes at aftage inden for to dage.
Hungarian: A duzzanat várhatóan két napon belül megszűnik.
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza
Hungarian: Lóinfluenza vakcina
Danish: Den indeholder inaktiverede (døde) hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03' og "A/equine-2/Newmarket21/93").
Hungarian: Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait tartalmazza.
Danish: Den efterfølges af en tredje vaccination fem måneder senere og derefter af revaccinationer hvert år.
Hungarian: Ezt öt hónappal később egy harmadik oltás követi, amelyet ezután évente kell megismételni.
Danish: Hesteinfluenza er en særdeles smitsom sygdom, der er meget almindelig hos heste, men som sjældent er dødelig.
Hungarian: A lóinfluenza nagyon ragályos betegség, amely lovaknál igen gyakori, ám ritkán okoz elhullást.
Danish: Virkningen af den nuværende formulering af vaccine er blevet vurderet i supplerende laboratorieundersøgelser.
Hungarian: A vakcina jelenlegi összetételének a hatásosságát további laboratóriumi vizsgálatok során értékelték.
Danish: Varigheden af beskyttelse var fem måneder efter basisvaccination og 12 måneder efter den første revaccination.
Hungarian: A védettség időtartama 5 hónap volt az alapimmunizációt követően, és 12 hónap az újraoltás után.
Danish: Derefter vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer, når det udsættes for en af disse virusstammer.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor ismét ezen vírustörzsek valamelyike hatásának lesz kitéve.
Danish: Der kan forekomme en hård eller blød hævelse på injektionsstedet.
Hungarian: Kemény vagy lágy duzzanat alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
Danish: I nogle tilfælde kan der optræde feber i et døgn og i meget sjældne tilfælde i op til 3 døgn.
Hungarian: Ritka esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
Danish: Disse hesteinfluenzavira er blevet inaktiveret, så de ikke længere kan forårsage sygdommen.
Hungarian: Ezeket a lóinfluenza-vírusokat inaktiválták, így nem képesek előidézni a betegséget.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza den 8. juli 2005.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet, hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Hungarian: A vakcinák azon az elven működnek, hogy „megtanítják" az immunrendszert a betegségek elleni védekezésre.
Danish: Smerter på injektionsstedet kan lejlighedsvis forekomme.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén esetenként fájdalom jelentkezhet.
Danish: Vaccinen indeholder et adjuvans til forbedring af immunresponsen.
Hungarian: A vakcina egy „adjuvánst" is tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazásban az Equilis Prequenza előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Antistofferne medvirker til at beskytte mod sygdom forårsaget af disse stammer af hesteinfluenzavirus.
Hungarian: Az ellenanyagok segíteni fogják a lóinfluenza ezen vírustörzsei által okozott betegség elleni védekezést.
Danish: Vaccinen nedsætter symptomerne på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
Hungarian: A vakcina enyhíti a lóinfluenza tüneteit, és a fertőzést követően csökkenti a vírusürítést.
Danish: Når en hest får vaccinen, opfatter immunsystemet virussen og toksoiden som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Hungarian: Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust,
Danish: Den nuværende formulering af Equine Prequenza har vist sig at give resultater, der svarer til dem, der blev opnået i de oprindelige undersøgelser.
Hungarian: Az Equine Prequenza jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equilis Prequenza for kød og mælk er nul dage.
Hungarian: A húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Equilis Prequenza esetében nulla nap.
Danish: Virkningen af Equilis Prequenza er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
Hungarian: Az Equilis Prequenza hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
Danish: Equilis Prequenza indeholder inaktiverede hele vira fra de influenzastammer, som vaccinen er indiceret til.
Hungarian: Az Equilis Prequenza azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Danish: Heste bør have en basisvaccination bestående af to injektioner med fire ugers mellemrum.
Hungarian: A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négyhetes időközzel beadott oltásból áll.
Danish: Hestene dannede beskyttende niveauer af antistoffer to uger efter basisvaccination.
Hungarian: A lovakban a védőhatás az alapimmunizáció után két héttel alakult ki.
Danish: Andre oplysninger om Equilis Prequenza:
Hungarian: Az Equilis Prequenza-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg
Hungarian: Az Equilis Prequenza jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
Danish: De indledende undersøgelser viste, at Equilis Prequenza er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza til at lindre kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion til heste fra seks måneder og opefter.
Hungarian: A kezdeti vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Danish: Sikkerheden af Equilis Prequenza blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser i et stort antal heste, fra tomånedersalderen og opefter.
Hungarian: Az Equilis Prequenza eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i en muskel.
Hungarian: A vakcinát injekcióban, izomba adják be.
Danish: De fleste af undersøgelserne anvendte Equilis Prequenza Te, en vaccine, der beskytter mod stivkrampe og stammerne af hesteinfluenza, som indgår i Equilis Prequenza.
Hungarian: A legtöbb vizsgálat során Equilis Prequenza Te-t alkalmaztak, amely a tetanus ellen is védelmet biztosít az Equilis Prequenza-ban lévő lóinfluenzatörzsek elleni védelmen kívül.
Danish: Equilis Prequenza er en vaccine til heste.
Hungarian: Az Equilis Prequenza lovaknak szánt vakcina.
Danish: Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for influenzabestanddelene Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe, som ikke havde fået vaccinen.
Hungarian: A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek a vakcinával).
Danish: Equilis Prequenza Te anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Hungarian: Az Equilis Prequenza-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza ellen.
Danish: Vaccinen findes som suspension til injektion.
Hungarian: A vakcina szuszpenziós injekció formájában kapható.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis Prequenza alkalmazása?
Danish: Hvorfor blev Equilis Prequenza godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis Prequenza forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev Equilis Prequenza undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Prequenza-t?
Danish: Intramuskulær Hætteglas (Type I glas) lukket med en halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Hungarian: Injekciós üveg (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárva.
Danish: ≥ 30 IE/ml
Hungarian: 40 Lf/ml
Danish: --1 Equin influenzavirus stammer: A/equine-2/Sydafrika/4/03 stamme
Hungarian: --1 Lóinfluenza vírusokból tisztított hemaglutinin: A/equine-2/South Africa/4/03 törzs 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 törzs 50 AE/ml Tetanusz toxoid
Danish: 1 dosis 1 præfyldt sprøjte
Hungarian: 1 adag 1 előre töltött fecskend
Danish: ATCvet-kode: QI05AL01
Hungarian: ATCvet kód: QI05AL01
Danish: 5 x 1 dosis 10 x 1 dosis
Hungarian: 1 adag 5 x 1 adag 10 x 1 adag
Danish: Sideløbende aktiv og passiv immunisering (nødvaccination)
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás)
Danish: Merck Sharp & Dohme Animal health, S.L.
Hungarian: Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Danish: Poligono El Montalvo I
Hungarian: El Montalvo I
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Danish: • Grundvaccination: Første vaccination fra 6 måneders alderen, anden vaccination 4 uger senere.
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később a második oltás.
Danish: Tetanus toksoid
Hungarian: Tetanusz toxoid
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett terméket.
Danish: Den samtidige administration vil give passiv beskyttelse mod tetanus i mindst 21 dage.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettség áll fenn.
Danish: Den anden vaccinedosis (V2) bør gives 4 uger senere.
Hungarian: A vakcina második adagját (V2), a fent leírtaknak megfelelően, 4 héttel később kell beadni.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: Første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA i.m. alkalmazásra
Danish: Det anbefales at man kun administrerer en enkel dosis som booster til heste som allerede har modtaget grundvaccination hvor anvendte vacciner indeholder samme type equin influenza virus som er inkluderet i denne vaccine.
Hungarian: Javasolt, hogy egyszeri emlékeztető oltást csak olyan lovaknak adjunk, amelyek alapimmunizálását olyan vakcinákkal végezték, amelyek ezzel a vakcinával azonos típusú lóinfluenza vírust tartalmaznak.
Danish: Tetanus
Hungarian: Tetanusz
Danish: Immunitetens indtræden:
Hungarian: Immuntartósság:
Danish: månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Hungarian: (a készítmény valamennyi engedélyezett kiszerelési egységére vonatkozóan), majd a következő két évben évente, ezt követően 3 éves intervallumokban.
Danish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Danish: I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af råmælk, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Danish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Hungarian: 76 35 041 Marburg Németország
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" OG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Danish: En tredje vaccination med Equilis Prequenza Te bør gentages mindst 4 uger senere.
Hungarian: Legalább 4 héttel később, az oltást egy harmadik adag Equilis Te-vel kell megismételni.
Danish: En grundvaccination kan anses for nødvendig hos heste som ikke er blevet hensigtsmæssigt grundvaccineret.
Hungarian: A nem megfelelően alapimmunizált lovak esetén, alapimmunizálás lehet szükséges.
Danish: {måneder/år}
Hungarian: Lot{number}
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanus toksoid 40 Lf.
Hungarian: A/equine-2/South Africa/64/03 (50 AE), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanusz toxoid 40 Lf.
Danish: 2 uger efter grundvaccination
Hungarian: 2 héttel az alapimmunizálás után
Danish: I sådanne tilfælde kan første vaccinedosis (V1) gives samtidigt med en behørig profylaktisk dosis af tetanusserum fra Intervet på et andet injektionssted og ved brug af separate sprøjter og kanyler.
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) adható egyszerre az Intervet Tetanus szérumának megfelelő profilaktikus adagjával külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International BV
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Intervet International B.V.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te, injektionsvæske, suspension til heste
Hungarian: Equilis Prequenza Te szuszpenziós injekció lovaknak
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum fra Intervet (se afsnit 4.9).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 4.9).
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum fra Intervet (se afsnit 8).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy, azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Danish: Prequenza Te og tetanusserum fra Intervet kan reducere den aktive immunitet mod tetanus sammenlignet med heste, der er vaccineret med Equilis Prequenza Te men ikke har fået tetanus antitoksinserum.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Prequenza Te-vel.
Danish: Flokkulations ækvivalenter; svarende til ≥ 30 IE/ml marsvineserum i Ph.Eur.
Hungarian: 2Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban Adjuvánsok:
Danish: Grundvaccination Indgiv en dosis (1 ml) strikt intramuskulært efter følgende program:
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint:
Danish: når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Danish: Influenza Immunitetens indtræden:
Hungarian: Influenza A védettség kezdete:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te [et tydeligt piktogram af en hest]
Hungarian: Equilis Prequenza Te [ló piktogram]
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Heste
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Ló
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) két évig 6 havonta újra be kell benyújtani
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er mulighed for interferens med maternelt overførte antistoffer.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenléte miatt a csikókat 6 hónapos kor előtt ne vakcinázzuk, különösen akkor, ha olyan kancáktól származnak, melyek a vemhesség utolsó két hónapjában kapták az emlékeztető oltást.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod equin influenza for at reducere kliniske symptomer og udskillelse af virus efter infektion, samt aktiv immunisering mod tetanus for at forhindre dødelighed.
Hungarian: Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére, valamint tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására, az elhullás megelőzésére.
Danish: Første revaccination (tredje dosis) mod equin influenza gives 5 måneder efter grundvaccinationen.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást (harmadik adag) 5 hónappal az alapimmunizálás után végezzük.
Danish: En diffus hård eller blød hævelse (maks.
Hungarian: Az injekció helyén diffúz kemény vagy puha duzzanat (max.
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Kartonæske med 10 hætteglas af 1 ml.
Hungarian: Kiszerelés: Kartondobozban 10 db 1 ml-es üveg.
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.