FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu<{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}> <Pēdējās pārreģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS>
Polish: W przypadkurazie zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawówdziałań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: <Brak szczególnych specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego >*****
Latvian: < Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>*****
Polish: STOSOWANIA <Nie dotyczy.>
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS <Nav noteiktspiemērojams.>
Polish: <Brak szczególnych wymagań.> <Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.>
Latvian: <Jebkuras neizlietotās neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Polish: Kod ATC vet: {możliwie najniższy poziom (np. podgrupa substancji chemicznej)} <5.1 Właściwości farmakodynamiczne> <5.2 Właściwości farmakokinetyczne> <Wpływ na środowisko>
Latvian: ATĶ vet kods: {zemākais pieejamais līmenis (piemēram, ķīmiskās vielas apakšgrupa)}
Polish: <Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować {nazwa własna} musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego kKraju cCzłonkowskiego lub w jego części.
Latvian: izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Polish: <Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.>>
Latvian: <Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļāapakšpunktā, <vai nu > <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams > <vai arī> < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā>.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI <FARMAKOLOGICZNE> <IMMUNOLOGICZNE>
Latvian: <FARMAKOLOĢISKĀS> <IMUNOLOĢISKĀS> ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: {grupa }.
Polish: 6.3 Okres ważności <Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:> <Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:> <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:>
Latvian: <Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā:> <Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas:> <Derīguma termiņš < pēc <izšķīdināšanas> sagatavošanas <atšķaidīšanasi> saskaņā ar norādījumiem:> <Derīguma termiņš pēc pievienošanas barībai vai granulētai barībai:>
Polish: <Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.>
Latvian: <Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.>
Polish: <Może być stosowany w okresie ciąży.> <Nie zaleca się stosowania (przez całość lub część okresu trwania ciąży).> <Nie stosować (przez całość lub część okresu trwania ciąży).> <Nie zaleca się stosowania w czasie <ciąży> <laktacji>.>
Latvian: <Drīkst lietot grūsnības laikā.> <Nav ieteicams lietot (visu vai daļu grūsnības laika).> <Nelietot (visu vai daļu grūsnības laika).> <Nav ieteicams lietot <grūsnības> <laktācijas>laikā.>> <Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Polish: Substancja <e> czynna <e>: <Adiuwant<y>:> <Substancja<e> pomocnicza<e>: > Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: <Palīgviela(
):> Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Polish: <Zaszczepione {gatunki} mogą wydalać szczep szczepionkowy do {x <dni> <tygodni>} po szczepieniu.
Latvian: <Vakcinētas Vakcinēti {sugas} var izdalīt vakcīnas celmu līdz {x <dienām> <nedēļām> ilgi>} pēc vakcinēšanas.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un parādiet uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego <Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.> 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs <Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.>
Polish: <O sposoby usunięcia bezużytecznych niepotrzebnych leków zapytaj <lekarza weterynarii> <lub>
Latvian: > <Jautājiet savam <veterinārārstam> <farmaceitam>, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Polish: <Chronić przed światłem.> <Przechowywć w suchym miejscu.> <Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.>
Latvian: <Sargāt no gaismas.> < Uzglabāt sausā vietā.> <Sargāt no tiešiem saules stariem.>
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnikaopakowania:....> <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rozpuszczeniurekonstytucji> zgodnie z instrukcją:...>
Latvian: .> <Derīguma termiņš pēc <atšķaidīšanas> < izšķīdināšanas>sagatavošanas lietošanai> saskaņā ar lietošanas instrukciju: ….>
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Latvian: > Īpaši Ppiesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Polish: <Zaszczepione {gatunki} mogą wydalać szczep szczepionkowy do {x <dni> <tygodni>} po podaniu szczepionki>.
Latvian: <Vakcinēti {sugas} dzīvnieki var izdalīt vakcīnas celmu {x <dienu> <nedēļu> laikā>} pēc vakcinēšanasvakcinācijas.
Polish: <Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .> <W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielemami podmiotu odpowiedzialnego.>
Latvian: > <Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi: >.
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25° ºC> <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce (2 ˚°C - 8 ˚°C.
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25°C> <30°C>.> <Uzglabāt temperatūrā līdz <25°C> <30°C>.> <Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).> <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Polish: <Nie dotyczy.>
Latvian: <Nav.>
Polish: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Latvian: {Název} <{Adresa}
Polish: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Latvian: {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na {gatunki}.>
Latvian: <Vakcīnas celms var izplatīties uz {mērķa sugas}.> <Jāpiemēro īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celmu izplatīšanos uz {mērķa sugas}.>
Polish: Nr 470/2009.
Latvian: 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā>.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā
 viela
:
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:> <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs >:
Polish: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Latvian: {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Polish: <WYTWÓRCA<Y> SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ<YCH>
Latvian: {Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums}
Polish: <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII <Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) {Nazwa i adres}>
Latvian: <Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: {Nosaukums un adrese}
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii {Nazwa i adres} <Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.>
Latvian: <Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.>
Polish: <Brak dostępnych danych.> <Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: <Nav pieejama informācija par <šīs vakcīnas> <šo imunoloģisko veterināro zāļu> drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: <Po przypadkowej <samoiniekcji> <połknięciu> <rozlaniu na skórę>, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.> <Osoby o znanej nadwrażliwości na {nazwa powszechnie stosowana} powinny <unikać kontaktu z produktem leczniczymi weterynaryjnymi> <produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.>
Latvian: <Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) < ievadīšana sev> <pašinjicēšana> <norīšana> <saskare ar ādu>, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.>
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTUOU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Polish: <Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:>
Latvian: <D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS> <Īpaši Ffarmakovigilances nosacījumi:>
Polish: <Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.>
Latvian: <Jebkuras neizlietotaās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Polish: <Nr serii> {numer}
Latvian: <Sērija> <Lot> {numurs}
Polish: <Brak informacji dotyczących <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowane(j)(go) jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs <vakcīnas> <imunoloģisko veterināro zāļu> drošumu un iedarbīgumu, kad tā <tās> tiek lietota (-<s)> kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Polish: <Odpady należy Postępowanie zUusunąć odpadami odpady zgodnie z obowiązującymi przepisami.> <Postępowanie zUsuwanie odpadamiodpadów: należy przeczytać ulotkę.>
Latvian: <Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.>
Polish: PRZECHOWYWANIA
Latvian: LIETOŠANU
Polish: <Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:> <Ciąża:>
Latvian: <Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiemĪpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem:> <Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanaiĪpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:> <Grūsnība:> <Laktācija:> <Grūsnība un laktācija:> <Dēšanas periods:> <Auglība:> <Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:> <Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):> <Nesaderība:>
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Latvian: {Nosaukums un adrese Adrese
Polish: JEST UDZIELONE W WYJĄTKOWYCH OKOLICZNOŚCIACH> <To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało wydane w wyjątkowych okolicznościach i zgodnie z Artykułem 39(7) Rozporzadzenia (KE) Nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Latvian: <Tā kā šīs zāles ir reģistrētas izņēmuma kārtā un saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 762/2004 39(7).
Polish: Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym>>.
Latvian: <Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā apakšpunktā <vai nu> <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams> < vai arī> < < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā>.
Polish: <Przechowywać w oryginalnym < pojemniku opakowaniu>.< opakowaniu pojemniku>>>
Latvian: <Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.><Uzglabāt oriģinālā <konteinerā> <iepakojumā> .>
Polish: <Dane dotyczące <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> wskazują że <ta szczepionka> <ten immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> może być mieszana(y) i podawana(y) z {opis badanego(ych) produktu(ów).
Latvian: Pieejamie <drošuma> < un> <iedarbīguma> pētījumi pierāda, ka < šo vakcīnu> <šīs imunoloģiskās veterinārās zāles> drīkst lietot maisījumā ar {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Polish: Ísland {Nafn} <{Heimilisfang} IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Latvian: IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Polish: <Substancje pomocnicze, wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Latvian: <Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā apakšpunktā <vai nu> <ir atļautās vielas, kurām
Polish: <Chronić przed światłem.> <Przechowywać w suchym miejscu.> <Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.>
Latvian: <lai pasargātu no <gaismas> <un> <mitruma>.> <Sargāt no gaismas.> < Uzglabāt sausā vietā.> <Sargāt no tiešiem saules stariem.
Polish: {okres}.>
Latvian: {Oraş}
Polish: przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.>
Latvian: Lēmumu par <vakcīnas> <imunoloģisko veterināro zāļu> lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.>
Polish: Lek Amoxil jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Belgia, Cypr, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Malta, Portugalia i Wielka Brytania.
Latvian: Amoxil tiek tirgotas šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Beļģija, Francija, Grieķija, Īrija, Kipra, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Portugāle, Spānija un Apvienotā Karaliste.
Polish: Dawki wahają się od 250 mg do 2 g, dwa lub trzy razy na dobę u osób dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg, oraz od 20 mg do 200 mg na kilogram masy ciała na dobę u dzieci ważących poniżej 40 kg.
Latvian: Devu diapazons ir no 250 mg līdz 2 g divas vai trīs reizes dienā pieaugušajiem un bērniem, kuru svars ir lielāks par 40 kg, un no 20 līdz 200 mg uz kilogramu dienā bērniem, kuru svars ir mazāks par 40 kg.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w związku z tą opinią w dniu 20/08/2015 r.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 20.Augustā izdeva lēmumu par šo viedokli.
Polish: Co to jest Amoxil?
Latvian: Kas ir Amoxil?
Polish: W niektórych krajach jest dostępny pod nazwami handlowymi Amoxicilline Biogaran i Clamoxyl.
Latvian: Dažās valstīs tas ir pieejams ar tirdzniecības nosaukumiem Amoxicilline Biogaran un Clamoxyl.
Polish: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Latvian: EMEA/H/A-30/1372
Polish: W dniu 25 czerwca 2015 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Amoxil.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2015. gada 25. jūnijā pabeidza Amoxil pārskatīšanu.
Polish: Ma to związek z tym, że w leczeniu tych schorzeń nie stosuje się już antybiotyków lub inne antybiotyki okazały się skuteczniejsze niż amoksycylina.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka šo slimību ārstēšanai vairs neizmanto antibiotikas, vai tādēļ, ka pierādīts, ka citas antibiotikas ir efektīvākas par amoksicilīnu.
Polish: CHMP uzgodnił również, że leku Amoxil nie należy już stosować w leczeniu zakażenia narządów płciowych u kobiet, ponieważ brak jest dostępnych danych klinicznych uzasadniających takie wskazanie.
Latvian: CHMP vēl vienojās, ka Amoxil vairs nav jālieto sieviešu dzimumorgānu infekciju ārstēšanai, jo nav pieejami pietiekami daudz klīniskie dati, kas atbalstītu šo indikāciju.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Amoxil?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Amoxil lietu?
Polish: Po harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące sposobu stosowania leku Amoxil.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par to, kā lietot Amoxil.
Polish: Lek Amoxil został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Latvian: Amoxil Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Polish: Zawiera substancję czynną amoksycylinę należącą do rodziny „beta-laktamów" (należą do niej penicyliny).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu amoksicilīnu, kas pieder "beta-laktāmu" grupai (šajā grupā ir arī penicilīni).
Polish: Te preparaty można stosować w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u osób dorosłych i dzieci:
Latvian: Šos preparātus var lietot, lai pieaugušajiem un bērniem ārstētu šādas bakteriālas infekcijas:
Polish: Za sprzedaż tych leków jest odpowiedzialna firma GlaxoSmithKline.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, ir GlaxoSmithKline.
Polish: Zalecana dawka leku Amoxil różni się w zależności od zakażenia, które ma być leczone, sposobu podawania oraz wieku i wagi pacjenta.
Latvian: Amoxil ieteicamā deva mainās atkarībā no infekcijas, kuras ārstēšanai zāles lietos, ievadīšanas veida, kā arī pacienta vecuma un svara.
Polish: Produkt Amoxil to antybiotyk stosowany w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych.
Latvian: Amoxil ir antibiotikas, ko lieto, lai ārstētu plašu bakteriālo infekciju spektru.
Polish: Ponadto produktu Amoxil nie wolno stosować u pacjentów, u których wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne na inny typ antybiotyków beta-laktamowych (np. na cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam).
Latvian: Turklāt Amoxil nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga alerģiska reakcija pret citu beta-laktāma antibiotiku veidu (piemēram, cefalosporīnu, karbapenēmu vai monobaktāmu).
Polish: • bakteriemia (bakterie wykryte we krwi) wiążąca się z wymienionymi powyżej zakażeniami lub co do której podejrzewa się związek z nimi.
Latvian: • bakteriēmija (asinīs noteiktas baktērijas), kas veidojas saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām vai par to ir aizdomas.
Polish: Ponadto leku Amoxil nie należy już stosować w kilku innych wskazaniach (leczenie zapalenia oskrzeli, ostrej choroby płuc, zapalenia cewki moczowej (przewodu wyprowadzającego mocz z pęcherza moczowego na zewnątrz organizmu), zakażeń gonokokowych, zakażeń męskich narządów płciowych, rzeżączki (choroby przenoszonej drogą płciową wywoływanej przez bakterie Neisseria gonorrhoeae), zapalenia jelit (zapalenie jelita cienkiego) z bakteriemią ani zakażeń wewnątrz jamy brzusznej, takich jak zapalenie otrzewnej, zapalenie woreczka żółciowego i ostre zapalenie dróg żółciowych, oraz poważnych zakażeń wywołanych przez bakterie Haemophilus influenzae).
Latvian: Turklāt Amoxil vairs nav jālieto vairāku citu indikāciju gadījumos (bronhīta, akūtas plaušu slimības, uretrīta (urīnizvadkanāla, kas ir caurulīte, pa kuru urīnu no urīnpūšļa izvada ārā no organisma, iekaisums), gonokoku infekcijas, vīriešu dzimumorgānu infekcijas, gonorejas (Neisseria gonorrhoeae baktērijas izraisīta seksuāli transmisīva infekcija), enterīta (tievo zarnu iekaisuma) ar bakterēmiju un intraabdominālām infekcijām, piemēram, peritonīta, holecistīta un akūta holangīta, kā arī smagu Haemophilus influenzae izraisītu infekciju ārstēšanai).
Polish: CHMP uznał, że doustne preparaty leku Amoxil (takie jak kapsułki, tabletki i zawiesiny) można stosować w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u osób dorosłych i dzieci:
Latvian: CHMP vienojās, ka Amoxil iekšķīgi lietojamos preparātus (piemēram, kapsulas, tabletes un suspensijas) var lietot pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu šādas bakteriālas infekcijas:
Polish: Dnia 22 lipca 2013 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Amoxil na obszarze UE.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 22. jūlijā nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Amoxil reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES.
Polish: Jej działanie polega na łączeniu się z białkami znajdującymi się na powierzchni komórek bakteryjnych.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties proteīniem uz baktēriju virsmas.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowania opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi Komitejā, CHMP atzina, ka visā Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas.
Polish: CHMP uznał, że produktu Amoxil nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na amoksycylinę lub którykolwiek z pozostałych składników produktu Amoxil oraz którąkolwiek z penicylin.
Latvian: CHMP vienojās, ka Amoxil nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret amoksicilīnu vai jebkuru citu Amoxil sastāvdaļu un jebkuru no penicilīniem.
Polish: Uniemożliwia to budowanie ścian komórkowych przez bakterie, co ostatecznie prowadzi do ich obumarcia.
Latvian: Tas neļauj baktērijām veidot savu šūnas sienas un ar laiku tās iet bojā.
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkty 4.4 (Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), 4.6 (Płodność, ciąża i laktacja) i 4.8 (Działania niepożądane).
Latvian: Komiteja saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, tostarp 4.4. apakšpunktu (īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā), 4.6.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Amoxil, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Amoxil parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Polish: • eradykacja zakażenia wywołanego przez bakterie Helicobacter pylori;
Latvian: • Helicobacter pylori eradikācija;
Polish: Preparaty do wstrzykiwań mogą być również stosowane w leczeniu zapalenia wsierdzia i zapobieganiu mu.
Latvian: Injicējamos preparātus vēl var lietot endokardīta ārstēšanai un profilaksei.
Polish: • pozaszpitalne zapalenie płuc (zakażenie płuc nabyte poza terenem szpitala);
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu iekaisums, kas iegūts ārpus slimnīcas);
Polish: • dur brzuszny i dur rzekomy;
Latvian: • vēdertīfs un paratīfs;