FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estas substâncias atuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reações adversas principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC) poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie tych środków może prowadzić do zwiększenia częstości oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Portuguese: Celulose microcristalina (E 460) Amido pré-gelatinizado (E 1404) Lactose anidra
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Skrobia żelowana (E 1404) Laktoza bezwodna
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 21 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película
Polish: 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 21 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
Portuguese: Existe um relatório de caso clínico publicado de um possível risco da combinação da memantina com fenitoína.
Polish: Opublikowano też jeden opis przypadku dotyczący ryzyka związanego z równoczesnym stosowaniem memantyny i fenytoiny.
Portuguese: Memantina ratiopharm contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Polish: Memantine ratiopharm zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
Portuguese: A administração concomitante de memantina e dos agentes antiespasmódicos, dantroleno ou baclofeno, pode alterar os efeitos destes medicamentos, podendo ser necessário um ajuste da dose.
Polish: Podawanie memantyny może modyfikować działanie stosowanych równocześnie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenu i baklofenu, konieczne może być więc dostosowanie ich dawki.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 21 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Polish: 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 21 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Portuguese: Lecitina de soja (E 322)
Polish: Lecytyna sojowa (E 322)
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (dois comprimidos revestidos por película de 10 mg uma vez ou um comprimido revestido por película de 20 mg por dia) tal como descrito anteriormente.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (dwie tabletki powlekane 10 mg lub jedna tabletka powlekana 20 mg raz na dobę), stosowane zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p<0.0001).
Polish: Analiza wyników pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach, wykazała statystycznie istotny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w zakresie zapobiegania pogorszeniu; u dwukrotnie większej liczby pacjentów przyjmujących placebo niż pacjentów przyjmujących memantynę nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach (21% versus 11%, p<0,0001).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo (Frasco de PEAD)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta (butelka HDPE)
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w grupie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego [całkowita punktacja w skali Krótkiej Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3 - 14 punktów] obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
Portuguese: Foram observadas inconsistentemente alterações oculares em estudos de toxicidade de dose repetida em roedores e cães, mas não em macacos.
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu leku psom i gryzoniom, obserwowano nieregularne występowanie zmian w obrębie narządu wzroku, zmian tych nie stwierdzono u małp.
Portuguese: • barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
Polish: • barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne);
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), tais como a amantadina, cetamina ou o dextrometorfano, deverá ser evitada.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan, ponieważ środki te oddziałują z tym samym układem receptorowym co memantyna.
Portuguese: Memantina ratiopharm contém lactose.
Polish: Memantine ratiopharm zawiera laktozę.
Portuguese: 7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg e 7 x 20 mg comprimidos revestidos por película
Polish: Każde opakowanie z 28 tabletkami powlekanymi na 4-tygodniowe leczenie zawiera: 7 x 5 mg i 7 x 10 mg i 7 x 15 mg i 7 x 20 mg tabletek powlekanych
Portuguese: Polisorbato 80 (E 433) Álcool polivinílico (E 1203) Dióxido de titânio (E 171) Talco (E 553b) Lecitina de soja (E 322) Goma xantana (E 415)
Polish: Polisorbat 80 (E 433) Alkohol poliwinylowy (E 1203) Tytanu dwutlenek (E 171) Talk (E 553b)
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina ratiopharm devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantine ratiopharm powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.
Portuguese: Memantina ratiopharm 5 mg Memantina ratiopharm 10 mg Memantina ratiopharm 15 mg Memantina ratiopharm 20 mg
Polish: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Portuguese: • anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
Polish: • leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych);
Portuguese: Outros medicamentos e Memantina ratiopharm Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/utilizar, tiver tomado/utilizado recentemente ou se vier a tomar/utilizar outros medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych i (lub) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować i (lub) stosować.
Portuguese: Semana 2 (dia 8-14): O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 10 mg (10 mg) por dia, durante 7 dias.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 10 mg (10 mg) na dobę przez 7 dni.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vez por dia (1x 5 mg) na primeira semana.
Polish: Zwykle dawkowanie rozpoczyna się od podawania połowy tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Portuguese: Frascos de PEAD
Polish: Zawroty głowy
Portuguese: • anticoagulantes orais
Polish: • doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estas reações foram notificadas em doentes tratados com memantina.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu u pacjentów leczonych memantyną zgłaszano takie działania.
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 µmol no córtex frontal humano.
Polish: W wypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 mol.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 20 mg
Polish: 20 mg tabletki powlekane
Portuguese: Embalagem de início de tratamento
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie do rozpoczynania leczenia
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21): O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 10 mg e meio (15 mg) por dia, durante 7 dias.
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21): Pacjent powinien przyjmować jedną i pół tabletki powlekanej 10 mg (15 mg) na dobę przez 7 dni.
Portuguese: Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.
Polish: Memantine ratiopharm jest dostępny w opakowaniach po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 i 100 tabletek powlekanych.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina ratiopharm, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Polish: • Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, powinien zażyć kolejną dawkę leku Memantine ratiopharm o zwykłej porze.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário (Frasco de PEAD)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne (butelka HDPE)
Portuguese: EU/1/13/836/013 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/014 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/015 21 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/016 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/017 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/018 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/019 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/020 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/021 100 comprimidos revestidos por película
Polish: EU/1/13/836/013 10 tabletek powlekanych EU/1/13/836/014 14 tabletek powlekanych EU/1/13/836/015 21 tabletek powlekanych EU/1/13/836/016 28 tabletek powlekanych EU/1/13/836/017 30 tabletek powlekanych EU/1/13/836/018 42 tabletki powlekane EU/1/13/836/019 56 tabletek powlekanych EU/1/13/836/020 98 tabletek powlekanych EU/1/13/836/021 100 tabletek powlekanych
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película 100 comprimidos
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka powlekana
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes Desconhecido
Polish: Niezbyt często Wymioty Częstość nieznana
Portuguese: A administração de Memantina ratiopharm não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Memantine ratiopharm u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário da embalagem de início de tratamento para 4 semanas (28 comprimidos, semana 1-4)
Polish: Opakowanie zewnętrzne 4-tygodniowego opakowania do rozpoczynania leczenia (28 tabletek, tydzień 1-4)
Portuguese: Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película.
Polish: Memantine ratiopharm jest dostępny w opakowaniach po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tabletek powlekanych.
Portuguese: EU/1/13/836/001 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/003 21 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/004 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/005 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/006 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/007 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/009 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/010 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/011 112 comprimidos revestidos por película
Polish: EU/1/13/836/001 10 tabletek powlekanych EU/1/13/836/002 14 tabletek powlekanych EU/1/13/836/003 21 tabletek powlekanych EU/1/13/836/004 28 tabletek powlekanych EU/1/13/836/005 30 tabletek powlekanych EU/1/13/836/006 42 tabletki powlekane EU/1/13/836/007 50 tabletek powlekanych EU/1/13/836/008 56 tabletek powlekanych EU/1/13/836/009 98 tabletek powlekanych EU/1/13/836/010 100 tabletek powlekanych EU/1/13/836/011 112 tabletek powlekanych
Portuguese: Apresentações de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 comprimidos revestidos por película.
Polish: Opakowania po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletek powlekanych.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte:
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem:
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Embalagens de blisters de PVC/PVDC-Folha de alumínio.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii z PCW/PCWD-aluminium Opakowania po 28 (7 +7 +7 + 7) tabletek powlekanych.
Portuguese: Qual o aspeto de Memantina ratiopharm e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de 5 mg são comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos, lisos num lado e com "5" gravado no outro lado.
Polish: Jak wygląda lek Memantine ratiopharm i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane 5 mg to białe lub białawe, mające kształt kapsułek, obustronnie wypukłe tabletki, gładkie z jednej strony i z wytłoczonym napisem „5" z drugiej strony.
Portuguese: Memantina ratiopharm 20 mg
Polish: Memantine ratiopharm 20 mg
Portuguese: Lactose (40 mg/comprimido revestido por película) e lecitina de soja (0,065 mg/comprimido revestido por película).
Polish: Laktoza (40 mg/tabletkę powlekaną) i lecytyna sojowa (0,065 mg/tabletkę powlekaną).
Portuguese: A doença de Alzheimer é um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Polish: Choroba Alzheimera jest rodzajem otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantina ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Memantine ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Memantina ratiopharm está disponível sob a forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Lek Memantine ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantina ratiopharm deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Memantine ratiopharm zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim15 mg.
Portuguese: Além disso, a hiperestimulação dos recetores NMDA pode causar dano ou morte celular.
Polish: Ponadto nadmierna stymulacja receptorów NMDA może prowadzić do uszkodzenia lub śmierci komórek.
Portuguese: O Memantina ratiopharm deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Polish: Lek Memantine ratiopharm należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantina ratiopharm.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Memantine ratiopharm.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2013.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantina ratiopharm.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Memantine ratiopharm.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantina ratiopharm pelo doente.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Memantine ratiopharm przez pacjenta.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas 3 meses após o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Memantina ratiopharm devem ser reavaliados regularmente.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Memantine ratiopharm.
Portuguese: É utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Polish: Lek stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantina ratiopharm para utilização na UE.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Memantine ratiopharm do stosowania w Unii Europejskiej.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantina ratiopharm?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Memantine ratiopharm?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Memantina ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Memantine ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Portuguese: Em 13 junho de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantina ratiopharm.
Polish: W dniu 13 czerwca 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Memantine ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ lek Memantine ratiopharm jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa.
Polish: Ponieważ lek Memantine ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Ebixa.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantina ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Memantine ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: A substância ativa do Memantina ratiopharm, o cloridrato de memantina, é um medicamento antidemência.
Polish: Substancja czynna leku Memantine ratiopharm, chlorowodorek memantyny, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Portuguese: O Memantina ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Polish: Lek Memantine ratiopharm jest lekiem zawierającym substancję czynną chlorowodorek memantyny.
Portuguese: O Memantina ratiopharm é um «medicamento genérico», o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Polish: Oznacza to, że lek Memantine ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Memantine ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo para o Memantina ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczącej leku Memantine ratiopharm zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: Outras informações sobre o Memantina ratiopharm
Polish: Inne informacje dotyczące leku Memantine ratiopharm:
Portuguese: O que é o Memantina ratiopharm e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Memantine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Memantina ratiopharm?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Memantine ratiopharm?
Portuguese: Como funciona o Memantina ratiopharm?
Polish: Jak działa lek Memantine ratiopharm?
Portuguese: Não deve dá-la a outras.
Polish: Nie należy jej przekazywać innym.
Portuguese: Os dois novos estudos apresentaram dados semelhantes.
Polish: Dwa nowe badania dostarczyły podobnych danych.
Portuguese: - na discussão científica no seio do Comité,
Polish: - dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu,
Portuguese: - nos relatórios de avaliação do Relator e do Co-Relator,
Polish: - raportów oceniających sprawozdawcy i współsprawozdawcy,
Portuguese: Conclusões de eficácia e segurança
Polish: Wnioski dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa
Portuguese: • se a criança nasceu prematuramente (antes das 37 semanas).
Polish: • jeśli dziecko urodziło się jako wcześniak (przed 37 tygodniem ciąży).
Portuguese: • Outros efeitos adversos possíveis:
Polish: • Inne możliwe reakcje miejscowe:
Portuguese: - na resposta do Requerente/Titular da AIM às questões colocadas pelo CHMP,
Polish: - odpowiedzi wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego na pytania CHMP,
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser estimados através dos dados disponíveis)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)