FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van beide studies bleek 71% van de patiënten (382 van de 535) in de Varuby-groep geen last te hebben gehad van misselijkheid en braken, tegenover 60% van de patiënten in de placebogroep (322 van de 535).
Swedish: När resultaten från de båda studierna slogs samman hade 71 procent av patienterna (382 av 535) som fick Varuby inget illamående eller kräkningar 24120 timmar efter kemoterapi.
Dutch: receptorantagonist (twee andere middelen ter preventie van misselijkheid en braken).
Swedish: Varuby ges tillsammans med dexametason och en 5-HT3-receptorantagonist (två andra typer av läkemedel som förebygger illamående och kräkningar).
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Dutch: Ernstige reacties:
Swedish: Allvarliga reaktioner:
Dutch: - Als u langer dan 3 maanden zwanger bent.
Swedish: - om du är gravid sedan mer än 3 månader.
Dutch: In het algemeen blijft de hartfrequentie onveranderd.
Swedish: I allmänhet förblir hjärtfrekvensen oförändrad.
Dutch: - Aldosteronantagonisten.
Swedish: - Aldosteronantagonister.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Dutch: 2040 / Budaörs Hongarije
Swedish: 2040 / Budaörs Ungern
Dutch: - Sympathomimetica.
Swedish: - Sympatomimetika.
Dutch: Hoesten komt vaker voor bij vrouwen en niet-rokers.
Swedish: Hosta är vanligare hos kvinnor och icke-rökare.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij deze patiënten.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas hos dessa patienter.
Dutch: In de meeste gevallen zijn de referenties afkomstig uit:
Swedish: I de flesta fall kommer referenserna från:
Dutch: Duitsland: Dynorm
Swedish: Tyskland: Dynorm
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Heart J 2000: blz. 21, 53-57).
Swedish: Heart J 2000: 21, 53-57).
Dutch: Als u duizelig wordt, ga dan niet autorijden en gebruik geen gereedschap of machines.
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Dutch: Klinische studies / effectiviteitstudies
Swedish: Kliniska studier / effektstudier
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen als de dosis verlaagd wordt.
Swedish: I vissa fall kan minskning av dosen hjälpa.
Dutch: België, Bulgarije, Tsjechië, Hongarije, Luxemburg, Polen, Spanje: Inhibace Frankrijk: Justor
Swedish: Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Ungern, Luxemburg, Polen, Spanien: Inhibace Frankrike: Justor
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Swedish: - Vascace kan tas före eller efter måltid.
Dutch: Oostenrijk: Inhibace „Roche"
Swedish: Österrike: Inhibace "Roche"
Dutch: De volgende doseringsschema's worden aanbevolen:
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas:
Dutch: Neem de tabletverpakking mee.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Dutch: De dosis moet wel altijd op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Swedish: Dosen bör alltid tas vid ungefär samma tidpunkt på dagen.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: De volgende rubrieken werden geharmoniseerd:
Swedish: Följande avsnitt harmoniserades:
Dutch: Griekenland, Ierland, Verenigd Koninkrijk: Vascace Italië, Portugal: Inibace
Swedish: Grekland, Irland, Storbritannien: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Dutch: De hemodynamische en klinische effecten treden direct op en houden aan.
Swedish: De hemodynamiska och kliniska effekterna inträffar omedelbart och kvarstår.
Dutch: De langetermijnwerkzaamheid van cilazapril (alleen of in combinatie) is eveneens in de meeste EU-landen geaccepteerd.
Swedish: Den långsiktiga effekten av cilazapril (som enda behandling eller kombinationsbehandling) har också erkänts i de flesta EU-länder.
Dutch: Neem Vascase niet in als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn.
Swedish: Ta inte Vascace om något av ovanstående gäller för dig.
Dutch: Dit verschijnsel lijkt waarschijnlijker in de eerste weken van gecombineerde behandeling en bij patiënten met een verslechterde nierfunctie.
Swedish: Detta fenomen tycktes vara mer sannolikt förekommande under de första veckorna av kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrijk
Swedish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrike
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby net geboren is of te vroeg geboren werd.
Swedish: Din läkare kan välja en annan behandling till dig om du önskar amma, särskilt om din baby är nyfödd eller föddes för tidigt.
Dutch: - Insuline of andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Swedish: - Insulin eller andra läkemedel som används för att behandla diabetes.
Dutch: De behandeling kan zo nodig later weer worden hervat.
Swedish: Behandlingen kan vid behov återupptas senare.
Dutch: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Swedish: Roche Ungern Ltd Edison ut 1
Dutch: Vascase moet eenmaal per dag worden toegediend.
Swedish: Vascace bör administreras en gång dagligen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, ATC-code: C09AA08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare, ATC kod: C09AA08
Dutch: Daarna zal uw arts de dosering verhogen totdat uw bloeddruk onder controle is.
Swedish: Din läkare kommer därefter att öka dosen tills ditt blodtryck är under kontroll.
Dutch: Aangezien dit één enkel onderzoek met afwijkende resultaten op dit punt betreft, werd deze kwestie door het CHMP niet verder ter discussie gesteld.
Swedish: Eftersom detta är en enskild studie som inte ger enhetliga resultat diskuterades inte frågan ytterligare av CHMP.
Dutch: - Als u kort geleden heeft overgegeven of diarree heeft gehad.
Swedish: - om du nyligen har kräkts eller haft diarré.
Dutch: Cilazapril wordt efficiënt geabsorbeerd en snel omgezet in de actieve vorm, cilazaprilaat.
Swedish: Cilazapril absorberas effektivt och omvandlas snabbt till den aktiva formen, cilazaprilat.
Dutch: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Oostenrijk
Swedish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Österrike
Dutch: Het effect is meestal niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Swedish: Effekten är vanligtvis inte signifikant hos patienter med normal njurfunktion.
Dutch: Indien de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Swedish: Där patienten kan tolerera hostan kan det vara befogat att fortsätta behandlingen.
Dutch: - Lage aantallen van alle soorten witte bloedcellen.
Swedish: - Lågt antal av alla typer av vita blodkroppar.
Dutch: Aangezien voedselinname geen klinisch significante invloed heeft op de absorptie, kan Vascase vóór of na de maaltijd worden gegeven.
Swedish: Eftersom intag av föda inte har någon kliniskt signifikant påverkan på absorptionen kan Vascace administreras före eller efter måltid.
Dutch: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarije
Swedish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarien
Dutch: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italië
Swedish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italien
Dutch: A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Swedish: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Dutch: Daarom was het CHMP van oordeel dat digitalis niet noodzakelijkerwijs hoeft te worden vermeld omdat gelijktijdige behandeling met digitalis momenteel niet voor algemeen gebruik (als basistherapie) wordt aanbevolen.
Swedish: CHMP ansåg därför att digitalis inte behövde omnämnas eftersom samtidig behandling med digitalis vid allmän användning (som grundläggande behandling) inte rekommenderas i dagsläget.
Dutch: Nederland: Vascase
Swedish: Nederländerna: Vascase
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen twee uur na toediening en zijn dosis-gerelateerd.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 2 timmar efter administrering och är direkt dosrelaterade.
Dutch: - Tricyclische antidepressiva, antipsychotica.
Swedish: - Tricykliska antidepressiva medel, antipsykotiska medel.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATT ING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN VASCACE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV VASCASE MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Dutch: - Pijn op de tong - Pancreatitis (ontsteking van het alvleesklier).
Swedish: - Sår på tungan - Pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden gestaakt.
Swedish: Om möjligt bör behandling med diuretika avbrytas temporärt.
Dutch: Dit houdt echter niet in dat het gebruik van cilazapril dan ook automatisch bij alle vormen van renovasculaire hypertensie gecontra-indiceerd zou moeten zijn.
Swedish: Detta innebär dock inte att användning av cilazapril automatiskt ska vara kontraindicerad för alla typer av renovaskulär hypertoni.
Dutch: Angio-oedeem is in verband gebracht met ACE-remmers, met een gemelde incidentie van 0,1-0,5%.
Swedish: Angioödem har förknippats med ACE-hämmare med en rapporterad incidens om 0,1-0,5%.
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Duitsland
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Tyskland
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: De doseringsaanbeveling volgt het principe 'dosering aan de hand van symptomatische verlichting', dat niet de huidige klinische praktijk is.
Swedish: Dosrekommendationen följer principen om "dosering enligt symtomlindring", som dock inte är rådande klinisk praxis.
Dutch: Bloedproblemen gemeld met ACE-remmers zijn onder meer: - Lage aantallen rode bloedcellen (anemie).
Swedish: Blodproblem som rapporterats med ACE-hämmare inkluderar: - Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Dutch: Het werkt door uw bloedvaten te laten ontspannen waardoor ze wijder worden.
Swedish: Det fungerar genom att få dina blodkärl att slappna av och vidga sig.
Dutch: (b) Lijst van bijwerkingen
Swedish: (b) Lista med biverkningar
Dutch: "De gegevens over overdosering bij de mens zijn beperkt.
Swedish: "Det finns begränsade data om överdosering hos människor.
Dutch: - Goudverbindingen (gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen).
Swedish: - Guld-preparat (används vid behandling av reumatoid artrit).
Dutch: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanje
Swedish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanien
Dutch: Bij sommige patiënten kan de bloeddrukverlaging afnemen tegen het eind van het toedieningsinterval.
Swedish: Hos vissa patienter kan blodtryckssänkningen minska mot slutet av doseringsintervallet.
Dutch: Er wordt geen reflextachycardie geïnduceerd, hoewel kleine, klinisch insignificante veranderingen van de hartfrequentie kunnen optreden.
Swedish: Reflextakykardi framkallas inte, även om små kliniskt obetydliga förändringar av hjärtrytmen kan förekomma.
Dutch: Alle bijwerkingen vermeld in de referentie-informatie van de firma inzake de veiligheid, de Core Data Sheet (CDS - het blad met kerngegevens), zijn opgenomen.
Swedish: Samtliga biverkningar som tas upp i företagets referensinformation om säkerheten finns med i CDS (Core Data Sheet).
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Op enkele uitzonderingen na is de wetenschappelijke basis voor de voorgestelde tekst in rubriek 4.4 afkomstig van beoordelingen van bijwerkingen van ACE-remmers vermeld in de volgende uitgaven: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 en Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Swedish: Avsnitt 4.4 - Särskilda varningar och försiktighet Med några få undantag är den vetenskapliga grunden för den föreslagna texten i avsnitt 4.4 hämtad från granskningar av biverkningar av ACE-hämmare i följande texter: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions o Interactions 2006 och Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Dutch: - Als u van plan bent om een behandeling te volgen om uw allergie voor bijen- of wespensteken te verminderen (een desensibilisatiekuur).
Swedish: - om du planerar behandling för att minska allergi mot bi- eller getingstick (desensibilisering).
Dutch: - Als u een beroerte heeft gehad of problemen heeft met de bloedtoevoer naar uw hersenen.
Swedish: - om du har haft stroke eller har problem med blodtillförseln till hjärnan.
Dutch: Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Swedish: Det hjälper till att sänka ditt blodtryck.
Dutch: - Als u LDL-aferese met dextraansulfaat ondergaat.
Swedish: - om du genomgår LDL-aferes med dextransulfat.
Dutch: Deze dosering dient gedurende ongeveer een week te worden gehandhaafd.
Swedish: Denna dos ska behållas i cirka 1 vecka.
Dutch: Kinderen: de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Swedish: Barn: Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.
Dutch: Vascase is niet geschikt voor mensen die bepaalde hartproblemen hebben.
Swedish: Vascace passar inte för personer med vissa typer av hjärtproblem.
Dutch: De frequentie-indeling is als volgt:
Swedish: Frekvensområdena är följande:
Dutch: ≥ 1/100 en < 1/10
Swedish: ≥1/100 och  1/10
Dutch: Sinds de indiening van de oorspronkelijke documentatie zijn er door Roche geen aanvullende onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Swedish: Efter att originaldokumentationen lämnades in har inga ytterligare studier av patienter med nedsatt leverfunktion utförts av Roche.
Dutch: Cilazaprilaat wordt onveranderd uitgescheiden via de nieren met een effectieve halfwaardetijd van 9 uur bij een eenmaaldaagse dosering met Vascase.
Swedish: Cilazaprilat elimineras oförändrat via njurarna, med en effektiv halveringstid på 9 timmar efter dosering med Vascace en gång om dagen.
Dutch: Zeer vaak ≥ 1/10 Vaak
Swedish: Mycket vanliga ≥1/10 Vanliga
Dutch: In een zorgvuldig literatuuronderzoek, die de periode tot en met november 2009 omvatte, werd maar één enkel onderzoek gevonden waarin een casus werd beschreven van een patiënt met diabetische nefropathie en cirrotische ascites.
Swedish: Vid en noggrann sökning i litteraturen för perioden fram till november 2009 fann man endast en publikation, som beskrev en fallrapport för en patient med diabetisk neuropati och cirrosascites.
Dutch: Patiënten dienen voldoende gehydrateerd te zijn en controle van de nierfunctie dient overwogen te worden na het starten van het gelijktijdige gebruik en regelmatig daarna.
Swedish: Patienterna ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga uppföljning av njurfunktionen efter insättandet av samtidig behandling och regelbundet därefter.
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling.
Swedish: Det förekommer oftast i början av behandlingen.
Dutch: Dit is omdat sommige verdovingsmiddelen uw bloeddruk kunnen verlagen, waardoor die te laag kan worden.
Swedish: Det beror på att vissa narkosmedel kan sänka ditt blodtryck och det kan bli för lågt.
Dutch: Vascase veroorzaakt een verlaging van de systolische en de diastolische bloeddruk in zowel liggende als staande houding, gewoonlijk zonder orthostatische component.
Swedish: Vascace inducerar sänkning av både liggande och stående systoliskt och diastoliskt blodtryck, vanligtvis utan ortostatisk komponent.
Dutch: Inname van voedsel vlak voor de toediening van Vascase vertraagt en vermindert de absorptie in geringe mate, maar dit is niet van klinische betekenis.
Swedish: Intag av föda omedelbart innan intag av Vascace fördröjer och reducerar absorptionen i mindre utsträckning, vilket emellertid är kliniskt irrelevant.
Dutch: Er is geen snelle stijging van de bloeddruk waargenomen na plotseling staken van de Vascase therapie.
Swedish: Ingen snabb ökning av blodtrycket har observerats efter abrupt utsättning av Vascace.
Dutch: Als u meer Vascase inneemt dan u zou mogen, of als iemand anders uw Vascase tabletten inneemt, vertel dit dan meteen aan een arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Swedish: Om du tagit mer Vascace än du bör, eller om någon annan tagit dina Vascace-tabletter, tala genast med en läkare eller uppsök sjukhus.
Dutch: Dit zijn onder meer aspirine, indometacine en ibuprofen.
Swedish: Bland dessa ingår acetylsalicylsyra, indometacin och ibuprofen.
Dutch: De demografische gegevens bevestigen de werkzaamheid bij patiënten van verschillende leeftijd, geslacht en gewicht met lichte tot matige primaire hypertensie.
Swedish: Demografiska data styrker effekten hos patienter av varierande ålder, kön och vikt som har lindrig till måttlig primär hypertoni.
Dutch: Sympathomimetica Sympathomimetica kunnen het antihypertensieve effect van ACE-remmers verlagen.
Swedish: Sympatomimetika Sympatomimetika kan minska den antihypertensiva effekten av ACE-hämmare.
Dutch: Myocardischemie, angina pectoris, tachycardie, palpitaties Zelden
Swedish: Myokardischemi, angina pectoris, takykardi, palpitationer Sällsynta
Dutch: (Het is beter als u Vascase ook vroeg in de zwangerschap niet gebruikt - zie de informatie onder 'Zwangerschap' en 'Borstvoeding'.)
Swedish: (Det är också bäst att undvika Vascace i början av graviditeten - se avsnitten om "Graviditet" och "Amning".)
Dutch: Vascace werd opgenomen in de lijst van geneesmiddelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC), opgesteld door de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Swedish: Vascase fanns med i den förteckning över läkemedel vars produktresuméer skulle harmoniseras, som togs fram av samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfarandenhumanläkemedel (CMD(h)) i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vascase bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Vascace orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Overmatig zweten, blozen, asthenie, slaapstoornis (c) Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Swedish: Ökad svettning, rodnad, asteni, sömnstörningar (c) Beskrivning av utvalda biverkningar
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat renovasculaire hypertensie niet als onafhankelijke indicatie moet worden opgenomen, aangezien de vergunninghouder deze niet kon staven met de eigen klinische gegevens.
Swedish: CHMP ansåg att renovaskulär hypertoni inte borde utgöra en separat indikation, eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning inte kunde styrka denna med hjälp av egna kliniska data.
Dutch: Vascase is niet aanbevolen vroeg in de zwangerschap en moet niet gebruikt worden als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het heel schadelijk kan zijn voor uw baby als het gebruikt wordt na de derde maand van de zwangerschap.
Swedish: Vascace rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas om du är gravid sedan mer än 3 månader, då det kan orsaka allvarlig skada på din baby om det tas efter den tredje graviditetsmånaden.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers dient niet te worden gestart tijdens de zwangerschap.
Swedish: Behandling med ACE-hämmare bör inte påbörjas under graviditet.
Dutch: - Lithium (voor de behandeling van een depressie).
Swedish: - Litium (används för att behandla depression).
Dutch: Een andere variant is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen de eerste 24-48 uur van de behandeling.
Swedish: En annan form av angioödem är angioödem av tarmarna, vilken brukar uppkomma inom de första 24-48 timmarna efter att behandlingen påbörjats.
Dutch: Aangezien er geen uitkomstonderzoeken zijn die een duidelijke gunstige dosis voor de meeste patiënten aangeven én de vergunninghouder niet in staat was een betere richtlijn voor de dosering te overleggen, bijv. op basis van farmacokinetische/farmacodynamische gegevens, werd niettemin de onderstaande, door de vergunninghouder voorgestelde formulering door het CHMP als aanvaardbaar beoordeeld.
Swedish: Eftersom det inte finns några utfallsstudier som visar på någon entydig gynnsam dos för majoriteten av patienterna, och eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning inte har kunnat tillhandahålla bättre doseringsanvisningar, t.ex. utifrån farmakokinetiska/farmakodynamiska data, godkände CHMP följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Dutch: Vertel het altijd aan uw arts of apotheker als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - Diuretica ('plaspillen') - zie 'Hoge bloeddruk (hypertensie)' onder punt 3: Hoe gebruikt u dit middel?
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - Diuretika (vätskedrivande tabletter) - Se "Högt blodtryck (hypertoni)" under avsnitt 3 "Hur du tar Vascace".
Dutch: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles België
Swedish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
Dutch: Voorts neemt de inspanningstolerantie bij deze patiënten significant toe.
Swedish: Uthålligheten vid ansträngning hos dessa patienter förhöjdes signifikant.
Dutch: Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 0,5 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 2,5 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Swedish: Vascace och associerade namn (se bilaga I) 0,5 mg filmdragerad tablett Vascace och associerade namn (se bilaga I) 1 mg filmdragerad tablett Vascace och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg filmdragerad tablett Vascace och associerade namn (se bilaga I) 5 mg filmdragerad tablett [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Dutch: De antihypertensieve werking van Vascase blijft gehandhaafd bij langdurige behandeling.
Swedish: Den antihypertensiva effekten hos Vascace bibehålls vid långtidsbehandling.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw nieren of als u tot de groep ouderen behoort, kan uw arts u een lagere dosering geven.
Swedish: - Om du har problem med njurarna, eller om du är äldre, kan din läkare ge dig en lägre dos.
Dutch: Angio-oedeem (waarbij gezicht, lippen, tong, larynx of maagdarmkanaal betrokken kunnen zijn) (zie rubriek 4.4)
Swedish: Angioödem (kan innefatta ansiktet, läpparna, tungan, larynx eller mag-tarmkanalen) (se avsnitt 4.4) Sällsynta
Dutch: Als u een ernstige reactie krijgt die bekend is als angio-oedeem, stop met het gebruik van Vascase en ga meteen naar een arts toe.
Swedish: Om du får en allvarlig reaktion som kallas angioödem, sluta ta Vascace och uppsök omedelbart läkare.
Dutch: ACE-remmers kunnen ernstige hypotensie veroorzaken, in het bijzonder aan het begin van de therapie.
Swedish: ACE-hämmare kan orsaka allvarlig hypotoni, särskilt när behandlingen påbörjas.
Dutch: Raciale verschillen in respons worden echter niet waargenomen wanneer Vascase wordt toegediend in combinatie met hydrochloorthiazide.
Swedish: Rasskillnader i respons är emellertid inte längre tydliga när Vascace administreras i kombination med hydroklortiazid.
Dutch: Het gebruik van cilazapril met lithium wordt niet aanbevolen, maar als de combinatie nodig blijkt te zijn, dienen de serumlithiumspiegels nauwlettend gecontroleerd te worden.
Swedish: Användning av cilazapril tillsammans med litium rekommenderas inte, men om kombinationen visar sig vara nödvändig, bör noggrann kontroll av serumlitiumnivåer göras.