FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vyžaduje sa zvýšené sledovanie nežiaducich reakcií spojených s rifabutínom vrátane neutropénie a uveitídy z dôvodu očakávaného zvýšenia expozície desacetyl-rifabutínu.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med økt overvåking av rifabutinassosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, på grunn av en forventet økning i desacetyl-rifabutineksponeringen.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Stribildu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Stribild.
Slovak: Poklesy BMD boli hlásené u pediatrických pacientov.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert redusert BMD hos pediatriske pasienter.
Slovak: • kobicistát, posilňovač (farmakokinetický zosilovač) účinkov elvitegraviru
Norwegian Bokmål: • kobicistat, en forsterker (farmakokinetisk forsterker) av effekten av elvitegravir
Slovak: Ako emtricitabín, tak aj tenofovir majú špecifickú aktivitu voči vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV-1 a HIV-2) a voči vírusu hepatitídy B.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet som er spesifikk for humant immunsviktvirus (HIV-1 og HIV-2) og hepatitt B-virus.
Slovak: • bolesť v bruchu spôsobená zápalom pankreasu (pankreatitída)
Norwegian Bokmål: • smerter i magen forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Slovak: 6 Štúdia vykonaná s pridaním ďalších 100 mg voxilapreviru s cieľom dosiahnuť expozíciu voxilapreviru očakávanú u pacientov infikovaných HCV.
Norwegian Bokmål: 6 Denne studien ble gjennomført med ytterligere 100 mg voksilaprevir for å oppnå voksilaprevireksponeringer som forventes hos HCV-infiserte pasienter.
Slovak: Transportéry, ktoré kobicistát inhibuje, zahŕňajú P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer transporten av bl.a. P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako napríklad slabosť svalov, slabosť začínajúcu v rukách a chodidlách a prechádzajúcu nahor smerom k trupu, palpitácie, tras alebo hyperaktivitu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi, aby vám bola poskytnutá potrebná liečba.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet som begynner i hender og føtter og som deretter sprer seg mot overkroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du informere legen din omgående for å få nødvendig behandling.
Slovak: d Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu nežiaduceho účinku alebo úmrtia v akomkoľvek čase od 1. dňa v rámci celého obdobia, ak to malo za následok chýbajúce virologické údaje o liečbe počas daného obdobia.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte pga. bivirkninger eller død på ethvert tidspunkt fra dag 1 gjennom hele tidsvinduet, hvis dette førte til ingen virologiske data om behandling i løpet av det spesifiserte vinduet.
Slovak: • vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo vriedkov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži), ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker og steder, iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergisk reaksjon, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker
Slovak: Stribild je určený na liečebný režim v jednej tablete používaný na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých.
Norwegian Bokmål: Stribild er et behandlingsopplegg med én tablett til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus (hiv) hos voksne.
Slovak: Pacienti však musia byť informovaní, že počas liečby Stribildom boli hlásené závraty, únava a nespavosť.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid informeres om at det er rapportert om svimmelhet, tretthet og søvnløshet under behandling med Stribild.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že všetkým lekárom, ktorí budú predpisovať/používať Stribild u dospievajúcich pacientov, bude poskytnutý vzdelávací balík pre lekárov obsahujúci nasledujúce položky:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Stribild til ungdom, mottar en opplæringspakke for leger som inneholder følgende:
Slovak: U potkanov sa však pozorovali zvýšený výskyt postimplantačných potratov a znížená hmotnosť plodov, súvisiace s významnými zníženiami telesnej hmotnosti matiek pri dávke 125 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Økt postimplantasjonstap og redusert fostervekt ble imidlertid sett hos rotter i forbindelse med en betydelig reduksjon i maternal kroppsvekt ved 125 mg/kg/døgn.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu elvitegraviru po podaní Stribildu je približne 12,9 hodiny.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for elvitegravir etter administrering av Stribild er omtrent 12,9 timer.
Slovak: Izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na elvitegravir boli selektované v bunkovej kultúre.
Norwegian Bokmål: HIV-1-isolater med redusert følsomhet overfor elvitegravir har vært selektert i cellekulturer.
Slovak: renálne zlyhanie4, proximálna renálna tubulopatia vrátane získaného Fanconiho syndrómu4, proteinúria
Norwegian Bokmål: nyresvikt 4, proksimal renal tubulopati inkludert ervervet Fanconis syndrom4, proteinuri
Slovak: Zastavenie užívania Stribildu môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
Norwegian Bokmål: Stribild kan virke sterkt inn på din respons på senere behandling.
Slovak: Stribild môže spôsobiť závraty, únavu alebo nespavosť.
Norwegian Bokmål: Stribild kan forårsake svimmelhet, tretthet og søvnløshet.
Slovak: Vzdelávacia brožúra o Stribilde pre lekárov predpisujúcich liek dospievajúcim pacientom má obsahovať nasledovné kľúčové informácie týkajúce sa bezpečnosti:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om Stribild og nyresykdom for forskrivere til ungdom skal inneholde følgende nøkkelinformasjon om sikkerhet:
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Slovak: akútna tubulárna nekróza1, nefritída (vrátane akútnej intersticiálnej nefritídy)1,5, nefrogénny diabetes insipidus1
Norwegian Bokmål: akutt tubulær nekrose1, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)1,5, nefrogen diabetes insipidus1
Slovak: Stribild sa nemá podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Norwegian Bokmål: Stribild skal ikke gis sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Slovak: Interakcie medzi zložkami Stribildu a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom komponentene i Stribild og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 1 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Slovak: Tenofovir-dizproxil môže spôsobiť pokles BMD.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil kan forårsake en reduksjon i BMD.
Slovak: zvýšené transaminázy1, hyperbilirubinémia1
Norwegian Bokmål: forhøyede transaminaser1, hyperbilirubinemi1
Slovak: Uvedené interakcie sa zakladajú na štúdiách vykonaných s jednotlivými zložkami Stribildu a/alebo s ich kombináciou, alebo sú potenciálnymi liekovými interakciami, ktoré sa môžu vyskytnúť so Stribildom.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene som er beskrevet er basert på studier som er utført med komponentene i Stribild som enkeltmidler og/eller i kombinasjon, eller de er potensielle interaksjoner som kan forekomme med Stribild.
Slovak: Stribild sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Slovak: Momentálne sú k dispozícii iba nedostatočné údaje na určenie toho, či je súbežné podávanie tenofovirdizoproxilu a kobicistátu spojené s väčším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir-dizoproxil bez kobicistátu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for øyeblikket ikke tilstrekkelige data til å avgjøre om samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrerelaterte bivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Slovak: Ak ste žena a máte HIV, odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez materské mlieko.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne med hiv, anbefales det at du ikke ammer for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Slovak: Laboratórne nálezy u týchto 4 pacientov s dôkazom proximálnej tubulopatie sa bez klinických následkov zlepšili po prerušení liečby Stribildom, ale nevyriešili sa úplne u všetkých pacientov.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunnene hos disse 4 pasientene med tegn på proksimal tubulopati ble bedre uten klinisk konsekvens ved seponering av Stribild, men ble ikke helt bra hos alle pasientene.
Slovak: Farmakokinetika elvitegraviru alebo kobicistátu u pediatrických účastníkov vo veku < 12 rokov nebola plne stanovená.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til elvitegravir eller kobicistat hos pediatriske pasienter <12 år er ikke fullstendig fastslått.
Slovak: Znížená citlivosť na elvitegravir bola najčastejšie spojená so substitúciami integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor elvitegravir ble vanligvis assosiert med integrasesubstitusjonene T66I, E92Q og Q148R.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige
Slovak: V porovnaní so stavom nalačno malo podanie Stribildu s ľahkým jedlom (~373 kcal, 20 % tuku) alebo s jedlom s vysokým obsahom tukov (~800 kcal, 50 % tuku) za následok zvýšené expozície elvitegraviru a tenofoviru.
Norwegian Bokmål: I forhold til fastende tilstand resulterte administrering av Stribild sammen med et lett måltid (~373 kcal, 20 % fett) eller et fettrikt måltid (~800 kcal, 50 % fett) i økt eksponering for elvitegravir og tenofovir.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, ak ste mali problémy s obličkami alebo ak testy preukazovali problémy s vašimi obličkami.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nyreproblemer, eller har hatt nyreproblemer, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene dine.
Slovak: U pacientov s virologickou supresiou
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med virologisk suppresjon
Slovak: Integráza je enzým kódovaný vírusom HIV-1, ktorý je potrebný na replikáciu vírusu.
Norwegian Bokmål: Integrase er et HIV-1-kodet enzym som er nødvendig for reproduksjon av virus.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) však nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu spojené s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom.
Norwegian Bokmål: Men en stor mengde data hos gravide kvinner (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet assosiert med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú Stribild alebo inú antiretrovírusovú terapiu, sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie vírusom HIV, a preto musia zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekárov so skúsenosťami s liečbou pacientov s ochoreniami spojenými s HIV.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Stribild eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med hiv-relaterte lidelser.
Slovak: V 48. týždni malo šesť dospievajúcich v skupine s tenofovir-dizoproxilom a jeden dospievajúci v skupine s placebom výrazný pokles BMD pre lumbálnu chrbticu (definovaný ako > 4 % pokles).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde seks ungdommer i tenofovirdisoproksilgruppen og én ungdom i placebogruppen signifikant redusert BMD for korsryggen (definert som > 4 % reduksjon).
Slovak: Keď sa vaše zásoby Stribildu začnú míňať, požiadajte o viac vášho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Stribild begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi, ktoré môžu spôsobiť bolesť a slabosť svalov
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinkinasenivået i blodet, som kan føre til muskelsmerter og svakhet
Slovak: Ak zabudnete užiť Stribild
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Stribild
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til
Slovak: Výsledky hlásečné z prospektívnej štúdie (IMPAACT P1026s) preukázali, že liečba režimami obsahujúcimi kobicistát a elvitegravir počas gravidity vedie k nižším expozíciám elvitegraviru a kobicistátu (tabuľka 5).
Norwegian Bokmål: De rapporterte resultatene fra en prospektiv studie (IMPAACT P1026s) viste at behandling med regimer som omfatter kobicistat og elvitegravir under graviditet gir lavere elvitegravir- og kobicistateksponeringer (tabell 5).
Slovak: [len na vonkajšom obale]
Norwegian Bokmål: [Kun på ytre emballasje]
Slovak: zvýšená amyláza vrátane zvýšenej pankreatickej amylázy1, zvýšená sérová lipáza1, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, abdominálna distenzia1, plynatosť
Norwegian Bokmål: forhøyet amylase inkludert forhøyet pankreatisk amylase1, forhøyet serumlipase1, abdominale smerter, dyspepsi, forstoppelse, abdominal distensjon1, flatulens
Slovak: • ťažkosti so spánkom (nespavosť), neobvyklé sny
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomnia), unormale drømmer
Slovak: Stribild sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Stribild skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat (se pkt.
Slovak: U detí sa často vyskytoval nízky počet červených krviniek (anémia).
Norwegian Bokmål: • Det er vanlig at barn får lavt antall røde blodlegemer (anemi).
Slovak: Váš lekár môže urobiť krvné testy, aby zistil, či vám správne pracujú obličky
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å se om nyrene dine fungerer ordentlig
Slovak: Po začatí užívania Stribildu sledujte:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Stribild, må du se etter:
Slovak: Dlhodobé perorálne štúdie karcinogenity s elvitegravirom a kobicistátom nepreukázali u myší a potkanov žiadny karcinogénny potenciál.
Norwegian Bokmål: Langvarige studier av oral karsinogenitet med elvitegravir og kobicistat viste ingen karsinogenitet hos mus og rotter.
Slovak: Účinky na renálnu funkciu a kosti v pediatrickej populácii
Norwegian Bokmål: Nyre- og beneffekter i den pediatriske populasjonen
Slovak: • a spomeniete si na to do 18 hodín od zvyčajného času užívania Stribildu, musíte užiť tabletu čo najskôr ako je to možné.
Norwegian Bokmål: • og du oppdager det innen 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Stribild, må du ta tabletten så raskt som mulig.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a oportúnnymi infekciami (infekcie, ktoré sa vyskytujú u ľudí so slabým imunitným systémom) v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby infekcie HIV môžu vyskytnúť známky a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon (AIDS) og tidligere opportunistiske infeksjoner (infeksjoner som forekommer hos personer med et svakt immunsystem) kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at hiv-behandling er påbegynt.
Slovak: Z dôvodu obmedzení štúdie nebol na základe hladín HIV-1 RNA v plazme v 24. týždni preukázaný žiadny prínos tenofovir-dizoproxilu v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensninger ved studien ble det ikke demonstrert en fordel ved tenofovirdisoproksil i forhold til placebo basert på plasma HIV-1 RNA-nivåer ved uke 24.
Slovak: hyperglykémia1, hypertriglyceridémia1, znížená chuť do jedla
Norwegian Bokmål: hyperglykemi1, hypertriglyseridemi1, redusert appetitt
Slovak: Keďže elvitegravir a kobicistát sa vo vysokej miere viažu na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou došlo k významnému odstráneniu elvitegraviru a kobicistátu.
Norwegian Bokmål: Ettersom elvitegravir og kobicistat er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at elvitegravir og kobicistat fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Slovak: Hodnoty EC50 tenofoviru boli v rozsahu od 0,04 do 8,5 µM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for tenofovir varierte fra 0,04 til 8,5 µM.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Stribild, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Stribildu.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Stribild avbrytes, uansett grunn, må du rådføre deg med lege før du begynner å ta Stribild-tabletter igjen.
Slovak: Dvojkombinácie liekov a trojkombinácia elvitegraviru, emtricitabínu a tenofoviru vykazovali synergistickú aktivitu v bunkovej kultúre.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonene av to legemidler og trippelkombinasjonen av elvitegravir, emtricitabin og tenofovir viste en synergistisk aktivitet i cellekultur.
Slovak: Je obzvlášť dôležité povedať vášmu lekárovi, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liekov:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å rådføre deg med legen din hvis du bruker noen av de følgende:
Slovak: Primárne mutácie súvisiace s raltegravirom/elvitegravirom neovplyvňujú citlivosť na dolutegravir in vitro, keď sú prítomné ako jednotlivé mutácie, a prítomnosť ďalších sekundárnych mutácií (okrem Q148) tiež nemá za následok významné násobné zmeny pri pokusoch s miestne cielenými mutantmi.
Norwegian Bokmål: Primære mutasjoner for raltegravir/elvitegravir påvirker ikke in vitro-følsomheten overfor dolutegravir som enkeltmutasjoner, og i forsøk med seterettede mutanter fører heller ikke ytterligere tilstedeværelsen av sekundære mutasjoner (bortsett fra Q148) til relevante endringer i følsomheten.
Slovak: Stribildu na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av Stribild på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.
Slovak: HIV-1 s raltegravirom selektovanými substitúciami T66A/K, Q148H/K a N155H vykazoval skríženú rezistenciu voči elvitegraviru.
Norwegian Bokmål: HIV-1 med de raltegravirselekterte substitusjonene T66A/K, Q148H/K og N155H viste kryssresistens mot elvitegravir.
Slovak: Táto kombinácia sa má používať s opatrnosťou, s častým sledovaním obličiek, ak iné alternatívy nie sú k dispozícii (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med hyppig overvåking av nyrene dersom andre alternativer ikke er tilgjengelige (se pkt.
Slovak: • inhibítory PDE-5: sildenafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
Norwegian Bokmål: • PDE 5-hemmere: sildenafil for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, váš lekár bude častejšie sledovať funkciu vašich obličiek.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er uunngåelig, vil legen din undersøke nyrefunksjonen oftere.
Slovak: S inými sedatívami/hypnotikami môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie ich koncentrácií.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av dosen kan være nødvendig sammen med andre sedativa/hypnotika og overvåking av konsentrasjonen anbefales.
Slovak: Reverzibilitu renálnej toxicity navyše nie je možné úplne zaručiť.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan ikke reversibilitet av nyretoksisitet fastslås med sikkerhet.
Slovak: U pacientov, u ktorých zlyhala liečba Stribildom a u ktorých HIV-1 vznikli substitúcie spojené s rezistenciou voči Stribildu sa vyskytoval vírus, ktorý zostal citlivý na všetky PI, NNRTI a väčšinu ostatných NRTI.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde hatt mislykket behandling med Stribild og som hadde HIV-1 med fremtredende Stribild-resistenssubstitusjoner hadde virusstammer som forble følsomme overfor alle PIer, NNRTIer og de fleste andre NRTIer.
Slovak: Klírens kreatinínu, sérové fosfáty, hladina glukózy v moči a hladina proteínov v moči sa majú sledovať každé štyri týždne počas prvého roka a potom každé tri mesiace počas celej liečby Stribildom.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance, serumfosfat, glukose og protein i urinen bør kontrolleres hver fjerde uke i det første året, og deretter hver tredje måned under behandlingen med Stribild.
Slovak: Po perorálnom podaní Stribildu s jedlom u pacientov infikovaných HIV-1 sa pozorovali maximálne plazmatické koncentrácie 4 hodiny po podaní dávky v prípade elvitegraviru, 3 hodiny po podaní dávky v prípade kobicistátu, 3 hodiny po podaní dávky v prípade emtricitabínu a 2 hodiny v prípade tenofoviru po rýchlej premene tenofovir-dizoproxilu.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av Stribild sammen med mat hos HIV-1-infiserte pasienter ble maksimale plasmakonsentrasjoner observert 4 timer etter dosen for elvitegravir, 3 timer etter dosen for kobicistat, 3 timer etter dosen for emtricitabin og 2 timer for tenofovir etter den raske omdannelsen av tenofovirdisoproksil.
Slovak: Na základe štúdie liekových interakcií vykonanej so zložkami Stribildu sa nepozorovali ani sa neočakávajú žiadne klinicky významné liekové interakcie medzi zložkami Stribildu a nasledujúcimi liekmi: entekavir, famciklovir, famotidín, omeprazol, ribavirín a sertralín.
Norwegian Bokmål: Basert på legemiddelinteraksjonsstudier gjennomført med komponentene i Stribild, er det ikke observert eller forventet klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner mellom komponentene i Stribild og følgende legemidler: entekavir, famciklovir, famotidin, omeprazol, ribavirin og sertralin.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka pri predávkovaní Stribildom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med Stribild.
Slovak: Predominantný cirkulujúci metabolit sofosbuviru.
Norwegian Bokmål: 5 Den dominerende sirkulerende metabolitten til sofosbuvir.
Slovak: Antivírusové látky proti vírusu hepatitídy C (HCV) ledipasvir/sofosbuvir
Norwegian Bokmål: Hepatitt C-virus (HCV) antivirale midler Ledipasvir/sofosbuvir
Slovak: Elvitegravir bol negatívny v in vitro bakteriálnom teste mutagénnosti (Amesov test) a negatívny v in vivo skúške s potkaními mikrojadrami pri dávkach do 2 000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var negativ i en bakteriell mutagenitetstest in vitro (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse hos rotter ved doser opptil 2000 mg/kg.
Slovak: Pre elvitegravir sa hodnoty Cmax a AUC zvýšili o 22 % a 36 % s ľahkým jedlom a o 56 % a 91 % s jedlom s vysokým obsahom tukov, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: For elvitegravir økte Cmax og AUC henholdsvis 22 % og 36 % sammen med et lett måltid, og henholdsvis 56 % og 91 % med et fettrikt måltid.
Slovak: Rozdiel v pomere pacientov, ktorí si zachovali < 400 kópií/ml v 48. týždni, bol ovplyvnený hlavne vyšším počtom prerušení liečby v skupine s tenofovir-dizoproxilom.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i andelen pasienten som opprettholdt < 400 kopier/ml ved uke 48 skyldes hovedsaklig det høyere antallet seponeringer i gruppen behandlet med tenofovirdisoproksil.
Slovak: Ďalšie substitúcie integrázy selektované v bunkovej kultúre zahŕňali H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q a R263K.
Norwegian Bokmål: Ytterligere integrasesubstitusjoner sett i utvalgte cellekulturer inkluderte H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
Slovak: Na liečbu erektilnej dysfunkcie sa odporúča podávať súbežne so Stribildom jednorazovú dávku sildenafilu nepresahujúcu 25 mg v priebehu 48 hodín, jednorazovú dávku vardenafilu nepresahujúcu 2,5 mg v priebehu 72 hodín alebo jednorazovú dávku tadalafilu nepresahujúcu 10 mg v priebehu 72 hodín.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon anbefales det at en enkeltdose av sildenafil på ikke mer enn 25 mg i løpet av 48 timer, ikke mer enn 2,5 mg vardenafil i løpet av 72 timer, eller ikke mer enn 10 mg tadalafil i løpet av 72 timer, administreres samtidig med Stribild.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich oznámte lekárovi
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer lege omgående
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin1
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin1