FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore breast-feeding is contraindicated in patients taking ambrisentan (see section 4.3).
Latvian: Tādēļ pacientēm, kas lieto ambrisentānu, ir aizliegts barot bērnu ar krūti (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'
Latvian: Ambrisentan Mylan 10 mg apvalkotās tabletes satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
English: The development of testicular tubular atrophy in male animals has been linked to the chronic administration of ERAs, including ambrisentan (see section 5.3).
Latvian: Ar hronisku ERA, tostarp ambrisentāna, lietošanu ir saistīta sēklinieku kanāliņu atrofija dzīvnieku tēviņiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Ambrisentan did not have any clinically relevant effects on the pharmacokinetics or pharmacodynamics of warfarin.
Latvian: Ambrisentānam nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz varfarīna farmakokinētiku vai farmakodinamiku.
English: The effects of acute and repeat dosing of rifampicin (600 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (10 mg once daily) were studied in healthy volunteers.
Latvian: Akūtas un atkārtotas rifampicīna lietošanas (pa 600 mg vienreiz dienā) ietekmi uz ambrisentāna farmakokinētiku līdzsvara apstākļos (lietojot pa 10 mg vienreiz dienā) pētīja veseliem brīvprātīgajiem.
English: Tadalafil monotherapy
Latvian: Tadalafila monoterapija
English: → Tell your doctor immediately.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādas no šīm pazīmēm: → nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions.
Latvian: Ambrisentan Mylan 5 mg apvalkotās tabletes satur azokrāsvielu alūra sarkano AC alumīnija laku (E129), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
English: However, there was no clinically relevant effect on ambrisentan exposure by day 8, following administration of multiple doses of rifampicin.
Latvian: Tomēr pēc vairāku rifampicīnu devu lietošanas klīniski nozīmīgu ietekmi uz ambrisentāna iedarbību 8. dienā nenovēroja.
English: Hepatic transaminases increased
Latvian: Palielināta aknu transamināžu koncentrācija
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain lactose.
Latvian: Ambrisentan Mylan 5 mg apvalkotās tabletes satur laktozi.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain lactose.
Latvian: Ambrisentan Mylan 10 mg apvalkotās tabletes satur laktozi.
English: Multiple doses of ambrisentan had no effect on cyclosporine A exposure, and no dose adjustment of cyclosporine A is warranted.
Latvian: Atkārtotas ambrisentāna devas neietekmēja ciklosporīna A iedarbību, un ciklosporīna A deva nav jāpielāgo.
English: Cases of pulmonary oedema have been reported with vasodilating medicinal products, such as ERAs, when used in patients with pulmonary veno-occlusive disease.
Latvian: Lietojot asinsvadus paplašinošas zāles, piemēram, ERA, pacientiem ar okluzīvu plaušu vēnu slimību, ziņots par plaušu tūskas gadījumiem.
English: Ambrisentan has not been studied in individuals with hepatic impairment (with or without cirrhosis).
Latvian: Ambrisentāna lietošana cilvēkiem ar aknu darbības traucējumiem (ar aknu cirozi vai bez tās) nav pētīta.
English: Decrease in systolic and diastolic blood pressures has been reported with ambrisentan therapy.
Latvian: Veicot ārstēšanu ar ambrisentānu, ziņots par sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos.
English: Peripheral oedema has been observed with ERAs including ambrisentan.
Latvian: Lietojot ERA, tostarp ambrisentānu, ir novērota perifēriska tūska.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions.
Latvian: Ambrisentan Mylan 10 mg apvalkotās tabletes satur azokrāsvielu alūra sarkano AC alumīnija laku (E129), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg or 10 mg.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg vai 10 mg ambrisentāna.
English: In male rats, there were no effects of ambrisentan on sperm motility at all doses tested (up to 300 mg/kg/day).
Latvian: Žurku tēviņiem ambrisentāns nevienā no pārbaudītajām devām (līdz 300 mg/ kg dienā) neietekmēja spermatozoīdu kustīgumu.
English: • flushing (redness of the skin)
Latvian: • pietvīkums (ādas apsārtums);
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulā
English: Therefore the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A
Latvian: Tādēļ ambrisentāna deva nedrīkst būt lielāka par 5 mg vienu reizi dienā, ja to lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu A (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Ambrisentan was clastogenic when tested at high concentrations in mammalian cells in vitro.
Latvian: Pārbaudot augstās koncentrācijās zīdītāju šūnās in vitro, ambrisentāns bija klastogēnisks.
English: Each tablet contains 5 mg of ambrisentan.
Latvian: Katra tablete satur 5 mg ambrisentāna.
English: Each tablet contains 10 mg of ambrisentan.
Latvian: Katra tablete satur 10 mg ambrisentāna.
English: Ambrisentan had no effects on the steady-state pharmacokinetics and anti-coagulant activity of warfarin in a healthy volunteer study (see section 5.2).
Latvian: Ambrisentāns pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem neietekmēja varfarīna līdzsvara stāvokļa farmakokinētiku un tā antikoagulanta iedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Other side effects include
Latvian: Citas blakusparādības
English: Testicular tubular atrophy, which was occasionally associated with aspermia, was observed in oral repeat dose toxicity and fertility studies with male rats and mice without safety margin.
Latvian: Perorālu atkārtotu devu toksicitātes un auglības pētījumos žurku un peļu tēviņiem bez drošuma robežas novēroja sēklinieku kanāliņu atrofiju, kas dažkārt bija saistīta ar aspermiju.
English: In the rat, hyperplasia of nasal turbinate bone is a recognised response to nasal inflammation, based on experience with other compounds.
Latvian: Balstoties uz pieredzi, kas iegūta ar citiem savienojumiem, žurkām deguna gliemežnīcu kaula hiperplāzija tiek uzskatīta par reakciju pret deguna iekaisumu.
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers.
Latvian: Ietekme, ko rada ambrisentāna lietošana līdzsvara apstākļos (10 mg vienu reizi dienā) uz atsevišķas tadalafila devas farmakokinētiku, un ietekme, ko rada tadalafila lietošana līdzsvara apstākļos (40 mg vienu reizi dienā) uz atsevišķas ambrisentāna devas farmakokinētiku, tika pētīta 23 veseliem brīvprātīgajiem.
English: Pack sizes of 30 film-coated tablets and unit dose blisters of 30x1 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Iepakojumi pa 30 apvalkotām tabletēm un dozējamu vienību blisteri, kas satur 30 × 1 apvalkotās tabletes.
English: Abnormalities of the lower jaw, tongue, and/or palate were seen at all doses tested.
Latvian: Lietojot jebkuru pārbaudīto devu, konstatētas apakšžokļa, mēles un/vai aukslēju anomālijas.
English: Ambrisentan Mylan tablets contain a colouring agent called Allura red AC Aluminium Lake (E129) which may cause allergic reactions.
Latvian: Ambrisentan Mylan tabletes satur krāsvielu alūra sarkano AC alumīnija laku (E129), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
English: Hypersensitivity reactions (e.g. angioedema, rash, pruritus)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, angioedēma, izsitumi, nieze)
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 4.5).
Latvian: Sākot ārstēšanu ar rifampicīnu, pacienti, kas lieto ambrisentānu, rūpīgi jānovēro (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
English: Nasal bone hyperplasia has not been observed with ambrisentan in mice or dogs.
Latvian: Ar ambrisentānu ārstētām pelēm vai suņiem deguna kaula hiperplāzija nav novērota.
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Sākot ārstēšanu ar rifampicīnu, pacienti, kas lieto ambrisentānu, rūpīgi jānovēro (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Nasal bone hyperplasia of the ethmoid turbinates has been observed in the nasal cavity of rats treated with ambrisentan, at exposure levels 3-fold the clinical AUC.
Latvian: Ar ambrisentānu ārstēto žurku deguna dobumos pie ekspozīcijas, kas 3 reizes pārsniedz klīnisko AUC, novērota deguna kaula etmoidālo gliemežnīcu hiperplāzija.
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.5 and 5.2).
Latvian: Sākot ārstēšanu ar rifampicīnu pacientiem, kas saņem ambrisentānu, jāveic stingra uzraudzība (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
English: CI: -44.8, -20.7
Latvian: % starpība −33,8; 95% TI: −44,8;
English: • diarrhoea
Latvian: • aizcietējums;
English: How to store Ambrisentan Mylan Contents of the pack and other information
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Ambrisentan Mylan satur
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars:
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība: → pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
English: Time to First Hospitalisation for Worsening PAH (Adjudicated) First hospitalisation, no. (%)
Latvian: Pirmā hospitalizācija, skaits (%)
English: Ambrisentan Mylan tablets contain small amounts of a sugar called lactose.
Latvian: Ambrisentan Mylan tabletes satur laktozi un alūra sarkano (E129) Ambrisentan Mylan tabletes nelielā daudzumā satur cukuru, ko sauc par laktozi.
English: Uncommon side effects:
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Tinnīts
English: There was a small increase in mammary fibroadenomas, a benign tumor, in male rats at the highest dose only.
Latvian: Tikai lietojot lielāko devu, žurku tēviņiem nedaudz biežāk bija krūts dziedzera fibroadenoma - labdabīgs audzējs.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets ambrisentan
Latvian: Ambrisentan Mylan 5 mg apvalkotās tabletes ambrisentanum
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets
Latvian: Ambrisentan Mylan 5 mg apvalkotās tabletes
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Latvian: Ambrisentan Mylan 10 mg apvalkotās tabletes ambrisentanum
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets
Latvian: Ambrisentan Mylan 10 mg apvalkotās tabletes
English: Immune system disorders
Latvian: Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi
English: Secondary endpoints were tested:
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji Tika vērtēti sekundārie mērķa kritēriji: 2. tabula.
English: → Don't take two doses at the same time to make up for a forgotten dose Don't stop taking Ambrisentan Mylan without your doctor's advice Ambrisentan Mylan is a treatment that you will need to keep on taking to control your PAH.
Latvian: Nepārtrauciet Ambrisentan Mylan lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
English: • chest pain or discomfort
Latvian: • sāpes vai nepatīkama sajūta krūškurvī;
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: Ražotājau, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: General disorders and administration site conditions Peripheral oedema, fluid retention
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Perifēriska tūska, šķidruma aizture Ļoti bieži
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of a single dose of warfarin (25 mg), as measured by PT and INR, were investigated in 20 healthy volunteers.
Latvian: 20 veseliem brīvprātīgajiem tika vērtēta ambrisentāna (10 mg reizi dienā) līdzsvara koncentrācijas ietekme uz vienreizējas varfarīna devas (25 mg) farmakokinētiku un farmakodinamiku, nosakot pēc PT un INR.
English: • liver problems
Latvian: • galvassāpes;
English: Adverse reactions identified from 12 week placebo controlled clinical trial data are included below by system organ class and frequency.
Latvian: Atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam tālāk norādītas blakusparādības, kas konstatētas 12 nedēļu ilgā ar placebo kontrolētā klīniskā pētījumā.
English: Excipients
Latvian: Apvalks
English: Elderly
Latvian: Astēnija
English: What Ambrisentan Mylan looks like and contents of the pack
Latvian: Ambrisentan Mylan ārējais izskats un iepakojums
English: Elderly (≥65 years of age)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadi)
English: 10 to 12
Latvian: 10 līdz 12
English: • lack of energy
Latvian: • enerģijas trūkums.
English: Complete resolution of constitutional symptoms b
Latvian: Pilnīga konstitucionālo simptomu izzušana b
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/ zīdaiņiem.
English: The disease can also affect other organs in your body.
Latvian: Slimība var skart arī citus ķermeņa orgānus.
English: Date of first authorisation: 19 April 2010 Date of latest renewal: 17 February 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 19. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. februāris
English: Post-natal recovery has therefore not been demonstrated.
Latvian: Tāpēc postnatālā atveseļošanās nav pierādīta.
English: Ask your doctor for advice if you are planning to become pregnant after this period.
Latvian: Jautājiet padomu ārstam, ja Jūs plānojat grūtniecību pēc šī perioda.
English: See also section 4, ‘Possible side effects'.
Latvian: Skatīt arī 4. punktu „Iespējamās blakusparādības”.
English: Your response to the vaccine may be weakened and you may not be fully protected.
Latvian: Jūsu atbildes reakcija uz vakcīnu var būt vājāka, un Jums var neizveidoties pilnīga aizsardzība.
English: • if you have had heart problems,
Latvian: • ja Jums ir bijušas sirds slimības,
English: • high temperature
Latvian: • augsta temperatūra,
English: 1) Cycle for which the pharmacokinetic parameters are presented in this table.
Latvian: 1) Cikls, par kuru šajā tabulā sniegti farmakokinētiskie rādītāji.
English: Pre- and post-natal development studies have not been performed.
Latvian: Pre- un postnatālās attīstības pētījumi nav veikti.
English: Classical biotransformation studies have not been performed.
Latvian: Klasiskie biotransformācijas pētījumi nav veikti.
English: • producing less urine than normal
Latvian: • mazāka urīna daudzuma veidošanās nekā vajadzētu;
English: Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment.
Latvian: Labākā atbildes reakcija ir klīniskā atbildes reakcija, kas neuzlabojas pēc terapijas papildu 3 cikliem.
English: In rare cases, these reactions may lead to death.
Latvian: Retos gadījumos šādu reakciju dēļ var iestāties nāve.
English: Median, all patients 95% CI
Latvian: Mediāna, visi pacienti 95% TI
English: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 United States
Latvian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 ASV
English: • the bone marrow failing to produce enough red or white blood cells
Latvian: • kaulu smadzeņu nespēja izstrādāt pietiekami daudz sarkano vai balto asins šūnu.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at ambient conditions (less than 25°C).
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 48 stundas apkārtējās vides apstākļos (līdz 25 °C temperatūrā).
English: You will be given an initial infusion followed by a second infusion 7 days later.
Latvian: Jums tiks veikta pirmā infūzija, kam sekos otrā infūzija pēc 7 dienām.
English: After this period, planning of a pregnancy in relation to the underlying disease, should be evaluated by the treating physician.
Latvian: Pēc šī perioda grūtniecības plānošana saistībā ar esošo slimību jāizvērtē ārstējošam ārstam.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women to inform a product-associated risk.
Latvian: Nav piemērotu un labi kontrolētu pētījumu par ofatumumaba lietošanu grūtniecēm, lai informētu par risku, kas saistīts ar produktu.
English: IRC-assessed secondary outcome
Latvian: IRC izvērtētais sekundārais galarezultāts
English: This is followed by a four- to five-week gap.
Latvian: Pēc tam būs četru līdz piecu nedēļu pārtraukums.
English: IRC-assessed primary and subgroup analyses of PFS, months
Latvian: IRC izvērtēta PFS, primārā un apakšgrupu analīze, mēneši
English: HBV reactivation has been reported up to 12 months following completion of therapy.
Latvian: Par HBV reaktivāciju ziņots līdz pat 12 mēnešus pēc terapijas pabeigšanas.
English: Laboratory monitoring
Latvian: Laboratoriskā kontrole
English: Preclinical data reveal no special hazards for humans.
Latvian: Preklīniskie dati neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: • Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Latvian: • Pasakiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
English: The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood.
Latvian: Limfocīti pārāk ātri vairojas un dzīvo pārāk ilgi, tāpēc asinīs to ir par daudz.
English: Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle.
Latvian: Katrs cikls ilgst 28 dienas un tiek rēķināts no 1. cikla dienas.
English: Efficacy endpoint or haematological parameter a
Latvian: Efektivitātes mērķa kritērijs vai hematoloģiskais parametrs a
English: Improvements also were demonstrated in components of the NCI-WG response criteria.
Latvian: Novēroja arī NCI-WG atbildes reakcijas kritēriju komponentu uzlabošanos.
English: • If you do become pregnant during treatment with Arzerra, tell your doctor.
Latvian: • Ja ārstēšanas laikā ar Arzerra Jums iestājas grūtniecība, izstāstiet to savam ārstam.
English: What Arzerra is and what it is used for
Latvian: Kas ir Arzerra un kādam nolūkam to lieto
English: If you have had hepatitis B, Arzerra could cause it to become active again.
Latvian: Ja Jums ir bijis B hepatīts, Arzerra var izraisīt tā atkārtotu aktivēšanos.
English: If you notice these symptoms, contact your doctor as soon as possible.
Latvian: Ja ievērojat šos simptomus, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu.
English: You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Latvian: Jūs stingri uzraudzīs un, ja sāksies reakcija, ārstēs.
English: More than half of the patients (56%) with CR were MRD negative following the completion of study treatment.
Latvian: Vairāk nekā puse pacientu (56%) ar CR bija bez MRD pēc pētāmās terapijas pabeigšanas.
English: Therefore, the concomitant use of these agents with ofatumumab should be avoided.
Latvian: Tāpēc jāizvairās no šo līdzekļu vienlaicīgas lietošanas ar ofatumumabu.
English: The safety and efficacy of Arzerra in children aged below 18 years have not been established.
Latvian: Arzerra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Arzerra is not usually recommended for use during pregnancy.
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Arzerra parasti neiesaka lietot grūtniecības laikā.
English: Before each infusion of Arzerra, you will be given pre-medication - medicines which help to reduce any infusion reactions.
Latvian: Pirms katras Arzerra infūzijas Jūs saņemsiet premedikāciju - zāles, kas palīdzēs mazināt reakcijas uz infūziju.
English: What you need to know before you are given Arzerra
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums ievada Arzerra
English: Arzerra is therefore not recommended for use in this patient population.
Latvian: Tādēļ Arzerra nav ieteicams lietot šajā pacientu populācijā.
English: Baseline cytogenetic (FISH) data were available for 209 patients.
Latvian: Sākotnējie citoģenētiskie (FISH) dati bija pieejami 209 pacientiem.
English: Other medicines and Arzerra
Latvian: Citas zāles un Arzerra
English: Vial 3 years.
Latvian: Flakons 3 gadi.
English: The median number of cycles completed in patients was 6 (total Arzerra dose of 6300 mg).
Latvian: Pacientu pabeigto ciklu skaita mediāna bija 6 (kopējā Arzerra deva 6 300 mg).
English: You will be given an infusion once a week for eight weeks.
Latvian: Jums ievadīs pa vienai infūzijai nedēļā astoņas nedēļas.
English: Paediatric population No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Latvian: Pediatriskā populācija Nav pieejami farmakokinētikas dati pediatriskiem pacientiem.
English: Time after start of infusion (minutes)
Latvian: Laiks no infūzijas sākuma (minūtes)
English: There are no data on the effects of ofatumumab on human fertility.
Latvian: Nav datu par ofatumumaba ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
English: What Arzerra is and what it is used for What you need to know before you are given Arzerra How Arzerra is given
Latvian: Kas ir Arzerra un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jums ievada Arzerra Kā lieto Arzerra
English: Patients received treatment for a minimum of 3 months until best response or up to a maximum of 12 cycles.
Latvian: Pacienti saņēma terapiju vismaz 3 mēnešus, līdz tika panākta labākā atbildes reakcija, vai arī līdz maksimums 12 cikliem.
English: It is not known whether Arzerra works in children and adolescents.
Latvian: Nav zināms, vai Arzerra darbojas bērniem un pusaudžiem.
English: Vaccination and Arzerra
Latvian: Vakcinācija un Arzerra
English: Patients received treatment for a maximum of 6 cycles.
Latvian: Pacienti saņēma terapiju līdz maksimāli 6 cikliem.
English: See section 5.1 for further information.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: 28 days).
Latvian: dienā ik pēc 28 dienām).
English: Excludes patients' visits from date of first transfusion, treatment with erythropoietin, or treatment with growth factors.
Latvian: Nav ietvertas pacientu vizītes no pirmās transfūzijas datuma, ārstēšana ar eritropoetīnu un ārstēšana ar augšanas faktoriem.
English: Bradycardia*
Latvian: Bradikardija*
English: • blocked nose.
Latvian: • aizlikts deguns.
English: Published data suggest that neonatal and infant consumption of breast milk does not result in substantial absorption of these maternal antibodies into circulation.
Latvian: Publicētie dati liecina, ka jaundzimušā vai zīdaiņa barošana ar mātes pienu neizraisa nozīmīgu šo mātes antivielu uzsūkšanos asinsritē.
English: Hepatitis B infection and reactivation, progressive multifocal leukoencephalopathy
Latvian: B hepatīta infekcija un reaktivācija, progresējoša multifokāla leikoencefalopātija
English: Patients received a median of 5 prior therapies, including rituximab (57%).
Latvian: Pacienti saņēma mediāni 5 iepriekšējas terapijas, arī rituksimabu (57%).
English: Ofatumumab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus.
Latvian: Ofatumumabu nedrīkst ievadīt grūtniecēm, ja vien iespējamais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim.
English: Common side effects that may show up in your blood tests: • low levels of platelets in the blood (cells that help blood to clot).
Latvian: Biežas blakusparādības, kas var parādīties asins analīzēs: • zems trombocītu līmenis asinīs (šūnas, kas palīdz asinīm sarecēt).
English: If you had these symptoms prior to treatment with Arzerra, tell your doctor immediately about any changes in these symptoms.
Latvian: Ja Jums ir bijuši šādi simptomi pirms Arzerra lietošanas, nekavējoties pastāstiet savam ārstam par jebkādām šo simptomu izmaiņām.
English: Medicines given before each infusion
Latvian: Pirms katras infūzijas saņemamās zāles
English: Tell your doctor immediately if you have memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas atmiņas zudums, domāšanas grūtības, gaitas traucējumi vai redzes zudums.