FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Lekarz udzieli szczegółowych wyjaśnień na ten temat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apie tai paaiškins.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti praėjus daugybei mėnesių nuo gydymo pradžios.
Polish: Kilka badań interakcji międzylekowych (oznaczonych w poniższej tabeli
Lithuanian: Atlikta keletas sąveikos tyrimų (toliau esančioje lentelėje pažymėti
Polish: Z kladem HIV-1 typu B typu AE typu C inne c b
Lithuanian: Kurių ŽIV-1 B tipo AE tipo C tipo
Polish: Wyniki utrzymywały się aż do upływu 192 tygodni w badaniu ARTEMIS.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo išlaikyti iki 192 gydymo savaičių ARTEMIS tyrime.
Polish: <Dotyczy wyłącznie blistrów PVC/PE/PVDC-Al> Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Lithuanian: <tik PVC/PE/PVDC-Al lizdinė plokštelė> Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ℃.
Polish: Działania niepożądane zestawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz kategorii częstości.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Polish: W poniższej tabeli wymieniony jest konkretny wzmacniacz farmakokinetyczny, gdy zalecenia się różnią.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje yra nurodytas skirtingas farmakokinetikos stipriklis, kai vartojimo rekomendacijos skiriasi.
Polish: Wartości EC50 plasują się znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego 87 μM do > 100 μM.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 µmol iki > 100 µmol.
Polish: W przypadku braku lub utraty odpowiedzi wirologicznej należy wykonać badania oporności.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, reikia atlikti atsparumo tyrimus.
Polish: Badanie GS-US-216-130 48. tydzień
Lithuanian: GS-US-216-130 48 savaitė
Polish: U młodych szczurów otrzymujących darunawir do wieku 23-26 dni życia, obserwowano zwiększenie śmiertelności z drgawkami u niektórych zwierząt.
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms, kurios nuo 23 iki 26 dienų laikotarpyje gaudavo darunaviro, buvo stebimas didesnis mirtingumas, o kai kuriems gyvūnams kartu su traukuliais.
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko zapadania na choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Lithuanian: Tai stiprina imuninę sistemą ir mažina su ŽIV infekcija susijusių ligų pavojų.
Polish: Jedna dawka wynosi:
Lithuanian: Viena dozė yra:
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ze silnymi inhibitorami CYP3A i należy zachować ostrożność.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti su stipriais CYP3A4 inhibitoriais ir reikia laikytis atsargumo priemonių.
Polish: 15 kg to < 20 kg N=16
Lithuanian: nuo 15 kg iki < 20 kg n=16
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie w przypadku, gdy podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Lithuanian: Midazolamo dozės koregavimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama daugiau nei viena midazolamo dozė.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często ból głowy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Polish: W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie indukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 lub UGT1A1.
Lithuanian: Priešingai nei ritonaviras, kobicistatas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO (BLISTRY I BUTELKI)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ PAKUOTĖ (LIZDINĖS PLOKŠTELĖS IR BUTELIUKAI)
Polish: Przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami CYP3A4, mają zastosowanie te same zalecenia niezależnie czy darunawir jest wzmocniony rytonawirem czy kobicystatem (patrz akapit powyżej).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, taikomos tokios pat rekomendacijos nepriklausomai nuo to, ar darunaviras yra sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr.
Polish: Formowane na zimno opakowanie blistrowe z PVC/Al/OPA-Al Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Šalto formavimo PVC/Al/OPA-Al lizdinės plokštelės pakuotė Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Polish: Izolaty z wyjściowym FC ≤ 10 są wrażliwe; izolaty z FC > 10 do 40 wykazują zmniejszoną wrażliwość; izolaty z FC > 40 są oporne (patrz: Wyniki badań klinicznych).
Lithuanian: Buvo vertinama, kad izoliatai, kurių pradinis FC ≤ 10, yra jautrūs, izoliatų, kurių FC yra nuo 10 iki 40, jautrumas yra sumažėjęs, o izoliatai, kurių FC > 40, yra atsparūs (žr.
Polish: Nie wiadomo czy darunawir przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išsiskiria į motinos pieną.
Polish: W tych przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki jednocześnie stosowanego leku.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali reikėti sumažinti kartu vartojamo vaistinio preparato dozę.
Polish: b Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie przerwali leczenie przypisana jest zmiana równa 0.
Lithuanian: Nebaigimas reiškia nesėkmę: pacientai, nutraukę gydymą pirma laiko, priskiriami pokyčiui 0.
Polish: Na skutek spadku ekspozycji na darunawir o 40% (AUC), ustalenie odpowiedniej dawki dla tego skojarzenia było niemożliwe.
Lithuanian: Dėl darunaviro ekspozicijos (AUC) sumažėjimo 40 %, tinkamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės nenustatytos.
Polish: Etynyloestradiol (3 mg/0,02 mg raz na dobę)
Lithuanian: Drospirenonas Etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg kartą per parą)
Polish: Dyzoproksyl tenofowiru 245 mg raz na dobę‡
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą‡
Polish: Pacjenci dorośli
Lithuanian: Suaugę pacientai
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa u tych pacjentów w wieku dziecięcym był podobny do obserwowanego u pacjentów dorosłych.
Lithuanian: Bendrai, saugumo pobūdis šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności porozumienia się z lekarzem w przypadku wystąpienia bólu, sztywności stawów lub trudności w poruszaniu się.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis į gydytoją atsiradus sąnarių skausmui, sustingimui ar pasunkėjus judesiams.
Polish: Dawkowanie digoksyny należy ostrożnie zwiększać w celu osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego, przy jednoczesnej ocenie ogólnego stanu klinicznego pacjenta.
Lithuanian: Vėliau digoksino dozę reikia atsargiai didinti, kol bus pasiektas reikiamas klinikinis poveikis, tuo pat metu stebint bendrą klinikinę paciento būklę.
Polish: W badaniach klinicznych wysypka miała przeważnie łagodne lub umiarkowane nasilenie, często występując w trakcie pierwszych czterech tygodni leczenia i ustępując wraz z podawaniem kolejnych dawek leku.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau dozuojant vaistinį preparatą.
Polish: Jednakże, w przypadku długotrwałego podawania może być konieczne zwiększenie dawki metadonu, ponieważ rytonawir nasila metabolizm metadonu.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant kartu ilgą laiką, gali prireikti didinti metadono dozę, nes ritonaviras sužadina metadono metabolizmą.
Polish: Przeprowadzono szereg badań nad interakcjami darunawiru w dawkach mniejszych od zalecanych.
Lithuanian: Buvo atlikta keletas sąveikos tyrimų su mažesnėmis, nei rekomenduojama, darunaviro dozėmis.
Polish: Brak jest wystarczających i dobrze kontrolowanych badań wpływu na przebieg ciąży z użyciem darunawiru u kobiet ciężarnych.
Lithuanian: Reikiamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro įtakos nėštumo baigtims tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Polish: Lek należący do grupy inhibitorów proteazy.
Lithuanian: Jis priklauso vadinamųjų proteazės inhibitorių grupei.
Polish: Pełna informacja dotycząca interakcji z innymi lekami, patrz punkt 4.5.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais žr. 4.5 skyrių.
Polish: Wysypka, która w opinii badacza była związana z lekiem występowała z podobną częstością.
Lithuanian: Išbėrimo, kurį tyrėjai susiejo su vaistų vartojimu, dažnis buvo panašus.
Polish: U samców szczurów zaobserwowano ponadto występowanie gruczolaka pęcherzykowego tarczycy.
Lithuanian: Žiurkių patinų tarpe buvo pastebėtos skydliaukės folikulinės adenomos.
Polish: Interakcje z tymi lekami opisane są w tabeli poniżej.
Lithuanian: Ši tarpusavio sąveika yra išvardyta toliau pateiktoje lentelėje.
Polish: Spośród 59 pacjentów, którzy zareagowali całkowitą supresją wirusową (< 50 kopii/ml) w tygodniu 48, 47 pacjentów (80% respondentów w 48 tygodniu) nadal korzystnie reagowało na leczenie w 96 tygodniu.
Lithuanian: Iš 59 pacientų, kurių atsakas po 48 savaičių gydymo pasireiškė pilnu ŽIV slopinimu (< 50 kopijų/ml), 47 pacientams (80 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas 48-tą savaitę) toks gydymo veiksmingumas išliko ir po 96 savaičių gydymo.
Polish: utrata sił, trudnościw zasypianiu.
Lithuanian: dilgčiojimas ar skausmas, jėgos netekimas, sunkumas užmigti.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką pacientų, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme nėra.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite atsargumo priemones, kurių reikia, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Polish: atorwastatyna Cmin ND
Lithuanian: atorvastatino Cmin ND Ω
Polish: (Nie dotyczy stosowania darunawiru razem z rytonawirem).
Lithuanian: (netaikoma darunavirą vartojant kartu su ritonaviru)
Polish: Jeśli pacjent ma przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, lekarz powinien częściej zlecać badania krwi, gdyż istnieje zwiększone ryzyko powikłań wątrobowych.
Lithuanian: Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų atsiradimo rizika.
Polish: Jeśli pacjent należy do tej grupy wiekowej, powinien poradzić się lekarza, czy może stosować Darunavir Mylan.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis Darunavir Mylan.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte przez fachowego pracownika opieki zdrowotnej mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis sveikatos priežiūros specialistas.
Polish: Analizy danych zebranych podczas 96 tygodni terapii w badaniach POWER wykazały utrzymującą się skuteczność przeciwretrowirusową i korzystny efekt immunologiczny.
Lithuanian: 96 savaičių trukmės gydymo POWER klinikiniuose tyrimuose duomenų analizės rezultatai parodė ilgalaikį vaistinio preparato priešvirusinį veiksmingumą ir palankų poveikį imuninei sistemai.
Polish: Ocena profilu bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży wykonana została na podstawie analizy danych z 48 tygodni pochodzących z trzech badań II fazy.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikams ir paaugliams remiasi trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
Polish: Pacjentom, u których istniało ryzyko przerwania terapii ze względu na nietolerancję doustnego roztworu rytonawiru (np. smak nie do zaakceptowania), umożliwiono przyjmowanie produktu w formie kapsułek.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsules.
Polish: Dotyczy blistrów pokrytych z jednej strony tworzywem sztucznym, a z drugiej aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lithuanian: Lizdinėms plokštelėms, kurių viena pusė iš plastiko, kita - iš aliuminio: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: U psów nie wykryto poważniejszych działań toksycznych, ani nie zidentyfikowano narządów docelowych przy ekspozycji równej z ekspozycją kliniczną w zalecanych dawkach.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio ryškaus toksinio poveikio ar veikiamo organo nenustatyta, esant ekspozicijai, tolygiai klinikinei ekspozicijai, kai gydoma rekomenduojamomis dozėmis.
Polish: 800 miligramów
Lithuanian: 800 miligramų
Polish: Aktualnie dostępne dane są niewystarczające by ocenić, czy jednoczesne podawanie dyzoproksylu tenofowiru i kobicystatu wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych ze strony nerek w porównaniu ze schematami zawierającymi dyzoproksylu tenofowir bez kobicystatu.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika nei gydymo schemos, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Polish: Znaczne zmniejszenie ekspozycji na darunawir może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i zwiększonego ryzyka przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko.
Lithuanian: Žymus darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali sukelti antivirusinio poveikio nepakankamumą ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo vaisiui iš motinos riziką.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) - biegunka.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - viduriavimas.
Polish: Badanie GS-US-216-130
Lithuanian: GS-US-216-0130
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Polish: Dla małych dzieci niezdolnych do połykania tabletek, należy sprawdzić dostępność bardziej odpowiednich preparatów zawierających darunawir.
Lithuanian: Jei maži vaikai negali praryti tablečių, reikia patikrinti, ar yra kitų, tinkamesnių vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra darunaviro, formų.
Polish: Spośród 44 pacjentów przyjmujących doustny roztwór rytonawiru, 27 zmieniło roztwór rytonawiru na kapsułki w dawce 100 mg, przekraczając zalecaną dawkę rytonawiru w odniesieniu do masy ciała, bez obserwowalnych zmian w zakresie profilu bezpieczeństwa.
Lithuanian: Iš 44 pacientų, vartojusių ritonaviro geriamąjį tirpalą, 27 pradėjo vartoti 100 mg kapsules ir viršijo ritonaviro dozę, apskaičiuotą pagal kūno svorį, be pastebimų saugumo pokyčių.
Polish: Należy powiadomić lekarza o wszystkich lekach, które pacjent przyjmuje.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Polish: ODIN 48 tydzień
Lithuanian: ODIN 48 savaitė
Polish: - Należy poinformować lekarza o uczuleniu na sulfonamidy (np. używanych w leczeniu niektórych zakażeń).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei esate alergiškas sulfonamidams (pvz., vartojamiems tam tikroms infekcijos gydyti).
Polish: Kobicystatu nie zaleca się w schematach stosowanych dwa razy na dobę ani do stosowania u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Kobicistatas nėra skirtas vartoti du kartus per parą arba vartoti vaikų populiacijai.
Polish: Przykłady takiej reakcji to: cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia wywołane prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (znanego wcześniej jako Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Būdingi pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, išplitusi ir (arba) židininė mikobakterinė infekcija ir Pneumocystis jirovecii (anksčiau žinomas kaip Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Polish: 100 miligramów
Lithuanian: 100 miligramų
Polish: Selekcja in vitro opornych na darunawir wirusów HIV-1 ze szczepów typu dzikiego była oddalona w czasie (> 3 lat).
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš įprastinių ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metus).
Polish: Wyizolowane wirusy były niezdolne do wzrostu w obecności darunawiru w stężeniach powyżej 400 nM.
Lithuanian: Selekciniai virusai negalėjo augti, kai darunaviro koncentracija buvo didesnė kaip 400 nmol.
Polish: W obu badaniach zastosowano OBR zawierające co najmniej dwa leki z grupy NRTI z lub bez enfuwirtydu (ENF).
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu buvo taikytas OPP, kurį sudarė ne mažiau kaip 2 NATI su enfuvirtidu (ENF) ar be jo.
Polish: TITAN 48 tydzień
Lithuanian: TITAN 48 savaitė
Polish: Lekarz oceni czy dawkowanie raz na dobę czy dwa razy na dobę będzie odpowiednie dla dziecka.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar vaikui tinkamiausia dozė yra vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Polish: Lekarz poinformuje o tym, ile tabletek leku Darunavir Mylan oraz rytonawiru (kapsułki, tabletki lub roztwór) musi przyjmować dziecko.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Mylan tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
Polish: - Silne induktory CYP3A ryfampicyna i preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Lithuanian: - Stiprūs CYP3A induktoriai, rifampicinas ir vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania darunawiru podawanego z kobicystatem i bozentanu.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti kartu darunavirą, vartojamą kartu su kobicistatu, ir bozentano.
Polish: (Patrz punkt 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Polish: W niektórych przypadkach może zajść konieczność zmiany dawkowania innych leków.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Polish: Wolna frakcja była także znacznie zmniejszona, w tym stężenia Cmin były mniejsze o około 90%.
Lithuanian: Neprisijungusio darunaviro frakcija taip pat smarkiai sumažėjo, įskaitant Cmax sumažėjimą maždaug 90 %.
Polish: Badania in vitro na ludzkich mikrosomach wątrobowych wskazują, że darunawir jest metabolizowany przede wszystkim w procesie oksydacji.
Lithuanian: In vitro eksperimentai su žmogaus kepenų mikrosomomis (ŽKM) rodo, kad daugiausia vyksta darunaviro oksidacinis metabolizmas.
Polish: W takim przypadku pacjenta należy obserwować pod kątem ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Polish: Rodzaj pokarmu nie jest ważny.
Lithuanian: Maisto rūšis nėra svarbu.
Polish: Badania nad potencjalnym działaniem rakotwórczym darunawiru przeprowadzano podając lek myszom i szczurom przez okres do 104 tygodni drogą doustną przez zgłębnik.
Lithuanian: Darunaviro kancerogeninis poveikis buvo tiriamas iki 104 savaičių laikotarpyje skiriant vaistinį preparatą pelėms ir žiurkėms per įvestą enterinį zondą.
Polish: Darunawir w około 95% wiąże się z białkami osocza, głównie z kwaśną glikoproteiną α1.
Lithuanian: Apie 95 % darunaviro jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Polish: b Wykazy IAS-USA c W badaniu GS-US216-130 nie była dostępna informacja na temat wyjściowego fenotypu.
Lithuanian: GS-US-216-130 tyrime pradinis fenotipas nebuvo prieinamas.
Polish: Zmniejszonej wrażliwości wirusów na darunawir pojawiającej się w badaniu dotyczącym selekcji nie da się wyjaśnić powstawianiem tych mutacji.
Lithuanian: Sumažėjęs atsiradusių virusų jautrumas darunavirui atrankos eksperimento metu negali būti paaiškinamas šių proteazės mutacijų atsiradimu.
Polish: Przykładowe zaburzenia to: zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek.
Lithuanian: Pavyzdys, kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych kortykosteroidów, których metabolizm w mniejszym stopniu zależy od CYP3A, np. beklometazonu podawanego donosowo lub wziewnie, szczególnie w przypadku długotrwałego przyjmowania.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę vartoti kitus kortikosteroidus, mažiau priklausomus nuo CYP3A metabolizmo, pvz., į nosį purškiamą ar inhaliuojamą beklometazoną, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Lithuanian: Hemofilija sergančius asmenis reikia įspėti apie sustiprėjusio kraujavimo galimybę.
Polish: Po podaniu dożylnie objętość dystrybucji samego darunawiru wynosiła 88,1 ± 59,0 l (średnia ± OS) i ulegała zwiększeniu do 131 ± 49,9 l (średnia ± OS) w obecności rytonawiru stosowanego w dawce 100 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Suleidus į veną vieno darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 100 mg ritonaviro 2 kartus per parą.
Polish: Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV u kobiety w ciąży, a tym samym w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na noworodka, należy z zasady brać pod uwagę dane dotyczące zwierząt a także doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Kaip įprasta, kai sprendžiama dėl antiretrovirusinių vaistų skyrimo nėščių moterų ŽIV infekcijos gydymui, tuo pačiu mažinant vertikalaus ŽIV infekcijos perdavimo naujagimiui riziką, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir klinikinę patirtį, gydant nėščias moteris.
Polish: KORTYKOSTEROIDY Kortykosteroidy metabolizowane głównie przez CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Kortikosteroidai, pirmiausia metabolizuojami CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną)
Polish: czynnego) darunawiru, parametry farmakokinetyczne zmniejszały się w czasie ciąży w mniejszym stopniu w porównaniu do połogu, z powodu zwiększenia wolnej frakcji darunawiru w czasie ciąży, w porównaniu z połogiem.
Lithuanian: veikliojo) darunaviro farmakokinetiniai rodmenys nėštumo metu sumažėjo mažiau, palyginti su rodmenimis po gimdymo, dėl to, kad neprisijungusio darunaviro frakcija nėštumo metu būna didesnė, palyginti su šia frakcija po gimdymo.
Polish: Dobowe dawki wynosiły odpowiednio: 150, 450 i 1 000 mg/kg u myszy oraz 50, 150 i 500 mg/kg u szczurów.
Lithuanian: Pelėms buvo skirtos 150, 450 ir 1 000 mg/kg kūno svorio per parą dozės, tuo tarpu žiurkės gavo 50, 150 ir 500 mg/kg kūno svorio per parą dozes.
Polish: Tabela poniżej pokazuje dane dotyczące skuteczności z 48 tygodniowej analizy z badania TITAN.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelė parodyti TITAN tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo, że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą vis vien galite kitus užkrėsti ŽIV, nors veiksmingas antiretrovirusinis gydymas riziką sumažina.
Polish: W przypadku ciężkiej reakcji skórnej należy zapoznać się z ostrzeżeniem w punkcie 4.4.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, žr. 4.4 skyrių.
Polish: Dotyczy blistrów pokrytych z obu stron aluminium: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Lithuanian: Lizdinėms plokštelėms, kurių abi pusės iš aliuminio: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Polish: PRODUKTY LECZNICZE PRZECIWDEPRESYJNE Paroksetyna 20 mg raz na dobę
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI Paroksetinas 20 mg vieną kartą per parą
Polish: Nie stwierdzono żadnych nowych istotnych klinicznie kwestii dotyczących bezpieczeństwa w porównaniu ze znanym profilem bezpieczeństwa darunawiru/rytonawiru u osób z zakażeniem HIV-1 (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro / ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).