FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza
Lithuanian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italija
Czech: V jednom nebo několika místních souhrnech údajů o přípravku se vyskytují kontraindikace.
Lithuanian: Kontraindikacijos pateikiamos vienoje ar keliose atskirų valstybių preparatų charakteristikų santraukose.
Czech: Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.
Lithuanian: Portugalija Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.
Czech: Indikace pro kardiovaskulární prevenci je odůvodněna výsledky studie HOPE.
Lithuanian: Indikacija širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai grindžiama tyrimo HOPE (angl.
Czech: Přípravek Tritace obsahuje ramipril, nonsulfhydrylový inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu druhé generace (ACE-I).
Lithuanian: Preparato Tritace sudėtyje yra ramiprilio - antrosios kartos ne sulfhidrilo grupės angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriaus (AKFI).
Czech: Riziko zhoršení funkce ledvin existuje hlavně u pacientů s městnavým selháním srdce anebo po transplantaci ledviny.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo rizika yra pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, arba po inksto transplantacijos.
Czech: Je třeba uvážit snížení úvodní dávky ramiprilu na 1,25 mg.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar netikslinga pradėti vartoti mažesnę, 1,25 mg ramiprilio dozę.
Czech: V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí aktivní vazodilatátor bradykinin.
Lithuanian: Plazmoje ir audiniuose šis fermentas katalizuoja angiotenzino I virtimą aktyviu kraujagysles siaurinančiu angiotenzinu II, skatina kraujagysles plečiančio bradikinino irimą.
Czech: Bolest na hrudi, únava
Lithuanian: Skausmas krūtinėje, nuovargis
Czech: • Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie), což se zjistí krevním testem
Lithuanian: • Kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija).
Czech: • Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)
Lithuanian: • Nagų problemos (pvz., nagų iškritimas arba atsiskyrimas nuo nago guolio).
Czech: Léčba na snížení nebo oddálení zhoršení problémů s ledvinami
Lithuanian: Gydymas inkstų sutrikimų rizikos sumažinimui arba šių sutrikimų pablogėjimo pristabdymui
Czech: • jestli nemáte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený zvracením, průjmem, větším pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (odvodňovací tablety) nebo dialýzou)
Lithuanian: • jeigu Jūs netekote didelio kiekio organizmo druskų arba skysčių (jei vėmėte, viduriavote, prakaitavote gausiau nei paprastai, jei laikotės mažo druskos kiekio dietos, ilgai vartojate diuretikų ( šlapimą varančių tablečių) arba jeigu Jums buvo atlikta dializė);
Czech: Titrace a udržovací dávka
Lithuanian: Dozės pritaikymas ir palaikomoji dozė
Czech: U pacientů s diabetem a nejméně jedním kardiovaskulárním rizikem by počáteční dávka měla být 2,5 mg jednou denně.
Lithuanian: Diabetu sergantiems ligoniams, kurie priklauso bent vienai širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupei, pradinė preparato dozė turėtų būti 2,5 mg vieną kartą per dieną.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je denní dávka založena na clearance kreatininu (viz bod 5.2): - Pokud je clearance kreatininu ≥ 60 ml/min, není nutné upravovat úvodní dávku (2,5 mg/den); maximální denní dávka je 10 mg; - Pokud je clearance kreatininu v rozsahu 30-60 ml/min, není nutné upravovat úvodní dávku (2,5 mg/den); maximální denní dávka je 5 mg; - Pokud je clearance kreatininu v rozsahu 10-30 ml/min, úvodní dávka je 1,25 mg/den a maximální denní dávka je 5 mg; - U hemodialyzovaných pacientů s hypertenzí: ramipril je mírně dialyzovatelný; úvodní dávka je 1,25 mg/den a maximální denní dávka je 5 mg; lék je třeba podávat několik hodin po dialýze.
Lithuanian: 5.2 skyrių): - jei kreatinino klirensas ≥ 60 ml/min, pradinės dozės (2,5 mg per parą) koreguoti nebūtina; didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg; - jei kreatinino klirensas yra nuo 30 ml/min iki 60 ml/min, pradinės dozės (2,5 mg per parą) koreguoti nebūtina; didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; - jei kreatinino klirensas yra nuo 10 ml/min iki 30 ml/min, pradinė dozė yra 1,25 mg per parą ir didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; - hemodializuojami pacientai su padidėjusiu kraujospūdžiu: ramiprilis yra sunkiai dializuojamas; pradinė dozė yra 1,25 mg per parą ir didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg; vaistinis preparatas turi būti vartojamas praėjus kelioms valandoms po dializės.
Czech: • Porucha sluchu a zvonění v uších
Lithuanian: Klausos sutrikimas, spengimas ausyse
Czech: Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
Lithuanian: Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) požymis.
Czech: V 6 státech je však úvodní dávka 1,25 až 2,5 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Tačiau šešiose šalyse pradinė dozė yra nuo 1,25 mg iki 2,5 mg du kartus per dieną.
Czech: Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida, sinusitida, dyspnoe
Lithuanian: Neproduktyvus kutenantis kosulys, bronchitas, sinusitas, dispnėja
Czech: Je-li to možné, má být udržovací dávka rozdělena do dvou dílčích dávek za den.
Lithuanian: Kai įmanoma, palaikomoji dozė suvartojama per 2 kartus per parą.
Czech: Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem TRITACE jeden den předemporaďte se proto se svým lékařem
Lithuanian: Vieną dieną prieš gydymą, TRITACE vartojimą gali tekti nutraukti, kreipkitės į savo gydytoją patarimo.
Czech: Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku.
Lithuanian: Jie gali būti vartojami operacijos arba bet kurios dantų taisymo procedūros metu.
Czech: Zhoršená nálada, úzkost, nervozita, neklid, poruchy spánku včetně somnolence
Lithuanian: Depresinė nuotaika, nerimas, nervingumas, nenustygstamumas, miego
Czech: Při jednorázové perorální dávce ramiprilu je hladina ramiprilu a jeho metabolitu v mateřském mléku nedetekovatelná.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę ramiprilio dozę, ramiprilio ir jo metabolitų motinos piene neaptinkama.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriatiformní dermatitida, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, alopecie
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, StevensJohnson‘o sindromas, daugiaformė eritema, pūslinė, psoriazės pablogėjimas, psoriazinis dermatitas,
Czech: K příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů a selhání ledvin.
Lithuanian: Perdozavus AKF inhibitorių, gali atsirasti šie simptomai: didelė periferinių kraujagyslių dilatacija (pasireiškiant stipriai hipotenzijai, šokui), bradikardija, elektrolitų koncentracijos pokyčiai ir inkstų nepakankamumas.
Czech: Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu
Lithuanian: Antrinė prevencija po miokardo infarkto
Czech: Studie MICRO-HOPE, předdefinovaná podstudie studie HOPE, zkoumala účinek přidání ramiprilu 10 mg k současnému léčebnému režimu v porovnání s placebem u 3577 pacientů ve věku ≥ 55 let (bez omezení horní hranice věku) s převahou pacientů s diabetem 2. typu (a alespoň jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem), s normálním anebo s vysokým tlakem.
Lithuanian: MICRO-HOPE tyrimo (iš anksto apibrėžtos HOPE tyrimo dalies) metu, 3 577 pacientams, kurių amžius ≥ 55 (be viršutinės amžiaus ribos), sergantiems 2 tipo diabetu (su dar bent vienu širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos veiksniu), kurių kraujospūdis normalus arba padidėjęs, buvo tiriamas 10 mg ramiprilio dozės, vartojamos esamo gydymo režimo metu, poveikis, lyginant su placebo.
Czech: Ramiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II).
Lithuanian: Aktyvus provaisto ramiprilio metabolitas ramiprilatas slopina fermentą dipeptidilkarboksiptidazę I (sinonimai -angiotenziną konvertuojantis fermentas, kininazė II).
Czech: Selhání kostní dřeně, pancytopénie, hemolytická anebo agranulocytózy), snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, snížený počet krevních destiček anémie
Lithuanian: Eozinofilija Sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis (neutropenija arba agranulocitozė), raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, hemoglobino lygio sumažėjimas, trombocitų kiekio sumažėjimas
Czech: Vzácně se vyskytla neutropénie/agranulocytóza stejně jako trombocytopénie a anémie a rovněž byl hlášen útlum kostní dřeně.
Lithuanian: Retais atvejais nustatyta neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija ir anemija, taip pat nustatyta kaulų čiulpų funkcijos slopinimo atvejų.
Czech: Po zvážení dostupných údajů přijal výbor CHMP tuto indikaci: „Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: snížení mortality při akutní fázi infarktu myokardu u pacientů s klinickými příznaky srdečního selhání, které se objevily více než 48 hodin po akutním infarktu myokardu".
Lithuanian: Atsižvelgęs į turimus duomenis, CHMP pritarė tokiai indikacijai: „Antrinei prevencijai patyrus ūminį miokardo infarktą: ligonių, kuriems pasireiškia klinikiniai širdies veiklos nepakankamumo simptomai praėjus daugiau kaip 48 valandoms nuo ūminio miokardo infarkto, mirtingumo nuo ūminės miokardo infarkto stadijos mažinimui.
Czech: {Název a Adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{el.
Czech: Vzácné (projevují se u méně než 1 z 1 000 pacientů)
Lithuanian: Retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 žmonių)
Czech: Příznakem alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka.
Lithuanian: • Alergijos požymiai gali būti bėrimas, pasunkėjęs rijimas arba kvėpavimas, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas.
Czech: • Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a inzulín.
Lithuanian: • Vaistai cukrinio diabeto gydymui, tokie kaip geriami vaistai gliukozės kiekio mažinimui ir insulinas.
Czech: Pravděpodobnost a závažnost anafylaktických a anafylaktoidních reakcí na jed hmyzu a další alergeny se v důsledku ACE inhibice zvyšuje.
Lithuanian: Anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos į vabzdžių nuodus ir kitus alergenus yra labiau tikėtinos ir stipresnės, kai slopinamas AKF aktyvumas.
Czech: • Pocit nejistoty nebo zmatenosti
Lithuanian: • Netikrumo, pasimetimo jausmas.
Czech: • uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
Lithuanian: • atpalaiduoja ir praplatina kraujagysles;
Czech: Snížená tvorba angiotenzinu II a inhibice štěpení bradykininu vede k vazodilataci.
Lithuanian: Sumažėjus angiotenzino II sintezei ir bradikinino irimui, kraujagyslės išsiplečia.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Má být vyplněno národně] 6.2.
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Nacionalinė informacija]
Czech: Nesteroidní protizánětlivé látky a kyselina acetylsalicylová: Je třeba očekávat oslabení antihypertenzního účinku TRITACE.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir acetilsalicilo rūgštis Gali susilpnėti antihipertenzinis TRITACE poveikis.
Czech: Časté (projevují se u méně než 1 z 10 pacientů)
Lithuanian: Dažnai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių)
Czech: Fertilita nebyla u potkanů zhoršená u samic ani u samců.
Lithuanian: Nepablogėjo nei žiurkių patinų, nei patelių vaisingumas.
Czech: Vaskulární stenóza, hypoperfúze, vaskulitida
Lithuanian: Kraujagyslių stenozė, hipoperfuzija, vaskulitas
Czech: - Léčba hypertenze
Lithuanian: - Arterinės hipertenzijos gydymas
Czech: Rovnovážného stavu plazmatické koncentrace ramiprilátu po užití obvyklých dávek ramiprilu jednou denně je dosaženo přibližně čtvrtý den léčby.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ramiprilato koncentracija plazmoje pasiekiama per 4 gydymo dienas, vartojant įprastas ramiprilio dozes vieną kartą per parą.
Czech: • zda nemáte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se krevními testy)
Lithuanian: • jeigu kalio koncentracija Jūsų kraujyje didelė (nustatoma kraujo tyrimų pagalba);
Czech: Podávání ramiprilu pacientům s hypertenzí vede ke snížení krevního tlaku vleže a vstoje bez kompenzace zvýšením tepové frekvence.
Lithuanian: Jei ligonis serga hipertenzija, ramiprilis mažina kraujospūdį ir stovint, ir gulint, nesukeldamas kompensacinio širdies susitraukimų padažnėjimo.
Czech: • jestli nemáte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus erythematodes
Lithuanian: • jeigu sergate sistemine jungiamojo audinio liga, pavyzdžiui sklerodermija arba raudonąja vilklige;
Czech: Pokud je současné užívání výše uvedených léků považováno za potřebné, doporučuje se pravidelně sledovat hladinu draslíku v séru (viz bod 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojamas nuolatinis kalio koncentracijos serume stebėjimas, jeigu manoma, kad kartu vartoti šių išvardintų medžiagų yra saugu (žr. 4.5 skyrių).
Czech: - Přechodné nebo trvalé srdeční selhání po infarktu myokardu.
Lithuanian: - Praeinantis arba nuolatinis širdies veiklos nepakankamumas patyrus miokardo infarktą.
Czech: Aby držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil počáteční léčbu v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu v nejnižší dávce 1,25 mg denně (která se používá jako první dávka při indikaci srdečního selhání), upozornil na vysoce průkazné důkazy v mezinárodních doporučeních týkající se přípravků s ACE-I, které jsou podávány v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu, jsou-li splněny podmínky hemodynamické stability, a také na řídící precedens znění u lisinoprilu.
Lithuanian: MAH ragina pateikti aukšto lygio įrodymų, susijusių su angiotenziną konvertuojančių fermentų indikatorių skyrimu per pirmąsias 24 valandas po ūminio miokardo infarkto tarptautinėse rekomendacijose, siekiant pagrįsti pradinę terapiją per 24 valandas nuo miokardo infarkto skiriant mažiausią 1,25 mg dozę per dieną (vartojama kaip pirmoji dozė taikant indikaciją širdies veiklos nepakankamumui gydyti), jei patenkinamos stabilios hemodinaminės sąlygos ir yra reguliavimo precedentas, susijęs su formuluote apie lizinoprilį.
Czech: Antidiabetika včetně inzulínu: Mohou se vyskytnout hypoglykemické reakce.
Lithuanian: , insulinas) Gali pasireikšti hipoglikeminės reakcijos.
Czech: Sledování renálních funkcí
Lithuanian: Inkstų funkcijos stebėjimas
Czech: Zpravodajové jsou toho názoru, že by mělo být doporučeno pozměněné znění s dolní věkovou hranicí 55 let.
Lithuanian: Pranešėjų nuomone, reikėtų iš dalies pakeisti formuluotę - sumažinti amžiaus ribą iki 55 metų. Selektyvus vienos antrinės poveikio ribos įtraukimas (bendrasis mirtingumas) nerekomenduojamas.
Czech: Pokud jde o terapeutické indikace pro srdeční selhání, navrhl držitel rozhodnutí o registraci toto znění: „Léčba městnavého srdečního selhání".
Lithuanian: Dėl terapinių indikacijų sergant širdies veiklos nepakankamumu, rinkodaros teisės turėtojas (MAH) pasiūlė formuluotę „Kongestiniam širdies veiklos nepakankamumui gydyti".
Czech: K pacientům s rizikem výskytu hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (> 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem anebo pacienti užívající draselné soli, draslík šetřící diuretika a další léky zvyšující hladinu draslíku v plazmě, anebo stavy, jako je například dehydratace, akutní srdeční dekompenzace, metabolická acidóza.
Lithuanian: Hiperkalemijos išsivystymo rizika yra pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, vyresniems nei 70 metų, nekontroliuojamas cukrinis diabetas arba tiems, kurie vartoja kalio druskų, kalį organizme sulaikančių diuretikų ar kitų kalio koncentraciją plazmoje didinančių veikliųjų medžiagų, arba jei yra dehidratacija, ūminis dekompensuotas širdies nepakankamumas, metabolinė acidozė.
Czech: Výbor CHMP schválil toto znění: „Dávka přípravku byla měla být stanovena individuálně na základě profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly jeho krevního tlaku.
Lithuanian: CHMP pritarė tokiai formuluotei: „Dozę reikėtų skirti individualiai, atsižvelgiant į paciento duomenis (žr.
Czech: Po vícenásobných dávkách ramiprilu podávaných jednou denně byl účinný poločas koncentrace ramiprilátu 13-17 hodin po dávkách 5-10 mg a delší po nižších dávkách 1,25-2,5 mg.
Lithuanian: Kartotinai vieną kartą per parą vartojant 5 - 10 mg ramiprilio dozes, efektyvusis pusinės eliminacijos laikas yra 13-17 valandų, vartojant mažesnes dozes (1,25-2,5 mg), jis būna ilgesnis.
Czech: K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalémie, zhoršení funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra angioneurozinė edema, hiperkalemija, inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, pankreatitas, sunkios odos reakcijos ir neutropenija, agranulocitozė.
Czech: Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na ramipril.
Lithuanian: Toks poveikis ypatingai tikėtinas gydymo ramipriliu pradžioje arba kai pereinama nuo kitų vaistinių preparatų vartojimo.
Czech: Méně časté (projevují se u méně než 1 ze 100 pacientů)
Lithuanian: Nedažnai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių)
Czech: Exfoliativní dermatitida, kopřivka, onycholýza
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, onicholizė
Czech: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francie
Lithuanian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Prancūzija
Czech: Kašel je typicky neproduktivní, trvalý a ustupuje po přerušení léčby.
Lithuanian: Paprastai tai yra sausas, nepaliaujamas kosulys, kuris praeina nutraukus gydymą.
Czech: TRITACE je nutné polknout a zapít tekutinou.
Lithuanian: TRITACE turi būti nuryjamas užsigeriant skysčiu.
Czech: Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva, bolest v horní časti břicha včetně gastritidy, zácpa, sucho v ústech
Lithuanian: Pankreatitas (labai retais atvejais užfiksuoti mirtini atvejai AKF inhibitorių vartojimo metu), kasos fermentų kiekio padidėjimas, plonosios žarnos angioneurozinė edema, pilvo skausmas viršutinėje srityje taip pat gastritas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas
Czech: Indikace „sekundární prevence po infarktu myokardu u pacientů se srdečním selháním", navržená držitelem rozhodnutí o registraci, byla zdůvodněna na základě studie AIRE zkoumající účinnost ramiprilu při akutním infarktu myokardu.
Lithuanian: MAH pasiūlyta indikacija „Antrinei prevencijai po miokardo infarkto širdies veiklos nepakankamumu sergantiems ligoniams" grindžiama ramiprilio veiksmingumo po ūminio miokardo infarkto tyrimu (angl.
Czech: Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se TRITACE nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství jej dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūs neturėtumėte vartoti TRITACE pirmas 12 nėštumo savaičių, o po tryliktos nėštumo savaitės vaistą vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti jūsų kūdikiui.
Czech: Do studie byli zařazeni pacienti se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem buď po aterotrombotickém kardiovaskulárním onemocnění (koronární onemocnění srdce v anamnéze, mozková příhoda nebo onemocnění periferních cév), anebo s diabetem mellitem a nejméně ještě jedním přídatným rizikovým faktorem (prokázaná mikroalbuminurie, hypertenze, zvýšená hladina celkového cholesterolu, nízká hladina HDL cholesterolu anebo kouření cigaret).
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems pavojus susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis buvo padidėjęs (persirgta išeminė (koronarinė) širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) taip pat cukriniu diabetu su dar bent vienu papildomu rizikos veiksniu, sergantys pacientai (užfiksuota mikroalbuminurija, hipertenzija, didelė bendro cholesterolio koncentracija, maža didelio tankio lipoproteinų cholesterolio koncentracija, rūkymas).
Czech: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Lithuanian: LT-09310 Vilnius
Czech: Současné podání ACE inhibitorů a NSAID může mimoto vést ke zvýšenému riziku zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v krvi.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant AKF inhibitorių ir NVNU, gali padidėti inkstų funkcijos pablogėjimo ir kalio koncentracijos serume padidėjimo pavojus.
Czech: Vasopresorická sympatomimetika a další léky (např. izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin), které mohou snižovat antihypertenzní účinek TRITACE: Doporučuje se sledovat krevní tlak.
Lithuanian: , izoproterenolis, dobutaminas, dopaminas, epinefrinas), galinčios sumažinti kraujospūdį mažinantį TRITACE poveikį Rekomenduojama ypač atidžiai stebėti kraujospūdį.
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení Výbor CHMP doporučil v souladu se zněním navrženým pracovní skupinou pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství kontraindikaci přípravku pouze pro druhý a třetí trimestr těhotenství.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į PhVWP formuluotę dėl AFKI vartojimo nėštumo laikotarpiu, CHMP rekomendavo nurodyti kontraindikaciją tik antrą ir trečią nėštumo trimestrus.
Czech: Součástí bezpečnostního profilu ramiprilu je výskyt přetrvávajícího suchého kašle a reakcí souvisejících s hypotenzí.
Lithuanian: Ramiprilio saugumas trumpai apibūdinamas pastoviu sausu kosuliu ir reakcijomis, atsirandančiomis dėl kraujospūdį mažinančio poveikio.
Czech: Novorozenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, musí být důkladně sledováni, jestli se u nich nevyskytuje hypotenze, oligurie nebo hyperkalémie (viz také body 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija, oligurija ir hiperkalemija (taip pat žr.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Tritace a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja iš dalies pakeisti rinkodaros teisę (teises), su kuria (-omis) susijusi Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis, pateikiami preparato Tritace ir susijusių pavadinimų vaistų III priede (žr.
Czech: Výbor CHMP přijal na základě doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci sjednocené znění textu.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintą formuluotę pagal PhVWP rekomendacijas.
Czech: Jestliže se zjistí, že je pacientka těhotná, musí být léčba ACE inhibitory okamžitě ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
Czech: Pacienti léčení diuretiky
Lithuanian: Diuretikais gydomi pacientai
Czech: Je to kvůli tomu, že TRITACE může ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku TRITACE.
Lithuanian: Tai svarbu, nes TRITACE gali įtakoti kai kurių vaistų veikimą.
Czech: Tablety/tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Lithuanian: • Tabletės/kapsulės negalima kramtyti ar laužyti.
Czech: • Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén)
Lithuanian: • Kai sušąlate, pasikeičia jūsų rankų ir kojų pirštų spalva, šylant atsiranda dilgčiojimo, skausmo pojūtis (Raynaud‘o fenomenas).
Czech: Aftózní stomatitida
Lithuanian: Aftinis stomatitas
Czech: Doporučuje se sledovat počet bílých krvinek, aby bylo možné odhalit možnou leukopénii.
Lithuanian: Kad laiku būtų galima pastebėti prasidedančią leukopeniją, patariama nustatinėti leukocitų kiekį kraujyje.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití TRITACE je zapotřebí Dříve než začnete užívat tento lék, ověřte si u svého lékaře:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
Czech: • Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin.
Lithuanian: • Vaistai žemo kraujospūdžio, šoko, širdies nepakankamumo, astmos arba alergijos gydymui,