FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Udržiavacia liečba u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP), ktorí nie sú dostatočne liečení kombináciou inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho beta2-agonistu alebo kombináciou dlhodobo pôsobiaceho beta2-agonistu a dlhodobo pôsobiaceho muskarínového antagonistu (účinky na kontrolu príznakov a prevenciu exacerbácií pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling hos voksne pasienter med moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (kols), som ikke er adekvat behandlet med en kombinasjon av et inhalert kortikosteroid og en langtidsvirkende beta2-agonist eller en kombinasjon av en langtidsvirkende beta2-agonist og en langtidsvirkende muskarinantagonist (for effekt på symptomkontroll og forebygging av eksaserbasjoner, se pkt.
Slovak: Veľkosti balenia: 1 obal obsahujúci 60, 120 alebo 180 dávok a multibalenie s 2 alebo 3 obalmi, každý obsahujúci 120 dávok.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 beholder med 60, 120 eller 180 doser og flerpakninger med 2 eller 3 beholdere med 120 doser hver.
Slovak: Multibalenie: 240 dávok (2 tlakové obaly, každý so 120 dávkami)
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 240 doser (2 trykkbeholdere med 120 doser hver).
Slovak: Je potrebné poznamenať, že jednozložkové glykopyrónium vo forme dávkovacieho inhalátora v tlakovom obale, ktoré sa používalo vo FK štúdiách, nie je na trhu dostupné.
Norwegian Bokmål: Det er notert at enkeltkomponenten glykopyrronium, formulert som en doseregulert sprayinhalator, som ble brukt i PK-studiene, ikke er tilgjengelig på markedet.
Slovak: Dlhodobé súbežné podávanie lieku Riarify s inými anticholinergnými liekmi sa neskúmalo, a preto sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Langvarig samtidig administrasjon av Riarify med andre antikolinerge legemidler, har ikke blitt studert og anbefales derfor ikke (se pkt.
Slovak: Ak sa hneď po inhalácii lieku začne dýchavičnosť alebo sipot (dýchanie s počuteľným pískaním) zhoršovať, okamžite prestaňte používať liek Riarify a použite rýchlo pôsobiaci „úľavový" inhalátor.
Norwegian Bokmål: Dersom kortpustetheten eller hvesingen din (pusting med en hveselyd) blir verre rett etter at du har inhalert legemidlet, må du slutte å bruke Riarify-inhalatoren og bruke en hurtigvirkende anfallsinhalator med en gang.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie glykopyrónia u zdravých dobrovoľníkov bol v rovnovážnom stave približne 6 hodín po podaní i.v. injekcie, zatiaľ čo po inhalácii u pacientov s CHOCHP bol v rozmedzí
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden for glykopyrronium hos friske frivillige var omkring 6 timer etter i.v.-injeksjon mens den, etter inhalasjon av kolspasienter, varierte fra 5 til 12 timer ved steady-state.
Slovak: Eliminácia Kumulatívne vylučovanie formoterolu močom po jednorazovej inhalácii z inhalátora so suchým práškom sa v rozsahu dávok 12 - 96 mikrogramov zvyšovalo lineárne.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen av formoterol via urin etter en enkel inhalasjon fra en tørrpulverinhalator økte lineært i doseområdet 12-96 mikrogram.
Slovak: Ak k nemu dôjde, prestaňte používať Riarify a ihneď použite rýchlo pôsobiaci „úľavový" inhalátor na liečbu dýchavičnosti a sipotu.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, må du slutte å bruke Riarify og bruke anfallsinhalatoren din umiddelbart for å behandle kortpustetheten og hvesingen.
Slovak: • inými liekmi používanými na liečbu CHOCHP (teofylín, aminofylín alebo kortikosteroidy) a diuretikami môže tiež spôsobiť pokles hladiny draslíka.
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som brukes for å behandle kols (teofyllin, aminofyllin eller kortikosteroider) og diuretika (vanndrivende midler), kan også forårsake fall i kaliumnivået ditt.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme a systémová expozícia hlavnému aktívnemu metabolitu beklometazóndipropionátu (beklometazón-17-monopropionát) a formoterolu boli podobné po podaní fixnej kombinácie aj voľnej kombinácie.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakonsentrasjonen og systemiske eksponeringen for beklometasondipropionats aktive hovedmetabolitt (beklometason 17-monopropionat) og formoterol var tilsvarende etter administrasjon av den faste eller ekstemporale kombinasjonen.
Slovak: Potom náustok zovrite perami a držte pod ním vystretý jazyk.
Norwegian Bokmål: Plasser deretter leppene dine rundt munnstykket med tungen flatt under det.
Slovak: Po podaní dávky sa môže vyskytnúť paradoxný bronchospazmus s okamžitým zosilnením sipotu a dýchavičnosti.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme kan oppstå med en umiddelbar økning i hvesing og kortpustethet etter dosering.
Slovak: Celkovo 67 % z perorálnej dávky formoterolu sa vylúči močom (hlavne vo forme metabolitov)
Norwegian Bokmål: 67 % av en oral dose med formoterol utskilles i urin (hovedsakelig som metabolitter), og det gjenværende i feces.
Slovak: Postavenie lieku Riarify bolo tiež štatisticky významnejšie v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, s tiotrópiom a s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, čo sa týka zlepšenia kvality života (hodnotenej pomocou respiračného dotazníka Saint
Norwegian Bokmål: Riarify var også signifikant statistisk overlegen en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, tiotropium og en fast kombinasjon av indakaterol og glykopyrronium i forbindelse med forbedring av livskvalitet (målt med Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - totalverdi).
Slovak: Dospelí Odporúčanou dávkou sú dva vdychy lieku Riarify dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er to inhalasjoner (doser) av Riarify to ganger daglig.
Slovak: • ak máte poruchy srdcového rytmu, ako je nepravidelná srdcová frekvencia, rýchly pulz alebo búšenie srdca, alebo ak ste boli upozornení, že máte abnormálny záznam srdcovej činnosti
Norwegian Bokmål: • dersom du har forstyrrelser i hjerterytmen, for eksempel uregelmessig hjerterytme, en rask puls eller hjertebank eller dersom du har blitt fortalt at hjerterytmen (EKG) din er unormal.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste použili viac lieku Riarify, ako ste mali a či sa u vás vyskytli niektoré z týchto príznakov.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har tatt for mye av Riarify og hvis du opplever noen av disse symptomene.
Slovak: Pred prípravou tlakových obalov so 60, 120 alebo 180 dávkami na prvé použitie má počítadlo/indikátor ukazovať číslo 61, 121 alebo 180.
Norwegian Bokmål: Før klargjøring av trykkbeholderne med 60, 120 eller 180 doser, skal det stå henholdsvis 61, 121 eller 180 på telleren/indikatoren.
Slovak: Genotoxicita lieku Riarify sa nevyhodnocovala, avšak pri konvenčných testovacích systémoch jeho jednotlivé aktívne zložky nepreukazovali genotoxickú aktivitu.
Norwegian Bokmål: Imidlertid hadde de enkelte aktive komponentene ingen gentoksisk aktivitet i de konvensjonelle testsystemene.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Riarify nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Riarify har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: • ak sa u vás objaví bolesť očí alebo nepríjemný pocit v očiach, dočasné rozmazané videnie,
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever smerter eller ubehag i øyet, midlertidig tåkesyn, visuelle glorier eller fargede bilder i forbindelse med røde øyne.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a reprodukčnej a vývinovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby dávali pozor a inhalátor im nespadol, pretože to môže spôsobiť, že počítadlo odpočíta dávku.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å slippe/kaste/miste inhalatoren da det kan føre til at telleren teller ned.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby si zaobstarali nový inhalátor, keď sa na počítadle dávok alebo indikátore dávok zobrazí číslo 20.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å få en ny inhalator når dosetelleren eller -indikatoren viser tallet 20.
Slovak: K možným systémovým účinkom patria: Cushingov syndróm, cushingoidné príznaky, adrenálna supresia, spomalenie rastu, zníženie minerálnej hustoty kostí, katarakta, glaukóm a zriedkavejšie sa môžu vyskytnúť rôzne účinky na psychiku alebo správanie vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresivity
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter omfatter: Cushings syndrom, Ccushing-lignende symptomer, adrenalsuppresjon, vekstretardasjon, reduksjon i beinmineraltetthet, katarakt, glaukom og i mer sjeldne tilfeller en rekke psykologiske eller atferdsmessige effekter, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn).
Slovak: U týchto pacientov sa má sledovať výskyt možných nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes for potensielle bivirkninger.
Slovak: • ak máte problém s očami nazývaný glaukóm s úzkym uhlom.
Norwegian Bokmål: • dersom du har et øyesykdom som kalles vinkelblokkglaukom.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie (pozri tiež časť 4.4)
Norwegian Bokmål: Tåkesyn1 (se også pkt.
Slovak: Riarify nie je indikovaný na liečbu akútnych prípadov bronchospazmu alebo na liečbu akútnej exacerbácie CHOCHP (t.
Norwegian Bokmål: Riarify er ikke indisert for behandling av akutte episoder av bronkospasme eller for å behandle en akutt kols-eksaserbasjon (dvs. som en nødbehandling).
Slovak: So zvyšujúcou sa inhalovanou dávkou sa približne lineárne zvyšuje aj systémová expozícia.
Norwegian Bokmål: Det er en tilnærmet lineær økning i systemisk eksponering med økt inhalert dose.
Slovak: Pacientovi sa má odporučiť, aby si pozorne prečítal písomnú informáciu pre používateľa a postupoval podľa uvedeného návodu na použitie.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å lese pakningsvedlegget nøye og følge bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Slovak: U pacientov so srdcovými arytmiami, najmä s atrioventrikulárnou blokádou tretieho stupňa a tachyarytmiami (zrýchlený a/alebo nepravidelný tep srdca), idiopatickou subvalvulárnou aortálnou stenózou, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, závažným ochorením srdca (najmä akútnym infarktom myokardu, ischemickou chorobou srdca, kongestívnym zlyhaním srdca), okluzívnymi vaskulárnymi ochoreniami (najmä artériosklerózou), arteriálnou hypertenziou a aneuryzmou sa má liek Riarify používať opatrne.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når Riarify brukes hos pasienter med hjertearytmier, spesielt tredjegrads atrioventrikulær blokk og takyarytmier (akselerert og/eller uregelmessig hjerterytme), idiopatisk subvalvulær aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig hjertesykdom (spesielt akutt hjerteinfarkt, iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt), okklusive karsykdommer (spesielt arteriosklerose), arteriell hypertensjon og aneurisme.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak počas používania lieku Riarify máte niektoré z nasledujúcich príznakov,
Norwegian Bokmål: Snakk med lege din dersom du har noe av de følgende symptomer mens du bruker Riarify.
Slovak: Ak zabudnete použiť Riarify
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Riarify
Slovak: Liek Riarify v kombinácii s niektorými inými liekmi na CHOCHP alebo liekmi, ako sú diuretiká (lieky, ktoré zbavujú telo vody používané na liečbu srdcových ochorení alebo vysokého krvného tlaku) môže spôsobiť výrazný pokles hladiny draslíka v krvi.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Riarify med noen andre kols-medisiner, eller med vanndrivende midler (diuretika) for behandling av hjertesykdom eller høyt blodtrykk, kan forårsake et raskt fall i kaliumnivået ditt.
Slovak: Ďalšie zložky sú: bezvodý etanol, kyselina chlorovodíková, hnací plyn: norflurán.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: vannfri etanol, saltsyre, drivgass: Norfluran.
Slovak: O rozdieloch v rámci skupiny inhalačných kortikosteroidných liekov vo vzťahu k veľkosti rizika pneumónie neexistujú žiadne presvedčivé dôkazy.
Norwegian Bokmål: Det er ingen finnes endelige kliniske bevis for forskjeller i omfanget av risiko for pneumoni mellom de ulike kortikosteroidprodukter til inhalasjon.
Slovak: CHOCHP je závažné dlhodobé ochorenie, pri ktorom sa zablokujú dýchacie cesty a dochádza k poškodeniu vzduchových mechúrikov v pľúcach, čo vedie k ťažkostiam s dýchaním.
Norwegian Bokmål: Kols er en alvorlig, langvarig sykdom der luftveiene blir blokkert og luftsekkene i lungene blir skadet.
Slovak: - porúch srdcového rytmu (chinidín, dizopyramid, prokaínamid), - alergických reakcií (antihistaminiká), - príznakov depresie alebo duševných porúch, ako sú inhibítory monoaminooxidázy
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av - unormal hjerterytme (kinidin, disopyramid, prokainamid), - allergiske reaksjoner (antihistaminer), - symptomer på depresjon eller mental sykdom, for eksempel monoaminoksidasehemmere
Slovak: Glukokortikoidy sa používajú na potlačenie zápalu pri chronických zápalových ochoreniach dýchacích ciest, ako je CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider er i utbredt bruk for suppresjon av betennelse ved kroniske betennelsessykdommer i luftveiene, som kols.
Slovak: Tlakový obal so 120 a 180 dávkami:
Norwegian Bokmål: Trykkbeholder med 120 og 180 doser:
Slovak: Čo je Riarify a na čo sa používa Riarify je liek na uľahčenie dýchania, ktorý obsahuje tri liečivá:
Norwegian Bokmål: Riarify er et legemiddel som hjelper deg å puste, og som inneholder tre virkestoffer:
Slovak: Po podaní jednorazovej i.v. injekcie glykopyrónia sa 40 % dávky vylúčilo močom do
Norwegian Bokmål: Etter en enkel i.v.-injeksjon av glykopyrronium, var 40 % av dosen utskilt i urinen innen 24 timer.
Slovak: Aby sa znížilo riziko orofaryngeálnej kandidózy, pacientov treba upozorniť, aby si po inhalácii predpísanej dávky vypláchli alebo vykloktali ústa vodou bez toho, aby ju prehltli, alebo si umyli zuby.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for orofaryngeal candidainfeksjon skal pasientene rådes til å skylle munnen, gurgle med vann uten å svelge eller pusse tennene etter å ha inhalert den foreskrevne dosen.
Slovak: • pocit dýchavičnosti alebo namáhavého dýchania,
Norwegian Bokmål: • følelse av andpustethet eller kortpustethet
Slovak: Ak vám predpísali balenie poskytujúce 60 dávok alebo 120 dávok Na zadnej strane inhalátora je počítadlo, ktoré uvádza počet zostávajúcich dávok.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt forskrevet en beholder som inneholder 60 doser eller 120 doser Det er en teller på baksiden av inhalatoren som forteller deg hvor mange doser det er igjen.
Slovak: Pacienti majú z náustka odstrániť ochranný kryt a skontrolovať, či je náustok čistý, bez prachu a nečistôt alebo iných cudzích častíc.
Norwegian Bokmål: Pasienten må ta den beskyttende hetten av munnstykket og kontrollere at munnstykket er rent og fritt for støv og smuss eller noen fremmedlegemer.
Slovak: Zhoršenie choroby
Norwegian Bokmål: Forverring av sykdom
Slovak: • sucho v ústach,
Norwegian Bokmål: • tørr munn
Slovak: Nevyberajte tlakový obal z inhalátora a na čistenie nadstavca nepoužívajte vodu ani iné kvapaliny.
Norwegian Bokmål: Ikke ta trykkbeholderen ut av inhalatoren, og ikke bruk vann eller andre væsker for å rengjøre inhalatoren.
Slovak: • ak máte akékoľvek ochorenie pečene alebo obličiek.
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen sykdommer i leveren eller nyrene dine.
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj pri použití lieku Riarify u pacientov s tyreotoxikózou, diabetom mellitus,
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet når Riarify brukes av pasienter med tyreotoksikose, diabetes mellitus, feokromocytom og ubehandlet hypokalemi.
Slovak: Beklometazóndipropionát je prekurzor so slabou väzbovou afinitou ku glukokortikoidovým receptorom, ktorý sa hydrolyzuje prostredníctvom enzýmov esteráz na aktívny metabolit beklometazón-17-monopropionát, ktorý má v porovnaní s prekurzorom beklometazóndipropionátom silnejší lokálny protizápalový účinok.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat er et prodrug med svak glukokortikoidreseptorbindingsaffinitet som hydrolyseres via esteraseenzymer til den aktive metabolitten beklometason 17-monopropionat som har en kraftigere topisk betennelsesdempende aktivitet sammenlignet med prekursoren beklometasondipropionat.
Slovak: Držte inhalátor vo vzpriamenej polohe tak, aby bol náustok dole a vložte si náustok medzi zuby bez toho, aby ste doň zahryzli.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren loddrett med munnstykket nederst, og plasser munnstykket mellom tennene dine uten å bite ned.
Slovak: Po inhalácii sa formoterol absorbuje z pľúc a gastrointestinálneho traktu.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon absorberes formoterol fra både lungene og mage-tarm-kanalen.
Slovak: (napríklad fenelzín a izokarboxazid), tricyklické antidepresíva (napríklad amitriptylín a imipramín), fenotiazíny,
Norwegian Bokmål: (for eksempel fenelzin og isokarboksazid), trisykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin), fenotiaziner kan forårsake noen endringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjertediagram).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa má liek Riarify používať len v prípade, že očakávaný prínos preváži potenciálne riziko (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon skal Riarify bare brukes hvis den forventede nytten oppveier den potensielle risikoen (se pkt.
Slovak: Tento liek je obsiahnutý v tlakovom obale v plastovom inhalátore s náustkom.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet befinner seg i en trykkbeholder i en plastinhalator med et munnstykke.
Slovak: Pomocné látky: bezvodý etanol, kyselina chlorovodíková, hnací plyn: norflurán.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: vannfri etanol, saltsyre; drivgass: norfluran.
Slovak: Liek Riarify nepoužívajte počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Riarify under amming.
Slovak: Ten má vstavaný náustok opatrený plastovým ochranným krytom a buď počítadlo dávok (obaly so 60 a 120 dávkami), alebo indikátor dávok (obaly so 180 dávkami).
Norwegian Bokmål: Denne har et munnstykke med en beskyttende plasthette, og enten en doseteller (beholdere med 60 og 120 doser) eller en doseindikator (beholdere med 180 doser).
Slovak: • podráždenie hrdla,
Norwegian Bokmål: • irritasjon i halsen
Slovak: • pálčivá bolesť v hrudníku,
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner i brystet
Slovak: • disulfiramom, liekom používaným pri liečbe ľudí trpiacich alkoholizmom (s problémami s alkoholom) alebo metronidazolom, antibiotikom na liečbu infekcie v organizme, môže v dôsledku malého množstva alkoholu v lieku Riarify spôsobiť vedľajšie účinky (napr.
Norwegian Bokmål: • disulfiram, et legemiddel som brukes i behandlingen av personer med alkoholisme eller metronidazol, et antibiotikum for behandling av infeksjon i kroppen din, kan forårsake bivirkninger (f.eks. å føle seg kvalm, kaste opp, magesmerter) på grunn av den lille mengden alkohol i Riarify.
Slovak: Farmakologická bezpečnosť
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfarmakologi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Riarify
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Riarify Bruk ikke Riarify:
Slovak: Podobné účinky sa pozorovali pri porovnaní lieku Riarify s voľnou trojkombináciou.
Norwegian Bokmål: Det ble sett lignende effekter da Riarify ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen.
Slovak: Štúdia porovnávala údaje získané po liečbe jednorazovou dávkou liku Riarify (4 inhalácie 100/6/25 mikrogramov, forma neuvedená na trhu obsahujúca dvojnásobok schválenej sily glykopyrónia) alebo jednou dávkou voľnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu (4 inhalácie 100/6 mikrogramov) a glykopyrónia (4 inhalácie 25 mikrogramov).
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet data innhentet etter behandling med en enkeltdose med Riarify (4 inhalasjoner av 100/6/25 mikrogram, en ikke-markedsført formulering som inneholder dobbelt så mye som den godkjente mengden av glykopyrronium) eller en enkeltdose med den ekstemporale kombinasjonen av beklometasondipropionat/formoterol (4 inhalasjoner av 100/6 mikrogram) pluss glykopyrronium (4 inhalasjoner av 25 mikrogram).
Slovak: Celkovo bolo v štúdiách liečených 3 346 pacientov s opakovanými dávkami beklometazóndipropionátu/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónia 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov v cieľovom dávkovacom režime (dve inhalácie dvakrát denne).
Norwegian Bokmål: Totalt 3346 pasienter ble behandlet med beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium 87 mikrogram / 5 mikrogram / 9 mikrogram ved måldoseregimet (to inhalasjoner to ganger daglig) i flerdosestudier.
Slovak: Tlakový obal je vsadený do polypropylénového inhalátora, do ktorého je vstavaný náustok a počítadlo dávok (60 dávok alebo 120 dávok na tlakový obal) alebo indikátor dávok (180 dávok na tlakový obal) a je opatrený polypropylénovým krytom náustka.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholderen settes inn i en inhalator laget av polypropylen med et munnstykke og en doseteller (60 doser eller 120 doser per trykkbeholder) eller doseindikator (180 doser per trykkbeholder) og leveres med en hette av polypropylen for munnstykket.
Slovak: Systémová dostupnosť aktívneho metabolitu pochádza z absorpcie pľúcami (36
Norwegian Bokmål: Den systemiske tilgjengeligheten til den aktive metabolitten oppstår fra lungene (36 %) og fra gastrointestinal absorpsjon av dosen som svelges.
Slovak: • bolesť hrdla,
Norwegian Bokmål: • sår hals
Slovak: V prípade glykopyrónia bola maximálna koncentrácia v plazme podobná po podaní fixnej kombinácie aj voľnej kombinácie, zatiaľ čo systémová expozícia bola mierne vyššia po podaní lieku Riarify v porovnaní s voľnou kombináciou.
Norwegian Bokmål: For glykopyrronium var den maksimale plasmakonsentrasjonen tilsvarende etter administrasjon av den faste eller ekstemporale kombinasjonen, mens den systemiske eksponeringen var noe høyere etter administrasjon av Riarify enn med den ekstemporale kombinasjonen.
Slovak: Súbežná liečba inhibítormi monoaminooxidázy vrátane liekov s podobnými vlastnosťami, ako je furazolidon a prokarbazín, môže vyvolať hypertenzné reakcie.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med monoaminoksidasehemmere, inkludert legemidler med lignende egenskaper, for eksempel furazolidon og prokarbazin, kan fremskynde overfølsomhetsreaksjoner.
Slovak: Dyspnoea
Norwegian Bokmål: Dysfoni
Slovak: Pri tlakovom obale so 60 a 120 dávkami, po každý raz, keď pacient stlačí inhalátor, uvoľní sa dávka roztoku a počítadlo odpočíta jednu dávku.
Norwegian Bokmål: For trykkbeholdere med 60 og 120 doser blir én inhalasjon utløst hver gang pasienten trykker på beholderen, og telleren teller ned med én.
Slovak: Tlakový obal nemajú vyberať z dávkovača a na čistenie násadca nemajú použiť vodu ani iné kvapaliny.
Norwegian Bokmål: De må ikke ta trykkbeholderen ut av inhalatoren, og det skal ikke brukes vann eller andre væsker til å rengjøre munnstykket.
Slovak: Beklometazóndipropionát: pneumónia, orálne plesňové infekcie, infekcia dolných dýchacích ciest (plesňová), dysfónia, podráždenie hrdla, hyperglykémia, psychické poruchy, znížená hladina kortizolu, rozmazané videnie.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat: Lungebetennelse, orale soppinfeksjoner, fungal nedre luftveisinfeksjon, dysfoni, halsirritasjon, hyperglykemi, psykiatriske lidelser, redusert kortisol, tåkesyn.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhalačný formoterol sa treba vyhnúť podávaniu nekardioselektívnych beta-blokátorov (vrátane očných kvapiek).
Norwegian Bokmål: Ikke-kardioselektive betablokker (inkludert øyendråper) må unngås hos pasienter som tar inhalert formoterol.
Slovak: Riarify je na zadnej strane opatrený počítadlom dávok alebo indikátorom dávok, ktoré ukazuje počet zostávajúcich dávok.
Norwegian Bokmål: Riarify har en doseteller eller doseindikator på baksiden av inhalatoren som viser hvor mange doser som er igjen.
Slovak: Čo najdlhšie zadržte dych a nakoniec vyberte inhalátor z úst a pomaly vydýchnite.
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig og ta til slutt inhalatoren ut av munnen og pust sakte ut. Ikke pust ut inn i inhalatoren.