FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nato lahko zdravnik počasi odmerek prilagodi v korakih po 1,5 mg, kar je odvisno od tega, kako zdravljenje deluje pri vas.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen langsomt justeres av legen din i trinn på 1,5 mg, avhengig av hvordan behandlingen virker for deg.
Slovenian: Zdravilo Reagila se ne sme uporabljati pri starejših bolnikih z demenco (izgubljanjem spomina).
Norwegian Bokmål: Reagila bør ikke brukes av eldre pasienter med demens (tap av hukommelse).
Slovenian: Možnost samomorilnosti (samomorilne misli, poskus samomora in izvršen samomor) spremlja psihotične bolezni in o njej običajno poročajo ob uvedbi ali zamenjavi antipsihotičnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Mulighet for suicidalitet (selvmordstanker, selvmordsforsøk og gjennomført selvmord) er forbundet med psykotiske lidelser, og blir vanligvis rapportert tidlig etter initiering eller bytte av antipsykotisk behandling.
Slovenian: Rezultati parametrov sekundarnega opazovanega dogodka (CGI) in dodatnih opazovanih dogodkov podpirajo primarni opazovani dogodek.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den sekundære effektparameteren (CGI) og ytterligere endepunkter støttet det primære endepunktet.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri starejših bolnikih, starih ≥ 65 let, zdravljenih s kariprazinom, ne zadoščajo za ugotovitev, ali se njihov odziv razlikuje od odziva pri mlajših bolnikih (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data hos eldre pasienter ≥ 65 år behandlet med kariprazin er ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter (se pkt.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da obiščete oftalmologa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg til å oppsøke en øyelege.
Slovenian: Bolniki s sekundarnimi negativnimi simptomi, kot so zmerni do hudi simptomi depresije, in klinično pomembnim parkinsonizmom (EPS) so bili izključeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundært negative symptomer, for eksempel moderate til alvorlige depressive symptomer og klinisk relevant parkinsonisme (EPS) ble ekskludert.
Slovenian: To so lahko znaki poškodbe mišic, ki lahko povzroči zelo resne težave z ledvicami.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på muskelskade, noe som kan forårsake veldig alvorlige nyreproblemer.
Slovenian: Treba je vzdrževati najmanjši učinkovit odmerek v skladu s klinično presojo lečečega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen skal opprettholdes ut fra den behandlende legens kliniske skjønn.
Slovenian: Rezultati parametrov primarnega opazovanega dogodka so povzeti spodaj v preglednici 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den primære effektparameteren er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne spreminjajte dnevnega odmerka zdravila Reagila in ga ne prenehajte jemati, če vam tega ni naročil zdravnik, saj se lahko vaši simptomi vrnejo.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre eller stanse din daglige dose av Reagila med mindre legen din har bedt deg om det, siden symptomene kan komme tilbake.
Slovenian: Vzrok je v tem, ker zdravilo v telesu ostane še nekaj časa po zadnjem odmerku.
Norwegian Bokmål: Dette kommer av at legemidlet vil forbli i kroppen din en tid etter at den siste dosen ble tatt.
Slovenian: Povzetek rezultatov študije RGH-188-005R Parametri učinkovitosti
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av resultater i studien RGH-188-005
Slovenian: Zdravilo Reagila jemljite vsak dan ob istem času s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Ta Reagila til samme tid hver dag, med eller uten mat.
Slovenian: Noben od bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, ni imel poškodb na jetrih.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med kariprazin hadde leverskade.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte legen din.
Slovenian: Izogibati se je treba uživanju soka grenivke.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice bør unngås.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte kot običajno.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, må du ikke ta dosen du glemte, men ta den neste dosen som vanlig.
Slovenian: Dodatni znaki lahko vključujejo mioglobinurijo (rabdomiolizo) in akutno ledvično odpoved.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Slovenian: Zdravnik bo moral redno preverjati vaš krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måtte sjekke blodtrykket ditt regelmessig.
Slovenian: Večina primerov EPS je bila blagih do zmernih po intenzivnosti in obvladljivih z običajnimi zdravili proti EPS.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av EPS var av lett til moderat intensitet og kunne behandles med vanlige anti-EPS-legemidler.
Slovenian: Za nasvet se obrnite na zdravnika.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din for råd.
Slovenian: Spremembe krvnega tlaka
Norwegian Bokmål: Blodtrykksendringer
Slovenian: Kariprazin je zaviralec P-gp in vitro pri teoretični največji koncentraciji v prebavilih.
Norwegian Bokmål: Kariprazin er en P-gp-hemmer in vitro ved dets teoretiske maksimale konsentrasjon i tarmen.
Slovenian: Čas do ponovitve (92 v primerjavi s 326 dnevi na podlagi 25. percentila) je bil tako značilno daljši v skupini s kariprazinom kot v skupini s placebom (p = 0,009).
Norwegian Bokmål: Tid til tilbakefall (92 vs. 326 dager - basert på den 25. persentilen) var derfor signifikant lengre i kariprazingruppen enn i placebogruppen (p = 0,009).
Slovenian: Presnovki HCAR, HDCAR in HDDCAR se nato biotransformirajo v svoje odgovarjajoče sulfatne in glukuronidne konjugate.
Norwegian Bokmål: Metabolittene HCAR, HDCAR og HDDCAR blir deretter biotransformert til deres tilsvarende sulfat- og glukuronidkonjugater.
Slovenian: Ker kariprazin povzroči akatizijo in nemir, ga je treba pri bolnikih, ki so nagnjeni k simptomom akatizije ali jih že kažejo, uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Da kariprazin forårsaker akatisi og rastløshet, bør det brukes med forsiktighet hos pasienter som er disponert for, eller som allerede viser symptomer på akatisi.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih, ki imajo shizofrenijo.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle voksne med schizofreni.
Slovenian: Kariprazin se po peroralnem vnosu dobro absorbira.
Norwegian Bokmål: Kariprazin absorberes godt etter peroral administrering.
Slovenian: V analizi populacijske farmakokinetike ni bilo klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih (AUC in Cmax vsote kariprazina in njegovih glavnih aktivnih presnovkov) na podlagi starosti, spola in etnične pripadnosti.
Norwegian Bokmål: I populasjonsfarmakokinetikk-analysen var det ingen klinisk relevant forskjell i de farmakokinetiske parametrene (AUC og Cmax ved summen av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter) basert på alder, kjønn og etnisitet.
Slovenian: IZ = interval zaupanja; ITT = z namenom zdravljenja; povprečje LS = povprečje po metodi najmanjših kvadratov; PANSS = lestvica pozitivnih in negativnih sindromov.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; ITT = intention to treat; LS mean = minste kvadraters gjennomsnitt; PANSS = "Positive and Negative Syndrome Scale".
Slovenian: Zdravniku takoj povejte: - če imate kakršne koli misli ali občutke o samopoškodovanju ali o tem, da bi storili samomor.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din: - hvis du har tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord.
Slovenian: Če se pri otroku razvije kateri od teh simptomov, se obrnite na zdravnika.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, bør du oppsøke lege.
Slovenian: Obvladovanje prevelikega odmerjanja naj se osredotoča na podporno zdravljenje, vključno z ohranjanjem zadostnih dihalnih poti, oksigenacijo in ventilacijo, in na obvladovanje simptomov.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør konsentreres om støttende behandling, inkludert opprettholdelse av frie luftveier, oksygenering og ventilasjon samt symptomatisk behandling.
Slovenian: Očesni neželeni dogodek, o katerem so najpogosteje poročali, je bil zamegljen vid (placebo: 1/683; 0,1 %, kariprazin: 22/2048; 1,1 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte okulære bivirkning var uklart syn (placebo: 1 / 683; 0,1 %, kariprazin: 22 / 2048; 1,1 %).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Reagila
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Reagila
Slovenian: Uporaba zdravila Reagila ni priporočljiva pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Reagila anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo znaki in simptomi, značilni za NMS, ali se mu nepojasnjeno zviša telesna temperatura brez dodatnih kliničnih znakov NMS, je treba takoj prekiniti zdravljenje s kariprazinom.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner på NMS, skal kariprazin seponeres umiddelbart.
Slovenian: Substrati P-glikoproteina (P-gp)
Norwegian Bokmål: P-glykoprotein-(P-gp)-substrater
Slovenian: Ne glede na to je treba bolnikom, pri katerih se razvijejo simptomi, ki so morebiti povezani s katarakto, svetovati pregled pri oftalmologu in jih pred nadaljevanjem zdravljenja ponovno oceniti.
Norwegian Bokmål: Likevel bør pasienter som utvikler symptomer som er potensielt relatert til katarakt rådes til oftalmologisk undersøkelse og revurderes for videre behandling.
Slovenian: Kariprazin in njegova glavna aktivna presnovka se obsežno vežejo (96 do 97 % za CAR, 94 % do 97 % za DCAR in 92 % do 97 % za DDCAR) na beljakovine v plazmi.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter har en høy plasmaproteinbindingsgrad (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR).
Slovenian: Zdravilo Reagila vsebuje učinkovino kariprazin in sodi v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.
Norwegian Bokmål: Reagila inneholder virkestoffet kariprazin og tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika.
Slovenian: Samomorilne misli in vedenje so bolj verjetni ob začetku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsforsøk oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen.
Slovenian: Učinkovitost pri dolgotrajni uporabi
Norwegian Bokmål: Effekt ved langtidsbruk
Slovenian: Pri novorojencih, izpostavljenih antipsihotikom (vključno s kariprazinom) v tretjem trimesečju nosečnosti, obstaja tveganje za neželene učinke, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, ki se lahko po resnosti in trajanju po porodu razlikujejo.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte som blir eksponert for antipsykotika (inkludert kariprazin) i løpet av tredje trimester av graviditeten, er det risiko for bivirkninger etter fødselen, inkludert ekstrapyramidale symptomer og/eller abstinenssymptomer som kan variere med hensyn til alvorlighetsgrad og varighet.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Reagila ne smete dojiti, saj tveganja za dojenčka ni možno izključiti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme hvis du bruker Reagila, fordi en risiko for barnet ikke kan utelukkes.
Slovenian: Mehanizem delovanja kariprazina ni povsem znan.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til kariprazin er ikke fullt ut kjent.
Slovenian: Učinkovitost kariprazina pri vzdrževanju antipsihotičnega učinka so preučili v dolgoročni klinični študiji z randomizirano odtegnitvijo.
Norwegian Bokmål: Effekten av kariprazin for å opprettholde den antipsykotiske effekten ble undersøkt i en klinisk langtidsstudie med randomisert seponering.
Slovenian: Kariprazina niso preučili pri starejših bolnikih z demenco, zato se zaradi večjega tveganja za umrljivost zdravljenje starejših bolnikov z demenco ne priporoča.
Norwegian Bokmål: Kariprazin er ikke studert hos pasienter med demens, og anbefales ikke som behandling av pasienter med demens på grunn av økt risiko for dødelighet.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite kakršne koli znake možganske kapi.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din hvis du merker tegn på slag.
Slovenian: Kariprazin nima opazne afinitete za holinergične muskarinske receptorje (IC50 > 1.000 nM).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ingen målbar affinitet til kolinerge muskarinreseptorer (IC50 > 1000 nM).
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo zaspanost, omotičnost in težave z vidom (glejte poglavje 4).
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet og synsproblemer kan oppstå under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4).
Slovenian: Tega zdravila ne jemljite med nosečnostjo, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet mens du er gravid med mindre legen din har fortalt deg at skal gjøre det.
Slovenian: Glede na primarne učinke kariprazina na osrednji živčni sistem je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Reagila v kombinaciji z drugimi zdravili s centralnim delovanjem in alkoholom.
Norwegian Bokmål: På grunn av kariprazins primære effekt på sentralnervesystemet, må Reagila brukes med forsiktighet sammen med andre sentraltvirkende legemidler og alkohol.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo antipsihotike, imajo pogosto pridobljene dejavnike tveganja za VTE, zato je treba pred in med zdravljenjem s kariprazinom ugotoviti vse možne dejavnike tveganja in ukrepati preventivno.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med kariprazin, og forebyggende tiltak iverksettes.
Slovenian: Podrobne in posodobljene informacije o zdravilu so na voljo s skeniranjem kode QR spodaj in na škatli s pametnim telefonom.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved skanning av QR-koden nedenfor med en smarttelefon.
Slovenian: Kariprazin je pri psih povzročil obojestransko katarakto in sekundarne mrežnične spremembe (odstop mrežnice in cistično degeneracijo).
Norwegian Bokmål: Kariprazin forårsaket bilateral katarakt og sekundære retinale endringer (netthinneløsning og cystisk degenerering) hos hund.
Slovenian: Vključiti kodo QR www.reagila.com
Norwegian Bokmål: QR-kode skal inkluderes www.reagila.com
Slovenian: V stanju ravnovesja je izpostavljenost DDCAR približno dva- do trikrat večja kot izpostavljenost kariprazinu, izpostavljenost DCAR pa je približno 30 % izpostavljenosti kariprazinu.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er eksponeringen for DDCAR ca. to til tre ganger høyere enn for kariprazin, og eksponeringen for DCAR er ca. 30 % av eksponeringen for kariprazin.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Reagila za pediatrično populacijo.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med kariprazin i den pediatriske populasjonen.
Slovenian: Črnilo (črno: 1,5 mg, 3 mg in 6 mg kapsule)
Norwegian Bokmål: Blekk (svart: 1,5 mg, 3 mg og 6 mg kapsler)
Slovenian: Na podlagi analize populacijske farmakokinetike je bil navidezni volumen porazdelitve (V/F) 916 l za kariprazin, 475 l za DCAR in 1.568 l za DDCAR, kar kaže na obširno porazdelitev kariprazina in njegovih glavnih aktivnih presnovkov.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetikk, var tilsynelatende distribusjonsvolum (V/F) 916 l for kariprazin, 475 l for DCAR og 1568 l for DDCAR, og det indikerer utstrakt distribusjon av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter.
Slovenian: Ker se kariprazin v veliki meri veže na plazemske beljakovine, ni verjetno, da bi bila hemodializa v pomoč pri obravnavanju prevelikega odmerjanja.
Norwegian Bokmål: Da kariprazin har høy plasmaproteinbinding, er det usannsynlig at hemodialyse er nyttig i behandling av overdosering.
Slovenian: Učinkovitost pri kratkotrajni uporabi
Norwegian Bokmål: Effekt ved korttidsbruk
Slovenian: Zdravnik mora pretehtati tveganja in koristi predpisovanja kariprazina bolnikom s Parkinsonovo boleznijo.
Norwegian Bokmål: Leger bør derfor vurdere nytte-risiko-forholdet ved forskrivning av kariprazin til pasienter med Parkinsons sykdom.
Slovenian: Če boste prekinili z jemanjem zdravila, bo prenehalo učinkovati.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta legemidlet, vil du miste effekten av det.
Slovenian: Kaj je zdravilo Reagila in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Reagila er og hva det brukes mot
Slovenian: Vendar pa vzročne povezanosti med spremembami leče/katarakto, ki so jo opazili v študijah pri ljudeh, in uporabo kariprazina niso dokazali.
Norwegian Bokmål: Kausalitet mellom linseforandringer/katarakt sett i humanstudier og bruk av kariprazin har imidlertid ikke blitt fastslått.
Slovenian: Ljudje s to boleznijo imajo lahko tudi občutek depresije, krivde, tesnobe, napetosti, ne morejo začeti ali izpeljati načtovanih aktivnosti, niso pripravljeni govoriti, imajo nezadosten čustven odziv na situacije, ki pri drugih izzovejo čustva.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, skyldige, engstelige, anspente, eller være ute av stand til å starte eller opprettholde planlagte aktiviteter, eller vise uvillighet til å snakke eller manglende følelsesmessig respons på en situasjon som vanligvis stimulerer følelser hos andre.
Slovenian: Kariprazin ima nizko afiniteto za serotoninske receptorje 5HT2C in adrenergične receptorje α1 (vrednosti Ki 134 nM in 155 nM).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har lav affinitet til serotonin 5-HT2Creseptorer og adrenerge α1-reseptorer (Ki-verdier på henholdsvis 134 nM og 155 nM).
Slovenian: To so lahko znaki tako imenovanega nevroleptičnega malignega sindroma.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på såkalt malignt nevroleptikasyndrom.
Slovenian: Vztrajni pretežno negativni simptomi so bili opredeljeni kot simptomi, ki so trajali vsaj 6 mesecev z visoko stopnjo negativnih simptonov in nizko stopnjo pozitivnih simptomov [faktorska vrednost po lestvici PANSS za negativne simptome (PANSS-FSNS, PANSS factor score for negative symptoms)
Norwegian Bokmål: Vedvarende hovedsakelig negative symptomer ble definert som symptomer som varer i et tidsrom på minst 6 måneder med høyt nivå av negative symptomer og lavt nivå av positive symptomer [(PANSS
Slovenian: 2-delno študijo (enkratni odmerek 1 mg kariprazina [del A] in dnevni odmerek 0,5 mg kariprazina v obdobju 14 dni [del B]) so izvedli pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare jeter (razred A in B po Child-Pughu).
Norwegian Bokmål: En todelt studie (én enkelt dose med 1 mg kariprazin [del A] og en daglig dose på 0,5 mg kariprazin i 14 dager [del B]) ble utført hos pasienter med varierende grader av nedsatt leverfunksjon (Child-Pughklasse A og B).
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (NMS)
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (NMS)
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05A X15
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Reagila se uporablja peroralno in jemlje enkrat na dan ob istem času dneva s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Reagila er til peroral bruk, skal tas én gang daglig til samme tid, med eller uten mat.
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka s kariprazinom v celotnem razponu odmerkov (1,5-6 mg) sta bila akatizija (19 %) in parkinsonizem (17,5 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med kariprazin i doseområdet 1,5 - 6 mg er akatisi (19 %) og parkinsonisme (17,5 %).
Slovenian: Učinke kariprazina na interval QT so ocenili pri bolnikih s shizofrenijo ali shizoafektivno motnjo.
Norwegian Bokmål: Effektene av kariprazin på QT-intervallet ble vurdert hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Slovenian: Klinične posledice tega učinka niso povsem razumljene, vendar bo morda treba pri uporabi substratov P-gp z ozkim terapevtskim indeksom, kot sta dabigatran in digoksin, bolnika dodatno spremljati in prilagoditi odmerek.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne effekten er ikke helt fastslått, men bruk av P-gp-substrater med smalt terapeutisk vindu, som f.eks. dabigatran og digoksin kan kreve særlig overvåking og dosejusteringer.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteresken for å beskytte mot lys.
Slovenian: Venska trombembolija (VTE)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE)
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede pojava neželenih učinkov in odziva na zdravljenje še nekaj tednov po uvedbi kariprazina in po vsaki spremembi odmerka (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for bivirkninger og behandlingsrespons i flere uker etter start av kariprazinbehandlingen og etter hver doseendring (se pkt.
Slovenian: Zaradi dolge razpolovne dobe aktivnih sestavin kariprazina se lahko pri daljšem sočasnem dajanju pričakuje nadaljnje povečanje izpostavljenosti skupnemu kariprazinu v plazmi.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til de aktive delene av kariprazin kan det forventes ytterligere økt plasmaeksponering av samlet kariprazin ved lengre samtidig administrering.
Slovenian: Zaradi dolge razpolovne dobe kariprazina in njegovih aktivnih presnovkov spremembe odmerka na koncentracijah v plazmi ne bodo v celoti vidne še nekaj tednov.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til kariprazin og dets aktive metabolitter, vil endringer av dosen ikke reflekteres fullt ut i plasma på flere uker.
Slovenian: Pretisni omoti so pakirani v škatlo.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene er pakket i brettet pappeske.
Slovenian: Med kliničnim razvojnim programom kariprazina za zdravljenje shizofrenije so poročali o nekaj primerih katarakte, za katere je bila značilna manjša motnjava leče brez okvare vida (13/3192; 0,4 %).
Norwegian Bokmål: I løpet av det kliniske utviklingsprogrammet av kariprazin ved schizofreni ble det rapportert få katarakter, karakterisert av mindre uklarhet i linsen uten synsnedsettelse (13 / 3192; 0,4 %).
Slovenian: Kariprazin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znanimi kardiovaskularnimi boleznimi, ki povečajo nagnjenost za spremembe krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Kariprazin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom som predisponerer for blodtrykksendringer.
Slovenian: Ta bolnik je bil ortostatičen in sediran.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten opplevde ortostatisk hypotensjon og sedasjon.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja s kariprazinom je treba kontracepcijo uporabljati še vsaj 10 tednov zaradi počasnega izločanja aktivnih sestavin.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling med kariprazin bør prevensjon brukes i minst 10 uker på grunn av den langsomme elimineringen av aktive metabolitter.
Slovenian: (Neželeni učink z neznano pogostnostjo) - misli ali občutki o tem, da bi se poškodovali ali storili samomor, poskus samomora.
Norwegian Bokmål: (Bivirkninger med hyppighet ikke kjent) - tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord, selvmordsforsøk (Mindre vanlige bivirkninger)
Slovenian: Reproduktivna funkcija mladičev prve generacije ni bila prizadeta, vendar pa so imeli tudi mladiči druge generacije podobne klinične znake in manjšo telesno maso.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsevnen hos førstegenerasjonsavkom ble ikke påvirket, andregenerasjonsavkom hadde også tilsvarende kliniske tegn og lavere kroppsvekt.
Slovenian: Shizofrenija je bolezen, za katero so značilni simptomi, kot so slušne, vidne in čutne zaznave neobstoječih stvari (halucinacije), sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom som kjennetegnes av symptomer som for eksempel å høre, se eller oppfatte ting som ikke er der (hallusinasjon), mistenksomhet, feiloppfatninger, usammenhengede tale og oppførsel samt følelsesflathet.
Slovenian: RGH-MD-16 (n = 711) Placebo
Norwegian Bokmål: RGH-MD-16 (n=711)