FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojave uz Edarbi uglavnom su blage do umjerene, a najčešća nuspojava je omaglica.
Lithuanian: Paprastai Edarbi sukelia lengvą arba vidutinio sunkumo šalutinį poveikį, o dažniausias šalutinis reiškinys yra galvos svaigimas.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da Edarbi, kada se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima, doprinosi dodatnom smanjenju krvnog tlaka u usporedbi kada se takvi lijekovi uzimaju bez lijeka Edarbi.
Lithuanian: Atlikus tyrimus taip pat nustatyta, kad kartu su kitais vaistais Edarbi vartojantiems pacientams kraujo spaudimas sumažėja labiau nei vartojant vien tik šiuos vaistus (be Edarbi).
Croatian: Kako djeluje Edarbi?
Lithuanian: Kaip veikia Edarbi?
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Edarbi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Edarbi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Edarbi rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Edarbi se uzima kroz usta i uobičajena preporučena doza je 40 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama jo dozė - 40 mg kartą per parą.
Croatian: Za što se Edarbi koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Edarbi?
Croatian: Ne preporuča se primjena u žena tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
Lithuanian: Pirmus tris nėštumo mėnesius vartoti Edarbi taip pat nerekomenduojama.
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u ispitivanjima kombinacije lijekova imali su umjerenu do tešku hipertenziju.
Lithuanian: Šiuose vaistų derinio poveikio tyrimuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai.
Croatian: Edarbi se ne smije uzimati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (također se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije) kod bolesnika s dijabetesom ili umjerenim do teškim oštećenjem bubrega.
Lithuanian: Edarbi taip pat negalima skirti diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (taip pat pirminei hipertenzijai gydyti skiriami vaistai).
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Edarbi nadmašuju rizike kod bolesnika s esencijalnom hipertenzijom te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad Edarbi priskiriamas prie plačiai pripažįstamų vaistų nuo hipertenzijos ir kad jo keliama rizika panaši į kitų šios grupės vaistų. CHMP nusprendė, kad Edarbi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Edarbi potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Edarbi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Kako je Edarbi ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Edarbi?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Edarbi na snazi u Europskoj uniji od 7. prosinca 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Edarbi rinkodaros leidimą.
Croatian: Edarbi se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokia akivaizdi hipertenziją sukelianti priežastis.
Croatian: Kako se Edarbi koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Edarbi?
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Croatian: Više informacija o lijeku Edistride dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Edistride rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Croatian: Što je Edistride i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Edistride ir kam jis vartojamas?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Edistride
Lithuanian: Kita informacija apie Edistride
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Edistride?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Edistride vartojimą?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Edistride kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Edistride vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Edistride je lijek protiv dijabetesa koji se koristi u odraslih osoba kod kojih se ne postiže dovoljno dobra kontrola bolesti.
Lithuanian: Edistride yra vaistas nuo diabeto, skiriamas suaugusiesiems, kurių ligos nepavyksta kontroliuoti pakankamai gerai.
Croatian: Kako djeluje Edistride?
Lithuanian: Kaip veikia Edistride?
Croatian: Može se primjenjivati i kao dodatna terapija uz druge lijekove protiv dijabetesa.
Lithuanian: Vaistą taip pat galima vartoti kaip papildomą vaistą kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Croatian: Doza je 5 mg jedanput na dan, a lijek treba uzimati oprezno kako bi se spriječila dijabetička ketoacidoza (ozbiljna komplikacija dijabetesa koja uzrokuje visoke razine ketona u krvi).
Lithuanian: Paros dozė yra 5 mg kartą per parą; vaistą reikia vartoti atsargiai, siekiant išvengti diabetinės ketoacidozės (sunkios diabeto komplikacijos, kai kraujyje susidaro didelis kiekis ketonų).
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Edistride pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Edistride vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Edistride pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Edistride šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je koncentracija glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, koja daje naznaku o tome koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, rodantis, ar tinkamai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Edistride nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Edistride nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį įregistruoti.
Croatian: U dugoročnom ispitivanju na više od 17 000 bolesnika s dijabetesom tipa 2 praćeni su učinci dapagliflozina na kardiovaskularne bolesti (povezane sa srcem i cirkulacijom).
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime su 17 000 pacientų, sergančių II tipo diabetu, buvo tiriamas dapagliflozino poveikis širdies ir kraujagyslių (širdies ir kraujotakos) ligai.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Edistride i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Edistride apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Edistride u promet dostavit će informacije o mjerama opreza za sprječavanje dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1, uključujući karticu s upozorenjima za bolesnika, kao i vodič za bolesnike i njihove njegovatelje te vodič za zdravstvene radnike, uključujući kontrolni popis za liječnika koji propisuje lijek.
Lithuanian: Edistride prekiaujanti bendrovė pateiks informaciją apie priemones, padėsiančias apsisaugoti nuo diabetinės ketoacidozės 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, taip pat paciento įspėjamąją kortelę, pacientams ir jų slaugytojams skirtą vadovą, taip pat vadovą sveikatos priežiūros specialistams, kontrolinį sąrašą gydytojams, skiriantiems šį vaistą pacientams.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Edistride?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Edistride vartojimu?
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da su učinci dapagliflozina bili u skladu s učincima drugih lijekova za liječenje dijabetesa koji također djeluju tako da blokiraju SGLT2.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad dapagliflozino poveikis buvo panašus į kitų vaistų nuo diabeto, kurie taip pat veikia slopindami SGLT2.
Croatian: U objema kombinacijama razine HbA1c smanjile su se za 0,52 postotna boda nakon 52 tjedna.
Lithuanian: Per 52 savaites vartojant abu derinius HbA1c kiekis sumažėjo 0,52 proc. punkto.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Edistride utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Edistride nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Zašto je lijek Edistride odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Edistride įregistruotas ES?
Croatian: Dijabetes može nastati kada tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kai organizmas nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je izdano za lijek Forxiga 2012.
Lithuanian: Ši registracija atlikta remiantis 2012 m.
Croatian: Edistride sadržava djelatnu tvar dapagliflozin.
Lithuanian: Edistride sudėtyje yra veikliosios medžiagos dapagliflozino.
Croatian: Lijek Edistride dostupan je u obliku tableta (od 5 i 10 mg) te se izdaje samo na recept.
Lithuanian: Gaminamos Edistride tabletės (po 5 ir 10 mg).
Croatian: U liječenju dijabetesa tipa 2 lijek se koristi uz odgovarajuću dijetu i tjelovježbu u onih bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv dijabetesa).
Lithuanian: Gydant II tipo cukrinį diabetą, jis skiriamas su atitinkama dieta ir mankšta pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 814 bolesnika s dijabetesom tipa 2, lijek Edistride kad se primjenjivao u kombinaciji s metforminom bio je barem jednako učinkovit kao sulfonilureja (drugi lijek protiv dijabetesa) u kombinaciji s metforminom.
Lithuanian: Tyrime su 814 antro tipo diabetu sergančių pacientų Edistride ir metformino derinys buvo bent toks pat veiksmingas kaip sulfonilkarbamido (kitos rūšies vaistų nuo diabeto) ir metformino derinys.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Edistride u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija, posebno ako se lijek primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom.
Lithuanian: Dažniausias Edistride šalutinis poveikis II tipo diabetu sergantiems pacientams (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija, ypač kai vaistas vartojamas su sulfonilkarbamidu arba insulinu.
Croatian: Najčešća nuspojava u bolesnika s dijabetesom tipa 1 (koja se može javiti u najviše 1 na 10 osoba) jest genitalna infekcija, posebno u žena, a česta nuspojava (koja se može javiti u najviše 1 na 100 osoba) jest dijabetička ketoacidoza.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis I tipo diabetu sergantiems pacientams (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra genitalijų infekcija, ypač moterims, ir dažnai pasireiškia (ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) diabetinė ketoacidozė.
Croatian: Preporučuju se mjere opreza radi smanjenja rizika od dijabetičke ketoacidoze i Agencija je zatražila dodatna ispitivanja kako bi se utvrdila njezina učestalost u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Edistride.
Lithuanian: Rekomenduota imtis atsargumo priemonių diabetinės ketoacidozės pavojui sumažinti; agentūra pareikalavo atlikti daugiau tyrimų, kad būtų nustatyta, kaip dažnai ji pasireiškia I tipo diabetu sergantiems pacientams, gydomiems Edistride.
Croatian: Ako se primjenjuje s inzulinom ili lijekovima koji pospješuju proizvodnju inzulina u tijelu, doze tih drugih lijekova možda će trebati smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Lithuanian: II tipo diabetui gydyti skiriama 10 mg Edistride kartą per parą. Jeigu Edistride vartojamas su insulinu arba vaistais, padedančiais organizmui gaminti insuliną, šių vaistų dozes gali tekti sumažinti, siekiant sumažinti hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje) pavojų.
Croatian: Lijek Edistride dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 9. studenoga 2015.
Lithuanian: Edistride registruotas visoje ES 2015 m.
Croatian: Primjenom lijeka Edistride znatno se povećao rizik od dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 te se za to stanje preporučuje samo u pretilih bolesnika i onih s prekomjernom tjelesnom težinom.
Lithuanian: I tipo diabetu sergantiems pacientams vartojant Edistride gerokai padidėjo diabetinės ketoacidozės rizika, todėl šį vaistą rekomenduojama skirti tik tiems I tipo diabetu sergantiems pacientams, kurie turi antsvorio ir yra nutukę.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 1 648 bolesnika s dijabetesom tipa 1 čija se razina šećera u krvi nije dovoljno dobro kontrolirala primjenom inzulina kao monoterapije, dodavanjem lijeka Edistride od 5 mg nakon 24 sata smanjile su se razine HbA1c za 0,37 % i 0,42 % više nego dodavanjem placeba.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 1 648 pacientais, sergančiais I tipo diabetu, kurių cukraus kiekis kraujyje nebuvo tinkamai reguliuojamas vartojant tik insuliną, pradėjus vartoti kitų vaistų ir Edistride derinį HbA1c kiekis per 24 valandas sumažėjo 0,37 proc.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Edistride učinkovit u liječenju dijabetesa tipa 2 kada se uzima kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji djeluju na različite načine.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Edistride, vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto, kurių veikimo mechanizmai yra skirtingi, veiksmingai gydo II tipo diabetą.
Croatian: Budući da se krv filtrira u bubrezima, SGLT2 sprječava izlučivanje glukoze iz krvotoka putem mokraće.
Lithuanian: Inkstams filtruojant kraują, SGLT2 neleidžia kraujotakoje esančiai gliukozei išsiskirti į šlapimą.
Croatian: U nekoliko ispitivanja koja su obuhvatila bolesnike s dijabetesom tipa 2 i tipa 1 utvrđena je učinkovitost lijeka Edistride.
Lithuanian: Keliuose su I ir II tipų diabetu sergančiais pacientais atliktuose tyrimuose nustatyta, kad Edistride veiksmingas.
Croatian: Za oboljele od dijabetesa tipa 1, liječenje lijekom Edistride treba započeti i nadzirati liječnik specijalist za dijabetes tipa
Lithuanian: I tipo diabeto gydymą Edistride turi pradėti ir prižiūrėti I tipo diabeto gydymo patirties turintis specialistas.
Croatian: Blokiranjem djelovanja bjelančevine SGLT2, dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
Lithuanian: Dapagliflozinui slopinant SGLT2, iš inkstų su šlapimu pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Edistride, dapagliflozin, blokira djelovanje bjelančevine u bubrezima naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Lithuanian: Edistride veiklioji medžiaga dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamąjį gliukozės antrąjį vienakryptį nešiklį (SGLT2).
Croatian: U bolesnika s dijabetesom tipa 1 čiji se dijabetes nije mogao dovoljno dobro kontrolirati učinkovitim se pokazalo i dodavanje lijeka Edistride terapiji inzulinom.
Lithuanian: I tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių ligos nepavyko kontroliuoti vartojant insuliną, gydymas, papildomai skyrus Edistride, taip pat buvo veiksmingas.
Croatian: Tvrtka će provesti i ispitivanje kako bi se procijenila učestalost dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Edistride.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, skirtą nustatyti, kaip dažnai I tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gydomiems Edistride, pasireiškia diabetinė ketoacidozė.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Edistride potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Edistride, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: U četirima drugim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 2 370 bolesnika, dodavanjem lijeka Edistride drugim lijekovima protiv dijabetesa smanjila se razina HbA1c za 0,54 - 0,68 postotnih bodova više nego dodavanjem placeba nakon 24 tjedna.
Lithuanian: Dar keturiuose tyrimuose su 2 370 pacientų po 24 savaičių nustatyta, kad su kitais vaistais nuo diabeto vartotas Edistride HbA1c kiekį sumažino 0,54-0,68 proc.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Edistride također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Edistride vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 840 bolesnika s dijabetesom tipa 2, nakon 24 tjedna primjenom lijeka Edistride kao monoterapije smanjena je razina HbA1c za 0,66 postotnih bodova više od placeba (prividnog liječenja).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 840 antro tipo diabetu sergančių pacientų po 24 savaičių nustatyta, kad be kitų vaistų vartojamas Edistride sumažino HbA1c kiekį 0,66 proc.
Croatian: U osoba oboljelih od dijabetesa tipa 1 s prekomjernom tjelesnom težinom (indeks tjelesne mase od najmanje 27 kg/m2) Edistride se primjenjuje u kombinaciji s inzulinom kada se inzulinom kao monoterapijom ne postiže dovoljno dobra kontrola dijabetesa.
Lithuanian: Gydant I tipo diabetą Edistride skiriamas su insulinu antsvorio turintiems pacientams (kurių kūno masės indeksas yra bent 27 kg/m2), kai vartojant tik insuliną nepavyksta sureguliuoti cukraus kiekio kraujyje.
Croatian: Osim toga, došlo je i do korisnog smanjenja težine i krvnog tlaka u bolesnika liječenih lijekom Edistride.
Lithuanian: Be to, Edistride vartojantiems pacientams nustatytas naudingas kūno svorio ir kraujospūdžio sumažėjimas.
Croatian: 31. prosinca
Lithuanian: gruodžio 31 d.
Croatian: Tako ćete ostvariti najbolje rezultate za svoje zdravlje.
Lithuanian: Tai padės užtikrinti geriausią poveikį Jūsų sveikatai.
Croatian: Što trebate učiniti ako zaboravite uzeti tabletu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do sljedeće doze.
Lithuanian: Ką daryti užmiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos dozės.
Croatian: Fournierovu gangrenu potrebno je odmah liječiti.
Lithuanian: Fournier gangreną reikia skubiai gydyti.
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Lithuanian: Gydytojui pasakyti ypač svarbu:
Croatian: - samostalno - ako ne podnosite metformin
Lithuanian: - atskirai - jeigu Jūs netoleruojate metformino;
Croatian: • ako osjećate mučninu, povraćate ili imate vrućicu ili ako ne možete jesti ni piti.
Lithuanian: • jeigu pykina, vemiate arba pradėjote karščiuoti arba negalite valgyti ar gerti.
Croatian: Ovi učinci su održani u dugoročnim ispitivanjima.
Lithuanian: Šie poveikiai išliko ir ilgesnės trukmės tyrimų metu.
Croatian: • Potrebno je neprestano optimizirati inzulinsku terapiju.
Lithuanian: • Turi būti nuolat optimizuojamas gydymas insulinu.
Croatian: svrbež, neuobičajeni iscjedak ili neugodan miris)
Lithuanian: niežulys, neįprastos išskyros ar kvapas);
Croatian: • DKA treba liječiti u skladu sa standardnom skrbi.
Lithuanian: • DKA turi būti gydoma įprastiniu būdu.
Croatian: • Znakovi/simptomi DKA.
Lithuanian: • DKA požymiai ir simptomai.
Croatian: Dijeta i tjelovježba mogu pomoći tijelu da bolje iskoristi šećer u krvi.
Lithuanian: Dieta ir fizinis krūvis gali padėti organizmui geriau panaudoti kraujyje esantį cukrų.
Croatian: Mogući znakovi prekomjernog gubitka tekućine iz tijela navedeni su na početku dijela 4.
Lithuanian: Galimi per didelio skysčio kiekio netekimo požymiai išvardyti 4 skyriaus pradžioje;
Croatian: Edistride se primjenjuje u odraslih bolesnika (u dobi od 18 i više godina).
Lithuanian: Edistride skiriama suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams.
Croatian: • ako uzimate lijek koji pomaže izlučiti vodu iz tijela (diuretik).
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate vaistų, skatinančių vandens pasišalinimą iš organizmo (diuretikų).
Croatian: Više informacija možete pronaći niže u dijelu „Drugi lijekovi i Edistride."
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Edistride";
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. studeni 2015.
Lithuanian: Registravimo data - 2015 m.
Croatian: Vidjeti „Opis odabranih nuspojava" i dio 4.4.
Lithuanian: „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" ir 4.4 skyrių.
Croatian: Regulacija glikemije
Lithuanian: Glikemijos kontrolė
Croatian: Među ispitanicima je bilo 51% muškaraca, 84% bijelaca, 8% azijskog podrijetla, 4% crnaca i 4% pripadnika drugih rasnih skupina.
Lithuanian: 51 % tiriamųjų buvo vyrai, 84 % - baltieji, 8 % - azijiečiai, 4 % - juodieji ir 4 % - kitų rasių.
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas  1/10, dažnas  1/100 ir < 1/10, nedažnas  1/1000 ir < 1/100, retas  1/10000 ir < 1/1000, labai retas < 1/10000 ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dapagliflozina u djece u dobi od 0 do < 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Dapagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Croatian: U slučaju predoziranja treba uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti atitinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę:
Croatian: Također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali apsaugoti Jus nuo širdies ligų.
Croatian: Razinu ketona treba provjeriti i u situacijama koje mogu biti predispozicija za DKA ili povećati rizik od DKA.
Lithuanian: Ketonų lygiai taip pat turi būti tikrinami situacijų, kurios gali skatinti arba didinti DKA riziką.
Croatian: • bolesnici koji konzumiraju prekomjerne količine alkohola ili uzimaju droge
Lithuanian: • pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba vartoja narkotines medžiagas.
Croatian: Za primjenu kroz usta.
Lithuanian: Vartoti per burną
Croatian: DPP-4 inhibitor (sitagliptin ± Metformin
Lithuanian: Su DPP-4 inhibitoriumi (sitagliptinu
Croatian: Slična smanjenja primijećena su do 104. tjedna.
Lithuanian: Panašus kraujospūdžio sumažėjimas buvo stebėtas iki 104 savaitės pabaigos.
Croatian: Drugi lijekovi i Edistride
Lithuanian: Kiti vaistai ir Edistride
Croatian: • prije početka liječenja dapagliflozinom i barem jednom godišnje nakon toga (vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2)
Lithuanian: • prieš skiriant dapagliflozino ir paskui bent kartą per metus (žr. 4.2, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius);
Croatian: Na jednoj strani imaju oznaku „10", a na drugoj „1428".
Lithuanian: Jos pažymėtos vienoje pusėje „10, kitoje - „1428".
Croatian: Tablica 1 Klinički stadij Ketoni u krvi (beta-hidroksibutirat)
Lithuanian: 1 lentelė Klinikinė stadija Ketonai (beta hidroksisviesto rūgštis) kraujyje
Croatian: • Edistride se primjenjuje zajedno s inzulinom.
Lithuanian: • Edistride vartojama kartu su insulinu.
Croatian: Što je Edistride i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Edistride ir kam ji vartojama
Croatian: Edistride se primjenjuje peroralno jedanput na dan u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Edistride galima vartoti per burną 1 kartą per parą bet kuriuo paros metu valgant arba kitu laiku.
Croatian: Tijekom čitavog se ispitivanja doza inzulina prema potrebi prilagođavala.
Lithuanian: Viso tyrimo metu insulino dozė koreguota pagal poreikį.
Croatian: U tragovima ili mala količina
Lithuanian: Pėdsakas ar žemas
Croatian: • bol u leđima
Lithuanian: Nugaros skausmas *