FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vaktsiinis sisalduvate viiruste vastaste antikehade sisaldus veres.
English: In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP väliuuringutes vaadeldi esmast vaktsineerimisskeemi (2 süsti 3-4-nädalase vahega) ja revaktsineerimisskeemi (ainult üks süst).
English: In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Estonian: Laboritingimustes tõendati vaktsiini Purevax RCP efektiivsus kasside kaitsmisel eespool nimetatud haiguste eest.
English: The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP efektiivsust uuriti mitmes laboriuuringus, milles kasse vaktsineeriti ja nakatati virulentse herpesviiruse, kalitsiviiruse või parvoviirusega.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski tasakaal on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
English: Purevax RCP should not be used in pregnant cats.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
English: Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
English: The vaccine is given as two doses injected under the skin.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kahe subkutaanse süstina.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Estonian: Samuti võib tekkida süstekohal lokaalne reaktsioon, millega kaasneb vähene valu puudutamisel, sügelus või turse, mis möödub ühe või kahe nädalaga.
English: Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Estonian: Purevax RCP sisaldab väikeses koguses nõrgestatud või hävitatud viirusi, mis põhjustavad kasside rinotrahheiiti, kalitsiviroosi ja panleukopeeniat.
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV).
Estonian: • kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV).
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Estonian: Aeg-ajalt esineb kassidel mööduvat apaatiat (loidus) ja anoreksiat (isutus), samuti hüpertermiat (kehatemperatuuri tõus), mis kestab 1-2 päeva.
English: Purevax RCP is a vaccine.
Estonian: Purevax RCP on vaktsiin.
English: Purevax RCP is a veterinary vaccine that contains:
Estonian: Purevax RCP on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirustega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Estonian: • kasside panleukopeenia (parvoviirusest põhjustatud raske haigus, mis tekitab verist kõhulahtisust).
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Estonian: • kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (tüvi FHV F2),
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the package leaflet.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP kohta teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Why has Purevax RCP been approved?
Estonian: Miks Purevax RCP heaks kiideti?
English: What is Purevax RCP?
Estonian: Mis on Purevax RCP?
English: Other information about Purevax RCP:
Estonian: Muu teave vaktsiini Purevax RCP kohta
English: Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Estonian: kasside viirusliku rinotrahheiidi, kasside panleukopeenia (nõrgestatud elusvaktsiin) ja kasside kalitsiviroosi (inaktiveeritud) vaktsiin
English: Purevax RCP is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
English: How does Purevax RCP work?
Estonian: Kuidas Purevax RCP toimib?
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Estonian: Revaktsineerimise uuringus püsis loomadel rinotrahheiidi herpesviiruse, kalitsiviirusnakkuse ja kasside panleukopeenia viiruse vastaste antikehade sisaldus suur või suurenes mõnevõrra.
English: What is the risk associated with Purevax RCP?
Estonian: Millised riskid vaktsiiniga Purevax RCP kaasnevad?
English: How has Purevax RCP been studied?
Estonian: Kuidas vaktsiini Purevax RCP uuriti?
English: What is Purevax RCP used for?
Estonian: Milleks vaktsiini Purevax RCP kasutatakse?
English: What benefit has Purevax RCP shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Purevax RCP kasulikkus?
English: This summary was last updated in 12-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2014.
English: It is available as tablets (30 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (30 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ellaOne on 15 May 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ellaOne müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail 2009.
English: If ovulation has already occurred, ellaOne is no longer effective.
Estonian: Kui ovulatsioon on juba toimunud, ei ole ellaOne enam efektiivne.
English: The full EPAR for ellaOne can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ellaOne kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: If the woman vomits within three hours of taking the medicine she should take another tablet.
Estonian: Kui naine oksendab kolme tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb võtta uus tablett.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of ellaOne?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ellaOne ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Of the women who completed the main study, 2.1% (26 out of 1,241) became pregnant.
Estonian: Põhiuuringu läbinud naistest rasestus 2,1% (26 naist 1241st).
English: A risk management plan has been developed to ensure that ellaOne is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ellaOne võimalikult ohutu kasutamine.
English: EllaOne can be taken at any time during the menstrual cycle.
Estonian: ellaOnet tohib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis.
English: The main measure of effectiveness was the number of women who did not become pregnant.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli naiste arv, kes ei rasestunud.
English: EllaOne therefore prevented about three-fifths of the pregnancies.
Estonian: Seega hoidis Ellaone ära umbes kolm viiendikku eeldatavatest rasedustest.
English: This is less than the 5.5% of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken any contraceptive.
Estonian: See tulemus on vähem kui 5,5% naisi, kes oleksid eeldatavasti rasestunud, kui nad poleks võtnud rasestumisvastast vahendit.
English: The CHMP decided that ellaOne's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ellaOne kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: What is ellaOne?
Estonian: Mis on ellaOne?
English: EllaOne is a medicine that contains the active substance ulipristal acetate.
Estonian: EllaOne on ravim, mis sisaldab toimeainena ulipristaalatsetaati.
English: In this study, ellaOne was as effective as levonorgestrel at preventing pregnancies.
Estonian: Selles uuringus oli ellaOne raseduse ennetamisel sama efektiivne kui levonorgestreel.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ellaOne, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Estonian: Selle alusel lisati ellaOne omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
English: Other information about ellaOne:
Estonian: Muu teave ellaOne kohta
English: EllaOne was effective as an emergency contraceptive, reducing the number of unintended pregnancies.
Estonian: ellaOne oli postkoitaalse kontratseptsioonina efektiivne, vähendades soovimatute raseduste arvu.
English: Through its actions on the progesterone receptors, ellaOne prevents pregnancies mainly by preventing or delaying ovulation.
Estonian: Progesterooni retseptoritele toimides hoiab ellaOne ära raseduse, takistades või lükates edasi ovulatsiooni.
English: Why has ellaOne been approved?
Estonian: Miks ellaOne heaks kiideti?
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Estonian: ellaOne kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: For more information about treatment with ellaOne, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate ellaOnega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: In one main study, ellaOne was given to 1,533 women (aged on average 24 years) who had requested emergency contraception between two and five days after unprotected sex or contraceptive failure.
Estonian: Ühes põhiuuringus kasutas ellaOnet 1533 naist (keskmine vanus 24 aastat), kes soovisid postkoitaalset kontratseptsiooni 2-5 ööpäeva pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes.
English: EllaOne is taken as one tablet by mouth as soon as possible, but no later than 120 hours, after unprotected sex or contraceptive failure.
Estonian: ellaOnet võetakse suu kaudu üks tablett võimalikult kiiresti, hiljemalt 120 tundi pärast suguühet, kui rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes.
English: For pregnancy to occur there has to be ovulation (release of eggs) followed by the fertilisation of the egg (fusion with a sperm) and implantation in the womb.
Estonian: Raseduse tekkimiseks on vaja ovulatsiooni (munaraku vabanemist), millele järgneb munaraku viljastumine (liitumine seemnerakuga) ja kinnitumine emakaseinale.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ellaOne.
Estonian: See on ravimi ellaOne Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before ellaOne is taken.
Estonian: Kui menstruatsioon hilineb või esineb raseduse tundemärke, tuleb enne ellaOne võtmist veenduda, et rasedust ei ole.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ellaOne.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: The sex hormone progesterone plays a role in the timing of ovulation and in preparing the lining of womb to receive the fertilised egg.
Estonian: Suguhormoon progesteroon osaleb ovulatsiooni ajastamises ja emaka limaskesta ettevalmistamises viljastunud munaraku vastuvõtmiseks.
English: What is the risk associated with ellaOne?
Estonian: Mis riskid ellaOnega kaasnevad?
English: EllaOne is a female emergency contraceptive to be taken within 120 hours (five days) of unprotected sex or contraceptive failure (such as a tear in a condom during sex).
Estonian: EllaOne on postkoitaalne kontratseptiiv naistele, mida võetakse 120 tunni (5 ööpäeva) jooksul pärast suguühet, kui rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes (näiteks kondoom purunes suguühte ajal).
English: The additional study, which included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure, supported the effectiveness of ellaOne.
Estonian: Lisauuring, milles osalesid naised, kes võtsid ravimit 2 ööpäeva jooksul pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes, kinnitas ellaOne efektiivsust.
English: The most common side effects with ellaOne are headache, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and dysmenorrhea (period pains).
Estonian: ellaOne kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja düsmenorröa (valulik menstruatsioon).
English: EPAR summary for the public ellaOne ulipristal acetate
Estonian: Kokkuvõte üldsusele ellaOne ulipristaalatsetaat
English: This number was then compared with the number of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken a contraceptive.
Estonian: Seda võrreldi naiste arvuga, kes oleksid eeldatavasti rasestunud, kui nad ei oleks võtnud rasestumisvastast vahendit, arvutatuna avaldatud rasestumismäära järgi.
English: How does ellaOne work?
Estonian: Kuidas ellaOne toimib?
English: This study included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure.
Estonian: Selles uuringus osalesid naised, kes võtsid ravimit kahe ööpäeva jooksul pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes
English: What benefit has ellaOne shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ellaOne kasulikkus?
English: An additional study compared ellaOne with levonorgestrel (another medicine used in emergency contraception).
Estonian: Ettevõte esitas ka lisauuringu tulemused, milles võrreldi ellaOnet levonorgestreeliga (samuti postkoitaalne kontratseptiiv).
English: How has ellaOne been studied?
Estonian: Kuidas ellaOnet uuriti?
English: What is ellaOne used for?
Estonian: Milleks ellaOnet kasutatakse?
English: How is ellaOne used?
Estonian: Kuidas ellaOnet kasutatakse?
English: This means that it attaches to the receptors that progesterone normally attaches to, preventing the hormone from having its effect.
Estonian: ellaOne toimeaine ulipristaalatsetaat toimib progesterooni retseptori modulaatorina: ulipristaalatsetaat kinnitub retseptoritele, millele tavaliselt kinnitub progesteroon, ega lase hormoonil mõjuda.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
English: You are also more likely to get infections.
Estonian: Teil võib tekkida tõenäolisemalt ka infektsioone.
English: • Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Estonian: • Vidaza't manustatakse ühe nädala jooksul iga päev, seejärel jäetakse 3-nädalane puhkeaeg.
English: You may feel tired and pale.
Estonian: Võite tunda väsimust ja olla kahvatu.
English: Package leaflet: Information for the user
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
English: Date of latest renewal: 13 November 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. november 2013
English: (% of recommended starting dose)
Estonian: (% soovituslikust algannusest)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 December 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. detsember 2008
English: The safety and efficacy of Vidaza in children aged 0-17 years have not yet been established.
Estonian: Vidaza ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit or until disease progression.
Estonian: Ravi jätkatakse, kuni patsiendile on sellest kasu või kuni haiguse progresseerumiseni.
English: Time (months) from Randomization
Estonian: Aeg (kuud) alates randomiseerimisest
English: This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks.
Estonian: Seda ravitsüklit korratakse iga 4 nädala järel.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Estonian: Rääkige kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet:
English: Other medicines and Vidaza
Estonian: Muud ravimid ja Vidaza
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/488/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/488/001
English: Mannitol (E421)
Estonian: Mannitool (E421)
English: The primary endpoint of the study was overall survival.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus.
English: These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Estonian: Neid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida ja rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid.
English: Children and adolescents Vidaza is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Estonian: Lapsed ja noorukid Vidaza't ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
English: World Health Organisation (WHO) classification,
Estonian: Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) klassifikatsioonile;
English: When more than 1 vial is needed all the above steps for preparation of the suspension should be repeated.
Estonian: Kui on vaja rohkem kui 1 viaal, tuleb korrata kõiki eelnevaid samme suspensiooni valmistamiseks.
English: Recommendations for safe handling
Estonian: Soovitused ohutuks käsitlemiseks
English: • High or low blood pressure (hypertension or hypotension).
Estonian: • Kõrge või madal vererõhk (hüper- või hüpotensioon).
English: Netherlands
Estonian: Holland
English: This may be accompanied by a fever.
Estonian: Sellega võib kaasneda palavik.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains mannitol.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka mannitooli.
English: Not Known
Estonian: Teadmata
English: Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary.
Estonian: Arst kontrollib teie ravi kulgu ja võib vajaduse korral annust muuta.
English: Do not use Vidaza
Estonian: Ärge kasutage Vidaza't
English: This is to check that you have enough blood cells and that your liver and kidneys are working properly.
Estonian: Sellega kontrollitakse, et teil on piisavalt vererakke ning maks ja neerud töötavad korralikult.
English: It is recommended that patients be treated for a minimum of 6 cycles.
Estonian: Soovitatav on ravida patsiente vähemalt 6 tsüklit.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
English: You should not use Vidaza during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Estonian: Vidaza't ei tohi kasutada raseduse ajal, sest see võib teie last kahjustada.
English: It is therefore advised to exercise caution when prescribing azacitidine to these patients.
Estonian: Seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik, määrates asatsitidiini nendele patsientidele.
English: Based on results from animal studies and its mechanism of action, azacitidine should not be used during pregnancy, especially during the first trimester, unless clearly necessary.
Estonian: Loomkatsete tulemuste ja ravimi toimemehhanismi põhjal ei tohi asatsitidiini kasutada raseduse ajal, eriti esimesel trimestril, kui see ei ole hädavajalik.
English: This may be due to an allergic (hypersensitivity) reaction.
Estonian: See võib tuleneda allergilisest (ülitundlikkus)reaktsioonist.
English: On analyses of age subgroups, an increase in median overall survival was observed for all groups (< 65 years, ≥ 65 years and ≥ 75 years).
Estonian: Vanuse järgi moodustatud alarühmade analüüsimisel suurenes mediaanne üldine elulemus kõikides rühmades (< 65 aastat, ≥ 65 aastat ja ≥ 75 aastat).
English: Your doctor will decide your dose of this medicine, depending on your general condition, height and weight.
Estonian: Arst määrab teile selle ravimi annuse olenevalt teie üldseisundist, pikkusest ja kehakaalust.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, pyrimidine analogues; ATC code: L01BC07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antineoplastilised ained, pürimidiini analoogid; ATC-kood: L01BC07
English: The potential carcinogenicity of azacitidine was evaluated in mice and rats.
Estonian: Asatsitidiini potentsiaalset kantserogeensust hinnati hiirtel ja rottidel.
English: • if you are allergic to azacitidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete asatsitidiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
English: It must be taken into account that filters are present in some adaptors, spikes and closed systems; therefore such systems should not be used for administration of the medicinal product after reconstitution.
Estonian: Tuleb arvestada, et filtreid sisaldavad ka teatavad adapterid, teravikud ja suletud süsteemid; seepärast ei tohi ravimi manustamiseks pärast valmis segamist selliseid süsteeme kasutada.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below (see “Reconstitution Procedure”).
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud allpool (vt "Juhised segamiseks").
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).