FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten erhielten Dosen von 25 Mikrogramm, 50 Mikrogramm, 75 Mikrogramm oder 100 Mikrogramm/Tag über etwa 60 Monate (durchschnittlich 1161 Tage, Bereich: 41 bis 1820 Tage).
Spanish: Los pacientes recibieron dosis de 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos o 100 microgramos/día hasta un máximo de aproximadamente 60 meses (media 1161 días, rango 41 a 1820 días).
German: • Nehmen Sie eine neue Pen-Nadel und legen Sie sie neben den Pen.
Spanish: • Busque una aguja nueva y déjela al lado de la pluma.
German: Reduktion erwägen
Spanish: Considerar reducción
German: Falls Sie vergessen haben, Natpar zu injizieren (oder Natpar nicht zur üblichen Zeit injizieren konnten), holen Sie die Injektion nach, sobald Sie daran denken, aber Sie dürfen nicht mehr als eine Dosis pro Tag injizieren.
Spanish: Si olvidó usar Natpar (o no se lo puede inyectar a la hora habitual), póngase la inyección tan pronto como pueda pero no se inyecte más de una dosis el mismo día.
German: Symptome im Zusammenhang mit hohen oder niedrigen Calciumwerten sind in der untenstehenden Liste aufgeführt.
Spanish: Los síntomas relacionados con niveles altos o bajos de calcio se incluyen en la lista que aparece a continuación.
German: Häufig gestellte Fragen
Spanish: E. Preguntas frecuentes
German: • Nervosität oder Angstgefühl
Spanish: • nerviosismo o ansiedad
German: Der erkennbar transitorische Charakter der Antikörperentwicklung auf PTH ist wahrscheinlich durch den niedrigen Titer bedingt.
Spanish: La naturaleza aparentemente transitoria de los anticuerpos a la PTH probablemente se deba a la baja concentración.
German: Möglicherweise müssen Sie die Natpar-Dosis ändern oder die Injektionen vorübergehend absetzen.
Spanish: Puede que tenga que modificar la dosis de Natpar o suspender las inyecciones durante un periodo breve.
German: Weder die Fertilität oder die frühe embryonale Entwicklung bei Ratten, noch die embryofetale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen oder die prä-/postnatale Entwicklung bei Ratten wurden durch Natpar ungünstig beeinflusst.
Spanish: Natpar no afectó de manera adversa la fertilidad ni el desarrollo embrionario temprano en ratas, el desarrollo embriofetal en ratas y conejos ni el desarrollo pre/post natal en ratas.
German:  Wenden Sie sich per E-Mail an Shire unter medinfoEMEA@shire.com.
Spanish: • Envíe un correo electrónico a Shire: medinfoEMEA@shire.com.
German: Den potenziell immunogenen Eigenschaften peptidhaltiger Arzneimittel entsprechend, kann die Anwendung von Natpar die Entwicklung von Antikörpern auslösen.
Spanish: En consonancia con las propiedades potencialmente inmunogénicas de los medicamentos con péptidos, la administración de Natpar puede desencadenar el desarrollo de anticuerpos.
German: Vielleicht haben Sie vergessen, Ihren Pen, wie unter „Inbetriebnahme des neuen Pen & Mischen (Abschnitt B) angewiesen, gebrauchsfertig zu machen.
Spanish: Puede que haya olvidado purgar la pluma como se indica en "Preparación y mezclado de una pluma nueva" (sección B).
German: Ihr Arzt wird Ihre Calciumwerte prüfen.
Spanish: Su médico evaluará sus niveles de calcio.
German: Vor dem Mischen
Spanish: Antes de mezclar
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen plant, regelmäßige Fortschrittsberichte zum Register in die PSURs aufzunehmen.
Spanish: El TAC deberá planificar de modo de incluir informes regulares de avance del registro en el IPS.
German: Wenden Sie Natpar so lange an, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Spanish: Siga usando Natpar durante el tiempo que su médico le prescriba.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Dosis enthält 0,32 mg Natrium.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada dosis contiene 0,32 mg de sodio.
German: Es ist in Pens in vier unterschiedlichen Stärken verfügbar (jeder Fertigpen enthält 14 Dosen):
Spanish: Se presenta en plumas con 4 concentraciones distintas (cada pluma precargada contiene 14 dosis):
German: 25 Mikrogramm - Violett 50 Mikrogramm - Rot 75 Mikrogramm - Grau 100 Mikrogramm - Blau
Spanish: 25 microgramos - Violeta 50 microgramos - Rojo 75 microgramos - Gris 100 microgramos - Azul
German: Wichtig: Wenn sich die Patrone nur schwer festschrauben lässt, ziehen Sie die Nadel fest an und versuchen Sie erneut, die Patrone langsam festzuschrauben.
Spanish: Importante: Si el cartucho no puede enroscarse completamente, ajuste la aguja e intente volver a enroscar el cartucho lentamente.
German: Die tierexperimentellen Daten weisen nicht auf eine Einschränkung der Fertilität hin.
Spanish: Los datos en animales no indican ningún deterioro de la fertilidad.
German: Formen von aktivem Vitamin D
Spanish: Formas de vitamina D activa
German: Eine Hyperkalzämie beliebiger Ursache kann eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen.
Spanish: La hipercalcemia por cualquier causa puede predisponer a la toxicidad por medicamentos digitálicos.
German: Ratten, die 2 Jahre lang täglich Injektionen von Natpar erhielten, zeigten eine dosisabhängig übersteigerte Knochenbildung und eine erhöhte Inzidenz von Knochentumoren einschließlich Osteosarkomen, höchstwahrscheinlich aufgrund eines nicht genotoxischen Mechanismus.
Spanish: Las ratas tratadas con inyecciones diarias de Natpar durante 2 años presentaron una formación ósea exagerada dependiente de la dosis y un aumento de la incidencia de tumores óseos, incluido osteosarcoma, muy probablemente debido a un mecanismo no genotóxico.
German: Ein abruptes Unterbrechen oder Abbrechen der Natpar-Therapie kann eine schwere Hypokalzämie zur Folge haben.
Spanish: La interrupción o suspensión abrupta de Natpar puede provocar hipocalcemia grave.
German: Damit wird das Arzneimittel vor Licht geschützt (siehe Abbildung Y).
Spanish: Así protegerá el medicamento de la luz (ver figura Y).
German: Die gläserne Doppelkammer-Patrone im Pen besteht aus Typ-I-Glas mit 2 Gummistopfen aus Bromobutyl und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Gummidichtung aus Bromobutyl.
Spanish: El cartucho de vidrio de doble cámara contenido en la pluma está fabricada con vidrio tipo I, con dos tapones de goma bromobutílica y un capuchón engarzado (aluminio) con un sello de goma bromobutílica.
German: Studie 2 ist eine offene Langzeit-Verlängerungsstudie mit täglicher subkutaner Anwendung von Natpar bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus, die die vorigen Studien mit Natpar abgeschlossen hatten.
Spanish: El estudio 2 es un estudio abierto de extensión a largo plazo, de la administración subcutánea diaria de Natpar en pacientes con hipoparatiroidismo que habían completado estudios previos con Natpar.
German: Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis Natpar erhalten, sollten unbedingt der Name und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels notiert werden, um eine Liste der verwendeten Chargen zu führen.
Spanish: Cada vez que reciba una dosis de Natpar, se recomienda encarecidamente anotar el nombre y el número de lote del medicamento, a fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
German: Das kann bedeuten, dass Sie die Nadel nicht volle 10 Sekunden im Oberschenkel gehalten haben.
Spanish: Tal vez no haya mantenido la aguja dentro del muslo durante los 10 segundos.
German: 1 • Wenn Sie soeben die „Inbetriebnahme des neuen Pens & Mischen" (Abschnitt B) abgeschlossen haben, gehen Sie zu Schritt 8 unten.
Spanish: 1 • Si ha finalizado la "Preparación y mezclado de una pluma nueva" (sección B), vaya al paso 8 que aparece más adelante.
German: Wenn die Nadel nicht aufrecht nach oben zeigt oder wenn die Patrone zu schnell festgeschraubt wird, kann Arzneimittel aus Ihrem Pen austreten.
Spanish: Si la aguja no está apuntando en posición recta hacia arriba o si el cartucho se enrosca demasiado rápido en este paso, el medicamento podría salirse de la pluma.
German: Schwere Hyperkalzämie kann eine lebensbedrohliche Erkrankung sein, die eine dringende medizinische Versorgung und engmaschige Überwachung erfordert (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: La hipercalcemia grave puede ser una afección potencialmente mortal, que requiere atención médica urgente y una vigilancia cuidadosa (ver sección 4.4).
German: Man benötigt zwischen 25 und 100 Mikrogramm Natpar pro Tag.
Spanish: Pueden necesitarse entre 25 y 100 microgramos de Natpar al día.
German: Natpar wurde bei Patienten mit Urolithiasis nicht untersucht.
Spanish: No se ha estudiado Natpar en pacientes con urolitiasis.
German: Die empfohlene Anfangsdosis Natpar beträgt 50 Mikrogramm pro Tag.
Spanish: La dosis de inicio recomendada de Natpar es de 50 microgramos al día.
German: D. Aufbewahrung des Arzneimittels
Spanish: D. Conservación del medicamento
German: Nach der Anwendung hält die kalzämische Reaktion länger als 24 Stunden an.
Spanish: La respuesta calcémica se mantiene durante más de 24 horas después de la administración.
German: Die Sicherheit und klinische Wirksamkeit von Natpar bei Erwachsenen mit Hypoparathyreoidismus wird aus 1 randomisierten, placebokontrollierten Studie und einer offenen Verlängerungsstudie abgeleitet.
Spanish: La seguridad y la eficacia clínica de Natpar en adultos con hipoparatiroidismo se derivan de un estudio aleatorizado controlado con placebo y un estudio abierto de extensión.
German: Während oder nach der Rekonstitution NICHT SCHÜTTELN, da dies zur Denaturierung des Wirkstoffes führen kann.
Spanish: NO AGITAR durante ni después de la reconstitución; agitar la solución puede provocar la desnaturalización del principio activo.
German: Wichtig: Entsorgen Sie Ihren Pen an dem unter „Entsorgen am" angegebenen Datum auch dann, wenn noch Arzneimittel im Pen vorhanden ist.
Spanish: Importante: Deseche la pluma en la fecha indicada en "Desechar el" aunque quede medicamento en la pluma.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Spanish: Llame al médico.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Natpar und Bisphosphonaten wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Natpar con bifosfonatos.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung nach der Rekonstitution wurde für maximal 14 Tage bei Lagerung im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) und während des 14-tägigen Verwendungszeitraumes für maximal 3 Tage bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks bei Temperaturen nicht über 25°C nachgewiesen.
Spanish: Después de la reconstitución, la estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante un máximo de 14 días si se conserva en nevera (entre 2°C y 8°C) y durante un máximo de 3 días si se conserva fuera de la nevera a temperatura no superior a 25°C durante el periodo de uso de 14 días.
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakologischen Daten vom Tier zeigen, dass Natpar in die Milch übergeht (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los datos disponibles de farmacología en animales han indicado excreción de Natpar en la leche (ver sección 5.3).
German: 11 • Prüfen Sie, ob der gelbe Dosiszähler auf einer Linie mit der Zahl „14" liegt (siehe Abbildung L).
Spanish: 11 • Fíjese si el contador de dosis amarillo está alineado con el número "14" (ver figura L).
German: Die Nadel muss bis nach der Injektion konstant nach unten zeigen, damit keine Luft in die Nadel gelangt.
Spanish: La aguja debe quedar siempre apuntando hacia abajo hasta administrar la inyección para que el aire esté alejado de la aguja.
German: • Nehmen Sie die Nadelkappe erst dann ab, wenn Sie für die Injektion des Arzneimittels bereit sind.
Spanish: • Deje el capuchón de la aguja colocado hasta que esté listo para inyectar el medicamento.
German: Ihr Arzt fordert Sie möglicherweise auf, die Menge an aufgenommenem Calcium oder Vitamin D zu ändern (in jeder Form; dazu gehören auch calciumreiche Nahrungsmittel).
Spanish: Puede que su médico le indique que modifique la cantidad de calcio o de vitamina D que toma (en cualquiera de sus formas, incluyendo los alimentos ricos en calcio).
German: Wichtig: Bei diesem Schritt können 1 oder 2 Tropfen des Arzneimittels aus der Haut oder der Nadel austreten.
Spanish: Importante: Después de este paso, es normal que vea 1 o 2 gotas de medicamento que se derraman de la piel o de la punta de la aguja.
German: 2 • Nehmen Sie Ihren Pen aus dem Kühlschrank und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche.
Spanish: 2 • Saque la pluma de la nevera y colóquela en una superficie limpia y plana.
German: Eine geringe Menge von Natpar wird in die Milch säugender Ratten abgegeben.
Spanish: Una cantidad mínima de Natpar se excreta en la leche de las ratas lactantes.
German: Wirkung auf den Mineralstoffwechsel
Spanish: Efecto sobre el metabolismo de los minerales
German: Reduktion oder Absetzen von Natpar erwägen und Neubeurteilung durch Messen des Serumcalciums
Spanish: Considerar la reducción o la suspensión de Natpar y volver a evaluar mediante la medición del calcio sérico
German: Versuchen Sie, die Nadel erneut zu befestigen.
Spanish: Intente volver a ajustar la aguja.
German: Die meisten in den klinischen Studien aufgetretenen Hypokalzämie-Ereignisse waren leicht bis mäßig ausgeprägt.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos hipocalcémicos observados en los estudios clínicos fueron de carácter leve a moderado en términos de gravedad.
German: Niedrige Calciumwerte können Symptome in vielen Teilen des Körpers verursachen, beispielsweise in den Knochen, im Herzen, in der Haut, den Muskeln, Nieren, Nerven und im Gehirn.
Spanish: El nivel bajo de calcio puede provocar síntomas en diversas partes del cuerpo, como los huesos, el corazón, la piel, los músculos, los riñones, el cerebro y los nervios.
German: Da neurologische Symptome auf einen unkontrollierten Hypoparathyreoidismus hinweisen können, müssen Patienten mit Kognitions- oder Aufmerksamkeitsstörungen angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Spanish: Dado que los síntomas neurológicos pueden ser un signo de hipoparatiroidismo no controlado, se debe indicar a los pacientes con alteraciones de la cognición o de la atención que se abstengan de conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan cedido.
German: Nach einer Natpar-Injektion sinken die Serumphosphatspiegel in den ersten 4 Stunden proportional zu den PTH (1-84)-Spiegeln und bleiben für 24 Stunden nach der Injektion konstant.
Spanish: Tras la inyección con Natpar, los niveles séricos de fosfato disminuyen de manera proporcional a los niveles de PTH (1-84) en las primeras 4 horas y persisten durante 24 horas después de la inyección.
German: In den Nieren werden Parathyroidhormon und C-terminale Fragmente durch die glomeruläre Filtration geklärt.
Spanish: En el riñón, la hormona paratiroidea y los fragmentos C-terminales se eliminan mediante filtración glomerular.
German: • Wenn Ihr durchstichsicheres Behältnis zu zwei Dritteln gefüllt ist, befolgen Sie bitte die nationalen Anforderungenzur Entsorgung Ihres durchstichsicheren Behältnisses.
Spanish: • Cuando el recipiente para objetos cortopunzantes esté lleno hasta dos tercios de su capacidad, siga las pautas de su comunidad para desechar el recipiente según corresponda.
German: Kinder und Jugendliche Es sind keine pharmakokinetischen Daten zu pädiatrischen Patienten verfügbar.
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos.
German: Diese Wirkungen treten mit größerer Wahrscheinlichkeit auf: - zu Beginn einer Behandlung mit Natpar - bei einer Veränderung der Natpar-Dosis - wenn Sie Ihre tägliche Injektion vergessen haben - wenn Sie die Behandlung mit Natpar vorübergehend oder vollständig abbrechen.
Spanish: Estos efectos tienen mayor probabilidad de ocurrir: - al iniciar el tratamiento con Natpar; - si modifica la dosis de Natpar; - si se salta una de las inyecciones diarias; - o si deja de administrarse Natpar por un periodo breve o definitivamente.
German: Natpar enthält Natrium
Spanish: Natpar contiene sodio
German: Verteilung Nach intravenöser Anwendung hat Natpar ein Verteilungsvolumen von 5,35 l im Fließgleichgewicht.
Spanish: Tras la administración intravenosa, Natpar tiene un volumen de distribución de 5,35 l en estado estacionario.
German: Mit diesem Schritt wird Ihr Pen gebrauchsfertig gemacht, indem die Luft aus der Patrone entfernt wird.
Spanish: Este paso es para purgar la pluma quitando el aire del cartucho.
German: Wie kann ich meinen Pen reinigen?
Spanish: ¿Cómo limpio la pluma?
German: Wenn das Serumcalcium vor der Anwendung unter 1,87 mmol/l oder über 2,55 mmol/l liegt, muss die Messung am nächsten Tag wiederholt werden.
Spanish: Si el valor del calcio sérico previo a la administración es inferior a 1,87 mmol/l o superior a 2,55 mmol/l, se debe repetir la medición al día siguiente.
German: PTH (1-84) erhöht in den Nieren die renale tubuläre Rückresorption von Calcium und fördert die Ausscheidung von Phosphat.
Spanish: En el riñón, la PTH (1-84) aumenta la reabsorción tubular renal de calcio y promueve la excreción de fosfato.
German: Zur weiteren Bekräftigung der Wirksamkeit und Sicherheit von NATPAR bei der Behandlung von Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren lässt, sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, in der NATPAR mit dem Therapiestandard und einer alternativen Dosierung nach einem vereinbarten Prüfplan verglichen wird.
Spanish: A fin de confirmar aún más la eficacia y la seguridad de NATPAR en el tratamiento de pacientes con hipoparatiroidismo crónico que no pueden ser adecuadamente controlados con el tratamiento estándar solo, el TAC deberá llevar a cabo un estudio aleatorizado y controlado que compare NATPAR con el tratamiento estándar y con una dosificación alternativa según un protocolo acordado.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Natpar eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in Hypoparathyreoidismus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Natpar en uno o más grupos de la población pediátrica en hipoparatiroidismo (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
German: Hyperkalzämie und Hypokalzämie wurden häufig während der Titrierungsphase beobachtet.
Spanish: Hipercalcemia e hipocalcemia fueron observadas de forma frecuente durante el periodo de ajuste de la dosis.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2019.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2019.
German: Die Ergebnisse belegen die Dauerhaftigkeit der physiologischen Wirkungen von Natpar über 60 Monate, d. h. eine Aufrechterhaltung der durchschnittlichen Albumin-korrigierten Serumcalciumspiegel (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), einen Rückgang der gegenüber dem prätherapeutischen Ausgangswert beobachteten Calciumausscheidung im Urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), einen Rückgang des Serum-Phosphats (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) und eine Aufrechterhaltung eines normalen Calcium-Phosphat-Produkts (n = 49, < 4,4 mmol
Spanish: Los resultados demuestran perdurabilidad de los efectos fisiológicos de Natpar a lo largo de 60 meses, incluido el mantenimiento de la media de los niveles de calcio sérico corregidos por albúmina (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), una disminución en la excreción urinaria de calcio con respecto a los valores basales (n=47, −2.23 ±5.9 mmol/24h), una disminución del fosfato sérico (n=49, − 0,29 ±0.28 mmol/l) y el mantenimiento del producto de fosfato de calcio normal (n=49, <4,4 mmol²/l²).
German: 4 • Halten Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone mit den Fingern fest und halten Sie sie aufrecht nach oben in Richtung Zimmerdecke.
Spanish: 4 • Sostenga con los dedos el cartucho transparente con medicamento y póngalo en posición recta en dirección hacia el techo.
German: Die anhand der AUC0-last und der baseline-korrigierten AUC0last gemessene PTH-Exposition war etwa 3,9% bzw. 2,5% höher als die bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beobachtete.
Spanish: La exposición a la PTH medida por el AUC0-última y AUC0-última corregida en función de valor inicial fue aproximadamente un 3,9% y 2,5%, respectivamente, mayor que la observada en sujetos con función renal normal.
German: Sie dürfen Ihren Pen ab dem Tag, der unter „Entsorgen am" angegeben ist, nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice la pluma a partir del día marcado en "Desechar el".
German: Die Nadel oder die Nadelkappe innennicht berühren.
Spanish: No toque la aguja ni el interior del capuchón de la aguja.
German: Die Anzahl der in die klinischen Studien zu Natpar eingeschlossenen Probanden im Alter von 65 Jahren und älter war nicht ausreichend um festzustellen, ob sich das Ansprechen dieser Probanden von dem jüngerer Probanden unterscheidet.
Spanish: Los estudios clínicos con Natpar no incluyeron una cantidad suficiente de sujetos de 65 y más años de edad para determinar si la respuesta en estos sujetos difiere de la de los sujetos más jóvenes.
German: Der rekonstituierte Fertigpen sollte nach dem 14-tägigen Zeitraum entsorgt werden.
Spanish: La pluma precargada reconstituida debe desecharse tras el periodo de 14 días.
German: Aktives Vitamin D
Spanish: Vitamina D activa
German: Die Behandlung wird mit 50 Mikrogramm einmal täglich als subkutane Injektion in den Oberschenkel (täglich wechselnd) begonnen.
Spanish: Iniciar el tratamiento con 50 microgramos una vez al día en forma de inyección subcutánea en el muslo (alternando el muslo cada día).
German: Unter 2 mmol/l
Spanish: Menor que 2 mmol/l
German: Gehen Sie weiter gemäß den Anweisungen vor, und achten Sie darauf, dass Sie den blauen Knopf erst dann drücken, wenn Sie gemäß Anweisung dazu aufgefordert werden.
Spanish: Continúe con las instrucciones, pero tenga cuidado de no pulsar el botón azul antes de cuando se indica.
German: Natriumchlorid, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, Metacresol, Natriumhydroxid (zur pHEinstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Cloruro de sodio, manitol, ácido cítrico monohidratado, metacresol, hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
German: Um die Rückverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln zu verbessern, sollte der Name und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert warden.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse de forma clara el nombre y el número de lote del producto administrado.
German: • Legen Sie einen Alkoholtupfer bereit.
Spanish: • Busque un gasa con alcohol.
German: Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
German: • Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihren Pen verwenden, genau nach diesen Anweisungen vor, damit Sie keinen Schritt vergessen.
Spanish: • Siga estas instrucciones cada vez que use la pluma para asegurarse de realizar todos los pasos indicados.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung mit Natpar begonnen werden kann.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario iniciar el tratamiento con Natpar.
German: Was bedeutet es, wenn ich Luftblasen im Arzneimittel sehe oder wenn sich nach dem Mischen Schaum im Arzneimittel zeigt?
Spanish: ¿Qué debo hacer si veo burbujas de aire flotando en el medicamento o si el medicamento está espumoso después de mezclarlo?
German: Bei Affen, die tägliche subkutane Dosen über 6 Monate erhielten, zeigte sich ein vermehrtes Auftreten von renaler tubulärer Mineralisation bei Expositionsniveaus, die das 2,7-Fache des klinischen Expositionsniveaus bei Anwendung der Höchstdosis betrugen.
Spanish: En monos a los que se administraron dosis subcutáneas diarias durante 6 meses, se observó un aumento de la ocurrencia de mineralización tubular renal a niveles de exposición 2,7 veces mayores que los niveles de exposición clínica con la dosis más elevada.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit (t1/2) betrug 3,02 bzw. 2,83 Stunden bei einer Dosis von 50 bzw. 100 Mikrogramm.
Spanish: La semivida terminal aparente (t1/2) fue 3,02 y 2,83 horas para las dosis de 50 y 100 microgramos, respectivamente.