FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se comparó a Invanz con ceftriaxona (otro antibiótico) para el tratamiento de adultos con neumonía extrahospitalaria (866 pacientes) e infecciones del trato urinario (592 pacientes), y con una combinación de piperacilina y tazobactam para el tratamiento de las infecciones abdominales (655 pacientes), las infecciones ginecológicas (412 pacientes), infecciones de la piel y del tejido blando (infecciones de la piel y de los tejidos situados inmediatamente debajo de la piel, 540 pacientes); e infecciones de los pies en pacientes con diabetes (576 pacientes).
Maltese: Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (antibijotiku ieħor) għall-kura ta' adulti bil-pulmonite akkwiżita millkomunità (866 pazjent) u infezzjonijiet urinarji (592 pazjent), u ma' kombinazzjoni ta' piperacillin u tazobactam għall-kura ta' infezzjonijiet addominali (655 pazjent), infezzjonijiet ġinekoloġiċi (412-il pazjent), infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab (infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessuti li huma eżattament taħt il-ġilda, 540 pazjent); u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete (576 pazjent).
Spanish: Se cuantificó la eficacia como ausencia de infección al cabo de 4 semanas de tratamiento, en el que participaron 952 adultos.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bħala n-nuqqas ta' infezzjoni 4 ġimgħat wara l-kura, li fiha ħadu sehem 952 adult.
Spanish: Otras informaciones sobre Invanz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invanz
Spanish: Prevención de las infecciones después de la cirugía colorectal
Maltese: Prevenzjoni tal-infezzjonijiet wara kirurġija kolorettali
Spanish: Invanz se administra en una dosis de 1 g una vez al día en adultos y adolescentes.
Maltese: Invanz jingħata f'doża ta' 1 g darba kuljum fl-adulti u fl-adoloxxenti.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Invanz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Invanz.
Spanish: Invanz contiene el principio activo ertapenem.
Maltese: Invanz fih is-sustanza attiva ertapenem.
Spanish: • neumonía extrahospitalaria (infección de los pulmones que se contrae fuera del hospital);
Maltese: • pulmonite akkwiżita mill-komunità (infezzjoni tal-pulmuni mhux akkwiżita mill-isptar);
Spanish: El principio activo de Invanz, ertapenem, pertenece al grupo de antibióticos llamados «carbapenemas».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Invanz, l-ertapenem, tagħmel parti mill-grupp ta' antibijotiċi magħrufin bħala "karbapenemi".
Spanish: No se registró infección en el 60% aproximadamente de los pacientes a los que se administró Invanz frente al 49% de los pacientes a los que se administró cefotetan.
Maltese: Ma kienx hemm infezzjoni f'madwar 60% tal-pazjenti li ngħataw Invanz meta mqabbla ma' 49% tal-pazjenti li ngħataw cefotetan.
Spanish: • infecciones en el abdomen;
Maltese: • infezzjonijiet fl-addome;
Spanish: En los estudios con niños, se comparó Invanz con ceftriaxona (para la neumonía extrahospitalaria, 389 niños) y con ticarcilina/clavulonato (para infecciones intraabdominales, 105 niños).
Maltese: Fi studji fuq it-tfal, Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (għall-pulmonite akkwiżita mill-komunità, 389 tifel u tifla) u ma' ticarcillin/clavulanate (għal infezzjonijiet intraaddominali, 105 itfal).
Spanish: En pacientes más jóvenes (3 meses a doce años), se administra una dosis de 15 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día, hasta un total de 1 g por día.
Maltese: Għall-pazjenti li huma iżgħar fletà (minn 3 xhur sa 12-il sena), doża ta' 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem tingħata darbtejn kuljum, sa mhux aktar minn total ta' 1 g kuljum.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Invanz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invanz?
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Invanz el 18 de abril de 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Invanz fit-18 ta' April 2002.
Spanish: Invanz también está indicado en adultos para prevenir infecciones después de cirugía colorectal (cirugía en la parte inferior del intestino, incluido el recto).
Maltese: Invanz jintuża fl-adulti biex jipprevjeni infezzjoni wara kirurġija kolorettali (kirurġija fin-naħa t'isfel talmusrana, inkluż ir-rektum).
Spanish: Tratamiento de las infecciones
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet
Spanish: En niños, Invanz fue tan eficaz como los antibióticos de comparación y presentó una eficacia similar en adultos.
Maltese: Fit-tfal, Invanz kien effettiv daqs l-antibijotiċi komparaturi u kien effettiv b'mod simili għal kif kien fl-adulti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invanz?
Maltese: Għaliex ġie approvat Invanz?
Spanish: Invanz fue tan eficaz como cefitriaxona o piperacilina/tazobactam para el tratamiento de las infecciones abdominales, la neumonía extrahospitalaria, las infecciones ginecológicas y las infecciones de los pies en los pacientes con diabetes: Invanz fue eficaz para el 87 a 94% de los pacientes en comparación frente al 83 a 92% en el caso de los antibióticos de comparación.
Maltese: Invanz kien effettiv għal 87 sa 94% tal-pazjenti meta mqabbel ma' 83 sa 92% għall-antibijotiċi komparaturi.
Spanish: Se comparó a Invanz con cefotetan para la prevención de la infección después de la cirugía colorectal.
Maltese: Invanz tqabbel ma' cefotetan għall-prevenzjoni tal-infezzjoni wara kirurġija kolorettali.
Spanish: El CHMP observó que Invanz se revelaba eficaz, aunque con un número limitado de casos graves tratados durante los estudios en las infecciones abdominales, la neumonía extrahospitalaria, las infecciones ginecológicas y las infecciones en el pie relacionadas con la diabetes.
Maltese: Is-CHMP innota li Invanz wera li kien effettiv, minkejja għadd limitat ta' każijiet gravi kkurati matul l-istudji għal infezzjonijiet addominali, pulmonite akkwiżita mill-komunità, infezzjonijiet ġinekoloġiċi u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete.
Spanish: Dosis Forma farmaceútica
Maltese: Saħħa Forma farmaċewtika
Spanish: Vía oral blister (PVC/PCTFE/alu) 49 comprimidos
Maltese: Invega 3 mg Pillola li terħi l-mediċina bilmod folja (OPA-Alu-PVC/Alu) 28 pillola
Spanish: 12 mg Comprimido de liberación
Maltese: Invega 12 mg Pillola li terħi l-mediċina bild
Spanish: Aripiprazol 5-15 mg N=114
Maltese: Aripiprazole 5-15 mg N=114
Spanish: Povidona (K29-32)
Maltese: Povidone (K29-32)
Spanish: 04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Spanish: Esquizofrenia (adultos)
Maltese: Skiżofrenja (adulti)
Spanish: Óxido de polietileno 200K
Maltese: Polyethylene oxide 200K
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/Junio/2007 Fecha de la última renovación: 14/Mayo/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ġunju 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2012
Spanish: Placebo INVEGA 3 mg
Maltese: Plaċebo INVEGA 3 mg
Spanish: Mortalidad total
Maltese: Mortalità ġenerali
Spanish: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12 mg
Maltese: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12-il mg
Spanish: El perfil de seguridad de risperidona puede ser relevante.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' risperidone jista' jkun rilevanti.
Spanish: Se utilizó la versión 1-7 del PANSS.
Maltese: Intużat il-verżjoni 1-7 ta' PANSS.
Spanish: Trastorno esquizoafectivo (adultos)
Maltese: Disturb skiżoaffettiv (adulti)
Spanish: Respondedores, n (%)
Maltese: Irrispondew, n (%)
Spanish: INVEGA Dosis Baja 1,5 mg N=54
Maltese: INVEGA Doża Baxxa 1.5 mg N=54
Spanish: Valor p (vs aripiprazol)
Maltese: Valur P (vs aripiprazole)
Spanish: Discinesia tardía/síntomas extrapiramidales
Maltese: Diskineżija tardiva/sintomi ekstrapiramidali
Spanish: *Grupo de dosis media: 3 mg para sujetos < 51 kg, 6 mg para sujetos ≥ 51 kg **Grupo de dosis alta: 6 mg para sujetos < 51 kg, 12 mg para sujetos ≥ 51 kg
Maltese: * Grupp ta' doża medja: 3 mg għal individwi < 51 kg, 6 mg għal individwi ≥ 51 kg ** Grupp ta' doża għolja: 6 mg għal individwi < 51 kg, 12-il mg għal individwi ≥ 51 kg
Spanish: Cambio a otros medicamentos antipsicóticos
Maltese: Qlib għal prodotti mediċinali oħra antipsikotiċi
Spanish: Paliperidona se distribuye rápidamente.
Maltese: Paliperidone jiġi ddistribwit rapidament.
Spanish: BLÍSTER DE OPA-ALU-PVC/ALU DE 7 COMPRIMIDOS
Maltese: FOLJA TAL-OPA-ALU-PVC/ALU B'7 PILLOLI
Spanish: INVEGA contiene una mezcla racémica de paliperidona (+) y (-).
Maltese: INVEGA fih taħlita raċemika ta' (+)- u (-)-paliperidone.
Spanish: Puede ser necesario la retirada de paliperidona
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn irtirar tal-paliperidone.
Spanish: INVEGA Dosis flexible (3-12 mg)
Maltese: INVEGA Doża Flessibbli (3-12-il mg)
Spanish: Óxido de polietileno 200K Cloruro de sodio Povidona (K29-32) Ácido esteárico
Maltese: Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid
Spanish: Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom,
Maltese: T,TL,E,Ħ,Ġ,S,Ħ
Spanish: - si padece epilepsia.
Maltese: - jekk tbati minn epilessija.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico reacción anafiláctica, hipersensibilidad
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Spanish: En estudios in vitro realizados con microsomas hepáticos humanos se demostró que paliperidona no inhibe sustancialmente el metabolismo de los medicamentos metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450, como CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 y CYP3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrożomi tal-fwied tal-bnedmin urew li paliperidone ma jinibixxix b'mod sostanzjali l-metaboliżmu tal-mediċini metabolizzati bl-isożimi taċ-ċitokromju P450, inklużi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, u CYP3A5.
Spanish: • sensación de movimiento (vértigo).
Maltese: • sensazzjoni li rasek qed iddur bik (vertiġini).
Spanish: Paliperidona es el metabolito activo de risperidona.
Maltese: Paliperidone huwa l-metabolit attiv ta' risperidone.
Spanish: Estudios in vitro indican que paliperidona no induce la actividad de CYP1A2.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li paliperidone mhuwiex induttur tal-attività ta' CYP1A2.
Spanish: CAJA PARA BLÍSTER DE OPA-ALUMINIO-PVC/ALUMINIO
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA OPA-ALUMINJU-PVC /ALUMINJU
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido de 3 mg contiene 13,2 mg de lactosa.
Maltese: Kull pillola ta' 3 mg fiha 13.2 mg ta' lactose.
Spanish: El aclaramiento total de paliperidona disminuyó un 32% en sujetos con insuficiencia renal leve (Aclaramiento de Creatinina [CrCl] = 50 a <80 ml/min), un 64% en sujetos con insuficiencia renal moderada (CrCl = 30 a <50 ml/min) y un 71% en sujetos con insuficiencia renal grave (CrCl =<30 ml/min).
Maltese: It-tneħħija totali ta' paliperidone naqset bi 32% f'persuni b'indeboliment renali ħafif (Tneħħija tal-Krejatinina [CrCl] = 50 sa < 80 mL/min), b'64% f'indeboliment moderat (CrCl = 30 sa < 50 mL/min), u 71% f'indeboliment sever (CrCl = < 30 mL/min).
Spanish: La actividad farmacológica de los enantiómeros (+) y (-) de paliperidona es similar desde el punto de vista cualitativo y cuantitativo.
Maltese: L-attività farmakoloġika ta' enantijomeri (+)- u (-)- ta' paliperidone hija simili millaspetti kemm kwalitattivi kif ukoll kwantitattivi.
Spanish: El volumen de distribución aparente es de 487 l. Paliperidona se une a las proteínas del plasma en un 74%.
Maltese: It-twaħħil mal-proteina tal-plażma ta' paliperidone huwa ta' 74%.
Spanish: El principio activo es paliperidona.
Maltese: Is-sustanza attiva hi paliperidone.
Spanish: INVEGA Dosis mayor (9-12 mg)
Maltese: INVEGA Doża Ogħla (9-12-il mg)
Spanish: Estudios in vitro mostraron que paliperidona es un substrato de la glucoproteína P (P-gp).
Maltese: Studji in vitro wrew li paliperidone huwa substrat ta' glikoproteina P (P-gp).
Spanish: Los trastornos menstruales incluyen: menstruación irregular, oligomenorrea
Maltese: Disturb fil-menstrwazzjoni jinkludi: menstrwazzjoni irregolari, oligomenorrea
Spanish: BLÍSTER DE PVC-PCTFE/ALU DE 7 Y 10 COMPRIMIDOS (para el blister blanco y transparente)
Maltese: FOLJA TAL-PVC-PTFE/ALU B'7 U 10 PILLOLI (għall-folji bojod u trasparenti)
Spanish: INVEGA Dosis Media 3 o 6 mg* N=48
Maltese: INVEGA Doża Medja 3 jew 6 mg* N=48
Spanish: Efectos adversos adicionales en adolescentes
Maltese: Effetti sekondarji addizzjonali fl-adolexxenti
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX13
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra Kodiċi ATC:
Spanish: Óxido de hierro (Negro) (E172) (sólo los comprimidos de 9 mg)
Maltese: Iron oxide (Iswed) (E172) (pilloli ta' 9 mg biss)
Spanish: Cambio desde el momento basal del punto final de la LOCF INVEGA 3-9 mg N=112
Maltese: LOCF bidla fil-punt aħħari mil-linja bażi INVEGA 3-9 mg N=112
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos o 350 comprimidos.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 350 pillola.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama amenorrea disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación, trastornos menstruales e,
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fissider amenorrea disfunzjoni erettili, disturb fleġekulazzjoni, disturb menstruwali e,
Spanish: Polietilenglicol 400 (sólo los comprimidos de 6, 9 y 12 mg) Óxido férrico (Amarillo) (E172) (sólo los comprimidos de 6 y 12 mg) Óxido férrico (Rojo) (E172) (sólo los comprimidos de 6 y 9 mg) Lactosa monohidrato (sólo los comprimidos de 3 mg) Triacetina (sólo los comprimidos de 3 mg) Cera de carnauba
Maltese: Polyethylene glycol 400 (pilloli ta' 6, 9 u 12-il mg biss) Ferric Oxide (Isfar) (E172) (pilloli ta' 6, 12-il mg biss) Ferric Oxide (Aħmar) (E172) (pilloli ta' 6, 9 mg biss) Lactose monohydrate (pillola ta' 3 mg biss) Triacetin (pillola ta' 3 mg biss)
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Maltese: Jintużaw dawn it-termini u frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: - Blísters: Los comprimidos se proporcionan en blísters envasados en cajas de 14, 28, 30, 49, 56 y 98 comprimidos.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'pakketti ppakkjati f'kartun ta' 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola.
Spanish: Se ha observado síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) durante la cirugía de cataratas en pacientes tratados con medicamentos con efecto antagonista alfa 1a-adrenérgico, como INVEGA (ver sección 4.8).
Maltese: Is-sindromu intraoperattiv tal-ħabba li titħarrek (IFIS) ġie osservat waqt interventi kirurġiċi talkataretti f'pazjenti trattati b'mediċini b'effett antagonista adrenerġiku alfa 1a bħal INVEGA (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Lactosa monohidrato Triacetina
Maltese: Il-kisja ta' barra Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Spanish: Paliperidona
Maltese: Paliperidone
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno
Maltese: Sindrome malinn newrolettiku
Spanish: Se une principalmente a la glucoproteína α1 ácida y a la albúmina.
Maltese: Jeħel primarjament ma' α1-acid glycoprotein u albumina.
Spanish: En pacientes con neutropenia grave (recuento total de neutrofilos < 1 x 10
Maltese: Pazjenti b'newtropenija severa (għadd assolut ta' newtrofili < 1 x 10
Spanish: Trastorno esquizoafectivo
Maltese: Disturb skiżoaffettiv
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con el uso de medicamentos antipsicóticos.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE) kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Spanish: Regulación de la temperatura corporal
Maltese: Regolazzjoni tat-temperatura tal-ġisem
Spanish: Acetato de celulosa
Maltese: Cellulose acetate
Spanish: Respuesta definida como reducción con respecto a punto de referencia en la puntuación total de PANSS ≥ 30% y una puntuación CGI-C ≤ 2
Maltese: Ir-rispons huwa definit bħala tnaqqis mil-linja bażi fil-Punteġġ Totali tal-PANSS ≥ 30% u Punteġġ CGI-C ≤ 2
Spanish: CAJA PARA BLÍSTER DE PVC-PCTFE/ALUMINIO (para el blister blanco y transparente)
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA PVC-PCTFE/ALUMINJU (għall-folja bajda u trasparenti)
Spanish: Se recomienda la retirada gradual del tratamiento estimulante (ver sección 4.5).
Maltese: Huwa rrakkomandat li t-twaqqif tat-trattament bl-istimulant isir bil-mod (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Respuesta positiva, n (%) Sin resp. positiva, n (%) Valor p (frente a placebo) R076477-SCH-304
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo) R076477-SCH-304
Spanish: INVEGA Dosis Alta 6 o 12 mg** N=47
Maltese: INVEGA Doża Għolja 6 jew 12-il mg** N=47
Spanish: Trastornos vasculares hipotensión ortostática, hipertensión hipotensión embolismo pulmonar, trombosis venosa, isquemia, rubor
Maltese: Disturbi vaskulari ipotensjoni ortostatika, pressjoni għolja pressjoni baxxa emboliżmu filpulmun, trombożi fil-vini, iskemija, fwawar
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjoni 4.8 u 5.1, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Spanish: Respuesta positiva, n (%) Sin resp. positiva, n (%) Valor p (frente a placebo) R076477-SCH-305
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo) R076477-SCH-305
Spanish: Polietilenglicol 3350
Maltese: Polyethylene glycol 3350
Spanish: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ: +30 210 80 90 000
Maltese: Tηλ: +30 210 80 90 000
Spanish: En los 3 estudios se incluyó un control activo (olanzapina a una dosis de 10 mg).
Maltese: Għat-3 studji, ġie inkluż kontroll attiv (olanzapine b'doża ta' 10 mg).
Spanish: Ver sección 4.2 información acerca del uso en población pediátrica.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Spanish: Los datos de un estudio farmacocinético realizado en pacientes de edad avanzada (edad ≥65 años, n = 26) indicaron que el aclaramiento aparente en el estado estacionario de paliperidona tras la administración de INVEGA fue un 20% menor que en los adultos (de 18 a 45 años, n = 28).
Maltese: Tagħrif minn studju farmakokinetiku f'persuni anzjani (età ≥ 65 sena, n = 26) indika li t-tneħħija flistat fiss apparenti ta' paliperidone wara l-għoti ta' INVEGA kienet 20% iktar baxxa meta mqabbla ma' persuni adulti (età bejn 18-45 sena, n = 28).
Spanish: Blísters:
Maltese: Skiżofrenija:
Spanish: INVEGA contiene sodio
Maltese: INVEGA fih sodium
Spanish: En los ensayos clínicos de la esquizofrenia no se observó ninguna diferencia entre el placebo y las dosis de 3 y 6 mg de INVEGA.
Maltese: Fi provi kliniċi dwar skiżofrenja, ma ġietx osservata differenza bejn il-plaċebo u dożi ta' 3 mg u 6 mg ta' INVEGA.
Spanish: En el estudio que evaluó los dos grupos de dosis (ver sección 5.1), el aumento de peso del ≥ 7% fue de un 3% en el grupo con la menor dosis (3-6 mg), de un 7% en el grupo con la mayor dosis (9-12 mg) y de un 1% en el grupo con placebo.
Maltese: Flistudju li eżamina żewġ gruppi ta' dożi (ara sezzjoni 5.1), iż-żieda fil-piż tal-ġisem ta' ≥ 7% kienet 3% fil-grupp tad-doża l-baxxa (3-6 mg), 7% fil-grupp tad-doża l-għolja (9-12-il mg), u 1% fil-grupp talplaċebo.
Spanish: La exposición sistémica a paliperidona en sujetos adolescentes (15 años en adelante) fue comparable a la de adultos.
Maltese: L-esponiment sistemiku għal paliperidone f'individwi adolexxenti (15-il sena u fuqhom) kien komparabbli għal dak ta' adulti.
Spanish: Respuesta positiva, n (%) Sin resp. positiva, n (%) Valor p (frente a placebo)
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo)
Spanish: La eliminación de paliperidona disminuye si lo hace la función renal.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' paliperidone naqset bit-tnaqqis tal-funzjoni renali.
Spanish: La población incluía sujetos con los tipos esquizoafectivo bipolar y depresivo.
Maltese: Il-popolazzjoni inkludiet individwi b'tipi skiżoaffettivi bipolari u dipressivi.
Spanish: El beneficio potencial de la interrupción del tratamiento con bloqueantes alfa 1 antes de la cirugía de cataratas no ha sido establecido y debe ser sopesado frente al riesgo de interrumpir el tratamiento antipsicótico.
Maltese: Il-benefiċċju potenzjali li titwaqqaf it-terapija li timblokka ta' alfa 1 qabel il-kirurġija tal-kataretti ma ġietx stabbilita u għandha tiġi ppiżata kontra r-riskju li titwaqqaf it-terapija antipsikotika.
Spanish: Todas las dosis evaluadas de INVEGA se diferenciaron del placebo el día 4 (p < 0,05).
Maltese: Id-dożi kollha ttestjati ta' INVEGA infirdu mill-plaċebo f'jum 4 (p < 0.05).
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio manía, agitación, depresión, ansiedad trastornos del sueño, estado de confusión, disminución de la líbido, anorgasmia, nerviosismo, pesadillas catatonía, sonambulismo, embotamiento afectivo
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija manija, aġitazzjoni, depressjoni, ansjetà disturb fl-irqad, stat konfużjonali, tnaqqis fil-libido, anorgasmija, nervożità, ħmar illejl katatonja, somnambuliżmu, tnaqqis fil-kapaċità li turi emozzjonijiet
Spanish: Las reacciones adversas que pueden sugerir aumento de los niveles de prolactina (p.ej., amenorrea, galactorrea, desórdenes menstruales, ginecomastia) se notificaron en general en el 9,3% de los sujetos.
Maltese: Reazzjonijiet avversi li jistgħu jissuġerixxu din iż-żieda fil-livelli ta' prolaktin (eż. amenorrea, galaktorrea, disturbi menstruwali, ginekomastja) kienu rapportati b'mod globali f'9.3% ta' individwi.
Spanish: Se ha notificado que los medicamentos antipsicóticos (incluyendo risperidona) con efectos de bloqueo α-adrenérgico inducen priapismo.
Maltese: Prodotti mediċinali antipsikotiċi (inkluż risperidone) li għandhom effetti ta' imblukkar ta' αadrenerġiku ġew irrappurtati li jikkawżaw prijapiżmu.
Spanish: Posibilidad de que INVEGA afecte a otros medicamentos No se espera que paliperidona produzca interacciones farmacocinéticas clínicamente importantes con medicamentos metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450.
Maltese: Il-potenzjal ta' INVEGA li jaffettwa mediċini oħrajn Paliperidone mhux mistenni li jikkawża interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament importanti ma' mediċini li huma metabolizzati bl-isożimi cytochrome P-450.
Spanish: Comprimidos de 3 mg Contiene lactosa monohidrato.
Maltese: Pilloli ta' 3 mg Fiha l-lactose.
Spanish: Blísters: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30C.
Spanish: Adolescentes con peso < 51 kg: la dosis diaria máxima recomendada de INVEGA es 6 mg.
Maltese: Adolexxenti li jiżnu < 51 kg: id-doża massima rakkomandata ta' kuljum ta' INVEGA hi ta' 6 mg.
Spanish: Las reacciones adversas que pueden sugerir un aumento de los niveles de prolactina se notificaron (p. ej., amenorrea, galactorrea, alteraciones de la menstruación, ginecomastia) en el 2% de los sujetos.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet avversi globalment li jistgħu jissuġġerixxu żieda fil-prolactin (eż. amenorrea, galactorrea, disturbi menstrwali, ġinekomastija) fi 2% tal-individwi.
Spanish: La eficacia en adolescentes con esquizofrenia (INVEGA N = 149, placebo N = 51) se estudió en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 6 semanas de duración usando un diseño de grupos de tratamiento de dosis fija, basado en el peso y con un rango de dosis de 1,5 mg/día a 12 mg/día.
Maltese: L-effikaċja ta' INVEGA f'individwi adolexxenti bi skiżofrenija (INVEGA N = 149, plaċebo N= 51) kienet studjata fi studju każwali ta' 6 ġimgħat li kien ukoll double-blind u bil-plaċebo bħala kontroll, li uża doża ta' trattament fissa bażata fuq il-piż fil-meded ta' dożi ta' bejn 1.5 mg/jum sa 12-il mg/jum.