FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A fração de regadenosona excretada inalterada na urina e a depuração renal diminuíram com o aumento do compromisso renal, desde compromisso renal ligeiro (CLcr 50 a < 80 ml/min) a moderada (CLcr 30 a < 50 ml/min) a grave (CLcr < 30 ml/min), resultando no aumento das semividas de eliminação e dos valores da AUC em comparação com os indivíduos saudáveis (CLcr ≥ 80 ml/min).
Slovak: 80 ml/min) po stredne ťažké (CLcr 30 až < 50 ml/min) až ťažké poškodenie obličiek (CLcr < 30 ml/min) sa znižovala frakcia regadenozonu vylúčeného v nezmenenej forme v moči aj renálny klírens, čo malo za následok zvýšené polčasy vylučovania a hodnoty AUC v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (CLcr ≥
Portuguese: Os doentes mais velhos (≥ 75 anos de idade; n = 321) apresentaram um perfil de reações adversas semelhante em comparação com o de doentes mais jovens (< 65 anos de idade; n = 1.016), mas apresentaram uma maior incidência de hipotensão (2% versus < 1%).
Slovak: 321) bol profil nežiaducich účinkov podobný ako u mladších pacientov (vek < 65 rokov; n =
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Portuguese: Depois de receber Rapiscan, ser-lhe-á administrada uma injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) que contém 45 mg de sódio.
Slovak: Po podaní Rapiscanu dostanete injekciu roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%), ktorá obsahuje 45 mg sodíka.
Portuguese: O médico responsável pela realização da cateterização pode também desejar medir a diferença de pressão (reserva de fluxo fraccional) devido a um estreitamento detetado em uma ou várias artérias do coração.
Slovak: Lekár vykonávajúci katetrizáciu tiež zmeria rozdiel v tlaku (frakčnú prietokovú rezervu) spôsobenú zúžením zisteným na jednej alebo viacerých srdcových tepnách.
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico di-hidratado, dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, propilenoglicol, edetato dissódico, água para preparações injetáveis
Slovak: Pomocné látky: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát, dihydrogénfosforečnan sodný monohydrát, propylénglykol, edetan sodný, voda na injekciu
Portuguese: Se a regadenosona for administrada, a mulher não deve amamentar durante pelo menos 10 horas (ou seja, pelo menos 5 vezes a semivida de eliminação plasmática) após a administração de regadenosona.
Slovak: Ak sa podáva regadenozon, žena nemá dojčiť po dobu najmenej 10 hodín (t.
Portuguese: A regadenosona deve ser utilizada com precaução em doentes que sofreram um enfarte do miocárdio há pouco tempo.
Slovak: Regadenozon je potrebné používať s opatrnosťou u pacientov s infarktom myokardu v anamnéze.
Portuguese: • aperto na garganta, irritação da garganta, tosse
Slovak: • zvieranie v hrdle, podráždenie hrdla, kašeľ
Portuguese: A janela de 10 segundos de hiperemia constant pode ser demasiado curta para realizar registos de retirada de pressão extensivos para avaliar a doença da artéria coronária complexa ou difusa.
Slovak: Hyperémia môže fluktuovať medzi submaximom a maximom, kým neskôr pomaly nevymizne. 10-sekundové okno stabilnej hyperémie môže byť príliš krátke pre rozsiahle merania tlaku pri vyťahovaní za účelom vyhodnotenia komplexného alebo difúzneho ochorenia koronárnych artérií.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se pensa que está a ter efeitos secundários graves.
Slovak: Ak si váš lekár myslí, že sa u vás vyskytli závažné vedľajšie účinky, alebo ak účinky
Portuguese: Diferença entre taxas (regadenosona - Adenosina (± DP) Intervalo de confiança de 95%
Slovak: SE) 95% interval spoľahlivosti
Portuguese: No segundo estudo em 48 doentes com asma ligeira a moderada que tinham previamente apresentado reações broncoconstritoras ao monofosfato de adenosina, a frequência de diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial foi a mesma (4%) após administração de Rapiscan e de placebo.
Slovak: V druhej štúdii u 48 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou astmou, u ktorých sa v minulosti vyskytli bronchokonstriktívne reakcie na monofosfát adenozínu, bola miera výskytu zníženia FEV1 >
Portuguese: Aperto na garganta, irritação da garganta, tosse
Slovak: Zvieranie v hrdle, podráždenie hrdla, kašeľ
Portuguese: Na experiência póscomercialização, houve também notificações de acidentes vasculares cerebrais (AVC).
Slovak: V období po uvedení na trh boli hlásené cievne mozgové príhody (cerebrovascular accident, CVA).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 5 ml contém 400 microgramas (80 microgramas/ml) de regadenosona.
Slovak: Každá 5 ml injekčná liekovka obsahuje 400 mikrogramov regadenozonu (80 mikrogramov/ml).
Portuguese: Desconforto gastrointestinal
Slovak: Gastrointestinálna nevoľnosť
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: GE Healthcare AS
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: GE Healthcare AS Nycoveien 1
Portuguese: Gravidez e amamentação Antes de lhe ser administrado Rapiscan informe o seu médico:
Slovak: Predtým, ako dostanete Rapiscan, oznámte svojmu lekárovi:
Portuguese: A captação miocárdica do medicamento radiofarmacêutico é proporcional ao FSC.
Slovak: Absorpcia rádiofarmaka do myokardu je úmerná CBF.
Portuguese: Tensão arterial elevada
Slovak: Zvýšený krvný tlak
Portuguese: A fase MPI 2 do estudo consistiu nas CPM iniciais em repouso e nas CPM realizadas sem a prática de exercício físico nos dias 1-14, para ambos os grupos.
Slovak: Základné skeny MPI v pokoji a tie, ktoré boli bez fyzickej záťaže získané u oboch skupín o 1-14 dní neskôr, predstavovali fázu MPI 2.
Portuguese: Após administração intravenosa de regadenosona radiomarcada com 14C a ratos e cães, a maior parte da radioatividade (85 96%) foi excretada na forma de regadenosona inalterada.
Slovak: potkanom a psom sa väčšina rádioaktivity (85-96
Portuguese: A aminofilina tem sido utilizada para atenuar as reações adversas a Rapiscan (ver secção 4.4.)
Slovak: Aminofylín sa používal na zmiernenie závažných nežiaducich účinkov regadenozonu (pozri časť 4.4).
Portuguese: O medicamento radiofarmacêutico para o agente de cintigrafia de perfusão do miocárdio deve ser administrado 10-20 segundos após a solução para injetáveis de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Slovak: Rádiofarmakum na látku na perfúznu scintigrafiu myokardu sa má podať 10-20 sekúnd po podaní injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: Advertência relacionada com os excipientes
Slovak: Upozornenia súvisiace s pomocnými látkami
Portuguese: Rapiscan deve ser administrado por injeção rápida durante 10 segundos numa veia periférica, utilizando um cateter ou agulha de calibre 22 ou superior.
Slovak: Rapiscan sa má podávať ako rýchla, 10-sekundová injekcia do periférnej žily použitím ihly alebo katétra veľkosti 22 G alebo väčších.
Portuguese: Assim, 1147 doentes foram randomizados em dois grupos: 578 doentes do grupo que efetuou exercício com administração de regadenosona e 569 do grupo a quem foi apenas administrada regadenosona.
Slovak: Preto bolo 1147 pacientov randomizovaných do dvoch skupín: skupiny 578 pacientov s fyzickou záťažou a záťažou regadenozonom a skupiny 569 pacientov iba so záťažou regadenozonom, do zotavenia po 3 minútach (pre skupinu s fyzickou záťažou a záťažou regadenozonom) alebo o 1 hodinu neskôr (pre skupinu iba so záťažou regadenozonom).
Portuguese: Bloqueio dos nódulos sinoauricular e auriculoventricular Os agonistas dos recetores da adenosina, incluindo a regadenosona, podem deprimir os nódulos sinoauricular (SA) e AV e podem causar bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau ou bradicardia sinusal.
Slovak: Agonisty adenozínových receptorov, vrátane regadenozonu, môžu oslabiť činnosť sinoatriálneho (SA) a AV uzla a môžu spôsobiť AV blokádu prvého, druhého alebo tretieho stupňa alebo sínusovú bradykardiu.
Portuguese: Imagiologia de perfusão miocárdica por radionuclídeo:
Slovak: Rádionuklidová perfúzna scintigrafia myokardu (MPI):
Portuguese: Afeções oculares: Pouco frequentes
Slovak: Poruchy oka: Menej časté
Portuguese: Lista em tabela das reações adversas
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich účinkov
Portuguese: A regadenosona é um agonista com baixa afinidade (Ki ≈ 1,3 µM) para o recetor da adenosina A2A, com uma afinidade pelo menos 10 vezes mais baixa para o recetor da adenosina A1 (Ki > 16,5 µM) e uma afinidade muito baixa, se alguma, para os recetores da adenosina A2B e A3.
Slovak: 1,3 µM) k adenozínovému receptoru A2A, s najmenej 10-násobne nižšou afinitou k adenozínovému receptoru A1 (Ki >
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes posológicos (ver secção 5.2).
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Portuguese: A administração de regadenosona pode causar reações adversas como tonturas, cefaleias e dispneia (ver secção 4.8) pouco depois da administração.
Slovak: Krátko po podaní regadenozonu sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ako napríklad závrat, bolesť hlavy a dyspnoe (pozri časť 4.8).
Portuguese: No primeiro e segundo estudos, foi notificada dispneia como reação adversa após a administração de regadenosona (61% nos doentes com DPOC; 34% nos doentes com asma), enquanto nenhum doente teve dispneia após a administração do placebo.
Slovak: % u pacientov s CHOCHP, 34 % u pacientov s astmou), zatiaľ čo po podaní placeba sa dyspnoe nevyskytlo u žiadneho pacienta.
Portuguese: - A substância ativa de Rapiscan é a regadenosona.
Slovak: Liečivo v Rapiscane je regadenozon.
Portuguese: Vasculopatias: Muito frequentes
Slovak: Poruchy ciev: Veľmi časté
Portuguese: Radionuclídeo MPI com indutor farmacológico de stress A eficácia e a segurança da regadenosona para radionuclídeo MPI com indutor farmacológico de stress foram determinadas em relação à adenosina em dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação (ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2) que incluíram 2.015 doentes com doença coronária conhecida ou suspeita, com referência clínica para CPM com indutor farmacológico de stress.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť regadenozonu pri farmakologickej záťažovej rádionuklidovej MPI sa určovali vzhľadom na adenozín v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách (ADVANCE MPI 1 a ADVANCE
Portuguese: Devem estar disponíveis terapêutica broncodilatadora e medidas de reanimação apropriadas antes da administração de regadenosona.
Slovak: Pred podaním regadenozonu musia byť k dispozícii príslušné opatrenia pre liečbu bronchodilatátormi a vybavenie na resuscitáciu.
Portuguese: Se o seu médico considerar que está a ter efeitos secundários graves ou que os efeitos de Rapiscan estão a durar demasiado tempo, pode administrar-lhe uma injeção de um medicamento chamado aminofilina para diminuir estes efeitos.
Slovak: Rapiscanu trvajú príliš dlho, môže vám podať injekciu lieku nazývaného aminofylín, ktorý zmierňuje tieto účinky.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi observada uma subida da tensão arterial sistólica (≥ 50 mm Hg) em 0,7% dos doentes e uma subida da tensão arterial diastólica (≥ 30 mm Hg) em 0,5% dos doentes.
Slovak: 50 mm Hg) u 0,7 % pacientov a zvýšenie diastolického krvného tlaku (≥
Portuguese: Em ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, os seguintes critérios de avaliação pré-especificados de segurança e tolerabilidade para comparar regadenosona com a adenosina atingiram significância estatística: (1) um somatório de pontuações da presença e gravidade dos grupos de sintomas de rubor, dor no peito e dispneia foi inferior com regadenosona (0,9 ± 0,03) do que com a adenosina (1,3 ± 0,05), e (2) os grupos de sintomas de rubor (21% vs 32%), dor no peito (28% vs 40%), e "dor na garganta, pescoço ou maxilar" (7% vs 13%) foi menos frequente com regadenosona ; a incidência de cefaleias (25% vs 16%) foi mais frequente com regadenosona .
Slovak: MPI 2 dosiahli štatistický význam nasledujúce vopred stanovené cieľové hodnoty pre bezpečnosť a znášanlivosť porovnávajúce regadenozon s adenozínom: (1) súčtové skóre výskytu a závažnosti skupín príznakov ako sú návaly tepla, bolesť v hrudi a dyspnoe bolo nižšie s regadenozonom (0,9 ±
Portuguese: O dipiridamol deve ser suspenso, sempre que possível, pelo menos dois dias antes da administração de Rapiscan (ver secção 4.5).
Slovak: Ak je to možné, dipyridamol sa má vysadiť najmenej dva dni pred podaním Rapiscanu (pozri časť
Portuguese: Consulte o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Portuguese: Num estudo realizado com doentes adultos, submetidos a regadenosona como agente farmacológico indutor de stress para cintigrafia de perfusão do miocárdio (CPM), aleatorizados com placebo (n=66) ou cafeína (200 mg, n=70 ou 400 mg, n=71) administrados 90 minutos antes do teste, a cafeína comprometeu a precisão diagnóstica da deteção do defeito de perfusão reversível (p<0,001).
Slovak: V štúdii u dospelých pacientov podstupujúcich farmakologickú záťažovú rádionuklidovú MPI s regadenozonom, randomizovaných do skupiny s placebom (n = 66) alebo kofeínom (200 mg, n = 70 alebo 400 mg, n =
Portuguese: Medicamentos que atuam no sistema cardiovascular Em estudos clínicos, a regadenosona foi administrada a doentes medicados com outros medicamentos que atuam no sistema cardiovascular (isto é, bloqueadores β, bloqueadores dos canais do cálcio, inibidores da ECA, nitratos, glicósidos cardíacos e bloqueadores dos recetores da angiotensina) sem efeitos aparentes nos perfis de segurança ou de eficácia da regadenosona.
Slovak: j. β-blokátory, blokátory vápnikových kanálov, inhibítory ACE, nitráty, srdcové glykozidy a blokátory angiotenzínových receptorov) bez viditeľných účinkov na profil bezpečnosti alebo účinnosti regadenozonu.
Portuguese: Bloqueio dos nódulos sinoauricular e auriculoventricular A regadenosona pode deprimir os nódulos SA e AV e pode causar bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau ou bradicardia sinusal que exija intervenção.
Slovak: Blokáda sinoatriálneho a atrioventrikulárneho uzla Regadenozon môže oslabiť SA a AV uzly a môžu spôsobiť AV blokádu prvého, druhého alebo tretieho stupňa alebo sínusovú bradykardiu vyžadujúcu lekársky zákrok.
Portuguese: Tinido
Slovak: Tinnitus
Portuguese: No ensaio EXERRT a eficácia e segurança da regadenosona foi avaliada em doentes com resultados de prova de esforço físico insuficientes, num estudo aberto, randomizado, multicêntrico, de não inferioridade em que a regadenosona foi administrada ou aos 3 minutos durante a recuperação (
Slovak: V skúšaní EXERRT sa účinnosť a bezpečnosť regadenozonu hodnotila u pacientov suboptimálnym záťažovým testom v otvorenej randomizovanej, multicentrickej, neinferiornej štúdii, keď sa regadenozon podával o 3 minúty počas zotavovania (fyzická záťaž a regadenozon) alebo v pokoji o 1 hodinu neskôr (iba regadenozon).
Portuguese: Taxa de concordância entre Adenosina - Adenosina (± DP) Número de doentes (n)
Slovak: Miera zhody pre adenozín - adenozín (±
Portuguese: Se lhe for administrado mais Rapiscan do que deveria Algumas pessoas tiveram rubor (vermelhidão), tonturas (sensação de andar à roda) e um aumento da frequência cardíaca quando lhes foi administrado demasiado Rapiscan.
Slovak: U niektorých ľudí sa vyskytli návaly tepla, závrat a zvýšený srdcový rytmus, keď dostali príliš veľa Rapiscanu.
Portuguese: Broncospasmo, paragem respiratória
Slovak: Bronchospazmus, zastavenie dýchania Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Portuguese: NO-0485 Oslo Noruega
Slovak: Oslo Nórsko
Portuguese: Em voluntários saudáveis, 57% da dose de regadenosona é excretada inalterada na urina (intervalo de 19-77%), com uma depuração renal plasmática média de cerca de 450 ml/min, isto é, superior à velocidade de filtração glomerular.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa 57 % dávky regadenozonu vylučuje v nezmenenej forme v moči (v rozsahu 19-77
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Pouco frequentes
Slovak: Psychické poruchy: Menej časté
Portuguese: Rapiscan 400 microgramas solução injetável
Slovak: Rapiscan 400 mikrogramov injekčný roztok
Portuguese: Vómitos, náuseas, desconforto oral
Slovak: Vracanie, nevoľnosť, nepríjemný pocit v ústach
Portuguese: Em ensaios clínicos, observou-se diminuição da tensão arterial sistólica (> 35 mm Hg) em 7% dos doentes e diminuição da tensão arterial diastólica (> 25 mm Hg) em 4% dos doentes, no período de 45 minutos após a administração de regadenosona.
Slovak: 25 mm Hg) u 4 % pacientov, vyskytujúci sa do 45 minút od podania regadenozonu.
Portuguese: Solução injetável Solução límpida, incolor.
Slovak: Injekčný roztok Číry, bezfarebný roztok.
Portuguese: É injetado diretamente numa veia, numa dose única de 400 microgramas numa solução de 5 ml - a administração da injeção demora cerca de 10 segundos.
Slovak: Podáva sa priamo do žily ako jedna dávka 400 mikrogramov v 5 ml roztoku.
Portuguese: No primeiro estudo em 49 doentes com DPOC moderada a grave, a frequência de diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial foi de 12% e de 6% após administração, respetivamente, de regadenosona e de placebo (p = 0,31).
Slovak: 15 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou 12 % a 6 % po podaní regadenozonu a placeba, v uvedenom poradí (p =
Portuguese: • convulsões, desmaio, pequenos episódios de trombose (incluindo fraqueza da face ou uma incapacidade de falar), capacidade de reação diminuída (que pode incluir um estado de coma), tremores, sonolência (sentir sono)
Slovak: • kŕče, mdloba, slabá mŕtvica (vrátane slabosti tvárových svalov alebo neschopnosti hovoriť),
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Slovak: • vracanie, nevoľnosť
Portuguese: EMA/175972/2015 EMEA/H/C/001176
Slovak: EMEA/H/C/001176
Portuguese: Em 6 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rapiscan.
Slovak: Dňa 6. septembra 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rapiscan na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Rapiscan deve ser utilizado uma única vez num período de 24 horas.
Slovak: Rapiscan sa má podať len raz počas 24 hodín.
Portuguese: É utilizado em adultos (com 18 ou mais anos de idade) que não são capazes de produzir esforço suficiente para a realização de uma prova de esforço.
Slovak: Používa sa u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších), ktorí nedokážu vykonať dostatočný pohyb na vykonanie testu záťaže.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rapiscan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rapiscan.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rapiscan pode ser consultado no sítio Web da Agência em EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rapiscan sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: O Rapiscan deve ser utilizado unicamente em hospitais com equipamento de reanimação e monitorização do doente.
Slovak: Rapiscan sa musí používať len v nemocnici, kde je k dispozícii zariadenie na resuscitáciu a sledovanie pacienta.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Rapiscan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Rapiscan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: O Rapiscan destina-se apenas à utilização em diagnóstico.
Slovak: Rapiscan je určený len na diagnostické použitie.
Portuguese: Os doentes não devem tomar quaisquer medicamentos ou produtos que contenham metilxantinas (como a cafeína ou a teofilina) durante, pelo menos, 12 horas antes da administração do Rapiscan.
Slovak: Pacientom sa nesmú podať žiadne lieky alebo produkty obsahujúce metylxantíny (napríklad kofeín alebo teofylín) po dobu najmenej 12 hodín pred podaním lieku Rapiscan.
Portuguese: Uma vez que o Rapiscan provoca um rápido aumento na frequência cardíaca e uma redução na pressão sanguínea, os doentes devem permanecer sentados ou deitados e ser monitorizados com frequência até os efeitos do medicamento terem desaparecido.
Slovak: Keďže liek Rapiscan spôsobuje rýchle zvýšenie srdcového rytmu a pokles krvného tlaku, pacienti majú zostať sedieť alebo ležať a majú byť sledovaní v častých intervaloch, až kým nevymiznú účinky lieku.
Portuguese: A substância ativa do Rapiscan, a regadenosona, é um agonista do recetor A2A da adenosina.
Slovak: Účinná látka lieku Rapiscan, regadenozon, je agonista adenozínového receptoru A2A.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rapiscan.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rapiscan.
Portuguese: Em dois estudos principais, cerca de 2000 doentes adultos foram primeiramente submetidos a uma cintigrafia de perfusão do miocárdio utilizando adenosina (outro medicamento utilizado como indutor de stress), seguindo-se um segundo exame que se realizou com a adenosina ou com o Rapiscan.
Slovak: V rámci dvoch hlavných štúdií sa u približne 2 000 dospelých pacientov najprv uskutočnila perfúzna scintigrafia myokardu s použitím adenozínu (ďalší liek používaný ako záťažová látka), po ktorej sa uskutočnila ďalšia scintigrafia s použitím adenozínu alebo lieku Rapiscan.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rapiscan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rapiscan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rapiscan (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, tonturas, alterações do segmento ST (alterações no eletrocardiograma ou ECG), rubor (vermelhidão cutânea), dispneia (dificuldade em respirar), desconforto gastrointestinal (estômago e intestino) e dor no peito.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rapiscan (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, závraty, zmeny segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG), návaly tepla (sčervenanie kože), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), gastrointestinálna (žalúdočná a črevná) nevoľnosť a bolesť v hrudi.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rapiscan.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rapiscan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: É administrado sob a forma de uma injeção de 400 microgramas numa veia com a duração de 10 segundos seguida imediatamente de uma injeção de solução de cloreto de sódio (sal).
Slovak: Podáva sa ako 400 mikrogramová injekcia do žily počas 10 sekúnd, po ktorej bezprostredne nasleduje podanie injekčného roztoku chloridu sodného (soli).
Portuguese: Funciona ao ligar-se aos receptores A2A da adenosina nas paredes dos vasos sanguíneos do coração, causando o seu alargamento e aumentando o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco.
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na adenozínové receptory A2A v stenách krvných ciev srdci, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zvýšenie prietoku krvi do srdcového svalu.
Portuguese: Os índices de concordância entre o primeiro e o segundo exame foram semelhantes independentemente do medicamento utilizado no segundo exame.
Slovak: Tzv. miera zhody medzi prvou a druhou scintigrafiou bola podobná, a to bez ohľadu na to, ktorý z dvoch liekov sa použil na druhú scintigrafiu.