FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/011 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/012 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/036 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/037 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/064 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/065 6 pre-filled syringes with needle-trap
Danish: Retacrit 6.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/431/011 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/07/431/012 6 fyldte injektionssprøjter EU/1/07/431/036 1 fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelse EU/1/07/431/037 6 fyldte injektionssprøjter med nålebeskyttelse EU/1/07/431/064 1 fyldt injektionssprøjte med nålefang EU/1/07/431/065 6 fyldte injektionssprøjter med nålefang
English: Adults scheduled for major orthopaedic surgery
Danish: Voksne, som skal have foretaget en større ortopædisk operation
English: Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of >13 g/dL (>8.1 mmol/L), the possibility that epoetin zeta treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at behandling med epoetin zeta kan være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hændelser hos patienter med en hæmoglobinværdi på > 13 g/dl (>8,1 mmol/l) ved baseline.
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestoffer med kendt virkning: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,15 mg phenylalanin.
English: Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/001 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/002 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/026 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/027 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/054 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/055 6 pre-filled syringes with needle-trap
Danish: Retacrit 1.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/431/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/07/431/002 6 fyldte injektionssprøjter EU/1/07/431/026 1 fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelse EU/1/07/431/027 6 fyldte injektionssprøjter med nålebeskyttelse EU/1/07/431/054 1 fyldt injektionssprøjte med nålefang EU/1/07/431/055 6 fyldte injektionssprøjter med nålefang
English: Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Danish: Retacrit 1.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: Retacrit 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
Danish: Retacrit 20.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Fyldt injektionssprøjte (Type I glas) med fast stål-injektionsnål med eller uden nålebeskyttelse eller nålefang og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/003 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/004 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/028 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/029 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/056 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/057 6 pre-filled syringes with needle-trap
Danish: Retacrit 2.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/431/003 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/07/431/004 6 fyldte injektionssprøjter EU/1/07/431/028 1 fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelse EU/1/07/431/029 6 fyldte injektionssprøjter med nålebeskyttelse EU/1/07/431/056 1 fyldt injektionssprøjte med nålefang EU/1/07/431/057 6 fyldte injektionssprøjter med nålefang
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.5 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.5 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.5 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter uden nålebeskyttelse indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelse indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter med nålebeskyttelse indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med nålefang indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter med nålefang indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning
English: Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Retacrit 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10.000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.40 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestoffer med kendt virkning: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,40 mg phenylalanin.
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.30 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestoffer med kendt virkning: Hver fyldt injektionssprøjtesprøjte indeholder 0,30 mg phenylalanin.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.3 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.3 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.3 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 0,3 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter uden nålebeskyttelse indeholder 0,3 ml injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelse indeholder 0,3 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter med nålebeskyttelse indeholder 0,3 ml injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med nålefang indeholder 0,3 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter med nålefang indeholder 0,3 ml injektionsvæske, opløsning
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Danish: Der skal foretages passende dosisjustering for at fastholde hæmoglobinværdierne indenfor det ønskede koncentrationsinterval på mellem 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: Retacrit 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
Danish: Retacrit 40.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Fyldt injektionssprøjte (Type I glas) med fast stål-injektionsnål med eller uden nålebeskyttelse eller nålefang og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
Danish: Retacrit 3.000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Fyldt injektionssprøjte (Type I glas) med fast stål-injektionsnål med eller uden nålebeskyttelse eller nålefang og stempelprop med PTFE-belægning.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.6 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.6 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.6 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter uden nålebeskyttelse indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelse indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter med nålebeskyttelse indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med nålefang indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter med nålefang indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning
English: Retacrit 1 000 IU injection epoetin zeta
Danish: Retacrit 1.000 IE injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: A sustained haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin concentrations exceed 12 g/dL (7.5 mmol/L) are described below.
Danish: Vejledning for passende dosisjustering, når hæmoglobinkoncentrationer overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet nedenfor.
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.50 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestoffer med kendt virkning: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,50 mg phenylalanin.
English: Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
Danish: Retacrit 2.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Fyldt injektionssprøjte (Type I glas) med fast stål-injektionsnål med eller uden nålebeskyttelse eller nålefang og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
Danish: Retacrit 6.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Fyldt injektionssprøjte (Type I glas) med fast stål-injektionsnål med eller uden nålebeskyttelse eller nålefang og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
Danish: Retacrit 1.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Fyldt injektionssprøjte (Type I glas) med fast stål-injektionsnål med eller uden nålebeskyttelse eller nålefang og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
Danish: Retacrit 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Fyldt injektionssprøjte (Type I glas) med fast stål-injektionsnål med eller uden nålebeskyttelse eller nålefang og stempelprop med PTFE-belægning.
English: What Retacrit looks like and contents of the pack
Danish: Udseende og pakningstørrelser
English: 28 patches (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Danish: Depotplaster depotplastre (7x 2mg/24 timer, 7x 4mg/24 timer, 7x 6mg/24 timer, 7x 8mg/24 timer)
English: Transdermal patch Transdermal use sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ ET copolymer/paper)
Danish: MF EU-nummer (Særnavn) Navn
English: 24 October 2011
Danish: 24. oktober 2011
English: The European Commission issued a decision on 24 October 2011.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 24. oktober 2011.
English: It is available as an oral solution (0.4 mg/ml).
Danish: Det fås som oral opløsning (0,4 mg/ml).
English: Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Danish: Resultat af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer
English: EMA/863769/2011 Rev.1 EMEA/H/A-29/1308
Danish: EMA/CHMP/582483/2011 Rev.1 EMEA/H/A-29/1308
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Maltese medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 May 2011.
Danish: Medlemsstaterne kunne imidlertid ikke nå til enighed, og den maltesiske lægemiddelkontrolmyndighed indbragte den 30. maj 2011 sagen for CHMP med henblik på voldgift.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Malta) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Portugal, Romania and the United Kingdom).
Danish: Det er en procedure, hvor en medlemsstat ("referencemedlemsstaten", i dette tilfælde Malta) vurderer et lægemiddel med henblik på at udstede en markedsføringstilladelse, som gælder i dette land og i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", i dette tilfælde Belgien, Bulgarien, Cypern, Tyskland, Grækenland, Portugal, Rumænien og Det Forenede Kongerige).
English: Dexamethasone Alapis is intended for use principally as an anti-inflammatory or immunosuppressant (a medicine that reduces the activity of the immune system) in a range of specific disorders affecting different parts of the body, including the blood, liver, kidney, stomach and gut, muscles, eye, lungs and skin, as well as in certain cancers and in the management of anaphylaxis (severe allergic reaction).
Danish: Dexamethasone Alapis er navnlig beregnet til brug som antiinflammatorisk eller immunosupressivt lægemiddel (et lægemiddel, der nedsætter immunsystemets aktivitet) ved en række specifikke lidelser i forskellige dele af kroppen, herunder blodet, lever, nyre, mave og tarme, muskler, øjne, lunger og hud, samt ved visse former for kræft og ved behandlingen af anafylaksi (svær allergisk reaktion).
English: It works by entering cells and blocking the production of vascular endothelial growth factor (VEGF) and prostaglandins, substances that are involved in inflammation and swelling.
Danish: Det virker ved at gå ind i cellerne og blokere dannelsen af vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) og prostaglandiner, som er stoffer, der medvirker ved betændelse og hævelse.
English: EMA/863769/2011
Danish: EMA/CHMP/582483/2011
English: What is Dexamethasone Alapis?
Danish: Hvad er Dexamethasone Alapis?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Dexamethasone Alapis outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Malta and in the following Member States of the EU: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Portugal, Romania and the United Kingdom.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Dexamethasone Alapis er større end risiciene, og at der kan udstedes markedsføringstilladelse i Malta og i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Bulgarien, Cypern, Tyskland, Grækenland, Portugal, Rumænien og Det Forenede Kongerige.
English: Alapis S.A. submitted Dexamethasone Alapis to Malta for a decentralised procedure.
Danish: Alapis S.A. indgav en ansøgning om Dexamethasone Alapis til Malta via den decentrale procedure.
English: The CHMP concluded that the benefits of Dexamethasone Alapis outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Dexamethasone Alapis should be granted in all concerned Member States.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Dexamethasone Alapis opvejer risiciene, og at der derfor bør udstedes markedsføringstilladelse for Dexamethasone Alapis i alle de berørte medlemsstater.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Dexamethasone Alapis.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har gennemført en voldgiftsprocedure efter en uoverensstemmelse mellem Den Europæiske Unions medlemsstater vedrørende markedsføringstilladelsen for Dexamethasone Alapis.
English: The active substance in Dexamethasone Alapis, dexamethasone, belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Danish: Det aktive stof i Dexamethasone Alapis, dexamethason, tilhører en gruppe antiinflammatoriske lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
English: The grounds for the referral were that the application, which was supported by published literature rather than studies carried out with Dexamethasone Alapis, because dexamethasone has a history of well-established use in the EU for at least 10 years, was mainly supported by literature demonstrating the safety and efficacy of dexamethasone in tablet form rather than oral solution form and the bridging data provided were not considered adequate to conclude on the benefit-risk profile of the oral solution form.
Danish: Begrundelsen for indbringelsen var, at ansøgningen - som i højere grad var underbygget af publiceret litteratur end af undersøgelser foretaget med Dexamethasone Alapis, eftersom dexamethason har en baggrund med veldokumenteret anvendelse i EU i mindst 10 år - hovedsagelig var støttet af litteratur, som viste sikkerheden og virkningen af dexamethason i tabletform i stedet for som oral opløsning, og de fremlagte brobygningsdata blev ikke betragtet som tilstrækkelige til at drage nogen konklusion om benefit/risk-profilen for den orale opløsning.
English: Why was Dexamethasone Alapis reviewed?
Danish: Hvorfor blev Dexamethasone Alapis vurderet igen?
English: Dexamethasone Alapis is a medicine that contains the active substance dexamethasone.
Danish: Dexamethasone Alapis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof dexamethason.
English: The German medicines regulatory authority was of the opinion that the data submitted to support the application did not provide sufficient evidence to demonstrate the safety and effectiveness of Dexamethasone Alapis.
Danish: Den tyske lægemiddelkontrolmyndighed var af den opfattelse, at de data, der var indsendt til støtte for ansøgningen, ikke gav tilstrækkelig dokumentation for sikkerheden og virkningen af Dexamethasone Alapis.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the data submitted was sufficient to show that Dexamethasone Alapis could be used safely and effectively based on the well established use of dexamethasone.
Danish: På baggrund af gennemgangen af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at de indsendte data var tilstrækkelige til at vise, at Dexamethasone Alapis kan anvendes sikkert og effektivt på baggrund af den veldokumenterede brug af dexamethason.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pemetrexed Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's websted.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Sandoz.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pemetrexed Sandoz.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og bør kun gives under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
English: The Committee recommended that Pemetrexed Sandoz be approved for use in the EU.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Sandoz godkendes til anvendelse i EU.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Sandoz is used as safely as possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pemetrexed Sandoz anvendes så sikkert som muligt.
English: This means that Pemetrexed Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Danish: Det betyder, at Pemetrexed Sandoz svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Alimta.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Sandoz has been shown to be comparable to Alimta.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pemetrexed Sandoz er sammenligneligt med Alimta.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Sandoz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pemetrexed Sandoz, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
English: No additional studies were needed as Pemetrexed Sandoz is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Pemetrexed Sandoz er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
English: Pemetrexed Sandoz is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Danish: Pemetrexed Sandoz er et kræftlægemiddel til behandling af to typer af lungekræft:
English: Pemetrexed Sandoz is a ‘generic medicine'.
Danish: Pemetrexed Sandoz er et "generisk lægemiddel".
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Sandoz.
Danish: For at mindske bivirkningerne bør patienten få binyrebarkhormon (en type lægemiddel, der mindsker inflammation), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Sandoz.
English: For more information about treatment with Pemetrexed Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
English: The active substance in Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Danish: Det aktive stof i Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
English: Because Pemetrexed Sandoz is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Danish: Da Pemetrexed Sandoz er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
English: Other information about Pemetrexed Sandoz
Danish: Andre oplysninger om Pemetrexed Sandoz