FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bezüglich der Zielspezies (Hühner und Schweine) wurde festgestellt, dass keine „wirklich" unterschiedlichen Entscheidungen durch die Mitgliedstaaten getroffenen worden waren, da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen seine Entscheidungen über die Einbeziehung/den Ausschluss von Hühnern und/oder Schweinen als Zielspezies nach kommerziellen Gesichtspunkten getroffen hatte und die Daten zur Stützung der Anträge immer die gleichen waren.
Lithuanian: Pažymėta, kad valstybės narės realiai nebuvo priėmusios skirtingų sprendimų dėl paskirties gyvūnų rūšių (vištų ir kiaulių), nes rinkodaros teisės turėtojo sprendimai dėl vištų ir (arba) kiaulių įtraukimo ar neįtraukimo į paskirties gyvūnų rūšių sąrašą buvo priimti komerciniu pagrindu, ir paraiškoms pagrįsti pateikti tie patys duomenys.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Produkt nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
German: Risikomanagement und Maßnahmen zur Schadensminderung Die Vorsichtsmaßnahmen zur Begrenzung der Resistenzentwicklung, die der CVMP bei dem Verfahren gemäß Artikel 35 vorgeschlagen hatte, wurden in Abschnitt 4.5 der SPC aufgenommen.
Lithuanian: Rizikos valdymas arba rizikos mažinimo priemonės Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą CVMP rekomenduotos atsargumo priemonės atsparumo vystymuisi mažinti įtrauktos į veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyrių.
German: Der größte Teil der zitierten Daten bezog sich allgemein auf Tetracyclin-Resistenzen und es wurde festgestellt, dass Resistenzen spezifisch gegen Doxycyclin offenbar weniger häufig dokumentiert worden waren.
Lithuanian: Didžioji duomenų, kuriais remtasi, dalis buvo susijusi su atsparumu tetraciklinui apskritai, ir pažymėta, kad atsparumas konkrečiai doksiciklinui ne taip plačiai pagrįstas dokumentais.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken des Tierarzneimittels, Zieltierart(en), Art der Anwendung und Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, farmacinės (-ių) form0s (ų), stiprumo, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų / rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
German: Die allgemeinen Warnungen und Hinweise im Hinblick auf Antibiotikaresistenzen wurden verstärkt.
Lithuanian: Pateikti rimtesni bendrieji įspėjimai ir patarimai dėl bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms.
German: Bei der Verabreichung von weiteren Tierarzneimitteln, die polyvalente Kationen enthalten, sollte der Zeitabstand zwischen den jeweiligen Einnahmen 1-2 Stunden betragen, da diese die Resorption von Tetracyclinen beeinträchtigen.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad intervalas tarp kitų vaistų, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų, skyrimo būtų 1-2 valandos, kadangi jie sumažina tetraciklinų absorbciją.
German: Im Gewebe des Respirationstrakts wurden für Doxycyclin folgende Plasmawerte gemessen: 1,3 (gesunde Lunge), 1,9 (pneumonische Lunge) und 2,3 (Nasenschleimhaut).
Lithuanian: Doksiciklino koncentracijos santykis kvėpavimo takų audiniuose ir plazmoje yra 1,3 (sveikuose plaučiuose), 1,9 (pneumonijos pakenktuose plaučiuose) ir 2,3 (nosies gleivinėje).
German: Bei Omithobacterium rhinotracheale schwankt die Empfindlichkeit erheblich zwischen sehr gut bis gering, je nach geographischer Herkunft der gewonnenen Isolate.
Lithuanian: Ornithobacterium rhinotracheale būdingas didelis jautrumo kintamumas(nuo didelio iki mažo), priklausomai nuo geografinio regiono, iš kurio gauti izoliatai.
German: Falls Symptome wie Hautausschlag nach der Handhabung des Produktes auftreten sollten, suchen Sie bitte ärztlichen Rat und zeigen dem Arzt diesen Warnhinweis.
Lithuanian: Jei po sąlyčio su vaistu pasireiškia tokie simptomai kaip odos išbėrimas, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šį įspėjimą.
German: Nachfolgende Formel ist zur Berechnung der Produktkonzentration im Trinkwasser zu verwenden:
Lithuanian: Naudojant šią formulę gali būti apskaičiuojama vaisto koncentracija geriamajame vandenyje:
German: Die Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese verursacht die Störung aller für die Bakterien lebenswichtigen Funktionen.
Lithuanian: Nuslopinus baltymų sintezę, sutrinka visos gyvybinės bakterijos funkcijos.
German: Die Übertragung von resistenten Mikroorganismen (Resistenzdeterminanten) durch Nahrungsmittel, direkt oder auch durch die Umwelt, ist als Risiko der Anwendung des Produkts anzusehen, obwohl die Quantifizierung der Übertragung von zoonotischen Substanzen und des horizontalen Transfers von Resistenzgenen zwischen tierischen und menschlichen Bakterien in vivo extrem schwierig ist (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Lithuanian: Atsparių mikroorganizmų (atsparumą lemiančių veiksnių) perdavimas per maistą, tiesiogiai ar per aplinką turi būti laikomas su vaisto naudojimu susijusia rizika, nepaisant to, kad perduodamų zoonozių sukėlėjų ir horizontaliai tarp gyvūnų ir žmonių bakterijų perduodamų atsparumo genų kiekybinis įvertinimas in vivo yra labai sudėtingas (F. J.
German: Falls während dieses Zeitraums keine Verbesserung der klinischen Symptome wahrgenommen werden kann, sollte die Diagnose überprüft und ein Therapiewechsel vorgenommen werden.
Lithuanian: Jei per šį laiką klinikiniai požymiai nesumažėja, reikia peržiūrėti diagnozę ir keisti gydymą.
German: Diese Antibiotika haben eine antimikrobielle Breitspektrumwirkung und weisen dieselbe basische Struktur auf wie polyzyklisches Naphthacencarboxamid.
Lithuanian: Šie antibiotikai pasižymi plačiu antimikrobinio aktyvumo spektru, turintys tą pačią pagrindinę struktūrą, kaip ir policiklinis naftaceno karboksamidas.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leberfunktionsstörung.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų funkcijoms.
German: KENNZEICHNUNG 10 x 100 g
Lithuanian: ŽENKLINIMAS 10 x 100 g
German: • Der CVMP betrachtete als Ziel des Verfahrens die Harmonisierung der Zusammenfassung der
Lithuanian: • CVMP manė, kad kreipimosi procedūros tikslas buvo suderinti veterinarinio vaisto aprašus,
German: Das Trinkwasser darf nicht in Metallbehältern gelagert werden.
Lithuanian: Nelaikyti geriamojo vandens metalinėse talpyklose.
German: Nicht zusammen mit bakterizid wirkenden Antibiotika wie Penicillinen oder Cephalosporinen anwenden.
Lithuanian: Nenaudoti kartu su baktericidiniais antibiotikais, pvz., penicilinais ar cefalosporinais.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte daneben Daten aus regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (Periodic Safety Update Reports, PSUR) vor, aus denen hervorging, dass in den letzten 5 Jahren in der Europäischen Union keine unerwünschten Ereignisse (einschließlich eines vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung) bei Hühnern gemeldet worden waren.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PSUR) duomenis, iš kurių matyti, kad per pastaruosius penkerius metus Europos Sąjungoje negauta pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant vištas ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.
German: Die Nutzen-Risiko-Bilanz der Anwendung des Tierarzneimittels wird nach wie vor positiv beurteilt.
Lithuanian: Galutinė išvada dėl šio vaisto naudojimo naudos ir rizikos balanso lieka teigiama.
German: ETIKETTENTEXT EINZELBEUTEL
Lithuanian: ŽENKLINIMAS PAVIENIAI MAIŠELIAI
German: Die Bedeutung von Kreuzresistenzen zwischen Doxycyclin und älteren Tetracyclinen wurde ebenfalls diskutiert, die Datenlage war jedoch auch hier nicht ausreichend, um verbindliche Schlussfolgerungen ziehen zu können.
Lithuanian: Duomenų, rodančių didėjantį atsparumą, nebuvo, aptarta ir kryžminio atsparumo doksiciklinui ir senesniems tetraciklinams svarba, bet, norint padaryti tvirtas išvadas, ir vėl nepakako duomenų.
German: Studien haben gezeigt, dass Doxycyclin die Skelettbildung kaum beeinflusst.
Lithuanian: Tyrimų metu įrodyta, kad doksiciklinas nežymiai veikia skeleto formavimąsi.
German: Doxycyclin ist für die Anwendung beim Menschen als „sehr wichtiges Antibiotikum" und für die veterinärmedizinische Anwendung als „unentbehrlich" entsprechend den WHO-Kriterien von 2007 verzeichnet.
Lithuanian: Pagal PSO kriterijus (2007) doksiciklinas nurodytas kaip „labai svarbi antimikrobinė medžiaga", skirta vartoti žmonėms, ir „ypač svarbi" veterinariniam naudojimui.
German: Doxycyclin ist bakteriostatisch und wirkt durch intrazelluläre Hemmung der Proteinsynthese, indem es an die 30SUntereinheit des bakteriellen Ribosoms bindet.
Lithuanian: Doksiciklinas yra bakteriostatinis antibiotikas, kuris slopina baltymų sintezę ląstelių viduje prisijungdamas prie bakterijos ribosomos 30S subvieneto.
German: In den meisten Fällen wird eine Tetracyclin-Resistenz mit Hilfe von Plasmiden oder anderen mobilen Elemente (z.B. konjungativen Transposons) erworben.
Lithuanian: Atsparumas tetraciklinams paprastai įgyjamas plazmidžių ar kitų judriųjų elementų dėka (pvz.
German: Es wurden überdies veröffentlichte Daten zum Ausmaß der bei den Zielerregern vorhandenen Resistenzen gegen Doxycyclin vorgelegt.
Lithuanian: Taip pat pateikti paskelbti duomenys, susiję su esamu tikslinių patogenų atsparumo doksiciklinui lygiu.
German: Verschreibungspflichtig (oder ähnliche Formulierung, nationale Fassung).
Lithuanian: Parduodama su veterinariniu receptu (ar panašus tekstas, pagal nacionalinius reikalavimus).
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien wird der Gebrauch des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Lithuanian: Nesant specialių tyrimų, vaisto nerekomenduotina naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos metu.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfsstoffen.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
German: 1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Lithuanian: ir kiti (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed. J.
German: Doxyfar 50 % (und zugehörige Bezeichnungen) ist ein Pulver zur Anwendung im Trinkwasser, das als Wirkstoff 500 mg/g Doxycyclinhyclat enthält.
Lithuanian: Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistai yra su geriamuoju vandeniu skiriami milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos - 500 mg/g doksiciklino hiklato.
German: Im Zeitraum von 24 bis 96 Stunden nach Behandlungsbeginn betrugen die Plasmakonzentrationen über 2 µg/ml.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios praėjus nuo 24 iki 96 val., doksiciklino koncentracija plazmoje viršijo 2 µg/ml.
German: Die Resorption von Doxycyclin kann bei Anwesenheit größerer Mengen an Calcium, Eisen, Magnesium oder Aluminium im Futter herabgesetzt sein.
Lithuanian: Doksiciklino absorbcija gali būti sumažėti, esant dideliems kalcio, geležies, magnio arba aliuminio kiekiams pašare.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Aluminiumfolienbeutel à 100 g (verpackt per 10 Stück)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Aliuminio folijos maišelis 100g (supakuota po 10)
German: Die Tagesdosis ist dem Trinkwasser so beizufügen, dass die Tiere die gesamte Medikation innerhalb von 24 Stunden aufnehmen.
Lithuanian: Vaisto paros dozę reikia įmaišyti į tokį geriamojo vandens kiekį, kad visas vaistas būtų suvartotas per 24 val.
German: Anhand der empfohlenen Dosierung sowie der Anzahl und des Körpergewichtes (KGW) der zu behandelnden Tiere lässt sich die benötigte Tagesmenge des Tierarzneimittels präzise ermitteln.
Lithuanian: Atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę ir gydytinų gyvūnų skaičių bei svorį, gali būti apskaičiuojamas tikslus vaisto paros kiekis.
German: Zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 lagen keine dokumentierten Hinweise auf vermutete Wirksamkeitsmängel von Doxycyclin-Produkten bei Hühnern vor.
Lithuanian: Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą nebuvo jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, jog yra įtarimų, kad doksiciklinas ne toks veiksmingas gydant vištas, kaip numatyta.
German: Zwar ist die Resistenz bei den letztgenannten Erregern für die öffentliche Gesundheit von geringerer Tragweite, doch ist die Bestimmung eines geeigneten Dosisschemas zur Begrenzung der Resistenzbildung notwendig, um die Tiergesundheit zu schützen.
Lithuanian: Nors pastarųjų patogenų atsparumas antibiotikams gal ir nėra tokia svarbi visuomenės sveikatos problema, gyvūnų sveikatai apsaugoti būtina nustatyti tinkamą dozavimo režimą ir taip sumažinti atsparumo vystymąsi.
German: Im Falle schwerer Infektionen darf die Medikationsdauer auf Anweisung des behandelnden Tierarztes auf maximal 8 Tage verlängert werden.
Lithuanian: Sunkių infekcijų atvejais gydymo trukmė gali būti pratęsiama ilgiausiai iki 8 parų iš eilės, atsižvelgiant į prižiūrinčio veterinarijos gydytojo nurodymus.
German: Umkarton für die 10 Aluminiumfolienbeutel à 100 g mit Etikett für 100-g-Beutel und Packungsbeilage
Lithuanian: Kartoninė dėžutė 10 x 100 gramų aliuminio folijos maišeliams su etikete 100 gramų maišeliams ir informacinis lapelis
German: Weinsäure
Lithuanian: Vyno rūgštis.
German: Die Aufnahme des medikierten Wassers hängt vom klinischen Zustand der Schweine/Hühner ab. Um eine korrekte Dosierung zu erzielen, muss die Doxycyclin-Konzentration im Trinkwasser entsprechend angepasst werden.
Lithuanian: Išgeriamo su vaistu sumaišyto vandens kiekis priklauso nuo kiaulių / vištų klinikinės būklės. Siekiant gauti tinkamą dozę, gali tekti koreguoti doksiciklino koncentraciją. Jeigu naudojamos ne pilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
German: Von Bedeutung ist, dass keine Kreuzresistenzen zwischen Oxytetracyclin und Doxycyclin beobachtet wurden.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad nepastebėta kryžminio atsparumo oksitetraciklinui ir doksiciklinui.
German: Das verwendete Format ist eigens für diese Art von Kennzeichnung bestimmt.
Lithuanian: Pilnas tekstas bus atspausdintas ant pavienio maišelio Naudojamas specialus tokiam ženklinimui skirtas formatas
German: Den Beutel nach erstmaligem Öffnen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, maišelį laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
German: 500 mg, entspricht 433 mg Doxycyclin 433 mg, entspricht 500 mg Doxycyclinhyclat
Lithuanian: 500 mg, atitinkantys 433 mg doksiciklino 433 mg, atitinkantys 500 mg doksiciklino hiklato
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) National zu ergänzen.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Įrašyti nacionalinius duomenis
German: Während der Herstellung und Verabreichung des medikierten Trinkwassers sollten der Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel und die Inhalation von Staubpartikeln vermieden werden.
Lithuanian: Ruošiant ir skiriant geriamąjį vandenį su vaistu, reikia vengti odos sąlyčio su vaistu ir dulkių dalelių įkvėpimo.
German: Bezüglich der Dosisschemata zur Anwendung des Arzneimittels bei Schweinen gab es keine eindeutigen Abweichungen zwischen den Mitgliedstaaten.
Lithuanian: Valstybėse narėse nebuvo aiškių kiaulėms taikomo vaisto dozavimo režimo neatitikimų.
German: Nutzen-Bewertung
Lithuanian: Naudos įvertinimas
German: Weiterhin legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Daten (Bousquet et al. 1998)2 vor, die zeigen, dass Doxycyclin sich im Nasensekret anreichert und dass bei Fütterung in Dosierungen zwischen 11,8 und 13,3 mg/kg KG während einer Stunde pro Tag Konzentrationen zwischen 0,7 und 1 µg/ml in der Lunge und 1,7 +/- 0,4 µg/ml in der Nase erzielt werden.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė įrodymų (Bousquet ir kiti (1998)2, kad doksiciklinas kaupiasi nosies išskyrose; per valandą sugirdžius 11,813,3 mg/kg kūno svorio dozę per parą plaučiuose susikaupia 0,7-1 µg/ml, o nosyje - 1,7+/-0,4 µg/ml.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte Literaturarbeiten vor, die die Annahme stützen, dass die Doxycyclin-Konzentration bei Anwendung in der vorgeschlagenen Dosierung die MHK in den relevanten Geweben für die meisten Zielerreger übersteigen wird.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nurodė nemažai literatūros šaltinių, kuriais paremta prognozė, kad, gydant daugumos tikslinių patogenų sukeltas infekcijas skiriant siūlomą dozę, doksiciklino koncentracijos atitinkamuose audiniuose būtų didesnės už MSK.
German: Es sollten undurchlässige Handschuhe (z.B. aus Gummi oder Latex) und eine geeignete Staubmaske (z.B. ein Einweg-HalbmaskenAtemgerät gemäß der europäischen Norm EN 149) bei der Handhabung des Tierarzneimittels getragen werden.
Lithuanian: Dirbant su vaistu, naudoti nepralaidžias pirštines (pvz., gumines ar lateksines) ir tinkamą kaukę nuo dulkių (pvz., vienkartinį pusę veido dengiantį respiratorių, atitinkantį Europos Standartą EN149). Jei vaisto patenka į akis ar ant odos, tą vietą išplauti su dideliu kiekiu vandens ir, jei atsiranda sudirginimas, kreiptis medicininės pagalbos.
German: Zur Behandlung von P. multocida wurde eine Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht (KG) über 4 oder 5 Tage festgelegt.
Lithuanian: Gydant P. multocida sutarta 4 ar 5 dienas taikyti 10 mg/kg kūno svorio dozavimo režimą.
German: Doxycyclin gehört zur Gruppe der Tetracyclin-Antibiotika.
Lithuanian: Doksiciklinas priklauso tetraciklinų grupės antibiotikams.
German: Es stehen eindeutig nur sehr begrenzte wissenschaftliche Daten zur Verfügung, um viele der vorgeschlagenen Indikationen für die Anwendung des Tierarzneimittels zu stützen.
Lithuanian: Akivaizdu, kad daugeliui siūlomų vaisto naudojimo indikacijų pagrįsti yra labai mažai mokslinių duomenų, tačiau jo naudojimą galima laikyti „plačiai pripažįstamu".
German: Doxycyclin ist ein halbsynthetisches TetracyclinAntibiotikum.
Lithuanian: Doksiciklinas yra pusiau sintetinis tetraciklino antibiotikas.
German: Derzeit sind vier durch Erreger erworbene Resistenzmechanismen gegenüber Tetracyclinen bekannt: verminderte Tetracyclin-Akkumulation (verminderte Durchlässigkeit der bakteriellen Zellwand und aktiver Efflux), ribosomale Schutzproteine, enzymatische Inaktivierung des Antibiotikums und rRNSMutationen (woduch eine Bindung von Tetracyclin an das Ribosom verhindert wird).
Lithuanian: Žinomi keturi pagrindiniai mikroorganizmų įgyjamo atsparumo tetraciklinams mechanizmai: sumažėjęs tetraciklinų susikaupimas (sumažėjęs bakterijų sienelės pralaidumas ir aktyvus efliuksas), baltymai, apsaugantys bakterijos ribosomas, antibiotiko fermentinis inaktyvinimas ir rRNR mutacijos (apsaugo nuo tetraciklino prisijungimo prie ribosomos).
German: Da Doxycyclin eine sehr gute Lipidlöslichkeit aufweist, verteilt es sich gut über das Gewebe.
Lithuanian: Kadangi doksiciklinas gerai jungiasi su riebalais, jis gerai įsiskverbia į audinius.
German: Es sind geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um Staubbildung beim Einrühren des Pulvers zu vermeiden.
Lithuanian: Turi būti imamasi priemonių, kad įmaišant vaistą į vandenį būtų išvengta dulkių susidarymo.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS National zu ergänzen.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Įrašyti nacionalinius duomenis
German: Hühner: Bei Vorliegen der klinischen Erkrankung in der Herde, zur Senkung der Mortalitäts und Morbidität und der klinischen Symptome sowie zur Reduzierung von Läsionen infolge einer durch Pasteurella multocida hervorgerufenen Pasteurellose oder zur Reduzierung der Morbidität und Läsionen bei Atemwegsinfektionen, hervorgerufen durch Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Lithuanian: Vištoms: gydyti atvejais, kai liga kliniškai pasireiškia pulke, norint sumažinti mirtingumą, sergamumą ir klinikinius požymius bei pažeidimus, atsirandančius dėl pastereliozės, kurią sukėlė Pasteurella multocida, arba sumažinti sergamumą ir pažeidimus, atsirandančius dėl Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) sukeltų kvėpavimo organų infekcijų.
German: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
Lithuanian: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nyderlandai
German: In der Humanmedizin ist Doxycyclin die Therapie der Wahl bei der Behandlung von akuter Tracheobronchitis, akuter Bronchitis und akuter Bronchiolitis durch primäre bakterielle Infektionen (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) und bakterielle Superinfektionen (Pneumokokken, Haemophilus spp.).
Lithuanian: Žmonių medicinoje doksiciklinas yra vaistas, naudojamas gydant ūmų tracheobronchitą, ūmų bronchitą ir ūmų bronchiolitą, kuriuos sukelia pirminės bakterinės infekcijos (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ir bakterinės superinfekcijos (Pneumococci, Haemophilus spp.).
German: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, The Netherlands
Lithuanian: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Nyderlandai
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte Daten vor, die zeigen, dass sich aufgrund der Pharmakokinetik von Doxycyclin bei oraler Gabe an Schweine in einer Dosierung von 12,5 mg/kg KG Plasmaspiegel von 0,71-1,14 µg/ml ergeben (Pijpers et al (1991)1.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė įrodymų, kad, sušėrus kiaulėms 12,5 mg/kg kūno svorio doksiciklino dozę, doksiciklino pradiniai farmakokinetiniai parametrai užtikrins 0,71-1,14 µg/ml koncentraciją plazmoje (Pijpers ir kiti (1991)1.
German: Doxycyclin ist ein Breitspektrumantibiotikum, das gegen eine Vielzahl von grampositiven und gramnegativen, aeroben und anaeroben Mikroorganismen, Mycoplasmen, Chlamydien und Rickettsien aktiv ist.
Lithuanian: Doksiciklinas yra plataus spektro antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų, aerobinių ir anaerobinių mikroorganizmų, mikoplazmas, chlamidijas ir riketsijas.
German: Doxycyclin ist in erster Linie ein bakteriostatisches Arzneimittel.
Lithuanian: Doksiciklinas yra bakteriostatiškai veikiantis vaistas.
German: Atemwegsinfektionen durch O. rhinotracheale.
Lithuanian: rhinotracheale sukeltas infekcijas.
German: Entsprechend der kürzlich erfolgten Harmonisierung im Rahmen des Verfahrens gemäß Artikel 35 wurden die Vereinheitlichung zu „Hühner (Masthähnchen, Junghennen, Bruthennen)" sowie die folgenden Indikationen für Doxyfar 50 % und zugehörige Bezeichnungen vereinbart:
Lithuanian: Sutarta, kad paskirties gyvūnų rūšis, neprieštaraujant neseniai atliktam derinimui pagal 35 straipsnį, turėtų būti suderinta visose valstybėse narėse, kuriose suteikta arba tebesvarstoma vaisto rinkodaros teisė, ir įvardyta kaip „vištos (broileriai, jauniklės vištos, veislinės vištos)", bei susitarta dėl šių Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų indikacijų:
German: Estland
Lithuanian: Estijoje
German: Beurteilung der Nutzen-Risiko-Bilanz
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso įvertinimas
German: PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
German: Hinsichtlich der Indikation für O. rhinotracheale waren die Daten nicht schlüssig; es wurde aber entschieden, dass die derzeitige Dosierung als sicher und wirksam angesehen werden kann, da die Anwendung gut etabliert ist und bisher keine unerwünschten Ereignisse, einschließlich eines vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung, gemeldet wurden.
Lithuanian: Rhinotracheale, buvo nepakankami, tačiau prieita prie išvados, kad, remiantis plačiai pripažįstamu vaisto vartojimu ir tuo, jog negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius ar įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta, dabartinė dozė gali būti laikoma saugia ir veiksminga.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Partija{numeris}
German: Tetracycline haben ein breites Wirkungsspektrum; sie hemmen grampositive und gramnegative Bakterien, Mykoplasmen, Chlamydien, Rickettsien und einige Protozoen.
Lithuanian: Tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir kai kuriuos pirmuonis.