FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved baseline fik 30 % af patienter abacavir/lamivudin i kombination med en boosted PI og 70 % af patienterne fik abacavir/lamivudin i kombination med et ikke boosted tredje stof.
Swedish: Vid baslinjen fick 30 % av patienterna abakavir/lamivudin i kombination med en boostrad proteashämmare och 70 % av patienterna fick abakavir/lamivudin i kombination med ett oboostrat tredje läkemedel.
Danish: Grå, rektangulære, filmovertrukne tabletter, der måler 12,5 mm x 6,4 mm, præget med "GSI" på den ene side og med "210" på den anden side af tabletten.
Swedish: Grå, rektangulär, filmdragerad tablett med dimensionerna 12,5 mm x 6,4 mm, präglad med "GSI" på ena sidan och med "210" på andra sidan av tabletten.
Danish: Viral load ved baseline ≤ 100.000 kopier/ml > 100.000 kopier/ml
Swedish: Virusbelastning vid baseline ≤ 100 000 kopior/ml
Danish: I kliniske studier af mennesker resulterede en 10 mg oral dosis af tenofoviralafenamid (givet sammen med emtricitabin og elvitegravir og cobicistat) i tenofovirdiphosphatkoncentrationer > 4 gange højere i PBMC'er og > 90 % lavere koncentrationer af tenofovir i plasma sammenlignet med en 245 mg oral dosis af tenofovirdisoproxil (som fumarat) (givet sammen med emtricitabin og elvitegravir og cobicistat).
Swedish: I kliniska studier på människa gav en oral dos på 10 mg tenofoviralafenamid (givet med emtricitabin och elvitegravir och kobicistat) i tenofovirdifosfatkoncentrationer > 4-faldigt högre i PBMC och > 90 % lägre koncentrationer av tenofovir i plasma jämfört med en oral dos på 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat) (givet med emtricitabin och elvitegravir och kobicistat).
Danish: Der var kun små ændringer i forhold til baseline i mediane fastende værdier for HDL-kolesterol og glucose eller i forholdet mellem fastende total-kolesterol og HDL-kolesterol i de 2 behandlingsarme ved uge 96.
Swedish: Det var ingen stor förändring från baslinjen i medianvärden vid fasta för HDL-kolesterol och glukos, eller i förhållandet mellan total kolesterol till HDL-kolesterol vid fasta, i någon av behandlingsgrupperna vid vecka 96.
Danish: I studie GS-US-311-1717 blev patienter, som var virologisk supprimerede (hiv 1-rna < 50 kopier/ml) i deres regime indeholdende abacavir/lamivudin i mindst 6 måneder, randomiseret i forholdet 1:1 enten til et skift til Descovy (n = 280), mens de fortsatte med det tredje stof ved baseline eller blev på deres baseline regime indeholdende abacavir/lamivudin (n = 276).
Swedish: I studie GS-US-311-1717 randomiserades patienter som var virologiskt supprimerade (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml) på sin abakavir/lamivudininnehållande behandling under minst 6 månader i förhållandet 1:1 till att antingen byta till Descovy (n = 280) med bibehållet tredje läkemedel vid baslinjen eller stå kvar på sin abakavir/lamivudin baslinjebehandling (n = 276).
Danish: Samtidig administration af Descovy og oxcarbazepin, phenobarbital eller phenytoin anbefales ikke.
Swedish: Samtidig administrering av Descovy och oxakarbazepin, fenobarbital eller fenytoin rekommenderas inte.
Danish: Blå, rektangulære, filmovertrukne tabletter, der måler 12,5 mm x 6,4 mm, præget med "GSI" på den ene side og med "225" på den anden side af tabletten.
Swedish: Blå, rektangulär, filmdragerad tablett med dimensionerna 12,5 mm x 6,4 mm, präglad med "GSI" på ena sidan och med "225" på andra sidan av tabletten.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 enten til et skift til Descovy (n = 333) eller blev på deres regime indeholdende emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat ved baseline (n = 330).
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1 till att antingen byta till Descovy eller stå kvar på oförändrad emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumaratinnehållande behandling (n = 330).
Danish: Den gennemsnitlige stigning fra baseline i CD4+ celletal ved uge 48 var 224 celler/mm3.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen från baseline av antal CD4+-celler vid vecka 48 var 224 celler/mm3.
Danish: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1-kladerne A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 0,075 µM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 1,5 µM).
Swedish: Emtricitabin uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1-subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet 0,007-0,075 μM) och uppvisade stamspecifik aktivitet mot hiv-2 (EC50-värden i intervallet 0,007-1,5 μM).
Danish: • naturlægemidler, der anvendes til at behandle depression og angst, og indeholder: Perikon (Hypericum perforatum)
Swedish: • (Traditionellt) växtbaserade läkemedel, används för behandling av lätt nedstämdhet och oro, som innehåller: johannesört (Hypericum perforatum)
Danish: Hvis De kaster op mindre end 1 time efter, De har taget Descovy, skal De tage en ny tablet.
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Descovy, ta en ny tablett.
Danish: Den gennemsnitlige Cmax og AUClast efter en enkeltdosis med 10 mg tenofoviralafenamid, administreret i E/C/F/TAF var hhv. 0,21 ± 0,10 μg/ml og 0,25 ± 0,08 μg•t/ml.
Swedish: Genomsnittligt Cmax och AUCsista efter en enkeldos 10 mg tenofoviralafenamid administrerat i E/C/F/TAF var 0,21 ± 0,10 μg/ml respektive 0,25 ± 0,08 μg•h/ml.
Danish: Filmovertræk: Polyvinylalkohol, titandioxid, macrogol 3350, talcum, jernoxid, sort (E172).
Swedish: Filmdragering: Polyvinylalkohol, titandioxid, makrogol 3350, talk, svart järnoxid (E172).
Danish: kvalme
Swedish: illamående
Danish: 4 Studiet blev udført med emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid fastdosis kombinationstablet.
Swedish: 4 Studie utförd med emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid (tablett med fast doskombination).
Danish: Patienter med leversygdom, inklusiv kronisk hepatitis B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har en forhøjet risiko for alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger i leveren.
Swedish: Patienter med leversjukdom, inklusive kronisk hepatit B eller C, som behandlas med antiretrovirala medel löper ökad risk för svåra och eventuellt dödliga leverkomplikationer.
Danish: Den antivirale aktivitet af tenofoviralafenamid mod isolater af hiv 1 undertype B fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, PBMC'er, primære monocyt-/makrofage celler og CD4+ T-lymfocytter.
Swedish: Tenofoviralafenamids antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 subtyp B bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, PBMC, primära monocyt-/makrofagceller och CD4+-T-lymfocyter.
Danish: Ikke sort
Swedish: Icke-svart
Danish: I gruppen med E/C/F/TAF var de mutationer, der opstod, M184V/I (n = 11) og K65R/N (n = 2) i RT og T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) og N155H (n = 2) i integrase.
Swedish: I gruppen som fick E/C/F/TAF utvecklades mutationerna M184V/I (n = 11) och K65R/N (n = 2) i RT och T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) och N155H (n = 2) i integras.
Danish: Ved maksimale plasmakoncentrationer var forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blodet ~ 1,0 og forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i sæd og plasma var ~ 4,0.
Swedish: Vid maximala plasmakoncentrationer var genomsnittlig plasma: blod-kvot för läkemedelskoncentrationen cirka 1,0 och genomsnittlig sperma: plasma-kvot för läkemedelskoncentrationen var cirka 4,0.
Danish: Vær opmærksom på symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom: muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Swedish: muskelsvaghet svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig mot bålen hjärtklappningar, skakningar eller hyperaktivitetet.
Danish: • tenofoviralafenamid, et antiretroviralt lægemiddel, af en type, der kaldes en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer (NtRTI)
Swedish: • tenofoviralafenamid, ett antiretroviralt läkemedel av en typ som kallas omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp (NtRTI).
Danish: Sikkerheden af emtricitabin og tenofoviralafenamid er ikke klarlagt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret CrCl ≥ 15 ml/min og < 30 ml/min).
Swedish: Säkerheten hos emtricitabin och tenofoviralafenamid har inte fastställts hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl ≥15 ml/min och <30 ml/min).
Danish: Den gennemsnitlige stigning i CD4+-celletal fra baseline i uge 48 var 230 celler/mm3 hos patienter, der fik E/C/F/TAF, og 211 celler/mm3 hos patienter, der fik E/C/F/TDF (p = 0,024), og 326 celler/mm3 hos patienter, der fik E/C/F/TAF, og 305 celler/mm3 hos patienter, der fik E/C/F/TDF (p = 0,06), i uge 144.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen från baseline av antalet CD4+-celler var 230 celler/mm3 hos patienter som fick E/C/F/TAF respektive 211 celler/mm3 hos patienter som fick E/C/F/TDF (p = 0,024) vid vecka 48 och 326 celler/mm3 hos patienter som behandlades med E/C/F/TAF och 305 celler/mm3 hos patienter som behandlades med E/C/F/TDF (p = 0,06) vid vecka 144.
Danish: Tabel 4: Samlede virologiske resultater i studie GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 ved uge 48 og 144a,b
Swedish: Tabell 4: Poolade virologiska resultat i studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111 vecka 48 och 144a,b
Danish: I studier af behandlingsnaive patienter var emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet til og med 144 uger forbundet med en mindre påvirkning af renale sikkerhedsparametre (målt efter 144 ugers behandling ved eGFRCG og forhold mellem protein og kreatinin i urinen og efter 96 ugers behandling ved forhold mellem albumin og kreatinin i urinen) sammenlignet med E/C/F/TDF.
Swedish: I studier på behandlingsnaiva patienter var emtricitabin+tenofoviralafenamid givet med elvitegravir och kobicistat som en tablett med fast doskombination under 144 veckor associerat med en mindre påverkan på njursäkerhetsparametrar (mätt efter 144 veckors behandling med eGFRCG och förhållandet mellan protein och kreatinin i urin och efter 96 veckors behandling med förhållandet mellan albumin och kreatinin i urin) jämfört med E/C/F/TDF.
Danish: Descovy bør seponeres hos patienter med en estimeret CrCl, der falder til under 30 ml/min under behandlingen (se pkt.
Swedish: Descovy bör avbrytas hos patienter med beräknad CrCl som sjunker under 30 ml/min under behandlingen (se avsnitt 5.2).
Danish: Den kliniske virkning af Descovy blev klarlagt fra studier udført med emtricitabin og tenofoviralafenamid, når det blev givet sammen med elvitegravir og cobicistat som fastdosis kombinationstabletten E/C/F/TAF.
Swedish: Klinisk effekt av Descovy fastställdes i studier utförda med emtricitabin och tenofoviralafenamid givet tillsammans med elvitegravir och kobicistat i tabletten med fast doskombination E/C/F/TAF.
Danish: Den anbefalede dosis af Descovy er 200/10 mg én gang dagligt.
Swedish: Rekommenderad dos av Descovy är 200/10 mg en gång dagligen.
Danish: Den anbefalede dosis af Descovy er 200/25 mg én gang dagligt.
Swedish: Rekommenderad dos av Descovy är 200/25 mg en gång dagligen.
Danish: Den gennemsnitlige plasma hiv 1-rna ved baseline var 4,5 log10 kopier/ml (interval: 1,3-7,0), og 23 % havde viral load ved baseline på > 100.000 kopier/ml.
Swedish: Genomsnittsvärde för hiv-1-RNA i plasma vid baseline var 4,5 log10 kopior/ml (intervall: 1,3-7,0) och 23 % hade virusbelastning > 100 000 kopior/ml vid baseline.
Danish: Ved starten af behandlingen med E/C/F/TAF havde 72 patienter været hiv-supprimerede (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) i mindst 6 måneder med eller uden supprimering af HBV DNA, og de havde kompenseret leverfunktion.
Swedish: I början av behandlingen med E/C/F/TAF hade de 72 patienterna varit hiv-supprimerade (hiv-1 RNA < 50 kopior/ml) i minst 6 månader, med eller utan suppression av HBV DNA, och hade kompenserad leverfunktion.
Danish: Den gennemsnitlige ændring i CD4+ celletal i forhold til baseline ved uge 48 var -2 celler/mm3.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från baslinjen av CD4 + cellantalet vid vecka 48 var -2 celler/mm3.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 15 år (interval: 12-17 år), og 56 % var kvinder, 12 % var asiater, og 88 % var sorte.
Swedish: Patienterna hade en genomsnittsålder på 15 år (intervall: 12-17) och 56 % var kvinnor, 12 % var asiater och 88 % var svarta.
Danish: d Omfatter patienter, som afbrød behandlingen som følge af en AE eller død på et tidspunkt fra dag 1 og i løbet af tidsvinduet, hvis dette ikke resulterede i virologiske data om behandlingen i løbet af det specificerede tidsvindue.
Swedish: d Omfattar patienter som avbröt på grund av biverkning eller dödsfall oavsett tidpunkt från dag 1 till och med fönsterperioden om detta ledde till avsaknad av virologiska data vid behandling under den specificerade fönsterperioden.
Danish: ANTIKONVULSIVA Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Danish: Tabel 6: Virologiske resultater af studie GS-US-311-1089 ved uge 48a og 96b
Swedish: Tabell 6: Virologiska resultat i studie GS-US-311-1089 veckorna 48a och 96b
Danish: 76 % af patienterne var mænd, 82 % var sorte og 18 % var hvide.
Swedish: Sjuttiosex procent var män, 82 % var svarta och 18 % var vita.
Danish: Femten procent af patienterne identificerede sig som af spansk/latinsk herkomst.
Swedish: Femton procent av patienterna identifierades som latinamerikaner.
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 427 celler/mm3 (interval: 0-1.360), og 13 % havde et CD4+ celletal på < 200 celler/mm3.
Swedish: Genomsnittsvärde för antal CD4+-celler vid baseline var 427 celler/mm3 (intervall: 0-1 360) och 13 % hade antal CD4+-celler < 200 celler/mm3.
Danish: Til og med uge 144 blev der observeret udvikling af en eller flere primære emtricitabin-, tenofoviralafenamid- eller elvitegravir-resistensassocierede mutationer i isolater af hiv 1 fra 12 ud af 22 patienter med evaluerbare genotypedata fra parrede isolater ved baseline og efter behandlingssvigt med E/C/F/TAF (12 ud af 866 patienter [1,4 %]), sammenlignet med 12 ud af 20 isolater efter behandlingssvigt fra patienter med evaluerbare genotypedata i gruppen med E/C/F/TDF (12 ud af 867 patienter [1,4 %]).
Swedish: Till och med vecka 144 observerades utveckling av en eller flera primära mutationer som förknippades med emtricitabin-, tenofoviralafenamid- eller elvitegravirresistens i 12 av 22 bedömbara parade isolat (baseline och tid för svikt) från patienter som behandlats med E/C/F/TAF (12 av 866 patienter [1,4 %]) jämfört med 12 av 20 isolat från patienter med bedömbara genotypningsdata som behandlades med E/C/F/TDF (12 av 867 patienter [1,4 %]).
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin Andel (%) patienter med hiv 1-rna < 50 kopier/ml pr. undergruppe Alder < 50 år ≥ 50 år
Swedish: Avsaknad av data under fönsterperioden men på försöksläkemedel Andel (%) patienter med hiv-1-RNA < 50 kopior/ml per subgrupp Ålder < 50 år ≥ 50 år
Danish: Studier af tenofoviralafenamid fra dyr har ikke vist evidens for skadelige virkninger på fertilitetsparametre, graviditet eller føtal udvikling (se pkt.
Swedish: Djurstudier av tenofoviralafenamid har inte visat några tecken på skadliga effekter på fertilitetsparametrar, graviditet eller fosterutveckling (se avsnitt 5.3).
Danish: Tredje stof i behandlingsregime for hiv (se pkt.
Swedish: Tredje läkemedlet i hiv-behandlingen (se avsnitt 4.5)
Danish: d Omfatter patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en AE, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Swedish: d Omfattar patienter som avbröt av andra skäl än en biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt, t.ex. drog tillbaka sitt samtyckte, inte kom på uppföljning osv.
Danish: Ændringer i målinger af knoglemineraltæthed
Swedish: Förändringar av mätningar av bentäthet
Danish: Den mediane stigning fra baseline for disse parametre var større i gruppen med E/C/F/TAF sammenlignet med gruppen med elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) ved uge 144 (p < 0,001 for forskellen mellem behandlingsgrupperne for fastende total kolesterol, direkte LDL- og HDL-kolesterol samt triglycerider).
Swedish: Medianökningen från baseline till vecka 144 för dessa parametrar var större i gruppen som fick E/C/F/TAF än i gruppen som fick elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) (p < 0,001 för skillnaden mellan behandlingsgrupperna för totalt kolesterol, direkt LDLoch HDL-kolesterol och triglycerider vid fasta).
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 545 celler/mm3 (interval: 205-1473).
Swedish: Det genomsnittliga CD4+ cellvärdet vid baslinjen var 545 celler/mm3 (intervall 205-1473).
Danish: c Omfatter patienter, som afbrød behandlingen som følge af en AE eller død på et tidspunkt fra dag 1 og i løbet af tidsvinduet, hvis dette ikke resulterede i virologiske data om behandlingen i løbet af det specificerede tidsvindue.
Swedish: c Omfattar patienter som avbröt på grund av biverkning eller dödsfall oavsett tidpunkt från dag 1 till och med fönsterperioden om detta ledde till avsaknad av virologiska data vid behandling under den specificerade fönsterperioden.
Danish: e Omfatter patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en AE, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Swedish: e Omfattar patienter som avbröt av andra skäl än en biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt, t.ex. drog tillbaka sitt samtyckte, inte kom på uppföljning osv.
Danish: 3 Studiet blev udført med elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid fastdosis kombinationstablet.
Swedish: 3 Studie utförd med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid (tablett med fast doskombination).
Danish: Forskellen i procent var 4,2 % (95 % CI: 0,6 % til 7,8 %).
Swedish: Skillnaden i procent var 4,2 % (95 % CI: 0,6 % till 7,8 %).
Danish: Darunavir, cobicistat og emtricitabin/tenofovir disoproxilfumarat (n = 50)
Swedish: Darunavir, kobicistat och emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (n = 50)
Danish: 92 % (46/50) opnåede hiv 1-rna < 50 kopier/ml ved 48 uger, hvilket er sammenligneligt med responsrater i studier af behandlingsnaive hiv 1-inficerede voksne.
Swedish: Vecka 48 uppnådde 92 % (46/50) hiv-1-RNA < 50 kopior/ml, likartad den svarsfrekvens som setts i studier av behandlingsnaiva vuxna infekterade med hiv-1.
Danish: Dosisjustering af Descovy er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering av Descovy krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Danish: Ændringer i målinger af nyrefunktionen
Swedish: Förändringar av mätningar av njurfunktion
Danish: Lægemidler, der inducerer P-gp-aktivitet (f.eks. rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenobarbital) forventes at nedsætte absorptionen af tenofoviralafenamid, hvilket fører til en nedsat plasmakoncentration af tenofoviralafenamid, hvilket kan forårsage en svigtende terapeutisk virkning af Descovy samt udvikling af resistens.
Swedish: Läkemedel som inducerar P-gp-aktivitet (t.ex. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital) förväntas minska absorptionen av tenofoviralafenamid, med minskad plasmakoncentration av tenofoviralafenamid som följd, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt av Descovy och resistensutveckling.
Danish: I et studie med virologisk supprimerede voksne patienter, der skiftede fra abacavir/lamivudin til Descovy samtidig med, at de fortsatte med det tredje antiretrovirale middel (Studie GS-US-311-1717), var der en minimal ændring i lipidparametre.
Swedish: I en studie på virologiskt supprimerade vuxna patienter som byter från abakavir/lamivudin till Descovy med bibehållet tredje antiretroviralt läkemedel (studie GS-US-311-1717), noterades minimala förändringar i lipidparametrarna.
Danish: I kliniske studier med 866 behandlingsnaive voksne patienter, der fik emtricitabin og tenofoviralafenamid sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet med elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofoviralafenamid (som fumarat) 10 mg (E/C/F/TAF) til og med 144 uger, var de hyppigst indberettede bivirkninger diarré (7 %), kvalme (11 %) og hovedpine (6 %).
Swedish: I kliniska studier på 866 behandlingsnaiva vuxna patienter som fick emtricitabin och tenofoviralafenamid med elvitegravir och kobicistat som tablett med den fasta doskombinationen elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofoviralafenamid (som fumarat) 10 mg (E/C/F/TAF/) under 144 veckor var de mest frekvent rapporterade biverkningarna diarré (7 %), illamående (11 %) och huvudvärk (6 %).
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv 1-rna < 50 kopier/mld
Swedish: Utsättande av försöksläkemedel av andra skäl och sista tillgängliga hiv-1-RNA < 50 kopior/mld
Danish: Ved baseline var median hiv 1-rna i plasma 4,7 log10 kopier/ml, median CD4+ celletal var 456 celler/mm3 (interval: 95-1.110), og median CD4+ % var 23 % (interval: 7-45 %).
Swedish: Vid baseline var medianvärdet för plasma-hiv-1-RNA 4,7 log10 kopior/ml, medianvärdet för antal CD4+-celler var 456 celler/mm3 (intervall: 95-1 110) och medianvärdet för CD4+% var 23 % (intervall: 7-45 %).
Danish: Sikkerhedsprofilen for emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat hos 50 unge patienter lignede den for voksne (se pkt.
Swedish: Säkerhetsprofilen för emtricitabin och tenofoviralafenamid givet med elvitegravir och kobicistat hos 50 ungdomar var likartad den hos vuxna (se avsnitt 5.1).
Danish: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b Ikke relevant 10,0 (19,6) 95,2 (46,7) Ikke relevant 10,6 (28,5)
Swedish: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b
Danish: Patienterne var virologisk supprimerede (hiv 1-rna < 50 kopier/ml) i mindst 6 måneder, før de skiftede.
Swedish: Patienterna var virologiskt supprimerade (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml) i minst 6 månader före bytet.
Danish: Den gennemsnitlige Cmax og AUClast, (gennemsnit ± SD) efter indtagelse af mad efter en enkeltdosis med 25 mg tenofoviralafenamid, administreret i Descovy var hhv. 0,21 ± 0,13 μg/ml og 0,25 ± 0,11 μg•t/ml.
Swedish: Efter måltid var genomsnittligt Cmax och AUCsista (genomsnitt ± SD) efter administrering av en enkeldos 25 mg tenofoviralafenamid i Descovy 0,21 ± 0,13 μg/ml respektive 0,25 ± 0,11 μg•h/ml.
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv 1-rna < 50 kopier/mle
Swedish: Utsättande av försöksläkemedel av andra skäl och sista tillgängliga hiv-1-RNA < 50 kopior/mle
Danish:  Fortæl altid lægen, hvis De tager nogen af disse lægemidler.
Swedish:  Kontakta din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Danish: Det er ukendt, om tenofoviralafenamid udskilles i human mælk.
Swedish: Det är okänt om tenofoviralafenamid utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Ud af de 10 patienter, som ikke var supprimerede ved baseline (HBV DNA ≥ 29 IE/ml), blev 7 supprimerede, 2 forblev detekterbare, og 1 havde manglende data.
Swedish: Av de 62 patienter som var HBVsupprimerade vid baslinjen, förblev 59 supprimerade och 3 saknade data. Av de 10 patienter som inte var HBV-supprimerade vid baslinjen (HBV DNA ≥ 29 IU/ml), förblev 7 supprimerade och 2 förblev detekterbara och 1 saknade data.
Danish: Efavirenz (600 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (40 mg én gang dagligt)4
Swedish: Efavirenz (600 mg en gång dagligen), tenofoviralafenamid (40 mg en gång dagligen)4
Danish: Indtagelse af denne type medicin i lang tid, indtagelse af binyrebarkhormoner, indtagelse af alkohol, et meget svagt immunsystem og overvægt kan være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom är långvarig användning av den här typen av läkemedel, behandling med kortikosterioder, alkoholkonsumtion, ett mycket svagt immunsystem och övervikt.
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Oralt administreret midazolam (2,5 mg enkeltdosis), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)
Swedish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Oralt administrerat midazolam (2,5 mg enkel dos), tenofoviralafenamid (25 mg en gång dagligen)