FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un'attività di minimizzazione del rischio supplementare è stata richiesta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Dutch: Er werd een aanvullende risicobeperkende maatregel door het PRAC verlangd.
Italian: Nel febbraio 2012 ivabradina è stata approvata per il trattamento dell'insufficienza cardiaca nell'Unione europea, sulla base dei risultati dello studio SHIFT2.
Dutch: In februari 2012 werd ivabradine op basis van de resultaten van het SHIFT2-onderzoek in de Europese Unie goedgekeurd voor de behandeling van hartfalen.
Italian: Tuttavia, la fibrillazione atriale non era correlata a un maggiore rischio di esito, dato che la percentuale di pazienti con FA in relazione alla percentuale di pazienti con un endpoint successivo era simile per i pazienti del gruppo ivabradina e per quelli del gruppo placebo.
Dutch: AF hield echter geen verband met het hogere uitkomstrisico aangezien het percentage patiënten met AF in relatie tot het percentage patiënten met een later eindpunt vergelijkbaar was tussen met ivabradine en met placebo behandelde patiënten.
Italian: • Nel trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile, la terapia deve essere iniziata solo in pazienti con frequenza cardiaca ≥ 70 bpm.
Dutch: • Bij symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris mag de behandeling alleen worden gestart bij patiënten met HF ≥ 70 spm.
Italian: Questa indicazione riguarda l'uso nell'insufficienza cardiaca cronica in classe NYHA (New York Heart Association) da II a IV con disfunzione sistolica, in pazienti con ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca sia ≥ 75 bpm, in associazione con la terapia convenzionale che include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui la terapia con un beta-bloccante sia controindicata o non tollerata.
Dutch: Deze indicatie betreft het gebruik bij chronisch hartfalen New York Heart Association (NYHA) klasse II tot IV met systolische dysfunctie, bij patiënten in sinusritme met een hartfrequentie van ≥75 spm, in combinatie met standaardtherapie, inclusief bètablokkertherapie of wanneer bètablokkertherapie gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen.
Italian: nello studio SIGNIFY (superiore alla dose approvata attuale di 7,5 mg b.i.d.
Dutch: (hoger dan de op dit moment goedgekeurde 7,5 mg b.i.d.)
Italian: • il PRAC ritiene che l'aumento dei rischi osservato possa essere minimizzato rafforzando la raccomandazione di non superare la posologia autorizzata, escludendo i pazienti con una frequenza cardiaca a riposo < 70 bpm che sono verosimilmente a maggiore rischio, raccomandando l'interruzione del trattamento in assenza di un miglioramento dei sintomi dell'angina entro 3 mesi e controindicando l'uso concomitante di verapamil e diltiazem;
Dutch: • het PRAC van mening was dat de waargenomen verhoogde risico's tot een minimum kunnen worden beperkt door de aanbeveling om de goedgekeurde dosering niet te overschrijden aan te scherpen, en patiënten met een hartfrequentie in rust van < 70 spm uit te sluiten, omdat zij waarschijnlijk een groter risico lopen; door stopzetting van behandeling aan te bevelen bij afwezigheid van verbetering in symptomen van angina pectoris binnen 3 maanden en door gelijktijdig gebruik van verapamil en diltiazem te contra-indiceren;
Italian: Tuttavia, i risultati dello studio SIGNIFY evidenziano la necessità di indicare chiaramente nelle informazioni sul prodotto che l'uso di ivabradina in pazienti con coronaropatia non ha benefici sugli esiti CV e ha un effetto unicamente sui sintomi dell'angina pectoris.
Dutch: De resultaten van SIGNIFY onderstrepen echter de noodzaak om in de productinformatie expliciet aan te geven dat gebruik van ivabradine bij patiënten met CHZ geen gunstige effecten heeft op CV uitkomsten en dat dit alleen een effect zal hebben op symptomen van angina pectoris.
Italian: L'aumento dell'incidenza di bradicardia in relazione all'aumento del rischio CV osservato durante il trattamento con la dose iniziale più elevata e la dose massima (come nello studio SIGNIFY), o con l'uso concomitante di diltiazem/verapamil o forti inibitori del CYP3A4, indica che la frequenza cardiaca non dovrebbe essere ridotta in misura rilevante.
Dutch: De verhoogde incidentie van bradycardie in relatie tot het toegenomen waargenomen cardiovasculaire risico tijdens behandeling met de hogere aanvangsdosis en maximale dosis (zoals in het SIGNIFYonderzoek), of gelijktijdig gebruikte diltiazem/verapamil of sterke CYP3A4-remmers, wijst erop dat de hartfrequentie niet in hoge mate moet worden verlaagd.
Italian: Nei pazienti titolati alla dose massima di 10 mg b.i.d.
Dutch: Bij patiënten die in het SIGNIFY-onderzoek werden getitreerd tot de maximale dosis van 10 mg b.i.d.
Italian: Sulla base dei dati di efficacia e di sicurezza tratti dagli studi che si sono resi disponibili dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio iniziale, tra cui lo studio BEAUTIFUL1, nell'ottobre 2009 l'indicazione è stata estesa per comprendere l'associazione con beta-bloccanti nei pazienti con angina non adeguatamente controllata con una dose ottimale di beta-bloccante e con frequenza cardiaca > 60 bpm.
Dutch: Op basis van werkzaamheid- en veiligheidsgegevens van onderzoeken, waaronder het BEAUTIFUL1onderzoek, die na de eerste vergunning voor het in de handel brengen beschikbaar kwamen, werd de indicatie in oktober 2009 uitgebreid met combinatie met bètablokkers bij patiënten wier angina pectoris onvoldoende onder controle is met een optimale bètablokkerdosis en wier hartfrequentie >60 spm is.
Italian: Si tratterà di uno studio di coorte retrospettivo multinazionale, che raccoglierà i dati dall'astrazione della documentazione medica (riesame delle cartelle cliniche) per i pazienti con angina pectoris cronica stabile che iniziano il trattamento con ivabradina, nella pratica clinica di routine in determinati paesi europei.
Dutch: Dit zal een multinationaal retrospectief cohortonderzoek zijn waarbij aan medische dossiers onttrokken gegevens worden verzameld (dossieronderzoek) voor patiënten met chronische stabiele angina pectoris die in de gewone klinische praktijk in selecteerde Europese landen een behandeling met ivabradine starten.
Italian: • il PRAC ha osservato che i dati dello studio SIGNIFY dimostravano che ivabradina non ha un effetto benefico sugli esiti cardiovascolari nei pazienti con coronaropatia senza insufficienza cardiaca clinica; pertanto, il suo utilizzo è di beneficio solo per il trattamento sintomatico;
Dutch: • het PRAC opmerkte dat uit de gegevens van het SIGNIFY-onderzoek bleek dat ivabradine geen gunstig effect heeft op cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met coronaire hartziekte zonder klinisch hartfalen, en dat het gebruik hiervan daarom alleen gunstig is voor symptomatische behandeling;
Italian: Lo studio SIGNIFY è uno studio event-driven multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, concepito per valutare l'ipotesi che l'abbassamento della frequenza cardiaca con ivabradina possa ridurre gli eventi cardiovascolari (CV) nei pazienti con coronaropatia (Coronary Artery Disease, CAD) stabile.
Dutch: Dit onderzoek is een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, voorvalgestuurd parallelgroeponderzoek dat was opgezet om de hypothese te testen dat het verlagen van de hartfrequentie met ivabradine de frequentie van cardiovasculaire (CV) voorvallen bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (CHZ) verlaagt.
Italian: 2 Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial (Sperimentazione clinica sul trattamento dell'insufficienza cardiaca sistolica con l'inibitore della corrente If ivabradina).
Dutch: 2 Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial (SHIFT; onderzoek naar de behandeling van systolisch hartfalen met de If-remmer ivabradine).
Italian: Sulla base della totalità dei dati valutati durante la procedura e della consulenza fornita dal gruppo consultivo scientifico, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Procoralan/Corlentor rimane favorevole, tenendo conto delle modifiche alle informazioni sul prodotto e fatte salve le misure di minimizzazione del rischio e le attività di farmacovigilanza supplementari concordate.
Dutch: Op basis van het geheel aan tijdens de procedure beoordeelde gegevens en van het advies van de wetenschappelijke adviesgroep concludeerde het PRAC dat de baten/risicoverhouding van Procoralan/Corlentor nog steeds gunstig is, mits de wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd en op voorwaarde dat de overeengekomen risicobeperkende maatregelen en aanvullende maatregel in het kader van geneesmiddelbewaking worden toegepast.
Italian: È stato dimostrato inoltre che l'uso concomitante di diltiazem/verapamil (anch'essi con effetto aggiuntivo di riduzione della frequenza cardiaca) e forti inibitori del CYP3A4 aumenta l'incidenza di eventi di bradicardia e il rischio di IM.
Dutch: Van gelijktijdig gebruik van diltiazem/verapamil (middelen die ook een bijkomende hartfrequentieverlagend effect hebben) en sterke CYP3A4-remmers is ook gebleken dat het de incidentie van bradycardievoorvallen en het risico op MI verhoogt.
Italian: il PRAC è quindi del parere che il rapporto rischi/benefici di ivabradina rimanga favorevole, tenendo conto delle modifiche alle informazioni sul prodotto e fatte salve le misure di minimizzazione del rischio e le attività di farmacovigilanza supplementari concordate.
Dutch: is het PRAC daarom van mening dat de baten/risicoverhouding van ivabradine nog steeds gunstig is mits de wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd en op voorwaarde dat de overeengekomen risicobeperkende maatregelen en aanvullende maatregelen in het kader van geneesmiddelbewaking worden toegepast.
Italian: Ivabradina, un agente specifico che riduce la frequenza cardiaca, ha dimostrato un miglioramento dei sintomi dell'angina nei pazienti con CAD stabile.
Dutch: Voor ivabradine, een specifiek hartfrequentieverlagend middel, is symptomatische verbetering van symptomen van angina pectoris aangetoond bij patiënten met stabiele CHZ.
Italian: Inoltre, sarà condotto uno studio sull'utilizzazione del medicinale per descrivere le caratteristiche degli utilizzatori di ivabradina e i modelli d'impiego e valutare l'adesione alle misure di minimizzazione del rischio.
Dutch: Verder moet een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing worden uitgevoerd om de kenmerken van gebruikers van ivabradine en om gebruikspatronen te beschrijven, en om de naleving van risicobeperkende maatregelen te beoordelen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio condurrà uno studio sull'uso del medicinale, per descrivere le caratteristiche degli utilizzatori di ivabradina, illustrando inoltre i modelli d'impiego di ivabradina e l'adesione alle misure di riduzione del rischio.
Dutch: De MAH zal een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing uitvoeren om de kenmerken van gebruikers van ivabradine te beschrijven, en zal eveneens de gebruikspatronen van ivabradine en de naleving van de risicobeperkende maatregelen beschrijven.
Italian: Uno studio su grande scala in pazienti con CAD e disfunzione ventricolare sinistra (studio BEAUTIFUL) non è riuscito a dimostrare un beneficio in termini di esito CV. Nemmeno lo studio SIGNIFY, condotto in pazienti con CAD senza insufficienza cardiaca clinica utilizzando dosi più elevate di quelle attualmente approvate, ha dimostrato alcun beneficio in termini di esito CV, evidenziando tuttavia un piccolo aumento significativo del rischio di esito CV per i pazienti con angina sintomatica in un'analisi pre-specificata.
Dutch: Het SIGNIFY-onderzoek bij patiënten met CHZ zonder klinisch hartfalen waarbij doses hoger dan op dit moment goedgekeurd werden gebruikt, liet ook geen voordeel zien voor wat betreft CV uitkomst, maar toonde een klein significant verhoogd risico op CV uitkomst aan voor patiënten met symptomatische angina pectoris bij een vooraf gespecificeerde analyse.
Italian: 1 MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction (Valutazione della morbilità-mortalità dell'inibitore della corrente If ivabradina nei pazienti con coronaropatia e disfunzione ventricolare sinistra).
Dutch: 1 MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction (BEAUTIFUL; beoordeling van de morbiditeit en mortaliteit van de If-remmer ivabradine bij patiënten met coronaire hartziekte en linksventriculaire dysfunctie).
Italian: 3 Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease (Studio di valutazione dei benefici in termini di morbilità-mortalità dell'inibitore della corrente If ivabradina nei pazienti con coronaropatia).
Dutch: 3 Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease (SIGNIFY; onderzoek ter beoordeling van het nut van de If-remmer ivabradine voor de morbiditeit en mortaliteit van patiënten met coronaire hartziekte).
Italian: Tuttavia, nel sottogruppo pre-specificato di pazienti con angina sintomatica (n=12 049) si è osservato un aumento statisticamente significativo dell'endpoint primario composito (HR = 1,18, IC al 95 % [1,03-1,35]).
Dutch: In de vooraf gespecificeerde subgroep van patiënten met symptomatische angina pectoris (n=12049) werd echter een statistisch significante toename in PSE waargenomen (RR=1,18;
Italian: • il PRAC ha preso in esame inoltre i dati sull'incidenza di fibrillazione atriale, che è più elevata di quanto non fosse stato rilevato in precedenza, e ha concluso che i pazienti trattati con ivabradina dovranno essere tenuti sotto osservazione per rilevare la comparsa di fibrillazione atriale, al fine di minimizzare il rischio di tale condizione.
Dutch: • het PRAC verder gegevens bestudeerde over de incidentie van atriumfibrillatie, die hoger is dan eerder erkend, en concludeerde dat met ivabradine behandelde patiënten dienen te worden gecontroleerd op het optreden van atriumfibrillatie om het risico op atriumfibrillatie tot een minimum te beperken; de voordelen en risico's van voortgezette behandeling met ivabradine zorgvuldig dienen te worden afgewogen als tijdens behandeling atriumfibrillatie ontstaat;
Italian: tendenze analoghe sono state osservate per i singoli componenti di morte per cause CV e infarto del miocardio (IM) non fatale).
Dutch: Hoewel geen statistische significantie werd bereikt, werden vergelijkbare trends waargenomen voor de afzonderlijke componenten CV overlijden en niet-fataal myocardinfarct (MI).
Italian: I pazienti esposti alla dose di 10 mg sembravano avere un maggiore rischio di un endpoint CV rispetto ai pazienti non esposti alla dose di 10 mg, sulla base di una valutazione dei modelli nel tempo.
Dutch: cardiovasculair eindpunt in vergelijking met patiënten die niet aan de dosis van 10 mg waren blootgesteld.
Italian: Cani.
Dutch: Hond
Italian: Spray cutaneo, soluzione.
Dutch: Huidspray, oplossing.
Italian: 1 flacone Non pertinente.
Dutch: 1 fles
Italian: (PET)
Dutch: Fles (PET)
Italian: Specie di destina-zione
Dutch: Doeldiersoort (en)
Italian: Cortacare ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 agosto 2018.
Dutch: Cortacare heeft op 27 augustus 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Ulteriori informazioni su Cortacare sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Cortacare is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Cortacare?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Cortacare?
Italian: Tale azione riduce tumefazione, arrossamento e prurito.
Dutch: Dit vermindert zwelling, roodheid en jeuk.
Italian: Altre informazioni su Cortacare
Dutch: Overige informatie over Cortacare
Italian: Occorre prestare attenzione a non spruzzare il prodotto negli occhi del cane.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te vermijden dat er in de ogen van de hond wordt gesprayd.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Cortacare ha mostrato di essere paragonabile a Cortavance.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Cortacare vergelijkbaar is met Cortavance.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Cortacare.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Cortacare overgelegd.
Italian: Cortacare è un "medicinale ibrido".
Dutch: Cortacare is een ‘hybride geneesmiddel'.
Italian: Cortacare (idrocortisone aceponato)
Dutch: Cortacare (hydrocortisonaceponaat)
Italian: Perché Cortacare è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Cortacare geregistreerd in de EU?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cortacare sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cortacare is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo.
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Cortavance, i benefici di Cortacare siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Cortavance, het voordeel van Cortacare groter is dan het vastgestelde risico en Cortacare geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Cortacare è disponibile sotto forma di spray e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Cortacare is verkrijgbaar als spray en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Cortacare viene spruzzato sulla superficie interessata della cute a una distanza di circa 10 cm una volta al giorno per una settimana.
Dutch: Cortacare wordt gedurende een week eenmaal daags vanaf een afstand van ongeveer 10 cm op het aangedane huidgebied gesprayd.
Italian: Il principio attivo di Cortacare, idrocortisone aceponato, è un corticosteroide o "steroide" che agisce all'interno delle cellule cutanee bloccando il rilascio di sostanze chimiche coinvolte nell'infiammazione.
Dutch: De werkzame stof in Cortacare, hydrocortisonaceponaat, is een corticosteroïde of ‘steroïde' die in de huidcellen werkt door de afgifte te stoppen van chemische stoffen die zijn betrokken bij ontsteking.
Italian: Contiene il principio attivo idrocortisone aceponato.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof hydrocortisonaceponaat.
Italian: Per trattare una superficie cutanea di 10 cm per 10 cm sono sufficienti due spruzzate.
Dutch: Twee keer sprayen is voldoende om een huidgebied van 10 cm bij 10 cm te behandelen.
Italian: Sintesi di Cortacare e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Cortacare en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Cortacare è un medicinale veterinario corticosteroide usato per il trattamento di affezioni infiammatorie e pruriginose della cute nei cani.
Dutch: Cortacare is een corticosteroïdgeneesmiddel voor dieren dat wordt gebruikt om ontstoken en jeukende huidaandoeningen bij honden te behandelen.
Italian: Questo perché la composizione di Cortacare è uguale a quella del medicinale di riferimento e, in caso di spruzzatura sulla cute, ci si attende che il principio attivo di entrambi i medicinali sia assorbito nello stesso modo.
Dutch: De reden hiervoor is dat Cortacare dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel en dat bij het spuiten op de huid de werkzame stof in beide middelen naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
Italian: Poiché Cortacare è un medicinale ibrido, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Cortacare een hybride geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Italian: Poiché Cortacare è un medicinale ibrido, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Cortacare een hybride geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per l'uso autorizzato sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Cortavance, e non è necessario ripeterli per Cortacare.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Cortavance, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Cortacare.
Italian: Cos'è Cortacare e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Cortacare en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: L'idrocortisone contenuto in Cortacare si presenta in una struttura chimica particolare (diestere) in modo che il medicinale sia in grado di penetrare lo strato esterno della cute e rimanervi più a lungo, rendendolo in tal modo più efficace a basse dosi nelle affezioni cutanee.
Dutch: De hydrocortison in Cortacare heeft een speciale chemische vorm (di-ester), zodat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan komen en daar langer kan blijven.
Italian: Come agisce Cortacare?
Dutch: Hoe werkt Cortacare?
Italian: Come si usa Cortacare?
Dutch: Hoe wordt Cortacare gebruikt?
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Cortacare sia assorbito in modo analogo al
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Cortacare op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cortacare, vedere il foglio illustrativo o contattare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cortacare.
Italian: Il medicinale di riferimento di Cortacare è Cortavance.
Dutch: Cortavance is het referentiegeneesmiddel voor Cortacare.
Italian: <{MM/AAAA} <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Italian: Un ml di soluzione contiene
Dutch: Eén ml oplossing bevat:
Italian: Scatola in cartone contenente 1 flacone di 76 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles van 76 ml.
Italian: Codice ATCvet : QD07AC16.
Dutch: ATCvet-code: QD07AC16.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27/08/2018
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening 27/08/2018:
Italian: Questa trasformazione è responsabile della potenza della classe terapeutica.
Dutch: Deze omzetting is verantwoordelijk voor de werkzaamheid van deze therapeutische klasse.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C
Italian: Evitare il contatto con gli occhi.
Dutch: Vermijd oogcontact.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Corticosteroide preparati dermatologici.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïde, dermatologische preparaten.
Italian: Bioglan AB Borrgatan 31
Dutch: Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö,
Italian: Lotto {numero}
Dutch: LOT : {nummer}
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Italian: Infiammabile.
Dutch: Ontvlambaar.