FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτές οι παράμετροι θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της αγωγής.
Estonian: Neid parameetreid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Greek: Η διάρκεια της αγωγής δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 48 ώρες, καθώς τα δεδομένα δείχνουν ότι η κύρια δράση της τοκολυτικής αγωγής είναι η καθυστέρηση του τοκετού έως και κατά 48 ώρες.
Estonian: Ravi kestus ei tohi ületada 48 tundi, kuna uuringuandmed näitavad, et tokolüütilise ravi peamiseks toimeks on sünnitustegevuse edasilükkamine kuni 48 tundi.
Greek: • Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιά σας).
Estonian: • Elektrokardiograafia (EKG, teie südame elektriline aktiivsus).
Greek: Το <ονομασία σκευάσματος> αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Estonian: <väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes seisundites:
Greek: Ο όγκος του υγρού στο οποίο χορηγείται το φάρμακο θα πρέπει επομένως να διατηρείται στο ελάχιστο.
Estonian: Vedeliku mahtu, milles ravimit manustatakse, tuleb seetõttu hoida minimaalsena.
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό, την νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα, ή πρόκειται να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των φάρμακων που έχετε αγοράσει χωρίς ιατρική συνταγή.
Estonian: Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Greek: [Η παράγραφος αυτή θα πρέπει να αντικαταστήσει οποιαδήποτε υπάρχουσα, η οποία αντανακλά τις μαιευτικές ενδείξεις και θα πρέπει να εμφανίζεται ως εξής:]
Estonian: [See lõik peab asendama iga olemasoleva lõigu, mis kajastab obsteetrilisi näidustusi, ning see peab välja nägema järgmiselt:]
Greek: Η μικρή αυτή καθυστέρηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εφαρμογή άλλων μέτρων, γνωστών για τη βελτίωση της περιγεννητικής υγείας.
Estonian: Seda lühiajalist edasilükkamist võib kasutada teiste teadaolevalt perinataalset tervist parandavate meetmete rakendamiseks.
Greek: • Ισορροπία του νερού και των αλάτων στο σώμα σας.
Estonian: • Vee ja soolade tasakaal organismis.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορεί στη συνέχεια να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου III της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Estonian: Liikmesriikide pädevatel asutustel on õigus ajakohastada ravimiinfot koostöös viidatava liikmesriigiga ning kooskõlas direktiivi nr 2001/83/EÜ III alapealkirja 4. peatükis toodud protseduuriga.
Greek: Εάν παρουσιάσετε αυτό το σύμπτωμα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Estonian: Kui teil see tekib, siis rääkige sellest otsekohe oma arstile või meditsiiniõele.
Greek: Το <ονομασία σκευάσματος> μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα και ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο πως το <ονομασία σκευάσματος> δρα.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> võib mõjutada mõnede ravimite toimet ning mõned ravimid võivad mõjutada <väljamõeldud nimetus> toimet.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την καρδιά σας και το έμβρυο.
Estonian: Arst jälgib teie südant ja sündimata last.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το <ονομασία σκευάσματος>
Estonian: Mida on vaja teada enne <väljamõeldud nimetus> kasutamist
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως σε περίπτωση που αισθανθείτε πόνο στο στήθος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Rääkige sellest otsekohe arstile, kui te tunnete ravi ajal valu rinna piirkonnas.
Greek: Το <ονομασία σκευάσματος> πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατόν μετά τη διάγνωση του πρόωρου τοκετού και μετά από αξιολόγηση της ασθενούς για την εξάλειψη τυχόν αντενδείξεων από τη χρήση του <INN SABA> (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: <väljamõeldud nimetus> tuleb manustada võimalikult vara pärast enneaegse sünnitustegevuse diagnoosimist ja pärast patsiendi hindamist igasuguste <INN SABA> kasutamise vastunäidustuste välistamiseks (vt lõik 4.3).
Greek: • Το <ονομασία σκευάσματος> χρησιμοποιείται <επίσης> σε γυναίκες που έχουν φτάσει απροσδόκητα σε πρόωρη γέννα (πρόωρος τοκετός) μεταξύ της 22ης και 37ης εβδομάδας κύησης για να παρέχει βραχείας διάρκειας καθυστέρηση στην πρόωρη έναρξη του τοκετού.
Estonian: • <väljamõeldud nimetus> kasutatakse <ka> naistel, kel on ootamatult alanud varajane sünnitustegevus (enneaegne sünnitustegevus) raseduse 22. kuni 37. nädalal, et lühiajaliselt lapse sündi edasi lükata.
Greek: *Υπόταση (βλ. παράγραφο 4.4)
Estonian: *Hüpotensioon (vt lõik 4.4)
Greek: Οι μειώσεις στη διαστολική πίεση βρίσκονται συνήθως εντός του εύρους των 10 με 20 mmHg.
Estonian: Diastoolse rõhu langused on tavaliselt vahemikus 10…20 mmHg.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια ελεγχόμενη συσκευή έγχυσης, κατά προτίμηση μια αντλία σύριγγας.
Estonian: Tuleb kasutada reguleeritavat infusiooniseadet, eelistatavalt pumpsüstalt.
Greek: Κατά τη διάρκεια του πρόωρου τοκετού χορηγούνται συχνά συστηματικά κορτικοστεροειδή για την ενίσχυση της ανάπτυξης των πνευμόνων του εμβρύου.
Estonian: Sageli manustatakse enneaegse sünnitustegevuse ajal loote kopsude arengu toetamiseks süsteemseid kortikosteroide.
Greek: Η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται, εφόσον είναι δυνατόν, τουλάχιστον 6 ώρες πριν από κάθε προγραμματισμένη αναισθησία με αλογονωμένα αναισθητικά.
Estonian: Võimalusel tuleb ravi lõpetada vähemalt 6 tundi enne igasugust plaanilist anesteesiat halogeniseeritud anesteetikumidega.
Greek: Επομένως, η ατομική αντιδιαβητική θεραπεία μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμοσθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Seega võib individuaalne diabeediravi vajada kohandamist (vt lõik 4.4).
Greek: Θα λαμβάνονται οι ακόλουθες μετρήσεις, όπου είναι απαραίτητο:
Estonian: Vajadusel rakendatakse järgmisi meetmeid:
Greek: • Αρτηριακή πίεση και καρδιακή συχνότητα.
Estonian: • Vererõhk ja pulsisagedus.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπότασης που σχετίζεται με την τοκολυτική αγωγή, θα πρέπει να λαμβάνεται ειδική μέριμνα για την αποφυγή συμπίεσης της κοίλης φλέβας κρατώντας την ασθενή σε αριστερή ή δεξιά πλευρική θέση καθ 'όλη τη διάρκεια της έγχυσης.
Estonian: Tokolüütilise raviga kaasneva hüpotensiooni riski minimeerimiseks tuleb erilist tähelepanu pöörata õõnesveeni kompressiooni vältimisele, lastes patsiendil kogu infusiooni vältel lamada vasakul või paremal küljel.
Greek: Η τοκόλυση με β-αγωνιστές δεν συνιστάται όταν έχουν διαρραγεί οι μεμβράνες ή η διαστολή του τραχήλου της μήτρας είναι μεγαλύτερη από 4 εκατοστά.
Estonian: Tokolüüs beeta-agonistidega ei ole soovitatav, kui membraanid on rebenenud või emakakael on laienenud üle 4 cm.
Greek: Εάν αναπτυχθούν σημεία πνευμονικού οιδήματος ή ισχαιμίας του μυοκαρδίου, θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.8).
Estonian: Kopsuturse või müokardi isheemia sümptomite tekkimisel tuleb kaaluda ravi katkestamist (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Greek: Σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες για να προσέξετε όταν σας χορηγείται θεραπεία για πρόωρο τοκετό:
Estonian: Olulised kõrvaltoimed, mille suhtes tuleb olla tähelepanelik enneaegse sünnitustegevuse peatamise ajal:
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι αποτέλεσμα διαδικασίας διαιτησίας.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on esildismenetlusel vastuvõetud dokumendid.
Greek: A. Από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα και υπόθετα
Estonian: A. Suukaudsed ravimid ja suposiidid
Greek: *Αίσθημα παλμών, *μείωση της διαστολικής πίεσης
Estonian: *Südamepekslemine, *diastoolse rõhu langus
Greek: Αυτό θα πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή αξιολόγηση της καρδιαγγειακής κατάστασης της ασθενούς με επίβλεψη της καρδιοαναπνευστικής λειτουργίας και συνεχή ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της αγωγής (βλ. παράγραφο 4.4)
Estonian: See peab hõlmama patsiendi kardiovaskulaarse seisundi adekvaatset hindamist kardiorespiratoorse funktsiooni jälgimise ja EKG monitooringuga ravi kestel (vt lõik 4.4).
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί στατιστικά σημαντική επίδραση στην περιγεννητική θνησιμότητα ή τη νοσηρότητα σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες.
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringutes ei ole täheldatud statistiliselt olulist toimet perinataalsele suremusele ega haigestumusele.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης παρατηρηθεί με όλους τους β-αγωνιστές όπως το <ονομασία σκευάσματος> όταν χορηγούνται για την αναστολή του πρόωρου τοκετού.
Estonian: Ka järgmisi kõrvaltoimeid on täheldatud kõigi beeta-agonistidega nagu <väljamõeldud nimetus>, kasutades enneaegse sünnitustegevuse peatamiseks.
Greek: Το <ονομασία σκευάσματος> πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στην τοκόλυση και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθούνται η καρδιοαναπνευστική λειτουργία και το ΗΚΓ.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> tuleb tokolüüsi puhul kasutada ettevaatusega ning kogu ravi vältel tuleb jälgida kardiorespiratoorset funktsiooni ja EKG-d.
Greek: Η επίδραση της έγχυσης στην καρδιακή συχνότητα του εμβρύου είναι λιγότερο έντονη, αλλά ενδέχεται να παρατηρηθούν αυξήσεις έως και 20 παλμών ανά λεπτό.
Estonian: Infusiooni toime loote pulsisagedusele on vähem märkimisväärne, kuid võivad esineda tõusud suurusjärgus kuni 20 lööki minutis.
Greek: Σε πρόωρο τοκετό σε μια ασθενή με γνωστή ή πιθανολογούμενη καρδιακή νόσο, ένας έμπειρος στην καρδιολογία ιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει την καταλληλότητα της αγωγής πριν από την ενδοφλέβια έγχυση <ονομασία σκευάσματος>.
Estonian: Teadaoleva või kahtlustatava südamehaigusega patsiendil peab enneaegse sünnitustegevuse puhul kardioloogias kogenud arst hindama ravi sobivust enne <väljamõeldud nimetus> infusiooni.
Greek: Εάν υπάρχουν μεταβολές στην καταγραφή του ΗΚΓ και έχετε πόνο στο στήθος, ο γιατρός σας θα σταματήσει την χορήγηση του <ονομασία σκευάσματος>.
Estonian: Kui teie EKG ülesvõttes on muutusi ja teil esineb valu rindkeres, lõpetab arst teile <väljamõeldud nimetus> manustamise.
Greek: Αν σας έχουν προγραμματίσει για χειρουργική επέμβαση με γενική αναισθησία, ο γιατρός σας θα σταματήσει τη χορήγηση του <ονομασία σκευάσματος> 6 ώρες πριν τη χειρουργική επέμβαση, όποτε είναι δυνατόν, για να σας προστατεύσει από τις ανεπιθύμητες επιπτώσεις (π.χ. ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς ή αιμορραγία της μήτρας).
Estonian: Kui teil seisab ees plaaniline operatsioon üldtuimestusega, lõpetab arst võimalusel teile <väljamõeldud nimetus> manustamise 6 tundi enne operatsiooni, et kaitsta teid kõrvaltoimete (nt südame rütmihäirete või emakaverejooksu) eest.
Greek: • Επίπεδα καλίου στο αίμα (χαμηλά επίπεδα καλίου μπορεί να συσχετίζονται με κίνδυνο ακανόνιστων καρδιακών παλμών )
Estonian: • Kaaliumi tase veres (madala kaaliumitasemega võib kaasneda südame rütmihäirete risk).
Greek: Παράγραφος 1.
Estonian: 1. lõik
Greek: *Περιφερική αγγειοδιαστολή
Estonian: *Perifeerne vasodilatsioon.
Greek: Τι είναι το <ονομασία σκευάσματος> και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on <väljamõeldud nimetus> ja milleks seda kasutatakse
Greek: *Πνευμονικό οίδημα * Αυτές οι αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη χρήση βραχείας δράσης β-αγωνιστών στις μαιευτικές ενδείξεις και θεωρούνται αποτελέσματα της κατηγορίας αυτής των φαρμάκων (class effect) (βλ. παράγραφο 4.4)
Estonian: * Neid reaktsioone on täheldatud seoses lühitoimeliste beeta-agonistide kasutamisega obsteetrilistel näidustustel ning neid peetakse ravimirühma toimeteks (vt lõik 4.4).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του <ονομασία σκευάσματος> συσχετίζονται με την φαρμακολογική δράση των β-μιμητικών και μπορεί να περιορίζονται ή να αποφεύγονται με τη στενή παρακολούθηση των αιμοδυναμικών παραμέτρων, όπως η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός και την κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> kõige sagedamad kõrvaltoimed on korrelatsioonis β-adrenomimeetikumide farmakoloogilise toimega ning neid võib vähendada või vältida hemodünaamiliste parameetrite nagu vererõhu ja pulsisageduse hoolika jälgimise ja annuse sobiva kohandamise abil.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για έγχυση: Η δόση πρέπει να τιτλοποιείται μεμονωμένα σε σχέση με την καταστολή των συσπάσεων, την αύξηση του καρδιακού ρυθμού και τις μεταβολές στην αρτηριακή πίεση, που είναι περιοριστικοί παράγοντες.
Estonian: Erihoiatus infusiooniks: Annus tuleb individuaalselt tiitrida, jälgides kontraktsioonide pärssimist, pulsi sagenemist ja vererõhu muutusi, mis on piiravateks faktoriteks.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το <ονομασία σκευάσματος>
Estonian: Kuidas <väljamõeldud nimetus> kasutada
Greek: Παράγραφος 3.
Estonian: 3. lõik
Greek: Η χορήγηση με αντλία σύριγγας, σε αντίθεση με την ενδοφλέβια έγχυση θα περιορίσει τον κίνδυνο υπερφόρτωσης με υγρά.
Estonian: Manustamine pumpsüstlaga, vastandina IV infusioonile, vähendab vedeliku ülekoormuse riski.
Greek: Ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των πολλαπλών κυήσεων, της υπερφόρτωσης με υγρά, της λοίμωξης της μητέρας και της προεκλαμψίας, ενδέχεται να παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης πνευμονικού οιδήματος.
Estonian: Soodustavate faktoritega, nagu korduvad rasedused, vedeliku ülekoormus, ema infektsioon ja pre-eklampsia, patsientidel võib esineda kopsuturse tekkimise kõrgenenud risk.
Greek: Επιπλέον, έχουν αναφερθεί σοβαρές διαταραχές του κοιλιακού ρυθμού λόγω αύξησης της καρδιακής αντιδραστικότητας, με αλληλεπίδραση με τα αλογονωμένα αναισθητικά.
Estonian: Lisaks on registreeritud südame suurenenud reaktiivsusest tulenevaid raskeid ventrikulaarseid rütmihäireid koostoimes halogeniseeritud anesteetikumidega.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως σε περίπτωση που αισθανθείτε βήχα ή δυσκολία στην αναπνοή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Rääkige sellest otsekohe arstile, kui teil tekib ravi ajal köha või õhupuudus.
Greek: Εάν υπάρχουν συμπτώματα τα οποία δείχνουν ότι υπάρχει συσσώρευση υγρού στους πνεύμονές σας (επίσης γνωστή ως πνευμονικό οίδημα) (π.χ. βήχας ή δύσπνοια), ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει τη χορήγηση <ονομασία σκευάσματος>.
Estonian: Kui mis tahes sümptomid näitavad, et teie kopsudesse on kogunenud vedelikku (tuntakse ka kui kopsuturset) (nt köha või õhupuudus), võib arst lõpetada teile <väljamõeldud nimetus> manustamise.
Greek: [Όλα τα από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα και τα υπόθετα (βλέπε Παράρτημα I) θα πρέπει να διαγράψουν τις μαιευτικές ενδείξεις από τις πληροφορίες των προϊόντων τους.
Estonian: [Kõikidel suukaudsetel ravimvormidel ja suposiitidel (vt I Lisa) tuleb ravimi omaduste kokkuvõttest obsteetrilised näidustused kustutada.
Greek: Το <ονομασία σκευάσματος> αντενδείκνυται επίσης σε οποιεσδήποτε προϋπάρχουσες καταστάσεις της υγείας, στις οποίες η χορήγηση β-μιμητικών θα είχε δυσμενή επίδραση, π.χ. πνευμονική υπέρταση και καρδιακές παθήσεις όπως υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια ή οποιοσδήποτε τύπος απόφραξης της οδού κένωσης της αριστερής κοιλίας, π.χ. στένωση της αορτής.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud ka igasuguste kaasuvate meditsiiniliste seisundite korral, mille puhul β-adrenomimeetikum avaldaks ebasoodsat toimet, nt pulmonaalhüpertensioon ja südame häired nagu hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia või vasaku vatsakese väljutustrakti igasugust tüüpi obstruktsioon, nt aordi stenoos.
Greek: Η καρδιακή συχνότητα της μητέρας θα πρέπει να παρακολουθείται και η ανάγκη για έλεγχο των εν λόγω αυξήσεων με μείωση της δόσης ή διακοπή του φαρμάκου θα πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση.
Estonian: Emal tuleb pulsisagedust jälgida ning igal eraldi juhul tuleb hinnata selliste tõusude reguleerimise vajadust annuse vähendamise või ravi ärajätmise kaudu.
Greek: • Επίπεδα σακχάρου στο αίμα και η εμφάνιση χαμηλού pH του σώματος με συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας (επίσης γνωστή ως γαλακτική οξέωση)
Estonian: • Veresuhkru tase ja madala pH esinemine organismis, millega kaasneb laktaadi kogunemine veres (tuntakse ka kui „laktatsidoos").
Greek: [Οι ακόλουθες μαιευτικές ενδείξεις θα πρέπει να παραμείνουν μόνο όπου έχουν ήδη εγκριθεί] Εξωτερική κεφαλική στροφή [να παραμείνει μόνο όπου έχει ήδη εγκριθεί] Χρήση έκτακτης ανάγκης σε συγκεκριμένες καταστάσεις [να παραμείνει μόνο όπου έχει ήδη εγκριθεί]
Estonian: [Järgmised obsteetrilised näidustused säilivad ainult seal, kus nad on käesolevalt kinnitatud] Välimine tsefaalversioon [säilib ainult seal, kus käesolevalt kinnitatud] Erakorraline kasutamine kirjeldatud seisundite puhul [säilib ainult seal, kus käesolevalt kinnitatud] 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
Greek: Οποιαδήποτε απόφαση για την έναρξη της αγωγής με <ονομασία σκευάσματος> πρέπει να λαμβάνεται μετά από προσεκτική εξέταση των κινδύνων και των ωφελειών της θεραπείας.
Estonian: Otsus <väljamõeldud nimetus>-ravi alustada tuleb langetada pärast raviga kaasnevate riskide ja loodetava kasu hoolikat kaalutlemist.
Greek: Δεδομένου ότι έχουν αναφερθεί πνευμονικό οίδημα και ισχαιμία του μυοκαρδίου στη μητέρα κατά τη διάρκεια ή μετά τη αγωγή για πρόωρο τοκετό με β-αγωνιστές, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην υδατική ισορροπία και την καρδιο-αναπνευστική λειτουργία.
Estonian: Kuna enneaegse sünnitustegevuse beeta-agonistidega juhtimise ajal või järel on registreeritud emal kopsuturset ja müokardi isheemiat, tuleb erilist tähelepanu pöörata vedeliku tasakaalule ja kardiorespiratoorsele funktsioonile.
Greek: Θα σας χορηγείται πάντα από ένα ειδικευμένο άτομο μετά από προσεκτική εξέταση των ωφελειών του <ονομασία σκευάσματος> για το μωρό σας έναντι των πιθανών δυσμενών επιδράσεων που μπορεί να έχει η θεραπεία σε εσάς.
Estonian: Teile manustab seda alati inimene, kes omab selleks piisavat kvalifikatsiooni, hoolikalt hinnates tasakaalu <väljamõeldud nimetus> manustamisest teie lapsele oodatava kasu ja teil avalduda võivate ravi ebasoodsate toimete vahel.
Greek: Η χορήγηση β-αγωνιστών συνδέεται με αύξηση της γλυκόζης στο αίμα, η οποία μπορεί να ερμηνευθεί ως εξασθένηση της αντιδιαβητικής αγωγής.
Estonian: Beeta-agonistide manustamisega kaasneb vereglükoosi taseme tõus, mida võib tõlgendada diabeediravi nõrgenemisena.
Greek: Λόγω της επιπλέον αντιυπερτασικής δράσης, υπάρχει αυξημένη αδράνεια της μήτρας με κίνδυνο αιμορραγίας.
Estonian: Täiendava antihüpertensiivse toime tõttu esineb emaka inertsuse suurenemine, millega kaasneb verejooksu risk.
Greek: Είναι σημαντικό να ελέγξετε με τον γιατρό ή την νοσοκόμα σας προτού σας χορηγηθεί η ένεση, εάν: - είχατε προβλήματα με την εγκυμοσύνη σας - εάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, έχουν σπάσει τα νερά - έχετε πάρα πολύ υγρό στους πνεύμονες που προκαλεί δύσπνοια (πνευμονικό οίδημα) - έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση - είστε διαβητική.
Estonian: Enne oma süsti saamist on oluline, et selgitaksite oma arsti või meditsiiniõega, kas: - teil on esinenud häireid seoses rasedusega; - kas teil on raseduse ajal looteveed puhkenud; - teil on kopsudes liiga palju vett, mis põhjustab õhupuudust (kopsuturse); - teil on kõrge vererõhk; - teil on suhkurtõbi.
Greek: Για την προσωρινή καθυστέρηση του πρόωρου τοκετού
Estonian: Enneaegse sünnitustegevuse ajutine edasilükkamine
Greek: Την έγχυση β-αγωνιστών συνήθως συνοδεύουν αυξήσεις στην καρδιακή συχνότητα της μητέρας της τάξης των 20 έως 50 παλμών ανά λεπτό.
Estonian: Beeta-agonistide infusiooniga kaasneb tavaliselt ema pulsisageduse tõus 20…50 löögi võrra minutis.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης [Η ακόλουθη λεκτική διατύπωση θα πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Sellesse lõiku tuleb sisestada alljärgnev sõnastus]
Greek: Παραρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede oluliste osade parandused
Greek: Προσεκτικός έλεγχος του επιπέδου ενυδάτωσης είναι ουσιώδης για να αποφευχθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης πνευμονικού οιδήματος στη μητέρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Oluline on emal hüdratsiooni taset hoolikalt reguleerida, vältimaks kopsuturse riski (vt lõik 4.4).
Greek: Β. Παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα για μαιευτικές ενδείξεις [Οι υπάρχουσες πληροφορίες του προϊόντος θα πρέπει να τροποποιηθούν (προσθήκη, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντικατοπτρίζουν την συμφωνηθείσα διατύπωση, όπως προβλέπεται παρακάτω]
Estonian: [Käesolevat ravimiinfot tuleb muuta (vastavalt teksti lisamise, asendamise või kustutamise abil), et peegeldada allpool kokkulepitud sõnastust]
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Μη συχνές:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
Greek: • Συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα), το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή.
Estonian: vedeliku kogunemine kopsudesse (kopsuturse), mis võib põhjustada hingamisraskust
Greek: Τα κορτικοστεροειδή είναι γνωστό ότι αυξάνουν τη γλυκόζη του αίματος και μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα καλίου του ορού, επομένως η ταυτόχρονη χορήγηση θα πρέπει να γίνεται με προσοχή με συνεχή παρακολούθηση της ασθενούς, λόγω του αυξημένου κινδύνου υπεργλυκαιμίας και υποκαλιαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: On teada, et kortikosteroidid tõstavad glükoosi taset veres ja langetavad kaaliumi taset seerumis, mistõttu samaaegsel manustamisel tuleb olla ettevaatlik ning seoses hüperglükeemia ja hüpokaleemia riskiga patsienti pidevalt jälgida (vt lõik 4.4).
Greek: Το <ονομασία σκευάσματος> θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από θυρεοτοξίκωση μετά από προσεκτική αξιολόγηση του οφέλους και των κινδύνων της θεραπείας.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> tuleb türeotoksikoosiga patsientidele manustada ettevaatusega, pärast ravist loodetava kasu ja võimaliku riski põhjalikku hindamist.
Greek: Η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν σημεία ισχαιμίας του μυοκαρδίου (όπως θωρακικό άλγος ή μεταβολές στο ΗΚΓ).
Estonian: Ravi tuleb katkestada müokardi isheemia sümptomite (nt valu rinna piirkonnas või EKG muutused) tekkimisel.
Greek: Αλογονωμένα αναισθητικά
Estonian: Halogeniseeritud anesteetikumid
Greek: - Οποιαδήποτε πάθηση σε ηλικία κύησης <22 εβδομάδων - ως τοκολυτικός παράγοντας σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ισχαιμική καρδιακή νόσο ή σε ασθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για ισχαιμική καρδιακή νόσο - απειλούμενη αποβολή κατά τη διάρκεια του 1ου και 2ου τριμήνου - οποιαδήποτε πάθηση της μητέρας ή του εμβρύου, για την οποία η παράταση της εγκυμοσύνης είναι επικίνδυνη, π.χ. σοβαρή τοξιναιμία, ενδομήτρια λοίμωξη, κολπική αιμορραγία που προκύπτει από προδρομικό πλακούντα, εκλαμψία ή σοβαρή προεκλαμψία, αποκόλληση του πλακούντα, ή συμπίεση του ομφάλιου λώρου - ενδομήτριος εμβρυϊκός θάνατος, γνωστή θανατηφόρα συγγενής ή χρωμοσωμική δυσπλασία.
Estonian: - igasugune seisund enne 22. rasedusnädalat; - tokolüütilise ainena kaasuva südame isheemiatõvega või selle oluliste riskifaktoritega patsientidel - ähvardav abort 1. ja 2. trimestril; - ema või loote igasugune seisund, mille puhul raseduse pikendamine on ohtlik nagu nt raske tokseemia, emakasisene infektsioon, platsenta eesasetsusest tingitud tupeveritsus, eklampsia või raske pre-eklampsia, platsenta ablatsioon või nabanööri kompressioon; - emakasisene loote surm, teadaolev letaalne kongenitaalne või letaalne kromosomaalne väärareng.
Greek: Η χορήγηση β-αγωνιστών συνδέεται με αύξηση της γλυκόζης του αίματος.
Estonian: Beeta-agonistide manustamisega kaasneb vere glükoositaseme tõus.
Greek: Στην βραχυπρόθεσμη αντιμετώπιση του χωρίς επιπλοκές πρόωρου τοκετού Η αγωγή με <ονομασία σκευάσματος> θα πρέπει να ξεκινάει μόνο από μαιευτήρες/ιατρούς με εμπειρία στη χορήγηση τοκολυτικών παραγόντων.
Estonian: <väljamõeldud nimetus>-ravi tohivad alustada ainult tokolüütiliste ainete kasutamises kogenud sünnitusabiarstid/arstid.
Greek: Ως εκ τούτου πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα της γλυκόζης του αίματος και του γαλακτικού οξέως στο αίμα και να προσαρμόζεται αναλόγως η θεραπεία του διαβήτη, ώστε να καλύπτονται οι ανάγκες της διαβητικής μητέρας κατά τη διάρκεια του τοκετού (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb suhkurtõvega emadel vereglükoosi ja laktaadi tasemeid jälgida ning suhkurtõve ravi kohandada tokolüüsi ajal vastavalt ema vajadustele (vt lõik 4.5).