FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при бебета, приемащи лекарството (наблюдавани при повече от 1 на 10 бебета), са тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), бронхопулмонарна дисплазия (анормална белодробна тъкан, обикновено срещана при преждевременно родени бебета), повишени нива на креатинин в кръвта (маркер за бъбречната функция) и понижени нива на натрий в кръвта.
Estonian: Pedeat saanud vastsündinute kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vastsündinul 10st) on trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), neutropeenia (vere teatud valgeliblede neutrofiilide vähesus), bronhopulmonaalne düsplaasia (ebanormaalne kopsukude, mis esineb tavaliselt enneaegsetel vastsündinutel), vere suurenenud kreatiniinisisaldus (neeruprobleemide marker) ja vere vähenenud naatriumisisaldus.
Bulgarian: Това предизвиква сърдечни и белодробни проблеми при бебето.
Estonian: See põhjustab vastsündinul kopsuprobleeme.
Bulgarian: Pedea е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество ибупрофен (ibuprofen).
Estonian: Pedea on süstelahus, mis sisaldab toimeainena ibuprofeeni.
Bulgarian: Активното вещество в Pedea, ибупрофен, е в употреба от 60-те години на ХХ в. като болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство.
Estonian: Pedea toimeainet ibuprofeeni on kasutatud alates 1960. aastatest valuvaigisti ja põletikuleevendina.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява ефектите от Pedea и плацебо (сляпо лечение) при 131 новородени, подложени на лечение, преди да са получени доказателства за наличието на отворен ductus arteriosus.
Estonian: Lisauuringus võrreldi Pedea ja platseebo (näiva ravimi) toimet 131 vastsündinul, keda raviti enne avatud arterioosjuha leiu kinnitamist.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pedea?
Estonian: Mis riskid Pedeaga kaasnevad?
Bulgarian: Ако ductus arteriosus не се затвори до 48 часа след последната инжекция или ако се отвори наново, може да се приложи повторен курс от три дози Pedea.
Estonian: Kui viimasest süstist on möödunud 48 tundi, aga arterioosjuha ei ole ikka sulgunud, või kui arterioosjuha taasavaneb, tohib manustada teise Pedea 3-annuselise ravikuuri.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо приложението на Pedea, преди да има доказателства, че бебетата имат отворен ductus arteriosus, Pedea изглежда по-ефективен от плацебо за предотвратяване на хирургическа намеса.
Estonian: Uuringus, kus uuriti Pedea kasutamist enne vastsündinute avatud arterioosjuha leiu kinnitamist, näis Pedea olevat kirurgilise operatsiooni ennetamisel efektiivsem kui platseebo.
Bulgarian: Pedea не трябва да се прилага при бебета, които страдат от животозастрашаваща инфекция, кървене, проблеми със съсирването на кръвта или сериозни бъбречни проблеми.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada vastsündinutel, kellel on eluohtlik nakkus, verejooks, hüübimishäired või rasked neeruprobleemid.
Bulgarian: Какво представлява Pedea?
Estonian: Mis on Pedea?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pedea прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Pedeaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2015.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба за Pedea.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Освен това лекарството не трябва да се прилага при бебета с вродено сърдечно заболяване, при което е необходимо ductus arteriosus да е отворен, за да преминава кръвта, или при бебета с некротизиращ ентероколит (остра бактериална инфекция, предизвикваща умиране на тъкан в червата).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka kaasasündinud südamehaigusega vastsündinutel, kellel on avatud arterioosjuha vaja vereringe säilitamiseks, või vastsündinutel, kellel on nekrotiseeriv enterokoliit (raske bakteriaalnakkus, mis põhjustab soolekoe laigutist kärbumist).
Bulgarian: Как действа Pedea?
Estonian: Kuidas Pedea toimib?
Bulgarian: Отворен ductus arteriosus представлява състояниe, при което ductus arteriosus (кръвоносният съд, който позволява на кръвта да заобикаля белите дробове на бебето преди раждане), не се затваря след раждането.
Estonian: Avatud arterioosjuha on haigusseisund, kus arterioosjuha (juha, mis suunab loote vere kopsudest mööda) on jäänud pärast sündi avatuks.
Bulgarian: Трудно може да се определи причината за нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при бебета, получаващи Pedea, защото такива реакции може да са свързани с отворения ductus arteriosus или със самото лекарство.
Estonian: Pedeat saanud vastsündinute kõrvalnähtude põhjuse selgitamine on keerukas, sest kõrvalnähud võivad olla tingitud avatud arterioosjuhast või Pedeast.
Bulgarian: Pedea се използва за лечение на „отворен ductus arteriosus" при недоносени бебета, родени шест или повече седмици преди термина (под 34-ата гестационна седмица).
Estonian: Pedeat kasutatakse avatud arterioosjuha ravimiseks vähemalt kuus nädalat enne õiget aega (enne 34. rasedusnädalat) sündinud enneaegsetel vastsündinutel.
Bulgarian: Какви ползи от Pedea са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pedea kasulikkus?
Bulgarian: Pedea не трябва да се прилага, ако няма доказателство, че бебето има отворен ductus arteriosus.
Estonian: Pedeat ei tohi kasutada, enne kui vastsündinu avatud arterioosjuha leid on kinnitatud.
Bulgarian: Тъй като простагландините участват в поддържането на ductus arteriosus отворен след раждането, се счита, че Pedea действа, като понижава нивата на простагландини и така позволява на този кръвоносен съд да се затвори.
Estonian: Et prostaglandiinid on seotud ka arterioosjuha avatuna püsimisega pärast sündi, seisneb Pedea toime eeldatavalt selles, et ravim vähendab prostaglandiini sisaldust, mille tulemusel juha sulgub.
Bulgarian: За какво се използва Pedea?
Estonian: Milleks Pedeat kasutatakse?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pedea, вижте листовката.
Estonian: Pedea kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Защо Pedea е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Pedea heaks kiideti?
Bulgarian: Как е проучен Pedea?
Estonian: Kuidas Pedeat uuriti?
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Estonian: Pedea piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как се използва Pedea?
Estonian: Kuidas Pedeat kasutatakse?
Bulgarian: Той действа, като намалява нивото на химичните агенти, наречени простагландини, в клетките.
Estonian: Ibuprofeen toimel väheneb rakkudes keemiliste virgatsainete prostaglandiinide sisaldus.
Bulgarian: Въпреки това появата на нежелани лекарствени реакции (бъбречни и белодробни проблеми) налага преждевременното спиране на проучването.
Estonian: Uuring tuli ilmnenud kõrvalnähtude (neeru- ja kopsuprobleemid) tõttu siiski katkestada.
Bulgarian: Лекарствeният продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Pedea on retseptiravim.
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 1 флакон
Estonian: 1 viaal
Bulgarian: Някои пациенти наистина са извършили самоубийство.
Estonian: Mõni patsient on reaalselt sooritanud enesetapu.
Bulgarian: От какво ще имате нужда:
Estonian: Mida te vajate:
Bulgarian: Поради голямата вариабилност обаче доверителните интервали са били доста големи.
Estonian: Ent suure varieeruvuse tõttu olid usaldusvahemikud küllalt laiad.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите внимателно и ги спазвайте стъпка по стъпка.
Estonian: Palun lugege need juhised hoolikalt läbi ja järgige neid samm-sammult.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 юни 2007 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuni 2007
Bulgarian: може да не сте получили цяла доза.
Estonian: ● te ei pruugi olla saanud kogu annust.
Bulgarian: Списък на подточките за Какво да се прави:
Estonian: Loetelu alalõikudest, mida teha edasi:
Bulgarian: Прозорчето сега ще стане цялото червено.
Estonian: → Aken on nüüd üleni punane.
Bulgarian: Обратимостта на потискането на растежа не е сигурна.
Estonian: Kasvupeetuse pöörduvus ei ole kindel.
Bulgarian: 16 седмици(a) или 24 седмици
Estonian: 16 nädalat(a) või 24 nädalat
Bulgarian: При някои пациенти може да се наблюдава също и повръщане.
Estonian: Lisaks võib mõnedel patsientidel tekkida oksendamine.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 60 000, от които протеиновата част представлява приблизително 20 000.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 000, millest valguline osa moodustab ligikaudu 20 000.
Bulgarian: Може да помолите член от семейството или близък приятел да Ви помогне да следите внимателно за признаци на депресия или за промени в поведението Ви.
Estonian: Võite paluda pereliiget või lähedast sõpra, aitamaks teid märgata depressiooni-ilminguid või muutusi käitumises.
Bulgarian: Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар.
Estonian: Te saate seda arutada oma arstiga.
Bulgarian: Тези указания не заменят Вашето обучение от медицински специалист.
Estonian: Need juhised ei asenda tervishoiutöötaja poolt läbi viidud väljaõpet.
Bulgarian: Вие се сещате, че сте забравили да си направите инжекция в понеделник (4 дни закъснение).
Estonian: Reedel meenub teile, et unustasite esmaspäeval ravimit manustada (hilinemine 4 päeva).
Bulgarian: Лабораторни изследвания преди и по време на лечението
Estonian: Laboratoorsed uuringud enne ravi ja ravi ajal
Bulgarian: ако пациентът е дете под 3-годишна възраст.
Estonian: ● kui patsient on alla 3-aastane laps.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че рибавирин не трябва никога да се прилага като монотерапия.
Estonian: Tähtis on märkida, et ribaviriini ei tohi kunagi manustada monoteraapiana.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да се промени по време на лечението.
Estonian: Vajadusel võidakse annust ravi ajal muuta.
Bulgarian: При нито един от тези пациенти не са отбелязани необичайни, тежки или ограничаващи лечението събития.
Estonian: Ühelgi neist patsientidest ei tekkinud ebatavalisi, tõsiseid ega ravi limiteerivaid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Генотип 4 (0/5)
Estonian: Genotüüp 4 (0/5)
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство се отделя в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Bulgarian: Във всички случаи е препоръчано по-често мониториране на чернодробната функция.
Estonian: Kõigil juhtudel soovitati maksafunktsiooni sagedasemat jälgimist.
Bulgarian: ако забележите промяна в зрението си;
Estonian: ● kui märkate muutusi nägemises.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате това лекарство, ще Ви се обясни как да го правите.
Estonian: Kui manustate ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas seda teha.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се окажат сериозни и да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja te võite vajada kohest arstiabi.
Bulgarian: Ако видите мехурчета, издърпайте буталото малко назад.
Estonian: Kui neid näete, tõmmake kolbi veidi tagasi.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
Estonian: Peske käsi korralikult vee ja seebiga.
Bulgarian: Трябва незабавно да се започне подходящо антиинфекциозно лечение и да се помисли за преустановяване на терапията.
Estonian: Viivitamatult tuleb alustada sobivat infektsioonivastast ravi ning kaaluda ravi katkestamist.
Bulgarian: И при двете заболявания обаче това не е корелирало с липса на терапевтичен отговор.
Estonian: Samas ei olnud see kummagi haiguse puhul korrelatsioonis ravivastuse puudumisega.
Bulgarian: Ранно преустановяване на лечението трябва да се обмисли в контекста на конкретната клинична ситуация.
Estonian: Ravi varajast katkestamist tuleb hinnata kindla kliinilise situatsiooni kontekstis.
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване в предшестващите шест месеца (вж. точка 4.4)
Estonian: • Anamneesis tõsine südamehaigus, sealhulgas ebastabiilne või ravile allumatu südamehaigus viimase 6 kuu jooksul (vt lõik 4.4).
Bulgarian: SI единица = µmol/l
Estonian: SI ühik = µmol/l
Bulgarian: Резултатите от ефикасността са подобни на съобщените при възрастните.
Estonian: Efektiivsuse tulemused olid sarnased täiskasvanutel kirjeldatuga.
Bulgarian: Освен ако не е отбелязано друго, при лечението на всички други видове токсичност трябва да се следват препоръките за възрастни.
Estonian: Kui ei ole teisiti märgitud, tuleb kõikide teiste kõrvaltoimete puhul järgida täiskasvanutele mõeldud soovitusi.
Bulgarian: Когато е възможно, детето трябва да се лекува след пубертетния пик на растежа, за да се намали рискът от потискане на растежа.
Estonian: Võimalusel tuleb last ravida pärast puberteediaegset kasvuspurti, et vähendada kasvupeetuse riski.
Bulgarian: Предпазител на иглата (видима само когато капачката е махната в стъпка 5)
Estonian: Nõelakaitse (nähtav ainult pärast korgi eemaldamist punktis 5)
Bulgarian: Всички HCV генотипове**
Estonian: Kõik HCV genotüübid**
Bulgarian: Резултатите за ефикасност за тези пациенти са обобщени в Таблица 25.
Estonian: Uuringu efektiivsuse tulemuste kokkuvõte nende patsientide kohta on toodud tabelis 25.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно; въпреки това, пациентите трябва да бъдат мониторирани за признаци и симптоми на метадонова токсичност.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata; sellele vaatamata tuleb patsiente jälgida metadooni toksilisuse tunnuste ja sümptomite suhtes.
Bulgarian: Липсват данни от дългосрочно проследяване след лечението при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Estonian: Puuduvad andmed ravijärgse pikaajalise järelkontrolli kohta nendel patsientidel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за астма, защото може да се наложи да се промени дозата на лекарството за астма.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te kasutate ravimeid astma tõttu, kuna astmaravimi annus võib vajada muutmist.
Bulgarian: Ако Вашето дете има или някога е имало психично разстройство, говорете с Вашия лекар, който ще наблюдава детето Ви за признаци или симптоми на депресия (вижте точка 4).
Estonian: ● Kui teie lapsel esineb või on kunagi esinenud psüühikahäireid, pidage nõu oma arstiga, kes jälgib teie last depressiooni ilmingute või sümptomite suhtes (vt lõik 4).
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечен пристъп или сте били приети в болница заради силна болка в гърдите през последните шест месеца.
Estonian: ● kui teil on kunagi olnud südamelihaseinfarkt või te olete viimase kuue kuu jooksul viibinud tugeva rindkerevalu tõttu haiglaravil.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях не трябва да се опитват да чупят таблетките от 200 mg.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad ei tohi 200 mg tablette poolitada.
Bulgarian: Не може да се идентифицира един единствен биомаркер с граници за оптимизиране на всички оперативни характеристики (отрицателна прогностична стойност [ОПС], чувствителност, специфичност) и практически характеристики (простота, удобство).
Estonian: Ei ole tuvastatud ühtegi piirväärtusega individuaalset biomarkerit, mis optimeeriks kõiki töökarakteristikuid (negatiivne prognostiline väärtus [NPV], sensitiivsus, spetsiifilisus) ja praktilisi karakteristikuid (lihtsus, mugavus).
Bulgarian: Оперативните характеристики на тези биомаркери са представени в Таблица 11.
Estonian: Nende biomarkerite töökarakteristikud on toodud tabelis 11.
Bulgarian: Продължителност на лечението под 48 седмици не е достатъчно проучена.
Estonian: Ravi kestust alla 48 nädala ei ole piisavalt uuritud.
Bulgarian: Проучване ML17131
Estonian: Uuring ML17131
Bulgarian:  Трябва да чуете второ „щракване", когато активиращият бутон отскача назад.
Estonian: → Te võite kuulda teist "klõpsu", kui aktiveerimisnupp tagasi üles hüppab.
Bulgarian: От изпитването не са направени изводи за ефикасността.
Estonian: Uuringul ei olnud võimsust efektiivsuse hindamiseks.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за 10 секунди.
Estonian: Laske nahal 10 sekundit kuivada.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидния номер на прилагания продукт трябва да се отбележи ясно (или да се обяви) в картона на пациента.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi kaubanduslik nimetus ja partii number registreerida (esitada) selgelt patsiendi kaardis.
Bulgarian: За спонтанни съобщения на нежелани реакции от постмаркетинговия опит, честотата не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: ако сте възрастен, за който има или е имало данни за злоупотреба с наркотични вещества (напр. алкохол или лекарства).
Estonian: ● kui te olete täiskasvanu, kellel esineb või on esinenud ainete (nt alkoholi või uimastite)
Bulgarian: За повече информация вижте точка 5.1.
Estonian: Lisainformatsioon vt lõik 5.1.
Bulgarian: Вие трябва да миете зъбите си щателно два пъти дневно и да се подлагате на редовни стоматологични прегледи.
Estonian: Hambaid tuleb korralikult puhastada kaks korda päevas, samuti tuleb regulaarselt käia hambaarsti vastuvõtul.
Bulgarian: Всички пациенти са проследявани за 24 седмици след лечението (групи A и C) или след главния период на наблюдение (група B).
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 24 nädalat pärast ravi (rühmad A ja C) või pärast põhilist jälgimisperioodi (rühm B).
Bulgarian: Класификацията Child-Pugh разделя пациентите на групи А, В и С или "лека", "умерена" и "тежка", съответстващи на скор 5-6, 7-9 и 10-15, съответно.
Estonian: Child-Pugh klassifikatsioon jaotab patsiendid gruppidesse A, B ja C ehk "kerge", "mõõdukas" ja "raske" vastavalt punktisummale 5-6, 7-9 ja 10-15.
Bulgarian: Pegasys се използва самостоятелно само ако по някаква причина не можете да приемате рибавирин.
Estonian: Pegasys't kasutatakse üksinda ainult juhul, kui te ei saa mingil põhjusel ribaviriini võtta.
Bulgarian: Трансплантация
Estonian: Transplantatsioon
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно по време на лечението и дори след прекратяване на лечението.
Estonian: Patsiente tuleb ravi ajal ja isegi pärast ravi lõppu hoolikalt jälgida.
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки намалената доза през 4те седмици
Estonian: < 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele ravile vähendatud annusega
Bulgarian: 24 седмици или 48 седмици
Estonian: 24 nädalat või 48 nädalat
Bulgarian: Ако прозорчето не е изпълнено изцяло с червения индикатор,
Estonian: Kui aken ei ole üleni punane:
Bulgarian: Проверете визуално предварително напълнената писалка и лекарството през прозорчето.
Estonian: Kontrollige visuaalselt pen-süstlit ja ravimit läbi akna.
Bulgarian: Не използвайте Pegasys, ако приемате телбивудин (вижте „Не използвайте Pegasys"), тъй като комбинацията от тези лекарства повишава риска от развитие на периферна невропатия (скованост, изтръпване и/или чувство на парене в ръцете и/или краката).
Estonian: Ärge kasutage Pegasys't, kui te võtate telbivudiini (vt „Ärge kasutage Pegasys't"), sest nende ravimite kombineerimisel suureneb risk perifeerse neuropaatia tekkeks (tuimus, surisemis- ja/või põletustunne kätes ja/või jalgades).
Bulgarian: Хематологичните изследвания трябва да се повторят след 2 и 4 седмици, а биохимични изследвания - на четвъртата седмица.
Estonian: Hematoloogilisi analüüse tuleb korrata 2 ja 4 nädala möödudes, biokeemilisi analüüse 4 nädala möödudes.
Bulgarian: Лечението с Pegasys е било свързано с намаление на абсолютния брой на CD4+ клетки през първите 4 седмици без намаление на процента на CD4+ клетките.
Estonian: Pegasys-ravi seostati CD4+ rakkude absoluutarvu vähenemisega esimese 4 nädala jooksul ilma CD4+ rakkude protsentuaalse vähenemiseta.
Bulgarian: В някои случаи може да има нужда от промяна на дозата (вж. точка 4.2).
Estonian: Mõnedel juhtudel võib vajalikuks osutuda annuse muutmine (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се наблюдават внимателно за признаци или симптоми на психични разстройства.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb hoolikalt jälgida, pidades silmas sümptomeid või märke psühhiaatrilistest kõrvaltoimetest.
Bulgarian: Това ще намали вероятността рибавирин да премине в организма на жената.
Estonian: See vähendab ribaviriini naise organismi sattumise võimalust.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Estonian: Teie arst jälgib teid nende haigusseisundite sümptomite osas.
Bulgarian: Pegasys повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Pegasys omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Нивата на намаляване на дозата са дадени в Таблица 8.
Estonian: Annuse vähendamise skeem on toodud tabelis 8.
Bulgarian:  Червеният индикатор ще се придвижи надолу в прозорчето с напредването на инжектирането.
Estonian: → Punane näidik liigub aknas allapoole vastavalt süstimise kulule.
Bulgarian: *Степенуване по Trey, Burns и Saunders (1966)
Estonian: * raskusastmete jaotus autorite Trey, Burns ja Saunders järgi (1966)
Bulgarian: Ако не се използва до 5 минути, предварително напълнената писалка трябва да се изхвърли и да се използва нова.
Estonian: Kui seda ei kasutata 5 minuti jooksul, tuleb pen-süstel minema visata ja kasutada uut pen-süstlit.
Bulgarian: ако сте инфектирани едновременно с ХИВ и се лекувате с лекарствени продукти против ХИВ.
Estonian: ● kui te olete samaaegselt nakatunud HIV-ga ja saate raviks HIV-vastaseid preparaate.
Bulgarian: Отговор в края на лечението
Estonian: Vastus ravi lõppedes
Bulgarian: Подробни инструкции са дадени в края на тази листовка (вижте „Как да инжектирате Pegasys").
Estonian: Täpsed juhised leiate pakendi infolehe lõpust (vt „Kuidas Pegasys`t süstida").
Bulgarian: Интерферонът е белтък, който променя отговора на имунната система на организма, като му помага да се пребори с инфекциите и тежките заболявания.
Estonian: Interferoon on valk, mis muudab organismi immuunvastust, aitamaks võidelda nakkuste ja raskete haiguste vastu.
Bulgarian: Все още не е известно дали те ще си върнат очакваните стойности за ръст и тегло след завършване на лечението.
Estonian: Veel ei ole teada, kas pärast ravi lõppu nende oodatav kasv ja kehakaal taastuvad.
Bulgarian: Не затопляйте предварително напълнената писалка по никакъв друг начин.
Estonian: Ärge soojendage pen-süstlit ühelgi muul viisil.
Bulgarian: Оставете съхраняваната в хладилник предварително напълнена писалка да достигне стайна температура за около 20 минути.
Estonian: Laske külmkapis hoitud pen-süstlil saavutada toatemperatuur umbes 20 minuti jooksul.
Bulgarian: Всички пациенти, завършили клиничните изпитвания фаза ІІІ, са отговаряли на критериите за включване в продължително последващо проучване (WV16866).
Estonian: Kõik III faasi uuringud lõpetanud patsiendid olid sobilikud liituma pikaajalise järelkontrolli uuringuga (WV16866).
Bulgarian: Ако това се случи, лечението трябва да се спре и незабавно да се започне подходящо медикаментозно лечение.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada koheselt vastava raviga.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали рибавирин (1000 или 1200 mg/на ден) в комбинация с Pegasys.
Estonian: Kõik patsiendid said ribaviriini (1000 või 1200 mg päevas) kombinatsioonis Pegasys'ega.
Bulgarian: Решението за започване на лечение следва да се преценява за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Estonian: Ravi alustamise otsus tuleb teha individuaalselt (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Estonian: Puuduvad andmed ravi pikaajalise mõju kohta sugulisele küpsemisele.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции, съобщени в проучването, са леки или умерени по тежест.
Estonian: Enamus uuringus teatatud kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega.
Bulgarian: Хематологични (вж. също Таблица 3)
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed (vt ka tabel 3)
Bulgarian: Връщане към първоначалната дозировка не се препоръчва.
Estonian: Tagasipöördumist esialgse annuse juurde ei soovitata.