FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V izjemnih okoliščinah se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Slovenian: Za pripravo in dajanje cepiva uporabljajte sterilen pribor, brez aseptikov in/ali dezinficiensov.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder administrasjon av vaksinen, skal det brukes sterilt materiale og materiale som er uten antiseptiske og/eller desinfiserende midler.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovine
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Slovenian: En odmerek (1ml) vsebuje:
Norwegian Bokmål: En dose à 1ml inneholder:
Slovenian: Viala iz stekla tipa I Zamašek iz butilnega elastomera in aluminijska zaporka za vialo.
Norwegian Bokmål: Butylgummipropp og aluminiumsforsegling.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku 2 °C 8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Čas trajanja imunosti, ki ga spodbudi predvideni razpored cepljenja: 5 mesecev po primarnem in eno leto po tretjem cepljenju.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: 5 måneder etter grunnvaksinering og 1 år etter den tredje vaksinasjonen.
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) oziroma A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
Slovenian: Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)........................................... ................... > 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................... ............. > 5,3 log10 FAID50
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Norwegian Bokmål: En dose à 1 ml inneholder:
Slovenian: Intramuskularno dajanje.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon.
Slovenian: Škatla z 10 vialami po 1 odmerek.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 1 dose.
Slovenian: Shema 1 - cepljenje proti influenci konj:
Norwegian Bokmål: 1. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa:
Slovenian: Nastop imunosti 14. dan po končanem primarnem cepljenju
Norwegian Bokmål: Immunitet inntrer 14 dager etter grunnvaksinering.
Slovenian: o Proti tetanusu: 1 odmerek Proteqflu TE največ na vsaki dve leti o Proti influenci konj: 1 odmerek vsako leto, izmenjaje Proteqflu in Proteqflu TE, upoštevajoč največ dve leti razmika za tetanus komponento.
Norwegian Bokmål: o mot hesteinfluensa: injeksjon av 1 dose hvert år, med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, med maksimalt 2 års mellomrom for stivkrampekomponenten.
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: Intramuskularno dajanje
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Slovenian: 1 ml
Norwegian Bokmål: 1 dose
Slovenian: Po inokulaciji se virusi v konjih ne razmnožujejo,
Norwegian Bokmål: Etter vaksineringen vil ikke virusene reproduseres i hesten, men uttrykker de beskyttende proteinene.
Slovenian: Shema 2 - cepljenje proti influenci konj in tetanusu:
Norwegian Bokmål: 2. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa og stivkrampe:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma se lahko injicira dodaten začetni odmerek Proteqflu TE v starosti štirih mesecev, ki mu sledi popoln program cepljenja (prvi odmerek v starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje, sledi revakcinacija).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller utilstrekkelig inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca odgovornega za sprostitev serije
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovenian: Karbomer .............................................................................................................................................. 4 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml Proteqflu) intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu: - Primarno cepljenje: prvi odmerek pri starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml ProteqFlu), ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg: - Grunnvaksinering: Første injeksjon fra 5-6 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere.
Slovenian: Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP1533) .. ≥ 5,3 log10 FAID50*
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) .............. > 5,3 log10 FAID50* Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) .................................................................................................................................. > 5,3 log10 FAID50* * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCRforhold mellom vCP.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so razvrščeni v »pogostnostne skupine«.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i "Bivirkninger" er observert som følge av overdosering av vaksine.
Slovenian: 1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantni Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoid ≥ 30 IU**/ml * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Norwegian Bokmål: --1 A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
Slovenian: EU Številka
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Slovenian: ** titer protiteles proti toksinu po večkratnem cepljenju v serumu morskih prašičkov po Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: ** titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph. Eur.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje Konji intramuskularno Viala (steklo) 1 ml
Norwegian Bokmål: Hester Intramuskulær bruk Hetteglass 1 ml
Slovenian: 10 vial
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass 0 dager
Slovenian: Nič dni
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Slovenian: Način uporabe zdravila
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacvtska oblika Ciljna živalska vrsta
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Slovenian: ATCvet oznaka: QI05AI01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AI01.
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostost in resnost)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Slovenian: 10x1 ml (10 odmerkov)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml (10 doser).
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er substanser av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovenian: • Ne uporabljajte po pretečenem roku uporabnosti, navedenem na nalepki.
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Slovenian: * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Norwegian Bokmål: * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCRforhold mellom vCP.
Slovenian: Dinatrijev hidrogen ortofosfat Monokalijev fosfat, brezvodni Voda za injiciranje
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenortofosfat Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno aplicirati na isti dan ampak na različni mesti in ne zmešano z Merialovim inaktiviranim cepivom proti steklini.>
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men på et annet sted og ikke blandet med MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
Slovenian: • Rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C) lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
Norwegian Bokmål: • Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 4 mesece ali več proti konjski influenci za ublažitev kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusov po okužbi, ter proti tetanusu za preprečitev mortalnosti.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 4 måneders alder, eller eldre, mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus etter infisering, og mot stivkrampe for å forhindre dødelighet.
Slovenian: • V izjemnih okoliščinah lahko pride do preobčutljivostne reakcije, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Norwegian Bokmål: • Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovin
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Slovenian: • Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Norwegian Bokmål: • Brukes umiddelbart etter åpning.
Slovenian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIJA
Norwegian Bokmål: Stivkrampekomponent (tetanus): MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANKRIKE
Slovenian: • Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna oteklina, ki običajno izgine v 4 dneh.
Norwegian Bokmål: • En forbigående hevelse som vanligvis går tilbake i løpet av 4 dager kan forekomme på injeksjonsstedet.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti konjski influenci.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot hesteinfluensa og stivkrampe.
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: Nastop imunosti 14. dan po končanem primarnem cepljenju.
Norwegian Bokmål: Immunitet inntrer 14 dager etter grunnvaksinering.
Slovenian: • 5 mesecev po primarnem cepljenju.
Norwegian Bokmål: • 5 måneder etter grunnvaksinering med ProteqFlu-Te.
Slovenian: • Shranjujte in prevažajte v hladilniku 2 °C 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Slovenian: • V izjemnih okoliščinah se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
Norwegian Bokmål: • I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Slovenian: • V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina,lokalno povišana temperatura in otrdelost mišic.
Norwegian Bokmål: • Smerte, lokal varmeøkning og muskelstivhet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Slovenian: ** titer protiteles proti toksinu po večkratnem cepljenju v serumu morskih prašičkov po Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: ** Titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph.Eur.
Slovenian: Po dajanju prevelikih odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih, navedenih v navedbi »Stranski učinki ».
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i "Bivirkninger" er observert som følge av overdosering av vaksine.
Slovenian: • Zelo redko se lahko pojavi abscediranje.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini na recept.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml) intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu: - Primarno cepljenje s Proteqflu-TE: prvi odmerek pri starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml), ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg: - Grunnvaksinering med ProteqFlu-Te: første injeksjon fra 5-6 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere.
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) in A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Po dajanju prevelikih odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih,
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Slovenian: Po inokulaciji se virusi v konjih ne razmnožujejo, ampak izražajo zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu konjske influence (H3N8).
Norwegian Bokmål: Etter vaksineringen vil ikke virusene reproduseres i hesten, men uttrykker de beskyttende proteinene.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja ovojnina za 10 odmerkov suspenzije
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttre emballasje til 10 doser: 10 hetteglass à 1 dose
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi oteklina s premerom do 15 - 20 cm, ki traja od 2 - 3 tedne in lahko zahteva simptomatsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hevelsen nå en diameter på inntil 15-20 cm og vare inntil
Slovenian: EXP {mesec/leto} Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato (måned/år) Brukes umiddelbart etter åpning.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s priloženim vehiklom.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: - Po primarnem cepljenju in poživitvenem cepljenju čez 5 mesecev: 1 leto za influenco konj in 2
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: - 5 måneder etter grunnvaksinering - etter grunnvaksinering og påfølgende injeksjon 5 måneder senere: 1 år med hensyn til hesteinfluensa og 2 år med hensyn til stivkrampe.
Slovenian: o Proti tetanusu: 1 odmerek Proteqflu TE največ vsaki dve leti o Proti influenci konj: 1 odmerek vsako leto, izmenjaje Proteqflu in Proteqflu TE,
Norwegian Bokmål: o mot hesteinfluensa: injeksjon av 1 dose hvert år, med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, med maksimalt 2 års mellomrom for stivkrampekomponenten.
Slovenian: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toksoid.
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani-toksoid ............................................................................................................ ≥ 30 IU
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Učinkovine proti influenci:
Norwegian Bokmål: Influensakomponent:
Slovenian: ProteqFlu-Te suspenzija za injiciranje za konje
Norwegian Bokmål: ProteqFlu-Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Slovenian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantni Canarypox virus (vCP2242) .......... ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 rekombinantni Canarypox virus (vCP3011) .......... ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toksoid.
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) ............. > 5,3 log10 FAID50* Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani-toksoid ........................................................................................................ ≥ 30 IU**
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: Vsebina
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Slovenian: Zato se ga pri tej starostni skupini ne sme uporabljati.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor ikke brukes til denne aldersgruppen.
Slovenian: County Kerry Irska
Norwegian Bokmål: County Kerry Irland
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. februar 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. november 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28 februar 2002 Dato for siste fornyelse: 20 november 2006
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
Slovenian: Tukaj so prikazani podatki iz šestih velikih raziskav.
Norwegian Bokmål: Data fra seks hovedstudier presenteres her.
Slovenian: Posebne študije pri starejših ljudeh niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier på eldre mennesker.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, katera jakost je primerna za vas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken av styrkene som er den beste for deg.
Slovenian: To lahko vključuje nadziranje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte overvåking av vitale funksjoner og observasjon av klinisk status.
Slovenian: Povprečni celotni telesni očistek je približno 2,25 l/uro.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total clearance er ca. 2,25 l/t.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo do tri tedne.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil tre uker.
Slovenian: Beli vazelin
Norwegian Bokmål: Hvit vaselin
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Otroci, 2-15 let
Norwegian Bokmål: Barn 2-15 år
Slovenian: Rozacea* Lentigo*
Norwegian Bokmål: Rosacea* Lentigo*
Slovenian: • zvečana občutljivost kože (zlasti za vročino in mraz);
Norwegian Bokmål: • økt hudfølsomhet (spesielt i forhold til varme og kulde)
Slovenian: Izboljšanje je ponavadi vidno v enem tednu.
Norwegian Bokmål: Det sees vanligvis en bedring innen én uke.
Slovenian: Ne poskušajte izzvati bruhanja.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å framkalle brekninger.
Slovenian: • Mazila ne uporabljajte v nosu, ustih ali na očeh.
Norwegian Bokmål: • Unngå å bruke salven i nesen eller munnen eller i øynene.
Slovenian: Če mazilo pozabite nanesti ob predvidenem času, ga nanesite, čim se spomnite, in nato nadaljujte kot prej.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å påføre salven til planlagt tid, gjør det så snart du husker det og fortsett deretter som før.
Slovenian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danska
Norwegian Bokmål: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Slovenian: vseracemni-α-tokoferol.
Norwegian Bokmål: helracemisk α-tokoferol.
Slovenian: Če pomotoma zaužijete nekaj mazila
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell svelger salve
Slovenian: Ni bilo vpliva na primarni odziv na cepljenje.
Norwegian Bokmål: Den primære responsen på vaksinen ble ikke påvirket.
Slovenian: Ni jasno, ali je učinek takrolimusa posledica sistemske imunosupresije ali lokalnega učinka.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om effekten av takrolimus skyldes systemisk immunsuppresjon eller en lokal effekt.
Slovenian: Odrasli, ≥ 16 let
Norwegian Bokmål: Voksne ≥ 16 år
Slovenian: • Varnost dolgotrajne uporabe zdravila Protopic ni znana.
Norwegian Bokmål: • Sikkerheten ved langtidsbruk av Protopic er ikke kjent.
Slovenian: Pripravljeno je v tubah, ki vsebujejo po 10, 30 ali 60 gramov mazila.
Norwegian Bokmål: Den leveres i tuber som inneholder 10, 30 eller 60 gram salve.
Slovenian: • Preden zdravilo Protopic nanesete po kopeli ali prhanju, se prepričajte, da je koža popolnoma suha.
Norwegian Bokmål: • Før påføring av Protopic etter et bad eller en dusj bør du forsikre deg om at huden er helt tørr.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih lokalnih pripravkov ni raziskana.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater til lokal bruk har ikke vært vurdert.
Slovenian: Posebne študije pri starejših ljudeh niso bile izvedene (glejte zgornje poglavje o zdravljenju izbruha bolezni).
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort spesifikke studier av eldre mennesker (se avsnittet om behandling av oppblussing over).
Slovenian: Deleži odziva so bili po 6 mesecih primerljivi rezultatom po 3 mesecih.
Norwegian Bokmål: Responsratene ved 6 måneder etter studiestart var lik resultatene ved 3 måneder.