FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Po trijų savaičių gydymo Dany's BienenWohl žuvo 97 ir 95 proc.
Maltese: Tliet ġimgħat ta' kura Dany's BienenWohl wasslu għall-mewt ta' 97 u 95% tad-dud.
Lithuanian: Prieš lašinant, dispersiją reikėtų pašildyti iki 30-35 ˚C.
Maltese: Iddispersjoni għandha tissaħħan għal 30-35˚C qabel tiġi applikata.
Lithuanian: Kita informacija apie Dany's BienenWohl
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dany's BienenWohl
Lithuanian: Ne daugiau kaip 6 ml Dany's BienenWohl reikia užlašinti ant bičių avilyje ir šį vaistą galima naudoti, tik kai temperatūra už avilio ribų yra ne žemesnė kaip 3 ˚C.
Maltese: Sa 6 ml ta' Dany's BienenWohl jitqattar fuq innaħal fid-doqqajs u għandu jintuża biss meta t-temperatura barra d-doqqajs tkun mill-inqas 3˚C.
Lithuanian: Dany's BienenWohl sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksalo rūgšties.
Maltese: Dany's BienenWohl fih is-sustanza attiva aċidu ossaliku.
Lithuanian: Varozė yra naminių bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
Maltese: Varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita bl-isem ta' varroa mite (Varroa destructor).
Lithuanian: Oxybee gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Dany's BienenWohl („informuoto asmens sutikimas").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Oxybee qablet li d-data xjentifika tiegħu tista' tintuża għal Dany's BienenWohl ("kunsens infurmat").
Lithuanian: Dany's BienenWohl veiksmingumas kovojant su varozės erkėmis buvo tiriamas atliekant du lauko tyrimus skirtingo klimato Europos šalyse.
Maltese: L-effikaċja ta' Dany's BienenWohl kontra l-varro mites ġiet investigata f'żewġ studji fuq il-post fil-pajjiżi Ewropej bi klimi differenti.
Lithuanian: Kaip oksalo rūgštis veikia erkes, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad oksalo rūgšties poveikis erkėms pasireiškia dėl vaisto rūgštingumo, dėl kurio erkės, įvykus sąlyčiui su vaistu, žūsta.
Maltese: Il-mod kif l-aċidu ossaliku jaħdem fuq id-dud mhuwiex mifhum sew iżda huwa maħsub li l-attività talaċidu ossaliku fuq id-dud hija dovuta għall-aċidità tal-mediċina, li toqtol id-dud mal-kuntatt.
Lithuanian: Tai neturėjo įtakos ilgalaikiam kolonijos vystymuisi.
Maltese: Dan m'affettwax l-iżvilupp fit-tul tal-kolonji.
Lithuanian: Varozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis medunešėmis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį.
Maltese: Il-varroa mite tiekol mill-emolimfa (demm) tan-naħal adult u tad-duqqajs (listadji tal-iżvilupp tan-naħla tal-għasel) li jirriżulta fil-ħsara u/jew fil-mewt tan-naħal.
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2018 m. suteiktu Oxybee registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Oxybee fl-2018 ("kunsens infurmat").
Lithuanian: Gamintojas Hospira UK Limited Horizon
Maltese: Manifattur Hospira UK Limited Horizon
Lithuanian: Dažnis (95 % PI)
Maltese: Rati (95 % CI)
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmogaus hepatocitais rodo, kad daptomicinas neslopina ir nesužadina šių žmogaus citochromo P450 izoformų veikimo: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4.
Maltese: Studji in vitro b'epatoċiti umani jindikaw li daptomycin ma jinibixxix jew jinduċi l-attivitajiet tal-iżoformi li ġejjin ta' ċitokrom P450 tal-bniedem: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4.
Lithuanian: Amžiaus grupė
Maltese: Grupp ta' età
Lithuanian: 4.4, 4.8 ir 5.3 skyrius).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.3).
Lithuanian: <{MMMM mm}>
Maltese: <{XX/SSSS}>
Lithuanian: Tel: +420-283-004-111
Maltese: s r.o. Tel: +420-283-004-111
Lithuanian: Tirta daptomicino sąveika su aztreonamu, tobramicinu, varfarinu ir probenecidu.
Maltese: Studji ta' interazzjoni għal daptomycin twettqu b'aztreonam, tobramycin, warfarin u probenecid.
Lithuanian: Iki 14 dienų
Maltese: Sa 14-il Jum
Lithuanian: Natrio hidroksidas Citrinų rūgštis
Maltese: Sodium hydroxide Citric acid
Lithuanian: , NVNU ir COX-2 inhibitoriais).
Maltese: NSAIDs u inibituri ta' COX-2).
Lithuanian: Dažniausiai gydomos infekcijos buvo žaizdų infekcijos (38 % pacientų), o 21 % pacientų buvo gydomi stambūs pūliniai.
Maltese: L-aktar tip ta' infezzjoni komuni li ġiet ikkurata kienet infezzjoni ta' ferita (38 % tal-pazjenti), filwaqt li 21 % kellhom axxessi maġġuri.
Lithuanian: 2 (padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) arba šarminės fosfatazės (ŠF) kiekis)
Maltese: 2 (żieda f'alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) jew alkaline phosphatase (ALP))
Lithuanian: Streptococcus dysgalactiae porūšis equisimilis*
Maltese: Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis*
Lithuanian: G grupės streptokokai
Maltese: Streptokokki ta' Grupp G
Lithuanian: Reakcijos infuzijos vietoje, pireksija, astenija
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-infużjoni, deni, astenija
Lithuanian: Anafilaksinės ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Maltese: Reazzjonijiet anafilassi/ta' sensittività eċċessiva
Lithuanian: Supraventrikulinė tachikardija, ekstrasistolija
Maltese: Mhux komuni: Takikardija supraventrikolari, extrasystole
Lithuanian: Dėl persistuojančios arba pasikartojančios Staphylococcus aureus infekcijos gydymas nebuvo sėkmingas 19/120 (15,8 %) daptomiciną vartojusių pacientų, 9/53 (16,7 %) vankomiciną vartojusių pacientų ir 2/62 (3,2 %) antistafilokokinį pusiau sintetinį peniciliną vartojusių pacientų.
Maltese: Kura li ma tirnexxix minħabba infezzjonijiet bi Staphylococcus aureus persistenti jew li jirkadu, ġew osservati f'19/120 (15.8 %) tal-pazjenti kkurati b'daptomycin, 9/53 (16.7 %) tal-pazjenti kkurati b'vancomycin, u 2/62 (3.2 %) tal-pazjenti kkurati b'peniċillina semisintetiku kontra l-istafilokokki.
Lithuanian: Giliosios infekcijos
Maltese: Infezzjonijiet enterokokkali
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Lithuanian: In vitro tyrimuose daptomicinas nebuvo metabolizuojamas žmogaus kepenų mikrosomų.
Maltese: Fi studji in vitro, daptomycin ma ġiex metabolizzat mill-mikrożomi tal-fwied uman.
Lithuanian: Per šiuos tyrimus 1 221 tiriamasis vartojo 4 mg/kg dozę kartą per parą (1 108 iš jų buvo pacientai, o 113 - sveiki savanoriai); 460 tiriamųjų vartojo 6 mg/kg dozę kartą per parą (304 iš jų buvo pacientai, o 156 - sveiki savanoriai).
Maltese: F'dawn il-provi, 1,221 individwu rċivew doża ta' kuljum ta' 4 mg/kg, li minnhom 1,108 kienu pazjenti u 113 kienu voluntiera b'saħħithom; 460 individwu rċivew doża ta' kuljum ta' 6 mg/kg, li minnhom 304 kienu pazjenti u 156 kienu voluntiera b'saħħithom.
Lithuanian: Vartojant daptomiciną pranešta apie su Clostridium difficile susijusį viduriavimą (CDSV) (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Ġiet irrappurtata dijarea assoċjata ma'Clostridium difficile (CDAD, Clostridium difficile-associated diarrhoea) b'daptomycin (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Šio tyrimo metu gydyti 389 tiriamieji (256 daptomicinu ir 133 - įprastai).
Maltese: Tital ta' 389 individwu fl-istudju, inklużi 256 individwu li ngħataw daptomycin u 133 individwu li ngħataw standard ta' kura.
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimo priemonė) Citrinų rūgštis (soliubilizatorius / stabilizatorius)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Citric acid (solubilizzant/stabilizzant)
Lithuanian: Daptomycin Hospira, leidžiamas į veną 2 minučių trukmės injekcijos būdu (tik suaugusiems pacientams)
Maltese: Daptomycin Hospira mogħti bħala injezzjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 2 minuti (pazjenti adulti biss)
Lithuanian: Daptomicino skyrimo 2 minučių trukmės injekcijos į veną būdu saugumo duomenys gauti iš dviejų farmakokinetikos tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais.
Maltese: Id-data tas-sigurtà għall-għoti ta' daptomycin permezz ta' injezzjoni ġol-vini ta' 2 minuti nkisbet minn żewġ studji farmakokinetiċi f'voluntiera adulti f'saħħithom.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose daptomiciną vartojo 2 011 suaugusių tiriamųjų.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, aktar minn 2,011-il individwu adult irċivew daptomycin.
Lithuanian: <Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Lithuanian: Daptomycin Hospira skirtas toliau nurodytoms infekcijoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Maltese: Daptomycin Hospira huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Lithuanian: - Suaugusiesiems, sergantiems dešiniosios pusės infekciniu endokarditu (DIE), sukeltu Staphylococcus aureus.
Maltese: - Pazjenti adulti b'endokardite infettiva fuq in-naħa tal-lemin (RIE, right-sided infective endocarditis) minħabba Staphylococcus aureus.
Lithuanian: Trombocitemija, eozinofilija, padidėjęs tarptautinis sunormintas rodiklis (INR), leukocitozė
Maltese: Mhux komuni: Tromboċitemija, eosinofilija, żieda fil-proporzjon normalizzat internazzjonali (INR, international normalised ratio), lewkoċitożi
Lithuanian: - kad Daptomycin Hospira gali trukdyti atliekant koaguliacijos tyrimą (tiriant PT/INR rodiklius), gauti rezultatai gali būti neteisingi.
Maltese: - Li Daptomycin Hospira jista' jinterferixxi mat-testijiet tal-koagulazzjoni (PT/INR), u dan jista' jwassal għal riżultati foloz.
Lithuanian: Daptomycin Hospira paprastai turi suleisti gydytojas arba slaugytojas.
Maltese: Daptomycin Hospira normalment se jingħatalek minn tabib jew infermier.
Lithuanian: Candida) sukeltą infekciją, anemiją, nerimą, nemigą, svaigulį, galvos skausmą, hipertenziją, hipotenziją, skrandžio, žarnyno ir pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą, vidurių užkietėjimą, viduriavimą, meteorizmą, dujų kaupimąsi ir vidurių pūtimą, patologinius kepenų funkcijos rodmenis (padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) arba šarminės fosfatazės (ŠF) kiekis), bėrimą, niežulį, galūnių skausmą, kreatinfosfokinazės (KFK) kiekio padidėjimą, infuzijos vietos reakciją, pireksiją, asteniją.
Maltese: Infezzjonijiet fungali, infezzjoni fil-passaġġ urinarju, infezzjoni minn candida, anemija, ansjetà, insomnja, sturdament, uġigħ ta' ras, ipertensjoni, ipotensjoni, uġigħ gastrointestinali u addominali, dardir, remettar, stitikezza, dijarea, gass, nefħa u distensjoni, testijiet tal-funzjoni tal-fwied b'riżultat anormali (żieda f'alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) jew alkaline phosphatase (ALP)), raxx, ħakk, uġigħ fir-riġlejn/dirgħajn, żieda fil-creatine phosphokinase (CPK) fisserum, reazzjonijiet fis-sit tal-infużjoni, deni, astenija.
Lithuanian: Modifikuota numatyta gydyti populiacija (MITT) Pagal mikrobiologinius duomenis modifikuota numatyta gydyti populiacija (mMITT)
Maltese: Intenzjoni li tiġi ttrattata modifikata b'mod mikrobijoloġiku (mMITT, Microbiologically modified intent-to-treat)
Lithuanian: Grybelinės infekcijos, šlapimo takų infekcija, balkšvagrybio sukelta infekcija
Maltese: Infezzjonijiet fungali, infezzjoni fil-passaġġ urinarju, infezzjoni bil-kandida
Lithuanian: Daptomycin Hospira paprastai nėščiosioms neskiriama.
Maltese: Daptomycin Hospira normalment ma jingħatax lil nisa tqal.
Lithuanian: 6 mg/kg kas 48 valandas kOMAI - komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos, SAB - S.
Maltese: 6 mg/kg kull 48 siegħa cSSTI (complicated skin and soft-tissue infections) = infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tattessuti rotob; SAB = batterimja bi S. aureus;
Lithuanian: - Suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 iki 17 metų, sergantiems Staphylococcus aureus bakteriemija (SAB).
Maltese: - Pazjenti adulti u pedjatriċi (b'età minn sena sa 17-il sena) b'batteremija minħabba Staphylococcus aureus (SAB, Staphylococcus aureus bacteraemia).
Lithuanian: Nerimas, nemiga
Maltese: Ansjetà, insomnja
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su Daptomycin Hospira infuziniame tirpale galima naudoti aztreonamą, ceftazidimą, ceftriaksoną, gentamiciną, flukonazolą, levofloksaciną, dopaminą, hepariną ir lidokainą.
Maltese: aztreonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicin, fluconazole, levofloxacin, dopamine, heparin u lidocaine.
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys
Maltese: Peptostreptococcus spp
Lithuanian: Sėkmingo gydymo skirtumai n/N (%)
Maltese: Differenzi fisSuċċess n/N (%)
Lithuanian: Nutukimas Nutukusiems asmenims, kurių kūno masės indeksas (KMI) >40 kg/m2, tačiau kreatinino klirensas >70 ml/min, daptomicino AUC0-∞ buvo reikšmingai padidėjęs (vidutiniškai 42 % didesnis), palyginti su šia verte, nustatyta atitinkamiems nenutukusiems kontrolės grupės asmenims.
Maltese: Obeżità F'individwi obeżi b'Indiċi tal-Massa tal-Ġisem (BMI, Body Mass Index) ta' >40 kg/m2 iżda bi tneħħija tal-kreatinina ta' >70 ml/min, l-AUC0-∞ ta' daptomycin żdiedet b'mod sinifikanti (medja ta' 42 % ogħla), meta mqabbla ma' kontrolli mqabbla ta' individwi mhux obeżi.
Lithuanian: Tai, pavyzdžiui, gali būti pacientai, turintys bet kokio laipsnio inkstų pažeidimą (kreatinino klirensas <80 ml/min; dar žr. 4.2 skyrių), įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba NAPD, ir pacientai, vartojantys kitų vaistinių preparatų, kurių sąsaja su miopatija žinoma (pvz., HMG-CoA reduktazės inhibitorių, fibratų ir ciklosporino).
Maltese: Pereżempju, pazjenti bi kwalunkwe grad ta' indeboliment tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina ta' <80 ml/min; ara wkoll sezzjoni 4.2), inkluż dawk fuq l-emodijaliżi jew CAPD, u pazjenti li jkunu qed jieħdu prodotti mediċinali oħrajn magħrufa li huma assoċjati ma' mijopatija (eż. inibituri ta' reductase HMG-CoA, fibrates u ciclosporin).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias vaisto vartojimo ir stebėjimo laikotarpiu, kurių dažnis apibūdintas šiomis sutartinėmis sąvokomis: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irrappurtati matul it-terapija u matul is-segwitu, bi frekwenzi li jikkorrispondu għal komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli):
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad daptomicinas slopins ar sužadins vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant P450 sistemai, metabolizmą.
Maltese: Mhuwiex probabbli li daptomycin se jinibixxi jew jinduċi l-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali metabolizzati mis-sistema ta' P450.
Lithuanian: Meticilinui jautrūs Staphylococcus aureus (MSSA) Meticilinui atsparūs Staphylococcus aureus (MRSA)
Maltese: Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA, Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)
Lithuanian: Suleidus 14C žymėto daptomicino infuziją sveikiems suaugusiesiems, radioaktyviosios medžiagos koncentracija plazmoje buvo panaši į nustatytą atlikus mikrobiologinį tyrimą.
Maltese: Wara l-infużjoni ta' 14C-daptomycin f'adulti b'saħħithom, ir-radjuattività fil-plażma kienet simili għall-konċentrazzjoni determinata minn assaġġ mikrobijoloġiku.
Lithuanian: Tiriant daptomicino vartojusius sveikus suaugusius savanorius ir suaugusius pacientus, įskaitant inkstų pažeidimų turinčius asmenis, su baltymais susirišo maždaug 90 % vaisto.
Maltese: F'voluntiera adulti b'saħħithom u f'pazjenti adulti kkurati b'daptomycin, it-twaħħil mal-proteini kellu medja ta' madwar 90 %, inklużi individwi b'indeboliment tal-kliewi.
Lithuanian: Palankios mikrobiologinės baigtys SAB sergantiems vaikams n/N (%)
Maltese: Rata ta' Suċċess Mikrobijoloġiku f'SAB Pedjatrika n/N (%)
Lithuanian: 5 mg/kg 30 min.
Maltese: 5 mg/kg 30 minuta
Lithuanian: Nutukimas Vidutiniškai nutukusių asmenų (kūno masės indeksas 25-40 kg/m2) sisteminė daptomicino ekspozicija pagal AUC buvo didesnė maždaug 28 %, o stipriai nutukusių asmenų (kūno masės indeksas >40 kg/m2) - didesnė 42 % nei neturinčių antsvorio asmenų, tačiau atsižvelgiant vien tik į nutukimą dozės koreguoti nereikia.
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi mhux obeżi, l-esponiment sistemiku ta' daptomycin imkejjel mill-AUC, kien ta' madwar 28 % f'individwi obeżi b'mod moderat (Indiċi tal-Piż tal-Ġisem ta' 25-40 kg/m2) u b'42 % ogħla f'individwi estremament obeżi (Indiċi tal-Massa tal-Ġisem ta' >40 kg/m 2).
Lithuanian: Dėl šios sąveikos neteisingai nustatytas pailgėjęs PT ir padidėjęs INR. Jeigu daptomiciną vartojantiems pacientams nustatomi nepaaiškinami PT / INR rodiklių pakitimai, reikia atsižvelgti į galimą in vitro sąveiką su laboratoriniais tyrimais.
Maltese: Jekk jiġu osservati anormalitajiet inspjegabbli ta' PT/INR f'pazjenti li jkunu qed jieħdu daptomycin, għandha tiġi kkunsidrata interazzjoni in vitro possibbli mat-test tal-laboratorju.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (t. y. tyrėjo įvertintų kaip galbūt susijusių; tikėtina, kad susijusių arba tikrai susijusių su vaistiniu preparatu) dažnis daptomicino ir palyginamojo preparato grupėse buvo, remiantis pranešimais, panašus.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (i.e. ikkunsidrati millinvestigatur bħala li huma possibbiliment, probabbilment jew definittivament relatati mal-prodott mediċinali) ġew irrappurtati bi frekwenzi simili għal daptomycin u l-korsijet tal-komparatur.
Lithuanian: - Patvirtintas arba įtariamas DIE, sukeltas Staphylococcus aureus: 6 mg/kg daptomicino skiriama vieną kartą per 24 valandas.
Maltese: - Meta jkun magħruf jew suspettat li jkun hemm RIE minħabba Staphylococcus aureus: daptomycin 6 mg/kg jingħata darba kull 24 siegħa.
Lithuanian: Enterokokinės infekcijos
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Lithuanian: Suleidus į veną daptomicino klirensas iš plazmos siekia maždaug 7-9 ml/h/kg, o klirensas per inkstus - nuo 4 iki 7 ml/h/kg.
Maltese: Wara li jingħata ġol-vini, it-tneħħija ta' daptomycin mill-plażma hi ta' madwar 7 sa 9 ml/h/kg, u ttneħħija tiegħu mill-kliewi hi ta' 4 sa 7 ml/h/kg.
Lithuanian: Daptomycin Hospira vartoti negalima:
Maltese: Tużax Daptomycin Hospira:
Lithuanian: Su Clostridium difficile susijęs viduriavimas
Maltese: Dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile
Lithuanian: Dviejuose klinikiniuose komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų tyrimuose 36 % daptomicinu gydytų suaugusių pacientų atitiko sisteminio uždegiminio atsako sindromo (SUAS) kriterijus.
Maltese: F'żewġ provi kliniċi fuq pazjenti adulti dwar infezzjonijiet kkumplikati tal-ġilda u tat-tessut artab, 36 % tal-pazjenti kkurati b'daptomycin laħqu l-kriterji għal sindrome ta' rispons infjammatorju sistemiku (SIRS, systemic inflammatory response syndrome).
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Ir-riproduzzjoni u/jew id-distribuzzjoni ta' dan id-dokument huma awtorizzati għal għanijiet mhux kummerċjali biss dejjem jekk EMEA tkun rikonoxxuta
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) DARONRIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) DARONRIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Daronrix vakcinoje yra nedidelis kiekis viruso H5N1.
Maltese: Daronrix fih ammonti żgħar ta' virus imsejjaħ H5N1.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Daronrix registravimo liudijimą bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a." 2007 m.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-UE kollha għal Daronrix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. nhar il-21 ta' Marzu 2007.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1) štamo gripo virusų.
Maltese: Fih razza ta' l-influwenza imsejħa A/Viet Nam/1194/2004
Lithuanian: Daronrix yra vakcina.
Maltese: Daronrix huwa vaċċin.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Lithuanian: Pagrindiniame Daronrix tyrime dalyvavo 387 sveiki suaugę asmenys ir lygintas įvairiomis dozėmis vartojamo Daronrix su adjuvantu ir be jo gebėjimas sukelti antikūnų gamybą (imunogeniškumą).
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Daronrix kien jinkludi 387 adult b'saħħtu u qabbel l-abbiltà ta' dożi differenti ta' Daronrix, bi jew mingħajr adjuvant, sabiex jistimulaw il-produzzjoni ta' antikorpi (immunoġeniċità).
Lithuanian: Dvidešimt pirmą dieną po antrojo skiepijimo dienos antikūnų kiekis 70,8 proc. skiepytų žmonių kraujyje buvo toks, kad apsaugotų juos nuo H5N1.
Maltese: L-istudju wera li Daronrix li fih 15-il mikrogramm ta' haemagglutinin u l-adjuvant ipproduċa rispons ta' antikorpi li jissodisfa dawn il-kriterji. 21 jum wara t-tieni injezzjoni, 70.8% tan-nies li rċevew ilvaċċin kellhom livelli ta' antikorpi li setgħu jgħinuhom kontra H5N1.
Lithuanian: Tyrimo dalyviai du kartus buvo skiepijami Daronrix su viena iš keturių skirtingų hemagliutinino (gripo viruse esančio proteino) dozių, su adjuvantu ir be jo, antrą kartą skiepijant 21 dieną po pirmo skiepijimo.
Maltese: Il-parteċipanti rċevew żewġ injezzjonijiet ta' Daronrix, li kien fihom waħda minn erba' ammonti differenti ta' haemagglutinin (proteina li tinsab fil-virus ta' l-influwenza), bi jew mingħajr adjuvant, 21 jum minn xulxin.
Lithuanian: Tai - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra inaktyvuotų (nukenksmintų) influencos (gripo) virusų.
Maltese: Huwa suspensjoni għall-injezzjoni li fiha virusijiet ta' l-influwenza (flu) li ġew inattivati (maqtula).
Lithuanian: Kokie Daronrix privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Pagal Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) nustatytus kriterijus prototipinė vakcina laikoma tinkama naudoti tik tuomet, kai jai veikiant bent 70 proc.
Maltese: Skond il-kriterji stabbiliti mill-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), vaċċin prova jeħtieġ li jġib livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi f'għallinqas 70% tan-nies sabiex jitqies li jkun xieraq.
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis pacientų kraujyje prieš vakcinaciją, antrojo skiepijimo dieną (21 dieną) ir praėjus 21 dienai (42 dieną).
Maltese: Il-miżuri ewlenin ta' l-effettività kienu l-livelli ta' antikorpi kontra l-virus ta' l-influwenza fid-demm tal-pazjenti qabel il-vaċċinazzjoni, fil-jum tat-tieni injezzjoni (jum 21), u 21 jum wara (jum 42).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Daronrix teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą pavojų, ir kad ši vakcina yra tinkama parengties gripo pandemijos protrūkiui prototipinė vakcina.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Daronrix jisbqu r-riskji tiegħu, u li Daronrix wera ladegwatezza tiegħu bħala vaċċin prova fi tħejjija għal tifqigħa ta' l-influwenza pandemika.
Lithuanian: Kas yra Daronrix?
Maltese: X'inhu Daronrix?
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo metodas
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo (EU) numeris
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b)
Maltese: Magnesium stearate (E470b)
Lithuanian: R(-) metadono AUC ↓ 16 % R(-) metadono Cmin ↓ 15 % R(-) metadono Cmax ↓ 24 %
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Lithuanian: Kontrolinė grupė n=124
Maltese: Kontroll n=124
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Lithuanian: PI RAM
Maltese: PI RAMs
Lithuanian: Raltegraviras
Maltese: Raltegravir
Lithuanian: kurių ŽIV-1
Maltese: HIV-1
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras Nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Maltese: darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 20 kg n=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas
Maltese: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido ↔ Tenofoviro ↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Lithuanian: Suaugę pacientai
Maltese: Pazjenti adulti
Lithuanian: ANESTETIKAI Alfentanilis
Maltese: ANESTETIKU Alfentanil
Lithuanian: Everolimuzas Irinoteksanas
Maltese: Everolimus Irinotecan
Lithuanian: Lurazidonas Pimozidas Sertindolas
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Lithuanian: IAS-JAV sąrašas.
Maltese: IAS-listi tal-USA