FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Boli zaznamenané fatálne prípady SJS, TEN a reakcie vyvolanej liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi.
Estonian: On teatatud letaalse lõppega SJS, TEN ja eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega reaktsioonist ravimile juhtudest.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Nevirapine Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Nevirapine Teva võtmist Ärge võtke Nevirapine Teva't
Slovak: Ak zabudnete užiť Nevirapine Teva
Estonian: Kui te unustate Nevirapine Teva't võtta
Slovak: (anafylaktická reakcia, angioedém a urtikária).
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusest (anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria).
Slovak: - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, liek na liečbu depresie) - rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy) - rifabutín (liek na liečbu tuberkulózy) - makrolidy t.j. klaritromycín (liek na liečbu bakteriálnych infekcií) - flukonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - itrakonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - metadon (liek používaný pri liečbe závislých od opiátov)
Estonian: - naistepuna ürt (Hypericum perforatum, depressiooni ravim) - rifampitsiin (tuberkuloosi ravim) - rifabutiin (tuberkuloosi ravim) - makroliidid, nt klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide ravim) - flukonasool (seeninfektsioonide ravim) - ketokonasool (seeninfektsioonide ravim) - itrakonasool (seeninfektsioonide ravim) - metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaatide-sõltuvusest vabanemiseks) - varfariin (ravim, mis vähendab vere hüübivust) - hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (nt „pillid") - atasanaviir (teine HIV-infektsiooni ravim) - lopinaviir/ritonaviir (teine HIV-infektsiooni ravim) - fosamprenaviir (teine HIV-infektsiooni ravim) - efavirens (teine HIV-infektsiooni ravim) - etraviriin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - rilpiviriin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - delavirdiin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - zidovudiin (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim) - botsepreviir (C-hepatiidi ravim) - telapreviir (C-hepatiidi ravim) - elvitegraviir/kobitsistaat (üks teine HIV infektsiooni ravim)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Laktóza (ako monohydrát)
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Laktoos (monohüdraadina) Povidoon K25
Slovak: Závažná hepatotoxicita, vrátane pečeňového zlyhania vyžadujúceho si transplantáciu, bola hlásená u HIV-neinfikovaných jedincov po užití viacnásobnej dávky nevirapinu v rámci profylaxie po expozícii (PPE) v neschválenej indikácii.
Estonian: Viirusekspositsioonijärgne profülaktika: On teatatud tõsisest maksatoksilisusest, sh maksa siirdamist vajava maksapuudulikkuse tekkest HIV nakkuseta isikutel, kes on saanud nevirapiini korduvaid annuseid viirusekspositsiooni järgse profülaktika (EJP) raames, mis on antud ravimi heakskiitmata kasutamisviis.
Slovak: Nevirapine Teva podávaný spolu s DMPA nezmenil jeho supresné účinky na ovuláciu.
Estonian: Samaaegne Nevirapine Teva manustamine ei muutnud DMPA ovulatsiooni pärssivaid toimeid.
Slovak: 0,69 Klaritromycín Cmin ↓
Estonian: Klaritromütsiini AUC ↓ 0,69 Klaritromütsiini Cmin ↓ 0,44
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktorá môže byť smrteľná) (0,2
Estonian: Aeg-ajalt Stevens-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs (mis võib lõppeda surmaga) (0,2%), angioödeem, urtikaaria
Slovak: Sachinavir/ritonavir
Estonian: Sakvinaviir/ritonavii r
Slovak: Ritonavir 600 mg BID
Estonian: Ritonaviir 600 mg
Slovak: Ketokonazol 400 mg QD
Estonian: Ketokonasool 400 mg
Slovak: podávanej spolu s jedlom, keď sa používajú v kombinácii s Nevirapine Teva,, hlavne u pacientov, u ktorých sa očakáva zníženie citlivosti na lopinavir/ritonavir.
Estonian: kaks korda ööpäevas koos söögiga, eriti selliste patsientide puhul, kellel võib kahtlustada tundlikkuse vähenemist lopinaviirile/ritonaviirile.
Slovak: Ak zistíte do 8 hodín od doby, kedy mala byť dávka užitá, že ste dávku vynechali, užite vynechanú dávku čo najskôr.
Estonian: Kui te märkate 8 tunni jooksul annuse ettenähtud võtmise ajast, et olete jätnud annuse manustamata, siis võtke kohe vahelejäänud annus.
Slovak: - Liečivo je nevirapín.
Estonian: - Toimeaine on nevirapiin.
Slovak: Tel: (+49) 731 402 08
Estonian: Teva GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Slovak: Vzhľadom na metabolický profil sa nepreukázali žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie medzi enfuvirtidom a nevirapínom.
Estonian: Metabolismi rajast tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Slovak: Distribúcia:
Estonian: Annustamine:
Slovak: Skrížená rezistencia na delavirdín a efavirenz sa predpokladá po virologickom zlyhaní nevirapínu.
Estonian: Pärast nevirapiini viroloogilist ebaõnnestumist on oodata ristuvat resistentsust delavirdiini ja efavirensi suhtes.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia závažné ekzantémy alebo ekzantémy sprevádzané základnými symptómami ako je horúčka, pľuzgiere, perorálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov a kĺbov, či celkový nepokoj, sa má užívanie lieku prerušiť a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Estonian: Kõik patsiendid, kellel tekib raske lööve või lööve, millega kaasnevad sellised üldsümptomid nagu palavik, villide teke, haavandid suus, konjunktiviit, näo turse, lihas- või liigesevalud või üldine halb enesetunne, peavad ravimi võtmise lõpetama ja laskma end otsekohe meditsiiniliselt läbi vaadata.
Slovak: Ekzantémy sa objavia samostatne alebo v súvislosti s reakciou vyvolanou liekom,s eozinofíliou a systémovými príznakmi charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako sú horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
Estonian: Lööbed esinevad üksi või ravimile reaktsiooni kontekstis koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööbele lisanduvad üldsümptomid nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
Slovak: Ekzantémy sú zvyčajne mierne až stredné, makulopapulárne erytematózne kožné erupcie, ktoré môžu, ale nemusia svrbieť, lokalizované na trupe, tvári a končatinách.
Estonian: Lööbed on tavaliselt kerged kuni mõõdukad, makulopapuloossed erüteemsed nahalööbed, koos kihelusega või ilma, paiknedes kerel, näol ja jäsemetel.
Slovak: Nevirapín AUC ↑1,20
Estonian: Nevirapiini AUC ↑ 1,26
Slovak: Súbežné podávanie s rastlinnými produktami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinického účinku nevirapínu
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide koosmanustamine, kuna on oht, et nevirapiini plasmakontsentratsioon ja kliiniline mõju vähenevad (vt lõik 4.5).
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid
Slovak: Boli zaznamenané prípady žltačky.
Estonian: On teatatud ikteruse juhtudest.
Slovak: Keďže hepatotoxicita sa častejšie vyskytuje u žien s počtom CD4 buniek viac ako 250 buniek/mm3, s detekovateľnou HIV-1
Estonian: Kuna maksatoksilisust esineb sagedamini naistel, kellel CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm3 ja plasmas on tuvastatav HIV-1 RNA (vähemalt
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) sa môže objaviť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi (KRVR) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või järelejäänud oportunistlikele infektsioonidele.
Slovak: 90 %) po perorálnom podaní u zdravých dobrovoľníkov a u dospelých infikovaných HIV-1.
Estonian: Imendumine: Pärast suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele ja HIV-1 nakkusega täiskasvanutele imendub nevirapiin kiiresti (> 90%).
Slovak: Gravidné ženy boli tiež nedostatočne zastúpené v kohortných štúdiách ako aj v metaanalýzach.
Estonian: Kõik sellekohased randomiseeritud uuringud välistasid rasedate naiste osalemise ja rasedad naised olid alaesindatud nii kohordiuuringutes kui ka meta-analüüsides.
Slovak: B alebo C, pozrite si prosím ,taktiež príslušné informácie pre tieto lieky.
Estonian: Samaaegse hepatiit B või C viiruse vastase ravi korral vt ka vastavate ravimite tooteinformatsiooni.
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir 500/200 mg 2 korda ööpäevas
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy telbivudínu sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Estonian: Telbivudiini metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
Slovak: Údaje týkajúce sa farmakokinetiky nevirapínu sú získané z dvoch významných zdrojov: 48 týždňovej pediatrickej štúdie v Južnej Afrike (BI 1100.1368) zahŕňajúcej 123 HIV-1 pozitívnych,
Estonian: Nevirapiini farmakokineetikat kajastavad andmed on saadud kahest peamisest allikast: 48-nädalasest pediaatrilisest uuringust Lõuna-Aafrikas (BI 1100.1368), mis hõlmas 123 HIV-1 positiivset, varem retroviirusevastast ravi mitte saanud patsienti vanuses 3 kuud kuni 16 aastat; ja viie AIDS-i Pediaatriliste Kliiniliste Uuringute Grupi (PACTG) ühendatud analüüsi protokollidest, mis hõlmasid 495 patsienti vanuses 14 päeva kuni 19 aastat.
Slovak: Najväčšie riziko takýchto reakcii je počas prvých 6 týždňov liečby.
Estonian: Sellisest reaktsioonist olete te enim ohustatud esimese 6 ravinädala jooksul.
Slovak: V štúdiách na kancerogenitu nevirapín indukoval hepatické nádory u potkanov a myší.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes kutsub nevirapiin rottidel ja hiirtel esile maksakasvajaid.
Slovak: Ak užijete viac Nevirapine Teva ako máte
Estonian: Kui te võtate Nevirapine Teva't rohkem kui ette nähtud
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE NA ŠKATULI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Slovak: Nevirapín: v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami,
Estonian: Nevirapiin: võrreldes kontrollrühmaga näisid tasemed muutumatutena.
Slovak: Rabdomyolýza je pozorovaná u pacientov, u ktorých sa vyskytli kožné a/alebo pečeňové reakcie spojené s používaním nevirapínu.
Estonian: Patsientidel, kellel on seoses nevirapiini kasutamisega esinenud naha- ja/või maksareaktsioone on täheldatud rabdomüolüüsi.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nevirapine gravidným ženám (pozri časť 4.4).
Estonian: Nevirapine Teva määramisel rasedatele naistele tuleb rakendada ettevaatust (vt lõik 4.4).
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivo-liečivo.
Estonian: Kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid ei ole oodata.
Slovak: Pacienti ženského pohlavia preukázali o 13,8
Estonian: Naissoost patsientidel esines 13,8% võrra madalam nevirapiini kliirens kui meessoost patsientidel.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapiin
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTCKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Slovak: Obsahuje laktózu: pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Estonian: Sisaldab laktoosi, lisainfo saamiseks vt infolehte.
Slovak: CLcr <50 ml/min) alebo ťažkou renálnou dysfunkciou (CLcr < 30 ml/min), renálnym poškodením a konečnou fázou renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcim dialýzu a u 8 pacientov s normálnou renálnou funkciou
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus: Nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii kerge (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), mõõduka (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) kui ka raske (CLcr < 30 ml/min) neerufunktsiooni häirega, neerukahjustusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (ESRD) isikul ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr > 80 ml/min) patsiendil.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud erilist kahjulikku toimet inimesele peale nende, mida täheldati kliinilistes uuringutes.
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapinum
Slovak: V ľudských pečeňových mikrozómoch abakavir neinhiboval izoformy cytochromu P450.
Estonian: Abakaviir ei inhibeerinud inimese maksa mikrosoomides tsütokroom P450 isovorme.
Slovak: Časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky)
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urtikaaria) Aeg-ajalt anafülaktiline reaktsioon**
Slovak: Súbežné podávanie Nevirapinu Teva s NNRTI sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Estonian: Nevirapine Teva't ei soovitata samaaegselt NNRTI-dega kasutada (vt lõik 4.4).
Slovak: A, n=6; Child-Pugh B, n=4) pri jednorazovej dávke 200 mg nevirapínu bol pozorovaný značný nárast AUC nevirapínu u jedného Child-Pugh
Estonian: Nevirapiini 200 mg ühekordse annuse farmakokineetika uuring, milles jälgiti kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' A, n=6; Child-Pugh' B, n=4) HIV-negatiivseid patsiente, täheldati ühel astsiidiga Child-Pugh' B patsiendil nevirapiini AUC olulist suurenemist, mis viitab sellele, et halveneva maksafunktsiooni ja astsiidiga patsiendid võivad olla ohustatud nevirapiini kumuleerumisest süsteemses tsirkulatsioonis.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestného zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovak: ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemajú používať ako výhradná metóda antikoncepcie, pretože nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Estonian: Hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid peale depoo-medroksüprogesteroonatsetaat (DMPA) ei tohi Nevirapine Teva't võtvatel naistel kasutada ainsa kontratseptsioonimeetodina, kuna nevirapiin võib vähendada selliste ravimite kontsentratsiooni plasmas.
Slovak: Pokiaľ by ste niekedy spozorovali akékoľvek príznaky vyrážky, okamžite informujte svojho lekára.
Estonian: Kui te täheldate endal ükskõik millal mistahes lööbe sümptomeid, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Slovak: Kontraindikácie
Estonian: KONTRATSEPTIIVID
Slovak: Ak už ubehlo viac ako 8 hodín odkedy mala byť dávka užitá, užite svoju nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Estonian: Kui annuse ettenähtud võtmise ajast on möödunud rohkem kui 8 tundi, siis võtke vaid järgmine annus plaanipärasel ajal.
Slovak: Riziko pečeňových reakcií je najvyššie počas prvých 6 týždňov terapie.
Estonian: Maksakahjustuse tekkerisk on suurim esimese 6 ravinädala jooksul.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, laktoos (monohüdraadina), povidoon K25,
Slovak: ANTITROMBOTIKÁ
Estonian: TROMBOOSIVASTASED AINED
Slovak: Entekavir nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom enzýmov cytochrómu P450 (CYP450).
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Slovak: Kobicistat, inhibítor cytochrómu P450 3A významne inhibuje
Estonian: Kobitsistaat, mis on tsütokroom P450 3A inhibiitor, inhibeerib oluliselt maksaensüüme nagu ka teisi metabolismiteid.
Slovak: Pri užívaní Nevirapine Teva boli tiež hlásené abnormálne pečeňové funkcie.
Estonian: Nevirapine Teva kasutamisega seoses on teatatud kõrvalekalletest maksafunktsioonis.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Estonian: Säilitusannuse pakend
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov, aby sa potvrdilo, že absencia zvýšeného rizika toxicity pozorovaná u žien, ktoré boli už predtým liečené, a teda začali terapiu nevirapinom v stave nedetekovateľnej vírusovej záťaže (menej než 50 kópií/ml HIV-1 v plazme) a počtom CD4 buniek vyšším ako 250 buniek/mm3, sa vzťahuje na gravidné ženy.Všetky randomizované štúdie zaoberajúce sa touto otázkou osobitne vylúčili gravidné ženy.
Estonian: Puuduvad piisavad tõendid põhjendamaks, et suurenenud toksilisuse riski puudumine, mida täheldati nevirapiinravi alustamisel eelnevalt ravitud naistel, kelle plasmas on mittetuvastatav (st <50 koopia/ml) viiruse kogus ja kelle CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm3, kehtiks ka rasedate naiste puhul.
Slovak: 3. alebo 4. stupňa, bol 8,3 % pri liečbe nevirapínom 2x denne a 4,5% pri liečbe efavirenzom.
Estonian: Patsientide proportsioon, kellel esines vähemalt üks 3. või 4. astme maksaga seotud laboratoorne toksiline leid, oli nevirapiini (kaks korda ööpäevas) puhul 8,3% ja efavirensi puhul 4,5%.
Slovak: Nevirapín sa asi zo 60% viaže na plazmatické bielkoviny v plazmatickom koncentračnom rozsahu 1-10 μg/ml.
Estonian: 1...10 μg/ml, on nevirapiin ligikaudu 60% ulatuses seotud plasmavalkudega.
Slovak: Po viacnásobných dávkach od 200 do 400 mg denne sa nevirapínové maximálne koncentrácie lineárne zvyšovali.
Estonian: Pärast korduvat manustamist suurenevad nevirapiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid annusevahemikus 200 kuni 400 mg/ööpäevas tõenäoliselt lineaarselt.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak pocítite niektoré z nasledujúcich klinických príznakov poškodenia pečene:
Estonian: Teavitage sellest oma raviarsti kui teil tekib mõni järgnevatest maksakahjustusele viitavatest kliinilistest sümptomitest: - söögiisu kaotus - halb enesetunne (iiveldus) - oksendamine, - nahakollasus (ikterus) - kõhuvalu.
Slovak: Ako užívať Nevirapine Teva
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva't võtta
Slovak: Osteonekróza:
Estonian: Stavudiin:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nevirapine
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Slovak: Súčasné podávanie efavirenzu s Nevirapine Teva sa neodporúča (pozri časť 4.4), pretože by to mohlo viesť ku prídavnej toxicite a takéto súčasné podávanie nezlepšuje účinnosť nad úroveň iných NNRTI
Estonian: Efavirensi ei ole soovitatav koos Nevirapine Teva'ga manustada (vt lõik 4.4), kuna nende toksilisused summeeruvad ja efektiivsus ei ole parem kui kummalgi NNRTI-l eraldi (2NN uuringu tulemusi vt lõik 5.1).
Slovak: Neodporúča (pozri časť 4.4).
Estonian: rasestumisvastast vahendit (vt lõik 4.4).
Slovak: rokov sa nevirapín špeciálne neskúmal.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole nevirapiini spetsiaalselt uuritud.
Slovak: Súčasné podávanie nespôsobuje žiadnu klinicky významnú zmenu ritonavirových alebo nevirapínových plazmatických hladín.
Estonian: Nevirapiin: samaaegse ritonaviiri manustamisega ei kaasne kliiniliselt olulisi muutusi nevirapiini plasmakontsentratsioonides.
Slovak: Pri prerušení užívania ľubovníka bodkovaného sa hladina nevirapínu môže zvýšiť.
Estonian: Pärast naistepuna ürdi kasutamise lõpetamist võib nevirapiini kontsentratsioon veres tõusta.
Slovak: Navyše, nepreukázala sa spojitosť Nevirapinu Teva s poruchami metabolizmu glukózy.
Estonian: Lisaks, nevirapiin ei ole näidanud glükoositaseme häirete põhjustamist.
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56
Estonian: Itrakonasooli Cmax ↓ 0,62
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy entekaviru sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Estonian: Entekaviiri metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
Slovak: Nevirapinom Teva, má sa zvážiť úprava dávky telapreviru.
Estonian: Nevirapine Teva'ga samaaegsel kasutamisel tuleb kaalutleda telapreviiri annuse vähendamist.
Slovak: (ako horúčka, pľuzgiere, orálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov alebo kĺbov či celková nevolnosť) vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Estonian: Kõigil raske lööbega või kaasnevate üldsümptomitega (nt palavik, villid, haavandid suus, konjunktiviit, näo turse, lihas- või liigesevalud või üldine halb enesetunne) lööbega, sh Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsiga patsientidel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Slovak: Genotypové analýzy izolátov u pacientov predtým neliečených antiretrovirotikami a s virologickým zlyhaním (n=71), užívajúcich nevirapín 1xdenne (n=25) alebo 2xdenne (n=46) v kombinácii s lamivudínom a stavudínom počas 48 týždňoch ukázali, že izoláty z 8/25 a 23/46 pacientov, obsahujú 1
Estonian: Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kellel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt ühte järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
Slovak: HIV liekov, ktoré užívate v kombinácii s Nevirapine Teva.
Estonian: Lugege hoolikalt kõikide teiste HIV ravimite pakendi infolehti, mida te hakkate kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga kasutama.
Slovak: ND = nedetekovateľné, ↑
Estonian: MT = mittetuvastatav, ↑ = suureneb, ↓ = väheneb, ↔ = toime puudub.
Slovak: (pozri časť 4.5) a zosilnil antagonizmus s proteázovým inhibítorom ritonavirom alebo kombinovaným inhibítorom enfuvirtidom.
Estonian: Nevirapiini kombinatsioonil efavirensiga ilmnes tugev antagonistlik HIV-1 vastane aktiivsus in vitro (vt lõik 4.5), mis summeerus proteaasi inhibiitori ritonaviiri või HIV sünteesi inhibiitori enfuvirtiidi antagonistlike toimetega.
Slovak: Rifabutín 150 alebo 300 mg QD
Estonian: Rifabutiin 150 või 300 mg üks kord ööpäevas
Slovak: Navyše, v prípade,že nevirapine je podaný pre prevenciu vertikálnej transmisie HIV-1 infekcie, riziko hepatotoxicity ani u matky ani u dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Estonian: Lisaks ei saa välistada riski maksatoksilisuse tekkeks emal ja lapsel, kui nevirapiini on kasutatud ühekordse annusena HIV-1 infektsiooni vertikaalse ülekandumise riski vältimiseks.
Slovak: Nevirapine Teva a abakavir sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Estonian: Nevirapine Teva't ja abakaviiri võib manustada samaaegselt ilma annuseid kohandamata.
Slovak: Časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, transaminázy, aspartátaminotransferázy, gammaglutamyltransferázy, pečeňových enzýmov; hypertransaminazémia)
Estonian: Uuringud Sage kõrvalekalle maksafunktsiooni testides (alaniinaminotransferaasi tõus; transaminaaside tõus; aspartaataminotransferaasi tõus; gamma-glutamüültransferaasi tõus; maksaensüümide aktiivsuse tõus; hüpertransaminaseemia) Aeg-ajalt fosfori hulga langus veres***; vererõhu tõus***
Slovak: Súčasné podávanie bocepreviru s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A4/5
Estonian: Botsepreviiri samaaegne kasutamine CYP3A4/5 indutseerivate või inhibeerivate ravimitega võib suurendada või vähendada tsirkuleeriva botsepreviiri kogust.
Slovak: Vo veľkej štúdii zameranej na pomer rovnováhy a vylučovania u ôsmich zdravých dobrovoľníkov mužov, ktorí dostávali na udržanie rovnovážneho stavu nevirapín 200 mg dvakrát denne po jednorazovej 50 mg dávke 14C-nevirapínu, bolo zistené približne 91,4 ±
Estonian: Massitasakaalu/eritumise uuringus manustati kaheksale tervele meessoost vabatahtlikule kaks korda ööpäevas 200 mg nevirapiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseni, seejärel ühekordselt 50 mg 14C-nevirapiini annus; ligikaudu 91,4 ± 10,5% radioaktiivse märgistusega annusest suudeti tuvastada, seejuures oli eritumine uriiniga (81,3 ± 11,1%) peamiseks eliminatsiooniteeks võrreldes eritumisega väljaheitega (10,1 ± 1,5%).
Slovak: Pacienti s chronickou hepatitídou
Estonian: KROONILISE B- JA C-HEPATIIDI VIIRUSEVASTASED RAVIMID
Slovak: Granulocytopénia sa bežne spája s podávaním zidovudínu.
Estonian: Zidovudiini kasutamisega kaasneb sageli granulotsütopeenia.
Slovak: - ženy
Estonian: Lapsed
Slovak: Naviac, keď sa podáva postmenopauzálna hormonálna liečba počas podávania nevirapínu
Estonian: Lisaks sellele, kui nevirapiini ajal kasutatakse menopausijärgset hormoonasendusravi, tuleb selle ravitoimet jälgida.
Slovak: Boceprevir sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom
Estonian: Botsepreviir metaboliseerub osaliselt CYP3A4/5 abil.