FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Puregon solution injectable est un liquide limpide, incolore.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор (инжекция) е бистра, безцветна течност.
French: L'injection sous-cutanée de Puregon peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
Bulgarian: Подкожното приложение може да бъде осъществявано от самата пациентка или нейния партньор, след съответно инструктиране.
French: Les injections dans un muscle ne doivent être effectuées que par le médecin ou une infirmière.
Bulgarian: Когато инжекцията се поставя мускулно, инжектирането трябва да се извършва само от лекар или медицинска сестра.
French: Chez les femmes ayant recours à des techniques médicales d'assistance à la procréation, telles que la fécondation in vitro (FIV) et d'autres méthodes, Puregon peut provoquer le développement de plusieurs follicules.
Bulgarian: При жени, които участват в програмите за асистирана репродукция, включително оплождане ин витро (ОИВ) и други методи, Puregon може да предизвика развитие на множество фоликули едновременно.
French: Boîte de 1, 5 ou 10 flacons.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 или 10 флакона.
French: Chez les hommes infertiles en raison de taux hormonaux abaissés, Puregon peut être utilisé pour produire des spermatozoïdes.
Bulgarian: При мъже, които са безплодни в резултат на понижени хормонални нива, Puregon може да се използва, за да се стимулира образуването на сперма.
French: Tableau 1 : Résultats de l'étude 37 608 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de Puregon à celles de la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée).
Bulgarian: Резултати от проучване 37 608 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на Puregon и ФСХ от урина при контролирана овариална стимулация).
French: Comment conserver Puregon
Bulgarian: Как да съхранявате Puregon
French: Lors des essais cliniques, des signes et des symptômes liés à un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) ont été rapportés chez environ 4 % des femmes traitées par la follitropine bêta (cf. rubrique 4.4).
Bulgarian: При приблизително 4% от жените, лекувани с фолитропин бета в клинични проучвания, се съобщават признаци и симптоми, свързани със синдрома на овариална хиперстимулация (СОХС) (вж. точка 4.4).
French: Tableau 2 : Résultats de l'étude 37 609 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de Puregon à celles de la FSH urinaire dans l'induction de l'ovulation).
Bulgarian: Резултати от проучване 37 609 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на Puregon и ФСХ от урина при индукция на овулацията).
French: Il n'existe pas de différences pharmacocinétiques significatives selon que Puregon est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Bulgarian: Няма съществени фармакокинетични различия между интрамускулно и подкожно приложение на Puregon.
French: Enfin, tenir la seringue avec l'aiguille vers le haut et taper doucement pour forcer les bulles d'air à aller vers le haut ; pousser alors le piston de la seringue jusqu'à ce que l'air ait été totalement expulsé et qu'il ne reste que la solution de Puregon dans la seringue (d).
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета, така те ще се придвижат нагоре; след това натиснете буталото докато тези мехурчета бъдат отстранени от спринцовката, а в нея остане само разтворът Puregon (d.).
French: Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
Bulgarian: Puregon се прилага за лечение на безплодие във всеки от следните случаи:
French: N'utilisez jamais Puregon
Bulgarian: Не използвайте Puregon
French: Si Puregon est utilisé en association avec le citrate de clomifène, les effets de Puregon peuvent être augmentés.
Bulgarian: Ако Puregon се прилага едновременно с кломифенов цитрат, това може да повиши ефекта му.
French: En outre, Puregon peut être utilisé pour favoriser le développement de follicules multiples dans les programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT) et injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Bulgarian: Освен това Puregon може да се прилага за стимулиране на множествено фоликулно развитие в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т.е. оплождане in vitro/ембриотрансфер (IVF/ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети
French: Pour plus de facilité, Puregon peut être conservé par le patient à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Bulgarian: За удобство на пациента, Puregon може да се съхранява при температура до 25°С еднократно за определен период от време не по-дълъг от 3 месеца.
French: Après administration sous-cutanée de Puregon, la concentration maximale de FSH est atteinte en 12 heures, environ.
Bulgarian: След подкожно приложение на Puregon, максимални концентрации на ФСХ се достигат за около 12 часа.
French: Comment utiliser Puregon
Bulgarian: Как да използвате Puregon
French: Si vous vous injectez vous-même Puregon, suivez les instructions attentivement pour administrer Puregon correctement et avec un minimum de désagréments.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Puregon, следвайте инструкциите в края на тази листовка, за да приложите Puregon правилно и с минимален дискомфорт.
French: Ces conditions sont obtenues lorsque l'échographie met en évidence un follicule dominant d'au moins 18 mm de diamètre et/ou lorsque les concentrations plasmatiques d'estradiol atteignent 300 à 900 picogrammes/mL (1 000 à 3 000 pmol/L).
Bulgarian: То настъпва, когато са налице ехографски данни за наличие на доминантен фоликул с диаметър най-малко 18 mm и/или когато плазмените нива на естрадиол достигнат 300-900 пикограма/ml (1 000-1 300 pmol/l).
French: Après une désensibilisation hypophysaire induite par un agoniste de la GnRH, une dose de Puregon plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Bulgarian: След предварително подтискане на хипофизната функция чрез агонисти на GnRH, най-вероятно ще бъде необходима по-висока доза Puregon за достигане на адекватен фоликулен отговор.
French: Dans la stimulation ovarienne contrôlée, le traitement par Puregon a permis d'obtenir un plus grand nombre d'ovocytes ponctionnés, avec une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement, en comparaison avec la FSH urinaire.
Bulgarian: По отношение на контролираната овариална стимулация, Puregon е довел до по-голям брой на аспирираните овоцити при по-ниска обща доза и по-кратък период на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
French: Vous ne devez pas utiliser Puregon si vous êtes déjà enceinte, ou si vous pensez être enceinte.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, не трябва да използвате Puregon.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Puregon dans la population pédiatrique dans le cadre de l'indication approuvée.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon в педиатричната популация.
French: Qu'est-ce-que Puregon et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда Puregon и какво съдържа опаковката
French: Chez les hommes, Puregon est utilisé dans le traitement d'un déficit de la spermatogénèse dû à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Bulgarian: При мъже Puregon се използва при лечение на недостатъчна сперматогенеза, поради хипогонадотропен хипогонадизъм.
French: Puregon solution injectable est destiné à être utilisé conjointement avec le stylo Puregon Pen.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор е предназначен за употреба заедно с Puregon Pen.
French: Afin de réduire le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement.
Bulgarian: За да се намали рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвукова оценка на развитието на фоликулите.
French: Puregon solution injectable en cartouche a été développé pour être utilisé avec le stylo Puregon Pen et doit être administré par voie sous-cutanée.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen и трябва да се прилага подкожно.
French: Elle est fabriquée par génie génétique (technologie de la recombinaison de l'ADN) au moyen d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois transfectée par les gènes codant pour les sous-unités de la FSH humaine.
Bulgarian: ДНК технология като се използва клетъчна култура от овоцити на китайски хамстери, които са трансфектирани с човешки гени за синтез на ФСХ субединици.
French: Si un agoniste de la GnRH (un médicament utilisé pour prévenir une ovulation précoce) a été administré, des posologies plus élevées de Puregon pourront être nécessaires.
Bulgarian: Ако е бил прилаган GnRH агонист (лекарство, за предотвратяване на преждевременна овулация), ще са необходими по-високи дози Puregon.
French: Puregon solution injectable contient de la follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH).
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор съдържа фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
French: En cas d'administration sous-cutanée, on changera les points d'injection afin d'éviter l'apparition d'une lipo-atrophie.
Bulgarian: Когато прилагането е подкожно местата на инжектиране трябва да се редуват, за да се избегне развитието на липоатрофия.
French: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB fnTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
French: Enfants Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Puregon chez l'enfant.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon при деца.
French: 0,5 mL de solution en flacon de 3 mL (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc en chlorobutyle).
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалка (от хлорбутилова гума).
French: 1 025 UI d'activité FSH recombinante / 1,230 mL Contenu net 900 UI
Bulgarian: 1 025 IU рекомбинантна ФСХ активност/1,230 ml Нетно съдържание 900 IU
French: Nombre moyen d'ovocytes ponctionnés Dose totale moyenne (nombre d'ampoules de 75 UI) Durée moyenne de la stimulation par FSH (jours)
Bulgarian: Средна обща доза (брой ампули 75 IU)
French: 2- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C (à température ambiante) pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Bulgarian: Да се съхранява до 25°С (стайна температура) еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
French: Des événements thromboemboliques, associés ou non au SHSO, ont été rapportés suite à un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon.
Bulgarian: Съобщава се за тромбоемболични събития както свързани със, така и независимо от наличието на СОХС, в резултат на лечението с гонадотропини, включително с Puregon.
French: Le traitement par Puregon est alors arrêté et l'ovulation sera induite par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Bulgarian: След това лечението с Puregon се спира, а овулацията се индуцира чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
French: 400 UI d'activité FSH recombinante / 0,480 mL Contenu net 300 UI
Bulgarian: 400 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,480 ml Нетно съдържание 300 IU
French:  12 mm  15 mm  18 mm
Bulgarian: ≥ 15 mm
French: 225 UI d'activité FSH recombinante / 0,270 mL Contenu net 150 UI
Bulgarian: 225 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,270 ml Нетно съдържание 150 IU
French: 700 UI d'activité FSH recombinante / 0,840 mL Contenu net 600 UI
Bulgarian: 700 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,840 ml Нетно съдържание 600 IU
French: SC
Bulgarian: (s.c.)
French: Une torsion ovarienne est survenue après un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon.
Bulgarian: Усукване на яйчниците възниква след лечение с гонадотропини, включително с Puregon.
French: Lors de l'utilisation d'un agoniste de la GnRH, une dose totale de Puregon plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Puregon.
French: Puregon solution injectable en cartouche a été développé pour une utilisation avec le stylo Puregon Pen.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen.
French: 2- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Bulgarian: Да се съхранява до 25°С еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
French: Des cas de torsion ovarienne ont été rapportés après un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon.
Bulgarian: За овариална торзия се съобщава след лечение с гонадотропини, включително с Puregon.
French: Seuls les patients très motivés, correctement entraînés et conseillés par une personne compétente peuvent s'administrer eux-mêmes Puregon.
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на Puregon може да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, съответно обучени и имат възможност за бърз контакт със специалист.
French: Boîte de 1 cartouche et 9 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 9 игли за употреба с Puregon Pen.
French: L'administration de Puregon est alors interrompue et l'ovulation peut être induite par administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Bulgarian: Прилaгането на Puregon тогава се преустановява и се индуцира овулация посредством прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
French: Boîte de 1 cartouche et 6 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 6 игли за употреба с Puregon Pen.
French: Un massage délicat du site d'injection - tout en maintenant la pression - aidera la solution de Puregon à se disperser et fera disparaître toute sensation désagréable.
Bulgarian: Без да махате тампона, масажирайте леко мястото на инжектиране, това ще спомогне за разнасянето на разтвора Puregon и ще облекчи дискомфорта от инжектирането.
French: Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable
Bulgarian: Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
French: Puregon 150 UI/0,18 mL solution injectable Puregon 300 UI/0,36 mL solution injectable Puregon 600 UI/0,72 mL solution injectable Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
French: Ceci correspond à un dosage de 450 UI/mL.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 450 IU/ml.
French: Puregon 50 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 75 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 100 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 150 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 200 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 225 UI/0,5 mL solution injectable
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Puregon 300 UI/0,36 mL
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 300 IU/0,36 ml
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR Puregon 600 UI/0,72 mL 1 cartouche
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 600 IU/0,72 ml 1 патрон
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Puregon 900 UI/1,08 mL
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 900 IU/1,08 ml
French: Puregon 300 UI/0,36 mL solution injectable
Bulgarian: Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR Puregon 900 UI/1,08 mL 1 cartouche
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 900 IU/1,08 ml 1 патрон
French: Puregon 600 UI/0,72 mL solution injectable
Bulgarian: Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR Puregon 150 UI/0,18 mL 1 cartouche
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 150 IU/0,18 ml 1 патрон
French: Autres composants : saccharose, citrate de sodium, L-méthionine et polysorbate 20 dans de l'eau pour préparations injectables ; hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, натриев цитрат, L-метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции; натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH.
French: Puregon 50 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 75 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 100 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 150 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 200 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 225 UI/0,5 mL solution injectable follitropine bêta
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 mai 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 май 2001 г. и на 3 май 2006 г.
French: Les patients ou leurs partenaires peuvent réaliser les injections de Puregon.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est N.V.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е N.V. Organon.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Puregon, le 3 mai 1996.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Puregon на 3 март 1996 г.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les hommes souffrant d'insuffisance testiculaire.
Bulgarian: Не трябва да се използва при мъже с тестикуларна недостатъчност.
French: Autres informations relatives à Puregon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Puregon:
French: Le dosage et la fréquence d'administration de Puregon dépendent de son utilisation (voir ci-dessus) et de la réponse du patient au traitement.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение на Puregon зависят от вида употреба (вж. по-горе) и от повлияването на пациента от лечението.
French: L'utilisation de Puregon chez les femmes qui suivent un traitement contre l'infertilité a été étudiée chez 981 patientes.
Bulgarian: Употребата на Puregon при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
French: Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient une réaction et une douleur au point d'injection.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции и болки на мястото на инжектиране.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PUREGON Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PUREGON Резюме на EPAR за обществено ползване
French: La poudre doit être mélangée immédiatement avant utilisation au solvant fourni.
Bulgarian: Прахът трябва да се смеси с разтворителя непосредствено преди употреба.
French: Puregon est utilisé pour le traitement de l'infertilité féminine dans les cas suivants:
Bulgarian: Puregon се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
French: Puregon a été étudié chez 172 femmes n'ayant pas d'ovulation afin de connaître le nombre de cycles de traitement nécessaires pour que ces femmes puissent ovuler.
Bulgarian: Puregon е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
French: Chez 3 % des femmes traitées par Puregon au cours des études cliniques, on a rapporté des signes et des symptômes liés au syndrome d'hyperstimulation ovarienne (p. ex. sensation de malaise, prise de poids et diarrhée).
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Puregon в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
French: Chez l'homme, Puregon a été étudié sur 49 patients afin de connaître son effet sur la production de spermatozoïdes.
Bulgarian: При мъже Puregon е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
French: Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
French: Dans le corps, la FSH a pour rôle de réguler la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперматозоиди от тестисите.
French: • femmes souffrant d'une absence d'ovulation (qui ne fabriquent pas d'ovules) et chez qui un traitement par citrate de clomifène (un autre médicament qui stimule l'ovulation) a échoué;
Bulgarian: жени, при които липсва овулация (не произвеждат яйцеклетки) и които не се влияят от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на овулацията);
French: Pour une description complète des dosages, voir la notice.
Bulgarian: За пълното описание на дозите - вижте листовката.
French: Quel est le risque associé à Puregon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Puregon?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Puregon sont supérieurs à ses risques chez les femmes pour le traitement de l'infertilité et chez les hommes souffrant d'une spermatogénèse déficiente due à l'hypogonadisme hypogonadotrophique.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Puregon са по-големи от рисковете за лечение на стерилитет при жени и за нарушена сперматогенеза в резултат от хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже.
French: L'EPAR complet est disponible ici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Puregon може да се намери тук.
French: Puregon ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant des tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.
Bulgarian: Puregon не трябва да се използва при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
French: L'auto-administration de Puregon ne doit néanmoins être pratiquée que par les patients ayant suivi l'apprentissage d'une telle pratique auprès de leur médecin et ayant accès à un expert en cas de questions.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
French: Quel est le bénéfice démontré par Puregon au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Puregon са установени в проучванията?
French: Pour une liste complète des effets secondaires observés sous Puregon, veuillez vous reporter à la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Puregon нежелани реакциивижте листовката.
French: Puregon ne doit être utilisé ni chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Puregon е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин бета или някоя от другите съставки.
French: Au cours de toutes ces études, on a comparé Puregon à l'hormone FSH naturelle extraite de l'urine.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes souffrant d'insuffisance ovarienne, d'hypertrophie des ovaires ou présentant des kystes ovariens non imputables à une affection ovarienne polykystique, ou même des saignements vaginaux.
Bulgarian: При жени не трябва да се използва в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.