FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: - Jeigu vartojate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, nenustokite vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir nepraleiskite vaisto dozių.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for å få HIV, må du ikke slutte å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller hoppe over noen doser.
Lithuanian: Veiksmingumas tyrimo CO-US-104-0288 (iPrEx) metu
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt i studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti emtricitabiną/tenofovirą ŽIV-1 gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) ir ją stebėti vaisto vartojimo metu, kaip ir suaugusiesiems (žr.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) bør evalueres før oppstart av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for behandling av HIV-1 eller til pre-eksposisjonell profylakse, og bør overvåkes under bruk som hos voksne (se ovenfor).
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras/emtricitabin as
Norwegian Bokmål: Darunavir/Ritonavir/
Lithuanian: KMT Z rodikliai pagal ūgį ir kūno masę koreguoti nebuvo.
Norwegian Bokmål: BMD Z-skåringer ble ikke justert for høyde og vekt.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV arba HCV infekuoti pacientai: GS-01-934 tyrime nepageidaujamų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis nedideliam skaičiui ŽIV infekuotų pacientų, kurie buvo kartu infekuoti ir HBV (n=13) arba HCV (n=26), buvo panašus kaip ir pacientams, infekuotiems tik ŽIV. Tačiau pirmoje pacientų grupėje, kaip ir galima buvo tikėtis, dažniau nei vien tik ŽIV infekuotų pacientų grupėje, padidėja AST ir ALT aktyvumas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV: Bivirkningsprofilen for emtricitabin og tenofovirdisoproksil hos et begrenset antall pasienter som samtidig er infisert med HIV i studien GS-01-934 som samtidig var infisert med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26), lignet den som er observert hos pasienter kun infisert med HIV.
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilio ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu vartoti negalima (žr.
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Lithuanian: Tačiau, remiantis minimaliu emtricitabino metabolizmu kepenyse ir jo šalinimu pro inkstus, mažai tikėtina, kad sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu pacientams reikėtų koreguoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: Basert på den minimale metabolismen i leveren og nyresekresjonen av emtricitabin, er det usannsynlig at en doseringsjustering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vil være nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti negalima, jeigu jau vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka komponentų (emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio) arba kitus priešvirusinius vaistus, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder virkestoffene i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin og tenofovirdisoproksil), eller andre antivirale legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Lithuanian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skiriamas 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai suaugusiesiems gydyti.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka brukes for å behandle humant immunsviktvirus 1-infeksjon (HIV-1) hos voksne
Lithuanian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka galima vartoti vietoj atskirai vartotų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio tokiomis pat dozėmis.
Norwegian Bokmål: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan gis i stedet for emtricitabin og tenofovirdisoproksil brukt separat i samme doser.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-49 ml/min., rekomenduojama koreguoti dozavimo intervalą (žr.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å justere doseringsintervallet for HIV-1-infiserte pasienter med kreatininclearance mellom 30-49 ml/min (se pkt.
Lithuanian: Bendrasis ir atskiro pogrupio, kuriame pranešta apie analinę sueitį gavėjo vaidmenyje be apsaugos, ŽIV serokonversijos dažnis pateikiamas 6 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av HIV-serokonversjon for studiedeltakere generelt, samt i undergruppen som rapporterte ubeskyttet analt samleie, vises i tabell 6.
Lithuanian: Veiksmingumas ir nurodymų laikymasis tyrimo CO-US-104-0288 (iPrEx) metu (pritaikytoji atvejo - kontrolės analizė)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektivitet og overholdelse i studie CO-US-104-0288 (iPrEx, matchet kasuskontrollanalyse)
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažėjimas (95 % PI) ASGbA per 12 savaičių prieš atranką, mITT analizė Serokonversijos / N
Norwegian Bokmål: URAI innen 12 uker før screening, mITT-analyse
Lithuanian: - Daugelis ŽIV tyrimų gali neaptikti neseniai atsiradusios infekcijos. Jeigu susirgote į gripą panašia liga, gali būti, kad neseniai užsikrėtėte ŽIV. ŽIV infekcijos požymiai gali būti tokie:
Norwegian Bokmål: Hvis du får en influensaliknende sykdom, kan det hende at du nylig har blitt infisert med HIV.
Lithuanian: Be to, negalima visiškai užtikrinti, kad nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą ŽIV-1 gydymui arba nutraukus emtricitabino/tenofoviro vartojimą priešekspozicinei profilaktikai toksinis poveikis inkstams išnyks.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan reversibiliteten av nyretoksisitet etter seponering av tenofovirdisoproksil for behandling av HIV-1 eller etter seponering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-eksposisjonell profylakse ikke helt bekreftes.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger.
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika: atlikus du atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamus tyrimus (iPrEx, Partners PrEP), kuriuose 2 830 ŽIV-1 neinfekuotų suaugusiųjų vartojo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio kartą per parą priešekspozicinei profilaktikai, naujų nepageidaujamų reakcijų į emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: Det ble ikke identifisert noen nye bivirkninger ved emtricitabin/tenofovirdisoproksil etter to randomiserte placebokontrollerte studier (iPrEx, PartnersPrEP) der 2830 voksne som ikke var infisert av HIV-1, mottok emtricitabin/tenofovirdisoproksil én gang daglig for pre-eksposisjonell profylakse.
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo skirta ŽIV neinfekuotiems tiriamiesiems su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu, nustatytu pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją.
Norwegian Bokmål: En enkelt 245 mg-dose tenofovirdisoproksil ble administrert til ikke-HIV-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til Child-Pugh-Turcotteklassifikasjonen (CPT) Tenofovirs farmakokinetikk ble ikke vesentlig endret hos forsøkspersoner med nedsatt leverfunksjon, noe som tyder på at det ikke kreves justering av dosen hos disse personene.
Lithuanian: Veiksmingumas ir nurodymų laikymasis tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP) metu
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effekt og overholdelse i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Cmax: ↑ 68 % (nuo ↑ 54 iki ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (nuo ↑ 91 iki ↑ 150)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 til ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 til ↑ 150)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nutraukimo HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med HBV som slutter å bruke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Lithuanian: Nurodymų laikymosi tyrimo pogrupio dalyviai
Norwegian Bokmål: Deltakere i understudie om overholdelse
Lithuanian: - ŽIV infekcijai gydyti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka visuomet turi būti vartojamas derinyje su kitais vaistais.
Norwegian Bokmål: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Lithuanian: Vaisto neaptikta
Norwegian Bokmål: Legemiddel ikke påvist
Lithuanian: Partnerių skaičius per ankstesnes 12 savaičių, vidurkis (SN) ASGbA per ankstesnes 12 savaičių, N (%) ASGbA su ŽIV+ (arba nežinomos būklės) partneriu per ankstesnius 6 mėn.
Norwegian Bokmål: Antall partnere de foregående 12 ukene, gjennomsnitt (SD) 18 (43) URAI foregående 12 uker, N (%)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Lithuanian: Todėl atvejais, kai Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skiriama pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 60 ml/min., reikia nuodugniai įvertinti naudos ir rizikos santykį bei atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Norwegian Bokmål: Derfor kreves det en omhyggelig vurdering av fordeler og risikoer når Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka brukes hos pasienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunksjonen må overvåkes nøye.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Nurodymų laikymosi tyrimo pogrupis
Norwegian Bokmål: Understudie om overholdelse
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Siden Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder emtricitabin og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse substansene individuelt forekomme med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: Serume nustatyta 2 tipo Herpes Simplex viruso infekcija, N
Norwegian Bokmål: Serumherpessimpleksvirus type 2-infeksjon, N (%)
Lithuanian: Skyrimas priešekspozicinei profilaktikai asmenims, kurie yra užsikrėtę ŽIV 1 arba apie kurių užsikrėtimą nėra žinoma.
Norwegian Bokmål: Bruk til pre-eksposisjonell profylakse hos personer med ukjent eller positiv HIV-1-status.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali sukelti galvos svaigimą.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsake svimmelhet.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka taip pat skirtas ŽIV-1 infekuotiems paaugliams, kuriems dėl atsparumo nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) arba toksinio poveikio negalima skirti pirmojo pasirinkimo vaistinių preparatų (žr.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er også indisert for behandlingen av HIV-1-infiserte ungdommer, der NRTI-resistens eller -toksisitet utelukker bruk av førstelinjemidler (se pkt.
Lithuanian: Kad aptikus arba įtarus kaulų pokyčių, reikia kreiptis į endokrinologą ir (arba) nefrologą.
Norwegian Bokmål: - At hvis benmisdannelser påvises eller mistenkes, skal konsultasjon med en endokrinolog og/eller en nefrolog foretas
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą kartu su tenofoviru dizoproksiliu ir sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviro dizoproksiliu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir sammen med tenofovirdisoproksil og en forsterket HIV-proteasehemmer, bør overvåkes for bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą nustatytų savybių suvestinė pateikiama 8 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristika er oppsummert i tabell 8.
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Galimas šalutinis poveikis
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Hvordan du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Mulige bivirkninger
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (dvipusis 95 % PI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (2-sidig 95 % KI)
Lithuanian: Asmenys, kurių inkstų funkcija sutrikusi: kadangi tenofoviras dizoproksilis gali sukelti toksinį poveikį inkstams, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojantiems suaugusiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt nyrefunksjon: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til renal toksisitet, anbefales nøye overvåkning av nyrefunksjonen hos voksne med nedsatt nyrefunksjon som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl 30-49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCl 30-49 ml/min)
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1-infeksjon hos den pediatriske populasjonen Det er ikke blitt utført kliniske studier med emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos den pediatriske populasjonen med HIV-1-infeksjon.
Lithuanian: - Suaugusiesiems: po vieną tabletę per parą, jeigu įmanoma, su maistu. - Nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: po vieną tabletę per parą, jeigu įmanoma, su maistu.
Norwegian Bokmål: Ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
Lithuanian: Poveikio inkstams ir kaulams tikimybė, paaugliams ilgą laiką vartojant emtricitabino/tenofoviro priešekspozicinei profilaktikai, nežinoma (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Lithuanian: - Sužinokite, ar nesate užsikrėtę hepatito B virusu (HBV) prieš pradėdami vartoti
Norwegian Bokmål: Vær kjent med om du har hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) før du begynner å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: - padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje - šlapimo pokyčius
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: nedsatt mengde kalium i blodet økt kreatininnivå i blod endringer i urinen
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino (Emtricitabinum) ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (Tenofovirum disoproxilum) (atitinka 300,7 mg tenofoviro dizoproksilio sukcinato arba 136 mg tenofoviro).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) og 245 mg tenofovirdisoproksil (tenofovirum disoproxilum) (tilsvarende 300,7 mg tenofovirdisoproksilsuksinat eller 136 mg tenofovir).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, vartojantiems Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ar bet kokį kitą antiretrovirusinį vaistą, gali ir toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-tilknyttede lidelser.
Lithuanian: Patvirtinus, kad fosfatų kiekis serume yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bet kuriam pacientui vaikui, gaunančiam Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių apie proksimalinę tubulopatiją).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfat bekreftes å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriske pasienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg
Lithuanian: Būtina palyginti ŽIV-1 infekcijos riziką ir galimą poveikį inkstams bei kaulams vartojant Truvada ilgą laiką.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIV-1-infeksjon bør veies opp mot potensialet for nyre- og beneffekter ved langsiktig bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder laktosemonohydrat.
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozė ŽIV gydyti yra:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for behandling av HIV er:
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia. Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 050 (50,8 %) ng•h/ml, tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞2 310 (43,5 %) ng•h/ml, o tiriamiesiems su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 740 (44,0 %) ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax- og AUC0-∞-verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenlignet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: alerginės reakcijos Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni:
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer:
Lithuanian: Veiksmingumas tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP) metu
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Effekt i studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Kad dėl Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali sumažėti KMT ir kad su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka susijusių KMT pokyčių įtaka pacientų vaikų ilgalaikei kaulų sveikatai ir būsimų kaulų lūžių rizikai šiuo metu nežinoma.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsake en reduksjon i BMD, og virkningene av endringer i BMD forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på benhelse på lengre sikt og framtidig frakturrisiko hos pediatriske pasienter er ukjente på nåværende tidspunkt
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ŽIV-1 infekcijai gydyti arba priešekspozicinei profilaktikai, rekomenduojama visiems asmenims apskaičiuoti kreatinino klirensą Asmenims, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, rekomenduojama inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) tirti po dviejų - keturių vartojimo savaičių, po trijų vartojimo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyresykdom, anbefales det at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti (žr.
Norwegian Bokmål: Bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler (se pkt.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas priešekspozicinei profilaktikai Emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio tyrimų su ŽIV-1 neinfekuotais asmenimis, kurių kreatinino klirensas yra < 60 ml/min.
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon ved pre-eksposisjonell profylakse Emtricitabin/tenofovirdisoproksil har ikke blitt studert hos ikke-HIV-1-infiserte personer med kreatininclearance < 60 ml/min og anbefales derfor ikke for bruk i denne populasjonen.
Lithuanian: Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalblister for å beskytte mot fuktighet og lys.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas ŽIV-1 infekuotiems pacientams Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar kreatinino klirensas sumažėja iki < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør vurderes hos pasienter med redusert kreatininclearance på < 50 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Lithuanian: Jei Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia atidžiai stebėti pagal rekomenduojamą grafiką.
Norwegian Bokmål: Dersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima skirti paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, gydytojas gali patarti nustoti vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka arba, jeigu jau sergate ŽIV, vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rečiau.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med nyrene kan legen råde deg til å slutte å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller, dersom du allerede har HIV, be deg ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sjeldnere.
Lithuanian: Norgestimato / etinilestradiolio dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av norgestimat/etinyløstradiol er nødvendig.