FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost rugat să revizuiască secţiunea 4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, deoarece nu sunt aşteptate interacţiuni farmacocinetice cu această substanţă, din moment ce ea nu se metabolizează şi două treimi din doza ingerată sunt eliminate nemodificate în urină.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta peržiūrėti 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais", nes ši medžiaga farmakokinetiškai nesąveikauja su kitomis medžiagomis, ji nemetabolizuojama ir du trečdaliai suvartotos dozės pašalinami su šlapimu.
Romanian: CHMP a solicitat titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să revizuiască formularea, să restrângă şi să definească indicaţiile de rinoconjunctivită în loc de conjunctivită şi să ia în discuţie conjunctivita sezonieră, mâncărimile şi pruritul alergic, reacţiile cutanate severe induse de ţânţari şi dermatita atopică, afecţiuni ce ar trebui considerate ca entităţi separate şi care necesită mai multe informaţii suplimentare.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas paprašė rinkodaros teisės turėtojo peržiūrėti sakinius, indikacijoje apibrėžti ir nurodyti tik rinokonjunktyvitą, o ne konjunktyvitą, ir apsvarstyti sezoninio konjunktyvito, niežulio ir alerginio niežulio, uodų sukeltų sunkių odos reakcijų, atopinio dermatito indikacijas, nes jos turėtų būti laikomos atskirais, papildomų duomenų reikalaujančiais vienetais.
Romanian: Majoritatea acestor cazuri s-au remis la întreruperea tratamentului cu diclorhidrat de cetirizină.
Lithuanian: Visi šie sutrikimai paprastai praeina nutraukus gydymą cetirizino dihidrochloridu.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor - Celuloză microcristalină - Lactoză - Dioxid de siliciu coloidal anhidru - Stearat de magneziu - Opadray Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilceluloză (E464) - Dioxid de titan (E171) - Macrogol 400
Lithuanian: - Mikrokristalinė celiuliozė - Laktozė - Bevandenis koloidinis silicio dioksidas - Magnio stearatas - Opadry Y-1-7000 - Hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464) - Titano dioksidas (E 171) - Makrogolis 400
Romanian: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irlanda:
Lithuanian: Vengrija: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Airija: Zirtek tablets
Romanian: Au fost raportate cazuri de alterare a funcţiei hepatice cu creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice însoţite de creşterea bilirubinei.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų funkcijos sutrikimo atvejus, pasireiškiančius kepenų fermentų aktyvumo ir bilirubino kiekio padidėjimu.
Romanian: Flacon din sticlă brună (tip III) cu 10, 15, 20, sau 30 ml soluţie, prevăzut cu picurător din polietilenă de joasă densitate, albă şi închis cu capac din polipropilenă albă securizat pentru copii.
Lithuanian: Pritaikytas lašinti gintaro spalvos stiklo buteliukas (III tipo) su 10, 15, 20 ar 30 ml tirpalu baltame žemo tankio polietilene ir uždengtas baltu vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu.
Romanian: Para-hidroxibenzoatul de metil şi para-hidroxibenzoatul de propil pot provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alergines reakcijas (galimai uždelstas).
Romanian: Deşi cetirizina este un antagonist selectiv al receptorilor H1 periferici şi relativ fără activitate anticolinergică, au fost raportate cazuri izolate de tulburări de micţiune, tulburări de acomodare vizuală şi uscăciune a mucoasei bucale.
Lithuanian: Nors cetirizinas yra selektyvus periferinių H1 receptorių antagonistas ir apskritai neturi anticholinerginio poveikio, pasitaikė atskirų pasunkėjusio šlapinimosi, akies akomodacijos sutrikimų bei sausumo burnoje atvejų.
Romanian: Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Zyrtec, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Zyrtec dozę, kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Gradul absorbţiei cetirizinei nu este redus de ingestia de alimente, deşi viteza absorbţiei este scăzută.
Lithuanian: Cetirizino absorbcijos kiekio maistas nesumažina, tačiau ji sulėtėja.
Romanian: Secţiunea respectivă din prospect a fost revizuită corespunzător.
Lithuanian: Todėl buvo persvarstytas atitinkamas PL (pakuotės lapelio) skyrius.
Romanian: Într-un un studiu controlat cu placebo, cu durata de şase săptămâni, la 186 pacienţi cu rinită alergică şi astm bronşic uşor până la moderat, cetirizina administrată în doză de 10 mg zilnic a îmbunătăţit simptomele rinitei alergice şi nu a modificat funcţia pulmonară.
Lithuanian: Atliekant šešių savaičių placebu kontroliuojamą tyrimą su 186 pacientais, sergančiais alerginiu rinitu ir kartu lengvo ar vidutinio sunkumo astma ir 10 mg cetirizino vartojančiais vieną kartą per parą, sumažėjo rinito simptomai ir nepakito plaučių funkcija.
Romanian: Utilizarea produsului nu este recomandată la sugari şi la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama vartoti kūdikiams ir mažiems vaikams, jaunesniems nei 2 metų amžiaus.
Romanian: CHMP a fost de acord că de-a lungul anilor de experienţă clinică nu au fost identificate probleme de siguranţă sau toxicitate în timpul utilizării de cetirizină la pacienţii cu insuficienţă renală; cu toate acestea, CHMP a adoptat o limită de vârstă inferioară de 2 ani pentru administrarea ceterizinei.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas sutiko, kad per daugelį klinikinės patirties metų tarp inkstų nepakankamumu sergančių pacientų nepasitaikė cetirizino nesaugumo ir toksiškumo atvejų, tačiau CHMP nustatė žemesnę - 2 metų amžiaus - ribą, nuo kada galima pradėti skirti cetiriziną.
Romanian: Rare: afectarea funcţiei hepatice (valori serice crescute ale transaminazelor, fosfatazei alcaline, γ-GT şi bilirubinei)
Lithuanian: Reti: sutrikusi kepenų funkcija (padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės, gama-GT aktyvumas ir bilirubino kiekis)
Romanian: Măsurarea obiectivă a capacităţii de a conduce vehicule, a latenţei de adormire şi a performanţei la linia de producţie nu au evidenţiat efecte relevante clinic la doza recomandată de 10 mg.
Lithuanian: Objektyviai vertinant gebėjimą vairuoti, reakcijos sulėtėjimą bei darbą konvejeriu, nenustatyta kliniškai reikšmingo rekomenduojamos 10 mg dozės poveikio.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: Rare: hipersensibilitate Foarte rare: şoc anafilactic
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: Reti: padidėjęs jautrumas Labai reti: anafilaksinis šokas
Romanian: Spania: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Suedia:
Lithuanian: Ispanija: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Švedija: Zyrlex
Romanian: 20 comprimate
Lithuanian: 20 lašų
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice şi prezentate mai sus, în cadrul experienţei după punerea pe piaţă au fost observate, în cazuri izolate, următoarele reacţii adverse.
Lithuanian: Be jau anksčiau minėtų nepageidaujamų reiškinių, pastebėtų klinikinių tyrimų metu, toliau išvardintos pavienės nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta vaistą pateikus į rinką.
Romanian: Având în vedere farmacocinetica, farmacodinamica şi profilul de toleranţă al cetirizinei nu sunt de aşteptat interacţiuni medicamentoase cu acest antihistaminic.
Lithuanian: Dėl cetirizino farmakokinetinių, farmakodinaminių savybių ir tolerancijos pobūdžio, jokių sąveikų su šiuo antihistamininiu vaistu nesitikima.
Romanian: Studiile clinice au arătat că, administrată în dozele recomandate, cetirizina determină reacţii adverse minore la nivelul SNC, incluzând somnolenţă, fatigabilitate, ameţeli şi cefalee.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad cetirizinas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, sukelia nedidelį nepageidaujamą poveikį CNS, įskaitant mieguistumą, nuovargį, svaigulį ir galvos skausmą.
Romanian: Ambalaj cu un flacon a 60, 75, 100, 125, 150 sau 200 ml de soluţie.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra buteliukai su 60, 75, 100, 125, 150 ar 200 ml tirpalu.
Romanian: I s-a mai cerut titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să ofere date care să susţină dozele recomandate la pacienţii cu afectare renală şi să justifice raportul beneficiu/risc la înjumătăţirea dozelor.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo taip pat paprašyta pateikti duomenų apie inkstų sutrikimų turintiems pacientams taikomas dozes ir paaiškinti naudos ir rizikos santykį, kai dozė sumažinama per pusę.
Romanian: Marea Britanie McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20
Lithuanian: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS, Jungtinė Karalystė
Romanian: Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės.
Romanian: În cazul cetirizinei, sunt disponibile foarte puţine date clinice privind expunerea în timpul sarcinii.
Lithuanian: Duomenų apie cetirizino vartojimą nėštumo metu yra labai nedaug.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul prescrierii la femei gravide sau care alăptează, deoarece cetirizina este excretată în laptele matern.
Lithuanian: Vaisto reikia skirti atsargiai nėščioms ir žindančioms moterims, kadangi cetirizinas patenka į motinos pieną.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare din excipienţi, la hidroxizină sau la orice derivat de piperazină.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai, hidroksizinui arba bet kuriam piperazino dariniui.
Romanian: UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre
Lithuanian: UCB Pharma S.A.21, Rue de Neuilly
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a argumentat că folosirea de cetirizină în scop pediatric pentru aceleaşi indicaţii ca şi la adulţi este justificată, pentru că nu s-a identificat niciun motiv patofiziologic de a nu utiliza antihistaminele în populaţia pediatrică, considerând că doza este adaptată în mod adecvat la diferenţele de greutate a corpului, la vârstă şi la clearance-ul medicamentului.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas teigė, kad, esant toms pačioms indikacijoms, vaikų kaip ir suaugusiųjų gydymas cetirizinu yra pagrįstas, kadangi nenustatyta patofiziologinių priežasčių, kodėl vaikams nebūtų galima skirti antihistamininių vaistų, jeigu dozė pritaikyta skirtingam kūno svoriui ir amžiui bei atsižvelgta į vaisto klirensą.
Romanian: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spania: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Suedia:
Lithuanian: Slovakijos Respublika: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovėnija: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Ispanija: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švedija: Zyrlex
Romanian: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O. (Slovenia) Brnciceva 1
Lithuanian: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.
Romanian: De asemenea, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a reformulat toată secţiunea 4.8 Reacţii adverse în conformitate cu ghidurile curente şi cu observaţiile din documentul de întrebări şi răspunsuri.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas perrašė visą 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis", remdamasis taikomomis taisyklėmis ir gautais QRD komentarais.
Romanian: Zyrtec (clorhidrat de cetirizină) este un medicament antialergic indicat pentru ameliorarea simptomelor nazale determinate de rinita alergică sezonieră şi de cea persistentă.
Lithuanian: Zyrtec (cetirizino dihidrochloridas) yra antialerginis vaistinis preparatas, skirtas šalinti nosyje pasireiškiančius sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomus.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Zyrtec 10 mg comprimate filmate: - dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Lithuanian: Zyrtec 10 mg tablečių negalima vartoti: - jei Jums nustatytas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Romanian: În ceea ce priveşte secţiunea 5.1 Proprietăţi farmacodinamice, titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să revizuiască această secţiune şi să reţină doar proprietăţile care sunt relevante cu privire la efectele terapeutice.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo paprašyta kitais žodžiais performuluoti 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" ir palikti tik tas savybes, kurios susijusios su terapiniu poveikiu.
Romanian: Germania: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grecia:
Lithuanian: Vokietija: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Graikija: Ziptek
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: derivaţi de piperazină, codul ATC: R06A E07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Piperazino dariniai, ATC kodas: R06A E07
Romanian: Cum arată Zyrtec şi conţinutul ambalajului Zyrtec se prezintǎ sub forma unui lichid limpede şi incolor.
Lithuanian: Zyrtec išvaizda ir kiekis pakuotėje Zyrtec yra skaidrus ir bespalvis skystis.
Romanian: {e-mail}
Lithuanian: {Faksas:} {el.paštas:}
Romanian: Tulburări ale aparatului respirator Faringită
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos sutrikimai Faringitas
Romanian: Medicamentul este autorizat pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere, al rinitei alergice persistente şi al diferitelor tipuri de prurit şi al afecţiunilor dermatologice de origine alergică, în special urticaria cronică idiopatică.
Lithuanian: Vaistas patvirtintas sezoninio alerginio rinito, nuolatinio alerginio rinito, įvairaus niežulio ir alerginės kilmės odos ligų, ypač lėtinės idiopatinės dilgėlinės, simptomams gydyti.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa} {telefon} {fax}
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Pildyti savo šalies kalba] {Pavadinimas ir adresas} {Tel.
Romanian: Slovenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Lithuanian: Slovėnija: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Romanian: CHMP a recunoscut problema înlocuirii formatelor vechi cu cele noi şi s-a căzut de acord asupra divizării efectuate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a evenimentelor în frecvenţe de apariţie observate în timpul studiilor clinice şi frecvenţe de apariţie estimate după introducerea pe piaţă.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas pripažino seno formato pakeitimo nauju problemą ir pritarė rinkodaros teisės turėtojo nuomonei, kad reikia atskirti per klinikinius tyrimus nustatytą nepageidaujamų reiškinių dažnį ir poregistraciniu laikotarpiu nustatytą nepageidaujamų reiškinių dažnį.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: Studiile clinice şi farmacoclinice controlate dublu-orb care au comparat cetirizina cu placebo sau cu alte antihistaminice la doza recomandată (10 mg pe zi pentru cetirizină), pentru care sunt disponibile date cuantificate privind siguranţa, au inclus peste 3200 de subiecţi expuşi la cetirizină.
Lithuanian: Įvertinti saugumo duomenys iš dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų ar farmakoklinikinių tyrimų, kurių metu cetirizinas rekomenduojamomis dozėmis (10 mg cetirizino per parą) buvo lyginamas su placebu arba kitais antihistamininiais preparatais, dalyvaujant daugiau kaip 3200 asmenų, vartojusių cetiriziną.
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală Grup
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Grupė
Romanian: Deoarece cetirizina este în principal excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2), în cazurile când nu poate fi utilizat un tratament alternativ, intervalele dintre doze trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de insuficienţă renală.
Lithuanian: 5.2 skyrių), atvejais, kai negalima skirti kito alternatyvaus gydymo, intervalus tarp dozių reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą.
Romanian: Spania: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Lithuanian: Slovėnija: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Ispanija: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă
Lithuanian: Duomenys vaistą pateikus į rinką
Romanian: Frecvenţele de apariţie, în special, au fost adăugate listei de evenimente aşa cum au fost observate prin studiile de farmacovigilenţă.
Lithuanian: Didžiausias pokytis - prie šalutinių reiškinių buvo nurodytas per farmakologinio budrumo tyrimus nustatytas jų dažnis.
Romanian: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letonia:
Lithuanian: Italija: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvija: Zyrtec
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de 3 ori mai mare şi clearance-ul creatininei cu 70% mai scăzut faţă de voluntarii sănătoşi.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo vidutinio sunkumo, preparato pusinės eliminacijos periodas buvo 3 kartus ilgesnis, o klirensas sumažėjo 70 %, palyginti su sveikų savanorių klirensu.
Romanian: Cetirizina se elimină într-o proporţie mică prin hemodializă.
Lithuanian: Cetirizinas hemodialize pašalinamas blogai.
Romanian: Blister din PVC termoformat transparent, incolor, inert fiziologic, sigilat termic cu o folie din aluminiu acoperită cu lac; în cutie.
Lithuanian: Kartono dėžutėje esanti terminiu būdu suformuota, skaidri, fiziologiškai inertinė PVC lizdinė plokštelė, terminiu būdu uždengta aliuminio folija, padengta atitinkamu šelaku.
Romanian: Tulburări psihice Somnolenţă
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Mieguistumas
Romanian: soluţie orală
Lithuanian: SOLUZIONE
Romanian: Diclorhidrat de cetirizină
Lithuanian: Cetirizini dihydrochloridum
Romanian: La copii şi adoloescenţi cu insuficienţă renală doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearanceul renal al pacientului, de vârsta şi de greutatea sa.
Lithuanian: Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia pritaikyti individualiai, priklausomai nuo paciento inkstų klirenso, jo amžiaus ir jo kūno svorio.
Romanian: Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Lithuanian: Tačiau kartu vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: derivaţi de piperazină, codul ATC: R06AE07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Piperazino dariniai, ATC kodas R06AE07
Romanian: Indicaţiile pediatrice curente nu sunt discordante datorită indicaţiilor în sine, ci datorită definirii grupelor de vârstă pediatrică şi datorită dozelor utilizate la aceste grupe.
Lithuanian: Dabartinės indikacijos vaikams yra nesuderintos ir jose skiriasi vaikų amžiaus grupių apibrėžtis ir dozavimas šiose grupėse.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus, de asemenea, armonizarea informaţiilor referitoare la produs pentru secţiunea 4.3 Contraindicaţii, reflectând hipersensibilitatea la constituenţii formulei şi adresându-se pacienţilor cu afectare renală severă.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą 4.3 skyriaus „Kontraindikacijos" tekstą, kuriame aprašomas padidėjęs jautrumas vaisto formų pagalbinėms medžiagoms ir vaisto skyrimas inkstų sutrikimų turintiems pacientams.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie Lichid limpede şi incolor
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai, tirpalas Skaidrus ir bespalvis skystis
Romanian: Portugalia: Zyrtec, Virlix
Lithuanian: Portugalija: Zyrtec, Virlix
Romanian: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letonia:
Lithuanian: Italija: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Latvija: Zyrtec
Romanian: Flacon din sticlă brună (tip III) de 60, 75, 100, 125, 150 sau 200 ml, închis cu capac din polipropilenă albă securizat pentru copii.
Lithuanian: 60, 75, 100, 125, 150 ar 200 ml gintaro spalvos stiklo buteliukas (III tipo), uždengtas baltu vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu.
Romanian: Conţine printre alte substanţe şi para-hidroxibenzoat de metil (E 218), para-hidroxibenzoat de propil (E 216) şi sorbitol (E 420).
Lithuanian: Tarp pagalbinių medžiagų yra metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216) sorbitolio (E 420).
Romanian: pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică).
Lithuanian: lėtiniam dilgėliniam bėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) palengvinti.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă: nu sunt disponibile date care sǎ documenteze raportul eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi: nėra duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Romanian: Flacon a 15 ml
Lithuanian: 15 ml buteliukas
Romanian: Dacă se foloseşte diluarea, trebuie ţinut seamă de faptul că, în special pentru administrarea la copii, volumul de apă la care se adaugă picăturile, trebuie adaptat în funcţie de cantitatea de apă pe care pacientul este capabil să o înghită.
Lithuanian: Jei vaistas skiedžiamas, tuomet turi būti apgalvotas vandens ir lašų santykis, kad šį kiekį būtų galima nuryti, ypač vartojant vaikams.
Romanian: Evenimentele adverse raportate după ingestia unei doze de cel puţin 5 ori mai mare decât doza zilnică recomandată sunt: confuzie, diaree, ameţeală, oboseală, cefalee, stare generală de rău, midriază, prurit, nelinişte, sedare, somnolenţă, stupor, tahicardie, tremor şi retenţie urinară.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai pavartojus mažiausiai 5 kartus didesnę dozę, nei rekomenduojama, būna tokie: konfūzija, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, tachikardija, tremoras ir šlapimo susilaikymas.
Romanian: După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašyti nepageidaujami reiškiniai, kurie gali stiprėti.
Romanian: Din experienţa acumulată după punerea pe piaţă, au fost raportate următoarele reacţii adverse.
Lithuanian: Vaistą pateikus į rinką pranešta apie tokius šalutinius poveikius.
Romanian: 7NS Marea Britanie
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Romanian: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Lithuanian: E-08750 Molins de Rei
Romanian: La doza recomandată, cetirizina a demonstrat că îmbunătăţeşte calitatea vieţii pacienţilor cu rinită alergică sezonieră sau perenă.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes pagerėja nuolatiniu ir sezoniniu alerginiu rinitu sergančių pacientų gyvenimo kokybė.
Romanian: Biodisponibilitatea cetirizinei administrată sub formă de soluţie, capsule sau comprimate, este similară.
Lithuanian: Cetirizino biologinis prieinamumas yra vienodas ir vartojant jį tirpalo pavidalu, ir kapsulėmis ar tabletėmis.
Romanian: În prezent, în studiile de interacţiune medicamentoasă efectuate, în special pentru pseudoefedrină sau teofilină (400 mg şi zi), nu au fost raportate nici interacţiuni farmacodinamice, nici interacţiuni farmacocinetice semnificative.
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos tyrimus nebuvo pranešta nei apie farmakodinaminę, nei apie reikšmingą farmakokinetinę sąveiką, ypač su pseudoefedrinu ar teofilinu (400 mg per parą).
Romanian: - Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge)
Lithuanian: - Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: labai reti: trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas)
Romanian: Dacă consideraţi că prezentaţi reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.