FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El uso concomitante de Amlodipino/Valsartán Mylan con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m 2) (sjá kafla 4.5
Spanish: Frasco:
Icelandic: Brotthvarf:
Spanish: Si olvida tomar este medicamento, tómelo en cuanto se acuerde.
Icelandic: Ef gleymist að nota Amlodipine/Valsartan Mylan Ef gleymist að nota lyfið skal taka það inn strax og eftir því er munað.
Spanish: Blíster:
Icelandic: Þynna:
Spanish: Qué es Amlodipino/Valsartán Mylan y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Amlodipine/Valsartan Mylan og við hverju það er notað
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas entre amlodipino/valsartán y otros medicamentos.
Icelandic: Milliverkanir við samsetta lyfið Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum amlodipins/valsartans og annarra lyfja.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Icelandic: Við ákvörðun markaðsleyfishafi að gefa upp eftirfarandi tilgreiningar fyrir innihald lyfsins:
Spanish: Cuando a los pacientes hipertensos candidatos (ver sección 4.1) con insuficiencia hepática se les cambie a amlodipino o amlodipino/valsartán, se debe utilizar la dosis más baja disponible de amlodipino en monoterapia o del componente de amlodipino respectivamente.
Icelandic: Þegar skipt er um meðferð hjá öldruðum sjúklingum með háþrýsting, þar sem við á (sjá kafla 4.1), yfir á meðferð með amlodipini eða amlodipini/valsartani, skal nota lægsta fáanlega skammt af amlodipini einu sér eða þann styrkleika amlodipins/valsartans sem inniheldur lægsta skammtinn af amlodipini.
Spanish: La dosis normal de Amlodipino/Valsartán Mylan es un comprimido al día.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Amlodipine/Valsartan Mylan er ein tafla á sólarhring.
Spanish: Como consecuencia, no se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante la utilización combinada de inhibidores de la ECA, bloqueadores del receptor de angiotensina II (BRAII) o aliskiren (ver secciones 4.5 y 5.1).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni er þess vegna ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Spanish: Después de la administración oral de amlodipino/valsartán, se alcanzan las concentraciones plasmáticas de valsartán y amlodipino en 3 y 6-8 horas, respectivamente.
Icelandic: Eftir inntöku amlodipins/valsartans næst hámarksþéttni valsartans á 3 klst. og hámarksþéttni amlodipins á 6-8 klst.
Spanish: Amlodipino/Valsartán Mylan se utiliza para tratar la presión arterial elevada en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente sólo con amlodipino o valsartán.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með annað hvort amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Spanish: No se ha estudiado amlodipino/valsartán en ninguna población de pacientes diferente de la hipertensión.
Icelandic: Notkun amlodipins/valsartans hefur ekki verið rannsökuð hjá neinum sjúklingahópum öðrum en þeim sem eru með háþrýsting.
Spanish: Amlodipino/Valsartán Mylan comprimidos contiene dos principios activos llamados amlodipino y valsartán.
Icelandic: Í Amlodipine/Valsartan Mylan töflum eru tvö virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin og valsartan.
Spanish: amlodipino/valsartán mylan 10 mg/160 mg
Icelandic: amlodipine/valsartan mylan 10 mg/160 mg
Spanish: Su médico también puede controlar el funcionamiento de su riñón; agentes anticonvulsivos (p. ej. carbamacepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); hierba de San Juan; nitroglicerina y otros nitratos, u otras sustancias llamadas «vasodilatadores»; medicamentos utilizados para el VIH/SIDA (p. ej. ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (p. ej. ketoconazol, itraconazol); medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (tales como rifampicina, eritromicina, talitromicina); claritromicina (para infecciones causadas por bacterias) verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón); simvastatina (un medicamento utilizado para el control de los niveles altos de colesterol); tacrolimús (empleado para controlar la respuesta inmunitaria del organismo permitiéndole que acepte el órgano trasplantado) dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal); medicamentos utilizados para proteger frente al rechazo en un trasplante (ciclosporina).
Icelandic: - lyf sem notuð eru við sveppasýkingum (t.d. ketoconazol, itraconazol); - lyf sem notuð eru við bakteríusýkingum (svo sem rifampicin, erytromycin, talitromycin); - clarithromycin (við sýkingum vegna bakteríu); - verapamil, diltiazem (hjartalyf); - simvastatin (lyf sem notað er við háu kólesteróli); - tacrolimus (notað til að stjórna ónæmissvörun líkamans og gerir það mögulegt að líkami þinn samþykki ígrætt líffæri); - dantrolen (innrennsli við verulegum breytingum á líkamshita); - lyf sem notuð eru til að koma í veg fyrir höfnun á líffæri eftir ígræðslu (ciclosporin).
Spanish: Valsartán Frecuencia no conocida
Icelandic: Valsartan Tíðni ekki þekkt
Spanish: Los efectos adversos notificados con amlodipino o valsartán solos y no observados con Amlodipino/Valsartán Mylan u observados con una mayor frecuencia que con Amlodipino/Valsartán Mylan:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með amlodipini eða valsartani einu sér og hafa annaðhvort ekki komið fram við meðferð með Amlodipine/Valsartan Mylan eða hafa komið oftar fram en við meðferð með Amlodipine/Valsartan Mylan:
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Spanish: Amlodipino/valsartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki má nota amlodipin/valsartan handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Spanish: Los principios activos de Amlodipino/Valsartán Mylan son amlodipino (como amlodipino besilato) y valsartán.
Icelandic: Virku innihaldsefnin í Amlodipine/Valsartan Mylan eru amlodipin (sem amlodipinbesilat) og valsartan.
Spanish: Recubrimiento:
Icelandic: Þynnupakkning:
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica
Icelandic: Eiturverkun á æxlun
Spanish: Fertilidad No hay ensayos clínicos sobre fertilidad con amlodipino/valsartán.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar frjósemisrannsóknir hafa verið gerðar með amlodipini/valsartani.
Spanish: El componente amlodipino de Amlodipino/Valsartán Mylan inhibe la entrada transmembrana de los iones de calcio en el músculo cardiaco y liso vascular.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Amlodipine/Valsartan Mylan kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Spanish: El Plan de Gestión de Riesgos se debe presentar hasta el 9 de mayo de 2012.
Icelandic: Leggja þarf áætlun um áhættustjórnun fram fyrir 9. maí 2012.
Spanish: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Icelandic: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Spanish: Polvo blanco o casi blanco.
Icelandic: Hvítur eða nánast hvítur stofn.
Spanish: Un envase contiene:
Icelandic: Ein pakkning inniheldur:
Spanish: La dosis diaria total no es habitualmente mayor de 1 mg.
Icelandic: Heildardagsskammtur er venjulega ekki meiri en 1 mg.
Spanish: Fecha de la última renovación 24.04.2011.
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis 24.04.2011.
Spanish: Si ha padecido cáncer de niño.
Icelandic: - Ef þú fékkst krabbamein í æsku.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/335/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/335/001
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón antes de preparar el medicamento.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel með sápu og vatni áður en þú tekur fram lyfið.
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
Icelandic: Prader-Willy heilkenni
Spanish: No se recomienda ningún tratamiento especial.
Icelandic: Ekki er mælt með neinni sérstakri meðferð.
Spanish: Cualquier reacción no deseada debe vigilarse.
Icelandic: Öllum óæskilegum viðbrögðum skal fylgt eftir.
Spanish: Durante o después de una enfermedad grave
Icelandic: Eftir alvarleg veikindi eða meðan á slíkum veikindum stendur
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Icelandic: Langtíma krabbameinsrannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar.
Spanish: Tiene 191 aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Da.
Icelandic: Það inniheldur 191 amínósýruleifar og hefur sameindaþungann 22.125 dalton.
Spanish: Los datos disponibles actualmente acerca de la insuficiencia renal se describen en la sección 4.4, pero no se puede efectuar recomendación alguna acerca de la posología.
Icelandic: Þeim upplýsingum sem liggja fyrir um skerta nýrnastarfsemi er lýst í kafla 4.4 en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
Spanish: Introduzca la aguja en la piel pellizcada en un ángulo de entre 45° y 90° con un movimiento firme y rápido.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðklipuna við 45° til 90° horn með snöggri og öruggri hreyfingu.
Spanish: Prepare todos los elementos necesarios antes de comenzar.
Icelandic: Útvegaðu þér nauðsynlega hluti áður en þú byrjar.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante del principio biológico activo LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Corea del Sur
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Suður Kórea
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones y sígalas paso a paso.
Icelandic: Lesa skal leiðbeiningarnar vandlega og fylgja þeim skref fyrir skref.
Spanish: Su medicamento se llama Valtropin.
Icelandic: Lyf þetta kallast Valtropin.
Spanish: Es muy importante que varíe la zona de la inyección cada vez que se administre el medicamento.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að skipta um stungustað í hvert skipti sem lyfið er notað.
Spanish: Después de usar el medicamento durante algún tiempo puede ser necesario reducir la dosis, en particular en los varones.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið notað um nokkurt skeið getur reynst nauðsynlegt að draga úr skammtinum, sérstaklega hjá karlmönnum.
Spanish: Si es usted un niño y se está tratando con somatropina.
Icelandic: - Ef þú ert barn og færð meðferð með sómatrópíni.
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las manos.
Icelandic: Ef lausnin er köld skaltu hita sprautuna milli lófanna.
Spanish: Si se está inyectando este medicamento usted mismo, le darán instrucciones sobre cómo preparar y administrar la inyección.
Icelandic: Ef þú dælir lyfinu inn sjálf/ur færðu upplýsingar um hvernig þú átt að undirbúa og framkvæma inndælinguna.
Spanish: Durante los estudios clínicos se trataron 128 niños con Valtropin (98 niños con deficiencia de hormona de crecimiento y 30 con síndrome de Turner).
Icelandic: Í klínískri rannsókn var 128 börnum (98 börn með vaxtarhormónaskort og 30 með Turner heilkenni) gefið inn Valtropin.
Spanish: Use siempre Valtropin siguiendo las recomendaciones de su médico.
Icelandic: Alltaf skal nota Valtropin samkvæmt fyrirmælum læknis.
Spanish: Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Icelandic: - Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Spanish: Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}
Spanish: Valtropin se sintetiza en células de levaduras (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Valtropin er búið til í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Spanish: Niños con síndrome de Turner
Icelandic: Börn með Turner heilkenni
Spanish: No usar agua del grifo.
Icelandic: Ekki nota kranavatn.
Spanish: Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos.
Icelandic: - Þegar nýjar upplýsingar berast sem geta haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Spanish: Aspecto de Valtropin y contenido del envase
Icelandic: Útlit Valtropin og pakkningastærðir
Spanish: En las siguientes instrucciones se explica cómo inyectarse Valtropin por sí mismo.
Icelandic: Í eftirfarandi leiðbeiningum er útskýrt hvernig dæla eigi inn Valtropin sjálf/ur.
Spanish: No se inyecte Valtropin usted mismo si no está seguro de la dosis.
Icelandic: Valtropin inn sjálf/ur ef þú ert ekki viss um rétta skammtastærð.
Spanish: Monitorización durante el tratamiento por su médico Valtropin puede afectar a la forma en que su cuerpo dispone del azúcar procedente de la comida y la bebida.
Icelandic: - Valtropin getur haft áhrif á það hvernig líkaminn vinnur sykur úr mat og drykk.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Spanish: Por favor, consulte a su médico para obtener asesoramiento adicional.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til þess að fá frekari
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), incluyendo casos aislados.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum), þar með talin einstök tilvik.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi.
Spanish: La administración subcutánea de 0,073 mg/kg de peso corporal de Valtropin resultó en una Cmax de 43,97 ng/ml y una AUC0-24 h de 369,90 ng·h/ml.
Icelandic: Valtropin sem gefið var með stungu undir húð sem 0,073 mg/kg líkamsþyngdar leiddi til 43,97 ng/ml Cmax og 369,90 ng·h/ml AUC0-24 h. Cmax náðist eftir 4 klst. og t½ eftir 3 klst.
Spanish: Falta de glóbulos rojos (anemia).
Icelandic: Skortur á rauðum blóðkornum (blóðleysi)
Spanish: Periodo de validez después de su reconstitución con agua para inyecciones (NO con agua del grifo)
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun við vatn til inndælingar (EKKI kranavatn)
Spanish: QUÉ ES Valtropin Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Icelandic: Upplýsingar um Valtropin og við hverju það er notað
Spanish: Al contrario que con las bacterias (E. coli), no se ha descrito que las levaduras provoquen efectos adyuvantes que modifiquen la respuesta inmunológica.
Icelandic: Öfugt við bakteríur (E. coli) virðist gersveppagróður ekki kalla fram breytingu á ónæmissvörun.
Spanish: Interrupción temporal de la respiración durante el sueño
Icelandic: Tímabundin stöðvun öndunar í svefni (kæfisvefn) hjá
Spanish: Sujete la jeringa con la mano como si sujetara un lápiz.
Icelandic: Haltu sprautunni í höndunni eins og þú héldir á blýanti.
Spanish: La experiencia con el tratamiento de somatropina en pacientes mayores de 60 años es escasa.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með sómatrópíni hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Spanish: Su médico o ayudante le dirán qué tamaño de aguja debe usar.
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarstarfsfólk mun segja þér hvaða nálastærð er rétt að nota.
Spanish: Después de su reconstitución con agua para inyecciones:
Icelandic: Eftir blöndun við vatn til inndælingar:
Spanish: No intente inyectarse usted solo, a menos que esté seguro de que entiende el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Icelandic: Ekki reyna að dæla inn lyfinu sjálf/ur nema þú skiljir hvernig slíkt fer fram og vitir hvað þarf til sjálfinndælingar.
Spanish: Su médico podría tener que ajustar la dosis de Valtropin o de los otros medicamentos.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn af Valtropin eða einhverju hinna lyfjanna.
Spanish: Disolvente: metacresol (ver más información en el prospecto) y agua para inyecciones.
Icelandic: Leysir: metakresól (sjá frekari upplýsingar á fylgiseðli) og vatn fyrir stungulyf.
Spanish: Después de su reconstitución con agua para inyecciones el medicamento deberá usarse inmediatamente (ver sección 6.3) y la solución es para un solo uso.
Icelandic: Eftir blöndun við vatn fyrir stungulyf skal nota lyfið tafarlaust (sjá kafla 6.3) og lausnina skal aðeins nota einu sinni.
Spanish: No se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada (ver sección 4.2).
Icelandic: Notið ekki í skömmtum umfram ráðlagðan hámarks dagskammt (sjá kafla 4.2).
Spanish: Si olvidó usar Valtropin
Icelandic: Ef gleymist að nota Valtropin
Spanish: No cambie la dosis sin consultar con su médico.
Icelandic: Ekki skal breyta skammti nema hafa samband við lækni fyrst.
Spanish: Su médico debe controlar la exactitud de la dosis de Valtropin cada 6 meses.
Icelandic: Læknirinn ætti að meta hvort skammturinn af Valtropin er réttur á 6 mánaða fresti.
Spanish: NO lo dirija hacia el polvo blanco que está en el fondo del vial.
Icelandic: EKKI beina henni að hvíta stofninum á botni hettuglassins.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Valtropin puede dar lugar a efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR Eins og við á um öll lyf getur Valtropin valdið aukaverkunum, þó ekki hjá öllum.
Spanish: Nivel de fosfato en la sangre superior al normal (hiperfosfatemia).
Icelandic: Hærri fosfatgildi í blóði en eðlilegt þykir (hækkun fosfats í blóði)
Spanish: Para tratar niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 18 años) que no alcanzan su altura normal debido a un crecimiento insuficiente del hueso provocado por la deficiencia de la hormona de crecimiento (ausencia relativa de hormona de crecimiento), síndrome de Turner o "insuficiencia renal crónica" (una afección en la que los riñones pierden gradualmente su capacidad de realizar sus funciones normales, como la de eliminar los residuos y el líquido sobrante del cuerpo).
Icelandic: Valtropin er notað - til meðferðar á börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 18 ára) sem ná ekki eðlilegri hæð vegna lítils beinvaxtar sem stafar af vaxtarhormónaskorti ( skortur á vaxtarhormónum miðað við aðstæður), Turner heilkenni eða ‘langvinna skerðingu á nýrnastarfsemi' (ástand þar sem nýrun missa smátt og smátt getu til að starfa eðlilega, t.d. losa líkamann við úrgang og umfram vökva).
Spanish: Aumento leve de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia leve, 1% en niños, 1% - 10% en adultos).
Icelandic: Væg hækkun blóðsykurs (1% hjá börnum; 1% - 10% hjá fullorðnum)
Spanish: Coja un pellizco gordo de piel entre sus dedos pulgar e índice.
Icelandic: 29. Kreystu út stóra húðfellingu milli þumalfingurs og vísifingurs.
Spanish: La significación clínica de esta reducción es desconocida.
Icelandic: Klínískt vægi þessara upplýsinga er óvíst.
Spanish: Valtropin no se debe utilizar para estimular el crecimiento de niños con epífisis cerradas.
Icelandic: - Valtropin skal ekki að nota til að örva vöxt hjá börnum með lokaðar vaxtarlínur.
Spanish: Su médico le dirá cuánto debe usar.
Icelandic: Læknirinn mun upplýsa þig um það magn sem á að nota.
Spanish: La jeringa precargada contiene agua para inyecciones y metacresol (ver sección 2, "Información importante sobre alguno de los ingredientes de Valtropin").
Icelandic: - Áfyllta sprautan inniheldur vatn til inndælingar og metakresól (sjá kafla 2, ‘Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Valtropin').
Spanish: Se han notificado casos de apnea del sueño y de muerte súbita tras el inicio de la terapia con hormona del crecimiento en pacientes con síndrome de Prader-Willi que presentaban uno o más de los siguientes factores de riesgo: obesidad grave, historia de obstrucción de las vías respiratorias superiores o de apnea del sueño, o infección respiratoria no identificada.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um kæfisvefn og skyndilegan dauða eftir að vaxtarhormónameðferð hefur verið hafin hjá sjúklingum með Prader-Willi heilkenni sem höfðu einn eða fleiri af eftirfarandi áhættuþáttum: alvarleg offita, saga um stíflu í efri hluta öndunarvegar, kæfisvefn eða sýking í öndunarvegum af óþekktum uppruna.
Spanish: Cuando esté vacío, deseche también el vial.
Icelandic: Þegar hettuglasið er tómt skal fleygja því líka.
Spanish: Si ve burbujas de aire, tire un poco del émbolo hacia atrás, dé unos golpecitos suavemente a la jeringa con la aguja mirando hacia arriba, hasta que desaparezcan las burbujas de aire.
Icelandic: Ef vart verður við loftbólur skaltu toga bulluna örlítið til baka og slá varlega í sprautuna, meðan nálin r látin vísa upp, þar til loftbólurnar hverfa.
Spanish: La experiencia con el tratamiento prolongado (más de 5 años) de somatropina en adultos es escasa.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af langri meðferð (meira en 5 ár) með sómatrópíni hjá fullorðnum.
Spanish: Es posible que el médico compruebe su concentración de azúcar en sangre y orina.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn athugi magn sykurs í þvagi eða blóði.
Spanish: Etiquete el vial con la fecha en la que ha preparado la solución.
Icelandic: 11. Merktu hettuglasið með dagsetningunni þegar lausnin var undirbúin.
Spanish: No use este disolvente si es alérgico a metacresol (ver sección 2, " No use Valtropin").
Icelandic: Ekki nota leysinn ef þú hefur ofnæmi fyrir metakresóli (sjá kafla 2, ‘Ekki má nota Valtropin').
Spanish: Tiene la misma estructura que la hormona de crecimiento que produce el cuerpo en la hipófisis (una glándula situada en la base del cerebro).
Icelandic: Það hefur sömu uppbyggingu og vaxtarhormónið sem mannslíkaminn framleiðir í heiladingli (kirtill staðsettur rétt neðan við heilann).
Spanish: 5 mg de polvo blanco o casi blanco en un vial de vidrio cerrado con un tapón de goma y una tapa.
Icelandic: - 5 mg af hvítum eða nánast hvítum stofni í hettuglasi með gúmmítappa og loki.
Spanish: Si el tiroides no funciona bien, es posible que Valtropin tampoco funcione correctamente.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn starfar ekki á eðlilegan hátt er ekki víst að Valtropin hafi tilætluð áhrif.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 1,5 ml (agua para inyecciones con metacresol)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1,5 ml (vatn fyrir stungulyf með metakresóli)
Spanish: La presencia de anticuerpos frente a proteínas de la célula huésped (frente a S. cerevisiae) es poco frecuente en pacientes tratados con Valtropin.
Icelandic: Mótefni gegn próteinum hýsilfrumna (anti-S. cerevisiae) voru sjaldgæf í sjúklingum sem fengu valtropinmeðferð.
Spanish: Coja una aguja nueva (una que sea adecuada para la inyección subcutánea) y colóquela firmemente sobre la punta de la jeringa.
Icelandic: Taktu fram nýja nál (sem hentar til til stungu undir húð) og festu hana þéttingsfast á odd sprautunnar.
Spanish: Si tiene alguna duda al respecto, consulte a su médico.
Icelandic: Ef þú ert í einhverjum vafa skaltu hafa samband við lækninn.
Spanish: Para manipular el vial, vea "Cómo inyectar la solución", paso 32.
Icelandic: ‘Inndæling lausnarinnar', skref 32.