FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: *PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines.
Italian: *PSAF = incapacità di produrre un aumento di almeno 2 volte del titolo di anticorpi IgG ai vaccini pneumococcico polisaccaridico e contenenti l'antigene polipeptidico.
English: • device dislocation
Italian: • dislocazione di dispositivo
English: One ml contains 50 mg of D-sorbitol.
Italian: Un ml contiene 50 mg di D-sorbitolo.
English: Infusion related reaction
Italian: Reazione correlata a infusione
English: Transfusion related acute lung injury (TRALI)
Italian: Danno polmonare acuto associato alla trasfusione (TRALI)
English: Diastolic hypertension, Hypertension
Italian: Ipertensione diastolica, ipertensione
English: ● pain in extremity
Italian: • dolore alle estremità
English: ● blood pressure increased or decreased
Italian: • aumento o diminuzione della pressione sanguigna
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
Italian: Flebogamma DIF 100 mg/ml è controindicato nei bambini da 0 a 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
English: Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g. A, B, D, may interfere with some serological tests for red cell antibodies for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coomb's test).
Italian: La trasmissione passiva di anticorpi ad antigeni eritrocitari, ad esempio A, B, D, può interferire con alcuni test sierologici per anticorpi eritrocitari, ad esempio il test diretto dell'antiglobulina (DAT, test diretto di Coombs).
English: * PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines
Italian: *PSAF = incapacità di produrre un aumento di almeno 2 volte del titolo di anticorpi IgG ai vaccini pneumococcico polisaccaridico e contenenti l'antigene polipeptidico
English: Flebogamma DIF is supplied as 5 g/50 ml, 10 g/100 ml and 20 g/200 ml.
Italian: Flebogamma DIF è fornita in flaconi da 5 g/50 ml, 10 g/100 ml e 20 g/200 ml.
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
Italian: Flebogamma DIF 50 mg/ml è controindicato nei bambini da 0 a 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
English: • hypersensitivity
Italian: • ipersensibilità
English: Replacement therapy: Primary immunodeficiency syndromes
Italian: Terapia sostitutiva nelle sindromi da immunodeficienza primaria.
English: 0.8 - 1 g/kg or
Italian: 0,8 - 1 g/kg o
English: Device dislocation
Italian: Dislocazione di dispositivo
English: ● hyperhidrosis (excessive sweating)
Italian: • iperidrosi (sudorazione eccessiva)
English: Infections and infestations Influenza, Meningitis aseptic, Urinary tract infection
Italian: Influenza, meningite asettica, infezione delle vie urinarie
English: The maximum IgA content is 100 micrograms/ml.
Italian: Il massimo contenuto in IgA è 100 microgrammi/ml.
English: ● dyspnoea (difficulty in breathing)
Italian: • dispnea (difficoltà a respirare)
English: • infusion site reactions (erythema, extravasation, inflammation, pain)
Italian: • reazioni nel sito d'infusione (eritema, stravaso, infiammazione, dolore)
English: Systolic hypertension
Italian: Ipertensione sistolica
English: No dose adjustment unless clinically warranted, see section 4.4.
Italian: Anziani Nessun aggiustamento della dose, se non clinicamente giustificato, vedere paragrafo 4.4.
English: Flebogamma DIF is supplied as 0.5 g/10 ml, 2.5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml and 20 g/400 ml vials.
Italian: Flebogamma DIF è fornita in flaconi da 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml e 20 g/400 ml.
English: Pack size of 1 vial.
Italian: Confezione da 1 flacone.
English: The recommended starting dose is 0.4 - 0.8 g/kg given once followed by at least 0.2 g/kg given every three to four weeks.
Italian: La dose iniziale raccomandata è compresa tra 0,4 e 0,8 g/kg da somministrare una volta, seguita da almeno 0,2 g/kg da somministrare ogni 3-4 settimane.
English: • blood pressure fluctuation
Italian: • fluttuazioni della pressione sanguigna
English: ● tremor (to tremble)
Italian: • tremore (tremare)
English: ● influenza (flu)
Italian: • influenza
English: Chest discomfort, Chest pain, Fatigue, Feeling cold, Infusion site reaction, Malaise, Oedema peripheral, Pain
Italian: Disagio toracico, dolore toracico, fatica, sensazione di freddo, reazione nel sito d'infusione, malessere, edema periferico, dolore
English: For intravenous use
Italian: Per uso endovenoso
English: Common (may affect up to 1 in 10 infusions):
Italian: Comune (può interessare fino a 1 infusione su 10):
English: ● hypertension (high blood pressure)
Italian: • ipertensione (elevata pressione del sangue)
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min).
Italian: All'inizio dell'infusione, lei riceverà Flebogamma DIF ad una bassa velocità (0,01 ml/kg/min).
English: Back pain, Myalgia
Italian: Dolore dorsale, mialgia
English: • urinary retention
Italian: • ritenzione di urina
English: • 0.4 g/kg given daily for two to five days.
Italian: • 0,4 g/kg ogni giorno per 2-5 giorni.
English: ● thrombosis
Italian: • trombosi
English: Vital signs (body temperature, blood pressure, heart rate and respiratory rate) should be observed during the infusion of Flebogamma DIF.
Italian: Durante l'infusione di Flebogamma DIF devono essere osservati i parametri vitali (temperatura corporea, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria).
English: ● chest discomfort/chest pain
Italian: • fastidio al torace/dolore al petto
English: It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Italian: È stato osservato che la percentuale di cefalea, brividi, piressia, nausea, vomito, ipotensione, aumento della frequenza cardiaca e dolore dorsale nei bambini è più elevata rispetto a quella rilevata negli adulti.
English: Flushing, Haematoma, Lymphoedema, Systolic hypertension, Thrombosis
Italian: Rossore, ematoma, linfedema, ipertensione sistolica, trombosi
English: The maximum IgA content is 50 micrograms/ml.
Italian: Il massimo contenuto in IgA è 50 microgrammi/ml.
English: Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.08 ml/kg/min).
Italian: Se lei si sente bene, il medico potrà allora aumentare gradualmente la velocità d'infusione (fino a 0,08 ml/kg/min).
English: Starting dose: 2 g/kg divided over 2 - 5 consecutive days.
Italian: Dose iniziale: 2 g/kg frazionata nell'arco di 2-5 giorni consecutivi.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
English: Cardiovascular disorder
Italian: Disturbo cardiovascolare
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min).
Italian: All'inizio dell'infusione, lei riceverà Flebogamma DIF ad una bassa velocità (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
English: It contains trace amounts of IgA (lower than 50 micrograms/ml).
Italian: Contiene IgA in tracce (meno di 50 microgrammi/ml).
English: Do not use Flebogamma DIF
Italian: Non usi Flebogamma DIF
English: ● flatulence
Italian: • flatulenza
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (0.5 g)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO DI CARTONE (0,5 g)
English: It contains trace amounts of IgA (lower than 100 micrograms/ml).
Italian: Contiene IgA solo in tracce (meno di 100 microgrammi/ml).
English: What Flebogamma DIF is and what it is used for
Italian: Che cos'è Flebogamma DIF e a cosa serve
English: 0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks
Italian: 0,2 - 0,8 g/kg ogni 3 - 4 settimane
English: ● heart rate increased
Italian: • aumento del battito cardiaco
English: In patients at risk for thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Italian: In pazienti a rischio tromboembolico, i prodotti IVIg devono essere somministrati alla velocità d'infusione e alla dose minima praticabile.
English: 0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks
Italian: 0,2 - 0,4 g/kg ogni 3 - 4 settimane
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions):
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 infusione su 100):
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
Italian: Ogni flacone da 50 ml contiene: 5 g di immunoglobulina umana normale Ogni flacone da 100 ml contiene: 10 g di immunoglobulina umana normale Ogni flacone da 200 ml contiene: 20 g di immunoglobulina umana normale Distribuzione percentuale delle sottoclassi di IgG (valori approssimativi): IgG1 66,6%
English: Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
Italian: Irritabilità, sindrome parainfluenzale, eritema nel sito d'infusione, dolore nel sito d'infusione, deterioramento dello stato di salute fisica generale
English: ● ecchymosis (large skin haematoma)
Italian: • ecchimosi (ematoma allargato della pelle)
English: Maintenance doses: 1 g/kg over 1 - 2 consecutive days every 3 weeks.
Italian: Dosi di mantenimento: 1 g/kg nell'arco di 1-2 giorni consecutivi ogni 3 settimane.
English: Paediatric population It is recommended to monitor vital signs when administering Flebogamma DIF to paediatric patients.
Italian: Quando si somministra Flebogamma DIF a pazienti pediatrici, si raccomanda di eseguire il monitoraggio dei parametri vitali del paziente.
English: Productive cough
Italian: Tosse produttiva
English: ● myalgia (muscle pain)
Italian: • mialgia (dolori muscolari)
English: • diabetes
Italian: • ha il diabete
English: Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/kg/min).
Italian: Se lei si sente bene, il medico potrà allora aumentare gradualmente la velocità d'infusione (fino a 0,1 ml/kg/min).
English: ● epistaxis (haemorrhage from the nose)
Italian: • epistassi (emorragia dal naso)
English: • productive cough
Italian: • tosse produttiva
English: Blood pressure systolic decreased, Haemoglobin decreased, Heart rate decreased, Reticulocyte count increased
Italian: Diminuzione della pressione diastolica, diminuzione dell'emoglobina, diminuzione del battito cardiaco, conta reticolocitaria aumentata
English: ● postnasal drip (excessive mucus)
Italian: • gocciolamento nasale (produzione eccessiva di muco)
English: ● rigors (cold shivering sensation) or chills
Italian: • brividi febbrili (sensazione di freddo con tremito) o brividi
English: Uncommon Uncommon
Italian: Non comune Non comune
English: Therefore patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.
Italian: Pertanto è necessario controllare lo stato degli anticorpi nei pazienti che ricevono il vaccino contro il morbillo.
English: - If you do not have enough immunoglobulins of the type IgA in your blood or have developed antibodies to IgA.
Italian: - Se presenta deficit di immunoglobuline A (IgA) o ha sviluppato anticorpi contro le IgA.
English: • injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling)
Italian: • reazioni nel sito d'iniezione (inclusi edema, dolore, prurito e gonfiore nel sito d'iniezione)
English: Special precautions
Italian: Avvertenze speciali
English: • nasal discomfort
Italian: • fastidio nasale
English: Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Italian: Poliradiculoneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
English: Thromboembolism
Italian: Tromboembolismo
English: • laryngeal pain
Italian: • dolore della laringe
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO DI CARTONE (2,5 g, 5 g, 10 g e 20 g)
English: 2.0 g/kg should be administered as a single dose.
Italian: Somministrare 2,0 g/kg in dose singola.
English:  You should avoid the concomitant use of medicines that increase the excretion of water from your body (loop diuretics) during treatment with Flebogamma DIF.
Italian: • Durante il trattamento con Flebogamma DIF deve evitare l'uso concomitante di medicinali che aumentano l'escrezione di acqua dall'organismo (diuretici dell'ansa).
English: • nasopharyngitis
Italian: • nasofaringite
English: Infusion reaction
Italian: Reazione all'infusione
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Flebogamma DIF 50 mg/ml soluzione per infusione
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Flebogamma DIF 100 mg/ml soluzione per infusione
English: Flebogamma DIF contains sorbitol
Italian: Flebogamma DIF contiene sorbitolo
English: The following dosage regimens are given as a guideline.
Italian: I regimi posologici di seguito riportati sono indicativi.
English: Muscle spasms, Neck pain, Pain in extremity
Italian: Spasmi muscolari, dolore al collo, dolore alle estremità
English: If you forget to use Flebogamma DIF
Italian: Se dimentica di usare Flebogamma DIF
English: Dermatitis contact, Hyperhidrosis, Rash
Italian: Dermatite da contatto, iperidrosi, eruzione cutanea
English: ● diarrhoea
Italian: • diarrea
English: Abdominal pain upper, Abdominal pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Common
Italian: Dolore alla parte superiore dell'addome, dolori addominali, diarrea, nausea, vomito
English: Flebogamma DIF contains sodium
Italian: Flebogamma DIF contiene sodio
English: ● hypotension
Italian: • ipotensione
English: How to use Flebogamma DIF
Italian: Come usare Flebogamma DIF
English: Each vial of 10 ml contains: 0.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Italian: Ogni flacone da 10 ml contiene: 0,5 g di immunoglobulina umana normale Ogni flacone da 50 ml contiene: 2,5 g di immunoglobulina umana normale Ogni flacone da 100 ml contiene: 5 g di immunoglobulina umana normale Ogni flacone da 200 ml contiene: 10 g di immunoglobulina umana normale Ogni flacone da 400 ml contiene: 20 g di immunoglobulina umana normale
English: Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
Italian: Fastidio addominale, distensione addominale, secchezza della bocca, ematemesi
English: Starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg
Italian: Sindromi dell'immunodeficienza primaria Dose iniziale: 0,4 - 0,8 g/kg
English: ● upper-airway cough syndrome
Italian: • sindrome parainfluenzale
English: Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
Italian: Di nuovo, se tollerata, aumentare la velocità di somministrazione a 0,04 ml/kg/min per i terzi trenta minuti.
English: Back pain, Arthralgia, Myalgia
Italian: Dolore dorsale, artralgia, mialgia Comune
English: Abdominal pain, Abdominal pain upper, Diarrhoea, Flatulence
Italian: Dolori addominali, dolore alla parte superiore dell'addome, diarrea, flatulenza
English: Human normal immunoglobulin …………..100 mg (purity of at least 97% IgG)
Italian: Immunoglobulina umana normale………100 mg (di cui almeno il 97% è IgG pura)
English: Flebogamma DIF is given by injection into your veins (intravenous administration).
Italian: Flebogamma DIF è somministrato tramite infusione in vena.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (5 g)
English: Human normal immunoglobulin ……….. 50 mg (purity of at least 97% of IgG)
Italian: Immunoglobulina umana normale………….. 50 mg (di cui almeno il 97% è IgG pura)
English: ● erythema (redness of the skin)
Italian: • eritema (arrossamento della pelle)
English: • blood pressure increased
Italian: • aumento della pressione sanguigna
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l
Italian: - Sindromi da immunodeficienza primaria (PID) con alterata produzione di anticorpi - Immunodeficienze secondarie (SID) in pazienti con infezioni gravi o ricorrenti, trattamento antimicrobico inefficace e che presentano dimostrata incapacità di produrre anticorpi specifici (PSAF)* o livelli sierici di IgG < 4 g/l
English: Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
Italian: Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
English: ● feeling jittery (nervousness)
Italian: • irritabilità (nervosismo)
English: • rash (eruption of the skin)
Italian: • sfogo (eruzione della pelle)
English: Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea
Italian: Epistassi, congestione nasale, sindrome delle vie respiratorie superiori con tosse, dolore sinusale, dispnea
English: How to store Flebogamma DIF Contents of the pack and other information
Italian: Descrizione dell'aspetto di Flebogamma DIF e contenuto della confezione
English: Asthma, Cough, Dyspnoea, Epistaxis, Nasal discomfort, Laryngeal pain
Italian: Asma, tosse, dispnea, epistassi, fastidio nasale, dolore della laringe
English: If tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Italian: Se tollerata, aumentare la velocità di somministrazione a 0,02 ml/kg/min per i secondi 30 minuti.
English: Maintenance dose: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
Italian: Dose di mantenimento: 1 g/kg in dosi frazionate nell'arco di 2 - 5 giorni ogni 3 settimane nell'arco di 1 - 2 giorni
English: ● malaise
Italian: • malessere
English: It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults.
Italian: Rispetto agli adulti, nei bambini è stata osservata una percentuale più elevata di mal testa, febbre, aumento della frequenza cardiaca e pressione sanguigna bassa.
English: 2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days
Italian: 2 g/kg in dosi frazionate nell'arco di 2 - 5 giorni consecutivi ogni 2 - 4 settimane ogni 4 -8 settimane in dosi frazionate nell'arco di 2 - 5 giorni
English: If well tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Italian: Se ben tollerata, aumentare la velocità di somministrazione a 0,02 ml/kg/min per i secondi trenta minuti.
English: ● musculoskeletal discomfort
Italian: • fastidio muscoloscheletrico
English: Immunomodulation: Primary immune thrombocytopenia
Italian: Immunomodulazione: Trombocitopenia Immune Primaria
English: Blood pressure systolic decreased
Italian: Diminuzione della pressione sistolica
English: Limb discomfort, Muscle spasms, Muscle tightness, Neck pain, Pain in extremity
Italian: Fastidio agli arti, spasmi muscolari, rigidità muscolare, dolore al collo, dolore alle estremità
English: Acne, Alopecia, Ecchymosis, Erythema, Hyperhidrosis, Palmar erythema, Purpura
Italian: Acne, alopecia, ecchimosi, eritema, iperidrosi, eritema palmare, porpora Non comune
English: ● heart rate decreased
Italian: • riduzione del battito cardiaco
English: • in case of high rate of infusion.
Italian: • se l'infusione in vena è troppo veloce.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (10 g and 20 g)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (10 g e 20 g)
English: • blood pressure decreased
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna
English: How to store Flebogamma DIF
Italian: Come conservare Flebogamma DIF
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/006-008
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/404/006-008
English: It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Italian: Rispetto agli adulti, nei bambini è stata osservata una percentuale più elevata di mal testa, brividi, febbre, nausea, vomito, pressione sanguigna bassa, aumento della frequenza cardiaca e mal di schiena.
English: • hypertension
Italian: • ipertensione
English: Chills, Injection site reaction, Pain, Rigors
Italian: Brividi, reazione nel sito d'iniezione, dolore, brividi febbrili Comune
English: What Flebogamma DIF is
Italian: Che cos'è Flebogamma DIF
English: • high blood pressure
Italian: • ha la pressione del sangue elevata
English: Wheezing
Italian: Vertigini
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/001-005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/404/001-005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Flebogamma DIF 50 mg/ml soluzione per infusione Immunoglobulina umana normale (IVIg)
English: ● haematoma
Italian: • visione offuscata
English: ● fatigue
Italian: • fatica
English: In babies and young children (aged 0 - 2 years) hereditary fructose intolerance may not yet be diagnosed and may be fatal, thus, they must not receive this medicine (see special warnings about excipients at the end of this section).
Italian: Perciò neonati e bambini piccoli non devono ricevere questo medicinale (vedere le avvertenze speciali riguardo gli eccipienti alla fine di questa sezione).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO DI CARTONE (5 g, 10 g e 20 g)
English: Pyrexia, Rigors
Italian: Piressia, brividi febbrili
English: • asthenia (fatigue)
Italian: • astenia (stanchezza)
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Italian: Flebogamma DIF 100 mg/ml deve essere somministrato per via endovenosa ad una velocità iniziale di 0,01 ml/kg/min per i primi trenta minuti.
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Italian: Flebogamma DIF 50 mg/ml deve essere somministrato per via endovenosa ad una velocità iniziale di 0,01 - 0,02 ml/kg/minuto per i primi trenta minuti.
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Italian: Flebogamma DIF 100 mg/ml soluzione per infusione Immunoglobulina umana normale (IVIg)
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Italian: Flebogamma DIF 50 mg/ml soluzione per infusione Immunoglobulina umana normale (IVIg)
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Italian: Un ml contiene 50 mg di immunoglobulina umana normale (IVIg) di cui almeno il 97% è IgG.
English: ● lymphoedema
Italian: • linfedema
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Italian: Un ml contiene 100 mg di immunoglobulina umana normale (IVIg) di cui almeno il 97% è IgG.
English: ● wheezing
Italian: • vertigine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Flebogamma DIF 100 mg/ml soluzione per infusione Immunoglobulina umana normale (IVIg)
English: ● back pain
Italian: • dolore alla schiena
English: • pruritus (itching)
Italian: • capogiri (cinetosi)