FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis Viramune er én tablet 200 mg daglig i de første 14 dage (denne optrapningsperiode bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af én tablet 200 mg 2 gange daglig i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler.
Latvian: Ieteicamā Viramune deva ir viena 200 mg tablete dienā pirmajās 14 dienās (ir konstatēts, ka šis sākotnējais periods jāievēro, lai samazinātu izsitumu biežumu), pēc tam ordinē pa vienai 200 mg tabletei divas reizes dienā kombinācijā ar vismaz diviem papildus antiretrovirāliem līdzekļiem.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viramune 200 mg tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 200 mg tabletes
Danish: Hvis du får alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhedsreaktioner under behandling med Viramune, må du ALDRIG tage Viramune igen, medmindre det er ordineret af lægen.
Latvian: Ja Jums VIRAMUNE lietošanas laikā parādās smagas aknu, ādas vai paaugstinātas jutības reakcijas, NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NETURPINIET Viramune lietošanu bez ārsta konsultācijas.
Danish: 3, som har detekterbar hiv-1-rna i plasma, medmindre fordelene opvejer risiciene.
Latvian: 3 vai pieaugušiem vīriešiem ar CD4 šūnu skaitu virs 400 šūnas/ mm kuriem plazmā ir konstatēta HIV-1 RNS, kamēr vien ieguvums nepārspēj risku.
Danish: På grund af metaboliseringen forventes der ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner mellem enfuvirtid og nevirapin.
Latvian: Metabolisma veida dēļ, nav gaidāma klīniski nozīmīga farmakokinētiska enfuvirtīda un nevirapīna mijiedarbība.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - lactose (som monohydrat) - hypromellose - gul jernoxid - magnesiumstearat
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktoze (monohidrāta veidā), hipromeloze, dzeltenais dzelzs oksīds, magnija stearāts.
Danish: Hvis en dosis ikke er blevet indtaget, og der er gået mindre end 12 timer siden den skulle have været indtaget, skal patienten tage den manglende dosis så hurtigt som muligt.
Latvian: Ja devas izlaišana tiek pamanīta 12 stundu laikā no paredzētā lietošanas laika, pacientam deva jālieto, cik drīz vien iesoējams.
Danish: Tabel 2: Vedligeholdelsesfase med Viramune depottabletter
Latvian: Balstterapijas fāze ar Viramune ilgstošas darbības zāļu formu
Danish: Tabel 3: Resultaterne efter uge 48 i studie 1100.1486 pr. baseline-virusbelastning *
Latvian: Iznākumi pēc 48 nedēļām pētījumā 1100.1486 atbilstoši sākotnējai vīrusu slodzei*
Danish: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Latvian: Ritonavīra AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavīra Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavīra Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Danish: Nervesystemet Almindelig:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži galvassāpes
Danish: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg 2 gange dagligt
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs (kapsulas) 400/100 mg 2 reizes dienā
Danish: Nevirapin absorberes hurtigt (>90 %) efter oral administration hos raske forsøgspersoner og hos voksne hiv-1 smittede.
Latvian: Uzsūkšanās: veseliem brīvprātīgiem un pacientiem ar HIV1 infekciju pēc perorālas lietošanas nevirapīns ātri absorbējas (>90%).
Danish: Hver depottablet indeholder 100 mg nevirapin.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 100 mg nevirapīna.
Danish: Generelt anbefales det ikke at amme, da hivinfektionen kan overføres til barnet via brystmælken.
Latvian: Ja Jums ir HIV infekcija, bērna barošana ar krūti parasti nav ieteicama, jo Jūsu piens var inficēt bērnu.
Danish: Viramune oral suspension, hvor doseringen kan tilpasses efter vægt eller legemsoverfladeareal, kan anvendes til børn under 16 år, der vejer mindre end 50 kg, eller hvis legemsoverfladeareal er mindre end 1,25 m² (se produktresuméet for Viramune oral suspension).
Latvian: Augstāk minētā Viramune 200 mg tablešu dozēšanas shēma ir derīga lielākiem bērniem, īpaši pusaudžiem, jaunākiem par 16 gadiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg vai kuru ķermeņa virsmas laukums pēc Mostellera formulas pārsniedz 1,25 m2. Bērniem šajā vecuma grupā, kuru ķermeņa masa ir zem 50 kg vai kuru ķermeņa virsmas laukums mazāks par 1,25 m2, pieejama iekšķīgi lietojama suspensija, kuru var dozēt atbilstoši ķermeņa masai vai ķermeņa virsmas laukumam (lūdzu skatīt zāļu aprakstu Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai).
Danish: Hos patienter med dialysekrævende ESRD fandt man en 43,5 % reduktion af nevirapins AUC over en afprøvningsperiode på 1 uge.
Latvian: Tomēr, pacientiem ar nieru mazspēju pēdējā stadijā, kam nepieciešama dialīze, pēc 1 nedēļu ilgas preparāta lietošanas novēroja AUC samazināšanos par 43,5%.
Danish: Der foreligger ingen data for, hvorvidt 100 mg depottabletter kan bruges i stedet for 400 mg depottabletter.
Latvian: Nav pieejama informācija par 400 mg ilgstošās darbības tablešu un 100 mg ilgstošās darbības tablešu savstarpēju aizstāšanu.
Danish: Især patienter med et hiv-1 viralt plasmaniveau på 50 kopier/ml eller flere og kvinder med CD4-celletal > 250 celler/mm
Latvian: Pārsvarā pacientiem ar HIV-1 vīrusu slodzi 50 vai vairāk kopiju/ml plazmā, sievietēm ar CD4 šūnu skaitu > 250 šūnām/mm
Danish: Dosis i optrapningsperioden ( de første 14 dage) med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50 mg/5ml oral suspension:
Latvian: Lietošanas sākšana ar Viramune 200 mg tabletēm vai Viramune 50 mg/5 ml suspensiju iekšķīgai lietošanai (pirmās 14 dienas):
Danish: Nevirapin AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Latvian: Nevirapīna AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapīna Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapīna Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Danish: Patienter, der allerede får 200 mg tabletter eller oral suspension, kan skifte til depottabletter uden en optrapningsperiode.
Latvian: Pacienti, kuri jau lieto tūlītējas darbības tabletes vai suspensiju iekšķīgai lietošanai, var sākt ilgstošas darbības tablešu lietošanu bez „ievadperioda".
Danish: Dog kan nogle patienter på grund af stor interviduel variation opleve store stigninger i rifabutineksponeringen og kan derfor have øget risiko for rifabutintoksicitet.
Latvian: Tomēr, augstas interindividuālās mainības dēļ dažiem pacientiem var novērot izteiktu rifabutīna iedarbības pastiprināšanos, un var būt lielāks rifabutīna toksicitātes risks, tādēļ, vienlaikus lietojot, jāievēro piesardzība.
Danish: Hos patienter med dialysekrævende ESRD, fandt man en 43,5 % reduktion af nevirapins AUC over en afprøvningsperiode på 1 uge.
Latvian: Tomēr, pacientiem ar nieru mazspēju pēdējā stadijā, kam nepieciešama dialīze, pēc 1 nedēļu ilgas preparāta lietošanas novēroja AUC samazināšanos par 43,5 %.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En depottablet indeholder 400 mg lactose (som monohydrat).
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 400 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Danish: Enkeltdosis-farmakokinetikken af nevirapin er blevet sammenlignet mellem 23 patienter med enten let (50≤CLcr< 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min) eller dialysekrævende end-stage nyresygdom (ESRD) og 8 patienter med normal nyrefunktion (CLcr > 80 ml/min).
Latvian: Nieru darbības traucējumi: nevirapīna vienreizējas devas farmakokinētiku salīdzināja 23 pacientiem ar vieglu (50  CLcr < 80 ml/min), mērenu (30  CLcr < 50 ml/min) vai smagu nieru mazspēju (CLcr > 30 ml/min), nieru bojājumu vai nieru mazspēju pēdējā stadijā, kad nepieciešama dialīze, un 8 pacientiem ar normālu nieru funkciju (CLcr > 80 ml/min).
Danish: 400 celler/mm
Latvian: 250 šūnas/mm
Danish: - perikon (Hypericum perforatum, naturlægemiddel til behandling af depression) - rifampicin (mod tuberkulose) - rifabutin (mod tuberkulose) - makrolider som clarithromycin (antibiotika) - fluconazol (mod svampeinfektion) - ketoconazol (mod svampeinfektion) - itraconazol (mod svampeinfektion) - metadon (substitut for heroin eller andre opiater) - warfarin (antikoagulant-blodfortyndende) - hormonale antikonceptionsmidler, f.eks. p-piller - atazanavir (mod hiv-infektion) - lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion) - fosamprenavir (mod hiv-infektion) - efavirenz (mod hiv-infektion) - etravirin (mod hiv-infektion) - rilpivirin (mod hiv-infektion) - delavirdin (mod hiv-infektion) - zidovudin (mod hiv-infektion) - boceprevir (mod hepatitis C) - telaprevir (mod hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (mod hiv-infektion)
Latvian: - asinszāli (Hypericum perforatum, zāles depresijas ārstēšanai) - rifampicīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai) - rifabutīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai) - makrolīdus (piem., klaritromicīnu) (zāles bakteriālas infekcijas ārstēšanai) - flukonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - ketokonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - itrakonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - metadonu (zāles opiātu atkarības ārstēšanai) - varfarīnu (zāles asins sarecēšanas mazināšanai) - hormonālu kontracepciju, piemēram, pretapaugļošanās tabletes - atazanavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - lopinavīru/ritonavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - fosamprenavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - efavirenzu (citas zāles HIV ārstēšanai) - etravirīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - rilpivirīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - delavirdīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - zidovudīnu (citas zāles HIV ārstēšanai) - boceprevīru (zāles C hepatīta ārstēšanai) - telaprevīru (zāles C hepatīta ārstēšanai) - elvitegravīru/kobicistatu (citas zāles HIV ārstēšanai)
Danish: I et masse-balance/ekskretionsstudie med 8 raske, frivillige, mandlige forsøgspersoner, som blev behandlet indtil steady state med nevirapin 200 mg 2 gange daglig efterfulgt af en enkelt dosis på 50 mg af 14C-nevirapin blev tilnærmelsesvis 91,4±10,5% af den radioaktivt mærkede dosis genfundet: I urinen (81,3±11,1%) hvilket repræsenterer den primære ekskretionsvej sammenlignet med fæces (10,1±1,5%).
Latvian: Masas bilances/ekskrēcijas pētījumos veseliem vīriešu dzimtes brīvprātīgajiem, kam ordinēja nevirapīnu līdz stabilam stāvoklim pa 200 mg 2 reizes dienā, turpinot ar vienreizēju 50 mg 14C-nevirapīna devu, tika atklāti apmēram 91,410,5 % no radioaktīvās devas, kas galvenokārt izdalījās urīnā (81,311,1 %), pārstāvot primāro ekskrēcijas ceļu, salīdzinot ar fekālijām (10,11,5 %).
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig er tegn på knoglenekrose.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Danish: De første 18 uger af behandlingen med nevirapin er en kritisk periode, som kræver tæt overvågning af patienterne for at afsløre en potentiel udvikling af alvorlige og livstruende hudreaktioner (inkl.
Latvian: Pirmās 18 terapijas nedēļas ar nevirapīnu ir kritiskais periods, kad nepieciešama stingra pacienta kontrole, lai izslēgtu iespējamo smago un dzīvību apdraudošo ādas reakciju parādīšanos (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindroma (SJS) gadījumus un toksisko epidermālo nekrolīzi (TEN)) un smagu hepatītu/aknu mazspēju.
Danish: Det anbefales, at voksne patienter med nedsat nyrefunktion, som har behov for dialyse, får en ekstra dosis nevirapin 200 mg efter hver dialysebehandling.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, kam nepieciešama dialīze, tiek rekomendēta papildus 200 mg nevirapīna deva pēc katras dialīzes.
Danish: Viramune tabletter indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. de er i det væsentlige natrium-frie.
Latvian: Viramune tabletes satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være letal) (0,2 %), angioødem, urticaria
Latvian: Retāk Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiska epidermas nekrolīze (kas var būt letāla) (0,2 %), angioedēma, nātrene
Danish: Samtidig prednisonbrug (40 mg/dag i de første 14 dage af Viramune-administrationen) har vist sig ikke at nedsætte tilfældene af nevirapin-associerede udslæt, og kan være associeret med en stigning tilfælde og alvorlighed af udslæt under de første 6 uger af nevirapin-behandlingen.
Latvian: Ir zināms, ka, lietojot kopā ar prednizonu (40 mg/dienā pirmo 14 ārstēšanas dienu laikā ar Viramune), ar nevirapīnu saistīto izsitumu biežums nesamazinājās, izsitumu pastiprināšanās varēja būt saistīta ar nevirapīna terapiju pirmo 6 nedēļu laikā.
Danish: 3 for mænd) ved initiering af nevirapin-behandling, og som har et detekterbar plasmaniveau af hiv-1-RNA - dvs. ≥50 kopier/ml - har en højere risiko for leverpåvirkninger.
Latvian: 3 pieaugušiem vīriešiem), uzsākot nevirapīna terapiju, palielina aknu blakusparādību risku, ja pacientam ir konstatēta HIV-1 RNS vīrusu koncentrācijā plazmā ≥50 kopijām/ml nevirapīna terapijas sākumā.
Danish: Der sås ikke signifikant forskel på virkningen i "nevirapin 2 gange daglig"-regimegruppen og efavirenzregimegruppen (p = 0,091) bedømt ud fra behandlingssvigt, eller tilfælde af behandlingssvigt, herunder virologisk svigt.
Latvian: No efektivitātes, kas tika noteikta pēc nesekmīgas terapijas gadījumu biežuma, un ne no viena terapijas neveiksmi raksturojošā parametra viedokļa, tostarp arī viroloģiskās neveiksmes viedokļa nevirapīna lietošana 2 reizes dienā un efavirenza shēma nozīmīgi neatšķīrās (p = 0,091).
Danish: CD4-tælling (celler/mm
Latvian: Sākotnējais CD4 skaits (šūnas/mm - Vidēji (SN)
Danish: Nevirapin bør seponeres permanent hos patienter, som udvikler overfølsomhedsreaktioner (karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyresvigt) (se pkt.
Latvian: Nevirapīna lietošana ilgstoši jāpārtrauc, ja pacientam parādās paaugstinātas jutības reakcijas (izsitumi ar konstitucionāliem simptomiem vienlaikus ar orgānu traucējumiem, piemēram, hepatītu, eozinofīliju, granulocitopēniju un nieru disfunkciju), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Danish: Enkeltdosis farmakokinetik for nevirapin med umiddelbar frigivelse er blevet sammenlignet mellem 23 patienter med enten let (50 ≤ CLcr < 80 ml/min, moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min) eller dialysekrævende end-stage nyresygdom (ESRD), og 8 patienter med normal nyrefunktion (CLcr > 80 ml/min).
Latvian: Nieru darbības traucējumi: nevirapīna tūlītējas zāļu formas vienreizējas devas farmakokinētiku salīdzināja 23 pacientiem ar vieglu (50  CLcr < 80 ml/min), mērenu (30  CLcr < 50 ml/min) vai smagu nieru mazspēju (CLcr > 30 ml/min), nieru bojājumu vai nieru mazspēju pēdējā stadijā, kad nepieciešama dialīze, un 8 pacientiem ar normālu nieru funkciju (CLcr > 80 ml/min).
Danish: De var som minimum behandlet med 200 mg Viramune tabletter med øjeblikkelig virkning 2 gange dagligt i 6 uger inden de farmakokinetiske prøver blev taget.
Latvian: Šie pacienti saņēma antiretrovirālu terapiju- Viramune 200 mg tūlītējas darbības tabletes divas reizes dienā, vismaz 6 nedēļas pirms farmakokinētiskas atlases, vidējais terapijas ilgums 3,4 gadi.
Danish: Dosis af Viramune depottabletter (mg)
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tablešu deva (mg)
Danish: Darunavir AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Latvian: Darunavīra AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavīra Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavīra Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Danish: Viramune depottabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no maltītēm.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži nespēks
Danish: Viramune er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af hiv-1 smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, og som kan sluge tabletter (se pkt.
Latvian: Viramune ir paredzēts lietošanai kombinētas antiretrovirālas terapijas sastāvā HIV-1 inficētiem pusaudžiem un trīs gadus veciem un vecākiem bērniem, kuri var norīt tabletes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere fosamprenavir og Viramune, hvis fosamprenavir ikke co-administreres sammen med ritonavir (se pkt.
Latvian: Viramune nav ieteicams lietot kopā ar fosamprenavīru, ja fosamprenavīru nelieto vienlaikus ar ritonavīru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Total kolesterol (mg/dl)
Latvian: ZBL (mg/dl)
Danish: Derfor vil co-administration sandsynligvis resultere i ændrede plasmakoncentrationer af Viramune og cobicistat.
Latvian: Tādēļ, to vienlaicīga lietošana radīs nevirapīna un kobicistata līmeņa plazmā pārmaiņas.
Danish: Blister i polyvinylchlorid (PVC)/aluminiumsfolie (blisterark med 10 tabletter).
Latvian: Polivinilhlorīda (PVH)/alumīnija folijas blisteri, no kuriem var izspiest tabletes.
Danish: Alternativt fås Viramune 400 mg depottabletter i plastbeholder med 30 depottabletter.
Latvian: Viramune 400 mg ilgstošās darbības tabletes ir iepakotas arī pudelēs pa 30 ilgstošās darbības tabletēm.
Danish: Tabel 4: Lipidværdier ved baseline (screening) og efter uge 48 - studie 1100.1486 Viramune 200 mg
Latvian: Lipīdu laboratorisko vērtību kopsavilkums pētījuma sākumā (atlase) un 48. nedēļāpētījums 1100.1486
Danish: I et 200 mg nevirapine enkelt dosis farmakokinetisk studie af hiv-negative patienter med mild til moderat hepatisk dysfunktion (Child-pugh A, n=6; Child-pugh B, n=4), blev der observeret en signifikant forøgelse af nevirapine-AUC hos en Child-pugh B patient med ascites.
Latvian: 200 mg vienreizējas nevirapīna devas farmakokinētiskajā pētījumā, HIV-negatīviem pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu aknu bojājumu (Child-Pugh A, n=6, Child-Pugh B, n=4), vienam no ChildPugh B pacientiem ar ascītu novēroja nozīmīgu nevirapīna vidējā zemlīknes laukuma (AUC) palielināšanos, kas rosina domāt, ka pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem un ascītu iespējams nevirapīna akumulācijas risks sistēmiskajā cirkulācijā.
Danish: Hvis et hiv-behandlingsregime med nevirapin påbegyndes inden for 6 måneder hos de mødre eller spædbørn, der har fået en enkelt dosis nevirapin, kan det medføre nedsat effekt.
Latvian: Viena nevirapīna deva mātēm vai zīdaiņiem var samazināt efektivitāti, ja šiem pacientiem HIV ārstēšanas shēma, lietojot nevirapīnu, ir sākta vēlāk 6 mēnešu laikposmā vai ātrāk Citu antiretrovirālu līdzekļu kombinēšana ar vienas devas nevirapīnu samazina nevirapīna rezistences rašanos.
Danish: I forhold til sikkerhed og virkning for nevirapinbehandlede patienter, er der ikke fastlagt doser for hormonel antikonception (oral eller anden administration) ud over DMPA.
Latvian: Atbilstošas hormonālās kontracepcijas līdzekļu (perorālu vai citādi lietojamu), izņemot DMPA, devas kombinācijā ar Viramune nav noskaidrotas, ņemot vērā drošumu un efektivitāti.
Danish: Ritonavir 600 mg 2 gange dagligt
Latvian: Ritonavīrs 600 mg 2 reizes dienā
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 200 mg tabletes nevirapinum
Danish: Den præcise dosis afmåles ved hjælp af den medfølgende sprøjte og adaptor.
Latvian: Precīzai devas nomērīšanai jāizmanto klāt pievienotā šļirce un adapteris; jārīkojas šādi:
Danish: Pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion, som har behov for dialyse, bør efter hver dialysebehandling have en ekstra dosis Viramune oral suspension eller almindelig tabletter svarende til 50 % af den anbefalede daglige dosis Viramune oral suspension eller tabletter for at afhjælpe effekten af dialyse på nevirapin-clearance.
Latvian: Bērniem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta dialīze, pēc katras dialīzes ieteicams lietot papildu Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējas darbības tablešu devu 50 % apjomā no ieteicamās Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējas darbības tablešu dienas devas, kas palīdzētu mazināt dialīzes ietekmi uz nevirapīna klīrensu.
Danish: Der er ingen nye bivirkninger for Viramune depottabletter, som ikke tidligere er blevet identificeret for Viramune 200 mg tabletter og oral suspension.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletēm nav jaunu zāļu izraisītu blakusparādību, kas jau iepriekš nebūtu novērotas Viramune tūlītējas darbības tabletēm un iekšķīgi lietojamai suspensijai.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viramune findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Viramune EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Efter at virksomheden havde fremlagt de supplerende oplysninger, den var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 11. juli 2002.
Latvian: 2002. g. 11. jūlijā, kad uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildu informāciju, statuss „izņēmuma kārta" tika atcelts.
Danish: Viramune blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger.
Latvian: Viramune sākotnēji bija reģistrētas „izņēmuma kārtā", jo zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī pilnīga informācija nebija pieejama.
Danish: Viramune skal aldrig tages alene.
Latvian: Viramune nekad nelieto atsevišķi.
Danish: Depottabletterne er ikke blevet testet på børn under 3 år.
Latvian: Ilgstošas darbības tablešu iedarbība nav pārbaudīta bērniem līdz trīs gadu vecumam.
Danish: Der blev observeret lignende resultater hos hiv-1-smittede børn.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija ar HIV inficētiem bērniem.
Danish: Da lægemidlet kan fremkalde alvorligt udslæt, skal behandlingen indledes med lave doser.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt nopietnus izsitumus, ārstēšana jāsāk ar mazām devām.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Viramune den 5. februar 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 5. februārī izsniedza Viramune reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Behandling med Viramune skal administreres af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Latvian: Ārstēšana ar Viramune ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Voksne, som fik behandling med tre lægemidler, havde også større stigninger i CD4-celletal og en lavere risiko for sygdomsforværring eller død.
Latvian: Pieaugušajiem, kas lietoja trīs zāles, bija arī lielāks CD4 šūnu skaita pieaugums, un zemāks slimības progresēšanas vai nāves risks.
Danish: Hos 151 behandlingsnaive patienter (som ikke tidligere havde fået behandling mod hivinfektion) faldt virusbelastningen efter 40 til 52 uger med 99 % i gruppen, som fik behandling med tre lægemidler, sammenlignet med 96 % i den gruppe, som fik behandling med to lægemidler.
Latvian: 151 pirms tam pret HIV neārstētiem pacientiem vīrusu slodze pēc 40 - 52 nedēļām samazinājās par 99 %, ārstējot ar trim zālēm, salīdzinot ar 96 % divu zāļu grupā.
Danish: Viramune tabletter med umiddelbar frigivelse blev undersøgt i fem undersøgelser, der omfattede i alt 1.956 voksne.
Latvian: Viramune ātrās darbības tabletes novērtēja piecos pētījumos, kopumā iekļaujot 1956 pieaugušus pacientus.
Danish: Viramune, taget alene eller i kombination med et eller to andre antivirale lægemidler, blev også undersøgt i to undersøgelser, der omfattede 478 børn.
Latvian: Turklāt Viramune atsevišķi un kombinācijā ar vienām vai divām citām pretvīrusu zālēm novērtēja divos pētījumos, iekļaujot tajos 478 bērnus.
Danish: Andre oplysninger om Viramune:
Latvian: Cita informācija par Viramune.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Viramune.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Viramune reģistrācijas apliecību.
Danish: Tabletter med umiddelbar frigivelse frigiver straks det aktive stof, og depottabletter frigiver det langsomt i løbet af nogle timer, hvilket gør, det ikke skal gives lige så tit.
Latvian: Ātrās darbības tabletes aktīvo vielu atbrīvo uzreiz, bet ilgstošas darbības tabletes to atbrīvo lēni, vairāku stundu laikā, kas ļauj tās lietot retāk.
Danish: Viramune, taget i kombination med to andre antivirale lægemidler, var mere effektivt end kombinationer med to lægemidler.
Latvian: Viramune, lietojot kombinācijā ar divām citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par divu zāļu kombināciju.