FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dopharma Research B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dopharma Research B.V.
Danish: Indgivelse af op til 5 x den anbefalede behandlingsdosis var veltolereret.
Slovenian: Živali so dobro prenašale tudi petkratni priporočeni odmerek za zdravljenje.
Danish: Når kyllinger får en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, svin får 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, og kalve får 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i 5 dage, vil en tilbageholdelsesperiode på henholdsvis 5, 8 og 7 dage garantere forbrugersikkerheden.
Slovenian: Kadar piščanci 5 dni prejemajo odmerek 25 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan; prašiči 5 dni prejemajo 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan in teleta 5 dni prejemajo 5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase dvakrat na dan, karenca za meso posamezne živalske vrste 5, 8 oz. 7 dni zagotavlja varnost potrošnikov.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za posamezne ciljne živalske vrste Jih ni.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Danish: Ingen kliniske data eller feltdata er blevet fremlagt til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (Histophilus somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller Arcanobacterium pyogenes.
Slovenian: Predstavljeni niso bili nobeni klinični podatki ali podatki s terena v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije (Histophilus somni) ali bronhopnevmonije, ki jo povzroča H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ali Arcanobacterium pyogenes.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Slovenian: Ne dajajte živalim s hudo insuficienco jeter ali ledvic.
Danish: Kød og indvolde:
Slovenian: Meso in organi:
Danish: • Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, Escherichia coli, Haemophilus paragalinarum og Bordetella avium
Slovenian: • Okužbe dihal, ki jih povzročajo Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium in Bordetella avium.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Slovenian: Ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah za proizvodnjo jajc za prehrano ljudi.
Danish: Kyllinger: - Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum og Bordetella avium - Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum.
Slovenian: Piščanci: - Okužbe dihal, ki jih povzročajo Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum in Bordetella avium; - Enteritis, ki ga povzročata Clostridium perfringens in Clostridium colinum.
Danish: Vandopløselige pulver
Slovenian: Vodotopni prašek
Danish: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Slovenian: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dokazi o povezavi med uporabo protimikrobnih sredstev pri živalih za proizvodnjo živil in odpornostjo proti protimikrobnim sredstvom pri bakterijah, izoliranih iz ljudi, ter posledice takšne odpornosti za zdravje ljudi.)
Danish: INN Styrke
Slovenian: INN Jakost
Danish: mg produkt pr. kg legemsvægt pr. dag x Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af dyr, der skal behandles Gennemsnitlig dagligt vandforbrug (liter) pr. dyr
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg) živali, ki jih boste zdravili Povprečna dnevna poraba vode (v litrih) na žival
Danish: Det anbefales at bruge behørigt kalibreret vejeudstyr, hvis der anvendes delpakker.
Slovenian: Če porabite samo del vsebine pakiranja, je priporočena uporaba primerno umerjene opreme za tehtanje.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse efter opløsning i drikkevand/mælkeerstatning.
Slovenian: Peroralna uporaba po raztapljanju v pitni vodi/mlečnem nadomestku.
Danish: Der blev præsenteret nogle feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pneumoni forårsaget af Mycoplasma og P. haemolytica hos kalve, men der var ingen kliniske data eller feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (H. somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes.
Slovenian: Predloženo je bilo nekaj terenskih podatkov v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju pljučnice, ki jo pri teletih povzročata Mycoplasma in P. haemolytica, ni pa bilo nobenih kliničnih ali terenskih podatkov, ki bi podprli uporabo zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije (H. somni) ali bronhopnevmonije zaradi H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ali A. pyogenes.
Danish: Kyllinger:
Slovenian: Piščanci:
Danish: Tetracykliner har et bredt aktivitetsspektrum, som hæmmer Gram-positive og Gram-negative bakterier, mycoplasmer, chlamydiae, rickettsier og visse protozoer.
Slovenian: Tetraciklini imajo širok spekter delovanja ter zavirajo grampozitivne in gramnegativne bakterije, mikoplazme, klamidije, rikecije in nekatere protozoje.
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt en gang dagligt gennem mælkeerstatning i 5 dage blev Cmax nået inden for 2-3 dage med en gennemsnitsværdi på 2,2 til 2,5 μg/ml.
Slovenian: Farmakokinetična študija in študija ostankov sta pokazali, da se je z dnevnim odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hidroklorida na kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni enkrat na dan z mlečnim nadomestkom, v dveh do treh dneh dosegla povprečna vrednost Cmax 2,2 do 2,5 μg/ml.
Danish: Lægemiddelovervågningsdata (sammenfatning af PSUR) fra anvendelse af lægemidlet hos svin er fremlagt for de seneste 5 år.
Slovenian: Predloženi so bili farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri prašičih za zadnjih pet let.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch <<partijnummer>>
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Lot številka serije
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Danish: Der blev fundet en gennemsnitlig plasmaværdi på 0,44 ± 0,12 μg/ml efter 3 dages medicinering med en gennemsnitsdosis på 10 mg pr. kg.
Slovenian: Po 3 dneh zdravljenja s povprečnim odmerkom 10 mg/kg so ugotovili povprečne vrednosti v plazmi, ki so 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Danish: Svin: - Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica - Bronkopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis - Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: Prašiči: - Atrofični rinitis, ki ga povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica; - Bronhialna pljučnica, ki jo povzročajo Pasteurella multocida, Streptococcus suis in Mycoplasma hyorhinis; - Plevropnevmonija, ki jo povzroča Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: - Bronkopneumoni og pleuropneumoni forårsaget af Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni og Mycoplasma spp.
Slovenian: Teleta pred nastopom prežvekovanja: - Bronhialna pljučnica in plevropnevmonija, ki ju povzročajo Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni in Mycoplasma spp.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Slovenian: Ni dovoljeno za uporabo pri govedu za proizvodnjo mleka za prehranjevanje ljudi.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni se na nacionalni ravni
Danish: Bulgarien
Slovenian: Bolgariji
Danish: 16 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Slovenian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004.
Danish: En undersøgelse viste, at doxycyclinhyclat 50 % var veltolereret, når det blev givet i den anbefalede dosis på 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i dobbelt så lang tid (10 dage).
Slovenian: Študija je pokazala, da so živali dobro prenašale zdravilo Doxycycline hyclaat 50%, kadar so ga dajali s priporočenim odmerkom 5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase dvakrat na dan in v dvakratnem priporočenem trajanju (10 dni).
Danish: Steady state-plasmaniveauerne for doxycyclin varierede fra 0,37 til 0,89 μg/ml (ved 7 mg/kg kropsvægt), fra 0,7 til 1,14 μg/ml (ved 13 mg/kg kropsvægt) og fra 1,62 til 3,18 μg/ml (ved 26 mg/kg kropsvægt).
Slovenian: Pijpers, 1990, je koncentracijo doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja po peroralni uporabi s krmo z odmerki 7, 13 in 26 mg na kg telesne mase določal dvakrat na dan. Plazemska koncentracija doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja je bila med 0,37 in 0,89 μg/ml (pri odmerku 7 mg na kg telesne mase), med 0,7 in 1,14 μg/ml (pri odmerku 13 mg na kg telesne mase) ter med 1,62 in 3,18 μg/ml (pri odmerku 26 mg na kg telesne mase).
Danish: Der var ingen tydelig uoverensstemmelse mellem medlemsstaterne i dosisregimenerne af 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt i 3 til 5 dage.
Slovenian: Pri režimih odmerjanja z odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase 3 do 5 dni med državami članicami ni bilo očitnih neskladij.
Danish: I en undersøgelse af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP blev der givet doser på 0, 10, 50 og 150 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 10 dage.
Slovenian: S študijo so preučevali varnost zdravila Doxycycline 50% WSP pri desetdnevni uporabi odmerkov 0, 10, 50 in 150 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Danish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Slovenian: Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers.
Danish: 500 mg/g (svarer til 433 mg/g doxycyklin)
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat 500 mg/g (enakovredno 433 mg/g doksiciklina)
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse påviste, at når Doxycyclin 50% WSP blev givet i drikkevandet til slagtekyllinger i en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, opnåedes en steady state-plasmakoncentration doxycyclin på 2 μg/ml efter 6 timer.
Slovenian: Farmakokinetična študija je pokazala, da kadar brojlerji 5 dni s pitno vodo prejemajo zdravilo Doxycycline 50% WSP z odmerkom doksiciklinijevega hiklata 25 mg na kg telesne mase na dan, je po šestih urah dosežena stabilna plazemska koncentracija doksiciklina 2 μg/ml.
Danish: Advarsler til brugere
Slovenian: Opozorila za uporabnike
Danish: Doxycyklin hyclat
Slovenian: Mycoplasma hyorhinis
Danish: Da de data for kalve, der er fremlagt i dossieret til støtte for kliniske data, vedrører prædrøvtyggende kalve med en ubestemt udvikling af vommen i nogle af de undersøgelser, der blev fremlagt i dossieret, og i betragtning af ændringerne i de vigtigste farmakokinetiske parametre efter IV-indgivelse hos ikke-drøvtyggende i forhold til drøvtyggende kalve, og at der ikke er nogen klar sikkerhedsmargin, der kunne gøre det muligt at gennemgå den daglige dosis til kalve, skal den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, tydeligt angives som præ-drøvtyggende kalve.
Slovenian: Ker podatki v podporo kliničnim podatkom, predstavljeni v dokumentaciji, zadevajo teleta neprežvekovalce, in ker pri nekaterih študijah, predstavljenih v dokumentaciji, ni jasno razvidna stopnja zrelosti vampa ter ob upoštevanju sprememb pri ključnih farmakokinetičnih parametrih po uporabi i.v.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Izpolni se na nacionalni ravni
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Dopharma B.V.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: Dopharma B.V.
Danish: Bilag III Produktresume og indre emballage
Slovenian: Dodatek III Povzetek glavnih značilnosti zdravila in stična ovojnina
Danish: mg produkt pr. kg legemsvægt pr. dag x
Slovenian: mg zdravila/kg telesne mase/dan x
Danish: Sammenfatningen af PSUR-data gav ikke anledning til betænkeligheder vedrørende sikkerheden eller formodning om manglende forventet virkning ved denne indikation eller dosisvarighed.
Slovenian: Povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila v zvezi s to indikacijo ali trajanjem odmerka ni nakazoval nobenih varnostnih zadržkov ali domnevno manjše učinkovitosti od pričakovane.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Slovenian: V tem obdobju pri piščancih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Danish: Lægemiddelovervågningsdata (sammenfatning af PSUR) fra anvendelse af lægemidlet hos kalve blev fremlagt for de seneste 5 år.
Slovenian: Predloženi so bili farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri teletih za zadnjih pet let.
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt, nåede doxycyclin en steady state-koncentration på 0,4 μg/ml inden for 3 dage.
Slovenian: Farmakokinetična študija in študija ostankov sta pokazali, da je bila z dnevnim odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hidroklorida na kg telesne mase v roku treh dni dosežena koncentracija doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja 0,4 μg/ml.
Danish: En undersøgelse blev udført af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP givet i doser på 0,25 og 75 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage.
Slovenian: S študijo so preučevali varnost zdravila Doxycycline 50% WSP pri petdnevni uporabi odmerkov 0,25 in 75 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos svin, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Slovenian: V tem obdobju pri prašičih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Danish: Der blev fremlagt begrænsede data til støtte for anvendelse af lægemidlet til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, og ingen kliniske data eller feltdata blev fremlagt til støtte for anvendelse af doxycyclin i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni hos svin.
Slovenian: Predloženi so bili omejeni klinični podatki v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae, v podporo uporabi doksiciklina pri zdravljenju atrofičnega rinitisa in bronhopnevmonije pri prašičih pa niso bili predloženi nobeni klinični ali terenski podatki.
Danish: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Slovenian: doksiciklinijev hiklat500 mg/g
Danish: 500 mg (svarer til 433 mg doxycyklin)
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat: 500 mg (enakovredno 433 mg doksiciklina)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Izpolni se na nacionalni ravni
Danish: • Doseringer;
Slovenian: • karenci.
Danish: Dette var en ukontrolleret undersøgelse, og de fjerkræstalde, hvor E. coli
Slovenian: To je bila nenadzorovana študija in perutninski hlevi, v katerih so bili odkriti sevi E.coli, neobčutljivi na doksiciklin pri testiranju in vitro, so bili izključeni.
Danish: 25 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 50 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk.
Slovenian: 25 mg doksiciklinijevega hiklata /kg telesne mase/dan, ustreza 50 mg zdravila na kg telesne mase, 3-5 zaporednih dni.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger), kalve, svin
Slovenian: Piščanci(brojlerji), teleta, prašiči
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning; anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I).
Slovenian: CVMP je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom Doxycycline 50% WSP in povezanimi imeni (glejte Prilogo I), katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Prilogi III.
Danish: Haemolytica.
Slovenian: Tijdschr.
Danish: 10. UDLØBSDATO
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Danish: • Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum Der manglede data for nogle indikationer, men på tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 var der ingen dokumentation i forbindelse med formodningen om manglende forventet virkning af doxycyclin-lægemidler hos kyllinger.
Slovenian: Podatkov za nekatere indikacije ni bilo, vendar pa v času napotitve v skladu s členom 35 ni bilo nobenih dokumentiranih dokazov glede domnevno manjše učinkovitosti zdravil z doksiciklinom od pričakovane pri piščancih.
Danish: Fjerkræ
Slovenian: Perutnina
Danish: Kalve, kyllinger, svin
Slovenian: Teleta, piščanci, prašiči
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder, svin, ikke-æglæggende fjerkræ
Slovenian: Teleta pred nastopom prežvekovanja, prašiči, kokoši nenesnice
Danish: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Slovenian: Doxycycline 50% Dopharma doksiciklinijev hiklat 500 mg/g
Danish: 10 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 20 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk.
Slovenian: 10 mg doksiciklinijevega hiklata /kg telesne mase/dan, ustreza 20 mg zdravila na kg telesne mase, 3-5 zaporednih dni.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE PP-beholder
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Vsebnik iz polipropilena
Danish: Derfor kan der ikke udledes nogen klare konklusioner på baggrund af disse undersøgelser.
Slovenian: Zato te študije ne dajo jasnih zaključkov.
Danish: Der blev påvist et klart forhold mellem dosis og respons.
Slovenian: Dokazali so jasno povezavo med odmerkom in odzivom.
Danish: Gennemgang af de foreliggende data
Slovenian: Razprava o razpoložljivih podatkih
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Danish: Det blev bemærket, at visse dele af de indsendte data var identiske, men var blevet indgivet af forskellige indehavere af markedsføringstilladelse.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so nekateri deli predloženih podatkov enaki, vendar so jih predložili različni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom.
Danish: Det blev bemærket, at undersøgelsen havde store mangler (f.eks. mangel på kontrolgruppe).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo več pomanjkljivosti študije (npr. odsotnost kontrolne skupine).
Danish: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Slovenian: 101, Ap. 47, sector 6
Danish: Indtagelsen af medicineret vand afhænger af fuglenes kliniske tilstand.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od kliničnega stanja ptic.
Danish: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALSKA
Danish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Slovenian: 4550 Peshtera BOLGARIJA
Danish: Undersøgelsesforholdene var ens i begge undersøgelser.
Slovenian: Eksperimentalni pogoji so bili v obeh študijah podobni.
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Danish: Da alle tre undersøgelser var dårligt dokumenterede (f.eks. manglende relevant information om diagnostiske procedurer, mikrobiologi, kliniske observationer osv.), kan resultaterne ikke tolkes korrekt.
Slovenian: Ker so bile vse tri študije slabo dokumentirane (npr. manjkali so ustrezni podatki o diagnostičnih postopkih, mikrobiologiji, kliničnih ugotovitvah itn.), rezultatov ni možno pravilno razlagati.
Danish: I disse tilfælde anvendtes den alternative metode, eller undersøgelsen blev betragtet som værende af bekræftende karakter.
Slovenian: V teh primerih so uporabili alternativni pristop6 ali pa so študijo šteli za potrditveno.
Danish: I fire besvarelser indeholdt de skriftlige informationer ikke data, som var relevante for de spørgsmål, CVMP havde rejst.
Slovenian: V štirih odgovorih predložene pisne informacije niso vsebovale podatkov v zvezi z vprašanji, ki jih je postavil CVMP.
Danish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovenian: Bolgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Danish: Effektevalueringen var baseret på mortalitet, kliniske observationer og mikrobiologi.
Slovenian: Ocena učinkovitosti je temeljila na smrtnosti, kliničnih opažanjih in mikrobiologiji.
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE
Danish: Grækenland Durden Trading Limited
Slovenian: Durden Trading Limited
Danish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPANIEN
Slovenian: 25250 Bellpuig (Lerida) ŠPANIJA
Danish: 2320 Hoogstraten BELGIEN
Slovenian: 2320 Hoogstraten BELGIJA
Danish: Bulgarien Interchemie Werken
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken
Danish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Slovenian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ŠPANIJA
Danish: Raamsdonksveer NEDERLANDENE
Slovenian: Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Danish: 9140 Temse BELGIEN
Slovenian: 9140 Temse BELGIJA
Danish: Behandlingens varighed var fem på hinanden følgende dage i alle undersøgelser.
Slovenian: V vseh študijah je bilo trajanje zdravljenja 5 zaporednih dni.
Danish: Rumænien INDUSTRIA ITAILIANA
Slovenian: Romunija INDUSTRIA ITAILIANA
Danish: Rumænien VMD Berendonk 74
Slovenian: Romunija VMD Berendonk 74
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten fastlægges så nøjagtigt som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je treba čim natančneje določiti telesno maso.
Danish: 46 (1), ss. 85-93, 1998
Slovenian: 46 (1), str. 85-93, 1998
Danish: Proceduren omfattede 179 veterinærlægemidler, som var godkendt, eller som afventede godkendelse i forskellige medlemsstater i EU (se bilag I).
Slovenian: Postopek je zajel 179 zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so že odobrena ali v postopku odobritve v državah članicah Evropske unije (glejte Dodatek I).
Danish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovenian: Portugalska Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Danish: Denne undersøgelse blev gennemført i to faser, en pilotfase, hvor man fastlagde den optimale infektiøse dosis, efterfulgt af en bekræftelsesfase.
Slovenian: Študija je bila izvedena v dveh fazah, v pilotski fazi so določili optimalni infektivni odmerek, sledila pa je potrditvena faza.
Danish: 5530 AD Bladel NEDERLANDENE
Slovenian: 5530 AD Bladel NIZOZEMSKA
Danish: 30625 Hannover TYSKLAND
Slovenian: 30625 Hannover NEMČIJA
Danish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Den Tjekkiske Republik
Slovenian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Češka republika
Danish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIEN
Slovenian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIJA
Danish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NEDERLANDENE
Slovenian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NIZOZEMSKA
Danish: 03-176 Warszawa POLEN
Slovenian: 03-176 Warszawa POLJSKA
Danish: 831 02 Bratislava SLOVAKIET
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Danish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovenian: Estonija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Danish: Székesfehérvár UNGARN
Slovenian: Székesfehérvár MADŽARSKA