FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir ne doit pas être associé avec des médicaments dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A et pour lesquels une augmentation de l'exposition systémique peut entraîner des événements indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital (faible marge thérapeutique) (voir rubrique 4.3).
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociată cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust) (vezi pct. 4.3).
French: Dose chez les enfants à partir de l'âge de 3 ans, pesant au moins 15 kilogrammes, qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin).
Romanian: Doza pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind cel puţin 15 kilograme care nu au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta)
French: A 48 semaines, la non-infériorité de la réponse virologique, définie par le pourcentage de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 50 copies/ml, du traitement par PREZISTA/ritonavir 800/100 mg une fois par jour comparé à PREZISTA/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour a été démontrée (delta de non-infériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations ITT et PP.
Romanian: S-a demonstrat că la 48 săptămâni, răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu nivel ARN HIV-1 < 50 copii/ml, în tratament cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi este non-inferior (la o margine predefinită de non-inferioritate de 12%) comparativ cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi atât în populaţia IT, cât şi în populaţia IDT şi PP.
French: Affections gastro-intestinales très fréquent diarrhée, nausées fréquent vomissements, douleurs abdominales, distension abdominale, dyspepsie, flatulences, augmentation des enzymes pancréatiques peu fréquent pancréatite aiguë
Romanian: Frecvente vărsături, durere abdominală, distensie abdominală, dispepsie, flatulenţă, creştere a enzimelor pancreatice
French: Vous avez besoin d'une dose différente de PREZISTA qui ne peut être obtenue avec ces comprimés à 600 milligrammes.
Romanian: Aveţi nevoie de o doză diferită de PREZISTA care nu poate fi administrată utilizând aceste comprimate de 600 miligrame.
French: Indéterminée syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), pustulose exanthématique aiguë généralisée Affections musculo-squelettiques et systémiques peu fréquent myalgies, ostéonécrose, spasmes musculaires, faiblesse musculaire, arthralgie, douleurs aux extrémités, ostéoporose, augmentation de la créatine phosphokinase sanguine
Romanian: Frecvenţă necunoscută necroliză epidermică toxică, pustuloză exentematică generalizată acută Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente mialgii, osteonecroză, spasme musculare, slăbiciune musculară, artralgii, dureri în extremităţi, osteoporoză, creştere a creatinfosfokinazei plasmatice
French: PREZISTA est utilisé pour traiter les adultes et les enfants, à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 15 kilogrammes, qui sont infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d'autres médicaments antirétroviraux.
Romanian: PREZISTA este utilizată pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, care cântăresc cel puţin 15 kg şi care sunt infectaţi cu HIV şi care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale.
French: Flacon en plastique de 120 comprimés.
Romanian: 120 comprimate în flacon din plastic.
French: Patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou celui de l'hépatite C Parmi les 1 968 patients pré-traités recevant PREZISTA en association avec du ritonavir 600/100 mg, deux fois par jour, 236 patients étaient co-infectés par le virus de l'hépatite B ou C. Les patients coinfectés ont été plus à même de présenter des augmentations des transaminases hépatiques à l'inclusion et pendant le traitement que ceux ne présentant pas d'hépatite virale chronique (voir rubrique 4.4).
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitei B şi/sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienţi care au fost trataţi anterior, cărora li se administrează PREZISTA, administrată concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienţi au fost infectaţi concomitent cu hepatită B sau C.
French: Comprimé blanc de forme oblongue, de 13,7 mm, qui porte les inscriptions « 150 » sur une face et « TMC » sur l'autre.
Romanian: Comprimate ovale de culoare albă de 13,7 mm, marcate cu "150" pe o parte şi cu "TMC" pe cealaltă parte.
French: L'expérience de surdosage aigu chez l'homme avec PREZISTA co-administré avec le cobicistat ou une faible dose de ritonavir est limitée.
Romanian: La om, experienţa unui supradozaj acut al PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de cobicistat sau de ritonavir, este limitată.
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance n'a été identifiée lors de l'analyse des données à 192 semaines chez les patients naïfs de traitement traités par PREZISTA/ritonavir 800/100 mg une fois par jour pendant une durée moyenne de 162,5 semaines.
Romanian: Analiza la 192 de săptămâni la subiecţii netrataţi anterior, în care durata medie a tratamentului PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi a fost, în medie, de 162,5 săptămâni, nu a identificat date noi privind siguranţa.
French: L'exposition à ces immunosuppresseurs sera augmentée en cas de co-administration avec PREZISTA boosté.
Romanian: Expunerea la aceste imunosupresoare va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu PREZISTA potenţat.
French: En raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de darunavir libre, PREZISTA doit être utilisé avec prudence chez ces patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Romanian: PREZISTA trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau medie, din cauza creşterii concentraţiilor plasmatice de darunavir liber (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
French: L'utilisation concomitante du sildénafil ou du tadalafil utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire et de PREZISTA boosté peut augmenter les concentrations plasmatiques du sildénafil ou du tadalafil.
Romanian: Utilizarea concomitentă de sildenafil sau tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, şi PREZISTA potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale sildenafilului sau tadalafilului.
French: Vous avez besoin d'une dose différente de PREZISTA qui ne peut être obtenue avec les comprimés à 75 milligrammes.
Romanian: Aveţi nevoie de o doză diferită de PREZISTA care nu poate fi administrată utilizând aceste comprimate de 75 mg.
French: 400 milligrammes de PREZISTA ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de PREZISTA)
Romanian: de miligrame sau 1 comprimat care conţine PREZISTA 800 miligrame) împreună cu 100
French: ARN du VIH-1 < 50 copies/mL Variation moyenne du log d'ARN du VIH-1 par rapport à l'inclusion (log10 copies/ml) Variation moyenne du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Modificare log medie a ARN HIV-1 faţă de momentul iniţial (log10 copii/ml) Modificarea medie a numărului de celule CD4+ faţă de iniţial
French: L'utilisation concomitante de PREZISTA boosté avec la lovastatine et la simvastatine est donc contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de PREZISTA potenţat în asociere cu lovastatină şi simvastatină (vezi pct. 4.3).
French: Si l'oubli est noté plus de 12 heures après l'horaire habituel de la prise, la dose oubliée ne doit pas être prise et le patient doit poursuivre le schéma posologique habituel.
Romanian: Dacă omisiunea este remarcată mai târziu de 12 ore faţă de momentul administrării obişnuite, doza omisă nu trebuie luată şi pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obişnuită.
French: En théorie, PREZISTA boosté peut augmenter les concentrations plasmatiques de ces analgésiques.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, PREZISTA potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor analgezice.
French: PREZISTA 150 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate).
Romanian: PREZISTA 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg darunavir (sub formă de etanolat).
French: Une réduction de la dose de rifabutine de 75% par rapport à la dose habituelle de 300 mg/jour (soit rifabutine 150 mg un jour sur deux) et une surveillance accrue des effets indésirables liés à la rifabutine est justifée chez les patients recevant l'association avec PREZISTA coadministré avec le ritonavir.
Romanian: O reducere a dozei rifabutinei cu 75% din doza uzuală de 300 mg pe zi (adică rifabutină 150 mg o dată la fiecare două zile) şi monitorizarea atentă a evenimentelor adverse determinate de rifabutina este necesară la pacienţii cărora li se administrează această asociere cu PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir.
French: - pression sanguine élevée, rougissement - yeux rouges ou secs - fièvre, gonflement des membres inférieurs dû aux liquides, malaise, irritabilité, douleur - symptômes d'infection, herpes simplex - troubles de l'érection, gonflement des seins - troubles du sommeil, somnolence, dépression, anxiété, rêves anormaux, diminution de la libido.
Romanian: - tensiune arterială crescută, înroşirea feţei - ochi roşii sau uscaţi - febră, edemul membrelor inferioare din cauza lichidelor, stare generală de rău, iritabilitate, durere - simptome ale infecţiei, herpes simplex - disfuncţii erectile, mărirea sânilor - tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scăderea dorinţei sexuale
French: Comprimé ovale de couleur orange clair, de 19,1 mm, qui porte les inscriptions "400MG " sur une face et " TMC " sur l'autre.
Romanian: Comprimat portocaliu-deschis, de formă ovală, de 19,1 mm, marcat cu "400MG" pe o parte şi cu "TMC" pe cealaltă parte.
French: • 21 enfants âgés de 3 à < 6 ans et pesant de 10 kg à < 20 kg (dont 16 pesant de15 kg à < 20 kg), infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV qui ont reçu la suspension buvable de PREZISTA avec du ritonavir à faible dose deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Romanian: • 21 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi < 6 ani şi cântărind între 10 kg şi < 20 kg (16 participanţi cu greutate corporală cuprinsă între 15 kg şi < 20 kg), infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, cărora li s-a administrat PREZISTA suspensie orală cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
French: PREZISTA 300 mg comprimés pelliculés 2 ans
Romanian: PREZISTA 300 mg comprimate filmate 2 ani
French: L'utilisation concomitante du sildénafil ou du tadalafil utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire et du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques du sildénafil ou du tadalafil.
Romanian: Utilizarea concomitentă de sildenafil sau tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, şi darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale sildenafilului sau tadalafilului.
French: En théorie, PREZISTA coadministré avec du cobicistat est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de la metformine.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca PREZISTA administrat concomitent cu cobicistat să crească concentraţiile plasmatice ale metformin.
French: Une surveillance clinique est recommandée en cas de coadministration de PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir et de ces analgésiques.
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică atunci când PREZISTA în asociere cu o doză de mică de ritonavir este administrat concomitent cu aceste analgezice.
French: Etravirine 100 mg deux fois par jour étravirine ASC ↓ 37% étravirine Cmin ↓ 49% étravirine Cmax ↓ 32% darunavir ASC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: Etravirină 100 mg de două ori pe zi etravirină ASC ↓ 37% etravirină Cmin ↓ 49% etravirină Cmax ↓ 32% darunavir ASC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Prezista, le 12 février 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Prezista, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 februarie 2007.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prezista.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prezista.
French: L'EPAR complet relatif à Prezista est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prezista este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Prezista:
Romanian: Alte informații despre Prezista
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Prezista est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Prezista să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (75, 150, 300, 400, 600 et 800 mg) et de suspension orale (100 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150, 300, 400, 600 și 800 mg) și suspensie orală (100 mg/ml).
French: Chez l'adulte, Prezista a été étudié dans le cadre de six études principales.
Romanian: La adulți, Prezista a fost studiat în șase studii principale.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement et sa vitesse de réplication ralentit.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, viteza replicării fiind astfel încetinită.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prezista?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Prezista?
French: Cela permet d'administrer une dose plus faible de darunavir pour un effet antiviral identique.
Romanian: Acest lucru permite utilizarea unei doze mai mici de darunavir pentru același efect antiviral.
French: Qu'est-ce que Prezista?
Romanian: Ce este Prezista?
French: Soit le ritonavir, soit le cobicistat sont utilisés en combinaison avec Prezista en tant que «stimulateur».
Romanian: Ritonavirul sau cobicistatul se utilizează cu Prezista ca „potențator".
French: Dans toutes ces études, les patients ont également pris d'autres médicaments contre le VIH.
Romanian: În toate studiile, pacienții au luat și alte medicamente anti-HIV.
French: Chez les patients allergiques à cet agent, il peut être nécessaire de prendre les comprimés à plus faible dosage, qui ne contiennent pas ce colorant.
Romanian: La pacienții alergici la acest agent poate fi nevoie să li se administreze comprimatele cu doză mai slabă, care nu conțin acest colorant.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prezista, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Prezista, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Prezista sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Prezista sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
French: Chez les adultes n'ayant pas été traités auparavant, Prezista s'est avéré aussi efficace que le lopinavir.
Romanian: La adulții netratați anterior, Prezista a fost la fel de eficace ca lopinavirul.
French: Les comprimés de 300 et 600 mg contiennent un agent colorant appelé Jaune orangé S (E110), qui peut provoquer des allergies.
Romanian: Comprimatele de 300 și de 600 mg conțin un agent colorant numit galben apus de soare (E110), care poate cauza alergii.
French: Le principe actif de Prezista, le darunavir, est un inhibiteur de protéase.
Romanian: Substanța activă din Prezista, darunavirul, este un inhibitor de protează.
French: Le syndrome de reconstitution immunitaire se produit lorsque le système immunitaire du patient se remet à fonctionner et combat les infections existantes, ce qui provoque une inflammation au niveau de la zone infectée.
Romanian: Sindromul de reconstituire imună apare când sistemul imunitar al pacientului începe să funcționeze din nou și să lupte împotriva infecțiilor existente, cauzând inflamații la locul infecției.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Prezista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Prezista.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Prezista, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Prezista, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Prezista ne guérit ni de l'infection par le VIH ni du SIDA, mais il peut retarder ou inverser les dommages causés au système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Romanian: Prezista nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia sau inversa efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
French: Les effets indésirables sont similaires chez les enfants et les adolescents.
Romanian: La copii și adolescenți, efectele secundare sunt similare.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient basés sur l'évolution des taux de VIH dans le sang (charge virale).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea nivelurilor de HIV în sânge (încărcătura virală).
French: Prezista est un médicament qui contient le principe actif darunavir.
Romanian: Prezista este un medicament care conține substanța activă darunavir.
French: Quel est le bénéfice démontré par Prezista au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prezista pe parcursul studiilor?
French: Chez les adultes, les effets indésirables le plus couramment observés sous Prezista sont les suivants: diarrhée, «syndrome de reconstitution immunitaire», nausées (sensation de malaise), pyrexie (fièvre) et éruptions cutanées.
Romanian: La adulți, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prezista sunt diaree, „sindrom de reconstituire imună", greață, pirexie (febră) și erupții pe piele.
French: L'étude a porté à la fois sur des patients préalablement traités et sur des patients n'ayant pas reçu de médicaments contre le VIH auparavant.
Romanian: Studiul a inclus atât pacienții care fuseseră tratați anterior, cât și pe cei care nu primiseră anterior medicamente anti-HIV.
French: Chez les adultes traités auparavant, ceux sous Prezista présentaient des charges virales inférieures à ceux traités par les inhibiteurs de la protéase comparateurs.
Romanian: La adulții care fuseseră tratați anterior, cei care au luat Prezista aveau încărcătura virală mai mică decât cei care au luat inhibitorii de protează comparatori.
French: Pourquoi Prezista a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Prezista?
French: Ces médicaments «stimulateurs» ralentissent la vitesse de dégradation du darunavir et augmentent ainsi la concentration de darunavir dans le sang.
Romanian: Aceste medicamente potențatoare încetinesc viteza cu care este descompus darunavirul, mărind astfel concentrația darunavirului în sânge.
French: Prezista ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère, ou qui prennent certains autres médicaments pouvant diminuer les taux de darunavir, ritonavir ou cobicistat dans le sang et donc provoquer un manque d'effet.
Romanian: Prezista este contraindicat la pacienții care suferă de insuficiență hepatică severă sau care iau anumite alte medicamente care pot scădea concentrația de darunavir, ritonavir sau cobicistat în sânge și pot cauza, astfel, o lipsă a efectului.
French: Le traitement par Prezista doit être instauré par un professionnel de la santé expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Romanian: Tratamentul cu Prezista trebuie inițiat de un cadru medical cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
French: Prezista, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, permet de réduire la quantité de VIH dans le sang et de la maintenir à un niveau faible.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Prezista reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
French: Une dose de 800 mg une fois par jour peut également être prise par des patients traités préalablement, pour autant que la santé des patients soit jugée suffisamment bonne et qu'il ait été démontré que le virus HIV causant leur infection n'est pas résistant à Prezista.
Romanian: Pacienții tratați anterior pot lua și o doză de 800 mg o dată pe zi dacă sunt suficient de sănătoși și dacă este dovedit că virusul HIV care cauzează infecția nu este rezistent la Prezista.
French: Chez l'adulte, Prezista est également utilisé avec un autre médicament, le cobicistat, en association avec d'autres médicaments contre le VIH pour le traitement de l'infection par le VIH-1.
Romanian: La adulți, Prezista se utilizează și cu alt medicament, cobicistatul, în asociere cu alte medicamente anti-HIV pentru tratarea infecției cu HIV-1.
French: Comment Prezista agit-il?
Romanian: Cum acționează Prezista?
French: Prezista a été évalué en association avec le stimulateur cobicistat dans une étude portant sur 313 patients adultes ayant tous reçu 800 mg de Prezista et 150 mg de cobicistat une fois par jour, en plus de deux autres médicaments contre le VIH.
Romanian: Prezista în asociere cu cobicistatul potențat a fost evaluat într-un studiu pe 313 pacienți adulți care au primit Prezista 800 mg și cobicistat 150 mg o dată pe zi, pe lângă alte două medicamente anti-HIV.
French: Prezista renforcé par du ritonavir a également été étudié chez 101 enfants âgés de trois à 18 ans qui avaient été traités auparavant et chez 12 enfants naïfs de traitement, âgés de 12 à 18 ans, qui pesaient au moins 40 kg.
Romanian: Prezista potențat cu ritonavir a fost, de asemenea, studiat pe 101 de copii tratați anterior, cu vârsta cuprinsă între trei și 18 ani și pe 12 copii netratați anterior cu vârsta între 12 și 18 ani care cântăreau cel puțin 40 kg.
French: Chez les enfants naïfs de traitement, âgés de 3 à 17 ans et pesant au moins 15 kg, la dose recommandée varie entre 600 et 800 mg une fois par jour en fonction du poids corporel.
Romanian: Pentru copiii netratați anterior cu vârsta cuprinsă între 3 și 17 ani și cu greutatea de cel puțin 15 kg, doza recomandată variază între 600 și 800 mg o dată pe zi, în funcție de greutatea corporală.