FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous ne devez jamais utiliser de seringue pour prélever l'insuline d'un stylo pré-rempli, car cela pourrait entraîner un surdosage grave.
Finnish: • Esitäytetystä kynästä ei saa koskaan vetää insuliinia ruiskulla, koska siitä voi seurata vakava yliannostus.
French: • L'insuline est fournie dans un stylo pré-rempli et doit être utilisée exclusivement avec ce dispositif.
Finnish: • Insuliini toimitetaan esitäytetyssä insuliinikynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
French: • L'insuline à forte concentration est fournie dans un stylo pré-rempli et doit être utilisée exclusivement avec ce dispositif.
Finnish: • Vahva insuliini toimitetaan esitäytetyssä insuliinikynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
French: • Si vous êtes en train de passer d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration, vous utiliserez généralement le même nombre d'unités que lorsque vous utilisiez l'insuline à concentration standard.1 Cela s'applique également lorsque vous passez d'une insuline à forte concentration à une insuline à concentration standard.
Finnish: • Jos lääkityksesi vaihdetaan vakiovahvuisesta insuliinista vahvaan insuliiniin, käytät yleensä saman määrän yksiköitä kuin vakiovahvuista insuliinia käyttäessäsi.1 Tämä koskee myös päinvastaista tilannetta, eli kun lääkityksesi vaihdetaan vahvasta insuliinista vakiovahvuiseen insuliiniin.
French: • Si vous passez d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration, votre professionnel de santé signalera les différences en matière de conception entre votre stylo à insuline à forte concentration et les autres stylos à insuline à concentration standard.
Finnish: • Jos lääkityksesi vaihdetaan vakiovahvuisesta vahvaan insuliiniin, hoidostasi vastaava terveydenhuollon ammattilainen kertoo, mitä eroja vahvaa insuliinia ja vakiovahvuista insuliinia sisältävissä insuliinikynissä on.
French: • Lorsque les patients passent d'une insuline à concentration standard à une formulation d'insuline qui n'est pas bioéquivalente (tel que Toujeo, insuline glargine 300 unités/ml), le passage peut être effectué d'unité à unité.
Finnish: • Kun potilaan lääkitys vaihdetaan vakiovahvuisesta insuliinista sellaiseen insuliinivalmisteeseen, joka ei ole biologisesti samanarvoinen (kuten Toujeo, glargiini-insuliini 300 yksikköä/ml), vaihto voidaan tehdä yksikkö kerrallaan, mutta annosta voidaan joutua muuttamaan, jotta plasman glukoosipitoisuuden tavoitearvot saavutetaan.
French: Solution injectable Voie sous cutanée flacon (verre)
Finnish: Infuusioneste, liuos Vatsaonteloon injektiopullo (lasi)
French: Voie d'administration
Finnish: Injektioneste, suspension
French: Solution injectable Voie sous cutanée cartouche (verre) 3.15 ml
Finnish: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
French: Ouvrir ici.
Finnish: Avataan tästä.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre médicament.
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.
French: Si vous oubliez une dose avant un repas :
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ennen ateriaa:
French: • vérifiant que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement,
Finnish: • varmistamalla, että kynä ja neula toimivat oikein
French: La valeur moyenne de l'HbA1c au début de l'étude était de 8,1 %.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli 8,1 %.
French: Ne pas dépasser ces délais.
Finnish: Älä ylitä tätä aikarajaa.
French: Si vous oubliez de remplir votre pompe :
Finnish: Jos unohdat täyttää pumpun:
French: - Dans votre cerveau
Finnish: - Aivoissasi
French: Le profil pharmacocinétique moyen est présenté sur la figure 1.
Finnish: Keskimääräinen farmakokineettinen profiili esitetään kuvassa 1.
French: • chez des adolescents n'ayant pas atteint leur taille adulte.
Finnish: • nuorille, jotka eivät ole kasvaneet aikuisen mittoihin
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) avec vous.
Finnish: Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 g).
French: Population âgée (≥ 65 ans)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant les deuxième et troisième trimestres.
Finnish: Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
French: Sinon, elle peut apparaître progressivement sur une période de plusieurs semaines.
Finnish: Se voi myös ilmaantua vähitellen useiden viikkojen kuluessa.
French: Ces médicaments sont destinés au traitement des troubles mentaux et affectent votre façon de penser, ressentir ou agir.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään psyykkisiin ongelmiin, jotka vaikuttavat siihen, miten ajattelet, koet tai toimit.
French: Il n'y a pas d'expérience avec Insuman Implantable chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole kokemusta.
French: Ces éléments doivent avoir un contenu très similaire à celui des maquettes fournies dans les annexes du plan de gestion des risques actuellement approuvé.
Finnish: Näiden materiaalien pitää sisältää samat tiedot kuin riskinhallintasuunnitelman liitteissä hyväksytyissä malleissa.
French: • éliminant les bulles d'air.
Finnish: • poistamalla ilmakuplat.
French: Chez le sujet sain, la demi-vie sérique de l'insuline est d'environ 4 à 6 minutes.
Finnish: Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4-6 minuuttia.
French: La nécessité d'un ajustement (par exemple réduction) des doses peut se manifester immédiatement après le changement.
Finnish: Tarve säätää (esim. pienentää) annosta voi ilmetä heti siirtymisen jälkeen.
French: Toutes les procédures doivent être réalisées dans des conditions stériles.
Finnish: Kaikki toimenpiteet on tehtävä steriileissä olosuhteissa.
French: • tout risque de contamination et/ou d'infection,
Finnish: • kontaminaatiota ja/tai infektiota
French: • Réaction allergique sévère avec tension artérielle basse (choc)
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki)
French: Toute insuline non utilisée doit être éliminée conformément à la réglementation locale en vigueur et ne doit pas être réutilisée.
Finnish: Käyttämätön insuliini on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti eikä sitä saa käyttää uudelleen.
French: Cela peut être vérifié en contrôlant l'historique quotidien des perfusions d'insuline sur le PPC à chaque visite.
Finnish: Tämä voidaan varmentaa tarkastamalla PPC:ltä insuliinin vuorokausihistoria jokaisella käyntikerralla.
French: Informations importantes pour l'utilisation de SoloStar :
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStarin käytöstä:
French: La fréquence de cette réaction varie en fonction de la population de patients et de la posologie.
Finnish: Tämän reaktion yleisyys vaihtelee riippuen potilaiden määrästä ja hoitoannoksesta.
French: Pour ces raisons, cela doit être fait en milieu hospitalier ou dans une structure spécialisée similaire.
Finnish: Siksi sen täytyy tapahtua sairaalassa tai vastaavissa olosuhteissa.
French: • Érosion cutanée : les mouvements de la pompe peuvent éroder votre peau
Finnish: • ihon rikkoutuminen: pumpun liikkeet voivat rikkoa ihoa
French: Si vous avez besoin de vous administrer un bolus supplémentaire, appuyez sur « SEL » puis sur « ACT ».
Finnish: Jos sinun pitää ottaa ylimääräinen annos, paina "SEL" ja sen jälkeen "ACT".
French: En ce qui concerne l'incompatibilité avec d'autres insulines, voir rubrique 6.2.
Finnish: Yhteensopimattomuus muiden insuliinien kanssa, katso kohta 6.2.
French: Le remplissage du réservoir doit être réalisé par un personnel formé et qualifié, conformément aux instructions fournies par le fabricant de la pompe.
Finnish: Säiliön saa täyttää vain koulutettu ja ammattitaitoinen henkilökunta pumpun valmistajan ohjeiden mukaisesti.
French: Date de première autorisation : 21 février 1997 Date de dernier renouvellement : 21 février 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 helmikuu 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2007
French: L'étude a inclus 168 patients présentant un diabète sucré de type 1 et préalablement traités par l'insuline humaine semi-synthétique.
Finnish: Tutkimuksessa oli 168 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus ja joita oli aiemmin hoidettu puolisynteettisellä ihmisinsuliinilla.
French: Si vous ne vous sentez pas capable d'utiliser SoloStar ou de respecter pleinement les instructions, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre pleinement les instructions.
Finnish: Jos et kykene yksin käyttämään SoloStar-kynää tai noudattamaan kaikkia ohjeita, käytä SoloStar-kynää vain sellaisen henkilön avustamana, joka kykenee noudattamaan kaikkia ohjeita.
French: Pendant la procédure de remplissage, il est important de compléter le formulaire de remplissage et de calculer l'indice de fiabilité du remplissage afin d'évaluer le fonctionnement du système.
Finnish: Täytön aikana on tärkeää tehdä merkinnät täyttötaulukkoon ja laskea täyttötarkkuus järjestelmän toiminnan arvioimiseksi.
French: La prudence est de rigueur en cas de prescription à des femmes enceintes.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
French: Sinon, vous pouvez prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché cité à la fin de cette notice.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä myyntiluvan haltijaan, joka on mainittu tämän pakkausselosteen lopussa olevassa luettelossa.
French: Le réservoir est totalement rempli (environ 15 ml ou 6 000 unités d'Insuman Implantable), indépendamment des besoins des patients.
Finnish: Säiliö täytetään kokonaan (noin 15 ml tai 6 000 yksikköä Insuman Implantablevalmistetta) riippumatta potilaan insuliinintarpeesta.
French: Il convient de procéder à des procédures diagnostiques pour déterminer si le problème est dû à la pompe ou au cathéter.
Finnish: On selvitettävä diagnostisin toimenpitein, johtuuko ongelma pumpusta vai katetrista.
French: Vous pouvez dépasser cette limite en programmant un autre bolus dans les 10 minutes.
Finnish: Voit ylittää rajan ohjelmoimalla ainoastaan yhden annoksen 10 minuutin sisällä.
French: En raison de la taille importante de la pompe, elle ne doit pas être implantée chez les adolescents n'ayant pas atteint leur taille adulte.
Finnish: Pumpun koosta johtuen implantaatiota ei saa tehdä nuorille, jotka eivät ole vielä kasvaneet aikuisen mittoihin.
French: De fréquents ajustements posologiques, nécessitant une surveillance médicale stricte, sont souvent requis pendant plusieurs semaines après l'implantation de la pompe.
Finnish: Insuliiniannosten toistuva säätäminen tiiviissä lääkärin valvonnassa on usein tarpeen useiden viikkojen ajan pumpun implantaation jälkeen.
French: • d'une insuline animale (en particulier l'insuline bovine) à une insuline humaine,
Finnish: • eläininsuliinista (erityisesti naudan insuliinista) ihmisinsuliiniin
French: Insuman Implantable ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme exige un traitement par Insuman Implantable.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei naisen terveydentila vaadi Insuman Implantable -hoitoa.
French: Arrêtez votre perfusion d'insuline (si nécessaire en retirant l'aiguille) au moins jusqu'à ce que vous vous sentiez de nouveau parfaitement alerte.
Finnish: Keskeytä insuliinin annostelu (tarvittaessa vetämällä neula ulos) ainakin kunnes olet jälleen täysin vireä.
French: On sait que l'insuline peut former des agrégats, des fibrilles et des structures gélatineuses lorsqu'elle fait l'objet d'un stress chimique et/ou physique, par exemple des températures élevées ou une agitation.
Finnish: Insuliinin tiedetään muodostavan aggregaatteja, fibrillejä ja hyytelömäisiä rakenteita, kun siihen kohdistuu kemiallinen ja/tai fyysinen rasitus, esim. kohonnut lämpötila tai ravistelu.
French: Pour des raisons de stabilité de l'insuline, l'intervalle de temps entre deux remplissages ne doit pas excéder 45 jours.
Finnish: Käytössä olevan insuliinin säilyvyyteen liittyen kahden täytön välinen aika ei saa ylittää 45 vuorokautta.
French: • Changement de pompe en raison d'un dysfonctionnement
Finnish: • pumpun vaihto toimintahäiriöiden vuoksi
French: Ces limites sont nécessaires pour contrôler la possibilité des patients à programmer leurs doses d'insuline et pour éviter la possibilité d'un surdosage.
Finnish: Nämä rajoitukset ovat välttämättömiä, jotta voidaan jonkin verran valvoa potilaan kykyä ohjelmoida insuliinihoito-ohjelma ja välttää yliannostuksen mahdollisuus.
French: Les co-critères principaux d'évaluation ont été la variation de l'HbA1c par rapport au début de l'étude et l'indice de fiabilité du remplissage de la pompe après 4 cycles de remplissage (162 ± 21 jours).
Finnish: Kaksi ensisijaista päätetapahtumaa olivat HbA1c:n muutos lähtötilanteesta ja pumpun täyttötarkkuus 4 täyttökerran jälkeen (162 ± 21 vrk).
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja, vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
French: La pompe n'est pas reliée à un glucomètre.
Finnish: Pumppua ei ole liitetty glukoosimittariin.
French: Retirez et jetez l'aiguille
Finnish: Poista ja hävitä neula
French: Votre SoloStar a été conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Finnish: SoloStar-kynäsi on suunniteltu toimimaan tarkasti ja turvallisesti.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 100 au maximum) • Réaction allergique sévère avec tension artérielle basse (choc)
Finnish: Melko harvoin raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 potilaalla sadasta) • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki)
French: Si vous utilisez plus d'Insuman Implantable que vous ne devriez Votre médecin programmera les limites de dose maximales dans votre PPC.
Finnish: Jos käytät enemmän Insuman Implantable -valmistetta kuin sinun pitäisi Lääkäri ohjelmoi henkilökohtaiseen PPC:hen enimmäisannoksen rajat.
French: Cela pourrait nécessiter un changement de votre dose d'insuline (voir rubrique 4).
Finnish: Tämä saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista (ks. kohta 4).
French: Parce que vous souffrez de diabète de type 1 (un diabète insulinodépendant), n'arrêtez pas votre insuline.
Finnish: Koska sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä.
French: Prévenez toujours vos proches et vos soignants que vous avez besoin d'insuline.
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että tarvitset insuliinia.
French: Par conséquent, la sécurité et l'efficacité d'Insuman Implantable (voie intrapéritonéale) dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.
Finnish: Siksi Insuman Implantable -valmisteen turvallisuutta ja tehoa (vatsakalvonsisäisessä käytössä) ei ole vahvistettu pediatristen potilaiden kohdalla.
French: Avant l'implantation initiale de la pompe, 72,4 % de ces patients avaient été traités par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII) et 17,8 % avaient été traités par injections sous-cutanées multiples.
Finnish: Ennen pumpun implantoimista 72,4 %:a näistä potilaista oli hoidettu insuliinin ihonalaisella kestoinfuusiolla (CSII:llä) ja 17,8 %:a ihonalaisella monipistoshoidolla.
French: N'utiliser que des solutions claires et incolores.
Finnish: Käytä vain kirkkaita ja värittömiä liuoksia.
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie, évitez les situations - telles que la conduite d'un véhicule - qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou des tiers du fait de l'hypoglycémie.
Finnish: Jos et ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
French: Il est recommandé d'effectuer une procédure de rinçage tous les 6 mois.
Finnish: Huuhtelu suositellaan tehtäväksi 6 kuukauden välein.
French: • L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Finnish: • Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
French: Cela peut également indiquer que l'aiguille de remplissage n'est pas correctement fixée dans la valve d'entrée de la pompe.
Finnish: Se saattaa tarkoittaa myös sitä, että täyttöneulaa ei ole asetettu kunnolla pumpun imuventtiiliin.
French: Ce risque peut être diminué en portant en permanence une ceinture abdominale jusqu'à ce que la capsule se soit formée (environ un mois) et en limitant les activités du patient immédiatement après l'implantation de la pompe.
Finnish: Tätä voidaan vähentää pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan), ja rajoittamalla potilaan aktiviteettia välittömästi laitteen implantoinnin jälkeen.
French: L'utilisation d'insuline et les symptômes cliniques peuvent être identiques à ceux d'une sous-délivrance de la pompe.
Finnish: Insuliinin käyttö ja kliiniset oireet voivat olla samat kuin pumpun aiheuttamassa aliannostelussa.
French: Le remplissage de la pompe est une procédure stérile qui doit être réalisée en milieu hospitalier ou en clinique.
Finnish: Pumpun täyttäminen on steriili toimenpide, joka täytyy tehdä sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla.
French: • Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection (Voir Etape 3).
Finnish: • Tarkista käyttövalmius aina ennen jokaista pistosta (katso vaihe 3).
French: Le fait de ne pas observer cette condition peut entraîner des dommages irréversibles de la pompe.
Finnish: Sen tekemättä jättäminen saattaa aiheuttaa pumpun pysyvän vaurioitumisen.
French: • Si le patient indique une augmentation de son utilisation d'insuline pour maintenir une glycémie normale.
Finnish: • potilas kertoo insuliinin käytön lisäyksestä normoglykemian ylläpitämiseksi.
French: Si deux insulines différentes doivent être aspirées dans la même seringue, il est recommandé d'aspirer d'abord l'insuline à durée d'action plus courte afin d'éviter la contamination du flacon par la préparation à durée d'action plus longue.
Finnish: Jos kahta eri insuliinia on vedettävä samaan injektioruiskuun, suositellaan lyhytvaikutteisemman insuliinin vetämistä ensin, jotta injektiopullo ei kontaminoidu pitempivaikutteisella valmisteella.
French: Dans une autre étude, des rats ont également reçu la même insuline semi-synthétique par perfusion intrapéritonéale via une mini-pompe osmotique implantée pendant une durée allant jusqu'à 6 semaines.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa rotat saivat samanlaista puolisynteettistä insuliinia myös vatsakalvononteloon implantoidun osmoottisen minipumppuinfuusion välityksellä korkeintaan 6 viikon ajan.
French: Pendant une procédure de remplissage, ne jamais appuyer sur le piston de la seringue de remplissage pour remplir la pompe.
Finnish: Täytön aikana täyttöruiskun mäntää ei saa koskaan työntää alas pumpun täyttämiseksi.
French: Rétinopathie proliférative ;
Finnish: Proliferatiivinen retinopatia;
French: Le rinçage peut avoir lieu avant, par exemple lorsqu'une sous-délivrance est suspectée suite à un indice de fiabilité du remplissage calculé inférieur à 85 %.
Finnish: Pumppu voidaan huuhdella aikaisemmin, esimerkiksi epäiltäessä aliannostelua lasketun alle 85 %:n täyttötarkkuuden perusteella.
French: Le PPC affiche des messages à l'écran.
Finnish: PPC neuvoo sinua näytölle ilmaantuvilla viesteillä.
French: Si votre pompe est endommagée ou si votre Communicateur Personnel de la Pompe (PPC) est endommagé ou perdu, voyez avec votre médecin ce que vous devez faire en cas de dysfonctionnement de votre pompe.
Finnish: Siltä varalta, että pumppu vaurioituu tai henkilökohtainen pumppukommunikaattori (Personal Pump Communicator, PPC) vaurioituu tai katoaa, keskustele lääkärin kanssa, mitä sinun on tehtävä, jos pumppusi ei toimi kunnolla.
French: Des infections autour du site d'implantation de la pompe peuvent nécessiter le retrait de la pompe (explantation de la pompe).
Finnish: Infektiot pumpun implantaatiokohdan ympärillä voivat vaatia pumpun poistamisen (pumpun eksplantaatio).
French: De plus, si les patients tentent de s'administrer plus de 2,5 fois la dose bolus maximale programmée sur une période d'une heure, le PPC affichera le message « DOSE MAX HEURE DEPASSEE » pour avertir les patients.
Finnish: Lisäksi potilaan yrittäessä antaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin ohjelmoitu enimmäislisäannos yhden tunnin aikavälillä, PPC varoittaa potilasta näyttämällä viestin "HOURLY MAX EXCEEDED" ("tuntikohtainen maksimi ylitetty").
French: A. FABRICANT(S) DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
French: Suivre les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (par exemple, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère) afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille et la transmission de maladies infectieuses.
Finnish: Noudata suositeltuja varotoimia neulojen poistamisessa ja hävittämisessä (esim. ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan), jotta neulojen aiheuttamien vammojen ja tarttuvien tautien leviämisen vaara pienenee.
French: Cette procédure doit toujours être programmée en amont avec le patient, avant l'affichage des messages « RESERVOIR BAS» ou « RESERVOIR VIDE » sur le PPC.
Finnish: Tästä toimenpiteestä on aina muistutettava etukäteen PPC:n potilaalle lähettämillä viesteillä "lähes tyhjä säiliö" tai "tyhjä säiliö".
French: Toutes les opérations liées à la pompe (telles que remplissage de la pompe, rinçage de la pompe, recherches sur la pompe pour vérifier que votre pompe fonctionne correctement) sont réalisées à l'aide de procédures stériles pour éviter le risque d'infection.
Finnish: Kaikki pumppua koskevat toimenpiteet (kuten pumpun täyttö, pumpun huuhteleminen, pumpun tutkiminen käyttöhäiriöiden havaitsemiseksi) tehdään steriilisti, jotta vältettäisiin infektion riski.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les patients reçoivent une formation sur les principaux éléments suivants concernant la pompe et Insuman Implantable 400 UI/ml :
Finnish: Myyntiluvanhaltijan on varmistettava, että kaikille potilaille kerrotaan seuraavat Insuman Implantable 400 IU/ml -valmistetta koskevat tärkeimmät asiat:
French: Le risque d'érosion cutanée au niveau du site d'implantation de la pompe peut être diminué en sélectionnant un site d'implant adéquat, en maintenant une technique stérile pendant toute la procédure d'implantation, par une antibiothérapie prophylactique et en portant en permanence une ceinture abdominale jusqu'à ce que la capsule se soit formée (environ un mois) (voir rubrique 4.8).
Finnish: Ihon rikkoutumisen riskiä pumpun implantaatiokohdassa voidaan vähentää valitsemalla sopiva implantaatiokohta, käyttämällä implantoinnin aikana hyviä aseptisia tekniikoita, ennaltaehkäisevällä antibioottihoidolla sekä pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan) (ks. kohta 4.8).
French: • Lorsque la sous-délivrance d'insuline est due à une occlusion du cathéter, le cathéter à port latéral doit être rincé avec 5-10 ml d'une solution stérile de tampon de rinçage.
Finnish: • Kun insuliinin aliannostelu johtuu katetrin tukkeutumisesta, sivuportin katetria voidaan huuhdella käyttäen 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
French: L'hyperglycémie peut devenir grave et entraîner une maladie grave (acidocétose).
Finnish: Hyperglykemia saattaa muuttua vaikeaksi ja johtaa vakavaan tilaan (ketoasidoosiin).