FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verhoogd serumlipase: bij ernstige tot levensbedreigende (graad 3-4) serumlipasestijgingen moet de dosis bij volwassen patiënten worden verlaagd naar 400 mg eenmaal daags of moet de dosis worden onderbroken.
Bulgarian: При покачване на серумната липаза Степен 3-4 дозите при възрастни пациенти трябва да се намалят до 400 mg един път дневно или да се прекъсне приема.
Dutch: 40 harde capsules.
Bulgarian: 40 твърди капсули.
Dutch: Van de patiënten die MCyR bereikten, behield 63% (95% CI: 45% - 80%) respons na 24 maanden.
Bulgarian: От пациентите, постигнали МCyR, 63% (95% CI: 45% - 80%) задържат отговора в рамките на 24 месеца.
Dutch: PVC/PVDC/Alu [in doos] 392 harde capsules
Bulgarian: PVC/PVDC/Alu [в картонена опаковка] 392 твърди капсули
Dutch: Van de patiënten die CCyR bereikten, behield 85% (95% CI: 78% - 93%) respons na 24 maanden.
Bulgarian: От пациентите, постигнали СCyR, 85% (95% CI: 78% - 93%) задържат отговора в рамките на 24 месеца.
Dutch: CML-A P n=137 Graad
Bulgarian: ХМЛАФ n=137 Степен
Dutch: Maagdarmbloedingen, melaena, mondzweren, gastro-oesofageale reflux, stomatitis, oesofaguspijn, droge mond, gastritis, verhoogde gevoeligheid van de tanden
Bulgarian: Гастроинтестинална хеморагия, мелена, улцерации в устата, гастроезофагеален рефлукс, стоматит, езофагеална болка, сухота в устата, гастрит, чувствителност на зъбите
Dutch: Angina pectoris, aritmie (inclusief atrioventriculair blok, tachycardie, boezemfibrilleren, ventriculaire extrasystolen, bradycardie), verlengd QT-interval op elektrocardiogram, palpitaties, myocardinfarct
Bulgarian: Стенокардия, аритмии (включително атриовентрикуларен блок, тахикардия, предсърдно мъждене, камерни екстрасистоли, брадикардия), удължен QT интервал на електрокардиограмата, палпитации, миокарден инфаркт
Dutch: Hepatitis B-reactivering is gemeld in verband met zogenaamde BCR-ABL-TKI's (BCR-ABL-tyrosinekinaseremmers).
Bulgarian: В във връзка с BCR-ABL тирозинкиназните инхибитори (ТКИ).
Dutch: Hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie
Bulgarian: Хипертиреоидизъм, хипотиреоидизъм
Dutch: Hartfalen werd waargenomen bij <1% van de patiënten.
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност при <1% от пациентите.
Dutch: Tasigna is geïndiceerd voor de behandeling van: - volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde
Bulgarian: Tasigna се прилага при възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана ХМЛ.
Dutch: Tasigna 50 mg harde capsules Tasigna 200 mg harde capsules
Bulgarian: ПРОДУКТ Tasigna 50 mg твърди капсули Tasigna 200 mg твърди капсули
Dutch: Dysurie, pollakisurie, chromaturie Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms:
Bulgarian: Дизурия, полакиурия, хроматурия Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Нечести:
Dutch: Sommige bijwerkingen komen zeer vaak voor (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) - hoofdpijn - vermoeidheid - spierpijn - jeuk, huiduitslag - misselijkheid - haarverlies - pijn aan de skeletspieren, spierpijn, pijn in de ledematen, pijn in de gewrichten, botpijn en pijn aan de rugwervels na het stoppen van de behandeling met Tasigna - groeiachterstand bij kinderen en jongeren
Bulgarian: Някои нежелани реакции са много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - главоболие - уморяемост - мускулна болка - сърбеж, обрив - гадене - косопад - мускулно-скелетна болка, мускулна болка, болка в крайник, болка в ставите, костна болка и болка в гърба при преустановяване на лечението с Tasigna - забавяне на растежа при деца и юноши
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -- 2D MATRIXCODE
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Dutch: DOOS VAN MULTIVERPAKKING (ENVELOPVERPAKKING) (MET BLAUW KADER) DOOS VAN MULTIVERPAKKING (DOOS) (MET BLAUW KADER)
Bulgarian: ОПАКОВКА (КАРТОНЕНА ОПАКОВКА) (С BLUE BOX)
Dutch: Tasigna 200 mg harde capsules
Bulgarian: Tasigna 200 mg твърди капсули
Dutch: Dehydratie, toegenomen eetlust, jicht, dyslipidemie
Bulgarian: Дехидратация, повишен апетит, подагра, дислипидемия
Dutch: Nilotinib 400 mg tweemaal daags n=281
Bulgarian: Нилотиниб 400 mg два пъти дневно n=281
Dutch: Nilotinib 300 mg tweemaal daags n=282
Bulgarian: Нилотиниб 300 mg два пъти дневно n=282
Dutch: Bovendien moet u contact opnemen met uw arts of apotheker voordat u Tasigna inneemt als u antacida gebruikt.
Bulgarian: Освен това, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Tasigna, ако приемате някакви антиациди, това са лекарства против киселини.
Dutch: Cerebrovasculair accident, stenose van basilaire arterie, syncope, tremor, lethargie, dysesthesie, rustelozebenensyndroom, hyperesthesie
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент, стеноза на базиларната артерия, синкоп, тремор, летаргия, дизестезия, синдром на неспокойните крака, хиперестезия
Dutch: De geschatte percentages van patiënten in leven na 72 maanden waren respectievelijk 91,6%, 95,8% en 91,4% (HR=0,8934 en gestratificeerde log-rank p=0,7085 tussen nilotinib 300 mg tweemaal daags en imatinib, HR=0,4632 en gestratificeerde log-rank p=0,0314 tussen nilotinib 400 mg tweemaal daags en imatinib).
Bulgarian: Изчисленият процент пациенти, които са били живи на 72-ри месец е бил съответно 91,6%, 95,8% и 91,4% (HR=0,8934 и стратифицирана log-rank p=0,7085 между нилотиниб 300 mg два пъти дневно и иматиниб, HR=0,4632 и стратифицирана log-rank p=0,0314 между нилотиниб 400 mg два пъти дневно и иматиниб).
Dutch: Imatinib-resistente of -intolerante CML-CP en CML-AP 400 mg tweemaal daags n=458
Bulgarian: ХМЛ-ХФ и ХМЛ-АФ при пациенти, резистентни или с непоносимост към иматиниб 400 mg два пъти дневно n=458
Dutch: Amnesie, dysforie Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
Bulgarian: Амнезия, дисфория Нарушения на нервната система Чести:
Dutch: Wanneer alleen de sterfgevallen gerelateerd aan CML in beschouwing werden genomen, waren de geschatte percentages van algehele overleving na 72 maanden respectievelijk 97,7%, 98,5% en 93,9% (HR=0,3694 en gestratificeerde log-rank p=0,0302 tussen nilotinib 300 mg tweemaal daags en imatinib, HR=0,2433 en gestratificeerde log-rank p=0,0061 tussen nilotinib 400 mg tweemaal daags en imatinib).
Bulgarian: Вземайки предвид като събития само случаите на смърт, свързана с ХМЛ, изчисленият процент на обща преживяемост, определена на 72-ри месец е била съответно 97,7%, 98,5% и 93,9% (HR=0,3694 и стратифицирана log-rank p=0,0302 между нилотиниб 300 mg два пъти дневно и иматиниб, HR=0,2433 и стратифицирана log-rank p=0,0061 между нилотиниб 400 mg два пъти дневно и иматиниб).
Dutch: De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van nilotinib bij een totaal van 737 volwassen patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 300 mg tweemaal daags (n=279) en uit een open-label multicenter fase II-onderzoek bij volwassen patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase (n=321) en acceleratiefase (n=137), die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 400 mg tweemaal daags.
Bulgarian: Данните, представени по-долу, отразяват експозицията на нилотиниб на общо 737 възрастни пациенти по време на рандомизирано Фаза III проучване при пациенти с новодиагностицирана Ph+ХМЛ в хронична фаза, лекувани с препоръчваната доза от 300 mg два пъти дневно (n=279) и по време на отворено многоцентрово
Dutch: - 112 (4 verpakkingen met 28) harde capsules.
Bulgarian: - 112 (4 опаковки по 28) твърди капсули.
Dutch: 2 uur vóór inname van de dosis en ten minste 1 uur nadat de dosis is ingenomen mag geen voedsel worden genuttigd.
Bulgarian: Не трябва да се приема храна 2 часа преди приема на дозата и поне един час след това.
Dutch: Sommige bijwerkingen komen soms voor (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - toegenomen gevoeligheid van de huid - droge mond, keelpijn, zweertjes in de mond - pijn in de borsten - pijnlijke en gezwollen gewrichten (jicht) - toegenomen eetlust - concentratieproblemen - onvermogen om een erectie te krijgen of te houden - borstvergroting bij mannen - griepachtige verschijnselen - pneumonie, bronchitis - urineweginfectie - herpesvirusinfectie - infectie van de mond of vagina - stijfheid in spieren en gewrichten, zwelling van de gewrichten - gevoel van verandering van lichaamstemperatuur (waaronder het heet of koud hebben) - gevoelige tanden
Bulgarian: Някои нежелани реакции са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - повишена чувствителност на кожата - сухота в устата, възпалено гърло, афти в устата - болка в областта на гърдите - болезнени и оточни стави (подагра) - повишен апетит - нарушено внимание - неспособност за постигане и задържане на ерекция - уголемяване на гърдите при мъже - грипоподобни симптоми - пневмония, бронхит - инфекция на пикочните пътища - херпес вирусна инфекция - млечница в устата или влагалището - мускулна и ставна скованост, оток на ставите - усещане за промяна в телесната температура (включително усещане за горещина,
Dutch: Ventriculaire disfunctie, pericarditis, verlaagde ejectiefractie Bloedvataandoeningen
Bulgarian: Камерна дисфункция, перикардит, намалена фракция на изтласкване
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Bulgarian: Свободно избрано име
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is niet bekend.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Dutch: De globale beoordeling van de effectiviteit door de onderzoekers wees eveneens op een significante verbetering.
Bulgarian: Оценка на ефикасността на изследователите в глобален мащаб също показва значително подобрение.
Dutch: Verhogingen werden ongeveer twee maal zo vaak gezien bij vrouwen.
Bulgarian: Увеличения са приблизително два пъти повероятни при жените.
Dutch: De klinische omstandigheden van deze gevallen waren echter zo divers dat uit deze gevallen geen algemene conclusies kunnen worden getrokken.
Bulgarian: Клиничните обстоятелства на тези случаи, обаче, са толкова разнообразни, че от тях не могат да се извлекат общи заключения.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 31 augustus 2009
Bulgarian: Дата на последното подновяване: 31 август 2009 г.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wat te doen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да направите.
Dutch: - als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Bulgarian: - ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Dutch: Neem het zodra u het zich herinnert in, ga dan verder met de behandeling op de gebruikelijke tijdstippen.
Bulgarian: Вземете го веднага, щом си спомните, след това продължете да го вземате в обичайното време.
Dutch: Daarom moeten de volgende voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen.
Bulgarian: Ето защо, следните предпазни мерки трябва да се вземат предвид.
Dutch: - andere belangrijke symptomen zijn hoge koorts en geestelijke verwardheid.
Bulgarian: - Други важни симптоми са висока температура и психична обърканост.
Dutch: Plotselinge slaap gedurende dagelijkse bezigheden, in bepaalde gevallen zonder besef ervan of zonder voorafgaande tekenen, werd zeer zelden gerapporteerd.
Bulgarian: За внезапно настъпване на сън по време на ежедневни дейности, в някои случаи без осъзнаване или предупредителни признаци, се съобщава много рядко.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet, als u merkt dat de tabletten beschadigd zijn.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че таблетките са повредени.
Dutch: In dit geval zal uw arts regelmatig bloedtesten nemen om te controleren hoe gemakkelijk het bloed stolt.
Bulgarian: В този случай Вашият лекар може да Ви взема редовни кръвни проби, за да следи колко бързо се съсирва кръвта Ви.
Dutch: Deze verhogingen verschenen gewoonlijk binnen 6 tot 12 weken na het begin van de behandeling en gingen niet gepaard met enig klinisch teken of symptoom.
Bulgarian: Тези увеличения обикновено се появяват в рамките на 6 до 12 седмици след започване на лечението и не се свързват с никакви клинични признаци или симптоми.
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Bulgarian: Много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Dutch: Primaire Uitkomst
Bulgarian: Първичен резултат
Dutch: Klinische Effectiviteit en Veiligheid:
Bulgarian: Клинична Eфикасност и Безопасност:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 augustus 1997 Hernieuwing van de vergunning: 31 augustus 2004
Bulgarian: 27 август 1997 г Подновяване на разрешението за употреба: 31 август 2004 г.
Dutch: Pijn op de borst
Bulgarian: Болки в гърдите
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen wordt hieronder volgens de volgende conventie gedefinieerd:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя по следната конвенция:
Dutch: o Veranderde of toegenomen seksuele interesse en gedrag dat van grote zorg is voor uzelf of anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift.
Bulgarian: o Променен или увеличен сексуален интерес и поведение, което значително засяга Вас и другите, например увеличен сексуален подтик.
Dutch: Bevat tevens lactose.
Bulgarian: Съдържа и лактоза.
Dutch: Wanneer u symptomen ontwikkelt zoals boven beschreven waarvan u denkt dat dit NMS is, moet u dat onmiddellijk aan uw arts vertellen.
Bulgarian: Ако развиете симптоми като описаните по-горе, които мислите, че може да са НМС, трябва незабавно да съобщите за това на Вашия лекар.
Dutch: De volgende suggesties zijn gebaseerd op farmacologische overwegingen en zijn niet geёvalueerd in klinisch onderzoek.
Bulgarian: Следните предложения се базират на фармакологични фактори и не са оценени в клинични изпитвания.
Dutch: Algemeen ondersteunende zorg is aangewezen.
Bulgarian: Показани са общи поддържащи грижи.
Dutch: Tasmar moet worden ingenomen met 1 glas water.
Bulgarian: Tasmar трябва да се приема с 1 чаша вода.
Dutch: Uw arts kan het nodig vinden om uw behandeling te herzien.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да преразгледа лечението Ви.
Dutch: Tasmar dient niet voorgeschreven te worden totdat er een complete informatieve discussie aangaande de risico's heeft plaatsgevonden met de patiënt.
Bulgarian: Tasmar не трябва да се предписва, преди провеждането на изчерпателно и информативно обсъждане на рисковете с пациента.
Dutch: Volg altijd de instructies van uw arts over de duur van de behandeling met Tasmar.
Bulgarian: Винаги следвайте указанията на Вашия лекар за продължителността на лечението с Tasmar.
Dutch: Er waren geen soortgelijke renale bevindingen in het carcinogeniteitsonderzoek bij de muis, of bij honden.
Bulgarian: Няма подобни ренални находки в проучванията за карциногенност при мишки или кучета.
Dutch: Deze bijwerkingen waren voorspelbaar op grond van de bekende bijwerkingen van elk van deze drie middelen afzonderlijk.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предсказуеми на базата на известните нежелани реакции към всяко от трите лекарства поотделно.
Dutch: Bij een dergelijke diagnose dient Tasmar onmiddellijk te worden gestaakt en de patiënt nauwgezet te worden gevolgd.
Bulgarian: При такава диагноза Tasmar трябва незабавно да се прекрати и пациентът да се следи отблизо.
Dutch: o Onbedwingbare behoefte om overmatig te winkelen of geld uit te geven.
Bulgarian: o Неконтролирано прекомерно пазаруване или харчене.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van deze gedragingen; hij/zij zal met u bespreken hoe deze symptomen behandeld of verminderd kunnen worden.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако проявявате някои от тези поведения; ще бъдат обсъдени начини за овладяване или намаляване на симптомите.
Dutch: (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Bulgarian: (вж.точка 4.4)
Dutch: Hierdoor dienen dergelijke patiёnten gewoonlijk niet in aanmerking te komen voor herbehandeling.
Bulgarian: Следователно, подобни пациенти не бива да се разглеждат за повторно лечение.
Dutch: De maximale therapeutische dosering van driemaal daags 200 mg mag niet overschreden worden aangezien er geen bewijs bestaat voor additionele effectiviteit bij hogere doses.
Bulgarian: Максималната лечебна доза от 200 mg три пъти дневно не трябва да се надвишава, тъй като няма доказателства за допълнителна ефикасност при по-високи дози.
Dutch: Een diagnose van NMS dient overwogen te worden zelfs als niet alle van bovengenoemde bevindingen aanwezig zijn.
Bulgarian: За диагноза НМС може да се мисли, дори ако не всички изброени по-горе симптоми са налице.
Dutch: Onderzoeken bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met de ziekte van Parkinson hebben bevestigd dat het maximale effect optreedt bij een dosering van 100 tot 200 mg tolcapon.
Bulgarian: Проучвания при здрави доброволци и пациенти с Паркинсон потвърждават, че максималният ефект се получава при 100 - 200 mg толкапон.
Dutch: Tasmar blokkeert dit enzym en vertraagt de afbraak van levodopa.
Bulgarian: Tasmar блокира този ензим и по този начин забавя разграждането на леводопа.
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen met u bespreken over het nemen van Tasmar gedurende zwangerschap.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от приемането на Tasmar по време на бременност.
Dutch: Voedsel vertraagt en vermindert de absorptie van tolcapon, maar de relatieve biologische beschikbaarheid van een dosis tolcapon, die samen met een maaltijd wordt genomen, blijft nog steeds 80% tot 90%.
Bulgarian: Храната забавя и намалява абсорбцията на толкапон, но въпреки това относителната бионаличност на доза толкапон, приета с храна, е 80 % до 90 %.
Dutch: Distributie: het verdelingsvolume van tolcapon is klein (Vss = 9 l).
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vss) на толкапон е малък (9 l).
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens over het gebruik van tolcapon bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на толкапон при бременни жени.
Dutch: Patiënten dienen hierover te worden geïnformeerd en aangeraden voorzichtig te zijn bij het rijden of bij het gebruik van machines gedurende de levodopa behandeling.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това и посъветвани да внимават, когато шофират или работят с машини по време на лечение с леводопа.
Dutch: Daarom lijkt een klinisch relevante interactie met betrekking tot cytochroom CYP2C9 onwaarschijnlijk.
Bulgarian: Следователно, клинично значими взаимодействия с участие на цитохром CYP2C9 са малко вероятни.
Dutch: Het effect treedt op na de eerste gift.
Bulgarian: Ефектът се проявява след първото приложение.
Dutch: *: Bijwerkingen waarvoor geen frequentie kon worden afgeleid uit klinische studies (d.w.z. waar een bepaalde bijwerking niet werd waargenomen in klinische studies, maar alleen post-marketing werd gemeld) zijn aangegeven met een asterisk (*), en de frequentie categorie is berekend op basis van de EU-richtlijn.
Bulgarian: *Нежелани реакции, за които честотата не може да се определи от клинични изпитвания (т.е. когато нежелана реакция не е наблюдавана в клинично изпитване, но е съобщавана само при постмаркетнигово наблюдение) са отбелязани с (*) и категорията на честотата е изчислена според Европейското ръководство.
Dutch: Tasmar kan zeldzame maar mogelijk dodelijke leverbeschadiging veroorzaken.
Bulgarian: Tasmar може да причини редки, но потенциално фатални поражения на черния дроб.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een orale dosis is ongeveer 65%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при перорално приложение е около 65 %.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of ziekenhuis, omdat medische hulp dringend nodig kan zijn.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към Вашия лекар, фармацевт или болница, тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
Dutch: Daarom dient Tasmar tijdens de zwangerschap uitsluitend gebruikt te worden als de potentiële voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
Bulgarian: Следователно, Tasmar трябва да се използва при бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Dutch: Geïsoleerde gevallen van ofwel accidentele ofwel opzettelijke overdosering met tolcapon tabletten zijn gemeld.
Bulgarian: Съобщава се за отделни случаи на случайно или преднамерено предозиране с таблетки толкапон.
Dutch: p waarde 95% BI
Bulgarian: 95 % ДИ
Dutch: Onderdeel van meervoudige verpakking en kan niet los worden verkocht.
Bulgarian: Съставка на груповата опаковка не може да бъде продавана отделно.
Dutch: De grootte van het effect was afhankelijk van de dosis benserazide.
Bulgarian: Силата на ефекта зависи от дозата бензеразид.
Dutch: De hoogst toegediende dosis tolcapon aan mensen was driemaal daags 800 mg, met en zonder comedicatie van levodopa, in een 1 week durende studie bij oudere gezonde vrijwilligers.
Bulgarian: Най-високата доза толкапон, прилагана на хора, е 800 mg три пъти дневно, с и без едновременна употреба на леводопа, в едноседмично проучване на здрави доброволци в напреднала възраст.
Dutch: Aantal (percentage) verbeterd ten aanzien van de primaire en secundaire uitkomst
Bulgarian: Брой (процент) с подобрение и по първичен, и по вторичен резултат
Dutch: Tasmar wordt gebruikt wanneer alle andere alternatieve geneesmiddelen uw ziekte van Parkinson niet kunnen stabiliseren.
Bulgarian: Tasmar се употребява когато всички други алтернативни лекарства не успяват да стабилизират болестта на Паркинсон.
Dutch: De andere doses Tasmar worden ongeveer 6 en 12 uur later genomen.
Bulgarian: Следващите дози Tasmar се приемат 6 и 12 часа по-късно.
Dutch: Tasmar kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Tasmar може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Dutch: Hierdoor kan de gemiddelde concentratie van het ongebonden tolcapon tweemaal zo hoog worden.
Bulgarian: С това намаляване средната концентрация на несвързаното лекарство може да се увеличи двукратно.
Dutch: Tasmar heeft invloed op uw symptomen van de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: Tasmar оказва влияние върху симптомите на болестта на Паркинсон, които имате.
Dutch: Bij 200 mg tolcapon is de maximale remming van de erythrocytenCOMT-activiteit gemiddeld groter dan 80%.
Bulgarian: С 200 mg толкапон, максималното инхибиране на еритроцитната COMT активност е, като средна стойност, повече от 80 %.
Dutch: Men gelooft echter algemeen dat een vroege detectie van door medicatie veroorzaakte leverbeschadiging samen met het onmiddellijk stoppen van de verdachte medicatie de kans op herstel vergroot.
Bulgarian: Общоприето е мнението обаче, че ранното откриване на лекарство-индуцирано поражение на черния дроб, заедно с незабавното спиране на лекарството, което е евентуален причинител, увеличава възможността за възстановяване.
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: Patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd op de ontwikkeling van stoornissen in de impulsbeheersing.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят редовно за развитие на нарушения в контрола на импулсите.
Dutch: U dient dus niet te rijden of machines te grbuiken tot dergelijke terugkerende episodes en de overmatige slaperigheid verdwenen zijn.
Bulgarian: Следователно, трябва да се въздържате от шофиране или работа с машини, докато подобни повтарящи се епизоди и прекалена сънливост отзвучат.
Dutch: Samen met de eerste dagelijkse dosis ‘levodopa'.
Bulgarian: Заедно с първата доза за деня леводопа.
Dutch: De met Tasmar samenhangende diarree begon meestal 2 tot 4 maanden na het begin van de therapie.
Bulgarian: Диарията, свързвана с Tasmar, обикновено започва от 2 до 4 месеца след началото на терапията.
Dutch: Een interactie werd waargenomen met benserazide, wat kan leiden tot verhoogde spiegels van benserazide en de actieve metaboliet daarvan.
Bulgarian: Наблюдавано е взаимодействие с бензеразид, което може да доведе до увеличени нива на бензеразид и на неговия активен метаболит.
Dutch: Dosering en toedieningsfrequentie
Bulgarian: Доза и честота на приемане
Dutch: Stop niet met Tasmar of een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson zonder uw arts te informeren, omdat dit het risico op NMS kan doen toenemen.
Bulgarian: Не спирайте Tasmar или всякакви други антипаркинсонови лекарства, без да уведомите Вашия лекар, тъй като това може да увеличи риска от НМС.
Dutch: Tasmar tegelijk gebruikt met uw andere Parkinson geneesmiddelen kan excessieve loomheid (slaperigheid) en episodes van plotselinge slaap veroorzaken (u kunt opeens in slaap vallen).
Bulgarian: Когато се използва заедно с други антипаркинсонови лекарства, Tasmar може да причини прекалена сънливост (сомнолентност) и епизоди на внезапно заспиване (възможно е внезапно да заспите).