FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La exposición al metabolito activo aumentó en menor medida (AUC 13-14% y Cmax 17-36%).
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet was in mindere mate verhoogd (AUC 13-14% en Cmax 17-36%).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina, código ATC: B01AC24
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Plaatjesaggregatieremmers exclusief heparine, ATC-code: B01AC24.
Spanish: Sin embargo, no está claramente dilucidada una relación entre los aumentos en adenosina observados y los resultados clínicos (ej.: morbilidad-mortalidad).
Dutch: Echter, een verband tussen de waargenomen adenosine-stijgingen en de klinische resultaten (bijvoorbeeld: morbiditeit-mortaliteit) is niet duidelijk opgehelderd.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si observa algo de lo siguiente - podría necesitar tratamiento médico urgente:
Dutch: Ga direct naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart - het kan zijn dat u dringend medische behandeling nodig heeft:
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución mientras conducen o utilizan máquinas.
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten daarom voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines.
Spanish: La exposición sistémica al metabolito activo es aproximadamente un 30-40% de la obtenida con ticagrelor.
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
Spanish: RAR = reducción absoluta del riesgo; RRR= reducción del riesgo relativo = (1- cociente de riesgo (Hazard Ratio)) x 100%.
Dutch: ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Spanish: La exposición en pacientes que se consideran hispanos o latinos fue similar a la de los blancos.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bij patiënten die verklaarden hispanic of latino te zijn was vergelijkbaar met dat bij blanke patiënten.
Spanish: Ticagrelor puede tener un efecto similar sobre la lovastatina.
Dutch: Ticagrelor heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
Spanish: • Insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Dutch: • Ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.2).
Spanish: Su médico le indicará cuánto debe tomar (normalmente entre 75-150 mg diarios).
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet nemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag).
Spanish: • No se puede excluir un efecto similar sobre otras estatinas metabolizadas por CYP3A4.
Dutch: • Een vergelijkbaar effect op andere statines die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 kan niet worden uitgesloten.
Spanish: El tratamiento con Brilique debe iniciarse con una única dosis de carga de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg), para continuar con 90 mg dos veces al día.
Dutch: De behandeling met Brilique dient gestart te worden met een eenmalige oplaaddosis van 180 mg (twee tabletten van 90 mg) en daarna te worden voortgezet met 90 mg, tweemaal daags.
Spanish: El paciente que se olvide de tomar una dosis de Brilique, debe tomar sólo un comprimido (su siguiente dosis) a su hora habitual.
Dutch: Patiënten die een dosis Brilique zijn vergeten, dienen slechts één tablet (de volgende dosis) te nemen op het eerstvolgende vaste tijdstip.
Spanish: Hipersensibilidad incluyendo angioedema
Dutch: Overgevoeligheid inclusief angiooedeem
Spanish: No se espera que la magnitud de este aumento de la exposición sea clínicamente relevante para la mayoría de los pacientes.
Dutch: Een toename in blootstelling van dergelijke omvang wordt niet geacht klinisch relevant te zijn voor de meeste patiënten.
Spanish: Esas diferencias no se consideran clínicamente significativas (ver sección 4.2).
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht (zie rubriek 4.2).
Spanish: Ticagrelor también aumenta los niveles de adenosina endógena locales mediante la inhibición del transportador equilibrativo de nucleósido-1 (ENT-1).
Dutch: Ticagrelor verhoogt ook de lokale endogene adenosineconcentratie door remming van equilibrerende nucleoside transporter-1 (ENT-1).
Spanish: * valor p calculado desde el modelo de riesgos proporcionales Cox con el grupo de tratamiento como la única variable explicativa.
Dutch: * p-waarde berekend uitgaande van Cox proportional hazards model met de behandelgroep als de enige verklarende variabele
Spanish: • Hemorragia patológica activa.
Dutch: • Actieve pathologische bloedingen.
Spanish: Brilique en combinación con ácido acetilsalicílico (otro antiagregante plaquetario) se debe utilizar solamente en adultos.
Dutch: Brilique gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere plaatjesaggregatieremmer) mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
Spanish: Esta es una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre.
Dutch: Dit is een stof die veel voorkomt in geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen.
Spanish: Efectos de ticagrelor sobre otros medicamentos
Dutch: Het effect van ticagrelor op andere geneesmiddelen
Spanish: Cuando se administra ticagrelor con marcaje radiactivo, la recuperación media de la radiactividad es de aproximadamente el 84% (57,8% en las heces, 26,5% en orina).
Dutch: Wanneer radioactief gelabeld ticagrelor wordt toegediend, is de gemiddelde radioactieve recovery rate circa 84% (57,8% in feces en 26,5% in urine).
Spanish: Los valores con una RRR negativa indican un aumento del riesgo relativo.
Dutch: RRR waarden geven een relatieve risicotoename weer.
Spanish: Se ha evaluado el perfil de seguridad de ticagrelor en dos grandes ensayos de resultados de fase 3 (PLATO y PEGASUS) incluyendo a más de 39.000 pacientes (ver sección 5.1).
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ticagrelor is onderzocht in twee grote fase 3 eindpuntstudies (PLATO en PEGASUS) waarin meer dan 39000 patiënten werden ingesloten (zie rubriek 5.1).
Spanish: • La dosis inicial es de dos comprimidos a la vez (dosis de carga de 180 mg).
Dutch: • De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg).
Spanish: El tratamiento antifibrinolítico (ácido aminocaproico o ácido tranexámico) y/o el tratamiento con factor recombinante VIIa pueden aumentar la hemostasia.
Dutch: Behandeling met antifibrinolytica (aminocapronzuur of tranexaminezuur) en/of behandeling met recombinant factor VIIa kan de hemostase mogelijk verbeteren.
Spanish: Si fuera necesario un cambio de tratamiento, la primera dosis de Brilique se debe administrar 24 horas después de la última dosis del otro medicamento antiagregante plaquetario.
Dutch: Wanneer het nodig is om een patiënt om te zetten naar Brilique dan dient de eerste dosis Brilique 24 uur na de laatste dosis van een andere plaatjesaggregatieremmer te worden toegediend.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ticagrelor en niños menores de 18 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ticagrelor zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2C9
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C9
Spanish: Consulte a su médico si observa algo de lo siguiente:
Dutch: Overleg met uw arts als u het volgende opmerkt:
Spanish: • Tras esta dosis inicial, la dosis normal es de un comprimido de 90 mg dos veces al día durante 12 meses, a menos que su médico le indique lo contrario.
Dutch: • Na de aanvangsdosis is de gebruikelijke dosering tweemaal per dag één tablet van 90 mg, gedurende een periode van 12 maanden tenzij uw arts iets anders zegt.
Spanish: El ticagrelor produce ciclos irregulares (principalmente alargamiento del ciclo) en ratas hembra, pero no afectó a la fertilidad global en ratas macho y hembra.
Dutch: Ticagrelor veroorzaakte onregelmatige cycli (voornamelijk verlengde cycli) bij vrouwtjesratten, maar had geen invloed op de algehele vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
Spanish: Estos pequeños cambios se consideraron de importancia clínica mínima; por consiguiente, el ticagrelor se puede administrar con o sin alimentos.
Dutch: Deze kleine veranderingen worden niet klinisch significant geacht en ticagrelor mag worden ingenomen met of zonder voedsel.
Spanish: N de riesgo
Dutch: N risico lopend
Spanish: Si toma más Brilique del que debiera, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Dutch: Als u meer Brilique heeft ingenomen dan dat u had moeten innemen, dan is het belangrijk om direct met uw arts te overleggen, of om direct naar het ziekenhuis te gaan.
Spanish: Mareos, Síncope, Dolor de cabeza
Dutch: Duizeligheid, Syncope, Hoofdpijn
Spanish: Interrupción prematura
Dutch: Vroegtijdige beëindiging
Spanish: • ciclosporina (usada para disminuir las defensas del cuerpo)
Dutch: • ciclosporine (gebruikt om uw lichaamsafweer te verminderen)
Spanish: Los niveles de creatinina pueden aumentar durante el tratamiento con ticagrelor.
Dutch: Creatininespiegels kunnen verhoogd zijn gedurende de behandeling met ticagrelor.
Spanish: • Ha tenido algún problema en su hígado o ha tenido anteriormente alguna enfermedad que le puede haber afectado al hígado.
Dutch: • u problemen heeft gehad met uw lever, of u heeft in het verleden een aandoening gehad die uw lever heeft aangetast.
Spanish: Los estudios en ratas y conejos han mostrado toxicidad reproductiva, con un ligero descenso del aumento de peso materno y una reducción de la viabilidad neonatal y de peso al nacer, y retraso en el crecimiento.
Dutch: Studies bij ratten en konijnen laten reproductietoxiciteit zien, met een licht verminderde gewichtstoename van de moeder en een gereduceerde neonatale levensvatbaarheid met een lager geboortegewicht en vertraagde groei.
Spanish: Esto está relacionado con la inhibición del receptor-P2Y12 en las plaquetas del donante sano en el test por ticagrelor en el suero/plasma del paciente.
Dutch: Dit is gerelateerd aan remming van de P2Y12-receptor op de bloedplaatjes van de gezonde donor in de test door ticagrelor in serum/plasma van de patiënt.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables pueden utilizarse como una alternativa a Brilique 90 mg comprimidos recubiertos con película para los pacientes que tienen dificultad para tragar los comprimidos enteros o para aquellos que prefieran los comprimidos bucodispersables.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten kunnen als alternatief voor Brilique 90 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt, voor patiënten die moeite hebben met het slikken van hele tabletten of bij wie er een voorkeur is voor orodispergeerbare tabletten.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda administrar Brilique a niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Brilique wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: • una angina inestable (angina de pecho o dolor torácico no controlado adecuadamente).
Dutch: • last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder controle is).
Spanish: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Dutch: АстраЗенека България ЕООД Teл.
Spanish: Por lo tanto, no se identificó ningún grupo de riesgo concreto para ningún tipo de hemorragia.
Dutch: Er werd geen uitgesproken risicogroep vastgesteld voor enige subcategorie bloedingen.
Spanish: No se observó aumento en el riesgo de hemorragia para hemorragia mortal y se observó solo un aumento menor en las hemorragias intracraneales, comparado con el tratamiento con AAS solo.
Dutch: Er werd geen verhoogd risico waargenomen voor fatale bloedingen en er werd alleen een kleine toename waargenomen in intracraniale bloedingen ten opzichte van een behandeling met alleen ASA.
Spanish: No se recomienda el uso de Brilique si está embarazada o puede quedarse embarazada.
Dutch: Het wordt afgeraden om Brilique te gebruiken als u zwanger bent, of als u probeert zwanger te worden.
Spanish: • más de 40 mg diarios de simvastatina o de lovastatina (medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de colesterol)
Dutch: • meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om hoog cholesterol te behandelen).
Spanish: Posiblemente su médico quiera suspender el tratamiento con este medicamento 5 días antes de la cirugía.
Dutch: Het zou kunnen dat uw arts wil dat u 5 dagen voor de behandeling stopt met het gebruiken van dit geneesmiddel.
Spanish: Se observó un aumento similar en la exposición cuando ticagrelor se administró inmediatamente antes de la diálisis (49% y 61%, respectivamente) mostrando que ticagrelor no es dializable.
Dutch: Een vergelijkbare verhoging in blootstelling werd waargenomen wanneer ticagrelor direct voorafgaand aan dialyse werd toegediend (respectievelijk 49% en 61%), waaruit blijkt dat ticagrelor niet dialyseerbaar is.
Spanish: • Coloque el comprimido en su lengua y deje que se desintegre.
Dutch: • Plaats de tablet op uw tong en laat de tablet uiteenvallen.
Spanish: Esto se debe a que aumenta el riesgo de hemorragia.
Dutch: Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden.
Spanish: IC = Intervalo de confianza; CV = Cardiovascular; CR = Cociente de riesgo (Hazard Ratio); KM = Kaplan-Meier; IM = Infarto de miocardio; N = Número de pacientes.
Dutch: CI = betrouwbaarheidsinterval; CV= Cardiovasculair; HR= Hazard ratio; KM= Kaplan-Meier; MI= Myocardinfarct; N = aantal patiënten.
Spanish: Para consultar más detalles, ver sección 4.8.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor aanvullende details.
Spanish: Si está clínicamente indicado, ticagrelor debe emplearse con precaución en los siguientes grupos de pacientes:
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, dient ticagrelor met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij de volgende patiëntengroepen:
Spanish: El mecanismo de los tumores uterinos se debe probablemente a un desequilibrio hormonal cuyo efecto en ratas conduce al desarrollo de tumores.
Dutch: Het mechanisme voor uterus tumoren is waarschijnlijk hormonale onbalans, hetgeen bij ratten tumoren kan veroorzaken.
Spanish: La variable principal de interés fue la aparición de pausas ventriculares ≥3 segundos.
Dutch: De voornaamste aandacht ging uit naar het optreden van ventriculaire pauzes ≥ 3 seconden.
Spanish: Brilique afecta a la coagulación sanguínea, por lo que la mayoría de efectos adversos están relacionados con hemorragias.
Dutch: Brilique werkt op de bloedstolling, dus de meeste bijwerkingen zijn gerelateerd aan bloedverlies.
Spanish: La exposición inicial (0,5 y 1 hora después de la dosis) de los comprimidos triturados de ticagrelor mezclados con agua fue mayor en comparación con la de los comprimidos enteros, con un perfil de concentración generalmente idéntico a partir de entonces (de 2 a 48 horas).
Dutch: De initiële blootstelling (0,5 en 1 uur post-dosering) van verpulverde ticagrelortabletten gemengd met water was hoger dan die van hele tabletten, met in het algemeen een identiek concentratieprofiel in de periode daarna (2-48 uur).
Spanish: Durante el tratamiento con ticagrelor se han notificado mareos y confusión.
Dutch: Tijdens de behandeling met ticagrelor, werd duizeligheid en verwardheid waargenomen.
Spanish: Su médico le explicará los beneficios y los riesgos de tomar Brilique durante ese período.
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen van Brilique tijdens deze periode, met u bespreken.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal g,
Dutch: Gastrointestinale bloeding g,
Spanish: La determinación del genotipo del CYP2C19 y el ABCB1 en 10.285 pacientes en PLATO proporcionó asociaciones de los grupos de genotipos con los resultados de PLATO.
Dutch: Genotypering van CYP2C19 en ABCB1 bij 10285 PLATO patiënten leverde verbanden tussen gentypegroepen en de uitkomsten van de PLATO studie.
Spanish: • Antecedentes de hemorragia intracraneal (ver sección 4.8).
Dutch: • Voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen (zie rubriek 4.8).
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Por lo tanto, no se considera que los hallazgos carcinogenéticos tengan importancia en humanos.
Dutch: Deze carcinogene bevindingen zijn daarom waarschijnlijk niet relevant voor de mens.
Spanish: • Sensación de malestar (náuseas)
Dutch: • Gevoel van onwel zijn (misselijkheid)
Spanish: Se ha notificado Púrpura Trombocitopénica Trombótica con el uso de ticagrelor muy raramente.
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) is zeer zelden gemeld bij het gebruik van ticagrelor.
Spanish: • ‘anticoagulantes orales', a menudo denominados ‘diluyentes de la sangre', entre ellos la warfarina.
Dutch: • ‘orale anticoagulantia', deze worden vaak bloedverdunners genoemd, een voorbeeld hiervan is warfarine.
Spanish: La mezcla también se puede administrar a través de una sonda nasogástrica (CH8 o mayor).
Dutch: Het mengsel kan ook worden toegediend via een nasogastrische sonde (CH8 of groter).
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y sin especificar (incluyendo quistes y pólipos)
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Spanish: • Se ha observado un incremento de 2 veces en la exposición de ticagrelor tras el consumo diario de grandes cantidades de zumo de pomelo (3x200 ml).
Dutch: • Een tweevoudige toename in blootstelling aan ticagrelor werd waargenomen na dagelijks gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap (3 x 200 ml).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben tomar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con ticagrelor.
Dutch: Vruchtbare vrouwen dienen doeltreffende anticonceptiemaatregelen te nemen om zwangerschap te voorkomen tijdens de behandeling met ticagrelor.
Spanish: Medicamentos conocidos por inducir bradicardia
Dutch: Geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken
Spanish: Qué es Brilique
Dutch: Wat is Brilique?
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que informen a su médico y dentista de que están tomando ticagrelor antes de programar cualquier cirugía y antes de tomar cualquier medicamento nuevo.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd dat zij (tand-)artsen informeren dat zij ticagrelor gebruiken, voordat enige chirurgische ingreep wordt ingeroosterd of voordat een nieuw geneesmiddel wordt gebruikt.
Spanish: • Sensación de mareo o como si todo girase
Dutch: • Duizeligheid of een gevoel alsof de kamer ronddraait
Spanish: • Su médico puede requerir una muestra de su sangre para pruebas diagnósticas si sospecha de la presencia de un trastorno raro de las plaquetas causado por la heparina.
Dutch: • Uw arts heeft mogelijk een bloedmonster nodig voor diagnostische tests als hij of zij vermoedt dat u een zeldzame aandoening van de bloedplaatjes heeft die wordt veroorzaakt door heparine.
Spanish: Esto sugiere que es apropiado tratar a pacientes con ticagrelor 90 mg dos veces al día durante 12 meses (ver sección 4.2).
Dutch: Dit suggereert dat patiënten gedurende 12 maanden behandeld moeten worden met ticagrelor 90 mg tweemaal daags (zie rubriek 4.2).
Spanish: No es probable que Brilique afecte a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Brilique invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
Spanish: La media de la t1/2 fue de aproximadamente 7 horas para ticagrelor y de 8,5 horas para el metabolito activo.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd is circa 7 uur voor ticagrelor en circa 8,5 uur voor de actieve metaboliet.
Spanish: Se han identificado las siguientes reacciones adversas tras los estudios o se han notificado en experiencias post-comercialización con ticagrelor (Tabla 1).
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen met ticagrelor na studies of zijn gemeld na het in de handel brengen (tabel 1).
Spanish: • Sensación de dificultad para respirar - esto es muy frecuente.
Dutch: • Kortademigheid - dit komt zeer vaak voor.
Spanish: Informe también a su médico que debido a que está tomando Brilique, podría presentar mayor riesgo de sangrado si su médico le administra fibrinolíticos, a menudo denominados ‘disolventes de coágulos', tales como estreptoquinasa o alteplasa.
Dutch: Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Brilique gebruikt als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak ‘bloedprop-oplossers' genoemd, zoals streptokinase of alteplase.
Spanish: Deben evitarse también faltas en el tratamiento.
Dutch: Onderbrekingen in de behandeling dienen vermeden te worden.
Spanish: Frecuencias derivadas de observaciones en analíticas (aumento del ácido úrico > límite superior de normalidad desde el valor basal por debajo o dentro del rango de referencia.
Dutch: Frequenties afgeleid uit lab waarnemingen (Urinezuur verhogingen tot > boven limiet van normaal ten opzichte van de baseline er onder of binnen het referentiebereik.
Spanish: La mayoría de estas hemorragias fueron de menor gravedad (clasificadas como hemorragias que precisan atención médica según la escala TIMI), por ejemplo, epistaxis, contusiones y hematomas.
Dutch: Het grootste gedeelte van deze bloedingen was van een minder ernstige categorie (geclassificeerd als TIMI Requiring medical attention), bijvoorbeeld epistaxis, blauwe plekken en hematomen.
Spanish: Tabla 1 - Reacciones adversas según la frecuencia y Sistema de Clasificación de Órganos (SOC)
Dutch: Tabel 1 - Bijwerkingen gerangschikt naar frequentie en Systeem Orgaan Klasse (SOK).
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de 60 mg no están disponibles.
Dutch: Een 60 mg orodispergeerbare tablet is niet beschikbaar.
Spanish: Diarrea, Náuseas, Dispepsia, Estreñimiento
Dutch: Diarree, Misselijkheid, Dyspepsie, Obstipatie
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meergebruikt.
Spanish: • Sangre en el oído
Dutch: • Bloed uit uw oor
Spanish: Los pacientes tratados con Brilique deben tomar también una dosis baja de mantenimiento de AAS de 75-150 mg, diariamente, a menos que esté expresamente contraindicado.
Dutch: Patiënten die Brilique gebruiken, dienen ook dagelijks een onderhoudsdosering van 75-150 mg acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit nadrukkelijk is gecontra-indiceerd.
Spanish: • La dosis normal es de un comprimido de 60 mg dos veces al día.
Dutch: • De gebruikelijke dosering is twee keer per dag één tablet van 60 mg.
Spanish: Estudio PEGASUS (antecedentes de infarto de miocardio)
Dutch: PEGASUS studie (voorgeschiedenis van myocardinfarct)
Spanish: Brilique actúa sobre células llamadas ‘plaquetas' (también llamadas trombocitos).
Dutch: Brilique werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
Spanish: • Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Dutch: • U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
Spanish: En la Figura 1 se indica el valor estimado del riesgo hasta un primer episodio del criterio de valoración combinado de la eficacia.
Dutch: Figuur 1 laat een inschatting zien van het risico op het optreden van een eerste voorval, op basis van het samengestelde eindpunt voor werkzaamheid.
Spanish: Aunque los perfiles de eficacia de 90 mg y de 60 mg fueron similares, hay evidencia de que la dosis menor tiene un mejor perfil de tolerabilidad y seguridad en relación con el riesgo de hemorragia y disnea.
Dutch: Hoewel het werkzaamheidsprofiel van 90 mg en 60 mg vergelijkbaar was, is er bewijs dat de lagere dosering een betere verdraagbaarheid en veiligheidsprofiel heeft ten aanzien van het risico op bloedingen en dyspneu.
Spanish: El resultado apareció pronto (reducción absoluta del riesgo [RAR] 0,6% y reducción del riesgo relativo [RRR] del 12% a los 30 días), con un efecto del tratamiento constante durante todo el intervalo de 12 meses, consiguiendo una RAR del 1,9% por año con una RRR del 16%.
Dutch: Het resultaat wordt vroeg bereikt (absolute risicoreductie [ARR] 0,6% en relatieve risicoreductie [RRR] van 12 % na 30 dagen), met een constant behandeleffect over de gehele periode van 12 maanden met een ARR van 1,9 % per jaar en een RRR van 16%.
Spanish: La Hemorragia Mortal relacionada con un IDAC ocurrió en 6 pacientes de cada grupo de tratamiento (ver sección 4.4).
Dutch: Een fatale CABG-gerelateerde bloeding vond plaats bij 6 patiënten in iedere behandelgroep (zie rubriek 4.4).
Spanish: Puede tener un riesgo mayor de hemorragia.
Dutch: U kunt een verhoogd risico op bloedingen krijgen.