FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Filmdrageringen: hypromellos, titandioxid, makrogol, polysorbat 80.
Icelandic: Filmuhúð töflu: hýprómellósi, títantvíoxíð, makrógól, pólýsorbat 80.
Swedish: Du kan fortfarande utveckla andra infektioner eller sjukdomar som förknippas med hivinfektion.
Icelandic: Þú getur eftir sem áður fengið aðrar sýkingar eða kvilla er tengjast HIV-sýkingu.
Swedish: Hos barn uppvisade administrering av tabletter som givits samtidigt med andra antiretrovirala tabletter ett högre AUC∞ och Cmax för lamivudin i plasma än oral lösning som givits samtidigt med andra antiretrovirala orala lösningar.
Icelandic: Hjá börnum reyndust AUC∞ og Cmax fyrir lamivúdín í plasma hærri með töflum sem gefnar voru samhliða öðrum retróveirulyfjatöflum en mixtúrunni sem gefin var samhliða öðrum retróveirulyfjamixtúrum.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml oral lösning, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml, þ.e.a.s. er nær natríumlaust.
Swedish: Nukleosidanaloger (t ex didanosin) liksom zidovudin utsöndras inte på detta sätt och interagerar troligen inte med lamivudin.
Icelandic: Núkleósíðahliðstæðurnar (t.d. dídanósín) líkt og zídóvúdín, eru ekki losaðar með þessum kerfum og eru ekki líklegar til þess að hafa milliverkanir við lamivúdín.
Swedish: Vid en terapevtisk dos på 300 mg 1 gång dagligen är medelvärdet för Cmax, Cmin och 24-timmars AUC 2,0 mikrogram/ml (26%), 0,04 mikrogram/ml (34%) respektive 8,9 mikrogram timme/ml (21%).
Icelandic: 300 mg skammt einu sinni á dag, eru Cmax og Cmin lamivúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 2,0 µg/ml (26%) og 0,04µg/ml (34%), hvor fyrir sig og meðalgildi AUC á 24 klukkustunda skammtatímabili 8,9 klst.µg/ml (21%).
Swedish: 300 mg 1 gång dagligen eller
Icelandic: 300 mg einu sinni á dag eða
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas emellertid för denna åldersgrupp på grund av åldersrelaterade förändringar som försämrad njurfunktion och förändring av hematologiska parametrar.
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir, hins vegar er ráðlagt að gæta sérstakrar varúðar hjá þessum aldurshópi vegna aldurstengdra breytinga, svo sem skerðingar á nýrnastarfsemi og breytinga á blóðgildum.
Swedish: Sätt in doseringssprutan ordentligt i adaptern.
Icelandic: Settu sprautuna þétt í millistykkið.
Swedish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Icelandic: Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Swedish: • nedbrytning av muskelvävnad
Icelandic: • niðurbrot vöðvavefs
Swedish: En daglig dos Plasma HIV-1 RNA <80 kopior/ml: n/N (%)
Icelandic: Tvisvar á dag HIV-1 RNA í plasma <80 eintök/ml: n/N (%)
Swedish: 150 mg 2 gånger dagligen
Icelandic: 150 mg tvisvar á dag
Swedish: Lamivudin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form via njurarna.
Icelandic: Lamivúdín er að stærstum hluta losað óbreytt með útskilnaði um nýru.
Swedish: Trippel nukleosid terapi: Virologisk svikt och resistensutveckling har rapporterats i stor omfattning tidigt under behandlingen när lamivudin kombinerats med tenofovir-disoproxilfumarat och abakavir, liksom även med tenofovirdisoproxilfumarat och didanosine, vid behandling en gång dagligen.
Icelandic: Greint hefur verið frá háu hlutfalli meðferðarbrests (virological failure) og framkomu ónæmis í upphafi meðferðar þegar lamivúdín var notað í samsettri meðferð, einu sinni á dag, með tenófóvírdísóproxílfúmarati og abacavíri eða með tenófóvírdísóproxílfúmarati og dídanósíni.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Epivir 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i vita polyetylen-burkar eller i blisterförpackningar med 30 tabletter.
Icelandic: Epivir 300 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í hvítum pólýetýlenglösum eða þynnupakkningum sem innihalda 30 töflur.
Swedish: Den kliniska relevansen av dess fynd är inte fastställd.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa hefur ekki verið staðfest.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Icelandic: Lýsing á útliti Epivir og pakkningastærðir
Swedish: Studien visade att foster som exponerades in utero för kombinationen upprätthölll en högre grad av inkorporering av nukleosidanalog-DNA i ett flertal organ hos fostren och visade belägg för mer telomerförkortning än hos de som enbart exponerats för zidovudin.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni in utero, verður enn meiri DNA-upptaka á núkleósíðahliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á litningsendum (telomere) en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zídóvúdíni.
Swedish: För patienter med samtidig hepatitinfektion som behandlas med lamivudin och därefter blir gravida bör hänsyn tas till risken för återkommande hepatit vid utsättningen av lamivudin.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu og eru meðhöndlaðir með lamivúdíni og verða síðan barnshafandi, skal hafa í huga að lifrarbólgan getur hugsanlega komið upp aftur ef notkun lamivúdíns er hætt.
Swedish: Detta kan antingen tas som 15 ml (150 mg) två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller som 30 ml (300 mg) en gång dagligen.
Icelandic: Skammtinn má taka annaðhvort sem 15 ml (150 mg) tvisvar á dag (með um það bil 12 klst. á milli skammta), eða sem 30 ml (300 mg) einu sinni á dag.
Swedish: Denna dos kan ges antingen som 150 mg (15 ml) två gånger dagligen eller 300 mg (30 ml) en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Skammtinn má gefa annaðhvort sem 150 mg (15 ml) tvisvar á dag eða 300 mg (30 ml) einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig: Trötthet, sjukdomskänsla, feber.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: Þreyta, slappleiki, hiti.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu GlaxoWellcome Operations)
Swedish: Läkemedelsinteraktioner: Epivir ska inte användas tillsammans med andra läkemedel som innehåller lamivudin eller läkemedel som innehåller emtricitabin (se avsnitt 4.5).
Icelandic: öðrum lyfjum sem innihalda lamivúdín eða lyfjum sem innihalda emtrícítabín (sjá kafla 4.5).
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Swedish: 150 mg (15ml) 2 gånger dagligen
Icelandic: 150 mg (15 ml) tvisvar á dag
Swedish: Pediatrisk population: I en studie på barn (se avsnitt 5.1 ARROW-studien), rapporterades en lägre frekvens av virologisk suppression och en högre grad av virologisk resistens hos barn som fick Epivir oral lösning jämfört med de som fick tablettformuleringen.
Icelandic: Börn: Í rannsókn, sem gerð var hjá börnum (sjá kafla 5.1 ARROW-rannsókn) var greint frá lægri tíðni veirubælingar og aukinni tíðni veiruónæmis hjá börnum sem fengu
Swedish: Barnard Castle
Icelandic: Harmire Road Barnard Castle Co.
Swedish: För de fyra patienterna i studien PENTA 15 som var under 12 månader och som bytte från doseringsregimen två gånger dagligen till en gång dagligen (se avsnitt 5.1) var det geometriska medelvärdet för AUC (0-24) (95% KI) för lamivudin i plasma 10,31 (6,26, 17,0) µg.h/ml vid dosering en gång dagligen och 9,24 (4,66, 18,3) µg.h/ml vid dosering två gånger dagligen.
Icelandic: Í rannsókninni PENTA 15 voru margfeldismeðaltöl AUC (0-24) fyrir lamivúdín í plasma (95% CI) hjá fjórum börnum yngri en 12 mánaða, sem skiptu úr notkun tvisvar á dag yfir í notkun einu sinni á dag, (sjá kafla 5.1) 10,31 (6,26; 17,0) µg.klst./ml við skömmtun einu sinni á dag og 9,24 (4,66; 18,3) µg.klst./ml við skömmtun tvisvar á dag.
Swedish: • håravfall (alopeci).
Icelandic: • hármissir (skalli).
Swedish: Epivir 10 mg/ml oral lösning kan vara den lämpligaste formuleringen för att uppnå rekommenderad dos hos barn med nedsatt njurfunktion, som är minst 3 månader och väger mindre än 25 kg.
Icelandic: Epivir 10 mg/ml mixtúra, lausn getur verið hentugasta lyfjaformið til að ná ráðlögðum skammti hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi sem eru a.m.k.
Swedish: Använd doseringssprutan i förpackningen för att mäta upp den korrekta dosen.
Icelandic: Notaðu skammtasprautuna sem fylgir til þess að mæla skammtana nákvæmlega.
Swedish: Patienter som byter från dosering två gånger per dag till en gång per dag ska börja följa den rekommenderade doseringen för administrering en gång per dag (som beskrivs ovan) ungefär 12 timmar efter att den sista dosen inom en två gånger dagligen regim administrerats.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að breyta úr notkun tvisvar á dag í notkun einu sinni á dag skulu taka ráðlagðan skammt til inntöku einu sinni á dag (eins og lýst er hér að framan) u.þ.b. 12 klst. eftir síðasta skammtinn til inntöku tvisvar á dag og halda svo áfram að taka ráðlagðan skammt til inntöku einu sinni á dag (eins og lýst er hér að framan) á u.þ.b. 24 klst. fresti.
Swedish: Barn från 3 månaders ålder som väger mindre än 25 kg:
Icelandic: Börn frá 3 mánaða aldri sem vega innan við 25 kg
Swedish: Det rekommenderas att hivinfekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina spädbarn, detta för att undvika överföring av hivsmitta.
Icelandic: HIV-smitaðar konur ekki undir neinum kringumstæðum að hafa barn á brjósti.
Swedish: Patienter som byter mellan lamivudin oral lösning och lamivudin tabletter ska följa de doseringsrekommendationer som är specifika för formuleringen (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Sjúklingar sem skipta á milli lamivúdín mixtúru og lamivúdín taflna skulu fylgja ráðleggingum um skammta sem eru sértækar fyrir hvert lyfjaform (sjá kafla 5.2).
Swedish: De biverkningar som kan ha ett möjligt samband med behandlingen är listade nedan efter organsystem och frekvens.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem hafa, a.m.k. hugsanlega, talist tengjast meðferðinni eru taldar upp hér að neðan raðað eftir líffærakerfum og tíðni.
Swedish: • en minskning i antalet celler som är involverade i blodkoagulation (trombocytopeni)
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð)
Swedish: Denna produkt innehåller även socker och konserveringsmedel: metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat
Icelandic: Lyfið inniheldur einnig sykur og rotvarnarefni; metýlparahýdroxýbensóat og própýlparahýdroxýbensóat.
Swedish: Eftersom lamivudin är dialyserbar, kan kontinuerlig hemodialys användas som behandling vid överdosering, även om det inte har studerats.
Icelandic: Þar sem unnt er að fjarlægja lamivúdín með himnuskilun, má beita samfelldri blóðskilun sem meðferð við ofskömmtun, þó svo að það hafi ekki verið prófað.
Swedish: Grå, rombformade och ingraverade med "GX EJ7" på ena sidan.
Icelandic: Gráar, demantslaga og með ígreyptri áletrun „GX EJ7" á annarri hliðinni.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under behandling av hivinfektioner med Epivir.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við meðferð á HIV-sjúkdómnum með Epivir.
Swedish: Administrering av lamivudin i höga doser till djur var inte förenade med någon omfattande organtoxicitet.
Icelandic: Gjöf hárra skammta lamivúdíns í dýratilraunum fylgdu engar alvarlegar líffæraeitranir.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Icelandic: Upplýsingarnar eru sýndar í töflunni hér á eftir:
Swedish: Data från lamivudinbehandling av barn med nedsatt njurfunktion saknas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun á lamivúdíni hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Behandlingen med Epivir ska omedelbart avbrytas om det uppträder kliniska fynd, symtom eller avvikande laboratorievärden som talar för pankreatit.
Icelandic: Meðferð með Epivir ber að stöðva samstundis ef vart verður við klínísk brisbólgueinkenni eða óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna.
Swedish: Fler fall av resistens upptäcktes hos patienter som hade fått lamivudin oral lösning i kombination med andra antiretrovirala orala lösningar jämfört med de som fick motsvarande doser i form av tabletter.
Icelandic: Fleiri tilvik ónæmis voru greind meðal sjúklinga sem höfðu fengið lamivúdín mixtúru í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum borið saman við hjá þeim sem fengið höfðu svipaða skammta af töflum.
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Epivir och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (tex xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Icelandic: Þegar mögulegt er á að forðast langvarandi notkun Epivir samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól og önnur fjölalkóhól eða einsykrualkóhól með osmótíska verkun (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
Swedish: Genomsnittlig kvot av likvor/serumkoncentration av lamivudin 2-4 timmar efter peroral administrering var cirka 0,12.
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni lamivúdíns í heila- og mænuvökvanum annars vegar og sermi hins vegar (CSF/sermi) 2-4 klst. eftir inntöku var að meðaltali 0,12.
Swedish: 100 mg (10ml) 1 gång dagligen
Icelandic: 100 mg (10 ml) einu sinni á dag
Swedish: 10 mg/kg 1 gång dagligen eller
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag eða
Swedish: Öppnad flaska är hållbar en månad
Icelandic: Fargið afgangslausn mánuði eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Swedish: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Icelandic: UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Swedish: När det är möjligt ska tablettformuleringen av Epivir företrädesvis användas hos barn.
Icelandic: Nota skal Epivir töflur fyrir börn alltaf þegar mögulegt er.
Swedish: Interaktion med trimetoprim, som ingår i trimsulfa, orsakar 40%-ig ökning av lamivudinexponeringen vid terapeutiska doser.
Icelandic: Milliverkun við trímetóprím, hluta af trímetóprími/súlfametoxazóli, veldur 40% aukningu á þéttni lamivúdíns við venjulega skammta.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum:
Swedish: 300 mg (30 ml) eller
Icelandic: 300 mg (30 ml)
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækninn áður en Epivir er tekið inn.
Swedish: Administrering av trimsulfa tillsammans med lamivudin till patienter med nedsatt njurfunktion bör ske först efter noggrant övervägande.
Icelandic: Notkun á trímetóprími/súlfametoxazóli samtímis lamivúdíni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þarf að meta vandlega.
Swedish: Tre av patienterna hade omätbara virusnivåer och en hade plasma HIV-RNA på 900 kopior/ml vid vecka 48.
Icelandic: 48 voru þrjú börn með veirufjölda sem ekki var hægt að greina og eitt var með 900 eintök/ml af HIV-RNA í plasma.
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Icelandic: önnur innihaldsefni:
Swedish: 0,9 mg/kg 1 gång dagligen
Icelandic: 0,9 mg/kg einu sinni á dag
Swedish: Tablettkärnan: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (glutenfri) och magnesiumstearat.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkólat (án glútens), magnesíumsterat.
Swedish: Dosering baserad på viktintervall är rekommenderad för Epivirtabletter.
Icelandic: Mælt með skömmtun út frá þyngdarbilum fyrir Epivir töflur.
Swedish: Skillnaderna i suppressionsgrad mellan tabletter och lösning kvarstod till och med vecka 96 för doseringen en dos dagligen.
Icelandic: á tíðni hömlunar milli taflna og mixtúru hélst út viku 96 með skömmtun einu sinni á dag.
Swedish: En transplacentär genotoxicitetsstudie utförd på apor jämförde zidovudin enbart med kombinationen av zidovudin och lamivudin vid exponering som motsvarar den hos människa.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á erfðaefni gegnum fylgju, sem gerð var á öpum var zídóvúdín eitt sér borið saman við zídóvúdín og lamivúdín, í skömmtum sem jafngilda þeim sem gefnir eru mönnum.
Swedish: Oral användning Läs bipacksedeln före användning
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 150 mg dagligen.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Epivir er 150 mg á dag.
Swedish: Risken för interaktioner bör beaktas vid samtidig administrering av andra läkemedel, särskilt om eliminationen huvudsakligen sker via njurarna genom aktiv renal sekretion via katjontransportsystemet (organic cationic transport system), t ex trimetoprim.
Icelandic: Hafa ber í huga hugsanlegar milliverkanir við önnur lyf sem gefin eru samtímis, sérstaklega þegar brotthvarf á sér einkum stað með virkum útskilnaði um nýru með katjónaflutningskerfinu, t.d trímetóprím.
Swedish: Initial dos
Icelandic: Fyrsti skammtur
Swedish: 6.6 Säskida anvisningar för destruktion
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
Swedish: Samtidig administrering av Epivir oral lösning och läkemedel innehållande sorbitol bör endast övervägas då behandling med enbart tabletter ej kan undvikas och fördelarna med behandlingen överväger möjliga risker, såsom minskad virologisk suppression.
Icelandic: Eingöngu á að gefa Epivir mixtúra, lausn samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól þegar meðferðaráætlun með töflum er ekki möguleg og kostir meðferðar vega þyngra en hugsanleg áhætta þ.m.t. minni veirubæling.
Swedish: Kontrollera med din läkare om du tror något av detta gäller dig.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi eigi við um þig.
Swedish: 25 mg 1 gång dagligen
Icelandic: 25 mg einu sinni á dag
Swedish: Hur Epivir ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Epivir
Swedish: Skruva fast locket på flaskan ordentligt, låt adaptern sitta kvar.
Icelandic: Settu lokið þétt aftur á flöskuna, með millistykkið á sínum stað.
Swedish: Detta kan antingen tas som en 150 mg tablett två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller som två 150 mg tabletter en gång dagligen enligt läkarens ordination.
Icelandic: Skammtinn má taka annaðhvort sem eina 150 mg töflu tvisvar á dag (með um það bil 12 klst. á milli skammta) eða tvær 150 mg töflur einu sinni á dag, samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Swedish: Vita, rombformade tabletter med brytskåra och ingraverade med "GX CJ7" på båda sidorna.
Icelandic: Hvítar, demantslaga með deiliskoru og ígreyptri áletrun „GX CJ7" á báðum hliðum.
Swedish: I kliniska prövningar har det visats att lamivudin i kombination med zidovudin reducerat HIV-1virusmängd och ökat antalet CD4-celler.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að lamivúdín og zídóvúdín, notuð saman, dragi úr fjölda HIV-veira og auki fjölda CD4-frumna.
Swedish: Efter peroral administrering utsöndrades lamivudin i bröstmjölk i koncentrationer som var jämförbara med dem som uppmätts i serum.
Icelandic: Eftir inntöku var lamivúdín skilið út í brjóstamjólk í svipuðum styrkleikum og finnast í sermi.
Swedish: 25 mg (2,5ml) 1 gång dagligen
Icelandic: 25 mg (2,5 ml) einu sinni á dag
Swedish: Att av misstag ta för mycket Epivir orsakar troligtvis inga allvarliga problem.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Epivir en mælt er fyrir um Ólíklegt er að það valdi alvarlegum vandamálum þótt þú takir óvart of mikið af Epivir.
Swedish: Graviditet: Lamivudins farmakokinetik i senare delen av graviditeten var likartad den hos icke-gravida kvinnor efter peroral administrering.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivúdíns eftir inntöku voru svipuð á síðari hluta meðgöngu og hjá konum sem ekki voru þungaðar.
Swedish: En ml av oral lösning innehåller 10 mg lamivudin.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 10 mg af lamivúdíni.
Swedish: Tala med din läkare om detta gäller för dig
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þetta á við um þig.
Swedish: 100 mg 1 gång dagligen
Icelandic: 100 mg einu sinni á dag
Swedish: 150 mg (15ml) 1 gång dagligen
Icelandic: 150 mg (15 ml) einu sinni á dag
Swedish: Tabletterna är gråa, diamantformade och märkta med "GXEJ7" på ena sidan.
Icelandic: Þær eru gráar, demantslaga, filmuhúðaðar töflur, merktar „GXEJ7" á annarri hliðinni.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Epivir oral lösning tillhandahålls i vita flaskor av polyeten med 240 ml lösning.
Icelandic: Epivir mixtúra er fáanleg í hvítum pólýetýlenflöskum sem innihalda 240 ml af lausn.
Swedish: Filmdragerad tablett.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur:
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Plasmakoncentrationerna av lamivudin ökar vid måttligt till gravt nedsatt njurfunktion på grund av minskad clearance.
Icelandic: Þéttni lamivúdíns eykst hjá sjúklingum með nokkuð til mikið skerta nýrnastarfsemi vegna minnkaðrar úthreinsunar.
Swedish: Epivir är indicerat som en del i antiretroviral kombinationsbehandling av vuxna och barn infekterade med humant immunbristvirus (HIV).
Icelandic: Epivir er ætlað sem hluti af samsettri retróveirulyfjameðferð til meðhöndlunar á HIV-sýkingum hjá fullorðnum og börnum.
Swedish: Sällsynt: Pankreatit, stegringar av amylas i serum
Icelandic: Brisbólga, hækkuð amýlasagildi í sermi
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy) getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller lamivudin 150 mg
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur lamivúdín 150 mg
Swedish: Vikt och metabola parametrar: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling.
Icelandic: Aukning í líkamsþyngd og gildum blóðfitu og glúkósa getur komið fram við retróveirulyfjameðferð.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg lamivudin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg lamivúdín.
Swedish: Förvaras vid högst 30 C
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C
Swedish: 1,6 mg/kg 1 gång dagligen
Icelandic: 1,6 mg/kg einu sinni á dag
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, skall uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð (sjá kafla 4.8).
Swedish: Lamivudin uppvisar in vitro låg cytotoxicitet gentemot perifera lymfocyter i blod, mot etablerade lymfocyt- och monocytmakrofagcellinjer och mot olika benmärgsstamceller.
Icelandic: Lamivúdín sýnir lítil frumudrepandi áhrif á eitilfrumur í blóði, á stöðugar eitilfrumu- og einkjarnagleypifrumulínur og á ýmsar beinmergs-forstigsfrumur in vitro.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg lamivúdín.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í útprentuðum fylgiseðli.
Swedish: Trifosfatet är en selektiv hämmare av HIV-1- och HIV-2-replikation in vitro och är även aktivt mot zidovudinresistenta kliniska isolat av HIV.
Icelandic: Þrífosfatið hefur sértæka hamlandi virkni gegn afritun á HIV-1 og HIV-2 in vitro.
Swedish: • Att det saknas tillräckliga data om Epoetin alfa HEXAL för att det ska gå att bedöma i vilken mån risken för immungenitet är förhöjd hos patienter med kronisk njursjukdom
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Epoetin alfa HEXAL til að gefa til kynna hversu mikið ónæmissvörun gæti aukist við notkun undir húð
Swedish: 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Icelandic: 25, D-83607 Holzkirchen, Þýskaland
Swedish: (6,2 mmol/l)).
Icelandic: (6,2 mmól/l)).
Swedish: • Använd Epoetin alfa HEXAL endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur
Icelandic: Notaðu aðeins Epoetin alfa HEXAL ef það hefur verið geymt á réttan hátt - sjá kafla 5,
Swedish: Patienter på peritonealdialys kan få Epoetin alfa HEXAL två gånger i veckan.
Icelandic: Hjá sjúklingum í kviðskilun má gefa Epoetin alfa HEXAL tvisvar í viku.