FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nexavar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: • θυλώδης καρκίνος του θυροειδούς και θυλακιώδης καρκίνος του θυροειδούς (13 Νοεμβρίου 2013) Η πλήρης EPAR του Nexavar διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Como se utiliza o Nexavar?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nexavar;
Portuguese: No estudo do carcinoma diferenciado da tiroide, os doentes que tomaram Nexavar viveram, em média, 10,8 meses, sem agravamento da doença, em comparação com os 5,8 meses nos doentes que tomaram o placebo.
Greek: Στη μελέτη του διαφοροποιημένου καρκίνου του θυρεοειδούς, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 10,8 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 5,8 μήνες.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 602 doentes com carcinoma hepatocelular; o segundo incluiu 903 doentes com carcinoma de células renais avançado nos quais um tratamento anticancerígeno anterior deixara de ter efeito; o terceiro estudo incluiu 417 doentes com carcinoma diferenciado da tiroide que progredira ou se disseminara localmente ou para outras partes do corpo e que não respondeu ao tratamento com iodo radioativo.
Greek: Στην πρώτη μελέτη μετείχαν 602 ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, ενώ στη δεύτερη μελέτη μετείχαν 903 ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, στους οποίους η προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία έπαψε να αποδίδει.
Portuguese: No estudo do carcinoma hepatocelular, os doentes que tomaram Nexavar sobreviveram durante uma média de 10,7 meses, em comparação com 7,9 meses nos doentes que receberam o placebo.
Greek: Στη μελέτη του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 10,7 μήνες, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 7,9 μήνες.
Portuguese: No estudo do carcinoma de células renais, os doentes que tomaram Nexavar sobreviveram, em média, 19,3 meses em comparação com os 15,9 meses nos doentes que tomaram placebo.
Greek: Στη μελέτη του νεφροκυτταρικού καρκινώματος, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 19,3 μήνες, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 15,9 μήνες.
Portuguese: Como funciona o Nexavar?
Greek: Πώς δρα το Nexavar;
Portuguese: Para que é utilizado o Nexavar?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Nexavar;
Portuguese: Por que foi aprovado o Nexavar?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nexavar;
Portuguese: Como foi estudado o Nexavar?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Nexavar;
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médico.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: Outras informações sobre o NexGard
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το NexGard
Portuguese: A eficácia do Nexgard foi analisada em estudos tanto de laboratório como de campo.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nexgard διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Portuguese: O NexGard mata as pulgas no prazo de 8 horas e as carraças no prazo de 48 horas.
Greek: Το NexGard σκοτώνει τους ψύλλους εντός 8 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o NexGard, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το NexGard διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do NexGard são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του NexGard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: O afoxolaner mata as pulgas antes que estas consigam produzir ovos, o que ajuda a reduzir a contaminação do ambiente do cão.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και με τον τρόπο αυτό συμβάλλει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do NexGard, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του NexGard, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao NexGard?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το NexGard;
Portuguese: Em 11 de fevereiro de 2014, o NexGard recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Greek: Το NexGard έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 11 Φεβρουαρίου 2014.
Portuguese: Isto resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso e na paralisia e morte das pulgas, carraças e ácaros.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, την παράλυση και τον θάνατο των ψύλλων, των κροτώνων και των ακάρεων.
Portuguese: O Nexgard reduziu o número de ácaros vivos em 97 % 56 dias após o início do tratamento e em 98 % 84 dias após o início do tratamento.
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 97% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 98% 84 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Isto significa que mata parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, tais como pulgas, carraças e ácaros.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν πάνω ή μέσα στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλοι και ακάρεα.
Portuguese: Para que a substância ativa produza efeito, as pulgas e as carraças têm de se fixar à pele do hospedeiro e começar a alimentar-se do sangue do cão.
Greek: Για να επιδράσει η δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido mensalmente durante a estação de pulgas ou carraças, mensalmente para a sarna demodécica até a sarna ser tratada com êxito (tal como confirmado por duas raspagens de pele negativas com o intervalo de um mês) e mensalmente durante dois meses para a sarna sarcóptica, ou durante mais tempo caso o tratamento não tenha sido bem-sucedido tal como indicado por sinais clínicos e raspagens de pele.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται ανά μηνιαία διαστήματα καθ' όλη την εποχή των ψύλλων ή των κροτώνων, σε μηνιαία βάση για τη θεραπεία της δεμοδεκτικής ψώρας έως ότου η ψώρα αντιμετωπιστεί επιτυχώς (η επιτυχής θεραπεία επιβεβαιώνεται με τη λήψη δύο αρνητικών δειγμάτων δέρματος οι οποίες πραγματοποιούνται με διαφορά ενός μηνός μεταξύ τους) και σε μηνιαία βάση επί δύο μήνες για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, ή για μεγαλύτερο διάστημα εφόσον η θεραπεία δεν είναι επιτυχής σύμφωνα με τα κλινικά σημεία και κατόπιν λήψης δειγμάτων δέρματος.
Portuguese: Na medida em que, para que possam ser mortos pelo medicamento, é necessário que os parasitas se alimentem do sangue do cão, não é possível excluir o risco de transmissão de doenças com que possam estar infetados.
Greek: Επειδή τα παράσιτα πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, ενδεχομένως να υπάρξει κίνδυνος μετάδοσης των νόσων από τις οποίες ίσως προσβληθούν.
Portuguese: Resumo do NexGard e das razões por que está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του NexGard και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: O blister com os restantes comprimidos para mastigar deve ser recolocado na embalagem de cartão.
Greek: Τα υπόλοιπα μασώμενα δισκία που υπάρχουν στη συσκευασία κυψέλης θα πρέπει να επανατοποθετούνται στο κουτί.
Portuguese: O Nexgard reduziu o número de pulgas e carraças em pelo menos 98 % e foi pelo menos tão eficaz como um medicamento para unção puntiforme contendo piriprole (outro medicamento contra pulgas e carraças).
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων κατά τουλάχιστον 98% και ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο επίχυσης σε σημείο που περιείχε πυριπρόλη (άλλο φάρμακο για την αντιμετώπιση των ψύλλων και των κροτώνων).
Portuguese: Num estudo de campo na UE que incluiu 146 cães com infestações por pulgas e/ou carraças, um tratamento único com o Nexgard foi eficaz no tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães até 30 dias após o tratamento.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ και στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 146 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες, μία μόνο θεραπεία με NexGard ήταν αποτελεσματική για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους για χρονικό διάστημα έως 30 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Portuguese: O NexGard reduziu o número de ácaros vivos em 97 % 28 dias após o início do tratamento e em 100 % 56 dias após o início do tratamento.
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 96% 28 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 100% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: O NexGard é um medicamento utilizado para tratar infestações por carraças e pulgas, assim como a sarna demodécica e sarcóptica (infestações da pele provocadas por dois tipos diferentes de ácaros) em cães.
Greek: Το NexGard είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για την αντιμετώπιση της δεμοδεκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος που προκαλούνται από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους.
Portuguese: O NexGard é administrado como um comprimido de dosagem apropriada para o peso corporal do cão.
Greek: Το NexGard χορηγείται υπό μορφή δισκίου κατάλληλης περιεκτικότητας για το σωματικό βάρος του σκύλου.
Portuguese: Após a sua administração, o medicamento atua durante pelo menos 5 semanas contra pulgas e até um mês contra carraças.
Greek: Μετά τη χορήγησή του, η δράση του έναντι των ψύλλων διαρκεί για τουλάχιστον 5 εβδομάδες και έναντι των κροτώνων για έως και έναν μήνα.
Portuguese: O que é o NexGard e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το NexGard και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Bloqueia o movimento normal das partículas de cloro carregadas (iões) para dentro e para fora das células nervosas, especialmente as associadas ao ácido gama-aminobutírico (GABA), uma substância que transmite mensagens entre os nervos (neurotransmissor).
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τα παράσιτα προκαλώντας υπερδιέγερση του νευρικού τους συστήματος και αναστέλλοντας τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων), εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), μία ουσία που μεταφέρει μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστής).
Portuguese: Como se utiliza o NexGard?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NexGard;
Portuguese: O Nexgard encontra-se disponível na forma de comprimidos para mastigar, em cinco dosagens diferentes para utilização em cães de pesos diferentes.
Greek: Το Nexgard διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων σε τέσσερις διαφορετικές περιεκτικότητες για χρήση σε σκύλους διαφορετικού βάρους.
Portuguese: O NexGard contém a substância ativa afoxolaner.
Greek: Το NexGard περιέχει τη δραστική ουσία afoxolaner.
Portuguese: Como funciona o NexGard?
Greek: Πώς δρα το NexGard;
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo NexGard durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του NexGard σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: A substância ativa do NexGard, o afoxolaner, funciona como um «ectoparasiticida».
Greek: Η δραστική ουσία του NexGard, η afoxolaner, δρα ως « εξωπαρασιτοκτόνο ».
Portuguese: Por que foi autorizado o NexGard na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το NexGard στην ΕΕ;
Portuguese: Um terceiro estudo de campo na UE incluiu 38 cães com sarna sarcóptica, que foram tratados mensalmente durante dois meses com o Nexgard.
Greek: Σε τρίτη μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν 38 σκύλοι με σαρκοκοπτική ψώρα στους οποίους χορηγήθηκε μηνιαία θεραπεία με NexGard για δύο μήνες.
Portuguese: Um segundo estudo de campo na UE incluiu 31 cães com sarna demodécica, que foram tratados mensalmente em 3 ocasiões com o Nexgard.
Greek: Σε δεύτερη μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν 31 σκύλοι με δεμοδεκτική ψώρα στους οποίους χορηγήθηκε μηνιαία θεραπεία με NexGard για 3 μήνες.
Portuguese: Deverá ser retirado do blister apenas um comprimido para mastigar de cada vez, de modo a impedir que as crianças tenham acesso ao medicamento.
Greek: Για την αποφυγή της πρόσβασης των παιδιών στο προϊόν, θα πρέπει κάθε φορά να αφαιρείται από τη συσκευασία κυψέλης ένα μόνο μασώμενο δισκίο.
Portuguese: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Greek: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Portuguese: NexGard mata pulgas em até 8 horas e carraças em até 48 horas.
Greek: Το NexGard σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 8 ώρες και τους κρότωνες μέσα σε 48 ώρες.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades principais
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Portuguese: Tratamento de infestações por carraças em cães (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες σε σκύλους (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folhetoou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pensa que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/02/2014 Data da última renovação:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2018
Portuguese: NexGard é activo contra pulgas adultas bem como muitas espécies de carraças, tais como: Dermacentor reticulatus e D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, e Haemaphysalis longicornis.
Greek: Το NexGard είναι δραστικό έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και διαφόρων είδών κροτώνων, όπως Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus και Ι. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: MERIAL,
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χορήγηση.
Portuguese: Glicerol (E422).
Greek: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides medium-chain
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem, após EXP.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το ΛΗΞΗ.
Portuguese: Dirofilariose
Greek: Διροφιλάρια
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Ιούλιος 2019.
Portuguese: Os tratamentos foram administrados mensalmente durante 6 meses.
Greek: Οι θεραπείες χορηγήθηκαν μηνιαίως για 6 μήνες.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, o Nexgard Spectra recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2015, το Nexgard Spectra έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nexgard Spectra consulte o sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nexgard Spectra διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (que afetam entre 1 a 10 animais em cada 1000) foram vómitos, diarreia, falta de energia, diminuição do apetite e comichão, habitualmente de curta duração e com resolução espontânea.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 ζώα στα 1.000) ήταν έμετος, διάρροια, έλλειψη ενέργειας, μειωμένη όρεξη και κνησμός, οι οποίες γενικά ήταν παροδικές και αντιμετωπίστηκαν χωρίς παρέμβαση.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, especialmente no caso de crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδίως από παιδιά, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nexgard Spectra são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nexgard Spectra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: O afoxolaner mata as pulgas antes que estas consigam produzir ovos, o que ajuda a reduzir a contaminação do ambiente do cão.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Nexgard Spectra, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Nexgard Spectra, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: É necessário utilizar os comprimidos de dosagem adequada, de acordo com o peso do cão.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα των δισκίων πρέπει να χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Portuguese: Outras informações sobre o Nexgard Spectra
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nexgard Spectra
Portuguese: Para serem expostas ao afoxolaner, as pulgas e as carraças têm de se fixar à pele do hospedeiro e começar a alimentar-se do seu sangue.
Greek: Για να εκτεθούν στην afoxolaner, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Portuguese: As substâncias ativas do Nexgard Spectra funcionam interferindo na transmissão de sinais entre as células nervosas (neurotransmissão) dos sistemas nervosos dos parasitas, levando à sua paralisia e morte.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Nexgard Spectra παρεμβαίνουν στη μετάδοση των σημάτων μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο του παρασίτου.
Portuguese: Num estudo de campo realizado em locais na Europa onde se conhecem casos de verme ocular, os cães estavam confirmadamente isentos de vermes oculares no início do estudo.
Greek: Σε μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε σε περιοχές της Ευρώπης όπου είναι γνωστό ότι υπάρχουν κρούσματα οφθαλμικών παρασιτώσεων, οι σκύλοι βρέθηκαν αρνητικοί σε οφθαλμική παρασίτωση κατά την έναρξη της μελέτης.
Portuguese: Para a prevenção da angiostrongilose, nas zonas onde ocorre regularmente infeção, bem como para a prevenção do verme ocular, é administrado um tratamento mensal.
Greek: Για την πρόληψη των πνευμονικών παρασιτώσεων, στις περιοχές τακτικής εμφάνισης της λοίμωξης, και για την πρόληψη των οφθαλμικών παρασιτώσεων, χορηγείται μηνιαία θεραπεία.
Portuguese: Um estudo laboratorial incluiu 20 cães infetados artificialmente com larvas do nemátode pulmonar.
Greek: Σε εργαστηριακή μελέτη μετείχαν 20 σκύλοι που μολύνθηκαν τεχνητά με προνύμφες σκωλήκων του πνεύμονα.
Portuguese: Na medida em que, para que possam ser mortas pelo medicamento, é necessário que as pulgas e as carraças se alimentem do sangue do cão, não é possível excluir o risco de transmissão de doenças com que possam estar infetados.
Greek: Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, ενδέχεται να υπάρξει κίνδυνος μετάδοσης των νόσων με τις οποίες ενδέχεται να έχουν μολυνθεί.
Portuguese: No caso da sarna demodécica, o tratamento deve ser repetido mensalmente até que a sarna seja tratada com êxito (mediante confirmação por duas raspagens negativas de pele com um mês de intervalo), enquanto no caso da sarna sarcótica o tratamento é administrado mensalmente durante dois meses ou mais com base nos sinais clínicos e nas raspagens de pele.
Greek: Για τη δεμοδηκτική ψώρα, η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται σε μηνιαία βάση έως ότου η ψώρα αντιμετωπιστεί επιτυχώς (η επιτυχής θεραπεία επιβεβαιώνεται με τη λήψη δύο αρνητικών δειγμάτων δέρματος με διαφορά ενός μηνός μεταξύ τους) ενώ για τη σαρκοκοπτική ψώρα η θεραπεία χορηγείται σε μηνιαία βάση επί δύο μήνες ή για μεγαλύτερο διάστημα με βάση τα κλινικά σημεία και κατόπιν λήψης δειγμάτων δέρματος.
Portuguese: O Nexgard Spectra contém as substâncias ativas afoxolaner e milbemicina oxima.
Greek: Το Nexgard Spectra περιέχει τις δραστικές ουσίες afoxolaner και milbemycin oxime.
Portuguese: Infestações por pulgas e carraças
Greek: Παρασιτώσεις από ψύλλους ή κρότωνες
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu 84 cães no Japão e 320 cães nos EUA, com resultados negativos à infeção pelo parasita responsável pela dirofilariose antes do tratamento, mostrou que o Nexgard Spectra administrado mensalmente durante seis meses preveniu a dirofilariose.
Greek: Σε μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν σε 84 σκύλους στην Ιαπωνία και σε 320 σκύλους στις ΗΠΑ, οι οποίοι βρέθηκαν αρνητικοί στη διροφιλαρίωση πριν από τη θεραπεία, καταδείχθηκε ότι το Nexgard Spectra χορηγούμενο μηνιαίως για έξι μήνες συνέβαλε στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης.