FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: gyakori: fáradtság; nem gyakori: mellkasi fájdalom, rossz közérzet, láz, asthenia; ritka: járászavarok a Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő felügyelet alatt ismerték fel, ugyanakkor a gyakoriságok statisztikai számításból származnak, mely a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és más, rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokban atazanavir-expozíciónak kitett betegek összesített számán alapul (n = 2321). b A további részleteket lásd az A kiválasztott mellékhatások leírása részben.
Maltese: mhux komuni: uġigħ fis-sider, telqa, deni, astenja; rari: disturbi fil-mixi a Dawn ir-reazzjonijiet avversi ġew identifikati permezz ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq, madankollu l-frekwenzi ġew stmati minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal atazanavir fi provi kliniċi randomizzati u kkontrollati u fi provi kliniċi disponibbli oħrajn (n=2,321).
Hungarian: b Tíz betegnél fordult elő atazanavir + ritonavir iránti kiindulási fenotípusos rezisztencia (fold change [FC]>5,2).
Maltese: b Għaxar pazjenti kellhom reżistenza fenotipika tal-linja bażi għal atazanavir + ritonavir (bidla fit-tiwja [FC]>5.2).
Hungarian: Integráz inhibitorok Naponta kétszer 400 mg raltegravir (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Inibituri tal-Integrase Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: nem gyakori: nephrolithiasisa, haematuria, proteinurea, pollakisuria, interstitialis nephritis, krónikus vesebetegséga; ritka: vesetáji fájdalom
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja: mhux komuni: nefrolitjażia, ematurja, proteinurja, pollakurja; nefrite interstizjali, mard tal-kliewi kronikua;
Hungarian: Az atazanavirt (ritonavir nélkül) közepesen súlyos - súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél vizsgálták egyszeri 400 mg-os adag után (14, Child-Pugh B stádiumú beteg és 2, Child-Pugh
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Hungarian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓11% (↓20% ↓1%) cmax ta' Ritonavir ↓11 % (↓24 % ↑4 %) cmin ta' Ritonavir ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Hungarian: Norbuprenorfin cmax ↑61% Norbuprenorfin cmin ↑101%
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105 % cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Hungarian: 35 µg etinil-ösztradiol + noretindron (400 mg atazanavir, naponta egyszer)
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Hungarian: Kapszulatest: titánium-dioxid (E171) és zselatin.
Maltese: Korp: titanium dioxide (E171) u gelatine
Hungarian: Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Maltese: AUC ta' Didanosine ↓34 % (↓41 % cmax ta' Didanosine ↓38 % (↓48 % cmin ta' Didanosine ↑25 % (↓8 %
Hungarian: Az atazanavir farmakokinetikáját egészséges felnőtt önkénteseken és HIV fertőzött betegeken vizsgálták; jelentős különbség volt megfigyelhető a két csoport között.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' atazanavir ġiet evalwata f'voluntiera adulti b'saħħithom u f'pazjenti infettati blHIV; ma dehru ebda differenzi sinjifikanti bejn iż-żewġ gruppi.
Hungarian: Az atazanavir cmin és AUC geometriai átlaga (CV%) sorrendben 120 (109) ng/ml és 14874 (91) ng•h/ml volt.
Maltese: AUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Hungarian: Az atazanavir + ritonavir kezelt karban 120 beteg közül 15 (13%), a lopinavir + ritonavir kezelt karban 123 beteg közül 17 (14%) betegnél állt fenn 4 vagy több L10, M46, I54, V82, I84 és L90 PI szubsztitúció.
Maltese: Ħmistax mill-120 (13 %) pazjent li ħadu atazanavir+ fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14 %) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Hungarian: A mértani átlag az atazanavir cmin és AUC értékére vonatkozóan 654 ng/ml (76%), illetve 44185 ng•h/ml (51%) volt.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għal atazanavir cmin u AUC kienet 654 (76 %) ng/ml u 44,185 (51 %) ng•h/ml, rispettivament.
Hungarian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990%
Maltese: AUC ta' Rifabutin ↑48 % (↑19 % cmax ta' Rifabutin ↑149 % (↑103 % cmin ta' Rifabutin ↑40 % (↑5 % ↑87 %)
Hungarian: Az atazanavir hasonló koncentrációja 13%-kal növelte meg az akciós potenciál időtartamát (APD90) Purkinje rostokon nyulakban végzett vizsgálatban.
Maltese: Konċentrazzjnijiet simili ta' atazanavir żiedu bi 13 % iż-żmien li fih tista' ssir azzjoni (APD90) fi studju ta' fibri tal-fenek Purkinje.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE08 Hatásmechanizmus
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri tal-proteasi, kodiċi ATC:
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Hungarian: Napi egyszeri 180 mg diltiazem (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Maltese: Diltiazem 180 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Hungarian: A napi egyszer 400 mg atazanavirrel kezelt 1151 beteg közül 177 beteg, a napi egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációjával kezelt 655 beteg közül 97 beteg szenvedett krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben.
Maltese: Pazjenti infettati flimkien bil-virus ta' l-epatite B u/jew tal-epatite Ċ Fost l-1,151 pazjent li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum, 177 pazjent kienu infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ, u fost 655 pazjent li ħadu atazanavir 300 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum, 97 pazjent ġew infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓87 % (↓92 % cmax ta' Atazanavir ↓89 % (↓94 % cmin ta' Atazanavir ↓84 % (↓90 %
Hungarian: A szildenafil, tadalafil és vardenafil metabolizmusában a CYP3A4 játszik szerepet.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Hungarian: 14-OH klaritromicin cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromicin cmin ↓62% (↓66%
Maltese: AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Hungarian: Az atazanavir biztonságosságát más antiretrovirális szerekkel kombinált kezelése során kontrollos klinikai vizsgálatokban 1806 olyan felnőtt betegen vizsgálták, akik naponta egyszer 400 mg atazanavirt (1151 beteg, átlagosan 52 hétig, maximum 152 héten át) vagy naponta egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációját (655 beteg, 96 hétig, maximum 108 héten át) kapták.
Maltese: Atazanavir ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew atazanavir 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
Hungarian: Becsült különbsége [95% CI]
Maltese: [95 %CI]
Hungarian: 60 kemény kapszula
Maltese: Kapsula iebsa 60 kapsula iebsa
Hungarian: Az atazanavirt szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubin-szint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glucuronosil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
Maltese: Kien hemm livelli għolja riversibbli fil-bilirubin indirett (mhux konjugat) assoċjati ma' l-inibizzjoni tal-UDP-glucuronosil transferasi (UGT) f'pazjenti li ħadu atazanavir (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: A kezelés szerinti analízis alapján, a hiányzó értékeket nem számítva a < 400 kópia/ml (< 50 kópia/ml) HIV RNS-sel rendelkező betegek aránya az atazanavir + ritonavir karban 55% (40%), lopinavir + ritonavir karban 56% (46%) volt.
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif ikkurati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti bl-HIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) li ħadu atazanavir + ritonavir u fergħa ta' lopinavir + ritonavir kien ta' 55 % (40 %) u 56 % (46 %)
Hungarian: Atazanavir (délelőtt): 2 órával az omeprazol után
Maltese: Atazanavir (am): siegħa wara omeprazole
Hungarian: További kevésbé jelentős metabolizmus az N-dealkilálás és a hidrolízis.
Maltese: Passaġġi metaboliċi oħra huma N-dealkilazzjoni u idrolisi.
Hungarian: Együttadás olyan készítményekkel, amelyek orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmaznak (lásd 4.5 pont).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: 90 (3×30) kemény kapszula
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Hungarian: * Egy kombinált analízisben 300 mg atazanavirt 100 mg ritonavirrel kombinálva (n = 33) hasonlítottak össze 400 mg atazanavirrel ritonavir nélkül alkalmazva (n = 28).
Maltese: 300 mg u ritonavir 100 mg (n=33) tqabbel ma' atazanavir 400 mg mingħajr ritonavir (n=28).
Hungarian: Nagy dózisú ketokonazol és itrakonazol (> 200 mg/naponta) alkalmazása nem javasolt.
Maltese: għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
Hungarian: 4. táblázat: Előzetes kezelésben részesült betegeknél jelentkező de novo szubsztitúciók, akiknél az atazanavir + ritonavir terápia eredménytelen (48 hetes, 045 számú vizsgálat) Gyakoriság de novo PI szubsztitúció (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Hungarian: KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Hungarian: 0-ás méretű kemény zselatin kapszula.
Maltese: Tiftaħx il-kapsuli.
Hungarian: Metadon, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Maltese: manteniment stabbli (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Hungarian: Ha a ritonavir leállítása korlátozott körülmények között (lásd 4.4 pont) orvosilag indokolt, különös figyelmet kell fordítani az atazanavir azon kölcsönhatásaira, amelyek különbözhetnek a ritonavir hiánya esetén (lásd az adatokat alább, a 2. táblázatban).
Maltese: Jekk ikun hemm ġustifikazzjoni medika għall-irtirar ta' ritonavir taħt kundizzjonijiet restrittivi (ara sezzjoni 4.4), għandha tingħata attenzjoni speċjali lil interazzjonijiet ta' atazanavir li jistgħu jvarjaw fin-nuqqas ta' ritonavir (ara l-informazzjoni fit-Tabella 2 hawn taħt).
Hungarian: b A Cmin a 24 órával az adag bevétele után mért koncentráció.
Maltese: b Cmin hija konċentrazzjoni 24 siegħa wara d-doża.
Hungarian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓12 % (↓17 % cmax ta' Ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) cmin ta' Ritonavir ↓25 % (↓35 %
Hungarian: 200 mg didanozin (puffert tartalmazó tabletták) /40 mg sztavudin, mindkettő egyszeri adag (400 mg atazanavir, egyszeri adag)
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, it tnejn doża waħda
Hungarian: 30 kemény kapszula
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa
Hungarian: Alapállapotban a betegek 34%-a PI-t és 60%-a NNRTI-t kapott.
Maltese: Bħala linja bażi, 34 % tal-pazjenti ħadu PI u 60 % ħadu NNRTI.
Hungarian: Pibrentaszvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentaszvir cmax: ↑29% (↑15% Pibrentaszvir cmin: ↑129% (↑95%
Maltese: ↑64% (↑48% cmax ta' pibrentasvir: ↑29% (↑15% cmin ta' pibrentasvir:
Hungarian: Az AI424-182. sz. klinikai vizsgálatban tejsavas acidózisos eseteket nem figyeltek meg.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Hungarian: Az átlagos AUC(0-∞) 42%-kal nagyobb volt a beszűkült májműködésű betegeknél, mint az egészséges alanyoknál.
Maltese: L-AUC(0-∞) medja kienet 42 % aktar f'individwi b'indeboliment tal-funzjoni epatika milli f'individwi b'saħħithom.
Hungarian: (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: nem gyakori: dyspnoe
Maltese: mhux komuni: dispneja
Hungarian: Az atazanavir az Ames tesztben negatív volt, de in vitro kromoszóma rendellenességet okozott metabolikus aktiváció jelentében, illetve annak hiányában is.
Maltese: Atazanavir ħareġ negattiv f'analiżi ta' mutazzjoni-riversa ta' Ames iżda kkaġuna aberazzjonijiet kromosomali in vitro fl-assenza u fil-preżenza t'attivazzjoni metabolika.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Hungarian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franciaország
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Hungarian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Hollandia
Maltese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Hungarian: Szildenafil, tadalafil, vardenafil
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Hungarian: In vitro vírusellenes aktivitás
Maltese: Attività antivirali in vitro
Hungarian: Amiodaron, Szisztémás lidokain, Kinidin
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Hungarian: Patentkék V (E131)
Maltese: Patent blue V (E131)
Hungarian: Az atazanavir egy HIV-1 proteáz inhibitor (PI) azapeptid.
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Hungarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írország
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
Hungarian: Becsült különbsége [95% CI]
Maltese: Stima tad-differenzae [95 %CI]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 22.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 awissu, 2016
Hungarian: Benzodiazepinek
Maltese: Benzodiazepines
Hungarian: Lásd 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Hungarian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Magyarország
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Hungarian: 48. hét: -3% [-7,6%, 1,5%]
Maltese: Ġimgħa 48: -3% [-7.6%, 1.5%]
Hungarian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Maltese: Cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172%
Hungarian: McDermott Laboratories, forgalmazói név: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Maltese: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda
Hungarian: Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Maltese: Cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121%
Hungarian: Tenofovir nélkül
Maltese: Mingħajr tenofovir
Hungarian: ANTIPSYCHOTICUMOK Kvetiapin
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Quetiapine
Hungarian: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Maltese: Mylan dura GmbH Tel: : +49-(0) 6172 888 01
Hungarian: 300 mg/200 mg tabletta naponta egyszer).
Maltese: 300 mg/200 mg darba kuljum).
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 25ºC.
Hungarian: Kálium-hidroxid
Maltese: Potassium hydroxide
Hungarian: Laktóz-monohidrát Kroszpovidon Magnézium-sztearát
Maltese: Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm3 Összes beteg 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Maltese: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml, %f(reagáló/értékelhető) Összes beteg 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123 35 (41/118) NA
Maltese: 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123 35 (41/118) NA
Hungarian: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105% Cmax ta' Norbuprenorphine ↑61% Cmin ta' Norbuprenorphine ↑101%
Hungarian: 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát 245 mg tenofovir-dizoproxillal egyenértékű.
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az atazanavir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi atazanavir.
Hungarian: Testtömeg (kg)
Maltese: (kg)
Hungarian: Cmax ng/ml Mértani (CV%) AUC ng•h/ml Mértani átlag (CV%)
Maltese: Medja ġeometrika (CV%) AUC ng•h/mL Medja ġeometrika (CV%)
Hungarian: ≥ 200 sejt/mm3
Maltese: ≥200 ċellula/mm3
Hungarian: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓35% Cmax ta' Atazanavir ↓25% Cmin ta' Atazanavir ↓49%
Hungarian: A betegek aránya a következő volt: HIV RNS < 400 kópia/ml az ATV/RTV-ra 53% és 43%, a LPV/RTV-ra pedig 54% és 46% a 48., illetve a 96.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA < 400 kopja/ml kienu 53% u 43% għal ATV/RTV u 54% u 46% għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Hungarian: 5. táblázat: Hatékonysági eredmények a 138. számú vizsgálatban a Paraméter
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja fi Studju 138 Parametru
Hungarian: Immunoszupresszív szerek
Maltese: U IMMUNOSUPPRESSANTI
Hungarian: Kalcium-csatorna blokkolók
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju
Hungarian: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% Cmax ta' Boceprevir ↔7% Cmin ta' Boceprevir ↔18%
Hungarian: AzAtazanavir Mylan egy vírusellenes (antiretrovirális) gyógyszer.
Maltese: Atazanavir Mylan huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Hungarian: Az FC érzékenységet sejtkultúrában PhenoSenseTM módszerrel határozták meg a vad típusú referenciához viszonyítva (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Maltese: [FC]>5.2). Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNY-KÉSZÍTMÉNYEK Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Hungarian: Raltegravir AUC↑41% Raltegravir Cmax↑24% Raltegravir C12hr↑77% A mechanizmus az UGT1A1 gátlás.
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41% Cmax ta' Raltegravir ↑24% C12hr ta' Raltegravir ↑77%
Hungarian: Buprenorfin AUC ↑67% Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67% Cmax ta' Buprenorphine ↑37% Cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Hungarian: A klaritromicin adagjának csökkentése a 14-OH klaritromicin szubterápiás koncentrációját eredményezheti.
Maltese: Tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet subterapewtiċi ta' 14-OH clarithromycin.
Hungarian: A gyakoriság a következő szabályok szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna≥1/10), komuni ≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni ≥1/1,000 sa < 1/100), rari ≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Hungarian: A flutikazon-propionát vérszintje jelentősen megemelkedett, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%).
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi talcortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
Hungarian: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Maltese: ↑315% (↑246% Cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
Hungarian: Norgesztimát Cmax ↑68% (↑51%
Maltese: Cmax ta' Norgestimate ↑68% (↑51%
Hungarian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125% (↑109%
Hungarian: Fogamzásgátlásra egyéb, megbízható módszer javasolt.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta' kontraċezzjoni.
Hungarian: HCV proteáz inhibitorok
Maltese: Inibituri tal-Protease HCV
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Maltese: Eżempji relevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Hungarian: Az AI424-397 és az AI424-451 klinikai vizsgálatokban a 3 hónaposnál idősebb és 11 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél az atazanavir belsőleges porral végzett kezelés átlagos időtartama 80 hét volt.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'atazanavir trab orali ta' 80 ġimgħa.
Hungarian: Atazanavir Mylan napi egyszeri adagolása (mg)
Maltese: Atazanavir Mylan Doża darba kuljum (mg)
Hungarian: Rifampicinnel történő együttadása (lásd 4.5 pont).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: Ezzel megegyező eredményeket kaptak az utolsó megfigyelés alatt végrehajtott elemzési módszerrel (idő átlagolt különbség 0,11, 97,5% konfidencia intervallum [-0,15, 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5% [-0.15, 0.36]).
Hungarian: Napi kétszeri 20 mg famotidin
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum
Hungarian: d Konfidencia intervallum.
Maltese: d Intervall ta' konfidenza e Numru ta' pazjenti evalwabbli.
Hungarian: A metabolitok ezután az epébe választódnak ki szabad vagy glucuronidált metabolitok formájában.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Hungarian: hét: 6,1% [0,3%, 12,0%] „Per protocol" analízise 86 (n=392f)
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Ġimgħa 96: 6.1% [0.3%, 12.0%] Analiżi skont il-protokolle 86 (n=392f)
Hungarian: c Jelentősebb PI szubsztitúciók: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV,
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
Hungarian: F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; csekélyebb PI szubsztitúciók: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V. d Beleértve a kiindulási rezisztencia adatokkal rendelkező betegeket.
Maltese: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minuri: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Hungarian: (HIV RNS ≥ 400 kópia/ml).
Maltese: RNA ≥400 kopja/ml).
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f‘adulti.
Hungarian: Szildenafil
Maltese: Sildenafil
Hungarian: HMG-CoA reduktáz gátlók
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase
Hungarian: Azatazanavir kapszulát és ritonavirt szedő HIV-fertőzött terhes nőktől származó farmakokinetikai adatokat a 8. táblázatban mutatjuk be.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn nisa tqal infettati bl-HIV li kienu qegħdin jirċievu kapsuli ta' atazanavir ma' ritonavir huwa ppreżentat fit-Tabella 8.
Hungarian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70%
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin
Hungarian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg naponta egyszer) n=120
Maltese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg darba kuljum) n=120
Hungarian: Naponta kétszer 400 mg raltegravir (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Hungarian: 300 mg kapszula
Maltese: 300 mg kapsuli
Hungarian: * Egy kombinált analízisben 300 mg atazanavirt 100 mg ritonavirrel kombinálva (n= 33) hasonlítottak össze 400 mg atazanavirrel ritonavir nélkül alkalmazva (n= 28).
Maltese: * F'analiżi kombinata, atazanavir 300 mg u ritonavir 100 mg (n=33) tqabbel ma' atazanavir 400 mg mingħajr ritonavir (n=28).