FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U dobrovoljaca s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) srednja vrijednost AUC-a bila je povećana za 21%, a srednja vrijednost Cmax smanjena za 23% u usporedbi s dobrovoljcima bez oštećenja funkcije bubrega.
Romanian: La voluntari cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), ASC medie a crescut cu 21%, iar Cmax medie a scăzut cu 23%, comparativ cu voluntarii fără insuficienţă renală.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacija Vivanza raspadljivih tableta za usta s filmom obloženim tabletama ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju nije ispitana.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Vivanza comprimate orodispersabile cu Vivanza comprimate filmate sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Croatian: Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta moraju se uzimati bez tekućine.
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichide.
Croatian: Na temelju podnošljivosti i djelotvornosti, doza se može povećati na Vivanza 10 mg i 20 mg filmom obloženih tableta ili Vivanza 10 mg raspadljivih tableta za usta.
Romanian: Pe baza tolerabilităţii şi eficacităţii, doza poate fi crescută la Vivanza 10 mg comprimate filmate, Vivanza 20 mg comprimate filmate sau Vivanza
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/249/016
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/249/016
Croatian: ukočenost mišića - dugotrajna erekcija - malaksalost
Romanian: (creatin-fosfokinaza), rigiditate musculară; - erecţii prelungite;
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacija Vivanza filmom obloženih tableta s Vivanza raspadljivim tabletama za usta ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju nije ispitana.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Vivanza comprimate filmate cu Vivanza comprimate orodispersabile sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Croatian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Njemačka
Romanian: Kaiser-Wilhelm-Allee
Croatian: Vivanza raspadljive tablete za usta mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Vivanza comprimate orodispersabile pot fi administrate cu sau fără alimente.
Croatian: Primjena u bolesnika koji uzimaju druge lijekove Istodobna primjena umjerenih ili jakih inhibitora CYP 3A4
Romanian: Utilizare la pacienţi trataţi concomitent cu alte medicamente Utilizarea concomitentă a inhibitorilor moderaţi sau potenţi ai CYP3A4
Croatian: Poremećaji probavnog sustava dispepsija gastroezofagealna refluksna bolest, gastritis, gastrointestinalna bol i bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina, suha usta
Romanian: - reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzaţie de rău (greaţă), uscăciune a gurii;
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min), trebalo bi započeti liječenje dozom od Vivanza 5 mg filmom obloženih tableta.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de Vivanza 5 mg comprimate filmate.
Croatian: Rijetko
Romanian: Rare:
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima vardenafil 10 mg raspadljivih tableta za usta Djelotvornost i sigurnost primjene vardenafil 10 mg raspadljivih tableta za usta zasebno su se provjerile u široj populaciji u dva ispitivanja koja su uključila 701 randomiziranog bolesnika s erektilnom disfunkcijom koji su se liječili do 12 tjedana.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile au fost demonstrate în mod separat într-un grup populaţional mare, în două studii care au inclus 701 pacienţi randomizaţi, cu disfuncţie erectilă, cărora li s-a administrat tratament timp de până la 12 săptămâni.
Croatian: Ispitivanje s pletizmografijom penisa (RigiScan) pokazalo je da vardenafil od 20 mg u nekih muškaraca izaziva erekciju dostatnu za penetraciju (60% ukrućenja po RigiScan-u) već 15 minuta nakon doziranja.U usporedbi s placebom, ukupni odgovor ispitanika postao je statistički značajan 25 minuta nakon.
Romanian: În cadrul unui studiu de pletismografie peniană (RigiScan), vardenafilul administrat în doză de 20 mg, la unii bărbaţi, a determinat erecţii considerate suficiente pentru penetrare (60% rigiditate prin RigiScan) încă din primele 15 minute după administrare.
Croatian: Nemojte uzimati Vivanza filmom obložene tablete s drugim oblicima lijeka Vivanza.
Romanian: Nu luaţi Vivanza comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de Vivanza.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije uzimanja lijeka Vivanza. - lijekovi za liječenje aritmija, kao što su kinidin, prokainamid, amiodaron ili sotalol. - ritonavir ili indinavir, lijekovi protiv HIV-a.
Romanian: Informaţi medicul fără să utilizaţi Vivanza; - medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul;
Croatian: Vivanza se može uzimati vremenski neovisno o tamsulozinu ili alfuzosinu.
Romanian: Vivanza poate fi administrată în orice moment faţă de administrarea tamsulosin sau alfuzosin.
Croatian: Ne postoje podaci o interakciji vardenafila i nespecifičnih inhibitora fosfodiesteraze, kao što su teofilin i dipiridamol.
Romanian: Efectul vardenafilului asupra altor medicamente Nu există date privind interacţiunea dintre vardenafil şi inhibitori non-specifici ai fosfodiesterazei,
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 4 x 1 raspadljive tablete za usta
Romanian: 4 x 1comprimate orodispersabile
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta vardenafil
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile
Croatian: EU/1/03/249/005 2 tablete EU/1/03/249/006 4 tablete EU/1/03/249/007 8 tableta EU/1/03/249/008 12 tableta EU/1/03/249/014 20 tableta
Romanian: EU/1/03/249/006 4 comprimate EU/1/03/249/007 8 comprimate EU/1/03/249/008 12 comprimate EU/1/03/249/014 20 comprimate
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 korisnika
Romanian: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori
Croatian: Istodobnu primjenu vardenafila s jakim inhibitorima CYP3A4, kao što su itrakonazol i ketokonazol (oralni oblik) potrebno je izbjegavati, jer se postižu vrlo visoke koncentracije vardenafila u plazmi ako se ovi lijekovi kombiniraju (vidjeti dijelove 4.5 i 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitori potenţi ai CYP 3A4 cum sunt itraconazol şi ketoconazol (forme farmaceutice cu administrare orală) trebuie evitată, deoarece în cazul asocierii acestor medicamente se obțin concentraţii plasmatice foarte mari de vardenafil (vezi pct. 4.5 şi 4.3).
Croatian: Istodobna primjena inhibitora proteaze HIV-a indinavira (800 mg tri puta na dan), jakog inhibitora CYP3A4, s vardenafilom (10 mg filmom obložene tablete) rezultirala je 16-strukim povećanjem AUC vardenafila i 7-strukim povećanjem Cmax vardenafila.
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorului de protează HIV, indinavir (800 mg de trei ori pe zi), un inhibitor potent al CYP 3A4, cu vardenafil (10 mg comprimate filmate) a determinat creşterea de 16 ori a ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a vardenafilului şi de 7 ori a Cmax (concentraţia plasmatică maximă) a vardenafilului.
Croatian: Nuspojave zabilježene uz Vivanza filmom obložene tablete ili 10 mg raspadljive tablete za usta u kliničkim su ispitivanjima bile općenito prolazne i blage do umjerene naravi.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate în cazul administrării Vivanza comprimate filmate sau comprimate orodispersabile de 10 mg au fost, în general, tranzitorii şi uşoare până la moderate.
Croatian: Vrlo rijetko ili nepoznato: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 korisnika ili se učestalost ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Romanian: Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută: pot afecta mai puţin de 1 din 10000 utilizatori sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană);
Croatian: Uzmite tabletu Vivanza oko 60 minuta prije spolnog odnosa.
Romanian: Luaţi un comprimat de Vivanza cu 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
Croatian: 8 filmom obložene tableta
Romanian: 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate
Croatian: Otopiti u ustima.
Romanian: - ameţeli; - înroşire a feţei;
Croatian: Nemojte uzimati Vivanza raspadljive tablete za usta s drugim oblicima lijeka Vivanza.
Romanian: Nu luaţi Vivanza comprimate orodispersabile împreună cu orice alte forme farmaceutice de
Croatian: Vivanza 20 mg filmom obložene tablete narančaste su i označene slovom ‘v' s jedne strane i jačinom (20) s druge strane.
Romanian: Comprimatele filmate Vivanza 20 mg sunt portocalii, inscripţionate cu "v" pe una dintre feţe şi cu concentraţia (20) pe cealaltă faţă.
Croatian: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Romanian: Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Croatian: U ispitanika koji uzimaju Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta s obrokom bogatim mastima nije bio primijećen učinak na AUC i tmax vardenafila, dok je Cmax vardenafila bila smanjena za 35% kod uzimanja na pun želudac.
Romanian: La subiecţii cărora li se administrează Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile împreună cu o masă bogată în lipide nu s-a observat niciun efect asupra ASC şi tmax al vardenafilului, în timp ce Cmax a fost scăzut cu 35% în condiţiile prezenţei alimentelor.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 korisnika - oticanje kože i sluznica uključujući otok lica, usana ili grla - poremećaj spavanja - utrnulost i oštećen osjet dodira - pospanost - učinci na vid, crvenilo oka, učinci na percepciju boja, bol i nelagoda u oku, osjetljivost na svjetlo - zvonjenje u ušima, vrtoglavica - ubrzan rad srca ili lupanje srca - nedostatak zraka - začepljen nos - refluks želučane kiseline, gastritis, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina, suha usta - povišena razina jetrenih enzima u krvi - osip, crvenilo kože - bolovi u leđima ili mišićima, povećanje jednog mišićnog enzima u krvi (kreatin fosfokinaza),
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori - umflarea pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului; - tulburări ale somnului; - amorţeală şi afectare a simţului pipăitului; - somnolenţă; - efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină; - ţiuituri în urechi, senzaţie de lipsă de echilibru în spațiu, amețeală; - bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii; - senzaţie de sufocare;
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene transaminaze povišena gama-glutamil transferaza
Romanian: Creştere a valorilor serice ale gama glutamil transferazei
Croatian: Vivanza sadrži vardenafil, koji pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Oni se koriste za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca, stanja koje ukazuje na poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije.
Romanian: Vivanza conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5.
Croatian: Drugi lijekovi i Vivanza
Romanian: Vivanza împreună cu alte medicamente
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Vivanza vrijedi na prostoru Europske unije od 4. ožujka 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vivanza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2003.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je mogućnost postizanja i održavanja erekcije.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea de a obține și de a menține o erecție.
Croatian: Lijek Vivanza bio je znatno djelotvorniji od placeba u pogledu svih mjerila u svim ispitivanjima.
Romanian: Vivanza s-a dovedit mult mai eficace decât placebo pentru toți indicatorii în toate studiile.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vivanza je 10 mg, uzeta na usta s hranom ili bez nje, otprilike 25 do 60 minuta prije seksualne aktivnosti; bolesnici ne bi smjeli uzeti više od jedne doze dnevno.
Romanian: Doza recomandată de Vivanza este de 10 mg, care se administrează pe cale orală cu sau fără alimente, cu circa 25-60 de minute înainte de activitatea sexuală; pacienții nu trebuie să ia mai mult de o doză pe zi.
Croatian: Kako bi Vivanza bila djelotvorna, potrebna je seksualna stimulacija.
Romanian: Pentru ca Vivanza să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vivanza
Romanian: Alte informații despre Vivanza
Croatian: Doza se može povećati na najviše 20 mg ili smanjiti na 5 mg, ovisno o učinkovitosti i nuspojavama.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 20 mg sau micșorată până la 5 mg, în funcție de eficacitatea medicamentului și de efectele secundare.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Vivanza (uočena kod više od 1 na 10 bolesnika) je glavobolja.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Vivanza (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vivanza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vivanza?
Croatian: Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta (5, 10 i 20 mg) i u obliku orodisperzibilnih tableta (10 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate filmate (5, 10 și 20 mg) și de comprimate orodispersabile (10 mg).
Croatian: Blokadom razgradnje cGMP-a Vivanza ponovno uspostavlja erektilnu funkciju.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Vivanza reface funcția erectilă.
Croatian: To omogućava dotok krvi u kavernozna tijela, što dovodi do erekcije.
Romanian: Aceasta permite afluxul de sânge în corpora, producând erecția.
Croatian: Ako se Vivanza uzima s obrokom koji sadrži puno masnoće, početak djelovanja može biti odgođen.
Romanian: În cazul în care Vivanza se administrează în timpul unei mese cu conținut ridicat de grăsimi, începutul acțiunii poate fi întârziat.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijeka Vivanza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vivanza?
Croatian: • bolesnici koji su imali moždani udar ili srčani udar unutar posljednjih šest mjeseci;
Romanian: • pacienți care au suferit un accident vascular cerebral sau un infarct miocardic în ultimele șase luni;
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu kod bolesnika koji uzimaju druge lijekove koji blokiraju enzime potrebne za razgradnju lijeka Vivanza.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei la pacienții tratați cu alte medicamente care blochează enzimele ce descompun Vivanza.
Croatian: S obzirom da lijek Vivanza nije ispitivan u sljedećim skupinama bolesnika, sljedeće skupine ne smiju koristiti lijek:
Romanian: Deoarece Vivanza nu a fost studiat la următoarele categorii de pacienți, medicamentul este contraindicat la:
Croatian: Vivanza je lijek koji sadrži djelatnu tvar vardenafil.
Romanian: Vivanza este un medicament care conține substanța activă vardenafil.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Vivanza nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vivanza, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vivanza.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vivanza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Vivanza se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se ponekad naziva impotencija), kada ne mogu postići ili održati ukrućeni penis (erekciju) dostatan za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Romanian: Vivanza se utilizează pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Croatian: Filmom obložene tablete Vivanza uspoređene su s placebom (prividno liječenje) u četiri glavna ispitivanja koja su uključivala 2431 muškarca u dobi od 20 do 83 godine.
Romanian: Vivanza comprimate filmate a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii principale la care au participat 2 431 de bărbați cu vârste cuprinse între 20 și 83 de ani.
Croatian: Tijekom normalne seksualne stimulacije u penisu se stvara cGMP i uzrokuje opuštanje mišića spužvastog tkiva penisa (corpora cavernosa).
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea mușchiului din țesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Croatian: Vardenafil, djelatni sastojak lijeka Vivanza, pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Romanian: Substanța activă din Vivanza, vardenafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Croatian: Jedno ispitivanje provedeno je na dijabetičarima, a drugo na muškarcima kojima je odstranjena prostata.
Romanian: Unul dintre aceste studii a cuprins bărbați cu diabet, iar un altul, bărbați cărora li s-a extirpat glanda prostatei.
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s jetrom ili teške probleme s bubrezima trebaju započeti liječenje dozom od 5 mg.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 5 mg.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Vivanza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vivanza.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Vivanza.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Vivanza.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Vivanza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Vivanza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Croatian: Lijek Vivanza ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na vardenafil ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Romanian: Vivanza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Croatian: Lijek Vivanza ne smije se uzimati s nekim lijekovima poput ketokonazola i itrakonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) u muškaraca starijih od 75 godina ili lijekova zvanih „inhibitori HIV proteaze" poput ritonavira ili indinavira (za liječenje infekcije HIV-om).
Romanian: Administrarea Vivanza este contraindicată în asociere cu anumite medicamente, precum ketoconazol și itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) la bărbații de peste 75 de ani, sau în asociere cu medicamente numite „inhibitori de protează HIV", precum ritonavir sau indinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV).
Croatian: • bolesnici s nestabilnom anginom ili nasljednim očnim problemima poznatima kao „degenerativne promjene mrežnice".
Romanian: • pacienți cu angină pectorală instabilă sau afecțiuni oculare ereditare numite „afecțiuni retiniene degenerative".
Croatian: • bolesnici s teškom bolesti jetre ili terminalnom bolesti bubrega koji trebaju dijalizu;
Romanian: • pacienți cu boli hepatice severe sau cu boli renale în stadiu terminal care necesită dializă;
Croatian: Lijek također ne smiju uzimati bolesnici koji su doživjeli gubitak vida zbog problema s dotokom krvi u očni živac (nearteritička prednja ishemička neuropatija ili NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care au antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme privind afluxul sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vivanza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Vivanza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vivanza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Lijek Vivanza ne smije se uzimati s nitratima (lijekovima koji se koriste za liječenje angine).
Romanian: Administrarea Vivanza este contraindicată în asociere cu nitrați (medicamente utilizate pentru tratarea anginei).
Croatian: Zašto je lijek Vivanza odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Vivanza?
Croatian: Osim toga, lijek Vivanza ne smije se uzimati sa stimulatorima gvanilat ciklaze, uključujući riocigvat (koji se koristi za liječenje pulmonalne hipertenzije [visokog krvnog tlaka u plućima]).
Romanian: În plus, este contraindicată administrarea Vivanza în asociere cu medicamente numite stimulatori ai guanilat ciclazei, precum riociguat [utilizat pentru tratarea hipertensiunii pulmonare (tensiune arterială mare în plămâni)].
Croatian: Orodisperzibilne tablete su raspadljive tablete za usta.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vivanza potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vivanza, consultați prospectul.
Croatian: Koje su koristi lijeka Vivanza dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vivanza pe parcursul studiilor?
Croatian: Za što se Vivanza koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vivanza?
Croatian: Kako Vivanza djeluje?
Romanian: Cum acționează Vivanza?
Croatian: Kako se Vivanza koristi?
Romanian: Cum se utilizează Vivanza?
Croatian: U protivnom, trebalo bi ju klasificirati kao negativnu (normalnu).
Romanian: În caz contrar, trebuie clasificată ca negativă (normală).
Croatian: Slučajevi trebaju biti histopatološki potvrđeni, ukoliko je moguće.
Romanian: Cazurile trebuie confirmate histopatologic, dacă este posibil.
Croatian: One će Vam dati sve potrebne informacije o postupku.
Romanian: Aceste persoane vă vor oferi informaţiile necesare privind procedura.
Croatian: Nisu provedena istraživanja na trudnicama.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la gravide.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit ultima dată în {lună AAAA}.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Croatian: Liječnik će odrediti najmanju potrebnu količinu.
Romanian: Medicul va alege cantitatea minimă necesară.
Croatian: Djeca i adolescenti VIZAMYL nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Copii şi adolescenţi VIZAMYL nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Obuka za zdravstvene djelatnike treba sadržavati slijedeće ključne elemente:
Romanian: Cursul de instruire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Croatian: Osam sati od referentnog datuma i vremena.
Romanian: Opt ore de la data şi ora de referință.
Croatian: Pojedinačna procjena koristi/rizika
Romanian: Justificarea beneficiului individual/risc
Croatian: Megabekerel (MBq) je jedinica koja se koristi za mjerenje radioaktivnosti.
Romanian: Megabecquerel-ul (MBq) este unitatea folosită pentru măsurarea radioactivităţii.
Croatian: VIZAMYL će se koristiti samo u posebno kontroliranim područjima.
Romanian: VIZAMYL va fi folosit numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.