FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Studie wurden Patienten mit 25 mg Torisel, mit Interferon alfa oder mit 15 mg Torisel in Kombination mit Interferon alfa behandelt.
Danish: Patienterne blev behandlet med 25 mg Torisel, med interferon alfa eller med 15 mg Torisel i kombination med interferon alfa.
German: Patienten, die Torisel erhielten, lebten durchschnittlich 4,8 Monate, ohne dass ihre Erkrankung fortschritt, verglichen mit 1,9 Monaten bei denjenigen Patienten, die die Alternativbehandlung erhielten.
Danish: Patienter, der fik Torisel, levede i gennemsnit i 4,8 måneder, uden at deres sygdom forværredes, sammenlignet med 1,9 måneder for dem, der fik andre behandlinger.
German: Patienten erhalten etwa 30 Minuten vor jeder Dosis Torisel eine Injektion mit einem Antihistaminikum, um einer allergischen Reaktion vorzubeugen.
Danish: Patienter får en antihistamininjektion for at forebygge en allergisk reaktion ca. 30 minutter inden hver dosis af Torisel.
German: Im Körper bindet Temsirolimus an ein Protein im Zellinnern und bildet so einen „Komplex".
Danish: Temsirolimus binder sig i kroppen til et protein, der findes i cellerne, hvorved det danner et "kompleks".
German: Torisel ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit folgenden Krebsarten angewendet wird:
Danish: Torisel er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende kræftformer:
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Torisel ist der Packungsbeilage zu entnehmen
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Torisel fremgår af indlægssedlen.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Torisel (die mehr als 1 von 5 Patienten betreffen können) sind Infektionen, Pneumonie (Lungenentzündung), Thrombozytopenie (geringe Zahl von Blutplättchen), Anämie (geringe Zahl roter Blutkörperchen), verminderter Appetit, Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel), Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut), Dysgeusie (Störungen des Geschmacksempfindens), Atembeschwerden, Nasenbluten, Husten, Erbrechen, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Durchfall, Nausea (Übelkeit), Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz), Ödeme (Schwellungen), Müdigkeit, Schwäche, Fieber und Schleimhautentzündung (Entzündung der feuchten Körperoberflächen).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Torisel (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 patienter) er infektioner, pneumoni (lungeinfektion), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), forringet appetit, hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), hyperkolesterolæmi (højt kolesterolindhold i blodet), dysgeusi (smagsforstyrrelser), åndedrætsbesvær, næseblødning, hoste, opkastning, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), diarré, kvalme, forstoppelse, udslæt, pruritus (kløe), ødem (hævelse), træthed, kraftesløshed, feber, betændelse i slimhinderne.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Länge des Überlebenszeitraums der Patienten ohne Fortschreiten der Erkrankung.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på, hvor længe patienterne levede, uden at sygdommen forværredes.
German: Der Wirkstoff in Torisel, Temsirolimus, blockiert ein Protein, das sogenannte mTOR („mammalian target of rapamycin" - Ziel des Rapamycins im Säugetier).
Danish: Det aktive stof i Torisel, temsirolimus, er et lægemiddel mod kræft, som virker ved at blokere et protein, der kaldes det "mammale mål for rapamycin" ("mammalian target of rapamycin", mTOR).
German: Torisel darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Temsirolimus, seine Metaboliten (Abbauprodukte), einschließlich Sirolimus (ein Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung transplantierter Nieren), gegen Polysorbat 80 oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Torisel må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for temsirolimus, over for dets metabolitter (de stoffer, det nedbrydes til), herunder sirolimus (et lægemiddel, der anvendes til at forebygge afstødning af transplanterede nyrer), over for polysorbat 80 eller over for andre af lægemidlets indholdsstoffer.
German: Patienten, die Torisel allein erhielten, überlebten durchschnittlich 10,9 Monate, im Vergleich zu 7,3 Monaten bei den Patienten, die Interferon alfa allein erhielten.
Danish: Patienter, der fik Torisel alene, overlevede i gennemsnit i 10,9 måneder sammenlignet med 7,3 måneder hos dem, der fik interferon alfa alene.
German: Übersicht über Torisel und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Torisel og hvorfor det er godkendt i EU
German: • Mantelzell-Lymphom, (ein Krebs der B-Zellen, einer Art von weißen Blutkörperchen).
Danish: • mantelcellelymfom (B-cellekræft, dvs. kræft i de hvide blodlegemer).
German: Patienten, die die niedrigere Dosis Torisel in Kombination mit Interferon alfa erhielten, überlebten ähnlich lang (8,4 Monate) wie diejenigen Patienten, die Interferon alfa allein einnahmen.
Danish: Patienter, som fik den lavere dosis af Torisel i kombination med interferon alfa, overlevede lige så længe (8,4 måneder) som dem, der tog interferon alfa alene.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Torisel sind allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, schwere Reaktionen, die während der Infusion oder kurz danach auftreten, Infektionen, Lungenerkrankungen, einschließlich Pneumonitis (Entzündung der Lunge) und Lungenembolie (Blutgerinnsel in der Lunge), Blutungen im Gehirn, Nierenversagen, Risse oder Löcher (Perforation) im Darm, Probleme bei der Wundheilung, Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel), Thrombozytopenie (geringe Zahl von Blutplättchen), Neutropenie (geringe Zahl von Neutrophilen, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen zur Infektabwehr) und Hyperlipädemie (hohe Spiegel einer bestimmten Art von Fett im Blut).
Danish: De alvorligste bivirkninger forbundet med Torisel er allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner), alvorlige reaktioner under eller umiddelbart efter infusionen, infektioner, lungesygdomme såsom pneumonitis (lungebetændelse) og lungeemboli (blodprop i lungen), blødning i hjernen, nyresvigt, perforering af tarmen, komplikationer til sårheling, hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), trombocytopeni (lavt antal blodplader), neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektion) og hyperlipæmi (højt indhold af en type fedt i blodet).
German: Wie wird Torisel angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Torisel?
German: Torisel wird bei Erwachsenen angewendet, wenn das Lymphom nach einer vorangegangenen Behandlung wiederaufgetreten ist oder wenn andere Behandlungen nicht angeschlagen haben.
Danish: når lymfomet er vendt tilbage efter tidligere behandling, eller de ikke har reageret på andre behandlinger.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Torisel, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Torisel.
German: Torisel wird nicht zur Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom empfohlen, die mittelschwere bis schwere Leberprobleme haben.
Danish: Torisel anbefales ikke hos mantelcellelymfompatienter med moderat til svær leversygdom.
German: Torisel ist als Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Danish: Torisel leveres som koncentrat og solvens, der blandes til en infusionsvæske, opløsning, til indgivelse i en vene (drop).
German: Welchen Nutzen hat Torisel in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Torisel?
German: Bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom erwies sich Torisel bei der Verlängerung der Überlebenszeit in einer Hauptstudie mit 626 Patienten mit ungünstiger Prognose im Vergleich zu Interferon alfa (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) als wirksamer.
Danish: I en hovedundersøgelse omfattende 626 patienter med en dårlig prognose blev Torisel som middel mod fremskredent renalcellekarcinom påvist at være mere effektivt end interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft) til at forlænge patienternes overlevelse.
German: „Fortgeschritten" bedeutet, dass der Krebs begonnen hat, sich auszubreiten.
Danish: • fremskredent renalcellekarcinom (en form for nyrekræft) Fremskreden betyder, at kræften er begyndt at brede sig
German: Bei Mantelzell-Lymphom erwies sich Torisel in einer Hauptstudie mit 162 Patienten, deren Erkrankung nach einer vorangegangenen Behandlung wiederaufgetreten war oder die auf andere Behandlungen nicht angesprochen hatten, im Vergleich zu alternativen Krebsarzneimitteln (wie Gemcitabin oder Fludarabin) als wirksamer.
Danish: Som middel mod kappecellelymfom blev Torisel påvist at være mere effektivt end andre lægemidler mod kræft (såsom gemcitabin eller fludarabin) i en hovedundersøgelse omfattende 162 patienter, hvis sygdom var vendt tilbage efter tidligere behandling, eller hos hvem andre behandlinger havde været uvirksomme.
German: Mantelzell-Lymphom
Danish: Mantelcellelymfom
German: Bei Nierenzellkarzinom beträgt die empfohlene Dosis Torisel 25 mg einmal wöchentlich.
Danish: Mod renalcellekarcinom er den anbefalede dosis af Torisel 25 mg en gang ugentligt, men en dosis på 10 mg anbefales hos patienter med svære leverproblemer, som har et højt indhold af blodplader i blodet.
German: • Wenn Sie nicht genügend essen.
Danish: • hvis du ikke spiser tilstrækkeligt.
German: Das Ende des Beobachtungszeitraums war 36 Stunden.
Danish: Observationsperioden blev afsluttet efter 36 timer.
German: Jeder Pen enthält mehr als eine Dosis.
Danish: Hver pen indeholder mere end en dosis.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Juni 2000 Datum der letzten Verlängerung: 17. Februar 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juni 2000 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2015
German: 26-wöchige Behandlung
Danish: 26 ugers behandling
German: • Nehmen Sie weiterhin ausreichend Kohlenhydrate zu sich.
Danish: • Fortsæt med at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
German: Behandlung in Kombination mit
Danish: Behandling i kombination med
German: ATC-Code: A10A E04.
Danish: ATC-kode: A10AE04.
German: Das Schulungsmaterial besteht aus:
Danish: Undervisningsmaterialet består af:
German: Dies kann Ihren Pen beschädigen.
Danish: Dette kan beskadige pennen.
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt angepasst werden.
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
German: Entsorgen Sie den Pen nach diesem Zeitraum.
Danish: Bortskaf pennen efter denne periode.
German: Lassen Sie Ihr Insulin an einem außergewöhnlich warmen oder kalten Tag nicht im Auto liegen.
Danish: Efterlad ikke din insulin i en bil på særligt varme eller kolde dage.
German: Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest
German: Wenn Sie schlecht sehen, lesen Sie bitte Abschnitt 3.
Danish: Hvis du har dårligt syn, skal du læse punkt 3.
German: Die Zielgruppe und die Verteilungsmodalitäten all dieser Materialien müssen auf Ebene der Mitgliedsstaaten abgestimmt werden.
Danish: Målgruppen og bestemmelserne for distribution af alle disse materialer skal aftales på medlemsstatsplan.
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Diabetes haben.
Danish: Fortæl altid de personer, som passer eller behandler dig, at du har diabetes.
German: Schützen Sie Ihren Pen vor Staub und Schmutz.
Danish: Beskyt din pen mod støv og snavs.
German: Nur klare und farblose Lösungen verwenden.
Danish: Anvend kun klare og farveløse opløsninger.
German: Subkutane Anwendung Hier öffnen
Danish: Subkutan anvendelse Åben her
German: SCHRITT 1: Prüfen Sie Ihren Pen
Danish: TRIN 1: Kontroller din pen
German: Die Wirkung von Toujeo hielt länger als 24 Stunden (bis zu 36 Stunden) bei klinisch relevanten Dosen an.
Danish: Virkningen af Toujeo varede længere end 24 timer (op til 36 timer) ved klinisk relevante doser.
German: Die Entwicklung von Antikörpern war gering und hatte keinen klinischen Einfluss.
Danish: Udviklingen af antistoffer var sparsom og havde ingen klinisk indflydelse.
German: Heben Sie sie für später auf.
Danish: Opbevar det til senere.
German: Das Dosierungsschema (Dosis und Zeitpunkt) sollte individuell angepasst werden.
Danish: Dosisregimet (dosering og tidspunkt for dosering) skal tilpasses individuelt.
German: Flexibilität beim Zeitpunkt der Dosierung
Danish: Fleksibilitet i doseringstid
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 Gramm Zucker zu sich - z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein mit Zucker gesüßtes Getränk.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
German: Anwendung bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Danish: Anvendelse til ældre patienter (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
German: Toujeo SoloStar 30 Monate
Danish: Toujeo SoloStar 30 måneder.
German: • Eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2).
Danish: • En ny steril nål (se TRIN 2).
German: Nehmen Sie einen neuen Pen mindestens eine Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Danish: Tag en ny pen ud af køleskabet mindst 1 time før du skal injicere.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie andere Peninjektoren verwenden.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du har andre injektorpenne.
German: INNERER KARTON (ohne Blue Box)
Danish: INDRE KARTON uden blå boks
German: C Prüfen Sie, ob die Insulinlösung klar ist.
Danish: C Tjek at insulinet er klart.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Danish: Denne medicin skal ikke bruges til børn under 6 år.
German: Im Toujeo-Arm waren 73 Kinder < 12 Jahre und 160 Kinder ≥12 Jahre eingeschlossen.
Danish: Patienter i Toujeo-armen inkluderede 73 børn i alderen <12 år og 160 børn i alderen ≥ 12 år.
German: Die Verwendung einer neuen sterilen Nadel bei jeder Injektion minimiert außerdem das Risiko einer Kontamination und Infektion.
Danish: Brug af en ny steril nål til hver injektion minimerer også risikoen for kontaminering og infektion.
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder eingeölt werden - er könnte dadurch beschädigt werden.
Danish: Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres - dette kan beskadige den.
German: Wenn Sie Typ-1-Diabetes und eine Krankheit oder Verletzung haben:
Danish: Hvis du har "type 1"-diabetes og du er syg eller skadet:
German: Es wird einmal täglich angewendet.
Danish: Det bruges til dosering en gang daglig.
German: In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
Danish: I de fleste tilfælde vil du have behov for, at kontakte en læge.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht länger als 6 Wochen nach der ersten Anwendung.
Danish: • Brug kun pennen i op til 6 uger efter første anvendelse.
German: • Leitfaden für Patienten/Pflegepersonen (Patientenbroschüre)
Danish: • Patient/omsorgsperson vejledning (patientbrochure)
German: Die pharmakokinetischen Profile entsprachen der pharmakodynamischen Aktivität von Toujeo.
Danish: Farmakokinetiske profiler var i overensstemmelse med Toujeos farmakodynamiske aktivitet.
German: Ergebnisse einer Studie zur Progression der diabetischen Retinopathie
Danish: Resultater fra et studie om progression af diabetisk retinopati
German: Die Skala auf den meisten Spritzen ist nur für nichtkonzentrierte Insuline gültig.
Danish: Skalaen på de fleste sprøjter er kun lavet til ikke-koncentreret insulin.
German: • Prüfen Sie immer die Zahl im Dosisfenster, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben.
Danish: • Kontroller altid tallet i dosisvinduet for at sikre at du har indstillet den rigtige dosis.
German: • Bitten Sie um Hilfe, wenn Sie Probleme bei der Handhabung des Pens haben, z. B., wenn Sie schlecht sehen.
Danish: • Spørg om hjælp, hvis du har problemer med at håndtere pennen, for eksempel hvis du har problemer med synet.
German: • Überprüfen Sie, dass Ihr Pen und die Nadel richtig funktionieren.
Danish: • Kontrollere at pen og nål virker korrekt.
German: • Leitfaden für medizinisches Fachpersonal
Danish: • Vejledning til sundhedspersonalet
German: Nadeln müssen nach dem Gebrauch sofort entsorgt werden.
Danish: Nåle skal kasseres umiddelbart efter brug.
German: • Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben.
Danish: • hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade.
German: • Wenn Sie die Ihnen verschriebene Dosis nicht vollständig einstellen können, teilen Sie die Dosis entweder in zwei Injektionen auf oder verwenden Sie einen neuen Pen.
Danish: • Hvis du ikke kan vælge hele din dosis, kan du dele dosis i to injektioner eller bruge en ny pen.
German: • Wenn Ihnen eine Injektion durch eine andere Person verabreicht wird oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besondere Vorsicht walten lassen.
Danish: • Hvis din injektion gives af en anden person, eller du giver injektionen til en anden person, skal der udvises særlig forsigtighed, når nålen fjernes og kasseres.
German: • Unterbrechen Sie Ihre Insulinbehandlung nicht.
Danish: • Må du ikke afbryde insulinbehandlingen
German: • Anleitung wie Anwendungsfehler oder Nebenwirkungen zu melden sind: Details zur nationalen Meldung werden auf Länderebene ergänzt.
Danish: • Instruktioner om indberetning af medicineringsfejl eller andre bivirkninger: Detaljer om national indberetning tilføjes på lande niveau.
German: In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihres Diabetes besondere Sorgfalt erfordern (z. B. Blut- und Urintests):
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel blodog urinprøver):
German: Teil einer Mehrstückpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Danish: Enkeltdele af en multipakke, kan ikke sælges separat.
German: • Hautveränderungen an der Injektionsstelle:
Danish: • Hudforændringer på injektionsstedet:
German: Versuchen Sie nie, die innere Nadelschutzkappe wieder aufzustecken.
Danish: Sæt aldrig den indre nålekapsel på igen.
German: Die kumulative Bewertung der kutanen Amyloidose umfasste 29 Fälle, von denen 15 gut dokumentierte Fälle waren, in denen die Diagnose histopathologisch bestätigt wurde.
Danish: Den samlende vurdering af kutan amyloidose inkluderede 29 tilfælde, hvoraf 15 var veldokumenterede tilfælde hvor bivirkningen var bekræftet med histopatologi.
German: Da Toujeo eine klare Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Danish: Da Toujeo er en klar opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
German: Es handelt sich dabei um ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
Danish: Dette er et modificeret insulin, der ligner human insulin meget.
German: Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Danish: Afbryd ikke behandlingen uden at tale med din læge.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Toujeo erwogen wird.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Toujeo overvejes.
German: Sollte die Unterzuckerung wiederkehren, nehmen Sie erneut 10 bis 20 Gramm Zucker zu sich.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
German: A Überzeugen Sie sich, dass eine Nadel aufgesetzt ist und die Dosis auf „0" steht.
Danish: A Sørg for en nål er påsat, og at dosis er indstillet til "0".
German: Dies kann bedeuten, dass Ihre Insulindosis angepasst werden muss.
Danish: Dette kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
German: Die Patienten müssen die Anzahl der ausgewählten Einheiten auf der Dosisanzeige des Pens visuell überprüfen.
Danish: Patienter skal visuelt kontrollere antallet af valgte enheder på pennens dosistæller.
German: • Lassen Sie Ihren Pen nicht fallen und stoßen Sie ihn nicht gegen harte Oberflächen.
Danish: • Tab ikke din pen og undgå at banke den mod hårde overflader.
German: Zeit nach subkutaner Injektion (Stunden)
Danish: Tid efter SC injektion (timer)
German: Infolgedessen ist die Exposition (AUC) bei pädiatrischen Patienten geringfügig niedriger im Vergleich zu erwachsenen Patienten, wenn sie die entsprechende an das Körpergewicht angepasste Dosis erhalten.
Danish: Som konsekvens er eksponering (AUC) hos pædiatriske patienter en smule lavere sammenlignet med voksne patienter, når de fik den samme legemsvægtjusterede dosis.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
German: Dies kann sich auf die Umgebung der Injektionsstelle ausbreiten.
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Danish: Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt.
German: 900 Einheiten pro Pen
Danish: 900 enheder per pen
German: Nur in diesem Pen anwenden, sonst kann schwere Überdosierung auftreten.
Danish: Anvend kun i denne pen, da svær overdosering ellers kan opstå.
German: * Sie können den Kolben erst sehen, wenn Sie bereits einige Dosen injiziert haben.
Danish: * Stemplet kan først ses, efter du har injiceret et par doser.
German: Die Anwendung mit einem flexiblen Dosierzeitpunkt hatte keinen Einfluss auf die glykämische Kontrolle und die Inzidenz von Hypoglykämien.
Danish: Administration med en fleksibel doseringstid havde ingen virkning på glykæmisk kontrol og forekomsten af hypoglykæmi.
German: Endpunktstudie zur Langzeitwirksamkeit und -sicherheit
Danish: Studie af langsigtet effekt og sikkerhedsresultat
German: • Sehstörungen: Ausgeprägte Veränderungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen beeinträchtigen.
Danish: • Øjenreaktioner: En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukkerkontrol kan forårsage en midlertidig forstyrrelse af dit syn.
German: Diese Fälle enthielten keine Störfaktoren und passten hinsichtlich des zeitlichen Zusammenhangs.
Danish: Disse tilfælde var uden konfunderende faktorer og havde en kompatibel tid til indtræden.
German: Insulineinheiten in Ihrem Pen
Danish: Insulinenheder i pennen
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
German: Die Stärke „300" ist in einem honigfarbenen Goldton auf dem Etikett hervorgehoben (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Styrken på "300" er fremhævet med honningguld på etiketten (se pkt.4.4).
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000; nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: >1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: >1/1.000 til <1/100; sjælden: >1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000); ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).