FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei folgenden Patienten wurde die Sicherheit von Sildenafil nicht untersucht, daher ist die Anwendung kontraindiziert: schwere Leberinsuffizienz, Hypotonie (Blutdruck < 90/50 mmHg), Patienten mit kürzlich erlittenem Schlaganfall oder Herzinfarkt sowie mit bekannter erblich bedingter degenerativer Retinaerkrankung wie beispielsweise Retinitis pigmentosa (eine Minderheit dieser Patienten hat eine genetisch bedingte Störung der retinalen Phosphodiesterasen).
Bulgarian: Безопасността на силденафил не е проучена при следните подгрупи пациенти и следователно употребата му е противопоказана: тежко чернодробно увреждане, хипотония (кръвно налягане < 90/50 mmHg), анамнеза за скорошен инсулт или миокарден инфаркт и известни наследствени дегенеративни заболявания на ретината като retinitis pigmentosa (малка част от тези пациенти имат генетични аномалии, засягащи фосфодиестеразите на ретината).
German: Maßnahmen
Bulgarian: Предприемане на мерки
German: Vizarsin enthält Sorbitol.
Bulgarian: Vizarsin съдържа сорбитол.
German: Vizarsin darf nicht eingenommen werden:
Bulgarian: Не приемайте Vizarsin:
German: - wenn Sie zurzeit ein Magen-Darm-Geschwür haben oder wenn eine Störung der Blutgerinnung (wie z. B. Hämophilie) vorliegt;
Bulgarian: - ако в момента имате стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Mittel bei erektiler Dysfunktion, ATC-Code: G04BE03
Bulgarian: Урологични средства, лекарства, които се използват при еректилна дисфункция, ATC код: G04BE03.
German: In der nachstehenden Tabelle werden alle medizinisch relevanten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit einer höheren Inzidenz als mit Placebo beschrieben wurden, nach Systemorganklassen und Häufigkeit (sehr häufig [ 1/10], häufig [ 1/100 bis <1/10], gelegentlich [1/1.000 bis <1/100], selten [ 1/10.000 bis <1/1.000]) angeführt.
Bulgarian: В таблицата по-долу всички клинично важни нежелани реакции, които са наблюдавани в клинични проучвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системо-органен клас и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000).
German: Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden.
Bulgarian: В зависимост от ефикасността и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 100 mg или намалена до 25 mg.
German: Vizarsin und manche Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, insbesondere solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden.
Bulgarian: Vizarsin може да взаимодейства с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка.
German: Angesichts der maximalen Plasmaspiegel von Sildenafil nach empfohlener Dosierung von etwa 1 µM erscheint es unwahrscheinlich, dass Sildenafil die Clearance von Substraten dieser Isoenzyme verändert.
Bulgarian: Като се има предвид, че пиковата плазмена концентрация след прием на силденафил в препоръчителните дози е приблизително 1 μM, не би могло да се очаква силденафил да повлияе клирънса на субстратите на тези изоензими.
German: 1 Filmtablette 4 x 1 Filmtablette 8 x 1 Filmtablette 12 x 1 Filmtablette
Bulgarian: 1 филмирана таблетка 4 x 1 филмирана таблетка 8 x 1 филмирана таблетка 12 x 1 филмирана таблетка
German: - wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Vizarsin ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Bulgarian: - Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Vizarsin и незабавно се свържете с Вашия лекар.
German: Sie werden aber möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Vizarsin wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.
Bulgarian: Все пак може да забележите, че Vizarsin започва да действа по-бавно, ако го приемате с тежка храна.
German: Das Profil der Phosphodiesterase-Selektivität dieses Metaboliten ist ähnlich dem von Sildenafil und weist in vitro eine Hemmwirkung für PDE5 auf, die rund 50 % derjenigen der Stammsubstanz beträgt.
Bulgarian: Този метаболит има профил на фосфодиестеразна селективност, подобен на този на силденафил и in vitro мощност спрямо ФДЕ5 приблизително 50% от тази на изходното активно вещество.
German: Vizarsin enthält Lactose
Bulgarian: Vizarsin съдържа лактоза
German: Ziehen Sie die Ecke der Folie hoch und lösen Sie die Folie komplett ab.
Bulgarian: Издърпайте фолиото нагоре по ръба и отстранете фолиото напълно.
German: Neohesperidindihydrochalcon (E959) Krauseminzöl
Bulgarian: Неохесперидин-дихидрохалкон (E959)
German: Darüber hinaus sollte eine Initialdosis von 25 mg Sildenafil in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Bulgarian: Освен това трябва да се обмисли започване на лечението със силденафил с доза 25 mg (вижте точка 4.4 и 4.5).
German: Männer mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Vizarsin nicht einnehmen.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp- лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
German: - Krampfanfälle oder Anfälle - treten selten auf
Bulgarian: - Гърчове или припадъци - те настъпват рядко
German: Syndrom Stevens-Johnson,* toxische epidermale Nekrolyse*
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson (SJS),*
German: Vizarsin enthält Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
Bulgarian: Vizarsin съдържа аспартам (Е951), източник на фенилаланин, който може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.
German: In-vitro-Studien:
Bulgarian: Проучвания in vitro:
German: Sildenafil hat insbesondere eine mehr als 4 000-fach höhere Selektivität für PDE5 im Vergleich zu PDE3, dem an der Steuerung der kardialen Kontraktilität beteiligten, cAMP-spezifischen Phosphodiesterase-Isoenzym.
Bulgarian: По конкретно, силденафил има 4 000 пъти по- голяма селективност за ФДЕ5, отколкото за ФДЕ3 - изоформата на цАМФ-специфичната фосфодиестераза, участваща в контрола на сърдечния контрактилитет.
German: In einer weiteren RigiScan Untersuchung konnte Sildenafil noch 4 bis 5 Stunden nach oraler Einnahme auf sexuelle Stimulation eine Erektion auslösen.
Bulgarian: В друго проучване с RigiScan силденафил дори и 4-5 часа след приема е давал възможност за получаване на ерекция в отговор на сексуална стимулация.
German: Drücken Sie die Tablette behutsam heraus auf Ihre Hand.
Bulgarian: Изсипете таблетката върху ръката си.
German: Blisterpackungen (PVC-Folie/Aluminiumfolie): 1 Filmtablette, in einem Umkarton.
Bulgarian: Блистер (PVC/алуминиево фолио):1 филмирана таблетка, в картонена кутия.
German: Obwohl spezifische Interaktionsstudien nicht für alle Arzneimittel durchgeführt wurden, erbrachte die Analyse pharmakokinetischer Daten aus den durchgeführten klinischen Studien keine Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter von Sildenafil bei gleichzeitiger Behandlung mit CYP2C9Inhibitoren (wie Tolbutamid, Warfarin, Phenytoin), CYP2D6-Inhibitoren (wie selektiven SerotoninWiederaufnahme-Hemmern, trizyklischen Antidepressiva), Thiazid- und ähnlichen Diuretika, Schleifen- und kaliumsparenden Diuretika, ACE-Hemmern, Calciumantagonisten, Betablockern oder Substanzen, die den CYP450-Stoffwechsel induzieren (wie Rifampicin, Barbiturate).
Bulgarian: Въпреки, че не са провеждани специфични проучвания за лекарствени взаимодействия с всички лекарствени продукти, популационният фармакокинетичен анализ не е показал ефект върху фармакокинетиката на силденафил при едновременно приложение на лекарства, принадлежащи към групата на инхибиторите на CYP2С9 (като толбутамид, варфарин, фенитоин), инхибиторите на CYP2D6 (като селективните инхибитори на обратния захват на серотонина, трицикличните антидепресанти), тиазидите и сродни диуретици, бримковите и калийсъхраняващите диуретици, инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, калциевите антагонисти, бета-адренорецепторните антагонисти или индукторите на CYP450-медиирания метаболизъм (като рифампицин, барбитурати).
German: Sildenafil potenziert die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Силденафил потенцира хипотензивния ефект на нитратите (вижте точка 4.3).
German: Für 4 Tabletten pro Blister:
Bulgarian: За 4 таблетки в блистер:
German: Bei gesunden männlichen Probanden konnte ein Einfluss von Azithromycin (500 mg täglich über 3 Tage) auf die AUC, Cmax, tmax, Eliminationsrate oder die sich daraus ergebende Halbwertszeit von Sildenafil oder seinem Hauptmetaboliten nicht nachgewiesen werden.
Bulgarian: При здрави мъже доброволци не е бил наблюдаван ефект на азитромицин (500 mg дневно за 3 дни) върху AUC, Cmax, tmax, елиминационната константа или полуживота на силденафил или неговите основни метаболити в циркулацията.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vizarsin beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Vizarsin
German: UMKARTON Für ein- und zweisprachige Packungen
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ за едноезична и двуезична опаковка
German: Vizarsin enthält Sorbitol (E429).
Bulgarian: Vizarsin съдържа сорбитол (Е420).
German: Häufig ( 1/100 und
Bulgarian: Чести (1/100 и
German: In allen klinischen Studien lag die Rate der Patienten, die über eine Verbesserung unter Sildenafil berichteten, je nach Patientengruppe bei: psychogene erektile Dysfunktion (84 %), gemischte erektile Dysfunktion (77 %), organisch bedingte erektile Dysfunktion (68 %), ältere Patienten (67 %), Diabetes mellitus (59 %), koronare Herzkrankheit (69 %), Hypertonie (68 %), transurethrale Prostataresektion (61 %), radikale Prostatektomie (43 %), Rückenmarkverletzungen (83 %), Depressionen (75 %).
Bulgarian: За всички проучвания процентът на пациентите, съобщаващи за подобрение със силденафил, е била, както следва: психогенна еректилна дисфункция (84%), смесена еректилна дисфункция (77%), органична еректилна дисфункция (68%), пациенти в старческа възраст (67%), захарен диабет (59%), исхемична болест на сърцето (69%), хипертония (68%), ТУРП (61%), радикална простатектомия (43%), травма на гръбначния мозък (83%), депресия (75%).
German: Vizarsin-Tabletten und manche Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, insbesondere solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden.
Bulgarian: Vizarsin могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker;
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Die mittleren Werte für AUC und Cmax des N-Desmethyl-Metaboliten stiegen um bis zu 126 % bzw. bis zu 73 % im Vergleich zu Probanden gleichen Alters mit nicht eingeschränkter Nierenfunktion.
Bulgarian: Средните стойности на AUC и Cmax на N-дезметилирания метаболит са нараснали съответно с до 126% и с до 73% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
German: Für die Behandlung von Frauen ist Vizarsin nicht indiziert.
Bulgarian: Vizarsin не е показан за употреба при жени.
German: - wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben;
Bulgarian: - Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане.
German: Vizarsin wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden
Bulgarian: Vizarsin ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран.
German: Sie dürfen Vizarsin Schmelztabletten nicht mit anderen Formen von Vizarsin einnehmen.
Bulgarian: Не приемайте Vizarsin таблетки, диспергиращи се в устата с каквито и да било други форми на Vizarsin.
German: Wie ist Vizarsin aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Vizarsin
German: Drücken Sie die Tablette auf Ihre Hand und legen auf Ihre Zunge.
Bulgarian: Изсипете таблетката върху ръката си и поставете таблетката върху езика веднага.
German: In einer Studie zu den hämodynamischen Effekten einer oralen Einmalgabe von 100 mg Sildenafil bei 14 Patienten mit schwerer (> 70%ige Stenose mindestens einer Koronararterie) koronarer Herzkrankheit (KHK) nahmen der mittlere systolische und der mittlere diastolische Blutdruck in Ruhe gegenüber dem Ausgangswert um 7 % bzw. 6 % ab.
Bulgarian: В проучване върху хемодинамичните ефекти на еднократна перорална доза от 100 mg силденафил при 14 пациенти с тежка исхемична болест на сърцето (ИБС) (>70% стеноза на поне една коронарна артерия), средните стойности на систолното и диастолно налягане в покой са се понижили съответно със 7% и 6% спрямо изходните.
German: Wenn Patienten unter Alphablocker-Therapie Sildenafil erhalten, ist Vorsicht geboten, da eine gleichzeitige Anwendung bei einigen wenigen empfindlichen Personen zu symptomatischer Hypotonie führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимание, когато силденафил се прилага на пациенти, които приемат алфаблокери, тъй като едновременното приложение може да доведе до симптоматична хипотония при някои чувствителни индивиди (вижте точка 4.5).
German: Fälle von Sehstörungen sind in Zusammenhang mit der Einnahme von Sildenafil und anderen PDE5Hemmern spontan berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за случаи на зрителни увреждания във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вижте точка 4.8).
German: Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.
Bulgarian: Тя означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение намаляване на тяхната сериозност.
German: Wie Vizarsin aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis gebrochen weiße, runde, leicht bikonvexe Tabletten, eventuell mit dunklen Punkten.
Bulgarian: Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Бели до почти бели, кръгли, леко двойноизпъкнали таблетки, възможни са тъмни петна.
German: Mittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wie auch Sildenafil sind bei Patienten, denen von sexueller Aktivität abzuraten ist (z. B. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabiler Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz), nicht anzuwenden.
Bulgarian: Средствата за лечение на еректилната дисфункция, включително силденафил, не трябва да бъдат прилагани при мъже, на които не се препоръчва сексуална активност (например пациенти с тежки сърдечно-съдови нарушения като нестабилна стенокардия или тежка сърдечна недостатъчност).
German: Zumeist kommt dies innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von Vizarsin vor.
Bulgarian: Това е найвероятно да се случи през първите 4 часа след приема на Vizarsin.
German: Da die Schmelztablette leicht zerbricht, sollte sie sofort nach Entnahme aus der Blisterpackung eingenommen werden.
Bulgarian: Тъй като таблетката, диспергираща се в устата е чуплива, тя трябва да се взема веднага след отваряне на блистера.
German: Jede Filmtablette enthält 1,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,9 mg лактоза (като монохидрат).
German: BLISTERPACKUNG Für ein- und zweisprachige Packungen
Bulgarian: БЛИСТЕР за едноезична и двуезична опаковка
German: Sie dürfen Vizarsin nicht gleichzeitig mit anderen oral oder lokal angewendeten Behandlungen der erektilen Dysfunktion anwenden.
Bulgarian: Не трябва да употребявате Vizarsin едновременно с други видове перорално или локално лечение за еректилна дисфункция.
German: Für 1 Tablette pro Blister:
Bulgarian: За 1 таблетка в блистер:
German: Epistaxis, SinusSekretstauung
Bulgarian: Епистаксис, Конгестия на синусите
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Vizarsin kann Schwindel verursachen und das Sehvermögen beeinflussen.
Bulgarian: Vizarsin може да предизвика виене на свят и да повлияе зрението.
German: Um die Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie möglichst gering zu halten, sollten Patienten, die mit Alphablockern behandelt werden, vor Beginn der Behandlung mit Sildenafil hämodynamisch stabil eingestellt sein.
Bulgarian: За да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония, пациентите трябва да бъдат хемодинамично стабилни по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил.
German: Engegefühl des Halses, Nasenödeme, trockene Nasenschleimhaut
Bulgarian: Стягане в гърлото, Назален едем, Сухота в носа
German: Aus der Erfahrung nach der Marktzulassung wurden seltene Fälle von instabiler Angina pectoris (eine Herzerkrankung) und plötzliche Todesfälle beschrieben.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит се съобщава за редки случаи на нестабилна стенокардия (сърдечно заболяване) и внезапна смърт.
German: * Wurde nur während der Überwachung nach Markteinführung beschrieben **Veränderungen des Farbsehens: Chloropsie, Chromatopsie, Zyanopsie, Erythropsie und Xanthopsie ***Tränenflussstörungen: Trockenes Auge, Erkrankungen des Tränenapparates, Tränensekretion verstärkt
Bulgarian: **Разстройства на цветното зрение: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, еритропсия и ксантопсия ***Нарушения на сълзоотделянето: сухота в очите, лакримално нарушение и повишено сълзоотделяне
German: Eine Untersuchung mittels Penisplethysmographie (RigiScan) bei nüchternen Patienten zeigte, dass bei den Patienten, die eine 60%ige Rigidität des Penis (die einen Geschlechtsverkehr ermöglicht) unter Sildenafil erreichten, im Mittel innerhalb von 25 Minuten (Bereich: 12 bis 37 Minuten) die Wirkung eintrat.
Bulgarian: В проучване с използване на плетизмография на пениса (RigiScan) при пациенти, които са приели силденафил на гладно, средният период до началото на ефекта при тези от тях, които са получили ерекция, характеризираща се с 60% ригидност (достатъчна за осъществяване на полов акт), е бил 25 минути (от 12-37 минути).
German: Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) die SildenafilClearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg erwogen werden.
Bulgarian: Тъй като клирънсът на силденафил е намален при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min), при тях трябва да се има предвид доза от 25 mg.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
German: Die am häufigsten beschriebenen Nebenwirkungen bei den mit Sildenafil behandelten Patienten in klinischen Studien waren Kopfschmerzen, Flush, Dyspepsie, verstopfte Nase, Schwindel, Übelkeit, Hitzewallung, Sehstörungen, Zyanopsie und verschwommenes Sehen.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции в клиничните проучвания сред пациентите, на които е прилаган силденафил са били главоболие, зачервяване, диспепсия, назална конгестия, замайване, гадене, горещи вълни, зрителни нарушения, цианопсия и замъглено зрение.
German: Vizarsin zerbrechen leicht.
Bulgarian: Vizarsin са чупливи.
German: Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Vizarsin beschrieben werden, sind zumeist leicht bis mäßig und von kurzer Dauer.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са докладвани във връзка с употребата на Vizarsin, обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
German: Sildenafil wird überwiegend hepatisch durch die mikrosomalen Isoenzyme CYP3A4 (Hauptweg) und CYP2C9 (Nebenweg) metabolisiert.
Bulgarian: Силденафил се метаболизира главно от изоензимите на чернодробните микрозомни изоензими CYP3A4 (основен път) и CYP2C9 (второстепенен път).
German: Einnahme von Vizarsin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Vizarsin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Bulgarian: Vizarsin с храни, напитки и алкохол
German: Anwendung bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen Mit Ausnahme von Ritonavir, für das eine gleichzeitige Gabe von Sildenafil nicht angezeigt ist (siehe Abschnitt 4.4), sollte bei erstmaliger Anwendung bei Patienten, die eine begleitende Behandlung mit CYP3A4-Hemmstoffen erhalten, eine Dosis von 25 mg erwogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: С изключение на ритонавир, за който не се препоръчва едновременна употреба със силденафил (вижте точка 4.4), при пациенти, получаващи едновременно лечение с CYP3A4 инхибитори (вижте точка 4.5.), трябва да се има предвид начална доза от 25 mg.
German: Lactose-Monohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Триацетин (Е1518)
German: Vizarsin enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE5)-Hemmer gehört.
Bulgarian: Vizarsin съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
German: In einer doppelblinden placebokontrollierten Belastungsstudie wurden 144 Patienten mit erektiler Dysfunktion und stabiler chronischer Angina pectoris untersucht, die regelmäßig antianginöse Medikation (außer Nitraten) erhielten.
Bulgarian: В двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо тест с натоварване, е направена оценка на 144 пациенти с еректилна дисфункция и хронична стабилна стенокардия, които приемат редовно антистенокардни лекарствени продукти (с изключение на нитрати), не са били установени клинично значими промени в продължителността на времето до поява на лимитираща стенокардия при употреба на силденафил.
German: In einer kleinen placebokontrollierten Untersuchung bei neun Patienten mit dokumentierter altersbedingter Makuladegeneration im Frühstadium zeigte Sildenafil als 100-mg-Einmaldosis in den durchgeführten Sehtests (Sehschärfe, Amsler-Gitter, Lichtertest, Humphrey-Perimeter und Photostress-Test) keine signifikanten Veränderungen.
Bulgarian: В малко плацебо-контролирано проучване при пациенти с доказана ранна възрастово-обусловена дегенерация на макулата (n=9) силденафил (100 mg еднократна доза) не е довел до сигнификантни промени в проведените зрителни тестове (зрителна острота, решетка на Amsler, цветово разграничаване на симулирана пътна светлинна сигнализация, периметри на Humphrey и фотострес).
German: Da bei Patienten mit Leberinsuffizienz (z. B. Leberzirrhose) die Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosis von 25 mg erwogen werden.
Bulgarian: Тъй като клирънсът на силденафил е намален при пациенти с чернодробно увреждане (напр. цироза), трябва да се има предвид доза от 25 mg.
German: Vizarsin enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5- (PDE5)-Hemmer gehört.
Bulgarian: Vizarsin съдържа активното вещество силденафил принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vizarsin einnehmen:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Vizarsin.
German: Refluxerkrankun g, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Trockener Mund
Bulgarian: Повръщане, Болки в горната част на корема, Сухота в устата
German: IA\
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
German: Obwohl bei den Patienten, die gleichzeitig CYP3A4-Inhibitoren erhielten, keine Zunahme von unerwünschten Ereignissen beobachtet wurde, sollte hier eine Anfangsdosis von 25 mg in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: Въпреки, че не е било наблюдавано повишаване на честотата на нежеланите реакции при тези пациенти, когато силденафил се прилага едновременно с инхибитори на CYP3А4, трябва да се има предвид начална доза от 25 mg.