FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tinta de impresión: Goma laca, óxido de hierro rojo, negro y amarillo (E172), lecitina de soja, dióxido de titanio (E171) y antiespumante DC 1510.
Hungarian: Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), szójalecitin, titán-dioxid (E171) és DC 1510 habzásgátló.
Spanish: Durante el procedimiento, el solicitante corroboró la justificación e insistió en que los estudios presentados demostraban la eficacia en la categoría de medicamento no sujeto a receta médica con respecto a la indicación propuesta y la posología relacionada, que difiere de la del producto vendido con receta.
Hungarian: A kérelmező hangsúlyozta, hogy ezek a vizsgálatok igazolták a készítmény hatásosságát az orvosi vény nélkül kiadható szerként végzett alkalmazás során a javasolt javallat és az ennek megfelelő adagolás tekintetében, amelyek különböznek a csak orvosi vényre kapható készítményétől.
Spanish: B.
Hungarian: IV.
Spanish: Síndrome de StevensJohnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad
Hungarian: Lyell-szindróma; Erythema multiforme;
Spanish: Alivio de los síntomas de la ERGE, tiempo transcurrido hasta el alivio de la pirosis
Hungarian: A GORD tüneteinek enyhülése; a gyomorégés enyhüléséig eltelt idő
Spanish: Pan 20, 40, Niz 150 2 v/d
Hungarian: Pan 20, 40, Niz 150 bid
Spanish: No se proporcionaron datos correspondientes al día 14.
Hungarian: A vizsgálat nem közölt adatokat a kezelés 14. napjáról.
Spanish: Desorientación (y todos los agravamientos)
Hungarian: Dezorientáltság (és a tünet miden rosszabbodása)
Spanish: No se conocen síntomas de sobredosis.
Hungarian: A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
Spanish: - atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Hungarian: További vérvizsgálatokra lehet szükség - atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére).
Spanish: Responsable de fabricación:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Spanish: Alivio de los síntomas tras 2 y 4 semanas de tratamiento
Hungarian: Tünetek enyhülése 2 és 4 hetes kezelés után
Spanish: En estudios en animales se ha observado excreción de pantoprazol en la leche.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a pantoprazol kiválasztódik az anyatejbe.
Spanish: No tome CONTROLOC Control: - Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de CONTROLOC Control (incluidos en la sección 6 "Composición de
Hungarian: Ne szedje a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát: - ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, a szójára vagy a CONTROLOC Control egyéb összetevőire (a felsorolást lásd 6.
Spanish: Blíster Alu/Alu que contiene 7 ó 14 comprimidos gastrorresistentes o blíster Alu/Alu con refuerzo de cartón que contiene 7 ó 14 (2 x 7) comprimidos gastrorresistentes.
Hungarian: 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó Alu/Alu buborékfólia vagy 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó, karton borítású Alu/Alu buborékfólia.
Spanish: La dosis inicial habitual de omeprazol para la enfermedad por reflujo es de 20 mg y omeprazol 10 mg no es terapéuticamente equivalente a pantoprazol 20 mg.
Hungarian: Az omeprazol szokásos kezdő adagja refluxbetegségben 20 mg; 10 mg omeprazol terápiásan nem egyenértékű 20 mg pantoprazollal.
Spanish: 521 Los dos IBP fueron igual de eficaces; el pantoprazol no fue inferior al omeprazol, criterio de valoración principal no significativo
Hungarian: A két PPI hasonló hatásosságúnak bizonyult; a pantoprazol nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint az omeprazol, nem szignifikáns elsődleges végpont
Spanish: Si padece efectos adversos tales como mareos o alteraciones en la visión, no debe conducir o utilizar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, ne vezessen, ill. ne kezeljen gépeket.
Spanish: Además, la dosis inicial habitual de omeprazol para la enfermedad por reflujo es de 20 mg y omeprazol 10 mg no es terapéuticamente equivalente a pantoprazol 20 mg.
Hungarian: Ezenfelül az omeprazol szokásos kezdő adagja refluxbetegségben 20 mg; 10 mg omeprazol terápiásan nem egyenértékű 20 mg pantoprazollal.
Spanish: - Los demás componentes son:
Hungarian: - Egyéb összetevő(k)…
Spanish: Este medicamento puede adquirirse sin receta.
Hungarian: Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.
Spanish: En este estudio se compararon la eficacia y la tolerabilidad de pantoprazol 20 mg, 40 mg u 80 mg en la curación de la esofagitis y la ausencia de los síntomas de ERGE.
Hungarian: Ez a vizsgálat a 20 mg, 40 mg és 80 mg pantoprazol hatásosságát és tolerálhatóságát hasonlította össze a nyelőcsőgyulladás gyógyulása, valamint a GORD tüneteinek megszűnése terén.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se describen a continuación.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatásokat jelentették a pantoprazollal kapcsolatosan.
Spanish: En el estudio publicado M3-316, que comparó la eficacia de pantoprazol 20 y 40 mg para el tratamiento de los síntomas de la ERGE, se obtuvieron resultados similares.
Hungarian: Hasonló eredményekre jutottak a közölt M3-316 vizsgálatban, amely a pantoprazol 20 mg-os és 40 mg-os dózisának hatásosságát hasonlította össze a GORD tüneteinek kezelésében.
Spanish: No se conocen síntomas de sobredosis en humanos.
Hungarian: A túladagolásnak embernél nincsenek ismert tünetei.
Spanish: Trombocitopen ia; leucopenia.
Hungarian: Thrombocytopenia; Leukopenia
Spanish: No use este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Hungarian: Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
Spanish: - Reacciones alérgicas graves (raras): reacciones de hipersensibilidad, también llamadas reacciones anafilácticas, shock anafiláctico y angioedema.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók (ritka): Túlérzékenységi reakciók, ún.
Spanish: El CHMP examinó los datos clínicos presentados, teniendo en cuenta lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE modificada, artículo 74 bis para respaldar la clasificación de CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes como «medicamento no sujeto a receta médica».
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a CONTROLOC Control 20 mg, gyomorban nem oldódó tabletta „orvosi vény nélkül kiadható gyógyszer" osztályba sorolásának alátámasztására benyújtott klinikai adatokat, figyelembe véve a módosított 2001/83/EK irányelv 74a. cikkének rendelkezéseit.
Spanish: El pantoprazol fue significativamente más eficaz que el placebo
Hungarian: A pantoprazol szignifikánsan hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo
Spanish: Núcleo: Carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90 y estearato de calcio
Hungarian: Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát.
Spanish: Trastornos en la visión tales como visión borrosa; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; elevación de la temperatura corporal; hinchazón de las extremidades; reacciones alérgicas; depresión; aumento de los niveles de bilirrubina y de los niveles de grasa en la sangre (detectados en análisis de sangre)
Hungarian: - Ritka mellékhatások: látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok feldagadása, allergiás reakciók, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérvizsgálatok során).
Spanish: En este estudio se comparó la eficacia de 20 mg de pantoprazol administrados una vez al día con la de 150 mg de ranitidina administrados dos veces al día en la curación de la esofagitis y la remisión de los síntomas de ERGE después del tratamiento.
Hungarian: Ez a vizsgálat a naponta egyszer alkalmazott 20 mg pantoprazol és a naponta kétszer adott 150 mg ranitidin hatásosságát hasonlította össze a kezelést követően a nyelőcsőgyulladás gyógyulása, illetve a GORD tüneteinek megszűnése terén.
Spanish: No tome CONTROLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Hungarian: Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a CONTROLOC Control tablettát.
Spanish: CONTROLOC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Hungarian: A CONTROLOC Control tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Spanish: Los estudios publicados indicaron la no inferioridad del pantoprazol respecto a otros IBP (estudios VMG305 y M3-320)
Hungarian: A közölt vizsgálatok szerint a pantoprazol nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint egyéb PPI szerek (a VMG305 és az M3-320 vizsgálat)
Spanish: Aumento de la bilirrubina
Hungarian: Emelkedett bilirubinszint
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con CONTROLOC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a CONTROLOC Control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Spanish: Comprimidos amarillos, ovales, biconvexos, recubiertos, con la impresión "P 20" en tinta marrón en una de sus caras.
Hungarian: Sárga színű, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon barna festékkel nyomtatott „P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
Spanish: Además, en otros estudios se comparó la eficacia del pantoprazol con la de otros inhibidores de la bomba de protones (IBP; lansoprazol, esomeprazol) y se comprobó que no era inferior en cuanto al alivio de los síntomas de pirosis y regurgitación ácida (estudios VMG305 y M3-320).
Hungarian: Ezenfelül más vizsgálatokban a pantoprazol hatásosságát más PPI szerekkel (lanzoprazol, ezomeprazol) hasonlították össze, és arra az eredményre jutottak, hogy a pantoprazol a gyomorégés és a gyomorsav-visszafolyás tüneteinek enyhítése terén nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint a felsorolt PPI szerek (a VGM305 és az M3-320 vizsgálat).
Spanish: 4/8 semanas 322 No se observó ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de tratamiento
Hungarian: Nem mutatkozott statisztikailag szignifikáns különbség a két kezelt csoport között
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lecitina de soja.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szójalecitint tartalmaz.
Spanish: Dolor de cabeza; mareos; diarrea; náuseas, vómitos; hinchazón y flatulencia (gases); estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor de estómago; ronchas o erupción cutánea; picor; sensación de debilidad, cansancio o malestar general; trastornos del sueño; aumento de las enzimas del hígado en los análisis de sangre.
Hungarian: - Nem gyakori mellékhatások: fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és szélgörcs, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés, viszketés, gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok, emelkedett májenzimértékek a vérvizsgálat során.
Spanish: - Si ha padecido previamente una úlcera gástrica o cirugía en el estómago.
Hungarian: • korábban már volt gyomorfekélyük vagy a tápcsatornát érintő műtétük.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
Spanish: Curación endoscópica de la ERGE en estadio II/III después de 4 y 8 semanas de tratamiento
Hungarian: A II/III. stádiumú GORD endoszkópiával igazolt gyógyulása 4 és 8 hetes kezelés után
Spanish: Alivio de la pirosis en la ERGE en estadio I después de 1 y 2 semanas de tratamiento
Hungarian: Gyomorégés enyhülése I. stádiumú GORD esetén 1, illetve 2 hetes kezelés után
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Spanish: Alivio de los síntomas de la ERGE después de 7 y 28 días de tratamiento
Hungarian: A GORD tüneteinek enyhülése 7 és 28 napos kezelés után
Spanish: Hiponatremia
Hungarian: Hyponatraemia
Spanish: Excipientes: Cada comprimido gastrorresistente contiene 1,06 microgramos de lecitina de soja.. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Hungarian: Segédanyag: 1,06 mikrogramm szójalecitint tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de CONTROLOC Control descritas en este prospecto.
Hungarian: Mindig a betegtájékoztatóban leírt adagolásban és módon szedje a CONTROLOC Control tablettát.
Spanish: La presentación de los IPS para CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes seguirá el programa de presentación de los IPS del medicamento de referencia.
Hungarian: Időszakosan Frissített Gyógyszerbiztonsági Jelentés (PSUR) A CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta PSUR benyújtási időrendjének a referencia gyógyszer PSUR benyújtási időrendjét kell követnie.
Spanish: Alivio de los síntomas típicos de la ERGE
Hungarian: A GORD típusos tüneteinek enyhülése
Spanish: Trastornos de metabolismo y de la nutrición
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Spanish: Las investigaciones realizadas no mostraron evidencia de deterioro de la fertilidad o de efectos teratogénicos.El paso de pantoprazol a través de placenta fue investigado en ratas, detectándose un incremento en casos de gestación avanzada.
Hungarian: A placentán keresztül való átjutást patkányokon vizsgálták, mely a vemhesség előrehaladtával fokozódott.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Propilenglicol
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172)
Spanish: En este estudio se comparó la eficacia de omeprazol 10 mg frente a la de pantoprazol 20 mg el día 28 en pacientes sin esofagitis según demostración endoscópica.
Hungarian: Ez a vizsgálat 10 mg omeprazol és 20 mg pantoprazol hatásosságát hasonlította össze a kezelés 28. napján olyan betegeknél, akiknél endoszkópiával nem állapítottak meg nyelőcsőgyulladást.
Spanish: CONTROLOC Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
Hungarian: A CONTROLOC Control tabletta karton borítású vagy anélküli Alu/Alu buborékfóliában kerül forgalomba.
Spanish: Ninguno de los 6 estudios antes mencionados proporciona datos que apoyen la indicación propuesta y la duración del tratamiento que no hubieran podido obtenerse de los otros 11 estudios presentados con la solicitud; Por consiguiente, los seis estudios antes mencionados no proporcionan datos clínicos que afecten realmente a la evaluación de la solicitud;
Hungarian: - a klinikai hatásosság alátámasztását a kérelem 17 klinikai vizsgálat eredményeire alapozta, az előbb említett 6 vizsgálat egyike sem tartalmaz a javasolt javallat és kezelési időtartam alátámasztására olyan adatokat, amelyek nem szerepelnek a kérelemben szerepeltetett többi 11 vizsgálat eredményei között.
Spanish: Alivio de los síntomas en la ERGE en estadios A-D
Hungarian: Tünetek enyhülése AD stádiumú GORD esetén
Spanish: El pantoprazol fue superior al placebo
Hungarian: A pantoprazol hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo
Spanish: Reacciones adversas con pantoprazol en ensayos clínicos y experiencia postcomercialización.
Hungarian: 1. táblázat: A pantoprazol mellékhatásai klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően Gyakoriság Szervrendszer
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Spanish: Forma de administración
Hungarian: Alkalmazás módja
Spanish: Evaluación de los síntomas GI los días 14 y
Hungarian: Gyomor-bél rendszeri (GI) tünetek értékelése a kezelés 14. és 28. napján
Spanish: Alivio de los principales síntomas de la ERGE después de 28 días
Hungarian: A GORD fő tüneteinek enyhülése 28 napos kezelés után
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Hungarian: CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Pantoprazol
Spanish: - No debería usar CONTROLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Hungarian: - Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a CONTROLOC Control gyomornedv-ellenálló tablettát.
Spanish: CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE
Spanish: Tiempo transcurrido hasta el primer alivio de los síntomas relacionados con la ERGE en estadio 0
Hungarian: A GORD-hoz társuló tünetek közül az első enyhüléséig eltelt idő 0. stádiumú GORD esetén
Spanish: Si no nota alivio de los síntomas después de tomar este medicamento durante 2 semanas consecutivas, consulte con su médico.
Hungarian: Ha 2 hetes folyamatos szedés után a tünetei még nem szüntek meg, forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Tras aproximadamente 2,0 h - 2,5 h de la administración de una dosis oral única de 20mg, las concentraciones plasmáticas máximas alcanzadas (Cmax) fueron de entre 1-1,5 µg/ml y estos valores permanecen constantes tras la administración de dosis múltiples.
Hungarian: 1-1,5 µg/ml lesz és ezek az értékek többszöri adagolás után is állandóak maradnak.
Spanish: Alivio de los principales síntomas después de 2 semanas de tratamiento
Hungarian: Vezető tünet enyhülése 2 hetes kezelés után
Spanish: En este estudio se comparó la eficacia de pantoprazol 20 mg con la de omeprazol 10 mg a los 28 días en pacientes con esofagitis por reflujo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 20 mg pantoprazol és 10 mg omeprazol hatásosságát hasonlították össze refluxos nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél, a kezelés 28. napján.
Spanish: El pantoprazol fue significativamente más eficaz que la nizatidina
Hungarian: A pantoprazol szignifikánsan hatásosabbnak bizonyult, mint a nizatidin
Spanish: Alivio de los síntomas relacionados con la ERGE después de 14 y 28 días
Hungarian: A GORD-hoz társuló tünetek enyhülése 14 és 28 napos kezelés után
Spanish: Pan 20, Ran 150 2 v/d
Hungarian: Pan 20, Ran 150 bid
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Hungarian: Kalcium-sztearát
Spanish: En un estudio de 2 años de duración se observó un ligero aumento de cambios neoplásicos en el tiroides en el grupo de ratas que recibieron las dosis más elevadas (200 mg/kg).
Hungarian: A legnagyobb dózisokkal (200 mg/kg) kezelt patkányokban egy 2 évig tartó vizsgálatban a pajzsmirigy daganatos elváltozás gyakoriságának kismértékű emelkedését figyelték meg.
Spanish: Pantoprazol es un benzimidazol sustituido que inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago mediante una acción específica sobre la bomba de protones de las células parietales.
Hungarian: A pantoprazol szubsztituált benzimidazol, ami specifikus hatása révén, a parietális sejtekben lévő protonpumpára hatva gátolja a gyomorban a sósavelválasztást.
Spanish: - Reacciones graves de la piel (frecuencia no conocida): erupción cutánea con hinchazón, formación de ampollas o descamación de la piel, pérdida de piel y hemorragia alrededor de los ojos, nariz, boca o genitales y deterioro rápido del estado general de su salud, o erupción cutánea tras la exposición al sol. - Otros efectos adversos graves (frecuencia no conocida): coloración amarilla en la piel y ojos (debido a un daño grave del hígado), o problemas renales tales como dolor al orinar y dolor en la parte baja de la espalda con fiebre.
Hungarian: - Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert): kiütés duzzanattal, a bőr felhólyagosodása és hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés, az egészségi állapot gyors leromlása, vagy bőrkiütés a napfény hatására.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTERS
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2013.
Spanish: El texto completo del EPAR de Controloc Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Controloc Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dado que el pantoprazol se utiliza desde hace muchos años, el solicitante presentó datos de la bibliografía médica.
Hungarian: Mivel a pantoprazolt már sok éve alkalmazzák, a kérelmező a tudományos irodalomból származó adatokat mutatott be.
Spanish: Es posible que el paciente tenga que tomar el medicamento durante dos o tres días consecutivos para que los síntomas mejoren.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a betegnek két-három napig kell szednie a gyógyszert ahhoz, hogy a tünetei javuljanak.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Controloc Control.
Hungarian: Ez a dokumentum a Controloc Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Se presenta en comprimidos gastrorresistentes (20 mg).
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló tabletta formájában kapható (20 mg).
Spanish: Los medicamentos que contienen pantoprazol se comercializan en la Unión Europea (UE) desde 1994.
Hungarian: Pantoprazol tartalmú gyógyszerek 1994 óta kaphatók az Európai Unióban (EU).
Spanish: Controloc Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Controloc.
Hungarian: A Controloc Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Controloc nevű „referencia-gyógyszerhez".
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Controloc Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
Hungarian: A Controloc Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
Spanish: Si los síntomas no mejoran después de dos semanas de tratamiento continuado, el paciente deberá consultar con el médico.
Hungarian: Amennyiben a folyamatos kezelés ellenére két héten belül sem javulnak a tünetek, a betegnek fel kell keresnie a kezelőorvosát.
Spanish: No debe utilizarse con atazanavir (un medicamento utilizado para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH]).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható együtt atazanavirral (a humán immunhiány vírus [HIV] által okozott fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer).
Spanish: Este medicamento puede dispensarse sin receta médica.
Hungarian: A gyógyszer recept nélkül kapható.
Spanish: Otras informaciones sobre Controloc Control
Hungarian: A Controloc Control-lal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de los comprimidos pasa a través del estómago sin descomponerse hasta llegar al intestino.
Hungarian: A „gyomornedv-ellenálló" azt jelenti, hogy a tabletta tartalma lebomlás nélkül halad át a gyomron, amíg el nem éri a belet.
Spanish: La dosis recomendada de Controloc Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
Hungarian: A Controloc Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que presentaron síntomas de ardor en las primeras dos semanas de tratamiento.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegek száma volt, akiknél a gyomorégés a kezelés első két hete után is jelentkezett.