FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionka ProteqFlu zawiera adiuwant (karbomer) w celu wywołania lepszej odpowiedzi immunologicznej.
Latvian: ProteqFlu satur adjuvantu (karbomēru) imūnreakcijas veicināšanai.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt ProteqFlu jest skuteczny w zmniejszaniu objawów klinicznych i ograniczeniu siewstwa wirusa po zakażeniu grypą koni, w 14 dni po szczepieniu podstawowym.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka 14 dienas pēc primārās vakcinācijas ProteqFlu bija efektīva vakcīna klīnisko pazīmju un gripas vīrusa izdalīšanās mazināšanai pēc inficēšanās ar zirgu gripu.
Polish: Szczepionka zmniejsza nasilenie objawów klinicznych grypy koni oraz ogranicza siewstwo wirusa po zakażeniu.
Latvian: Vakcīna mazina zirgu gripas klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos (izplatīšanos) pēc inficēšanās.
Polish: Jak działa preparat ProteqFlu?
Latvian: Kā darbojas ProteqFlu ?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir ProteqFlu iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt ProteqFlu?
Latvian: Kāpēc ProteqFlu tika apstiprinātas?
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Latvian: Koncentrācija Zāļu forma Mērķa sugas
Polish: --1 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 H3N8 rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242)  5,3 log10 FAID50
Latvian: --1 Zirgu gripas A/eq/ Ohio/03 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoīds: ≥ 30 IU**/ml * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP.
Polish: Numer UE
Latvian: ES Numurs
Polish: Toksoid Clostridium tetani ≥ 30 IU**/ml *zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP ** miano przeciwciał antytoksycznych oznaczone w surowicy po kilkukrotnym szczepieniu świnki morskiej, według Farmakopei Europejskiej
Latvian: Antitoksisks antivielu titrs, kas izraisīts pēc atkārtotas vakcinācijas jūrascūciņu serumā saskaņā ar Ph. Eur.
Polish: kod ATCvet: QI05AI01.
Latvian: ATĶvet kods: QI05AI01.
Polish: • Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Latvian: • Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/03/2003
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 06/03/2003
Polish: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francja
Latvian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francija
Polish: • W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
Latvian: • Retos gadījumos iespējamas sāpes, lokāla hipertermija un muskuļu stīvums.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā (http://www.ema.europa.eu)
Polish: • Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może utrzymać się przez 1 dzień,
Latvian: • Īslaicīga temperatūras paaugstināšanās (maksimāli 1.5 °C) var būt 1 dienu, ļoti reti 2 dienas.
Polish: W rzadkich przypadkach obrzęk może osiągnąć średnicę 15-20 cm i utrzymywać się przez 2-3 tygodnie i wymagać zastosowania leczenia objawowego.
Latvian: Pietūkums, retos gadījumos var sasniegt 15-20 cm diametru (līdz 2-3 nedēļu ilgā periodā), kuram var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Polish: Substancje pomocnicze, w tym adjuwanty, wymienione w części 6.1 Charakterystyki są substancjami dopuszczonymi, dla których w tabeli 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 nie wymaga się limitów pozostałości, bądź jako użyte w produkcie są substancjami nie podlegającymi rozporządzeniu (KE) Nr 470/2009.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kur norādīts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, ka nav nepieciešams MRLs vai tiek uzskatīts, ka neietilpst Regulas (EK) Nr.
Polish: • Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Latvian: • Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP ** miano przeciwciał antytoksycznych oznaczone w surowicy po kilkukrotnym szczepieniu świnki morskiej, według Farmakopei Europejskiej
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP ** antitoksisks antivielu titrs, kas izraisīts pēc atkārtotas vakcinācijas jūrascūciņu serumā saskaņā ar
Polish: • W wyjątkowych przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos dienu pēc vakcinācijas var novērot apātiju un samazinātu ēstgribu.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret zirgu gripu un pret tetanusu.
Polish: • Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C-8 °C).
Latvian: • Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
Polish: W przypadku zwiększonego ryzyka zakażenia lub niewystarczającej ilości pobranej siary można podać dodatkową początkową dawkę ProteqFlu-Te w wieku 4 miesięcy a następnie zastosować pełny program szczepień (podstawowy program szczepień w wieku 5-6 miesięcy ze szczepieniem przypominającym 4-6 tygodni później).
Latvian: Paaugstināta infekcijas riska vai nepietiekamas pirmpiena uzņemšanas gadījumā var veikt papildus ProteqFlu-Te injekciju 4 mēnešu vecumā, pēc kuras veic pilnu vakcinācijas programmu (primārais vakcinācijas kurss 5-6 mēnešu vecumā un revakcinācija 4-6 nedēļas vēlāk).
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 18 mēneši Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Jeżeli szczepionka zostanie przypadkowo wstrzyknięta samemu sobie, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: • Przemijający obrzęk, zwykle ustępujący w ciągu 4 dni, może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: • Injekcijas vietā iespējams īslaicīgs pietūkums, kas parasti izzūd 4 dienu laikā.
Polish: Czynne uodpornianie koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni - w celu zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusów, a także przeciwko tężcowi- celem zapobiegania upadkom zwierząt.
Latvian: Aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai samazinātu infekcijas klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās, un imunizācijai pret tetanusu.
Polish: • W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić owrzodzenie
Latvian: • Ļoti retos gadījumos var novērot abscesa veidošanos.
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C-8 °C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Polish: Disodu wodorofosforan Potasu diwodorofosforan bezwodny
Latvian: Dinātrija hidrogēnortofosfāts
Polish: ProteqFlu-Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ProteqFlu-Te suspensija injekcijām zirgiem
Polish: 10 x 1 ml (10 dawek)
Latvian: 10 devas: 10 flakoni ar 1 devu
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu temperatūrā 2 °C-8 °C.
Polish: • a następnie: o Przeciwko tężcowi: wstrzyknięcie 1 dawki ProteqFlu-Te w odstępach maksymalnie
Latvian: • Sekojoši: o pret tetanusu: 1 devas injekcija intervālā maksimāli 2 gadi ar ProteqFlu-Te.
Polish: Pojedynczą dawkę (1 ml), podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień: - Szczepienie podstawowe z użyciem ProteqFlu-Te: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5-6 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4 do 6 tygodni później.
Latvian: Ievadīt vienu devu (1 ml) intramuskulāri, vēlams kakla apvidū, saskaņā ar šādu shēmu: - Primārais vakcinācijas kurss ar ProteqFlu-Te: pirmā injekcija no 5-6 mēnešu vecuma, otrā injekcija 4-6 nedēļas vēlāk.
Polish: Składnik tężcowy:
Latvian: Tetanusa sastāvdaļa:
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami opisanymi w pkt „Działania niepożądane" nie obserwowano żadnych innych objawów ubocznych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc pārdozēšanas nav novērotas 4.6. apakšpunkta aprakstītās nevēlamās iedarbības.
Polish: o Przeciwko grypie koni: wstrzyknięcie co roku 1 dawki zmiennie ProteqFlu lub ProteqFluTe, biorąc pod uwagę maksymalny dwuletni okres przerwy pomiędzy szczepieniami przeciwko tężcowi.
Latvian: o pret zirgu gripu: 1 devas injekcija katru gadu, izvēloties ar ProteqFlu vai ProteqFlu-Te,
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: - 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu; - po podstawowym szczepieniu i szczepieniu przypominającym 5 miesięcy później: 1 rok dla grypy koni i 2 lata dla tężca.
Latvian: Imunitātes ilgums, kas ierosināts pēc vakcinācijas shēmas: - 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa; - pēc primārā vakcinācijas kursa un revakcinācijas 5 mēnešus vēlāk: 1 gads pret zirgu gripu un
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti:
Polish: • W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Latvian: • Līdzīgi kā pēc vakcinācijas ar citām vakcīnām var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāveic atbilstoša simptomātiskā ārstēšana.
Polish: Podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi.
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai (ieteicams kakla apvidū).
Polish: ANEKS III
Latvian: ≥ 30 IU
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā vien punktā "Nevēlamās reakcijas" aprakstītās.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznych substancji czynnych
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese: Gripas sastāvdaļa:
Polish: Pudełko zawierające 10 fiolek (1-dawkowych).
Latvian: Kārbā 10 flakoni ar 1 devu
Polish: 2 letnich.
Latvian: Nulle dienas.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Latvian: Ūdens injekcijām
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz: nekavējoties.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Latvian: VIELAS(-U)
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS (I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA
Latvian: FARMACEITISK Ā INFORĀCIJA
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProteqFlu-Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 6. martā izsniedza ProteqFlu-Te reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Sztywnienie mięśni zwykle rozpoczyna się od szczęki i szyi, a następnie obejmuje całe ciało.
Latvian: Muskuļu stīvums parasti sākas no žokļa un kakla un pēc tam skar visu dzīvnieka ķermeni.
Polish: Skuteczność produktu ProteqFlu-Te oceniano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Latvian: ProteqFlu-Te iedarbīgumu vispirms novērtēja vairākos laboratorijas un lauka pētījumos.
Polish: W razie podwyższonego ryzyka zakażenia lub przyjęcia niedostatecznej ilości siary (pierwsze mleko) można wstrzyknąć dodatkową dawkę początkową w wieku 4 miesięcy, a następnie zastosować pełny program szczepienia (szczepienie podstawowe i szczepienia przypominające).
Latvian: Ja ir palielināts inficēšanās risks vai nepietiekami tiek lietots jaunpiens (pirmpiens), papildu sākotnēju injekciju var ievadīt četru mēnešu vecumā, pēc tam veicot pilnu vakcinācijas programmu (primāro vakcināciju un turpmākas revakcinācijas).
Polish: W przypadku preparatu ProteqFlu-Te okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
Latvian: ProteqFlu-Te izdalīšanās periods gaļai un pienam ir nulle dienu.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez neurotoksynę bakterii Clostridium tetani.
Latvian: Stingumkrampji ir akūta, bieži letāla slimība, ko izraisa baktērijas Clostridium tetani producēts neirotoksīns.
Polish: Kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z wirusem grypy koni i bakterią tężca, układ immunologiczny będzie w stanie szybciej wytworzyć te ochronne przeciwciała.
Latvian: Kad dzīvnieks dabīgā veidā saskaras ar zirgu gripas vīrusiem un stingumkrampju baktērijām, imūnsistēma spēj veidot šīs aizsargājošās antivielas ātrāk.
Polish: Oznacza to, że gen z dwóch różnych szczepów wirusa grypy koni (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) został wszczepiony odpowiednio do wirusów wektorowych canarypox, które nie wywołują choroby u koni, co umożliwiło wektorowi wytworzenie specyficznych białek z tych szczepów wirusa grypy.
Latvian: Tas nozīmē, ka gēni no diviem dažādiem zirgu gripas celmiem (A/eq/Ohio/03 un A/eq/Richmond/1/07) tika ievietoti attiecīgi divos dzīvos kanārijputnu baku vektorvīrusos, kas neizraisa slimību zirgiem, ļaujot vektorvīrusam veidot specifiskās olbaltumvielas no šiem gripas celmiem.
Polish: ProteqFlu-Te jest szczepionką wyprodukowaną za pomocą techniki rekombinacji DNA.
Latvian: ProteqFlu-Te ir vakcīna, kas ražota, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu ProteqFlu-Te według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ProteqFlu-Te lietošanas ieguvumi pārsniedz risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt ProteqFlu-Te reģistrācijas apliecību.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (sistēmu, kas nodrošina organisma dabīgo aizsargspēju), kā aizsargāties pret slimībām.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu un pienu lietot cilvēku uzturā.
Polish: Szczepionka zawiera również toksoid tężca, który jest toksyną tężca przetworzoną w celu zmniejszenia toksycznego działania, ale zachowuje działanie antygenowe.
Latvian: Vakcīna satur arī stingumkrampju toksoīdu, kas ir apstrādāts stingumkrampju toksīns, lai mazinātu tā toksisko ietekmi, bet saglabātu antigēno spēku.
Polish: Immunogenność obecnego składu szczepionki potwierdzono u 15 źrebiąt.
Latvian: Vakcīnas jaunā sastāva imunogenitāte tika apstiprināta pētījumā ar 15 kumeļiem.
Polish: Po 5 miesiącach należy wykonać powtórne szczepienie, a następnie wykonuje się co dwa lata szczepienia przypominające przeciw grypie lub przeciw tężcowi, co roku naprzemiennie, z wykorzystaniem ProteqFlu lub ProteqFlu-te, zachowując odstęp najwyżej dwóch lat w przypadku tężca.
Latvian: Tad jāveic revakcinācija pēc pieciem mēnešiem un vēlāk atkārtotas vakcinācijas ik pēc diviem gadiem aizsardzībai pret stingumkrampjiem un reizi gadā aizsardzībai pret gripu, nomainot ProteqFlu vai ProteqFlu-Te, kā arī ievērojot maksimālo divu gadu intervālu attiecībā uz stingumkrampjiem.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu ProteqFlu-Te:
Latvian: Cita informācijas par ProteqFlu-Te
Polish: Zawiera ona fragmenty dwóch szczepów wirusa grypy koni, które wszczepiono odpowiednio do dwóch wirusów wektorowych canarypox (wirus ospy ptasiej), oraz toksoid tężca (toksyny osłabione chemicznie pochodzące z bakterii tężca).
Latvian: Tā satur divu zirgu gripas celmu daļas, kas ir ievietotas attiecīgi divos kanārijputnu baku vektorvīrusos (nesējvīrusos), un stingumkrampju toksoīdu (ķīmiski novājinātus toksīnus, kas iegūti no stingumkrampju baktērijas).
Polish: ProteqFlu-Te jest szczepionką do stosowania u koni.
Latvian: ProteqFlu ir vakcīna, kas paredzēta zirgiem.
Polish: Produkt ProteqFlu-Te jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: ProteqFlu-Te ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt ProteqFlu-Te jest skuteczny w zmniejszaniu objawów klinicznych i ograniczeniu siewstwa wirusa po zakażeniu grypą koni oraz przeciw tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności, w 14 dni po szczepieniu podstawowym.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka ProteqFlu-Te pēc inficēšanās ar zirgu gripu ir efektīva pret zirgu gripu, mazinot klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos pēc inficēšanās, kā arī pret stingumkrampjiem, novēršot mirstību no 14 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Polish: Pomoże to zwierzętom chronić się przed grypą koni oraz tężcem.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt dzīvnieku pret zirgu gripu un stingumkrampjiem.
Polish: Po podaniu produktu ProteqFlu-Te koniom układ immunologiczny zwierzęcia rozpoznaje specyficzne białka szczepów wirusa grypy koni oraz toksoid tężca jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Latvian: Ievadot zirgiem ProteqFlu-Te, dzīvnieku imūnsistēma uztver specifiskās zirgu gripas celmu olbaltumvielas un stingumkrampju toksoīdu kā "svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Polish: Szczepionka przeciw grypie koni i tężcowi
Latvian: Vakcīna pret zirgu gripu un stingumkrampjiem
Polish: Obecny skład szczepionki ProteqFlu-Te wywołał podobną odpowiedź poszczepienną w zakresie przeciwciał przeciwko dwóm szczepom grypy i toksoidowi tężca zawartym w szczepionce, jak reakcje obserwowane w badaniach głównych.
Latvian: Šis ProteqFlu-Te sastāvs izraisīja līdzīgu antivielu reakciju pret vakcīnā iekļautajiem diviem gripas vīrusu celmiem un stingumkrampju toksoīdu salīdzinājumā ar reakciju pamatpētījumos.
Polish: Kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach mierzono na podstawie poziomu przeciwciał ochronnych wytworzonych przeciwko dwóm szczepom wirusa grypy oraz toksoidowi tężca.
Latvian: Iedarbīguma rādītājs visos pētījumos bija antivielu līmenis pret diviem gripas vakcīnas celmiem un pret stingumkrampju toksoīdu.
Polish: Odporność poszczepienna utrzymywała się przez 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym, zaś po trzecim szczepieniu - 1 rok w przypadku grypy koni i 2 lata w przypadku tężca.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija pieci mēneši pēc primārās vakcinācijas, kā arī viens gads pret zirgu gripu un divi gadi pret stingumkrampjiem pēc trešās vakcinācijas.
Polish: Co to jest ProteqFlu-Te?
Latvian: Kas ir ProteqFlu-Te?
Polish: Produkt ProteqFlu-Te stosuje się w szczepieniu koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Latvian: ProteqFlu-Te lieto zirgu vakcinēšanai no četru mēnešu vecuma pret zirgu gripu un stingumkrampjiem.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProteqFlu-Te?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ProteqFlu-Te?
Polish: Konie zaliczają się do gatunków najbardziej podatnych na zakażenie tężcem.
Latvian: Zirgi ir viena no visjutīgākajām sugām pret stingumkrampjiem.
Polish: Szczepionka ProteqFlu-Te zawiera adiuwant (karbomer) w celu wywołania lepszej odpowiedzi immunologicznej.
Latvian: ProteqFlu-Te satur palīgvielu (karbomēru) imūnreakcijas veicināšanai.
Polish: Porównywano objawy kliniczne i siewstwo wirusa grypy po zakażeniu w grupach zwierząt szczepionych i grupach kontrolnych (zwierzęta nieszczepione lub szczepione konkurencyjną szczepionką).
Latvian: Laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos zirgi nonāca saskarē (tika inficēti) ar zirgu gripas vīrusu, un klīniskās pazīmes un gripas vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas tika salīdzinātas vakcinētiem un kontroles grupas dzīvniekiem (nevakcinētiem vai vakcinētiem dzīvniekiem ar konkurējošām zālēm).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu-Te zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir ProteqFlu-Te iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Jak działa preparat ProteqFlu-Te?
Latvian: Kā ProteqFlu-Te darbojas?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ProteqFlu-Te?
Latvian: Kāpēc ProteqFlu-Te tika apstiprināta?
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
Latvian: Pieredze ar lietošanu bērniem ir ierobežota.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tālr}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Polish: Tabela nr 1.
Latvian: 1. tabula.
Polish: Po konsultacji z lekarzem dawkę można podwoić.
Latvian: Pēc konsultācijas ar ārstu šo devu var dubultot.
Polish: Inne badania dotyczące interakcji
Latvian: Citi mijiedarbības pētījumi
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Polish: Nie stwierdzono występowania klinicznie istotnych interakcji.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība netika konstatēta.
Polish: Tego produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych w punkcie 6.6.
Latvian: Šo medicīnisko produktu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot tās, kas norādītas apakšpunktā 6.6.
Polish: Po Decyzji Komisji kompetentne władze Państwa Członkowskiego w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim uaktualnią odpowiednio informację o produkcie.
Latvian: Pēc Dalībvalsts kompetentās iestādes Komisijas lēmuma, sazinoties ar Atsauces Dalībvalsti, precizē zāļu informāciju.