FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As for all medicines, data on the use of Alpivab are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Alpivabi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: It is given once only, within 48 hours after symptoms start.
Estonian: Alpivabi manustatakse ainult ühe korra, 48 tunni jooksul alates sümptomite tekkest.
English: The dose depends on age and body weight and should be reduced in adults and adolescents over 13 years of age with reduced kidney function.
Estonian: Annus sõltub vanusest ja kehakaalust ning vähenenud neerufunktsiooniga täiskasvanutel ja üle 13-aastastel noorukitel tuleb annust vähendada.
English: It is used to treat uncomplicated influenza (flu) in adults and children over 2 years.
Estonian: Seda kasutatakse tüsistusteta gripi raviks täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel.
English: Side effects reported with Alpivab are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Alpivabi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
English: For more information about using Alpivab, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Alpivabi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
English: What are the risks associated with Alpivab?
Estonian: Mis riskid Alpivabiga kaasnevad?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alpivab have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Alpivabi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: Alpivab reduces the length of time flu symptoms last by one day on average.
Estonian: Alpivab vähendab gripisümptomite püsimise aega keskmiselt ühe päeva võrra.
English: Serious side effects with Alpivab are anaphylaxis (a severe allergic reaction) and skin reactions, including erythema multiforme (an allergic skin reaction) and Stevens-Johnson Syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals).
Estonian: Alpivabi rasked kõrvalnähud on anafülaksia (raske allergiline reaktsioon) ja nahareaktsioonid, sealhulgas multiformne erüteem (allergiline nahareaktsioon) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon gripilaadsete sümptomite ning nahka, suupiirkonda, silmi ja suguelundeid haarava valuliku lööbega).
English: Alpivab is an antiviral medicine that contains the active substance peramivir.
Estonian: Alpivab on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeainena peramiviiri.
English: Uncomplicated means that the flu has typical features (such as fever, aches, cough, sore throat and runny nose) and is not made worse by other conditions.
Estonian: „Tüsistusteta“ tähendab, et patsiendil on gripile iseloomulikud sümptomid (nagu palavik, valu, köha, kurguvalu ja nohu) ning haigust ei raskenda muud seisundid.
English: Alpivab was compared with placebo (a dummy treatment) in one main study of 296 adults with influenza (mostly influenza A) treated within 48 hours of symptoms appearing.
Estonian: Alpivabi võrreldi platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, milles osales 296 gripiga (enamasti Atüüpi gripiviirusega) patsienti, kes said ravi 48 tunni jooksul alates sümptomite tekkest.
English: How is Alpivab used?
Estonian: Kuidas Alpivabi kasutatakse?
English: Peramivir works on neuraminidases of both influenza-A (the most common type) and influenza-B viruses.
Estonian: Peramiviir toimib nii A-tüüpi gripiviiruse (kõige tavalisem tüüp) kui ka B-tüüpi gripiviiruse neuraminidaasidele.
English: The main measure of effectiveness was the length of time before symptoms (cough, sore throat, headache, blocked nose, feverishness or chills, aches or pains of the muscle or joints and tiredness) got better.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg sümptomite (köha, kurguvalu, peavalu, ninakinnisus, palavikulisus või külmavärinad, lihase- või liigesevalu ja väsimus) paranemiseni.
English: The active substance in Alpivab, peramivir, prevents the flu virus from spreading further by blocking the activity of enzymes (proteins) on the surface of the virus called neuraminidases.
Estonian: Alpivabi toimeaine peramiviir takistab gripiviiruse levikut, blokeerides viiruse pinnal leiduvate ensüümide (valkude) neuraminidaaside toime.
English: For the full list of side effects and restrictions with Alpivab, see the package leaflet.
Estonian: Alpivabi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Symptoms took around 2 and a half days (59 hours) to get better in patients taking Alpivab in comparison with just under 3 and a half days (82 hours) in patients taking placebo.
Estonian: Alpivabi kasutanud patsientidel paranesid sümptomid ligikaudu 2,5 päevaga (59 tundi) ning platseebot saanud patsientidel veidi vähem kui 3,5 päevaga (82 tundi).
English: The most common side effects with Alpivab (which may affect up to around 3 in 100 people) are a decrease in the levels of neutrophils (a type of white blood cell) and nausea (feeling sick).
Estonian: Alpivabi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda ligikaudu kuni 3 patsiendil 100st) on neutrofiilide (teatud valgeverelibled) vähesus ja iiveldus.
English: How does Alpivab work?
Estonian: Kuidas Alpivab toimib?
English: What benefits of Alpivab have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Alpivabi kasulikkus?
English: Alpivab was shown to reduce the length of time symptoms lasted in patients with influenza.
Estonian: Tõendite põhjal vähendas Alpivab grippi nakatunud patsientidel sümptomite püsimise aega.
English: An overview of Alpivab and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Alpivab ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: Alpivab is available as a solution to be diluted for infusion (drip) into a vein.
Estonian: Alpivabi turustatakse pärast lahjendamist veeni tilgutatava infusioonilahusena.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Estonian: Alpivab on retseptiravim.
English: Why is Alpivab authorised in the EU?
Estonian: ELis Alpivabile väljastatud müügiloa põhjendus
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0356/001/MR) started on 26 November 2009.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetlus (UK/V/0356/001/MR) algas 26. novembril 2009.
English: The marketing authorisation holder, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for Combisyn via a mutual recognition procedure in Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Portugal and Spain on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Estonian: Müügiloa hoidja Norbrook Laboratories Ltd esitas Combisyni Austrias, Belgias, Hispaanias, Portugalis, Prantsusmaal, Soomes ja Taanis vastastikuse tunnustamise menetluse taotluse Ühendkuningriigis antud müügiloa põhjal.
English: There was disagreement between the Reference Member State and the Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence and the adequacy of the proposed withdrawal period.
Estonian: Viiteliikmesriigi ja asjaomase liikmesriigi vahel oli lahkarvamus bioekvivalentsuse tõendamise ja soovitatud keeluaja pikkuse osas.
English: On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by a Concerned Member States, France, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Estonian: 2. juulil 2010 tegi viiteliikmesriik Ühendkuningriik asjaomase liikmesriigi Prantsusmaa tõstatatud probleemi tõttu, et ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole piisavalt tõendatud, Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase esildise.
English: The application was submitted as a generic of the reference product, Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension marketed by Pfizer Ltd.
Estonian: Taotlus esitati Combisyni kui geneerilise ravimi kohta; võrdlusravim on lakteerivate veiste intramammaarsuspensioon Synulox, mida turustab Pfizer Ltd.
English: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (Combisyn) is an intramammary suspension containing amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone.
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensioon Combisyn (edaspidi Combisyn) on intramammaarsuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini, klavulaanhapet ja prednisolooni.
English: Combisyn is intended for the treatment of mastitis in lactating cows.
Estonian: Combisyn on näidustatud mastiidi raviks lakteerivatel veistel.
English: Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension is negative, and therefore adopted an opinion on 6 April 2011 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisations and suspension of the existing marketing authorisation.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele andmetele ja hindaja hindamisaruandele, leidis veterinaarravimite komitee, et lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne.
English: This medicine should be taken twice a day.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta kaks korda päevas.
English: Results continuously improved with increasing experience over the course of 11 years.
Estonian: Tulemused muutusid pidevalt paremaks kasvavate kogemuste varal 11 aasta jooksul.
English: Wait at least 1 hour until the next meal.
Estonian: Oodake vähemalt 1 tund enne järgmist söögikorda.
English: It is not known exactly how often these side effects occur.
Estonian: Ei ole täpselt teada, kui sageli need kõrvaltoimed esinevad.
English: However, cases of spontaneous abortion have been reported.
Estonian: Siiski on teateid spontaansetest abortidest.
English: These effects are more frequent if you also drink alcohol.
Estonian: Neid toimeid esineb sagedamini, kui te tarvitate ka alkoholi.
English: Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Estonian: Enamus patsientidest paraneb peale asjakohaste meetmete rakendamist.
English: You should keep in regular contact with your doctor.
Estonian: Te peate oma arstiga regulaarselt ühenduses olema.
English: The 3 studies demonstrated similar survival rates.
Estonian: Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
English: Infections including opportunistic infections
Estonian: Infektsioonid, sh oportunistlikud infektsioonid
English: It could potentially influence the health of the baby or adversely influence the course of the pregnancy.
Estonian: See võib mõjutada lapse tervist või ebasoodsalt mõjutada raseduse kulgu.
English: Other medicines and Modigraf
Estonian: Muud ravimid ja Modigraf
English: The liquid has a sweet taste.
Estonian: Suspensioon on magusa maitsega.
English: Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medicines you are taking.
Estonian: Annus sõltub teie üldseisundist ja sellest, milliseid teisi immunosupressiivseid ravimeid te võtate.
English: During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav EBV-PCR hoolikas jälgimine.
English: If you need to have any vaccinations, please tell your doctor before.
Estonian: Kui te vajate mõnda vaktsineerimist, palun öelge seda eelnevalt oma arstile.
English: Prevention and management should be in accordance with appropriate clinical guidance.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste suunistega.
English: Modigraf with food and drink
Estonian: Modigraf koos toidu ja joogiga
English: The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud kasutamiseks üksnes juhtnöörina.
English: The course of pre-existing infections may be aggravated.
Estonian: Olemasolevate infektsioonide kulg võib raskeneda.
English: Elderly patients There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in older people.
Estonian: Eakad patsiendid Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleb annust korrigeerida.
English: Modigraf is used in adults and children.
Estonian: Modigraf'i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.
English: Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 17 Feb 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.05.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:17.02.2014
English: Your doctor will tell you exactly how many sachets to take.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju kotikesi te peate võtma.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
English: Suspend the granules in water.
Estonian: Lahustage graanulid vees.
English: Efficacy results of the largest studies in each indication are summarised below.
Estonian: Järgnevalt on toodud kokkuvõte suurtes uuringutes saadud efektiivsuse tulemustest iga näidustuse puhul.
English: Your doctor will usually reduce your Modigraf dose once your condition has stabilised.
Estonian: Arst vähendab tavaliselt Modigraf'i annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
English: Administration should commence within 5 days after the completion of surgery as soon as the patient's clinical condition is stabilised.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul pärast operatsiooni lõpetamist, niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
English: Children and adolescents may experience the same side effects as adults.
Estonian: Lastel ja noorukitel võivad tekkida samad kõrvaltoimed, mis täiskasvanutel.
English: If the physical appearance has changed from the normal white granules, or if dose instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
Estonian: Kui normaalsete valgete graanulite füüsiline välimus on muutunud või kui annustamise juhised on muutunud, rääkige esimesel võimalusel sellest oma arstile või apteekrile, et olla kindel ravimi õigsuses.
English: In general children need higher doses per kg of body weight to achieve the same effective levels in the blood as adults.
Estonian: Üldreeglina vajavad lapsed suuremaid takroliimuse annuseid kilogrammi kehakaalu kohta, et saavutada sama tõhusad tasemed veres kui täiskasvanutel.
English: Rinse the glass or cup once with the same amount of water and drink this, too.
Estonian: Seejärel loputage tassi ühe korra sama koguse veega ja jooge ka see vedelik ära.
English: - If you are allergic to tacrolimus or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: - kui te olete allergiline takroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6).
English: There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
English: Your doctor will advise you on the number of sachets that you need to open and the volume of water that is required to make a suspension.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu kotikest te peate avama ja kui palju vett suspensiooni valmistamiseks tuleb võtta.
English: Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
Estonian: Positiivne EBVPCR võib püsida kuid ning ei näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust või lümfoomi.
English: In healthy subjects, the mean half-life in whole blood was approximately 43 hours.
Estonian: Tervetel isikutel oli keskmine poolväärtusaeg täisveres umbes 43 tundi.
English: In some cases, it was necessary to switch to alternative immunosuppression.
Estonian: Mõnedel juhtudel oli vajalik üleminek alternatiivsele immunosupressioonile.
English: Tacrolimus treatment can be considered in pregnant women, when there is no safer alternative and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus.
Estonian: Takroliimuse kasutamist raseduse ajal võib kaaluda juhul, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui ravist saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
English: Clinical efficacy and safety of tacrolimus administered twice daily in other primary organ transplantation
Estonian: Kaks korda päevas võetava takroliimuse kliiniline tõhusus ja ohutus muude esmaste organtransplantatsioonide korral
English: Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Modigraf.
Estonian: Seetõttu tuleb antud patsientide grupis enne ravi alustamist Modigraf'iga kindlaks teha EBV-VCA seroloogia.
English: If you have forgotten to take your Modigraf, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.
Estonian: Kui te olete unustanud Modigraf'i võtta, siis oodake kuni järgmise annuse võtmiseks ettenähtud ajani ja jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
English: If you take Modigraf during pregnancy, it may pass into your baby through the placenta.
Estonian: Kui te võtate Modigraf'i raseduse ajal, võib see jõuda läbi platsenta teie lapseni.
English: If you have accidentally taken too much Modigraf, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Estonian: Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Modigraf'i, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
English: Investigations very common:
Estonian: Uuringud Väga sage:
English: Make sure that you receive the same tacrolimus medicine every time you collect your prescription, unless your transplant specialist has agreed to change to a different tacrolimus medicine.
Estonian: Veenduge iga kord retsepti saades, et te saate takroliimust sisaldava sama ravimi, välja arvatud juhul, kui teie siirdamisspetsialist on nõustunud sellega, et te saate takroliimust sisaldavat teist ravimit.
English: If you follow these instructions, you will get the right amount of granules from the sachet.
Estonian: Ülaltoodud juhiseid järgides saate kotikesest kätte õige koguse graanuleid.
English: What you need to know before you take Modigraf Do not take Modigraf
Estonian: Mida on vaja teada enne Modigrafi võtmist Ärge võtke Modigraf'i
English: Modigraf is taken orally twice daily, usually in the morning and evening.
Estonian: Modigraf'i võetakse suu kaudu kaks kord päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul.
English: Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions (a very serious type of allergic reaction with fainting and difficulty breathing, which needs immediate medical attention).
Estonian: Tekkida võivad tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid (väga tõsine allergiline reaktsioon, millega kaasneb minestamine ja hingamisraskus ning mis vajab kohest arstiabi).
English: Modigraf reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections.
Estonian: Modigraf pärsib teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteemi), mis ei ole infektsioonide vastu võitlemisel enam nii tugev.
English: As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8).
Estonian: Nagu teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
English: Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 l.
Estonian: Vastavad täisverel põhinevad andmed oli keskmiselt 47,6 liitrit.
English: febrile neutropenia
Estonian: febriilne neutropeenia
English: Modigraf therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Estonian: Ravi Modigraf'iga eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personali poolt.
English: What Modigraf is and what it is used for What you need to know before you take Modigraf How to take Modigraf
Estonian: Mis ravim on Modigraf ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Modigraf'i võtmist Kuidas Modigraf'i võtta
English: Decreases in AUC (27%) and Cmax (50%), and an increase in tmax (173%) in whole blood were evident.
Estonian: AUC (27%) ja Cmax (50%) vähenemine ning tmax suurenemine (173%) täisveres olid silmnähtavad.
English: Concomitant use of these substances may require decreased tacrolimus doses in nearly all patients.
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine võib vajada takroliimuse annuste vähendamist peaaegu kõigil patsientidel.
English: No specific antidote to tacrolimus therapy is available.
Estonian: Spetsiifilist antidooti takroliimus-ravile ei ole.
English: Following your organ transplant (e.g. liver, kidney, heart), your body's immune system will try to reject the new organ.
Estonian: Pärast elundi (näiteks maksa, neeru, südame) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata.
English: Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride) plastics.
Estonian: Takroliimus ei sobi kokku PVC-ga (polüvinüülkloriidiga).
English: Your doctor may need to adjust your dose of Modigraf.
Estonian: Teie arst peab võib-olla Modigraf'i annust kohandama.
English: Dose adjustments should be made to ensure that similar systemic exposure is maintained.
Estonian: Vajaduse korral tuleb annust kohandada, et tagada sarnase süsteemse ekspositsiooni säilimine.
English: Paediatric data
Estonian: Pediaatrilised andmed
English: Comparisons of concentrations from the published literature to individual values in clinical practice should be assessed with care and knowledge of the assay methods employed.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud individuaalsete väärtustega tuleb olla tähelepanelik ja tunda kasutatud analüüsimeetodeid.
English: The incidences of acute rejection were numerically lower with tacrolimus in all 3 studies and one of the studies reported a significantly lower incidence of bronchiolitis obliterans syndrome with tacrolimus.
Estonian: Akuutseid äratõukereaktsioone oli arvuliselt vähem takroliimuse kasutamisel kõigis kolmes uuringus ja üks uuringutest näitas takroliimuse puhul oblitereeriva bronhioliidi oluliselt väiksemat esinemissagedust.
English: The required dose is calculated from the weight of the patient, using the minimum number of sachets possible.
Estonian: Vajalik annus arvutatakse tavaliselt patsiendi kehakaalu alusel, kasutades väikseimat võimalikku kotikeste arvu.
English: Modigraf can be used with antibody induction (allowing for delayed start of tacrolimus therapy) or alternatively in clinically stable patients without antibody induction.
Estonian: Modigraf'i võib kasutada koos antikeha induktsiooniga (see võimaldab ravi algust takroliimusega edasi lükata) või kliiniliselt stabiilsetel patsientidel ilma antikeha induktsioonita.
English: All patients reported risk factors for PRCA such as parvovirus B19 infection, underlying disease or concomitant medications associated with PRCA.
Estonian: Kõigil patsientidel esines PRCA riskifaktoreid, nagu parvoviiruse B19 infektsioon, põhihaigus või samaaegne ravi seoses PRCA´ga.
English: From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, eye tests, to set the right dose of Modigraf.
Estonian: Teie arst peab võib-olla tegema aeg-ajalt vere-, uriini-, südame- ja silmauuringuid, et määrata Modigraf'i sobivat annust.