FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desta forma, a atividade do pazopanib é sobretudo dependente da exposição ao pazopanib não metabolizado.
Latvian: Tādēļ pazopaniba aktivitāte ir atkarīga galvenokārt no pazopaniba pamatformas iedarbības.
Portuguese: Tabela 4 Resultados de eficácia global no CCR por avaliação independente (VEG105192)
Latvian: Kopējie efektivitātes rezultāti RCC gadījumā pēc neatkarīga vērtējuma (VEG105192)
Portuguese: Não pare de tomar a menos que o seu médico assim o aconselhe.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad to liek darīt Jūsu ārsts.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, o pazopanib inibiu de forma dose-dependente a autofosforilação induzida por ligando dos recetores VEGFR-2, c-Kit e PDGFR-, em células.
Latvian: Preklīniskos eksperimentos pazopanibs no devas atkarīgā veidā nomāca ligandu inducētu VEGFR-2, c-Kit un PDGFR- receptoru autofosforilēšanos šūnās.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca disto.
Latvian: Konsultējieties par to ar savu ārstu.
Portuguese: O pazopanib causou um aumento de aproximadamente 30 % na AUC e Cmax médias do midazolam (substrato sonda do CYP3A4) e um aumento de cerca de 33% a 64% da razão concentração na urina de dextrometorfano a dextrofano após administração oral de dextrometorfano (substrato sonda do CYP2D6).
Latvian: Pazopanibs izraisīja midazolāma (CYP3A4 testsubstrāta) vidējā AUC un Cmax palielināšanos par aptuveni 30 % un dekstrometorfāna un dekstrofāna attiecības urīnā palielināšanos par 33 % - 64 % pēc dekstrometorfāna (CYP2D6 testsubstrāta) perorālas lietošanas.
Portuguese: Com base nos dados de segurança e tolerabilidade, a dose de pazopanib deve ser reduzida para 200 mg uma vez por dia em indivíduos com compromisso hepático moderado (ver secção 4.2).
Latvian: Ņemot vērā drošuma un panesamības datus, pazopaniba deva pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem jāsamazina līdz 200 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Estearato de magnésio Celulose microcristalina Povidona (K30) Carboximetilamido sódico
Latvian: Tabletes kodols Magnija stearāts Mikrokristāliskā celuloze Povidons (K30)
Portuguese: Isto pode resultar em visão turva ou diminuida.
Latvian: Tas var izraisīt neskaidru redzi vai redzes traucējumus.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar a sua tensão arterial enquanto está a tomar Votrient.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu asinsspiedienu Votrient lietošanas laikā.
Portuguese: Disfunção/Insuficiência cardíaca
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi/sirds mazspēja
Portuguese: O sumo de toranja contém um inibidor do CYP3A4 e pode também aumentar as concentrações plasmáticas de pazopanib.
Latvian: Greipfrūtu sula satur CYP3A4 inhibitoru un arī var paaugstināt pazopaniba koncentrāciju plazmā.
Portuguese: Foram observados casos de hiperglicémia durante o tratamento concomitante com cetoconazol.
Latvian: Vienlaicīgi ārstējot ar ketokonazolu, novēroti hiperglikēmijas gadījumi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Votrient em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento de rabdomiossarcoma, sarcoma dos tecidos moles não-rabdomiossarcoma e de tumores da família do sarcoma de Ewing (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt Votrient pētījumu rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās rabdomiosarkomas, nerabdomiosarkomas, mīksto audu sarkomas un Jūinga sarkomas audzēju grupas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Portuguese: A inibição da P-gp e/ou da BCRP pelo lapatinib contribuiu provavelmente para o aumento na exposição ao pazopanib.
Latvian: Iespējams, lapatiniba izraisītais P-gp un/vai BCRP nomākums veicināja pazopaniba iedarbības pastiprināšanos.
Portuguese: Mediana (meses) Taxa de resposta (CR+PR) % (95% IC) Duração de resposta Mediana (semanas) (95% IC)
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs (CR+PR) % (95 % TI)
Portuguese: Foi detetada diminuição da FEVE em 11% (15/140) dos indivíduos sujeitos a avaliação após o início e em follow up no braço pazopanib, em comparação com 3% (1/39) no braço placebo.
Latvian: KKIF samazināšanos pētāmajām personām, kurām KKIF tika noteikta pēc pētījuma sākuma un novērošanas laikā, atklāja 11 % (15/140) pazopaniba grupā, salīdzinot ar 3 % (1/39) placebo grupā.
Portuguese: A sua tensão arterial será avaliada antes de começar a tomar Votrient e enquanto o estiver a tomar.
Latvian: Asinsspiedienu Jums pārbaudīs pirms Votrient lietošanas un tā lietošanas laikā.
Portuguese: Pode ocorrer hiperbilirrubinemia ligeira indireta (não conjugada) em doentes com síndrome de Gilbert.
Latvian: Pacientiem ar Žilbēra sindromu var rasties viegla netieša (nekonjugēta) hiperbilirubinēmija.
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib com outros inibidores fortes da família do CYP3A4 (p. ex. itraconazol, claritromicina, atazanavir, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, voriconazol) pode aumentar as concentrações de pazopanib.
Latvian: Lietojot pazopanibu vienlaicīgi ar citiem spēcīgiem CYP3A4 grupas inhibitoriem (piemēram, itrakonazolu, klaritromicīnu, atazanavīru, indinavīru, nefazodonu, nelfinavīru, ritonavīru, sakvinavīru, telitromicīnu, vorikonazolu), var paaugstināties pazopaniba koncentrācija.
Portuguese: Os estudos em animais indicam que a fertilidade masculina e feminina pode ser afetada pelo tratamento com pazopanib (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka ārstēšana ar pazopanibu var ietekmēt vīrieša un sievietes auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro demonstraram que o metabolismo do pazopanib é mediado principalmente pelo CYP3A4, com uma contribuição menor do CYP1A2 e CYP2C8.
Latvian: In vitro pētījumu rezultāti liecina, ka pazopaniba metabolismu īsteno galvenokārt CYP3A4, nedaudz piedaloties CYP1A2 un CYP2C8.
Portuguese: Os indutores do CYP3A4, como a rifampicina, podem diminuir as concentrações plasmáticas de pazopanib.
Latvian: CYP3A4 induktori, piemēram, rifampīns, var pazemināt pazopaniba koncentrāciju plazmā.
Portuguese: Por esse motivo, o pazopanib deverá ser administrado pelo menos 2 horas após, ou pelo menos 1 hora antes da refeição (ver secção 4.2).
Latvian: Tādēļ pazopanibs jālieto vismaz divas stundas pēc ēšanas vai vismaz vienu stundu pirms ēšanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Estes resultados indicam que a administração do comprimido esmagado aumenta a biodisponibilidade e a taxa de absorção oral do pazopanib relativamente à administração do comprimido inteiro (ver secção 4.2).
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka pēc sasmalcinātas tabletes lietošanas, salīdzinot ar veselas tabletes lietošanu, biopieejamība un pazopaniba perorālās uzsūkšanās ātrums palielinās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Não foi estabelecido o uso seguro de pazopanib durante a amamentação.
Latvian: Pazopaniba lietošanas drošums barošanas ar krūti laikā nav noteikts.
Portuguese: Ver secção 4.4 para monitorização hepática e modificação de dose em doentes com hepatotoxicidade induzida por medicamentos.
Latvian: Informāciju par aknu darbības kontroli un devas pielāgošanu pacientiem ar zāļu izraisītu hepatotoksicitāti skatīt 4.4. apakšpunktā.
Portuguese: Foi reportada insuficiência cardíaca congestiva em 3 dos 240 indivíduos (1 %) do estudo de STM de Fase III VEG110727.
Latvian: III fāzes STS pētījumā VEG110727 par sastrēguma sirds mazspēju ziņoja 3 no 240 pētāmajām personām (1 %).
Portuguese: Comparações do parâmetro farmacocinético de pazopanib Cmax (intervalo de médias 27,5 a 58,1 µg/ml) e AUC (0-24) (intervalo de médias de 48,7-1040 µg* h/ml) após a administração de 800 mg de pazopanib isolado e após administração de 400 mg de pazopanib mais 400 mg de cetoconazol (Cmax média 59,2 µg/ml, média de AUC (0-24) 1300 µg * h /ml) indicaram que, na presença de um inibidor forte do CYP3A4 e de um inibidor da P-gp, uma redução da dose de pazopanib para 400 mg uma vez por dia irá, na maioria dos doentes, resultar numa exposição sistémica semelhante à observada após a administração de 800 mg uma vez por dia de pazopanib isolado.
Latvian: Pazopaniba Cmax (vidēji robežās no 27,5 līdz 58,1 µg/ml) un AUC(0-24) (vidēji robežās no 48,7 līdz 1040 µg*h/ml) farmakokinētikas parametru salīdzinājums pēc tikai pazopaniba 800 mg lietošanas un pēc pazopaniba 400 mg plus ketokonazola 400 mg lietošanas (vidējais Cmax 59,2 µg/ml, vidējais AUC(0-24)1300 µg*h/ml) parādīja, ka spēcīga CYP3A4 un P-gp inhibitora klātbūtnē devas samazināšana līdz 400 mg pazopaniba vienu reizi dienā vairumam pacientu nodrošinās tādu pašu sistēmisko iedarbību kā pēc tikai 800 mg pazopaniba lietošanas vienu reizi dienā.
Portuguese: O pazopanib inibiu in vitro o polipéptido humano transportador de aniões orgânicos (OATP1B1).
Latvian: In vitro pazopanibs nomāca cilvēka organisko anjonu transporta polipeptīdu (organic anion transporting polypeptide; OATP1B1).
Portuguese: Votrient 400 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos em forma de cápsula, brancos, com gravação "GS UHL" numa face.
Latvian: Votrient 400 mg apvalkotās tabletes ir kapsulas formas, baltā krāsā ar apzīmējumu "GS UHL" vienā pusē.
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib com um inibidor do CYP3A4, P-gp e BCRP, como o lapatinib, irá resultar num aumento das concentrações plasmáticas do pazopanib.
Latvian: Lietojot pazopanibu vienlaicīgi ar CYP3A4, P-gp un BCRP inhibitoru, piemēram, lapatinibu, paaugstināsies pazopaniba koncentrācija plazmā.
Portuguese: Outros efeitos adversos graves importantes identificados nos estudos clínicos de STM incluiram episódios tromboembólicos venosos, disfunção ventricular esquerda e pneumotórax.
Latvian: Citas nozīmīgas smagas blakusparādības, kas atklātas STS pētījumos, bija venoza trombembolija, kreisā kambara funkcijas traucējumi un pneimotorakss.
Portuguese: Ocorreram acontecimentos de perfuração fatais.
Latvian: Ir radušies perforācijas gadījumi ar letālu iznākumu.
Portuguese: Deverá exercer-se precaução quando se administra pazopanib concomitantemente com outros substratos orais da BCRP ou P-gp.
Latvian: Pazopanibs vienlaikus ar citiem perorāli lietojamiem BCRP un P-gp substrātiem jālieto piesardzīgi.
Portuguese: Os efeitos de Votrient sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Latvian: Votrient neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Lipase aumentada
Latvian: Vēdera apjoma palielināšanās
Portuguese: Sobrevivência global Mediana (meses) (95% IC)
Latvian: Kopējā dzīvildze Mediāna (mēneši) (95 % TI)
Portuguese: Além disso, não se pode excluir a inibição da BCRP e da P-gp pelo pazopanib no trato gastrointestinal.
Latvian: Turklāt nevar izslēgt iespēju, ka pazopanibs kuņģa-zarnu traktā inhibē BCRP un P-gp.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue ou à urina: - diminuição da atividade da tiroide - alteração da função do fígado - aumento da bilirrubina (uma substância produzida pelo fígado) - aumento da lipase (uma enzima envolvida na digestão) - aumento da creatinina (uma substância produzida nos músculos) - alterações nos níveis de outros químicos / enzimas no sangue.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības, kas var būt konstatējamas, veicot asins vai urīna analīzes: - pavājināta vairogdziedzera darbība; - aknu darbības traucējumi; - paaugstināts bilirubīna (aknās veidotas vielas) līmenis; - paaugstināts lipāzes (gremošanā iesaistīta enzīma) līmenis; - paaugstināts kreatinīna (muskuļos veidotas vielas) līmenis; - dažādu citu ķīmisko vielu/enzīmu līmeņa pārmaiņas asinīs.
Portuguese: Tabela 6 Resultados globais de eficácia no STM, por avaliação independente (VEG110727)
Latvian: Kopējie efektivitātes rezultāti STS gadījumā pēc neatkarīga vērtējuma (VEG110727)
Portuguese: Após a reintrodução de pazopanib, se recorrer aumento das transaminases >3 x LSN, então o pazopanib deve ser descontinuado de forma permanente.
Latvian: Ja pēc tam, kad atsākta pazopaniba lietošana, transamināžu līmenis atkal paaugstinās līdz vērtībai, kas > 3 reizes pārsniedz ANR, pazopaniba lietošana jāizbeidz pilnīgi.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver algum destes efeitos secundários ou se algum se tornar incómodo
Latvian:  Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja kāda no šīm blakusparādībām kļūst traucējoša.
Portuguese: Aumento da transaminase >3 x LSN concomitantemente com aumento da bilirrubina >2 x LSN
Latvian: Transamināžu līmenis > 3 reizes pārsniedz ANR un vienlaikus bilirubīna līmenis > 2 reizes pārsniedz ANR
Portuguese: Continuar com pazopanib com monitorização semanal da função hepática até que as transaminases voltem ao Grau 1 ou basal.
Latvian: Turpiniet pazopaniba lietošanu, vienu reizi nedēļā nosakot aknu darbības rādītājus, līdz transamināžu vērtības sasniedz 1. pakāpi vai atjaunojas sākotnējā līmenī.
Portuguese: Estudos in vitro sugeriram que o metabolismo oxidativo do pazopanib em microssomas hepáticos humanos é mediado principalmente pelo CYP3A4, com uma menor contribuição do CYP1A2 e CYP2C8.
Latvian: In vitro pētījumi liecināja, ka pazopaniba oksidatīvo metabolismu cilvēka aknu mikrosomās īsteno galvenokārt CYP3A4, nedaudz piedaloties CYP1A2 un CYP2C8.
Portuguese: Efeito dos alimentos no pazopanib
Latvian: Uztura ietekme uz pazopanibu
Portuguese: Votrient pode ter efeitos secundários que poderão afetar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Votrient var izraisīt blakusparādības, kas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Portuguese: Com base na exposição diminuída e na reserva hepática limitada, o pazopanib não é recomendado em doentes com compromisso hepático grave (definida como bilirrubina total >3 x o LSN independentemente de qualquer nível de ALT) (ver secção 4.2).
Latvian: Pamatojoties uz samazināto devu un ierobežotajām aknu rezervēm, pazopanibs nav ieteicams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (definēti kā kopējā bilirubīna paaugstināšanās > 3 X ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento concomitante com indutores do CYP3A4 devido ao risco de diminuição de exposição ao pazopanib (ver secção 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas ārstēšanas ar CYP3A4 induktoriem, jo pastāv samazinātas pazopaniba iedarbības risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Os efeitos adversos graves mais importantes identificados nos estudos clínicos de CCR e STM foram acidente isquémico transitório, AVC isquémico, isquémia do miocárdio, enfarte do miocárdio e cerebral, disfunção cardíaca, perfuração gastrointestinal e fístula, prolongamento QT, Torsade de pointes e hemorragia pulmonar, gastrointestinal e cerebral, todas reações adversas notificadas em <1% dos doentes tratados.
Latvian: Nozīmīgākās nopietnās RCC vai STS pētījumos atklātās blakusparādības bija pārejoša išēmijas lēkme, išēmisks insults, miokarda išēmija, miokarda un galvas smadzeņu infarkts, sirds funkcijas traucējumi, kuņģa-zarnu trakta perforācija un fistula, QT pagarināšanās, Torsade de Pointes un plaušu, kuņģazarnu trakta un galvas smadzeņu asiņošana; par visām šīm blakusparādībām ziņots < 1 % ārstēto pacientu.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Latvian: Preklīniskos pētījumos dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada em todos os indivíduos a receber pazopanib, independentemente de genotipo ou idade (ver secção 5.1).
Latvian: Visiem pacientiem, kuri saņem pazopanibu, neatkarīgi no genotipa vai vecuma, jākontrolē aknu funkcionālie rādītāji (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib com um inibidor forte do CYP3A4 deve ser evitada (ver secção 4.4).
Latvian: Jāizvairās no pazopaniba vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: - Utilize um método de contraceção eficaz enquanto estiver a tomar Votrient, e pelo menos durante 2 semanas após ter tomado, para prevenir a gravidez.
Latvian: - Lietojiet drošu pretapaugļošanās līdzekli, lai ārstēšanas laikā ar Votrient un vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanās beigām izvairītos no grūtniecības.
Portuguese: Cicatrização de feridas
Latvian: Brūču dzīšana
Portuguese: Subgrupos sarcoma sinovial*
Latvian: Sinoviālās sarkomas apakšgrupas*
Portuguese: Os doentes que desenvolverem TMA devem descontinuar permanentemente o tratamento com pazopanib.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas TMA, pilnīgi jāpārtrauc ārstēšana ar pazopanibu.
Portuguese: HR = taxa de risco (Hazard ratio); ITT = intenção de tratar; PFS = sobrevivência livre de progressão; CR = resposta completa; PR = resposta parcial.
Latvian: PFS = dzīvildze bez slimības progresēšanas; CR = pilnīga atbildes reakcija;
Portuguese: Hiperbilirubinémia 38 (3%) Função hepática anormal
Latvian: Hiperbilirubinēmija 38 (3 %)
Portuguese: Qual a composição de Votrient - A substância ativa é pazopanib (sob a forma de cloridrato).
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Votrient satur - Aktīvā viela ir pazopanibs (hidrohlorīda veidā).
Portuguese: A tensão arterial deverá estar bem controlada antes de se iniciar pazopanib.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar pazopanibu asinsspiedienam ir jābūt labi kontrolētam.
Portuguese: O pazopanib não foi estudado em doentes com história de hemoptise ou hemorragia cerebral ou gastrointestinal (GI) clinicamente significativa nos últimos 6 meses.
Latvian: Pazopanibs nav pētīts pacientiem, kuriem anamnēzē pēdējo 6 mēnešu laikā ir asins spļaušana, asinsizplūdums galvas smadzenēs vai klīniski nozīmīga kuņģa-zarnu trakta asiņošana.
Portuguese: Recomenda-se análise à urina antes do início e periodicamente durante o tratamento e os doentes devem ser monitorizados quanto ao agravamento da proteinúria.
Latvian: Ieteicams veikt urīna analīzi pirms terapijas sākšanas un periodiski ārstēšanas laikā.
Portuguese: Em cada braço do estudo houve uma proporção similar de doentes que não recebeu tratamento prévio e que recebeu tratamento prévio com citocinas (53% e 47% no braço pazopanib, 54% e 46% no braço placebo).
Latvian: Iepriekš neārstēto un ar citokīniem iepriekš ārstēto pacientu īpatsvars abās grupās bija līdzīgs (53 % un 47 % pazopaniba grupā, 54 % un 46 % placebo grupā).
Portuguese: Foram observados acontecimentos fatais.
Latvian: Novēroti gadījumi ar letālu iznākumu.
Portuguese: A administração de pazopanib com uma refeição rica ou pobre em gordura resulta num aumento de aproximadamente 2 vezes da AUC e Cmax.
Latvian: Lietojot pazopanibu treknas maltītes vai maltītes ar pazeminātu tauku saturu laikā, AUC un Cmax palielinās aptuveni 2 reizes.
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib, ocorreram casos de disfunção cardíaca como insuficiência cardíaca congestiva e FEVE diminuída (ver secção 4.8).
Latvian: Pazopaniba klīniskajos pētījumos bijuši tādi sirdsdarbības traucējumu gadījumi kā sastrēguma sirds mazspēja un samazināta KKIF (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Ocorreram acontecimentos hemorrágicos fatais.
Latvian: Ir radušies hemorāģiski traucējumi ar letālu iznākumu.
Portuguese: Hipotiroidismo 18 (5%)
Latvian: Ādas hipopigmentācija 52 (5 %)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): - acidente vascular cerebral - interrupção temporária do fornecimento de sangue ao cérebro (acidente isquémico transitório) - interrupção do fornecimento de sangue a parte do coração ou ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) - interrupção parcial do fornecimento de sangue a parte do coração (isquemia do miocárdio) - coágulos no sangue acompanhados por uma diminuição dos glóbulos vermelhos e das células envolvidas na coagulação (microangiopatia trombótica, TMA).
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): - insults; - īslaicīgi galvas smadzeņu asins apgādes traucējumi (pārejoša išēmiska lēkme); - asins piegādes pārtraukums kādai sirds daļai jeb sirdslēkme (miokarda infarkts); - daļējs asins piegādes pārtraukums kādai sirds daļai (miokarda išēmija); - asins trombi vienlaikus ar samazinātu eritrocītu un asins recēšanā iesaistīto šūnu skaitu
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com pazopanib.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar pazopanibu bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Portuguese: Cada Votrient 400 mg comprimido revestido por película contém 400 mg de pazopanib.
Latvian: Katra Votrient 400 mg apvalkotā tablete satur 400 mg pazopaniba.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Votrient deverá ter atenção em relação a certos sintomas para reduzir o risco de algum problema.
Latvian: Lai mazinātu jebkādu problēmu rašanās risku, Jums Votrient lietošanas laikā jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem.
Portuguese: As reações adversas mais comuns em ensaios clínicos de CCR e STM (que afetaram pelo menos 10% dos doentes), de qualquer nível, incluíram: diarreia, alteração da cor do cabelo, hipopigmentação da pele, erupção cutânea esfoliativa, hipertensão, náuseas, cefaleias, fadiga, anorexia, vómitos, disgeugia, estomatite, diminuição de peso, dor, aumento da alanina aminotransferase e da aspartato aminotransferase.
Latvian: Biežākās jebkādas smaguma pakāpes blakusparādības (radušās vismaz 10 % pacientu) RCC un STS pētījumos: caureja, matu krāsas pārmaiņas, ādas hipopigmentācija, eksfoliatīvi izsitumi, hipertensija, slikta dūša, galvassāpes, nespēks, anoreksija, vemšana, garšas sajūtas pārmaiņas, stomatīts, ķermeņa masas samazināšanās, sāpes, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis un paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis.
Portuguese: Os sinais e sintomas de uma crise hipertensiva podem incluir: - dor no peito grave - dor de cabeça grave - visão turva - confusão - náuseas - vómitos - ansiedade grave - dificuldade em respirar - convulsões - desmaio
Latvian: Hipertensīvās krīzes pazīmes un simptomi var būt: - stipras sāpes krūtīs; - stipras galvassāpes; - neskaidra redze; - apjukums; - slikta dūša; - vemšana; - spēcīga trauksme; - elpas trūkums; - krampji; - ģībšana.
Portuguese: O pazopanib deverá ser utilizado com precaução em doentes com risco de perfuração GI ou fístula.
Latvian: Pazopanibs piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta perforācijas vai fistulas rašanās risks.
Portuguese: Figura 4 Curva Kaplan-Meier para sobrevivência livre de progressão por avaliação independente para a população global (VEG108844)
Latvian: Kaplan-Meier līkne dzīvildzei bez slimības progresēšanas pēc neatkarīga vērtējuma visai populācijai (VEG108844)
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulu veidā
Portuguese: Os dados da mediana de sobrevivência global (OS) no protocolo especificado de análise de sobrevivência final foram 22,9 meses e 20,5 meses [HR = 0,91 (IC 95%: 0,71; 1,16; p = 0,224)] para doentes aleatorizados para os braços de pazopanib e placebo, respetivamente.
Latvian: Pacientiem, kuri bija randomizēti attiecīgi pazopaniba un placebo grupā, protokolā noteiktajā galīgajā dzīvildzes analīzē kopējās dzīvildzes (OS) mediāna bija 22,9 mēneši un 20,5 mēneši [RA = 0,91 (95 % TI: 0,71; 1,16; p = 0,224)].
Portuguese: Função hepática normal
Latvian: Normāla aknu darbība
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib e sinvastatina aumenta a incidência de elevações da ALT. Resultados de uma meta-análise que utilizou dados obtidos de estudos clínicos com pazopanib mostraram que foram notificados valores de ALT >3 x o LSN em 126/895 (14%) dos doentes que não tomaram estatinas, comparativamente a 11/41 (27%) dos doentes que tomaram sinvastatina em concomitância (p = 0,038).
Latvian: Pazopaniba klīnisko pētījumu metaanalīzes apvienotie dati liecina, ka AlAT vērtību > 3x ANR (augšējā normas robeža) novēroja 126 no 895 pacientiem (14 %), kuri nelietoja statīnus, un 11 no 41 pacienta (27 %), kuri vienlaikus lietoja simvastatīnu (p = 0,038).
Portuguese: A dose recomendada em doentes com alterações ligeiras nos parâmetros séricos hepáticos é de 800 mg the pazopanib uma vez por dia (ver secção 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vieglām novirzēm aknu testu rezultātos serumā ieteicamā deva ir 800 mg pazopaniba vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).