FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съобщени са случаи на предозиране на Viramune с незабавно освобождаване с дози, вариращи от 800 mg до 6000 mg дневно, в продължение на 15 дни.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering med Viramune umiddelbar frisetting er rapportert ved doser fra 800 til 6000 mg daglig i inntil 15 dager.
Bulgarian: Както първичните (p = 0,92), така и вторичните крайни точки не показват статистически значими разлики между ефавиренц и Viramune 200 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist statistisk signifikante forskjeller mellom efavirenz og Viramune 200 mg to ganger daglig verken for primære (p = 0,92) eller sekundære endepunkter.
Bulgarian: Viramune съществува и под формата на перорална суспензия, таблетки или таблетки с удължено освобождаване с по-висока концентрация.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur, tabletter eller som depottabletter med høyere styrke.
Bulgarian: При пациенти, при които се появи обрив по време на 14-дневния период на натоварване с 200 mg/ден, не трябва да се повишава дозата Viramune, докато обривът не премине.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får utslett ved dosering 200 mg/dag i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal Viramune-dosen ikke økes før utslettet har forsvunnet.
Bulgarian: НЕТ AUC  0,81 (0,70-0,93) НЕТ Cmin НУ
Norwegian Bokmål: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Bulgarian: Ако се появят отново нарушения на чернодробната функция, лечението с невирапин трябва да бъде трайно преустановено.
Norwegian Bokmål: Hvis unormale leverfunksjonsverdier igjen oppstår skal nevirapin seponeres permanent.
Bulgarian: Клиничната ефикасност на Viramune с удължено освобождаване се базира на данните на 48седмица рандомизирано, двойно-сляпо, двойно-заслепено фаза 3 проучване (VERxVEпроучване 1100.1486) при нелекувани пациенти и на данните на 24 седмица от рандомизирано, открито проучване при пациенти, които преминават от Viramune таблетки с незабавно освобождаване, прилагани два пъти дневно към
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av Viramune depottabletter er basert på 48-ukers data fra en randomisert, dobbeltblindet, dobbel-dummy fase 3 studie (VERxVE - studie 1100.1486) hos behandlingsnaive pasienter og på 24-ukers data fra en randomisert, open-label studie hos pasienter som gikk over fra Viramune med umiddelbar frisetting gitt to ganger daglig, til Viramune depottabletter gitt én gang daglig (TRANxITION - studie 1100.1526).
Bulgarian: Честотата на симптоматичните чернодробни събития за които се счита, че са свързани с лечението с невирапин по време на въвеждащата фаза с Viramune незабавно освобождаване е 0,5%
Norwegian Bokmål: Insidensen av symptomatiske hepatiske hendelser under oppstartsfasen med Viramune umiddelbar frisetting var 0,5 %.
Bulgarian: Viramune e показан за лечение на заразени с HIV-1 възрастни, юноши, и деца на възраст три и повече години, които могат да преглъщат таблетки.
Norwegian Bokmål: Viramune er beregnet til behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn fra tre år og eldre og som kan svelge tabletter.
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин е сравнена при 23 пациенти с лека (50≤CLcr<80 ml/min), умерена (30≤CLcr<50 ml/min) или тежка (CLcr<30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациенти с нормална бъбречна функция (CLcr >30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50  CLcr < 80 ml/min), moderat (30  CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon (CLcr < 30 ml/min), nyresvikt eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever dialyse, samt hos 8 pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr > 80 ml/min).
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин с незабавно освобождаване е сравнена при 23 пациенти с лека (50≤CLcr<80 ml/min), умерена (30≤CLcr<50 ml/min) или тежка (CLcr<30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациента с нормална бъбречна функция (CLcr >30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin med umiddelbar frisetting er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50  CLcr < 80 ml/min), moderat (30  CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon (CLcr < 30 ml/min), nyresvikt eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever dialyse, samt hos 8 pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr > 80 ml/min).
Bulgarian: При възрастни пациенти с бъбречна дисфункция, налагаща диализа, се препоръчва добавянето на 200 mg невирапин с незабавно освобождаване след всяка диализна сесия.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin med umiddelbar frisetting etter hver dialysebehandling.
Bulgarian: Невирапин преминава лесно през плацентата и се открива в кърмата.
Norwegian Bokmål: Amming Nevirapin passerer lett placenta og gjenfinnes i brystmelk.
Bulgarian: Дозата е една таблетка от 200 mg на ден за първите 14 дена от лечението (период на натоварване).
Norwegian Bokmål: Dosen er én 200 mg tablett én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на Stevens-Johnson синдром, токсична епидермална некролиза и реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обриви, клинични симптоми и висцерални усложнения.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter også Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og hypersensitivitetsreaksjoner karakterisert ved hudutslett, konstitusjonelle og viscerale symptomer.
Bulgarian: Ако Вашето дете има някакъв обрив през този период, свържете се с лекаря на Вашето дете и не увеличавайте дозата.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt utvikler utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke øke dosen, men ta kontakt med barnets lege.
Bulgarian: Няма ограничения за употреба на Viramune с храна и напитки.
Norwegian Bokmål: Inntak av Viramune sammen med mat og drikke Viramune kan tas sammen med mat og drikke.
Bulgarian: Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване се предлагат в блистери с 30 или 90 таблетки с удължено освобождаване в кутия.
Norwegian Bokmål: Viramune 400 mg depottabletter leveres i gjennomtrykksbrett, med 30 eller 90 depottabletter i hver pakning.
Bulgarian: В тази популация са наблюдавани изолирани случаи на синдром на Stevens-Johnson или синдром на преход Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av Stevens-Johnson syndrom eller Stevens-Johnson/toksisk epidermal nekrolyse syndrom er rapportert i denne populasjonen.
Bulgarian: Трябва да се използват други форми на невирапин, като таблетки с незабавно освобождаване или орална суспензия (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre nevirapin-formuleringer, som f.eks. tabletter eller mikstur, skal brukes (se pkt.
Bulgarian: Ритонавир AUC 0,92 (0,79-1,07) Ритонавир Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ритонавир Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC  0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Bulgarian: Маравирок AUC  1,01 (0,6 -1,55)
Norwegian Bokmål: Maravirok AUC  1,01 (0,6-1,55) Maravirok Cmin ND
Bulgarian: Проучваните пациенти са подложени на антиретровирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg два пъти дневно, за период от най-малко 6 седмици преди фармакокинетичното измерване, с медиана на продължителност на лечението 3,4 години.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk antiretroviral terapi som inneholdt Viramune 200 mg to ganger daglig i minst 6 uker før farmakokinetisk prøvetaking.
Bulgarian: Основната клинично значима проява на токсичност на невирапин е появата на обрив като свързаният с Viramune обрив се наблюдава при 12,5% от пациентите в режим на комбинирано лечение в контролирани проучвания.
Norwegian Bokmål: Hudutslett relatert til Viramune opptrådte hos 12,5 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandling i kontrollerte studier.
Bulgarian: РНК на изходно ниво (log10 копия/ml) - Средно (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline Plasma HIV-1 RNA (log10 kopier/ml) - Gjennomsnitt (SD)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за коригиране на pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Renset vann
Bulgarian: В или С е 6,7% и 20,0% в групата на невирапин два пъти дневно, 5,6% и 11,1% в групата на ефавиренц.
Norwegian Bokmål: For pasientene med leverassosiert laboratorietoksisitet grad 3 eller 4, var andelen som også var infisert med hepatitt B- eller hepatitt C-virus 6,7 % og 20,0 % i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og 5,6 % og 11,1 % i gruppen som fikk efavirenz.
Bulgarian: Пол
Norwegian Bokmål: pkt.
Bulgarian: Няма ефект
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Bulgarian: Първичната крайна точка е смърт, прогресия до синдром на придобита имунна недостатъчност или увеличение на HIV-1
Norwegian Bokmål: Det primære studieendepunktet var død, progresjon til AIDS, eller en økning i HIV-1 RNA-nivåer til 200 kopier eller mer per ml.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал не трябва да използват пероралните контрацептиви като единствен метод за контрол на раждаемостта, тъй като невирапин може да понижи плазмените концентрации на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør ikke bruke perorale antikonsepsjonsmidler som eneste prevensjonsmetode, fordi nevirapin kan senke plasmakonsentrasjonen av slike legemidler (se pkt.
Bulgarian: В тази популация са наблюдавани изолирани случаи на синдром на StevensJohnson или синдром на преход Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av Stevens-Johnson syndrom eller StevensJohnson/toksisk epidermal nekrolyse syndrom er rapportert i denne populasjonen.
Bulgarian: Ефавиренц AUC  0,72 (0,66-0,86) Ефавиренц Cmin  0,68 (0,65-0,81) Ефавиренц Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Norwegian Bokmål: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Bulgarian: Количество (ml)
Norwegian Bokmål: Volum (ml)
Bulgarian: Едновременното приложение с преднизон (40 mg/ден през първите 14 дни на лечението с Viramune) не намалява развитието на невирапин-свързаните обриви и може да е свързано с увеличаване честотата на поява и тежестта на обривите през първите 6 седмици от лечението с невирапин.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av prednison (40 mg/dag de første 14 dagene av Viramune-behandlingen) har vist seg ikke å redusere insidensen av nevirapin-assosiert hudutslett, og kan forbindes med en økning i insidens og alvorlighetsgrad av hudutslett de første 6 ukene av neviparin-behandlingen.
Bulgarian: Флуконазол AUC  0,94 (0,88-1,01) Флуконазол Cmin  0,93 (0,86-1,01) Флуконазол Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Norwegian Bokmål: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Bulgarian: При инфектирани с НІV пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични прояви или влошаване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Bulgarian: Може да приемате Viramune със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Viramune med eller uten mat.
Bulgarian: , след всяка диализа ще помогне да се избегнат ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe til å utligne effektene av dialyse på nevirapin clearance.
Bulgarian: Повечето случаи на обриви, свързани с невирапин се наблюдават през първите 6 седмици от началото на лечението.
Norwegian Bokmål: De fleste hudutslett som forekommer ved behandling med nevirapin opptrer i løpet av de første 6 ukers behandling.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност може да се появят също и като обрив, придружен от други нежелани лекарствени реакции като: - повишена температура - мехури по кожата - язви в устата - възпаление на очите - подуване на лицето - общо подуване - задух - болки в мускулите или ставите - намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения) - чувство на общо неразположение - тежки чернодробни или бъбречни проблеми (чернодробна или бъбречна недостатъчност).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan også vise seg som hudutslett med andre bivirkninger som: - feber - blemmer i huden - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - hevelse ellers på kroppen - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - reduksjon i antallet hvite blodlegemer (granulocytopeni) - generell sykdomsfølelse - alvorlige lever- eller nyreproblemer (lever- eller nyresvikt).
Bulgarian: Прозрачен адаптор от полиетилен с ниска плътност за бутилката/спринцовката.
Norwegian Bokmål: Flaske - sprøyte adapter av klar LD-polyetylen.
Bulgarian: При пациентите, прилагащи комбинирано антиретровирусно лечение, може да се наблюдават промени в разпределението на мазнините в тялото.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fordelingen av kroppsfett kan forekomme hos pasienter som behandles med kombinasjoner med forskjellige antiretrovirale legemidler.
Bulgarian: При деца:
Norwegian Bokmål: Barn:
Bulgarian: Съобщени са случаи на SJS, TEN и нежелани лекарствени реакции с еозинофилия и системни симптоми с фатален изход.
Norwegian Bokmål: Dødelige tilfeller av SJS, TEN og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer er rapportert.
Bulgarian: Проучваните пациенти са подложени на антиретровирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно, за период от най-малко 6 седмици преди фармакокинетичното измерване, с медиана на продължителност на лечението 3,4 години.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk antiretroviral terapi som inneholdt Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting to ganger daglig i minst 6 uker før farmakokinetisk prøvetaking.
Bulgarian: Рискът от възникване на чернодробни и кожни нежелани реакции е найголям през първите 6 седмици от лечението.
Norwegian Bokmål: Risikoen for lever- og hudreaksjoner er størst de første 6 ukene av behandlingen.
Bulgarian: 55216 Ingelheim am Rhein Германия или
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland eller
Bulgarian: Жълт кантарион
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid
Bulgarian: ламивудин.
Norwegian Bokmål: dosejusteringer.
Bulgarian: Обобщение в табличен вид на нежеланите реакации
Norwegian Bokmål: Tabellarisk sammendrag av bivirkninger
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа 162 mg сорбитол в 1 ml.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder 162 mg sorbitol per ml.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на автоиндукцията се характеризира с около 1,5 до 2 пъти повишаване на установения орален клирънс на невирапин при лечение, започващо с единична доза, за 2-4 седмици при дозиране с 200-400 mg/ден.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til denne autoinduksjonen karakteriseres av en 1,5 til 2 ganger økning i den tilsynelatende clearance når nevirapin doseres oralt (200-400 mg/dag) i to til fire uker, sammenlignet med clearance etter en tilsvarende enkeltdose.
Bulgarian: Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин AUC  1,24 (0,84-1,84) Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin  1,22 (0,86-1,74) Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Norwegian Bokmål: Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че не трябва да започват лечение с Viramune таблетки с удължено освобождаване докато всеки обрив, появил се по време на 14-дневния период на въвеждане наViramunе таблетки с незабавно освобождаване не изчезне.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om at de ikke skal begynne med Viramune depottabletter før ethvert utslett som har oppstått i løpet av den 14 dager lange innledningsperioden med Viramune med umiddelbar frisetting har forsvunnet.
Bulgarian: Рифампицин AUC  1,11 (0,96-1,28) Рифампицин Cmin НУ Рифампицин Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Norwegian Bokmål: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Bulgarian: При токсикологични изпитвания върху репродуктивността данни за увреждане на фертилитета се наблюдава при плъхове..
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det ble sett nedsatt fertilitet hos rotter i reproduksjonstoksisitetsstudier.
Bulgarian: Кларитромицин AUC  0,69 (0,62-0,76) Кларитромицин Cmin  0,44 (0,30-0,64) Кларитромицин Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Bulgarian: Тежки и животозастрашаващи кожни реакции са наблюдавани при пациенти, третирани с невирапин, включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), har inntruffet hos pasienter som behandles med nevirapin.
Bulgarian: Въвеждаща фаза с Viramune с незабавно освобождаване Нарушения на кръвта и лимфна система
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Oppstartsfase med Viramune med umiddelbar frisetting Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige granulocytopeni
Bulgarian: Вашия лекар, ако видите части от таблетки във фецеса.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du finner tablettrester i avføringen.
Bulgarian: Ентекавир не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450) ензимната система.
Norwegian Bokmål: Entecavir er ikke et substrat, en induser eller en inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
Bulgarian: По тази причина при пациенти, които приемат невирапин и зидовудин едновременно и особено педиатрични пациенти, и пациенти, приемащи по-високи дози зидовудин, или пациенти с недостатъчен резерв от костен мозък, особено при онези с напреднало HIV заболяване има повишен риск от гранулоцитопения.
Norwegian Bokmål: Derfor har pasienter som får nevirapin og zidovudin samtidig, og spesielt pediatriske pasienter og pasienter som får høyere doser zidovudin eller med en lav benmargsreserve, spesielt de med langtkommet HIV-sykdom, en økt risiko for granulocytopeni.
Bulgarian: Въпреки това, поради високата интериндивидуална вариабилност, при някои пациенти може да се наблюдава голямо повишаване на експозицията на рифабутин и увеличен риск от токсичност на рифабутин.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy interindividuell variabilitet, kan imidlertid noen pasienter få betydelig økning i rifabutin eksponering og kan ha høyere risiko for rifabutin-toksisitet.
Bulgarian: AUC0-24, ss и Cmin, ss на невирапин, измерени след 19 дни приемане на Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно на гладно са били приблизително съответно 80% и 90% от AUC0-24, ss и Cmin, ss, измерени когато пациентите са приемали
Norwegian Bokmål: AUC0-24,ss og Cmin,ss for nevirapin målt etter 19 dager med fastende dosering med Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig var henholdsvis ca. 80 % og 90 %, av AUC0-24,ss og Cmin,ss målt når pasientene ble gitt Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
Bulgarian: Седмица (средно) n=407
Norwegian Bokmål: Uke 48 (gj,snitt) n=407
Bulgarian: Норетиндрон (НЕТ) 1,0 mg един път дневно
Norwegian Bokmål: Noretindron (NET) 1,0 mg x 1
Bulgarian: Резултатите говорят, че добавянето на още 200 mg невирапин с незабавно освобождаване, към вече провежданото лечение на възрастни с, след всяка диализа ще помогне да се избегнат ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
Norwegian Bokmål: Resultatene tyder på at å gi en tilleggsdosering til voksne med nevirapin med umiddelbar frisetting etter hver dialysebehandling kan være nyttig for å motvirke effekten av dialysen på nevirapin clearance.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза Viramune.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du har tatt mer Viramune enn du skulle.
Bulgarian: TRANxITION (проучване 1100.1526) е Фаза 3 проучване за оценяване на безопасността и антивирусната активност при пациенти, които преминават от Viramune с незабавно освобождаване на Viramune с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Pasienter som byttet fra Viramune med umiddelbar frisetting til Viramune depottabletter TRANxITION (studie 1100.1526) er en fase 3 studie som undersøker sikkerhet og antiviral aktivitet hos pasienter som bytter fra Viramune med umiddelbar frisetting til Viramune depottabletter.
Bulgarian: Съобщавана е свръхчувствителност (анафилаксия, ангиоедем, уртикария).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (anafylaktisk reaksjon, angioødem og urtikaria) er rapportert.
Bulgarian: Не е извършвано проучване за лекарствени взаимодействия на телапревир с
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjonsstudie for telaprevir med nevirapin har vært gjennomført.
Bulgarian: За по-малките деца се предлагат по-малки таблетки с удължено освобождаване или перорална суспенсия - течна форма.
Norwegian Bokmål: For mindre barn er depottabletter med lavere styrke eller en mikstur tilgjengelig.
Bulgarian: Въпреки това, поради високата вариабилност между пациентите, при някои пациенти може да се наблюдава голямо повишаване на експозицията на рифабутин и увеличен риск от токсичност на рифабутин.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy interpasient variabilitet, kan imidlertid noen pasienter få betydelig økning i rifabutin eksponering og kan ha høyere risiko for rifabutin-toksisitet.
Bulgarian: Изчисляване на количеството Viramune перорална суспензия (50 mg/5 ml), необходимо за прилагане при педиатрични пациенти въз основата на 150 mg/m телесна повърхност:
Norwegian Bokmål: Beregning av volum av Viramune mikstur (50 mg/5 ml) for dosering 150 mg/m 2 kroppsoverflate
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 10 таблетки.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsblister (blisterark à 10 tabletter).
Bulgarian: Viramune перорална суспензия трябва да бъде използван в рамките на 6 месеца след отваряне на бутилката.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur skal brukes innen 6 måneder etter at flasken er åpnet.
Bulgarian: - Активно вещество: невирапин.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er nevirapin.
Bulgarian: Лопинавир AUC  0,73 (0,53-0,98) Лопинавир Cmin  0,54 (0,28-0,74) Лопинавир Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Norwegian Bokmål: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Bulgarian: Типранавир/ ритонавир 500/200 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg x 2
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване с Viramune таблетки (описан погоре) преди да се върнете към дозировка веднъж дневно с Viramune таблетки с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Dersom du har vært uten Viramune i mer enn 7 dager, vil legen anbefale at du starter med innledningsperioden med Viramune tabletter (se ovenfor) igjen, før du går tilbake til behandling én gang daglig med Viramune depottabletter.
Bulgarian: взаимодействия на телапревир с невирапин; въпреки това, проучвания за взаимодействията на телапревир с ННИОТ, които имат подобен на невирапин метаболитен път, показват понижаване на нивата и на двата лекарствени продукта.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier for telaprevir med en NNRTI med tilsvarende metabolismevei som nevirapin viste imidlertid reduserte nivåer for begge.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat.