FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Raxone contains a colourant called “sunset yellow” (also called E110).
French: - Raxone contient un colorant appelé «jaune orangé S» (aussi dénommé E110) qui peut provoquer des réactions allergiques.
English: Sunset yellow
French: Jaune orangé S
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, especially any of the following: - antihistamines to treat allergies (astemizole, terfenadine) - to treat heartburn (cisapride) - to treat muscle and speech tics associated with Tourette syndrome (pimozide) - to treat hearth rhythm disorders (quinidine) - to treat migraine (dihydroergotamine, ergotamine) - to put you to sleep called “anaesthetics” (alfentanil) - to treat inflamation in rheumatoid arthritis and psoriasis (cyclosporine) - to prevent the rejection of an organ transplant (sirolimus, tacrolimus) - to treat strong pain called “opioids” (fentanyl)
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier l'un des médicaments suivants: - les antihistaminiques destinés à traiter les allergies (astémizole, terfénadine) - les médicaments destinés à traiter les brûlures d'estomac (cisapride) - les médicaments destinés à traiter les tics musculaires et de l'élocution associés au syndrome de
English: Raxone contains lactose and sunset yellow (E110)
French: Raxone contient du lactose et du jaune orangé S (E110).
English: Raxone 150 mg film-coated tablets idebenone
French: Raxone 150 mg comprimés pelliculés idébénone
English: Raxone 150 mg film-coated tablets
French: Raxone 150 mg comprimés pelliculés
English: Talk to your doctor before you stop taking this medicine.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin.
English: EAP-Raxone (N=62)
French: PAE et EEC PAE-Raxone (N = 62)
English: Endpoint (ITT)
French: Critère d'évaluation (ITT)
English: - Raxone film-coated tablets are orange, round tablets of 10 mm diameter, engraved with the
French: - Les comprimés pelliculés de Raxone sont des comprimés orange, ronds de 10 mm de diamètre, gravés «150» sur une face et avec le logo de Santhera sur l'autre face.
English: What you need to know before you take Raxone Do not take Raxone if you are allergic to idebenone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: - si vous êtes allergique à l'idébénone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: feeling restless, lacking energy - nausea, vomiting, loss of appetite, stomach ache - high levels of some liver enzymes in the body which mean you have liver problems - shown in tests, high levels of “bilirubin” - this can make your skin and the whites of your eyes look yellow, hepatitis - rash, itching - pain in extremity - high levels of nitrogen in the blood - shown in tests change in urine colour - generally feeling unwell
French: - éruption cutanée, démangeaisons - douleurs aux extrémités - taux élevés d'azote dans le sang - démontrés dans les tests, modification de la couleur des urines - sensation générale d'inconfort
English: Not applicable.
French: de sorte qu'elles deviennent inactives.
English: Batch
French: Toux
English: These reactions are usually short lived and go away within 5 to 15 days but could last up to 49 days.
French: Ces réactions sont généralement de courte durée et disparaissent dans les 5 à 15 jours, mais peuvent durer jusqu'à 49 jours.
English: Zeleris should not be administered by pregnant women.
French: Zeleris ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
English: Other information about Zeleris:
French: Autres informations relatives à Zeleris:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zeleris.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zeleris.
English: A success rate of 67% was achieved with Zeleris compared to 65% for florfenciol.
French: Un taux de réussite de 67 % a été obtenu avec Zeleris comparativement à 65 % pour le florfénicol.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zeleris.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zeleris.
English: The full EPAR for Zeleris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Zeleris est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The withdrawal period for meat from cattle treated with Zeleris is 56 days.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des bovins traités par Zeleris est de 56 jours.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zeleris on 15 May 2017.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zeleris, le 15/05/2017.
English: In addition, in the first 48 hours after the injection, Zeleris was more effective than florfenicol alone in reducing the body temperature to below 39.5˚C.
French: De plus, dans les premières 48 heures après l'injection, Zeleris s'est montré plus efficace que le florfénicol seul pour faire baisser la température corporelle en dessous de 39,5 °C.
English: During injection of this product animals may show signs of moderate pain, such as movement of the head or neck.
French: Pendant l'injection de ce produit, les animaux peuvent montrer des signes de douleur modérée, tels que des mouvements de la tête ou du cou.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zeleris's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Zeleris sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Zeleris was as effective as florfenicol alone in improving signs of the disease (based on behaviour and breathing) on day 7.
French: Zeleris s'est montré aussi efficace que le florfénicol seul pour améliorer les signes de la maladie (sur la base du comportement et de la respiration) le 7e jour.
English: The dose depends on the animal's weight and is given by injection under the skin in the neck area.
French: La dose dépend du poids de l'animal et est administrée par injection sous la peau dans la zone de l'encolure.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme d'une solution injectable.
English: Zeleris florfenicol / meloxicam
French: Zeleris florfénicol/méloxicam
English: As Zeleris contains an antibiotic it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
French: Étant donné que Zeleris contient un antibiotique, il est essentiel de suivre attentivement les instructions de la notice afin de minimiser le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques.
English: Meloxicam belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
French: Le méloxicam appartient à une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
English: Why is Zeleris approved?
French: Pourquoi Zeleris est-il approuvé?
English: Cattle weighing more than 150 kg will need to have the dose divided and injected at more than one site.
French: Chez les bovins dont le poids excède 150 kg, il sera nécessaire de diviser la dose et de procéder à plusieurs injections à des sites différents.
English: What benefits of Zeleris have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Zeleris démontrés au cours des études?
English: Florfenicol is a broad-spectrum antibiotic which stops bacteria from growing by blocking the activity of ribosomes, the part of the bacterial cells where proteins are produced.
French: Le florfénicol est un antibiotique à large spectre qui empêche le développement des bactéries en bloquant l'activité des ribosomes, la partie des cellules bactériennes où sont produites les protéines.
English: People who are hypersensitive (allergic) to florfenicol, meloxicam or any of the other ingredients of the medicine should avoid contact with Zeleris.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au florfénicol, au méloxicam ou à l'un des autres composants du médicament doivent éviter tout contact avec Zeleris.
English: In case of eye contact the affected area should be rinsed immediately with water.
French: En cas de contact cutané ou oculaire, rincez immédiatement la zone affectée avec de l'eau.
English: Zeleris is a veterinary medicine used to treat cattle with bovine respiratory disease (BRD, a condition affecting the lungs) associated with a high temperature, which is due to the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
French: Zeleris est un médicament vétérinaire utilisé pour le traitement des bovins atteints de bronchopneumonie infectieuse bovine (une maladie qui touche les poumons) accompagnée d'une température élevée, qui est due aux bactéries Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
French: Étant donné que les prostaglandines sont des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation (liquide qui suinte des vaisseaux sanguins lors d'une inflammation) et la fièvre, le méloxicam atténue ces symptômes.
English: The most common side effects with Zeleris (which may affect more than 1 in 10 animals) are reactions at the injection site (mostly swelling, hardness, heat and pain) after injection under the skin.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zeleris (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont les réactions au site d'injection (principalement gonflement, induration, chaleur et douleur) après l'injection sous la peau.
English: Zeleris contains the active substances florfenicol and meloxicam.
French: Zeleris contient les principes actifs florfénicol et méloxicam.
English: The medicine is not authorised for use in cows producing milk for human consumption.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les vaches produisant du lait pour la consommation humaine.
English: In a field study 329 calves with bovine respiratory disease and a body temperature of 40˚C or higher were treated either with Zeleris or florfenicol alone.
French: Dans une étude de terrain, 329 veaux atteints de broncho-pneumonie infectieuse bovine et présentant une température corporelle de 40 °C ou plus ont été traités soit par Zeleris, soit par du florfénicol seul.
English: What is Zeleris and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Zeleris et dans quel cas est-il utilisé?
English: It should also not be used in pregnant cows which are intended to produce milk for human consumption within two months of calving.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les vaches gravides produisant du lait destiné à la consommation humaine au cours des deux mois précédant la mise bas.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zeleris, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Zeleris, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: What are the risks associated with Zeleris?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zeleris?
English: Zeleris must not be given to bulls intended for breeding nor to animals with impaired liver, heart or kidney function, bleeding disorders or with gut ulceration.
French: Zeleris ne doit pas être administré aux taureaux destinés à la reproduction, ni aux animaux souffrant d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, de troubles hémorragiques ou d'ulcères de l'intestin.
English: How is Zeleris used?
French: Comment Zeleris est-il utilisé?
English: For more information about treatment with Zeleris, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zeleris, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: For practical information about using Zeleris, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zeleris, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: How does Zeleris work?
French: Comment Zeleris agit-il?
English: NN: {number} {national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product}
French: NN: {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d'identification du médicament]
English: Avoid taking alcohol until you have talked to your doctor.
French: Evitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
French: Plaquette aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
English: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
French: Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants :
English: Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
French: Suppléments en calcium et/ou suppléments en vitamine D.
English: About 60 % of the oral dose is eliminated within 48 hours.
French: Près de 60 % de la dose orale sont éliminés au cours des premières 48 heures.
English: Date of latest renewal: 23 April 2007
French: Date du dernier renouvellement : 23 avril 2007
English: SN: {number} {serial number}
French: SN: {numéro} [numéro de série]
English: Lithium containing medicines to treat some types of depression.
French: Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
French: Le traitement principal consiste à interrompre le traitement par l'hydrochlorothiazide aussi rapidement que possible.
English: You can take Kinzalkomb with or without food.
French: Vous pouvez prendre Kinzalkomb avec ou sans aliments.
English: If a photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
French: Si une réaction de photosensibilité survient au cours du traitement, il est recommandé d‘arrêter le traitement.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
French: Les signes et symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
English: - If you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
French: - Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
English: For more detailed information see above under the heading “Cardiovascular prevention”.
French: Pour des informations plus détaillées, voir la rubrique ci-dessus « Prévention cardiovasculaire ».
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
English: (It is also better to avoid Kinzalkomb in early pregnancy - see pregnancy section.)
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Kinzalkomb au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »)
English: • Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: PC: {number} {product code}
French: PC: {numéro} [code produit]
English: Kinzalkomb can have influence on the ability to drive and use machines.
French: Kinzalkomb peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Both of these substances help to control high blood pressure.
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée.
English: Kinzalkomb with food and alcohol
French: Kinzalkomb avec des aliments et de l'alcool
English: In functionally anephric patients the elimination half-life is about 34 hours.
French: Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures.
English: These findings are considered to be due to the pharmacological activity of telmisartan.
French: Ces effets sont considérés comme étant dus à l'activité pharmacologique du telmisartan.
English: Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
English: If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
English: Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 - 3 times higher in females than in males.
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
English: Elderly Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalkomb.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de Kinzalkomb.
English: Renal clearance is about 250 - 300 ml/min.
French: La clairance rénale est d'environ 250 à 300 ml/min.
English: Diabetes mellitus inadequate control
French: Diabète sucré insuffisament contrôlé
English: * The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
French: *Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
French: - Taux d'aldostérone élevé (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
English: The effect of pressor amines may be decreased.
French: L'effet des amines vasopressives peut être diminué.
English: The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours.
French: La demi-vie terminale d'élimination de l'hydrochlorothiazide est de 10 à 15 heures.
English: The safety and efficacy of Kinzalkomb in children and adolescents aged below 18 have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Kinzalkomb chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Cholestyramine and colestipol, medicines for lowering blood fat levels.
French: Cholestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer le taux de lipides sanguins.
English: This is not considered to be of clinical relevance.
French: Cette tendance n'a pas été jugée cliniquement pertinente.
English: If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/12.5 mg once a day.
French: Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg/12,5 mg une fois par jour.
English: The cytochrome P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
French: Les isoenzymes du cytochrome P450 ne participent pas au métabolisme du telmisartan.
English: Microcrystalline cellulose Povidone (K25)
French: Cellulose microcristalline Povidone (K25)
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Kinzalkomb.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Kinzalkomb.
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
French: Prévenez votre médecin , votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
English: Telmisartan may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
French: Le telmisartan peut augmenter l'effet hypotenseur d'autres agents antihypertenseurs.
English: It is important that you take Kinzalkomb every day until your doctor tells you otherwise.
French: Il est important de prendre Kinzalkomb tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
English: The apparent volume of distribution for telmisartan is approximately 500 litres indicating additional tissue binding.
French: Le volume apparent de distribution du telmisartan est d'environ 500 litres, ce qui indique l'existence d'une distribution tissulaire.
English: The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42 % and 58 %, respectively.
French: La biodisponibilité absolue du telmisartan pour les doses de 40 et 160 mg est respectivement de 42 et 58 %.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle chez la femme enceinte sauf dans les rares cas où aucun autre traitement n'est possible.
English: If Kinzalkomb is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
French: Si Kinzalkomb est utilisé pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
English: Periodic monitoring of renal function is advised (see section 4.4).
French: Une surveillance périodique de la fonction rénale est recommandée (voir rubrique 4.4).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kinzalkomb in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Kinzalkomb dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte d'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: Sorbitol and Lactose Monohydrate
French: Sorbitol et lactose monohydraté
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalkomb before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalkomb.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Kinzalkomb avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Kinzalkomb.