FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tiamulin werd gedurende drie dagen via een sonde toegediend in een dosis van 20-30 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht of in het drinkwater.
Romanian: Tiamulinul a fost administrat timp de trei zile prin tub de gavaj, în doze de 20-30 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, sau în apa de băut.
Dutch: • Behandeling van Pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae gevoelig voor tiamulin.
Romanian: • tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae sensibilă la tiamulin.
Dutch: De werkelijke doses in mg/kg lichaamsgewicht werden geschat op 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Romanian: Dozele reale exprimate în mg/kg greutate corporală au fost estimate la 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Dutch: In fokdieren op een 0,025% tiamulinwaterstoffumaraat was de gemiddelde serumspiegel 0,36 µg/ml (spreiding 0,22-0,5 µg/ml).
Romanian: La păsările pentru reproducţie cărora li s-a administrat o doză de 0,025 % tiamulin hidrogenfumarat, media concentraţiei serice a fost de 0,36 µg/ml (între 0,22 - 0,5 µg/ml).
Dutch: (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) luidt eieren te bemonsteren tot ten minste twaalf dagen na afloop van de behandeling, wijzen gegevens van twee andere onderzoeken (één met meting van tiamulinachtige activiteit met een microbiologische methode en de andere met meting van de totale radioactieve residuen) erop dat tiamulingehalten in eieren het hoogst zijn direct na afloop van de behandeling en er dus geen zorgen zijn dat tiamulingehalten in eieren verhoogd zullen zijn op tijdstippen buiten die welke zijn gemeten in het centrale residudepletieonderzoek.
Romanian: Deși ghidul VICH GL48 privind Studiile pentru evaluarea metabolismului și a cineticii reziduurilor de medicamente de uz veterinar la animalele de la care se obțin produse alimentare: studii de depleție a reziduurilor marker pentru stabilirea perioadelor de așteptare (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) recomandă eșantionarea ouălor până la cel puțin 12 zile după sfârșitul tratamentului, datele din alte două studii (dintre care unul a măsurat activitatea asemănătoare tiamulinului folosind o metodă microbiologică, iar celălalt a măsurat reziduurile radioactive totale) indică faptul că nivelurile de tiamulin în ouă prezintă o valoare maximă imediat
Dutch: Doeldiersoort varkens, indicaties en dosering
Romanian: Specia țintă porci, indicații și posologie
Dutch: eMIC50 was 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml met een eMIC-bereik van 1,0-32 µg/ml.
Romanian: CMIe50 a fost 4,0 µg/ml, iar CMIe90 a fost 8,0 µg/ml, cu o variație a CMIe în intervalul 1,0-32 µg/ml.
Dutch: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Romanian: DENAGARD 45%, κοκκία
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Dutch: De indicatie Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens en veldonderzoeken.
Romanian: Indicația spirochetoză de colon porcină (colită) cauzată de B. pilosicoli a fost susținută de date privind sensibilitatea in vitro și de studii de teren.
Dutch: Overeenkomstige bewoordingen hierover zijn aan de productinformatie toegevoegd.
Romanian: Informațiile referitoare la produs conțin formulările corespunzătoare.
Dutch: In Europese isolaten die waren verzameld tussen 1990 en 2012 varieerde de minimale remmende concentratie (MIC) van ≤0,016 µg/ml tot >16 µg/ml, met een MIC50 van ≤0,063 µg/ml tot 4 µg/ml en een MIC90 van ≤0,016 µg/ml tot >16 µg/ml.
Romanian: În izolatele europene colectate între 1990 și 2012, concentrația minimă inhibitorie (CMI) a variat între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,063 µg/ml și 4 µg/ml și CMI90 între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml.
Dutch: Varkens, kippen
Romanian: Porci, găini
Dutch: Bij toediening in het drinkwater in een dosis van 125, 250 of 500 ppm varieerden de geschatte dosishoeveelheden van slechts 22 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht tot maximaal 102 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Romanian: Atunci când a fost administrat în apa de băut, cu concentrații de 125, 250 sau 500 ppm, dozele estimate au variat de la valori mici de ordinul a 22 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală până la un maxim de 102 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Dutch: Legvogels: Kan bij legkippen en bij fokkippen en -kalkoenen worden gebruikt.
Romanian: Păsări ouătoare Poate fi administrat la găinile ouătoare și la găinile și curcile pentru reproducţie.
Dutch: Zeer zelden kan erytheem of mild oedeem van de huid bij varkens optreden na het gebruik van tiamulin.
Romanian: La porci în cazuri rare pot să apară eriteme sau edeme uşoare ale pielii, ca urmare a utilizării de tiamulin.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Dutch: De wachttijden werden met het WT1.4-berekeningsprogramma berekend uit residuconcentraties in de lever en met het 99/95-betrouwbaarheidsinterval om rekening te houden met één residuconcentratie boven de MRL op dag 3 na behandeling, en dit gaf een wachttijd van zes dagen.
Romanian: Perioadele de așteptare au fost calculate pe baza concentrațiilor reziduurilor din ficat, folosindu-se intervalul de toleranță 99/95 pentru a permite justificarea unei concentrații de reziduuri peste LMR în ziua 3 după tratament; a rezultat o perioadă de așteptare de 6 zile, calculată cu folosirea programului de calcul WT1.4.
Dutch: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Romanian: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf după sfârșitul tratamentului și, în consecință, nu există niciun motiv de îngrijorare că vor apărea niveluri superioare de tiamulin în ouă la momente ulterioare celor măsurate în studiul pivot privind depleția reziduurilor.
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien Nationaal te implementeren.
Romanian: Data ultimei revizuiri a etichetei
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren
Romanian: (kg) a animalelor care vor fi tratate
Dutch: • Enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die compliceerd worden door Pasteurella multocida of pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 44,4 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Romanian: • pneumonie enzootică cauzată de M hyopneumoniae, inclusiv infecțiile complicate de Pasteurella multocida, sau pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 44,4 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 5 zile consecutive.
Dutch: Doeldiersoort kippen, indicaties en dosering
Romanian: Specia țintă pui, indicații și posologie
Dutch: Doeldiersoort kalkoenen, indicaties en dosering
Romanian: Specia țintă curcani, indicații și posologie
Dutch: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Romanian: Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Dutch: Uit andere onderzoeken uit 1997 - 2014 kwamen vergelijkbare bevindingen, met MIC50 variërend van ≤0,015 µg/ml-0,06 µg/ml, MIC90 variërend van 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml en MICbereiken van 0,002-0,125 µg/ml.
Romanian: Rezultate similare au fost raportate și din alte studii efectuate în perioada 1997-2014, cu variația CMI50 în intervalul ≤ 0,015 µg/ml-0,06 µg/ml, CMI90 în intervalul 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml și CMI în intervalul 0,002-0,125 µg/ml.
Dutch: Denagard 45% is een diergeneesmiddel in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen dat 450 mg tiamulinwaterstoffumaraat per gram product bevat.
Romanian: Denagard 45 % este un medicament de uz veterinar pentru porci, pui și curcani, prezentat sub formă de granule de administrat în apa de băut, care conține 450 mg tiamulin hidrogen fumarat pe gram de produs.
Dutch: iMIC50 was 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml met een iMIC-bereik van 0,125-0,5 µg/ml.
Romanian: CMIi50 a fost 0,125 µg/ml, iar CMIi90 a fost 0,125 µg/ml, cu o variație a CMIi în intervalul 0,125-0,5 µg/ml.
Dutch: 450 mg/g Granules voor orale oplossing
Romanian: 450 mg/g Granule pentru soluție orală
Dutch: Eenmalige orale doseringen van 100 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht aan varkens veroorzaakten hyperpnoe en buikpijn.
Romanian: La porci, dozele orale unice de 100 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală administrate au cauzat tahipnee şi disconfort abdominal.
Dutch: De klinische werkzaamheid bij de behandeling van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis werd aangetoond in drie onderzoeken met kunstmatige infectie en één veldonderzoek.
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost demonstrată în trei studii de inoculare artificială și într-un studiu de teren.
Dutch: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Romanian: Tiamulin hidrogenfumar at /g product
Dutch: Bij kalkoenen zijn de serumspiegels van tiamulinwaterstoffumaraat lager bij een eenmalige dosering van 50 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht met een Cmax van 3,02 µg/ml in serum, en 1,46 µg/ml bij een eenmalige dosering van 25 mg/kg.
Romanian: La curci, concentraţia serică de tiamulin hidrogenfumarat este scăzută după o doză unică de 50 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală determină o Cmax de 3,02 µg/ml în ser, iar după o doză unică de 25 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală determină o Cmax de 1,46
Dutch: De indicatie behandeling van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens, onderzoeken met kunstmatige infectie en een veldonderzoek.
Romanian: Indicația pentru tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost susținută de date privind sensibilitatea in vitro, de studii de inoculare artificială și de un studiu de teren.
Dutch: In deze onderzoeken varieerden de MIC's van ≤0,008-64 µg/ml, met MIC50's van ≤0,062 µg/ml tot 0,125 µg/ml en MIC90's van 0,25 µg/ml tot 8 µg/ml.
Romanian: În aceste studii, valorile CMI au variat în intervalul ≤ 0,008-64 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,062 µg/ml și 0,125 µg/ml și CMI90 între 0,25 µg/ml și 8 µg/ml.
Dutch: Oraal, toediening in het drinkwater
Romanian: Oral, administrat în apa de băut
Dutch: • Infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking veroorzaakt door M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis: 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 88,9 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende de periode van drie tot vijf opeenvolgende dagen.
Romanian: • sinuzită infecțioasă și aerosaculită cauzate de M. gallisepticum, M. synoviae și M. meleagridis: 40 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 88,9 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
Dutch: In de veldonderzoeken werd tiamulin toegediend in hoeveelheden van 125-250 ppm of dagdoses van 12,7 tot 59,7 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende drie dagen.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm, sau în doze zilnice cuprinse între 12,7 și 59,7 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Dutch: • Chronische luchtwegaandoeningen veroorzaakt door M. gallisepticum en luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae: 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 55,6 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende de periode van drie tot vijf opeenvolgende dagen.
Romanian: • boală respiratorie cronică cauzată de M. gallisepticum și aerosaculită și sinovită infecțioasă cauzate de M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 55,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
Dutch: In de veldonderzoeken werd tiamulin toegediend in hoeveelheden van 125-250 ppm en geschatte doses van 13,3-32,5 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende drie dagen.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm și în doze estimate cuprinse între 13,3 și 32,5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens en vogels die mogelijk tijdens of tenminste zeven dagen vóór of na de behandeling met tiamulin middelen met monensin, narasin of salinomycine toegediend krijgen.
Romanian: Nu se utilizează pentru porci și păsări cărora este posibil să li se administreze produse care conţin monensin, salinomicin sau narasin în timpul tratamentului cu tiamulin sau timp de cel puţin 7 zile înainte sau după tratamentul cu tiamulin.
Dutch: De indicatie voor behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae werd opnieuw beoordeeld door bestudering van de literatuur en eigen invitro gevoeligheidsgegevens, en oude klinische onderzoeken.
Romanian: Indicația pentru tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost reevaluată printr-o reanalizare a datelor privind sensibilitatea in vitro conținute în literatura de specialitate sau protejate de drepturi de autor, precum și a studiilor clinice vechi.
Dutch: Voor M. synoviae varieerden de MIC's van 0,05 tot 0,5 µg/ml met MIC50's van 0,1 µg/ml en een MIC90 van 0,25 µg/ml.
Romanian: Pentru M. synoviae, valorile CMI au variat între 0,05 și 0,5 µg/ml, cu CMI50 de 0,1 µg/ml și CMI90 de 0,25 µg/ml.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Sachets van aluminiumfolie van 55,6 g en 111,2 g
Romanian: Plicuri din folie de aluminiu de 55,6 g şi 111,2 g. Pungi preformate de 1112 g, 5000 g
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Granules voor gebruik in drinkwater Witte tot lichtgele granules
Romanian: Granule de administrat în apa potabilă Granule de culoare albă până la galben pal.
Dutch: Op basis van deze gegevens concludeerde het CVMP dat Denagard 45% in een dosis van 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 88,9 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking veroorzaakt door voor tiamulin gevoelige Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Mycoplasma meleagridis.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 40 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 88,9 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia sinuzitei infecțioase și ale aerosaculitei cauzate de Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae și Mycoplasma meleagridis sensibile la tiamulin.
Dutch: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Romanian: Tiamutin 45% Pigs-ChickenTurkey
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Tiamulinwaterstoffumaraat
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Dutch: Onderzoeken met kunstmatige challenge werden uitgevoerd met hoeveelheden tiamulin in drinkwater variërend van 120 to 180 ppm, overeenkomend met doses van 20 tot 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 120-180 ppm, echivalente unor doze de 20-40 mg tiamulin hidrogen
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Denagard 450 mg/g granules voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Denagard 450 mg/g, granule de administrat în apa potabilă pentru porci, găini și curci
Dutch: Deze kan zo laag zijn als twee maal de MIC voor Brachyspira hyodysenteriae en Actinobacillus pleuropneumoniae en zo hoog als 50 - 100 keer de bactericide concentratie voor Staphylococcus aureus.
Romanian: pleuropneumoniae, dar poate fi necesară o valoare de 50 -100 mai mari decât valoarea bacteriostatică pentru Staphylococcus aureus.
Dutch: Na een enkele orale dosering van 10 mg en 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat /kg lichaamsgewicht was de Cmax respectievelijk 1,3 µg/ml en 1,82 µg/ml in serum met een microbiologische bepalingsmethode en de Tmax was voor beide 2 uur.
Romanian: După o doză unică orală de 10 şi 25 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 1,03 µg/ml şi respectiv 1,82 µg/ml în ser prin analiză microbiologică,
Dutch: Tiamulin gemengd in hoeveelheden van 100 ppm (overeenkomend met 5 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht) en doses van 8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht werden gedurende vijf tot tien dagen toegediend.
Romanian: S-a administrat Tiamulin timp de cinci până la zece zile, la rate de includere de 100 ppm (echivalente cu 5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală) și în doze de 8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Dutch: Kippen, kalkoenen
Romanian: Găini, curci
Dutch: • Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae gevoelig voor tiamulin.
Romanian: • tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae sensibilă la tiamulin;
Dutch: Varkens, kippen, kalkoenen
Romanian: Porci, găini, curci
Dutch: De onderzoeken met kunstmatige infectie werden uitgevoerd met hoeveelheden tiamulin in drinkwater variërend van 60 to 250 ppm of geschatte dagdoses van 15,4 tot 64,2 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Romanian: Studiile de inoculare artificială au fost realizate folosindu-se rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm, sau doze zilnice estimate cuprinse între 15,4 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Dutch: 450 mg/g
Romanian: 45mg
Dutch: Voor M. synoviae varieerden de MIC's van 0,004 tot 0,5 µg/ml met een MIC50 van 0,125 µg/ml en een MIC90 van 0,25 µg/ml.
Romanian: Pentru M. synoviae, valorile CMI au variat între 0,004 și 0,5 µg/ml, cu CMI50 de 0,125 µg/ml și CMI90 de 0,25 µg/ml.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Ghid pentru prepararea soluțiior de produs
Dutch: Voor gebruik in drinkwater
Romanian: Utilizare în apa potabilă.
Dutch: 450 mg/g Granules
Romanian: 450 mg/g Granule
Dutch: • Behandeling en metafylaxe van Enzoötische Pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door P. multocida gevoelig voor tiamulin.
Romanian: • tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae, inclusiv a infecțiilor complicate cu P. multocida sensibilă la tiamulin;
Dutch: • Behandeling van Porcine Proliferative Enteropathy (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis gevoelig voor tiamulin.
Romanian: • tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis sensibilă la tiamulin;
Dutch: • Varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae of Porcine Colonic Spirchaetosis (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 19,6 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend in het drinkwater van varkens gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen, afhankelijk van de ernst van de infectie en/of de duur van de ziekte.
Romanian: • dizenterie porcină cauzată de B. hyodysenteriae sau spirochetoză de colon porcină (colită) cauzată de B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 19,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic în apa de băut a porcilor timp de 3-5 zile consecutive, în funcție de severitatea infecției și/sau de durata bolii.
Dutch: Granules
Romanian: Granule
Dutch: Op basis van deze gegevens concludeerde het CVMP dat Denagard 45% in een dosis van 20 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 44,4 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, waaronder infecties gecompliceerd door P. multocida.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 44,4 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae, inclusiv a infecțiilor complicate cu P. multocida.
Dutch: ii) Voor de behandeling van Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) veroorzaakt door Brachyspira pilosicoli.
Romanian: ii) Tratamentul spirochetozei colonului la porci (colită) cauzate de Brachyspira pilosicoli
Dutch: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės
Romanian: Denagard 45% Granulat
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen (8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 19,6 mg diergeneesmiddel)/kg lichaamsgewicht)
Romanian: Carne şi organe: 2 zile (8,8 mg tiamulin hidrogenfumarat (echivalent cu 19,6 mg de produs)/kg greutate corporală)
Dutch: Legvogels:
Romanian: Excipienti:
Dutch: Op basis van deze gegevens concludeerde het CVMP dat Denagard 45% in een dosis van 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 55,6 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoening veroorzaakt door M. gallisepticum.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 55,6 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii cronice cauzate de M. gallisepticum.
Dutch: Onderzoeken met kunstmatige challenge werden uitgevoerd met hoeveelheden tiamulin toegevoegd aan drinkwater variërend van 60 to 250 ppm of geschatte doses van 10 tot 64,2 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm sau doze estimate cuprinse între 10 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Dutch: - Dosering: 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 19,6 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend in het drinkwater van varkens gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Romanian: - Dozaj: 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 19,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic în apa de băut a porcilor timp de 5 zile consecutive.
Dutch: Afdeling Diergeneesmiddelen
Romanian: Divizia Medicamente de uz veterinar
Dutch: 14 juli 2017
Romanian: 14 iulie 2017
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/114)
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 14 juli 2017 gepubliceerd.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 14 iulie 2017.
Dutch: De gewijzigde productinformatie is verkrijgbaar in de rubriek ‘All documents'.
Romanian: Informațiile modificate referitoare la medicament sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
Dutch: Denagard 45% (en verwante namen zoals Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g en Denagard vet 450 mg/g) wordt in de handel gebracht in België, Duitsland, Finland, Griekenland, Hongarije, Italië, Letland, Litouwen, Nederland, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje en Tsjechië.
Romanian: Denagard 45 % (și denumirile asociate, cum ar fi Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g și Denagard vet 450 mg/g) este comercializat în Austria, Belgia, Republica Cehă, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacă și Spania.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Denagard 45% en verwante namen
Romanian: Întrebări și răspunsuri privind Denagard 45 % și denumirile asociate