FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi Farydakia markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille perehdytysmateriaalia ja potilaskortin, jotta potilaat osaavat ottaa lääkkeen oikein.
Lithuanian: Be to, Farydak platinanti bendrovė aprūpins pacientams skirta šviečiamąja medžiaga, įskaitant paciento kortelę, kuri turėtų padėti jiems tinkamai vartoti šį vaistą.
Finnish: Miten Farydakia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Farydak?
Finnish: Koska multippelia myeloomaa sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Farydak nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisiin sairauksiin käytettävä lääke) 8. marraskuuta 2012.
Lithuanian: Kadangi daugine mieloma sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2012 m.
Finnish: Multippelissa myeloomassa panobinostaatin arvellaan pitävän syöpäsolujen jakautumista ja kasvua estävät geenit "päällä".
Lithuanian: Manoma, kad sergant daugine mieloma, panobinostatas turėtų išlaikyti genus, kurie slopina vėžinių ląstelių dalijimąsi ir augimą, „įjungtus".
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan annosta tai
Lithuanian: Pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui, gydytojui gali tekti pakoreguoti vaisto dozę arba atidėti
Finnish: Se on siis uusi hoitovaihtoehto niille potilaille, jotka ovat saaneet vähintään kaksi aiempaa hoitoa (myös bortetsomibilla ja immunomodulatorisilla aineilla) ja joilla on vain vähän hoitovaihtoehtoja, joten lääke vastaa merkittävään läketieteelliseen tarpeeseen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pacientams, kuriems anksčiau buvo taikyti bent du gydymo kursai, įskaitant gydymą bortezomibu ir imunomoduliatoriais ir kurie turi nedaug vaistų pasirinkimo galimybių (todėl jų populiacijoje yra daug nepatenkintų medicininių poreikių), šis vaistas yra nauja alternatyva.
Finnish: Farydakin vaikuttava aine on panobinostaatti.
Lithuanian: Farydak sudėtyje yra veikliosios medžiagos panobinostato.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Farydakin yhteydessä ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Farydak, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Farydakin käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Farydak Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Farydakia ei saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Lithuanian: Farydak negalima vartoti žindyvėms.
Finnish: Potilas saa Farydakin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Farydak vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Farydakin vaikuttava aine, panobinostaatti, on histonideasetylaasin (HDAC) estäjiin kuuluva lääke.
Lithuanian: Farydak veiklioji medžiaga panobinostatas - tai vaistas, vadinamas histonų deacetilazių (HDAC) inhibitoriumi. Jis slopina fermentus, vadinamus histonų deacetilazėmis, kurie dalyvauja „įjungiant" ir „išjungiant" ląstelių viduje veikiančius genus.
Finnish: Sitä annetaan aikuisille, joiden sairaus on uusiutunut tai pahentunut vähintään kahden aiemman hoidon jälkeen, bortetsomibilla ja immunomodulatorisella (immuunijärjestelmään vaikuttavalla) lääkkeellä annettu hoito mukaan luettuina.
Lithuanian: Farydak - tai vaistas nuo vėžio, kuris vartojamas kartu su dar dviem vaistais, bortezomibu ir deksametazonu, gydant dauginę mielomą (kaulų čiulpų vėžį). Jis skiriamas suaugusiesiems, kurių liga atsinaujino arba pasunkėjo po ne mažiau kaip dviejų ankstesnių gydymo kursų, įskaitant gydymą bortezomibu ir imunomoduliatoriumi (vaistu, veikiančiu imuninę sistemą).
Finnish: Sitä annetaan 21 päivän hoitojaksoissa yhdessä bortetsomibin ja deksametasonin kanssa.
Lithuanian: Šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), juos vartojant kartu su bortezomibu ir deksametazonu.
Finnish: Farydakia on saatavana kapseleina (10, 15 ja 20 mg).
Lithuanian: Farydak tiekiamas kapsulių (10, 15 ir 20 mg) forma ir jis vartojamas 21 dienos gydymo ciklais kartu su bortezomibu ir deksametazonu.
Finnish: Niitä olivat takykardia (nopeutunut syke), sydämentykytykset ja rytmihäiriöt (eteisvärinä ja sinustakykardia).
Lithuanian: 1-2 pacientams iš 10 pasireiškė poveikis širdžiai, įskaitant tachikardiją (padažnėjęs širdies ritmas), palpitacijas ir nereguliarų širdies ritmą (prieširdžių virpėjimą, sinusinę tachikardiją); retesniais atvejais pasikeitė elektrinis pacientų širdies laidumas (pailgėjo koreguotasis QT intervalas).
Finnish: Pakkauskoko esitäytetty ruisku (lasia)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku esitäytetty ruisku (lasia) esitäytetyssä kynässä
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis) užpildytame švirkštiklyje
Finnish: EU-myyntilupanumero(Kauppa)nimiVahvuusLääkemuoto Antoreitti
Lithuanian: RT (EU) numeris
Finnish: Lisää tietoa Fasenrasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fasenra rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Finnish: Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Fasenran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Fasenra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Fasenran käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Fasenra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Fasenrasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Fasenra šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Fasenraa on annettava niin kauan kuin potilaan katsotaan hyötyvän siitä, ja lääkäreiden on arvioitava vähintään kerran vuodessa, onko hoitoa aihetta jatkaa.
Lithuanian: Fasenra reikia vartoti, kol vaistas yra naudingas pacientui; bent kartą per metus gydytojai turėtų pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikėtų tęsti gydymą šiuo vaistu.
Finnish: Fasenra (benralitsumabi)
Lithuanian: Fasenra (benralizumabas)
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fasenran turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fasenra vartojimą?
Finnish: Fasenra (benralitsumabi) EMA/471408/2019
Lithuanian: Fasenra (benralizumabas) EMA/471413/2019
Finnish: Fasenra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. tammikuuta 2018.
Lithuanian: Fasenra buvo registruotas visoje ES 2018 m.
Finnish: Muuta tietoa Fasenrasta
Lithuanian: Kita informacija apie Fasenra
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään tulehdusta, jolloin astmakohtaukset vähenevät ja oireet lievittyvät.
Lithuanian: Tai padeda slopinti uždegimą, todėl astmos priepuolių sumažėja ir jos simptomai palengvėja.
Finnish: Fasenran yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaalle) ovat päänsärky ja nielutulehdus (kurkkukipu).
Lithuanian: Dažniausi Fasenra šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir faringitas (gerklės skausmas).
Finnish: Miksi Fasenra on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Fasenra buvo registruotas ES?
Finnish: Lääke on hyvin siedetty, ja haittavaikutuksia on vähän.
Lithuanian: Šis vaistas gerai toleruojamas ir sukelia nedaug šalutinio poveikio reiškinių.
Finnish: Lääkettä saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta vaikean astman diagnosoinnista ja hoitamisesta.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti gydytojai, turintys sunkios formos astmos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Finnish: Kolmas tutkimus, johon osallistui 220 potilasta, osoitti, että Fasenraa saaneista potilaista useamman tila parani siinä määrin, että he pystyivät pienentämään kortikosteroidiannostaan keskimäärin 75 prosenttia, kun lumelääkettä saaneiden osuus oli 25 prosenttia.
Lithuanian: Atlikus trečią tyrimą, kuriame dalyvavo 220 pacientų, nustatyta, kad Fasenra grupėje buvo daugiau pacientų, kurių būklė pagerėjo tiek, kad jie galėjo sumažinti vartojamų kortikosteroidų dozę vidutiniškai 75 proc.; placebo grupės pacientams vartojamų kortikosteroidų dozę pavyko sumažinti vidutiniškai 25 proc.
Finnish: Mitä Fasenra on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Fasenra ir kam jis vartojamas?
Finnish: Eosinofiilisen astman oireet johtuvat siitä, että veressä ja keuhkojen limassa on liikaa eosinofiili-nimisiä valkosoluja.
Lithuanian: Eozinofilinės astmos simptomai siejami su pernelyg dideliu baltųjų kraujo ląstelių eozinofilų kiekiu kraujyje ir plaučių gleivėse.
Finnish: Lisätietoa Fasenra-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fasenra vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Mitä hyötyä Fasenrasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Fasenra nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 511 eosinofiilista astmaa sairastavaa potilasta, joiden sairautta ei saatu riittävästi hallintaan suuriannoksisten, inhaloitavien kortikosteroidien ja pitkävaikutteisten beeta-agonistien yhdistelmällä, Fasenran osoitettiin vähentävän astman pahenemisvaiheita.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 2 511 eozinofiline astma sergančių pacientų, kuriems nepakako didelių įkvepiamųjų kortikosteroidų ir ilgalaikio poveikio beta agonistų derinio ligai kontroliuoti, nustatyta, kad Fasenra sumažina astmos paūmėjimo epizodų skaičių.
Finnish: Niistä potilaista, joilla oli eniten eosinofiileja veressä ennen hoitoa, Fasenraa saaneilla potilailla oli 0,66 vaikeaa pahenemisvaihetta vuodessa (kun lääkkeen ensimmäiset kolme annosta annettiin neljän viikon välein ja seuraavat annokset kahdeksan viikon välein).
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujyje prieš gydymą buvo nustatytas didžiausias eozinofilų skaičius, grupėje Fasenra vartojusiems (pirmos 3 dozės buvo švirkščiamos kas 4 savaites, vėliau vaistas švirkštas kas 8 savaites) pacientams pasireiškė 0,66 sunkaus paūmėjimo per metus, o placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojusiems pacientams - 1,14 paūmėjimo.
Finnish: Sitä käytetään lisähoitona aikuisilla, joiden vaikeaa astmaa ei saada riittävästi hallintaan suuriannoksisten, inhaloitavien kortikosteroidien ja pitkävaikutteisten beeta-agonistit-nimisten lääkkeiden yhdistelmällä.
Lithuanian: Jis skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė sunkios formos astma sergantiems suaugusiesiems, kuriems nepakanka didelių įkvepiamųjų kortikosteroidų dozių ir vaistų, vadinamų ilgalaikio poveikio beta agonistais, derinio ligai kontroliuoti.
Finnish: Fasenraa on saatavana injektionesteenä, liuoksena, esitäytetyissä ruiskuissa tai kynissä.
Lithuanian: Fasenra tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose arba švirkštikliuose.
Finnish: Miten Fasenra vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Fasenra?
Finnish: Yleistiedot Fasenrasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Fasenra apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Fasenran on osoitettu olevan lumelääkettä tehokkaampi astman pahenemisvaiheiden ja kortikosteroidihoidon tarpeen vähentämisessä.
Lithuanian: Nustatyta, kad Fasenra yra veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti astmos paūmėjimo epizodų skaičių ir gydymo kortikosteroidais poreikį.
Finnish: Fasenran vaikuttava aine on benralitsumabi.
Lithuanian: Fasenra sudėtyje yra veikliosios medžiagos benralizumabo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fasenran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fasenra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Fasenra on astmalääke, jolla hoidetaan aikuispotilaiden eosinofiilista astmaa.
Lithuanian: Fasenra - tai vaistas nuo astmos, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys tam tikros rūšies astma, vadinama eozinofiline astma.
Finnish: Miten Fasenraa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Fasenra?
Finnish: Mitä riskejä Fasenraan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Fasenra vartojimu?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fasenran haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų Fasenra šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Kiinnittymällä interleukiini-5:n reseptoreihin Fasenra aktivoi immuunijärjestelmän
Lithuanian: receptorių (taikinių), vadinamų interleukino-5 receptoriais. Jungdamasis su interleukino-5 receptoriais, Fasenra aktyvina imuninę sistemą (organizmo natūralią apsaugos sistemą), kad ši sunaikintų kraujyje ir plaučiuose esančius eozinofilus.
Finnish: Fasenran vaikuttava aine benralitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräänlainen proteiini).
Lithuanian: Veiklioji Fasenra medžiaga benralizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie eozinofilų paviršiuje esančių
Finnish: Hoitavan lääkärin pitäessä sitä asianmukaisena, potilaat, jotka jo käyttävät Fasenraa ja joilla ei ole ollut vakavia allergisia reaktioita, tai heidän hoitajansa voivat opastusta saatuaan, myös allergisten reaktioiden merkkien ja oireiden tarkkailua koskevaa opastusta, injektoida Fasenraa itse.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 30 mg; pirmos trys vaisto dozės kas 4 savaites švirkščiamos po šlaunies arba pilvo oda, vėliau vaistas švirkščiamas kas 8 savaites. Jei injekciją atlieka gydytojas arba slaugytojas, vaistą galima leisti ir po oda žasto srityje. Jei gydantis gydytojas sutinka, Fasenra jau vartojantys pacientai, kuriems nėra pasireiškę sunkių alerginių reakcijų, arba jų slaugytojai gali vaistą susišvirkšti (sušvirkšti) patys po to, kai yra tinkamai apmokomi tai daryti ir atpažinti alerginių reakcijų ženklus ir simptomus.
Finnish: Tämä kestää yleensä 30 minuuttia.
Lithuanian: Tai paprastai užtrunka 30 minučių.
Finnish: • vaatteiden läpi.
Lithuanian: • per drabužius.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto: 104-112 viikkoa.
Lithuanian: Suminė gydymo trukmė - 104-112 savaičių.
Finnish: Esitetyt tulokset perustuvat kustakin muuttujasta saatavilla olevaan viimeisimpään tietoon.
Lithuanian: Pateikiami rezultatai pagrįsti paskutiniais turimais kiekvieno kintamojo duomenimis.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla 6-11-vuotiaista lapsista.
Lithuanian: Duomenų vaikams nuo 6 iki 11 metų nėra.
Finnish: Yksittäiset päivä- ja yöaikaan mitatut pistemäärät olivat samanlaiset.
Lithuanian: Individualūs dienos ir nakties rodikliai buvo panašūs.
Finnish: Ihmisten hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole.
Lithuanian: Poveikio žmonių vaisingumui duomenų nėra.
Finnish: Se saattaa sisältää hiukkasia.
Lithuanian: Jame gali būti dalelių.
Finnish: Tätä lääkettä saaneilla potilailla on ilmennyt allergisia reaktioita.
Lithuanian: Šį vaistą vartojantiems pacientams užfiksuota alerginių reakcijų.
Finnish: Yli 75-vuotiaista ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja.
Lithuanian: Vis dėlto, vyresnių kaip 75 metų pacientų duomenų nėra.
Finnish: • jos se on jäätynyt
Lithuanian: • jis buvo užšalęs;
Finnish: Yleiset (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Lapset ja nuoret Tämän lääkkeen turvallisuudesta ja hyödyistä alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tietoa.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto saugumas ir nauda jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomi.
Finnish: Iäkkäät (vähintään 65-vuotiaat) potilaat
Lithuanian: Senyvi (≥ 65 metų) pacientai
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Lithuanian: Šis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Finnish: • alle 5 cm:n päähän navasta
Lithuanian: • arčiau kaip 5 cm nuo bambos;
Finnish: • kuume (voimakas lämmönnousu)
Lithuanian: • karščiavimas (aukšta temperatūra);
Finnish: Nämä reaktiot saattavat ilmetä tuntien kuluessa antamisesta, mutta joissakin tapauksissa ne ilmaantuvat viiveellä (vuorokausien kuluessa).
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti per kelias valandas po injekcijos, bet kai kuriais atvejais jų pradžia būna uždelsta (prasideda per kelias dienas).
Finnish: Vaikutus veren eosinofiileihin
Lithuanian: Poveikis kraujo eozinofilams
Finnish: Eläinkokeita ei ole tehty.
Lithuanian: Specialių tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Finnish: Älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä äläkä laita sitä muiden lämmönlähteiden lähelle.
Lithuanian: Pvz., jo negalima šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje arba dėti netoli kitų šilumos šaltinių.
Finnish: Sukupuoli, rotu
Lithuanian: Lytis ir rasė
Finnish: • jos se on pudonnut tai vaurioitunut
Lithuanian: • jis buvo nukritęs arba pažeistas;
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua tuntien tai päivien kuluttua pistoksen saamisesta.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali prasidėti per kelias valandas arba dienas po injekcijos.
Finnish: Tutkimuksen 3 tuloksista on esitetty yhteenveto taulukossa 5.
Lithuanian: 3 duomenys apibendrinti 5 lentelėje.
Finnish: 12-18-vuotiaista lapsista saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Lithuanian: Turimi vaikų nuo 12 iki < 18 metų duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: Nijmegen, 6545CG Alankomaat
Lithuanian: Nijmegen, 6545CG Nyderlandai
Finnish: Prosentuaalisen vähenemisen mediaani
Lithuanian: Sumažinimo medianinis procentas
Finnish: Potilaiden määrä (n) vaihtelee hieman, mikä johtuu niiden potilaiden määristä, joista oli saatavilla kuhunkin muuttujaan liittyvää tietoa.
Lithuanian: Pacientų skaičius (n) šiek tiek skiriasi, kadangi nevienodai pacientų turėjo duomenis kiekvienam kintamajam.
Finnish: Pitkäaikainen jatkotutkimus
Lithuanian: Ilgalaikis tęstinis tyrimas
Finnish: On tärkeää, että keskustelet lääkärin kanssa siitä, miten vakavien allergisten reaktioiden varhaiset oireet voi tunnistaa ja miten tällaiset mahdolliset reaktiot hoidetaan.
Lithuanian: Svarbu pasitarti su gydytoju, kad jis paaiškintų kaip atpažinti ankstyvuosius sunkių alerginių reakcijų simptomus ir paaiškintų kaip tokias reakcijas šalinti, jeigu jų pasireikštų.
Finnish: Fasenra on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
Lithuanian: Fasenra skirta ilgalaikiam gydymui.
Finnish: Pitkän aikavälin turvallisuus
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumas
Finnish: Teho ja turvallisuus vastasivat edeltävissä tutkimuksissa todettua tehoa ja turvallisuutta.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas atitiko nustatytus ankstesnių tyrimų metu.
Finnish: Pese kädet hyvin vedellä ja saippualla.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas muilu su vandeniu.
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos
Finnish: Jos vihreä mäntä ei täytä tarkistusikkunaa, et välttämättä ole saanut koko annosta.
Lithuanian: Jeigu žalias stūmoklis neuždengia viso apžiūros langelio, tai galbūt nesuleidote visos dozės.
Finnish: Pidä Fasenra ja kaikki lääkkeet poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Lithuanian: Fasenra ir visus kitus vaistus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Saatat nähdä nesteessä pienen ilmakuplan.
Lithuanian: Skystyje galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Lithuanian: Registruotojas pateiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nelieskite ja jokio paviršiaus.
Finnish: IL-5-reseptori ilmentyy erityisesti eosinofiilien ja basofiilien pinnalla.
Lithuanian: IL-5 receptoriai yra specifiškai išreikšti eozinofilų ir bazofilų paviršiuje.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, ATC-koodi: R03DX10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, kiti sisteminio poveikio vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, ATC kodas - R03DX10
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky (8 %) ja nielutulehdus (3 %).
Lithuanian: Gydymo metu dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas (8 %) ir faringitas (3 %).
Finnish: Vihreä neulan suojamekanismi on nyt näkyvissä.
Lithuanian: Dabar matosi žalias adatos saugiklis.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin, jos astma ei ole hallinnassa tai pahenee hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad kreiptųsi į gydytoją, jei pradėjus gydyti astma išliktų nekontroliuojama arba pasunkėtų.
Finnish: Fasenra kiinnittyy eosinofiileihin ja auttaa vähentämään niiden määrää.
Lithuanian: Fasenra prisitvirtina prie eozinofilų ir padeda sumažinti jų skaičių.
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Finnish: Nuorilla potilailla havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste olivat samanlaisia kuin aikuisilla.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas paaugliams ir suaugusiesiems buvo panašūs.
Finnish: Imetettävään lapseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fasenra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fasenra
Finnish: Älä käytä Fasenra-valmistetta, jos olet raskaana, ellei lääkäri toisin määrää.
Lithuanian: Nevartokite Fasenra, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Finnish: Benralitsumabi 30 mg 8 viikon välein n =
Lithuanian: Benralizumabas 30 mg kas 8 savaites n =
Finnish: • jos sinulla on loisinfektio tai asut alueella tai aiot matkustaa alueelle, jolla loisinfektiot ovat yleisiä.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate parazitų infekcija, gyvenate regione, kur jų infekcijos dažnos, arba ruošiatės keliauti į tokį regioną.
Finnish: Astmaoireita kuvaava kokonaispistemäärä Keskiarvo lähtötilanteessa
Lithuanian: Bendras astmos simptomų rodiklis Pradinis vidurkis
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Sen antamista raskaana oleville naisille voidaan harkita vain, jos hoidosta odotettavissa oleva hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva riski.
Lithuanian: Vartojimo nėščiai moteriai galimybę galima svarstyti tik kai laukiama nauda jai viršija bet kokį galimą pavojų vaisiui.
Finnish: Näin muodostuu kiinteämpi pinta pistämistä varten.
Lithuanian: Taip susidaro tvirtesnis paviršius.
Finnish: Nämä tiedot eivät korvaa terveydentilaasi tai hoitoasi koskevia keskusteluja terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia būtinybės aptarti Jūsų ligą ir jos gydymą su sveikatos priežiūros specialistu.
Finnish: Jos kortikosteroidiannosten pienentäminen katsotaan tarkoituksenmukaiseksi, se on tehtävä asteittain ja lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Mažinti kortikosteroido dozę, jeigu tai tikslinga, būtina laipsniškai ir prižiūrint gydytojui.