FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the case of an increase in liver enzymes equal to or greater than 3 times the upper limit of normal, ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced due to the risk of serious hepatic toxicity.
Romanian: În cazul unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice egale cu sau mai mari de 3 ori limita superioară a valorilor normale, tratamentul cu ketoconazol trebuie oprit imediat şi nu trebuie reluat din cauza riscului de hepatotoxicitate gravă.
English: - A maintenance dose from 400 mg/day to a maximal dose of 1,200 mg/day taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore normal cortisol levels.
Romanian: - O doză de întreţinere de 400 mg/zi până la o doză maximă de 1200 mg/zi administrată pe cale orală în 2 - 3 prize poate fi necesară pentru a restabili nivelurile normale de cortizol.
English: Studies in animal have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
English: if you get palpitations or an irregular heartbeat during treatment.
Romanian: Contactaţi-vă imediat medicul dacă resimţiţi palpitaţii sau bătăi de inimă neregulate în timpul tratamentului.
English: Dose adjustment of nadolol may be required.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de nadolol.
English: • Myalgia (muscle pain)
Romanian: • Mialgie (dureri musculare)
English: It may be necessary to lower the dose of alfentanil and fentanyl.
Romanian: Ar putea fi necesară reducerea dozei de alfentanil şi fentanil.
English: What Ketoconazole HRA is and what it is used for 2.
Romanian: Ce este Ketoconazole HRA şi pentru ce se utilizează 2.
English: Repaglinide:
Romanian: Repaglinid:
English: Cmax: ↑ have been observed
Romanian: Cmax: Au fost observate ↑.
English: Vincristine, vinblastine (vinca alkaloids)
Romanian: Vincristină, vinblastină (alcaloizi din vinca)
English: Quetiapine:
Romanian: Quetiapină:
English: Off-white to light cream, round, 10 mm diameter, biconvex.
Romanian: Comprimat biconvex rotund, de culoare alb-gălbui până la crem deschis, cu diametrul de 10 mm.
English: Initiation
Romanian: Iniţiere
English: • Flatulence
Romanian: • Flatulenţă
English: - Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and can inhibit the metabolism of medicinal products metabolised by this enzyme.
Romanian: - Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi poate inhiba metabolismul medicamentelor metabolizate de această enzimă.
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: <DD month YYYY>
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: <ZZ luna AAAA>
English: In case of adrenal insufficiency, Ketoconazole HRA treatment should be temporarily discontinued or the dose reduced and, if needed, a corticosteroid substitution therapy added.
Romanian: În cazul insuficienţei suprarenale, tratamentul cu Ketoconazole HRA trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie adăugată o terapie de substituţie cu corticosteroizi.
English: The oxycodone dose may be adjusted.
Romanian: Doza de oxicodonă ar putea fi ajustată.
English: Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions.
Romanian: Nu este recomandată din cauza riscului de prelungire a intervalului QT și a reacțiilor adverse hepatice grave.
English: What Ketoconazole HRA is and what it is used for
Romanian: Ce este Ketoconazole HRA şi pentru ce se utilizează
English: Decreased gastric acidity
Romanian: Aciditate gastrică scăzută
English: Hepatic impairment Ketoconazole is contraindicated in patients with acute or chronic hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and
Romanian: Ketoconazol este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică acută sau cronică (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.3).
English: Lurasidone:
Romanian: Lurasidonă:
English: After ketoconazole withdrawal, liver enzymes returned to normal levels within 3 weeks (section 5.1).
Romanian: După întreruperea tratamentului cu ketoconazol, valorile enzimelor hepatice au revenit la nivelurile normale în decurs de 3 săptămâni (pct.
English: If clinical symptoms are suggestive of adrenal insufficiency, cortisol levels should be measured and ketoconazole should be temporarily discontinued or the dose reduced and if necessary corticosteroid substitution should be initiated.
Romanian: Dacă simptomele clinice sugerează prezenţa insuficienţei suprarenale, trebuie măsurate nivelurile de cortizol, iar tratamentul cu ketoconazol trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată substituţia cu corticosteroizi.
English: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Romanian: Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
English: HRA Pharma Rare Diseases
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ HRA Pharma Rare Diseases
English: Consistent with the pharmacological action of ketaconazole, effects were observed on adrenal and gonads in rats and dogs.
Romanian: În concordanţă cu acţiunea farmacologică a ketoconazolului, au fost observate efecte asupra glandelor suprarenale şi a gonadelor la şobolan şi la câine.
English: Ketoconazole is mainly metabolised through CYP3A4.
Romanian: Ketoconazolul este metabolizat în principal prin CYP3A4.
English: Acute hepatocellular injury has been primarily observed as has cholestatic injury or a mixed pattern of toxicity.
Romanian: S-au observat în principal leziuni hepatocelulare acute sub formă de leziuni colestatice sau un tip de toxicitate mixt.
English: Coadministration of potent enzyme inducers of CYP3A4 may decrease the bioavailibity of ketoconazole.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea biodisponibilitatea ketoconazol.
English: Ketoconazole is an imidazole derivative that is a potent inhibitor of cortisol synthesis resulting from its ability to inhibit several cytochrome P450 enzymes in the adrenal glands.
Romanian: Ketoconazolul este un derivat de imidazol, care este un puternic inhibitor al sintezei cortizolului, acţiune care rezultă din capacitatea sa de a inhiba mai multe enzime ale citocromului P450 din glandele suprarenale.
English: All patients should be monitored and informed about the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, weight-loss, hypotension, hyponatraemia, hyperkalaemia and/or hypoglycaemia).
Romanian: Toţi pacienţii trebuie monitorizaţi şi informaţi asupra semnelor şi simptomelor asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, pierdere în greutate, hipotensiune arterială, hiponatriemie, hiperkaliemie şi/sau hipoglicemie).
English: Contraindicated due to the increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactions (see section 4.3).
Romanian: Contraindicaţi din cauza riscului crescut de ergotism şi alte reacţii adverse vasospastice grave (vezi pct.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, imidazole derivatives, ATC code: J02AB02
Romanian: Antimicotice pentru utilizare sistemică, derivați de imidazol, codul ATC:
English: Data from 91 patients with the ectopic ACTH syndrome treated with ketoconazole were reviewed, along with 18 individual case reports.
Romanian: Utilizare în sindromul de secreție ectopică a hormonului adrenocorticotrop (ACTH) Au fost analizate datele de la 91 de pacienţi cu sindrom ACTH ectopic trataţi cu ketoconazol, alături de 18 rapoarte de caz individuale.
English: Reboxetine
Romanian: Reboxetină
English: Monitoring of adrenal function
Romanian: Monitorizarea funcţiei suprarenale
English: Nausea, abdominal pain, vomiting, diarrhoea
Romanian: Greaţă, dureri abdominale, vărsături, diaree
English: Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4: inhibarea CYP3A4 de către ketoconazol poate creşte expunerea pacienţilor la o serie de medicamente care sunt metabolizate prin acest sistem enzimatic (vezi pct. 4.5).
English: A daily dose from 400 mg per day (2 tablets) to 1,200 mg per day (6 tablets) taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore your normal cortisol levels.
Romanian: Poate fi necesară o doză zilnică de 400 mg pe zi (2 comprimate) până la 1200 mg pe zi (6 comprimate) administrată pe cale orală în 2-3 prize pentru restabilirea nivelurilor normale de cortizol.
English: The buprenorphine dose should be adjusted.
Romanian: Doza de buprenorfină trebuie ajustată.
English: Dose adjustment of saxagliptin may be required.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de saxagliptin.
English: Contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Romanian: Contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată quetiapinei (vezi pct. 4.3).
English: Fesoterodine active metabolite:
Romanian: Metabolitul activ al fesoterodinei:
English: Monitor and instruct patients on the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, hypotension, hyperkalemia, hyponatraemia, hyperkalaemia or hypoglycaemia).
Romanian: Monitorizaţi şi instruiţi pacienţii cu privire la semnele şi simptomele asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială, hiperkaliemie, hiponatriemie sau hipoglicemie).
English: Contraindicated due to an alteration of the metabolism of this medicinal product (see section 4.3).
Romanian: Contraindicat din cauza unei modificări a metabolismului acestui medicament (vezi pct. 4.3).
English: • Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body,
Romanian: • Scădere trecătoare a nivelului de testosteron, un hormon masculin
English: Contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3).
Romanian: Contraindicată la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
English: Dose adjustment of aliskiren may be required.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de aliskiren.
English: Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3).
Romanian: Contraindicate la pacienţii cu insuficienţă renală severă din cauza riscului de prelungire a intervalului QT şi de reacţii adverse hepatice grave (vezi pct. 4.3).
English: Dose adjustment of each medicinal product may be required.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei fiecărui medicament.
English: Dose adjustment of cinacalcet may be required.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de cinacalcet.
English: Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului ketoconazol
English: Not recommended as it may increase ibrutinib-related toxicity.
Romanian: Nu este recomandată, din cauza creșterii potențiale a riscul toxicității asociate ibrutinib.
English: Midazolam IV
Romanian: Midazolam i.v.
English: Liver disease
Romanian: Boală de ficat
English: Not recommended due to the risk of increased exposure to these medicinal products and QT prolongation.
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului de expunere crescută la aceste medicamente şi de prelungire a intervalului QT.
English: AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold
Romanian: Ranolazină: ASC: ↑ de 3,0 până la 3,9 ori
English: Contraindicated due to the large increase in these medicinal products concentrations (see section 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza unui creşteri mari a concentraţiilor acestor medicamente (vezi pct. 4.3).
English: Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to a QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders.
Romanian: Administrarea concomitentă a ketoconazolului cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac.
English: Ketoconazole:
Romanian: Ketoconazol:
English: In the case of an increase in liver enzymes of less than 3 times the upper limit of normal, more frequent monitoring of liver function tests should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Romanian: În cazul unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, testele funcţionale hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
English: • Dyspepsia (impaired digestion)
Romanian: • Dispepsie (probleme de digestie)
English: - This medicine does not require any special storage conditions - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Romanian: - Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
English: • Gynaecomastia (enlargement in breast tissues in male)
Romanian: • Ginecomastie (mărirea ţesutului mamar la bărbaţi)
English: AUC: ↑ have been observed
Romanian: ASC: A fost observată o ↑.
English: Not recommended due to the potential for hepatic toxicity (see section 4.3).
Romanian: Nu se recomandă din cauza potenţialului de hepatotoxicitate (vezi pct. 4.3).
English: mostly produced in the testes
Romanian: (androgen) produs de organism, produs în special în testicule
English: Fesoterodine and solifenacin are contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3).
Romanian: Fesoteradina şi solifenacin sunt contraindicate la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
English: Dose adjustment of these medicinal products may be required.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente.
English: Liver function tests abnormal
Romanian: Teste anormale ale funcţiei hepatice
English: Not recommended due to the increased risk of QT prolongation and extrapyramidal symptoms.
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului crescut de prelungire a intervalului QT şi de simptome extrapiramidale.
English: Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3).
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de evenimente cardiovasculare grave, incluzând prelungirea intervalului QT şi torsadă a vârfurilor, sau de depromare respiratorie sau a SNC (vezi pct. 4.3).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 60 comprimate
English: Contraindicated due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza riscului de sedare potenţial prelungită sau crescută şi deprimare respiratorie (vezi pct. 4.3).
English: Dose adjustment of midazolam IV may be required.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de midazolam i.v.
English: Gastrointestinal Drugs Aprepitant
Romanian: Medicamente gastrointestinale
English: Dose adjustment of dihydropyridines and verapamil may be required.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de dihidropiridină şi verapamil.
English: (CYP3A enzyme inhibition)
Romanian: (inhibiţie a enzimei CYP3A)
English: Dronedarone
Romanian: Dronedaronă
English: In the case an increase of liver enzymes is detected which is less than 3 times the upper limit of normal, closer monitoring of liver function should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Romanian: În cazul detectării unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, funcţia hepatică trebuie monitorizată mai atent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
English: • Allergic reactions which can, rarely, be serious
Romanian: • Reacţii alergice care pot fi grave în cazuri rare • Modificarea markerilor de laborator
English: • Hot flush
Romanian: • Bufeuri de căldură
English: How to take Ketoconazole HRA 4.
Romanian: Cum să luaţi Ketoconazole HRA 4.
English: No alcohol should be consumed during treatment with ketoconazole.
Romanian: Ketoconazole HRA și alcoolul Pacienţii nu trebuie să consume alcool în timpul tratamentului cu ketoconazol.
English: Tolbutamide
Romanian: Tolbutamidă
English: Each tablet contains 200 mg of ketoconazole.
Romanian: Fiecare comprimat conține 200 miligrame de ketocolazol.
English: Saquinavir: AUC: ↔
Romanian: Saquinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔
English: This leaflet was last revised in. Other sources of information
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
English: You should stop your treatment and contact your doctor immediately if you feel unwell or experience symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă contactaţi imediat medicul dacă nu vă simţiţi bine sau prezentaţi simptome precum lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături, oboseală, icter, dureri abdominale sau urină închisă la culoare.
English: Do not breastfeed your baby if you are taking Ketoconazole HRA.
Romanian: Nu alăptaţi dacă luaţi Ketoconazole HRA.
English: Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders (see section 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a ketoconazol cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac (vezi pct.
English: Contraindicated due to an increase risk of edema and congestive heart failure (see section 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza unui risc crescut de edem şi insuficienţă cardiacă congestivă (vezi pct. 4.3).
English: Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3).
Romanian: Contraindicat din cauza riscului de prelungire a intervalului QT (vezi pct. 4.3).
English: Stop taking Ketoconazole HRA and tell your doctor straight away if you experience any of the following: - long-lasting severe headache or blurred vision - severe lack of appetite (anorexia) - weight loss - nausea or vomiting - unusual tiredness or fever - stomach pain - muscle weakness - yellowing of the skin or whites of the eyes - unusually dark urine or pale stools
Romanian: Întrerupeţi administrarea Ketoconazole HRA şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare din următoarele simptome: - dureri de cap severe de lungă durată sau vedere înceţoşată - lipsă severă a poftei de mâncare (anorexie) - pierdere în greutate
English: Ketoconazole is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4.
Romanian: Ketoconazolul este metabolizat în principal de citocromul CYP3A4.
English: If you stop taking Ketoconazole HRA
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ketoconazole HRA
English: Not recommended due to an increased risk of QT prolongation.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de prelungire a intervalului QT.
English: Potential ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Romanian: Este estimată o potenţială ↓ a concentraţiilor plasmatice ale ketoconazolului.
English: ranolazine
Romanian: Ranolazină
English: Adrenal insufficiency
Romanian: Insuficienţă hepatică
English: Contraindicated due to the increased risk of adverse reactions (see section
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de reacţii adverse (vezi pct.
English: AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold
Romanian: ASC: ↑de 2,1 ori Cmax: ↑ de 1,1 ori t1/2: ↑ de 4 ori
English: Dose adjustment of praziquantel may be required.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de praziquantel.
English: Ketoconazole HRA 200 mg tablets
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate
English: Combination therapy
Romanian: Terapie combinată
English: Ketoconazole has a moderate influence in the ability to drive and use machines Patients should be warned about the potential for dizziness and somnolence (see section 4.8) and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra potenţialului de ameţeală şi somnolenţă (vezi pct. 4.8) şi trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje în cazul apariţiei oricărora dintre aceste simptome.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Romanian: Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
English: - if you are allergic to ketoconazole and/or to any imidazole antifungal medicine, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have liver problems - if you are pregnant - if you are breastfeeding - if you have a history of an irregular heart beat - if you are taking any of the following medicines:
Romanian: - dacă sunteţi alergic la ketoconazol şi/sau la orice medicament antifungic imidazolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi probleme cu ficatul - dacă sunteţi gravidă - dacă alăptaţi - dacă aveţi antecedente de bătăi neregulate ale inimii - dacă luaţi unul din următoarele medicamente: - anumite medicamente pentru scăderea colesterolului din sânge: simvastatină, atorvastatină, lovastatină - anumite medicamente pentru inimă: eplerononă, dronedaronă, disopiramidă, felodipină, nisoldipină, ranolazină - anumite medicamente utilizate pentru tratamentul paludismului: chinidină, halofantrină
English: If you forget to take Ketoconazole HRA
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ketoconazole HRA
English: (See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”)
Romanian: (Vezi şi „Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului Ketoconazole HRA”)
English: o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”.
Romanian: o vardenafil la bărbaţi cu vârsta peste 75 de ani, din cauza unui risc crescut de reacții adverse; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir), din cauza unui risc crescut de reacții adverse; o fesoterodină şi solifenacin la pacienţi cu insuficienţă renală; o tolvaptan utilizat pentru o boală specifică numită „sindromul secreţiei inadecvate de hormon antidiuretic”.
English: (See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole HRA ”).
Romanian: (Vezi şi „Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului Ketoconazole HRA”).
English: There are no or limited amount of data from the use of Ketoconazole HRA in pregnant women.
Romanian: Datele provenite din utilizarea ketoconazolului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
English: Ketoconazole can be reintroduced thereafter at a lower dose (see section 4.4); - Treatment with ketoconazole can be stopped abruptly without a need for progressive dose decrease where a change in the therapeutic strategy (e.g. surgery) is desired.
Romanian: - Tratamentul cu ketoconazol poate fi oprit brusc, fără a fi necesară reducerea treptată a dozei, atunci când se doreşte o modificare a strategiei terapeutice (de exemplu, intervenţie chirurgicală).
English: Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia
Romanian: Dispepsie, flatulenţă, modificarea culorii limbii, xerostomie, disgeuzie
English: Ketoconazole HRA is available in packs containing 60 tablets.
Romanian: Cum arată Ketoconazole HRA şi conţinutul ambalajului Ketoconazole HRA este disponibil într-un ambalaj conţinând 60 de comprimate.
English: Potential ↑in plasma concentrations of these drugs
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente