FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un pre-trattamento di sette giorni con rifampicina (600 mg), seguito da somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola di 4 mg) al settimo giorno diminuisce del 50% la AUC (effetto induttivo e inibente combinati).
Slovak: Sedemdňová prípravná liečba s rifampicínom (600 mg), nasledovaná spoločným podávaním s repaglinidom (jednotlivá dávka 4 mg), mala na 7. deň za následok 50% zníženie AUC (kombinovaný účinok indukcie aj inhibície).
Italian: Che cos'è NovoNorm e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere NovoNorm Come prendere NovoNorm Possibili effetti indesiderati Come conservare NovoNorm Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Čo je NovoNorm a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NovoNorm Ako užívať NovoNorm
Italian: Il picco plasmatico si verifica entro un'ora dalla somministrazione.
Slovak: Vrchol hladiny v plazme dosahuje za hodinu po podaní.
Italian: • Se fa più attività fisica del solito
Slovak: Ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle
Italian: Sintomi come gonfiore, difficoltà di respirazione, battito cardiaco accelerato, vertigini e sudorazione possono essere segni di una reazione anafilattica.
Slovak: Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie, môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie (závažná život ohrozujúca alergická reakcia).
Italian: I dati non-clinici non hanno messo in evidenza particolari rischi per l'uomo sulla base degli studi convenzionali sulla sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenzialità carcinogenetica.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: • Assunzione concomitante di gemfibrozil (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
Italian: • se il livello di acido nel corpo è elevato (chetoacidosi diabetica).
Slovak: Ak máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza).
Italian: Le compresse da 0,5 mg sono bianche, le compresse da 1 mg sono gialle e le compresse da 2 mg sono color pesca.
Slovak: Sily sú 0,5 mg, 1 mg a 2 mg. 0,5 mg tablety sú biele, 1 mg tablety sú žlté a 2 mg tablety sú broskyňovej farby.
Italian: ► Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipoglicemia,
Slovak: Ak máte hypoglykémiu, pri ktorej upadnete do bezvedomia, alebo máte časté hypoglykémie,
Italian: Disturbi del metabolismo e della Ipoglicemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia
Italian: Se prende più NovoNorm di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac lieku NovoNorm, ako máte
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere aumentato e/o prolungato dalle seguenti sostanze: gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, altri farmaci antidiabetici, gli inibitori delle monoamino ossidasi, i betabloccanti non selettivi, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, i FANS, l'octeotride, l'alcool e gli steroidi anabolizzanti.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAIDs, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Italian: Coma ipoglicemico e perdita di coscienza ipoglicemica
Slovak: Hypoglykemická kóma a hypoglykemické bezvedomie
Italian: L'8% di una dose di repaglinide è escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica totale del prodotto è ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu sa vylučuje obličkami a celkový klírens lieku v plazme je znížený u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Italian: Associazione con insulina Protamina Neutra di Hagerdon (NPH) o con tiazolidindioni
Slovak: Protamínom Hagedorn (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi
Italian: La repaglinide può essere somministrata in associazione con la metformina, quando la glicemia non è sufficientemente controllata con la sola metformina.
Slovak: Repaglinid sa môže užívať v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Italian: Disturbi della vista
Slovak: Poruchy oka
Italian: Sono stati effettuati studi sulla terapia associata con insulina NPH o con tiazolidindioni.
Slovak: Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s NPH inzulínom alebo tiazolidendiónmi.
Italian: I livelli plasmatici della repaglinide diminuivano rapidamente, facendo riscontrare basse concentrazioni del farmaco 4 ore dopo la somministrazione nel plasma dei diabetici tipo 2.
Slovak: Hladina repaglinidu v plazme sa rýchlo znižuje a u pacientov s diabetom 2. typu boli zistené nízke koncentrácie v plazme po 4 hodinách od užitia.
Italian: La frequenza è definita come: comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto rara (<1/10.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa vyskytli nasledovné nežiaduce reakcie: Frekvencie sú definované ako: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, la repaglinide sembra essere un substrato per l'assorbimento epatico attivo (proteina OATP1B1 trasportatore di anioni organici ).
Slovak: Na základe in vitro údajov, repaglinid sa zdá byť substrátom pre účinnú pečeňovú absorpciu (organický anión transportujúci proteín OATP1B1).
Italian: Patologie cardiache
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
Italian: L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia che può interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere Se ha una ipo nel paragrafo 2).
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia, ktorá sa môže vyskytnúť u 1 z 10 pacientov (pozri
Italian: Poiché il profilo di sicurezza di questa associazione non è stato stabilito con dosaggi superiori a 0,25 mg per la repaglinide e 320 mg per il trimetoprim, l'uso concomitante del trimetoprim con la repaglinide deve essere evitato.
Slovak: Pretože bezpečnostný profil tejto kombinácie nebol stanovený pre dávky repaglinidu vyššie ako 0,25 mg a 320 mg pre trimetoprim, súbežnému používaniu trimetoprimu s repaglinidom by sa malo vyhnúť.
Italian: La repaglinide agisce attraverso uno specifico sito di legame con un'azione breve sulle cellule beta.
Slovak: Repaglinid sa viaže na určité miesta s krátkodobým pôsobením na ß-bunky.
Italian: Compromissione epatica Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza epatica.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou.
Italian: L'uso concomitante di rifampicina e repaglinide potrebbe pertanto rendere necessario un aggiustamento posologico della repaglinide da definirsi tramite monitoraggio accurato della glicemia sia all'inizio del trattamento con rifampicina (inibizione acuta), sia alle dosi successive (insieme di inibizione e induzione) sia alla sospensione del trattamento (solo induzione) sino approssimativamente a due settimane dopo la sospensione della rifampicina quando l'effetto induttivo della rifampicina non è più presente.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri oboch iniciáciách liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Italian: Contatti prima il medico se è necessario cambiare il trattamento.
Slovak: Ak sú potrebné nejaké zmeny v liečbe, prosím, obráťte sa najskôr na svojho lekára.
Italian: La dose iniziale della repaglinide è di 0,5 mg prima dei pasti principali; l'aggiustamento della posologia deve essere stabilito sulla base della risposta glicemica come per la monoterapia.
Slovak: Počiatočná dávka repaglinidu je 0,5 mg podávaná pred hlavným jedlom, za sledovania hladiny glukózy v krvi, tak ako pri monoterapii.
Italian: La massima dose iniziale raccomandata per i pazienti che passano al trattamento con la repaglinide è di 1 mg da assumere subito prima dei pasti principali.
Slovak: Odporučená maximálna počiatočná dávka u týchto pacientov je 1 mg užitá pred hlavným jedlom.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 0,5 mg
Italian: La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta ed esercizio fisico.
Slovak: Repaglinid je indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Italian: • Gravi problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, aumento degli enzimi epatici nel sangue.
Slovak: Vážne ochorenia pečene, nezvyčajná funkcia pečene, ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Italian: Come prendere NovoNorm
Slovak: Ako užívať NovoNorm
Italian: • se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
Slovak: Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Italian: In uno studio sulla interazione tra farmaci condotto in volontari sani, la somministrazione contemporanea di 250 mg di claritromicina, un potente inibitore del CYP3A4 a livello del meccanismo d'azione, aumenta lievemente l'AUC della repaglinide di 1,4 volte e la Cmax di 1,7 volte, ed aumenta l'incremento medio dell'AUC dell'insulina serica di 1,5 volte e la concentrazione massima di 1,6 volte.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
Italian: • Ormoni tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide)
Slovak: Tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Italian: La somministrazione di repaglinide determina una concentrazione plasmatica più elevata nei pazienti con insufficienza epatica e nei diabetici tipo 2 anziani.
Slovak: Expozícia repaglinidom je zvýšená u diabetikov 2. typu s pečeňovou nedostatočnosťou a aj u starších pacientov.
Italian: La repaglinide è rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale, provocando un altrettanto rapido aumento della concentrazione plasmatica del farmaco.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu a tým sa rýchlo sa zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE novonorm 1 mg
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 1 mg
Italian: Quando questi medicinali sono aggiunti o eliminati dalla terapia di un paziente trattato con la repaglinide è necessario controllare attentamente il paziente per verificare eventuali modifiche del controllo glicemico.
Slovak: Ak sú pacientovi užívajúcemu repaglinid tieto lieky predpísané, alebo ich užívanie je zrušené, pacient musí byť dôkladne sledovaný kvôli zmenám hladiny cukru v krvi.
Italian: La repaglinide è indicata anche in associazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico.
Slovak: Ak nie ste si niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Italian: NovoNorm 0,5 mg compresse NovoNorm 1 mg compresse NovoNorm 2 mg compresse
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety NovoNorm 1 mg tablety NovoNorm 2 mg tablety repaglinid
Italian: La repaglinide deve essere assunta prima dei pasti principali (cioè somministrazione preprandiale).
Slovak: Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. tesne pred jedlom).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE novonorm 2 mg
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 2 mg
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la secrezione insulinica in risposta ai pasti si è verificata entro 30 minuti dalla somministrazione orale della repaglinide.
Slovak: 2. typu sa inzulinotropná odpoveď na jedlo objavuje počas 30 minút po podaní perorálnej dávky repaglinidu.
Italian: Ossido di ferro, rosso (E172)
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér červený oxid železitý (E172)
Italian: Se assume troppe compresse, la glicemia può diventare troppo bassa, fino ad avere una ipoglicemia.
Slovak: Ak ste užili priveľa tabliet, hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere NovoNorm
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NovoNorm Neužívajte NovoNorm
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Italian: La repaglinide deve essere prescritta solo nel caso in cui, nonostante adeguati tentativi di dieta, attività fisica e riduzione di peso, persistano un controllo glicemico insufficiente e sintomi di diabete.
Slovak: Repaglinid má byť predpísaný, ak je slabá kontrola glukózy v krvi a symptómy diabetu pretrvávajú aj napriek primeraným snahám s diétou, cvičením a redukciou telesnej hmotnosti.
Italian: Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu
Italian: La somministrazione contemporanea di 200 mg di ketoconazolo aumenta l'AUC e la Cmax della repaglinide di 1,2 volte con i profili glicemici alterati di meno dell'8% quando somministrato in modo concomitante (una dose singola di 4 mg di repaglinide).
Slovak: Súbežné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8 %, keď je podávaný súbežne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
Italian: Ossido di ferro, giallo (E172)
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér žltý oxid železitý (E172)
Italian: Se è necessario l'uso concomitante, la glicemia deve essere controllata accuratamente così come deve essere eseguito un attento monitoraggio clinico.
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, má sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa vykonávať dôsledné klinické sledovanie.
Italian: Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei diabetici con compromissione della funzionalità renale, è opportuno porre attenzione nell'aggiustare la dose in questi pazienti.
Slovak: U diabetických pacientov s poškodením funkcie obličiek je zvýšená citlivosť na inzulín, preto je potrebná opatrnosť pri titrovaní dávky u týchto pacientov.
Italian: L'area sotto la curva (AUC: media ± SD) dopo la somministrazione di una dose singola di 2 mg (4 mg nei pazienti con insufficienza epatica) era di 31,4 ng/ml/ora (± 28,3) nei volontari sani, 304,9 ng/ml/ora (± 228,0) nei pazienti con insufficienza epatica e 117,9 ng/ml/ora (±83,8) nei diabetici tipo 2 anziani.
Slovak: AUC (SD) po 2 mg jednorazovej dávke (4 mg u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou) bol 31,4 ng/ml x hodina (28,3)
Italian: • se ha il diabete tipo 1.
Slovak: u starších pacientov s diabetom 2. typu.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Italian: Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10)
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 pacientov)
Italian: Se la glicemia diventa troppo alta
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká
Italian: • Tiazidi (diuretici o ‘water pills')
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Slovak: STRIPOCH BLISTROVÁ FÓLIA
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Slovak: V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Italian: • ACE inibitori (utilizzati per il trattamento di malattie cardiache)
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb)
Italian: • Contraccettivi orali (utilizzati per il controllo delle nascite)
Slovak: Perorálne kontraceptíva (používajú sa na zabránenie počatiu)
Italian: Funzionalità epatica anormale, aumento degli enzimi epatici*
Slovak: Abnormálna funkcia pečene,zvýšenie pečeňových enzýmov*
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide
Slovak: Každá tableta obsahuje 1 mg repaglinidu
Italian: • Malessere (nausea).
Slovak: • Pocit na vracanie (nutkanie na vracanie).
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Slovak: Súbežné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobuje zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu, so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Italian: • Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)
Slovak: Gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Italian: Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide
Slovak: Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici sull'associazione con altri secretagoghi dell'insulina.
Slovak: Klinické testy skúmajúce kombinácie s inými látkami stimulujúcimi sekréciu inzulínu neboli robené.
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di assumere NovoNorm:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať NovoNorm, obráťte sa na svojho lekára:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NovoNorm 0,5 mg compresse Repaglinide
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety repaglinid
Italian: La capacità di NovoNorm di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku NovoNorm znižovať hladinu cukru v krvi.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NovoNorm 0,5 mg compresse
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07 - 2008
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2008
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 17 agosto 2003 e il 17 agosto 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 17. augusta 2003 a 17. augusta 2008.
Italian: NovoNorm viene somministrato prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto principale.
Slovak: NovoNorm sa užíva pred jedlom, obyčajne do 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©
Italian: Il 17 agosto 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per NovoNorm, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia 17. augusta 1998 vydala spoločnosti Novo Nordisk A/S povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: NovoNorm non è raccomandato per i pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto non esistono informazioni circa la sicurezza e l'efficacia in tale gruppo si età.
Slovak: NovoForm sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov pre nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Italian: Si presenta sotto forma di compresse tonde (bianche: 0,5 mg; gialle: 1 mg; color pesca: 2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg, žlté: 1 mg, broskyňovej farby: 2 mg).
Italian: Un totale di 2156 pazienti ha assunto il farmaco nel corso di questi studi.
Slovak: V rámci celého skúšania dostalo liek NovoNorm 2 156 pacientov.
Italian: Il livello di insulina (accresciuto dal medicinale) è tornato normale dopo il pasto.
Slovak: Zvýšená hladina inzulínu sa po jedle vrátila na normálnu úroveň.
Italian: NovoNorm è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
Slovak: NovoNorm je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid.
Italian: Può essere necessario aumentare tale dose dopo una o due settimane.
Slovak: Odporúčaná prvá dávka je 0,5 mg. Túto dávku zrejme bude treba po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť.
Italian: NovoNorm non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero rivelarsi ipersensibili (allergici) alla repaglinide o agli altri componenti del medicinale.
Slovak: Liek NovoNorm by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť hypersenzitívné (alergické) na repaglinid alebo na inú zložku lieku.
Italian: NovoNorm è stato testato in 45 studi clinici farmacologici (volti ad esaminare come il medicinale opera nell'organismo) e 16 trial clinici (volti all'esame dei suoi effetti nel trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 2).
Slovak: Liek NovoNorm sa skúmal v 45 klinických farmakologických štúdiách (ktoré sa zamerali na spôsob, akým tento liek účinkuje v tele) a 16 klinických skúškach (ktoré sa zaoberali jeho účinkami v rámci liečby pacientov s cukrovkou 2. typu).
Italian: Il medico curante dovrebbe misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la dose efficace più bassa.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Italian: Altre informazioni su NovoNorm
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoNorm:
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa allegata all'EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Italian: Se i pazienti passano a NovoNorm mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná prvá dávka je 1 mg.
Italian: Nello studio che prevedeva l'uso del NovoNorm in combinazione alla metformina, gli effetti dei due farmaci si sono rivelati almeno additivi (equivalenti agli effetti dei due medicinali somministrati assieme).
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek NovoNorm podával ako doplnok k metformínu, sa účinky obidvoch liekov prinajmenšom dopĺňali (rovnaké s účinkami týchto dvoch liekov v kombinácii).
Italian: Gli effetti collaterali più comuni rilevati con NovoNorm (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue), dolore addominale e diarrea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NovoFrom (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi), abdominálna (brušná) bolesť a hnačka.
Italian: Perché è stato approvato NovoNorm?
Slovak: Prečo bol liek NovoNorm schválený?
Italian: Quali benefici ha mostrato NovoNorm nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek NovoNorm v týchto štúdiách?