FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Estonian: Seetõttu peab silmi enne ja pärast operatsiooni piisavalt niisutama ning jätkama seda, kuni koeral taastub normaalne pilgutusfunktsioon.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 30 ημέρες.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 30 päeva.
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
Estonian: • Söögiisu kadu või vee vähenenud joomist.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής (δείτε την παράγραφο 4.7).
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit imetavatel või tiinetel koertel või suguloomadel (vt punkti 4.7).
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να ακουμπούν τον σκύλο πριν από τις: Ημερομηνία
Estonian: Lapsed võivad koera puutuda alates: Kuupäev
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εντός 7 ημερών.
Estonian: Mitte manustada teist annust veterinaarravimit 7 päeva jooksul.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada ettevaatusega.
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
Estonian: • Polükarbonaadist Robertsite viaali adapter (võimaldab viaaliga nõelavaba luer ühendust).
Greek: Δείτε την παράγραφο 4.10.
Estonian: Vt punkti 4.10.
Greek: Αφού στεγνώσει η περιοχή της εφαρμογής, η απ' ευθείας επαφή με την περιοχή της εφαρμογής δεν πρέπει να προκαλεί κίνδυνο για ενήλικες.
Estonian: Pärast manustamispiirkonna kuivamist ei tohiks otsene kontakt piirkonnaga kujutada täiskasvanule ohtu.
Greek: Elanco Valquimica S.A. Avda.
Estonian: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στο πλάσμα φθάνουν το 1,0 ng/ ml (το οποίο γενικά θεωρείται αναλγητικό) σε περισσότερο από το 60% των σκύλων εντός 4 ωρών από τη χορήγηση.
Estonian: Plasma fentanüüli kontsentratsioon saavutab 1,0 ng/ml (mida loetakse üldjuhul analgeetiliseks) enam kui 60% koertel 4 tunni jooksul pärast manustamist.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥNΘΕΣΗ Δραστικό Συστατικό: Φαιντανύλη
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
Estonian: Enne ravimi kasutamist on soovitatav kaaluda opiaadi antagonisti, nt naloksooni, kättesaadavuse vajalikkust juhuks kui vajatakse ravimi efektide blokeerimist (vt punkte 4.6 ja 4.10).
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
Estonian: Gastrointestinaalne seiskus võib põhjustada tõsiseid tüsistusi ja ülemäärase narkoosi puhul tuleb kaaluda opiaadi blokeerimist (vt punkti 4.10).
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος προορίζεται για μονή εφαρμογή με χορήγηση 2 με 4 ώρες πριν από την επέμβαση για την παροχή αναλγησίας για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine on ette nähtud ühekordse manustamisena 2 kuni 4 tundi enne operatsiooni, et tagada analgeesia vähemalt 4 päevaks.
Greek: Η κάθαρση της φαιντανύλης κυμαίνεται 1,7 έως 4,7 l/h/kg στους σκύλους.
Estonian: Fentanüüli kliirens varieerub koertel 1,7 kuni 4,7 l/h/kg.
Greek: Είναι επιτακτική ανάγκη το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην εφαρμοστεί σε οποιαδήποτε άλλη περιοχή στο σώμα εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή, καθώς η απορρόφηση έχει αποδειχθεί να ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τοποθεσιών του δέρματος.
Estonian: On äärmiselt oluline, et veterinaarravimit ei manustataks muudele keha piirkondadele peale dorsaalse abaluu piirkonna, sest on tõestatud, et imendumine varieerub erinevates nahapiirkondades.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/ema/.
Greek: • Μείωση του καρδιακού και του αναπνευστικού ρυθμού.
Estonian: • Südame löögisageduse ja hingamissageduse vähenemist.
Greek: 3. Συγκρατήστε το σκύλο για περίπου 2 λεπτά και αποφεύγετε την επαφή με την περιοχή εφαρμογής για 5 λεπτά για να καταστεί δυνατό το πλήρες στέγνωμα του διαλύματος.
Estonian: Hoia koera umbes 2 minutit kinni ja väldi kontakti manustamispiirkonnaga 5 minutit, et võimaldada
Greek: Η διάρκεια της δράσης της ναλοξόνης κυμαίνεται μεταξύ 45 λεπτών και 3 ωρών στο σκύλο.
Estonian: Naloksooni toime kestab koeral 45 minutit kuni 3 tundi.
Greek: Η συσσώρευση της φαιντανύλης μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Estonian: Korduva manustamise järgne fentanüüli akumuleerumine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kaasa arvatud surma.
Greek: Καθώς το Recuvyra περιέχει φαιντανύλη (η δραστική ουσία), θα διατηρείται μόνο στο ιατρείο του κτηνιάτρου σας υπό ασφαλείς συνθήκες.
Estonian: Kuna Recuvyra sisaldab fentanüüli (toimeaine), säilitatakse seda ainult veterinaararsti vastavas ruumis turvalistes tingimustes.
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite usaldusvahemikud (90% intervall) on antud allpool:
Greek: • το δέρμα του στο σημείο εφαρμογής είναι σκασμένο, παρουσιάζει κάποιο τραυματισμό ή ασθένεια
Estonian: • Manustamiskohal olev nahk on katki, vigastatud või haigestunud.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Greek: (ng/ml)
Estonian: Cmax (ng/ml)
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιτρέπετε σε άλλους σκύλους ή ζώα που μπορεί να έχετε να γλείφουν ή να έρχονται σε επαφή με την περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας, στο σημείο που έχει εφαρμόσει το Recuvyra ο κτηνίατρός σας, για τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αυτά τα ζώα.
Estonian: On oluline, et te ei lubaks teistel koertel või koduloomadel lakkuda või kokku puutuda Recuvyra'ga töödeldud piirkonnaga teie koera abaluude vahel vähemalt 3 päeva jooksul (72 tundi) pärast ravi, kuna see võib põhjustada neil loomadel kõrvaltoimeid.
Greek: Εάν υπάρχει κίνδυνος επαφής με την περιοχή της εφαρμογής, πρέπει να φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια.
Estonian: Kui esineb risk manustamispiirkonnaga kokkupuuteks, tuleb kanda kaitsekindaid.
Greek: 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Estonian: 15 aplikaatorotsikut
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
Estonian: Siiski on tiheda karvastikuga koertel soovitatav enne manustamist karv pügada, et tagada veterinaarravimi otsene kontakt nahaga.
Greek: Πολύ συχνά (δηλ. σε περισσότερο από το 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Estonian: Väga sageli (s.o enam kui 10% ravitud koertest)
Greek: Παρ' όλα αυτά, για μικρά παιδιά (15 kg), μια τέτοια επαφή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή έκθεση στη φαιντανύλη.
Estonian: Küll aga võib selline kontakt väikestele (15 kg) lastele kaasa tuua arvestatava kokkupuute fentanüüliga.
Greek: Εκτός από την περίπτωση που ο σκύλος σας έχει ειδικά παχύ τρίχωμα, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να κοπεί / ξυριστεί το τρίχωμα του σκύλου μεταξύ των ωμοπλατών για σωστή εφαρμογή.
Estonian: Ka siis, kui teie koeral on tihe karvastik, ei tule tavaliselt korrektse manustamise jaoks koera karva abaluude vahelt pügada/raseerida.
Greek: Επίσης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα.
Estonian: Samuti võib veterinaarravim põhjustada nahaärritust.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χαρακτηρίζεται κυρίως από τη μακρά περίοδο συστηματικής απορρόφησης.
Estonian: Veterinaarravimi farmakokineetiline profiil on peamiselt kujundatud pikaajalise süsteemse imendumisega.
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
Estonian: Hoidke seda pakendi infolehte turvalises kohas.
Greek: Η μέση συγκέντρωση φαιντανύλης στο πλάσμα του αίματος από το χρόνο 0 έως 96 ώρες μετά τη δόση χορήγησης είναι περίπου 1,32 ng/ml.
Estonian: Keskmine fentanüüli plasmakontsentratsioon 0-hetkest kuni 96. tunnini pärast manustamist on umbes 1,32 ng/ml.
Greek: Αναφέρετε στον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι άρρωστος ή ήταν άρρωστος πρόσφατα, εάν είχε ποτέ αναπνευστικά ή καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με αρτηριακή πίεση ή επιληψία, εάν είχε ποτέ εντερικά, νεφρικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα, και τι φάρμακα έχει πάρει ο σκύλος, ειδικά εντός του τελευταίου μηνός.
Estonian: Öelge oma veterinaararstile, kui teie koer on või on hiljuti olnud haige, kui tal on kunagi olnud probleeme hingamise, südame, vererõhu, soolestiku, neerude või silmadega, kui on esinenud epilepsiat, samuti öelge, milliseid ravimeid on teie koerale manustatud, eriti viimase kuu jooksul.
Greek: Η φαιντανύλη ασκεί την αναλγητική δράση της με τη δέσμευση και ενεργοποίηση των υποδοχέων οπιοειδών μ (mu) που βρίσκονται κατά κύριο λόγο στις περιοχές ρύθμισης του πόνου στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
Estonian: Fentanüül avaldab oma analgeetilist toimet seondudes ja aktiveerides µ (mu) opioidretseptoreid, mis esinevad peamiselt valuregulatsiooniga seotud aju ja seljaaju piirkondades.
Greek: Οδηγίες για την χρήση:
Estonian: Kasutusjuhised:
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα 0,7 - 4,7 ng/ml επιτυγχάνονται μέσα σε 10 με 18 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
Estonian: Maksimaalne fentanüüli plasmakontsentratsioon (0,7 kuni 4,7 ng/ml) saavutatakse 10 kuni 18 tunni jooksul pärast manustamist.
Greek: ΛΗΞΗ{μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 30 ημερών.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada 30 päeva jooksul.
Greek: Οι σκύλοι δεν πρέπει να επιστρέφονται στους ιδιοκτήτες τους έως ότου η μετεγχειρητική καταστολή να καταστεί ήπια ή ανύπαρκτη, και οι σκύλοι πίνουν νερό και τρώνε οικειοθελώς και σε κατάλληλο επίπεδο για την κατάσταση που απαιτούσε επέμβαση.
Estonian: Koeri ei või omanikele tagastada enne, kui operatsioonijärgne sedatsioon on kerge või puudub ja koerad joovad vett ning söövad vabatahtlikult hulgas, mis on vastav operatsioonieelsele seisundile.
Greek: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Estonian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Greek: Συχνά (δηλ. σε 1 έως 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Estonian: Sageli (s.o 1 kuni 10% ravitud koertest)
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Estonian: Mitte lubada koeral või teistel loomadel lakkuda manustamispiirkonda, kuna lakkudes on suukaudne biosaadavus manustamisjärgselt viie minuti jooksul kõrge.
Greek: Η φαιντανύλη πολύ συχνά προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή σε σκύλους, η οποία συνδέεται με πιθανή μείωση στη λήψη φαγητού και νερού, μειωμένη παραγωγή κοπράνων και παροδική απώλεια βάρους.
Estonian: Fentanüül põhjustab koertel väga sageli annusest sõltuvat sedatsiooni, mis on seotud potentsiaalse vähenenud söögi ja vee tarbimise, vähenenud väljaheite produktsiooni ning mööduva kaalulangusega.
Greek: Όσον αφορά θέματα ασφαλείας που παραμένουν, σχετικά με τον καινοτόμο τύπο του προϊόντος, και την αβεβαιότητα πιθανών αλληλεπιδράσεων με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα προϊόντα κατά την επέμβαση και μετεγχειρητικά, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να μεριμνήσει για τη συλλογή και την αξιολόγηση λεπτομερών στοιχείων σχετικά με την κλινική ασφάλεια του προϊόντος σε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα.
Estonian: Arvestades uut tüüpi ravimist tulenevat võimalikku ohutusprobleemi ja puuduvaid andmeid operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil teiste ravimitega kooskasutamise kohta, peab müügiloa hoidja korraldama ravitud näidiskoerterühma kliinilise ohutuse kohta üksikasjalike andmete võrdlemise ja analüüsimise.
Greek: Παρατηρούνται συχνά ήπιες πτώσεις της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία και ήπια μείωση του αναπνευστικού ρυθμού για μέχρι και 3 ημέρες μετά από τη χρήση.
Estonian: Kerged kehatemperatuuri langus ning südame löögisageduse ja hingamissageduse vähenemine kuni 3 päeva jooksul pärast kasutamist on sagedased.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να τοποθετείται σε όρθια θέση σε μια στέρεη, σταθερή επιφάνεια, κατά την τοποθέτηση και την εφαρμογή του προσαρμογέα.
Estonian: Viaal peab adapteri asetamise ja kinnitamise ajal seisma püstises asendis kindlal, stabiilsel pinnal.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους (δηλαδή 0,052 ml/kg σωματικού βάρους), ενώ εφαρμόζεται τοπικά στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή 2 έως 4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και σύμφωνα με το δοσολογικό πίνακα που ακολουθεί.
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg fentanüüli/kg kehamassi kohta (s.o 0,052 ml/kg kehamassi kohta) manustatuna toopiliselt dorsaalselt abaluu piirkonnale 2 kuni 4 tundi enne operatsiooni ja lähtudes allpool toodud annustamistabelist.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα ισχυρό παυσίπονο μακράς δράσης, και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν οπιούχα αναλγητικά για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Estonian: Recuvyra on tugev ja pikaajalise toimega valuvaigisti ning seda tuleks kasutada ainult suuremahuliste operatsioonide puhul, mis vajavad opiaatanalgeesiat vähemalt 4 päeva vältel.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις σύριγγες ή τις κεφαλές εφαρμογής.
Estonian: Mitte korduvkasutada süstlaid või aplikaatorotsikuid.
Greek: Εάν ο σκύλος σας είναι περισσότερο από ήπια ναρκωμένος, ή έχει μειωμένη διάθεση για φαγητό ή νερό, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον κτηνίατρο για συμβουλή.
Estonian: Kui teie koer on tugevaltravimi mõju all või tema söögi või joogi tarbimine on vähenenud, peaksite nõu saamiseks ühendust võtma veterinaararstiga.
Greek: Η χρήση συριγγών που δεν παρέχονται με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή η αποθήκευση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σύριγγα μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Estonian: Veterinaarravimiga mitte kaasapandud süstalde kasutamine või veterinaarravimi säilitamine süstlas võib viia annustamise ebatäpsuseni.
Greek: • Σύριγγα πολυπροπυλενίου 3 ml με δακτύλιο O από σιλικόνη τοποθετημένο στο έμβολο.
Estonian: • 3 ml, silikoontihendiga kolviga, polüpropüleenist süstal.
Greek: Εάν ένα μικρό παιδί ακουμπήσει το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, το δέρμα του παιδιού που ακούμπησε τον σκύλο (για παράδειγμα τα δάχτυλα) δεν πρέπει να έλθουν σε επαφή με το στόμα του παιδιού, και το δέρμα πρέπει να πλυθεί με σαπούνι και νερό.
Estonian: Kui väike laps puutub manustamispiirkonda 72 tunni jooksul pärast manustamist, tuleb takistada koeraga kokkupuutes olnud lapse nahaosa (nt sõrmede) kokkupuudet lapse suuga ja nahk tuleb pesta seebi ja veega.
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
Estonian: Recuvyra sisaldab ka oktüülsalitsülaati ja isopropüülakoholi.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος εκτιμάται σε περίπου 60% σε σκύλους
Estonian: Fentanüüli plasmavalkudega seondumist hinnatakse koertel umbes 60%-le.
Greek: Μετά την εφαρμογή στο δέρμα, η φαιντανύλη απορροφάται γρήγορα από το δέρμα.
Estonian: Nahale manustamise järgselt imendub fentanüül kiiresti nahka.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα διάλυμα που σχεδιάζεται για εφαρμογή στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας (δείτε το σχεδιάγραμμα) μόνο από κτηνίατρο με την χρήση μιας ειδικά σχεδιασμένης συσκευής εφαρμογής που δεν περιλαμβάνει βελόνες.
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud manustamiseks teie koera abaluude vahelisele nahale (vt joonist) ainult veterinaararsti poolt, kasutades selleks spetsiaalselt disainitud aplikaatorit, mis ei sisalda nõela.
Greek: Τα αναλγητικά αποτελέσματα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σχετίζονται με τη συνεπαγόμενη συγκέντρωση φαιντανύλης στο αίμα που επιτυγχάνεται μετά την εφαρμογή
Estonian: Veterinaarravimi analgeetiline efekt on seotud manustamisjärgselt saavutatud fentanüüli kontsentratsiooniga veres.
Greek: Οι επιπτώσεις της ταυτόχρονης χρήσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και ααδρενεργικών αγωνιστών δεν έχουν μελετηθεί.
Estonian: Veterinaarravimi ja α-adrenergiliste agonistide samaaegse kasutamise toimeid ei ole uuritud.
Greek: Για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση αναισθητικού σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τα αναισθητικά πρέπει να χορηγούνται μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Estonian: Et vältida anesteetikumide üleannustamist koertel, keda ravitakse veterinaarravimiga, tuleb anesteetikume manustada kuni soovitud toime saamiseni.
Greek: Αυτή η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με τη χρήση ενός κατάλληλου παράγοντα αναστροφής, όπως η ναλοξόνη.
Estonian: See depressioon on tagasi pööratav sobiva blokaatoriga, nt naloksooni kasutamisega.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός} ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως…
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni ...
Greek: Η εφαρμογή του Recuvyra δεν θα προκαλέσει πόνο στον σκύλο σας και ο κτηνίατρος θα χρησιμοποιήσει έναν πίνακα δοσολογιών και μια ειδικά σχεδιασμένη συσκευή εφαρμογής για να εφαρμόσει προσεκτικά το προϊόν στην επιφάνεια του δέρματος χωρίς να χρησιμοποιήσει βελόνες.
Estonian: Recuvyra manustamine ei tekita teie koerale mingit valu ja veterinaararst kasutab annustamistabelit ning spetsiaalselt disainitud aplikaatorit, et ettevaatlikult kanda ravim nahapinnale nõela kasutamata.
Greek: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Estonian: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για τα παιδιά αυτή η επαφή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έκθεση στην φαιντανύλη.
Estonian: Küll aga võib selline kontakt lastele kaasa tuua arvestatava kokkupuute fentanüüliga.
Greek: Κατά τη στιγμή του στεγνώματος, περίπου 2 έως 5 λεπτά μετά την εφαρμογή, η φαιντανύλη και το οκτυλ-σαλικιλικό απορροφώνται από την κεράτινη στιβάδα.
Estonian: Kuivamishetkel, umbes 2 kuni 5 minutit pärast manustamist, imenduvad fentanüül ja oktüülsalitsülaat sarvkihti.
Greek: Σφουγγίστε όπου βλέπετε διάλυμα χρησιμοποιώντας ένα απορροφητικό υλικό, όπως χαρτομάντηλα.
Estonian: Kuivatada nähtav lahus absorbeeriva materjaliga nagu nt kuivatuspaber.
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά διαλυτή σε λιπίδια και κατανέμεται γρήγορα σε διάφορους ιστούς διασχίζοντας εύκολα το φραγμό αίματος-εγκεφάλου στο σκύλο.
Estonian: Fentanüül on tugevalt rasvlahustuv ja jaguneb kiiresti erinevatesse kudedesse, läbib kergesti koera hematoentsefaalbarjääri.
Greek: Το Recuvyra παρέχεται στον κτηνίατρό σας σε ένα γυάλινο κεχριμπαρί φιαλίδιο που περιέχει 10 ml προϊόντος.
Estonian: Recuvyra't tarnitakse teie veterinaararstile merevaikkollases klaaspudelis, mis sisaldab 10 ml ravimit.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει επίσης παρατηρηθεί δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud düsfooriat ja uriinipeetust.
Greek: Φυλάσσετε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μαζί με το φιαλίδιο, και διαβάστε την πριν από τη χρήση.
Estonian: Hoidke ravimi omaduste kokkuvõtet viaali läheduses ja lugege kokkuvõtet enne kasutamist.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του προστατευτικού ρουχισμού στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, αφαιρέστε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel kaitseriietusele eemaldada saastunud riietus koheselt.
Greek: Για να θυμάστε πότε χορηγήθηκε Recuvyra από τον κτηνίατρό σας και για πόσο διάστημα δεν πρέπει να επιτρέπετε στα παιδιά σας να ακουμπούν τον σκύλο στο σημείο που εφαρμόστηκε το προϊόν, ο κτηνίατρός σας θα κάνει μια σημείωση στο έντυπο πιο κάτω.
Estonian: Et aidata teil meeles pidada, millal veterinaararst manustas Recuvyra't ning kui kaua ei tohi lasta lastel puutuda ravimit manustatud piirkonda, teeb veterinaararst märkme allpool olevasse tühikusse.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να έλθει σε απ' ευθείας επαφή με τη στοματική κοιλότητα ή τους βλεννογόνους των σκύλων.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda kontakti koerte suuõõne või limaskestadega.
Greek: Μη χορηγείτε σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, υποογκαιμία, αναπνευστική καταστολή, υπέρταση, ιστορικό επιληψίας, παθολογία του κερατοειδούς που δε σχετίζεται με την ηλικία ή όσα έχουν ή υπάρχει υπόνοια ότι έχουν παραλυτικό ειλεό.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb südamepuudulikkus, hüpotensioon, hüpovoleemia, respiratoorne depressioon, hüpertensioon, epilepsia anamneesis, eaga mitte seotud korneaalpatoloogia või neil, kel on või kahtlustatakse olevat paralüütiline iileus.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Estonian: Koos Recuvyra'ga peaks veterinaararst kasutama vähem anesteetikume ja manustama neid ainult soovitud efekti saavutamiseks.
Greek: • είναι σε γαλουχία, κύηση ή είναι σκύλος που χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή.
Estonian: • Koer lakteerib, on tiine või koera kasutatakse suguloomana.
Greek: Σε δοκιμές πεδίου, το 2% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν απαίτησε αναστροφή των αρνητικών επιπτώσεων οπιούχων με ναλοξόνη.
Estonian: Kliinilistes katstes vajasid 2% veterinaarravimiga ravitud koertest kõrvaltoimete blokeerimist naloksooniga.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει στενό περιθώριο ασφαλείας και είναι σημαντικό να μετράται η δόση με ακρίβεια για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση.
Estonian: Veterinaarravimil on kitsas terapeutiline laius ning üleannustamise vältimiseks on oluline annus täpselt mõõta.
Greek: Όταν το φιαλίδιο ανοιχτεί για πρώτη φορά, η ημερομηνία απόρριψης οποιουδήποτε παραμένοντος προϊόντος πρέπει να αναγραφεί στον χώρο που διατίθεται στην ετικέτα, χρησιμοποιώντας την διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα.
Estonian: Viaali esmakordsel avamisel tuleb preparaadi järelejäänud koguse kasutamisel rakendatav säilivuskuupäev kirjutada etiketil selleks mõeldud alale.
Greek: Μην επιτρέπετε σε άλλα ζώα να έλθουν σε επαφή με την περιοχή της εφαρμογής για τουλάχιστον 72 ώρες μετά την εφαρμογή.
Estonian: Mitte lubada teisi loomi kontakti manustamispiirkonnaga vähemalt 72 tundi pärast manustamist.
Greek: Ο κτηνίατρός σας έλαβε ένα επιπλέον φυλλάδιο οδηγιών (Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος) με περισσότερες λεπτομέρειες για την σωστή και ασφαλή χορήγηση του Recuvyra.
Estonian: Teie veterinaararstil on detailsem infoleht (ravimi omaduste kokkuvõte), milles on juhendatud, kuidas ohutult ja korrektselt Recuvyra't manustada.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το επάνω μέρος του γυάλινου φιαλιδίου.
Estonian: Eemalda klaasviaali otsast plastikust kaitsekate.
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Recuvyra põhjustada kõrvaltoimeid.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό, στη συνέχεια πλύνετε την περιοχή με άφθονο σαπούνι και νερό και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, δείχνοντας στο γιατρό αυτή την προειδοποίηση, το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel nahale loputada piirkonda koheselt veega, seejärel pesta piirkonda rohke seebi ja veega ning pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τις παρεχόμενες σύριγγες.
Estonian: Kasutada ainult kaasas olevaid süstlaid.
Greek: 4.1 Είδη ζώων στόχος
Estonian: 4.1 Loomaliigid