FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose.
Latvian: Lai mazinātu hipotensijas risku pacientiem, kuriem Adempas lietošana tiek uzsākta ar stabilām spēcīgu vairāku CYP (īpaši CYP1A1 un CYP3A4) un P-gp / BCRP inhibitoru devām, piemēram, ketokonazolu, posakonazolu vai itrakonazolu, jāapsver sākuma devas samazināšana.
English: • 42 tablets: two transparent calendar blisters of 21 tablets each.
Latvian: • 42 tabletes: divi caurspīdīgi blisteri ar dienu atzīmēm, katrā - 21 tablete.
English: Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)
Latvian: Hroniska trombemboliska pulmonālā hipertensija (HTEPH)
English: Riociguat (n=150)
Latvian: Riociguats (n=150)
English: Placebo-adjusted difference (m) 95% CI, [p-value]
Latvian: Atšķirība, koriģēta pret placebo (m) 95% TI, [p vērtība]
English: Riociguat (n=121)
Latvian: Riociguats (n=121)
English: For co-administration with these substances follow the recommendation on dose titration (see section 4.2).
Latvian: Lai šīs vielas varētu lietot vienlaicīgi, tiek rekomendēta devas titrēšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: An open-label extension study (CHEST-2) included 237 patients who had completed CHEST-1.
Latvian: Atklātā pētījuma pagarinājumā (CHEST-2) tika iekļauti 237 pacienti, kas bija pabeiguši CHEST-1. Pētījumā CHEST-2 visi pacienti saņēma individuāli pielāgotu riociguata devu līdz 2,5 mg trīs reizes dienā.
English: Baseline (ng/L) [SD]
Latvian: Sākotnējā stāvokļa rādītājs (ng/l) [SD]
English: • The concomitant use of riociguat with strong multi pathway cytochrome P450 (CYP) and Pglycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) results in a pronounced increase in riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
Latvian: • Vienlaicīga riociguata lietošana ar spēcīgiem vairāku citohroma P450 (CYP) grupas enzīmu un P-glikoproteīna (P-gp)/krūts vēža rezistences proteīna (BCRP-Breast Cancer Resistance Protein) inhibitoriem, piemēram, azolu grupas pretsēnīšu līdzekļiem (piemēram, ketokonazolu, posakonazolu, itrakonazolu) vai HIV proteāzes inhibitoriem (piemēram, ritonavīru), jo izraisa izteikti palielinātu riociguata iedarbību (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
English: - Severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Latvian: - Smagi aknu darbības traucējumi (C klase pēc Child Pugh klasifikācijas).
English: Adempas contains sodium
Latvian: Adempas satur nātriju
English: Riociguat (n=55)
Latvian: Riociguats (n=55)
English: • 84 tablets: four transparent calendar blisters of 21 tablets each.
Latvian: • 84 tabletes: četri caurspīdīgi blisteri ar dienu atzīmēm, katrā - 21 tablete.
English: Until more is known about the implications of these findings the use of riociguat in children and in growing adolescents should be avoided.
Latvian: Jāizvairās no riociguata lietošanas bērniem un pusaudžiem, kuriem turpinās augšana, kamēr nav pieejami sīkāki dati par šīs atradnes ietekmi.
English: • chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH).
Latvian: • hroniska trombemboliska pulmonāla hipertensija (HTEPH);
English: Riociguat (n=151)
Latvian: Riociguats (n=151)
English: Placebo-adjusted difference (ng/L) 95% CI, [p-value]
Latvian: Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju (ng/l) [SD] Atšķirība, koriģēta pret placebo (ng/l) 95% TI, [p vērtība]
English: Riociguat (n=52)
Latvian: Riociguats (n=52)
English: you take medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or medicines for the treatment of HIV infection (e.g. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, lamivudine, rilpivirine, ritonavir, and tenofovir).
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem, Jums ir paaugstināts zema asinsspiediena līmeņa risks; - Jūs lietojiet zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai (piemēram, ketokonazolu, posakonazolu, itrakonazolu) vai zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, abakavīru, atazanavīru, kobicistātu, darunavīru, doletegravīru, efevirenzu, elvitegravīru, emtricitabīnu, lamivudīnu, rilpivirīnu, ritonavīru, tenofovīru).
English: IIP) (see section 5.1)
Latvian: un 5.1. apakšpunktu).
English: Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Latvian: Adempas 1,5 mg - iepakojums ar 294 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - iepakojums ar 42 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/010
English: Maintenance dose
Latvian: Devas palielināšana
English: Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat
Latvian: Adempas 0,5 mg tabletes Adempas 1 mg tabletes Adempas 1,5 mg tabletes Adempas 2 mg tabletes Adempas 2,5 mg tabletes Riociguatum
English: For coadministration with strong CYP3A4 inducers follow the recommendation on dose titration (see section
Latvian: Lai lietotu vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 induktoriem, tiek rekomendēta devas titrēšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Patients on stable doses of strong multi pathway CYP / P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors
Latvian: Pacienti, kuri lieto stabilas spēcīgu CYP / P glikoproteīna (P-gp) un krūts vēža rezistences proteīna (BCRP- breast cancer resistance protein) devas
English: Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Latvian: Adempas 0,5 mg - iepakojums ar 294 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - iepakojums ar 42 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/004
English: The primary endpoint of the study was placebo-adjusted change from baseline in 6MWD at the last visit (week 12).
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija izmaiņas 6MWD pēdējā vizītē (12. nedēļa) salīdzinājuma ar sākuma stāvokli, kas koriģēts attiecībā pret placebo.
English: Placebo-adjusted difference (m) 95% CI
Latvian: Atšķirība, koriģēta pret placebo (m) 95% TI
English: You should not breast-feed while taking this medicine.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā Jums nevajadzētu barot bērnu ar krūti.
English: Baseline (m) [SD]
Latvian: Sākotnējā stāvokļa rādītājs (m) [SD]
English: Riociguat pharmacokinetics are linear from 0.5 to 2.5 mg. Inter-individual variability (CV) of riociguat exposure (AUC) across all doses is approximately 60%.
Latvian: Riociguata iedarbības (AUC) atšķirības dažādām personām (CV) visās devu grupās ir aptuveni 60%.
English: Monitor for signs and symptoms of hypotension on initiation and on treatment.
Latvian: Gan uzsākot terapiju, gan ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontolēt hipotensijas pazīmes un simptomus.
English: Riociguat IDT (n=131)
Latvian: Riociguata IPD (n=131)
English: Riociguat IDT (n=140)
Latvian: Riociguata IPD (n=140)
English: Adempas 2 mg film-coated tablets
Latvian: Adempas 2 mg apvalkotās tabletes
English: Riociguat IDT (n=123)
Latvian: Riociguata IPD (n=123)
English: Adempas 1 mg film-coated tablets
Latvian: Adempas 1 mg apvalkotās tabletes
English: Riociguat CT (n=58)
Latvian: Riociguata FP (n=58)
English: Mean change from baseline (ng/L) [SD]
Latvian: Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju (ng/l) [SD]
English: What you need to know before you take Adempas 3.
Latvian: Kas ir Adempas un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Adempas lietošanas 3. Kā lietot Adempas
English: Riociguat IDT (n=108)
Latvian: Riociguata IPD (n=108)
English: Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Latvian: Adempas 1 mg apvalkotās tabletes Adempas 1,5 mg apvalkotās tabletes
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Latvian: Adempas 0,5 mg apvalkotās tabletes
English: Gastrointestinal and abdominal pains, Constipation, Abdominal distension
Latvian: Sāpes kuņģa-zarnu traktā un sāpes vēderā Aizcietējumi Vēdera uzpūšanās
English: Different weight categories Pharmacokinetic data reveal no relevant differences due to weight in the exposure to riociguat.
Latvian: Farmakokinētiskie dati neliecina par būtiskām riociguata iedarbības atšķirībām pacientiem ar dažādu ķermeņa masu.
English: To mitigate the risk of hypotension, consider dose reduction and monitoring for signs and symptoms of hypotension (see sections 4.2 and 4.5).
Latvian: Hipotensijas riska mazināšanai ir jāapsver devas samazināšana un hipotensijas pazīmju un simptomu uzraudzība.
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate).
Latvian: Adempas 1 mg apvalkotās tabletes Katra 1 mg apvalkotā tablete satur 37,2 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat.
Latvian: Adempas 1,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1,5 mg riociguata.
English: Riociguat CT (n=63)
Latvian: Riociguata FP (n=63)
English: Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat.
Latvian: Adempas 2 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 2 mg riociguata.
English: Riociguat IDT (n=232)
Latvian: Riociguata IPD (n=232)
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg riociguat.
Latvian: Adempas 0,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 0,5 mg riociguata.
English: Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate).
Latvian: Adempas 2 mg apvalkotās tabletes Katra 2 mg apvalkotā tablete satur 36,3 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: How to store Adempas 6.
Latvian: Kā uzglabāt Adempas 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Latvian: Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
English: Adempas 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg riociguat.
Latvian: Adempas 1 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1 mg riociguata.
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Latvian: Adempas 2,5 mg apvalkotās tabletes
English: Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Latvian: Adempas 1,5 mg apvalkotās tabletes Katra 1,5 mg apvalkotā tablete satur 36,8 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Latvian: AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
English: Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Latvian: Adempas 2,5 mg apvalkotās tabletes Katra 2,5 mg apvalkotā tablete satur 35,8 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: Riociguat CT (n=54)
Latvian: Riociguata FP (n=54)
English: Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Latvian: Adempas 0,5 mg apvalkotās tabletes Katra 0,5 mg apvalkotā tablete satur 37,8 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: In rats, an increased rate of cardiac malformation was observed as well as a reduced gestation rate due to early resorption at maternal systemic exposure of about 7-fold of human exposure (2.5 mg three times daily).
Latvian: Lietojot devas, kas mātītei aptuveni 7 reizes pārsniedza sistēmisko iedarbību cilvēkam (2,5 mg trīs reizes dienā), žurkām konstatēja palielinātu sirds malformāciju skaitu, kā arī samazinātu augļu skaitu agrīnas resorbcijas dēļ.
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Latvian: Adempas 1,5 mg apvalkotās tabletes
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat.
Latvian: Adempas 2,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg riociguata.
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
Latvian: Adempas 2,5 mg apvalkotās tabletes EU/1/13/907/013
English: Riociguat CT (n=32)
Latvian: Riociguata FP (n=32)
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Kā uzglabāt Adempas Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Table 4: Effects of riociguat on 6MWD in PATENT-1 at last visit Entire patient population Riociguat IDT (n=254)
Latvian: Riociguata ietekme uz 6MWD pētījuma PATENT-1 pēdējā vizītē Visu pacientu populācija
English: The adverse reactions reported with Adempas are listed in the table below by MedDRA system organ class and by frequency.
Latvian: Turpmākajā tabulā, atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam, uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Adempas.
English: hydroxypropylcellulose hypromellose 3 cP propylene glycol (E 1520) titanium dioxide (E 171) iron oxide yellow (E 172)
Latvian: hidroksipropilceluloze hipromeloze 3 cP propilēnglikols (E 1520) titāna dioksīds (E 171) dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) (tikai 1 mg, 1,5 mg, 2 mg un 2,5 mg tabletēm) sarkanais dzelzs oksīds (E 172) (tikai 2 mg un 2,5 mg tabletēm)
English: These antacid medicines should be taken at least two hours before or one hour after taking
Latvian: Šie antacīdie līdzekļi jālieto vismaz divas stundas pirms vai vienu stundu pēc Adempas lietošanas; - sliktu dūšu, vemšanu (piemēram, granisetronu).
English: Riociguat IDT (n = 254)
Latvian: Riociguata IPD (n=254)
English: Riociguat CT (n=31)
Latvian: Riociguata FP (n=31)
English: Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Latvian: Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju PVR (dyn·s·cm-5)
English: Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Latvian: Adempas 2,5 mg - iepakojums ar 294 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/020
English: Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Latvian: Adempas 2 mg apvalkotās tabletes EU/1/13/907/010
English: Riociguat IDT (n = 228)
Latvian: Riociguata IPD (n=228)
English: • 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Latvian: • 0,5 mg tablete: baltas, apaļas, abpusēji izliektas 6 mm lielas tabletes ar Bayer krusta simbolu vienā pusē un 0.5 un „R” atzīmi otrā pusē.
English: PK data show that higher riociguat exposure was observed in patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) (see section 5.2).
Latvian: Atbilstoši FK datiem pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child Pugh klasifikācijas) konstatēja lielāku riociguata iedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Latvian: Adempas 2 mg apvalkotās tabletes Adempas 2,5 mg apvalkotās tabletes
English: Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Latvian: Adempas 1 mg apvalkotās tabletes EU/1/13/907/004
English: For co-administration with bosentan follow the recommendation on dose titration (see section 4.2).
Latvian: Lai lietotu vienlaicīgi ar bosentānu, tiek rekomendēta devas titrēšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Latvian: Adempas 2 mg - iepakojums ar 90 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/012
English: Mean change from baseline (m) [SD]
Latvian: Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju (m) [SD]
English: Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Latvian: Adempas 2 mg - iepakojums ar 84 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/011
English: Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Latvian: Adempas 1 mg - iepakojums ar 294 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/017
English: Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Latvian: Adempas 1 mg - iepakojums ar 90 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/006
English: Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Latvian: Adempas 2,5 mg - iepakojums ar 84 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/014
English: Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Latvian: Adempas 2,5 mg - iepakojums ar 90 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/015
English: • 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
Latvian: • 2,5 mg tablete: sarkanīgi oranžas, apaļas, abpusēji izliektas 6 mm lielas tabletes ar Bayer krusta simbolu vienā pusē un 2.5 un „R” atzīmi otrā pusē.
English: Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Latvian: Adempas 2,5 mg - iepakojums ar 42 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/013
English: Antifungals
Latvian: Acetilsalicilskābe
English: • Assess the benefit-risk for each patient individually before prescribing Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto stabilas spēcīgu CYP un P-gp/BCRP devas, ieguvuma/riska attiecība ir jāizvērtē individuāli pirms Adempas nozīmēšanas.
English: Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Latvian: Adempas 1,5 mg - iepakojums ar 90 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/009
English: Placebo-adjusted difference (m)
Latvian: Atšķirība, koriģēta pret placebo (ng/l)
English: • 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
Latvian: • 2 mg tablete: gaiši oranžas, apaļas, abpusēji izliektas 6 mm lielas tabletes ar Bayer krusta simbolu vienā pusē un 2 un „R” atzīmi otrā pusē.
English: Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Latvian: Adempas 1 mg - iepakojums ar 84 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/005
English: Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Latvian: Adempas 0,5 mg - iepakojums ar 84 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/002
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Latvian: Adempas 0,5 mg apvalkotās tabletes EU/1/13/907/001
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Latvian: Adempas 0,5 mg apvalkotās tabletes Adempas 1 mg apvalkotās tabletes Adempas 1,5 mg apvalkotās tabletes Adempas 2 mg apvalkotās tabletes Adempas 2,5 mg apvalkotās tabletes Riociguatum
English: Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Latvian: Adempas 0,5 mg - iepakojums ar 90 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/003
English: • 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Latvian: • 1 mg tablete: gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas 6 mm lielas tabletes ar Bayer krusta simbolu vienā pusē un 1 un „R” atzīmi otrā pusē.
English: Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Latvian: Adempas 2 mg - iepakojums ar 294 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/019
English: Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Latvian: Adempas 1,5 mg - iepakojums ar 84 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/008
English: Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Latvian: Adempas 1,5 mg - iepakojums ar 42 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/007
English: • 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Latvian: • 1,5 mg tablete: dzeltenīgi oranžas, apaļas, abpusēji izliektas 6 mm lielas tabletes ar Bayer krusta simbolu vienā pusē un 1.5 un „R” atzīmi otrā pusē.
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Latvian: Adempas 0,5 mg apvalkotās tabletes Adempas 1 mg apvalkotās tabletes Adempas 1,5 mg apvalkotās tabletes Adempas 2 mg apvalkotās tabletes Adempas 2,5 mg apvalkotās tabletes
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
Latvian: Adempas 1,5 mg apvalkotās tabletes EU/1/13/907/007
English: Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Latvian: Adempas 0,5 mg - iepakojums ar 42 apvalkotām tabletēm - EU/1/13/907/001
English: Gastrointestinal disorders Dyspepsia, Diarrhoea,
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: if you are taking nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form, medicines often used to treat high blood pressure, chest pain or heart disease.
Latvian: (PAH) vai erektilo disfunkciju; - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi (C klase pēc Child Pugh klasifikācijas); - ja Jums ir alerģija pret riociguatu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs esat grūtniece; - ja Jūs lietojat nitrātus vai slāpekļa oksīda veidotājus, (piemēram amilnitrītu) jebkādā zāļu formā, zāles, ko izmanto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu, sāpes krūtīs vai sirds slimības.
English: - if you have low blood pressure (systolic blood pressure less than 95 mmHg) before starting first treatment with this medicine.
Latvian: Tas attiecas arī uz rekreācijas (izklaides) vielām” - tā sauktajiem „poperiem”; - ja Jums ir zems asinsspiediens (sistoliskais asinsspiediens mazāks nekā 95 mmHg) pirms pirmreizējas šo zāļu terapijas uzsākšanas; - ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens plaušu asinsvados saistībā ar nezināmas izcelsmes plaušu rētošanos (idiopātiska pulmonāla pneimonija).
English: Hepatic impairment
Latvian: Reibonis Galvassāpes
English: Baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Latvian: Sākotnējā stāvokļa rādītājs (dyn·s·cm-5)
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg of riociguat.
Latvian: Adempas 0,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 0,5 mg riociguata (Riociguatum).
English: Each film-coated tablet contains 1.5 mg of riociguat.
Latvian: Adempas 1,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1,5 mg riociguata (Riociguatum).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Latvian: Adempas ir apvalkotā tablete: Adempas 0,5 mg apvalkotās tabletes
English: Each film-coated tablet contains 2 mg of riociguat.
Latvian: Adempas 2 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 2 mg riociguata (Riociguatum).
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg of riociguat.
Latvian: Adempas 2,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg riociguata (Riociguatum).
English: Each film-coated tablet contains 1 mg of riociguat.
Latvian: Adempas 1 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1 mg riociguata (Riociguatum).
English: Dose titration
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi
English: 12 sachets Honey: Zero days
Latvian: 12 paciņas Medus: nulle dienas
English: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
Latvian: VarroMed 660 mg/75 mg
English: EU (MA) number Invented name
Latvian: ES Reģistrācijas numurs Piešķirtais nosaukums
English: Sachet (PET/Alu/L DPE)
Latvian: Medus bite Lietošanai stropā Paciņas (PET/Alu/LDPE)
English: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Latvian: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
English: Bottle (HDPE)
Latvian: Medus bite Lietošanai stropā Pudele (HDPE) 555 ml
English: 1 bottle Honey: Zero days
Latvian: 1 pudele
English: • are a young adult.
Latvian: • Jūs esat gados jauns pieaugušais.
English: Current available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
English: The maintenance of the effect has not been evaluated.
Latvian: Šīs iedarbības turpmākā saglabāšanās netika vērtēta.
English: You may be more likely to think like this if you:
Latvian: Šādas domas Jums biežāk var rasties, ja:
English: • have previously had thoughts about killing or harming yourself;
Latvian: • Jums iepriekš ir bijušas domas par pašnāvību vai ļaunuma nodarīšanu sev;
English: The corresponding figures for at least 50% pain reduction were 50% and 26% respectively.
Latvian: Atbilstošie rādītāji sāpju samazinājumam par vismaz 50% bija attiecīgi 50% un 26%.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot zāļu devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties.
English: • fast and/or irregular heart beat;
Latvian: • ātra un/vai neregulāra sirdsdarbība;
English: 7 Not statistically significantly different from placebo.
Latvian: 7 Statistiski nozīmīgi neatšķiras no placebo.
English: If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and difficult to treat.
Latvian: Ja slimība netiek ārstēta, tā var neizzust, bet kļūt nopietnāka un grūti ārstējama.