FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacientky užívajúce Neofordex v kombinácii s liekmi obsahujúcimi talidomid, lenalidomid alebo pomalidomid musia dodržiavať programy na prevenciu gravidity pre tieto lieky.
Lithuanian: Pacientės, vartojančios Neofordex kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra talidomido, lenalidomido ar pomalidomido, turėtų laikytis gydymo tais preparatais atveju numatytų nėštumo prevencijos programų.
Slovak: Rozdelené tablety, ktoré nie sú užité ihneď, treba zlikvidovať (pozri časť 6.6).
Lithuanian: Nedelsiant nesuvartotas perpus perlaužtas tabletes reikia išmesti (žr.
Slovak: V prípade pacientov s predchádzajúcou anamnézou žalúdočných alebo duodenálnych ulcerácií, hemorágií, perforácie alebo s rizikovými faktormi týchto ochorení sa má zvážiť primeraná profylaxia.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems anksčiau buvo diagnozuota skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, hemoragija ar perforacija, arba kuriems nustatyti šių sutrikimų rizikos veiksniai, reikėtų apsvarstyti galimybę skirti atitinkamą profilaktinį gydymą.
Slovak: Febrilná neutropénia (FN) sa vyskytla u 6,7 % pacientov, ktorí dostávali Pom + LD-Dex a nevyskytla sa u žiadneho z pacientov, ktorí dostávali HD-Dex.
Lithuanian: Febrilioji neutropenija (FN) pasireiškė 6,7 % Pom + ND-Dex vartojusių pacientų ir nė vienam iš DD-Dex vartojusių pacientų.
Slovak: Keď bol pacient stabilizovaný antikoagulačnou liečbou a boli zvládnuté všetky komplikácie tromboembolickej udalosti, môže sa znova začať liečba dexametazónom a talidomidom alebo jeho analógmi v pôvodnej dávke, v závislosti od posúdenia prínosu a rizika.
Lithuanian: Antikoaguliantais stabilizavus paciento būklę ir suvaldžius visas tromboembolinio reiškinio komplikacijas, gydymą deksametazonu ir talidomidu ar jo analogais galima atnaujinti skiriant tas pačias dozes, atsižvelgiant į naudos ir rizikos vertinimą.
Slovak: Ak dostanete počas liečby týmto liekom akúkoľvek infekciu, ihneď vyhľadajte lekára.
Lithuanian: Jeigu vartodami šį vaistą susirgtumėte kokia nors infekcija, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Pri súbežnom používaní dexametazónu s cyklosporínom boli okrem toho hlásené kŕče.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant deksametazoną ir ciklosporiną, užregistruota traukulių atvejų.
Slovak: Časté nežiaduce reakcie na systémové kortikosteroidy môžu byť spojené so závažnejšími následkami v staršom veku, najmä s osteoporózou, hypertenziou, hypokalémiou, cukrovkou, náchylnosťou na infekciu a stenčením kože.
Lithuanian: Senyvame amžiuje dažnos nepageidaujamos reakcijos į sisteminio poveikio kortikosteroidus gali būti susijusios su sunkesnėmis pasekmėmis, ypač pasireiškus osteoporozei, hipertenzijai, hipokalemijai, diabetui, padidėjusiam jautrumui infekcijoms ir odos išplonėjimui.
Slovak: Predpisujúci lekári majú dávku dexametazónu, ktorá sa má použiť, starostlivo zhodnotiť a zároveň zohľadniť stav a ochorenie pacienta.
Lithuanian: Vaistus skiriantys gydytojai turėtų atidžiai įvertinti, kokią deksametazono dozę vertėtų skirti pacientui, atsižvelgiant į jo būklę ir ligos būseną.
Slovak: − nedostatočné množstvo vody v tele (dehydratácia), smäd alebo bolesť hlavy,
Lithuanian: − nepakankamas skysčių kiekis organizme (dehidratacija), dėl kurio troškina arba skauda galvą;
Slovak: • antikonvulzívne lieky, ktoré sú induktormi pečeňových enzýmov: karbamazepínu, fosfenytoínu, fenobarbitalu, fenytoínu a primidónu z dôvodu zníženia plazmatickej hladiny dexametazónu, a tým aj jeho účinnosti,
Lithuanian: • antikonvulsantais, kurie yra kepenų fermentų induktoriai: karbamazepinu, fosfenitoinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu - dėl deksametazono kiekio kraujo plazmoje ir jo veiksmingumo sumažėjimo;
Slovak: Systémová liečba glukokortikoidmi môže vyvolať chorioretinopatiu, ktorá môže viesť k poruche zraku vrátane slepoty.
Lithuanian: Sisteminis gydymas gliukokortikoidais gali sukelti chorioretinopatiją, kuri gali paskatinti regėjimo pablogėjimą, įskaitant apakimą.
Slovak: Na dosiahnutie maximálnych hladín apoptotických markerov a zvýšenej aktivácie kaspázy 3 a fragmentácie DNA bola nevyhnutná predĺžená expozícia.
Lithuanian: Maksimaliam apoptozės žymenų kiekiui pasiekti, taip pat stipresniam kaspazės-3 aktyvinimui ir didesnei DNR fragmentacijai pasiekti reikėjo ilgalaikio poveikio deksametazonu.
Slovak: Liečba glukokortikoidmi môže znížiť účinok antidiabetickej a antihypertenznej liečby.
Lithuanian: Gliukokortikoidai gali sumažinti vaistų nuo diabeto ir hipertenzijos poveikį.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na vášho lekára.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovak: Ak zbadáte bolestivé, stuhnuté alebo opuchnuté kĺby alebo šľachy, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Pajutę sąnarių ar sausgyslių skausmą, stingimą ar patinimą, kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Veľmi často sa vyskytuje hyperglykémia, insomnia, bolesť a slabosť svalov, asténia, únava, edém a zvýšenie hmotnosti.
Lithuanian: Labai dažnai pasireiškia hiperglikemija, nemiga, raumenų skausmas ir silpnumas, astenija, nuovargis, edema ir svorio padidėjimas.
Slovak: Pacienti sa majú počas liečby pozorne sledovať v súvislosti s možným výskytom infekcií.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikia atidžiai stebėti, ar pacientui neprasidėjo infekcija.
Slovak: • klaritromycín, erytromycín, telitromycín, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir a ritonavir: plazmatická koncentrácia dexametazónu môže byť zvýšená z dôvodu zníženia jeho metabolizmu v pečeni inhibítormi týchto enzýmov.
Lithuanian: • klaritromicinu, eritromicinu, telitromicinu, itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, vorikonazolu, nelfinaviru, ritonaviru - deksametazono koncentracija kraujo plazmoje padidėja šiems fermentų inhibitoriams sumažinus jo metabolizmą kepenyse.
Slovak: Dávka a frekvencia podávania sa líšia podľa terapeutického protokolu a súvisiacej liečby.
Lithuanian: Dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo gydymo protokolo ir susijusio (-ių) vaistinio (-ių) preparato (-ių).
Slovak: − únava, slabosť, opuch tela a tváre.
Lithuanian: − nuovargis, silpnumas, veido ir kitų kūno dalių patinimas.
Slovak: Je charakterizované nadmerným počtom abnormálnych plazmatických buniek v kostnej dreni a nadmernou produkciou intaktného monoklonálneho imunoglobulínu (IgG, IgA, IgD alebo IgE) alebo iba Bence-Jonesovho proteínu (voľné ľahké reťazce monoklonálnych imunoglobubínov κ a λ).
Lithuanian: Dauginė mieloma yra reta progresuojanti hematologinė liga. Sergant šia liga, kaulų čiulpuose susidaro labai daug pakitusių plazminių ląstelių ir gaminama pernelyg daug nepakitusių monokloninių imunoglobulinų (IgG, IgA, IgD arba IgE) arba tik Bens-Džonso baltymas (laisvosios monokloninio imunoglobulino κ ir λ lengvosios grandinės).
Slovak: − zápal oka a/alebo očných viečok, zvýšené slzenie,
Lithuanian: − akių ir (arba) akių vokų uždegimas, pagausėjęs ašarų išsiskyrimas.
Slovak: Dexametazón je metabolizovaný prostredníctvom cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Deksametazoną metabolizuoja citochromo P450 izofermentas 3A4 (CYP3A4).
Slovak: Pacientom/opatrovateľom sa má odporučiť, aby v prípade výskytu znepokojujúcich psychických symptómov vyhľadali lekársku pomoc, najmä ak je podozrenie na depresívnu náladu alebo samovražedné myšlienky.
Lithuanian: Reikėtų paraginti pacientus ir (arba) pacientus slaugančius asmenis pastebėjus rūpestį keliančius psichologinius simptomus, ypač įtariant, kad paciento nuotaika prislėgta ar jis galvoja apie savižudybę, kreiptis medicininės pagalbos.
Slovak: − agresivita, zmätenosť, podráždenosť, nervozita, nepokoj, zmena nálady,
Lithuanian: − agresija, sumišimas, dirglumas, nervingumas, nerimavimas, nuotaikos pokyčiai;
Slovak: Menšia časť podaného dexametazónu sa vylúči v nezmenenej forme obličkami.
Lithuanian: Nedidelė suvartoto deksametazono dalis pasišalina nepakitusi per inkstus.
Slovak: Neofordex by ste nemali užívať, keď ste tehotná, ak vám to lekár výslovne nenariadil.
Lithuanian: Neofordex negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent gydytojas jums aiškiai nurodė vartoti šį vaistą.
Slovak: • podávanie s hypoglykemickými liekmi, keďže dexametazón môže zvýšiť glykemické hladiny a znížiť toleranciu glukózy s možnosťou ketoacidózy.
Lithuanian: • su gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, nes deksametazonas gali padidinti glikemijos lygį ir sumažinti gliukozės toleravimą, o tai gali sukelti ketoacidozę.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna klinicky významná farmakokinetická interakcia dexametazónu s talidomidom, lenalidomidom, pomalidomidom, bortezomibom, vinkristínom alebo doxorubicínom.
Lithuanian: Deksametazono farmakokinetinė sąveika su talidomidu, lenalidomidu, pomalidomidu, bortezomibu, vinkristinu ar doksorubicinu nėra kliniškai reikšminga.
Slovak: Vystaveným pacientom sa odporúča, aby bezodkladne vyhľadali lekársku pomoc.
Lithuanian: Pacientams, kurie galėjo užsikrėsti šiomis infekcinėmis ligomis, reikia rekomenduoti nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Slovak: • podávanie s hypokalemickými liekmi: hypokalemické diuretiká, samostatne alebo v kombinácii, laxatíva, tetrakosaktid, intravenózny amfotericín B z dôvodu zvýšeného rizika hypokalémie.
Lithuanian: • su kalio kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais: kalio kiekį mažinančiais diuretikais, kai jie vartojami vieni arba kartu su vidurius laisvinančiais vaistais, tetrakozaktidu, intraveniniu amfotericinu B - dėl padidėjusios hipokalemijos rizikos.
Slovak: Riziko môže byť vyššie pri vysokých dávkach (pozri tiež časť 4.5, kde sú uvedené farmakokinetické interakcie, ktoré môžu zvýšiť riziko nežiaducich reakcií), hoci dávková hladina neumožňuje predvídať nástup, typ, závažnosť alebo trvanie reakcií.
Lithuanian: informaciją apie farmakokinetinę sąveiką, dėl kurios gali didėti nepageidaujamų reakcijų pavojus, 4.5 skyriuje), nors nuspėti reakcijų pradžią, tipą, sunkumą ar trukmę pagal vaisto dozę neįmanoma.
Slovak: Dexametazónová liečba môže maskovať prejavy rozvíjajúcej sa infekcie.
Lithuanian: Deksametazono vartojimas gali užmaskuoti infekcijos vystymosi požymius.
Slovak: Dexametazón sa metabolizuje prostredníctvom cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) a je transportovaný Pglykoproteínom (P-gp, známy tiež ako MDR1).
Lithuanian: Deksametazoną metabolizuoja citochromo P450 izofermentas 3A4 (CYP3A4), o perneša P-glikoproteinas (P-gp, dar vadinamas MDR1).
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát a bezvodý koloidný oxid kremičitý (pozri časť 2).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas (žr.
Slovak: Apoptotická aktivita dexametazónu sa zvyšuje pri použití kombinácie s talidomidom alebo jeho analógmi a s inhibítorom proteazómov (napr. bortezomib).
Lithuanian: Deksametazono apoptozinis poveikis stiprėja, kai jis vartojamas kartu su talidomidu arba jo analogais ir proteazės inhibitoriumi (pvz.
Slovak: Ak majú pacienti takéto príznaky, majú byť poučení, aby počas liečby dexametazónom neviedli vozidlo, neobsluhovali stroje a nevykonávali nebezpečné úlohy.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad vartojant deksametazoną ir pajutus tokį vaisto poveikį vairuoti, valdyti mechanizmų ir atlikti pavojingų darbų negalima.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite samcov.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vyrų vaisingumui nėra.
Slovak: Neodkladajte si polovicu tablety, aby ste ju užili na druhý deň, pretože tento liek sa môže po rozdelení a vybratí z obalu pokaziť.
Lithuanian: Nepasilikite likusios tabletės pusės kitai dienai, nes iš pakuotės išimta ir perlaužta tabletė gali suirti.
Slovak: Ak ste staršia osoba, niektoré vedľajšie účinky Neofordexu môžu byť závažnejšie, najmä rednutie kostí (osteoporóza), vysoký krvný tlak, nízka hladina draslíka, cukrovka, náchylnosť na infekciu a stenčenie kože.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus, kai kurie Neofordex sukeliami šalutiniai reiškiniai gali pasireikšti sunkesne forma, ypač kaulinio audinio išretėjimas (osteoporozė), padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kalio kiekis, diabetas, padidėjęs jautrumas infekcijoms ir odos išplonėjimas.
Slovak: Ako vyzerá Neofordex a obsah balenia
Lithuanian: Neofordex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Časté: neutropénia, anémia, trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia, leukocytóza
Lithuanian: Dažni: neutropenija, anemija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija, leukocitozė;
Slovak: Dexametazón môže zapríčiniť zmätenosť, halucinácie, závraty, ospalosť, únavu, synkopu a neostré videnie (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Deksametazonas gali sukelti sumišimą, haliucinacijas, galvos svaigimą, mieguistumą, nuovargį, sinkopę ir neryškų matymą (žr.
Slovak: Metotrexát sa používa aj na liečbu reumatizmu alebo psoriázy, - erytropoetín (EPO, na liečbu anémie), - cyklosporín (na liečbu psoriázy, atopickej dermatitídy, reumatoidnej artritídy alebo nefrotického syndrómu a na supresiu imunitných reakcií po transplantácii orgánu alebo kostnej drene), - efedrín (na liečbu atakov astmy alebo na uvoľnenie zdurenej nosovej sliznice).
Lithuanian: Metotreksatu taip pat gydomas reumatas arba psoriazė; - eritropoetiną (EPO, skiriamą nuo mažakraujystės); - ciklosporiną (jis vartojamas gydant psoriazę, atopinį dermatitą, reumatoidinį artritą arba nefrozinį sindromą, taip pat siekiant nuslopinti imunines reakcijas po organų ar kaulų čiulpų persodinimo); - efedriną (skiriamą nuo astmos priepuolių arba nosies užgulimui palengvinti).
Slovak: • erytromycín z dôvodu zvýšeného metabolizmu erytromycínu po liečbe dexametazónom u osôb, ktoré nemajú alelu CYP3A5*1,
Lithuanian: • vartojant kartu su eritromicinu - dėl padidėjusio eritromicino metabolizmo pacientams, kurie nėra CYP3A5*1 alelio nešiotojai, po gydymo deksametazonu;
Slovak: V kontrolovaných štúdiách kombinovaná liečba s dexametazónom preukázala konzistentne lepšie výsledky, pokiaľ ide o prežitie a odpoveď, ako pri použití dexametazónu v monoterapii.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamuosius tyrimus, pagal išgyvenamumo ir atsako į gydymą rodiklius gydymo vaistų deriniu su deksametazonu rezultatai nuosekliai buvo geresni nei gydymo vienu deksametazonu rezultatai.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos arba tarpuplaučio sutrikimai
Slovak: • podávanie s antihypertenznými liekmi z dôvodu zníženia ich účinku (zadržiavanie vody a sodíka).
Lithuanian: • su vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos - dėl jų poveikio sumažėjimo (paciento organizme kaupiasi skysčiai ir natris).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000, įskaitant pavienius pranešimus), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Mimoriadna starostlivosť sa vyžaduje, keď sa uvažuje o použití systémových kortikosteroidov u pacientov s existujúcou alebo predchádzajúcou anamnézou závažných afektívnych porúch u týchto pacientov alebo u príbuzných prvého stupňa.
Lithuanian: Ypač gerai reikia apsvarstyti galimybę skirti sisteminio poveikio kortikosteroidus pacientams, kurie serga ar anksčiau sirgo sunkios formos afektiniais sutrikimais arba jeigu tokie sutrikimai yra ar buvo diagnozuoti jų pirmos eilės giminaičiams.
Slovak: − rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus, príliš vysoký alebo príliš nízky krvný tlak, vytváranie krvných zrazenín, ktoré môžu zablokovať krvné cievy (napríklad v nohách alebo pľúcach), opuch rúk alebo nôh, sčervenanie kože na tvári alebo tele,
Lithuanian: − pagreitėjęs arba nereguliarus širdies ritmas, padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis, kraujo krešulių, kurie gali užkimšti (pvz., kojų ar plaučių) kraujagysles, susidarymas, rankų ar kojų patinimas, veido ar kūno odos paraudimas;
Slovak: Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb
Lithuanian: Dažni - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Slovak: Ak zbadáte ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte lekára.
Lithuanian: Pajutus bent vieną iš šių simptomų, būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju.
Slovak: Keď sa Neofordex podáva v kombinácii s inými liekmi, pred začatím liečby Neofordexom si treba prečítať súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto ďalšie lieky.
Lithuanian: Jeigu Neofordex skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, prieš pradedant gydymą Neofordex būtina perskaityti tų kitų vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Slovak: Počas liečby nesmiete dojčiť.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu draudžiama žindyti.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na myšiach, potkanoch, škrečkoch, králikoch a psoch dexametazón viedol k embryofetálnym malformáciám, ako je zvýšený výskyt rázštepu podnebia a poruchy kostí; znížená hmotnosť týmusu, sleziny a nadobličiek; abnormalita pľúc, pečene a obličiek a inhibícia rastu.
Lithuanian: Atliekant toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus su pelėmis, žiurkėmis, žiurkėnais, triušiais ir šunimis, deksametazonas sukėlė embriono ir vaisiaus raidos sutrikimus, pvz., padaugėjo nesuaugusio gomurio ir skeleto defektų atvejų; sumažėjo užkrūčio liaukos, blužnies ir antinksčių masė; atsirado plaučių, kepenų ir inkstų anomalijų ir sulėtėjo augimas.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie v kombinácii s talidomidom alebo jeho analógmi boli venózne tromboembolické udalosti, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia a myelosupresia, najmä neutropénia a trombocytopénia (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė deksametazoną vartojant kartu su talidomidu arba jo analogais, buvo venų tromboembolijos reiškiniai, daugiausia giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija, taip pat mielosupresija, ypač neutropenija ir trombocitopenija (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: − časté močenie,
Lithuanian: − dažnas šlapinimasis;
Slovak: • perorálna antikoncepcia, keďže sa nedá vylúčiť, že účinnosť perorálnej antikoncepcie môže byť počas liečby znížená.
Lithuanian: • vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptikais - negalima atmesti galimybės, kad vartojant deksametazoną, geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali sumažėti.
Slovak: • izoniazid, keďže glukokortikoidy môžu znížiť plazmatickú koncentráciu izoniazidu, pravdepodobne stimuláciou metabolizmu izoniazidu v pečeni a znížením metabolizmu glukokortikoidov,
Lithuanian: • vartojant kartu su izoniazidu - nes gliukokortikoidai gali sumažinti izoniazido koncentraciją kraujo plazmoje, tikriausiai dėl izoniazido metabolizmo kepenyse stimuliavimo ir gliukokortikoido metabolizmo sumažėjimo;
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky syndrómu nádorovej lýzy, ako sú svalové kŕče, svalová slabosť, zmätenosť, strata alebo poruchy zraku a dýchavičnosť.
Lithuanian: Pasakykite gydytoju, jeigu Jums pasireiškia navikų lizės sindromo simptomai, pvz., raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, minčių susipainiojimas, regos netekimas ar sutrikimas arba dusulys.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť dexametazónovej kombinovanej liečby v prípade mnohopočetného myelómu sa potvrdila v mnohých klinických štúdiách u novodiagnostikovaných pacientov a u pacientov s relapsujúcim alebo refraktérnym ochorením.
Lithuanian: Dauginės mielomos gydymo vaistų deriniu su deksametazonu veiksmingumą ir saugumą patvirtina daug klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais recidyvavusia arba atsparia daugine mieloma, ir su pacientais, kuriems ši liga buvo diagnozuota pirmą kartą.
Slovak: − citlivosť, necitlivosť, pocit mravenčenia alebo pálenia v koži alebo bolesť v rukách alebo nohách v dôsledku poškodenia nervov, závraty, triaška, bolesť hlavy, strata alebo zmena vnímania chuti,
Lithuanian: − odos jautrumas, tirpulys, dilgčiojimas ar deginimo pojūtis arba plaštakų ar pėdų skausmas (dėl pažeistų nervų), galvos svaigimas, drebulys, galvos skausmas, skonio pojūčio pokyčiai arba praradimas;
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované u pacientov liečených dexametazónom podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Deksametazonu gydytiems pacientams nustatytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klasę ir dažnį.
Slovak: Neznáme: atrofia kože, akné
Lithuanian: Dažnis nežinomas: odos atrofija, aknė.
Slovak: • podávanie s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) z dôvodu zvýšeného rizika gastrointestinálnej ulcerácie,
Lithuanian: • su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) - dėl padidėjusios virškinimo trakto opaligės rizikos;
Slovak: Na biotransformácii dexametazónu sa môžu podieľať aj ďalšie izoenzýmy cytochrómu P450.
Lithuanian: Kiti citochromo P450 izofermentai taip pat gali būti svarbūs deksametazono biotransformacijai.
Slovak: Ak užijete viac Neofordexu, ako máte Ak užijete príliš veľa Neofordexu, ihneď vyhľadajte lekára alebo nemocnicu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Neofordex dozę? Išgėrus per didelę Neofordex dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vykti į ligoninę.
Slovak: x 1 tableta v blistri s perforovanými jednotkami na dávkovanie z OPA/hliníka/PVC/hliníka.
Lithuanian: 10 x 1 tablečių perforuotoje dalomojoje OPA/aliuminio/PVC-aliuminio lizdinėje plokštelėje.
Slovak: • lapatinib z dôvodu zvýšenej hepatotoxicite lapatinibu, pravdepodobne v dôsledku indukcie metabolizmu CYP3A4,
Lithuanian: • vartojant kartu su lapatinibu - dėl padidėjusio lapatinibo hepatotoksiškumo, kurį tikriausiai lemia jį metabolizuojančio CYP3A4 indukavimas;
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké polovice pomocou deliacej ryhy, čím sa dosiahne dávka 20 mg. Vzhľadom na možné problémy so stabilitou v prípade rozdelených tabliet uchovávaných po rozdelení treba rozdelené tablety, ktoré nie sú užité ihneď, zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami na ochranu životného prostredia (pozri tiež časť 6.4).
Lithuanian: Dėl su vaisto stabilumu susijusių problemų, kurių gali iškilti laikant perpus perlaužtas tabletes, nedelsiant nesuvartotas tablečių puses reikia išmesti, laikantis vietinių aplinkos apsaugos atsargumo priemonių (taip pat žr.
Slovak: Neofordex 40 mg tablety
Lithuanian: Neofordex 40 mg tabletės
Slovak: Preukázalo sa, že genotoxické zistenia sú artificiálne.
Lithuanian: Nustatyta, kad su genotoksiškumu susiję duomenys yra netikslūs.
Slovak: Menej časté: môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb
Lithuanian: Nedažni - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100:
Slovak: Aktívne vírusové ochorenie (najmä vírusová hepatitída, herpes, ovčie kiahne, pásový opar).
Lithuanian: Aktyvi virusinė liga (ypač virusinis hepatitas, paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai, juostinė pūslelinė).
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na podanie dávky 20 mg (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias dozes, kad vaistą būtų galima vartoti po 20 mg (žr.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v prípade výskytu takých symptómov, ako je dýchavičnosť, bolesť v hrudníku alebo opuch rúk či nôh, vyhľadali lekársku pomoc.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti pajutus tokius simptomus, kaip dusulį, krūtinės skausmą ar kojų patinimą, kreiptis medicininės pagalbos.
Slovak: • cyklosporín z dôvodu zníženej biologickej dostupnosti a plazmatických hladín cyklosporínu.
Lithuanian: • vartojant kartu su ciklosporinu - dėl ciklosporino biologinio prieinamumo ir kiekio kraujo plazmoje sumažėjimo.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neofordexom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Neofordex.
Slovak: Časté: fibrilácia predsiení, supraventrikulárne extrasystoly, tachykardia, palpitácie
Lithuanian: Dažni: prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinės ekstrasistolės, tachikardija, palpitacijos;