FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bone marrow cancer (myelodysplastic syndrome and acute myeloid leukaemia) has been reported in patients several years after treatment with Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Lithuanian: Apie kaulų čiulpų vėžį (mielodisplazinį sindromą ir ūminę mieloidinę leukemiją) pranešta praėjus keleriems metams po to, kai pacientai buvo gydomi nuo neuroendokrininių navikų taikant liutecio (177Lu) peptidų receptorių radionuklidų terapiją.
English: Pregnancy The use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3).
Lithuanian: Patvirtinus ar įtariant nėštumą arba kai nėštumo galimybė neatmesta, naudoti liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų negalima (žr. 4.3 skyrių).
English: It will only be administered as a combination.
Lithuanian: Jis bus naudojamas tik kartu su kitais vaistais.
English: Lumark is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
Lithuanian: Lumark negalima tiesiog suleisti pacientui; jis naudojamas molekulių nešiklių, pvz.
English: The quantity of Lumark required for radiolabelling and the quantity of the product to be radiolabelled with Lutetium(177Lu) that is subsequently administered will depend on the medicinal product to be radiolabelled and its intended use.
Lithuanian: Radioaktyviam žymėjimui reikalingas Lumark kiekis ir preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti liuteciu (177Lu) ir kuris vėliau bus suleistas, kiekis priklausys nuo vaistinio preparato, kuris bus radioaktyviai žymimas, ir nuo to, kam jis skirtas.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulations for radioactive materials.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: very common: Alopecia
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Labai dažni: nuplikimas.
English: Administration of a high activity (7.400 MBq) of the Lutetium(177Lu)-labelled medicinal product results in an average radiation dose rate at 1 m distance from the patient of 4-11 µSv/h after 24 hours.
Lithuanian: Pacientui suleidus didelio aktyvumo (7,400 MBq) liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato, po 24 val.
English: Therefore, in case of an inadvertent administration of Lumark, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i.e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca- EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Lithuanian: per valandą) suleidžiant preparatų, kurių sudėtyje yra kompleksonų, pvz., Ca-DTPA ar Ca- EDTA, kad radionuklidas būtų gausiau šalinamas iš organizmo.
English: Hydrochloric acid
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis Injekcinis vanduo
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Informaciją apie kiekvieno skirtingo vaistinio preparato spinduliuotės dozimetriją suleidus radioaktyviai pažymėto preparato rasite konkretaus vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje.
English: The presence of free Lutetium (177Lu) chloride in the body after an inadvertent administration of Lumark will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoetic stem cell damage.
Lithuanian: Netyčia suleidus Lumark, į organizmą patekęs laisvasis liutecio (177Lu) chloridas sukelia stipresnį toksinį poveikį kaulų čiulpams ir didesnį žalingą poveikį hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms.
English: Healthcare personnel are advised to limit the time of close contact with patients injected with Lutetium (177Lu)-radiopharmaceuticals.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojams rekomenduojama su pacientais, kuriems suleista liutecio (177Lu) radiofarmacinių preparatų, artimai bendrauti kuo trumpiau.
English: The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (
Lithuanian: Gydymas liuteciu (
English: Adrenals Brain
Lithuanian: Galvos smegenys
English: When the precursor is bound to a carrier molecule the content of radioactive free Lutetium (177Lu) is supposed to be less than the stated amounts depending on the carrier used.
Lithuanian: Farmakokinetiniai Lumark duomenys, susiję su laisvuoju liuteciu Kai pirmtakas prisijungia prie molekulės-nešiklio, sudedamoji radioaktyviojo laisvojo liutecio (177Lu) dalis turėtų būti mažesnė, nei nurodyti kiekiai, ir tai priklauso nuo naudojamo nešiklio.
English: Radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Lutetium (177Lu) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Liutecio (177Lu) chloridu radioaktyviai žymint molekules-nešiklius, pvz., monokloninius antikūnus, peptidus ar kitus substratus, labai svarbu, kad preparate nebūtų metalų priemaišų pėdsakų.
English: Breasts
Lithuanian: FLAKONAS
English: Administration of the medicine radiolabelled with Lumark and conduct of the procedure Lumark must be used only in combination with another medicine which has been specifically developed and authorised for being combined with Lumark.
Lithuanian: Lumark galima naudoti tik su tais vaistais, kurie buvo specialiai sukurti ir patvirtinti maišyti su Lumark.
English: A more detailed study of the biodistribution of Lutetium (177Lu) chloride in mice confirms the relatively high uptake in the liver, kidneys and bone marrow The results indicated that lutetium (177Lu) chloride is accumulated in the bone marrow and emphasizes the importance of all Lutetium (177Lu) to be peptide-bound at injection, as well as the in-vivo stability of the radionuclide-chelate-complex during therapy.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad liutecio (177Lu) chloridas kaupiasi kaulų čiulpuose ir atkreipė dėmesį į tai, jog svarbu, kad atliekant injekciją, visas liutecis (177Lu) būtų surištas su peptidais ir terapijos metu radionuklidų ir kompleksonų kompleksas būtų stabilus in vivo.
English: The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilized single use needle and syringe after disinfection of the stopper.
Lithuanian: Preparatas ištraukiamas iš flakono per kamštį aseptinėmis sąlygomis, dezinfekavus kamštį ir naudojant sterilizuotą vienkartinį švirkštą su adata.
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicine to be radiolabelled.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite konkretaus vaisto, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, pakuotės lapelyje.
English: Lutetium (177Lu) chloride is produced by irradiation of 176Lu with neutrons.
Lithuanian: Liutecis (177Lu) gaminamas praturtintą liutecį (176Lu) apšvitinant neutronais.
English: One mL of solution contains 80 GBq Lutetium (177Lu) chloride at activity reference time (ART), corresponding to at most a maximum of 160 microgram of Lutetium.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra liutecio (177Lu) chlorido, kurio aktyvumas aktyvumo referenciniu laiku (ARL) siekia 80 GBq, o kiekis atitinka ne daugiau kaip 160 mikrogramų liutecio.
English: It contains the active substance Lutetium (177Lu) chloride.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra liutecio (x77Lu) chloridas.
English: For information concerning special warnings and precautions for use of 177Lu-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Informaciją, susijusią su specialiais įspėjimais ir atsargumo priemonėmis naudojant 177Lu pažymėtus vaistinius preparatus, rasite vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
English: Effects on ability to drive or use machines following treatment by Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus po procedūros, kurios metu naudoti liuteciu (177Lu) pažymėti vaistiniai preparatai, aprašytas konkretaus vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
English: With respect to the distribution pattern in blood it appeared that 2 h after administration 15% of the Lutetium as being present in blood, had entered the blood cells with the remaining 85% still being present in the serum.
Lithuanian: 15% kraujyje pasiskirsčiusio liutecio pateko į kraujo kūnelius, o kiti
English: Metabolism and nutrition disorders: not known: Tumour lysis syndrome
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Navikų lizės sindromas
English: Store in the original package in order to protect from radiation.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo spinduliuotės.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
English: After administration of the medicine radiolabelled with Lumark has been performed The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving the medicine radiolabelled with Lumark.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus, jeigu suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto, Jums reikės imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių.
English: No interaction studies of Lutetium (177Lu) with other medicinal products have been performed.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Liutecio (177Lu) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
English: Urinary Bladder Wall Uterus
Lithuanian: Šlapimo pūslės sienelė
English: Activity Reference Time (ART): {DD/MM/YYYY} {hh:mm} CET Specific activity (at ART): {YY} GBq/mg Lu mass:
Lithuanian: Savitasis aktyvumas (ARL): {YY} GBq/mg
English: The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result.
Lithuanian: būtų kuo mažesnė, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra pagrįstai įmanoma siekiant numatyto terapinio rezultato.
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with Lumark.
Lithuanian: Informaciją rasite vaisto, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti Lumark, pakuotės lapelyje.
English: Storage must be in accordance with local regulations for radioactive substances 10.
Lithuanian: Būtina laikyti vadovaujantis vietiniais teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
English: The use of Lutetium (177Lu)-labelled medicines does involve exposure to small amounts of radioactivity.
Lithuanian: Vartojant liuteciu (177Lu) pažymėtus vaistus, į paciento organizmą patenka nedideli radioaktyviųjų dalelių kiekiai.
English: Hormone release syndromes:
Lithuanian: Hormonų išskyrimo sindromas
English: The following preparations must be available in medical institutions, which use Lumark for radiolabelling of carrier molecules for therapeutic purposes: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Lithuanian: - Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetato) arba - Ca-EDTA (kalcio dinatrio etilendiamintetraacetato).
English: Only syringe needles (for example non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimize trace metal impurity levels.
Lithuanian: Siekiant sumažinti metalų pėdsakų kiekį, galima naudoti tik tas švirkštų adatas (pvz.
English: Such information is supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Tokia informacija pateikiama vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
English: Dose / Injected Activity (mGy/MBq)
Lithuanian: (mGy/MBq)
English: Extravasation: There have been reports of extravasation of Lutetium (177Lu) labelled ligands in the post-marketing setting.
Lithuanian: Po registracijos pranešta apie liuteciu (177Lu) pažymėtų ligandų ekstravazacijos atvejus.
English: For Lutetium (177Lu) the different dose levels did not result in significantly different uptake with 65% appearing in the liver, 5.3% in the spleen and 13% in the bones at one day after administration.
Lithuanian: 65% pasiskirstė kepenyse, 5,3% - blužnyje ir 13% - kauluose.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Client code:
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
English: Lu), if present,
Lithuanian: Vis dėlto, perdozavus vaisto,
English: Store in the original package that provides protection from radiation.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo spinduliuotės.
English: For information concerning interactions associated with the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Lithuanian: Informaciją apie sąveiką, siejamą su liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų vartojimu, rasite radioaktyviai žymimo vaistinio preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
English: Absorbed dose per unit activity administered for various tissues
Lithuanian: Įvairių audinių sugertoji dozė suleidus atitinkamo aktyvumo preparato
English: The pharmacokinetic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Farmakodinaminės liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų, prieš naudojant paruoštų juos radioaktyviai žymint Lumark, savybės priklausys nuo vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, pobūdžio.
English: Cases of hepatotoxicity have been reported in the post-marketing setting and in the literature in patients with liver metastases undergoing treatment with 177Lu peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Lithuanian: Pranešimų apie toksinio poveikio kepenims atvejus pacientams, turintiems metastazių kepenyse, kuriems taikoma peptidų receptorių radionuklidų terapija liuteciu (177Lu) gydant neuroendokrininius navikus, gauta poregistraciniu laikotarpiu ir jie aprašyti literatūroje.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps): common: Refractory cytopenia with multilineage dysplasia (Myelodysplastic syndrome) (see section 4.4) uncommon: Acute myeloid leukaemia (see section 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių) Nedažnas: ūminė mieloidinė leukemija (žr.
English: Lumark is used for radiolabelling medicines, a technique in which medicines are tagged (radiolabelled) with a radioactive form of the element lutetium, known as lutetium (177Lu).
Lithuanian: (radioaktyviai pažymimi) radioaktyvios formos elementu liuteciu, dar vadinamu liuteciu (177Lu).
English: Myelosuppression
Lithuanian: Ekstravazacija
English: For information on contraindications to particular Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Informaciją apie kontraindikacijas, susijusias su konkrečiais liuteciu (177Lu) pažymėtais vaistiniais preparatais, paruoštais juos radioaktyviai žymint Lumark, rasite kiekvieno konkretaus vaistinio preparato,
English: • a reduced number of white blood cells (leukopenia, lymphopenia or neutropenia) which are important for protecting the body against infection
Lithuanian: Liuteciu (177Lu) žymėtų radioaktyviųjų ligandų terapija gali sukelti toliau nurodytą šalutinį poveikį: - raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą (anemiją); - trombocitų, kurie svarbūs stabdant kraujavimą, sumažėjimą kraujyje (trombocitopeniją); - baltųjų kraujo ląstelių, kurios svarbios saugant organizmą nuo infekcijos, sumažėjimą (leukopeniją,
English: The pharmacodynamic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Toksikologinės liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų, prieš naudojant paruoštų juos radioaktyviai žymint Lumark, savybės priklausys nuo vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, pobūdžio.
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
English: microgram of Lutetium.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra liutecio
English: Myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloid leukaemia (AML) have been observed after treatment with Lutetium (177 Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours (see section 4.8).
Lithuanian: Mielodisplazinis sindromas ir ūminė mieloidinė leukemija Po peptidų receptorių radionuklidų terapijos naudojant liutecį (177Lu), skirtos neuroendokrininiams navikams, nustatyta mielodisplazinio sindromo (MDS) ir ūminės mieloidinės leukemijos (ŪML) atvejų (žr.
English: 1 vial contains
Lithuanian: 1 flakone yra
English: Take special care with the medicine that is radiolabelled with Lumark: - If you are breast-feeding
Lithuanian: Vartojant Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą, atsargumo priemonių reikia, jeigu: - Jūs žindote.
English: • Nausea
Lithuanian: • Pykinimas.
English: Anaemia, thrombocytopenia, leucopenia, lymphopenia, and less commonly neutropenia may occur during radioligand therapy with Lutetium (177Lu).
Lithuanian: Mielosupresija Radioligandų terapijos naudojant liutecį (177Lu) metu gali pasireikšti anemija, trombocitopenija, leukopenija,
English: However, a post-exposure interval >1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Lithuanian: Vis dėlto, net ir praėjus valandai nuo radionuklido patekimo į organizmą, kompleksono reikia suleisti, nes jis tebėra veiksmingas, nors jo veiksmingumas ir ne toks didelis.
English: Scientific conclusions
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai
English: It decays by emission of beta radiation of maximal 498 keV to 177Hf-Hafnium.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) chloridas gaminamas 176Lu neutroninio švitinimo būdu. Skleisdamas β spindulius su didžiausia 498 keV energija, liutecis (177Lu) skyla į hafnį (177Hf).
English: Hepatotoxicity:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai:
English: Further information concerning the use of 177Lu-labelled medicinal products is specified in the Summary of
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie 177Lu pažymėtų vaistinių preparatų naudojimą pateikiama vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje.
English: For more information concerning the paediatric use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Products Characteristics/package leaflet of the the particular medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie liuteciu(177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų vartojimą vaikų populiacijoje rasite konkretaus vaisto, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje
English: EXPIRY DATE EXP: {DD/MM/YYYY} BATCH NUMBER
Lithuanian: EXP: {MMMM m.
English: Women of childbearing potential
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
English: Dry mouth has been reported among patients with prostate cancer receiving treatment with Lutetium (177Lu)
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, sergantiems priešinės liaukos (prostatos) vėžiu ir gydomiems liuteciu (177Lu), pasireiškusį burnos sausumą, kuris buvo praeinantis.
English: You will be asked to stop breast-feeding if you are treated with medicines radiolabelled with Lumark.
Lithuanian: Jeigu Jums skiriama Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų, Jūsų bus paprašyta nustoti žindyti.
English: leading to a rapid renal clearance of Lutetium (177Lu).
Lithuanian: Liutecio (177Lu)
English: The Member States must ensure that the Marketing Authorisation Holder will provide healthcare professionals with educational materials for healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Valstybės Europos Sąjungos narės turi užtikrinti, kad registravimo liudijimo turėtojas pateiktų sveikatos priežiūros darbuotojams ir ligoniams mokomąją medžiagą.
English: a) The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent b) Special precaution with the insulin inhaler e) Magnitude of titration steps and resulting precautions f) The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring g) Smoking in relation to induced alteration in pharmacokinetics j) Recommendation for special populations; underlying lung diseases such as asthma and COPD, congestive heart failure, pregnancy, children and adolescent
Lithuanian: d) supratimo, kad 1 mg ir 3 mg dozės ne lygiavertės; e) dozės didinimo metodikos ir atsargumo priemonių; f) kaip atpažinti kvėpavimo funkcijos sutrikimus ir kad būtina tikrinti kvėpavimo funkciją; g) kad rūkymas sukelia farmakokinetikos pokyčius; h) apie retus kvėpavimo sistemos sutrikimus; i) antikūnų prieš insuliną koncentracijos padidėjimą; j) rekomendacijų specialioms pacientų grupėms: sergantiems gretutinėmis plaučių ligomis,
English: The educational materials are aimed at risk minimisation and will support safe and effective use of the product by the patient.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga turi sumažinti šalutinių reiškinių riziką ir užtikrinti saugų ir veiksmingą vaistinio preparato vartojimą.
English: Educational material shall consist of information aiming to minimise adverse events and support effective use through adequate education about:
Lithuanian: Mokomoji programa turi apimti priemones, kurios padėtų sumažinti šalutinių reiškinių pasireiškimo tikimybę ir užtikrintų efektyvų vaistinio preparato vartojimą, išmokant: a) pastovios įprastinės vaistinio preparato įkvėpimo technikos, kuri užtikrina optimalų pastovų vaistinio preparato patekimą; b) specialių atsargumo priemonių, naudojantis insulino inhaliatoriumi;
English: Final Study Report:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita:
English: System Organ Class (MedDRA)
Lithuanian: Organų sistemų klasės (MedDRA)
English: July of each year until the results of the study in bone have been submitted.
Lithuanian: Kiekvienų metų liepos mėn., kol bus pateikti kaulų tyrimo rezultatai.
English: Other medicines and Optimark
Lithuanian: Kiti vaistai ir Optimark
English: Read all of this leaflet carefully before you are being given this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at up to 25°C.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas buvo nustatytas 24 valandoms, esant iki 25 oC temperatūrai.
English: If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
Lithuanian: Jei kuris nors teiginys tinka Jums, Jūsų gydytojas spręs, ar numatomas tyrimas yra galimas, ar ne.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, kuri gali daryti įtaką esamai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiklai;
English: Talk to your doctor before Optimark is used, if:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Optimark, jei: