FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rhinopharyngite Infection des voies respiratoires supérieures
Bulgarian: Назофарингит Инфекция на горните дихателни пътища
French: Douleur dans les extrémités Arthralgies
Bulgarian: Миалгия Болка в крайник Артралгия
French: TSC % (IC à 95 %)
Bulgarian: ЧСК % (95% ДИ)
French: • douleurs articulaires, douleurs dans les extrémités,
Bulgarian: • болки в ставите, болки в крайниците,
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) principe(s) actif(s) d'origine biologique Bavarian Nordic A/S
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а) Bavarian Nordic A/S
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба при извънредни обстоятелства и съгласно чл. 14, ал.8 от
French: • raideur musculaire, mal de dos, douleur dans le cou,
Bulgarian: • мускулна скованост, болки в гърба, болка във врата,
French: • hémorragie, irritation, desquamation, inflammation, sensations anormales au niveau de la peau, réaction au site d'injection,
Bulgarian: кървене, дразнене, лющене, възпаление, необичайни усещания по кожата, реакция на мястото на инжектиране,
French: Autres effets indésirables
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции
French: • Etude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) POX-MVA-038 : Étude de sécurité post-autorisation, observationnelle, non interventionnelle, concernant la vaccination prophylactique par IMVANEX chez [insérer la description de la population cible vaccinée]
Bulgarian: Обсервационно, неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност при профилактично ваксиниране с IMVANEX за [опишете целевата популация за ваксиниране]
French: * représente le taux de séropositivité
Bulgarian: *отразява честотите на серопозитивност
French: • douleur, rougeur, gonflement, induration ou démangeaisons au site d'injection.
Bulgarian: • болка, зачервяване, подуване, втвърдяване или сърбеж на мястото на инжектиране.
French: Taux de séroconversion chez les sujets sains et les populations particulières non vaccinées par le virus de la vaccine
Bulgarian: Честота на сероконверсия при здрави хора, които никога не са ваксинирани с Vaccinia и специални популации
French: Les taux de séroconversion déterminés par les tests ELISA et PRNT ont été les suivants :
Bulgarian: Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) и Plaque reduction neutralization test (PRNT) е както следва:
French: • La seconde injection sera administrée au moins 28 jours après la première.
Bulgarian: като втората инжекция ще Ви бъде направена не по-рано от 28 дни след първата.
French: La seconde dose de rappel doit être administrée au moins 28 jours après la première dose.
Bulgarian: Втората бустер ваксинация трябва да се осъществи не по-рано от 28 дни след първата доза.
French: MGT (IC à 95 %)
Bulgarian: GMT (95% ДИ)
French: Éruption cutanée au site d'injection Œdème périphérique Asthénie
Bulgarian: Обрив на мястото на инжектране Периферен едем
French: 1 dose (0,5 mL) contient un titre d'au moins 5 x 107 U. Inf. (U. Inf. = unités infectantes)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 доза (0,5 ml) има титър не по-нисък от 5 x 107 Inf.U (Inf.U = инфекциозни единици)
French: POX-MVA-0083
Bulgarian: (ПМПЕ) POX-MVA-039:
French: A conserver au congélateur (à -20°C ± 5°C ou à -50°C ± 10°C ou à -80°C ± 10°C), à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (при -20°C +/-5°C, или -50°C +/-10°C, или -80°C +/-10°C), защитена от светлина.
French: 1 Le jour 7/14 correspond à 1 ou 2 semaine(s) après la première dose d'IMVANEX (analyse effectuée au jour 7 uniquement pour les études POX-MVA-008 et POX-MVA-011 ; première analyse après vaccination pour l'étude POX-MVA-005 réalisée au jour 14) ; le jour 28 correspond à 4 semaines après la première dose d'IMVANEX ; le jour 42 correspond à 2 semaines après la seconde dose d'IMVANEX ; TSC = taux de séroconversion ; 2 Analyse de l'Ensemble de la Population (FAS, Full Analysis Set) (pour l'étude POX-MVA-013 : analyse de l'immunogénicité) ; 3 Analyse per protocole (PP) ; 4 Taux de séropositivité ; 5 Aucun échantillon prélevé pour l'analyse de l'immunogénicité ; 6 groupes 1-3 combinés.
Bulgarian: 1Ден 7/14 съответства на 1 или 2 седмици след първата доза IMVANEX (времева точка за анализ на ден 7 само при проучванията POX-MVA-008 и POX-MVA-011; при POX-MVA-005 първият анализ след ваксинацията е на ден 14); ден 28 съответства на 4 седмици след първата доза IMVANEX; ден 42 съответства на 2 седмици след втората доза IMVANEX; ЧСК = честота на сероконверсия; 2 цялата анализирана група (ЦАГ) (за POX-MVA-013:
French: État de santé n
Bulgarian: Здравен статус
French: 1 Le jour 0 correspond au jour du rappel de vaccination avec IMVANEX (avant le rappel) ; les jours 7 et 14 correspondent à 1 ou 2 semaine(s) après le rappel de vaccination avec IMVANEX ; n = nombre de sujets dans le groupe expérimental concerné ; ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay (test immunoenzymatique) ; PRNT = plaque reduction neutralization test (test de neutralisation par réduction du nombre de plaques) ; S+ = taux de séropositivité ; MGT= moyenne géométrique du titre.
Bulgarian: 1Ден 0 съответства на деня на бустер ваксинация с IMVANEX (преди бустер); ден 7 и 14 съответстват на 1 или 2 седмици след подсилваща ваксинация с IMVANEX; N = брой пациенти в специфичната група на проучването; ELISA = ензимно-свързан имуносорбентен анализ; PRNT = неутрализационен тест за намаляване на плаките; S+ = Честота на серопозитивност; GMT = среденогеометричен титър.
French: • crampes musculaires,
Bulgarian: мускулни крампи,
French: • œil rouge (conjonctivite),
Bulgarian: • усещане за виене на свят (световъртеж),
French: A conserver au congélateur (à -20°C ± 5°C ou à -50°C ± 10°C ou à -80°C ± 10°C).
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (при -20°C +/-5°C, или -50°C +/-10°C, или -80°C +/-10°C).
French: Taux de séroconversion chez les sujets sains et les populations particulières précédemment immunisées contre le virus de la vaccine
Bulgarian: Честота на сероконверсия при здрави хора, които в миналото са ваксинирани с Vaccinia и специални популации
French: • vertige,
Bulgarian: гадене,
French: EXP (-20°C ± 5°C) : EXP (-50°C ± 10°C) : EXP (-80°C ± 10°C) :
Bulgarian: EXP (-80°C +/-10°C):
French: Douleur pharyngolaryngée Rhinite
Bulgarian: Фаринго-ларингеална болка
French: Vésicules au site d'injection
Bulgarian: Възел на мястото на инжектиране
French: OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION POUR L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONDITIONNELLE SOUS DES CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
French: • grosseur, décoloration, hématome ou chaleur au site d'injection.
Bulgarian: • бучка, промяна в цвета, посиняване или затопляне на мястото на инжектиране.
French: • Etude d'efficacité post-autorisation non interventionnelle (PAES) POX-MVA-039 : Étude de sécurité et d'efficacité post-autorisation, observationnelle, non interventionnelle, concernant la vaccination prophylactique par IMVANEX suite à la réémergence d'infections par la variole circulante
Bulgarian: Обсервационно, неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност и ефикасност при профилактично ваксиниране с IMVANEX след повторна поява на циркулираща инфекция с едра шарка
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir IMVANEX : • si vous souffrez de dermatite atopique (voir rubrique 4).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен IMVANEX:
French: élévation des enzymes hépatiques, diminution du nombre de globules blancs, diminution du volume plaquettaire moyen,
Bulgarian: повишаване на лабораторни показатели свързани със сърдечната дейност (като тропонин I), повишени чернодробни ензими, понижен брой на белите кръвни клетки,
French: Virus vivant modifié de la vaccine Ankara - Bavarian Nordic1, minimum 5 x 107 U. Inf.* * unités infectantes
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа: жив модифициран Vaccinia Virus Ankara - Bavarian Nordic1 не по-малко от 5 x 107 Inf.U * *инфекциозни единици
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir IMVANEX ?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи IMVANEX
French: • éruption cutanée, engourdissement, sécheresse, altération de la mobilité, vésicules au site d'injection,
Bulgarian: обрив, изтръпване, сухота, нарушение на движенията, мехури на мястото на инжектиране,
French: IMVANEX suspension injectable Vaccin antivariolique
Bulgarian: IMVANEX инжекционна суспензия
French: État de santé n TSC % TSC % (IC à 95 %)
Bulgarian: N ЧСК % (95% ДИ)
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека):
French: Dermatite Décoloration de la peau
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата
French: 1 dose (0,5 mL)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 доза (0,5 ml)
French: Notice : Information de l'utilisateur IMVANEX suspension injectable
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ IMVANEX инжекционна суспензия
French: Suspension homogène de couleur laiteuse pâle.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционна суспензия Хомогенна суспензия с бледомлечен цвят.
French: • douleurs musculaires,
Bulgarian: • болки в мускулите,
French: PC:
Bulgarian: SN:
French: Mois n
Bulgarian: N
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Bulgarian: Обобщение на нежелани лекарствени реакции в табличен вид
French: La sécurité du médicament est conforme à celle d'autres médicaments similaires.
Bulgarian: Безопасността на лекарството е в съответствие с тази при други подобни лекарства.
French: Inbrija (lévodopa)
Bulgarian: Inbrija (levodopa)
French: Des informations sur Inbrija sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Bulgarian: Допълнителна информация за Inbrija можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Inbrija sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Inbrija непрекъснато се проследяват.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Inbrija sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Inbrija са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Autres informations relatives à Inbrija:
Bulgarian: Допълнителна информация за Inbrija:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inbrija?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Inbrija?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Inbrija, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Inbrija вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: La dose recommandée est de 2 gélules dans chaque période «off» jusqu'à un maximum de 10 gélules par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 капсули през всеки OFF-период до максимум 10 капсули на ден.
French: Les effets indésirables rapportés avec Inbrija sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Inbrija, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Inbrija (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est la toux.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Inbrija (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е кашлица.
French: Pourquoi Inbrija est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Inbrija е разрешен за употреба в ЕС?
French: Les effets ont été mesurés à l'aide d'une échelle standard de symptômes connue sous le nom d'«échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée», UPDRS, partie III.
Bulgarian: Ефектите са измерени чрез стандартна скала на симптомите, позната като Унифицираната скала за оценяване на болестта на Паркинсон (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), част III.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inbrija ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Inbrija, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Inbrija contient la substance active lévodopa.
Bulgarian: Inbrija съдържа активното вещество леводопа (levodopa).
French: 71 % des patients traités par Inbrija ont fait état d'une amélioration de leurs symptômes, contre 46 % des patients sous placebo.
Bulgarian: От пациентите, лекувани с Inbrija, 71 % съобщават за подобряване на симптомите в сравнение с 46 % от пациентите на плацебо.
French: D'autres effets indésirables courants, qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10, sont les chutes, les infections des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge), la dyskinésie (difficulté de contrôle du mouvement) et la décoloration des crachats (mucosités).
Bulgarian: Други чести нежелани реакции, които може да засегнат не повече от 1 на 10 души, са падания, инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото), дискинезия (затруднение в контролиране на движенията) и промяна в цвета на слюнката (храчките).
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent de la dopamine, un neurotransmetteur important pour le contrôle des mouvements, commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките в мозъка, които произвеждат допамин, невротрансмитер, важен за контролиране на движението, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
French: Quels sont les bénéfices d'Inbrija démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Inbrija са установени в проучванията?
French: Deux études principales ont montré qu'Inbrija est efficace pour améliorer les symptômes des patients au cours des périodes «off».
Bulgarian: В две основни проучвания е показно, че Inbrija е ефективен за подобряване на симптомите на пациентите по време на OFF-период.
French: Étant donné qu'il est inhalé, Inbrija apporte un soulagement rapide des symptômes, ce qui améliore la qualité de vie des patients.
Bulgarian: Тъй като Inbrija се инхалира, той облекчава симптомите бързо, което подобрява качеството на живот на пациентите.
French: La première étude portait sur 226 patients qui avaient reçu 12 semaines de traitement standard avec la lévodopa et un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 226 пациенти, които са били подложени на 12-седмично стандартното лечение с леводопа и допа-декарбоксилазен инхибитор.
French: Dans la seconde étude portant sur 77 patients qui avaient reçu 4 semaines de traitement standard, les patients qui prenaient Inbrija pendant des périodes «off» ont connu une amélioration moyenne de 10 points de l'échelle 10 à 60 minutes plus tard, contre 3 points pour les patients sous placebo.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 77 пациенти, които са преминали 4-седмично стандартно лечение, пациентите, приемащи Inbrija по време на OFF-периодите, имат средно подобрение от 10 точки по скалата от 10 до 60 минути по-късно в сравнение с 3 точки при пациентите, приемащи плацебо.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant des médicaments appelés inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO), ni chez les patients ayant des antécédents de syndrome neuroleptique malin ou de rhabdomyolyse.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти, приемащи лекарства, известни като неселективни моноаминооксидазни (МАО) инхибитори или при пациенти с анамнеза за невролептичен малигнен синдром или рабдомиолиза.
French: Étant donné qu'Inbrija est inhalé, il peut fournir rapidement, en cas de besoin, de la lévodopa (et donc de la dopamine) supplémentaire pendant une période «off».
Bulgarian: Тъй като Inbrija се инхалира, той може бързо да доставя допълнителни количества леводопа (и следователно допамин), когато е необходимо, по време на OFF-период.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Inbrija?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inbrija?
French: Comment Inbrija est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Inbrija?
French: Inbrija contient de la lévodopa qui se transforme en dopamine dans le cerveau et contribue à restaurer les niveaux de dopamine, ce qui améliore les symptômes de la maladie.
Bulgarian: Inbrija съдържа активното вещество леводопа, което се превръща в допамин в мозъка и помага за възстановяване на допаминовите нива, като по този начин подобрява симптомите на заболяването.
French: Inbrija devrait être inhalé à l'aide de l'inhalateur Inbrija lorsque le patient reconnaît les symptômes d'une période «off».
Bulgarian: Inbrija трябва да се инхалира чрез инхалаторното устройство за Inbrija, когато пациентът разпознае симптомите на OFF-период.
French: Les médicaments contenant de la lévodopa et un inhibiteur de la dopa-décarboxylase ont montré des effets indésirables sous forme de symptômes tels que le syndrome malin neurologique (un trouble nerveux) et la rhabdomyolyse (décomposition des fibres musculaires).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи леводопа и допадекарбоксилазен инхибитор, са показали нежелани реакции, например невролептичен малигнен синдром (неврологично нарушение) и рабдомиолиза (разграждане на мускулни влакна).
French: Dans cette étude, les patients qui ont pris Inbrija pendant les périodes «off» ont connu une amélioration moyenne de 10 points sur l'échelle 30 minutes plus tard, contre 6 points pour les patients sous placebo (traitement fictif).
Bulgarian: В него пациентите, приемащи Inbrija по време на OFF-периодите, са имали средно подобрение от 10 точки по скалата след 30 минути в сравнение с 6 точки при пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение).
French: Des études montrent qu'Inbrija est efficace lorsqu'il s'agit de réduire les symptômes pendant les périodes «off» chez les patients atteints de la maladie de Parkinson sous traitement de lévodopa/d'inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Bulgarian: Проучвания показват, че Inbrija е ефективен за намаляване на симптомите по време на OFFпериодите при пациенти с болестта на Паркинсон при лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
French: Inbrija est disponible sous la forme de gélules contenant une poudre à inhaler et n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Inbrija се предлага под формата на капсули, съдържащи прах за инхалация, и се отпуска по лекарско предписание.
French: Comment Inbrija agit-il?
Bulgarian: Как действа Inbrija?
French: Inbrija est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, une raideur musculaire et la lenteur des mouvements).
Bulgarian: Inbrija е лекарство, което е показано за лечение на възрастни с болестта на Паркинсон, прогресивно мозъчно заболяване, което причинява треперене, мускулна скованост и забавяне на движенията.
French: Aperçu d'Inbrija et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Inbrija и основания за разрешаване в ЕС
French: Inbrija est utilisé pour traiter les symptômes au cours des périodes «off» (moments où le patient a plus de difficultés à se déplacer) qui surviennent alors que le patient prend habituellement un traitement consistant en une combinaison de lévodopa et d'un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Bulgarian: Inbrija се използва за лечение по време на OFF-периоди (когато пациентът изпитва повече трудности да се движи), които се появяват при обичайното лечение на пациентите, състоящо се от комбинация от леводопа и допа-декарбоксилазен инхибитор.
French: Inbrija ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un glaucome à angle fermé (un trouble oculaire) ou un phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).
Bulgarian: Inbrija не трябва да се прилага при пациенти със закритоъгълна глаукома (нарушение на очите) или феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези).
French: Qu'est-ce qu'Inbrija et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Inbrija и за какво се използва?
French: Un œdème allergique (gonflement) et une hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'intestin) ont été rapportés pour d'autres médicaments contenant de la lévodopa.
Bulgarian: При други лекарства, съдържащи леводопа, се съобщава за алергичен оток (подуване) и стомашно-чревен кръвоизлив (кървене в червата).
French: Cela prend normalement plusieurs secondes.
Bulgarian: Това обикновено отнема няколко секунди.
French: Si de tels symptômes se développent, il est recommandé de réexaminer le traitement.
Bulgarian: Ако се развият такива симптоми, препоръчва се преглед на лечението.
French: La différence entre les sexes est en grande partie due aux différences de poids corporel.
Bulgarian: В по-голямата си част разликата между половете се приписва на разликите в телесното тегло.
French: Doses quotidiennes (médianes)
Bulgarian: Дневни дози (медиана)
French: c La valeur de p pour le PGI-C est nominale.
Bulgarian: в p-стойност за PGI-C е номинална.
French: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Pays-Bas
Bulgarian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Холандия
French: Tél. : +353 (0)1 231 4609
Bulgarian: Тел.: +353 (0)1 231 4609
French: 60 minutes après la dose et qui est resté en période ON à 60 minutes après la dose.
Bulgarian: 60 минути след дозата и който остава ON 60 минути след дозата.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois noté.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако проявите някое от тези поведения.
French: Instructions d'utilisation :
Bulgarian: Инструкции за употреба:
French: Puis expirez.
Bulgarian: След това издишайте.
French: 2 doses
Bulgarian: 2 дози
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Bulgarian: Категориите по честота са определят както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Si nécessaire, un traitement anti-arythmique approprié doit être mis en place.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се приложи съответна антиаритмична терапия.
French: Répétez les étapes 4 à 10 avec la deuxième gélule pour obtenir la dose complète.
Bulgarian: Повторете стъпки от 4 до 10 с втората капсула, за да завършите приемането на цялата доза.
French: 2 doses a Cas observés.
Bulgarian: 2 дози a Наблюдавани случаи.
French: - Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser votre médicament correctement.
Bulgarian: - Вашият лекар или фармацевт ще Ви покажат как да използвате това лекарство правилно.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Inbrija sans consulter votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте използването на Inbrija без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
French: Autres médicaments et Inbrija
Bulgarian: Други лекарства и Inbrija
French: On ne dispose que de données limitées chez les patients très âgés (≥75 ans).
Bulgarian: Има само ограничени данни при пациенти в напреднала старческа възраст (≥ 75 години).
French: Placebo n = 112
Bulgarian: Плацебо n = 112
French: - Lorsque vous ouvrez une nouvelle boîte, utilisez toujours le nouvel inhalateur fourni.
Bulgarian: - Когато отворите нова опаковка, винаги използвайте новият инхалатор, предоставен в нея.