FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U kobiet w okresie przed menopauzą zwiększenie gęstości mineralnej kości od punktu wyjściowego do końcowego po 18 miesiącach było istotnie większe w grupie pacjentek stosujących teryparatyd w porównaniu z grupą pacjentek przyjmujących alendronian i wynosiło: w przypadku lędźwiowej części kręgosłupa 4,2 % w porównaniu −1,9 %; p<0,001, dla kości biodra (3,8 % w porównaniu 0,9 %; p=0,005).
Romanian: La femeile în pre-menopauză, creşterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârşitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu teriparatid faţă de grupul tratat cu alendronat (4,2% faţă de -1,9%, p<0,001), precum şi a DMO totală la nivelul şoldului (3,8% faţă de 0,9%, p=0,005).
Polish: Wszystkim pacjentom podawano 1000 mg wapnia na dobę i 800 j.m.
Romanian: Toţi pacienţii au primit 1000 mg calciu pe zi şi 800 UI vitamina D pe zi.
Polish: • jeżeli występuje ciężka choroba nerek.
Romanian: dacă aveţi probleme grave cu rinichii.
Polish: • Zdjąć folię.
Romanian: • Extrageți stiloul încet.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z czynną kamicą moczową.
Romanian: Teriparatidul nu a fost studiat la pacienţii cu litiază renală activă.
Polish: Rozedma płuc
Romanian: Emfizem pulmonar
Polish: Przez całe życie u pacjenta nie należy powtarzać 24 miesięcznego okresu leczenia teryparatydem.
Romanian: Tratamentul de 24 luni cu teriparatid nu trebuie repetat de-a lungul vieţii unui pacient.
Polish: Nie należy stosować produktu Movymia, jeżeli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Romanian: Movymia nu trebuie utilizat dacă soluţia este tulbure, colorată sau conţine particule vizibile.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Polish: • Należy obrócić pokrętło dozujące zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż na wyświetlaczu pojawi się znak kropelki.
Romanian: • Răsuciți butonul de dozare în sensul acelor de ceasornic până când vedeți un semn de picături pe fereastra de afișaj.
Polish: Wszystkim pacjentkom podawano 1000 mg wapnia na dobę i przynajmniej 400 j.m.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-au administrat 1000 mg calciu pe zi şi cel puţin 400 UI vitamină D pe zi.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki błędnego dawkowania produktu, polegające na jednorazowym podaniu całej zawartości wstrzykiwacza zawierającego teryparatyd (do 800 mikrogramów).
Romanian: Experienţa privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post-autorizare În raportări spontane din perioada post-autorizare au existat cazuri de administrare greşită în care întregul conţinut (până la 800 micrograme) al unui stilou injector (pen) cu teriparatid a fost administrat într-o singură doză.
Polish: W okresie pomiędzy 18. a 24. miesiącem leczenia teryparatydem gęstość mineralna tkanki kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, kości biodra i szyjce kości udowej dodatkowo zwiększyła się o odpowiednio o 1,7 %, 0,9 % i 0,4 %.
Romanian: La pacienţii trataţi cu teriparatid, DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi colului femural a crescut suplimentar, de la 18 la 24 luni, cu 1,7%, 0,9 şi respectiv
Polish: • Należy ostrożnie założyć zewnętrzną osłonkę na igłę.
Romanian: • Atașați cu grijă capacul extern al acului pe acul stiloului.
Polish: Wstrzykiwacz jest dostosowany do stosowania tylko z lekiemMovymia.
Romanian: Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Movymia.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.3).
Polish: W tabeli poniżej podano działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu teryparatydu w badaniach klinicznych dotyczących leczenia osteoporozy oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu utilizarea teriparatidului în studiile clinice privind osteoporoza şi în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Polish: Nie należy przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą.
Romanian: A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Polish: • Po każdym użyciu należy ponownie założyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Romanian: • Re-atașați capacul stiloului după fiecare utilizare.
Polish: {nie dotyczy w przypadku opakowania z wkładem i wstrzykiwaczem}
Romanian: {Nu se aplică în cazul pachetului cu cartuș și stilou.
Polish: • odporny na przebicie pojemnik na ostre, zużyte igły.
Romanian: • un container de evacuare a obiectelor ascuțite rezistent la perforări, pentru acele folosite.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza do użycia - W celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku Movymia należy zawsze czytać instrukcje użycia Movymia Pen, która jest dołączona do opakowania wstrzykiwacza.
Romanian: Pentru a asigura utilizarea corectă a Movymia citiți întotdeauna Instrucțiunile pentru utilizare a Movymia Pen, care sunt incluse în cutia stiloului injector.
Polish: Wstrzykiwacz z włożonym wkładem, należy natychmiast po użyciu z powrotem umieścić w lodówce.
Romanian: Puneţi stiloul injector cu cartușul inserat la loc în frigider imediat după ce l-aţi utilizat.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiły silne skurcze lub bóle mięśni pleców,
Romanian: Unii pacienţi au avut crampe sau dureri de spate severe, care au determinat internarea în spital.
Polish: Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme.
Polish: Osteoporoza spowodowana stosowaniem glikokortykosteroidów Skuteczność teryparatydu wykazano w pierwszej 18 miesięcznej fazie 36-miesięcznego randomizowanego kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą, z użyciem produktu porównawczego (alendronian w dawce 10 mg/dobę) z udziałem mężczyzn i kobiet (N=428) długotrwale stosujących glikokortykosteroidy (w dawce odpowiadającej co najmniej 5 mg prednizonu przez przynajmniej 3 miesiące).
Romanian: Osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi Eficacitatea teriparatidului la bărbaţii şi femeile (N=428) care au primit tratament sistemic susţinut cu glucocorticoizi (echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult, timp de cel puţin 3 luni) a fost demonstrată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu un comparator (alendronat 10 mg/zi), desfăşurat pe prima perioadă de 18 luni a unui studiu de 36 luni.
Polish: Następuje wyciek z wstrzykiwacza.
Romanian: Se observă scurgere de medicament din stiloul injector.
Polish: • Substancją czynną jest teryparatyd.
Romanian: Ce conţine Movymia - Substanţa activă este teriparatidul.
Polish: • przepuklina przełyku - przewodu, który prowadzi pokarm do żołądka
Romanian: • o hernie a tubului care transportă mâncare în stomac (hernie hiatală)
Polish: Ponowne założenie nasadki wstrzykiwacza
Romanian: Re-atașați capacul stiloului
Polish: Nigdy nie należy pożyczać wstrzykiwacza innym osobom.
Romanian: Nu utilizați niciodată același stilou cu alte persoane.
Polish: • Należy zdjąć i zachować zewnętrzną osłonkę igły.
Romanian: • Îndepărtați capacul extern al acului și păstrați-l.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA OPAKOWANIE Z WKŁADEM I OPAKOWANIE ZE WSTRZYKIWACZEM
Romanian: CUTIA EXTERIOARĂ PENTRU PACHETUL CU CARTUȘ ȘI STILOU
Polish: - Należy sprawdzić termin ważności na etykiecie wkładu przed włożeniem go do wstrzykiwacza.
Romanian: Verificați data de expirare de pe eticheta cartușului înainte de a introduce cartușul în stiloul injector.
Polish: Ostrzeżenie: Należy upewnić się, że używa się właściwego leku w postaci płynu.
Romanian: Asigurați utilizarea cantității corecte de lichid care conține medicament.
Polish: Pozwoli to na zachowanie jałowości pozostałej części leku Movymia i zapobiegnie wyciekaniu płynu z wstrzykiwacza.
Romanian: Astfel, cantitatea de Movymiarămasă se va menține sterilă și vor fi prevenite scurgerile din stilou.
Polish: F: Nową igłę do wstrzykiwacza należy założyć w następujący sposób:
Romanian: Atașați un nou ac pentru stilou, după cum urmează:
Polish: Nudności, wymioty, przepuklina rozworu przełykowego, choroba refleksowa przełyku
Romanian: Greaţă, vărsături, hernie hiatală, boală de reflux gastroesofagian
Polish: Wstrzykiwacz oraz igły do wstrzykiwań nie są dołączone do produktu leczniczego Movymia.
Romanian: Stiloul injector și acele pentru injecție nu sunt incluse în Movymia.
Polish: W kalendarzu należy zapisać numer serii każdego wkładu i datę wykonania pierwszego wstrzyknięcia.
Romanian: Scrieți pe un calendar numărul de serie (Lot) al fiecărui cartuș și ziua în care se face prima injecție din acesta.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują choroby kości.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală osoasă.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Niektórzy pacjenci mogą mieć zawroty głowy po wstrzyknięciu leku Movymia.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea Movymia.
Polish: Ostrzeżenia
Romanian: Atenționări
Polish: 1 opakowanie z wkładem produktu leczniczego Movymia (zawierające 1 wkład) i 1 opakowanie ze wstrzykiwaczem Movymia Pen (zawierające 1 wstrzykiwacz).
Romanian: Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cutie cu cartuș Movymia (conținând 1 cartuș) și 1 cutie cu Movymia Pen (conținând 1 stilou).
Polish: W przeciwnym razie należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Romanian: În caz contrar, spuneţi medicului dumneavoastră.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę, należy zaprzestać stosowania teryparatydu.
Romanian: Dacă rămân gravide, teriparatidul trebuie întrerupt.
Polish: Należy skontaktować się z biurem obsługi klienta.
Romanian: Nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
Polish: Jedna dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu*.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme*.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: Delikatnie przytrzymać fałd skórny między kciukiem a palcem wskazującym, a następnie delikatnie wbić igłę w skórę pod kątem prostym, tak jak przedstawiono na ilustracji poniżej.
Romanian: Introduceți acul drept și cu blândețe în piele, cum este arătat în imagine.
Polish: Jeden wkład zawiera 28 dawek po 20 mikrogramów (w 80 mikrolitrach)
Romanian: Fiecare cartuș conține 28 de doze a câte 20 micrograme (per 80 microlitri).
Polish: Produkt leczniczy należy podawać wyłącznie przy użyciu Movymia Pen - urządzenia do podawania leków wielodawkowych oraz igieł do wstrzykiwań, które są zgodne z instrukcją dołączoną do wstrzykiwacza.
Romanian: Trebuie administrat exclusiv cu ajutorul sistemului de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile care sunt enumerate în instrucțiuni, care sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen).
Polish: • wstrzykiwacz Movymia Pen z założonym wkładem
Romanian: • Movymia Pen cu cartușul inserat
Polish: Stężenie wapnia w surowicy i w moczu U osób z prawidłowym stężeniem wapnia we krwi po wstrzyknięciu teryparatydu obserwowano niewielkie i przemijające zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi.
Romanian: La pacienţii cu normocalcemie, după injecţia cu teriparatid s-au observat creşteri uşoare şi tranzitorii ale calcemiei.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia musi być użyta nowa jałowa igła
Romanian: La fiecare injecţie trebuie folosit un ac nou pentru stilou, steril.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza należy zapoznać się z informacjami o sposobie użycia wstrzykiwacza, zamieszczonymi w instrukcji użycia i je zrozumieć.
Romanian: Înainte de a utiliza pentru prima dată stiloul injector, pacientul trebuie să citească și să înțeleagă instrucțiunile privind utilizarea stiloului injector, care sunt furnizate împreună cu stiloul.
Polish: W standardowym zestawie testów nie stwierdzono genotoksycznych właściwości teryparatydu.Nie wykazywał także działania teratogennego w badaniach na szczurach, myszach i królikach.
Romanian: El nu a produs efecte teratogene la şobolan, şoarece sau iepure.
Polish: • zwiększona potliwość
Romanian: • transpiraţie abundentă
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie preparatów wapnia i witaminy D z lekiem Movymia.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să utilizați Movymia împreună cu calciu și vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune cât să luați în fiecare zi.
Polish: • Igły BD Micro-Fine Ultra w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12,7, 8 lub 5 mm
Romanian: • Ace BD Micro-Fine Ultra 29 până 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12,7, 8 sau 5 mm Acele pentru stilou provenite de la alți fabricanți pot fi utilizate conform detaliilor lor declarate privind compatibilitatea.
Polish: Wstrzykiwacz i igły nie są dołączone do opakowania leku Movymia.
Romanian: Stiloul injector și acele pentru injecţie nu sunt incluse în Movymia.
Polish: • jeżeli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości.
Romanian: dacă aţi avutvreodată cancer osos sau dacă alte tipuri de cancer s-au răspândit (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
Polish: Uwaga: Należy zapobiegać zginaniu lub złamaniu igły.
Romanian: Aveți grijă ca acul stiloului să nu se îndoaie sau rupă.
Polish: "Ustawienie dawki i wstrzyknięcie".
Romanian: Alegerea dozei și injectarea"
Polish: Niewydolność/zab urzenia czynności nerek
Romanian: Insuficienţă / afectare renală
Polish: Zgłaszano wystąpienie przemijających działań niepożądanych: nudności, osłabienie i (lub) ospałość i niedociśnienie tętnicze.
Romanian: Evenimentele tranzitorii raportate au fost greaţă, slăbiciune/letargie şi hipotensiune arterială.
Polish: Teryparatyd wspomaga proces tworzenia się kości stosowany w leczeniu osteoporozy.
Romanian: Teriparatidul este un medicament osteogen pentru tratamentul osteoporozei.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę należy zaprzestać stosowania leku Movymia.
Romanian: Dacă rămân gravide, Movymia trebuie întrerupt.
Polish: Movymia 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwań
Romanian: Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă
Polish: Po kilku pierwszych dawkach leku Movymia u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub szybkie bicie serca.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze de Movymia.
Polish: Kiedy nie stosować leku Movymia
Romanian: Dacă încetaţi să utilizați Movymia
Polish: Każdy wkład leku Movymia zawiera 28 dawek o stałej objętości 80 mikrolitrów.
Romanian: Fiecare cartuș Movymia conține 28 de doze a exact 80 microlitri Movymia.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Romanian: Pentru orice informaţie despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Polish: Należy wymienić wkład i igłę oraz wykonać czynności sprawdzające związane z przygotowaniem wstrzykiwacza.
Romanian: Schimbați cartușul și acul stiloului și efectuați încărcarea conform pregătirii stiloului injector.
Polish: Wkłady leku Movymia są przeznaczone do stosowania tylko z wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku Movymia Pen, będącego urządzeniem do podawania leków wielodawkowych, z zastosowaniem odpowiednich igieł.
Romanian: Cartușele Movymia sunt concepute pentru a fi utilizate numai împreună cu sistemul de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile.
Polish: {Obecne tylko w przypadku wkładów 1x i 3x.
Romanian: {Tipărit doar în cazul ambalajului pentru 1 cartuș și 3 cartușe.
Polish: Przerwanie stosowania leku Movymia
Romanian: Injectarea Movymia
Polish: Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli wkład jest mętny, odbarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Romanian: Nu utilizați stiloul dacă cartușul este neclar, decolorat sau conține particule!
Polish: Nie należy przekraczać zalecanego maksymalnego okresu leczenia, tj. 24 miesięcy, do czasu uzyskania nowych danych klinicznych.
Romanian: Până la apariţia altor date clinice, durata recomandată de 24 luni a tratamentului nu trebuie depăşită.
Polish: Maksymalne stężenie wapnia w surowicy krwi występowało po 4-6 godzinach od podania i powracało do wartości wyjściowych po 16-24 godzinach od podania teryparatydu.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 46 ore şi revin la valorile iniţiale la 1624 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
Polish: Produkt Movymia można stosować przez maksymalnie dwa lata.
Romanian: Movymia se poate utiliza maximum doi ani.
Polish: • u mężczyzn, u których występuje podwyższone ryzyko złamań;
Romanian: • bărbați cu risc crescut de fracturi;
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Movymia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Movymia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: • u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
Romanian: • femei în post-menopauză.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać zastrzyki.
Romanian: După o instruire prealabilă, pacienții își pot administra singuri injecția.
Polish: Oznacza to, że produkt Movymia jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Movymia este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Movymia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Movymia.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Movymia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Movymia?
Polish: Movymia teryparatyd
Romanian: Movymia teriparatid
Polish: • u mężczyzn i kobiet, u których występuje podwyższone ryzyko złamań z powodu długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami (rodzaj steroidu).
Romanian: • bărbați și femei care prezintă un risc crescut de fracturi din cauza tratamentului îndelungat cu glucocorticoizi (un tip de steroizi).
Polish: Pacjenci powinni także otrzymywać suplementy wapnia i witaminy D, jeśli ich dieta nie zawiera wystarczających ilości tych substancji.
Romanian: Pacienții trebuie să primească suplimente de calciu și vitamina D, dacă nu asimilează suficient din alimentație.
Polish: Dwuletni okres leczenia produktem Movymia może mieć miejsce tylko raz w życiu pacjenta.
Romanian: Cura de tratament de doi ani cu Movymia trebuie administrată doar o singură dată pe parcursul vieții pacientului.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Movymia.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Movymia.
Polish: U kobiet osteoporoza jest częstsza po menopauzie, kiedy zmniejsza się ilość kobiecego hormonu estrogenu.
Romanian: La femei, osteoporoza este mai frecventă după menopauză, când scad valorile hormonului feminin estrogen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Movymia (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to bóle w ramionach lub nogach.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Movymia (observată la mai mult de 1 din 10 pacienți) este durere la nivelul brațelor sau al picioarelor.
Polish: Zwiększa ona ponadto wchłanianie wapnia z pokarmu i zapobiega zbyt dużej utracie wapnia z moczem.
Romanian: De asemenea, teriparatidul mărește absorbția calciului din alimente și previne pierderea unor cantități prea mari de calciu prin urină.
Polish: Badanie z udziałem 54 zdrowych kobiet wykazało, że te same dawki obu leków podawane we wstrzyknięciu pod skórę powodowały wytworzenie podobnego stężenia substancji czynnej teryparatydu w organizmie.
Romanian: Un studiu care a cuprins 54 de femei sănătoase a demonstrat că aceleași doze din cele două medicamente, administrate prin injecție subcutanată, au produs în organism niveluri similare ale substanței active teriparatid.
Polish: Movymia jest lekiem stosowanym w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) w następujących grupach pacjentów:
Romanian: Movymia este un medicament care se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la următoarele grupe:
Polish: Produktu Movymia nie wolno stosować u pacjentów, którzy cierpią na inne choroby kości, takie jak choroba Pageta, rak kości lub przerzuty do kości (rak rozprzestrzeniający się w kościach), u pacjentów, których poddawano radioterapii układu kostnego, ani u pacjentów z hiperkalcemią (wysokie stężenie wapnia we krwi), z niewyjaśnionym wysokim stężeniem fosfatazy alkalicznej (enzym) czy z poważną chorobą nerek.
Romanian: Movymia este contraindicat la pacienții care au alte boli de oase, precum boala Paget, cancer osos sau metastaze osoase (cancer care s-a răspândit la oase), la pacienții tratați cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie (valori crescute ale calciului în sânge), la cei cu valori mari neexplicate ale fosfatazei alcaline (o enzimă) sau cu afecțiuni renale severe.
Polish: U tych pacjentek wykazano, że Movymia w znaczny sposób zmniejsza liczbę złamań kręgowych (kręgosłupa) i złamań pozakręgowych (złamania kości), lecz nie dotyczy złamań szyjki kości udowej;
Romanian: La aceste paciente s-a demonstrat că Movymia a redus în mod semnificativ fracturile vertebrale (la coloana vertebrală) și nevertebrale (oase fracturate), dar nu și fracturile de șold;
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Movymia
Romanian: Alte informații despre Movymia
Polish: Co to jest produkt Movymia i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Movymia și pentru ce se utilizează?
Polish: Z uwagi na to, że Movymia jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności i bezpieczeństwa teryparatydu przeprowadzonych dla produktu Forsteo.
Romanian: Având în vedere că Movymia este un medicament biosimilar, nu este necesar ca studiile efectuate pentru Forsteo cu privire la eficacitatea și siguranța teriparatidului să fie repetate pentru Movymia.
Polish: Produkt Movymia jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we wkładach (zawierających 600 mikrogramów teryparatydu) przeznaczonych do stosowania z systemem ServoPen Fix.
Romanian: Movymia este disponibil sub formă de soluție injectabilă în cartușe (care conțin 600 de micrograme de teriparatid) care trebuie utilizate cu ajutorul sistemului ServoPen Fix.
Polish: Substancja czynna produktu Movymia, teryparatyd, jest identyczna z częścią ludzkiego hormonu przytarczyc.
Romanian: Substanța activă din Movymia, teriparatidul, este identică cu o parte a hormonului paratiroidian uman.
Polish: Zalecana dawka to 20 mikrogramów produktu Movymia podawana raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Romanian: Doza recomandată este de 20 micrograme de Movymia administrate o dată pe zi, prin injecție subcutanată la nivelul coapsei sau al abdomenului (în burtă).