FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il parametro principale dell'efficacia si basava sul numero di nuove complicanze ossee.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu novih z okostjem povezanih zapletov.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bondronat, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bondronat je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Bondronat?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bondronat?
Italian: Circa tre quarti dei pazienti hanno risposto alla dose da 4 mg.
Slovenian: Približno tri četrtine bolnikov se je odzvalo na 4-miligramski odmerek.
Italian: In questi studi Bondronat non è stato confrontato con altri trattamenti.
Slovenian: V teh študijah zdravila Bondronat niso primerjali z nobeno drugo vrsto zdravljenja.
Italian: La terapia con Bondronat deve essere iniziata soltanto da un medico esperto nel trattamento del cancro.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Bondronat lahko začne le zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Italian: Quali benefici ha mostrato Bondronat nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bondronat izkazalo med študijami?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Bondronat sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Bondronat je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bondronat.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bondronat.
Italian: È disponibile come concentrato per preparare una soluzione per infusione (flebo) in vena e in compresse (50 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in tablet (50 mg).
Italian: Bondronat ha ridotto il rischio di eventi scheletrici di circa il 40 % rispetto al placebo.
Slovenian: Zdravilo Bondronat je v primerjavi s placebom zmanjšalo tveganje z okostjem povezanih dogodkov za približno 40 %.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla variazione dei livelli di calcio nel sangue.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni kalcija v krvi.
Italian: Bondronat è stato più efficace del placebo nella prevenzione delle complicanze ossee.
Slovenian: Zdravilo Bondronat je bilo učinkovitejše od placeba pri preprečevanju z okostjem povezanih zapletov.
Italian: Bondronat è stato esaminato anche nel trattamento dell'ipercalcemia causata da tumore nell'ambito di tre studi di quattro settimane che hanno coinvolto un totale di 343 pazienti.
Slovenian: Zdravilo Bondronat je bilo raziskano tudi z vidika zdravljenja tumorsko povzročene hiperkalciemije v treh štiritedenskih študijah, v katere je bilo vključenih skupaj 343 bolnikov.
Italian: Bondronat acido ibandronico
Slovenian: Bondronat ibandronska kislina
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Bondronat sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bondronat, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bondronat preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Bondronat fornirà una scheda per informare i pazienti che assumono Bondronat per infusione del rischio di osteonecrosi della mandibola e per indicare loro di contattare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Bondronat, pripravila kartico, s katero bo bolnike, ki prejemajo infuzije tega zdravila, seznanila s tveganjem pojava osteonekroze čeljustne kosti in jih pozvala, naj v primeru pojava simptomov poiščejo zdravniško pomoč.
Italian: In genere l'infusione riporta il livello di calcio nel sangue alla normalità entro una settimana.
Slovenian: Običajno se bo z infundiranjem raven kalcija v krvi v tednu dni znižala na normalno raven.
Italian: Nel trattamento dell'ipercalcemia da tumore Bondronat va somministrato tramite infusione di due ore da 2 o 4 mg, a seconda della gravità dell'ipercalcemia.
Slovenian: Pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije se zdravilo Bondronat daje v obliki dvourne infuzije v odmerku 2 ali 4 mg, odvisno od resnosti hiperkalciemije.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Bondronat sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Bondronat večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Bondronat.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Bondronat, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Nei pazienti trattati con Bondronat sotto forma di infusione o compressa l'insorgenza di nuove complicanze ossee è stata ritardata (da 50 a 76 settimane) rispetto a quella registrata nei pazienti trattati con placebo (da 33 a 48 settimane).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali injekcije ali tablete zdravila Bondronat, so se novi z okostjem povezani zapleti pojavili kasneje (po 50 do 76 tednih) kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (po 33 do 48 tednih).
Italian: I pazienti con problemi renali moderati o gravi devono ricevere Bondronat in infusione a dosi più basse nel corso di un'ora oppure in compressa ogni due giorni o ogni settimana.
Slovenian: Bolniki z zmernimi ali hudimi ledvičnimi težavami morajo infuzije zdravila Bondronat prejemati v nižjem odmerku z infundiranjem, ki traja eno uro, ali vzeti tablete vsaka dva dni ali vsak teden.
Italian: Le compresse non devono essere usate nei pazienti con anomalie dell'esofago o che non possono stare in posizione eretta o seduta per almeno un'ora.
Slovenian: Tablet ne smejo jemati bolniki z nepravilnostmi v požiralniku ali tisti, ki ne morejo stati ali sedeti vzravnano vsaj eno uro.
Italian: • come infusione per il trattamento dell'ipercalcemia (presenza di livelli elevati di calcio nel sangue) causata da tumore.
Slovenian: • kot infuzija za zdravljenje hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi), ki jo povzročajo tumorji.
Italian: Perché è stato approvato Bondronat?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bondronat odobreno?
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi di Bondronat sono reazione anafilattica (grave reazione allergica), fratture atipiche del femore (un tipo insolito di frattura dell'osso superiore della gamba), osteonecrosi della mandibola (danno alle ossa della mandibola, che può determinare dolore, ulcere della bocca o instabilità dei denti) e infiammazione oculare.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki zdravila Bondronat so anafilaktične reakcije (hude alergijske reakcije), neznačilni zlomi stegnenice (neobičajne vrste zloma kosti v stegnu), osteonekroza čeljusti (poškodbe čeljustne kosti, ki lahko povzroči bolečine, oteklost v ustih ali majanje zob) ter vnetje oči.
Italian: Nella prevenzione di eventi scheletrici in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee Bondronat è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in tre studi principali della durata di due anni: uno studio sulle infusioni in 466 pazienti e due studi sulle compresse in un totale di 846 pazienti.
Slovenian: Zdravilo Bondronat so pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so trajale dve leti: v eni z infuzijami pri 466 bolnikih in v dveh s tabletami pri skupaj 846 bolnikih.
Italian: Il sangue dei pazienti affetti da tumori può contenere elevati livelli di calcio, rilasciato dalle ossa.
Slovenian: Bolniki s tumorji lahko imajo v krvi visoke ravni kalcija, ki se sprošča iz kosti.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Bondronat, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bondronat, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Inibisce l'azione degli osteoclasti, le cellule dell'organismo che sono coinvolte nella decomposizione del tessuto osseo, riducendo così la distruzione ossea.
Slovenian: Zavira delovanje osteoklastov, tj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Italian: Qual è il rischio associato a Bondronat?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bondronat?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bondronat in infusione sono aumento della temperatura corporea, ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue), astenia (spossatezza) e mal di testa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri infuzijah zdravila Bondronat so povišana telesna temperatura, hipokalciemija (nizke ravni kalcija v krvi), astenija (šibkost) in glavobol.
Italian: Una quota di pazienti compresa tra la metà e due terzi ha risposto a una dose di Bondronat da 2 mg, con un ritorno alla normalità dei livelli di calcio nel sangue.
Slovenian: Približno polovica do dve tretjini bolnikov se je odzvalo na 2-miligramski odmerek zdravila Bondronat tako, da so se ravni kalcija v krvi znižale na normalno vrednost.
Italian: Bondronat non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da ipocalcemia.
Slovenian: Zdravila Bondronat ne smejo uporabljati osebe s hipokalciemijo.
Italian: Queste comprendevano fratture della colonna vertebrale, fratture non vertebrali e qualsiasi complicanza ossea necessitante di trattamento radioterapico o chirurgico.
Slovenian: Ti so vključevali zlome hrbtenice, zlome na drugih mestih in vse z okostjem povezane zaplete, pri katerih je bilo potrebno obsevanje ali kirurški poseg.
Italian: Bondronat è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
Slovenian: Bondronat je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Italian: • come infusione o in compressa per prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee (diffusione del cancro alle ossa);
Slovenian: • kot infuzija ali tableta za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov (zlomov kosti ali zapletov s kostmi, pri katerih je potrebno zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh
Italian: Inoltre Bondronat è risultato efficace nel trattare l'ipercalcemia causata da tumore.
Slovenian: Zdravilo je bilo učinkovito tudi pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije.
Italian: Tale riduzione contribuisce a rendere le ossa meno soggette a rottura, con un vantaggio in termini di prevenzione delle fratture nei pazienti oncologici con metastasi ossee.
Slovenian: Zmanjševanje izgubljanja kostnine vpliva na manjšo lomljivost kosti, kar je koristno pri preprečevanju zlomov pri bolnikih z rakom, ki imajo metastaze v kosteh.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni delle compresse sono ipocalcemia e dispepsia (bruciore di stomaco).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri jemanju tablet sta hipokalciemija in dispepsija (zgaga).
Italian: Inibendo la decomposizione delle ossa, Bondronat aiuta anche a ridurre la quantità di calcio rilasciata nel sangue.
Slovenian: Zdravilo Bondronat s preprečevanjem razgradnje kosti pripomore tudi k znižanju ravni kalcija, ki se sprosti v kri.
Italian: L'acido ibandronico, il principio attivo di Bondronat, è un bifosfonato.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bondronat, ibandronska kislina, je difosfonat.
Italian: La compressa va assunta, dopo un digiuno notturno di almeno sei ore e almeno 30 minuti prima della prima assunzione di cibi o bevande della giornata, con un bicchiere pieno di acqua naturale (in zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene un'elevata concentrazione di calcio dissolto, si deve usare acqua oligominerale in bottiglia).
Slovenian: Tableto mora vzeti s polnim kozarcem navadne vode (na območjih s trdo vodo, kjer voda iz pipe vsebuje veliko raztopljenega kalcija, se lahko uporabi ustekleničena voda z nizko vsebnostjo mineralov).
Italian: Nella prevenzione degli eventi scheletrici Bondronat va somministrato tramite infusione di 6 mg della durata di almeno 15 minuti ogni tre o quattro settimane oppure tramite una compressa una volta al giorno.
Slovenian: Pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov se zdravilo Bondronat daje kot 6-miligramska infuzija v trajanju najmanj 15 minut vsake tri do štiri tedne ali kot ena tableta enkrat na dan. Tableto mora bolnik vedno vzeti zjutraj na tešče, ko ni jedel vsaj šest ur, in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo.
Italian: Il paziente non deve sdraiarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Slovenian: Vsaj eno uro po zaužitju tablete ne sme leči.
Italian: Per che cosa si usa Bondronat?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Bondronat uporablja?
Italian: Come agisce Bondronat?
Slovenian: Kako zdravilo Bondronat deluje?
Italian: Come si usa Bondronat?
Slovenian: Kako se zdravilo Bondronat uporablja?
Italian: 3 ml (1 mg/ml) 4 siringhe preriempite
Slovenian: 3 ml (1 mg/ml) 4 napolnjene injekcijske brizge
Italian: 3 ml (1 mg/ml) 1 siringa preriempita
Slovenian: 3 ml (1 mg/ml) 1 napolnjena injekcijska brizga
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Slovenian: Številka EU Izmišljeno Ime Jakost
Italian: Via di somministrazione
Slovenian: Farmacevtska Oblika Pot Uporabe
Italian: • non mangi nulla
Slovenian: • ničesar ne jejte;
Italian: Può bere acqua ma non altre bevande.
Slovenian: Lahko pijete vodo, drugih pijač pa ne.
Italian: • non beva nulla (eccetto l'acqua se ne ha bisogno) • non prenda altri medicinali.
Slovenian: • ničesar ne pijte (razen vode, če jo potrebujete); • ne jemljite drugih zdravil.
Italian: • se i suoi reni non funzionano normalmente;
Slovenian: • če vaše ledvice ne delujejo normalno,
Italian: • attacchi d'asma.
Slovenian: • napadi astme.
Italian: Dopo avere mangiato, può anche sdraiarsi, se vuole, e prendere altri medicinali se necessario.
Slovenian: Ko ste se najedli, se lahko uležete, če želite, in vzamete druga zdravila, ki jih potrebujete.
Italian: Bonviva può avere lo stesso effetto.
Slovenian: Zdravilo Bonviva ima lahko enak učinek.
Italian: • sensazione di debolezza;
Slovenian: • občutek šibkosti,
Italian: Sono disponibili dati limitati su pazienti di origine africana.
Slovenian: Na voljo je zelo malo podatkov za bolnike afriškega porekla.
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60 minuti) di seguito;
Slovenian: • Če ne morete stati ali pokončno sedeti vsaj eno uro (60 minut) skupaj.
Italian: Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare:
Slovenian: Izberite en dan v mesecu, ki si ga boste najlaže zapomnili:
Italian: • Aghi e siringhe non devono mai essere riutilizzati.
Slovenian: • injekcijske igle in injekcijske brizge se nikoli ne smejo uporabiti ponovno;
Italian: • prima di assumere cibi e bevande (a stomaco vuoto).
Slovenian: • preden kar koli pojeste ali popijete (na prazen želodec).
Italian: • Smaltire il contenitore pieno in accordo alle normative locali vigenti o secondo le istruzioni dell'operatore sanitario.
Slovenian: • poln zabojnik odstranite v skladu z lokalnimi predpisi ali kot vam je naročil zdravstveni delavec.
Italian: Si rivolga al medico;
Slovenian: posvetujte se z zdravnikom;
Italian: • sensazione di stanchezza e sfinimento;
Slovenian: • občutek utrujenosti in izčrpanosti,
Italian: •ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Italian: Bonviva con cibi e bevande
Slovenian: Zdravilo Bonviva skupaj s hrano in pijačo
Italian: Questo comprende:
Slovenian: To vključuje:
Italian: Non sono emerse indicazioni di una riduzione dell'effetto nel tempo.
Slovenian: Znakov upadanja tega učinka v tem času ni bilo.
Italian: • reazione allergica grave, potenzialmente pericolosa per la vita.
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožujoča alergična reakcija;
Italian: Anche uno stile di vita sano la aiuterà ad ottenere il massimo beneficio dal trattamento.
Slovenian: Zdrav način življenja vam bo prav tako pomagal, da bo vaše zdravljenje čim bolj uspešno.
Italian: La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singola paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Bonviva, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Slovenian: Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Bonviva je treba periodično ponovno oceniti glede na koristi in tveganja za posameznega bolnika, še posebno po 5 letih ali več uporabe.
Italian: • Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare.
Slovenian: • Izberite si dan v mesecu, ki si ga boste lahko zapomnili.
Italian: Nella tabella 1 è presentato un elenco completo delle reazioni avverse note.
Slovenian: V preglednici 1 je celoten seznam znanih neželenih učinkov.
Italian: Bonviva può curare l'osteoporosi solo finché proseguirà il trattamento, anche se non riuscirà a vedere o sentire la differenza.
Slovenian: Zdravilo Bonviva lahko zdravi osteoporozo le, dokler nadaljujete z uporabo zdravila, čeprav ne boste videli ali čutili razlike.
Italian: • familiarità per osteoporosi.
Slovenian: • družinska obremenjenost z osteoporozo.
Italian: Bonviva è meno efficace se assunto con del cibo.
Slovenian: Zdravilo Bonviva je manj učinkovito, če ga jemljete skupaj s hrano.
Italian: • Prenda la compressa di Bonviva almeno 6 ore dopo aver mangiato o bevuto qualunque cosa che non sia l'acqua.
Slovenian: • Vzemite tableto zdravila Bonviva vsaj 6 ur po tem, ko ste zadnjič kar koli pojedli ali pili kar koli razen vode.
Italian: • è un fumatore ( questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Slovenian: • ste kadilec (ker lahko kajenje poveča tveganje za težave z zobovjem);
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare Bonviva a bambini o adolescenti sotto i 18 anni.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Bonviva ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Italian: INFORMAZIONI PER GLI OPERATORI SANITARI
Slovenian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE
Italian: • Nell'ora successiva (60 minuti) all'assunzione della compressa
Slovenian: • Naslednjo uro (60 minut) potem, ko ste vzeli svojo tableto:
Italian: Bonviva appartiene a un gruppo di farmaci chiamati bisfosfonati.
Slovenian: Bonviva spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo difosfonati.
Italian: • non si sdrai; se non mantiene la posizione eretta (in piedi o seduta), parte del medicinale potrebbe refluire nell'esofago
Slovenian: • se ne ulezite; če ne ostanete v pokončnem položaju (stoje ali sede), lahko nekaj zdravila zaide nazaj v vaš požiralnik;
Italian: • oppure lo stesso giorno della settimana (ad esempio la prima domenica di ogni mese).
Slovenian: • ali isti dan (npr. prvo nedeljo v mesecu).
Italian: • reazione allergica grave, potenzialmente pericolosa per la vita (vedere paragrafo 2).
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožujoča alergična reakcija (glejte poglavje 2);
Italian: L'effetto antifratturativo è risultato costante per tutta la durata dello studio.
Slovenian: Učinek proti zlomom je trajal med celotno študijo.
Italian: • Gli altri componenti sono:
Slovenian: • Pomožne snovi so:
Italian: • mal di schiena;
Slovenian: • bolečina v hrbtu,
Italian: Modalità di somministrazione: Per uso endovenoso per 15 - 30 secondi, ogni tre mesi.
Slovenian: Način uporabe Za intravensko uporabo v 15 do 30 sekundah, vsake tri mesece.
Italian: • se ha problemi di cuore e il medico consiglia di limitare l'assunzione giornaliera di liquidi.
Slovenian: • Če imate težave s srcem in vam je zdravnik omejil dnevni vnos tekočine.
Italian: Si possono avere i primi segni di una possibile frattura al femore non tipica.
Slovenian: Lahko imate zgodnje znake možnega neobičajnega zloma stegnenice.
Italian: • Ingerisca la compressa con un intero bicchiere di acqua naturale (almeno 180 ml).
Slovenian: • Tableto pogoltnite s polnim kozarcem vode (ne manj kot 180 ml).
Italian: Se ha preso più di una compressa per errore, beva un intero bicchiere di latte e si rivolga subito al medico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bonviva, kot bi smeli Če ste po pomoti vzeli več kot eno tableto, popijte poln kozarec mleka in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono artralgia e sintomi simil-influenzali.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so artralgija in simptomi, podobni gripi.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 23. februar 2004 Datum zadnjega podaljšanja:18. december 2013
Italian: Prima di ricevere il trattamento, riferisca al medico o all'infermiere (personale sanitario) se:
Slovenian: Pred zdravljenjem obvestite zdravnika/medicinsko sestro (zdravstvenega delavca), če:
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa l'assunzione di Bonviva e informi il medico immediatamente (vedere paragrafo 3).
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte jemati zdravilo Bonviva in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavje 3).
Italian: • se presenta qualsiasi disturbo del metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D);
Slovenian: • če imate kakršne koli motnje presnove mineralov (kot je pomanjkanje vitamina D).
Italian: È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali; non è stata stabilita l'efficacia sulle fratture del collo del femore.
Slovenian: Dokazano je bilo zmanjšanje tveganja za vretenčne zlome, učinkovitosti pri zlomih stegneničnega vratu pa niso ugotovili.
Italian: Gli effetti farmacologici principali dell'acido ibandronico sull'osso non sono direttamente legati alle effettive concentrazioni plasmatiche, come dimostrato da vari studi condotti sull'animale e sull'uomo.
Slovenian: Primarni farmakološki učinki ibandronske kisline na kosti niso neposredno povezani z dejanskimi plazemskimi koncentracijami, kar so pokazale številne študije pri živalih in ljudeh.