FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le document approuvé fait suite à la consultation publique lancée en décembre 2008 et tient compte des recommandations du Médiateur européen.
Romanian: Documentul aprobat vine în urma consultării publice lansate în decembrie 2008 şi ia în considerare recomandările Ombudsmanului European.
French: Ce document explique comment seront interprétés les principes énoncés dans la politique.
Romanian: Acesta din urmă descrie cum vor fi interpretate principiile prezentate în cadrul politicii.
French: Cet objectif peut être atteint dans le cadre de la politique de transparence et de la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Romanian: Acest scop poate fi atins în contextul politicii de transparenţă şi al punerii în aplicare a legislaţiei de farmacovigilenţă.
French: La politique sera appliquée au cours du deuxième trimestre 2011, dès que les modalités pratiques auront été mises en place.
Romanian: Politica va fi pusă în aplicare în al doilea trimestru al anului 2011, după instituirea tuturor măsurilor practice.
French: La Commission européenne estime qu'une réunion extraordinaire pourrait être organisée la dernière semaine de février 2011.
Romanian: Comisia Europeană anticipează că o reuniune extraordinară poate fi convocată pentru ultima săptămână a lunii februarie 2011.
French: • l'adoption du projet de document stratégique II 2011-2015 pour la consultation publique ;
Romanian: • adoptarea proiectului de document strategic II 2011-2015 pentru consultare publică;
French: Le processus politique d'examen du système des redevances sera long et il est donc capital de le lancer au plus tôt et d'envisager des solutions intérimaires.
Romanian: Procesul politic de examinare a sistemului de taxe va fi îndelungat şi, prin urmare, este important să se înceapă cât mai curând şi să se aibă în vedere soluţii intermediare.
French: Le règlement remplace la version provisoire adoptée par le conseil d'administration le 11 décembre 2008.
Romanian: Regulamentul înlocuieşte versiunea adoptată provizoriu de către Consiliul de administraţie la 11 decembrie 2008.
French: Préparation de la procédure écrite sur l'adoption de la politique de l'Agence en matière de protection de la dignité de la personne et de prévention de toute forme de harcèlement psychologique ou sexuel
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea politicii agenţiei de protejare a demnităţii persoanei şi prevenire a oricărei forme de hărţuire psihologică sau sexuală
French: Une interconnectivité entre ces domaines devrait être assurée au niveau de l'UE afin de mettre en place une approche holistique de la vigilance et de la traçabilité des produits.
Romanian: Trebuie să existe o interconectivitate la nivel UE între aceste domenii pentru a asigura o abordare exhaustivă a vigilenţei şi trasabilităţii produselor.
French: Audition du Parlement européen sur la pandémie de grippe H1N1
Romanian: Audierea în cadrul Parlamentului European privind pandemia H1N1
French: Les trois parties concernées, à savoir la Commission européenne, l'ECDC et l'EMA, ont collaboré afin de proposer une solution.
Romanian: Toate cele trei părţi interesate - Comisia Europeană, ECDC şi EMA - colaborează la propunerea unei soluţii.
French: La modification tient compte de la taille de l'Agence et de la spécialisation de ses agents.
Romanian: Modificarea ţine seama de mărimea agenţiei şi de specializarea personalului.
French: • la révision de la directive relative aux essais cliniques.
Romanian: • revizuirea directivei privind studiile clinice.
French: Les changements proposés seront introduits et le rapport sera publié sur le site Internet.
Romanian: Modificările propuse vor fi introduse, iar raportul va fi publicat pe site-ul internet.
French: Le conseil d'administration avalise également la publication du document de séance avec quelques modifications.
Romanian: De asemenea, consiliul a aprobat publicarea documentului reuniunii cu câteva modificări.
French: Suspension de produit
Romanian: Suspendarea unui produs
French: La partie libérée des crédits provisionnels servira à financer et à présenter des projets TIC qui pourraient manquer de fonds en 2011 en raison des réductions de la contribution de l'UE pour 2011.
Romanian: Partea retrasă din creditul provizoriu va fi utilizată pentru a finanţa şi promova proiecte TIC care ar putea fi insuficient finanţate în 2011 din cauza reducerilor contribuţiei comunitare pentru 2011.
French: Politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures: rapport annuel 2010
Romanian: Politica „utilizare minoră, specie minoră": raportul anual 2010
French: Ce dernier discute du fait qu'en raison de la nature des activités de l'Agence, toute option future devrait offrir une flexibilité maximale en termes d'expansion ou de réduction.
Romanian: Consiliul a adus în discuţie faptul că, datorită naturii operaţiunilor agenţiei, orice opţiuni viitoare ar trebui să asigure un grad maxim de flexibilitate pentru extindere sau micşorare.
French: Le rôle des patients et des consommateurs au sein des différents comités scientifiques de l'Agence sera également défini.
Romanian: De asemenea, va fi definit rolul pacienţilor şi consumatorilor în cadrul diferitelor comitete ştiinţifice ale agenţiei.
French: Le système de redevances devrait être réexaminé afin que l'Agence et le réseau bénéficient d'un financement adéquat.
Romanian: Sistemul de taxe trebuie reexaminat pentru a asigura finanţarea corespunzătoare a agenţiei şi a reţelei.
French: La modification concerne le remplacement de la mobilité obligatoire par des contrôles ex-post et/ou des audits ciblés tous les deux ans pour les postes sensibles.
Romanian: Modificarea vizează înlocuirea mobilităţii obligatorii cu controale ex-post şi/sau audituri specifice la fiecare doi ani pentru funcţiile sensibile.
French: Toutes les instances qui sont intervenues dans la prise en charge de la pandémie étaient présentes.
Romanian: Au participat toate organismele care au avut un rol în reacţia la pandemie.
French: Les responsabilités actuelles et nouvelles confiées à l'Agence, notamment dans le domaine de la pharmacovigilance, accroîtront la pression sur les ressources financières.
Romanian: Responsabilităţile actuale şi cele noi, în special noile responsabilităţi din domeniul farmacovigilenţei, vor mări presiunile asupra resurselor financiare.
French: • la préparation du troisième cycle d'évaluation comparative des agences européennes des médicaments et l'approbation de sa poursuite.
Romanian: • pregătirea pentru cel de-al treilea ciclu de evaluare comparativă a agenţiilor europene pentru medicamente şi aprobarea continuării acesteia.
French: Le nouveau règlement financier de l'EMA est conforme à la révision du règlement financier-cadre (CE, EURATOM) n° 2343/2002 de 2008 et tient compte des commentaires de la Commission européenne.
Romanian: Noul regulament financiar al EMA vine în urma revizuirii Regulamentului financiar cadru (CE, EURATOM) nr. 2343/2002 din 2008 şi ţine seama de observaţiile formulate de Comisia Europeană.
French: La Commission européenne a été informée de cette proposition.
Romanian: Comisia Europeană a fost informată asupra propunerii.
French: Le 16 décembre 2010 EMA/440462/2011
Romanian: 16 decembrie 2010 EMA/440450/2011
French: Le conseil d'administration recevra pour examen un rapport intérimaire sur la politique révisée après six mois et un rapport complet après 18 à 24 mois.
Romanian: Consiliul de administraţie va evalua un raport intermediar privind experienţa legată de politica revizuită peste 6 luni şi un raport complet peste 18-24 de luni.
French: Le transfert fait suite à l'évaluation de la situation budgétaire de l'Agence au 31 août 2010, qui faisait apparaître une évolution favorable du budget.
Romanian: Transferul vine în urma evaluării situaţiilor sale bugetare de la 31 august 2010, care indicau o tendinţă bugetară favorabilă.
French: Le but de l'Agence en introduisant cette nouvelle politique est d'assurer l'accès le plus large possible à ses documents tout en respectant un certain nombre de principes énoncés dans sa politique, y compris la protection des informations commerciales confidentielles et des données à caractère personnel.
Romanian: Prin introducerea noii politici, agenţia urmăreşte să asigure un acces cât mai larg la documentele sale, respectând totodată o serie de principii prezentate în cadrul politicii, inclusiv protecţia informaţiilor comerciale confidenţiale şi a datelor cu caracter personal.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne sur une série de sujets, au rang desquels figurent:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, între care:
French: Les associations sont également soumises régulièrement à de nouvelles évaluations de leur éligibilité.
Romanian: Organizaţiile fac, de asemenea, obiectul unei reevaluări regulate a eligibilităţii lor.
French: Tenue à Londres le 7 octobre 2010
Romanian: Organizată la Londra la 7 octombrie 2010
French: L'audition a porté sur des sujets tels que la coordination des achats de vaccins, l'adéquation des mécanismes de déclaration d'une pandémie, l'évaluation des risques, les mécanismes de gestion des conflits d'intérêts, etc.
Romanian: Audierea a abordat tematici precum coordonarea achiziţiei de vaccinuri, adecvarea mecanismelor pentru declararea unei pandemii, evaluarea riscurilor, mecanismele de gestionare a conflictelor de interese şi altele.
French: • les avancées concernant le «paquet pharmaceutique», la législation sur la pharmacovigilance qui devrait entrer en vigueur à la mi-2012, les propositions législatives sur la prévention de l'entrée dans la chaîne légale d'approvisionnement de médicaments falsifiés et l'information des patients ;
Romanian: • progresele înregistrate în ceea ce priveşte „pachetul farmaceutic", legislaţia de farmacovigilenţă care urmează a intra în vigoare la jumătatea anului 2012), propunerile legislative privind prevenirea intrării medicamentelor şi informaţiilor pentru pacienţi falsificate în lanţul legal de aprovizionare).
French: Les nouvelles modalités entrent en vigueur le 7 octobre 2010 et seront publiées sur le site Internet de l'Agence.
Romanian: Normele intră în vigoare la 7 octombrie 2010 şi vor fi publicate pe site-ul agenţiei.
French: Le conseil d'administration discute du fait qu'à l'avenir, les informations sur les activités de gestion des signaux devront être fournies.
Romanian: Consiliul a discutat că, pe viitor, va fi necesară furnizarea de informaţii privind activităţile de gestionare a semnalelor.
French: Parrainage d'associations de patients par le secteur pharmaceutique - actions proposées
Romanian: Sponsorizarea organizaţiilor pacienţilor de către industria farmaceutică - acţiuni propuse
French: L'impact financier et les répercussions sur la charge de travail et sur la capacité de l'Agence et du réseau à réagir continueront à être surveillés et seront corrigés, si nécessaire.
Romanian: Impactul financiar şi asupra volumului de lucru al schemei şi capacitatea agenţiei şi a reţelei de a răspunde vor continua să fie monitorizate şi reexaminate, dacă este necesar.
French: Troisième rapport sur les progrès de l'interaction avec les associations de patients et de consommateurs en 2009
Romanian: Al treilea raport privind progresele interacţiunii cu organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor în cursul anului 2009
French: Si de nouvelles responsabilités sont confiées à l'Agence, les répercussions sur les ressources devront être examinées.
Romanian: În cazul în care se atribuie noi responsabilităţi, trebuie examinate consecinţele în ceea ce priveşte resursele.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) recommande la suspension de l'Avandia.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a recomandat suspendarea medicamentului Avandia.
French: La première réunion du groupe devrait se tenir vers la fin 2010 ou au début 2011.
Romanian: Se anticipează că prima reuniune a grupului va avea loc spre sfârşitul anului 2010 sau la începutul anului 2011.
French: Il est également proposé qu'un mécanisme mondial soit envisagé, par exemple dans le cadre de l'harmonisation internationale.
Romanian: De asemenea, s-a propus să se aibă în vedere un acord la nivel mondial, de exemplu, în contextul ICH.
French: Les travaux en la matière ont déjà débuté, l'Agence ayant communiqué à la Commission européenne son expérience du système de redevances et ayant évoqué le sujet avec ses parties prenantes lors de la conférence de juin 2010.
Romanian: A fost demarată activitatea prin care agenţia a comunicat Comisiei Europene experienţa sa privind sistemul de taxe şi a prezentat subiectul părţilor interesate în cadrul conferinţei din iunie 2010.
French: Les effets de la nouvelle politique seront surveillés et des modifications seront introduites si nécessaire.
Romanian: Efectele politicii vor fi monitorizate şi vor fi introduse modificări suplimentare după cum va fi necesar.
French: Les participants ont également envisagé les interactions futures entre les deux groupes et examiné un concept d'indicateurs de performance applicables aux membres d'un conseil d'administration.
Romanian: Reuniunea a analizat, de asemenea, viitoarele interacţiuni dintre cele două grupuri şi un concept al indicatorilor de performanţă aplicabili membrilor unui consiliu de administraţie.
French: L'Agence reçoit les états financiers de chaque association durant la phase d'évaluation de leur éligibilité à collaborer avec l'EMA.
Romanian: Agenţia primeşte situaţii financiare de la fiecare dintre organizaţii în timpul evaluării eligibilităţii acestora de a lucra cu EMA.
French: Un rapport présentant une solution opérationnelle sera élaboré à la suite de ces discussions et présenté aux conseils d'administration de l'ECDC et de l'EMA en novembre et décembre 2010, respectivement.
Romanian: În urma acestor discuţii va fi întocmit un raport care să propună o soluţie la nivel operaţional care va fi prezentat Consiliilor de administraţie ale ECDC şi EMA în noiembrie şi, respectiv, decembrie 2010.
French: Modification de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles
Romanian: Modificarea standardului de control intern al agenţiei privind funcţiile sensibile
French: Les modifications concernent les extensions des autorisations de mise sur le marché, les modifications de type II, les redevances annuelles, les modifications des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant.
Romanian: Modificările vizează prelungirile autorizaţiei de punere pe piaţă, variaţiile de tip II, taxele anuale, variaţii ale dosarelor permanente pentru plasmă şi dosarelor permanente pentru antigenul vaccinabil.
French: Le directeur exécutif actuel procédera à la nomination.
Romanian: Directorul executiv actual va efectua numirea.
French: Le conseil d'administration observe que les conclusions du rapport de HAI ne se fondent que sur des informations trouvées sur Internet.
Romanian: Consiliul de administraţie a observat că aceste concluzii din raportul HAI se bazează numai pe informaţii găsite pe internet.
French: Les membres s'interrogent sur la question de savoir si la nouvelle politique peut restreindre la participation de représentants des patients et du corps académique aux activités de l'EMA, en particulier dans le cas d'organisations plus petites.
Romanian: Membrii au discutat dacă noua politică ar putea limita participarea reprezentanţilor pacienţilor şi ai mediului universitar în activităţile EMA, în special în cazul organizaţiilor mai mici.
French: Le conseil d'administration souligne qu'une approche collective de la transparence du processus décisionnel est nécessaire au sein du réseau.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat că este necesară o abordare colectivă a transparenţei procesului decizional în cadrul reţelei.
French: Initiative de la Commission européenne sur la vigilance des substances d'origine humaine La législation européenne sur les substances d'origine humaine énonce les responsabilités des États membres de l'UE et de la Commission dans ce domaine.
Romanian: Legislaţia UE privind substanţele de origine umană stabileşte responsabilităţi pentru statele membre ale UE şi pentru Comisie în acest domeniu.
French: La participation de l'EMA à ce processus résulte du fait qu'une partie des substances d'origine humaine est transformée en vue d'être utilisée dans des thérapies de pointe, qui sont, elles, couvertes par une législation spécifique.
Romanian: Implicarea EMA în acest proces are legătură cu faptul că o parte din substanţele de origine umană sunt prelucrate pentru terapii avansate, care sunt, la rândul lor, reglementate de o legislaţie specifică.
French: Lisette Tiddens-Engwirda et Jean Marimbert feront fonction de coordinateurs thématiques pour la révision des règles applicables aux membres du conseil d'administration et tiendront compte de l'expérience acquise avec la politique susmentionnée.
Romanian: Lisette Tiddens-Engwirda şi Jean Marimbert vor avea rolul de coordonatori tematici pentru revizuirea normelor aplicate membrilor Consiliului de administraţie şi vor ţine seama de experienţa dobândită în legătură cu politica menţionată mai sus.
French: Révision du règlement financier de l'EMA et de ses modalités d'exécution
Romanian: Revizuirea regulamentului financiar al EMA şi a normelor de punere în aplicare a acestuia
French: L'Agence rencontrera les représentants des patients et des consommateurs ainsi que ceux des professionnels de la santé afin d'expliquer comment la politique sera appliquée.
Romanian: Agenţia se va întâlni cu reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor şi ai profesioniştilor din domeniul sănătăţii pentru a explica modul în care va fi aplicată politica.
French: Financement de l'Agence
Romanian: Finanţarea agenţiei
French: À mesure que l'expérience s'accumule, le CVMP pourrait avoir besoin de définir plus précisément la limite entre les UMEM et d'autres produits.
Romanian: Pe măsură ce se acumulează experienţă, este posibil să fie necesar ca CVMP să clarifice şi mai mult linia de demarcaţie dintre MUMS şi alte produse.
French: Les coordinateurs thématiques continueront à collaborer avec l'Agence sur cette question, sur laquelle une décision devrait être prise à la fin 210 ou au début 2011.
Romanian: Coordonatorii tematici vor continua să colaboreze cu agenţia pe acest subiect, care urmează a face obiectul unei decizii până la sfârşitul anului 2010 sau începutul anului 2011.
French: Le conseil d'administration est informé que des contacts ont été pris avec la Commission européenne à ce sujet.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că au fost stabilite contacte cu Comisia Europeană în acest sens.
French: Ce groupe contribuera aux travaux destinés à promouvoir l'élaboration et l'acceptation réglementaire d'approches alternatives à l'expérimentation animale, renforcera le rôle de l'Agence dans le domaine du bien-être animal et facilitera la communication avec les parties prenantes.
Romanian: Grupul va contribui la activitatea ce urmăreşte să încurajeze dezvoltarea şi acceptarea în scopuri de reglementare a abordărilor alternative la testele pe animale, va consolida rolul agenţiei în domeniul stării de bine a animalelor şi va facilita comunicarea cu părţile interesate.
French: Outre le rapport annuel, tous les autres rapports du comité consultatif d'audit seront soumis au conseil d'administration.
Romanian: Pe lângă raportul anual, orice alte rapoarte din partea AAC vor fi prezentate Consiliului de administraţie.
French: Rapport du premier semestre 2010 de l'EMA
Romanian: Raportul EMA de la jumătatea anului 2010
French: Il accepte également la proposition selon laquelle le président du conseil d'administration sera invité à assister à une réunion du comité consultatif chaque année et que le président du comité sera invité, à son tour, à assister à une réunion du conseil d'administration par an.
Romanian: De asemenea, consiliul a fost de acord cu propunerea ca preşedintele Consiliului de administraţie să fie invitat să asiste la o reuniune a AAC anual, iar preşedintele comitetului să fie invitat să asiste la o reuniune a Consiliului de administraţie o dată pe an.
French: Le rapport conclut que le nouveau système atteint l'objectif d'encourager le développement et l'autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments vétérinaires pour les UMEM.
Romanian: Raportul a concluzionat că noua schemă atinge obiectivul de stimulare a dezvoltării şi autorizării de noi produse medicamentoase de uz veterinar pentru MUMS.
French: Plusieurs membres du conseil d'administration estiment que, alors que, conformément à l'article 61 du règlement (CE) n° 726/2004, la décision finale de nomination d'un membre appartient à l'État membre, seuls des membres dûment qualifiés sur le plan scientifique devraient être acceptés.
Romanian: Mai mulţi membri ai Consiliului de administraţie au considerat că, deşi decizia finală privind numirea unui membru revine statului membru respectiv în conformitate cu articolul 61 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, trebuie acceptaţi numai membri cu calificări ştiinţifice corespunzătoare.
French: • Présentation de la stratégie relative à l'implantation de l'EMA
Romanian: • Prezentarea strategiei privind sediul EMA
French: • la prochaine réunion avec l'European Generic Medicine Association (EGA) en marge de la réunion des HMA du 26 octobre ;
Romanian: • viitoarea întâlnire cu Asociaţia Europeană a Producătorilor de Medicamente Generice (EGA) în marginea reuniunii şefilor agenţiilor pentru medicamente din 26 octombrie;
French: Accès aux documents
Romanian: Accesul la documente
French: Commission européenne Isabel de la Mata
Romanian: Isabel de la Mata
French: Politique révisée pour le traitement des conflits d'intérêts
Romanian: Politica revizuită privind gestionarea conflictelor de interese
French: • Projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique préparé par la Présidence
Romanian: • Proiectul de concluzii ale Consiliului privind inovaţia şi solidaritatea în sectorul farmaceutic, întocmit de preşedinţie
French: • Version anglaise définitive de l'avis concernant la procédure de sélection du directeur exécutif
Romanian: • Versiunea finală în limba engleză a anunţului privind procedura de selecţie a directorului executiv
French: L'Agence publiera un rapport de synthèse contenant les transparents de la réunion et finalisera le document en 2011.
Romanian: Agenţia va publica un raport centralizat cu diapozitive despre reuniune şi va finaliza documentul în 2011.
French: Document du comité consultatif d'audit au conseil d'administration
Romanian: Documentul contributiv al Comitetului consultativ de audit pentru Consiliul de administraţie
French: Le conseil d'administration commente les raisons de la baisse du nombre de demandes relatives à des médicaments à usage humain, la hausse des demandes de plans d'investigation pédiatrique et les discussions antérieures du conseil d'administration sur le système de paiement aux autorités nationales compétentes (ANC).
Romanian: Consiliul de administraţie a prezentat observaţii legate de motivele scăderii numărului de cereri pentru medicamente de uz uman, ale creşterii numărului de cereri pentru planuri de investigaţie pediatrică şi de discuţiile prealabile ale consiliului pe marginea sistemului de plată către autorităţile naţionale competente.
French: Elle tend à trouver un équilibre entre la nécessité de disposer des meilleurs experts scientifiques d'Europe pour l'évaluation et le contrôle des médicaments et celle de s'assurer que ces experts n'ont pas d'intérêts financiers ou autres dans le secteur pharmaceutique, qui seraient susceptibles de porter atteinte à leur impartialité.
Romanian: Aceasta urmăreşte punerea în balanţă a necesităţii de a atrage cei mai buni experţi ştiinţifici din Europa pentru evaluarea şi supravegherea medicamentelor, asigurându-se, în acelaşi timp, că aceşti experţi nu deţin interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică care ar putea să le afecteze imparţialitatea.