FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 7 päivän toistuvan suun kautta inhaloidun flutikasonifuroaatti/vilanterolin annon jälkeen systeeminen altistuminen flutikasonifuroaatille lisääntyi potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea maksan toiminnanvajaus (Child-Pugh B tai C) verrattuna terveisiin koehenkilöihin (keskimäärin kaksinkertaistui mitattuna AUC(0-24) -arvolla).
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av oralt inhalert flutikasonfuroat/vilanterol i 7 dager var det en økning i systemisk eksponering for flutikasonfuroat (i gjennomsnitt en fordobling, målt som AUC (0-24) ) hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse B eller C ) sammenlignet med friske frivillige.
Finnish: 1 Ravista nenäsumutinta voimakkaasti noin 10 sekunnin ajan korkin ollessa paikoillaan.
Norwegian Bokmål: Rist nesesprayen kraftig i 10 sekunder med beskyttelseshetten på.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos (Lapsilla) Tuntematon
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett (Barn)
Finnish: Noudata näitä ohjeita:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene: 1.
Finnish: Nenäverenvuoto *Lapsipotilaille tehdyissä enintään12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa oli yhtä paljon nenäverenvuotoja potilailla, jotka saivat flutikasonifuroaattia kuin lumelääkettä saaneilla.
Norwegian Bokmål: Epistakse *I kliniske studier av barn av opptil 12 ukers varighet var forekomsten av epistakse lik mellom pasienter som fikk flutikasonfuroat og pasienter som fikk placebo.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Ikke overskrid anbefalt dose.
Finnish: Suun kautta otettu ja laskimoon annettu lääkeaine eliminoituu pääasiassa ulosteen kautta, mikä osoittaa, että flutikasonifuroaatti ja sen metaboliitit erittyvät sappeen.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon var hovedsakelig fekalt etter oral og intravenøs administrering, som antyder at flutikasonfuroat og dens metabolitter utskilles via gallen.
Finnish: Kaikissa neljässä tutkimuksessa potilaat kokivat flutikasonifuroaatti-nenäsumutehoidon kokonaisvaikutuksen merkitsevästi paremmaksi ja samaten sairauteen liittyvän elämänlaadun (rinokonjunktiviitti - elämänlaatukysely, RQLQ).
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat nesespray ga en signifikant forbedring av pasientens egen oppfatning av behandlingsrespons og sykdomsrelatert livskvalitet (spørreskjema, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) i alle 4 studier.
Finnish: AVAMYS 27,5 mikrogrammaa/suihke nenäsumute, suspensio
Norwegian Bokmål: AVAMYS 27,5 mikrogram/dose nesespray, suspensjon
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 110 mikrogrammaa flutikasonifuroaattinenäsumutetta kerran päivässä helpotti merkitsevästi silmäoireita sekä paransi tuloksia potilaitten sairauteen liittyvässä elämänlaatukyselyssä (RQLQ) lumelääkkeeseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med placebo, viste flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig signifikant forbedring av øyesymptomer, samt bedring av pasientens sykdomsrelaterte livskvalitet (RQLQ) i en studie.
Finnish: • astmalääkkeet
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot astma
Finnish: Jos käytät enemmän Avamysiä kuin sinun pitäisi Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Avamys Kontakt legen din eller apoteket.
Finnish: Maksan toiminnanvajaus Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on maksan toiminnanvajaus.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Flutikasonifuroaatti imeytyy epätäydellisesti ja käy läpi laajan ensikierron metabolian maksassa ja maha-suolikanavassa.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat gjennomgår ufullstendig absorpsjon og omfattende "first-pass" metabolisme i leveren og tarmen, som gir neglisjerbar systemisk eksponering.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer (12 år og oppover)
Finnish: Älä käytä Avamysiä jos imetät, ellei lääkärisi toisin määrää.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avamys dersom du ammer, uten å ha rådført deg med lege eller apotek.
Finnish: Avamysin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Avamys
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Omrystes før bruk.
Finnish: *Nenäverenvuoto oli vaikeusasteeltaan yleensä lievää tai kohtalaista.
Norwegian Bokmål: Epistakse *Epistakse var vanligvis av mild til moderat intensitet.
Finnish: Biologisessa hyötyosuustutkimuksessa flutikasonifuroaattia annettiin nenään jopa 2640 mikrogramman vuorokausiannoksina kolmen päivän ajan.
Norwegian Bokmål: I en biotilgjengelighetsstudie ble intranasale doser på opptil 2640 mikrogram per dag gitt over 3 dager uten at systemiske reaksjoner ble observert (se pkt.
Finnish: Tutkimuksessa viikkoina 52 ja 104 95 %:lla tutkittavista molemmissa hoitoryhmissä todettiin molemmissa silmissä takakapselinalaisen samentuman arvot ± 0,1 rajoissa lähtötasosta.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og 104 hadde 95 % av individene i begge behandlingsgruppene posterior subkapsulær fordunklingsverdier innenfor ± 0,1 fra baselineverdier for hvert øye, og ved uke 104 hadde ≤1 % av individene i begge behandlingsgruppene ≥0,3 økning i posterior subkapsulær fordunkling fra baseline.
Finnish: Kun oireet on saatu riittävästi hallintaan, suositellaan annoksen pienentämistä yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa).
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
Finnish: Allergiset oireet voivat ilmaantua tiettyyn aikaan vuodesta ja voivat johtua esimerkiksi heinien tai puiden aiheuttamasta siitepölyallergiasta (heinänuha), tai oireita voi esiintyä ympäri vuoden allergiana eläimille, huonepölylle tai homeelle.
Norwegian Bokmål: Allergisymptomer kan være sesongavhengige og skyldes allergi mot pollen fra gress eller trær (høysnue), eller de kan være helårlige og skyldes allergi mot dyr, husstøvmidd eller mugg, for å nevne noen av de vanligste.
Finnish: Lapsilla havaitut haittavaikutukset olivat yleisyyden, tyypin ja vaikeusasteen osalta samanlaisia kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighet av bivirkninger observert i den pediatriske populasjonen er lik den voksne populasjonen.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Nenäsumutteen vaiheittaiset käyttöohjeet
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Avamys Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 potilaalla kymmenestä)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Finnish: On suositeltavaa, että pitkäaikaista intranasaalista kortikosteroidihoitoa saavan lapsen pituuskasvua seurataan säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Hos barn som får langtidsbehandling med nasale kortikosteroider anbefales det at veksten overvåkes regelmessig.
Finnish: Avamys on lähes mauton ja hajuton.
Norwegian Bokmål: Avamys har tilnærmet ingen smak eller lukt.
Finnish: Ympärivuotisen allergisen nuhan hoidossa flutikasonifuroaattinenäsumutteen annoksella 55 mikrogrammaa kerran päivässä saatiin tasaisempi vaikutus kuin annoksella 110 mikrogrammaa kerran päivässä nenään annettuna neljän viikon hoidossa.
Norwegian Bokmål: Ved helårs allergisk rhinitt viste flutikasonfuroat nesespray 55 mikrogram én gang daglig en mer konsis effektprofil enn flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig over 4 behandlingsuker.
Finnish: Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Norwegian Bokmål: Melding om bivirkninger
Finnish: 3 Pidä nenäsumutin pystysuorassa, sitten kallista sitä niin että osoitat suuttimen poispäin itsestäsi.
Norwegian Bokmål: Hold nesesprayen stående, deretter vipper du flasken litt slik at den peker vekk fra deg. 4.
Finnish: Niissä aikuisissa tutkimushenkilöissä, joissa oli mitattavat pitoisuudet, mediaanipitoisuudet olivat 15,4 pg/ml 55 mikrogramman annoksella ja 110 mikrogramman annoksella 21,8 pg/ml.
Norwegian Bokmål: Verdiene er liknende de som er sett hos voksne (12+), hvor mediane konsentrasjoner hos de pasientene med kvantifiserbare verdier var 15,4 pg/ml og 21,8 pg/ml ved henholdsvis 55 mikrogram og 110 mikrogram.
Finnish: Mahdollisia syitä voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten sentraalinen seroosinen korioretinopatia (CSCR), joita on raportoitu systeemisen ja paikallisen kortikosteroidien käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør pasienten vurderes for henvisning til en øyelege for vurdering av mulige årsaker, som kan omfatte katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR) som har vært rapportert etter systemisk og topikal kortikosteroidbruk.
Finnish: 2 Avaa korkki puristamalla peukalolla ja etusormella lujasti korkin molemmilta sivuilta - katso kuva e.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten ved å klemme ordentlig på hver side av beskyttelseshetten med tommelen og pekefinger - se bilde e.
Finnish: Kuinka nopeasti Avamys vaikuttaa
Norwegian Bokmål: Hvor lang tid det tar før Avamys virker
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Finnish: Päänsärky
Norwegian Bokmål: Hodepine
Finnish: Yksi suihkeen laukaisu vapauttaa 27,5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia.
Norwegian Bokmål: Én frigjort dose inneholder 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Finnish: Jos unohdat käyttää Avamysiä
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke Avamys
Finnish: Kun aikuiset, nuoret ja lapset käyttivät flutikasonifuroaattiannosta 110 mikrogrammaa kerran päivässä, ei hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin (HPA) suppressiota ilmennyt.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat 110 mikrogram én gang daglig ble ikke forbundet med hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) akse-suppresjon hos voksne, ungdommer eller barn.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid
Finnish: Avamys 27,5 mikrogrammaa/suihke nenäsumute, suspensio flutikasonifuroaatti
Norwegian Bokmål: Avamys 27,5 mikrogram/dose nesespray, suspensjon Flutikasonfuroat
Finnish: Nenään annettavat kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, etenkin jos niitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved høye doser som blir forskrevet for lengre perioder.
Finnish: Avaamattomasta 120 suihketta sisältävästä pullosta sitä ei voi nähdä, koska nesteen rajapinta kulkee aukon yläpuolella.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne se væskenivået for en ny flaske med 30 eller 60 doser, men ikke en ny flaske med 120 doser fordi væskenivået ligger over vinduet.
Finnish: Lääkevalmiste on valkoinen nenäsumutesuspensio ruskeassa lasipullossa, jossa on pumppu.
Norwegian Bokmål: Hvordan Avamys ser ut og innholdet i pakningen Legemidlet er en hvit nesespray suspensjon i en brungul glassflaske med en pumpe.
Finnish: Potilaalle tulee kertoa, että oireet helpottuvat jatkuvalla säännöllisellä käytöllä (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ta flere dager med behandling før maksimal effekt oppnås, og pasienten bør informeres om at symptomene vil bedres ved kontinuerlig, regelmessig bruk (se pkt.
Finnish: Takakapselinalaisen samentuman lisääntyminen ((≥ 0,3 lähtötasosta) oli yleisempää tutkittavilla, jotka saivat flutikasonifuroaattia 110 mikrogrammaa [14 (4 %)] verrattuna lumelääkittyihin [4 (2 %)].
Norwegian Bokmål: Økning i posterior subkapsulær fordunkling (≥0,3 fra baseline) var hyppigere hos individer behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat [14 (4 %)] versus placebo [4 (2 %)] og var forbigående for ti individer i flutikasonfuroatgruppen og to individer i placebogruppen.
Finnish: Ks.
Norwegian Bokmål: D.
Finnish: Flutikasonifuroaatin systeemisen altistuksen kasvuun liittyi noin 34 %:n seerumin kortisolitason lasku potilailla, joilla oli keskivaikea maksan toiminnanvajaus (flutikasonifuroaatti/vilanteroli 200/25 mikrogrammaa) terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Økningen i systemisk eksponering for flutikasonfuroat hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (flutikasonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogram) ble assosiert med gjennomsnittlig 34 % reduksjon i serum kortisol sammenlignet med friske frivillige.
Finnish: Se suihkutetaan tasaisena sumuna nenään.
Norwegian Bokmål: Den sprayes i nesen som en fin dusj.
Finnish: Kuinka paljon Avamysiä käytetään
Norwegian Bokmål: Hvor mye kan du bruke
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Finnish: Pituuskasvun hidastumista on raportoitu ilmenneen lapsille, jotka ovat saaneet nenäkortikosteroideja.
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon har blitt rapportert hos barn som får nasale kortikosteroider.
Finnish: Nenän kautta annettavat kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemivaikutuksia, etenkin jos niitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved forskrivning av høye doser for langtidsbehandling (se pkt.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa kausiluonteisessa- ja ympärivuotisessa allergisessa nuhassa koskeneissa tutkimuksissa yli 2700 potilasta hoidettiin flutikasonifuroaatilla.
Norwegian Bokmål: Det var over 2700 pasienter som ble behandlet med flutikasonfuroat i sikkerhet- og effektstudier for sesongallergisk og helårlig allergisk rhinitt.
Finnish: Esimurrosikäisille lapsille (tytöt 5 - 7,5 vuotta ja pojat 5 - 8,5 vuotta), joita oli 474, tehtiin vuoden kestänyt kliininen plasebokontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmin tehty monikeskuskaksoissokkotutkimus, jossa arvioitiin flutikasonifuroaattinenäsumutteen (110 mikrogrammaa vuorokaudessa) vaikutusta kasvunopeuteen stadiometrillä mitattuna.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbelblindet, parallellgruppe, multisenter, ettårig placebokontrollert klinisk vekststudie evaluerte effekten av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram daglig på veksthastighet hos 474 barn i prepubertet (jenter fra 5 til 7,5 år og gutter fra 5 til 8,5 år) med lengdemåler.
Finnish: Muovikotelon sivulla olevasta aukosta voit tarkistaa kuinka paljon lääkettä on jäljellä.
Norwegian Bokmål: Vinduet i plastikkbeholderen viser deg hvor mye Avamys som er igjen i flasken.
Finnish: Tutkittavat saivat joko flutikasonifuroaattia (n=367) tai lumelääkettä (n=181).
Norwegian Bokmål: I en toårig studie designet for å vurdere okulær sikkerhet av flutikasonfuroat (intranasal spray, 110 mikrogram én gang daglig) fikk voksne og ungdommer med helårs allergisk rhinitt enten flutikasonfuroat (n=367) eller placebo (n=181).
Finnish: Pituuskasvun hidastumista on raportoitu ilmenneen lapsille, jotka ovat saaneet nenäkortikosteroideja suositusten mukaisina annoksina.
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon har blitt rapportert hos barn som fikk nasale kortikosteroider ved godkjente doser.
Finnish: Älä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager det rett før du skal ta neste dose, skal du vente til da. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Pituuskasvun hidastuminen
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Finnish: Nenän väliseinän perforaatio
Norwegian Bokmål: Nasal ulcerasjon
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 11. heinäkuuta 2005
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 11. juli 2005
Finnish: Ovulaatio saattaa alkaa uudelleen
Norwegian Bokmål: Eggløsning kan starte på nytt
Finnish: Potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 7 vuotta.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde hatt diabetes i gjennomsnittlig ca. 7 år.
Finnish: Yleisimmin murtumat esiintyvät jaloissa, käsissä ja käsivarsissa.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige er brudd i fot, hånd og arm.
Finnish: Kuinka tabletit otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan ta tabletten
Finnish: Tarkista painosi säännöllisesti; jos se nousee nopeasti, kerro siitä lääkärille.
Norwegian Bokmål: Undersøk vekten din regelmessig, dersom den øker raskt skal du fortelle dette til legen din.
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen aikaan
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Finnish: Noin 8 viikon kuluttua lääkäri saattaa suurentaa annostasi.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 8 uker kan det være nødvendig for legen din å øke dosen din.
Finnish: • väsyminen helposti kevyen fyysisen aktiviteetin, kuten kävelyn, jälkeen
Norwegian Bokmål: • at du lett blir trett etter lett fysisk aktivitet som gåing
Finnish: Yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska tästä potilasryhmästä on vähän kokemuksia.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter over 75 år på grunn av begrenset erfaring med denne pasientgruppen.
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään kolesterolin alentamiseen)
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å senke kolesterol)
Finnish: Monilla näistä potilaista oli samanaikainen perifeerinen turvotus.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Finnish: Muuta
Norwegian Bokmål: ANNET
Finnish: Tämän havainnon merkitys on tuntematon.
Norwegian Bokmål: Betydningen av denne observasjonen er ikke kjent.
Finnish: Varhaiset matalan verensokeripitoisuuden oireet ovat:
Norwegian Bokmål: Tidlige symptomer på lavt blodsukker er:
Finnish: Jos olet tai arvelet olevasi raskaana, kerro lääkärille.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller kan være gravid skal du informere legen din.
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon) Æ Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle jos käytät jotain näistä lääkkeistä.
Norwegian Bokmål: • rifampicin (brukes for å behandle tuberkulose og andre infeksjoner) Î Informer lege eller apotek hvis du tar noen av disse.
Finnish: Käytä Avandiaa niin kauan kuin lääkäri suosittelee.
Norwegian Bokmål: Ta Avandia så lenge som legen din anbefaler.
Finnish: Naisilla ilmaantuvuuden suureneminen havaittiin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen ja se säilyi pitkäaikaisessa hoidossa.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner ble økning i forekomst sett etter første behandlingsår og vedvarte under langtidsbehandling.
Finnish: Rosiglitatsoni voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon kan tas med eller uten mat.
Finnish: Du Terras 53100 Mayenne Ranska
Norwegian Bokmål: Du Terras 53100 Mayenne Frankrike eller
Finnish: Läpinäkymätön läpipainopakkaus (PVC/Alumiini).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig blisterpakning (PVC/aluminium).
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei ole täysin selvitetty.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne observasjonen er ikke fullstendig klarlagt.
Finnish: Tämä voidaan ottaa yhtenä 4 mg:n tablettina kerran päivässä tai yhtenä 2 mg:n tablettina kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Dette kan tas som enten en 4 mg tablett en gang daglig, eller som en 2 mg tablett to ganger daglig.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos menneske er ukjent.
Finnish: Æ Tarkista asia lääkäriltä, koska Avandia ei ehkä sovi sinulle.
Norwegian Bokmål: Î Snakk med legen din, da Avandia kanskje ikke er egnet for deg.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä sopivaa ehkäisymenetelmää välttyäksesi ei-suunnitellulta raskaudelta (ks. kohta 'Raskaus ja imetys' jäljempänä tässä kohdassa 2).
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder deg skal du bruke egnet prevensjon for å forhindre at du blir uønsket gravid (se "Graviditet og amming" senere i punkt 2).
Finnish: • Avandiaa ei suositella raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: • Avandia er ikke anbefalt brukt under graviditet.
Finnish: Kaiken kaikkiaan nämä muutokset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia eivätkä yleensä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var generelt milde til moderate og krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
Finnish: Puhu lääkärille, jos haluat lopettaa lääkityksen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du vil avslutte behandlingen.
Finnish: − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser vil muligens ikke bli markedsført.
Finnish: Radioaktiivisuuden terminaalinen puoliintumisaika oli noin 130 tuntia, mikä osoitti, että metaboliittien poistuminen on hyvin hidasta.
Norwegian Bokmål: Absolutt halveringstid ved bruk av radioaktiv måling var ca. 130 timer, noe som indikerer at utskillelsen av metabolittene er meget langsom.
Finnish: − Säilytä tämä pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Finnish: Näiden havaintojen vaikutusta sairauden etenemiseen tai mikro- tai makrovaskulaarisiin muutoksiin ei ole selvitetty (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av disse funnene på sykdomsprogresjonen eller på mikrovaskulær eller makrovaskulær resultater har ikke blitt bestemt (se pkt 4.8).
Finnish: Allergiset reaktiot: Nämä ovat hyvin harvinaisia Avandiaa käyttävillä henkilöillä.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Disse er veldig sjeldne hos pasienter som tar Avandia.
Finnish: Akuutti koronaarisyndrooma (ACS)
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom (ACS)
Finnish: Oireiden vakavuus voi lisääntyä, johtaen sekavuuteen ja tajunnan menetykseen.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden kan øke og føre til forvirring og tap av bevissthet.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Yliannostuksesta ihmiselle on rajallisesti tietoa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for overdosering hos mennesker.
Finnish: − diabeettinen ketoasidoosi tai diabeettinen prekooma.
Norwegian Bokmål: - diabetisk ketoacidose eller diabetisk pre-koma
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Finnish: Jos ALAT-arvot pysyvät >3 x normaaliarvon ylärajan, hoito tulee keskeyttää.
Norwegian Bokmål: Dersom ALAT-verdiene fremdeles er >3x øvre normal grense skal behandlingen avbrytes.
Finnish: MITÄ AVANDIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVA AVANDIA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Finnish: hyvin harvinainen
Norwegian Bokmål: Svært sjelden
Finnish: • turvotus, joskus kasvoissa tai suussa (angioödeema), mikä johtaa hengitysvaikeuksiin
Norwegian Bokmål: • hevelse, noen ganger i ansiktet eller munnen (angioødem), og som kan medføre pustevansker
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos käytät diabeteksesi hoitoon myös muita lääkkeitä (kuten insuliinia), jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa tai jos olet yli 65-vuotias.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig dersom du også tar andre legemidler mot diabetes, slik som insulin, dersom du har nyreproblemer eller dersom du er over 65 år.
Finnish: • hengästyneisyys, herääminen hengästyneenä yöllä
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, at du våkner opp om natten med kortpustethet
Finnish: Jos lopetat Avandian käytön, verensokerisi ei pysy hallinnassa ja voit tulla huonovointiseksi.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter Avandiabehandlingen vil ikke blodsukkeret ditt være kontrollert, og du kan bli uvel.