FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Črnilo za tisk šelak povidon K-17 titanov dioksid (E171)
Maltese: Il-linka shellac povidone K-17 titanium dioxide (E171)
Slovenian: PROCYSBI 25 mg trda kapsula EU/1/13/861/001
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/001
Slovenian: PROCYSBI 75 mg trda kapsula EU/1/13/861/002
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/002
Slovenian: hipromeloza, smukec, trietilcitrat, natrijev lavrilsulfat; o v ovoju kapsul: želatina, titanov dioksid (E171), indigotin (E132); o v črnilu za tisk: šelak, povidon (K-17), titanov dioksid (E171).
Maltese: hypromellose, talc, triethyl citrate, sodium lauryl sulfate. oFil-qoxra tal-kapsula: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132). oFil-linka tal-istampar: shellac, povidone (K-17), titanium dioxide (E171).
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171) indigotin (E132)
Maltese: Il-qoxra tal-kapsuli gelatin titanium dioxide (E171) indigo carmine (E132)
Slovenian: Vsebina kapsule mikrokristalna celuloza kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1:1) hipromeloza smukec trietilcitrat natrijev lavrilsulfat
Maltese: Il-kontenut tal-kapsuli microcrystalline cellulose methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) hypromellose talc triethyl citrate sodium lauryl sulphate
Slovenian: In vitro: cisteaminijev bitartrat je substrat P-glikoproteina in OCT2, ni pa substrat BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 in OCT1.
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine huwa substrat ta' P-gp u OCT2, iżda mhuwiex substrat ta' BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 u OCT1.
Slovenian: Sočasna uporaba s terapijami za nadomeščanje elektrolitov in mineralov
Maltese: L-għoti flimkien mas-sostituti tal-elettroliti u tal-minerali
Slovenian: • Preobčutljivost na penicilamin.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għall-peniċillamina.
Slovenian: Benigna intrakranialna hipertenzija
Maltese: Ipertensjoni intrakranjali beninna
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: Cisteaminijev bitartrat in vitro ne zavira encimov CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4.
Maltese: Il-bitartrat taċ-ċisteamina mhuwiex inibitur ta' CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4 in vitro.
Slovenian: Hrana zmanjša absorpcijo zdravila PROCYSBI, če se jo zaužije 30 minut pred odmerkom (približno 35 % manjša izpostavljenost) ali 30 minut po odmerku zdravila (približno 16 oziroma 45 % manjša izpostavljenost pri celih oziroma odprtih kapsulah).
Maltese: L-ikel inaqqas l-assorbiment ta' PROCYSBI 30 minuta qabel id-doża (madwar 35% tnaqqis flesponiment) u 30 minuta wara d-doża (madwar 16 jew 45% tnaqqis fl-esponiment għall-kapsuli sħaħ u miftuħa rispettivament).
Slovenian: Cisteaminijev bitartrat ni zaviralec OAT1, OAT3 in OCT2.
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine mhuwiex inibitur ta' OAT1, OAT3 u OCT2.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI PROCYSBI 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 25 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI PROCYSBI 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 75 mg
Slovenian: Ciljni vzdrževalni odmerek je 1,3 g/m2/dan.
Maltese: Id-doża ta' manutenzjoni fil-mira hija 1.3 g/m2/jum.
Slovenian: * izmerjeno z uporabo testa mešanih levkocitov
Maltese: * imkejjel permezz ta' analiżi tal-lewkoċiti mħallta
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: o v kapsulah: mikrokristalna celuloza, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1:1),
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: oFil-kapsuli: microcrystalline cellulose, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1),
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA gastrorezistentna trda kapsula 60 kapsul
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa gastro-reżistenti 60 kapsula
Slovenian: Največji priporočeni odmerek cisteamina je 1,95 g/m2/dan.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' cysteamine hija 1.95 g/m2/jum.
Slovenian: Izkušnje s cisteaminijevim bitartratom s takojšnjim sproščanjem v obdobju trženja Pri uporabi cisteaminijevega bitartrata s takojšnjim sproščanjem so poročali o benigni intrakranialni hipertenziji (cerebralnem psevdotumorju) s papiloedemom; kožnih lezijah, moluskoidnih psevdotumorjih, kožnih strijah, nežni koži, ki se zlahka poškoduje; hiperekstenziji sklepov, bolečinah v spodnjih udih, deformaciji genu valgum, osteopeniji, kompresijski frakturi in skoliozi (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq bil-bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat Ipertensjoni intrakranjali beninna (jew pseudotumor cerebri (PTC)) b'papilledema; ġrieħi fil-ġilda, pseudotumuri molluskojdi, marki ta' ġbid fil-ġilda, fraġilità tal-ġilda; estensjoni żejda tal-ġogi, uġigħ fis-saqajn, genu valgum, osteopenija, ksur b'kompressjoni u skoljożi ġew irrappurtati bil-bitartrat taċcysteamine b'rilaxx immedjat (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA gastrorezistentna trda kapsula 250 kapsul
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa gastro-reżistenti 250 kapsula
Slovenian: Populacija po protokolu (Per Protocol - PP, N = 39) Cisteaminijev bitartrat s takojšnjim sproščanjem PROCYSBI
Maltese: Popolazzjoni (N=39) Skont il-Protokoll (PP) Bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat
Slovenian: Občasni: hiperekstenzija sklepov, bolečine v spodnjih udih, genu valgum, osteopenija, kompresijska fraktura, skolioza
Maltese: Mhux komuni: Estensjoni żejda tal-ġogi, uġigħ fissaqajn, genu valgum, osteopenija, ksur b'kompressjoni, skoljożi.
Slovenian: Shranjevanje zdravila PROCYSBI
Maltese: Mediċini oħra u PROCYSBI
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravimi prostovoljci so bili najpogostejši neželeni učinki zelo pogosti prebavni simptomi (16 %), ki so se največkrat pojavili samo enkrat in so bili blagi ali zmerni.
Maltese: Fi studji kliniċi b'voluntiera b'saħħithom, ir-reazzjonijiet l-aktar avversi frekwenti kienu sintomi GI komuni ħafna (16%) u li seħħew l-aktar bħala episodji singoli ħfief jew ta' severità moderata.
Slovenian: Prebavila
Maltese: Tqala
Slovenian: Pogosti: oslabelost
Maltese: Komuni: Astenja
Slovenian: Kopičenje cistina povzroča ledvično okvaro in izločanje čezmernih količin glukoze, beljakovin in elektrolitov.
Maltese: L-akkumulazzjoni taċ-ċistina tikkawża ħsara fil-kliewi u leskrezzjoni ta' ammonti żejda ta' glukożju, proteini, u elettroliti.
Slovenian: PROCYSBI 75 mg trda kapsula
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa
Slovenian: To pri podganah pomeni 0,6 g/m2/dan, kar je malo manj kot polovica priporočenega kliničnega vzdrževalnega odmerka cisteamina, tj. 1,3 g/m2/dan.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 0.6 g/m2/jum fil-far, li huwa xi ftit inqas mid-doża klinika ta' manteniment irrakkomandata ta' cysteamine, jiġifieri 1.3 g/m2/jum.
Slovenian: Randomizirali so triinštirideset (43) bolnikov; sedemindvajset (27) otrok (starih od 6 do 12 let), petnajst (15) mladostnikov (starih od 12 do 21 let) in enega (1) odraslega s cistinozo in nativno ledvično funkcijo glede na ocenjeno hitrost glomerulne filtracije (GFR) (popravljeno glede na površino telesa) > 30 ml/minuto/1,73 m2. Od teh triinštiridesetih (43) bolnikov sta dva (2) posameznika, brat in sestra, na koncu prvega obdobja navzkrižnega preskušanja prekinila zdravljenje zaradi predhodno načrtovane operacije enega (1) od njiju; študijo je dokončalo enainštirideset (41) bolnikov.
Maltese: Tlieta u erbgħin (43) pazjent intgħażlu b'mod każwali; sebgħa u għoxrin (27) tifel u tifla (etajiet bejn 6 u 12-il sena), ħmistax-il (15) adolexxenti (etajiet ta' bejn it-12 u l-21 sena) u adult wieħed (1) b'ċistinożi u b'funzjoni tal-kliewi proprji bbażata fuq stima tar-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR - Glomerular Filtration Rate) (irranġata għall-erja tal-wiċċ tal-ġisem) > 30 mL/minuta/1.73 m2
Slovenian: Ena gastrorezistentna trda kapsula vsebuje 25 mg ali 75 mg cisteamina.
Maltese: Kull kapsula iebsa gastroreżistenti fiha 25 mg jew 75 mg ta' cysteamine.
Slovenian: Zmanjšanje plodnosti pri podganah so opazili pri 375 mg/kg/dan, tj. pri odmerku, pri katerem je prišlo do zastoja v porastu telesne mase.
Maltese: Tnaqqis fil-fertilità kien osservat fil-firien bi 375 mg/kg/jum, doża li biha ż-żieda fil-piż tal-ġisem kien ritardat.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 06. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 26 Julij 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06 Set 2013
Slovenian: Ni izključeno, da je cisteamin klinično pomemben induktor encimov CYP, zaviralec P-glikoproteina in BCRP v črevesju ter zaviralec jetrnih privzemnih prenašalcev (OATP1B1, OATP1B3 in OCT1).
Maltese: Ma jistax ikun eskluż li ċ-cysteamine hija induttur klinikament rilevanti tal-enzimi CYP, inibitur ta' P-gp u BCRP fil-livell intestinali u inibitur tat-trasportaturi tal-assorbiment tal-fwied (OATP1B1, OATP1B3 u OCT1).
Slovenian: PROCYSBI 25 mg trda kapsula
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa
Slovenian: Zdravilo Procysbi je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (25 in 75 mg).
Maltese: Procysbi huwa disponibbli bħala kapsuli gastro-reżistenti (25 u 75 mg).
Slovenian: Procysbi je „hibridno zdravilo".
Maltese: Procysbi huwa ‘mediċina ibrida'.
Slovenian: Pri zdravilu Procysbi so bile koncentracije 0,51 nmol/mg, pri zdravilu Cystagon pa 0,44 nmol/mg.
Maltese: Il-livelli kienu ta' 0.51 nmol/mg b'Procysbi, meta mqabbla ma' 0.44 nmol/mg b'Cystagon.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2013.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku mercaptamine
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Procysbi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Procysbi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Procysbi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Procysbi
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Procysbi je Cystagon.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Procysbi hija Cystagon.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Procysbi, merkaptamin, reagira s cistinom, pri čemer nastane druga aminokislina, imenovana cistein, in spojina, imenovana cistin-cisteaminova sol.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Procysbi, mercaptamine, tirreaġixxi maċ-ċistina biex tifforma aċidu amminiku ieħor, magħruf bħala cysteine, u kompost magħruf bħala melħ tas-cysteine-cysteamine.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Procysbi (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so izguba teka, bruhanje, navzeja (slabost), driska, letargija (pomanjkanje energije) in pireksija (povišana telesna temperatura).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Procysbi (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10) huma nuqqas ta' aptit, rimettar, nawsja (dardir), dijarea, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u piressija (deni).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Procysbi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Procysbi?
Slovenian: Ker je bolnikov s cistinozo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Procysbi 20. septembra 2010 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li għandhom iċ-ċistinożi huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Procysbi ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) nhar l20 ta' Settembru 2010.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Procysbi odobreno?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Procysbi?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Procysbi, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 06.09.2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Procysbi fil- 06.09.2013.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Procysbi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Procysbi.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar pa je zdravilo Procysbi na voljo v obliki pripravka, ki omogoča zapoznelo sproščanje zdravilne učinkovine v telesu.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, imma Procysbi huwa disponibbli f'formulazzjoni li tippermetti rilaxx ittardjat tassustanza attiva fil-ġisem.
Slovenian: Procysbi merkaptamin
Maltese: Kif jintuża Procysbi?
Slovenian: EU/2/05/054/017 Profender, kožne kapljice za mačke
Maltese: EU/2/05/054/017 Profender - taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP52AA51.
Maltese: QP52AA51.
Slovenian: (mg)
Maltese: [kg]
Slovenian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 01/07/2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/07/2010.
Slovenian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Slovenian: Mlečna kislina
Maltese: Lactic acid
Slovenian: Aelurostrongylus abstrusus (odrasla oblika)
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus (adult)
Slovenian: Prazikvantel
Maltese: Prazikwantel
Slovenian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Maltese: Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Slovenian: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Maltese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/07/2005.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 27/07/2005.
Slovenian: Izopropiliden glicerol
Maltese: Isopropylidene glycerol
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: terapevtski antiparazitik.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: sustanza terapewtika kontra l-parassiti.
Slovenian: Emodepsid je substrat za P-glikoprotein.
Maltese: Emodepside huwa substrat għal p-glajkoprotejn.
Slovenian: emodepsid prazikvantel
Maltese: Emodepside Prazikwantel
Slovenian: 0,35 (1 merilna kapalka)
Maltese: 0.70 (1 pipetta)
Slovenian: Trakulje:
Maltese: Pereżempju:
Slovenian: Prazikvantel (mg/kg t.m.)
Maltese: Prazikwantel [mg/kg piż talġisem]
Slovenian: Prekomerno odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Slovenian: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant)
Maltese: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant)
Slovenian: Pomožne snovi: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant)
Slovenian: Taenia taeniaeformis (odrasla oblika) Echinococcus multilocularis (odrasla oblika)
Maltese: Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Slovenian: Merilne kapalke z 0,35 ml, 0,70 ml in 1,12 ml raztopine za kožni nanos.
Maltese: 0.35 ml, 0.70 ml u 1.12 ml kull pipetta
Slovenian: Echinococcus multilocularis (zrela odrasla oblika in nezrela oblika) Echinococcus granulosus (zrela odrasla oblika in nezrela oblika)
Maltese: Echinococcus multilocularis (adulti maturi, adulti immaturi ) Echinococcus granulosus (adulti maturi, adulti immaturi )
Slovenian: Trakulje (Cestodi) Dipylidium caninum (zrela odrasla in nezrela odrasla oblika)
Maltese: Ħniex (Ċestodi) Dipylidium caninum (adult matur u adult immatur)
Slovenian: 1 = 3 kg srednje veliki psi = 10 kg veliki psi = 30 kg
Maltese: 1 = 3 kg klieb ta'daqs medju
Slovenian: Valjasti črvi (Nematodi)
Maltese: Ħniex (Nematodi)
Slovenian: - 10 tablet
Maltese: - 10 pilloli
Slovenian: >5 - 8 Profender za velike mačke
Maltese: >5 - 8 Profender għal qtates kbar
Slovenian: Enota (ml)
Maltese: Volum [ml]
Slovenian: Emodepsid (mg/kg t.m.)
Maltese: Emodepsajd [mg/kg piż tal-ġisem]
Slovenian: Enota Emodepsid Prazikvantel
Maltese: Volum Emodepsajd Prazikwantel
Slovenian: Obe učinkovini sta se izločili iz plazme z razpolovnim časom 1,4 do 1,7 ure.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi ġew eliminati t-tnejn mill-plażma b'half life ta'1.4 sa 1.7 sigħat.
Slovenian: Zdravilni učinkovini: 7,5 mg emodepsida, 30,0 mg prazikvantela
Maltese: Sustanzi attivi: 7.5 mg Emodepsajd, 30 mg Prazikwantel
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Butilhidroksianizol
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol
Slovenian: Glavni metaboliti so monohidroksi-cikloheksilni derivati prazikvantela.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma derivattivi monohydroxycyclohexyl tal-prazikwantel.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Slovenian: 4 tablete
Maltese: - 4 pilloli
Slovenian: Emodepsid v tem pripravku deluje na Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme in Aelurostrongylus abstrusus.
Maltese: Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme u Aelurostrongylus abstrusus.
Slovenian: Pri zdravljenju z odmerkom 1,5 mg emodepsida in 7,5 mg prazikvantela na kg telesne mase je znašal izračun povprečne vrednosti geometrične sredine plazemske koncentracije 47 μg emodepsida/l in 593 μg prazkvantela/l.
Maltese: Wara trattament b'doża ta'1.5 mg emodepside u 7.5 mg prazikwantel għal kull kg ta' piż tal-ġisem, konċentrazzjonijiet ġeometriċi massimi medji tal-plażma ta' 47 μg emodepside/l u 93 μg prazikwantel/l ġew osservati.
Slovenian: [Enoodmerna merilna kapalka]
Maltese: [Pipetti ta' doża waħda]
Slovenian: Po nanosu najmanjšega terapevtskega odmerka tega pripravka na kožo mačke, ki znaša 0,14 ml/kg telesne mase, je bila najvišja serumska koncentracija okoli 32,2 ± 23,9 μg emodepsida/1 in 61,3 ± 44,1 μg prazikvantela/1.
Maltese: Wara li tkun saret amministrazzjoni tal-prodott fuq il-ġilda tal-qtates b'dożaġġ minimu terapewtiku ta' 0.14 ml/kg piż tal-ġisem, konċentrazzjonijiet massimi fis-serum ta' 32.2 ± 23.9 µg emidopsajd/l u 61.3 ± 44.1 µg prazikwantel /l ġew osservati.
Slovenian: Toxascaris leonina (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in ličinka L4) Ancylostoma tubaeforme (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in ličinka L4)
Maltese: Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti mmaturi u L4) Ancylostoma tubaeforme (adulti maturi, adulti mmaturi u L4)
Slovenian: Topilo v zdravilu lahko pusti madeže na usnju, tkaninah, plastiki in lakiranih površinah.
Maltese: Is-solvent li hemm fil-prodott jista' jtebba' materjali differenti, fosthom ġild, drapp, plastik u wċuħ illostrati.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni celuloza, mikrokristalna silicijev dioksid, koloidni, brezvodni natrijev karmelozat, premreženi magnezijev sterat povidon umetni okus govedine
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anidru Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anidru Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Slovenian: EU/2/05/054/028 za 2 tableti
Maltese: EU/2/05/054/028 2 pilloli
Slovenian: Zdravilni učinkovini: 24,0 mg emodepsida, 96,0 mg prazikvantela
Maltese: Sustanzi attivi: 24 mg emodepsajd, 96 mg prazikwantel
Slovenian: Ena 1,12 ml merilna kapalka vsebuje:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Kull pipetta ta' 1.12 ml fiha:
Slovenian: Trakulje (Cestodi)
Maltese: Dud (Ċestodi)
Slovenian: Profender za majhne mačke (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Maltese: Profender għal qtates żgħar (≥ 0.5 - 2.5 kg)
Slovenian: Odmerki in program zdravljenja
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovenian: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant) Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Maltese: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant) Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Slovenian: Profender emodepsid/prazikvantel
Maltese: Profender emodepside / prażikwantel
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Profender vplivata na različne dele parazitskih sistemov.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi fi Profender jinteraġixxu ma' partijiet differenti tas-sistemi tal-parassiti.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Profender odobreno?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Profender?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Profender.
Slovenian: Profender je antiparazitsko zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, emodepsid in prazikvantel.
Maltese: Profender huwa mediċina kontra l-parassiti li fiha żewġ sustanzi attivi, l-emodepside u l-prażikwantel.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Profender, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Profender fist27 ta' Lulju 2005.
Slovenian: Pri mačkah, okuženih s pljučnimi črvi, je laboratorijska študija skupaj s študijo na terenu pokazala, da zdravilo Profender zniža število ličink v izločkih za več kot 99 %.
Maltese: Għal-lungworms fil-qtates, studju fil-laboratorju flimkien ma' studju fuq il-post urew li Profender inaqqas l-għadd ta' larva eliminata mal-feċi tal-annimal b'aktar minn 99%.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Profender?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Profender?
Slovenian: Laboratorijska študija je pokazala, da zdravilo Profender zniža število črvov v pljučih za več kot 99 %.
Maltese: L-istudju fil-laboratorju wera li Profender inaqqas l-għadd ta' ħniex fil-pulmun b'aktar minn 99%.
Slovenian: PODLAGA ZA NEGATIVNO MNENJE
Maltese: RAĠUNIJIET GĦAL OPINJONI NEGATTIVA
Slovenian: Itrakonazol je protiglivno sredstvo, aktivno proti okužbam, ki jih povzročajo dermatofiti, kvasovke, glive Aspergillus spp, Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis ter razne druge kvasovke in glive.
Maltese: Itraconazole huwa antimikotiku attiv kontra infezzjonijiet ikkawżati minn dermatofiti, ħmejjer, Aspergillus spp, Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, u diversi ħmejjer u fungi oħrajn.
Slovenian: Telčská 1
Maltese: Praga 4
Slovenian: Predloženi so bili intervali zaupanja in vrednost relativne biološke razpoložljivosti za 3 parametre (Cmax, AUCt in AUCinf).
Maltese: L-intervalli ta' kunfidenza u l-valur tal-bijodisponibbiltà relattiva għat3 parametri (Cmax, AUCt u AUCinf) kienu pprovduti.
Slovenian: CHMP je zato sprejel seznam nerešenih zadržkov:
Maltese: Għaldaqstant is-CHMP adotta Lista ta' Kwistjonijiet Pendenti: