FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mis riskid Kadcylaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kadcyla?
Estonian: HER2 üleekspresseerimist esineb ligikaudu veerandil rinnavähivormidest.
Latvian: Aptuveni ceturtdaļai krūts vēžu ir raksturīga pārmērīga HER2 ekspresija;
Estonian: Kadcylat turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Latvian: Kadcyla ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, ko ievada (pilienveidā) vēnā.
Estonian: HER2-ga seondumisel aktiveerib trastusumaab teatud immuunrakke hävitama vähirakke.
Latvian: Piesaistoties pie HER2, trastuzumabs aktivizē imūnsistēmas šūnas, kas pēc tam nogalina vēža šūnas.
Estonian: Kui vajate Kadcylaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kadcyla atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: • Trastusumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära valgu HER2, mida leidub suures koguses teatud vähirakkude pinnal, ja seondub sellega.
Latvian: • trastuzumaba (monoklonālas antivielas), kas veidots tā, lai tas atpazītu olbaltumvielu HER2 un piesaistītos pie tās.
Estonian: Tähtis - avada.
Latvian: Svarīgi atvērt.
Estonian: See on eriti tähtis imikute ja väikelaste puhul.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi zīdaiņiem un maziem bērniem.
Estonian: NC= Ebaõnnestumine
Latvian: NC= Neveiksme
Estonian: Loend ei ole kõikehõlmav ega ulatuslik.
Latvian: Šis saraksts nav uzskatāms par visaptverošu un pilnīgu.
Estonian: Nemad ütlevad teile, kuidas süstalt õigesti kasutada.
Latvian: Viņi Jums izstāstīs, kā pareizi lietot šļirci.
Estonian: Praegu olemasolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei saa anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Kui oodatav kasu kaalub üles riski ja
Latvian: Ja ieguvums atsver risku un
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel ;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
Estonian: Oluline informatsioon
Latvian: Svarīga informācija
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Estonian: Need muutused on tuvastatavad EKG (elektrokardiogrammi) abil.
Latvian: Šīs izmaiņas var būt redzamas EKG (elektrokardiogrammā).
Estonian: Kuidas ma peaksin ära viskama kasutamata jäänud Kaletra?
Latvian: Kā ir jāatbrīvojas no neizlietotās Kaletra?
Estonian: Ent ainult voksilapreviiri ekspositsiooni tõus on kliiniliselt oluline.
Latvian: Tomēr tikai voksilaprevīra iedarbības palielināšanās ir klīniski nozīmīga.
Estonian: DM-6705 (delamaniidi aktiivne metaboliit):
Latvian: DM6705 (delamanīda aktīvais metabolīts):
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. märts 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 20. martā Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 20. martā
Estonian: INR (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) monitoorimine on soovitatav.
Latvian: Ieteicams kontrolēt INR (international normalised ratiostarptautisko normalizēto attiecību).
Estonian: Soovitatav on kirjutada pakendile külmutuskapist väljavõtmise kuupäev.
Latvian: Ieteicams uz iepakojuma uzrakstīt datumu, kurā iepakojums izņemts no ledusskapja.
Estonian: Mõningatele patsientidele manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika dots VIII faktors.
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata:
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms:
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga.
Latvian: Tā vietā, sazinieties ar ārstu.
Estonian: Järelkontrolli mediaan oli 48 nädalat kohordis I ja 72 nädalat kohordis II.
Latvian: Novērošanas ilguma mediāna bija 48 nedēļas I kohortā un 72 nedēļas II kohortā.
Estonian: Sugu, rass ja vanus
Latvian: Dzimums, rase un vecums
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kaletra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Kaletra var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Erinevus [95% CI]
Latvian: Atšķirība [95% TI]
Estonian: Suurenemise ulatus sõltub ritonaviiri manustamise ajast.
Latvian: Palielināšanās pakāpe ir atkarīga no tā, kad tiek lietots ritonavīrs.
Estonian: Lopinaviir: ↔ (eelnevalt tehtud võrdluse suhtes)
Latvian: Lopinavīrs: ↔ (attiecībā uz vēsturisko salīdzinājumu)
Estonian: Muud ravimid ja Kaletra
Latvian: Citas zāles un Kaletra
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Estonian: Kolmkümmend üheksa patsienti (39%) katkestasid uuringu, sh 16 katkestasid kõrvaltoimete tõttu (16%), millest üks oli seotud surmaga.
Latvian: Pētījumu pārtrauca trīsdesmit deviņi pacienti (39%), no tiem 16 (16%) blakusparādību dēļ, tai skaitā viens gadījums bija saistīts ar nāvi.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti kui manustatakse rohkem kui midasolaami üksikannus.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošana, īpaši gadījumos, kad tiek lietots vairāk par vienu midazolāma devu.
Estonian: Ligikaudu 85%-l patsientidest oli viiruskoormus <100 000 koopiat/ml.
Latvian: Apmēram 85% pacientu virālā slodze bija < 100000 kopijām/ml.
Estonian: Põhjusliku seose olemasolus ollakse kindlad, kuid toimemehhanismi ei ole olnud võimalik selgitada.
Latvian: Tika apstiprināta cēloniska sakarība, kaut gan darbības mehānisms netika izskaidrots.
Estonian: Teie arst võib teile neid ilminguid selgitada.
Latvian: Ārsts var Jums izskaidrot šos simptomus.
Estonian: sünnituse järgselt n = 17**
Latvian: Pēc dzemdībām n = 17**
Estonian: Autoimmuunhäired võivad ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist.
Latvian: Autoimūni traucējumi var rasties vairākus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Estonian: Kaletra ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Latvian: Kaletra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: (vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile
Latvian: (atbilst 245 mg tenofovīra disoproksila)
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri toimet raseduse ajal hinnati rohkem kui 3000 naisel, sh rohkem kui 1000-l esimese trimestri jooksul.
Latvian: Vairāk nekā 3000 sievietēm tika izvērtēta lopinavīra/ritonavīra darbība grūtniecības laikā, tai skaitā vairāk nekā 1000 pirmā trimestra laikā.
Estonian: Mis ravim on Kaletra ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Kaletra un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Lopinaviir on HIV-1 ja HIV-2 proteaaside inhibiitor.
Latvian: Lopinavīrs ir HIV-1 un HIV-2 proteāzes inhibitors.
Estonian: Järgnev stratifikatsioon toimus iga rühma siseselt suhtes 1:1 (tablett versus pehmekapsel).
Latvian: Turpmākā stratifikācija katrā grupā bija 1:1 (tabletes pret mīkstajām kapsulām).
Estonian: Vaata pikemalt kliiniliste uuringute detailset kirjeldust.
Latvian: Detalizētāku klīnisko pētījumu aprakstu skatīt tālāk.
Estonian: Nende nähtude aluseks arvatakse olevat elektrolüütide tasakaalu häired.
Latvian: Uzskata, ka šo iedarbību izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Estonian: Oluline teave mõningate Kaletra koostisainete suhtes
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Kaletra sastāvdaļām
Estonian: Järeldused teatud kindlate mutatsioonide või mutatsioonimustrite tähtsuse kohta võivad muutuda täiendavate andmete saamisel ning resistentsustestide tulemuste analüüsimisel on soovitatav alati tutvuda kehtivate resistentsuse tõlgendamise süsteemidega.
Latvian: Secinājumi par noteiktu mutāciju vai mutāciju formu nozīmi var mainīties, iegūstot papildu datus, un ieteicams vienmēr pārbaudīt spēkā esošās interpretēšanas sistēmas, analizējot rezistences testa rezultātus.
Estonian: Surma või esimese valiku ravi ebaõnnestumise riskitiheduste suhe võrreldes edasilükatud ARV-raviga: uuring CHER 40 nädala rühm (N=13)
Latvian: Nāves vai pirmās izvēles terapijas neveiksmes riska attiecība saistībā ar atliktu antiretrovirālu terapiju: pētījums CHER 40 nedēļu terapijas grupa (N=13)
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Suitsetamise lõpetamise abivahendid Bupropioon
Latvian: Palīglīdzekļi smēķēšanas atmešanai Bupropions
Estonian: Kaletra teeb seda, aeglustades infektsiooni levimise kiirust teie kehas.
Latvian: Kaletra to veic, palēninot infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā.
Estonian: See toime võib tuleneda bupropiooni metabolismi indutseerimisest.
Latvian: Šo ietekmi varētu izraisīt bupropiona metabolisma indukcija.
Estonian: HIV CCR5 antagonist Maravirok
Latvian: HIV CCR5 antagonists Maraviroks
Estonian: Kuidas ja kui kaua tuleb Kaletra't säilitada
Latvian: Kā un cik ilgi drīkst uzglabāt Kaletra?
Estonian: Peske süstal ja kolb võimalikult kohe nõudepesuvahendi ja sooja veega korralikult puhtaks; te võite mõõtesüstalt ka leotada nõudepesulahuses kuni 15 minutit.
Latvian: Izmazgājiet virzuli un šļirci ar trauku mazgājamo šķidrumu un siltu ūdeni pēc iespējas ātrāk; Jūs varat mērcēt tos ziepjūdenī līdz pat 15 minūtēm.
Estonian: Usutavasti on nende sümptomite tekke põhjuseks organismi immuunvastuse paranemine, mis võimaldab organismil alustada võitlust infektsioonidega, mis võisid siiani olemas olla, ilma et oleks olnud märgatavaid sümptomeid.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnsistēmas darbības uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas var pastāvēt pat bez jebkādiem redzamiem simptomiem.
Estonian: Siiski võib sellist annuse kohandamist seostada ALAT/ASAT tõusuga ning seedetrakti häirete sagenemisega.
Latvian: Tomēr šāda devas pielāgošana var būt saistīta ar ALAT/ASAT līmeņa paaugstināšanos un gastrointestinālu traucējumu pastiprināšanos.
Estonian: Kaks korda ööpäevas
Latvian: Divas reizes dienā
Estonian: See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Estonian: Vorikonasool: kontsentratsioonid võivad langeda.
Latvian: Vorikonazols: Var pazemināties koncentrācija.
Estonian: Nende ravimite samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Latvian: Vienlaicīga šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Estonian: Lopinaviiri võib raseduse ajal kasutada, kui see on kliiniliselt vajalik.
Latvian: Lopinavīru, ja nepieciešams, drīkst lietot grūtniecības laikā.
Estonian: Seetõttu tuleb seda koosmanustamist vältida, v.a juhul kui seda peetakse tingimata vajalikuks.
Latvian: Tāpēc no šādas vienlaikus lietošanas būtu jāizvairās, ja vien to neuzskata par noteikti nepieciešamu.
Estonian: Lopinaviiri viirusvastane EC50 on in vitro umbes 10 korda madalam kui ritonaviiril.
Latvian: In vitro lopinavīra EK50 ir apmēram 10 reizes zemāka nekā ritonavīram.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teil esinevad kõrvaltoimed (nt iiveldus), mis mõjutavad teie võimekust tegutseda ohutult.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja izjūtat kādas blakusparādības (piemēram, sliktu dūšu), kas var ietekmēt Jūsu spēju droši veikt šādas darbības.
Estonian: On teadmata, kas Kaletra kombinatsioon põhjustab sarnast trasodooni ekspositsiooni tõusu.
Latvian: Nav zināms, vai Kaletra kombinācija izraisa līdzīgu trazodona kopējās iedarbības pastiprināšanos.
Estonian: Ärge kasutage Kaletra suukaudse lahusega kaasasolevaid annustamissüstlaid ühegi teise ravimi manustamiseks, mida teie või teie laps võite võtta.
Latvian: Nelietojiet Kaletra iekšķīgi lietojamajam šķīdumam pievienotās dozēšanas šļirces, lai ievadītu citas zāles, ko, iespējams, lietojat Jūs vai Jūsu bērns.
Estonian: kortisooli tasemed ↓ 86%
Latvian: Koncentrācija plazmā ↑ Kortizola līmenis ↓ 86%
Estonian: *Uuritavate protsent, kellel oli HIV-1 < 400 koopiat/ml ja kes olid jätkanud uuringuravi
Latvian: *Pētāmo personu īpatsvars, kuru HIV-1 līmenis bija < 400 kopijas/ml un kurām bija turpināta pētījuma terapija
Estonian: Karbamasepiin ja Fenobarbitaal
Latvian: Karbamazepīns un fenobarbitāls
Estonian: Inimesel on identifitseeritud vähemalt 13 lopinaviiri oksüdatiivset metaboliiti.
Latvian: Cilvēkam konstatēti vismaz 13 lopinavīra oksidatīvie metabolīti.
Estonian: Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi Kaletra CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Latvian: Kaletra klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 vai CYP1A2 (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Tuleb arvestada, et annustamine 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset ekspositsiooni ning see võib põhjustada resistentsuse tekkimise rifamütsiini suhtes ning ravi ebaõnnestumise.
Latvian: Jāatcerās, ka 150 mg deva divas reizes nedēļā var nesniegt optimālo ekspozīciju pret rifabutīnu, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Estonian: Maksahaiguse halvenemisel tuleks nendel patsientidel kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Latvian: Ja šiem pacientiem aknu slimība pasliktinās, jāapsver iespēja terapiju pārtraukt vai atcelt.
Estonian: Vaadeldud andmed
Latvian: Novērotie dati
Estonian: + 4% (95% CI: -1; 9) (n=19)
Latvian: + 4% (95% TI: -1, 9) (n=19)
Estonian: Maksimaalne PR intervall oli 286 ms, ning ei täheldatud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarse blokaadi esinemist (vt lõik 4.4).
Latvian: Maksimālais PR intervāls bija 286 ms, un 2. vai 3. pakāpes sirds blokāde netika novērota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: - Arst on määranud Kaletra teile selleks, et hoida inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni kontrolli all.
Latvian: • Ārsts Jums parakstījis Kaletra, lai palīdzētu kontrolēt cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju.
Estonian: Arst arutab seda teiega ja määrab teile sellised ravimid, mis teile kõige rohkem sobivad.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums un noteiks, kādas zāles Jums ir piemērotākas.
Estonian: ** suukaudse lahuse kogus (ml) näitab vastavale kehakaalu vahemikule mõeldud keskmist annust
Latvian: ** iekšķīgi lietojamā šķīduma tilpums (ml) norāda vidējo devu ķermeņa masu diapazonam.
Estonian: - 1% (95% CI: -10; 18) (n=6)
Latvian: - 1% (95% TI: -10, 18) (n=6)
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud toimet fertiilsusele.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda ietekmi uz fertilitāti.
Estonian: Kaletra üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Latvian: Kaletra pārdozēšanas gadījumā nav specifiska antidota.
Estonian: HIV proteaaside inhibeerimise tulemusel takistatakse polüproteiini gag-pol lahtilõikamist, mistõttu tekib ebaküps, mitte-infektsioosne viirus.
Latvian: HIV proteāzes inhibēšana novērš gag-pol poliproteīnu šķelšanu, tādējādi veidojas nenobrieduši, neinfekciozi vīrusi.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel ei ole vanusest või soost tingitud farmakokineetilisi erinevusi täheldatud.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem nenovēroja farmakokinētikas atšķirības, kas būtu saistītas ar vecumu vai dzimumu.
Estonian: Kasutamine 2-aastastel ja vanematel lastel
Latvian: Lietošana bērniem vecākiem par 2 gadiem
Estonian: Ravi limiteerivast toksilisusest tingitud ebaõnnestumise juhtudest ei teatatud.
Latvian: Ziņojumu par neveiksmēm terapiju ierobežojošas toksicitātes dēļ nebija.
Estonian: Märkimisväärne triglütseriidide taseme tõus on pankreatiidi kujunemise riskifaktoriks.
Latvian: Stipri palielināts triglicerīdu līmenis ir pankreatīta riska faktors.
Estonian: Kaletra võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Latvian: Kaletra var izraisīt Jūsu sirds ritma un Jūsu sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas.
Estonian: Lahus on helekollase kuni oranži värvusega.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Gaiši dzeltens līdz oranžas krāsas šķīdums.
Estonian: Mainitud andmete alusel on väärarengute tekkerisk inimestel ebatõenäoline.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minētajiem datiem, maz ticams, ka cilvēkiem ir iespējams malformāciju risks.
Estonian: Kaletra ja sofosbuviiri/ velpatasviiri/voksilapreviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Latvian: Kaletra un sofosbuvīra/velpatasvīra/ voksilaprevīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Estonian: Patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, tuleb jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset vähemalt esimesel kuul pärast lopinaviir/ritonaviiriga ravi alustamist ja/või lõpetamist.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar levotiroksīnu, vismaz pirmo mēnesi pēc lopinavīra/ritonavīra terapijas uzsākšanas un/vai beigšanas jākontrolē tiroīdstimulējošais hormons (TSH).
Estonian: Lopinaviiri keskmised (%CV) farmakokineetilised parameetrid tasakaaluseisundis HIV-infektsiooniga rasedatel naistel
Latvian: 6. tabula Lopinavīra vidējie (SK%) farmakokinētiskie rādītāji līdzsvara stāvoklī ar HIV inficētām grūtniecēm
Estonian: Samuti võivad need mõjutada või tugevdada teiste ravimite toimet.
Latvian: Tie var izmainīt vai pastiprināt citu zāļu iedarbību.
Estonian: Kaletra suukaudse lahuse manustamisel tõusid lopinaviiri AUC ja Cmax vastavalt 80% ja 54%.
Latvian: Lietojot Kaletra šķīdumu iekšķīgai lietošanai, lopinavīra AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 80% un 54%.
Estonian: Vanus: ≥ 6 nädalat ja < 6 kuud (N=21)
Latvian: Vecums: ≥ 6 nedēļas un < 6 mēneši (N=21)
Estonian: Rottidel läbiviidud koejaotuvusuuringutes ei leitud toimeaine olulist kardiaalset retensiooni; 72-tunni AUC südames oli ligikaudu 50% plasmas mõõdetavast AUCst.
Latvian: Izkliedes audos pētījumos uz žurkām netika konstatēta ievērojama aktīvās vielas retence sirdī: 72 stundu AUC sirdī sastādīja apmēram 50% no plazmā konstatētā AUC.
Estonian: Vt annustamissoovitust täiskasvanutele *Kehakaalul põhinevad annustamissoovitused põhinevad piiratud andmetel.
Latvian: Skatīt ieteikumus par devām pieaugušajiem * ieteikumi par devām atbilstoši ķermeņa masai ir balstīti uz ierobežotiem datiem.
Estonian: Seetõttu saab Kaletra võtmist alustada ohutult 2 nädalat pärast liht-naistepuna võtmise lõpetamist.
Latvian: Tāpēc Kaletra droši var sākt lietot divas nedēļas pēc asinszāles lietošanas pārtraukšanas.
Estonian: Vastunäidustatud ainult siis, kui kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks.
Latvian: Kontrindicēts, kad lietots tikai pulmonālas arteriālas hipertensijas (PAH) ārstēšanai.
Estonian: Efektiivsusandmeid, mis soosivad kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi, toetab farmakokineetiliste parameetrite erinevus, mis oluliselt soosib kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi (vt lõik 5.2).
Latvian: Efektivitātes datus, kas labvēlīgāki divas reizes dienā lietotās devas režīmam, pastiprina atšķirības farmakokinētiskajās īpašībās, kas ir būtiski labvēlīgākas divas reizes dienā lietotas devas režīmam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Teie arst arutab seda teiega ja määrab teile sobivaimad ravimid.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums un noteiks, kādas zāles Jums ir piemērotākas.
Estonian: Kaletra samaaegsel manustamisel bosentaaniga tuleb jälgida HIV ravi efektiivsust ja patsiente tuleb hoolikalt jälgida bosentaani toksilisuse suhtes, eeskätt koos manustamise esimese nädala jooksul.
Latvian: Ja Kaletra lieto vienlaikus ar bosentānu, jākontrolē HIV terapijas efektivitāte un pacientiem rūpīgi jānovēro bosentāna toksicitāte, īpaši vienlaikus lietošanas pirmajā nedēļā.
Estonian: Üks kord ööpäevas
Latvian: Reizi dienā
Estonian: Manustatakse kaks korda ööpäevas koos toiduga
Latvian: Lietojot divas reizes dienā ar uzturu
Estonian: Surma või ravi ebaõnnestumise riskitiheduste suhe* * Ebaõnnestumist määratleti kui kliinilist, immunoloogilist haiguse progresseerumist, viroloogilist ebaõnnestumist või raviskeemi limiteerivat ARV-ravi toksilisust p = 0,0005 (40 nädala rühm); p < 0,0008 (96 nädala rühm)
Latvian: * Neveiksme ir definēta kā klīniska vai imunoloģiska slimības progresēšana, virusoloģiska neveiksme vai shēmu ierobežojoša ART toksicitāte p=0,0005 (40 nedēļu grupa); p< 0,0008 (96 nedēļu grupa)
Estonian: Üldine ebaõnnestumise määr ühendab ravierinevused vanusekihtide lõikes, kaalutuna hinnangu täpsuse järgi igas vanusekihis p = 0,015 (kohort I); p < 0,001 (kohort II)
Latvian: Kopējais neveiksmju īpatsvars, apvienojot terapijas atšķirības vecuma grupās un koriģējot atbilstoši novērtējuma precizitātei katrā no vecuma grupām atbilst p=0,015 (I kohorta); p< 0,001 (II kohorta)
Estonian: Seda ravimit võtnud patsiendid on teatanud järgmistest kõrvaltoimetest.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja šīs zāles, ziņoja par tālāk minētām blakusparādībām.
Estonian: Kaletra üleannustamise ravi seisneb üldistes toetavates meetmetes, sealhulgas tuleb jälgida elulisi funktsioone ning patsiendi kliinilist seisundit.
Latvian: Kaletra pārdozēšanas ārstēšanai jāizmanto vispārējie uzturošie pasākumi, to vidū dzīvībai svarīgo funkciju kontrole un pacienta klīniskā stāvokļa novērošana.
Estonian: Patsiendid ei olnud varem lopinaviir/ritonaviir-ravi saanud.
Latvian: Pacienti iepriekš nevarēja būt saņēmuši lopinavīra/ritonavīra terapiju.
Estonian: - Ärge võtke Kaletra't, kui te võtate avanafiili või vardenafiili.
Latvian: • Nelietojiet Kaletra, ja pašlaik lietojat avanafilu vai vardenafilu.
Estonian: Uuring CHER oli randomiseeritud avatud uuring, mis võrdles 3 ravistrateegiat (edasilükatud ravi, varajane ravi 40 nädala jooksul või varajane ravi 96 nädala jooksul) perinataalselt omandatud HIV-1 infektsiooniga lastel.
Latvian: CHER bija randomizēts, atklāts pētījums, kurā salīdzināja 3 terapijas stratēģijas (atlikta terapija, agrīna 40 nedēļu terapija vai agrīna 96 nedēļu terapija) bērniem ar perinatāli iegūtu HIV-1 infekciju.
Estonian: Vähem kui 40 kg kaaluvate laste puhul peab annus olema väiksem kui 5 ml 2 korda ööpäevas.
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 40 kg, deva nedrīkst pārsniegt 5 ml divas reizes dienā.
Estonian: Kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine
Latvian: Palielināts svars, palielināta apetīte
Estonian: Kui teil tekib mis tahes infektsiooni sümptom või muud sümptomid, nt lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole liikuv nõrkustunne, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saaksite vajalikku ravi.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādus infekcijas simptomus vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājums, nespēks, kas sākoties rokās un kājās, pārvietojas uz augšu pa visu ķermeni, sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte, lūdzu, nekavējoties par to informējiet savu ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu;
Estonian: Sarnane kontsentratsioon saavutatakse, kui täiskasvanu joob 4...22 ml õlut või 1...4 ml veini.
Latvian: Tas atbilst situācijai, kad pieaugušais ir izdzēris 4-22 ml alus vai 1-4 ml vīna.
Estonian: Hõlmatud populatsiooni kuulus mõõduka PI ravi kogemusega isikuid, kusjuures rohkem kui pooled patsientidest ei olnud varem kunagi PI ravi saanud ja ligikaudu 80% patsientidest esines viirustüvel vähem kui 3 PI mutatsiooni.
Latvian: Pētījumā iekļautajai populācijai bija vidēji izteikta PI pieredze, vairāk nekā puse pacientu nekad iepriekš nebija saņēmusi PI, un, apmēram 80% pacientu uzrādīja vīrusa īpašības ar mazāk nekā 3 PI mutācijām.
Estonian: Nende kahe raviskeemi ohutust, efektiivsust ja farmakokineetilisi omadusi hinnati 3-nädalase ravi järel kõigil patsientidel.
Latvian: Abu dozēšanas shēmu drošumu, efektivitāti un farmakokinētiskās īpašības katram pacientam novērtēja pēc 3 ārstēšanas nedēļām.
Estonian: Fluvastatiin, pravastatiin: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Latvian: Fluvastatīns, pravastatīns: Klīniski būtiska mijiedarbība nav paredzama.
Estonian: Veenduge, et teil on annuse manustamiseks õige süstal.
Latvian: Pārliecinieties, ka jums ir devai atbilstoša šļirce.
Estonian: Viirusvastane aktiivsus in vitro
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC kood: J05AR10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinēti līdzekļi, ATĶ kods: J05AR10.