FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye) has been reported in people taking Trobalt for several years (see Section 4).
Slovak: U ľudí, ktorí užívali Trobalt niekoľko rokov, bola hlásená zmena farby častí oka, vrátane sietnice (zadná vnútorná vrstva oka) (pozri časť 4).
English: 50 mg tablets:
Slovak: 50 mg tablety:
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Slovak: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
English: Magnesium stearate
Slovak: Retencia moču
English: There is no evidence for hepatic oxidative metabolism of retigabine or NAMR by cytochrome P450 enzymes.
Slovak: K dispozícii nie sú dôkazy o hepatálnom oxidačnom metabolizme retigabínu alebo NAMR
English: Pigment changes (discolouration) of ocular tissues, including the retina have been reported in longterm clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of the skin, lips or nails (see below paragraph and section 4.8).
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách s retigabínom boli hlásené pigmentové zmeny (diskolorácia) očných tkanív, vrátane sietnice, ktoré sa niekedy, ale nie vždy, vyskytovali spolu s pigmentovými zmenami kože, pier alebo nechtov (pozri nasledujúci odsek a časť 4.8).
English: Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
Slovak: Purpurové, podlhovasté, filmom obalené tablety s rozmerom 8,1 mm x 18 mm, s označním „RTG-400“ na jednej strane.
English: Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
Slovak: Balenia obsahujúce 21 alebo 84 filmom obalených tabliet.
English: Problems passing urine
Slovak: Problémy s močením
English: Adverse reactions that were most frequently reported to lead to discontinuation were dizziness, somnolence, fatigue and confusional state.
Slovak: Nežiaduce reakcie, pri ktorých sa najčastejšie hlásilo, že viedli k prerušeniu liečby, boli závraty,
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME trobalt 50 mg
English: Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Slovak: Zelené, okrúhle, filmom obalené tablety s veľkosťou 7,1 mm, s označením „RTG 100“ na jednej strane.
English: In these patients it is recommended that an electrocardiogram (ECG) is recorded before initiation of treatment with Trobalt and in those with a corrected QT interval >440ms at baseline, an ECG should be recorded on reaching the maintenance dose.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča zaznamenať elektrokardiogram (EKG) pred začiatkom liečby
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Slovak: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: Skin rash Hyperhidrosis
Slovak: Hyperhidróza
English: − Caution when using TROBALT in patients with a cardiac disease or those taking medicines concomitantly known to cause QT prolongation
Slovak: QT intervalu - Obozretnosť pri používaní TROBALTu u pacientov s ochorením srdca alebo u pacientov,
English: Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
Slovak: Žlté, podlhovasté, filmom obalené tablety s rozmerom 7,1 mm x 14 mm, s označením „RTG-200“ na jednej strane.
English: Dysphagia
Slovak: Dyspepsia
English: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Slovak: Slovenská republika GlaxoSmithKline
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
Slovak: EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
English: Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
Slovak: Trobaltu sú žlté, podlhovasté a s označením „RTG-200“ na jednej strane.
English: 400 mg tablets:
Slovak: 400 mg tablety:
English: 300 mg tablets:
Slovak: 300 mg tablety:
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME trobalt 200 mg
English: 200 mg tablets:
Slovak: 200 mg tablety:
English: Each tablet contains 50 mg retigabine
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg retigabínu
English: Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
Slovak: Zelené, podlhovasté, filmom obalené tablety s rozmerom 7,1 mm x 16 mm, s označením „RTG-300“ na jednej strane.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172).
Slovak: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
English: Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
Slovak: Trobaltu sú purpurové, podlhovasté a s označním „RTG-400“ na jednej strane.
English: Only 14% of retigabine is excreted in the faeces.
Slovak: % dávky retigabínu sa vylučuje stolicou.
English: Each tablet contains 200 mg retigabine
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg retigabínu
English: 100 mg tablets:
Slovak: 100 mg tablety:
English: Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
Slovak: Trobaltu sú zelené, podlhovasté a s označením „RTG-300“ na jednej strane.
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME trobalt 400 mg
English: A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥7; see section 5.2).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (skóre ≥ 7 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie, pozri časť 5.2) sa odporúča 50 %-né zníženie úvodnej a udržiavacej dávky Trobaltu.
English: Your doctor will monitor you more closely if treatment with Trobalt is continued.
Slovak: Ak sa v liečbe Trobaltom bude pokračovať, váš lekár vás bude dôkladnejšie sledovať.
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Slovak: Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
English: Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča úprava dávky Trobaltu (pozri časť 4.2).
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME trobalt 300 mg
English: Pigment changes (discolouration) of ocular tissues, including the retina have been reported in longterm clinical studies withretigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of the skin, lips or nails (see below paragraph and section 4.8).
Slovak: očných tkanív, vrátane sietnice, ktoré sa niekedy, ale nie vždy, vyskytovali spolu s pigmentovými zmenami kože, pier alebo nechtov (pozri nasledujúci odsek a časť 4.8).
English: Middlesex,
Slovak: N-glukuronidy.
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME trobalt 100 mg
English: Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
Slovak: Trobaltu sú zelené, okrúhle a s označením „RTG 100“ na jednej strane.
English: Each tablet contains 300 mg retigabine
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 mg retigabínu
English: Each tablet contains 400 mg retigabine
Slovak: Každá tableta obsahuje 400 mg retigabínu
English: Tell your doctor if any of these applies to you.
Slovak: Ak sa vás niektoré z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi.
English: No dose reduction is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6; see section 5.2).
Slovak: U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene (skóre 5 až 6 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie,
English: Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8).
Slovak: diplopia a rozmazané videnie, a to hlavne počas obdobia titrácie dávky (pozri časť 4.8).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine
Slovak: Trobalt 50 mg filmom obalené tablety retigabín
English: Each tablet contains 100 mg retigabine
Slovak: Každá tableta obsahuje 100 mg retigabínu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
Slovak: Trobalt 300 mg filmom obalené tablety retigabín
English: Tell your doctor if you experience any changes in vision whilst you are being treated with Trobalt.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby Trobaltom objavia akékoľvek zmeny zraku, povedzte to svojmu lekárovi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
Slovak: Trobalt 50 mg filmom obalené tablety
English: Method of administration
Slovak: Postup liečby
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
Slovak: Trobalt 300 mg filmom obalené tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
Slovak: Trobalt 200 mg filmom obalené tablety retigabín
English: Lecithin (SOY)
Slovak: (makulopatia)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
Slovak: Trobalt 200 mg filmom obalené tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
Slovak: Trobalt 400 mg filmom obalené tablety retigabín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
Slovak: Trobalt 400 mg filmom obalené tablety
English: Risk related to antiepileptic medicinal products in general Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa musí poskytnúť odborná rada.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
Slovak: Trobalt 100 mg filmom obalené tablety
English: Retigabine
Slovak: Diplopia
English: Balance disorder Memory impairment
Slovak: Porucha rovnováhy
English: Contact your doctor or pharmacist for advice if you ever take more Trobalt than you are prescribed.
Slovak: Ak niekedy užijete väčšiu dávku Trobaltu, ako je vaša predpísaná dávka, obráťte sa o radu na svojho lekára alebo lekárnika.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
Slovak: EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
Slovak: Trobalt 100 mg filmom obalené tablety retigabín
English: Tell your doctor immediately if you get any of these symptoms.
Slovak: Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
English: Hepatic impairment
Slovak: Ochorenia srdca
English: Linearity
Slovak: Nefrolitiáza
English: Do not reduce your dose unless your doctor tells you to. To stop taking Trobalt, it is important that the dose is reduced gradually, over at least 3 weeks.
Slovak: Pri ukončovaní liečby Trobaltom je dôležité postupné znižovanie dávky počas minimálne 3 týždňov.
English: Pregnancy
Slovak: Dojčenie
English: Hepatobiliary disorders
Slovak: Hematúria Chromatúria
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg retigabínu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg retigabínu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg retigabínu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg retigabínu.
English: Eye disorders caused by changes in the centre of the retina (maculopathy) have been reported in people taking Trobalt (see Section 4).
Slovak: U ľudí, ktorí užívali Trobalt, boli hlásené poruchy očí spôsobené zmenami v centrálnej časti sietnice
English: Class
Slovak: PODMIENKY
English: How to store Trobalt
Slovak: Neužívajte Trobalt
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg retigabínu.
English: Urinary retention Nephrolithiasis
Slovak: Epileptické záchvaty z vysadenia lieku
English: ** Relative Potency Unit defined against a reference vaccine
Slovak: ** Jednotky relatívnej účinnosti vyjadrené oproti referenčnej vakcíne.
English: ≥ 2.69 RPU** * Antigenic Units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
Slovak: Prasací cirkovírus typ 2 ORF2 subjednotkový antigén
English: Package size l t o r
Slovak: Veľkosť balenia k s
English: 31 May 2016 EMA/269745/2016
Slovak: 31. mája 2016 EMA/269745/2016
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky súvisiace s používaním týchto liekov.
English: If symptoms last longer than two weeks during the use of the medicine a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako dva týždne počas používania lieku, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing sandy everlasting.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce kvet slamihy.
English: Sandy everlasting is the common name for the flowers of the plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Slovak: Kvet slamihy je bežný názov pre kvety rastliny Helichrysum arenarium (L.)
English: In its assessment, the HMPC considered studies in laboratory tests which supported an effect in increasing the flow of bile (a fluid produced in the liver which helps to break down fats) and reducing muscle contractions of the gall bladder (a small organ where bile is stored).
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré podporili účinok pri zvýšení toku žlče (tekutiny, ktorá sa vytvára v pečeni a ktorá pomáha rozkladať tuky) a pri zmiernení kontrakcií svaloviny žlčníka (malého orgánu, v ktorom sa ukladá žlč).
English: Herbal medicines containing this sandy everlasting preparation is usually available as herbal teas to be drunk.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tento prípravok kvetu slamihy sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie.
English: Sandy everlasting EMA/269745/2016
Slovak: EMA/269745/2016
English: Sandy everlasting medicines should only be used in adults.
Slovak: Lieky obsahujúce kvet slamihy sa majú používať len u dospelých.
English: Any applications for the licensing of medicines containing sandy everlasting have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich kvet slamihy sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
English: Further information on the risks associated with these sandy everlasting medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich kvet slamihy vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of sandy everlasting medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich kvet slamihy výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing sandy everlasting.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich kvet slamihy.
English: The HMPC noted a lack of clinical studies with sandy everlasting.
Slovak: Výbor HMPC konštatoval neexistenciu klinických štúdií s kvetom slamihy.
English: What is Sandy everlasting?
Slovak: Čo je kvet slamihy?
English: The HMPC conclusions on the use of this sandy everlasting medicine for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating are based on its ‘traditional use'.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania tohto lieku obsahujúceho kvet slamihy pri poruchách trávenia s pocitom plnosti a nadúvania sú založené na jeho tzv. tradičnom používaní.
English: Information on the use and licensing of sandy everlasting medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich kvet slamihy v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
English: Detailed instructions on how to take sandy everlasting medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce kvet slamihy a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
English: Helichrysum arenarium (L.) Moench, flos
Slovak: Helichrysum arenarium (L.)
English: Other information about Sandy everlasting medicines
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich kvet slamihy
English: The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, this sandy everlasting preparation can be used for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tento prípravok obsahujúci kvet slamihy môže používať pri poruchách trávenia s pocitom plnosti a nadúvania.
English: The HMPC conclusions only cover a sandy everlasting preparation, which is obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravku obsahujúceho kvet slamihy, ktorý sa získava usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) kvetov.
English: What evidence supports the use of Sandy everlasting medicines?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich kvet slamihy?
English: Sandy everlasting preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce kvet slamihy aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
English: What are the risks associated with Sandy everlasting medicines?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich kvet slamihy?
English: Sandy everlasting
Slovak: Moench.
English: For more information about treatment with sandy everlasting medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi kvet slamihy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of sandy everlasting.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití kvetu slamihy
English: For practical information about using sandy everlasting medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich kvet slamihy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: How are Sandy everlasting medicines approved in the EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce kvet slamihy?
English: This means that these medicines should no longer be used in this way.
Slovak: To znamená, že tieto lieky sa už nemajú používať takýmto spôsobom.
English: The European Commission issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 6 June 2019.
Slovak: Európska komisia dňa 6. júna 2019 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
English: Therefore, if you are using these medicines for this purpose you should continue your treatment.
Slovak: Preto, ak tieto lieky používate na tento účel, máte v liečbe pokračovať.
English: EPA and DHA are commonly found in fish oils.
Slovak: EPA a DHA sa bežne vyskytujú v rybom oleji.
English: 6 June 2019 EMA/328211/2019
Slovak: 6. júna 2019 EMA/328211/2019
English: EMA concluded that the marketing authorisations of these medicines should be updated to remove this use.
Slovak: Agentúra EMA dospela k záveru, že povolenia na uvedenia na trh pre tieto lieky sa majú aktualizovať s cieľom odstrániť toto používanie.
English: Following a request from some marketing authorisation holders, the CHMP re-examined its original opinion and adopted its final opinion, which was forwarded to the European Commission.
Slovak: V nadväznosti na žiadosť niektorých držiteľov povolení na uvedenie na trh výbor CHMP opätovne preskúmal svoje pôvodné stanovisko a prijal konečné stanovisko, ktoré bolo postúpené Európskej komisii.
English: This is the outcome of a re-examination requested by some of the companies that market the medicines concerned, following EMA's original recommendation in December 2018.
Slovak: To je výsledok opätovného preskúmania, ktoré požadovalo niekoľko spoločností, ktoré uvádzajú tieto lieky na trh, v nadväznosti na pôvodné odporúčanie agentúry EMA v decembri 2018.
English: At the time of their authorisation, available data showed some benefits in reducing serious problems with the heart and blood vessels.
Slovak: V čase ich povolenia vyplývali z dostupných údajov určité prínosy pri zmierňovaní závažných problémov so srdcom a cievami.
English: This review focused on the medicines' use in patients who have had a heart attack.
Slovak: Toto preskúmanie bolo zamerané na používanie liekov u pacientov, ktorí prekonali srdcový infarkt.
English: However, they can still be used to reduce levels of certain types of blood fat called triglycerides.
Slovak: Stále sa však môžu používať na zníženie hladiny určitých typov tuku v krvi nazývaných triglyceridy.
English: It concluded that, although there are no new safety concerns, the effectiveness of these medicines in preventing recurrence of problems with the heart and blood vessels has not been confirmed.
Slovak: Dospel k záveru, že napriek tomu, že neexistujú žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti, účinnosť týchto liekov pri prevencii opätovného vzniku problémov so srdcom a cievami sa nepotvrdila.
English: EMA's committee for human medicines, CHMP, re-assessed the evidence accumulated over the years on these medicines for this specific use and consulted additional experts in the field.
Slovak: Výbor agentúry EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) opätovne prehodnotil dôkazy, ktoré sa o týchto liekoch podarilo počas rokov zhromaždiť pre toto konkrétne použitie a poradil sa s ďalšími odborníkmi v tejto oblasti.
English: The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted an opinion in December
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie a ktorý prijal stanovisko v decembri 2018.