FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie is de AUC van losartan ongeveer twee maal hoger dan bij hemodialysepatiënten.
Finnish: Losartaanin AUC-arvo on hemodialyysipotiden veressä noin kaksi kertaa suurempi kuin potilaissa, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE VERPAKKING VERMELD MOETEN WORDEN ETIKET VOOR FLES MET OPLOSMIDDEL
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTINPULLON ETIKETTI
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische gegevens over het risico op teratogeniteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een geringe verhoging van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Dutch: Noch losartan noch de actieve metaboliet kunnen door hemodialyse worden verwijderd.
Finnish: Hemodialyysillä ei voida poistaa losartaania eikä sen aktiivista metaboliittia.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Finnish: Losartaanin käytöstä ei ole kokemuksia vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Dutch: Bij zogende ratten wordt losartan wel in de moedermelk uitgescheiden.
Finnish: Losartaani erittyy kuitenkin rottien maitoon laktaation aikana.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Soms: duizeligheid, hoofdpijn Zelden: paresthesie
Finnish: Hermosto: melko harvinaiset: heitehuimaus, päänsärky harvinaiset: tuntoharhat
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en bij verhoging van de dosis, kan optreden bij patiënten bij wie sprake is van volume- en/of natriumdepletie door krachtige diuretische therapie, zoutbeperkt dieet, diarree of braken.
Finnish: Oireista hypotensiota, erityisesti ensimmäisen annoksen ja annoksen nostamisen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on neste- ja/tai natriumvajausta (tehokkaan diureettihoidon, vähäsuolaisen ruokavalion, ripulin tai oksentelun vuoksi).
Dutch: Bij toediening van losartan neemt door het wegvallen van de negatieve terugkoppeling door angiotensine II op de renineafgifte de plasmarenineactiviteit (PRA) toe.
Finnish: Losartaania käytettäessä reniinineritystä estävä angiotensiini II:n negatiivinen palautevaikutus häviää ja plasman reniiniaktiivisuus (PRA) voimistuu.
Dutch: Gebruik van losartan wordt niet aanbevolen bij patiënten bij wie de lever erg slecht werkt (zie rubriek 'Gebruik Cozaar niet').
Finnish: Losartaanin käyttöä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoitoon ei suositella (ks. kohta Älä ota losartaania).
Dutch: Vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt terwijl u ook met Cozaar wordt behandeld, moet u voorzichtig zijn:
Finnish: Ole erityisen varovainen, jos käytät COZAAR-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Finnish: Losartaanihoito pienensi aivohalvausriskiä atenololiin verrattuna 25 % (p = 0,001, 95 % luottamusväli 0,63-0,89).
Dutch: • Een amberkleurig polyethyleentereftalaat (PET) flesje van 240 ml met polypropyleen kindresistente flesdop om de suspensie te mengen,
Finnish: • ruskea polyetyleenitereftalaatista (PET) valmistettu 240 ml:n pullo, jossa on polypropyleenistä valmistettu turvakorkki, suspension sekoittamista varten,
Dutch: Het werkzame bestanddeel is kaliumlosartan.
Finnish: Vaikuttava aine on losartaanikalium.
Dutch: Bloedvataandoeningen: Vaak: hypotensie
Finnish: Verisuonisto: yleiset: hypotensio
Dutch: Gooi oplosmiddel dat bij bereiding van de suspensie overblijft, weg.
Finnish: Hävitä ylimääräinen liuotin, jota ei käytetä suspension valmistamiseen.
Dutch: De plasmaconcentraties van de actieve metaboliet zijn bij patiënten met een nierfunctiestoornis of bij hemodialysepatiënten niet anders.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa ei muutu munuaisten vajaatoiminnan eikä hemodialyysin vaikutuksesta.
Dutch: Voor patiënten die geen tabletten kunnen slikken, is deze formulering ook beschikbaar.
Finnish: Valmisteesta on saatavana myös tablettimuoto, jos potilas pystyy nielemään tabletteja
Dutch: Daarom wordt het gebruik van losartan niet aanbevolen.
Finnish: Losartaanin käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Finnish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Finnish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Dutch: • In gecontroleerde klinische studies bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder met essentiële hypertensie
Finnish: • Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa, joissa oli mukana noin 3300 vähintään 18-vuotiasta aikuispotilasta.
Dutch: Tabletten, filmomhuld
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Dutch: De plasmaconcentraties losartan zijn niet anders bij patiënten met een creatinineklaring boven 10 ml/minuut.
Finnish: Losartaanin pitoisuus plasmassa ei muutu, jos kreatiniinipuhdistuma on yli 10 ml/min.
Dutch: Om de streefbloeddruk te bereiken, werden waar nodig andere antihypertensiva toegevoegd, maar geen ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten of bètablokkers.
Finnish: Hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä, lukuun ottamatta ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia tai beetasalpaajia, jotta tavoiteverenpaine voitiin saavuttaa.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Finnish: Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen: Soms: dyspnoe
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: tuntematon: yskä
Dutch: Bij oudere hypertensieve patiënten zijn de plasmaconcentraties losartan en actieve metaboliet niet significant anders dan die welke zijn gezien bij jonge hypertensiepatiënten.
Finnish: Farmakokineettiset ominaisuudet potilaissa Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuudet iäkkäiden hypertensiivisten potilaiden plasmassa eivät poikkea merkittävästi nuorten hypertensiivisten potilaiden pitoisuuksista.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Dutch: Zoals is waargenomen met angiotensineconversie-enzymremmers, verlagen losartan en de andere angiotensine II-antagonisten de bloeddruk bij negroïde mensen kennelijk minder effectief dan bij nietnegroïde mensen, mogelijk vanwege een hogere prevalentie van een laag renine bij de negroïde hypertensieve populatie.
Finnish: Kuten angiotensiinikonvertaasinestäjien käytön yhteydessä on havaittu, losartaani ja muut angiotensiinin antagonistit alentavat heikommin mustaihoisten kuin muihin etnisiin ryhmiin kuuluvien verenpainetta.
Dutch: Over het algemeen moet de dosis wekelijks stap voor stap worden verhoogd (bijvoorbeeld 12,5 mg/dag in de eerste week, 25 mg/dag in de tweede week, 50 mg/dag in de derde week) tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg losartan (20 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag bereikt is, afhankelijk van uw aandoening.
Finnish: Annosta suurennetaan yleensä tilasi mukaan vähitellen (esim. 12,5 mg vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon ajan, 25 mg vuorokaudessa toisen hoitoviikon ajan, 50 mg vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan) tavanomaiseen ylläpitoannokseen, 50 mg losartaania (20 ml COZAARsuspensiota) kerran vuorokaudessa.
Dutch: • zwakte,
Finnish: • heikkokuntoisuus,
Dutch: Losartan kan met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alphaof bètablokkers, en centraal werkende middelen) gecombineerd worden en ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bv. sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).
Finnish: Losartaania voidaan käyttää samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden (esim. diureettien, kalsiuminestäjien, alfa- ja beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien verenpainelääkkeiden) kanssa samoin kuin insuliinin ja muiden yleisesti käytettyjen veren glukoosipitoisuutta alentavien lääkeaineiden (esim. sulfonyyliureoiden, glitatsonien ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
Dutch: Nederland Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Finnish: Alankomaat Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Dutch: De plasmaklaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Finnish: Losartaanin plasmapuhdistuma on noin 600 ml/min ja sen aktiivisen metaboliitin noin 50 ml/min.
Dutch: De dosering moet op geleide van de bloeddrukreactie worden aangepast.
Finnish: Annos on sovitettava verenpainevasteen mukaan.
Dutch: • als u lijdt aan hartfalen met of zonder een verminderde nierfunctie of als u lijdt aan hartfalen net gelijktijdig optredende ernstige levensbedreigende hartritmestoornissen.
Finnish: • jos sairastat sydämen vajaatoimintaa, johon saattaa liittyä munuaisten vajaatoimintaa tai samanaikaisia henkeä uhkaavia sydämen rytmihäiriöitä.
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden zijn er ook verhogingen in het bloedureum en serumcreatinine gemeld bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier; deze veranderingen in nierfunctie kunnen bij stopzetting van de behandeling reversibel zijn.
Finnish: Kuten muitakin reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä, veren virtsa-ainepitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua on myös todettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Dutch: Hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Dutch: Gestoorde elektrolytenhuishouding
Finnish: Elektrolyyttihäiriöt
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te mengen.
Finnish: • Yksi 240 ml:n pullo, jossa on turvakorkki, suspension sekoittamista varten.
Dutch: In de kleine subgroep (22 % van alle HF-patiënten) in ELITE II die bij baseline bètablokkers gebruikte, werd een hogere mortaliteit gezien.
Finnish: ELITE II -tutkimuksessa kuolleisuuden havaittiin lisääntyneen potilaiden pienessä alaryhmässä (22 % kaikista sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista), jotka käyttivät tutkimuksen alkaessa beetasalpaajia.
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 3900 vähintään 20vuotiasta potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Dutch: Angio-oedeem.
Finnish: Angioedeema.
Dutch: • rugpijn en urinewegontsteking.
Finnish: • selkäkipu ja virtsatieinfektiot.
Dutch: bij 1 op de 10.000 tot 1 op de 1000 patiënten zeer zelden:
Finnish: esiintyy 1-10 käyttäjällä sadasta Melko harvinainen: esiintyy 1-10 käyttäjällä tuhannesta Harvinainen:
Dutch: Voeg 200 ml oplosmiddel toe aan de meegeleverde amberkleurige PET-fles van 240 ml.
Finnish: Lisää 200 ml liuotinta pakkauksessa mukana olevaan ruskeaan polyetyleenitereftalaatista (PET) valmistettuun 240 ml:n pulloon.
Dutch: Box 581, 2003 PC Haarlem Nederland
Finnish: P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U COZAAR INNEEMT
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille ennen COZAARin ottamista
Dutch: • pijn in spieren en gewrichten,
Finnish: • lihas- ja nivelsärky,
Dutch: Zoals met alle antihypertensieve geneesmiddelen kan overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte resulteren in een myocardinfarct of een beroerte.
Finnish: Kuten muidenkin verenpainelääkkeiden yhteydessä, iskeemistä sydän- ja verisuonitautia ja aivoverisuonisairautta sairastavien verenpaineen liiallinen aleneminen voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen.
Dutch: Schud het gesloten flesje losartan orale suspensie goed voor gebruik.
Finnish: Ravista huolellisesti losartaanioraalisuspensiota suljetussa pullossa ennen käyttöä.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Finnish: Hertford Road, Hoddesdon,Herts EN11 9BU, Iso-Britannia
Dutch: Na suspensie in het oplosmiddel is Cozaar een gebroken-witte vloeistof.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu COZAAR-suspensio on vaaleaa nestettä.
Dutch: HOE WORDT COZAAR GEBRUIKT
Finnish: MITEN COZAAR OTETAAN
Dutch: Eén ml suspensie bevat 2,5 mg kaliumlosartan.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 2,5 mg losartaanikaliumia
Dutch: Na orale inname is toediening van een voldoende hoge dosis geactiveerde kool geïndiceerd.
Finnish: Jos lääke on otettu suun kautta, on annettava riittävä annos aktiivihiiltä.
Dutch: Patiënten met proteïnurie en een serumcreatinine van 115-265 µmol/l werden gerandomiseerd naar losartan 50 mg 1 dd, waar nodig getitreerd om een bloeddrukreactie te verkrijgen, of naar placebo, tegen de achtergrond van conventionele antihypertensieve therapie exclusief ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten.
Finnish: Proteinurisille potilaille, joiden seerumin kreatiniiniarvo oli 1,3-3,0 mg/dl, annettiin satunnaistetusti losartaania 50 mg kerran vuorokaudessa, ja annosta suurennettiin tarvittaessa verenpainevasteen saavuttamiseksi, tai plaseboa tavanomaisen verenpainelääkityksen lisäksi.
Dutch: In de LIFE-studie hadden met losartan behandelde negroïde patiënten een hoger risico op het primaire gecombineerde eindpunt, te weten een cardiovasculair voorval (bv. hartinfarct, cardiovasculaire dood) en voornamelijk beroerte dan de negroïde patiënten die met atenolol werden behandeld.
Finnish: LIFE-tutkimuksen mustaihoisilla potilailla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuonitapahtuman (esim. sydäninfarktin, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman) ja etenkin aivohalvauksen riski oli losartaania saaneilla potilailla suurempi kuin atenololia saaneilla.
Dutch: De dosis moet in het algemeen met wekelijkse intervallen worden getitreerd (d.w.z. 12,5 mg/dag, 25 mg/dag, 50 mg/dag) naar de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg 1 dd, voorzover de patiënt dat verdraagt.
Finnish: Annosta tulee yleensä nostaa viikon välein (ts. 12,5 mg vuorokaudessa, 25 mg vuorokaudessa, 50 mg vuorokaudessa) tavalliselle ylläpitotasolle (50 mg kerran vuorokaudessa) potilaan tilan mukaan.
Dutch: Co-medicatie wordt niet aangeraden.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Dutch: • de behandeling van patiënten met een aanhoudende slechte pompfunctie van het hart (hartfalen) als behandeling met angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers, medicijn voor verlaging van hoge bloeddruk) door uw arts niet geschikt wordt gevonden.
Finnish: • kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, jos lääkäri katsoo, ettei verenpainetta alentavia ACE:n estäjiä (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiä) voida käyttää.
Dutch: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Finnish: Liettua UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Liettua
Dutch: 50 mg
Finnish: X 50 mg
Dutch: Druk de zuiger van de spuit zo ver mogelijk in.
Finnish: Paina ruiskun mäntä kokonaan alas.
Dutch: 2003 PC HAARLEM Nederland
Finnish: 2003 PC HAARLEM Alankomaat
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Finnish: 2003 PC Haarlem Alankomaat
Dutch: Onbekend: migraine
Finnish: Hermosto: tuntematon: migreeni
Dutch: Onbekend: anemie
Finnish: Veri ja imukudos: tuntematon: anemia
Dutch: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Finnish: Ranksa Merck Sharp Dohme Chibret
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Soms: asthenie/vermoeidheid
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: yleiset: voimattomuus/väsymys
Dutch: • lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten,
Finnish: • alhainen verenpaine (etenkin verisuonistossa olevan nesteen liiallisen poistumisen yhteydessä esim. sydämen vajaatoimintaa sairastavilla tai suuria nesteenpoistolääkeannoksia saavilla),
Dutch: • hoest,
Finnish: • huimaus,
Dutch: Cozaar wordt gebruikt voor:
Finnish: COZAAR on tarkoitettu
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met chronisch hartfalen
Finnish: • Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 3900 vähintään 20-vuotiasta potilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa, joissa oli mukana noin 3300 vähintään 18vuotiasta aikuispotilasta, seuraavia haittatapahtumia raportoitiin losartaanin käytön yhteydessä:
Dutch: Dosering in speciale patiëntengroepen
Finnish: Annostus erityisryhmissä
Dutch: Een gestoorde elektrolytenhuishouding komt vaak voor bij patiënten met een nierfunctiestoornis, met of zonder diabetes, en moet behandeld worden.
Finnish: Elektrolyyttihäiriöt ovat yleisiä sekä diabetesta sairastavilla että muilla potilailla, joiden munuaistoiminta on huonontunut, ja ne tulee korjata.
Dutch: • hogere concentraties ureum in het bloed,
Finnish: • veren virtsa-ainepitoisuuden suureneminen,
Dutch: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten onbekend:
Finnish: esiintyy 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta Hyvin harvinainen: esiintyy alle yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta Tuntematon:
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar oud) De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg of 10 ml Cozaar suspensie).
Finnish: Losartaanin suositeltu aloitusannos 20-50 kg painaville potilaille on 0,7 mg/kg kerran vuorokaudessa (enintään 25 mg eli 10 ml COZAAR-suspensiota).
Dutch: Vaak: duizeligheid, vertigo Soms: slaperigheid, hoofdpijn, slaapstoornissen
Finnish: Yleiset: heitehuimaus, kiertohuimaus Melko harvinaiset: uneliaisuus, päänsärky, unihäiriöt
Dutch: Om een suspensie te maken, wordt in de apotheek het sachet met 200 ml oplosmiddel gemengd om een suspensie te maken.
Finnish: Lääketieteen tai hoitoalan ammattilainen/apteekkihenkilökunta valmistaa suspension sekoittamalla annospussin sisällön 200 ml:aan liuotinta.
Dutch: In de ELITE-studie, duur 48 weken bij 722 patiënten met hartfalen (NYHA-klasse II-IV) werd er geen verschil waargenomen tussen de patiënten die met losartan werden behandeld en zij die met captopril werden behandeld ten aanzien van het primaire eindpunt van een langetermijnverandering in de nierfunctie.
Finnish: ELITE-tutkimus tehtiin 48 viikon aikana ja siihen osallistui 722 potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van lithium en ACE-remmers zijn reversibele verhogingen van de serumlithiumconcentratie en toxiciteit gemeld.
Finnish: Korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden nousua ja toksisuuden lisääntymistä on raportoitu, kun litiumia on annettu samanaikaisesti ACE:n estäjien kanssa.
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 BrusselBelgië
Finnish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
Dutch: • buikpijn,
Finnish: • vatsakipu,
Dutch: Bewaar de gerede suspensie in de koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Finnish: Säilytä valmis suspensio jääkaapissa (2 - 8°C).
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met losartan essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden andere bloeddrukverlagende therapie krijgen die tijdens de zwangerschap bewezen veilig is.
Finnish: Jos losartaania käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei losartaanin käyttöä pidetä välttämättömänä.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat lapsipotilaat
Dutch: Daarom is losartan gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Finnish: Losartaani on siksi vasta-aiheinen vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoidossa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos van de kit
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Tarvikepakkauksen kotelo
Dutch: • Een spuit van 10 ml voor orale toediening.
Finnish: • Yksi 10 ml:n annosteluruisku.
Dutch: Trek de zuiger uit om het geneesmiddel in de spuit op te trekken.
Finnish: Siirrä lääke ruiskuun vetämällä ruiskun mäntää ulospäin.
Dutch: Voor patiënten met een voorgeschiedenis van een leverfunctiestoornis moet een lagere dosering worden overwogen.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Annostuksen pienentämistä tulisi harkita, jos potilaalla on aikaisemmin esiintynyt maksan vajaatoimintaa.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSJAUHEPUSSIN ETIKETTI
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg losartan 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis losartan tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
Finnish: Verenpainevasteen mukaan hoitoon lisätään pieni annos hydroklooritiatsidia ja/tai losartaaniannos nostetaan 100 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Dutch: Toediening van de orale suspensie
Finnish: Oraalisuspension antaminen
Dutch: Alleen voor zorgverleners: zie bijsluiter voor instructies om kaliumlosartan orale suspensie te bereiden.
Finnish: Vain hoitoalan ammattilaisille: Losartaanikalium-oraalisuspension valmistusohjeet, ks. Pakkausseloste.
Dutch: Verschijnselen van intoxicatie
Finnish: Myrkytysoireet
Dutch: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Dutch: Tik voor openen van het sachet zachtjes op het sachet om het materiaal los te maken.
Finnish: Ennen annospussin avaamista naputa kevyesti pussin reunaasaadaksesi kaiken jauheen pussista.
Dutch: • verstopping,
Finnish: • ummetus,
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Finnish: Losartaania ei suositella maksan vajaatoimintaa sairastavien lapsipotilaiden hoitoon (ks. kohta 4.2).
Dutch: Als het hartfalen bij u gestabiliseerd is met een ACE-remmer, moet u niet worden overgezet naar losartan,
Finnish: Jos sydämen vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: duizeligheid
Finnish: Hermosto: yleiset: heitehuimaus
Dutch: Toedieningsweg Inhoud (concentratie)
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en geregistreerd is in 15 lidstaten van de EU.
Finnish: Tämä on hakijan nyt ehdottama uusi käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenvaltiossa.
Dutch: Deze bijsluiter is voorde laatste keer goedgekeurd in
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Dutch: 28 dagen initiatieverpakking
Finnish: 28 päivän aloituspakkaus
Dutch: De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden gesplitst.
Finnish: <Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.>
Dutch: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Finnish: (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen.
Finnish: Tämä koskee myös lapsipotilaita.
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
Finnish: H-1123 Budapest, Unkari