FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter indgivelse af en enkelt oral dosis (20 mg/kg) til børn (6-12 år) med epilepsi, var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer.
Latvian: Pēc vienas devas (20 mg/kg) perorālas ievadīšanas ar epilepsiju slimiem bērniem (6-12 g.v.) levetiracetāma eliminācijas pusperiods bija 6,0 stundas.
Danish: Du må ikke køre bil, motorcykel, cykle eller anvende maskiner, før du er helt sikker på, at din evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Latvian: Nevadiet automašīnu un nestrādājiet ar mehānismiem, kamēr nav noteikts, ka Jūsu spējas to darīt nav ietekmētas.
Danish: Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam ratiopharm er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm pārdozēšanas blakusparādības ir miegainība, uzbudinājums, agresija, modrības pazemināšanās, elpošanas nomākums un koma.
Danish: Tag den orale opløsning efter lægens anvisninger.
Latvian: Lietojiet šķīdumu iekšķīgai lietošanai saskaņā ar sava ārsta norādījumiem.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning er den foretrukne formulering til brug hos spædbørn og børn under 6 år.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērots lietošanai zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadiem.
Danish: I dette forsøg fik patienterne levetiracetam som en fast dosis på 60 mg/kg/dag (fordelt på to doser daglig).
Latvian: Šajā pētījumā pacienti saņēma levetiracetāmu fiksētā devā 60mg/kg/dienā (sadalot 2 devās).
Danish: Levetiracetam og beslægtede analoger udviser en rangordnet affinitet for binding til det synaptiske vesikelprotein 2A, som korrelerer med styrken af deres anti-anfalds beskyttelse i den audiogene epilepsimodel hos mus.
Latvian: Levetiracetāmam un tā analogiem ir raksturīga rindas kārtība piesaistē sinaptiskajam vezikulu proteīnam 2A, kas korelē ar to pretkrampju aizsardzības spēju peļu audiogēniskajā epilepsijas modelī.
Danish: • vægttab, vægtstigning;
Latvian: • svara zudums, svara pieaugums;
Danish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning er den bedst egnede lægemiddelformulering til spædbørn og børn under 6 år og til børn og unge (fra 6 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg, og hvor tabletter ikke muliggøre nøjagtig dosis.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg / ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērotākā zāļu forma lietošanai zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadu vecumam, un bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 17 gadiem), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, un, kad tabletes zāļu forma nepieļauj devas pielāgošanu.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Levetiracetam ratiopharm indeholder:
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Levetiracetam ratiopharm satur
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Multipakning yderkarton til blisterkort - uden tekst i "blå boks"
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Multipakas ārējais iepakojums - bez Blue Box
Danish: Koreoatetose, dyskinesi, hyperkinesi, gangforstyrrelse, encefalopati
Latvian: diskinēzija, hiperkinēze, gaitas traucējumi, encefalopātija
Danish: 500 til 1.000 mg en gang daglig(2) (1) En 750 mg støddosis anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam.
Latvian: 500 līdz 1000 mg vienreiz dienā(2) (1) Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 750 mg piesātinošā deva.
Danish: Dosisændringer bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Latvian: Devas maiņas nedrīkst būt lielākas vai mazākas par 7 mg/kg divas reizes dienā ik pēc divām nedēļām.
Danish: For børn, der er 6 år og ældre, bør Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning anvendes ved doser under 125 mg, for doser, som ikke er delelige med 125 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
Latvian: Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto gadījumos, kad devas ir mazākas par 125 mg, gadījumos, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 125 mg tabletes, un pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Danish: Din læge vil ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform af Levetiracetam ratiopharm i henhold til alder, vægt og dosis.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jums vispiemērotāko Levetiracetam ratiopharm formu, vadoties pēc pacienta vecuma, svara un devas.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales bestemmelse af nyrefunktion før valg af dosis (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pirms devas izvēles ieteicams novērtēt nieru darbību (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Danish: Hver ml indeholder 1,4 mg methylparahydroxybenzoat (E218), 0,27 mg propylparahydroxybenzoat (E216) og 3,1 mg kalium.
Latvian: Viens ml satur 1.4 mg metilparahidroksibenzoātu (E 218), 0.27 mg propilparahidroksibenzoātu (E
Danish: Maksimale koncentrationer er (Cmax) er normalt 31 og 43 ug/ml efter henholdsvis en enkelt dosis på 1.000 mg og gentagen dosering 1.000 mg 2 gange daglig.
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) pēc attiecīgi vienas 1000 mg devas un vairākām 1000 mg devām divreiz dienā parasti ir attiecīgi 31 un 43 μg/ml.
Danish: Konvulsioner, balanceforstyrre lser, svimmelhed, letargi, tremor
Latvian: Krampji, līdzsvara traucējumi, reibonis, letarģija, trīce
Danish: Den maksimale dosis er 1.500 mg to gange daglig.
Latvian: Maksimālā deva ir 1500 mg divreiz dienā.
Danish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3.600 mg/kg/dag for gravide hunrotter (12 x MRHD (Maximum Recommended Human Dose) på basis af mg/m2) og 1.200 mg/kg/dag for fostre.
Latvian: NOAEL (no observed adverse effect level (augstākā noteiktā deva/koncentrācija pie kuras nav novērojami negatīvi efekti)) bija 3600 mg/kg/d grūsnām žurku mātītēm (x 12 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2) un 1200 mg/kg/d augļiem.
Danish: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning bør anvendes ved doser under 125 mg, for doser, som ikke er delelige med 125 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter.
Latvian: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai devā līdz 125 mg, gadījumos, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 125 mg tabletes, un pacientiem, kuriem ir grūtības norīt tabletes.
Danish: Spædbørn bør starte behandlingen med Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning.
Latvian: Zīdaiņu ārstēšana jāsāk ar Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Latvian: Lietojiet vienmēr šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Danish: Data tydede imidlertid på en 20 % højere levetiracetamclearance hos børn, som tog enzyminducerende antiepileptiske lægemidler.
Latvian: Tomēr dati liecina, ka bērniem, kuri lieto enzīmus inducējošos pretepilepsijas līdzekļus, levetiracetāma klīrenss palielinās par 20%.
Danish: Moderat
Latvian: Mēreni
Danish: ATC kode: N03AX14.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, citi pretepilepsijas līdzekļi, ATĶ kods: N03AX14.
Danish: Personens BSA (m
Latvian: Personas ĶVL (m2)
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder):
Latvian: Deva zīdaiņiem (no 1 mēneša līdz mazāk nekā 6 mēnešiem):
Danish: Justering af dosis anbefales hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (se "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
Latvian: Devu ieteicams pielāgot gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt "Nieru darbības traucējumi" tālāk).
Danish: Færdigt produkt: 36 måneder.
Latvian: Uzglabāšanas laiks 36 mēneši.
Danish: Fra 50 kg (2)
Latvian: No 50 kg (2)
Danish: En blev opnået ved hydroxylering af pyrrolidonringen (1,6 % af dosis) og den anden ved åbning af pyrrolidonringen (0,9 % af dosis).
Latvian: Viens tika iegūts pirolidona gredzena hidroksilēšanā (1,6 %
Danish: Effekten af levetiracetam hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbelblindt, placebokontrolleret forsøg med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
Latvian: Bērniem (no 1 mēneša līdz jaunākiem par 4 g.v.) levetiracetāma efektivitāte tika noteikta dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, iesaistot 116 pacientus un ar ārstēšanas ilgumu 5 dienas.
Danish: Derfor anbefales en 50 % reduktion af daglig vedligeholdelsesdosis, når kreatininclearance er <60 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Tāpēc, ja kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min/1,73 m2, dienas balstdevu ieteicams samazināt par 50%.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har taget flere tabletter, end du burde.
Latvian: Ja esat ieņēmis vairāk tablešu nekā vajadzētu, sazinieties ar savu ārstu.
Danish: Den gennemsnitlige helkrops clearance var 0,96 ml/min/kg.
Latvian: Vidējais kopējais organisma klīrenss ir 0,96
Danish: Dosisændring kan gennemføres med en dosisøgning eller -reduktion på 500 mg to gange daglig hver anden til fjerde uge.
Latvian: Devu drīkst palielināt vai samazināt pa 500 mg divreiz dienā ik pēc 2 - 4 nedēļām.
Danish: 7 til 14 mg/kg en gang daglig(2) (4)
Latvian: 7 līdz 14 mg/kg vienreiz dienā (2) (4)
Danish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg filmovertrukne tabletter levetiracetam
Latvian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam ratiopharm 500 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam ratiopharm 750 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam ratiopharm 1000 mg apvalkotās tabletes
Danish: EXP Må ikke anvendes senere end 4 måneder efter første åbning.
Latvian: Nelietot ilgāk par 4 mēnešiem pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam ratiopharm gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg af spædbarnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam ratiopharm lieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,07 ml (7 mg) līdz 0,21 ml (21 mg) uz kg zīdaiņa ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Danish: Hvis du har glemt at tage Levetiracetam ratiopharm
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Levetiracetam ratiopharm
Danish: Effekten af levetiracetam hos pædiatriske patienter (4-16 år) blev påvist i et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med 198 patienter og en behandlingsvarighed på 14 uger.
Latvian: Bērniem (no 4 - 16 gadiem) levetiracetāma efektivitāte tika pierādīta dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti 198 pacienti, un terapijas ilgums bija 14 nedēļas.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbiņas un pudeles pēc„EXP".
Danish: 44,6 % af de patienter, som fik levetiracetam og 19,6 % af de patienter, som fik placebo, havde 50 % eller større reduktion i frekvensen af partielle anfald pr. uge, i forhold til baseline.
Latvian: 44,6% ar levetiracetāmu ārstētiem pacientiem un 19,6% pacientiem ar placebo bija 50% vai lielāka parciālo krampju biežuma samazināšanās nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Danish: I en samlet analyse var den procentdel af patienterne, som opnåede 50 % eller større reduktion fra baseline i frekvensen af partielle anfald pr. uge ved stabil dosis (12/14 uger) på 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % for patienter, som fik hhv. 1.000, 2.000 eller 3.000 mg levetiracetam og på 12,6 % hos patienter, som fik placebo.
Latvian: Apkopotā analīze liecina, ka, lietojot stabilu devu (12/14 nedēļas), 27,7%, 31,6% un 41,3% pacientu, kuri saņēma attiecīgi 1000, 2000 vai 3000 mg levetiracetāma un 12,6% pacientu, kuri lietoja placebo, sasniedza parciāla sākuma krampju biežuma samazināšanos nedēļā par 50% vai vairāk, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne (StevensJohnson syndrom) eller en mere alvorlig form, der forårsager afskalning af huden på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse);
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (multiformā eritēma), izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (StīvensaDžonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas (toksiskā epidermas nekrolīze);
Danish: Afhængigt af klinisk effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 21 mg/kg to gange dagligt.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un panesamības, zāļu devu var palielināt līdz 21 mg/kg divreiz dienā.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydreetiket til multipakning med gennemsigtig folie - med tekst i "blå boks"
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Multipakas ārējā caurspīdīgā iepakojuma marķējums - iekļaujot Blue Box
Danish: 300 ml oral opløsning
Latvian: 300 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Danish: In vivo blev der ikke påvist enantiomerisk omdannelse for levetiracetam og dets primære metabolit.
Latvian: In vivo ne levetiracetāmam, ne tā primārajam metabolītam nav konstatēta enantiomēriska interkonversija.
Danish: Afhængigt af klinisk effekt og tolerabilitet kan den daglige dosis øges til 1.500 mg to gange daglig.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildreakcijas un panesamības dienas devu var palielināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton til blisterkort
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan, hos ganske unge, børn og spædbørn, beregnes ud fra serumkreatinin
Latvian: KLkr ml/min/1,73 m2 var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem, lietojot šādu formulu (Schwartz formula):
Danish: Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, blå indigocarmin aluminium lake (E132).
Latvian: Poli(vinilspirts), titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, indigo karmīna alumīnija laka (E132)
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af levetiracetam i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem levetiracetāma dienas balstdevu ieteicams pielāgot kreatinīna klīrensam (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioødem og anafylaksi)
Latvian: Zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS),
Danish: • Vask sprøjten efter brug med vand ved at fylde og tømme sprøjten et par gange.
Latvian: - Pēc katras lietošanas pudeli aizskrūvējiet ar plastmasas vāciņu - Izdzeriet visu glāzes saturu - Izmazgājiet šļirci ar tīru ūdeni, to vairākkārt piepildot un iztukšojot.
Danish: Levetiracetam ratiopharms sikkerhed og virkning som monoterapibehandling hos børn og unge under 16 år er ikke klarlagt.
Latvian: Levetiracetāma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadiem monoterapijā, līdz šim nav pierādīta.
Danish: Den akkumulerede urinudskillelse af levetiracetam og dets primære metabolit var indenfor de første 48 timer henholdsvis 66 % og 24 % af dosis.
Latvian: Kumulatīvā levetiracetāma un tā primārā metabolīta ekskrēcija urīnā pirmās 48 stundās ir attiecīgi
Danish: Anbefalede doser til spædbørn i alderen fra 1 måned til under 6 måneder:
Latvian: Ieteicamās devas zīdaiņiem, kuri jaunāki par 6 mēnešiem:
Danish: Selvmord, personlighedsfor styrrelse, abnorm tankegang, delirium
Latvian: Pašnāvība, personības pārmaiņas, domāšanas traucējumi, delīrijs
Danish: Aktivt stof: levetiracetam.
Latvian: Aktīvā viela ir levetiracetāms.
Danish: 147 mg (1,5 ml) to gange dagligt
Latvian: 147 mg (1.5 ml) divreiz dienā
Danish: Stabilt plasmaniveau (steady state) opnås indenfor 2 dage med dosering 2 gange dagligt.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc divu dienu lietošanas divreiz dienā.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam ratiopharm gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg af barnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam ratiopharm jālieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,1 ml (10 mg) līdz 0,3 ml (30 mg) uz kg bērna ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Danish: I dette forsøg var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Latvian: Šajā pētījumā levetiracetāms tika dots 3000 mg/dienā, sadalot 2 devās.
Danish: • Levetiracetam ratiopharm anvendes til kronisk behandling.
Latvian: - Levetiracetam ratiopharm paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Danish: 84 mg (0,85 ml) to gange dagligt
Latvian: 84 mg (0.85 ml) divreiz dienā
Danish: Levetiracetam udskilles i human mælk og bør ikke anvendes under amning.
Latvian: Levetiracetāms izdalās cilvēka pienā, tāpēc barošana ar krūti nav ieteicama.
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til 23 måneder), børn (2-11 år) og unge (12-17 år), som vejer under 50 kg:
Latvian: Deva zīdaiņiem (1-23 mēneši), bērniem (2-11 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg:
Danish: Undersøgelsen konkluderede, at levetiracetam ikke adskilte sig fra placebo (noninferiort) i forhold til ændring fra baseline med hensyn til Leiter-R Opmærksomhed og Hukommelse, Hukommelsesscreening samlede score per-protokol population.
Latvian: Tika secināts, ka levetiracetāma nebija atšķirīgs (bija ne sliktāks) no placebo attiecībā uz izmaiņām Leiter-R Uzmanības un Atmiņas, Atmiņas struktūras un procesu rādītājos, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, vizītes pētījumā iekļauto pacientu populācijā.
Danish: 35 mg (0,35 ml) to gange dagligt
Latvian: 35 mg (0.35 ml) divreiz dienā
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom,
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger mht. mandlig eller kvindelig fertilitet eller andre reproduktionsparametre hos rotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2) i forældre og F1-afkom.
Latvian: Netika novērotas nevēlamas blakusaprādības uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai vairošanos žurkām, lietojot devas līdz 1800 mg/kg/dienā (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2 ) vecākiem un F1 pēcnācējiem.
Danish: Amnesi, hukommelsessvæ kkelse, koordinationsforst yrrelser/ataksi, paræstesi, opmærksomhedsf orstyrrelser
Latvian: Amnēzija, atmiņas pasliktināšanās, koordinācijas traucējumi/ataksija, parestēzijas, uzmanības traucējumi
Danish: 105 mg (1,05 ml) to gange dagligt
Latvian: 105 mg (1.05 ml divreiz dienā
Danish: 10 til 20 mg/kg en gang daglig(3) (5)
Latvian: 10 līdz 20 mg/kg vienreiz dienā (3) (5) (1)
Danish: (4) Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
Latvian: (4) Pēc dialīzes seansa ieteicama 3,5 - 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg) papilddeva.
Danish: CLcr (ml/min)
Latvian: ml/min/kg.
Danish: • som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm lieto: - vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam ratiopharm tages to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 5 ml (500 mg) og 15 ml (1.500 mg).
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam ratiopharm jālieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot no 5 ml (500 mg) līdz 15 ml (1500 mg).
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Hvis der ikke anvendes en ydre emballage
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Ja netiek lietots ārējais iepakojums 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Danish: Absorption Levetiracetam absorberes hurtigt efter oral indgift.
Latvian: Uzsūkšanās Pēc iekšķīgas lietošanas levetiracetāms ātri uzsūcas.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol, Talcum, Blå indigocarmin aluminium lake (E132)
Latvian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg apvalkotās tabletes Poli(vinilspirts), titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, zila indigo karmīna alumīnija laka (E132)
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium pr. 15 ml.
Latvian: Šīs zāles satur 1.2 mmol (or 46.65 mg) kālija15 ml. Jāievēro pacientiem ar samazinātu nieru funkciju vai pacientiem ar kontrolētu kālija diētu.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levetiracetam ratiopharm
Latvian: Citas zāles un Levetiracetam ratiopharm
Danish: Monoterapi Dosis til voksne og unge (fra 16 år):
Latvian: Deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 16 gadu vecuma):
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Latvian: Reti: var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Latvian: Viena Levetiracetam ratiopharm 1000 mg apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
Danish: (5) Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) som supplerende dosis.
Latvian: (5) Pēc dialīzes seansa ieteicama 5 - 10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg) papilddeva.
Danish: Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordstanker, psykose, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/hu mørsvingninger, agitation
Latvian: • pašnāvības mēģinājums un pašnāvības domas, garīgi traucējumi, neparasta uzvedība, halucinācijas, dusmas, apjukums, panikas lēkme, emocionāla nestabilitāte/garastāvokļa svārstības, satraukums ar uzbudinājumu;
Danish: 49 mg (0,5 ml) to gange dagligt
Latvian: 49 mg (0.5 ml) divreiz dienā
Danish: Tillægsbehandling Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere:
Latvian: Deva pieaugušiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk:
Danish: 28 mg (0,3 ml) to gange dagligt
Latvian: 28 mg (0.3 ml) divreiz dienā
Danish: Lot Se den ydre karton.
Latvian: Skatīt uz ārējā iepakojuma
Danish: Døgndosis skal afpasses individuelt i forhold til nyrefunktion.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Dienas deva jāizvēlas individuāli atkarībā no nieru darbības.
Danish: Indikationen for Levetiracetam ratiopharm er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās, ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder): Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 1 ml sprøjten, som er vedlagt pakningen.
Latvian: Zīdaiņiem vecumā no 1 mēneša līdz mazāk nekā 6 mēnešiem nomēriet attiecīgo devu, lietojot 1 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.