FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston vuoden 2007 vuosikertomus, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 6. maaliskuuta 2008, on saatavilla kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilta osoitteesta www.emea.europa.eu.
Estonian: Haldusnõukogus 6. märtsil 2008 vastu võetud aastaaruande terviktekst on kättesaadaval ameti veebilehel aadressil www.emea.europa.eu
Finnish: Seuraan tehtävässä professori Hannes Wahlroosia, joka toimi hallintoneuvoston puheenjohtajana erittäin menestyksekkäästi edeltävät kolme vuotta.
Estonian: Olen ametijärglane professor Hannes Wahlroosile, kes juhtis haldusnõukogu edukalt eelmise kolme aasta jooksul.
Finnish: Vuoden 2007 ohjelmassa testattiin 40 lääkettä.
Estonian: 2007. aasta programmi raames analüüsiti 40 ravimit.
Finnish: • Visudyne (verteporfiini).
Estonian: • Visudyne (verteporfiin).
Finnish: • ottaa potilaiden, terveydenhoitoalan ammattilaisten ja muiden sidosryhmien edustajat mukaan työhönsä edistääkseen vuoropuhelua yhteistä etua koskevista kysymyksistä
Estonian: • kaasab oma töösse patsientide esindajaid, tervishoiutöötajaid ja teisi sidusrühmi, et edendada dialoogi ühist huvi pakkuvates küsimustes;
Finnish: Vuorovaikutuksen kehittäminen terveydenhoidon ammattilaisten, potilaiden ja kuluttajien kanssa
Estonian: Tervishoiutöötajate, patsientide ja tarbijatega suhtlemise jätkuv edendamine
Finnish: EudraPharm päivitettiin vuonna 2007.
Estonian: EudraPharmi uuendati 2007. aastal.
Finnish: Kattavuus ei silti ole vielä 100-prosenttinen.
Estonian: 100%-list soostumust ei ole aga veel saavutatud.
Finnish: Sisäisiä ja ulkoisia rekrytointimenettelyjä järjestettiin 29.
Estonian: Korraldati 29 ametisisest ja -välist värbamismenetlust.
Finnish: 1.5 Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Estonian: 1.5 Läbipaistvus, teabevahetus ja teavitamine
Finnish: Viraston tuloista 67 prosenttia on peräisin maksuista.
Estonian: 67% ameti tuludest saadi lõivudest.
Finnish: Ensimmäinen EudraGMP:n versio esiteltiin huhtikuussa 2007, ja versio 1.1 otettiin tuotantokäyttöön joulukuussa 2007.
Estonian: EudraGMP esimene versioon lasti välja 2007. aasta aprillis ning versioon 1.1 anti kasutusse 2007. aasta detsembris.
Finnish: Pk-yritysten toimisto: innovaatioiden tukeminen eurooppalaisissa pk-yrityksissä
Estonian: VKEde talitus: innovatsiooni toetamine Euroopa VKEde seas
Finnish: • Arvostamme kumppaniemme ja sidosryhmiemme panosta työhömme.
Estonian: • Väärtustame oma partnerite ja sidusrühmade panust meie töösse.
Finnish: 5 EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA
Estonian: 5 ELI TELEMAATIKASTRATEEGIA
Finnish: • Annamme tieteelliseen näyttöön perustuvia riippumattomia suosituksia hyödyntäen uusinta alan tietämystä ja asiantuntemusta.
Estonian: • Anname sõltumatuid teaduslikel tõenditel põhinevaid soovitusi, kasutades valdkonna kõige uudsemaid teadmisi ja kogemusi.
Finnish: Hakemuksen nopeutetun arvioinnin jälkeen annettiin kaksi lausuntoa.
Estonian: Taotluse kiirhindamise tulemusena võeti vastu kaks arvamust.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia käsittelevä konferenssi
Estonian: Kliiniliste uuringute konverents
Finnish: Oikeudellinen rooli
Estonian: Õiguslik roll
Finnish: Asiakirjoihin tutustumista koskevista pyynnöistä 95 prosenttia käsiteltiin sovitussa ajassa.
Estonian: 95% dokumentidele juurdepääsu taotlustest menetleti ettenähtud aja jooksul.
Finnish: • kaksi rokotetta sikojen sirkoviruksen tyyppiä 2 vastaan.
Estonian: • kaks vaktsiini sigadele tsirkoviirus-2 vastu.
Finnish: Yhdeksän hakemusta peruutettiin ennen lausunnon antamista.
Estonian: Üheksa taotlust võeti tagasi enne arvamuse esitamist.
Finnish: Tässä vaiheessa ei ole viitteitä siitä, että alan toiminnassa vallitsisi yleinen laskeva suuntaus, mutta toiminnan kehitystä on seurattava jatkossakin.
Estonian: Praegu ei ole näha selles valdkonnas tegevuse vähenemise üldist trendi, kuid tegevuse taseme jälgimist jätkatakse.
Finnish: 1.3 Innovaatioihin kannustaminen
Estonian: 1.3 Innovatsiooni toetamine
Finnish: Loppuun saatetuista 36 menettelystä yhdeksän koski turvallisuuskysymyksiä.
Estonian: Üheksa 36-st lõpetatud esildise menetlusest oli seotud ohutusprobleemidega.
Finnish: Lääke oli niin ikään ensimmäinen, jota koskevan hakemuksen jättänyt yritys oli hyötynyt pk-yrityksille tarkoitetuista kannustimista.
Estonian: Samuti oli tegemist esimese ravimiga, mille osas esitas taotluse ettevõte, kes sai toetust VKEdele mõeldud stiimulitest.
Finnish: Työ on hädin tuskin alkanut, koska ehdotetun järjestelmän laajuuden ja toimintojen määrittämiseksi tarvittavat perusohjeistukset eivät ole vielä saatavissa lopullisessa muodossaan.
Estonian: Sellega seotud töö pole veel täielikult alanud, kuna kavandatava süsteemi ulatuse ja funktsioonide määramise aluseks olevad suunised ei ole veel lõplikul kujul kättesaadavad.
Finnish: 1.4 Lääkkeiden entistä varhaisempi ja parempi saatavuus Erityislupamenettelyt käytössä
Estonian: 1.4 Ravimite varajasem ja parem kättesaadavus Müügiloa andmise erimenetlused kasutusel
Finnish: EVV on kehittynyt kansallisten toimivaltaisten viranomaisten pääasialliseksi raportointityökaluksi.
Estonian: EVV sai liikmesriikide pädevatele asutustele peamiseks aruandlusvahendiks.
Finnish: Varhaista vuoropuhelua rahoittajien kanssa
Estonian: Varajane dialoog sponsoritega
Finnish: Virasto osallistui suunnitteluprosessiin lääkevirastojen johtajien tasolla.
Estonian: EMEA osales planeerimisprotsessis ravimiametite juhtide tasandil.
Finnish: Tahdon niin ikään kiittää kaikkien tieteellisten komiteoiden ja työryhmien jäseniä ahkerasta työstä ja Euroopan komission henkilöstöä jatkuvasta tuesta.
Estonian: Samuti tahaksin tänada kõigi teaduskomiteede ja töörühmade liikmeid nende tubli töö eest ning Euroopa Komisjoni töötajaid jätkuva toetuse eest.
Finnish: Kolme pyyntöä perustui direktiivin 2001/82/EY 33 artiklaan ja kolme 35 artiklaan.
Estonian: Kolm esildist esitati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 alusel ja kolm artikli 35 alusel.
Finnish: Pilottivaihetta päätettiin jatkaa vuoteen 2008.
Estonian: Võeti vastu otsus pikendada katsefaasi 2008. aastasse.
Finnish: Maailman terveysjärjestön yhteistyön puitteissa myönnetyt ja pk-yrityksille myönnetyt todistukset lisääntyivät myös.
Estonian: Kasvas ka Maailma Terviseorganisatsiooniga toimuva koostöö raames välja antavate sertifikaatide ja VKEdele väljastatavate sertifikaatide arv.
Finnish: • Tuemme tutkimusta ja innovaatioita edistääksemme entistä parempien lääkkeiden kehittämistä.
Estonian: • Toetame teadusuuringuid ja innovatsiooni, et soodustada paremate ravimite väljatöötamist.
Finnish: Muutaman kansallisen toimivaltaisen viranomaisen työ on vielä kesken.
Estonian: Mõne liikmesriigi pädeva asutuse osas oli veel vaja teha tööd.
Finnish: Jäsenvaltiot noudattivat käännösten tarkistusprosessia yleisesti oikein hyvin sekä ennen myyntiluvan myöntämistä että sen jälkeen.
Estonian: Liikmesriigid järgisid tõlgete kontrollimise menetlust üldiselt väga edukalt, seda nii müügiloa andmisele eelnevas kui ka järgnevas etapis.
Finnish: Ensimmäinen versio julkistettiin kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käyttöön syyskuussa 2007.
Estonian: Esimene versioon väljastati liikmesriikide pädevatele asutustele kasutamiseks 2007. aasta septembris.
Finnish: Virasto on edistänyt myös monien uusien lääkkeiden saatavuutta markkinoilla, mukaan lukien uudet kemialliset yhdisteet sekä biologisesti samanarvoiset ja geneeriset lääkkeet.
Estonian: Samuti aitas amet kaasa paljude uute ravimite kättesaadavuse parandamisele turul, mille hulka kuulusid uued keemilised ühendid ning bioloogiliselt sarnased ja geneerilised ravimid.
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn kuluva aika edelleen lyhyt
Estonian: Tsentraliseeritud menetluseks kulub jätkuvalt vähe aega
Finnish: Keskitetyssä menettelyssä arviointiin, lausunnon antamisen jälkeiseen vaiheeseen ja päätöksentekovaiheeseen kuluva aika säilyi jokseenkin vuoden 2006 tasolla.
Estonian: Hindamise, arvamuse kinnitamise järgse ja otsustamisetapi keskmine ajakulu tsentraliseeritud menetluse puhul jäi umbes 2006. aasta tasemele.
Finnish: • Viestimme laajasti ja avoimesti kaikkien kumppaniemme, sidosryhmiemme ja kollegojemme kanssa.
Estonian: • Suhtleme kõigi oma partnerite, sidusrühmade ja kolleegidega avatud ja läbipaistval viisil.
Finnish: Virasto osallistui elokuussa 2007 julkaistun, strategista tutkimuslinjausta koskevan toimintasuunnitelman laadintaan.
Estonian: Amet osales strateegiliste teadusuuringute kava rakendamise tegevuskava koostamisel, mis avaldati 2007. aasta augustis.
Finnish: Virasto käsitteli 92 prosenttia uusien hakemusten mukana toimitetuista riskinhallintasuunnitelmista.
Estonian: EMEA vaatas läbi 92% uute taotlustega esitatud riskijuhtimiskavadest.
Finnish: 3 ELÄINLÄÄKKEET
Estonian: 3 VETERINAARRAVIMID
Finnish: Muihin yhteistyöaloihin ovat kuuluneet telematiikan kehittäminen sekä keskustelut yhteisestä resurssi- ja pätevöitymissuunnittelusta.
Estonian: Teised koostöövaldkonnad hõlmasid telemaatika arendamist ja arutelu ressursside ja pädevuse ühtse planeerimise üle.
Finnish: Riskinarviointisuunnitelmat jo vakiintunut käsite
Estonian: Riskijuhtimiskavade kontseptsioon kindlalt paika pandud
Finnish: Lääketurvallisuus sisällytettiin seitsemänteen puiteohjelmaan
Estonian: Seitsmendasse raamprogrammi kaasatud ravimite ohutus
Finnish: 1.6 Eurooppalainen lääkealan verkosto
Estonian: 1.6 Euroopa ravimivõrgustik
Finnish: Seuraavan laajan päivityksen valmistelevan määritystyön ohella järjestelmään tehtiin teknisiä päivityksiä.
Estonian: Peale järgmise suure uuendusega seotud esialgse töö spetsifikatsioonidega rakendati süsteemis ka tehnilised uuendused.
Finnish: Lisäksi monimutkaisia tyypin II muutoksia koskevia hakemuksia saatiin 47 kappaletta.
Estonian: 47 taotlust esitati ka keerulisemate II tüüpi muudatuste kohta.
Finnish: Potilaiden ja terveydenhoidon ammattilaisten kanssa pidettiin ensimmäinen yhteinen kokous 1. kesäkuuta 2007.
Estonian: Esimene patsientide ja tervishoiutöötajate ühiskoosolek peeti 1. juunil 2007.
Finnish: Virasto maksoi kansallisille toimivaltaisille viranomaisille yhteensä 53,6 miljoonaa euroa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden arviointipalveluista.
Estonian: Amet maksis 53,6 miljonit eurot liikmesriikide pädevatele asutustele inim- ja veterinaarravimite hindamisel osutatud teenuste eest.
Finnish: Viraston avoimuutta, viestintää ja tiedotusta koskevassa toiminnassa keskityttiin vuonna 2007 nykyisen toiminnan vakiinnuttamiseen.
Estonian: Ameti tegevused seoses läbipaistvuse ja teabevahetusega keskendusid 2007. aastal käimasolevate tegevuste konsolideerimisele.
Finnish: Koska biologisesti samanarvoisten lääkkeiden juridiset ja lainsäädännölliset puitteet ovat nyt vakiintuneet, näitä lääkkeitä koskevia uusia hakemuksia vastaanotettiin 10 vuonna 2007.
Estonian: Nüüd, mil bioloogiliselt sarnaste ravimite alane õiguslik ja regulatiivne raamistik on kindlalt paigas, esitati 2007. aastal 10 nendega seotud taotlust.
Finnish: Rinnakkaisjakelua koskevien ensi-ilmoitusten ja muutosilmoitusten määrä ylitti arviot: ensiilmoituksia saatiin 1 937 (8 prosenttia ennakoitua enemmän) ja muutosilmoituksia 3 518 (45 prosenttia ennakoitua enemmän).
Estonian: Esmaste paralleelse turustamise teadete ja muutmisteadete arv ületas oodatu, kusjuures esmaseid teateid esitati 1937 (prognoositust 8% enam) ja muutmisteateid 3518 (prognoositust 45% enam).
Finnish: Monet viraston ydintoiminnoista tähtäävät suoraan innovaatioiden ja tutkimuksen edistämiseen eli Lissabonin toimintaohjelman tavoitteiden tukemiseen.
Estonian: Mitu ameti põhitegevust on otseselt suunatud innovatsiooni ja teadusuuringute hõlbustamisele ning toetavad sellisena Lissaboni strateegia eesmärke.
Finnish: Eläinlääkkeiden erityiset kriteerit vaativat vielä lisäkehittelyä.
Estonian: Eritingimused seoses veterinaarravimitega vajavad lisatööd.
Finnish: Virasto tehosti asiakirjoihin tutustumista koskevien pyyntöjen sisäistä käsittelyä.
Estonian: Amet tõhustas dokumentidele juurdepääsu taotluste asutusesisest menetlemist.
Finnish: Eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) toimintasuunnitelma
Estonian: Euroopa järelevalvestrateegia tegevuskava
Finnish: Näistä 90 prosenttia koski laajennushakemuksia ja 86 prosenttia käyttöaiheiden laajennushakemuksia.
Estonian: Neist 90% oli seotud tooterühma laiendamise ja 86% näidustuste laiendamise taotlustega.
Finnish: • kaksi rokotetta lintuinfluenssaa vastaan siipikarjalle, pääosin kananpojille.
Estonian: • kaks linnugripivaktsiini kodulindudele, peamiselt kanadele.
Finnish: Tässä menettelyssä jätettiin kaikkiaan viisi pyyntöä.
Estonian: Selle menetluse alusel käsitleti kokku viit esildist.
Finnish: Yhdessä hakemuksessa pyydettiin tieteellistä lausuntoa EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettuja lääkkeitä varten.
Estonian: Üks taotlus esitati teadusliku arvamuse saamiseks ELi-väliste turgude jaoks mõeldud ravimite kohta.
Finnish: • Lääke, jonka kemiallinen rakenne muistuttaa talidomidia.
Estonian: • Ravim, mille keemiline koostis on sarnane talidomiidi keemilisele koostisele.
Finnish: Virasto on tehnyt koko vuoden 2007 tiivistä yhteistyötä muiden eurooppalaiseen lääkealan verkostoon kuuluvien tahojen kanssa erityisesti riskinarvioinnin alalla, joka on ratkaisevan tärkeä kuluttajansuojatehtävämme kannalta.
Estonian: Kogu 2007. aasta jooksul töötas EMEA tihedas koostöös teiste Euroopa ravimivõrgustiku liikmetega, eriti riskijuhtimise vallas, mis on meie tarbijakaitse rolli seisukohalt põhjapanev protsess.
Finnish: Tärkeä indikaattori viraston vuotuisesta toiminnasta on sen vastaanottamien ja käsittelemien myyntilupamenettelyn ensihakemusten määrä.
Estonian: EMEA tegevuse tähtsaks aastaseks näitajaks on saanud vastuvõetud ja töödeldud esmaste müügilubade taotluste arv.
Finnish: Virastolle tuli aivan uusia vastuualoja, kun asetus lastenlääkkeistä (EY) N:o 1901/2006 (lastenlääkeasetus) tuli voimaan 26. tammikuuta 2007.
Estonian: Amet sai täiesti uued kohustused seoses määruse (EÜ) nr 1901/2006 pediaatrias kasutatavate ravimite kohta (pediaatriliste ravimite määrus) jõustumisega 26. jaanuaril 2007.
Finnish: • käyttää tehokkaita ja avoimia arviointimenettelyjä uusien lääkkeiden saamiseksi markkinoille Euroopan komission myöntämän, koko EU:ssa voimassa olevan yhden myyntiluvan perusteella
Estonian: • kohaldab tõhusaid ja läbipaistvaid hindamismenetlusi, et hõlbustada uute ravimite turuletoomist Euroopa Komisjoni väljastatava ühtse, kogu ELis kehtiva müügiloa alusel;
Finnish: Virasto järjesti myös koulutustilaisuuksia kansallisten toimivaltaisten viranomaisten arvioijille.
Estonian: Samuti korraldas amet mitu koolituskursust liikmesriikide pädevate asutuste hindajatele.
Finnish: Kokouksessa käsiteltiin uusien lääkkeiden kehittämisen ja nykyisten lääkkeiden jatkuvan saatavuuden suurimpia haasteita.
Estonian: Konverentsil käsitleti uute ravimite väljatöötamise ja olemasolevate ravimite jätkuva kättesaadavusega seotud olulisi probleeme.
Finnish: • Ketek (telitromysiini).
Estonian: • Ketek (telitromütsiin).
Finnish: Euroopan lääkevirasto toimii yhdessä eurooppalaiseen lääkealan verkostoon kumppaneina kuuluvien jäsenvaltioiden ja Euroopan komission kanssa seuraavilla aloilla:
Estonian: Euroopa Ravimiamet, tegutsedes koostöös liikmesriikide ja Euroopa Komisjoni kui partneritega Euroopa ravimivõrgustikus:
Finnish: Nimitys tähän asemaan on suuri kunnianosoitus, ja aion viedä tärkeää työtämme kansalaisten puolesta innokkaasti eteenpäin yhdessä jäsenten ja kaikkien kumppanien kanssa.
Estonian: Sellele ametikohale määramine on suur au ning ma ootan pikisilmi koostööd liikmete ja kõigi partneritega, et edendada meie kodanike nimel tehtavat tähtsat tööd.
Finnish: Kiinnostus viraston tarjoamaa tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista kohtaan oli edelleen suurta, ja kysyntä kasvoi jo kolmatta vuotta peräkkäin.
Estonian: Huvi ameti teadusnõustamise ja menetlusliku abi vastu püsis samuti jätkuvalt kõrge - nõudlus kasvas kolmandat aastat järjest.
Finnish: Myyntilupien haltijat jättivät vain muutamia raportteja, koska valtaosa suurista lääkeyhtiöistä on edelleen tietokannan käyttöönotto- ja testausvaiheessa.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid elektrooniliselt vaid üksikuid aruandeid seepärast, et enamik suuremaid veterinaarravimifirmasid on veel rakendamise ja katsetamise faasis.
Finnish: Tämä oli neljäs peräkkäinen vuosi, kun hakemusten määrä ylitti sadan kappaleen rajan.
Estonian: See on juba neljas järjestikune aasta, mil esitati üle saja kõnealuse taotluse.
Finnish: • tarjoaa tieteellistä neuvontaa ja kannustimia uusien innovatiivisten lääkkeiden kehittämiseksi ja niiden saatavuuden parantamiseksi
Estonian: • annab teaduslikku nõu ja stiimuleid uute uuenduslike ravimite väljatöötamiseks ja nende kättesaadavuse parandamiseks;
Finnish: Työni hallintoneuvoston puheenjohtajana alkoi kesäkuussa 2007, kun jäsenet olivat valinneet minut tehtävään.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed valisid mind haldusnõukogu esimeheks 2007. aasta juunis.
Finnish: Olen iloinen voidessani kertoa, että Euroopan lääkevirasto on jälleen kerran panostanut vahvasti koko EU:n laajuiseen työhön tukeakseen laadukkaiden, turvallisten ja tehokkaiden lääkkeiden saamista ihmisten ja eläinten käyttöön.
Estonian: Mul on hea meel teatada, et Euroopa Ravimiamet on taas kord andnud suure panuse kogu ELi jõupingutustesse kõrgekvaliteediliste, ohutute ja tõhusate inim- ja veterinaarravimite kättesaadavaks tegemiseks.
Finnish: Virasto kasvoi jälleen kerran kaikilla sen toiminta-aloilla.
Estonian: Ka sel aastal laienes EMEA kõigis oma tegevusvaldkondades.
Finnish: Edellisvuosien tapaan virasto ja tieteellisen neuvonnan työryhmä (SAWP) onnistuivat jälleen kerran lyhentämään tieteellisen lausunnon antamisen keskimääräistä aikaa.
Estonian: Nagu ka eelmistel aastatel, õnnestus ametil ja teadusnõustamise töörühmal jälle lühendada teadusnõustamise keskmist menetlusaega.
Finnish: Lastenlääkekomitea piti ensimmäisen kokouksensa 4. ja 5. heinäkuuta 2007.
Estonian: Pediaatriliste ravimite komitee pidas oma esimese koosoleku 4.-5. juulil 2007.
Finnish: Lääkevirasto tarjosi pk-yrityksille myös opastusta ja koulutusta.
Estonian: EMEA pakkus VKEdele juhendamist ja koolitust.
Finnish: • antaa suosituksia ravintoa tuottaville eläimille annettavien eläinlääkkeiden jäämien turvallisista määristä, jotta Euroopan komissio voi vahvistaa jäämien enimmäismäärät
Estonian: • esitab soovitusi toiduloomadel kasutatavate veterinaarravimite jääkide ohutute piirnormide kohta, et Euroopa Komisjon saaks kehtestada üldised ravimijääkide piirnormid;
Finnish: Kroatian ja Turkin mahdollisen liittymisen varalta virasto järjesti kummassakin maassa konferenssin, jossa valmisteltiin perustyötä niiden mahdolliseksi sisällyttämiseksi vastaisuudessa eurooppalaiseen lääkealan verkostoon.
Estonian: Võttes arvesse Horvaatia ja Türgi võimalikku ühinemist, korraldas amet kummaski riigis konverentsi eesmärgiga teha eeltööd nende võimalikuks Euroopa ravimivõrgustikuga liitumiseks tulevikus.
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen Kiinnostus tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista kohtaan edelleen suurta
Estonian: 2.2 Teadusnõustamine ja menetluslik abi Huvi teadusnõustamise ja menetlusliku abi vastu jätkuvalt suur
Finnish: • kehittää parhaita käytäntöjä lääkkeiden arvioimiseksi ja valvomiseksi Euroopassa ja edistää yhdessä jäsenvaltioiden ja Euroopan komission kanssa sääntelyn kansainvälistä yhdenmukaistamista.
Estonian: • arendab ravimihindamise ja -järelevalve parimat tava Euroopas ning aitab koostöös liikmesriikide ja Euroopa Komisjoniga kaasa regulatiivsete standardite ühtlustamisele rahvusvahelisel tasandil.
Finnish: Muutosta tarkkailijasta täysivaltaiseksi eurooppalaisen lääkealan verkoston jäseneksi ja osallistumista viraston työhön helpotettiin huolellisin valmisteluin, jotka käynnistettiin ennen kyseisten maiden liittymistä.
Estonian: Üleminekut vaatlejastaatusest täielikule osalusele Euroopa ravimivõrgustikus ja ameti töös hõlbustasid hoolikad ettevalmistused nende riikide ELiga ühinemise eel.
Finnish: Virastossa työskenteli omaa henkilöstöä 441 henkeä ja lisäksi 124 kansallista asiantuntijaa ja sopimussuhteista toimihenkilöä.
Estonian: Ametis töötas 441 töötajat; peale nende veel 124 riigi saadetud ja rahastatud eksperti ja lepingulist ametnikku.
Finnish: Lääkevalvonnan ja ylläpitotoimintojen alalla toteutetut monenlaiset toimet ovat mahdollistaneet entistä ennakoivamman lähestymistavan lääketurvallisuuteen ja siten edistäneet kansanterveyden suojelua.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja säilitamise tegevuste suur hulk võimaldas proaktiivsemat lähenemist ravimiohutusele, aidates seega kaasa rahvatervise kaitsele.
Finnish: Raporteista 133 koski ravintoa tuottavia eläimiä (lähinnä nautakarjaa, sikoja ja hevosia), ja 17 459 hoidetusta eläimestä 4 428:lla esiintyi oireita epäillystä haittavaikutuksista.
Estonian: 133 olid seotud toiduloomadega (põhiliselt kariloomade, sigade ja hobustega) ning põhinesid 17 459 looma ravil, kellest 4428 puhul kahtlustati kõrvaltoimeid.
Finnish: Ne laskevat veren glukoosipitoisuutta ja auttavat hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Estonian: Nad vähendavad veresuhkru taset ja aitavad kontrollida 2. tüüpi diabeeti.
Finnish: 4 TARKASTUKSET
Estonian: 4 KONTROLLIMINE
Finnish: European Review System (asennusvaihe)
Estonian: Euroopa läbivaatussüsteem (European Review System) (Paigaldamine)
Finnish: Virasto sai vuonna 2007 seitsemän tieteellistä neuvontaa koskevaa pyyntöä (niitä odotettiin 16).
Estonian: Ametile esitati 2007. aastal 7 teadusnõustamise taotlust (prognoositi 16 taotlust).
Finnish: Verkoston resurssit ovat niukat, ja toimet käytettävissä olevien resurssien hyödyntämiseen ja tehostamiseen tähtäävien suunnitteluprosessien kehittämiseksi aloitettiin.
Estonian: Võrgustiku ressursid on napid ning seetõttu alustati tööd planeerimisprotsesside väljatöötamiseks, et parandada olemasolevate ressursside kasutamist ja tõhusust.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen annettujen lausuntojen tai ilmoitusten kasvu oli tätäkin selvempää: määrä kasvoi 37 prosenttia edellisvuodesta.
Estonian: Vastu võetud müügiloa väljastamise järgsete arvamuste või teadete osas teatati veelgi suuremast kasvust, mis oli 37% võrreldes eelmise aastaga.
Finnish: Näistä 92 pyynnöstä evättiin 37.
Estonian: Nendest 37 taotlust lükati tagasi.
Finnish: Lisäksi CHMP/lääkevalvonnan työryhmä kehitti luettelon lääketurvallisuusalan viidestä tärkeimmästä kansanterveydellisestä kysymyksestä valmistellakseen vastinetta myöhempiin ehdotuspyyntöihin seitsemännen puiteohjelman yhteydessä.
Estonian: Samuti koostas inimravimite komitee / ravimiohutuse järelevalve töörühm loetelu viiest levinumast ravimiohutusega seotud rahvatervishoiuteemast, et vastata järgnevale konkursikutsele seitsmenda raamprogrammi kontekstis.
Finnish: 2.3 Alkuarviointi Uudet hakemukset vuonna 2007
Estonian: 2.3 Esmane hindamine Uued taotlused 2007. aastal
Finnish: Lastenlääkekomitea täydessä toiminnassa
Estonian: Pediaatriliste ravimite komitee täielikult töövalmis
Finnish: EudraNetin suorituskyky oli hyvä sekä järjestelmän käytettävyyden että EudraNet-sovellusten (EudraNet II, EudraLink, ECD, Expertstietokanta jne.) hallinnan, kehityksen ja toiminnan laadun osalta.
Estonian: EudraNeti kõrge tase saavutati nii süsteemi kättesaadavuse kui ka EudraNeti rakenduste (EudraNet II, EudraLink, ECD, ekspertide andmebaas jne) haldamise, arendamise ja toimimise kvaliteedi osas.
Finnish: Konferenssiin kokoontuivat kaikki eläinten hyvinvointiin liittyvät merkittävät sidosryhmät, kuten teollisuus, korkeakoulut, kansainväliset eläinten hyvinvointia ajavat järjestöt ja lainsäätäjät eri puolilta maailmaa.
Estonian: Sellel osalesid kõik peamised loomatervishoiu sidusrühmad, sealhulgas ettevõtted, teadusasutused, rahvusvahelised loomatervishoiu organisatsioonid ja seadusandjad kõikjalt maailmast.
Finnish: Harvinaislääkkeiksi nimettävien lääkkeiden myyntilupahakemusten määrä oli pienempi kuin vuonna 2006 mutta lähellä harvinaislääkelainsäädännön voimaantulon jälkeisten seitsemän vuoden keskiarvoa.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite müügiloa taotluste arv oli väiksem kui 2006. aastal, kuid lähedal seitsme aasta keskmisele alates harva kasutatavate ravimite alaste õigusaktide kehtestamisest.
Finnish: Vuonna 2007 virasto vastaanotti 90 tällaista hakemusta ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä ja 15 hakemusta eläinlääkkeistä.
Estonian: 2007. aastal sai amet 90 taotlust seoses inimravimitega ja 15 seoses veterinaarravimitega.