FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se gli impianti per il trattamento ripetuto non vengono inseriti il giorno della rimozione degli impianti precedenti, i soggetti devono essere mantenuti con una dose fissa di 2-8 mg/die di buprenorfina sublinguale, secondo indicazione clinica, fino alla ripresa del trattamento.
Bulgarian: Ако имплантатите за повторно лечение не са въведени в деня на изваждането на предишните имплантати, пациентите трябва да останат на фиксирана доза сублингвален бупренорфин 2 до 8 mg/ден, както е клинично показано, до започване на провеждането на повторно лечение.
Italian: Sixmo è un impianto da bianco/biancastro a giallo chiaro, a forma di barra, lungo 26,5 mm e con diametro di 2,4 mm.
Bulgarian: Как изглежда Sixmo и какво съдържа опаковката Sixmo е бял/почти бял до бледожълт, пръчковиден имплантат с дължина 26,5 mm и диаметър
Italian: Tabella 3: Percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi nelle settimane da 1 a 16 e nelle settimane da 17 a 24, studio PRO-805 (ITT) Percentuale di risultati negativi
Bulgarian: Процент на пробите урина, отрицателни за опиоиди, за седмица 1 до 16 и седмица 17 до 24, проучване PRO-805 (ITT)
Italian: • storia di convulsioni
Bulgarian: анамнеза за припадъци
Italian: • soluzione asettica, come clorexidina
Bulgarian: антисептичен разтвор, като хлорхексидин
Italian: • Con la buprenorfina è stato segnalato un certo numero di casi di morte dovuta a depressione respiratoria.
Bulgarian: Има съобщения за редица смъртни случаи поради потискане на дишането по време на употреба на бупренорфин.
Italian: • medicinali per trattare le infezioni da funghi, come il mughetto, i cui principi attivi hanno nomi che terminano con "azolo", come ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo
Bulgarian: лекарства за лечение на гъбични инфекции, като млечница, с наименования на активните вещества, завършващи на "азол", като кетоконазол, итраконазол, флуконазол
Italian: Per determinare la stabilità clinica e l'idoneità al trattamento con Sixmo vanno tenuti in considerazione i seguenti fattori:
Bulgarian: Следните фактори трябва да се имат предвид, когато се определя клиничната стабилност и пригодността на пациентите за лечение със Sixmo.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipiente: copolimero etilene vinil acetato
Bulgarian: Помощно вещество: съполимер на етилен-винилацетат
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico non comune linfadenopatia, neutropenia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система нечести лимфаденопатия, неутропения
Italian: Figura 12
Bulgarian: Фигура 12
Italian: • Fissare al più presto un appuntamento per il paziente con l'operatore sanitario che ha inserito gli impianti.
Bulgarian: На пациента да се назначи повторно посещение при медицинския специалист, поставил имплантата, възможно най-скоро.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche medie di buprenorfina fino al giorno 28 si basano sui dati dello studio di biodisponibilità relativa PRO-810 (con campionamento farmacocinetico intensivo), mentre le concentrazioni dopo il giorno 28 si basano sui dati raggruppati degli studi PRO-805, PRO-806, PRO807 e PRO-811.
Bulgarian: Средните плазмени концентрации на бупренорфин до ден 28 са базирани на данни от проучването за относителна бионаличност PRO-810 (с интензивно събиране на ФК проби), докато концентрациите след ден 28 са базирани на сборни данни от проучвания PRO-805,
Italian: • vampate di calore, lividi, dilatazione dei vasi sanguigni
Bulgarian: горещи вълни, образуване на синини, разширяване на кръвоносните съдове
Italian: Attrezzature per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo
Bulgarian: Принадлежности за подкожно въвеждане на Sixmo
Italian: Dopo l'inserimento degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Bulgarian: След въвеждането на имплантатите лекарят ще постави стерилен марлен компрес със стягаща превръзка, за да сведе до минимум възможността за образуване на синина.
Italian: IC=intervallo di confidenza, ITT=intent-to-treat, N=numero di soggetti, ES=errore standard Nell'analisi della CDF (endpoint co-primario 1) è stata osservata una differenza statisticamente significativa tra i trattamenti (p<0,0001) a favore di Sixmo.
Bulgarian: В анализа на КФР (съставна първична крайна точка 1), е наблюдавана статистически значима разлика между леченията (p< 0,0001) в полза на Sixmo.
Italian: Riconfermare la posizione degli impianti mediante palpazione.
Bulgarian: Проверете отново местоположението на имплантатите чрез палпиране.
Italian: Patologie renali e urinarie non comune esitazione urinaria, urgenza minzionale, pollachiuria
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести колебливост на струята при уриниране, неотложни позиви за уриниране, полакиурия
Italian: IC della media
Bulgarian: ДИ на средната стойност
Italian: Dopo la rimozione degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Bulgarian: След изваждане на имплантатите лекарят ще постави стерилен марлен компрес със стягаща превръзка, за да сведе до минимум възможността за образуване на синина.
Italian: • Ricordare che nella struttura sanitaria prevista per l'inserimento e la rimozione di Sixmo devono essere disponibili apparecchi ecografici e di RMI.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че трябва да има на разположение апаратура за ултразвуково изследване и ЯМР в клиничния център, в който се извършва въвеждането и изваждането на Sixmo.
Italian: Passo 7: Mantenendo la cannula in sede, sbloccare e rimuovere l'otturatore.
Bulgarian: Като държите канюлата на място, освободете обтуратора и го извадете.
Italian: • spasmi muscolari, fastidio agli arti
Bulgarian: мускулни спазми, дискомфорт в крайниците
Italian: - aumento dei livelli di glucosio riduzione dei livelli di colesterolo riduzione dell'ematocrito - la percentuale di cellule nel volume di sangue riduzione dell'emoglobina - il pigmento dei globuli rossi, aumento dell'emoglobina cellulare media aumento della conta di determinati globuli bianchi: monociti, neutrofili aumento della conta: piastrine, globuli rossi, linfociti
Bulgarian: промени в кръвните нива повишени нива на ензимите: аспартат аминотрасфераза, гама-глутамилтрансфераза, лактат дехидрогеназа в кръвта, липаза, амилаза понижени нива на ензима алкална фосфатаза повишено ниво на бикарбонати повишено ниво на билирубин - жълто на цвят вещество, получено вследствие на разграждане на кръвен пигмент повишено ниво на глюкоза понижено ниво на холестерол понижен хематокрит - процент на кръвните клетки в обем кръв понижен хемоглобин - пигмента на червените кръвни клетки, повишен среден клетъчен хемоглобин повишен брой на някои бели кръвни клетки: моноцити, неутрофили понижен брой клетки: тромбоцити, червени кръвни клетки, лимфоцити
Italian: Passo 6: Mentre si solleva la cute, far avanzare delicatamente l'applicatore nel tessuto sottocutaneo lungo i canali tracciati sulla cute.
Bulgarian: Като повдигате кожата, внимателно придвижвайте напред апликатора под кожата по хода на маркировката на канала върху кожата.
Italian: Precipitazione della sindrome di astinenza da oppioidi
Bulgarian: Предизвикване на синдром на опиоидно отнемане
Italian: • pinza Mosquito
Bulgarian: хемостатична щипка тип „москито"
Italian: Figura 2: Funzione di distribuzione cumulativa della percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi nelle settimane 1-24 (endpoint co-primario 1), studio PRO-806 (popolazione ITT)
Bulgarian: отрицателни за опиоиди, през седмици 1-24 (съставна първична крайна точка 1), проучване PRO-806 (ITT популация)
Italian: Disturbi psichiatrici comune insonnia, ansia, ostilità**, nervosismo**, paranoia** non comune depressione, riduzione della libido, disturbo del sonno, apatia, umore euforico, ridotta sensazione orgasmica, irrequietezza, irritabilità, dipendenza farmacologica***, agitazione***, pensieri anomali***
Bulgarian: нечести депресия, понижено либидо, нарушение на съня, апатия, еуфорично настроение, по-слабо изживяване на оргазъм, безпокойство, раздразнителност, лекарствена зависимост***, ажитация***, променено мислене***
Italian: • tosse, mancanza di fiato
Bulgarian: кашлица, задух
Italian: • I pazienti con controindicazioni alla RMI non possono ricevere l'impianto.
Bulgarian: На пациенти с противопоказания за ЯМР не трябва да се разрешава да им се поставя имплантатът.
Italian: • medicinali per trattare le infezioni da HIV i cui principi attivi hanno nomi che terminano con "navir", come ritonavir, nelfinavir, amprenavir, fosamprenavir
Bulgarian: Лекарства за лечение на ХИВ инфекции с наименования на активните вещества, завършващи на "навир", като ритонавир, нелфинавир, ампренавир, фозампренавир
Italian: Attrezzature per la rimozione di Sixmo
Bulgarian: Принадлежности за изваждане на Sixmo
Italian: Patologie dell'occhio comune midriasi** non comune secrezione oculare, disturbo lacrimale, offuscamento della vista
Bulgarian: нечести отделяне на секрет от очите, нарушено сълзоотделяне, замъглено зрение
Italian: • Nella sede di inserimento o rimozione dell'impianto possono manifestarsi infezioni.
Bulgarian: Може да възникне инфекция на мястото на въвеждане или изваждане на имплантата.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze: Comune, può riguardare fino a 1 persona su 10
Bulgarian: Чести, могат да засегнат до 1 на 10 души
Italian: Precauzioni generali per la somministrazione di oppioidi
Bulgarian: Общи предпазни мерки, свързани с приложението на опиоиди
Italian: Fissare un appuntamento per la rimozione dei punti di sutura.
Bulgarian: Определете дата и час за посещение за махане на конците.
Italian: Passo 2: Pulire la sede di inserimento con un tampone imbevuto d'alcool.
Bulgarian: Почистете мястото за въвеждане с тампон, напоен със спирт.
Italian: • bocca secca, flatulenza, disturbi della digestione, sangue nelle feci
Bulgarian: сухота в устата, газове, лошо храносмилане, кървави изпражнения
Italian: • storia di infezioni ripetute da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA)
Bulgarian: повтарящи се инфекции с метицилин-резистентни стафилококи в миналото
Italian: Gli impianti verranno inseriti attraverso una piccola incisione sottocutanea di 2,5-3 mm. Contrassegnare i canali di inserimento di ogni impianto tracciando 4 linee lunghe 40 mm ciascuna.
Bulgarian: Маркирайте хода на канала, където ще бъде въведен всеки имплантат, като очертаете 4 линии - всяка с дължина 40 mm.
Italian: Tabella 5: Rottura dell'impianto negli studi in doppio cieco di fase 3 con Sixmo Tecnica attuale con relativo addestramento
Bulgarian: Счупване на имплантати при двойносляпо проучване със Sixmo фаза 3
Italian: • Inibitori delle monoaminossidasi (MAOI): possibile esacerbazione degli effetti degli oppioidi, in base all'esperienza con la morfina.
Bulgarian: Възможно е усилване на ефектите на опиоидите, на базата на опит с морфин.
Italian: Per l'inserimento dell'impianto in condizioni di asepsi sono necessarie le seguenti attrezzature:
Bulgarian: Необходими са следните принадлежности за поставяне на имплантат при асептични условия:
Italian: In caso di sospetti problemi al fegato, il medico effettuerà determinati esami per decidere se interrompere il trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания, за да реши дали лечението трябва да се спре.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo comune dolore osseo**, mialgia** non comune spasmi muscolari, fastidio agli arti, dolore muscoloscheletrico, dolore al collo, dolore agli arti, sindrome dell'articolazione temporomandibolare, artralgia***
Bulgarian: нечести мускулни спазми, дискомфорт в крайниците, мускулно-скелетна болка, болка във врата, болка в крайниците, темпоромандибуларен ставен синдром, артралгия***
Italian: Percentuale di campioni di urine negative agli oppioidi nelle settimane 1 - 24 Trattamento
Bulgarian: Процент на пробите урина, отрицателни за опиоиди, през седмици 1-24 СЛ
Italian: Sixmo è controindicato in pazienti con anamnesi di cheloidi o cicatrici ipertrofiche nella sede prevista per l'impianto di Sixmo, a causa del rischio di difficoltà nella rimozione dell'impianto (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Sixmo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за съединителнотъканно заболяване (например склеродермия) или анамнеза за рецидивираща метицилин-резистентна инфекция със Staphylococcus aureus. Sixmo е противопоказан при пациенти с анамнеза за образуване на келоидни или хипертрофични белези на мястото, където би трябвало да се имплантира Sixmo, тъй като са възможни затруднения при изваждането на имлантата (вж. точка 4.3).
Italian: • desiderio di abuso di oppioidi minimo o assente
Bulgarian: минимално до липса на желание или необходимост от злоупотреба с опиоиди
Italian: Nuovo trattamento con gli impianti Sixmo
Bulgarian: Повторно лечение с имплантати Sixmo
Italian: Mediana (intervallo)
Bulgarian: Медиана (диапазон)
Italian: • sensazione anomala come pizzicore, "aghi sulla pelle", formicolio e prurito
Bulgarian: необичайно усещане като боцкане, мравучкане, изтръпване и сърбеж
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sixmo 74,2 mg impianto
Bulgarian: ПРОДУКТ Sixmo 74,2 mg имплантат
Italian: Passo 1: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio da trattare in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Bulgarian: Пациентът трябва да легне по гръб, с желаната ръка сгъната в лакътя и обърната навън, така че да е разположена до главата.
Italian: Istruzioni per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo
Bulgarian: Указания за подкожно въвеждане на Sixmo
Italian: In alternativa, i nuovi impianti possono essere inseriti nel braccio controlaterale.
Bulgarian: Друга възможност е имплантатът(ите) за замяна да се въведе(ат) в противоположната ръка.
Italian: • Contatti il medico se manifesta sintomi inusuali, quali problemi di respirazione, lesione alla testa, aumento della pressione all'interno della testa.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате необичайни симптоми, като проблеми с дишането,
Italian: 4.9 Sovradosaggio
Bulgarian: течен адхезив
Italian: • Il principio attivo è buprenorfina.
Bulgarian: Активното вещество е бупренорфин.
Italian: La buprenorfina sublinguale deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento di quattro impianti Sixmo.
Bulgarian: Сублингвалният бупренорфин трябва да се спре 12 до 24 часа преди въвеждането на четири имплантата Sixmo.
Italian: E' necessario intervenire nelle seguenti circostanze :
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки при следните обстоятелства:
Italian: Non è noto con quale frequenza si manifestano.
Bulgarian: Не е известно колко често се появяват.
Italian: La LMP è probabilmente causata da una combinazione di fattori.
Bulgarian: PML вероятно се причинява от комбинация от фактори.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono prendere questo medicinale perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Bulgarian: Децата и юношите под 18-годишна възраст не трябва да приемат това лекарство, защото то не е проучено в тази възрастова група.
Italian: 9/l, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Bulgarian: 9/l, тогава лечението трябва незабавно да се прекрати.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano ben equilibrate tra gruppi di trattamento.
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики са били добре балансирани между групите на лечение.
Italian: Riassunto dell'efficacia clinica dopo 16 settimane di trattamento nello Studio 1102 Valutazione
Bulgarian: Резюме на клиничната ефикасност след 16 седмично лечение в проучване 1102 Оценка
Italian: Il medico Le consiglierà la soluzione migliore.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва кое би било най-добре.
Italian: Quante compresse assumere durante il giorno
Bulgarian: Колко таблетки да приемате през деня
Italian: È stato osservato un ulteriore miglioramento alla Settimana 16 (-50,8%).
Bulgarian: По-нататъшно подобрение се наблюдава до седмица 16 (-50,8%).
Italian: Il rischio della vaccinazione deve essere valutato rispetto al beneficio.
Bulgarian: Рискът от ваксинация трябва да се прецени спрямо ползата.
Italian: Lei potrebbe non aver bisogno della dose massima di 720 mg al giorno.
Bulgarian: Може да не се нуждаете от максималната доза от 720 mg на ден.
Italian: Il rischio per i neonati o i lattanti non può essere escluso.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените или кърмачетата.
Italian: La maggior parte dei pazienti (91%) aveva meno di 65 anni.
Bulgarian: Повечето пациенти (91%) са били на възраст <65 години.
Italian: Anche un sistema immunitario modificato o indebolito e dei fattori genetici o ambientali possono costituire dei fattori di rischio.
Bulgarian: Модифицираната или отслабена имунна система, както и генетичните фактори или факторите на околната среда също може да представляват рискови фактори.
Italian: Skilarence e alcool
Bulgarian: Skilarence и алкохол
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Skilarence nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Skilarence при педиатрични пациенти на възраст под 18 години не са установени.
Italian: Questo aiuta a diminuire i problemi di stomaco e altri effetti indesiderati.
Bulgarian: Това помага да се намалят проблемите със стомаха и други нежелани реакции.
Italian: 9/l o se vengono identificati altri risultati patologici.
Bulgarian: 9/l или други патологични резултати.
Italian: Parli con il medico se pensa di avere un'infezione.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако мислите, че може да имате инфекция.
Italian: Alcuni tipi di vaccini (i vaccini vivi) possono causare infezioni se utilizzati durante il trattamento con Skilarence.
Bulgarian: Някои видове ваксини (живи ваксини) могат да причинят инфекция, ако се използват по време на лечението със Skilarence.
Italian: IC unilaterale ripetuto 97,5% (limite inferiore)
Bulgarian: Едностранно 97.5% повтарящ се CI (долна граница)
Italian: Altri medicinali e Skilarence
Bulgarian: Други лекарства и Skilarence
Italian: L'immunosoppressione è un fattore di rischio per l'uso di vaccini vivi.
Bulgarian: Имуносупресията е рисков фактор за употребата на живи ваксини.
Italian: Il prelievo di sangue per i test clinici di laboratorio sulla sicurezza alle visite di follow-up è stato eseguito solo in caso di anomalie alla visita precedente.
Bulgarian: Вземане на кръвни проби за клинични лабораторни тестове с оглед на безопасността при визитите за проследяване е правено само в случаи на аномалии при предишната визита.
Italian: Il dimetilfumarato agisce sulle cellule del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
Bulgarian: Диметилфумарат действа върху клетките на имунната система (естествената защита на организма).
Italian: Può avere una sensazione di vertigini o di stanchezza dopo l'assunzione di Skilarence.
Bulgarian: Може да се почувствате замаяни или уморени след прием на Skilarence.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale e continui a prendere il medicinale esattamente come descritto in questo foglio o esattamente come concordato con il medico.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време и продължете да приемате лекарството точно както е предписано в тази листовка или точно както сте се разбрали с Вашия лекар.
Italian: Prima del lancio di Skilarence in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare i contenuti ed il formato del programma educativo, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e tutti gli altri aspetti del programma, con l'Autorità Competente Nazionale.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Skilarence във всяка една държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начини за разпространение, както и с всякакви други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche del monometilfumarato è pari a circa il 50%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на монометилфумарат е около 50%.
Italian: I dati non clinici di farmacologia e genotossicità di sicurezza non rivelano alcun rischio speciale per gli essere umani.
Bulgarian: Неклиничните данни от фармакологичните проучвания за безопасност и генотоксичност не показват особен риск за хора.
Italian: Dei 699 pazienti, la maggior parte era di razza caucasica (99%) e di sesso maschile (65%); l'età media era di 44 anni.
Bulgarian: От 699 пациента повечето са били от европеидната (кавказка) раса (99%) и от мъжки пол (65%), а средната възраст е била 44 години.
Italian: I globuli bianchi aiutano il corpo a combattere le infezioni.
Bulgarian: Белите кръвни клетки помагат на организма да се бори с инфекциите.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è stata ritenuta lieve e non ha portato all'interruzione del trattamento dello studio.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции се считат за леки и не са довели до прекратяване на изпитваното лечение.
Italian: Per i sintomi, vedere qui di seguito.
Bulgarian: За симптомите вижте по-долу.
Italian: Alla settimana 16 (fine del trattamento), non ci sono state ulteriori diminuzioni nella conta linfocitica.
Bulgarian: На седмица 16 (край на лечението) няма допълнителен спад в броя на лимфоцитите.
Italian: IC bilaterale 99,24%
Bulgarian: Двустранно 99.24% CI
Italian: E-08022 Barcellona
Bulgarian: E-08022 Barcelona
Italian: Modifica l'attività del sistema immunitario e riduce la produzione di sostanze che causano la psoriasi.
Bulgarian: То променя активността на имунната система и намалява производството на вещества, които участват в причиняването на псориазис.
Italian: I benefici del trattamento con Skilarence sono stati inoltre confermati dai miglioramenti percepiti dai pazienti nella loro qualità di vita.
Bulgarian: Ползите от лечението със Skilarence са подкрепени и от подобрението според самооценката на пациентите в качеството им на живот.
Italian: Deve evitare di usare altri prodotti che contengono fumarati, per evitare di assumerne troppo.
Bulgarian: Трябва да избягвате други продукти, които съдържат фумарати, за да предотвратите приема на прекалено голямо количество.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Skilarence in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per questa indicazione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Skilarence във всички подгрупи на педиатричната популация при това показание (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Le reazioni allergiche o da ipersensibilità sono rare ma possono essere molto gravi.
Bulgarian: Алергичните реакции или реакциите на свръхчувствителност са редки, но могат да бъдат много сериозни.
Italian: Di conseguenza, è ragionevole prevedere che l'efficacia a lungo termine di Skilarence possa essere comparabile anche ai prodotti contenenti dimetilfumarato.
Bulgarian: Следователно, логично е да се очаква дългосрочната ефикасност на Skilarence също да е сравнима с тази на продукти, съдържащи диметилфумарат.
Italian: Le uniche reazioni avverse che hanno portato all'interruzione del trattamento in >5% dei pazienti sono state di tipo gastrointestinale.
Bulgarian: Единствените нежелани реакции, които са довели до прекратяване на лечението при >5% от пациентите са стомашно-чревни реакции.
Italian: Skilarence è un immunomodulatore e può influire sul modo in cui il sistema immunitario risponde alle infezioni.
Bulgarian: Skilarence е имуномодулатор и може да повлияе на начина, по който имунната система реагира на инфекция.
Italian: In caso di sintomi non chiari, deve essere presa in considerazione la sindrome di Fanconi e devono essere effettuati gli esami adeguati.
Bulgarian: При неясни симптоми трябва да се има предвид синдром на Фанкони и да се извършат съответните прегледи.
Italian: Il medico inizierà il trattamento con una dose bassa (usando le compresse di Skilarence da 30 mg).
Bulgarian: Вашият лекар ще започне лечението с ниска доза (с използване на таблетки Skilarence от 30 mg).