FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oprócz działań niepożądanych zgłaszanych u dorosłych pacjentów, niedokrwistość (9,5%) i przebarwienie skóry (31,8%) występowały częściej w badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży zakażonych HIV.
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems, pasitaikė pranešimų apie anemiją (9,5%) ir odos spalvos pokyčius (31,8%), kurie buvo dažnesni ŽIV infekuotų vaikų klinikiniuose tyrimuose.
Polish: Jeden ml roztworu doustnego Emtriva zawiera 10 mg emtrycytabiny (10 mg/ml).
Lithuanian: Viename ml Emtriva geriamojo tirpalo yra 10 mg emtricitabino (10 mg/ml).
Polish: Dlatego też u wszystkich pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min należy albo dostosować odstępy pomiędzy dawkami (stosując produkt Emtriva 200 mg kapsułki twarde) albo zmniejszyć dobową dawkę emtrycytabiny (stosując produkt Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny).
Lithuanian: Todėl visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min., reikia arba koreguoti intervalą tarp dozių (vartojant Emtriva 200 mg kietąsias kapsules), arba mažinti emtricitabino paros dozę (vartojant Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą).
Polish: • Pozostałe składniki to: dodatek smakowo-zapachowy Cotton Candy, disodu edetynian, kwas solny, metylu parahydroksybenzoesan (E218), glikol propylenowy, propylu parahydroksybenzoesan (E216), sodu wodorotlenek, sodu diwodorofosforan jednowodny, żółcień pomarańczowa (E110), woda oczyszczona, ksylitol (E967).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: cukraus vatos aromatinė medžiaga, dinatrio edetatas, vandenilio chlorido rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilenglikolis, propilo parahidroksibenzoatas (E 216), natrio hidroksidas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, saulėlydžio geltonasis (E 110), išgrynintas vanduo, ksilitolis (E 967).
Polish: W przypadku pacjentów chorych na zapalenie wątroby typu B lekarz ustali najbardziej odpowiedni schemat leczenia.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas atidžiai parinks Jums geriausią gydymo schemą.
Polish: U pacjentów z ESRD poddawanych hemodializie, około 30% dawki emtrycytabiny było odzyskiwane w dializacie w ciągu 3-godzinnego okresu dializy rozpoczętego w ciągu 1,5 godziny od podania emtrycytabiny (szybkość przepływu krwi rzędu 400 ml/min, zaś szybkość przepływu dializatu około 600 ml/min).
Lithuanian: Emtricitabinu gydomiesiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė esant galutiniam inkstų nepakankamumui, vidutiniškai 30% emtricitabino dozės buvo nustatoma dializate per 3 valandų trukmės dializės laikotarpį, kai dializė prasidėdavo per 1,5 valandos nuo emtricitabino dozės suvartojimo (kraujo srovės greitis 400 ml/min.
Polish: Dzieci i młodzież: Zalecana dawka produktu Emtriva dla dzieci w wieku 4 miesięcy i starszych oraz młodzieży w wieku do 18 lat o masie ciała nie mniejszej niż 33 kg, będących w stanie połykać kapsułki twarde, to jedna kapsułka twarda 200 mg podawana doustnie, jeden raz na dobę.
Lithuanian: Vaikų populiacija: rekomenduojama Emtriva dozė vaikams nuo 4 mėnesių amžiaus ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules, yra viena 200 mg kietoji kapsulė, išgeriama vieną kartą per parą.
Polish: U 20 badanych osób zakażonych HIV, otrzymujących 200 mg emtrycytabiny na dobę w postaci kapsułek twardych, maksymalne stężenia emtrycytabiny w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax), stężenia pośrednie (Cmin) oraz powierzchnia pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu z zachowaniem 24-godzinnych odstępów pomiędzy dawkami (AUC) wynosiły odpowiednio 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml oraz 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Lithuanian: 20-čiai ŽIV infekuotų asmenų, gydytų 200 mg emtricitabino (kietųjų kapsulių pavidalu) per parą, emtricitabino pusiausvyrinė pikinė koncentracija plazmoje (Cmax), mažiausia koncentracija (Cmin) ir plotas, apribotas koncentracijos/plazmoje laiko kreivės per 24 valandų dozavimo intervalą (AUC, area under the plasma concentration time curve), buvo atitinkamai 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml ir 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Polish: Emtriva roztwór doustny zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne, oraz zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), mogące powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lithuanian: Emtriva geriamojo tirpalo sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E 110), galinčio sukelti alerginių reakcijų, metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Polish: Jedna kapsułka twarda 200 mg, co 96 godzin
Lithuanian: Viena 200 mg kietoji kapsulė kas 96 valandas
Polish: • Jest szczególnie ważne, aby pacjenci zakażeni HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B nie przerywali przyjmowania leku Emtriva bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.
Lithuanian: • Jeigu sergate ir ŽIV infekcija, ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Emtriva nepasitarus su gydytoju.
Polish: Emtrycytabina jest przede wszystkim wydalana poprzez filtrację kłębuszkową i czynną sekrecję kanalikową.
Lithuanian: Emtricitabinas daugiausiai yra šalinamas glomerulinės filtracijos ir aktyvios sekrecijos kanalėliuose būdais.
Polish: Wskazanie to oparto na badaniach przeprowadzonych z udziałem pacjentów dotychczas nieleczonych oraz pacjentów uprzednio leczonych o ustabilizowanym poziomie zakażenia wirusem.
Lithuanian: Ši indikacija nustatyta remiantis tyrimais su dar negydytais ir jau gydytais pacientais, kurių virusologinė būklė yra stabili.
Polish: Jednoczesne podawanie innych produktów leczniczych Produktu Emtriva nie należy podawać z żadnymi innymi produktami leczniczymi, które zawierają emtrycytabinę lub produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę.
Lithuanian: Emtriva negalima vartoti su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kuriuose yra emtricitabino arba vaistiniais preparatais, kuriuose yra lamivudino.
Polish: Leku Emtriva nie należy podawać niemowlętom w wieku poniżej 4 miesięcy.
Lithuanian: Neduokite Emtriva kūdikiams, jaunesniems nei 4 mėnesių amžiaus.
Polish: Magnezu stearynian (E572) Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Powidon (E1201)
Lithuanian: Magnio stearatas (E 572) Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Povidonas (E 1201)
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216) mogą powodować reakcje uczuleniowe (możliwe reakcje typu późnego).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E 216) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Polish: Zawartość kapsułki Krospowidon
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
Polish: Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), krospowidon, magnezu stearynian (E572), powidon (E1201)
Lithuanian: Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė (E 460), krospovidonas, magnio stearatas (E 572),
Polish: W przypadku pomyłkowego przyjęcia zbyt wielu kapsułek twardych Emtriva należy skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Emtriva kietųjų kapsulių, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Polish: Dorośli: Zalecana dawka produktu Emtriva to jedna kapsułka twarda 200 mg podawana doustnie jeden raz na dobę.
Lithuanian: Suaugusiesiems: rekomenduojama Emtriva dozė yra viena 200 mg kietoji kapsulė, išgeriama viena karta per parą.
Polish: zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) w surowicy i (lub) zwiększona aktywność AlAT w surowicy, hiperbilirubinemia Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Często:
Lithuanian: padidėjęs serumo aspartato aminotransferazės (AST) kiekis ir (arba) serumo (ALT) kiekis, hiperbilirubinemija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni:
Polish: Dotyczące emtrycytabiny dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Z tego powodu produkt Emtriva nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Lithuanian: Todėl Emtriva neturi būti vartojamas žindymo metu.
Polish: W badaniach nad skojarzeniem emtrycytabiny z inhibitorami proteazy (PI) oraz z inhibitorami odwrotnej transkryptazy HIV o charakterze analogów nukleozydów, nukleotydów lub nienukleozydowych, obserwowano działanie addycyjne aż do synergicznego.
Lithuanian: Tyrimuose taikant kombinuotą gydymą: emtricitabiną derinant su proteazių inhibitoriais (PI), nukleozidų, nukleotidų ir ne-nukleozidų analogų ŽIV atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, buvo stebimas adityvus -sinergistinis veikimas.
Polish: 3 To działanie niepożądane, zostało odnotowane po wprowadzeniu do obrotu, nie było obserwowane w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem dorosłych lub dzieci i młodzieży, zakażonych HIV leczonych emtrycytabiną.
Lithuanian: 3 Ši nepageidaujama reakcija, nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, nebuvo pastebėta atsitiktinių imčių kontroliuojamų emtricitabino vartojusių ŽIV infekuotų suaugusiųjų arba vaikų klinikinių tyrimų metu.
Polish: Średnie wartości AUC u 77 osobowej grupy niemowląt, dzieci i młodzieży, przyjmującej 6 mg/kg mc. emtrycytabiny raz na dobę w postaci roztworu doustnego lub 200 mg emtrycytabiny raz na dobę w postaci kapsułek twardych, były zbliżone do średniej wartości AUC u 20 dorosłych otrzymujących kapsułki twarde 200 mg raz na dobę, wynoszącej 10,0 µg·h/ml.
Lithuanian: AUC vidurkis nustatytas 77 kūdikiams, vaikams ir paaugliams, gydytiems 6 mg/kg emtricitabino paros doze geriamojo tirpalo pavidalu arba 200 mg emtricitabino paros doze kietųjų kapsulių pavidalu, buvo panašus kaip 20-ties suaugusiųjų, gydytų po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, AUC vidurkis, kuris buvo 10,0 µg·h/ml.
Polish: Kapsułki twarde Emtriva 200 mg przeznaczone są dla dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała przynajmniej 33 kg, będących w stanie połykać kapsułki twarde.
Lithuanian: Taip pat yra Emtriva 200 mg kietosios kapsulės, skirtos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules.
Polish: Jednakże dostępne są jedynie ograniczone dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania emtrycytabiny (w postaci kapsułki twardej 200 mg raz na dobę) u pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV.
Lithuanian: Tačiau duomenys apie emtricitabino (vartojant 1 kartą per parą po 200 mg kietąją kapsulę) vartojimo veiksmingumą ir saugumą pacientams infekuotiems ir ŽIV, ir HBV yra riboti.
Polish: W warunkach in vitro, emtrycytabina nie działa cytotoksycznie na jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC), ustalone linie komórek limfocytarnych i monocytarno-makrofagowych lub komórki, z których bezpośrednio tworzy się szpik kostny.
Lithuanian: Emtricitabinas neturi citotoksinio poveikio periferinio kraujo vienbranduolėms ląstelėms (PKVL) ir žinomoms limfocitų bei monocitų-makrofagų ląstelių linijoms ar kaulų čiulpų kamieninėms ląstelėms in vitro.
Polish: Dorośli: Zalecana dawka produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny to 240 mg (24 ml) jeden raz na dobę.
Lithuanian: Suaugusiesiems: rekomenduojama Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo dozė yra 240 mg (24 ml) kartą per parą.
Polish: W 48. tygodniu leczenia w grupie leczonych emtrycytabiną wykazano równoważny odsetek pacjentów z HIV RNA < 400 kopii/ml (94% dla emtrycytabiny wobec 92%) i większy odsetek pacjentów z HIV RNA < 50 kopii/ml (95% dla emtrycytabiny wobec 87%) w porównaniu do grupy kontynuującej schemat PI-HAART.
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių gydymo emtricitabinu grupėje, lyginant su grupe, kurioje buvo tęsiamas ankstesnis gydymas, buvo stebėta tokia pati dalis pacientų, kurių ŽIV RNR < 400 kopijų/ml (94% emtricitabino, lyginant su 92%) ir didesnė dalis pacientų, kurių ŽIV RNR < 50 kopijų/ml (95% emtricitabino, lyginant su 87%), lyginant su pacientais, kuriems buvo tęsiamas buvęs gydymas.
Polish: Produkt Emtriva jest dostępny również w postaci roztworu doustnego 10 mg/ml do stosowania u niemowląt w wieku 4 miesięcy i starszych, dzieci, oraz pacjentów nie będących w stanie połykać kapsułek twardych, a także u pacjentów z niewydolnością nerek.
Lithuanian: Taip pat yra Emtriva 10 mg/ml geriamasis tirpalas, skirtas kūdikiams nuo 4 mėnesių amžiaus, vaikams ir pacientams, negalintiems nuryti kietųjų kapsulių arba sergantiems inkstų nepakankamumu.
Polish: W badaniach podstawowych z udziałem dzieci i młodzieży oraz w ostatecznych badaniach biorównoważności u dorosłych wykazano, że Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny wykazuje około 80% biodostępności produktu Emtriva 200 mg kapsułki twarde.
Lithuanian: Bandomajame tyrime su vaikais ir užbaigtame bioekvivalentiškumo tyrime su suaugusiaisiais, Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo biologinis prieinamumas sudarė 80% Emtriva 200 mg kietųjų kapsulių biologinio prieinamumo.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt bez wykrywalnego HIV, narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów; dotyczyły one głównie schematów leczenia zawierających zydowudynę.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir/ar po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymu zidovudino preparatais.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność zmniejszonego dawkowania podanego w punkcie 4.2, opiera się na danych farmakokinetycznych i modelowaniu pojedynczej dawki i nie były oceniane klinicznie.
Lithuanian: Mažesnių dozių vartojimo nurodymų, pateiktų skyriuje 4.2, saugumas ir veiksmingumas, nustatyti remiantis vienkartinės dozės farmakokinetiniais duomenimis ir modeliavimu, nebuvo kliniškai ištirti.
Polish: • wysypki (w tym czerwone kropki lub plamki czasami z powstawaniem pęcherzyków i obrzękiem skóry), które mogą być reakcją uczuleniową, świąd, zmiany zabarwienia skóry,
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Polish: Brak dostępnych danych, na których można oprzeć zalecenia dawkowania u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis galima būtų nustatyti rekomenduojamas dozes inkstų nepakankamumu sergantiems vaikams.
Polish: Nie badano farmakokinetyki emtrycytabiny u osób niezakażonych HBV, o zróżnicowanym stopniu niewydolności wątroby.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika neinfekuotiems HBV asmenims, sergantiems įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumu, tirtas nebuvo.
Polish: Brak wystarczających dowodów, aby stwierdzić, czy ponowne rozpoczęcie podawania emtrycytabiny zmienia przebieg występującego po leczeniu zaostrzenia zapalenia wątroby.
Lithuanian: Tam, kad nustatyti, ar gydymo emtricitabinu atnaujinimas turi įtakos hepatito paūmėjimui, pasireiškusiam po gydymo, duomenų nepakanka.
Polish: Parametry farmakokinetyczne zostały określone po podaniu pojedynczej dawki 200 mg emtrycytabiny w postaci kapsułek twardych, 30 osobom niezakażonym HIV, o zróżnicowanym stopniu niewydolności nerek.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys buvo nustatomi, skiriant vienkartinę 200 mg emtricitabino dozę kietosiomis kapsulėmis 30-čiai ŽIV neinfekuotų asmenų, turinčių įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumą.
Polish: Jednakże, jak należało się spodziewać w tej populacji pacjentów, zwiększenie aktywności AspAT oraz AlAT występowało częściej niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Lithuanian: Tačiau pirmoje pacientų grupėje, kaip ir galima buvo tikėtis, dažniau nei vien tik ŽIV infekuotų pacientų grupėje padidėja AST ir ALT kiekis.
Polish: Kapsułki twarde Emtriva mają biały nieprzezroczysty korpus z jasnoniebieskim nieprzezroczystym wieczkiem.
Lithuanian: Emtriva kietosios kapsulės yra sudarytos iš balto matinio korpuso su šviesiai melsvu matiniu dangteliu.
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro: Wartość stężenia emtrycytabiny hamującego w 50% namnażanie się HIV-1 pochodzących z izolatów laboratoryjnych i klinicznych (IC50) mieściła się w zakresie 0,0013 do 0,5 µmol/l.
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas in vitro: emtricitabino laboratorinius ir klinikinius ŽIV-1 izoliuotus kamienus 50% slopinanti koncentracija (SK50) yra 0,0013-0,5 µmol/l.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, indigotinas (E 132), titano dioksidas (E 171)
Polish: Lek ten zawiera również 480 mg glikolu propylenowego w 24 ml (maksymalna pojedyncza dawka), co odpowiada maksymalnej dawce 12 mg/kg mc./dobę.
Lithuanian: Šio vaisto 24 mililitruose (maksimali viena dozė) taip pat yra 480 mg propilenglikolio, tai atitinka daugiausiai 12 mg/kg per parą.
Polish: Pacjenci z chorobami wątroby, w tym z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, przyjmujący leki przeciwretrowirusowe, są narażeni na podwyższone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się śmiercią działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, tarp jų ir lėtiniu hepatitu B arba C, gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė rizika sunkioms ir galimai mirtinoms kepenų komplikacijoms išsivystyti.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność wytycznych odnoszących się do dostosowania odstępów czasu pomiędzy dawkami podanych w punkcie 4.2, opiera się na danych farmakokinetycznych i modelowaniu pojedynczej dawki i nie były oceniane klinicznie.
Lithuanian: Intervalo tarp dozių koregavimo nurodymų, pateiktų skyriuje 4.2, saugumas ir veiksmingumas, nustatyti remiantis vienkartinės dozės farmakokinetiniais duomenimis ir modeliavimu, nebuvo kliniškai ištirti.
Polish: Pacjentom z niewydolnością nerek, w celu podania zmniejszonej dobowej dawki emtrycytabiny, można również podawać roztwór doustny Emtriva 10 mg/ml.
Lithuanian: Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, galima gydyti Emtriva 10 mg/ml geriamuoju tirpalutaip galima paskirti mažesnę emtricitabino paros dozę.
Polish: zwiększona aktywność kinazy kreatynowej Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często:
Lithuanian: padidėjęs kreatinkinazės kiekis Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni:
Polish: Dawkowanie Kapsułki twarde Emtriva 200 mg można przyjmować z pożywieniem lub bez pożywienia.
Lithuanian: Emtriva 200 mg kietąsias kapsules galima vartoti su maistu arba be jo.
Polish: Emtrycytabina jest wydalana głównie przez nerki; odzysk dawki jest całkowity: w moczu (około 86%) oraz kale (około 14%).
Lithuanian: Skirta emtricitabino dozė yra daugiausiai pašalinama pro inkstus su šlapimu (vidutiniškai 86%) ir išmatomis (vidutiniškai 14%).
Polish: Poniżej, w tabeli 1 przedstawiono dobowe dawki produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny w zależności od stopnia niewydolności nerek.
Lithuanian: Žemiau esančioje 1 lentelėje nurodytos Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo paros dozės priklausomai nuo inkstų nepakankamumo laipsnio.
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ zaostrzenia zapalenia wątroby po leczeniu mogą prowadzić do dekompensacji czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų veiklos nepakankamumą.
Polish: Lek Emtriva a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emtriva
Polish: Przebarwienie skóry (nadmierna pigmentacja): Przebarwienie skóry, objawiające się hiperpigmentacją, szczególnie dłoni i (lub) podeszew stóp, zwykle o przebiegu lekkim i bezobjawowym i o niewielkiej istotności klinicznej.
Lithuanian: Odos spalvos pokyčiai, pasireiškiantys kaip daugiausiai delnų ir (arba) padų hiperpigmentacija, paprastai buvo lengvi, asimptominiai ir mažos klinikinės reikšmės.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Często:
Lithuanian: alerginės reakcijos Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni:
Polish: Jednoczesne podawanie emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi wydalanymi poprzez czynną sekrecję kanalikową może prowadzić, ze względu na konkurowanie o tę samą drogę eliminacji, do zwiększenia stężenia w surowicy krwi albo emtrycytabiny, albo leku równocześnie podawanego.
Lithuanian: Atsargiai reikia emtricitabiną skirti su kitais vaistiniais preparatais, šalinamais aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu, nes dėl konkurencijos su ta pačia šalinimo sistema gali padidėti emtricitabino ar kito kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija kraujo serume.
Polish: Lek Emtriva dostępny jest również w postaci roztworu doustnego do stosowania u dzieci oraz niemowląt w wieku 4 miesięcy i starszych, pacjentów mających trudności z połykaniem oraz pacjentów mających problemy z nerkami.
Lithuanian: Emtriva yra taip pat geriamojo tirpalo pavidalo, kuris gali būti vartojamas vaikų ir kūdikių nuo 4 mėnesių amžiaus, pacientų, kuriems sunku ryti, ar pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi.
Polish: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Polish: Zanim przerwie się leczenie należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza w przypadku pojawienia się jakichkolwiek działań niepożądanych lub wystąpienia innej choroby.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš nutraukdami, ypač jeigu Jums pasireiškė koks nors šalutinis poveikis ar sergate kita liga.
Polish: Następujące działania niepożądane są bardzo częste (mogą wystąpić u co najmniej 10 na 100 pacjentów):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra labai dažnas (pasireiškiantis mažiausiai 10 iš 100 pacientų):
Polish: Stężenie we krwi uzyskane po przyjęciu jednej kapsułki twardej Emtriva 200 mg jest zbliżone do stężenia uzyskiwanego przez przyjęcie 24 ml roztworu doustnego.
Lithuanian: Vaisto koncentracija kraujyje, susidaranti išgėrus vieną 200 mg Emtriva kietąją kapsulę yra tokia pati, kaip ir susidaranti išgėrus 24 ml geriamojo tirpalo.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad produktem Emtriva z udziałem pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Lithuanian: Emtriva nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Cukraus vatos aromatinė medžiaga
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Polish: Wirusy oporne na zydowudynę, dydanozynę oraz NNRTI zachowały swoją wrażliwość na emtrycytabinę (IC50=0,002 µmol/l do 0,08 µmol/l).
Lithuanian: Virusai, atsparūs zidovudinui, didanozinui ir NNATI, išlieka jautrūs emtricitabinui (SK50 = 0,002 µmol/l - 0,08 µmol/l).
Polish: Wirusy oporne na zydowudynę, dydanozynę oraz NNRTI zachowały swoją wrażliwość na emtrycytabinę (IC50 = 0,002 µmol/l do 0,08 µmol/l).
Lithuanian: Virusai, atsparūs zidovudinui, didanozinui ir NNATI, išlieka jautrūs emtricitabinui (SK50=0,002 µmol/l - 0,08 µmol/l).
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania CART wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.