FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muut samanaikaiset hoidot (esim. kortikosteroidit ja/tai immunomoduloivat hoidot) tulee optimoida Trudexa-hoidon aikana.
Lithuanian: , kortikosteroidai ir/ar imunosupresantai) optimaliomis dozėmis.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUETIKETTI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Finnish: ACR 70 6 kk kuluttua 12 kk kuluttua
Lithuanian: ACR 70 6 mėn.
Finnish: p-arvoa p-arvob p-arvoc
Lithuanian: preikšmėa preikšmėb preikšmė c
Finnish: Trudexan tehokkuudesta ei ole riittävästi näyttöä potilailla, joilla on selkärankareuman kaltainen psoriaattinen artropatia, sillä tutkittujen potilaiden lukumäärä on pieni (ks. taulukko 7).
Lithuanian: Dėl per mažo ištirtų pacientų skaičiaus, nėra pakankamai Trudexa veiksmingumo įrodymų, gydant pacientus sergančius į ankilozuojantį spondilitą panašia psoriazine artropatija (žr.
Finnish: Yskä, nenänielun kipu Astma, hengenahdistus, dysfonia, nenän tukkoisuus
Lithuanian: Astma, dusulys, disfonija, nosies užgulimas.
Finnish: Pitele esitäytettyä kynää niin, että harmaa korkki (jossa merkintä '1') on ylöspäin.
Lithuanian: Užpildytą švirkštimo priemonę laikykite, atsukę į viršų pilku gaubteliu (pažymėtas „1").
Finnish: Vakaassa tilassa seerumin pienin adalimumabipitoisuus suureni lähes annoksesta riippuvaisesti, kun valmistetta annettiin ihonalaisesti 20, 40 ja 80 mg joka toinen viikko tai viikoittain.
Lithuanian: Adalimumabo koncentracija serume (kai buvo pastovi koncentracija) didėjo apytikriai proporcingai dozei po 20 mg, 40 mg ir 80 mg dozių, vartojamų kas antrą savaitę ir kas savaitę į poodį.
Finnish: Insidenssi oli 8,6% (16/185) potilailla, jotka eivät saaneet samanaikaisesti metotreksaattia, ja 5,3% (1/19) potilailla, jotka saivat adalimumabia metotreksaattihoidon lisänä.
Lithuanian: Pacientų, kuriems kartu nebuvo skiriama metotreksato, tarpe, dažnumas buvo 16 iš 185 (8,6%), lyginant su 1 iš 19 (5,37%), kai adalimumabas buvo vartojamas papildomai, gydant metotreksatu.
Finnish: 40 mg Trudexaa joka toinen viikko
Lithuanian: 40 mg Trudexa kas antrą savaitę
Finnish: Jos sinulla esiintyy pitkittynyttä kuumeilua , saat helposti mustelmia tai verenvuotoja, tai olet hyvin kalpea, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Lithuanian: Jei jums atsirado karščiavimas, kuris lengvai nepraeina, mėlynių ar jei per greitai prasideda kraujavimas, ar jeigu atrodote labai išblyškęs, nedelsiant susisiekite su gydytoju.
Finnish: o Älä pistä iholla kohtaan, jossa on punoitusta, mustelmia tai kovettuma.
Lithuanian: o Nešvirkškite ten, kur oda paraudusi, pamėlusi ar sukietėjusi.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy lupuksen kaltaiseen oireyhtymään viittaavia oireita Trudexa-hoidon jälkeen ja hänellä todetaan vasta-aineita kaksijuosteiselle DNA:lle, Trudexa-hoitoa ei tule jatkaa (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Nežinoma, ar ilgai vartojamas Trudexa turi įtakos autoimuninių ligų atsiradimui. Jei po gydymo Trudexa pacientui pasireiškia simptomai, panašūs į vilkligės sindromui būdingus simptomus, ir yra teigiama antikūnių reakcija prieš dvigrandę DNR, daugiau gydyti Trudexa negalima (žr.
Finnish: Taulukko 7: ACR-vaste plasebokontrolloiduissa nivelpsoriaasitutkimuksissa (potilaiden prosentuaalinen osuus)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamuose psoriazinio artrito tyrimuose (pacientų dalis procentais)
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea tai vaikea, aktiivinen nivelreuma, sinulle voidaan määrätä aluksi muita tähän tautiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten metotreksaattia.
Lithuanian: Reumatoidinis artritas - tai uždegiminė sąnarių liga. Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, pirmiausia gali paskirti kitą, ligą modifikuojantį vaistą, pvz., metotreksatą. Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, reumatoidiniam artritui gydyti paskirs Trudexa.
Finnish: Angioedeema, lääkeyliherkkyys, kausiluonteinen allergia
Lithuanian: Sisteminė raudonoji vilkligė, angioedema, padidėjęs jautrumas vaistui, sezoninė alergija.
Finnish: • Verenkuvanhäiriöihin viittaavia merkkejä ja oireita, kuten pitkittynyttä kuumeilua,
Lithuanian: • Požymių ir simptomų, leidžiančių manyti apie kraujo ligas: užsitęsusį karščiavimą, mėlynių atsiradimą, kraujavimą, blyškumą.
Finnish: Trudexan on metotreksaattiin yhdistettynä osoitettu vähentävän nivelvaurion etenemistä röntgenkuvista mitattuna ja parantavan fyysistä toimintakykyä.
Lithuanian: Trudexa sumažino sąnarių pažeidimo progresavimo rodiklį, nustatomą rentgenologiškai, ir pagerino fizinę funkciją, kai Trudexa buvo skiriamas derinyje su metotreksatu.
Finnish: • Poista neulan suojus.
Lithuanian: • Adatą ištraukite iš buteliuko.
Finnish: - Lääkärisi antaa sinulle Potilaskortin, jossa kerrotaan ennen hoidon aloittamista ja Trudexa hoidon aikana huomioitavat turvallisuusohjeet.
Lithuanian: - Gydytojas Jums įteiks Įspėjamąją Paciento Kortelę, kurioje yra svarbios informacijos apie saugumo priemones.
Finnish: Taulukko 4: ACR-vasteet tutkimuksessa V (potilaiden prosentuaalinen osuus)
Lithuanian: ACR atsakas V tyrimo metu (pacientų dalis procentais)
Finnish: Insidenssi oli 13,5% (24/178) potilailla, jotka eivät saaneet samanaikaisesti metotreksaattia, ja 7% (14/198) potilailla, jotka saivat adalimumabia metotreksaattihoidon lisänä.
Lithuanian: Pacientų, kuriems kartu nebuvo skiriama metotreksato, tarpe, dažnumas buvo 13,5% (24 iš 178 subjektų), lyginant su 7 % (14 iš 198 subjektų), kai adalimumabas buvo vartojamas papildomai, gydant metotreksatu.
Finnish: Säilytä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Lithuanian: Užpildytą švirkštimo priemonę laikyti išorinėje dėžutėje.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti • Aseta seuraavat välineet puhtaalle alustalle o Yksi Trudexa-injektionestepullo o Yksi ruisku kiinteällä neulalla o 2 puhdistuslappua
Lithuanian: • Ant švaraus paviršiaus pasidėkite šiuos daiktus: o Vieną buteliuką Trudexa injekcijoms o Vieną švirkštą su pritvirtinta adata o Du alkoholiu suvilgytus šluostukus
Finnish: Asianmukaisia seulontatestejä (tuberkuliinikoe ja keuhkoröntgen) voidaan joutua tekemään kaikille potilaille (paikallisten vaatimusten mukaisesti).
Lithuanian: Visiems pacientams (galima atsižvelgti į vietines rekomendacijas) būtina atlikti atitinkamus tyrimus, pvz., tuberkulino mėginį ir rentgeninį krūtinės ląstos tyrimą.
Finnish: Trudexan suositusannos nivelpsoriaasia tai selkärankareumaa sairastaville potilaille on 40 mg adalimumabia kerta-annoksena joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
Lithuanian: Rekomenduojama Trudexa dozė pacientams, sergantiesiems psoriaziniu artritu ir ankilozuojančiu spondilitu, yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį.
Finnish: Lymfoomien esiintymistiheys (95% luottamusväli) oli Trudexa-hoitoa saaneilla potilailla 1,0 tapausta (0,2-3,8) 1 000 potilasvuotta kohti ja verrokkiryhmässä 1,0 tapausta (0,1-7,3) 1 000 potilasvuotta kohti.
Lithuanian: Limfomų dažnis (95% patikimumo intervalas) buvo 1,0 (0,2; 3,8) per 1000 paciento gyvenimo metų Trudexa gydytų pacientų tarpe ir 1,0 (0,1; 7,3) per 1000 paciento gyvenimo metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
Finnish: A. VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Finnish: Trudexaa tai plaseboa annettiin 20, 40 tai 80 mg:n annoksina joka toinen viikko 24 viikon ajan.
Lithuanian: 20 mg, 40 mg ar 80 mg Trudexa dozė arba placebas buvo skiriami kas antrą savaitę 24 savaites.
Finnish: Turvallisuustiedot artroplastiahoitoa vaativien Trudexa potilaiden hoidosta ovat rajalliset.
Lithuanian: Yra mažai patirties apie saugumą pacientams, kuriems vartojant Trudexa, atliekama artroplastika.
Finnish: Lymfoomat, kiinteät kasvaimet (esim. rinta-, munasarja- ja kiveskasvaimet), ihon levyepiteelisyöpä
Lithuanian: Limfoma, solidiniai organų navikai (įskaitant krūties, kiaušidžių, sėklidžių navikus), plokščialąstelinis odos vėžys
Finnish: CLASSIC I- ja GAIN-tutkimuksissa potilailla, jotka oli satunnaistettu saamaan Trudexaa joko annoksena 80/40 mg tai 160/80 mg, todettiin lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna tilastollisesti merkitsevää paranemista tulehduksellisia suolistosairauksia spesifisesti arvioivan IBDQkyselylomakkeen kokonaispisteissä viikolla 4.
Lithuanian: inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ)) bendrasis balas Trudexa 80/40 mg ir 160/80 mg vartojusių pacientų grupėje, lyginant su placebo grupe, taip pat jis pagerėjo 26-ąją ir 56-ąją CHARM tyrimo savaitę adalimumabą vartojusių grupėje, lyginant su placebo grupe.
Finnish: Haittavaikutusten seuranta markkinoilletulon jälkeen tai faasi IV kliinisistä tutkimuksista
Lithuanian: Vaisto poveikio stebėjimo arba IV fazės klinikinių tyrimų metu atsiradusios papildomos nepageidaujamos reakcijos
Finnish: - Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: • lisääntynyt kuukautisvuoto;
Lithuanian: • sustiprėjęs menstruacinis kraujavimas;
Finnish: Korvien soiminen, korvan alueen haitat (mm. kipu ja turvotus)
Lithuanian: Spengimas ausyse, ausies diskomfortas (įskaitant skausmą ir tinimą).
Finnish: Short Form Health Survey (SF 36) -kyselyn tulokset Trudexan kaikkien annosten/annostusohjelmien osalta tukevat näitä löydöksiä (mm. PCS-pisteet ja kipu- ja vitaliteettiosioiden pisteet annokselle 40 mg joka toinen viikko olivat tilastollisesti merkitseviä).
Lithuanian: Keturių tyrimų metu visų Trudexa dozių (dozavimo režimų) sveikatos klausimyno trumpos formos (SF 36) rezultatai patvirtino šiuos duomenis, gauti statistiškai reikšmingi fizinio pajėgumo įvertinimo (physical component summary, PCS) rezultatai bei statistiškai reikšmingi skausmo ir gyvybingumo skalių įvertinimo rezultatai, kai buvo vartojama 40 mg dozė kas antrą savaitę. Statistiškai patikimas nuovargio sumažėjimas, nustatytas pagal funkcinio lėtinių ligų gydymo vertinimo (functional assessment of chronic illness therapy (FACIT)) klausimyno balus, pastebėtas visų trijų (I, II, IV) tyrimų, per kuriuos jis buvo vertinamas, metu.
Finnish: Nivelpsoriaasi ja selkärankareuma
Lithuanian: Psoriazinis artritas ir ankilozuojantis spondilitas
Finnish: Älä koske kynän runko-osan sisällä olevaan neulaan.
Lithuanian: Nelieskite adatos, esančios cilindre.
Finnish: Kun Crohnin tautia sairastaville potilaille annettiin 80 mg:n latausannos Trudexaa viikolla 0 ja sen jälkeen 40 mg viikolla 2, seerumin pienimmät adalimumabipitoisuudet olivat hoidon aloitusvaiheen aikana noin 5,5 µg/ml.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams pradiniu periodu, po įsotinamosios 80 mg Trudexa dozės 0-inę savaitę ir 40 mg Trudexa dozės 2-ąją savaitę, mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 5,5 µg/ml.
Finnish: Jos neula ei ole linjassa tulpan keskustan kanssa tunnet jatkuvaa vastusta, kun painat neulan tulpan keskustan läpi eikä kuulu "pop" ääntä.
Lithuanian: Pažiūrėkite į adatos smaigalį kamščio langelio viduje. Jeigu adata netiksliai įdurta į kamščio centrą, jausite pasipriešinimą, kai adata eis pro kamštį, ir nebus "pokštelėjimo".
Finnish: Jos vaste Trudexalle heikkenee monoterapiahoidon aikana, voi antotiheyden lisääminen tasolle 40 mg adalimumabia kerran viikossa hyödyttää osaa potilaista.
Lithuanian: Jei pacientams, vaisto vartojantiems monoterapijai, sumažėja gydymo efektyvumas, gali būti naudinga vaistą vartoti dažniau - po 40 mg adalimumabo švirkšti kas savaitę.
Finnish: • virtsaamishäiriöt (esim. verivirtsaisuus, tihentynyt virtsaamistarve);
Lithuanian: • šlapinimosi sutrikimai (pvz., šlapime aptinkamas kraujas, padažnėjęs šlapinimasis);
Finnish: Kuukautiskierron ja kohtuvuodon häiriöt
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Finnish: Trudexa esitäytetty ruisku on lasinen ruisku, jossa on adalimumabiliuosta.
Lithuanian: Trudexa buteliukas yra stiklinis buteliukas, kuriame yra adalimumabo tirpalas.
Finnish: • Säilytä tämä kortti viimeisen Trudexaannoksen jälkeen vielä ainakin 5 kuukautta, sillä haittavaikutuksia voi ilmetä viimeisen Trudexa-annoksen jälkeen vielä pitkänkin ajan kuluttua.
Lithuanian: po paskutiniosios Trudexa dozės, nes nepageidaujamų reiškinių gali pasireikšti praėjus nemažai laiko po paskutiniosios dozės.
Finnish: Ryhmille annettiin joko lumelääkettä viikoilla 0 ja 2, 160 mg Trudexaa viikolla 0 ja 80 mg Trudexaa viikolla 2, 80 mg Trudexaa viikolla 0 ja 40 mg Trudexaa viikolla 2, tai 40 mg Trudexaa viikolla 0 ja 20 mg Trudexaa viikolla 2.
Lithuanian: CLASSIC I tyrime 299 TNF antagonistais ankščiau negydyti pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į keturias grupes: placebo 0-inę savaitę ir 2-ąją savaitę, 160 mg Trudexa 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę bei 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę.
Finnish: Viikko 52 Viikko 104 ACR 70
Lithuanian: savaitė savaitė ACR 70
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Finnish: Muita tietoja Trudexasta:
Lithuanian: Kita informacija apie TRUDEXA:
Finnish: Euroopan komissio myönsi Abbott Laboratories Ltd:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trudexaa varten 1. syyskuuta 2003.
Lithuanian: Europos Komisija išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trudexa registravimo liudijimą bendrovei „Abbott Laboratories Ltd." 2003 m.
Finnish: Trudexan vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Lithuanian: Trudexa veiklioji medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas.
Finnish: Miksi Trudexa on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Trudexa buvo patvirtintas?
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TRUDEXA Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) TRUDEXA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine on vasta-aine (eräs proteiinityyppi), jonka tarkoitus on tunnistaa elimistössä oleva tietty rakenne (antigeeni), ja sitoutua siihen.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai antikūnai (baltymų rūšis), kurie atpažįsta ir suriša tam tikras kūne esančias struktūras (vadinamas antigenais).
Finnish: Komitea suositteli, että Trudexalle annetaan myyntilupa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti vaistui Trudexa registravimo liudijimą.
Finnish: Joillekin nivelreumaa sairastaville Trudexaa ilman metotreksaattia saaville potilaille voi olla hyötyä annoksen saamisesta kerran viikossa.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu ir vartojantiems Trudexa be metotreksato, gali būti naudinga šią dozę švirkšti kiekvieną savaitę.
Finnish: Trudexa-hoitoa saaville potilaille tulee antaa erityinen potilaskortti, jossa on yhteenveto lääkevalmisteen turvallisuustiedoista.
Lithuanian: Trudexa vartojantiems pacientams išduodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje pateikiama vaisto saugumo informacijos santrauka.
Finnish: Trudexaa on tutkittu viidessä tutkimuksessa, joissa oli mukana lähes 2 900 keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavaa potilasta.
Lithuanian: Trudexa buvo tiriamas atliekant penkis tyrimus, kuriuose dalyvavo beveik 2 900 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkiu reumatoidiniu artritu.
Finnish: Lääkevalmisteet otettiin joko yksinään tai yhdistelmähoitona toisen tulehduslääkkeen, kuten metotreksaatin kanssa.
Lithuanian: Vaistas buvo vartojamas vienas arba kartu su kitais preparatais nuo uždegimo, pvz., metotreksatu.
Finnish: • nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava immuunijärjestelmän sairaus).
Lithuanian: • reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukeliančia sąnarių uždegimą).
Finnish: Trudexaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) adalimumabille tai Trudexan muille valmistusaineille.
Lithuanian: Trudexa negalima vartoti ligoniams, kurie pernelyg jautrūs (alergiški) adalimumabui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Finnish: Trudexaa koskeneissa tutkimuksissa yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat ylempien hengitysteiden infektio (vilustumisoireet) ja paikalliset reaktiot pistokohdassa (kipu, turvotus, punoitus tai pruritus (kutina)).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) Trudexa gydymo šalutiniai reiškiniai buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas) ir reakcija injekcijos vietoje (įskaitant skausmą, patinimą, paraudimą arba niežėjimą).
Finnish: Trudexan annossuositus on 40 mg kerta-annoksena joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
Lithuanian: Rekomenduojama Trudexa dozė yra 40 mg kas 2 savaites.
Finnish: Trudexa on injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä oleva injektioliuos, joka sisältää 40 mg adalimumabia.
Lithuanian: Trudexa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo. Jis tiekiamas kaip injekcinis tirpalas buteliuke, užpildytame švirkšte arba užpildytoje švirkštimo priemonėje; visuose juose yra 40 mg adalimumabo.
Finnish: Kaikissa viidessä tutkimuksessa tehon pääasiallinen mittari oli oireiden muutos 6 kuukaudesta yhteen vuoteen kestäneen hoidon jälkeen.
Lithuanian: Visuose penkiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo simptomų pokyčiai po 6-12 mėnesių gydymo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Trudexan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat keskivaikean tai vaikean nivelreuman, nivelpsoriaasin ja selkärankareuman hoidossa aikuisilla silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trudexa teikiama nauda yra didesnė, nei keliami pavojai, kai jis skiriamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiam reumatoidiniam artritui, psoriaziniam artritui ir ankilozuojančiam spondilitui gydyti, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi.
Finnish: Nivelpsoriaasin osalta Trudexaa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 413 potilasta.
Lithuanian: Trudexa, skiriamas nuo psoriazinio artrito, buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 413 pacientų.
Finnish: Mitä riskejä Trudexaan liittyy?
Lithuanian: Kokia yra su Trudexa vartojimu siejama rizika?
Finnish: Trudexaa ei saa antaa potilaille, joilla on tuberkuloosi, muita vakavia infektioita tai keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Lithuanian: Trudexa negalima vartoti žmonėms, sergantiems tuberkulioze arba vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu.
Finnish: Trudexaa käytetään yhdistelmähoitona metotreksaatin (immuunijärjestelmään vaikuttava lääkevalmiste) kanssa keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavien potilaiden hoitoon silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta, tai vaikeaa nivelreumaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattia.
Lithuanian: Trudexa kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu) skiriamas pacientams, sergantiems vidutinės arba sunkios formos liga, kurių organizmas nepakankamai reagavo į kitą gydymą, arba pacientams, sergantiems sunkios formos liga, kurie anksčiau metotreksato nevartojo.
Finnish: Mitä Trudexa on?
Lithuanian: Kas yra Trudexa?
Finnish: Lisäksi potilailla, joiden hoitoon lisättiin Trudexaa, esiintyi yhden vuoden hoidon jälkeen vähemmän nivelvaurioita ja heidän fyysinen toimintakykynsä heikkeni vähemmän kuin potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumelääkettä.
Lithuanian: Po metus trukusio gydymo Trudexa kaip papildomą preparatą vartojusių pacientų sąnariai pažeisti mažiau, jų fizinės funkcijos pablogėjo mažiau, nei placebu gydytų pacientų.
Finnish: Mitä hyötyä Trudexasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokie Trudexa privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Viidenteen tutkimukseen osallistui 799 potilasta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet metotreksaattia.
Lithuanian: Penktajame tyrime dalyvavo 799 pacientai, anksčiau nevartoję metotreksato; jame buvo lyginamas kartu su metotreksatu vartojamo Trudexa veiksmingumas su vien tik Trudexa ir vien tik metotreksato veiksmingumu.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa (joihin osallistui yli 2 000 potilasta) Trudexan tehoa yksinään tai samanaikaisena hoitona muiden tulehduslääkkeiden (myös metotreksaatin) kanssa annettuna verrattiin lumelääkkeen tehoon potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet niveltulehduslääkkeitä.
Lithuanian: Keturiuose tyrimuose (kuriuose dalyvavo 2 000 pacientų) vieno arba kartu su kitais vaistais nuo uždegimo (įskaitant metotreksatą) vartojamo Trudexa veiksmingumas pacientams, kurių dauguma anksčiau nebuvo vartoję vaistų nuo uždegimo, buvo lyginamas su placebo.
Finnish: • vaikean selkärankareuman (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta ja kipua selkärangan nivelissä) hoitoon potilailla silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta.
Lithuanian: • sunkiu ankilozuojančiu spondilitu (liga, sukeliančia stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą) sergantiems pacientams, kurių organizmas nepakankamai reagavo į kitą gydymą.
Finnish: Nivelreuman hoidossa Trudexan on osoitettu yhdistelmähoitona metotreksaatin kanssa hidastavan nivelvaurioiden pahenemista ja parantavan fyysistä toimintakykyä.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito atveju Trudexa, skiriamas su metotreksatu, pristabdė sąnarių pažeidimų progresavimą ir pagerino jų fizinę funkciją.
Finnish: Lisääntyneen infektioriskin vuoksi potilaita tulee seurata tarkasti infektioiden, myös tuberkuloosin, varalta Trudexa-hoidon aikana ja jopa 5 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Lithuanian: Pacientus prieš gydymą, gydant ir 5 mėnesius po gydymo Trudexa būtina atidžiai stebėti dėl infekcijų, įskaitant ir tuberkuliozę.
Finnish: Miten Trudexaa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trudexa?
Finnish: Kahden muun tutkitun sairauden hoidossa Trudexa paransi oireita enemmän kuin lumelääke.
Lithuanian: Kitų dviejų ligų simptomus Trudexa šalino geriau, nei placebas.
Finnish: • nivelpsoriaasin (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehdusta) hoitoon potilailla silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta.
Lithuanian: • psoriaziniu artritu (liga, kuria sergant ant odos atsiranda raudonų, žvyneliais padengtų dėmių ir kuri sukelia sąnarių uždegimą) sergantiems pacientams, kurių organizmas nepakankamai reagavo į kitą gydymą;
Finnish: Niiden potilaiden joukossa, jotka eivät olleet aiemmin saaneet metotreksaattia, oireet vähenivät 50 prosenttia useammalla Trudexaa ja metotreksaattia saaneella potilaalla (62 %) kuin yksistään metotreksaattia saaneella potilaalla (46 %) yhden vuoden hoidon aikana.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau metotreksato nevartojusiais pacientais paaiškėjo, kad po metus trukusio gydymo simptomai perpus sumažėjo didesniam Trudexa ir metotreksatą vartojusių pacientų skaičiui (62 proc.
Finnish: Selkärankareuman osalta Trudexaa ja lumelääkettä verrattiin samanaikaisesti olemassa olevan hoidon kanssa annettuna kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 397 potilasta.
Lithuanian: Trudexa, skiriamas nuo ankilozuojančio spondilito ir vartojamas kaip papildomas vaistas gydant kitu vaistu, buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 397 pacientai.
Finnish: Miten Trudexaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartojamas Trudexa?
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla seuraavien sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Kam vartojamas Trudexa? Trudexa yra vaistas nuo uždegimo. Jis skirtas suaugusiems žmonėms, sergantiems šiomis ligomis:
Finnish: Trudexaa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
Lithuanian: Išsamų Trudexa EPAR galima rasti čia.
Finnish: Miten Trudexa vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Trudexa?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trudexan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trudexa, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat antaa Trudexa-pistoksen itse lääkärin harkinnan mukaan.
Lithuanian: Gydytojui leidus išmokyti pacientai Trudexa gali susišvirkšti patys.