FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate sent to a reference laboratory.
Polish: Dla każdego z izolowanych klinicznie szczepów należy powtórzyć test identyfikacji oraz test wrażliwości mikrobiologicznej.
English: Use only items provided in the box with VFEND powder and solvent for solution for infusion in the preparation of the infusion.
Polish: Do przygotowania infuzji należy stosować wyłącznie materiały zawarte w pudełku zawierającym produkt leczniczy VFEND 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji.
English: Intravenous loading doses of 6 mg/kg IV twice daily on day 1 followed by 4 mg/kg intravenous dose twice daily and 300 mg oral tablets twice daily were evaluated in one adolescent pharmacokinetic study.
Polish: W trakcie jednego badania farmakokinetycznego przeprowadzonego u młodzieży, oceniano dożylną dawkę nasycającą 6 mg/kg mc. podawaną dwa razy na dobę w pierwszym dniu i następnie dawkę dożylną 4 mg/kg mc. podawaną dwa razy na dobę oraz doustną w postaci tabletek 300 mg dwa razy na dobę.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole
Polish: VFEND 200 mg tabletki powlekane worykonazol
English: Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Polish: Karton (blistry) dla tabletek powlekanych 50 mg -2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletek
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Polish: Worykonazol Cmax  49% Worykonazol AUC  69%
English: Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Polish: Karton (blistry) dla tabletek powlekanych 200 mg - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletek
English: Turn the bottle back upright with the oral syringe still in place.
Polish: Przekręcić butelkę z powrotem do pozycji pionowej, przytrzymując koniec strzykawki w dozowniku.
English: VFEND contains sodium
Polish: VFEND zawiera sód
English: • you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Polish: • choroby wątroby, również gdy wystąpiła w przeszłości.
English: 8 mg/kg twice a day 4 mg/kg twice a day
Polish: 8 mg/kg mc. dwa razy na dobę
English: Oral suspension Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
Polish: Zawiesina doustna Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i młodzież w wieku od 12 do 14 lat o masie ciała poniżej 50 kg
English: Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
Polish: Zaburzenia rytmu serca, w tym bardzo szybkie bicie serca, bardzo wolne bicie serca, omdlenia Niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (które może być związane z tworzeniem się zakrzepów) Trudności w oddychaniu o przebiegu ostrym, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy (jamy ustnej, warg oraz wokół oczu), zatrzymanie płynu w płucach Zaparcia, niestrawność, zapalenie warg
English: Voriconazole Cmax  23% Voriconazole AUC  7%
Polish: Worykonazol Cmax  23% Worykonazol AUC  7%
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion
Polish: VFEND 200 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji
English: VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension Voriconazole
Polish: VFEND 40 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Worykonazol
English: VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension voriconazole
Polish: VFEND 40 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej worykonazol
English: Silica Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Natural Orange Flavour
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Tytanu dwutlenek (E171) Guma ksantanowa Sodu cytrynian
English: Intravenous use only Not for bolus injection
Polish: Lek nie jest przeznaczony do szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus).
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
Polish: Worykonazol Cmax  18% Worykonazol AUC  23%
English: Hepatic toxicity
Polish: Hepatotoksyczność
English: Please see instructions below before using VFEND suspension.
Polish: Przed użyciem leku VFEND w postaci zawiesiny należy zapoznać się z poniższymi instrukcjami.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
Polish: Tabletki powlekane VFEND 50 mg są białe lub prawie białe, okrągłe z wytłoczonym logo „Pfizer” na jednej stronie i „VOR50” na drugiej stronie tabletki.
English: Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe.
Polish: 2c Pobrać dokładnie 19 ml roztworu i odkręcić strzykawkę.
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
Polish: Efawirenz 300 mg QD, stosowany jednocześnie z worykonazolem 400 mg BID
English: Oral Suspension Patients 40 kg and above*
Polish: Zawiesina doustna Pacjenci o masie ciała 40 kg i większej*
English: VFEND powder for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Polish: VFEND, proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, zostanie przygotowany przez pielęgniarkę lub farmaceutę (patrz informacje podane na końcu ulotki).
English: This should include laboratory evaluation, particularly serum creatinine.
Polish: Należy monitorować czynność nerek pacjentów leczonych produktem leczniczym VFEND, w tym prowadzić ocenę laboratoryjną ze szczególnym uwzględnieniem stężenia kreatyniny w surowicy.
English: Long-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Polish: Długo działające opioidy (substrat CYP3A4)
English: 400 mg every 12 hours for the first 24 hours
Polish: 400 mg co 12 godzin (w ciągu pierwszych 24 godzin)
English: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
Polish: Rdzeń tabletki Laktoza jednowodna Skrobia żelowana Kroskarmeloza sodowa Powidon
English: Vial contains 200 mg of voriconazole.
Polish: Fiolka zawiera 200 mg worykonazolu.
English: Gastrointestin al disorders diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea cheilitis, dyspepsia, constipation, gingivitis peritonitis, pancreatitis, swollen tongue, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka, wymioty, bóle brzucha, nudności zapalenie warg, niestrawność, zaparcia, zapalenie dziąseł zapalenie otrzewnej, zapalenie trzustki, opuchnięty język, zapalenie dwunastnicy, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie języka
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Polish: Fenytoina może być stosowana jednocześnie z worykonazolem, jeśli podtrzymująca dawka dożylna worykonazolu zostanie zwiększona do 5 mg/kg mc. BID lub dawka doustna z 200 mg na 400 mg BID, (100 mg do 200 mg BID u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg) (patrz punkt 4.2).
English: 8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
Polish: 8, obrzęk naczynioruchowy, rogowacenie słoneczne*, pseudoporfiria, rumień wielopostaciowy, łuszczyca, wysypka polekowa toczeń rumieniowaty skórny*, piegi*, plamy soczewicowate*
English: Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg worykonazolu.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt częste: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób:
English: Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie z syrolimusem, ponieważ może to znacząco zwiększać jego stężenie w osoczu (patrz punkt 4.5).
English: In an independent published study, Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-  11-fold
Polish: Syrolimus Cmax  6,6-krotnie Syrolimus AUC   11-krotnie
English: 1 sterile, single use vial adapter.
Polish: - jeden sterylny łącznik fiolki jednorazowego użytku.
English: 400 mg every 12 hours
Polish: 400 mg co 12 godzin 200 mg co 12 godzin
English: Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag.
Polish: Rozpuszczony lek VFEND (proszek), powinien być użyty natychmiast, ale jeśli zaistnieje taka konieczność może być przechowywany w worku infuzyjnym nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2ºC - 8ºC (lodówka).
English: Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Polish: Długo działające opioidy [substrat CYP3A4]
English: Remove child-resistant cap. Press bottle adaptor into the neck of the bottle.
Polish: Zdjąć nakrętkę, wcisnąć dozownik do szyjki butelki.
English: Excipient with known effect Each vial contains 217.6 mg sodium.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka zawiera 217,6 mg sodu.
English: 8 mg/kg dose (number of vials)
Polish: dawki 8 mg/kg mc. (liczba fiolek)
English: After reconstitution each ml contains 10 mg of voriconazole.
Polish: Po rozpuszczeniu 1 ml roztworu zawiera 10 mg worykonazolu
English: Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Polish: Krótko działające opioidy [substraty CYP3A4]
English: Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Polish: Krótko działające opioidy (substrat CYP3A4)
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Częste: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób:
English: In an independent published study, Fentanyl AUC0-  1.34-fold
Polish: Fentanyl AUC   1,34-krotnie
English: • Not for administration as a bolus injection.
Polish: • Roztwór nie jest przeznaczony do szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus).
English: 9 mg/kg dose (number of vials)
Polish: dawki 9 mg/kg mc. (liczba fiolek)
English: Label on the vial
Polish: Naklejka na fiolce
English: If you or your child are taking VFEND for prevention of fungal infections, your doctor may stop giving VFEND if you or your child develop treatment related side effects.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje VFEND w celu zapobieżenia zakażeniom grzybiczym, w przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z leczeniem lekarz prowadzący może przerwać podawanie leku VFEND.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
Polish: Białe lub prawie białe, tabletki o kształcie kapsułki z wytłoczonym logo „Pfizer” na jednej stronie i „VOR200” na drugiej stronie tabletki.
English: • tell your doctor immediately if you develop o sunburn o severe skin rash or blisters o bone pain
Polish: • wysypka skórna o ciężkim przebiegu lub pęcherze
English: You may experience abnormal intolerance to light as a result of taking more VFEND than you should.
Polish: W wyniku zastosowania większej niż zalecana dawka leku VFEND może wystąpić nietolerancja na światło.
English: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Polish: Prednizolon Cmax  11% Prednizolon AUC   34%
English: Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Polish: Efawirenz Cmax ↔ Efawirenz AUC  17%
English: If a patient develops a rash they should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Polish: W przypadku wystąpienia wysypki pacjent powinien być dokładnie monitorowany i w razie nasilenia zmian terapia produktem leczniczym VFEND powinna być przerwana.
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Polish: Dostosowanie dawki w przypadku jednoczesnego podawania Fenytoina może być stosowana jednocześnie z worykonazolem w przypadku, gdy doustna dawka podtrzymująca worykonazolu zostanie zwiększona z 200 mg do 400 mg, dwa razy na dobę (ze 100 mg do 200 mg doustnie, dwa razy na dobę w przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg), patrz punkty 4.4 i 4.5.
English: Hair loss
Polish: Odkręcany port
English: Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Polish: Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu.
English: Refer to the patient leaflet for more detailed instructions for use.
Polish: Bardziej szczegółowe informacje pacjent znajdzie w ulotce.
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Polish: VFEND 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji:
English: It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or (9 mg/ml [0.9%]) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
Polish: Aby zapewnić dokładne odmierzanie objętości (19 ml) wody do wstrzykiwań lub 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań zaleca się stosowanie standardowych 20 ml (nieautomatycznych) strzykawek.
English: Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before use.
Polish: Przed każdym użyciem wstrząsnąć zamkniętą butelką z rozpuszczoną zawiesiną przez około 10 sekund.
English: 6 mg/kg dose (number of vials)
Polish: dawki 6 mg/kg mc. (liczba fiolek)
English: Dosage
Polish: Doustnie
English: The syringe, vial and vial adapter can then be discarded.
Polish: Następnie można wyrzucić strzykawkę, fiolkę i łącznik fiolki.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
Polish: VFEND 200 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji worykonazol
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
Polish: dawki 4 mg/kg mc. (liczba fiolek)
English: • It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections or of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
Polish: • Aby zapewnić dokładne odmierzenie objętości (19 ml) wody do wstrzykiwań lub 19 mg 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu do wstrzykiwań, zaleca się stosowanie standardowych 20 ml (nieautomatycznych) strzykawek.
English: Reconstitution and Dilution information
Polish: Informacje dotyczące rozpuszczenia (przygotowania koncentratu) i rozcieńczenia:
English: VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension.
Polish: 1 ml zawiesiny VFEND zawiera 0,54 g sacharozy.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
Polish: Tabletki powlekane VFEND 200 mg są białe lub prawie białe, okrągłe z wytłoczonym logo „Pfizer” na jednej stronie i „VOR200” na drugiej stronie tabletki.
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion
Polish: VFEND 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
English: Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
Polish: - Niedosłuch, dzwonienie w uszach, zawroty głowy - Zapalenie niektórych narządów wewnętrznych - trzustki i dwunastnicy, obrzęk i zapalenie języka - Powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa - Zapalenie stawów, zapalenie żył pod skórą (które może być związane z tworzeniem się zakrzepów) - Zapalenie nerek, białkomocz, uszkodzenie nerek - Bardzo szybkie bicie serca lub pomijane uderzenia serca, czasami z nieprawidłowymi impulsami elektrycznymi - Nieprawidłowy zapis w elektrokardiogramie (EKG) - Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi - Skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie), w tym zagrażająca życiu choroba skóry polegająca na powstawaniu bolesnych pęcherzy z towarzyszącą bolesnością skóry i błon śluzowych, w szczególności w obrębie jamy ustnej, zapalenie skóry, pokrzywka, oparzenie słoneczne lub ciężka reakcja skórna po ekspozycji na światło lub słońce, zaczerwienienie i podrażnienie skóry, czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry, które mogą być powodowane przez małą liczbę płytek krwi, wyprysk Reakcja w miejscu podania wlewu Reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna
English: • A sterile, single use vial adapter.
Polish: • Sterylny łącznik fiolki jednorazowego użytku
English: Anticoagulants
Polish: Niezalecane
English: However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Polish: Jednak w razie podejrzenia pominięcia dawki leku, należy zawsze poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
English: The second study enrolled 22 patients with invasive candidiasis including candidaemia (ICC), and esophageal candidiasis (EC) requiring either primary or salvage therapy, of whom 17 were included in the MITT efficacy analyses.
Polish: ang. invasive aspergillosis), spośród których 14 pacjentów miało rozpoznaną lub prawdopodobną IA i zostało uwzględnionych w analizie skuteczności w grupie MITT. Do drugiego badania włączono 22 pacjentów z inwazyjną kandydozą, w tym kandydemią (ICC, ang. invasive candidiasis incl.
English: In an independent published study, Voriconazole AUC0-  59%
Polish: Worykonazol AUC   59%
English: Voriconazole administration induced no impairment of male or female fertility in rats at exposures similar to those obtained in humans at therapeutic doses.
Polish: Stosowanie worykonazolu u samców i samic szczurów w dawkach zbliżonych do dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi nie wywierało szkodliwego wpływu na płodność.
English: Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby niewydolność wątroby, powiększenie wątroby, zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa
English: In an independent published study, Oxycodone Cmax  1.7-fold Oxycodone AUC0-  3.6-fold
Polish: Oksykodon Cmax  1,7-krotnie Oksykodon AUC   3,6-krotnie
English: Candida species
Polish: Inne gatunki Candida zbyt mała ilość danych
English: Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking VFEND.
Polish: • należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi
English: Scedosporium and Fusarium infections
Polish: Worek infuzyjny
English: The shelf life of the constituted suspension is 14 days.
Polish: Przygotowana zawiesina: 14 dni.
English: Headache
Polish: Łysienie
English: 4 mg/kg twice daily 200 mg (5 ml) twice daily
Polish: 200 mg (5 ml) dwa razy na dobę 100 mg (2,5 ml) dwa razy na dobę
English: • A sterile, single use, syringe.
Polish: • Sterylną strzykawkę jednorazowego użytku
English: (listed in section 6).
Polish: Przeciwwskazane (patrz punkt 4.3)
English: The medicines in the following list must not be taken during your course of VFEND treatment:
Polish: Nie wolno przyjmować leku VFEND jednocześnie z:
English: Keep the container tightly closed.
Polish: Lek przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
English: VFEND must not be taken during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Polish: Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
English: Take your tablet at least one hour before, or one hour after a meal.
Polish: Tabletki należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku, połykając je w całości i popijając wodą.
English: Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Polish: Zawiesina doustna Pacjenci o masie ciała 40 kg i większej
English: Critical Instructions for safe and effective use of infusion kit Aseptic procedures will be followed during kit preparation Bag must be inverted when the reconstituted Voriconazole is added
Polish: Istotne instrukcje bezpiecznego i skutecznego korzystania z zestawu do infuzji
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Polish: Czas przechowywania roztworu nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2ºC - 8ºC, o ile rozpuszczenia dokonano w kontrolowanych i walidowanych jałowych warunkach.
English: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne [substrat CYP3A4; inhibitor CYP2C19] Noretysteron / Etynyloestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Voriconazole
Polish: VFEND 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji worykonazol
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion voriconazole
Polish: VFEND 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji Worykonazol
English: Includes immune thrombocytopenic purpura.
Polish: W tym immunologiczna plamica małopłytkowa.
English: It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section
Polish: U pacjentów z miernie lub umiarkowanie zaawansowaną marskością wątroby (Child-Pugh A i B), otrzymujących worykonazol, zaleca się podanie standardowej dawki nasycającej worykonazolu.
English: Intravenous use
Polish: Kolec wewnętrzny
English: Each ml of oral suspension contains 40 mg of voriconazole when reconstituted with water.
Polish: Jeden ml rozpuszczonej zawiesiny zawiera 40 mg worykonazolu (patrz punkt 3 Jak stosować lek VFEND).
English: Kit Operating Instructions for Use: VFEND Powder and Solvent for Solution for Infusion
Polish: Rozpuszczalnik dla Vfend proszek do sporządzania roztworu do infuzji
English: Do not take VFEND: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na worykonazol lub sól sodową eteru sulfobutylowego betacyklodekstryny (wymienionych w punkcie 6).
English: In an independent published study, Alfentanil AUC0-  6-fold
Polish: Alfentanyl AUC   6-krotnie
English: Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych ostra niewydolność nerek, krwiomocz martwica cewek nerkowych, białkomocz, zapalenie nerek
English: 200 mg twice a day 100 mg twice a day
Polish: 100 mg dwa razy na dobę
English: Package Size
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)Wielkość opakowania
English: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Polish: EU/1/97/045/003 Test INFAI Helicobacter dla dzieci w wieku 311 lat
English: 50 jars
Polish: 50 słoików
English: 50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags
Polish: 50 słoików,50 woreczki oddechowe
English: 1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags
Polish: 1 słoik, 2 woreczki oddechowe
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
English: 12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack)
Polish: 12 x (1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka + 1 łącznik fiolki z igłą + 2 waciki nasączone alkoholem) (Zestaw przeznaczony do stopniowego zwiększania dawki)
English: Ifirmasta irbesartan
Polish: irbesartan
English: Other information about Ifirmasta:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ifirmasta:
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ifirmasta.
English: The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September
Polish: W dniu 24 września 2009 r. nazwę leku zmieniono na Ifirmasta.