FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin jugera des avantages et des risques potentiels de prendre EVOTAZ pour vous et votre enfant.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de potensielle fordelene og risikoen for deg og barnet ditt ved å ta EVOTAZ.
French: Le comprimé pelliculé doit être avalé en entier et ne doit pas être mâché, cassé, coupé ou écrasé.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal svelges hel og må ikke tygges, brytes opp, deles eller knuses.
French: Absence de données virologiques à 144 ou 48 semaines
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data i 48 ukers- eller 144 ukersperioden
French: Population pédiatrique Les études d'interaction ont été exclusivement menées chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
French: Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise d'EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer må ta spesielle hensyn før eller mens de tar EVOTAZ.
French: Ceux-ci sont listés au début de la section 2.
Norwegian Bokmål: Disse er listet under Bruk ikke EVOTAZ, i starten av punkt 2.
French: La prudence s'impose.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er nødvendig.
French: Les effets indésirables sont classés par système-organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter organsystem og frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til 1/ 1000).
French: EU/1/15/1025/001 30 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1025/001 30 filmdrasjerte tabletter.
French: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03102, Italie
Norwegian Bokmål: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Midazolam
Norwegian Bokmål: SEDATIVER/HYPNOTIKA Midazolam
French: Ces médicaments contrôlent l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en bloquant la production d'une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier.
Norwegian Bokmål: Disse medisinene kontrollerer infeksjonen med humant immunsviktvirus (HIV-infeksjonen) ved å hemme produksjonen av et protein som HIV trenger for å formere seg.
French: si vous prenez une contraception orale ("la pilule") pour éviter d'être enceinte.
Norwegian Bokmål: dersom du tar befruktningshindrende midler ("p-piller") for å hindre graviditet.
French: Effets sur le foie
Norwegian Bokmål: Effekt på leveren
French: Des études ultérieures de 9 mois de toxicité par voie orale chez le chien n'ont révélé aucune modification électrocardiographique liée au produit.
Norwegian Bokmål: Påfølgende 9 måneders orale toksisitetsstudier med hunder viste ingen legemiddelrelaterte elektrokardiografiske endringer.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV
French: Les paramètres pharmacocinétiques d'atazanavir et du cobicistat, seuls ou en association, n'ont pas été évalués chez les personnes âgées (65 ans et plus).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til atazanavir og kobicistat, alene eller i kombinasjon, er ikke blitt evaluert i hos eldre (65 år eller eldre).
French: Pour améliorer la biodisponibilité, EVOTAZ doit être pris avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten bør EVOTAZ tas med mat.
French: EVOTAZ peut être utilisé chez l'adulte âgé de 18 ans et plus qui sont contaminés par le VIH qui est responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ kan brukes av voksne fra 18 år og eldre, som er smittet med HIV, viruset som forårsaker ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
French: Si vous arrêtez de prendre EVOTAZ Ne pas arrêter le traitement par EVOTAZ sans l'avis de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med EVOTAZ Ikke avbryt behandling med EVOTAZ uten å snakke med legen.
French: Quand ils sont disponibles, les intervalles de confiance (IC) à 90% sont présentés entre parenthèses.
Norwegian Bokmål: Hvis tilgjengelig, er 90 % konfidensintervaller (KI) vist i parentes.
French: La dose d'antagoniste des récepteurs H2 ne doit pas dépasser une dose comparable à 20 mg de famotidine deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Dosen med H2-reseptorantagonist bør ikke overskride en dose tilsvarende famotidin 20 mg to ganger daglig.
French: Aucun de ces métabolites n'a démontré une activité antivirale in vitro.
Norwegian Bokmål: Ingen av metabolittene demonstrerte antiviral aktivitet in vitro.
French: Qu'est-ce que EVOTAZ et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva EVOTAZ er og hva det brukes mot
French: Si vous utilisez actuellement un contraceptif oral ou utilisez un patch contraceptif pour éviter une grossesse, vous devez utiliser un type de contraception supplémentaire ou différent (par exemple le préservatif).
Norwegian Bokmål: Hvis du for øyeblikket bruker p-piller eller p-plaster for å hindre graviditet bør du bruke en ytterligere eller annen type prevensjon (f.eks. kondom)
French: Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
French: Le mécanisme d'interaction n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er ukjent.
French: Qu'est-ce que EVOTAZ et dans quel cas est-il utilisé 2.
Norwegian Bokmål: Hva EVOTAZ er og hva det brukes mot 2.
French: ANTICOAGULANTS Warfarine
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTER Warfarin
French: La prise d'autres antibiotiques doit être considérée.
Norwegian Bokmål: Alternative antibiotika bør overveies.
French: Vous pouvez transmettre le VIH à d'autres personnes même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre personer mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
French: Pour les patients ne prenant pas de ténofovir, EVOTAZ une fois par jour avec de la nourriture peut être administré simultanément avec, et/ou au moins 10 heures après, une dose d'antagoniste des récepteurs H2.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke tar tenofovir, EVOTAZ én gang daglig med mat bør administreres samtidig med, og/eller minst 10 timer etter en dose med H2-reseptorantagonist.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksom på muligheten for økt blødningsrisiko.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar EVOTAZ.
French: Un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke andre medisiner mot disse tilstandene, skal disse medisinene kun brukes etter en medisinsk vurdering og under tett oppfølging av legen din, for å følge med på om du får bivirkninger av kortikosteroider.
French: Lors de la co-administration du maraviroc et d'EVOTAZ, les patients doivent recevoir 150 mg de maraviroc deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av maraviroc og EVOTAZ bør pasientene få 150 mg maraviroc to ganger daglig.
French: Le traitement doit comporter des mesures générales comprenant la surveillance des signes vitaux et de l'ECG ainsi que l'observation de l'état clinique du patient.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør bestå av generell støttebehandling inkludert overvåking av vitale funksjoner og EKG i tillegg til observasjon av pasientens kliniske status.
French: Lorsqu'une co-administration est nécessaire, la dose journalière de kétoconazole ou d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering er nødvendig, bør ikke den daglige dosen med ketokonazol eller itrakonazol overskride 200 mg.
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Norwegian Bokmål: En bør merke seg at doseringen 150 mg to ganger ukentlig muligens ikke gir en optimal eksponering for rifabutin, noe som kan føre til en risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) ictère oculaire (coloration jaune de la partie blanche des yeux, c'est à dire que les yeux paraissent jaunes) nausées jaunisse (quand la peau et/ou les yeux paraissent jaunes)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) okulær ikterus (synlig som gulsott i det hvite i øyet, dvs. øynene blir gule) kvalme gulsott (når hud og/eller øyne blir gule)
French: EVOTAZ ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 mois pour des raisons de sécurité et plus particulièrement du risque potentiel d'ictère nucléaire associé à l'atazanavir.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør ikke brukes til barn under 3 måneder av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus assosiert med atazanavir-komponenten.
French: Les données limitées chez les femmes enceintes (entre 300 et 1000 grossesses menées à terme) n'indiquent pas de toxicité malformative d'atazanavir.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data fra gravide kvinner (mellom 300-1000 fødsler) indikerer ingen toksiske misdannelser på grunn av atazanavir.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
French: Une réduction de la dose initiale de diltiazem de 50 % doit être envisagée, et une surveillance de l'électrocardiogramme est recommandée.
Norwegian Bokmål: En startdose av diltiazem redusert med 50 % bør overveies, og EKGovervåking anbefales.
French: Une augmentation de la créatinine sérique seule par rapport à la baseline du fait de l'effet inhibiteur du cobicistat n'excède généralement pas 0,4 mg/dl.
Norwegian Bokmål: En økning i serumkreatinin fra baseline, utelukkende på grunn av kobicistats inhiberende effekt, overskrider generelt ikke 0,4 mg/dl.
French: Avaler le comprimé en entier ; ne pas écraser ou mâcher les comprimés.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel, ikke knus eller tygg tablettene.
French: Il est habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux pour aider à contrôler votre infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Det skrives vanligvis ut i kombinasjon med andre anti-HIVlegemidler for å bidra til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
French: Une méthode alternative fiable de contraception (non hormonale) est recommandée.
Norwegian Bokmål: En alternativ sikker (ikke-hormonell) prevensjonsmetode anbefales.
French: Voir orale.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
French: Il est recommandé aux femmes contaminées par le VIH de ne pas allaiter car le virus peut se transmettre par le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at kvinner med HIV-infeksjon ikke ammer fordi viruset kan overføres gjennom brystmelk.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
French: Les résultats aux semaines 48 et 144 de l'étude GS-US-216-0114 sont présentés dans le Tableau 3.
Norwegian Bokmål: Behandlingsutfall ved uke 48 og 144 i GS-US-216-0114 studien er presentert i tabell 3.
French: EVOTAZ contient deux substances actives : atazanavir est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ inneholder to aktive substanser: atazanavir er et antiviralt (eller antiretroviralt) legemiddel.
French: Tableau 3 : Résultats virologiques de l'étude GS-US-216-0114 aux semaines 48a et 144b semaines
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Virologisk utfall av randomisert behandling i GS-US-216-0114-studien ved uke 48a og 144b
French: Voir aussi HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE dans ce tableau pour d'autres informations concernant la co-administration d'EVOTAZ avec le sildénafil.
Norwegian Bokmål: Se også PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON i denne tabellen for ytterligere informasjon vedrørende samtidig administrering av EVOTAZ med sildenafil.
French: Chaque flacon contient 30 comprimés pelliculés et un déshydratant de gel de silice.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og fuktabsorberende silikagel.
French: Des blocs atrioventriculaires asymptomatiques du premier degré (23%) et du deuxième degré (1%) ont tous les deux été rapportés chez les patients pédiatriques.
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrads (23 %) og andregrads (1 %) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
French: Métoprolol Timolol
Norwegian Bokmål: Metoprolol Timolol
French: Des modifications électrocardiographiques (bradycardie sinusale, allongement de l'espace PR, allongement de l'intervalle QT et allongement du complexe QRS) ont été observées seulement lors d'une étude initiale de deux semaines de toxicité par voie orale chez le chien.
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer (sinusbradykardi, forlengelse av PRintervall, forlengelse av QT-intervall og forlengelse av QRS-komplekset) ble bare sett i en innledende 2 ukers oral toksisitetsstudie foretatt på hunder.
French: Siméprévir
Norwegian Bokmål: Simeprevir
French: si vous avez une hémophilie de type A ou B si vous avez des problèmes avec vos reins ou si vous nécessitez une hémodialyse.
Norwegian Bokmål: dersom du har hepatitt B eller C dersom du har problemer med nyrene eller trenger hemodialyse.
French: Cobicistat ne traite pas directement votre infection par le VIH, mais il augmente les taux d'atazanavir dans le sang.
Norwegian Bokmål: Kobicistat behandler ikke HIV direkte, men øker nivået av atazanavir i blodet.
French: e Inclut les sujets qui ont arrêté le traitement pour des raisons autres que des effets indésirables, le décès, la perte ou le manque d'efficacité (par exemple, retrait du consentement, perdus de vue).
Norwegian Bokmål: e Inkluderer pasienter som avsluttet av andre årsaker enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrekning av samtykke, mangel på oppfølging.
French: Les données issues de l'utilisation concomittante du midazolam par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de la protéase suggèrent une augmentation possible, de 3 à 4 fois des concentrations plasmatiques de midazolam.
Norwegian Bokmål: Data fra samtidig bruk av parenteral midazolam med andre proteasehemmere antyder en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivået til midazolam.
French: Si trazodone est co-administré avec EVOTAZ, l'association doit être utilisée avec précaution et une dose plus faible de trazadone doit être envisagée.
Norwegian Bokmål: Dersom trazodon administreres samtidig med EVOTAZ, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet og en lavere dose med trazodon bør overveies.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVOTAZ 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EVOTAZ 3.
French: Effets inconnus.
Norwegian Bokmål: Effekter er ikke kjent
French: ANTIBIOTIQUES
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA
French: Les interactions entre EVOTAZ et les autres médicaments sont listées dans le Tableau 1 ci-dessous (une augmentation est indiquée par "↑", une diminution par "↓", une absence de changement par "↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom EVOTAZ og andre legemidler er oppført i tabell 1 nedenfor (økninger er markert som "↑", reduksjoner som "↓", ingen endringer som "↔").
French: Le cobicistat ne sélectionne pas de mutations de résistance du VIH, en raison de son absence d'activité antivirale.
Norwegian Bokmål: Kobicistat selekterer ingen mutasjoner for HIV-resistens på grunn av legemidlets mangel på antiviral aktivitet.
French: Buspirone Clorazépate Diazépam Estazolam Flurazépam Zolpidem
Norwegian Bokmål: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
French: Inhibiteurs de la PDE5 utilisés dans le traitement du dysfonctionnement érectile
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som brukes til behandling av erektil dysfunksjon
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble det i tillegg gitt faktor VIII.
French: Le choix d'EVOTAZ chez les patients adultes doit être basé sur des tests individuels de résistance virale et sur l'historique du traitement du patient (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Valget av EVOTAZ til voksne pasienter bør baseres på individuell testing av viral resistens og pasientens behandlingshistorikk (se pkt.
French: Le cobicistat n'a pas d'activité antivirale.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ingen antiviral aktivitet.
French: Sildénafil Tadalafil Vardénafil Avanafil
Norwegian Bokmål: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvakhet, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
French: ANTIPSYCHOTIQUES Pimozide
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA Pimozid
French: La demi-vie d'élimination terminale plasmatique médiane du cobicistat après l'administration de cobicistat est d'environ 3-4 heures.
Norwegian Bokmål: Den mediane terminale halveringstiden i plasma etter administrering av kobicistat var ca. 3-4 timer.
French: L'atazanavir possède une activité anti-VIH-1 (incluant tous les sous-types testés) et anti-VIH-2 en culture cellulaire.
Norwegian Bokmål: Atazanavir viser anti-HIV-1-aktivitet (inkludert alle undertyper som ble testet) og anti-HIV-2-aktivitet i cellekulturer.
French: Les niveaux des résistances à l'atazanavir ont varié de 3,5 à 29 fois sans mise en évidence d'une résistance phénotypique croisée aux autres IPs.
Norwegian Bokmål: Resistensnivået til atazanavir varierte fra 3,5 til 29 ganger uten tegn på fenotypisk kryssresistens overfor andre proteasehemmere.
French: Chez les sujets sains, l'élimination rénale d'atazanavir non transformé représentait approximativement 7% de la dose administrée.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca. 7 % av den administrerte dosen.
French: Lorsque l'administration concomitante est nécessaire, ne pas dépasser 10 mg de rosuvastatine par jour et une surveillance clinique de la tolérance (par exemple myopathie) est recommandée.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering er nødvendig, ikke overstig 10 mg rosuvastatin daglig, og det anbefales klinisk sikkerhetsovervåkning (f.eks. myopati).
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon og høyere kroppsmasseindeks være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
French: L'atazanavir se lie à la fois à la alpha-1-glycoprotéine acide et à l'albumine dans les mêmes proportions (89% et 86%, respectivement, à la concentration de 1.000 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Atazanavir bindes til både alfa-1-syre-glykoprotein (AAG) og albumin i tilsvarende grad (henholdsvis 89 % og 86 % ved 1000 ng/ml).
French: Chez les lapins gravides, des lésions majeures de l'estomac et des intestins ont été observées chez les femelles mortes ou mourantes à des doses pour la mère de 2 et 4 fois la dose la plus élevée administrée lors de l'étude de référence sur le développement de l'embryon.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner ble store lesjoner i mage og tarm observert i døde eller døende hunnkaniner ved maternelle doser som var 2 og 4 ganger høyeste dose administrert i den definitive studien på embryoutvikling.
French: Le taux de réponse virologique a été évalué dans les deux bras de traitement et la réponse virologique a été définie comme l'atteinte d'une charge virale indétectable (< 50 copies d'ARN VIH-1/ml).
Norwegian Bokmål: Virologisk responsrate ble evaluert i begge behandlingsarmene og virologisk respons var definert som oppnåelse av en udetekterbar virusmengde (< 50 HIV-1 RNA kopier/ml).
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner.
French: L'effet sur l'exposition à l'atazanavir et au ritonavir n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Påvirkning på eksponering for atazanavir og ritonavir er ikke undersøkt.
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'atazanavir et le ténofovir DF n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir og tenofovir DF er ukjent.
French: Le cobicistat est lié à 97-98 % aux protéines plasmatiques humaines et le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament est de 2.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har en bindingsgrad til humane plasmaproteiner på 97-98 % og gjennomsnittlig konsentrasjonsdifferanse mellom plasma og blod var 2.