FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 100 microgramos de corifolitropina alfa a mujeres con un peso corporal menor o igual a 60 kilogramos y de 150 microgramos de corifolitropina alfa a mujeres con un peso corporal mayor de 60 kilogramos.
Norwegian Bokmål: 1) og er sammenfallende etter administrering av 100 mikrogram korifollitropin alfa til kvinner med kroppsvekt under eller lik 60 kg og 150 mikrogram korifollitropin alfa til kvinner med kroppsvekt over 60 kg.
Spanish: En el estudio PURSUE, se demostró la no inferioridad en la tasa de embarazo clínico entre Elonva y la FSH(rec), definiendo la tasa de embarazo clínico como el porcentaje de sujetos con al menos un feto con actividad cardiaca evaluada 5 a 6 semanas después de la transferencia de los embriones.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble det vist non-inferiority i graden av friske graviditeter mellom Elonva og recFSH med graden av friske graviditeter definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Spanish: - Mantenga la jeringa en posición vertical - Enrosque el protector de la aguja (que contiene la aguja) en la jeringa en el sentido de las agujas del reloj.
Norwegian Bokmål: - Skru nålebeskytteren (som inneholder nålen) på sprøyten med klokkeretningen
Spanish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Bajos
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si tiene: - hinchazón abdominal intensa y dolor en el zona del estómago (abdomen) - mareos (náuseas) - vómitos - aumento repentino de peso debido a la acumulación de líquido - diarrea - disminución del volumen de orina - dificultad para respirar
Norwegian Bokmål: Ring lege med en gang dersom du opplever: - kraftig hevelse i buken og smerter i mageområdet (buken) - sykdomsfølelse (kvalme) - oppkast - plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling - diaré - redusert urinproduksjon - pusteproblemer
Spanish: Para controlar el riesgo de SHO, se deben realizar evaluaciones ecográficas del desarrollo folicular antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento; también puede ser útil la determinación simultánea de los niveles séricos de estradiol.
Norwegian Bokmål: For å monitorere risikoen for OHSS, bør utredning av follikkelutviklingen ved hjelp av ultralydscanning foretas før behandling og med jevne mellomrom under behandlingen.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG
Spanish: Se explica con detalle más adelante en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Se under for ytterligere forklaring.
Spanish: Elonva es una solución inyectable (inyectable) acuosa, transparente e incolora en una jeringa precargada con un sistema de seguridad automático, que evita pinchazos con la aguja después de su uso.
Norwegian Bokmål: Hvordan Elonva ser ut og innholdet i pakningen Elonva er en klar og fargeløs vannholdig injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) i en ferdigfylt sprøyte med et automatisk sikkerhetssystem som hindrer nålestikkskader etter bruk.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente durante el tratamiento con Elonva en ensayos clínicos (N=2.397) son molestias pélvicas (6,0%), SHO (4,3%, ver también sección 4.4), cefalea (4,0%), dolor pélvico (2,9%), naúseas (2,3%), fatiga (1,5%) y dolor mamario a la palpación (1,3%).
Norwegian Bokmål: 4.4), hodepine (4,0 %), smerte i bekkenet (2,9 %), kvalme (2,3 %), tretthet (1,5 %) og ømme bryst (1,3 %).
Spanish: El SHO grave puede ser potencialmente mortal.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan være livstruende.
Spanish: Cómo se administra Elonva
Norwegian Bokmål: Hvordan Elonva blir gitt
Spanish: Tabla 3: Resultados de embarazo a partir de ciclos de TEC en los estudios ENGAGE y PURSUE Población ITT (intención de tratar)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Graviditetsresultater fra FTET-syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Spanish: La variable principal de valoración de la eficacia fue el número de ovocitos recuperados.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var antall uthentede oocytter.
Spanish: PURSUE (35-42 años de edad) (peso corporal mayor o igual a 50 kg)
Norwegian Bokmål: PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Spanish: - Mientras espera a que el desinfectante se seque, rompa la zona perforada y retire la cápsula de cierre de la aguja - Deje el protector de la aguja sobre la aguja - Coloque el protector de la aguja (que contiene la aguja) sobre una superficie limpia y seca mientras prepara la jeringa.
Norwegian Bokmål: - Mens du venter på at desinfeksjonsmidlet skal tørke, bryt perforeringen på etiketten og trekk nålehetten av - La nålebeskytteren være på nålen
Spanish: Tasa de nacidos vivos*
Norwegian Bokmål: Graden av friske graviditeter Graden av pågående graviditeter Graden av levende fødte barn*
Spanish: - Se recomienda una dosis única de 150 microgramos en mujeres: cuyo peso sea mayor de 60 kilogramos, con independencia de cual sea su edad.
Norwegian Bokmål: - Én enkelt dose på 150 mikrogram anbefales til kvinner: som veier mer enn 60 kg uavhengig av alder som veier 50 kg eller mer og som er eldre enn 36 år.
Spanish: ENSURE (18-36 años de edad) (peso corporal menor o igual a 60 kg)
Norwegian Bokmål: ENSURE (18-36 års alder) (kroppsvekt 60 kg eller mindre)
Spanish: No se deben administrar inyecciones adicionales de Elonva dentro del mismo ciclo de tratamiento (ver también sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Ytterligere injeksjoner med Elonva skal ikke gis innenfor samme behandlingssyklus.
Spanish: Dependiendo de la respuesta ovárica puede omitirse la administración de la dosis de FSH(rec) el día de la administración de la Gonodotropina Coriónica Humana (hCG).
Norwegian Bokmål: Administrering av (rec) FSH på den dagen humant koriongonadotropin (hCG) administreres kan utelates avhengig av ovarial respons.
Spanish: En caso de una excesiva respuesta ovárica, vea las recomendaciones incluidas en la sección 4.4, con objeto de reducir el riesgo de desarrollar Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO).
Norwegian Bokmål: 4.4 for å redusere risikoen for å utvikle ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Spanish: Dos de estas cuatro mujeres quedaron embarazadas durante el mismo ciclo de tratamiento en el que se detectaron los anticuerpos, lo que sugiere que la presencia de anticuerpos no neutralizantes después de la estimulación con Elonva no es clínicamente significativa.
Norwegian Bokmål: To av disse fire kvinnene ble gravide i løpet av den samme behandlingssyklusen der antistoffene ble påvist.
Spanish: Use siempre Elonva tal y como su médico le haya indicado.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Elonva nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Spanish: émbolo jeringa solución cápsula de cierre de la jeringa zona perforada aguja cápsula de cierre de la aguja protector de la aguja
Norwegian Bokmål: stempel sprøyte oppløsning sprøytehette etikettperforering nål nålehette nålebeskytter
Spanish: En el estudio ENSURE, 396 mujeres sanas con ciclos ovulatorios normales, con edades comprendidas entre los 18 y los 36 años de edad, con un peso corporal menor o igual a 60 kg, fueron tratadas durante un ciclo con 100 microgramos de Elonva y supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH en el marco de un programa de TRA.
Norwegian Bokmål: I ENSURE-studien ble 396 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på 60 kg eller mindre, behandlet i én syklus med 100 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Spanish:  Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige Mindre vanlige
Spanish: Otras enfermedades
Norwegian Bokmål: Andre medisinske forhold
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.Se avsnitt4.
Spanish: En el estudio PURSUE, 1.390 mujeres sanas con ciclos ovulatorios normales, con edades comprendidas entre los 35 y los 42 años de edad, con un peso corporal mayor o igual a 50 kg, fueron tratadas durante un ciclo con 150 microgramos de Elonva y supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH en el marco de un programa de TRA.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble 1390 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 35 til 42 år med en kroppsvekt på 50 kg eller mer, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Spanish: En el estudio ENGAGE, 1.506 mujeres sanas con ciclos ovulatorios normales, con edades comprendidas entre los 18 y los 36 años de edad, con un peso corporal mayor de 60 kg y menor o igual a 90 kg, fueron tratadas durante un ciclo con 150 microgramos de Elonva y supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH en el marco de un programa de TRA.
Norwegian Bokmål: I ENGAGE-studien ble 1506 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på over 60 kg og under eller lik 90 kg, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Spanish: o Ciclo previo de Estimulación Ovárica Controlada con resultado de más de 30 folículos
Norwegian Bokmål: o En tidligere COS syklus som resulterte i mer enn 30 follikler ≥ 11 mm målt ved ultralydundersøkelse.
Spanish: ENGAGE (18-36 años de edad) (peso corporal mayor de 60 kg y menor o igual a 90 kg)
Norwegian Bokmål: ENGAGE (18-36 års alder) (kroppsvekt over 60 kg og under eller lik 90 kg)
Spanish: Cada jeringa contiene 0,5 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA PRECARGADA
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT SPRØYTE
Spanish: Ciclos en fresco en el estudio PURSUE (35-42 años de edad) (peso corporal mayor o igual a 50 kg)
Norwegian Bokmål: Ferske Sykluser i PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Spanish: SHO, dolor pélvico, molestias pélvicas, dolor mamario a la palpación
Norwegian Bokmål: OHSS, bekkensmerte, ubehag i bekkenet, ømme bryst
Spanish: Alteración hepática
Norwegian Bokmål: Humørsvingninger
Spanish: Cada jeringa precargada de Elonva 150 microgramos solución inyectable contiene 150 microgramos en 0,5 mililitros (ml) de solución inyectable.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske inneholder 150 mikrogram i 0,5 milliliter (ml) injeksjonsvæske.
Spanish: No está indicado el uso de Elonva durante la lactancia.
Norwegian Bokmål: Elonva er ikke indisert for bruk under amming.
Spanish: Ciclos de TEC en el estudio ENGAGE (18-36 años de edad) (peso corporal mayor de 60 kg y menor o igual a 90 kg)
Norwegian Bokmål: FTET-sykluser i ENGAGE (18-36 års alder) (kroppsvekt over 60 kg og under eller lik 90 kg)
Spanish: Elonva 150 µg
Norwegian Bokmål: Elonva 150 µg recFSH 200 IU
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía Dosis
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Spanish: 30 meses.
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Spanish: Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe bommer på øyet, prøv igjen.
Spanish: Poco frecuentes sueños anormales
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige uvanlige drømmer
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea nítida.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk maskiner før synet ditt er klart igjen.
Spanish: Actúa disminuyendo la intensidad de la reacción alérgica.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere intensiteten i den allergiske reaksjonen.
Spanish: • No utilice EMADINE en niños menores de 3 años.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke EMADINE til barn under 3 år.
Spanish: Podría alterar su ritmo cardíaco.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke hjerterytmen din.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/enero/1999 Fecha de la última renovación: 13/enero/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. januar 1999 Dato for siste fornyelse: 13. januar 2009
Spanish: • Asegúrese de que tiene a mano un espejo y lávese las manos.
Norwegian Bokmål: • Ta frem et speil og vask hendene dine.
Spanish: • No utilice la solución si está turbia o si contiene partículas.
Norwegian Bokmål: • Bruk den ikke dersom oppløsningen er uklar eller har partikler i seg.
Spanish: En ensayos clínicos, aproximadamente un 7% de los pacientes experimentaron una reacción adversa relacionada con el uso de Emadine; sin embargo, menos del 1% de estos pacientes interrumpieron el tratamiento debido a estas reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk opplevde cirka 7 % av pasientene bivirkninger tilknyttet bruken av Emadine, men mindre enn 1 % av disse pasientene seponerte behandlingen på grunn av disse bivirkningene.
Spanish: Estas gotas deben utilizarse únicamente en los ojos.
Norwegian Bokmål: Dråpene skal bare brukes i øyet.
Spanish: En 13 estudios clínicos que incluyeron 696 pacientes, se administró Emadine de una a cuatro veces al día en ambos ojos durante hasta 42 días.
Norwegian Bokmål: I 13 kliniske studier med 696 pasienter ble Emadine administrert én til fire ganger om dagen i begge øynene i opptil 42 dager.
Spanish: Consulte a su médico.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Spanish: La dosis recomendada es en adultos y niños mayores de 3 años: Una gota en el ojo, dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og barn over 3 år er: Én dråpe i øyet to ganger daglig.
Spanish: Qué es EMADINE y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva EMADINE er og hva det brukes mot
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
Spanish: Puede serle útil el espejo.
Norwegian Bokmål: Bruk speil hvis det hjelper.
Spanish: Se distribuyen según la clasificación de órganos y sistemas y se clasifican según el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter organsystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/100 til <1/10), uvanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Spanish: • Si lleva lentes de contacto ver sección "EMADINE contiene cloruro de benzalconio".
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker kontaktlinser, se avsnittet "EMADINE inneholder benzalkoniumklorid"
Spanish: La emedastina se metaboliza principalmente en el hígado.
Norwegian Bokmål: Emedastin metaboliseres hovedsakelig i leveren.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Otros efectos: incremento de la frecuencia cardíaca
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data) • Generelle bivirkninger: økt hjertefrekvens
Spanish: (Figura 2).
Norwegian Bokmål: (se bilde 2).
Spanish: EMADINE se presenta en cajas que contienen 30 ó 60 unidades.
Norwegian Bokmål: EMADINE fås i pakninger som inneholder 30 eller 60 enheter.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 100 personer)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Norwegian Bokmål: INNHOLD ETTER VEKT, VOLUM OG ENHET
Spanish: No se dispone de datos en relación a la fertilidad en humanos.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om fertilitet hos mennesker.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar EMADINE.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker EMADINE.
Spanish: B-2870 Puurs Bélgica
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs Belgia
Spanish: EMADINE puede utilizarse en pacientes pediátricos (3 años o mayores) a la misma posología que en adultos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon EMADINE kan brukes til barn (fra 3 år og oppover) med samme dosering som til voksne.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited, Vista Building
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Spanish: • Coja el frasco de EMADINE y sitúese ante un espejo.
Norwegian Bokmål: • Ta frem flasken med EMADINE og et speil.
Spanish: La emedastina se ha detectado en leche de ratas después de su administración oral.
Norwegian Bokmål: Emedastin har blitt påvist i melken hos rotter etter oral administrasjon.
Spanish: EMADINE contiene cloruro de benzalconio
Norwegian Bokmål: EMADINE inneholder benzalkoniumklorid
Spanish: Algunos elementos (alergenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento así como a inflamación de la superficie de sus ojos.
Norwegian Bokmål: Noen partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår, kan forårsake allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødhet og hevelse i området rundt øyet.
Spanish: Puesto que EMADINE contiene cloruro de benzalconio, se recomienda estrecha monitorización si se utiliza con frecuencia o durante periodos prolongados.
Norwegian Bokmål: Fordi EMADINE inneholder benzalkoniumklorid kreves nøye overvåking ved hyppig eller langvarig bruk.
Spanish: Se observaron las siguientes reacciones adversas en estudios clínicos o durante la experiencia postcomercialización.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger angitt nedenfor ble observert i kliniske studier eller via erfaringer etter markedsføringsstart.
Spanish: • No se recomienda utilizar EMADINE en pacientes con problemas de hígado o de riñón.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter med nyre- eller leverproblemer.
Spanish: A menos que los efectos sean graves, siga normalmente con el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Med mindre bivirkningene er alvorlige, kan du fortsette å ta medisinen.
Spanish: No se esperan reacciones específicas con una sobredosis oftálmica de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det ventes ingen bestemte reaksjoner på en okulær overdosering av produktet.
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de emedastina en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data om bruk av emedastin hos gravide kvinner.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EMADINE
Spanish: Para un solo uso; un envase es suficiente para tratar ambos ojos.
Norwegian Bokmål: Bare til engangsbruk; en beholder er nok til behandling av begge øynene.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor ocular y prurito ocular, ocurriendo en el 1% al 2,0% de los pacientes.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var smerter i øyet og pruritus i øyet, rapportert med en generell insidens på 1,0 % til 2,0 % av pasientene.
Spanish: • Si su médico le ha indicado que se aplique las gotas en ambos ojos, repita los pasos anteriores para el otro ojo empleando el mismo envase unidosis.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din har bedt deg bruke dråper i begge øynene, gjenta trinnene for det andre øyet, bruk samme endosebeholder.
Spanish: El conservante de EMADINE, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i EMADINE, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Spanish: EMADINE no se ha estudiado en ensayos clínicos de más de seis semanas.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke undersøkt i kliniske studier av mer enn seks uker varighet.
Spanish: No use EMADINE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMADINE
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Norwegian Bokmål: • Hvis begge øynene skal behandles, gjenta trinnene for det andre øyet.
Spanish: Después de la primera apertura del sobre de aluminio: 7 días.
Norwegian Bokmål: Etter at folieposen er åpnet første gang: 7 dager
Spanish: Qué es EMADINE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE Cómo usar EMADINE
Norwegian Bokmål: Hva EMADINE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EMADINE Hvordan du bruker EMADINE Mulige bivirkninger
Spanish: Aproximadamente un 44% de una dosis oral se recupera en la orina de 24 horas, excretándose sólo un 3,6% de la dosis como sustancia activa sin metabolizar.
Norwegian Bokmål: Ca 44% av oral dose utskilles via urinen i løpet av 24 timer, hvorav bare 3,6% utskilles som modersubstans.
Spanish: Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Norwegian Bokmål: Øyesalver skal administreres til slutt.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • Efectos en el ojo: dolor ocular, picor de ojos, enrojecimiento de los ojos
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 10 personer) • Virkninger på øyet: smerter i øyet, kløe i øynene, rødhet på øyet.
Spanish: • Acerque la punta del frasco al ojo.
Norwegian Bokmål: • Hold flaskens spiss tett på øyet.
Spanish: Si está utilizando otro colirio, espere por lo menos 10 minutos entre la aplicación de EMADINE y de las otras gotas.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper i tillegg, vent minst 10 minutter mellom drypping med EMADINE og andre dråper.
Spanish: EMADINE es un medicamento para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional en los ojos (afecciones alérgicas de los ojos).
Norwegian Bokmål: EMADINE er et legemiddel som brukes til behandling av sesongbetinget allergisk konjunktivitt (allergiske tilstander i øyet).
Spanish: Los estudios con emedastina no han mostrado efectos sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos o serotoninérgicos.
Norwegian Bokmål: Studier med emedastin har ikke vist effekt på adrenerge, dopaminerge eller serotonerge reseptorer.
Spanish: • No apriete el frasco, está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente
Norwegian Bokmål: • Ikke klem på siden av flasken, den er konstruert slik at du bare behøver å trykke lett i bunnen
Spanish: Estudios en animales no han mostrado evidencia de deterioro de la fertilidad (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke indikert nedsatt fertilitet (se pkt.
Spanish: La influencia de EMADINE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: EMADINE har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: La biodisponibilidad oral humana de la emedastina es aproximadamente del 50% y las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen entre una y dos horas después de la administración.
Norwegian Bokmål: Den perorale biotilgjengeligheten hos mennesker av emedastin er ca. 50 %, og maksimal plasmakonsentrasjon ble oppnådd innen en til to timer etter dosering.
Spanish: Se desconoce si su administración oftálmica en humanos puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para excretar cantidades detectables en leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om lokal administrasjon hos mennesker kan medføre tilstrekkelig systemisk absorpsjon til å gi målbare mengder i morsmelk.
Spanish: El difumarato de emedastina ha demostrado baja toxicidad aguda en varias especies por varias vías de administración.
Norwegian Bokmål: Emedastin difumarat har vist et lavt nivå av akutt toksisitet i et antall arter ved ulike administrasjonsmåter.