FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • tandgnisslan, känna sig desorienterad, bristande motivation, svårigheter att få eller utebliven orgasm, konstiga drömmar
Slovenian: • škrtanje ali drgetanje z zobmi, občutek zmedenosti, pomanjkanje motivacije, težave ali nezmožnost doseči orgazem, nenavadne sanje
Swedish: En kapsel kan innehålla upp till 37 mg sackaros.
Slovenian: Ena kapsula lahko vsebuje 37 mg saharoze.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 56 hårda enterokapslar
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 56 trdih gastrorezistentnih kapsul
Swedish: • stora pupiller (det mörka fältet i mitten av ögat), synstörningar, ögonen känns torra
Slovenian: • večje zenice (temni osrednji del očesa), motnja vida, občutek suhih oči
Swedish: I djurförsök leder förhöjda nivåer av 5-HT och noradrenalin i sakrala ryggmärgen till ökad tonus i urethra genom förhöjd pudendal nervstimulering av urinrörets tvärstrimmiga slutmuskel.
Slovenian: V študijah na živalih povišane koncentracije 5-HT in NA v sakralni hrbtenjači povzročijo zvišan tonus sečnice prek ojačane stimulacije pudendalnega živca prečnoprogaste sfinktrske mišice sečnice, ki se pojavlja samo med shranjevalno fazo mikcijskega cikla.
Swedish: Hämmare av CYP1A2: Eftersom CYP1A2 är involverat i metabolismen av duloxetin, är det sannolikt att samtidig användning av YENTREVE och potenta hämmare av CYP1A2 leder till högre koncentrationer av duloxetin.
Slovenian: Zaviralci CYP1A2: ker je CYP1A2 vpleten v presnovo duloksetina, je verjetno, da bo sočasna uporaba zdravila YENTREVE z močnimi zaviralci CYP1A2 povzročila višje koncentracije duloksetina.
Swedish: • ljust rött blod i avföringen, inflammation i tjocktarmen (orsakar diarré)
Slovenian: • svetlo rdeča kri v blatu, vnetje debelega črevesa (ki povzroča drisko)
Swedish: Analys av data från fyra 12-veckors, placebokontrollerade, kliniska studier vilka omfattade 958 duloxetinbehandlade och 955 placebobehandlade patienter med ansträngningsinkontinens, har visat att biverkningarna vanligtvis debuterade under den första behandlingsveckan.
Slovenian: Analiza podatkov štirih 12-tedenskih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj pri bolnicah s SUI, vključno z 958 bolnicami, ki so prejemale duloksetin in 955 bolnicami, ki so prejemale placebo, je pokazala, da so se poročani neželeni učinki značilno pojavili v prvem tednu zdravljenja.
Swedish: För information om patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.2.
Slovenian: Za podatke o bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem ledvic glejte poglavje 4.2.
Swedish: YENTREVE hårda enterokapslar innehåller sackaros.
Slovenian: YENTREVE trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo.
Swedish: • Tala om för din läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen med YENTREVE.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo YENTREVE.
Swedish: En kapsel kan innehålla upp till 74 mg sackaros.
Slovenian: Ena kapsula lahko vsebuje 74 mg saharoze.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency; EMA): http://www.ema.europa.eu
Swedish: • svårighet att börja kissa, smärtsam urinering, behov att tömma blåsan under natten, täta blåstömningar, avvikande lukt på urinen
Slovenian: • težave z začetkom uriniranja, boleče uriniranje, potreba po nočnem odvajanju urina, pogosto uriniranje, nenormalen vonj urina
Swedish: Ansträngningsinkontinens är ett medicinskt problem som gör att man får urinläckage i samband med fysisk ansträngning eller aktiviteter såsom skratt, hosta, nysningar, tunga lyft eller motion.
Slovenian: Stresna urinska inkontinenca je zdravstveno stanje, pri katerem bolnikom nezgodno uhaja urin med telesnim naporom ali dejavnostmi, kot so smeh, kašljanje, kihanje, dviganje ali telesna vadba.
Swedish: Adekvat kontroll av blodtrycket rekommenderas därför, särskilt under första behandlingsmånaden, hos patienter med känd hypertoni och/eller annan hjärtsjukdom.
Slovenian: Zato pri bolnikih z znano hipertenzijo in/ali drugim srčnim obolenjem priporočamo spremljanje krvnega tlaka, zlasti v prvem mesecu zdravljenja.
Swedish: • Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder YENTREVE.
Slovenian: • Svoji medicinski sestri, babici in/ali zdravniku povejte, da jemljete zdravilo YENTREVE.
Swedish: YENTREVE skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Zdravila YENTREVE pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Swedish: 28 hårda enterokapslar
Slovenian: 28 trdih gastrorezistentnih kapsul
Swedish: Både CYP2D6 och CYP1A2 katalyserar bildningen av de två huvudmetaboliterna glukuronidkonjugat av 4-hydroxiduloxetin och sulfatkonjugat av 5-hydroxi-6metoxiduloxetin.
Slovenian: kot tudi CYP1A2 katalizirata tvorbo dveh poglavitnih presnovkov glukuronidnega konjugata 4hidroksi duloksetina in sulfatnega konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila pogovorite z njim.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Patienter i dialys med njursjukdom i slutstadiet uppvisade två gånger högre Cmax- och AUC-värde för duloxetin i jämförelse med friska försökspersoner.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic: bolniki s končno odpovedjo ledvic v programu dialize so imeli 2-krat višje vrednosti Cmax in AUC duloksetina v primerjavi z zdravimi osebami.
Swedish: Säkerhet och effekt för duloxetin för behandling av ansträngningsinkontinens har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost duloksetina za zdravljenje stresne urinske inkontinence nista bili dokazani.
Swedish: YENTREVE och tidigare inkontinenskirurgi: Begränsade data tyder på att nyttan med YENTREVE inte är sämre hos kvinnor med ansträngningsinkontinens som tidigare genomgått inkontinenskirurgi.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE in predhodno kirurško zdravljenje inkontinence: omejeni podatki kažejo, da koristi zdravila YENTREVE pri bolnicah s stresno urinsko inkontinenco, ki so bile predhodno operirane zaradi inkontinence, niso zmanjšane.
Swedish: Farmakokinetiska data för duloxetin är begränsade hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o duloksetinu so pri bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem ledvic omejeni.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta YENTREVE.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če smete jemati zdravilo YENTREVE.
Swedish: YENTREVE bör användas med försiktighet till patienter med tidigare mani eller diagnos på bipolär sjukdom och/eller kramper.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE moramo pri bolnicah z manijo v anamnezi ali diagnozo bipolarne motnje in/ali epileptičnimi napadi uporabljati previdno.
Swedish: • hjärtklappning, snabba och/eller oregelbundna hjärtslag
Slovenian: • občutek bitja srca v prsih, hitro in/ali nepravilno bitje srca
Swedish: Duloxetins farmakokinetik hos långsamma metaboliserare avseende CYP2D6 har inte undersökts specifikt.
Slovenian: Farmakokinetike duloksetina pri bolnikih, ki imajo omejeno presnovo s CYP2D6, niso posebej preiskovali.
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter med förhöjd risk för hyponatremi, t ex äldre, cirrotiska eller uttorkade patienter eller patienter som behandlas med diuretika.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnicah z večjim tveganjem za hiponatremijo; denimo pri starejših, bolnicah s cirozo, dehidriranih bolnicah ali bolnicah, ki jemljejo diuretike.
Swedish: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Slovenian: België/Belgique/Belgien S.A. Eli Lilly N.V.
Swedish: Att kombinera YENTREVE med ett bäckenbottenträningsprogram kan vara mer effektivt än enbart endera behandlingen.
Slovenian: Kombiniranje jemanja zdravila YENTREVE s programom treninga mišic medeničnega dna (pelvic floor muscle training,PFMT) je lahko bolj učinkovito, kot če metodi zdravljenja uporabljamo posamezno.
Swedish: • känna sig nervös, koncentrationssvårigheter, smakförändringar, dålig sömn
Slovenian: • občutek živčnosti, težave s koncentracijo, spremenjeno okušanje stvari, slaba kvaliteta spanja
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multiförpackning: 196 (2 förpackningar med 98) enterokapslar, hårda.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Večje pakiranje: 196 (-2 pakiranji po 98 trdnih gastrorezistentnih kapsul) .
Swedish: EU/1/04/280/002 (28 hårda enterokapslar) EU/1/04/280/003 (56 hårda enterokapslar) EU/1/04/280/004 (98 hårda enterokapslar) EU/1/04/280/005 (140 hårda enterokapslar)
Slovenian: EU/1/04/280/002 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/280/003 (56 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/280/004 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/280/005 (140 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Swedish: • (kliande) utslag, nattsvettningar, nässelfeber, kallsvettning, ökad benägenhet att få blåmärken
Slovenian: • (srbeč) izpuščaj, nočno potenje, koprivnica, hladen znoj, povečano nagnjenje k modricam
Swedish: Sluta inte att ta YENTREVE, eller ändra dos, utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila YENTREVE in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Swedish: Substansen är en svag hämmare av dopaminåterupptag samt har en liten affinitet till histaminreceptorer, dopaminerga, kolinerga och adrenerga receptorer.
Slovenian: Šibko zavira prevzem dopamina brez pomembne afinitete za histaminergične, dopaminergične, holinergične in adrenergične receptorje.
Swedish: Samtidigt med lämplig symtomatisk och understödjande behandling bör monitorering av hjärtfunktionen och vitala tecken ske.
Slovenian: Priporočamo spremljanje znakov delovanja srca in vitalnih znakov, skupaj z ustreznimi simptomatskimi in podpornimi ukrepi.
Swedish: Duloxetins plasmaclearance varierar efter en intravenös dos från 22 l/timme till 46 l/timme (medelvärde 36 l/timme).
Slovenian: Po intravenskem odmerku plazemski očistek duloksetina zavzema vrednosti od 22 l/h do 46 l/h (povprečno 36 l/h).
Swedish: Serotonerga läkemedel: I sällsynta fall har serotonergt syndrom rapporterats hos patienter som använder SSRI-preparat/SNRI-preparat i kombination med andra serotoninaktiva läkemedel.
Slovenian: Serotonergična zdravila: pri bolnikih, ki so SSRI/ SNRI uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Swedish: Beräknad frekvens baserad på placebokontrollerade kliniska prövningar c.
Slovenian: 10 Ocenjena pogostnost na podlagi kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom.
Swedish: • smärtsam diabetesneuropati, depression, ångest och urinläckage
Slovenian: • bolečine zaradi diabetične nevropatije, depresije, anksioznosti in urinske inkontinence
Swedish: Samtidig bäckenbottenträning bör övervägas.
Slovenian: Priporočamo, da razmislite o sočasnem PFMT.
Swedish: YENTREVE skall inte användas tillsammans med icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare - MAO-hämmare (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zdravila YENTREVE ne smemo uporabljati v kombinaciji z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Swedish: CNS-läkemedel: Försiktighet rekommenderas om YENTREVE ges tillsammans med andra centralt verkande läkemedel eller substanser, inkluderande alkohol och sedativa läkemedel (bensodiazepiner, morfinliknande substanser, antipsykotika, fenobarbital, sederande antihistaminer).
Slovenian: Zdravila CŽS: če se zdravilo YENTREVE jemlje v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili ali snovmi, vključno z alkoholom in pomirjevali (benzodiazepini, morfinomimetiki, antipsihotiki, fenobarbitalom, sedativnimi antihistaminiki), priporočamo previdnost.
Swedish: Mydriasis har rapporterats i samband med duloxetinbehandling, och försiktighet bör därför iakttas när duloxetin förskrivs till patienter med förhöjt intraokulärt tryck eller patienter med risk för akut glaukom med trång kammarvinkel.
Slovenian: V povezavi z duloksetinom so poročali o midriazi, zato je pri predpisovanju bolnicam s povišanim intraokularnim tlakom ali s tveganjem za akutni glavkom z zaprtim zakotjem potrebna previdnost.
Swedish: Effekten av YENTREVE förstärks när det kombineras med ett träningsprogram som stärker musklerna i bäckenbotten.
Slovenian: Učinkovitost zdravila YENTREVE je ojačana, če jo uporabljamo sočasno z izvajanjem programa, imenovanega trening mišic medeničnega dna.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med duloxetin saknas.
Slovenian: Nosečnost Nimamo zadostnih podatkov o uporabi duloksetina pri nosečnicah.
Swedish: YENTREVE skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2-hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Zato zdravila YENTREVE ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, kot je fluvoksamin (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Kapselinnehåll: Hypromellos, hypromellosacetatsuccinat, sackaros, sockersfärer, talk, titandioxid (E171), trietylcitrat.
Slovenian: Vsebina kapsule: hipromeloza, hipromeloza acetat sukcinat, saharoza, sladkorne kroglice, smukec, titanov dioksid (E171), trietilcitrat.
Swedish: Om din läkare anser att du inte längre behöver YENTREVE, kommer hon/han att minska dosen under två veckor.
Slovenian: Če bo vaš zdravnik menil, da zdravila YENTREVE ne potrebujete več, vam bo naročil/naročila, da
Swedish: YENTREVE får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Slovenian: Zdravila YENTREVE ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min, glejte poglavje 4.3).
Swedish: I en pre-/ postnatal toxicitetsstudie på råtta inducerade duloxetin negativa effekter på beteendet hos avkomman vid lägre systemisk exponering än den kliniskt maximala (AUC).
Slovenian: V študiji pre- in postnatalne toksičnosti pri podganah je duloksetin povzročil neželene vedenjske učinke pri mladičih ob ravneh sistemskih izpostavitev, manjših od maksimalne klinične izpostavitve (AUC).
Swedish: Samtidig användning av YENTREVE och selektiva, reversibla MAO-hämmare, som moklobemid, rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila YENTREVE s selektivnimi reverzibilnimi MAOI, kakršen je npr. moklobemid, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Honmöss, som fått duloxetin i två år, uppvisade en ökad incidens av hepatocellulära adenom och karcinom endast i den högsta dosgruppen (144 mg/kg/dag), som ansågs vara sekundära till den mikrosomala leverenzyminduktionen.
Slovenian: Vzročni mehanizem in klinični pomen nista znana.Mišje samice, ki so prejemale duloksetin 2 leti, so imele povišano incidenco hepatocelularnih adenomov in karcinomov samo pri visokem odmerku (144 mg/kg/dan), vendar za te velja, da se pojavijo sekundarno zaradi indukcije jetrnih mikrosomskih encimov.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg S.A. Eli Lilly N.V.
Swedish: Eftersom säkerheten av duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte YENTREVE under amning.
Slovenian: Ker varnost uporabe duloksetina pri dojenčkih ni znana,
Swedish: 6 Beräknad frekvens av biverkningar efter att läkemedlet börjat marknadsföras; ej observerade i placebo-kontrollerade kliniska prövningar.
Slovenian: 6Ocenjena pogostost pojava neželenih učinkov v postmarketinških študijah; teh učinkov v s placebom kontroliranih kliničnih študijah niso opazili.
Swedish: TA INTE YENTREVE om du: - är allergisk mot duloxetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har leversjukdom - har svår njursjukdom - tar eller under de senaste 14 dagarna har tagit ett läkemedel som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (se "Andra läkemedel och YENTREVE") - tar fluvoxamin som vanligen används för att behandla depression, ciprofloxacin eller enoxacin som används för att behandla vissa infektioner
Slovenian: NE jemljite zdravila YENTREVE, če: - ste alergični (preobčutljivi) na duloksetin ali katerokoli pomožno snov tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - imate obolenje jeter imate hudo obolenje ledvic - jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali drugo zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI) (glejte »Druga zdravila in zdravilo YENTREVE«)
Swedish: YENTREVE får inte användas till kvinnor med leversjukdom med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Slovenian: Zdravila YENTREVE ne smemo uporabljati pri ženskah z obolenjem jeter, katerega posledica je okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavje 4.3 in 5.2).
Swedish: Tala med din läkare innan du börjar ta YENTREVE om du:
Slovenian: Pred jemanjem zdravila YENTREVE se posvetujte s svojim zdravnikom, če:
Swedish: Absolut oral biotillgänglighet av duloxetin varierar från 32 % till 80 % (medelvärde 50 %, n=8 personer).
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost duloksetina zavzema vrednosti od 32 do 80 % (povprečje
Swedish: Varje kapsel innehåller fina korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila YENTREVE vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Swedish: Kontakta din läkare om du redan tar andra läkemedel som innehåller duloxetin.
Slovenian: če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin.
Swedish: Effekten hos YENTREVE har inte utvärderats längre än 3 månader i placebokontrollerade studier.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila YENTREVE v študijah, kontroliranih s placebom, niso vrednotili dlje kot 3 mesece.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/280/001 (56 hårda enterokapslar)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/280/001 (56 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Swedish: Livskvalitet: Poängtalen som erhölls i ett frågeformulär om livskvalitet specifikt för inkontinens förbättrades signifikant i den duloxetinbehandlade gruppen jämfört med den placebobehandlade gruppen (9,2 respektive 5,9 i poängförbättring, p<0,001).
Slovenian: (Incontinence Quality of Life, I-QOL) so bili v skupini bolnic, zdravljenih z duloksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemale placebo, značilno izboljšani (izboljšanje števila točk 9,2 v primerjavi s 5,9, p < 0,001).
Swedish: • onormala menstruationer, inkluderande kraftig, smärtsam, oregelbunden eller förlängd menstruation, ovanligt korta eller uteblivna menstruationer, onormal produktion av bröstmjölk
Slovenian: • neobičajna menstruacija, vključno z močno, bolečo, neredno ali podaljšano menstruacijo, neobičajna blaga ali spuščena menstruacija, nenormalno nastajanje mleka v dojkah pri moških in ženskah • prekomerna krvavitev iz nožnice kmalu po porodu (poporodna krvavitev)
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats hos patienter behandlade med YENTREVE i kliniska studier på ansträngningsinkontinens och andra nedre urinvägsbesvär var illamående, muntorrhet, trötthet och förstoppning.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri bolnicah, zdravljenih z zdravilom YENTREVE v kliničnih preskušanjih o SUI in drugih boleznih spodnjih sečil, najpogosteje poročali, so bili slabost, suha usta,
Swedish: Hypertoni3,7 Rodnad
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija3,7
Swedish: • muskelsmärta, muskelspänning, muskelryckningar, kramp i käkmusklerna
Slovenian: • mišična bolečina, mišična napetost, mišični krč, krčenje čeljustne mišice
Swedish: EU/1/04/280/007 (28 hårda enterokapslar)
Slovenian: EU/1/04/280/007 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Swedish: Det viktigaste innehållsämnet i YENTREVE, duloxetin, används även i andra läkemedel för andra sjukdomar
Slovenian: Duloksetin, glavna učinkovina zdravila YENTREVE se uporablja v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni:
Swedish: Hur du tar YENTREVE
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO YENTREVE
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP1A2: Farmakokinetiken av teofyllin, ett CYP1A2-substrat, påverkades inte nämnvärt av samtidig administrering av duloxetin (60 mg två gånger dagligen).
Slovenian: Učinki duloksetina na druga zdravila Zdravila, ki jih presnavlja CYP1A2: sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat dnevno) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Swedish: − är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih osebah (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja.
Swedish: Om patienten blir agiterad och får symtom på depression under pågående behandling med YENTREVE bör specialist rådfrågas, eftersom depression är ett allvarligt medicinskt tillstånd.
Slovenian: se je treba posvetovati s specialistom, depresija je namreč resno bolezensko stanje.
Swedish: Duloxetin finns i läkemedel med olika produktnamn och används på olika indikationer (för behandling av såväl smärtsam diabetesneuropati, egentlig depression, generaliserat ångestsyndrom som ansträngningsinkontinens).
Slovenian: Duloksetin se pod različnimi imeni uporablja za več indikacij (zdravljenje bolečine zaradi diabetične nevropatije, velikih depresivnih motenj, generalizirane anksiozne motnje in stresne urinske inkontinence).
Swedish: Behandlande läkare bör uppmana patienterna att söka vårdkontakt vid markant tilltagande, påträngande självmordsfantasier, utpräglade ångestkänslor eller symtom på depression.
Slovenian: Zdravniki bi morali bolnice vzpodbuditi k poročanju, če so kadarkoli imeli žalostne misli ali občutke ali simptome depresije.
Swedish: Linezolid, ett antibiotikum, är en reversibel och icke-selektiv MAO-hämmare och bör inte ges till patienter som behandlas med duloxetin (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Antibiotik linezolid je reverzibilen, neselektiven MAOI in ga bolniki, zdravljeni z zdravilom YENTREVE, ne smejo prejemati (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Baserat på in vitro-studier, anses de cirkulerande metaboliterna av duloxetin farmakologiskt inaktiva.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro veljajo presnovki duloksetina v krvnem obtoku za farmakološko nedejavne.
Swedish: Leversjukdom med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Obolenje jeter, katerega posledica je okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavje 5.2).
Swedish: EU/1/04/280/008 (98 hårda enterokapslar)
Slovenian: EU/1/04/280/008 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): YENTREVE ska inte tas om du tar eller har tagit (under de senaste 14 dagarna) ett läkemedel mot depression som kallas MAO-hämmare.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): zdravila YENTREVE ne smete jemati skupaj z drugim zdravilom za zdravljenje depresije imenovanim zaviralec monoaminooksidaze (MAOI) ali v 14 dneh po prenehanju jemanja MAOI.
Swedish: Oralt plasmaclearance var 79 % lägre, terminal halveringstid 2,3 gånger längre och AUC 3,7 gånger större för duloxetin hos patienter med måttlig leversjukdom jämfört med friska försökspersoner.
Slovenian: V primerjavi z zdravimi osebami je bil pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter očitni plazemski očistek duloksetina 79 % nižji, očitni končni razpolovni čas je bil 2,3-krat daljši in AUC 3,7-krat večja.
Swedish: • "serotonergt syndrom" (en sällsynt reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, känsla av berusning, feber, svettningar eller stela muskler), krampattacker, plötsliga ofrivilliga ryckningar eller ryckningar i musklerna, en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still, svårigheter att kontrollera rörelser t.ex. brist på koordination eller ofrivilliga rörelser i musklerna, restless legs (domnande och stickande känsla i benen)
Slovenian: • serotoninski sindrom" (redka reakcija, ki lahko povzroči občutke velike sreče, zaspanost, okornost, nemir, občutek pijanosti, vročino, znojenje ali toge mišice), epileptični napadi, nenadni nehoteni gibi mišic ali mišično trzanje, občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru, težave z nadziranjem gibov, npr. slaba koordinacija ali nehoteni gibi mišic, sindrom nemirnih nog