FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Uma combinação de sintomas (conhecidos como síndrome de serotonina) incluindo febre inexplicável com respiração ou batimentos cardíacos rápidos, sudação ou rigidez muscular ou tremores, confusão, agitação extrema ou sonolência (apenas raramente);
Slovenian: kombinacijo simptomov (znano kot serotoninski sindrom) z nerazložljivim povišanjem telesne temperature, pospešenim dihanjem ali bitjem srca, znojenjem, odrevenelimi mišicami ali tresenjem, zmedenostjo, hudo vznemirjenostjo ali zaspanostjo (le redko),
Portuguese: Outros estados psiquiátricos para os quais (Nome de fantasia)® é receitado, podem também estar associados com um risco aumentado de acontecimentos relacionados com o suicídio.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo (Izmišljeno ime)®, so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za dogodke, povezane s samomorom.
Portuguese: A terapêutica concomitante com fármacos predominantemente metabolizados por esta isoenzima, e que possuem um índice terapêutico estreito (tal como a flecainida, encainida, carbamazepina e antidepressivos tricíclicos) deve ser iniciada com ou ajustada à dose mais baixa do intervalo terapêutico.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s tem izoencimom in imajo ozek terapevtski indeks (kot so flekainid, enkainid, karbamazepin in triciklični antidepresivi), je treba začeti z nižjimi vrednostmi razpona njihovega odmerjanja ali pa jih takšnim vrednostim prilagoditi.
Portuguese: Os sintomas de uma interacção com um IMAO incluem: hipertermia, rigidez, mioclonias, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais, alterações do estado mental que incluem confusão, irritabilidade e agitação extrema progredindo para delírio e coma.
Slovenian: Simptomi medsebojnega delovanja z zaviralcem monoaminooksidaze vključujejo: hipertermijo, rigidnost, mioklonus, avtonomno labilnost z možnimi hitrimi nihanji vitalnih znakov, spremembe v mentalnem stanju, ki vključujejo zmedenost, razdražljivost in skrajno vznemirjenost ter se razvijejo v delirij in komo.
Portuguese: A dose inicial é 10 mg/dia (administrada sob a forma de 2,5 ml de (Nome de fantasia) solução oral).
Slovenian: Začetni odmerek je 10 mg/dan (ki ga damo kot 2,5 ml (Izmišljeno ime)® peroralne raztopine).
Portuguese: Outros: Perda de cabelo, bocejo, visão turva, feridas ou hemorragias inexplicáveis, suores, afrontamentos, sentir-se tonto quando está de pé, ou dores nas articulações ou nos músculos, níveis baixos de sódio no sangue.
Slovenian: Drugo - izpadanje las, zehanje, zamegljen vid, nerazložljive podplutbe ali krvavitve, znojenje, navali vročine, občutek vrtoglavice ob vstajanju ali bolečine v mišicah ali sklepih, nizke vrednosti natrija v krvi.
Portuguese: • Inibidores da Monoamino-Oxidase (utilizados para tratar a depressão).
Slovenian: • zaviralci MAO (za zdravljenje depresije).
Portuguese: Bulimia Nervosa: (Nome de fantasia)® está indicado como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa.
Slovenian: Bulimija nervoza: (Izmišljeno ime)® je indiciran kot dopolnilo psihoterapiji za zmanjšanje prenajedanja in bruhanja.
Portuguese: Se não se conseguir um benefício clínico, dentro de 9 semanas, devem considerar-se terapêuticas alternativas.
Slovenian: Če po 9 tednih ni nobene klinične koristi, ponovno razmislimo o smiselnosti zdravljenja.
Portuguese: Após uma ou duas semanas, a dose pode ser aumentada para 20 mg/dia.
Slovenian: Po enem do dveh tednih lahko odmerek povečamo do 20 mg/dan.
Portuguese: Fluoxétine RPG 20 mg
Slovenian: Fluoxétine RPG
Portuguese: Fenitoína: Quando combinada com a fluoxetina, foram observadas alterações dos níveis séricos.
Slovenian: Fenitoin: Ob sočasnem dajanju s fluoksetinom so opažali spremembe v krvnih koncentracijah.
Portuguese: O seu médico reajustará a sua dose se necessário dentro de 3 ou 4 semanas do início do tratamento.
Slovenian: Vaš zdravnik bo v 3 do 4 tednih od začetka zdravljenja ocenil in po potrebi prilagodil vaš odmerek.
Portuguese: Foram observados com maior frequência comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e raiva) em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Slovenian: S samomorom povezana vedenja, (poskus samomora in samomorilne misli) ter sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jeza) so bila v kliničnih preskušanjih pogosteje opažena pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução porque a experiência clínica em doença cardíaca aguda é limitada.
Slovenian: Vendar pa so klinične izkušnje pri akutnih srčnih obolenjih omejene, zato priporočamo previdnost.
Portuguese: Se o (Nome de fantasia)® lhe tiver sido prescrito para um período longo e/ou em doses elevadas, deve ser considerado um intervalo maior pelo seu médico.
Slovenian: Če so vam (Izmišljeno ime)® predpisali za dolgo obdobje in/ali v visokem odmerku, naj vaš zdravnik premisli o daljšem intervalu od prenehanja jemanja MAOI.
Portuguese: Código ATC: N06A B03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Selektivni zaviralci prevzema serotonina, Oznaka ATC: N06AB03.
Portuguese: Em dois ensaios iniciais de curta duração, (Nome de fantasia) numa dose de 20 mg, demonstrou ser significativamente mais eficaz do que o placebo, de acordo com uma redução nos valores totais da Escala de Avaliação da Depressão na Criança -Revista (CDRS-R) e com os valores da Escala de Impressão Global da Melhoria Clínica (CGI-I).
Slovenian: V dveh kratkotrajnih vodilnih študijah so z oceno zmanjšanja skupne vrednosti na revidirani ocenjevalni lestvici depresije v otroštvu (Childhood Depression Rating Scale-Revised, CDRS-R) in vrednosti na lestvici kliničnega vtisa o izboljšanju (Clinical Global Impression of Improvement, CGI-I) pokazali, da je (Izmišljeno ime)® v odmerku 20 mg značilno bolj učinkovit v primerjavi s placebom.
Portuguese: Não deixe de tomar (Nome de fantasia)® solução oral sem o conselho do seu médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila (Izmišljeno ime)®, dokler vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Portuguese: (Nome de fantasia)® só deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos no tratamento de episódios depressivos major moderados a graves (em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante) e não deve ser utilizado noutras indicações.
Slovenian: (Izmišljeno ime)® uporabljamo pri otrocih in mladostnikih, starih 8 do 18 let, za zdravljenje zmernih do hudih velikih depresivnih epizod (v kombinaciji s psihološko terapijo) in ga za druge indikacije ne uporabljamo.
Portuguese: Se já estiver a tomar a erva de S. João quando começar a (Nome de fantasia)® solução oral, pare de tomar a erva de S. João e informe o seu médico na próxima visita.
Slovenian: Če ste ob začetku zdravljenja s (Izmišljeno ime)® že jemali pripravke iz šentjanževke, jih prenehajte jemati, in ko naslednjič obiščete svojega zdravnika, mu to povejte.
Portuguese: Se algum dos sintomas acima indicados se desenvolver ou se agravar quando doentes com menos de 18 anos estiverem a tomar (Nome de fantasia)®, deve informar o seu médico.
Slovenian: Svojega zdravnika obvestite, če se pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov pri bolnikih, mlajših od 18 let, ki jemljejo (Izmišljeno ime)®.
Portuguese: Sistema nervoso: Dores de cabeça, alterações do sono ou sonhos anormais, tonturas, falta de apetite, fadiga, euforia, movimentos involuntários, ataques, agitação extrema, alucinações, comportamento incaracterístico selvagem, confusão, agitação, ansiedade, nervosismo, falta de concentração e processo de raciocínio diminuído, ataques de pânico ou ideação e comportamentos de auto mutilação.
Slovenian: Živčevje - glavobol, težave s spanjem ali nenavadne sanje, vrtoglavost, zmanjšanje apetita, utrujenost, nenormalno dobro razpoloženje, nehotni gibi, krči, hud nemir, halucinacije, netipično divje vedenje, zmedenost, vznemirjenost, anksioznost, razdražljivost, nezmožnost koncentracije ali razsodnega razmišljanja, napadi panike; ali misli na samomor ali samopoškodbo.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE (Nome de fantasia)® 20 mg/5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI (Izmišljeno ime)® 20 mg na 5 ml
Portuguese: Se parar de tomar (Nome de fantasia)® poderá notar os efeitos secundários seguintes: tonturas, sensação de formigueiro (agulhas e alfinetes); distúrbios do sono (sonhos intensos , pesadelos, dificuldade em dormir); sentir-se agitado e inquieto; um cansaço ou fraqueza anormal; sentir-se ansioso; náuseas/vómitos (sentir-se enjoado ou ficar enjoado) tremores; dor de cabeça.
Slovenian: Ko prenehate jemati (Izmišljeno ime)®, lahko opazite naslednje učinke: omotico; zbadajoče občutke v obliki mravljincev; motnje spanja (živahne sanje, nočne more, nezmožnost spanja); občutek nemira ali vznemirjenosti; nenavadno utrujenost ali šibkost; občutek tesnobnosti; slabost/bruhanje (slabo počutje); tresenje; glavobole.
Portuguese: Como conservar (Nome de fantasia)® solução oral Outras informações
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila (Izmišljeno ime)® Dodatne informacije
Portuguese: Diabetes: Em doentes com diabetes, o tratamento com um ISRS pode alterar o controlo da glicemia.
Slovenian: Diabetes: Pri bolnikih z diabetesom lahko zdravljenje s selektivnim zaviralcem prevzema serotonina spremeni uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Portuguese: O tratamento com fluoxetina só deve ser iniciado 2 semanas após a interrupção de um IMAO irreversível (por ex: tranilcipromina).
Slovenian: Zdravljenje s fluoksetinom lahko začnete 2 tedna po ukinitvi zdravljenja z ireverzibilnim MAOI (na primer, s tranilciprominom).
Portuguese: Anticoagulantes orais: A alteração dos efeitos anticoagulantes (valores laboratoriais e/ou sinais e sintomas clínicos), sem um padrão consistente, mas incluindo um aumento de hemorragia, foi notificado com pouca frequência quando a fluoxetina foi administrada concomitantemente com anticoagulantes orais.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti: Ob sočasnem dajanju fluoksetina s peroralnimi antikoagulanti so občasno poročali o spremenjenih učinkih zdravila proti strjevanju krvi (laboratorijske vrednosti in/ali klinični znaki in simptomi), brez doslednega vzorca, a s povečanim krvavenjem.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem: náuseas, vómitos, convulsões, problemas cardíacos (tais como batimentos cardíacos irregulares e paragem cardíaca), problemas pulmonares e alterações do estado mental que podem ir da agitação ao coma.
Slovenian: Simptomi prekomernega odmerjanja vključujejo: slabost, bruhanje, krče, težave s srcem (nepravilno bitje srca in srčni zastoj), težave s pljuči in spremembo v duševnem stanju, ki sega od vznemirjenosti do kome.
Portuguese: No entanto o tratamento com fluoxetina pode ser iniciado no dia seguinte à interrupção de certos IMAOs chamados reversíveis IMAO-A (por ex: moclobemida)
Slovenian: Zdravljenje s fluoksetinom lahko začnete naslednji dan po prekinitvi zdravljenja z nekaterimi MAOI, tako imenovanimi reverzibilnimi MAOI-A (na primer, moklobemid).
Portuguese: A dose inicial aprovada foi de 10 mg/dia administrada em 2,5 ml de Prozac na sua formulação líquida.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da bo začetni odmerek znašal 10 mg/dan, ki so ga dajali v obliki 2,5 ml tekočega pripravka Prozaca.
Portuguese: Absorção: A fluoxetina é bem absorvida a partir do tracto gastrintestinal após administração oral.
Slovenian: Fluoksetin se po peroralnem jemanju iz prebavil dobro absorbira.
Portuguese: • Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Slovenian: • obsesivno-kompulzivno motnje
Portuguese: 20mg/5mg Solução oral
Slovenian: Fluctine 20mg/5ml-orale Lösung
Portuguese: Os casos de sobredosagem devidos unicamente à fluoxetina têm em geral um desenvolvimento moderado.
Slovenian: Primeri prevelikega odmerjanja fluoksetina samega običajno potekajo blago.
Portuguese: Por conseguinte, a informação relativa ao medicamento em referência pode não corresponder necessariamente ao texto actual.
Slovenian: Dodatek III torej ne predstavlja nujno zadnje različice besedila.
Portuguese: Não tome (Nome de fantasia)® e fale com o seu médico ou farmacêutico nos seguintes casos:
Slovenian: Ne jemljite zdravila (Izmišljeno ime)® in povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če za vas velja:
Portuguese: • Se tiver exantema ou uma reacção alérgica tal como comichão, lábios/língua inchados ou pieira/falta de ar, pare de tomar as cápsulas de imediato e informe o seu médico.
Slovenian: • Če dobite izpuščaj ali alergijsko reakcijo kot je srbenje, otečene ustnice ali jezik, ali sopete in imate težave z dihanjem, takoj prenehajte jemati kapsule in nemudoma povejte svojemu zdravniku.
Portuguese: Terapia Electroconvulsiva (TEC): Têm sido raramente notificados episódios convulsivos prolongados em doentes a tomar fluoxetina e submetidos a TEC, pelo que devem ser tomadas precauções.
Slovenian: Elektrokonvulzivna terapija (EKT): Pri bolnikih, ki so prejemali fluoksetin in zdravljenje z EKT, so redko poročali o podaljšanih krčih, zato je potrebna previdnost.
Portuguese: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Slovenian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgija
Portuguese: O tratamento com fluoxetina apenas deve ser iniciado 2 semanas após a descontinuação de um IMAO irreversível e no dia seguinte à descontinuação de um IMAO-A reversível.
Slovenian: Zdravljenje s fluoksetinom lahko začnemo šele 2 tedna po prenehanju zdravljenja z ireverzibilnim zaviralcem monoaminooksidaze in dan po prenehanju zdravljenja z reverzibilnim zaviralcem monoaminooksidaze.
Portuguese: Deve considerar-se uma dose mais baixa ou menos frequente (por ex. 20 mg, em dias alternados) em doentes com insuficiência hepática (ver 5.2 Propriedades farmacocinéticas) ou nos doentes em que a medicação concomitante poderá ter interacção com (Nome de fantasia)® (ver 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti) ali pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki bi lahko medsebojno delovala s (Izmišljeno ime)® (glejte poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij), je treba razmisliti o nižjem odmerku ali manj pogostem odmerjanju (npr. 20 mg vsak drugi dan).
Portuguese: • Não utilize (Nome de fantasia)® solução oral após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a VAL.
Slovenian: • Zdravila (Izmišljeno ime)® ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Portuguese: Sistema nervoso: Cefaleias, alterações do sono (ex.: sonhos anormais, insónia), tonturas, anorexia, fadiga (ex.: sonolência, torpor), euforia, movimento anormal transitório (ex.: contracções musculares, ataxia, tremores, mioclonias), convulsões e raramente agitação psicomotora/acatísia (ver secção 4.4 Precauções especiais de utilização).
Slovenian: Živčevje: Glavobol, motnje spanja (npr. nenormalne sanje, nespečnost), omotica, izguba apetita, utrujenost (npr. zaspanost, dremavost), evforija, prehodni nenormalni gibi (npr. trzanje, ataksija, tresenje, mioklonus), krči in redko psihomotorični nemir/akatizija (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Portuguese: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
Slovenian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgija
Portuguese: Tome sempre (Nome de fantasia)® solução oral de acordo com as indicações do médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila (Izmišljeno ime)® natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Portuguese: Tomar (Nome de fantasia)® com outros medicamentos
Slovenian: Jemanje drugih zdravil
Portuguese: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA,
Slovenian: Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA,
Portuguese: Componentes da tinta de impressão: Formulação 1:
Slovenian: Sestavine farmacevtskega užitnega tiskalnega črnila:
Portuguese: - Estudo prospectivo controlado por placebo do NIMH: os titulares da AIM comprometeram-se a analisar as possibilidades de incluir a avaliação do efeito da fluoxetina na maturação sexual em crianças entre 8 e 12 anos de idade no âmbito do protocolo que está a ser desenvolvido sob os auspícios do National Institute de Mental Health (NIMH) nos Estados Unidos, bem como a discutir com os investigadores do estudo o aperfeiçoamento da concepção do ensaio mediante o alargamento da duração do seguimento e o aumento do intervalo de idade superior dos doentes deste estudo.
Slovenian: let, v okviru protokola, ki je bil razvit pod okriljem Nacionalnega inštituta za mentalno zdravje v Združenih državah, in da bo z raziskovalci, ki bodo sodelovali pri raziskavi, razpravljal o izboljšanju načrtovanja raziskave s podaljšanjem obdobja spremljanja in povečanjem območja zgornje meje starosti bolnikov med to raziskavo.
Portuguese: Os titulares da AIM comprometem-se a transmitir este protocolo ao
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je prevzel obveznost, da bo priskrbel ta protokol referenčni državi članici kakor hitro mu bo na voljo.
Portuguese: Foram notificados, raramente, testes anómalos da função hepática, muito raramente hepatite idiossincrática.
Slovenian: Zelo redki so primeri idiosinkratičnega hepatitisa.
Portuguese: Como os demais medicamentos, (Nome de fantasia)® pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi (Izmišljeno ime)® neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: Têm sido notificados acontecimentos adversos em crianças a serem amamentadas.
Slovenian: Pri dojenih dojenčkih so poročali o neželenih učinkih.
Portuguese: Se tiver alguns sintomas quando parar o tratamento com (Nome de fantasia)® consulte o seu médico.
Slovenian: Če se po prenehanju zdravljenja pri vas pojavijo ti simptomi, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: Para administração oral.
Slovenian: Samo za peroralno jemanje.
Portuguese: • Desenvolver exantema ou outra reacção alérgica (tal como comichão, face ou lábios inchados ou dificuldade em respirar), pare imediatamente de tomar as cápsulas e contacte o seu médico o mais rapidamente possível;
Slovenian: • se pri vas pojavi izpuščaj ali druge alergijske reakcije (kot na primer srbenje, otečene ustnice ali obraz ali težave z dihanjem), takoj prenehajte jemati kapsule in se nemudoma obrnite na svojega zdravnika.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de fluoxetina, equivalente a 20 mg de fluoxetina.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje fluoksetinijev klorid v količini, enaki 20 mg fluoksetina.
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Izmišljeno ime Jakost
Portuguese: Aparelho Digestivo: diarreia e distúrbios do estômago, vómitos, indigestão, dificuldades em engolir ou alterações do paladar ou secura de boca.
Slovenian: Prebavila - driska in bolečine v trebuhu, bruhanje, težave s prebavo, težave s požiranjem ali spremembe v zaznavanju okusa ali suha usta.
Portuguese: • Bulimia Nervosa: (Nome de fantasia)® está indicado como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa.
Slovenian: • bulimije nervoze: (Izmišljeno ime)® uporabljamo v kombinaciji s psihoterapijo za zmanjševanje epizod prenajedanja in bruhanja
Portuguese: BLSTERS das cápsulas de 20 mg
Slovenian: 20 mg trde kapsule
Portuguese: Registou-se um número significativamente maior (o dobro) de recaídas entre os doentes a tomar placebo comparativamente com os que estavam a tomar fluoxetina.
Slovenian: V primerjavi s fluoksetinom je pri tistih bolnikih, ki so prejemali placebo, do ponovitve prišlo pri znatno večjem številu (dvakrat tolikšnem).
Portuguese: Componentes da cápsula: Azul-patenteado V (E131) Óxido de ferro amarelo (E132) Dióxido de titânio (E171) Gelatina
Slovenian: Sestava kapsule: modro V (E131) rumeni železov oksid titanov dioksid želatina
Portuguese: Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brussels,
Slovenian: Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brussels, BELGIJA
Portuguese: A medicação anti-depressiva só deve ser administrada a uma criança ou um jovem com depressão moderada a grave em associação com uma terapia psicológica,
Slovenian: Zdravljenje z antidepresivi je treba nuditi otroku ali mladi osebi z zmerno do hudo depresijo samo v kombinaciji s sočasnim psihološkim zdravljenjem;
Portuguese: Se detectar algum dos efeitos secundários acima mencionados, fale com o seu médico imediatamente.
Slovenian: Če imate kaj od zgoraj naštetega, morate to takoj sporočiti svojemu zdravniku.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO (Nome de fantasia)® 20 mg, cápsulas <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]>
Slovenian: IME ZDRAVILA (Izmišljeno ime)® 20 mg trde kapsule <[Glejte Dodatek I - Dopolnjeno nacionalno]>
Portuguese: Qual o aspecto de (Nome de fantasia)® e conteúdo da embalagem <[A ser completado nacionalmente]>
Slovenian: Izgled zdravila (Izmišljeno ime)® in vsebina pakiranja <[Glejte Dodatek I - Dopolnjeno nacionalno]>
Portuguese: • Não deve começar a tomar hipericão (erva de S. João) enquanto estiver a ser tratado com (Nome de fantasia)® solução oral dado que isto pode resultar num aumento de efeitos secundários.
Slovenian: • Med zdravljenjem s (Izmišljeno ime)® ne smete začeti jemati pripravkov iz zdravilne rastline šentjanževke, ker ima to lahko za posledico več neželenih učinkov.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET <[Dopolnjeno nacionalno]>
Portuguese: Outras manifestações hemorrágicas (ex.: hemorragias ginecológicas, hemorragias gastrintestinais e outras hemorragias cutâneas ou mucosas) foram raramente notificadas (ver 4.4.
Slovenian: O drugih krvavitvah (npr. ginekoloških krvavitvah, krvavitvah v prebavilih in drugih kožnih ali sluzničnih krvavitvah) so poročali redko.
Portuguese: Devem fazer-se ajustes cuidadosos da dose numa base individual, de forma a manter o doente na dose mínima eficaz.
Slovenian: Prilagoditve odmerka je treba opraviti pazljivo, na individualni osnovi, da bi bolnika ohranili na najmanjšem učinkovitem odmerku.
Portuguese: Foram extremamente raros, os casos de mortes atribuídas à sobredosagem unicamente com fluoxetina.
Slovenian: Smrtni izid kot posledica prevelikega odmerjanja fluoksetina samega je izjemno redek.
Portuguese: Semi-vida: As elevadas semi-vidas de eliminação da fluoxetina e do seu principal metabolito, a norfluoxetina, deverão ser tidas em conta (ver "Propriedades Farmacocinéticas") quando se consideram interacções medicamentosas por razões de farmacodinâmica ou farmacocinética (p.ex., quando se muda da fluoxetina para outros antidepressivos).
Slovenian: Razpolovni čas: Ob ocenjevanju farmakodinamičnega ali farmakokinetičnega medsebojnega delovanja zdravil (npr. ob prevedbi s fluoksetina na druge antidepresive) je treba upoštevati dolga razpolovna časa izločanja tako fluoksetina kot tudi norfluoksetina (glejte poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti).
Portuguese: Outros: Alopécia, bocejo, alterações visuais (por ex. visão turva, midríase), sudorese, vasodilatação, artralgia, mialgia, hipotensão postural, equimoses.
Slovenian: Razno: plešavost, zehanje, motnje vida (npr. zamegljen vid, midriaza), znojenje, vazodilatacija, bolečine v sklepih ali mišicah, posturalna hipotenzija, ekhimoze.