FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cancer bronchique non à petites cellules La dose recommandée de Pazenir est de 100 mg/m administrée en perfusion intraveineuse de
Finnish: Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Suositeltu Pazenir-annos on 100 mg/m2 laskimoon 30 minuutin kestoisena infuusiona kunkin
French: Comment conserver Pazenir
Finnish: Pazenirin säilyttäminen
French: Il n'a pas été observé de différence statistiquement significative entre les deux bras en termes de survie sans progression (selon l'évaluation radiologique en aveugle) et de survie globale.
Finnish: Ajassa ilman taudin etenemistä (PFS) (sokkoutettu radiologin arvio) ja kokonaiseloonjäännissä (OS) ei ollut näiden kahden hoitoryhmän välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
French: La durée de traitement médiane a été de 3,9 mois dans le bras Pazenir/gemcitabine et de 2,8 mois dans le bras gemcitabine ; 32 % des patients du bras Pazenir/gemcitabine versus 15 % des patients du bras gemcitabine ont reçu au moins 6 cycles de traitement.
Finnish: Ihmisseerumin albumiinipaklitakseli -nanopartikkeli- / gemsitabiiniryhmän potilaista 32 % verrattuna 15 %:iin gemsitabiiniryhmän potilaista sai hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan.
French: Stabilité de la dispersion reconstituée dans la poche pour perfusion La stabilité physique et chimique du produit a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, à l'abri de la lumière, puis pendant 4 heures à une température comprise entre 15 °C et 25 °C.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun dispersion säilyvyys infuusionestepussissa Käytön aikaisen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2° C-8° C:n lämpötilassa suojassa valolta ja sen jälkeen 4 tuntia 15° C-25° C:n lämpötilassa.
French: Fréquent : insuffisance rénale aiguë Peu fréquent : syndrome hémolytique et urémique
Finnish: Yleinen: Akuutti munuaisten vajaatoiminta Melko harvinainen: Haemolyyttis-ureeminen oireyhtymä
French: Pazenir vous sera administré par un médecin ou un personnel infirmier par perfusion intraveineuse.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja antaa Pazenirin laskimoosi suonensisäisenä infuusiona.
French: Peu fréquent : bouffées vasomotrices
Finnish: Melko harvinainen: Rintakipu
French: Très fréquent : dyspnée, épistaxis, toux Fréquent : pneumopathie2, congestion nasale Peu fréquent : gorge sèche, sécheresse nasale
Finnish: Hyvin yleinen: Hengenahdistus, nenäverenvuoto, yskä Yleinen: Pneumoniitti2, nenän tukkoisuus Melko harvinainen: Nielun kuivuminen, nenän kuivuus
French: Toxicité cutanée, diarrhée ou mucite de grade 4
Finnish: Asteen 4 ihotoksisuus, ripuli tai mukosiitti
French: Taux de PNN (cellules/mm3)
Finnish: Absoluuttinen neutrofiilimäärä (solua/mm3)
French: • Informations concernant l'indication appropriée
Finnish: • Asianmukaisia käyttöaiheita koskevat tiedot
French: Avant la mise sur le marché dans chaque Etat membre, le TAMM doit s'entendre avec l'Autorité compétente nationale sur le matériel éducatif final.
Finnish: Ennen myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on päätettävä lopullisesta opetusmateriaalista yhdessä kansallisen päätösvaltaisen viranomaisen kanssa.
French: • Le pharmacien doit connaître le matériel éducatif de PecFent pulvérisation nasale avant de l'utiliser dans son établissement
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan tulee perehtyä PecFent-nenäsumutetta koskevaan opetusmateriaaliin ennen sen käyttämistä omassa organisaatiossa.
French: Le TAMM doit s'assurer que lors de la mise sur le marché, tous les médecins, pharmaciens et patients susceptibles de prescrire/utiliser PecFent, reçoivent un matériel éducatif les informant sur l'utilisation adéquate et sûre du produit.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille lääkäreille, apteekkihenkilökuntaan kuuluville ja potilaille, joiden voidaan olettaa määräävän/käyttävän PecFentiä, annetaan myynnin aloittamisesta lähtien opetusmateriaalia, josta käy ilmi, miten valmistetta käytetään oikein ja turvallisesti.
French: • Les dosages de PecFent pulvérisation nasale ne peuvent pas être comparés à d'autres formulations de PecFent
Finnish: • PecFent-nenäsumutteen annosvahvuuksia ei voi verrata muiden PecFent-tuotteiden annosvahvuuksiin.
French: Le matériel éducatif destiné aux patients doit mettre l'accent sur les points suivants :
Finnish: Potilaille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
French: • PecFent est indiqué uniquement dans la prise en charge de l'accès douloureux paroxystique chez les adultes recevant déjà un traitement morphinique d'entretien pour la douleur chronique du cancer.
Finnish: • PecFent-nenäsumute on tarkoitettu ainoastaan läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, jotka saavat jo ylläpitävää opioidihoitoa krooniseen syöpäkipuun.
French: • Le pharmacien doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des pharmaciens
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on käytettävä apteekkihenkilökunnalle tarkoitettua tarkistuslistaa.
French: • Les prescripteurs de PecFent pulvérisation nasale doivent soigneusement sélectionner les patients et suivre attentivement o Le mode d'emploi du dispositif de pulvérisation nasale o Les instructions concernant l'ouverture et la fermeture du boîtier avec sécurité enfant o Les informations concernant l'indication appropriée
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on arvioitava potilaan sopivuus hoitoon ja huolellisesti noudatettava o nenäsumuttimen käyttöohjeita o lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeita o asianmukaisia käyttöaiheita koskevia tietoja
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées :
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikkia seuraavassa kuvattuja, kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehtoja tai rajoituksia noudatetaan.
French: Le matériel éducatif destiné aux médecins doit mettre l'accent sur les points suivants :
Finnish: Lääkäreille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
French: • Le pharmacien doit informer les patients que pour prévenir les vols et le mésusage de PecFent pulvérisation nasale, ils doivent le conserver dans un endroit sûr pour éviter le mésusage et les détournements
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan tulee kehottaa potilasta säilyttämään PecFent-nenäsumutetta turvallisessa paikassa varkauden ja väärinkäytön ehkäisemiseksi.
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter toute autre douleur de courte durée ou une douleur chronique
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputyypin hoitoon
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Finnish: KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOITA JÄSENVALTIOIDEN ON NOUDATETTAVA
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter plus de quatre accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse par jour
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta useamman kuin neljän syövästä johtuvan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokautta kohden
French: Le matériel éducatif destiné aux pharmaciens doit mettre l'accent sur les points suivants :
Finnish: Apteekkihenkilökunnalle tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Finnish: LIITE KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOITA JÄSENVALTIOIDEN ON NOUDATETTAVA
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si votre médecin et/ou votre pharmacien vous a/ont remis les informations appropriées concernant l'utilisation du dispositif et les précautions en matière de sécurité
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on saanut asianmukaiset tiedot nenäsumuttimen käytöstä sekä turvallisuusohjeet lääkkeen määräävältä lääkäriltä ja/tai apteekkihenkilökunnalta
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous prenez tous les jours un autre antalgique morphinique
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas käyttää muuta opioidikipulääkitystä päivittäin
French: • PecFent pulvérisation nasale ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des traitements morphiniques chez les patients atteints de cancer.
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta saa määrätä vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous souffrez d'accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on kärsinyt syövän aiheuttamista läpilyöntikipukohtauksista
French: • Le prescripteur doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des prescripteurs
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on käytettävä valmistetta määrääville lääkäreille tarkoitettua tarkistuslistaa.
French: Date de première autorisation : 31 août 2010 Date de dernier renouvellement : 17 juillet 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17 heinäkuu 2015
French: Episodes (%)
Finnish: Kohtauksia (%)
French: Répétez l'étape 5 trois fois de suite.
Finnish: Toista vaihe 5 kolme kertaa.
French: Une fois trouvée la dose adéquate
Finnish: Kun olet löytänyt oikean annoksen
French: (Remarque : ce flacon de 2 pulvérisations ne peut pas être réamorcé.
Finnish: (Huomautus: Tätä 2 suihkeen pulloa ei voi saattaa käyttövalmiiksi uudelleen.
French: C Fermer (vous devez entendre le clic confirmant la fermeture).
Finnish: C sulje (kuulet napsauksen sulkemisen varmistukseksi)
French: Les principaux paramètres pharmacocinétiques sont indiqués dans le tableau suivant.
Finnish: Pääasialliset farmakokineettiset parametrit on esitetty seuraavassa taulukossa.
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
French: Cela peut accroître le risque de survenue d'effets indésirables graves.
Finnish: Se voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
French: Si vous avez utilisé plus de PecFent que vous n'auriez dû
Finnish: Jos käytät enemmän PecFentiä kuin sinun pitäisi
French: B Ouvrir.
Finnish: B avaa
French: Il pourrait ensuite délivrer une dose incorrecte.
Finnish: Se saattaa silloin annostella sinulle väärän annoksen.
French: • vous êtes très somnolent ;
Finnish: • tunnet itsesi hyvin uniseksi
French: Les flacons contiennent :
Finnish: Pullot sisältävät:
French: Appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement si :
Finnish: Soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi välittömästi, jos:
French: • si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
French: N'essayez jamais de réparer vous-même le pulvérisateur nasal ou de le démonter.
Finnish: Älä milloinkaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai purkaa sitä auki.
French: **p = 0,011 contre placebo ***p < 0,0001 contre placebo
Finnish: ** p = 0,011 verrattuna plaseboon *** p < 0,0001 verrattuna plaseboon
French: Paramètres pharmacocinéti ques (moyenne [% du CV])
Finnish: Farmakokineettiset parametrit (keskiarvo (% CV)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit produitconformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
French: Avant la mise sur le marché dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du matériel éducatif final.
Finnish: Ennen myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on päätettävä lopullisesta opetusmateriaalista yhdessä kansallisen päätösvaltaisen viranomaisen kanssa.
French: Il est recommandé d'amorcer le flacon immédiatement avant utilisation plutôt qu'à l'avance.
Finnish: On suositeltavaa, että saatat pullon käyttövalmiiksi vasta juuri ennen käyttöä mieluummiin kuin etukäteen.
French: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italie
Finnish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
French: Parmi les 355 patients traités dans la phase thérapeutique en ouvert, 90 % n'ont pas eu besoin d'augmenter la dose.
Finnish: Avoimessa hoitovaiheessa hoidetuista 355 potilaasta 90 %:lla ei annosta tarvinnut nostaa.
French: • modifications des cellules du sang (détectées par des analyses de laboratoire)
Finnish: • verisolumuutokset (näkyvät laboratoriokokeissa)
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 80 à 85 %.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin 80-85-prosenttisesti.
French: Cent de ces patients ont continué le traitement sur une durée pouvant atteindre 26 mois dans le cadre d'une extension d'étude.
Finnish: Potilasta 100 jatkoi hoitoa vielä korkeintaan 26 kuukauden ajan tutkimuksen jatkovaiheessa.
French: Cela peut se produire aux doses recommandées (voir rubrique 4.5).
Finnish: Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä (ks. kohta 4.5).
French: Votre médecin vous indiquera combien de pulvérisations (1 ou 2) vous devrez prendre pour traiter votre accès douloureux paroxystique.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta suihketta (1 vai 2) sinun tulee käyttää läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient PecFent
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä PecFent sisältää
French: • La dose de départ est de 100 microgrammes.
Finnish: • Aloitusannos on 100 mikrogrammaa.
French: • perte de mémoire
Finnish: • muistin menetys
French: PecFent avec des aliments, boissons et de l'alcool
Finnish: PecFent ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
French: Il est éliminé à plus de 90 % par biotransformation en métabolites N-désalkylés et hydroxylés inactifs.
Finnish: Se eliminoituu yli 90-prosenttisesti biotransformoitumalla N-dealkyloiduiksi ja hydroksyloiduiksi inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
French: Les patients ne doivent pas utiliser plus de 4 doses par jour.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää enempää kuin 4 annosta vuorokaudessa.
French: Lorsque vous entendez un clic, relâchez les ailettes.
Finnish: Kun kuulet napsahduksen, vapauta sormiliuskat.
French: Assurez-vous que vous utilisez le dosage que le médecin vous a prescrit.
Finnish: Varmista, että käytät lääkärin sinulle määräämää vahvuutta.
French: Si vous arrêtez d'utiliser PecFent
Finnish: Jos lopetat PecFentin käytön
French: La sécurité et l'efficacité de PecFent chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Finnish: PecFent-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: Si vous ou votre aidant remarquez l'un des effets indésirables ci-dessus, appelez une ambulance immédiatement.
Finnish: Jos sinä tai huoltajasi huomaatte mitä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista, soittakaa ambulanssi paikalle välittömästi.
French: Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête ;
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää PecFentiä, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
French: Un coma peut aussi survenir.
Finnish: Myös kooma on mahdollinen.
French: Pour amorcer le flacon, veuillez suivre les instructions ci-dessous :
Finnish: Saata pullo käyttövalmiiksi alla olevien ohjeiden mukaan:
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 8 ».
Finnish: • Laskinruutu pysyy numerossa 8.
French: Moins de 7 % de la dose administrée de fentanyl sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et seulement environ 1 % est excrété sous forme inchangée dans les fèces.
Finnish: Alle 7 % fentanyyliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja vain 1 % erittyy muuttumattomana ulosteeseen.
French: • N'utilisez pas PecFent plus de 4 fois par jour.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä useammin kuin 4 kertaa vuorokaudessa.
French: Pour le flacon de 8 pulvérisations : 1, 4 ou 12 flacons.
Finnish: 8 suihkeen pullo: 1, 4 tai 12 pulloa.
French: • s'il s'est écoulé plus de 5 jours depuis que vous avez amorcé le flacon pour la première fois.
Finnish: • on kulunut yli 5 vuorokautta siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi ensimmäisen kerran.
French: • Vous N'ENTENDREZ PAS de clic en appuyant.
Finnish: • ET kuule napsahdusta, kun painat reunuksia.
French: PecFent ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Finnish: PecFent-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
French: Temps (minutes)
Finnish: Aika (minuuttia)
French: Inspirez doucement par le nez et expirez par la bouche.
Finnish: Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
French: • Ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à la prise du médicament.
Finnish: • Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
French: • dépression, inquiétude, lenteur ou nervosité
Finnish: • masennuksen tunne, huolestuneisuus, hitaus tai hermostuneisuus
French: Le flacon de 2 pulvérisations ne peut pas être réamorcé et lorsque les deux doses ont été utilisées ou s'il s'est écoulé plus de 5 jours depuis l'amorçage, le flacon et le contenu doivent être éliminés comme il est expliqué à la rubrique 6.6.
Finnish: 2 suihkeen pulloa ei voi valmistella uudelleen käyttökuntoon ja kun molemmat annokset on käytetty tai jos käyttökuntoon valmistelusta on yli 5 vuorokautta, pullo ja sisältö on hävitettävä, kuten on kuvattu kohdassa
French: Si votre médecin a prescrit une deuxième pulvérisation, répétez les étapes 5 à 9, en utilisant l'autre narine.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt toisen suihkeen, toista vaiheet 5-9 käyttäen toista sierainta.
French: En cas d'administration de PecFent, un antidote pour l'enfant doit être disponible immédiatement.
Finnish: Jos PecFent-valmistetta käytetään, vastalääkettä lasta varten tulisi olla välittömästi saatavilla.
French: Ce nombre passera à 2 lorsque le pulvérisateur sera utilisé à nouveau.
Finnish: Tämä nousee numeroon 2, kun suihketta käytetään uudelleen.
French: Une attention particulière doit être portée aux patients présentant une hypovolémie et une hypotension.
Finnish: Hoitoa on harkittava tarkkaan potilailla, joilla on hypovolemiaa ja hypotensiota.
French: Il doit être recommandé au patient d'inscrire la date de première utilisation à l'emplacement prévu à cet effet sur l'étiquette de l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa kirjoittamaan ensimmäisen käyttökerran päivämäärä sitä varten varatulle alueelle lapsiturvallisen pakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä.
French: Fermez l'autre narine avec un doigt de l'autre main (Figure 5).
Finnish: Sulje toinen sierain toisen käden sormella (Kuva 5).
French: Fentanyl plasmatique (pg/ml)
Finnish: Plasman fentanyyli (pg/ml)
French: * Voir la rubrique ci-dessous.
Finnish: *Ks. seuraava alla oleva kohta
French: Dans les cas graves, l'utilisation d'une quantité excessive de PecFent peut également entraîner un coma.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa PecFentin liiallinen käyttö saattaa myös johtaa koomaan.
French: • Décrivez votre douleur à votre médecin et dites-lui comment PecFent agit.
Finnish: • Kerro lääkärille kivustasi ja siitä, miten PecFent vaikuttaa.
French: La principale protéine de liaison est l'alpha-1 glycoprotéine acide (AGP), mais l'albumine et les lipoprotéines contribuent également dans une certaine mesure.
Finnish: Pääasiallinen sitojaproteiini on alfa-1-happoglykoproteiini, mutta sekä albumiini että lipoproteiinit osallistuvat jossain määrin.
French: Aucune donnée sur la pharmacocinétique de PecFent chez les patients âgés n'est disponible.
Finnish: Tietoja PecFentin farmakokinetiikasta iäkkäillä potilailla ei ole saatavilla.
French: • votre respiration devient lente ou superficielle ;
Finnish: • hengityksesi hidastuu tai madaltuu
French: Tenez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants (Figure 6).
Finnish: Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (Kuva 6).
French: Le norfentanyl n'est pas pharmacologiquement actif dans les études menées chez l'animal.
Finnish: Norfentanyyli ei osoita farmakologista aktiivisuutta eläinkokeissa.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas conduire ni utiliser de machines s'ils présentent une somnolence, des vertiges ou des troubles de la vision ou d'autres effets indésirables susceptibles d'altérer leur aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec PecFent et/ou d'autres médicaments contenant du fentanyl au cours des essais cliniques ou en post-marketing [fréquences définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)].
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu PecFentin ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia (esiintyvyystiheyksien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)).
French: L'efficacité d'une dose donnée doit être évaluée sur la période de 30 minutes suivant son administration.
Finnish: Annoksen tehokkuutta tulee arvioida kohtausta seuraavan 30 minuutin aikana.
French: Date de première utilisation : ……….
Finnish: Käyttökuntoon valmistelemisen päivämäärä: ……….
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques.
Finnish: Haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
French: • perte du goût, perte ou altération de l'odorat
Finnish: • makuaistin menetys, hajuaistin menetys tai muutokset
French: • votre peau devient moite et froide, est pâle, votre pouls est faible ou si vous présentez d'autres signes de choc.
Finnish: • ihosi muttuu kylmäksi ja nihkeäksi, tulet kalpeaksi, sinulla on heikko pulssi tai sinulla on muita merkkejä sokista.
French: Les médecins doivent prendre en considération le risque potentiel d'utilisation abusive du fentanyl.
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine, Code ATC : N02AB03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, fenyylipiperidiinijohdokset; ATC-koodi: N02A B03.