FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При преминаването, веднага след прекратяване на инфузията с кангрелор трябва да се приложи натоварваща доза перорален P2Y12 инхибитор (клопидогрел, тикагрелор или прасугрел).
Lithuanian: Keičiant gydymą, reikia skirti įsotinamąją geriamųjų P2Y12 inhibitorių (klopidogrelio, tikagreloro arba prasugrelio) dozę iš karto po kangreloro infuzijos nutraukimo.
Bulgarian: Kengrexal 50 mg прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор кангрелор
Lithuanian: Kengrexal 50 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui kangreloras
Bulgarian: Chiesi Poland Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 620 1421
Lithuanian: Tel.: + 48 22 620 1421
Bulgarian: ПРОДУКТ Kengrexal 50 mg прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор
Lithuanian: Kengrexal 50 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui
Bulgarian: След реконституиране 1 ml съдържа 10 mg кангрелор.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml yra 10 mg kangreloro.
Bulgarian: На 23 март 2015 г.
Lithuanian: kovo 23 d.
Bulgarian: Почти всички пациенти приемат също аспирин и/или други разреждащи кръвта лекарства.
Lithuanian: Beveik visi pacientai taip pat vartojo aspiriną ir (arba) kitus kraują skystinančius vaistus.
Bulgarian: По преценка на лекаря инфузията може да се продължи до четири часа.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra infuziją galima tęsti iki keturių valandų.
Bulgarian: Лечението трябва да започне преди процедурата PCI, а инфузията да продължи най-малко 2 часа или до приключване на процедурата, което от двете е по-дълго.
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikia pradėti prieš PKI, o infuziją reikia tęsti ne mažiau kaip 2 valandas arba iki procedūros pabaigos, atsižvelgiant į tai, kas trunka ilgiau.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Kengrexal може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kengrexal EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Счита се обаче, че дизайнът на проучването не е подходящ за показване на ясна полза при тези пациенти и фирмата не се занимава с тази употреба като част от заявлението.
Lithuanian: Tačiau buvo nuspręsta, kad šio tyrimo modelis netinkamas, siekiant įrodyti aiškią naudą tokiems pacientams, ir bendrovė nenurodė šio vartojimo būdo savo paraiškoje.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kengrexal?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kengrexal vartojimą?
Bulgarian: Лечението започва с интравенозно приложение на доза от 30 микрограма на килограм телесно тегло, с продължителност по-малко от минута, последвано незабавно от инфузия със скорост 4 микрограма на килограм на минута.
Lithuanian: per mažiau nei minutę suleidžiama 30 mikrogramų vaisto kilogramui kūno svorio; po to nedelsiant pradedama infuzija - per minutę sulašinama po 4 mikrogramus vaisto kilogramui kūno svorio.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Kengrexal са по-големи от рисковете, и препоръча Kengrexal да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kengrexal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Какви ползи от Kengrexal са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Kengrexal nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Това означава, че помага за предотвратяване на слепването на кръвните клетки, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин помага за предотвратяване на друг сърдечен удар.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis padeda užkirsti kelią raudonųjų kraujo kūnelių trombocitų sukibimui ir trombų susidarymui, o tai padeda išvengti dar vieno širdies smūgio.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kengrexal се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kengrexal vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: 4,7% от пациентите (257 от общо 5470 пациенти), приемащи Kengrexal, имат събитие или са починали в сравнение с 5,9% (322 от общо 5469 пациенти) от пациентите, приемащи клопидрогел.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kengrexal yra veiksmingesnis už geriamą klopidogrelį siekiant sumažinti šių reiškinių atvejų: Kengrexal gydytų pacientų grupėje reiškinys nustatytas arba mirė 4,7 proc. (257 iš 5 470) pacientų, o tarp gydytų klopidogreliu - 5,9 proc. (322 iš 5 469) pacientų.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kengrexal.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kengrexal.
Bulgarian: Използва се в комбинация с аспирин при възрастни пациенти с исхемична болест на сърцето (заболяване на сърцето, причинено от запушване на кръвоносните съдове, кръвоснабдяващи сърцето), подложени на перкутанна коронарна интервенция (PCI - хирургична процедура, използвана за отблокиране на стеснени кръвоносни съдове, кръвоснабдяващи сърцето).
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su aspirinu vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdį krauju aprūpinančių kraujagyslių obstrukcija) suaugusiesiems, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PKI - operacija, kurios metu atblokuojamos susiaurėjusios širdį krauju aprūpinančios kraujagyslės).
Bulgarian: Kengrexal се прилага при пациенти, които не са били лекувани преди процедурата с разреждащи кръвта лекарства, наречени „P2Y12 инхибитори" (клопидогрел, тикагрелор или прасугрел), приемани през устата, и при които лечението с тези лекарства не е възможно или желателно.
Lithuanian: Kengrexal skiriamas pacientams, kurie prieš šią procedūrą nebuvo gydomi per burną vartojamais kitais kraują skystinančiais vaistais, vadinamais P2Y12 inhibitoriais (klopidogreliu, tikagreloru ar prasugreliu) ir kurių negalima gydyti arba geriau negydyti šiais vaistais.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kengrexal прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kengrexal rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Какво представлява Kengrexal и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Kengrexal ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Допълнителна информация за Kengrexal:
Lithuanian: Kita informacija apie Kengrexal
Bulgarian: Относно профила на безопасност на Kengrexal, СНМР отбелязва, че честотата на кървене е поголяма за Kengrexal, отколкото за клопидогрел, но това се е очаквало предвид по-голямата ефективност на лекарството и се компенсира от факта, че активността на Kengrexal преминава бързо, след спиране на инфузията.
Lithuanian: Dėl Kengrexal saugumo charakteristikų, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant Kengrexal, kraujavimo atvejų buvo daugiau, nei vartojant klopidogrelį, tačiau tai buvo numatyta, atsižvelgiant į didesnį šio vaisto veiksmingumą, o tokį stipresnį Kengrexal šalutinį poveikį atsveria tai, kad jo poveikis praeina greitai, vos nutraukus infuziją.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Kengrexal пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kengrexal vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kengrexal, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kengrexal rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Kengrexal не трябва да се прилага при пациенти с активно кървене или които са изложени на повишен риск от кървене поради нарушение в кървенето, скорошна голяма операция или травма, или неконтролирано високо кръвно налягане.
Lithuanian: Kengrexal negalima vartoti esant aktyviam kraujavimui arba kai dėl kraujavimo sutrikimo, neseniai atliktos didelės operacijos ar neseniai patirtos rimtos traumos arba nekontroliuojamo padidėjusio kraujospūdžio yra padidėjusi kraujavimo rizika.
Bulgarian: Как действа Kengrexal?
Lithuanian: Kaip veikia Kengrexal?
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kengrexal, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kengrexal preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Kengrexal е изследван също в едно проучване, в което е поставен преди операция на пациенти, които преди това са били лекувани с разреждащи кръвта лекарства, приемани през устата.
Lithuanian: Kengrexal taip pat buvo tiriamas atliekant vieną tyrimą, kai prieš operaciją šis vaistas buvo lašinamas pacientams, kurie prieš tai buvo gydomi geriamasiais kraują skystinančiais preparatais.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, които са преживели „събитие" като сърдечен удар или съсиреци в кръвоносните съдове на сърцето, налагащо интервенция, или които умират, независимо от причината, в рамките на 48 часа след PCI.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 48 valandas po PKI buvo nustatytas vadinamasis reiškinys, pvz., širdies smūgis arba trombai širdies kraujagyslėse, dėl kurių buvo būtina tam tikra intervencija, arba kurie dėl kokios nors priežasties mirė, skaičius.
Bulgarian: Активното вещество в Kengrexal, кангрелор, е антитромбоцитно лекарство.
Lithuanian: Kengrexal veiklioji medžiaga kangreloras yra antitrombocitinis vaistas.
Bulgarian: Kengrexal е сравнен с клопидогрел, приеман перорално в едно основно проучване, обхващащо над 11 000 възрастни с исхемична болест на сърцето, които са били подложени на PCI.
Lithuanian: Kengrexal buvo lyginamas su per burną vartojamu klopidogreliu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo per 11 000 vainikinių arterijų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo atliekama PKI.
Bulgarian: В края на инфузията пациентите трябва да преминат на перорално поддържащо лечение с клопидогрел, трикагрелор или прасугрел.
Lithuanian: Infuzijos pabaigoje pacientai turi pereiti prie palaikomojo gydymo geriamaisiais klopidogrelio, tikagreloro arba presugrelio preparatais.
Bulgarian: Kengrexal cangrelor
Lithuanian: Kengrexal kangreloras
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции при Kengrexal включват тежко и животозастрашаващо кървене и свръхчувствителност (алергични реакции).
Lithuanian: Sunkiausi Kengrexal sukeliami šalutiniai reiškiniai yra stiprus ir pavojų gyvybei keliantis kraujavimas ir padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Kengrexal (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) включват леко и умерено кървене и диспнея (затруднения при дишане).
Lithuanian: Dažniausi Kengrexal šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nestiprus ir vidutinio stiprumo kraujavimas ir dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas).
Bulgarian: Показана е ползата на лекарството за намаляване на появата на проблеми, причинени от образуването на кръвни съсиреци при пациенти, подложени на PCI, които не са получили предходно лечение с P2Y12 инхибитори.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad šis vaistas yra naudingas siekiant sumažinti trombų sukeliamų negalavimų tarp pacientų, kuriems atliekama PKI ir kuriems anksčiau netaikytas gydymas P2Y12 inhibitoriais.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kengrexal, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kengrexal, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Интравенозното прилагане на лекарството се смята за полезно при пациенти, които не могат да поглъщат и не могат да преминат към перорален курс на лечение.
Lithuanian: Manoma, jog tai, kad vaistas vartojamas į veną, yra naudinga pacientams, kurie negali nuryti ir vartoti geriamųjų vaistų.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави" и намалява риска от образуване на кръвен съсирек.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams sulipti, todėl sumažėja trombų susidarymo pavojus.
Bulgarian: Kengrexal трябва да се прилага от лекар, който има опит в лечението на коронарна болест или с процедурите PCI (перкутанна коронарна интервенция).
Lithuanian: Kengrexal turi skirti gydytojas, turintis koronarinės ligos gydymo arba PKI taikymo patirties.
Bulgarian: Kengrexal се предлага под формата на прах за приготвяне на инжекционен и инфузионен разтвор (вливане във вена).
Lithuanian: Kengrexal tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas injekcinis ir infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Bulgarian: Kengrexal е лекарство за разреждане на кръвта, което сe използва за намаляване на появата на проблеми, причинени от образуването на кръвни съсиреци, например сърдечен удар.
Lithuanian: Kengrexal yra kraują skystinantis vaistas, kuris vartojamas siekiant sumažinti trombų sukeliamų negalavimų, kaip antai širdies smūgio, dažnumą.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kengrexal?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kengrexal vartojimu?
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в болнични условия.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, ir jį galima lašinti į veną tik ligoninėje.
Bulgarian: Kengrexal съдържа активното вещество кангрелор (cangrelor).
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra veikliosios medžiagos kangreloro.
Bulgarian: Защо Kengrexal е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Kengrexal patvirtintas?
Bulgarian: Как се използва Kengrexal?
Lithuanian: Kaip vartoti Kengrexal?
Bulgarian: Kengrexal не трябва да се използва при пациенти, които са прекарали инсулт или мини инсулт (преходна исхемична атака или TIA).
Lithuanian: Kengrexal negalima vartoti pacientams, patyrusiems insultą ar mikroinsultą (praeinantį išemijos priepuolį (PIP).
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kengrexal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Кангрелор спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено AДФ, със специален рецептор по тяхната повърхност.
Lithuanian: Neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie trombocitų paviršiaus, kangreloras stabdo jų sukibimą.
Bulgarian: 1 дозираща помпа
Lithuanian: 1 dozavimo pompa
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Lithuanian: Kiekis (koncentraci ja)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Lithuanian: Vartoti per odą dozavimo pompa (PP/LDPE);
Bulgarian: Пренос от един човек на друг
Lithuanian: Perdavimas vieno asmens kitam
Bulgarian: След това стационарни концентрации се поддържат до 96 часа.
Lithuanian: Tuomet nusistovėjusi koncentracija išsilaiko iki 96 val.
Bulgarian: Употреба на Kentera с храни и напитки
Lithuanian: Kentera vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Важно е да прочетете и да следвате настоящите указания за правилно използване на помпата на
Lithuanian: Svarbu, kad perskaitytumėte ir laikytumėtės šių nurodymų, kaip tinkamai naudoti dozavimo pompą.
Bulgarian: Сменяйте пластира в същите два дни всяка седмица, например, всяка неделя и сряда или понеделник и четвъртък.
Lithuanian: Pleistrą patartina keisti tomis pačiomis savaitės dienomis, pavyzdžiui, kas sekmadienį ir trečiadienį arba pirmadienį ir ketvirtadienį.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: 2031 GA Haarlem
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Olandija
Bulgarian: Ако забравите да смените пластира след 3-4 дни:
Lithuanian: Jei po 3-4 dienų pamiršote pleistrą pakeisti:
Bulgarian: Ако пластирът се отлепи:
Lithuanian: Jei pleistras atsiklijuoja:
Bulgarian: Какво представлява Kentera и за какво се използва
Lithuanian: KAS YRA KENTERA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bulgarian: Системо-органeн клас
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са реакции на мястото на приложение, които се проявяват при 23,1 % от пациентите.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistą pastebėta vartojimo vietoje, jos pasireiškė 23,1 % pacientų.
Bulgarian: Тези резултати са видни след първия месец от лечението и се запазват по време на двойносляпото лечение, както е показано в таблицата по-долу.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo akivaizdūs po pirmojo gydymo mėnesio ir išliko dvigubai koduoto gydymo laikotarpio metu, kaip parodyta toliau esančioje lentelėje.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват, че вземането на душ след един час не се отразява на общата системна експозиция на оксибутинин.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad maudymasis po dušu, praėjus vienai valandai, įtakos sisteminiam oksibutinino poveikiui neturi.
Bulgarian: С това помпата е заредена и готова за употреба.
Lithuanian: Dabar pompa yra užtaisyta ir paruošta naudojimui.
Bulgarian: Пациентът не трябва да поставя повече от един пластир едновременно.
Lithuanian: Pacientui negalima prisiklijuoti daugiau nei vieną pleistrą tuo pačiu metu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани до отзвучаване на симптомите.
Lithuanian: Pacientai turi būti stebimi iki išnyks simptomai.
Bulgarian: Средно (SD) Медиана Средно (SD) Медиана
Lithuanian: (N = 400) Vidurkis (SD) Mediana Vidurkis (SD) Mediana
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Bulgarian: Kentera не трябва да се приема през устата.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti per burną.
Bulgarian: - с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: - dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Антимускариновата активност се дължи предимно на R-изомера.
Lithuanian: Antimuskarininiu aktyvumu daugiausia pasižymi R-izomeras.
Bulgarian: - Извадете пластира.
Lithuanian: - Ištraukite pleistrą.
Bulgarian: Кашлица, повишена секреция от горните дихателни пътища
Lithuanian: Kosulys, padidėjusi sekrecija viršutiniuose kvėpavimo takuose
Bulgarian: Вана, душ, плуване и физически упражнения:
Lithuanian: Vonia, dušas, plaukiojimas ir sportas:
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е сухота в устата (Kentera 6,9%, плацебо 2,8%).
Lithuanian: Dažniausiai pranešama nepageidaujama reakcija buvo burnos džiūvimas (Kentera - 6,9 %, placebas2,8 %).
Bulgarian: Приложете според указанията по-горе.
Lithuanian: Vartokite kaip nurodyta pirmiau.
Bulgarian: Причинено нараняване
Lithuanian: Sukeltas sužalojimas
Bulgarian: И двамата пациенти са се възстановили напълно след симптоматично лечение.
Lithuanian: Abu pacientai po simptominio gydymo visiškai pasveiko.
Bulgarian: Натискайте в продължение на най-малко 10 секунди, за да сте сигурни, че пластирът ще се залепи.
Lithuanian: Prispaudę palaikykite mažiausiai 10 sekundžių, kad pleistras gerai priliptų.
Bulgarian: - Изхвърлете защитните покрития.
Lithuanian: - Apsauginio sluoksnio lapelius išmeskite.
Bulgarian: Повечето пациенти са от кавказката раса (86,3%) и жени (89,2%) на средна възраст от 59,4 години (диапазон: от 18 до 88 години).
Lithuanian: Didžioji pacientų dalis buvo baltosios rasės (86,3 %) ir moterys (89,2 %), kurių amžiaus vidurkis buvo 59,4 metų (nuo 18 iki 88 metų amžiaus).
Bulgarian: Ако при пациента настъпят такива събития, трябва да се обмисли прекратяване на приложението на лекарството.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu pacientui pasireiškia tokie reiškiniai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu.
Bulgarian: Оставете мястото да изсъхне напълно.
Lithuanian: Leiskite jai gerai išdžiūti.
Bulgarian: Сън и активност
Lithuanian: Miegas ir energija
Bulgarian: Скъсайте сашето по отбелязаните от дясната страна стрелки, както е показано на долната рисунка.
Lithuanian: - Plėškite rodyklėmis paženklintą dešinįjį paketėlio kraštą, kaip parodyta paveikslėlyje.
Bulgarian: Подскала за социалните взаимоотношения
Lithuanian: Socialinių santykių poskalė
Bulgarian: Етанол (96 процента) Глицерол
Lithuanian: Etanolis (96 %) Glicerolis
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от една отмерена доза на 24 часа.
Lithuanian: Jums negalima vartoti daugiau nei vieną dozuotą dozę per 24 valandų laikotarpį.
Bulgarian: Приблизително 75% от пациентите не са лекувани медикаментозно за инконтиненция преди изпитването.
Lithuanian: Apytikriai 75 % pacientų anksčiau nebuvo taikytas joks farmakologinis šlapimo nelaikymo gydymas.
Bulgarian: Важно: Kentera е предназначен за приложение само върху кожата.
Lithuanian: Svarbu: Kentera skirtas vartoti tik ant odos.
Bulgarian: Тежест на симптомите
Lithuanian: Simptomų sunkumas
Bulgarian: При смяна, отстранете бавно стария пластир.
Lithuanian: Keisdami pleistrus, senąjį nuplėškite iš lėto.
Bulgarian: При лечението с Kentera е наблюдавано и значимо подобрение в оценките за качеството на живот, измерени по време на изпитването.
Lithuanian: Vartojant Kentera taip pat nustatytas reikšmingas gyvenimo kokybės pagerėjimas, vertintas tyrimo metu.
Bulgarian: - Наскоро измито, но сухо и хладно (изчакайте няколко минути след вземане на гореща вана или душ).
Lithuanian: - Šviežiai nuplautą, tačiau sausą ir atvėsusią (nusiprausę karštoje vonioje arba po dušu, palūkėkite bent keletą minučių).
Bulgarian: Консумацията на сок от грейпфрут може също да повлиява метаболизирането на оксибутинин.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojimas taip pat gali įtakoti oksibutinino metabolizmą.
Bulgarian: Как се прилага
Lithuanian: Vertinta, kaip veikia
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA)
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimas
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите реакции от клинични проучвания фаза 3 и 4, като са групирани по системо-органен клас и честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos III ir IV fazių klinikinių tyrimų metu, išvardytos toliau pagal organų sistemos klasę ir pasireiškimo dažnį.
Bulgarian: Както всички лекарства, Kentera може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Kentera, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Повторете до изпразването му.
Lithuanian: Kartokite tai tol, kol paketėlis ištuštės.
Bulgarian: Не са налични данни относно възможните ефекти от употребата на оксибутинин върху мъжкия и женския фертилитет.
Lithuanian: Duomenų apie galimą oksibutinino vartojimo poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Bulgarian: След 30 дози изхвърлете помпата на Kentera.
Lithuanian: Po 30 dozių Kentera pompą išmeskite.
Bulgarian: Сънливостта може да се усили от консумацията на алкохол.
Lithuanian: Mieguistumą gali padidinti alkoholio vartojimas.
Bulgarian: Наличната информация показва, че оксибутинин се екскретира в млякото на плъхове, но не е известно дали се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Turima informacija rodo, kad oksibutininas išskiriamas į žiurkių pieną, tačiau nėra žinoma, ar oksibutininas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Включени са също постмаркетингови нежелани реакции, които не са наблюдавани в клинични изпитвания.
Lithuanian: Į lentelę taip pat įtrauktos po vaisto patekimo į rinką užregistruotos nepageidaujamos reakcijos, kurios nebuvo nustatytos atliekant klinikinius tyrimus.
Bulgarian: Оксибутинин представлява рацемична смес (50:50) от R- и S-изомери.
Lithuanian: Oksibutininas - tai raceminis R ir S-izomerų mišinys (50:50).
Bulgarian: Kentera доставя около 0,08 mg/kg/ден.
Lithuanian: Kentera išsiskiria maždaug 0,08 mg/kg per parą.
Bulgarian: Внимателно изхвърлете отвореното саше така, че до него да нямат достъп деца и домашни любимци.
Lithuanian: Atsargiai išmeskite atidarytą paketėlį taip, kad vaikai ir gyvūnai jo nerastų.