FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Exelon'i kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr Exelon kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge kasutage järgmist enne kui te pole oma arstiga rääkinud.
Latvian: Ja neesat lietojis plāksterus vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo, kamēr neesat apspriedies ar savu ārstu.
Estonian: Mida Exelon sisaldab - Toimeaine on rivastigmiin.
Latvian: Ko Exelon satur - Aktīvā viela ir rivastigmīns.
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Spetsiifilisi nahakaudse manustamise uuringuid ei ole tiinete loomadega läbi viidud.
Latvian: Specifiski dermatoloģiskie pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem nav veikti.
Estonian: Exelon'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Latvian: Exelon var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Estonian: Määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel parkinsonismi sümptomite ägenemisele
Latvian: Iepriekš noteiktas blakusparādības, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos pacientiem, kam ir ar Parkinsona slimību saistīta demence
Estonian: Üks 5 cm transdermaalne plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini ja vabastab 4,6 mg/24 h.
Latvian: Viens 5 cm transdermālais plāksteris satur 9 mg rivastigmīna un atbrīvo 4,6 mg/24 h.
Estonian: • maksa funktsionaalsete testide näitajate muutus
Latvian: • Izmaiņas pārbaužu rezultātos, kas raksturo Jūsu aknu darbību
Estonian: Et mitte muuta transdermaalse plaastri adhesiivseid omadusi, ei tohi nahapiirkonnas, kuhu asetatakse ravimplaaster, kasutada kreemi, kehapiima ega puudrit.
Latvian: Lai novērstu transdermālā plākstera pielipšanas traucējumus, uz zāļu lietošanai paredzētā ādas apvidus nedrīkst lietot krēmus, losjonus vai pulverus.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste üldiselt suurenevad.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību gadījumu biežums un smaguma pakāpe parasti pieaug, palielinot zāļu devas.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% kõrgem ja AUC üle kahe korra suurem kui tervetel isikutel.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāka, un rivastigmīna AUC bija vairāk nekā divas reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Estonian: Transdermaalne plaaster
Latvian: Transdermālie plāksteri
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni suukaudse annuseni 6 mg kaks korda päevas, mis on suurim uuritud annus.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE inhibīcija CSŠ ar iekšķīgi lietotu rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga no tā devas lieluma.
Estonian: Üks 15 cm transdermaalne plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini ja vabastab 13,3 mg/24 h.
Latvian: Viens 15 cm transdermālais plāksteris satur 27 mg rivastigmīna un atbrīvo 13,3 mg/24 h.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientide kehakaal võib koliinesteraasi inhibiitorite (sh rivastigmiini) kasutamise ajal väheneda.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību, lietojot holīnesterāzes inhibitorus, tai skaitā rivastigmīnu, var samazināties ķermeņa masa.
Estonian: • raskelt haigetel inimestel on esinenud rebendeid õõnes, mis ühendab suud maoga (söögitoru)
Latvian: • Dažiem pacientiem attīstījās smaga vemšana, kas var izraisīt barības vada plīsumu (savieno mutes dobumu ar kuņģi)
Estonian: Üks 10 cm transdermaalne plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini ja vabastab 9,5 mg/24 h.
Latvian: Viens 10 cm transdermālais plāksteris satur 18 mg rivastigmīna un atbrīvo 9,5 mg/24 h.
Estonian: Mis ravim on Exelon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Exelon'i kasutamist Kuidas Exelon'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Exelon'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kas ir Exelon un kādam nolūkam tās lieto Kas Jumsjāzina pirms Exelon lietošanas Kā lietot Exelon
Estonian: 7, 30 või 42 kotikest pakendis ja multipakendid 60, 84 või 90 kotikesega.
Latvian: Pieejami iepakojumos, kas satur 7, 30 vai 42 paciņas un iepakojumos, kas satur 60, 84 vai 90 paciņas.
Estonian: • värinad või segasus
Latvian: • Trīce vai apjukums
Estonian: Pärast
Latvian: Pēc ar
Estonian: Kui ravi ei ole katkenud rohkem kui kolmeks päevaks, võib ravi transdermaalsete plaastritega jätkata samas annuses.
Latvian: Ja terapija ar transdermālajiem plāksteriem tiek pārtraukta tikai trīs dienas, to var atsākt ar tādu pašu devu.
Estonian: Sarnast parimat ravitulemust täheldati nägemishallutsinatsioonidega patsientidel (vt tabel 6).
Latvian: Līdzīgi, lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt 6 tabulu).
Estonian: Samas ei esinenud neid kõrvaltoimeid sagedamini Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui platseebo puhul.
Latvian: Tomēr pēc Exelon 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru lietošanas šīs blakusparādības neattīstījās biežāk kā pēc placebo lietošanas.
Estonian: Rivastigmiin kui koliinesteraasi inhibiitor võib anesteesia ajal tugevdada suktsinüülkoliini tüüpi lihasrelaksantide toimet.
Latvian: Kā holīnesterāzes inhibitors, anestēzijas laikā rivastigmīns var pastiprināt sukcinilholīna grupas miorelaksantu iedarbību.
Estonian: Exelon suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Latvian: Viena no Exelon šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Estonian: See võib viidata Exelon transdermaalsete plaastrite võimalikule kerget erüteemi põhjustavale toimele.
Latvian: Tas var liecināt par Exelon transdermālo plāksteru spēju izraisīt pacientiem vieglu eritēmu.
Estonian: Üks Exelon 6,0 mg kapsel sisaldab 6,0 mg rivastigmiini.
Latvian: Katra Exelon 6,0 mg kapsula satur 6,0 mg rivastigmīna.
Estonian: Lisaks on turuletulekujärgselt esinenud pearinglust, treemorit, peavalu, unisust, segasusseisundit, hüpertensiooni, hallutsinatsioone ja halba enesetunnet.
Latvian: Papildus ir bijuši reiboņa, trīces, galvassāpju, miegainības, apjukuma, hipertensijas, halucināciju un savārguma pēcreģistrācijas gadījumi.
Estonian: Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: Üks plaaster vabastab 24 tunni jooksul 9,5 mg rivastigmiini ning 10 cm plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini.
Latvian: Exelon 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 10 cm liels un satur 18 mg rivastigmīna.
Estonian: Kui suukaudne annus 9 mg ööpäevas ei ole olnud püsiv ja hästi talutav, siis soovitatakse patsient üle viia 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Latvian: Ja pacientam, kurš iekšķīgi lieto 9 mg rivastigmīna dienā stāvoklis nav stabils un panesamība nav laba, terapiju ieteicams mainīt uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Estonian: Efektiivsuse tagamiseks kasutati ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi) ja ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living).
Latvian: Šīs metodes ir ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, uz rīcības spēju pamatots kognitīvās funkcijas mērījums), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global
Estonian: Kohandatud ravierinevus n/a p-väärtus vs platseebo
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa n/a p vērtība, salīdzinot ar placebo
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Exelon", "9.5 mg/24 h" un "BHDI".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Exelon", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Estonian: 42 transdermaalset plaastrit, multipakendi komponent.
Latvian: 42 transdermālie plāksteri.
Estonian: Koliinesteraasi inhibiitorina võib rivastigmiin tugevdada suktsinüülkoliini tüüpi lihasrelaksantide toimet anesteesia ajal.
Latvian: Kā holīnesterāzes inhibitors rivastigmīns var pastiprināt sukcinilholīna grupas miorelaksantu darbību anestēzijas laikā.
Estonian: Väga suure üleannustamise korral võib manustada atropiini.
Latvian: Masīvas pārdozēšanas gadījumā var lietot atropīnu.
Estonian: Lapsed ja noorukid Puudub Exelon'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Latvian: Bērni un pusaudži Exelon nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Estonian: Vastasel korral tuleb ravi uuesti alustada 4,6 mg/24 h-ga.
Latvian: Pretējā gadījumā terapija jāatsāk ar 4,6 mg/24 h.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab rivastigmiinmvesiniktartraati koguses, mis vastab 2,0 mg rivastigmiinile.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur rivastigmīna hidrogēntartrāta daudzumu, kas atbilst 2,0 mg rivastigmīna bāzes.
Estonian: Üks 10 cm transdermaalne plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Latvian: Katrs 10 cm transdermālais plāksteris satur 18 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Estonian: Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja, dispepsija, sāpes vēderā
Estonian: Transdermaalne plaaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Transdermālais plāksteris Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Estonian: • kõrge vererõhk
Latvian: • Augsts asinsspiediens
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuringutes on ravitoimet hinnatud kuni 6 kuud.
Latvian: Ar placebo kontrolēti terapijas efektivitātes pētījumi, kuru ilgums pārsniedz 6 mēnešus, nav veikti.
Estonian: ADAS-Cog Platseebo
Latvian: ADAS-Cog Placebo
Estonian: Algannus 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Sākuma deva 1,5 mg divas reizes dienā.
Estonian: Sageduselt järgmised on seedetrakti kõrvaltoimed, sealhulgas iiveldus ja oksendamine.
Latvian: Citas visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā slikta dūša un vemšana.
Estonian: Üks 15 cm transdermaalne plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Latvian: Katrs 15 cm transdermālais plāksteris satur 27 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Estonian: Nende patsientide annuse tiitrimist tuleb läbi viia erilise ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem jāievēro īpaša piesardzība devas titrēšanas laikā (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud Exelon'iga ravitud Alzheimeri dementsusega patsientidelt.
Latvian: 1. tabulu) ir novērotas ar Exelon ārstētiem Alcheimera demences slimniekiem.
Estonian: Üks Exelon 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Latvian: Katra Exelon 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Estonian: Ravi katkestamist tuleb kaaluda juhul kui optimaalse annuse juures ei ole raviefekt enam märgatav.
Latvian: Ja lietojot optimālo devu, vairs nenovēro terapeitisku iedarbību, jāapsver iespēja pārtraukt ārstēšanu.
Estonian: Rivastigmiini suukaudse lahuse võib manustada otse süstlast.
Latvian: Rivastigmīna šķīdumu ir atļauts ieņemt tieši no šļirces.
Estonian: Keskmine algtase ± SH Keskmine muutus 24 nädalal ± SH Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
Latvian: Vidējais vērtējums sākumstāvoklī  SN Vidējā pārmaiņa 24. nedēļā  SN p-vērtība pret placebo ADCS-CGIC
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Exelon'i suukaudset lahust kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr Exelon šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Estonian: Hepatiit, maksa funktsionaalsete testide näitajate tõus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
Latvian: Hepatīts, aknu darbības analīžu parametru palielinājums Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži
Estonian: Exelon suukaudset lahust võib kasutada ühe kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Latvian: Exelon šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kliinilise uuringu jooksul raporteeritud kõrvaltoimed, mis esinevad Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse Exelon'i kapslitega.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar Exelon kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Estonian: Tüüp III pruunikas pudelis, lastekindla korgiga, aluskorgi ning vedelikku ulatuva toruga.
Latvian: Dzintara krāsas stikla (III klase) pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 2 mg rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 2 mg rivastigmīna hidrogēntartrāta veidā.
Estonian: • agressioon, rahutus
Latvian: • Agresivitāte, nemiera sajūta
Estonian: Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: Üks plaaster vabastab 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini ning 15 cm plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini.
Latvian: Exelon 13,3 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 13,3 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 15 cm liels un satur 27 mg rivastigmīna.
Estonian: See on vajalik eelkõige patsientidel, kelle ravimiannus on väiksem kui 3 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, jo īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg divas reizes dienā.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 4,6 mg rivastigmiini.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Estonian: Peavalu, minestus, pearinglus
Latvian: Galvassāpes, sinkope, reibonis
Estonian: • Maksakahjustus: Täpselt tuleb järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna nagu on nähtud suukaudse ravimvormi puhul, suureneb kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ravimi sisaldus plasmas.
Latvian: • Aknu darbības traucējumi: tā kā pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem zāļu iedarbība pastiprinās, kā novērots, lietojot zāļu formas iekšķīgai lietošanai, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu un to, kā pacients individuāli panes zāles.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringusse kaasatud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10...20.
Latvian: Ar placebo kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Minimālas psihiskā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10-20.
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
Latvian: • Parkinsona slimības pasliktinājums vai līdzīgu simptomu attīstība - piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības un muskuļu vājums
Estonian: See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Latvian: Exelon lieto ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimībuprogresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Estonian: Ta läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri ja tema jaotusruumala on vahemikus 1,8...2,7 l/kg.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir robežās no 1,8 līdz 2,7 l/kg.
Estonian: Sarnaselt teistele kolinomimeetikumidele võib rivastigmiin vallandada või muuta tugevamaks ekstrapüramidaalnähud.
Latvian: Tāpat kā citi holinomimētiskie līdzekļi, rivastigmīns var saasināt vai izraisīt ekstrapiramidālus simptomus.
Estonian: Suukaudne lahus Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Estonian: • Enne uue plaastri paigaldamist eemaldage ettevaatlikult eelmine plaaster.
Latvian: • Pirms jauna plākstera lietošanas rūpīgi noņemiet visus jau aplicētos plāksterus.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor oli 10...24.
Latvian: Pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Mini psihiskā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10-24.
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus
Latvian: • Parkinsona slimības pasliktinājums vai līdzīgu simptomu attīstība - piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības
Estonian: Kuna katsetes kasutatud loomaliikide tundlikkus kolinergilise stimulatsiooni suhtes oli suur, ei õnnestunud kindlaks teha ohutuspiire inimesele.
Latvian: Sakarā ar izmantoto dzīvnieku modeļu jutību iedarbības uz cilvēku drošības robeža netika sasniegta.
Estonian: Exelon'i ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Latvian: Exelon nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Estonian: (n=281) Keskmine algväärtus  SD 50,1  16,3 49,3  15,8 49,2  16,0 Keskmine muutus 24. nädalal  SD p-väärtus versus platseebo * p≤0,05 versus platseebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Põhineb statistilisel analüüsil ANCOVA, kus ravi ja riik on faktorid ning algväärtus ühismuutuja.
Latvian: Vidējais vērtējums sākumstāvoklī  SN Vidējā pārmaiņa 24. nedēļā  SN p-vērtība pret placebo * p≤0,05 pret placebo ITT: Terapijai paredzēts; LOCF: pēdējais priekšlaicīgi veiktais novērojums Pēc ANCOVA metodes, kur terapija un valsts bija faktori un sākumstāvokļa vērtība bija papildus mainīgais raksturlielums.
Estonian: • kuseteede infektsioon
Latvian: • Urīnceļu infekcijas
Estonian: Naatriumbensoaat Sidrunhape
Latvian: Nātrija benzoāts Citronskābe
Estonian: Alakõhuvalu ja düspepsia
Latvian: Vājums un astēnija
Estonian: Üks Exelon 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Latvian: Katra Exelon 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Estonian: Üks 5 cm transdermaalne plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Latvian: Katrs 5 cm transdermālais plāksteris satur 9 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Estonian: • Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Latvian: • Augstākā deva, kas jālieto, ir pa 6,0 mg divas reizes dienā.
Estonian: Kuidas Exelon välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Exelon ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Kõndimishäired
Latvian: Gaitas traucējumi
Estonian: Vaskulaarsed häired Väga harv
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Estonian: Exelon võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Latvian: Exelon var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina preparāta devu.
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientide hulgas oli nahaärritus enamasti väga kerge kuni kerge.
Latvian: Ādas kairinājums, novērots pacientiem, kurus ārstēja ar Exelon transdermālajiem plāksteriem, bija pārsvarā viegls vai vidēji smags.
Estonian: Kapsli alaosale on valgelt trükitud "EXELON 4,5 mg".
Latvian: Uz kapsulas korpusa ir apdruka baltā krāsā "EXELON 4,5 mg".
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes rottide, hiirte ja koertega täheldati vaid tugevnenud farmakoloogilisest toimest tingitud nähte.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām pelēm un suņiem uzrāda vienīgi efektus, kas saistīti ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Estonian: • Lapsed: Puudub Exelon'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Latvian: • Pediatriskā populācija: Exelon nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības terapijai.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Exelon'i võtke.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Exelon.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 9,5 mg rivastigmiini.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega isikutel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ja rivastigmiini AUC üle kahe korra suurem kui tervetel.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax ir par aptuveni 60%, bet AUC - vairāk kā divas reizes lielāks kā veseliem cilvēkiem.
Estonian: Kolinomimeetikumide toimel võivad vallanduda või süveneda kusepeetus ja krambihood.
Latvian: Holinomimētiskās vielas var izraisīt vai saasināt urīnceļu aizsprostojumu un lēkmes.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 rivastigmiin-ravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes inhibīcija CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar rivastigmīnu, bija līdzīga AChE
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge asetage uut plaastrit enne, kui olete oma arstiga rääkinud.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis plāksterus vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo plāksteri pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimiga uuringud tiinetel rottidel ja küülikutel ei andnud viiteid rivastigmiini teratogeensusele.
Latvian: Pētot iekšķīgi lietotu devu ietekmi uz grūsnām žurkām un trušiem, zāļu teratogenitāte nav pierādīta.
Estonian: Kapsli alaosale on punaselt trükitud "EXELON 1,5 mg".
Latvian: Uz kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā "EXELON 1,5 mg".
Estonian: • käte või jalgade jäikus
Latvian: Barošana ar krūti
Estonian: Te ei tohi Exelon'i ravi ajal imetada.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Exelon terapijas laikā.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines naispatsientidel sagedamini seedetrakti häireid ja kehakaalu vähenemist kui meespatsientidel.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir konstatēts, ka attiecībā uz nevēlamām blakusparādībām kuņģa - zarnu traktā un ķermeņa masas zudumu, sieviešu dzimuma pacientes, salīdzinot ar vīriešiem, ir jutīgākas.
Estonian: • rahutus
Latvian: • Trauksme
Estonian: • südame rütmihäired näiteks kiire või aeglane rütm
Latvian: • Patoloģisks sirds ritms, piemēram, palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība
Estonian: Iga transdermaalne plaaster on suletud eraldi kotikesse.
Latvian: Viens transdermālais plāksteris ir iepakots vienā paciņā.
Estonian: • patsientidele, kellel on siinussõlme nõrkuse sündroom või juhtehäired (sinuatriaalne blokaad,
Latvian: • pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai vadīšanas traucējumiem (sinoatriālu blokādi, atrioventrikulāru blokādi) (skatīt 4.8 apakšpunktā);
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Estonian: Digoksiini ja suukaudse rivastigmiini koos manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemi.
Latvian: Pēc vienlaicīgas digoksīna un iekšķīgas rivastigmīna lietošanas nevēlamu ietekmi uz sirds impulsu pārvadi nenovēro.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Latvian: A. RAŽOTĀJI (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: Kartsinogeenset toimet ei leitud suukaudse ja lokaalse manustamise uuringutes hiirtel ja suukaudse manustamise uuringus rottidel maksimaalse talutava annuse kasutamisel.
Latvian: Iekšķīgas un vietējas lietošanas pētījumos ar pelēm, un iekšķīgas lietošanas pētījumā ar žurkām, izmantojot maksimālo panesamo devu, kancerogēna ietekme nav pierādīta.
Estonian: Rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiini aega.
Latvian: Varfarīna inducētā protrombīna laika palielināšanās nav saistīta ar rivastigmīna iekšķīgu lietošanu.