FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on estimates from the population pharmacokinetic analysis, Asian patients had approximately 55% higher plasma eltrombopag AUC(0-) values as compared to patients of other races who were predominantly Caucasian (see section 4.2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, iš Azijos kilusių pacientų plazmoje eltrombopago AUC(0-) rodmenys buvo maždaug 55% didesni, palyginti su kitų rasių pacientų, kurie daugiausiai buvo baltaodžiai (žr. 4.2 skyrių).
English: Tablet coating Hypromellose (E464) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400 (E1521) Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400 (E1521) Titano dioksidas (E171)
English: Five of the 6 patients treated with eltrombopag experienced the TEE at a platelet count >200,000/µl.
Lithuanian: Penkiems iš 6 eltrombopagu gydytų pacientų pasireiškė TER, kai trombocitų kiekis buvo > 200 000/μl.
English: • skin changes including change in colour, peeling, redness, itching and sweating.
Lithuanian: • odos pokyčiai, įskaitant odos spalvos pokyčius, pleiskanojimą, paraudimą, niežėjimą ir prakaitavimą.
English: In vitro studies suggest that CYP1A2 and CYP2C8 are responsible for oxidative metabolism of eltrombopag.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad eltrombopago oksidacinį metabolizmą veikia CYP1A2 ir CYP2C8.
English: • blood in your stools
Lithuanian: • kraujas išmatose;
English: Dose adjustments are based upon the platelet count response.
Lithuanian: Dozės keitimas priklauso nuo trombocitų kiekio atsako.
English: Grouped term with preferred terms acute kidney injury and renal failure
Lithuanian: Apibendrintas terminas apjungiant pirmaeilius terminus ūminė inkstų pažaida ir inkstų nepakankamumas.
English: The suspension should be taken at least two hours before or four hours after any products such as antacids, dairy products (or other calcium containing food products), or mineral supplements containing polyvalent cations (e.g. iron, calcium, magnesium, aluminium, selenium and zinc) (see sections 4.5 and 5.2).
Lithuanian: Tirpalas turi būti išgertas ne vėliau kaip likus dviem valandoms iki arba ne anksčiau kaip praėjus keturioms valandoms po bet kurių produktų, pavyzdžiui, antacidinių preparatų, pieno produktų (ar kitokių maisto produktų, kurių sudėtyje yra kalcio) ar mineralų papildų, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų (pvz.: geležies, kalcio, magnio, aliuminio, seleno ir cinko), pavartojimo (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
English: The following side effects have been reported to be associated with treatment with Revolade in combination with peginterferon and ribavirin in patients with HCV:
Lithuanian: Toliau nurodytas su Revolade, peginterferono ir ribavirino derinio vartojimu susijęs šalutinis poveikis HCV infekcija sergantiems pacientams
English: Syringe tip
Lithuanian: Stūmok lis
English: • 1 reusable mixing bottle with lid and cap (supplied in the kit)
Lithuanian: • 1 daugkartinio naudojimo maišymo buteliuko su užsukamu dangčiu ir dangteliu (tiekiamas rinkinyje)
English: • if you have cataracts (the lens of the eye getting cloudy)
Lithuanian: • jeigu sergate katarakta (akies lęšiukas tampa drumstas);
English: Tell your doctor if any of these apply to you.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų.
English: • decreased level of blood proteins
Lithuanian: • baltymų koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
English: For patients of Asian ancestry, eltrombopag should be initiated at a reduced dose of 25 mg once daily (see section 5.2).
Lithuanian: Iš Azijos kilusiems pacientams gydymą reikia pradėti mažesne eltrombopago 25 mg doze, vartojama kartą per parą (žr.
English: In the phase II refractory SAA clinical study with eltrombopag at a dose of 150 mg/day (with ethnic or age related modifications as indicated) (ELT116826), the incidence of new cytogenetic abnormalities was observed in 22.6% of adult patients [7/31 (where 3 of them had changes in chromosome 7)].
Lithuanian: II fazės klinikinio tyrimo (ELT116826), kuriame dalyvavo atsparia SAA sergantys pacientai, metu nustatyta, kad vartojant 150 mg eltrombopago dozę per parą (ją koreguojant pagal priklausomybę etninei grupei ir amžių, kaip nurodyta toliau) naujų citogenetinių pokyčių pasireiškė 22,6% suaugusių pacientų [7 iš 31 (o 3 iš jų nustatyta pokyčių 7-ojoje chromosomoje)].
English: If the patient develops new or worsening morphological abnormalities or cytopenia(s), treatment with eltrombopag should be discontinued and a bone marrow biopsy considered, including staining for fibrosis.
Lithuanian: lašo pavidalo eritrocitai ir branduolį turintys eritrocitai, nesubrendę leukocitai) ar citopenija (citopenijos). Jeigu paciento kraujyje randama naujų ar sunkesnių morfologinių pokyčių arba diagnozuojama citopenija (citopenijos), gydymą eltrombopagu reikia nutraukti ir apgalvotai atlikti kaulų čiulpų biopsiją, įskaitant dažymą dėl fibrozės.
English: Human liver microsome studies identified UGT1A1 and UGT1A3 as the enzymes responsible for eltrombopag glucuronidation.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus mikrosomomis metu nustatyta, kad eltrombopago gliukuronizaciją veikia UGT1A1 ir UGT1A3 fermentai.
English: • cold sweat
Lithuanian: • šaltas prakaitas;
English: >150,000/µl to 250,000/µl
Lithuanian: Nuo > 150 000/µl iki  250 000/µl
English: Safety and efficacy have not been established in combination with direct-acting antiviral agents approved for treatment of chronic hepatitis C infection.
Lithuanian: Vartojimo kartu su tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimas lėtinei hepatito C infekcijai gydyti yra patvirtintas, saugumas ir veiksmingumas neištirti.
English: • feeling cold
Lithuanian: • peršalimas;
English: • scissors to cut sachet (not supplied)
Lithuanian: • Žirklių paketėliui perkirpti (rinkinyje netiekiamos)
English: Patients were diagnosed with ITP for at least 6 months and were refractory or relapsed to at least one prior ITP therapy with a platelet count <30,000/µl (n=67).
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukiami pacientai, kuriems ITP nustatyta mažiausiai prieš 6 mėnesius ir kuriems nustatytas atsparumas bent vienam anksčiau skirtam gydymui nuo ITP arba kuriems nustatytas atkrytis po šio gydymo ir kuriems nustatytas trombocitų kiekis buvo < 30 000/µl (n=67).
English: Multipack containing 84 (3 packs of 28) film-coated tablets
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 84 (3 pakuotės po 28 tabletes) plėvele dengtos tabletės
English: Frequency Adverse reaction Infections and infestations Very common
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas
English: The dose regimen of concomitant ITP medicinal products should be modified, as medically appropriate, to avoid excessive increases in platelet counts during therapy with eltrombopag.
Lithuanian: Atsižvelgiant į medicinines aplinkybes, reikia keisti kartu vartojamų vaistinių preparatų nuo ITP dozę, kad gydant eltrombopagu, būtų išvengta pernelyg didelio trombocitų kiekio sumažėjimo.
English: These may affect up to 1 in 10 people.
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
English: Based on model estimate, elderly (≥65 years) patients had approximately 41% higher plasma eltrombopag AUC(0-) as compared to younger patients (see section 4.2).
Lithuanian: Remiantis modelio įverčiu, senyviems (≥ 65 metų) pacientams eltrombopago AUC(0-) rodiklis plazmoje buvo maždaug 41% didesnis nei jaunesniems pacientams (žr.
English: No dose adjustment is required for thrombocytopenic patients with chronic HCV and mild hepatic impairment (Child-Pugh score ≤6).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinė HCV infekcija ir pasireiškia trombocitopenija bei yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (≤ 6 balų pagal Child-Pugh), dozės keisti nereikia.
English: Uncommon Rectosigmoid cancer
Lithuanian: Nedažnas Tiesiosios ir riestinės žarnos vėžys
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Revolade 25 mg film-coated tablets Revolade 50 mg film-coated tablets Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 25 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 50 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 75 mg plėvele dengtos tabletės eltrombopagas (eltrombopagum)
English: • increased levels of alkaline phosphatase
Lithuanian: • padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas;
English: Patients are analysed according to the treatment received (total safety double-blind population, Revolade n=955 and placebo n=484).
Lithuanian: Pacientų duomenys buvo analizuojami, atsižvelgiant į skirtą gydymą (bendroji dvigubai koduota saugumo vertinimo populiacija, Revolade vartojusiųjų n=955 ir placebo grupė n=484). Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo hepatotoksinis poveikis ir trombozės ar tromboembolijos reiškiniai.
English: Administration of a single 25 mg dose of eltrombopag as powder for oral suspension with a highcalcium, moderate-fat and moderate-calorie meal reduced plasma eltrombopag mean AUC0-∞ by 75% and mean Cmax by 79%.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 25 mg eltrombopago miltelių geriamajai suspensijai farmacinės formos dozę kartu su maistu, kuriame yra daug kalcio, vidutinis kiekis riebalų ir vidutinis kiekis kalorijų, vidutinis eltrombopago AUC0-∞ rodiklis plazmoje sumažėjo 75%, o vidutinis Cmax rodiklis plazmoje sumažėjo 79%.
English: Table 10 Geometric mean (95% CI) steady-state plasma eltrombopag pharmacokinetic parameters in paediatric patients with ITP (50 mg once daily dosing regimen)
Lithuanian: Eltrombopago farmakokinetikos rodiklių nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai plazmoje geometriniai vidurkiai (95% PI) ITP sergantiems vaikams (skiriant po 50 mg dozę kartą per parą)
English: It is recommended that, if treatment with eltrombopag is discontinued, ITP treatment be restarted according to current treatment guidelines.
Lithuanian: Rekomenduojama baigus gydymą eltrombopagu, pagal esamas rekomendacijas atnaujinti gydymą vaistiniais preparatais nuo ITP.
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension:
Lithuanian: Revolade 25 mg milteliai geriamajai suspensijai:
English: ≤ 35g/l > 35g/l MELD score f a Eltrombopag given in combination with peginterferon alfa-2a (180 μg once weekly for 48 weeks for genotypes 1/4/6; 24 weeks for genotype 2/3) plus ribavirin (800 to 1200 mg daily in 2 divided doses orally) b Eltrombopag given in combination with peginterferon alfa-2b (1.5 μg/kg once weekly for 48 weeks for genotype 1/4/6; 24 weeks for genotype 2/3) plus ribavirin (800 to 1400 mg orally in 2 divided doses) c Target platelet count was 90,000/µl for ENABLE 1 and 100,000/µl for ENABLE 2.
Lithuanian: ≤ 35g/l > 35g/l MELD balas f a Eltrombopagas vartotas kartu su peginterferonu alfa-2a (180 µg vieną kartą per savaitę 48 savaites 1/4/6 genotipo atveju ir 24 savaites 2/3 genotipo atveju) kartu su ribavirinu (800-1200 mg per parą, padalyta į 2 atskiras dozes per burną).
English: Chronic hepatitis C associated thrombocytopenia studies
Lithuanian: Su lėtiniu hepatitu C susijusios trombocitopenijos tyrimai
English: Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Lithuanian: Suaugusiesiems - įprasta pradinė dozė sergantiesiems hepatitu C yra viena Revolade 25 mg tabletė vieną kartą per parą.
English: Film-coated tablets
Lithuanian: Tabletės plėvelė
English: • weakness (asthenia)
Lithuanian: • blogavimas (pykinimas);
English: • eye problems including abnormal eye test, dry eye, eye pain and blurred vision
Lithuanian: • akių sutrikimai, įskaitant pakitusius akių tyrimų rezultatus, akių sausmė, akių skausmas ir neryškus matymas;
English: • Empty all contents of each sachet into the mixing bottle
Lithuanian: • Suberkite visų paketėlių turinį į maišymo buteliuką.
English: The longest platelet transfusion-free period for responders was 287 days (median).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo pasiektas atsakas, ilgiausias laikotarpis, kai nereikėjo perpilti trombocitų masės, buvo 287 dienos (mediana).
English: The influence of age on eltrombopag pharmacokinetics was evaluated using population pharmacokinetics analysis in 28 healthy subjects, 673 patients with HCV, and 41 patients with chronic liver disease of other aetiology ranging from 19 to 74 years old.
Lithuanian: Amžiaus įtaka eltrombopago farmakokinetikai buvo įvertinta, naudojant 28 sveikų tiriamųjų, 673 HCV užsikrėtusių pacientų ir 41 paciento, kuriems buvo diagnozuota kitų priežasčių sukelta lėtinė kepenų liga, kurių amžius buvo nuo 19 iki 74 metų, farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenis.
English: In the phase II refractory SAA clinical study with eltrombopag with a starting dose of 50 mg/day (escalated every 2 weeks to a maximum of 150 mg/day) (ELT112523), the incidence of new cytogenetic abnormalities was observed in 17.1% of adult patients [7/41 (where 4 of them had changes in chromosome 7)].
Lithuanian: II fazės klinikinio tyrimo (ELT112523), kuriame dalyvavo atsparia SAA sergantys pacientai, metu nustatyta, kad vartojant eltrombopago pradinę 50 mg per parą dozę (vėliau kas 2 savaites dozę didinant iki didžiausios 150 mg per parą dozės) naujų citogenetinių pokyčių pasireiškė 17,1% suaugusių pacientų [7 iš 41 (o 4 iš jų nustatyta pokyčių 7-ojoje chromosomoje)].
English: Table 9 Geometric mean (95% CI) steady-state plasma eltrombopag pharmacokinetic parameters in patients with chronic HCV
Lithuanian: Eltrombopago pusiausvyros apykaitos plazmoje rodmenų geometrinis vidurkis (95% PI) pacientams, kuriems yra diagnozuota lėtinė HCV infekcija
English: However, at a maternally toxic dose of 60 mg/kg/day (6 times the human clinical exposure in ITP patients at 75 mg/day and 3 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC) in rats, eltrombopag treatment was associated with embryo lethality (increased preand post-implantation loss), reduced foetal body weight and gravid uterine weight in the female fertility study and a low incidence of cervical ribs and reduced foetal body weight in the embryofoetal development study.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant žiurkių patelei toksinę 60 mg/kg paros dozę (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 6 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, ITP sergančiam pacientui vartojant 75 mg dozę per parą, ir 3 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę per parą), gydymas eltrombopagu buvo susijęs su embriono letališkumu (padaugėjo persileidimų prieš implantaciją ir po implantacijos), sumažėjo vaisiaus kūno svoris ir gimdos veisimosi laikotarpiu svoris vaisingumo tyrimo duomenimis ir sumažėjo šonkaulių skaičius bei sumažėjo vaisiaus kūno svoris embriono bei vaisiaus vystymosi tyrimo duomenimis.
English: Increase daily dose by 25 mg to a maximum of 100 mg/day.
Lithuanian: Paros dozę didinti po 25 mg iki didžiausios 100 mg dozės per parą.
English: Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments
Lithuanian: Palaukus 2 savaites, įvertinti tokio sumažinimo poveikį ir bet kokį tolimesnį dozės keitimą
English: • Cut off the top of each sachet with scissors
Lithuanian: • Žirklėmis nukirpkite kiekvieno paketėlio viršūnę.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets are round, biconvex, white, debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
Lithuanian: Revolade 25 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS NX3“ ir ,,25“.
English: Eltrombopag dose may need to be increased based on these platelet counts.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šį trombocitų kiekį, gali reikėti didinti eltrombopago dozę.
English: For ENABLE 1, 682 patients were randomised to the antiviral treatment phase; however 2 patients then withdrew consent prior to receiving antiviral therapy.
Lithuanian: Vis dėlto 2 pacientai atšaukė sutikimą, prieš paskiriant antivirusinį gydymą.
English: At non-tolerated doses in pre-weaning juvenile rats dosed from Days 4-32 (approximately equating to a 2-year-old human at the end of the dosing period), ocular opacities were observed (histology not performed) at 9 times the maximum human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day, based on AUC.
Lithuanian: Neatjunkytiems žiurkių jaunikliams 4-32-ąją dienomis (preparato vartojimo pabaigoje maždaug prilygstantiems 2 metų amžiaus vaikams) skiriant blogai toleruojamas preparato dozes, pastebėta akių drumsčių (histologinis ištyrimas nebuvo atliktas), kai preparato ekspozicija atitiko 9 kartus didesnę už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, ITP sergantiems vaikams vartojant 75 mg dozę per parą (atsižvelgiant į AUC rodiklį).
English: TRA115450 (PETIT2): The primary endpoint was a sustained response, defined as the proportion of patients receiving eltrombopag, compared to placebo, achieving platelet counts ≥50,000/µl for at least 6 out of 8 weeks (in the absence of rescue therapy), between weeks 5 to 12 during the double-blind randomised period.
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo vertinamoji baigtis buvo ilgalaikis atsakas, apibūdinamas kaip eltrombopago vartojusių pacientų, kuriems pasiektas ≥50 000/µl trombocitų kiekis išliko bent 6-8 savaites (neskiriant gelbstinčiojo gydymo) tarp 5-osios ir 12-osios dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių tyrimo laikotarpio savaičių, dalis, lyginant su placebo grupės pacientais.
English: Based on estimates from the population pharmacokinetic analysis, Asian ITP patients had approximately 49% higher plasma eltrombopag AUC(0-) values as compared to non-Asian patients who were predominantly Caucasian (see section 4.2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, iš Azijos kilusių pacientų, sergančių ITP, plazmoje eltrombopago AUC(0-) rodmenys buvo maždaug 49% didesni, palyginti su ne iš Azijos kilusių pacientų, kurie daugiausiai buvo baltaodžiai (žr. 4.2 skyrių).
English: Treatment with eltrombopag should be reinitiated in accordance with dosing and administration recommendations (see section 4.2).
Lithuanian: Gydymas eltrombopagu turi būti atnaujintas laikantis dozavimo ir vartojimo rekomendacijų (žr.
English: There was substantial variability and significant overlap in exposures between patients with hepatic impairment and healthy volunteers.
Lithuanian: Pacientų, sergančių inkstų funkcijos sutrikimu, ir sveikų savanorių organizme nustatytas žymus kintamumas ir reikšmingas ekspozicijos padidėjimas.
English: • irritation and inflammation (swelling) of the sinuses
Lithuanian: • sinusų sudirginimas ir uždegimas (patinimas);
English: Common side effects that may show up in the blood tests
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
English: The longest RBC transfusion-free period for responders was 266 days (median).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo pasiektas atsakas, ilgiausias laikotarpis, kai nereikėjo perpilti eritrocitų masės, buvo 266 dienos (mediana).
English: Human liver microsome studies identified CYP1A2 and CYP2C8 as the enzymes responsible for eltrombopag oxidation.
Lithuanian: Tyrimais su žmogaus mikrosomomis nustatyta, kad eltrombopago oksidaciją veikia CYP1A2 ir CYP2C8 izofermentai.
English: • Place the tip of the syringe into the inside of the child's cheek.
Lithuanian: • Įkiškite švirkšto galą į vaiko burną už žando.
English: • Slowly push the plunger all the way into the syringe.
Lithuanian: • Lėtai įstumkite stūmoklį į švirkštą iki galo.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, debossed with ‘GS FFS' and ‘75' on one side.
Lithuanian: Revolade 75 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rausvos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS FFS“ ir ,,75“.
English: * For patients taking 25 mg eltrombopag once daily, consideration should be given to reinitiating dosing at 25 mg every other day.
Lithuanian: * Pacientams, vartojantiems 25 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą, reikia apsvarstyti, galbūt dozavimą reikia atnaujinti, skiriant vartoti 25 mg dozę kas antrą parą.
English: Renal tubular toxicity was observed in studies of up to 14 days duration in mice and rats at exposures that were generally associated with morbidity and mortality.
Lithuanian: Iki 14 parų trukusių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis duomenimis, esant dažniausiai su sergamumu ir mirtingumu susijusioms ekspozicijoms, pasireiškė toksinis poveikis inkstų kanalėliams.
English: Common Hypokalaemia, decreased appetite, blood uric acid increased Uncommon Anorexia, gout, hypocalcaemia
Lithuanian: Hipokalemija, apetito sumažėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas
English: Thrombocytopenia following discontinuation of treatment
Lithuanian: Trombocitopenija nutraukus gydymą
English: • blisters in the mouth
Lithuanian: • pūslių susidarymas burnos ertmėje;
English: These may affect more than 1 in 10 people:
Lithuanian: Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
English: • swelling of the lower limbs due to the accumulation of fluids
Lithuanian: • audinių patinimas apatinėse galūnėse, dėl skysčių susikaupimo;
English: The most common adverse reactions in paediatric ITP patients 1 year and older (≥3% and greater than placebo) were upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, cough, pyrexia, abdominal pain, oropharyngeal pain, toothache and rhinorrhoea.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė 1 metų ir vyresniems vaikams, sirgusiems ITP (≥ 3% ir dažniau nei vartojant placebą), buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nazofaringitas, kosulys, karščiavimas, pilvo skausmas, burnos ir ryklės skausmas, dantų skausmas ir rinorėja.
English: • antacid medicines to treat indigestion, heartburn or stomach ulcers (see also ‘When to take it' in section 3)
Lithuanian: • antacidiniai vaistai, kuriais gydomas virškinimo sutrikimas, rėmuo ar skrandžio opos (taip pat žr.
English: Table 3 Dose adjustments of eltrombopag in patients with severe aplastic anaemia
Lithuanian: Eltrombopago dozės keitimas sunkia aplazine anemija sergantiems pacientams
English: There are limited data on the use of Revolade in patients aged 65 years and older.
Lithuanian: Duomenų apie Revolade vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug. Jeigu esate 65 metų ir vyresni, Revolade reikia vartoti atsargiai.
English: Combination with direct-acting antiviral agents
Lithuanian: Vartojimas kartu su tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistiniais preparatais
English: Five of the 6 patients treated with eltrombopag experienced the thrombotic complication at a platelet count >200,000/µl and within 30 days of the last dose of eltrombopag.
Lithuanian: Per 30 parų po paskutiniosios eltrombopago dozės tromboembolinės komplikacijos pasireiškė penkiems iš 6 eltrombopagu gydytų pacientų, kurių trombocitų kiekis buvo > 200 000/µl.
English: Eltrombopag should be initiated at a dose of 50 mg once daily.
Lithuanian: Gydymas eltrombopagu turi būti pradedamas 50 mg doze, vartojama kartą per parą.
English: Also there was no effect on embryofoetal development in rabbits at doses up to 150 mg/kg/day, the highest dose tested (0.3 to 0.5 times the human clinical exposure in ITP patients at 75 mg/day and HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Lithuanian: Be to, vartojant iki 150 mg/kg paros dozes (didžiausia tirta dozė), poveikio triušių embriono ir vaisiaus vystymuisi nepasireiškė (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija sudarė nuo 0,3 iki 0,5 klinikinės ekspozicijos žmogaus organizme, ITP sergančiam pacientui vartojant 75 mg dozę per parą ir HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę per parą).