FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary products.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag dit diergeneesmiddel niet gemengd worden met andere diergeneesmiddelen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na “EXP”.
English: The safety and efficacy of telmisartan for the management of systemic hypertension above 200 mmHg has not been investigated.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan voor het behandelen van systemische hypertensie boven 200 mmHg is niet onderzocht.
English: The combination of telmisartan with such agents may lead to additive hypotensive effects or may alter renal function.
Dutch: De combinatie van telmisartan en dergelijke middelen kan leiden tot additieve hypotensieve effecten of de nierfunctie veranderen.
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to the amount needed in ml.
Dutch: Trek de zuiger naar buiten totdat het uiteinde van de zuiger correspondeert met de benodigde hoeveelheid in ml.
English: See section “Pregnancy and lactation”.
Dutch: Zie rubriek “Dracht en lactatie”.
English: When using this product in cats with severe kidney disease, it is advisable to monitor renal function (plasma creatinine concentration).
Dutch: Bij gebruik van dit diergeneesmiddel bij katten met ernstige nieraandoeningen, is het raadzaam de nierfunctie (plasma creatinine concentratie) te controleren.
English: The following mild and transient gastrointestinal signs have rarely been observed in a clinical study (in order of decreasing frequency): mild and intermittent regurgitation, vomiting, diarrhoea or soft faeces.
Dutch: De volgende milde en voorbijgaande gastro-intestinale symptomen zijn zelden waargenomen in een klinische studie (op volgorde van afnemende frequentie): lichte en intermitterende oprispingen, braken, diarree of zachte feces.
English: Telmisartan selectively binds to the AT1 receptor and does not show affinity for other receptors, including AT2 or other less characterised AT receptors.
Dutch: Telmisartan bindt zich selectief aan de AT1-receptor en vertoont geen affiniteit voor andere receptoren, waaronder AT2 of andere minder goed gekarakteriseerde AT-receptoren.
English: As known from substances acting on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), a slight decrease in red blood cell count may occur.
Dutch: Zoals bekend is van stoffen die op het renine-angiotensine-aldosteron systeem (RAAS) inwerken, zou een lichte verlaging van het aantal rode bloedcellen kunnen voorkomen.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (30 ml or 100 ml): 3 years.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (30 ml of 100 ml): 3 jaar.
English: People with hypersensitivity to telmisartan or other sartans/ARBs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Personen met overgevoeligheid voor telmisartan of andere sartans/ARB's moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
English: The dosing regimen for hypertensive cats with concomitant chronic kidney disease is as described above except that for these cats the recommended minimum effective dose is 1 mg/kg.
Dutch: De aanbevolen dosering bij katten met hypertensie die gepaard gaat met chronische nierziekte is zoals hierboven beschreven, behalve dat voor deze katten de aanbevolen minimale effectieve dosering 1 mg/kg is.
English: EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
English: The safety and efficacy of telmisartan has not been tested in cats under the age of 6 months.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan is niet getest bij katten jonger dan 6 maanden.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
English: Active substance: Telmisartan
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Telmisartan
English: Push down and turn cap to open the bottle.
Dutch: Duw de dop naar beneden en draai linksom om de flacon te openen.
English: The combination of agents targeting the RAAS may alter renal function.
Dutch: De combinatie van middelen die zich richten op het RAAS kan de nierfunctie veranderen.
English: Do not use during pregnancy or lactation (see also section 4.7).
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie (zie ook rubriek 4.7).
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
Dutch: Trek de zuiger naar buiten totdat het uiteinde van de zuiger correspondeert met het lichaamsgewicht van uw kat in kilogram.
English: From in vitro and ex vivo studies with feline liver microsomes it can be concluded that telmisartan is effectively glucuronidated in the cat.
Dutch: Uit in vitro- en ex vivo-studies met feline levermicrosomen kan worden geconcludeerd dat telmisartan effectief wordt geglucuronideerd bij de kat.
English: … or onto a small amount of food.
Dutch: … of leeg de inhoud van de spuit op een kleine hoeveelheid voedsel.
English: Each bottle is closed with an LDPE plug-in adapter and a tamper-proof child resistant closure.
Dutch: Elke fles is afgesloten met een LDPE-insteekadapter en een verzegelde kindveilige sluiting.
English: After 4 weeks, the dosage of telmisartan may be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg (in 0.5 mg/kg increments) at the discretion of the veterinarian.
Dutch: Na 4 weken kan de dosering van telmisartan worden verlaagd bij katten met systolische bloeddruk van minder dan 140 mmHg (in stappen van 0,5 mg/kg), op advies van de dierenarts.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/02/2013 Datum van laatste verlenging:
English: In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding (>99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein.
Dutch: In vitro-studies met humaan, honden-, muizen- en rattenplasma laten een hoge plasma-eiwitbinding (> 99,5%) zien, voornamelijk aan albumine en α-1-zuur-glycoproteïne.
English: If the SBP increases over the course of the disease the daily dose may be increased again up to 2 mg/kg.
Dutch: Als de systolische bloeddruk in de loop van de ziekte toeneemt, kan de dagelijkse dosis opnieuw worden verhoogd tot aan 2 mg/kg.
English: Due to the combination of these pharmacodynamic properties, telmisartan is an appropriate treatment for cats with concomitant hypertension and CKD.
Dutch: Door de combinatie van deze farmacodynamische eigenschappen is telmisartan geschikt voor de behandeling van katten waarbij hypertensie en chronische nierziekte gelijktijdig optreden.
English: Telmisartan is highly lipophilic and has rapid membrane permeability kinetics, which facilitates easy distribution into tissue.
Dutch: Telmisartan is zeer lipofiel en heeft als kinetische eigenschap een hoge membraanpermeabiliteit wat snelle distributie naar weefsel mogelijk maakt.
English: Substances acting on the RAAS may lead to a reduction in glomerular filtration rate and worsening renal function in cats with severe kidney disease.
Dutch: Stoffen die op het RAAS syteem inwerken, kunnen leiden tot een vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid en een verslechtering van de nierfunctie bij katten met ernstige nieraandoeningen.
English: Telmisartan displaces angiotensin II from its binding site at the AT1 receptor subtype.
Dutch: Telmisartan verdringt angiotensine II van zijn bindingsplaats op het AT1-receptor subtype.
English: The target SBP range is between 120 and 140 mmHg.
Dutch: Het beoogde systolische bloeddruk bereik ligt tussen 120 en 140 mmHg.
English: Separate the dosing syringe from the bottle.
Dutch: Haal de doseerspuit nu van de flacon.
English: In a European clinical field study, adverse events categorised as renal disorder/insufficiency (includes cases of chronic renal failure, elevated creatinine and/or blood urea nitrogen) were recorded in 3.6% of telmisartan-treated cats and 1% of placebo-treated cats.
Dutch: In een Europees klinische veldstudie werden bijwerkingen gecategoriseerd als nieraandoening / insufficiëntie (inclusief gevallen van chronisch nierfalen, verhoogd creatinine en/ of bloedureumstikstof) bij 3,6% van de met telmisartan behandelde katten en bij 1% van de met placebo behandelde katten.
English: In a further clinical trial in cats with hypertension a reduction in mean systolic blood pressure was achieved with a dose of 2 mg/kg.
Dutch: In een verder klinisch onderzoek bij katten met hypertensie werd een verlaging van de gemiddelde systolische bloeddruk bereikt met een dosis van 2 mg/kg.
English: Effects observed at the recommended treatment dose included mild decreases in red blood cell counts.
Dutch: Effecten waargenomen bij de aanbevolen dosering omvatten voorbijgaande lichte dalingen van het aantal rode bloedcellen.
English: Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
Dutch: Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nierziekte bij katten.
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species including the cat.
Dutch: Telmisartan is een oraal werkzame en specifieke angiotensine-II-receptor (subtype AT1)-antagonist die een dosisafhankelijke afname van de gemiddelde arteriële bloeddruk veroorzaakt bij zoogdiersoorten waaronder de kat.
English: To avoid contamination, use the provided syringe only to administer Semintra.
Dutch: Gebruik de meegeleverde spuit alleen om Semintra toe te dienen, om verontreiniging te voorkomen.
English: After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle tightly with the cap, wash the measuring syringe with water and let it dry.
Dutch: Sluit de flacon na toediening van het diergeneesmiddel stevig af met de dop, maak de maatspuit schoon met water en laat deze drogen.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen.
English: For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed.
Dutch: Voor zowel de Cmax-waarde als de AUC-waarde is een dosis proportionele toename over het doseringsbereik van 0,5 tot 3 mg/kg waar te nemen.
English: The recommended dose is 1 mg telmisartan/kg body weight (0.25 ml/kg body weight).
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 mg telmisartan/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,25 ml/kg lichaamsgewicht).
English: EXP {month/year} Once opened use by ....
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken voor….
English: The dosage of telmisartan should be reduced if systolic blood pressure (SBP) is consistently lower than 120 mmHg or if there are concurrent signs of hypotension.
Dutch: De dosering van telmisartan dient te worden verlaagd als de systolische bloeddruk stelselmatig lager is dan 120 mmHg of als er tegelijkertijd verschijnselen zijn van hypotensie.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Dutch: De spuit past op de flacon en heeft een maatverdeling per kg lichaamsgewicht.
English: The initial recommended dose is 2 mg telmisartan/kg body weight (0.2 ml/kg body weight).
Dutch: De aanbevolen dosering is 2 mg telmisartan/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,2 ml/kg lichaamsgewicht).
English: Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea associated with product administration have been observed commonly in a clinical study.
Dutch: Milde en voorbijgaande gastro-intestinale symptomen zoals braken en diarree, in verband gebracht met producttoediening, zijn algemeen waargenomen in een klinische studie.
English: One HDPE bottle filled with 35 ml.
Dutch: Eén HDPE fles gevuld met 35 ml.
English: Effects associated with stimulation of the AT2 receptor such as vasodilatation, natriuresis and inhibition of inappropriate cell growth are not suppressed.
Dutch: Effecten geassocieerd met stimulering van de AT2-receptor zoals vasodilatatie, natriurese en remming van ongewenste celgroei, worden niet onderdrukt.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, plain.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Middelen die op het renine-angiotensine-aldosteron systeem werken, angiotensine-II-antagonisten, enkelvoudig.
English: If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to section 4.5.
Dutch: Als de systolische bloeddruk lager is dan dit doel of als er tegelijkertijd symptomen zijn van hypotensie, raadpleeg dan sectie 4.5.
English: Elevated liver enzymes have been very rarely observed and values normalised within a few days following cessation of therapy.
Dutch: Eventueel verhoogde waarden normaliseerden binnen een paar dagen na het stopzetten van de behandeling.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis, organ remodelling and proteinuria.
Dutch: Stimulatie van de AT1-receptor is verantwoordelijk voor de pathologische effecten van angiotensine II in de nieren en andere organen die worden geassocieerd met angiotensine II, zoals vasoconstrictie, retentie van natrium en water, toegenomen aldosteronsynthese,orgaan remodellering en proteinurie.
English: Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEis), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen extra voorzichtig te zijn en dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden, dit omdat stoffen die inwerken op het RAAS, zoals angiotensine-receptorblokkers (ARB's) en ACE-remmers, tijdens de zwangerschap bij mensen het ongeboren kind kunnen beïnvloeden.
English: Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten van één plastic flacon gevuld met 30 ml of één plastic flacon gevuld met 100 ml.
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij katten met chronische nierziekte werd binnen de eerste 7 dagen na aanvang van de behandeling een afname van proteïnurie waargenomen.
English: The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
Dutch: De spuit past op de flacon en heeft een maatverdeling per ml.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling.
Dutch: Stimulatie van de AT1-receptor is verantwoordelijk voor de pathologische effecten van angiotensine II in de nieren en andere organen die worden geassocieerd met angiotensine II, zoals vasoconstrictie, retentie van natrium en water, toegenomen aldosteronsynthese en orgaanremodellering.
English: In cats with hypertension it is good clinical practice to regularly monitor blood pressure.
Dutch: Bij katten met hypertensie is het een goed klinisch gebruik regelmatig de bloeddruk en de nierfunctie te controleren.
English: Excipients: Benzalkonium chloride 0.1 mg
Dutch: Hulpstof(fen): Benzalkoniumchloride 0.1 mg
English: The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Dutch: De veiligheid van Semintra is niet bewezen bij drachtige en zogende katten, of katten die bestemd zijn voor de fokkerij.
English: Carton for 30 ml and 100 ml
Dutch: Kartonnen doos voor 30 ml en 100 ml
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension may occur.
Dutch: Vanwege het werkingsmechanisme van het diergeneesmiddel kan tijdelijk hypotensie optreden.
English: One HDPE bottle filled with 30 ml or 100 ml.
Dutch: Eén HDPE fles gevuld met 30 ml of 100 ml.
English: Very limited data are available regarding interactions in cats with hypertension between telmisartan and other medicinal products that lower blood pressure (such as amlodipine) or interfere with the RAAS (such as ARBs or ACEis).
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar over interacties bij katten met hypertensie tussen telmisartan en andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen (zoals amlodipine) of die interfereren met het RAAS systeem (zoals ARB's of ACE-remmers).
English: The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
Dutch: De oplossing dient te worden toegediend met behulp van de doseerspuit uit de verpakking.
English: Push the plunger to empty the contents of the syringe directly into the mouth of the cat
Dutch: Leeg de inhoud van de spuit in de mond van de kat door de zuiger in te drukken…
English: Pack size of one bottle and one measuring syringe.
Dutch: Een verpakkingsgrootte van één fles en één maatspuit.
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment with 1 mg/kg.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij katten met chronische nierziekte werd binnen de eerste 7 dagen na aanvang van de behandeling met 1 mg/kg een afname van proteïnurie waargenomen.
English: Red blood cell count should be monitored during therapy.
Dutch: Tijdens de behandeling dient het aantal rode bloedcellen dan ook gecontroleerd te worden.
English: One ml contains: Telmisartan
Dutch: Per ml: Telmisartan
English: In the event that hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Dutch: In het geval dat hypotensie optreedt, dient een symptomatische behandeling (bijv. vloeistoftherapie) gegeven te worden.
English: During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose, no clinical evidence of hypotension was observed.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met amlodipine in de aanbevolen dosis werden geen klinische verschijnselen van hypotensie waargenomen.
English: Hypokalaemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
Dutch: Hoewel hypokaliëmie vaak wordt geassocieerd met chronische nierziekte, heeft telmisartan geen effect op de kaliumexcretie, zoals is aangetoond in de klinische veldstudies bij katten.
English: No drug-drug interactions are known from available data in cats with CKD for the use of telmisartan and other medicinal products that interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelen-interacties bekend uit de beschikbare gegevens van katten met chronisch nierfalen voor het gebruik van telmisartan met andere geneesmiddelen die interfereren met het RAAS (zoals ARB's of ACE-remmers).
English: Attach the dosing syringe to the plug-in adapter of the bottle by gently pushing.
Dutch: Bevestig de doseerspuit aan de insteekadapter van de flacon door er zachtjes op te duwen.
English: Pack size of one plastic bottle filled with 35 ml and one measuring syringe.
Dutch: Verpakkingsgrootten van één plastic flacon gevuld met 35 ml en één doseerspuit.
English: The receptor binding is long lasting due to the slow dissociation of telmisartan from the AT1 receptor binding site.
Dutch: Vanwege de langzame telmisartan dissociatie van de AT1-receptorbindingsplaats is de receptorbinding langdurig.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Bij gelijktijdige behandeling met amlodipine in de aanbevolen dosis voor verlaging van proteïnurie geassocieerd met chronische nierziekte bij katten,werden geen klinische verschijnselen van hypotensie waargenomen.
English: Following oral administration of 1 mg/kg body weight telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Dutch: Na orale toediening van 1 mg/kg lichaamsgewicht telmisartan aan katten worden de plasmaconcentratietijdscurves van de oorspronkelijke verbinding gekenmerkt door snelle absorptie.
English: It is good clinical practice to monitor the blood pressure of cats receiving Semintra which are under anaesthesia.
Dutch: Bij katten die behandeld worden met Semintra is het een goed klinisch gebruik om de bloeddruk te controleren wanneer de dieren onder anesthesie zijn.
English: Carton for 35 ml
Dutch: Kartonnen doos voor 35 ml
English: During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met amlodipine in de aanbevolen dosis voor verlaging van proteïnurie geassocieerd met chronische nierziekte bij katten,werden geen klinische verschijnselen van hypotensie waargenomen.
English: 35 ml 1 measuring syringe
Dutch: 35 ml 1 doseerspuit
English: Bottle for 100 ml
Dutch: Plastic flacon, 100 ml
English: Following oral administration of telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Dutch: Hierbij wordt de maximale plasmaconcentratie (Cmax) bereikt na 0,5 uur (tmax).
English: Bottle for 30 ml
Dutch: Plastic flacon, 30 ml
English: After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Dutch: Na toediening van een dosis tot 5 keer de aanbevolen hoeveelheid gedurende een periode van 6 maanden aan gezonde jong volwassen katten, kwamen de waargenomen bijwerkingen overeen met deze beschreven in rubriek 4.6.
English: Bottle for 35 ml
Dutch: Plastic flacon, 35 ml
English: After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Dutch: Na toediening van een dosis tot 2.5 keer de aanbevolen hoeveelheid gedurende een periode van 6 maanden aan gezonde jong volwassen katten, kwamen de waargenomen bijwerkingen overeen met deze beschreven in rubriek 4.6.