FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El NOAEL (nivel sin efecto adverso observable) fue 3.600 mg/kg/día para ratas hembra preñadas (12 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos (MRHD), calculada en mg/m2) y 1.200 mg/kg/día para los fetos.
Croatian: No Observed Adverse Effect Level, razina pri kojoj se ne uočava štetni učinak) za gravidne štakorice iznosila je 3600 mg/kg/dan, a za fetuse 1200 mg/kg/dan (12-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Spanish: Un comprimido de Levetiracetam Actavis 750 mg contiene 750 mg de levetiracetam.
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 750 mg sadrži 750 mg levetiracetama.
Spanish: No se observó ninguna reacción adversa sobre el rendimiento reproductivo o la fertilidad en ratas macho o hembra a dosis de hasta 1.800 mg/kg/día (6 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos calculada en mg/m2 o como exposición) en los padres y en la generación F1.
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora roditeljske i F1 generacije nisu primijećeni nuspojave na plodnost ili na reprodukciju u dozama do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2 ili na osnovnu izloženost).
Spanish: Levetiracetam Actavis 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Actavis 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Actavis 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Croatian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Actavis 1000 mg filmom obložene tablete levetiracetam
Spanish: en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Croatian: • u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničnom epilepsijom.
Spanish: Levetiracetam Actavis contiene amarillo anaranjado S (E110) que puede causar reacciones alérgicas.
Croatian: Bojilo sunset yellow FCF (E110) može izazvati alergijske reakcije.
Spanish: Lesión renal aguda
Croatian: Teško oštećenje
Spanish: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (3) (5)
Croatian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) jednaput na dan (3) (5)
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Spanish: (2) Se recomienda una dosis de carga de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Croatian: (2) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y en adolescentes mayores de 12 años, con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Croatian: Dodatna terapija miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina života s juvenilnom miokloničnom epilepsijom.
Spanish: Pérdida de peso, aumento de peso
Croatian: Gubitak tjelesne težine,
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Levetiracetam Actavis 250 mg son ovalados, de color azul claro, de 13,6 x 6,4 mm, con una "L" grabada en una cara y "250" en la otra.
Croatian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obložene tablete su ovalne, svijetloplave tablete, veličine 13,6 x 6,4 mm, s oznakom „L" na jednoj strani i „250" na drugoj strani.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron nasofaringitis, somnolencia, cefalea, fatiga y mareo.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su nazofaringitis, somnolencija, glavobolja, umor i omaglica.
Spanish: En la vejez, la vida media se incrementa alrededor de un 40 % (10 a 11 horas).
Croatian: U starijih osoba poluvijek u plazmi povećano je za oko 40% (10 do 11 sati), što je u svezi sa smanjenjem bubrežne funkcije unutar te populacije (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Cada comprimido contiene 1.000 mg de levetiracetam.
Croatian: Jedna tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Spanish: 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg) dos veces al día
Croatian: 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg) dva puta na dan
Spanish: La excreción por vía fecal representaba sólo el 0,3 % de la dosis.
Croatian: Samo 0,3% doze izlučuje se fecesom.
Spanish: Abra el frasco.
Croatian: Otvorite bocu.
Spanish: Tras la primera apertura: 7 meses
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 7 mjeseca
Spanish: 3años.
Croatian: 3 godine.
Spanish: [Logo de Actavis]
Croatian: [Actavis logo]
Spanish: Sin embargo, la concentración de este metabolito se mantiene baja.
Croatian: Koncentracija tog metabolita ipak ostaje niska.
Spanish: BG-5600 Troyan Bulgaria
Croatian: BG-5600 Troyan Bugarska
Spanish: La vía metabólica principal (24 % de la dosis) es la hidrólisis enzimática del grupo acetamida.
Croatian: Glavni je metabolički put (24 % doze) enzimska hidroliza acetamidne skupine.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten con su médico si aparecen signos de depresión y/o pensamientos o comportamientos suicidas.
Croatian: Bolesnicima (i njihovim starateljima) treba savjetovati da potraže medicinski savjet ako se pojave znakovi depresije i/ili samoubilačke ideje ili ponašanja.
Spanish: EXP No usar 7 meses después de la primera apertura del frasco.
Croatian: EXP Nemojte primjenjivati nakon 7 mjeseca od prvog otvaranja boce.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Croatian: Stoga bolesnici s nasljednim problemima nepodnošljivosti za fruktozu ne smiju uzimati ovaj lijek.
Spanish: Otros compuestos no identificados representaban solamente el 0,6 % de la dosis.
Croatian: Ostali neidentificirani metaboliti odgovaraju samo 0,6 % doze.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Levetiracetam Actavis Group se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Spanish: En el caso de niños pequeños coloque suavemente la punta de la jeringa en la boca del niño hacia la cara interior de la mejilla.
Croatian: Maloj djeci nježno stavite vrh štrcaljke u usta na unutarnju stranu obraza.
Spanish: Se debe utilizar la dosis eficaz más baja.
Croatian: Treba koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Spanish: Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente en ml/min.
Croatian: Da biste mogli upotrijebiti ovu tablicu za doziranje, potrebna je procjena bolesnikova klirensa kreatinina (CLcr) u ml/min.
Spanish: ks= 0,45 en recién nacidos a término hasta 1 año de edad; ks= 0,55 en niños menores de 13 años y en adolescentes femeninas; ks= 0,7 en adolescentes varones
Croatian: ks = 0,45 za dojenčad do 1. godine života rođene u terminu; ks = 0,55 za djecu mlađu od 13 godina i za adolescente ženskog spola; ks = 0,7 za adolescente muškog spola
Spanish: No usar 7 meses después de la primera apertura del frasco.
Croatian: Nemojte koristiti nakon isteka 7 mjeseca od prvog otvaranja boce.
Spanish: Por tanto, se recomienda precaución en aquellos pacientes que realicen tareas que requieran habilidad específica, p. ej. conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Croatian: Stoga je kod takvih bolesnika potreban oprez kada obavljaju poslove koji zahtijevaju vještinu, kao što je upravljanje vozilima i strojevima.
Spanish: Asegúrese que ha bebido todo el contenido del vaso.
Croatian: Obavezno popijte cijeli sadržaj čaše.
Spanish: • • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como levetiracetam han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Croatian: • Mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je levetiracetam imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Spanish: Propilenglicol (E1520)
Croatian: Propilenglikol (E1520)
Spanish: Empuje el émbolo lentamente y permita al niño tragar el contenido de la jeringa.
Croatian: Polako potisnite klip tako da dijete može progutati sadržaj štrcaljke.
Spanish: El aclaramiento corporal aparente ajustado al peso fue alrededor de un 30 % más alto que en los adultos epilépticos.
Croatian: Prividni tjelesni klirens korigiran za tjelesnu težinu bio je približno 30 % veći nego u odraslih s epilepsijom.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX14
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX14.
Spanish: Uno se obtenía por la hidroxilación del anillo de la pirrolidona (1,6 % de la dosis) y el otro por la apertura del anillo de la pirrolidona (0,9 % de la dosis).
Croatian: Jedan nastaje hidroksilacijom (1,6 % doze), a drugi otvaranjem pirolidonskog prstena (0,9 % doze).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05/diciembre/2011 Fecha de la última renovación: 08/agosto/2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoz 2016.
Spanish: Cuando empiece a tomar Levetiracetam Actavis Group, su médico le prescribirá una dosis inferior durante 2 semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Levetiracetam Actavis Group, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Spanish: Kontakt w Polsce:Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o.
Spanish: Puede tomar Levetiracetam Actavis Group con o sin alimentos.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group možete uzeti sa ili bez hrane.
Spanish: Repita la operación hasta que no haya burbujas en la jeringa (Figura 6).
Croatian: To ponavljajte dok u štrcaljki ne bude više mjehurića (slika 6).
Spanish: Los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar a la concentración de levetiracetam.
Croatian: Fiziološke promjene za vrijeme trudnoće mogu utjecati na koncentraciju levetiracetama.
Spanish: La eficacia de la eliminación por diálisis es del 60 % para levetiracetam y del 74 % para el metabolito primario.
Croatian: Ekstrakcijska učinkovitost dijalizatora je 60% za levetiracetam i 74% za njegov primarni metabolit.
Spanish: Para adultos y niños a partir de 4 años de edad
Croatian: Za odrasle i djecu u dobi od 4 godine i starije
Spanish: Además, la solución oral debe utilizarse para el tratamiento inicial en niños que pesen menos de 25 kg, para pacientes que no puedan tragar los comprimidos o para la administración de dosis por debajo de 250 mg.
Croatian: Osim toga, oralnu otopinu treba upotrijebiti za početak liječenja u djece lakše od 25 kg, u bolesnika koji ne mogu gutati tablete ili za davanje doza manjih od 250 mg.
Spanish: Sin embargo, si durante el periodo de lactancia es necesario el tratamiento con levetiracetam, debe considerarse la relación beneficio/riesgo del tratamiento teniéndose en cuenta la importancia de la lactancia.
Croatian: Međutim, ako je liječenje levetiracetamom potrebno tijekom dojenja, treba procijeniti omjer koristi i rizika liječenja uzimajući u obzir važnost dojenja.
Spanish: Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, Levetiracetam Actavis Group solución oral se puede diluir en un vaso de agua o en un biberón.
Croatian: Nakon mjerenja točne doze pomoću odgovarajuće štrcaljke, Levetiracetam Actavis Group oralna otopina može se razrijediti u čaši vode ili u dječjoj bočici.
Spanish: Estos datos se complementan con el uso de levetiracetam en los correspondientes ensayos de extensión abierta, así como con la experiencia postcomercialización.
Croatian: Ti podaci dopunjeni su podacima iz odgovarajućih ispitivanja otvorenog produžetka o primjeni levetiracetama, kao i postmarketinškim iskustvima.
Spanish: Maltitol líquido
Croatian: Tekući maltitol
Spanish: Qué es Levetiracetam Actavis Group y para qué se utiliza
Croatian: Što je Levetiracetam Actavis Group i za što se koristi
Spanish: Empuje la punta de la jeringa en la abertura del adaptador.
Croatian: Utisnite vrh štrcaljke u otvor nastavka.
Spanish: El 73,0 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 72,8 % de los pacientes tratados con carbamazepina LC alcanzaron un periodo de 6 meses libres de crisis; la diferencia absoluta ajustada entre los tratamientos fue de 0,2 % (IC del 95 %: -7,8 8,2).
Croatian: 73,0 % bolesnika liječenih levetiracetamom i 72,8 % bolesnika liječenih karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR) bilo je šest mjeseci bez napadaja: prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je 0,2 % (95% CI: -7,8 8,2).
Spanish: El contenido de la jeringa también puede vaciarse en un vaso de agua o un biberón.
Croatian: Sadržaj štrcaljke može se također isprazniti u čašu vode ili dječju bočicu.
Spanish: Tire del émbolo y llene la jeringa con una cantidad de solución ligeramente mayor que la dosis recetada (Figura 5)
Croatian: Izvucite klip i napunite štrcaljku s količinom otopine koja je malo veća od propisane doze (slika 5).
Spanish: La vía de excreción mayoritaria fue la urinaria, representando una media del 95 % de la dosis (aproximadamente el 93 % de la dosis se excretaba dentro de las primeras 48 horas).
Croatian: Levetiracetam se uglavnom izlučuje putem urina, i to 95 % doze (približno 93 % doze izluči se za 48 sati).
Spanish: Solución transparente, de color ligeramente marrón amarillento.
Croatian: Bistra, blijedo žućkasto-smeđa otopina.
Spanish: Un meta-análisis de ensayos controlados con placebo, aleatorizados, con medicamentos antiepilépticos ha mostrado un pequeño aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.
Croatian: Metaanaliza randomiziranih placebom kontroliranih ispitivanja antiepileptičkih lijekova pokazala je mali porast rizika samoubilačkih misli i ponašanja.
Spanish: Los datos disponibles en niños no sugirieron ningún efecto en el crecimiento ni en la pubertad.
Croatian: Dostupni podaci o primjeni ovog lijeka u djece nisu pokazali da utječe na rast i pubertet.
Spanish: Levetiracetam Actavis Group se utiliza:
Croatian: Levetiracetam Actavis Group se koristi:
Spanish: Después, se ajusta el CLcr para el área de la superficie corporal (ASC) como sigue:
Croatian: Potom se klirens kreatinina prilagodi za površinu tijela (PT) prema sljedećem:
Spanish: El perfil de seguridad de levetiracetam es, en general, similar en todos los grupos de edad (adultos y pacientes pediátricos) y en todas las indicaciones aprobadas en epilepsia.
Croatian: Sigurnosni profil levetiracetama uglavnom je sličan u svim starosnim skupinama (odrasli i pedijatrijski bolesnici) i u svim odobrenim indikacijama epilepsije.
Spanish: Contiene E216, E218, maltitol líquido (E965) y propilenglicol (E1520).
Croatian: Sadrži E216, E218, tekući maltitol (E965) i propilenglikol (E1520).
Spanish: El perfil de reacciones adversas que se muestra más abajo se basa en el análisis del conjunto de los ensayos clínicos controlados con placebo en todas las indicaciones estudiadas, con un total de 3.416 pacientes tratados con levetiracetam.
Croatian: Profil nuspojava opisan niže temelji se na analizi zbirnih placebom konroliranih kliničkih istraživanja za sve ispitivane indikacije, u kojima je levetiracetamom liječeno ukupno 3416 bolesnika.
Spanish: Tome la solución oral siguiendo las instrucciones de su médico.
Croatian: Uzmite oralnu otopinu prema uputama liječnika.
Spanish: Empuje el émbolo hacia dentro lentamente para introducir aire dentro del frasco (Figura 3).
Croatian: Polako potisnite klip prema dolje kako biste unijeli zrak u bocu (slika 3).
Spanish: Asegúrese que bebe todo el contenido del vaso o biberón (Figura 9).
Croatian: Budite sigurni da su popili cijeli sadržaj čaše (slika 9).
Spanish: No se dispone de datos sobre la interacción de levetiracetam con alcohol.
Croatian: Ne postoje podaci o interakciji levetiracetama s alkoholom.
Spanish: Por tanto, es muy poco probable que levetiracetam interaccione con otras sustancias, o viceversa.
Croatian: Iz toga proizlazi da interakcija levetiracetama s drugim tvarima, i obrnuto, nije vjerojatna.
Spanish: Si se ha de suspender la medicación con levetiracetam se recomienda retirarlo de forma gradual (p. ej., en adultos y adolescentes que pesen más de 50 kg: reducciones de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas; en lactantes mayores de 6 meses, niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg: las reducciones de dosis no deben exceder de los 10 mg/kg dos veces al día, cada dos semanas; en lactantes (menores de 6 meses): las reducciones de dosis no deben exceder de los 7 mg/kg dos veces al día cada dos semanas).
Croatian: Ako treba prekinuti liječenje levetiracetamom, preporučuje se postupni prekid (npr. u odraslih i adolescenata tjelesne težine veće od 50 kg: smanjenje za 500 mg dva puta na dan svaka dva do četiri tjedna; u dojenčadi starije od 6 mjeseci, djece i adolescenata tjelesne težine manje od 50 kg: smanjenje doze ne smije biti veće od 10 mg/kg dva puta na dan svaka dva tjedna; u dojenčadi (mlađe od 6
Spanish: La excreción urinaria acumulada de levetiracetam y de su metabolito primario durante las primeras 48 horas representó el 66 % y el 24 % de la dosis, respectivamente.
Croatian: Kumulativno izlučivanje levetiracetama i njegovog glavnog metabolita urinom iznosi 66 % odnosno 24 % doze tijekom prvih 48 sati.
Spanish: El riesgo de anorexia es mayor cuando se administra levetiracetam junto con topiramato.
Croatian: Rizik anoreksije veći je ako se levetiracetat uzima istodobno s topiramatom.
Spanish: • valores elevados/ anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
Croatian: • povišene/promijenjene vrijednosti testova jetrene funkcije nalazi funkcije jetre;
Spanish: Los datos pre-comercialización de los estudios clínicos realizados en adultos indican que levetiracetam no influyó en las concentraciones séricas de los medicamentos antiepilépticos existentes (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina y primidona) y que estos medicamentos antiepilépticos no influyeron en la farmacocinética de levetiracetam.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja na odraslim bolesnicima prije stavljanja lijeka u promet pokazuju da levetiracetam ne utječe na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproična kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon) te da ti antiepileptici ne utječu na farmakokinetiku levetiracetama.
Spanish: Si aparecen burbujas en la jeringa mantenga el frasco boca abajo, empuje ligeramente el émbolo y tire de él hacia atrás nuevamente.
Croatian: Ako se u štrcaljki pojave mjehurići, neka boca bude i dalje okrenuta naopako.
Spanish: Mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase para pacientes de 4 años de edad en adelante.
Croatian: Odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 10 ml koja se nalazi u pakiranju za bolesnike od navršene 4 godine nadalje.
Spanish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 ASC del sujeto (m
Croatian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------- x 1,73
Spanish: Dosis recomendada para lactantes desde 6 meses de edad, niños y adolescentes:
Croatian: Preporučene doze za dojenčad od 6. mjeseca života, djecu i adolescente:
Spanish: El estado de equilibrio se alcanza a los dos días con la pauta de administración de dos veces al día.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon dva dana doziranja dva puta na dan.
Spanish: El contenido de la jeringa también puede administrarse directamente desde la jeringa a la boca, o ser vaciado en una cuchara (Figura 3).
Croatian: Sadržaj štrcaljke možete izravno dati u usta ili ga isprazniti na žlicu (slika 3).
Spanish: En la mayoría de los sujetos con insuficiencia hepática grave el aclaramiento de levetiracetam se redujo en más del 50 % como consecuencia de la insuficiencia renal concomitante (ver sección 4.2).
Croatian: U većine osoba s teškim oštećenjem jetre klirens levetiracetama smanjen je za više od 50 % uslijed popratnog oštećenja bubrega (vidjeti dio 4.2).
Spanish: (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a
Croatian: Nuspojave su prikazane u padajućem nizu s obzirom na ozbiljnost i njihova učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Spanish: Un estudio de seguridad pediátrica doble ciego, controlado con placebo con diseño de no-inferioridad ha evaluado los efectos cognitivos y neuropsicológicos de levetiracetam en niños de 4 a 16 años de edad con crisis de inicio parcial.
Croatian: Dvostruko slijepo i placebom kontrolirano pedijatrijsko ispitivanje o sigurnosti s neinferiornim dizajnom ocijenilo je kognitivne i neuropsihološke učinke levetiracetama u djece od 4. do 16. godine života s parcijalnim napadajima.
Spanish: Debe continuar con el tratamiento con Levetiracetam Actavis Group durante el tiempo indicado por su médico.
Croatian: Trebate nastaviti liječenje lijekom Levetiracetam Actavis Group onoliko dugo koliko je liječnik odredio.
Spanish: Altura (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
Croatian: visina (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------------kreatinin u serumu (mg/dl)
Spanish: Además, 101 lactantes menores de 12 meses han sido expuestos en un estudio de seguridad posautorización.
Croatian: Dodatno, 101 dojenče mlađe od 12 mjeseci bilo je izloženo lijeku u ispitivanju sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja lijeka u promet.
Spanish: El perfil de reacciones adversas de levetiracetam es, en general, similar en todos los grupos de edad y en todas las indicaciones aprobadas en epilepsia.
Croatian: Profil nuspojava levetiracetama općenito je sličan u svim starosnim skupinama i u svim odobrenim indikacijama epilepsije.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave se recomienda valorar la función renal antes de la selección de la dosis (ver sección 4.2).
Croatian: . U bolesnika s teško oštećenom jetrenom funkcijom treba odrediti funkciju bubrega prije odabira doze (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Saque la jeringa del frasco sujetándola por el cuerpo dosificador (Figura 2).
Croatian: Uklonite štrcaljku iz boce držeći je za graduirano tijelo (slika 2).
Spanish: Qué es Levetiracetam Actavis Group y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Actavis Group Cómo tomar Levetiracetam Actavis Group Posibles efectos adversos
Croatian: Što je Levetiracetam Actavis Group i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam Actavis Group Kako uzimati Levetiracetam Actavis Group
Spanish: Reacción de inmunológico hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), hipersensibilidad (incluyendo angioedema y anafilaxis)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), preosjetljivost
Spanish: • convulsiones, trastorno del equilibrio, mareos (sensación de inestabilidad), letargo (falta de energía y entusiasmo), temblor (temblor involuntario);
Croatian: • konvulzije, poremećaj ravnoteže, omaglica (osjećaj nestabilnosti), bezvoljnost (nedostatak energije i elana), tremor (nevoljno drhtanje);
Spanish: El principio activo, levetiracetam, es un derivado de la pirrolidona (enantiómero S de la α-etil-2-oxo1-pirrolidina acetamida), no relacionado químicamente con otros principios activos antiepilépticos existentes.
Croatian: Djelatna tvar, levetiracetam, jest derivat pirolidona (S-enantiomer α-etil-2-okso-1-pirolidinacetamida), kemijski različit od postojećih antiepileptičnih djelatnih tvari.