FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
French: Suspension claire opalescente.
Czech: Čirá opalescentní suspenze.
French: Boîte carton de 10 flacons Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles
Czech: Kartónová krabička s 10 předplněnými stříkačkami s jehlami.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION Administration par voie intramusculaire.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ K intramuskulárnímu podání.
French: Administration par voie intramusculaire.
Czech: K intramuskulárnímu podání.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
French: Flacon de 1 ml et seringue pré-remplie de 1 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička 1 ml a předplněná stříkačka 1 ml
French: L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante (sans les mélanger) de ce vaccin avec le sérum tétanique d'Intervet ont été démontrées (voir point 8).
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz. bod 8).
French: EQUILIS Te, suspension injectable pour chevaux NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
French: ▪ Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.
Czech: Aplikujte jednu dávku (1ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu: • Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 4 týdny
French: Boîte carton de 10 flacons verre Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
Czech: Kartónová krabička s 10 skleněnými injekčními lahvičkami.
French: European Medicines Agency Médicaments à usage vétérinaire
Czech: European Medicines Agency Veterinary Medicines
French: Ensuite, un intervalle maximum de deux ans est recommandé.
Czech: Poté se doporučuje maximálně 2letý interval.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis Te à Intervet International BV, le 8 juillet 2005.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Te platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 8. července 2005.
French: Autres informations relatives à Equilis Te:
Czech: Další informace o přípravku Equilis Te:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2008.
French: Ce vaccin contient également un «adjuvant» afin de stimuler une meilleure réponse.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvans" ke stimulaci lepší imunitní reakce.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre les maladies.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní sytém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
French: Le toxoïde est une toxine modifiée afin de supprimer ses effets toxiques, tout en conservant ses propriétés antigéniques.
Czech: Toxoid je toxin, který byl upraven tak, aby se odstranil jeho toxický účinek, ale byly přitom zachovány jeho antigenní vlastnosti.
French: Cette maladie, qui se développe souvent à partir de plaies contaminées, se caractérise par une rigidité (raideur) générale et des spasmes musculaires convulsifs.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle kontaminované rány, je charakterizováno celkovou rigiditou (ztuhlostí) a konvulzivními svalovými křečemi.
French: Le cheval compte parmi les espèces les plus sensibles au tétanos.
Czech: Koně patří mezi druhy nejnáchylnější k tetanu.
French: Le premier rappel sera effectué au plus tard 17 mois après la primovaccination.
Czech: První přeočkování by mělo být provedeno nejpozději do 17 měsíců po základním očkování.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci u lidí?
French: Pour des raisons éthiques, aucune stimulation (infection) expérimentale n'a été effectuée pour le tétanos.
Czech: Z etických důvodů nebyla provedena pokusná infekce tetanem.
French: Equilis Te est un vaccin destiné aux chevaux.
Czech: Equilis Te je přípravek určený k vakcinaci koní.
French: Le gonflement est censé diminuer dans les deux jours suivants.
Czech: Otok by měl ustoupit během dvou dnů.
French: Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, due à la neurotoxine produite par la bactérie Clostridium tetani.
Czech: Tetanus je akutní, často fatální onemocnění, způsobené neurotoxinem bakterie Clostridium tetani.
French: Lorsque le produit est administré à un cheval, il aide le système immunitaire de l'animal à réagir plus rapidement lorsque ce dernier est exposé naturellement à la bactérie Clostridium tetani.
Czech: Je-li přípravek podán koním, pomáhá jejich imunitnímu systému reagovat rychleji, pokud se později dostanou do kontaktu s bakterií Clostridium tetani.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 du présent EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
French: L'efficacité d'Equilis Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain.
Czech: Účinnost přípravku Equilis Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
French: La durée de la protection contre le tétanos était de 17 mois après la primo-vaccination et de 24 mois après le premier rappel.
Czech: Tato ochrana proti tetanu byla účinná po dobu 17 měsíců po základním očkování a 24 měsíců po prvním přeočkování.
French: La sécurité d'Equilis Prequenza Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
Czech: Bezpečnost přípravku Equilis Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách u velkého počtu koní od 2 měsíců věku.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primovaccination) constituée de deux injections administrées à un intervalle de quatre semaines.
Czech: U koní by mělo být provedeno základní očkování, a to podáním dvou injekcí v odstupu čtyř týdnů.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Te au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis Te byl prokázán v průběhu studií?
French: Occasionnellement, une douleur peut survenir au niveau du site d'injection et, dans certain cas, une augmentation de la température corporelle peut être observée pendant un jour, voire exceptionnellement pendant un maximum de trois jours.
Czech: V některých případech se může vyskytnout horečka trvající jeden den, za výjimečných okolností až tři dny.
French: Equilis Prequenza Te a également été étudié chez les juments gravides.
Czech: Přípravek Equilis Te byl zkoumán také u březích klisen.
French: La plupart des études ont été réalisées avec Equilis Prequenza Te, un vaccin qui confère une protection contre la grippe équine ainsi que contre le tétanos.
Czech: Většina studií byla provedena s přípravkem Equilis Prequenza Te, vakcínou, která chrání proti chřipce koní a rovněž proti tetanu.
French: Il a été conclu que le produit était bien toléré par les chevaux quel que soit leur âge.
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek je u koní různého stáří dobře snášen.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Equilis Te.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Equilis Te bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Cela contribue à protéger l'animal contre le tétanos.
Czech: To přispívá k jejich ochraně před tetanem.
French: Le vaccin est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Czech: Přípravek Equilis Te je k dispozici ve formě injekční suspenze.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Czech: Vakcína se podává jako injekce do svalu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis Te?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Te?
French: Les chevaux ont développé une protection deux semaines après la primo-vaccination.
Czech: Dva týdny po základním očkování došlo u koní k vytvoření ochrany.
French: Equilis Te contient le toxoïde tétanique purifié.
Czech: Přípravek Equilis Te je vakcína obsahující purifikovaný tetanový toxoid.
French: Pour maintenir la protection contre le tétanos, les chevaux doivent recevoir des rappels.
Czech: Pro zachování ochrany proti tetanu je nutné koně přeočkovat.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d'Equilis Te étaient supérieurs à ses risques pour l'immunisation de chevaux âgés de plus de six mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Te v rámci imunizace koní od 6 měsíců věku proti tetanu za účelem prevence úhynu převyšují jeho rizika.
French: Equilis Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre le tétanos, afin d'éviter la mortalité.
Czech: Přípravek Equilis Te se používá k vakcinaci koní od 6 měsíců věku proti tetanu za účelem prevence úhynu.
French: Il contient le toxoïde (toxine chimiquement atténuée) provenant de la bactérie responsable du tétanos.
Czech: Obsahuje toxoid (chemicky inaktivovaný toxin) bakterie tetanu.
French: Aucun effet négatif sur la gestation, la mise bas et la progéniture des juments n'a été observé après une vaccination à différents stades de la gestation.
Czech: Po očkování klisen v různém období březosti nebyl zaznamenán žádný nepříznivý účinek na březost, vrhnutí hříběte ani hříbě samotné.
French: Qu'est-ce qu'Equilis Te?
Czech: Co je Equilis Te?
French: Les études ont montré qu'Equilis Te est un virus efficace contre le tétanos afin de prévenir la mortalité chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Equilis Te je účinnou vakcínou proti tetanu u koní od 6 měsíců věku za účelem prevence úhynu.
French: La production de niveaux protecteurs d'anticorps contre le toxoïde tétanique constituait la principale mesure d'efficacité du vaccin.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti tetanovému toxoidu po vakcinaci.
French: Pourquoi Equilis Te a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equilis Te schválen?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice / l'emballage.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
French: Un gonflement (d'un diamètre maximal de 5 cm) peut apparaître au niveau du site d'injection, sous forme diffuse, dure ou molle.
Czech: V místě vpichu se může objevit difuzní, tuhý nebo měkký otok (max. o průměru 5 cm).
French: Comment Equilis Te agit-il?
Czech: Jak přípravek Equilis Te působí?
French: --1 ≥ 492 UA (Unités antigéniques déterminées par ELISA) (1400 UA correspondant à ≥ 492 UA dans le test d'activité)
Czech: --1 ≥ 394AU/ml (ELISA antigenních jednotek) (1400 AU odpovídá ≥ 492 AU v potenčním testu)
French: Flacon verre (type I) fermé par un bouchon caoutchouc et une capsule aluminium
Czech: Lahvička (sklo typu I) uzavřená gumovou zátkou a hliníkovou pertlí
French: 10 flacons
Czech: 10 lékovek 0 dnů
French: Code ATCvet : QI05AA10.
Czech: ATCvet kód: QI05AA10.
French: Iscom-Matrix contenant :
Czech: Iscom-matrix obsahující:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
French: Date du dernier renouvellement :16/04/2018
Czech: Datum posledního prodloužení: 16/04/2018
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
French: Durée de l'immunité : 12 mois.
Czech: Trvání imunity: 12 měsíců.
French: Cet œdème disparaît normalement dans les 1 à 5 jours.
Czech: Otok obvykle vymizí v průběhu 1 až 5 dnů.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
French: Etudes de laboratoire et essais terrain :
Czech: V laboratorních studiích a terénních zkouškách:
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
French: 83 microgrammes
Czech: 83 mikrogramů
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky než ty popsané v v bodě 4.6.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Czech: Hlavní inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
French: Programme vaccinal :
Czech: Vakcinační schéma:
French: Une légère augmentation de la température corporelle (maximum 1.5°C) peut très fréquemment survenir durant 1 à 2 jours.
Czech: Velmi často se může objevit mírné zvýšení tělesné teploty(maximálně o 1,5°C) po dobu 1 až 2 dnů.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Aucun.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nejsou.
French: 42 microgrammes
Czech: 42 mikrogramů
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
French: Après la vaccination, un léger œdème transitoire peut très fréquemment survenir au site d'injection (diamètre maximum de 3 cm).
Czech: Po vakcinaci se může velmi často v místě podání vyskytnout přechodný mírný otok (maximální průměr 3 cm).
French: Suspension opalescente.
Czech: Opalescentní suspenze.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Equidés, vaccins viraux inactivés.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro koně, inaktivované virové vakcíny.
French: EU/2/13/151/002 (5 seringues pré-remplies) EU/2/13/151/003 (10 seringues pré-remplies)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/151/001 (10 injekčních lahviček) EU/2/13/151/002 (5 předplněných stříkaček) EU/2/13/151/003 (10 předplněných stříkaček)
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
French: Primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 3 à 5 semaines plus tard.
Czech: Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 3 až 5 týdnů.
French: Programme vaccinal : Administrer une dose (1 ml) par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
Czech: Vakcinační schéma: Aplikujte 1 dávku (1 ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu:
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination en deux injections.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po ukončení základní vakcinace skládající se ze dvou aplikací.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/151/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/151/001- 003
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Czech: Jméno a adresa výrobce biologické účinné látky
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chevaux contre le virus West Nile (WNV) afin de réduire les signes cliniques de la maladie, les lésions du cerveau et la virémie.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koní proti West Nile viru (WNV) k redukci klinických příznaků onemocnění a lézí v mozku a ke snížení virémie.
French: Administrer une dose (1 ml) par voie intramusculaire, selon le protocole suivant : Primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 3 à 5 semaines plus tard.
Czech: Aplikujte 1 dávku (1 ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu: Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 3 až 5 týdnů.
French: Immunisation active des chevaux contre le virus West Nile (WNV) afin de réduire les signes cliniques de la maladie, les lésions du cerveau et la virémie.
Czech: Aktivní imunizace koní proti West Nile viru (WNV) k redukci klinických příznaků onemocnění a lézí v mozku a ke snížení virémie.
French: Rappel : une revaccination annuelle avec une dose (1 ml) de vaccin devrait être suffisante pour obtenir une réduction de la fièvre, des lésions du cerveau et de la virémie.
Czech: Revakcinace: pro dosažení redukce horečky, lézí v mozku a virémie by měla být dostatečná každoroční revakcinace jednou injekční dávkou (1 ml).
French: Le vaccin stimule une immunité active des chevaux contre le virus West Nile.
Czech: Vakcína ke stimulaci aktivní imunity proti West Nile viru u koní.
French: Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA Iscom-Matrix
Czech: Inaktivovaný chimerický flavivirus kmen YF-WN ≥ 492 AU Iscom-matrix
French: Seringue verre de type I pré-remplie de 1 ml (1 dose), équipée d'un piston avec embout halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Czech: Předplněná stříkačka ze skla typu I o obsahu 1ml (1 dávka) s pístem s halogenbutylovým ukončením uzavřená halogenbutylovou zátkou.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 flacons de 1 dose 5 seringues pré-remplies de 1 dose 10 seringues pré-remplies de 1 dose
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 injekčních lahviček x 1 dávka 5 předplněných stříkaček x 1 dávka 10 předplněných stříkaček x 1 dávka
French: Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA1 Iscom-Matrix contenant :
Czech: Inaktivovaný chimerický flavivirus kmen YF-WN ≥ 492 AU1 Iscom-matrix obsahující:
French: NOTICE : Equilis West Nile suspension injectable pour chevaux
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Equilis West Nile injekční suspenze pro koně
French: Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA1 Adjuvant :
Czech: Inaktivovaný chimerický flavivirus kmen YF-WN ≥ 492 AU1 Adjuvans:
French: Date de première autorisation : 06/06/2013.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/06/2013
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» A usage vétérinaire.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis West Nile, suspension injectable pour chevaux
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis West Nile injekční suspenze pro koně
French: LA MENTION " USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis West Nile [pictogramme visible d'un cheval]
Czech: Equilis West Nile [piktogram koně ]
French: 1 Unités antigéniques Suspension opalescente.
Czech: 1 antigenní jednotky
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE {JJ/MM/AAAA}
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE {DD/MM/RRRR}
French: Phosphate disodique hydrogéné dihydraté
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný chlorid draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný voda na injekci
French: 1 Unités antigéniques déterminées par ELISA Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: Boîte carton ou boîte plastique de 10 flacons de 1 ml, ou de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA kartonová krabička nebo plastová krabička s 10 injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml, nebo s 5 nebo 10 předplněnými stříkačkami o obsahu 1 ml
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon verre de type I de 1 ml (1 dose) obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Czech: Injekční lahvička ze skla typu I o obsahu 1 ml (1 dávka) uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans 6.4 Précautions particulières de conservation
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
French: Boîte plastique de 10 flacons verre de 1 ml (1 dose).
Czech: Plastová krabička s 10 skleněnými injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml (1 dávka).
French: ETIQUETTE Flacon de 1 ml, seringue pré-remplie de 1 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA injekční lahvička o obsahu 1 ml, předplněná stříkačka o obsahu 1 ml
French: Boîte plastique de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml (1 dose).
Czech: Plastová krabička s 5 nebo 10 přeplněnými stříkačkami o obsahu 1 ml (1 dávka).
French: Boîte carton de de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml (1 dose).
Czech: Kartónová krabička s 5 nebo 10 přeplněnými stříkačkami o obsahu 1 ml (1 dávka).