FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Can you help me to get hold of a medicine?
Spanish: ¿Pueden ayudarme a conseguir un medicamento?
English: However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
Spanish: No obstante, la Agencia podrá ser consultada sobre los productos sanitarios que contengan medicamentos.
English: If you are experiencing a side effect or think you may be experiencing one, you should seek advice from a doctor or pharmacist.
Spanish: Si está experimentando o cree que podría estar experimentando un efecto secundario, debería consultar a un médico o farmacéutico.
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Spanish: La Agencia tarda alrededor de un año en evaluar un medicamento, tras lo cual emite una recomendación indicando si el medicamento debe aprobarse.
English: Questions about competing interests and transparency
Spanish: Preguntas sobre conflictos de interés y transparencia
English: are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Spanish: de Plantas (HMPC) y contienen información sobre el uso de la planta medicinal, las limitaciones de su empleo, sus efectos secundarios y sus interacciones con otros medicamentos.
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Spanish: La publicidad de los medicamentos está controlada por las agencias de medicamentos de los estados miembros y otros organismos nacionales, junto con la autorregulación del propio sector farmacéutico.
English: For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Spanish: Si desea información sobre los ensayos clínicos, hable con su médico o enfermero.
English: I am experiencing a side effect from a medicine.
Spanish: Padezco el efecto secundario de un medicamento.
English: The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Spanish: La Agencia no dispone de una lista de médicos especialistas y no puede aconsejar a cada paciente sobre dónde solicitar tratamiento.
English: The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Spanish: La Agencia le sugiere que consulte su tratamiento con un profesional sanitario, como un médico o un farmacéutico.
English: For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Spanish: En el caso del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), la EMA publica los aspectos destacados de las reuniones y una evaluación de los resultados de interés público el viernes siguiente a sus reuniones plenarias mensuales.
English: Contact the medicines regulatory authorities in these countries to get more information on the availability of medicines in their territories.
Spanish: Póngase en contacto con las autoridades competentes en materia de regulación de medicamentos de estos países para obtener más información sobre la disponibilidad de los medicamentos en su territorio.
English: In addition you may be eligible to take part in a clinical trial.
Spanish: Además, es posible que sea candidato a participar en un ensayo clínico.
English: These are not always on the same days as the national holidays in the United Kingdom or other Member States.
Spanish: La Agencia permanecerá cerrada por vacaciones durante varios días al año, que no siempre coinciden con los días festivos en el Reino Unido u otros estados miembros.
English: EMA/527628/2011 Rev. 1 Directorate
Spanish: 13 de febrero de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Dirección
English: Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
Spanish: La información sobre los medicamentos autorizados en los distintos estados miembros mediante procedimientos nacionales sólo podrá obtenerse a través de las autoridades nacionales competentes en materia de medicamentos.
English: The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Spanish: La Agencia publica información sobre los medicamentos que evalúa en el momento de hacer su recomendación y también después de que la Comisión Europea haya emitido una autorización de comercialización.
English: Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
Spanish: ¿Puede la Agencia asesorarme acerca de mi tratamiento o enfermedad?
English: Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia información sobre las patentes de los medicamentos?
English: You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet.
Spanish: También podrá encontrar información sobre los efectos secundarios de un medicamento en el prospecto.
English: Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Spanish: Aunque los medicamentos evaluados por la Agencia reciben una autorización válida en toda la UE, la decisión relativa a los lugares donde se comercializa un medicamento depende de la empresa que lo comercializa (el titular de la autorización de comercialización).
English: The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Spanish: La Comisión Europea utiliza el resultado de las evaluaciones realizadas por la Agencia para decidir si es posible o no autorizar la comercialización de un medicamento en la Unión Europea (UE).
English: Does the Agency control advertising of medicines?
Spanish: ¿Controla la Agencia los anuncios de los medicamentos?
English: In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los productos de herbolario están autorizados por las autoridades competentes de los Estados miembros en materia de medicamentos.
English: Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Spanish: ¿Dispone la Agencia de información sobre el precio o el reembolso de los medicamentos en los estados miembros?
English: Questions about the availability of medicines
Spanish: Preguntas sobre la disponibilidad de los medicamentos
English: Questions about clinical trials
Spanish: Preguntas sobre ensayos clínicos
English: How can I get onto a clinical trial?
Spanish: ¿Cómo puedo participar en un ensayo clínico?
English: Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Spanish: En la página web sólo se pueden consultar los medicamentos evaluados por la Agencia.
English: The Agency also supervises the safety of medicines in the EU after they have been authorised.
Spanish: La Agencia también supervisa la seguridad de los medicamentos ya autorizados en la UE.
English: The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine.
Spanish: Las autoridades encargadas de la regulación de los medicamentos en los estados miembros podrían facilitar información sobre las ventas de un medicamento.
English: How are cosmetics evaluated?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los cosméticos?
English: Questions about medical advice
Spanish: Preguntas sobre el asesoramiento médico
English: Questions about fees
Spanish: Preguntas sobre tasas
English: The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Spanish: La Agencia no puede asesorar a los pacientes sobre su tratamiento o enfermedad.
English: The Agency is not responsible for patents on medicines: issues regarding patent law are not within the Agency's remit.
Spanish: Las cuestiones relativas a la ley de patentes no son competencia de la Agencia.
English: Questions about medicines
Spanish: Preguntas sobre medicamentos
English: What does the Agency do?
Spanish: ¿A qué se dedica la Agencia?
English: Does the Agency have information on the availability of medicines in Member States?
Spanish: ¿Tiene la Agencia información sobre la disponibilidad de los medicamentos en los estados miembros?
English: Medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide you with this information.
Spanish: Las autoridades competentes en materia de regulación de los medicamentos en los estados miembros podrán proporcionarle dicha información.
English: • the availability of medicines;
Spanish: • La disponibilidad de medicamentos;
English: • herbal supplements;
Spanish: • los suplementos de herbolario;
English: How are herbal medicines evaluated?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los medicamentos de herbolario?
English: • medical devices;
Spanish: • Los dispositivos médicos;
English: This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA.
Spanish: Si no encuentra aquí la respuesta a su pregunta, utilice nuestro formulario en Internet: Enviar una pregunta a la EMA.
English: To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country;
Spanish: Si desea obtener información sobre medicamentos autorizados por el procedimiento nacional, diríjase a la agencia reguladora de medicamentos de su país;
English: • the pricing of medicines;
Spanish: • el precio de los medicamentos;
English: How are competing interests monitored?
Spanish: ¿Cómo se surpervisan los conflictos de intereses?
English: However, some medicines can be supplied to individual patients under special conditions before they have been authorised.
Spanish: No obstante, es posible suministrar ciertos medicamentos antes de su autorización a pacientes concretos en condiciones especiales, por ejemplo, en ensayos clínicos y programas de uso compasivo, que están regulados por los Estados miembros.
English: • patents on medicines;
Spanish: • las patentes de medicamentos;
English: Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State.
Spanish: Los productos sanitarios son evaluados por las autoridades competentes de cada Estado miembro en materia de medicamentos.
English: These 'Community herbal monographs'
Spanish: Estas «monografías comunitarias sobre plantas medicinales» las prepara el Comité de Medicamentos a Base
English: Can the Agency supply me with branded merchandise?
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia materiales con su imagen de marca?
English: How are food supplements evaluated?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los suplementos dietéticos?
English: • food supplements;
Spanish: • los suplementos dietéticos;
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English: How are medical devices evaluated?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los productos sanitarios?
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English: The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Ivabradina Zentiva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Zentiva.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ivabradina Zentiva.
English: Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate.
Spanish: Además, el médico debe valorar la posibilidad de suspender el tratamiento si el medicamento tiene solo efectos limitados en la reducción de los síntomas o de la frecuencia cardíaca.
English: Ivabradine Zentiva is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Ivabradina Zentiva se presenta en comprimidos (5 y 7,5 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivabradina Zentiva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: The recommended starting dose is 5 mg twice a day with meals, which the doctor may increase to 7.5 mg twice a day or decrease to 2.5 mg (half a 5-mg tablet) twice a day depending on the patient's heart rate and symptoms.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día, que el médico podrá incrementar a 7,5 mg dos veces al día o reducir a 2,5 mg (medio comprimido de 5 mg) dos veces al día, en función de la frecuencia cardíaca y los síntomas del paciente.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ivabradina Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Procoralan.
English: Treatment must be stopped if the heart rate decreases persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse si la frecuencia cardíaca se mantiene por debajo de 50 latidos por minuto o si persisten los síntomas de bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Zentiva?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ivabradina Zentiva?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ivabradina Zentiva.
English: This means that Ivabradine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Procoralan.
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Ivabradina Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: Ivabradine Zentiva is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
Spanish: Ivabradina Zentiva es un medicamento para el corazón utilizado para tratar los síntomas de la angina de pecho estable de larga duración (dolor de pecho, mandíbula y espalda que se desencadena con un esfuerzo físico) en adultos con enfermedad coronaria (enfermedad cardíaca provocada por la obstrucción de los vasos que aportan la sangre al músculo del corazón).
English: Ivabradine Zentiva is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Spanish: Ivabradina Zentiva también se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca de larga duración (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardíaco normal y cuya frecuencia cardíaca es de al menos 75 latidos por minuto.
English: Ivabradine Zentiva therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Spanish: Por tanto, Ivabradina Zentiva reduce o evita los síntomas de la angina de pecho.
English: By lowering the heart rate, Ivabradine Zentiva reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Spanish: Al disminuir la frecuencia cardíaca, Ivabradina Zentiva reduce la sobrecarga del corazón, retrasando así la progresión de la insuficiencia cardíaca y mejorando los síntomas.
English: For more information about treatment with Ivabradine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ivabradina Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by a beta-blocker alone.
Spanish: Se utiliza en pacientes que no pueden tomar betabloqueantes (otro tipo de medicamento para tratar la angina de pecho) o en combinación con betabloqueantes en pacientes cuya enfermedad no está controlada solo con un betabloqueante.
English: Other information about Ivabradine Zentiva
Spanish: Otras informaciones sobre Ivabradina Zentiva
English: The active substance in Ivabradine Zentiva, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate.
Spanish: El principio activo de Ivabradina Zentiva, la ivabradina, bloquea la «corriente If» en el nódulo sinusal, el «marcapasos» natural que regula la frecuencia cardíaca.
English: What is Ivabradine Zentiva and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Ivabradina Zentiva y para qué se utiliza?
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Procoralan.
Spanish: Dado que Ivabradina Zentiva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Procoralan.
English: Ivabradine Zentiva contains the active substance ivabradine.
Spanish: Ivabradina Zentiva contiene el principio activo ivabradina.
English: Ivabradine Zentiva ivabradine
Spanish: Ivabradina Zentiva ivabradina
English: For practical information about using Ivabradine Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ivabradina Zentiva, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
English: Why is Ivabradine Zentiva approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ivabradina Zentiva?
English: What are the benefits and risks of Ivabradine Zentiva?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ivabradina Zentiva?
English: How is Ivabradine Zentiva used?
Spanish: ¿Cómo se usa Ivabradina Zentiva?
English: How has Ivabradine Zentiva been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ivabradina Zentiva?
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <{MM/AAAA}>
English: Active substance:
Spanish: Substancia activa:
English: The veterinary medicinal product is intended for:
Spanish: Este medicamento veterinario está destinado para:
English: PH Solution
Spanish: FO Solución
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
English: Box 374
Spanish: P.O. Box 374
English: MINIM Glass vi
Spanish: S MÍNIMOS vidrio de 10
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless solution.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, incolora
English: It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Sedadex administration.
Spanish: Se recomienda que los animales estén en ayunas 12 horas antes de la administración de Sedadex.
English: *only intramuscularly
Spanish: *solo por vía intramuscular
English: C/O Oriola Oy P.O.
Spanish: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
English: Sedadex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Spanish: Sedadex contiene dexmedetomidina como sustancia activa , que produce sedación y analgesia en perros y gatos.
English: Pack size: 1 vial.
Spanish: Formatos: 1 vial
English: 1 ml con Dexmed (equivale
Spanish: 1 ml con Hidroclo (equivale
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/198/001
English: UANTITY ml
Spanish: ANTIDAD ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/002
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/198/002
English: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Spanish: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote:
English: OUTE(S) O M, IV M
Spanish: ÍA(S) DE A IM, IV M
English: Dogs: IV Cats: IM
Spanish: Perros: I Gatos: IM
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, hipnóticos y sedantes.
English: HT, BY VOL
Spanish: O, EN VOLU
English: In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Spanish: En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con su médico inmediatamente y muéstrele el prospecto, pero NO CONDUZCA NINGÚN VEHÍCULO, ya que se puede producir sedación y cambios en la presión sanguínea.
English: For higher weight ranges, use Sedadex 0.5 mg/ml and its dosing table.
Spanish: Para rangos de peso mayores, usar Sedadex 0,5 mg/ml y su tabla de dosificación.
English: The specific α2adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Spanish: El antagonista específico de los receptores adrenérgicos α2, atipamezol, cuyo uso está aprobado para pequeños animales de compañía, solo ha sido usado en humanos de modo experimental para contrarrestar los efectos inducidos por la dexmedetomidina.
English: TE
Spanish: TI
English: O APPEAR
Spanish: EN APARE
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario: Perros:
English: Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and N-methylation in the liver.
Spanish: Los principales procesos de biotransformación en perros son la hidroxilación, la conjugación con ácido glucurónico y la N-metilación hepática.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCEDE LOS NIÑOS”