FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Angina pectoris, palpitácie
Croatian: Srčani poremećaji angina pektoris,
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku melatonínu.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o utjecaju melatonina na trudnoću.
Slovak: Synkopa zhoršenie pamäti, narušená pozornosť, stav zasnenia, syndróm nepokojných nôh, nízka kvalita spánku, parestézia
Croatian: somnolencija sinkopa, narušeno pamćenje, poremećaj pozornosti, sanjivo stanje, sindrom nemirnih nogu, loša kvaliteta sna,
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s užívaním Circadinu u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Circadina u bolesnika s oštećenjem jetre.
Slovak: Nebolo skúmané, či tieto liečivá ovplyvňujú respektíve neovplyvňujú dynamické alebo kinetické účinky Circadinu.
Croatian: Utjecaj tih djelatnih tvari na dinamičke ili kinetičke učinke Circadina i obrnuto nije se ispitivao.
Slovak: Variability spánku sa postupne vrátili na pôvodnú úroveň bez rebound efektu (zhoršenia spánku), v porovnaní s placebom nebol udávaný vyšší počet nežiaducich reakcií ani príznakov z vysadenia.
Croatian: Varijable sna postupno su se vratile na početne vrijednosti bez vraćanja na prvotno stanje, pogoršanja nuspojava niti pojačanja simptoma ustezanja.
Slovak: Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Croatian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Slovak: - Ďalšie zložky (pomocné látky) sú amonio-metakrylát, kopolymér typu B, dihydrát fosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, mastenec a magnéziumstearát.
Croatian: - Drugi sastojci su amonio-metakrilat kopolimer vrste B, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, laktoza hidrat, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, talk, magnezijev stearat.
Slovak: Nižšie boli zaradené iba tie nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli u pacientov v ekvivalentnom alebo vyššom počte než u placeba.
Croatian: U dolje navedenoj tablici prikazane su samo nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja koje su se u bolesnika javile u jednakoj ili većoj stopi od one uz placebo.
Slovak: Bolo pozorované, že melatonín indukuje CYP3A in vitro pri vyšších terapeutických koncentráciách.
Croatian: • Primijećeno je da melatonin u koncentracijama višim od terapijskih inducira CYP3A in vitro.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 2 mg melatonínu.
Croatian: Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 2 mg melatonina.
Slovak: 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Croatian: SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Slovak: Polyúria, hematúria, noktúria
Croatian: proteinurija poliurija, hematurija, nokturija
Slovak: Tel: +39 049 8232355 e-mail: info@fidiapharma.it
Croatian: Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355 e-mail: info@fidiapharma.it
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Herpes zoster (pásový opar), vysoká hladina molekúl tuku v krvi, znížená hladina sérového vápnika v krvi, znížená hladina sodíka v krvi, premenlivá nálada, agresivita, vzrušenie, plač, príznaky stresu, včasné ranné budenie, zvýšené libido (zvýšený sexuálny pud), depresívna nálada, zhoršenie pamäti, narušená pozornosť, stav zasnenia, syndróm nepokojných nôh, nízka kvalita spánku, mravenčenie, zvýšená lakrimácia (vodnaté oči), pozičné závraty, keď stojíte alebo sedíte, návaly horúčavy, reflux kyseliny, porucha žalúdka, tvorba pľuzgierov v ústach, tvorba vredov na jazyku, žalúdočné ťažkosti, vracanie, abnormálne zvuky v črevách, vetry, nadmerná tvorba slín, zápach z úst, žalúdočná nevoľnosť, poruchy žalúdka, zápal výstelky žalúdka, ekzém, kožná vyrážka, dermatitída (zápal kože) na rukách, svrbiaca vyrážka, poruchy nechtov, artritída (zápal kĺbov), svalové kŕče, bolesti šije, nočné kŕče, predĺžená erekcia, ktorá môže byť bolestivá, zápal prostatickej žľazy, únava, bolesť, smäd, vylučovanie veľkého objemu moču, močenie v noci, zvýšená hladina pečeňových enzýmov, neobvyklé hodnoty elektrolytov v krvi a neobvyklé hodnoty laboratórnych testov.
Croatian: herpes zoster, povišena razina masnoća u krvi, smanjena razina kalcija u serumu, smanjena razina natrija u krvi, promjena raspoloženja, agresivnost, uznemirenost, plačljivost, simptomi stresa, ranojutarnje buđenje, pojačani spolni nagon, loše raspoloženje, oslabljeno pamćenje, poremećaj pozornosti, stanje sanjivosti, sindrom nemirnih nogu, slaba kakvoća sna, trnci, suzenje očiju, omaglica pri stajanju ili sjedenju, navale vrućine, vraćanje želučane kiseline, poremećaji u trbuhu, mjehurići na sluznici usta, ulceracije (oštećenja) na jeziku, probavne tegobe, povraćanje, glasan rad crijeva, vjetrovi, pretjerano stvaranje sline, neugodan zadah iz usta, nelagoda u trbuhu, želučani poremećaji, upala sluznice želuca, ekcem, kožni osip, dermatitis na rukama, osip sa svrbežom, promjene na noktima, artritis, grčevi mišića, bol u vratu, noćni grčevi, produljeno trajanje erekcije koje može biti bolno, upala prostate, umor, bol, žeđanje, pojačano izlučivanje mokraće, mokrenje tijekom noći, povišenje jetrenih enzima, poremećeni elektroliti u krvi i poremećeni rezultati laboratorijskih testova.
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových enzýmov, anomálie hladín krvných elektrolytov, anomálie laboratórnych testov
Croatian: Pretrage poremećeni rezultati jetrenih proba, povećanje tjelesne težine povišenje jetrenih enzima, promijenjeni nalazi elektrolita u krvi, poremećeni rezultati laboratorijskih pretraga
Slovak: Preto interakcie medzi melatonínom a inými účinnými látkami v dôsledku účinku melatonínu na enzýmy CYP1A, sú pravdepodobne nevýznamné.
Croatian: Stoga vjerojatno neće biti značajnih interakcija između melatonina i drugih djelatnih tvari zbog učinka melatonina na enzime CYP1A.
Slovak: EU/1/07/392/001
Croatian: EU/1/07/392/001 EU/1/07/392/002 EU/1/07/392/003 EU/1/07/392/004
Slovak: Bolesť končatín Artritída, Svalové kŕče, bolesti šije, nočné kŕče
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bolovi u udovima artritis, grčevi u mišićima, bol u vratu, noćni grčevi
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s primárnou insomniou, užívajúcich 2 mg Circadinu každý večer počas troch týždňov, bola preukázaná účinnosť v porovnaní s placebom v skrátení doby zaspávania (meranom subjektívnymi aj objektívnymi meradlami) a v subjektívnej kvalite spánku a dennom fungovaní (regeneračný spánok) bez toho, že by dochádzalo ku oslabeniu bdelosti počas nasledujúceho dňa po jeho užití.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su bolesnici s primarnom nesanicom primali Circadin u dozi od 2 mg svake večeri tijekom 3 tjedna, Circadin je u liječenih bolesnika, u usporedbi s onima koji su primali placebo, imao korisne učinke u smislu vremena do usnivanja (mjereno objektivnim i subjektivnim metodama), subjektivne kvalitete sna te dnevnog funkcioniranja (okrepljujući san) bez smanjene budnosti tijekom dana.
Slovak: Iritabilita, nervozita, nepokoj, insomnia, abnormálne sny, nočné mory, strach, migréna, bolesť hlavy, letargia (únava, nedostatok energie), nepokoj spájajúci sa so zvýšenou aktivitou, závrat, únava, vysoký krvný tlak, bolesť v hornej časti brucha, poruchy trávenia, vredy v ústach, sucho v ústach, nevoľnosť, zmeny v zložení vašej krvi, ktoré môžu vyvolať zožltnutie pokožky alebo očí), zápal kože, nočné potenie, svrbenie, vyrážky, suchá koža, bolesť končatín, príznaky menopauzy, pocit slabosti, vylučovanie cukru v moči, nadmerné množstvo proteínov v moči, anomálna funkcia pečene a zvýšená hmotnosť.
Croatian: razdražljivost, nervoza, nemir, nesanica, neuobičajeni snovi, noćne more, tjeskoba, migrena, glavobolja, letargija (umor, nedostatak energije), nemir povezan s pojačanom aktivnošću, omaglica, umor, povišeni krvni tlak, bol u gornjem trbuhu, loša probava, ulceracije (oštećenja) sluznice usta, suha usta, mučnina, promjene u sastavu krvi koje mogu prouzročiti žutilo kože ili očiju, upala kože, noćno znojenje, svrbež, osip, suhoća kože, bol u udovima, simptomi menopauze, osjećaj slabosti, izlučivanje glukoze u urinu, povišena razina proteina u urinu, poremećena funkcija jetre i povećanje tjelesne težine.
Slovak: Hypersenzitívna reakcia
Croatian: Reakcija preosjetljivosti
Slovak: Preto sa neodporúča užívanie Circadinu u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Circadina u bolesnika s oštećenjem jetre.
Slovak: Súbežné podávanie viedlo k zvýšenému zhoršeniu pozornosti, pamäti a koordinácie v porovnaní so samotným zolpidemom.
Croatian: Pozornost, pamćenje i koordinacija bili su jače narušeni u slučaju kad se lijek primjenjivao istodobno sa zolpidemom, nego kad se zolpidem primjenjivao sam.
Slovak: Väzba melatonínu na plazmatické bielkoviny in vitro je cca 60 %. Circadin sa hlavne viaže na albumín, alfa1-kyslý glykoproteín a lipoproteín vysokej hustoty.
Croatian: Circadin se uglavnom veže za albumin, alfa1-kiseli glikoprotein i lipoproteine visoke gustoće.
Slovak: Amonio-metakrylát, kopolymér typu B Dihydrát fosforečnanu vápenatého Monohydrát laktózy Koloidný oxid kremičitý
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari amonio-metakrilat kopolimer vrste B kalcijev hidrogenfosfat dihidrat laktoza hidrat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk magnezijev stearat
Slovak: 0,75 hod.) a nižšej maximálnej plazmatickej koncentrácii v nasýtenom stave (Cmax=1020 versus Cmax=1176 pg/ml).
Croatian: Prisutnost hrane odgađa apsorpciju melatonina, pa vršna koncentracija melatonina u plazmi u stanju sitosti nastupa kasnije (Tmax = 3,0 h prema Tmax = 0,75 h) i ima nižu vrijednost (Cmax = 1020 pg/ml prema Cmax = 1176 pg/ml).
Slovak: +44 (0) 1438 727822 medinfo@flynnpharma.com
Croatian: United Kingdom Flynn Pharma Limited Tel: +44 (0) 1438 727822 medinfo@flynnpharma.com
Slovak: 125) s dávkami 2, 5 alebo 10 mg melatonínu s predĺženým uvoľňovaním vo forme niekoľkých 1 mg minitabliet (lieková forma vhodná pre daný vek) s dvojtýždňovým úvodným východiskovým obdobím s placebom a randomizovaným, dvojito zaslepeným, placebom kontrolovaným liečebným obdobím s paralelnými skupinami trvajúcim 13 týždňov sa preukázalo zlepšenie v celkovom čase spánku (TST) po 13 týždňoch dvojito zaslepenej liečby.
Croatian: Pedijatrijsko ispitivanje (n=125) s dozama od 2, 5 ili 10 mg melatonina s produljenim oslobađanjem u višestrukim mini tabletama od 1 mg (farmaceutski oblik primjeren dobnoj skupini), koje se sastojalo od dva tjedna uvodnog liječenja placebom i 13 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, pokazalo je poboljšanje u ukupnom vremenu spavanja nakon 13 tjedana dvostruko slijepog liječenja; sudionici koji su primali aktivno liječenje spavali su dulje (508 minuta) od sudionika koji su primali placebo (488 minuta).
Slovak: Preto sa Circadin neodporúča užívať u pacientov s autoimúnnymi ochoreniami.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Circadina u bolesnika s autoimunim bolestima.
Slovak: Fluvoxamín (používaný na liečbu depresie a obsesnou nutkavou poruchou), psoralény (používané v liečbe porúch kože, napr. psoriáza), cimetidín (používaný v liečbe žalúdočných problémov ako vredy), chinolóly a rifampicín (používané v liečbe bakteriálnych infekcií), estrogény (používané v antikoncepčnej liečbe alebo v liečbe nahradenia hormónov) a karbamazepín (používaný v liečbe epilepsie).
Croatian: - Fluvoksamin (upotrebljava se za liječenje depresije i opsesivno kompulzivnog poremećaja), psoraleni (primjenjuju se u liječenju poremećaja kože, npr. psorijaze), cimetidin (primjenjuje se za liječenje želučanih tegoba, primjerice čireva), kinoloni i rifampicin (primjenjuju se u liječenju bakterijskih infekcija), estrogeni (primjenjuju se u kontracepciji ili zamjenskoj hormonalnoj terapiji) i karbamazepin (primjenjuje se u liječenju epilepsije). - adrenergički agonisti/antagonisti (poput određenih vrsta lijekova koji kontroliraju krvni tlak sužavanjem krvnih žila, nazalnih dekongestata, lijekova za snižavanje krvnog tlaka), opijatski agonisti/antagonist (poput lijekova koji se primjenjuju u liječenju ovisnosti o drogama), inhibitora prostaglandina (poput nesteroidnih protuupalnih lijekova), antidepresiva, triptofana i alkohola.
Slovak: V porovnaní s placebom bola pri užívaní 2 mg Circadinu signifikantne zlepšená kvalita života.
Croatian: Kvaliteta života značajno se poboljšala u ispitanika koji su primali Circadin u dozi od 2 mg u usporedbi s onima koji su uzimali placebo.
Slovak: Hladiny určené v krvi pacientov o 23:00 (2 hodiny po podaní) po 1 až 3 týždňoch denného podávania boli 411,4 ±
Croatian: Koncentracija u krvi bolesnika u 23:00 sata (2 sata nakon primjene) iznosila je 411,4 ± 56,5 pg/ml nakon jednog tjedna odnosno 432,00 ± 83,2 pg/ml nakon 3 tjedna svakodnevne primjene te je bila slična onima pronađenim kod zdravih dobrovoljaca nakon jedne doze Circadina od 2 mg.
Slovak: Pri užívaní Circadinu 2 mg sa nevyskytovali zmeny v dennom fungovaní.
Croatian: Nije bilo promjena u dnevnom funkcioniranju uz dozu Circadina od 2 mg.
Slovak: V inej štúdii s ambulantnými pacientmi s dvojtýždňovou úvodnou časťou s placebom a randomizovaným dvojito zaslepeným placebom kontrolovaným trojtýždňovým liečebným obdobím bolo u 26% pacientov v Circadinovej skupine preukázané klinicky signifikantné zlepšenie v kvalite spánku a rannej bdelosti v porovnaní s 15% pacientov v placebovej skupine.
Croatian: U drugom ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom i 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 26% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 15% u skupini koja je primala placebo.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Circadin 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Melatonín
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Slovak: Absorpcia perorálne užívaného melatonínu je u dospelých úplná a u starších osôb sa môže znižovať až o 50 %. Kinetika melatonínu je lineárna v rozsahu 2-8 mg.
Croatian: Apsorpcija Apsorpcija peroralno primijenjenog melatonina je potpuna u odraslih osoba, a može biti smanjena u starijih osoba do 50%.
Slovak: Dezorentácia
Croatian: • dezorijentacija
Slovak: +32 2 464 06 11 Takeda-Belgium@takeda.com
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
Slovak: Naviac, kvalita spánku a ranná bdelosť sa signifikantne (štatisticky významne) zlepšila s Circadinom v porovnaní s placebom.
Croatian: Uz to su kakvoća sna i jutarnja budnost bile značajno bolje u skupini koja je primala Circadin u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Slovak: Poruchy nervovej sústavy boli častejšie v skupine s účinnou liečbou so 42 % pacientov ako v skupine s placebom s 23
Croatian: Poremećaji živčanog sustava bili su češći u skupini koja je primala aktivno liječenje i pojavili su se u 42 % bolesnika, u usporedbi s 23 % bolesnika u skupini koja je primala placebo, te su uglavnom bili izazvani somnolencijom i glavoboljom koje su se pojavljivale češće u skupini koja je primala aktivno liječenje.
Slovak: Circadin 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním melatonín
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Slovak: Circadin 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 80 mg monohydrátu laktózy.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 80 mg laktoze hidrata.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža:
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija:
Slovak: V štúdii s ambulantnými pacientmi s dvojtýždňovou úvodnou časťou s placebom a trojtýždňovým randomizovaným, dvojito zaslepeným, placebom kontrolovaným, v paralelných skupinách prebiehajúcim skúšaním a dvojtýždňovou odvykacou časťou s placebom bolo u 47% pacientov v Circadinovej skupine v porovnaní s 27% pacientov v placebovej skupine preukázané zlepšenie kvality spánku a rannej bdelosti.
Croatian: U ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom, 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama te razdoblja ustezanja s placebom u trajanju od 2 tjedna, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 47% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 27% u skupini koja je primala placebo.
Slovak: Premenlivá nálada, agresivita, vzrušenie, plač, symptómy stresu, dezorientácia, časté ranné budenie, zvýšené libido, depresívna nálada,
Croatian: Psihijatrijski poremećaji razdražljivost, nervoza, nemir, insomnija, neuobičajeni snovi, noćne more, anksioznost promjena raspoloženja, agresivnost, agitacija, plačljivost, simptomi stresa, dezorijentacija, preuranjeno buđenje, pojačan libido, depresivno raspoloženje,
Slovak: Circadin obsahuje monohydrát laktózy.
Croatian: Circadin sadrži laktozu hidrat.
Slovak: Melatonín neindukuje enzýmy CYP1A in vitro pri vyšších terapeutických koncentráciách.
Croatian: • Primijećeno je da melatonin u koncentracijama višim od terapijskih ne inducira enzime CYP1A in vitro.
Slovak: MEDICE
Croatian: FARMACEUTSKI
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneh o traktu
Croatian: Infekcije i infestacije herpes zoster
Slovak: Tablety Circadinu nie sú určené na lámanie alebo drvenie na menšie časti.
Croatian: Tablete Circadin se ne smiju zdrobiti niti prepoloviti prije uzimanja.
Slovak: V polysomnografickej štúdii (PSG) s dvojtýždňovou úvodnou časťou (jednoducho zaslepená s liečbou placebom), následnou terapeutickou časťou trvajúcou tri týždne (dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, v paralelných skupinách prebiehajúca) a trojtýždňovým obdobím s vysadením liečby boli zistené nasledovné výsledky: pri liečbe Circadinom bol čas do zaspania v porovnaní s placebom skrátený o 9 minút, neboli pozorované žiadne zmeny v jednotlivých fázach spánku a žiaden efekt na trvanie REM spánku.
Croatian: U polisomnografskom (PSG) ispitivanju uz uvodno liječenje u trajanju od 2 tjedna (jednostruko slijepo s placebom), nakon kojeg je uslijedilo razdoblje liječenja od 3 tjedna (dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje na usporednim skupinama) te 3-tjedno razdoblje ustezanja, vrijeme do nastupa sna bilo je skraćeno za 9 minuta u usporedbi s placebom.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Circadin 2 mg
Croatian: Circadin 2 mg
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Slovak: Dermatitída, nočné potenie, svrbenie, vyrážky, generalizované svrbenie, suchá koža
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva dermatitis, noćno znojenje, pruritus, osip, generalizirani pruritus, suha koža ekcem, eritem, dermatitis šake, psorijaza, generalizirani osip, osip sa svrbežom,
Slovak: Psoriáza
Croatian: • psorijaza
Slovak: Každá tableta obsahuje 2 mg melatonínu.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 2 mg melatonina.
Slovak: • zdá sa, že sa váš stav zhoršuje.
Croatian: • Čini Vam se da Vam se stanje pogoršava.
Slovak: Normálne dýchajte.
Croatian: Normalno dišite.
Slovak: Biela alebo takmer biela suspenzia.
Croatian: Bijela ili gotovo bijela suspenzija.
Slovak: V týchto prípadoch nie je nutné prijať žiadne osobitné núdzové opatrenia.
Croatian: U tim slučajevima, nije potrebno poduzeti posebne hitne mjere.
Slovak: Potom sa ihneď obráťte na svojho lekára.
Croatian: Zatim se odmah obratite svom liječniku.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky sú:
Croatian: Preporučene početne doze su:
Slovak: Rozprašovanie by nemalo trvať dlhšie ako 10 až 15 minút.
Croatian: Inhalacija ne bi trebala trajati dulje od 10 do 15 minuta.
Slovak: * zo spontánnych hlásení
Croatian: *iz spontanog prijavljivanja
Slovak: ATC kód: R03BA01
Croatian: ATK oznaka: R03 BA01.
Slovak: • liečite sa alebo ste sa liečili na tuberkulózu (TBC),
Croatian: • Liječite se, ili ste se bili liječeni, za tuberkulozu (TBC).
Slovak: Funkcia tejto osi sa obnoví v priebehu 1 - 2 dní.
Croatian: Funkcija HPA osovine će se oporaviti u roku 1-2 dana.
Slovak: • pred operáciou
Croatian: • prije operacije,
Slovak: mikrogramom).
Croatian: mikrograma.
Slovak: Herpes simplex
Croatian: Često herpes simplex
Slovak: Viazanie plazmatického proteínu je stredne vysoké.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je umjereno visoko.
Slovak: • pri hospitalizácii po závažnom úraze,
Croatian: • tijekom prijema u bolnicu nakon ozbiljne nesreće,
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: {Pozri PRÍLOHU I } Výrobca: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Taliansko.
Croatian: Proizvođač: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Slovak: Dávku by ste nemali zvyšovať ani znižovať bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Croatian: Ne smijete si povećavati ili smanjivati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Slovak: Založte si masku alebo vložte do úst vývod.
Croatian: Namjestite masku ili nastavak za usta.
Slovak: Nezabudnite si opláchnuť ústa, pery a oblasť tváre zakrytú maskou vodou.
Croatian: Nemojte zaboraviti isprati vodom usta, usne i područje lica pokriveno maskom.
Slovak: Funkcie pečene a obličiek zostali v rámci normálnych hodnôt.
Croatian: Funkcija jetre i bubrega zadržala se unutar normalnih vrijednosti.
Slovak: Tieto dve liečby boli rovnako dobre tolerované (Bisca et al., 2003).
Croatian: Oba su se liječenja podjednako dobro podnosila (Bisca et al., 2003).
Slovak: Preukázalo sa, že beklometazóndipropionát nie je genotoxický.
Croatian: Pokazalo se da beklometazondipropionat nije genotoksičan.
Slovak: Čo je CLENIL a na čo sa používa
Croatian: Što je {NOVOIZUMLJENO IME} i za što se koristi
Slovak: Váš lekár potom môže dávku upravovať, kým nebude dosiahnutá účinná kontrola príznakov.
Croatian: Vaš liječnik zatim može prilagođavati dozu sve dok se ne postigne učinkovita kontrola simptoma.
Slovak: Napríklad:
Croatian: Na primjer:
Slovak: Môže vám povedať, aby ste CLENIL už nepoužívali.
Croatian: Može Vam reći da više ne smijete koristiti {NOVOIZUMLJENO IME}.
Slovak: Pokyny na použitie:
Croatian: Upute za uporabu:
Slovak: Váš lekár rozhodne o dĺžke trvania liečby.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o trajanju liječenja.
Slovak: 2, 4 alebo 8 vreciek je zabalených v škatuli, teda každá škatuľa obsahuje 10, 20 alebo 40 jednodávkových liekoviek.
Croatian: 2, 4 ili 8 vrećica pakirano je u kutiju, tako da svaka kutija sadrži 10, 20 ili 40 ampula.
Slovak: Kortikosteroidy prechádzajú v malých množstvách do materského mlieka.
Croatian: Kortikosteroidi u malim količinama prelaze u majčino mlijeko.
Slovak: • alebo ak máte infekciu v hrudníku alebo iné závažné ochorenie.
Croatian: • ili ako imate infekciju prsišta ili drugu ozbiljnu bolest.
Slovak: • problémy so spaním, depresia alebo pocit znepokojenia, nepokoj, nervozita, nadmerné vzrušenie alebo podráždenosť.
Croatian: • problemi sa spavanjem, depresija ili osjećaj zabrinutosti, nemira, nervoze, pretjerane uzbuđenosti ili razdražljivosti
Slovak: Prínosy dojčenia pravdepodobne prevýšia akékoľvek teoretické riziko.
Croatian: Koristi dojenja vjerojatno će biti veće od bilo kakvih teoretskih rizika.
Slovak: Nepoužívajte s ultrazvukovými rozprašovačmi.
Croatian: Nemojte upotrebljavati s ultrazvučnim atomizatorima.
Slovak: Niektorí pacienti sa necítia dobre počas približne 2 týždňov v priebehu vysadzovania liečby systémovými kortikosteroidmi, aj keď ich funkcia dýchania zostane rovnaká alebo sa dokonca zlepší.
Croatian: Neki se bolesnici ne osjećaju dobro tijekom otprilike 2 tjedna za vrijeme ukidanja liječenja sistemskim kortikosteroidima, iako je njihova respiratorna funkcija ista ili čak poboljšana.
Slovak: Deti (do veku 11 rokov):
Croatian: Djeca (do 11 godina starosti):
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CLENIL
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati {NOVOIZUMLJENO IME}
Slovak: **systémové účinky inhalačných kortikosteroidov
Croatian: **sistemski učinci inhalacijskih kortikosteroida