FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Ratiograstim (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je mišičnoskeletna bolečina (bolečina v mišicah in kosteh).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ratiograstim (kod više od 1 na 10 osoba) su muskuloskeletalna bol (bol u mišićima i kostima).
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvničk v naslednjih primerih:
Croatian: Ratiograstim se koristi za poticanje stvaranja bijelih krvnih stanica u sljedećim situacijama:
Slovenian: Zdravljenje z zdraviloma Ratiograstim in Neupogen je privedlo do podobnega skrajšanja trajanja hude nevtropenije.
Croatian: Liječenje lijekovima Ratiograstim i Neupogen rezultiralo je sličnim smanjivanjima u trajanju teške neutropenije.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ratiograstim, filgrastim, je zelo podobna človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (granulocyte colony stimulating factor - G CSF).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ratiograstim, filgrastim, je vrlo sličan ljudskom proteinu naziva čimbenik rasta granulocitnih kolonija (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ratiograstim.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ratiograstim.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ratiograstim preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ratiograstim pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim so primerjali z zdravilom Neupogen in placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni glavni študiji, ki je vključevala 348 bolnic z rakom dojke.
Croatian: Ratiograstim je uspoređen s lijekom Neupogen i placebom (lažnim liječenjem) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 348 bolesnika oboljelih od raka dojke.
Slovenian: Za proučitev varnosti zdravila Ratiograstim sta bili izvedeni še dve študiji pri bolnikih s pljučnim rakom in z neHodgkinovim limfomom.
Croatian: Kako bi se ispitala sigurnost lijeka Ratiograstim, provedena su dva daljnja ispitivanja u bolesnika oboljelih od raka pluća i ne-Hodgkinovog limfoma.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar filgrastim.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ratiograstim
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ratiograstim
Slovenian: • za zmanjšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvničk) in ob pojavu febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri bolnikih, ki jih zdravijo s kemoterapijo (zdravljenje raka), ki je citotoksična (ubija celice);
Croatian: • kako bi se skratilo trajanje neutropenije (niskih razina neutrofila, tipa bijelih krvnih stanica) i preveniralo nastajanje fibrozne neutropenije (neutropenija s groznicom) u bolesnika koji primaju kemoterapiju (liječenje raka) koja je citotoksična (ubija stanice);
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Ratiograstim uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja, potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim se običajno daje v specializiranem zdravstvenem centru, vendar pa si ga lahko bolniki, ki ga prejemajo s podkožno injekcijo, dajejo tudi sami, pod pogojem, da so bili ustrezno usposobljeni.
Croatian: Ratiograstim se najčešće primjenjuje u specijaliziranim terapijskim centrima, iako bolesnici koji ga primaju injekcijom ispod kože mogu ga i sami ubrizgavati nakon što završe odgovarajuću obuku.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ratiograstim?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ratiograstim?
Slovenian: Zato je CHMP menil, da so njegove koristi, kot pri zdravilu Neupogen, večje od z njim povezanih tveganj.
Croatian: Stoga, CHMP je mišljenja da, kao i u slučaju lijeka Neupogen, koristi nadmašuju identificirani rizik.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ratiograstim izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor je preporučio da se izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet za lijek Ratiograstim.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uvjete korištenja lijeka Ratiograstim.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Ratiograstim po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo z zdravilom Neupogen.
Croatian: CHMP je zaključio u skladu sa zahtjevima EU-a, da je dokazano kako je profil kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti lijeka Ratiograstim usporediv s lijekom Neupogen.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim se lahko uporablja tudi pri bolnikih, ki bi naj darovali matične celice za presaditev, za sproščanje teh celic iz kostnega mozga.
Croatian: Ratiograstim se može također primjenjivati i u bolesnika koji će donirati krvne matične stanice za transplantaciju kako bi se pomoglo pri otpuštanju stanica iz koštane srži.
Slovenian: • za povišanje ravni nevtrofilcev in zmanjšanje tveganja okužb pri bolnikih z nevtropenijo z anamnezo hudih, ponavljajočih se okužb;
Croatian: • za povećavanje razina neutrofila i smanjivanje rizika od infekcija u bolesnika oboljelih od neutropenije koji imaju povijest ozbiljnih, ponovljenih infekcija;
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ratiograstim je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ratiograstim.
Slovenian: Pri več kot 1 bolniku od 10 se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, odvisno od zdravstvenega stanja, zaradi katerega se zdravilo Ratiograstim uporablja.
Croatian: Druge nuspojave kod više od 1 na 10 osoba ovise o stanju za koje se Ratiograstim koristi.
Slovenian: • za zdravljenje trdovratne nevtropenije pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), za zmanjšanje bakterijskih okužb, kadar ostale vrste zdravljenja niso primerne.
Croatian: • za liječenje perzistentne neutropenije u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od bakterijskih infekcija, kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Slovenian: Tako je bilo dokazano, da je zdravilo Ratiograstim enako učinkovito kot zdravilo Neupogen.
Croatian: Stoga, dokazano je da je lijek Ratiograstim podjednako djelotvoran kao lijek Neupogen.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim se daje z injekcijo pod kožo ali infuzijo v veno.
Croatian: Ratiograstim se primjenjuje supkutanom injekcijom ili infuzijom u venu.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim je raztopina za injiciranje ali infundiranje (dajanje v veno).
Croatian: Ratiograstim je otopina za injekciju ili za infuziju (drip u venu).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ratiograstim?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ratiograstim?
Slovenian: Nadomestek deluje na enak način kot naravni granulocitne kolonije stimulirajoči faktor, in sicer tako, da spodbudi kostni mozeg k tvorjenju več belih krvničk.
Croatian: Zamjena djeluje na isti način kao prirodno proizveden G CSF poticanjem koštane srži na proizvodnju većeg broja bijelih krvnih stanica.
Slovenian: • za zmanjšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki prejemajo zdravljenje za uničenje celic kostnega mozga pred njegovo presaditvijo (kot npr. pri nekaterih bolnikih z levkemijo), pri katerih obstaja tveganje za dolgotrajno, hudo obliko nevtropenije;
Croatian: • kako bi se skratilo trajanje neutropenije u bolesnika koji se podvrgavaju liječenju za uništavanje stanica koštane srži prije presađivanja koštane srži (primjerice u određenih bolesnika oboljelih od leukemije) ako su izloženi riziku dugoročne, ozbiljne neutropenije;
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Ratiograstim je zdravilo Neupogen.
Croatian: Referentni lijek za Ratiograstim je Neupogen.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ratiograstim izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ratiograstim dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim je podobno biološko zdravilo.
Croatian: Ratiograstim je „biosličan lijek".
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ratiograstim odobreno?
Croatian: Zašto je Ratiograstim odobren?
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim so proučevali, da bi dokazali, da je podobno referenčnemu zdravilu Neupogen.
Croatian: Ratiograstim se ispitivao kako bi se dokazalo da je usporediv s referentnim lijekom, Neupogen.
Slovenian: Kako zdravilo Ratiograstim deluje?
Croatian: Kako djeluje Ratiograstim?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ratiograstim?
Croatian: Što je Ratiograstim?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ratiograstim uporablja?
Croatian: Za što se Ratiograstim koristi?
Slovenian: 1 steklenica + 1 zamašek z nastavkom za brizgo
Croatian: 1 boca + 1 nastavak za bocu s čepom za ponovno zatvaranje
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Croatian: Broj (EU)
Slovenian: Peroralna tekočina Peroralna ali gastroenteralna uporaba steklenica
Croatian: 1,1 g/ml oralna tekućina Kroz usta ili želučanocrijevno boca (staklo) 25 ml
Slovenian: Končno poročilo o študiji se pričakuje konec julija 2030.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja očekuje se do kraja srpnja 2030.
Slovenian: Starejši (65 let ali več)
Croatian: Stariji (65 godina ili više)
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4- do 6-krat na dan.
Croatian: U male djece to može biti 4 do 6 puta dnevno.
Slovenian: V tej analizi je bilo ocenjenih štiriinštirideset bolnikov.
Croatian: U ovoj analizi procijenjena su četrdeset četiri bolesnika.
Slovenian: Lahko se jemlje na naslednje načine:
Croatian: Ona se može uzimati na sljedeće načine:
Slovenian: Odrasli in otroci
Croatian: Odrasli i djeca
Slovenian: RAVICTI, se razlikujejo.
Croatian: RAVICTI se razlikuju.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o najboljši kontracepcijski metodi za vas.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Slovenian: - To dieto bosta posebej za vas pripravila vaš zdravnik in dietetik.
Croatian: - Tu prehranu će za Vas sastaviti Vaš liječnik i dijetetičar.
Slovenian: Če jemljete ta zdravila, boste morda morali opravljati redne krvne teste:
Croatian: Ako uzimate te lijekove, možda će Vam trebati redovite krvne pretrage:
Slovenian: Sodelovanje v študiji je trajalo od 0,2 do 5,9 let.
Croatian: Sudjelovanje u ispitivanju trajalo je od 0,2 do 5,9 godina.
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica
Slovenian: Podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh ni.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek je treba razdeliti na enake količine in jih zaužiti ob vsakem obroku ali hranjenju (npr. tri- do šestkrat na dan).
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu treba podijeliti na jednake količine i davati sa svakim obrokom ili hranjenjem (tj. tri do šest puta dnevno).
Slovenian: Študije na mladičih živali
Croatian: Ispitivanje na mladim životinjama
Slovenian: Vsako steklenico je treba po 14 dneh zavreči.
Croatian: Svaku bocu treba baciti nakon 14 dana.
Slovenian: • Morali boste opravljati redne krvne preiskave, da bo lahko zdravnik določil pravilen odmerek za vas.
Croatian: • Trebat ćete obavljati redovite krvne pretrage kako bi liječnik mogao odrediti točnu dozu za Vas.
Slovenian: K32 YD60,
Croatian: Meath, K32 YD60,
Slovenian: Med posameznimi odmerki morajo preteči vsaj 3 ure.
Croatian: Razmak između svake doze mora biti najmanje 3 sata.
Slovenian: • Motnje ciklusa sečnine so redke.
Croatian: • Poremećaji ciklusa ureje su rijetki.
Slovenian: Če opazite te neželene učinke, ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Croatian: Kada osjećate te nuspojave nemojte voziti ni upravljati strojevima.
Slovenian: • zmanjšan ali povečan apetit, zavračanje določene hrane
Croatian: • smanjeni ili povećani apetit, odbojnost prema određenoj vrsti hrane
Slovenian: • midazolam in barbiturati - uporabljajo se za sedacijo, pri težavah s spanjem ali epilepsiji
Croatian: • midazolam i barbiturati - koriste se za sedaciju, probleme sa spavanjem ili epilepsiju
Slovenian: Vezava PAGN na beljakovine je bila med 7 % in 12 %, pri čemer ni bilo opaženih koncentracijskih učinkov.
Croatian: Vezanje PAGN na proteine bilo je 7% do 12% i nisu zabilježeni učinci na koncentracije.
Slovenian: Kaj je zdravilo RAVICTI in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je RAVICTI i za što se koristi
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: • preiskave, ki kažejo podaljšan protrombinski čas
Croatian: • nalazi pretraga pokazuju dulje protrombinsko vrijeme
Slovenian: • preiskave, ki kažejo nenormalen EKG (elektrokardiogram)
Croatian: • nalazi pretraga pokazuju abnormalan EKG (elektrokardiogram)
Slovenian: Prilagoditev in nadzorovanje odmerka pri odraslih in otrocih:
Croatian: Prilagodba doze i praćenje kod odraslih i djece:
Slovenian: • Zdravljenje akutne hiperamoniemije.
Croatian: • Liječenje akutne hiperamonemije.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 25 ml tekočine.
Croatian: Jedna boca sadrži 25 ml tekućine.
Slovenian: Če se amoniak ne odstrani iz telesa, lahko poškoduje možgane in vodi do nizke stopnje zavesti ali kome.
Croatian: Ako se amonijak ne ukloni iz tijela, može oštetiti mozak i dovesti do smanjene razine svijesti ili kome.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA (STANDARDNO PAKIRANJE)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (STANDARDNO PAKIRANJE)
Slovenian: Za dodatne informacije glede načina odmerjanja in študij kompatibilnosti /stabilnosti med uporabo glejte poglavje 6.6.
Croatian: Za dodatne informacije o načinu primjene i ispitivanjima kompatibilnosti/stabilnosti u primjeni pogledajte dio 6.6.
Slovenian: V drugih primerih količina amoniaka v krvi naglo naraste.
Croatian: U drugim slučajevima količina amonijaka u krvi raste brzo.
Slovenian: Zdravilo ne vsebuje pomožnih snovi.
Croatian: Lijek ne sadrži pomoćne tvari.
Slovenian: Izvedene so bile študije kompatibilnosti (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Provedena su ispitivanja kompatibilnosti (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Steklenico je treba zavreči, tudi če ni prazna.
Croatian: Bocu treba baciti čak i ako nije prazna.
Slovenian: Potencial vpliva drugih zdravil na amoniak Kortikosteroidi
Croatian: Potencijalni utjecaj drugih lijekova na razinu amonijaka Kortikosteroidi
Slovenian: Študija 3 je trajala 14 dni, Študija 4 pa 10 dni.
Croatian: Ispitivanje 3 trajalo je 14 dana, a Ispitivanje 4 trajalo je 10
Slovenian: Prehranske beljakovine vsebujejo po masi približno 16 % dušika.
Croatian: Proteini iz prehrane po težini čine otprilike 16% dušika.
Slovenian: Vendar pa tvorbe mono- ali bis estrov niso proučevali pri ljudeh.
Croatian: Međutim, stvaranje mono- ili bis-estera nije se ispitivalo na ljudima.
Slovenian: Na začetku zdravljenja se lahko pojavijo bolečine v trebuhu, slabost, driska in/ali glavobol; te reakcije običajno izginejo v nekaj dneh, tudi če se zdravljenje nadaljuje.
Croatian: Na početku liječenja može se pojaviti bol u abdomenu, mučnina, proljev i/ili glavobolja; te nuspojave obično nestanu unutar nekoliko dana, čak i ako se liječenje nastavi.
Slovenian: • valproat - zdravilo za epilepsijo
Croatian: • valproat - lijek za epilepsiju
Slovenian: - Skrbno se morate držati predpisane diete.
Croatian: - Morate se pomno pridržavati te prehrane.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila RAVICTI morate vzeti vsak dan.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka RAVICTI trebate uzimati svaki dan.
Slovenian: • krvavitev med posameznimi menstruacijami, akne, nenormalen vonj kože
Croatian: • krvarenje između menstruacija, akne, neuobičajen miris kože
Slovenian: Če je prostornina vaše peroralne brizge manjša kot je vaš predpisan odmerek, boste morali ponoviti te korake, da boste prejeli polni odmerek zdravila.
Croatian: Ako je volumen Vaše oralne štrcaljke manji od propisane doze, morat ćete ponoviti ove korake za dobivanje cijele doze.
Slovenian: Vsak dan se uporabi ena peroralna brizga.
Croatian: Svaki dan se treba koristiti jedna oralna štrcaljka.
Slovenian: Za podatke glede farmakodinamičnih in farmakokinetičnih lastnosti v tej starostni skupini glejte poglavji 5.1 in 5.2.
Croatian: Za podatke o farmakodinamičkim i farmakokinetičkim svojstvima u ove dobne skupine, vidjeti dijelove 5.1 i 5.2.
Slovenian: • refluks želodčne vsebine
Croatian: • refluks želučanog sadržaja
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, kako jemati peroralno tekočino RAVICTI.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kako uzimati oralnu tekućinu RAVICTI.
Slovenian: • Vaš dnevni odmerek bo odvisen od vaše višine in telesne mase, količine beljakovin v vaši prehrani in vašega splošnega stanja motnje ciklusa sečnine.
Croatian: • Vaša dnevna doza ovisit će o Vašoj visini i težini, količini proteina u Vašoj prehrani i ukupnom stanju poremećaja ciklusa ureje koji imate.
Slovenian: Pediatrična populacija Odmerjanje je enako za odrasle in pediatrične bolnike.
Croatian: Pedijatrijska populacija Doziranje u odraslih i pedijatrijskih bolesnika je isto.
Slovenian: Bolniki naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ti učinki ne prenehajo.
Croatian: Bolesnici ne smiju voziti niti upravljati strojevima dok imaju ove nuspojave.
Slovenian: • če ste alergični na glicerol fenilbutirat • če imate akutno hiperamoniemijo, ki zahteva hitro ukrepanje.
Croatian: • ako ste alergični na glicerolfenilbutirat • ako imate akutnu hiperamonemiju koja zahtijeva bržu intervenciju.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, naj ima vedno pri roki zadostno število brizg.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da pri sebi uvijek imaju dovoljnu količinu štrcaljki.
Slovenian: Mlajši otroci morajo vzeti zdravilo med hranjenjem ali takoj po njem.
Croatian: Mala djeca trebala bi dobivati lijek za vrijeme ili neposredno nakon hranjenja.
Slovenian: • probenecid - za zdravljenje visokih vrednosti sečne kisline v krvi, ki lahko povzroča protin
Croatian: • probenecid - za liječenje visokih razina mokraćne kiseline u krvi koje mogu uzrokovati giht
Slovenian: Na ta način znižuje količino amoniaka v vašem telesu.
Croatian: To smanjuje količinu amonijaka u Vašem tijelu.
Slovenian: Zdravilo RAVICTI jemljite peroralno, razen če vam zdravnik ne predpiše drugače.
Croatian: Uzimajte lijek RAVICTI kroz usta osim ako Vam liječnik ne odredi drugačije.
Slovenian: • kontracepcijska sredstva
Croatian: • kontraceptivi
Slovenian: (hiperurikemija)
Croatian: (hiperuricemija)
Slovenian: Plodnost (število oplojenih podgan) se je zmanjšala do 25 % pri odmerku, ki je bil 2,6-krat večji od odmerka pri odraslih bolnikih.
Croatian: Plodnost (broj gravidnih štakora) smanjio se za 25%, pri dozi 2,6 puta višoj od doze za odrasle bolesnike.
Slovenian: • Zdravnik vam bo morda predpisal nižji odmerek, če imate težave z jetri ali ledvicami.
Croatian: • Vaš liječnik može Vam dati nižu dozu ako imate probleme s bubrezima ili jetrom.
Slovenian: To ustreza gostoti 1,1 g/ml.
Croatian: To odgovara gustoći od 1,1 g/ml.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
Slovenian: 20 mesecev).
Croatian: 2-20 mjeseci).
Slovenian: Ravni amoniaka v venski krvi so spremljali vsaj vsakih 6 mesecev.
Croatian: Razine amonijaka u venskoj krvi praćene su najmanje svakih 6 mjeseci.
Slovenian: Tekočina je polnjena v 25 ml steklenico iz prozornega stekla, ki se zapre s plastičnim, za otroke varnim zapiralom.
Croatian: Tekućina je napunjena u prozirnu staklenu bocu od 25 ml zatvorenu plastičnim zatvaračem sigurnim za djecu.
Slovenian: • haloperidol - uporablja se za zdravljenje nekaterih težav z duševnim zdravjem
Croatian: • haloperidol - koristi se za liječenje određenih problema s mentalnim zdravljem
Slovenian: Valprojska kislina in haloperidol
Croatian: Valproatna kiselina i haloperidol
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1062/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1062/001
Slovenian: Prav tako obvestite zdravnika, če jemljete naslednja zdravila, saj lahko le-ta zvišajo raven amoniaka v vašem telesu ali spremenijo delovanje glicerol fenilbutirata:
Croatian: Isto tako, recite svom liječniku ako uzimate sljedeće lijekove, jer oni mogu povećati količinu amonijaka u Vašem tijelu ili promijeniti način djelovanja glicerolfenilbutirata:
Slovenian: Ne prenehajte jemati glicerol fenilbutirata brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati uzimati glicerolfenilbutirat bez razgovora sa svojim liječnikom.
Slovenian: Morda bo potrebno jemanje dodatnih aminokislinskih pripravkov za vzdrževanje esencialnih aminokislin in aminokislin z razvejano verigo v normalnem razponu.
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne formulacije aminokiselina za održavanje esencijalnih aminokiselina i aminokiselina razgranatog lanca unutar normalnog raspona.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila RAVICTI, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više lijeka RAVICTI nego što ste trebali
Slovenian: • skozi cevko, ki gre skozi vaš nos do želodca - nazogastrična sonda
Croatian: • kroz cjevčicu koja prolazi kroz Vaš nos do želuca - ona se zove „nazogastrična sonda"
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom RAVICTI je lahko potrebno celo življenje, če ne pride do odločitve za ortotopično presaditev jeter.
Croatian: Liječenje lijekom RAVICTI možda će biti potrebno tijekom cijelog života osim ako se odabere ortotopna transplantacija jetre.
Slovenian: Po prvem odprtju steklenice je treba zdravilo porabiti v 14 dneh, steklenico in njeno vsebino pa nato zavreči, tudi če ni prazna.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, lijek se mora upotrijebiti u roku od 14 dana, a bocu i njezin sadržaj baciti, čak i ako nije prazna.
Slovenian: • suha usta, sprememba okusa
Croatian: • suha usta, promjena osjeta okusa
Slovenian: Odklanjanje hrane
Croatian: Odbojnost prema hrani
Slovenian: Potencialnega učinka na izoencim CYP2D6 ni možno izključiti in pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki so substrati CYP2D6, je potrebna previdnost.
Croatian: Ne može se isključiti potencijalni učinak na izoenzim CYP2D6 i preporučuje se oprez kod bolesnika koji primaju lijekove supstrate CYP2D6.
Slovenian: Odmerek so prilagodili pri 3 preizkušancih, starih < 1 mesec.
Croatian: Prilagodba doze provedena je u 3 ispitanika u dobi < 1 mjeseca.
Slovenian: - Opomba: Če je možno, uporabite velikost peroralne brizge, ki je najbližja priporočenemu odmerku (vendar ne manjša od njega; npr. če je odmerek 0,8 ml, uporabite 1 ml peroralno brizgo).
Croatian: Napomena: Ako je moguće, koristite oralnu štrcaljku zapremine najbliže (ali ne manje od) preporučenoj dozi (primjerice, ako je doza 0,8 ml, koristite oralnu štrcaljku od 1
Slovenian: V času jemanja glicerol fenilbutirata ste lahko omotični ali imate glavobol.
Croatian: Prilikom uzimanja glicerolfenilbutirata možete imati omaglicu ili glavobolju.