FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See section “Pregnancy and breast-feeding”
Swedish: Se avsnitt ”Graviditet och amning” nedan.
English: Erythropoietin was administered to 10% of patients in 8% of courses.
Swedish: Erytropoietin gavs till 10 % av patienterna vid 8 % av behandlingarna.
English: Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is 1.5 x 10
Swedish: Fortsatt dosering Topotekan ska inte ges igen förrän neutrofilantalet är 1,5 x 10
English: Tartaric acid (E334) Mannitol (E421) Hydrochloric acid (E507) Sodium hydroxide
Swedish: Vinsyra (E334) Mannitol (E421) Saltsyra (E507) Natriumhydroxid
English: The usual dose
Swedish: Vanlig dos
English: Mild abdominal pain was reported in 4% of patients.
Swedish: Lätta buksmärtor rapporterades hos 4 % av patienterna.
English: What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin comes as a powder for concentrate for solution for intravenous infusion.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Hycamtin tillhandahålls som pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning för intravenös infusion.
English: If reconstitution and dilution are performed under strict aseptic conditions (e.g. an LAF bench) the product should be used (infusion completed) within 24 hours if stored at 2ºC - 8ºC after the first puncture of the vial.
Swedish: Om beredning och spädning sker med strikt aseptisk teknik (t.ex. i LAFbänk) ska produkten användas (infusionen avslutas) inom 24 timmar om den förvaras vid 2°C - 8°C efter att injektionsflaskan punkterats första gången.
English: Hycamtin capsules must not be opened or crushed.
Swedish: Hycamtin kapslar får inte öppnas eller krossas.
English: What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin 0.25 mg capsules are white to yellowish white and imprinted with “Hycamtin” and “0.25 mg”.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Hycamtin 0,25 mg kapslar är ogenomskinliga, vita till gulvita och märkta med ”Hycamtin” och ”0,25 mg”.
English: Median survival in patients treated with oral topotecan plus BSC was 25.9 weeks (95% CI: 18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95% CI: 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p = 0.0104).
Swedish: Medianöverlevnadstiden för patienter behandlade med oral topotekan plus BSC var 25,9 veckor (95 % CI: 18,3, 31,6) jämfört med 13,9 veckor (95 % CI: 11,1, 18,6) för patienter som fått enbart BSC (p = 0,0104).
English: Neutropenia Severe (neutrophil count <0.5 x 10
Swedish: Neutropeni Allvarlig (neutrofilantal <0,5 x 10
English: In reproductive toxicity studies with topotecan in rats there was no effect on male or female fertility; however, in females super-ovulation and slightly increased pre-implantation loss were observed.
Swedish: I studier av reproduktivitetstoxicitet med topotekan hos råttor sågs ingen effekt på manlig eller kvinnlig fertilitet.
English: The capsules are opaque, white to yellowish white and imprinted with “HYCAMTIN” and “0.25 mg”.
Swedish: Kapslarna är ogenomskinliga, vita till gulvita och märkta med ”HYCAMTIN” och ”0,25 mg”.
English: HYCAMTIN capsules should not be opened or crushed.
Swedish: HYCAMTIN kapslar ska inte öppnas eller krossas.
English: Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 1 mg of topotecan.
Swedish: Varje kapsel innehåller topotekanhydroklorid motsvarande 1 mg topotekan.
English: 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.4 mg/m 2/day to
Swedish: 9/l) under sju dagar eller mer, som får allvarlig neutropeni i kombination med feber eller infektion, eller som har fått behandlingen uppskjuten p.g.a. neutropeni ska dosen reduceras med 0,4 mg/m 2/dygn till
English: 9/l) occurred in 29% of patients in 14% of courses.
Swedish: 9/l) förekom hos 29 % av patienterna vid 14 % av behandlingskurerna.
English: The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Swedish: Pulvret i injektionsflaskan ger 1 mg/ml av den aktiva substansen när det bereds enligt anvisning.
English: However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.2).
Swedish: Det finns dock inte tillräckligt med data för att ge en dosrekommendation till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
English: Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 with a median duration of 2.5 days.
Swedish: Mediantiden till utveckling av allvarlig trombocytopeni var dag 15 och mediandurationen var 2,5 dagar.
English: HYCAMTIN 1 mg hard capsules
Swedish: HYCAMTIN 1 mg hårda kapslar
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted:
Swedish: Instruktioner för hantering och destruktion av Hycamtin Det normala tillvägagångssättet ska tillämpas för korrekt hantering och kassering av läkemedel mot tumörer, nämligen:
English: 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to
Swedish: 9/l) under sju dagar eller mer, som får allvarlig neutropeni i kombination med feber eller infektion, eller som har fått behandlingen uppskjuten p.g.a. neutropeni ska dosen reduceras med 0,25 mg/m 2/dygn till
English: However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4).
Swedish: Det finns dock inte tillräckligt med data för att ge en dosrekommendation till denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: Förvara blistret i ytterkartongen.
English: Also contains: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide.
Swedish: Innehåller även: vinsyra (E334), mannitol (E421), saltsyra (E507), natriumhydroxid.
English: Dosing recommendations for patients receiving oral topotecan with creatinine clearance less than 30 ml/min have not been established.
Swedish: Inga doseringsrekommendationer har fastställts för patienter, med kreatininclearance mindre än 30 ml/min, som får oralt topotekan.
English: Malaise
Swedish: Trötthet
English: Type I flint glass vial, with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 4 mg of topotecan.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I), med grå butylgummipropp och aluminiumförslutning med avtagbar plastkapsyl, innehåller 4 mg topotekan.
English: Median overall survival was 62 weeks for topotecan versus 53 weeks for paclitaxel (hazard ratio 0.9 [0.6, 1.3]).
Swedish: Mediantiden för överlevnad var 62 veckor för topocetan mot 53 veckor för paklitaxel (“hazard ratio”
English: 9/l, the platelet count is 100 x 10
Swedish: 9/l, trombocytantalet är 100 x 10
English: Platelet transfusions were given in 4% of courses.
Swedish: Transfusion av trombocyter gavs vid 4 % av behandlingarna.
English: The contents of HYCAMTIN 1 mg vials must be reconstituted with 1.1 ml water for injections.
Swedish: Innehållet i HYCAMTIN 1 mg i injektionsflaska ska beredas med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor.
English: Type I flint glass vial with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 1 mg of topotecan.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I), med grå butylgummipropp och aluminiumförslutning med avtagbar plastkapsyl, innehåller 1 mg topotekan.
English: • The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: vinsyra (E334), mannitol (E421), saltsyra (E507) och natriumhydroxid.
English: Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 0.25 mg of topotecan.
Swedish: Varje kapsel innehåller topotekanhydroklorid motsvarande 0,25 mg topotekan.
English: The contents of HYCAMTIN 4 mg vials must be reconstituted with 4 ml water for injections.
Swedish: Innehållet i HYCAMTIN 4 mg i injektionsflaska ska beredas med 4 ml vatten för injektionsvätskor.
English: Justification for not including Braille accepted
Swedish: Braille krävs ej
English: Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Swedish: Hycamtin 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ska beredas med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor för att ge 1 mg/ml av topotekan.
English: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Strada Provinciale Asolana 90 43056 San Polo di Torrile Parma
Swedish: Strada Provinciale Asolana 90 43056 San Polo di Torrile Parma
English: Thrombocytopenia Severe (platelets <25 x 10
Swedish: Allvarlig (trombocyter <25 x 10
English: Sepsis Blood and lymphatic system disorders Very common Febrile neutropenia, neutropenia (see “Gastrointestinal disorders”), thrombocytopenia, anaemia, leucopenia
Swedish: Febril neutropeni, neutropeni (se “Magtarmkanalen”), trombocytopeni, anemi, leukopeni
English: Asthenia, pyrexia, malaise
Swedish: Feber, asteni, trötthet
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common
Swedish: Hyperbilirubinemi Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga
English: Median time to onset of moderate to severe anaemia was day 12 with a median duration of 7 days.
Swedish: Mediantiden till utveckling av allvarlig anemi var dag 12 med en medianduration på 7 dagar.
English: Overall recovery of topotecan-related material following five daily doses of topotecan was 71 to 76% of the administered IV dose.
Swedish: Efter 5 dagliga doser av topotekan kunde totalt 71 till 76 % av den administrerade i.v.-dosen återfinnas som topotekanrelaterat material.
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Swedish: HYCAMTIN 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 1 mg topotekan (som hydroklorid).
English: There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med erfarenhet beträffande användning av topotekan till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (serumbilirubin 10 mg/dl) på grund av cirros.
English: In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23).
Swedish: Hos patienter (n = 39) med recidiv inom 180 dagar efter kemoradioterapi med cisplatin, var medianöverlevnaden 4,6 månader (95 % CI: 2,6; 6,1) för kombinationen topotekan plus cisplatin jämfört med 4,5 månader (95 % CI: 2,9; 9,6) för dem som fick enbart cisplatin, med ett hazard ratio på 1,15 (0,59; 2,23).
English: Reconstituted and diluted solutions
Swedish: Beredd lösning och utspädd lösning
English: When given in combination with cisplatin (cisplatin day 1, topotecan days 1 to 5), the clearance of topotecan was reduced on day 5 compared to day 1 (19.1 l/h/m compared to 21.3 l/h/m
Swedish: Topotekans clearance var lägre på dag 5 jämfört med dag 1 (19,1 l/h/m jämfört med 21,3 l/h/m [n = 9]) när det gavs tillsammans med cisplatin (cisplatin dag 1, topotekan dag 1 till 5) (se avsnitt 4.5).
English: Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Swedish: Hycamtin 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ska beredas med 4 ml vatten för injektionsvätskor för att ge 1 mg/ml av topotekan.
English: General disorders and administration site conditions Very common Fatigue Common
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
English: HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Swedish: HYCAMTIN 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 4 mg topotekan (som hydroklorid).
English: There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med erfarenhet beträffande användning av topotekan till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <20 ml/min) eller kraftigt nedsatt leverfunktion (serumbilirubin 10 mg/dl) på grund av cirros.
English: 9/l and a haemoglobin level of ≥9 g/dl (after transfusion if necessary).
Swedish: 9/l och ett hemoglobinvärde på 90 g/l (efter blodtransfusion om så erfordras).
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: 2, mucositis
Swedish: 2, mukosit
English: Anaemia
Swedish: Anemi
English: Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria Metabolism and nutrition disorders Very common Anorexia (which may be severe) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Swedish: Anorexi (vilken kan vara allvarlig) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Sällsynta
English: Topotecan is not recommended to be used in this patient group (see section 4.4).
Swedish: Topotekan rekommenderas inte för användning till denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
English: Each capsule contains 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Swedish: Varje kapsel innehåller 1 mg topotekan (som hydroklorid).
English: Additional adverse events were seen when topotecan was given in combination with cisplatin; however, these events were seen with cisplatin monotherapy and were not attributable to topotecan.
Swedish: Dessa händelser sågs dock för cisplatin i monoterapi och kunde inte tillskrivas topotekan.
English: HYCAMTIN 1 mg hard capsules topotecan
Swedish: HYCAMTIN 1 mg hårda kapslar topotekan
English: If reconstitution and dilution is performed under strict aseptic conditions (e.g. an LAF bench) the product should be used (infusion completed) within 12 hours at room temperature or 24 hours if stored at 2-8
Swedish: Om upplösning och spädning sker med strikt aseptisk teknik (t.ex. i LAF-bänk) ska produkten användas (infusionen avslutas) inom 12 timmar vid förvaring i rumstemperatur eller inom 24 timmar om den förvaras vid 2 - 8°C efter att injektionsflaskan punkterats första gången.
English: ITT population Cisplatin 50 mg/m on day 1, every 21 days
Swedish: ITT population cisplatin 50 mg/m dag 1 var 21:e dag cisplatin 50 mg/ m dag 1 + topotekan 0,75 mg/m dag 1-3 var 21:e dag
English: In those patients (n = 102) with recurrence after 180 days, median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI: 7, 12.6) versus 6.3 months (95% CI: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
Swedish: Hos de patienter (n = 102) med recidiv efter 180 dagar var medianöverlevnaden bland dem som fick topotekan plus cisplatin 9,9 månader (95 % CI: 7; 12,6) jämfört med 6,3 månader (95 % CI; 4,9; 9,5) för dem som enbart fick cisplatin, med ett hazard ratio på 0,75 (0,49; 1,16).
English: This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Swedish: Denna sällsynta biverkning kan inträffa hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Hycamtin:
English: Each capsule contains 0.25 mg or 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Swedish: Varje kapsel innehåller 0,25 mg eller 1 mg topotekan (som hydroklorid).
English: The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9 % w/v sodium chloride intravenous infusion or 5 % w/v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Swedish: Lämplig volym av den beredda lösningen erhålls genom spädning med antingen natriumklorid infusionsvätska 9 mg/ml eller glukos infusionsvätska 50 mg/ml till en slutlig koncentration mellan 25 och 50 mikrogram/ml.
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules
Swedish: HYCAMTIN 0,25 mg hårda kapslar
English: If, during topotecan/cisplatin combination therapy, serum creatinine exceeds 1.5 mg/dl, it is recommended that the full prescribing information be consulted for any advice on cisplatin dose reduction/continuation.
Swedish: I kliniska studier har behandling med topotekan i kombination med cisplatin för behandling av cervixcancer bara inletts hos patienter med serumkreatinin mindre eller lika med 1,5 mg/dl. Om serumkreatinin överstiger 1,5 mg/dl under kombinationsterapi med topotekan/cisplatin, rekommenderas att anvisningar om dosreduktion eller utsättning av cisplatin följs enligt förskrivarinformationen för cisplatin.
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: Each capsule contains 0.25 mg of topotecan (as hydrochloride).
Swedish: Varje kapsel innehåller 0,25 mg topotekan (som hydroklorid).
English: • the results of blood tests carried out before treatment The prescribed number of capsules should be swallowed whole, once a day for 5 days.
Swedish: Det ordinerade antalet kapslar ska sväljas hela en gång dagligen i 5 dagar.
English: HYCAMTIN 4 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials.
Swedish: HYCAMTIN 4 mg är tillgängligt i förpackningar med 1 injektionsflaska och 5 injektionsflaskor.
English: O-glucuronides of both topotecan and N-desmethyl topotecan have been identified in the urine.
Swedish: Topotekan-O-glucuronid och N-desmetyltopotekan-O-glucuronid har identifierats i urinen.
English: There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl).
Swedish: Det finns inte tillräckligt med erfarenhet för användning av topotekan till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (serumbilirubin ≥ 10 mg/dl).
English: OUTER CARTON
Swedish: YTTERKARTONG
English: HYCAMTIN 1 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials.
Swedish: HYCAMTIN 1 mg är tillgängligt i förpackningar med 1 injektionsflaska och 5 injektionsflaskor.
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules
Swedish: HYCAMTIN 0,25 mg hårda kapslar HYCAMTIN 1 mg hårda kapslar
English: What is in this leaflet:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
English: The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated with cisplatin use.
Swedish: För en fullständig lista över biverkningar associerade med användning av cisplatin, se förskrivarinformationen för cisplatin.
English: Median time to onset of severe neutropenia was day 12 with a median duration of 7 days.
Swedish: Mediantiden till utveckling av allvarlig neutropeni var dag 12 och mediandurationen var 7 dagar.
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
Swedish: HYCAMTIN 0,25 mg hårda kapslar topotekan
English: 9/l, a platelet count of 100 x 10
Swedish: 9/l, ett trombocytantal på 100 x 10
English: • Stomach pain, constipation, indigestion.
Swedish: • Magvärk, förstoppning, dålig matsmältning.
English: Each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan (as hydrochloride).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1 mg eller 4 mg topotekan (som hydroklorid).
English: Vials 3 years.
Swedish: Injektionsflaska 3 år.
English: The capsules are opaque, pink and imprinted with “HYCAMTIN” and “1 mg”.
Swedish: Kapslarna är ogenomskinliga, vita till gulvita och märkta med ”HYCAMTIN” och ”1 mg”.
English: Use of topotecan in these patients is not recommended (see section 4.2).
Swedish: Användning av topotekan rekommenderas inte till dessa patienter (se avsnitt 4.2).
English: Mucosal inflammation
Swedish: INJEKTIONSFLASKA
English: If you forget to take Hycamtin
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Hycamtin
English: Hycamtin 0.25 mg hard capsules Hycamtin 1 mg hard capsules topotecan
Swedish: Hycamtin 0,25 mg hårda kapslar Hycamtin 1 mg hårda kapslar topotekan
English: Gastrointestinal perforation Hepatobiliary disorders Common
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal perforation Lever och gallvägar
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Swedish: HYCAMTIN 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning HYCAMTIN 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: • Feeling unwell.
Swedish: • Allmän känsla av obehag.
English: Relapsed ovarian cancer
Swedish: Recidiverande ovarialcancer
English: 9/l and/or a platelet count of 100 x 10
Swedish: 9/l vid baseline och/eller trombocytantal <100 x 10
English: Reconstitution
Swedish: Beredning
English: • Hair loss.
Swedish: • Håravfall.
English: Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Swedish: Hycamtin 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Hycamtin 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning topotekan
English: These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Swedish: Dessa kan inträffa hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Hycamtin:
English: Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section 4.2).
Swedish: Användning av topotekan rekommenderas inte till dessa patientgrupper (se avsnitt 4.2).
English: When topotecan (0.75 mg/m2/day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/m2/day on day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12%, n = 9) and Cmax (23%, n = 11) was noted on day 5.
Swedish: 13 patienter med ovarialcancer noterades en lätt ökning av AUC (12 %, n = 9) och Cmax (23 %, n = 11) dag 5.
English: These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Swedish: Dessa kan inträffa hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Hycamtin:
English: Use of topotecan in this group of patients is not recommended (see section 4.4).
Swedish: Användning av topotekan rekommenderas inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
English: These may affect up to 1 in 100 people treated with Hycamtin:
Swedish: Dessa kan inträffa hos upp till 1 av 100 personer som behandlas med Hycamtin:
English: Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4)
Swedish: Asteni, feber, sjukdomskänsla Ingen känd frekvens Inflammation i slemhinnor Dödsfall på grund av sepsis har rapporterats hos patienter som behandlats med topotekan (se avsnitt 4.4) Neutropen kolit, inklusive neutropen kolit med dödlig utgång, har rapporterats som en komplikation till topotekaninducerad neutropeni (se avsnitt 4.4).
English: HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Swedish: HYCAMTIN 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: Pruritus
Swedish: Klåda
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion
Swedish: HYCAMTIN 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Swedish: HYCAMTIN 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning topotekan
English: Extravasation
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
English: 4 mg vial
Swedish: 4 mg injektionsflaska
English: HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Swedish: HYCAMTIN 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning topotekan
English: It is available in packs containing either 1 or 5 glass vials; each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan.
Swedish: Den finns tillgänglig i förpackningar innehållande antingen 1 eller 5 injektionsflaskor i glas.
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
Swedish: • Illamående, kräkning, diarré, magvärk, förstoppning.
English: 5 x 1 mg vials
Swedish: 5 x 1 mg injektionsflaskor
English: Plasma clearance in patients with renal impairment (creatinine clearance 41-60 ml/min.)
Swedish: Plasmaclearance hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 41-60 ml/min) minskade till ungefär 67 % jämfört med kontrollgruppens patienter.