FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at Iasibon ligner et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, i dette tilfælde Bondronat.
Estonian: See tähendab, et Iasibon on sarnane võrdlusravimiga Bondronat, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Iasibon er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Iasibon on geneeriline ravim.
Danish: eller knoglekomplikationer, der kræver behandling) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser (når kræften har spredt sig til knoglerne);
Estonian: • infusiooni või tabletina luukahjustuste (luumurrud või ravi vajavad luutüsistused) ennetamiseks patsientidel, kellel on rinnavähk ja luumetastaasid (vähk on levinud luudesse);
Danish: Patienter med moderate eller svære nyreproblemer skal have infusioner af en lavere dosis Iasibon, som varer en time, eller skal tage tabletterne hver anden dag eller hver uge.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidele manustatakse Iasiboni infusioon ühe tunni jooksul väiksemas annuses või tabletid iga kahe päeva järel või üks kord nädalas.
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Bondronat.
Estonian: Et Iasibon on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Iasiboni bioekvivalentsust võrdlusravimiga Bondronat.
Danish: • som en infusion til behandling af hypercalcæmi (højt calciumniveau i blodet), der skyldes tumorer.
Estonian: • infusioonina kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) raviks.
Danish: Til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser gives Iasibon enten som en 6 mg infusion, der varer mindst 15 minutter, hver 3.-4. uge, eller som én tablet en gang dagligt.
Estonian: Luukahjustuste ennetamiseks manustatakse Iasiboni vähemalt 15 minutit kestva 6 mg infusioonina iga kolme või nelja nädala järel või ühe tabletina üks kord ööpäevas.
Danish: Derved nedsættes knogletabet.
Estonian: See vähendab luukoe hävimist.
Danish: Ved at forebygge nedbrydningen af knoglerne er Iasibon også med til at reducere den mængde calcium, der frigives til blodet.
Estonian: Luukoe lagunemist takistades aitab Iasibon vähendada verre vabaneva kaltsiumi kogust.
Danish: Hvordan blev Iasibon undersøgt?
Estonian: Kuidas Iasiboni uuriti?
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Iasibons kvalitet svarer til Bondronats, og at Iasibon er bioækvivalent med Bondronat.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Bondronat.
Danish: Ved behandling af hypercalcæmi forårsaget af svulster gives Bondronat over en periode på to timer som en infusion på enten 2 eller 4 mg afhængigt af, hvor alvorlig hypercalcæmien er. Infusionen vil som regel bringe blodets calciumindhold ned på et normalt niveau i løbet af en uge.
Estonian: Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse Iasiboni 2 mg või 4 mg annuses 2 tundi kestva infusioonina vastavalt sellele, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.
Danish: Iasibon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Estonian: Iasibon on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Danish: Hvordan virker Iasibon?
Estonian: Kuidas Iasibon toimib?
Danish: Hvilke fordele og risici er der ved Iasibon?
Estonian: Milles seisneb Iasiboni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Hvordan anvendes Iasibon?
Estonian: Kuidas Iasiboni kasutatakse?
Danish: Hvad anvendes Iasibon til?
Estonian: Milleks Iasiboni kasutatakse?
Danish: Det blokerer virkningen af osteoklasterne, der er de celler i kroppen, som medvirker ved nedbrydningen af knoglevævet.
Estonian: Iasiboni toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat, mis pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Bondronat.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Bondronati korral, ületab Iasiboni kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvad er Iasibon?
Estonian: Mis on Iasibon?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Iasibon on retseptiravim.
Danish: Iasibon ibandronsyre
Estonian: Iasibon ibandroonhape
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Danish: I de fleste tilfælde er en behandlingsperiode på 10 dage tilstrækkelig.
Estonian: Enamikul juhtudel piisab 10-päevasest ravikuurist.
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Danish: Må ikke anvendes i opvækstperioden.
Estonian: Mitte kasutada kasvuperioodil.
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation.
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib viia resistentsuse tekkimiseni bakterite populatsioonis.
Danish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig
Estonian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viin Austria
Danish: Dosering (antal tabletter)
Estonian: Doseerimine (tablettide arv)
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Estonian: Korrektseks doseerimiseks peab kehakaalu määrama võimalikult täpselt, et vältida aladoseerimist.
Danish: Hver Ibaflin tablet indeholder:
Estonian: Iga Ibaflin tablett sisaldab
Danish: Må ikke anvendes til hunde der vejer under 3 kg. Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Estonian: Mitte kasutada koertel kehakaaluga alla 3 kg. Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger
Estonian: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 8 nädalat
Danish: 5831 AN Boxmeer
Estonian: 5831 AN Boxmeer Holland
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses.
Estonian: Ravikuuri kestus sõltub nakkuse iseloomust ja raskusest ning ravi tulemuslikkusest.
Danish: Terminal plasma halveringstid er ca. 4-5 timer.
Estonian: Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 4…5 tundi.
Danish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Estonian: (MIK ≤ 0,5 µg ibafloksatsiini/ml).
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING.
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: og Klebsiella spp.
Estonian: ja Klebvsiella spp.
Danish: Den terminale plasma halveringstid er ca. 3-5 timer.
Estonian: Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 3…5 tundi.
Danish: og Pasteurella spp.
Estonian: ja Pasteurella spp.
Danish: mg indgivet
Estonian: mg manustada
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn.
Estonian: Juhuslikul ravimi alla neelamisel, eriti laste puhul, pöörduda arsti poole.
Danish: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Estonian: IBAFLIN TABLETID 30, 150, 300 ja 900 mg
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ibaflin kan indgives på hvilket som helst tidspunkt på dagen, uden at det påvirker virkningen.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Ibaflin'i võib manustada suvalisel ajal päeva jooksul kaotamata efektiivsuses.
Danish: Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad.
Estonian: Koertel saavutatakse maksimaalne plasma kontsentratsioon 2 tundi pärast manustamist ja seda nii koos toiduga kui ilma manustamisel.
Danish: Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk.
Estonian: Spetsiifilised antidoodid ibafloksatsiinile (samuti teistele kinoloonidele) on teadmata ja seetõttu rakendatakse üledoseerimisel sümptomaatilist ravi.
Danish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
Estonian: 20 tabletti / 100 tabletti 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti 8 tabletti /16 tabletti / 80 tabletti 5 tabletti /25 tabletti / 50 tabletti
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Carbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxid opløsning Vand til injektionsvæske
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%) Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Karbomeer (carbopol 974 PNF) Naatriumhüdroksiidilahus Süstevesi
Danish: Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes du venligst informere dyrlægen herom.
Estonian: Kui täheldate teisi kõrvaltoimeid, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Danish: og Salmonella spp.
Estonian: tüvede ja Salmonella spp.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
Estonian: Peale etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Danish: Katte og hunde
Estonian: Kass ja koer
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med det veterinære produkt.
Estonian: Inimesed, kes on kinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Estonian: Ibafloksatsiini ja 8-hüdroksü-ibafloksatsiini toime on sünergiline.
Danish: Der kan observeres antagonisme med nitrofurantoin.
Estonian: Nitrofurantoiiniga koosmanustamisel võib täheldada antagonismi.
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med forsat behandling af det samme dyr.
Estonian: Olles süstla avanud, tuleks seda kasutada vaid sama looma ravimisel.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD
Danish: - æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel)
Estonian: - kartongkarp 1 x 15 ml (0,5 ml gradueering) eeltäidetud süstal (Ibaflin 3% Oral Gel) - kartongkarp 5 x 15 ml (0,5 ml gradueering) eeltäidetud süstlad (Ibaflin 3% Oral Gel) - kartongkarp 1 x 30 ml (1 ml gradueering) eeltäidetud süstal (Ibaflin 7,5% Oral Gel) - kartongkarp 5 x 30 ml (1 ml gradueering) eeltäidetud süstlad (Ibaflin 7,5% Oral Gel)
Danish: Den hyppigst forekommende metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk aktiv.
Estonian: Kõige sagedasim metaboliit on 8-hüdroksü-ibafloksatsiin, mis on samuti mikrobioloogiliselt aktiivne.
Danish: Må ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder, da der ikke foreligger information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af opvækstperioden.
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes on nooremad kui 8 kuud, kuna puudub informatsioon ibafloksatsiini kahjuliku toime kohta liigeskõhrede arengule kassidel kiire kasvamise perioodil, kuid liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel må ikke anvendes til katte.
Estonian: Ibaflin 7,5% Oral Gel ei ole ette nähtud kassidel kasutamiseks.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER Ibaflin tabletter, til hunde
Estonian: PAKENDI INFOLEHT IBAFLIN TABLETTIDE PAKENDILE
Danish: DYREARTER Hunde og katte
Estonian: LOOMALIIGID Koer ja kass.
Danish: Der kan ses antagonisme med nitrofurantoin.
Estonian: Nitrofurantoiiniga koosmanustamisel võib esineda antagonismi.
Danish: Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
Estonian: Puudub informatsioon ibafloksatsiini kahjuliku toime kohta liigeskõhrede arengule kassidel kiire kasvamise perioodil.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og afføring.
Estonian: Väljutamine toimub peamiselt uriini ja väljaheidetega.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver (præfyldt sprøjte med) Ibaflin oral gel indeholder: Aktivt stof (Aktive stoffer):
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga Ibaflin Oral Gel eeltäidetud süstal sisaldab:
Danish: 150 mg og 300 mg tabletter: 4 år.
Estonian: 150 mg ja 300 mg tabletid: 4 aastat 30 mg ja 900 mg tabletid: 3 aastat
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Pole kohaldatav.
Danish: Hunde og katte
Estonian: Koer ja kass.
Danish: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning grundet hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Estonian: Ibafloksatsiin on laia toimespektriga bakteritsiidne antibiootikum, mis inhibeerib bakteri DNA güraasi.
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængigt af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Estonian: Vajadusel ja sõltuvalt kliinilisest tulemusest võib ravikuuri pikendada adekvaatsete tulemuste saavutamiseni.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Danish: Disse bivirkninger er milde og kortvarige.
Estonian: Need tunnused on nõrgad ja mööduva iseloomuga.
Danish: Cellulose
Estonian: Tselluloos
Danish: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Estonian: Ibaflin 30 mg tabletid koertele Ibaflin 150 mg tabletid koertele Ibaflin 300 mg tabletid koertele Ibaflin 900 mg tabletid koertele
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for drægtige katte og for diegivende hunde og katte.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinetele kassidele ja kasside ning koerte laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: Alle sprøjter der indeholder rester af produktet, skal destrueres straks behandlingen er færdiggjort
Estonian: Süstlad, mis sisaldavad ravikuurist üle jäänud ravimit, tuleb hävitada.
Danish: Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
Estonian: Valge reguleeritav mitmedoosiline eeltäidetud süstal koosneb kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE: hülss, kolb, rõngas) ja madala tihedusega polüetüleenist (LDPE:otsik ja kapsel).
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktivt stof.
Estonian: Ibaflin sisaldab toimeainena ibafloksatsiini.
Danish: En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner.
Estonian: Tüved, mis omavad resistentsust fluorokinoloonile, on samuti resistentsed teistele fluorokinoloonide klassi liikmetele.
Danish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Estonian: Ibaflin 30 mg: ibafloksatsiin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksatsiin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksatsiin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksatsiin 900 mg
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Estonian: Püoderma (pindmine ja sügav), haavad, abstsessid, kuseteede ägedad komplitseerumata nakkused, ülemiste hingamisteede nakkused.
Danish: Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
Estonian: Pärast peroraalset manustamist koerale imendub ibafloksatsiin kiiresti ja mikrobioloogiliselt aktiivse aine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1...2 tunni jooksul pärast manustamist.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder.
Estonian: Enamikule koeratõugudele on ibafloksatsiini kasutamine vastunäidustatud kuni 8. elukuuni; suurtele tõugudele kuni 18. elukuuni.
Danish: A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Danish: C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Estonian: C. MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD Pole kohaldatav.
Danish: Antacida kan forstyrre den gastrointestinale absorption af quinoloner.
Estonian: Happesuse alandajad võivad häirida kinoloonide imendumist seedekulglast.
Danish: Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Estonian: Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile.
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
Estonian: Mõju isaste aretuskoerte viljakusele ei ole uuritud.
Danish: MINIMUMSKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED IBAFLIN TABLETID 30, 150, 300 JA 900 MG
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Estonian: Ibaflin geeli on lubatud kasutada koertel tiinuse ajal.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Estonian: KEELUAJAD Ei rakendata
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Hudinfektion er oftest sekundær til anden sygdom.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Püoderma on tavaliselt sekundaarne haigus.
Danish: Hunde
Estonian: Koer.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Estonian: MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Danish: Den samlede absorption er højere, når det gives sammen med mad.
Estonian: Imendumine oli parem ravimi manustamisel koos toiduga.
Danish: For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Estonian: Hoidmaks ära nakkuse levikut ei tohiks sama süstalt kasutada erinevatel loomadel.
Danish: Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne.
Estonian: Soovitatav on esmalt kindlaks teha haiguse põhjus ja teostada ravi vastavalt sellele.
Danish: Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder.
Estonian: Seetõttu tuleks hoiduda ibafloksatsiini andmisest kassidele, kes on nooremad kui 8 kuud, sest liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
Danish: Stivelse
Estonian: Tärklis
Danish: Må ikke anvendes til hunde i løbet af opvækstperioden, da ledbrusken kan blive påvirket.
Estonian: Mitte kasutada koertel kasvuperioodil, sest liigeskõhred võivad saada kahjustatud.
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml) Hjælpestoffer:
Estonian: Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5% Oral Gel: 75 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 78,8 mg/ml) Abiaine(d):
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe i vækst, da ledbrusken kan påvirkes.
Estonian: Mitte kasutada kasvavatel koertel, kuna liigeskõhred võivad saada kahjustada.
Danish: Magnesiumstearat
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Ränidioksiid Magneesiumstearaat
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel under diegivning er ikke fastlagt.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Danish: ATCvet kode: QJ 01 MA 96
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne kinoloon, ATC-vet kood: QJ 01 MA 96.
Danish: Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika.
Estonian: Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse.
Danish: Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hund:
Estonian: Ibaflin on näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks koertel:
Danish: Kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Estonian: Lubatud kasutada koertel tiinuse ajal.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel koertele ja kassidele.
Danish: Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Estonian: Kassidel on tähtsamad ibafloksatsiinile tundlikud mikroorganismid E. coli, Staphylococcus spp.,Pasteurella spp., Proteus spp.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt quinolon, ATCvet kode: QJ 01 MA Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktiv substans.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne kinoloon, ATC-vet kood: QJ 01 MA
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Danish: Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon-gruppen.
Estonian: Ibafloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv sünteetiline antimikroobne aine.
Danish: Behandlingen bør revurderes, hvis der efter 5 dage ikke ses en bedring af den kliniske tilstand.
Estonian: Kui 5 päeva jooksul ei ole ravi andnud tulemusi, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGKARP 1 SÜSTLAGA IBAFLIN 3% PERORAALNE GEEL / KARTONGKARP 5 SÜSTLAGA IBAFLIN 3% PERORAALNE GEEL
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel koertele ja kassidele Ibaflin 7,5% peroraalne geel koertele
Danish: Det tilrådes at følge nedenstående doseringsskema:
Estonian: Soovitatavad on järgmised raviskeemid:
Danish: Sikkerhedsstudier udført på 8 måneder gamle beagle hunde viste, at ved oral indgift af 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) i 90 dage, gav ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Estonian: 8-kuu vanustel beagle tõugu koertel läbi viidud ohutusalased uuringud, kus manustati 90 päeva jooksul peroraalselt 45 mg/kg/päevas (soovituslikust doosist 3 korda suurem doos) ei põhjustanud ibafloksatsiin kõrvaltoimeid.
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængig af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Estonian: Sõltuvalt ravi tulemustest võib vajadusel ravi jätkata adekvaatse tulemuse saavutamiseni.