FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>
Greek: <Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C)>
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Greek: 15. Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Spanish: <Proteger de la luz.>
Greek: <Φυλάσσεται προστατευμένο από το φως.>
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:>
Greek: <Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων>:>
Spanish: <Período de validez después de abierto el envase primario: >
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας…>
Spanish: La mención "Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños"
Greek: 19. Οι λέξεις «Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά»
Spanish: <Conservar en lugar seco.>
Greek: <Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος.>
Spanish: <Una vez <desencapsulado><abierto><diluido><reconstituido>, <utilizar antes de …><uso inmediato>.> <Fecha límite de utilización: >
Greek: <Μετά <το πρώτο άνοιγμα> <την αραίωση> <την ανασύσταση> <χρήση έως…> <χρήση εντός…> <άμεση χρήση>.>
Spanish: <Conservar en el <envase><embalaje> original>.>
Greek: <Φυλάσσετε <στoν αρχικό περιέκτη><συσκευασία>.>
Spanish: Tiempo(s) de espera
Greek: 12. Χρόνος(οι) αναμονής
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά..
Spanish: <Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde {( HYPERLINK "https://www.aemps.gob.es" https://www.aemps.gob.es)}> [For MRP/DCP only]
Greek: Ε-mail: HYPERLINK "mailto:malemisj@eof.gr" malemisj@eof.gr>[For MRP/DCP only]
Spanish: Composición cualitativa y cuantitativa de la(s) sustancia(s) activa(s) y otra(s) sustancias
Greek: 3. Σύνθεση σε δραστική(ές) ουσία(ες) & άλλα συστατικά
Spanish: <Conservar a temperatura inferior a <25 ºC><30 ºC>.>
Greek: <Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των <25(C> <30(C>.>
Spanish: Forma farmacéutica
Greek: 4. Φαρμακοτεχνική μορφή
Spanish: Reacciones adversas
Greek: 8. Ανεπιθύμητες ενέργειες
Spanish: Especies de destino
Greek: 9. Είδη ζώων
Spanish: <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>
Greek: <Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη {εύρος θερμοκρασίας}.>
Spanish: Contraindicaciones
Greek: 7. Αντενδείξεις
Spanish: Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración
Greek: 10. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης
Spanish: <Proteger de la congelación.>
Greek: <Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.>
Spanish: <No <refrigerar> <o> <congelar>.>
Greek: <Μην <ψύχετε> <ή> <καταψύχετε>.>
Spanish: <Gestación y lactancia:>
Greek: <Εγκυμοσύνη και γαλουχία:>
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.>
Greek: <Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.>
Spanish: <Proteger de la luz directa del sol.>
Greek: <Φυλάσσετε προστατευμένο από την έκθεση στον ήλιο.>
Spanish: {sustancia(s) activa(s)}
Greek: {δραστική(ές) ουσία(ες)}
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta por última vez
Greek: 16. Ημερομηνία της τελευταίας έγκρισης της συνδυασμένης επισήμανσης και φύλλου οδηγιών χρήσης
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες)
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.>
Greek: <<Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.>
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Greek: - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Spanish: --1 Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado ≥ 2,6 log10 DICC50* *Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Greek: --1 Ζωντανός αδρανοποιημένος παρβοϊός της πάπιας της Βαρβαρίας στέλεχος ≥ 2.6 log10 CCID50 *
Spanish: 500 dosis 10 bolsas + 10 trocars
Greek: 10 σάκοι + 10 τροκάρ
Spanish: 500 dosis 10 viales No procede
Greek: 10 φιαλίδια Δεν αναφέρεται
Spanish: 2.500 dosis 1 bolsa + 1 trocar
Greek: 1 σάκος + 1 τροκάρ
Spanish: Proteger de la luz.
Greek: Προστατεύστε από το φως.
Spanish: La vacuna está entonces lista para usarse.
Greek: Το εμβόλιο είναι τότε έτοιμο προς χρήση.
Spanish: ANEXO IV MOTIVOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΠΡΟΣΘΕΤΗ ΑΝΑΝΕΩΣΗ
Spanish: Código ATC vet: QI01BD03.
Greek: κωδικός ATC vet: QI01BD03.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/04/2014 Fecha de la última renovación:
Greek: ης έγκρισης:11/04/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Spanish: Posición en el gen VP1
Greek: Θέση στο γονίδιο VP1
Spanish: Debido al limitado período, que el medicamento veterinario Parvoduk, lleva en el mercado y, como consecuencia, la limitada información de seguridad posterior a la comercialización, el CVMP en su reunión del 6 al 8 de noviembre de 2018, decidió que se requiere una renovación adicional de cinco años.
Greek: Λόγω της περιορισμένης χρονικής διάρκειας της κυκλοφορίας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος Parvoduk στην αγορά και των περιορισμένων κατά συνέπεια πληροφοριών ασφάλειας μετά την κυκλοφορία, η CVMP κατά τη συνεδρίασή τους στις 6-8 Νοεμβρίου 2018 αποφάσισε ότι απαιτείται μία πενταετής ανανέωση.
Spanish: Una vez realizada la mezcla, conectar la bolsa a un sistema de inyección de alta velocidad, automático o semiautomático.
Greek: Μετά την ανάμιξη, συνδέστε το σάκο σε ένα σύστημα έγχυσης υψηλής ταχύτητας, αυτοματοποιημένο ή ημι-αυτοματοποιημένο.
Spanish: - Segunda vacunación: a los 17 días de edad.
Greek: - Δεύτερος εμβολιασμός: στην ηλικία των 17 ημερών.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Spanish: No usar en aves durante la puesta (véase la sección 4.3).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: El concentrado es opalescente y homogéneo.
Greek: Το εναιώρημα είναι ιριδίζον και ομοιογενές.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 500 dosis
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 500 δόσεις
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά EXP.
Spanish: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
Greek: - Πρώτος εμβολιασμός: στην ηλικία 1 ημέρας.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 500 dosis 1 x 2.500 dosis
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 500 δόσεις 1 x 2.500 δόσεις
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για υποδόρια χρήση.
Spanish: La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να βρεθεί στη στον σπλήνα για τουλάχιστον 35 ημέρες.
Spanish: Debe vacunarse toda la manada para disminuir el riesgo de cualquier circulación de la cepa vacunal y recombinación del virus.
Greek: Πρέπει να εμβολιασθεί το σύνολο του σμήνους για να μειωθεί ο κίνδυνος οποιασδήποτε κυκλοφορίας του εμβολιακού στελέχους και ο κίνδυνος ανασυνδυασμού του ιού.
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis (10 veces la dosis).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση υπερβολικής δόσης (10 x δόση).
Spanish: No se puede excluir un pequeño impacto ocasional en el crecimiento al vacunar patitos de un día de edad libres de anticuerpos maternales.
Greek: Μια μικρή περιστασιακή επίδραση στην ανάπτυξη, δεν μπορεί να αποκλειστεί, κατά τον εμβολιασμό σε παπάκια ημέρας χωρίς μητρικά αντισώματα.
Spanish: 2.500 dosis
Greek: 2.500 δόσεις
Spanish: Precauciones especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis (10 veces la dosis).
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση υπερβολικής δόσης (10 x δόση).
Spanish: Concentrado de antígeno: Hidrolizado de caseína Hidróxido de aluminio
Greek: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Spanish: Período de validez después de su dilución según las instrucciones: 4 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες.
Spanish: 2.500 dosis.
Greek: 2.500 δόσεις.
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
Greek: Χορηγείται μία δόση των 0,2 ml με υποδόρια ένεση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού: - Πρώτος εμβολιασμός: στην ηλικία 1 ημέρας - Δεύτερος εμβολιασμός: στην ηλικία των 17 ημερών.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας και δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001-002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/162/001-002
Spanish: Once marcadores genéticos (nucleótidos) en el gen VP1 permiten la diferenciación entre la cepa de la vacuna Parvoduk y las cepas de campo del parvovirus del pato y del ganso, como se indica a continuación:
Greek: Έντεκα γενετικοί δείκτες (νουκλεοτίδια) στο γονίδιο VP1 επιτρέπουν τη διαφοροποίηση του στελέχους του εμβολίου Parvoduk από τα άγρια στελέχη του παρβοϊού της πάπιας και χήνας, όπως φαίνεται παρακάτω:
Spanish: Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de disodio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injection
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/162/001
Spanish: Retirar entonces el trocar de ambos envases.
Greek: Έπειτα απομακρύνετε το τροκάρ και από τους 2 περιέκτες.
Spanish: Transferir el contenido del vial de vidrio a la bolsa de disolvente.
Greek: Μεταφέρετε το περιεχόμενο του γυάλινου φιαλιδίου μέσα στο σάκο του διαλύτη.
Spanish: Insertar el trocar suministrado con la bolsa de disolvente a través de los cierres del vial de vidrio y de la bolsa de disolvente, para conectarlos.
Greek: Τοποθετήστε το τροκάρ που παρέχεται με το σάκο του διαλύτη, μέσα στα κλεισίματα του γυάλινου φιαλιδίου και του σάκου του διαλύτη για να τα συνδέσετε.
Spanish: Induce inmunidad activa y específica frente a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy en las aves vacunadas.
Greek: Προκαλεί ενεργή και ειδική ανοσία έναντι της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy στα εμβολιασμένα πτηνά.
Spanish: Parvovirus del pato C A C G C C C A A C A Parvovirus del ganso C T C G C C C A A T A
Greek: Παρβοϊός της πάπιας C A C G C C C A A C A Παρβοϊός της χήνας C T C G C C C A A T A
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 500 dosis.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500 δόσεις.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 11 días después de la primovacunación.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 11 ημέρες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό.
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente:
Greek: Χορηγείται μία δόση των 0,2 ml με υποδόρια ένεση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de los patos de Berbería para reducir la pérdida de peso y las lesiones causadas por la parvovirosis del pato de Berbería y por la enfermedad de Derzsy y, en ausencia de anticuerpos maternales, también para prevenir la mortalidad.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργητική ανοσοποίηση της πάπιας Βαρβαρίας για να μειωθεί η απώλεια βάρους και οι αλλοιώσεις της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy και, επιπλέον στην περίπτωση της απουσίας των μητρικών αντισωμάτων, για την πρόληψη της θνησιμότητας.
Spanish: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 .............................. 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Greek: Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 ....... 2,6-4,8 log10 CCID50 * Μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Spanish: Patos de Berbería.
Greek: Πάπιες Βαρβαρίας.
Spanish: Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
Greek: Κάθε δόση 0,2 ml μετά την ανασύσταση περιέχει:
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera: cero días.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Spanish: La vacuna contiene un parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζωντανό εξασθενημένο παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: vacunas víricas vivas, parvovirus del pato.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ζωντανά ιικά εμβόλια, για τον παρβοιό της πάπιας.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en aves durante la puesta.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Greek: ΟΡΟΙ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Spanish: Inmunización activa de los patos de Berbería para reducir la pérdida de peso y las lesiones causadas por la parvovirosis del pato de Berbería y por la enfermedad de Derzsy y, en ausencia de anticuerpos maternales, también para prevenir la mortalidad.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση της πάπιας Βαρβαρίας για να μειωθεί η απώλεια βάρους και οι αλλοιώσεις της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy και, επιπλέον στην περίπτωση της απουσίας των μητρικών αντισωμάτων, για την πρόληψη της θνησιμότητας.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Patos de Berbería.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Πάπιες Βαρβαρίας.
Spanish: No usar en aves durante la puesta.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Spanish: Agitar cuidadosamente la bolsa para mezclar el concentrado de antígeno con el disolvente.
Greek: Ανακινήστε ήπια το σάκο για να αναμιχθεί το εναιώρημα του αντιγόνου με τον διαλύτη.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de concentrado
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 4 horas.
Greek: Μετά την αραίωση, χρήση εντός 4 ωρών.
Spanish: Bolsas de polipropileno con cierre elastómero de butilo y trocar.
Greek: Σάκοι από πολυπροπυλένιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και τροκάρ.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: La duración de la inmunidad demostrada protege a las aves durante el periodo en que son más susceptibles a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 26 ημέρες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό Η αποδεδειγμένη διάρκεια της ανοσίας προστατεύει τα πουλιά κατά τη διάρκεια της περιόδου κατά την οποία είναι πιο ευαίσθητα στην παρβοίωση της πάπιας Βαρβαρίας και στη νόσο του Derzsy.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παρασκευάσει, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους καθώς αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να απαγορεύονται σε ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας του κράτους μέλους σύμφωνα με την εθνική του νομοθεσία.
Spanish: Una dosis diluida de 0,2 ml contiene: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 ................................ 2,6-4,8 log10 DICC50
Greek: Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 ....... 2,6-4,8 log10 CCID50
Spanish: Puesta: No usar en aves durante la puesta
Greek: Ωοτοκία: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Spanish: Caja de cartón con 1 bolsa de 2.500 dosis.
Greek: Χάρτινο κουτί του 1 σάκου των 2.500 δόσεων.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para suspensión inyectable.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό σκεύασμα για ενέσιμο εναιώρημα.
Spanish: Concentrado de antígeno:
Greek: Πυκνό σκεύασμα αντιγόνου:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de disolvente
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί του πυκνού σκευάσματος
Spanish: Caja de cartón con 10 bolsas de 500 dosis.
Greek: Χάρτινο κουτί των 10 σάκων των 500 δόσεων.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ζωντανός αδρανοποιημένος παρβοιός της πάπιας Βαρβαρίας.
Spanish: Cloruro de sodio
Greek: Φιαλίδια του εναιωρήματος
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 500 dosis.
Greek: Χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων των 500 δόσεων.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Lea el prospecto antes de usar.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Spanish: Agitar el vial de concentrado de antígeno.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του πυκνού σκευάσματος του αντιγόνου.
Spanish: Hasta el momento no se han comunicado efectos adversos.
Greek: Μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: El tiempo de espera para Parvoduk es de cero días.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Parvoduk είναι μηδέν ημέρες.
Spanish: Parvoduk es una vacuna.
Greek: Το Parvoduk είναι εμβόλιο.
Spanish: Otras informaciones sobre Parvoduk:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Parvoduk:
Spanish: La eficacia de Parvoduk se ha investigado en estudios de laboratorio.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Parvoduk διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Spanish: La vacuna se administra a los anadinos de un día, como inyección subcutánea, y se repite 16 días después.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε παπάκια μίας ημέρας με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται μετά από 16 ημέρες.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Parvoduk el 11 de abril de 2014.
Greek: Στις 11 Απριλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Parvoduk.
Spanish: No se realizaron estudios de campo, lo cual se consideró aceptable a la luz de los datos de laboratorio y habida cuenta de que el pato de Berbería es una especie menor.
Greek: Δεν διενεργήθηκαν μελέτες πεδίου, γεγονός το οποίο κρίθηκε αποδεκτό, λαμβανομένων υπόψη των εργαστηριακών δεδομένων και του γεγονότος ότι η πάπια Βαρβαρίας θεωρείται έλασσον είδος.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2014.
Spanish: El crecimiento tras la exposición al parvovirus del pato de Berbería o al parvovirus de la oca mejoró en los anadinos vacunados en un 70 % y un 110 %, respectivamente.
Greek: Η ανάπτυξη μετά την έκθεση στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας ή στον παρβοϊό της χήνας βελτιώθηκε στα εμβολιασμένα παπάκια κατά 70% και 110%, αντίστοιχα.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que, dos semanas después de la vacunación, Parvoduk previno las muertes de los anadinos y redujo el daño de los órganos.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι, δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, το Parvoduk συνέβαλε στην πρόληψη της θνησιμότητας στα παπάκια και μείωσε τη βλάβη στα όργανα.
Spanish: Aunque no se ha observado que el virus atenuado de Parvoduk se transmita entre aves o provoque la enfermedad, se debe vacunar a todos los anadinos de la bandada para reducir el riesgo de que esto pueda ocurrir.
Greek: Αν και δεν έχει αποδειχθεί ότι ο εξασθενημένος ιός της πάπιας Βαρβαρίας διαδίδεται μεταξύ των πτηνών ή ότι προκαλεί νόσο, είναι απαραίτητο να εμβολιάζονται όλα τα παπάκια του σμήνους, προκειμένου να μειωθούν αυτοί οι κίνδυνοι.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Parvoduk son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Parvoduk.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Parvoduk υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Parvoduk.
Spanish: Los anadinos de una semana muestran una serie de signos entre los que se incluyen muerte y debilidad muscular, mientras que los anadinos de más edad muestran retraso en el crecimiento, síntomas neurológicos y anomalías en las plumas.
Greek: Τα παπάκια μίας εβδομάδας παρουσιάζουν διάφορες ενδείξεις, μεταξύ άλλων θάνατο και εξασθένιση των μυών, ενώ τα μεγαλύτερης ηλικίας παπάκια παρουσιάζουν καθυστερημένη σωματική ανάπτυξη, νευροφυτικά συμπτώματα και ανωμαλίες στο φτέρωμα.
Spanish: Además, se observó que Parvoduk continuaba siendo eficaz hasta que los anadinos alcanzaban las seis semanas de edad, lo que significa que están protegidos durante el periodo en que corren el riesgo de contraer la parvovirosis del pato de Berbería y la enfermedad de Derzsy.
Greek: Επιπλέον, διαπιστώθηκε ότι το Parvoduk παραμένει δραστικό έως ότου τα παπάκια φθάσουν στην ηλικία των έξι εβδομάδων, γεγονός το οποίο σημαίνει ότι τα παπάκια προστατεύονται κατά την περίοδο που διατρέχουν κίνδυνο προσβολής από την παρβοΐωση της πάπιας Βαρβαρίας και τη νόσο του Derzsy.
Spanish: ¿Qué es Parvoduk?
Greek: Τι είναι το Parvoduk;
Spanish: Parvoduk es una vacuna veterinaria que contiene parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado (debilitado), en concreto la cepa denominada GM 199.
Greek: Το Parvoduk είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, συγκεκριμένα το στέλεχος GM 199.