FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тежки нежелани реакции са съобщени при 2-ма пациенти в групата на комбинирана терапия с Pegasys плюс рибавирин (хипергликемия и холецистектомия).
Lithuanian: Gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu grupėje 2 pacientams buvo pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos (hiperglikemija ir cholecistektomija).
Bulgarian: Инфаркт, сърдечна недостатъчност, сърдечна болка, учестен сърдечен ритъм, ритъмни нарушения или възпаление на обвивката на сърцето и сърдечния мускул, мозъчен кръвоизлив и възпаление на кръвоносните съдове Дихателни нарушения:
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai: širdies priepuolis, širdies nepakankamumas, širdies skausmas, greitas širdies ritmas, širdies susitraukimų ritmo sutrikimai ar širdiplėvės ir širdies raumens uždegimas, kraujo išsiliejimas į smegenis ir kraujagyslių uždegimas.
Bulgarian: Кръвоизлив в ретината
Lithuanian: Kraujavima s iš virškinimo trakto
Bulgarian: В проучване MV17150 пациентите, които не са се повлияли от предшестващо лечение с пегилиран интерферон алфа-2b плюс рибавирин, са били рандомизирани за четири различни видове лечение:
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C į ankstesnį gydymą nereagavusiems suaugusiems pacientams MV17150 tyrimo metu pacientai, kurie nereagavo į ankstesnį gydymą pegiliuotu interferonu alfa-2b + ribavirinas, buvo randomizuoti į keturias skirtingai gydomų pacientų grupes:
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да използвате Pegasys флакони с еднократна доза, за да го инжектирате на себе си или на Вашето дете.
Lithuanian: Šios instrukcijos paaiškina, kaip pačiam susišvirkšti arba savo vaikui sušvirkšti Pegasys dozę iš vienkartinių flakonų.
Bulgarian: Депресивно настроение (унилост, самосъжаление или отчаяние), тревожност, безсъние, главоболие, затруднение при концентриране и замаяност
Lithuanian: Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai: depresija (prislėgta nuotaika, bloga nuomonė apie save ar beviltiškumo jausmas), nerimas, nemiga, galvos skausmas, sutrikęs dėmesio koncentravimas ir svaigulys.
Bulgarian: ако развиете симптоми, свързани с простудно заболяване или друга инфекция на дихателните пътища (като кашлица, висока температура или някакво затруднение в дишането);
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado peršalimo ligos ar kitų kvėpavimo takų infekcinės ligos simptomų (pvz.
Bulgarian: Терапията на пациентите, инфектирани с НСV с генотип 1, които имат измерима HCV РНК на 4-та седмица, независимо от вирусния товар преди лечението, трябва да продължава 48 седмици.
Lithuanian: Pacientus, kurie infekuoti genotipo 1 HCV ir kuriems 4-ąją savaitę HCV RNR aptinkama, neatsižvelgiant į prieš gydymą buvusį viremijos laipsnį, reikia gydyti 48 savaites.
Bulgarian: Не пипайте върха на предварително напълнената писалка, тъй като може да се убодете.
Lithuanian: • adatos apsauginis gaubtelis gali būti neužfiksuotas, • nelieskite užpildyto švirkštiklio viršūnės, kadangi galite susižaloti adatos smaigaliu;
Bulgarian: Пациенти, инфектирани с HCV генотип 2 или 3, които имат измерими нива на HCV РНК на 4та седмица, трябва да получат 24-седмична терапия, независимо от вирусния товар преди лечението.
Lithuanian: 2-ojo arba 3-iojo genotipo HCV infekuotus pacientus, kuriems 4-ąją savaitę HCV RNR aptinkama, neatsižvelgiant į prieš gydymą buvusią viremiją, reikia gydyti 24 savaites.
Bulgarian: Намаление на тромбоцитите под 50 000 клетки/ mm3 е наблюдавано съответно при 10% и 8% от пациентите, получавали монотерапия с Pegasys и комбинирано лечение.
Lithuanian: Mažesnis nei 50 000 ląstelių /mm³ trombocitų skaičius nustatytas 10 % ir 8 % pacientų, atitinkamai gydytų vien Pegasys ir vaistų deriniu.
Bulgarian: Ако се сетите, че сте пропуснали инжекцията си 1 или 2 дни, след като е трябвало да се направи, трябва да си инжектирате препоръчителната доза колкото е възможно по-бързо.
Lithuanian: Jei po 1 ar 2 dienų prisiminėte, kad pamiršote susišvirkšti vaisto nustatytu laiku, turite kaip galėdami greičiau susileisti rekomenduojamą dozę.
Bulgarian: Вземете късата игла и я закрепете здраво на върха на спринцовката (5).
Lithuanian: ● Paimkite trumpą injekcinę adatą ir tvirtai užmaukite ją ant švirkšto smaigalio (5).
Bulgarian: Pegasys, приложен самостоятелно или в комбинация с рибавирин, обикновено се прилага в доза 180 микрограма веднъж седмично.
Lithuanian: Pegasys, vartojamo vieno arba kartu su ribavirinu, paprastai skiriama po 180 mikrogramų dozę vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Непременно потърсете спешна помощ, ако забележите, че ставате потиснати или се появяват мисли за самоубийство, или имате промени в поведението.
Lithuanian: Jeigu pastebite, kad Jus apima depresija, arba kyla minčių apie savižudybę, arba pakinta elgesys, Jums tikrai reikia ieškoti neatidėliotinos pagalbos.
Bulgarian: Генотип-B (N=21) Респондери
Lithuanian: Genotipas-B (N = 21) Reagavę į gydymą
Bulgarian: Лечението с Pegasys е свързано с клинично значими промени в стойностите на лабораторните показатели на тиреоидната функция, които са наложили клинична намеса (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję kliniškai reikšmingi skydliaukės funkcijos sutrikimai, kuriuos reikėjo gydyti (žr.
Bulgarian: 100 mg (N = 271)
Lithuanian: 180 µg ir placebas (N = 271)
Bulgarian: Експозицията на диданозин или неговия активен метаболит (дидеоксиаденозин 5'-трифосфат) се увеличава in vitro, когато диданозин се прилага едновременно с рибавирин.
Lithuanian: Kai in vitro didanozino vartojama kartu su ribavirinu, ekspozicija didanozinui arba jo aktyviam metabolitui (dideoksiadenozido 5‘trifosfatui) padidėja.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст от 5 до 17 години с СНС, препоръчителната доза на рибавирин се основава на телесното тегло, с прицелна доза от 15 mg/kg/ден, разделена на две дневни дози.
Lithuanian: LHC sergantiems vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 17 metų amžiaus rekomenduojama ribavirino dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno masę, o tikslinė dozė yra 15 mg/kg per parą, padalinant ją į dvi dalis.
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища, бронхит, гъбична инфекция на устата и херпес (вирусна инфекция, която възниква с периодична честота и засяга устните, устата)
Lithuanian: Infekcijos: grybelinė, virusinė ir bakterinė infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, burnos grybelinė infekcija ir pūslelinė (dažnai pasitaikanti pasikartojanti virusinė infekcija, kuri pažeidžia lūpas ir burną).
Bulgarian: Препоръчителната доза на Pegasys е 180 микрограма веднъж седмично, приложен като комбинация с рибавирин перорално или като монотерапия.
Lithuanian: Rekomenduojama Pegasys dozė - 180 mikrogramų vieną kartą per savaitę, kartu su geriamuoju ribavirinu arba be jo (monoterapija).
Bulgarian: В друго клинично изпитване, неповлияващите се пациенти с напреднала фиброза или цироза (скор по Ishak от 3 до 6) и нисък изходен брой тромбоцити до 50 000 клетки/mm3 са били лекувани 48 седмици.
Lithuanian: Kito klinikinio tyrimo metu nereagavusieji į ankstesnį gydymą pacientai, kurie sirgo progresuojančia kepenų fibroze arba ciroze (Ishak balai nuo 3 iki 6) ir kurių pradiniai trombocitų skaičiai buvo tokie maži kaip 50 000 ląstelių / mm3, gydyti 48 savaites.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, като изтеглите в спринцовката малко повече от дозата, която
Lithuanian: ● Iš lėto traukite stūmoklį atgal tiek, kad į švirkštą patektų šiek tiek daugiau tirpalo negu Jums gydytojas paskyrė.
Bulgarian: В проучването NV17424 (PEDS-C), нелекувани преди това педиатрични пациенти на възраст от 5 до 17 години (55% < 12-годишна възраст) с компенсиран CHC и откриваема HCV РНК, са лекувани с Pegasys 180 µg х BSA/1,73 m2 веднъж седмично, със или без рибавирин 15 mg/kg/ден в продължение на 48 седмици.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo NV17424 (PEDS-C) metu anksčiau negydyti vaikai nuo 5 iki 17 metų amžiaus (iš jų 55 % buvo jaunesni kaip 12 metų), sirgę kompensuotu LHC (HCV RNR buvo aptinkama), buvo 48 savaites gydomi Pegasys 180 µg /1,73 m2 KPP vieną kartą per savaitę dozės ir ribavirino 15 mg/kg per parą dozės deriniu arba tik Pegasys.
Bulgarian: Лечението с Pegasys трябва да се преустанови незабавно при пациенти с чернодробна декомпенсация.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda kepenų dekompensacija, gydymą Pegasys reikia tuoj pat nutraukti.
Bulgarian: Махнете капачката
Lithuanian: Išskyros iš makšties
Bulgarian: Генотип 1 или 4 без БВО*
Lithuanian: Genotipas 1 arba 4, GVA nėra*
Bulgarian: Генотип-C (N=34) Респондери
Lithuanian: Genotipas-C (N = 34) Reagavę į gydymą
Bulgarian: Пирексия, ригор*, болка*, астения, умора, реакция на мястото на инжектира не*, раздразни телност*
Lithuanian: Karščiavimas sustingimas*, skausmas*, astenija, nuovargis, injekcijos vietos reakcija*, irzlumas*
Bulgarian: Предходно лечение
Lithuanian: Gydymo trukmė
Bulgarian: Компоненти на предварително напълнената писалка
Lithuanian: Sudedamosios užpildyto švirkštiklio dalys
Bulgarian: При HBeAg-положителни пациенти с HBV инфекция генотип B и C, HBsAg > 20 000 IU/ml или HBV ДНК > 8 log10 IU/ml на Седмица 12 след започване на лечението са свързани с висока вероятност от неуспех в достигането на HBeAg сероконверсия и HBV-ДНК <2 000 IU/ml на 24та седмица след лечението (ОПС > 90%).
Lithuanian: Teigiamą HBeAg rodmenį turėjusiems pacientams, kurių HBV genotipas buvo B ar C, 12-ąją savaitę po gydymo pradžios nustatyti HBsAg > 20000 TV / ml arba HBV DNR > 8 log10 TV / ml yra susiję su didele tikimybe, kad 24-ąją savaitę po gydymo nepavyktų pasiekti HBeAg serokonversijos ir HBV DNR < 2000 TV / ml (NPV > 90 %).
Bulgarian: Таблица 20: Траен вирусологичен отговор в HALT-C според предходната терапевтична схема при неповлиялата се популация
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas HALT-C tyrimo metu, atsižvelgiant į nereagavusios į ankstesnį gydymą populiacijos gydymo režimą Ankstesnis gydymas
Bulgarian: Ако нивата на ALT продължават да се повишават, независимо от намалението на дозата, или се съпътстват от повишение на билирубина или данни за чернодробна декомпенсация, лечението трябва да се преустанови (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kai pakilęs ALT aktyvumas toliau didėja, nežiūrint to, kad dozė sumažinta, ar yra lydimas padidėjusios bilirubino koncentracijos ar akivaizdaus kepenų funkcijos nepakankamumo požymių, gydyti reikia liautis (žr.
Bulgarian: YV25718 са били -0,07 и -0,21 (съответно n=108 и n=106) при пациентите, лекувани с Pegasys, в сравнение с -0,01 и -0,08 (n=47 всяко) при нелекувани пациенти.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo YV25718 metu Pegasys gydytų pacientų ūgio ir kūno masės 48-ąją gydymo savaitę vidutiniai pokyčiai nuo buvusių prieš pradedant tyrimą, vertinant pagal amžių Z-balais, buvo - 0,07 ir - 0,21 (atitinkamai, n = 108 ir n = 106), lyginant su - 0,01 ir - 0,08 (kiekvienoje n = 47) negydytiems pacientams.
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза/синдром на СтивънсДжонсън/еритема мултиформе (спектър от обриви с различна тежест, включително водещи до смърт, които може да протичат с образуване на мехури в устата, носа, очите и по други лигавици и обелване на засегнатия участък на кожата), ангиоедем (подуване на кожата и лигавицата)
Lithuanian: Odos sutrikimai: toksinė epidermio nekrolizė/ Stivenso Džonsono sindromas/ daugiaformė eritema (įvairūs daugiau ar mažiau sunkūs bėrimai, įskaitant mirtinus, kurie gali būti susiję su pūslėmis burnoje, nosyje, akyse ir kitose gleivinėse, taip pat pažeistos odos ploto pasidengimu šašais), angioedema (odos ir gleivinių patinimas).
Bulgarian: Коинфекция с НІV-НСV
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekcija
Bulgarian: Как да използвате Pegasys
Lithuanian: Kaip vartoti Pegasys
Bulgarian: Прочетете също листовките за пациента на другите лекарства, които се използват в комбинация с Pegasys.
Lithuanian: Prašome perskaityti kitų vaistų, skiriamų kartu su Pegasys, pakuotės lapelius.
Bulgarian: Пациенти, при които вирусът може да се открие на седмица 12, трябва да прекратят терапията.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 12 savaitę virusų aptinkama, gydymą reikia nutraukti.
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност при траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с Pegasys като монотерапия, е 98%.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikyta Pegasys monoterapija, neigiama ilgalaikės reakcijos prognozė buvo 98 %.
Bulgarian: Наблюдавани са сравними експозиции и фармакокинетични профили при пациенти с цироза (Child-Pugh степен А) и при нециротични пациенти.
Lithuanian: Pastebėta, kad sergančių ciroze (Child-Pugh A laipsnio) ir ciroze nesergančių pacientų ekspozicijos vaistui ir farmakokinetikos pobūdis buvo panašūs.
Bulgarian: Брой таблетки рибавирин
Lithuanian: Ribavirino tablečių skaičius
Bulgarian: Pegasys не е изследван при пациенти с декомпенсирала цироза (напр. Child-Pugh B или C или кървящи варици на хранопровода) (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Ar galima vartoti Pegasys sergantiems dekompensuota ciroze (pvz., ChildPugh B ar C laipsnio, ar esant kraujavimui iš stemplės veninių mazgų), nenustatyta (žr.
Bulgarian: Проверете визуално предварително напълнената писалка и лекарството през прозорчето.
Lithuanian: Gerai apžiūrėkite užpildytą švirkštiklį ir tirpalą pro apžiūros langelį.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност, наблюдаван при педиатрични пациенти, е подобен на този при възрастни.
Lithuanian: Vaikams stebėtas saugumo pobūdis paprastai buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
Bulgarian: При някои пациенти са наблюдавани тежки ефекти от страна на ЦНС, особено депресия, суицидни идеи и опити за самоубийство по време на лечение с Pegasys и дори след преустановяването на терапията, предимно в 6-месечния период на проследяване.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems Pegasys preparatu ir net nutraukus jų gydymą, dažniausiai per 6 mėnesių stebėjimo periodą, atsirado sunkus poveikis CNS, ypač depresija, minčių apie savižudybę ir bandymas žudytis.
Bulgarian: Миокарден инфаркт, застойна сърдечна недостатъч ност, кардиомиопа тия, стенокардия, аритмия, предсърдно мъждене, перикардит, надкамерна тахикардия
Lithuanian: Miokardo infarktas, stazinis širdies nepakankamu mas, kardiomiopatij a, krūtinės angina, aritmija, prieširdžių virpėjimas, perikarditas, supraventrikuli nė tachikardija
Bulgarian: Честотата на отговор е била по-ниска при пациенти без или с минимално повишаване на ALT на изходно ниво (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Pacientų, kurių ALT koncentracijos padidėjimas prieš pradedant tyrimą buvo minimalus arba jo nebuvo, atsako į gydymą dažnis buvo mažesnis (žr.
Bulgarian: Синкоп, мигрена, влошаване на паметта, слабост, хипоестезия, хипересте зия, парестезия, тремор, нарушение на вкуса, кошмари, сънливост
Lithuanian: Alpulys, migrena, atminties (pa)blogėjimas, silpnumas, hipestezija, hiperestezija, parestezija, drebulys, sutrikęs skonio pojūtis, košmarai, mieguistumas
Bulgarian: При проучване WV16241 първичните крайни точки за ефикасност са нормализиране на ALT и НВV ДНК под 2 х 10
Lithuanian: WV16241 tyrimo svarbiausi siekiamieji veiksmingumo tikslai - ALT normalizavimas ir HBV DNR sumažinimas < 2x10
Bulgarian: Интерферон
Lithuanian: Interferonas
Bulgarian: Пептична язва, панкреатит
Lithuanian: Peptinė opa, pankreatitas
Bulgarian: Taблица 6:
Lithuanian: 6 lentelė.
Bulgarian: При хора над 62 години след еднократно подкожно инжектиране на 180 микрограма Pegasys е наблюдавана забавена, но налична абсорбция на Pegasys в сравнение с млади здрави индивиди (tmax 115 часа срещу 82 часа съответно при лица над 62 години в сравнение с по-млади ). AUC е малко по-висока (1663 срещу 1295 ng.h/ml), но максималните концентрации (9,1 срещу 10,3 ng/ml) са подобни при лицата над 62-годишна възраст.
Lithuanian: Vyresniems nei 62 metų žmonėms po vienkartinės 180 mikrogramų Pegasys injekcijos į poodį jo rezorbcija, palyginti su jaunų žmonių, vėlavo, bet truko ilgiau (vyresnių nei 62 metų žmonių tmax115 valandų, jaunų - 82 valandos).
Bulgarian: Интерстициална пневмония (белодробно възпаление, включително с фатален изход), кръвни съсиреци в белите дробове Нарушения на храносмилателната система:
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai: intersticinė pneumonija (plaučių uždegimas, įskaitant ir mirtiną), kraujo krešuliai plaučiuose.
Bulgarian: Изхвърляне на материалите от инжекцията
Lithuanian: Injekcijos metu naudotų medžiagų sutvarkymas
Bulgarian: Нисък вирусен товар = ≤ 800 000 IU/ml; Висок вирусен товар = > 800 000 IU/ml БВО = бърз вирусологичен отговор (HCV РНК не се открива) на 4-та седмица и HCV РНК не се открива на 24-та седмица
Lithuanian: Neryški viremija = ≤ 800 000 TV/ml; ryški viremija = > 800 000 TV/ml GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę ir HCV RNR neaptinkama 24-ąją savaitę
Bulgarian: Обрив, сърбеж, алопеция
Lithuanian: Dusulys, kosulys
Bulgarian: При пациенти <75 kg и ≥75 kg трябва да се прилагат съответно 1 000 mg дневно и 1200 mg дневно рибавирин независимо от генотипа.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno svoris < 75 kg ir ≥ 75 kg, per parą skiriama atitinkamai 1000 mg ir 1200 mg ribavirino, nepriklausomai nuo viruso genotipo.
Bulgarian: Наблюдавано е удължаване на менструалния цикъл с пегинтерферон алфа-2а при женски маймуни (вж. точка
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a vartojusioms beždžionių patelėms buvo stebėtas mėnesinių ciklo pailgėjimas (žr.
Bulgarian: Бронхит, инфекция на горните дихателни пътища, орална кандидоза, херпес симплекс, микотични, вирусни и бактериални инфекции
Lithuanian: Bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, burnos kandidozė, paprastoji pūslelinė, grybelinė, virusinė ir bakterinė infekcijos
Bulgarian: Исхемичен колит (недостатъчно кръвоснабдяване на червата), промяна в цвета на езика
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: išeminis kolitas (nepakankamas kraujo patekimas į žarnas), liežuvio spalvos pakitimai.
Bulgarian: Повръщане, храносмилателни разстройства, затруднено преглъщане, разязвяване в устата, кървене на венците, възпаление на езика и устата, образуване на газове (прекомерно количество на въздух или газове), сухота в устата и загуба на тегло
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: vėmimas, sutrikęs virškinimas, pasunkėjęs rijimas, burnos išopėjimas, kraujuojančios dantenos, liežuvio ir burnos gleivinės uždegimas, dujų kaupimasis (pernelyg didelis oro ir dujų kiekis) žarnyne, burnos džiūvimas ir sumažėjęs svoris.
Bulgarian: При клинични изпитвания при възрастни пациенти с CHC са наблюдавани изолирани случаи на повишение на ALT (≥ 10 x горната граница на нормата [ГГН] или ≥ 2 x ИН при пациенти с ИН на ALT ≥ 10 x ГГН) при 8 от 451 пациенти, лекувани с комбинирана терапия, което е отзвучало без коригиране на дозата.
Lithuanian: Klinikinių LHC tyrimų su suaugusiais pacientais metu atskiri ALT suaktyvėjimai (≥ 10 x viršutinės normos ribos (VNR), ar ≥ 2 x ID pacientams, kurių ALT išeitinis dydis ≥ 10 x VNR), išnykstantys be dozės keitimo, pastebėti 8 pacientams iš 451 paciento, gydyto vaistų deriniu. Jei ALT aktyvumas didėja toliau ar atkakliai laikosi, dozę reikia mažinti iš pradžių iki 135 mikrogramų.
Bulgarian: Не докосвайте почистения участък преди инжектирането.
Lithuanian: Iki vaisto švirkštimo nelieskite nuvalytos vietos.
Bulgarian: При педиатрични пациенти се препоръчва употребата на Pegasys предварително напълнени спринцовки.
Lithuanian: Rekomenduojama vaikams skirti Pegasys užpildytus švirkštus.
Bulgarian: Съдържа и натриев хлорид, полисорбат 80, бензилов алкохол (прочетете листовката за допълнителна информация), натриев ацетат, оцетна киселина и вода за инжекции.
Lithuanian: Taip pat yra natrio chlorido, polisorbato 80, benzilo alkoholio (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), natrio acetato, acto rūgšties ir injekcinio vandens.
Bulgarian: ако развиете симптоми, свързани с депресия (напр. чувство на тъга, потиснатост и др.) (вижте точка 4);
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė depresijos simptomų,( pvz., liūdesys, prislėgta nuotaika ir pan.) (žr.
Bulgarian: 1-во ниво намаляване (µg)
Lithuanian: 1-asis sumažintos dozės lygis (µg)
Bulgarian: Другите съставки са: натриев хлорид, полисорбат 80, бензилов алкохол, натриев ацетат,
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, polisorbatas 80, benzilo alkoholis, natrio acetatas,
Bulgarian: Препоръки за дозиране при комбинирана терапия на възрастни пациенти с хроничен хепатит С
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos gydant vaistų deriniu lėtiniu hepatitu C sergančius suaugusius pacientus
Bulgarian: Вирусологичните отговори на HCV моноинфектирани пациенти, лекувани с комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин, по отношение на генотипа и вирусния товар преди лечението и по отношение на генотипа, вирусния товар преди лечението и бързия вирусологичен отговор на 4-та седмица, са обобщени съответно в Таблица 14 и Таблица 15.
Lithuanian: Tik HCV infekuotų pacientų, gydytų Pegasys bei ribavirino deriniu, virusologinių reakcijų, atsižvelgiant į genotipą ir prieš gydymą esančią viremiją, taip pat atsižvelgiant į genotipą, prieš gydymą esančią viremiją ir greitą virusologinį atsaką 4-ąją savaitę, suma pateikta atitinkamai 14 ir 15 lentelėse.
Bulgarian: Вие ще намерите тази дата върху кутията и върху етикета на самата предварително напълнена писалка.
Lithuanian: • vaisto tinkamumo laikas pasibaigęs; tinkamumo laikas yra nurodytas ant dėžutės ir ant pačio užpildyto švirkštiklio etiketės.
Bulgarian: Мания (епизоди на силно изразено повишено настроение) и биполярни разстройства (епизоди на силно изразено повишено настроение, редуващи се с тъга и отчаяние), мисли за застрашаване живота на околните, инсулт Нарушения на очите:
Lithuanian: Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai: manija (nenormaliai pakilios nuotaikos epizodai) ir bipoliniai sutrikimai (nenormaliai pakilios nuotaikos epizodai, besikeičiantys su liūdesio ir beviltiškumo jausmu); mintys apie grasinimą kitų asmenų gyvybėms, insultas.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Pegasys е характеризирана при педиатрични пациенти с CHB (YV25718), както и при педиатрични пациенти с CHC (NR16141), с използване на популационна фармакокинетика.
Lithuanian: Taikant populicijos farmakokinetiką, Pegasys farmakokinetika yra apibūdinta LHB sirgusių vaikų organizme (YV25718), taip pat LHC sirgusių vaikų organizme (NR16141).
Bulgarian: я употребявате, ако предварително напълнената писалка изглежда повредена.
Lithuanian: • naudoti tuomet, jeigu užpildytas švirkštiklis yra pažeistas;
Bulgarian: Не са наблюдавани видими данни за лекарствени взаимодействия при 47 пациенти, коинфектирани с НІV-НСV, завършили 12-седмично фармакокинетично проучване с цел изследване на ефекта на рибавирин върху интрацелуларното фосфорилиране на някои нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ламивудин и зидовудин или ставудин).
Lithuanian: Kai 47 ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams atlikta 12 savaičių trukusi farmakokinetinių tyrimų dalis, nagrinėjanti ribavirino poveikį intraląsteliniam kai kurių nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (lamivudino ir zidovudino ar stavudino) fosforilinimui, jokių aiškių vaistų sąveikos požymių nepastebėta.
Bulgarian: Пациентите, преминали на лечение с Pegasys след основния период на наблюдение и преди 24-та седмица на наблюдение се считат за неповлияли се.
Lithuanian: ** Pacientams, kuriems gydymas Pegasys buvo paskirtas pasibaigus pagrindinės stebėsenos laikotarpiui ir prieš 24-ąją savaitę, buvo priskirti nereagavusems į gydymą.
Bulgarian: CHB
Lithuanian: LHB
Bulgarian: Може да предизвика токсични реакции и алергични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų vaistas gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
Bulgarian: 180 µg и Рибавирин 800 mg 48 седмици
Lithuanian: 180 µg ir ribavirinas 800 mg 48 savaitės
Bulgarian: Отклонения при психиатрична експертиза
Lithuanian: Nenormalus psichikos vertinimas
Bulgarian: Преходните обриви не налагат прекъсване на терапията.
Lithuanian: Dėl laikinų bėrimų liautis gydyti nebūtina.
Bulgarian: Количеството на активното вещество показва количеството на частта на интерферон алфа-2a в пегинтерферон алфа-2a, без да се има предвид пегилирането.
Lithuanian: Šis stiprumas rodo, kiek interferono alfa-2a yra peginterferono alfa-2a sudėtyje, neatsižvelgiant į prijungtąją dalį.
Bulgarian: След отзвучаване на нежеланата реакция може да се обмисли увеличаване до или към първоначалната доза (вж. точки 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Kai nepageidaujamos reakcijos susilpnėja, galima apsvarstyti, ar dozę padidinti šiek tiek, ar didinti iki pradinės (žr.