FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha chiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di rivedere la dicitura, limitare e stabilire l'indicazione nella rinocongiuntivite piuttosto che nella singola congiuntivite e di discutere della congiuntivite stagionale, del prurito e prurito allergico, delle reazioni cutanee di grado severo indotte da morsi di zanzara e della dermatite atopica dal momento che queste dovrebbero essere considerate entità a parte che necessitano di ulteriori dati di sostegno.
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh o revíziu znenia, obmedzenie a definíciu indikácie skôr na rinokonjunktivitídu než na samotnú konjunktivitídu, a o diskusiu k sezónnej konjunktivitíde, svrbeniu a alergickému pruritu, závažným kožným reakciám vyvolanými komármi, a k atopickej dermatitíde, keďže tieto by sa mali považovať sa osobitné ochorenia, ktoré si vyžadujú viac podporujúce údaje.
Italian: Il grado di biodisponibilità della cetirizina è simile quando viene assunta come soluzione, capsule o compresse.
Slovak: Biologická dostupnosť cetirizínu je porovnateľná ako v prípade podania cetirizínu vo forme roztoku, kapsúl alebo tabliet.
Italian: Oltre all'effetto anti-H1, la cetirizina esplica attività antiallergica: alla dose di 10 mg una o due volte al giorno, inibisce la fase tardiva di reclutamento degli eosinofili, nella cute e nella congiuntiva di soggetti atopici esposti ad allergeni.
Slovak: Okrem jeho anti-H1 účinkov sa u cetirizínu tiež dokázalo antialergické pôsobenie: pri dávke 10 mg jedenkrát alebo dvakrát denne inhibuje neskorú fázu prieniku eozinofilov do pokožky a spojovky atopických pacientov vystavených pôsobeniu antigénov.
Italian: Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni farmacodinamiche né interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).
Slovak: V uskutočnených štúdiách liekových interakcií neboli aktuálne popísané farmakodynamické ani významné farmakokinetické interakcie, obzvlášť s pseudoefedrínom alebo teofylínom (400 mg/deň).
Italian: Sebbene statisticamente l'incidenza della sonnolenza con la cetirizina fosse più comune che con il placebo, tale evento è risultato di entità da lieve a moderata nella maggioranza dei casi.
Slovak: Napriek tomu, že ospalosť bola štatisticky častejšia než v skupine s placebom, zväčša išlo o prípady miernej až strednej ospalosti.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito ampi dati di verifica derivanti dall'esame delle sperimentazioni terapeutiche e dai corrispondenti risultati degli studi clinici a sostegno di queste indicazioni e ha proposto l'eliminazione delle altre indicazioni quali dermatite atopica, prevenzione dell'asma, morsi di zanzara dal momento che i dati clinici disponibili a sostegno di queste indicazioni sono stati considerati insufficienti.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol ako podporu pre tieto indikácie obsiahle údaje zo skúšaní z prehľadu terapeutických skúšok a správy zo zodpovedajúcich klinických štúdií a navrhol odstrániť iné indikácie, ako je atopická dermatitída, prevencia astmy, poštípania od komárov, keďže klinické dôkazy, ktoré boli k dispozícii ako podpora pre tieto indikácie, boli zhodnotené ako nedostatočné.
Italian: Spagna: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Slovak: Španielsko: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Italian: Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg.
Slovak: Objektívne meranie schopnosti viesť vozidlá, latencie spánku a výkonnosti pri montážnej linke pri odporúčanej dávke 10 mg nepreukázalo žiadne klinicky relevantné účinky.
Italian: Per quanto riguarda la posologia sotto i 2 anni d'età, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha giustificato il dosaggio in base ai dati farmacocinetici.
Slovak: Pri dávkovaní pre deti mladšie ako 2 roky držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh zdôvodnil toto dávkovanie farmakokinetickými údajmi.
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto anche di fornire dati a sostegno del dosaggio raccomandato nei pazienti con ridotta funzionalità renale e di fornire giustificazioni per il rapporto rischi/benefici della dose dimezzata.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol tiež požiadaný o poskytnutie údajov na podporu odporúčaného dávkovania u pacientov s poškodením obličiek a zabezpečenie odôvodnení pre pomer prínosu a rizika pri polovičnej dávke.
Italian: Laboratorios Menarini S.A. Alfonso XII, 587
Slovak: Alfonso XII, 587
Italian: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Francia
Slovak: Francúsko 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Italian: Ungheria: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta
Slovak: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Nemecko:
Italian: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgio
Slovak: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l´Alleud Belgicko
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zyrtec Zyrtec soluzione orale contiene sorbitolo; se il medico le ha detto che ha una intolleranza a certi zuccheri, informi il medico prima di prendere questo farmaco.
Slovak: Dôležitá informácia o niektorých zložkách Zyrtecu Zyrtec 1 mg/ml perorálny roztok obsahuje sorbitol; v prípade, že Vám Váš lekár oznámil, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte prosím Vášho lekára pred užívaním tohto lieku.
Italian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Danimarca
Slovak: Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Dánsko
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere cetirizina 1 mg/ml soluzione orale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať cetirizín 1 mg/ml perorálny roztok.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto anche testi armonizzati per le informazioni sul prodotto per il paragrafo 4.3 Controindicazioni che riflettono l'ipersensibilità ai componenti della formulazione e che si rivolgono ai pazienti con insufficienza renale di grado severo.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež navrhol harmonizované texty Informácií o lieku pre časť 4.3 Kotraindikácie, ktoré odrážali precitlivenosť na zložky liekovej formy a zamerali sa na pacientov s ťažkým poškodením obličiek.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha dichiarato che il rapporto rischi/benefici clinici della cetirizina non è stato studiato in maniera specifica nei pazienti con insufficienza renale e che la dose quindi si basa solo sui calcoli farmacocinetici.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol, že klinický pomer prínosu a rizika cetirizínu nebol osobitne hodnotený u pacientov, ktorí trpia na poškodenie obličiek, a že dávka sa preto zakladá len na farmakokinetických výpočtoch.
Italian: Confezioni da 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 o 100 compresse.
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Italian: Regno Unito UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Slovak: Veľká Británia UCB PHARMA LIMITED 208
Italian: In uno studio controllato verso placebo, della durata di 6 settimane, condotto su 186 pazienti affetti da rinite allergica e concomitante asma da lieve a moderata, cetirizina alla dose di 10 mg una volta al giorno ha migliorato i sintomi della rinite senza alterare la funzione polmonare.
Slovak: Počas šesťtýždňovej štúdie kontrolovanej placebom, na ktorej sa zúčastnilo 186 pacientov s alergickou nádchou a súčasne s miernou až stredne závažnou astmou, dávka 10 mg cetirizínu jedenkrát denne viedla k zlepšeniu symptómov nádchy a neovplyvnila pľúcne funkcie.
Italian: Nessun segnale che suggerisca un rapporto rischi/benefici sfavorevole per Zyrtec rispetto ad altri antistaminici è stato mai individuato nella farmacovigilanza nel corso dei 22 anni sul mercato; tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio vorrebbe mantenere la controindicazione: "Pazienti con grave insufficienza renale con una clearance della creatinina inferiore ai 10 ml/min".
Slovak: Zyrtec na trhu nebol vo farmakovigilancii zistený žiadny signál, ktorý by naznačoval nepriaznivý pomer prínosu a rizika v porovnaní s inými antihistaminikami, no držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh by rád ponechal kontraindikáciu: „Pacienti so závažným poškodením obličiek a hodnotou klírensu nižšou ako 10 ml/min kreatinínu."
Italian: Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že pri odporúčanom dávkovaní má cetirizín mierne nežiaduce účinky na CNS, vrátane ospalosti, únavy, závratu a bolesti hlavy.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato di includere un'avvertenza per la formulazione in gocce che dichiara che è necessario consultare un medico allergologo per confermare la diagnosi prima d'iniziare un trattamento con cetirizina nei bambini di età inferiore ai 2 anni dal momento che i sintomi delle infezioni virali dell'apparato respiratorio superiore sono impropriamente interpretati come allergici in questo gruppo di età.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh okrem toho súhlasil so zahrnutím upozornenia pre liekovú formu kvapiek, ktoré uvádza, že pred začiatkom liečby cetirizínom u detí mladších ako 2 roky by mala byť snaha o potvrdenie diagnózy lekárom - odborníkom na alergie, lebo symptómy vírusových infekcií horného dýchacieho traktu v tejto vekovej skupine bývajú nesprávne interpretované ako alergie.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica e renale: si raccomanda un adattamento della posologia (si veda sopra Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave).
Slovak: Pacienti s poškodením pečene a poruchou obličiek: odporúča sa prispôsobenie dávkovania (pozri vyššie Pacienti so stredným až závažným stupňom poruchy funkcie obličiek).
Italian: I pazienti che intendono porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose od utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e tenere conto della risposta individuale al farmaco.
Slovak: Pacienti, ktorí sa pripravujú viesť vozidlá, zúčastňovať sa na potenciálne nebezpečných činnostiach alebo obsluhovať stroje, by nemali prekračovať odporúčanú dávku a mali by zohľadniť reakcie svojho organizmu na daný liek.
Italian: COME CONSERVARE
Slovak: AKO UŽÍVAŤ
Italian: Organismo nel suo insieme - patologie generali Affaticamento
Slovak: Telo ako celok - celkové ochorenia Únava
Italian: Pharmasud Ltd. 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Slovak: 38 Triq L-Isturnell San Gwann
Italian: Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek s klírensom kreatinínu menším než 10 ml/min.
Italian: Assunzione di Zyrtec con cibi e bevande Il cibo non influenza significativamente l'assorbimento della cetirizina.
Slovak: Užívanie Zyrtec u s jedlom a nápojmi Jedlo významne neovplyvňuje mieru vstrebávania cetirizínu.
Italian: Regno Unito McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Regno Unito
Slovak: Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20
Italian: Compressa rivestita con film
Slovak: RIVESTITE CON FILM
Italian: Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati sotto descritti possono comparire con intensità incrementata.
Slovak: Po závažnom predávkovaní sa vedľajšie účinky uvedené ďalej môžu vyskytnúť so zvýšenou intenzitou.
Italian: Vedim Pharma S.A. Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
Slovak: Avenida de Barcelona 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
Italian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Regno Unito
Slovak: Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Vel'ká Británia
Italian: Durata del trattamento
Slovak: Dĺžka liečby:
Italian: La cetirizina non è soggetta ad un esteso metabolismo di primo passaggio.
Slovak: Pri prvom prechode („first-pass") pečeňou cetirizín neprechádza extenzívnym metabolizmom.
Italian: UCB GmbH Huttenstraße D-50170 Kerpen Germania
Slovak: Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Nemecko
Italian: Cetirizina 10 mg (n= 3260)
Slovak: Cetirizín 10 mg (n =
Italian: Zyrtec è un medicinale antiallergico.
Slovak: Zyrtec je antialergikum.
Italian: Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antiistaminico.
Slovak: Vzhľadom na farmakokinetický a farmakodynamický profil a profil znášanlivosti cetirizínu sa neočakávajú interakcie s týmto antihistaminikom.
Italian: Le informazioni sul prodotto della compressa e delle formulazioni orali riflettevano anche l'ulteriore controindicazione relativa agli eccipienti.
Slovak: Informácie o lieku pre tabletovú a perorálnu formu odrážali aj ďalšiu kontraindikáciu súvisiacu s pomocnými látkami.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Per medicinali soggetti a prescrizione medica
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky viazané na lekársky predpis
Italian: Studi nei volontari sani mostrano che la cetirizina, ai dosaggi di 5 e 10 mg, inibisce in maniera pronunciata le reazioni pomfoidi ed eritematose indotte da concentrazioni molto elevate di istamina nella cute, ma la correlazione con l'efficacia non è stabilita.
Slovak: Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch ukazujú, že cetirizín v dávkach 5 a 10 mg silne inhibuje „wheal and flare" reakciu vyvolanú veľmi vysokými koncentráciami histamínu v pokožke, avšak vzťah k účinnosti nebol stanovený.
Italian: Questo farmaco non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Italian: Zyrtec (cetirizina dicloridrato) è un farmaco antiallergico indicato per alleviare i sintomi nasali della rinite allergica stagionale e cronica.
Slovak: Zyrtec (cetirizín dihydrochlorid) je protialergický liek indikovaný na úľavu od nazálnych symptómov sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy.
Italian: La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal corso dei suoi disturbi ed è stabilita dal suo medico.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu, trvania a priebehu Vášho ochorenia a určuje ju Váš lekár.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto un testo armonizzato per il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali, dal momento che il paragrafo era ampiamente disarmonizzato e ha aggiunto alcune avvertenze in merito all'idoneità delle formulazioni per determinati gruppi d'età che riflettevano l'assenza di dati appropriati sul rapporto rischi/benefici nei bambini sotto il primo anno d'età e limitavano l'impiego delle compresse rivestite nei bambini di età inferiore ai 6 anni, l'impiego della soluzione orale nei bambini di età inferiore ai 2 anni e l'impiego della formulazione in gocce nei lattanti e nei bambini che muovono i primi passi sotto il primo anno d'età.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, lebo táto časť bola značne rôznorodá, a tiež pridal niektoré upozornenia týkajúce sa vhodnosti týchto foriem pre určité vekové skupiny a odrážajúce nedostatok vhodných údajov o prínosoch a rizikách pre deti mladšie ako jeden rok, obmedzujúce použitie filmom obalených tabliet u detí mladších ako 6 rokov, použitie perorálneho roztoku u detí mladších ako 2 roky a použitie formy kvapiek u dojčiat a batoliat mladších ako 1 rok.
Italian: Gocce orali, soluzione
Slovak: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Italian: Regno Unito: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution Slovenia: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
Slovak: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Italian: Flacone di vetro ambrato (tipo III) da 60, 75, 100, 125, 150 o 200 ml chiuso con tappo a prova di bambino in polipropilene bianco.
Slovak: Sklenená fľaša jantárovej farby (typ III) s obsahom 60, 75, 100, 125, 150 alebo 200 ml s bielym PE deťom odolávajúcim uzáverom.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: - Esami diagnostici: raro: aumento di peso
Slovak: - vyšetrenia: zriedkavé: prírastok hmotnosti;
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse rivestite con film di cetirizina.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo- galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať filmom obalené tablety cetirizínu.
Italian: Irlanda: Zirtek oral solution 1mg/ml
Slovak: Írsko: Zirtek oral solution 1mg/ml
Italian: Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l).
Slovak: Pri liečebných dávkach sa nedokázali žiadne klinicky významné interakcie s alkoholom (pri hladine alkoholu v krvi 0,5 g/l).
Italian: COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON
Slovak: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Italian: Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálný vývoj.
Italian: Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, dovrà prendere una dose inferiore.
Slovak: Ak máte závažnú poruchu obličiek, požiadajte Vášho lekára o radu a ak je to potrebné, budete užívať nižšiu dávku.
Italian: Nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco o di studi di farmacologia clinica, nei quali sono stati confrontati cetirizina verso placebo o altri antistaminici al dosaggio raccomandato (10 mg al giorno per la cetirizina), per le quali sono disponibili dati quantitativi di sicurezza, sono stati trattati con cetirizina più di 3200 soggetti.
Slovak: Dvojito-zaslepené kontrolované klinické alebo farmakoklinické štúdie porovnávajúce cetirizín s placebom alebo inými antihistaminikami v odporúčanej dávke (10 mg denne u cetirizínu), z ktorých sú k dispozícii kvantifikované údaje o bezpečnosti, zahŕňali vyše 3 200 pacientov, ktorým podávali cetirizín.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}.
Italian: Spagna: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Svezia: Zyrlex
Slovak: Španielsko: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Švédsko: Zyrlex
Italian: Liquido limpido e incolore
Slovak: Číry bezfarebný roztok
Italian: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Slovak: Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Italian: - Patologie cardiache: raro: tachicardia (battito cardiaco accelerato)
Slovak: : zriedkavé: tachykardia (zrýchlená činnosť srdca);
Italian: Liquido limpido e incolore con leggero sapore dolce e aroma banana.
Slovak: Ako vyzerá Zyrtec a obsah balenia Číry bezfarebný roztok mierne sladkej chuti s príchuťou banánu.
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Raro: ipersensibilità Molto raro: shock anafilattico
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: hypersenzitivita; veľmi zriedkavé: anafylaktický šok.
Italian: - l'obiettivo della procedura di deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo,
Slovak: - rámcom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov;
Italian: Pazienti con insufficienza renale: la farmacocinetica del farmaco nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina superiore ai 40 ml/min) è risultata simile a quella dei volontari sani.
Slovak: Farmakokinetika lieku u pacientov s miernou poruchou obličiek (klírens kreatinínu vyšší než 40 ml/min) bola podobná ako u zdravých dobrovoľníkov.
Italian: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels
Slovak: Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels
Italian: ALTRO
Slovak: OSTATNÉ
Italian: Sperimentazioni cliniche
Slovak: Klinické štúdie
Italian: Se è un paziente sensibile, può accorgersi che l'uso contemporaneo di alcool o di altre sostanze ad azione deprimente sul sistema nervoso centrale possono ulteriormente alterare la sua attenzione e la sua capacità di reazione.
Slovak: Ak ste citlivý pacient, môže súbežné užívanie alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich centrálnu nervovú sústavu vyvolať ďalšie zníženie bdelosti a výkonnosti.
Italian: Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že cetirizín sa vylučuje hlavne močom (pozri časť 5.2), môže sa použiť v prípade, že neexistuje iná alternatíva liečby.
Italian: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettonia: Zyrtec
Slovak: Taliansko: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lotyšsko: Zyrtec
Italian: Soluzione orale Flacone da 60 ml Flacone da 75 ml Flacone da 100 ml Flacone da 125 ml Flacone da 150 ml Flacone da 200 ml
Slovak: perorálny roztok Fľaša 60 ml Fľaša 75 ml Fľaša 100 ml Fľaša 125 ml Fľaša 150 ml Fľaša 200 ml
Italian: E' stato dimostrato che cetirizina, al dosaggio raccomandato, migliora la qualità della vita dei pazienti con rinite allergica stagionale e perenne.
Slovak: Pri odporúčanom dávkovaní cetirizín preukázal zlepšenie kvality života pacientov s celoročnou alebo sezónnou alergickou rinitídou.
Italian: Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell'attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l'assunzione di Zyrtec alla dose raccomandata.
Slovak: Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť motorové vozidlo po užití Zyrtecu v odporúčaných dávkach.
Italian: Confezione con una bottiglia da 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml di soluzione.
Slovak: Originálne balenie obsahuje 1 fľašu s obsahom 60, 75, 100 , 125, 150 alebo 200 ml roztoku.
Italian: Accluso al flacone vi è un cucchiaino dosatore da 5 ml con una linea a 2,5 ml.
Slovak: Dávkovacia lyžička s obsahom 5 ml s čiarou označujúcou 2,5 ml je priložená k fľaši.
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni:
Slovak: Deti vo veku od 2 do 6 rokov:
Italian: de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Slovak: Ch. de Croix-Blanche 10
Italian: Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
Slovak: Deti vo veku od 6 do 12 rokov:
Italian: - Disturbi del sistema immunitario: raro: reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)
Slovak: - poruchy imunitného systému: zriedkavé: alergické reakcie, niektoré závažné reakcie z precitlivenosti (veľmi zriedkavo);