FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie werden Sägepalmenfrüchte enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus serenoapalmivilja sisaldavate ravimite müügiluba?
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC außerdem klinische Studien zu SägepalmenfrüchteEthanolextrakt.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka mitmeid serenoapalmivilja etanooli ekstraktiga tehtud kliinilisi uuringuid.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Sägepalmenfrüchte enthalten, sind üblicherweise in fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Estonian: Serenoapalmivilja sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete tahkete ravimvormidena.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Sägepalmenfrüchte enthalten, berücksichtigt.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad serenoapalmivilja sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Sägepalmenfrüchte enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Estonian: Serenoapalmivilja sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung Sägepalmenfrüchte enthaltender Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus serenoapalmivilja sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Estonian: kuidas võtta serenoapalmivilja sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Sägepalmenfrüchte enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate serenoapalmivilja sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Sägepalmenfrüchte (mithilfe von Hexan extrahiert) zur Behandlung der Beschwerden bei gutartiger Prostatahyperplasie (BPH) angewendet werden können.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et serenoapalmivilja (heksaaniga ekstraheeritud) võib kasutada eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite raviks.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Arzneimitteln, die mit Ethanol extrahierte Sägepalmenfrüchte enthalten, zur Linderung der Beschwerden im Bereich der unteren Harnwegen im Zusammenhang mit BPH basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei dieser Erkrankung.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende serenoapalmivilja etanooli ekstrakti sisaldavate ravimite kasutamise kohta eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga seotud alumiste kuseteede sümptomite leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.
German: Der HMPC gelangte außerdem zu dem Schluss, dass Sägepalmenfrüchte (mithilfe von Ethanol extrahiert), basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Linderung von auf BPH zurückzuführenden Beschwerden im Bereich der unteren Harnwegen (wie z. B. Schwierigkeiten beim Beginn des Wasserlassens oder häufiger Harndrang), nachdem schwere Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohivad eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga patsiendid kasutada serenoapalmivilja kuseteede alumise osa sümptomite, näiteks urineerimisraskuse või sageda urineerimise leevendamiseks juhul, kui arst on välistanud rasked seisundid.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused serenoapalmivilja meditsiiniliste kasutusalade kohta?
German: Wie wirken Sägepalmenfrüchte als Arzneimittel?
Estonian: Kuidas serenoapalmivili ravimina toimib?
German: Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten können durch ein Verfahren gewonnen werden, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (Hexan oder Ethanol) Inhaltsstoffe aus Pflanzenmaterial gelöst werden.
Estonian: Serenoapalmivilja valmistisi saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt heksaani või etanooli), et ekstraheerida ühendid.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Arzneimitteln, die mithilfe von Hexan extrahierte Sägepalmenfrüchte enthalten, zur symptomatischen Behandlung von BPH basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung" bei dieser Erkrankung.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused serenoapalmivilja sisaldavate ravimite kasutamise kohta eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite leevendamiseks põhinevad nende tõendatud kasutusel selle seisundi korral.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta serenoapalmivilja sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
German: Inhalt (Konzentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratioon)
German: Wie viel Lösung ist noch übrig?
Estonian: Kui palju lahust on alles?
German: C Langsam zählen:
Estonian: C Loendage aeglaselt:
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Estonian: Eakad patsiendid (≥65-aastased)
German: Schauen Sie durch das Sichtfenster des Pens.
Estonian: Vaadake läbi pen süstli akna.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viel Saxenda Sie jede Woche anwenden sollen.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju Saxenda't igal nädalal süstida.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Estonian: Vale ravimi manustamine võib teie tervist kahjustada.
German: NPG, mmol/l
Estonian: FPG, mmol/l
German: Derzeitig vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Estonian: Hetkel olemasolevaid andmeid kirjeldatakse lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
German: Zeit seit der Randomisierung (Monate)
Estonian: Aeg randomiseerimisest (kuud)
German: Die Relevanz für den Menschen ist wahrscheinlich gering, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Estonian: Tõenäosus, et sama kehtib inimeste kohta, on väike, aga seda ei saa täielikult välistada.
German: Alle Patienten erholten sich komplikationslos.
Estonian: Kõik patsiendid paranesid komplikatsioonideta.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. März 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. märts 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev
German: Außerdem wird dadurch eine genaue Dosierung sichergestellt.
Estonian: Lisaks tagab see täpse annustamise.
German: ATC-Code: A10BJ02
Estonian: ATC-kood: A10BJ02.
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI 32,5 kg/m2.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat ning keskmine KMI oli 32,5 kg/m2.
German: Das kann Ihnen helfen, weniger zu essen und Ihr Körpergewicht zu reduzieren.
Estonian: See võib aidata teil vähem süüa ja kehakaalu vähendada.
German: Klare und farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 8,15.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH = 8,15.
German: • Erhöhter Puls.
Estonian: • kiirenenud pulss.
German: Durchflusskontrollsymbol (
Estonian: • Keerake dosaatorit, kuni annuse loenduril on näha väljavoolu indikaator (
German: Es wird nicht empfohlen, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
Estonian: See ravim ei ole soovitatav, kui olete 75-aastane või vanem.
German: Diät und körperliche Aktivität
Estonian: Dieet ja füüsiline aktiivsus
German: ***Siehe Abschnitt 4.4.
Estonian: ***Vt lõik 4.4.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Saxenda
Estonian: Oluline teave mõnede Saxenda koostisosade kohta
German: Warfarin und andere Cumarin-Derivate
Estonian: Varfariin ja teised kumariini derivaadid
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die sichere Anwendung des Pens wichtig sind.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on olulised pen-süstli ohutuks kasutamiseks.
German: Saxenda wird einmal täglich zu einem beliebigen Zeitpunkt und unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
Estonian: Saxenda't manustatakse üks kord ööpäevas mis tahes kellaajal, sõltumata söögikordadest.
German: Folgende Effekte können auftreten:
Estonian: Teil võivad tekkida järgmised sümptomid:
German: Kumulative Häufigkeit (%)
Estonian: Kumulatiivne sagedus (%)
German: In Tabelle 2 sind gemeldete Nebenwirkungen aufgeführt.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud teatatud kõrvaltoimed.
German: Wie Saxenda aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Saxenda välja näeb ja pakendi sisu
German: Saxenda Fertigpen und Nadel (Beispiel)
Estonian: Saxenda pen-süstel ja nõel (näide)
German: Auf beide Behandlungszeiträume folgte eine 12-wöchige Nachbeobachtungszeit ohne Arzneimittel/Placebo.
Estonian: Mõlemale raviperioodile järgnes 12-nädalane ilma ravimita/platseebo vaatlus-järelkontrolli periood.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares Arzneimittel anwenden.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui ühte tüüpi süsteravimit.
German: Führen Sie die Berechnung sehr sorgfältig durch.
Estonian: Olge väga hoolikas, et õigesti arvutada.
German: Sie benötigen möglicherweise sofortige ärztliche Behandlung.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist abi.
German: Anaphylaktische Reaktionen können potenziell lebensbedrohlich sein.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
German: Liraglutid ist stark an Plasmaproteine gebunden (> 98 %).
Estonian: Liraglutiid seondub ulatuslikult plasmavalkudega (> 98%).
German: Die überwiegende Mehrheit hatte bereits eine bestehende kardiovaskuläre Erkrankung.
Estonian: Nendest suurel enamusel esines kardiovaskulaarne haigus.
German: Die Pflege Ihres Pens • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, an dem es zu heiß oder zu kalt werden kann, liegen.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
German: Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Estonian: Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saxenda bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind noch nicht erwiesen.
Estonian: Saxenda ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Erkrankung.
Estonian: Pankreatiit on raske, potentsiaalselt eluohtlik haigusseisund.
German: Liraglutid soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Estonian: Liraglutiidi ei tohi kasutada raseduse ajal.
German: KI=Konfidenzintervall.
Estonian: CI = usaldusvahemik.
German: Saxenda sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Wirkungen und die Sicherheit dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.
Estonian: Saxenda't ei tohi kasutada lapsed ega noorukid, kes on nooremad kui 18 eluaastat, sest selle ravimi mõjusid ja ohutust ei ole selles vanuserühmas uuritud.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung in regelmäßigen Abständen beurteilen.
Estonian: Arst hindab teie ravi edenemist korrapäraselt.
German: Taillenumfang, cm
Estonian: Vööümbermõõt, cm
German: Nach Anbruch: 1 Monat
Estonian: Pärast esmast avamist: 1 kuu.
German: Zeit in Wochen
Estonian: Aeg nädalates
German: Vor der ersten Anwendung:
Estonian: Pärast esmast avamist:
German: HR: 0,87 95 % KI 0,78; 0,97 p < 0,001 für Nicht-Unterlegenheit p = 0,005 für Überlegenheit
Estonian: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 samaväärsuse puhul p=0,005 paremuse puhul
German: SA=Standardabweichung.
Estonian: SD = standardhälve.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Liraglutid nach subkutaner Gabe liegt bei ungefähr 55 %.
Estonian: Liraglutiidi absoluutne biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on umbes 55%.
German: • Um genau zu sehen, wie viel Lösung noch übrig ist, benutzen Sie die
Estonian: • Et näha täpselt, kui palju lahust on alles, kasutage annuse loendurit:
German: An der Spitze der Nadel kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike tilk, kuid seda ei süstita.
German: Die Herzfrequenz erreichte nach etwa 6 Wochen einen Höchstwert.
Estonian: Südame löögisagedus saavutas maksimumväärtuse ligikaudu 6. nädala järel.
German: Im 160-wöchigen Teil der Studie 1 erfolgte der Gewichtsverlust hauptsächlich im ersten Jahr und wurde über 160 Wochen aufrechterhalten.
Estonian: 1. uuringu 160-nädalases rühmas ilmnes kehakaalu vähenemine peamiselt esimesel aastal ja püsis kogu 160 nädala jooksul.
German: Das ist normal, aber Sie müssen trotzdem den Durchfluss überprüfen, wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Estonian: See on normaalne, aga väljavoolu tuleb uue pen-süstli esmakordsel kasutamisel ikkagi kontrollida.
German: Dosiseskalation 4 Wochen
Estonian: Annuste suurendamine 4 nädalat
German: • Überprüfen Sie, ob die Lösung in Ihrem Pen klar und farblos ist.
Estonian: • Veenduge, et lahus pen-süstlis oleks selge ja värvitu.
German: Bedecken Sie die Dosisanzeige nicht mit Ihren Fingern.
Estonian: Ärge katke annuse loendurit sõrmedega.
German: Wenn Sie den Durchfluss vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise nicht die verschriebene Dosis und die beabsichtigte Wirkung von Saxenda bleibt aus.
Estonian: Kui te ei kontrolli väljavoolu enne esimest süstet iga uue pen-süstliga, ei pruugi te süstida ettenähtud annust ja Saxenda mõju ei pruugi olla ootuspärane.
German: Höhere Tagesdosen als 3,0 mg werden nicht empfohlen.
Estonian: Suuremaid päevaseid annuseid kui 3,0 mg ei soovitata.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Schritt 5 „Nach Ihrer Injektion" beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor".
Estonian: Vahetage nõel, nagu on kirjeldatud punktis 5 „Pärast süstimist" ja korrake kõiki toiminguid alates punktist 1 „Valmistage ette uue nõelaga pen-süstel".
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige auf dem Pen nicht ablesen können, benutzen Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
German: Häufigeres Untersuchen Ihres Blutes zur Bestimmung der Gerinnungsfähigkeit kann erforderlich sein.
Estonian: Vajalik võib olla sagedasem vereanalüüs vere hüübimisvõime määramiseks.
German: Die Anwendung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Kasutamine neil patsientidel ei ole seetõttu soovitatav (vt lõik 4.2).
German: Risikopatienten
Estonian: Riskiga patsiendid
German: In vitro zeigte Liraglutid ein sehr geringes Potenzial für pharmakokinetische Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen in Bezug auf Cytochrom P450 (CYP) und die Plasmaproteinbindung.
Estonian: In vitro on liraglutiid näidanud väga väikest potentsiaali farmakokineetilisteks koostoimeteks teiste aktiivsete toimeainetega, mis on seotud tsütokroom P450 (CYP) ja plasmavalkude sidumisega.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Saxenda enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Saxenda sisaldab
German: ein Klicken hören oder fühlen.
Estonian: Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
German: Wenn Sie mehr Saxenda angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.
Estonian: Kui kasutate Saxenda't rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu arstiga või pöörduge haiglasse.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa.
German: Zwei Nebenmetabolite wurden nachgewiesen (≤ 9 % und ≤ 5 % der gesamten Radioaktivitätsexposition im Plasma).
Estonian: Tuvastati kaks väiksemat plasma metaboliiti (≤ 9% ja ≤ 5% plasma radioaktiivsest koguekspositsioonist).
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadium IV, daher wird die Anwendung von Liraglutid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Estonian: Kliinilise kasutamise kogemus puudub NYHA (New York Heart Association) IV klassi südame paispuudulikkusega patsientide osas ja seepärast ei soovitata liraglutiidi nendel patsientidel kasutada.
German: Ihre Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die dann in den ersten fünf Behandlungswochen schrittweise erhöht wird.
Estonian: Ravi alguses on annus väike, kuid seda suurendatakse järk-järgult esimese viie ravinädala jooksul.
German: Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
Estonian: Vajaduse korral puhastage seda leebetoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
German: Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist
Estonian: Kui vajate rohkem ravimit, kui pen-süstlisse jäänud on
German: Die langfristige klinische Auswirkung dieser durchschnittlichen Erhöhung der Herzfrequenz ist nicht erwiesen.
Estonian: Selle keskmiselt suurenenud südame löögisageduse pikaajalist kliinilist mõju ei ole tuvastatud.
German: Die Reaktionen traten in der Regel in den ersten Behandlungswochen auf und nahmen bei Fortsetzung der Behandlung innerhalb weniger Tage oder Wochen ab.
Estonian: Tavaliselt tekkisid need kõrvaltoimed esimestel ravinädalatel ning kadusid ravi jätkudes mõne päeva või nädala jooksul.
German: Wie und wann ist Saxenda anzuwenden?
Estonian: Kuidas ja millal Saxenda't kasutada
German: Diese Reaktionen waren in der Regel leicht und vorübergehend und die meisten verschwanden im Laufe der Behandlung.
Estonian: Need reaktsioonid olid harilikult kerged ja mööduva iseloomuga ning suurem osa neist kadus ravi jätkamisel.
German: • Sie können Saxenda zu jeder beliebigen Tageszeit, mit oder ohne Nahrungsmittel und Getränke, anwenden.
Estonian: • Võite Saxenda't süstida suvalisel kellaajal, söögiga/joogiga või ilma söögita/joogita.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn die Lösung nicht klar und farblos oder nahezu farblos aussieht.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
German: • Allergische Reaktionen, wie z. B. Hautausschlag
Estonian: • allergilised reaktsioonid, muu hulgas nahalööve;
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, soll die Behandlung mit Liraglutid abgebrochen werden.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi liraglutiidiga katkestada.
German: Nur ein geringer Teil der eingesetzten Radioaktivität wurde als Liraglutid-verwandte Metabolite in Urin oder Fäzes ausgeschieden (6 % bzw. 5 %).
Estonian: Ainult väike osa manustatud radioaktiivsusest eritati liraglutiidi metaboliitidena uriini või rooja kaudu (vastavalt 6% ja 5%).
German: Sie das tun, entfaltet dieses Arzneimittel möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung.
Estonian: Sel juhul ei pruugi ravim ettenähtud mõju avaldada.
German: Lassen Sie sich von jemandem mit gutem Sehvermögen helfen, der in der Anwendung des Saxenda Fertigpens geschult ist.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on Saxenda pen-süstli kasutamise osas koolitatud.
German: Die Herzfrequenz sollte gemäß der gängigen klinischen Praxis in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Estonian: Südame löögisagedust tuleb korrapäraselt jälgida kooskõlas kehtivate kliiniliste tavadega.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" bis zu 6-mal.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Kontrollige väljavoolu" kuni 6 korda.
German: • Die Penskala zeigt Ihnen, wie viel Lösung ungefähr noch in Ihrem Pen übrig ist.
Estonian: • Pen-süstli skaala näitab teile ligikaudu, kui palju lahust pen-süstlisse jäänud on.
German: - Der Wirkstoff ist: Liraglutid.
Estonian: - Toimeaine on liraglutiid.
German: Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe pöördel.
German: Bei Ratten wurde ein No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) nicht beobachtet.
Estonian: Mittetäheldatavat kahjuliku toime taset (NOAEL, no observable adverse effect level) ei ole rottidel täheldatud.
German: Die meisten dieser Ereignisse waren leichter Natur.
Estonian: Suurem osa episoodidest olid kergekujulised.
German: Weitere Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Estonian: Lisajuhiseid manustamise kohta vt lõik 6.6.
German: Wenn Sie die falsche Dosis eingestellt haben, können Sie diese durch Vorwärts- oder Rückwärtsdrehen des Dosiseinstellrings korrigieren.
Estonian: Kui valite vale annuse, võite annuse korrigeerimiseks dosaatorit edasi või tagasi keerata.
German: Wenn Sie Ihre Insulindosis anpassen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren.
Estonian: Kui te kohandate oma insuliini annust, võib teie arst soovitada teil sagedamini mõõta oma veresuhkrut.
German: Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
Estonian: Apnoe/hüpnoe indeks (AHI)
German: Die genauen Daten zu Gewichtsabnahme, Respondern, Zeitverlauf und kumulativer Verteilung der Gewichtsveränderung (%) für die Studien 1-4 sind in den Tabellen 3-7 und den Abbildungen 1, 2 und 3 dargestellt.
Estonian: Täpsemad andmed kehakaalu vähenemise, ravile alluvuse, ajast sõltuvuse ja kehakaalu muutuse kumulatiivse jaotuse (%) kohta uuringutes 1…4 on esitatud tabelites 3…7 ja joonistel 1, 2 ja 3.
German: Die voraussichtliche durchschnittliche Gewichtsabnahme bei den „Early Responders", die 1 Jahr Behandlung durchlaufen, beträgt 11,2 % ihres Ausgangskörpergewichts (9,7 % bei Männern und 11,6 % bei Frauen).
Estonian: 1 aasta jooksul ravi jätkavate varajaste reageerijate prognoositav keskmine kehakaalu vähenemine on 11,2% uuringu alguses mõõdetud kehakaalust (9,7% meeste puhul ja 11,6% naiste puhul).
German: Bei Affen, die 20 Monate lang behandelt wurden, wurden diese Tumoren nicht beobachtet.
Estonian: Nimetatud kasvajaid ei leitud ahvidel, kes said ravi 20 kuu jooksul.
German: Hypoglykämie* Dehydrierung
Estonian: Hüpoglükeemia* Dehüdratsioon
German: Änderung des Körpergewichts (%) Saxenda Placebo
Estonian: Kehakaalu muutus (%) Saxenda Platseebo
German: • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (Diarrhö), Verstopfung (Obstipation) - diese verschwinden üblicherweise nach einigen Tagen oder Wochen.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus - need mööduvad tavaliselt paari päeva või nädalaga;
German: - wenn Sie allergisch gegen Liraglutid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: - kui olete liraglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
German: GLP-1 ist ein physiologischer Regulator des Appetits und der Nahrungsaufnahme, doch der genaue Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig bekannt.
Estonian: GLP-1 on söögiisu ja söödava toidu koguse füsioloogiline regulaator, mille täpne toimemehhanism ei ole teada.
German: • Wenden Sie Saxenda vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit an - wählen Sie hierfür den für Sie am besten geeigneten Zeitpunkt des Tages.
Estonian: • Süstige Saxenda't iga päev ligikaudu samal kellaajal - valige endale sobivaim kellaaeg.