FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 6 "Reacções adversas", sejam mais graves e frequentes.
Bulgarian: В случай на предозиране неблагоприятни реакции, обяснени в точка 6 „Неблагоприятни реакции", се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести.
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Sílica coloidal anidra Hidroxietilcelulose Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sucralose
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Силициев диоксид, колоиден безводен Хидроксиетилцелулоза Лимонена киселина монохидрат Натриев цикламат
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Bulgarian: Ако се появят неблагоприятни реакции, лечението трябва да се преустанови и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Portuguese: Não administrar a gatos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Bulgarian: Да не се използва при котки на възраст под 6 седмици.
Portuguese: Foram notificadas, em casos muito raros, diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e elevação das enzimas hepáticas.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза, стомашно-чревна улцерация и повишени чернодробни ензими.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema musculosquelético, anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides
Bulgarian: Мускулно-скелетна система, противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:/EXP".
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на екципиентите, виж т.
Portuguese: Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: A seringa adapta-se ao conta-gotas do frasco e possui uma escala em kg de peso vivo que corresponde à dose de manutenção.
Bulgarian: Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесното тегло в kg, която съответства на поддържащата доза.
Portuguese: Frasco de 125 ou 180 ml
Bulgarian: Бутилка от 125 или 180 ml
Portuguese: Benzoato de sódio 1,75 mg
Bulgarian: Ексципиент: Sodium benzoate 1,75 mg.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet B.V
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Le Vet B.V
Portuguese: Gestação e lactação:
Bulgarian: Бременност и лактация
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Depois de aberto, administrar no prazo de 6 meses.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 6 месеца.
Portuguese: Palackého trída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Bulgarian: trída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso vivo.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса.
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност.
Portuguese: Frasco de polietileno contendo 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ou 180 ml, com um fecho de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Bulgarian: Полиетиленова бутилка, съдържаща 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml или 180 ml с тапа, устойчива на отваряне от деца, и полипропиленова мерителна спринцовка.
Portuguese: Cada ml contém: Meloxicam 1,5 mg
Bulgarian: Всеки ml съдържа: Meloxicam 1,5 mg
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност.
Portuguese: Palackého trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Bulgarian: trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Portuguese: Frasco de polietileno contendo 5 ml, 10 ml ou 25 ml, com um fecho de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Bulgarian: Полипропиленова бутилка, съдържаща 5 ml, 10 ml или 25 ml, с тапа, устойчива на отваряне от деца, и полипропиленова мерителна спринцовка.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Portuguese: Cada ml contém: Meloxicam 0,5 mg
Bulgarian: Всеки ml съдържа: Meloxicam 0,5 mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Portuguese: Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при кучета.
Portuguese: Balmes 202, 6a
Bulgarian: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
Portuguese: O tratamento inicial é uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo no primeiro dia.
Bulgarian: Първоначално се прилага единична доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден.
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso vivo.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса.
Portuguese: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Bulgarian: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul. Modlinska 61
Portuguese: SY4 4AS Tel. + 44 (0)1939 211200
Bulgarian: Tel. + 44 (0)1939 211200
Portuguese: O tratamento inicial é uma dose única oral de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso vivo no primeiro dia.
Bulgarian: Първоначално се прилага перорално единична доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден.
Portuguese: Tel. +47 48 02 07 98
Bulgarian: 0255 Oslo Tel. +47 48 02 07 98
Portuguese: Meloxicam 0,5 mg Suspensão de cor amarela/verde.
Bulgarian: Меloxicam 0,5 mg/ml Жълта/зелена суспензия.
Portuguese: Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни или лактиращи животни.
Portuguese: Meloxicam 0,5 mg/ml
Bulgarian: Меloxicam 0,5 mg/ml
Portuguese: Frasco de 10, 25, 50, 125 ou 180 ml.
Bulgarian: Бутилка от 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml или 180 ml.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Portuguese: Em gatos, deverá ser utilizado Meloxoral 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.
Bulgarian: При котки трябва да се използва Meloxoral 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.
Portuguese: Frasco de 10, 25 ou 50 ml
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка от 10, 25 или 50 ml
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
Bulgarian: В много редки случаи те могат да бъдат тежки или фатални.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия ЕPAR.
Portuguese: De um modo geral, estes efeitos secundários ocorrem durante a primeira semana de tratamento e são temporários, desaparecendo com a paragem do tratamento.
Bulgarian: Тези нежелани реакции като цяло се проявяват в рамките на първата седмица от лечението, обикновено са временни и изчезват след спиране на лечението.
Portuguese: O Meloxoral contém a substância activa meloxicam numa dosagem de 0,5 mg/ml (gatos) ou 1,5 mg/ml (cães) no que respeita à suspensão oral.
Bulgarian: Meloxoral съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam) в доза от 0,5 mg/ml (котки) или 1,5 mg/ml (кучета) за пероралната суспензия.
Portuguese: Pode ser utilizado quer para as doenças agudas, como as que se verificam depois de uma lesão, quer para as doenças crónicas (a longo prazo).
Bulgarian: Може да се прилага както при остри нарушения, като тези, наблюдавани след нараняване, така и при хронични (продължителни) смущения.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, de acordo com os requisitos da União Europeia, o Meloxoral demonstrou ser bioequivalente ao Metacam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Meloxoral е показал биоеквивалентност на Metacam.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане незабавно трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се покаже листовката или етикета на продукта.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Meloxoral.
Bulgarian: Лица, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с Meloxoral.
Portuguese: O Meloxoral apresenta-se sob a forma de uma suspensão oral amarela pálida, que se destina a ser administrada misturada com o alimento ou directamente na boca de cães ou gatos.
Bulgarian: Meloxoral e бледожълта перорална суспензия, която трябва да се дава смесена с храна или директно през устата на кучета или котки.
Portuguese: O Meloxoral contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Bulgarian: Meloxoral съдържа мелоксикам, който принадлежи към клас лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação e febre, o meloxicam reduz essas respostas.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация и повишена температура, мелоксикам намалява тези прояви.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, tal como sucede com o Metacam, os benefícios do Meloxoral são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Meloxoral.
Bulgarian: Поради това становището на CVMP е, че както за Metacam, ползите от Meloxoral са по-големи от рисковете при облекчаване на възпаления и болки при мускулно-скелетни смущения и препоръчва на Meloxoral да бъде издаден лиценз за употреба.
Portuguese: O Meloxoral é um "genérico", ou seja, é similar a um "medicamento veterinário de referência" já autorizado na UE (Metacam).
Bulgarian: Meloxoral е „генерично лекарство", което означава, че Meloxoral е подобен на „референтен ветеринарномедицински продукт", който вече е одобрен в Европейския съюз (Metacam).
Portuguese: Meloxoral EMA/499888/2010
Bulgarian: Meloxoral EMA/CVMP/712026/2010
Portuguese: O meloxicam actua por inibição da síntese das prostaglandinas.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като инхибира синтезата на простагландините.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais do Meloxoral são os observados com os AINE, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, insuficiência renal e apatia (falta de vitalidade).
Bulgarian: НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията, бъбречна недостатъчност и апатия (липса на жизненост).
Portuguese: Foram realizados estudos destinados a demonstrar que o Meloxoral é "bioequivalente" ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Meloxoral é equivalente ao Metacam, a nível da forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Bulgarian: Проведени са проучвания, които потвърждават, че Meloxoral е „биоеквивалентен" на референтния ветеринарномедицински продукт, което означава, че Meloxoral и Metacam се абсорбират и действат по един и същи начин в организма.
Portuguese: Outras informações sobre o Meloxoral
Bulgarian: Допълнителна информация за Meloxoral:
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Meloxoral?
Bulgarian: Как е проучена ефективността на Meloxoral?
Portuguese: O Meloxoral é utilizado nos cães para o alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas.
Bulgarian: Meloxoral се използва при кучета за облекчаване на възпаления и болки при мускулно-скелетни смущения.
Portuguese: Estudos efectuados analisaram a forma como o Meloxoral era absorvido e os seus efeitos no organismo, comparando-o com o Metacam.
Bulgarian: Проучванията разглеждат как се абсорбира Meloxoral и ефектите му в организма в сравнение с
Portuguese: Nos gatos, o Meloxoral é utilizado para o alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas crónicas.
Bulgarian: При котки Meloxoral се използва за облекчаване на възпаления и болки при хронични мускулно-скелетни смущения.
Portuguese: Meloxoral meloxicam
Bulgarian: Meloxoral
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em: 19/11/2010
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Portuguese: Para que é utilizado o Meloxoral?
Bulgarian: За какво се използва Meloxoral?
Portuguese: Como funciona o Meloxoral?
Bulgarian: Как действа Meloxoral?
Portuguese: O que é o Meloxoral?
Bulgarian: Какво представлява Meloxoral?
Portuguese: Em 19/11/2010, a Comissão Europeia concedeu à LeVet B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Meloxoral на LeVet B.V. на 19/11/2010 г. Информация относно начина на предписване на този продукт може да бъде открита върху етикета на външната опаковка.
Portuguese: Se o medicamento for engolido por uma pessoa, esta deve dirigir-se imediatamente a um médico.
Bulgarian: При поглъщане трябва незабавно да се потърси медицински съвет.
Portuguese: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimidos
Bulgarian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg таблетки
Portuguese: EU/1/13/880/001 Memantine Accord
Bulgarian: EU/1/13/880/013 Мемантин Акорд 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Portuguese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Chipre
Bulgarian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Кипър
Portuguese: Data da última renovação: 3 de agosto de 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 3 август 2018 г.
Portuguese: Memantina Accord com alimentos e bebidas
Bulgarian: Мемантин Accord с храна и напитки
Portuguese: Na análise primária definida prospetivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na Semana 24.
Bulgarian: При проспективно дефинирания първичен анализ през 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първична ефикасност.
Portuguese: Outros medicamentos e Memantina Accord
Bulgarian: Други лекарства и Мемантин Accord
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Portuguese: A ataxia e outros sinais pré-clínicos precederam a vacuolização e necrose.
Bulgarian: Атаксия и други преклинични признаци предшестват вакуолизацията и некрозата.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) atualizados
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Portuguese: Reações psicóticas2
Bulgarian: Психотични реакции2
Portuguese: 2 Casos isolados notificados no âmbito da experiência pós-comercialização.
Bulgarian: Изолирани случаи, съобщавани в постмаркетинговия опит
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina Accord devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Accord да се преценява от Вашия лекар.
Portuguese: O que é Memantina Accord e para que é utilizado 2.
Bulgarian: Какво представлява Мемантин Accord и за какво се използва 2.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Portuguese: Semana 1
Bulgarian: седмица 1
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com um pouco de água.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de memantina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos a moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Bulgarian: Освен това мемантин повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Portuguese: Cada embalagem com 28 comprimidos revestidos por película, para um plano de tratamento de 4 semanas, contém:
Bulgarian: Всяка опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки за схема за започване на лечението, съдържа:
Portuguese: A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните съобщения в мозъка.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Portuguese: Memantina Accord não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Мемантин Accord не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Accord.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин Accord.
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА ТАБЛЕТКИ
Portuguese: Para a continuação do seu tratamento, consulte, por favor, o seu médico.
Bulgarian: За продължаване на лечението, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Portuguese: Desconhecido
Bulgarian: С неизвестна
Portuguese: A embalagem de início de tratamento com Memantina Accord só pode ser usado no início do tratamento com Memantina Accord.
Bulgarian: Мемантин Accord - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с Мемантин Accord.
Portuguese: Estudos em voluntários demonstraram farmacocinética linear no intervalo de doses de 10-40 mg.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 1040 mg.
Portuguese: A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.
Bulgarian: Използването на мемантин от бременни жени не се препоръчва.
Portuguese: Continue a tomar Memantina Accord enquanto tiver um efeito benéfico.
Bulgarian: Приемът на Мемантин Accord продължава докато има ефект за Вас.
Portuguese: Em voluntários com função renal normal, a depuração total (Cltot) tem o valor de 170 ml/min/1,73 m2 e parte da depuração renal total é efetuada por secreção tubular.
Bulgarian: При доброволци с нормална бъбречна функция общият клирънс (Cltot) достига до 170 ml/min/1,73 m² и част от общия бъбречен клирънс се реализира чрез тубуларна секреция.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системно органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Para além disso, Memantina Accord pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Bulgarian: Освен това Мемантин Accord може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Portuguese: Não se sabe se a memantina é excretada no leite humano, embora, tendo em consideração a lipofilia da substância, seja provável que esta excreção possa ocorrer.
Bulgarian: Не е известно дали мемантин се излъчва с кърмата, но като се има предвид липофилността на веществото, това е твърде възможно.
Portuguese: A taxa de depuração renal da memantina em condições de urina alcalina poderá ser reduzida por um fator de 7-9 (ver secção 4.4).
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7-9 пъти (вижте точка 4.4).
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com memantina e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com memantina não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с мемантин и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при мемантин не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantina Accord 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин Accord 3.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в