FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze dosering wordt verkregen door 2 maal te sprayen op een te behandelen oppervlak dat overeenkomt met een vierkant van 10 cm x 10 cm. Herhaal de behandeling dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Bulgarian: Тази доза се равнява на две пръскания върху квадратна повърхност с размери 10 cm х 10 cm.
Dutch: Deze dosering wordt verkregen door twee maal te sprayen op een te behandelen oppervlak dat overeenkomt met een vierkant van 10 cm x 10 cm. Herhaal de behandeling dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Bulgarian: Тази доза се равнява на две пръскания върху квадратна повърхност с размери 10 сm х 10 сm.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Dutch: Wachttijd
Bulgarian: Ovojnina
Dutch: Bestemd voor
Bulgarian: ime
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Bulgarian: Jakost Farmacevtska oblika
Dutch: Puławska 314
Bulgarian: ul. Puławska 314
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Dutch: Indien de leasie na 7 dagen behandeling niet genezen is, moet de hond opnieuw onderzocht worden door de dierenarts.
Bulgarian: Ако състоянието на кучето не се подобри в рамките на 7 дни, лечението трябва да се преразгледа от ветеринарния лекар.
Dutch: Lokale toepassing van di-esters leidt tot een hoge therapeutische index: hoge lokale activiteit met weinig systemische bijkomende effecten.
Bulgarian: Локалното прилагане на диестери води до висок терапевтичен индекс: висока степен на локална активност и намалени системни вторични ефекти.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Dutch: Deze bijzonderheid verhoogt de verhouding tussen de gewenste lokale anti-inflammatoire effecten in de huid en de ongewenste systemische effecten.
Bulgarian: Тази специфика ще доведе до нарастване на съотношението между желания, локален, противовъзпалителен ефект върху кожата и нежеланите системни ефекти.
Dutch: Na het openen tot uiterlijk 6 maanden gebruiken.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 6 месеца.
Dutch: ATCvet-code: QD07AC.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD07AC.
Dutch: Laat de toedieningsplek eerst drogen voordat er contact is met dergelijke oppervlakken.
Bulgarian: Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контакт с такива материи.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Bulgarian: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Dutch: Niet roken gedurende de toepassing van het diergeneesmiddel.
Bulgarian: Да не се пуши, докато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Glucocorticosteroïden, dermatologische preparaten.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Глюкортикостериоди, дерматологични препарати.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Bulgarian: Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, прилагането им при млади животни (под 7 месечна възраст) трябва да се основава на преценка полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Dutch: Doos met een PET flacon (polyethyleen terephtalaat) of met een HDPE flacon (polyethyleen met hoge dichtheid) , met 31 ml of 76 ml oplossing, afgesloten met een aluminium schroefdop of een witte plastic schroefdop en een pomp.
Bulgarian: Кутия, съдържаща флакон от полиетилен терефталат (PET) или от полиетилен с висока плътност (HDPE),напълнен с 31 ml или 76 ml разтвор, затворен с алуминиева винтова капачка или бяла пластмасова винтова капачка и аерозолна помпа.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat hoopt zich daarom op in de huid van de hond, hetgeen zorgt voor een lokale werkzaamheid met een lage dosering.
Bulgarian: По този начин хидрокортизоновият ацепонат се натрупва в кожата на кучето, което позволява локална ефикасност при ниска дозировка..
Dutch: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Bulgarian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze uitgescheiden als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Bulgarian: При лабораторни животни, хидрокортизоновият ацепонат се елиминира от организма по същия начин, както и хидрокортизона (другото наименование на ендогенния кортизол), чрез урината и изпражненията.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {ден/месец/година}
Dutch: Aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn, wordt aanbevolen de aangedane huid niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor lokaal gebruik.
Bulgarian: При липса на данни, не се препоръчва едновременното му прилагане с други продукти за локално приложение върху едни и същи лезии.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk verzacht, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
Bulgarian: Хидрокортизоновият ацепонат е дермокортикоид със силно изразено действие като глюкокортикоид, което означава, че облекчава както възпалението, така и сърбежа, в следствие на което се наблюдава бързо подобряване на състоянието на кожните лезии в случаи на дерматози, проявяващи се с възпаление и сърбеж.
Dutch: Flacon met 31 ml
Bulgarian: Флакон от 31 ml
Dutch: Kartonnen doos met een PET flacon van 31 ml Kartonnen doos met een PET flacon van 76 ml Kartonnen doos met een HDPE flacon van 31 ml Kartonnen doos met een HDPE flacon van 76 ml
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31 ml Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76 ml
Dutch: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Dutch: Nadat het toedienen van de voorgeschreven therapeutische dosering op de huid gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur op een lichaamsoppervlak dat overeenkomt met twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren, inclusief de schouders en de dijbenen) zijn geen systemische effecten waargenomen.
Bulgarian: След локалното прилагане върху кожата в препоръчителната терапевтична доза и след два пъти по-дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости, не се наблюдават системни ефекти.
Dutch: 06516 Carros, Frankrijk
Bulgarian: 06516 Carros, France
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/01/2007
Bulgarian: 09/01/2007 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Dutch: PARTIJNUMMER LOT : {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot (номер)
Dutch: EU/2/06/069/002
Bulgarian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Dutch: De registratiehouder dient de Europese Commissie op de hoogte houden van de plannen voor het in de handel brengen van het geneesmiddel dat d.m.v. het onderhavige besluit is geregistreerd.
Bulgarian: Европейската комисия за маркетинговите си планове относно медицинския продукт, оторизиран с това решение.
Dutch: IS: Ísland
Bulgarian: Ísland
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact wordt aanbevolen grondig te spoelen met water.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата се препоръчва мястото да се измие старателно с вода.
Dutch: 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Bulgarian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Dutch: De aanbevolen dosering is 1,52 µg hydrocortisonaceponaat/cm² aangedane huid per dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,52 µg хидрокортизонов ацепонат /cm2 засегнат кожен участък/ден.
Dutch: Indien hydrocortisonaceponaat lokaal wordt toegediend, hoopt het zich op in de huid en wordt daar omgezet; dit wordt afgeleid uit radioactieve distributiestudies en uit farmacokinetische gegevens.
Bulgarian: Когато се прилага локално, хидрокортизоновият ацепонат се натрупва и метаболизира в кожата, което проличава в изследвания, оценяващи с радиоактивни атоми разпределението му в организма
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Bulgarian: В противен случай да се използва единствено съобразно преценката полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Dutch: GR: Ελλάδα
Bulgarian: Ελλάδα
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценза за производство:
Dutch: In het geval dat het diergeneesmiddel wordt ingeslikt, raadpleeg een arts en toon de bijsluiter of het etiket.
Bulgarian: Ако окото се възпали, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Dutch: Door afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
Bulgarian: При липса на специфични данни, прилагането му при животно с, Къшингов синдром, трябва да се основава на преценка полза/риск.
Dutch: CZ: Česká republika VIRBAC
Bulgarian: Česká republika VIRBAC
Dutch: Flacon met 76 ml
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон от 76 ml
Dutch: Tolerantie-onderzoeken met 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur leidde tot een afname van de cortisolproductiecapaciteit.
Bulgarian: В проучванията за поносимост при животни, при които се прилага от 3 до 5 пъти по-висока доза от препоръчителната, за два пъти по-дълъг период на лечение от препоръчвания, се наблюдава намалена способност за секреция на кортизол, която се възстановява напълно в рамките на 7 до 9 седмици след края на лечението.
Dutch: Het totaal te behandelen huidoppervlak dient niet een oppervlak te overschrijden dat overeenkomt met bijvoorbeeld een behandeling van twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren inclusief de schouders en de dijbenen).
Bulgarian: Цялата третирана повърхност от тялото не трябва да бъде по-голяма от повърхността, съответстваща например при третирането на кожен участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости.
Dutch: EE: Eesti VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 VIRBAC
Bulgarian: NO: Norge VIRBAC Danmark A/S
Dutch: VERGUNNING
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet van toepassing.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Dutch: 06516 Carros FRANKRIJK
Bulgarian: 06516 Carros Francie
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE flacon van 31 ml: EU/2/06/069/003
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31ml: EU/2/06/069/002 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31ml: EU/2/06/069/003
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Hydrocortisonaceponaat 0,584 mg/ml
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Kartonnen doos met een PET flacon van 76 ml: EU/2/06/069/001
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76ml: EU/2/06/069/001 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76ml: EU/2/06/069/004
Dutch: CY: Κύπρος
Bulgarian: Κύπρος
Dutch: In geval van accidenteel oogcontact, uitspoelen met veel water.
Bulgarian: Ако това се случи, се препоръчва изплакване с обилно количество вода.
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Bulgarian: Измивайте ръце след употреба.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 09.01.2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 09.01.2007 г.
Dutch: EMEA/V/C/110
Bulgarian: EMEA/V/C/110 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: Page 2/2©EMEA 2007
Dutch: Niet roken bij toepassing van dit product.
Bulgarian: Не пушете при работа с този продукт.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Dutch: Als na 7 dagen geen verbetering wordt waargenomen, moet de behandeling opnieuw door een dierenarts worden geëvalueerd.
Bulgarian: Ако след 7 дни не се забелязва подобрение, лечението следва да бъде преразгледано от ветеринарен лекар.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 20072006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 20076 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: De spray is brandbaar en mag niet worden gebruikt naast open vuur of gloeiend materiaal.
Bulgarian: Спреят е запалим и не трябва да се използва близо до открит огън или какъвто и да е нажежен материал.
Dutch: Cortavance wordt gedurende 7 dagen eenmaal daags toegediend.
Bulgarian: Cortavance се прилага веднъж на ден в продължение на 7 дни.
Dutch: Het te behandelen gebied mag normaal gesproken niet groter zijn dan een oppervlak dat overeenkomt met de beide flanken van het dier.
Bulgarian: Лекуваната област нормално не трябва да надвишава областта, съответстваща на двата хълбока на животното.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Bulgarian: Този документ не може да замени обсъждането лице в лице с вашия ветеринарен лекар.
Dutch: De studies die werden uitgevoerd om de dosis vast te stellen, ondersteunden in het algemeen de gekozen dosis en de behandelingsduur.
Bulgarian: Проучванията за определяне на дозата като цяло подкрепят избраната доза и продължителността на лечението.
Dutch: Er werden 54 honden met Cortavance behandeld en 51 met dit andere product.
Bulgarian: Петдесет и четири кучета бяха лекувани с Cortavance и 51 с другия продукт.
Dutch: Het geneesmiddel mag normaal gesproken niet worden gebruikt bij honden die lijden aan het syndroom van Cushing (een aandoening waarbij het lichaam te veel natuurlijke steroïde aanmaakt) en niet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) aangezien bekend is dat steroïden de groei vertragen.
Bulgarian: Нормално лекарството не трябва да се използва при кучета, страдащи от синдром на Кушинг (разстройство, при което организмът произвежда твърде много естествен стероид) и при млади животни (на възраст под 7 месеца), тъй като е известно, че стероидът забавя растежа.
Dutch: In geval men per ongeluk met het product in aanraking komt (huid, oog) grondig met water spoelen.
Bulgarian: В случай на контакт (с кожата, с очите), измийте обилно с вода.
Dutch: Het wordt op het aangedane gebied gesprayd waarbij contact met de ogen moet worden vermeden.
Bulgarian: Засегнатата област се напръсква, като се избягват очите.
Dutch: Tweemaal sprayen met de pomp is voldoende voor de behandeling van een gebied van ongeveer 100 cm2.
Bulgarian: Помпата осигурява за две пръскания достатъчно лекарство за лечение на област от приблизително 100 cm2.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09.01.2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cortavance verleend aan Virback, S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара на Cortavance, валидно за целия Европейски съюз, на Virback S.A. на 09.01.2007 г. Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
Dutch: Voorafgaand aan behandeling moeten eventuele andere huidaandoeningen (zoals een infectie) worden behandeld en Cortavance mag niet op huidzweren worden toegepast.
Bulgarian: Преди лечение трябва да бъде излекувано всяко друго кожно заболяване (като например инфекция) и Cortavance не трябва да се използва при язви на кожата.
Dutch: Overige informatie over Cortavance:
Bulgarian: Друга информация за Cortavance:
Dutch: De steroïde heeft een speciale chemische vorm (een di-ester) waardoor deze in lage doses werkzaam is bij huidaandoeningen doordat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan binnendringen en daar langer kan blijven.
Bulgarian: Стероидът е в специална химична форма (диестер), която го прави ефективен в ниски дози при кожни раздразнения, тъй като лекарството може да проникне и да остане по-дълго време в горния слой на кожата.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) CORTAVANCE Резюме на EPAR за обществеността
Dutch: Het klinische gedeelte van het dossier omvatte studies om de dosis vast te stellen en één veldstudie.
Bulgarian: Клиничната част на досието се състои от проучвания за определяне на дозата и от един практически опит.
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Bulgarian: Пръскайте по възможност в добре проветрявано помещение.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Cortavance groter waren dan de risico's voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen en het heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cortavance.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), заключи, че ползите от Cortavance надвишават рисковете при лечение на възпалена или раздразнена кожа и препоръчва на Cortavance да се даде разрешително за пускане на пазара за Cortavance.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR можете да намерите баланса на печалбата и риска.
Dutch: In diverse studies werd onder gecontroleerde omstandigheden een aanzienlijke verbetering van de huidaandoening aangetoond, terwijl een aanzienlijke afname van de jeuk maar in één van deze laboratoriumstudies werd aangetoond waarin de honden tegelijkertijd ook voor uitwendige parasieten werden behandeld.
Bulgarian: Значително подобрение на състоянието на кожата бе наблюдавано в няколко проучвания при контролирани условия, докато само в едно от лабораторните проучвания, при които кучетата бяха лекувани същевременно срещу външни паразити, беше наблюдавано значително намаляване на раздразнението.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Bulgarian: В случай на поглъщане, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Dutch: De resultaten van de veldstudie duidden op een vergelijkbare werkzaamheid van Cortavance en het controleproduct.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха сравнима ефективност между Cortavance и сравнителния продукт.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Cortavance, hydrocortisonaceponaat, is een steroïde; dit is een soort stof dat ontsteking helpt te verminderen.
Bulgarian: Активното вещество в Cortavance, хидрокортизон ацепонат, е стероид, който помага да се намали възпалението.
Dutch: Cortavance is een spray met een oplossing van het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Bulgarian: Cortavance е спрей, съдържащ разтвор от активното вещество хидрокортизон ацепонат.
Dutch: Cortavance wordt gebruikt voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen bij honden.
Bulgarian: Cortavance се използва за лечение на възпалена и раздразнена кожа при кучетата.
Dutch: De veldstudie werd op meer dan één locatie uitgevoerd waarbij de behandeling van honden met jeukende huidaandoeningen met Cortavance werd vergeleken met een behandeling met een ander steroïdebevattend product.
Bulgarian: Практическият опит се състои от проучване, проведено на няколко места, сравняващо лечение на кучета с раздразнена кожа с Cortavance с лечение с различен продукт, съдържащ стероид.
Dutch: Welke voordelen bleek Cortavance tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви предмиства показа Cortavance по време на проучванията?
Dutch: Bij dieren die met Cortavance zijn behandeld, zijn geen bijwerkingen gemeld.
Bulgarian: Няма докладвани странични ефекти при животни лекувани с Cortavance.
Dutch: Waarom is Cortavance goedgekeurd?
Bulgarian: Защо беше одобрен Cortavance?
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Bulgarian: Ако ви е необходима допълнителна информация за здравословното състояние на животното, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
Dutch: Wat is Cortavance?
Bulgarian: Какво е Cortavance?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Bulgarian: Научната дискусия (също част от EPAR).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cortavance in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cortavance?
Dutch: Hoe werkt Cortavance?
Bulgarian: Как действа Cortavance?
Dutch: Hoe is Cortavance onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Cortavance?
Dutch: 150 mg Poeder voor oplossing voor injectie injectieflacon (glas) 150 mg
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Dutch: U mag het niet allebei doen.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Dutch: Tijd (weken)
Bulgarian: Време (Седмици)
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Dutch: De gegevens voor week 24 zijn weergegeven in tabel 6.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Dutch: Deze verbeteringen werden gedurende 52 weken behouden (onderzoeken 1 en 2).
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
Dutch: De spuit kan niet opnieuw worden gebruikt.
Bulgarian: Спринцовката не може да се използва повторно.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Dutch: • U heeft een actieve infectie die volgens uw arts belangrijk is.
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cosentyx bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
Dutch: • De pen kan nu worden verwijderd.
Bulgarian: Писалката вече може да бъде махната.
Dutch: Uw arts beoordeelt uw aandoening regelmatig om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.