FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The cap of the vial should be removed and the stopper cleaned using an alcohol pad.
Czech: Odstraňte víčko z injekční lahvičky a očistěte zátku vatovým tamponem s alkoholem.
English: OUTER PACKAGING
Czech: VNĚJŠÍ OBAL
English: MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion
Czech: MEPACT 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní disperzi
English: Fever, Chills, Fatigue, Hypothermia, Pain, Malaise, Asthenia, Chest pain
Czech: Horečka, třesavka, únava, hypotermie, bolest, malátnost, astenie, bolest na hrudi
English: How to use MEPACT
Czech: Jak se přípravek MEPACT používá
English: The most frequent adverse reactions are chills, pyrexia, fatigue, nausea, tachycardia and headache.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou třesavka, horečka, únava, nauzea, tachykardie a bolest hlavy.
English: The 100 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection bag, needle and syringe should be unpacked (not provided in the pack).
Czech: Připravte si 100 ml vak s 9 mg/ml (0,9 %) injekčním roztokem chloridu sodného, jehlu a stříkačku (nejsou součástí balení).
English: The sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is added to the vial by slow, firm depression of the syringe plunger.
Czech: Přidejte do injekční lahvičky 9 mg/ml (0,9 %) injekční roztok chloridu sodného pomalým, stálým stlačováním pístu stříkačky.
English: In addition, pericardial effusion is a listed ADR for another immunostimulant, i.e. aldesleukin.
Czech: Kromě toho je perikardiální výpotek uveden jako nežádoucí účinek imunostimulancia aldesleukinu.
English: Skin and subcutaneous disorders Hyperhidrosis (11%) was very common in patients receiving mifamurtide in uncontrolled studies.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně V nekontrolovaných studiích byla u pacientů, kteří dostávali mifamurtid, velmi častá hyperhidróza
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - fever, shaking/shivering, weakness, tiredness or general discomfort - nausea and/or vomiting, diarrhoea or constipation - headache or dizziness - rapid beating of the heart - high blood pressure or low blood pressure - no appetite for food - sweating - pain, including general pain, pain in your muscles and/or joints and pain in back, chest,
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10): - horečka, třesavka/zimnice, slabost, únava nebo celkový pocit nemoci - pocit na zvracení a/nebo zvracení, průjem nebo zácpa, - bolest hlavy nebo závratě, - rychlé bušení srdce,
English: Do not refrigerate or freeze the solution.
Czech: Roztok chraňte před chladem nebo mrazem.
English: Each vial should be reconstituted with 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Czech: Každá injekční lahvička by měla být rekonstituována 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) injekčního roztoku chloridu sodného.
English: MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion mifamurtide
Czech: MEPACT 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní disperzi mifamurtidum
English: The freeze-dried powder has to be reconstituted into a liquid suspension, filtered using the filter provided and further diluted before use.
Czech: Mrazem vysušený (lyofilizovaný) prášek se musí před použitím rekonstituovat na tekutou suspenzi, přefiltrovat přes přiložený filtr a dále naředit.
English: Mild-moderate tachycardia (50%), hypertension (26%) and hypotension (29%) were very commonly reported in uncontrolled studies of mifamurtide.
Czech: V nekontrolovaných studiích s mifamurtidem byly velmi často hlášeny mírná až středně závažná tachykardie (50 %), hypertenze (26 %) a hypotenze (29 %).
English: Each vial contains 4 mg mifamurtide*.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje mifamurtidum 4 mg*.
English: Muscle spasms, Neck pain, Groin pain, Bone pain, Shoulder pain, Chest wall pain, Musculoskeletal stiffness
Czech: Svalové spasmy, bolest krku, bolest v tříslech, bolest kostí, bolest ramene, bolest hrudní stěny, muskuloskeletální ztuhlost
English: Excipients: Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC), 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS)
Czech: Pomocné látky: oleoylpalmitoylglycerofosfocholin (POPC), sodná sůl dioleoylglycerofosfoserinu (OOPS)
English: Powder for concentrate for dispersion for infusion
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní disperzi.
English: If you are breast-feeding, you should discuss with your doctor.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem.
English: The vial should then be shaken vigorously for 1 minute while keeping the filter and syringe attached.
Czech: Injekční lahvičkou poté důkladně 1 minutu třeste a udržujte filtr a stříkačku připojeny k injekční lahvičce.
English: Cancer pain
Czech: Bolest v oblasti jater
English: How MEPACT is given
Czech: Jak se přípravek MEPACT podává
English: You may experience more severe side effects, including fever, chills, fatigue, nausea, vomiting, headache and high blood pressure or low blood pressure.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku MEPACT, než jste měl(a) Můžete pociťovat závažnější nežádoucí účinky, které mohou zahrnovat horečku, třesavku, únavu, pocit na zvracení, zvracení, bolest hlavy a vysoký nebo nízký krevní tlak.
English: Unopened vial
Czech: Rozmazané vidění
English: The filter should be removed from the blister pack, and the cap removed from the filter spike.
Czech: Vyjměte filtr z obalu a z hrotu filtru odstraňte víčko.
English: - Non-steroidal-anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as acetylsalicylic acid, ibuprofen, or diclofenac, used for treatment of headaches, fever or pain.
Czech: - cyklosporin, takrolimus, používané po transplantaci k zabránění odmítnutí transplantovaných orgánů, nebo jiná imunosupresiva používaná např. k léčbě lupénky (kožní onemocnění), - nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je kyselina acetylsalicylová, ibuprofen nebo diklofenak, používané k léčbě bolestí hlavy a jiných bolestí nebo k léčbě horečky; přípravek MEPACT nesmí být používán současně s vysokými dávkami NSAID, - kortikosteroidy, používané k léčbě zánětů, alergií nebo astmatu.
English: Peripheral oedema, Oedema, Mucosal inflammation, Infusion site erythema, Infusion site reaction, Catheter site pain, Chest discomfort, Feeling cold
Czech: Periferní edém, edém, zánět sliznic, erytém v místě podání infuze, reakce v místě podání infuze, bolest v místě zavedení katétru, tlak na hrudi, pocit chladu
English: Using the needle and syringe, 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be withdrawn from the bag.
Czech: Pomocí jehly a stříkačky natáhněte z vaku 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) injekčního roztoku chloridu sodného.
English: You should be more closely monitored while receiving MEPACT treatment.
Czech: Při používání přípravku MEPACT máte být přísněji sledován(a).
English: How to store MEPACT
Czech: Jak přípravek MEPACT uchovávat
English: Each vial contains 4 mg of mifamurtide.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje mifamurtidum 4 mg.
English: Volume
Czech: Objem
English: Myalgia, Arthralgia, Back pain, Pain in extremity
Czech: Myalgie, artralgie, bolest zad, bolest končetin
English: Patient identification, time and date should be added to the label on the bag containing the reconstituted, filtered and diluted liposomal suspension.
Czech: Vak obsahující rekonstituovanou, přefiltrovanou a naředěnou suspenzi označte identifikací pacienta, časem a datem.
English: Haematuria, Dysuria, Pollakiuria
Czech: Flebitida, zrudnutí, bledost
English: - The other ingredients are 1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC) and 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS).
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden ml suspenze mifamurtidum 0,08 mg. - Pomocnými látkami jsou oleoylpalmitoylglycerofosfocholin (POPC) a sodná sůl dioleoylglycerofosfoserinu (OOPS).
English: MEPACT is supplied in a carton that contains - One 50 mL vial with a grey butyl stopper, aluminium seal and plastic flip-off cap. - One sterile filter for MEPACT supplied in a blister.
Czech: • Jednu 50 ml lahvičku se šedou butylovou zátkou, hliníkovým uzávěrem a plastovým odtrhávacím víčkem.
English: After reconstitution, each mL of suspension in the vial contains 0.08 mg mifamurtide.
Czech: Po rekonstituci obsahuje každý ml suspenze v injekční lahvičce 0,08 mg mifamurtidu.
English: The lyophilised powder should be allowed to reach a temperature between approximately 20 C-25 °C prior to reconstitution, filtering using the filter provided and dilution.
Czech: Před rekonstitucí, filtrováním přes dodávaný filtr a ředěním se má nechat lyofylizovaný prášek dosáhnout teploty mezi asi 20 °C - 25 °C.
English: The spike should then be inserted into the vial septum firmly until seated.
Czech: Pevně zasuňte hrot do septa injekční lahvičky, dokud nezapadne.
English: Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Abdominal pain, Nausea
Czech: Zvracení, průjem, zácpa, bolest břicha, nauzea
English: Unopened vial of powder
Czech: Neotevřená lahvička s práškem 30 měsíců
English: 1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC) 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS)
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek oleoylpalmitoylglycerofosfocholin (POPC)
English: Marketing Authorisation Holder Takeda France SAS Immeuble Pacific 11-13 Cours Valmy 92800 - Puteaux
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je: Takeda France SAS Immeuble Pacific
English: Phlebitis, Flushing, Pallor
Czech: Hematurie, dysurie, polakisurie
English: Metabolism and nutrition disorders
Czech: Poruchy metabolismu a vyživy Velmi časté
English: It has also been studied as part of assisted reproductive techniques in 470 women.
Czech: Byl rovněž zkoumán na 470 ženách jako součást metod asistované reprodukce.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for GONAL-f to Merck Serono Europe Ltd. on 20 October 1995.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku GONAL-f platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Ltd. dne 20. října 1995.
English: Because these conditions are rare, GONAL-f was not compared with any other treatments in these studies, and the low number of patients in the studies was considered to be acceptable.
Czech: S ohledem na vzácný výskyt těchto onemocnění nebyl přípravek GONAL-f v těchto studiích srovnáván s žádnou jinou léčbou a nízký počet pacientů zařazených do studií byl považován za přijatelný.
English: In men, the studies looked at the number of men who started to produce sperm within the first 18 months of treatment.
Czech: U mužů studie zkoumaly počet osob, u nichž v prvních 18 měsících léčby došlo k produkci spermií.
English: If the powder is being used, it should be mixed with the solvent provided just before use.
Czech: Pokud se používá prášek, měl by být smíchán s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
English: After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Czech: Po podání první injekce si může pacient(ka) či její partner/partnerka aplikovat injekce sami za předpokladu, že tuto možnost preferují, byli náležitě proškoleni a mají možnost poradit se s odborníkem.
English: In some women, the ovaries can over-respond to stimulation.
Czech: U některých žen mohou vaječníky na stimulaci zareagovat příliš silně.
English: This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Czech: Tato reakce se nazývá „syndrom hyperstimulace vaječníků“.
English: The most common side effects with GONAL-f (seen in more than 1 patient in 10) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku GONAL-f (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
English: Other information about GONAL-f:
Czech: Další informace o přípravku GONAL-f:
English: GONAL-f is given by injection under the skin once a day.
Czech: Přípravek GONAL-f je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
English: The dose of GONAL-f and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku GONAL-f závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for GONAL-f.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek GONAL-f.
English: In the studies of women, the main measures of effectiveness were the number of eggs collected, the number of women who released eggs and the number of follicles produced in the ovaries (small sacs that hold the eggs).
Czech: Ve studiích, do kterých byly zařazeny ženy, byly hlavními měřítky účinnosti počet odebraných vajíček, počet žen, u nichž došlo k uvolnění vajíček, a počet folikul (malých váčků, v nichž jsou uložena vajíčka) vyprodukovaných ve vaječnících.
English: For more information about treatment with GONAL-f, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem GONAL-f naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: • adult women (aged 18 years or over) who do not produce eggs and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates the ovaries to produce eggs);
Czech: • dospělých žen (ve věku od 18 let), u nichž nedochází k produkci vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivým přípravkem, který stimuluje vaječníky k produkci vajíček),
English: Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine.
Czech: Dříve se FSH používaný v léčivých přípravcích získával z moči.
English: It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
Czech: Přípravek nesmí být používán v případech, kdy není možné u pacienta dosáhnout účinné reakce na léčbu, například u pacientek, jejichž vaječníky nefungují, nebo u pacientů s nefunkčními varlaty, a dále u pacientek, kterým se ze zdravotních důvodů nedoporučuje otěhotnět.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for GONAL-f.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku GONAL-f.
English: It is available as a solution for injection in a prefilled pen and as a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněném peru a jako prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního roztoku.
English: Treatment with GONAL-f should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Czech: Léčbu přípravkem GONAL-f by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
English: • adult men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Czech: • dospělých mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
English: The follitropin alfa in GONAL-f is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Czech: Folitropin alfa v přípravku GONAL-f se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
English: GONAL-f, in combination with LH, has also been studied in 38 women with severe LH and FSH deficiency, and in combination with hCG in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
Czech: Přípravek GONAL-f v kombinaci s LH byl rovněž zkoumán na 38 ženách se závažným nedostatkem LH a FSH a v kombinaci s hCG na 19 mužích s hypogonadotropním hypogonadismem.
English: • adult women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation.
Czech: • dospělých žen, které podstupují některou z metod asistované reprodukce (léčbu neplodnosti), například oplodnění in vitro.
English: • adult women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
Czech: • dospělých žen se závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
English: It must not be used in patients with tumours of the pituitary gland or hypothalamus, or cancer of the breast, womb or ovary.
Czech: Nesmí být používán u pacientů/pacientek s nádory hypofýzy nebo hypotalamu, nebo rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
English: The CHMP decided that GONAL-f's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku GONAL-f převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: GONAL-f was effective in triggering egg development in women with severe LH and FSH deficiency.
Czech: Přípravek GONAL-f byl účinný při stimulaci vývoje vajíček u žen se závažným nedostatkem LH a FSH.
English: GONAL-f has been studied in 222 women who do not produce eggs or respond to clomiphene citrate.
Czech: Přípravek GONAL-f byl zkoumán na 222 ženách, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem.
English: In women, GONAL-f must not be used when there is enlargement of an ovary or a cyst that is caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina.
Czech: U žen nesmí být přípravek GONAL-f používán v případech, kdy má pacientka zvětšené vaječníky nebo cystu, která je způsobena jinými faktory, než je onemocnění polycystických vaječníků, nebo v případech neobjasněného krvácení z vaginy.
English: GONAL-f is used to treat the following groups:
Czech: Přípravek GONAL-f se používá k léčbě těchto skupin pacientů:
English: What benefit has GONAL-f shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku GONAL-f byl prokázán v průběhu studií?
English: GONAL-f should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek GONAL-f by neměl být používán u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na folitropin alfa, FSH nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
English: GONAL-f is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time;
Czech: Přípravek GONAL-f se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou,
English: The active substance in GONAL-f, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH.
Czech: Léčivá látka v přípravku GONAL-f, folitropin alfa, je kopií přirozeného hormonu FSH.
English: In the body, FSH controls reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs; and in men, it stimulates the production of sperm in the testicles.
Czech: FSH v těle řídí reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů produkci spermií ve varlatech.
English: What is GONAL-f?
Czech: Co je GONAL-f?
English: GONAL-f was as effective as human FSH in women who did not produce eggs or respond to clomiphene citrate: 84% of the women receiving GONAL-f produced eggs, compared with 91% of those receiving human FSH.
Czech: U žen, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem, byl přípravek GONAL-f stejně účinný jako lidský FSH: k produkci vajíček došlo u 84 % žen užívajících přípravek GONAL-f ve srovnání s 91 % žen, kterým byl podáván lidský FSH.
English: GONAL-f is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production.
Czech: Přípravek GONAL-f se používá spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci produkce spermií.
English: What is the risk associated with GONAL-f?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem GONAL-f?
English: In these studies, GONAL-f was compared with human FSH that had been extracted from urine.
Czech: V těchto studiích byl přípravek GONAL-f srovnáván s lidským FSH získaným z moči.
English: For the full list of all side effects reported with GONAL-f, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem GONAL-f je uveden v příbalových informacích.
English: In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10.
Czech: U žen byly u více než 1 pacientky z 10 zaznamenány rovněž cysty na vaječnících (váčky obsahující tekutinu) a bolesti hlavy.
English: GONAL-f is a medicine that contains the active substance follitropin alfa.
Czech: GONAL-f je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku folitropin alfa.
English: GONAL-f is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries;
Czech: Přípravek GONAL-f se podává společně s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících,
English: In the study in men, GONAL-f, used in combination with hCG, was effective in stimulating sperm production, with 63% of the men starting to produce sperm.
Czech: Ve studii, do které byli zařazeni muži, byl přípravek GONAL-f používaný v kombinaci s hCG účinný při stimulaci produkce spermií.
English: The full EPAR for GONAL-f can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek GONAL-f je k dispozici zde.
English: For more information, see the package leaflet.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
English: How has GONAL-f been studied?
Czech: Jak byl přípravek GONAL-f zkoumán?
English: GONAL-f was also as effective as human FSH at stimulating the ovaries during assisted reproductive techniques.
Czech: V rámci metod asistované reprodukce byl přípravek GONAL-f při stimulaci vaječníků rovněž stejně účinný jako lidský FSH.
English: Why has GONAL-f been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek GONAL-f schválen?
English: What is GONAL-f used for?
Czech: Na co se přípravek GONAL-f používá?
English: How does GONAL-f work?
Czech: Jak přípravek GONAL-f působí?
English: How is GONAL-f used?
Czech: Jak se přípravek GONAL-f používá?
English: It is available as round tablets (blue: 0.5 mg; yellow: 1 mg; peach: 2 mg).
Czech: Je dostupný ve formě kulatých tablet (modrých: 0.5 mg; žlutých: 1 mg; broskvově zbarvených: 2 mg).
English: Repaglinide Teva is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
English: Repaglinide Teva repaglinide EPAR summary for the public
Czech: Repaglinide Teva repaglinide Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: Other information about Repaglinide Teva:
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Teva:
English: Because Repaglinide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (to znamená na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
English: What are the benefit and risk of Repaglinide Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Teva?