FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til antigenopløsningen er der anvendt aluminiumhydroxidgel og renset ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvans.
Latvian: Antigēna suspensijai pievienoti adjuvanti - alumīnija hidroksīda gēls un attīrīts Quillaja Saponaria ekstrakts.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes straks
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
Danish: EU/2/09/097/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/097/001-002
Danish: I sådanne tilfælde kan en enkelt dosis FELIGEN RCP gives hvert år, da årlig revaccination er nødvendig for calicivirus-, rhinotracheitisvirus- og panleucopenivirus-komponenterne.
Latvian: Šajā gadījumā, tā kā revakcinācija pret kalicivīrusa, rinotraheīta vīrusa un panleikopēnijas komponentu ir nepieciešama katru gadu, var lietot vienu FELIGEN RCP devu katru gadu.
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50 %
Latvian: * 50% šūnu kultūras infekciozā deva
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50%
Latvian: *50% šūnu kultūras infekciozā deva
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) suspension lukket med en 13 mm-diameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel
Latvian: I tipa stikla flakons ar vienu devu (1 ml) adjuvētas vakcīnas, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni 13 mm diametrā un alumīnija kapsulu.
Danish: Plast- eller papæske med 50 hætteglas med lyofilisat og 50 hætteglas med suspension.
Latvian: Plastmasas vai kartona kaste ar 50 liofilizāta flakoniem un 50 suspensijas flakoniem.
Danish: Én dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Latvian: Ievadiet subkutāni vienu vakcīnas devu (1 ml) saskaņā ar sekojošo vakcinācijas shēmu.
Danish: Plast- eller papæske med 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med suspension.
Latvian: Plastmasas vai kartona kaste ar 10 liofilizāta flakoniem un 10 suspensijas flakoniem.
Danish: Efter endt basisvaccination er varigheden af immuniteten 1 år for alle komponenter.
Latvian: Pēc primārās vakcinācijas imunitātes ilgums pret visiem komponentiem ir viens gads.
Danish: Levende, svækket felin calicivirus (stamme F9)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu kalicivīruss (celms F9)
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis frysetørrede, svækkede, levende viruskomponenter lukket med en prop af butylelastomer.
Latvian: I tipa stikla flakons ar vienu devu liofilizētu, novājinātu vīrusu komponentu, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni.
Danish: Maternelle antistoffer, især imod felin panleukopenivirus, kan influere negativt på immunresponset over for vaccination.
Latvian: No mātes iegūtās antivielas, jo īpaši antivielas pret kaķu panleikopēnijas vīrusu, var negatīvi ietekmēt imūnreakciju pret vakcināciju.
Danish: HÆTTEGLAS MED LYOFILISAT
Latvian: LIOFILIZĀTA FLAKONS
Danish: - felin calicivirus til reduktion af kliniske symptomer, - felin viral rhinotracheitis til reduktion af kliniske symptomer og virusudskillelse, - felin panleukopeni til forebyggelse af leukopeni og reduktion af kliniske symptomer, - felin leukæmi til forebyggelse af vedvarende viræmi og kliniske symptomer på sygdommen.
Latvian: - kaķu kalicivirozi, lai mazinātu klīniskās pazīmes; - kaķu vīrusu rinotraheītu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos; - kaķu panleikopēniju, lai novērstu leikopēniju un mazinātu klīniskās pazīmes; - kaķu leikēmiju, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un mazinātu ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Danish: 1,3 ml før frysetørring foretages.
Latvian: līdz 1,3 ml pirms liofilizācijas
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas med lyofilisat og 10 eller 50 hætteglas med suspension
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 10 vai 50 liofilizāta flakoniem un 10 vai 50 suspensijas flakoniem
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat til katte
Latvian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizāts kaķiem
Danish: Minimumsmængde renset p45-FeLV-envelope-antigen
Latvian: Attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālais daudzums
Danish: Én dosis frysetørret pulver (lyofilisat) rekonstitueres med én dosis suspension, rystes let og administreres umiddelbart efter.
Latvian: Izšķīdiniet vienu devu liofilizāta vienā devā suspensijas, viegli saskaliniet un izlietojiet nekavējoties.
Danish: Vaccinestammerne med felin calicivirus og felin panleukopenivirus kan spredes.
Latvian: Vakcīnā esošie kaķu kalicivīrusa un kaķu panleikopēnijas vīrusa celmi var izplatīties.
Danish: Levende, svækket felin panleucopenivirus (stamme LR 72)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (celms LR 72)
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Dinatriumphosphat, vandfri
Latvian: Kālija hidroksīds Laktozes monohidrāts Glutamīnskābe Kālija dihidrogēnfosfāts Dikālija fosfāts Ūdens injekcijām Nātrija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts
Danish: Hjælpestof: Stabiliserende buffer indeholdende gelatine, svarende til
Latvian: Stabilizējošs buferšķīdums, kas satur želatīnu Suspensija
Danish: Symptomer på 'Febrile limping syndrome´ kan i meget sjældne tilfælde ses hos killinger, som beskrevet i faglitteraturen, efter brug af enhver vaccine indeholdende en felin calicivirus-komponent.
Latvian: Kā ziņots literatūrā, kaķēniem pēc jebkuras kaķu kalicivīrusa komponentu saturošas vakcīnas lietošanas ļoti retos gadījumos var rasties febrilais klibošanas sindroms.
Danish: HÆTTEGLAS MED SUSPENSION
Latvian: SUSPENSIJAS FLAKONS
Danish: Levende, svækket felin calicivirus (stamme F9) Levende, svækket felin viral rhinotracheitisvirus (stamme F2) Levende, svækket felin panleucopenivirus (stamme LR 72)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu rinotraheīta vīruss (celms F2) Dzīvs novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (celms LR 72)
Danish: Denne reaktion forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
Latvian: Šī lokālā reakcija var būt pietūkums, tūska vai mezgliņš, un tā spontāni izzūd 3-4 nedēļu laikā.
Danish: PRODUKTRESUME
Latvian: Liofilizāts
Danish: Suspension til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katte
Latvian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP suspensija kaķiem
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC
Danish: Dosis svarende til 1 ml indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur:
Danish: Efter en re-vaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år for viruskomponenten mod leukæmi.
Latvian: Pēc revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas, pierādītais imunitātes ilgums pret leikēmijas komponentu ir 3 gadi.
Danish: Patienten kom sig helt samme dag.
Latvian: Pacients pilnībā atveseļojās tajā pašā dienā.
Danish: 86 % af patienterne var yngre end 55 år, og 54 % af dem var mænd.
Latvian: 86% pacientu bija jaunāki par 55 gadiem, 54% no tiem bija vīrieši.
Danish: 95 %CI p-værdi
Latvian: 95%TI P vērtība
Danish: Derfor er det vigtigt med nøje overvågning i den første fase af behandlingen.
Latvian: Tādēļ ir svarīga rūpīga uzraudzība ārstēšanas pirmajā posmā.
Danish: Denne patient oplevede ortostase og sedation.
Latvian: Šim pacientam bija ortostāze un sedācija.
Danish: Derfor skal spædbørn overvåges omhyggeligt.
Latvian: Līdz ar to jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro.
Danish: *sammenlignet med placebo
Latvian: *salīdzinājumā ar placebo
Danish: EKG-ændringer
Latvian: EKG izmaiņas
Danish: (Se afsnittet "Graviditet og amning").
Latvian: (Skatīt punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti).
Danish: Omhyggelig medicinsk kontrol og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Latvian: Cieša medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina tik ilgi, līdz pacients atveseļojas.
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage dette lægemiddel under din graviditet, vil dit barn blive nøje overvåget efter fødslen.
Latvian: Ja ārsts būs nolēmis, ka Jums jālieto šīs zāles grūtniecības laikā, ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu mazuli pēc dzimšanas.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav zināms.
Danish: Studiets primære resultat var tid til recidiv.
Latvian: Primārais pētījuma galarezultāts bija laiks līdz recidīvam.
Danish: Denne analyse omfattede 2.844 patienter af forskellige racer, hvoraf 536 patienter var mellem 50 og 65 år.
Latvian: Šajā analīzē tika iekļauti 2844 dažādu rasu pacienti, tai skaitā 536 pacienti vecumā no 50-65 gadiem.
Danish: Lægen vil derfor tjekke din vægt regelmæssigt.
Latvian: Tādēļ ārsts regulāri pārbaudīs Jums svaru.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila.
Latvian: Ārstam regulāri būs jāpārbauda cukura līmenis Jūsu asinīs, jo to var paaugstināt Reagila.
Danish: Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed.
Latvian: Reagila var izraisīt būtisku ķermeņa masas pieaugumu, kas var ietekmēt Jūsu veselību.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, forsvinder virkningerne af lægemidlet.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot šīs zāles, Jūs zaudēsiet šo zāļu iedarbību.
Danish: Årsagen til dette er, at lægemidlet fortsat vil være i din krop i nogen tid efter den sidste dosis.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka zāles saglabājas Jūsu organismā vēl kādu brīdi pēc pēdējās devas lietošanas.
Danish: Lægen vil omhyggeligt vælge den passende dosis til dine behov.
Latvian: Ārsts rūpīgi izvēlēsies Jums piemērotu devu, atbilstoši vajadzībām.
Danish: Lægen vil råde dig til at se en øjenlæge.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks apmeklēt acu ārstu;
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Danish: Virkningen af cariprazin på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Kariprazīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav izvērtēta.
Danish: Af de 2.844 patienter var 933 kvinder (se pkt.
Latvian: No 2844 pacientiem 933 bija sievietes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Anslået behandlingsforskel
Latvian: Aprēķinātās terapijas atšķirības
Danish: 1103 Budapest, Ungarn
Latvian: 1103 Budapest, Ungārija
Danish: CfB = ændring fra baseline
Latvian: CFB = izmaiņas no sākumstāvokļa
Danish: Resultaterne for det sekundære resultatsparameter (CGI) og yderligere endepunkter understøttede det primære endepunkt.
Latvian: Sekundārā galarezultāta parametru (CGI) un papildus mērķa kritēriju rezultāti bija atbalstoši primārajam mērķa kritērijam.
Danish: Blodtrykket skal overvåges.
Latvian: Jākontrolē asinsspiediens.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Latvian: Taču, ja ir gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietošanu kā parasti.
Danish: Derefter vil din læge muligvis langsomt tilpasse din dosis i trin på 1,5 mg, afhængigt af hvordan behandlingen virker for dig.
Latvian: Pēc tam, ārsts devu var Jums lēnām pielāgot, ar pieaugumu 1,5 mg, atkarībā no tā, kā terapija uz Jums iedarbojas.
Danish: Førstegenerationsafkommets reproduktive evner var ikke berørt, men andengenerationsafkommet havde også lignende kliniske tegn og lavere legemsvægt.
Latvian: Pirmās paaudzes mazuļiem reproduktīvās spējas nebija traucētas; taču otrās paaudzes mazuļiem arī bija līdzīgas klīniskās pazīmes un mazāka ķermeņa masa.
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Latvian: Pētījuma RGH-188-005 rezultātu kopsavilkums
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika eller andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt, lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus vai citās pacientu grupās.
Danish: Tid til recidiv (92 kontra 326 dage - baseret på den 25. percentil) var derfor signifikant længere i cariprazin-gruppen end i placebogruppen (p=0,009).
Latvian: Laiks līdz recidīvam (92 vs 326 dienas, pamatojoties uz 25. procentīli) tāpēc bija būtiski ilgāks kariprazīna grupā nekā placebo grupā (p=0,009).
Danish: De kliniske følger af denne virkning kendes ikke fuldt ud, men anvendelse af P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks som f.eks. dabigatran og digoxin kan kræve ekstra overvågning og dosisjustering.
Latvian: Šī efekta klīniskā iedarbība nav pilnībā skaidra, taču lietojot P-gp substrātus ar šauru terapeitiskās darbības indeksu, piemēram, dabigatrānu un digoksīnu, var būt nepieciešama papildu uzraudzība un devas pielāgošana.
Danish: Lægen vil også fortælle dig hvordan du skal agere, hvis du skifter fra Reagila til et andet lægemiddel.
Latvian: Ārsts Jūs arī informēs kā rīkoties, ja Jūs pārejat no Reagila lietošanas uz citām zālēm.
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika.
Latvian: Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu, un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem.
Danish: Søvnforstyrrelser1 Angst
Latvian: Miega traucējumi1
Danish: Virkningen af mad på eksponeringen for metabolitterne DCAR og DDCAR var også minimal.
Latvian: Maltītes ietekme uz metabolītu DCAR un DDCAR iedarbību arī bija minimāla.
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Kariprazīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā, līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, medmindre din læge har anvist det.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā, ja vien ārsts Jums nav to ieteicis darīt.
Danish: Ved håndtering af patienter i behandling med cariprazin er den effektive halveringstid mere relevant end den terminale halveringstid.
Latvian: Lai ārstētu pacientus, kas saņem kariprazīnu, efektīvais pusperiods ir daudz būtiskāks nekā terminālais pusperiods.
Danish: Hormonelle antikonceptiva
Latvian: Hormonālās kontracepcijas līdzekļi
Danish: De fleste tilfælde af EPS var lette til moderate i intensitet og kunne behandles med almindelige lægemidler mod EPS.
Latvian: Vairums EPS gadījumu bija vieglas vai vidējas intensitātes un tos varēja ārstēt ar parastām anti-EPS zālēm.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Latvian: Pašnāvnieciskas domas un rīcība
Danish: Hvis du har alvorlige problemer med nyrerne eller leveren, er Reagila måske ikke egnet til dig.
Latvian: Ja Jums ir smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, Reagila var būt Jums nepiemērots.
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, skal du kontakte lægen.
Latvian: Ja Jūsu mazulim attīstās kāds no šiem simptomiem, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 6 mg en gang dagligt.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 mg dienā.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør iværksættes straks og bør omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for eventuel arytmi.
Latvian: Nekavējoties jāsāk kardiovaskulārā uzraudzība, ietverot nepārtrauktu elektrokardiogrāfisku kontroli, lai atklātu iespējamās aritmijas.
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter har høj binding (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR) til plasmaproteiner.
Latvian: Kariprazīns un tā galvenie aktīvie metabolīti izteikti saistās (96-97% CAR, 94%-97% DCAR un 92%-97% DDCAR) ar plazmas proteīniem.
Danish: Selv hvis du får det bedre, må du ikke holde op med at tage din daglige dosis Reagila eller ændre dosis, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
Latvian: Pat ja Jūs jūtaties labāk, Jūs nedrīkstat izmainīt vai pārtraukt ikdienas Reagila devu lietošanu, ja vien ārsts Jums to ir teicis, jo Jums var atgriezties slimības simptomi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med cariprazin i den pædiatriske population.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par kariprazīnu pediatriskās populācijās.
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Reagila, da risiko for barnet ikke kan udelukkes.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, ja Jūs lietojat Reagila, jo nevar izslēgt risku bērnam.
Danish: Kapslerne er fyldt med et hvidt til gullig-hvidt pulver.
Latvian: Kapsulas piepildītas ar baltu vai dzeltenīgi baltu pulveri.
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice skal undgås.
Latvian: Jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas.
Danish: Da cariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes rygning ikke at have en virkning på cariprazins farmakokinetik.
Latvian: Tā kā kariprazīns nav CYP1A2 substrāts, nav sagaidāms, ka smēķēšana ietekmēs kariprazīna farmakokinētiku.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/antikonception
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija
Danish: Reagila må ikke tages af patienter med demens (hukommelsestab).
Latvian: Reagila nedrīkst lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci (atmiņas zudums).
Danish: Der blev rapporteret om utilsigtet akut overdosering (48 mg/dag) hos én patient.
Latvian: Nejauša akūta pārdozēšana (48 mg/dienā) bija ziņota vienam pacientam.
Danish: Dette gælder for lægemidler, som bruges til at behandle hjertesygdomme, der indeholder digoxin, blodfortyndende midler, der indeholder dabigatran eller lægemidler, der påvirker din mentale funktion.
Latvian: Šīs ir zāles, ko lieto, lai ārstētu sirds slimības, kas satur digoksīnu, asins atšķaidītājus, kas satur dabigastrānu, vai zāles, kas ietekmē Jūsu garīgo funkciju.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem, jo nav dati par šādiem pacientiem.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE foldet karton
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Danish: Det er ukendt, om cariprazin eller dets vigtigste aktive metabolitter udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai kariprazīns vai tā galvenie aktīvie metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Danish: Selvmordstanker og selvmordsadfærd forekommer oftest i begyndelsen af behandlingen.
Latvian: Domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība, visticamāk, ir terapijas sākumposmā;
Danish: Virkning ved langvarig brug
Latvian: Efektivitāte ilgtermiņa lietošanas laikā
Danish: Højrisikopatienter bør overvåges tæt, når de er i antipsykotisk behandling.
Latvian: Augsta riska pacientiem jānodrošina stingra uzraudzība, lietojot antipsihotiskos līdzekļus.
Danish: Det bruges til behandling af voksne med skizofreni.
Latvian: To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir šizofrēnija.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig negativt.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus vai nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus, kamēr Jūs noskaidrojat, ka šīs zāles neietekmē Jūs negatīvā veidā.
Danish: Risikoen for selvmordsadfærd (selvmordstanker, selvmordsforsøg og gennemført selvmord) er en del af psykotisk sygdom og rapporteres generelt at forekomme kort efter initiering eller ændring af antipsykotisk behandling.
Latvian: Pašnāvnieciskas tieksmes (domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pabeigta pašnāvība) ir raksturīgas psihiskām slimībām, un galvenokārt par tām ziņots agrīni pēc terapijas uzsākšanas vai pēc antipsihotiskā līdzekļa nomaiņas.
Danish: Resultaterne for det primære resultatsparameter er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Latvian: Primārā galarezultāta parametru rezultāti ir apkopoti zemāk 1. tabulā.
Danish: Reagila er til oral anvendelse og skal tages en gang dagligt på samme tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Latvian: Reagila ir paredzētas iekšķīgai lietošanai, tās jālieto vienu reizi dienā vienā un tajā pašā laikā, neatkarīgi no ēdienreizes.
Danish: Risperidon LS middel
Latvian: Risperidons LS vidējais
Danish: Den effektive (funktionelle) halveringstid er ~2 dage for cariprazin og DCAR, 8 dage for DDCAR og ~1 uge for total cariprazin.
Latvian: Kariprazīna un DCAR efektīvais (funkcionālais) pusperiods ir ~ 2 dienas, DDCAR 8 dienas un kopējais kariprazīna ~ 1 nedēļa.
Danish: Elimination af cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter foregår hovedsagelig gennem leverens metabolisme.
Latvian: Kariprazīna un tā galveno aktīvo metabolītu eliminācija galvenokārt notiek caur metabolismu aknās.
Danish: skizofreni er en sygdom kendetegnet ved symptomer som for eksempel at høre, se eller fornemme ting, som ikke er der (hallucination), mistro, misopfattelse, usammenhængende tale og adfærd samt mangel på følelser.
Latvian: Šizofrēnija ir slimība, kas raksturojas ar tādiem simptomiem kā: dzird, redz vai sajūt lietas, kas patiesībā tur nav (halucinācijas), aizdomīgums, kļūdaini uzskati, nesakarīga runa un uzvedība, un emocionāls trulums.
Danish: Efter administration af cariprazin 12,5 mg/dag til patienter med skizofreni blev 20,8 % af dosen udskilt i urinen som cariprazin og dets metabolitter.
Latvian: Pēc 12,5 mg/dienā kariprazīna lietošanas pacientiem ar šizofrēniju, 20,8% no devas tika izvadīti ar urīnu kā kariprazīns un tā metabolīti.
Danish: Cariprazins virkningsmekanisme er ikke helt kendt.
Latvian: Kariprazīna darbības mehānisms pilnībā nav zināms.
Danish: Patienten skal overvåges for bivirkninger og behandlingsrespons i flere uger efter initiering af cariprazin og efter hver dosisændring (se pkt.
Latvian: Pacientiem jānovēro blakusparādības un ārstēšanas atbildes reakcija vairākas nedēļas pēc kariprazīna terapijas sākuma un pēc katras devas izmaiņas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Hvis du tager Reagila sammen med visse lægemidler, kan det være nødvendigt at ændre dosis af Reagila eller det andet lægemiddel.
Latvian: Lietojot Reagila kopā ar dažām citām zālēm, var būt nepieciešams pielāgot Reagila vai citu zāļu devu.
Danish: Der kan forekomme sløvhed, svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se afsnit 4).
Latvian: Ar šīm zālēm terapijas laikā var attīstīties miegainība, reibonis un problēmas ar redzi (skatīt 4. punktu).
Danish: Hyppighed ikke kendt
Latvian: Biežums nav zināms.
Danish: Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt blisteri ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Vedvarende, overvejende negative symptomer blev defineret som symptomer i en periode på mindst 6 måneder med høje niveauer af negative symptomer og lave niveauer af positive symptomer [PANSS-faktorscore for negative symptomer ≥ 24, en score på ≥ 4 for mindst 2 af de 3 PANSSelementer (N1: affladet affekt, N4: initiativløshed og N6: sprogfattigdom) samt en PANSS-faktorscore for positive symptomer ≤ 19].
Latvian: Noturīgi dominējošie negatīvie simptomi tika definēti kā simptomi, kas ilgst vismaz 6 mēnešus ar augstu negatīvo simptomu līmeni un zemu pozitīvo simptomu līmeni, [( pēc PANSS faktoru negatīvo simptomu punktu skaita ≥ 24, punktu skaits ≥ 4 ar vismaz 2 no 3 PANSS punktiem (N1: nav emociju, N4: nav motivācijas un N6: nabadzīga valoda) un PANSS faktoru pozitīvo simptomu punktu skaits ≤ 19].
Danish: Virkning ved kortvarig anvendelse
Latvian: Efektivitāte īstermiņa lietošanas laikā
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data vedrørende behandling af ældre patienter i alderen ≥65 år med cariprazin til at fastlægge, hvorvidt disse reagerer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Latvian: Pieejamie dati par ≥65 gadus veciem pacientiem, kuri tika ārstēti ar kariprazīnu, nav pietiekami, lai noteiktu, vai atbildes reakcija ir citāda nekā jaunākiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Reagila er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne patienter.
Latvian: Reagila ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: Cariprazin har ingen mærkbar affinitet for cholinerge muskarinreceptorer (IC50 > 1000 nM).
Latvian: Kariprazīnam nav manāmas afinitātes pret holīnerģiskiem muskarīna receptoriem (IC50 > 1000 nM).
Danish: Der blev ikke fundet noget signifikant forhold mellem plasmaclearance af cariprazin og kreatininclearance.
Latvian: Nav būtiskas saistības starp kariprazīna plazmas klīrensu un kreatinīna klīrensu.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod cariprazin.
Latvian: Kariprazīnam nav specifiska antidota.
Danish: Cariprazins virkning på QT-intervallet blev evalueret hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
Latvian: Kariprazīna ietekme uz QT intervālu tika pētīta pacientiem ar šizofrēniju vai šizoafektīviem traucējumiem.