FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal impairment: It is expected that an overdose of ganciclovir could result in increased renal toxicity in patients with renal impairment (see section 4.4).
Dutch: Verminderde nierfunctie: bij patiënten met verminderde nierfunctie wordt verwacht dat overdosering met ganciclovir een verhoogde niertoxiciteit kan veroorzaken (zie rubriek 4.4).
English: • low level of platelets - signs include bleeding or bruising more easily than usual, blood in urine or stools or bleeding from gums, the bleeding could be severe
Dutch: • laag aantal bloedplaatjes - tekenen zijn onder andere het sneller dan normaal krijgen van bloedingen of blauwe plekken, bloed in de urine of ontlasting of bloedend tandvlees; de bloeding kan hevig zijn;
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
Dutch: Als een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Cymevene gebruikt.
English: Cymevene contains 43 mg of sodium in each 500mg dose.
Dutch: Elke dosis Cymevene van 500 mg bevat 43 mg natrium.
English: Each glass vial contains 500 mg ganciclovir as ganciclovir sodium.
Dutch: Elke glazen injectieflacon bevat 500 mg ganciclovir in de vorm van ganciclovirnatrium.
English: • hives, dry skin
Dutch: • galbulten, droge huid
English: Cross-hypersensitivity
Dutch: Kruisovergevoeligheid
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Dutch: 5 mg/kg toegediend per intraveneus infuus over 1 uur eenmaal per dag gedurende 7 dagen per week of 6 mg/kg eenmaal per dag gedurende 5 dagen per week.
English: Blood and lymphatic disorders: Very common (≥ 1/10):
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak (≥ 1/10)
English: • low white blood cell counts - with signs of infection such as sore throat, mouth ulcers or a fever
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen - met tekenen van een infectie zoals keelpijn, mondzweren of koorts
English: 50-69 mL/min 2.5 mg/kg q12h
Dutch: 50-69 ml/min 2,5 mg/kg q12 uur
English: 0.625 mg/kg 3x/wk after haemodialysis
Dutch: 0,625 mg/kg 3x/week na hemodialyse
English: • low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin.
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen - tekenen zijn onder andere kortademigheid of vermoeidheid, hartkloppingen of een bleke huid.
English: Other medicines and Cymevene Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Cymevene nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Maintenance therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Dutch: Onderhoudsbehandeling: 5 mg/kg toegediend per intraveneus infuus over 1 uur eenmaal per dag gedurende 7 dagen per week of 6 mg/kg eenmaal per dag gedurende 5 dagen per week.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Cymevene.
Dutch: Als u een van de bovenstaande geneesmiddelen gebruikt (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Cymevene gebruikt.
English: Estimated creatinine clearance can be calculated from serum creatinine using the following formulae: For males: (140 - age [years]) x (body weight [kg])
Dutch: Mannen = (140 - leeftijd [jaren]) x (lichaamsgewicht [kg])
English: Fertility
Dutch: aritmie
English: • stomach pain, constipation, wind, indigestion
Dutch: • maagpijn, verstopping, winderigheid, spijsverteringsproblemen
English: days after discontinuation of the drug or dose reduction (see section 4.4).
Dutch: Het aantal cellen normaliseert normaal gesproken binnen 2 tot 5 dagen na stoppen met het geneesmiddel of dosisreductie (zie rubriek 4.4).
English: Women
Dutch: Mannen
English: 0.625 mg/kg/day
Dutch: 0,625 mg/kg/dag
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common (≥ 1/10):
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak (≥ 1/10)
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen
English: Since Cymevene is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be observed in its handling.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het hanteren van Cymevene Omdat Cymevene wordt beschouwd als mogelijk teratogeen en carcinogeen voor de mens, is voorzichtigheid geboden bij het hanteren ervan.
English: Abdominal distention Mouth ulceration Pancreatitis
Dutch: opgezette buik mondulceraties pancreatitis
English: Back pain Myalgia Arthralgia Muscle spasms
Dutch: rugpijn myalgie artralgie spierkrampen
English: From a microbiological point of view, the Cymevene infusion solution should be used immediately.
Dutch: De gereconstitueerde infusieoplossing van Cymevene moet direct worden gebruikt vanuit microbiologisch oogpunt.
English: Depression Anxiety
Dutch: beenmergdepressie
English: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cymevene.
Dutch: Gelyofiliseerd Cymevene moet altijd onder aseptische condities worden gereconstitueerd.
English: • stomach pain, diarrohea or being sick
Dutch: • maagpijn, diarree of overgeven
English: - Induction treatment: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 1421 days.
Dutch: - Inductiebehandeling: 5 mg/kg toegediend per intraveneus infuus over 1 uur, om de 12 uur gedurende 14-21 dagen.
English: Confusional state Thinking abnormal
Dutch: depressie angst verwardheid abnormaal denken
English: Creatinine clearance renal decreased Renal impairment
Dutch: verminderde renale creatinineklaring verminderde nierfunctie verhoogd creatinine in het bloed
English: The vial should be gently swirled in order to ensure complete wetting of the product.
Dutch: De flacon rustig zwenken om het geneesmiddel volledig op te lossen.
English: - Gastrointestinal toxicity: abdominal pain, diarrhoea, vomiting - Neurotoxicity: generalised tremor, convulsion
Dutch: • Neurotoxiciteit: gegeneraliseerde tremor, convulsie Behandeling
English: Induction therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 7 - 14 days.
Dutch: Inductiebehandeling: 5 mg/kg toegediend per intraveneus infuus over 1 uur, om de 12 uur gedurende 7-14 dagen.
English: Based on the occurrence of aspermatogenesis at ganciclovir exposures below therapeutic levels in animal studies, it is considered likely that ganciclovir may cause temporary or permanent inhibition of human spermatogenesis (see section 4.4).
Dutch: Het wordt waarschijnlijk geacht dat ganciclovir tijdelijk of permanent de humane spermatogenese remt op basis van het optreden van aspermatogenese in dieronderzoek bij blootstelling aan ganciclovir onder de therapeutische waarden (zie rubriek 4.4).
English: Dyspnoea
Dutch: dyspneu
English: Cymevene contains the active substance ganciclovir.
Dutch: Cymevene bevat de werkzame stof ganciclovir, die behoort tot een groep van antivirale geneesmiddelen.
English: • back, chest or joint pain
Dutch: • pijn in de rug, op de borst of in de gewrichten
English: Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
English: 1.25 mg/kg/day
Dutch: 1,25 mg/kg/dag
English: Weight decreased
Dutch: Verminderde nierfunctie
English: • shaking or fits
Dutch: • trillen of stuiptrekkingen
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Cymevene gebruikt.
English: • your blood counts
Dutch: • uw bloedcelaantallen
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.. Do not use bacteriostatic water for injections containing parabens (para-hydroxybenzoates) since these are incompatible with Cymevene and may cause precipitation.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoeken naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
English: Male infertility
Dutch: hematurie nierfalen
English: • problems swallowing
Dutch: • moeite met slikken
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen
English: Cardiac arrhythmias
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON
English: Macular oedema Retinal detachment Vitreous floaters Eye pain
Dutch: maculaoedeem loslaten van het netvlies glasvochttroebeling pijn in het oog
English: Immune system disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
English: Patients with Renal Impairment Undergoing Haemodialysis
Dutch: Hemodialysepatiënten met verminderde nierfunctie
English: <10 mL/min 1.25 mg/kg 3x/wk after haemodialysis
Dutch: 1,25 mg/kg 3x/week na hemodialyse
English: Dysgeusia (taste disturbance) Hypoaesthesia
Dutch: hoofdpijn slapeloosheid dysgeusie (smaakstoornis) hypo-esthesie paresthesie perifere neuropathie convulsie duizeligheid
English: disease with CNS involvement received 6 weeks of intravenous ganciclovir 6 mg/kg every 12 hours or no treatment.
Dutch: In een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek kregen 100 neonaten (leeftijd ≤ 1 maand) met symptomatische congenitale CMV-aandoening met CZS-betrokkenheid gedurende 6 weken 6 mg/kg iedere 12 uur intraveneus ganciclovir toegediend of geen behandeling.
English: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Dutch: Vaak (≥ 1/100, <1/10)
English: Common (≥ 1/100, <1/10):
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
English: 2.5 mg/kg/day
Dutch: 2,5 mg/kg/dag
English: Psychiatric disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Dutch: Psychische stoornissen Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
English: Metabolic and nutrition disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
English: Headache
Dutch: oorpijn
English: 5.0 mg/kg/day
Dutch: 5,0 mg/kg/dag
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
English: Abdominal pain Abdominal pain upper Constipation Flatulence
Dutch: misselijkheid braken buikpijn pijn in de bovenbuik obstipatie flatulentie dysfagie dyspepsie
English: It should not be used after the expiry date which is stated on the carton.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Musculo-skeletal and connective tissue disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
English: Nervous system disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
English: • low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen - tekenen zijn onder andere kortademigheid of vermoeidheid,
English: • fits
Dutch: • buikpijn
English: If you think you have been given too much Cymevene talk to your doctor or go to hospital straight away.
Dutch: Vertel het uw arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u denkt dat u te veel Cymevene heeft gekregen.
English: Uncommon (≥ 1/1000, <1/100):
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
English: • cough
Dutch: • mondzweren
English: Renal and urinary disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
English: Gastrointestinal disorders: Very common (≥ 1/10):
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak (≥ 1/10)
English: Dysphagia
Dutch: doofheid
English: Skin and subcutaneous tissues disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
English: >70 mL/min 5.0 mg/kg q12h
Dutch: 5,0 mg/kg q12 uur
English: Eye disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Dutch: Oogaandoeningen Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
English: Increased haematological monitoring may be warranted in patients with renal impairment.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie kan een frequentere controle van het bloedbeeld geboden zijn.
English: While you are using Cymevene your doctor will do regular blood tests.
Dutch: Tijdens uw behandeling met Cymevene zal uw arts regelmatig bloedtesten uitvoeren om te controleren of de dosis die u krijgt, juist is voor u. Tijdens de eerste 2 weken van de behandeling zullen deze testen vaak gedaan worden.
English: Cardiac disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Dutch: Hartaandoeningen Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
English: Ear and labyrinth disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
English: Contraception
Dutch: Hulpstoffen
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
English: A decision on this opinion was issued by the European Commission on 20/08/2015.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over dit advies werd op 20/08/2015 gepubliceerd.
English: Amoxil is marketed in the following EU Member States: Belgium, Cyprus, France, Greece, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Portugal, Spain and the United Kingdom.
Dutch: Amoxil wordt in de volgende EU-lidstaten in de handel gebracht: België, Cyprus, Frankrijk, Griekenland, Ierland, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
English: Doses range from 250 mg to 2 g two or three times a day for adults and children weighing more than 40 kilograms, and from 20 to 200 mg per kilogram per day for children weighing less than 40 kilograms.
Dutch: Doses variëren van 250 mg tot 2 g twee- of driemaal daags voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 40 kilogram, en van 20 tot 200 mg per kilogram per dag voor kinderen die minder dan 40 kilogram wegen.
English: Amoxil has been authorised in the EU via national procedures.
Dutch: Amoxil is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
English: What is Amoxil?
Dutch: Wat is Amoxil?
English: Why was Amoxil reviewed?
Dutch: Waarom werd Amoxil beoordeeld?
English: In some countries it is available under the trade names Amoxicilline Biogaran and Clamoxyl.
Dutch: In sommige landen is het verkrijgbaar onder de handelsnamen Amoxicilline Biogaran en Clamoxyl.
English: It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Dutch: Het middel werkt door zich te hechten aan eiwitten op het oppervlak van bacteriën.
English: These formulations can be used to treat adults and children with the following bacterial infections:
Dutch: Deze formuleringen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen met de volgende bacteriële infecties:
English: The recommended dose of Amoxil varies depending on the infection it is used to treat, the way it is given, and the age and weight of the patient.
Dutch: De aanbevolen dosis Amoxil varieert afhankelijk van de infectie die wordt behandeld, de wijze van toediening en de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
English: Amoxil is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections.
Dutch: Amoxil is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van een breed spectrum van bacteriële infecties.
English: The injectable formulations can also be used for the treatment and prevention of endocarditis.
Dutch: De injecteerbare formuleringen kunnen ook worden gebruikt voor de behandeling en preventie van endocarditis.
English: Questions and answers on Amoxil and associated names (amoxicillin)
Dutch: Vragen en antwoorden over Amoxil en verwante namen (amoxilline)
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), and 4.8 (side effects).
Dutch: Het CHMP harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder rubriek 4.4 (bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), 4.6 (zwangerschap en borstvoeding) en 4.8 (bijwerkingen).
English: This is either because antibiotics are no longer used to treat these conditions, or because other antibiotics have been shown to be more effective than amoxicillin.
Dutch: De reden hiervoor is dat antibiotica niet meer voor de behandeling van deze aandoeningen worden gebruikt of dat is aangetoond dat andere antibiotica werkzamer zijn dan amoxicilline.
English: It contains the active substance amoxicillin which belongs to the ‘beta-lactam' family (the family that includes penicillins).
Dutch: Het bevat de werkzame stof amoxicilline die behoort tot de ‘bèta-lactam'-familie (de familie waartoe de penicillines behoren).
English: The CHMP also agreed that Amoxil should no longer be used to treat female genital infections, because not enough clinical data are available to support this indication.
Dutch: Het CHMP besloot ook dat Amoxil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen omdat er onvoldoende klinische gegevens beschikbaar zijn ter ondersteuning van deze indicatie.
English: The CHMP agreed that the oral (to be taken by mouth) formulations of Amoxil (such as capsules, tablets and suspensions) can be used in adults and children for the treatment of the following bacterial infections:
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat de orale (via de mond in te nemen) formuleringen van Amoxil (zoals capsules, tabletten en suspensies) bij volwassenen en kinderen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties:
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Amoxil.
Dutch: Na harmonisatie van de indicaties harmoniseerde het CHMP ook de aanbevelingen voor het gebruik van Amoxil.
English: Additionally, Amoxil should no longer be used in several other indications (treatment of bronchitis, acute lung disease, urethritis (inflammation of the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body), gonococcal infections, male genital infections, gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), enteritis (inflammation of the small intestine) with bacteraemia and intra-abdominal infections such as peritonitis, cholecystitis and acute cholangitis, and serious infections caused by Haemophilus influenzae).
Dutch: Daarnaast mag Amoxil niet meer worden gebruikt bij verscheidene andere indicaties (behandeling van bronchitis, acute longziekte, urethritis (ontsteking van de urinebuis, het kanaal waardoor de urine uit de blaas naar buiten stroomt), gonokokkeninfecties, infecties van de mannelijke geslachtsorganen, gonorroe (een seksueel overdraagbare infectie veroorzaakt door de bacterie Neisseria gonorrhoeae), enteritis (ontsteking van de dunne darm) met bacteriëmie en intraabdominale infecties zoals peritonitis, cholecystitis en acute cholangitis, en ernstige infecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae).
English: Oral Amoxil can also be used for the prevention of endocarditis (infection of the inner lining of the heart).
Dutch: Orale Amoxil kan ook worden gebruikt voor de preventie van endocarditis (infectie van de binnenwand van het hart).
English: On 22 July 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Amoxil in the EU.
Dutch: Op 22 juli 2013 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Amoxil in de EU te harmoniseren.
English: • Acute pyelonephritis;
Dutch: • acute pyelonefritis;
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there was a need to harmonise the prescribing information for Amoxil in the European Union (EU).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat het nodig was om de voorschrijfinformatie voor Amoxil in de Europese Unie (EU) te harmoniseren.
English: • Bacteraemia (bacteria detected in the blood) that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Dutch: • bacteriëmie (bacteriën aanwezig in het bloed) die optreedt in samenhang met een van de bovengenoemde infecties of waarbij een verband met een van deze infecties wordt vermoed.
English: The CHMP agreed that Amoxil must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amoxicillin or any other ingredients of Amoxil, and to any of the penicillins.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Amoxil niet mag worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor amoxicilline of voor enig ander bestanddeel van Amoxil en voor één van de penicillines.
English: On 25 June 2015, the European Medicines Agency completed a review of Amoxil.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de beoordeling van Amoxil op 25 juni 2015 afgerond.
English: Additionally, Amoxil must not be used in patients who have had severe allergic reactions to another type of beta-lactam antibiotic (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Dutch: Daarnaast mag Amoxil niet worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op een ander soort bèta-lactam-antibioticum (bijv. een cefalosporine, carbapenem of monobactam).
English: Amoxil is also available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, and as a solution for injection into a muscle.
Dutch: Amoxil is ook verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader en als oplossing voor injectie in een spier.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis;
Dutch: • acute exacerbaties van chronische bronchitis;
English: • Helicobacter pylori eradication;
Dutch: • uitroeiing van Helicobacter pylori;
English: • Asymptomatic bacteriuria (bacteria detected in the urine) in pregnancy;
Dutch: • asymptomatische bacteriurie (bacteriën aanwezig in de urine) tijdens de zwangerschap;
English: • Bacterial meningitis (infection of the membranes around the brain and spine);
Dutch: • bacteriële meningitis (ontsteking van de vliezen rond de hersenen en het ruggenmerg);
English: • Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis (infections of the tonsils and throat);
Dutch: • acute streptococcus tonsillitis en faryngitis (infecties van de tonsillen en de keel);
English: • Acute bacterial sinusitis (infection of the sinuses);
Dutch: • acute bacteriële sinusitis (infectie van de sinussen);
English: • Dental abscess with spreading cellulitis (inflammation of the deep skin tissue);
Dutch: • dentaal abces met zich uitbreidende cellulitis (ontsteking van het diepe huidweefsel);
English: • Acute exacerbations (flare-ups) of chronic bronchitis (inflammation of the airways in the lungs);
Dutch: • acute exacerbatie (opflakkering) van chronische bronchitis (ontsteking van de luchtkanalen in de longen);
English: • Severe dental abscess with spreading cellulitis;
Dutch: • ernstig dentaal abces met zich uitbreidende cellulitis;
English: • Acute otitis media (infection of the middle ear);
Dutch: • acute otitis media (middenoorontsteking);
English: • Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
Dutch: • ernstige infecties van oor, neus en keel (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis indien gepaard gaand met ernstige systemische tekenen en symptomen);
English: • Community acquired pneumonia (infection of the lungs acquired outside the hospital);
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (longontsteking);
English: • Acute cystitis (infection of the bladder);
Dutch: • acute cystitis (blaasontsteking);
English: • Typhoid and paratyphoid fever;
Dutch: • tyfus en paratyfus;
English: Amoxil was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Amoxil moet worden geharmoniseerd.