FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En annan utmaning för myndigheten är att förklara orsakerna till eventuella åsiktsskillnader för allmänheten och informera om vilka följder detta kan få.
Greek: Ένα ακόμη δύσκολο έργο που καλείται να φέρει εις πέρας ο Οργανισμός είναι η ενημέρωση του κοινού σχετικά με τους λόγους της απόκλισης και τις συναφείς επιπτώσεις.
Swedish: Detta är särskilt relevant med tanke på att CHMP och CMD(h) kan ändra åsikt efter det att yttrandet från PRAC har offentliggjorts.
Greek: Η παράμετρος αυτή είναι εξόχως σημαντική καθόσον υπάρχει το ενδεχόμενο οι γνώμες της CHMP και της CMD(h) να μην συμφωνούν με τη δημοσιοποιηθείσα γνώμη της PRAC.
Swedish: Dokumentet hade redigerats och publicerats på myndighetens webbplats.
Greek: Το έγγραφο δημοσιεύθηκε στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού κατόπιν επιμέλειας.
Swedish: Kandidatens mandat inleddes den 4 januari 2012.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 4 Ιανουαρίου 2012.
Swedish: Kandidatens mandat inleddes den 9 december 2011.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 9 Δεκεμβρίου 2011.
Swedish: Han betonade att offentliga utfrågningar bland annat bör ha en klar och tydligt fastställd struktur och en tydlig och begriplig lista över de frågor som kommer att tas upp.
Greek: Επισημαίνει ότι, μεταξύ άλλων παραμέτρων που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, οι δημόσιες ακροάσεις πρέπει να έχουν σαφή και καθορισμένη δομή, ο κατάλογος των σχετικών ερωτήσεων πρέπει να είναι σαφής και κατανοητός, πρέπει να διασφαλίζεται η διαφάνεια σχετικά με τους υποστηρικτές των συμμετεχόντων καθώς και ο εποικοδομητικός χαρακτήρας των συνεισφορών των συμμετεχόντων στις συζητήσεις.
Swedish: En del ledamöter ansåg att systemet kan uppfattas som mer tillförlitligt om rapportörerna kommer från olika medlemsstater, medan andra menade att denna lösning skulle göra systemet mer komplext och öka kostnaderna vilket är onödigt.
Greek: Μολονότι ορισμένα μέλη εκτιμούν ότι ο διορισμός εισηγητή από άλλο κράτος μέλος ενισχύει την αξιοπιστία του συστήματος, άλλα διατηρούν την πεποίθηση ότι η σχετική πρόνοια αυξάνει άσκοπα την περιπλοκότητα και το κόστος του συστήματος.
Swedish: Användningen av fallstudier föreslogs, eftersom fallstudier är ett användbart verktyg för att öka förståelsen för de frågor som tas upp.
Greek: Ως χρήσιμο εργαλείο για την κατανόηση των υπό εξέταση ζητημάτων προτείνεται η χρήση παραδειγμάτων περιστατικών.
Swedish: c) Policy för hantering av trolöshet mot huvudman
Greek: γ.) Πολιτική για την κατάχρηση εμπιστοσύνης
Swedish: En viktig fråga i detta avseende är dock att man måste försäkra sig om att kommittéernas beslut om säkerhetsfrågor inte missförstås av allmänheten.
Greek: Παρ' όλα αυτά, μια παράμετρος που πρέπει να εξεταστεί στο πλαίσιο αυτής της πρότασης είναι η λήψη κάθε δυνατού μέτρου που θα διασφαλίζει ότι οι συζητήσεις της επιτροπής σχετικά με τα σήματα ασφάλειας δεν θα προκαλούν σύγχυση στο κοινό.
Swedish: Ledamöterna betonade att det är viktigt att frågorna är bra och tydligt utformade så att deltagarna kan lämna synpunkter och svar som för diskussionen vidare.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου επισημαίνουν ότι οι ερωτήσεις που θα διατυπώνονται πρέπει να είναι επαρκώς σαφείς και να διατηρούν ένα επίπεδο που θα επιτρέπει στους συμμετέχοντες να τοποθετούνται, να απαντούν και να συνεχίζουν εποικοδομητικά τη συζήτηση.
Swedish: Ett annat argument var att den kunskap som inhämtas om produkterna under fasen före godkännande är värdefull för PRAC:s rapportörer.
Greek: Υποστηρίζεται επίσης ότι οι γνώσεις που συλλέγονται σχετικά με ένα προϊόν κατά το στάδιο που προηγείται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας έχουν ιδιαίτερη βαρύτητα για την άσκηση των καθηκόντων του εισηγητή της PRAC.
Swedish: I strategidokumentet förklarar myndigheten att den viktigaste frågan för lagstiftarna är att överväga om ett mer gradvist godkännandeförfarande bör övervägas för situationer som inte omfattas av villkorliga godkännanden för försäljning.
Greek: Η συγκεκριμένη έννοια αποτελεί αντικείμενο συζήτησης μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών σε παγκόσμιο επίπεδο, αναφέρεται δε στο σχετικό έγγραφο στρατηγικής του Οργανισμού, το οποίο αναδεικνύει ως μείζον μέλημα των ρυθμιστικών αρχών τη διερεύνηση της σκοπιμότητας μιας πιο σταδιακής προσέγγισης σε περιπτώσεις οι οποίες δεν εμπίπτουν στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους.
Swedish: Kandidatens mandat inleddes den 27 januari 2012.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 27 Ιανουαρίου 2012.
Swedish: • Konsultation nr 15/2011 om utnämning av Esther Werner som ersättare i CVMP, på förslag från Tyskland, slutförd den 3 januari 2012 med reservationer från ledamöterna gällande kandidatens sakkunskap.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 15/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Γερμανίας, Esther Werner, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, ολοκληρώθηκε στις 3 Ιανουαρίου 2012 με τη διατύπωση παρατηρήσεων από τα κράτη μέλη σχετικά με την κατάρτιση της υποψήφιας.
Swedish: Ett förslag som kan göra det möjligt att bibehålla den produktkunskap som har samlats in under fasen före godkännande är att utse PRAC-rapportörerna bland de experter som har agerat som sakkunnighetsbedömare under fasen före godkännande.
Greek: Μια άλλη πρόταση, η οποία κινείται στο πνεύμα της διασφάλισης των γνώσεων που συλλέγονται για προϊόν πριν από τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, συνίσταται στην επιλογή του εισηγητή της PRAC από τους κόλπους των εμπειρογνωμόνων της επιστημονικής κοινότητας που ενεπλάκησαν στη διαδικασία κατά το στάδιο που προηγείται της χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: Å andra sidan betonades det att produktkunskap är en aspekt av rapportörernas arbete, men att specifik sakkunskap om riskhantering och oberoende i förhållande till fasen före godkännande är andra viktiga aspekter.
Greek: Στον αντίποδα αυτής της άποψης επισημαίνεται ότι ο εισηγητής της PRAC πρέπει να διαθέτει γνώσεις σχετικά με το προϊόν, εμπειρογνωσία σε θέματα διαχείρισης κινδύνου και προσωπική ανεξαρτησία ήδη από το στάδιο πριν από τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: b) Preliminärt budgetförslag och tjänsteförteckning 2013
Greek: Προκαταρκτικός προϋπολογισμός και πίνακας προσωπικού για το 2013
Swedish: Ledamöterna tog också del av ett förslag om intervallerna mellan sammanträdena i PRAC och CHMP/CMD(h).
Greek: Η συνεδρίαση λαμβάνει επίσης υπό σημείωση την πρόταση επί του χρονικού διαστήματος που πρέπει να μεσολαβεί μεταξύ των συνεδριάσεων της PRAC και των CHMP/CMD(h).
Swedish: Styrelsen föreslog vidare att en första utfrågning bör anordnas som test i något skede av processen, och att erfarenheten från denna första "provutfrågning" kan användas i den slutliga utformningen av förfarandet.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο προτείνει τη διεξαγωγή μιας δοκιμαστικής ακρόασης σε επόμενο χρόνο και την αξιοποίηση της συναφούς εμπειρίας κατά την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Swedish: [EMA/513078/2010] Styrelsen godkände ändringarna av den reviderade policyn för hantering av intressekonflikter hos kommittéledamöter och experter.
Greek: [EMA/513078/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στην αναθεωρημένη πολιτική για τη σύγκρουση των συμφερόντων των μελών και των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών.
Swedish: Styrelsen instämde också i att det är viktigt att garantera fullständig insyn när det gäller säkerhetsfrågor efter godkännande, eftersom sådana frågor är av stort allmänintresse.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο τοποθετείται υπέρ της τήρησης της μέγιστης δυνατής διαφάνειας στο στάδιο που έπεται της χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας, με γνώμονα την προάσπιση του δημόσιου συμφέροντος.
Swedish: [EMA/154320/2012] Styrelsen stödde förfarandet vid trolöshet mot huvudman i samband med intressekonflikter för ledamöter av vetenskapliga kommittéer och experter.
Greek: [EMA/154320/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία σε περιπτώσεις κατάχρησης εμπιστοσύνης από μέλη και εμπειρογνώμονες των επιστημονικών επιτροπών.
Swedish: Kandidatens mandat inleddes den 20 december 2011.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 20 Δεκεμβρίου 2011.
Swedish: Kommissionens företrädare påpekade att det är viktigt att myndigheten koncentrerar sig på sina kärnuppgifter, särskilt eftersom 2013 kommer att bli ett finansiellt komplicerat år och eftersom kommissionen fortfarande diskuterar storleken på EU:s bidrag.
Greek: Τούτο διότι, αφενός, το 2013 αναμένεται να είναι ένα κρίσιμο, από οικονομικής άποψης, έτος και, αφετέρου, οι συζητήσεις στους κόλπους της Επιτροπής σχετικά με τη συνεισφορά της ΕΕ δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί.
Swedish: Några av ledamöterna ansåg att det bevisligen finns fördelar med att ha rapportörer från olika medlemsstater, men att de ändå var ovilliga att skjuta till de extra medel som skulle behövas för detta.
Greek: Ορισμένα μέλη δηλώνουν ότι η τεκμηρίωση και ο ποσοτικός προσδιορισμός του οφέλους που προκύπτει από τον διορισμό διαφορετικού εισηγητή αποτελούν απαράβατους όρους για τη διάθεση των απαιτούμενων εκ μέρους τους συμπληρωματικών πόρων.
Swedish: [EMA/154547/2012] Styrelsen tog del av en analys av genomförandet av den ändrade policyn för hantering av intressekonflikter hos kommittéledamöter och experter.
Greek: [EMA/154547/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την ανάλυση σχετικά με την εφαρμογή της αναθεωρημένης πολιτικής για τη σύγκρουση συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών.
Swedish: Föredraganden tog upp ett antal frågor med myndighetens ledning, bland annat upphandlingar och avtalsförfaranden, förfaranden för att hantera intressekonflikter, utvärderingsförfaranden och en översyn av systemet för betalningar till medlemsstaterna.
Greek: Ομοσπονδιακή Επιτροπή Προστασίας από Υγειονομικούς Κινδύνους η διαχείριση συμβάσεων, οι διαδικασίες διαχείρισης περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων, οι διαδικασίες αξιολόγησης και η εποπτεία του συστήματος πληρωμών προς τα κράτη μέλη.
Swedish: • Konsultation nr 01/2012 om utnämning av Ingunn Hagen Westgaard som ersättare i CHMP, på förslag från Norge, slutförd den 26 januari 2012.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 01/2012 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Νορβηγίας, Ingunn Hagen Westgaard, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 26 Ιανουαρίου 2012.
Swedish: • Utnämning av rapportör för kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Greek: • Διορισμός εισηγητών στην Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης
Swedish: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Protokoll från styrelsens telematikkommittés sammanträde den 14 februari 2012.
Greek: • [EMA/177625/2012 Ανάθ.1] Πρακτικά της τελευταίας συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου στις 14 Φεβρουαρίου 2012.
Swedish: • Uppdatering om genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Greek: • Ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Swedish: På grund av researrangemang är en del ledamöter tvungna att lämna sammanträdet innan det avslutas.
Greek: Λόγω υποχρεώσεων μετακίνησης, ορισμένα μέλη αναγκάζονται να αποχωρούν πριν από την ολοκλήρωση των συνεδριάσεων, γεγονός που δυσχεραίνει ή καθιστά ανέφικτη τη λήψη αποφάσεων, ιδίως στις περιπτώσεις που δεν επιτυγχάνεται απαρτία.
Swedish: Bilateralt möte med FDA
Greek: Διμερής συνάντηση με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ
Swedish: d) Styrelsens reviderade policy för hantering av intressekonflikter
Greek: δ.) Αναθεωρημένη πολιτική για τη σύγκρουση συμφερόντων μελών του διοικητικού συμβουλίου
Swedish: • Konsultation nr 14/2011 om utnämning av Ugne Zymantaite som ersättare i CVMP, på förslag från Litauen, slutförd den 19 december 2011.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 14/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Λιθουανίας, Ugne Zymantaite, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 19 Δεκεμβρίου 2011.
Swedish: Det handlar bland annat om eventuella svårigheter med att engagera patienter för placebokontrollerade kliniska prövningar efter det att produkten har godkänts, att säkra stöd från betalare som beslutar om ersättning för sådana produkter och att hantera branschens farhågor kring denna fråga.
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα μέλη επισημαίνουν ότι η επιτυχής εφαρμογή της συγκεκριμένης προσέγγισης στη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας προϋποθέτει τη διευθέτηση ορισμένων ζητημάτων, όπως, μεταξύ άλλων, η πιθανή δυσκολία προσέλκυσης της συμμετοχής ασθενών σε μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μετά την έγκριση του προϊόντος, η διασφάλιση της υποστήριξης των ασφαλιστικών φορέων που συμμετέχουν στη δαπάνη αγοράς αυτών των φαρμάκων και η άρση των επιφυλάξεων της βιομηχανίας.
Swedish: • Konsultation nr 02/2012 om utnämning av Outi Maki-Ikola som ledamot i CHMP, på förslag från Finland, slutförd den 26 januari 2012.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 02/2012 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Φινλανδίας, Outi Maki-Ikola, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 26 Ιανουαρίου 2012.
Swedish: Vad gäller utvärderingarna flyter arbetet på i jämn takt.
Greek: Όσον αφορά τις δραστηριότητες του Οργανισμού στον τομέα της αξιολόγησης, η κατάσταση είναι εν πολλοίς ικανοποιητική.
Swedish: • Konsultation nr 13/2011 om utnämning av Merete Blixenkrone-Moller som ersättare i CVMP, på förslag från Danmark, slutförd den 8 december 2011.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 13/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Δανίας, Merete Blixenkrone-Moller, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 8 Δεκεμβρίου 2011.
Swedish: Andra ledamöter och ersättare som vill delta i dessa grupper är välkomna att göra detta.
Greek: Στην ομάδα προσκαλούνται επίσης να συμμετάσχουν ως τακτικά και αναπληρωματικά μέλη όσοι το επιθυμούν.
Swedish: 1 ledamot från kommissionen.
Greek: 1 μέλος της Επιτροπής.
Swedish: Det begärda gemenskapsbidraget på 46 miljoner euro kommer att minskas till 37 miljoner euro.
Greek: Η αιτούμενη κοινοτική συνδρομή των 46 εκατομμυρίων ευρώ θα μειωθεί στα 37 εκατομμύρια ευρώ.
Swedish: Mötet ägde rum den 27-29 september.
Greek: Η συνεδρίαση πραγματοποιήθηκε στις 27-29 Σεπτεμβρίου.
Swedish: Goda framsteg gjordes på området internationellt samarbete om inspektioner.
Greek: Σημαντική πρόοδος πραγματοποιήθηκε στον τομέα της διεθνούς συνεργασίας για τις επιθεωρήσεις.
Swedish: Antalet ansökningar överensstämmer också med prognoserna.
Greek: Επίσης, ο αριθμός των αιτήσεων συμβαδίζει με τις προβλέψεις.
Swedish: I mars 2009 antog styrelsen ett preliminärt budgetförslag för 2010 på 211 miljoner euro.
Greek: Τον Μάρτιο του 2009, το διοικητικό συμβούλιο ενέκρινε το προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2010, ο οποίος ανέρχεται σε 211 εκατομμύρια ευρώ.
Swedish: Bestämmelserna kommer att läggas fram för antagande efter ett positivt yttrande från Europeiska kommissionen.
Greek: Οι κανόνες θα υποβληθούν προς έγκριση μετά από την έκδοση θετικής γνώμης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Swedish: Förenkling av avtalen mellan Emea och de nationella behöriga myndigheterna i medlemsstaterna: utveckling av ett samarbetsavtal
Greek: Απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων μεταξύ του ΕΜΕΑ και των εθνικών αρμόδιων αρχών των κρατών μελών: ανάπτυξη συμφωνίας συνεργασίας
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har lämnat ett positivt yttrande om två pandemivacciner.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε θετική γνώμη για δύο πανδημικά εμβόλια.
Swedish: Ämnessamordnarna, Jean Marimbert och Marcus Müllner, har granskat förslaget och lämnat positiva synpunkter.
Greek: Οι συντονιστές του θέματος, Jean Marimbert και Marcus Müllner, εξέτασαν την πρόταση και διατύπωσαν θετικά σχόλια.
Swedish: London den 1 oktober 2009
Greek: Λονδίνο, 1 Οκτωβρίου 2009
Swedish: Styrelsen noterade följande föreslagna datum för 2011: 16 och 17 mars, 16 juni, 6 oktober och 15 december.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις ακόλουθες προτεινόμενες ημερομηνίες για το 2011: 16 και 17 Μαρτίου, 16 Ιουνίου, 6 Οκτωβρίου και 15 Δεκεμβρίου.
Swedish: Mike O'Donovan (företrädare för patientorganisationerna).
Greek: Mike O'Donovan (εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών).
Swedish: Ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter
Greek: Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής τελών
Swedish: Det har skett en betydande ökning av ansökningarna om godkännande av generiska läkemedelsprodukter med 31 mottagna ansökningar.
Greek: Σημαντική αύξηση παρατηρείται στις αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς παρελήφθησαν 31 αιτήσεις.
Swedish: Arbetsdelning och samarbete mellan medlemsstaterna är nödvändigt eftersom utvärderingen av det behandlingsmässiga mervärdet är ett vetenskapligt arbete vars resultat kan användas av alla intresserade medlemsstater.
Greek: Η κοινή δράση και η συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών είναι απαραίτητη, καθώς η αξιολόγηση της προστιθέμενης θεραπευτικής αξίας αποτελεί επιστημονικό έργο τα αποτελέσματα του οποίου μπορούν να χρησιμοποιηθούν από όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.
Swedish: Informationen om intressekonflikter kommer också att ingå i den dokumentation som lämnas under den formella samrådsprocessen.
Greek: Οι πληροφορίες σχετικά με τη σύγκρουση συμφερόντων θα συνιστούν επίσης μέρος της υποβληθείσας τεκμηρίωσης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επίσημης διαβούλευσης.
Swedish: Ett tillförlitligt system för övervakning av vaccinernas säkerhet och effektivitet har upprättats i samarbete med Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
Greek: Για την παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των εμβολίων εφαρμόζεται, σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων, ένα εύρωστο σύστημα.
Swedish: Uppgifterna lämnas i enlighet med den kostnadsberäkningsmetodik som godkänts av styrelsen.
Greek: Τα δεδομένα υποβάλλονται σύμφωνα με τη μεθοδολογία εκτίμησης κόστους που συμφωνήθηκε από το διοικητικό συμβούλιο.
Swedish: Arbetet med att utveckla och införa kvalitativa indikatorer kommer att inledas.
Greek: Η έναρξη των εργασιών για την ανάπτυξη και εφαρμογή ποιοτικών δεικτών επίκειται.
Swedish: Efter att ha granskat graden av samarbete mellan EU och FDA drog alla parter slutsatsen att samarbetet mellan de två tillsynsmyndigheterna fungerar bra och att båda parterna betraktar varandra som den främsta internationella samarbetspartnern på tillsynsområdet.
Greek: Μετά την εξέταση του βαθμού συνεργασίας μεταξύ της ΕΕ και του FDA, τα μέρη συμφώνησαν ότι η συνεργασία μεταξύ των δύο ρυθμιστικών αρχών είναι επιτυχής και αμφότερα τα μέρη θεωρούνται αμοιβαία διεθνείς εταίροι στον ρυθμιστικό τομέα.
Swedish: Parlamentsledamöterna ställde en rad frågor, bland annat om användningen av en dos eller två doser av de godkända vaccinerna och om vaccinering av barn och gravida kvinnor.
Greek: Τα μέλη του Κοινοβουλίου διατύπωσαν αρκετές ερωτήσεις, μεταξύ των οποίων ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση εγκεκριμένων εμβολίων μίας ή δύο δόσεων, καθώς και τη χρήση των εμβολίων σε παιδιά και έγκυες γυναίκες.
Swedish: Frågan kommer att tas upp vid den kommande översynen av avgiftsförordningen.
Greek: Το ζήτημα αυτό θα διευθετηθεί κατά τη διάρκεια της μελλοντικής αναθεώρησης του κανονισμού σχετικά με τα τέλη.
Swedish: Europaparlamentets budgetutskott har sagt att byråer med avgiftsinkomster borde få tillgång till intäktsöverskott från tidigare år.
Greek: Η Επιτροπή Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου επεσήμανε ότι οι οργανισμοί που βασίζονται στην είσπραξη τελών θα έχουν πρόσβαση στα πλεονάζοντα έσοδα των προηγούμενων ετών.
Swedish: De föreslagna bestämmelserna införlivar de bestämmelser som tillämpas av kommissionen för utstationering av dess personal till organisationer utanför EU."
Greek: Οι προτεινόμενοι κανόνες εφαρμόζουν τους κανόνες που ισχύουν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την απόσπαση του προσωπικού της σε οργανισμούς εκτός ΕΕ».
Swedish: Femton nationella behöriga myndigheter deltar i kostnadsberäkningsgruppens arbete, och tio av dem har lämnat kostnadsberäkningsuppgifter.
Greek: Δεκαπέντε αρμόδιες εθνικές αρχές μετέχουν στο έργο της ομάδας εκτίμησης κόστους, ενώ δέκα εξ αυτών έχουν υποβάλλει σχετικά δεδομένα.
Swedish: Godkännandet av vacciner bygger på den strategi med H5N1 mock-up-vacciner som Emea utvecklade under 2003.
Greek: Η έγκριση των εμβολίων βασίστηκε στην ιδέα των πρότυπων εμβολίων κατά του H5N1 που αναπτύχθηκε από τον Οργανισμό το 2003.
Swedish: Styrelsen fick veta att den aktuella uppskattningen av inkomsterna från avgifter är 8,5 miljoner lägre än den ursprungliga prognosen, på grund av att man förväntar att få en lägre andel avgiftsbelagda ansökningar.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώθηκε ότι σύμφωνα με την παρούσα εκτίμηση για τα έσοδα από τα τέλη, αυτά θα είναι λιγότερα από την αρχική πρόβλεψη κατά 8,5 εκατομμύρια ευρώ λόγω της μείωσης του αναμενόμενου αριθμού αιτήσεων που συνοδεύονται από τέλη.
Swedish: Styrelsen var generellt positiv till införandet av kvantitativa indikatorer.
Greek: Γενικά, το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει την εφαρμογή ποσοτικών δεικτών.
Swedish: Texten ska lyda: "Styrelsen diskuterade Emeas bestämmelser om utstationering av personal.
Greek: Το κείμενο διατυπώνεται ως εξής: «Το διοικητικό συμβούλιο συζήτησε τους κανόνες του EMEA σχετικά με την απόσπαση προσωπικού.
Swedish: Det nuvarande förslaget innehåller mottagna synpunkter och även ett nytt förslag till kvantitativa resultatindikatorer - iakttagande av fastställda tidsgränser.
Greek: Η παρούσα πρόταση περιλαμβάνει τα υποβληθέντα σχόλια, καθώς επίσης και νέα πρόταση σχετικά με τους ποσοτικούς δείκτες επιδόσεων και τη συμμόρφωση προς τα καθορισθέντα χρονοδιαγράμματα.
Swedish: Förslaget har också kopplingar till det pågående arbetet på HMA-Emea-nivå, där en gemensam utbildningsgrupp arbetar med en strategi för att ytterligare förbättra tillsynsmyndigheternas kompetens.
Greek: Η πρόταση συνδέει επίσης το εν εξελίξει έργο των HMA-EMEA, στο πλαίσιο του οποίου μια κοινή ομάδα κατάρτισης εξετάζει μια στρατηγική με στόχο την περαιτέρω ενίσχυση των δεξιοτήτων των ρυθμιστικών αρχών.
Swedish: En betydande del av de tillgängliga resurserna anslogs till arbete som gällde H1N1-pandemin.
Greek: Σημαντικοί πόροι κατανεμήθηκαν στο έργο που αφορά την πανδημία του H1N1.
Swedish: Emeas långsiktiga strategi kommer att samordnas med strategidokumenten från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA).
Greek: Η μακροχρόνια στρατηγική του Οργανισμού θα συντονίζεται από το έγγραφο στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
Swedish: Verkställande direktören besökte nyligen Europaparlamentet där han diskuterade ämnet vacciner mot pandemiinfluensa.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής παρευρέθηκε πρόσφατα σε συνεδρίαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, όπου συζητήθηκε το ζήτημα των πανδημικών εμβολίων γρίπης.
Swedish: Ändringar av tillämpningsbestämmelser på grundval av förslaget kommer att läggas fram för styrelsen i december 2009.
Greek: Οι τροποποιήσεις των κανόνων εφαρμογής βάσει της συγκεκριμένης πρότασης θα υποβληθούν στο διοικητικό συμβούλιο τον Δεκέμβριο του 2009.
Swedish: Styrelsen kommer att sända en sammanfattning av diskussionen till generaldirektoratet för näringsliv.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα αποστείλει περίληψη της εν λόγω συζήτησης στον Γενικό Διευθυντή της ΓΔ Επιχειρήσεις και Βιομηχανία.
Swedish: Punkt 11 (bestämmelser om utstationering av personal) lyftes bort från dagordningen med hänsyn till Europeiska kommissionens tolkning av tjänsteföreskrifterna enligt vilken de föreslagna föreskrifterna inte kan tillämpas på utstationering av Emea-personal.
Greek: Το θέμα 11 (κανόνες που αφορούν την απόσπαση προσωπικού) διαγράφεται από την ημερήσια διάταξη, λαμβάνοντας υπόψη την ερμηνεία του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης που υποβλήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σύμφωνα με τον οποίο οι προτεινόμενοι κανόνες ενδέχεται να μην έχουν εφαρμογή στην απόσπαση προσωπικού του ΕΜΕΑ.
Swedish: En begäran kommer att skickas till läkemedelsmyndigheternas chefer och till Europeiska kommissionen om att dessa utser sina företrädare i kommittén.
Greek: Στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα αποσταλεί αίτημα για τον διορισμό των εκπροσώπων τους στην επιτροπή.
Swedish: Rapport från Europeiska kommissionen
Greek: Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Swedish: Sammanträdesdatum för 2010 och preliminära sammanträdesdatum för 2011
Greek: Ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2010 και προσωρινές ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2011