FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sevelamer carbonate
English: What is Sevelamer carbonate Winthrop and what is it used for?
Romanian: Ce este Sevelamer carbonate Winthrop și pentru ce se utilizează?
English: Sevelamer carbonate Winthrop is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este un medicament utilizat pentru controlul hiperfosfatemiei (concentrații mari de fosfat în sânge) la:
English: Studies show that Sevelamer carbonate Winthrop is effective at reducing levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia, and its side effects are considered manageable.
Romanian: Studiile arată că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie, iar reacțiile adverse sunt considerate gestionabile.
English: What are the risks associated with Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop?
English: For the full list of side effects of Sevelamer carbonate Winthrop, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop, citiți prospectul.
English: Other information about Sevelamer carbonate Winthrop
Romanian: Alte informații despre Sevelamer carbonate Winthrop
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sevelamer carbonate Winthrop have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sevelamer carbonate Winthrop, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: An overview of Sevelamer carbonate Winthrop and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Sevelamer carbonate Winthrop și motivele autorizării medicamentului în UE
English: What benefits of Sevelamer carbonate Winthrop have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sevelamer carbonate Winthrop pe parcursul studiilor?
English: Why is Sevelamer carbonate Winthrop approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Sevelamer carbonate Winthrop?
English: Sevelamer carbonate Winthrop must not be used in people with low blood phosphate levels or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este contraindicat la pacienții cu concentrații mici de fosfat în sânge sau cu obstrucție intestinală (blocaj intestinal).
English: Sevelamer carbonate Winthrop has been shown in studies to be effective at lowering levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia.
Romanian: Studiile au dovedit că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie.
English: How does Sevelamer carbonate Winthrop work?
Romanian: Cum acționează Sevelamer carbonate Winthrop?
English: How is Sevelamer carbonate Winthrop used?
Romanian: Cum se utilizează Sevelamer carbonate Winthrop?
English: Descovy contains two active substances:
Romanian: Descovy conține două substanțe active:
English: Effect is unknown.
Romanian: Efectul nu este cunoscut.
English: None of the changes was considered clinically relevant.
Romanian: Niciuna dintre aceste modificări nu a fost considerată ca fiind relevantă din punct de vedere clinic.
English: Therefore, the same problems may be seen if Descovy is administered with a third nucleoside analogue.
Romanian: Prin urmare pot fi observate aceleași probleme în cazul în care Descovy se administrează cu un al treilea analog nucleozidic.
English: What Descovy is and what it is used for
Romanian: Ce este Descovy și pentru ce se utilizează
English: 5 Study conducted with Descovy.
Romanian: 5 Studiu efectuat cu Descovy.
English: Descovy therefore reduces the amount of HIV in your body.
Romanian: Prin urmare, Descovy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră
English: It is important not to miss a dose of Descovy.
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de Descovy.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can show what you have taken.
Romanian: Păstrați la îndemână flaconul cu comprimate pentru putea arăta ce medicament ați luat.
English: • Your doctor may not prescribe Descovy to you if the virus has a K65R mutation.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie Descovy dacă virusul are o mutație K65R.
English: < 50 years ≥ 50 years
Romanian: ≥ 50 ani
English: Descovy may interact with other medicines.
Romanian: Descovy poate interacționa cu alte medicamente.
English: Date of first authorisation: 21 April 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 aprilie 2016
English: Once you start taking Descovy, look out for:
Romanian: După ce începeți să luați Descovy, fiți atent la:
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Romanian: Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție cel mai bun regim de tratament.
English: The use of Descovy in children aged 11 years or under has not yet been studied.
Romanian: Utilizarea Descovy la copii cu vârsta de 11 ani sau mai mică nu a fost încă studiată.
English: In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii în nicio împrejurare.
English: If you have taken Descovy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Romanian: Dacă aţi luat Descovy în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
English: If you take more Descovy than you should
Romanian: Dacă luați mai mult Descovy decât trebuie
English: There are no data on fertility from the use of Descovy in humans.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea provenite din utilizarea Descovy la om.
English: Descovy should be taken orally, once daily with or without food (see section 5.2).
Romanian: Descovy trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
English: Adults: one tablet each day, with or without food
Romanian: Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu sau fără alimente.
English: Descovy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Romanian: Descovy poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul posibil pentru făt.
English: Emtricitabine systemic exposure was unaffected when emtricitabine was administered with food.
Romanian: Expunerea sistemică la emtricitabină nu a fost afectată atunci când emtricitabina a fost administrată împreună cu alimente.
English: Possible serious side effects: tell a doctor immediately
Romanian: Reacții adverse grave posibile: spuneți imediat unui medic
English: No emergent resistance to E/C/F/TAF was detected through Week 48.
Romanian: Nu a fost detectată apariția rezistenței la E/C/F/TAF până la săptămâna 48.
English: • antiviral medicines used to treat HIV:
Romanian: • medicamente antivirale utilizate pentru tratarea HIV:
English: Treatment of overdose with Descovy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Descovy constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
English: • low red blood cell count (anaemia)
Romanian: • număr scăzut al celulelor roșii din sânge (anemie)
English: N/A 10.6
Romanian: N/C 10,6
English: If you feel dizzy when taking Descovy, do not drive and do not use any tools or machines.
Romanian: Dacă aveți amețeli atunci când luați Descovy, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
English: Descovy blocks the action of the reverse transcriptase enzyme, which is essential for the virus to multiply.
Romanian: Descovy blochează acțiunea enzimei reverstranscriptază, care este esențială pentru multiplicarea virusului.
English: There are no adequate and well-controlled studies of Descovy or its components in pregnant women.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Descovy sau cu substanțele din compoziția acestuia la femeile gravide.
English: Descovy can cause dizziness.
Romanian: Descovy poate provoca amețeli.
English: Although kidney problems have not been observed with Descovy, there is a possibility that you may experience kidney problems when taking Descovy over a long period of time.
Romanian: Cu toate că nu s-au observat probleme cu rinichii la utilizarea Descovy, există posibilitatea să manifestați probleme cu rinichii atunci când luați Descovy o perioadă lungă de timp.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
English: • Use effective contraception while taking Descovy.
Romanian: • Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Descovy.
English: • If you are allergic to emtricitabine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is very important not to stop taking Descovy without talking to your doctor first.
Romanian: Dacă aveți infecție cu HIV și cu virusul hepatitic B, este foarte important să nu încetați să luați Descovy fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
English: • antibiotics, used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing:
Romanian: • antibiotice, utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene, inclusiv tuberculoza, care conțin:
English: If you have hepatitis B liver problems may become worse after you stop taking Descovy.
Romanian: Dacă aveți hepatita B, problemele cu ficatul se pot agrava după ce încetați să luați Descovy.
English: The film-coated tablet should not be chewed, crushed, or split.
Romanian: Comprimatul filmat nu trebuie mestecat, zdrobit sau divizat.
English: The adverse reactions in Table 3 are listed by system organ class and frequency.
Romanian: Reacțiile adverse din Tabelul 3 sunt enumerate în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență.
English: Emtricitabine has demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Romanian: Emtricitabina a demonstrat carcinogenitate redusă la șoarece și șobolan.
English: As a result, the amounts of Descovy or other medicines in your blood may change.
Romanian: Ca urmare, concentrațiile din sânge ale Descovy sau ale altor medicamente se pot modifica.
English: Other protease inhibitors
Romanian: Alți inhibitori de protează
English: Recommendation concerning co-administration with Descovy
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă cu Descovy
English: b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive).
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 630 și ziua 713 (inclusiv).
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other protease inhibitors.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele pentru administrarea concomitentă cu alți inhibitori de protează.
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Romanian:  Spuneți imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi asociate hepatitei B.
English: Do not give this medicine to children aged 11 years or under, or weighing less than 35 kg.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta de 11 ani sau mai mică sau cu greutatea sub 35 kg.
English: Interaction not studied with either of the components of Descovy.
Romanian: Nu a fost studiată interacțiunea cu niciuna dintre substanţele din compoziţia Descovy.
English: Male Female
Romanian: Masculin Feminin
English: It is not known whether emtricitabine or tenofovir can be removed by peritoneal dialysis.
Romanian: Nu se știe dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
English: Therefore, Descovy should not be used during breast-feeding.
Romanian: Ca urmare, Descovy nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
English: • Autoimmune disorders (the immune system attacks healthy body tissue), may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
Romanian: • Pot apărea, de asemenea, boli autoimune (sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism), după ce începeți să luați medicamente pentru infecția cu HIV.
English: Descovy comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Romanian: Descovy este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (cu un desicant din gel de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru protecția comprimatelor).
English: Do not stop taking Descovy without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Descovy.
Romanian: Nu încetați să luați Descovy fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetați să luați Descovy.
English: Table 1: Dose of Descovy according to third agent in the HIV treatment regimen
Romanian: Tabelul 1: Doza de Descovy în funcție de cel de-al treilea medicament din schema de tratament pentru HIV
English: Table 3: Tabulated list of adverse reactions1
Romanian: Tabelul 3: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse1
English: Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with Descovy.
Romanian: Pacienții trebuie informați că s-a observat apariția amețelilor în timpul tratamentului cu Descovy.
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide has not been established in these patients.
Romanian: Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei nu a fost stabilită la acești pacienți.
English: The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 mL/min.
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/minut.
English: 7 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposurers expected in HCV-infected patients.
Romanian: 7 Studiu efectuat cu voxilaprevir suplimentar de 100 mg pentru a obține expunerile de voxilaprevir așteptate în cazul pacienților infectați cu VHC.
English: However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Romanian: Totuși, conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini expuse) nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neo-natale asociate cu administrarea de emtricitabină.
English: The safety and efficacy of Descovy in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Descovy la copii cu vârsta sub 12 ani sau cu greutatea < 35 kg nu au fost încă stabilite.
English: It is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby through breast milk.
Romanian: Este recomandabil să nu alăptați, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
English: It is not an inhibitor or inducer of CYP3A in vivo.
Romanian: Nu este un inhibitor sau inductor al CYP3A in vivo.
English: Do not stop taking Descovy
Romanian: Nu încetați să luați Descovy
English: Following oral administration, the elimination half-life of emtricitabine is approximately 10 hours.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore.
English: Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Descovy should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Romanian: Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB, care întrerup tratamentul cu Descovy trebuie monitorizați cu atenție, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului.
English: Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 4.
Romanian: Rezultatele cumulate ale tratamentului până la 48 și 144 de săptămâni sunt prezentate în Tabelul 4.
English: No data are available to make dose recommendations in children less than 18 years with end stage renal disease.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru recomandări privind dozajul la copiii cu vârsta sub 18 ani cu boală renală în stadiu terminal.
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente.
English: If Descovy is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Descovy tablets.
Romanian: Dacă încetați să luați Descovy din orice motiv, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați comprimatele Descovy.
English: The active substances are emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Romanian: Substanțele active sunt emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
English: The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 μM.
Romanian: Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 și 0,64 µM.
English: You must remain under the care of your doctor while taking Descovy.
Romanian: Trebuie să rămâneți în îngrijirea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Descovy.
English: Race Black Non-black
Romanian: Alta în afară de neagră
English: What Descovy looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Descovy și conținutul ambalajului
English: 2 When data are available from drug-drug interaction studies.
Romanian: 2 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacțiunile dintre medicamente.
English: Tenofovir alafenamide exposure is not expected to be affected by maraviroc, nevirapine or raltegravir, nor is it expected to affect the metabolic and excretion pathways relevant to maraviroc, nevirapine or raltegravir.
Romanian: Nu se preconizează că expunerea la tenofovir alafenamidă ar fi afectată de maraviroc, nevirapină sau raltegravir, nici nu se preconizează că ar afecta căile metabolice și de excreție relevante pentru maraviroc, nevirapină sau raltegravir.
English: Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg Descovy should be administered as shown in Table 1.
Romanian: Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 35 kg Descovy trebuie administrat după cum se menționează în Tabelul 1.
English: Stopping Descovy can seriously affect how well future treatment works.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Descovy poate afecta grav modul în care va acționa un tratament viitor.
English: 1 When doses are provided, they are the doses used in clinical drug-drug interaction studies.
Romanian: 1 Când sunt furnizate dozele, acestea sunt dozele utilizate în studiile clinice de interacțiune medicamentoasă.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Romanian: Aceste constatări nu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a infecției cu HIV.
English: No dose adjustment of norgestimate/ethinylestradiol is required.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de norgestimat/etinilestradiol.
English: 6 Emtricitabine/tenofovir alafenamide was taken with food in this study.
Romanian: 6 Combinația emtricitabină/tenofovir alafenamidă a fost luată împreună cu alimente în acest studiu.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and who have had opportunistic infections in the past (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after antiretroviral treatment is started.
Romanian: La unii pacienți cu infecție cu HIV în stadiu avansat (SIDA) și care au avut infecții cu germeni oportuniști în trecut (infecții care apar la persoanele cu un sistem imunitar slăbit), pot apărea semne și simptome de inflamație ca urmare a infecțiilor anterioare, curând după începerea tratamentului antiretroviral.
English: Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Romanian: Administrarea acestui tip de medicament pentru o perioadă lungă de timp, administrarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, un sistem imunitar foarte slăbit și greutatea corporală crescută pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei boli.
English: Interactions between the components of Descovy and potential co-administered medicinal products are listed in Table 2 (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Romanian: Interacțiunile dintre substanțele din compoziția Descovy și medicamente ce pot fi administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 2 (creșterea este indicată prin „↑”, scăderea prin „↓”, nicio modificare prin „↔”).
English: Virologic success rates at Week 48 were: Descovy Containing Regimen: 89.7% (227 of 253 subjects); Abacavir/lamivudine Containing Regimen: 92.7%% (230 of 248 subjects).
Romanian: Ratele de succes virusologic la Săptămâna 48 au fost: schema de tratament conținând Descovy: 89,7% (227 din 253 subiecți); schema de tratament conținând abacavir/lamivudină: 92,7% (230 din 248 subiecți).
English: It is not known whether tenofovir alafenamide is excreted in human milk.
Romanian: Nu se cunoaște dacă tenofovir alafenamida se excretă în laptele uman.
English: The safety and efficacy of Descovy in patients co-infected with HIV-1 and hepatitis C virus (HCV) have not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Descovy la pacienții infectați concomitent cu HIV-1 și virusul hepatitic C (VHC) nu au fost stabilite.
English: Patients receiving Descovy or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and, therefore, should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Descovy sau care urmează alte tratamente antiretrovirale pot continua să dezvolte infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV și de aceea trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a medicilor cu experiență în tratarea pacienților cu afecțiuni asociate infecției cu HIV.
English: Maraviroc Nevirapine Raltegravir
Romanian: Maraviroc Nevirapină Raltegravir