FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Návnady nepokladať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Slovak: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky:
Slovenian: * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Slovenian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
Slovak: Република България VIRBAC
Slovenian: Република България VIRBAC S.A.
Slovak: Ochutená matrix (návnada):
Slovenian: Okusna obloga (vaba):
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN IN POT(I) UPORABE
Slovak: Veterinárny liečivý prípravok je vydávaný len na predpis.
Slovenian: Zdravilo se izda le na recept.
Slovak: Natrii hydrogenophosphas - Kalii dihydrogenophosphas - Acidum glutamicum - SaccharosumGelatina - Caseinum Pancreatino Hydrolysatum - Lactalbumin hydrolysatum - Natrii chloridum crudum - Aqua pro iniectione
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat - Kalijev dihidrogenfosfat - Glutaminska kislina - Saharoza - ŽelatinaTripton - Laktalbumin hidrolizat - Natrijev klorid - Voda za injekcije
Slovak: Sp. Z o.o..
Slovenian: VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Imunosuprimovaní jedinci nesmú s touto vakcínou manipulovať.
Slovenian: Osebe, ki imajo prizadet imunski sistem ne smejo rokovati s tem cepivom.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne snovi
Slovak: U psov, ktorí náhodne požili návnadu, bolo hlásené vracanie spôsobené žalúdočnou neznášanlivosťou (potenciálne z hliníka/PVC sáčku ako súčasti návnady vakcíny).
Slovenian: Pri psih, ki so vabo pomotoma zaužili, so poročali o bruhanju zaradi intolerance želodca (morda zaradi aluminijaste /PVC vrečke kot del vabe pri tem cepivu).
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Slovenian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serije
Slovak: Danmark A/S.
Slovenian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Slovenian: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Slovak: Krabica obsahujúca 400 (2 x 200) vakcinačných návnad.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 400 (2 x 200) cepilnih vab.
Slovak: 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Slovenian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Slovak: : darprocedure@virbac.com
Slovenian: E-mail: info@virbac.gr
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/00/021/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/00/021/001
Slovak: Rabigen SAG2 je živý modifikovaný vírus besnoty, určený na perorálnu vakcináciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes)
Slovenian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cepivo proti steklini, ki se lisicam (Vulpes vulpes) in rakunastim psom (Nyctereutes procyonoides) daje peroralno.
Slovak: Návnady se distribuujú buď ručne alebo z lietadla v oblastiach, kde prebieha vakcinačná kampaň proti besnote.
Slovenian: Vabe se polagajo ročno ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
Slovak: Norge c/o Premium Pet Products.
Slovenian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Slovak: VETERINARY LTD Industrial Area Aradippou, 7100 Larnaca, Cyprus Tel:
Slovenian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Slovak: Vírus besnoty a oslabené vírusy vo vakcíne proti besnote obyčajne nekumulujú v reprodukčných orgánoch a nie je známe, že by ovplyvňovali reprodukčné funkcie.
Slovenian: Varnost cepiva pri brejih živalih in živalih v laktaciji ni bila preiskana, vendar pa se virusi stekline in živi, oslabljeni sevi virusa iz cepiva običajno ne nalagajo v reproduktivnih organih in ni znano da bi direktno vplivali na funkcije razmnoževanja.
Slovak: Nie sú známe. 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in način uporabe
Slovak: Krabica obsahujúca 200 (4 x 50) vakcinačných návnad.
Slovenian: 200 (4 x 50) cepilnih vab.
Slovak: Rabigen SAG2 perorálna suspenzia pre líšky a psov mývalovitých.
Slovenian: Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse
Slovak: Líška obyčajná (Vulpes vulpes) a psy mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Osoby manipulujúce s vakcínou a kladenými návnadami by mali byť očkované proti besnote.
Slovenian: Osebje, ki bo s tem cepivom rokovalo in ga polagalo, bi moralo biti cepljeno proti steklini.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142
Slovenian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu líšiek obyčajných, a psov mývalovitých charakterizovanej navodením špecifickej imunity proti vírusu besnoty .
Slovenian: Uporablja se za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, za katero je značilna indukcija nastanka specifičnih protiteles proti steklini.
Slovak: BALENIA
Slovenian: VREČKE
Slovak: Ochutená matrix (návnada) obsahuje tetracyklín ako biomarker
Slovenian: Okusna obloga (vaba) Vsebuje tetraciklin biomarker
Slovak: Neuplatňujú sa
Slovenian: Niso znane.
Slovak: LeuvenTel: 32 (0) 16 38 72 60
Slovenian: B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: Nakoľko táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácich zvierat, ktoré náhodne požrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Slovenian: Ker ta oblika cepiva vsebuje gentamicin v sledovih in tetraciklin kot biomarker, se lahko pri domačih živalih, ki so po nesreči požrle vabo, občasno pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Slovak: Osoby manipulujúce s vakcínou a kladúce návnady by mali byť očkované proti besnote.
Slovenian: Osebje, ki dela s tem cepivom, mora biti cepljeno proti steklini.
Slovak: Minimálne rozloženie návnad je nasledujúce: - 13 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol ekvivalentný alebo nižší než 3 líšky / psi mývalovité na 10 km
Slovenian: Minimalna gostota polaganja je: - 13 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov enaki ali manjši kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Slovak: 06516 - CARROS (FRANCÚZSKO) tel : + 33 4 92 08 73 04 fax
Slovenian: 06516 Carros - Francija tel: + 33 4 92 08 73 04 faks: + 33 4 92 08 73 48 elektronski naslov: darprocedure@virbac.com
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH VIRBAC
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC S.A.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Lot{številka}
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: (351) 219-245* 020
Slovenian: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: INFORMAČNÉ TELEFÓNNE ČÍSLO: + 33 4 92 08 73 04
Slovenian: NE DOTIKAJTE SE - CEPIVO PROTI STEKLINI Telefonska številka za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Slovak: F-06516 - CARROS
Slovenian: 06516 Carros
Slovak: - 20 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol vyšší než 3
Slovenian: - 20 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov večji kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Slovenian: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Na aktívnu imunizáciu líšiek a psov mývalovitých proti besnote.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Slovak: a psi mývalovité (Nycteures procyonoides).
Slovenian: Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: ŠPECIÁLNE OPATRENIA NA LIKVIDÁCIU
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Slovak: Líšky
Slovenian: Lisice
Slovak: Očkovacia látka poskytuje 6-mesačnú ochranu proti besnote.
Slovenian: Cepivo zagotavlja 6-mesečno zaščito pred steklino.
Slovak: Keďže sa psíky medvedíkovité považujú za menej významné druhy, neuskutočnili sa žiadne terénne skúšky.
Slovenian: Ker se rakunasti psi štejejo za manj pomembne vrste, niso bila opravljena nobena preskušanja na terenu.
Slovak: Osoby s oslabeným imunitným systémom nesmú manipulovať s touto očkovacou látkou.
Slovenian: Osebe z oslabljenim imunskim sistemom ne smejo rokovati s tem cepivom.
Slovak: Počet rozložených návnad závisí od počtu líšok alebo psíkov medvedíkovitých a môže sa pohybovať od 13 do 20 na štvorcový kilometer.
Slovenian: Število razdeljenih vab je odvisno od števila lisic ali rakunastih psov ter znaša med 13 in 20 na kvadratni kilometer.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená v roku 2005 a povolenie bolo upravené v apríli 2008, keď bol ako nový cieľový druh zahrnutý aj psík medvedíkovitý.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo nato podaljšano leta 2005 in spremenjeno aprila 2008, da vključuje rakunaste pse kot novo ciljno vrsto.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „učijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Slovak: Účinnosť sa zakladá na výsledkoch účinnosti získaných v laboratórnych štúdiách a z extenzívneho použitia očkovacej látky u líšok.
Slovenian: Učinkovitost je temeljila na rezultatih učinkovitosti iz laboratorijskih študij in obsežne uporabe cepiva na terenu za lisice.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2008.
Slovak: Vírusy boli vybrané na základe ich nízkej virulencie, t.j. zníženej schopnosti spôsobiť ochorenie.
Slovenian: Virusi so bili izbrani zaradi njihove „nizke virulence" (omejena zmožnost povzročiti bolezen).
Slovak: Pri manipulácii s návnadami sa odporúča nosiť gumové rukavice.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic pri rokovanju z vabo.
Slovak: Nebol hlásený ani jeden prípad nakazenia besnotou ako dôsledok užitia vakcíny, čo potvrdzuje bezpečnosť očkovacej látky v teréne.
Slovenian: Poročali niso o nobeni okužbi s steklino, ki bi jo sprožilo cepivo, kar potrjuje varnost cepiva na terenu.
Slovak: Návnady sa kladú ručne alebo z lietadla.
Slovenian: Vabe se razdeljujejo po tleh ali zraku.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 správy EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Slovak: Použitie tejto očkovacej látky sa okrem toho ukázalo byť účinné aj pri predchádzaní opätovnému nakazeniu zvierat vo vakcinačnej oblasti besnotou zo susediacich ešte nainfikovaných oblastí.
Slovenian: Poleg tega uporaba tega cepiva uspešno preprečuje, da se na območja cepljenja ponovno ne razširi steklina iz še vedno okuženih sosednjih območij.
Slovak: Dodáva s v podobe návnad.
Slovenian: Na voljo je v obliki vab.
Slovak: Rabigen SAG2 sa používa na aktívnu imunizáciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes) a psíka medvedikovitého (Nyctereutes procyonoides) na zabránenie infikovaniu vírusom besnoty.
Slovenian: Cepivo Rabigen SAG2 se uporablja za aktivno imunizacijo rdečih lisic (Vulpes vulpes) in rakunastih psov (Nyctereutes procyonoides), da se prepreči okužba z virusom stekline.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Slovak: Keď líšky alebo psíky medvedíkovité zožerú vakcínu, dostanú sa do kontaktu s vírusmi a vytvoria si proti nim protilátky.
Slovenian: Ko lisice ali rakunasti psi pojedo vabo, so izpostavljeni virusom in proti njim izdelajo protitelesa.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Rabigen SAG2 je väčší ako riziká spojené s jej použitím pri očkovaní líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého proti infekcii vírusom besnoty a odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG 2 na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Rabigen SAG2 za uporabo pri rdečih lisicah in rakunastih psih za preprečevanje okužb z virusom stekline večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za cepivo Rabigen SAG2 odobri dovoljenje za promet.
Slovak: V prípade kontaktu s účinnou látkou tejto vakcíny ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti ljudi zdravilni učinkovini cepiva se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Výsledkom bol značný pokles výskytu besnoty vo vakcinačných oblastiach a miestami aj jej úplné vyhubenie.
Slovenian: Posledično se je prisotnost stekline na območjih cepljenja močno zmanjšala, dokler ni bila popolnoma odpravljena.
Slovak: Osoby, ktoré sú v kontakte s touto vakcínou, by mali byť zaočkované proti besnote.
Slovenian: Osebe, ki rokujejo s tem cepivom in ga razdeljujejo, morajo biti cepljene proti steklini.
Slovak: Psíky medvedíkovité
Slovenian: Rakunasti psi
Slovak: Ak sa líšky alebo psíky neskôr v ich živote dostanú do kontaktu s vírusom besnoty, už sa ním nenainfikujú.
Slovenian: Če so lisice ali rakunasti psi nato pozneje v življenju izpostavljeni virusom stekline, se ne okužijo.
Slovak: Rabigen obsahuje živé vírusové vakcíny.
Slovenian: Cepivo Rabigen vsebuje žive viruse stekline.
Slovak: Po strávení návnady sa u dospelých líšok a ich mláďat, ako aj u psíkov medvedíkovitých, preukázala významná imunitná odpoveď.
Slovenian: Po zaužitju vabe je bilo pri odraslih lisicah in njihovih mladičih ter rakunastih psih mogoče opaziti velik odziv protiteles.
Slovak: V terénnych skúškach sa počas štyroch rokov intenzívne sledovali vakcinačné oblasti po rozložení takmer 4 mil.
Slovenian: Razdelitvi skoraj štirih milijonov vab z izdelkom med preskušanji na terenu v štirih letih je sledilo intenzivno nadzorovanje območij cepljenja.
Slovak: Európska komisia 6. apríla 2000 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG2 na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabigen SAG2, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 6. aprila 2000.
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Rabigen SAG2:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabigen SAG2:
Slovak: S látkou Rabigen SAG2 môže manipulovať iba autorizovaný personál v rámci vakcinačných kampaní proti besnote.
Slovenian: Cepivo Rabigen SAG2 lahko uporablja samo pooblaščeno osebje v okviru akcij cepljenja proti steklini.
Slovak: Pri používaní očkovacej látky Rabigen SAG2 neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.
Slovenian: Za cepivo Rabigen SAG2 niso bili dokazani nobeni neželeni učinki.
Slovak: EMEA/V/C/043
Slovenian: EMEA/V/C/043 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) RABIGEN SAG2 Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Súčasťou návnady je vrecúško, v ktorom sa nachádzajú tieto vírusy.
Slovenian: Viruse vsebuje vrečka v matrici vabe.
Slovak: Očkovacia látka SAG2 proti besnote bola po rozložení v prírode rýchlo skonzumovaná voľne sa pohybujúcimi líškami a psíkmi medvedíkovitými.
Slovenian: Vabo s cepivom proti steklini SAG2, razdeljeno v divjini, so prosto živeče lisice in rakunasti psi takoj zaužili.
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka.
Slovenian: Rabigen SAG2 je cepivo.
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka proti besnote.
Slovenian: Rabigen SAG2 je cepivo proti steklini.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním vakcíny Rabigen SAG2?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabigen SAG2?
Slovak: Prečo bola vakcína Rabigen SAG2 povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rabigen SAG2 odobreno?
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Rabigen SAG2 v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rabigen SAG2 izkazalo med študijami?
Slovak: Na čo sa vakcína Rabigen SAG2 používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rabigen SAG2 uporablja?
Slovak: Ako bola vakcína Rabigen SAG2 skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rabigen SAG2 raziskano?
Slovak: Čo je Rabigen SAG2?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabigen SAG2?
Slovak: Akým spôsobom vakcína Rabigen SAG2 účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Rabigen SAG2 deluje?
Slovak: Návnada: PE puzdro atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 106.8
Slovenian: --1 Cepivo proti steklini, sev SPBN GASGAS, živo - 10
Slovak: Veľkosť balenia
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Slovak: FFU* na 1,7 ml dávky * Focus Forming Units - kolónie tvoriace jednotky
Slovenian: * Focus Forming Units - enote, ki tvorijo fokus
Slovak: Obchodný názov
Slovenian: Farmacevtska oblika
Slovak: Tieto opatrenia majú chrániť životné prostredie.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Slovak: Nedotýkať sa!
Slovenian: Ne dotikajte se!
Slovak: S návnadami zaobchádzajte opatrne.
Slovenian: Z vabami ravnajte previdno.
Slovak: Očkovacia plocha má byť čo najväčšia (pokiaľ možno väčšia ako 5000 km2).
Slovenian: Območje cepljenja naj bo čim večje (po možnosti večje od 5.000 km2).
Slovak: Trvanie imunity: minimálne 6 mesiacov
Slovenian: Trajanje imunosti: najmanj 6 mesecev.
Slovak: UPOZORNENIE NA NEBEZPEČENSTVO
Slovenian: Opozorilo o nevarnosti
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v laboratórnych štúdiách.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana v laboratorijskih študijah.
Slovak: Žiadne terénne štúdie sa nevykonali.
Slovenian: Terenskih študij niso izvedli.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte zamrznjeno.
Slovak: (* Focus Forming Units - kolónie tvoriace jednotky)
Slovenian: (* Focus Forming Units - enote, ki tvorijo fokus)
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Vyhradené náležite určeným kompetentným autoritám.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne organe.
Slovak: Preto sa dodržiavajú odporúčania / žiadosti náležite určenej kompetentnej autority týkajúce sa stupňa distribúcie, oblasti vakcinácie, metódy distribúcie návnad a iných miestnych / oblastných podmienok, ktoré určila kompetentná autorita.
Slovenian: Zato se upoštevajo priporočila /zahtevki ustrezno imenovanega pristojnega organa glede gostote polaganja, območja cepljenja, načina polaganja vab in drugi lokalni/terenski pogoji, ki jih opredeli pristojni organ.
Slovak: Podanie vakcíny v 10-násobku odporúčanej dávky nevyvolalo žiadne nežiaduce účinky.
Slovenian: Dajanje 10-kratnega priporočenega odmerka cepiva ni povzročilo neželenih učinkov.
Slovak: Keďže sa preukázalo, že každá z týchto modifikácií genómu ďalej oslabuje vírusový kmeň SAD B19, ich viacnásobný účinok pomáha predchádzať reverzii na parentálny kmeň
Slovenian: Ker se je pokazalo, da vsaka od modifikacij genoma nadalje oslabi sev virusa SAD B19, njihov večkratni učinek pomaga preprečiti vračanje v starševski sev.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi, da:
Slovak: Stabilita po distribúcii v prostredí bola preukázaná počas 7 dní pri teplote do 25°C.
Slovenian: Stabilnost po polaganju v okolje je bila dokazana za 7 dni pri temperaturah do 25 °C.
Slovak: Napokon je odstránený pseudogén medzi génom G a L.
Slovenian: Na koncu, izbrisan je bil psevdogen na mestu med genom G in L.
Slovak: Vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Slovenian: Cepitev naj se ne izvaja, če se pričakujejo temperature 25 °C ali več, in nikoli med poletno sezono.
Slovak: Jedna dávka (1,7 ml) obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek (1,7 ml) vsebuje:
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas laktácie sa nestanovila.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Slovak: Pri zaobchádzaní a distribúcii návnad sa odporúča použiť jednorazové gumené rukavice.
Slovenian: Med ravnanjem z vabo in polaganjem se priporoča uporaba gumijastih rokavic za enkratno uporabo.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené, pod -15°C.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte zamrznjeno pri temperaturi pod -15 °C.
Slovak: Tento vakcinačný vírus je možné diferencovať od akýchkoľvek iných kmeňov vírusu besnoty vrátane jeho parentálneho kmeňa, napríklad metódami PCR.
Slovenian: Diferenciacija tega virusa cepiva od vseh drugih sevov virusa stekline je možna, vključno s starševskim sevom, na primer z metodami PCR.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky.
Slovenian: Neželenih učinkov niso opazili.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Slovak: Greifswald - Insel Riems Nemecko
Slovenian: 17493 Greifswald - Insel Riems Nemčija
Slovak: Vakcinácia by sa mala vykonávať každé dva roky (napr. na jar a na jeseň) počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danom regióne, avšak vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Slovenian: Najbolje je, da se cepljenje izvaja dvakrat letno (npr. spomladi in v jeseni), več let zaporedoma, vsaj dve leti po zadnjem potrjenem primeru stekline v regiji; vendar pa naj se cepljenje ne izvaja, ko se pričakujejo temperature 25 °C ali več, in nikoli med poletno sezono.
Slovak: Vzdušná distribúcia návnad sa však neodporúča v blízkosti vody (jazerá, rieky, vodné nádrže), a to ani v husto osídlených oblastiach.
Slovenian: Polaganje vab iz zraka se ne priporoča v bližini voda (jezer, rek, vodnih zajemov) ali na gosto poseljenih območjih.
Slovak: Po rozmrazení znova nezmrazovať.
Slovenian: Ne zamrzujte ponovno.
Slovak: Vakcinačné kampane v oblastiach bez výskytu besnoty sa majú navrhnúť tak, aby plocha pokrývala 50 km pás okolo oblasti s výskytom besnoty.
Slovenian: Kampanje cepljenja na območjih, kjer stekline ni, morajo biti zasnovane tako, da območje pokriva 50 km pas pred območjem s steklino.
Slovak: Genóm nesie mutácie v G-proteíne (glykoproteíne) nachádzajúce sa na dvoch nezávislých miestach genómu (na pozíciách aminokyselín 194 a 333 v G-proteíne), kde sú zamenené všetky tri nukleotidové „kodóny", čo vedie k zmenám aminokyselín v obidvoch pozíciách.
Slovenian: Genom je nosilec mutacij v G-proteinu (glikoprotein) na 2 neodvisnih lokusih genoma (na položaju aminokisline 194 in 333 v G-proteinu), kjer so bili zamenjani vsi trije nukleotidni 'kodoni', kar je povzročilo zamenjavo aminokislin na obeh položajih.