FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)*
Icelandic: Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))*
Czech: 2031GA HaarlemNizozemsko
Icelandic: 2031GA HaarlemHolland
Czech: Neužívejte více tablet, než Vám bylo lékařem doporučeno.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt:
Czech: (≥ 1/100 a <
Icelandic: (≥ 1/100 til
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): • bolest hlavy.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10): höfuðverkur.
Czech: 30 - 120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu nalačno.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni næst innan 30-120 mínútna (miðgildi 60 mínútur) eftir inntöku á fastandi maga.
Czech: Jestliže cítíte, že přípravek Sildenafil Teva účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Sildenafil Teva séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Czech: • trpíte deformitou penisu nebo Peyronieovou chorobou.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Czech: Co je přípravek Sildenafil Teva a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil Teva og við hverju það er notað
Czech: Můžete zaznamenat zvýšený výskyt nežádoucích účinků a jejich závažnosti.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir auknum og alvarlegri áhrifum.
Czech: U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou cirhózou jater (Child-Pugh klasifikace A a B) byla clearance sildenafilu snížena, což vedlo ke zvýšení hodnot AUC (o 84 %) a Cmax (o 47 %) ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy funkce jater.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalsvæsna skorpulifur (Child-Pugh A og B), minnkaði úthreinsun síldenafíls sem leiddi til aukningar á AUC (84%) og Cmax (47%) samanborið við sjálfboðaliða í sama aldurshópi án skertrar lifrarstarfsemi.
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (> 65 ára).
Czech: • pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %.
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Sildenafil Teva a kdy.
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því að þú hafir notað Sildenafil Teva og hvenær þú notaðir lyfið.
Czech: Požití alkoholu může dočasně zhoršit schopnost dosáhnout erekce.
Icelandic: Drykkja áfengis getur tímabundið hamlað möguleika á stinningu.
Czech: Dávka vyšší než 100 mg nezlepšuje dále účinnost.
Icelandic: Skammtar stærri en 100 mg auka ekki verkunina.
Czech: Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Sildenafil Teva užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka Sildenafil Teva og leita læknishjálpar tafarlaust:
Czech: hypotenze (TK <90/50 mmHg), cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné anamnéze a také známé hereditární degenerativní postižení sítnice, jako je např. retinitis pigmentosa (malá část těchto nemocných má genetické postižení retinální fosfodiesterázy).
Icelandic: 90/50 mmHg), sjúklingar sem nýlega hafa fengið heilablóðfall eða kransæðastíflu og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu (retina) eins og sjónufreknur (retinitis pigmentosa) (lítill hluti þessara sjúklinga er með arfgengan sjúkdóm í fosfódíesterasa sjónhimnu).
Czech: Přípravek Sildenafil Teva může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčení bolesti na hrudníku srdečního původu.
Icelandic: Sildenafil Teva töflur geta haft áhrif á verkun annarra lyfja, sérstaklega lyfja sem notuð eru við brjóstverk.
Czech: • máte potíže se srdcem.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Czech: Někteří pacienti, užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem nota alfa-blokka við hækkuðum blóðþrýstingi eða vegna stækkunar á blöðruhálskirtli geta fundið fyrir sundli eða yfirliðstilfinningu, sem geta orsakast af lágum blóðþrýstingi þegar risið er hratt upp úr sitjandi eða útafliggjandi stöðu.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím přípravku Sildenafil Teva bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Sildenafil Teva eru venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar og vara í stuttan tíma.
Czech: erektilní dysfunkce (ED) psychogenního původu (84 %), smíšené ED (77 %), organické ED (68 %), starší nemocní (67 %), diabetici (59 %), ICHS (69 %), hypertenze (68 %), TURP (61 %), radikální prostatektomie (43 %), poranění míchy (83 %), deprese (75 %).
Icelandic: Ristruflanir af geðrænum toga (84%), ristruflanir af fleiri en einni ástæðu (77%), ristruflanir af vefrænum sökum (68%), aldraðir (67%), sykursýki (59%), hjartasjúkdómar með blóðþurrð (69%), háþrýstingur (68%), brottnám blöðruhálskirtils um þvagrás (TURP) (61%), algert brottnám blöðruhálskirtils (43%), mænuskaði (83%), þunglyndi (75%).
Czech: Protože sildenafil a jeho hlavní cirkulující metabolit N-desmetyl se váží na plazmatické proteiny z 96 %, má to za následek průměrnou hodnotu maximální plazmatické koncentrace volného sildenafilu 18 ng/ml (38 nM).
Icelandic: Þar sem síldenafíl (og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl) er 96% bundin við plasmaprótein er meðalhámarksþéttni af fríu síldenafíli í plasma 18 ng/mL (38 nM).
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v doporučeném dávkovacím režimu v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafíls er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle instrukcí svého lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
Czech: • pokud máte závažnou srdeční poruchu nebo závažnou poruchu jater.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega hjarta- eða lifrarsjúkdóma.
Czech: In vitro studie: Sildenafil je slabý inhibitor isoforem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P450 (IC50 >
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Czech: Eliminace z organizmu Celková clearance sildenafilu z organismu je 41 l/hod s výsledným terminálním poločasem 3-5 hod.
Icelandic: Heildarúthreinsun síldenafíls er 41 L/klst. og helmingunartíminn er 3-5 klst.
Czech: • jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění u jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vasodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
Icelandic: Læknirinn skal íhuga vandlega áður en síldenafíli er ávísað, hvort sjúklingar með ákveðna undirliggjandi sjúkdóma gætu fengið aukaverkanir vegna slíkra æðaútvíkkandi áhrifa, einkum í tengslum við samfarir.
Czech: Potah tablet: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek.
Icelandic: Filmuhúð: pólý(vínylalkóhól), títandíoxíð (E171), makrógól 3350, talkúm.
Czech: • pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Czech: Starší pacienti Zdraví starší pacienti (65 let a více) vykazovali sníženou clearance sildenafilu, výsledkem byla přibližně o 90 % vyšší plazmatická koncentrace sildenafilu a účinného N-desmetyl metabolitu ve srovnání se zdravými mladými dobrovolníky (18-45 let).
Icelandic: Hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (65 ára og eldri) kom í ljós að úthreinsun síldenafíls er lægri, þannig að blóðþéttni síldenafíls og hins virka N-desmetýl umbrotsefnis var meira en 90% hærri en hjá yngri einstaklingum (18-45 ára).
Czech: Přípravek Sildenafil Teva zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Icelandic: Sildenafil Teva eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata (sjá kafla 4.3).
Czech: Ačkoli nebylo pozorováno zvýšení incidence nežádoucích účinků u těchto pacientů, při souběžném užití sildenafilu s inhibitory CYP3A4 by měla být jako úvodní podána dávka 25 mg.
Icelandic: Enda þótt tíðni aukaverkana hjá þessum sjúklingum hafi ekki aukist þegar síldenafíl var gefið samtímis CYP3A4 hemlum er ráðlegt að nota 25 mg skammt í upphafi.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím přípravku Sildenafil Teva.
Icelandic: Ekki er unnt að segja með fullri vissu til um, hvort þessi áföll voru í beinum tengslum við töku síldenafíls.
Czech: Průměrný distribuční objem při ustáleném stavu (Vss) sildenafilu je 105 l, což naznačuje distribuci do tkání.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) síldenafíls við stöðuga þéttni er að meðaltali 105 L, sem bendir til þess að efnið dreifist út í vefi.
Czech: (≥ 1/1000 a <
Icelandic: (≥ 1/1.000 til
Czech: diabetici (20,3 %), s ischemickou chorobou srdeční (5,8 %), s hyperlipidemií (19,8 %), poraněním míchy (0,6 %), depresí (5,2 %), nemocní po transuretrální resekci prostaty (3,7 %), radikální prostatektomií (3,3 %).
Icelandic: Aldraðir (19,9%), sjúklingar með háþrýsting (30,9%), sykursýki (diabetes mellitus) (20,3%), hjartasjúkdóm með blóðþurrð (5,8%), óhóflega blóðfituhækkun (19,8%), mænuskaða (0,6%), þunglyndi (5,2%), sjúklingar sem höfðu undirgengist aðgerð þar sem blöðruhálskirtill hafði verið numinn á brott um þvagrás (transurethral resection of prostata (TURP)) (3,7%), algert brottnám blöðruhálskirtils (3,3%).
Czech: Dávkování popsané v odstavci "Použití u dospělých" se vztahuje na nemocné s mírnou nebo středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu = 30 - 80 ml/min).
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta undir yfirskriftinni „Notkun handa fullorðnum" eiga einnig við sjúklinga með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 mL/mín.).
Czech: Přípravek Sildenafil Teva obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Icelandic: Sildenafil Teva inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).
Czech: V malé placebem kontrolované studii u pacientů s prokázanou věkem podmíněnou makulární degenerací (n=9) nebyly po sildenafilu (jednorázová dávka, 100 mg) prokázány žádné signifikantní změny při provedených očních vyšetřeních (zraková ostrost, Amslerova mřížka, test rozlišení barev simulující světla na semaforu, Humphreyův perimetr a fotostres).
Icelandic: Í lítilli samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum (n=9) með skráða snemmkomna aldursháða sjónudílsrýrnun (macular degeneration) olli síldenafíl (einn 100 mg skammtur) engum marktækum breytingum í þeim sjónprófum sem gerð voru (sjónskerpa, tafla amsler, aðgreining lita á götuvitum, Humprhey sjónsviðsmælir og ljósáreiti (photostress)).
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41 % (rozmezí 25-63 %).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá
Czech: V další RigiScan studii byl sildenafil schopen umožnit erekci v odpovědi ( na sexuální stimulaci ještě 4-5 hodin po užití dávky.
Icelandic: Í annarri RigiScan-rannsókn voru áhrif síldenafíls til stinningar við kynferðislega örvun enn til staðar 4-5 klst. eftir töku lyfsins.
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny a nejsou tedy zahrnuty v databázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
Icelandic: Þar sem ekki allar aukaverkanir eru tilkynntar til markaðsleyfishafa, og settar í gagnagrunn um öryggi lyfsins, er ekki hægt að ákvarða tíðni þeirra nákvæmlega.
Czech: AUC a Cmax N-desmetyl metabolitu vzrostla až o 126 %, resp. až 73 % ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy renální funkce.
Icelandic: AUC og Cmax N-desmetýl umbrotsefnisins voru að meðaltali allt að 126% og allt að 73% hærri hjá sjálfboðaliðum miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Czech: U normálních zdravých dobrovolníků mužů nebyl prokázán účinek azithromycinu (v dávce 500 mg denně po dobu 3 dnů) na AUC, Cmax, tmax, konstantu rychlosti vylučování nebo následný poločas sildenafilu či jeho hlavního cirkulujícího metabolitu.
Icelandic: Hjá venjulegum heilbrigðum körlum, sem voru sjálfboðaliðar, komu engar vísbendingar í ljós um að azitrómýsín (500 mg daglega í þrjá daga) hefði áhrif á AUC, Cmax, tmax, stuðul útskilnaðarhraða né heldur í kjölfar þess á helmingunartíma síldenafíls eða þess umbrotsefnis, sem mest er af í blóði.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace sildenafilu s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil či s jinými léčbami erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun síldenafíls samtímis með öðrum PDE5 hemlum, öðrum meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem innihalda síldenafíl eða lyfjum við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Sildenafil Teva a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Icelandic: Sildenafil Teva og hafa strax samband við lækni.
Czech: • Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku -k tomu dochází vzácně
Icelandic: Skyndileg versnun á sjón eða sjónmissir - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Czech: Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80.
Czech: Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ml (CV 40 %).
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls í blóðvökva eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/mL (CV 40%).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Sildenafil Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil Teva užívat Jak se přípravek Sildenafil Teva užívá
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sildenafil Teva Hvernig nota á Sildenafil Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: Vždy informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, že užíváte některý z těchto léků předepisovaných k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Icelandic: Láttu ávallt lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru notuð til að draga úr óþægindum vegna hjartaangar (eða brjóstverkjar).
Czech: Proto mohou inhibitory těchto izoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu.
Icelandic: Því geta hemlar þessara ísóensíma dregið úr úthreinsun síldenafíls og virkjar þessara ísóensíma geta aukið úthreinsun síldenafíls..
Czech: Přípravek Sildenafil Teva může způsobit závratě a narušit vidění.
Icelandic: Sildenafil Teva getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva není určen pro ženy.
Icelandic: Sildenafil Teva er ekki ætlað konum.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Teva společně s jinými léky, pokud Vám to nedoporučí Váš ošetřující lékař.
Icelandic: Notaðu aldrei önnur lyf samtímis Sildenafil Teva nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Czech: - neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
Icelandic: - Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 µM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by přípravek Sildenafil Teva změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Icelandic: Við hámarksblóðþéttni síldenafíls sem er um 1 µM eftir ráðlagða skammta, er ólíklegt að Sildenafil Teva breyti úthreinsun hvarfefna þessara ísóensíma.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Sildenafil Teva může být užíván s jídlem i bez jídla.
Icelandic: Notkun Sildenafil Teva með mat, drykk eða áfengi
Czech: Přípravek Sildenafil Teva není určen pro pacienty mladší 18 let.
Icelandic: Sildenafil Teva er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Czech: Měl byste proto znát svoji reakci na přípravek Sildenafil Teva před tím, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Fylgstu með því hvaða áhrif Sildenafil Teva hefur á þig áður en þú ekur bíl eða notar vinnuvélar.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva Vám pomůže dosáhnout erekce jen pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Icelandic: Sildenafil Teva hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou.
Icelandic: Sildenafil Teva að verka er mismunandi á milli einstaklinga en er venjulega ½-1 klst.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Teva potahované tablety v kombinaci s tabletami rozpustnými v ústech obsahujícími sildenafil.
Icelandic: Ekki má taka Sildenafil Teva filmuhúðaðar töflur samhliða munndreifitöflum sem innihalda síldenafíl.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem Sildenafil Teva v nižší dávce (25 mg).
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað þér lægri skammti (25 mg) af Sildenafil Teva í upphafi meðferðar.
Czech: Datum první registrace: 30/11/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 09/09/2014
Icelandic: 30. november 2009 Dagsetning fyrstu endurnýjunar:
Czech: Sildenafil Teva 100 mg potahované tablety EU/1/09/584/014
Icelandic: Sildenafil Teva 100 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/014
Czech: Abyste dosáhl co nejvyššího účinku tohoto přípravku, doporučujeme před užitím přípravku Sildenafil Teva nepožívat větší množství alkoholu.
Icelandic: Til að fá hámarksverkun af lyfinu skal ekki drekka óhóflega mikið áfengi áður en Sildenafil Teva er tekið inn.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva je kontraindikován u pacientů, kteří ztratili zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), bez ohledu na to, zda tato příhoda souvisela s předchozím užitím inhibitoru fosfodiesterázy (PDE5) či nikoli (viz bod 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Sildenafil Teva (sjá kafla 4.4).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Sildenafil Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Pokud užíváte léky, které patří do skupiny inhibitorů proteáz, např. k léčbě HIV, doporučí Vám obvykle Váš lékař přípravek Sildenafil Teva o nejmenší možné síle 25 mg.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kölluð eru próteasahemlar, t.d. við meðferð á alnæmi (HIV), getur verið að læknirinn ávísi lægsta skammti af Sildenafil Teva (25 mg) í upphafi.
Czech: V období po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy závažných kardiovaskulárních příhod včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, náhlé srdeční smrti, komorové arytmie, mozkové hemorhagie, přechodných ischemických atak, hypertenze a hypotenze v časové souvislosti s užitím sildenafilu.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun síldenafíls, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Sildenafil Teva u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: á Sildenafil Teva til meðferðar á stinningarvandamálum hjá öllum undirhópum barna (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: Vyhledejte svého lékaře, pokud užijete více tablet než jste měl.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef fleiri töflur eru teknar en ráðlagt hefur verið.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů užívajících sildenafil v klinických studiích byly bolest hlavy, návaly, dyspepsie, zduření nosní sliznice, závratě, nevolnost, nával horka, poruchy vidění, cyanopsie a rozmazané vidění.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínísku rannsóknunum á sjúklingum í meðferð með síldenafíli voru höfuðverkur, roði, meltingartruflanir, nefstífla, sundl ógleði, hitasteypur, sjóntruflanir, blásýni og þokusýn.
Czech: Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety EU/1/09/584/002
Icelandic: Sildenafil Teva 25 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/002/IS
Czech: Ve studii sledující hemodynamické účinky jednorázové perorální dávky sildenafilu 100 mg u 14 pacientů s těžkou formou ischemické choroby srdeční (ICHS) (stenóza větší než 70 % minimálně na jedné koronární tepně) došlo k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku v klidu o 7 % a diastolického krevního tlaku o 6 % oproti výchozím hodnotám.
Icelandic: Í rannsókn á blóðaflfræðilegum (hemodynamic) áhrifum staks 100 mg skammts síldenafíls hjá 14 sjúklingum með alvarlegan kransæðasjúkdóm (>70% þrenging í a.m.k. einni kransæð) lækkaði meðaltalshvíldarslagsbilsþrýstingur um 7% og -þanbilsþrýstingur um 6%, samanborið við upphafsgildi (baseline).
Czech: Mezi pacienty se zvýšenou citlivostí na vasodilatancia patří nemocní s obstrukcí odtoku krve z levé komory (např. aortální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie) nebo pacienti se vzácným syndromem mnohočetné systémové atrofie manifestující se jako závažné zhoršení autonomní regulace krevního tlaku.
Icelandic: Sjúklingar, sem eru í aukinni hættu vegna æðaútvíkkandi áhrifa eru m.a. þeir sem eru með útflæðisteppu í vinstra slegli (t.d. ósæðarþrengsli, hjartavöðvakvilla með útstreymishindrun) eða þeir sem eru með mjög sjaldgæf heilkenni fjölþættrar visnunar æðakerfis sem einkennist af alvarlega skertri sjálfstjórn á blóðþrýstingi.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Czech: Sildenafil (50 mg) nepotencoval prodloužení času krvácivosti, způsobené kyselinou acetylsalicylovou
Icelandic: Síldenafíl (50 mg) jók ekki lengdan blæðingartíma af völdum asetýlsalisýlsýru (150 mg).