FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist besonders wichtig, dass das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Lebensjahren angewendet wird (siehe Abschnitt „SIMBRINZA darf nicht angewendet werden"), da es unwahrscheinlich ist, dass es sicher ist.
Lithuanian: skyrių „SIMBRINZA vartoti negalima" aukščiau), nes mažai tikėtina, kad vaistas saugus.
German: Cytochrom-P450-Isozyme werden durch Brinzolamid nicht gehemmt.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 izofermertų inhibitorius.
German: Zu den Spiegeln zirkulierender Katecholamine nach der Anwendung von SIMBRINZA liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Duomenų apie katecholaminų kiekį kraujyje po SIMBRINZA pavartojimo nėra.
German: Bei den betroffenen Personen traten Symptome einer ZNS-Depression auf, typischerweise ein vorübergehendes Koma oder ein abgesenktes Bewusstseinsniveau, Lethargie, Somnolenz, Hypotonus, Bradykardie, Hypothermie, Blässe, Atemdepression und Apnoe, und sie benötigten eine Einweisung auf die Intensivstation, gegebenenfalls mit Intubation.
Lithuanian: Jiems atsirado CNS slopinimo simptomų: paprastai pasireikšdavo trumpalaikė koma arba sąmonės pritemimas, letargija, somnolencija, hipotonija, bradikardija, hipotermija, blyškumas, kvėpavimo slopinimas ir apnėja, todėl pacientus reikėjo gydyti intensyviosios terapijos skyriuose ir intubuoti.
German: Weitere besondere Patientengruppen
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (diese können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
German: Das Verschließen des Tränenkanals oder das behutsame Schließen des Lids nach dem Eintropfen können dazu beitragen, die Häufigkeit dieses Effekts zu reduzieren (siehe auch Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Šį poveikį gali susilpninti nosinio ašarų kanalo užspaudimas ar švelnus užsimerkimas po vaistinio preparato sulašinimo (žr. 4.2 skyrių).
German: Es liegen nur sehr beschränkte Informationen über ein unbeabsichtigtes Verschlucken des BrimonidinBestandteils von SIMBRINZA bei Erwachsenen vor.
Lithuanian: Yra labai nedaug informacijos apie suaugusius žmones, netyčia išgėrusius SIMBRINZA sudėtyje esančio brimonidino.
German: Asthenopie Sehr selten: Uveitis
Lithuanian: Labai reti: uveitas
German: In einer 6-monatigen kontrollierten klinischen Nicht-Unterlegenheitsstudie wurden 890 Patienten untersucht mit Offenwinkelglaukom (einschließlich Pseudoexfoliation- oder Pigmentdispersionsglaukom) und/oder okulärer Hypertension, deren Erkrankung nach Ansicht der Prüfärzte mit einer Monotherapie unzureichend kontrolliert war oder die bereits eine multiple augeninnendrucksenkende Medikation erhielten und die tagsüber einen mittleren Ausgangs-IOD von 26 bis 27 mmHg aufwiesen.
Lithuanian: 6 mėnesių kontroliuojamojo nemažesnio veiksmingumo (non-inferiority) klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 890 pacientų, kurie sirgo atviro kampo glaukoma (įskaitant pacientus, kuriems yra pseudoeksfoliacijos ar pigmento dispersijos komponentas) ir (arba) akių hipertenzija ir kurių akispūdis, tyrėjo nuomone, buvo nepakankamai kontroliuojamas taikant monoterapiją ar jau gydant keliais akispūdį mažinančiais vaistiniais preparatais bei kurių vidutinis pradinis akispūdis paros bėgyje buvo 26-27 mmHg, metu nemažesnis SIMBRINZA veiksmingumas lyginant su kartu vartojamų brinzolamido 10 mg/ml ir brimonidino 2 mg/ml poveikiu, vertinant vidutinio akispūdžio paros bėgyje sumažėjimą lyginant su pradiniu akispūdžiu, įrodytas visų tyrimo vizitų metu (1 lentelė).
German: Brinzolamid wird hauptsächlich über den Urin als unveränderter Wirkstoff ausgeschieden.
Lithuanian: Brinzolamidas daugiausia šalinamas pro inkstus nepakitusiu pavidalu.
German: Patienten, die mit Antidepressiva behandelt werden, die die noradrenerge Transmission beeinträchtigen (z. B. trizyklische Antidepressiva und Mianserin).
Lithuanian: Pacientams gydomiems antidepresantais, veikiančiais noradrenerginį signalo perdavimą (pvz., tricikliais antidepresantais ir mianserinu) (žr.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Antihypertensiva und/oder Herzglykosiden zusammen mit SIMBRINZA bzw. bei Patienten mit schweren oder instabilen und nicht kontrollierten Herzerkrankungen ist besondere Vorsicht angebracht (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Jei pacientas kartu su SIMBRINZA vartoja antihipertenzinių vaistinių preparatų ir (arba) širdies glikozidų arba serga sunkia ar nestabilia ir nekontroliuojama širdies ir kraujagyslių sistemos liga, būtina imtis atsargumo priemonių (žr.
German: Wenden Sie SIMBRINZA nur nach direkter Anweisung durch Ihren Arzt an.
Lithuanian: Nevartokite SIMBRINZA, nebent tai aiškiai nurodė Jūsų gydytojas.
German: Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion SIMBRINZA wurde nicht an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion untersucht und ist bei diesen Patienten nur mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi SIMBRINZA poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas, todėl tokius pacientus šiuo vaistiniu preparatu rekomenduojama gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
German: (HIV)) oder Antibiotika - Arzneimittel gegen Hefen oder Pilze - Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder Antidepressiva wie Amitriptylin, Nortriptylin,
Lithuanian: , acetazolamido, metazolamido ir dorzolamido; - medžiagų apykaitą veikti galinčių vaistų, tokių kaip chlorpromazino, metilfenidato ir rezerpino; - antivirusinių ar antiretrovirusinių (vartojamų prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV)) vaistų bei antibiotikų; - vaistų nuo mieliagrybių ar kitų grybelių sukeltų ligų; - monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių ar antidepresantų, įskaitant amitriptiliną, nortriptiliną,
German: Brimonidin
Lithuanian: Brimonidinas
German: SIMBRINZA enthält Benzalkoniumchlorid, das Irritationen am Auge hervorrufen kann und dafür bekannt ist, weiche Kontaktlinsen zu verfärben.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis ir keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von SIMBRINZA beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SIMBRINZA
German: Da SIMBRINZA systemisch resorbiert wird, kann diese Beeinträchtigung auch bei topischer Anwendung auftreten (siehe Abschnitt 4.7).
Lithuanian: SIMBRINZA absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, todėl toks poveikis galimas ir vaistinio preparato vartojant lokaliai (žr. 4.7 skyrių).
German: SIMBRINZA enthält zwei Wirkstoffe: Brinzolamid und Brimonidintartrat.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: brinzolamidas ir brimonidino tartratas.
German: 2, Hypoästhesie
Lithuanian: 2, hipoestezija
German: In Tierstudien passierte Brimonidin die Plazenta und trat in begrenztem Ausmaß in den Blutkreislauf des Fötus ein (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad nedidelis brimonidino kiekis prasiskverbia pro placentą ir patenka į vaisiaus kraujotaką (žr.
German: Bei Patienten mit Depression, zerebraler oder Koronarinsuffizienz, Raynaud-Syndrom, orthostatischer Hypotonie oder Thromboangiitis obliterans sollte SIMBRINZA mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: SIMBRINZA būtina atsargiai vartoti pacientams, kurie serga depresija, smegenų ar vainikinės kraujotakos nepakankamumu, Raynaud sindromu, ortostatine hipotenzija ar obliteruojančiu trombangitu.
German: Wenden Sie nicht mehr als einen Tropfen für das betroffene Auge/die betroffenen Augen zweimal täglich an.
Lithuanian: Negalima lašinti daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) du kartus per parą.
German: Die Anwendung von SIMBRINZA wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu SIMBRINZA vartoti nerekomenduojama.
German: Syndrom oder zerebrale Insuffizienz).
Lithuanian: , Raynaud liga, Raynaud sindromas ar smegenų kraujotakos nepakankamumas).
German: Klinische Daten über die Anwendung von SIMBRINZA als Begleittherapie zu Prostaglandinanaloga (PGA) zeigten auch eine überlegene IOD-senkende Wirksamkeit von SIMBRINZA + PGA im Vergleich zu PGA allein.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė efektyvesnį akispūdžio sumažėjimą vartojant SIMBRINZA kartu su prostaglandinų analogais (PGA), lyginant su PGA monoterapija.
German: Ernsthafte Nebenwirkungen traten auf bei Kindern, die versehentlich Brimonidin-haltige Arzneimittel verschluckten.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkų šalutinį poveikį, atsiradusį vaisto, kurio sudėtyje yra brimonidino, netyčia nurijusiems vaikams.
German: Was SIMBRINZA enthält - Die Wirkstoffe sind: Brinzolamid und Brimonidintartrat.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtis - Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir brimonidino tartratas.
German: Daher ist die Anwendung von SIMBRINZA bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Dėl šios priežasties SIMBRINZA jaunesniems kaip 2 metų vaikams vartoti negalima (žr.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und dem Umkarton nach „Verwendbar bis bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: 2, Hyperreagibilität des Bronchialsystems Pharyngolaryngealschmerzen
Lithuanian: 2, bronchų reaktyvumo padidėjimas
German: 2, Tränensekretion verstärkt
Lithuanian: 2, ašarojimo sustiprėjimas
German: Bei chronischer Anwendung kommt es zu keiner Anreicherung.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo atveju kaupimosi nebūna.
German: Bei Anzeichen schwerwiegender Symptome oder bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung mit diesem Präparat abzubrechen.
Lithuanian: Lokalaus vartojimo atveju gali pasireikšti sulfonamidams būdingų nepageidaujamų reakcijų. Jei atsiranda sunkių reakcijų ar padidėjusio jautrumo požymių, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
German: 2, Erbrechen
Lithuanian: 2, išbėrimas
German: Lebensjahr und/oder einem Körpergewicht < 20 kg) wird wegen des Potenzials ZNS-assoziierter Nebenwirkungen nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.9).
Lithuanian: 2 metų ir vyresnių vaikų (ypač 2-7 metų ir (arba) mažiau kaip 20 kg sveriančių vaikų) šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, kadangi gali pasireikšti su centrine nervų sistema susijęs nepageidaujamas poveikis (žr. 4.9 skyrių).
German: Die mittleren Absenkungen des IOD gegenüber den Ausgangswerten waren zu jedem Zeitpunkt und bei jedem Besuchstermin für SIMBRINZA und die zusammen angewendeten Einzelbestandteile ähnlich (7 bis 10 mmHg).
Lithuanian: Vartojant SIMBRINZA ar atskirų sudedamųjų veikliųjų medžiagų kartu, vidutinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu kiekviename laiko taške kiekvieno vizito metu buvo panašus (7-10 mmHg).
German: 1, Erkrankung der Bindehaut (Papillen)1, Photophobie1, Photopsie2, Schwellung des Auges2, Augenlidödem 2, Bindehautödem 1, trockenes Auge
Lithuanian: 1, nuosėdos ragenoje (ragenos precipitatai)1, junginės sutrikimas (papilos)1, fotofobija
German: Sehen verschwommen
Lithuanian: Boro rūgštis
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, optometrijos (optikos) specialistą arba vaistininką.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von SIMBRINZA und anderen Arzneimitteln, die Brinzolamid oder Brimonidin allein enthielten, wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas vartojant SIMBRINZA bei kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra vien brinzolamido ar brimonidino.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, optometrijos (optikos) specialistą arba vaistininką.
German: Brinzolamid wird durch Isozyme des hepatischen Zytochroms P450, insbesondere CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 und CYP2C9, metabolisiert.
Lithuanian: CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9.
German: • Nebenwirkungen im Auge: verkleinerte Pupillen.
Lithuanian: • Poveikis akims: vyzdžių sumažėjimas.
German: Nicht bekannt: Gesichtsödem 3, Dermatitis
Lithuanian: 3, dermatitas
German: Die Anteile der Patienten mit einem IOD von weniger als 18 mmHg waren während aller Studienbesuche zum selben Zeitpunkt bis Monat 6 in der SIMBRINZA-Gruppe und der Gruppe Brinzolamid + Brimonidin vergleichbar.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje ir kartu brinzolamido ir brimonidino vartojusiųjų grupėje buvo vienoda atitinkamuose laiko taškuose visų tyrimo vizitų metu 6 mėnesių laikotarpiu.
German: 2, Epistaxis
Lithuanian: 2, epistaksė
German: Im Gegensatz dazu zeigt Brimonidin eine lineare Pharmakokinetik im gesamten klinisch therapeutischen Dosisbereich.
Lithuanian: Priešingai, brimonidino farmakokinetika klinikinių terapinių dozių ribose yra tiesinė.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Zusammenhänge beim Menschen zur IOD-Senkung nachgewiesen.
Lithuanian: Vertinant žmogaus akispūdžio sumažėjimą, santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos nėra nustatytas.
German: Zum Zeitpunkt +2 Std. (entsprechend des morgendlichen Wirksamkeits-Peaks) beim Untersuchungstermin der primären Wirksamkeit in Monat 3 betrug der Anteil der Patienten mit einem IOD unter 18 mmHg in der SIMBRINZA-Gruppe 65,6 % und in der Gruppe Brinzolamid + Brimonidin 63,7 %.
Lithuanian: laiko taške (šis laikas atitinka stipriausią poveikį ryte) procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, buvo 65,6% SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje ir 63,7% kartu brinzolamido bei brimonidino vartojusiųjų grupėje.
German: Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring lose.
Lithuanian: Jei po dangtelio nuėmimo pirmąjį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą nuimkite.
German: Wegen der Möglichkeit einer additiven oder potenzierenden Wirkung zusammen mit ZNS-Depressiva (Alkohol, Barbiturate, Opiate, Sedativa oder Anästhetika) ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Būtinas atsargumas, jei kartu vartojama CNS slopinančių medžiagų (pvz., alkoholio, barbitūratų, opioidų, raminamųjų vaistinių preparatų ar anestetikų), kadangi gali pasireikšti adityvus ar stipresnis poveikis.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SIMBRINZA anwenden, wenn Sie jetzt erkrankt sind - oder in der Vergangenheit erkrankt waren - an: - Leberproblemen - Ein Typ von erhöhtem Augeninnendruck, der als Engwinkelglaukom bezeichnet wird - Trockene Augen oder Hornhautprobleme - Koronare Herzkrankheit (zu den Symptomen gehören Schmerzen oder Engegefühl in der Brust,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, optometrijos (optikos) specialistu arba vaistininku prieš pradėdami vartoti SIMBRINZA, jeigu yra ar kada nors buvo: - kepenų sutrikimų; - tam tikros rūšies akispūdžio padidėjimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma; - akių sausumas ar ragenos sutrikimų; - išeminė širdies liga (galimi simptomai yra krūtinės skausmas ar spaudimas, oro stoka ar dusulys), širdies nepakankamumas, aukštas arba žemas kraujospūdis; - depresija; - sutrikusi ar bloga kraujotaka (pvz.
German: Borsäure
Lithuanian: Vaisingumas
German: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfen Brinzolamid/Brimonidintartrat
Lithuanian: SIMBRINZA 10 mg/2 mg/ml akių lašai brinzolamidum/brimonidini tartras
German: Häufig: Somnolenz 1, Schwindelgefühl
Lithuanian: Dažni: somnolencija
German: (9:00 Uhr, +2 Std., +7 Std.) gegenüber den Ausgangswerten (mmHg) - Studie zum jeweiligen Beitrag der einzelnen Komponenten.
Lithuanian: (9:00, +2 val.
German: 2, Myalgie
Lithuanian: 2, mialgija
German: 1, Urtikaria
Lithuanian: 1, kosulys
German: Wenn es beim Eintropfen des Arzneimittels zu verschwommenem Sehen kommt, muss der Patient warten, bis seine Sicht wieder klar ist, bevor er am Straßenverkehr teilnimmt oder Maschinen bedient.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas ar kitokie regos sutrikimai gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei po vaistinio preparato pavartojimo matymas tampa neryškus, pacientas turi palaukti, kol regėjimas pasidarys ryškus, ir tik tada vairuoti arba valdyti mechanizmus.
German: SIMBRINZA enthält Brinzolamid, einen Carboanhydrasehemmer aus der Gruppe der Sulfonamide mit systemischer Resorption.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra brinzolamido, kuris yra į sisteminę kraujotaką absorbuojamas sulfonamidų grupės karboanhidrazės inhibitorius.
German: Kongestion der oberen Atemwege
Lithuanian: 2, viršutinių kvėpavimo takų paburkimas
German: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension Brinzolamid/Brimonidintartrat
Lithuanian: SIMBRINZA 10 mg/2 mg/ml akių lašai (suspensija) brinzolamidum/brimonidini tartras
German: SIMBRINZA ist bei Patienten, die Monoaminoxidase-Hemmer oder Antidepressiva mit Wirkung auf die noradrenerge Transmission (z. B. trizyklische Antidepressiva und Mianserin) erhalten, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: SIMBRINZA negalima vartoti pacientams, kurie yra gydomi monoaminooksidazės inhibitoriais ar adrenerginį signalo perdavimą veikiančiais antidepresantais (pvz.
German: SIMBRINZA enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Brimonidintartrat.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir brimonidino tartrato.
German: 2, Hautspannen
Lithuanian: 2, raumenų spazmai
German: Aufgrund der potenziellen Gefahr einer metabolischen Azidose sollte die Anwendung von SIMBRINZA bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht erfolgen.
Lithuanian: SIMBRINZA būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika, kadangi gali pasireikšti metabolinė acidozė.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln wie Antihypertensiva und/oder Herzglykosiden mit SIMBRINZA ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Jei pacientas kartu su SIMBRINZA vartoja antihipertenzinių vaistinių preparatų ir (arba) širdies glikozidų, būtina imtis atsargumo priemonių.
German: 1, Augenschmerzen
Lithuanian: 1, akies skausmas
German: Es ist nicht nötig, vor der Anwendung am anderen Auge die Flasche wieder zu verschließen und zu schütteln.
Lithuanian: Norint sulašinti vaisto į kitą akį, buteliuko uždaryti ir pakratyti nereikia.
German: 2, anomales Gefühl
Lithuanian: 2, neįprasta savijauta įtampos pojūtis
German: Die Bindung an die Carboanhydrase bewirkt eine lange Retention im Augengewebe.
Lithuanian: Brinzolamido buvimas akies audiniuose būna ilgesnis dėl jungimosi prie karboanhidrazės.
German: Bei der oralen Anwendung von Carboanhydrasehemmern wurden Säure-Base-Störungen beobachtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie geriamųjų karboahidrazės inhibitorių vartojusiems pacientams pasireiškusius rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimus.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Simbrinza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Simbrinza EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Simbrinza darf bei Neugeborenen und Kindern unter zwei Jahren nicht angewendet werden und wird auch zur Behandlung älterer Kinder nicht empfohlen.
Lithuanian: Simbrinza negalima vartoti naujagimiams ir vaikams iki dvejų metų ir nerekomenduojama vartoti vyresnio amžiaus vaikams.
German: Weitere Informationen über Simbrinza
Lithuanian: Kita informacija apie Simbrinza
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2014 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-07.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Simbrinza ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Simbrinza vartojimą?
German: Brinzolamid / Brimonidintartrat
Lithuanian: Simbrinza brinzolamidas / brimonidino tartratas
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Simbrinza gegenüber den Risiken überwiegt und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad Simbrinza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Was ist Simbrinza und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Simbrinza ir kam jis vartojamas?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Simbrinza so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Simbrinza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Dies kann zu starkem Sehverlust und sogar zur Erblindung führen.
Lithuanian: Dėl to gali smarkiai nusilpti paciento regėjimas ir net galima apakti.
German: Falls zur Senkung des Augeninnendrucks auch weitere Augentropfen gegeben werden, sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja dar vienus akių lašus akispūdžiui mažinti, juos reikėtų vartoti ne mažiau kaip 5 minučių intervalu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Simbrinza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Simbrinza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in die Packungsbeilage für Simbrinza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Simbrinza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Warum wurde Simbrinza zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Simbrinza patvirtintas?
German: Simbrinza ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Simbrinza galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Welche Risiken sind mit Simbrinza verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Simbrinza vartojimu?
German: Am 18. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Simbrinza in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Simbrinza rinkodaros leidimą.
German: Brimonidin verstärkt außerdem den Abfluss des Kammerwassers aus dem vorderen Augenbereich.
Lithuanian: Brimonidinas taip pat skatina akies vidaus skysčių nutekėjimą iš priekinės akies dalies.
German: Simbrinza wird angewendet, wenn durch die Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die nur einen einzelnen Wirkstoff enthalten, keine ausreichende Verminderung des intraokularen Drucks erzielt werden konnte.
Lithuanian: Simbrinza skiriamas, kai gydymo kitais vaistais, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos, nepakanka akispūdžiui sumažinti.
German: Wie wirkt Simbrinza?
Lithuanian: Kaip veikia Simbrinza?
German: Welchen Nutzen hat Simbrinza in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Simbrinza nauda nustatyta tyrimuose?
German: Einzeln werden beide Arzneimittel bereits seit einigen Jahren in der EU zur Senkung des Augeninnendrucks eingesetzt, in Kombination reduzieren sie den Augeninnendruck allerdings effizienter als jeder Wirkstoff für sich allein.
Lithuanian: ES jau keletą metų šie vaistai vartojami atskirai akispūdžiui mažinti; jų derinys akispūdį mažina veiksmingiau, nei kuris nors vienas iš jų.
German: Es darf auch nicht von Patienten, die bestimmte Antidepressiva erhalten, oder von Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion oder hyperchlorämischer Azidose (Säureüberschuss im Blut aufgrund zu hoher Chloridkonzentrationen) angewendet werden.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, vartojantiems tam tikrus antidepresantus, pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, ir pacientams, sergantiems hiperchloremine acidozė (dėl pernelyg didelio chlorido kiekio padidėjęs kraujo rūgštingumas).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Simbrinza zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Simbrinza.