FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tal como se esperaba por el modo de acción de la sustancia activa, los datos de seguridad confirman que puede observarse un incremento leve y transitorio del recuento de células somáticas en algunas vacas.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi pagal veikliosios medžiagos veikimo būdą, saugumo duomenys rodo, kad atskiroms karvėms gali pasireikšti nedidelis ir laikinas somatinių ląstelių skaičiaus padidėjimas.
Spanish: Se evaluó la eficacia en condiciones normales de manejo.
Lithuanian: Veiksmingumas tirtas kartu su įprasta valdymo praktika.
Spanish: Bovino No se requiere n LMR
Lithuanian: NETAIKOMA Galvijai DLK nereikalingas
Spanish: El factor bG-CSF presenta funciones adicionales, además de esta acción sobre los neutrófilos, que pueden ser funciones directas o indirectas sobre las vías de otras células/receptores y de la citoquina.
Lithuanian: Be poveikio neutrofilams bG-CSF turi papildomų funkcijų ir tai gali būti tiesioginis arba netiesioginis poveikis kitoms ląstelėms / receptoriams ir citokinų keliams.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir parodykite šį informacinį lapelį.
Spanish: Los factores estimuladores de colonias regulan la producción y las actividades funcionales de las células inmunitarias.
Lithuanian: Kolonijas stimuliuojantys faktoriai reguliuoja imuninių ląstelių gamybą ir funkcinę veiklą.
Spanish: Durante este estudio en la UE, se trataron 312 vacas con Imrestor por cada 10 casos de mastitis clínica que se previnieron durante el periodo del periparto.
Lithuanian: Šio ES tyrimo metu 312 karvių buvo gydytos Imrestor kiekvieniems 10 klinikinio mastito atvejų, išvengtų laikotarpiu prieš ir po apsiveršiavimo.
Spanish: Bovino (vacas lecheras y novillas).
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės ir telyčios).
Spanish: El producto puede almacenarse a 25ºC durante 24 horas como máximo.
Lithuanian: Vaistą 25 °C temperatūroje galima laikyti iki 24 valandų.
Spanish: La administración subcutánea del producto puede inducir una inflamación local transitoria en el lugar de la inyección, así como reacciones inflamatorias que se resuelven en los 14 días posteriores al tratamiento.
Lithuanian: Vaisto sušvirkštus po oda, gali atsirasti trumpalaikis vietinis patinimas injekcijos vietoje, taip pat uždegiminių reakcijų, kurios praeina per 14 dienų po gydymo.
Spanish: También pueden producirse otros efectos como náuseas, sarpullidos o reacciones de hipersensibilidad (dificultad respiratoria, hipotensión arterial, urticaria y angioedema).
Lithuanian: Gali būti ir kitoks poveikis, įskaitant pykinimą ir odos bėrimą, padidėjusio jautrumo reakcijas (kvėpavimo sunkumus, hipotenziją, urtikariją ir angioedemą).
Spanish: Se ha demostrado también que mejora las capacidades microbicidas mediadas por el sistema mieloperoxidasa-peróxido de hidrógeno-haluro de los neutrófilos.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad jis sustiprina mieloperoksidazės vandenilio peroksido halogenido medijuojamą neutrofilų antimikrobinį aktyvumą.
Spanish: Se evaluó la eficacia en condiciones normales de manejo de rebaños lecheros.
Lithuanian: Veiksmingumas tirtas kartu su įprasta pieninės bandos valdymo praktika.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį
Spanish: Las jeringas se presentan envasadas en cajas de cartón según se indica a continuación:
Lithuanian: Švirkštai sudėti į kartotines dėžutes po:
Spanish: No mezclar con otros medicamentos veterinarios.
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas arba su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Spanish: Solo deben utilizarse soluciones transparentes libres de partículas.
Lithuanian: Galima naudoti tik skaidrius tirpalus, kuriuose nesimato dalelių.
Spanish: 2,7 ml de solución inyectable en una jeringa precargada de polipropileno transparente con tapón de clorobutilo siliconado y aguja de acero inoxidable con capuchón.
Lithuanian: 2,7 ml injekcinio tirpalo užpildytame polipropileniniame bespalviame švirkšte su silikonu padengtu chlorbutilo kamšteliu ir nerūdijančiojo plieno adata su adatos gaubteliu.
Spanish: Leche: cero días.
Lithuanian: Pienui - 0 parų.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiais kitais veterinariniais vaistais.
Spanish: El factor estimulador de colonias de granulocitos bovinos es una proteína natural producida por los leucocitos mononucleares, las células endoteliales y los fibroblastos.
Lithuanian: Galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius - tai natūralus baltymas, kurį gamina vieno branduolio leukocitai, endotelio ląstelės ir fibroblastai.
Spanish: La agitación excesiva de la jeringa puede producir la agregación del pegbovigrastim, lo que reduce su actividad biológica.
Lithuanian: Pernelyg kratant švirkštą pegbovigrastimas gali agreguotis ir dėl to sumažėti jo biologinis veiksmingumas.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Spanish: Quítese los guantes y lávese las manos y la piel expuesta después del uso.
Lithuanian: Po panaudojimo nusimaukite pirštines ir nusiplaukite rankas bei atvirą odą.
Spanish: Producto biológico/inmu nomodulador
Lithuanian: Biologinė medžiaga / Imunomod uliatorius
Spanish: No existe información disponible sobre la farmacocinética del pegbovigrastim en bovino.
Lithuanian: Nėra informacijos apie pegbovigrastimo farmakokinetiką galvijuose.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en la jeringa precargada.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir užpildyto švirkšto.
Spanish: El pegbovigrastim es una forma modificada de la citoquina inmunorreguladora natural, el factor estimulador de colonias de granulocitos bovinos (bG-CSF).
Lithuanian: Pegbovigrastimas yra natūralaus imunoreguliacinio citokino - galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (bG-CSF), modifikuota forma.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso simultáneo de este medicamento veterinario con vacunas.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant kartu su vakcinomis.
Spanish: Una única jeringa suministra una dosis de 20-40 µg/kg de pegbovigrastim a la mayoría de las vacas, en función del peso (p. ej., una dosis de 21 µg/kg p.v.
Lithuanian: Viename švirkšte yra 20-40 µg/kg pegbovigrastimo dozė, tinkanti daugumai karvių pagal jų kūno svorį, pvz.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas lecheras y novillas)
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės ir telyčios)
Spanish: En un ensayo de campo europeo, la incidencia de mastitis clínica observada en el grupo tratado fue del 9,1 % (113/1.235) y en el grupo control del 12,4 % (152/1.230), evidenciando una reducción relativa en la incidencia del 26,0 % (p=0,0094).
Lithuanian: Europoje atlikto lauko tyrimo metu gydytoje grupėje pastebėtas klinikinio mastito dažnis buvo 9,1 % (113 iš 1 235), o kontrolinėje grupėje - 12,4 % (152 iš 1 230); tai rodo santykinį mastito dažnio sumažėjimą 26,0 % (p = 0,0094).
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco Speke Operations Fleming Road
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco Speke Operations Fleming Road
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Jeringa precargada de 2,7 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Spanish: Los datos obtenidos a partir de sustancias activas similares en humanos sugieren que la administración accidental de una dosis superior a la autorizada podría provocar reacciones adversas relacionadas con la actividad del pegbovigrastim.
Lithuanian: Informacija apie panašių veikliųjų medžiagų poveikį žmonėms rodo, kad atsitiktinai sušvirkštus didesnę už leidžiamą dozę galimos nepalankios reakcijos, kurios susijusios su pegbovigrastimo aktyvumu.
Spanish: Disponible en cajas de 10, 50 o 100 jeringas.
Lithuanian: Tiekiamas supakuotas į dėžutes po 10, 50 ir 100 švirkštų.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al pegbovigrastim deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas pegbovigrastimui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Spanish: En los ensayos clínicos, las reacciones anafilactoides atípicas fueron infrecuentes.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu netipinės anafilaktoidinės reakcijos pastebėtos nedažnai.
Spanish: Factor pegilado estimulador de colonias de granulocitos bovinos
Lithuanian: Pegiliuotas galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius
Spanish: No se dispone de información acerca de una posible reacción inmunitaria al producto o a la molécula endógena (bG-CSF) tras el uso repetido del producto en vacas.
Lithuanian: Nėra informacijos apie galimą imuninę reakciją į vaistą arba į endogeninę molekulę (bG-CSF) po kartotinio vaisto skyrimo karvėms.
Spanish: Proteger de la luz.
Lithuanian: Jautrus šviesai.
Spanish: para una vaca de 700 kg o de 33 µg/kg p.v.
Lithuanian: , 21 µg/kg kūno svorio 700 kg karvei arba 33 µg/kg kūno svorio 450 kg telyčiai.
Spanish: Debe inspeccionarse visualmente la solución antes de su uso.
Lithuanian: Prieš naudojant tirpalą reikia apžiūrėti.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 jeringas precargadas 50 jeringas precargadas 100 jeringas precargadas
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 užpildytų švirkštų 50 užpildytų švirkštų 100 užpildytų švirkštų
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lithuanian: Nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Spanish: Las actividades inmunorreguladoras del factor estimulador de colonias de granulocitos afectan considerablemente a las células de linaje granulocítico (neutrófilos) que portan los receptores de la superficie celular para la proteína.
Lithuanian: Imunoreguliacinis granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus poveikis daugiausia susijęs su neutrofilinių granuliocitų kilmės ląstelėmis, kurios turi paviršinius receptorius šiam baltymui.
Spanish: Durante los ensayos clínicos de campo, las reacciones de tipo anafilactoide atípicas fueron infrecuentes.
Lithuanian: Klinikinių lauko tyrimų metu netipinės anafilaktoidinės reakcijos pastebėtos nedažnai.
Spanish: Como ayuda en un programa de manejo de rebaños, para la reducción del riesgo de mastitis clínica en vacas lecheras periparturientas y novillas durante los 30 días posteriores al parto.
Lithuanian: Kaip pagalbinė priemonė pagal bandos valdymo programą, pieninių karvių ir telyčių klinikinio mastito, pasireiškiančio prieš ir po apsiveršiavimo, rizikai sumažinti 30 dienų laikotarpiu po apsiveršiavimo.
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Spanish: Las vacas presentaban inflamación de las mucosas (en particular la vulva y los párpados), reacciones cutáneas, aumento de la frecuencia respiratoria y salivación.
Lithuanian: Karvėms buvo atsiradęs gleivinių patinimas (ypač vulvos ir akių vokų), odos reakcijų, patankėjęs kvėpavimas ir seilėtekis.
Spanish: Código ATCvet: QL03AA90
Lithuanian: ATCvet kodas: QL03AA90.
Spanish: Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular jeringas rotas o dañadas.
Lithuanian: Tvarkant sulūžusius ar pažeistus švirkštus, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - pirštinės.
Spanish: Solución transparente, de incolora a amarillo pálido
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.
Spanish: La mastitis clínica se estudió como un cambio en el aspecto de la leche o los cuarterones, o de ambos.
Lithuanian: Klinikinis mastitas tiriamas kaip pieno arba ketvirčio arba tiek pieno, tiek ketvirčio išvaizdos pokytis.
Spanish: En los animales con una función inmunitaria alterada por fármacos como, por ejemplo, aquellos que han recibido recientemente tratamiento sistémico con corticosteroides o con antiinflamatorios no esteroideos, el producto puede resultar ineficaz.
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas gyvuliams, kurių imuninės sistemos funkcija pakeista vaistais, pvz., tiems, kurie neseniai gydyti sisteminiais kortikosteroidais arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Spanish: Solo para inyección subcutánea.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Spanish: NO PROCEDE
Lithuanian: NETAIKOMA NĖRA
Spanish: Cada jeringa precargada de 2,7 ml contiene 15 mg de pegbovigrastim.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename 2,7 ml užpildytame švirkšte yra 15 mg pegbovigrastimo.
Spanish: Inyectar por vía subcutánea el contenido de una jeringa precargada a la vaca lechera/novilla 7 días antes de la fecha prevista del parto.
Lithuanian: Vieno užpildyto švirkšto turinį reikia sušvirkšti pieninei karvei ar telyčiai po oda, likus 7 dienoms iki numatomos veršiavimosi dienos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/12/2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015-12-09
Spanish: El producto sólo debe utilizarse sobre la base de una valoración positiva beneficio/riesgo efectuada en el rebaño por el veterinario responsable.
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas tik nustačius jo naudą: atsakingas veterinarijos gydytojas turi atlikti rizikos konkrečiai bandai vertinimą.
Spanish: El producto es una solución inyectable transparente, de incolora a amarillo pálido, que contiene 15 mg de pegbovigrastim (factor pegilado estimulador de colonias de granulocitos bovinos) en una jeringa precargada.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vaistas yra skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonas injekcinis tirpalas, kuriame yra 15 mg pegbovigrastimo (pegiliuoto galvijų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus), užpildytame švirkšte.
Spanish: La sustancia activa de Imrestor 15 mg solución inyectable para bovino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Imrestor 15 mg injekcinio tirpalo galvijams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Spanish: La administración simultánea de sustancias que alteran la función inmunitaria (p. ej., corticosteroides o antiinflamatorios no esteroideos) puede reducir la eficacia del producto.
Lithuanian: , kortikosteroidus arba nesteroidinius vaistus nuo uždegimo), gali sumažėti vaisto veiksmingumas.
Spanish: Administrar el contenido de una segunda jeringa por vía subcutánea durante las 24 horas posteriores al parto.
Lithuanian: Antrojo užpildyto švirkšto turinį reikia sušvirkšti po oda per 24 valandas po apsiveršiavimo.
Spanish: Clasificación terapéutica
Lithuanian: Terapinė klasifikacij a
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número} FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año} LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Lithuanian: REGISTRUOTOJO JO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Spanish: En un estudio de seguridad en vacas de raza Jersey, el margen de seguridad de este producto fue de 1,5 veces la dosis máxima recomendada (se administró una sobredosis de 60 µg/kg en tres ocasiones).
Lithuanian: Viename saugumo tyrime su Džersio karvėmis šio vaisto saugumo riba buvo 1,5 karto didesnė už rekomenduojamą dozę (trimis atvejais buvo skirta per didelė 60 µg/kg dozė).
Spanish: En un estudio de seguridad en vacas de raza Jersey, el margen de seguridad de este producto fue de 1,5 veces la dosis máxima recomendada (se administró una sobredosis de 60 µg/kg en tres ocasiones) (véase también la sección 4.10).
Lithuanian: Viename saugumo tyrime su Džersio karvėmis šio vaisto saugumo riba buvo 1,5 karto didesnė už rekomenduojamą dozę (trimis atvejais buvo skirta per didelė 60 µg/kg dozė) (taip pat žr.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Lithuanian: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Spanish: SC
Lithuanian: DLK
Spanish: En caso de autoinyección accidental pueden experimentarse dolores de cabeza, óseos y musculares.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus gali skaudėti galvą, kaulus ir raumenis.
Spanish: Pegbovigrastim (factor pegilado estimulador de colonias de granulocitos bovinos [PEG bG-CSF]) 15 mg
Lithuanian: Kiekviename 2,7 ml užpildytame švirkšte yra: veikliosios medžiagos: pegbovigrastimo (pegiliuoto galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus [PEG bG-CSF]) 15 mg.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Imrestor 15 mg inyectable pegbovigrastim
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Imrestor 15 mg injekcinis tirpalas galvijams pegbovigrastimas
Spanish: ESPECIFICAD AS
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Imrestor 15 mg solución inyectable para bovino
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Imrestor 15 mg injekcinis tirpalas galvijams
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático.
Lithuanian: Gydoma atsižvelgiant į simptomus.
Spanish: Puede ser necesario el tratamiento sintomático.
Lithuanian: Gali reikėti simptominio gydymo.
Spanish: Imrestor pegbovigrastim
Lithuanian: Imrestor pegbovigrastimas
Spanish: El descenso relativo en la incidencia de mastitis fue del 26%.
Lithuanian: Santykinis mastito atvejų skaičiaus sumažėjimas siekė 26 proc.
Spanish: El EPAR completo de Imrestor puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imrestor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el Imrestor el 09/12/2015.
Lithuanian: Europos Komisija 2015/12/09 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Imrestor rinkodaros leidimą.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Imrestor.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Imrestor.
Spanish: ¿Qué es Imrestor y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Imrestor ir kam jis naudojamas?
Spanish: Pueden aparecer dolores de cabeza, óseos y musculares.
Lithuanian: Gali pasireikšti galvos ir kaulų bei raumenų skausmas.
Spanish: Estos signos clínicos aparecen por lo general entre 30 minutos y 2 horas después de la primera dosis y se resuelven en un plazo de 2 horas.
Lithuanian: Paprastai šie klinikiniai požymiai pasireiškia praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po pirmos dozės suleidimo ir pranyksta per 2 valandas.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Imrestor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Imrestor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Spanish: Otras informaciones sobre Imrestor:
Lithuanian: Kita informacija apie Imrestor
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a pegbovigrastim deben evitar el contacto con Imrestor.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) pegbovigrastimui, turi vengti sąlyčio su Imrestor.
Spanish: Se administra una segunda inyección en las 24 horas posteriores al parto.
Lithuanian: Antroji injekcija suleidžiama per 24 valandas po apsiveršiavimo.
Spanish: Los neutrófilos forman parte del sistema inmunitario (las defensa naturales del organismo) y ayudan a combatir las infecciones.
Lithuanian: Neutrofilai yra imuninės (organizmo natūralios apsaugos) sistemos dalis ir padeda kovoti su infekcija.
Spanish: Los intervalos entre las dos inyecciones no deben ser inferiores a 3 días o superiores a 3 días.
Lithuanian: Tarp šių dviejų infekcijų turi būti ne trumpesnė kaip 3 parų ir ne ilgesnė kaip 17 dienų pertrauka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Imrestor?
Lithuanian: Kodėl Imrestor buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Imrestor en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Imrestor nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: El medicamento solo se puede obtener con receta y se presenta como solución inyectable en jeringas precargadas.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinio tirpalo forma.
Spanish: Pegbovigrastim es la forma modificada de una proteína natural, el factor estimulante de colonias de granulocitos bovino (bG-CSF), que estimula la producción y la actividad de un tipo de glóbulos blancos que se denominan neutrófilos.
Lithuanian: Pegbovigrastimas yra modifikuotos formos natūralus baltymas, galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius (gG-KSF), kuris skatina baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų gamybą ir aktyvumą.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Imrestor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Imrestor naudojimu?
Spanish: Al administrar Imrestor, aumenta el número de neutrófilos en la sangre, lo que ayuda a reducir el número de infecciones en las ubres, que podrían dar lugar a mastitis.
Lithuanian: Suleidus Imrestor, neutrofilų skaičius kraujyje padidėja, o tai padeda sumažinti tešmens infekcijų, dėl kurių karvė gali susirgti mastitu, pavojų.
Spanish: ¿Cómo actúa Imrestor?
Lithuanian: Kaip veikia Imrestor?
Spanish: Quítese los guantes y lávese las manos y la piel expuesta después del uso
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiimti pirštines ir nusiplauti rankas bei nepridengtus odos plotus.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Imrestor (que pueden afectar a hasta 1 de cada 100 vacas) son reacciones anafilactoides (alérgicas) atípicas que se presentan en forma de inflamación de las mucosas (en particular la vulva y los párpados), reacciones cutáneas, aumento de la frecuencia respiratoria y salivación.
Lithuanian: Dažniausi Imrestor šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 karvei iš 100) yra netipinės anafilaktoidinės (alerginės) reakcijos, kaip antai gleivinių (vulvos ir akių vokų) patinimas, odos reakcijos, padažnėjęs kvėpavimas ir pagausėjęs seilėjimasis.