FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon Allergic reaction* Anaphylactic reactions, including anaphylactic shock (see section 4.4) **
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni Alerginės reakcijos* Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką (žr.
English: Each ml solution for injection contains 20 mg plerixafor.
Lithuanian: Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 20 mg pleriksaforo.
English: - The other ingredients are sodium chloride, hydrochloric acid (concentrated) and sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (koncentruota) ir natrio hidroksidas pH koreguoti bei injekcinis vanduo.
English: Each vial contains 24 mg plerixafor in 1.2 ml solution.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 24 mg pleriksaforo 1,2 ml tirpalo.
English: Patients achieving ≥ 5 x 10
Lithuanian: Pacientai, pasiekę ≥ 5 x 10
English: Effect on the spleen
Lithuanian: Poveikis blužniai
English: The effect of plerixafor on spleen size in patients has not been specifically evaluated in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pleriksaforo poveikis pacientų blužnies dydžiui nebuvo specialiai tiriamas.
English: Your dose will depend on your body weight, which should be measured the week before you receive your first dose.
Lithuanian: Reikalinga dozė priklausys nuo kūno svorio, kuris bus matuojamas vieną savaitę prieš paskiriant pirmą dozę. Jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų liga, gydytojas dozę sumažins.
English: Mozobil contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Mozobil sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
English: Tumour cell mobilisation in patients with lymphoma and multiple myeloma When Mozobil is used in conjunction with G-CSF for haematopoietic stem cell mobilisation in patients with lymphoma or multiple myeloma‚ tumour cells may be released from the marrow and subsequently collected in the leukapheresis product.
Lithuanian: Kai pacientams, sergantiems limfoma ar daugybine mieloma, hemopoezinių kamieninių ląstelių mobilizavimui Mozobil yra vartojamas kartu su G-KSF, naviko ląstelės gali būti išlaisvintos iš kaulų čiulpų ir surinktos į leukaferezės produktą.
English: Plerixafor did not act as a substrate or inhibitor of P-glycoprotein in an in vitro study.
Lithuanian: In vitro tyrimo metu nustatyta, kad pleriksaforas neveikė kaip P-glikoproteino substratas arba inhibitorius.
English: Percents determined by Kaplan Meier method b n includes all patients who received at least one day of apheresis
Lithuanian: Į n skaičių įtraukti visi pacientai, kuriems buvo paskirta nors viena aferezės diena.
English: Some patients have experienced dizziness, fatigue or vasovagal reactions; therefore caution is advised when driving or operating machines.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė galvos svaigimas, nuovargis arba vazovagalinės reakcijos.
English: What Mozobil is and what it is used for What you need to know before you use Mozobil How to use Mozobil
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Mozobil ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Mozobil Kaip vartoti Mozobil Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Mozobil Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Plerixafor has been shown to cause increased resorptions, decreased foetal weights, retarded skeletal development and increased foetal abnormalities in rats and rabbits.
Lithuanian: Žinoma, kad žiurkėms ir triušiams pleriksaforas dažniau sukelia vaisiaus rezorbciją, vaisiaus svorio sumažėjimą, vėluojantį skeleto vystymąsi ir padidėjusį vaisiaus apsigimimų skaičių.
English: One ml of solution contains 20 mg plerixafor.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 20 mg pleriksaforo (plerixaforum).
English: There was an imbalance between treatment arms in peripheral blood CD34+ counts on the day prior to first apheresis (i.e. prior to administration of plerixafor), with less circulating PB CD34+ in the plerixafor arm.
Lithuanian: prieš vartojant pleriksaforo) tarp gydymo grupių buvo CD34+ ląstelių kiekio periferiniame kraujyje disbalansas, pleriksaforo grupėje CD34+ ląstelių periferiniame kraujyje cirkuliavo mažiau.
English: Mozobil and G-CSF Placebo and G-CSF
Lithuanian: Mozobil ir G-KSF Placebas ir G-KSF Vidutiniš kai
English: Additionally, two female oncology patients in the compassionate use programme experienced myocardial infarction following haematopoietic stem cell mobilisation with plerixafor and G-CSF.
Lithuanian: Be to, vykdant labdaros programą, dviem onkologinėmis ligomis sirgusioms moterims po hemopoezinių kamieninių ląstelių mobilizacijos, kai buvo vartojamas pleriksaforas ir G-KSF, pasireiškė miokardo infarktas.
English: Excipients: sodium chloride, hydrochloric acid (concentrated) and sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (koncentruota) ir natrio hidroksidas pH sureguliuoti bei injekcinis vanduo.
English: • if you have kidney problems.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų ligomis.
English: What Mozobil looks like and contents of the pack Mozobil is supplied as a clear colourless or pale yellow solution for injection in a glass vial with a non-latex rubber stopper.
Lithuanian: Mozobil tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis ar gelsvas injekcinis tirpalas stikliniame flakone su guminiu kamščiu be latekso.
English: Therefore, plerixafor is not recommended for haematopoietic stem cell mobilisation and harvest in patients with leukaemia.
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems leukemija, pleriksaforo hemopoezinių kamieninių ląstelių mobilizacijai ir surinkimui vartoti nerekomenduojama.
English: Fold increase in peripheral blood CD34+ cell count following Mozobil administration
Lithuanian: CD34+ ląstelių skaičiaus periferiniame kraujyje po Mozobil paskyrimo padidėjimas kartais
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days and successful engraftment a p-value calculated using Pearson's Chi-Squared test Statistically significantly more patients achieved ≥ 5 x 10
Lithuanian: ląstelių/kg kūno masės per ≤ 4 aferezės dienas ir kuriems įvyko sėkmingas prigijimas a p vertė apskaičiuota pagal Pearson Chi-kvadrato testą.
English: The weight used to calculate the dose of plerixafor should be obtained within 1 week before the first dose of plerixafor.
Lithuanian: 1 savaitę prieš pirmąją pleriksaforo dozę reikia nustatyti paciento svorį pleriksaforo dozei apskaičiuoti.
English: Placebo and G-CSF (n = 154)
Lithuanian: Placebas ir GKSF (n = 154)
English: The potential effects of plerixafor on male fertility and postnatal development have not been evaluated in non-clinical studies.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu galimas pleriksaforo poveikis patinų vaisingumui ir pogimdyminiam vystymuisi nebuvo tirtas.
English: Clear type I glass 2 ml vial with a chlorobutyl/butyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap. Each vial contains 1.2 ml solution.
Lithuanian: 2 ml talpos flakonai iš bespalvio I tipo stiklo su chlorbutilo arba butilo gumos kamščio ir aliuminio užsandarinimu su lengvai nuplėšiamu plastikiniu dangteliu.
English: Therefore, you should avoid driving if you feel dizzy, tired or unwell.
Lithuanian: Todėl, jeigu jaučiate galvos svaigimą, nuovargį ar savijauta yra bloga, venkite vairuoti.
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=141; 95.3%) than with placebo and G-CSF (n=136; 88.3%), p=0.031.
Lithuanian: ląstelių/kg kūno masės per ≤ 4 aferezės dienas vartodami Mozobil ir G-KSF (n = 141; 95,3 %) nei vartodami placebą ir G-KSF (n = 136; 88,3 %), p = 0,031.
English: Each vial contains 1.2 ml solution.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,2 ml tirpalo.
English: Each vial of plerixafor is filled to deliver 1.2 ml of 20 mg/ml plerixafor aqueous solution for injection containing 24 mg of plerixafor.
Lithuanian: Kiekviename 1,2 ml (20 mg/ml) pleriksaforo vandeninio injekcinio tirpalo flakone yra 24 mg pleriksaforo.
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=130; 86.7%) than with placebo and G-CSF (n=70; 47.3%), p<0.001.
Lithuanian: ląstelių/kg kūno masės per ≤ 4 aferezės dienas, vartodami Mozobil ir G-KSF (n = 130; 86,7 %) nei vartodami placebą ir G-KSF (n = 70; 47,3 %), p < 0,001.
English: Mozobil and G-CSF (n = 150)
Lithuanian: Mozobil ir GKSF (n = 150)
English: In clinical trials, patients with risk factors for a heart attack uncommonly suffered heart attacks after being given Mozobil and G-CSF.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kuriems yra nustatyti širdies priepuolio rizikos veiksniai, vartojusiems Mozobil ir G-KSF kartu, širdies priepuoliai pasireiškė nedažnai.
English: Mean values of AUC0-24 of plerixafor in subjects with mild (CrCl 51-80 ml/min), moderate (CrCl 31-50 ml/min) and severe (CrCl ≤ 30 ml/min) renal impairment were 5410, 6780, and 6990 ng.hr/ml, respectively, which were higher than the exposure observed in healthy subjects with normal renal function (5070 ng·hr/ml).
Lithuanian: Asmenų, sergančių lengvu (KK 51-80 ml/min.), vidutinio sunkumo (KK 31-50 ml/min.) ir sunkiu (KK ≤ 30 ml/min.) inkstų funkcijos nepakankamumu, vidutinės pleriksaforo AUC0-24 vertės atitinkamai buvo 5 410, 6 780 ir 6 990 ng.val.
English: In order to compare the pharmacokinetics and pharmacodynamics of plerixafor following 0.24 mg/kg based and fixed (20 mg) doses, a trial was conducted in adult patients with NHL (N=61) who were treated with 0.24 mg/kg or 20 mg of plerixafor.
Lithuanian: Siekiant palyginti pleriksaforo farmakokinetiką ir farmakodinamiką, jo skiriant po 0,24 mg/kg ir fiksuotomis (20 mg) dozėmis, buvo atliktas tyrimas suaugusiems pacientams sergantiems ne Hodžkino limfoma (N = 61).
English: cells/kg in ≤ 2 apheresis days and successful engraftment p-value calculated using Cochran-Mantel-Haenszel statistic blocked by baseline platelet count Statistically significantly more patients achieved ≥ 6 x 10
Lithuanian: ląstelių/kg kūno masės per ≤ 2 aferezės dienas ir kuriems įvyko sėkmingas prigijimas a p vertė apskaičiuota naudojantis Cochran-Mantel-Haenszel statistika, sudaryt pagal pradinį trombocitų skaičių.
English: Placebo and G-CSF (n = 148)
Lithuanian: Placebas ir GKSF (n = 148)
English: Proportion a in Placebo and G-CSF (n=150
Lithuanian: Proporcija a vartojant placebą ir G-KSF (n = 150
English: In pivotal clinical studies supporting the use of Mozobil, all patients received daily morning doses of 10 g/kg G-CSF for 4 consecutive days prior to the first dose of plerixafor and on each morning prior to apheresis.
Lithuanian: Kartu vartoti rekomenduojami vaistiniai preparatai Pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu, kurie patvirtino Mozobil vartojimą, visiems pacientams kasdien ryte 4 dienas iš eilės prieš pirmąją pleriksaforo dozę ir kas rytą prieš aferezę skirta 10 g/kg G-KSF dozė.
English: • 0.24 mg/kg of body weight (see section 5.1).
Lithuanian: • 0,24 mg/kg kūno masės (žr.
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=112; 75.7%) than with placebo and G-CSF (n=79; 51.3%), p<0.001; statistically significantly more patients achieved ≥ 2 x 10
Lithuanian: ląstelių/kg kūno masės per ≤ 4 aferezės dienas vartodami Mozobil ir G-KSF (n = 122; 75,7 %) nei vartodami placebą ir G-KSF (n = 79; 51,3 %), p < 0,001; statistiškai reikšmingai daugiau pacientų pasiekė ≥ 2 x 10
English: Not known Splenomegaly, splenic rupture (see section
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas Splenomegalija, blužnies plyšimas (žr.
English: However, mobilization of PB CD34+ count was observed in stage 2 of the trial.
Lithuanian: Tačiau 2-ajame tyrimo etape buvo stebima CD34+ ląstelių mobilizacija periferiniame kraujyje.
English: Individuals receiving Mozobil in conjunction with G-CSF who report left upper abdominal pain and/or scapular or shoulder pain should be evaluated for splenic integrity.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie blužnies padidėjimą ir (arba) plyšimą, kai Mozobil buvo vartojamas kartu su augimo faktoriumi G-KSF Asmenims, vartojantiems Mozobil kartu su G-KSF, ir kuriems pasireiškė kairės pusės viršutinės srities pilvo skausmai ir (arba) mentės ar peties skausmai, reikia įvertinti blužnies vientisumą.
English: 59.3%) than with placebo and G-CSF (n=29; 19.6%), p<0.001; statistically significantly more patients achieved ≥ 2 x 10
Lithuanian: Mozobil ir G-KSF (n = 89; 59,3 %) nei vartodami placebą ir G-KSF (n = 29; 19,6 %), p < 0,001; statistiškai reikšmingai daugiau pacientų pasiekė ≥ 2 x 10
English: Histopathology findings of extramedullary haematopoiesis were observed in the liver and spleen of rats and/or dogs.
Lithuanian: Žiurkių ir (arba) šunų histopatologiniais tyrimais nustatyta ektramedulinė hemopoezė kepenyse ir blužnyje.
English: Of these patients, 100% (7 out of 7) mobilised ≥ 2 x10 6/kg CD34+ cells and had successful engraftment.
Lithuanian: 100 % (7 iš 7) šių pacientų buvo mobilizuota ≥ 2 x 10
English: Proportion a in Placebo and G-CSF (n=142
Lithuanian: Proporcija a vartojant placebą ir G-KSF (n = 142
English: Mozobil is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4.2).
Lithuanian: Hemopoezinių kamieninių ląstelių mobilizacijos į periferinį kraują didinimas, Mozobil vartojant kartu su granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF), suaugusiems pacientams, sergantiems limfoma ar daugybine mieloma (kurių ląstelių mobilizacija susilpnėjusi), kad būtų galima ląsteles surinkti ir vėliau atlikti autologinę transplantaciją (žr.
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days and successful engraftment Patients achieving ≥ 2 x 10
Lithuanian: ląstelių/kg kūno masės per ≤ 4 aferezės dienas ir kuriems įvyko sėkmingas prigijimas
English: In a compassionate use programme, Mozobil and G-CSF have been administered to patients with acute myelogenous leukaemia and plasma cell leukaemia.
Lithuanian: Naviko ląstelių mobilizacija pacientams, sergantiems leukemija Vykdant labdaros programą Mozobil ir G-KSF vartojo pacientai, sergantys ūmine mieloblastine leukemija ir plazminių ląstelių leukemija.
English: Mozobil and G-CSF (n = 148)
Lithuanian: Mozobil ir GKSF (n = 148)
English: In the placebo-controlled studies, fold increase in peripheral blood CD34+ cell count (cells/l) over the 24-hour period from the day prior to the first apheresis to just before the first apheresis was evaluated (Table 7).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu įvertintas CD34+ ląstelių skaičiaus (ląstelės/l) padidėjimas kartais periferiniame kraujyje per 24 val.
English: Cases of anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, have been reported from world-wide post-marketing experience.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į pasaulinę rinką gauta pranešimų apie anafilaksinių reakcijų, įskaitant anafilaksinį šoką, atvejus.
English: Mozobil 20 mg/ml solution for injection Plerixafor
Lithuanian: Mozobil 20 mg/ml injekcinis tirpalas pleriksaforas (plerixaforum)
English: In clinical studies of patients with Non-Hodgkin's lymphoma, the addition of rituximab to a mobilisation regimen of plerixafor and G-CSF did not impact patient safety or CD34+ cell yield.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo ne Hodžkino limfoma sergantys pacientai, taikant pleriksaforo ir G-KSF mobilizacijos schemą, kartu buvo vartotas rituksimabas.
English: Common Hyperhidrosis, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Arthralgia, musculoskeletal pain General disorders and administration site conditions Very common Injection and infusion site reactions Common Fatigue, malaise
Lithuanian: Dažni Nemiga Nedažni Nenormalūs sapnai, košmarai Nervų sistemos sutrikimai Dažni Galvos svaigimas, galvos skausmas Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni Viduriavimas, pykinimas Dažni Vėmimas, pilvo skausmas, negalavimas skrandžio srityje, dispepsija, pilvo tempimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, burnos hipoestezija, burnos sausmė Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni Sustiprėjęs prakaitavimas, eritema Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni Artralgija, kaulų ir raumenų skausmas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni Injekcijos ir infuzijos vietos reakcijos Dažni Nuovargis, bendras negalavimas
English: Patients received daily morning doses of G-CSF 10 g/kg for 4 days prior to the first dose of plerixafor or placebo and on each morning prior to apheresis.
Lithuanian: Pacientams kas rytą 4 dienas prieš pirmąją pleriksaforo dozę arba placebą ir kiekvieną rytą prieš aferezę skirta 10 g/kg kūno masės G-KSF.
English: cells/kg in ≤ 2 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=106; 71.6%) than with placebo and G-CSF (n=53; 34.4%), p<0.001; statistically significantly more patients achieved ≥ 6 x 10
Lithuanian: Mozobil ir G-KSF (n = 106; 71,6 %) nei vartodami placebą ir G-KSF (n = 53; 34,4 %), p < 0,001; statistiškai reikšmingai daugiau pacientų pasiekė ≥ 6 x 10
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
English: Please inform your doctor immediately if you experience chest discomfort.
Lithuanian: Jeigu jaučiate nemalonius pojūčius krūtinėje, iš karto praneškite gydytojui.
English: 9/L.
Lithuanian: /ml).
English: This leaflet was last approved in.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
English: How is Mozobil given?
Lithuanian: Kokia Mozobil dozė?
English: The pharmacist will throw away medicines you no longer use.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
English: • flatulence, constipation, indigestion, vomiting
Lithuanian: • dujų susikaupimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, vėmimas;
English: Nervous system disorders
Lithuanian: Poveikis kraujodarai
English: Mozobil 20 mg/ml solution for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mozobil 20 mg/ml injekcinis tirpalas
English: cells/kg by apheresis day in non-Hodgkin's lymphoma patients
Lithuanian: CD34+ ląstelių/kg kūno masės per aferezės dieną, sirgusių ne Hodžkino limfoma, proporcija
English: Plerixafor did not act as a substrate or inhibitor of P-glycoprotein in an in vitro study with MDCKII and MDCKII-MDR1 cell models.
Lithuanian: In vitro tyrimo metu, taikant MDCK II ir MDCK II-MDR1 ląstelių modelius, nustatyta, kad pleriksaforas neveikė kaip P-glikoproteino substratas arba inhibitorius.
English: Proportion a in Mozobil and G-CSF (n=144
Lithuanian: Proporcija a vartojant Mozobil ir G-KSF (n = 144
English: Proportion a in Mozobil and G-CSF (n=147
Lithuanian: Proporcija a vartojant Mozobil ir G-KSF (n = 147
English: Thirty patients were treated with 0.24 mg/kg of Mozobil in an open label, multicenter, controlled study (DFI 12860) (see section 5.1).
Lithuanian: Atvirojo daugiacentrio kontroliuojamo tyrimo (DFI 12860) metu trisdešimt pacientų buvo gydoma 0,24 mg/kg Mozobil dozėmis (žr.
English: Based on the pharmacodynamic mechanism of action, plerixafor is suggested to cause congenital malformations when administered during pregnancy.
Lithuanian: Nėštumo metu pleriksaforas pagal farmakodinaminio veikimo mechanizmą gali sukelti įgimtas anomalijas.
English: • dizziness, feeling tired or unwell
Lithuanian: • galvos svaigimas, nuovargis ar bloga savijauta;
English: It is not recommended to use Mozobil for stem cell mobilisation if you have leukaemia (a cancer of the blood or bone marrow).
Lithuanian: Jeigu sergate leukemija (kraujo arba kaulų čiulpų vėžiu), Mozobil vartoti kamieninių ląstelių mobilizacijai nerekomenduojama.
English: Patients received daily morning doses of G-CSF 10 μg/kg for 4 days prior to the first dose of plerixafor or placebo and on each morning prior to apheresis.
Lithuanian: 4 dienas prieš pirmą pleriksaforo ar placebo dozę ir kiekvieną rytą prieš aferezę pacientams kasdien ryte skirta po 10 μg/kg kūno masės G-KSF.
English: Common Dizziness, headache
Lithuanian: Dilgsėjimo ir tirpimo pojūtis
English: Data from animal models also suggest modulation of foetal haematopoiesis, vascularisation, and cerebellar development by SDF-1α and CXCR4.
Lithuanian: Gyvūnų modelių rezultatai taip pat leidžia galvoti apie vaisiaus hemopoezės, vaskuliarizacijos ir smegenėlių vystymosi moduliaciją per SDF-1α ir CXCR4. Sisteminė ekspozicija, kai nepageidaujamas teratogeninis poveikis nepasireiškė žiurkėms ir triušiams, buvo toks pat arba mažesnis nei nustatytas pacientams, vartojantiems gydomąsias vaistinio preparato dozes.
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Trombocitopenija
English: Each ml contains 20 mg plerixafor.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename ml yra 20 mg pleriksaforo.
English: Platelet counts should be monitored in all patients receiving Mozobil and undergoing apheresis.
Lithuanian: Naviko ląstelių mobilizacija pacientams, sergantiems limfoma ir daugybine mieloma.
English: Immune system disorders
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Vials should be inspected visually prior to administration and not used if there is particulate matter or discolouration.
Lithuanian: Vaistinis preparatas nevartojamas, jei tirpale yra dalelių ar spalvos pokyčių.
English: Further information on Veyvondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Veyvondi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measure of effectiveness was based on an assessment of how well the treatment worked.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vertinamas atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą.
English: The European Medicines Agency decided that Veyvondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veyvondi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Veyvondi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veyvondi vartojimą?
English: The dose and frequency of treatment depend on the type and seriousness of the bleeding episode or extent of the surgery, and the patient's condition and body weight.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo kraujavimo epizodo tipo ir rimtumo arba nuo operacijos masto, taip pat nuo paciento būklės ir kūno svorio.
English: Veyvondi (vonicog alfa)
Lithuanian: Veyvondi (vonikogas alfa)
English: Other information about Veyvondi
Lithuanian: Kita informacija apie Veyvondi
English: As for all medicines, data on the use of Veyvondi are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Veyvondi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: It replaces the missing protein, thereby helping the blood to clot and giving temporary control of the bleeding disorder.
Lithuanian: Šia medžiaga pakeičiamas trūkstamas baltymas, o tai padeda kraujui krešėti ir laikinai kontroliuoti kraujavimo sutrikimą.
English: Side effects reported with Veyvondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Veyvondi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Why is Veyvondi authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Veyvondi buvo registruotas ES?
English: For more information about using Veyvondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Veyvondi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: What is Veyvondi and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Veyvondi ir kam jis vartojamas?