FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La ficha técnica completa de Striascan se suministra como un documento separado en el envase del producto, con el objetivo de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) completo do Striascan é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento , com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde informação científica e prática adicional sobre a administração e utilização deste radiofármaco.
Spanish: Si se considera necesaria la administración, se debe interrumpir la lactancia durante 3 días y sustituirla por leche artificial.
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 3 dias e substituída pela utilização de leites em pó apropriados.
Spanish: Cómo usar Striascan
Portuguese: Como utilizar Striascan
Spanish: Striascan se administra como una inyección, normalmente en una vena del brazo.
Portuguese: Striascan é administrado na forma de uma injeção, habitualmente numa veia do braço.
Spanish: Cuando la función renal o hepática está disminuida la dosis efectiva y la dosis de radiación proporcionada a los órganos será incrementada.
Portuguese: Quando as funções renal ou hepática estão diminuídas, a dose efetiva e a dose de radiação enviada para os órgãos poderá estar aumentada.
Spanish: En ausencia de datos, Striascan no se recomienda en casos de insuficiencia renal o hepática de moderada a severa.
Portuguese: Na ausência de dados, Striascan não é recomendado em casos de compromisso renal ou hepático moderado a grave.
Spanish: Este medicamento es únicamente para uso en hospitales o en instalaciones de medicina nuclear autorizadas.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas à utilização em hospitais ou em centros de Medicina Nuclear designados.
Spanish: El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á se precisa de tomar quaisquer precauções especiais depois de receber este medicamento.
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de estar expuesto a pequeñas cantidades de radiación.
Portuguese: O seu médico e o especialista em Medicina Nuclear consideraram que o benefício clínico deste procedimento com radiofármaco supera o risco de exposição a pequenas quantidades de radiação.
Spanish: • demencia con cuerpos de Lewy.
Portuguese: • demência por corpos de Lewy.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Spanish: I) es rápidamente aclarado de la sangre tras la administración intravenosa; sólo un 5% de la actividad administrada permanece en la sangre a los 5 minutos posteriores a la inyección.
Portuguese: I) é rapidamente eliminado do sangue após injeção intravenosa; só 5% da atividade administrada permanece no sangue 5 minutos após a injeção.
Spanish: Pared de la vesícula biliar Tracto gastrointestinal Pared del Estómago Pared del intestino delgado 26 Pared del colon (Pared del intestino grueso superior) (Pared del intestino grueso inferior)
Portuguese: Parede da vesícula biliar Trato gastrointestinal Parede do Estômago Parede do intestino delgado Parede do cólon (Parede do intestino grosso superior) (Parede do intestino grosso inferior)
Spanish: Forma de administración Striascan está indicado para vía intravenosa.
Portuguese: Modo de administração Striascan é para utilização intravenosa.
Spanish: I) : 74 MBq/ml en la fecha y hora de calibración.
Portuguese: I): 74 MBq/ml à data e hora de referência.
Spanish: Estudios experimentales con un fantoma estriatal sugieren que las imágenes óptimas se obtienen con la selección de un tamaño de matriz y de zoom tales que den lugar a un tamaño de pixel de 3,5 - 4,5 mm, para los sistemas actualmente en uso.
Portuguese: Estudos experimentais com fantoma estriatal, sugerem que as imagens mais favoráveis são obtidas com uma matriz e os fatores de zoom selecionados de forma a permitir tamanhos de "pixel" de 3,5 - 4,5 mm, nos sistemas correntemente utilizados.
Spanish: Se deben recoger un mínimo de 500.000 cuentas para obtener imágenes óptimas.
Portuguese: Uma contagem mínima de 500 k deverá ser conseguida para otimização de imagens.
Spanish: Su médico nuclear le recomendará que beba muchos líquidos para ayudar a eliminar el medicamento del cuerpo.
Portuguese: O seu especialista em Medicina Nuclear irá sugerir que ingira grande quantidade de líquidos para ajudar o seu corpo a eliminar o medicamento.
Spanish: Striascan sólo debe utilizarse en pacientes adultos remitidos por médicos con experiencia en el tratamiento de los trastornos del movimiento y/o demencia.
Portuguese: Striascan deve apenas ser utilizado em doentes adultos referenciados por médicos com experiência no tratamento de doenças do movimento e/ou demência.
Spanish: Esto se ha comunicado entre los pacientes que recibieron este producto en una vena pequeña
Portuguese: Este efeito foi referido por doentes que receberam a injeção deste medicamento numa veia de pequeno calibre.
Spanish: Símbolo de radioactividad
Portuguese: Símbolo de radioatividade
Spanish: Las imágenes SPECT deben realizarse entre las tres y las seis horas posteriores a la inyección.
Portuguese: A obtenção de imagens SPECT deve ter lugar três a seis horas após a injeção.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que se le administre este medicamento.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu especialista em Medicina Nuclear antes de lhe ser administrado este medicamento.
Spanish: La actividad en el hígado se excreta de acuerdo con el modelo vesicular de la Publicación n.º 53 (ICRP, 1987), en el que el 30 % se elimina a través de la vesícula biliar y el resto pasa directamente al intestino delgado.
Portuguese: A atividade no fígado é excretada de acordo com o modelo da vesícula biliar da Publicação 53 (ICRP, 1987), sendo que 30% são eliminados através da vesícula biliar e os restantes passam diretamente para o intestino delgado.
Spanish: • En pacientes adultos con síndromes parkinsonianos clínicamente dudosos, por ejemplo, aquellos con los primeros síntomas, para ayudar a diferenciar el temblor esencial de síndromes parkinsonianos relacionados con la enfermedad de Parkinson idiopática, atrofia multisistémica y parálisis supranuclear progresiva.
Portuguese: • Em doentes adultos com síndrome de Parkinson clinicamente não definido, como por exemplo, aqueles que apresentam sintomas precoces, de forma a auxiliar a diferenciar entre o tremor essencial e as síndromes de Parkinson relacionados com a doença de Parkinson idiopática, a atrofia multissistémica e a paralisia supranuclear progressiva.
Spanish: Durante este tiempo, se deberá extraer la leche materna a intervalos periódicos y desechar la leche extraída.
Portuguese: Durante este tempo, o leite materno deve ser extraído, em intervalos regulares, devendo todo o leite produzido ser eliminado.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Radiofármaco de diagnóstico del sistema nervioso central, código ATC: V09AB03.
Portuguese: Sistema nervoso central, código ATC: V09AB03.
Spanish: Éstas incluyen: - anfetamina, - benzatropina, - bupropiona, - cocaína, - mazindol, - metilfenidato, - fentermina y - sertralina.
Portuguese: Estes incluem: - anfetamina, - benzatropina, - bupropriona, - cocaína, - mazindol, - metilfenidato, - fentermina e - sertralina.
Spanish: Las imágenes con la cámara normalmente se toman entre 3 y 6 horas después de la inyección de este producto.
Portuguese: As imagens são geralmente obtidas 3 a 6 horas após a injeção deste medicamento.
Spanish: Los valores son calculados asumiendo el vaciado de la vejiga urinaria a intervalos de 4,8 horas y un bloqueo tiroideo apropiado (Iodo-123 es un conocido emisor de electrones Auger).
Portuguese: Os valores foram calculados assumindo que a bexiga era esvaziada em intervalos de 4,8 horas e que existia bloqueio apropriado da tiróide (o iodo-123 é um conhecido emissor de electrões Auger).
Spanish: E 1510 (ver el prospecto para más información), E 260, E 262, E 338, agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: E 1510 (ver folheto informativo para mais informações), E 260, E 262, E 338, água para preparações injetáveis.
Spanish: Conservar en el blindaje de plomo original.
Portuguese: Conservar no recipiente de proteção de chumbo de origem.
Spanish: La dosis efectiva (E) resultante de la administración de 185 MBq de Striascan inyectable es 4,6 mSv (por individuo de 70 kg).
Portuguese: A dose efetiva (E) resultante da administração de uma injeção de 185 MBq de Striascan é de 4,6 mSv (por 70 kg de peso individual).
Spanish: • Cuando se inyecta un radiofármaco, éste se acumula en un órgano o área específico del cuerpo durante un periodo corto de tiempo.
Portuguese: • Quando um radiofármaco é injetado, fixa-se durante um pequeno período de tempo num órgão ou numa área específica do organismo.
Spanish: Los pacientes deben someterse a un tratamiento de bloqueo tiroideo apropiado antes de recibir una inyección para reducir la absorción tiroidea de iodo radiactivo, por ejemplo, mediante la administración oral de aproximadamente 120 mg de ioduro de potasio entre 1 y 4 horas antes de administrar la inyección de Striascan.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a um tratamento adequado de bloqueio da tiroide antes da injeção, de forma a minimizar a absorção de iodo radioativo pela tiroide através, por exemplo, da administração oral de aproximadamente 120 mg de iodeto de potássio 1 a 4 horas antes da injeção de Striascan.
Spanish: Las imágenes deben ser obtenidas usando una gammacámara con un colimador de alta resolución y usando un fotopico de 159 keV y una ventana de energía de ± 10%.
Portuguese: As imagens devem ser obtidas utilizando uma câmara gama adaptada com um colimador de elevada resolução e calibrada utilizando o pico fotónico de 159 KeV e uma janela de energia de ± 10 %.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Portuguese: Afeções do ouvido e labirinto
Spanish: A las 48 horas posteriores a la inyección, aproximadamente un 60% de la radiactividad inyectada es excretada en la orina, con una excreción fecal calculada en aproximadamente un 14%.
Portuguese: 48 horas após a injeção, aproximadamente 60% da radioatividade injetada é excretada na urina, sendo a excreção fecal calculada em aproximadamente 14%.
Spanish: En el caso de administración de una sobredosis de radiación, deberá estimularse la frecuencia de la micción y la defecación para minimizar la dosis de radiación al paciente.
Portuguese: Em casos da administração de uma sobredosagem de radiação, a frequência de micção e de defecação deve ser estimulada de forma a minimizar a dose de radiação para o doente.
Spanish: Cuando se utiliza Striascan, se expone a pequeñas cantidades de radiactividad.
Portuguese: A utilização de Striascan implica a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Spanish: La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 110 y 185 MBq (megabequerelio o MBq, la unidad utilizada para expresar la radioactividad).
Portuguese: A quantidade a administrar, recomendada normalmente para um adulto, varia entre 110 a 185 MBq (MegaBecquerel ou MBq, a unidade utilizada para expressar a radioatividade).
Spanish: Antes de administrar radiofármacos a una madre que está amamantando a su hijo/a, se debe considerar la posibilidad de retrasar la administración del radionúclido hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse cuál es el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mãe a amamentar deve ser ponderada a possibilidade de se adiar a administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar e qual a escolha mais adequada de radiofármacos, considerando a secreção de atividade no leite materno.
Spanish: Para una actividad administrada de 185 MBq, la dosis de radiación típica al órgano diana (cerebro) es de 3 mGy, y las dosis de radiación típica a los órganos críticos: hígado y pared del colon son de 16 mGy y 11 mGy, respectivamente.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 185 MBq, a dose de radiação típica ao órgão alvo (cérebro) é de 3 mGy e as doses de radiação típicas aos órgãos críticos: fígado e parede do cólon são de 16 mGy e 11 mGy, respetivamente.
Spanish: Qué es Striascan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Striascan Cómo usar Striascan
Portuguese: O que é Striascan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Striascan Como utilizar Striascan
Spanish: Glándulas adrenales Superficie ósea
Portuguese: Glândulas adrenais Superfície óssea Cérebro
Spanish: El paciente debe estar perfectamente hidratado antes del comienzo de la exploración y se le pedirá que orine con la máxima frecuencia posible durante las primeras horas tras la exploración, para reducir la exposición a la radiación.
Portuguese: O doente deve estar bem hidratado antes do início do exame e deve ser instruído a urinar o mais frequentemente possível durante as primeiras horas depois do exame, visando reduzir a radiação.
Spanish: Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Portuguese: Contacte o seu especialista em Medicina Nuclear se tiver dúvidas.
Spanish: Administración de Striascan y realización del procedimiento Antes de que usted reciba Striascan, su médico nuclear le pedirá que tome algunos comprimidos o líquidos que contengan iodo.
Portuguese: Administração de Striascan e realização do procedimento Antes de lhe ser administrado Striascan, o seu especialista em Medicina Nuclear irá indicar-lhe a ingestão de alguns líquidos ou comprimidos que contêm iodo.
Spanish: Aproximadamente un 30% de la actividad total en el cerebro se atribuye a la captación por el cuerpo estriado.
Portuguese: Cerca de 30% da radioatividade total no cérebro são atribuídos à captação estriatal.
Spanish: Se deberá tener cuidado para evitar la contaminación a partir de la radiactividad eliminada por el paciente que utilice estos métodos.
Portuguese: Devem ser tomados cuidados especiais de forma a evitar a contaminação a partir da radioatividade eliminada pelos doentes que utilizam estes métodos.
Spanish: Ensayos clínicos en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy.
Portuguese: Estudos clínicos em doentes com Demência por Corpos de Lewy.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Striascan
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Striascan
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - Aumento del apetito - Mareo - Alteración del sentido del gusto - Náuseas - Sequedad bucal - Vértigo - Una breve sensación de irritación similar a la de hormigas sobre la piel (hormigueo) - Dolor intenso (o sensación de quemazón) en el lugar de la inyección.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - Aumento de apetite - Tonturas - Perturbações do paladar - Náuseas - Boca seca - Vertigem - Uma breve sensação de irritação da sua pele, semelhante a formigueiro - Dor intensa (ou sensação de queimadura) no local da injeção.
Spanish: 35 horas a partir del final de la síntesis (7 horas desde la fecha de calibración establecida en la etiqueta)
Portuguese: 35 horas desde o fim da síntese (7 horas a partir da data e hora de referência da atividade, indicadas no rótulo).
Spanish: Si ocurren reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse tratamiento intravenoso si fuera necesario.
Portuguese: Potencial de de hipersensibilidade ou reações anafiláticas Se ocorrerem reações anafiláticas ou anafilactoides, a administração do medicamento tem de ser descontinuada de imediato e deve ser iniciado um tratamento intravenoso, se necessário.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles - Hipersensibilidad (alérgica) - Falta de aliento - Enrojecimiento de la piel - Picor - Erupción - Ronchas en la piel (urticaria) - Sudoración excesiva - Vómitos - Presión arterial baja - Sensación de calor
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - Hipersensibilidade (alergia) - Falta de ar - Vermelhidão da pele - Comichão - Erupção cutânea - Urticária - Suor excessivo - Vómitos - Pressão arterial baixa - Sensação de calor
Spanish: Striascan no puede distinguir entre enfermedad de Parkinson, atrofia multisistémica y la parálisis supranuclear progresiva.
Portuguese: Striascan não tem capacidade para discriminar entre doença de Parkinson, atrofia multissistémica e paralisia supranuclear progressiva.
Spanish: Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Striascan si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en período de lactancia.
Portuguese: Tem de informar o especialista em Medicina Nuclear , antes da administração de Striascan, se existir alguma possibilidade de estar grávida, se lhe faltou um período ou se estiver a amamentar.
Spanish: Los análisis en los que se compararon los pacientes con DLB tanto posible como probable con pacientes con demencia no DLB demostraron valores para la sensibilidad de ioflupano (
Portuguese: Estudos em que doentes com DLB provável ou possível foram comparados com doentes com demência não-DLB demonstraram valores para a sensibilidade de ioflupano (
Spanish: Antes de que se administre Striascan, tiene que beber una gran cantidad de agua antes del comienzo de la exploración, para orinar con la máxima frecuencia posible durante las primeras horas tras el estudio.
Portuguese: Antes da administração de Striascan, deve beber bastante água antes do início do exame para urinar o mais frequentemente possível durante as primeiras horas depois do estudo.
Spanish: Si en cualquier momento durante la preparación de este medicamento se ve comprometida la integridad de este vial, el radiofármaco no debe utilizarse.
Portuguese: Se, em qualquer momento da preparação deste medicamento, a integridade deste frasco para injetáveis for comprometida, o mesmo não deve ser utilizado.
Spanish: No se espera que los agonistas y antagonistas dopaminérgicos que actúan en los receptores de dopamina postsinápticos interfieran con las imágenes de Striascan y, por ello si se desea podrá continuarse con esta medicación.
Portuguese: Não é de esperar que os agonistas e antagonistas da dopamina que atuam nos recetores pós-sinápticos dopaminérgicos interfiram na obtenção de imagens com Striascan, pelo que se pode continuar a sua utilização, caso tal seja desejável.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Spanish: Striascan está indicado para detectar la pérdida de terminaciones nerviosas dopaminérgicas funcionales en el cuerpo estriado:
Portuguese: Striascan é indicado para deteção da diminuição de terminais dopaminérgicos funcionais de neurónios no striatum:
Spanish: Si está en periodo de lactancia, su médico nuclear puede posponer el uso de este producto, o pedirle que interrumpa la lactancia materna.
Portuguese: Se estiver a amamentar, o seu especialista em Medicina Nuclear pode adiar a utilização deste medicamento ou pedir-lhe para parar a amamentação.
Spanish: Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Portuguese: Este medicamento é apenas para uso exclusivo em diagnóstico.
Spanish: • Debido a que contiene una pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara.
Portuguese: • Por conter uma pequena quantidade de radioatividade, pode ser detetado fora do organismo utilizando câmaras especiais.
Spanish: Dosis efectiva
Portuguese: Dose Efetiva
Spanish: Las sustancias activas que se unen al transportador de dopamina con alta afinidad pueden, por ello, interferir en el diagnóstico con Striascan.
Portuguese: Substâncias ativas que se ligam aos transportadores da dopamina com elevada afinidade podem interferir com o diagnóstico utilizando Striascan.
Spanish: Conservación de Striascan
Portuguese: Como conservar Striascan
Spanish: Se desconoce si ioflupano (
Portuguese: Não se sabe se o ioflupano (
Spanish: Para precauciones en el medio ambiente, ver sección 6.6.
Portuguese: Precauções relativas aos perigos para o ambiente, ver secção 6.6.
Spanish: Glándulas salivares Piel
Portuguese: Medula vermelha Glândulas salivares Pele
Spanish: 48 horas a partir del final de la síntesis (20 horas desde la fecha de calibración establecida en la etiqueta)
Portuguese: 48 horas desde o fim da síntese (20 horas a partir da data e hora de referência da atividade, indicadas no rótulo).
Spanish: CAD: DD/MM/AAAA xx h xx CET
Portuguese: EXP: DD/MM/AAAA xx h xx CET
Spanish: A continuación, se enumeran las dosis de radiación absorbidas estimadas para un paciente adulto medio (de 70 kg) tras la inyección intravenosa de ioflupano (
Portuguese: As doses de radiação absorvida estimada para um doente adulto médio (70 kg) a partir de uma injeção intravenosa de ioflupano (
Spanish: Striascan no puede distinguir entre la demencia con cuerpos de Lewy y la demencia por enfermedad de Parkinson.
Portuguese: Striascan não tem capacidade para discriminar entre demência por corpos de Lewy e demência por doença de Parkinson.
Spanish: I) con el diagnóstico clínico como determinaban los médicos con experiencia en el manejo y diagnóstico de las demencias.
Portuguese: I) foram comparados com o diagnóstico clínico efetuado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de demência.
Spanish: Mareo, hormigueo (parestesia), dysgeusia
Portuguese: Tonturas, formicação (parestesia), disgeusia
Spanish: Eritema, prurito, erupción, urticaria, hiperhidrosis
Portuguese: Eritema, prurido, erupção cutânea, urticária, hiperidrose
Spanish: Solución incolora transparente.
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Spanish: En un ensayo clínico en el que se evaluaron a 288 sujetos con demencia con cuerpos de Lewy (DLB) (144 sujetos), enfermedad de Alzheimer (124 sujetos), demencia vascular (9 sujetos) y otros (11 sujetos), se compararon los resultados de una valoración visual ciega e independiente de las Imágenes obtenidas con ioflupano (
Portuguese: Num ensaio clínico que incluiu a avaliação de 288 indivíduos com Demência por Corpos de Lewy (DLB) (144 indivíduos), Doença de Alzheimer (124 indivíduos), Demência Vascular (9 indivíduos) ou outras (11 indivíduos), os resultados de uma avaliação visual independente, com ocultação, das imagens de ioflupano (
Spanish: Las sustancias activas que no mostraron interferencias con las imágenes de Striascan durante los ensayos clínicos incluyen: - amantadina, - trihexyphenidyl, - budipina, - levodopa, - metoprolol, - primidona, - propanolol y - selegilina.
Portuguese: Nos ensaios clínicos as substâncias ativas que revelaram ausência de interferências, na imagiologia com Striascan incluíram: - amantidina, - benzhexol, - budipina, - levodopa, - metoprolol, - primidona, - propanolol e - selegilina.
Spanish: Striascan no debe utilizarse - si es alérgico al ioflupano o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Portuguese: Não utilize Striascan: - se tem alergia ao ioflupano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Es necesario prestar atención a la actividad que debe administrarse, ya que es posible un aumento de la exposición a la radiación en esos pacientes.
Portuguese: É necessária uma cuidadosa consideração da atividade a administrar, dado que, nestes doentes, é possível um aumento da exposição à radiação.