FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Készítse elő a szükséges eszközöket: - injekcióhoz való ViraferonPeg port tartalmazó injekciós üveg; - egy ampulla injekcióhoz való víz, mint oldószer, a ViraferonPeg injekció elkészítéséhez; - 1 ml-es injekciós fecskendő; - hosszú injekciós tű (pl. 0,8 × 40 mm [21 G 1,5"]) az injekcióhoz való víznek a ViraferonPeg port tartalmazó injekciós üvegbe való befecskendezéséhez; - rövid injekciós tű (pl. 0,3 × 13 mm [30 G 0,5"]) a szubkután injekció beadásához; - törlőkendő.
Lithuanian: Prieš švirkšdami vaistus, pasiruoškite viską, ko Jums reikės: - flakoną su ViraferonPeg injekciniais milteliais; - ViraferonPeg injekcijai paruošti reikalingo tirpiklio - injekcinio vandens - ampulę, - 1 ml švirkštą; - ilgą adatą (pavyzdžiui, 0,8  40 mm (21 dydis - 1,5 colio)), kuria sušvirkšite injekcinio vandens į ViraferonPeg flakoną su milteliais; - trumpą adatą (pavyzdžiui, 0,3  13 mm (30 dydis - 0,5 colio)) poodinei injekcijai, - tamponą dezinfekcijai.
Hungarian: A krónikus HCV ViraferonPeggel (ribavirinnel vagy anélkül) történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai „gyógyulását" jelenti.
Lithuanian: Po HCV gydymo ViraferonPeg (kartu su ribavirinu arba be jo) atsiradęs SVA sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Hungarian: Subcutan alkalmazás után 15-44 órával mérhető és 48-72 órán keresztül állandó marad a maximális szérumszint.
Lithuanian: Sušvirkštus ViraferonPeg dozę po oda, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama praėjus 15-44 valandoms ir išsilaiko iki 48-72 valandų po dozės įvedimo.
Hungarian: Az ajánlott ViraferonPeg adag 60 g/m2/hét subcutan adva, kombinálva szájon át, étkezés mellé adott, napi két részre osztott (reggel és este), 15 mg/ttkg/nap ribavirinnel.
Lithuanian: Rekomenduojama ViraferonPeg dozė yra 60 mikrogramų/m2 per savaitę po oda kartu su 15 mg/kg per parą ribavirino, vartojant per burną su maistu, dozę dalinant į dvi dalis (ryte ir vakare).
Hungarian: • 1-es genotípus: - Azoknál a betegeknél, akiknél a HCV-RNS nem mutatható ki a 12. kezelési héten, a kezelést további 9 hónapon keresztül (összesen 48 hétig) kell folytatni.
Lithuanian: • 1 genotipas: - Pacientams, kuriems neaptinkama HCV-RNR 12 gydymo savaitę, gydymą reikia pratęsti dar devyniems mėnesiams (t. y.
Hungarian: Steril injekciós fecskendő és injekciós tű segítségével 0,7 ml injekcióhoz való vizet kell a ViraferonPeg injekciós üvegbe fecskendezni.
Lithuanian: Paėmus sterilų injekcinį švirkštą ir adatą, sušvirkščiama 0,7 ml injekcinio vandens į ViraferonPeg flakoną.
Hungarian: A ViraferonPeg alkalmazása közepesen, illetve nagyfokban károsodott veseműködésű betegek esetében körültekintést igényel.
Lithuanian: ViraferonPeg reikia skirti atsargiai pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkų inkstų nepakankamumą.
Hungarian: A ViraferonPeg heti egyszeri 0,25-2,0 mikrogramm/ttkg adagjai után a neopterin szérumszintje dózisfüggően emelkedett.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartines ViraferonPeg dozes nuo 0,25 iki 2,0 mikrogramų/kg kūno masės per savaitę, serumo neopterino koncentracija didėjo priklausomai nuo dozės.
Hungarian: Az interferon monoterápia, így a ViraferonPeg is, elsősorban ribavirin-intolerancia, ill. a ribavirinkezelés ellenjavallatainak fennállása esetén indokolt.
Lithuanian: Interferono, įskaitant ViraferonPeg, monoterapija skiriama, kai ribavirinas netoleruojamas arba jį skirti draudžiama.
Hungarian: Útmutató a ViraferonPeg előretöltött injekciós toll használatához Az alábbi útmutatás elmagyarázza, hogyan adja be saját magának az injekciót az előretöltött injekciós tollal.
Lithuanian: Kaip naudotis ViraferonPeg užpildytu švirkštikliu Šioje instrukcijoje paaiškinta, kaip pačiam susišvirkšti vaistą, naudojantis užpildytu švirkštikliu.
Hungarian: ViraferonPeg monoterápia dóziscsökkentésének irányelvei felnőtteknél
Lithuanian: Dozės mažinimo gairės taikant ViraferonPeg monoterapija suaugusiesiems
Hungarian: 9. táblázat A ViraferonPeg + ribavirin kombinációval elért tartós válasz-arányok (a ribavirin dózisának, a genotípusnak és a vírusterhelésnek a függvényében) HCV-genotípus
Lithuanian: Stabilaus atsako rodmenys gydant ViraferonPeg + ribavirinu (pagal ribavirino dozę, genotipą ir viruso koncentraciją) HCV genotipas
Hungarian: Alkalmazása 3 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél A ViraferonPeget ribavirinnel kombinálva adják.
Lithuanian: Vartojimas 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams ViraferonPegs skiriamas kartu su ribavirinu.
Hungarian: A ViraferonPeg pontosan ismert szerkezetű, polietilén-glikollal módosított („pegilált") interferon alfa2b-származék, melynek oldata döntően monopegilált molekulákat tartalmaz.
Lithuanian: ViraferonPeg yra polietilenglikoliu modifikuotas („pegiliuotas") interferono alfa-2b darinys, kuris dažniausiai susideda iš monopegiliuotų izomerų.
Hungarian: A ViraferonPeg ribavirinnel kombinációban alkalmazható 3 éves és ennél idősebb gyermek betegeknél.
Lithuanian: Vaikų populiacija ViraferonPeg ir ribavirino derinys gali būti skiriamas 3 metų ir vyresniems vaikams.
Hungarian: Közepesen károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance 30-50 ml/perc) a ViraferonPeg kezdő adagjának 25%-os csökkentése javasolt.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumą (kreatinino klirensas 30-50 ml/minutę), pradinė ViraferonPeg dozė turi būti sumažinta 25 %.
Hungarian: Csak közvetlenül az injekció beadása előtt készítse el a gyógyszert úgy, hogy az injekcióhoz való vizet hozzáfecskendezi a ViraferonPeg porhoz, és azt azonnal használja is fel.
Lithuanian: Pasiruoškite vaisto dozę, injekcinį vandenį sumaišydami su ViraferonPeg milteliais, prieš pat švirkštimą ir iš karto ją suvartokite.
Hungarian: A tioridazin együttes alkalmazása a készítménnyel (ViraferonPeg) növelheti a vér tioridazin koncentrációját.
Lithuanian: Tioridaziną vartojant kartu su ViraferonPeg gali padidėti tioridazino koncentracija kraujyje.
Hungarian: A ViraferonPeg és ribavirin javasolt dózisaival kezelt néhány beteg esetében súlyosabb neutropenia alakult ki (WHO 3. fokú: 39/186 21%; WHO 4. fokú: 13/186 7%).
Lithuanian: Buvo keli stipresnės neutropenijos atvejai pacientams, gydytiems rekomenduojamomis ViraferonPeg ir ribavirino dozėmis (3 laipsnio pagal PSO skalę - 39 iš 186 (21 ) ir 4 laipsnio pagal PSO skalę - 13 iš
Hungarian: A testfelületre számított, 60 µg/m2/hét mennyiségű ViraferonPeg dózist kapó gyermekeknél és serdülőknél az expozíció log-transzformált becsült aránya az adagolás ideje alatt várhatóan 58% (90% CI: 141-177%), magasabb, mint ami az 1,5 µg/ttkg/hét adagban részesülő felnőttek esetében volt megfigyelhető.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydomiems 60 mikrogramų/m2/per savaitę ViraferonPeg doze, nustatyta atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nuspėjama log transformuota ekspozicijos reikšmė tarp dozavimo intervalų yra 58 % (90 % PI: 141-177 %) didesnė nei suaugusiesiems, gydomiems 1,5 mikrogramo/kg per savaitę doze.
Hungarian: A ViraferonPeg egyszeri dózisaival kezelt időskorúakon szerzett tapasztalatok alapján az életkor miatt nem szükséges módosítani a ViraferonPeg adagját (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, gydytais vienkartine ViraferonPeg doze, rodo, kad nebūtina keisti ViraferonPeg dozę atsižvelgiant į paciento amžių (žr.
Hungarian: A ViraferonPeg és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél észlelt egyéb nemkívánatos hatások (melyeket az egyetlen kórokozóval való fertőzöttség esetén nem jelentettek), melyeket a vizsgálatokban több mint 5%-os gyakorisággal jelentettek a következők voltak: oralis candidiasis (14%), szerzett lipodisztrófia (13%), csökkent CD4limfocitaszám (8%), csökkent étvágy (8%), emelkedett gamma-glutamil-transzferáz (9%), hátfájás (5%), emelkedett szérumamiláz (6%), emelkedett szérumtejsav (5%), citolitikus májgyulladás (6%), emelkedett lipáz (6%) és végtagfájdalom (6%).
Lithuanian: Tyrimų metu HCV ir kartu ŽIV infekuotiems pacientams, gydytiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, buvo pastebėtas dar ir kitoks nepageidaujamas poveikis (jo nepastebėta pacientams, infekuotiems tik vienos rūšies infekcija), kurio dažnis buvo  5 : burnos kandidozė (14 ), įgyta riebalinė distrofija (13 ), CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas (8 ), apetito sumažėjimas (8 ), gamaglutamiltransferazės kiekio padidėjimas (9 ), nugaros skausmas (5 ), amilazės kiekio padidėjimas kraujyje (6 ), pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (5 ), citolizinis hepatitas (6 ), lipazės kiekio padidėjimas (6 ) ir galūnių skausmas (6 ).
Hungarian: A ViraferonPeg és ribavirin (kapszula és belsőleges oldat) ismételt dózisának farmakokinetikai tulajdonságait krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél egy klinikai vizsgálat során értékelték.
Lithuanian: Kartotinių ViraferonPeg ir ribavirino (kapsulių ir geriamojo tirpalo) dozių farmakokinetinės savybės vaikams ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu C buvo vertinamos klinikinio tyrimo metu.
Hungarian: 10. táblázat Virológiai válasz a kezelés végén, tartós virológiai válasz és relapsus a HCVgenotípus és a vírusterhelés függvényében* ViraferonPeg 1,5 g/ttkg hetente egyszer, plusz ribavirin 800-1400 mg/nap Kezelés végi válasz
Lithuanian: Virusinis atsakas pabaigus gydymą, stabilus virusinis atsakas ir recidyvas pagal HCV genotipą ir viruso koncentraciją* ViraferonPeg 1,5 µg/kg kartą per savaitę ir ribavirino 800 mg - 1 400 mg per parą
Hungarian: Juvenilis állatokon nem végeztek vizsgálatokat a ViraferonPeg növekedésre, nemi érésre és viselkedésre kifejtett hatásának értékelése céljából.
Lithuanian: Tyrimų ištirti gydymo ViraferonPeg poveikį augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgesiui, su jaunais gyvūnais nebuvo atlikta.
Hungarian: A ViraferonPeg, egyszeri, 1,0 mikrogramm/ttkg-os adagjainak adása után nem észlelték, hogy az életkor befolyásolná a farmakokinetikai jellemzőket.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartinę 1,0 mikrogramų/kg ViraferonPeg dozę po oda, farmakokinetikos priklausomybė nuo amžiaus nebuvo nustatyta.
Hungarian: A felnőttek gyógyszeradagja attól függ, hogy (kettős vagy hármas) kombinációs kezelésként vagy monoterápiaként alkalmazzák-e a ViraferonPeget.
Lithuanian: Skiriama dozė suaugusiesiems priklauso nuo to, ar jis vartojamas vienas, ar skiriamas gydymas deriniu (biterapija ar triterapija).
Hungarian: Alkalmazás felnőtteknél - ViraferonPeg kombinált kezelés A ribavirin kapszulával együtt általában 1,5 mikrogramm/testtömeg-kilogramm dózisban, hetente egyszer adagolják ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Suaugusių pacientų gydymas deriniu su ViraferonPeg Paprastai kartu su ribavirino kapsulėmis šio vaisto skiriama 1,5 mikrogramo kilogramui kūno masės kartą per savaitę.
Hungarian: Contusio az alfa-interferont tartalmazó készítmények csoportjára jellemző hatás - a standard interferon-kezelés kapcsán felnőttek és gyermekek esetében jelentették; ViraferonPeg kapcsán felnőttek esetében jelentették.
Lithuanian: Interferono alfa savo sudėtyje turinčių vaistinių preparatų klasės poveikis, pastebėtas suaugusiesiems ir vaikams taikant standartinį gydymą interferonu.
Hungarian: Alfa-interferon psoriasist és sarcoidosist súlyosbító hatásáról szóló beszámolók miatt psoriasisban vagy sarcoidosisban szenvedő betegek esetében csak akkor alkalmazható ViraferonPeg, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják annak lehetséges veszélyeit.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa-interferonas skatina psoriazės paūmėjimą ar sarkoidozės atsiradimą, todėl pacientams, sergantiems psoriaze ar sarkoidoze, ViraferonPeg rekomenduojama vartoti tik tuomet, kai galima nauda didesnė už įmanomą žalą.
Hungarian: Nagyfokban károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance 15-29 ml/perc) a ViraferonPeg kezdő adagjának 50%os csökkentése javasolt.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę) pradinę ViraferonPeg dozę reikia sumažinti iki 50 %.
Hungarian: Az interferon alfa-2b-kezeléshez hasonlóan, azokat a ViraferonPeg-kezelésben részesülő felnőtt betegeket, akiknek a kórelőzményében pangásos szívelégtelenség, myocardialis infarctus és/vagy korábbi, illetve jelenleg is meglévő szívritmuszavar szerepel, gondosan ellenőrizni kell.
Lithuanian: Kaip ir gydant interferonu alfa-2b, rekomenduojama nuolat stebėti suaugusius pacientus, gydomus ViraferonPeg, sergančius staziniu širdies nepakankamumu, patyrusius miokardo infarktą ir/ar turinčius ar turėjusius širdies ritmo sutrikimų.
Hungarian: Fokozottan ügyelni kell arra, hogy a ViraferonPeg/ribavirin kombinációt alkalmazó nőbetegek, illetve a férfibetegek partnerei elkerüljék a terhességet.
Lithuanian: Vartojant ViraferonPeg kartu su ribavirinu, pacientėms moterims arba pacientų vyrų partnerėms, reikia išskirtinių atsargumo priemonių, siekiant išvengti nėštumo.
Hungarian: Ezen kívül, az e gyógyszer és a ribavirin kombinált kezelésével és zidovudinnal kezelt betegeknél fokozott lehet a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) kialakulásának kockázata.
Lithuanian: Be to, ViraferonPeg ir ribavirino deriniu bei zidovudinu gydomiems pacientams gali būti padidėjęs anemijos (raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimo) išsivystymo pavojus.
Hungarian: - A betegek azon alcsoportjában, akik 1-es genotípussal fertőzöttek és vírusterhelésük alacsony ( 600 000 NE/ml), és akik a terápia 4. hetén HCV-RNS-negatívvá válnak, és a 24. héten továbbra is HCV-RNS-negatívak, azoknál a kezelést be lehet fejezni ezen 24 hetes kezelés után, vagy folytatni lehet további 24 héten keresztül (összesen 48 hetes kezelési időtartam).
Lithuanian: - 1 genotipu infekuotam ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml) pacientų poaibiui, kuriems 4ąją gydymo savaitę randama neigiama HCV-RNR ir kuriems lieka neigiama HCV-RNR 24ąją gydymo savaitę, gydymas gali būti arba nutraukiamas po šio 24 savaičių gydymo kurso, arba pratęsiamas papildomoms 24 savaitėms (t. y.
Hungarian: A ViraferonPeg farmakodinamikai jellemzőit emelkedő, egyszeri adagok adása után, egészséges önkénteseken a szájüregi hőmérséklet változása, az effektor fehérjék, pl. neopterin és 2'5'
Lithuanian: ViraferonPeg farmakodinamika buvo tiriama su sveikais savanoriais, didinant vienkartinę dozę ir tiriant burnos temperatūros, funkcinių baltymų, tokių kaip kraujo serumo neopterinas ir 2'5'oligoadenilatsintetazė (2'5'-OAS), koncentracijos pokyčius ir leukocitų bei neutrofilų kiekius.
Hungarian: A kezelés végén a kimutathatósági határ alatti HCVRNS-szinttel bíró betegek esetében a relapszus aránya 24% volt.
Lithuanian: 24 % pacientų, kuriems gydymo pabaigoje HCV-RNR buvo neaptinkama, pasireiškė atkrytis.
Hungarian: • 2-es vagy 3-as genotípus:
Lithuanian: • 2 ir 3 genotipas:
Hungarian: Heti 1,5 mikrogramm/ttkg ViraferonPeg, ribavirin kapszulával kombinációban adva.
Lithuanian: ViraferonPeg skiriama 1,5 mikrogramo/kg per savaitę kartu su ribavirino kapsulėmis.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: Minden előretöltött injekciós toll 40 mg szacharózt tartalmaz 0,5 milliliterenként.
Lithuanian: Pagalbinės medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiame 0,5 ml tirpalo yra 40 mg sacharozės.
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy az életkor előrehaladtával nem szükséges módosítani a ViraferonPeg adagolását.
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, rodo, kad nebūtina keisti ViraferonPeg dozę atsižvelgiant į senyvą amžių.
Hungarian: A ViraferonPeg monoterápiában részesülő betegeknél a monoterápiánál alkalmazandó dóziscsökkentési irányelvekre vonatkozó rész útmutatásait kell követni.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ViraferonPeg monoterapija: žiūrėti poskyrį „Dozės mažinimo nurodymai gydant monoterapija".
Hungarian: A ViraferonPeg és ribavirin kombináció alkalmazása nem gyakorolt megfigyelhető negatív hatást a HIV-viraemia kontrollálására a terápia alatt vagy az azt követő időszakban.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu pastebimos neigiamos įtakos ŽIV viremijos kontrolei gydymo arba stebėjimo metu neturėjo.
Hungarian: A ViraferonPeg ribavirinnel együtt adva nem idézett elő a készítmények önmagukban történő alkalmazása során korábban nem észlelt hatásokat.
Lithuanian: Vartojant kartu su ribavirinu, ViraferonPeg nesukėlė jokių papildomų reiškinių, kurie nebuvo pastebėti su kiekviena šių veikliųjų medžiagų atskirai.
Hungarian: A ViraferonPeg monoterápiás vizsgálatában 916 interferon-naiv, krónikus hepatitis C-ben szenvedő beteget kezeltek egy éven keresztül ViraferonPeggel (0,5; 1,0 vagy 1,5 mikrogramm/ttkg/hét), majd 6 hónapon keresztül követték őket.
Lithuanian: Tyrime, kai buvo gydoma tik ViraferonPeg, iš viso dalyvavo 916 anksčiau negydytų pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C, kuriems buvo skiriama ViraferonPeg (0,5 mikrogramo/kg, 1,0 mikrogramas/kg ir 1,5 mikrogramo/kg per savaitę) vienerius metus, po to tiriamieji buvo stebimi šešis mėnesius.
Hungarian: Ne injekciózza a ViraferonPeget olyan helyre, ahol a bőr irritált, vörös, véraláfutásos, gyulladt vagy heges, striás, illeteve csomós.
Lithuanian: Nešvirkškite ViraferonPeg į sudirgintą, paraudusią, sumuštą, užkrėstą arba vietą, kurioje yra randų, tempimo ruožų ar guzų.
Hungarian: A ViraferonPeg ribavirinnel kombinálandó 1,5 μg/ttkg megcélzott dózisát testtömeg-kategóriák alapján a ViraferonPeg hatáserősségétől függően az 1. táblázatnak megfelelően lehet beadni.
Lithuanian: ViraferonPeg dozė 1,5 mikrogramo/kg, skirta vartojimui kartu su ribavirinu, gali būti nustatyta pagal kūno masės kategorijas ir ViraferonPeg stiprumą, pateiktus 1 lentelėje.
Hungarian: A korábban sikertelenül kezelt betegek újbóli kezelése ViraferonPeg/ribavirin kombinációval Egy nem összehasonlító vizsgálatban 2293, alfa-interferon/ribavirin kombinációval korábban sikertelenül kezelt, közepesen súlyos, illetve súlyos fibrózisban szenvedő beteg kapott ismételt kezelésként hetente egyszer 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban ViraferonPeget subcutan és ribavirint, testtömegnek megfelelően adagolva.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas ViraferonPeg ir ribavirinu, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Tyrimo, kuriame nebuvo lyginamosios grupės, metu 2 293 pacientai, kurie sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia fibroze ir kuriems ankstesnis gydymas interferono alfa ir ribavirino deriniu buvo neveiksmingas, buvo iš naujo gydomi ViraferonPeg (kartą per savaitę po oda leista 1,5 mikrogramo/kg kūno svorio dozė) ir kartu ribavirino (jo dozė nustatyta pagal kūno svorį).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban ezek a mellékhatások gyakoriak voltak (≥ 1/100 - < 1/10) a ViraferonPeg-monoterápiával kezelt betegeknél.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu vien ViraferonPeg vartojusiems pacientams pasireiškė dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Hungarian: - Azoknál a betegeknél, akiknél a HCV-RNS-szint kimutatható ugyan a 12. kezelési héten, de ez a kiindulási értékhez képest ≥ 2 loggal csökkent, a kezelést újra kell értékelni a 24. héten, és amennyiben a HCV-RNS detektálhatatlanná válik, a teljes kezelést le kell folytatni (tehát összesen 48 héten át).
Lithuanian: - Pacientų, kurių HCV-RNR aptinkama, bet HCV-RNR kiekis 12 gydymo savaitę yra sumažėjęs ≥ 2 log nuo gydymo pradžios, gydymas turi būti iš naujo įvertintas 24-ąją gydymo savaitę ir, jei HCV-RNR neaptinkama, turi būti taikomas pilnas gydymo kursas (t. y.
Hungarian: A ViraferonPeg szabad interferon alfa-2b-molekulává depegilálódhat.
Lithuanian: ViraferonPeg gali virsti „nepegiliuotu" laisvu interferonu alfa-2b.
Hungarian: Az összesen
Lithuanian: Bendrai
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) többszörös adagolásának hatásait vizsgálták hepatitis C vírussal fertőzött vizsgálati alanyoknál (1,5 μg/hét) illetve egészséges alanyoknál (1 μg/hét vagy 3 μg/hét) (4. táblázat).
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu kartotinių peginterferono alfa-2b (ViraferonPeg) dozių poveikis kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai buvo tiriamas, dalyvaujant hepatitu C sirgusiems tiriamiesiems (1,5 µg per savaitę ViraferonPeg dozė) arba sveikiems savanoriams (1 µg arba 3 µg per savaitę dozės) (4 lentelė).
Hungarian: Az afro-amerikai származású betegeknél (akiknél az HCV-eradikáció ismerten rossz prognózisú), a ViraferonPeg(1,5 µg/ttkg)/ribavirin kombinációs kezelés a ViraferonPeg 1 µg/ttkg-os adagjához viszonyítva magasabb tartós virológiai válaszarányt eredményezett.
Lithuanian: Afroamerikiečių kilmės pacientus (jiems yra blogas HCV išgydymo prognostinis faktorius) gydant 1,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo dažnesnis nei gydant 1 mikrogramo/kg ViraferonPeg doze.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; - A kórelőzményben szereplő súlyos szívbetegség, beleértve instabil vagy kezeletlen kardiológiai kórképeket is a megelőző 6 hónapban (lásd 4.4 pont); - Súlyos, elesettséggel járó kórállapotok; - Autoimmun hepatitis vagy más autoimmun kórfolyamat a kórelőzményben; - A májműködés súlyos zavara vagy dekompenzált májcirrózis; - Pajzsmirigybetegség a kórelőzményben, kivéve, ha szokásos kezeléssel kontrollálható; - Epilepsia és/vagy a központi idegrendszer (KIR) működésének károsodása.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - Sunkios, sveikatą sekinančios būklės; - Autoimuninis hepatitas ar kitos autoimuninės ligos; - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba dekompensuota kepenų cirozė; - Buvusi skydliaukės liga, nebent ją galima kontroliuoti gydant tradiciniu būdu; - Epilepsija ir/ar susilpnėjusi centrinės nervų sistemos (CNS) funkcija.
Hungarian: A fáradtság, alopecia, viszketés, hányinger, anorexia, testtömeg-csökkenés, ingerlékenység és álmatlanság ViraferonPeg monoterápiát kapó betegek esetén észrevehetően ritkábban fordul elő, mint kombinált terápiával kezelteknél (lásd 6. táblázat).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems vien ViraferonPeg, nuovargis, alopecija, niežulys, pykinimas, anoreksija, kūno svorio mažėjimas, irzlumas ir nemiga atsirasdavo pastebimai rečiau nei ligoniams, kuriems taikytas gydymas deriniu (žr.
Hungarian: Oldószer ViraferonPeghez Injekcióhoz való víz
Lithuanian: ViraferonPeg injekcinių miltelių tirpinimas
Hungarian: - Majd szúrja át a tűt a ViraferonPeg injekciós üveg gumidugóján.
Lithuanian: Tada įkiškite adatą per guminį ViraferonPeg flakono kamštelį.
Hungarian: ViraferonPeg (100 vagy c g/hét) + ribavirin (8001200 mg/nap)
Lithuanian: ViraferonPeg (100 g arba c g per savaitę) + ribavirinas (800 mg1 200 mg per parą)
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma ÉÉÉÉ.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Hungarian: A ViraferonPeg  15 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Nėra duomenų apie ViraferonPeg vartojimą pacientams, kurių kreatinino klirensas < 15 ml/minutę (žr.
Hungarian: A nemkívánatos hatások lehetősége miatt, valamint azért, mert nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, a ViraferonPeg és ribavirin kombináció előny/kockázat arányát ebben a populációban gondosan mérlegelni kell (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pont).
Lithuanian: Kadangi trūksta duomenų apie vaikus, kurių liga stipriai progresuoja, galimos nepageidaujamos reakcijos, ViraferonPeg ir ribavirino derinio vartojimo rizikos bei naudos santykis turi būti atidžiai įvertintas šiai populiacijai (žr.
Hungarian: 40 óra (SD: 13,3 óra), a látszólagos clearance 22,0 ml/óra/ttkg.
Lithuanian: Vidutinis (SN) ViraferonPeg pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 40 valandų (13,3 valandos), o klirensas - 22,0 ml/val.
Hungarian: 3a. táblázat A laboratóriumi eredményeken alapuló dózismódosítás irányelvei ViraferonPeg monoterápia esetén, felnőtteknél
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės, remiantis laboratoriniais parametrais, suaugusiesiems taikant ViraferonPeg monoterapiją Laboratoriniai rodmenys