FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études d'interaction portant sur des volontaires sains, le chlorhydrate de sevelamer a diminué la biodisponibilité de la ciprofloxacine approximativement de 50 % lorsqu'elle était administrée avec Renagel.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad sevelamero hidrochloridas sumažino ciprofloksacino biologinį prieinamumą maždaug 50 %, kai jo buvo geriama kartu su Renagel vienos dozės tyrime.
French: Renagel ne doit être administré en cas de grossesse ou d'allaitement qu'en cas de nécessité.
Lithuanian: Renagel galima skirti nėščiosioms ir krūtimi maitinančioms moterims tik jeigu tai neabejotinai būtina.
French: Dans une étude chez le rat, suite à l'administration d'une dose de sevelamer 15 à 30 fois supérieure à la dose prescrite chez l'homme, une augmentation du cuivre sérique a été détectée.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su žiurkėmis, kai buvo skiriama sevelamero dozė 15-30 kartų viršijanti žmogui skiriamą dozę, buvo nustatyta, kad serume padidėjo vario koncentracija.
French: Note particulière à l'attention des patients en dialyse péritonéale Vous pouvez développer une péritonite (infection de votre liquide abdominal) liée à votre dialyse péritonéale.
Lithuanian: Speciali pastaba pacientams, kuriems atliekama pilvaplėvės dializė Jums gali išsivystyti peritonitas (Jūsų pilvaplėvės skysčio uždegimas), susijęs su Jūsų pilvaplėvės dialize.
French: Vous serez surveillé plus particulièrement pour des problèmes liés à des taux bas de vitamines A, D, E, K et d'acide folique.
Lithuanian: Be to, turite tikėtis, kad bus atidžiau stebima, ar nėra problemų dėl mažos vitaminų A, D, E, K ir folio rūgšties koncentracijos.
French: La dose initiale recommandée de chlorhydrate de sevelamer est de 2,4 g, ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė sevelamero hidrochlorido dozė yra 2,4 g arba 4,8 g per parą, priklausomai nuo klinikinio poreikio ir fosforo koncentracijos serume.
French: Renagel peut être utilisé avec d'autres médicaments tels que des suppléments calciques ou de la vitamine D, pour prévenir le développement d'une maladie osseuse d'origine rénale.
Lithuanian: Renagel gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais, pavyzdžiui, su kalcio ar vitamino D papildais, kad būtų išvengta inkstų sąlygojamos kaulų ligos.
French: Des cas de troubles inflammatoires graves affectant différentes parties du tractus gastro-intestinal (comprenant des complications graves telles que hémorragie, perforation, ulcération, nécrose, colites et masse colique/masse au niveau du caecum) associés à la présence de cristaux de sevelamer ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Aprašyti įvairiose virškinimo trakto vietose pasireiškę sunkūs uždegiminiai sutrikimai (įskaitant sunkias komplikacijas, pvz., hemoragiją, perforaciją, išopėjimą, nekrozę, kolitą ir sankaupas storojoje / aklojoje žarnoje), susiję su sevelamero kristalų buvimu (žr.
French: Dans des études précliniques chez des rats et des chiens, Renagel à une dose représentant 10 fois les doses maximales humaines a réduit l'absorption des vitamines liposolubles D, E et K, et d'acide folique.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis parodė, kad skiriant Renagel dozę 10 kartų didesnę, nei žmogui skiriama maksimali dozė, sumažėja riebaluose tirpstančių vitaminų D, E ir K bei folio rūgšties absorbcija.
French: • si vous n'êtes pas encore dialysé
Lithuanian: • jeigu Jums neatliekama dializė;
French: Le traitement par chlorhydrate de sevelamer devra être réévalué chez les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux sévères.
Lithuanian: Gydymas sevelamero hidrochloridu turi būti pakartotinai įvertintas pacientams, kuriems pasireiškė sunkūs virškinimo trakto simptomai.
French: Lorsqu'un médicament est administré et qu'une baisse de sa biodisponibilité pourrait avoir un impact clinique non négligeable sur sa tolérance ou son efficacité, ce médicament doit être administré au moins une heure avant ou trois heures après Renagel, ou, le médecin doit envisager une surveillance des taux sanguins.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pakisti jo saugumas ir veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti ne mažiau nei vieną valandą prieš Renagel arba po trijų valandų po Renagel suvartojimo, arba gydytojas turi apgalvoti vaistinių medžiagų kiekio kraujyje stebėjimą.
French: A ces doses élevées, les effets peuvent résulter d'une déplétion en vitamine D et/ou vitamine K.
Lithuanian: Tai gali atsitikti dėl antrinio poveikio, kai, esant tokioms didelėms dozėms, sumažėja vitamino D ir (ar) vitamino K kiekis.
French: Une supplémentation calcique doit être administrée en cas d'hypocalcémie.
Lithuanian: Hipokalcemijos atveju reikia skirti elementinio kalcio papildų.
French: Grâce à la chélation du phosphate dans le tractus gastro-intestinal, le sevelamer réduit la concentration de phosphate dans le sérum.
Lithuanian: Surišdamas fosfatą virškinimo trakte, sevelameras sumažina fosfato koncentraciją serume.
French: Date de première autorisation : 28 janvier 2000 Date de dernier renouvellement : 28 janvier 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
French: La dose initiale recommandée de Renagel 400 mg comprimé pelliculé chez les adultes et les personnes âgées (> 65 ans) est de deux ou quatre comprimés 3 fois par jour au moment des repas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Renagel dozė suaugusiems ir senyvo amžiaus (vyresni kaip 65 metų) ligoniams yra nuo dviejų iki keturių tablečių 3 kartus per dieną valgio metu.
French: • si vous avez une diarrhée prolongée ou des douleurs abdominales (symptômes de maladie intestinale inflammatoire)
Lithuanian: • jeigu Jums yra užsitęsęs viduriavimas arba pilvo skausmas (ūmaus žarnyno uždegimo simptomai);
French: Dialyse Aucune étude d'interaction n'a été effectuée chez des patients dialysés.
Lithuanian: Dializė Sąveikos tyrimų su ligoniais, kuriems atliekama dializė, neatlikta.
French: • Les effets de médicaments tels que la ciclosporine, le mycophénolate mofétil et le tacrolimus (médicaments utilisés chez les patients transplantés) peuvent être atténués par Renagel.
Lithuanian: • Renagel gali slopinti tokių vaistų, kaip ciklosporinas, mikofenolato mofetilis ir takrolimuzas (medikamentų, skiriamų pacientams su transplantais), poveikį.
French: Les patients sous dialyse sont à risque d'infections inhérent à la méthode de dialyse utilisée.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma dializė, kyla tam tikra infekcijos rizika, susijusi su dializės modalumu.
French: Qu'est-ce que Renagel et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Renagel Comment prendre Renagel
Lithuanian: Apie ką rašomą šiame lapelyje? Kas yra Renagel ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Renagel Kaip vartoti Renagel Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Renagel Pakuotės turinys ir kita informacija
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
French: La dose initiale recommandée de Renagel 800 mg comprimé pelliculé chez les adultes et les personnes âgées (> 65 ans) est de un ou deux comprimés 3 fois par jour au moment des repas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Renagel dozė suaugusiems ir senyvo amžiaus (vyresni kaip 65 metų) ligoniams yra viena arba dvi tabletes 3 kartus per dieną valgio metu.
French: Comment conserver Renagel
Lithuanian: Kaip laikyti Renagel
French: La plage posologique peut varier entre 1 et 5 comprimés de 800 mg par repas.
Lithuanian: Dozė gali būti nuo 1 iki 5 tablečių (800 mg) vieno valgio metu.
French: EU/1/99/123/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/123/005
French: Le sevelamer diminue l'incidence des épisodes hypercalcémiques en comparaison à des patients utilisant uniquement des chélateurs de phosphate à base de calcium, probablement car le produit luimême ne contient pas de calcium.
Lithuanian: Palyginus su ligoniais, kurie vartoja tik fosfatą surišančius kalcinius preparatus, vartojant sevelamerą sumažėja hiperkalcemijos atvejų, tikriausiai dėl to, kad šiame vaiste nėra kalcio.
French: Antiarythmiques et anticonvulsivants
Lithuanian: Antiaritminiai ir prieštraukuliniai vaistiniai preparatai
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Des cas de démangeaisons, d'éruption cutanée, de douleur abdominale, ralentissement du transit intestinal, d'inflammation de petites poches anormales (diverticules) du gros intestin, d'occlusion intestinale (signes incluant : ballonnement sévère ; douleur abdominale, gonflement ou crampes ; constipation sévère), de rupture de la paroi intestinale (signes incluant : douleur sévère de l'estomac, frissons, fièvre, nausée, vomissement, ou tension de l'abdomen), d'inflammation grave du gros intestin (symptômes incluant douleur abdominale sévère, troubles de l'estomac ou de l'intestin, ou sang dans les selles [saignement gastro-intestinal]), et de dépôt de cristaux dans l'intestin ont été rapportés.
Lithuanian: labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): padidėjęs jautrumas; nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): stebėti niežulio, išbėrimo, pilvo skausmo, blogos žarnyno motorikos (judėjimo), nenormalių mažų išgaubų (vadinamų divertikulais) uždegimo storojoje žarnoje, žarnyno užsikimšimo (požymiai apima smarkų pilvo pūtimą, pilvo skausmą, patinimą ar spazmus, sunkų vidurių užkietėjimą), žarnyno sienelės plyšimo (požymiai apima smarkų pilvo skausmą, šaltkrėtį, karščiavimą, pykinimą, vėmimą ar pilvo skausmingumą) atvejai, sunkus storosios žarnos uždegimas (įskaitant smarkų pilvo skausmą, skrandžio ar žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimas iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupos žarnoje.
French: Les patients qui recevaient des médicaments anti-arythmiques pour traiter une arythmie ou des médicaments anticonvulsivants pour traiter des troubles épileptiques ont été exclus des essais cliniques.
Lithuanian: Pacientai, aritmijų kontrolei vartojantys vaistinius preparatus nuo aritmijų ir su traukuliais susijusių sutrikimų kontrolei vartojantys vaistinius preparatus nuo traukulių, buvo pašalinti iš klinikinių tyrimų.
French: Dans cette situation, votre médecin pourra donc surveiller plus étroitement la TSH dans votre sang.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali atidžiau sekti TTH kiekį kraujo plazmoje.
French: EU/1/99/123/013
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/123/013
French: La tolérance de Renagel n'a pas été établie chez la femme enceinte ou chez la femme qui allaite.
Lithuanian: Renagel saugumas nėščiosioms ar krūtimi maitinančioms moterims nenustatytas.
French: Dépôt de cristaux dans l'intestin*1
Lithuanian: Sevelamero kristalų sankaupos žarnyne*
French: Dans des essais cliniques, sevelamer s'est montré efficace dans la réduction du phosphore sérique chez des patients en hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad sevelameras veiksmingai mažina fosforo koncentraciją serume pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba pilvaplėvės dializė.
French: Une surveillance particulière des concentrations en vitamines et de l'acide folique est recommandée chez les patients sous dialyse péritonéale, les concentrations des vitamines A, D, E et K n'ayant pas été mesurées chez ces patients dans l'étude clinique.
Lithuanian: Papildomai stebėti vitaminų ir folio rūgšties kiekį patartina pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, nes klinikinių tyrimų metu tokiems pacientams vitaminų A, D, E ir K kiekio matuojama nebuvo.
French: Par conséquent, chez les patients ne recevant pas de compléments vitaminiques, la surveillance des concentrations de vitamines A, D et E, et l'évaluation de la concentration en vitamines K par la mesure du temps de prothrombine doivent être envisagées et un complément en vitamines doit être administré si nécessaire.
Lithuanian: Todėl, jeigu ligoniai tų vitaminų papildomai nevartoja, reikia tikrinti vitaminų A, D ir E kiekį organizme ir įvertinti vitamino K būklę nustatant tromboplastino laiką; jeigu vitaminų trūksta, reikia jų skirti papildomai.
French: Adressez-vous à votre médecin pendant le traitement par Renagel :
Lithuanian: Vartodami Renagel pasitarkite su gydytoju:
French: Hypothyroïdie
Lithuanian: Hipotireozė
French: Ciclosporine, mycophénolate mofétil et tacrolimus chez les patients transplantés Une diminution des taux de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus ont été signalés chez des patients transplantés lors de co-administration avec le chlorhydrate de sevelamer, mais ceci, sans conséquence clinique (par ex. rejet de greffe).
Lithuanian: Ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo skyrimas pacientams po transplantacijos Pacientams, kuriems po persodinimo kartu buvo skiriamas sevelamero hidrochloridas, buvo nustatytas ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentracijos sumažėjimas be klinikinių pasekmių (pvz., transplantato atmetimo).
French: Toutefois, dans l'étude sur 12 semaines incluant des patients en dialyse péritonéale, des réductions similaires de la PTHi comparables à celles des patients recevant de l'acétate de calcium ont été observées.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo ir dializuojami pacientai, nustatytas panašus iPTH sumažėjimas, kaip ir kalcio acetatą gaunantiems pacientams.
French: L'innocuité du chlorhydrate de sevelamer n'a pas été établie chez les femmes qui allaitent.
Lithuanian: Sevelamero hidrochlorido saugumas krūtimi maitinančioms moterims nenustatytas.
French: La classification par fréquence d'événements indésirables est la suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1.000, <1/100), rare
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) ir labai retus (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Il n'y a pas eu d'étude pharmacocinétique chez des insuffisants rénaux (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių tyrimas, dalyvaujant inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams, nebuvo atliekamas (žr.
French: Comment prendre Renagel
Lithuanian: Kaip vartoti Renagel
French: Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford,
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija
French: Une attention particulière doit être apportée lorsque Renagel est prescrit à des patients présentant des troubles de la déglutition.
Lithuanian: Renagel atsargiai reikia skirti tiems pacientams, kuriems yra sutrikęs rijimas.
French: En fonction de votrea atteinte rénale ou de votre traitement par dialyse vous pouvez :
Lithuanian: Kitas gydymas: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali:
French: Insuffisance rénale La tolérance et l'efficacité de ce produit n'ont pas été établies chez les patients en prédialyse.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimai Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems dar neatliekama dializė, nenustatytas.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai
French: Depuis la commercialisation, de très rares cas d'élévation des concentrations en phosphates ont été rapportés chez des patients traités conjointement par des inhibiteurs de la pompe à protons et le chlorhydrate de sevelamer.
Lithuanian: Remiantis poregistracinio laikotarpio duomenimis, nustatyti labai reti padidėjusio fosfatų kiekio serume atvejai pacientams, kartu vartojusiems protono siurblio inhibitorius ir sevelamero hidrochloridą.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton et/ou le flacon après « EXP ».
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Renagel contient du sevelamer, un chélateur du phosphate, polymère du chlorhydrate de poly(allylamine) non absorbé, dépourvu de métal et de calcium.
Lithuanian: Renagel yra sevelamero - neabsorbuoto fosfatus surišančio poli(alilamino hidrochlorido) polimero, jo sudėtyje nėra metalo ir kalcio. Jį sudaro daugybė aminų, kuriuos nuo polimero grandinės skiria vienas anglies atomas.
French: Diarrhée, dyspepsie, flatulence, douleur abdominale haute, constipation
Lithuanian: Viduriavimas, sutrikęs virškinimas, dujų kaupimasis žarnyne, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, vidurių užkietėjimas
French: Qu'est-ce que Renagel et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Renagel išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate, la posologie initiale de Renagel doit correspondre gramme par gramme à la dose du chélateur avec surveillance ultérieure des taux de phosphates sériques jusqu'à obtention de la dose quotidienne optimale.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau vartojusiems fosfatą surišančių preparatų, reikia skirti tokią pačią Renagel dozę gramais tikrinant fosforo koncentraciją serume optimaliai paros dozei užtikrinti.
French: Votre médecin pourra donc surveiller les taux de vitamine D dans votre sang et vous prescrire un apport complémentaire en vitamine D si nécessaire.
Lithuanian: Todėl gydytojas tikrins jų kiekį ir, jei reikia, skirs vartoti papildomus vitaminus.
French: • si vous êtes allergique au sevelamer ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija sevelamerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
French: • si vous avez des symptômes liés à un retard d'évacuation du contenu de l'estomac, tels que sensation de ballonnement, nausée et/ou vomissements
Lithuanian: • jei Jums yra uždelsto skrandžio turinio išsituštinimo simptomų, tokių, kaip pilnumo jausmas,
French: • Hypophosphorémie
Lithuanian: • Hipofosfatemija.
French: 180 comprimés pelliculés.
Lithuanian: 180 plėvele dengtų tablečių
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - 1 FLACON DE 360 COMPRIMES 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ - 1 BUTELIUKAS, KURIAME YRA 360 TABLEČIŲ PO 400 mg
French: Augmentation des doses et posologie d'entretien
Lithuanian: Titravimo ir palaikomoji dozės
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą arba atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: L'utilisation de Renagel n'est donc pas recommandée chez l'enfant.
Lithuanian: Todėl šios amžiaus grupės pacientams vartoti Renagel nerekomenduojama.
French: 1 flacon de 360 comprimés pelliculés
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1 buteliukas, kuriame yra 360 plėvele dengtų tablečių
French: La plage posologique peut varier entre 1 et 10 comprimés de 400 mg par repas.
Lithuanian: Dozė gali būti nuo 1 iki 10 tablečių vieno valgio metu.
French: En fonction de l'apport alimentaire et de la nature de l'insuffisance rénale en phase terminale, les patients dialysés sont susceptibles de développer une hypovitaminose A, D, E et K. On ne peut exclure que Renagel fixe les vitamines liposolubles présentes dans l'alimentation.
Lithuanian: Priklausomai nuo mitybos ir paskutinės fazės inkstų nepakankamumo pobūdžio, pacientams, kuriems atliekama dializė, gali pasireikšti vitaminų A, D, E ir K trūkumas.
French: Les études sur la reproduction n'ont montré aucun signe indiquant que le sevelamer induisait des effets embryolétaux, fœtotoxiques ou tératogènes aux doses étudiées (jusqu'à 1 g/kg/jour chez les lapins et jusqu'à 4,5 g/kg/jour chez les rats).
Lithuanian: Atlikti tyrimai dėl toksiškumo reprodukcijai (dozės iki 1 g/kg/per dieną triušiams ir iki 4,5 g/kg/ per dieną žiurkėms) parodė, kad sevelameras nedaro kenksmingo poveikio embrionui ir vaisiui bei neturi teratogeninių savybių.
French: Il/elle déterminera la dose requise en fonction de votre taux sanguin de phosphate.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jis nustatys vaisto dozę, atsižvelgdamas į fosfato koncentraciją Jūsų kraujyje.
French: • chez certaines personnes traitées par lévothyroxine (hormone thyroïdienne) et Renagel , une élévation de la thyréostimuline (TSH, substance présente dans votre sang intervenant dans le contrôle de votre métabolisme) peut être observée dans de très rares cas .
Lithuanian: • Asmenims, vartojantiems levotiroksiną (skydliaukės hormoną) ir Renagel, labai retai gali būti stebimas padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TTH, medžiagos, esančios Jūsų kraujyje, kuri padeda kontroliuoti kūno chemines funkcijas) kiekis.
French: Les patients adultes ayant une insuffisance rénale traitée par hémodialyse ou dialyse péritonéale ne sont pas en mesure de réguler le taux de phosphate dans leur sang.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurie serga inkstų nepakankamumu ir kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė, organizme fosfatų kiekio kraujo serume kontrolė yra sutrikusi.
French: Renagel est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte en hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Lithuanian: Renagel vartojamas kontroliuoti hiperfosfatemiją, gydant suaugusius ligonius, kuriems atliekama hemodializė arba pilvaplėvės dializė.
French: Renagel seul n'est pas indiqué pour le contrôle de l'hyperparathyroïdie.
Lithuanian: Esant hiperparatiroidizmui gydyti vien tik Renagel negalima.
French: 4 comprimés 3 fois par jour
Lithuanian: 4 tabletės, 3 kartus per parą
French: Fréquent (peut toucher de 1 à 10 personnes sur 100) : diarrhée, indigestion, douleur abdominale, constipation, flatulence Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : augmentation de la teneur en acides dans le sang (acidose) Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) : hypersensibilité
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti Renagel vartojantiems pacientams: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, vėmimas; dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne; nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): padidėjęs kraujo rūgštingumas;
French: Troubles inflammatoires gastro-intestinaux
Lithuanian: Uždegiminiai virškinimo trakto sutrikimai
French: 2 comprimés 3 fois par jour
Lithuanian: 2 tabletės, 3 kartus per parą
French: Par conséquent, une surveillance plus étroite des concentrations de TSH est recommandée chez les patients recevant ces deux médicaments.
Lithuanian: Todėl pacientams, vartojantiems abu vaistinius preparatus, rekomenduojama atidžiau sekti TTH kiekį kraujo plazmoje.
French: Renagel ne doit être administré chez une femme qui allaite, qu'en cas de réelle nécessité et après une évaluation attentive du rapport risques-bénéfices tant pour la mère que pour le nourrisson (voir 5.3).
Lithuanian: Krūtimi maitinančioms moterims Renagel galima skirti tik jeigu to neabejotinai reikia ir tik atlikus atidžią naudos ir rizikos motinai ir kūdikiui analizę (žr.
French: • si vous avez des problèmes pour avaler ,
Lithuanian: • jeigu Jums yra rijimo sutrikimų;
French: Noyau du comprimé : Silice colloïdal anhydre Acide stéarique
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Stearino rūgštis
French: Noir d'oxyde de fer (E172) Propylène glycol Hypromellose (E464)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
French: Les troubles inflammatoires peuvent se résoudre à l'arrêt du sevelamer.
Lithuanian: Nutraukus sevelamero vartojimą uždegiminiai sutrikimai gali praeiti.