FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud dojde k rozmazanému vidění, pacienti mají být poučeni o tom, aby neřídili a neobsluhovali stroje, dokud se vidění nevyjasní.
Estonian: Kui ravimi silma tilgutamise järel esineb nägemise hägustumine, tuleb patsientidele soovitada hoiduda autojuhtimisest ja masinate kasutamisest kuni nägemise taastumiseni.
Czech: Jak přípravek Yellox uchovávat
Estonian: Kuidas Yelloxit säilitada
Czech: Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný, který může u citlivých jedinců způsobovat reakce podobné reakcím alergickým, včetně symptom anafylaxe a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických záchvatů.
Estonian: Yellox sisaldab naatriumsulfitit, mis tundlikel patsientidel võib põhjustada allergilist tüüpi reaktsioone, sealhulgas anafülaksia sümptomeid ja eluohtlikke või vähem tõsiseid astmahooge.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221), benzalkonium-chlorid (viz bod 2), tyloxapol, povidon K30, dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci, hydroxid sodný (na udržení normálních hodnot kyselosti - pH)
Estonian: - Abiained on boorhape, booraks, veevaba naatriumsulfit (E221), bensalkooniumkloriid (vt lõik 2), tüloksapool, povidoon (K30), dinaatriumedetaat, süstevesi, naatriumhüdroksiid (happesuse normaliseerimiseks).
Czech: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle orgánové třídy a frekvence výskytu.
Estonian: Kõrvaltoimed on alltoodud tabelis esitatud organsüsteemide ning esinemissageduste alusel.
Czech: Yellox je indikován u dospělých k léčbě pooperačního očního zánětu po odstranění katarakty.
Estonian: Yellox on näidustatud täiskasvanud patsientidel katarakti eemaldamise operatsiooni järgse postoperatiivse silmapõletiku raviks.
Czech: Pět ml roztoku v polyethylenové stlačitelné lahvičce zakončené kapátkem a polyethylenovým šroubovacím uzávěrem.
Estonian: 5 ml lahust polüetüleenist pigistatavas pudelis, millel on pipetiga ots ja polüetüleenist keeratav kork.
Czech: - Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Estonian: - Eemaldage pudelikork keerates.
Czech: U citlivých osob může dlouhodobé používání lokálních NSAID, včetně bromfenaku, vést k defektu epitelu, ztenčování rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky a perforaci rohovky.
Estonian: Tundlikel isikutel võib paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas bromofenaki pidev kasutamine põhjustada epiteeli lagunemist, sarvkesta õhenemist, sarvkesta erosioone, sarvkesta haavandumist ja sarvkesta perforatsiooni.
Czech: Do oka neaplikujte další kapky, dokud nenastane doba pro vaši další pravidelnou dávku.
Estonian: Ärge pange silma ühtegi tilka ravimit enne järgmist plaanilist manustamiskorda.
Czech: Oční kapky začněte používat následující den po operaci šedého zákalu.
Estonian: Alustage nende tilkade kasutamist järgmisel päeval pärast katarakti operatsiooni.
Czech: Jak přípravek Yellox vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Yellox je čirá žlutá tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím jednu 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Estonian: Yellox on läbipaistev kollane vedelik (lahus), mis tarnitakse pakis, mis sisaldab ühte keeratava korgiga valget plastpudelit, milles on 5 ml lahust.
Czech: Studie in vitro naznačují, že bromfenak je metabolizován hlavně pomocí CYP2C9, který není přítomen ani v řasnatém tělísku duhovky ani sítnici/cévnatce, a hladina tohoto enzymu v rohovce je nižší než 1 % odpovídající hladiny v játrech.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et bromofenak metaboliseerub peamiselt CYP2C9 kaudu, mis puudub nii iirises-tsiliaarkehas kui ka reetinas/soonkestas.
Czech: Perforace rohovky* Vřed rohovky* Eroze rohovky, závažná* Skleromalacie* Rohovkové infiltráty* Onemocnění rohovky* Jizva rohovky*
Estonian: Sarvkesta perforatsioon* Sarvkesta haavand* Sarvkesta erosioon, raske* Skleromalaatsia* Sarvkesta infiltraadid* Sarvkesta häire* Sarvkesta arm*
Czech: PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Estonian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7
Czech: Systémová expozice bromfenaku je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě neočekávají.
Estonian: Kuna bromofenaki süsteemne toime imetaval naisel on ebaoluline, siis toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole oodata.
Czech: Pokud se u vás v době používání těchto očních kapek vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého lékaře:
Estonian: Kui märkate silmatilkade kasutamise ajal ükskõik missuguseid kõrvaltoimeid, pöörduge viivitamata oma arsti poole.
Czech: Byly hlášeny případy, kdy NSAID k očnímu podání ve spojitosti s oční operací způsobila zvýšené krvácení očních tkání (včetně hyfémy).
Estonian: Kirjeldatud on, et silma manustatavad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad silmaoperatsioonide korral põhjustada suuremat silma kudede veritsust (sealhulgas hüfeemi).
Czech: V důsledku náhodného požití přípravku neexistuje prakticky žádné riziko nežádoucích účinků.
Estonian: Suukaudsel manustamisel kõrvaltoimete risk praktiliselt puudub.
Czech: C-bromfenaku zdravým jedincům, byla moč hlavní cestou vylučování radioaktivní látky v rozsahu přibližně 82 %, přičemž vylučování ve stolici představovalo přibližně 13 % podané dávky.
Estonian: C-bromofenaki suukaudse manustamise järel tervetele vabatahtlikele leiti, et radioaktiivsed ühendid elimineeriti peamiselt uriiniga - uriiniga eritus ligikaudu 82% annusest ja roojaga ligikaudu 13% annusest.
Czech: U lidí léčených perorálně je nezměněná mateřská látka hlavní komponentou v plazmě.
Estonian: Suukaudselt ravitud inimestel leidub plasmas peamiselt muutumatut lähteühendit.
Czech: Příklady NSAID jsou: kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite hulka kuuluvad näiteks atsetüülsalitsüülhape (aspiriin), ibuprofeen, ketoprofeen, diklofenak.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Yellox Přípravek Yellox nepřestávejte používat, pokud se neporadíte se svým lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage Yelloxi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Czech: Lokální NSAID mají být u těchto pacientů používána s opatrností.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb paikseid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid kasutada ettevaatusega.
Czech: Kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221) (pro další informace viz příbalová informace), tyloxapol, povidon, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid (pro další informace viz příbalová informace), voda na injekci, hydroxid sodný (na úpravu pH)
Estonian: Boorhape, booraks, veevaba naatriumsulfit (E221) (lisainfot vt pakendi infolehelt), tüloksapool, povidoon, dinaatriumedetaat, bensalkooniumkloriid (lisainfot vt pakendi infolehelt), süstevesi, natriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks)
Czech: Studie na zvířatech prokázaly u potkanů vylučování bromfenaku do mléka po podání velmi vysokých perorálních dávek (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on näidatud bromofenaki sekretsiooni rottide rinnapiima pärast väga suurte suukaudsete annuste manustamist (vt lõik 5.3).
Czech: Bolest očí
Estonian: Silma kahjustused
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování bromfenaku podávaného perorálně v dávkách 2,35 mg/kg, což je 2350násobek doporučené dávky pro oční podání, do mateřského mléka.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud bromofenaki sekretsiooni rinnapiima pärast annuse 2,35 mg/kg suukaudset manustamist (2350 korda suurem kui soovitatav annus silma manustamisel).
Czech: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Estonian: DK/NO/FI/SE/IS
Czech: Existuje určitý potenciál pro zkříženou senzitivitu na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a jiná NSAID.
Estonian: Esineb ristsensitiivsuse tõenäosus atsetüülsalitsüülhappe, fenüülatseethappe derivaatide ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite vahel.
Czech: Postmarketingové zkušenosti s lokálními NSAID naznačují, že u pacientů po složitých očních operacích, denervaci rohovky, s defektem rohovkového epitelu, diabetem mellitem a onemocněními očního povrchu, např. syndromem suchých očí, reumatoidní artritidou nebo po opakovaných očních operacích v krátkých časových intervalech může existovat vyšší riziko rohovkových nežádoucích účinků, které mohou ohrozit jejich zrak.
Estonian: Paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite turuletulekujärgne kogemus näitab, et selliste sarvkestaga seotud kõrvaltoimete, mis võivad hakata nägemist ohustama, risk võib olla suurem patsientidel, kellele on tehtud keerukas silmaoperatsioon või sarvkesta denervatsioon või kellel esinevad sarvkesta epiteeli defektid, suhkurtõbi, silma pinna haigused, näiteks kuiva silma sündroom, või reumatoidartriit või kellele on lühikese ajavahemiku jooksul tehtud korduvaid silmaoperatsioone.
Czech: Pokud dojde k náhodnému požití přípravku Yellox, vypijte sklenici vody nebo jiné tekutiny, aby došlo k naředění léčivého přípravku.
Estonian: Yelloxi juhuslikul allaneelamisel tuleb juua vett või muud vedelikku ravimi lahjendamiseks.
Czech: Podobně jako lokální kortikosteroidy, mohou i lokální NSAID zpomalit nebo prodloužit hojení.
Estonian: Kõik paiksed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad sarnaselt paiksete kortikosteroididega aeglustada või edasi lükata paranemist.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Yellox a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat Jak se přípravek Yellox používá
Estonian: Mis ravim on Yellox ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Yelloxi kasutamist Kuidas Yelloxit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Yelloxit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Zkřížená senzitivita
Estonian: Ristsensitiivsus
Czech: Přípravek Yellox je kontraindikován u pacientů, u nichž kyselina acetylsalicylová nebo jiné léčivé přípravky, které mají inhibiční účinek na syntézu prostaglandinů, vyvolávají astmatické záchvaty, urtikarii nebo akutní rinitidu.
Estonian: Yellox on vastunäidustatud patsientidel, kellel atsetüülsalitsüülhape või muu prostaglandiinide süntetaasi inhibeeriva toimega ravim tekitab astmahoo, urtikaaria või ägeda riniidi.
Czech: Krvácení očních víček Rozmazané vidění
Estonian: Silmalau turse Eritis silmast Silmade kihelus Silmaärritus
Czech: Po aplikaci se může objevit přechodné rozmazané vidění.
Estonian: Silmatilkade kasutamise järgselt võib lühiajaliselt esineda nägemise hägustumist.
Czech: Používání kontaktních čoček se nedoporučuje po operaci šedého zákalu.
Estonian: Kaeoperatsiooni järgselt ei ole kontaktläätsede kandmine soovitatav.
Czech: Pokud dojde k náhodnému pozření přípravku Yellox, je třeba podat tekutiny, aby došlo k rozředění léčivého přípravku.
Estonian: Yelloxi juhuslikul allaneelamisel tuleb juua vedelikku ravimi lahjendamiseks.
Czech: Dekahydrát tetraboritanu sodného Siřičitan sodný (E221) Tyloxapol
Estonian: Naatriumsulfit, veevaba (E221) Tüloksapool
Czech: Přípravek Yellox má být používán s opatrností u pacientů se známým sklonem ke krvácení nebo u pacientů léčených jinými léčivými přípravky, které mohou prodlužovat dobu krvácení.
Estonian: Teadaoleva veritsuskalduvusega patsientidel või patsientidel, kes saavad teisi veritsusaega pikendada võivaid ravimeid, tuleb Yelloxit kasutada ettevaatusega.
Czech: Pokud se blíží čas další dávky, zapomenutou dávku vynechejte.
Estonian: Juhul, kui järgmise annuse kasutamise aeg on peaaegu käes, siis jätke ununenud annus kasutamata.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg (jako bromfenacum natricum sesquihydricum).
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 0,9 mg bromofenakki (naatriumseskvihüdraadina).
Czech: Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok bromfenacum
Estonian: Yellox 0,9 mg/ml silmatilgad, lahus bromofenak
Czech: Abnormální pocity v oku Oční diskomfort
Estonian: Silmapunetus Konjunktiivi hüpereemia Ebatavaline tunne silmas Ebamugavustunne silmas
Czech: U rizikových pacientů pak může současné používání očních kortikosteroidů s NSAID vést ke zvýšenému riziku rohovkových nežádoucích účinků.
Estonian: Seega võib silma manustatavate kortikosteroidide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine riskipatsientidel suurendada sarvkestaga seotud kõrvaltoimete riski.
Czech: Ve vzácných případech bylo po ukončení podávání přípravku Yellox pozorováno náhlé propuknutí zánětu např. ve formě otoku sítnice, který se může vyskytnout po operaci šedého zákalu.
Estonian: Kaeoperatsiooni järgselt on Yelloxi ärajätmisel harva täheldatud põletikureaktsiooni ägenemist, näiteks võrkkesta turset.
Czech: Současné podávání NSAID a lokálních steroidů může zvýšit riziko problémů při hojení.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja paiksete steroidide samaaegne kasutamine võib suurendada paranemisprobleemide tekkimise tõenäosust.
Czech: Jak se přípravek Yellox používá
Estonian: Kuidas Yelloxit kasutada
Czech: 1 x 5 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 1 x 5 ml
Czech: Frekvence výskytu
Estonian: Sagedus
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ oční kapky, roztok
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Czech: Podráždění očí
Estonian: Nägemise hägustumine
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Yelloxi kasutamist Ärge kasutage Yelloxit
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Estonian: AADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Czech: Kyselina boritá
Estonian: Bensalkoonkloriid
Czech: Nepoužitý obsah zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Estonian: 4 nädalat pärast esmakordset avamist tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Czech: Ve vzácných případech bylo po vysazení přípravku Yellox pozorováno náhlé vzplanutí zánětlivé odpovědi, např. ve formě makulárního edému, který se může vyskytnout po operaci katarakty.
Estonian: Kaeoperatsiooni järgselt on Yelloxi ärajätmisel harva täheldatud põletikureaktsiooni ägenemist, näiteks maakula turset.
Czech: - Lahvičku jemně zmáčkněte a vkápněte jednu kapku.
Estonian: - Pigistage pudelit õrnalt ühe tilga Yelloxi manustamiseks.
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Přípravek Yellox nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Estonian: Yelloxit ei ole uuritud maksahaiguse või neerupuudulikkusega patsientidel.
Czech: - jestliže se u vás kdy v minulosti objevilo astma, kožní alergie nebo akutní rýma v době, kdy jste užíval(a) nebo používal(a) jiná nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Estonian: - kui te olete bromofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise järel esinenud astmahoogusid, nahaallergiat või intensiivset põletikku ninas.
Czech: Přípravek Yellox se používá k potlačení očního zánětu po operaci šedého zákalu u dospělých.
Estonian: Yelloxit kasutatakse täiskasvanud patsientidel katarakti operatsiooni järgse silmapõletiku vähendamiseks.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok
Estonian: Yellox 0,9 mg/ml silmatilgad, lahus
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yellox platné v celé Evropské unii dne 18. května 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Yelloxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. mail 2011.
Czech: Yellox bromfenacum
Estonian: Yellox bromofenak
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yellox?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Yelloxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Yellox je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Yelloxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nejčastějšími či nejdůležitějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u přípravku Yellox jsou abnormální (neobvyklé) pocity v oku (0,5 %), mírná až středně závažná eroze rohovky (průsvitné vrstvy na přední části oka) (0,4 %), svědění očí (0,4 %), bolest očí (0,3 %) a zarudnutí očí (0,3 %).
Estonian: Yelloxi kõige sagedamad või olulisemad kõrvalnähud on ebatavaline tunne silmas (0,5%), kerge või mõõdukas sarvkesta (silma eesosas paiknev läbipaistev kiht) erosioon (0,4%), silma kihelus (0,4%), silmavalu (0,3%) ja silma punetus (0,3%).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Yellox převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Yelloxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Co je Yellox a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Yellox ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Další informace o přípravku Yellox
Estonian: Muu teave Yelloxi kohta
Czech: Nesmí jej užívat pacienti, u kterých užívání kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) či jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv vyvolává astmatické záchvaty, kopřivku (svědivou vyrážku) či akutní rinitidu (ucpaný nos, rýmu).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid tekitavad astmaepisoode, urtikaariat (sügelev lööve) või ägedat riniiti (ninakinnisus ja ninavoolus).
Czech: V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří po dvou týdnech nevykazovali příznaky zánětu.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kelle silmapõletik oli kahe ravinädala möödudes täielikult paranenud.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 527 pacientů, kteří podstoupili chirurgické odstranění katarakty, bylo zjištěno, že přípravek Yellox je v rámci zmírňování očního zánětu po chirurgickém odstranění katarakty účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 527 patsienti, kellele oli tehtud kaeoperatsioon, osutus Yellox kaeoperatsiooni järgse silmapõletiku leevendamisel platseebost (näiv ravim) efektiivsemaks.
Czech: Pokud pacient používá více než jeden léčivý přípravek k očnímu podání, měly by být jednotlivé přípravky aplikovány s odstupem nejméně pěti minut.
Estonian: Mitut liiki ravimite kasutamisel tuleb jätta nende manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
Czech: Snížením tvorby prostaglandinů v oku může přípravek Yellox zmírnit zánět vyvolaný oční operací.
Estonian: Kuna ravim pärsib prostaglandiinide teket silmas, aitab Yellox leevendada silmaoperatsiooni tõttu tekkinud põletikku.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Yellox.
Estonian: See on ravimi Yellox Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Yellox používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Yelloxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Výsledky druhé studie: 63 % pacientů (124 ze 198) léčených přípravkem Yellox a 40 % pacientů (39 z 98), kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Teises uuringus olid need näitajad 63% (124 patsienti 198st) Yelloxit saanud patsientide ja 40% (39 patsienti 98st) platseebot saanud patsientide seas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yellox je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Yelloxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Yellox nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na bromfenak, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné nesteroidní protizánětlivé léčivo.
Estonian: Yelloxit ei tohi kasutada patsiendid, kes on bromofenaki või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Yellox, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Yelloxi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: V jedné studii nevykazovalo po dvou týdnech příznaky zánětu 66 % pacientů (104 ze 158) léčených přípravkem Yellox ve srovnání se 48 % pacientů (35 ze 73), kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Ühes uuringus oli patsiente, kelle silmapõletik oli pärast kaht ravinädalat paranenud, Yelloxi uuringurühmas 66% (104 patsienti 158st) ja platseeborühmas 48% (35 patsienti 73st).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yellox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Yelloxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Yellox je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě očního zánětu, ke kterému může dojít po chirurgickém odstranění katarakty (zákalu čočky).
Estonian: Yelloxit kasutatakse täiskasvanud patsientidel silmakae (silmaläätse hägustumise) eemaldamise operatsiooni järgse silmapõletiku raviks.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yellox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Yelloxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jak přípravek Yellox působí?
Estonian: Kuidas Yellox toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yellox?
Estonian: Mis riskid Yelloxiga kaasnevad?
Czech: Jak se přípravek Yellox používá?
Estonian: Kuidas Yelloxit kasutatakse?
Czech: Působí tak, že blokuje enzym nazývaný cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky, které se účastní
Estonian: See blokeerib prostaglandiine tootva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do (každého) postiženého oka dvakrát denně.
Estonian: Yelloxit turustatakse silmatilgalahusena ja ravimi soovitatav annus on üks tilk põletikulis(tes)se silma(desse) kaks korda ööpäevas, alustades kaeoperatsioonile järgneval päeval ja jätkates kahe nädala jooksul.
Czech: Jaké přínosy přípravku Yellox byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Yelloxi kasulikkus?
Czech: Přípravek Yellox obsahuje léčivou látku bromfenak.
Estonian: Yelloxi toimeaine bromofenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yellox schválen?
Estonian: Miks Yellox heaks kiideti?
Czech: 196 (2x98) tobolek (multipak)
Estonian: 196 (2 x 98) kapslit (multipakend)
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k výrazné remisi.
Estonian: See risk püsib kuni märgatava remissioonini.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30° C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Czech: • pády (obzvláště u starších osob), nezvyklý způsob chůze
Estonian: • kukkumised (enamasti eakatel inimestel), ebatavaline kõnnak
Czech: Jídlo prodlužuje dobu dosažení maximální koncentrace z 6 na 10 hodin a okrajově snižuje rozsah absorpce (přibližně 11 %).
Estonian: Toit pikendab maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aega 6 tunnilt 10-le ja vähendab marginaalselt imendunud kogust (ligikaudu 11 %).
Czech: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Estonian: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madriid
Czech: ATC kód: N06AX21
Estonian: ATC kood: NO6AX21.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. června 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. august 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. juuni 2009
Czech: Nejčastěji hlášené účinky jsou vyjmenovány v bodu 4.8.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on ära toodud lõigus 4.8.
Czech: Prospěšnost léčby by měla být posuzována v pravidelných intervalech.
Estonian: Ravi tulemusi tuleb hinnata regulaarsete vaheaegade järel.
Czech: Specifické in vivo studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Estonian: Spetsiifilisi in vivo ravimkoostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Czech: Řádné léčení Vaší poruchy je důležité, abyste se mohla cítit lépe.
Estonian: On oluline teie haiguse sihipärane ravi, et aidata teil paraneda.