FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/027/001-003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/027/001-003
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Solution aqueuse stérile contenue dans des seringues intramammaires en polyéthylène, conditionnées dans une boîte en carton de 8 ou 24 seringues de 10 ml, ou dans un seau en plastique de 120 seringues de 10 ml.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Solução aquosa estéril em seringas intramamárias de polietileno com contendo 10 ml, acondicionadas em caixa de cartão com 8 x 10 ml e 24 x 10 ml.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pirsue 5 mg/ml
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 8 applicateurs intramammaires de 10 ml 24 applicateurs intramammaires de 10 ml 120 applicateurs intramammaires de 10 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 8 seringas intramamárias de 10 ml 24 seringas intramamárias de 10 ml 120 seringas intramamárias de 10 ml
French: Ils se lient à la sous-unité 50S du ribosome bactérien, inhibant la liaison aminoacyl-ARN et la réaction de la peptidyltransferase qui interfère avec la synthèse de la protéine bactérienne.
Portuguese: impedindo, assim, a fixação do aminoacil-tRNA e inibindo a reação peptidiltransferase que interfere com a síntese proteica nas bactérias.
French: Désinfecter l'extrémité du trayon avec un agent approprié.
Portuguese: Desinfetar a extremidade do teto usando um antissético apropriado.
French: NOTICE Pirsue 5 mg/ml solution intramammaire pour bovins
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
French: Injecter le contenu d'une seringue (50 mg de pirlimycine) dans chaque quartier infecté.
Portuguese: Instilar o conteúdo de uma seringa (pirlimicina 50 mg) em cada quarto infetado.
French: Insérer doucement la canule dans le canal du trayon; infuser soigneusement le produit.
Portuguese: Introduzir a cânula da seringa no canal do teto; introduzir lentamente todo o conteúdo.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pirsue 5 mg/ml solution intramammaire pour bovins
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
French: L'UTILISATION
Portuguese: Uso intramamário
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 50 mg de Pirlimycine
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Pirlimicina 50 mg
French: Après l'infusion, tremper tous les trayons dans un produit de trempage désinfectant.
Portuguese: Após a aplicação, mergulhar todos os tetos num recipiente contendo um antiséptico apropriado.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Pirlimycine (sous forme de chlorhydrate) correspondant à 50 mg de pirlimycine par applicateur de 10 ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Portuguese: O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa
French: En cas de projection dans les yeux, les laver abondamment à l'eau pendant 15 minutes immédiatement après l'exposition.
Portuguese: Lavar os olhos com água abundante durante 15 minutos imediatamente após exposição, mantendo as pálpebras bem abertas para assegurar completo contacto com a água.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton de 8 applicateurs intramammaires de 10 ml Boîte en carton de 24 applicateurs intramammaires de 10 ml, 3 notices incluses Seau en plastique contenant 120 applicateurs intramammaires de 10 ml, 15 notices incluses
Portuguese: 8 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior 24 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior, incluindo 3 folhetos informativos
French: EXP
Portuguese: LMRs
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats: 23 jours Lait: 5 jours
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 23 dias.
French: Pirlimycine (sous forme de chlorhydrate) correspondant à 50 mg de pirlimycine par applicateur de 10 ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 janvier 2006.
Portuguese: A autorização foi renovada em 29 de Janeiro de 2006.
French: Pirsue est en général bien toléré chez les vaches.
Portuguese: O Pirsue é geralmente bem tolerado pelas vacas.
French: L'utilisateur du produit doit donc prendre garde à éviter tout contact avec la solution.
Portuguese: O utilizador do produto deverá, portanto, tomar as devidas precauções para evitar o contacto com a solução.
French: L'efficacité clinique a été étudiée chez un grand nombre de troupeaux laitiers dans 8 pays européens.
Portuguese: A eficácia clínica foi estudada num número elevado de rebanhos de vacas leiteiras em 8 países da Europa.
French: Des informations ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance du produit chez les vaches et la sécurité chez l'homme (personnes en contact avec le produit et consommateurs de viande et de lait) et pour l'environnement.
Portuguese: Foi fornecida informação sobre a qualidade farmacêutica, a tolerância do produto em bovinos e a segurança em humanos (pessoas em contacto com o produto e consumidores de carne e leite) e ambiental.
French: Le chlorhydrate de pirlimycine peut provoquer des irritations sévères des yeux et de la peau.
Portuguese: A pirlimicina cloridrato pode causar irritações graves nos olhos e na pele.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Pirsue le 29 janvier 2001.
Portuguese: Em 29 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Pirsue.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : Mai 2013.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05- 2013.
French: Autres informations relatives à Pirsue :
Portuguese: Outras informações sobre o Pirsue
French: « Subclinique » signifie que l'infection est présente mais qu'elle n'est pas suffisamment avancée pour provoquer des signes cliniques évidents chez la vache.
Portuguese: Subclínica significa que a infecção está presente mas não suficientemente desenvolvida para produzir sinais clínicos evidentes na vaca.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
French: Il fonctionne en inhibant les ribosomes bactériens ; il s'agit de la partie de la cellule où les protéines sont produites.
Portuguese: Actua bloqueando os ribossomas das bactérias; estes são a parte da célula responsável pela produção de proteínas.
French: Il explique comment l'évaluation du comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
French: Les vaches atteintes d'une infection subclinique de la mamelle ont reçu Pirsue (une fois par jour pendant 8 jours) ou un autre antibiotique autorisé dans l'UE dans le traitement de ce type d'infection.
Portuguese: As vacas com infecções subclínicas nos úberes foram tratadas com Pirsue (uma vez ao dia durante 8 dias) ou com outro antibiótico autorizado na UE para o tratamento destas infecções.
French: Il est nécessaire de laver la peau exposée à Pirsue et de se rincer abondamment les yeux avec de l'eau pendant 15 minutes immédiatement après l'exposition.
Portuguese: A pele que tenha entrado em contacto com o Pirsue deve ser lavada e os olhos devem ser lavados sob água corrente, durante 15 minutos, imediatamente após a exposição.
French: Pirsue est administré dans chaque trayon infecté pendant 8 jours consécutifs.
Portuguese: O Pirsue é administrado em cada teto infectado do úbere durante 8 dias consecutivos.
French: Après le dernier jour de traitement par Pirsue, le lait des vaches traitées ne doit pas être utilisé pendant 5 jours.
Portuguese: A contar do último dia de tratamento com Pirsue, o leite das vacas tratadas não deve ser utilizado durante 5 dias.
French: Quels sont les risques associés à Pirsue ?
Portuguese: Qual o risco associado ao Pirsue?
French: Cependant, dans de rares cas, de graves infections bactériennes de la mamelle se sont produites après le traitement.
Portuguese: No entanto, ocorreram casos raros de infecções bacterianas graves do úbere após o tratamento.
French: Pourquoi Pirsue a-t-il été approuvé ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pirsue?
French: Ces infections étaient provoquées par une mauvaise administration du produit : l'insertion de la seringue sans respecter les procédures d'hygiène appropriées peut provoquer l'insertion de bactéries pathogènes (provoquant des maladies) de l'environnement dans la mamelle.
Portuguese: Estas infecções foram causadas pela administração incorrecta do produto pelo operador que, ao inserir a seringa sem realizar os procedimentos de limpeza adequados, inseriu também bactérias patogénicas (causadoras de doença) provenientes do ambiente no úbere.
French: L'efficacité antimicrobienne de la pirlimycine contre différentes familles de bactéries à l'origine d'affections chez les vaches laitières a été étudiée dans des laboratoires de microbiologie.
Portuguese: A eficácia antimicrobiana da pirlimicina contra diferentes grupos de bactérias que causam a doença em vacas leiteiras foi investigada em laboratórios de microbiologia.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Pirsue sont supérieurs à ses risques dans le traitement des mammites subcliniques chez les vaches en lactation et a recommandé que Pirsue reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Pirsue eram superiores aos seus riscos no tratamento de mastite subclínica em vacas leiteiras em lactação e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado ao medicamento Pirsue.
French: Après le dernier jour de traitement par Pirsue, les vaches ne doivent pas être abattues avant 23 jours.
Portuguese: A contar do último dia de tratamento com Pirsue, as vacas tratadas não devem ser abatidas durante 23 dias.
French: Quel est le temps d'attente avant de pouvoir abattre l'animal et utiliser la viande pour la consommation humaine (période de retrait) ?
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
French: Comment Pirsue fonctionne-t-il ?
Portuguese: Como funciona o Pirsue?
French: Quel est le temps d'attente avant de pouvoir utiliser le lait de l'animal pour la consommation humaine ?
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
French: Dans ces études, la concentration effective de pirlimycine requise pour stopper la croissance bactérienne a été établie.
Portuguese: Nestes estudos estabeleceu-se a concentração efectiva de pirlimicina necessária para interromper o crescimento bacteriano.
French: Qu'est-ce que Pirsue ?
Portuguese: O que é o Pirsue?
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Pirsue au cours des études ?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pirsue durante os estudos?
French: La mammite est une infection de la mamelle.
Portuguese: A mastite é uma infecção no teto.
French: De ce fait, la synthèse de la protéine bactérienne est impossible et la bactérie cesse de croître.
Portuguese: Como resultado, a bactéria deixa de conseguir produzir proteínas e o seu crescimento é interrompido.
French: Les résultats de ces études ont démontré que Pirsue est efficace pour inhiber la croissance bactérienne de certaines bactéries.
Portuguese: Os resultados destes estudos demonstraram que o Pirsue é eficaz na inibição do crescimento bacteriano de um conjunto de bactérias.
French: Les essais sur le terrain ont démontré que le traitement par Pirsue à la dose recommandée est efficace dans le traitement des infections subcliniques de la mamelle.
Portuguese: O ensaio de campo demonstrou que o tratamento com Pirsue, à dose recomendada, era eficaz para o tratamento de infecções subclínicas do úbere.
French: Le principe actif de Pirsue est le chlorhydrate de pirlimycine, un antibiotique de la famille des lincosamides.
Portuguese: A substância activa do Pirsue, a pirlimicina cloridrato, é um antibiótico do grupo das lincosamidas.
French: Pirsue est utilisé chez les vaches laitières dans le traitement des mammites subcliniques provoquées par certaines familles de bactéries.
Portuguese: O Pirsue é utilizado em vacas leiteiras em lactação no tratamento de mastite subclínica causada por grupos específicos de bactérias.
French: Des échantillons de lait ont fait l'objet de contrôles quotidiens visant à déceler la présence de bactéries ou d'autres signes d'infection jusqu'à 30 jours après le traitement.
Portuguese: Amostras de leite foram analisadas diariamente durante um máximo de 30 dias após o tratamento, tendo-se investigado a presença de bactérias e outros sinais de infecção.
French: Le lait faisant l'objet de contrôles réguliers visant à déceler la présence de bactéries ou d'autres signes d'infection, il est facile de diagnostiquer très tôt les infections de la mamelle chez les vaches laitières.
Portuguese: Visto que o leite é regularmente examinado relativamente à presença de bactérias e outros sinais de infecção, é possível diagnosticar facilmente as infecções nos tetos de uma vaca leiteira em lactação, na sua fase inicial.
French: Il est administré aux vaches laitières par infusion intramammaire dans le canal du trayon à l'aide d'une seringue préremplie.
Portuguese: É administrado a vacas leiteiras por infusão nos tetos, por via dos respectivos canais, utilizando-se uma seringa pré-carregada.
French: Pirsue est un antibiotique dont le principe actif est la pirlimycine sous forme de chlorhydrate.
Portuguese: O Pirsue é um antibiótico que contém pirlimicina cloridrato como substância activa.
French: Dans quel cas Pirsue est-il utilisé ?
Portuguese: Para que é utilizado o Pirsue?
French: Avant l'administration de Pirsue, le trayon et la mamelle doivent être nettoyés correctement et l'extrémité du trayon doit être désinfectée.
Portuguese: Tanto o teto como o úbere devem ser limpos adequadamente e o teto deve ser desinfectado antes da administração do Pirsue.
French: La personne qui procède à l'infusion doit donc prendre garde à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon.
Portuguese: Assim, é necessário que o operador tome as precauções apropriadas para evitar introduzir agentes patogénicos no teto.
French: Quelles études ont été menées sur Pirsue ?
Portuguese: Como foi estudado o Pirsue?
French: Pirlimycine
Portuguese: Pirlimicina cloridrato
French: Voie d'administration
Portuguese: Via intravenosa
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Do ponto vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
French: Ceci est extrêmement important, car l'utilisation de plus d'un médicament en même temps peut renforcer ou affaiblir leur effet.
Portuguese: Isto é extremamente importante, dado que a utilização de mais de um medicamento ao mesmo tempo pode reforçar ou enfraquecer o seu efeito.
French: Réduire la dose de 20 %.
Portuguese: Reduzir a dose em 20%.
French: Date de première autorisation : 10 mai 2012 Date de dernier renouvellement : 06 juin 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de maio de 2012 Data da última renovação: 06 de junho de 2019
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Portuguese: - A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
French: Les mâles ont présenté toutefois une exposition légèrement supérieure à celle des femelles.
Portuguese: Contudo, os machos apresentaram uma exposição ligeiramente mais elevada do que as fêmeas.
French: Si nécessaire, votre médecin ajustera la dose pendant le traitement.
Portuguese: Se necessário, o seu médico ajustará a dose durante o tratamento.
French: * EI discutés ci-dessous
Portuguese: * RAM discutidas abaixo
French: Pixuvri avec des aliments et des boissons
Portuguese: Pixuvri com alimentos e bebidas
French: Cet effet n'a pas été évalué chez l'homme.
Portuguese: Este efeito não foi avaliado nos seres humanos.
French: Éviter le contact avec les yeux et la peau.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos e a pele.
French: Aucune étude de tolérance locale n'a été menée.
Portuguese: Não foi efetuado qualquer estudo de tolerância local.
French: La compatibilité avec d'autres diluants n'a pas été déterminée.
Portuguese: Não foi determinada a compatibilidade com outros diluentes.
French: S'il se produit une extravasation, l'administration doit être arrêtée immédiatement et reprise dans une autre veine.
Portuguese: Em caso de ocorrência de extravasão, a administração deve ser suspensa de imediato e reiniciada numa outra veia.
French: Il peut être nécessaire de ralentir ou d'arrêter la perfusion.
Portuguese: É possível que seja necessário abrandar ou parar a perfusão.
French: LIRE LA TOTALITÉ DES INSTRUCTIONS DE PRÉPARATION AVANT LA RECONSTITUTION
Portuguese: LEIA AS INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO NA ÍNTEGRA ANTES DA RECONSTITUIÇÃO
French: Probabilité de survie sans progression
Portuguese: Probabilidade de Sobrevida Sem Progressão
French: Probabilité de survie globale
Portuguese: Probabilidade de Sobrevivência Global
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: Instructions détaillées pour les utilisateurs
Portuguese: Instruções detalhadas para os utilizadores
French: Les effets sur la fonction hépatique ou rénale ont été minimes.
Portuguese: Os efeitos na função hepática ou renal foram mínimos.
French: Lorsque ces symptômes disparaissent ou s'améliorent, la perfusion peut être poursuivie.
Portuguese: Quando estes sintomas desaparecem ou melhoram, a perfusão pode ser continuada.
French: Les résultats d'analyses sanguines et votre état de santé seront également pris en compte.
Portuguese: Serão também tomados em linha de conta os resultados das análises ao sangue e a sua doença.
French: Il convient d'envisager des modifications de la dose (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Devem ser ponderadas modificações da dose (ver secção 4.2).
French: Sensibilité de la peau à la lumière du soleil
Portuguese: Sensibilidade cutânea à luz do sol
French: De même, la fonction et l'histologie rénales n'ont pas été modifiées, tant dans les études de 4 semaines que dans celles de 26 semaines.
Portuguese: De forma semelhante, a função renal e a histologia não foram afetadas, quer nos estudos de 4 semanas quer nos estudos de 26 semanas.
French: Code ATC: L01DB11
Portuguese: Código ATC: L01DB11
French: Autres toxicités fréquentes
Portuguese: Outras toxicidades frequentes
French: Elle durera environ une heure, sauf information contraire.
Portuguese: A duração da perfusão Terá a duração de uma hora, salvo indicação em contrário.
French: Il convient de faire preuve de prudence lors du traitement de ces patients.
Portuguese: Aconselha-se precaução no tratamento de tais doentes.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/764/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/764/001
French: Après le transfert, mélanger soigneusement le contenu de la poche de perfusion.
Portuguese: Após a transferência, misture cuidadosamente os conteúdos do saco para perfusão.
French: À noter :
Portuguese: Observação:
French: Informez-en immédiatement la personne qui a mis en place la perfusion, si vous ressentez une douleur ou si le site d'injection devient rouge.
Portuguese: Informe de imediato a pessoa que lhe está a administrar a perfusão se sentir dor ou se o local de aplicação da injeção ficar vermelho.
French: Une myélosuppression sévère peut survenir.
Portuguese: Pode ocorrer mielossupressão grave.
French: Les propriétés non vésicantes de Pixuvri minimisent le risque de réaction locale après une extravasation.
Portuguese: As propriedades não vesicantes do Pixuvri minimizam o risco de reação local após a extravasão.
French: * NYHA: New York Heart Association ** FEVG: fraction d'éjection ventriculaire gauche
Portuguese: * NYHA: New York Heart Association (Associação Cardíaca de Nova Iorque) ** FEVE: Fração de Ejeção Ventricular Esquerda
French: Tableau 2 Modifications du traitement pour raison de toxicité non hématologique
Portuguese: Tabela 2 Modificações do tratamento para as toxicidades não hematológicas
French: Tableau 4 Synthèse de la réponse évaluée par le comité d'examen indépendant (population en ITT) À la fin du traitement
Portuguese: Tabela 4 Resumo da resposta por painel de avaliação independente (população ITT) no fim do tratamento no fim do estudo
French: Informez votre médecin si vous prenez des médicaments tels que:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos como:
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 18 ans, car aucune information n'est disponible sur le traitement par Pixuvri chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 18 anos dado que não existem informações acerca do tratamento com o Pixuvri em crianças e adolescentes.
French: La sécurité de l'utilisation par voie intrathécale n'a pas été établie.
Portuguese: A segurança da via intratecal não foi ainda estabelecida.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco seja modificado, especialmente como resultado de serem recebidas novas informações que possam levar a uma mudança significativa de um perfil de benefício/risco ou como o resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
French: Il est utilisé chez les patients dont le cancer ne répond pas ou est réapparu après qu'ils aient reçu d'autres traitements de chimiothérapie.
Portuguese: É utilizado em doentes cujo cancro não responde ou voltou depois de já terem recebido outros tratamentos quimioterapêuticos.
French: Il n'a pas été réalisé d'études animales de longue durée pour établir le potentiel carcinogène de Pixuvri.
Portuguese: Não foram realizados estudos a longo prazo em animais com o intuito de estabelecer o potencial carcinogénico do Pixuvri.
French: Pas de modification de la dose ni du rythme d'administration.
Portuguese: Nenhuma alteração da dose ou regime.
French: Dans l'UE, la dose recommandée se rapporte à la base de la substance active (pixantrone).
Portuguese: Na EU, a dose recomendada refere-se à base da substância ativa (pixantrona).
French: Aucune autre interaction cliniquement importante avec les cytochromes CYPP450 n'a été observée.
Portuguese: Não se observaram outras interações significativas clinicamente relevantes com os CYPP450.
French: Ceci s'applique aux femmes susceptibles de devenir enceintes et aux hommes recevant Pixuvri susceptibles d'engendrer un enfant.
Portuguese: Isto aplica-se a mulheres que possam engravidar e homens a receberem Pixuvri que possam conceber um filho.