FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Avamys (pozorovaný u viac ako 1 z 10 pacientov) je epistaxa (krvácanie z nosa).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Avamys (наблюдавана при повече от 1 на всеки 10 пациенти) е епистаксис (кървене от носа).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Avamys:
Bulgarian: Допълнителна информация за Avamys:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Avamys sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avamys може да се намери тук.
Slovak: Liek Avamys bol porovnávaný s placebom (zdanlivý liek) v šiestich hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo takmer 2 500 pacientov.
Bulgarian: Avamys е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в шест основни проучвания, обхващащи почти 2500 пациенти.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa sledovali deti vo veku od dvoch do 11 rokov: prvá štúdia zahŕňala 558 detí s celoročnou alergickou rinitídou a druhá štúdia zahŕňala 554 detí so sezónnou alergickou rinitídou.
Bulgarian: Останалите две проучвания са проведени при деца на възраст между две и 11 години: първото от тях обхваща 558 деца с целогодишен алергичен ринит, а второто - 554 деца със сезонен алергичен ринит.
Slovak: Tým sa zníži uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo zmierni príznaky alergie.
Bulgarian: Това води до намаляване на отделянето на вещества, участващи във възпалителния процес, като например хистамин, и до намаляване на симптомите на алергията.
Slovak: Liek Avamys by sa mal používať len v období, keď je pacient vystavený alergénu, napríklad peľu, roztočom v domácom prachu alebo iným zvieratám.
Bulgarian: Avamys трябва да се прилага само през периода, през който пациентът е изложен на съответния алерген, например полени, домашни акари или други животни.
Slovak: Ide väčšinou o miernu alebo stredne závažnú epistaxu a zvyčajne postihuje dospelých, ktorí užívali liek Avamys dlhšie ako šesť týždňov.
Bulgarian: Кървенето обикновено е леко или умерено и се проявява предимно при възрастни, които са използвали Avamys повече от шест седмици.
Slovak: Avamys pre pacientov od 12 rokov sú dva vstreky do každej nosnej dierky raz denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Avamys за пациенти на 12 и повече години е две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
Slovak: Alisade sa používa na liečbu príznakov alergickej rinitídy.
Bulgarian: Avamys се използва за лечение на симптомите на алергичен ринит.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich sezónnu alergickú rinitídu u pacientov vo veku viac než 12 rokov, znížil liek Avamys skóre symptómov od východiskového bodu asi o 9 bodov, pričom zníženie o 3,6 až 5,4 bodu sa dosiahlo za dva týždne v porovnaní so znížením o 2,3 až 3,7 bodu pri užívaní placeba.
Bulgarian: При проучванията на сезонен алергичен ринит при пациенти на 12 или повече години, Avamys намалява точките на симптомите от начален брой около 9 точки с между 3,6 и 5,4 точки за две седмици, в сравнение с намаление от 2,3 до 3,7 точки при плацебо.
Slovak: Účinná látka lieku Avamys, flutikazón furoát, je kortikosteroid.
Bulgarian: Активното вещество в Avamys, флутиказон фуроат, е кортикостероид.
Slovak: Európska komisia 11. januára 2008 vydala spoločnosti Glaxo Group
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейския съюз, за Avamys на Glaxo Group Ltd, на 11 януари
Slovak: V štúdii skúmajúcej celoročnú alergickú rinitídu liek Avamys znížil po štyroch týždňoch skóre o 3,6 bodu v porovnaní so znížením o 2,8 bodu pri užívaní placeba.
Bulgarian: При проучването на целогодишен алергичен ринит Avamys намалява броя на точките с 3,6 след четири седмици в сравнение с намаление от 2,8 точки при плацебо.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Avamys je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri zmierňovaní príznakov alergickej rinitídy u pacientov od šiestich rokov veku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Avamys са по-големи от рисковете за лечение на симптомите на алергичен ринит при пациенти на шест или повече години.
Slovak: Liek Avamys je určený pacientom od šiestich rokov.
Bulgarian: Avamys е предназначен за употреба при пациенти на шест и повече години.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Avamys v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Avamys са установени в проучванията?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Avamys na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Avamys да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Avamys je nosová aerodisperzia, ktorá obsahuje látku flutikazón furoát.
Bulgarian: Avamys представлява спрей за нос, съдържащ активното вещество флутиказон фуроат (fluticasone furoate).
Slovak: Liek Avamys bol pri zmierňovaní príznakov alergickej rinitídy v prípade pacientov od šiestich rokov veku účinnejší ako placebo.
Bulgarian: Avamys е по-ефективен от плацебо за намаляване на симптомите на алергичeн ринит при пациенти на шест и повече години.
Slovak: Účinok lieku Avamys sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Avamys са изследвани върху експериментални модели.
Slovak: Ako bol liek Avamys skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Avamys?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Avamys?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Avamys?
Slovak: Avamys flutikazón furoát Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Na čo sa liek Avamys používa ?
Bulgarian: За какво се използва Avamys?
Slovak: Liek Avamys by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na flutikazón furoát alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Avamys е противопоказен за хора, които са алергични към флутиказон фуроат или някоя от другите съставки.
Slovak: Prvé štyri štúdie skúmali používanie lieku Avamys u pacientov starších ako 12 rokov: tri štúdie boli krátkodobé, trvali dva týždne a celkovo sa ich zúčastnilo 886
Bulgarian: Първите четири проучвания разглеждат употребата на Avamys при пациенти на 12 или повече години: три от проучванията са краткосрочни, с продължителност от две седмици, и обхващат общо 886 пациенти със сезонен алергичен ринит (сенна хрема), а четвъртото продължава четири седмици и обхваща 302 пациенти с целогодишни (несезонни) алергии, например към животни.
Slovak: Čo je liek Avamys?
Bulgarian: Какво представлява Avamys?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Avamys sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avamys нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Prečo bol liek Avamys schválený?
Bulgarian: Основания за одобрение на Avamys?
Slovak: Číslo EU
Bulgarian: № на ЕС
Slovak: Veľkosť balenia k s
Bulgarian: Количество в опаковка н т с о е а
Slovak: Pomôže to chrániť životné prostredie.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Slovak: Váš lekár musí vedieť:
Bulgarian: Вашият лекар трябва да знае:
Slovak: - Na žiadosť EMEA.
Bulgarian: При поискване от ЕМЕА.
Slovak: Proces ovulácie sa môže znovu začať
Bulgarian: Овулацията може да започне отново
Slovak: • ľahké unavenie sa po miernej telesnej aktivite ako je chôdza
Bulgarian: лесна уморяемост след лека физическа активност като ходене
Slovak: Užite až ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Bulgarian: Приемете следващата доза по обичайното време.
Slovak: Najlepšie je užívať Avandamet s jedlom, alebo krátko po jedle.
Bulgarian: Най-добре е да приемате Avandamet с храна или веднага след хранене.
Slovak: Podobné účinky boli pozorované u ostatných tiazolidíndiónov.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други тиазолидиндиони.
Slovak: Stredný Vd je v rozsahu medzi 63 - 276 l.
Bulgarian: Средната Vd е била в рамките на 63 - 276 литра.
Slovak: Tento účinok jedla sa nepovažuje za klinicky signifikantný.
Bulgarian: Този ефект на храната не се приема за клинично значим.
Slovak: • ak máte podstúpiť operáciu pod celkovou anestéziou.
Bulgarian: ако Ви предстои операция под обща анестезия.
Slovak: keď máte závažné dýchacie ťažkosti
Bulgarian: ако имате тежки затруднения в дишането
Slovak: Váš lekár musí vedieť" nižšie v časti 2)
Bulgarian: Вашият лекар трябва да знае" по-нататък в точка 2)
Slovak: Pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4.
Bulgarian: Вижте "Състояния, за които трябва да внимавате" в точка 4.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
Bulgarian: Състояния, за които трябва да внимавате
Slovak: Veľmi zriedkavé nedostatok vitamínu B127
Bulgarian: Много редки недостиг на витамин B127
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť, alebo ak k otehotneniu dôjde, liečba AVANDAMETom sa musí prerušiť, pokiaľ očakávaný prínos pre matku neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее или ако забременее, лечението с AVANDAMET трябва да бъде преустановено, освен ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Slovak: Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu a iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Bulgarian: Това включва растителни лекарствени продукти и лекарства, които сте си купили без рецепта.
Slovak: • dýchavičnosť, prebúdzanie sa v noci kvôli ťažkostiam s dýchaním
Bulgarian: задух, събуждане през нощта поради недостиг на въздух
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Това лекарство не изисква особени условия за съхранение.
Slovak: Nie je známe, či dojčenie vedie k expozícii dieťaťa lieku.
Bulgarian: Не е известно дали кърменето ще доведе до излагане на кърмачето на действието на лекарството.
Slovak: Najčastejšie postihuje ľudí, ktorí majú závažné ochorenie obličiek.
Bulgarian: Това най-често засяга хора с тежко бъбречно заболяване.
Slovak: Vyhnite sa konzumácii alkoholu a liekom s obsahom alkoholu.
Bulgarian: Необходимо е да се избягва приемът на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол.
Slovak: Pravdepodobnejšie je to vtedy, keď užívate aj iné lieky na diabetes (ako inzulín), keď máte problémy s obličkami alebo keď máte viac ako 65 rokov.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи, ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години.
Slovak: Individuálny CL/F v pediatrickej populácii bol v rovnakom rozmedzí ako individuálne údaje u dospelých.
Bulgarian: Индивидуалното съотношение CL/F в педиатричната популация е било в същия обхват както индивидуалните данни при възрастни.
Slovak: Priemerná (SD) dávka na konci randomizovanej
Bulgarian: Средна (SD) доза в края на рандомизираното
Slovak: Zlepšenie v HbA1c od bazálnych hodnôt dosiahlo štatistickú významnosť len v skupine s metformínom.
Bulgarian: Подобрение в HbA1c от основното състояние е достигнало статистическа значимост само в групата с метформин.
Slovak: Aké množstvo užívať
Bulgarian: Какво количество да приемате
Slovak: † Pacienti, ktorí užívali stanovenú liečbu ako randomizovanú v kombinácii so správnou základnou liečbou a s hodnotiteľnými údajmi.
Bulgarian: †Пациенти, които са приели назначеното лечение като рандомизирано в комбинация с правилното основно лечение и с данни, които е можело да бъдат оценени.
Slovak: Randomizovaná liečba†
Bulgarian: Рандомизирано лечение†
Slovak: • pečeň nefunguje tak dobre ako by mala (zvýšenie hladín pečeňových enzýmov).
Bulgarian: • черният дроб не функционира така, както трябва (повишаване на чернодробните ензими).
Slovak: dvojitou alebo trojitou perorálnou terapiou).
Bulgarian: (монотерапия, двойна или тройна перорална терапия).
Slovak: Nepriehľadné blistre (PVC/PVdC/aluminium).
Bulgarian: Непрозрачни блистери (PVC/PVdC/алуминий).
Slovak: AVANDAMET sa preto nesmie používať počas gravidity.
Bulgarian: Следователно, AVANDAMET не трябва да се използва по време на бременност.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšené sledovanie pacienta a zníženie dávky súbežne užívaného liečiva.
Bulgarian: Може да е необходимо засилено наблюдение на пациента и намаляване на дозата на съпътстващия продукт.
Slovak: Počas užívania Avandametu si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek problémov.
Bulgarian: Докато приемате Avandamet трябва да внимавате за определени симптоми, за да намалите риска от някои проблеми.
Slovak: Tieto stavy môžu spôsobiť závažnú stratu vody z organizmu (dehydratáciu).
Bulgarian: Това може да доведе до голяма загуба на вода (дехидратация).
Slovak: Nepoužívajte Avandamet po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Bulgarian: Не използвайте Avandamet след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Slovak: Obsahuje laktózu, pre ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Съдържа лактоза, вижте листовката за допълнителна информация.
Slovak: Údaje o AVANDAMETe sa taktiež zhodujú s týmto kombinovaným profilom nežiaducich reakcií.
Bulgarian: Данните с AVANDAMET са също в съгласие с този комбиниран профил на нежеланите лекарствени реакции.
Slovak: Ak sa Vás to týka, používajte účinný spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili možnosti neplánovaného tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie" nižšie v časti 2).
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете възможността от непланирана бременност (вижте "Бременност и кърмене" по-нататък в точка 2).
Slovak: HDLc sa v dlhodobých štúdiách nemenil, alebo sa zlepšoval.
Bulgarian: HDLc остава непроменено или се подобрява при дългосрочните изпитвания.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Avandamet môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Avandamet може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky rosiglitazónu.
Bulgarian: Може да е необходимо повишаване на дозата на розиглитазон.
Slovak: Pre rôzne dávkovacie režimy je AVANDAMET dostupný v príslušných silách.
Bulgarian: За различните режими на дозиране AVANDAMET е наличен в съответни концентрации.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, pretože Avandamet pre Vás nemusí byť vhodný.
Bulgarian: Î Консултирайте се с Вашия лекар, тъй като Avandamet може да не е подходящ за Вас.
Slovak: Avandamet obsahuje laktózu
Bulgarian: Avandamet съдържа лактоза
Slovak: Užívajte Avandamet tak dlho, ako Vám odporúča Váš lekár.
Bulgarian: Приемайте Avandamet толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Slovak: Údaje z klinickej štúdie (pridanie inzulínu k zavedenej liečbe AVANDAMETom)
Bulgarian: Данни от клинични проучвания (добавяне на инсулин към установена с AVANDAMET терапия)
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Bulgarian: При хората не са установени метаболитни продукти.
Slovak: U ľudí užívajúcich Avandamet sú veľmi zriedkavé.
Bulgarian: Те са много редки при хора, приемащи Avandamet.
Slovak: Ak užívate Avandamet spolu s inými liekmi na diabetes, je pravdepodobnejšie, že Vám hladina cukru v krvi môže klesnúť pod normálne hodnoty.
Bulgarian: Ако приемате Avandamet с други лекарства за лечение на диабет е по-вероятно нивото на кръвната Ви захар да се понижи под нормалните стойности.
Slovak: Čo Avandamet obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Avandamet
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza zahŕňajúca 96 pediatrických pacientov vo veku 10 až 18 rokov a s telesnou hmotnosťou 35 až 178 kg poukázala na podobný priemerný CL/F u detí a dospelých.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ, включващ 96 деца на възраст от 10 до 18 години с тегло от 35 до 178 kg предполага сходно средно съотношение CL/F при деца и възрастни.
Slovak: U pediatrických pacientov nie sú dostupné žiadne údaje o dlhodobej účinnosti a bezpečnosti.
Bulgarian: Не са налични дългосрочни данни за ефикасност и безопасност при деца.
Slovak: *Podobné účinné dávky (t.j. približne polovica maximálnej dávky) iných derivátov sulfonylmočoviny (glibenklamid a glikazid).
Bulgarian: *Подобни относителни ефективни дози (т.е. приблизително половин максимална доза) за други производни на сулфонилурея (глибенкламид и гликазид).
Slovak: Údaje z dvojito zaslepených štúdií potvrdzujú, že bezpečnostný profil súčasne podávaného rosiglitazónu a metformínu je podobný kombinovanému profilu nežiaducich reakcií pre oba lieky.
Bulgarian: Данните от двойно слепи проучвания потвърждават, че профилът на безопасност при едновременно приложение на розиглитазон и метформин е подобен на комбинирания профил на нежеланите лекарствени реакции на двата лекарствени продукта.
Slovak: Kombinácia s inzulínom
Bulgarian: Комбинация с инсулин
Slovak: Používajte presne podľa pokynov svojho lekára.
Bulgarian: Използвайте точно както Ви е предписал Вашият лекар.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie na zvieratách s kombinovaným AVANDAMETom.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с животни с комбинираните продукти в AVANDAMET.
Slovak: Hmotnosť sa preto má starostlivo sledovať, vzhľadom k tomu, že jej zvýšenie môže byť spôsobené retenciou tekutín, ktorá môže byť spojená so srdcovým zlyhaním.
Bulgarian: Следователно, теглото трябва да бъде внимателно проследявано, тъй като покачването може да се дължи на задържане на течности, което може да бъде свързано със сърдечна недостатъчност.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že aj ďalšie induktory (napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný) môžu ovplyvniť expozíciu rosiglitazónu.
Bulgarian: Не може да се изключи, че други индуктори (напр. фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) могат също да окажат влияние върху експозицията на розиглитазон.
Slovak: Všetci pacienti majú naďalej dodržiavať diétu s pravidelne rozvrhnutým príjmom karbohydrátov počas dňa.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да продължат да спазват диетата си с правилно разпределение на приема на въглехидрати през деня.
Slovak: • zníženie množstva vitamínu B12 v krvi
Bulgarian: намаляване на нивата на витамин B12 в кръвта
Slovak: - Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika.
Bulgarian: В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Slovak: Metformín prechádza do erytrocytov.
Bulgarian: Метформин се разпределя в еритроцитите.
Slovak: AVANDAMET sa neodporúča používať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti v tejto vekovej skupine (pozri časť 5.1 a časť 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на AVANDAMET при деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност в тази възрастова група (вж. точки 5.1 и 5.2).
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách nepresiahli maximálne plazmatické hladiny metformínu (Cmax) 4 μg/ml ani pri maximálnych dávkach.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания максималните плазмени нива на метформин (Cmax) не са превишили 4 µg/ml, дори и при максимални дози.
Slovak: Deti a mladiství:
Bulgarian: Деца и юноши:
Slovak: Hypromelóza (E464)
Bulgarian: Хипромелоза (Е464)
Slovak: • keď pijete priveľa alkoholu - keď pijete priveľa pravidelne, alebo keď pijete priveľa alkoholu príležitostne (na spoločenských podujatiach spojených s pitím alkoholu)
Bulgarian: ако приемате големи количества алкохол - ако редовно пиете много или ако понякога имате периоди с прием на големи количества алкохол
Slovak: Inzulín sa má pridať k zavedenej liečbe rosiglitazónom iba vo výnimočných prípadoch a pod prísnym dozorom.
Bulgarian: Инсулин трябва да се добави към установена терапия с розиглитазон само в извънредни случаи и под внимателно наблюдение.
Slovak: Údaje z klinických štúdií
Bulgarian: Данни от клинични проучвания
Slovak: Časté srdcová ischémia3*
Bulgarian: Чести сърдечна исхемия3*
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu určitých typov membránových transportných mechanizmov pre glukózu (GLUT-1 a GLUT-4).
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на специфични типове мембранни глюкозни транспортери (GLUT-1 и GLUT-4).
Slovak: Tento liek by nemal ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Това лекарство няма да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.
Slovak: Rosiglitazón aj metformín sa zistili v mlieku pokusných zvierat.
Bulgarian: Както розиглитазон, така и метформин са открити в млякото на експериментални животни.
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované v štúdiách na zvieratách s možným klinickým významom boli nasledovné: Zvýšenie plazmatického objemu sprevádzaného znížením parametrov červených krviniek a zvýšením hmotnosti srdca.
Bulgarian: Наблюдаваните в проучвания при животни нежелани ефекти, с възможно отношение към клиничното приложение на лекарствения продукт са както следва: увеличаване на плазмения обем, придружено от понижаване на параметрите на червените кръвни клетки и повишаване на теглото на сърцето.
Slovak: Ako tablety užívať Prehltnite tablety a zapite malým množstvom vody.
Bulgarian: Гълтайте таблетките цели с малко вода.
Slovak: Tablety Avandametu obsahujú malé množstvo laktózy.
Bulgarian: AVANDAMET таблетки съдържа малко количество лактоза.
Slovak: Opuch sietnice v zadnej časti oka, ktorý môže spôsobiť rozmazané videnie (makulárny edém), môže byť problémom u ľudí s diabetom.
Bulgarian: Подуването на ретината в задната част на окото, което може да причини замъглено виждане (макуларен оток), може да бъде проблем при хора с диабет.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa skončili fatálne.
Bulgarian: В много редки случаи е съобщаван фатален изход.
Slovak: • vyvýšená a svrbiaca vyrážka (žihľavka)
Bulgarian: надигнат и сърбящ обрив (уртикария)
Slovak: Tablety Avandametu sú kombináciou dvoch rôznych liekov nazývaných rosiglitazón a metformín.
Bulgarian: Avandamet таблетки представлява комбинация от две различни лекарства, наречени розиглитазон и метформин.
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na rosiglitazón alebo metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Avandametu (sú uvedené v časti 6)
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към розиглитазон или метформин, или към някоя от останалите съставки на Avandamet (изброени в точка 6)
Slovak: Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s AVANDAMETom, súčasné použitie liečiv však u pacientov v klinických štúdiách a v rozšírenom klinickom používaní nemalo za následok žiadne neočakávané interakcie.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия на AVANDAMET, но едновременната употреба на активните вещества при пациенти по време на клинични изпитвания и при широкото им клинично приложение не са довели до каквито и да било неочаквани взаимодействия.
Slovak: Rozhodnutie o začatí liečby AVANDAMETom v kombinácii so sulfonylmočovinou má zahŕňať zváženie alternatívnych terapií.
Bulgarian: Решението за започване на лечение с AVANDAMET в комбинация със сулфанилуреен продукт трябва да включва обмисляне на алтернативни терапии.
Slovak: Deti a mladiství
Bulgarian: Деца и юноши
Slovak: Diagnóza:
Bulgarian: Диагностициране:
Slovak: Váš diabetes lepšie zvládať, je dôležité, aby ste dodržiavali všetky odporúčania lekára týkajúce sa Vášho stravovania a životného štýlu a zároveň užívali Avandamet.
Bulgarian: За да се справите с диабета е важно да следвате съветите на Вашия лекар относно диетичен режим и начин на живот, както и да приемате Avandamet.
Slovak: Maximálne hladiny v krvi sú nižšie ako maximálne hladiny v plazme a objavujú sa približne v rovnakom čase.
Bulgarian: Пиковите концентрации в кръвта са по-ниски от тези в плазмата и се наблюдават приблизително по същото време.
Slovak: • keď máte diabetickú ketoacidózu (komplikáciu diabetu, ktorá spôsobuje rýchly úbytok telesnej hmotnosti, napínanie na vracanie alebo vracanie)
Bulgarian: ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане)
Slovak: Po podaní dávky 850 mg bola pozorovaná o 40% nižšia maximálna plazmatická koncentrácia, 25% zníženie v AUC a 35minútové predĺženie času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie.
Bulgarian: След прием на доза от 850 mg, са наблюдавани 40% по-ниска върхова плазмена концентрация, 25% намаление на AUC и удължаване на времето за достигане на върхова плазмена концентрация с 35 min.