FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Paglitaz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Latvian: Tā kā Paglitaz ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Actos ir bioekvivalentas.
Czech: Jak přípravek Paglitaz působí?
Latvian: Kā Paglitaz darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Paglitaz zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Paglitaz izpēte?
Czech: Přípravek Paglitaz může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Latvian: Paglitaz var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Paglitaz schválen?
Latvian: Kāpēc Paglitaz tika apstiprinātas?
Czech: Přípravek Paglitaz se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Latvian: Paglitaz lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Czech: Přípravek Paglitaz může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (dalším antidiabetikem) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Latvian: Paglitaz var lietot arī kopā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai kopā ar sulfonilkarbamīdu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
Czech: Přípravek Paglitaz může být také používán spolu s metforminem i se sulfonylureou u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno ani při použití kombinované léčby dvěma přípravky najednou podávanými ústně (kombinovaná léčba třemi přípravky najednou).
Latvian: Paglitaz var lietot arī kopā ar metformīnu un sulfanilurīnvielas preparātu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt pat ar perorālu duālo terapiju ("trīskāršā terapija").
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Czech: Číslo EU Obchodní název Síla Léková formaCílový druh Způsob podání Balení
Latvian: Stiprumsrength Zāļu forma Mērķa suga Lietošanas veids Iepakojums
Czech: Tablety jsou dostupné ve třech různých silách.
Latvian: Tabletes ir pieejamas trīs dažādos stiprumos.
Czech: Datum posledního prodloužení: 31/07/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 31/07/2014
Czech: Viz bod 4.4, 4.5 a 4.9 pro pokyny na úpravu dávky.
Latvian: Skatīt apakšpunktus 4.4, 4.5 un 4.9 par devu pielāgošanas vadlīnijām.
Czech: ATCvet kód: QL01XE91
Latvian: ATĶ vet kods: QL01XE91
Czech: Psy pozorně sledovat.
Latvian: Suņi rūpīgi jāmonitorē.
Czech: Délka léčby závisí na odpovědi na léčbu.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no atbildes uz ārstēšanu.
Czech: Není známé, v jakém rozsahu může tokeranib ovlivnit eliminaci jiných látek.
Latvian: Nav zināms, kādā pakāpē toceranibs var ietekmēt citu vielu elimināciju.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/09/2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 23/09/2009
Czech: Březosti, laktace a plodnost:
Latvian: Grūsnība, laktācija un auglība:
Czech: Aby se dosáhlo správné dávkování, může být potřeba kombinovat tablety různé síly („barvy") jak je uvedeno v tabulce.
Latvian: Lai panāktu pareizu dozēšanu, tablešu dažādie stiprumi ("krāsa") ir jākombinē, kā norādīts tabulā.
Czech: Mírné až střední:
Latvian: Vieglas līdz vidējas:
Czech: Ponechat dávku a zavést podpornou péči
Latvian: Uzturiet devas līmeni un veiciet atbalstošu aprūpi
Czech: ≤1000/ µl nebo neutropenická horečka nebo infekce
Latvian: ≤1000/ µl vai netropēnisks drudzis vai infekcija
Czech: Po 6 týdnech léčby byla kompletní odpověď zjištěna u 8,1% a částečná odpověď u 29,1% psů léčených Palladia.
Latvian: Pēc 6 nedēļu ārstēšanas pilnīgu atbildi konstatēja 8,1 %, un daļēju atbildi - 29,1 % suņu, kas ārstēti ar Palladia.
Czech: Dávku nezvyšovat ani nezdvojnásobit.
Latvian: Nepalieliniet vai nedubultojiet devu.
Czech: Každá tableta je označená sílou (10, 15 nebo 50) na jedné straně, druhá strana je bez označení.
Latvian: Tabletes ir marķētas, norādot zāļu stiprumu (10, 15 vai 50) vienā pusē, otrā pusē ir tukša.
Czech: • Hematokryt >25%
Latvian: • Hematokrīts >25%
Czech: Tokeranib je silně vázán na proteiny mezi 91% a 93%.
Latvian: Toceranibs lielā mērā - 91 % līdz 93 % robežās piesaistās proteīniem.
Czech: Úprava dávky/snížení:
Latvian: Devas pielāgošana/samazināšana:
Czech: Palladia může poškodit plodnost mužů a žen a embryo/fetální vývoj.
Latvian: Palladia var kaitēt vīriešu un sieviešu auglībai un embrio/fetālai attīstībai.
Czech: 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIE
Latvian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITĀLIJA
Czech: Anémie (hematokryt)
Latvian: Anēmija (hematokrīts)
Czech: • Děti by se neměli dostat do kontaktu s přípravkem Palladia.
Latvian: • Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar Palladia.
Czech: Zvláštní informace pro veterinárního lékaře
Latvian: Īpaša informācija veterinārārstam
Czech: Děti nesmí přijít do styku s přípravkem.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar zālēm.
Czech: Řekněte vašemu veterinárnímu lékaři o všech lécích, včetně volněprodejných přípravků, které máte v úmyslu psovi podat.
Latvian: Izstāstiet veterinārārstam par visām zālēm, tostarp bezrecepšu zālēm, ko esat paredzējis lietot savam sunim.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai marķējumu.
Czech: Hmotnost psa (kg)
Latvian: Suņa ķermeņa masa (kg)
Czech: Nejsou dostupné informace týkající se možné zkřížené rezistence s jinými cytostatiky.
Latvian: Nav pieejama informācija par iespējamu krustenisko rezistenci pret citiem citostatiskiem līdzekļiem.
Czech: Úprava dávky*
Latvian: Devas pielāgošana*
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky - Inhibitory proteinkinázy.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antineoplastiskie līdzekļi - proteīnkināzes inhibitori.
Czech: Je důležité ukázat lékaři tuto příbalovou informaci.
Latvian: Ir svarīgi parādīt ārstam šīs lietošanas instrukcijas kopiju.
Czech: Dávka by neměla být < 2,2 mg/kg.
Latvian: Deva nedrīkst būt <2,2 mg/kg.
Czech: Úprava dávky na základě klinických příznaků / Patologie Klinické příznaky / patologie
Latvian: Devas pielāgošana, balstoties uz klīniskajām pazīmēm / patoloģiju Klīniskās pazīmes / patoloģija
Czech: Rozdíly ve farmakokinetice mezi pohlavími nebyly pozorovány in-vivo.
Latvian: In-vivo farmakokinētikas pētījumā atšķirības starp dzimumiem netika novērotas.
Czech: Psi léčeni přípravkem Palladia měli výrazně vyšší míru objektivní odpovědi (37,2%) v porovnání se psy léčenými placebem (7,9%).
Latvian: Suņiem, kas ārstēti ar Palladia, bija ievērojami lielāka objektīvās atbildes reakcijas pakāpe (37,2 %) salīdzinājumā ar suņiem, kas saņēma placebo (7,9 %).
Czech: Pozření přípravku Palladia může být škodlivé pro děti.
Latvian: Palladia norīšana bērniem var būt kaitīga.
Czech: • V případě náhodného požití přípravku Palladia (polknutí nebo snězení) vámi nebo členem rodiny, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu ģimenes loceklim Palladia tabletes nejauši nokļūst gremošanas traktā (norijot vai apēdot), nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Czech: Excipiens: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Palīgviela(s): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka/tablety
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba/tabletes
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s tokeranibem.
Latvian: Ar toceranibu mijiedarbības pētījumi netika veikti.
Czech: Jsou léky, které by se psovi během léčby neměli podávat, protože souběžné podání může způsobit vážné nežádoucí účinky.
Latvian: Ir dažas zāles, ko ārstēšanas laikā Jūs nedrīkstat dot savam sunim, jo kopā tās var izraisīt smagu nevēlamu iedarbību.
Czech: Nejsou dostupné žádné in vivo údaje o metabolismu v játrech psů.
Latvian: Nav datu par metabolismu aknās in-vivo suņiem.
Czech: V případě podání většího množství tablet než je předepsáno, kontaktujte vašeho veterinárního lékaře.
Latvian: Ja lietota lielāka deva nekā noteikts, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Czech: Někteří psi mohou projevit ztrátu zabarvení v okolí nosu, někteří psi mohou prokázat změnu zabarvení srsti, která se jeví jako světlejší a někteří psi mohou ztrácet srst.
Latvian: Dažiem suņiem var būt krāsas zudums ap degunu, dažiem suņiem ir apmatojuma krāsas izmaiņas, tam kļūstot gaišākam, un daži suņi var zaudēt apmatojumu.
Czech: Pokud je přítomna systémová mastocytóza, měla by se před zahájením podávání přípravku Palladia provést standardní preventivní péče (např. H-1 a H-2 blokátory), aby se předešlo nebo se minimalizovala klinicky významná degranulace mastocytomu a následně potenciálně závažné systémové nežádoucí účinky.
Latvian: Ja ir sistēmiska mastocitoze, pirms Palladia lietošanas sākšanas jāveic standarta preventīva aprūpe (piemēram, H-1 un H-2 blokatori), lai izvairītos vai minimizētu klīniski nozīmīgu tuklo šūnu degranulāciju un sekojošas iespējami smagas sistēmiskas blakusparādības.
Czech: • Kreatinin <2,5 mg/dl
Latvian: • Kreatinīns <2,5 mg/dl
Czech: Významná výhoda přípravku Palladia vůči placebu byla v druhotném koncovém bodě účinnosti, čas k vývoji nádoru.
Latvian: Ievērojama Palladia priekšrocība salīdzinājumā ar placebo bija arī sekundārajā efektivitātes galauzstādījumā, laikā līdz audzēja progresēšanai.
Czech: V případě progrese nádoru je pravděpodobné, že léčba nebude úspěšná a měla by se přehodnotit.
Latvian: Ja audzējs progresē, ārstēšanas sekmes ir maz ticamas, un tā ir jāpārskata.
Czech: • Při manipulaci s tabletami: Tablety nedělte nebo nelamte.
Latvian: • Kad Jūs rīkojaties ar tabletēm: Nelauziet un nesmalciniet tabletes.
Czech: Studie zahrnovala 6týdenní dvojitě-zaslepenou placebo kontrolovanou fázi následovanou odkrytou fází, kde všichni psi dostali přípravek Palladia v průměrné délce 144 dní.
Latvian: Lauka pētījums sastāvēja no 6 nedēļu dubultmaskētas ar placebo kontrolētas fāzes un sekojošas nemaskētas fāzes, kad visi suņi saņēma Palladia vidēji 144 dienas.
Czech: • Těžký oběhový šok
Latvian: • Smags cirkulārais šoks
Czech: Přerušit léčbu, dokud se klinické příznaky a klinická patologie neznormalizují.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, līdz normalizējas klīniskās pazīmes un klīniskā patoloģija.
Czech: Po podání psy pozorně sledovat, aby se zajistilo, že každá tableta je polknuta.
Latvian: Suņi pēc tabletes ievadīšanas ir rūpīgi jānovēro, lai nodrošinātu, ka katra tablete tiek norīta.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 2 roky nebo vážících méně než 3 kg.
Latvian: Nelietot suņiem līdz 2 gadu vecumam vai ar ķermeņa svaru līdz 3 kg.
Czech: 15 mg (oranžová)
Latvian: 15 mg (oranžas)
Czech: Před vykonáním operace přerušit léčbu na minimálně 3 dny, aby se zajistila vaskulární homeostáza.
Latvian: Pirms ķirurģiskas operācijas ārstēšana jāpārtrauc vismaz 3 dienas iepriekš, lai nodrošinātu vaskulāro homeostāzi.
Czech: Následující postupy přispějí ke snížení vystavení vás a dalších členů vaši domácnosti léčivé látce v přípravku Palladia:
Latvian: Turpmāk minētā rīkošanās procedūra Jums un Jūsu apkārtējām personām palīdzēs minimizēt saskari ar Palladia aktīvo vielu:
Czech: Průjem <4 vodnaté stolice/den během < 2 dny nebo měkká stolice
Latvian: Caureja <4 ūdeņaini izkārnījumi/dienā < 2 dienas vai mīksti izkārnījumi
Czech: • Každý, kdo ve vaší domácnosti podává přípravek Palladia psovi, by si měl vždy po manipulaci s tabletami umýt ruce.
Latvian: • Jebkuram no Jūsu apkārtējām personām, kas ievada Palladia Jūsu sunim, pēc rīkošanās ar tabletēm vienmēr jāmazgā rokas.
Czech: Medián TTP pro psy léčené Palladia byl 9 až 10 týdnů a pro placebem léčené psy byl 3 týdny.
Latvian: Vidējais progresijas laiks (TTP) suņiem, kas ārstēti ar Palladia, bija 9-10 nedēļas, bet ar placebo ārstētiem suņiem - 3 nedēļas.
Czech: • U dvou psů se rozvinulo krvácení z nosu, které nebylo spojeno s trombocytopenií.
Latvian: • Diviem suņiem attīstījās epistakse, kas nebija saistīta ar trombocitopēniju.
Czech: Pokud je Palladia tableta „skrytá" v jídle, ujistěte se, že váš pes snědl celou dávku.
Latvian: Ja Palladia tablete tiek "paslēpta" barībā, pārliecinieties, ka tiek apēsta visa porcija.
Czech: • Vyskytly se dva úhyny, které možná souvisely s léčbou.
Latvian: • Bija divi, iespējams ar ārstēšanu saistīti nāves gadījumi.
Czech: Palladia může způsobit vaskulární dysfunkci, která může vést k otoku a tromboembolii, včetně plicní tromboembolie.
Latvian: Palladia var izraisīt vaskulāru disfunkciju, kas var radīt tūsku un trombemboliju, tostarp plaušu trombemboliju.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: Pravidelné sledování laboratorních parametrů by mělo být dokončeno v souvislosti s klinickými příznaky a stavem zvířete a výsledky laboratorních parametrů při předchozí návštěvě.
Latvian: Periodiskais laboratorisko izmeklējumu monitorings jāveic kontekstā ar dzīvnieka klīniskajām pazīmēm un stāvokli, kā arī iepriekšējiem laboratoriskajiem izmeklējumiem.
Czech: Pro správné použití tabulky pro úpravu dávkování se doporučuje před započetím léčby a přibližně jeden měsíc po začátku udělat kompletní krevní obraz, chemický rozbor séra a rozbor moče, a potom v intervale šesti týdnů nebo jak stanoví veterinární lékař.
Latvian: Lai pareizi lietotu devu pielāgošanas tabulu, pirms ārstēšanas sākšanas, kā arī apmēram vienu mēnesi pēc ārstēšanas sākuma ieteicams veikt pilnu asins šūnu skaita analīzi, seruma ķīmisko analīzi un urīna analīzi; pēc tam ik pēc sešām nedēļām vai pēc veterinārārsta ieskata noteiktiem intervāliem.
Czech: • Trombocyty >75000/mikrolitr
Latvian: • Trombocītu skaits >75 000/mikrolitrs
Czech: Podaná dávka by měla být založena na zhodnocení veterinárního lékaře provedeném týdně během prvních šesti týdnů a následně každých šest týdnů.
Latvian: Lietotās devas lielumam jābalstās uz iknedēļas veterināro novērtējumu pirmajās sešās nedēļās, pēc tam - ik pēc sešām nedēļām.
Czech: Při režimu 3,25 mg tokeranibu/kg živé hmotnosti podané perorálně tabletou každý druhý den během 2 týdnů (7 dávek) byly zaznamenány následující farmakokinetické parametry tokeranibu v plazmě u zdravých beaglů: poločas eliminace (t1/2) 17,2 ± 3,9 hodin, čas pro dosažení maximální koncentrace v plazmě (Tmax) přibližně 6,2 ± 2,6 hodin, maximální koncentrace v plazmě (Cmax) přibližně 108 ± 41 ng/ml, minimální koncentrace v plazmě (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml a plocha křivkou závislosti času a plazmatické koncentrace (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml).
Latvian: Devu režīmā 3,25 mg toceraniba/kg ķermeņa svara, lietojot tabletes iekšķīgi katru otro dienu 2 nedēļas (7 devas) klīniski veseliem dzinējsuņiem, tika ziņots par šādiem toceraniba farmakokinētiskajiem parametriem plazmā: eliminācijas pusperiods (t1/2) 17,2 ± 3,9 stundas, laiks, kurā tiek sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā (Tmax), - apmēram 6,2 ± 2,6 stundas, maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) - apmēram 108 ± 41 ng/ml, minimālā koncentrācija plazmā (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml un laukums zem koncentrācijas plazmā-laika līknes (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Czech: Veterinární lékař vás bude informovat v případě, že se to týká vašeho psa.
Latvian: Jūsu veterinārārsts pateiks, ka minētais atbilst gadījums ir Jūsu sunim.
Czech: • Těžká kulhání/muskuloskeletální poruchy
Latvian: • Smags klibums/ muskuļu-skeleta sistēmas sarežgījumi
Czech: Tokeranib je malá molekula, inhibitor multikinázy, která má přímou protinádorovou a antiangiogenickou aktivitu.
Latvian: Toceranibam ir maza molekula, tas ir multi-kināzes inhibitors, kam ir gan tieša pretaudzēju, gan antiangiogēnā aktivitāte.
Czech: Psi nesoucí c-kit divokého typu a psi s mutovaným c-kitem reagovali na léčbu výrazně lépe než placebo.
Latvian: Suņiem ar savvaļas tipa c-komplektu un mutācijām pakļautu c-komplektu tika novērota ievērojami labāka atbildes reakcija uz ārstēšanu, salīdzinot ar placebo.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Czech: Patologické nálezy odhalili u jednoho psa vaskulární trombózu s diseminovanou intravaskulární koagulopatií (DIC) a pankreatitidou.
Latvian: Patoloģijas izmeklējumos vienam sunim konstatēja asinsvadu trombozi ar izkliedētu intravaskulāru koagulopātiju (DIC) un pankreatītu.
Czech: Hlavní cílové orgány toxicity zahrnují gastrointestinální trakt, kostní dřeň, gonády a muskuloskeletální systém.
Latvian: Galvenie toksicitātes mērķa orgāni ir kuņģa-zarnu trakts, kaulu smadzenes, gonādas un muskuļuskeleta sistēma.
Czech: • Vyskytla se další dvě úmrtí, u kterých se nedá určit souvislost s léčbou.
Latvian: • Bija vēl divi nāves gadījumi, taču to saistību ar ārstēšanu nevarēja noteikt.
Czech: Tablety Palladia podat psovi bezprostředně potom, co byly vyjmuty z blistru a nenechávat tablety v okolí kde je děti můžou chytit/pozřít.
Latvian: Palladia tabletes sunim jāievada nekavējoties pēc to izņemšanas no blistera, un tabletes nedrīkst atstāt vietā, kur ar tām varētu rīkoties/norīt bērni.
Czech: Palladia byla spojená s průjmem nebo gastrointestinálním krvácením, které může být vážné a vyžaduje okamžitou léčbu.
Latvian: Palladia ir bijusi saistīta ar caureju vai kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, kas var būt smaga un prasa tūlītēju ārstēšanu.
Czech: Účinnost a bezpečnost Palladia perorálních tablet na léčbu mastocytomů byla hodnocena v randomizované placebo kontrolované dvojitě maskované multicentrální klinické studii zahrnující 151 psů s recidivujícím mastocytomem Patnaikova stupně II nebo III s nebo bez metastáz lymfatických uzlin.
Latvian: Palladia iekšķīgi lietojamo tablešu efektivitāte un drošība audzēju tuklo šūnu audzēju ārstēšanā tika novērtēta randomizētā, ar placebo-kontrolētā, dubultmaskētā daudzcentru klīniskajā lauka pētījumā, kurā iesaistīts 151 suns, kam bija recidivējošs ādas tuklo šūnu Patnaika II vai III pakāpes audzējs, skarot vai neskarot lokālos limfmezglus.
Czech: *Snížení dávky o 0,5 mg/kg je snížení z 3,25 mg/kg na 2,75 mg/kg nebo z 2,75 mg/kg na 2,25 mg/kg.
Latvian: *Devas samazinājums par 0,5 mg/kg ir samazinājums no 3,25 mg/kg līdz 2,75 mg/kg vai no 2,75 mg/kg līdz 2,25 mg/kg.
Czech: * počet tablet pro psy s hmotností pod 5 kg nebo nad 63 kg by se měl vypočítat na základě dávkovacího režimu 3,25 mg/kg
Latvian: * tablešu skaits, kas nepieciešams suņiem ar ķermeņa svaru zem 5,0 kg vai virs 63 kg jāaprēķina, balstoties uz devu režīmu 3,25 mg/kg ķermeņa svara.
Czech: Dva psi (6 mg/kg) byly utraceni přibližně po 3 týdnech kvůli klinické toxicitě související s léčbou, která byla spuštěna sníženým příjmem potravy a melenou a vyvrcholila anorexií, úbytkem hmotnosti a hematochézii.
Latvian: Diviem suņiem (6 mg/kg) tika veikta eitanāzija apmēram pēc 3 nedēļām ar ārstēšanu saistītas klīniskas toksicitātes dēļ, ko izraisīja samazināta ēstgriba un melēna, kas kulminējas anoreksijā, ķermeņa svara zudums un hematohēzija.
Czech: Celková biologická dostupnost tokeranibu u perorální dávky 3,25 mg/kg byla stanovena na 86%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība, kas noteikt, lietojot toceranibu iekšķīgi 3,25 mg/kg devā, ir 86 %.
Czech: Aby se zvládly nežádoucí účinky, lze dávku snížit na 2,75 mg/kg živé hmotnosti nebo dále na 2,25 mg/kg živé hmotnosti podanou každý druhý den nebo lze léčbu přerušit až na dva týdny (viz tabulku Úprava dávky v bodě 4.5).
Latvian: Lai kontrolētu nevēlamās reakcijas, devu var samazināt līdz 2,75 mg/kg ķermeņa svara vai tālāk līdz 2,25 mg/kg ķermeņa svara, ievadot to katru otro dienu, vai ārstēšanu var pārtraukt līdz 2 nedēļām ilgi (Skatīt devu pielāgošanas tabulu apakšpunktā 4.5).
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Stearan hořečnatý
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Magnija stearāts
Czech: Neutropenie (počet neutrofilů) >1000/µl
Latvian: Neitropēnija (neitrofīlo leikocītu skaits) >1000/µl
Czech: 50 mg (červená)
Latvian: 50 mg (sarkanas)
Czech: V in-vitro studii byl u psů a koček tokeranib primárně metabolizován na N-oxid derivát.
Latvian: Toceraniba metabolisma rezultātā in-vitro pētījumā suņiem un kaķiem tika konstatēti galvenokārt N-oksīdu atvasinājumi.
Czech: Tokeranib selektivně inhibuje aktivitu tyrosin kinázy několika členů rozštěpeného kinázového receptoru tyrosin kinázové skupiny (RTK), z kterých některé jsou zapojené do růstu nádoru, patologické angiogenezy a metastázového vývoje nádoru.
Latvian: Toceranibs selektīvi inhibē vairāku šķeltās kināzes receptora tirozīnkināzes (RTK) grupas locekļu tirozīnkināzes aktivitāti, no kuriem daži ir saistīti ar audzēja augšanu, patoloģisku angioģenēzi un vēža metastāžu progresiju.
Czech: Pro jakékoliv mastocytomy léčitelné chirurgickým zákrokem by operace měla být první volbou léčby.
Latvian: Jebkuram tuklo šūnu audzējam, kas ārstējams ķirurģiski, ķirurģiskai operācijai ir jābūt pirmās izvēles ārstēšanas metodei.
Czech: Souběžná anemie, azotemie, hypoalbuminemie a hyperfosfatemie Přerušit léčbu na 1 až 2 týdny, dokud se nezlepší hodnoty a albumin >2,5 g/dl, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Latvian: Vienlaicīga anēmija, azotēmija, hipoalbuminēmija un hiperfosfatēmija Pārtrauciet ārstēšanu 1-2 nedēļas, līdz vērtības uzlabojušās un albumīns >2,5 g/dl, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg.
Czech: Jiné sloučeniny v antiangiogenické třídě antineoplastických látek jsou známé zvýšením embryoletality a abnormalit plodu.
Latvian: Ir zināms, ka citi šīs antiangiogēnās klases antineoplastiskie līdzekļi palielina embrioletalitāti un augļa patoloģijas.
Czech: Tím se sníží možnost vystavení dětí nebo jiných členů domácnosti přípravku Palladia.
Latvian: Tas samazinās Palladia nejaušas saskares iespējamību ar bērniem vai citiem mājsaimniecības locekļiem.
Czech: Těhotné ženy by neměly přípravek Palladia rutinně podávat, měly by se vyhýbat kontaktu s výkaly, močí a zvratky léčených psů a rozdělenými nebo navlhčenými tabletami Palladia.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst regulāri ievadīt Palladia, tām jāizvairās no saskares ar ārstēto suņu izkārnījumiem, urīnu un izvemtajām masām, kā arī pārlūzušām vai samitrinātām Palladia tabletēm.
Czech: Palladia potahované tablety jsou dostupné v síle 10 mg, 15 mg a 50 mg.
Latvian: Palladia apvalkotās tabletes ir pieejamas ar 10 mg, 15 mg un 50 mg stiprumiem.
Czech: Druhý pes uhynul následkem perforace žaludku.
Latvian: Otrs suns nobeidzās pēc kuņģa perforācijas.
Czech: Po perorálním podání tokeranib fosfátu je přibližně 92% podaného léku vyloučeno stolicí a dalších 7% se vylučuje močí.
Latvian: Pēc iekšķīgas toceraniba fosfāta ievadīšanas apmēram 92 % ievadīto zāļu izdalās ar izkārnījumiem un 7 % - ar urīnu.
Czech: Protože tokeranib se pravděpodobně do značné míry metabolizuje v játrech, používat obezřetně v kombinaci s jinými látkami schopnými indukovat nebo inhibovat jaterní enzymy.
Latvian: Tā kā toceranibs, iespējams, lielā mērā izdalās metabolizējoties aknās, kombinācija ar citām zālēm, kas var stimulēt vai inhibēt aknu enzīmus, jālieto piesardzīgi
Czech: • Pokud jste těhotná, neměly byste přípravek Palladia rutinně podávat; pokud se rozhodnete podat tablety vašemu psovi, měli byste být mimořádně obezřetná a dodržovat postupy popsané níže.
Latvian: • Ja esat grūtniece, Jūs nedrīkstat regulāri ievadīt Palladia; ja tomēr izvēlaties dot šīs zāles un jāievēro turpmāk aprakstītā rīkošanās procedūra.
Czech: • Tři psi měli projevy podobné záchvatům, u kterých se nedá určit souvislost s léčbou.
Latvian: • Trim suņiem bija krampjiem līdzīgas kustības, tomēr to saistību ar ārstēšanu nevarēja noteikt.
Czech: Tablety podávat s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Tabletes var ievadīt kopā ar barību vai bez tās.