FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Parsabiv is a solution for injection in a vial.
Bulgarian: Parsabiv е инжекционен разтвор във флакон.
English: Very common side effects with Parsabiv are blood calcium decreased, muscle spasms, diarrhoea, nausea, and vomiting.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции на Parsabiv са намаляване на калция в кръвта, мускулни спазми, диария, гадене и повръщане.
English: * Total calcium was measured using Roche modular analyser.
Bulgarian: Общият калций е измерван с помощта на модулен анализатор на Roche.
English: Parsabiv contains less than 1 mmol sodium per vial, that is to say essentially sodium-free.
Bulgarian: Parsabiv съдържа по-малко от 1 mmol натрий на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: Worsening heart failure
Bulgarian: Влошаване на сърдечната недостатъчност
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако кърмите, или възнамерявате да кърмите.
English: The lower limit of the normal range for corrected serum calcium was 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Bulgarian: Долната граница на нормата за коригиран серумен калций е 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
English: -7.71 (2.16)b -1.31 (1.42) -9.63 (1.61)a -1.60 (1.42)
Bulgarian: -1,31 (1,42) -9,63 (1,61)a -1,60 (1,42)
English: Following a single radiolabelled dose of etelcalcetide in CKD patients with secondary HPT receiving haemodialysis, approximately 60% of dosed [14C]-etelcalcetide was recovered in dialysate and approximately 7% recovered in urine and faeces combined over 175 days of collection period.
Bulgarian: След еднократна, радиоактивно маркирана доза етелкалцетид при пациенти с ХБН с вторичен ХПТ, които са на хемодиализа, приблизително 60% от приложения [14C]-етелкалцетид се открива в диализата, а приблизително
English: In addition, Parsabiv decreased pre-dialysis PTH to ≤ 300 pg/mL in more than 50% of patients and decreased mean PTH, cCa, cCa x P, and phosphate from baseline.
Bulgarian: ПТХ преди диализата с ≤ 300 pg/ml при повече от 50% от пациентите и понижава средните стойности на ПТХ, cCa, cCa x P и фосфати от изходното ниво.
English: In secondary hyperparathyroidism too much PTH is produced by the parathyroid glands (four small glands in the neck).
Bulgarian: ПТХ от паращитовидните жлези (четири малки жлези, разположени в областта на шията).
English: - The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, water for injections, hydrochloric acid, and sodium hydroxide.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев хлорид, сукцинова киселина, вода за инжекции,
English: • Stop Parsabiv until corrected serum calcium levels are ≥ 8.3 mg/dL (2.08mmol/L) and symptoms of hypocalcaemia (if present) have resolved.
Bulgarian: Да се спре Parsabiv, докато нивото на коригирания серумен калций достигне ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) и симптомите на хипокалциемия (ако има такива) изчезнат.
English: 1 vial (0.5 mL) 6 vials (0.5 mL) 12 vials (0.5 mL) 42 vials (0.5 mL)
Bulgarian: 1 флакон (0,5 ml) 6 флакона (0,5 ml) 12 флакона (0,5 ml) 42 флакона (0,5 ml)
English: Parsabiv treatment should not be initiated in patients if the corrected serum calcium is less than the lower limit of the normal range (see section 4.3).
Bulgarian: Лечение с Parsabiv не трябва да се започва при пациенти, при които коригираният серумен калций е по-нисък от долната граница на нормата (вж. точка 4.3).
English: The average duration of haemodialysis prior to study entry was 5.4 years and 68% of patients were receiving vitamin D sterols at study entry, with 83% receiving phosphate binders.
Bulgarian: Средната продължителност на хемодиализа преди включване в проучването е 5,4 години и 68%
English: No body weight, gender, age, or race-related pharmacokinetic differences have been observed in adult patients studied.
Bulgarian: При проучваните възрастни пациенти не са наблюдавани фармакокинетични различия, свързани с телесното тегло, пола, възрастта или расата.
English: It is unknown whether etelcalcetide is present in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали етелкалцетид се установява в кърмата.
English: It is not known whether Parsabiv can harm your unborn baby.
Bulgarian: Не е известно дали Parsabiv може да увреди плода.
English: Frequency category Adverse reactions
Bulgarian: Категория по честота Нежелани реакции Нарушения на имунната система
English: 1 vial (1 mL) 6 vials (1 mL) 12 vials (1 mL) 42 vials (1 mL)
Bulgarian: 1 флакон (1 ml) 6 флакона (1 ml) 12 флакона (1 ml) 42 флакона (1 ml)
English: “Switch study”
Bulgarian: Проучване за „прехвърляне”
English: Corrected serum calcium Mean percent change during the EAP, % (SE)
Bulgarian: Коригиран серумен калций Средна процентна промяна по време на
English: • High potassium levels in blood
Bulgarian: високо ниво на калий в кръвта
English: 1 vial (2 mL) 6 vials (2 mL) 12 vials (2 mL) 42 vials (2 mL)
Bulgarian: 1 флакон (2 ml) 6 флакона (2 ml) 12 флакона (2 ml) 42 флакона (2 ml)
English: Parsabiv 10 mg solution for injection: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide in 2 mL solution (5 mg/mL).
Bulgarian: Parsabiv 10 mg инжекционен разтвор: всеки флакон съдържа 10 mg етелкалцетид в 2 ml разтвор (5 mg/ml).
English: Each vial contains 0.5 mL solution for injection.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 0,5 ml инжекционен разтвор.
English: Parsabiv 5 mg solution for injection: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide in 1 mL solution (5 mg/mL).
Bulgarian: Parsabiv 5 mg инжекционен разтвор: всеки флакон съдържа 5 mg етелкалцетид в 1 ml разтвор (5 mg/ml).
English: Ventricular arrhythmia and QT prolongation secondary to hypocalcaemia
Bulgarian: Камерна аритмия и удължаване на QT-интервала, като вторична проява на хипокалциемия
English: Convulsions6
Bulgarian: Гърчове6
English: Etelcalcetide is a synthetic peptide calcimimetic agent which reduces PTH secretion through binding and activation of the calcium-sensing receptor.
Bulgarian: Калций-сетивният рецептор по повърхността на главните клетки на паращитовидната жлеза е основен регулатор на секрецията на ПТХ. Етелкалцетид е синтетичен пептид, калций-миметично средство, което намалява секрецията на ПТХ чрез свързване и активиране на калций-сетивния рецептор.
English: Serum calcium levels should be closely monitored in patients with congenital long QT syndrome, previous history of QT prolongation, family history of long QT syndrome or sudden cardiac death and other conditions that predispose to QT prolongation and ventricular arrhythmia while being treated with Parsabiv.
Bulgarian: По време на лечение с Parsabiv, нивото на серумния калций трябва да се проследява внимателно при пациенти със синдром на вродено удължен QT-интервал, предишна анамнеза за удължаване на QT, фамилна анамнеза за удължен
English: Placebo (N = 260)
Bulgarian: (N = 260)
English: Mean percent change during the EAP, % (SE)
Bulgarian: EAP, %(SE)
English: The pharmacokinetics of etelcalcetide was characterised in CKD patients receiving haemodialysis.
Bulgarian: Фармакокинетиката на етелкалцетид е характеризирана при пациенти с ХБН на диализа.
English: What Parsabiv is and what it is used for What you need to know before you use Parsabiv How to use Parsabiv
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Parsabiv Как да приемате Parsabiv
English: Parsabiv decreased PTH regardless of baseline PTH, duration of dialysis, and whether or not patients were receiving vitamin D sterols.
Bulgarian: ПТХ, продължителността на диализата и дали пациентите приемат или не витамин D и негови производни стероли.
English: Each vial contains 2 mL solution for injection.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2 ml инжекционен разтвор.
English: Each vial contains 1 mL solution for injection.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml инжекционен разтвор.
English: Etelcalcetide is intended for CKD patients receiving haemodialysis.
Bulgarian: Етелкалцетид е предназначен за пациенти с ХБН, които получават хемодиализа.
English: Mean (SE) baseline PTH concentrations were 1,092.12 (33.8) and 1,138.71 (38.2) pg/mL for the Parsabiv and cinacalcet groups respectively.
Bulgarian: 1 138,71 (38,2) pg/ml съответно за групите на Parsabiv и синакалцет.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 2.5 mg solution for injection Parsabiv 5 mg solution for injection Parsabiv 10 mg solution for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ Parsabiv 2,5 mg инжекционен разтвор Parsabiv 5 mg инжекционен разтвор Parsabiv 10 mg инжекционен разтвор
English: Patients with ≤ 300 pg/mL in PTH during the EAP, n (%)
Bulgarian: Пациенти с ≤ 300 pg/ml на ПТХ по време на
English: Both studies demonstrated that Parsabiv reduced PTH, while lowering calcium, phosphate and Ca x P. Results of all primary and secondary endpoints were statistically significant and the results were consistent across both studies as shown in table 2.
Bulgarian: Резултатите от всички първични и вторични крайни точки са статистически значими и са сходни при двете проучвания, както е посочено в таблица 2.
English: Parsabiv 10 mg solution for injection
Bulgarian: Parsabiv 10 mg инжекционен разтвор
English: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 0.5 mL of solution.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2,5 mg етелкалцетид (etelcalcetide) (като хидрохлорид) в 0,5 ml разтвор.
English: Patients with lower screening PTH levels were more likely to reach PTH ≤ 300 pg/mL during EAP.
Bulgarian: Пациентите с по-ниско ниво на ПТХ по време на скрининга е било по-вероятно да достигнат
English: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 1 mL of solution.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5 mg етелкалцетид (etelcalcetide) (като хидрохлорид) в 1 ml разтвор.
English: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 2 mL of solution.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mg етелкалцетид (etelcalcetide) (като хидрохлорид) в 2 ml разтвор.
English: Serum calcium levels should be closely monitored in patients with a history of a convulsion disorder while being treated with Parsabiv.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за гърчове, нивото на серумния калций трябва да се проследява внимателно по време на лечението с Parsabiv.
English: Worsening heart failure1 QT prolongation1
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала1
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection
Bulgarian: Parsabiv 2,5 mg инжекционен разтвор
English: Parsabiv 5 mg solution for injection
Bulgarian: Parsabiv 5 mg инжекционен разтвор
English: For patients in whom the dose is stopped, Parsabiv should be reinitiated at a lower dose once PTH returns to > 150 pg/mL (15.9 pmol/L) and pre-dialysis serum corrected calcium (cCa) ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Bulgarian: ПТХ се възстанови до > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) и определения преди диализа серумен коригиран калций (cCa) ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
English: Reductions in serum calcium associated with tremoring,
Bulgarian: При нива на клинична експозиция е наблюдавано намаляване на серумния калций, свързано с тремор, конвулсии и свързани със стрес находки.
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection Parsabiv 5 mg solution for injection Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Parsabiv 2,5 mg инжекционен разтвор Parsabiv 5 mg инжекционен разтвор Parsabiv 10 mg инжекционен разтвор eтелкалцетид (etelcalcetide)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 November 2016
Bulgarian: 11 ноември 2016 г.
English: In the combined placebo-controlled studies, a higher proportion of patients in the Parsabiv group compared with patients in the placebo group developed at least one serum cCa value < 7.0 mg/dL (1.75 mmol/L) (7.6% Parsabiv; 3.1% placebo), < 7.5 mg/dL (1.88 mmol/L) (27.1% Parsabiv; 5.5% placebo), and < 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L) (78.6% Parsabiv; 19.4% placebo).
Bulgarian: В комбинираните плацебо-контролирани проучвания, по-голяма част от пациентите в групата на Parsabiv, в сравнение с пациентите в плацебо групата са имали най-малко една стойност на серумния cCa < 7,0 mg/dl (1,75 mmol/l) (7,6%
English: Placebo (N = 254)
Bulgarian: (N = 254)
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Parsabiv не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: The primary endpoint in each study was the proportion of patients with > 30% reduction from baseline in PTH during the EAP (EAP, defined as weeks 20 to 27 inclusive).
Bulgarian: ПТХ по време на EAP (EAP, определен между седмици 20 до 27 включително).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Bulgarian: Parsabiv 10 mg инжекционен разтвор етелкалцетид
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mg етелкалцетид (като хидрохлорид).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2,5 mg етелкалцетид (като хидрохлорид).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Bulgarian: Parsabiv 5 mg инжекционен разтвор етелкалцетид
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5 mg етелкалцетид (като хидрохлорид).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
Bulgarian: Parsabiv 2,5 mg инжекционен разтвор етелкалцетид
English: Hepatic impairment
Bulgarian: мускулна болка
English: Single use only
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
English: If the patient's last administered dose was 2.5 mg, Parsabiv may be reinitiated at the 2.5 mg dose level if PTH is > 300 pg/mL (31.8 pmol/L), and the most recent pre-dialysis serum cCa ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Bulgarian: ПТХ е > 300 pg/ml (31,8 pmol/l), и последната стойност на определения преди диализа серумен cCa ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
English: Minervum 7061
Bulgarian: Amgen Europa B.V. Minervum 7061
English: *PFU: plaque forming units
Bulgarian: *PFU: плака-формиращи единици
English: Member State (EU/EEA)
Bulgarian: Държава членка (ЕС/ЕИП)
English: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Bulgarian: Fleming, 2 37135 Verona Italy
English: 3705 LZ ZEIST
Bulgarian: 3705 LZ ZEIST The Netherlands
English: 2031 BN Haarlem
Bulgarian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Bulgarian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
English: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Bulgarian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Bulgarian: Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
English: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Bulgarian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens
English: Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Bulgarian: Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
English: 00-867, Warsaw Poland
Bulgarian: Chlodna st., 51 00-867, Warsaw Poland
English: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количества на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
English: PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE
Bulgarian: PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPU LE
English: Priorix-Tetra one dose (0.5 ml) contains dose:
Bulgarian: Priorix-Tetra lag Една доза (0,5 ml) съдържа:
English: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Bulgarian: Франция Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
English: Slovak Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
English: Injektionslösung
Bulgarian: Injektionssuspensi on
English: PRIORIX-TETRA INJ.
Bulgarian: PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA
English: United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road
Bulgarian: Великобритания SmithKline Beecham plc 980 Great West Road
English: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Bulgarian: Priorix-Tetra injectieflacon/am pul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: B-1330 Rixensart
Bulgarian: B-1330 Rixensart Белгия
English: Mumps virus Jeryl Lynn strain (live, attenuated) - 5 x 10
Bulgarian: Jeryl Lynn щам (жив, атенюиран) - 5 x 10
English: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Bulgarian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: not less than 1350 PFU* of the live attenuated varicella virus (OKA.Merck strain)
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа: не по-малко от 1350 PFU* от жив атенюиран варицелен вирус (OKA.Merck щам)
English: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Bulgarian: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road
English: VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Bulgarian: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspensi on
English: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Bulgarian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2
English: one dose (0.5 ml) contains: not less than 103.0 CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain not less than 5 x 103.0 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain) not less than 103.0 CCID50 of the rubella virus strain
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа: не по-малко от 103.0 CCID50 от морбилен вирусен Enders-Edmonston щам, не по-малко от 12500 CCID50 от паротитен вирусен (Jeryl Lynn щам); и не по-малко от 103.0 CCID50 от
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
Bulgarian: Рубеолен вирус Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран) - 10
English: Subcutaneous use , Intramascular use
Bulgarian: Подкожно приложение, Интрамускулно приложение
English: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50 Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
Bulgarian: Жив атенюиран рубеолен вирус (Wistar RA 27/3 щам) не по-малко от 10 CCID50Жив атенюиран варицелен вирус (Oka щам) - не по-малко от 103.3 PFU*
English: United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Bulgarian: Великобритания Sanofi Pasteur MSD Limited
English: Measles virus Edmonston 749D strain (live, attenuated) - 10
Bulgarian: Морбилен вирус Edmonston 749D щам (жив, атенюиран) - 103.0 CCID50
English: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) 103.3 PFU*
Bulgarian: Жив атенюиран варицела зостер вирус (Oka щам) 103.3 PFU*
English: Varicella virus (Oka/Merck): not less than 1350 PFU*
Bulgarian: Варицелен вирус (Oka/Merck): не по-малко от 1350 PFU*
English: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
English: one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus (Strain Jeryl Lynn - B level) - not less than 20 x 10 TCID50
Bulgarian: Паротитен вирус (Щам Jeryl Lynn - B level) - не по-малко от 20 x 10
English: Subcutaneous use Intramuscular use, subcutaneous use
Bulgarian: Интрамускулно приложение, подкожно приложение
English: Na Pankráci 17/1685
Bulgarian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic
English: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) not less than 10
Bulgarian: Морбилен вирус Schwartz щам (жив, атенюиран) - не по-малко от 10
English: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) not less than 5 x 10
Bulgarian: Паротитен вирус URABE AM-9 щам (жив, атенюиран) - не по-малко от 5 x 10 CCID50
English: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Bulgarian: Ваксини срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (живи) с разрешение за употреба в Европейския съюз Държава членка (ЕС/ЕИП)
English: Czech Republic GlaxoSmithKline, s.r.o.
Bulgarian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50
Bulgarian: Жива атенюиран рубеолен вирус (Wistar RA 27/3 щам) - не по-малко от 103.0 CCID50
English: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 10
Bulgarian: Жив атенюиран варицела зостер вирус (Oka щам)- не по-малко от 10
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Bulgarian: Жив атенюиран паротитен вирус (RIT 4385 щам, получен от Jeryl Lynn щам) - не помалко от 103.7 CCID50
English: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Bulgarian: Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
English: strain, derived from Jeryl Lynn strain)not less than 103.7 CCID50
Bulgarian: щам, получен от Jeryl Lynn щам) - не помалко от 103.7 CCID50
English: Varicella virus, live attenuated, Oka/Merck strain ≥ 1350 PFU*
Bulgarian: Варицелен вирус, жив атенюиран, Oka/Merck щам ≥ 1350 PFU*
English: The Netherlands GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62
Bulgarian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain)not less than 10
Bulgarian: Жив атенюиран паротитен вирус (RIT 4385 щам, получен от Jeryl Lynn щам) - не по-малко от 10
English: Varicella Virus OKA/Merck Strain - not less than 1350 PFU*
Bulgarian: Варицелен вирус OKA/Merck Щам - не помалко от 1350 PFU*
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) not less than 10
Bulgarian: CCID50 Рубеолен вирус Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран)не по-малко от 10
English: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Bulgarian: Tres Cantos 28760 Madrid Spain
English: Rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Bulgarian: Ваксини срещу рубеола (живи) с разрешение за употреба в Европейския съюз Държава членка (ЕС/ЕИП)
English: Varicella virus OKA/Merck strain (live, attenuated) not less than 1350 PFU*
Bulgarian: Варицелен вирус OKA/Merck щам (жив, атенюиран) не по-малко от 1350 PFU*
English: GLAXOSMITHKLINE S.A.
Bulgarian: GLAXOSMITHKLIN E S.A.
English: PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains:
Bulgarian: Eдна доза (0,5 ml) съдържа:
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) -not less than 103.0 CCID50
Bulgarian: Морбилен вирус Schwartz щам (жив, атенюиран) не по-малко от 103.0 CCID50
English: Varicella, live attenuated (Oka/Merck strain) - 1350 PFU*
Bulgarian: Варицела, жив атенюиран (Oka/Merck щам)1350 PFU*
English: Varicella virus, strain Oka/Merck live attenuated - 1350 PFU*
Bulgarian: Варицелен вирус, щам Oka/Merck жив атенюиран - 1350 PFU*
English: Varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Bulgarian: Ваксини срещу варицела (живи) с разрешение за употреба в Европейския съюз Държава членка (ЕС/ЕИП)
English: Live atenuated varicella virus (Strain OKA/Merk) - ≥1350 PFU*
Bulgarian: Варицелен вирус (Oka/Merck щам) ≥1350 PFU*
English: Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Bulgarian: Ваксини срещу морбили, паротит и рубеола (живи) с разрешение за употреба в Европейския съюз Държава членка (ЕС/ЕИП)
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Bulgarian: GlaxoSmithKline AS
English: Varicella virus strain Oka/Merck (live, attenuated) ≥1350 PFU*
Bulgarian: Варицелен вирус щам Oka/Merck (жив, атенюиран) ≥1350 PFU*
English: Live attenuated varicella virus (OKA strain) - not less than 103.3 PFU*
Bulgarian: Жив атенюиран варицела зостер вирус (Oka щам) - не по-малко от 103.3 PFU*
English: RUBEATEN BERNA Rubella virus live (Strain Wistar RA 27/3) - not less than 10
Bulgarian: Жив, атенюиран рубеолен вирус (щам Wistar RA 27/3) - най-малко 10