FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
Spanish: Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o plantas medicinales.
German: Bei Anwendung von VFEND als Infusion wurden gelegentlich bestimmte Reaktionen (einschließlich Hitzewallungen, Fieber, Schweißausbrüche, erhöhter Herzfrequenz und Kurzatmigkeit) beobachtet.
Spanish: Durante la perfusión, de forma infrecuente, ha habido reacciones con VFEND (incluyendo enrojecimiento facial, fiebre, sudoración, incremento de la velocidad cardíaca y dificultad para respirar).
German: Rifabutin (ausgeprägter CYP450-Induktor)
Spanish: Rifabutina (inductor potente del CYP450)
German: Nehmen Sie VFEND regelmäßig ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.
Spanish: Continúe tomando VFEND hasta que el médico le indique lo contrario.
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie Folgendes bekommen:
Spanish: • informe a su médico si se le produce
German: • Rifampicin (gegen Tuberkulose)
Spanish: • Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
German: Wenn bei umgedrehter Durchstechflasche große Luft- oder Arzneimittelmengen injiziert werden, besteht die Möglichkeit, dass die Entlüftung blockiert wird.
Spanish: Puede existir un bloqueo potencial de la ventilación si se inyectan grandes cantidades de aire o de fármaco cuando el vial está invertido.
German: Entfernen Sie den Verschluss.
Spanish: Quitar el tapón.
German: • VFEND Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung muss zuerst entweder mit 19 ml Wasser für Injektionszwecke oder mit 19 ml einer 0,9%igen (9 mg/ml) Natriumchlorid-Infusionslösung aufgelöst werden, um ein entnehmbares Gesamtvolumen von 20 ml klarem Konzentrat mit 10 mg/ml Voriconazol zu erhalten.
Spanish: • VFEND polvo para solución para perfusión necesita ser reconstituido con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
German: Voriconazol wurde als Sekundärprophylaxe in einer offenen, nicht komparativen, multizentrischen Studie bei erwachsenen allogenen HSZT-Empfängern mit vorab bestätigten oder wahrscheinlichen IFI untersucht.
Spanish: Voriconazol se comparó con itraconazol como profilaxis primaria en un estudio abierto, comparativo, multicéntrico, en adultos y adolescentes receptores de TCMH alogénico sin IFI probada o probable previa.
German: Prednisolon (60 mg als Einzeldosis) [CYP3A4-Substrat]
Spanish: Prednisolona (dosis única de 60 mg) [sustrato CYP3A4]
German: Dosisanpassung bei Gabe von Begleitmedikation Rifabutin oder Phenytoin können gleichzeitig mit Voriconazol angewendet werden, wenn die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 5 mg/kg KG intravenös zweimal täglich erhöht wird (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Spanish: Ajustes de la dosis en caso de administración concomitante Se puede administrar de forma concomitante rifabutina o fenitoína con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 5 mg/kg por vía intravenosa dos veces al día, ver secciones 4.4 y 4.5.
German: Nierentransplantation unter Dauertherapie mit Ciclosporin)
Spanish: Ciclosporinas (en receptores de trasplante renal estables en tratamiento crónico con ciclosporina)
German: Zur Anwendung wird das erforderliche Volumen des hergestellten Konzentrats einer geeigneten Infusionslösung (siehe in der untenstehenden Tabelle) hinzugefügt, sodass sich eine VoriconazolLösung mit 0,5 bis 5 mg/ml ergibt.
Spanish: Para la administración, se añade el volumen requerido del concentrado reconstituido a una solución de perfusión compatible (ver la tabla más adelante) para obtener una solución final de voriconazol que contenga entre 0,5 a 5 mg/ml.
German: In keiner Behandlungsgruppe wurde bei einem Probanden ein Anstieg des QTc ≥ 60 msec gegenüber dem Ausgangswert beobachtet.
Spanish: De todos los grupos, ningún individuo presentó un incremento en el QTc  60 mseg desde el nivel basal.
German: • Die VFEND-Durchstechflasche ist zu verwerfen, wenn das Lösungsmittel nicht durch das Vakuum in die Durchstechflasche eingesogen wird.
Spanish: • Desechar el vial de VFEND si el vacío no permite introducir el disolvente dentro del vial.
German: Die gleichzeitige Gabe von Voriconazol mit Everolimus wird nicht empfohlen, da Voriconazol wahrscheinlich zu einer signifikanten Erhöhung der Konzentration von Everolimus führt (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de voriconazol con everolimus debido a que se espera que voriconazol incremente significativamente las concentraciones de everolimus (ver sección 4.4).
German: Nach intravenöser Mehrfachgabe von radioaktiv markiertem Voriconazol finden sich ca. 80 % der Radioaktivität, nach mehrfacher oraler Gabe 83 % im Harn wieder.
Spanish: Tras la administración de una dosis radiomarcada de voriconazol, aproximadamente el 80% de la radiactividad se recupera en orina tras la administración intravenosa de dosis múltiples y el 83% tras la administración oral de dosis múltiples.
German: Prednisolon Cmax  11 % Prednisolon AUC0-  34 %
Spanish: Cmax prednisolona  11% AUC  prednisolona  34%
German: Alle anderen Jugendlichen (12 bis 14 Jahre und ≥ 50 kg; 15 bis 17 Jahre unabhängig vom Körpergewicht)
Spanish: Todos los adolescentes (12 a 14 años de edad con un peso corporal ≥ 50 kg y de 15 a 17 años de edad con independencia del peso corporal)
German: VFEND enthält Sucrose
Spanish: VFEND contiene sacarosa
German: Rückenschmerz en
Spanish: • Dolor de espalda.
German: • Carbamazepin (gegen Krampfanfälle)
Spanish: • Carbamazepina (utilizado para tratar las convulsiones).
German: P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis, Trichosporon spp.
Spanish: incluyendo P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis y Trichosporon spp., incluyendo infecciones por T. beigelii.
German: Dies ist bei Personen unter natriumkontrollierter Diät zu berücksichtigen.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que requieran dietas pobres en sodio.
German: Schritt 2
Spanish: Etapa 2
German: Schütteln Sie vor Gebrauch die verschlossene Flasche mit der zubereiteten Suspension ca. 10 Sekunden lang.
Spanish: Agitar el frasco con la suspensión cerrado durante aproximadamente 10 segundos antes de cada uso.
German: Benötigtes Volumen von VFEND-Konzentrat (10 mg/ml)
Spanish: Volúmenes requeridos de VFEND concentrado 10 mg/ml
German: Die gleichzeitige Gabe von Voriconazol und niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg zweimal täglich) sollte vermieden werden, es sei denn, eine Nutzen-RisikoAbschätzung für den Patienten rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol con dosis bajas de ritonavir (100 mg BID), a menos que el balance beneficio/riesgo para el paciente justifique la utilización de voriconazol.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis weißliches Pulver
Spanish: Polvo para suspensión oral Polvo blanco a blanquecino
German: Die klinische Wirksamkeit (definiert als partielle oder vollständige Remission) wurde nachgewiesen bei Infektionen durch Aspergillus spp., einschließlich A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., einschließlich C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, und bei einer beschränkten Anzahl von Infektionen mit C. dubliniensis, C. inconspicua und C. guilliermondii, Scedosporium spp.
Spanish: Se ha demostrado eficacia clínica (definida como respuesta completa o parcial) frente a Aspergillus spp., incluyendo A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; Candida spp., incluyendo C. albicans, C. glabrata, C. Krusei, C.parapsilosis y C. tropicalis y frente a un número limitado de C. dubliniensis, C. inconspicua, y C. guilliermondii; Scedosporium spp., incluyendo S. apiospermum, S. prolificans y Fusarium spp.
German: Die Behandlung kann vor Kenntnis der Ergebnisse der Kulturen und anderen Laboruntersuchungen begonnen werden.
Spanish: Puede instaurarse el tratamiento antes de disponer del resultado de los cultivos y de los otros estudios de laboratorio pero, una vez que se disponga de estos resultados, el tratamiento antiinfeccioso debe ajustarse de acuerdo con ellos.
German: In klinischen Studien wurde keine altersspezifische Dosisanpassung vorgenommen.
Spanish: En los ensayos terapéuticos, no se realizó ajuste de dosis según la edad.
German: In diesem Fall wird die intravenöse Gabe von Voriconazol empfohlen.
Spanish: En ese caso, se recomienda la administración de voriconazol intravenoso.
German: Durchstechflaschenadapter
Spanish: Adaptador del vial
German: Nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAR) [CYP2C9-Substrate]
Spanish: Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) [sustratos del CYP2C9]
German: Eine Dosisreduktion von Alfentanil, Fentanyl und anderen kurz wirksamen Opiaten, die eine vergleichbare Struktur wie Alfentanyl haben und durch CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Sufentanil), sollte erwogen werden.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de alfentanilo, de fentanilo y de otros opiáceos de acción corta de estructura similar al fentanilo y que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. sufentail).
German: • VFEND Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung in einem sterilen folienverschweißten Einmal-Infusionsbeutel aus Polypropylen
Spanish: • VFEND disolvente para solución para perfusión en una bolsa de perfusión de polipropileno estéril de un único uso envuelta.
German: Einschließlich Periorbitalödem, Lippenödem und Ödem des Mundes.
Spanish: Incluye edema periorbital, edema de labio y edema de la boca.
German: 1 steriler Polypropylen-Beutel zum Einmalgebrauch in einer Folienverpackung, der in einem Fach (50 ml) VFEND Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung enthält,
Spanish: 1 bolsa de polipropileno envuelta en aluminio, estéril, de un solo uso, con VFEND disolvente para solución para perfusión en un compartimento (50 ml).
German: Ergotalkaloide (z. B. Ergotamin und Dihydroergotamin) [CYP3A4-Substrate]
Spanish: Alcaloides ergotamínicos (p.ej. ergotamina y dihidroergotamina) [sustratos del CYP3A4]
German: Bei einer Überdosis könnte eine Hämodialyse bei der Elimination von Voriconazol unterstützend wirken.
Spanish: En caso de sobredosis, la hemodiálisis puede ayudar a eliminar voriconazol del organismo.
German: Sollte der Patient die Behandlung mit einer höheren Dosis nicht vertragen, muss die orale Erhaltungsdosis in 50-mg-Schritten auf 200 mg zweimal täglich (bzw. 100 mg zweimal täglich bei Patienten unter 40 kg Körpergewicht) verringert werden.
Spanish: Si el paciente no puede tolerar el tratamiento con una dosis más alta, se reducirá la dosis oral en pasos de 50 mg hasta alcanzar la dosis de 200 mg dos veces al día (o 100 mg dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg) como dosis de mantenimiento.
German: Bei 53 % der mit Voriconazol behandelten Patienten kam es zu einem zufriedenstellenden Ansprechen (vollständiger oder partieller Rückgang aller zuordenbaren Symptome, Anzeichen, radiographischen oder bronchoskopischen Befunde zu Studienbeginn) im Vergleich zu 31 % bei der Vergleichssubstanz.
Spanish: Se observó una respuesta global satisfactoria (resolución completa o parcial de todos los síntomas y signos atribuibles, y de las alteraciones radiográficas/broncoscópicas presentes al inicio del tratamiento) en el 53% de los pacientes tratados con voriconazol frente al 31% en pacientes tratados con el fármaco comparador.
German: Bei der Mehrzahl der jugendlichen Patienten war die Voriconazol-Exposition mit der von Erwachsenen unter der gleichen Dosierung vergleichbar.
Spanish: Las exposiciones de voriconazol en la mayoría de los pacientes adolescentes fueron comparables a la de los adultos en tratamiento con los mismos regímenes posológicos.
German: Tabletten Kinder von 2 bis unter 12 Jahre und Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahre, die weniger als 50 kg wiegen
Spanish: Comprimidos Niños de 2 a menos de 12 años de edad y adolescentes de 12 a 14 años de edad que pesan menos de 50 kg
German: TM
Spanish: LMA
German: Es wird geschätzt, dass die Erhöhung der oralen Gabe von Voriconazol von 200 mg zweimal täglich auf 300 mg zweimal täglich durchschnittlich zu einer 2,5-fachen Zunahme der AUC führt.
Spanish: Se estima, como media, que el incremento de la dosis por vía oral de 200 mg dos veces al día a 300 mg dos veces al día se traduce en una exposición 2,5 veces mayor (AUC).
German: Patienten unter 40 kg KG*
Spanish: Pacientes con peso inferior a 40 kg*
German: 6 mg/kg KG alle 12 Stunden
Spanish: 6 mg/kg cada 12 horas
German: Obwohl nicht untersucht, führt Voriconazol wahrscheinlich zu einer signifikanten Erhöhung der Plasmakonzentration von Everolimus.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente significativamente las concentraciones plasmáticas de everolimus.
German: Voriconazol Cmax und AUC ↔ keine Dosisanpassung
Spanish: Cmax y AUC voriconazol ↔ No se precisa ajuste de dosis
German: Systemorganklasse
Spanish: Sistema de clasificación de organos
German: In Reproduktionsstudien hat sich Voriconazol in Konzentrationen, die auch beim Menschen unter therapeutischen Dosen erreicht werden, bei Ratten als teratogen und bei Kaninchen als embryotoxisch erwiesen.
Spanish: En estudios de reproducción, voriconazol demostró ser teratogénico en ratas y embriotóxico en conejos con exposiciones sistémicas equivalentes a las obtenidas en humanos con dosis terapéuticas.
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung:
Spanish: Disolvente para solución para perfusión:
German: Infusionen von Blutprodukten dürfen nicht gleichzeitig mit VFEND gegeben werden.
Spanish: No se deben realizar perfusiones de hemoderivados simultáneamente a la administración de VFEND.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Sehverschlechterung, Fieber, Hautausschlag, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, periphere Ödeme, abnormale Leberfunktionstests, Atemnot und Bauchschmerzen.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron alteración visual, pirexia, erupción cutánea, vómitos, nauseas, diarrea, cefalea, edema periférico, prueba anormal de función hepática, dificultad respiratoria y dolor abdominal.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Johanniskraut (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: El uso concomitante con la hierba de San Juan o hipérico (ver sección 4.5).
German: Zur Herstellung der Infusion dürfen nur die in dem Karton von VFEND Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung vorhandenen Materialien verwendet werden.
Spanish: Utilizar únicamente los artículos provistos en la caja con VFEND polvo y disolvente para solución para perfusión para preparar la perfusión.
German: • Tacrolimus (für Transplantationspatienten)
Spanish: • Tacrolimus (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
German: Anleitung zur Anwendung
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
German: Das VFEND-Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung befindet sich in einem sterilen Polypropylen-Infusionsbeutel zur einmaligen Anwendung.
Spanish: VFEND disolvente para solución para perfusión es una bolsa para perfusión de polipropileno estéril de un solo uso.
German: Omeprazol Cmax  116 % Omeprazol AUC  280 % Voriconazol Cmax  15 % Voriconazol AUC  41 %
Spanish: Cmax omeprazol  116% AUC omeprazol  280% Cmax voriconazo 15% AUC voriconazol  41%
German: EU/1/02/212/010 2 Filmtabletten EU/1/02/212/011 30 Filmtabletten EU/1/02/212/012 100 Filmtabletten
Spanish: EU/1/02/212/010 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/011 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/012 100 comprimidos recubiertos con película
German: Ranitidin (150 mg zweimal täglich) [erhöht den pH-Wert im Magen]
Spanish: Ranitidina (150 mg BID) [incremente el pH gástrico]
German: Gleichzeitige Anwendung von Voriconazol in Standarddosen zusammen mit Efavirenz in einer Dosierung von einmal täglich 400 mg oder höher ist kontraindiziert, da Efavirenz in diesen Dosen bei gesunden Menschen die Plasmakonzentration von Voriconazol signifikant verringert.
Spanish: La administración concomitante de dosis estándar de voriconazol con dosis de 400 mg una vez al día de efavirenz o superiores está contraindicada, ya que efavirenz disminuye de forma significativa las concentraciones plasmáticas de voriconazol en voluntarios sanos con estas dosis.
German: Ihr Arzt sollte während der Behandlung durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion überwachen.
Spanish: Su médico debe controlar el funcionamiento de su hígado y de sus riñones realizándole análisis de sangre.
German: Darüber hinaus wurde bei 9 Patienten der Voriconazol-Gruppe und bei 5 Patienten der Amphotericin/ Fluconazol-Gruppe mykologisch eine invasive Mykose nachgewiesen.
Spanish: Nueve sujetos en el grupo de voriconazol y 5 en el grupo de anfotericina B seguido de fluconazol tuvieron también diagnóstico micológico confirmado de infección en tejidos profundos.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von VFEND beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar VFEND.
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von anhaltenden Nebenwirkungen am Auge berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se han notificado acontecimientos adversos visuales prolongados después de la comercialización (ver Sección 4.4).
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa locale.
German: In einer Studie an gesunden Probanden wurden die Auswirkungen einer Einmalgabe von bis zum 4-Fachen der üblichen Voriconazol-Tagesdosis auf das QTc-Intervall untersucht.
Spanish: Se ha llevado a cabo un ensayo en voluntarios sanos, en el que se examinó el efecto sobre el intervalo QTc del tratamiento con voriconazol a dosis únicas hasta 4 veces la dosis diaria habitual.
German: Patienten, speziell Kinder, mit Risikofaktoren für eine akute Pankreatitis (z. B. aufgrund vorangegangener Chemotherapie oder hämatopoetischer Stammzelltransplantation) müssen während einer Behandlung mit VFEND engmaschig überwacht werden.
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con VFEND en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT].
German: • Sirolimus (für Transplantationspatienten)
Spanish: • Sirolimus (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
German: Unter Anwendung von Voriconazol wurden schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCAR) wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) berichtet, die lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen können.
Spanish: • Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs, por sus siglas en ingles) tales como síndrome de Stevens-Johnson (SJS, por sus siglas en ingles), necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en ingles ) y reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en ingles), que pueden ser potencialmente mortales o mortales con el uso de voriconazol.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Phenytoin sollte vermieden werden, es sei denn, die Vorteile überwiegen das Risiko.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de voriconazol y fenitoína, a menos que los beneficios superen los riesgos.
German: Wie ist VFEND einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar VFEND.
German: Funktionseinschränkung der Nebennierenrinde, Unterfunktion der Schilddrüse Störung der Gehirnfunktion, Parkinson-ähnliche Symptome, Nervenschäden, die sich als Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln oder Brennen in den Händen oder den Füßen äußern können
Spanish: • Función cerebral anormal, síntomas parecidos a la enfermedad de Parkinson, daño en los nervios causando adormecimiento, dolor, hormigueo o quemazón en las manos o pies.
German: Bei unzureichendem Ansprechen des Patienten auf die Therapie kann die Erhaltungsdosis bei oraler Anwendung auf 300 mg zweimal täglich erhöht werden.
Spanish: Si la respuesta del paciente al tratamiento es insuficiente, la dosis de mantenimiento puede aumentarse a 300 mg dos veces al día por vía oral.
German: Bei Anwendung von VFEND Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung darf die Behandlungsdauer jedoch 6 Monate nicht überschreiten.
Spanish: El tratamiento con VFEND se debe mantener durante todo el tiempo que su médico considere oportuno, no obstante la duración del tratamiento con VFEND polvo para solución para perfusión no debe superar los 6 meses.
German: Fluconazol (200 mg einmal täglich) [CYP2C9-, CYP2C19- und CYP3A4-Hemmer]
Spanish: Fluconazol (200 mg QD) [inhibidor de CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4]
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Rifabutin sollte vermieden werden, es sei denn, die Vorteile überwiegen das Risiko.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol y rifabutina, a menos que los beneficios superen los riesgos.
German: Mit einer oralen Erhaltungsdosis von 200 mg (oder 100 mg bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg) erhält man eine Voriconazol-Exposition, die mit 3 mg/kg i.v.
Spanish: La dosis oral de mantenimiento de 200 mg (100 mg para los pacientes con un peso inferior a 40 kg) consigue una exposición similar a la dosis intravenosa de 3 mg/kg.
German: Eine Dosisreduktion der Vinca-Alkaloide sollte erwogen werden.
Spanish: Se debe considerar reducir la dosis de los alcaloides de la vinca.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Natrium-beta-cyclodextrin-sulfobutylether (SBECD).
Spanish: Polvo para solución para perfusión: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
German: • Der sonstige Bestandteil ist Natrium-beta-cyclodextrin-sulfobutylether.
Spanish: El otro componente es sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio.
German: Waschen Sie die Applikationsspritze wie nachfolgend beschrieben aus.
Spanish: Lave la jeringa siguiendo las instrucciones que aparecen a continuación.
German: Mit einer oralen Erhaltungsdosis von 300 mg (oder 150 mg bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg) erhält man eine Voriconazol-Exposition, die mit 4 mg/kg i.v.
Spanish: Una dosis de 300 mg (150 mg para los pacientes con un peso inferior a 40 kg) consigue una exposición similar a la dosis intravenosa de 4 mg/kg.
German: Methadon (CYP3A4-Substrat)
Spanish: Metadona (sustrato del CYP3A4)
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen VFEND kann zu verschwommenem Sehen oder unangenehmer Lichtüberempfindlichkeit führen.
Spanish: VFEND puede producir visión borrosa o molestias por una mayor sensibilidad a la luz.
German: Über eine nicht infektiöse Periostitis mit erhöhten Fluorid- und Alkalische-Phosphatase
Spanish: En pacientes trasplantados, se han notificado casos de periostitis no infecciosa con niveles elevados de fluoruro y fosfatasa alcalina.
German: Omeprazol (40 mg einmal täglich) [CYP2C19-Hemmer; CYP2C19und CYP3A4-Substrat]
Spanish: Omeprazol (40 mg QD) [Inhibidor del CYP2C19; sustrato del CYP2C19 y CYP3A4 ]
German: und Fusarium spp.
Spanish: y Fusarium spp.
German: • Phenytoin (gegen Epilepsie).
Spanish: • Fenitoína (utilizado para tratar la epilepsia).
German: Candida krusei keine ausreichenden Daten
Spanish: Candida krusei
German: VFEND 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung EU/1/02/212/027
Spanish: VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión EU/1/02/212/027
German: Mycophenolsäure Cmax ↔ Mycophenolsäure AUCt ↔
Spanish: Cmax ácido micofenólico↔ AUCt ácido micofenólico↔
German: Gleichgewichts- oder Koordinationsstörungen
Spanish: • Problemas con el equilibrio o la coordinación.
German: 1 Durchstechflaschenadapter
Spanish: 1 adaptador del vial.