FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Repaglinide Accord είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται NovoNorm.
Swedish: Hur används Repaglinide Accord?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Repaglinide Accord;
Swedish: Vad används Repaglinide Accord för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Repaglinide Accord;
Swedish: Läkemedelsform Administrerings-sätt
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός(οί) χορήγησης
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04/11/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/11/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αύγουστος 2014
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Repaglinide Krka:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Repaglinide Krka:
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Krka om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Repaglinide Krka εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Swedish: Repaglinide Krka med alkohol
Greek: Το Repaglinide Krka με οινόπνευμα
Swedish: Ta inte mer Repaglinide Krka än din läkare har ordinerat.
Greek: Μην παίρνετε περισσότερο Repaglinide Krka από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka).
Swedish: Repaglinide Krka ska då användas med försiktighet.
Greek: Το Repaglinide Krka πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Repaglinide Krka om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο Repaglinide Krka ενδέχεται να μεταβληθεί, αν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Swedish: • om du är allergisk mot repaglinid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Swedish: Det är känt att ändringar av blodglukosnivån kan ge övergående synstörningar, särskilt i inledningen av behandlingen.
Greek: Οι μεταβολές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι γνωστό ότι οδηγούν σε παροδικές διαταραχές της όρασης, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: Vad Repaglinide Krka är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Repaglinide Krka και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Dosen Repaglinide Krka, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Greek: Η ποσότητα του Repaglinide Krka, η τροφή ή η άσκηση μπορεί να χρειάζονται αναπροσαρμογή.
Swedish: Repaglinide Krka har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Greek: Το Repaglinide Krka δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Swedish: När dessa läkemedel sätts in eller sätts ut till en patient som behandlas med repaglinid bör patienten följas noggrant med avseende på förändringar av den glykemiska kontrollen.
Greek: Όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ή διακόπτονται από έναν ασθενή που λαμβάνει ρεπαγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για τυχόν αλλαγές στο γλυκαιμικό έλεγχο.
Swedish: Andra läkemedel och Repaglinide Krka Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.
Swedish: Repaglinide Krka ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Repaglinide Krka).
Greek: Το Repaglinide Krka δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλ. Μην πάρετε το Repaglinide Krka).
Swedish: Alkohol kan förändra Repaglinide Krkas förmåga att sänka blodsockret.
Greek: Το οινόπνευμα μπορεί να μεταβάλλει την ικανότητα του Repaglinide Krka να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Swedish: Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Repaglinide Krka Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
Swedish: Om någon ändring behövs, är det mycket viktigt att du kontaktar din läkare.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας επικοινωνήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Repaglinide Krka.
Greek: Όταν τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας υποχωρήσουν ή όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας σταθεροποιηθούν συνεχίστε τη θεραπεία με ρεπαγλινίδη.
Swedish: Repaglinide Krka kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Greek: Το Repaglinide Krka μπορεί επίσης να δοθεί με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Swedish: Repaglinide Krka rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Greek: Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο.
Swedish: Blisterförpackningar (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 och 360 tabletter i en kartong.
Greek: Συσκευασία κυψέλης (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 και 360 δισκία σε κουτί.
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Krka om du ammar.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Repaglinide Krka εάν θηλάζετε.
Swedish: Användning av repaglinid kan vara förenad med en ökad risk för akut koronarsyndrom (t.ex. hjärtinfarkt), se avsnitt 4.8 och 5.1.
Greek: Η χρήση ρεπαγλινίδης μπορεί να συσχετίζεται με αυξημένη συχνότητα εμφάνισης οξέος στεφανιαίου συνδρόμου (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου), βλ. παραγράφους 4.8 και 5.1.
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, tremor, huvudvärk etc.).
Greek: Δεδομένου ότι η υπογλυκαιμία σε αυτή τη μελέτη απεφεύχθη μέσω αυξημένης πρόσληψης θερμίδων, μια σχετική υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική μείωση των επιπέδων της γλυκόζης με ανάπτυξη συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας (ζάλη, εφίδρωση, τρόμος, κεφαλαλγία κ.λπ.).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka
Swedish: Korttidsbehandling med repaglinid kan vara tillräcklig under perioder med tillfällig försämring av den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2-diabetes, vilka normalt är välkontrollerade med kostbehandling.
Greek: Η βραχυπρόθεσμη χορήγηση της ρεπαγλινίδης ενδέχεται να είναι επαρκής κατά περιόδους παροδικής απώλειας του ελέγχου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που συνήθως ελέγχονται καλά με τη δίαιτα.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Repaglinide Krka är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka Hur du tar Repaglinide Krka Eventuella biverkningar
Greek: Τι είναι το Repaglinide Krka και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka Πώς να πάρετε το Repaglinide Krka Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Repaglinide Krka Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: Samtidigt intag av rifampicin och repaglinid kan därför kräva justering av repagliniddosen baserad på noggrann uppföljning av blodglukosvärden vid insättning av rifampicin (akut hämning), påföljande dosering (kombinerad inducering/hämning), utsättning (enbart inducering) och upp till cirka 2 veckor efter utsättning av rifampicin, då den inducerande effekten av rifampicin upphört.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης και ρεπαγλινίδης μπορεί επομένως να καταστήσει αναγκαία μια προσαρμογή της δόσης της ρεπαγλινίδης, η οποία θα πρέπει να βασίζεται στην προσεκτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα τόσο στην έναρξη της θεραπείας με ριφαμπικίνη (οξεία αναστολή), μετά τη χορήγηση (συνδυασμένη επαγωγή και αναστολή), τη διακοπή (μόνο επαγωγή) όσο και έως και δύο εβδομάδες περίπου μετά τη διακοπή της ριφαμπικίνης όπου η επαγωγική επίδραση της ριφαμπικίνης δεν υφίσταται πλέον.
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Greek: 30 δισκία 60 δισκία 90 δισκία 120 δισκία 270 δισκία 360 δισκία
Swedish: Förpackningar med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blister finns tillgängligt.
Greek: Διατίθενται κουτιά των 30, 60, 90, 120, 270 ή 360 δισκίων σε κυψέλη.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Repaglinide Krka.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Repaglinide Krka Να έχετε υπόψη πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να παίρνετε το Repaglinide Krka.
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer).
Greek: - Στεροειδή (αναβολικά στεροειδή και κορτικοστεροειδή - χρησιμοποιούνται στην αναιμία ή στη θεραπεία της φλεγμονής).
Swedish: Samtidigt intag av cimetidin, nifedipin, östrogen eller simvastatin med repaglinid, alla CYP3A4substrat, påverkade ej signifikant farmakokinetiken för repaglinid.
Greek: Η συγχορήγηση σιμετιδίνης, νιφεδιπίνης, οιστρογόνων, ή σιμβαστατίνης με τη ρεπαγλινίδη, που αποτελούν όλα υποστρώματα του CYP3A4, δεν αλλοίωσε σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ρεπαγλινίδης.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Repaglinide Krka Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Repaglinide Krka από την κανονική Αν πάρετε υπερβολικά πολλά δισκία, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί πολύ οδηγώντας σε υπογλυκαιμία.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg, 1 mg ή 2 mg ρεπαγλινίδης.
Swedish: • Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod.
Greek: - Έμετος - Δυσκοιλιότητα - Διαταραχές της όρασης - Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, όπως αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Swedish: Repaglinide Krka sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Greek: Έχει δειχθεί ότι το Repaglinide Krka μειώνει το σάκχαρο στο αίμα, βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Swedish: Nederland KRKA Belgium, SA.
Greek: KRKA Belgium, SA.
Swedish: Hur du tar Repaglinide Krka
Greek: Πώς να πάρετε το Repaglinide Krka
Swedish: • om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
Greek: - Αν πάρετε υπερβολική ποσότητα Repaglinide Krka - Αν ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο - Αν πάρετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλ. άλλες παραγράφους στο 2.
Swedish: • Den aktiva substansen är repaglinid.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ρεπαγλινίδη.
Swedish: Repaglinide Krka hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Greek: Το Repaglinide Krka είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει τα επίπεδα του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας.
Swedish: Buksmärta, diarré
Greek: - Στομαχικός πόνος - Διάρροια
Swedish: Du kan ta Repaglinide Krka tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter) ska du inte ta
Greek: Μπορείτε να παίρνετε Repaglinide Krka με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη, εάν ο γιατρός σας το συνταγογραφήσει.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 0,5 mg tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
Greek: Εμφάνιση του Repaglinide Krka και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία 0,5 mg είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Greek: Το Repaglinide Krka χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες επιπρόσθετα στη δίαιτα και στην άσκηση: η θεραπεία συνήθως αρχίζει εφόσον η δίαιτα, η άσκηση και η μείωση του βάρους από μόνα τους δεν είναι ικανά να ελέγξουν (ή να μειώσουν) τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης.
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av repaglinid (singeldos, 0,5 mg) och deferasirox (30 mg/kg/dag i 4 dagar), som är en måttlig hämmare av CYP2C8 och CYP3A4, en 2,3-faldig (90% CI [2,03-2,63]) ökning av systemisk exponering (AUC) av repaglinid jämfört med kontrollgrupp, en 1,6-faldig (90% CI [1,42-1,84]) ökning av Cmax och en liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena.
Greek: Σε μία μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση δεφερασιρόξης (30 mg/kg/ημέρα για 4 ημέρες), ένας μέτριας ισχύος αναστολέας του CYP2C8 και του CYP3Α4, και ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση 0,5 mg) είχε ως αποτέλεσμα αύξηση στη συστηματική έκθεση (AUC) στη ρεπαγλινίδη κατά 2,3 φορές (90% CI [2,03-2,63]) του ελέγχου, στη Cmax κατά 1,6 φορές (90% CI [1,42-1,84]), καθώς και μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών της γλυκόζης στο αίμα.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10.000 ανθρώπους):
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Repaglinide Krka 1 mg δισκία Repaglinide Krka 2 mg δισκία
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους):
Swedish: • Läkaren kan öka dosen upp till 4 mg omedelbart före eller upp till 30 minuter före varje huvudmåltid.
Greek: - Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Swedish: Hur Repaglinide Krka ska förvaras
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Repaglinide Krka
Swedish: • om du har leverproblem.
Greek: - Αν έχετε προβλήματα με το ήπαρ.
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Greek: Repaglinide Krka 2 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Greek: Repaglinide Krka 1 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης.
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
Greek: Repaglinide Krka 2 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/013
Swedish: • MAO-hämmare (används för att behandla depression).
Greek: - Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούνται στην αγωγή της κατάθλιψης).
Swedish: Läkaren bör därför ta hänsyn till eventuella interaktioner:
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης, πιθανές επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/001
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter repaglinid
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/007
Greek: Repaglinide Krka 1 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/007
Swedish: 2 mg tabletterna är rosa, marmorerade, runda och bikonvexa med fasade kanter med eventuellt mörkare prickar.
Greek: Τα δισκία 2 mg είναι ροζ, διάστικτα, στρογγυλά, αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα και πιθανά πιο σκούρα στίγματα.
Swedish: : EMEA/649376/2009 EMEA/H/C/1066
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/649381/2009 EMEA/H/C/1066
Swedish: Repaglinide Krka ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Greek: Το Repaglinide Krka λαμβάνεται πριν από το γεύμα, συνήθως έως και 15 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 11-2009.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2009.
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; rosa: 2 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή στρογγυλών δισκίων (λευκά: 0,5 mg, κίτρινα: 1 mg, ροζ: 2 mg).
Swedish: Repaglinide Krka repaglinid
Greek: Repaglinide Krka ρεπαγλινίδη
Swedish: Den 4 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen Krka, d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Repaglinide Krka som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην εταιρεία Krka, d.d., Novo mesto για το Repaglinide Krka.
Swedish: Mer information om Repaglinide Krka:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Repaglinide Krka:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Krka finns i sin helhet här.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Repaglinide Krka διατίθεται εδώ.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό, όπως ισχύει για το NovoNorm.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Krka?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Repaglinide Krka;
Swedish: Repaglinide Krka är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Greek: Το Repaglinide Krka είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ρεπαγλινίδη.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Repaglinide Krka είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το NovoNorm.
Swedish: Repaglinide Krka används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Greek: Το Repaglinide Krka χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι ασθένεια κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχονται τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα ή ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Swedish: Repaglinide Krka hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Greek: Το Repaglinide Krka βοηθά το πάγκρεας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των γευμάτων και χρησιμεύει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Swedish: Repaglinide Krka kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Greek: Το Repaglinide Krka μπορεί επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης συνήθως ελέγχονται καλά με τη δίαιτα αλλά παρατηρείται παροδική απώλεια του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Swedish: Då Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet NovoNorm.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Krka είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς NovoNorm.
Swedish: Eftersom Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Krka είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Krka skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Repaglinide Krka.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg. Repaglinide Krka rekommenderas inte till patienter som är yngre än 18 år eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Greek: Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Swedish: Vad är Repaglinide Krka?
Greek: Τι είναι το Repaglinide Krka;
Swedish: Hur används Repaglinide Krka?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Repaglinide Krka;
Swedish: Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Repaglinide Krka είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία NovoNorm.
Swedish: Varför har Repaglinide Krka godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Repaglinide Krka;
Swedish: Povidon K-30
Greek: Ποβιδόνη Κ-30
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:19 Ιουνίου 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännande: 29 juni2009
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Ιουνίου 2009
Swedish: Barn och ungdomar Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο αν είστε κάτω των 18 ετών.
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Greek: - Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Swedish: Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να ορίζεται από τον ιατρό, σύμφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Swedish: Eliminering Repaglinid elimineras snabbt inom 4-6 timmar från blodet.
Greek: Η ρεπαγλινίδη αποβάλλεται ταχέως από το αίμα μέσα σε 4-6 ώρες.
Swedish: • Du har en infektion eller feber
Greek: - Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Repaglinide Teva:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Repaglinide Teva:
Swedish: Om du har glömt att ta Repaglinide Teva Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt - ta inte dubbel dos.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Repaglinide Teva Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως- μην πάρετε διπλή δόση.
Swedish: Repaglinide Teva med alkohol
Greek: Το Repaglinide Teva με οινόπνευμα
Swedish: Andra läkemedel och Repaglinide Teva
Greek: Άλλα φάρμακα και Repaglinide Teva
Swedish: Tala med din läkare.
Greek: Συζητήστε το µε το γιατρό σας.
Swedish: Om din behandling behöver ändras, ska du alltid först kontakta din läkare.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το µε το γιατρό σας πρώτα.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Swedish: Lämpligheten i att köra bil bör då övervägas.
Greek: Η υπόδειξη σχετικά µε την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στις περιπτώσεις αυτές.
Swedish: • Du har ätit mer än vanligt
Greek: - Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως.
Swedish: Äldre Inga kliniska studier har utförts på patienter >75 år.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående passar in på dig.
Greek: Συζητήστε µε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Teva).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Repaglinide Teva).