FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des complications gastro-intestinales hautes [perforations, ulcères ou hémorragies (PUH)], dont certaines d'issue fatale, ont été observées chez des patients traités par étoricoxib.
Bulgarian: Det har forekommet komplikasjoner [perforasjoner, sår og blødninger (PUBs)] i øvre gastrointestinaltraktus, noen med fatalt resultat, hos pasienter behandlet med etorikoksib.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
French: Au cours des études cliniques, l'administration de doses uniques d'étoricoxib allant jusqu'à 500 mg et de doses multiples allant jusqu'à 150 mg par jour pendant 21 jours, n'a pas entraîné de toxicité significative.
Bulgarian: I kliniske studier er det gitt enkeltdoser opptil 500 mg etorikoksib og flerdoser opptil 150 mg/dag i 21 dager uten
French: Anti-acides : les anti-acides n'entraînent pas de modifications cliniquement pertinentes des paramètres pharmacocinétiques de l'étoricoxib.
Bulgarian: Antacida: Antacida har ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken til etorikoksib.
French: Comprimé à 120 mg : comprimé biconvexe, en forme de pomme, de couleur vert pâle, gravé ‘541' sur une face et "MSD" sur l'autre.
Bulgarian: 120 mg tabletter: Blekgrønne, epleformede, bikonvekse tabletter preget med "541" på den ene siden og "MSD" på den andre.
French: La signification clinique de ces augmentations est inconnue, et des doses supérieures de PREMARIN n'ont pas été étudiées en association avec l'étoricoxib.
Bulgarian: ikke kjent, og høyere doser av konjugert østrogen er ikke studert i kombinasjon med etorikoksib.
French: Avec tous les comparateurs actifs une augmentation de la pression artérielle systolique a été montrée par rapport au placebo ; cependant l'étoricoxib a été associé à une augmentation statistiquement significative le 14
Bulgarian: i forhold til placebo, men etorikoksib viste en statistisk signifikant økning på dag
French: La différence d'activité antiplaquettaire entre certains AINS inhibiteurs de la COX-1 et les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 peut avoir une signification clinique chez des patients ayant un risque de réactions thrombo-emboliques.
Bulgarian: i platehemming mellom enkelte COX-1-hemmende NSAIDs og selektive COX-2-hemmere kan være av klinisk betydning hos pasienter
French: Affections du système immunitaire : Très rare : réactions d'hypersensibilité dont angio-œdème, réactions anaphylactiques/ anaphylactoïdes.
Bulgarian: sjeldne: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert angioødem, anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner.
French: Particularités liées aux patients
Bulgarian: Forekomst av pasienter
French: Enfants : les paramètres pharmacocinétiques de l'étoricoxib chez les enfants (âge < 12 ans) n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: ikke undersøkt hos barn (< 12 år).
French: L'incidence des accidents ischémiques cérébraux ont été respectivement de 0,14 et 0,23 pour 100 patients-année pour étoricoxib et diclofénac.
Bulgarian: Hyppigheten av iskemisk slag var 0,14 mot 0,23 per 100 pasientår for henholdsvis etorikoksib og diklofenak.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques : Peu fréquent : crampes musculaires/spasme, douleur musculosquelettique/raideur.
Bulgarian: : Mindre vanlige: muskelkramper/-spasmer, smerter/stivhet i muskel/skjelett.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquent : toux, dyspnée, épistaxis.
Bulgarian: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Mindre vanlige: hoste, dyspné, neseblødning.
French: La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour.
Bulgarian: Anbefalt dose er 120 mg en gang daglig.
French: Comprimé à 60 mg : comprimé biconvexe, en forme de pomme, de couleur verte, gravé ‘447' sur une face et "MSD" sur l'autre.
Bulgarian: 60 mg tabletter: Grønne, epleformede, bikonvekse tabletter preget med "447" på den ene siden og "MSD" på den andre.
French: L'étoricoxib peut masquer une fièvre et d'autres signes d'inflammation.
Bulgarian: Etorikoksib kan maskere feber og andre
French: Des rats ont développé des adénomes hépato-cellulaires et folliculaires thyroïdiens à des doses supérieures à 2 fois la dose thérapeutique quotidienne chez l'homme [90 mg] sur la base d'une exposition systémique obtenue par administration quotidienne pendant environ deux ans.
Bulgarian: Etorikoksib hadde ingen karsinogene virkninger på mus. Rotter utviklet hepatocellulære og tyroideafollikulære celleadenomer ved > 2 ganger dagsdosen hos mennesker (90 mg), basert på systemisk daglig eksponering i ca.
French: Affections hépato-biliaires : Très rare : hépatite.
Bulgarian: Sykdommer i lever og galleveier: Svært sjeldne: hepatitt.
French: L'étoricoxib n'est pas dialysable par hémodialyse ; on ne sait pas si l'étoricoxib est dialysable par dialyse péritonéale.
Bulgarian: Det er ukjent om etorikoksib kan dialyseres ved peritoneal dialyse.
French: La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour.
Bulgarian: Anbefalt dose er 90 mg en gang daglig.
French: Peu fréquent : ballonnement abdominal, reflux acide, modification du péristaltisme, constipation, sécheresse buccale, ulcère gastro-duodénal, syndrome du côlon irritable, œsophagite, ulcération buccale, vomissements.
Bulgarian: Mindre vanlige: oppblåst mage, syrerefluks, øsofagit, endret tarmbevegelsesmønster, obstipasjon, tørr munn, gastroduodenalt ulcus, irritabel tarmsyndrom, munnsår, oppkast.
French: Cependant, les patients présentant des étourdissements, des vertiges ou une somnolence au cours du traitement par l'étoricoxib doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
Bulgarian: Pasienter som opplever svimmelhet, vertigo eller somnolens når de bruker etorikoksib, bør
French: Effets rénaux
Bulgarian: Renale effekter
French: Ces interactions seront prises en compte chez les patients traités de façon concomitantepar étoricoxib et IEC ou antagoniste de l'angiotensine II.
Bulgarian: som behandles med etorikoksib og ACEhemmere eller angiotensin II antagonist samtidig.
French: Une étude randomisée, en double-aveugle, contre placebo et comparateurs actifs, en groupes parallèles, a évalué les effets d'un traitement de 15 jours, de 90 mg/jour d'étoricoxib, 200 mg 2 fois/jour de célécoxib, 500 mg 2 fois/jour de naproxène et d'un placebo sur l'excrétion urinaire du sodium, la pression artérielle, ainsi que sur d'autres paramètres de la fonction rénale.
Bulgarian: studie med parallelle grupper ble effekten av etorikoksib (90 mg), celekoksib (200 mg to ganger daglig), naproxen (500 mg to ganger daglig) og placebo evaluert etter 15 dagers behandling med hensyn på utskillelse av natrium i urinen, blodtrykk og andre parametre knyttet
French: Le soulagement de la douleur a été observé rapidement dès la quatrième heure suivant la prise du traitement.
Bulgarian: så tidlig som fire timer etter behandlingsstart.
French: L'étoricoxib n'a pas inhibé la synthèse des prostaglandines gastriques et n'a pas eu d'effet sur la fonction plaquettaire.
Bulgarian: Etorikoksib hemmet ikke prostaglandinsyntesen i magesekken, og hadde ingen effekt på blodplatefunksjonen.
French: La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour.
Bulgarian: Anbefalt dose er 60 mg en gang daglig.
French: Sexe : les paramètres pharmacocinétiques de l'étoricoxib sont comparables entre hommes et femmes.
Bulgarian: til etorikoksib er sammenlignbar hos menn og kvinner.
French: La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 Contre-indications, 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Bulgarian: Beslutningen om å forskrive en selektiv COX-2-hemmer skal bygge på en vurdering av den enkelte pasients samlede risiko (se pkt.
French: La principale voie métabolique pour former le dérivé 6'hydroxyméthyl est catalysée par des enzymes CYP.
Bulgarian: substans. Det metaboliseres til 6'-hydroksymetylderivat, hovedsakelig katalysert av CYP-enzymer.
French: L'exposition plus importante à l'EE peut augmenter l'incidence d'événements indésirables associés aux contraceptifs oraux (par exemple, événements thrombo-emboliques veineux chez les femmes à risque).
Bulgarian: En økning i etinyløstradiol-eksponering kan øke insidens av bivirkninger forbundet med orale antikonsepsjonsmidler (f.eks.
French: Allaitement le passage de l'étoricoxib dans le lait maternel humain n'est pas connu.
Bulgarian: ikke kjent om etorikoksib utskilles i morsmelken hos mennesker.
French: Peu fréquent : gastro-entérite, infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires.
Bulgarian: Infeksiøse og parasitære sykdommer: Mindre vanlige: gastroenteritt, infeksjon i de øvre luftveier, urinveisinfeksjon.
French: Peu fréquent : protéinurie.
Bulgarian: Mindre vanlig: proteinuri.
French: La prudence sera de rigueur en cas de co-administration de l'étoricoxib avec la warfarine ou avec d'autres anticoagulants oraux (voir rubrique 4.5 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction).
Bulgarian: Forsiktighet bør utvises når etorikoksib gis sammen med warfarin eller andre orale antikoagulantia (se
French: Diurétiques, IEC et antagonistes de l'angiotensine II : les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs.
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og andre antihypertensive medikamenter.
French: Méthotrexate : deux études ont évalué les effets de 60 mg, 90 mg ou 120 mg d'étoricoxib administré une fois par jour pendant sept jours chez des patients recevant des doses de méthotrexate de 7,5 à 20 mg une fois par semaine pour une polyarthrite rhumatoïde.
Bulgarian: Metotreksat: To studier undersøkte effekten av etorikoksib 60, 90 eller 120 mg gitt en gang daglig i sju dager hos pasienter
French: Cependant, il y a eu une diminution de la survie embryo-fœtale pour des expositions supérieures ou égales à 1,5 fois l'exposition chez l'homme (voir rubriques 4.3 Contre-indications et 4.6 Grossesse et allaitement).
Bulgarian: Det ble imidlertid sett redusert fosteroverlevelse ved eksponeringer større enn eller lik 1,5 ganger den menneskelige eksponeringen.
French: Blisters aluminium/aluminium (doses unitaires) en conditionnements de 50 ou 100 comprimés.
Bulgarian: Aluminium/aluminiumblister (enkeltdose)
French: Cette information est à considérer lorsqu'un soulagement rapide est nécessaire.
Bulgarian: Når rask symptomatisk behandling er nødvendig bør dette tas hensyn til.
French: Affections gastro-intestinales :
Bulgarian: Gastrointestinale sykdommer:
French: Les adénomes hépato-cellulaires et folliculaires thyroïdiens observés chez le rat sont une conséquence spécifique à l'espèce due à l'induction des enzymes hépatiques du CYP chez le rat.
Bulgarian: to år. Hepatocellulære og tyroideafollikulære celleadenomer observert i rotter antas å være en konsekvens av en spesifikk mekanisme hos rotter relatert
French: Infections et infestations :
Bulgarian: Hud- og underhuds-sykdommer:
French: Les patients les plus exposés sont ceux chez lesquels préexistent une altération significative de la fonction rénale, une insuffisance cardiaque non compensée ou une cirrhose.
Bulgarian: signifikant nedsatt nyrefunksjon, ukompensert hjertesvikt eller cirrhose er spesielt utsatt.
French: Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'étoricoxib
Bulgarian: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken til etorikoksib
French: Arthrose
Bulgarian: Artrose
French: A l'état d'équilibre, les concentrations d'étoricoxib sont atteintes en sept jours après l'administration de 120 mg une fois par jour, avec un rapport d'accumulation d'environ 2, ce qui correspond à une demi vie d'accumulation d'environ 22 heures.
Bulgarian: sju dager ved administrasjon av 120 mg en gang daglig, med en akkumulasjonsratio på ca.
French: En ce qui concerne l'arrêt de traitement pour cause d'hypertension artérielle, une incidence plus élevée, statistiquement significative, a également été observé (2,3 % contre 0,7 %) .
Bulgarian: Høyere hyppighet i avbrudd av behandlingen på grunn av hypertensjon ble sett (2,3% versus 0,7%), og dette var statistisk signifikant.
French: DONNEES CLINIQUES
Bulgarian: KLINISKE OPPLYSNINGER
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Bulgarian: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, la dose de 90 mg une fois par jour ne sera pas dépassée.
Bulgarian: Dosen ved revmatoid artritt skal ikke overskride 90 mg daglig.
French: La COX-2 est l'isoforme de l'enzyme induite par des stimuli proinflammatoires, et est supposée être principalement responsable de la synthèse des médiateurs prostanoïdes de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Bulgarian: som lar seg indusere av pro-inflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert
French: Kétoconazole : le kétoconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A4, administré à 400 mg une fois par jour pendant 11 jours à des volontaires sains n'a pas eu d'effet cliniquement important sur les paramètres pharmacocinétiques d'une dose unique de 60 mg d'étoricoxib (augmentation de 43 % de l'ASC).
Bulgarian: Ketokonazol: Ketokonazol, en potent hemmer av CYP3A4, dosert med 400 mg én gang daglig i 11 dager
French: Peu fréquent : ecchymoses, œdème facial, prurit, rash cutané.
Bulgarian: Mindre vanlige: ekkymose, ansiktsødem, kløe, utslett.
French: En comparaison au diclofénac, l'étoricoxib a été associé à une incidence statistiquement significative plus faible, de sorties d'essai ; celles-ci étant principalement dues à l'augmentation des valeurs biologiques explorant de la fonction hépatique (0,3 % contre 5,2 %).
Bulgarian: Leverbivirkninger: Etorikoksib ble assosiert med statistisk signifikant lavere hyppighet i avbrudd av behandlingen enn diklofenak (0,3% mot 5,2%) på grunn av forhøyede leverfunksjonstester.
French: Il n'y a pas de données cliniques ou pharmacocinétiques chez des patients ayant une atteinte hépatique sévère (score de Child-Pugh ≥ 10) (voir rubriques 4.2 Posologie et mode d'administration et 4.3 Contre-indications).
Bulgarian: Det finnes ingen kliniske eller farmakokinetiske data for pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score ≥10).
French: L'utilisation d'étoricoxib est contre-indiquée chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min (voir rubriques 4.3 Contre-indications et 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Bulgarian: ikke nødvendig å justere dosen for pasienter med kreatininclearance ≥ 30 ml/min (se 5.2 ). Bruk av etorikoksib hos pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min er kontraindisert (se 4.3 og 4.4).
French: Des études in vitro indiquent que les CYP
Bulgarian: Basert på in vitro-studier er det
French: L'étoricoxib peut être administré en même temps que l'acide acétylsalicylique aux doses utilisées en prévention cardiovasculaire (faibles doses d'acide acétylsalicylique).
Bulgarian: Etorikoksib kan brukes samtidig med acetylsalisylsyre når det gis doser
French: L'étoricoxib est presque exclusivement éliminé sous forme de métabolites par voie rénale.
Bulgarian: Eliminasjon av etorikoksib foregår hovedsakelig ved metabolisering fulgt av renal utskillelse.
French: Affections du système nerveux :
Bulgarian: Forstyrrelser i immunsystemet:
French: Flacons HDPE blancs, ronds avec un bouchon blanc en polypropylène renfermant 30 ou 90 comprimés.
Bulgarian: Hvite, runde, HDPE-bokser med hvitt polypropylenlokk
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'étoricoxib sont linéaires pour la gamme de posologies utilisées en clinique.
Bulgarian: Etorikoksib har lineære faramkokinetiske egenskaper innenfor de kliniske dosene.
French: Sur la base d'études in vitro, une inhibition des cytochromes P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4 par l'étoricoxib n'est pas attendue.
Bulgarian: ikke forventet at etorikoksib vil hemme cytokrom P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4. I en studie av friske prsoner ble hepatisk CYP3A4-aktivitet, påvist ved erytromycin pustetest, ikke endret ved daglig administrasjon av etorikoksib 120 mg.
French: L'étoricoxib, en particulier à dose élevée, peut être associé à une hypertension plus fréquente et plus sévère qu'avec d'autres AINS et inhibiteurs sélectifs de la COX-2.
Bulgarian: Etorikoksib kan være assosiert med hyppigere og mer alvorlig hypertensjon enn andre NSAIDs og selektive COX-2-hemmere, spesielt ved høye doser. Derfor må spesiell oppmerksomhet rettes mot monitorering av blodtrykket
French: Affections oculaires : Peu fréquent : vision trouble.
Bulgarian: Øyesykdommer: Mindre vanlige: tåkesyn.
French: L'incidence d'une insuffisance cardiaque congestive a été respectivement de 0,4 % et 0,2 % pour l'étoricoxib et le diclofénac.
Bulgarian: Forekomsten av hjertesvikt var 0,4% for etorikoksib mot 0.2% for diklofenak.
French: Au cours des études cliniques, chez des patients atteints d'arthrose, de PR ou de lombalgies chroniques traitées par l'étoricoxib 60 mg ou 90 mg pendant une période allant jusqu'à 12 semaines ainsi que depuis la mise sur le marché du médicament, les événements indésirables suivants ont été rapportés avec une incidence supérieure à celle du placebo :
Bulgarian: De følgende bivirkninger er rapportert med en hyppighet større enn placebo i kliniske studier hos pasienter med OA, RA eller kroniske smerter i korsryggen behandlet med etorikoksib 60 mg eller 90 mg i opptil 12 uker eller ved bruk etter markedsføring:
French: - Ajout des contre-indications: cardiopathie ischémique avérée et/ou antécédents d'accident vasculaire cérébral et artériopathie périphérique.
Bulgarian: Etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom.
French: En cas de survenue d'une grossesse pendant le traitement, l'étoricoxib sera arrêté.
Bulgarian: Behandling med etorikoksib bør avsluttes, hvis kvinnen blir gravid.
French: L'incidence des événements indésirables gastro-intestinaux ayant entraîné une sortie d'essai était statistiquement significativement plus faible pour l'étoricoxib que pour le diclofénac (7,1 % et 9,1 %, respectivement).
Bulgarian: til avbrudd i behandlingen, var statistisk signifikant lavere for etorikoksib versus dikolfenak (henholdsvis 7,1% mot 9,1% ).
French: Effet de l'étoricoxib sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Bulgarian: Effekten av etorikoksib på andre legemidlers farmakokinetikk
French: L'étoricoxib est excrété dans le lait des rates allaitantes.
Bulgarian: Etorikoksib skilles ut i melken hos diegivende rotter. Kvinner
French: Les femmes qui prennent de l'étoricoxib ne doivent pas allaiter (voir rubriques 4.3 Contre-indications et 5.3 Données de sécurité préclinique).
Bulgarian: som bruker etorikoksib bør ikke amme. (Se 4.3 og 5.3 ).
French: Chez les patients ayant une atteinte hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9), la dose recommandée de 60 mg un jour sur deux ne sera pas dépassée.
Bulgarian: Leverinsuffisiens: Hos pasienter med svakt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6) bør ikke dosen på 60 mg en gang daglig overstiges. Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (ChildPugh score 7-9) er anbefalt dose 60 mg annenhver dag og den bør
French: La prudence sera de rigueur chez les patients les plus à risque de développer une complication gastrointestinale avec les AINS : les sujets âgés, les patients également traités par d'autres AINS ou par l'acide acétylsalicylique, ou les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, tels qu'ulcère et hémorragie.
Bulgarian: som samtidig bruker et annet NSAID eller acetylsalisylsyre, eller pasienter med en tidligere gastrointestinal sykdom, slik som sår eller GIblødning.
French: Chez les patients souffrant de crise aiguë d'arthrite goutteuse, l'étoricoxib 120 mg une fois par jour, sur une période de traitement de huit jours, a soulagé la douleur articulaire modérée à sévère et l'inflammation d'une façon comparable à l'indométacine 50 mg trois fois par jour.
Bulgarian: som fikk akutt urinsyregiktanfall opplevde at etorikoksib 120 mg en gang daglig i en åttedagers behandlingsperiode ga en lindring av moderate
French: Fréquent : étourdissements, céphalées.
Bulgarian: Vanlige: svimmelhet, hodepine.
French: Peu fréquent : insuffisance cardiaque congestive, modifications non spécifiques de l'ECG, infarctus du myocarde*.
Bulgarian: Hjertesykdommer: Mindre vanlige: kongestiv hjertesvikt, uspesifikke EKG-forandringer, hjerteinfarkt
French: Si les symptômes persistent au-delà d'une semaine, il faut consulter un médecin.
Bulgarian: Ако симптомите продължат по-дълго от една седмица, трябва да се консултирате с лекар.
French: Cela signifie que, malgré des preuves insuffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин най-малко от 30 години (включително най-малко 15 години в ЕС).
French: Les études ont indiqué que le cinéole 1,8 pourrait avoir un effet dans les maladies des voies respiratoires.
Bulgarian: Проучванията показват, че 1,8 цинеол е възможно да има ефект върху заболявания на дихателните пътища.
French: De plus, l'usage auquel ils sont destinés ne nécessite pas de surveillance médicale.
Bulgarian: При това, съответното приложение не изисква медицинско наблюдение.
French: Feuille d'eucalyptus est le nom commun de la feuille entière ou hachée de l'arbre Eucalyptus globulus Labill.
Bulgarian: Лист от евкалипт е общоприетото наименование за цял или нарязан лист от дървото Eucalyptus globulus Labill.
French: La feuille d'eucalyptus est également disponible en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Bulgarian: Евкалиптовият лист се предлага също в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments, lorsqu'ils étaient utilisés comme décrits ci-dessus.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани лекарствени реакции с тези лекарствени продукти, когато се използват по гореописания начин.
French: Dans son évaluation, le HMPC a examiné les résultats de tests de laboratoire, ainsi que d'études menées chez des patients recherchant en particulier les effets d'un composant de la feuille d'eucalyptus appelé cinéole 1,8 (également connu sous le nom d'eucalyptol).
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид резултатите от лабораторните тестове, както и проучванията при пациенти, които разглеждат конкретно ефекта на компонента на лист от евкалипт, наречен 1,8 цинеол (познат и като евкалиптол).
French: Le HMPC a recommandé que les médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus ne doivent pas être utilisés chez les enfants âgés de moins de 30 mois, en raison du risque de laryngospasme (contraction des cordes vocales).
Bulgarian: HMPC препоръчва лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, да не се използват при деца на възраст под 30 месеца, поради риск от ларингоспазъм (съкращаване на гласните струни).
French: Qu'est-ce que la feuille d'eucalyptus?
Bulgarian: Какво представлява листът от евкалипт?
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт.