FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose and titanium dioxide (E171).
Hungarian: - A filmbevonat összetevői a glicerin (85 százalékos) (E422), hipromellóz, magnézium-sztearát, poliszorbát 80, vörös vas-oxid (E172), szacharóz, és titán-dioxid (E171).
English: 100 mg/25 mg/200 mg Brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Hungarian: A 100 mg/25 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta barnás- vagy szürkésvörös, ovális alakú, törővonal nélküli filmtabletta, az egyik oldalán „LCE 100” jelzéssel.
English: EU/1/11/706/007 10 film-coated tablets EU/1/11/706/008 30 film-coated tablets EU/1/11/706/009 100 film-coated tablets EU/1/11/706/010 130 film-coated tablets EU/1/11/706/011 175 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/11/706/007 10 filmtabletta EU/1/11/706/008 30 filmtabletta EU/1/11/706/009 100 filmtabletta EU/1/11/706/010 130 filmtabletta EU/1/11/706/011 175 filmtabletta
English: EU/1/11/706/029 10 film-coated tablets EU/1/11/706/030 30 film-coated tablets EU/1/11/706/031 100 film-coated tablets EU/1/11/706/032 130 film-coated tablets EU/1/11/706/033 175 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/11/706/029 10 filmtabletta EU/1/11/706/030 30 filmtabletta EU/1/11/706/031 100 filmtabletta EU/1/11/706/032 130 filmtabletta EU/1/11/706/033 175 filmtabletta
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon filmtablettánként.
English: EU/1/11/706/001 10 film-coated tablets EU/1/11/706/002 30 film-coated tablets EU/1/11/706/003 100 film-coated tablets EU/1/11/706/004 130 film-coated tablets EU/1/11/706/005 175 film-coated tablets EU/1/11/706/006 250 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/11/706/001 10 filmtabletta EU/1/11/706/002 30 filmtabletta EU/1/11/706/003 100 filmtabletta EU/1/11/706/004 130 filmtabletta EU/1/11/706/005 175 filmtabletta EU/1/11/706/006 250 filmtabletta
English: EU/1/11/706/018 10 film-coated tablets EU/1/11/706/019 30 film-coated tablets EU/1/11/706/020 100 film-coated tablets EU/1/11/706/021 130 film-coated tablets EU/1/11/706/022 175 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/11/706/018 10 filmtabletta EU/1/11/706/019 30 filmtabletta EU/1/11/706/020 100 filmtabletta EU/1/11/706/021 130 filmtabletta EU/1/11/706/022 175 filmtabletta
English: EU/1/11/706/012 10 film-coated tablets EU/1/11/706/013 30 film-coated tablets EU/1/11/706/014 100 film-coated tablets EU/1/11/706/015 130 film-coated tablets EU/1/11/706/016 175 film-coated tablets EU/1/11/706/017 250 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/11/706/012 10 filmtabletta EU/1/11/706/013 30 filmtabletta EU/1/11/706/014 100 filmtabletta EU/1/11/706/015 130 filmtabletta EU/1/11/706/016 175 filmtabletta EU/1/11/706/017 250 filmtabletta
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (2.3 mg/tablet).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szacharózt tartalmaz (2,3 mg tablettánként).
English: Urinary tract infection
Hungarian: Emésztőrendszeri vérzés
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa és 200 mg entakapon filmtablettánként.
English: even if their symptoms signs of illness are the same as yours.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon filmtablettánként.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Hungarian: A 200 mg/50 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta sötét barnásvörös árnyalatú, ovális alakú, törővonal nélküli filmtabletta, egyik oldalán „LCE 200” jelzéssel.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Hungarian: Az 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta barnás- vagy szürkésvörös színű, kerek, domború felületű, törővonal nélküli filmtabletta, egyik oldalán „LCE 50” jelzéssel.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval filmcoated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Hungarian: A 125 mg/31,25 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta világos barnásvörös, ovális filmtabletta, az egyik oldalán „LCE 125” jelzéssel.
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg tablettában.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Hungarian: A 75 mg/18,75 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta világos barnásvörös, ovális filmtabletta, egyik oldalán „LCE 75” jelzéssel.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Hungarian: A 175 mg/43,75 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta világos barnásvörös, ovális filmtabletta, az egyik oldalán „LCE 175” jelzéssel.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa és 200 mg entakapon filmtablettánként.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson's symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection
Hungarian: szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal) - szív- vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy szívritmuszavar - gyakoribb elesés - légszomj - erős izzadás, kiütések - izomgörcsök, lábdagadás - homályos látás
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szacharózt tartalmaz (1,9 mg tablettánként).
English: What Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: - In patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial nodal or ventricular arrhythmias; cardiac function should be monitored with particular care during the period of initial dose adjustments.
Hungarian: - Különös gonddal kell monitorozni a szívfunkciót a kezdeti dózismódosítások idején azoknál a betegeknél, akiknek korábbi myocardialis infarctusból visszamaradt pitvari, nodális vagy kamrai ritmuszavaraik vannak.
English: - a liver problem, because your dose may need to be adjusted - kidney or hormone-related diseases - stomach ulcers or convulsions - if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon - any form of severe mental disorder like psychosis - chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak valamelyikében szenved vagy szenvedett valamikor: - szívroham vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség; - asztma vagy egyéb tüdőbetegség; - májbetegség, mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását; - vese- vagy hormonbetegség; - gyomorfekély vagy görcsrohamok; - ha tartós hasmenést észlel, beszéljen kezelőorvosával, mert az a vastagbél gyulladásának jele lehet; - súlyos mentális zavar, például pszichózis, bármely formája; - krónikus nyílt zugú zöldhályog (glaukóma), mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását, és lehet, hogy a szeme belsejében fennálló nyomást folyamatosan ellenőrizni kell.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szacharózt tartalmaz (1,6 mg tablettánként).
English: Hepatic impairment: It is advised that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Hungarian: Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban tanácsos a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t óvatosan adagolni.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szacharózt tartalmaz (1,2 mg tablettánként).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/karbidopa/entakapon
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szacharózt tartalmaz (1,4 mg tablettánként).
English: EU/1/11/706/034 10 film-coated tablets EU/1/11/706/035 30 film-coated tablets EU/1/11/706/036 100 film-coated tablets EU/1/11/706/037 130 film-coated tablets EU/1/11/706/038 175 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/11/706/034 10 db filmtabletta EU/1/11/706/035 30 db filmtabletta EU/1/11/706/036 100 db filmtabletta EU/1/11/706/037 130 db filmtabletta EU/1/11/706/038 175 db filmtabletta
English: However, a longer dosing interval of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may be considered for patients who are receiving dialysis therapy (see section 4.2).
Hungarian: Mindazonáltal a dialízis kezelésben részesülő betegek esetében megfontolható esetleg hosszabb időközöket tartani az egyes dózisok alkalmazása között (lásd 4.2 pont).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg tablettában.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg tablettában.
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg tablettában.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg tablettában.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets
Hungarian: 10 db filmtabletta 30 db filmtabletta 100 db filmtabletta 130 db filmtabletta 175 db filmtabletta
English: How to take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Hungarian: Hogyan kell szedni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t?
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: Some patients experience severe abnormal involuntary movements (dyskinesias), mood swings or other side effects after taking large doses of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: észreveszi, hogy akaratlan mozgásai kezdődnek, vagy azok rosszabbodnak, miután elkezdte szedni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/karbidopa/entakapon
English: Cardiac disorders Common:
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori:
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: - 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa és 200 mg entakapon 200 mg/50 mg/200 mg-os Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettánként.
English: The effects of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may be weakened by certain medicines.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek gyöngíthetik a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hatásait.
English: Chromaturia*
Hungarian: Hrvatska
English: If you take more Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát vett be
English: What you need to know before you take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Hungarian: Tudnivalók a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedése előtt
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Hungarian: 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg tablettában.
English: 1 vial + 1 syringe
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 injekciós fecskendő
English: 1 ml (125 mg/ml) 12 (4 x 3) pre-filled pens (multipack)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
English: UStrength UPharmaceutical Form
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll
English: Date of first authorisation: 24 August 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. augusztus 24.
English: Data from a study used as a historical control (van Spronsen et al., 1994) showed the following survival probability.
Hungarian: Egy történelmi kontrollként alkalmazott vizsgálatból (van Spronsen et al., 1994.) származó adatok a következő túlélési valószínűségeket mutatták.
English: These substances are accumulated in your body.
Hungarian: Ezek az anyagok felhalmozódnak a szervezetében.
English: 111 Power Rd, Unit G.07, Chiswick London, W4 5PY, United Kingdom
Hungarian: 111 Power Rd, Unit G.07, Chiswick London, W4 5PY, Nagy-Britannia
English: If you experience any side effects, shorter intervals are recommended.
Hungarian: Amennyiben bármilyen mellékhatást tapasztal, rövidebb időtartamok javasoltak.
English: 7 Grimes Gate, Diseworth Leicestershire, DE74 2QD United Kingdom
Hungarian: 7 Grimes Gate, Diseworth Leicestershire, DE74 2QD Nagy-Britannia
English: The clinical study was open-labelled and uncontrolled.
Hungarian: A klinikai vizsgálat nyílt elrendezésű, nem kontrollos volt.
English: The study indicates that once daily administration is safe and efficacious across all ages of patients.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatja, hogy a napi egyszeri alkalmazás a betegek valamennyi korcsoportjában biztonságos és hatásos.
English: NTBC study (N=250)
Hungarian: NTBC-vizsgálat (N=250)
English: The dosing frequency in the study was twice daily.
Hungarian: A vizsgálat során alkalmazott adagolási gyakoriság napi kétszeri adagolás volt.
English: In clinical studies, granulocytopenia was only uncommonly severe (<0.5x109/L) and not associated with infections.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a granulocytopenia csak ritkán volt súlyos (<0,5x109/l) és nem járt együtt fertőzésekkel.
English: Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months
Hungarian: Életkor a tünetek kezdetén 1 év 2 év < 2 hónap
English: Adverse reactions involving the eyes (see section 4.8) can affect the vision.
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások (lásd 4.8 pont) befolyásolhatják a látást.
English: No information about specific treatment of overdose is available.
Hungarian: A túladagolás speciális kezeléséről nincsenek információk.
English: The capsules are packaged in plastic bottles.
Hungarian: A kapszulák műanyag tartályba vannak csomagolva.
English: Monitoring of plasma tyrosine levels
Hungarian: A plazma tirozinszintek monitorozása
English: Treatment of all genotypes of the disease should be initiated as early as possible to increase overall survival and avoid complications such as liver failure, liver cancer and renal disease.
Hungarian: A betegség minden genotípusának terápiáját a lehető legkorábban meg kell kezdeni a teljes túlélési idő növelése és az olyan komplikációk elkerülése érdekében, mint májelégtelenség, májdaganat és vesebetegség.
English: Your liver will be checked at regular intervals because the disease affects the liver.
Hungarian: Máját rendszeres időközönként ellenőrizni fogják, mert a betegség hatással van rá.
English: Date when removed from refrigerator:
Hungarian: A hűtőből történő kivétel dátuma:
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000
English: If the biochemical response is satisfactory, the dose should be adjusted only according to body weight gain.
Hungarian: Ha a biokémiai válasz megfelelő, a dózist csak a súlygyarapodásnak megfelelően kell módosítani.
English: Increase in serum alpha-fetoprotein concentration may be a sign of inadequate treatment.
Hungarian: Az alfa-foetoproteinszint emelkedése a nem megfelelő kezelés jele lehet.
English: Other pharmaceutical forms are available for paediatric patients who have difficulties swallowing capsules.
Hungarian: Egyéb gyógyszerformák is kaphatók olyan gyermekbetegek számára, akiknek a kapszula lenyelése nehézséget okoz.
English: There was no evidence of in vivo genotoxicity (mouse micronucleus assay and mouse liver unscheduled DNA synthesis assay).
Hungarian: In vivo genotoxicitásra nincs bizonyíték (egér mikronukleusz vizsgálat és egér máj UDS assay [unscheduled DNA synthesis assay - nem tervezett DNS-szintézis assay]).
English: From clinical study and post marketing data there are no indications that the safety profile is different in different subsets of the paediatric population or different from the safety profile in adult patients.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó adatok alapján semmi nem utal arra, hogy a biztonságossági profil eltérő lenne a gyermekek különböző alcsoportjaiban, vagy a felnőtt betegeknél megfigyelt biztonságossági profiltól.
English: The dose recommendation in mg/kg body weight is the same in children and adults.
Hungarian: A mg/ttkg-ban adott dózis ajánlások gyermekek és felnőttek esetén azonosak.
English: In this disease your body is unable to completely break down the amino acid tyrosine (amino acids are building blocks of our proteins), forming harmful substances.
Hungarian: A betegség következtében szervezete nem képes teljes mértékben lebontani a tirozin nevű aminosavat (az aminosavak a fehérjéink építőkövei), és káros anyagokat képez.
English: Do not forget to mark the date on the bottle, when removed from the refrigerator.
Hungarian: Ne felejtse el ráírni a tartályra a hűtőből történő kivétel dátumát!
English: The safety of this medicine has not been studied in pregnant and breast-feeding women.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát nem vizsgálták terhes nőkön és szoptatós anyákon.
English: There are no specific dose recommendations for elderly or patients that have renal or hepatic impairment.
Hungarian: Nincsenek specifikus dózis javallatok az idős, illetve vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan.
English: Do not change the dose or stop the treatment without talking to your doctor.
Hungarian: Az adagon ne változtasson, és ne hagyja abba a kezelést, csak ha azt kezelőorvosával már megbeszélte.
English: Probability of no HCC (95% confidence interval) at
Hungarian: HCC (95%-os konfidencia-intervallum)
English: Exfoliative dermatitis may occur uncommonly.
Hungarian: Exfoliativ dermatitis nem gyakran fordulhat elő.
English: In an international survey of patients with HT-1 on treatment with dietary restriction alone, it was found that HCC had been diagnosed in 18% of all patients aged 2 years and above.
Hungarian: Egy HT-1-ben szenvedő, kizárólag étrendi megszorítással kezelt betegek bevonásával végzett nemzetközi felmérésben azt állapították meg, hogy az összes 2 éves és idősebb beteg 18%-ánál diagnosztizáltak HCC-t.
English: Formal absorption, distribution, metabolism and elimination studies have not been performed with nitisinone.
Hungarian: Hagyományos felszívódási, megoszlási, metabolizációs és kiválasztódási vizsgálatokat nem végeztek a nitizinonnal.
English: Available data from a clinical study indicates that in more than 90% of the patients urine succinylacetone was normalized during the first week of treatment.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a betegek több mint 90%-ánál normalizálódott a vizelet szukcinil-aceton tartalma a kezelés első hetében.
English: Monitoring visits should be performed every 6 months; shorter intervals between visits are recommended in case of adverse events.
Hungarian: Kontrollvizsgálatokat hathavonta kell végezni; nemkívánatos események jelentkezése esetén javasolt a vizsgálatok közötti időtartamot lerövidíteni.
English: Follow-up by your doctor should be performed every 6 months.
Hungarian: Orvosa 6 havonta kell, hogy ellenőrizze.
English: If the vision is affected the patient should not drive or use machines until the event has subsided.
Hungarian: Ha a látás érintett, a beteg ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg ez a hatás el nem múlik.