FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48 ugers-analysen fra GS-US-216-130-studiet:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys.
Danish: Cobicistat er en mekanismebaseret CYP3A-hæmmer og en svag CYP2D6-hæmmer.
Lithuanian: Kobicistatas yra veikimo mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir silpnas CYP2D6 inhibitorius.
Danish: Behandling med REZOLSTA bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med REZOLSTA, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Lithuanian: Todėl gydymo REZOLSTA negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo REZOLSTA metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
Danish: REZOLSTA må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Lithuanian: Dėl šių ypatumų REZOLSTA draudžiama skirti pacientams, kurie serga sunkiu (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Danish: Sådan skal du tage REZOLSTA
Lithuanian: Kaip vartoti REZOLSTA
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og monitorering af den terapeutiske koncentration anbefales om muligt, når disse antiarytmika co-administreres med REZOLSTA.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai vartoti šiuos antiaritminius preparatus kartu su REZOLSTA ir, jei įmanoma, sekti terapines koncentracijas.
Danish: (OATP1B- og CYP3A-hæmning)
Lithuanian: (OATP1B ir CYP3A slopinimas)
Danish: Den gennemsnitlige ændring i eGFRCG var -9,6 ml/min.
Lithuanian: Vidutinis eGFRCG pokytis nuo pradinio 2 savaitę buvo9,6 ml/min.
Danish: Darunavir/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti gydymą darunaviro / ritonaviro deriniu.
Danish: Patienter, som anvender østrogener som hormonerstatningsbehandling, skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientėms, kurioms taikoma pakeičiamoji hormonų terapija estrogenais, neatsiranda klinikinių estrogenų stokos požymių.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens på tidspunktet for påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų asmenų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius patogenus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar pasunkėjusiais simptomais.
Danish: Koncentrationen af voriconazol kan øges eller nedsættes ved coadministration med REZOLSTA.
Lithuanian: Kartu vartojant su REZOLSTA gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracijos.
Danish: Den antiretrovirale virkning af REZOLSTA skyldes darunavir-komponenten.
Lithuanian: Antiretrovirusinis REZOLSTA poveikis priklauso nuo darunaviro.
Danish: Cobicistat metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Lithuanian: Kobicistatas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Danish: En REZOLSTA filmovertrukken tablet, en gang dagligt, i forbindelse med et måltid, kan anvendes til patienter, der tidligere har været eksponeret for antiretrovirale lægemidler, men ikke har mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAM)*, og som har plasma-hiv-1 RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Lithuanian: Viena plėvele dengta REZOLSTA tabletė vieną kartą per parą valgant gali būti skiriama pacientams, kurie pirmiau buvo gydyti antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, bet neturi su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-ASM*) ir kurių ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje yra < 100 000 kopijų/ml, o CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 10
Danish: Nukleos(t)id-revers-transkriptase-hæmmere (NRTI'er) mod hiv Didanosin
Lithuanian: ŽIV nukleo(z/t)ido atbulinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Didanozinas
Danish: REZOLSTA kan coadministreres med protonpumpehæmmere uden dosisjustering.
Lithuanian: REZOLSTA galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
Danish: Darunavir metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja ir šalina kepenys.
Danish: Enkeltdoser op til 3.200 mg darunavir som oral opløsning alene og op til 1.600 mg som tabletformulering i kombination med ritonavir er blevet givet til raske, frivillige forsøgspersoner uden nogen utilsigtede, symptomatiske virkninger.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3 200 mg darunaviro vien geriamojo tirpalo pavidalu dozes, ir iki 1 600 mg darunaviro tablečių pavidalu dozes kartu su ritonaviru, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
Danish: 4.5): - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin, ved anvendelse hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: 4.5 skyrius): - alfuzozinu; - amjodaronu, bepridiliu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu, ranolazinu; - astemizolu, terfenadinu; - kolchicinu, kai vartojama pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimu
Danish: På grund af usikkerheden omkring udviklingshastigheden af blod-hjerne-barrieren og leverenzymer hos mennesket bør REZOLSTA ikke bruges til pædiatriske patienter under 3 år.
Lithuanian: Kadangi neaišku, kada susiformuoja hematoencefalinis barjeras ir pradeda gamintis kepenų fermentai žmogaus organizme, REZOLSTA jaunesniems kaip 3 metų vaikams vartoti negalima.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil for REZOLSTA er baseret på tilgængelige kliniske studiedata fra darunavir boosted med enten cobicistat eller ritonavir, fra cobicistat og fra data for darunavir/ritonavir efter markedsføringen.
Lithuanian: REZOLSTA bendri saugumo duomenys yra grindžiami turimais klinikinių tyrimų su darunaviru, sustiprintu kobicistatu arba ritonaviru, duomenimis, klinikinių tyrimų su kobicistatu duomenimis ir iš poregistracinių darunaviro/ritonaviro duomenų.
Danish: Der blev ikke konstateret behandlingsrelateret mortalitet hos unge rotter, der fik en dosis på 1.000 mg/kg darunavir (enkeltdosis) i en alder på 26 dage eller doser på 500 mg/kg (gentagne doser) i alderen fra 23 til 50 dage, og eksponeringen og toksicitetsprofilen var sammenlignelige med dem, der blev observeret hos voksne rotter.
Lithuanian: 26 gyvenimo dieną vienkartinę 1 000 mg/kg kūno svorio darunaviro dozę ar nuo 23 iki 50 gyvenimo dienos kartotines 500 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozes gavusių jaunų žiurkių tarpe gydymo sąlygoto mirtingumo nebuvo stebėta, o ekspozicijos ir toksiškumo rodikliai buvo panašūs į suaugusių žiurkių.
Danish: Kombination kan medføre øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger af salmeterol inklusive QT-forlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Lithuanian: Derinys su salmeteroliu gali sukelti padidėjusią nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, pagreitėjusį širdies plakimą ir sinusinę tachikardiją.
Danish: - Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (lidelser, der skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Danish: Ændringen i den estimerede glomerulære filtrationshastighed udregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-metoden (eGFRCG) fra baseline blev observeret inden for 7 dage efter behandlingsstart med cobicistat 150 mg blandt patienter med normal nyrefunktion (9,9 ± 13,1 ml/min) og let til moderat nedsat nyrefunktion (-11,9 ± 7,0 ml/min).
Lithuanian: Kobicistato poveikis kreatinino koncentracijai kraujo serume buvo tirtas I fazės tyrimo su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali (eGFR ≥ 80 ml/min., n = 12) ar buvo lengvai bei vidutiniškai sutrikusi (eGFR:50-79 ml/min., n = 18), metu. Cokcroft-Gault metodu (eGFRCG) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greičio pokytis nuo pradinio buvo pastebėtas per 7 dienas po gydymo 150 mg kobicistatu pradžios tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija buvo normali (-9,9 ± 13,1 ml/min.) ir tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija buvo lengvai ar vidutiniškai sutrikusi (-11,9 ± 7,0 ml/min.).
Danish: Et farmakokinetisk studie af cobicistat blev udført hos ikke-hiv 1-inficerede patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance under 30 ml/min).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (mažesnis kaip 30 ml/min.
Danish: Cobicistat har ingen påviselig antiviral aktivitet over for hiv-1 og antagoniserer ikke darunavirs antivirale virkning.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-1 nenustatytas, šis vaistinis preparatas nemažina darunaviro antivirusinio poveikio.
Danish: Separate studier med darunavir/ritonavir og cobicistat tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos patienter med let (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Atskiri darunaviro/ritonaviro ir kobicistato tyrimai parodė, kad pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams REZOLSTA vartoti reikia atsargiai.
Danish: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: REZOLSTA forventes at øge plasmakoncentrationen af nevirapin.
Lithuanian: Tikėtina, kad REZOLSTA padidins nevirapino koncentraciją plazmoje.
Danish: Darunavir og cobicistat metaboliseres i leveren.
Lithuanian: Darunaviras ir kobicistatas yra metabolizuojami kepenų sistemoje.
Danish: Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml Med hiv-1 RNA (kopier/ml) ved baseline
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Kurių pradinis ŽIV-1 RNR (kopijų/ml)
Danish: Risikoen for en muskelskade kan være forhøjet.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti raumenų pažeidimo pavojus.
Danish: Tabletten skal synkes hel for at sikre administration af hele dosen af både darunavir og cobicistat.
Lithuanian: Siekant užtikrinti, kad būtų suvartota visa darunaviro ir kobicistato dozė, tabletę reikia nuryti visą.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er akut nyresvigt, myokardieinfarkt, immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), trombocytopeni, osteonekrose, diarré, hepatitis og pyreksi.
Lithuanian: Dažniausios sunkios reakcijos yra ūmus inkstų nepakankumas, miokardo infarktas, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, trombocitopenija, osteonekrozė, viduriavimas, hepatitas ir karščiavimas.
Danish: På grund af forskellig eliminationsvej for de andre NRTI-midler (dvs. emtricitabin, lamivudin, stavudin og zidovudin), der primært udskilles via nyrerne, og abacavir, hvis metabolisering ikke medieres af CYP, forventes der ikke nogen lægemiddelinteraktioner mellem disse lægemidler og REZOLSTA.
Lithuanian: , emtricitabinas, lamivudinas stavudinas, zidovudinas, šalinami daugiausiai per inkstus, o abakaviro metabolizmo neveikia CYP), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant REZOLSTA, nesitikima.
Danish: REZOLSTA har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Lithuanian: REZOLSTA vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan REZOLSTA muligvis øge plasmakoncentrationen af buprenorphin og/eller norbuprenorphin.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, REZOLSTA gali padidinti buprenorfino ir (arba) norbuprenorfino koncentracijas plazmoje.
Danish: Der er indberettet livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter, der blev behandlet med colchicin og potente CYP3A- og P-glykoprotein (P-gp)-hæmmere (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A bei P-glikoproteino inhibitoriais, pasireiškė gyvybei pavojinga ir mirtina vaistų sąveika (žr.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende anvendelse af darunavir eller cobicistat til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro arba kobicistato vartojimą pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nėra.
Danish: fra baseline ved uge 2 og -9,6 ml/min.
Lithuanian: ir -9,6 ml/min.
Danish: De observerede hepatocellulære og tyroide tumorer hos gnavere anses for at være af begrænset relevans for mennesker.
Lithuanian: Manoma, kad graužikų tarpe stebėto hepatoceliulinių ir skydliaukės navikų atsiradimo reikšmė žmogui yra ribota.
Danish: Da REZOLSTA indeholder darunavir og cobicistat, kan interaktioner, som er identificeret med darunavir (i kombination med cobicistat eller med lavdosis ritonavir) eller med cobicistat, muligvis forekommer med REZOLSTA.
Lithuanian: Kadangi REZOLSTA sudėtyje yra darunaviro ir kobicistato, todėl sąveikos, kurios buvo nustatytos atlikus tyrimus su darunaviru (vartojant kartu su kobicistatu ar su maža ritonaviro doze) ar kobicistatu, parodo sąveikas, kurios gali pasireikšti vartojant REZOLSTA.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når clarithromycin kombineres med REZOLSTA.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su REZOLSTA reikia atsargiai.
Danish: Der blev ikke observeret krydsresistens med andre hiv-PI'er i de virologiske svigt fra studiet GS-US216-130.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais GS-US-216-130 tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems ŽIV PI nepastebėta.
Danish: Hiv 1-inficerede patienter, som var egnede til deltagelse i dette studie, havde en plasma hiv 1-RNA ≥ 1.000 kopier/ml.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvauti galėjo ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurių plazmoje buvo ŽIV-1 RNR ≥ 1,000 kopijų/ml.
Danish: Hos alle andre ART-erfarne patienter eller i tilfælde, hvor der ikke foreligger hiv-1genotypebestemmelse, er REZOLSTA ikke egnet.
Lithuanian: Visiems kitiems pacientams, kuriems taikytas ARG, arba kuriems neįmanoma atikti ŽIV-1 genotipo tyrimų, REZOLSTA netinka ir reikia pasirinkti gydymą kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Danish: Samtidig administration af REZOLSTA og dabigatran eller ticagrelor er kontraindiceret.
Lithuanian: REZOLSTA vartojimas kartu su dabigatranu ar tikagreloru yra draudžiamas.
Danish: Hududslæt, eventuelt med kløe, er en almindelig bivirkning i forbindelse med REZOLSTA (ses oftere ved anvendelse sammen med raltegravir).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis vartojant REZOLSTA yra odos bėrimas (pasireiškia dažniau vaistą vartojant kartu su raltegraviru), niežulys.
Danish: Det frarådes at co-administrere REZOLSTA med bosentan.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA ir bozentaną.
Danish: Denne påvirkning af serumkreatinin, som fører til et fald i den estimerede kreatininclearance, skal tages i betragtning, når REZOLSTA administreres til patienter, hvor den estimerede kreatininclearance anvendes som vejledning for den kliniske behandling, herunder dosisjustering af samtidigt administrerede lægemidler.
Lithuanian: Skiriant REZOLSTA pacientams, kuriems pagal apskaičiuotą kreatinino klirensą koreguojamas gydymas ir kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės, reikia atsižvelgti į šį poveikį kreatinino koncentracijai serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotas kreatinino klirensas.
Danish: Non-nukleos(t)id-revers-transkriptase-hæmmere (NNRTI'er) mod hiv Efavirenz
Lithuanian: ŽIV nenukleo(z/t)ido atbulinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) Efavirenzas
Danish: REZOLSTA og raltegravir kan anvendes uden dosisjusteringer.
Lithuanian: REZOLSTA ir raltegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata for darunavir/cobicistat-armen ved uge 48 fra TMC114FD2HTX3001-studiet:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti TMC114FD2HTX3001 tyrimo 48-tos savaitės veiksmingumo duomenys darunaviro / kobicistato grupėje:
Danish: Hvis det bliver opdaget senere end 12 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af en dosis, skal den glemte dosis springes over, og patienten skal fortsætte efter den sædvanlige doseringssplan.
Lithuanian: Jei REZOLSTA dozė buvo praleista dar nepraėjus 12 valandų nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą REZOLSTA dozę suvartoti kartu su maistu kaip įmanoma greičiau. Jei nuo įprastinio dozės vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistą gerti įprastiniu laiku.
Danish: Immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS) Hos hiv-patienter med alvorlig immundefekt på tidspunktet for initiering af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller resterende opportunistiske infektioner.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
Danish: REZOLSTA 800 mg/150 mg tabletter darunavir/cobicistat
Lithuanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg tabletės darunavirum/cobicistatum
Danish: Sikkerheden og virkningen af REZOLSTA, darunavir eller cobicistat er ikke blevet fastslået hos patienter med alvorlige, underliggende leversygdomme.
Lithuanian: REZOLSTA, darunaviro arba kobicistato veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, REZOLSTA vartoti negalima.
Danish: Patienter co-inficeret med hepatitis B og/eller hepatitis C Der foreligger kun begrænsede oplysninger om brug af REZOLSTA hos patienter co-inficeret med hepatitis B og/eller C. Blandt 1.968 behandlingserfarne patienter, der fik darunavir coadministreret med ritonavir, 600/100 mg to gange dagligt, havde 236 patienter også hepatitis B eller C. Disse patienter var mere tilbøjelige til at have forhøjede hepatiske aminotransferaser ved baseline og efter behandlingsstart end patienter uden kronisk viral hepatitis (se pkt.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems kartu yra hepatito B ir (arba) hepatito C virusinė infekcija Duomenys apie REZOLSTA vartojimą pacientams, kuriems kartu yra hepatito B ir (arba) C virusinė infekcija, yra riboti.Tarp 1 968 jau gydytų pacientų, kurie 600 mg darunaviro vartojo kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, buvo 236 pacientai, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) hepatito C virusine infekcija.
Danish: Hiv-1-inficerede patienter, der var egnede til at indgå i dette studie, havde en screening-genotype, der ikke viste darunavir-RAM, og plasma hiv-1 RNA ≥ 1.000 kopier/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtę pacientai, kurie buvo tinkami šiam tyrimui, atrankos metu turėjo genotipą, neatsparų darunavirui (DRV-ASM) ir plazmoje ŽIV-1 RNR buvo ≥ 1 000 kopijų/ml.
Danish: Se afsnittet 'Brug af anden medicin sammen med REZOLSTA'.
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir REZOLSTA"
Danish: Co-administration af REZOLSTA og nevirapin frarådes.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA ir nevirapiną.
Danish: Der blev observeret lav udvikling af resistent hiv-1-virus hos ART-naive patienter, som behandles for første gang med REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt i kombination med et andet antiretroviralt middel, og hos ART-erfarne patienter uden darunavir-RAM, som fik REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt i kombination med et andet antiretroviralt middel.
Lithuanian: Mažas atsparių ŽIV-1 virusų išsivystymo rodiklis stebėtas tarp pacientų, kuriems ARG netaikytas, kurie buvo gydyti REZOLSTA ar darunaviru/ritonaviru 800/100 mg kartą per parą derinant su kitu ARG pirmą kartą ir tarp pacientų, kuriems ARG taikytas, kuriems nebuvo darunavirui atsparių mutacijų, gydomų REZOLSTA ar darunoviru/ritonaviru 800/100 mg karta per parą derinant su kitu ARG.
Danish: Effekten af svært nedsat leverfunktion på darunavirs farmakokinetik er ikke blevet undersøgt (se pkt.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo poveikis darunaviro farmakokinetikai neištirtas (žr.
Danish: Formålet med lægemidlet
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo tikslas
Danish: Dosisreduktion eller afbrydelse af colchicin anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med REZOLSTA er nødvendig.
Lithuanian: Jei REZOLSTA reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Danish: REZOLSTA og tenofovirdisoproxil kan anvendes uden dosisjustering.
Lithuanian: REZOLSTA ir tenofoviro disoproksilį galima vartoti nekeičiant dozės.
Danish: Co-administration med følgende lægemidler på grund af risikoen for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Vartojimas kartu su toliau išvardytais vaistiniais preparatais dėl galimų sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų nepageidaujamų reiškinių (žr.
Danish: REZOLSTA og didanosin kan anvendes uden dosisjustering.
Lithuanian: REZOLSTA ir didanoziną galima vartoti nekeičiant dozės.
Danish: Fjernelse af det børnesikrede låg
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromo dangtelio nuėmimas
Danish: Darunavir i kombination med en lav dosis ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti skirti darunavirą su maža ritonaviro doze.
Danish: Det forventes ikke, at cobicistat hæmmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19, eller at det inducerer CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 eller P-gp (MDR1).
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kobicistatas aktyvintų CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 arba P-gp (MDR1).
Danish: Ved de højeste af de testede doser var den systemiske eksponering (baseret på AUC) for darunavir ved co-administration med ritonavir mellem 0,4 og 0,7 gange (mus) og 0,7 og 1 gang (rotter) sammenlignet med den, der blev observeret hos mennesker ved de anbefalede terapeutiske doser.
Lithuanian: Skiriant didžiausias vaistinio preparato dozes, bendrosios darunaviro, kai vartojamas kartu su ritonaviru, ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas terapines vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelių tarpe ir 0,7-1,0 žiurkių tarpe.
Danish: Co-administration af REZOLSTA og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er derfor kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Todėl REZOLSTA vartojimas kartu su plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamu sildenafiliu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Danish: I 96-ugers-analysen svarede sikkerhedsprofilen for darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt hos behandlingsnaive patienter til profilen for darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos behandlingserfarne patienter med undtagelse af kvalme, der sås hyppigere hos behandlingsnaive patienter.
Lithuanian: 96-os savaitės analizėje 800/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės vieną kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į 600/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasitaikė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Danish: Samtidig administration af amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, quinidin eller ranolazin og REZOLSTA er kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Amjodarono, bepridilio, dronedarono, ivabradino, chinidino arba ranolazino vartojimas kartu su REZOLSTA yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Danish: EXP Anvendes inden 6 uger efter første åbning af beholderen.
Lithuanian: Tinka iki Po buteliuko pirmojo atidarymo praėjus 6 savaitėms, vaisto vartoti negalima.