FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti aggiuntivi di altri medicinali su letermovir rilevanti quando associato a ciclosporina
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų papildomas poveikis letermovirui, pasireiškiantis jo vartojant kartu su ciklosporinu
Italian: Un monitoraggio frequente delle concentrazioni di sirolimus è raccomandato al momento dell'inizio o dell'interruzione della co-somministrazione di ciclosporina con PREVYMIS.
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai tirti sirolimuzo koncentraciją, kartu su PREVYMIS pradedant skirti ciklosporino ar nutraukiant jo vartojimą.
Italian: • nafcillina - usata per il trattamento delle infezioni batteriche
Lithuanian: • nafcilino - skirto bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti;
Italian: (Inibizione di OATP1B1/3, inibizione di CYP3A, induzione di CYP2C9)
Lithuanian: (OATP1B1/3 slopinimas, CYP3A slopinimas, CYP2C9 skatinimas)
Italian: Prodotti a base di erbe erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai Jonažolės (Hypericum perforatum) vaistiniai preparatai
Italian: • PREVYMIS non deve essere co-somministrato tramite la stessa linea (o cannula) endovenosa con altri medicinali e combinazioni di diluenti diversi da quelli elencati di seguito.
Lithuanian: • PREVYMIS negalima skirti per tą pačią infuzinę sistemą (ar kateterį) kartu su kitais vaistiniais preparatais ir skiediklių deriniais, išskyrus nurodytuosius toliau.
Italian: Non vi sono state differenze in termini di incidenza o di tempo dell'attecchimento tra il gruppo di PREVYMIS e quello placebo.
Lithuanian: PREVYMIS ir placebo vartojusiųjų grupėse nebuvo nustatyta skirtumų vertinant ląstelių prigijimo dažnį ar laiką iki jų prigijimo.
Italian: Non agitare il flaconcino di PREVYMIS.
Lithuanian: Nepurtykite PREVYMIS flakono.
Italian: Resistenza virale
Lithuanian: Virusų atsparumas
Italian: Questo medicinale contiene 23 mg (1,0 mmol) di sodio per flaconcino da 240 mg, equivalente all'1,15% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 240 mg flakone yra 23 mg (1,0 mmol) natrio, tai atitinka 1,15 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Italian: ↑ midazolam e.v.
Lithuanian: ↑ midazolamas i.v.
Italian: Previsto: ↔ fluconazolo ↔ letermovir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ flukonazolas ↔ letermoviras
Italian: Regime di condizionamento Mieloablativo (n = 154; 85)
Lithuanian: Paruošiamoji chemoterapija Mieloabliacinė (n=154; 85)
Italian: Per dichiarare la significatività statistica è stato utilizzato un valore p unilaterale ≤ 0,0249.
Lithuanian: Nustatant statistinį patikimumą, buvo naudojama vienakryptė p reikšmė
Italian: L'efficacia è risultata coerentemente a favore di letermovir in tutti i sottogruppi, compresi quelli a basso e ad alto rischio di riattivazione del CMV, in regime di condizionamento e in regime immunosoppressivo concomitante (vedere Figura 2).
Lithuanian: Nustatytas nuoseklus letermoviro veiksmingumas visuose pacientų pogrupiuose, įskaitant mažos ir didelės CMV reaktyvavimosi rizikos pogrupius, taip pat pogrupius, sudarytus pagal paruošiamosios chemoterapijos schemas ir kartu skiriamus imunosupresantus (žr.
Italian: In uno studio di fase 2b per la valutazione di dosi di letermovir da 60, 120 o 240 mg/die o placebo per un periodo massimo di 84 giorni in 131 riceventi HSCT, è stata eseguita l'analisi della sequenza del DNA di una regione selezionata del gene UL56 (amminoacidi da 231 a 369) su campioni ottenuti da 12 soggetti trattati con letermovir, che avevano manifestato insuccesso della profilassi e per i quali erano disponibili campioni per l'analisi.
Lithuanian: IIb fazės klinikinio tyrimo, kai buvo vertinamas iki 84 dienų laikotarpiu vartojamų 60 mg, 120 mg ar 240 mg letermoviro paros dozių arba placebo poveikis 131 recipientui, kuriam buvo atlikta KKLT, metu buvo atlikta DNR sekų analizė pasirinktoje UL56 srityje (tarp aminorūgščių 231 ir 369) mėginiuose, gautuose iš 12 letermoviro vartojusių tiriamųjų asmenų, kuriems skirta profilaktika buvo neveiksminga ir kurių mėginiai buvo prieinami analizei atlikti.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) (solo nelle compresse da 480 mg) Cera carnauba (E903)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (tik 480 mg tabletėse) (E172) Karnaubo vaškas (E903)
Italian: Previsto: ↔ valaciclovir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ valacikloviras
Italian: Questo medicinale contiene 46 mg (2,0 mmol) di sodio per flaconcino da 480 mg, equivalente al 2,30% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 480 mg flakone yra 46 mg (2,0 mmol) natrio, tai atitinka 2,30 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Italian: Letermovir
Lithuanian: Letermoviras
Italian: Nei conigli è stata osservata una tossicità materna (tra cui mortalità e aborti) alla dose di 225 mg/kg/die (circa 2 volte la AUC alla RHD); nella prole è stato osservato un aumento dell'incidenza di malformazioni e variazioni a livello vertebrale e costale.
Lithuanian: Tyrimų su triušiais metu nustatyta, kad toksinis poveikis patelėms (įskaitant gaišimą ir abortus) pasireiškė skiriant 225 mg/kg per parą dozes (kai ekspozicija buvo maždaug 2 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD); palikuoniams buvo nustatytas padidėjęs slankstelių bei šonkaulių apsigimimų ir pokyčių dažnis.
Italian: (principalmente inibizione di CYP3A e inibizione o induzione di CYP2C8)
Lithuanian: (pirmiausia CYP3A slopinimas ir CYP2C8 slopinimas ar skatinimas)
Italian: Medicinali trasportati dal trasportatore renale OAT3
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos perneša inkstų nešiklis OAT3
Italian: Durante la co-somministrazione si raccomanda un monitoraggio frequente delle reazioni avverse correlate a questi medicinali.
Lithuanian: Skiriant kartu su PREVYMIS rekomenduojama dažnai stebėti būklę dėl galimo su šių vaistinių preparatų vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Italian: Se si modifica la via di somministrazione o se si modifica l'immunosoppressore, la raccomandazione relativa alla co-somministrazione deve essere riconsiderata.
Lithuanian: Keičiant letermoviro vartojimo būdą ar keičiant kartu skiriamą imunosupresantą, rekomendacijas dėl kartu vartojamų vaistinių preparatų reikia įvertinti iš naujo.
Italian: Questo equivale al 2,30% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Lithuanian: Tai atitinka 2,30 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Italian: Medicinali antidiabetici repaglinide
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo diabeto repaglinidas
Italian: Tuttavia, si consiglia cautela se inibitori della P-gp/BCRP sono aggiunti a letermovir quando associato a ciclosporina.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, jeigu kartu su letermoviro ir ciklosporino deriniu pradedama skirti P-gp ar BCRP inhibitorių.
Italian: Previsto: ↑ chinidina
Lithuanian: Tikėtina: ↑ chinidinas
Italian: Il processo coinvolge i trasportatori del trasporto attivo epatico OATP1B1 e 3, seguito dalla glucuronidazione catalizzata da UGT1A1/3.
Lithuanian: Šiuose procesuose dalyvauja vaistinio preparato įsisavinimo kepenyse nešikliai OATP1B1 ir 3, o vėliau jungimąsi su gliukurono rūgštimi katalizuoja UGT1A1/3.
Italian: -Esempi di induttori moderati includono tioridazina, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz ed etravirina.
Lithuanian: - Vidutinio stiprumo induktorių pavyzdžiais yra tioridazinas, modafinilis, ritonaviras, lopinaviras, efavirenzas ir etravirinas.
Italian: L'entità dell'effetto inibitorio del CYP3A dipende dalla via di somministrazione di letermovir e se la ciclosporina viene usata in concomitanza.
Lithuanian: CYP3A slopinamojo poveikio mastas priklauso nuo letermoviro vartojimo būdo ir nuo to, ar jo skiriama kartu su ciklosporinu.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PREVYMIS 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PREVYMIS 3.
Italian: Nei ratti, è stata osservata una tossicità materna (compresa la diminuzione nel peso corporeo) alla dose di 250 mg/kg/die (circa 11 volte la AUC alla RHD); nella prole sono stati osservati una riduzione del peso fetale con ossificazione ritardata, leggero edema fetale e un aumento dell'incidenza di brevità del cordone ombelicale e di variazioni e malformazioni a livello vertebrale, costale e pelvico.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad toksinis poveikis patelėms (įskaitant sumažėjusį kūno svorio prieaugį) pasireiškė skiriant 250 mg/kg per parą dozes (kai ekspozicija buvo maždaug 11 kartų didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD); palikuoniams buvo nustatytas sumažėjęs vaisių kūno svoris su vėluojančia osifikacija, pastebėta, kad vaisiai buvo kiek edemiški, ir nustatytas padidėjęs sutrumpėjusių virkštelių atvejų dažnis, taip pat slankstelių, šonkaulių bei dubens pokyčių ir apsigimimų dažnis.
Italian: Le principali vie di eliminazione di letermovir sono l'escrezione biliare e la glucuronidazione diretta.
Lithuanian: Svarbiausi letermoviro eliminacijos būdai yra ekskrecija su tulžimi bei tiesioginis jungimasis su gliukurono rūgštimi.
Italian: In presenza di compromissione epatica di grado da lieve (Child-Pugh classe A) a moderato (ChildPugh classe B) non è necessario alcun aggiustamento della dose di PREVYMIS.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus (A klasės pagal Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, PREVYMIS dozės koreguoti nereikia.
Italian: Nei pazienti che assumevano PREVYMIS negli studi clinici sono state identificate le reazioni avverse indicate di seguito.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos PREVYMIS vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu.
Italian: Anticoagulanti orali warfarin
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai varfarinas
Italian: Cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468), povidone (E1201), silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E470b).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska (E468), povidonas (E1201), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b).
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità sullo sviluppo fino alla massima esposizione studiata (2 volte l'AUC alla RHD).
Lithuanian: Nebuvo nustatyta toksinio poveikio vystymuisi, susidarant didžiausiai tirtai ekspozicijai (kai ji buvo 2 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD).
Italian: Pertanto, letermovir può potenzialmente determinare una ridotta esposizione plasmatica e probabilmente una ridotta efficacia dei medicinali co-somministrati che sono principalmente eliminati attraverso metabolismo o trasporto attivo.
Lithuanian: Todėl skiriant letermoviro gali sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie daugiausia šalinami metabolizuojant fermentams ar aktyvaus pernešimo būdu, ekspozicija plazmoje ir galimai jų veiksmingumas.
Italian: Blister in poliammide/alluminio/PVC - Alluminio.
Lithuanian: Poliamido/aliuminio/PVC - aliuminio lizdinės plokštelės.
Italian: • steroidi contraccettivi orali - usati per il controllo delle nascite
Lithuanian: • geriamųjų kontraceptinių steroidų - skiriamų apsisaugoti nuo nėštumo;
Italian: Sulla base dell'analisi farmacocinetica di popolazione, in seguito alla somministrazione endovenosa nei riceventi HSCT, si stima che il volume di distribuzione medio allo stato stazionario sia 45,5 L.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų analize nustatyta, kad recipientams po KKLT vaistinio preparato leidžiant į veną ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai vidutinis pasiskirstymo tūris yra 45,5 litro.
Italian: Non raddoppiare la dose successiva o somministrare più della dose prescritta.
Lithuanian: Negalima skirti dvigubos dozės ar didesnės dozės nei buvo paskirta.
Italian: ↑ atorvastatina AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
Lithuanian: ↑ atorvastatinas AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
Italian: In un soggetto (che riceveva la dose di 60 mg/die) era presente una variante genotipica (GV) resistente a letermovir (V236M).
Lithuanian: Vienam tiriamajam asmeniui (kuriam buvo skirta 60 mg paros dozė) nustatytas atsparumą letermovirui lemiantis genotipo variantas (GV) (V236M).
Italian: Tali inibitori della DNA polimerasi sono completamente attivi nei confronti di popolazioni virali con sostituzioni che conferiscono resistenza a letermovir.
Lithuanian: O šie DNR polimerazės inhibitoriai efektyviai veikia tuos virusų štamus, kuriuose nustatytos pakaitos, lemiančios atsparumą letermovirui.
Italian: ↓ letermovir AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmax 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
Lithuanian: ↓ letermoviras AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmax 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
Italian: Non interrompa l'assunzione di PREVYMIS senza averne prima parlato con il medico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti PREVYMIS, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Neleiskite, kad PREVYMIS pasibaigtų.
Italian: Posologia PREVYMIS è inoltre disponibile come concentrato per soluzione per infusione (240 mg e 480 mg).
Lithuanian: PREVYMIS taip pat tiekiamas koncentrato infuziniam tirpalui farmacine forma (240 mg ir 480 mg).
Italian: Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, si rimanda anche alle informazioni sulla prescrizione di sirolimus per specifiche raccomandazioni sul dosaggio per l'uso di sirolimus con ciclosporina.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, taip pat žiūrėkite sirolimuzo informacinius dokumentus, kuriuose pateikiamos specifinės dozavimo rekomendacijos vartojant sirolimuzo kartu su ciklosporinu.
Italian: In vitro, letermovir è un inibitore di CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 e di OAT3 a concentrazioni rilevanti in vivo.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų metu nustatyta, kad letermoviras yra CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 ir OAT3 inhibitorius, kai susidaro in vivo reikšmingos koncentracijos.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PREVYMIS e contenuto della confezione PREVYMIS 240 mg e 480 mg concentrato per soluzione per infusione è una soluzione limpida, incolore.
Lithuanian: PREVYMIS išvaizda ir kiekis pakuotėje PREVYMIS 240 mg ir 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus bespalvis skystis.
Italian: Vedere anche sopra le informazioni generali sul decorso dell'interazione.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite anksčiau pateiktą bendrąją informaciją apie fermentų skatinimą ir apie sąveikos pasireiškimo laiką.
Italian: Dei 565 soggetti trattati, 373 hanno ricevuto letermovir (di cui 99 hanno ricevuto almeno una dose per e.v.)
Lithuanian: Tarp 565 tiriamojo vaistinio preparato vartojusių asmenų 373 pacientams buvo skiriama letermoviro (įskaitant 99 pacientus, kuriems buvo suleista bent viena intraveninė vaistinio preparato dozė), o 192 pacientams buvo skiriama placebo (įskaitant 48 asmenis, kuriems buvo suleista bent viena intraveninė vaistinio preparato dozė).
Italian: Le compresse da 480 mg sono confezionate in una scatola contenente quattro (4) cartoncini, ciascuno contenente un blister in poliammide/alluminio/PVC - Alluminio con 7 compresse, per un totale di 28 compresse.
Lithuanian: 480 mg tabletės supakuotos dėžutėje, kurioje yra keturi (4) kartono paketai su septynvietėmis poliamido/aliuminio/PVC - aliuminio lizdinėmis plokštelėmis kiekviename, t. y.
Italian: In uno studio di fase 3 (P001), è stata eseguita l'analisi della sequenza del DNA di intere regioni codificanti dei geni UL56 e UL89 su campioni ottenuti da 22 soggetti trattati con letermovir nella popolazione di pazienti randomizzati che aveva ricevuto almeno una dose del trattamento assegnato (popolazione FAS), che avevano manifestato insuccesso della profilassi e per i quali erano disponibili campioni per l'analisi.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo (P001) metu buvo atlikta DNR sekų analizė visuose koduojančiose UL56 ir UL89 srityse mėginiuose, gautuose iš 22 letermoviro vartojusių tiriamųjų asmenų išsamios duomenų analizės (IDA) populiacijoje, kuriems skirta profilaktika buvo neveiksminga ir kurių mėginiai buvo prieinami analizei atlikti.
Italian: • omeprazolo, pantoprazolo - usati per il trattamento delle ulcere gastriche e altri disturbi dello stomaco
Lithuanian: • omeprazolo, pantoprazolo - skiriamų skrandžio opaligei ir kitiems skrandžio sutrikimams gydyti;
Italian: Negli studi sulla fertilità e sullo sviluppo embrionale iniziale nel ratto, non vi è stato alcun effetto di letermovir sulla fertilità femminile.
Lithuanian: Poveikio vislumui ir ankstyvajam embrionų vystymuisi tyrimų su žiurkėmis metu buvo nustatyta, kad letermoviras neveikia patelių vislumo.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità), i segni possono includere affanno, difficoltà nella respirazione,
Lithuanian: • alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija - jos požymiais gali būti švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, bėrimas ar dilgėlinė, niežėjimas, patinimas;
Italian: Il profilo delle reazioni avverse era simile a quello della dose clinica di 480 mg/die.
Lithuanian: Pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į nustatytąjį pobūdį skiriant kliniškai veiksmingą 480 mg per parą dozę.
Italian: • tioridazina - usata per il trattamento dei disturbi psichiatrici
Lithuanian: • tioridazino - skirto psichikos sutrikimams gydyti;
Italian: (Inibizione di CYP3A, OATP1B1/3)
Lithuanian: (CYP3A, OATP1B1/3 slopinimas)
Italian: PREVYMIS è indicato per la profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R+] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).
Lithuanian: PREVYMIS skirtas citomegaloviruso (CMV) reaktyvavimosi ir šio viruso sukeliamos ligos profilaktikai suaugusiems CMV-seropozityviems recipientams [R+], kuriems atliekama alogeninė kamieninių kraujodaros ląstelių transplantacija (KKLT).
Italian: Potassio cloruro
Lithuanian: Kalio chloridas
Italian: • rifabutina, rifampicina - usate per il trattamento delle infezioni da micobatteri
Lithuanian: • rifabutino, rifampicino - skiriamų mikobakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti;
Italian: - Esempi di medicinali trasportati da BCRP includono rosuvastatina e sulfasalazina.
Lithuanian: - Vaistinių preparatų, kurie yra pernešami BCRP, pavyzdžiais yra rozuvastatinas ir sulfasalazinas.
Italian: Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile) Liquido limpido, incolore pH compreso tra 7 e 8
Lithuanian: Skaidrus bespalvis skystis pH yra tarp 7 ir 8
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS con questi antivirali non è raccomandata.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su šiais priešvirusiniais vaistiniais preparatais nerekomenduojama.
Italian: Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, l'entità dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche degli oppioidi metabolizzati dal CYP3A può essere maggiore.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, CYP3A metabolizuojamų opioidų koncentracijų plazmoje padidėjimo mastas gali būti didesnis.
Italian: Contraccettivi orali etinilestradiolo (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) in dose singola/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai etinilestradiolis (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrelis (LNG) (0,15 mg) vienkartinė dozė / letermoviras (480 mg per parą)
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose di PREVYMIS in base all'età (vedere paragrafi 5.1 e
Lithuanian: Senyvi asmenys Atsižvelgiant į paciento amžių, PREVYMIS dozės koreguoti nereikia (žr.
Italian: Con l'approccio NC = I, l'insuccesso è stato determinato da tutti i soggetti con un'infezione da CMV clinicamente significativa o che hanno interrotto prematuramente lo studio, o che non hanno presentato un esito nel corso della finestra temporale per la visita della settimana 24 post trapianto.
Lithuanian: Naudojant „NC=F" vertinimo būdą, nesėkmė buvo apibrėžiama kaip visi tiriamieji asmenys, kuriems nustatyta kliniškai reikšminga CMV infekcija arba kurie anksčiau laiko nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime, arba kuriems neturima išeičių duomenų 24-os savaitės po transplantacijos vizito laikotarpiu.
Italian: Il concentrato per soluzione per infusione da 240 mg e 480 mg è confezionato in flaconcini di vetro trasparente.
Lithuanian: 240 mg ir 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra tiekiamas skaidriuose stikliniuose flakonuose.
Italian: Patologie epatobiliari Non comune aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune spasmi muscolari
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas
Italian: 240 mg per via orale, con ciclosporina
Lithuanian: 240 mg per burną, su ciklosporinu
Italian: L'uso concomitante non è raccomandato gliburide
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama gliburidas
Italian: La soluzione per infusione non utilizzata deve essere eliminata.
Lithuanian: Nesuvartotą infuzinio tirpalo dalį reikia išmesti.
Italian: Letermovir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di medicinali trasportati da OATP1B1/3, tra i quali molte statine (vedere paragrafo 4.5 e Tabella 1).
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali padidėti OATP1B1/3 pernešamų vaistinių preparatų, pavyzdžiui, daugelio statinų, koncentracijos plazmoje (žr.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non comune ipersensibilità
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjusio jautrumo reakcijos
Italian: Le compresse da 240 mg sono confezionate in una scatola contenente quattro (4) cartoncini, ciascuno contenente un blister in poliammide/alluminio/PVC - Alluminio con 7 compresse, per un totale di 28 compresse.
Lithuanian: 240 mg tabletės supakuotos dėžutėje, kurioje yra keturi (4) kartono paketai su septynvietėmis poliamido/aliuminio/PVC - aliuminio lizdinėmis plokštelėmis kiekviename, t. y.
Italian: Letermovir può ridurre le concentrazioni plasmatiche dei substrati del CYP2C19.
Lithuanian: Skiriant letermoviro gali sumažėti CYP2C19 substratų koncentracijos plazmoje.
Italian: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Lithuanian: ↑ takrolimuzas AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Italian: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Lithuanian: ↑ sirolimuzas AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Italian: Si consiglia cautela se altri inibitori di OATP1B1/3 sono aggiunti a letermovir in associazione a ciclosporina.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti, kai kartu su letermoviro ir ciklosporino deriniu pradedama vartoti kitų OATP1B1/3 inhibitorių.
Italian: Le variazioni nell'esposizione a letermovir nei soggetti con compromissione epatica moderata non sono clinicamente rilevanti.
Lithuanian: Letermoviro ekspozicijos pokytis asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, yra kliniškai nereikšmingas.
Italian: • Ampicillina sodica/Sulbactam sodico
Lithuanian: • Ampicilino natrio druska /Sulbaktamo natrio druska
Italian: La co-somministrazione di rifampicina ha determinato un aumento iniziale delle concentrazioni plasmatiche di letermovir (a causa dell'inibizione di OATP1B1/3 e/o della P-gp) non clinicamente rilevante, seguito da diminuzioni delle concentrazioni plasmatiche di letermovir clinicamente rilevanti (a causa dell'induzione della P-gp/UGT) con la co-somministrazione continuativa di rifampicina (vedere Tabella 1).
Lithuanian: Kartu paskyrus rifampicino, iš pradžių kliniškai nereikšmingai padidėjo letermoviro koncentracija plazmoje (dėl OATP1B1/3 ir [arba] P-gp slopinimo), o toliau tęsiant rifampicino skyrimą, letermoviro koncentracija plazmoje sumažėjo kliniškai reikšmingai (dėl P-gp/UGT skatinimo) (žr.
Italian: In questo modo potrà evitare di sviluppare una malattia da CMV dopo il trapianto di midollo osseo.
Lithuanian: Tai padės užtikrinti, jog vaistas veiktų geriausiai apsaugant Jus nuo susirgimo CMV infekcija po atliktos kaulų čiulpų transplantacijos.