FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Myclausen, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja Myclausen-hoidosta, lue pakkausseloste (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Myclausen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Myclausenia varten 7. lokakuuta 2010.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Portuguese: Isto torna-os menos eficazes no reconhecimento e ataque ao órgão transplantado, reduzindo o risco da rejeição do órgão.
Finnish: Tällöin imusolujen kyky tunnistaa elinsiirre ja hyökätä sitä vastaan heikentyy, ja hylkimisreaktion vaara pienenee.
Portuguese: É utilizado em associação com a ciclosporina e corticosteróides (outros medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos).
Finnish: Sitä käytetään yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien (muita elinsiirteen hylkimistä estäviä lääkkeitä) kanssa.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do CellCept, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Cellceptin tavoin Myclausenin hyöty on suurempi kuin havaittu riski.
Portuguese: O tratamento com Myclausen deve ser iniciado e acompanhado por um especialista devidamente qualificado em transplantes.
Finnish: Myclausen-hoidon saa aloittaa ja sitä saa jatkaa elinsiirtoihin perehtynyt erikoislääkäri.
Portuguese: Uma vez que o Myclausen é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Myclausen on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Myclausen.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
Portuguese: Nos transplantes de coração, a dose recomendada em adultos é 1,5 g duas vezes por dia, com início nos cinco dias que se seguem ao transplante.
Finnish: Sydänsiirteen saaneille aikuisille suositusannos on 1,5 g kahdesti päivässä, ja hoito tulee aloittaa viiden päivän kuluessa elinsiirrosta.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Myclausen?
Finnish: Mikä on Myclausenin hyöty-riskisuhde?
Portuguese: Nos transplantes de rins, a dose recomendada em adultos é 1 g duas vezes por dia por via oral, com início nas 72 horas que se seguem ao transplante.
Finnish: Munuaissiirteen saaneille aikuisille suositeltu annos on 1 g kahdesti päivässä suun kautta, ja hoito tulisi aloittaa 72 tunnin kuluessa elinsiirrosta.
Portuguese: O Myclausen é utilizado para impedir que o organismo rejeite um rim, coração ou fígado transplantados.
Finnish: Myclausenilla estetään kehoa hylkimästä munuais-, sydän- tai maksasiirrettä.
Portuguese: Nos transplantes de fígado em adultos, o micofenolato de mofetil deve ser administrado como perfusão (administração gota-a-gota numa veia) nos quatro primeiros dias que se seguem ao transplante, antes da alteração da terapêutica para Myclausen 1,5 g duas vezes por dia, logo que esta possa ser tolerada.
Finnish: Maksasiirteen saaneille aikuisille mykofenolaattimofetiili annetaan infuusiona (tiputuksena laskimoon) neljänä ensimmäisenä päivänä elinsiirron jälkeen, ja Myclausenia aletaan antaa 1,5 g kahdesti päivässä heti, kun potilas sen sietää.
Portuguese: Por que foi aprovado o Myclausen?
Finnish: Miksi Myclausen on hyväksytty?
Portuguese: Uma vez que o Myclausen é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Cellcept.
Finnish: Koska Myclausen on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla tutkittiin, onko se biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste Cellcept.
Portuguese: O Myclausen é um medicamento que contém a substância activa micofenolato de mofetil.
Finnish: Myclausen on lääke, jonka vaikuttava aine on mykofenolaattimofetiili.
Portuguese: Ao prevenir a produção de novo ADN, o Myclausen reduz a velocidade à qual os linfócitos se multiplicam.
Finnish: Myclausen estää uuden DNA:n muodostumista ja hidastaa siten imusolujen lisääntymistä.
Portuguese: O Myclausen é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado CellCept.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Myclausen on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Cellcept.
Portuguese: A substância activa do Myclausen, o micofenolato de mofetil, é um medicamento imunossupressor.
Finnish: Myclausenin vaikuttava aine mykofenolaattimofetiili on immuunisalpaaja.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Myclausen demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cellcept.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Myclausen-valmisteen laatu on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Cellceptiin ja että nämä kaksi valmistetta ovat biologisesti samanarvoisia.
Portuguese: O que é o Myclausen?
Finnish: Mitä Myclausen on?
Portuguese: No organismo, o micofenolato de mofetil é convertido em ácido micofenólico, que bloqueia uma enzima denominada "desidrogenase da inosina-monofosfato".
Finnish: Se muuttuu elimistössä mykofenolihapoksi, joka estää entsyymiä ni meltä inosiinimonofosfaattidehydrogenaasi.
Portuguese: O modo como o Myclausen é administrado e a dose dependem do tipo de órgão transplantado.
Finnish: Myclausenin antotapa ja annos määräytyvät siirretyn elimen mukaan.
Portuguese: Como foi estudado o Myclausen?
Finnish: Miten Myclausenia on tutkittu?
Portuguese: Como se utiliza o Myclausen?
Finnish: Miten Myclausenia käytetään?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público micofenolato mofetil
Finnish: Myclausen mykofenolaattimofetiili
Portuguese: Para que é utilizado o Myclausen?
Finnish: Mihin Myclausenia käytetään?
Portuguese: 50 x 1 comprimidos (dose unitária)
Finnish: 50 x 1 tablettia (yksikköannos)
Portuguese: 100 x 1 cápsulas (dose unitária)
Finnish: 100 x 1 kapselia (yksikköannos)
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2008 Data da primeira renovação: 19 de novembro de 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2012
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico,
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa välittömästi
Portuguese: Na maioria destes casos, não foram notificados acontecimentos adversos.
Finnish: Monissa näistä tapauksista ei ilmoitettu haittavaikutuksia.
Portuguese: Os materiais educacionais devem ser implementados dentro de quatro meses após a conclusão deste procedimento e devem conter os seguintes elementos chave:
Finnish: Koulutusmateriaali pitää ottaa käyttöön neljän kuukauden kuluessa tämän menettelyn päättymisestä ja siihen pitää sisältyä seuraavat keskeiset osat:
Portuguese: • infeção grave que pode afetar todo o corpo
Finnish: • vakava infektio, joka saattaa vaikuttaa koko elimistöön
Portuguese: Por este motivo, existe um risco maior de cancro da pele.
Finnish: Riski sairastua ihosyöpään on tämän vuoksi suurentunut.
Portuguese: • alterações nos diferentes parâmetros de laboratório
Finnish: • eri laboratorioarvojen muutokset
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Portuguese: 50 comprimidos 150 comprimidos 50 x 1 comprimidos
Finnish: 50 tablettia 150 tablettia 50x1 tablettia
Portuguese: O médico decidirá qual a dose mais apropriada com base na área de superfície corporal (peso e altura).
Finnish: Lääkäri määrää sopivimman annoksen kehon pinta-alan mukaan (pituus ja paino).
Portuguese: Estes são insuficientes para estabelecer recomendações posológicas, pelo que não se recomenda a utilização neste grupo etário.
Finnish: Riittämättömien tietojen perusteella ei voida antaa annossuosituksia eikä käyttöä tälle ikäryhmälle siksi suositella.
Portuguese: Estes podem ser sinais de hemorragia no estômago ou nos intestinos.
Finnish: Ne voivat olla merkkejä vatsan tai sisäelinten verenvuodosta.
Portuguese: • se tiver fezes negras ou com sangue ou se vomitar sangue ou partículas escuras que se parecem com borras de café.
Finnish: • sinulla on mustia tai verisiä ulosteita tai oksennat verta tai tummia hiukkasia, jotka näyttävät kahvinpuruilta.
Portuguese: Veja também informação adicional nesta secção em "Advertências e precauções" e "Gravidez, contraceção e amamentação".
Finnish: Ks. myös lisätietoja tämän kohdan otsikoiden "Varoitukset ja varotoimet" sekä "Raskaus, ehkäisy ja imetys" alta.
Portuguese: 100 cápsulas 300 cápsulas 100 x 1 cápsulas
Finnish: 100 kapselia 300 kapselia 100x1 kapselia
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}
Portuguese: • Os seus ovários já não funcionam (insuficiência ovárica prematura, que tenha sido confirmada por um ginecologista).
Finnish: • munasarjasi eivät enää toimi (ennenaikainen munasarjojen toimintahäiriö, jonka gynekologi on vahvistanut)
Portuguese: O seu tratamento foi iniciado e está ser monitorizado por um médico especialista em transplantes.
Finnish: Hoitosi aloittaa ja sitä seuraa elinsiirtoihin erikoistunut lääkäri.
Portuguese: • produção insuficiente de glóbulos vermelhos
Finnish: • veren punasolujen riittämätön tuotanto
Portuguese: Se em qualquer altura se tiver esquecido de tomar o seu medicamento, tome-o assim que se lembrar; depois, continue a tomá-lo como habitualmente.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeesi (milloin tahansa), ota se heti kun huomaat ja jatka lääkkeen ottamista normaalin aikataulun mukaan.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes imunossupressores, código ATC: L04AA06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressiiviset lääkeaineet, ATC-koodi: L04AA06
Portuguese: Existem dados limitados de segurança e eficácia obtidos em crianças com idade inferior a 2 anos.
Finnish: Tehosta ja turvallisuudesta alle 2-vuotiailla lapsilla on vain rajoitetusti tietoa.
Portuguese: Materiais educacionais
Finnish: Koulutusmateriaali
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva não deve ser utilizado de forma alguma em crianças com idade inferior a 2 anos.
Finnish: Mycophenolate mofetil Tevaa ei pidä käyttää ollenkaan alle 2-vuotiailla lapsilla.
Portuguese: • Se estiver na pós-menopausa, ou seja, se tiver, pelo menos, 50 anos de idade e a sua última menstruação tiver ocorrido há mais de um ano (se as suas menstruações tiverem parado porque fez tratamento para o cancro, ainda existe possibilidade de engravidar).
Finnish: • sinulla on ollut vaihdevuodet: olet vähintään 50 vuotta ja viimeisistä kuukautisista on kulunut enemmän kuin vuosi (jos kuukautiset ovat jääneet pois syöpähoitojen seurauksena, raskaaksi tulo on edelleen mahdollista)
Portuguese: Desconhecido (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Portuguese: Desconhecese se esta substância é excretada no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä aine ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: A resposta em anticorpos a outras vacinas pode estar diminuída (ver também secção 4.4).
Finnish: Vasta-ainemuodostus muille rokotteille saattaa olla heikentynyt (ks. myös kohta 4.4).
Portuguese: Não se verificaram efeitos sobre os parâmetros de fertilidade e reprodução nas fêmeas com crias ou na geração seguinte.
Finnish: Vaikutuksia hedelmällisyyteen tai lisääntymiseen liittyvissä parametreissa ei havaittu seuraavissa sukupolvissa eikä emoilla.
Portuguese: • nível elevado de açúcar no sangue
Finnish: • veren suuri sokeripitoisuus
Portuguese: Assim, deverá limitar a sua exposição ao sol e às radiações ultravioletas (UV), vestindo roupa adequada que o proteja e aplicando um protetor solar com elevado índice de proteção.
Finnish: Sinun on siksi rajoitettava altistumista auringonvalolle ja ultraviolettivalolle (UV-säteilylle) käyttämällä suojaavia vaatteita ja auringonsuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin.
Portuguese: O perfil farmacodinâmico e as reações adversas notificadas, indicam que é improvável a ocorrência de efeitos na capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas.
Finnish: Lääkkeen farmakodynaamisesta profiilista ja raportoiduista haittavaikutuksista päätellen vaikutukset ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ovat epätodennäköisiä.
Portuguese: Não esmague os comprimidos.
Finnish: Tabletteja ei saa murskata.
Portuguese: Se tomar mais Micofenolato de mofetil Teva do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Mycophenolate mofetil Tevaa kuin sinun pitäisi
Portuguese: • infeções bacterianas que resultam geralmente de uma doença pulmonar grave (tuberculose, infeção micobacteriana atípica)
Finnish: • bakteeri-infektiot, jotka johtavat yleensä vakavaan keuhkohäiriöön (tuberkuloosiin, atyyppiseen mykobakteeri-infektioon)
Portuguese: • diminuição no número de todas as células do sangue, aumento do número de glóbulos brancos
Finnish: • kaikkien verisolujen määrän väheneminen, veren valkosolujen määrän suureneminen
Portuguese: Nos casos de sobredosagem em que foram notificados acontecimentos adversos, estes enquadram-se no perfil de segurança conhecido do medicamento.
Finnish: Niissä yliannostapauksissa, joissa ilmoitettiin esiintyneen haittavaikutuksia, tapaukset olivat lääkevalmisteen tunnetun turvallisuusprofiilin mukaisia.
Portuguese: As doentes deverão ser instruídas para consultarem imediatamente o seu médico se engravidarem.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos he havaitsevat tulleensa raskaaksi.
Portuguese: • Necessita de ser vacinado (com vacinas vivas)?
Finnish: • Lääkäri antaa lisäohjeita jos tarvitset rokotuksia (eläviä rokotteita).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá acordar com a Autoridade Competente Nacional sobre o conteúdo e formato do programa educacional e do questionário de gravidez de seguimento, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta sekä raskauden seurantaa koskevasta kyselylomakkeesta, viestintä- ja jakelukanavat sekä ohjelmaa koskevat muut seikat mukaan lukien.
Portuguese: • Nasceu com uma das seguintes doenças raras que impossibilitam uma gravidez: genotipo XY, síndrome de Turner ou agenesia uterina.
Finnish: • sinulla on yksi seuraavista harvinaisista synnynnäisistä tiloista, joka estää raskaaksi tulon: XY genotyyppi, Turnerin oireyhtymä tai kohdun synnynnäinen puuttuminen
Portuguese: • Guia para profissionais de saúde
Finnish: • opas terveydenhuollon ammattilaisille.
Portuguese: • se planeia engravidar ou se engravidar durante a toma de Micofenolato de mofetil Teva.
Finnish: • jos suunnittelet raskautta tai tulet raskaaksi Mycophenolate mofetil Teva -hoidon aikana.
Portuguese: O tratamento irá prosseguir enquanto precisar da imunossupressão para impedir que o seu corpo rejeite o órgão transplantado.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin tarvitset immuunivastetta heikentävää lääkettä, joka estää elimistöäsi hylkimästä siirrännäistä.
Portuguese: O pacote de informação para o doente deve conter:
Finnish: Potilaan tietopakettiin pitää sisältyä
Portuguese: Medicamentos que interferem com a circulação entero-hepática (por exemplo, colestiramina, ciclosporina A, antibióticos)
Finnish: Enterohepaattiseen kiertokulkuun vaikuttavat lääkevalmisteet (esim. kolestyramiini, siklosporiini A, antibiootit)
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se detetar qualquer dos seguintes efeitos secundários gravespode necessitar de tratamento médico urgente:
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos havaitset jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksistasaatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
Portuguese: • diminuição do número de certos glóbulos brancos (neutropenia)
Finnish: • veren tiettyjen valkosolujen määrän väheneminen (neutropenia)
Portuguese: Se algum pó da cápsula lhe entrar para os olhos ou boca, lave abundantemente com água fria.
Finnish: Jos jauhetta joutuu rikkoutuneesta kapselista silmiin tai suuhun, huuhtele ne perusteellisesti pelkällä runsaalla juoksevalla vedellä.
Portuguese: • se tiver sinais de infeção, como febre ou dores de garganta
Finnish: • sinulla on infektion merkkejä, kuten kuumetta tai kurkkukipua
Portuguese: • Se tem alergia ao micofenolato de mofetil, ao ácido micofenólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: • jos olet allerginen mykofenolaattimofetiilille, mykofenolihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Portuguese: O médico deverá consultar as normas orientadoras nacionais relativas ao esquema de vacinação da gripe.
Finnish: Lääkettä määräävien lääkäreiden on tarkistettava kansalliset influenssarokotussuositukset.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina vesilasillisen kanssa.
Portuguese: O material educacional para o profissional de saúde deve conter:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettuun koulutusmateriaaliin pitää sisältyä
Portuguese: Isto significa tomar 2 comprimidos de manhã, e depois, 2 comprimidos à noite.
Finnish: Ota siis 2 tablettia aamulla ja 2 tablettia illalla.
Portuguese: • se tiver uma erupção na pele, inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em respirar - pode estar a ter uma reação alérgica grave ao medicamento (como, por exemplo, anafilaxia, angioedema).
Finnish: • sinulla on ihottumaa, kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta, johon liittyy hengitysvaikeuksia - sinulla saattaa olla lääkkeestä johtuva vakava allerginen reaktio (esim. anafylaksia, angioedeema)
Portuguese: • Se as suas trompas de Falópio e ambos os ovários tiverem sido removidos por cirurgia (salpingooforectomia bilateral).
Finnish: • munanjohtimesi ja molemmat munasarjasi on kirurgisesti poistettu (molemminpuolinen salpingoooforektomia)
Portuguese: • problemas de rins
Finnish: • munuaisongelmat
Portuguese: Por conseguinte, deve ser evitado em doentes com deficiência hereditária, rara, em hipoxantina-guanina fosforribosil-transferase (HGPRT) tais como, síndrome de Lesh-Nyhan e de Kelley-Seegmiller.
Finnish: Sen käyttöä olisi siksi vältettävä potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen hypoksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin (HGPRT) puutos, kuten Lesch-Nyhanin ja KelleySeegmillerin oireyhtymissä.
Portuguese: Tinta preta contém: shellac, óxido de ferro negro (E172), propilenoglicol e hidróxido de potássio.
Finnish: Muste sisältää: shellakka, musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli ja kaliumhydroksidi
Portuguese: O perfil de toxicidade não clínica do micofenolato de mofetil parece ser consistente com os efeitos adversos observados nos ensaios clínicos humanos, que agora fornecem dados de maior relevância relativos à população de doentes (ver secção 4.8).
Finnish: Mykofenolaattimofetiilin ei-kliininen toksisuusprofiili vaikuttaa olevan yhdenmukainen ihmisellä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittavaikutuksiin nähden, mistä saadaan tätä potilasryhmää paremmin koskevaa turvallisuustietoa (ks. kohta 4.8).
Portuguese: • alteração da forma de certos glóbulos brancos
Finnish: • tiettyjen valkosolujen muodon muuttuminen
Portuguese: Ocorreu neoplasia da pele, não-melanótica, em 3,6% dos doentes; ocorreram outros tipos de tumores malignos em 1,1% dos doentes.
Finnish: Ihosyöpää (melanoomaa lukuun ottamatta) esiintyi 3,6 %:lla potilaista ja muun tyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia esiintyi 1,1 %:lla potilaista.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Micofenolato de mofetil Teva.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Mycophenolate mofetil Tevaa.
Portuguese: Isto significa tomar 3 comprimidos de manhã, e depois, 3 comprimidos à noite.
Finnish: Ota siis 3 tablettia aamulla ja 3 tablettia illalla.
Portuguese: Uma vez que algumas reações adversas ocorrem com maior frequência neste grupo etário (ver secção 4.8) do que nos adultos, pode ser necessária a diminuição temporária da dose ou a interrupção do tratamento.
Finnish: Koska joitakin haittavaikutuksia esiintyy tässä ikäryhmässä useammin kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8), annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät, kuten reaktion vaikeusasteen.
Portuguese: No entanto, continue a tomar Micofenolato de mofetil Teva até ver o seu médico.
Finnish: Jatka kuitenkin Mycophenolate mofetil Teva -hoitoa, kunnes pääset lääkärin vastaanotolle.
Portuguese: O que é Micofenolato de mofetil Teva e para que é utilizado 2.
Finnish: Mitä Mycophenolate mofetil Teva on ja mihin sitä käytetään 2.
Portuguese: EU/1/07/439/003 (50 comprimidos) EU/1/07/439/004 (150 comprimidos) EU/1/07/439/005 (50 x 1 comprimidos)
Finnish: EU/1/07/439/003 (50 tablettia) EU/1/07/439/004 (150 tablettia) EU/1/07/439/005 (50x1 tablettia)
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva só deverá ser prescrito a doentes com uma superfície corporal de pelo menos 1,25 m2.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -kapseleita tulisi määrätä ainoastaan potilaille, joiden kehon pinta-ala on vähintään 1,25 m².
Portuguese: No entanto, recomenda-se a administração de Micofenolato de mofetil Teva pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de sevelâmero, de modo a minimizar o impacto na absorção do AMF.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva suositellaan kuitenkin antamaan vähintään tuntia ennen sevelameerin antamista tai vähintään kolme tuntia sen jälkeen, jotta sen vaikutus mykofenolihapon imeytymiseen olisi mahdollisimman pieni.
Portuguese: Todos os doentes transplantados apresentam risco aumentado de vir a desenvolver infeções oportunistas, aumentando esse risco com a carga imunossupressora total (ver secção 4.4).
Finnish: Kaikilla elinsiirtopotilailla on lisääntynyt opportunisti-infektioiden riski, joka suurenee immunosuppressiivisen kokonaisaltistuksen kasvaessa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: O risco parece estar mais relacionado com a intensidade e duração do efeito imunossupressor do que com o uso de qualquer agente específico.
Finnish: Riski liittynee pikemminkin immunosuppression voimakkuuteen ja kestoon kuin käytettyyn lääkeaineeseen.
Portuguese: • doença grave do sistema nervoso central (leucoencefalopatia multifocal progressiva associada ao vírus JC)
Finnish: • vakava keskushermostosairaus (JC-viruksen aiheuttama etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia)
Portuguese: • Se o seu útero tiver sido removido por cirurgia (histerectomia).
Finnish: • kohtusi on kirurgisesti poistettu (hysterektomia)
Portuguese: - -Conserve este folheto.
Finnish: • Säilytä tämä pakkausseloste.