FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Hungarian: A szuszpenziót a 30 ml-es és 150 ml-es kiszerelésű csomagban található mérőfecskendővel, illetve a 10 ml-es kiszerelésű csomagban található két mérőfecskendő egyikével kell adagolni.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Hungarian: Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy súlyosabb mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú készítmények alkalmazása esetén legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Hungarian: Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid tipusú antibiotikumok és a plazmafehérjékhez erősen kötődő szerek a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz vezethetnek.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Hungarian: A meloxicam eliminációs felezési ideje 24 óra.
English: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Xantán gumi Karboximetil-cellulóz Nátrium-benzoát Szacharin-nátrium
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxicam 1,5 mg/ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üvegcímke 150 ml
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxicam 0,5 mg/ml
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Hungarian: A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxicam/ttkg adag az első napon.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10, 30 és 150 ml-es üveghez
English: For longer term treatment once clinical response has been observed (after 4 or more days), the dose of Meloxivet can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Hungarian: Hosszabb távú alkalmazás során-a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével)-a Meloxicam adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető-ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
English: There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Hungarian: A terápiás dózistartományban az alkalmazott meloxicam-dózis és az észlelt plazmakoncentráció között egyenes arányosság van.
English: The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Hungarian: A szuszpenziót a csomagban található mérőfecskendővel kell adagolni.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
Hungarian: A fecskendő illeszkedik az üveghez, a rajta látható testtömeg-kilogramm skála a fenntartó dózisnak (0,1 mg meloxicam /ttkg) felel meg.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Hungarian: Alkalmazását kerülni kell dehidrált, hipovolémiás vagy alacsony vérnyomású kutyákban, a vesekárosodás fokozott kockázata miatt.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
English: Once opened, use within 6 months.
Hungarian: Felnyitás után 6 hónapig használható fel.
English: EXP Once opened, use within 6 months.
Hungarian: EXP Felnyitás után 6 hónapig használható fel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10 és 30 ml-es üveghez
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át alkalmazandó.
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Hungarian: NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át adott 0,1 mg meloxicam/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.
English: Push down and unscrew bottle top.
Hungarian: A palack tetejét le kell nyomni és lecsavarni.
English: 4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nem értelmezhető.
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxicamok).
English: White to yellowish opaque suspension.
Hungarian: Fehér vagy sárgásfehér színű, átlátszatlan szuszpenzió.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám:
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az az állatgyógyászati termékkel való érintkezést.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Hungarian: A meloxicam nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxicam csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és ödémacsökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Hungarian: Csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Hungarian: Az adagoló fecskendőt enyhe nyomással az üveg tetejéhez kell csatlakoztatni.
English: Shake bottle well.
Hungarian: Az üveget jól fel kell rázni.
English: PACKAGE SIZE 150 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 150 ml
English: By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food.
Hungarian: A dugattyú megnyomásával a fecskendő tartalmát az eledelbe kell kiüríteni.
English: Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Hungarian: Ne alkalmazzuk a Meloxivetet: - vemhesség és laktáció idején - emésztőrendszeri rendellenességek (pl. irritáció vagy vérzés), máj-, szív- vagy vesebetegségek,
English: Route and method of administration
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Hungarian: Esetenként megfigyeltek a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség.
English: Excipient: Sodium benzoate
Hungarian: Segédanyagok: Nátrium-benzoát
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/07/077/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/07/077/001
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Hungarian: Nem alkalmazható emésztőrendszeri rendellenességek (pl. irritáció vagy vérzés), máj-, szív- vagy vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each ml contains:
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden egyes ml tartalma:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/07/077/003
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label bottle 10 and 30 ml
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: 30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Hungarian: 30 ml -es és 150 ml-es kiszerelés: Borostyánszínű üveg (III-as típusú), polipropilén biztonsági zárókupakkal, polietilén béléssel és áttetsző polipropilén adagolófecskendővel.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: Dosage
Hungarian: Szorbit
English: In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemisis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult vérzéses hasmenés, vérhányás, gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzim szint.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxivet 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak A.U.V.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Lusomedicamenta S.A.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxivet 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak A.U.V.
English: Turn the bottle syringe upside down.
Hungarian: Az üveget/ fecskendőt a fejére kell fordítani.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Meloxivet 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak A.U.V.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Meloxivet 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak A.U.V.
English: 10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Hungarian: 10 ml: Borostyánszínű üveg (III-as típusú), polietilén biztonsági zárókupakkal, polietilén béléssel és borostyánszínű polipropilén adagolófecskendővel.
English: 30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Hungarian: 30 ml: Borostyánszínű üveg (III-as típusú), polipropilén biztonsági zárókupakkal, polietilén béléssel és borostyánszínű polipropilén adagolófecskendővel.
English: Manufacturer for the batch release:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám::
English: 10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylenedosing syringe.
Hungarian: 10 ml-es kiszerelés: borostyánszínű üveg (III-as típusú), polietilén biztonsági zárókupakkal, polietilén béléssel és két áttetsző polipropilén adagolófecskendővel.
English: 1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Hungarian: 1 A módosított 2001/83/EK irányelv 29. cikkének (4) bekezdése
English: The Reference Member State was Czech Republic and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany, Estonia, Greece, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovak Republic and the United Kingdom.
Hungarian: A referencia-tagállam Cseh Köztársaság volt, az érintett tagállamok pedig Ausztria, Dánia, Németország, Észtország, Görögország, Franciaország, Magyarország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Svédország.
English: Significant differences have been identified with regard to the benefit/risk ratio of the product.
Hungarian: Jelentős különbségeket állapítottak meg a termék előny/kockázat profiljának tekintetében.
English: The Rapporteur was Dr Ondrej Slanar and Co-Rapporteur was Dr Matthew Thatcher.
Hungarian: Az előadó Dr Ondrej Slanar, a társelőadó pedig Dr Matthew Thatcher voltak.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 21 September 2006.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás 2006. szeptember 21-én kezdődött.
English: London, 22 November 2007 EMEA/433691/2007
Hungarian: EMEA/433691/2007
English: Czech Republic referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 March 2007.
Hungarian: A Cseh Köztársaság a nézeteltérés okait 2007. március 30-án terjesztette be az EMEA-hoz.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 July 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja írásbeli indoklást nyújtott be 2007. július 20-án.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 November 2007.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2007. november 22-i határozata tartalmazza.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Bicaluplex and associated names International Non-Proprietary Name (INN): bicalutamide
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK BIZOTTSÁGA (CHMP) BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY A 29. CIKK (4) BEKEZDÉSE1 SZERINT Bicaluplex és kapcsolódó nevek Nemzetközi szabadnév (INN): bicalutamide
English: During their September 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Bicaluplex and associated names, that the objections raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Hungarian: A CHMP a 2007. szeptemberi ülésén a benyújtott adatok összességét és a bizottságban folytatott tudományos megbeszéléseket figyelembe véve azon a véleményen volt, hogy a Bicaluplex és kapcsolódó nevek esetében a előny/kockázat profil kedvező, a Németország által emelt kifogások nem akadályozhatják a forgalomba hozatali engedély kiadását, és a referencia tagállamban az alkalmazási előírást, a címkézést és a betegtájékoztatót módosítani kell.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 20 September
Hungarian: A bizottság 2007. szeptember 20-án konszenzus mellett pozitív véleményt fogadott el.
English: This refers to two indications (treatment of locally advanced prostatic carcinoma without metastases, for which surgical castration or other type of medical intervention is not indicated or unacceptable; and as monotherapy in early treatment or as an adjunct to treatment with radiotherapy or radical prostatectomy in patients with prostatic carcinoma (T3-T4, any Stage N, M0) and this was considered to be of serious public health concern.
Hungarian: A megállapítások két javallatra vonatkoznak (lokális előrehaladott prosztatikus karcinóma metasztázok nélkül, amikor a műtéti kasztráció vagy egyéb gyógyászati beavatkozás nem javalt vagy elfogadhatatlan; prosztatikus karcinóma (T3-T4, any Stage N, M0) betegek korai monoterápiás kezelése, illetve a radioterápiás kezelés vagy radikális prosztatektómia kiegészítéseként) és úgy ítélték meg, hogy komoly közegészségügyi aggályokat vetnek fel.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Hungarian: Szlovénia, Szlovákia és az Egyesült Királyság Ezek a tagállamok nem tudtak megállapodásra jutni a referencia tagállam által kiadott forgalomba hozatali engedély kölcsönös elismerése tekintetében.
English: Ingers Industrials Solutions s.r.o submitted applications for mutual recognition of Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet on the basis of the marketing authorisation granted by Czech Republic on 30 November 2005.
Hungarian: Az Ingers Industrials Solutions s.r.o kérelmet nyújtott be a Bicaluplex és kapcsolódó nevek, 150 mg-os filmbevonatos tabletta kölcsönös elismerésére, a Cseh Köztársaság által 2005. november 30-án kiadott forgalomba hozatali engedély alapján.
English: Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet, is an oral anti-androgen used in the management of prostate cancer.
Hungarian: A Bicaluplex és kapcsolódó nevek, 150 mg-os filmbevonatos tabletta, szájon át szedhető anti-androgén, amelyet a prosztatrák kezelésénél alkalmaznak.
English: 03410 Saint Victor France
Hungarian: 03410 Saint Victor Franciaország
English: The absolute bioavailability is approximately 32%.
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulás hozzávetőlegesen 32%.
English: If you stop treatment, your symptoms may re-appear.
Hungarian: Ha abbahagyja a kezelést, tünetei visszatérhetnek.
English: This may lead to increased procedural complications during the operation.
Hungarian: Ez az eljárási szövődmények fokozott előfordulásához vezethet a műtét során.
English: The observed effect was reversible.
Hungarian: Az észlelt hatás reverzíbilis volt.
English: The possible side effects are listed below:
Hungarian: A lehetséges mellékhatások alább kerülnek felsorolásra:
English: Libido decreased
Hungarian: Csökkent libido
English: • a more frequent need to pass water, even at night.
Hungarian: • gyakoribb vizelési inger, még éjszaka is.
English: Difference (95% CI) vs placebo
Hungarian: Különbség (95%-os KI) vs placebo
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nincsen javallat.
English: It does not distribute into blood cells.
Hungarian: A szer nem kerül be a vérsejtekbe.
English: This makes it easier for you to pass water and relieves your symptoms.
Hungarian: Ez megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést, továbbá enyhíti a tüneteit.
English: • Fainting/ Loss of consciousness
Hungarian: • Ájulás / eszméletvesztés
English: Tachycardia1 Palpitations1
Hungarian: Tachycardia1 Palpitatio1
English: * p < 0.001 vs Placebo; ° p = 0.002 vs Placebo
Hungarian: Placebo * p < 0,001 vs Placebo; ° p = 0,002 vs Placebo
English: • a feeling of not completely emptying the bladder,
Hungarian: • a húgyhólyag nem teljes kiürülésének érzete,
English: • Difficulties in getting or keeping an erection
Hungarian: • Nehézségek az erekció kialakulásában és fenntartásában
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, alpha-adrenoreceptor antagonists, ATC code: G04CA04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: urológiai készítmények, alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: G04CA04.
English: This change is clinically not relevant and no dose adjustment is required.
Hungarian: Ez a változás klinikailag nem releváns, ezért az adag módosítása nem szükséges.
English: 10 hard capsules 20 hard capsules 30 hard capsules 50 hard capsules 90 hard capsules 100 hard capsules
Hungarian: 10 kemény kapszula 20 kemény kapszula 30 kemény kapszula 50 kemény kapszula 90 kemény kapszula 100 kemény kapszula
English: The specialist can take appropriate precautions with respect to medicine and surgical techniques to be used.
Hungarian: A szakorvos így a gyógyszernek és a használni kívánt sebészeti technikának megfelelő óvintézkedéseket tud alkalmazni.
English: It has been demonstrated in vitro that the α1A:α1B binding ratio of silodosin (162:1) is extremely high.
Hungarian: In vitro körülmények között kimutatták, hogy a szilodoszin α1A:α1B kötődési aránya (162:1) rendkívül magas.
English: If you have taken more than one capsule, inform your doctor as soon as possible.
Hungarian: Amennyiben egynél több kapszulát vett be, mihelyt lehetséges, értesítse kezelőorvosát.
English: Discontinuing treatment with an α1-blocker 1-2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping the therapy prior to cataract surgery has not yet been established.
Hungarian: Az α1-blokkolóval végzett kezelés felfüggesztése 1-2 héttel a katarakta-műtét előtt ajánlott, azonban a kezelés felfüggesztésének előnyeit, illetve a katarakta-műtét előtti kezelésmentes időszak hosszát még nem határozták meg.
English: Please inform your doctor if you are planning to have children.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben gyermeknemzést tervez.
English: Tell your doctor in particular, if you take:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szed:
English: In total, 1,581 patients have received silodosin at a dose of 8 mg once daily, including 961 patients exposed for at least 6 months and 384 patients exposed for 1 year.
Hungarian: Összesen 1581 beteg kapott napi 8 mg szilodoszint, beleértve 961 beteget, akiket legalább 6 hónapig és 384 beteget, akiket 1 évig kezeltek.
English: Baseline value (± SD)
Hungarian: Kiindulási érték (± SD)
English: If you are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Hungarian: Amennyiben gyermekvállalást tervez, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
English: This may temporarily affect male fertility.
Hungarian: Ez átmenetileg befolyásolhatja a férfiak termékenységét.
English: • Decreased sexual drive
Hungarian: • Csökkent szexuális érdeklődés
English: Exposure to silodosin and its main metabolites does not change significantly with age, even in subjects of age over 75 years.
Hungarian: Idősek A szilodoszinnal és fő metabolitjaival kapcsolatos expozíció nem változik jelentősen az életkor függvényében, még 75 éves életkor feletti betegekben sem.