FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dwa duże randomizowane, kontrolowane badania kliniczne ONTARGET (ang. ONgoing Telmistartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (ang. The Veterans Affairs Nefropathy in Diabetes) badały jednoczesne zastosowanie inhibitora ACE z antagonistami receptora angiotensyny II.
Slovenian: Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z blokatorjem receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o karmieniu piersią.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite.
Polish: - Substancją czynną leku jest azylsartan medoksomilu (w postaci soli potasowej).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je medoksomilazilsartanat (v obliki kalijeve soli)
Polish: telmisartan, irbesartan).
Slovenian: irbesartan).
Polish: Po podaniu doustnym azylsartan medoksomilu jest szybko hydrolizowany do czynnej cząsteczki azylsartanu w przewodzie pokarmowym i/lub w trakcie wchłaniania.
Slovenian: Po peroralni uporabi se medoksomilazilsartanat v gastrointestinalnem traktu in/ali med absorpcijo hitro hidrolizira v aktivno obliko azilsartan.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem i ciężką niewydolnością nerek lub w terminalnej fazie niewydolności nerek, ponieważ nie ma doświadczenia odnośnie stosowania produktu leczniczego Edarbi u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s hudo ledvično okvaro in končno stopnjo ledvične bolezni je potrebna previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Edarbi pri teh bolnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Polish: Jak wygląda lek Edarbi i co zawiera opakowanie Białe, okrągłe tabletki z wygrawerowanym „ASL" na jednej stronie i „20", „40" lub „80" na drugiej stronie.
Slovenian: Tablete so bele, okrogle, z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in številko "20", "40" ali "80" na drugi strani.
Polish: Tym samym u pacjentów rasy czarnej częściej może zachodzić potrzeba zwiększenia dawki produktu leczniczego Edarbi i jednoczesnego podawania innych leków w celu uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.
Slovenian: Zato je pri temnopoltih bolnikih za nadzor krvnega tlaka pogosteje potrebno povečanje odmerka zdravila Edarbi in sočasno zdravljenje.
Polish: W trakcie karmienia piersią, w szczególności noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie, zaleca się stosowanie innych produktów posiadających lepszy profil bezpieczeństwa.
Slovenian: Ker o uporabi medoksomilazilsartanata med dojenjem ni podatkov, ga ne priporočajo, zato je treba med dojenjem, še zlasti med dojenjem novorojenčkov ali prezgodaj rojenih dojenčkov, dati prednost alternativnim zdravilom z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo med dojenjem.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}.
Polish: Edarbi 20 mg tabletki Edarbi 40 mg tabletki Edarbi 80 mg tabletki
Slovenian: Edarbi 20 mg tablete Edarbi 40 mg tablete Edarbi 80 mg tablete
Polish: W przedklinicznych badaniach bezpieczeństwa azylsartan medoksomilu i M-II, główny metabolit u człowieka, badano pod kątem toksyczności po podaniu dawek wielokrotnych, toksyczności reprodukcyjnej, mutagenności i rakotwórczości.
Slovenian: V okviru predkliničnih študij varnosti so raziskovali toksičnost pri ponovljenih odmerkih, vpliv na sposobnost razmnoževanja, mutagenost in kancerogenost medoksomilazilsartanata in glavnega presnovka pri človeku M-II.
Polish: Działania niepożądane obserwowano z podobną częstością dla produktu leczniczego Edarbi w dawce 20 mg, jak i dla dawek 40 i 80 mg w jednym badaniu kontrolowanym placebo.
Slovenian: V eni s placebom kontrolirani študiji z 20 mg odmerkom zdravila Edarbi so bili ugotovljeni neželeni učinki s podobno pogostnostjo, kot pri 40 in 80 mg odmerkih.
Polish: Lek Edarbi nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
Slovenian: Zdravilo Edarbi ne priporočajo materam, ki dojijo.
Polish: Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy 7,6 mm z wygrawerowanym „ASL" na jednej stronie i „40" na drugiej stronie.
Slovenian: Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 7,6 mm, z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in oznako "40" na drugi strani.
Polish: Edarbi 40 mg tabletki
Slovenian: Edarbi 40 mg tablete
Polish: Po przerwaniu leczenia w większości przypadków podwyższone stężenie kreatyniny, które nie powróciło do wartości prawidłowych w trakcie leczenia, normalizowało się i u większości uczestników powróciło do wartości wyjściowych lub zbliżonych do wyjściowych.
Slovenian: Po prenehanju terapije je bila večina dvigov, ki se niso uredili že med terapijo, reverzibilna.
Polish: W badaniach nieklinicznych wykazano, że azylsartan wydaje się nie wpływać na płodność u samic i samców szczura (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Podatkov o vplivu medoksomilazilsartanata na plodnost pri ljudeh ni. Ne-klinične študije o vplivu azilsartana na moško ali žensko plodnost pri podganah vpliva niso pokazale (glejte poglavje 5.3).
Polish: Jak przechowywać lek Edarbi
Slovenian: Shranjevanje zdravila Edarbi
Polish: Azylsartanu nie można usunąć z krążenia ogólnoustrojowego metodą hemodializy.
Slovenian: Hemodializa ne odstrani azilsartana iz sistemskega obtoka.
Polish: Dla azylsartanu zawartego w azylsartanu medoksomilu w zakresie dawek od 20 mg do 320 mg po podaniu dawek pojedynczych lub wielokrotnych zaobserwowano proporcjonalność ekspozycji zależnie od dawki.
Slovenian: Sorazmernost odmerka in izpostavljenosti je bila dokazana za azilsartan in medoksomilazilsartanat za območje odmerkov od 20 do 320 mg po enkratnem ali večkratnem dajanju.
Polish: W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki może wystąpić osłabienie lub zawroty głowy.
Slovenian: Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, boste morda čutili slabost ali omotico.
Polish: Edarbi 20 mg tabletki
Slovenian: Edarbi 20 mg tablete
Polish: Niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy w dawce > 3 g/dobę i nieselektywne NLPZ W przypadku jednoczesnego podawania antagonistów receptora angiotensyny II z NLPZ (tj. selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy w dawce > 3 g/dobę i nieselektywne NLPZ) może nastąpić osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
Slovenian: Če se antagonisti angiotenzina II dajejo sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (npr. selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino (> 3 g/dan) in neselektivnimi NSAID), se lahko njihov antihipertenzivni učinek zmanjša.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Slovenian: - srbenje kože z izpuščaji.
Polish: Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy 6,0 mm z wygrawerowanym „ASL" na jednej stronie i „20" na drugiej stronie.
Slovenian: Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 6,0 mm, z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in oznako "20" na drugi strani.
Polish: Edarbi 80 mg tabletki
Slovenian: Edarbi 80 mg tablete
Polish: Edarbi 20 mg tabletki Edarbi 40 mg tabletki Edarbi 80 mg tabletki Azylsartan medoksomilu
Slovenian: Edarbi 20 mg tablete Edarbi 40 mg tablete Edarbi 80 mg tablete medoksomilazilsartanat
Polish: Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej
Slovenian: Zmanjšan intravaskularni volumen
Polish: Nie stwierdzono dowodów na wydłużenie odstępu QT/QTc w przypadku podawania azylsartanu medoksomilu w dawce 320 mg.
Slovenian: Pri odmerku 320 mg medoksomilazilsartanata podaljšanje QT/QTc intervala ni bilo ugotovljeno.
Polish: Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy 9,6 mm z wygrawerowanym „ASL" na jednej stronie i „80" na drugiej stronie.
Slovenian: Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 9,6 mm, z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in oznako "80" na drugi strani.
Polish: Gdy produkt leczniczy Edarbi podawano razem z chlortalidonem częstość występowania podwyższonego stężenia kreatyniny i niedociśnienia była zwiększona z „niezbyt częstej" do „częstej".
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Edarbi in klortalidona se je pogostnost zvišane koncentracije kreatinina v krvi in hipotenzije z občasne povečala na pogosto.
Polish: Edarbi 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej).
Slovenian: Edarbi 40 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2013.
Polish: Pojęcie „pierwotne" oznacza, że nadciśnienie nie ma wyraźnej przyczyny.
Slovenian: Izraz esencialna pomeni, da za hipertenzijo ni jasnega vzroka.
Polish: Nie zaleca się też stosowania leku w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży.
Slovenian: Njegova uporaba v prvih treh mesecih nosečnosti prav tako ni priporočljiva.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Edarbi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Edarbi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Badania trwały od 6 do 56 tygodni, a głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana skurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi w czasie skurczu serca).
Slovenian: Študije so trajale od šest do 56 tednov, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka pri krčenju srca).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Edarbi opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Edarbi je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: W dniu 7 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Edarbi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Edarbi, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. decembra 2011.
Polish: Leku Edarbi nie wolno stosować u kobiet powyżej trzeciego miesiąca ciąży.
Slovenian: Zdravila Edarbi ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Edarbi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Edarbi.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Edarbi:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Edarbi:
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Edarbi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Edarbi?
Polish: Przeprowadzono osiem badań głównych dotyczących oceny leku Edarbi z udziałem ponad 6 000 pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.
Slovenian: Z zdravilom Edarbi je bilo izvedenih osem glavnih študij, v katerih je sodelovalo več kot 6 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (20, 40 i 80 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (20 mg, 40 mg in 80 mg).
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Edarbi mają zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane, a najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Edarbi so na splošno blagi ali zmerni, najpogostejši med njimi pa je omotica.
Polish: Lek Edarbi przyjmuje się doustnie, a zazwyczaj stosowana dawka wynosi 40 mg raz na dobę.
Slovenian: Zdravilo Edarbi se jemlje peroralno, običajni priporočeni odmerek pa je 40 mg enkrat na dan.
Polish: Lek Edarbi w dawkach 40 mg i 80 mg w monoterapii był także skuteczniejszy niż ramipryl (10 mg).
Slovenian: Zdravilo Edarbi v odmerkih 40 mg in 80 mg je bilo učinkovitejše tudi od ramiprila (10 mg).
Polish: Jeśli ciśnienie tętnicze jest niedostatecznie kontrolowane, dawkę leku można zwiększyć do 80 mg lub można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, taki jak chlortalidon lub hydrochlorotiazyd.
Slovenian: Če krvni tlak ni ustrezno uravnan, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, na primer klortalidon ali hidroklorotiazid.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Edarbi do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Edarbi, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: W dwóch badaniach, w których porównywano lek Edarbi stosowany w monoterapii z placebo, po 6 tygodniach leczenia u pacjentów przyjmujących lek Edarbi w dawce 40 mg doszło do spadku skurczowego ciśnienia krwi średnio o około 13,5 mmHg, a u osób stosujących ten lek w dawce 80 mg - o około 14,5 mmHg.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so ga kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih, ki so jemali 40-miligramski odmerek zdravila Edarbi, po šestih tednih sistolični krvni tlak v povprečju znižal za okoli 13,5 mmHg, pri bolnikih, ki so jemali 80-miligramski odmerek tega zdravila, pa za okoli 14,5 mmHg.
Polish: W badaniach wykazano także, iż lek Edarbi stosowany w skojarzeniu z innymi lekami wywołuje dodatkowy spadek ciśnienia tętniczego w porównaniu ze spadkiem uzyskanym dzięki stosowaniu tych środków bez leku Edarbi.
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da lahko zdravilo Edarbi v kombinaciji z drugimi zdravili krvni tlak še dodatno zniža v primerjavi z znižanjem tlaka, ki ga ta zdravila dosežejo brez kombiniranja z njim.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost medoksomilazilsartanat
Polish: W trzech badaniach oceniono wpływ leku Edarbi stosowanego w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (chlortalidonem, amlodypiną i hydrochlorotiazydem).
Slovenian: V treh študijah so proučevali učinke zdravila Edarbi v kombinaciji z drugim zdravili proti hipertenziji (klortalidonom, amlodipinom in hidroklorotiazidom).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Edarbi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Edarbi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Substancja czynna leku Edarbi, medoksomil azylsartanu, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że hamuje ona działanie hormonu o nazwie angiotensyna II w organizmie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Edarbi, medoksomilazilsartanat, ki je antagonist receptorjev angiotenzina II, kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Polish: Lek Edarbi stosowany w monoterapii był skuteczniejszy od placebo.
Slovenian: Zdravilo Edarbi je bilo pri samostojni uporabi učinkovitejše od placeba.
Polish: że ciśnienie tętnicze normalizuje się, dzięki czemu zmniejsza się ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak wystąpienie udaru mózgu.
Slovenian: Posledica tega je znižanje krvnega tlaka na normalno raven in s tem zmanjšanje tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Edarbi zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Edarbi in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Dla porównania - u pacjentów otrzymujących placebo zaobserwowano spadek o 0,3 mmHg z poziomu 1,4 mmHg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali placebo, se je v primerjavi s tem krvni tlak znižal za 0,3 do 1,4 mmHg.
Polish: Edarbi jest lekiem, który zawiera substancję czynną medoksomil azylsartanu.
Slovenian: Edarbi je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino medoksomilazilsartanat.
Polish: Blokując receptory, do których w normalnych warunkach przyłącza się angiotensyna II, medoksomil azylsartanu zapobiega działaniu hormonu, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych.
Slovenian: Medoksomilazilsartanat z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zaustavlja delovanje tega hormona, zaradi česar se krvne žile razširijo.
Polish: Lek Edarbi stosowany w monoterapii, porównywany z innymi lekami, w dawce 80 mg był skuteczniejszy w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż najwyższe zatwierdzone dawki walsartanu (320 mg) i medoksomilu olmesartanu (40 mg).
Slovenian: Pri primerjavi samostojne uporabe zdravila Edarbi z drugimi zdravili je bil njegov 80-miligramski odmerek učinkovitejši pri zniževanju krvnega tlaka kot največji odobreni odmerek valsartana (320 mg) in medoksomilolmesartanata (40 mg).
Polish: W pięciu badaniach oceniono wpływ leku Edarbi stosowanego w monoterapii w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane) lub innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (ramiprylem, walsartanem i medoksomilem olmesartanu).
Slovenian: V petih študijah so proučevali učinke pri samostojni uporabi tega zdravila v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili proti hipertenziji (ramiprilom, valsartanom in medoksomilolmesartanatom).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Edarbi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Edarbi, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Edarbi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Edarbi?
Polish: Leku Edarbi nie wolno także stosować w skojarzeniu z lekami zawierającymi aliskiren (także stosowany w pierwotnym nadciśnieniu tętniczym) u osób z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Slovenian: Zdravilo Edarbi se v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Polish: Pacjenci objęci tymi badaniami mieli nadciśnienie tętnicze o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Slovenian: Bolniki v teh študijah so imeli blago do zmerno hipertenzijo.
Polish: Lek Edarbi stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie tętnicze) u osób dorosłych.
Slovenian: Zdravilo Edarbi se uporablja pri odraslih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Edarbi zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Edarbi izkazalo med študijami?
Polish: W badaniach dotyczących leczenia skojarzonego wzięli udział pacjenci z nadciśnieniem tętniczym o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Slovenian: Bolniki v študijah z jemanjem kombinacije zdravil so imeli zmerno do hudo hipertenzijo.
Polish: Angiotensyna II jest silnym środkiem o działaniu naczynioskurczowym (substancją zwężającą naczynia krwionośne).
Slovenian: Ta je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
Polish: CHMP uznał, że produkt Edarbi należy do klasy leków o ustalonym działaniu w leczeniu nadciśnienia, a zagrożenia związane z jego stosowaniem są podobne, jak w przypadku innych leków z tej klasy Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Edarbi przewyższają ryzyko w przypadku pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Edarbi večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, in priporočil, naj se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Co to jest lek Edarbi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Edarbi?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Edarbi?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Edarbi uporablja?
Polish: Jak działa lek Edarbi?
Slovenian: Kako zdravilo Edarbi deluje?
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Polish: Postać farmaceutyczna
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Polish: Dalsze informacje na temat leku Edistride znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Edistride so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Polish: Edistride (dapagliflozyna)
Slovenian: Edistride (dapagliflozin)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Edistride są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Edistride stalno spremljajo.
Polish: W przypadku obu skojarzeń poziom HbA1c zmniejszył się o 0,52 punktu procentowego po 52 tygodniach.
Slovenian: Pri obeh kombinacijah so se ravni HbA1c po 52 tednih znižale za 0,52 odstotnih točk.
Polish: W przypadku cukrzycy typu 2 dawka leku Edistride wynosi 10 mg raz na dobę.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 znaša odmerek Edistride 10 mg enkrat na dan.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), który pokazuje, jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
Polish: Może być również stosowany jako leczenie uzupełniające w stosunku do innych leków przeciwcukrzycowych.
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja kot dodatek drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Polish: Lek Edistride jest dostępny w postaci tabletek (5 i 10 mg) i wydawany jest na receptę.
Slovenian: Zdravilo Edistride je na voljo v obliki tablet (5 in 10 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Polish: Ponadto u pacjentów przyjmujących lek Edistride zaobserwowano korzystne zmniejszenie masy ciała i ciśnienia krwi.
Slovenian: Poleg tega se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Edistride, korist zdravila pokazala tudi pri znižanju telesne mase in krvnega tlaka.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Edistride
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Edistride
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Edistride są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Edistride, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Czym jest lek Edistride i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Edistride in za kaj se uporablja?
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Edistride przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Edistride večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Edistride
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Edistride?
Polish: Firma, która wprowadza lek Edistride do obrotu, dostarczy informacji na temat środków ostrożności mających na celu zapobieganie cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1, m.in. kartę ostrzegawczą oraz przewodnik dla pacjentów i ich opiekunów, a także przewodnik dla pracowników służby zdrowia, w tym listę kontrolną dla osoby wystawiającej receptę.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Edistride, bo zagotovilo informacije o previdnostnih ukrepih za preprečevanje diabetične ketoacidoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, vključno z opozorilno kartico za bolnika, in vodnik za bolnike in njihove negovalce ter navodila za zdravstvene delavce, vključno s kontrolnim seznamom za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo.