FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na pegbowigrastym powinny unikać kontaktu z produktem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas pegbovigrastimui, turi vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Polish: Substancja czynna w produkcie Imrestor 15 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Imrestor 15 mg injekcinio tirpalo galvijams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Polish: Pegylowany czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów bydlęcych
Lithuanian: Pegiliuotas galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius
Polish: Woda do iniekcji.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Polish: W europejskim badaniu terenowym, liczba przypadków klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wynosiła w grupie badanej 9,1% (113/1235), a w grupie kontrolnej 12,4% (152/1230), wskazując względny spadek występowania zapalenia gruczołu mlekowego na poziomie 26,0% (p = 0,0094).
Lithuanian: (113 iš1 235), o kontrolinėje grupėje - 12,4 % (152 iš 1 230); tai rodo santykinį mastito dažnio sumažėjimą 26,0 % (p = 0,0094).
Polish: W przypadku zwierząt z farmaceutycznie zmienionym funkcjonowaniem systemu odpornościowego, np. zwierząt, u których stosowano niedawno kortykosteroidy podawane układowo lub niesterydowe leki przeciwzapalne, produkt może okazać się nieskuteczny.
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas gyvuliams, kurių imuninės sistemos funkcija pakeista vaistais, pvz., tiems, kurie neseniai gydyti sisteminiais kortikosteroidais arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Polish: 10 ampułkostrzykawek 50 ampułkostrzykawek 100 ampułkostrzykawek
Lithuanian: 10 švirkštų; 50 švirkštų; 100 švirkštų.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe 10, 50 lub 100 strzykawek
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 10, 50 arba 100 švirkštų
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne i jałówki)
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės ir telyčios)
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Lithuanian: REGISTRUOTOJO JO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do stosowania pomocniczo w programie zarządzania stadem, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego u krów mlecznych i jałówek w okresie okołoporodowym w ciągu 30 dni po wycieleniu.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kaip pagalbinė priemonė bandos valdymo programoje, pieninių karvių ir telyčių klinikinio mastito, pasireiškiančio prieš ir po apsiveršiavimo, rizikai sumažinti 30 dienų laikotarpiu po apsiveršiavimo.
Polish: Jednoczesne podawanie substancji zmieniających funkcjonowanie układu odpornościowego (np. kortykosteroidów lub niesterydowych leków przeciwzapalnych) może obniżyć skuteczność działania produktu.
Lithuanian: , kortikosteroidus arba nesteroidinius vaistus nuo uždegimo), gali sumažėti vaisto veiksmingumas.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Polish: Zjednoczone Królestwo
Lithuanian: Prancūzija
Polish: Do stosowania pomocniczo w programie zarządzania stadem, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego u krów mlecznych i jałówek w okresie okołoporodowym w ciągu 30 dni po wycieleniu.
Lithuanian: Kaip pagalbinė priemonė pagal bandos valdymo programą, pieninių karvių ir telyčių klinikinio mastito, pasireiškiančio prieš ir po apsiveršiavimo, rizikai sumažinti 30 dienų laikotarpiu po apsiveršiavimo.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Imrestor 15 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Imrestor 15 mg injekcinis tirpalas galvijams
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Lithuanian: Terapinė klasifikacij a
Polish: W jednym badaniu oceniającym bezpieczeństwo stosowania produktu u krów rasy Jersey margines bezpieczeństwa dla tego produktu wyniósł 1,5-krotność najwyższej zalecanej dawki (zawyżoną dawkę równą 60 µg/kg podawano trzykrotnie) (patrz również punkt 4.10).
Lithuanian: Viename saugumo tyrime su Džersio karvėmis šio vaisto saugumo riba buvo 1,5 karto didesnė už rekomenduojamą dozę (trimis atvejais buvo skirta per didelė 60 µg/kg dozė) (taip pat žr.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji może wystąpić ból głowy, kości i mięśni.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus gali skaudėti galvą, kaulus ir raumenis.
Polish: W jednym badaniu oceniającym bezpieczeństwo stosowania produktu u krów rasy Jersey margines bezpieczeństwa dla tego produktu wyniósł 1,5-krotność najwyższej zalecanej dawki (zawyżoną dawkę równą 60 µg/kg podawano trzykrotnie).
Lithuanian: Viename saugumo tyrime su Džersio karvėmis šio vaisto saugumo riba buvo 1,5 karto didesnė už rekomenduojamą dozę (trimis atvejais buvo skirta per didelė 60 µg/kg dozė).
Polish: Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero dni
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 0 parų, pienui - 0 parų.
Polish: Pegbowigrastym 15 mg (pegylowany czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów bydlęcych [PEG bG-CSF])
Lithuanian: Kiekviename 2,7 ml užpildytame švirkšte yra: veikliosios medžiagos: pegbovigrastimo (pegiliuoto galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus [PEG bG-CSF]) 15 mg.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Imrestor 15 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Imrestor 15 mg injekcinis tirpalas galvijams
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Imrestor 15 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła pegbowigrastym
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Imrestor 15 mg injekcinis tirpalas galvijams pegbovigrastimas
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Švirkšti tik po oda.
Polish: Pegbowigrastym jest zmodyfikowaną postacią naturalnie występującej cytokiny immunoregulującej,
Lithuanian: Pegbovigrastimas yra natūralaus imunoreguliacinio citokino - galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (bG-CSF), modifikuota forma.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Polish: Imrestor pegbowigrastym
Lithuanian: Imrestor pegbovigrastimas
Polish: Względne zmniejszenie częstości występowania zapalenia wymienia wynosiło 26%.
Lithuanian: Santykinis mastito atvejų skaičiaus sumažėjimas siekė 26 proc.
Polish: W dniu 09/12/2015 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Imrestor ważne w całej UE.
Lithuanian: Europos Komisija 2015/12/09 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Imrestor rinkodaros leidimą.
Polish: Może być wymagane leczenie objawowe.
Lithuanian: Gali reikėti simptominio gydymo.
Polish: Mogą występować ból głowy oraz ból kości i mięśni.
Lithuanian: Gali pasireikšti galvos ir kaulų bei raumenų skausmas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Imrestor znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imrestor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Polish: Odstępy między dwoma wstrzyknięciami powinny wynosić przynajmniej 3 i nie więcej niż 17 dni.
Lithuanian: Tarp šių dviejų infekcijų turi būti ne trumpesnė kaip 3 parų ir ne ilgesnė kaip 17 dienų pertrauka.
Polish: Drugie wstrzyknięcie jest podawane w ciągu 24 godzin po ocieleniu.
Lithuanian: Antroji injekcija suleidžiama per 24 valandas po apsiveršiavimo.
Polish: Te objawy kliniczne zazwyczaj występowały w ciągu od 30 minut do 2 godzin po pierwszej dawce i ustępowały w ciągu 2 godzin.
Lithuanian: Paprastai šie klinikiniai požymiai pasireiškia praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po pirmos dozės suleidimo ir pranyksta per 2 valandas.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Imrestor przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Imrestor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na pegbowigrastym powinny unikać kontaktu z lekiem Imrestor.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) pegbovigrastimui, turi vengti sąlyčio su Imrestor.
Polish: Lek zawiera substancję czynną pegbowigrastym.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegbovigrastimo.
Polish: Po użyciu rękawiczki należy zdjąć, a ręce i narażoną skórę umyć.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiimti pirštines ir nusiplauti rankas bei nepridengtus odos plotus.
Polish: Podczas pracy z rozbitymi lub uszkodzonymi strzykawkami należy nosić środki ochrony indywidualnej obejmujące rękawiczki.
Lithuanian: Į rankas imant sulaužytus arba pažeistus švirkštus, reikia naudoti asmenines apsaugos priemones, t. y. dėvėti pirštines.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Imrestor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Imrestor naudojimu?
Polish: Neutrofile są częścią układu odpornościowego (naturalna obrona organizmu) i pomaga zwalczać zakażenie.
Lithuanian: Neutrofilai yra imuninės (organizmo natūralios apsaugos) sistemos dalis ir padeda kovoti su infekcija.
Polish: Mogą także występować inne skutki, takie jak nudności (mdłości) oraz wysypki i inne reakcje nadwrażliwości (np. trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie krwi).
Lithuanian: Taip pat gali prasidėti kiti reiškiniai, įskaitant pykinimą (šleikštulį) ir bėrimą, arba kitos padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., kvėpavimo sutrikimai ir sumažėjęs kraujospūdis).
Polish: Co to jest produkt Imrestor i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Imrestor ir kam jis naudojamas?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Imrestor.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Imrestor.
Polish: Pegbowigrastym to rodzaj zmodyfikowanego naturalnego białka, czynnika stymulującego bydlęce kolonie granulocytów (ang. bovine granulocyte colony stimulating factor, bG-CSF), który stymuluje wytwarzanie i aktywność pewnego rodzaju białych krwinek zwanych neutrofilami.
Lithuanian: Pegbovigrastimas yra modifikuotos formos natūralus baltymas, galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius (gG-KSF), kuris skatina baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų gamybą ir aktyvumą.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Imrestor (mogące wystąpić u więcej niż 1 krowy na 100) to nieswoiste reakcje anafilaktoidalne (alergiczne), takie jak obrzęk błon śluzowych (zwłaszcza sromu i powiek), reakcje skórne, zwiększona częstość oddechów oraz ślinotok.
Lithuanian: Dažniausi Imrestor šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 karvei iš 100) yra netipinės anafilaktoidinės (alerginės) reakcijos, kaip antai gleivinių (vulvos ir akių vokų) patinimas, odos reakcijos, padažnėjęs kvėpavimas ir pagausėjęs seilėjimasis.
Polish: Jak działa produkt Imrestor?
Lithuanian: Kaip veikia Imrestor?
Polish: Podanie leku Imrestor powoduje zwiększenie liczby neutrofilów we krwi, co pomaga zmniejszyć ryzyko zakażeń wymion, co może prowadzić do zapalenia wymienia.
Lithuanian: Suleidus Imrestor, neutrofilų skaičius kraujyje padidėja, o tai padeda sumažinti tešmens infekcijų, dėl kurių karvė gali susirgti mastitu, pavojų.
Polish: W badaniach terenowych z udziałem 2465 krów częstość występowania klinicznego zapalenia wymienia od 3 do 30 dnia produkcji mleka wynosiła 9,1% (113/1235) w grupie otrzymującej produkt Imrestor w porównaniu z 12,4% (152/1230) w grupie otrzymujące wstrzyknięcie pozorowane.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą, į kurį buvo įtrauktos 2 465 karvės, 3-ią-30-ą pieno gamybos dieną klinikinis mastitas diagnozuotas 9,1 proc.
Polish: Zawartość pojedynczej ampułko-strzykawki jest podawana jako wstrzyknięcie pod skórę (podskórne) krowie mlecznej/jałówce, najlepiej 7 dni przed spodziewaną datą ocielenia.
Lithuanian: Vieno užpildyto švirkšto turinys suleidžiamas pieninei karvei (telyčiai) po oda, geriausiai likus 7 dienoms iki numatytos veršiavimosi dienos.
Polish: Imrestor to lek weterynaryjny stosowany jako pomoc w programie leczenia stada w celu ograniczenia ryzyka klinicznego zapalenia wymienia u krów mlecznych i jałówek (krów, które nie miały cielaka) przez 30 dni po ocieleniu.
Lithuanian: Imrestor - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas kaip pagalbinė bandos valdymo programos priemonė pieninėms karvėms ir telyčioms (nesiveršiavusioms karvėms), siekiant sumažinti klinikinio mastito (tešmens uždegimo) riziką 30 dienų laikotarpiu po apsiveršiavimo.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Imrestor:
Lithuanian: Kita informacija apie Imrestor
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzeniem warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imrestor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Imrestor zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Imrestor nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jak stosować produkt Imrestor?
Lithuanian: Kaip naudoti Imrestor?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Imrestor właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imrestor naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Imrestor właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Imrestor gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Imrestor znajduje się w ulotce informacyjnej.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Imrestor, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinio tirpalo forma.
Polish: Okres karencji dla mięsa i mleka pochodzących od krów leczonych produktem Imrestor wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Lithuanian: Išlauka Imrestor skiepytų karvių mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim jaja mogą być użyte do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, pieno negalima vartoti žmonių maistui.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Imrestor?
Lithuanian: Kodėl Imrestor buvo patvirtintas?
Polish: --1 miano wirusa nie mniejsze niż 5 x 107 Inf.U
Lithuanian: --1 virusų titras ne mažesnis kaip 5 x 107 inf.V
Polish: 20 fiolek
Lithuanian: 20 flakonų
Polish: Fiolka (szkło) 0,5 ml
Lithuanian: 0,5 ml
Polish: Przeprowadzono pięć badań głównych.
Lithuanian: Atlikti penki pagrindiniai tyrimai.
Polish: Jeszcze nie wiadomo, jak długo będzie utrzymywać się ochrona.
Lithuanian: Dar nežinoma, kiek laiko ši apsauga išliks.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-05.
Polish: Dalsze informacje na temat szczepionki Imvanex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imvanex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Polish: Szczepionka wydawana jest wyłącznie na receptę.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu szczepionki Imvanex są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Imvanex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Imvanex (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, nudności, mialgia (ból mięśni), zmęczenie oraz reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie i świąd).
Lithuanian: Dažniausi Imvanex šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, mialgija (raumenų skausmas), nuovargis ir reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, patinimas, sukietėjimas ir niežėjimas).
Polish: W związku z tym, że Imvanex uzyskał dopuszczenie do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, firma wprowadzająca Imvanex do obrotu dostarczy dane dotyczące korzyści i zagrożeń związanych ze stosowaniem szczepionki pochodzące z badań obserwacyjnych prowadzonych z udziałem pacjentów, którym podano tę szczepionkę, oraz każdorazowo w przypadku pojawienia się ogniska choroby w przyszłości.
Lithuanian: Kadangi Imvanex registruotas išimtinėmis sąlygomis, Imvanex prekiaujanti bendrovė pateiks duomenis apie vakcinos teikiamą naudą ir keliamą riziką, surinktus atlikus stebimuosius tyrimus su šia vakcina paskiepytais pacientais, taip pat jeigu kada nors ateityje įvyktų šios ligos protrūkis.
Polish: Po ponownym kontakcie zaszczepionej osoby z tym samym lub podobnym wirusem przeciwciała wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać te wirusy i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Lithuanian: Į žmogaus organizmą vėl patekus šiam arba panašiam virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais gebės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Polish: W badaniach tych wzięło udział ponad 2000 osób dorosłych, w tym pacjenci zarażeni wirusem HIV i pacjenci z atopowym zapaleniem skóry (świądem skóry spowodowanym nadmierną reaktywnością układu odpornościowego) oraz osoby zaszczepione w przeszłości przeciwko ospie prawdziwej.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 2 000 suaugusiųjų, įskaitant ŽIV infekuotus ir atopiniu dermatitu (niežulį sukeliančia odos liga, kuria susergama pernelyg suaktyvėjus imuninei sistemai) sergančius pacientus bei žmones, kurie praeityje buvo paskiepyti nuo raupų.
Polish: Czym jest szczepionka Imvanex i w jakim celu się ją stosuje
Lithuanian: Kas yra Imvanex ir kam jis vartojamas?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane szczepionki Imvanex są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Imvanex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Osoby wcześniej niezaszczepione przeciwko ospie prawdziwej powinny otrzymać dwie dawki po 0,5 ml, przy czym drugą dawkę należy podać nie wcześniej niż po upływie 28 dni od podania pierwszej dawki.
Lithuanian: Žmonėms, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo raupų, reikėtų sušvirkšti dvi 0,5 ml dozes, antrąją dozę suleidžiant praėjus ne mažiau kaip 28 dienoms po pirmosios suleidimo.
Polish: Ankara)
Lithuanian: 1980 m.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania szczepionki Imvanex znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imvanex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Szczepionki Imvanex nie wolno stosować u pacjentów z nadwrażliwością (alergią) na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji występujących w produkcie w ilościach śladowych, takich jak białko kurze, benzonaza i gentamycyna.
Lithuanian: Imvanex negalima skiepyti pacientų, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai arba kitoms medžiagoms, kurių pėdsakų gali būti vakcinoje, kaip antai vištų baltymui, benzonazei ir gentamicinui.
Polish: Imvanex jest szczepionką stosowaną u osób dorosłych w celu ochrony przed ospą prawdziwą.
Lithuanian: Imvanex - tai vakcina, kuria skiepijami suaugusieji, siekiant apsaugoti juos nuo raupų.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego sposobów obrony przed chorobą.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Polish: Szczepionka Imvanex zawiera zmodyfikowaną postać wirusa krowianki, o nazwie krowianka ze szczepu Ankara, która nie wywołuje choroby u ludzi i nie jest w stanie replikować się (namnażać) w komórkach ludzkich.
Lithuanian: Imvanex sudėtyje yra modifikuotų Ankara padermės karvių raupų virusų, kurie žmonėms nesukelia ligos ir negali replikuotis (daugintis) žmogaus ląstelėse.
Polish: Szczepionka Imvanex otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 31 lipca 2013 r.
Lithuanian: Imvanex buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Polish: Imvanex (żywy, zmodyfikowany wirus krowianki, szczep
Lithuanian: Imvanex (gyvas modifikuotas Ankara padermės karvių raupų virusas)
Polish: Z tego względu stosowanie szczepionki Imvanex byłoby korzystne u osób, którym nie można podawać szczepionek zawierających replikujące się wirusy, takich jak pacjenci z osłabionym układem odpornościowym.
Lithuanian: Todėl Imvanex būtų naudinga žmonėms, kurių negalima skiepyti vakcinomis, kuriose yra replikuojančių virusų, pvz.