FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Finnish: Muut tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia.
French: Monohydrate de lactose Cellulose, microcrystalline Citrate de sodium Crospovidone Talc
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Natriumsitraatti Krospovidoni Talkki
French: Placez l'insert plastique circulaire dans le col du flacon et enfoncez-le jusqu'à ce qu'il se mette fermement en place.
Finnish: Aseta pyöreä muovinen sovite pullon suulle ja paina sitä, kunnes se on tukevasti paikoillaan.
French: Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines ou de moins 4 kg.
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille tai alle 4 kg painaville koirille.
French: Demandez à votre vétérinairepour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits Anti-inflammatoires et Antirhumatismaux, Non stéroïdiens, (oxicams), Code ATCvet : QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat, (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu).
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa
French: Retirez le bouchon et fixez la seringue doseuse au flacon en poussant doucement le bout dans l'orifice
Finnish: Poista pullon korkki ja kiinnitä mittaruisku pulloon työntämällä sen kärki reikään.
French: Chats: Douleur postopératoire : injection sous-cutanée unique.
Finnish: Kissa: Leikkauksen jälkeinen kipu: kerta-annoksena nahan alle.
French: Chez les chats, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS), les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies chez les chats.
Finnish: Kissoilla ei pidä käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suunkautta annettavaan jatkohoitoon, koska sopivaa annosta ei tiedetä.
French: Après traitement initial avec Rheumocam 5 mg/mL solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec Rheumocam 0,5 mg/mL suspension orale pour chats à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel (0.1 mL /kg).
Finnish: Aloitusannoksena annetun Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille -valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
French: Rheumocam suspension orale pour chiens peut être utilise si l'on recherché un dosage plus précis.
Finnish: Käyttämällä Rheumocam-oraalisuspensiota voidaan saavuttaa vielä tarkempi annostus.
French: Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins.
Finnish: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
French: NOTICE Rheumocam 330 mg, granulés pour chevaux.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 330 mg, rakeet hevosille
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille, tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux pesant entre 500 kg - 600 kg.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa 500600 kg:n painoisilla hevosilla.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
French: {Étiquette pour le flacon de 20 ml}
Finnish: {20 ml:n pullo}
French: Chez les chats, utiliser Rheumocam 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
Finnish: Kissoille tulee käyttää Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
French: Rheumocam 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
Finnish: Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
French: Étape 6.
Finnish: Vaihe 6.
French: Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirugie des tissus mous telle que la castration.
Finnish: Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
French: Fabricant responsable de la libération des lots Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti ja
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten saada aikaan myrkytyksiä.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams), Code ATCvet : QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
French: Bovins Caprins
Finnish: Pahvilaatikko
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
French: Rheumocam 15 mg/ml suspension orale pour chevaux
Finnish: Rheumocam 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
French: Acide citrique monohydrate Gomme xanthane
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Ksantaanikumi
French: Principe actif: Méloxicam 330 mg.
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 330 mg.
French: Injection IV.
Finnish: i.v.-injektio.
French: 10 flacons Zéro jour.
Finnish: 10 pulloa Nolla vrk.
French: 10 flacons de verre
Finnish: 10 lasipulloa Nolla vrk.
French: Espèces cibles
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
French: Code ATCvet : QI09AB04.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB04.
French: Date de première autorisation : 16/09/2010 Date du dernier renouvellement : 30/06/2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/09/2010 Uudistamispäivämäärä: 30/06/2015
French: Suspension homogène de couleur blanche.
Finnish: Valkoinen, homogeeninen suspensio.
French: À conserver et transporter réfrigéré Protéger de la lumière.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Säilytä valolta suojassa.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Finnish: Pullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
French: - Une élévation temporaire de la température corporelle de l'ordre de 0,7 °C peut se produire dans les 6 premières heures suivant l'injection.
Finnish: - Noin 0,7 °C:n ohimenevää lämmönnousua saattaa esiintyä ensimmäisten 6 tunnin aikana injektion jälkeen.
French: 1 dose (2 ml) :
Finnish: 1 annos (2 ml):
French: Une élévation de la température rectale pouvant aller jusqu'à 1,5 ºC peut être observée.
Finnish: Rektaalisesti mitattuna saattaa ilmetä jopa 1,5 ºC:n lämmönnousu.
French: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Finnish: 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml) 1 x 125 annosta (250 ml) 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml)
French: (**) Dose efficace chez le modèle murin 63 : la vaccination de souris par 0,2 ml de vaccin dilué 5 fois et administré par voie sous-cutanée induit une séroconversion chez au moins 63 % des animaux.
Finnish: (**) Hiiren tehoava annos 63: kun hiiret rokotetaan ihonalaisesti 0,2 ml:n annoksella käyttäen 5kertaisesti laimennettua rokotetta, saadaan aikaan serokonversio vähintään 63 %:lla eläimistä.
French: La première injection doit être administrée 6 à 8 semaines avant la date estimée de la mise-bas.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimispäivämäärää.
French: Effets indésirables très rares:
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset:
French: RHINISENG suspension injectable pour porcs.
Finnish: RHINISENG suspensio injektiota varten sioille.
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccins bactériens inactivés (Bordetella et Pasteurella) pour porcs.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut bakteerirokotteet (Bordetella ja Pasteurella) sioille.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Protéger de la lumière.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Säilytä valolta suojassa.
French: Un léger œdème transitoire de diamètre inférieur à 2 ou 3 cm peut être observé au point d'injection et peut perdurer jusqu'à cinq jours, parfois jusqu'à deux semaines.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä turvotusta, joka on ohimenevää ja lievää (läpimitta alle 2-3 cm), ja se saattaa kestää viisi päivää, toisinaan jopa kaksi viikkoa.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
French: Primo-vaccination : chez les truies et cochettes non vaccinées précédemment avec ce produit, deux injections espacées de 3 à 4 semaines doivent être effectuées.
Finnish: Perusrokotus: emakoille ja ensikoille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
French: Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire dans l'encolure, en respectant le calendrier suivant :
Finnish: Anna yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
French: Cette décoloration est imputable à l'hydroxyde d'aluminium et peut s'observer jusqu'à sept semaines après l'injection d'une double dose de vaccin.
Finnish: Tämä värinmuutos johtuu alumiinihydroksidista ja sitä saatetaan havaita seitsemän viikon ajan rokotteen kaksinkertaisen annoksen injektion jälkeen.
French: Le vaccin devra être amené à température ambiante (15-25 ˚C) avant administration.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
French: Rappels : une injection unique sera administrée 3 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.
Finnish: Uusintarokotus: yksi injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
French: - Des réactions locales transitoires peuvent être observées après administration d'une dose de vaccin.
Finnish: - Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa ilmaantua yhden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
French: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Finnish: 10 annosta (20 ml) 25 annosta (50 ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTONNÉ
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO
French: Bordetella bronchiseptica inactivée, souche 833CER :........................................... 9,8 CBb(*) Toxine recombinante de Pasteurella multocida, type D (PMTr) : ................... ≥ 1 DEM63(**) (*) Concentration en Bordetella bronchiseptica exprimée en log10.
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: .........................................9.8 BbCC(*) Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): .................. ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica -solumäärä, log10.
French: Flacons verre incolore de type I de 20 ml Flacons verre incolore de type II de 50 ml et 100 ml
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
French: Stimulation de l'immunité active afin de transmettre une immunité passive à la progéniture contre la rhinite atrophique liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti atrofista riniittiä vastaan, joka liittyyBordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti
French: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Finnish: 50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
French: Hydroxyde d'aluminium DEAE-Dextran
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Ginseng
French: Une décoloration des fibres musculaires du point d'injection (0,5 cm x 2 cm) peut être observée lors de la nécropsie chez 10 % des animaux.
Finnish: Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures conservé entre 15 et 25ºC.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
French: - Des réactions de type anaphylactique ont été rapportées dans les déclarations spontanées de pharmacovigilance.
Finnish: - Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une réaction minime au point d'injection devrait être observée.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
French: Flacons en polyéthylène (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml et 250 ml scellés par bouchon en caoutchouc et capsule aluminium.
Finnish: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polyetyleenipullot (PET), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
French: Bordetella bronchiseptica inactivée, souche 833CER :................................................ 9,8 CBb Toxine recombinante de Pasteurella multocida, type D (PMTr) : .......................... ≥ 1 DEM63
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: ............................................. 9.8 BbCC Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63
French: Les épreuves virulentes ont montré que l'immunité passive se prolonge jusqu'à l'âge de 6 semaines chez les porcelets, tandis qu'au cours des essais cliniques menés sur le terrain, les effets bénéfiques de la vaccination (réduction du score pour les lésions nasales et de la perte de poids) ont été observés jusqu'à l'abattage.
Finnish: Altistustutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen immuniteetti säilyy siihen asti, kun porsaat ovat 6 viikon ikäisiä, kun taas kliinisissä kenttätutkimuksissa rokotteen hyötyvaikutuksia
French: Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Chlorure de sodium Chlorure de potassium Eau pour préparations injectables
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdihydrogeenifosfaatti Natriumkloridi
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium ................................................................... 6,4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Finnish: Alumiinihydroksidigeeli................................................................................. 6,4 mg (alumiini) DEAE-dekstraani
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures à température ambiante.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia huoneenlämmössä säilytettynä.
French: Aucune réaction indésirable autre que celles déjà mentionnées au point 4.6 ne peut être attendue, à l'exception d'une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2ºC.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut ei ole odotettavissa.
French: Formaldéhyde .................................................................................................................. 0,8 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Finnish: Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
French: Aucune réaction indésirable autre que celles déjà mentionnées au point « Effets indésirables » ne peut être attendue, à l'exception d'une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2ºC.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole odotettavissa.
French: Celle-ci cède spontanément dans les 24 heures sans traitement.
Finnish: Tämä rektaalisesti mitattu lämmönnousu häviää itsestään 24 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
French: Celleci cède spontanément dans les 24 heures sans traitement.
Finnish: Rektaalisesti mitattu lämmönnousu häviää itsestään 24 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
French: ÉTIQUETTE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finnish: MERKINTÄ ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
French: Bien agiter avant emploi.
Finnish: Ravista huolellisesti ennen käyttöä.
French: Présentations : - Boîte de 1 ou 10 flacons de verre de 10 doses.
Finnish: Pakkauskoot: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää lasipulloa.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi nimi ja osoite.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, conserver entre 15 et 25ºC et à utiliser dans les 10 heures.
Finnish: {kk/vvvv} Käytä avattu pakkaus viimeistään 10 tunnin sisällä, säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
French: Formaldéhyde .................................................................................................................. 0,8 mg Suspension homogène de couleur blanche.
Finnish: Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Valkoinen, homogeeninen suspensio
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
French: - Boîte de 1 ou 10 flacons PET de 10 doses.
Finnish: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää PET-pulloa.
French: - Boîte de 1 flacon PET de 125 doses.
Finnish: - Pahvikotelo, jossa on yksi 125 annosta sisältävä PET-pullo.
French: Immunisation passive des porcelets via le colostrum après immunisation active des truies et cochettes afin de réduire les signes cliniques et les lésions dues à la rhinite atrophique progressive ou non progressive, ainsi que la perte de poids liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida au cours de la période d'engraissement.
Finnish: Porsaiden passiivinen immunisointi suun kautta immunisoitujen emien ternimaidolla progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin kliinisten oireiden ja vaurioiden vähentämiseksi.
French: Adjuvant(s):
Finnish: Adjuvantit:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DES FLACONS VERRE ET PET
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA PULLON JA AMPULLIN MERKINTÄ
French: EMA/602455/2010 EMEA/V/C/160
Finnish: EMA/602454/2010 EMEA/H/C/160
French: Autres bénéfices
Finnish: Lisähyödyt
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 16/09/2010.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/09/2010.
French: Zéro jour.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
French: Globalement, la sécurité d'emploi de ce vaccin a été bien documentée et communiquée pour les animaux cibles, l'utilisateur, le consommateur et l'environnement.
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuus on kaiken kaikkiaan dokumentoitu ja raportoitu hyvin kohde-eläinten, käyttäjän, kuluttajan ja ympäristön osalta.
French: • pour le consommateur: tous les composants ont été étudiés et aucun risque pour le consommateur n'a été mis en lumière.
Finnish: • kuluttajalle: kaikki ainesosat on tutkittu, eikä kuluttajaan kohdistuvia riskejä ole havaittu.
French: Le risque de l'utilisation de ce vaccin inactivé peut être classé comme minimal.
Finnish: Tämän inaktivoidun rokotteen käyttöön liittyvät riskit voidaan luokitella minimaalisiksi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour RHINISENG à Laboratorios Hipra S.A., le 16/09/2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RHINISENGia varten 16/09/2010.
French: Les principaux risques potentiels du vaccin sont les suivants:
Finnish: Pääasialliset rokotteen mahdollisesti aiheuttamat riskit
French: • pour l'utilisateur: l'auto-injection accidentelle est le seul risque détecté et une mise en garde appropriée a été incluse dans le RCP pour signaler ce (faible) risque;
Finnish: • käyttäjälle: valmisteen injisoiminen vahingossa itseen on ainoa todettu riski, ja valmisteyhteenvedossa on asianmukainen varoitus tästä (pienestä) riskistä.
French: • pour l'environnement: aucun risque résultant de l'utilisation de ce vaccin inactivé n'a été mis en évidence;
Finnish: • ympäristölle: tämän inaktivoidun rokotteen käytön ei ole havaittu aiheuttavan riskejä.
French: • pour l'animal cible: des réactions locales légères et passagères au site d'injection, se résorbant en quelques jours, et une élévation transitoire de la température corporelle dans des limites acceptables.
Finnish: • kohde-eläimelle: injektiokohdan lievät ja ohimenevät paikalliset reaktiot, jotka häviävät muutamassa päivässä, ja ohimenevää lämmönnousua, joka on hyväksyttävissä rajoissa.