FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De må ikke tage denne medicin, hvis De er over 80 år.
Greek: Δε θα πρέπει να λαµβάνετε αυτό το φάρµακο εάν είσθε άνω των 80 ετών.
Danish: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Danish: N-1324 Lysaker Norge
Greek: N-1324 Lysaker Norway
Danish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Greek: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Danish: Dafni 17235
Greek: Δάφνη 17235
Danish: 2003 RN Haarlem Holland
Greek: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Danish: Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke få piroxicam.
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς, δε θα πρέπει να σας δοθεί πιροξικάµη.
Danish: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Greek: Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Danish: Patienter over 80 år bør ikke behandles.
Greek: Η χορήγηση σε ασθενείς µεγαλύτερους των 80 ετών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Danish: S.S. 156 Km 50
Greek: 156 Km 50
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE PIROXICAM (se bilag I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ (βλ. Παράρτηµα Ι)
Danish: 4042 Debrecen Ungarn
Greek: 4042 Debrecen Hungary
Danish: Risikoen for udvikling af alvorlige gastrointestinale komplikationer stiger med alderen.
Greek: Ο κίνδυνος για την ανάπτυξη σοβαρών επιπλοκών από το γαστρεντερικό αυξάνει µε την ηλικία.
Danish: EMEA/413136/2006), fortsat skal være gældende for lægemidler indeholdende piroxicam.
Greek: αναφ. EMEA/413136/2006) παραµένουν σε ισχύ για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη.
Danish: Alexandriei 145a
Greek: Sos. Alexandriei 145a
Danish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Greek: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Danish: 2300 Ak Leiden Holland
Greek: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Danish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holland
Greek: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Danish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Greek: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Danish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Greek: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Danish: Hvis De har glemt at tage piroxicam:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
Danish: Agisilaou 46
Greek: Aγησιλάου 46
Danish: EuropaKommissionen anmodede CHMP om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende piroxicam burde opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Danish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Greek: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Danish: Sector 2, Bucuresti Rumanien
Greek: Sector 2, Bucuresti Romania
Danish: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Greek: Γέληdene 0,5 Pour Cent, Γέλη Pour Application Locale
Danish: Alvorlige gastrointestinale komplikationer
Greek: Σοβαρές Γαστρεντερικές Επιπλοκές
Danish: − piroxicam bør ikke anvendes til akut behandling på grund af den lange halveringstid på 50 timer og sikkerhedsprofilen, da der findes andre lige så effektive midler, som er sikrere,
Greek: − η πιροξικάµη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία οξέων καταστάσεων λόγω του παρατεταµένου χρόνου ηµίσειας ζωής διάρκειας 50 ωρών και του προφίλ ασφάλειας, καθώς υπάρχουν εξίσου αποτελεσµατικές αλλά και ασφαλέστερες θεραπείες,
Danish: 25125 Brescia Italien
Greek: 25125 Brescia Italy
Danish: Help Aebe
Greek: Help AΕΒΕ
Danish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumanien
Greek: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Danish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonien
Greek: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Danish: Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106
Greek: Pharmanel Pharmaceutical AΕ Mαραθώνος 106
Danish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Greek: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Danish: 00-895 Warszawa Polen
Greek: 00-895 Warszawa Poland
Danish: Piroxicam er godkendt i EU efter nationale markedsføringsprocedurer.
Greek: Η πιροξικάµη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση σύµφωνα µε τις εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Danish: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Greek: Coup Oe Kouparoussos & Sia Aγίας Βαρβάρας 53
Danish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Greek: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Danish: Kleva Epe
Greek: Kleva ΕΠΕ
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Danish: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Greek: Las Matas 28290 Madrid Spain
Danish: Dosering, der er relateret til følgende indikationer, skal slettes fra dette afsnit, så det er i overensstemmelse med 4.1.
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφεί από αυτή την παράγραφο, σε συµφωνία µε την παράγραφο 4.1:
Danish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Greek: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Danish: Peristeri 12134
Greek: Περιστέρι 12134
Danish: 16147 Genova Italien
Greek: 16147 Genova Italy
Danish: Europa-Kommissionen fremsendte derfor fremsendte derfor en meddelelse, der blev modtaget af EMEA den 2. august 2006, og den 21. september 2006 blev der indledt en indbringelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Greek: Για το λόγο αυτό, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή απέστειλε κοινοποίηση, η οποία παραλήφθηκε από τον ΕΜΕΑ στις 2 Αυγούστου 2006, ενώ στις 21 Σεπτεµβρίου 2006 κινήθηκε διαδικασία παραποµπής σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Danish: D-42781 Haan Tyskland
Greek: D-42781 Haan Germany
Danish: 4870 Ag Etten Leur Holland
Greek: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Danish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Danish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Greek: 89143 Blaubeuren Germany
Danish: De må under ingen omstændigheder ændre dosis uden først at spørge lægen.
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Danish: Gap Ae
Greek: Gap AΕ
Danish: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Greek: Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Danish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Greek: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Danish: Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes.
Greek: Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται συχνή επανεκτίµηση.
Danish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Greek: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Danish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Danish: CHMP besluttede, at de anbefalinger i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, der blev fremsat i oktober 2006 og gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι οι συστάσεις σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισµού αριθ. 726/2004 (ΕΚ) οι οποίες εκδόθηκαν τον Οκτώβριο του 2006 και δηµοσιεύτηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
Danish: Patienter bør informeres om at rapportere alle nye eller usædvanlige adominale symptomer under behandlingen.
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Danish: For formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam fandt CHMP ikke, at der var behov for begrænsninger.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης, η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί.
Danish: St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Greek: St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Danish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grækenland
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
Danish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Danish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Danish: B-2610 Wilrijk Belgien
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
Danish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Danish: Disse nøgleelementer blev gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
Greek: Τα εν λόγω ουσιώδη στοιχεία δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
Danish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumanien
Greek: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Danish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Danish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Danish: Maramures Rumanien
Greek: Maramures Romania
Danish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Danish: Det helbreder ikke ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De tager det.
Greek: Δεν θεραπεύει την αρθρίτιδα και θα σας βοηθήσει µόνο για όσο χρονικό διάστηµα συνεχίζετε να τη λαµβάνετε.
Danish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE NORGE OG ISLAND
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Danish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Greek: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Danish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Greek: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Danish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Danish: 2800 Bd Gouda Holland
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Greek: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Danish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Danish: 1504 Lefkosia Cypern
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
Danish: Vilco Ae
Greek: Vilco AΕ
Danish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Danish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Greek: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Danish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Danish: Ilfov Rumanien
Greek: Ilfov Romania
Danish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
Danish: Gerakas 15344
Greek: Γέρακας 15344
Danish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrig
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Danish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Greek: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Danish: 1500 Gb Zaandam Holland
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Danish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Greek: Se-102 53 Stockholm Sweden
Danish: TAG IKKE PIROXICAM:
Greek: ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ:
Danish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Danish: Kliniske forsøg på mennesker har vist, at samtidig indgift af piroxicam og acetylsalicylsyre nedsatte plasmakoncentrationen af piroxicam til ca. 80 % af normalværdierne.
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Danish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Danish: Chalandri 15232 Grækenland
Greek: Χαλάνδρι 15232 Ελλάδα
Danish: D-22761 Hamburg Tyskland
Greek: D-22761 Hamburg Germany
Danish: Deres læge kan begrænse brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er måske er nødt til at tage en anden slags medicin.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να περιορίσει τη χρήση της πιροξικάµης ή άλλων φαρµάκων ή µπορεί να χρειασθεί να λάβετε ένα διαφορετικό φάρµακο.
Danish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Danish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrig
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Danish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrig
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Danish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrig
Greek: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Danish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien
Greek: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Danish: − CHMP behandlede indbringelsen i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende piroxicam.
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
Danish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrig
Greek: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Danish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Danish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanien
Greek: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Danish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Danish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Greek: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Danish: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Danish: Valaoritou 10
Greek: Βαλαωρίτου 10
Danish: Indikationer, der vedrører osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis, skal angives på følgende måde:
Greek: Οι ενδείξεις σχετικά µε την οστεοαρθρίτιδα, τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα θα πρέπει να διατυπωθούν ως εξής:
Danish: Kontakt straks lægen.
Greek: Ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
Danish: Bruxicam 0,5% 0.50% Øjendråber, opløsning
Greek: Bruxicam 0,5% 0.50% Οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα
Danish: CHMP fandt, at vurderingen gav anledning til betænkeligheder vedrørende risk/benefit-forholdet for piroxicam og underrettede Europa-Kommissionen herom.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η αξιολόγηση έθεσε ανησυχίες για τη σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης και ενηµέρωσε σχετικά την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Danish: − andre foranstaltninger til risikominimering er begrænsning af dosis af piroxicam til 20 mg dagligt samt anbefalinger om at behandle patienterne i den kortest mulige tid til opnåelse af symptomlindring, med revurdering inden for 14 dage.
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
Danish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Greek: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Danish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Danish: Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Greek: Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Danish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Danish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Danish: 08007 Barcelona Spanien
Greek: 08007 Barcelona Spain
Danish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumanien
Greek: Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Danish: Neo Irakleio 14122 Grækenland
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Danish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: BRUG AF ANDEN MEDICIN
Greek: ΛΗΨΗ ΑΛΛΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Danish: 3640 Ae Mijdrecht Holland
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Danish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Greek: Se-104 35 Stockholm Sweden
Danish: D- 06796 Brehna Tyskland
Greek: D- 06796 Brehna Germany
Danish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Greek: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Danish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Danish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrig
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Danish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Greek: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Danish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Danish: 4823 Ae Breda Holland
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
Danish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Danish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrig
Greek: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Danish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Greek: D- 76437 Rastatt Germany
Danish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Danish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Danish: Risikoen for sådanne reaktioner synes at være størst tidligt i behandlingen, idet de fleste hudreaktioner forekommer inden for behandlingens første måned.
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
Danish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Danish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Danish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Danish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Greek: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Danish: D-86156 Augsburg Tyskland
Greek: D-86156 Augsburg Germany
Danish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Greek: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Danish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Greek: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Danish: Identifikation af risiko-personer
Greek: Ταυτοποίηση ατόµων υψηλού κινδύνου
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Greek: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Danish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Greek: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze
Danish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumanien
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Danish: D-89070 Ulm Tyskland
Greek: D-89070 Ulm Germany
Danish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Greek: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Danish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Greek: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Danish: 08029 Barcelona Spanien
Greek: 08029 Barcelona Spain
Danish: Athens
Greek: Aθήνα
Danish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Greek: Torrex Chiesi Polska Sp.
Danish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Greek: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Danish: 20144 Milano Italien
Greek: 20144 Milano Italy
Danish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Østrig
Greek: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Danish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Greek: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Danish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Danish: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
Danish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Greek: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der tilføjet en række begrænsninger for brug, skærpede advarsler og kontraindikationer vedrørende den gastrointestinale sikkerhed og hudreaktioner.
Greek: Στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης έχει προστεθεί µια σειρά περιορισµών για τη χρήση, ενισχυµένες προειδοποιήσεις και αντενδείξεις σχετικά µε την ασφάλεια του γαστρεντερικού συστήµατος και του δέρµατος,
Danish: − CHMP var enigt om, at der ikke var behov for begrænsninger for formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam, og at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt anbefalede CHMP følgelig opretholdelse af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I til udtalelsen omhandlede produkter og ændring af de pågældende afsnit af produktresuméet og indlægssedlen for systemiske formuleringer af piroxicam, således som disse fremgår af bilag III til udtalelsen i overensstemmelse med artikel 31, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Danish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, tidligere hudreaktioner (uanset alvorlighed) i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, προηγούµενη δερµατική αντίδραση (ανεξαρτήτως σοβαρότητας) στην πιροξικάµη,σε άλλα ΜΣΑΦ και σε άλλα φάρµακα.
Danish: Konklusionen på gennemgangen var, at det ikke kan udelukkes, at der i forbindelse med ikke-selektive NSAID er let forhøjet absolut risiko for trombotiske hændelser, skønt det overordnede risk/benefitforhold fortsat er positivt.
Greek: Η επανεξέταση κατέληξε στο ότι δεν µπορεί να αποκλειστεί ένας κατά τι αυξηµένος απόλυτος κίνδυνος θροµβωτικών επεισοδίων που σχετίζονται µε µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, παρά το γεγονός ότι η συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική.