FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun sildenafiilia annettiin 100 mg kerta-annos erytromysiinilääkityksen aikana (erytromysiini on kohtalainen CYP3A4:n estäjä) vakaassa tilassa (500 mg kahdesti/vrk viiden vrk ajan), suureni sildenafiilin systeeminen altistus (AUC) 182 %.
Maltese: Meta doża waħda ta' 100 mg sildenafil ġiet amministrata ma' erythromycin, inibitur moderat ta' CYP3A4 fi stat stabbli (500 mg darbtejn kuljum għal ħamest ijiem), kien hemm żieda ta' 182 % fl-espożizzjoni sistemika (AUC) ta' sildenafil.
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaatti (vedetön), kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidru, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Finnish: Sildenafil Tevaa ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden käyttöön.
Maltese: Sildenafil Teva m'għandux jingħata lil individwi taħt l-età ta' 18-il sena.
Finnish: Oireet ilmenevät todennäköisimmin 4 tunnin kuluessa sildenafiilin annosta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Maltese: Dan jista' jsehh l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed id-doża ta' sildenofil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Finnish: N-desmetyylimetaboliitti metaboloituu edelleen ja sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 tuntia.
Maltese: N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half-life terminali ta' madwar 4 h.
Finnish: < 90/50 mmHg), äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa (pienellä osalla näistä potilaista on verkkokalvon fosfodiesteraasin geneettinen häiriö).
Maltese: <90/50 mmHg), puplesija jew attakk tal-qalb reċenti u mard magħruf ereditarju ta' degenerazzjoni tar-retina bħal retinitis pigmentosa (minoranza ta' dawn il-pazjenti għandhom mard genetiku ta'
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla sildenafiilin (100 mg:n kerta-annos) annoksesta vähemmän kuin 0,0002 % (keskimäärin 188 ng) löytyi ejakulaatista 90 minuutin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (100 mg doża waħda), anqas minn 0.0002 % (medja 188 ng) tad-doża amministrata kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
Finnish: 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: 10 x 1 pillola miksija b'rita 12-il pillola miksija b'rita
Finnish: Simetidiini (800 mg), sytokromi P450:n estäjä ja CYP3A4:n epäspesifi estäjä, annosteltuna terveille vapaaehtoisille yhdessä sildenafiilin (50 mg) kanssa suurensi sildenafiilin plasmapitoisuutta 56 %.
Maltese: Cimetidine (800 mg), inibitur ta' ċitokromju P450 u inibitur ta' CYP3A4 mhux speċifiku, wassal għal żieda ta' 56 % fil-konċentrazzjonijiet ta' sildenafil fil-plażma meta ngħata flimkien ma' sildenafil (50 mg) lil voluntiera b'sahhithom.
Finnish: Sildenafiili on oraalinen erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettu lääke.
Maltese: Sildenafil huwa terapija orali għal problema ta' impotenza.
Finnish: 100 mg:n oraalinen annos sildenafiilia laski makuulla mitattuna systolista verenpainetta keskimäärin enimmillään 8,4 mmHg.
Maltese: 100 mg ta' doża orali ta' sildenafil kienet ta' 8.4 mmHg.
Finnish: Näissä tutkimuksissa seuraavat potilasryhmät olivat edustettuina: vanhukset (19,9 %), verenpainetautia sairastavat potilaat (30,9 %), diabetespotilaat (20,3 %), potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus (5,8 %), hyperlipidemia (19,8 %), selkäydinvamma (0,6 %), depressio (5,2 %), sekä potilaat, joille oli tehty osittainen eturauhasen poisto (TURP) (3,7 %) tai eturauhasen radikaalileikkaus (3,3 %).
Maltese: dijabete mellitus (20.3 %), mard iskemiku tal-qalb (5.8 %), iperlipidemja (19.8 %), korrimenti flispina dorsali (0.6 %), dipressjoni (5.2 %), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7 %), u prostatektomija radikali(3.3 %).
Finnish: Seuraavien verenpainetta laskevien lääkeaineryhmien: diureettien, beetasalpaajien, ACE:n estäjien, angiotensiini II estäjien, verenpainelääkkeiden (vasodilataattorit ja sentraalisesti vaikuttavat), adrenergisten neuroniensalpaajien, kalsiuminestäjien sekä alfa-adrenergisten reseptorien estäjien käyttäjillä ilmenneet haittavaikutukset sildenafiilia saaneilla potilailla eivät poikenneet lumelääkettä saaneista.
Maltese: Ġabra tal-klassijiet li ġejjin ta' mediċini li jaġixxu kontra l-pressjoni għolja; dijuretiċi, beta-blokers, inibituri ta' ACE, antagonisti ta' angiotensin II, prodotti mediċinali kontra l-pressjoni għolja (vażodilataturi u li jaħdmu fuq is-sistema ċentrali), adrenergic neurone blockers, imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju u imblokkaturi alpha-adrenoceptor, ma wrew ebda differenza fil-profil ta' effetti f'pazjenti li ħadu sildenafil mqabblin ma' kura bil-plaċebo.
Finnish: Suurin suositeltu annos on 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hija 100 mg.
Finnish: Nikorandiili on kaliumkanavan aktivaattorin ja nitraatin yhdistelmä.
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassju u nitrate.
Finnish: Immuunijärjeste lmä
Maltese: Komuni ħafna
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Maltese: Disturbi fissistema immuni
Finnish: Sildenafiili metaboloituu pääasiallisesti sytokromi P450 (CYP) isoentsyymien 3A4 (enimmäkseen) ja 2C9 (vähäisessä määrin) kautta.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' sildenafil isehh l-aktar permezz tal-iżoformi ta' ċitokromju P450 (CYP) 3A4 (rotta ewlenija ) u 2C9 (rotta minuri).
Finnish: Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Maltese: Sildenafil Teva 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil Teva 50 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil Teva 100 mg pilloli miksija b'rita
Finnish: Sildenafil Teva sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi.
Maltese: Sildenafil Teva fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma' grupp ta' mediċini li jissejħu impedituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on spontaanisti raportoitu esiintyneen näkökentän puutoksia (ks. kohta 4.8).
Maltese: Effetti fuq il-vista Każijiet ta' difetti fil-vista relatati mal-amministrazzjoni ta' sildenafil u inibituri ta' PDE5 oħrajn ġew irrapportati b'mod spontanju (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Peniksen pletysmografisessa (RigiScan) tutkimuksessa potilailla, jotka nauttivat sildenafiilia tyhjään vatsaan, saavutettiin 60 % peniksen jäykkyys (riittää sukupuoliyhdyntään) keskimäärin 25 minuutissa (aika vaihteli 1237 minuuttia).
Maltese: Fi studju tal-pene bil-plestismografu (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-hin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet għal dawk li kisbu 60 % rigidità (suffiċjenti għal rapport sesswali) kien 25 minuta (medda bejn 12-37 minuta) b'sildenafil.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä*.
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS),* Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN) *
Finnish: Sildenafil Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Finnish: Sildenafiililla ei ollut vaikutusta ritonaviirin farmakokinetiikkaan.
Maltese: Sildenafil ma kellux effett fuq il-farmakokinetiċi ta' ritonavir.
Finnish: EU/1/09/584/002 EU/1/09/584/003 EU/1/09/584/004 EU/1/09/584/005 EU/1/09/584/006
Maltese: EU/1/09/584/002 EU/1/09/584/003 EU/1/09/584/004
Finnish: Sildenafil Teva EMA/685375/2012
Maltese: EMA/685375/2012
Finnish: Sildenafil Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sildenafil Teva sildenafiili
Maltese: Sildenafil Teva sildenafil
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sildenafil Tevaa varten 30. marraskuuta 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Sildenafil Teva valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-30 ta' Novembru 2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2012.
Finnish: Sildenafil Tevan vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Teva, sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Finnish: Sildenafil Teva on geneerinen lääke.
Maltese: Sildenafil Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Finnish: Jotta Sildenafil Teva tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Maltese: Biex Sildenafil Teva jkun effettiv irid ikun hemm stimulazzjoni sesswali.
Finnish: Mikä on Sildenafil Tevan hyöty-riskisuhde?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Sildenafil Teva?
Finnish: Tavanomaisen seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, fil-pene tiġi prodotta s-cGMP u tikkawża r-rilassament fil-korpora kavernoża (muskolu fit-tessut tal-pene li qisu sponża).
Finnish: Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Viagraan nähden.
Maltese: Billi Sildenafil Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viagra.
Finnish: Sildenafil Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on sildenafiili.
Maltese: Sildenafil Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sildenafil Tevalääkevalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Teva.
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Finnish: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Maltese: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Finnish: ATCvet-koodi: QN05CM18.
Maltese: QN05CM18.
Finnish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Maltese: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/06/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/06/2015
Finnish: QR-koodi + www.sileodog.com
Maltese: Kodiċi QR li għandu jiġi inkluż + www.sileodog.com
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1
Maltese: ORIONCORPORATION Orionintie 1
Finnish: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Maltese: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Finnish: EU/2/15/181/002 (kolme (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/003 (viisi (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oraaliruiskua)
Maltese: EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) siringi orali) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) siringi orali) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) siringi orali)
Finnish: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Maltese: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Finnish: FI-02200 Espoo SUOMI
Maltese: FI-02200
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/181/001-005
Maltese: EU/2/15/181/001-005
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoleptiset lääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: psikolettiċi, ipnotiċi u sedattivi.
Finnish: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Maltese: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Finnish: Apuaineet: briljanttisininen (E133) ja tartratsiini (E102)
Maltese: Sustanzi oħra: Brilliant blue (E133) u tartrazine (E102).
Finnish: PAKKAUSKOKO yksi 3 ml:n oraaliruisku
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 3 ml siringa orali
Finnish: kolme yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua viisi yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua 10 yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua 20 yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua
Maltese: 3 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 5 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 10 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 20 pakkett ta' siringi orali (3 ml)
Finnish: Tietoja eläinlääkärille:
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset:
Maltese: Sustanza Attiva:
Finnish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Maltese: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Finnish: Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen (3 pakkausta yhdessä), viiden (5 pakkausta yhdessä), 10 (10 pakkausta yhdessä) ja 20 (20 pakkausta yhdessä) oraaliruiskun monipakkaukset.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakkett wieħed ta' 1 siringa orali u pakketti multipli ta' 3 (3 pakketti ta' siringa waħda), 5 (5 pakketti ta' siringa waħda), 10 (10 pakketti ta' siringa waħda) u 20 (20 pakketti ta' siringa waħda).
Finnish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Maltese: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Finnish: (Koskee vain viiden (5 x 1), 10 (10 x 1) ja 20 (20 x 1) ruiskun monipakkauksia.)
Maltese: (għal pakketti multipli ta' 5 x 1, 10 x 1 u 20 x 1 biss)
Finnish: Esitäytetyt 3 ml:n HDPE-oraaliruiskut, joissa on mitta-asteikko välillä 0,25 ml (1 piste) - 3 ml (12 pistettä).
Maltese: Siringi orali mimlija għal-lest ta' 3 ml, tal-HDPE, bi gradwazzjonijiet minn 0.25 ml (1 tikka) sa 3 ml (12 tikek).
Finnish: Deksmedetomidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä vastalääkettä, atipametsolia (alfa-2-adrenerginen antagonisti).
Maltese: L-effetti ta' dexmedetomidine jistgħu jiġu eliminati bl-użu antidot speċifiku, atipamezole (antagonist ta' alpha-2 adrenoceptor) .
Finnish: Pakkauksen avausohjeet:
Maltese: Reazzjonijiet avversi komuni:
Finnish: Koirille tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa deksmedetomidiinin keskimääräinen hyötyosuus suun limakalvojen kautta annosteltaessa oli 28 %.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku fil-klieb, il-medja tal-bijodisponibilità oromukożali ta dexmedetomidine kienet ta' 28%.
Finnish: Jyrsijöillä alfa-2-adrenergiset agonistit vähentävät NA:n, DA:n, 5-HT:n ja 5-HT:n prekursorin, 5-HTP:n (5-hydroksitryptofaanin) synteesiä otsalohkon kuorikerroksessa, hippokampuksessa, aivojuoviossa ja hypotalamuksessa ja tämän seurauksena vähentävät ahdistukseen liittyvää motorista käyttäytymistä ja toimintaa.
Maltese: F'annimali gerriema, agonisti ta' alpha-2 adrenoceptor jnaqqsu s-sintesi ta' DA, 5-HT u l-prekursur ta' 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), fil-kortiċi ta' quddiem, hippocampus, striatum u ipotalamu, u b'riżultat inaqqsu limġiba tal-moviment u s-senjalazzjoni assoċjati ma' biża'/ansjetà.
Finnish: Sulje tulppa käytön jälkeen.
Maltese: Mhux applikabbli.
Finnish: Vedä
Maltese: UŻATI
Finnish: Verenpaine laskee vähän normaalitason alapuolelle.
Maltese: Il-pressjoni tad-demm tonqos ftit taħt il-livelli normali.
Finnish: Sileo-valmisteen vaikuttava aine, deksmedetomidiini, on alfa-2-adrenerginen agonisti.
Maltese: Dexmedetomidine, l-ingredjent attiv ta' Sileo, hu agonist ta' alpha-2 adrenoceptor.
Finnish: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Maltese: 17489 Greifswald Deutschland
Finnish: Deksmedetomidiinin hyötyosuus oraalisessa annostelussa on heikko voimakkaan maksan ensikierron metabolian vuoksi.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' dexmedetomidine hi batuta minħabba metaboliżmu ‘first-pass estensiv'.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Oraaliruisku
Maltese: Iġbed
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
Finnish: Pisteiden määrä
Maltese: U KWANTITATTIVA
Finnish: Sileo-oraaliruiskun avulla valmistetta voidaan annostella annosyksiköittäin (0,25 ml).
Maltese: Is-siringa orali ta' Sileo tforni l-prodott f'inkrementi żgħar (0.25 ml).
Finnish: LT-08234 Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Maltese: Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Finnish: ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240 MALAKOFF Tel: + 33 (0) 810 734 937
Maltese: ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240
Finnish: Hengitysoireita ja hemodynaamisia oireita on hoidettava oireenmukaisesti.
Maltese: Sintomi respiratorji u emodinamiċi għandhom jiġu kkurati b'mod sintomatiku.
Finnish: Atipametsolin (pitoisuudella 5 mg/ml) annos millilitroina on yksi kuudestoistaosa (1/16) Sileo-geelin annostilavuudesta.
Maltese: Id-doża ta' atipamezole (fil-konċentrazzjoni ta' 5 mg/ml) f'millilitri hi ta' 1/16 (1/16th) tal-volum tad-doża tal-ġell Sileo.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml: Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Finnish: Ei oleellinen.
Maltese: IMPORTANTI:
Finnish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Maltese: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
Finnish: N-metylaatiota, N-glukuronidaatiota ja hapettumista imidatsolirenkaaseen on myös havaittu.
Maltese: N-methylation, N-glucuronidation u ossidazzjoni fl-imidazole ring ġew osservati wkoll.
Finnish: Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen oraaliruiskun monipakkaus (kolme oraaliruiskua).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakkett wieħed b'1 siringa orali u pakketti multipli ta' 3 (3 pakketti ta' siringa orali waħda).
Finnish: Tiineys ja laktaatio:
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Finnish: Tyypillisiä ahdistuksen ja pelon merkkejä ovat läähättäminen, vapina, poikkeava liikuskelu (toistuva paikan vaihtaminen, ympäriinsä juoksentelu, rauhattomuus), turvautuminen ihmiseen (takertuminen, taakse piiloutuminen, raapiminen, seuraaminen), piiloutuminen (huonekalujen alle, pimeään huoneeseen), pakenemisyritykset, paikalleen jähmettyminen (liikkumattomuus), ruoasta tai makupaloista kieltäytyminen, epäasianmukainen virtsaaminen, epäasianmukainen ulostaminen, kuolaaminen jne.
Maltese: Sinjali tipiċi ta' ansjetà u biża' huma li l-kelb jilheġ, jirtgħod, jimxi (tibdil frekwenti tal-post, jiġri ' l hawn u ' l hemm, ma jkollox kwiet ġo ġismu), ifittex in-nies (jaqbad ma' persuna, jistaħba warajha, imissha b'saqajh, isegwiha), jistaħba (taħt l-għamara, fi kmamar mudlama), jippruvaw jaħrab, jiffriża (nuqqas ta' movimenti), jirrifjuta li jiekol, jagħmel l-awrina bl-addoċċ u fejn ġie ġie, jipporga bl-addoċċ u fejn ġie ġie, salivazzjoni, eċċ.
Finnish: 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkaukset on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Maltese: Pakketti multipli ta' 5, 10 u 20 siringi orali huma intenzjonati li jiġu fornuti biss lil veterinarji.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/15/181/001 (yksi 3 ml:n oraaliruisku)
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml siringa orali)
Finnish: Sileo on suuonteloon annosteltava läpikuultava, vihreä geeli, joka sisältää 0,1 mg/ml deksmedetomidiinihydrokloridia (vaikuttava aine) vastaten 0,09 mg/ml deksmedetomidiinia.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sileo hu ġell oromukożali, trasluċidu u aħdar, li fih 0.1 mg/ml ta' dexmedetomidine hydrochloride (sustanza attiva), ekwivalenti għal 0.09 mg/ml ta' dexmedetomidine.
Finnish: Orion Pharma Kft.
Maltese: Orion Pharma
Finnish: EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
Maltese: EMEA/V/C/003764
Finnish: Sileota annettiin 89 koiralle, ja 93 koiraa sai lumelääkettä.
Maltese: Sileo ngħata lil 89 kelb u 93 kelb irċevew kura finta.
Finnish: Sileo deksmedetomidiinihydrokloridi
Maltese: Dexmedetomidine hydrochloride
Finnish: Mitä riskejä Sileoon liittyy?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Sileo?
Finnish: Sileon vaikuttava aine, deksmedetomidiinihydrokloridi, kuuluu alfa-2-adrenoreseptorien agonistinimisiin rauhoittaviin lääkkeisiin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sileo, dexmedetomidine hydrochloride, hija tip ta' mediċina sedattiva msejħa agonist adrenoċettur alfa-2.
Finnish: Sileolla hoidetuista koirista 72 %:n (64 koiraa 89:stä) käyttäytyminen arvioitiin erinomaiseksi tai hyväksi, kun taas lumelääkeryhmässä tämä osuus oli 37 % (34 koiraa 93:sta).
Maltese: 72% (64 minn 89) tal-klieb ikkurati b'Sileo ngħataw punteġġ eċċellenti jew tajjeb għal imġiba meta mqabbel ma' 37% (34 minn 93) tal-grupp li ngħata kura finta.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sileolle 10/06/2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Sileo fi 10/06/2015.
Finnish: Sileo on deksmedetomidiinihydrokloridia sisältävä eläinlääke.
Maltese: Sileo huwa mediċina veterinarja li fiha dexmedetomidine hydrochloride.
Finnish: Mitä Sileo on?
Maltese: X'inhu Sileo?
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat viestiä keskenään.
Maltese: In-newrotrasmettituri huma sustanzi kimiċi li jippermettu liċ-ċelloli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
Finnish: b Hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5; kanta 1895) rekombinantti DNA -tekniikalla valmistettu L1-proteiini, joka on viruksen kaltaisten hiukkasten muodossa c Adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiadjuvanttiin (225 mikrogrammaa alumiinia)
Maltese: b,c a Papillomavirus Uman = HPV b L1 proteina fis-sura ta' partikuli qishom virus prodotti fiċ-ċelluli tal-moffa (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Speċi 1895)) minn teknoloġija DNA rikombinanti c adsorbit fuq amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 mikrogramma Al)
Finnish: a Ihmisen papilloomavirus = HPV
Maltese: Papillomavirus Uman a
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Finnish: 1 injektiopullo
Maltese: 10 kunjetti
Finnish: Harvinainen: urtikaria.
Maltese: Rari: urtikarja.
Finnish: Ihmisen papilloomavirus = HPV.
Maltese: Papillomavirus Uman = HPV.
Finnish: 20 mikrogrammaa 40 mikrogrammaa 40 mikrogrammaa 20 mikrogrammaa
Maltese: 20 mikrogramma 40 mikrogramma 40 mikrogramma 20 mikrogramma
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Iso-Britannia
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Finnish: 40 mikrogrammaa
Maltese: 40 mikrogramma
Finnish: Muutama tutkimukseen osallistunut (0,2 %) keskeytti haittavaikutusten takia.
Maltese: Ftit mill-individwi (0.2 %) waqqfu minħabba reazzjonijiet avversi.
Finnish: Näyttö anamnestisista (immunologisen muistin) immuunivasteesta
Maltese: Evidenza ta' Reazzjoni Anamnestika (Memorja Immuni)
Finnish: [Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000)]
Maltese: Ħafna (≥ 1/10); Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); Mhux Komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000);
Finnish: 16-26-vuotiaat miehet
Maltese: Irġiel bejn 16 u 26 sena
Finnish: % Tehokkuus
Maltese: % Effikaċja
Finnish: Adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiin (0,225 mg Al).
Maltese: adsorbit fuq amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate (0.225 mg Al).