FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mulheres pré-menopáusicas: Quistos do ovário foram observados com maior incidência nesta população.
Slovak: V tejto populácii sa pozoroval vyšší výskyt ovariálnych makrocýst.
Portuguese: Quadro 1 Lista tabelada de reações adversas
Slovak: Prehľad nežiaducich reakcií zoradených v tabuľke Infekcie a nákazy
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de janeiro de 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 8. až 11. januára 2018
Portuguese: Foram também notificados os seguintes efeitos secundários:
Slovak: Boli tiež hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
Portuguese: Frequência «desconhecida»
Slovak: Frekvencia „neznáma":
Portuguese: Se desenvolver algum dos seguintes efeitos secundários, contacte imediatamente o seu médico:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď kontaktujte svojho lekára:
Portuguese: maioria destes eventos resolveu-se com a interrupção do tratamento com pemetrexedo.
Slovak: Väčšina z týchto príhod ustúpila po prerušení liečby pemetrexedom.
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes eventos ocorreram tinham fatores de risco subjacentes para o desenvolvimento de eventos renais, incluindo desidratação ou hipertensão ou diabetes pré-existentes.
Slovak: Mnoho pacientov, u ktorých sa tieto príhody objavili, malo rizikové faktory pre rozvoj renálnych príhod, vrátane dehydratácie alebo preexistujúcej hypertenzie alebo diabetu.
Portuguese: Pode ocorrer pneumonite intersticial aguda ou crónica, frequentemente associada a eosinofilia, tendo sido notificados casos de morte.
Slovak: Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumonitída, často spojená s krvnou eozinofíliou a boli hlásené úmrtia.
Portuguese: Dulaglutido - Estenose e obstrução gastrointestinal (EPITT n.º 18931)
Slovak: Dulaglutid - Gastrointestinálna stenóza a obštrukcia (EPITT č. 18931)
Portuguese: Tipicamente os sintomas incluem dispneia, tosse (especialmente uma tosse seca, não produtiva), dor torácica e febre, relativamente aos quais os doentes devem ser monitorizados em cada consulta de seguimento.
Slovak: Medzi typické príznaky patrí dyspnoe, kašeľ (najmä suchý, neproduktívny), bolesť v hrudníku a horúčka, ktoré sa majú u pacientov monitorovať pri každej ďalšej návšteve.
Portuguese: − cuspir ou tossir sangue
Slovak: − vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi.
Portuguese: Questionar o doente relativamente a eventuais disfunções pulmonares, se necessário realizar testes da função pulmonar.
Slovak: Je potrebné spýtať sa pacienta na možné pľúcne dysfunkcie a ak je to nevyhnutné, vykonať funkčné vyšetrenie pľúc.
Portuguese: Caso apresente sintomas de cuspir ou tossir sangue, deve contactar imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak spozorujete príznaky ako vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Portuguese: Obstrução intestinal - uma forma de obstipação grave com sintomas adicionais, tais como dores de estômago, distensão abdominal ou vómitos
Slovak: Obštrukcia (upchatie) čreva - závažná forma zápchy s ďalšími príznakmi ako bolesť brucha, nadúvanie alebo vracanie
Portuguese: Avaliação do sistema respiratório
Slovak: Vyšetrenie respiračného systému.
Portuguese: falta de ar, falta de ar em repouso, dor no peito ou febre)
Slovak: dýchavičnosť v pokoji, bolesť na hrudi alebo horúčka),
Portuguese: Hipernatremia - aumento da concentração de sódio no sangue
Slovak: Smäd a zvýšená konzumácia vody Hypernatriémia - zvýšený obsah sodíka v krvi
Portuguese: Os doentes devem ser informados acerca do risco de pneumonite e devem ser aconselhados a contactar imediatamente o seu médico caso desenvolvam tosse persistente ou dispneia.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o riziku pneumonitídy a poučení, aby pri prejavoch pretrvávajúceho kašľa alebo dyspnoe ihneď kontaktovali lekára.
Portuguese: Desconhecida: Epistaxe, Hemorragia pulmonar alveolar
Slovak: Neznáme: epistaxa, alveolárne krvácanie v pľúcach*
Portuguese: *(notificado para o metotrexato utilizado em doentes com doença reumatológica subjacente).
Slovak: * (bolo hlásené pri používaní metotrexátu u pacientov s reumatologickým ochorením4)
Portuguese: Pemetrexedo - Diabetes insípida nefrogénica (EPITT n.º
Slovak: Pemetrexed - Nefrogenický diabetes insipidus (EPITT č. 18930)
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hemorragia dos pulmões*
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc*
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Aumento da produção de urina
Slovak: Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov Zvýšená produkcia moču
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hemorragia dos pulmões
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de insuficiência renal aguda com o pemetrexedo utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes quimioterapêuticos (ver secção 4.4).
Slovak: V súvislosti s pemetrexedom samotným alebo v kombinácii s inými chemoterapeutikami boli hlásené menej časté prípady akútneho renálneho zlyhania (pozri časť 4.4).
Portuguese: Frequência «desconhecida» Obstrução intestinal não mecânica
Slovak: Nemechanická intestinálna obštrukcia
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metotrexato com indicações oncológicas
Slovak: Pre lieky obsahujúce metotrexát v onkologických indikáciách
Portuguese: − inflamação dos pulmões (os sintomas pode ser um mal-estar generalizado, tosse seca e irritativa,
Slovak: − zápal pľúc (príznaky môžu byť: celkový pocit choroby, suchý, dráždivý kašeľ, skrátenie dychu,
Portuguese: Metotrexato - Hemorragia pulmonar alveolar (EPITT n.º
Slovak: Metotrexát - Alveolárne krvácanie v pľúcach (EPITT č. 18850)
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metotrexato com indicações não oncológicas
Slovak: Pre lieky obsahujúce metotrexát v iných ako onkologických indikáciách
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metotrexato com indicações não oncológicas e oncológicas
Slovak: Pre lieky obsahujúce metotrexát v onkologických aj iných indikáciách
Portuguese: No período póscomercialização, foram também notificadas diabetes insípida nefrogénica e necrose tubular renal com o pemetrexedo utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
Slovak: Pri samostatnom používaní pemetrexedu alebo jeho používaní s inými chemoterapeutickými liekmi bol po uvedení na trh hlásený aj nefrogenický diabetes insipidus a tubulárna nekróza obličiek.
Portuguese: Eventos renais graves, incluindo insuficiência renal aguda, foram notificados com o pemetrexedo utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
Slovak: V súvislosti s pemetrexedom samotným alebo v kombinácii s inými chemoterapeutikami boli hlásené závažné renálne príhody, vrátane akútneho renálneho zlyhania.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Desconhecida: Epistaxe, Hemorragia pulmonar alveolar* *(notificada para o metotrexato utilizado em indicações reumatológicas e outras relacionadas)
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: epistaxa, alveolárne krvácanie v pľúcach
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de julho de 2019
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 8. až 11. júla 2019
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov.
Portuguese: 3 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Slovak: 3 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Portuguese: Não se sabe se o <nome do medicamento> é seguro durante a gravidez.
Slovak: Nie je známe, či je používanie <názov lieku> počas tehotenstva bezpečné.
Portuguese: Os estudos epidemiológicos disponíveis sobre malformações cardíacas mostram resultados contraditórios.
Slovak: V dostupných epidemiologických štúdiách srdcových malformácií sa uvádzajú protichodné výsledky.
Portuguese: Os estudos experimentais em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Slovak: Vyhodnotenie Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukčnú toxicitu.
Portuguese: Secção no final do folheto informativo:
Slovak: Časť na konci písomnej informácie pre používateľa:
Portuguese: Hemorragia.
Slovak: Krvácanie.
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib, foram notificados acontecimentos hemorrágicos (ver secção 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách s axitinibom boli hlásené hemoragické udalosti (pozri časť 4.8).
Portuguese: Messalazina - Nefrolitíase (EPITT n.o 19405)
Slovak: Mesalazín - Nefrolitiáza (EPITT č. 19405)
Portuguese: Num estudo de coorte que incluiu 1,8 milhões de mulheres grávidas, a utilização de ondansetrom no primeiro trimestre foi associada a um risco aumentado de fenda palatina (3 casos adicionais por cada 10 000 mulheres tratadas; risco relativo ajustado de 1,24 (IC 95% 1,03-1,48)).
Slovak: V jednej kohortovej štúdii zahŕňajúcej 1,8 milióna gravidných žien bolo používanie ondansetrónu počas prvého trimestra spojené so zvýšeným rizikom orálneho rázštepu [3 ďalšie prípady na 10 000 liečených žien; upravené relatívne riziko 1,24; (95 % IS 1,03 - 1,48)].
Portuguese: Se está grávida, pensa que está pode estar grávida ou está a planear ter um bebé, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome do medicamento>.
Slovak: Ak ste už tehotná, ak si myslíte, že ste môžete byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Portuguese: O ondansetrom não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Slovak: Ondansetrón sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity.
Portuguese: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Resumo das Características do Medicamento
Slovak: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Súhrn charakteristických vlastností lieku
Portuguese: 2 Indicado para recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos.
Slovak: 2 Indikované novorodencom a deťom mladším ako 2 roky.
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar poderá ser aconselhada a utilizar um método contracetivo eficaz.
Slovak: Ak ste žena v plodnom veku, môže vám byť odporučené používať účinnú antikoncepciu.
Portuguese: O axitinib não foi estudado em doentes com evidência de metástases cerebrais não tratadas ou hemorragias gastrointestinais ativas recentes, não devendo ser utilizado nesses doentes.
Slovak: Axitinib sa neskúmal u pacientov s dokázanými neliečenými metastázami v mozgu alebo nedávnym aktívnym gastrointestinálnym krvácaním a nemá sa u týchto pacientov používať.
Portuguese: Contudo, como os estudos em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, não se recomenda a utilização de ondansetrom durante a gravidez.
Slovak: Keďže na základe štúdií na zvieratách nemožno vždy predpovedať odpoveď u ľudí, použitie ondansetrónu sa v gravidite neodporúča.
Portuguese: Foram notificados casos de rotura de aneurismas (incluindo aneurismas preexistentes), alguns com desfecho fatal.
Slovak: Boli hlásené prípady ruptúry aneuryziem (vrátane už existujúcich aneuryziem), z ktorých niektoré boli fatálne.
Portuguese: Foram notificados casos de nefrolitíase com a utilização de messalazina, incluindo cálculos renais com um conteúdo em messalazina de 100%.
Slovak: <použití> mesalazínu boli hlásené prípady nefrolitiázy vrátane obličkových kameňov so 100 % obsahom mesalazínu.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem considerar o uso de contraceção.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie antikoncepcie.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com axitinib em doentes com aneurismas preexistentes, este risco deve ser cuidadosamente considerado.
Slovak: Pred začatím liečby axitinibom u pacientov s už existujúcimi aneuryzmami sa musí toto riziko starostlivo zvážiť.
Portuguese: Em caso de hemorragia que exija intervenção médica, a administração da dose de axitinib deve ser temporariamente interrompida.
Slovak: Ak si akékoľvek krvácanie vyžaduje medicínsky zásah, dočasne prerušte podávanie axitinibu.
Portuguese: Frequência: «desconhecida»
Slovak: Frekvencia výskytu: „neznáme"
Portuguese: Ondansetrom - Sinal de anomalias congénitas após exposição in utero durante o primeiro trimestre de gravidez resultante de publicações recentes (EPITT n.o19353)
Slovak: Ondansetrón - Z nedávno uverejnených publikácií vyplýva signál vrodených porúch po vystavení in utero počas prvého trimestra gravidity (EPITT č. 19353)
Portuguese: Deve assegurar-se uma ingestão adequada de líquidos durante o tratamento.
Slovak: Počas liečby sa odporúča zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.
Portuguese: Efeitos indesejáveis Doenças renais e urinárias Frequência desconhecida: nefrolitíase * * Para mais informações, ver secção 4.4
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Frekvencia výskytu neznáme: nefrolitiáza* * Pre ďalšie informácie pozri časť 4.4
Portuguese: [Para medicamentos NÃO indicados para recém-nascidos MAS indicados para crianças com idade inferior a 2 anos]
Slovak: [Pre lieky, ktoré NIE sú indikované novorodencom, ALE sú indikované deťom mladším ako 2 roky]
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Slovak: 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete <názov lieku>
Portuguese: Foram notificados casos de aneurisma e/ou dissecção aórtica (incluindo consequências fatais).
Slovak: Boli hlásené prípady aneuryzmy a/alebo disekcie aorty (vrátane prípadov s fatálnym koncom).
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do ondansetrom em mulheres grávidas.
Slovak: Bezpečnosť používania ondansetrónu počas gravidity nebola u ľudí stanovená.
Portuguese: o desenvolvimento do embrião ou feto, curso da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Slovak: vývoj embrya alebo plodu, priebeh gravidity, perinatálny a postnatálny vývin.
Portuguese: Estudos epidemiológicos têm evidenciado que o ondansetrom causa malformações orofaciais quando administrado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií existuje podozrenie, že ondansetrón spôsobuje orofaciálne malformácie, ak sa podáva počas prvého trimestra gravidity.
Portuguese: Os sintomas podem incluir dor abdominal lateral e sangue na urina.
Slovak: K príznakom môže patriť bolesť na obidvoch stranách brucha a krv v moči.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Inlyta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Portuguese: Inibidores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) para administração sistémica3 - Dissecções das artérias e aneurismas (EPITT n.º 19330)
Slovak: Inhibítory vaskulárneho endotelového rastového faktora (vascular endothelial growth factor, VEGF) na systémové podávanie3 - Arteriálne disekcie a aneuryzmy (EPITT č.
Portuguese: Como conservar <nome do medicamento>
Slovak: Ako uchovávať <názov lieku>
Portuguese: Como utilizar <nome do medicamento>
Slovak: Ako používať <názov lieku>
Portuguese: • cálculos renais (pedras nos rins) e dor renal associada (ver também secção 2)
Slovak: • obličkové kamene a súvisiaca bolesť obličiek (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia")
Portuguese: Medicamentos para nutrição parentérica2 que contêm aminoácidos e/ou lípidos com ou sem mistura de vitaminas e/ou oligoelementos - Reações adversas em recém-nascidos tratados com soluções não protegidas da luz (EPITT n.o19423)
Slovak: Lieky na parenterálnu výživu2 obsahujúce aminokyseliny a/alebo lipidy s prídavkom vitamínov alebo bez nich a/alebo stopových prvkov - Nežiaduce výsledky u novorodencov liečených roztokmi nechránenými pred svetlom (EPITT č.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: Se sofrer de hipertensão (apenas aplicável a medicamentos que contenham nintedanib e vandetanib, uma vez que para os restantes medicamentos este aviso já está incluído) Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru: ak máte vysoký krvný tlak (platí len pre lieky obsahujúce nintedanib a vandetanib, pretože v prípade ostatných liekov je toto upozornenie už uvedené), ak máte alebo ste mali aneuryzmu (zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy) alebo trhlinu v stene krvnej cievy.
Portuguese: Podem desenvolver-se cálculos renais (pedras nos rins) com a utilização de messalazina.
Slovak: mesalazínu sa môžu vytvárať obličkové kamene.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas ou um problema hemorrágico grave durante o tratamento com Inlyta: fezes negras, tosse com sangue ou expetoração com sangue ou alteração do seu estado mental.
Slovak: Informujte svojho lekára ihneď ako spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo máte problém so závažným krvácaním počas užívania <názov lieku>: čierna smolnatá stolica, vykašliavanie krvi alebo krvavé spútum alebo zmenený duševný stav.
Portuguese: Uma dilatação ou «protuberância» na aorta ou uma laceração na parede da aorta (aneurismas e dissecções aórticas).
Slovak: Zväčšenie alebo „vydutie" aorty alebo roztrhnutie steny aorty (aneuryzmy a disekcie aorty).
Portuguese: Pouco frequentes dor intensa nas costas, peito ou abdómen, associada a lesões na parede da aorta e hemorragia interna Frequência: «desconhecida»
Slovak: Menej časté závažná bolesť chrbta, hrudníka alebo brucha spojená s natrhnutím steny aorty a vnútorným krvácaním
Portuguese: (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) 4.2.
Slovak: (* zahŕňa novorodencov a ak je liek indikovaný tejto populácii)
Portuguese: Informe o seu médico se tiver um aneurisma (um inchaço anormal tipo balão na parede de uma artéria) antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak máte aneuryzmu (nezvyčajnú balónikovitú vydutinu na stene tepny) povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias Notas de rodapé: hIncluindo tempo parcial de tromboplastina ativado prolongado, hemorragia anal, rotura de aneurisma, hemorragia arterial, etc.
Slovak: Poznámka pod čiarou: hVrátane predĺženého aktivovaného parciálneho tromboplastínového času, análnej hemorágie, ruptúry aneuryzmy, arteriálnej hemorágie...
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: - Se lhe tiver sido diagnosticado uma dilatação ou «protuberância» na aorta, um vaso sanguíneo de grande calibre, conhecido como aneurisma aórtico.
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru: - Ak vám bolo diagnostikované zväčšenie alebo „vydutie" veľkej aortálnej krvnej cievy známe ako aneuryzma aorty.
Portuguese: A exposição de <nome do medicamento> à luz ambiente, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, forma peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz (ver secções 4.2, 4.4 e 6.3).
Slovak: okolitému svetlu, najmä po pridaní stopových prvkov a/alebo vitamínov, vedie k tvorbe peroxidov a ďalších produktov rozkladu, čo je možné znížiť ochranou lieku pred svetlom (pozri časti 4.2, 4.4 a 6.3).
Portuguese: Beba líquidos em quantidade suficiente durante o tratamento com messalazina.
Slovak: Počas liečby mesalazínom dbajte na príjem dostatočného množstva tekutín.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Hemorragia
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Hemorágia
Portuguese: Adicionalmente, antes de tomar este medicamento informe o seu médico se lhe tiver sido diagnosticado um aneurisma.
Slovak: Ak vám bola už predtým diagnostikovaná aneuryzma, tiež to povedzte svojmu lekárovi, pred užívaním tohto lieku.
Portuguese: A exposição de soluções para nutrição parentérica intravenosa à luz, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, pode levar à formação de peróxidos e outros produtos de degradação.
Slovak: Vystavenie roztokov na intravenóznu parenterálnu výživu svetlu, najmä po pridaní stopových prvkov a/alebo vitamínov, môže viesť k tvorbe peroxidov a ďalších produktov rozkladu.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Aneurismas e dissecções das artérias
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Aneuryzmy a arteriálne disekcie
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru: ak máte alebo ste mali aneuryzmu (zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy) alebo trhlinu v stene krvnej cievy.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar Inlyta:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete <užívať>
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções aórticas* Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias*
Slovak: Aneuryzmy a disekcie aorty* Frekvencia výskytu „neznáme":
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento:
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Portuguese: Não deverá utilizar <nome do medicamento> durante o primeiro trimestre de gravidez porque <nome do medicamento> pode aumentar ligeiramente o risco do bebé nascer com fenda labial e/ou fenda palatina (aberturas ou fissuras do lábio superior e/ou do céu da boca).
Slovak: môže mierne zvýšiť riziko, že sa vaše dieťa narodí s rázštepom pery a/alebo s rázštepom podnebia (otvorenie alebo rozdelenie hornej pery a/alebo podnebia v ústach).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Aneurismas e dissecções aórticas Aneurismas e dissecções das artérias
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Aneuryzmy a disekcie aorty
Portuguese: Inlyta pode aumentar a probabilidade de ter uma hemorragia.
Slovak: môže u vás zvyšovať riziko krvácania.
Portuguese: Quando utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos, <nome do medicamento> deverá ser protegido da luz ambiente até que a administração esteja concluída.
Slovak: Ak sa <názov lieku> používa u detí mladších ako 2 roky, liek má byť chránený pred okolitým svetlom až do ukončenia podávania.
Portuguese: Advertências e precauções especiais
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Portuguese: A exposição de <nome do medicamento> à luz ambiente, especialmente após misturas de oligoelementos e/ou vitaminas, forma peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz.
Slovak: okolitému svetlu, najmä po pridaní stopových prvkov a/alebo vitamínov, vedie k tvorbe peroxidov a ďalších produktov rozkladu, čo je možné znížiť ochranou pred svetlom.
Portuguese: (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) [Para medicamentos utilizados em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos] 2.
Slovak: [Pre lieky používané u <novorodencov a *> detí mladších ako 2 roky]
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento Quando utilizado em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos, proteger da exposição à luz até que a administração esteja concluída.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom: Ak sa liek používa u <novorodencov a *> detí mladších ako 2 roky, chráňte ho pred svetlom až do ukončenia podávania.