FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií.
Maltese: Il-programm kliniku ta' pregabalin kien jinvolvi 'l fuq minn 8900 pazjent esposti għal pregabalin, li minnhom aktar minn 5600 kienu fi provi double-blind ikkontrollati bil-plaċebo.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
Maltese: Pregabalin Mylan Pharma huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti li jbatu minn aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja.
Czech: Po podání dávky radioaktivně značeného pregabalinu, přibližně 98 % radioaktivity objevené v moči představoval nezměněný pregabalin.
Maltese: Wara doża ta' pregabalin radjutikkettat, madwar 98% tar-radjuattività rkuprata fl-awrina kien pregabalin mhux mibdul.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Maltese: Pregabalin Mylan Pharma jiġi bħala kapsuli (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 u 300 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Pregabalin Mylan Pharma jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, se svou strukturou podobá kyselině gama-aminomáselné (GABA), která je přirozeným „neurotransmiterem", avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pregabalin Mylan Pharma, il-pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku tal-gamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandu effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Czech: • epilepsie, u které se používá jako „doplňková léčba" k jiné léčbě epilepsie u pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku),
Maltese: • epilessija, fejn jintuża bħala "żieda" flimkien ma' kura eżistenti f'pazjenti li jbatu minn aċċessjonijiet parzjali (aċċessjonijiet epileptiċi li jibdew f'parti speċifika tal-moħħ);
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je „generikum".
Maltese: Pregabalin Mylan Pharma huwa ‘mediċina ġenerika'.
Czech: Pregabalin Mylan Pharma pregabalinum
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pregabalin Mylan Pharma
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Lyrica, pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je proto není nutné opakovat.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Lyrica, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Mylan Pharma platné v celé Evropské unii dne 25. června 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pregabalin Mylan Pharma fil-25 ta' Ġunju 2015.
Czech: D-79090 Freiburg
Maltese: 79090 Freiburg
Czech: 3 roky
Maltese: (years)
Czech: Datum první registrace: 10. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Diċembru 2018
Czech: Zvýšené jaterní enzymy* Žloutenka
Maltese: Enzimi tal-fwied elevati* Suffejra
Czech: V kontrolovaných klinických studiích probíhalo oftalmologické sledování (zahrnující testy zrakové ostrosti, formální testy zrakového pole a rozšířené fundoskopické vyšetření) u 3600 pacientů.
Maltese: Testijiet pftalmoloġiċi (inklużi testijiet fuq akutezza viżiva, ittestjar formali tal-kamp viżiv u eżaminazzjoni ta' dilatar funduskopiku) sar fi 3600 pazjent fi studji kliniċi kontrollati.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer je k dispozici v sedmi velikostech balení, v blistrech vyrobených z PVC s hliníkovou fólií: balení s obsahem 14 tobolek obsahuje 1 blistr, balení s obsahem 21 tobolek obsahuje 1 blistr, balení s obsahem 56 tobolek obsahuje 4 blistry, balení s obsahem 84 tobolek obsahuje 4 blistry, balení s obsahem 100 tobolek obsahuje 10 blistrů, balení s obsahem 112 tobolek obsahuje 8 blistrů a balení 100 x 1 tobolka obsahuje perforované jednodávkové blistry.
Maltese: Pregabalin Pfizer hu disponibbli f'pakketti ta' sitt daqsijiet differenti magħmulin mill-PVC b'rinforz ta' folja ta' l-aluminju: pakkett ta' 14-il kapsula li fih 1 strixxa ta' folji, pakkett ta' 21 kapsula li fih 1 strixxa ta' folji, pakkett ta' 56 kapsula li fih 4 strixxi ta' folji, pakkett ta' 84 kapsula li fih 4 strixxi ta' folji, pakkett ta' 100 kapsula li fih 10 folji, pakkett ta' 112-il kapsula li fih 8 strixxi ta' folji u 100 x 1 kapsula bħala folji ta' doża waħda perforati.
Czech: Toto zvýšené riziko bylo pozorováno při nízkých dávkách pregabalinu (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,042,22]) a trend byl vyšší u vysokých dávek pregabalinu (> 300 mg, aOR 2,51 [95 % CI 1,24 - 5,06]).
Maltese: Dan ir-riskju akbar kien osservat f'dożi baxxi ta' pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1.52 [95% CI, 1.04 sa 2.22]) u kien hemm tendenza għal riskju akbar f'dożi għoljin ta' pregabalin (> 300 mg, aOR 2.51 [95% CI 1.24 sa 5.06]).
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktosy.
Maltese: Pregabalin Pfizer fiha lactose monohydrate.
Czech: Nečastěji pozorovanými nežádoucími příhodami ve 14denní studii s léčbou pregabalinem byly somnolence, infekce horních cest dýchacích a pyrexie (viz body 4.2, 5.1 a 5.2).
Maltese: L-avvenimenti avversi l-aktar komuni osservati fl-istudju ta' 14-il jum b'kura bi pregabalin kienu sonnolenza, infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju, u deni (ara sezzjonijiet 4.2, 5.1 u 5.2).
Czech: Procentuální podíl subjektů s alespoň 50% poklesem počtu parciálních záchvatů od výchozího stavu byl 40,6% subjektů léčených pregabalinem v dávce 10 mg/kg/den (0,0068 versus placebo), 29,1 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 2,5 mg/kg/den (p=0,2600 versus placebo) a 22,6% subjektů užívajících placebo.
Maltese: Il-persentaġġ ta' individwi b'mill-inqas tnaqqis ta' 50% f'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali meta mqabbel mal-linja bażi kien ta' 40.6% ta' suġġetti kkurati b'pregabalin 10 mg/kg/jum (p = 0.0068 kontra plaċebo), 29.1% ta' suġġetti kkurati b'pregabalin 2.5 mg/kg/jum (p = 0.2600 kontra plaċebo) u 22.6% ta' dawk li rċevew plaċebo.
Czech: Neužívejte přípravek Pregabalin Pfizer:
Maltese: Tiħux Pregabalin Pfizer:
Czech: Ataxie, poruchy koordinace, třes, dysartrie, amnézie, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestezie, hypoestezie, sedace, porucha rovnováhy, letargie
Maltese: Atassja, koordinazzjoni mhux normali, tregħid, dysarthria, amnesija, indeboliment tal-memorja, disturb fl-attenzjoni, parasteżija, ipoestesija, sedazzjoni, disturbi fil-bilanċ, letarġija
Czech: Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Maltese: Pregabalin Pfizer 25 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 50 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 75 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 100 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 150 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 200 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 225 mg kapsuli iebsin Pregabalin Pfizer 300 mg kapsuli iebsin Pregabalin
Czech: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé tobolky
Maltese: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kapsuli iebsin
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktosy
Maltese: Pregabalin Pfizer fih lactose monohydrate
Czech: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé tobolky
Maltese: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsuli iebsin
Czech: Při současném užívání přípravku Pregabalin Pfizer s určitými jinými léky, které mají uklidňující účinky (včetně opioidů), může přípravek Pregabalin Pfizer zesilovat tyto nežádoucí účinky, což by mohlo vést k selhání dýchání, kómatu a úmrtí.
Maltese: Meta Pregabalin Pfizer tiġi meħuda ma' ċertu mediċini oħra li għandhom effetti sedattivi (inklużi l-opjojdi), tista tqawwi dawn l-effetti u tista twassal għal insuffiċjenza respiratorja, koma u mewt.
Czech: Variabilita farmakokinetiky pregabalinu mezi jednotlivými osobami je nízká (< 20 %).
Maltese: Ilvarjabilità fil-farmakokinetika bejn persuna u oħra għal pregabalin hija baxxa (<20%).
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer s jídlem, pitím a alkoholem
Maltese: Meta tieħu Pregabalin Pfizer ma' ikel, xorb, u alkoħol
Czech: Medián frekvence záchvatů během 24 hodin na počátku léčby a při poslední návštěvě byl 4,7 a 3,8 pro pregabalin v dávce 7 mg/kg/den, 5,4 a 1,4 pro pregabalin v dávce 14 mg/kg/den a 2,9 a 2,3 pro placebo.
Maltese: Il-frekwenzai medjani ta' aċċessjoni fi 24 siegħa fil-linja bażi medjanau fl-aħħar vista kienetu 4.7 u 3.8 għal pregabalin 7 mg/kg/jum, 5.4 u 1.4 għal pregabalin 14 mg/kg/ jum,u 2.9 u 2.3 għall-plaċebo, rispettivament.
Czech: Bezpečnostní profil pregabalinu pozorovaný ve čtyřech pediatrických studiích u pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní (12týdenní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů ve věku od 4 do 16 let, n = 295; 14denní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, n = 175; studie farmakokinetiky a snášenlivosti, n = 65; a jednoletá otevřená navazující studie bezpečnosti, n = 54) byl podobný profilu pozorovanému ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' pregabalin osservat f'erba' i tliet studji pedjatriċi f'pazjenti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja (studju ta' 12-il ġimgħa dwar l-effikaċja u ssigurtà f'pazjenti ta' età ta'li kellhom bejn 4 sau 16-il sena, b'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali, n=295; studju ta' 14-il jum dwar l-effikaċja u s-sigurtà f'pazjenti ta' età ta'li kellhom bejn xahar sau iżgħar minn 4 snin, n=175; studju farmakokinetiku u studju dwar it-tollerabilità, n=65; u studju dwar issigurtà open label follow on, n=54, li dam sena) kien simili għal dak osservat fl-istudji fuq l-adulti ta' pazjenti b'epilessija.
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest, epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha:
Maltese: Uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali:
Czech: * Zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (ALT) a zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy (AST).
Maltese: Tnaqqis fl-għadd ta' ċelloli bojod tad-demm *Żieda fl-alanine aminotransferase (ALT) u żieda fl-aspartate aminotransferase (AST)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Pfizer
Maltese: Mediċini oħra u Pregabalin Pfizer
Czech: • Někteří pacienti užívající přípravek Pregabalin Pfizer hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci.
Maltese: • Xi pazjenti li jużaw Pregabalin Pfizer irrappurtaw sintomi li jindikaw reazzoni allerġika.
Czech: Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy
Maltese: Pregabalin Pfizer 300 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha ukoll 33 mg lactose monohydrate.
Czech: Ve 14denní placebem kontrolované studii dostávali pediatričtí pacienti (starší než 1 měsíc a mladší než 4 roky) buď pregabalin v dávce 7 mg/kg/den, pregabalin v dávce 14 mg/kg/den, nebo placebo.
Maltese: Fl-istudju kkontrollat bil-plaċebo ta' 14-il jum, pazjenti pedjatriċi (età ta' xahar sa iżgħar minn 4 snin) ġew assenjati għal pregabalin 7 mg/kg/jum, pregabalin 14 mg/kg/ jum, jew plaċebo.
Czech: Přecitlivělost Angioedém, alergická reakce
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Czech: Synkopa, stupor, myoklonus, ztráta vědomí, psychomotorická hyperaktivita, dyskineze, posturální závratě, intenční třes, nystagmus, kognitivní porucha, porucha mentálních funkcí, porucha řeči, hyporeflexie, hyperestezie, pocity pálení, ageuzie, malátnost
Maltese: Sinkope, sturdament, myoclonus, ħass ħażin, attività psikomotorili eċċessiva, dyskinesia, sturdament talposizzjoni, tregħid waqt moviment volontarju, nystagmus, disturb konoxxittiv, indeboliment mentali, disturb fid-diskors, nuqqas ta' riflessi, iperestesija, sensazzjoni ta' ħruq, telf tattogħma, telqa
Czech: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Mastek
Maltese: Kontenut tal-kapsula: Lactose monohydrate Maize starch Talkum
Czech: Τηλ.
Maltese: Treddigħ
Czech: Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy
Maltese: Pregabalin Pfizer 150 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha ukoll 16.50 mg lactose monohydrate.
Czech: Výsledky 12týdenní placebem kontrolované studie u 295 pediatrických pacientů ve věku od 4 do 16 let a 14denní placebem kontrolované studie u 175 pediatrických pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, které hodnotily účinnost a bezpečnost pregabalinu jako přídatné léčby parciálních záchvatů, a jednoleté otevřené studie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců do 16 let s epilepsií ukázaly, že nežádoucí účinky, zahrnující pyrexii a infekce horních cest dýchacích, byly pozorovány častěji než ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií (viz body 4.2, 4.8 a 5.2).
Maltese: Ir-riżultati ta' studju ta' 12-il ġimgħa kkontrollat bil-plaċebo ta' 295 pazjent pedjatriku li kellhom bejn 4 u 16-il sena u studju kkontrollat bil-plaċebo ta' 14-il jum ta' 175 pazjent pedjatriku li kellhom bejn xahar sau iżgħar minn 4 snin sar biex jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' pregabalin bħala terapija aġġuntiva għallkura ta' aċċessjonijiet ta' bidu parzjali u studju open label dwar is-sigurtà li dam sena, li sar fuq 54 pazjent pedjatriku li kellhom minn 3 xhur sa 16-il sena, bl-epilessija, jindikaw li l-avvenimenti avversi ta' deni u infezzjonijiet respiratorji fil-parti ta' fuq, ġew osservati b'mod aktar frekwenti milli fl-istudji li saru fuq l-adulti ta' pazjenti b'epilessija (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5.2).
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Maltese: Pregabalin Pfizer huwa indikat għall-kura tad-Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD - Generalised Anxiety Disorder) f'persuni adulti.
Czech: EMA/220635/2014 EMEA/H/C/003880
Maltese: EMEA/H/C/003880
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg).
Maltese: Il-mediċina tista' tinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u hija disponibbli bħala kapsuli (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 u 300 mg).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
Maltese: • disturb tal-ansjetà ġeneralizzat (ansjetà u nervi fit-tul dwar ħwejjeġ ta' kuljum).
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg/den.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 600 mg kuljum.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2014.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pregabalin Pfizer je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Pregabalin Pfizer jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Pfizer platné v celé Evropské unii dne 10. dubna 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pregabalin Pfizer fl-10 ta' April 2014.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Pfizer, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pregabalin Pfizer, pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku tal-gammaamino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandha effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Czech: V případě epilepsie byly přínosy přípravku Pregabalin Pfizer hodnoceny ve 3 studiích zahrnujících 1 000 pacientů, které zkoumaly, o kolik se snížil počet záchvatů u pacientů po 11 až 12 týdnech.
Maltese: F'każ ta' epilessija, il-benefiċċji ta' Pregabalin Pfizer ġew evalwati fi 3 studji li involvew 1,000 pazjent u li studjaw kemm naqqas in-numru ta' aċċessjonijiet li l-pazjenti kellhom wara 11 sa 12-il ġimgħa.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích.
Maltese: Pregabalin Pfizer tqabbel ma' plaċebo (kura finta) fi 22 studju.
Czech: Přibližně u 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Pregabalin Pfizer denně a přibližně u 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Pregabalin Pfizer denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % či více.
Maltese: Madwar 45% tal-pazjenti li ħadu 60 mg ta' Pregabalin Pfizer u madwar 35% ta' dawk li ħadu 300 mg ta' Pregabalin Pfizer kuljum kellhom tnaqqis fl-aċċessjonijiet b'50% jew aktar, meta mqabbla ma' madwar 10% tal-pazjenti li ħadu plaċebo.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Pfizer.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pregabalin Pfizer.
Czech: Výrobce přípravku Lyrica souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Pregabalin Pfizer („informovaný souhlas").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Lyrica qablet li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Pregabalin Pfizer ("kunsens infurmat").
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Pregabalin Pfizer účinnější než placebo: v 8 studiích, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů, došlo u 52 % pacientů užívajících přípravek Pregabalin Pfizer ke zlepšení o 50 % či více u úzkosti měřené na základě standardního dotazníku k hodnocení úzkosti, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 38 % pacientů užívajících placebo.
Maltese: F'każ ta' disturb tal-ansjetà ġeneralizzat, Pregabalin Pfizer kien aktar effikaċi mill-plaċebo: fi 8 studji li involvew aktar minn 3,000 pazjent, 52% tal-pazjenti li ħadu Pregabalin Pfizer kellhom titjib b'50% jew aktar fl-ansjetà mkejla bi kwestjonarju tal-ansjetà standard, meta mqabbla ma' 38% tal-pazjenti li ħadu plaċebo.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pregabalin Pfizer činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Maltese: Id-doża rakkomandata inizjali ta' Pregabalin Pfizer hija ta' 150 mg kuljum,
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Maltese: Wara tlett ijiem sa sebat ijiem, id-doża tista' tiżdied għal 300 mg kuljum.
Czech: Pregabalin Pfizer je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin.
Maltese: Pregabalin Pfizer huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pregabalin.
Czech: V 10 studiích, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů trpících periferními neuropatickými bolestmi (buď diabetickou bolestí, nebo bolestí z důvodu pásového oparu), došlo u 35 % pacientů léčených přípravkem Pregabalin Pfizer ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 18 % pacientů léčených placebem.
Maltese: F'10 studji li involvew ‘il fuq minn 3,000 pazjent b'uġigħ newropatiku periferali (jew uġigħ dijabetiku jew ħruq ta' Sant'Antnin), 35% tal-pazjenti kkurati bi Pregabalin Pfizer kellhom tnaqqis fil-punteġġi tal-uġigħ ta' 50% jew aktar meta mqabbla ma' 18% talpazjenti kkurati bi plaċebo.
Czech: V menší studii, do které bylo zařazeno 137 pacientů s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy, došlo u 22 % pacientů léčených přípravkem Pregabalin Pfizer ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 8 % pacientů léčených placebem.
Maltese: Fi studju iżgħar ieħor li involva 137 pazjent b'uġigħ newropatiku ċentrali minħabba ħsara fil-mudullun tas-sinsla tad-dahar, 22% tal-pazjenti kkurati bi Pregabalin Pfizer kellhom tnaqqis fil-punteġġi tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 8% tal-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Pfizer schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pregabalin Pfizer?
Czech: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Maltese: Ελλάδα Novartis (Hellas) S.A.C.l
Czech: Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny máselné [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanová kyselina].
Maltese: Is-sustanza attiva, pregabalin, hija gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Czech: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Maltese: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр. 4, ет. 4
Czech: Γιλντίζ 31, 3042
Maltese: Panayiotis Hadjigeorgiou Γιλντίζ 31, 3042
Czech: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Maltese: Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Czech: Clearance kreatininu (CLcr) (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal- krejatinina (CLcr) (mL/min)
Czech: Na Pankráci 1724/129
Maltese: Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Czech: 42 x 1 tvrdá tobolka.
Maltese: 42 x 1 kapsula iebsa.
Czech: Oxykodon (používá se jako lék proti bolesti) Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) Alkohol
Maltese: Oxycodone - (użat biex itaffi l-uġigħ) Lorazepam - (użat għall-kura ta' ansjetà) Alkoħol
Czech: Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Maltese: Pregabalin Sandoz 25 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 50 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 75 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 100 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 150 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 200 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 225 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 300 mg kapsuli ibsin Pregabalin
Czech: N-metylovaný derivát pregabalinu, hlavní metabolit pregabalinu, který byl zjištěn v moči, tvořil 0,9 % podané dávky.
Maltese: Id-derivattiv N-methylated ta' pregabalin, li huwa l-metabolit prinċipali ta' pregabalin li nsibu fl-awrina, ammonta għal 0.9 % tad-doża.
Czech: Pregabalin se váže na přídatnou podjednotku (α2-δ protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému.
Maltese: Pregabalin jeħel ma' subunit awżiljarju (α2-δ proteini) ta' kanali tal-kalċju kkontrollati b'vultaġġ fissistema nervuża ċentrali.
Czech: Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90 % a je nezávislá na dávce.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' pregabalin hija stmata għal ≥ 90 % u hija indipendenti mid-doża.
Czech: [Pouze na vnější obal] PC:
Maltese: [Għall-kartuna ta' barra biss] PC:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. června 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Ġunju 2015
Czech: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Maltese: National Road No 1 (12th klm) GR-144 51, Metamorphosis, Athens GreeceTel.: +30 210 2811 712
Czech: Předboptnalý kukuřičný škrob Kukuřičný škrob Mastek
Maltese: Kontenut tal-kapsula Pregelatinised maize starch Maize starch
Czech: PVC/PVDC//Al blistr.
Maltese: Folja tal-PVC/PVDC//Alu.
Czech: Neužívejte přípravek Pregabalin Sandoz:
Maltese: Tiħux Pregabalin Sandoz:
Czech: Angioedém, alergické reakce Poruchy metabolismu a výživy Časté
Maltese: Anġoedema reazzjoni allerġika Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni
Czech: Datum první registrace: 19. června 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Ġunju 2015