FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Reproduktionsstudien an Ratten unter Verwendung von oralem Risperidon, welches bei der Ratte und beim Menschen extensiv in Paliperidon umgewandelt wird, wurden unerwünschte Effekte auf das Geburtsgewicht und das Überleben der Nachkommen beobachtet.
Lithuanian: Geriamojo risperidono (kurio didelė dalis žiurkių ir žmonių organizme virsta paliperidonu) poveikio reprodukcijai tyrimuose su žiurkėmis buvo nustatytas nepageidaujamas poveikis atsivestų jauniklių kūno svoriui ir išgyvenamumui.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Anweisungen vollständig durch.
Lithuanian: Perskaitykite visą šią instrukciją, prieš pradėdami vartoti vaistą.
German: Die Dosis nicht auf mehrere Injektionen verteilen.
Lithuanian: Dozę reikia sušvirkšti vienos injekcijos metu.
German: • Husten, verstopfte Nase
Lithuanian: • kosulys, užgulta nosis;
German: Insgesamt erhielten dann in der offenen Übergangsphase 379 Studienteilnehmer eine Einzeldosis TREVICTA, die in den Delta- oder Glutealmuskel injiziert wurde (die Dosis betrug das 3,5-Fache der letzten Dosis der 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat).
Lithuanian: Iš viso 379 tiriamiesiems galiausiai buvo suleista po vieną TREVICTA dozę arba į deltinį, arba į sėdmenų raumenį atviro vartojimo stabilizavimo fazėje (dozė buvo 3,5 karto didesnė už paskutiniąją 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozę).
German: Die Disposition einer oralen Einzeldosis einer 3 mg Paliperidon-Retardtablette wurde an Studienteilnehmern mit unterschiedlich stark eingeschränkter Nierenfunktion untersucht.
Lithuanian: Buvo tirta vienos išgertos 3 mg paliperidono dozės pailginto atpalaidavimo tabletės dispozicija tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo įvairaus laipsnio, organizme.
German: Entsprechende Sorgfalt empfiehlt sich daher bei der Verordnung von TREVICTA an Patienten, bei denen es z.B. durch intensive körperliche Betätigung, extreme Hitzeeinwirkung, gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit anticholinerger Wirkung oder durch Dehydrierung zu einem Anstieg der Körpertemperatur kommen kann.
Lithuanian: Rekomenduojama tinkamai prižiūrėti pacientus, kuriems yra skiriama TREVICTA ir kurių bazinė kūno temperatūra dėl tam tikrų aplinkybių gali padidėti (pvz., intensyviai sportuojant, būnant labai karštoje aplinkoje, kartu vartojant anticholinerginių savybių turinčių vaistinių preparatų arba netekus skysčių).
German: TREVICTA, eine 3-Monats-Injektion, wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei Erwachsenen angewendet, die klinisch stabil auf die 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat eingestellt sind (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Kas 3 mėnesius suleidžiama TREVICTA injekcija yra skirta šizofrenija sergančių suaugusių pacientų, kurių klinikinė būklė yra stabili vartojant 1 kartą per mėnesį leidžiamus paliperidono palmitato injekcinius preparatus, palaikomajam gydymui (žr.
German: Paliperidon soll bei Patienten mit möglicherweise prolaktinabhängigen Tumoren mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Paliperidoną reikia atsargiai skirti pacientams, galimai turintiems navikų, kurie gali būti priklausomi nuo prolaktino.
German: • erhöhte Leberwerte (Transaminasen) in Ihrem Blut
Lithuanian: • padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas Jūsų kraujyje;
German: Paliperidon wurde bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht untersucht.
Lithuanian: Paliperidono tyrimų su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, neatlikta.
German: In der randomisierten Langzeit-Studie nach Absetzen wurden anomale Erhöhungen des Körpergewichts um  7% vom doppelblinden Ausgangswert zum doppelblinden Endpunkt bei 10% der Studienteilnehmer in der TREVICTA-Gruppe und 1% der Studienteilnehmer in der Placebogruppe berichtet.
Lithuanian: Remiantis ilgalaikio atsitiktinių imčių vaistinio preparato vartojimo nutraukimo tyrimo duomenimis, nenormalus kūno masės padidėjimas ≥ 7 % per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo buvo stebėtas 10 % TREVICTA grupės tiriamųjų ir 1 % placebo grupės tiriamųjų.
German: Nach der ersten TREVICTA-Dosis soll TREVICTA einmal alle 3 Monate (± 2 Wochen, siehe Abschnitt Ausgelassene Dosen) als intramuskuläre Injektion angewendet werden.
Lithuanian: Po to kai buvo suleista pirmoji TREVICTA dozė, TREVICTA reikia leisti kas 3 mėnesius į raumenis (± 2 savaitės, žr.
German: Die lange Wirkdauer von TREVICTA ist zu berücksichtigen, weil bis zu 18 Monate nach einer einzelnen TREVICTA-Dosis Paliperidon im Plasma nachgewiesen wurde und damit die maternale Exposition gegenüber TREVICTA vor und während der Schwangerschaft zu Nebenwirkungen beim Neugeborenen führen könnte.
Lithuanian: Paliperidono buvo aptinkama plazmoje iki 18 mėnesių po vienos TREVICTA dozės suleidimo, todėl reikia atsižvelgti į TREVICTA poveikio ilgalaikiškumą, nes dėl TREVICTA ekspozicijos motinos organizme iki nėštumo ir nėštumo metu, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos naujagimiui.
German: Nach Abschluss der Injektion den Schutzmechanismus mit dem Daumen oder einer flachen Oberfläche aktivieren.
Lithuanian: Baigus leisti vaistinį preparatą, nykščiu arba panaudoję plokščią paviršių, aktyvinkite saugaus adatos uždarymo mechanizmą.
German: Obwohl In-vitro-Studien auf eine mögliche Beteiligung von CYP2D6 und CYP3A4 an der Metabolisierung von Paliperidon hindeuten, gab es in vivo keine Hinweise auf eine signifikante Rolle dieser Isoenzyme bei der Metabolisierung von Paliperidon.
Lithuanian: Nors tyrimai in vitro leidžia daryti prielaidą, kad paliperidono metabolizme dalyvauja CYP2D6 ir CYP3A4 izofermentai, bet tyrimais in vivo nėra gauta įrodymų, kad šie izofermentai yra svarbūs paliperidono metabolizmui.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Paliperidon-Retardtabletten im Steady-state (12 mg einmal täglich) und Natriumvalproat/Valproinsäure-Retardtabletten (500 mg bis 2.000 mg einmal täglich) hatte keine Wirkung auf die Steady-state-Pharmakokinetik von Valproat.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos metu skiriant geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes (12 mg vieną kartą per parą) kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (nuo 500 mg iki 2000 mg vieną kartą per parą), valproato pusiausvyros apykaitos farmakokinetinės savybės nepakito.
German: Die TREVICTA-Dosis soll auf der vorherigen Dosis der 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat basieren, wobei die 3,5-fach höhere Dosis angewendet werden soll, wie folgender Tabelle zu entnehmen:
Lithuanian: TREVICTA dozę reikia apskaičiuoti pagal anksčiau vartotą 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozę, ją padidinus 3,5 karto taip, kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
German: Selbst wenn Sie früher Risperidon zum Einnehmen oder Paliperidon zum Einnehmen vertragen haben, können in seltenen Fällen allergische Reaktionen auftreten, nachdem Sie PaliperidonInjektionen erhalten haben.
Lithuanian: Net jeigu anksčiau toleravote geriamąjį risperidoną ar geriamąjį paliperidoną, po paliperidono injekcijų suleidimo retai pasitaiko alerginių reakcijų;
German: Die folgende Tabelle zeigt empfohlene Umstellungsregime, damit Patienten, die zuvor stabil auf verschiedene TREVICTA-Dosen eingestellt waren, mit Paliperidon-Retardtabletten eine vergleichbare Paliperidon-Exposition erreichen.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodyti rekomenduojami dozės keitimo planai, kurie užtikrina, kad vartojant paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes, bus pasiekta panaši paliperidono ekspozicija pacientų, kurių būklė buvo stabilizuota vartojant skirtingas TREVICTA dozes, organizme.
German: Die TREVICTA-Behandlung kann wieder aufgenommen werden, wenn der Patient vorzugsweise für vier Monate oder länger stabil auf die 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat eingestellt ist.
Lithuanian: TREVICTA vartojimą atnaujinti galima tik po to, kai pacientas tinkamai reaguoja į gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu, pageidautina keturis mėnesius ar ilgiau.
German: Umstellung von TREVICTA auf täglich einzunehmende Paliperidon-Retardtabletten Bei der Umstellung von TREVICTA auf Paliperidon-Retardtabletten ist mit der Einnahme der Paliperidon-Retardtabletten 3 Monate nach der letzten TREVICTA-Dosis zu beginnen und die Behandlung mit Paliperidon-Retardtabletten wie in der folgenden Tabelle aufgeführt fortzusetzen.
Lithuanian: Norint TREVICTA pakeisti į paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes, vieną kartą per parą vartojamas paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes reikia pradėti gerti praėjus 3 mėnesiams po paskutiniosios TREVICTA dozės ir gydymą tęsti, vartojant paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes taip, kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
German: • hoher Blutdruck
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis;
German: Wenn Sie Krampfanfälle in der Vorgeschichte haben, können diese bei Anwendung dieses Arzneimittels vermehrt auftreten.
Lithuanian: Jeigu Jums yra polinkis išsivystyti traukuliams, nuo šio vaisto jų atsiradimo tikimybė gali dar labiau padidėti.
German: Regulierung der Körpertemperatur
Lithuanian: Kūno termoreguliacija
German: Depot-Injektionssuspension 1 Fertigspritze 2 Kanülen
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija 1 užpildytas švirkštas
German: Jede TREVICTA 525 mg-Fertigspritze enthält 819 mg Paliperidonpalmitat.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame TREVICTA 525 mg švirkšte yra 819 mg paliperidono palmitato.
German: Was TREVICTA enthält
Lithuanian: TREVICTA sudėtis
German: Bewusstseinseinschränkung, Krämpfe (Anfälle), Gleichgewichtsstörung
Lithuanian: sąmonės praradimas, aptemusi sąmonė, konvulsijos (traukuliai), pusiausvyros sutrikimas;
German: TREVICTA wurde entwickelt, um therapeutische Konzentrationen von Paliperidon über einen Zeitraum von 3 Monaten aufrechtzuerhalten, während die 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat monatlich angewendet wird.
Lithuanian: TREVICTA yra sukurtas taip, kad paliperidonas atsipalaiduotų per 3 mėnesių laikotarpį, o 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą reikia suleisti kiekvieną mėnesį.
German: Die lange Wirkdauer von TREVICTA ist zu berücksichtigen, weil bis zu 18 Monate nach einer einzelnen TREVICTA-Dosis Paliperidon im Plasma nachgewiesen wurde und damit ein Risiko für gestillte Kinder besteht, selbst wenn die TREVICTA-Anwendung lange zurückliegt.
Lithuanian: Paliperidono buvo aptinkama plazmoje iki 18 mėnesių po vienos TREVICTA dozės suleidimo, todėl reikia atsižvelgti į TREVICTA poveikio ilgalaikiškumą, nes paliperidonas gali kelti pavojų žindomam kūdikiui, net jeigu vaistinis preparatas buvo vartotas likus daug laiko iki žindymo.
German: • Kurzatmigkeit, Verengung der Atemwege, Keuchen, Halsschmerzen, Nasenbluten
Lithuanian: • dusulys, kvėpavimo takų paburkimas, švokštimas, gerklės skausmas, kraujavimai iš nosies;
German: Schlafstörungen, Manie, verminderte Libido, Nervosität, Albträume
Lithuanian: • miego sutrikimas, pakili nuotaika (manija), sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, košmarai;
German: Woche nach der letzten TREVICTA-Dosis Woche 12 bis einschließlich Woche 18
Lithuanian: Nuo 12-tos savaitės iki 18-tos savaitės imtinai
German: Zunge, Kurzatmigkeit, Juckreiz, Hautausschlag und manchmal Abfall des Blutdrucks gekennzeichnet ist
Lithuanian: dusuliu, niežėjimu, odos išbėrimu ir, kartais, kraujospūdžio sumažėjimu;
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von oralem Paliperidon und Paroxetin, einem potenten CYP2D6-Inhibitor, zeigten sich keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Paliperidon.
Lithuanian: Geriamąjį paliperidoną vartojant kartu su stipriu CYP2D6 izofermentų inhibitoriumi paroksetinu, kliniškai reikšmingo poveikio paliperidono farmakokinetikai stebėta nebuvo.
German: Die Relevanz dieser Erkenntnisse zu Tumoren bei Nagern in Bezug auf ein Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Kokią reikšmę šie graužikams pasireiškę navikai gali turėti žmogui, nežinoma.
German: Vor der Anwendung ist der Inhalt der Fertigspritze auf Fremdstoffe und Verfärbungen visuell zu untersuchen.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, reikia apžiūrėti užpildyto švirkšto turinį, ar jame nėra dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva.
German: Die GesamtClearance von Paliperidon war bei Studienteilnehmern mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion um 32% (CrCl = 50 bis < 80 ml/min), mit mäßiger Einschränkung um 64% (CrCl = 30 bis < 50 ml/min) und mit schwerer Einschränkung um 71% (CrCl = 10 bis < 30 ml/min) verringert.
Lithuanian: Bendrasis paliperidono klirensas iš tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo susilpnėjusi, organizmo buvo mažesnis: vidutiniškai 32 % esant lengvam (KrKl nuo = 50 iki < 80 ml/min.), 64 % esant vidutinio sunkumo (KrKl nuo = 30 iki < 50 ml/min.) ir 71 % esant sunkiam (KrLl nuo = 10 iki < 30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimui, o tai atitiko vidutinį ekspozicijos (AUCinf) padidėjimą atitinkamai 1,5, 2,6 ir 4,8 karto, palyginti su ekspozicija sveikų tiriamųjų organizme.
German: TREVICTA soll einmal alle 3 Monate injiziert werden.
Lithuanian: TREVICTA reikia švirkšti vieną kartą per 3 mėnesius.
German: • knisternde Lungengeräusche
Lithuanian: • traškantys garsai plaučiuose;
German: Die Schutzkappe dabei nicht drehen, da sich die Kanüle dadurch von der Spritze lösen kann.
Lithuanian: Adatos dangtelio negalima sukioti, nes taip adata gali atsipalaiduoti nuo švirkšto.
German: • schlafbezogene Essstörung
Lithuanian: • su miegu susijęs valgymo sutrikimas;
German: TREVICTA wird aufgrund eines erhöhten Risikos der Gesamtmortalität und zerebrovaskulärer Nebenwirkungen für die Behandlung von älteren Patienten mit Demenz nicht empfohlen.
Lithuanian: Senyviems demencija sergantiems pacientams, kuriems yra padidėjusi bendro mirtingumo ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų rizika, TREVICTA skirti nerekomenduojama.
German: Die Spritze und die unbenutzte Kanüle in einer dafür zugelassenen Entsorgungsbox entsorgen.
Lithuanian: Švirkštą ir nepanaudotą adatą išmeskite į specialų konteinerį, kuris skirtas aštrioms priemonėms.
German: Es wurden Fälle von venöser Thromboembolie (VTE) unter der Behandlung mit Antipsychotika berichtet.
Lithuanian: Vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės buvo pranešta apie venų tromboembolijos (VTE) atvejus.
German: Die Schritt-für-Schritt-Hinweise zur Handhabung von TREVICTA erfordern besondere Aufmerksamkeit, um eine erfolgreiche Anwendung sicherzustellen.
Lithuanian: Vartojant TREVICTA, reikia tiksliai laikytis šių veiksmas po veiksmo vartojimo instrukcijų, kurios padeda užtikrinti sėkmingą vartojimą.
German: Jede TREVICTA 263 mg-Fertigspritze enthält 410 mg Paliperidonpalmitat.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame TREVICTA 263 mg švirkšte yra 410 mg paliperidono palmitato.
German: Unterhautzellgewebes
Lithuanian: Stūmoklio strypelis
German: • Für Patienten < 90 kg ist die dünnwandige 1 Zoll, 22-Gauge-Kanüle (0,72 mm x 25,4 mm) zu verwenden.
Lithuanian: • Jeigu pacientas sveria < 90 kg, rekomenduojama naudoti 0,72 mm x 25,4 mm (1 colio,
German: Maßnahme
Lithuanian: Veiksmai
German: Für die Verabreichung von TREVICTA sind speziell dünnwandige Sicherheitskanülen ausgewählt worden.
Lithuanian: Plonasienės saugios adatos yra skirtos specialiai suleisti TREVICTA.
German: Nach Markteinführung wurde bei Patienten, die vorher orales Risperidon oder orales Paliperidon toleriert hatten, in seltenen Fällen über eine anaphylaktische Reaktion nach Anwendung der 1-MonatsInjektion Paliperidonpalmitat berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją po 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato suleidimo pacientams, kurie anksčiau toleravo geriamajį risperidoną arba geriamajį paliperidoną (žr. 4.4 skyrių).
German: Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min bis < 80 ml/min) wird empfohlen, die Dosis anzupassen und den Patienten mit der 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat zu stabilisieren und dann auf TREVICTA umzustellen.
Lithuanian: iki < 80 ml/min.) sergantiems pacientams rekomenduojama koreguoti dozę ir paciento būklė turi būti stabilizuota vartojant 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą, prieš pereinant prie gydymo TREVICTA.
German: TREVICTA-Dosen für Patienten, die stabil auf die 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat eingestellt sind Letzte Dosis der 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat
Lithuanian: TREVICTA dozės pacientams, kurie tinkamai reagavo į 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą Jeigu paskutinį kartą suleista kas 1 mėnesį leidžiama paliperidono palmitato injekcinio preparato dozė yra
German: Paliperidon kann aufgrund seiner potenziellen Einflüsse auf das Nervensystem und visueller Effekte wie Sedierung, Somnolenz, Synkope und verschwommenes Sehen (siehe Abschnitt 4.8) einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Lithuanian: Paliperidonas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai arba vidutiniškai dėl galimo poveikio nervų sistemai ir regai (pvz., dėl sedacijos, somnolencijos, apalpimo, neryškaus matymo) (žr.
German: • eine Veränderung in Ihrer Art zu gehen
Lithuanian: • eisenos pokyčiai;
German: Somit war die TREVICTA-Behandlungsgruppe derjenigen der 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat nicht unterlegen.
Lithuanian: Taigi, gydymo veiksmingumas TREVICTA grupėje buvo ne blogesnis už gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, geschwollene Zunge, Stuhlinkontinenz, sehr harter Stuhl
Lithuanian: • kasos uždegimas, patinęs liežuvis, išmatų nelaikymas, labai kietos išmatos;
German: Jede TREVICTA 350 mg-Fertigspritze enthält 546 mg Paliperidonpalmitat.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame TREVICTA 350 mg švirkšte yra 546 mg paliperidono palmitato.
German: Weil Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) oder die Verschlechterung eines vorbestehenden Diabetes mellitus bei Patienten, die dieses Arzneimittel anwenden, beobachtet wurde, sollte Ihr Arzt auf
Lithuanian: Kadangi šio vaisto vartojantiems pacientams buvo nustatytas cukrinis diabetas arba jau esančio cukrinio diabeto pablogėjimas, Jūsų gydytojas turi patikrinti dėl didelio cukraus kiekio kraujyje požymių.
German: Störungen der Fähigkeit des Körpers, seine Kerntemperatur zu senken, wurden mit Antipsychotika in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Vaistiniams preparatams nuo psichozės priskiriama savybė trikdyti organizmo gebą sumažinti bazinę kūno temperatūrą.
German: Akathisie c, Sedierung/ Somnolenz, Dystonie c, Schwindel, Dyskinesie c, Tremor, Kopfschmerzen tardive Dyskinesie, Synkope, psychomotorische Hyperaktivität, posturaler Schwindel, Aufmerksamkeitsstörung, Dysarthrie, Dysgeusie, Hypästhesie, Parästhesie malignes neuroleptisches Syndrom, zerebrale Ischämie, fehlende Reaktion auf Stimuli,
Lithuanian: akatizija c, sedacija arba somnolencija, distonija c, svaigulys, diskinezija c, tremoras, galvos skausmas vėlyvoji diskinezija, sinkopė, psichomotorinis hiperaktyvumas, nuo padėties priklausomas svaigulys, dėmesio sutrikimas, dizartrija, disgeuzija, hipestezija, parestezija piktybinis neurolepsinis sindromas, smegenų išemija, nereagavimas į dirgiklius, sąmonės praradimas, sąmonės pritemimas, traukuliai pusiausvyros sutrikimas, nenormali koordinacija diabetinė koma, galvos tremoras
German: Paliperidonpalmitat und Paliperidon waren nicht genotoxisch.
Lithuanian: Genotoksinio paliperidono palmitato ir paliperidono poveikio nenustatyta.
German: Jede TREVICTA 175 mg-Fertigspritze enthält 273 mg Paliperidonpalmitat.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame TREVICTA 175 mg švirkšte yra 273 mg paliperidono palmitato.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, ATC kodasN05AX13.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Paliperidon mit anderen Arzneimitteln kombiniert wird, von denen bekannt ist, dass sie die Krampfschwelle herabsetzen (z.B. Phenothiazine oder Butyrophenone, Trizyklika oder SSRIs, Tramadol, Mefloquin usw.).
Lithuanian: fenotiazinais arba butirofenonais, tricikliais arba SSRI grupės antidepresantais, tramadoliu, meflokvinu ir kt.).
German: • Ruhelosigkeit, sich schläfrig fühlen oder unaufmerksam sein
Lithuanian: • neramumas, mieguistumas ar sumažėjęs budrumas;
German: Gluteale Injektionen sollten abwechselnd in beide Glutealmuskeln erfolgen.
Lithuanian: Injekcijas į sėdmens raumenį reikia atlikti pakaitomis į abu sėdmens raumenis.
German: Umstellung von TREVICTA auf die 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat Bei der Umstellung von TREVICTA auf die 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat ist die 1-MonatsInjektion Paliperidonpalmitat zum Zeitpunkt der nächsten geplanten TREVICTA-Dosis in einer 3,5-fach geringeren Dosis, wie in der folgenden Tabelle aufgeführt, anzuwenden.
Lithuanian: TREVICTA pakeitimas į 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą Norint TREVICTA pakeisti į 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą, 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą reikia suleisti tą dieną, kai turėtų būti leidžiama kita TREVICTA dozė, suleidžiant 3,5 karto mažesnę dozę, ją perskaičiavus pagal toliau esančią lentelę.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse zeigte keine Anzeichen für geschlechtsspezifische Unterschiede in der Pharmakokinetik.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė su lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų neparodė.
German: Im Falle einer akuten Überdosierung sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass noch andere Arzneimittel beteiligt sind.
Lithuanian: Ūminio apsinuodijimo atveju reikia atsižvelgti, kad ligonis galėjo išgerti kelis vaistinius preparatus.
German: • Orgasmusunfähigkeit
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti orgazmo;
German: Die folgenden Informationen sind für Ärzte oder medizinisches Fachpersonal bestimmt
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
German: Jede Fertigspritze enthält 819 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 525 mg Paliperidon.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 819 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 525 mg paliperidono (paliperidonum).
German: 263 mg Depot-Injektionssuspension
Lithuanian: 263 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
German: • Lungenentzündung, Bronchitis, Atemwegsinfektion, Nasennebenhöhlenentzündung, Blasenentzündung, Ohrinfektion, Mandelentzündung, Pilzinfektion der Nägel, Hautinfektion
Lithuanian: • plaučių uždegimas, krūtinės ląstos infekcija (bronchitas), kvėpavimo takų infekcija, sinusų infekcija, šlapimo pūslės infekcija, ausies infekcija, tonzilitas, nagų grybelinė infekcija, odos infekcija;
German: Fälle von Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose wurden unter Behandlung mit Paliperidon berichtet.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie leukopeniją, neutropeniją ir agranulocitozę, vartojant paliperidoną.
German: C-Paliperidon 59% der Dosis unverändert über den Urin ausgeschieden.
Lithuanian: C žymėto paliperidono dozę, po vienos savaitės 59 % dozės išsiskyrė su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
German: Da bei älteren Patienten eine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegen kann, siehe Einschränkung der Nierenfunktion für Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Lithuanian: Kadangi senyvų pacientų inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi, todėl gali reikėti dozę keisti (dozavimo rekomendacijas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, žr.
German: Halten Sie die Spritze aufrecht und tippen Sie sie leicht an, um evtl.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreiptą aukštyn ir švelniai patapšnokite, kad oro burbuliukai pakiltų aukštyn.
German: Vorsicht ist geboten, wenn TREVICTA zusammen mit Arzneimitteln verordnet wird, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern, wie z.B. Antiarrhythmika der Klassen IA (z.B. Chinidin,
Lithuanian: TREVICTA reikia atsargiai skirti kartu su QT intervalą pailginančiais vaistiniais preparatais (pvz.