FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irska
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Iirimaa
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA09
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid ATC-kood: C09CA09
Slovenian: Zdravila Ipreziv se ne sme dajati otrokom ali mladostnikom.
Estonian: Seepärast ei tohiks Iprezivi anda lastele või noorukitele.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: PAKENDI SISU JA MUU TEAVE
Slovenian: Zdravilo Ipreziv je imelo nižjo pogostnost kašlja (1,2 %) kot ramipril (8,2 %).
Estonian: Iprezivi puhul esines köha vähem (1,2%), kui ramipriili puhul (8,2%).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ipreziv
Estonian: Muud ravimid ja Ipreziv
Slovenian: Zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega koos majapidamisprügiga.
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
Estonian: Need on järjestatud esinemissageduse järgi, kasutades järgnevat tava: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aegajalt (≥ 1/1,000, < 1/100); harv (≥ 1/10,000, < 1/1,000); väga harv (< 1/10,000), sh üksikud juhtumid.
Slovenian: Če pride do simptomatične hipotenzije, je treba uvesti podporno zdravljenje in nadzirati vitalne znake.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleks alustada toetavat ravi ning kontrollida elulisi näitajaid.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ipreziv
Estonian: Kui te lõpetate Iprezivi võtmise
Slovenian: Kaj je zdravilo Ipreziv in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ipreziv
Estonian: Mis ravim on Ipreziv ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Iprezivi kasutamist
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovenian: Izgled zdravila Ipreziv in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Ipreziv välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Uporabe zdravila Ipreziv pri teh bolnikih zato ne priporočamo.
Estonian: Seetõttu ei ole Iprezivi kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Ipreziv prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Ipreziv jemljete drugo zdravilo.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Iprezivi kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Iprezivi asemel välja mõne muu ravimi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ipreziv, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet ali če je kdo drug vzel vaše zdravilo, takoj pokličite svojega zdravnika.
Estonian: Kui võtsite liiga palju tablette või kui keegi teine on võtnud teie ravimit, siis pöörduge otsekohe arsti poole.
Slovenian: V enem pretisnem omotu je 14 ali 15 tablet, ena škatla pa vsebuje: - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 80 mg
Estonian: Ipreziv on saadaval blisterpakendites, millest iga blister sisaldab kas 14 tabletti või 15 tabletti ning on pappkarpides mis sisaldavad: - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 20 mg tablettide puhul - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 40 mg tablettide puhul - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 80 mg tablettide puhul
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol (E 421) fumarna kislina (E 297) natrijev hidroksid hidroksipropilceluloza (E 463) premreženi natrijev karmelozat mikrokristalna celuloza (E 460) magnezijev stearat (E 572)
Estonian: Mannitool (E 421) Furmaarhape (E 297) Naatriumhüdroksiid Hüdroksüpropüültselluloos (E 463) Naatriumkroskarmelloos Tselluloos, mikrokristalliline (E 460) Magneesiumstearaat (E 572)
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ipreziv põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: Placebo Ipreziv 20 mg
Estonian: Platseebo Ipreziv 20 mg
Slovenian: Pri odmerku 320 mg zdravila Ipreziv podaljšanje QT/QTc intervala ni bilo ugotovljeno.
Estonian: Tõendeid QT/QTc-intervalli pikenemisest Iprezivi 320 mg doosi puhul ei leitud.
Slovenian: Tudi pri zdravilu Ipreziv podobnih učinkov ni mogoče izključiti.
Estonian: Sarnaste mõjude võimalust ei saa Iprezivi puhul välistada.
Slovenian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danska Izdelovalec:
Estonian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Taani Tootja:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ipreziv
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE IPREZIVI KASUTAMIST
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnih lastnosti je pričakovati, da bi lahko imel medoksomilazilsartanat zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Farmakodünaamikale tuginedes võib eeldada, et asilsartaanmedoksomiil ei avalda märkimisväärset mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Slovenian: premreženi natrijev karmelozat, mikrokristalna celuloza in magnezijev stearat.
Estonian: naatriumkroskarmelloos, mikrokristalne tselluloos ning magneesiumstearaat.
Slovenian: Ugodni vplivi zdravila Ipreziv na umrljivost in srčno-žilno obolevnost ter na poškodbe ciljnega organa trenutno niso poznani.
Estonian: Iprezivi ennetavaid mõjusid suremusele, kardiovaskulaarsele haigestumusele ning sihtorgani kahjustusele ei ole veel teada.
Slovenian: Za zdravilo Ipreziv, medoksomilolmesartanat in valsartan je bila omotica opažena s pogostnostjo 3,0 %, 3,3 % in 1,8 %, glavobol s pogostnostjo 4,8 %, 5,5 % in 7,6 % ter dislipidemija s pogostnostjo 3,5 %, 2,4 % in 1,1 %.
Estonian: Iprezivi, olmesartaan-medoksomiili ning valsartaani puhul täheldati vastavalt pearinglust 3,0%, 3,3% ning 1,8%, peavalu 4,8%, 5,5% ja 7,6% ning düslipideemiat 3,5%, 2,4% ja 1,1% juhtumitest.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv so primerjali s placebom in primerjalnimi učinkovinami v dveh 6-tedenskih randomiziranih, dvojno slepih študijah.
Estonian: Iprezivi võrreldi platseebo ja aktiivsete võrdlusravimitega kahes 6-nädalases randomiseeritud, topeltpimedas uuringus.
Slovenian: Uporaba zdravila Ipreziv ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga NE smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Estonian: Iprezivi ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit EI TOHI võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
Slovenian: Manjše povečanje srednje vrednosti sečne kisline v serumu so opazili pri zdravilu Ipreziv (10,8 mol/l) v primerjavi s placebom (4,3 mol/l).
Estonian: Väikest kusihappe keskmise väärtuse tõusu täheldati Iprezivi (10,8 µmol/l) puhul võrreldes platseeboga (4,3 µmol/l).
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Slovenian: o zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo,
Estonian: o AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid
Slovenian: Po peroralnem odmerku s 14C-označenega medoksomilazilsartanata je bilo 55 % radioaktivnosti ugotovljene v blatu in približno 42 % v urinu.
Estonian: Peale 14C-tähistusega asilsartaanmedoksomiili suukaudset manustamist määrati ligikaudu 55% radioaktiivsusest roojast ning ligikaudu 42% uriinist, 15% doosist väljutati asilsartaanina uriinis.
Slovenian: Učinek znižanja krvnega tlaka zdravila Ipreziv se je ohranjal v vsem 24urnem intervalu jemanja odmerka.
Estonian: Iprezivi vererõhku alandav toime püsis ka kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
Slovenian: OLM-M = medoksomilolmesartanat, NK = najmanjši kvadrati, ZOPN = zadnje opazovanje preneseno naprej * Pomembna razlika v primerjavi s placebom na nivoju 0,05 v okviru postopne analize † Pomembna razlika v primerjavi s primerjalno učinkovino(nami) na nivoju 0,05 v okviru postopne analize
Estonian: OLM-M = olmesartaanmedoksomiil, LS = vähimruutude meetod, LOCF = viimase hindamise andmed * Oluline erinevus vs. Platseebo 0,05 tasemel astmelise analüüsi raames † Oluline erinevus vs. Võrdlusravimid 0,05 tasemel astmelise analüüsi raames # Maksimaalne 2. uuringus saavutatud doos.
Slovenian: V sedmih dvojno slepih kontroliranih študijah je bilo skupaj vključenih 5.941 bolnikov (3.672 jih je prejemalo zdravilo Ipreziv, 801 jih je prejemalo placebo, 1.468 pa jih je prejemalo primerjalno učinkovino).
Estonian: Seitsmes topelt-pimekontrolliga uuringus hinnati kokku 5941 patsienti (3672'le patsiendile manustati Iprezivi, 801'le platseebot ning 1468'le aktiivset võrdlusravimit).
Slovenian: 24-urni srednji SKT: Povprečna sprememba NK od izhodišča do 6. tedna (mm Hg)
Estonian: 24-tunni keskmine SVR: VR (vähimruutude) keskmine muutus algväärtuselt (AV) 6. nädalani (mm Hg)
Slovenian: Zdravilo Ipreziv v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; NE smete pa ga jemati, ko boste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Estonian: Iprezivi ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit EI TOHI võtta, kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Slovenian: Sočasna uporaba 40 in 80 mg zdravila Ipreziv z zaviralci kalcijevih kanalčkov (amlodipin) ali z diuretiki tiazidnega tipa (klortalidon) je v primerjavi z zdravljenjem z drugim antihipertenzivom samim pokazala dodatna znižanja krvnega tlaka.
Estonian: Iprezivi 40 ja 80 mg dooside koosmanustamine kaltsiumikanali blokaatori (amlodipiin) või tiasiiddiureetikumiga (kloortalidoon) andis tulemuseks täiendavaid vererõhu languseid võrreldes sellega, kui manustati ainult antihüpertensiivset ravimit.
Slovenian: Vendar pa je pri uporabi kateregakoli antihipertenziva treba upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Estonian: Siiski tuleks antihüpertensiive tarvitades arvestada, et mõnikord võivad kaasneda pearinglus ja uimasus.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni.
Estonian: Kogemused Iprezivi kasutamisest laste või alla 18-aastaste noorukite ravil puuduvad.
Slovenian: Bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom običajno ne reagirajo na zdravila proti hipertenziji, ki delujejo z zaviranjem sistema renin-angiotenzin.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsele ravile reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssivate ravimitega.
Slovenian: Po nenadni prekinitvi 6 mesečnega zdravljenja z zdravilom Ipreziv ni bil opažen povratni hipertenzivni učinek.
Estonian: 6 kuu jooksul alates Iprezivi ravi järsust lõpetamisest "tagasilöögi" hüpertensiooni ei täheldatud.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Ipreziv in amlodipina se je pogostnost perifernega edema z občasne povečala na pogosto, vendar pa je bila nižja kot pri uporabi amlodipina samega.
Estonian: Iprezivi koosmanustamisel amlodipiiniga suurenes perifeersete tursete sagedus tasemelt aeg-ajalt tasemeni sage, kuid oli madalam, kui vaid amlodipiini kasutades.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila Ipreziv pri nosečnicah.
Estonian: Iprezivi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: Dajanje zdravila Ipreziv bolnikom z blago (Child-Pugh A) ali zmerno (Child-Pugh B) jetrno okvaro v trajanju 5 dni, je pokazalo majhno povečanje izpostavljenosti azilsartanu (AUC se je povečala za 1,3
Estonian: Iprezivi manustamine kuni 5 päeva jooksul kerge (Child-Pugh A) või keskmise (Child-Pugh B) raskusega maksakahjustusega patsientidele põhjustasid kerge asilsartaani ekspositsiooni kasvu (AUC suurenes 1,3 kuni 1,6 korda (vt lõiku 4.2).
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri temnopolti populaciji ni potrebna, opaženo pa je bilo, da je zmanjšanje krvnega tlaka v primerjavi z ne-temnopolto populacijo manjše (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Mustanahaliste patsientide puhul ei ole dooside kohandamine vajalik, samas võib mitte-mustanahalise populatsiooniga võrreldes täheldada väiksemaid vererõhu langusi (vaadake lõiku 5.1).
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah so udeleženci 7 dni prejemali enkratni dnevni odmerek 320 mg zdravila Ipreziv, ki so ga dobro prenašali.
Estonian: Tervete isikutega läbi viidud kontrollitud kliiniliste uuringute käigus manustati üks kord päevas kuni 320 mg Iprezivit seitsme päeva vältel ning need annused olid hästi talutavad.
Slovenian: Ker o uporabi zdravila Ipreziv med dojenjem ni podatkov, ga ne priporočajo, zato je treba med dojenjem, še zlasti med dojenjem novorojenčkov ali prezgodaj rojenih dojenčkov, dati prednost alternativnim zdravilom z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo med dojenjem.
Estonian: Kuna puudub informatsioon Iprezivi kasutamise kohta imetamise ajal, ei soovitata seda ravimit kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}., Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Skoraj najvišji antihipertenzivni učinek se pokaže v 2 tednih, največji učinki pa so doseženi po
Estonian: Maksimumilähedane antihüpertensiivne toime on nähtav 2 nädala möödudes, maksimaalsed tulemused on saavutatud 4 nädalaga.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost glavnemu in stranskemu presnovku v primerjavi z azilsartanom je bila pri človeku 50 % oz. manj kot
Estonian: Süsteemsed ekspositsioonid põhilise ning sekundaarse metaboliidiga olid inimesel vastavalt ligikaudu 50% ning vähem kui 1% asilsartaanist.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Ipreziv se je pokazal v prvih dveh tednih zdravljenja, poln učinek pa je bil dosežen v štirih tednih.
Estonian: Iprezivi antihüpertensiivne toime ilmnes esimese 2 manustamisnädala jooksul, täielik toime saavutati 4 nädalaga.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov): - spremembe vrednosti krvnih preiskav, vključno z znižanjem vrednosti beljakovine v
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed mis mõjutavad vähem kui ühte inimest tuhandest: - Muudatused vereproovi tulemustes sh proteiini sisalduse vähenemine punastes
Slovenian: Ta učinek je bil opažen tudi pri drugih zaviralcih sistema renin-angiotenzin-aldosteron.
Estonian: Sama mõju on täheldatav ka teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitorite korral.
Slovenian: NEPHRON-D je zajela bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 in diabetično nefropatijo.
Estonian: VA NEPHRON-D hõlmas 2. tüüpi diabeedi ja diabeetilise nefropaatiaga patsiente.
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija,
Estonian: On teada, et ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega võib raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustada inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 7. detsember 2011
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.
Estonian: Rääkige oma arstile kui imetate last või kavatsete seda teha.
Slovenian: - Sočasna uporaba zdravila Ipreziv in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Estonian: - Ipreziv samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Estonian: Võtke Iprezivi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Slovenian: Esencialna hipertenzija
Estonian: Essentsiaalne hüpertentsioon
Slovenian: 40 na 80 mg zdravila Ipreziv, ter z 20 na 40 mg medoksomilolmesartanata oz. s 160 na 320 mg valsartana.
Estonian: 20 mg pealt 40 mg peale ning 160 mg pealt 320 mg peale.
Slovenian: Kot pri vseh drugih antagonistih angiotenzina II, kombinacije litija in zdravila Ipreziv ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Sarnaselt kõigile teistele angiotensiin II retseptori antagonistidele ei ole liitiumi ja Iprezivi kombinatsioon soovitatav (vt lõiku 4.5).
Slovenian: Najvišja koncentracija (Cmax) azilsartana v plazmi je dosežena 1,5 do 3 ure po peroralni uporabi medoksomilazilsartanata.
Estonian: Peale asilsartaanmedoksomiili suukaudset manustamist saavutatakse asilsartaani maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 1,5-3 tunni jooksul.
Slovenian: NE jemljite zdravila Ipreziv, če - ste alergični na medoksomilazilsartanat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge kasutage Iprezivi - kui olete allergiline (ülitundlik) asilsartaanmedoksomiili või Iprezivi mõne teise koostisosa
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnost zdravila Ipreziv v odmerkih po 20, 40 ali 80 mg je bilo opredeljena s kliničnimi študijami pri bolnikih v trajanju do 56 tednov.
Estonian: Ipreziv annustes 20, 40 või 80 mg on ohutuse osas hinnatud kliinilistes uuringutes patsientidega, keda raviti kuni 56 nädalat.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv vsebuje zdravilno učinkovino medoksomilazilsartanat in sodi v razred zdravil, ki se imenujejo antagonisti angiotenzina II.
Estonian: Ipreziv sisaldab aktiivset toimeainet nimega asilsartaanmedoksomiil ning kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks (AIIRA'd).
Slovenian: Pogostnost zvišanih koncentracij serumskega kreatinina po zdravljenju z zdravilom Ipreziv je bila v randomizirani, s placebom kontrolirani študiji monoterapije podobna kot pri placebu.
Estonian: Seerumi kreatiniini taseme tõusu juhtumite sagedus ravil Ipreziviga oli sarnane platseebole randomiseeritud platseebokontrolliga monoravi uuringutes.
Slovenian: Te klinične študije so pokazale pretežno blage do srednje močne neželene učinke, povezane z dajanjem zdravila Ipreziv, katerih skupna pogostnost je bila podobna pogostnosti pri placebu.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes olid Iprezivi kasutamisega seotud kõrvaltoimed valdavalt kerged või keskmise raskusega, üldine esinemissagedus oli sarnane platseeboga.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega koheselt lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Slovenian: Zdravilo Ipreziv se jemlje peroralno, s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Ipreziv on ette nähtud suukaudseks manustamiseks ning seda võib manustada nii toiduga kui ka ilma (vaadake lõiku 5.2).
Slovenian: Sorazmernost odmerka in izpostavljenosti je bila dokazana za azilsartan in medoksomilazilsartanat za območje odmerkov od 20 do 320 mg po enkratnem ali večkratnem dajanju.
Estonian: Annuse proportsionaalsus ekspositsioonil määrati asilsartaani jaoks asilsartaanmedoksomiili 20 mg-320 mg doosivahemikus peale ühe- või mitmekordset manustamist.
Slovenian: Izvedena je bila temeljita QT/QTc študija, katere cilj je bila ocena zmožnosti zdravila Ipreziv, da pri zdravih osebah podaljša QT/QTc interval.
Estonian: Iprezivi potentsiaalse QT/QTc-intervalli pikendamise riski kohta on läbi viidud põhjalik QT/QTc uuring.
Slovenian: Linearnost/Nelinearnost
Estonian: Lineaarsus/mitte-lineaarsus
Slovenian: Glede na zbrane podatke (v odmerkih 40 in 80 mg) so neželeni učinki prikazani spodaj, glede na organski sistem in preferenčni izraz.
Estonian: Allpool toodud tabelis on loetletud kõrvaltoimed, mis tuginevad ühendatud andmetele (40 ja 80 mg doosid) vastavalt organsüsteemi klassifikatsioonile ja eelistatud terminitele.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Ipreziv verjetno ne bo imelo vpliva na vožnjo ali upravljanje strojev.
Estonian: Ipreziv ei avalda tõenäoliselt mõju autojuhtimisele ning masinatega töötamisele.
Slovenian: Hipovolemijo je potrebno pred dajanjem zdravila Ipreziv odpraviti, ali pa je treba zdravljenje uvesti pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Estonian: Hüpovoleemia korrektsioon tuleks läbi viia enne Iprezivi manustamist või tuleks ravi alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all ning kaaluda tuleks 20 mg algdoosi.
Slovenian: Dvigi koncentracij serumskega kreatinina pri sočasnem jemanju zdravila Ipreziv z diuretiki so bili povezani z večjimi znižanji krvnega tlaka, v primerjavi z jemanjem enega samega zdravila.
Estonian: Kreatiniini sisalduse tõusu veres Iprezivi manustamisel samaaegselt diureetikumidega seostati suuremate vererõhu langustega võrreldes ühe ravimi kasutamisega.
Slovenian: Škatle z aluminijastimi pretisnimi omoti z integriranim sušilnim sredstvom.
Estonian: Integreeritud niiskust imava ainega alumiiniumblisterpakendeid sisaldavad karbid.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE
Slovenian: Ipreziv 20 mg tablete Ipreziv 40 mg tablete Ipreziv 80 mg tablete medoksomilazilsartanat
Estonian: IPREZIV 20 MG TABLETID IPREZIV 40 MG TABLETID IPREZIV 80 MG TABLETID
Slovenian: Zato je na začetku zdravljenja priporočljiv nadzor delovanje ledvic,
Estonian: Seega on ravi alguses soovitatav tagada piisav hüdratsioon ning neerufunktsiooni hoolikas jälgimine.
Slovenian: Aktiviran sistem renin-angiotenzin-aldosteron Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (npr. pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, hudo ledvično okvaro ali stenozo ledvične arterije) je bilo zdravljenje z zdravili, ki vplivajo na ta sistem, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, povezano z akutno hipotenzijo, azotemijo, oligurijo ali redkeje, z akutno odpovedjo ledvic.
Estonian: Aktiveeritud reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem Patsientide puhul, kelle vaskulaarne toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt kongestiivse südamepuudulikkusega või tõsise neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi sellesse süsteemi toimivate ravimitega nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptorite blokaatorid seostatud ägeda hüpotensiooni, asoteemia, oliguuria ja harva ägeda neerupuudulikkusega.