FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η θεραπεία με Panacur AquaSol σε δόση 1 mg/kg για 5 ημέρες στις όρνιθες μείωσε τους αριθμούς των εντερικών σκωλήκων κατά 91% για τα Ascaridia galli και κατά 98% για τα Heterakis gallinarum.
Estonian: Kanadel oli pärast 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 1 mg/kg usside arv vähenenud 91% (Ascaridia galli) ja 98% (Heterakis gallinarum) võrra.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται για δύο συνεχόμενες ημέρες για τη θεραπεία και τον έλεγχο των λοιμώξεων από Ascaris suum και Oesophagostomum και για τρεις συνεχόμενες ημέρες για τη θεραπεία και τον έλεγχο του Trichuris suis.
Estonian: Oesophagostomum infektsioonide raviks ja tõrjeks manustatakse ravimit 2 järjestikusel päeval ning ümarussi Trichuris suis infektsioonide raviks ja tõrjeks 3 järjestikusel päeval.
Greek: • Ascaris suum (ενήλικα εντερικά και μεταναστευτικά προνυμφικά στάδια),
Estonian: • Ascaris suum (täiskasvanud ussid ning sooles elavad ja liikuvad vastsed);
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Panacur AquaSol σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panacur AquaSoli kasulikkus?
Greek: • Ascaridia galli (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
Estonian: • Ascaridia galli (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm);
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε όρνιθες:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse ka kanade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks:
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από όρνιθες είναι έξι ημέρες για τη δόση 1 mg φενβενδαζόλης/kg και εννέα ημέρες για τη δόση 2 mg φενβενδαζόλης/kg.
Estonian: Kanaliha ja rupsi korral on keeluaeg 6 päeva, kui annus on 1 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta, ja 9 päeva, kui annus on 2 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta.
Greek: Δεν υφίστανται επί του παρόντος γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με το Panacur AquaSol.
Estonian: Praegu ei ole teada Panacur AquaSoliga seostatavaid kõrvalnähte.
Greek: Για το Panacur AquaSol, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από χοίρους είναι τέσσερις ημέρες.
Estonian: Panacur AquaSoli keeluaeg on nii sealiha kui ka rupsi korral 4 päeva.
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και τον έλεγχο λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε χοίρους:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse sigade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks ja tõrjeks:
Greek: Το Panacur AquaSol διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος (200 mg/ml) για χρήση στο πόσιμο νερό και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Estonian: Seda turustatakse joogiveele lisatava suukaudse suspensioonina (200 mg/ml).
Greek: Για τους χοίρους, το Panacur AquaSol προστίθεται στο πόσιμο νερό τους σε ποσότητα τέτοια ώστε να χορηγούνται σε κάθε χοίρο 2,5 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό (kg) σωματικού βάρους την ημέρα.
Estonian: Sigadel lisatakse Panacur AquaSoli joogiveele koguses, et iga loom saaks fenbendasooli annuses 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta (mg/kg) ööpäevas; ümarusside Ascaris suum ja
Greek: • Heterakis gallinarum (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
Estonian: • Heterakis gallinarum (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Greek: Μια περαιτέρω μελέτη πεδίου διεξήχθη σε όρνιθες ωοτοκίας και σε όρνιθες αναπαραγωγής (όρνιθες που εκτρέφονταν ως γεννήτορες για την παραγωγή ορνίθων κρεοπαραγωγής), οι οποίες είχαν προσβληθεί από σκώληκες Capillaria.
Estonian: Veel ühes väliuuringus uuriti perekonna Capillaria ussidega munakanu ja sugubroilereid (lihakanade paljunduskarjade kanad).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Panacur AquaSol;
Estonian: Miks Panacur AquaSol heaks kiideti?
Greek: Το Panacur AquaSol ελέγχθηκε στο πλαίσιο τριών μελετών πεδίου που διεξήχθησαν σε χοίρους.
Estonian: Sigadel uuriti Panacur AquaSoli kolmes väliuuringus.
Greek: • σκώληκες Capillaria (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια).
Estonian: • perekonna Capillaria ussid (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει γενετικά τροποποιημένο οργανισμό (GMO).
Estonian: See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO).
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Greek: --1 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Estonian: --1 Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Greek: EU/1/16/1089/001 Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1
Estonian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Greek: Ετεροσυνδυασμένο ιό γρίππης* (ζωντανό εξασθενημένο) του ακόλουθου στελέχους**:
Estonian: Järgmiste gripiviiruse* tüvede** reassortant (nõrgestatud elusvaktsiin):
Greek: * αναπτύσσεται σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοπάδια ορνίθων.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Greek: ** παράγεται σε κυτταροκαλλιέργεια VERO με την τεχνική της ανάστροφης γενετικής.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Greek: 10 εκνεφωτές
Estonian: 10 spreipritsi
Greek: Ρινική χρήση
Estonian: Nasaalseks kasutamiseks
Greek: Εκνεφωτής (γυαλί) σε δίσκους
Estonian: Spreiprits (klaas) kandikutel
Greek: *** μονάδες σχηματισμού φθορίζουσας εστίας
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Greek: Εξαπλώνεται ταχύτατα σε όλον τον κόσμο.
Estonian: See levib kiiresti üle maailma.
Greek: Προστατέψετε από το φως.
Estonian: Kaitsta valguse eest.
Greek: Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Estonian: See võib vaktsiini efektiivsust vähendada.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked:
Greek: Για ρινική χρήση μόνο.
Estonian: Ainult nasaalseks kasutamiseks.
Greek: Κανένα από τα συστατικά του εμβολίου δεν μπορεί να προκαλέσει γρίππη.
Estonian: Mitte ükski vaktsiini koostisaine ei põhjusta grippi.
Greek: Είναι δυνατή η παρουσία μικρών λευκών σωματιδίων.
Estonian: Võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το παιδί σας.
Estonian: - See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις
Estonian: • allergilised reaktsioonid.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Estonian: See teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele.
Greek: Τα σημεία της πανδημικής γρίππης είναι παρόμοια με αυτά της κοινής γρίππης αλλά μπορεί να είναι πιο σοβαρά.
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid sarnanevad tavalise gripi omadega, kuid võivad olla raskemad.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Μαΐου 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Απριλίου 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. aprill 2018
Greek: Αποτελεσματικότητα του T/LAIV
Estonian: T/LAIV efektiivsus
Greek: Πριν από τη χρήση, το εμβόλιο μπορεί να βγει από το ψυγείο για μία μόνο φορά για μια μέγιστη περίοδο 12 ωρών σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Estonian: Enne kasutamist võib vaktsiini ühe korra külmikust välja võtta ja hoida seda maksimaalselt 12 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
Greek: Κανένα από αυτά τα συμβάντα δεν ήταν θανατηφόρο, και κανένα από τα νοσηλευθέντα παιδιά δεν χρειάστηκε μηχανική υποστήριξη της αναπνοής ή εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ja ükski hospitaliseeritud lastest ei vajanud mehhaanilist ventilatsiooni ega intensiivravi osakonda paigutamist.
Greek: • εάν έχετε αιματολογική διαταραχή ή καρκίνο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα.
Estonian: • kui teil on verehaigus või vähkkasvaja, mis teie immuunsüsteemi mõjutab.
Greek: Εάν το εμβόλιο δεν χρησιμοποιηθεί μετά το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα των 12 ωρών, θα πρέπει να απορριφθεί.
Estonian: Kui vaktsiini ei ole selle 12 tunni möödudes ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Δεν εφαρμόζεται
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed>
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Greek: 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με βαριά ανοσοκαταστολή (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Raske immunosupressiooniga isikute kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Greek: • εάν το παιδί είναι ηλικίας κάτω των 12 μηνών.
Estonian: • kui laps on alla 12 kuu vana.
Greek: Για τα σημεία αλλεργικών αντιδράσεων, βλ. παράγραφο 4 "Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες".
Estonian: Teavet allergiliste reaktsioonide nähtude kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Greek: Ασία / Ωκεανία
Estonian: Aasia/ Okeaania
Greek: Οδηγίες για τους επαγγελματίες υγείας
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele
Greek: Η πανδημική γρίππη είναι ένας τύπος γρίππης που εμφανίζεται κατά διαστήματα τα οποία κυμαίνονται από λιγότερα από 10 έτη έως αρκετές δεκαετίες.
Estonian: Pandeemiline gripp on gripp, mis ilmub vähem kui kümneaastase kuni mitmekümneaastase vahega.
Greek: Ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών
Estonian: Täiskasvanud vanuses 18...49 aastat
Greek: Συνιστώνται δύο δόσεις για όλα τα παιδιά και εφήβους.
Estonian: Kõigile lastele ja noorukitele on soovitatav manustada kaks annust.
Greek: • μειωμένη όρεξη
Estonian: • vähenenud söögiisu;
Greek: Όχι συχνές: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων οιδήματος του προσώπου, κνίδωσης και πολύ σπάνιων αναφυλακτικών αντιδράσεων)
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas näo turse, urtikaaria ja väga harva anafülaktilised reaktsioonid)
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με σημαντική κλινική ανοσοανεπάρκεια.
Estonian: Andmed olulise kliinilise immuunpuudulikkusega isikute kohta puuduvad.
Greek: • εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό συστήμα λόγω κάποιας νόσου, φαρμάκου, ή άλλης θεραπείας.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
Greek: • εάν έχετε βαρύ άσθμα ή έχετε συριγμό την τρέχουσα περίοδο.
Estonian: • kui teil on raske astma või teil on praegu vilisev hingamine.
Greek: Δείγματα ορού ήταν διαθέσιμα από 7 άτομα στην Ομάδα 3 την Ημέρα 28 και από 18 άτομα στην Ομάδα 5 την Ημέρα 56.
Estonian: Seerumiproovid saadi 28. päeval 3. rühma seitsmelt osalejalt ja 56. päeval 5. rühma 18 osalejalt.
Greek: Πανδημικό H1N1 LAIV εμβόλιο σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών
Estonian: H1N1 pandeemiline vaktsiin LAIV 2...17-aastastel lastel
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε με βελόνα.
Estonian: • MITTE KASUTADA KOOS NÕELAGA.
Greek: • ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ.
Estonian: • Mitte kasutada koos nõelaga.
Greek: Ενήλικες ηλικίας 22 έως 54 ετών
Estonian: Täiskasvanud vanuses 22...54 aastat
Greek: Τέσσερις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες συμπεριέλαβαν επανεμβολιασμό τη δεύτερη περίοδο.
Estonian: Neli platseeboga kontrollitud uuringut hõlmasid teise hooaja revaktsineerimist.
Greek: Βλέπε παράγραφο 5 για συμβουλές σχετικά με τη φύλαξη και την απόρριψη.
Estonian: Nõuandeid säilitamise ja hävitamise kohta vt lõik 5.
Greek: Ως ορολογική απόκριση ορίζεται ≥ 4-πλάσια αύξηση του τίτλου αντισωμάτων (≥1:20).
Estonian: Seroloogiline vastus on defineeritud kui antikehade tiitri suurenemine ≥ 4 korda (≥ 1 : 20).
Greek: Όταν ένα άτομο εμβολιασθεί, το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού) θα αναπτύξει τους δικούς του μηχανισμούς προστασίας έναντι του ιού της γρίππης.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, hakkab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) tootma gripiviiruse vastaseid kaitsekehi.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης αυτής.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama selle uuringu lõplikud tulemused.
Greek: 56 Ημέρες μετά τη χορήγηση του αδρανοποιημένου εμβολίου
Estonian: 56 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγριππικά εμβόλια, ζωντανό εξασθενημένο αντιγριππικό εμβόλιο˙ Κωδικός ATC: J07BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiinid, gripiviirus, elus, nõrgestatud; ATC kood: J07BB03
Greek: Η μέγιστη ποσότητα της οβαλβουμίνης είναι μικρότερη από 0,024 μικρογραμμάρια ανά 0,2 ml δόσης (0,12 μικρογραμμάρια ανά ml).
Estonian: Ovoalbumiini maksimaalne kogus jääb alla 0,024 mikrogrammi 0,2 ml annuse kohta (0,12 mikrogrammi ml kohta).
Greek: • εάν έχετε στενή επαφή με κάποιο άτομο που έχει σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (για παράδειγμα, ασθενής που έχει υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών και χρειάζεται απομόνωση).
Estonian: • kui te olete lähedases kontaktis kellegagi, kelle immuunsüsteem on väga nõrk (näiteks pärast luuüdi siirdamist isoleerimist vajav patsient).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας πριν από τον εμβολιασμό:
Estonian: Rääkige oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga enne vaktsiini manustamist:
Greek: Σε κλινικές μελέτες με το εμβόλιο, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας μορφής και μικρής διάρκειας.
Estonian: Vaktsiiniga tehtud kliinilistes uuringutes olid enamik kõrvaltoimeid kergeloomulised ja lühiajalised.
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας του T/LAIV στον παιδιατρικό πληθυσμό προέρχονται από 9 ελεγχόμενες μελέτες στις οποίες συμπεριελήφθησαν περισσότερα από 20.000 βρέφη και νήπια, παιδιά και έφηβοι, οι οποίες διεξήχθησαν κατά τη διάρκεια 7 περιόδων γρίππης.
Estonian: Andmed vaktsiini T/LAIV efektiivsuse kohta lastel on saadud üheksast kontrollitud uuringust, milles osales rohkem kui 20 000 imikut, väikelast, last ja noorukit ning mis viidi läbi seitsme gripihooaja ajal.
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάζονται για την κλινική μελέτη D153-P504 αφορούν στους συμμετέχοντες στη μελέτη που έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου της μελέτης ή εικονικού φαρμάκου.
Estonian: Kliinilise uuringu D153 P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini või platseebot.
Greek: Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών δεν πρέπει να κάνουν αυτό το εμβόλιο λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Estonian: Alla 12 kuu vanused lapsed ei tohi seda vaktsiini saada, sest võivad tekkida kõrvaltoimed.
Greek: Η χορήγηση αντι-ιϊκών παραγόντων για τη γρίππη εντός δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό μπορεί να επηρεάσει την ανταπόκριση στο εμβόλιο.
Estonian: Gripiviirusvastaste ravimite manustamine kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist võib mõjutada vaktsiinile immuunvastuse kujunemist.
Greek: ΗΠΑ, Ευρώπη, Ασία/ Ωκεανία
Estonian: USA, Euroopa, Aasia/Okeaania
Greek: Δεν χρειάζεται να εισπνέετε ενεργά ή έντονα από τη μύτη.
Estonian: Te ei pea aktiivselt sisse hingama ega nina kaudu õhku sisse tõmbama.
Greek: 28 Ημέρες μετά τη χορήγηση του αδρανοποιημένου εμβολίου
Estonian: 28 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Greek: Södertälje,
Estonian: Södertälje, Rootsi
Greek: Οι λήπτες του εμβολίου πρέπει να προσπαθούν να αποφεύγουν, όταν είναι εφικτό, τη στενή επαφή με βαριά ανοσοκατασταλμένα άτομα (π.χ. λήπτες μεταμόσχευσης μυελού των οστών που χρήζουν απομόνωσης) για 1-2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Vaktsineeritavad peavad võimaluse korral vältima lähedast kokkupuudet tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega (nt luuüdi transplantaadi saajad, kes vajavad isoleerimist) 1…2 nädala vältel pärast vaktsineerimist.
Greek: Γεωμετρικός μέσος τίτλος
Estonian: Tiitri geomeetrili ne keskmine
Greek: Οι λοιμώξεις του γαστρεντερικού και του αναπνευστικού ήταν οι αιτίες των περισσότερων εισαγωγών στο νοσοκομείο και παρουσιάστηκαν σε διάστημα μεγαλύτερο των 6 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Enamik hospitaliseerimistest olid seotud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonidega ja leidsid aset hiljem kui kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του εξαρτήματος προσαρμογής μετά τα γράμματα EXP (ΛΗΞΗ).
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud aplikaatori etiketil pärast tähti EXP.
Greek: Μετά τη δήλωση στην ΕΕ πανδημίας και μετά την εφαρμογή του πανδημικού εμβολίου
Estonian: Pärast pandeemia väljakuuluta mist Euroopa Liidus ja pärast pandeemiava ktsiini kasutuselevõt tu
Greek: • Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί σύντομα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του νοσηλευτή ή του φαρμακοποιού σας πριν από τον εμβολιασμό.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne vaktsineerimist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Greek: Χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 12 μηνών έως κάτω των 18 ετών.
Estonian: Seda kasutatakse lastel ja noorukitel alates 12 kuust kuni 18aastaseks saamiseni.
Greek: Επιπρόσθετα, οι μελέτες που διεξήχθησαν με το Πανδημικό H1N1 LAIV εμβόλιο 2009 της AstraZeneca και το εποχικό εμβόλιο T/LAIV θεωρούνται επίσης υποστηρικτικές διότι όλα αυτά τα εμβόλια παρασκευάζονται με τη χρήση της ίδιας διαδικασίας, χορηγούνται μέσω της ίδιας οδού, και μελετώνται κυρίως σε άτομα που δεν έχουν ποτέ εμβολιασθεί.
Estonian: Lisaks peetakse toetavateks ka AstraZeneca 2009 H1N1 pandeemilise vaktsiini LAIV ja hooajalise vaktsiini T/LAIV uuringute andmeid, sest kõik need vaktsiinid on toodetud samal viisil, nende manustamistee on sama ning neid on uuritud peamiselt varem vaktsineerimata isikutel.
Greek: Από αυτά τα άτομα, 319 έλαβαν μια δεύτερη δόση (256 άτομα στην ομάδα του μονοδύναμου εμβολίου, 63 άτομα στην ομάδα εικονικού φαρμάκου).
Estonian: Neist osalejatest 319 said teise annuse (256 osalejat said monovalentset vaktsiini; 63 osalejat platseebot).
Greek: Αριθμός δόσεων του αδρανοποι ημένου εμβολίου Vietnam
Estonian: Vietnam inaktive eritud vaktsiini annuste arv
Greek: Όλα τα παιδιά θα λάβουν μια δεύτερη, επαναληπτική δόση μετά από ένα διάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Estonian: Kõik lapsed saavad teise, korduvannuse vähemalt neli nädalat pärast esimest annust.
Greek: Εμπειρία μετά την κυκλοφορία με το εποχικό εμβόλιο T/LAIV Έχουν επίσης παρατηρηθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου Guillain-Barré και παρόξυνσης των συμπτωμάτων του συνδρόμου Leigh (μιτοχονδριακή εγκεφαλοπάθεια).
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus hooajalise vaktsiiniga T/LAIV Väga harva on teatatud ka Guillaini-Barré sündroomist ja Leigh' sündroomi (mitokondriaalne entsefalomüopaatia) sümptomite ägenemisest.
Greek: ** παράγεται σε κυτταρική σειρά VERO με την τεχνική της ανάστροφης γενετικής.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Greek: Ωστόσο, σε κατάσταση πανδημίας, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει να σας χορηγηθεί το εμβόλιο υπό την προϋπόθεση ότι υπάρχει άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη ιατρική αγωγή σε περίπτωση εκδήλωσης αλλεργικής αντίδρασης.
Estonian: Pandeemia korral võib arst teile siiski vaktsineerimist soovitada, eeldusel, et allergilise reaktsiooni tekkimisel vajalik arstiabi on vajaduse korral kohe kättesaadav.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Greek: Από τα άτομα που δεν είχαν ποτέ λάβει P/LAIV, μόνο το 10% παρουσίασαν ≥4-πλάσιες αυξήσεις μέχρι την Ημέρα 7.
Estonian: Varem P/LAIV-ga vaktsineerimata osalejatest ainult 10%-l oli 7. päevaks tiiter suurenenud ≥ 4 korda.
Greek: • βαριάς μορφής αλλεργική αντίδραση: τα σημεία της βαριάς αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή και οίδημα (πρήξιμο) του προσώπου ή της γλώσσας.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης συριγμού εντός 15 ημερών μετά τον εμβολιασμό ήταν χαμηλότερη στους λήπτες T/LAIV σε σχέση με τους λήπτες του αδρανοποιημένου εποχικού εμβολίου (19,5% έναντι 23,8%, P=0,02).
Estonian: 15 päeva jooksul pärast vaktsineerimist oli viliseva hingamise esinemissagedus väiksem vaktsiini T/LAIV saajate seas võrreldes hooajalise inaktiveeritud vaktsiini saajatega (19,5% vs. 23,8%, p=0,02).
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση σαλικυλικών σε παιδιά και εφήβους για 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό εκτός εάν ενδείκνυται ιατρικά καθώς έχει αναφερθεί εμφάνιση του συνδρόμου Reye μετά τη χρήση σαλικυλικών κατά τη διάρκεια της λοίμωξης με ιό της γρίππης φυσικού τύπου.
Estonian: Salitsülaatide kasutamist lastel ja noorukitel tuleb vältida nelja nädala vältel pärast vaktsineerimist, v.a juhul, kui see on meditsiiniliselt näidustatud, sest pärast salitsülaatide kasutamist metsikut tüüpi gripi infektsiooni ajal on teatatud Reye' sündroomi tekkimisest.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει κατάλοιπα των ακόλουθων ουσιών: πρωτεΐνες αυγού (π.χ. οβαλβουμίνη) και γενταμικίνη.
Estonian: Vaktsiin võib sisaldada järgmiste ainete jääke: munavalgud (nt ovoalbumiin) ja gentamütsiin.
Greek: Επιπρόσθετα δεδομένα παρέχονται από 289 ενήλικες σε μελέτες υποψηφίων για εμβολιασμό για 7 επιπλέον υπότυπους του ιού της γρίππης και από 240 ενήλικες και 259 παιδιά που εντάχθηκαν σε μελέτες του μονοδύναμου εμβολίου πανδημικής γρίππης (H1N1) 2009.
Estonian: Lisaandmed on esitatud veel seitsme gripi alamtüübi vaktsiinikandidaatide uuringutes osaleva 289 täiskasvanu kohta ning monovalentse 2009 H1N1 pandeemilise gripi vaktsiini uuringutes osaleva 240 täiskasvanu ja 259 lapse kohta.
Greek: Σε μια μελέτη παρακολούθησης που διεξήχθη από τα κέντρα ελέγχου και πρόληψης νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ (Griffin, et al, 2011) η αποτελεσματικότητα του πανδημικού H1N1 LAIV εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 2 έως 9 ετών εκτιμήθηκε στο 81,9% (95% ΔΕ:13,6, 96,2).
Estonian: USA nakkustõrjekeskuse CDC poolt läbiviidud jälgimisuuringus (Griffin jt, 2011) hinnati H1N1 pandeemilise gripi elusvaktsiini LAIV efektiivsuse määraks 2...9-aastastel lastel 81,9% ((95% CI: 13,6, 96,2).
Greek: Σε μια μελέτη με το τρισθενές ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο (Τ/LAIV) για την εποχική γρίππη, παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα ιατρικώς σημαντικού συριγμού σε παιδιά ηλικίας 12-23 μηνών (βλέπε παράγραφο 4.8).
Estonian: Hooajalise trivalentse nõrgestatud elusvaktsiini (T/LAIV) uuringus nähti meditsiiniliselt olulise vilistava hingamise sagenemist 12-23 kuu vanustel lastel (vt lõik 4.8).
Greek: Είκοσι ένα επιπλέον άτομα έλαβαν μία δόση του ιού του εμβολίου των 10
Estonian: Veel kakskümend üks osalejat said ühe annuse vaktsiiniviirust 10
Greek: Συριγμός σε παιδιά ηλικίας κάτω των 24 μηνών
Estonian: Vilisev hingamine alla 24 kuu vanustel lastel
Greek: Η ανοσιακή απάντηση σε ασθενείς με ανοσοκαταστολή από ενδογενή ή ιατρογενή αίτια μπορεί να είναι ανεπαρκής.
Estonian: Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga patsientidel võib immuunvastus olla ebapiisav.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: AstraZeneca AB, SE-151 85
Estonian: Müügiloa hoidja: AstraZeneca AB, SE-151 85
Greek: • αδυναμία
Estonian: • nõrkus.
Greek: Liverpool, L24 9JW Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Liverpool, L24 9JW Ühendkuningriik
Greek: Άτομα με τετραπλάσια αύξηση του τίτλου αντισωμάτων (ποσοστό)
Estonian: Neljakordse antikehade kontsentratsi ooni suurenemiseg a osalejad (protsent)
Greek: Μελέτες τοξικότητας στην ανάπτυξη σε ζώα που διεξήχθησαν με τα εμβόλια T/LAIV και Fluenz Tetra δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα.
Estonian: Vaktsiinidega T/LAIV ja Fluenz Tetra loomadel tehtud arengutoksilisuse uuringud ei näita otseseid ega kaudseid reproduktsioonitoksilisi toimeid.
Greek: Ευρώπη, Ασία/ Οκεανία, Λατινική Αμερική
Estonian: Euroopa, Aasia/ Okeaania, LadinaAmeerika
Greek: Πολύ σπάνιες (< 1/10.000)
Estonian: Väga harv (< 1/10 000)
Greek: Ο γιατρός, ο νοσοκόμος ή ο φαρμακοποιός σας θα αποφασίσει εάν το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker otsustab, kas Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat võib teile manustada teiste vaktsiinidega samal ajal.