FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypoglykaemia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija
Hungarian: • Továbbra is tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé.
Latvian: • Turpiniet turēt pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Hungarian: Az üres patronokat nem szabad újratölteni és ismételten felhasználni.
Latvian: Tukšos kārtridžus neuzpildiet un nelietojiet atkārtoti.
Hungarian: Egy injekciós tollal többszöri adagot tud beadni magának.
Latvian: Ar vienu pildspalvveida pilnšļirci Jūs varat ievadīt sev vairākas devas.
Hungarian: Az inzulin adagjának módosítására lehet szükség a terhesség során és a szülést követően.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēc bērna piedzimšanas var būt nepieciešama insulīna devas maiņa.
Hungarian: • Csavarja az adagbeállító gombot, amíg annyi egység nem látható, amennyit be kell adnia.
Latvian: • Pagrieziet devas pogu, lai izvēlētos vienību skaitu, kas Jums jāinjicē.
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása.
Latvian: Izvēloties cita stipruma, zīmola (ražotājs), veida (regulārais, NPH, lente, ilgstošas darbības u.c.), izcelsmes (dzīvnieku, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodes insulīnu, var būt nepieciešama devas maiņa.
Hungarian: - a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, stresszhatás alatt áll (érzelmi okból, idegesség miatt), vagy megsérült, műtéten esett át, fertőzése van vagy lázas, - bizonyos más gyógyszereket szedett vagy szed egyidejűleg (lásd a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR").
Latvian: Piemēri: - neesat injicējis insulīnu vai neesat injicējis pietiekamu devu, vai ja tā darbība ir pavājinājusies, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ; - Jūsu insulīna pildspalvveida pilnšļirce nedarbojas pareizi; - samazinājusies Jūsu fiziskā slodze, Jums ir stress (emocionāls distress, satraukums), trauma, operācija, infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra; - Jūs lietojat vai nesen lietojāt dažas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un ABASAGLAR").
Hungarian: Lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Latvian: Iespējama lipodistrofija injekcijas vietā un vietējās insulīna uzsūkšanās aizkavēšanās.
Hungarian: Az adag beállítása Egyszerre 1-6080 egységet adhat be magának.
Latvian: • Ar vienas injekcijas palīdzību ir iespējams ievadīt no 1 līdz 60 80 vienībām.
Hungarian: - Por, étel vagy folyadék lehet az injekciós tollban.
Latvian: Pilnšļircē var būt putekļi, ēdiens vai šķidrums.
Hungarian: 2. lépés:
Latvian: 2. solis
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az ABASAGLAR alkalmazását
Latvian: Ja pārtraucat lietot ABASAGLAR
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb,
Latvian: Hipoglikēmija var rasties arī šādos gadījumos:
Hungarian: EU/1/14/944/013 5 injekciós toll
Latvian: EU/1/14/944/013 5 pildspalvveida pilnšļirces
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, ilgstošas darbības insulīni un tā analogi injekcijām.
Hungarian: Az injekciós tollat a mellékelt tájékoztató ajánlásainak megfelelően kell használni.
Latvian: Pildspalvveida injektori jālieto, kā ieteikts šajā informācijā.
Hungarian: A glykaemiás kontroll jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat a lencsék turgorának és törésmutatójának átmeneti módosulása miatt.
Latvian: Izteiktas glikēmijas kontroles pārmaiņas īslaicīgas lēcas elastības un līdz ar to refrakcijas indeksa pārmaiņu dēļ var radīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Hungarian: • Az injekciós tollban maradhat egy kis mennyiségű inzulin, amit már nem tud beadni magának.
Latvian: • Tas ir normāli, ja ir redzams, ka pilnšļircē ir atlicis insulīna daudzums, ko nevar injicēt.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Hungarian: 13. lépés:
Latvian: 13. solis
Hungarian: hasonlóan gyengíthetik vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, melyek a felismerést segítik.
Latvian: Bēta blokatori tāpat kā citas simpatolītiskas zāles (piemēram, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns) var pavājināt vai pavisam nomākt pirmos brīdinošos simptomus, kas palīdz Jums atpazīt hipoglikēmiju.
Hungarian: diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének, progesztogének, fenotiazin származékok, szomatropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok (pl. klozapin és olanzapin) és proteázgátlók.
Latvian: Zāles, kas var pavājināt glikozes līmeni pazeminošo darbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatotropīns, simpatomimētiskas zāles (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns),
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Hungarian: - A tű végén megjelenhet egy csepp inzulin.
Latvian: - Insulīna piliens adatas galā drīkst būt.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/944/008 5 injekciós toll
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/944/008 5 pildspalvveida pilnšļirces
Hungarian: Az Abasaglar-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell beadni.
Latvian: Abasaglar ievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Hungarian: Az Abasaglar-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Abasaglar EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Lantus-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom legalacsonyabb hatékony dózist.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Ez a dokumentum az Abasaglar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Abasaglar.
Hungarian: Az Abasaglar lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Abasaglar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: 2014. szeptember 09-én az Európai Bizottság az Abasria-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 09. septembrī izsniedza Abasria reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Az Abasaglar-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Abasaglar
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően az Abasaglar minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Lantus profiljával.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši Eiropas Savienības prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm ir pierādīta ar Lantus salīdzinām Abasaglar kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada decembrī.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók (vörösség, fájdalom, viszketés és duzzanat) és a bőrreakciók (kiütés) gyakrabban voltak megfigyelhetők gyermekeknél, mint felnőtteknél.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) un ādas reakcijas (izsitumi) biežāk novērotas bērniem nekā pieaugušiem.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Abasaglar biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Abasaglar lietošanu?
Hungarian: Az Abasaglar leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Latvian: Visbiežāk novērotā Abasaglar blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Hungarian: Az Abasaglar „hasonló biológiai gyógyszer".
Latvian: Abasaglar ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
Latvian: Papildu informācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Hungarian: A diabétesz kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és két évnél idősebb gyermekeknél.
Latvian: Tas tiek lietots pieaugušo un bērnu, kas ir vecāki par diviem gadiem, diabēta pacientu ārstēšanai.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Hungarian: Az injekció helyét minden alkalommal változtatni kell, hogy elkerüljék a bőrelváltozásokat (például vastagodás), amelyek következtében az inzulin hatása a vártnál kisebb lehet.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, sabiezēšanas), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.
Hungarian: Az eltérés következtében lassabban és egyenletesebben szívódik fel a szervezetben az injekció beadását követően, és hatástartama hosszú.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka pēc injicēšanas tas lēnāk un vienmērīgāk uzsūcas organismā, turklāt tā iedarbīgums saglabājas ilgi.
Hungarian: 2014 december 3-án a gyógyszer neve Abasaglarra változott.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014. gada 3. decembrī nomainīja ar Abasaglar.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Abasaglar hasonló egy az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszerhez").
Latvian: Tas nozīmē, ka Abasaglar ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par "atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES).
Hungarian: Az átlagos kiindulási HbA1c szint 8,3% volt, amely 7% alá esett az Abasaglar-val kezelt betegek 48,8%-ánál, illetve a Lantus-szal kezeltek 52,5%-ánál, az átlagos százalékpontos csökkenés 1,29, illetve 1,34 volt.
Latvian: Vidējais HbA1c līmenis sākumā bija 8,3 % un 48,8 % pacientu, kas saņēma Abasaglar, un 52,5 % pacientu, kas saņēma Lantus, tas samazinājās zem 7 %; vidējais procentuālais samazinājuma rādītājs attiecīgi bija 1,29 un 1,34.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mértéke 6 hónapos kezelést követően az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes mērs bija vielas, ko dēvē par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeņa izmaiņas pēc 6 mēnešiem ārstēšanas, kas ļauj spriest, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Hungarian: Az Abasaglar referencia-gyógyszere a Lantus.
Latvian: Abasaglar atsauces zāles ir Lantus.
Hungarian: A vércukorszint kontrollja révén a diabétesz tünetei és szövődményei csökkennek.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Hungarian: Az átlagos HbA1c a kezelés előtt 7,8% volt, és 6 hónap elteltével az átlagos csökkenés hasonló volt (0,35% az Abasaglar, 0,46% pedig a Lantus csoportban); Abasaglar esetén a betegek 34,5%-a, Lantus esetén pedig 32,2%-a volt a 7%-os célérték alatt.
Latvian: Pirms ārstēšanas šo pacientu vidējais HbA1c līmenis bija 7,8 %, un vidējais samazinājums pēc 6 mēnešiem bija līdzīgs (0,35 % Abasaglar grupā un 0,46 % Lantus grupā); 34,5 % no pacientiem, kas saņēma Abasaglar, un 32,2 % no pacientiem, kas saņēma Lantus, šis rādītājs bija zem mērķa 7 %.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Abasaglar alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Abasaglar lietošanu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Hungarian: Az Abasaglar hatóanyagát, a glargin inzulint az úgynevezett „rekombináns DNS technikával" állítják elő: baktériumok termelik, amelyekbe egy olyan gént (DNS-t) építettek be, amely képessé teszi azokat a glargin inzulin termelésére.
Latvian: Abasaglar aktīvo vielu glargīna insulīnu ražo, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina glargīna insulīna sintēzi.
Hungarian: A diabétesz olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint kontrollálásához.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy az Abasaglar szervezetben történő felszívódása és a vércukorszintre kifejtett hatásmódja hasonló a Lantus-hoz.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Abasaglar tiek uzsūkts organismā un tā iedarbība uz glikozes līmeni asinīs ir līdzīgi Lantus.
Hungarian: A glargin inzulin kismértékben különbözik a humán inzulintól.
Latvian: Glargīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Hungarian: A terv alapján az Abasaglar-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Abasaglar zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Abasaglar alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abasaglar?
Hungarian: Abasaglar glargin inzulin
Latvian: Abasaglar glargīna insulīns
Hungarian: Az Abasaglar olyan gyógyszer, amely hatóanyagként glargin inzulint tartalmaz.
Latvian: Abasaglar ir zāles, kas satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Hungarian: Ezenfelül két alátámasztó vizsgálatban, amelyekben összesen 1295 cukorbeteg felnőtt vett részt, a napi egyszeri Abasaglar kezelés összehasonlíthatónak bizonyult a referencia-gyógyszerrel, a Lantus-szal.
Latvian: Turklāt divos papildpētījumos, kuros kopā tika iekļauti 1295 pieauguši diabēta pacienti, tika noteikts, ka ārstēšana vienu reizi dienā ar Abasaglar ir salīdzināma ar atsauces zālēm Lantus.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Abasaglar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Abasaglar priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A bizottság javasolta az Abasaglar-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Abasaglar reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton előállított inzulin, és elősegíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Hungarian: Amennyiben az Abasaglar alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Abasaglar lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: • Az egyik vizsgálatban az Abasaglar-t Lantus-szal hasonlították össze rövid hatású inzulin kezelés kiegészítéseként 536, 1-es típusú diabéteszben szenvedő beteg részvételével.
Latvian: • Vienā pētījumā Abasaglar tika salīdzināta ar Lantus, kad 536 pacientiem ar 1. tipa diabētu tika pievienota ārstēšana ar ātras iedarbības insulīnu.
Hungarian: Az Abasaglar egy inzulinpótló, amely nagyon hasonlít a szervezet által termelt inzulinhoz.
Latvian: Abasaglar ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
Hungarian: 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek esetében az Abasaglar adható szájon át szedett diabétesz gyógyszerekkel együtt is.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu Abasaglar var ievadīt, arī kombinējot ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Hungarian: Az Abasaglar patron és előretöltött, eldobható toll (KwikPen) formájában, és csak receptre kapható.
Latvian: Šīs zāles pieejamas kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (KwikPen), un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: Amennyiben az Abasaglar-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Abasaglar atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Abasaglar?
Latvian: Kā Abasaglar darbojas?
Hungarian: Miért engedélyezték az Abasaglar forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Abasaglar tika apstiprināts?
Hungarian: • A második vizsgálatban az Abasaglar és a Lantus kezelést hasonlították össze 759, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegnél, szájon át szedett diabétesz gyógyszerek kiegészítéseként.
Latvian: • Otrajā pētījumā 759 pacientiem ar 2. tipa diabētu tika salīdzināta ārstēšana ar Abasaglar un Lantus kā papildinājums iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az Abasaglar alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Latvian: Pilns visu Abasaglar izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az adagot egyénileg állítják be, és rendszeresen ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli un regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Hungarian: A betegek beadhatják az Abasaglar-t saját maguk, amennyiben megfelelő módon megtanították őket.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie paši var ievadīt Abasaglar injekciju.
Hungarian: Injekcióban, a hasfal, a comb vagy a delta régió (felkar) bőre alá kell beadni.
Latvian: Tās ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā vai deltveida muskulī (augšdelmā).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Abasaglar-t?
Latvian: Kā lieto Abasaglar?
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Hungarian: Csomagolás
Latvian: Iepakojums
Hungarian: 56 x 1 tabletta (adagonként perforált buborékfólia)
Latvian: 14 x 1 tablet es (vienas devas)
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Latvian: ES Numurs
Hungarian: 28 x 1 tabletta diszpergálódó tabletta alkalmazásra (Aluminium/Aluminium)
Latvian: Intramuskulār ai lietošanai flakons (stikla)
Hungarian: Név Hatáserőss ég
Latvian: Izgudro tais nosauk ums
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Hungarian: Lehetséges, hogy le kell feküdnie addig, míg jobban nem érzi magát.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs atgulties līdz jutīsieties labāk.
Hungarian: Az alkoholfogyasztás kerülendő.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálat időtartamát 52 hétre korlátozták.
Latvian: Ilgtermiņa drošības pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
Hungarian: A betegek több mint 75%-a 13 év alatti volt.
Latvian: Vairāk kā 75 % pacientu bija vecumā līdz 13 gadiem.
Hungarian: 1101 CT, Amsterdam Hollandia
Latvian: 1101 CT, Amsterdam
Hungarian: Ez a különbség nem bizonyult statisztikailag szignifikánsnak.
Latvian: Šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja ki a tervezett adagokat.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist paredzēto devu.
Hungarian: 3 év
Latvian: 3 gadi
Hungarian: • hirtelen, megmagyarázhatatlan halál,
Latvian: • pēkšņa, neizskaidrojama nāve,
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Hungarian: Az aszpartám fenilalanin forrás.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: 24 óra alatt legfeljebb három injekció adható be.
Latvian: Var tikt veiktas trīs injekcijas 24 stundās.
Hungarian: Különösen fontos megemlíteni a következőket kezelőorvosának:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
Hungarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Olaszország
Latvian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és öngyilkosság,
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība,
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa meg akarja mérni a vérnyomását és pulzusát.
Latvian: Ārsts var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un pulsu.
Hungarian: Az orvosi megfigyelésnek és nyomon követésnek a beteg felépüléséig kell tartania.
Latvian: Medicīniskā uzraudzība un kontrole ir jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Hungarian: Ugyanakkor ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem igazolt.
Latvian: Tomēr šīs atrades klīniskā nozīmība nav pierādīta.
Hungarian: Az első felbontás után: 6 hónap
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Hungarian: A tabletta gyógyszerforma abszolút orális biohasznosulása 87%.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība tablešu zāļu formai ir 87 %.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberség szükséges, pl. gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor.
Latvian: Tas jāņem vērā gadījumos, kad ir nepieciešams saglabāt modrību, piemēram, vadot transportlīdzekli vai rīkojoties ar mehānismiem.
Hungarian: Fruktózt, szacharózt, E218-at és E216-ot tartalmaz.
Latvian: Satur fruktozi, saharozi, E218 un E216.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Hungarian: Egyéb tünetek lehetnek:
Latvian: Citi iespējamie simptomi ir:
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ABILIFY
Latvian: Citas zāles un ABILIFY
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Hungarian: A második injekció 2 órával az elsőt követően beadható, az egyén klinikai állapotától függően, de 24 órán belül háromnál több injekció nem alkalmazható.
Latvian: Otra injekcija var tikt ievadīda 2 stundas pēc pirmās injekcijas, ņemot vērā individuālo klīnisko stāvokli un ne vairāk kā 3 injekcijām vajadzetu tikt ievadītām jebkurā 24-stundu periodā.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS