FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie Nierenprobleme (z.B. Blasensteine), Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder häufige Harnwegsinfektionen haben.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, kot so kamni v mehurju, težave pri uriniranju ali pogoste okužbe sečil.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Da bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine Veränderungen der Pharmakokinetik festgestellt wurden und keine Hinweise dafür vorliegen, dass Doxazosin eine bestehende Nierenschädigung verschlimmert, kann bei diesen Patienten die übliche Dosis angewendet werden.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni sprememb farmakokinetike in ni znakov, da doksazosin poslabša obstoječo ledvično okvaro, zato se pri teh bolnikih lahko uporabi običajni odmerek.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eins der genannten Kriterien auf Sie zutrifft.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas.
German: Studien an laktierenden Ratten, die eine orale Einmaldosis von radioaktiv markiertem Doxazosin erhielten, ergaben eine Akkumulation in der Milch mit einer maximalen Konzentration, die ungefähr dem 20-Fachen der Konzentration im Plasma der Muttertiere entsprach.
Slovenian: V študijah na doječih podganah, ki so jim dali enkratni peroralni odmerek radioaktivnega doksazosina, so ugotovili kopičenje v mleku, kjer je bila najvišja koncentracija približno 20-krat višja od koncentracije v plazmi matere.
German: Die maximalen Plasmaspiegel betragen etwa ein Drittel derjenigen, die bei Anwendung derselben Doxazosin-Dosis in Form von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung erreicht werden.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so približno ena tretjina koncentracij po uporabi enakega odmerka tablet doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
German: Der Tablettenkörper zerfällt nicht, sondern wandert durch Ihren Magen-Darm-Trakt.
Slovenian: Ovoj se ne razgradi, ampak prehaja skozi telo.
German: Packungsgrößen: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) Tabletten Kalenderpackungen mit 28 oder 98 Tabletten Einzeldois: 50 x 1
Slovenian: Velikosti pakiranj: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Macrogol, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Butylhydroxytoluol (E321), Alfa-Tocopherol, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat, MethacrylsäureEthylacrylat-Copolymer (1:1)- Dispersion 30% und Titaniumdioxid (E171).
Slovenian: Pomožne snovi so makrogol, mikrokristalna celuloza, povidon, butilhidroksitoluen (E 321), alfa-tokoferol, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat, kopolimer metakrilne kisline in titanov dioksid (E 171).
German: • Estrogen-haltige Arzneimittel
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo estrogen;
German: Sehr selten: Anstieg des Serumkreatinins
Slovenian: Zelo redki: zvišane vrednosti kreatinina v serumu
German: Ihre "Retard"tabletten wurden extra so entwickelt, dass der Wirkstoff nur langsam aus dem Tablettenkörper freigesetzt wird.
Slovenian: Tablete s "podaljšanim sproščanjem" so bile izdelane tako, da se zdravilo iz ovoja sprošča počasi.
German: Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind während der Stillzeit kontraindiziert, da sich die Substanz in der Milch von laktierenden Ratten anreichert (siehe Abschnitt 5.3) und Untersuchungsergebnisse über die Ausscheidung des Arzneimittels in die menschliche Muttermilch nicht vorliegen.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je med dojenjem kontraindicirano, ker se zdravilo kopiči v mleku doječih podgan (glejte poglavje 5.3), o izločanju zdravila v mleko pri človeku pa ni podatkov.
German: • wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden
Slovenian: • _ če imate sladkorno bolezen;
German: Kinder und Jugendliche: Die Anwendung von Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Uporaba zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih, mlajših od 18 let, se ne priporoča.
German: Gelegentlich: Flushing, Fieber/Schüttelfrost, Blässe Selten: erniedrigte Körpertemperatur bei älteren Patienten
Slovenian: Občasni: vročinski oblivi, zvišana telesna temperatura/mrzlica, bledost Redki: nizka telesna temperatura pri starejših bolnikih
German: Bei Patienten mit folgenden akuten Herzkrankheiten ist Doxazosin mit Vorsicht anzuwenden: Lungenödem infolge Aorten- oder Mitralklappenstenose, Herzinsuffizienz bei hohem Herzzeitvolumen, Rechtsherzinsuffizienz infolge von Lungemembolie oder Perikarderguss und Linksherzinsuffizienz mit niedrigem Füllungsdruck.
Slovenian: Doksazosin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z naslednjimi akutnimi srčnimi boleznimi: pljučni edem, ki je posledica aortne ali mitralne stenoze, srčna odpoved pri velikem minutnem volumnu, desnostranska srčna odpoved, ki je posledica pljučne embolije ali perikardnega izliva, in levostranska ventrikularna srčna insufienca z nizkim tlakom polnjenja srca.
German: Symptomatische Behandlung der Prostatahyperplasie:
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje hiperplazije prostate:
German: • Die Tabletten dürfen nicht zerkaut, zerteilt oder zerstoßen werden.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem se ne smejo žvečiti, prepoloviti ali zdrobiti.
German: Sie brauchen sich also keine Sorgen zu machen, wenn Sie manchmal den Tablettenkörper in Ihrem Stuhl bemerken.
Slovenian: Če včasih v blatu opazite ovoj tablete, ne skrbite.
German: 10 Retardtabletten 20 Retardtabletten 28 Retardtabletten 30 Retardtabletten 50 Retardtabletten 56 Retardtabletten 60 Retardtabletten 90 Retardtabletten 98 Retardtabletten 100 Retardtabletten 140 Retardtabletten
Slovenian: 10 tablet s podaljšanim sproščanjem 20 tablet s podaljšanim sproščanjem 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 50 tablet s podaljšanim sproščanjem 56 tablet s podaljšanim sproščanjem 60 tablet s podaljšanim sproščanjem 90 tablet s podaljšanim sproščanjem 98 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem 140 tablet s podaljšanim sproščanjem
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM(EN), DER STÄRKE(N) DES/DER ARZNEIMITTEL(S), DER ART(EN) DER ANWENDUNG, DES/DER ANTRAGSTELLER(S)/INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
German: Leber- und Gallenerkrankungen: Selten: Ikterus, erhöhte Leberwerte
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Redki: ikterus, zvišane vrednosti jetrnih encimov
German: Die meisten Patienten mit Prostatahyperplasie lassen sich mit der Initialdosis einstellen.
Slovenian: Pri večini bolnikov s hiperplazijo prostate za nadzor bolezni zadostuje začetni odmerek.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Gelegentlich: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti: Občasni: bolečine v mišicah, artralgija, šibkost mišic
German: In klinischen Studien entsprach das Profil unerwünschter Reaktionen bei Patienten mit Benigner Prostatahyperplasie dem Befund bei Hypertonikern.
Slovenian: Profil neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate je bil podoben kot pri bolnikih s hipertenzijo.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Butylhydroxytoluol (E321).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje butilhidroksitoluen (E 321).
German: Nehmen Sie die noch vorhandenen Reste der Tabletten und das Tablettenbehältnis mit dorthin.
Slovenian: Preostale tablete in vsebnik vzemite s seboj.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti
German: Symptomatische Behandlung der Benignen Prostatahyperplasie.
Slovenian: - Esencialna hipertenzija, - simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate.
German: Prostatahyperplasie:
Slovenian: Hiperplazija prostate:
German: Wie alle Arzneimittel können Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: • Arzneimittel, die Dopamin, Metaraminol, Methoxamin, Adrenalin (Epinephrin) enthalten, oder
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo dopamin, metaraminol, metoksamin, adrenalin (epinefrin); zdravila proti kašlju in prehladu, ker lahko vsebujejo efedrin ali fenilefrin.
German: PVC/PVDC/Aluminium-Blister
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija.
German: • Nehmen Sie die Tabletten zum Essen oder außerhalb einer Mahlzeit ein.
Slovenian: • Lahko jih jemljete s hrano ali brez nje.
German: Der leere Tablettenkörper wird dann mit dem Stuhl ausgeschieden.
Slovenian: Prazno tableto boste izločili z blatom.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit Hypotonie und bekannter orthostatischer Dysregulation wegen einer Benignen Prostatahyperplasie (BPH) mit Doxazosin behandelt werden.
Slovenian: Pri hipotenzivnih bolnikih ali bolnikih z znano ortostatsko disregulacijo, ki jemljejo doksazosin za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BPH), je treba biti posebno previden.
German: Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Aufschrift "DL".
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena so bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL".
German: Doxazosin reduziert die Reaktionen von Blutdruck und Gefäßen auf Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin.
Slovenian: Simpatikomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek doksazosina, doksazosin lahko zniža krvni tlak in reakcije ožilja na dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoksamin in fenilefrin.
German: Bei Patienten mit diabetischer autonomer Neuropathie ist Doxazosin mit Vorsicht anzuwenden.
Slovenian: Doksazosin je treba pri bolnikih z diabetično avtonomno nevropatijo uporabljati previdno.
German: Natriumstearylfumarat
Slovenian: Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev stearilfumarat
German: Wegen eines potenziellen Risikoanstiegs für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz sollte die FirstLine-Therapie der Hypertonie bei Patienten mit erhöhtem Blutdruck und einem oder mehreren zusätzlichen Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen nicht in einer Monotherapie mit Doxazosin bestehen.
Slovenian: Doksazosin se zaradi morebitnega povečanega tveganja za nastanek srčne odpovedi ne sme uporabljati kot prvo zdravilo izbora za samostojno zdravljenje hipertenzije pri bolnikih s hipertenzijo in enim ali več dejavniki tveganja za nastanek kardiovaskularnih bolezni.
German: • wenn Sie bereits früher Arzneimittel eingenommen haben, die Doxazosin oder einen ähnlichen
Slovenian: • če ste vzeli zdravilo, ki vsebuje doksazosin ali podobno zdravilo, npr. prazosin, in ste imeli alergijsko reakcijo;
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardtablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).
Slovenian: 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
German: Im Steady-State betrug die relative Bioverfügbarkeit von Doxazosin aus Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten im Vergleich zu der Formulierung mit sofortiger Wirkstofffreisetzung 54% bei Anwendung der 4-mg-Dosis und 59% bei Anwendung der 8-mg-Dosis.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je relativna biološka uporabnost doksazosina v zdravilu Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena 54 % relativne biološke uporabnosti doksazosina v tabletah s takojšnjim sproščanjem, pri odmerku 8 mg pa 59 %.
German: Die folgenden Nebenwirkungen treten gelegentlich, d.h. bei mehr als 1 von 1.000, aber weniger als 1 von 100 Patienten auf: Schwellungen im Gesicht und am Körper, Gefühl, ohnmächtig zu werden, kalte Finger und Zehen, Schwindel beim Stehen, Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag, langsamer Herzschlag, Angina, starke Brustschmerzen, Probleme beim Atmen, Zittern, Muskelsteife, -schwäche oder -schmerzen, Gelenkschmerzen oder -schwellungen, Appetitlosigkeit oder gesteigerter Appetit, Haarausfall, Nasenbluten, Husten, wunder, geschwollener Rachen, erniedrigter Kaliumspiegel im Blut, Durstgefühl, Gicht, Albträume, Gedächtnisverlust, Stimmungsschwankungen, Verlust der Kontrolle über die Blasenfunktion oder seltenerer Harndrang, Klingeln in den Ohren (Tinnitus) und Geschmacksstörungen.
Slovenian: Med občasnimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 1000, vendar manj kot 1 bolniku od 100, so otekanje obraza in telesa, omedlevica, mrzli prsti na rokah in nogah, vrtoglavica ob vstajanju, hitro ali neredno bitje srca, počasno bitje srca, angina, hude bolečine v prsnem košu, težave pri dihanju, tresenje, otrdelost ali šibkost mišic ali bolečine v mišicah, bolečine v sklepih ali otekanje sklepov, spremembe apetita, izguba las, krvavitve iz nosu, kašelj, boleče oteklo grlo, nizke ravni kalija v krvi, občutek žeje, protin, nočne more, izguba spomina, spremembe razpoloženja, izguba nadzora nad sečnim mehurjem ali manj pogosta potreba po uriniranju, zvenenje v ušesih in spremembe okušanja.
German: Gelegentlich: Albträume, Amnesie, emotionale Labilität
Slovenian: Občasni: nočne more, amnezija, čustvena nestabilnost Redki: depresija, agitacija
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR Doxagamma 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I)
German: Bei Patienten mit Prostatahyperplasie führen Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten zu einer signifikanten Besserung der Urodynamik und der entsprechenden Symptome als Folge einer selektiven Blockade der Alfa-Adrenozeptoren im muskulären Stroma der Prostata, in der Prostatakapsel und am Blasenhals.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih s hiperplazijo prostate pomembno izboljša urodinamiko in simptome zaradi selektivnega blokiranja alfa-adrenergičnih receptorjev v mišični stromi prostate, kapsuli in vratu mehurja.
German: • Schmerzmittel aus der Gruppe der sog. nichtsteroidalen Antirheumatika (NSARs), z.B. Ibuprofen
Slovenian: • zdravila proti bolečinam, imenovana protivnetna zdravila (nesteroidni antirevmatiki), npr.
German: Häufig: häufiger Harndrang, vermehrte Miktionshäufigkeit, verzögerte Ejakulation Gelegentlich: Inkontinenz, Miktionsstörungen, Dysurie Selten: Impotenz, Priapismus
Slovenian: Pogosti: pogost občutek potrebe po uriniranju, pogostejše uriniranje, zapoznela ejakulacija Občasni: inkontinenca, motnje uriniranja, disurija Redki: impotenca, priapizem
German: Nehmen Sie Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Slovenian: Zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne jemljite, če ste noseči ali če dojite.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten einmal täglich.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena tableta zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena enkrat dnevno.
German: Die Tabletten enthalten den Wirkstoff Doxazosin, eine Substanz aus der Arzneimittelgruppe der sog. Alfablocker.
Slovenian: Vsebuje doksazosin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih alfa-blokatorji.
German: Ihr Arzneimittel wurde Ihnen in Form von Retardtabletten verschrieben.
Slovenian: Vaše zdravilo je v obliki tablet s "podaljšanim sproščanjem".
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [ist national auszufüllen].
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno [Izpolni država članica].
German: • wenn Sie an einer Herzkrankheit oder einer Störung der Herzfunktion leiden
Slovenian: • če imate srčno bolezen;
German: Nach oraler Anwendung therapeutischer Dosen wird das in Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten enthaltene Doxazosin gut resorbiert; die Blutspiegel der Substanz steigen langsam an und erreichen ihr Maximum 6 bis 8 Stunden nach der Einnahme.
Slovenian: Po peroralnem jemanju terapevtskih odmerkov se doksazosin v zdravilu Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena dobro absorbira, najvišje koncentracije v plazmi pa so postopoma dosežene v 6 do 8 urah po odmerjanju.
German: Die Anwendung von Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten an Patienten mit Hypertonie führt zu einer klinisch relevanten Blutdrucksenkung als Folge einer Verminderung des systemischen Gefäßwiderstands.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri hipertenzivnih bolnikih povzroča klinično pomembno znižanje krvnega tlaka zaradi zmanjšanja sistemskega žilnega upora.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Doxazosin in Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten führen zu geringen Schwankungen der Plasmaspiegel.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti doksazosina v zdravilu Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena so vzrok za manjše razlike pri koncentracijah v plazmi.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Anwendung von Doxazosin an Patienten mit Zeichen einer Leberfunktionsstörung ist besondere Vorsicht geboten.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro: Bolnikom z jetrno okvaro je treba doksazosin dajati posebno previdno.
German: Zur Senkung Ihres erhöhten Blutdrucks kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich zu Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten noch andere Arzneimittel verschreiben.
Slovenian: Za zdravljenje visokega krvnega tlaka vam bo morda zdravnik predpisal dodatno zdravilo, ki ga boste jemali skupaj z zdravilom Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
German: Die folgenden Nebenwirkungen treten häufig auf, d.h. sie sind bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Patienten zu beobachten: Schwindel, Benommenheit, ungewöhnliches Müdigkeitsgefühl oder allgemeines Unwohlsein, Schwellungen der Knöchel, starkes Herzklopfen, Kopfschmerzen, Brustschmerzen, Schläfrigkeit, Muskelkrämpfe, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Atemnot, laufende Nase, verzögerte Ejakulation, häufiger Harndrang und Verschwommensehen.
Slovenian: Med pogostimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 100, vendar manj kot 1 bolniku od 10, so vrtoglavica, omotica, občutek nenavadne utrujenosti ali splošno slabo počutje, otekanje gležnjev, razbijanje srca, glavobol, bolečine v prsnem košu, zaspanost, mišični krči, zaprtje, prebavne motnje, zasoplost, izcedek iz nosu, zapoznela ejakulacija, pogost občutek potrebe po uriniranju in zamegljen vid.
German: • wenn Sie an einer Blockade des Darms leiden oder gelitten haben
Slovenian: • če imate ali ste imeli kakršno koli obliko zapore prebavil;
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA(OV) GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
German: Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können als Monotherapie oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, z.B. einem Thiazid-Diuretikum, einem Betablocker, einem Kalziumantagonisten oder einem ACE-Hemmer, eingesetzt werden.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, npr. tiazidnimi diuretiki, blokatorji beta-adrenergičnih receptorjev, kalcijevimi antagonisti ali zaviralci ACE.
German: Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können auch bei Männern mit vergrößerter Prostatadrüse angewendet werden, da sie auch die Muskeln in der Prostata entspannen, so dass der Urin leichter entleert werden kann.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko daje tudi moškim s povečano prostato, ker sprošča mišice, kar olajša uriniranje.
German: Der Quotient aus der maximalen und der minimalen Doxazosin-Konzentration bei Anwendung von Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten ist nicht einmal halb so groß wie der Quotient bei Anwendung von Doxazosin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Slovenian: Razmerje najvišjih koncentracij in koncentracij pred naslednjim odmerkom pri zdravilu Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je manjše kot polovica razmerja pri tabletah doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
German: Doxazosin ist bei Patienten mit Zeichen einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z manjšo do zmerno jetrno okvaro je treba doksazosin odmerjati previdno (glejte poglavje 5.2).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Gelegentlich: Durst, Hypokaliämie, Gicht Selten: Hypoglykämie
Slovenian: Občasni: žeja, hipokaliemija, protin Redki: hipoglikemija
German: Patienten, die wegen ihrer Hypertonie mit Doxazosin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung behandelt werden, können auf Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten umgestellt und ihre Dosis kann unter Wahrung der Wirksamkeit und Verträglichkeit soweit erhöht werden, wie nötig.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo tablete doksazosina s takojšnjim sproščanjem, lahko preidejo na zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
German: Von Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion liegen keine klinischen Erfahrungen vor; die Anwendung von Doxazosin bei diesen Patienten wird daher nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba doksazosina pri teh bolnikih ne priporoča.
German: Geordnet nach Organsystem und absoluter Häufigkeit, sind im Folgenden die unerwünschten Reaktionen aufgeführt, die als zumindest potenziell behandlungsbedingt eingestuft wurden.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere menijo, da so vsaj morda povezani z zdravljenjem, so navedeni spodaj po organskih sistemih in absolutni pogostosti pojavljanja.
German: ANGABEN AUF DER INNEREN VERPACKUNG HDPE-TABLETTENBEHÄLTNIS
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI VSEBNIK ZA TABLETE IZ POLIETILENA VELIKE GOSTOTE (HDPE)
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Doxagamma 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Slovenian: je CHMP za Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet za katera so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Retardtabletten
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 tablet s podaljšanim sproščanjem250 tablet s podaljšanim sproščanjem
German: Bei den meisten Patienten lässt sich der Blutdruck bereits durch die Initialdosis von 4 mg Doxagamma [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten unter Kontrolle bringen.
Slovenian: Pri večini bolnikov za nadzor bolezni zadostuje začetni odmerek 4 mg zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.