FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Latvian: Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Swedish: När produkten används efter rekommenderad dosering inträder "steady state" koncentrationer av meloxikam i plasma under andra behandlingsdagen.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas atbilstoši ieteiktajām devām, stabili meloksikāma koncentrācijas rādītāji plazmā tiek sasniegti otrajā ārstēšanas dienā.
Swedish: Meloxikam absorberas fullständigt efter oral administration och maximal plasmakoncentration ses efter cirka 4,5 timmar.
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 4,5 stundām.
Swedish: I detta fall skall ingen oral uppföljande behandling ske.
Latvian: Šādos gadījumos neizmantojiet turpmāku ārstēšanu ar iekšķīgi lietojamām zālēm.
Swedish: Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Latvian: Diarejas ārstēšanai liellopiem - nelietot teļiem līdz vienas nedēļas vecumam.
Swedish: EU/2/08/090/029 (1 spruta) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprutor) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprutor)
Latvian: EU/2/08/090/029 (1 šļirce) EU/2/08/090/030 (1 x 7 šļirces) EU/2/08/090/031 (1 x 14 šļirces)
Swedish: Varje injektionsflaska är försluten med en propp av tapp och förseglad med en alu
Latvian: Katrs flakons ir aizvērts ar brombutila aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska produkter, icke steroida (oxicamer).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdi (oksikāmu grupa).
Swedish: Enstaka fall av biverkningar som vanligtvis är förknippade med NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel) observerades i kliniska prövningar [lätt urtikaria (nässelutslag) , diarré].
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroti atsevišķi, parasti ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) lietošanu saistīti, blakusparādību gadījumi (viegla nātrene, diareja).
Swedish: Distribution Ungefär 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Latvian: Izplatīšanās organismā Apmēram 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Swedish: Förvaras utom syn och räckhåll för barn.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: Puerperal septikemi och toxinemi (MMA-syndrom) tillsammans med antibiotikabehandling.
Latvian: Pēcatnešanās septicēmijas un toksēmijas (MMA sindroma) ārstēšana ar antibakteriālo terapiju.
Swedish: Använd inte till hundar yngre är 6 veckor eller under 4 kg kroppsvikt.
Latvian: Nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām vai suņiem, kas sver mazāk par 4 kg.
Swedish: Sprutorna passar på flaskan och har en kg-kroppsvikt skala som motsvarar underhållsdosen (d.v.s. 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt).
Latvian: Šļirces ir pievienojamas pudelei, un uz tās ir kg-ķermeņa svara skala, kas atbilst uzturošajai devai (t.i. 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara).
Swedish: Loxicom 50 mg/g oral pasta för häst
Latvian: Loxicom 50 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Administrera inte samtidigt som glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller digivande djur.
Latvian: Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Swedish: Hos nötkreatur utsöndras också en större del via mjölk och galla medan urinen endast innehåller spår av modersubstansen.
Latvian: Liellopiem meloksikāms ir lielākai ekskrēcijas produkts pienā un žultī, turpretim urīns satur tikai sākotnējā savienojuma iezīmes.
Swedish: För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas.
Swedish: Fortsatt behandling sker med daglig oral engångsdos vid dosering 0,05 mg/kg kroppsvikt (administrerad med 24 timmars intervall) så länge som akut smärta och inflammation kvarstår.
Latvian: Ārstēšanu turpina vienreiz dienā (ar 24 stundu pārtraukumu) iekšķīgi lietojot pa 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara tik ilgi, kamēr saglabājas akūtas sāpes un iekaisums.
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Latvian: Viena intravenoza injekcija devā 0,6 mg meloksikāma / kg ķermeņa svara (t.i., 3,0 ml/100 kg ķermeņa svara).
Swedish: Sprutan passar till flaskan och har en kilo-kroppsvikt skala som motsvarar underhållsdosen 0,5 mg meloxiikam/kg kroppsvikt.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudeles pilinātājam, un uz tās ir ķermeņa svara-kg skala, kas atbilst uzturošajai devai 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Swedish: I mycket sällsynta fall (färre än 1 djur av 10 000 djur behandlade, inkluderande entaka rapporter) kan anafylaktiska reaktioner uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus) var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt nopietnas (ieskaitot nāvi) un tās jāārstē simptomātiski.
Swedish: Kartongmärkning
Latvian: Šļirces marķējums
Swedish: 100 ml och 250 ml flaska
Latvian: 100 ml un 250 ml pudele
Swedish: Natriumbensoat 1,5 mg
Latvian: 1,5 mg Nātrija benzoāts 1,5 mg
Swedish: Karton med antingen 1 eller 12 ofärgade injektionsflaskor av glas innehållande 30 ml, 50 ml eller 100 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 12 bezkrāsaina stikla flakoniem, katrā flakonā pa 30 ml, 50 ml vai 100 ml šķīduma.
Swedish: Använd inte till hundar yngre än 6 veckor.
Latvian: Nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
Swedish: Ofärgade injektionsflaskor av glas innehållande 10, 20 eller 100 ml, med bromobutyl propp och förseglade med aluminiumhätta.
Latvian: 10, 20 vai 100 ml bezkrāsaina stikla injekciju flakons, aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Swedish: Meloxikam: 0,5 mg/ml Natriumbensoat: 1,5 mg/ml
Latvian: 0,5 mg/ml Nātrija benzoāts: 1,5 mg/ml
Swedish: Cirka 97 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Latvian: Aptuveni 97 % meloksikāma piesaistās plazmas olbaltumvielām.
Swedish: Cirka 75% av administrerad dos elimineras via feces och återstående del via urinen.
Latvian: Aptuveni 75 % ievadītās devas izdalās ar fekālijām, pārējais - ar urīnu.
Swedish: Sats{nummer}
Latvian: Lot {numurs}
Swedish: Sprutan passar i uttaget på flaskan och har en kg-kroppsvikt gradering som motsvarar underhållsdosen.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir ķermeņa svara skala kilogramos, kas atbilst uzturošajai devai.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 3 dygn.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Swedish: : Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Swedish: Bensylalkohol Sackarinnatriumpulver Renat vatten
Latvian: Saharīna nātrija pulveris Attīrīts ūdens
Swedish: Administreringsväg och administreringssätt
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids
Swedish: En enstaka subcutan injektion med 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt ( 0,06 ml/kg kroppsvikt) när ingen oral uppföljande behandling är möjlig, t.ex. vildkatter.
Latvian: Viena injekcijas devā 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg), ja turpmāka ārstēšana ar iekšķīgi lietojamām zālēm nav iespējama, piemēram, klaiņojošiem kaķiem.
Swedish: Akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd.
Latvian: Akūti un hroniski muskuļu-skeleta sistēmas funkciju traucējumi.
Swedish: Särskild noggrannhet bör iakttagas vid doseringen.
Latvian: Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei.
Swedish: En för ändamålet lämpligt graderad 1 ml spruta skall användas vid administreringen av produkten till katt.
Latvian: Kaķiem veterināro zāļu ievadīšanai jāizmanto atbilstoši graduēta 1 ml šļirce.
Swedish: Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt meloxikam
Latvian: Loxicom 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem meloxicam
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärtor och kolit rapporterats.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par ēstgribas trūkumu, apātiju, sāpēm vēderā un kolītu.
Swedish: France Animal Health
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Swedish: Pappkartong 10 ml, 20 ml och 100 ml flaska
Latvian: Kartona kaste 10, 20 un 100 ml pudelei
Swedish: Alla större metaboliter har visats vara farmakologiskt inaktiva.
Latvian: Ir pierādīts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (inklusive dödliga), uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt nopietnas (ieskaitot nāvi) un tās jāārstē simptomātiski.
Swedish: Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Swedish: Kartong med 1, 6 eller 12 injektionsflaskor i ofärgat glas .Varje injektionsflaska innehållande 250 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1, 6 vai 12 bezkrāsaina stikla flakoniem; katrā flakonā 250 ml šķīduma.
Swedish: Hjälpämnen: Natriumbensoat
Latvian: Palīgviela(-s): Nātrija benzoāts
Swedish: För initiering av behandling av kroniska muskulo-skeletala tillstånd skall således första dagen dubbla underhållsdosen ges.
Latvian: Tādējādi uzsākot hronisku muskuļu-skeleta sistēmas bojājumu ārstēšanu pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.
Swedish: Cirka 75 % av administrerad dos elimineras via faeces och resterande del via urinen.
Latvian: Aptuveni 75 % ievadītās devas izdalās ar fekālijām un pārējais - ar urīnu.
Swedish: Postoperativ smärta: enstaka intravenös eller subkutan injektion.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana: viena intravenoza vai subkutāna injekcija.
Swedish: Efter en initial behandling med Loxicom 5 mg/ml lösning för injektion för hundar och katter följs behandling 24 timmar senare upp med Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension till katt vid dosering 0,05 mg meloxikam /kg kroppsvikt.
Latvian: Pēc sākotnējās ārstēšanas ar Loxicom 5 mg/ml šķīdumu injekcijām suņiem un kaķiem, ārstēšanu turpina pēc 24 stundām, lietojot Loxicom 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem devā 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Swedish: dat. {månad/år} Hållbarheten för halverad tablett är 24 timmar.
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads} Sadalītas tabletes derīguma termiņš: 24 stundas.
Swedish: Till katt skall Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för katt användas.
Latvian: Kaķiem jālieto Loxicom 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Swedish: EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletter
Latvian: EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletes
Swedish: Överskrid ej 50 perforeringar per flaska.
Latvian: Necaurdurt flakona aizbāzni vairāk kā 50 reizes.
Swedish: Antal tuggtabletter 2,5 mg
Latvian: Košļājamo tablešu skaits 2,5 mg mg/kg
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 μg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 μg/ml efter 4 timmar hos lakterand Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml un 2,7 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām un 4 stundām, attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
Swedish: I mycket sällsynta fall har blodig diarré, blodiga kräkningar, magsår och förhöjda leverenzymer rapporterats.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku diareju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta čūlu un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Swedish: EU/2/08/090/003 EU/2/08/090/004 EU/2/08/090/005 EU/2/08/090/032 EU/2/08/090/033
Latvian: EU/2/08/090/004 EU/2/08/090/005 EU/2/08/090/032 EU/2/08/090/033
Swedish: Minskning av postoperativ smärta (under en period av 24 timmar): En subkutan engångsinjektion av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s.0,4 ml/10 kg kroppsvikt) innan kirurgi påbörjas, t.ex vid induktion av anaestesi.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai (24 stundu periodā): Viena intravenozas vai subkutānas injekcijas deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Latvian: Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Swedish: Fortsatt behandling består av en oral daglig (med 24 timmars intervall) underhållsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kropssvikt (d.v.s. 0,667 ml/10 kg kroppsvikt).
Latvian: Ārstēšana jāturpina ar vienu devu dienā, lietojot iekšķīgi (ar 24 stundu pārtraukumu) uzturošo devu 0,1 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara (t.i. 0,667 ml/10 kg ķermeņa svara).
Swedish: Dessa biverkningar uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och upphör om behandlingen avbryts, men kan i sällsynta fall vara allvarliga eller fatala.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā, un vairumā gadījumu tās ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos, tās var būt nopietnas vai letālas.
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 filternål
Latvian: 1 flakons + 1 filtra adata
Swedish: EUs medlemsstater skall se till att:
Latvian: ES Dalībvalstīm jānodrošina, ka:
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSTATERNA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŢOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ KATRAI DALĪBVALSTIJ
Swedish: • Antibiotikaanvändning
Latvian: • Antibiotiku lietošana
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att uppdaterat utbildningsmaterial för läkare ges till alla oftalmologikliniker där Lucentis är tänkt att användas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, ka visām oftalmoloģiskajām klīnikām, kuras plāno lietot Lucentis, ir izplatīta atjaunināta informācijas pakete ārstam.
Swedish: • Hur förbereda sig inför Lucentisbehandlingen
Latvian: • Kā sagatavoties ārstēšanai ar Lucentis
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas i form av både en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Latvian: Produkta informācijas paketei pacientam jābūt gan pacienta informācijas bukletu veidā, gan audio kompaktdiska veidā, kas satur šādu pamatinformāciju:
Swedish: • När skall man omgående söka hjälp av den behandlande läkaren
Latvian: • Kad jāmeklē steidzama veselības aprūpes speciālista palīdzība
Swedish: • Sterila tekniker, inklusive periokular och okular desinfektion för att minimera infektionsrisken.
Latvian: • Sterilas darba metodes, arī acs apvidus un acs dezinficēšana, lai samazinātu inficēšanās risku
Swedish: • Patientinformationspaket
Latvian: • Produkta informācijas paketes pacientam
Swedish: • Vad sker efter Lucentisbehandlingen
Latvian: • Kas jāveic pēc ārstēšanas ar Lucentis
Swedish: • Viktiga tecken och symptom på allvarliga biverkningar
Latvian: • Nopietnu blakusparādību galvenās pazīmes un simptomi
Swedish: Informationen till läkare skall huvudsakligen innehålla följande:
Latvian: Informācijas paketei ārstam jāsatur:
Swedish: • Viktiga tecken och symptom av IVT injektionsrelaterade biverkningar
Latvian: • IVT injekcijas blakusparādību galvenās pazīmes un simptomi
Swedish: • Användning av povidonjodid eller liknande
Latvian: • Povidona joda sāls vai tam atbilstoša preparāta lietošana
Swedish: • Administrering av IVT-injektionsrelaterade biverkningar
Latvian: • Ar IVT injekciju saistītu blakusparādību ārstēšana
Swedish: • Pictogram över intravitreal injektionsprocedur
Latvian: • Intravitreālas injekcijas veikšanas piktogrammu
Swedish: • Video om intravitreal injektionsprocedur
Latvian: • Intravitreālas injekcijas veikšanas videoierakstu
Swedish: • Intravitreala injektionstekniker
Latvian: • Intravitreālas injekcijas veikšana
Swedish: AMD
Latvian: VMD
Swedish: Lucentis (ranibizumab)
Latvian: Lucentis (ranibizumabs)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lucentis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lucentis lietošanu?
Swedish: Mer information om Lucentis finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Lucentis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Lucentis
Latvian: Cita informācija par Lucentis
Swedish: Den 22 januari 2007 beviljades Lucentis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2007. gada 22. janvārī Lucentis saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lucentis kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lucentis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Behandlingen med Lucentis ska avbrytas om patienten inte har någon nytta av den.
Latvian: Lucentis terapija jāpārtrauc, ja pacients no tās negūst labumu.
Swedish: Makulan ger det seende som behövs för att urskilja detaljer vid vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Latvian: Makula nodrošina centrālo redzi, kas vajadzīga, lai saskatītu detaļas, kas nepieciešamas ikdienas uzdevumu veikšanai, piemēram, transportlīdzekļa vadīšanai, lasīšanai un seju atpazīšanai.
Swedish: Patienternas syn bedömdes inte ha genomgått någon markant försämring om antalet bokstäver som de kunde se ökade, var oförändrat eller minskade med mindre än 15.
Latvian: Uzskatīja, ka pacientu redze nav nozīmīgi pasliktinājusies, ja burtu skaits, ko viņi varēja saskatīt, bija palielinājies, palicis tāds pats vai samazinājies par mazāk nekā 15 burtiem.
Swedish: Intervallet mellan två injektioner Lucentis i samma öga måste vara minst fyra veckor.
Latvian: Starplaiks starp divām Lucentis injekcijām vienā acī ir vismaz četras nedēļas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lucentis (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förhöjt intraokulärt tryck (tryck inuti ögat), huvudvärk, vitrit (inflammation i ögat), glaskroppsavlossning (att glaskroppen lossnar från bakre delen av ögat), näthinneblödning (blödning i ögats bakre del), synrubbningar, ögonsmärta, prickar/fläckar i synfältet, konjunktivalblödning (blödning i ögats främre del), ögonirritation, känsla av en främmande kropp i ögonen, ökad tårbildning, blefarit (inflammation i ögonlocken), torrhet i ögat, okulär hyperemi (rött öga), ögonklåda, artralgi (ledsmärta) och nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen).
Latvian: Visbiežākās Lucentis blakusparādības (kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir paaugstināts intraokulārais spiediens (acs iekšējais spiediens), galvassāpes, vitrīts (acs iekaisums), stiklveida ķermeņa atslāņošanās (stiklveida ķermeņa atdalīšanās no acs dibena), tīklenes asiņošana (asiņošana acs dibenā), redzes traucējumi, sāpes acī, izgulsnējumi stiklveida ķermenī (punktiņi redzes laukā), konjunktīvas asiņošana (asinīm pieplūdusi acs), acs kairinājums, svešķermeņa sajūta acī, pastiprināta asaru izdalīšanās, blefarīts (plakstiņu iekaisums), acs sausums, okulārā hiperēmija (acs apsārtums), okulārais prurīts (acu nieze), artralģija (sāpes locītavās) un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
Swedish: I båda studierna höll synförbättringen i sig under studiens gång.
Latvian: Abos pētījumos redzes uzlabojums tika uzturēts visa pētījuma gaitā.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lucentis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Lucentis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Före varje injektion ges lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta i samband med injektionen, och ögat, ögonlocket och huden runt ögat desinficeras.
Latvian: Pirms katras injekcijas tiek dots vietējās anestēzijas līdzeklis, lai samazinātu vai novērstu injekcijas izraisītās sāpes, un acs, tās plakstiņš, kā arī āda ap aci tiek dezinficēta.
Swedish: Varför är Lucentis godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Lucentis ir reģistrētas ES?
Swedish: Samtliga patienter var äldre än 50 år och hade inte behandlats för våt AMD tidigare.
Latvian: Visiem pacientiem bija vairāk nekā 50 gadu, un pirms tam VMD mitrā forma nebija ārstēta.
Swedish: Vad är Lucentis och vad används det för?
Latvian: Kas ir Lucentis un kāpēc tās lieto?
Swedish: Sammanfattning av Lucentis och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Lucentis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Den aktiva substansen i Lucentis, ranibizumab, är ett fragment av en monoklonal antikropp.
Latvian: Lucentis aktīvā viela ranibizumabs ir mazs monoklonālās antivielas fragments.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Lucentis är större än riskerna och att Lucentis kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lucentis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Sjukdomarna som Lucentis används för att behandla är följande:
Latvian: Lucentis lieto šādu slimību ārstēšanai:
Swedish: Företaget som tillverkar Lucentis kommer att förse patienterna med informationspaket så att de lättare kan förbereda sig inför behandling med Lucentis, känna igen allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lucentis, nodrošinās informatīvo materiālu kopumu, lai palīdzētu pacientiem sagatavoties ārstēšanai ar Lucentis, atpazīt nopietnas blakusparādības un zināt, kad steidzami jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Swedish: Den rekommenderade dosen Lucentis är 0,5 mg som ges som en enda intravitreal injektion.
Latvian: Ieteicamā Lucentis deva ir 0,5 mg, ko ievada vienas intravitreālas injekcijas veidā.
Swedish: Efter ett år upplevde mellan 94 och 96 procent av de AMD-patienter som varje månad behandlades med Lucentis ingen markant synförsämring, jämfört med 62 procent av dem som fick simulerade injektioner och 64 procent av dem som behandlades med fotodynamisk terapi (PDT) med verteporfin.
Latvian: Pēc gada no 94 % līdz 96 % VMD pacientu, kuri katru mēnesi saņēma Lucentis, nepieredzēja nozīmīgu redzes pasliktināšanos, salīdzinot ar 62 % pacientu, kuriem veica injekcijas imitāciju, un 64 % pacientu, kurus ārstēja ar verteporfīna FDT.
Swedish: Lucentis får inte ges till patienter som kan ha en infektion i eller runt ögat eller som har en allvarlig inflammation i ögat.
Latvian: Lucentis nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt infekcija acī vai acs apvidū vai kuriem ir smags acs iekaisums.
Swedish: Lucentis används för att behandla vuxna med vissa synproblem som orsakas av skador på näthinnan (det ljuskänsliga skiktet i ögats bakre del) och mer specifikt dess centrala del som kallas makulan.
Latvian: Lucentis ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar noteiktiem redzes traucējumiem, ko izraisa bojājumi acs tīklenē (gaismu uztverošajā slānī acs aizmugurējā daļā), konkrētāk, tās centrālajā apvidū, ko dēvē par makulu.
Swedish: Vilka fördelar med Lucentis har visats i studierna?
Latvian: Kādi Lucentis ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Lucentis är receptbelagt och får bara ges av en kvalificerad ögonläkare med erfarenhet av att ge intravitreala injektioner.
Latvian: Lucentis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi intravitreālu injekciju ievadīšanā.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet synförändringen i det drabbade ögat, vilket mättes genom att man jämförde hur många bokstäver patienterna kunde se när behandlingsperioden var slut med hur många bokstäver de kunde se innan behandlingen påbörjades.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija redzes izmaiņas slimības skartajā acī, ko novērtēja, salīdzinot burtu skaitu, ko pacients varēja saskatīt ārstēšanas kursa beigās, ar burtu skaitu pirms ārstēšanas sākuma.