FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • 1 ml of KRYSTEXXA should be withdrawn from the vial into a sterile syringe.
Bulgarian: 1 ml KRYSTEXXA трябва да се изтегли от флакона в стерилна спринцовка.
English: In clinical trials, anti-pegloticase antibodies (IgM and IgG) developed in 89% of patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks and 15% in the placebo group.
Bulgarian: При клинични изпитвания антипеглотиказни антитела (IgM и IgG) се образуват при 89% от пациентите, лекувани с 8 mg KRYSTEXXA всеки 2 седмици, и при 15% в плацебо групата.
English: How to use KRYSTEXXA
Bulgarian: Как да използвате KRYSTEXXA
English: Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Bulgarian: Основания за препоръчване на промяната в условията на разрешението за употреба
English: In clinical trials, the mean plasma uric acid (PUA) levels fell to 0.7 mg/dl approximately 24 hours following the first dose of pegloticase in patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks compared with a mean PUA of 8.2 mg/dl in the placebo-treated patients.
Bulgarian: В клиничните изпитвания, средните нива на плазмената пикочна киселина (ППК) спадат до 0,7 mg/dl приблизително 24 часа след първата доза пеглотиказа при пациенти, лекувани с KRYSTEXXA 8 mg на всеки 2 седмици в сравнение със средна
English: Disodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, water for injections
Bulgarian: Динатриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, вода за инжекции
English: The most common signs and symptoms of local infusion reactions are: erythema, pruritus, and rash.
Bulgarian: Най-честите признаци и симптоми на локални реакции, свързани с инфузията, са: еритем, сърбеж и обрив.
English: Each vial contains 8 mg of pegloticase (8 mg/ml concentrate).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 8 mg пеглотиказа (pegloticase) (8 mg/ml концентрат).
English: Very common: Dermatitis, urticaria, pruritus, skin irritation, dry skin
Bulgarian: Дерматит, уртикария, сърбеж, дразнене на кожата, сухота на кожата Нечести:
English: KRYSTEXXA, once diluted with 250 ml of sodium chloride solution, 4.5 mg/ml (0.45%) or 9 mg/ml (0.9%), is administered as an intravenous infusion over no less than 2 hours, at a flow rate of approximately 2 ml/minute.
Bulgarian: След разреждане с 250 ml разтвор на натриев хлорид, 4,5 mg/ml (0,45%) или 9 mg/ml (0,9%), KRYSTEXXA се прилага под формата на интравенозна инфузия в продължение на не по-малко от 2 часа с приблизителна скорост на вливане 2 ml/минута.
English: • 1 ml of KRYSTEXXA should be injected into a single 250 ml bag of sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) or 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or infusion.
Bulgarian: 1 ml KRYSTEXXA трябва да се инжектира в един 250 ml сак с инжекционен/инфузионен разтвор на натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%) или 9 mg/ml (0,9%).
English: - if you are currently taking other medicines to lower your uric acid level - if you have been told you have heart failure - if you have ever been told you have an enzyme deficiency that causes anaemia - if you weigh over 100 kg - if you have been treated with KRYSTEXXA before
Bulgarian: - ако в момента приемате други лекарства за понижаване на нивото на пикочната киселина - ако Ви е казано, че имате сърдечна недостатъчност
English: Package Leaflet: Information for the user KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя KRYSTEXXA 8 mg концентрат за инфузионен разтвор пеглотиказа
English: The most common signs and symptoms of systemic infusion reactions are: urticaria, dyspnoea, flushing, hyperhidrosis, chest discomfort or pain, chills, and hypertension.
Bulgarian: Най-честите признаци и симптоми на системни реакции, свързани с инфузията, са: уртикария, диспнея, зачервяване на лицето, хиперхидроза, гръден дискомфорт или болка, втрисане и хипертония.
English: The maximum dose that has been administered as a single intravenous dose during clinical studies was 12 mg. A post-marketing report documented administration of the contents of 2 vials (16 mg) without any adverse reaction related to KRYSTEXXA administration.
Bulgarian: Постмаркетингов доклад документира приложението на съдържанието на два флакона (16 mg) без каквито и да било нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на KRYSTEXXA.
English: fluids, additional glucocorticoids or antihistamines, or following discontinuation of the infusion and with epinephrine for anaphylactic reactions.
Bulgarian: Други реакции се овладяват чрез поддържащо лечение с интравенозно вливане на течности, допълнително приложение на глюкокортикоиди или антихистаминови средства, или след прекратяване на инфузията и с адреналин при анафилактични реакции.
English: Uncommon: Exacerbation of congestive heart failure
Bulgarian: Влошаване на застойна сърдечна недостатъчност
English: The mean area under the KRYSTEXXA plasma concentration versus time curve at steady-state (AUC0-t) was 445 h*µg/ml (range: 223 - 1040 h*µg/ml).
Bulgarian: Средната площ под кривата плазмена концентрация на KRYSTEXXA спрямо време в стационарно състояние (AUC0-t) е 445 h*
English: The following information is intended for healthcare professionals only: KRYSTEXXA must be prepared as follows:
Bulgarian: KRYSTEXXA трябва да се приготви, както следва:
English: infusion) and your treatment will take about 2 hours or sometimes longer.
Bulgarian: KRYSTEXXA се инжектира бавно във вена (интравенозна инфузия), като лечебната манипулацията ще трае около 2 часа, понякога и по-дълго.
English: How much KRYSTEXXA is given
Bulgarian: Колко KRYSTEXXA се прилага
English: How KRYSTEXXA works
Bulgarian: Как действа KRYSTEXXA
English: Pegloticase 8 mg every 2 weeks Pegloticase 8 mg every 4 weeks Placebo
Bulgarian: Плацебо GOUT Пеглотиказа 8 mg всеки 2 седмици
English: Each vial contains 8 mg of pegloticase (8 mg/ml concentrate)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 8 mg пеглотиказа (8 mg/ml концентрат)
English: • The other ingredients are disodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride and water for injections.
Bulgarian: Другите съставки са динатриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, вода за инжекции.
English: Number of Patients with CR
Bulgarian: Брой пациенти с налични данни
English: The most common signs and symptoms of local infusion reactions were: redness at the injection site, itching, and rash.
Bulgarian: Най-честите признаци и симптоми на местни реакции, свързани с инфузията, са: зачервяване на мястото на инжектиране, сърбеж и обрив.
English: Very common: Infusion related reaction Common: Anaphylaxis, influenza like illness
Bulgarian: Реакция, свързана с инфузията Чести: Aнафилаксия, грипоподобно състояние
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Bulgarian: ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: The HAQ-PGA scores were 42.4 at baseline vs. 27.1 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 51.6 vs. 53.4 in the placebo group (p≤0.001).
Bulgarian: HAQ-PGA скоровете са 42,4 на изходно ниво срещу 27,1 на седмица 25 при пациенти, лекувани с пеглотиказа 8 mg всеки 2 седмици, в сравнение с 51,6 срещу 53,4 в плацебо групата (p≤0.001).
English: Metabolism and nutrition disorders Common: Hyperglycaemia Cardiac disorders
Bulgarian: Нежелана лекарствена реакция Нарушения на метаболизма и храненето Чести: Хипергликемия Нечести:
English: The HAQ-DI scores were 1.1 at baseline vs. 0.84 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 1.2 vs. 1.3 in the placebo group (p≤0.01).
Bulgarian: HAQ-DI скоровете са 1,1 на изходно ниво срещу 0,84 на седмица 25 при пациенти, лекувани с пеглотиказа 8 mg всеки 2 седмици в сравнение с 1,2 срещу 1,3 при плацебо групата (p≤0.01).
English: Uncommon: Cellulitis
Bulgarian: Хиперкалиемия
English: Uncommon side effects: (may affect up to 1 in 100 people): worsening of a type of heart disease called congestive heart failure, skin infection, elevated potassium levels in the blood Frequency not known (cannot be estimated from available data): destruction of red blood cells If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): влошаване на един тип сърдечно заболяване, наречено застойна сърдечна недостатъчност, инфекция на кожата, повишени нива на калий в кръвта
English: 8 mg / 1 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 8 mg/1 ml
English: Patients with renal impairment
Bulgarian: Брой пациенти с пълно разнасяне pстойност
English: Medicinal product subject to medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
English: How to store KRYSTEXXA
Bulgarian: Как да съхранявате KRYSTEXXA
English: C.
Bulgarian: Б.
English: KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion pegloticase
Bulgarian: KRYSTEXXA 8 mg концентрат за инфузионен разтвор пеглотиказа
English: Monitoring of serum uric acid level is required prior to each infusion.
Bulgarian: Преди всяка инфузия се изисква проследяване на серумното ниво на пикочната киселина.
English: KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ KRYSTEXXA 8 mg концентрат за инфузионен разтвор
English: Allergic reactions may be more likely to occur in patients who weigh more than 100 kg. An increase in gout flares is frequently observed when starting KRYSTEXXA.
Bulgarian: По-вероятно е алергичните реакции да се появят при пациенти, които тежат повече от 100 kg.
English: The Pain scores using a visual analogue scale were 44.2 at baseline vs. 28.4 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 53.9 vs. 57.2 in the placebo group (p≤0.001).
Bulgarian: 28,4 на седмица 25 при пациенти, лекувани с пеглотиказа 8 mg всеки 2 седмици в сравнение с 53,9 срещу 57,2 в плацебо групата (p≤0,001).
English: Lot
Bulgarian: Целулит
English: How KRYSTEXXA is administered
Bulgarian: Как се прилага KRYSTEXXA
English: Adverse Reaction
Bulgarian: Противопоказания
English: Very common: Nausea
Bulgarian: Много чести:
English: GOUT3 2
Bulgarian: M0402:
English: Also, high titres of anti-pegloticase antibodies and infusion-related reactions showed a tendency to occur in a greater proportion of patients in this weight group (see section 4.8).
Bulgarian: свързани с инфузията, при по-голяма част от пациентите в групата с такова тегло (вж. точка
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
English: vials (glass)
Bulgarian: флакон (glass)
English: Intraperitoneal use
Bulgarian: Интраперитонеа лно приложение
English: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml vials (glass)
Bulgarian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml
English: Filamentous haemagglutinin, adsorbed 25 micrograms Pertactin, adsorbed
Bulgarian: Филаментозен хемаглутинин, адсорбиран 25 микрограма Пертактин, адсорбиран
English: 1 pre-filled syringe (glass) + 1 separate needle
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (стъкло) + 1 отделна игла
English: 1 pre-filled syringe + 2 separate needles
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 отделни игли
English: Recombinant Hepatitis B surface antigen (S protein), adsorbed Inactivated type 1 Poliovirus Inactivated type 2 Poliovirus Inactivated type 3 Poliovirus
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген (S протеин), адсорбиран
English: EU Number
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМЕА> <№ на ЕС>
English: Diphtheria toxoid, adsorbed Tetanus toxoid, adsorbed
Bulgarian: Тетаничен токсоид, адсорбиран
English: The full EPAR for Copalia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Copalia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Copalia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Copalia.
English: Copalia is taken by mouth as one tablet once a day with some water.
Bulgarian: Copalia се приема през устата - по една таблетка дневно с малко количество вода.
English: For more information about treatment with Copalia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Copalia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The CHMP decided that Copalia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Copalia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
English: Other information about Copalia
Bulgarian: Допълнителна информация за Copalia:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Copalia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Copalia.
English: For the full list of all side effects reported with Copalia, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Copalia, вижте листовката.
English: What benefit has Copalia shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Copalia са установени в проучванията?
English: The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Copalia and people taking the separate medicines.
Bulgarian: Фирмата представя също данни, че нивата на амлодипин и валсартан в кръвта са еднакви при пациентите, приемащи Copalia, и при пациентите, приемащи отделни лекарства.
English: The dose of Copalia to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Bulgarian: Дозата Copalia, която следва да се използва, зависи от дозите амлодипин или валсартан, които пациентът е приемал преди това.
English: What is the risk associated with Copalia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Copalia?
English: The most common side effects with Copalia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), hypokalaemia (low blood potassium levels), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Copalia (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, ринофарингит (възпаление на носа и гърлото), грип, хипокалемия (ниски нива на калия в кръвта), различни видове отоци (подувания), умора, енхизома
English: Copalia must not be used in patients who have severe liver or bile problems, patients with certain heart problems and patients with severe hypotension (low blood pressure).
Bulgarian: Copalia не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозни проблеми с черния дроб или жлъчката, при пациенти с определени сърдечни проблеми и при пациенти с тежка форма на хипотония (ниско кръвно налягане).
English: Copalia must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Bulgarian: Copalia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към амлодипин или други лекарствени продукти от класа на „дихидропиридиновите производни“, към валсартан или към някоя от останалите съставки.
English: Copalia must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Bulgarian: Copalia не трябва също така да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет тип 2 или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
English: Copalia is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Bulgarian: Copalia се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
English: Copalia is a medicine that contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Bulgarian: Copalia е лекарство, което съдържа две активни вещества, амлодипин (amlodipine) и валсартан (valsartan).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Copalia on 16 January 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Copalia, валидно в Европейския съюз.
English: Copalia contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Bulgarian: Copalia съдържа две активни вещества: амлодипин и валсартан.
English: What is Copalia?
Bulgarian: Какво представлява Copalia?
English: What is Copalia used for?
Bulgarian: За какво се използва Copalia?
English: How has Copalia been studied?
Bulgarian: Как е проучен Copalia?
English: How does Copalia work?
Bulgarian: Как действа Copalia?
English: How is Copalia used?
Bulgarian: Как се използва Copalia?
English: Why has Copalia been approved?
Bulgarian: Защо Copalia е разрешен за употреба?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
English: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Bulgarian: Финландия Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
English: Sweden Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Bulgarian: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
English: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Bulgarian: Португалия Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
English: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Bulgarian: Норвегия Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
English: Denmark Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Bulgarian: Исландия Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
English: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
English: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид дихидрат (Налоксон хидрохлорид)
English: Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
English: Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
English: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
English: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид
English: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Bulgarian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
English: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
English: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
English: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety
English: Belgium Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Bulgarian: VA Blarenberglaan 3C,
English: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 40 mg/20 mg tablety
English: Luxembourg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Bulgarian: VA Blarenberglaan 3C
English: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 20 mg/10 mg tablety
English: Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 10 mg/5 mg tablety
English: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bulgarian: Ирландия Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
English: Further information on Rizmoic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic
Bulgarian: Допълнителна информация за Rizmoic можете да се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic
English: It contains the active substance naldemedine.
Bulgarian: Съдържа активното вещество налдемедин (naldemedine).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rizmoic?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rizmoic?
English: The recommended dose is one tablet once daily, which the patient can take with or without a laxative.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, която пациентът може да приема със или без слабително.
English: As for all medicines, data on the use of Rizmoic are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rizmoic непрекъснато се проследяват.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Rizmoic's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Rizmoic са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: For more information about using Rizmoic, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Rizmoic вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
English: The patient must stop taking Rizmoic when they are no longer taking an opioid.
Bulgarian: Пациентът трябва да спре да приема Rizmoic, когато вече не взема опиоидно лекарство.
English: Rizmoic is available as 200 microgram tablets.
Bulgarian: Rizmoic се предлага под формата на таблетки от 200 микрограма.
English: The majority of side effects in patients with or without cancer were mild to moderate.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции при пациенти със или без раково заболяване са леки до умерени.
English: Because molecules of naldemedine were designed not be able to enter into the brain, the medicine does not block opioids from working on pain receptors in the brain and therefore does not interfere with pain relief.
Bulgarian: Тъй като молекулите на налдемедин не са предназначени да проникват в мозъка, лекарството не блокира действието на опиоидните средства върху рецепторите за болка в мозъка и следователно не пречи на успокояването на болката.
English: Side effects reported with Rizmoic are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Rizmoic, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rizmoic have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rizmoic, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Furthermore, the side effects of Rizmoic, which mainly affected the gut, were mostly mild or moderate.
Bulgarian: Освен това нежеланите реакции при Rizmoic, които засягат главно червата, са предимно леки или умерени.
English: Why is Rizmoic authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Rizmoic е разрешен за употреба в ЕС?
English: Other information about Rizmoic
Bulgarian: Допълнителна информация за Rizmoic:
English: An overview of Rizmoic and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Rizmoic и защо е разрешен за употреба в ЕС