FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ani u těchto pacientů se celkově nepředpokládá žádné dodatečné riziko kumulace.
Polish: Ogólnie w tych grupach pacjentów nie należy zakładać dodatkowego ryzyka kumulacji leku.
Czech: Pacientky si mají být vědomy tohoto rizika, a pokud chtějí otěhotnět nebo pokud otěhotní, měla by být léčba přerušena (viz bod 4.6).
Polish: Pacjenci powinni być świadomi ryzyka zajścia w ciążę i jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.6).
Czech: Lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat nebo v případě potřeby Vám dávkování změní.
Polish: Lekarz wskaże odpowiednią dawkę lub w razie potrzeby zmieni ją na inną.
Czech: Glimepirid má velmi malý distribuční objem (přibližně 8,8 litrů), který se zhruba rovná distribučnímu prostoru albuminu, vysokou proteinovou vazbu (> 99 %) a nízkou clearance (přibližně 48 ml/min).
Polish: Glimepiryd charakteryzuje się bardzo małą objętością dystrybucji (około 8,8 litra), która w przybliżeniu odpowiada przestrzeni dystrybucji albumin, wysokim stopniem wiązania z białkami (> 99%) i niskim klirensem (około 48 ml/min).
Czech: Je třeba posoudit, zda-li je za těchto okolností vhodné řízení či používání strojů.
Polish: Należy rozważyć, czy w tych okolicznościach zalecane jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Czech: Míra výskytu edému u srovnávacích skupin (sulfonylurea, metformin) byla 2-5 %.
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2%-5%.
Czech: 2 Ve velmi vzácných případech se mohou mírné hypersenzitivní reakce rozvinout do těžkých reakcí s dušností, poklesem krevního tlaku a někdy i šokem.
Polish: 2 W bardzo rzadkich przypadkach łagodne reakcje nadwrażliwości mogą nasilać się do ciężkich reakcji przebiegających z dusznością, spadkiem ciśnienia krwi i czasem wstrząsem.
Czech: Podávání přípravku Tandemact je kontraindikováno u pacientů(ek):
Polish: Tandemact jest przeciwwskazany u pacjentów:
Czech: - jestliže máte cysty na vaječnících (syndrom polycystických ovárií).
Polish: - jeśli u pacjentki występują torbiele na jajnikach (zespół policystycznych jajników).
Czech: Léčba přípravkem Tandemact proto vyžaduje pravidelné hematologické sledování (zvláště leukocytů a destiček).
Polish: Z tego względu leczenie preparatem Tandemact wymaga regularnego monitorowania parametrów hematologicznych (szczególnie leukocytów i płytek krwi).
Czech: Farmakokinetika u pěti nediabetických pacientů po operaci žlučových cest byla stejná jako u zdravých osob.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pięciu pacjentów bez cukrzycy po zabiegu chirurgicznym dróg żółciowych były podobne, jak u osób zdrowych.
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 90 tablet 98 tablet
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Czech: Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: - jestliže se ve Vašem těle zadržuje voda (retence tekutin) nebo máte problémy se selháním srdce, zejména pokud Vám je více než 75 let.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpi zatrzymanie wody (zatrzymanie płynów) lub występują problemy związane z niewydolnością serca, w szczególności u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Czech: Poruchy imunitního systému alergický šok2
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego wstrząs alergiczny2
Czech: Pacienti, u kterých dochází k poruchám vidění, mají být při řízení nebo používání strojů zvláště opatrní.
Polish: Pacjenci, którzy doświadczyli zaburzenia widzenia powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Czech: 6 Může dojít ke zvýšení hladin jaterních enzymů.
Polish: 6 Może wystąpić zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Czech: Tablety se užívají perorálně krátce před prvním hlavním jídlem nebo s ním.
Polish: Tabletki należy przyjmować doustnie krótko przed lub wraz z pierwszym głównym posiłkiem.
Czech: Poruchy oka poruchy vidění 4
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku4
Czech: Přibližně jedna třetina pacientů byla léčena inzulinem v kombinaci s metforminem a/nebo sulfonylureou.
Polish: Około jedna trzecia pacjentów otrzymywała insulinę w skojarzeniu z metforminą i(lub) pochodną sulfonylomocznika.
Czech: V některých případech může být zvýšení tělesné hmotnosti symptomem srdečního selhání, a proto má být hmotnost pečlivě kontrolována.
Polish: W pewnych przypadkach zwiększenie masy ciała może być objawem niewydolności serca, dlatego podczas leczenia należy ściśle kontrolować masę ciała.
Czech: U pacientů se vyskytly zejména následující závažné nežádoucí účinky:
Polish: W poszczególnych pacjentów wystąpiły następujące ciężkie działania niepożądane.
Czech: Dostatečné údaje o použití glimepiridinu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Polish: Nie ma dostatecznych danych odnośnie stosowania glimepirydu u kobiet w ciąży.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Czech: Srovnání jednorázového a opakovaného podávání jednou denně neprokázalo signifikantní farmakokinetické rozdíly a individuální variabilita byla velmi nízká.
Polish: Porównanie dawkowania raz na dobę po podaniu pojedynczym i po podaniu wielokrotnym nie wykazało istotnych różnic właściwości farmakokinetycznych, a zróżnicowanie osobnicze było bardzo niewielkie.
Czech: Jedná se o závažnou reakci, která může nastat méně často (≥ 1/1000 až < 1/100) (viz bod 4.4).
Polish: Jest to ciężka reakcja, która może wystąpić niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) (patrz punkt 4.4).
Czech: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irsko Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itálie Takeda GmbH, Production Site Oranienburg,Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Německo
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Włochy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Niemcy
Czech: 8 Edém byl hlášen u 6-9 % pacientů léčených pioglitazonem během jednoho roku v kontrolovaných klinických studiích.
Polish: 8 Obrzęki stwierdzono u 6%-9% pacjentów leczonych pioglitazonem ponad rok w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému hematologické změny 1
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego zmiany w hematologii1
Czech: Doporučuje se, abyste s sebou nosil(a) několik kostek cukru, sladkosti, sušenky nebo sladký ovocný džus.
Polish: Zaleca się noszenie przy sobie kilka kostek cukru, słodycze, ciastka lub słodki sok owocowy.
Czech: - jestliže již užíváte jiné léky k léčbě diabetu.
Polish: - jeśli pacjent stosuje już jakiekolwiek inne leki w leczeniu cukrzycy.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. ledna 2007
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2016 r.
Czech: Po perorálním podání glimepiridu byl terminální poločas těchto metabolitů 3-6 hodin a 5-6 hodin v příslušných případech.
Polish: Po podaniu doustnym glimepirydu końcowe okresy półtrwania tych metabolitów wynosiły odpowiednio 3-6 oraz 5-6 godzin.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně krátce před prvním hlavním jídlem nebo s ním.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę bezpośrednio przed pierwszym głównym posiłkiem lub w jego trakcie.
Czech: Schopnost pacienta se soustředit a reagovat může být poškozena v důsledku hypoglykemie či hyperglykemie z glimepiridu, například kvůli poruše zraku.
Polish: Zdolność pacjenta do koncentracji i reakcji może być ograniczona w wyniku hipoglikemii lub hiperglikemii spowodowanej przez glimepiryd lub na przykład w efekcie zaburzeń widzenia.
Czech: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Německo
Polish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Niemcy
Czech: Riziko související s glimepiridem
Polish: Ryzyko związane z glimepirydem
Czech: Může u Vás také dojít ke snížení počtu krvinek (anémie).
Polish: Może także wystąpić zmniejszenie liczby krwinek (niedokrwistość).
Czech: Transport glukózy v těchto tkáních je faktorem omezujícím rychlost ve využití glukózy.
Polish: Transport glukozy w tych tkankach jest czynnikiem ograniczającym stopień zużycia glukozy.
Czech: Při léčbě Vaší cukrovky to lékař vezme v potaz.
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy.
Czech: Je to zvláště důležité u těch pacientů, kteří mají snížené povědomí o varovných projevech hypoglykemie, případně si jich nejsou vůbec vědomi, nebo u nich dochází k častému výskytu hypoglykemie.
Polish: Jest to szczególnie ważne u pacjentów z obniżonym poziomem lub brakiem świadomości sygnałów ostrzegawczych hipoglikemii lub z częstymi epizodami hipoglikemii.
Czech: Nepředpokládají se žádné interakce s látkami, které jsou těmito enzymy metabolizovány, jako je např. perorální antikoncepce, cyklosporin, blokátory vápníkového kanálu a inhibitory HMGCoA reduktázy.
Polish: Nie należy spodziewać się interakcji z substancjami metabolizowanymi przez te enzymy, np. z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, cyklosporyną, lekami blokującymi kanał wapniowy i inhibitorami reduktazy HMGCoA.
Czech: Distribuce v organismu Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Polish: Dystrybucja Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc.
Czech: Začněte podávat glukózu co nejdříve, bude-li to nutné, jako intravenózní injekční bolus 50 ml 50 % roztoku následovaný infúzí 10 % roztoku za přísného sledování krevní glukózy.
Polish: Należy jak najszybciej rozpocząć podawanie glukozy, w razie potrzeby w dożylnym wstrzyknięciu bolusowym 50 ml roztworu 50%, a następnie wlewu roztworu 10% ze ścisłym kontrolowaniem stężenia glukozy we krwi.
Czech: Po dvou letech byla kontrola glykemie (definovaná jako HbA1c < 8,0 %) udržena u 69 % pacientů léčených pioglitazonem ve srovnání s 50 % pacientů léčených gliklazidem.
Polish: Po upływie dwóch lat wyrównanie glikemii (definiowane jako HbA1c < 8,0%) utrzymano u 69% pacjentów leczonych pioglitazonem w porównaniu z 50% pacjentów leczonych gliklazydem.
Czech: Případy karcinomu močového měchýře byly zjištěny v metaanalýze kontrolovaných klinických hodnocení častěji s pioglitazonem (19 případů z 12 506 pacientů, 0,15 %), než v kontrolních skupinách (7 případů z 10 212 pacientů, 0,07 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Polish: W metaanalizie kontrolowanych badań klinicznych stwierdzano przypadki raka pęcherza znacznie częściej w grupach otrzymujących pioglitazon (19 przypadków u 12506 pacjentów, 0,15%) niż w grupach kontrolnych (7 przypadków u 10 212 pacjentów, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000) - znatelné změny v krevním obraze
Polish: Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób) - widoczne zmiany w krwi
Czech: Po jednorázovém podání radioaktivně značeného glimepiridu bylo 58 % radioaktivity detekováno v moči a 35 % ve stolici.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki znakowanego radioizotopem glimepirydu 58% radioaktywności stwierdzano w moczu, a 35% w kale.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Tandemact správný účinek.
Polish: W okresie od 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku lekarz prowadzący oceni, czy lek Tandemact działa.
Czech: Tyto léky také mohou zakrývat příznaky hypoglykemie, takže při jejich užívání je třeba postupovat zvláště opatrně.
Polish: Objawy hipoglikemii mogą być ukryte, więc zalecana jest szczególną ostrożność podczas stosowania tych leków.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a na blistru za „EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie „EXP".
Czech: K tomu dochází převážně na cytochromu P450 2C8, i když se těchto procesů mohou menší měrou zúčastňovat i jiné izoformy.
Polish: W reakcji uczestniczy głównie izoenzym 2C8 cytochromu P450, chociaż w mniejszym stopniu mogą w niej także brać udział inne izoformy.
Czech: Dojde-li během léčby přípravkem Tandemact ke zvýšení hodnot ALT na trojnásobek horní hranice normálních hodnot, je třeba jaterní testy co nejdříve zopakovat.
Polish: Jeżeli podczas leczenia preparatem Tandemact aktywność AlAT będzie trzykrotnie większa niż górna granica wartości prawidłowych, należy jak najszybciej powtórzyć oznaczenie aktywności enzymów wątrobowych.
Czech: „4833 G" na jedné straně a „45/4" na straně druhé.
Polish: „4833 G" z jednej strony i „45/4" z drugiej
Czech: Pokud máte pocit, že účinek přípravku Tandemact je příliš slabý, informujte o tom svého lékaře.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Tandemact jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Czech: Závažná hypoglykemie nebo prolongovaná hypoglykemie kontrolovaná pouze dočasně obvyklými dávkami cukru vyžaduje bezprostřední léčbu a v některých případech i hospitalizaci.
Polish: Ciężka lub utrzymująca się hipoglikemia, jedynie przejściowo opanowana przez standardowe ilości cukru, wymaga natychmiastowego leczenia, a w sporadycznych przypadkach hospitalizacji.
Czech: Symptomy se mohou objevit až za 24 hodin po požití.
Polish: Objawy mogą wystąpić z opóźnieniem do 24 godzin po przedawkowaniu leku.
Czech: V průběhu léčby pioglitazonem došlo k mírnému snížení střední hodnoty hemoglobinu (relativní snížení o 4 %) a hematokritu (relativní snížení o 4,1 %), což odpovídá hemodiluci.
Polish: Podczas leczenia pioglitazonem obserwowano niewielkie zmniejszenie średniego stężenia hemoglobiny (względny spadek o 4%) i hematokrytu (względny spadek o 4,1%), odpowiadające hemodylucji.
Czech: Může existovat zvýšená pravděpodobnost, že otěhotníte, protože po užití přípravku Tandemact můžete znovu začít ovulovat.
Polish: Istnieje zwiększone prawdopodobieństwo, że może zajść w ciążę, ponieważ może u niej ponownie wystąpić jajeczkowanie podczas stosowania leku Tandemact.
Czech: V klinických studiích pacienti užívali pioglitazon v dávkách vyšších, než je doporučená maximální dávka 45 mg/den.
Polish: W badaniach klinicznych pacjenci przyjmowali pioglitazon w dawce większej niż maksymalna zalecana dawka dobowa, tj. 45 mg.
Czech: Jak Tandemact uchovávat
Polish: Jak przechowywać lek Tandemact
Czech: Tandemact obsahuje pioglitazon a glimepirid, což jsou antidiabetické látky používané ke kontrole hladiny krevního cukru.
Polish: Tandemact zawiera pioglitazon i glimepiryd, które są lekami przeciwcukrzycowymi stosowanymi w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi.
Czech: Následující sdělení popisují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Tandemact.
Polish: Poniższe stwierdzenia dotyczą właściwości farmakokinetycznych poszczególnych substancji czynnych preparatu Tandemact.
Czech: Dva metabolity - s největší pravděpodobností vzniklé při metabolizaci v játrech (hlavním enzymem je CYP2C9) - byly identifikovány jak v moči, tak ve stolici: hydroxy derivát a karboxy derivát.
Polish: Dwa metabolity - najprawdopodobniej powstające w wyniku metabolizmu w wątrobie (główny enzym to CYP2C9) - stwierdzono zarówno w moczu, jak i kale: pochodna hydroksylowa i pochodna karboksylowa.
Czech: 5 Gastrointestinální potíže jsou velmi vzácné a zřídkakdy vedou k přerušení léčby.
Polish: 5 Żołądkowo- jelitowe dolegliwości są bardzo rzadkie i rzadko prowadzą do zaprzestania leczenia.
Czech: Tato cukrovka 2. typu se obvykle objevuje v dospělém věku, když tělo neprodukuje dostatek inzulinu (hormon, který kontroluje hladinu krevního cukru) nebo když neumí účinně využívat vlastní vyprodukovaný inzulin.
Polish: Cukrzyca typu 2. zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych, gdy organizm albo nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny (hormonu regulującego stężenie cukru we krwi), lub nie może efektywnie wykorzystać wytwarzanej insuliny.
Czech: Linearita/nelinearita Existuje lineární závislost mezi dávkou a Cmax i AUC (plocha pod křivkou čas/koncentrace).
Polish: Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką a wartościami Cmax i AUC (pole pod krzywą czasu i stężenia).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tandemact u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Tandemact u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Czech: Bude vám zkontrolována hladina krevního cukru a může být třeba upravit Vaší dávku přípravku Tandemact.
Polish: Stężenie cukru we krwi będzie sprawdzane, i może być konieczna zmiana dawki leku Tandemact.
Czech: U zvířat se glimepirid vylučuje do mléka.
Polish: U zwierząt glimepiryd jest wydzielany w mleku.
Czech: Vychytávání glukózy z krve do periferního svalstva a tukových tkání probíhá prostřednictvím zvláštních transportních proteinů umístěných v buněčné membráně.
Polish: Wychwyt glukozy z krwi do obwodowych tkanek mięśniowych i tłuszczowych następuje przez specjalne białka transportowe znajdujące się w błonie komórek.
Czech: Tandemact má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Tandemact ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Czech: V moči byla detekována nezměněná látka.
Polish: Nie wykryto obecności niezmienionej substancji czynnej w moczu.
Czech: Účinek glimepiridu závisí na dávce a je reprodukovatelný.
Polish: Działanie glimepirydu zależy od dawki i jest powtarzalne.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém 8
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania obrzęk8
Czech: Lékaři mají zahájit léčbu s co nejnižšími dávkami a zvyšovat tyto dávky postupně, zejména pokud je pioglitazon podáván v kombinaci s inzulinem (viz bod 4.4 Retence tekutin a srdeční selhání).
Polish: Lekarz powinien rozpocząć stosowanie leku od najmniejszej dostępnej dawki i stopniowo ją zwiększać, szczególnie w sytuacji gdy pioglitazon jest stosowany w skojarzeniu z insuliną (patrz punkt 4.4 Retencja płynów i niewydolność serca).
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně zlomenina kostí 7
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej złamania kości7
Czech: Tandemact pomáhá kontrolovat hladinu cukru ve Vaší krvi, pokud máte diabetes 2. typu, zvýšením množství dostupného inzulinu a pomůže Vašemu organismu jej lépe využívat.
Polish: Tandemact pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2., zwiększając ilość dostępnej insuliny i wspomagając lepsze jej wykorzystanie.
Czech: 1 Může se projevit středně těžká až těžká trombocytopénie, leukopénie, erytrocytopénie,
Polish: 1 Może wystąpić miarkowana do ciężkiej trombocytopenia, leukopenia, erytrocytopenia,
Czech: Frekvence nežádoucích účinků Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych Pioglitazone Glimepiryd Tandemact
Czech: Hlášený edém byl obvykle mírný až středně těžký a zpravidla nevyžadoval přerušení léčby.
Polish: Obrzęki były zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i zwykle nie wymagało to przerwania leczenia.
Czech: Ačkoli hydroxyl-metabolit glimepiridu vyvolává malé, ale signifikantní snížení glykemie u zdravých jedinců, toto je pouze malým podílem na celkovém účinku léčiva.
Polish: Mimo że hydroksymetabolit glimepirydu powodował niewielkie, ale znaczące, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi u zdrowych osób, jest on w niewielkim stopniu odpowiedzialny za ogólne działanie leku.
Czech: Není známo, zda se pioglitazon vylučuje do lidského mateřského mléka.
Polish: Nie wiadomo, czy pioglitazon przenika do mleka kobiecego.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může rozvinout porucha funkce jater (např. s cholestázou a žloutenkou) stejně jako hepatitida, která může vést až k selhání jater.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby (np. zastój żółci i żółtaczka), jak również zapalenie wątroby, które może prowadzić do niewydolności wątroby.
Czech: U pacientů, zejména u žen, užívajících pioglitazon byl pozorován vyšší počet zlomenin kostí.
Polish: Większą liczbę złamań kości zaobserwowano u pacjentów, szczególnie u kobiet, przyjmujących pioglitazon.
Czech: Při léčbě pacientů s nejméně jedním rizikovým faktorem pro vznik městnavého srdečního selhání (např. předchozí infarkt myokardu nebo symptomatické onemocnění koronárních artérií nebo u starších pacientů) lékaři mají začít s nejnižší dostupnou dávkou pioglitazonu a dávku postupně zvyšovat.
Polish: Podczas leczenia pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zastoinowej niewydolności serca (np. przebytym zawałem mięśnia sercowego lub objawową chorobą wieńcową lub pacjenci w podeszłym wieku) lekarze powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki pioglitazonu i stopniowo ją zwiększać.
Czech: Příznaky lze téměř vždy ihned tlumit okamžitým užitím uhlohydrátů (cukru).
Polish: Objawy jej prawie zawsze można szybko zmniejszyć poprzez natychmiastowe spożycie węglowodanów (cukru).
Czech: Příjem potravy nemá na absorpci významný vliv, pouze je mírně snížena rychlost absorpce.
Polish: Spożycie posiłku nie wpływa istotnie na wchłanianie leku, jedynie nieznacznie zmniejszając tempo wchłaniania.
Czech: V druhé studii (zahrnující embryotoxicitu, teratogenitu a vývojovou toxicitu) byly pozorované nežádoucí účinky považovány za sekundární vůči hypoglykemickým účinkům vyvolaným sloučeninou u samic a potomků.
Polish: W tej ostatniej grupie badań (dotyczących embriotoksyczności, teratogenności i toksyczności rozwojowej) zaobserwowane działania niepożądane zostały uznane za wtórne do działania hipoglikemizującego wywołanego przez lek u samic i ich młodych.
Czech: Hladinu krevního cukru lze zvýšit užitím cukru.
Polish: Stężenie cukru we krwi można zwiększyć poprzez spożycie cukru.
Czech: Tandemact může zesílit nebo zeslabit účinek následujících léků: - deriváty kumarinu, jako je warfarin (na snížení nebo zastavení srážení krve)
Polish: Lek Tandemact może zwiększyć lub osłabiać działanie następujących leków: - pochodne kumaryny, takie jak warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia lub zahamowania krzepnięcia krwi).
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesajícího výskytu a pak podle klesající závažnosti.
Polish: W każdej z grup układów i narządów, działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie ze zmniejszającą się częstością występowania i ze zmniejszającym się nasileniem.
Czech: Na zvířecím modelu familiární adenomatózní polypózy (FAP) vedla léčba dalšími dvěma thiazolidindiony ke zvýšenému výskytu nádorů v tlustém střevě.
Polish: W modelu zwierzęcym rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (ang. Familial adenomatous polyposis - FAP) leczenie dwoma innymi lekami z grupy tiazolidinedionów prowadziło do zwiększenia liczby guzów w okrężnicy.
Czech: časté časté časté zvýšení laktátdehydrogenázy méně časté pokles koncentrací sodíku v séru velmi vzácné velmi vzácné zvýšení alaninaminotransferázy 10
Polish: często często często zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zmniejszenie stężenia sodu w surowicy bardzo rzadko bardzo rzadko zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej10
Czech: Krevní glukóza se musí pečlivě sledovat.
Polish: Należy ściśle kontrolować stężenie glukozy we krwi.