FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU).
Czech: Co je serenový plod?
Croatian: Što je sabalov plod?
Czech: Serenový plod je běžný název plodu rostliny Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Croatian: Sabalov plod je uobičajeni naziv za plodove biljke Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i během používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Croatian: Ako se simptomi nastave tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Czech: Ačkoli byl pozorován možný účinek spočívající v úlevě od příznaků dolních močových cest v souvislosti s BHP, byly ve studiích zaznamenány nedostatky, například příliš málo pacientů nebo příliš krátká doba léčby.
Croatian: Iako je primijećen mogući učinak na ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava povezanih s BPH-om, ispitivanja su imala nedostatke, odnosno uključivala su premali broj bolesnika i razdoblje liječenja bilo je prekratko.
Czech: Časté nežádoucí účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) hlášené v souvislosti se serenovým plodem byly bolest břicha a bolest hlavy.
Croatian: Česte nuspojave (uočene u 1 do 10 na 100 bolesnika) prijavljene prilikom primjene sabalovog ploda jesu abdominalna bol (bol u trbuhu) i glavobolja.
Czech: Není zcela známo, jak serenový plod působí, na základě laboratorních studií se však má za to, že může snižovat účinek mužských pohlavních hormonů, jako je testosteron, které se podílejí na zvětšení prostaty u BHP, a že může mít rovněž protizánětlivý účinek.
Croatian: Način na koji sabalov plod djeluje nije sasvim poznat, ali temeljem laboratorijskih ispitivanja smatra se da smanjuje djelovanje muških spolnih hormona, primjerice testosterona, koji utječu na povećanje prostate kod BPH-a, a može imati i protuupalni učinak.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím serenový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže sabalov plod moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující serenový plod používat.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže sabalov plod.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil řadu klinických studií s hexanovým extraktem serenového plodu, z nichž některé prokázaly, že je stejně účinný jako finasterid a tamsulosin (jiné léčivé přípravky schválené k léčbě BHP) při léčbě příznaků BHP po dobu až jednoho roku.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio niz kliničkih ispitivanja s heksanskim ekstraktom sabalovog ploda, od kojih su neka pokazala da je jednako učinkovit kao finasterid i tamsulozin (drugi odobreni lijekovi za liječenje BPH-a) u liječenju simptoma BPH-a za razdoblje do jedne godine.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími serenový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanima s lijekovima koji sadrže sabalov plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Benigní hyperplazie prostaty je nenádorové zvětšení prostaty, což je žláza, která obklopuje močovou trubici odvádějící moč z močového měchýře ven z těla.
Croatian: BPH je nekancerogeno povećanje žlijezde prostate koja okružuje uretru, cijev koja prenosi urin od mjehura do izlaska iz tijela.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících serenový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže sabalov plod, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie s ethanolovým extraktem serenového plodu.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja etanolnog ekstrakta sabalovog ploda.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících serenový plod
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže sabalov plod
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují serenový plod, jsou obvykle dostupné v pevné formě k podání ústy.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže sabalov plod najčešće su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Czech: Jak působí serenový plod ve formě léčivého přípravku?
Croatian: Kako sabalov plod djeluje kao lijek?
Czech: Výbor HMPC rovněž dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze serenový plod (vyluhovaný ethanolem) používat k úlevě od příznaků dolních močových cest (jako jsou obtíže při zahájení močení nebo časté nucení na močení) v souvislosti s BHP poté, co lékař vyloučil závažná onemocnění.
Croatian: HMPC je također zaključio da se na temelju njegove dugotrajne primjene, sabalov plod (ekstrahiran pomoću etanola) može koristiti za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava (kao što su teškoće sa započinjanjem mokrenja ili česta potreba za mokrenjem) koji su povezani s BPH-om, nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití serenového plodu.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene sabalovog ploda.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že serenový plod (vyluhovaný hexanem) lze používat k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP).
Croatian: HMPC je zaključio da se sabalov plod (ekstrahiran pomoću heksana) može koristiti za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH).
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících serenový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže sabalov plod u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující serenový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže sabalov plod i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími serenový plod?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže sabalov plod?
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu serenový plod.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže sabalov plod.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití serenového plodu?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících serenový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže sabalov plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících serenový plod proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže sabalov plod stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnoticí zprávě.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je procijenio HMPC pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují ethanolový extrakt serenového plodu, ke zmírnění příznaků dolních močových cest v souvislosti s BHP vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto stavu.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže sabalov plod za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava povezanih s BPH-om temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují hexanový extrakt serenového plodu, k symptomatické léčbě BHP vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití" u tohoto stavu.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže heksanski ekstrakt sabalovog ploda za simptomatsko liječenje BPH-a temelje se na „provjerenoj medicinskoj uporabi" kod tog stanja.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující serenový plod v EU schvalovány?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže sabalov plod?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími serenový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže sabalov plod pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících serenový plod?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže sabalov plod?
Czech: Přípravky ze serenového plodu se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je hexan nebo ethanol).
Croatian: Pripravci sabalovog ploda mogu se dobiti primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva iz biljnog materijala otapanjem u otapalu (u heksanu ili metanolu) koje se zatim djelomično uparava kako bi se dobio gusti ekstrakt.
Czech: 3 předplněná pera
Croatian: 3 napunjene brizgalice
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
Croatian: Trajanje izloženosti bilo je između 3,5 i 5 godina.
Czech: která je pro Vás nejlepší.
Croatian: Vam najbolje odgovara.
Czech: Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
Croatian: Zabilježene vrijednosti za bolesnike koji su dovršili svaki planirani posjet
Czech: Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
Croatian: Vaš liječnik će redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
Croatian: To Vam može pomoći da unesete manje hrane i smanjite tjelesnu težinu.
Czech: Může dojít k následujícím účinkům:
Croatian: Mogući su sljedeći učinci:
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
Croatian: Bol možete osjećati skroz do leđa ili desnog ramena.
Czech: • problémy se spaním (nespavost).
Croatian: • Poteškoće sa spavanjem (nesanica).
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Croatian: Nakon prve primjene: 1 mjesec
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može naštetiti Vašem zdravlju.
Czech: CI = konfidenční interval.
Croatian: CI= interval pouzdanosti.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcija.
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Czech: Kolik roztoku zbývá?
Croatian: Koliko je otopine preostalo?
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Croatian: Ovi tumori nisu zabilježeni u majmuna liječenih tijekom 20 mjeseci.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Croatian: Bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna, izotonična otopina; pH=8,15.
Czech: Výchozí hodnota, kg (SD)
Croatian: Početna vrijednost, kg (SD)
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti „klik".
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka Saxenda trebate primijeniti svaki tjedan.
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Croatian: Dugoročni klinički učinak tog srednjeg povećanja srčane frekvencije nije ustanovljen.
Czech: Čas v týdnech
Croatian: Vrijeme u tjednima
Czech: Můžete vyžadovat léčbu.
Croatian: Možda će Vam biti potrebno liječenje.
Czech: Srdeční frekvence dosáhla vrcholu po cca 6 týdnech.
Croatian: Srčana frekvencija dostigla je vršnu vrijednost nakon otprilike 6 tjedana.
Czech: Podívejte se přes okénko pera.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić na brizgalici.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Žádné z hlášení nezahrnovalo těžkou hypoglykemii.
Croatian: Niti jedna od prijava nije uključivala tešku hipoglikemiju.
Czech: ATC kód: A10BJ02
Croatian: ATK oznaka: A10BJ02.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (
Croatian: • Okrećite izbornik doze dok brojčanik doze ne prikaže simbol za provjeru protoka (
Czech: • pocit slabosti nebo únavy
Croatian: • Osjećaj slabosti ili umora
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok ako prvi put koristite novu brizgalicu.
Czech: SD = směrodatná odchylka.
Croatian: SD= standardna devijacija.
Czech: Jakmile začnete pero používat:
Croatian: Nakon što počnete upotrebljavati brizgalicu:
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
Croatian: Nemojte više povećavati dozu.
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Czech: Při výpočtu buďte velmi opatrní.
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Croatian: Nisu nađeni drugi tumori povezani s liječenjem.
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude je vjerojatno mala, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Croatian: Igle nisu priložene u pakiranju.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Croatian: Srčanu frekvenciju potrebno je pratiti u redovitim razmacima u skladu s uobičajenom kliničkom praksom.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Czech: Nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Czech: • alergické reakce včetně kožní vyrážky
Croatian: • Alergijske reakcije uključujući kožni osip
Czech: Pacienti v riziku
Croatian: Bolesnici s rizikom
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. března 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2015.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Croatian: Vaše će liječenje započeti s niskom dozom koja će se postupno povećavati tijekom prvih pet tjedana liječenja.
Czech: Je tomu tak proto, že účinky a bezpečnost tohoto léku nebyly u těchto věkových skupin studovány.
Croatian: To je zato što učinci i sigurnost ovoga lijeka nisu ispitani u toj dobnoj skupini.
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
Croatian: • Lijek Saxenda možete primijeniti u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane i pića.
Czech: ****Z kontrolovaných klinických hodnocení fáze 2, 3a a 3b.
Croatian: ***Vidjeti dio 4.4. ****Iz kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 2, 3a i 3b.
Czech: Liraglutid se značně váže na plasmatické proteiny (>98 %).
Croatian: Liraglutid se u velikoj mjeri veže za protein plazme (>98%).
Czech: Insomnie**
Croatian: Nesanica**
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Croatian: Nikada ne pokušavajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.
Croatian: To je normalno i nema učinka na Vašu dozu.
Czech: Anafylaktické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu potencijalno biti opasne po život.
Czech: Přípravek Saxenda se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Croatian: Saxenda se daje kao injekcija pod kožu (supkutana injekcija).
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Croatian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Czech: Velikost balení po 1, 3 nebo 5 předplněných perech.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 3 ili 5 napunjenih brizgalica.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně je stiskněte.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite.
Czech: Poraďte se s lékařem před tím, než budete s léčbou dále pokračovat.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom prije no što nastavite.
Czech: Před použitím předplněného pera Saxenda si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Croatian: Prije uporabe Saxenda napunjene brizgalice, pažljivo pročitajte ove upute.
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski derivati
Czech: 2 Zkontrolujte průtok
Croatian: 2 Provjerite protok
Czech: Předplněné pero Saxenda a jehla (příklad)
Croatian: Saxenda napunjena brizgalica i igla (primjer)
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost liraglutida nakon supkutane primjene otprilike je 55%.
Czech: Obvod pasu, cm
Croatian: Opseg struka, cm
Czech: Můžete zvolit až 3,0 mg na dávku.
Croatian: Možete odabrati do 3,0 mg po dozi.
Czech: 1 Připravte si pero a novou jehlu
Croatian: 1 Pripremite brizgalicu s novom iglom
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Croatian: Ta je izloženost bila značajno manja (44%) u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh stupanj >9).
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout zamýšleného účinku tohoto léku.
Croatian: Ako to učinite, možda nećete dobiti željeni učinak ovoga lijeka.
Czech: Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období.
Croatian: Jednom kada dostignete preporučenu dozu od 3,0 mg u 5. tjednu liječenja, nastavite primjenjivati tu dozu do kraja razdoblja liječenja.
Czech: Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.
Croatian: Nakon oba perioda liječenja slijedio je 12-tjedni opservacijski period praćenja bez primjene lijeka ili placeba.
Czech: Přípravek Saxenda se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle.
Croatian: Saxenda se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Czech: Cholelitiáza a cholecystitida mohou vést k hospitalizaci a cholecystektomii.
Croatian: Kolelitijaza i kolecistitis mogu rezultirati hospitalizacijom i kolecistektomijom.
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Croatian: Važne informacije Obratite posebnu pozornost na ove napomene jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
Czech: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 pro non-inferioritu p=0.005 pro superioritu
Croatian: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 za neinferiornost p=0.005 za superiornost
Czech: Tabulka 1 Schéma navyšování dávky Dávka
Croatian: Tablica 1 Raspored povećavanja doze Doza
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Saxenda u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Několik pacientů léčených liraglutidem hlásilo nejméně jednu epizodu těžkého průjmu.
Croatian: Nekoliko bolesnika liječenih liraglutidom prijavilo je najmanje jednu epizodu teškog proljeva.
Czech: Další informace naleznete v části „Popis vybraných nežádoucích účinků".
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio „Opis izdvojenih nuspojava".
Czech: Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na ukupnu izloženost etinilestradiolu ili levonorgestrelu.
Czech: Údaje o podávání liraglutidu těhotným ženám jsou omezené.
Croatian: Podaci o primjeni liraglutida u trudnica su ograničeni.
Czech: Další pokyny o podávání viz bod 6.6.
Croatian: Za daljnje upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
Czech: Zvláště byste měl(a) svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, pokud:
Croatian: Naročito je potrebno da liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru obavijestite ako:
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Saxenda nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Saxenda ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Liraglutid se nemá v těhotenství používat.
Croatian: Liraglutid se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Czech: Před 0. týdnem byli pacienti léčeni pouze nízkokalorickou dietou a cvičením.
Croatian: Prije 0. tjedna bolesnici su liječeni samo niskokalorijskom dijetom i tjelovježbom.
Czech: Lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti nizak šećer u krvi i što učiniti primijetite li te znakove upozorenja.
Czech: Pacienti musí být informováni o příznacích zvýšené srdeční frekvence (palpitacích nebo pocitu prudkého bušení srdce v klidu).
Croatian: Bolesnike je potrebno informirati o simptomima povećane srčane frekvencije (palpitacije ili osjećaj ubrzanih otkucaja srca tijekom mirovanja).
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu pokazala klinički značajnu odgodu apsorpcije pa stoga nije potrebno prilagođavanje doze.
Czech: U výrazné většiny z těchto pacientů se projevilo kardiovaskulární onemocnění.
Croatian: Velika većina tih bolesnika imala je ustanovljenu kardiovaskularnu bolest.