FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laboratoriotutkimuksista saatujen tietojen ja sen perusteella, että myskisorsa on toissijainen eläinlaji, sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Slovak: Vzhľadom na laboratórne údaje a s ohľadom na skutočnosť, že kačica pižmová je menej významný druh, sa tento postup považoval za prijateľný.
Finnish: Parvodukin sisältämä myskisorsan parvovirus on elävä, mutta sitä on heikennetty, joten se ei aiheuta sairautta.
Slovak: Parvoduk je živý, no atenuovaný (oslabený), takže nespôsobuje ochorenie.
Finnish: Miten Parvodukia on tutkittu?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Parvoduk skúmaný?
Finnish: Se ilmenee viikon vanhoilla sorsanpoikasilla monenlaisina oireina, kuolema ja lihasheikkous mukaan luettuina, kun taas vanhemmilla poikasilla se ilmenee hidaskasvuisuutena, hermostollisina oireina ja höyhenpeitteen poikkeavuutena.
Slovak: U týždňových káčat sa vyskytujú rôzne príznaky vrátane smrti a svalovej slabosti, zatiaľ čo u starších káčat sa vyskytuje zakrpatený rast, nervové symptómy a abnormality peria.
Finnish: Derzsyn tauti on samankaltainen tartuntatauti, jonka aiheuttaa läheistä sukua oleva virus, hanhen parvovirus.
Slovak: Derzsyho choroba je podobná infekcia spôsobená príbuzným vírusom, parvovirózou husí.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Slovak: Pomer prínosu a rizika si môžete pozrieť v module vedeckej rozpravy tejto správy EPAR.
Finnish: Mitä hyötyä Parvodukista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Parvoduk v týchto štúdiách?
Finnish: Muita tietoja Parvodukista:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille annettiin kertainjektio Parvodukia, ja kahden viikon kuluttua ne altistettiin joko myskisorsan parvovirukselle tai hanhen parvovirukselle.
Slovak: Jednodňovým káčatám sa podávala jedna injekcia lieku Parvoduk a o dva týždne neskôr boli vystavené parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí.
Finnish: Parvoduk on eläinrokote, joka sisältää elävää heikennettyä myskisorsan parvovirusta.
Slovak: Parvoduk je veterinárna vakcína, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) parvovírus kačice pižmovej.
Finnish: Parvoduk on saatavana injektiota varten tarkoitettuna suspensiona ja laimentimena.
Slovak: Liek Parvoduk je dostupný ako suspenzia a rozpúšťadlo na injekčné podávanie.
Finnish: Kun myskisorsat rokotetaan Parvodukilla, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Slovak: Keď sa liek Parvoduk podáva kačiciam pižmovým, imunitný systém tohto živočícha rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Finnish: Tehon mittarina oli kuolemien, hidaskasvuisuuden, höyhenpeitteen poikkeavuuksien ja ruumiinavauksen jälkeen nähtyjen elinvaurioiden väheneminen.
Slovak: Mierou účinnosti bolo zníženie miery úmrtnosti, zakrpateného rastu, abnormalít peria a poškodenia orgánov pozorovaných po smrti.
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi muuta tutkimusta, joissa tutkittiin Parvodukin vaikutuksia sorsanpoikasilla, jotka olivat perineet myskisorsan parvovirukselta tai hanhen parvovirukselta suojaavia vasta-aineita emoltaan.
Slovak: Na skúmanie účinkov lieku Parvoduk u káčat, ktoré zdedili ochranné protilátky proti parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí od svojej matky, sa vykonali dve ďalšie štúdie.
Finnish: Tämä auttaa sorsia suojautumaan myskisorsan parvovirustaudilta.
Slovak: To mu pomôže brániť sa proti parvoviróze kačice pižmovej.
Finnish: Parvodukilla suojataan myskisorsia myskisorsan parvovirustaudilta ja Derzsyn taudilta.
Slovak: Parvoduk sa používa na ochranu kačíc pižmových pred parvovirózou kačice pižmovej a Derzsyho chorobou.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Finnish: Miten Parvoduk vaikuttaa?
Slovak: Parvoduk účinkuje?
Finnish: Koska hanhen parvovirus on hyvin samanlainen kuin myskisorsan parvovirus, immuunivaste suojaa myös silloin, jos eläin altistuu hanhen parvovirukselle.
Slovak: Keďže parvovírus husí je veľmi podobný parvovírusu kačice pižmovej, v prípade vystavenia parvovírusu husí reakcia imunitného systému tiež poskytuje živočíchom ochranu.
Finnish: Lisätutkimus osoitti, että sorsanpoikasten emoltaan saamilla suojaavilla vasta-aineilla ei ollut Parvodukrokotukseen kohdistuvaa vastavaikutusta.
Slovak: Ďalšia štúdia preukázala, že vakcinácia káčat liekom Parvoduk nebola negatívne ovplyvnená ochrannými protilátkami ich matky.
Finnish: Myskisorsan parvovirus (elävä heikennetty)
Slovak: Parvoduk parvovírus kačice pižmovej (živý atenuovaný)
Finnish: Mitä Parvoduk on?
Slovak: Parvoduk používa?
Finnish: Lisäksi osoitettiin, että Parvodukin teho säilyy siihen saakka, kunnes sorsanpoikaset ovat kuusi viikkoa vanhoja.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Parvoduk zostáva účinný, až kým káčatá dosiahnu vek šesť týždňov, čo znamená, že káčatá sú počas tohto obdobia chránené v prípade rizika parvovirózy kačíc pižmových a Derzsyho choroby.
Finnish: Myskisorsan parvovirustauti tartuntatauti, jonka aiheuttaa myskisorsan parvovirus.
Slovak: Parvoviróza kačice pižmovej je infekčné ochorenie spôsobené parvovírusom kačice pižmovej.
Finnish: Keskiviikko 20. syyskuuta 2016 EMA/275240/2014
Slovak: septembra 2016 EMA/275240/2014
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatu näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických štúdií, uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používali týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov v rámci EÚ).
Finnish: Kärsimyskukka EMA/275240/2014
Slovak: EMA/275240/2014
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako 2 týždne alebo sa zhoršia počas užívania lieku, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Finnish: Kärsimyskukkalääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať mučenky môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.
Finnish: Mitä kärsimyskukka on?
Slovak: Čo je vňať mučenky?
Finnish: Lisätietoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať mučenky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať mučenky.
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať mučenky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Finnish: Varmoja johtopäätöksiä ei voitu kuitenkaan tehdä, koska ne koskivat pientä potilasmäärää ja tutkimusten suunnittelussa oli muita vakavia puutteita.
Slovak: Nízky počet zapojených pacientov a iné závažné nedostatky v návrhu štúdie však zabránili vyvodeniu akýchkoľvek jednoznačných záverov.
Finnish: HMPC katsoi, että kärsimyskukasta valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lievittämään lievää henkistä rasitusta ja auttamaan nukkumista.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať mučnky môžu používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a na podporu spánku.
Finnish: Haihduttamalla liuotin saadaan kuivauute.
Slovak: Na získanie suchého extraktu sa rozpúšťadlo potom odparí.
Finnish: Muita tietoja kärsimyskukasta valmistetuista lääkkeistä
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať mučenky
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať mučenky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Finnish: Tiedot kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať mučenky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadom používania liekov obsahujúcich vňať mučenky sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina .
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom vňate mučenky sú zvyčajne dostupné v pevnej a kvapalnej forme pre užívanie ústami a ako bylinný čaj, ktorý je možné vypiť.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli myös kärsimyskukasta valmistettuja lääkkeitä koskevia julkaistuja kliinisiä tutkimuksia.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj publikované klinické štúdie týkajúce sa liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Finnish: Millainen näyttö tukee kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien henkisen rasituksen oireiden lievittämiseen ja nukkumisen avuksi perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať mučenky pri miernych príznakoch duševného stresu a na podporu spánku sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri týchto stavoch.
Finnish: Miten kärsimyskukasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať mučenky?
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin).
Slovak: Extrakty sa získajú umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kärsimyskukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kärsimyskukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate mučenky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Finnish: Mitä riskejä kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kasvin kuivattuja maanpäällisiä osia tai kuivauutteita tai nesteuutteita.
Slovak: Vňať mučenky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Passiflora incarnata L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať mučenky, ktoré sa získavajú drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím sušených nadzemných častí alebo ako suchý a kvapalný extrakt.
Finnish: Potilas saa kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať mučenky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Slovak: lieky obsahujúce vňať mučenky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kärsimyskukasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať mučenky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: EU Numero
Slovak: EU Číslo
Finnish: Sisällön Pakkauksia a i ä
Slovak: Vnútrožilové použitie Injekčnej liekovke (sklenených) 16.7 ml 1 Injekčnej liekovke k s
Finnish: Antoreitti
Slovak: Vnútornom
Finnish: Pakkauksessa
Slovak: Cesta Podania
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám, a nemali by ste ho dávať nikomu inému.
Finnish: Jokainen infuusio sisältää enintään 21 g alkoholia.
Slovak: Každá infúzia obsahuje až do 21 g alkoholu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: taksaanit, ATC-koodi: L01C D01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: taxany, ATC kód: L01C D01.
Finnish: Neutropenia korjaantui 35 päivässä kaikilla seuratuilla potilailla.
Slovak: Neutropenia sa upravila počas 35 dní u všetkých sledovaných pacientov.
Finnish: Kysy asiasta lääkäriltäsi.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Slovak: Neporušená injekčná liekovka: 2 roky.
Finnish: 19 %:lla potilaista oli vaikea-asteinen neutropenia > 7 päivää.
Slovak: 19 % pacientov malo ťažkú neutropeniu > 7 dní.
Finnish: Mikäli sinulla on aikaisemmin ollut sydänvaivoja, sydämenrytmiäsi saatetaan tarkkailla.
Slovak: Ak ste mali už predtým problémy so srdcom, je možné, že vám budú monitorovať funkcie srdca.
Finnish: Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaat) ei ole osoitettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a mladistvých (do 18 rokov) nebola stanovená.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla European Medicines Agency (EMEA) kotisivuilta.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: • jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
Slovak: • keď ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte.
Finnish: Siksi kaikilta potilailta tulee ottaa hoidon aikana toistuvasti täydellinen verenkuva.
Slovak: Preto počas liečby sa má často monitorovať kompletný krvný obraz u všetkých pacientov.
Finnish: • jos sinulle on sanottu, että valkosolujesi määrä on hyvin alhainen,
Slovak: • keď vám bol zistený nízky počet bielych krviniek,
Finnish: IVAX Pharma Poland Sp. z.o.o.
Slovak: Pharma Poland Sp. z.o.o.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Paxenen aineista:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Paxene
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 50 tilavuusprosenttia alkoholia.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 50 % obj. alkoholu.
Finnish: Yli puolessa tapauksista vaste näkyi selvästi jo kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Slovak: Viac ako polovica odpovedí sa prejavila po prvých troch cykloch liečby.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö:
Slovak: Používanie iných liekov:
Finnish: • jos sinulla on vakava kontrolloimaton infektio,
Slovak: • keď trpíte ťažkým, nekontrolovateľným infekčným ochorením,
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava huolellisesti.
Slovak: V prípade predávkovania má byť pacient starostlivo monitorovaný.
Finnish: Paklitakselin karsinogeenistä potentiaalia ei ole tutkittu.
Slovak: Kancerogénny potenciál paklitaxelu nebol študovaný.
Finnish: London E16 2QJ Iso-Britannia
Slovak: Londýn E16 2QJ
Finnish: Käsineiden, suojalasien ja suojaavan vaatetuksen käyttö on suositeltavaa.
Slovak: Je nutné použitie rukavíc, ochranných okuliarov a ochranného odevu.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek.
Finnish: Mediaaniaika sairauden etenemiseen ydinpopulaatiossa oli 468 päivää (95 % CI 257-NE).
Slovak: Stredný čas do progresie u hlavnej populácie bol 468 dní (95 % CI 257-NE).
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimusten ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Finnish: Parestesiaa esiintyi 48 %:lla potilaista.
Slovak: Parestézia bola pozorovaná u 48 % pacientov.
Finnish: Valmis liuos voi näyttää samealta.
Slovak: Pripravený roztok sa môže javiť ako zakalený.
Finnish: Mitä Paxene sisältää
Slovak: Čo Paxene obsahuje
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinok iných liekov.
Finnish: Tutkimuksessa suurin osa potilaista sai granylosyytti kasvupesäkettä stimuloiva tekijä (G-CSF).
Slovak: V štúdii bol väčšine pacientov podávaný stimulačný faktor G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Finnish: • Joidenkin entsyymien pitoisuus veressäsi saattaa nousta
Slovak: Možné zvýšenie hladiny niektorých enzýmov v krvi
Finnish: Eläimillä tehdyt kokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Pseudomembranoottista koliittia on raportoitu harvoin, mukaan lukien ne tapaukset, joissa potilas ei ole saanut samanaikaista antibioottihoitoa.
Slovak: Pseudomembranózna kolitída bola hlásená veľmi zriedkavo vrátane prípadov pacientov, ktorí neboli súčasne liečení antibiotikami.
Finnish: Koska AIDS-KS-potilaat muodostavat varsin erityisen ryhmän, 107 AIDS-KS-potilaan kliinisestä tutkimuksesta saadut tulokset esitetään erikseen tämän kohdan lopussa.
Slovak: Nakoľko je AIDS-KS populácia veľmi špecifická, údaje o bezpečnosti získané z klinickej štúdie 107 AIDS-KS pacientov sú uvedené samostatne na konci tejto časti .
Finnish: Harvinaisia*: anafylaktiset reaktiot
Slovak: Zriedkavé*: anafylaktické reakcie
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja on otettava huomioon potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinok iných liekov a túto skutočnosť je potrebné zohľadniť u pacientov s ochorením pečene a s epilepsiou.
Finnish: Kunkin arvon kohdalla nousu oli vakava 1 %:ssa tapauksista.
Slovak: U každého z týchto parametrov bolo zvýšenie závažné u 1
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo oli 23,7 tuntia (vaihteluväli 12 - 33).
Slovak: Priemerný terminálny eliminačný polčas bol 23,7 hodín (rozmedzie
Finnish: Yhteensä 107:sta potilaasta 63:a pidettiin resistenttinä liposomaalisille antrasykliineille.
Slovak: Zo 107 pacientov bolo 63 pacientov považovaných za nereagujúcich na lipozomálne antracyklíny.
Finnish: Hyvin harvinainen*: sekavuustila
Slovak: Veľmi zriedkavé*; stav zmätenosti.
Finnish: Neuropatiaa, joka on pääosin sensorista ääreisneuropatiaa, esiintyy hyvin yleisesti ja se on tavallisesti lievää tai kohtalaista.
Slovak: Neuropatia, primárna neuropatia periférnych senzorov, sa vyskytuje veľmi často a je zvyčajne slabej až miernej intenzity.
Finnish: Trombosytopeniaa havaittiin 6 %:lla potilaista.
Slovak: U 6 % pacientov bola pozorovaná trombocytopénia.
Finnish: Jos vaikea-asteista neuropatiaa esiintyy, on hoidon jatkamisen edut suhteessa riskeihin mietittävä tarkkaan.
Slovak: V prípade výskytu závažných periférnych neuropatií sa má zvážiť prínos z pokračovania v terapii oproti jej rizikám.
Finnish: Kaksitoista ja kuusi tuntia ennen infuusiota sinulle annetaan deksametasonia (steroidi) joko tablettina nieltäväksi tai ruiskeena.
Slovak: 12 a 6 hodín pred infúziou vám bude podaný dexametazón (steroid) v tabletách na prehltnutie alebo formou injekcie.
Finnish: Muiden genotoksisten sytostaattien tavoin paklitakselilla voi olla genotoksisia vaikutuksia.
Slovak: Rovnako ako ostatné genotoxické cytostatiká, aj paklitaxel môže mať genotoxické účinky.
Finnish: Vakavia kardiovaskulaarisia tapauksia havaittiin useammin NSCLC-potilailla kuin rintasyöpä- tai munasarjasyöpäpotilailla.
Slovak: Závažné kardiovaskulárne príhody boli zaznamenané častejšie u pacientov s NSCLC ako pri karcinóme prsníka alebo ovárií.
Finnish: Saamasi Paxene -määrä (annos) lasketaan kehon pinta-alan (neliömetreinä) mukaan ottaen huomioon verikokeidesi tulokset ja lääketieteellisen kuntosi.
Slovak: Množstvo Paxene (dávka) sa vypočítava z plochy povrchu vášho tela v metroch štvorcových (m2) a na základe výsledkov vašich krvných testov a vášho zdravotného stavu.
Finnish: • Pahamaku suussa
Slovak: Pachuť v ústach
Finnish: Muut kestoajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovak: Iný čas a podmienky uchovávania sú na zodpovednosti používateľa.
Finnish: • ritonaviiria, nelfinaviiria, efavirentsia, nevirapiinia (AIDS:in hoitoon) tai muita sairautesi hoitoon,
Slovak: • ste liečení ritonavirom, nelfinavirom, efavirenzom, nevirapínom (lieky používané na liečbu AIDS) alebo inými liekmi na vaše ochorenie;
Finnish: Tätä indikaatiota tukee rajoitettu määrä tehoa koskevaa tietoa, katso kohta 5.1.
Slovak: Obmedzené informácie o účinnosti podporujú túto indikáciu (pozri časť 5.1).
Finnish: • Jos olet aikaisemmin saanut sädehoitoa rintaan (katso kohta 4.
Slovak: • ak ste už podstúpili rádioterapiu hrudníka (pozri časť 4: Možné vedľajšie účinky).
Finnish: • Hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen sokki)
Slovak: Život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktický šok)
Finnish: • Vaikea anemia
Slovak: Ťažká anémia
Finnish: Ääreisneuropatia johti paklitakselihoidon keskeyttämiseen muutamassa tapauksessa.
Slovak: Periférna neuropatia bola príčinou prerušenia podávania paklitaxelu v niekoľkých prípadoch.
Finnish: Norton Healthcare Ltd t/a IVAX Pharmaceuticals UK
Slovak: Norton Healthcare Ltd t/a IVAX
Finnish: Samanaikaiset vakavat kontrolloimattomat infektiot.
Slovak: Súčasne prebiehajúce, nezvládnuteľné, vážne infekcie.
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Slovak: Liek na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Finnish: Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D-85540 Haar
Slovak: GmbH D-85540 Haar
Finnish: Hyvin yleisiä: neuropatia (pääosin perifeerinen), parestesia, uneliaisuus
Slovak: Veľmi časté: neuropatia (hlavne periférna), parestézia,
Finnish: IVAX Pharmaceuticals UK Runcorn
Slovak: Pharmaceuticals UK Runcorn