FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dolutegravir különálló gyógyszerként is rendelkezésre áll, amennyiben a dózismódosítás gyógyszergyógyszer kölcsönhatás miatt indokolt (pl. rifampicin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenitoin, fenobarbitál, orbáncfű, etravirin (hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül), efavirenz, nevirapin vagy tipranavir/ritonavir, lásd 4.4 és 4.5 pont).
Estonian: Kui ravimite koostoimete tõttu (nt koosmanustamisel rifampitsiini, karbamasepiini, okskarbasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, liht-naistepuna, etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini või tipranaviiri/ritonaviiriga, vt lõigud 4.4 ja 4.5) on näidustatud annuse kohandamine, on saadaval dolutegraviiri eraldi preparaat.
Hungarian: Dolutegravirral és lamivudinnal kapcsolatos farmakokinetikai adatok > 65 éves betegeknél korlátozott mennyiségben állnak rendelkezésre.
Estonian: Üle 65-aastastelt inimestelt saadud andmeid dolutegraviiri ja lamivudiini farmakokineetika kohta on vähesel hulgal.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest:
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 × 30) filmtabletta.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Mitmikpakend: 90 tabletti (kolm 30 tabletiga pakendit)
Hungarian: Mivel a Dovato fix dózisú tableta, a hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül adott etravirin egyidejű alkalmazásának időtartama alatt egy kiegészítő 50 mg dolutegravir tablettát kell szedni, kb.
Estonian: Kuna Dovato on fikseeritud annuseid sisaldav tablett, tuleb ajal, mil samaaegselt manustatakse etraviriini ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta lisaks manustada dolutegraviiri 50 mg tablett ligikaudu
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokon kívül nem lehetett kimutatni specifikus tüneteket vagy jeleket a dolutegravir vagy a lamivudin akut túladagolását követően.
Estonian: Dolutegraviiri või lamivudiini ägeda üleannustamise järgselt ei ole tuvastatud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on juba loetletud kõrvaltoimete all.
Hungarian: Egy randomizált, dóziskereső vizsgálatban (ING111521) dolutegravir monoterápiával kezelt HIV-1fertőzött vizsgálati alanyoknál gyors és dózisfüggő antivirális aktivitást igazoltak; a HIV-1 RNS
Estonian: Randomiseeritud erinevate annuste uuringus (ING111521) avaldus dolutegraviiri monoteraapiat saanud HIV-1 infektsiooniga isikutel kiire ja annusest sõltuv viirusvastane toime HIV-1 RNA keskmise langusega 2,5 log10 11. päeval 50 mg annuse kasutamisel.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  59% Cmax  47% Cτ  76%
Hungarian: hányinger, hasmenés
Estonian: iiveldus, kõhulahtisus
Hungarian: Magnézium/ alumínium tartalmú savlekötők/
Estonian: Antatsiidid ja toidulisandid Magneesiumi/alumiiniumi sisaldavad antatsiidid/ dolutegraviir
Hungarian: Metformin ↑ Dolutegravir ↔ Ha naponta egyszer 50 mg dolutegravirral együtt alkalmazzák:
Estonian: Metformiin  Dolutegraviir  Manustamisel koos dolutegraviiriga 50 mg üks kord ööpäevas: Metformiin
Hungarian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Estonian: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Hungarian: • hasmenés
Estonian: • unisus,
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy a dolutegravir, illetve a lamivudin dózisának módosítására lenne szükség a nemnek a farmakokinetikai paraméterekre gyakorolt hatása alapján.
Estonian: Puuduvad tõendid, et soo mõju tõttu farmakokineetilistele parameetritele oleks vaja dolutegraviiri või lamivudiini annust kohandada.
Hungarian: A tartály 30 filmtablettát tartalmaz.
Estonian: Iga pudel sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Hungarian: Ha étkezés közben veszi be a Dovato-t, beveheti a kalciumot, vasat vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítőt vagy multivitamin-készítményt a Dovato-val egyidőben.
Estonian: Kui te võtate Dovato't koos toiduga, võite kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine võtta samaaegselt Dovato'ga.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek adatai alapján a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés zavara nem befolyásolja szignifikánsan.
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidelt saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häire ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Hungarian: HIV-1 és HIV-2 replikációt a monofoszfát formának a vírus DNS láncába történő beépülésével,
Estonian: Lamivudiin oma aktiivse metaboliidi 5'-trisfosfaadi (TP) (tsütidiini analoog) kaudu inhibeerib HIV-1 ja HIV-2 pöördtranskriptaasi, ühinedes monofosfaadina viiruse DNA ahelaga, mille tulemuseks on ahela katkemine.
Hungarian: A cervicovaginalis folyadékban, a méhnyak és a hüvely szövetében az AUC a dinamikus egyensúlyi (steady state) állapotban mért plazmaérték 6-10%-át éri el.
Estonian: AUC emakakaela/tupe sekreedis, emakakaela kudedes ja tupe kudedes moodustas 6...10% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st. AUC spermas moodustas 7% ja pärasoole kudedes 17% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st.
Hungarian: A Dovato-t, illetve a dolutegravir plusz lamivudin kettős kombinációt (külön gyógyszerekben alkalmazva) nem tanulmányozták gyermekeknél vagy serdülőknél.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei ole Dovato või dolutegraviiri pluss lamivudiini kaksikkombinatsiooni (eraldi preparaatidena) efektiivsust uuritud.
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daklatazvir ↔
Estonian: Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daklatasviir 
Hungarian: Éhgyomorra alkalmazva a Cmax vonatkozásában a dolutegravirra bioegyenértékűséget mutattak ki a Dovato, valamint az 50 mg dolutegravir és 300 mg lamivudin egyidejű alkalmazásának összehasonlítása során.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel saavutati bioekvivalentsus dolutegraviiri Cmax põhjal, kui Dovato't võrreldi koosmanustatud 50 mg dolutegraviiri ja 300 mg lamivudiiniga.
Hungarian: Hogyan kell a Dovato-t tárolni?
Estonian: Kuidas Dovato't säilitada
Hungarian: Kövesse orvosa utasításait, és ne változtassa meg az adagolást.
Estonian: Jälgige arsti juhiseid ja ärge ise annuseid muutke.
Hungarian: Vigye magával az összes megmaradt tablettát és a csomagolást.
Estonian: Võtke allesjäänud tabletid ja pakend kaasa.
Hungarian: Kiszerelés: 100, 250 tabletta
Estonian: Pakendisuurused: 100 ja 250 tabletti
Hungarian: Orvosa Ön számára legmegfelelőbb adagolást jelölte ki.
Estonian: Arst on otsustanud, milline on teile parim annus.
Hungarian: A plazma elimináció kétfázisú.
Estonian: Eliminatsioon plasmast on kahefaasiline.
Hungarian: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL. Egyesült Királyság
Estonian: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
Hungarian: Szükség esetén orvosa maximum napi két tablettára növelheti ezt az adagot.
Estonian: Vajadusel suurendab arst annuse kahele tabletile päevas.
Hungarian: Eddig nem számoltak be a doxazosin gyorsabb felszabadulásával összefüggésbe hozható mellékhatásokról.
Estonian: Praeguseni ei ole teatatud tüsistustest, mis võivad olla seotud doksasosiini kiirema vabanemisega.
Hungarian: • egyéb, a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek
Estonian: • teisi vererõhku alandavaid ravimeid,
Hungarian: A cég ezenkívül kötelezettséget vállalt a forgalomba hozatal utáni megfigyelésre.
Estonian: Ettevõte on spetsiaalselt kohustunud jälgima ravimit pärast selle turule toomist.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000<1/100); ritka (>1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on rühmitatud järgnevalt: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, ( 1/1000) ja väga harv (≥ 1/10 000).
Hungarian: Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Estonian: UK Tel 00 44 1707 853000 Faks 00 44 1707 650734
Hungarian: Jelezze orvosának, ha fentiek közül bármelyik érvényes Önre.
Estonian: Öelge arstile, kui mõni ülalnimetatud tingimustest teie puhul kehtib.
Hungarian: Ennek előfordulása valószínűbb a kezelés megkezdésekor, valamint, ha orvosa megemeli az adagot.
Estonian: Selline tunne esineb tõenäolisemalt ravi alguses või annuse suurendamisel arsti poolt.
Hungarian: Doxazozin tartalmaz, mely az alfa-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: See sisaldab doksasosiini, mis kuulub alfablokaatoriteks kutsutavasse ravimirühma.
Hungarian: Ha azonban már közel a következő adag bevételének ideje, ne vegyen be kettős adagot, hanem egyszerűen folytassa a gyógyszer szedését.
Estonian: Kui järgmise tableti aeg on peaaegu käes, ärge kahte tabletti võtke vaid jätkake kuuri tavapäraselt.
Hungarian: A 24 óra elteltével mérhető mélyponti értékek azonban hasonlóak.
Estonian: Baaskontsentratsioon 24 tunni järel on mõlemal aga sarnane.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezeknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Hungarian: Ne aggódjon, ha a kiürült tabletta megjelenik a székletében.
Estonian: Ärge muretsege, kui märkate väljaheites tabletikesti.
Hungarian: • ha allergiás a tabletta bármely összetevőjére
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) tableti mõne koostisosa suhtes,
Hungarian: Magas vérnyomású betegek esetében a gyógyszer mindkét betegséget egyszerre kezeli.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel ravitakse mõlemad seisundit samaaegselt.
Hungarian: • ösztrogént tartalmazó gyógyszerek
Estonian: • östrogeeni sisaldavaid ravimeid,
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a doxazozin tekintetében.
Estonian: Doksasosiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: Az alábbiakban szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint rendszerezve felsoroljuk azokat a mellékhatásokat, melyekről legalább elképzelhető, hogy összefüggésben vannak a kezeléssel.
Estonian: Alljärgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille puhul esineb kahtlus (vähemalt võimalikule) seosele ravimiga.
Hungarian: HPDE TABLETTATARTÁLY
Estonian: HDPE tabletihoidja
Hungarian: Nem szabad szétrágni, ketté törni, vagy összetörni.
Estonian: Mitte närida, poolitada ega purustada.
Hungarian: A terminális eliminációs féléletidő 22 óra, mely a napi egyszeri adagban történő alkalmazást támasztja alá.
Estonian: Lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaeg on 22 tundi, selle põhjal saab arvestada päevaseid annuseid.
Hungarian: Ezeket a betegeket tájékoztatni kell a lehetséges sérülésveszélyekről, és az ortosztatikus tünetek minimálisra csökkentését szolgáló óvintézkedésekről.
Estonian: Neid tuleb teavitada võimalikust vigastuste ohust ja võtetest püstasendis avalduvate sümptomite vähendamiseks.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen volt, hogy a gyógyszer két különböző bioekvivalencia-vizsgálatban (463/04 és 1995/04-05 vizsgálat), egyetlen adagban történő beadását, illetve a CHMP útmutatásainak megfelelő, több adagban történő beadását (5208/02-3 vizsgálat) követően a biológiai egyenértékűség megfelelő bizonyítást nyert.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli arvamusel, et bioekvivalentsus tõestati piisavalt ühe annuse manustamise bioekvivalentsuse kahes eri uuringus (uuringud 463/04 ja 1995/04-05) ning mitme annuse manustamise uuringus (5208/02-3), mis tehti vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele.
Hungarian: A készítmény 28 tablettát [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablettát] tartalmazó PVC/PDVC/alumínium buborékcsomagolásban [100, 250 tablettát tartalmazó HDPE tartályban] kerül forgalomba.
Estonian: Neid turustatakse PVC/PVDC/alumiiniumblistrites 28 tabletiste pakenditena [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti ja HDPE tabletihoidjates, milles on 100 võ 250 tabletti].
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz
Estonian: ABIAINED Sisaldab butüülhüdroksütolueeni (E321)
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxagamma 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Hungarian: Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4-10-szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
Estonian: Uuringutes tiinete küülikutega, kus päevaannuste tulemusel saavutatud plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 4 ja 10 korda suuremad, kui inimestel (Cmax ja AUC), ei ilmnenud kahjulikku mõju loodetele.
Hungarian: Az üres tabletta a széklettel ürül ki.
Estonian: Tühi tablett eemaldatakse kehast väljaheitega.
Hungarian: - Nem valószínű, hogy a referencia termék és a generikus változatok közt megfigyelt potenciális különbségek befolyásolják az alkalmazási előírásokban (SPC) közölt információkat.
Estonian: - on vähetõenäoline, et võimalikud erinevused võrdluspreparaadi ja geneeriliste versioonide vahel mõjutaksid ravimi omaduste kokkuvõtte sisu;
Hungarian: • ha szívbetegségben szenved, vagy a szívet érintő egészségproblémája van • a májat érintő probléma esetén
Estonian: • kui teil on südamehaigus või südameprobleeme,
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba: [Az adott országban töltendő ki]
Estonian: Ravimpreparaadil on EMP liikmesriikides müügiluba järgmiste nimede all: [Täidetakse vastavas riigis]
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA
Estonian: ESILDISEGA SEOTUD RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIGITI
Hungarian: A doxazozin befolyásolhatja a plazma renin aktivitását és a vanillin-mandulasav vizelettel történő kiválasztását.
Estonian: Doksasosiin võib mõjutada plasma reniini aktiivsust ja vanillüülmandelhappe eritumist uriiniga.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt, magas vérnyomásban nem szenvedő betegek esetében a vérnyomás átlagértéke csak kis mértékben változik, de a betegek 10 - 20%-ánál előfordul alacsony vérnyomás, szédülés és fáradtságérzés; míg ödéma és diszpnoé a betegek kevesebb, mint 5%ánál fordul elő.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise ravil normaalse vererõhuga patsientidel on keskmise vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidel esineb siiski hüpotensioon, pearinglus ja väsimust ning vähem kui 5% patsientidel esineb turse ja hingeldus.
Hungarian: A javasolt maximális napi adag egyszer 8 mg doxazozin.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 8 mg doksasosiini üks kord päevas.
Hungarian: A terápia kezdetén, különösen nagyon magas dózisok alkalmazása esetén, valamint ha a kezelést szüneteltetik, majd újraindítják, előfordulhat poszturális hipotenzió és ritkán szinkopé.
Estonian: Ravi alguses, eriti kõrgetel annustel, aga ka ravi jätkamisel pärast selle katkestamist võib püstasendis esineda hüpotensiooni ja harvadel juhtudel minestust.
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időseket
Estonian: Täiskasvanud, k.a eakad patsiendid
Hungarian: A 'módosított felszabadulású' (retard) tabletták úgy lettek kifejlesztve, hogy lassan bocsássák ki a gyógyszert a tabletta burkán keresztül.
Estonian: Teile antavad "toimeainet modifitseeritult vabastavad" tabletid on spetsiaalselt välja töötatud nii, et vabastavad ravimit tableti kestast aeglaselt.
Hungarian: A doxazozin potencírozza az egyéb antihipertenzív szerek vérnyomáscsökkentő hatását.
Estonian: Doksasosiin tugevdab muude hüpertooniatõve ravimite vererõhku alandavat mõju.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) nem javasolt 18 évnél fiatalabb betegek kezelésére.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Hungarian: A doxazozin kezelés során a bal kamrai hipertrófia visszafejlődéséről, a vérlemezke-aggregáció gátlásáról, valamint a szöveti plazminogén-aktivátor fokozott kapacitásáról számoltak be.
Estonian: Doksasosiinravi puhul on täheldatud südame vasaku vatsakese hüpertroofia vähenemist, trombotsüütide agregatsiooni inhibeerumist ja koe plasminogeeni aktivaatori osakaalu suurenemist.
Hungarian: Állatkísérletekben magas dózisok mellett a magzati túlélési idő csökkenését tapasztalták (lásd 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on suurte annuste korral täheldatud loodete vähenenud elulemust (vt lõik 5.3).
Hungarian: 82mg/kg/nap (az emberi kezelés során előforduló maximális kitettség 8-szorosa) csökkent magzati túléléssel mutatott összefüggést.
Estonian: Annustega 82 mg/kg päevas (8 korda suurem, kui inimestel) täheldati loodete vähenenud elulemust.
Hungarian: A doxazozin diabéteszes autonóm neuropátiában szenvedő betegeknek csak fokozott elővigyázatossággal adható.
Estonian: Diabeetilise autonoomse neuropaatiaga patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Tablettamag:
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Hungarian: A retard tablettákat nem szabad szétrágni, ketté törni vagy összetörni.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Az alábbi akut szívbetegségek esetén a doxazozint fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni: Aortás vagy mitrális sztenózisból eredő tüdőödéma, magas teljesítménynél fellépő szívelégtelenség, tüdőembóliából vagy perikardiális effúzióból eredő jobb oldali szívelégtelenség, valamint alacsony telődési nyomással járó bal kamrai szívelégtelenség esetén.
Estonian: Doksasosiini manustamisega tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on järgmised ägedad südamehaigused: kopsuturse tingituna aordi või mitraalstenoosist, suure minutimahuga südamepuudulikkus, parema vatsakese puudulikkus, mille põhjuseks on kopsuemboolia või perikardi efusioon, vasaku vatsakese madala täitumisrõhuga puudulikkus.
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAKDÁTUMA
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse vastavas riigis]
Hungarian: Egyensúlyi (steady state) állapotban a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalmának relatív biológiai hozzáférhetősége 54% 4 mg és 59 % 8 mg dózis mellett, az azonnali felszabadulású tablettákhoz viszonyítva.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt továbbá, ha a doxazozint egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerkészítményekkel, melyek hatással lehetnek a májban zajló anyagcsere-folyamatokra (pl. cimetidin).
Estonian: Samuti on soovitatav olla ettevaatlik doksasosiini manustatamisel koos maksa ainevahetust mõjutada võivate ravimitega, näiteks tsimetidiiniga.
Hungarian: A nagyon ritka mellékhatások, melyeket ritkábban, mint minden tízezredik beteg esetén tapasztaltak, az alábbiak voltak: a vérkép változásai, a vér laborértékeinek és kreatinin-szintjének emelkedése.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud mida esineb vähem kui 1 inimesel 10000-st) on muudatused verepildid ja kreatiniini taseme tõus.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi:
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate mõnd järgmist ravimit:
Hungarian: • ha laboratóriumi vérképelemzésre van szüksége, mivel a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) befolyásolhatnak egyes eredményeket.
Estonian: • kui teil on vaja teha vereanalüüse, sest Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused võivad mõjutada mõnede vereanalüüside tulemusi.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, eszméletvesztés, szinkopé, diszpnoé, alacsony vérnyomás, szívdobogás (palpitáció), tachykardia, arritmia.
Estonian: Peavalu, pearinglus, teadvusetus, minestus, hingeldus, madal vererõhk, südamepekslemine.
Hungarian: Ha a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) használata elkerülhetetlen, a szoptatást be kell szüntetni.
Estonian: Kui Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste manustamine on vältimatult vajalik, tuleb imetamine ravi ajaks katkestada.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Hungarian: A terápia megkezdésekor, valamint az adag emelésekor a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, a poszturális hatások, pl. alacsony vérnyomás és szinkopé előfordulásának minimálisra csökkentése érdekében.
Estonian: Ravi alguses ja annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et vähendada hüpotensiooni ja minestuse ohtu püstasendis.
Hungarian: • Étkezés során, vagy étkezésen kívül is beveheti a gyógyszert
Estonian: • Võtke tablett koos toiduga või ilma.
Hungarian: A burok nem bomlik le a szervezeten történő áthaladás során.
Estonian: Tableti kest ei lagune ja läbib keha tervelt.
Hungarian: • A tablettákat egy teljes pohár vízzel nyelje le
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega alla.
Hungarian: A Doxagamma 4mg retard tabletta és kapcsolódó nevek (Lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste (vt i lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE