FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aktuálně se doporučují různé indikace a dávkování, oxid zinečnatý se nicméně používá hlavně v krmivu v dávce 100 mg na kg živé hmotnosti denně po 14 po sobě jdoucích dnů, což je 2 500 ppm zinku v krmivu.
Slovak: V súčasnosti sa odporúčajú rôzne indikácie a dávkovania, ale oxid zinočnatý sa používa najmä v krmive v dávkovaní 100 mg na kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní nasledujúcich za sebou, čo je 2 500 ppm zinku v krmive.
Czech: Výbor uznal existenci rizika koselekce rezistence doprovázející používání oxidu zinečnatého, které však není v tomto okamžiku kvantifikovatelné.
Slovak: Výbor uznal, že existuje riziko súbežnej selekcie génov rezistencie súvisiace s používaním oxidu zinočnatého, ale v súčasnosti toto riziko nie je kvantifikovateľné.
Czech: 622 mg/g perorální prášek prasata (selata)
Slovak: 622 mg/g perorálny prášok ošípané (prasiatka)
Czech: Má se za to, že oxid zinečnatý působí příznivě v rámci prevence průjmu po odstavu (tj.
Slovak: Oxid zinočnatý sa považuje za prínos pre prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení (t.
Czech: Ačkoli hodnoty PEC nelze pro jednotlivé složky životního prostředí ověřit, jelikož model IDMM není poskytnut, zdá se, že celkově jsou dosti konzervativní, protože je uvažován přiměřený nejhorší případ scénáře expozice, tj.
Slovak: Aj keď sa hodnoty PEC pre všetky zložky nedajú overiť, pretože model IDMM nie je k dispozícii, celkovo sa javia pomerne konzervatívne, keďže sa zvažuje prijateľný scenár najhoršej možnej expozície, t. j. nepretržitá aplikácia nezriedeného hnoja do roku 2060.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý v rámci léčby průjmu po odstavu u selat není podložena údaji a nelze ji prokázat,
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že účinnosť veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na liečbu hnačky u prasiatok po odstavení nie je podporená údajmi a nemôže sa preukázať,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se rovněž rozhodl zahrnout aspekty biologické dostupnosti v půdě prostřednictvím výpočtu biologicky dostupných hodnot PNEC u 19 evropských půd.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uviedol tiež aspekty biologickej dostupnosti v pôde na základe výpočtu hodnôt PNECbiologicky dostupné pre 19 európskych pôd s použitím kalkulačky spoločnosti Arche na výpočet hodnôt PNEC v pôde.
Czech: SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield
Slovak: SCA NuTec (Provimi Ltd)
Czech: Kombinace sulfaguanidinu a oxidu zinečnatého
Slovak: Kombinácia sulfaguanidínu a oxidu zinočnatého
Czech: Poslední skutečnost může snižovat biologickou dostupnost zinku, a ačkoli jsou hladiny proměnlivé, tam, kde se tvoří sulfidy zinku, mohou být hladiny PNEC výrazně překročeny, než jsou zaznamenány nežádoucí účinky.
Slovak: Kyslé prchavé sulfidy môžu znižovať biologickú dostupnosť zinku a hoci sa ich obsah mení, v prípade vzniku sulfidov zinku sa hodnoty PNEC môžu významne prekročiť, kým sa pozorujú nežiaduce účinky.
Czech: 30 g/100 g 18,45 g/100 g perorální prášek prasata (selata)
Slovak: 30 g/100 g 18,45 g/100 g perorálny prášok ošípané (prasiatka)
Czech: Dne 1. února 2016 Nizozemsko a Francie předložily Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání v souladu s článkem 35 směrnice 2001/82/ES týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin.
Slovak: Dňa 1. februára 2016 Holandsko a Francúzsko predložili Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu v súlade s článkom 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín z dôvodu výhrad súvisiacich s rizikom pre životné prostredie a možného zvýšenia výskytu baktérií rezistentných voči antibiotikám v dôsledku používania liekov obsahujúcich oxid zinočnatý.
Czech: S použitím modelu IDMM k odhadu expozice životního prostředí zinku na základě jeho použití ve veterinárních léčivých přípravcích se pojí mnoho nejistých faktorů, např. hydrologické účinky, rozpuštěný organický uhlík
Slovak: Existujú mnohé neistoty spojené s použitím modelu IDMM na predpoveď expozície životného prostredia zinku pri používaní veterinárnych liekov, ako je hydrologický účinok, rozpustený organický uhlík a starnutie kovov.
Czech: Vědecké důvody k opětovnému přezkoumání předložené společnostmi DSM Nutritional Products a Provimi se zaměřily na účinnost oxidu zinečnatého, rizika selekce (koselekce) genů rezistence a rizika pro životní prostředí.
Slovak: Vedecké odôvodnenie opätovného preskúmania spoločností DSM Nutritional Products a Provimi bolo zamerané na účinnosť oxidu zinočnatého, na riziká súbežnej selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie.
Czech: Během postupu přezkoumání dle čl.
Slovak: Počas postupu pri predložení podnetu podľa článku 33 ods.
Czech: U rychlostí aplikace, které jsou při použití veterinárních léčivých přípravků obsahujících zinek považovány za relevantní, jsou proto expozice vypočteny z předem definovaných rychlostí zátěže z modelu IDMM.
Slovak: Expozícia pri použití aplikačných dávok, ktoré sa považujú za relevantné pri používaní veterinárnych liekov obsahujúcich zinok, sa preto vypočítala z vopred definovaných dávok zaťaženia modelu IDMM. Okrem toho, vzhľadom na vyššie aplikačné dávky, ako sú dávky uvádzané pri
Czech: 480 mg/g 25 mg/g prášek pro perorální podání
Slovak: 480 mg/g 25 mg/g prášok na perorálne podanie
Czech: Proto i když u půd i povrchových vod je možné korekci z hlediska biologické dostupnosti provádět, u výpočtu hodnot PEC u sedimentu v rámci tohoto hodnocení rizik pro životní prostředí není tato korekce možná.
Slovak: Kým oprava biologickej dostupnosti pre pôdy a povrchové vody sa dá v posúdení rizík pre životné prostredie zaviesť, oprava nie je možná pre výpočet hodnôt PEC pre sedimenty.
Czech: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Slovak: Zn 500 mg/g perorální prášek
Czech: Kombinace oxidu zinečnatého a kolistinu nebo sulfaguanidinu Na základě předložených údajů není používání kombinací oxidu zinečnatého, doporučených k prevenci nespecifického průjmu v období po odstavu, s jakoukoliv antimikrobiální látkou doporučenou k léčbě a metafylaxi průjmu vyvolaného cílovým patogenem (cílovými patogeny) opodstatněné.
Slovak: Kombinácia oxidu zinočnatého a kolistínu alebo sulfaguanidínu Na základe predložených údajov nie sú odôvodnené kombinácie oxidu zinočnatého odporúčané na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia s nejakou antimikrobiálnou látkou odporúčanou na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi).
Czech: Zdá se tedy, že by indikace měla být omezena na prevenci nespecifického průjmu po odstavu, tj.
Slovak: Zdá sa preto, že indikácia by sa mala obmedziť na prevenciu nešpecifickej hnačky po odstavení, t. j. indukovanej postupom odstavenia v určitých podmienkach chovu.
Czech: u kterých zvířat se průjem rozvine, protože v některých případech je průjem při odstavu přechodné a mírné povahy bez dopadu na celkové zdraví zvířat.
Slovak: Stále však existuje potenciálne riziko nadmerného používania oxidu zinočnatého, keďže nemožno predpovedať, u ktorých zvierat sa vyvinie hnačka, lebo niektoré prípady hnačky po odstavení sú len prechodné a mierne a nemajú vplyv na celkový zdravotný stav zvierat.
Czech: Po několik let již je oxid zinečnatý registrován v několika členských státech EU a zkušenosti z těchto zemí naznačují, že používání oxidu zinečnatého může korelovat s méně významným snížením používání kolistinu, než se čekalo.
Slovak: Oxid zinočnatý je povolený niekoľko rokov v niektorých členských štátoch EÚ a skúsenosti v niektorých týchto krajinách naznačujú, že používanie oxidu zinočnatého môže korelovať s menším rozsahom zníženia používania kolistínu než sa v minulosti očakávalo, okrem toho, že zinok používaný pri chove zvierat by mohol hrať úlohu pri zvýšení rozvoja antibiotickej rezistencie v dôsledku súbežnej rezistencie.
Czech: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link. 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link.
Slovak: Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link prchavých sulfidov (AVS) spolu so stanovením obsahu extrahovaných kovov (SEM) v sedimentoch.
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES pro přípravek Gutal (EMEA/V/A/108) je z vědeckého hlediska spolehlivé a mělo by být použito při hodnocení poměru přínosů a rizik přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin.
Slovak: Gutal (EMEA/V/A/108) je vedecky odôvodnené a malo by sa použiť pri hodnotení pomeru prínosu a rizika liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určených na produkciu potravín.
Czech: Během opětovného přezkoumání předkládaného postupu přezkoumání se tak výbor CVMP zabýval pouze vědeckými důvody k opětovnému přezkoumání, které uvedli držitelé rozhodnutí o registraci.
Slovak: Procedurálne a právne úvahy teda nie sú v kompetencii výboru CVMP; výbor CVMP preto počas opätovného preskúmania súčasného postupu pri predložení podnetu vzal na vedomie len vedecké odôvodnenia opätovného preskúmania držiteľov povolenia na uvedenie na trh.
Czech: Předložené údaje podporují používání veterinárního léčivého přípravku obsahujícího oxid zinečnatý k prevenci průjmu po odstavu u selat v dávce 100 mg/kg živé hmotnosti denně (což odpovídá 2 500 ppm zinku v krmivu) po dobu 14 dnů.
Slovak: Predložené údaje podporujú používanie veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm zinku v krmive) počas 14 dní.
Czech: Pokud jde o prevenci průjmu po odstavu u selat, dostupné informace podporují délku podávání 12 až 14 dnů.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby Dostupné informácie podporujú trvanie liečby 12 až 14 dní na prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení.
Czech: 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link.
Slovak: EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link použitia kombinácie.
Czech: 30 g/100 g 18,45 g/100 g premix pro medikaci krmiva
Slovak: 30 g/100 g 18,45 g/100 g premix do liečivej kŕmnej zmesi
Czech: Nástroj pro hodnocení biologické dostupnosti kovů je založen na výstupech modelů biotických ligandů pro zinek a na souboru údajů používaných k odvození normy kvality životního prostředí pro zinek a vyžaduje pouze vstupní údaje ohledně pH vody, rozpuštěného organického uhlíku a koncentrace rozpuštěného vápníku, ale nebere v úvahu přítomnost dalších iontů, které mohou ovlivňovat chování zinku, a tedy jeho biologickou dostupnost.
Slovak: Nástroj na posúdenie biologickej dostupnosti kovov je založený na výstupoch modelov Biotic Ligand pre zinok a súbore údajov použitých na odvodenie normy kvality životného prostredia pre zinok a ako vstupné údaje vyžaduje len hodnotu pH vody, koncentrácie rozpusteného organického uhlíka a rozpusteného vápnika.
Czech: Výbor CVMP se domnívá, že rizika pro životní prostředí plynoucí z každoroční akumulace zinku v půdě způsobené rozstřikováním hnoje na zemědělskou půdu nelze řídit uplatňováním opatření ke zmírnění rizik.
Slovak: Výbor CVMP usudzuje, že riziká pre životné prostredie identifikované na základe ročnej akumukácie zinku v pôde v dôsledku aplikácie hnoja na poľnohospodársku pôdu sa nemôžu kontrolovať opatreniami na zmiernenie rizík.
Czech: 4 Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS.
Slovak: Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS. 2013b.
Czech: Avšak zatímco držitel rozhodnutí o registraci konstatuje nižší expozici a roční zátěž vyplývající z jeho přípravků oproti jiným veterinárním léčivům obsahujícím oxid zinečnatý, nepředložil údaje, které by podpořily kvantitativní vyhodnocení rizik, a nezohlednil skutečnost, že zatímco jeho závěry o omezeném uvolňování oxidu zinečnatého do životního prostředí byly odhadnuty při používání těchto přípravků u selat ve věku 3-4 týdnů (tj.
Slovak: Hoci si držiteľ povolenia na uvedenie na trh nárokuje na nižšiu expozíciu a ročnú záťaž vyplývajúce z jeho liekov v porovnaní s inými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý, nepredložil údaje podporujúce kvantitatívne posúdenie rizika a nevzal na vedomie skutočnosť, že aj keď je jeho záver o obmedzenom uvoľňovaní oxidu zinočnatého do životného prostredia odhadnutý na základe používania týchto liekov u prasiatok vo veku 3 - 4 týždne (s hmotnosťou 7 - 8 kg), nárok jeho liekov je pre ošípané s telesnou hmotnosťou do 40 kg a liečba ťažších ošípaných by mohla zvýšiť záťaž životného prostredia.
Czech: spolehlivé, a proto jsou vhodné pro charakterizaci rizika veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u zvířat určených k produkci potravin.
Slovak: Hodnoty PNEC v tejto správe sa považujú za spoľahlivé, a preto sú vhodné na použitie v charakterizácii rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý podávaných perorálne zvieratám určeným na produkciu potravín.
Czech: • výbor CVMP uznal existenci rizika koselekce rezistence doprovázející používání oxidu zinečnatého, které však není v tomto okamžiku kvantifikovatelné,
Slovak: • výbor uznal, že existuje riziko súbežnej selekcie génov rezistencie súvisiace s používaním oxidu zinočnatého, ale v súčasnosti toto riziko nie je kvantifikovateľné,
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Germany
Slovak: Senden-Bösensell Germany
Czech: Vzhledem k vlastnostem zinku (netěkavosti a neodbouratelnosti) představuje možnost překročení hodnot PNEC následkem kontinuální aplikace hnoje od léčených zvířat na půdu po delší časové období významné riziko pro životní prostředí, zejména s ohledem na nejnáchylnější typy půd (tj.
Slovak: Vzhľadom na prirodzenú povahu zinku (neprchavosť a nedegradovateľnosť) možnosť, že hodnoty PNEC budú nakoniec prekročené následkom dlhodobej a nepretržitej aplikácie hnoja z liečených zvierat na pôdu, vyvoláva vážne obavy o životné prostredie najmä vo vzťahu k najohrozenejším druhom pôdy (kyslé a pieskové pôdy a pôdy s voľným odtokom) a organizmom vo vodnom prostredí.
Czech: 4 směrnice 2001/82 pro přípravek Gutal (EMEA/V/A/108).
Slovak: 4 smernice 2001/82 pre liek Gutal (EMEA/V/A/108).
Czech: Zveřejněno bylo shrnutí výsledků studie účinků oxidu zinečnatého na průjem po odstavu u selat, kterou provedli Johansen a kol.
Slovak: Bol predložený súhrn výsledkov štúdie, ktorú uskutočnili Johansen et al.
Czech: 1000 mg/g perorální prášek prasata (selata)
Slovak: 1000 mg/g perorálny prášok ošípané (prasiatka)
Czech: Přesto byla u jednotlivých
Slovak: Keďže sa však
Czech: Dopad podávání zinku v krmivu na procento selat s průjmem byl významný.
Slovak: Percento prasiatok s hnačkou bolo výrazne ovplyvnené podávaním zinku v krmive.
Czech: Dokonce i při uplatnění výše uvedených opatření ke zmírnění rizik bude pouze otázkou času, než při aplikaci hnoje od prasat léčených veterinárními léčivými přípravky obsahujícími oxid zinečnatý na půdu budou rizika přítomná ve všech složkách životního prostředí.
Slovak: Aj po zavedení uvedených opatrení na zmiernenie rizík bude len otázkou času, kým budú riziká prítomné vo všetkých zložkách životného prostredia, ak sa bude na pôdu aplikovať hnoj ošípaných liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že použití kombinací oxidu zinečnatého, doporučeného k prevenci nespecifického průjmu v období po odstavu, s jakoukoliv antimikrobiální látkou doporučenou k léčbě a metafylaxi průjmu vyvolaného cílovým patogenem (cílovými patogeny) není opodstatněné.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že kombinácie oxidu zinočnatého odporúčané na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia s nejakou antimikrobiálnou látkou odporúčanou na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi) nie sú odôvodnené.
Czech: Jelikož zinek je kov, obecné předpoklady, které se obvykle činí ohledně rozkladu, nejsou použitelné, proto jakmile budou jednou kritické koncentrace překročeny, bude riziko obtížně zvladatelné.
Slovak: Keďže zinok je kov, všeobecné predpoklady, ktoré sa zvyčajne aplikujú na degradáciu, nie sú aplikovateľné.
Czech: Účinnost v rámci léčby průjmu po odstavu u selat nebyla prokázána žádnou studií.
Slovak: Nebola predložená žiadna štúdia na preukázanie účinnosti pri liečbe hnačiek u prasiatok po odstavení.
Czech: • Předložené studie prokázaly účinnost vysokého obsahu oxidu zinečnatého v krmivu u odstavených selat ve věku 3-4 týdny za specifických podmínek chovu (intenzivní chov, uzavřený chov,
Slovak: Na základe predložených štúdií sa u odstavených prasiatok vo veku 3 - 4 týždne preukázala účinnosť vysokého obsahu oxidu zinočnatého v krmive v konkrétnych podmienkach chovu (intenzívny chov, ustajnenie vnútri, zoskupenie prasiatok z rôznych vrhov/rôzneho pôvodu v ohradách, predčasné oddelenie od matky, náhly prechod z mlieka na krmivo na báze cereálií).
Czech: • výbor CVMP usoudil, že na základě dostupných údajů je účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý v rámci prevence průjmu po odstavu u selat prokázána,
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov sa preukázala účinnosť veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení,
Czech: Důvody držitelů rozhodnutí o registraci k žádosti o opětovné přezkoumání stanoviska výboru CVMP se zaměřovaly na rizika selekce (koselekce) genů rezistence a rizika pro životní prostředí.
Slovak: Odôvodnenia opätovného preskúmania stanoviska výboru CVMP držiteľov povolenia na uvedenie na trh bolo zamerané na riziká (súbežnej) selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie.
Czech: Ačkoliv výpočty hodnot PEC a PNEC ve složkách životního prostředí vykázaly nejistotu, bylo na celkové posouzení rizik nahlíženo jako na konzervativní.
Slovak: Hoci sa vo výpočtoch hodnôt PEC aj PNEC pre zložky životného prostredia vyskytli nejasnosti, posúdenie celkového rizika sa považovalo za konzervatívne, a preto boli navrhnuté rôzne opatrenia na zmiernenie rizík, o ktorých sa predpokladalo, že znížia akumuláciu zinku v životnom prostredí.
Czech: Nedávno zveřejněné údaje naznačují, že zinek používaný při chovu zvířat může prostřednictvím korezistence podporovat šíření antimikrobiální rezistence (MRSA).
Slovak: Podľa nedávno uverejnených údajov by zinok používaný pri chove zvierat mohol podporovať šírenie antimikrobiálnej rezistencie (MRSA) v dôsledku súbežnej rezistencie.
Czech: Výbor CVMP se v důsledku toho domnívá, že rizika pro životní prostředí plynoucí z každoroční akumulace zinku v půdě způsobené rozstřikováním hnoje na zemědělskou půdu nelze řídit pouze uplatňováním výše uvedených opatření ke zmírnění rizik.
Slovak: Výbor CVMP preto usudzuje, že riziká pre životné prostredie identifikované na základe ročnej akumulácie zinku v pôde v dôsledku aplikácie hnoja na poľnohospodársku pôdu sa nemôžu kontrolovať len zavedením uvedených opatrení na zmiernenie rizík.
Czech: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack P, Wieler LH, Guenther S. 2013.
Slovak: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Czech: • výbor CVMP usoudil, že na základě dostupných údajů není použití kombinace oxidu zinečnatého v rámci prevence nespecifického průjmu během období po odstavu a sulfaguanidinu v rámci léčby a metafylaxe průjmu vyvolaného cílovým patogenem (cílovými patogeny) opodstatněné,
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov kombinácia oxidu zinočnatého na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia spolu so sulfaguanidínom na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi) nie je odôvodnená,
Czech: Na podporu uváděné indikace „prevence a léčba různých typů průjmu objevujících se při odstavu" nebyly zjištěny žádné klinické údaje.
Slovak: Neboli identifikované žiadne klinické údaje na podporu nárokovanej indikácie „prevencia a liečba rôznych druhov hnačky vyskytujúcej sa po odstavení".
Czech: V důsledku toho se výbor CVMP domnívá, že vyhodnocení rizik pro životní prostředí v rámci postupu přezkoumání dle čl.
Slovak: Výbor CVMP preto usudzuje, že posúdenie rizík pre životné prostredie predložené počas postupu pri predložení podnetu podľa článku 33 ods.
Czech: V souvislosti s potenciálem snížit riziko dodržováním místních nebo celostátních pravidel, které stanoví minimální vzdálenost od otevřeného zdroje vody, ve které lze hnůj rozstřikovat, výbor CVMP usoudil, že by mohlo být uplatněno pouze v rámci prevence přímého vniknutí do vodních toků, nijak by však neovlivnilo zinek, který se na hladinu vody dostává prosakováním a odtokem.
Slovak: Pokiaľ ide o možnosť zníženia rizík s cieľom dodržať miestne alebo vnútroštátne pravidlá pre minimálnu vzdialenosť od otvoreného zdroja vody, v ktorej sa má hnoj aplikovať, výbor CVMP usúdil, že by to bolo aplikovateľné len na obmedzenie priameho prenikania do vodných tokov, ale neovplyvnilo by to prenikanie zinku na povrch vôd prostredníctvom procesov lúhovania a úniku.
Czech: V souvislosti s opatřením ke zmírnění rizik, které v souladu s místními nebo celostátními pravidly stanoví minimální vzdálenost od otevřeného zdroje vody, ve které lze hnůj rozstřikovat, výbor CVMP usoudil, že by mohlo být uplatněno pouze v rámci prevence přímého vniknutí do vodních toků, nijak by však neovlivnilo zinek, který se do povrchové a pitné vody dostává prosakováním a odtokem.
Slovak: Pokiaľ ide o opatrenie na zmiernenie rizík s cieľom dodržať miestne alebo vnútroštátne pravidlá pre minimálnu vzdialenosť od otvoreného zdroja vody, v ktorej sa má hnoj aplikovať, výbor CVMP usúdil, že by to bolo aplikovateľné len na prevenciu priameho prenikania do vodných tokov, ale neovplyvnilo by to prenikanie zinku do povrchových vôd a do pitnej vody prostredníctvom procesov lúhovania a úniku.
Czech: Na podporu indikací a dávky držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili žádné původní chráněné údaje nebo klinické studie.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili pôvodné patentované údaje ani klinické skúšania na podporu indikácií a dávky.
Czech: Rizika selekce (koselekce) rezistentních bakterií Nedávno zveřejněné údaje naznačují, že zinek používaný při chovu zvířat může prostřednictvím korezistence podporovat šíření rezistence vůči antibiotikům.
Slovak: Riziká (súbežnej) selekcie rezistentných baktérií Podľa nedávno uverejnených údajov by zinok používaný pri chove zvierat mohol podporovať šírenie antibiotickej rezistencie v dôsledku súbežnej rezistencie.
Czech: DSM Nutritional Products (UK) Ltd. a Provimi Ltd.
Slovak: Ltd. a Provimi Ltd.
Czech: Nedávno zveřejněné údaje naznačují, že zinek používaný při chovu zvířat může z důvodu koselekce genů antimikrobiální rezistence zvyšovat prevalenci bakterií rezistentních vůči antibiotikům.
Slovak: Podľa nedávno uverejnených údajov by zinok používaný pri chove zvierat mohol zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči antibiotikám v dôsledku súbežnej selekcie antimikrobiálnej rezistencie.
Czech: V několika zveřejněných studiích (při experimentech in vivo nebo prostřednictvím zkoumání izolátů z životního prostředí) byla prokázána silná korelace mezi vysokými dávkami zinku přidaného do krmiva a zvýšením prevalence bakterií vykazujících antimikrobiální rezistenci.
Slovak: V niekoľkých uverejnených štúdiách sa preukázala (počas in vivo experimentov alebo pri skúmaní izolátov zo životného prostredia) silná korelácia medzi vysokými dávkami suplementácie zinkom v potrave a zvýšeným výskytom baktérií rezistentných voči antimikrobiálnym liekom.
Czech: Několik zveřejněných studií během experimentů in vivo nebo prostřednictvím zkoumání izolátů z životního prostředí prokázalo korelaci mezi vysokými dávkami zinku přidaného do krmiva a prevalencí bakterií s antimikrobiální rezistencí (LA-MRSA) nebo multirezistentních klonů bakterií (E. coli).
Slovak: V niekoľkých uverejnených štúdiách sa preukázala počas in vivo experimentov alebo pri skúmaní izolátov zo životného prostredia korelácia medzi vysokými dávkami suplementácie zinkom v potrave a výskytom baktérií rezistentných voči antimikrobiálnym liekom (LA-MRSA) alebo multirezistentných bakteriálnych klonov (E. coli).