FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: * Neželeni učinki, ki niso zagotovo povezani z zdravilom Quinsair, vendar je znano, da so povezani s sistemsko uporabo levofloksacina in/ali so verjetno povezani z zdravilom Quinsair ter so bili v kliničnih študijah poročani pogosteje kot pri placebu.
Romanian: * Reacții adverse având corelație incertă cu administrarea Quinsair dar care sunt cunoscute a fi asociate cu administrarea sistemică a levofloxacinei și/sau care sunt asociate în mod plauzibil cu administrarea Quinsair și au fost raportate mai frecvent decât în cazul placebo în cadrul studiilor clinice.
Slovenian: Prizadeto okončino ali okončine je treba ustrezno obravnavati (npr. imobilizacija).
Romanian: Membrul(ele) afectat(e) trebuie tratat(e) în mod adecvat (de exemplu prin imobilizare).
Slovenian: Študija 207 (ITT)
Romanian: Studiul 207 (IdT)
Slovenian: Levofloksacin je stereokemično stabilen in ni podvržen kiralni inverziji.
Romanian: Levofloxacina este stereochimic stabilă şi nu suferă inversiune chirală.
Slovenian: Sistemski levofloksacin
Romanian: Levofloxacin
Slovenian: Napovedani odstotek FEV1
Romanian: Procentul VEF1 anticipat
Slovenian: Vsebino odprte ampule je treba uporabiti takoj (glejte poglavje 6.6).
Romanian: După deschiderea unei fiole conținutul acesteia trebuie utilizat imediat (vezi pct. 6.6).
Slovenian: Vpliv na laboratorijske preiskave
Romanian: Interferența cu teste de laborator
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Quinsair
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Quinsair
Slovenian: Testi in vivo (mikronukleusni test, test izmenjave sestrskih kromatid, test nepredvidene sinteze DNA, dominantni letalni test) niso pokazali genotoksičnega potenciala.
Romanian: Testele in vivo (testele pe micronuclei, testele privind schimburile de cromatide surori, sinteza neprogramată de ADN, letalitate dominantă) nu au arătat niciun potenţial genotoxic.
Slovenian: Izvedba neintervencijske študije varnosti po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom v registru bolnikov s cistično fibrozo za preučitev dolgoročnega profila varnosti za zdravilo Quinsair v običajni klinični praksi v Evropski uniji.
Romanian: Efectuarea unui studiu post-autorizare, neintervenţional, privind siguranţa, cuprinzând pacienţi înregistraţi cu fibroză chistică, pentru a investiga profilul de siguranţă pe termen lung al Quinsair în practica clinică normală în Uniunea Europeană.
Slovenian: b Povprečna razlika LS za zdravilo Quinsair minus placebo.
Romanian: b Diferența în media celor mai mici pătrate pentru Quinsair minus placebo.
Slovenian: Izgled zdravila Quinsair in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Quinsair şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Medsebojnega delovanja z zaviralci ali induktorji CYP zato ni pričakovati.
Romanian: Prin urmare nu se anticipează interacțiuni cu inhibitori sau inductori ai CYP.
Slovenian: Kumulativne vmesne analize - letno Končno poročilo o študijido 2. četrtletja 2022
Romanian: Raportul final al studiului - până în trimestrul al doilea 2022
Slovenian: Študije na miših so pokazale, da levofloksacin deluje fototoksično le pri zelo velikih odmerkih.
Romanian: Studii efectuate la şoarece au arătat că levofloxacina are activitate fototoxică numai la doze foarte mari.
Slovenian: Psihotične reakcije
Romanian: Reacții psihotice
Slovenian: Klinični podatki nadalje ne kažejo na medsebojno delovanje s substrati P-glikoproteina (P-gp), kot je digoksin.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează interacțiuni cu substraturi ale glicoproteinei P (P-gp), cum este digoxina.
Slovenian: anksioznost*, depresija*
Romanian: Anxietate* Depresie*
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s levofloksacinom, so lahko rezultati določanja opiatov v urinu lažno pozitivni.
Romanian: La pacienţii trataţi cu levofloxacină, determinarea opiaceelor în urină poate avea rezultate falspozitive.
Slovenian: • doječe ženske
Romanian: • Femei care alăptează
Slovenian: Primarna pot izločanja je skozi ledvice (> 85% odmerka po peroralnem ali intravenskem dajanju).
Romanian: Eliminarea are loc în principal pe cale renală (> 85% din doză după administrarea pe cale orală sau intravenoasă).
Slovenian: Osrednja študija - študija 209 (osrednja faza; ITT)
Romanian: Studiu pivot - Studiul 209 (Faza principală; IdT)
Slovenian: Opazili so navzkrižno odpornost med levofloksacinom in drugimi fluorokinoloni.
Romanian: Se observă o rezistenţă încrucişată între levofloxacină şi alte fluorochinolone.
Slovenian: To zdravilo inhalirajte vsaj 15 minut ali do 4 ure pred naslednjim odmerkom zdravila Quinsair.
Romanian: Inhalați acest medicament în intervalul cuprins între cel puțin 15 minute şi până la 4 ore înainte de doza următoare de Quinsair.
Slovenian: • nekorigiranem neravnovesju elektrolitov (npr. pri hipokaliemiji, hipomagneziemiji),
Romanian: • Dezechilibre electrolitice necorectate (de exemplu hipokaliemie, hipomagneziemie).
Slovenian: Zdravilo Quinsair lahko povzroči večjo občutljivost kože na sončno svetlobo.
Romanian: Quinsair poate face ca pielea dumneavoastră să fie mai sensibilă la lumină.
Slovenian: Na podlagi teh omejenih podatkov ne kaže, da bi obstajale kliničino pomembne razlike v profilu varnosti zdravila Quinsair v teh podskupinah pediatrične populacije v primerjavi z odraslimi.
Romanian: Pe baza acestor date limitate, se pare că nu există nicio diferenţă clinică relevantă în ceea ce priveşte profilul de siguranță al Quinsair la aceste subgrupuri de copii și adolescenți, în comparaţie cu adulții.
Slovenian: Povežite ga na krmilnik eBase ali na krmilno enoto eFlow rapid.
Romanian: Acesta trebuie conectat la o unitate de control eBase sau la o unitate de control rapid eFlow.
Slovenian: Sodi v skupino antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni.
Romanian: Acesta aparține unui grup de antibiotice numit fluorochinolone.
Slovenian: Po sistemski uporabi ni bilo značilnih razlik v farmakokinetiki levofloksacina med mlajšimi in starejšimi osebami, razen tistih, ki so povezane z zmanjšanjem očistka kreatinina zaradi starosti.
Romanian: După administrarea pe cale sistemică, nu au existat diferențe semnificative ale farmacocineticii levofloxacinei între subiecţii tineri şi cei vârstnici, cu excepţia celor legate de scăderile clearance-ului creatininei, în funcție de vârstă.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in pretrganje tetive je povečano pri starejših bolnikih, bolnikih z okvaro ledvic, bolnikih s presajenimi organi, bolnikih, ki prejemajo dnevne odmerke 1.000 mg levofloksacina, in tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi.
Romanian: Riscul de tendinită și ruptură de tendon este crescut la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu transplant de organ solid, la pacienții cărora li se administrează doze zilnice de 1000 mg de levofloxacină și la pacienții tratați concomitent cu corticosteroizi.
Slovenian: Kako naj pred inhaliranjem zdravila pripravim sistem nebulatorja?
Romanian: Cum pregătesc sistemul de nebulizare pentru a inhala medicamentul?
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, fluorokinoloni Oznaka ATC: J01MA12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru uz sistemic, fluorochinolone Codul ATC: J01MA12
Slovenian: Uporaba zdravila Quinsair sočasno s temi zdravili lahko vpliva na način, na katerega ledvice predelajo nekatera zdravila, kar je zlasti pomembno, če imate težave z ledvicami.
Romanian: Utilizarea Quinsair în același timp cu aceste medicamente poate afecta modul în care rinichii dumneavoastră elimină medicamentul, fapt deosebit de important dacă aveţi probleme cu rinichii.
Slovenian: V navodilih izdelovalca za uporabo najdete vse podrobnosti o čiščenju in razkuževanju.
Romanian: În instrucțiunile de utilizare furnizate de către producător veți găsi detalii complete privind spălarea și dezinfecția.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki (npr. utrujenost, astenija, motnje vida, omotica) lahko vplivajo na bolnikovo sposobnost koncentracije in reagiranja.
Romanian: Anumite reacţii adverse (de exemplu fatigabilitate, astenie, tulburări de vedere, amețeli) pot afecta capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacienților.
Slovenian: Farmakokinetični parametri
Romanian: Parametru farmacocinetic
Slovenian: Učinek levofloksacina na druga zdravila
Romanian: Efectul levofloxacinei asupra altor medicamente
Slovenian: V študiji farmakokinetičnega medsebojnega delovanja levofloksacin ni vplival na farmakokinetiko teofilina (raziskovalni substrat za CYP1A2), kar kaže na to, da levofloksacin ni zaviralec CYP1A2.
Romanian: În cadrul unui studiu privind interacţiunile farmacocinetice, levofloxacina nu a influenţat farmacocinetica teofilinei (un substrat de referinţă pentru CYP1A2), ceea ce indică faptul că levofloxacina nu este un inhibitor al CYP1A2.
Slovenian: - Napačni rezultati preiskav
Romanian: - Rezultate false ale analizelor
Slovenian: Slika 1 3) Zaprite vsebnik za zdravilo tako, da poravnate jezičke pokrova za zdravilo z zarezami na vsebniku (a).
Romanian: Figura 1 3) Închideți rezervorul pentru medicament aliniind clapetele capacului de medicament cu fantele rezervorului (a).
Slovenian: Odmerke je treba inhalirati s presledkom, čim bližjim 12-urnemu.
Romanian: Dozele trebuie inhalate cât mai exact posibil la intervale de 12 ore.
Slovenian: Ta dva presnovka predstavljata ˂ 5% odmerka po sistemski uporabi in se izločita z urinom.
Romanian: Acești metaboliți reprezintă < 5% din doza administrată pe cale sistemică și sunt eliminați prin urină.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Quinsair je treba prebrati proizvajalčeva navodila za uporabo nebulatorskega sistema Zirela.
Romanian: Înainte de prima utilizare a Quinsair trebuie revăzute instrucțiunile fabricantului cu privire la utilizarea sistemului de nebulizare Zirela.
Slovenian: Razpolovni čas levofloksacina po inhaliranju zdravila Quinsair je približno 5 do 7 ur.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al levofloxacinei după administrarea inhalatorie de Quinsair este de aproximativ 5 - 7 ore.
Slovenian: Mehanizem delovanja levofloksacina in drugih fluorokinolonskih protimikrobnih zdravil vključuje zaviranje bakterijske DNA giraze in encimov topoizomeraze IV.
Romanian: Mecanismul de acțiune al levofloxacinei și al altor medicamente antibacteriene de tipul fluorochinolonei implică inhibarea enzimelor bacteriene ADN-girază şi topoizomerază IV.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni temperaturni pogoji.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.
Slovenian: Levofloksacin je treba prekiniti takoj ob prvih znakih ali simptomih kakršnih koli resnih neželenih učinkov, bolniku pa je treba svetovati, naj se posvetuje z zdravnikom, ki mu je zdravilo predpisal.
Romanian: Administrarea levofloxacinei trebuie întreruptă imediat la primele semne sau simptome ale oricărei reacții adverse grave, iar pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului curant pentru recomandări.
Slovenian: prehodna izguba vida
Romanian: Pierdere tranzitorie a vederii
Slovenian: Če morajo taki bolniki jemati levofloksacin, je treba pri njih spremljati možnost pojava hemolize.
Romanian: Prin urmare, în cazul în care trebuie să se administreze levofloxacină la aceşti pacienţi, este necesar să se monitorizeze posibila apariţie a hemolizei.
Slovenian: Interakcije, pri katerih posredujejo učinki na prenašalce Študije in vitro so pokazale, da je zaviranje ključnih prenašalcev, povezanih z dispozicijo zdravila v ledvicah (transportnega polipeptida organskih anionov 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organskega anionskega prenašalca 1 (OAT1), OAT3 in organskega kationskega prenašalca 2 (OCT2)), ob izpostavljenosti po inhaliranju 240 mg levofloksacina dvakrat na dan nizko.
Romanian: Interacțiuni mediate de efectele asupra transportorilor Studiile in vitro au demonstrat o inhibare scăzută a transportorilor cheie asociați cu distribuția medicamentului la nivel renal (polipeptida 1B1 transportoare de anioni organici (OATP1B1), OATP1B3, transportorul anion organic-1 (OAT1), OAT3 și transportorul cationic organic -2 (OCT2)) la expuneri rezultate ca urmare a administrării prin inhalare a unei doze de levofloxacină 240 mg de două ori pe zi.
Slovenian: - Nenormalnosti srčnega ritma
Romanian: - Anomalii ale ritmului bătăilor inimii
Slovenian: Tendinitis in pretrganje tetive (zlasti, a ne izključno, Ahilove tetive), včasih obojestransko, se lahko pojavita že v roku 48 ur od začetka zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni, o njiju pa so poročali tudi še več mesecev po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: Tendinita și ruptura de tendon (în special, dar fără limitare la tendonul lui Ahile), uneori bilaterale, pot apărea chiar în interval de 48 ore de la începerea tratamentului cu chinolone și fluorochinolone și apariția acestora a fost raportată chiar până la câteva luni după întreruperea tratamentului.
Slovenian: - Težave z ledvicami.
Romanian: - Probleme cu rinichii
Slovenian: Zdravilo Quinsair naj se bolnikom s klinično pomembno hemoptizo daje le, če se oceni, da koristi zdravljenja presegajo tveganja za povzročitev nadaljnje krvavitve.
Romanian: Administrarea Quinsair la pacienții cu hemoptizie semnificativă din punct de vedere clinic trebuie efectuată numai dacă se consideră că beneficiile tratamentului depăşesc riscul hemoragiei consecutive.
Slovenian: Bolj pogosto so prizadete ženske, ki jemljejo te vrste zdravil.
Romanian: Femeile care iau acest tipuri de medicamente au o probabilitate mai mare de a fi afectate.
Slovenian: - Težave z dihanjem, ki so lahko blage do hude (bronhospazem).
Romanian: - Respirație dificilă, care poate varia în intensitate de la ușoară la severă (bronhospasm).
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, fotosenzitivne reakcije, levkocitoklastični vaskulitis, stomatitis
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson, Eritem polimorf, Reacție de fotosensibilitate, Vasculită leucocitoclastică, Stomatită
Slovenian: Bolniki z latentnimi ali izraženimi motnjami aktivnosti glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze so med zdravljenjem s kinolonskimi protibakterijskimi zdravili lahko nagnjeni k hemolitičnim reakcijam.
Romanian: Pacienții cu deficit latent sau manifest al activității glucoză-6-fosfat dehidrogenazei pot fi predispuși la reacții hemolitice atunci când li se administrează tratament cu medicamente antibacteriene chinolone.
Slovenian: Če boste zdravilo Quinsair vsak dan inhalirali ob istem času, si boste lažje zapomnili, kdaj morate zdravilo uporabiti.
Romanian: Inhalarea Quinsair la aceeași oră, în fiecare zi, vă va permite să vă amintiți când trebuie să luați medicamentul.
Slovenian: Levofloksacin se ne priporoča pri bolnikih, za katere je znano, da imajo miastenijo gravis v anamnezi.
Romanian: Levofloxacina nu este recomandată la pacienţi cu antecedente cunoscute de miastenia gravis.
Slovenian: Teofilin, fenbufen ali podobna nesteroidna protivnetna zdravila V klinični študiji niso ugotovili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja med levofloksacinom in teofilinom.
Romanian: Teofilină, fenbufen sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene similare În cadrul unui studiu clinic nu s-au evidenţiat interacţiuni farmacocinetice între levofloxacină şi teofilină.
Slovenian: Med kliničnimi študijami so kot o neželenem učinku poročali o zmanjšanju telesne mase, vendar prevladuje mnenje, da je to povezano z boleznijo in ne zdravilom.
Romanian: Scăderea ponderală a fost raportată ca reacție adversă apărută în cadrul studiilor clinice, dar s-a considerat că aceasta este corelată în principal cu boala și nu cu medicamentul.
Slovenian: Kako dolgo naj zdravilo uporabljam?
Romanian: Cât timp îl utilizez?
Slovenian: Zdravilo je na voljo v majhnih 3 ml plastičnih ampulah.
Romanian: Medicamentul este furnizat în fiole din plastic mici cu capacitatea de 3 ml.
Slovenian: Pred uporabo tega zdravila
Romanian: Înainte să luați acest medicament
Slovenian: 500 mg peroralno QD*
Romanian: Oral 500 mg QD*
Slovenian: - Zdravila, kot je probenecid (uporablja se za preprečevanje protina) ali cimetidin (uporablja se za zdravljenje razjed).
Romanian: - Medicamente cum este probenecid (utilizat pentru prevenirea gutei) sau cimetidină (utilizat pentru tratamentul ulcerelor).
Slovenian: Izvedeni sta bili dve randomizirani, dvojno slepi s placebom nadzorovani klinični preskušanji z enim ciklom (študiji 204 in 207) pri bolnikih s CF in kronično okužbo s P. aeruginosa.
Romanian: S-au efectuat două studii randomizate, dublu-orb, cu un singur ciclu de tratament, placebo-controlate (Studiile 204 și 207) la pacienți cu FC și infecție cronică cu P. aeruginosa.
Slovenian: Povprečni navidezni celokupni telesni očistek levofloksacina po sistemski uporabi enega odmerka 500 mg je bil 175 +/- 29,2 ml/min.
Romanian: Clearance-ul mediu aparent total al levofloxacinei la nivelul organismului, după administrarea sistemică a unei doze unice de 500 mg, a fost de 175 +/- 29,2 ml/min.
Slovenian: Takoj poiščite nujno zdravljenje, če po inhaliranju zdravila Quinsair opazite hudo alergijsko reakcijo.
Romanian: Solicitați imediat tratament medical de urgență dacă observați o reacție alergică severă după inhalarea Quinsair.
Slovenian: Ni dovolj podatkov o izločanju levofloksacina v materino mleko, vendar se drugi fluorokinoloni izločajo v materino mleko.
Romanian: Nu există informaţii suficiente cu privire la excreţia levofloxacinei în laptele uman; pe de altă parte, alte fluorochinolone se excretă în laptele uman.
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo Quinsair in takoj povejte zdravniku: - če se pojavi bolečina, togost in/ali oteklost sklepov - če se razvijejo težave z jetri.
Romanian: Opriți utilizarea Quinsair și spuneți imediat medicului dumneavoastră: - dacă prezentați durere, rigiditate și/sau umflare la nivelul articulațiilor - dacă aveţi probleme cu ficatul.
Slovenian: Fluorokinoloni, vključno z levofloksacinom, blokirajo živčno-mišične povezave in pri bolnikih z miastenijo gravis lahko poslabšajo šibkost mišic.
Romanian: Fluorochinolonele, inclusiv levofloxacina, prezintă acţiune blocantă neuromusculară şi pot agrava slăbiciunea musculară la pacienţii cu miastenia gravis.
Slovenian: - Težave z jetri.
Romanian: - Probleme cu ficatul.
Slovenian: Zdravilo Quinsair lahko povzroči spremembe srčnega ritma, zlasti ob jemanju zdravil za zdravljenje težav s srcem ali če imate v krvi nizke ravni kalija ali magnezija.
Romanian: Quisair poate cauza modificări ale ritmului bătăilor inimii, în special dacă luați orice medicamente pentru tratamentul problemelor de inimă sau al concentrațiilor scăzute de potasiu sau magneziu în sânge.
Slovenian: - Ciklosporin (uporablja se po presaditvi organov) ali zdravila, ki vplivajo na srčni utrip (kot so antiaritmiki, triciklični antidepresivi, makrolidni antibiotiki ali antipsihotiki).
Romanian: - Ciclosporină (utilizată după transplante de organ) sau medicamente care afectează bătăile inimii (cum sunt antiaritmice, antidepresive triciclice, antibiotice macrolide sau antipsihotice).
Slovenian: Študija 209 (osrednja faza) je bila randomizirana, odprta študija neinferiornosti z vzporednimi skupinami, nadzorovana z zdravilno učinkovino, v kateri so zdravilo Quinsair primerjali z raztopino tobramicina za inhaliranje v 3 ciklih zdravljenja.
Romanian: Studiul 209 (Faza principală) a fost un studiu randomizat, deschis, cu grupuri paralele, controlat activ, de non-inferioritate, în care Quinsair a fost comparat cu o soluție inhalatorie de tobramicină (SIT) pe parcursul a 3 cicluri de tratament.
Slovenian: - Izkašljevanje krvi ali krvave sluzi iz dihalnih poti.
Romanian: - Tuse cu sânge sau mucus cu pete de sânge la nivelul căilor respiratorii.
Slovenian: Levofloksacin ni imel škodljivega delovanja na plodnost ali sposobnost razmnoževanja pri podganah; edini učinek na zarodke je bilo zakasnjeno zorenje zaradi toksičnosti levofloksacina za mater.
Romanian: Levofloxacina nu a determinat afectarea fertilităţii sau a funcţiei de reproducere la şobolan, iar singurul său efect asupra fetuşilor a fost întârzierea maturizării, ca rezultat al toxicităţii materne.
Slovenian: Levofloksacin lahko povzroči resne, tudi smrtno nevarne preobčutljivostne reakcije (vključno z angioedemom in anafilaktičnim šokom).
Romanian: Levofloxacina poate provoca reacții de hipersensibilitate grave, potenţial letale (de exemplu, care includ angioedem şi şoc anafilactic).
Slovenian: Kdaj naj zdravilo uporabim?
Romanian: Când îl utilizez?
Slovenian: Natančno preberite proizvajalčeva navodila za uporabo, priložena nebulatorju Zirela.
Romanian: Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare furnizate de către producător împreună cu nebulizatorul Zirela.
Slovenian: V zelo redkih primerih so se psihotične reakcije stopnjevale vse do pojava samoogrožajočega vedenja in samomorilnih misli - včasih tudi po samo enkratnem odmerku levofloksacina (glejte poglavje 4.8).
Romanian: În cazuri foarte rare, acestea au evoluat până la ideaţie suicidară şi comportament de auto-vătămare, uneori numai după o doză unică de levofloxacină (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Navodila za uporabo sistema Zirela hranite na varnem, saj vsebujejo vse podrobnosti o sestavljanju pripomočka.
Romanian: Păstrați la loc sigur instrucțiunile de utilizare a Zirela deoarece acestea vă oferă detalii complete privind asamblarea dispozitivului.
Slovenian: Koliko zdravila naj uporabim?
Romanian: Ce cantitate utilizez?
Slovenian: Po sistemski uporabi so učinek rase na farmakokinetiko levofloksacina preučili s pomočjo analize sospremenljivk s podatki za 72 oseb: 48 belcev in 24 ne-belcev.
Romanian: După administrarea pe cale sistemică, efectul rasei asupra farmacocineticii levofloxacinei a fost examinat pe baza unei analize de covarianță a datelor provenite de la 72 subiecți: 48 de rasă caucaziană și 24 de altă rasă.
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikov z levofloksacinom se sme uvesti le v primeru, da ni drugih možnosti zdravljenja, in po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji (glejte tudi poglavje 4.3).
Romanian: Tratamentul cu levofloxacină trebuie inițiat la acești pacienți numai în absența unor opțiuni alternative de tratament și după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc (vezi și pct. 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali kinolone in fluorokinolone, so poročali o primerih senzorične ali senzorimotorične polinevropatije, ki se je odražala kot parestezija, hipestezija, disestezija ali šibkost.
Romanian: La pacienții cărora li s-au administrat chinolone și fluorochinolone s-au raportat cazuri de polineuropatie senzorială sau senzorial-motorie, care determină parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune.
Slovenian: če so vam postavili diagnozo povečanja ali „izbokline" velike krvne žile (aortna anevrizma ali periferna anevrizma velike žile);
Romanian: dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare" a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare).
Slovenian: Pokazalo se je, da fluorokinoloni povzročajo artropatijo nosilnih sklepov pri mladih živalih.
Romanian: S-a demonstrat că fluorochinolonele provoacă artropatie la nivelul articulațiilor care suportă greutatea la animalele tinere.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo v 28 dneh trajanja zdravljenja uporabljate dvakrat na dan in da upoštevate cikel 28-dnevnega jemanja, ki mu sledi 28-dnevna prekinitev, in sicer toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
Romanian: Este important să continuați să utilizați medicamentul de două ori pe zi, în timpul tratamentului de 28 zile și să mențineți ciclul de 28 zile cu tratament, 28 zile fără tratament, atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Slovenian: Rezultati nekaterih preiskav (npr. za potrditev tuberkuloze ali presejalni testi za močne analgetike) so lahko med zdravljenjem z zdravilom Quinsair napačni.
Romanian: Anumite analize (de exemplu cele pentru confirmarea tuberculozei sau controlul privind utilizarea unor analgezice puternice) pot da rezultate false în timp ce urmați tratamentul cu Quinsair.
Slovenian: Razvoj na fluorokinolone odpornih bakterij P. aeruginosa in superinfekcija z mikroorganizmi, neobčutljivimi na fluorokinolone, predstavljata možna tveganja, povezana z uporabo zdravila Quinsair.
Romanian: Dezvoltarea P. aeruginosa rezistent la fluorochinolone și suprainfecția cu microorganisme rezistente la fluorochinolone reprezintă riscuri potențiale asociate cu administrarea Quinsair.