FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Infections urinaires compliquées - Prostatites - Entérites bactériennes - Infections de la peau et des parties molles dues à des bactéries à Gram négatif - Ostéomyélites - Infections intra-abdominales (les infections dues à des bactéries anaérobies nécessitent un traitement antibiotique approprié) - Infections chez les patients immuno-déprimés.
Dutch: - Gecompliceerde urineweginfecties - Prostatitis - Bacteriële enteritis - Huidinfecties en weke-deleninfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën - Osteomyelitis - Intra-abdominale infecties (de anaerobe component moet worden behandeld met een geschikt antibacterieel middel) - Infecties bij patiënten die met immuunsuppressiva worden behandeld
French: L'administration de Ciprofloxacin Nycomed est déconseillée chez l'enfant de moins de 18 ans.
Dutch: Ciprofloxacin Nycomed wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
French: Selon les études pharmacodynamiques, la ciprofloxacine, comme les autres fluoroquinolones, présente une activité antimicrobienne dépendant de la concentration.
Dutch: Volgens farmacodynamische studies vertoont ciprofloxacine, net als andere fluorchinolonen, een concentratieafhankelijke bacteriedodende werking.
French: Pour justifier la posologie recommandée de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour pour le traitement des infections urinaires avec complications, le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni une preuve scientifique substantielle.
Dutch: Ter ondersteuning van de aanbevolen dosering van 200-400 mg ciprofloxacine tweemaal daags bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties heeft de aanvrager/vergunninghouder een aanzienlijke hoeveelheid wetenschappelijk bewijs overgelegd.
French: - D'après les données publiées, qui ont mis en évidence pour la dose maximale proposée de 400 mg par voie intraveineuse trois fois par jour, une meilleure prévention de la résistance aux antibiotiques sans augmentation significative des réactions indésirables dans les infections graves et mettant en jeu le pronostic vital d'autres systèmes organiques, il n'y aucune raison de penser que ce profil favorable du rapport risque-bénéfice soit nettement différent dans le traitement des IU avec complications.
Dutch: - er geen reden is uit de gepubliceerde gegevens, die voor de voorgestelde dosis van maximaal 400 mg intraveneus maximaal driemaal daags een betere preventie van antibiotische resistentie zonder aanmerkelijke toename van bijwerkingen bij ernstige en levensbedreigende infecties van andere orgaansystemen hebben aangetoond, te concluderen dat dit gunstige risico/voordeelprofiel aanzienlijk zou verschillen bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties,
French: Celles-ci sont définies à l'annexe III pour Ciprofloxacine Nycomed et les dénominations associées (voir annexe I).
Dutch: Deze zijn weergegeven in bijlage III voor ciprofloxacine Nycomed en aanverwante namen (zie bijlage I).
French: Pneumonies dues à des germes aérobies à Gram négatif
Dutch: Longontsteking veroorzaakt door aërobe gram-negatieve bacteriën
French: La ciprofloxacine est une quinolone efficace in vitro contre un grand nombre de bactéries aérobies à gram négatif, ainsi que contre certains organismes à gram positif.
Dutch: Ciprofloxacine is een chinolon dat in vitro werkzaam is tegen zowel een groot aantal gramnegatieve aerobe bacteriën als tegen enkele grampositieve organismen.
French: De plus, dans l'IU avec complications, la formation d'un biofilm pourrait jouer un rôle important dans les cas où la sensibilité des pathogènes est plusieurs fois inférieure à celle des cellules planctoniques ou de culture.
Dutch: Daarnaast kan de vorming van een biofilm bij gecompliceerde urineweginfectie een belangrijke rol spelen, waardoor de gevoeligheid van de pathogenen een aantal keren lager is dan in planktonkweken of zuivere celkweken.
French: Le produit peut être perfusé directement et administré lors de perfusions de courte durée (30 à 60 minutes).
Dutch: De oplossing kan rechtstreeks toegediend worden gedurende een infusieperiode van 30-60 minuten.
French: Les posologies habituelles chez l'adulte varient de 200 à 400 mg deux fois par jour.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 200-400 mg, twee maal daags.
French: 200 à 400 mg deux fois par jour
Dutch: 200-400 mg, twee maal daags
French: Clairance de la créatinine de 31 à 60 ml/min (créatininémie de 120 à 170 µmol/l)
Dutch: Aanbevolen wijziging van de dosering creatinineklaring 31-60 (serumcreatinine 120-170 µmol/l)
French: La solution pour perfusion doit toujours être administrée séparément si sa compatibilité n'a pas été prouvée.
Dutch: Tenzij verenigbaarheid is bewezen, dient de infusieoplossing altijd separaat te worden toegediend.
French: Le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché n'a présenté aucune donnée clinique en réponse aux questions relatives au rapport risque-bénéfice de la dose proposée pour les IU et de la dose quotidienne maximale pour adulte, cette demande étant considérée comme « générique » (produit de référence/initiateur Ciproxine de Bayer).
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft geen klinische gegevens overgelegd met betrekking tot vragen over het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties en de maximale dagdosis voor volwassenen, aangezien deze aanvraag een zogeheten 'generieke'
French: La ciprofloxacine ne doit pas être privilégiée dans le traitement des pneumonies dues à S. pneumoniae.
Dutch: Ciprofloxacine is niet het werkzame bestanddeel waarnaar de voorkeur uitgaat voor de behandeling van longontsteking die wordt veroorzaakt door S. pneumoniae.
French: COMMENT UTILISER LA CIPROFLOXACINE
Dutch: HOE WORDT CIPROFLOXACINE GEBRUIKT
French: D'autres recherches dans la littérature ont montré que seule une minorité des dossiers publiés mentionnait l'utilisation de la dose intraveineuse de 100 mg de ciprofloxacine deux fois par jour ; par exemple, Martindale indique que la dose intraveineuse usuelle pour l'adulte est comprise entre 100 mg et 400 mg deux fois par jour, mais les posologies ne sont pas spécifiquement liées au traitement des infections urinaires.
Dutch: Bij verder literatuuronderzoek bleek dat slechts in een minderheid van de gepubliceerde literatuur het gebruik van 100 mg ciprofloxacine intraveneus tweemaal daags wordt genoemd; zo is volgens Martindale de gebruikelijke intraveneuze dosis voor volwassenen 100 mg tot 400 mg tweemaal daags, maar het betrof hierbij niet specifiek de behandeling van urineweginfecties.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [A compléter au niveau national]
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
French: Exacerbation pulmonaire aiguë chez les patients pédiatriques atteints de mucoviscidose: 10 mg/kg 3 fois par jour (maximum 1200 mg par jour) ou 10 mg/kg par voie intraveineuse 3 fois par jour (maximum 1200 mg par jour), suivis par voie orale de 20 mg/kg 2 fois par jour (maximum 1500 mg par jour).
Dutch: 10 mg/kg driemaal daags (maximaal 1200 mg per dag) of 10 mg/kg intraveneus driemaal daags (maximaal 1200 mg per dag), gevolgd door 20 mg/kg oraal tweemaal daags (maximaal 1500 mg per dag).
French: Le développement de la résistance n'a pas de lien avec l'utilisation d'une quantité absolue d'agents de quinolone également stimulée par des facteurs pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (PC/PD).
Dutch: Behalve door een absoluut kwantitatief gebruik van chinolonen ontstaat ook resistentie door farmacokinetische en farmacodynamische (FK/FD) factoren.
French: Naber et coll. (2) a déterminé les titres bactéricides urinaires (TBU) de différentes fluoroquinolones et a conclu que pour une souche hautement sensible de E. coli, une dose faible de ciprofloxacine, par exemple 100 mg deux fois par jour, pouvait suffire au traitement de l'IU sans complications, alors que pour le traitement de l'IU avec complications due à Pseudomonas aeruginosa, une dose biquotidienne minimale de 500 mg de ciprofloxacine était nécessaire (soit une dose intraveineuse biquotidienne de 400 mg).
Dutch: Naber et al (2) bepaalden de ex vivo bactericide titers in urine van diverse fluorchinolonen en concludeerden dat voor een zeer gevoelige stam van E. coli een lage dosis ciprofloxacine van bijvoorbeeld 100 mg tweemaal daags, voldoende kan zijn voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie, terwijl voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfectie met Pseudomonas aeruginosa ten minste een dosis van 500 mg tweemaal daags van ciprofloxacine nodig is (equivalent aan 400 mg intraveneus tweemaal daags).
French: Un grand nombre d'études publiées ont démontré l'efficacité et la sécurité de la ciprofloxacine, en utilisant la dose intraveineuse de 200 à 400 mg deux fois par jour et la dose orale correspondante de 250 à 500 mg deux fois par jour pour le traitement des infections urinaires.
Dutch: In een groot aantal gepubliceerde studies zijn de werkzaamheid en veiligheid aangetoond van ciprofloxacine bij gebruik van de intraveneuze dosis van 200-400 mg tweemaal daags en de hiermee overeenkomende orale dosis van 250-500 mg tweemaal daags bij de behandeling van urineweginfecties.
French: présenter des données cliniques ainsi que le rapport risque-bénéfice de la dose quotidienne maximale pour l'adulte, afin de choisir entre la dose de 400 mg deux fois par jour ou de 400 mg trois fois par jour.
Dutch: klinische gegevens te overleggen en het risico/voordeel te bespreken van de maximale dosis voor volwassenen, d.w.z. of deze 400 mg tweemaal daags of 400 mg driemaal daags moet zijn.
French: La posologie de la ciprofloxacine intraveineuse est déterminée par la sévérité et le type d'infection, par la sensibilité du ou des agent(s) pathogène(s) et par l'âge, le poids et la fonction rénale du patient.
Dutch: De dosering voor intraveneuze toediening van ciprofloxacine is afhankelijk van ernst en type van de infectie, de bacteriologische gevoeligheid en de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt.
French: Ciprofloxacin est un antibiotique appartenant à la famille des quinolones.
Dutch: Ciprofloxacine is een antibioticum dat tot de groep van antibiotica behoort die quinolonen worden genoemd.
French: voie intraveineuse
Dutch: intraveneus gebruik
French: Bien que les concentrations plasmatiques de ciprofloxacine soient plus élevées chez les sujets âgés, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Dutch: Hoewel er bij oudere patiënten hogere ciprofloxacin-serumspiegels worden aangetroffen, is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.
French: Aucune étude clinique utilisant la dose intraveineuse de 100 mg deux fois par jour pour le traitement des infections urinaires avec complications n'a été identifiée.
Dutch: Er werd geen klinische studie gevonden waarin voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties 100 mg intraveneus tweemaal daags werd gebruikt.
French: Exacerbation pulmonaire aiguë due à Pseudomonas aeruginosa.chez les enfants et les adolescents (517 ans) atteints de mucoviscidose.
Dutch: Acute pulmonale exacerbatie van cystische fibrose bij kinderen en tieners (5 tot 17 jaar) die wordt veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml, solution pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml oplossing voor infusie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE EN CARTON {flacons de 50 ml, 100 ml et de 200 ml}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING {fles met 50 ml, 100 ml en 200 ml}
French: La dose quotidienne maximale pour les infections très graves ou pouvant mettre en jeu la vie, peut atteindre 1200 mg par jour, administrée par doses de 400 mg, trois fois par jour
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bij zeer ernstige of levensbedreigende infecties is 1200 mg, toegediend als 400 mg driemaal daags.
French: On a montré que l'exposition aux quinolones à des concentrations subinhibitrices augmentait de façon significative le taux de mutation pour E. coli, les staphylocoques, les pneumocoques et Mycobacterium spp., ainsi que la sélection de résistance per se (3).
Dutch: Aangetoond is dat bij blootstelling aan chinolonen bij concentraties lager dan de remmende concentraties de mutatiesnelheid van E. coli, stafylokokken, pneumokokken en Mycobacterium spp.
French: Les données cliniques et pharmacocinétiques sont en faveur de l'utilisation de la ciprofloxacine chez les enfants et adolescents (5-17 ans) atteints de mucoviscidose présentant une exacerbation pulmonaire aiguë associée à une infection à P. aeruginosa, à une dose de 10 mg/kg administrée par voie intraveineuse, trois fois par jour (dose quotidienne maximale de 1200 mg).
Dutch: Klinische en farmacokinetische gegevens ondersteunen het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen met cystische fibrose (leeftijd 5-17 jaar) met acute longontsteking die verband houdt met P. aeruginosa -infectie, bij een intraveneuze dosis van 10 mg/ kg, drie maal daags toegediend (maximum dagelijkse doses 1200 mg), zie rubrieken 4.4 en 5.2.
French: - Le corpus de la littérature publiée et les données relatives à la résistance présentées suffisent à justifier l'efficacité et la sécurité du régime posologique de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour pour le traitement des IU avec complications.
Dutch: - de hoeveelheid gepubliceerde literatuur en gepresenteerde gegevens betreffende resistentie, zowel vanuit het oogpunt van werkzaamheid als van veiligheid, voldoende rechtvaardiging bieden voor het toedieningsschema van 200-400 mg ciprofloxacine tweemaal daags voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties,
French: Il a été démontré que la ciprofloxacine, comme les autres médicaments de sa catégorie, provoquait une arthropathie sur les articulations portantes des animaux immatures.
Dutch: Evenals bij andere geneesmiddelen in zijn klasse van toepassing is, is bij ciprofloxacine aangetoond dat deze arthropathie veroorzaakt in belaste gewrichten bij nog niet volwassen dieren.
French: En revanche, les données publiées présentées démontraient la sécurité et l'efficacité de haute dose de ciprofloxacine (dose quotidienne avec ou sans possibilité de passage à l'administration orale dans différentes infections graves et mettant en jeu le pronostic vital (pneumonie sévère, neutropénie, exacerbations aiguës bactériennes de bronchite chronique, infections des structures cutanées et infections cutanées communautaires avec complications, infections chez les patients cancéreux et bactériémie)).
Dutch: De gepubliceerde gegevens die werden gepresenteerd, hebben echter met betrekking tot diverse ernstige en levensbedreigende infecties (ernstige longontsteking, neutropenie, acute bacteriële verslechtering van chronische bronchitis, gecompliceerde 'communityacquired' infecties van huid en huidstructuren, infecties bij kankerpatiënten en bacteriëmie) de veiligheid en werkzaamheid aangetoond van deze hoge dosis ciprofloxacine (dagelijkse dosis met of zonder optie om op de orale vorm over te schakelen.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml, solution pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Dutch: NAAM VAN HET GENEENSMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml oplossing voor infusie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
French: Voie intraveineuse 50 ml, 100 ml, 200 ml
Dutch: Intraveneus gebruik 50 ml, 100 ml, 200 ml
French: Dans le cas d'infections très graves ou engageant le pronostic vital, la posologie peut atteindre 400 mg trois fois par jour.
Dutch: Bij zeer ernstige of levensbedreigende infecties mag de dosering verhoogd worden tot 400 mg, drie maal daags.
French: ETIQUETTE {flacons de 50 ml, de 100 ml et de 200 ml}
Dutch: ETIKET {fles met 50 ml, 100 ml en 200 ml}
French: Solution pour perfusion Flacon de 50 ml Flacon de 100 ml Flacon de 200 ml
Dutch: Oplossing voor infusie fles 50 ml fles 100 ml fles 200 ml
French: Clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min (créatininémie > 175 µmol/l)
Dutch: Maximum dagelijkse, intraveneuze dosering 800 mg, verdeeld over twee doses creatinineklaring ≤30 (serumcreatinine > 175 µmol/l)
French: De plus, une réponse clinique dose-dépendante des fluoroquinolones dans le traitement des IU avec complications a été identifiée dans un essai clinique de Frankenschmidt et coll. (1).
Dutch: Daarnaast is in een klinische studie van Frankenschmidt et al (1) een dosisafhankelijke klinische respons van fluorchinolonen bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfectie aangetoond.
French: Infections respiratoires basses dues à Pseudomonas chez les patients atteints de mucoviscidose*
Dutch: Pulmonale exacerbatie bij kinderen met cystische fibrose:
French: Le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit étudier la sécurité et l'efficacité de la dose biquotidienne de 100 mg et la dose biquotidienne de 200 à 400 mg. Pendant cette étude, le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra étudier les données relatives aux infections urinaires des voies supérieures et inférieures avec et sans complications.
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder moet zowel de dosis van 100 mg tweemaal daags als de dosis van 200-400 mg tweemaal daags bespreken bezien vanuit het oogpunt van veiligheid en werkzaamheid.
French: Date de première autorisation : 29 juin 2007 Date de dernier renouvellement : 20 avril 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 20 april 2012
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1.
French: La biodisponibilité est de l'ordre de 15 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is ongeveer 15%.
French: La demi-vie terminale (t½) est de 3,5 à 4 heures.
Dutch: De terminale halfwaardetijd (t½) is 3,5 tot 4 uur.
French: Aucun traitement particulier n'est requis.
Dutch: Er is geen speciale behandeling noodzakelijk.
French: Cette association est à éviter.
Dutch: De combinatie moet worden vermeden.
French: Les patients ont été à nouveau randomisés au bout de 3 semaines.
Dutch: De patiënten werden na 3 weken opnieuw gerandomiseerd.
French: Fatigue, Douleur, Soif
Dutch: Vermoeidheid, pijn, dorst
French: Pas d'exigence particulière pour l'élimination.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
French: La sécurité et l'efficacité de Circadin chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'a pas encore été établie.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Circadin bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Elle est aussi associée à un effet hypnotique et à une propension accrue au sommeil.
Dutch: Het wordt ook in verband gebracht met een hypnotisch effect en een verhoogde slaapneiging.
French: Prenez Circadin après le repas.
Dutch: Gebruik Circadin nadat u hebt gegeten.
French: - Si on vous a dit que vous souffrez d'une maladie autoimmune (lorsque le corps est « attaqué » par son propre système immunitaire).
Dutch: - Als uw arts u verteld heeft dat u een auto-immuunziekte hebt (waarbij het lichaam wordt 'aangevallen' door het eigen immuunsysteem).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: Lancashire BB10 2HW Royaume-Uni
Dutch: Lancashire BB10 2HW Verenigd Koninkrijk
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; Rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1.000, <1/100), Zelden (≥1/10.000, <1/1.000), Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
French: Plusieurs cas de surdosage ont été rapportés après la mise sur le marché.
Dutch: Diverse gevallen van overdosering zijn gemeld na het in de handel brengen.
French: Il se produit un important effet de premier passage avec un métabolisme de premier passage estimé de 85 %.
Dutch: Er is een significant firstpasseffect met een geschat first-pass-metabolisme van 85%.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Dutch: De klinische betekenis van deze bevinding is onbekend.
French: L'étude a montré que le bénéfice observé après 3 semaines était maintenu pendant 3 mois mais n'était pas présent lors de l'analyse principale effectuée au bout de 6 mois.
Dutch: Het onderzoek toonde aan dat de voordelen die na 3 weken werden waargenomen tot aan maximaal 3 maanden werden gehandhaafd, maar bij de primaire analyse na 6 maanden was dit niet meer het geval.
French: • Présence de globules rouges dans l'urine
Dutch: • Aanwezigheid van rode bloedcellen in de urine
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {JJ mois AAAA}
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {DD maand JJJJ}
French: Le site de biotransformation est le foie.
Dutch: De plaats waar de biotransformatie plaatsvindt, is de lever.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionné à la rubrique 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: Ne pas les écraser ni les mâcher pour en faciliter leur prise.
Dutch: Ze mogen niet worden fijngestampt of gekauwd om het doorslikken te vergemakkelijken.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de 0 à 18 ans, car il n'a pas été étudié chez eux et ses effets sont inconnus.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren van 0 tot 18 jaar, omdat het gebruik ervan in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht en het effect ervan daarom onbekend is.
French: Le principal métabolite est la 6-sulfatoxy-mélatonine (6-S-MT), qui est inactive.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 6-sulfatoxymelatonine (6-S-MT), die inactief is.
French: France e-mail: regulatory@neurim.com
Dutch: Frankrijk e-mail: regulatory@neurim.com
French: Vous devez avaler le comprimé entier.
Dutch: U moet het tablet in zijn geheel doorslikken.
French: Un léger effet sur la croissance et la viabilité post-natales est apparu chez le rat avec des doses très élevées, équivalant à approximativement 2 000 mg/jour chez l'homme.
Dutch: Een licht effect op de postnatale groei en levensvatbaarheid werd bij ratten alleen bij zeer hoge doses gevonden, equivalent aan ongeveer 2000 mg/dag bij de mens.
French: Cette observation est compatible avec la demi-vie brève de la mélatonine chez l'homme.
Dutch: Deze bevinding komt overeen met de korte halfwaardetijd van melatonine bij de mens.
French: Si vous en êtes affecté(e), vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Dutch: Als dit bij u het geval is, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Circadin 2 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Circadin 2 mg
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé, prenez-en un autre aussitôt que vous vous en apercevez, juste avant de vous coucher, ou bien attendez qu'il soit temps de prendre votre prochaine dose, puis continuez comme d'habitude.
Dutch: Als u vergeet om een tablet te gebruiken, gebruik dit dan zodra u zich dit herinnert, voordat u gaat slapen, of wacht tot het tijd is om uw volgende dosis te gebruiken en ga dan gewoon door met die volgende dosis.
French: Le Tmax est obtenu 3 heures après le repas.
Dutch: De Tmax treedt in de gevoede fase na 3 uur op.
French: Un facteur de variabilité de 1 à 5 de la Cmax a également été observé entre différents membres du même sexe.
Dutch: Een vijfvoudige variabiliteit in de Cmax tussen verschillende leden van dezelfde sekse is ook waargenomen.
French: La plupart des cas étaient d'intensité légère à modérée.
Dutch: De meeste gevallen waren licht tot matig ernstig.
French: Les plaquettes thermoformées sont ensuite conditionnées dans des boîtes en carton.
Dutch: De blisterverpakkingen worden daarna in kartonnen doosjes verpakt.