FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • increased creatinine in your blood,
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje;
English: Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (pusė stiklinės) vandens, apelsinų arba vynuogių sulčių ir nedelsdami išgerkite.
English: Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra sausiklio silikagelio, kurį reikia laikyti buteliuke, tai padeda apsaugoti tabletes.
English: • Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus arba neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
English: Benefit has also been demonstrated based on histological responses in compensated patients.
Lithuanian: Nauda taip pat buvo patvirtinta histologiniu atsaku kompensuota liga sergantiems pacientams.
English: • If it is more than 12 hours since you should have taken it, forget about the missed dose.
Lithuanian: • Jeigu praėjo daugiau kaip 12 valandų nuo tada, kai turėjote ją vartoti, praleistosios dozės nebevartokite.
English: Ethnicity Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups.
Lithuanian: Etninė grupė Farmakokinetikos rodikliai skirtingose etninėse grupėse specialiai tirti nebuvo.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Lithuanian: Reakcijos apibūdinamos kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
English: If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite savo gydytojui.
English: Do not store above 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti Jūsų gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
English: BMD Z-scores were not adjusted for height and weight.
Lithuanian: KMT Z-balas nebuvo koreguotas atsižvelgiant į ūgį ir svorį.
English: Serology (%)
Lithuanian: Serologija (%)
English: n/a = not applicable.
Lithuanian: n/a = not applicable (duomenys nebūtini).
English: No further K65R development was observed up to week 144.
Lithuanian: Daugiau K65R mutacijos išsivystymo atvejų iki 144 gydymo savaitės nepastebėta.
English: This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV infection or both.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, HBV arba šias abi infekcijas.
English: • If you have taken Tenofovir disoproxil Zentiva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Lithuanian: • Jeigu Tenofovir disoproxil Zentiva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
English: Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama daugiapusiškai kiekvienu individualiu atveju atitinkamai pasverti gydymo naudos ir rizikos santykį, skirti tinkamą stebėjimą gydymo metu (taip pat gydymo nutraukimą) ir svarstyti papildomo gydymo būtinybę.
English: Week 192
Lithuanian: 192 savaitė
English: You can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Lithuanian: Be to, Jūs galite ŽIV ir HBV užkrėsti kitus žmones, todėl yra svarbu naudotis atsargumo priemonėmis, kad neužkrėstumėte kitų.
English: Do not reduce the prescribed dose, unless your doctor has told you to do so.
Lithuanian: Nemažinkite paskirtos dozės, nebent taip liepė daryti gydytojas.
English: increased transaminases
Lithuanian: padidėjęs transaminazių kiekis
English: k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off.
Lithuanian: Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
English: • adolescents aged 12 to less than 18 years.
Lithuanian: • nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams.
English: Your doctor will test for these changes.
Lithuanian: Gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
English: Non-clinical safety pharmacology studies reveal no special hazard for humans.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Study 174-0102 (HBeAg negative)
Lithuanian: 174-0102 tyrimas (HBeAg neigiami)
English: *Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
English: If this applies to you, tell your doctor immediately and do not take Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui ir nevartokite Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: • Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
Lithuanian: • Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomų inkstų funkcijos sutrikimo buvimo ar nebuvimo rizikos veiksnius.
English: There is insufficient information on the effects of tenofovir in newborns/infants.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie tenofoviro poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
English: Studies conducted with other medicinal products
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų tyrimai
English: • adults
Lithuanian: • suaugusiesiems;
English: The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšį su gydymu bent jau galima įtarti, išvardytos toliau pagal organų sistemas ir dažnumą.
English: • If it is less than 12 hours after it is usually taken, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Lithuanian: • Jeigu praėjo mažiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, suvartokite ją kiek galima greičiau, o sekančią vaisto dozę vartokite įprastu metu.
English: 3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients.
Lithuanian: 3 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta HCV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
English: Week 72
Lithuanian: 72 savaitė
English: Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė mg)
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine
Lithuanian: Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Lithuanian: Esant poreikiui, hepatito B gydymas gali būti atnaujinamas.
English: If you have a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your doctor may conduct blood tests to monitor your liver function.
Lithuanian: Jeigu Jūs sirgote kepenų liga ar lėtine hepatito B infekcija, gydytojas Jums gali atlikti kraujo tyrimus, kad stebėtų Jūsų kepenų funkciją.
English: Romania or
Lithuanian: Rumunija arba
English: The clinical implications of this are unknown.
Lithuanian: Nėra žinoma, kokias klinikines pasekmes tai gali turėti.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
English: • Adults: One tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po 1 tabletę per parą su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
English: It is not known whether tenofovir can be removed by peritoneal dialysis.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar tenofoviras gali būti pašalintas peritoninės dializės būdu.
English: The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • breakdown of muscle, muscle pain or weakness.
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas.
English: Darunavir:
Lithuanian: Darunaviras:
English: Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to treatment, and monitored during treatment as in adults (see above).
Lithuanian: Inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir serumo fosfatų kiekį) prieš gydymą reikia įvertinti, o gydymo metu - stebėti kaip suaugusiesiems (žr.
English: However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section 5.2).
Lithuanian: Tačiau nauda paauglių populiacijoje yra tikėtina, remiantis suaugusių ekstrapoliacija ir lyginamaisiais farmakokinetikos duomenimis (žr.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: [outer packaging only]
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: [tik ant išorinės pakuotės]
English: In addition, 61% of patients had normal ALT at week 48.
Lithuanian: Be to, 48-ąją savaitę 61 % pacientų ALT aktyvumas buvo normalus.
English: HBsAg loss/ seroconversion
Lithuanian: HBsAg netekimas/ serokonversija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1127/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1127/001
English: Entecavir (0.5 mg or 1 mg) n = 22
Lithuanian: Entekaviras (0.5 mg arba 1 mg) n = 22
English: • HBV infected adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg.
Lithuanian: • HBV infekuotiems paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, sveriantiems mažiausiai 35 kg.
English: The K65R mutation occurred in a slightly higher percentage of patients in the tenofovir disoproxil group than the active control group (2.7% versus 0.7%).
Lithuanian: K65R mutacija šiek tiek dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems tenofoviru dizoproksiliu lyginant su aktyvios kontrolės grupe (2,7 % lyginant su 0,7 %).
English: • feeling weak.
Lithuanian: • silpnumo jausmas.
English: HIV-1 infection
Lithuanian: ŽIV-1 infekcija
English: Therefore, hepatobiliary and renal parameters should be closely monitored in this patient population.
Lithuanian: Dėl to šiai pacientų populiacijai turi būti atidžiai stebimi hepatobiliariniai ir inkstų rodikliai.
English: Tenofovir is also active against HIV-1 subtypes A, C, D, E, F, G, and O and against HIVBaL in primary monocyte/macrophage cells.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F, G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose ir (arba) makrofaguose.
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Lithuanian: Vis dėlto pasitaikė sunkių ir net mirtinų paūmėjimų.
English: Comparisons between treatment groups beyond week 24 are difficult to interpret since investigators had the option to intensify treatment to open-label emtricitabine plus tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Palyginimus tarp gydymo grupių virš 24 savaičių sunku interpretuoti, nes tyrėjai laikėsi nuomonės sustiprinti gydymą atviruoju būdu skiriant emtricitabiną kartu su tenofoviru dizoproksiliu.
English: The majority of subjects were either genotypes C (43.8%) or D (41.6%) with a lower and similar frequency of genotypes A and B (6.7% each).
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų genotipas buvo arba C (43,8 %), arba D (41,6 %), o genotipai A ir B pasitaikė rečiau ir buvo panašaus dažnio (kiekvienas po 6,7 %).
English: In exceptional circumstances in patients having particular difficulty in swallowing, Tenofovir disoproxil Zentiva can be administered following disintegration of the tablet in at least 100 ml of water, orange juice or grape juice.
Lithuanian: Išimtinėmis aplinkybėmis, kai pacientui yra sunku nuryti, Tenofovir disoproxil Zentiva gali būti vartojamas tabletę ištirpinus mažiausiai 100 ml vandens, apelsinų sulčių arba vynuogių sulčių.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: If you are older than this and are prescribed Tenofovir disoproxil Zentiva, your doctor will monitor you carefully.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate senyvas žmogus ir Jums paskirta Tenofovir disoproxil Zentiva, gydytojas Jus atidžiai stebės.
English: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 214.5 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 214,5 mg laktozės monohidrato.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1127/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1127/002 90 (3x30) film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1127/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1127/002 90 (3x30) plėvele dengtų tablečių
English: Study 174-0103 (HBeAg positive)
Lithuanian: 174-0103 tyrimas (HBeAg teigiami)
English: The use of tenofovir disoproxil may be considered during pregnancy, if necessary.
Lithuanian: Jei būtina, galima apsvarstyti tenofoviro dizoproksilio vartojimą nėštumo metu.
English: Reproductive studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, nėštumui ar vaisiui nenustatyta.
English: No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Lithuanian: Nėra jokių duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti rekomenduojamas dozes vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams (žr.
English: Efavirenz or lamivudine resistance either preceded or was coincident with the development of K65R in all cases.
Lithuanian: Visais atvejais atsparumas efavirenzui ar lamivudinui jau buvo iki pasireiškiant K65R mutacijai arba sutapo su ja.
English: The active substance tenofovir disoproxil phosphate and its main transformation products are persistent in the environment.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga tenofoviro dizoproksilio fosfatas ir jos pagrindiniai transformacijos produktai išlieka aplinkoje.
English: - decompensated liver disease (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Lithuanian: - dekompensuota kepenų liga (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
English: Triple therapy with nucleosides/nucleotides
Lithuanian: Gydymas trimis nukleozidais ir (arba) nukleotidais
English: Open bottles by pressing the child proof cap down and turning it counter-clock wise.
Lithuanian: Buteliukas atidaromas vaikų sunkiai atidaromą dangtelį spaudžiant žemyn ir sukant prieš laikrodžio rodyklę.
English: Severe renal impairment: 245 mg tenofovir disoproxil may be administered every 72 - 96 hours (dosing twice a week).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas: 245 mg tenofoviro dizoproksilio galima skirti kas 72-96 valandas (du kartus per savaitę).
English: • If you are allergic to tenofovir, tenofovir disoproxil phosphate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija tenofovirui, tenofoviro dizoproksilio fosfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: The silica gel desiccant is contained in a separate container and should not be swallowed.
Lithuanian: Sausiklis silikagelis yra atskiroje talpyklėje, jo nuryti negalima.
English: Mean (± SD) Cmax and AUCtau are 0.38 ± 0.13 μg/ml and 3.39 ± 1.22 μg h/ml, respectively.
Lithuanian: Vidutinis (± SD) Cmax ir AUCtau yra atitinkamai 0,38 ± 0,13 μg/ml ir 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
English: With respect to the decision to initiate treatment in paediatric patients, see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1.
Lithuanian: Dėl sprendimo, ar pradėti gydyti pacientus vaikus, žr. 4.2, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius.
English: Serology (%)HBeAg loss/seroconversionHBsAg loss/seroconversion n/a n/a
Lithuanian: Serologija (%) HBeAg netekimas/serokonversija HBsAg netekimas/serokonversija n/a n/a
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 plėvele dengtų tablečių
English: Refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Lithuanian: Perskaitykite kitų antiretrovirusinių vaistų pakuotės lapelius, kuriuose nurodyta, kaip juos vartoti.
English: • HIV-1 infected adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg and who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Lithuanian: • ŽIV-1 infekuotiems paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, sveriantiems mažiausiai 35 kg ir jau gydytiems kitais vaistais nuo ŽIV, kurie dėl pasireiškusio atsparumo nebėra visiškai veiksmingi arba kurie sukėlė šalutinį poveikį.
English: Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
English: diarrhoea, vomiting, nausea
Lithuanian: viduriavimas, vėmimas, pykinimas
English: Serology (%) HBeAg loss/ seroconversion n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Lithuanian: HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
English: Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Lithuanian: Toksinio poveikio inkstams grįžtamumas taip pat nėra visiškai nustatytas.
English: Most frequent side effects
Lithuanian: Pats dažniausias šalutinis poveikis
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumo baigčių) nerodo su tenofoviru dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
English: In patients at risk for renal impairment, a more frequent monitoring of renal function is required.
Lithuanian: Pacientams su inkstų funkcijos sutrikimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
English: The tablets are suitable for:
Lithuanian: Tabletės tinka:
English: • If you are a woman with HIV or HBV do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate ŽIV ar HBV infekuota moteris, nežindykite kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
English: This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Lithuanian: Taip užtikrinsite maksimalų vaisto veiksmingumą ir bus mažesnė atsparumo vaistui išsivystymo galimybė.
English: Data pertaining to HBV
Lithuanian: Duomenys apie HBV
English: Tenofovir can be removed by haemodialysis; the median haemodialysis clearance of tenofovir is 134 ml/min.
Lithuanian: Tenofoviras gali būti pašalinamas hemodializės būdu; vidutinis tenofoviro klirensas atliekant hemodializę yra 134 ml/min.
English: • Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
Lithuanian: • Paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, sveriantiems mažiausiai 35 kg: po 1 tabletę per parą su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
English: The decision to treat paediatric patients (adolescents) should be based on careful consideration of individual patient needs and with reference to current paediatric treatment guidelines including the value of baseline histological information.
Lithuanian: Sprendimą, ar gydyti pacientus vaikus (paauglius), reikia priimti atidžiai apsvarsčius konkretaus paciento poreikius ir vadovaujantis tuo metu galiojančiomis vaikų gydymo rekomendacijomis, taip pat įvertinus pradžioje gautą histologinę informaciją.
English: Stopping treatment with Tenofovir disoproxil Zentiva may reduce the effectiveness of the treatment recommended by your doctor.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Tenofovir disoproxil Zentiva gali sumažėti gydymo, kurį paskyrė gydytojas, veiksmingumas.
English: Tenofovir is principally eliminated via the kidney.
Lithuanian: Tenofoviras daugiausia šalinamas pro inkstus.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: • Talk to your doctor before you stop taking Tenofovir disoproxil Zentiva for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju prieš nutraukdami Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą dėl bet kokios priežasties, ypač jeigu Jums pasireiškė koks nors šalutinis poveikis ar sergate kita liga.
English: Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent taip paskyrė gydytojas.
English: Special populations
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
English: Interaction with didanosine
Lithuanian: Sąveika su didanozinu
English: Duration of therapy in adult and adolescent patients with chronic hepatitis B
Lithuanian: Gydymo trukmė suaugusiesiems ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu B
English: In studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103, 77% and 61% of patients continued in the study through to 384 weeks, respectively.
Lithuanian: GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose dalyvavusių atitinkamai 77 % ir 61 % pacientų toliau dalyvavo tyrime iki 384-osios savaitės.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
English: • If you are an adult and have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Tenofovir disoproxil Zentiva less frequently.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate suaugęs ir sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva rečiau.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti Registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.