FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doripenems gennemsnitlige terminale plasmaeliminationshalveringstid hos raske unge voksne er ca. 1 time, og plasmaclearance er ca. 15,9 l/time.
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum er lokahelmingunartími doripenems að meðaltali um það bil 1 klukkustund og plasmaúthreinsun um það bil 15,9 l/klst.
Danish: Af disse havde 50 % sent opstået respiratorassocieret pneumoni (defineret som opstået efter 5 dages mekanisk ventilation), 54 % havde en APACHE (akut fysiologisk og kronisk helbredsevaluering) II-score på > 15, og 32 % fik samtidig aminoglykosider (76 % i mere end 3 dage).
Icelandic: Í þeim hópi höfðu 50% síðkomna lungnabólgu sem smitaðist í öndunarvél (skilgreint sem lungnabólga sem kemur fram eftir fimm daga í öndunarvél) og 54% höfðu APACHE II skor (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) > 15 og 32% fengu aminoglýkósíða samhliða (76% í meira en 3 sólarhringa).
Danish: Ligesom for andre betalaktamantibiotika er det påvist, at den tid, hvori doripenems plasmakoncentration overskrider infektionsorganismens mindste hæmmende koncentration (%T > MIC), bedst korrelerer med effekten i prækliniske farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) studier.
Icelandic: Líkt og hjá öðrum beta-laktam sýklalyfjum hefur verið sýnt fram á að sá tími sem plasmaþéttni doripenems fer yfir lágmarksheftistyrk (minimum inhibitory concentration (MIC)) (%T > MIC) í sýkta líffærinu samrýmist best við verkunina í forklínískum lyfjahvarfa/lyfhrifa (PK/PD) rannsóknum.
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Danish: Johnson & Johnson D. O. O.
Icelandic: Johnson & Johnson D. O. O. Teл.:
Danish: I et interaktionsstudie steg den gennemsnitlige doripenem-AUC med 75 % efter samtidig indgift af probenecid.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn jókst meðalgildi AUC fyrir doripenem um 75% eftir samhliða gjöf probenecids.
Danish: Johnson & Johnson d.o.o.
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Tel:
Danish: Doribax' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Ikke kendt: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: drep í húðþekju, Stevens-Johnsonheilkenni
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er ca. 16,8 l, svarende til menneskets ekstracellulære væskevolumen.
Icelandic: Við jafnvægi er dreifingarrúmmál um það bil 16,8 l, hliðstætt rúmmáli utanfrumuvökva hjá mönnum.
Danish: Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi) kræver øjeblikkelig akutbehandling.
Icelandic: Alvarleg, bráð ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) þarfnast tafarlausrar neyðarmeðferðar.
Danish: Frekvenskategorierne er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Doribax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Doribax
Danish: Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, som får diaré under eller efter indgift af Doribax (se pkt.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að hafa þessa greiningu í huga vegna sjúklinga sem fá niðurgang á meðan gjöf stendur eða í kjölfar gjafar Doribax (sjá kafla 4.8).
Danish: Et studie med rotter har vist, at doripenem og dets metabolit udskilles i mælk.
Icelandic: Í rannsókn á rottum var sýnt fram á að doripenem og umbrotsefni þess skiljast út í mjólk.
Danish: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige hvad angår virkningerne på graviditeten, den embryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir eru ófullnægjandi hvað varðar áhrif lyfsins á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu og þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Danish: På baggrund af in vitro-studier forventes det ikke, at doripenem inhiberer eller inducerer aktiviteterne af CYP450.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum er ekki búist við að doripenem muni hamla eða hvetja virkni CYP450.
Danish: Den samlede dødelighed uanset årsag efter 28 dage var numerisk højere for forsøgspersoner i MITT-analysesættet, der fik doripenem (21,5 % versus 14,8 %; 95 % CI: -5,0 %; 18,5 %).
Icelandic: Dánartíðni af hvað orsök sem var, á 28 dögum, var tölulega hærri hjá einstaklingum sem fengu meðferð með doripenem í MITT greiningarhópnum (21,5% samanborið við 14,8%; 95% CI: -5,0%; 18,5%).
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel i gennemsnitlig doripenemclearance på tværs af racegrupper, og der kræves derfor ingen dosisjustering på baggrund af race.
Icelandic: Ekki kom fram marktækur munur á meðalútskilnaði doripenems hjá kynþáttahópunum og þess vegna er ekki mælt með aðlögun skammta m.t.t. kynþáttar.
Danish: Alderens betydning for doripenems farmakokinetik blev evalueret hos ældre forsøgspersoner af begge køn (66-84 år).
Icelandic: Áhrif aldurs á lyfjahvörf doripenems voru metin hjá heilbrigðum öldruðum körlum og konum (á aldrinum 66-84 ára).
Danish: Dette doseringsregime er baseret på farmakokinetiske/farmakodynamiske data (se pkt.
Icelandic: Þessi skammtaáætlun er byggð á upplýsingum um lyfjahvörf/lyfhrif (sjá
Danish: 50 mg/ml (5 %) glucoseinjektionsvæske bør ikke bruges til infusioner af varighed på mere end 1 time.
Icelandic: glúkósalausn 50 mg/ml (5%) til inndælingar skal ekki nota til innrennslis sem varir lengur en 1 klst.
Danish: 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske
Icelandic: natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) til inndælingar
Danish: Data fra kliniske studier
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum
Danish: 4.4 og 5.2).
Icelandic: -1 (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: Efter en enkelt dosis på 500 mg Doribax steg AUC for doripenem 1,6-gange, 2,8-gange og 5,1-gange hos forsøgspersoner med henholdsvis let (CrCl 51-79 ml/min), moderat (CrCl 31-50 ml/min) og svært (CrCl  30 ml/min) nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner i samme aldersgruppe med normal nyrefunktion (CrCl > 80 ml/min).
Icelandic: Eftir gjöf staks 500 mg skammts af Doribax jókst AUC fyrir doripenem 1,6-falt, 2,8-falt og 5,1-falt hjá sjúklingum með vægt (CrCl 51-79 ml/mín), í meðallagi (CrCl 31-50 ml/mín) og verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl ≤ 30 ml/mín), talið í sömu röð, samanborið við einstaklinga, paraða eftir aldri, með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCl > 80 ml/mín).
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed med doripenem er mellem 5 og 14 dage og bør baseres på sværhedsgrad, infektionssted, det inficerende patogen og patientens kliniske respons.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd með doripenem er á bilinu 5-14 dagar og skal hún ákvörðuð út frá alvarleika, sýkingarstað, sýkingarvaldi og klínískum viðbrögðum sjúklings.
Danish: Den kliniske helbredelsesrate ved afslutningen af behandlingen på dag 10 var numerisk lavere for forsøgspersoner i doripenem-armen i det primære mikrobiologiske intent-to-treat- (MITT-) analysesæt (45,6 % versus 56,8 %; 95 % CI: -26,3 %; 3,8 %) og det co-primære mikrobiologisk evaluerbare (ME-) analysesæt (49,1 % [28/57] versus 66,1 % [39/59]); 95 % CI -34,7 %; 0,8 %).
Icelandic: á 10. degi var tölulega lægri hjá einstaklingum í greiningarhópum doripenem arms rannsóknarinnar, fyrsta aðalhópsins, þ.e. MITT hópsins (primary microbiological intent to treat) (45,6% samanborið við 56,8%; 95% CI: -26,3%; 3,8%) og annars aðalhópsins, þ.e. ME hópsins (co-primary microbiologically evaluable) (49,1% [28/57] samanborið við 66,1% [39/59]); 95% CI -34,7%; 0,8%).
Danish: Alvorlige og i nogle tilfælde dødelige overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi) er set hos patienter, som har fået betalaktamantibiotika.
Icelandic: Alvarlegt og stundum banvænt ofnæmi (bráðaofnæmi) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá beta-laktam sýklalyf.
Danish: Forskellen i klinisk helbredelsesrate mellem doripenem og imipenem/cilastin var større hos patienter med APACHE-score > 15 (16/45 [36 %] versus 23/46 [50 %]) og hos patienter, der var inficeret med Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] versus 6/10
Icelandic: Mismunur á tíðni klínísks bata af doripenemi annars vegar og af imipenemi/cilastatini hins vegar var meiri hjá sjúklingum með APACHE gildi > 15 (16/45 [36%] samanborið við 23/46 [50%]) og hjá sjúklingum með Pseudomonas aeruginosa sýkingu 7/17 [41%] samanborið við 6/10 [60%]).
Danish: Der findes dog ingen information om brug af disse terapier til behandling af overdosering.
Icelandic: Hins vegar eru engar upplýsingar fyrirliggjandi um notkun þessara meðferða við ofskömmtun.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal bruge Doribax.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að nota Doribax.
Danish: Konsekvenserne in vivo af den øgede eksponering for metabolitten er ukendte, da der ikke foreligger data for farmakologisk aktivitet med undtagelse af antimikrobiel aktivitet (se pkt.
Icelandic: Afleiðingar af aukinni útsetningu fyrir umbrotsefninu in vivo eru óþekktar vegna þess að skortur er á gögnum um lyfjafræðilega virkni, aðra en örverueyðandi virkni (sjá kafla 4.4).
Danish: 11 % havde en APACHE II-score på > 10, 9,5 % havde postoperative infektioner, 27 % havde en enkelt eller flere intraabdominale abscesser, og 4 % havde samtidig bakteriæmi ved baseline.
Icelandic: Ellefu prósent höfðu APACHE II skor > 10, 9,5% fengu sýkingu eftir uppskurð, 27% höfðu eina eða margar ígerðir í kviðarholi og 4% höfðu blóðsýkingu í upphafi rannsóknarinnar.
Danish: Pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile er rapporteret med Doribax og kan variere i sværhedsgrad fra let til livstruende.
Icelandic: Greint hefur verið frá sýndarhimnuristilbólgu (pseudomembranous colitis) af völdum Clostridium difficile eftir notkun Doribax og er hægt að flokka eftir alvarleika allt frá vægri til lífshættulegrar.
Danish: Almindelig: pruritus, udslæt
Icelandic: Algengar: kláði, útbrot
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat nyrefunktion (dvs. kreatininclearance (CrCl) > 50 til  80 ml/min).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (þ.e. kreatínínúthreinsun (CrCl) er > 50 til  80 ml/mín).
Danish: Interaktionen havde et hurtigt onset.
Icelandic: Milliverkunin kom fljótt fram.
Danish: Den gennemsnitlige binding af doripenem til plasmaproteiner var ca. 8,1 % og er uafhængig af plasmakoncentrationerne.
Icelandic: Doripenem er að meðaltali um það bil 8,1% bundið plasmapróteinum og er bindingin óháð plasmaþéttni.
Danish: Doripenem gennemgår ringe eller ingen cytokrom P450-medieret (CYP450) metabolisme.
Icelandic: Doripenem umbrotnar lítið sem ekkert fyrir tilstilli cýtókróms P450 (CYP450).
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens anbefales, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Icelandic: Algengi áunnins ónæmis getur verið breytilegt eftir landsvæðum og tímabilum fyrir tilteknar tegundir og er æskilegt að til séu upplýsingar um ónæmi á hverjum stað, sérstaklega þegar verið er að meðhöndla alvarlegar sýkingar.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lausnina strax.
Danish: AUC for den mikrobiologisk inaktive ringåbnede metabolit (doripenem-M-1) forventes at være betydelig forhøjet hos patienter med svært nedsat nyrefunktion sammenlignet med patienter med en normal nyrefunktion.
Icelandic: Búast má við að AUC gildi fyrir örverufræðilega óvirka umbrotsefnið með opna hringnum (doripenem-M-1) sé umtalsvert hærra hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Danish: På baggrund af indberettede bivirkninger forventes det ikke, at Doribax vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Byggt á tilkynntum aukaverkunum er ekki búist við að Doribax hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Methicillinresistente stafylokokker bør altid betragtes som resistente over for doripenem.
Icelandic: Alltaf skal álíta að methicillín-ónæmir staphylococcar séu ónæmir fyrir doripenemi.
Danish: I et interaktionsstudie forekom der markante fald i serumkoncentrationen af valproinsyre (AUC blev reduceret med 63 %) efter samtidig indgift af doripenem og valproinsyre.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum var þéttni valpróínsýru í sermi verulega lækkuð (AUC minnkaði um 63%) eftir samhliða gjöf doripenems og valpróínsýru.
Danish: bortset fra S. pneumoniae S. pneumoniae
Icelandic: S. pneumoniae
Danish: Almindelig: kvalme, diaré Ikke almindelig: C. difficile-colitis (se pkt.
Icelandic: Algengar: ógleði, niðurgangur Sjaldgæfar; C. difficile ristilbólga (sjá kafla 4.4)
Danish: 50 mg/ml (5 %) glucoseinjektionsvæske 4 timer
Icelandic: glúkósalausn 50 mg/ml (5%) til inndælingar
Danish: Derfor bør alternativ antibakteriel eller supplerende antikonvulsiv behandling overvejes.
Icelandic: Því skal íhuga aðra sýklalyfjameðferð eða aðra flogaveikilyfjameðferð.
Danish: Graviditet og amning Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Doribax, hvis: - du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Látið lækninn eða lyfjafræðing vita áður en notkun með Doribax hefst ef: - þú er þunguð eða telur líklegt að þú sért þunguð.
Danish: Gramnegative aerobe Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp.
Icelandic: Stenotrophomonas maltophila
Danish: 12 timer
Icelandic: 12 klst.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu
Danish: * Arter mod hvilke aktivitet er påvist i kliniske studier Arter med naturlig middelfølsomhed Arter med > 50 % erhvervet resistens i én eller flere medlemsstater ^ Alle methicillinresistente staphylococci bør betragtes som værende resistente over for doripenem
Icelandic: * tegundir þar sem sýnt hefur verið fram á virkni í klínískum rannsóknum tegundir sem í eðli sínu hafa miðlungsnæmi (intermediate susceptibility) tegundir með > 50% áunnið ónæmi í fleiri en einu aðildarríki ^ álíta skal alla methicillín-ónæma staphylococci sem ónæma fyrir doripenemi
Danish: In vitro viste doripenem ringe potentiale for at antagonisere eller blive antagoniseret af andre antibiotika.
Icelandic: In vitro sýndi doripenem litla tilhneigingu til að hemja önnur sýklalyf eða vera hamið af þeim.
Danish: Lægen vil muligvis reducere din dosis af Doribax.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn af Doribax. - niðurgang.
Danish: Disse dosisrekommandationer er udarbejdet ud fra data fra forsøgspersoner med nyresygdom i terminalstadiet, der fik kontinuerlig renal substitutionsterapi, og de tager højde for den potentielle stigning i non-renal clearance af carbapenemer hos patienter med akut nyreinsufficiens sammenlignet med patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Icelandic: Þessar skammtaráðleggingar fengust með því að útbúa líkan úr gögnum frá einstaklingum með nýrnabilun á lokastigi sem fengu samfellda skilunarmeðferð og taka tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun í samanburði við sjúklinga með langvinna nýrnaskerðingu.
Danish: Størrelsen af denne værdi sammen med det signifikante fald i eliminationen af doripenem, som ses ved samtidig indgift af probenecid, tyder på, at doripenem gennemgår glomerulær filtration, tubulær sekretion og reabsorption.
Icelandic: Það hve hátt þetta gildi er ásamt marktækri minnkun á brotthvarfi doripenems, sem sést eftir samhliða gjöf probenecids, bendir til þess að doripenem gangist undir gauklasíun, pípluseytingu og endurfrásog.
Danish: Oversigt over indlægssedlen 1 Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at bruge Doribax Sådan bruges Doribax
Icelandic: Upplýsingar um Doribax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Doribax Hvernig nota á Doribax
Danish: I et studie med 233 patienter med sen respiratorassocieret pneumoni blev der ikke påvist noninferioritet af behandling med doripenem i 7 dage (1 g hver 8. time som 4 timers infusion) versus 10 dages behandling med imipenem/cilastatin (1 g hver 8. time som 1 times infusion).
Icelandic: Rannsókn sem gerð var hjá 233 sjúklingum með síðkomna lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél, sýndi ekki fram á að rannsóknarmeðferð með doripenemi í 7 daga (1 g á 8 klst. fresti með innrennslisgjöf í 4 klst.) væri síðri en 10 daga meðferð með imipenemi/cilastatini (1 g á 8 klst. fresti með innrennslisgjöf í 1 klst.).
Danish: Relevansen af disse studier er dog begrænset, fordi studierne blev udført med dosering én gang daglig, hvilket er mindre end en tiendedel af varigheden af den daglige doripenemeksponering i dyr.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa hins vegar takmarkaða klíníska þýðingu vegna þess að þær voru framkvæmdar með einum stökum skammti á sólarhring sem veldur því að tímalengd útsetningar var styttri en einn tíundi af útsetningu doripenems á sólarhring hjá dýrunum.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed hos patienter med nosokomiel pneumoni inklusive respiratorassocieret pneumoni er 10-14 dage og ofte i det øverste område af intervallet hos patienter, der er inficeret med nonfermenterende gramnegative patogener (såsom Pseudomonas spp.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél er 10 til 14 dagar og er oft nær lengri mörkunum hjá sjúklingum sem sýktir eru af Gram-neikvæðum sýklum sem gerja ekki (non-fermenting) (eins og Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp.) (sjá kafla 5.1).
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig information til at give anbefalinger om dosisjustering hos patienter i andre former for dialyse (se pkt.
Icelandic: Ekki eru nægjanlegar upplýsingar fyrir hendi til þess að hægt sé að útbúa ráðleggingar varðandi skammtabreytingar fyrir sjúklinga í annars konar skilun (sjá kafla 5.2).
Danish: Det er ukendt, om doripenem udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort doripenem skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Det sænkede niveau af valproinsyre kan medføre utilstrækkelig anfaldskontrol.
Icelandic: á þéttni valpróínsýru getur leitt til ófullnægjandi krampastillandi áhrifa.
Danish: Studiet blev afsluttet i utide på anbefaling af en uafhængig komité til datamonitorering.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð fyrr en áætlað var vegna ráðlegginga óháðrar nefndar sem hafði eftirlit með rannsóknarniðurstöðum.
Danish: Kemisk og fysisk holdbarhed under brug er påvist for de tidsperioder og opløsninger, der er anført i ovenstående tabel.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun fyrir lausnir og tímabil sem tilgreind eru í ofangreindri töflu.
Danish: Dersom patienterne kun fik 4 doser af doripenem, kan det ikke udelukkes, at niveauet af valproinsyre kan sænkes yderligere ved samtidig indgift i længere tid.
Icelandic: Þar sem sjúklingum voru aðeins gefnir fjórir skammtar af doripenemi er ekki hægt að útiloka frekari lækkun á þéttni valpróínsýru við lengri samhliða notkun.
Danish: Anv.
Icelandic: A.
Danish: Patienter med kronisk nedsat nyrefunktion i CRRT kan behandles med infusion over enten 1 eller 4 timer.
Icelandic: Hægt er að meðhöndla sjúklinga með bráða nýrnaskerðingu, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, með innrennsli í annaðhvort 1 eða 4 klst.
Danish: Hos patienter med akut nyreinsufficiens, der får CRRT, er en infusionstid på 4 timer nødvendig på grund af den potentielle stigning i non-renal clearance af carbapenemer hos patienter med akut nyreinsufficiens.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, er þörf á innrennsli í 4 klst. og taka þarf tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun.
Danish: Ved valg af doripenem til behandling af den enkelte patient skal der tages højde for, om det vil være hensigtsmæssigt at anvende et carbapenem-antibiotikum ud fra faktorer såsom infektionens sværhedsgrad, hyppigheden af resistens over for andre egnede antibakterielle midler og risikoen for selektion af carbapenemresistente bakterier.
Icelandic: Við val á doripenemi til einstaklingsbundinnar meðferðar á sjúklingi skal taka tillit til þess hvort viðeigandi sé að nota karbapenem sýklalyf og byggja það mat á alvarleika sýkingarinnar, algengi ónæmis fyrir öðrum hentugum sýklalyfjum og hættuna sem fylgir vali fyrir karbapenem-ónæmum bakteríum.
Danish: Som det kendes fra andre antibiotika, bl.a. carbapenem, er doripenem vist at selektere for resistente bakteriestammer.
Icelandic: Eins og við á um önnur sýklalyf, þ.m.t. karbapenem, hefur verið sýnt fram á að doripenem sækir í ónæma bakteríustofna.
Danish: Doripenem fordeles godt til flere kropsvæsker og væv, f.eks. livmodervæv, retroperitonealvæske, prostatavæv, galdeblærevæv og urin.
Icelandic: Doripenem kemst greiðlega inn í flesta líkamsvessa og vefi, svo sem leg, vökva aftan lífhimnu (retroperitoneal fluid), blöðruhálskirtil, gallblöðru og þvag.
Danish: Beslutningen om, hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med Doribax skal fortsættes/afbrydes, bør foretages under hensyntagen til fordelen ved amning for barnet og fordelen ved Doribax-behandling for kvinden.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort halda skuli áfram/hætta skuli brjóstagjöf eða hvort halda skuli áfram/hætta skuli meðferð með Doribax og taka skal tillit til ávinnings brjóstagjafar fyrir barnið og ávinnings meðferðar með Doribax fyrir móður.
Danish: Der er indberettet krampeanfald under behandling med Doribax og antibiotika, der virker på samme måde som Doribax.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með Doribax og sýklalyfjum sem verka á svipaðan hátt og Doribax hefur staðið.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om doripenems potentielle virkning på fertiliteten hos hanner og hunner.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um möguleg áhrif meðferðar með doripenemi á frjósemi karla og kvenna.
Danish: Virkningsmekanisme Doripenem er et syntetisk carbapenemantibiotikum.
Icelandic: Doripenem er samtengt karbapenem sýklalyf.
Danish: Farvevariationer inden for dette område har ingen indflydelse på præparatets effekt.
Icelandic: Litabreytileiki innan þessara marka hefur ekki áhrif á verkun lyfsins.
Danish: Hos raske unge voksne, som fik en enkelt dosis på 500 mg Doribax, blev 71 % og 15 % af dosis udskilt i urinen som henholdsvis uændret aktivt stof og ringåbnet metabolit.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum, fullorðnum einstaklingum, sem fengu stakan 500 mg skammt af Doribax, greindist 71% af skammtinum sem óbreytt virkt efni í þvagi og 15% sem umbrotsefni með opinn hring.
Danish: I alt havde 54 % af patienterne en persisterende komplikation, 9 % havde samtidig bakteriæmi, og 23 % var inficeret med et levofloxacinresistent uropatogen ved baseline.
Icelandic: 54% sjúklinga þráláta erfiða sýkingu, 9% höfðu blóðsýkingu og 23% voru sýktir af levofloxacin-ónæmum þvagfærasýklum í upphafi rannsóknarinnar.
Danish: Doribax er et hvidt eller let gulligt offwhite krystallinsk pulver i et hætteglas af glas.
Icelandic: Doribax er hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft í hettuglasi.
Danish: Dette kan f.eks. være lungebetændelse, som du smittes med, hvis du ligger i respirator.
Icelandic: Þar með talin er lungnabólga sem smitast á meðan sjúklingur er í öndunarvél.
Danish: Nedenstående information er udelukkende vejledende for sandsynligheden for, om mikroorganismen er følsom over for doripenem.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir neðan eru aðeins leiðbeinandi varðandi líkur á því hvort örvera muni vera næm fyrir doripenemi eða ekki.