FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerheten vid doseringar på över 0,6 mg/kg har inte studerats hos marsvin.
Finnish: Turvallisuutta ei ole tutkittu marsuilla annoksilla, jotka ylittävät 0,6 mg/painokilo.
Swedish: Meloxikam 1,5 mg
Finnish: 1,5 mg
Swedish: Meloxikam 0,5 mg/ml
Finnish: 0,5 mg/ml
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID),
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Swedish: Den reducerar leukocyt infiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation.
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Swedish: Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katt:
Finnish: Krooniset luusto-lihassairaudet kissoilla:
Swedish: Dosering
Finnish: ANTOREITIT
Swedish: Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett:
Finnish: Krooniset luusto-lihassairaudet:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/116/007 (5 ml)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/10/116/005 (10 ml)
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i det terapeutiska dosintervallet.
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine:
Swedish: Meloxikam 1,5 mg/ml
Finnish: 1,5 mg/ml
Swedish: 1 injektionsflaska Kött och slaktbiprodukter: 15 dagar (nötkreatur), 5 dagar (svin)
Finnish: 1 injektiopullo Teurastus: 15 vuorokautta (nauta), 5 vuorokautta (sika)
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings¬ storlek
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrering -ssätt
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Swedish: Svullnaden på injektionsstället kan vara smärtsam.
Finnish: Injektiokohdan turvotus saattaa olla kivulias.
Swedish: Makrogol 1500
Finnish: Makrogoli 1500
Swedish: Destruktion: Läs bipacksedeln.
Finnish: Hävittämisohjeet: lue pakkausseloste.
Swedish: För lakterande djur, se avsnitt 4.11.
Finnish: Lypsävien eläinten osalta ks. kohta 4.11.
Swedish: Det rekommenderas att den andra injektionen ges på ett annat ställe än den första, eftersom lokal tolerans endast bedömts efter en engångsinjektion.
Finnish: On suositeltavaa antaa toinen injektio toiseen kohtaan, koska paikallista siedettävyyttä on arvioitu ainoastaan yhden injektion perusteella.
Swedish: Enbart Melovem ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Finnish: Melovem ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Swedish: Skall inte användas till grisar yngre än 2 dagar.
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 päivän ikäisille porsaille.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Swedish: Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Finnish: Tarvittaessa meloksikaamia voidaan antaa toistamiseen 24 tunnin jälkeen.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Swedish: Benzylalkohol
Finnish: Bentsyylialkoholi
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Melovem är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Melovem sisältämä aine on ovat sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti: Farmakologisesti vaikuttava aine
Swedish: Behandling av smågrisar med Melovem innan kastration reducerar post-operativ smärta.
Finnish: Pikkuporsaiden hoito Melovem -valmisteella ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga anafylaktiska reaktioner observerats(inklusive dödsfall).
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06
Swedish: Saltsyra/ natriumhydroxid Makrogol 300
Finnish: Kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi Makrogoli 300
Swedish: När en grupp djur behandlas skall en uppdragningskanyl användas för att undvika för många stick genom proppen.
Finnish: Hoidettaessa useita eläimiä kerralla käytä lääkkeenottokanyyliä tulpan liiallisen lävistämisen välttämiseksi.
Swedish: Datum för första godkännande: 07-07-2009 Datum för förnyat godkännande:
Finnish: Ensimmäinen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07-07-2009 Uudistamispäivämäärä:
Swedish: Maximalt antal genomstickningar bör begränsas till 20.
Finnish: Tulppaa ei pidä lävistää enempää kuin 20 kertaa.
Swedish: Klar, grönaktig-gul lösning.
Finnish: Kirkas, vihertävän keltainen liuos.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik kontamination under användande.
Finnish: OHJEET VALMISTEEN ANTAMISEKSI OIKEIN Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kk/vuosi}
Swedish: Reducering av post-operativ smärta:
Finnish: Toimenpiteen jälkeisen kivun lievittäminen:
Swedish: Behandling av kalvar med Melovem 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Finnish: Vasikoiden hoito Melovem 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Swedish: Meloxikam återfinns framför allt i plasma.
Finnish: Meloksikaami on enimäkseen plasmassa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Injektionsflaska 100 ml och 250 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Lasinen injektiopullo 100 ml ja 250 ml
Swedish: För lindring av post-operativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration.
Finnish: Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
Swedish: Störningar i rörelseapparaten:
Finnish: Liikuntaelinten sairaudet:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus
Swedish: Avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Finnish: Jätemateriaali on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: Benzylalkohol 50 mg
Finnish: Bentsyylialkoholi 50 mg
Swedish: Benzylalkohol Saltsyra
Finnish: Bentsyylialkoholi Kloorivetyhappo Natriumkloridi
Swedish: Särskild noggrannhet ska iakttas för att säkerställa korrekt dos; en lämplig injektionsspruta ska användas och kroppsvikten uppskattas noga.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä annoksen tarkkuuteen, mukaan lukien oikeanlaisten annosteluvälineiden käyttöön, sekä huolelliseen painon määrittämiseen.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSMÄÄRÄYKSET
Swedish: BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Finnish: ERÄNUMERO Lot: {numero}
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin, häst: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Ej tillåtet för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta Sika, hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Swedish: För att uppnå smärtlindring under operation är samtidig medicinering med ett passande anestetiskt/sedativt preparat nödvändig.
Finnish: Leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisäksi tarkoitukseen sopiva anesteetti tai sedatiivi.
Swedish: Överdosering Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Finnish: Yliannostus Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get, svin kanin, hästdjur
Finnish: Meloksikaami Nauta, vuohi, sika, kani, hevonen
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar och svin.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
Swedish: Försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa
Swedish: För att uppnå bästa möjliga postoperativa smärtlindring, bör Melovem ges 30 minuter före ett kirurgiskt ingrepp.
Finnish: Melovem on annettava 30 minuuttia ennen kirurgista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
Swedish: BIVERKNINGAR
Finnish: Yhteisvaikutukset
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 07-07-2009
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07-07-2009 Uudistamispäivämäärä:
Swedish: Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Swedish: Subkutan likväl som intramuskulär administrering tolereras väl på nötkreatur och svin; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Finnish: Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Swedish: Cirka 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Finnish: Noin 50 % annoksesta erittyy virtsaan ja loput ulosteisiin.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och yngre nötkreatur) och svin
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (vasikat ja nuori nautakarja) ja sika
Swedish: Meloxikam 5 mg
Finnish: Meloksikaami 5 mg
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Dopharma B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Dopharma B.V.
Swedish: Nötkreatur, svin och häst
Finnish: Nauta, sika ja hevonen
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Injektiopullo on pidettävä ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Swedish: Hjälpämne(n): Benzylalkohol 20 mg
Finnish: Apuaine(et): Bentsyylialkoholi
Swedish: INDIKATIONER Läs bipacksedeln före användning.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 26 timmar efter subkutan injektion på yngre nötkreatur.
Finnish: Eliminaatio Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
Swedish: N-metylpyrrolidon
Finnish: N-metyylipyrrolidinoni Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Meloxikam 20 mg
Finnish: Meloksikaami 20 mg
Swedish: Svin: Kan användas under dräktighet och laktation.
Finnish: Sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Swedish: Häst: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Finnish: Hevonen: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia elopainokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg).
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Swedish: Använd inte till dräktiga och lakterande ston.
Finnish: Ei saa käyttää tiineillä tai laktoivilla tammoilla.
Swedish: Receptbelagt.
Finnish: käyttöp.
Swedish: Svin: Intramuskulär engångsinjektion.
Finnish: Sika: Injektio lihakseen.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä lämpötilaa koskevia säilytysolosuhteita Kestoaika pakkaussäiliön ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Meglumin
Finnish: Meglumiini
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast……..
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus .............. mennessä.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET I ml sisältää:
Swedish: Nötkreatur och svin
Finnish: Nauta ja sika
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan användas under dräktighet och laktation.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur, svin och häst
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta Sika: Teurastus: 5 vuorokautta
Swedish: Pappkartong med 1 ofärgad injektionsflaska av typ 1-glas på 100 ml, försluten med en gummipropp av bromobutyl och förseglad med en aluminiumhatt.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on yksi väritön I-tyypin lasinen 100 ml:n injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Dopharma B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Dopharma B.V.
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritisagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä kohtutulehduksessa ja maitokuumeessa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur och svin
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta ja sika
Swedish: Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei saa käyttää yhtä aikaa glukokortikosteroidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Finnish: Eläimille-vain eläinlääkärin määräyksestä.
Swedish: Meloxikam är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande oxikamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Swedish: Djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar skall ej behandlas.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimessä tavataan merkkejä maha-suolikanavan haavaumista.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Nötkreatur: s.c.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Nauta: s.c.
Swedish: Pappkartong med 1 ofärgad injektionsflaska av typ 1-glas på 50 ml,100 ml och 250 ml försluten med en gummipropp av bromobutyl och förseglad med en aluminiumhatt.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on yksi väritön I-tyypin lasinen 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Swedish: Efter intramuskulär singeldos om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,1 till 1,5 µg/ml inom 1 timme.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kerta-annos 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,1 - 1,5 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Injektionsflaska av glas
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Injektiopullo
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Finnish: Merkkijäämä Eläinlajit Jäämien enimmäismäärä
Swedish: Övergående svullnad på injektionsstället observerades vid kliniska studier efter intramuskulär administrering till svin.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yleisesti ohimenevää turvotusta injektiokohdassa, kun valmistetta on annettu lihaksensisäisesti sioille.
Swedish: Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Finnish: Ei saa käyttää alle viikon ikäisille vasikoille ripulin hoidossa.
Swedish: Pappkartong med 1 ofärgad glasflaska för injektion innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa joko 1 kirkasta 50 ml, 100 ml tai 250 ml lasista injektiopulloa.
Swedish: Nötkreatur: s.c. eller i.v.
Finnish: Nauta: s.c. tai i.v.
Swedish: Nötkreatur: Kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; Mjölk: 5 dagar
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
Swedish: Den 7 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Melovem som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. heinäkuuta 2009 Melovemille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: Melovem får inte heller ges till hästar som är yngre än sex veckor.
Finnish: Melovemia ei saa myöskään antaa alle kuuden viikon ikäisille hevosille.
Swedish: Varför har Melovem godkänts?
Finnish: Miksi Melovem on hyväksytty?
Swedish: I mycket sällsynta fall kan potentiellt allvarliga eller livshotande anafylaktiska reaktioner (liknande allvarliga allergiska reaktioner) uppträda efter injektionen, vilka bör behandlas symtomatiskt.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektion jälkeen voi ilmetä vakavia tai mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vaikeaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel och innan ägg eller mjölk kan användas som livsmedel.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi tai munia tai maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Swedish: Vilka är riskerna med Melovem?
Finnish: Mitä riskejä Melovemiin liittyy?
Swedish: Det innebär att Melovem liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans.
Finnish: Se tarkoittaa, että Melovem on samanlainen kuin alkuperäiseläinlääke, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Melovem liksom med Metacam är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer och rekommenderade att Melovem skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Metacamin tavoin Melovemin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Melovemia varten.
Swedish: Melovem får inte ges till djur som har lever-, hjärt- eller njurproblem, blödningsrubbningar eller som lider av irritation eller sår i mag-tarmkanalen.
Finnish: Melovemia ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Swedish: Om det används för att behandla diarré hos nötkreatur får Melovem inte ges till djur som är yngre än en vecka.
Finnish: Nautojen ripulia hoidettaessa Melovemia ei saa käyttää alle yhden viikon ikäisillä eläimillä.
Swedish: Mer information om Melovem
Finnish: Muita tietoja Melovemista
Swedish: Studier har gjorts både på kalvar och svin för att visa att Melovem är bioekvivalent med referensläkemedlet Metacam.
Finnish: Sekä vasikoilla että sioilla on tehty tutkimuksia sen osoittamiseksi, että Melovem on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääke Metacamin kanssa.
Swedish: Vilken nytta har Melovem visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Melovemista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Melovem.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä kosketusta Melovemin kanssa.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning (5 mg/ml, 20 mg/ml och 30 mg/ml).
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml).
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Swedish: Meloxikam
Finnish: Melovem meloksikaami
Swedish: Melovem innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Finnish: Melovem sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Swedish: Hur verkar Melovem?
Finnish: Miten Melovem vaikuttaa?
Swedish: Hur har Melovems effekt undersökts?
Finnish: Miten Melovemia on tutkittu?
Swedish: Prostaglandinerna är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa tecken på sjukdom.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä sairauden merkkejä.
Swedish: CVMP fann att Melovem i enlighet med EU:s krav har visats vara bioekvivalent med Metacam.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Melovemin on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Melovem är ett generiskt läkemedel.
Finnish: Melovem on niinsanottu geneerinen lääkevalmiste.
Swedish: Vad är Melovem?
Finnish: Mitä Melovem on?