FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregnancy: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on pregnant women.
Romanian: Sarcina Nu există date clinice disponibile privind utilizarea de HBVAXPRO la gravide.
English: One dose (0.5 ml) contains:
Romanian: O doză (0,5 ml)conţine:
English: If you miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Dacă uitaţi să vă prezentaţi la una din injectările programate, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
English: This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
Romanian: Acest vaccin este indicat pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute ale acestuia la pacienţi adulţi dializaţi şi predializaţi.
English: 1 dose (1 ml) contains:
Romanian: 1 doză (1 ml) conţine:
English: HBVAXPRO 40 micrograms
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme
English: HBVAXPRO 40 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme conţine sodiu: acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”.
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial + syringe with needle - Pack of 1
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme - flacon unidoză - Ambalaj cu 1, 10 doze HBVAXPRO 5 micrograme - flacon unidoză + seringă cu ac - Ambalaj cu 1 doză
English: If you or your child have any further questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: HBVAXPRO 10 micrograms
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme
English: Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial 10 single dose 1 ml vials
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 1 ml 10 flacoane unidoză a câte 1 ml
English: Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle or with 2 separate needles, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 separate needle.
Romanian: Ambalaje cu 1, 10, 20 şi 50 seringi preumplute, fără ac sau cu 2 ace incluse.
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
Romanian: 1 doză (0,5 ml) conţine:
English: 162 avenue Jean Jaurès
Romanian: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
English: What HBVAXPRO 5 micrograms looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată HBVAXPRO 5 micrograme şi conţinutul ambalajului
English: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Corp.
English: HBVAXPRO 10 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme conţine sodiu: acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”.
English: - to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Romanian: - pentru completarea schemei de imunizare primară sau ca doză de rapel la persoane la care s-a administrat anterior un alt vaccin hepatitic B. - concomitent cu alte vaccinuri, folosind locuri de injectare diferite şi seringi diferite.
English: One dose (1 ml) contains:
Romanian: O doză (1 ml) conţine:
English: - If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Pack size of 1, 10.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1, 10 doze.
English: Tel.: +420 233 010 111
Romanian: Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
English: HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10,
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme - seringă preumplută unidoză, fără ac - Ambalaj cu 1, 10 doze HBVAXPRO 10 micrograme - seringă preumplută unidoză, cu 1 ac inclus - Ambalaj cu 1, 10 doze
English: What HBVAXPRO 40 micrograms looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată HBVAXPRO 40 micrograme şi conţinutul ambalajului
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Pack size of 1.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1 doză.
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20, 50
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme - seringă preumplută unidoză, fără ac - Ambalaj cu 1, 10, 20, 50 doze
English: This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Romanian: Acest vaccin este indicat pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute ale acestuia, la persoanele considerate cu risc de expunere la virusul hepatitic B începând de la naştere până la vârsta de 15 ani.
English: HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Romanian: HBVAXPRO este indicat pentru imunizarea activă împotriva infectării cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute, la persoanele considerate cu risc de expunere la virusul hepatitic B, începând de la naştere până la vârsta de 15 ani.
English: HBVAXPRO 10 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme - flacon unidoză - Ambalaj cu 1, 10 doze
English: In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l.
Romanian: La persoanele vaccinate, cu sistem imunitar compromis, dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B (Ag anti-HBs) este sub 10 UI/l trebuie luată în considerare administrarea unor doze suplimentare de vaccin.
English: What HBVAXPRO 10 micrograms looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată HBVAXPRO 10 micrograme şi conţinutul ambalajului
English: Pregnancy and breast-feeding
Romanian: Trombocitopenie, limfadenopatie
English: The deltoid muscle is the preferred site for injection in adults.
Romanian: La adulţi se preferă ca loc pentru injectare muşchiul deltoid.
English: EU/1/01/183/029 - pack of 10 EU/1/01/183/032 - pack of 20
Romanian: EU/1/01/183/029 - ambalaj cu 10 EU/1/01/183/032 - ambalaj cu 20
English: EU/1/01/183/007 - pack of 1 EU/1/01/183/008 - pack of 10
Romanian: EU/1/01/183/007 - ambalaj cu 1 EU/1/01/183/008 - ambalaj cu 10
English: The protective efficacy of a dose of hepatitis B immunoglobulin at birth followed by 3 doses of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine has been demonstrated for neonates born to mothers positive for both hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and hepatitis B virus e antigen (HBeAg).
Romanian: La nou-născuţii din mame pozitive, atât pentru antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) cât şi pentru antigenul e al virusului hepatitic B (AgHBe) s-a demonstrat eficacitatea protecţiei unei doze de imunoglobulină împotriva hepatitei B administrată la naştere, urmată de 3 doze dintr-o formulare anterioară a vaccinului recombinant antihepatitic B al companiei Merck.
English: dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
Romanian: information.medicale@msd.com
English: - History of hypersensitivity to the active substance, or to any of the excipients, or trace residuals
Romanian: - Antecedente de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi, sau la cantităţile infime de substanţe reziduale (de exemplu formaldehidă şi tiocianat de potasiu), vezi pct. 6.1 şi 2.
English: EU/1/01/183/013 - pack of 10 EU/1/01/183/026 - pack of 1
Romanian: EU/1/01/183/013 - ambalaj cu 10 EU/1/01/183/026 - ambalaj cu 1
English: HBVAXPRO 5 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme este o suspensie injectabilă într-o seringă.
English: HBVAXPRO 40 micrograms is a suspension for injection in a vial.
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme este o suspensie injectabilă într-un flacon.
English: 1 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
Romanian: 1 ml suspensie în flacon (din sticlă) cu dop (din cauciuc butilic de culoare gri) şi sigiliu din aluminiu, prevăzut cu capac din plastic detaşabil.
English: 0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
Romanian: 0,5 ml suspensie în flacon (din sticlă) cu dop (din cauciuc butilic de culoare gri) şi sigiliu din aluminiu, prevăzut cu capac din plastic detaşabil.
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Romanian: 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (din sticlă), fără ac, cu dop cu piston (din cauciuc clorobutilic de culoare gri).
English: HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Romanian: HBVAXPRO este indicat pentru imunizarea activă împotriva infectării cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute, la persoanele considerate cu risc de expunere la virusul hepatitic B, cu vârsta de 16 ani şi peste.
English: HBVAXPRO 5 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Romanian: HBVAXPRO 5 mcg suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B (ADNr)
English: The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults.
Romanian: La adulţi este preferat ca loc de injectare muşchiul părţii superioare a braţului.
English: What HBVAXPRO 40 micrograms contains
Romanian: Ce conţine HBVAXPRO 40 micrograme
English: What HBVAXPRO 5 micrograms contains
Romanian: Ce conţine HBVAXPRO 5 micrograme
English: HBVAXPRO can be administered at the same time as with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme împreună cu alte vaccinuri HBVAXPRO poate fi administrat în acelaşi timp cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, în alt loc de injectare.
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Romanian: 1 ml suspensie în seringă preumplută (din sticlă), fără ac, cu dop cu piston (din cauciuc clorobutilic de culoare gri).
English: HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme este o suspensie injectabilă într-o seringă.
English: HBVAXPRO 40 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Romanian: HBVAXPRO 40 mcg suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B (ADNr)
English: EU/1/01/183/027 - pack of 10 EU/1/01/183/028 - pack of 1
Romanian: EU/1/01/183/027 - ambalaj cu 10 EU/1/01/183/028 - ambalaj cu 1
English: What HBVAXPRO 10 micrograms contains
Romanian: Ce conţine HBVAXPRO 10 micrograme
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Romanian: 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (din sticlă), cu 2 ace incluse, cu dop cu piston (din cauciuc clorobutilic de culoare gri).
English: The deltoid muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
Romanian: La adulţi şi adolescenţi se preferă ca loc pentru injectare muşchiul deltoid.
English: HBVAXPRO 10 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Romanian: HBVAXPRO 10 mcg suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B (ADNr)
English: The deltoid muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Romanian: La copii şi adolescenţi se preferă ca loc pentru injectare muşchiul deltoid.
English: Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema, Eczema Very rare (<1/10,000) Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity
Romanian: Oboseală, febră, stare generală de rău, simptome asemănătoare celor din gripă Foarte rare (<1/10000) Tulburări hematologice şi limfatice
English: How to store HBVAXPRO 5 micrograms
Romanian: Cum se păstrează HBVAXPRO 5 micrograme
English: How HBVAXPRO 40 micrograms is given
Romanian: Cum se păstrează HBVAXPRO 40 micrograme
English: HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B (ADN recombinant)
English: A booster dose should be given when antibody levels decline below 10 IU/l.
Romanian: Când nivelurile anticorpilor scad sub 10UI/l trebuie administrată o doză de rapel.
English: HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a vial.
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme este o suspensie injectabilă într-un flacon.
English: How HBVAXPRO 10 micrograms is given
Romanian: Cum se păstrează HBVAXPRO 10 micrograme
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme - seringă preumplută unidoză, cu 1 ac inclus - Ambalaj cu 1, 10 doze
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Romanian: 1 ml suspensie în seringă preumplută (din sticlă), cu 2 ace incluse, cu dop cu piston (din cauciuc clorobutilic de culoare gri).
English: HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B (ADN recombinant)
English: HBVAXPRO 40 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B (ADNr)
English: How HBVAXPRO 5 micrograms is given
Romanian: Cum se administrează HBVAXPRO 5 micrograme
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Romanian: 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (din sticlă), cu 1 ac inclus, cu dop cu piston (din cauciuc clorobutilic de culoare gri).
English: The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
Romanian: La adulţi şi adolescenţi este preferat ca loc de injectare muşchiul părţii superioare a braţului.
English: USA
Romanian: United Kingdom
English: HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B (ADNr)
English: HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B (ADN recombinant)
English: HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B (ADNr)
English: HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B (ADNr)
English: HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B (ADNr)
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Romanian: 1 ml suspensie în seringă preumplută (din sticlă), cu 1 ac inclus, cu dop cu piston (din cauciuc clorobutilic de culoare gri).
English: EU/1/01/183/004 - pack of 1 EU/1/01/183/005 - pack of 10 EU/1/01/183/020 - pack of 20 EU/1/01/183/021 - pack of 50 EU/1/01/183/022 - pack of 1 EU/1/01/183/023 - pack of 10 EU/1/01/183/024 - pack of 1 EU/1/01/183/025 - pack of 10 EU/1/01/183/030 - pack of 20 EU/1/01/183/031 - pack of 50
Romanian: EU/1/01/183/005 - ambalaj cu 10 EU/1/01/183/020 - ambalaj cu 20 EU/1/01/183/021 - ambalaj cu 50 EU/1/01/183/022 - ambalaj cu 1
English: HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B (ADN recombinant)
English: HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B (ADN recombinant)
English: EU/1/01/183/001 - pack of 1 EU/1/01/183/018 - pack of 10 EU/1/01/183/019 - pack of 1
Romanian: EU/1/01/183/018 - ambalaj cu 10 EU/1/01/183/019 - ambalaj cu 1
English: The upper arm muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Romanian: La copii şi adolescenţi este preferat ca loc de injectare muşchiul părţii superioare a braţului.
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinant (Ag HBs) *...........5 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu (0,25 miligrame Al
English: - The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
Romanian: La cât mai scurt timp după expunere (în primele 24 ore) trebuie administrată imunoglobulină împotriva hepatitei B. - Prima doză de vaccin trebuie administrată în primele 7 zile de la expunere şi poate fi administrată concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, dar în alt loc de injectare.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms.
Romanian: Înainte de a vi se administra sau de a i se administra copilului dumneavoastră HBVAXPRO 5 micrograme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinant (Ag HBs) *...........40 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu (0,5 miligrame Al
English: The upper side of the thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
Romanian: Locul preferat pentru administrare la nou-născuţi şi sugari este partea superioară a coapsei.
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinant (Ag HBs) *...........10 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu (0,5 miligrame Al
English: How much and how often to take?
Romanian: Cât și cât de des trebuie luat?
English: These infections may be serious and include:
Romanian: Aceste infecţii pot fi grave și includ:
English: Do not use the product after the month and year shown.
Romanian: Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate.
English: Be careful that it does not fall over.
Romanian: Fiţi atenţi ca acesta să nu cadă.
English: Fewer than half of at-risk subjects had an event.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc au avut un eveniment.
English: Failure to perform the following steps as described may cause contamination which may lead to infection of your child.
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
English: 36400 O Porriño Pontevedra, Spain and
Romanian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spania şi
English: doctor or pharmacist.
Romanian: asistenta medicală sau farmacistul.
English: • Do not warm Humira in any other way.
Romanian: • Nu încălziți Humira în niciun alt mod.
English: • Do not inject through clothes
Romanian: • Nu injectați prin haine
English: Minimum, median and maximum dose
Romanian: Doza minimă, mediană şi maximă
English: It must be clear and colourless.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară şi incoloră.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
English: For example, do not warm it in a microwave or in hot water
Romanian: De exemplu, nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte
English: If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu se vede în fereastră, pistonul nu a avansat în mod adecvat şi injecţia nu este completă.
English: Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
English: Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to Humira.
Romanian: Pacienților li s-a permis să continue utilizarea medicamentului de studiu după săptămâna 78 până când au putut avea acces la Humira.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended.
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea de adalimumab şi anakinra.
English: • A loud “click” will signal the start of the injection
Romanian: • Un "clic" puternic va semnala începerea injecției
English: There is a window on each side of the pen through which you can see the Humira solution inside the syringe.
Romanian: Există o fereastră pe fiecare parte a pen-ului prin care puteţi vedea soluţia de Humira din interiorul seringii.
English: This represented an 84% median reduction in injection site pain.
Romanian: Aceasta diferenţă reprezintă o reducere medie de 84% a durerii la locul injecţiei.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului,în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).