FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se inició un procedimiento de arbitraje en virtud del artículo 29, apartado 4, de la Directiva 2001/83/CE y se solicitó al CHMP que emitiera un dictamen sobre si los productos propuestos Tibolona Aristo y Tibocina pueden considerarse bioequivalentes al producto de referencia.
Slovenian: Skladno s členom 29(4) Direktive 2001/83/ES je bil sprožen napotitveni postopek, ki je od odbora CHMP zahteval, da poda mnenje o tem, ali se lahko zdravili Tibolona Aristo in Tibocina obravnavata kot biološko enakovredni referenčnemu zdravilu.
Spanish: En apoyo de ambas solicitudes se realizó un único estudio de bioequivalencia.
Slovenian: Podprti sta bili samo z eno študijo biološke enakovrednosti.
Spanish: Habiendo revisado los datos disponibles, el CHMP consideró que existen suficientes datos adicionales indicativos de que las muestras del estudio no habían estado expuestas a riesgos durante el estudio y que se habían mantenido en condiciones de temperatura adecuadas.
Slovenian: Po pregledu razpoložljivih podatkov je odbor CHMP sklenil, da je dovolj dodatnih dokazov, ki kažejo, da preiskovani vzorci med študijo niso bili izpostavljeni tveganjem in da so bili shranjeni pri ustreznih temperaturnih pogojih.
Spanish: En consecuencia, el CHMP revisó las pruebas clínicas suplementarias disponibles, incluida la evaluación practicada durante el procedimiento del CMDh y las pruebas presentadas por el solicitante.
Slovenian: Odbor CHMP je zato pregledal dodatne razpoložljive klinične dokaze, vključno z oceno, opravljeno med postopkom CMDh, in dokazi, ki jih je predložil predlagatelj.
Spanish: En virtud del procedimiento descentralizado, se presentaron dos solicitudes de productos genéricos, Tibolona Aristo y Tibocina, ambos en forma de comprimidos de 2,5 mg, con la indicación «tratamiento de los síntomas de la deficiencia de estrógenos en mujeres con menopausia durante más de un año».
Slovenian: Za generični zdravili Tibolona Aristo in Tibocina, 2,5 mg tablete, z indikacijo „zdravljenje simptomov pomanjkanja estrogena pri ženskah več kot leto po menopavzi", sta bili predloženi dve vlogi v okviru decentraliziranega postopka.
Spanish: Durante la evaluación de los expedientes de solicitud, una inspección de la Buena Práctica Clínica (BPC) del centro clínico detectó falta de pruebas que documentasen la fecha y la hora de transferencia y la identificación de las muestras para el estudio farmacocinético desde la caja con hielo seco, utilizada para la congelación rápida, hasta el congelador utilizado en este centro hasta que las muestras fueron transferidas al centro bioanalítico.
Slovenian: Med vrednotenjem dosjejev z vlogama je pregled dobre klinične prakse (DKP) v kliničnem centru pokazal pomanjkanje dokazov o identifikaciji farmakokinetičnih vzorcev in dokumentiranju datuma in časa njihovega prenosa iz škatle s suhim ledom, uporabljene za hitro zamrzovanje, v zamrzovalnik, uporabljen v tem centru, do prenosa vzorcev v bioanalitični center.
Spanish: • el CHMP revisó los datos disponibles, incluidos los informes de evaluación de los ponentes y las explicaciones presentadas por el solicitante durante el procedimiento del CMDh
Slovenian: • odbor CHMP je pregledal razpoložljive podatke, vključno s poročili o oceni zdravila, ki so jih pripravili poročevalci, in razlagami, ki jih je med postopkom CMDh predložil predlagatelj;
Spanish: Además, el estudio de bioequivalencia realizado demostraba bioequivalencia, siendo las concentraciones del fármaco observadas comparables o superiores a las notificadas en la bibliografía y, a juicio del CHMP, estos resultados indican que no se había producido ningún grado significativo de degradación del fármaco.
Slovenian: Poleg tega je opravljena študija biološke enakovrednosti pokazala biološko enakovrednost, pri čemer so bile opažene koncentracije zdravila primerljive ali boljše od koncentracij, o katerih poroča literatura, zato je odbor CHMP menil, da ti rezultati niso pokazali pomembne stopnje degradacije zdravila.
Spanish: El CHMP reconoció que los hallazgos se consideran una deficiencia crítica; no obstante, no consideró que los resultados de la inspección de la BPC clasificados como críticos debiesen invalidar automáticamente los resultados de un estudio de bioequivalencia.
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da pri ugotovitvah obstajajo kritične pomanjkljivosti, vendar je menil, da ugotovitve pregleda DKP, razvrščene kot kritične, ne bi smele samodejno razveljaviti rezultatov študije biološke enakovrednosti.
Spanish: • el CHMP consideró que los datos disponibles confirman que los resultados del estudio de bioequivalencia son fiables y demuestran la bioequivalencia de los productos propuestos y el producto de referencia.
Slovenian: • odbor CHMP je menil, da razpoložljivi podatki potrjujejo, da so rezultati študije biološke enakovrednosti zanesljivi in so pokazali biološko enakovrednost zadevnih zdravil ter referenčnega zdravila;
Spanish: Por consiguiente, el CHMP concluyó que aunque se habían identificado desviaciones con respecto a las normas de la BPC, el conjunto de datos disponibles confirma que los resultados del estudio de bioequivalencia son fiables y demuestran la bioequivalencia de los productos propuestos y el producto de referencia.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključi, da so celotni razpoložljivi dokazi kljub odstopanju od zahtev DKP potrdili zanesljivost rezultatov študije biološke enakovrednosti in pokazali biološko enakovrednost zadevnih zdravil ter referenčnega zdravila.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Tibolona Aristo y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Tibolona Aristo in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Spanish: el CHMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización cuyos resúmenes de características del producto, etiquetado y prospecto permanecen como en las versiones definitivas alcanzadas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación mencionadas en el Anexo III para Tibolona Aristo y denominaciones asociadas (Véase Anexo I).
Slovenian: je odbor CHMP priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravili, za katera povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo ostajajo enaki kot zadnje različice, pripravljene med postopkom usklajevalne skupine, kot je navedeno v Prilogi III za zdravilo Tibolona Aristo in povezana imena (glejte Prilogo I).
Spanish: Su médico comentará esto con usted.
Slovenian: Zdravnik se bo o tem pogovoril z vami.
Spanish: Este medicamento está aprobado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Spanish: No deje de usar TIENAM hasta que se lo indique su médico.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila TIENAM, dokler vam tega ne naroči zdravnik.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Spanish: Debe prestarse atención a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil.
Spanish: Sin embargo, se desconoce la utilidad de este procedimiento en caso de sobredosis.
Slovenian: Vendar uporabnost tega postopka v primeru prevelikega odmerjanja ni znana.
Spanish: Por tanto, es poco probable que el lactante se vea expuesto a cantidades significativas.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi bil dojenček izpostavljen pomembni količini.
Spanish: Eslovenia: CONET
Slovenian: Slovenija: CONET
Spanish: Si tiene problemas renales o pesa menos de 70 kg, su médico podría reducir su dosis.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali tehtate manj kot 70 kg, vam bo zdravnik odmerek morda zmanjšal.
Spanish: Su médico le ha recetado TIENAM porque tiene uno (o más) de los siguientes tipos de infección:
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo TIENAM predpisal, ker imate eno (ali več) od naslednjih okužb:
Spanish: Pueden pasar pequeñas cantidades de este medicamento a la leche materna y puede afectar al bebé.
Slovenian: Majhna količina tega zdravila lahko pride v mleko in lahko vpliva na otroka.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos indeseables se presentan en orden de gravedad decreciente.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: En circunstancias excepcionales donde no se puede utilizar, por razones clínicas, cloruro sódico 0,9%, se puede utilizar en su lugar glucosa 5%.
Slovenian: V izjemnih primerih, v katerih se zaradi kliničnih razlogov 0,9 % raztopine natrijevega klorida ne more uporabiti, lahko namesto nje uporabite 5 % raztopino glukoze.
Spanish: 25 viales
Slovenian: 25 vial
Spanish: • Infecciones que se pueden adquirir durante o después del parto
Slovenian: • okužbo, ki se lahko pojavi med porodom ali po njem
Spanish: Raras tinción de los dientes y/o la lengua
Slovenian: Redki obarvanje zob in/ali jezika
Spanish: Italia: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) y TENACID (20 ml) Letonia: TIENAM I.V.
Slovenian: Italija: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Latvija: TIENAM I.V.
Spanish: La dosis total diaria máxima no debe exceder de 4.000 mg/4.000 mg por día.
Slovenian: Največji skupni dnevni odmerek ne sme preseči 4.000 mg/4.000 mg na dan.
Spanish: La identificación y las pruebas de sensibilidad antimicrobiana sobre cualquiera de dichos aislados deben repetirse y si se confirma el resultado, debe enviarse el aislado a un laboratorio de referencia.
Slovenian: Identifikacijo in preiskave antimikrobne občutljivosti je na takšnih izolatih treba ponoviti; če je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
Spanish: Mecanismos de resistencia La resistencia al imipenem podría deberse a lo siguiente:
Slovenian: Odpornost proti imipenemu je lahko posledica:
Spanish: Tamaños de envase de 1, 10 ó 25 viales.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 10 ali 25 vial.
Spanish: ** Se utiliza el punto de corte de EUCAST no relacionado con especies específicas.
Slovenian: ** Uporabljene so mejne vrednosti po EUCAST, ki niso vezane na vrsto.
Spanish: ADVERTENCIA: LA MEZCLA NO ES PARA PERFUSIÓN DIRECTA
Slovenian: OPOZORILO: MEŠANICA NI NAMENJENA ZA NEPOSREDNO INFUNDIRANJE!
Spanish: Es más probable que se produzcan estas reacciones en personas con antecedentes de sensibilidad a múltiples alergenos.
Slovenian: Te reakcije so verjetnejše pri posameznikih z anamnezo občutljivosti za več alergenov.
Spanish: Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de urgencia inmediato.
Slovenian: Resne anafilaktične reakcije zahtevajo takojšnje nujno zdravljenje.
Spanish: QUÉ ES TIENAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO TIENAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Spanish: 4 Las cepas con valores de CMI por encima del punto de corte de sensibilidad son muy raras o todavía no se han comunicado.
Slovenian: 4 Sevi z MIC nad mejno vrednostjo občutljivosti so zelo redki ali še niso opisani.
Spanish: Una vez tomada esa decisión, las autoridades competentes de los Estados miembros, en contacto con el Estado miembro de referencia, actualizará la información del producto según sea necesario.
Slovenian: Po odločitvi Komisije bodo pristojni organi v državah članicah skupaj z referenčno državo članico v skladu z zahtevami posodobili podatke o zdravilu.
Spanish: Peso corporal real (kg) X dosis estándar 70 (kg)
Slovenian: dejanska telesna masa (kg) X standardni odmerek 70 (kg)
Spanish: Cada vial es exclusivamente para uso único.
Slovenian: Vsaka viala je samo za enkratno uporabo.
Spanish: Hasta que haya pruebas relativas a la respuesta clínica de aislados confirmados con CMI por encima del punto de corte actual de resistencia, deben notificarse como resistentes.
Slovenian: Dokler ni dokazov o kliničnem odzivu za potrjene izolate z MIC nad trenutnimi mejnimi vrednostmi odpornosti, jih je treba poročati kot odporne.
Spanish: Su médico decidirá si debe usted usar TIENAM en combinación con estos medicamentos.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali naj uporabljate zdravilo TIENAM v kombinaciji s temi zdravili.
Spanish: • Streptococcus A, B, C, G: La sensibilidad a los betalactámicos de los estreptococos beta hemolíticos de grupos A, B, C y G se deduce a partir de la sensibilidad a la penicilina.
Slovenian: Streptococcus A, B, C, G: sklepanje o občutljivosti beta-hemolitičnih streptokokov skupin A, B, C in G za betalaktame temelji na občutljivosti za penicilin.
Spanish: Véase también más arriba en Trastornos del Sistema nervioso central.
Slovenian: Glejte tudi zgoraj, pod naslovom Osrednje živčevje.
Spanish: Pediátricos (≥3 meses de edad)
Slovenian: Pediatrični bolniki ( ≥ 3 mesece starosti)
Spanish: El medicamento se suministra en envases de 1 vial, 10 viales y 25 viales.
Slovenian: Zdravilo je opremljeno v pakiranjih z 1 vialo, 10 vialami in 25 vialami.
Spanish: En estudios de 178 pacientes pediátricos ≥3 meses de edad, las reacciones adversas notificadas fueron coherentes con las notificadas en adultos.
Slovenian: V študijah pri 178 pediatričnih bolnikih, starih ≥ 3 mesece, so se poročani neželeni učinki skladali s tistimi, o katerih so poročali pri odraslih.
Spanish: Posteriormente, no apareció más cilastatina en la orina.
Slovenian: Pozneje se cilastatin v urinu ni več pojavil.
Spanish: • Disminución de la permeabilidad de la membrana externa de las bacterias gramnegativas (debido a disminución de la producción de porinas)
Slovenian: Manjše permeabilnosti zunanje membrane gramnegativnih bakterij (zaradi zmanjšanega nastajanja porinov).
Spanish: Muy raras gastroenteritis
Slovenian: Zelo redki gastroenteritis
Spanish: Imipenem y cilastatina se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades.
Slovenian: Imipenem in cilastatin se v majhni količini izločata v materino mleko.
Spanish: Las recuperaciones urinarias individuales variaron del 5 al 40%, con un promedio de recuperación del 1520% en varios estudios.
Slovenian: Individualno pojavljanje v urinu je bilo od 5 do 40%, povprečno pojavljanje v več študijah pa je bilo od 15 do 20%.
Spanish: La semivida plasmática de la cilastatina es de aproximadamente una hora.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas cilastatina je približno ena ura.
Spanish: Meningitis TIENAM no está recomendado para la terapia de meningitis.
Slovenian: Meningitis Zdravilo TIENAM ni priporočljivo za zdravljenje meningitisa.
Spanish: La prevalencia de resistencia adquirida podría variar geográficamente y con el tiempo, en especies seleccionadas, y es deseable conocer la información local sobre resistencia, especialmente al tratar infecciones graves.
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti se lahko pri določenih vrstah spreminja geografsko in s časom, zato je zaželeno, da dobite lokalne podatke o odpornosti mikroorganizmov, še posebej pri zdravljenju hudih okužb.
Spanish: Informe a su médico si está tomando ganciclovir, que se usa para tratar algunas infecciones producidas por virus.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete ganciklovir, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih virusnih okužb.
Spanish: No deben utilizarse simultáneamente estos medicamentos a menos que el beneficio potencial supere a los riesgos.
Slovenian: Teh zdravil se ne sme uporabljati hkrati, razen če možna korist odtehta tveganja.
Spanish: El riesgo podría variar con la infección subyacente, la edad y el estado general del paciente, de manera que es difícil evaluar la contribución del antibiótico al aumento del INR (cociente internacional normalizado).
Slovenian: Tveganje se lahko razlikuje glede na osnovno okužbo, starost in splošno stanje bolnika, tako da je težko oceniti, kolikšen je vpliv antibiotika na povečanje INR (internacionalnega normaliziranega razmerja).
Spanish: Frecuentes tromboflebitis
Slovenian: Pogosti tromboflebitis
Spanish: Si olvidó usar TIENAM
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo TIENAM
Spanish: Su médico decidirá cuánto TIENAM necesita usted.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila TIENAM potrebujete.
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para recomendar el uso de TIENAM en pacientes en diálisis peritoneal.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov, da bi bilo mogoče priporočiti uporabo zdravila TIENAM pri bolnikih na peritonealni dializi.
Spanish: Puede desarrollar una prueba positiva (prueba de Coombs), que indica la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos.
Slovenian: Pojavi se vam lahko pozitiven izvid določene preiskave (Coombsovega testa); takšen izvid kaže na prisotnost protiteles, ki lahko uničujejo rdeče krvne celice.
Spanish: No se deben administrar medicamentos que inhiban la peristalsis.
Slovenian: Ne sme se uporabiti zdravil, ki zavirajo peristaltiko.
Spanish: Stenotrophomonas maltophilia (antes Xanthomonas maltophilia, antes Pseudomonas maltophilia)
Slovenian: Stenotrophomonas maltophilia (prej Xanthomonas maltophilia, prej Pseudomonas maltophilia)
Spanish: TIENAM pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos carbapenémicos.
Slovenian: Zdravilo TIENAM spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki.
Spanish: Interacción con ácido valproico
Slovenian: Medsebojno delovanje z valprojsko kislino
Spanish: • Neisseria gonorrhoeae: Hay pruebas insuficientes de que la Neisseria gonorrhoeae sea un buen objetivo para el tratamiento con imipenem.
Slovenian: Neisseria gonorrhoeae: ni dovolj dokazov, da je Neisseria gonorrhoeae primerna za zdravljenje z imipenemom.
Spanish: Muy raras hiperhidrosis, cambios en la textura de la piel
Slovenian: Zelo redki hiperhidroza, spremembe teksture kože
Spanish: Población pediátrica <1 año de edad Los datos clínicos son insuficientes para recomendar una dosificación a niños menores de 1 año de edad.
Slovenian: Pediatrični bolniki, stari <1 leto Kliničnih podatkov ni dovolj, da bi bilo mogoče priporočiti odmerjanje za otroke, mlajše od 1 leta.
Spanish: Dosis total diaria en pacientes con función renal normal (mg/día)
Slovenian: skupni dnevni odmerek za bolnike z normalnim delovanjem ledvic (mg/dan)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, TIENAM puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo TIENAM neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Durante el tratamiento con imipenem/cilastatina podría desarrollarse una prueba de Coombs directa o indirecta positiva.
Slovenian: Med zdravljenjem z imipenemom/cilastatinom se lahko pojavi pozitiven rezultat neposrednega ali posrednega Coombsovega testa.
Spanish: En pacientes que desarrollan náuseas durante la infusión, puede reducirse la velocidad de perfusión.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se med infundiranjem pojavi navzea, se hitrost infundiranja lahko zmanjša.
Spanish: Distribución La unión de la cilastatina a proteínas séricas humanas es de aproximadamente el 40%.
Slovenian: Porazdelitev Vezava cilastatina na beljakovine v človeškem serumu je približno 40%.
Spanish: Embarazo No hay estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de imipenem/cilastatina en mujeres embarazadas.
Slovenian: Nosečnost Pri nosečnicah ni ustreznih in dobro kontroliranih študij o uporabi imipenema/cilastatina.
Spanish: Alemania: ZIENAM
Slovenian: Nemčija: ZIENAM
Spanish: Las recomendaciones de dosis de TIENAM representan la cantidad de imipenem/cilastatina que se deben administrar.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje zdravila TIENAM pomenijo količino imipenema/cilastatina, ki jo je treba uporabiti.
Spanish: Las pruebas disponibles sugieren que la cilastatina previene la nefrotoxicidad impidiendo la entrada del imipenem en las células tubulares.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi kažejo, da cilastatin prepreči nefrotoksičnost, ker prepreči vstop imipenema v celice tubulov.
Spanish: Un procedimiento sugerido es añadir al vial aproximadamente 10 ml de la solución para perfusión adecuada.
Slovenian: Predlagani postopek je, da v vialo dodate približno 10 ml ustrezne raztopine za infundiranje.
Spanish: Las variaciones de color, desde incolora a amarilla, no afectan a la eficacia del medicamento.
Slovenian: Spremembe barve od brezbarvne do rumene ne vplivajo na učinkovitost zdravila.
Spanish: A estas dosis, los niveles plasmáticos de imipenem caen por debajo de 1 μg/ml o menos en cuatro a seis horas.
Slovenian: Pri teh odmerkih se plazemska raven imipenema zmanjša na 1 µg/ml ali manj v štirih do šestih urah.
Spanish: Si se produce una reacción alérgica a TIENAM, suspenda inmediatamente el tratamiento.
Slovenian: Če se pojavi alergijska reakcija na zdravilo TIENAM, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.
Spanish: La actividad de la deshidropeptidasa-I en el riñón volvió a niveles normales poco después de la eliminación de la cilastatina del torrente sanguíneo.
Slovenian: Aktivnost dehidropeptidaze-I se je v ledvicah normalizirala kmalu po odstranitvi cilastatina iz krvnega obtoka.
Spanish: TIENAM será preparado y administrado por un médico u otro profesional sanitario.
Slovenian: Zdravilo TIENAM bo pripravil in vam ga bo dal zdravnik ali drug zdravstveni delavec.
Spanish: Se debe seleccionar la dosis total diaria (p. ej. 2.000/2.000, 3.000/3.000 ó 4.000/4.000 mg) que sería normalmente aplicada a pacientes con una función renal normal.
Slovenian: Izbrati je treba skupni dnevni odmerek (tj. 2.000, 3.000 ali 4.000 mg), ki bi običajno ustrezal bolnikom z normalnim delovanjem ledvic.
Spanish: Este medicamento es químicamente incompatible con lactato y no se debe reconstituir en diluyentes que contengan lactato.
Slovenian: Zdravilo je kemično inkompatibilno z laktatom in se ga ne sme pripraviti z vehikli, ki vsebujejo laktat.
Spanish: Para los tiempos de infusión, véase Forma de administración.
Slovenian: Za čas infundiranja glejte Način uporabe.
Spanish: No se ha estudiado TIENAM en mujeres embarazadas.
Slovenian: Zdravilo TIENAM pri nosečnicah ni raziskano.
Spanish: Se han notificado numerosos informes que describen el aumento del efecto anticoagulante de los medicamentos anticoagulantes orales, incluida warfarina, en pacientes que recibían simultáneamente agentes antibacterianos.
Slovenian: Poročali so o številnih primerih povečanja antikoagulantnih učinkov peroralnih antikoagulantov, vključno z varfarinom, pri bolnikih, ki so sočasno dobivali protibakterijska zdravila.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Bicarbonato sódico (E500)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev hidrogenkarbonat (E500)
Spanish: El paciente debe recibir TIENAM después de la hemodiálisis y a intervalos de 12 horas desde el final de la sesión de hemodiálisis.
Slovenian: Bolniki morajo dobiti zdravilo TIENAM po hemodializi in v 12-urnih presledkih od zaključka hemodialize.
Spanish: El intervalo de tiempo entre el comienzo de la reconstitución y el final de la perfusión intravenosa no debe exceder las dos horas.
Slovenian: Časovni interval med začetkom priprave in koncem intravenske infuzije ne sme preseči 2 ur.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está usted embarazada o tiene previsto quedarse embarazada antes de recibir TIENAM.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči ali nameravate zanositi, preden prejmete zdravilo TIENAM.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis con TIENAM.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila TIENAM ni specifičnih informacij.
Spanish: Estos pacientes no deben recibir TIENAM a menos que se instaure hemodiálisis en el plazo de 48 horas.
Slovenian: Ti bolniki ne smejo dobiti zdravila TIENAM, razen če se hemodializa začne v 48 urah.
Spanish: Repetir con 10 ml adicionales de solución para perfusión para asegurar la transferencia completa del contenido del vial a la solución para perfusión.
Slovenian: Ponovite z dodatnimi 10 ml raztopine za infundiranje, da boste zagotovili popoln prenos vsebine viale v raztopino za infundiranje.
Spanish: Las semividas plasmáticas medias de imipenem y cilastatina fueron de 91 ± 7,0 minutos y 69 ± 15 minutos, respectivamente.
Slovenian: Povprečni plazemski razpolovni čas imipenema je bil 91 ± 7,0 minut in cilastatina 69 ± 15 minut.
Spanish: 2 Los puntos de corte para Pseudomonas se relacionan con tratamiento frecuente a dosis altas (1 g cada 6 horas).
Slovenian: 2 Mejne vrednosti za Pseudomonas so povezane z visokoodmernim pogostim zdravljenjem (1 g na