FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Al/Al-Blisterpackungen: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 und 100 Tabletten.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers und möglicherweise tödlichem Ausgang), Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Angstzustände, Schläfrigkeit, Sehstörungen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Geschmacksstörung (Dysgeusie), Leberfunktionsstörung (bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung), rasches Anschwellen der Haut und der Schleimhäute, das auch zum Tode führen kann (Angioödem einschließlich tödlichen Ausgangs), Ekzeme (Hautveränderung), Hautrötung, Nesselsucht (Urtikaria), schwerer arzneimittelbedingter Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in Armen und Beinen, Sehnenschmerzen, grippeähnliche Erkrankung, vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), Anstieg von Harnsäure, Anstieg von Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi "zastrupitev krvi", je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), povečanje določenih belih krvničk (eozinofilija), majhno število trombocitov (trombocitopenija), huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija), alergijska reakcija (npr. izpuščaj, srbež, oteženo dihanje, piskanje, otekanje obraza ali nizek krvni tlak), nizka raven krvnega sladkorja (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), občutek tesnobe, zaspanost, motnje vida, hitro bitje srca (tahikardija), suha usta, želodčne težave, motnje okusa (disgevzija), motnje delovanja jeter (pri japonskih bolnikih obstaja večja verjetnost pojavljanja teh neželenih učinkov)**, hitro otekanje kože in sluznice, ki lahko povzroči tudi smrt (angioedem tudi s smrtnim izidom), ekcem (kožno obolenje), kožna rdečica, izpuščaji (urtikarija), hud medikamentni izpuščaj, bolečina v sklepih (artralgija), bolečina v okončini, bolečina v kitah, gripi podobna bolezen, znižan hemoglobin (krvna beljakovina), zvišana raven sečne kisline, zvišana raven jetrnih encimov ali kreatin fosfokinaze v krvi.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht angezeigt.
Slovenian: Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost potrebna pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
German: - Diuretika („Entwässerungstabletten"), insbesondere bei Einnahme hoher Dosierungen zusammen mit Telmisartan Actavis, können zu übermäßigem Wasserverlust im Körper und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen.
Slovenian: - Diuretiki ("tablete za odvajanje vode") lahko - zlasti uporabljeni v velikih odmerkih skupaj z zdravilom Telmisartan Actavis - povzročijo čezmerno izgubo vode in nizek krvni tlak
German: Wenn sich die gleichzeitige Anwendung als notwendig erweist, so wird eine sorgfältige Kontrolle des Serumlithiumspiegels empfohlen.
Slovenian: Če je takšna kombinacija potrebna, je priporočljivo natančno kontrolirati koncentracijo litija v serumu.
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines Teratogenitätsrisikos nach Exposition mit ACE-Hemmern während des ersten Schwangerschaftsdrittels vor.
Slovenian: Epidemiološke ugotovitve o tveganju teratogenih učinkov po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso dokončne, vendar majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
German: Die Eliminationshalbwertszeit ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht verändert.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas se pri bolnikih z okvaro ledvic ne spremeni.
German: Das Tablettenbehältnis enthält ein Trockenmittel.
Slovenian: Vsebnik za tablete vsebuje sušilo; sušila ne smete zaužiti.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Slovenian: Datum prve odobritve: 30.09.2010 Datum zadnjega podaljšanja:
German: Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „T1" auf einer Seite.
Slovenian: Bele, ovalne, bikonveksne tablete z oznako T1 na eni strani.
German: Bei Patienten mit dialysepflichtiger Niereninsuffizienz wurden jedoch geringere Plasmakonzentrationen beobachtet.
Slovenian: A pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, zdravljenih z dializo, so opažali manjšo koncentracijo v plazmi.
German: Hemmern oder nichtsteroidalen Antirheumatika weist ein geringeres Risiko auf, sofern dieVorsichtsmaßnahmen für die Anwendung streng beachtet werden.
Slovenian: Kombinacija z zaviralci ACE ali NSAID pa na primer pomeni manjše tveganje, če so strogo upoštevani vsi previdnostni ukrepi.
German: Telmisartan zeigte sich vergleichbar wirksam wie Ramipril im präspezifizierten sekundären Endpunkt kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall [0,99 (97,5%Konfidenzintervall 0,90 - 1,08, p (Nicht-Unterlegenheit) = 0,0004)], dem primären Endpunkt der Referenzstudie HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), in der die Wirksamkeit von Ramipril gegenüber Placebo untersucht wurde.
Slovenian: Ugotovili so, da je telmisartan podobno učinkovit kot ramipril glede vnaprej opredeljenega sekundarnega opazovanega dogodka srčnožilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida [0,99 (97, 5 % IZ 0,90-1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], kar je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), ki je proučevala učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan Actavis eingenommen werden: - Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen.
Slovenian: To še posebej velja za spodaj našteta zdravila, uporabljena hkrati z zdravilom Telmisartan Actavis.
German: Bei einigen Patienten kann bereits bei einer Tagesdosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
Slovenian: Običajno učinkoviti odmerek je 40 mg enkrat na dan. Nekaterim bolnikom lahko koristi že dnevni odmerek 20 mg.
German: Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe und der Prägung „T" auf einer Seite.
Slovenian: Bele, ovalne, bikonveksne tablete s prelomno zarezo in oznako T na eni strani.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Actavis Group PTC ehf.
German: PlasmaAldosteronspiegel werden durch Telmisartan gesenkt.
Slovenian: Telmisartan zniža koncentracijo aldosterona v plazmi.
German: Kontrollen der Nierenfunktion sind zu Beginn sowie in periodischen Abständen während der gleichzeitigen Anwendung in Betracht zu ziehen.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani; po začetku sočasnega zdravljenja in občasno med zdravljenjem je treba kontrolirati delovanje ledvic.
German: Wie andere Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, kann auch Telmisartan zu einer Hyperkaliämie führen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Telmisartan lahko povzroči hiperkaliemijo, tako kot vsa zdravila, ki delujejo na sistem renin angiotenzin-aldosteron (glejte poglavje 4.4).
German: Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan Actavis beenden Nehmen Sie Telmisartan jeden Tag und so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt zur Kontrolle Ihres Blutdrucks verschrieben hat.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Telmisartan Actavis Da boste vzdrževali urejen krvni tlak, jemljite zdravilo Telmisartan Actavis vsak dan, kolikor časa vam ga zdravnik predpiše.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) und, weniger ausgeprägt, die Fläche unter der Plasmakonzentration-Zeit-Kurve (AUC) steigen nicht proportional mit der Dosis an. Für eine klinisch relevante Kumulation von Telmisartan in der empfohlenen Dosierung gibt es keinen Hinweis.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) in v manjši meri površina pod krivuljo plazemske koncentracije po času (AUC) se povečujeta nesorazmerno odmerku.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben: - Nierenerkrankung oder Nierentransplantation.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate ali ste kdaj imeli katero od naslednjih bolezni ali motenj:
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Slovenian: Posebne populacije Bolniki z okvaro ledvic
German: - Lebererkrankung.
Slovenian: - Bolezen jeter.
German: Telmisartan Actavis wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Telmisartan Actavis pri otrocih in mladostnikih do 18 leta starosti ni priporočljiva.
German: Juckreiz, Hyperhidrose, Hautausschlag Angioödem (einschließlich tödlichen Ausgangs), Ekzem, Erythem, Urtikaria, Arzneimittelexanthem, toxisches Exanthem (Überempfindlichkeitsreaktion)
Slovenian: srbenje, hiperhidroza, izpuščaj angioedem (lahko tudi smrtni izid), ekcem, eritem, utikarija,
German: Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung führen.
Slovenian: Nezdravljen visok krvni tlak lahko okvari žile na več organih in to včasih povzroči srčni infarkt, srčno popuščanje ali odpoved ledvic, možgansko kap ali slepoto.
German: Wie bei Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern beobachtet, sind Telmisartan und andere Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten offensichtlich weniger blutdrucksenkend wirksam bei Patienten mit dunkler Hautfarbe als bei weißen Patienten.
Slovenian: Kot kaže, tudi telmisartan in drugi antagonisti angiotenzina - tako kot zaviralci angiotenzinske konvertaze - manj učinkovito znižajo krvni tlak pri črncih kot nečrncih, verjetno zaradi večje prevalence nizkoreninskih stanj pri črni hipertenzivni populaciji.
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist eine Therapie mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten unverzüglich zu beenden und wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen.
Slovenian: Zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II je treba prekiniti takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno.
German: In der „ALTITUDE"-Studie (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) wurde untersucht, ob die Anwendung von Aliskiren zusätzlich zu einer Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 sowie chronischer Nierenerkrankung und/oder kardiovaskulärer Erkrankung einen Zusatznutzen hat.
Slovenian: Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali blokatorjem receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
German: Abdominale Schmerzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Blähungen, Erbrechen
Slovenian: kašelj, trebušne bolečine, driska, nelagodje v trebuhu, napenjanje, bruhanje, srbež, povečano znojenje,
German: 19% (Dosis 160 mg).
Slovenian: 2 mg/kg (n = 31 zdravljenih).
German: Beim Bedienen von Kraftfahrzeugen und Maschinen ist zu berücksichtigen, dass bei einer antihypertensiven Therapie, wie z. B. mit Telmisartan Actavis, gelegentlich Schwindelgefühl oder Müdigkeit auftreten kann.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji V zvezi z vožnjo ali upravljanjem s stroji je treba upoštevati, da se lahko med antihipertenzivnim zdravljenjem, na primer z zdravilom Telmisartan Actavis, občasno pojavi omotica ali zaspanost.
German: Solange keine kontrollierten epidemiologischen Daten hinsichtlich des Risikos der Anwendung von Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten vorliegen, muss ein dieser Substanzklasse entsprechendes Risiko angenommen werden.
Slovenian: O tveganju z antagonisti receptorjev angiotenzina II ni kontroliranih epidemioloških podatkov, vendar lahko s to skupino zdravil obstajajo podobna tveganja.
German: Die Eliminationshalbwertszeit ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht verändert.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas se pri bolnikih z okvaro jeter ne spremeni.
German: Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit: - manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzerkrankung,
Slovenian: Zmanjšanje srčnožilne ularne obolevnosti pri odraslih: - z manifestno aterotrombotično srčnožilno boleznijo (anamneza koronarne bolezni,možganske kapi ali bolezni perifernih žil) ali
German: Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen wurden aus Berichten nach der Markteinführung und aus kontrollierten klinischen Studien bei Patienten, die mit Telmisartan wegen Bluthochdruck behandelt wurden, zusammengefasst.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so zajeti iz kontroliranih kliničnih preskušanj bolnikov, zdravljenih zaradi hipertenzije, in iz postmarketinških poročil.
German: Dieses Risiko kann ansteigen, wenn Telmisartan mit einem anderen Arzneimittel, das auch zu Hyperkaliämie führen kann, kombiniert wird (kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR einschließlich selektiver COX-2-Hemmer), Heparin, Immunsuppressiva (Ciclosporin oder Tacrolimus) und Trimethoprim).
Slovenian: Tveganje se lahko poveča med kombiniranim zdravljenjem z drugimi zdravili, ki prav tako povzročijo hiperkaliemijo (nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II, nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2), heparina, imunosupresivov (ciklosporin ali takrolimus) ali trimetoprima).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Blisterpackung
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za pretisni omot
German: Brustschmerzen, Asthenie (Schwäche) Grippeähnliche Erkrankung
Slovenian: gripi podobna bolezen
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Verabreichung von Telmisartan Actavis bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhielten.
Slovenian: Actavis pri bolnikih, ki jim je bila pred kratkim presajena ledvica, ni.
German: NSAR (z. B. Acetylsalicylsäure in entzündungshemmender Dosierung, COX-2-Hemmer und nichtselektive NSAR) können die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten verringern.
Slovenian: zaviralci COX-2 in neselektivna NSAID) lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek antagonistov receptorjev angiotenzina II.
German: Bei klinischen Studien war im direkten Vergleich die Inzidenz von trockenem Husten bei Patienten, die mit Telmisartan behandelt wurden, signifikant seltener als bei Patienten, die mit ACE-Hemmern behandelt wurden.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so neposredno primerjala dve antihipertenzivni zdravljenji, je bila incidenca suhega kašlja med prejemniki telmisartana značilno manjša kot med prejemniki zaviralcev angiotenzinske konvertaze.
German: Bei Beginn der Behandlung mit Telmisartan zur Reduktion der kardiovaskulären Morbidität wird eine engmaschige Überwachung des Blutdrucks empfohlen.
Slovenian: Ob uvedbi telmisartana za zmanjšanje srčnožilne obolevnosti je priporočljivo natančno kontrolirati krvni tlak; potrebna je lahko prilagoditev zdravil za znižanje krvnega tlaka, če je ustrezno.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan Actavis kann bei farbigen Patienten geringer sein.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
German: Das Risiko ist besonders hoch bei gleichzeitiger Anwendung von kaliumsparenden Diuretika und kaliumhaltigen Salzersatzpräparaten.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, ali dodatki kalija
German: Bei einigen der untersuchten Patienten wurden höhere, als die für die Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen empfohlene, Dosierungen eingesetzt.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so uporabili odmerke, ki so bili večji od priporočenih odmerkov za zdravljenje hipertenzije pri odrasli populaciji, in sicer do dnevnega odmerka, primerljivega z odmerkom po 160
German: Wenn die angestrebte Blutdrucksenkung nicht erreicht wird, kann die Dosis von Telmisartan auf maximal 1 x täglich 80 mg erhöht werden.
Slovenian: Če ciljni krvni tlak ni dosežen, je odmerek telmisartana mogoče povečati do največ
German: Wie durch ambulantes Blutdruckmonitoring festgestellt wurde, schließt dies auch die letzten 4 Stunden vor der nächsten Verabreichung ein.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek ostaja stalen v 24 urah po uporabi, vključno z zadnjimi 4 urami pred naslednjim odmerkom, kot je bilo dokazano s kontinuiranimi meritvami krvnega tlaka.
German: Hypotonie2, orthostatische Hypotonie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich: Sehr selten:
Slovenian: hipotenzija2, ortostatska hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
German: Zusätzlich traten Hyperkaliämie, Nierenversagen, Hypotonie und Synkope im Kombinationstherapiearm deutlich häufiger auf.
Slovenian: Poleg tega so bile v kraku s kombiniranim zdravljenjem značilno večje incidence hiperkaliemije, odpovedi ledvic, hipotenzije in sinkope.
German: - Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie z. B. kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte „Entwässerungstabletten"), ACEHemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, zur Behandlung des Bluthochdrucks), Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (zur Behandlung des Bluthochdrucks), NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Aspirin oder Ibuprofen), Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung), Immunsuppressiva (z. B. Ciclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim.
Slovenian: - Zdravila, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v krvi, npr. nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, diuretiki, ki varčujejo s kalijem (nekatere "tablete za odvajanje vode"), zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze za zdravljenje visokega krvnega tlaka), antagonisti receptorjev angiotenzina II (za zdravljenje visokega krvnega tlaka), NSAID (nesteroidna protivnetna zdravila, npr. acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), heparin (zdravilo za redčenje krvi),
German: - Erhöhte Aldosteronspiegel (Wasser und Salzretention im Körper einhergehend mit einem
Slovenian: - Zvišano koncentracijo aldosterona (povzroči zastajanje vode in soli v telesu ter neravnovesje različnih mineralov v krvi).
German: In placebokontrollierten klinischen Studien wird dies durch Through-to- PeakRatios von einheitlich über 80% nach Gabe von 40 mg und 80 mg Telmisartan bestätigt.
Slovenian: To potrjuje razmerje med najmanjšim in največjim, ki je po odmerkih 40 in 80 mg telmisartana dosledno nad 80 %, kot so pokazale s placebom kontrolirane klinične študije.
German: Die Plasmaproteinbindung von Telmisartan bei niereninsuffizienten Patienten ist unverändert hoch und die Substanz kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden.
Slovenian: Telmisartan je pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi in ga z dializo ni mogoče odstraniti.
German: Die Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten ist im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Slovenian: Med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti so antagonisti receptorjev angiotenzina II kontraindicirani (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: Sie können Telmisartan Actavis zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis lahko vzamete s hrano ali brez nje.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če dojite ali če boste v kratkem začeli dojiti.
German: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Island
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjörður Islandija
German: Endorganschäden (z. B. Retinopathie, linksventrikuläre Hypertrophie, Makro- oder Mikroalbuminurie), die eine Population mit einem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse darstellen.
Slovenian: možganske kapi, TIA, bolezni perifernih arterij ali sladkorno boleznijo tipa 2 in znaki okvare končnih organov (npr. retinopatijo, hipertrofijo levega prekata, makro- in mikroalbuminurijo), kar je populacija s tveganjem srčnožilnih dogodkov.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen im Steady State (Vdss) beträgt etwa 500 l.
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss)
German: Alternativ kann Telmisartan in Kombination mit einem Thiaziddiuretikum verabreicht werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid, für das eine additive blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan nachgewiesen ist.
Slovenian: Telmisartan se lahko uporablja tudi v kombinaciji z diuretiki (tablete za odvajanje vode), kot je hidroklorotiazid; dokazano je, da je tako dosežen aditiven učinek na znižanje krvnega tlaka s telmisartanom.
German: Da Telmisartan überwiegend über die Galle ausgeschieden wird, darf Telmisartan Actavis nicht bei Patienten mit Cholestase, obstruktiver Gallenfunktionsstörung oder schwerer eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Okvara jeter Zdravila Telmisartan Actavis ne smejo dobiti bolniki s holestazo, biliarnimi obstruktivnimi motnjami ali hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3), ker se telmisartan v glavnem izloča z žolčem.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich:
Slovenian: sepsa, vključno s smrtnim izidom1 Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni:
German: Telmisartan Actavis wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.
Slovenian: Če želite dojiti, vam bo zdravnik najbrž izbral drugo zdravilo, še zlasti če je vaš otrok novorojenček ali je bil rojen prezgodaj.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Al/Al pretisni omoti:
German: Telmisartan Actavis ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter Zdravilo Telmisartan Actavis je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan kann durch gleichzeitige Anwendung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel verstärkt werden.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil lahko poveča učinek telmisartana na znižanje krvnega tlaka.
German: In diesen Studien zur Reduktion der kardiovaskulären Morbidität mit Telmisartan wurden 21.642 Patienten bis zu 6 Jahre behandelt.
Slovenian: Seznam upošteva tudi resne neželene učinke in neželene učinke, ki so povzročili prekinitev zdravljenja, zabeležene v treh dolgoročnih kliničnih študijah, ki so zajele 21642 bolnikov, do šest let zdravljenih s telmisartanom za zmanjšanje srčnožilne obolevnosti.
German: Telmisartan
Slovenian: Če
German: Am 30. September 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Telmisartan Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. septembra 2010.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Telmisartan Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Telmisartan Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt).
Slovenian: Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki oži krvne žile).