FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lapset ja nuoret, 6-17-vuotiaat (kehitysaste Tannerin luokituksen mukaan < II-V) Lapsille ja nuorille, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, tavanomainen aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 6 til 17 år («Tanner Stage» <II-V) Hos barn og ungdom med heterozygot familiær hyperkolesterolemi er vanlig startdose 5 mg daglig.
Finnish: 40 viikon avoimen osan lopussa, kun vuorokausiannosta säädettiin korkeintaan 20 mg:aan pyrkimyksenä saavuttaa kolesterolipitoisuuden tavoitetaso, 70 potilasta 173:sta (40,5 %) oli saavuttanut alle 2,8 mmol/l:n LDL-kolesterolitavoitteen.
Norwegian Bokmål: På slutten av 40-ukersperioden med åpen titrering til mål, dosering inntil maksimalt 20 mg én gang daglig, hadde 70 av 173 pasienter (40,5%) oppnådd målet om et LDL-C på mindre enn 2,8 mmol/l.
Finnish: Lasten ei tule käyttää Crestor 40 mg:n tablettia.
Norwegian Bokmål: Crestor 40 mg tablett skal ikke brukes til barn.
Finnish: Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä keinoilla (kuten liikunnalla, laihdutuksella) ei saavuteta riittävää vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med primær hyperkolesterolemi (type IIa, inkludert heterozygot familiær hyperkolesterolemi) eller kombinert dyslipidemi (type IIb) som tillegg til diett når effekten av diett og annen ikke-medikamentell behandling (for eksempel trening, vektreduksjon) ikke er tilstrekkelig.
Finnish: Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia ruokavalion ja muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos muut hoidot eivät sovellu.
Norwegian Bokmål: Homozygot familiær hyperkolesterolemi, som et tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (f.eks LDL-aferese) eller hvis slik behandling ikke er aktuell.
Finnish: Kun rosuvastatiinihoitoa oli jatkettu 24 kuukautta, LDL-kolesterolin pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen prosentuaalinen alenema lähtötasosta oli -43 % (lähtötaso: 236 mg/dl, 24 kk: 133 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Etter 24 måneder med rosuvastatinbehandling var LS gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i LDLC -43% (baseline: 236 mg/dL, måned 24: 133 mg/dL).
Finnish: Eri ikäryhmissä LDL-kolesterolin LS-arvon keskimääräiset alenemat olivat seuraavat: 6 - < 10-vuotiaat -43 % (lähtötaso: 234 mg/dl, 24 kk: 124 mg/dl), 10 - < 14-vuotiaat -45 % (lähtötaso: 234 mg/dl, 24 kk: 124 mg/dl) ja 14 - < 18-vuotiaat -35 % (lähtötaso: 241 mg/dl, 24 kk: 153 mg/dl).
Norwegian Bokmål: For hver aldersgruppe var LS gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i LDL-C henholdsvis -43% (baseline: 234 mg/dL, måned 24: 124 mg/dL), -45% (baseline: 234 mg/dL, 124 mg/dL), og -35% (baseline: 241 mg/dL, måned 24: 153 mg/dL) i aldersgruppene 6 til <10, 10 til <14, og 14 til <18.
Finnish: Vaikutusta kasvuun, painoon, kehon painoindeksiin tai seksuaaliseen kypsyyteen ei havaittu, kun hoitoa oli jatkettu 24 kuukauden ajan (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på vekst, vekt, BMI eller seksuell modning ble observert etter 24 måneder med behandling (se pkt.
Finnish: Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Crestor-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette med kolesterolsenkende diett og mosjon mens du tar Crestor.
Finnish: MUUTOKSET LISÄTTÄVÄKSI CRESTOR-VALMISTEEN JA MUIDEN KAUPPANIMIEN PAKKAUSSELOSTEEN VASTAAVIIN KOHTIIN, JOS ASIANMUKAISTA
Norwegian Bokmål: ENDRINGER I RELEVANTE AVSNITT AV PAKNINGSVEDLEGG FOR CRESTOR OG TILKNYTTEDE NAVN
Finnish: 52 viikon tutkimushoidon jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon massaindeksiin tai seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker med studiebehandling ble det ikke observert noen effekt på vekst, vekt, BMI eller seksuell modning (se pkt.
Finnish: MUUTOKSET LISÄTTÄVÄKSI CRESTOR-VALMISTEEN JA MUIDEN KAUPPANIMIEN VALMISTEYHTEENVEDON VASTAAVIIN KOHTIIN, JOS ASIANMUKAISTA
Norwegian Bokmål: ENDRINGER I RELEVANTE AVSNITT AV PREPARATOMTALEN FOR CRESTOR OG TILKNYTTEDE NAVN
Finnish: Kahden vuoden tutkimuslääkityksen jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon painoindeksiin eikä seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Etter to år med studiebehandling ble det ikke observert noen effekt på vekst, vekt, BMI eller seksuell modning (se pkt.
Finnish: Crestor kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
Norwegian Bokmål: Hva Crestor er og hva det brukes mot [Eksisterende ordlyd i dette avsnittet erstattes med følgende: Crestor tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner.
Finnish: 6-17-vuotiaiden, rosuvastatiinilla lääkittyjen lapsipotilaiden lineaarisen kasvun (pituus), painon, kehon painoindeksin (BMI) ja sekundaarisina ominaisuuksina Tannerin luokituksen mukaisen seksuaalisen kypsyyden arviointi tehtiin kaksi vuotta kestäneellä tutkimusjaksolla.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av lineær vekst (høyde), vekt, BMI (kroppsmasseindeks) og sekundære kjennetegn på seksuell modning i henhold til «Tanner-staging» hos barn fra 6 til 17 år som tar rosuvastatin, er begrenset til en periode på to år.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 198 iältään 6-17-vuotiasta lasta (88 miespuolista ja 110 naispuolista tutkittavaa, Tanner-luokitus < II-V), joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin ble også studert i en toårig studie med åpen titrering til mål med 198 barn med heterozygot familiær hyperkolesterolemi i alderen 6 til 17 år (88 gutter og 110 jenter, «Tanner stage» <II-V).
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 10-17-vuotiaiden lasten tavanomainen annosten vaihteluväli on 5-20 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Norwegian Bokmål: Hos barn fra 10 til 17 år med heterozygot familiær hyperkolesterolemi er vanlig doseområde 5-20 mg oralt én gang daglig.
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 6-9-vuotiaiden lasten tavanomainen annoksen vaihteluväli on 5-10 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Norwegian Bokmål: Hos barn fra 6 til 9 år med heterozygot familiær hyperkolesterolemi er vanlig doseområde 5-10 mg oralt én gang daglig.
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Norwegian Bokmål: Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Finnish: Iso-Britannia AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Raskaana oleville naisille ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
Finnish: • Jos näin tapahtuu, hoito ei enää tehoa.
Norwegian Bokmål: • Dersom dette skjer, vil behandlingen slutte å virke.
Finnish: Seuraava on kuitenkin erityisen tärkeää:
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid spesielt viktig at du:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011
Norwegian Bokmål: 4. oktober 1996 Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele kapseleita.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus eller tygg kapslene.
Finnish: Katso "Varoitukset ja varotoimet" edellä kohdasta 2.
Norwegian Bokmål: Vennligst se "Advarsler og forsiktighetsregler" i avsnitt 2 over.
Finnish: • pienentämään riskiä, että saat hiv-tautiin liittyviä sairauksia
Norwegian Bokmål: • redusere risikoen for at du får HIV-relaterte sykdommer
Finnish: Immuunijärjestelmän päätehtävä on suojata sinua infektioilta.
Norwegian Bokmål: Den viktigste rollen til immunsystemet er å beskytte deg mot infeksjoner.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (en type sukker).
Finnish: Jatka vain tavanomaisen aikataulusi mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Fortsett ganske enkelt å følge tidsskjemaet som normalt.
Finnish: Ei tiedetä, kuinka usein näin saattaa tapahtua (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mutta reaktio voi toisinaan olla vaikea ja siihen voi liittyä sokki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan hende (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data), men reaksjonen kan noen ganger være alvorlig og inkludere sjokk.
Finnish: • lisäämään CD4 (T) -solujen määrää.
Norwegian Bokmål: • øke antallet CD4 (T)-celler.
Finnish: Potilaat, joilla on muita sairauksia
Norwegian Bokmål: Pasienter med andre sykdommer
Finnish: Lapset ja nuoret CRIXIVANia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom CRIXIVAN er ikke anbefalt til barn under 18 år.
Finnish: • Ota lääke yksi tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Tas 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, älä ota sitä enää myöhemmin samana päivänä.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose, ikke ta den senere på dagen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voi esiintyä:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå:
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Norwegian Bokmål: Noen av pasientene fikk tillegg av Faktor VIII.
Finnish: • Ota tämä lääke suun kautta.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet gjennom munnen.
Finnish: Tämä saattaa johtua siitä, että elimistö pystyy jälleen aloittamaan taistelun infektioita vastaan.
Norwegian Bokmål: Dette kan være pga. at kroppen nå klarer å bekjempe infeksjoner igjen.
Finnish: Äitejä tulee kehottaa lopettamaan imettäminen hoidon ajaksi.
Norwegian Bokmål: Mødre bør få beskjed om å slutte å amme under behandlingen.
Finnish: Delavirdiini: 
Norwegian Bokmål: Delavirdin: 
Finnish: Muut substituutiot olivat harvinaisempia.
Norwegian Bokmål: Andre substitusjoner ble observert sjeldnere.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa saadut farmakokineettiset parametrit olivat verrattavissa näihin tuloksiin.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne i den andre studien var sammenlignbare.
Finnish: CD4-solut ovat tärkeä osa immuunijärjestelmää.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en viktig del av immunsystemet ditt.
Finnish: Lääkäri seuraa, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
Norwegian Bokmål: Legen din vil monitorere hvordan dette legemidlet virker på deg.
Finnish: Miten paljon lääkettä otetaan
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Finnish: Kuljetusproteiineihin kohdistuvan vaikutuksen aiheuttamaa yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Interaksjon via effekt på transportproteiner kan ikke utelukkes.
Finnish: • merkkejä infektiosta - tällainen voi olla aikaisempi infektio, joka ilmaantuu uudelleen pian hiv-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • tegn på infeksjon - dette kan være en tidligere infeksjon som kommer raskt tilbake etter at behandlingen av HIV er startet.
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10); Yleinen (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); Hyvin harvinainen (< 1/10 000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Tätä tapahtuu joillakin potilailla, joilla on edennyt hivinfektio (aids) ja joilla on aikaisemmin ollut hiv-tautiin liittyviä infektioita.
Norwegian Bokmål: Dette skjer hos enkelte pasienter med langt fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og som har hatt HIV-relaterte infeksjoner før.
Finnish: Näiden havaintojen sovellettavuus ihmiseen on todennäköisesti vähäinen.
Norwegian Bokmål: Disse funnene har sannsynligvis begrenset relevans til mennesker.
Finnish: • jos olet allerginen indinaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor indinavirsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Tuloksena olevat kypsymättömät partikkelit eivät ole infektiivisiä, eivätkä kykene aikaansaamaan uutta infektiosykliä.
Norwegian Bokmål: De resulterende umodne partiklene er ikke infeksiøse og kan ikke forårsake nye infeksjonssykluser.
Finnish: Hyvin yleiset (useammin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (oppstår hos mer enn 1 av 10 personer):
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista proteaasinestäjähoitoa jatkettiin tai aloitettiin hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene ble behandlingen med proteasehemmere fortsatt eller gjenopptatt dersom den hadde vært avbrutt.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä proteaasinestäjät.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en klasse legemidler som kalles proteasehemmere.
Finnish: Näin estetään hiv:n siirtyminen lapseen.
Norwegian Bokmål: Det er for å forhindre overføring av HIV til barnet.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi J05AE02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmer, ATC-kode J05AE02
Finnish: Nämä lihasvaikutukset voivat joskus olla vakavia (rabdomyolyysi).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelbivirkningene bli alvorlige (rabdomyolyse).
Finnish: • nukahtamisvaikeudet
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sovne
Finnish: Vähemmän kuin 20 % indinaviirista erittyy munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 20 % av indinavir utskilles gjennom nyrene.
Finnish: Jos huomaat verenvuotoa tai tunnet olosi heikoksi, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager blødninger eller føler deg svak, ta øyeblikkelig kontakt med lege.
Finnish: Akuuttia hemolyyttistä anemiaa on todettu ja se on joskus ollut vakava ja edennyt nopeasti.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av akutt hemolytisk anemi, noen ganger alvorlig og med rask progresjon.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: Det er anført en mulig årsakssammenheng, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales.
Finnish: Useimmat potilaat jatkoivat CRIXIVAN-hoitoa ilman annoksen pienentämistä, ja bilirubiiniarvot laskivat vähitellen kohti lähtöarvoja.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen med CRIXIVAN uten noen reduksjon i dosen, og bilirubinverdiene sank gradvis mot basisnivået.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CRIXIVANia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CRIXIVAN
Finnish: • Aikuispotilaiden on tärkeää juoda vähintään 1,5 litraa nestettä päivässä CRIXIVAN-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: • For voksne er det viktig å drikke minst 1,5 liter væske hver dag mens du bruker CRIXIVAN.
Finnish: *)historialliset verrokit
Norwegian Bokmål: *)historiske kontroller
Finnish: Pravastatiini, fluvastatiini
Norwegian Bokmål: Pravastatin, fluvastatin
Finnish: CRIXIVAN sisältää laktoosia
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN inneholder laktose
Finnish: • Jos otat myös ritonaviiria, silloin voit ottaa CRIXIVANin mihin tahansa aikaan päivästä ruuan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: • Dersom du også tar ritonavir, så kan du ta CRIXIVAN når som helst på dagen med eller uten mat.
Finnish: Optimaalisen imeytymisen saavuttamiseksi CRIXIVAN tulee ottaa pelkän veden kanssa tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimal absorpsjon, bør CRIXIVAN tas uten mat, men med vann, 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Finnish: Ilmiön kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen er ikke kjent.
Finnish: Älä ota CRIXIVANia, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotain näistä lääkkeistä.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk CRIXIVAN dersom du bruker eller nylig har brukt noen av disse legemidlene.
Finnish: Koirilla todettiin vähäistä resorptioiden lisääntymistä; kaikki lääkettä saaneiden eläinten sikiöt olivat kuitenkin elinkykyisiä ja elävien sikiöiden määrä lääkettä saaneilla eläimillä oli verrattavissa elävien sikiöiden määrään kontrollieläimillä.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble det sett en liten økning i resorpsjonen; alle fostrene i de dyrene som ble behandlet med legemiddel var imidlertid levende, og antall levende fostre i dyr som var behandlet med legemiddel, var sammenlignbart med antall levende fostre i kontrolldyrene.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalboksen.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Finnish: Tällaista hoitoa kutsutaan antiretroviraaliseksi yhdistelmähoidoksi.
Norwegian Bokmål: Dette kalles antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Finnish: Rifabutiiniannoksen pienentämistä ja CRIXIVAN-annoksen suurentamista ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av rifabutindosen og økning i CRIXIVAN dosen er ikke undersøkt i kliniske studier.
Finnish: Samanaikaista käyttöä koskevat suositukset
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering
Finnish: Riittävän nesteytyksen varmistamiseksi aikuisen on suositeltavaa juoda vuorokaudessa vähintään 1,5 litraa nestettä.
Norwegian Bokmål: For å sikre tilstrekkelig hydrering, anbefales det at voksne drikker minst 1,5 liter væske i løpet av 24 timer.
Finnish: Akuutti hemolyyttinen anemia
Norwegian Bokmål: Akutt hemolytisk anemi
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ota CRIXIVANia vain, jos lääkäri katsoo sen selvästi tarpeelliseksi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid skal du kun bruke CRIXIVAN dersom legen har bestemt at det er helt nødvendig.
Finnish: Indinaviirin farmakokinetiikka näillä 11 potilaalla 6 viikon kuluttua synnytyksestä oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin ei-raskaana olevilla potilailla toisessa tutkimuksessa (ks. kohta 4.6).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for indinavir hos disse 11 pasientene 6 uker etter fødselen, var generelt lik den sett i andre studier hos pasienter som ikke var gravide (se pkt.
Finnish: Käytä pienintä mahdollista atorvastatiiniannosta ja seuraa potilaan tilaa huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Bruk lavest mulig dose av atorvastatin og følg pasienten nøye opp.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu CRIXIVANia käyttävillä potilailla:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos pasienter som bruker CRIXIVAN:
Finnish: Indinaviirin keskimääräinen puoliintumisaika piteni noin 2,8 tuntiin.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for indinavir økte til omkring 2,8 timer.
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT
Norwegian Bokmål: HMG-CoA REDUKTASEHEMMERE
Finnish: Yleiset (harvemmin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Norwegian Bokmål: Vanlige (oppstår hos mindre enn 1 av 10 personer):
Finnish: Niiden kunkin osuus resistenssin muodostumiseen määräytyy monimutkaisesti.
Norwegian Bokmål: Årsaken til deres bidrag til resistensen er imidlertid kompleks.
Finnish: Miten CRIXIVAN vaikuttaa CRIXIVANilla hoidetaan hiv-tautia ja se auttaa vähentämään hiv-partikkeleiden määrää veressä.
Norwegian Bokmål: Hvordan CRIXIVAN virker CRIXIVAN behandler HIV og hjelper til å redusere antallet HIV-partikler i blodet ditt.
Finnish: Edellä lueteltuja lääkkeitä ei mainita uudelleen taulukoissa 1 ja 2, ellei niistä ole saatavilla spesifisiä yhteisvaikutustietoja.
Norwegian Bokmål: Legemidlene oppramset i forrige avsnitt er ikke gjentatt i Tabell 1 og 2 med mindre det finnes spesifikke interaksjonsdata.
Finnish: Varfariiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin kan være nødvendig.
Finnish: Haittavaikutukset, mukaan lukien munuaiskivitauti, voivat johtaa hoidon keskeyttämiseen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, inkludert nyresten, kan føre til at behandlingen må avbrytes.
Finnish: Jos sinulla ilmenee näitä oireita, älä aja äläkä käytä koneita.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse bivirkningene, skal du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla ei todettu vaikutuksia alkioiden/sikiöiden eloonjäämiseen tai sikiöiden painoon.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner ble det ikke sett effekt på overlevelse av embryo/foster eller fostervekt.
Finnish: Kuivatusainetta ei saa niellä.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet må ikke svelges.
Finnish: Altistumisessa ei ollut merkitsevää eroa, kun lääkitys annettiin runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikante forskjeller i eksponering når behandlingen ble gitt sammen med et måltid med høyt fettinnhold.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Finnish: Joihinkin näistä tapauksista liittyi lievää seerumin kreatiniiniarvojen suurenemista.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hendelsene var forbundet med en liten økning i serum kreatinin.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdommen hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes.
Finnish: On mahdollista, että CRIXIVAN ei toimi näin kaikilla potilailla.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN har ikke nødvendigvis denne effekten hos alle pasienter.
Finnish: • vähentämään hi-virusten määrää (niin sanottua viruskuormaa) elimistössäsi
Norwegian Bokmål: • redusere antallet HIV-partikler i kroppen din (kalt "viral load")
Finnish: HIV:n tarttuminen
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV
Finnish: Proteaasissa ainakin seuraavien yhdentoista aminohappokohdan on todettu liittyvän indinaviiriresistenssiin: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 ja L90.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert minst elleve aminosyreposisjoner på proteaseenzymet som er forbundet med resistens overfor indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
Finnish: 18 potilasta jatkoi tutkimuksessa viikolle 48 asti.
Norwegian Bokmål: Atten pasienter fullførte studien til uke 48.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos tulet käyttämään sekä CRIXIVANia että ritonaviiria.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du skal bruke både CRIXIVAN og ritonavir.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen, ja potilaiden kliininen seuranta on suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er berettiget og monitorering av pasientene er anbefalt.
Finnish: Valproaatti, lamotrigiini, fenytoiini
Norwegian Bokmål: Divalproeks, lamotrigin, fenytoin
Finnish: Digoksiinin AUC:  22 %
Norwegian Bokmål: Digoksin AUC:  22 %
Finnish: Indinaviirilla ei ollut mutageenista tai genotoksista vaikutusta tutkimuksissa metabolisen aktivaation kanssa tai ilman sitä.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt Indinavir hadde ingen mutagen eller gentoksisk aktivitet i studier med eller uten metabolsk aktivering.