FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One patient in a study of osteoarthritis developed transient neutropenia (absolute neutrophil count < 1 x 109/l) after receiving a very large dose (2000 mg).
Czech: U jednoho pacienta se rozvinula přechodná neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1 x 109/l) po podávání velmi velké dávky (2000 mg) ve studii osteoartritidy.
English: • Meningitis
Czech: • meningitida;
English: Hold the vial in one hand and the syringe in the other hand and carefully turn the vial upside down so that the needle is pointing straight up.
Czech: Držte lahvičku v jedné ruce a stříkačku uchopte druhou rukou a pečlivě otočte lahvičku dnem vzhůru, takže hrot jehly míří přímo nahoru.
English: In mice, a murine analogue of rilonacept had no effect on fertility.
Czech: Myší analog rilonaceptu neměl žádný účinek na fertilitu u myší.
English: Hypertension, flushing
Czech: Hypertenze, návaly
English: Remove the syringe and needle from the stopper and throw away the syringe attached to the needle and sterile water (solvent) vial in the puncture-resistant container.
Czech: Odstraňte stříkačku a jehlu ze zátky a vyhoďte stříkačku s připojenou jehlou a lahvičku se sterilní vodou (rozpouštědlem) do nádoby odolné proti propíchnutí.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Czech: • Když byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti k minimalizaci rizik.
English: • if you are allergic to rilonacept or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergický/á na rilonacept nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku
English: Keep Rilonacept Regeneron away from light.
Czech: Chraňte přípravek Rilonacept Regeneron před světlem.
English: • 4 vials of sterile water (solvent)
Czech: • 4 lahvičky sterilní vody (rozpouštědlo).
English: Hold the vial at eye level.
Czech: Držte lahvičku v úrovni očí.
English: Carefully turn the vial upside down.
Czech: Opatrně otočte lahvičku dnem vzhůru.
English: If you do touch the rubber stopper, clean it with a fresh alcohol wipe.
Czech: Pokud se pryžové zátky dotknete, očistěte ji alkoholovým dezinfekčním tamponem.
English: After reconstitution, if necessary the product may be kept at room temperature, but should be used within three hours of reconstitution because it does not contain a preservative.
Czech: Pokud je po rekonstituci zapotřebí, přípravek může být uchováván při pokojové teplotě , ale je nutné jej použít do 3 hodin po rekonstituci, protože neobsahuje konzervační prostředek.
English: • one used for adding the sterile water (solvent) to the Rilonacept Regeneron powder
Czech: • jedna se použije pro přidání sterilní vody (rozpouštědla) k prášku Rilonacept Regeneron
English: With the other hand, take the syringe with the sterile water (solvent) and slowly insert the needle straight down through the centre of the rubber stopper of the Rilonacept Regeneron powder vial.
Czech: Druhou rukou uchopte stříkačku se sterilní vodou (rozpouštědlem) a pomalu protlačte jehlu dolů středem pryžové zátky lahvičky s práškem Rilonacept Regeneron.
English: - Rilonacept Regeneron is provided as a powder for solution for injection in a glass vial.
Czech: Přípravek Rilonacept Regeneron je poskytován jako prášek pro přípravu injekčního roztoku ve skleněné lahvičce.
English: Sites for subcutaneous injection, such as the abdomen, thigh, or upper arm, should be rotated.
Czech: Je nutné střídat místa pro subkutánní injekci, jako je například břicho, stehno nebo nadloktí.
English: • 3 alcohol wipes
Czech: • 3 tampony napuštěné alkoholem
English: The initial administration of Rilonacept Regeneron by a patient or caregiver should be under the guidance of a trained healthcare professional.
Czech: První podávání přípravku Rilonacept Regeneron pacientem nebo pečovatelem by mělo být prováděno pod dohledem školeného zdravotníka.
English: Vial 2 years.
Czech: Injekční lahvička 2 roky.
English: Keep the vial on a flat surface and slowly insert the needle straight down through the stopper.
Czech: Držte lahvičku na rovném povrchu a pomalu protlačte jehlu přímo dolů zátkou.
English: Do not use Rilonacept Regeneron after the expiry date.
Czech: Nepoužívejte přípravek Rilonacept Regeneron po uplynutí doby spotřeby.
English: The adult loading dose should be administered as two 2 ml subcutaneous injections (320 mg of rilonacept in total) given on the same day at different sites.
Czech: Nasycovací dávka pro dospělé osoby by měla být podávána jako dvě subkutánní injekce po 2 ml (celkem 320 mg rilonaceptu) podané v jeden den na různá místa.
English: The concomitant administration of Rilonacept Regeneron with any TNF inhibitor is not recommended (see section 4.4), because an increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 blocker in combination with TNF inhibitors.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání přípravku Rilonacept Regeneron se žádným inhibitorem TNF (viz bod 4.4), protože s podáváním blokátoru IL-1 v kombinaci s inhibitory TNF je spojován zvýšený výskyt závažných infekcí.
English: Because Rilonacept Regeneron dampens an inflammatory response, vigilance in excluding underlying infection in unwell patients is required.
Czech: Protože Rilonacept Regeneron tlumí zánětlivou reakci, je nutné u pacientů, kteří se necítí dobře, věnovat pozornost vyloučení probíhající infekce.
English: Keep the puncture-resistant container out of reach of children.
Czech: Udržujte nádobu odolnou proti propíchnutí mimo dosah dětí.
English: Use a quick “dart like” motion to insert the needle straight into the skin (90° angle) (see Figure 13a).
Czech: Pro zavedení injekční jehly přímo do kůže (úhel 90°) použijte rychlý pohyb „jako hod šipkou“ (viz obrázek 13a).
English: p-value for within group comparison of change from Baseline p< 0.0001 NS
Czech: NS p< 0,0001 p hodnota pro srovnání změny od výchozího stavu ve p< 0,0001 NS
English: Histidine hydrochloride monohydrate Polyethylene glycol 3350
Czech: Monohydrát histidin-hydrochloridu Makrogol 3350
English: • 1 puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes and vials
Czech: • 1 nádobu odolnou proti propíchnutí pro likvidaci použitých jehel, stříkaček a injekčních lahviček
English: • The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron as treatment with Rilonacept
Czech: • Nutnost vyšetřit počty neutrofilů před zahájením léčby, po 1 až 2 měsících a poté periodicky při užívání přípravku Rilonacept Regeneron, protože léčba přípravkem Rilonacept Regeneron by neměla být zahájena u pacientů s neutropenií;
English: Do not use Rilonacept Regeneron:
Czech: Neužívejte přípravek Rilonacept Regeneron:
English: The reconstituted solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
Czech: Rekonstituovaný roztok je viskózní, čirý a bezbarvý až světle žlutý.
English: STEP 1: Setting up for an injection
Czech: KROK 1: Příprava injekce
English: • Bronchitis
Czech: • bronchitida;
English: Iritis
Czech: Iritida
English: The solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
Czech: Roztok je viskózní, čirý a bezbarvý až světle žlutý.
English: Ask your pharmacist for these supplies.
Czech: Tyto potřeby si vyžádejte u svého lékárníka.
English: • 2 sterile, 3-ml disposable syringes
Czech: • 2 sterilní jednorázové injekční stříkačky o objemu 3 ml
English: Immediately after Part A patients entered Part B which consisted of a 9-week, patient-blind period during which all patients received rilonacept 160 mg weekly, followed by a 9-week, double-blind, randomised withdrawal period in which patients were randomly assigned to either remain on rilonacept 160 mg weekly or to receive placebo.
Czech: Částí A bylo 6týdenní randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované období pro hodnocení rilonaceptu v dávce 160 mg týdně po počáteční zaváděcí dávce 320 mg. Okamžitě po části A pacienti vstoupili do části B, která sestávala z 9týdenního pro pacienta zaslepeného období, během kterého všichni pacienti užívali rilonacept 160 mg týdně, pak následovalo 9týdenní dvojitě zaslepené období randomizovaného odnětí, ve kterém byli pacienti náhodně rozřazeni tak, že buď zůstali na dávce 160 mg rilonaceptu týdně nebo dostávali placebo.
English: An assessment of efficacy with respect to age group and diagnosis was obtained by comparing KSS at the end of the 24 week open label extension with KSS at baseline using time averaged daily mean scores.
Czech: Srovnáním skóre hlavních symptomů (key symptom scores, KSS) na konci 24týdenního otevřeného prodloužení se skóre hlavních symptomů ve výchozím stavu s použitím časově zprůměrněných denních středních skóre bylo získáno hodnocení účinnosti s ohledem na věkovou skupinu a diagnózu.
English: Push the syringe plunger down all the way so that the sterile water (solvent) in the syringe flows into the vial (see Figure 7).
Czech: Zatlačte píst stříkačky zcela dolů, aby se sterilní voda (rozpouštědlo) dostala ze stříkačky do lahvičky (viz obrázek 7).
English: If there is more sterile water in syringe, then push the syringe plunger to force out sterile water until the water reaches the 2.3-ml line.
Czech: Pokud je v injekční stříkačce více sterilní vody, tlakem na píst jí vytlačte právě tolik, aby její hladina dosahovala rysky 2,3 ml.
English: During the initial placebo-controlled portion of the pivotal trial, mean values increased for haemoglobin and decreased for neutrophils and platelets in the patients treated with Rilonacept Regeneron.
Czech: Během počáteční placebem kontrolované části klíčového klinického hodnocení se u pacientů léčených přípravkem Rilonacept Regeneron zvýšily průměrné hodnoty hemoglobinu a počty neutrofilů a trombocytů se snížily.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 220 mg of rilonacept.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 220 mg rilonaceptum.
English: • Do not touch the needles or the rubber stopper on the Rilonacept Regeneron vial with your hands.
Czech: • Nedotýkejte se rukama jehel ani pryžové zátky lahvičky s přípravkem Rilonacept Regeneron.
English: • 1 vial of sterile water (solvent)
Czech: • 1 lahvička sterilní vody (rozpouštědlo)
English: • Do not reuse needles or syringes.
Czech: • Jehly a stříkačky nepoužívejte opakovaně.
English: • Reactions at injection site (such as redness, swelling, itching, and bruising at the injection site)
Czech: • reakce v místě injekce (například zarudnutí, otok, svědění a podlitiny v místě injekce); • infekce horních cest dýchacích;
English: • Stomach/Intestinal infection
Czech: • žaludeční/střevní infekce;
English: If you are breast-feeding you should ask your doctor for advice before using Rilonacept Regeneron.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete přípravek Rilonacept Regeneron užívat.
English: No dose adjustment is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end stage renal disease.
Czech: U pacientů s mírným, středně závažným nebo závažným selháním ledvin nebo s terminálním selháním ledvin není vyžadována žádná úprava dávky.
English: While holding the syringe at eye level, slowly pull the syringe plunger back to the 2.5-ml line so that the sterile water (solvent) moves from the vial into the syringe (see Figure 3).
Czech: Držte stříkačku v úrovni očí a pomalu zatáhněte píst stříkačky na rysku 2,5 ml, aby se sterilní voda (rozpouštědlo) natáhla z lahvičky do stříkačky (viz obrázek 3).
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF RILONACEPT REGENERON POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ PRÁŠKU RILONACEPT REGENERON K PŘÍPRAVĚ ROZTOKU PRO INJEKČNÍ PODÁNÍ
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Czech: Pokud není použit okamžitě, za dobu uchovávání pro podání a podmínky před použitím zodpovídá uživatel.
English: Uncommon side effects (affects 1 to up to 10 users in 1,000)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000)
English: You must tell your doctor right away if any of the following serious side effects occur while you are using Rilonacept Regeneron:
Czech: Musíte okamžitě informovat svého lékaře, jestliže se při používání přípravku Rilonacept Regeneron objeví kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků:
English: With PSUR
Czech: Se PSUR
English: • Tiredness (fatigue)
Czech: • unavenost (vyčerpání);
English: • 8 sterile, 3-ml disposable syringes
Czech: • 8 sterilních jednorázových injekčních stříkaček o objemu 3 ml;
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního roztoku.
English: The following items are included in each Rilonacept Regeneron dose pack:
Czech: V každém balení dávky přípravku Rilonacept Regeneron jsou obsaženy následující položky:
English: With the other hand gently pinch a fold of skin around the site that you cleaned for injection.
Czech: Druhou rukou jemně stiskněte kožní záhyb v očištěném místě pro injekci.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK ROZPOUŠTĚDLA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Rilonacept Regeneron
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro Rilonacept Regeneron
English: Antibodies directed against the receptor domains of rilonacept were detected by an ELISA assay in patients with CAPS after treatment with Rilonacept Regeneron in clinical studies.
Czech: Po léčbě přípravkem Rilonacept Regeneron v klinických studiích byly u pacientů s CAPS detekovány testem ELISA protilátky namířené proti receptorovým doménám rilonaceptu.
English: Headache Dizziness
Czech: Bolesti hlavy
English: Maximum weekly doses of up to 320 mg have been administered subcutaneously for up to approximately 2 years or more in a small number of patients with CAPS and up to 6 months in patients with RA in clinical studies without evidence of dose-limiting toxicities.
Czech: V klinických studiích byly malému počtu pacientů s CAPS po dobu až přibližně 2 let nebo déle a pacientům s RA až po dobu 6 měsíců subkutánně podávány maximální týdenní dávky až 320 mg bez známek toxicity limitující dávku.
English: What Rilonacept Regeneron is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Rilonacept Regeneron a k čemu se používá
English: Common side effects (affects 1 to up to 10 users in 100)
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)
English: Throw away the vials, used syringes and needles in the punctureresistant container.
Czech: Vyhoďte lahvičky, použité stříkačky a jehly do nádoby odolné proti propíchnutí.
English: - fever lasting longer than 3 days, or any other symptoms possibly related to an infection, such as prolonged cough, prolonged headache or localised redness, warmth or swelling of your skin.
Czech: Okamžitě informujte lékaře, jestliže se u Vás projeví příznaky infekce při léčení přípravkem Rilonacept Regeneron, jako je: - horečka trvající déle než 3 dny nebo jakékoliv příznaky možná související s infekcí, jako je dlouhotrvající kašel, dlouhotrvající bolest hlavy nebo lokalizované zarudnutí, zvýšená lokální teplota nebo otok kůže.
English: No dose adjustment is needed in patients with renal impairment.
Czech: U pacientů se selháním ledvin není zapotřebí žádná úprava dávky.
English: No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Rilonacept Regeneron.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Rilonacept Regeneron nejsou k dispozici žádné údaje o účincích podávání živých vakcín nebo sekundárním přenosu infekce živými vakcínami.
English: The 2.3 ml of solvent should be withdrawn from the solvent vial attached directly to a 3-ml syringe and then injected into the powder vial for reconstitution with 27-gauge, ½-inch needle (to obtain a final reconstitution volume of 2.75 ml).
Czech: 2,3 ml rozpouštědla je třeba odebrat z injekční lahvičky s rozpouštědlem připojené přímo ke 3 ml injekční stříkačce a pak injikovat do injekční lahvičky s práškem pro rekonstituci pomocí injekční jehly s kalibrem 27 x 0,5 palce (13 mm) (pro dosažení konečného objemu po rekonstituci 2,75 ml).
English: Rilonacept Regeneron is intended for subcutaneous use.
Czech: Přípravek Rilonacept Regeneron je určen pro subkutánní podávání.
English: Eosinophil count increased common
Czech: Zvýšený počet eosinofilů
English: After reconstitution, each ml of solution contains 80 mg rilonacept.
Czech: Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje 80 mg rilonaceptu.
English: Attach the exposed top of the sterile water vial to the top of a syringe by twisting the syringe onto the vial of sterile water (solvent) (see Figure 2).
Czech: Spojte odkrytou horní část lahvičky se sterilní vodou s horní částí stříkačky zasunutím stříkačky krouživým pohybem do lahvičky se sterilní vodou (rozpouštědlem) (viz obrázek 2).
English: Treatment in adults should be initiated with a loading dose of 320 mg. Dosing should be continued with a once-weekly injection of 160 mg. Rilonacept Regeneron should not be given more often than once weekly.
Czech: Léčba u dospělých osob by měla být zahájena zaváděcí dávkou 320 mg. S dávkováním je třeba pokračovat injekcí 160 mg jednou týdně.
English: Talk with your doctor before making any dose adjustments.
Czech: Před jakoukoliv úpravou dávky se poraďte se svým lékařem.
English: Also contains: glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate polyethylene glycol 3350, sucrose, and water for injections.
Czech: Obsahuje také: glycin, arginin-hydrochlorid, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, makrogol 3350, sacharózu a vodu na injekce.
English: Reconstitution and administration instructions
Czech: Návod pro rekonstituci a podávání
English: All cases in the clinical trials had a confirmed mutation in the NLRP3 gene.
Czech: V klinických hodnoceních byla ve všech případech potvrzena mutace genu NLRP3.
English: What Rilonacept Regeneron contains
Czech: Co přípravek Rilonacept Regeneron obsahuje
English: The solvent is a colourless liquid.
Czech: Rozpouštědlo je bezbarvá tekutina.
English: General guidelines when giving a Rilonacept Regeneron injection:
Czech: Obecné pokyny pro injekční podávání přípravku Rilonacept Regeneron:
English: STEP 6: Giving the injection Rilonacept Regeneron is injected into the tissue directly below the layers of skin.
Czech: Přípravek Rilonacept Regeneron se podává do tkáně přímo pod vrstvu kůže.
English: Each vial of powder contains 220 mg rilonacept.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 220 mg rilonaceptum.
English: What Rilonacept Regeneron looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Rilonacept Regeneron vypadá a co obsahuje toto balení
English: Adolescents who entered in OLE
Czech: Mladiství, kteří vstoupili do otevřeného prodloužení
English: The concomitant use of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors is not recommended (see section
Czech: Současné podávání přípravku Rilonacept Regeneron s dalšími inhibitory IL-1 se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: Hepatic impairment Rilonacept Regeneron has not been studied in patients with hepatic impairment.
Czech: Selhání jater Přípravek Rilonacept Regeneron nebyl studován u pacientů se selháním jater.
English: • A puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes, and vials
Czech: • nádoba odolná proti probodnutí pro likvidaci použitých jehel, stříkaček a lahviček.
English: Rilonacept Regeneron is for subcutaneous use only.
Czech: Přípravek Rilonacept Regeneron je pouze pro subkutánní podání.
English: • 1 gauze pad
Czech: • 1 gázový čtvereček
English: Rilonacept binds to and blocks the activity of the cytokine IL-1 and binds both IL-1β and IL-1α, which are the primary pro-inflammatory cytokines implicated in many inflammatory diseases.
Czech: Rilonacept se váže k cytokinu IL-1 a blokuje jeho aktivitu a váže oba IL-1β a IL-1α, které jsou primární prozánětlivé cytokiny zapojené do mnoha zánětlivých onemocnění.. Rilonacept se také váže k endogennímu antagonistovi receptoru IL-1 (IL-1ra), ale s nižší afinitou než IL-1β nebo IL-1α.
English: Package leaflet: Information for the user Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection rilonacept
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Rilonacept Regeneron 80 mg/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem rilonaceptum
English: • 1 vial of Rilonacept Regeneron powder
Czech: • 1 lahvička prášku Rilonacept Regeneron
English: - The active substance is rilonacept.
Czech: Léčivou látkou je rilonacept.
English: 20 ml clear type I glass vial with rubber stopper and lacquered flip-off aluminium seal containing 220 mg rilonacept.
Czech: Injekční lahvička s práškem20 ml injekční lahvička z čirého skla (typ I) s pryžovou zátkou a lakovaným hliníkovým odtrhávacím uzávěrem obsahující 220 mg rilonaceptu.
English: Point the syringe and needle straight upward.
Czech: Nasměrujte stříkačku a jehlu kolmo nahoru.
English: STEP 4: Dissolving Rilonacept Regeneron powder with the sterile water for injection (solvent) With one hand, hold the Rilonacept Regeneron powder vial on a firm surface.
Czech: KROK 4: Rozpuštění prášku Rilonacept Regeneron pomocí sterilní vody na injekce (rozpouštědlo)
English: • Viral infection
Czech: • virové infekce;
English: Do not use any vial of Rilonacept Regeneron more than one time.
Czech: Nepoužívejte nikdy lahvičku s přípravkem Rilonacept Regeneron vícekrát než jednou.
English: Solvent Water for injections
Czech: Rozpouštědlo Voda na injekce
English: Treatment with Rilonacept Regeneron should not be initiated in patients with neutropenia.
Czech: U pacientů s neutropenií by neměla být zahájena léčba přípravkem Rilonacept Regeneron.
English: p-value for within group comparison of change from Baseline
Czech: Průměrná změna od výchozího stavu k výstupu p hodnota pro srovnání změny od výchozího stavu ve skupině
English: Table 2: Adverse reactions with Rilonacept Regeneron in CAPS patients MedDRA
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky přípravku Rilonacept Regeneron u pacientů s CAPS Třídy orgánových systémů MedDRA Nežádoucí reakce
English: The efficacy was not evaluated in patients without a confirmed NLRP3 gene mutation.
Czech: U pacientů bez potvrzené mutace genu NLRP3 nebyla hodnocena účinnost.
English: • SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Czech: • ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO TZV.
English: • 8 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch)
Czech: • 8 sterilních jednorázových jehel (27 G, 0,5 palce);
English: Open the wrapper that contains a 27-gauge needle by pulling apart the tabs.
Czech: Odtržením chlopní otevřete obal, který obsahuje injekční jehlu s kalibrem 27.
English: Adults who entered in OLE
Czech: Dospělí, kteří vstoupili do otevřeného prodloužení
English: Remove the vial from the syringe.
Czech: Oddělte lahvičku od stříkačky.
English: The solvent is a clear colourless solution.
Czech: Rozpouštědlo je čirý bezbarvý roztok.
English: - The other ingredients in the powder are glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polyethylene glycol 3350 and sucrose.
Czech: Pomocnými látkami v prášku jsou glycin, arginin-hydrochlorid, histidin, monohydrát histidinhydrochloridu, makrogol 3350 a sacharóza.
English: Using aseptic technique, Rilonacept Regeneron powder should be reconstituted with 2.3 ml solvent (water for injections) prior to administration.
Czech: Před podáváním je nutné rekonstituovat Rilonacept Regeneron prášek 2,3 ml rozpouštědla (vody na injekce) při použití aseptické techniky.
English: With your free hand hold the syringe near its base.
Czech: Volnou rukou držte injekční stříkačku u konce.