FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,6 mg laktoosia (monohydraattina).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Finnish: Kuukausi 6
Lithuanian: 6 mėn.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas.
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät 12 kuukautta, ja potilaat saivat kihtikohtauksia ehkäisevänä hoitona kolkisiinia tai ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä lesinuradihoidon ensimmäisten 5 kuukauden aikana.
Lithuanian: Visi tyrimai truko 12 mėn., podagros paūmėjimo profilaktikai pirmuosius 5 lesinurado vartojimo mėnesius kartu buvo skiriama kolchicino arba NVNU.
Finnish: Kliinisen tutkimusohjelman aikana lesinuradin käytön yhteydessä on ilmoitettu harvoin yliherkkyystapauksia (valoihottumaa, valoherkkyysreaktiota, allergista dermatiittia, kutinaa ja nokkosihottumaa).
Lithuanian: Lesinurado klinikinių tyrimų metu užfiksuota retų padidėjusio jautrumo reakcijų (fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė).
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama lapelyje.
Finnish: Flukonatsoli, joka on CYP2C9:n keskivahva estäjä, suurensi lesinuradin AUC-arvoa (56 %) ja Cmax-arvoa (38 %) sekä virtsaan muuttumattomana erittyneen lesinuradin määrää.
Lithuanian: Flukonazolas (vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitorius) padidino lesinurado AUC 56 %, jo Cmax 38 % ir taip pat nepakitusio lesinurado kiekį šlapime.
Finnish: CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vaikuttavat lesinuradin metaboliaan erittäin vähän.
Lithuanian: CYP1A1, CYP2C19 ir CYP3A įtaka lesinurado metabolizmui yra minimali.
Finnish: Duzallo sisältää laktoosia
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra laktozės
Finnish: Duzallo-hoitoa saavien potilaiden teofylliinipitoisuuksia on seurattava.
Lithuanian: Duzallo gydomiems pacientams būtina stebėti teofilino kiekį.
Finnish: Allopurinolin kudospitoisuuksia ihmisillä ei ole ilmoitettu, mutta on todennäköistä, että allopurinolin ja oksipurinolin pitoisuudet ovat suurimmillaan maksassa ja ohutsuolen limakalvolla, missä ksantiinioksidaasin aktiivisuus on korkea.
Lithuanian: Alopurinolio koncentracija žmogaus organizmo audiniuose nenustatyta, tačiau tikėtina, kad didžiausios alopurinolio ir oksipurinolio koncentracijos bus kepenyse ir žarnų gleivinėje, kur ksantino oksidazės aktyvumas didelis.
Finnish: CYP2C9:n estäjät ja induktorit
Lithuanian: CYP2C9 inhibitoriai ir induktoriai
Finnish: kuume, ihottuma, nivelkipu ja poikkeamat veri- ja maksa-arvoissa (nämä voivat olla merkkejä monen elimen yliherkkyysreaktiosta) Harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta - mahdollisesti henkeä uhkaavat ihottumat (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi), jotka ilmenevät aluksi punertavina pisteinä tai pyöreinä läiskinä, joiden keskellä on usein rakko.
Lithuanian: - karščiavimas, odos išbėrimas, sąnarių skausmas ir normos neatitinkantys kraujo bei kepenų veiklos tyrimų rezultatai (tai gali būti daugybinių organų padidėjusio jautrumo sutrikimo požymiai) Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): - potencialiai pavojingas gyvybei odos išbėrimas (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), iš pradžių pasireiškianti kaip rausvos, į taikinį panašios dėmės arba apvalūs lopai, dažnai su pūslelėmis viduryje.
Finnish: Oksipurinoli, joka on allopurinolin tärkein metaboliitti ja itsekin terapeuttisesti vaikuttava aine, erittyy munuaisten kautta samalla tavalla kuin uraatti.
Lithuanian: Pagrindinis alopurinolio metabolitas oksipurinolis, kuris pats turi gydomąjį poveikį, išskiriamas per inkstus panašiai kaip uratai.
Finnish: 6-merkaptopuriini ja atsatiopriini
Lithuanian: 6-merkaptopurinas ir azatioprinas
Finnish: Yleisin lesinuradihoidon lopettamiseen johtanut haittavaikutus oli kohonnut veren kreatiniiniarvo (esiintymistiheys 0,8 %).
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, dėl kurios dažniausiai (0,8 %) teko nutraukti lesinurado vartojimą, buvo padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje (dažnis 0,8 %).
Finnish: Lesinuradi on OATP1B1:n, OAT1:n, OAT3:n ja OCT1:n substraatti.
Lithuanian: Lesinuradas yra OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 substratas.
Finnish: Duzallo-valmistetta on käytettävä varoen, jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on vähintään 30 ml/min mutta alle 45 ml/min (lesinuradin käytöstä on vähän kokemusta potilailla, joiden laskennallinen kreatiniinipuhdistuma on alle 45 ml/min.)
Lithuanian: Duzallo turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kurių kreatinino klirensas nuo 30 iki < 45 ml/min. (lesinurado vartojimo patirties pacientams, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas < 45 ml/min., yra nedaug).
Finnish: Noin 20 % suun kautta otetusta allopurinolista erittyy ulosteeseen.
Lithuanian: Apytiksliai 20 % praryto alopurinolio išsiskiria su išmatomis.
Finnish: Lesinuradi indusoi CYP3A:ta heikosti tai kohtalaisesti, mikä saattaa pienentää samanaikaisesti annettujen lääkkeiden altistuksia plasmassa, jos lääkkeet ovat herkkiä CYP3A:n substraatteja.
Lithuanian: Dėl lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos gali sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, ekspozicija plazmoje.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa, heikentynyttä munuaisten toimintaa ja munuaiskivitautia ilmeni vakavina haittavaikutuksina melko harvoin (alle 1 tapaus 100 potilasta kohti) (ks. taulukko 1).
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų (inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir nefrolitiazė) pasireiškė nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) (žr.
Finnish: Lesinuradi estää myös OAT4:ää, joka on diureettien aiheuttamaan hyperurikemiaan liittyvä virtsahapon kuljettajaproteiini.
Lithuanian: Be to, lesinuradas slopina OAT4 (šlapimo rūgšties nešiklį, turintį įtakos diuretikų sukeliamai hiperurikemijai).
Finnish: Älä lopeta Duzallo-valmisteen käyttöä puhumatta ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
Lithuanian: Net pasijutę geriau nenutraukite Duzallo vartojimo, pirma nepasitarę su gydytoju.
Finnish: Allopurinoli on ksantiinioksidaasin estäjä.
Lithuanian: Alopurinolis yra ksantinoksidazės inhibitorius.
Finnish: Potilaat jatkoivat samalla allopurinoliannoksella ja heidät satunnaistettiin suhteessa 1:1:1 saamaan 200 mg lesinuradia, 400 mg lesinuradia tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus įtraukti pacientai toliau vartojo tą pačią alopurinolio dozę ir buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 kartu vartoti lesinurado 200 mg, lesinurado 400 mg arba placebą kartą per parą.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei tunneta.
Lithuanian: Konkretus priešnuodis nežinomas.
Finnish: CYP2C9-genotyypin vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan tutkittiin 8 terveellä tutkittavalla ja 59 kihtipotilaalla, joille annettiin lesinuradia vuorokausiannoksella 200-600 mg ilman ksantiinioksidaasin estäjää tai sen kanssa.
Lithuanian: Tirta CYP2C9 genotipo įtaka lesinurado farmakokinetikai 8 sveikų žmonių ir 59 podagra sergančių pacientų, kasdien vartojusių po 200-600 mg lesinurado be ksantinoksidazės inhibitoriaus arba kartu su juo, organizme.
Finnish: Kun yleistyneitä yliherkkyysreaktioita on esiintynyt, potilas on yleensä kärsinyt munuaisten ja/tai maksan sairaudesta, erityisesti kun tilanne on vaatinut potilaan hengen.
Lithuanian: Paprastai generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė pacientams, turintiems inkstų ir (arba) kepenų sutrikimą, ypač kai baigtis buvo mirtina.
Finnish: In vivo lesinuradi ei ole CYP2C9:n eikä -2C8:n estäjä eikä induktori, mutta se on CYP3A:n heikko tai keskivahva induktori.
Lithuanian: In vivo lesinuradas neslopina ir neindukuoja CYP2C9 ir 2C8, tačiau silpnai ar vidutiniškai indukuoja CYP3A.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Duzallo-valmisteen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors anksčiau nurodyta problema arba dėl to abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Duzallo.
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Siklosporiinispesifisten haittavaikutusten kohonneen esiintyvyyden mahdollisuus on otettava huomioon.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į dažnesnių ciklosporinui būdingų nepageidaujamų reakcijų galimybę.
Finnish: Lesinuradi ei ole P-glykoproteiinin, BCRP:n, OATP1B3:n, MRP2:n, MRP4:n, OCT2:n, MATE1:n MATE2-K:n tai BSEP:n estäjä in vitro.
Lithuanian: In vitro lesinuradas neslopina P glikoproteino, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ir BSEP.
Finnish: EU/1/18/1300/003 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/18/1300/004 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/18/1300/006 10 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: EU/1/18/1300/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/004 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/006 10 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Muut aineet ovat: tabletin ydin: hydroksipropyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, krospovidoni, magnesiumstearaatti kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), triasetiini, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: krospovidonas, magnio stearatas; - plėvelėje: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172),
Finnish: Duzallo-valmistetta ei suositella imetyksen aikana, koska allopurinoli erittyy ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Duzallo nerekomenduojama vartoti žindymo metu, nes alopurinolis patenka į motinos pieną.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin on osoitettu olevan yhteydessä allopurinoliin liittyvän yliherkkyysoireyhtymän ja Stevens-Johnsonin oireyhtymän / toksisen epidermaalisen nekrolyysin kehittymisen riskiin.
Lithuanian: Nustatyta, kad HLA-B*5801 alelis yra susijęs su padidėjusio jautrumo sindromo ir SJS/TEN išsivystymu, kurį lemia alopurinolis.
Finnish: URAT1:tä estämällä lesinuradi lisää virtsahapon eritystä ja siten pienentää seerumin virtsahappopitoisuutta.
Lithuanian: Slopindamas URAT1, lesinuradas didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir dėl to mažina jos koncentraciją serume.
Finnish: Lesinuradi on CYP3A:n heikko tai kohtalainen induktori, ja siksi se saattaa pienentää joidenkin hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden pitoisuuksia plasmassa ja siten vähentää ehkäisyvalmisteen tehoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: Lesinuradas silpnai arba vidutiniškai indukuoja CYP3A, todėl gali sumažinti kai kurių hormoninių kontraceptikų koncentracijas plazmoje ir jų veiksmingumą (žr.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävää Duzallo-valmistetta saavilla potilailla käytetään jotakin muuta vaihtoehtoa ampisilliinille tai amoksisilliinille silloin, kun sellainen on saatavilla.
Lithuanian: Tačiau pacientams, vartojantiems Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, rekomenduojama skirti kitą vaistinį preparatą, o ne ampiciliną arba amoksiciliną, kai tai įmanoma.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A tai B) (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh A arba B klasė), dozės koreguoti nereikia (žr.
Finnish: Allopurinolilla ei ole tehty riittäviä kokeita lisääntymistoksisuuden selvittämiseksi (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Nepakanka alopurinolio tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Finnish: Annettaessa allopurinolia ja solunsalpaajia (esim. syklofosfamidia, doksorubisiinia, bleomysiiniä, prokarbatsiinia, alkyloivia aineita) verisoluissa ilmenee häiriöitä useammin kuin silloin, kun näitä vaikuttavia aineita annetaan yksin.
Lithuanian: , ciklofosfamidu, doksorubicinu, bleomicinu, prokarbazinu, alkilinančiais vaistiniais preparatais), kraujo diskrazija įvyksta dažniau nei vartojant šias veikliąsias medžiagas po vieną.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lesinuradi annettiin aterian yhteydessä, koska seerumin virtsahappopitoisuus pieneni enemmän ravituissa olosuhteissa (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu lesinuradas buvo vartojamas valgio metu, kadangi tuomet šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėdavo labiau (žr.
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, didanosiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja potilaita on seurattava tarkasti.
Lithuanian: Paprastai šių 2 veikliųjų medžiagų nerekomenduojama vartoti kartu. Jei vartoti kartu būtina, didanozino dozę gali tekti sumažinti, o pacientus atidžiai stebėti.
Finnish: Puriinikatabolian estymisen lisäksi joillakin, mutta ei kaikilla hyperurikeemisilla potilailla puriinien de novo -biosynteesi vähenee hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin feedback-eston kautta.
Lithuanian: Be to, kai kurių, bet ne visų hiperurikemija sergančių pacientų organizme ne tik slopinamas purinų katabolizmas, bet ir silpninama de novo purinų biosintezė vykstant atgaliniam hipoksantinguanino fosforiboziltransferazės slopinimui.
Finnish: Kliiniset tulokset - kardiovaskulaarinen turvallisuus Satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa, lumekontrolloiduissa, kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa merkittäviksi sydän- ja verisuonitapahtumiksi arvioitujen haittatapahtumien (kardiovaskulaarinen kuolema, muu kuin kuolemaan johtanut sydäninfarkti tai muu kuin kuolemaan johtanut aivohalvaus) ilmaantuvuudet olivat 100 potilasvuoden altistusta kohti 0,60 (95 %:n luottamusväli 0,15, 2,41) lumehoidossa ja 0,61 (95 %:n luottamusväli 0,15, 2,43) lesinuradin 200 mg:n annoksella, kun näitä käytettiin yhdessä allopurinolin kanssa (CLEAR1 ja CLEAR2).
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys - kardiovaskulinis saugumas Randomizuotų dvigubai aklų placebu kontroliuojamų sudėtinio gydymo klinikinių tyrimų metu pacientų, patyrusių analizuotų didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių (DKNR; kardiovaskulinę mirtį, nemirtiną miokardo infarktą ar nemirtiną insultą) skaičius, tenkantis 100 pacientų ekspozicijos metų, buvo 0,60 (95 % pasikliautinasis intervalas (PI) - nuo 0,15 iki 2,41) vartojant placebą, 0,61 (95 % PI - nuo 0,15 iki 2,43) vartojant lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu (CLEAR1 ir CLEAR2).
Finnish: EU/1/18/1300/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/18/1300/002 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/18/1300/005 10 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: EU/1/18/1300/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/002 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/005 10 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Samanaikaisesti annettu lesinuradi indusoi CYP3A:ta heikosti tai kohtalaisesti, mikä saattaa heikentää tätä vaikutusta tai ajan myötä kumota sen.
Lithuanian: Dėl kartu vartojamo lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos šis poveikis gali sumažėti arba galiausiai dingti.
Finnish: Älä ota Duzallo-valmistetta jos olet allerginen allopurinolille, lesinuradille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on tuumorilyysioireyhtymä - kasvaimen solujen nopea tuhoutuminen, joka voi suurentaa virtsahapon pitoisuutta jos sinulla on Lesch-Nyhanin oireyhtymä - lapsuusiässä alkava harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa veren virtsahappopitoisuus on liian suuri jos munuaistesi toiminta on selvästi heikentynyt tai jos sinulla on loppuvaiheen munuaissairaus (kun munuaiset eivät enää toimi elimistön tarpeisiin nähden riittävällä tavalla) jos olet saanut munuaissiirteen jos saat dialyysihoitoa.
Lithuanian: Duzallo vartoti negalima: - jeigu yra alergija alopurinoliui, lesinuradui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra pasireiškęs naviko irimo sindromas (tuomet greitai žūva piktybinės ląstelės, todėl gali susidaryti didelė šlapimo rūgšties koncentracija); - jeigu sergate Lešo-Nyhano (Lesch-Nyhan) sindromu (reta įgimta liga, kuri pasireiškia vaikystėje padidėjusiu šlapimo rūgšties kiekiu kraujyje); - jeigu Jūsų inkstai dirba labai silpnai arba sergate galutinės stadijos inkstų liga (kai inkstai nebeveikia pakankamai gerai, kad patenkintų organizmo poreikius); - jeigu Jums persodintas inkstas; - jeigu Jums atliekamos dializės dėl inkstų nepakankamumo.
Finnish: Pakkaukset, joissa on 10, 30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Duzallo voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai huteraa oloa.
Lithuanian: Dėl Duzallo galite jausti mieguistumą, svaigulį, eisena gali būti netvirta.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.Varmuuden vuoksi Duzallo-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Kokeellisissa olosuhteissa on huomattu yhteisvaikutus allopurinolin ja kumariinien välillä.
Lithuanian: Nustatyta alopurinolio ir kumarinų sąveika tiriant eksperimentinėmis sąlygomis.
Finnish: Muita silmällä pidettäviä merkkejä ovat: o haavaumat suussa, nielussa, nenässä ja sukuelimissä, sidekalvotulehdus (punoittavat ja turvonneet silmät) o laaja-alaiset rakot tai ihon kuoriutuminen o flunssan kaltaiset oireet Hyvin harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta huulten, kielen, kasvojen, nielun turpoaminen, nielemis- tai hengitysvaikeudet tai punoittava ja kutiseva iho / nokkosihottuma (angioneuroottinen turvotus) Duzallo-valmisteella voi olla vaikutusta vereen, jolloin mustelmia syntyy tavallista helpommin, tai kurkkusi saattaa kipeytyä tai saat muita infektio-oireita.
Lithuanian: Kiti požymiai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį: o burnos, ryklės, nosies, lyties organų išopėjimas ir konjunktyvitas (raudonos ir paburkusios akys), o plačiai išplitęs pūslėjimas arba odos lupimasis o į gripą panašūs simptomai Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) - patinę lūpos, liežuvis, veidas, gerklė, pasunkėjęs rijimas ar kvėpavimas arba paraudusi, ruplėmis išberta, niežinti oda / dilgėlinė (angioneurozinė edema) - Duzallo gali paveikti kraują, todėl gali lengviau nei įprastai atsirasti kraujosruvų arba imti skaudėti gerklę ar pasireikšti kiti infekcijos požymiai.
Finnish: Todettu sydän- ja verisuonitauti
Lithuanian: Esama širdies ir kraujagyslių sistemos liga
Finnish: Allopurinolin aiheuttamia yliherkkyysreaktioita voi esiintyä enemmän potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt ja jotka saavat diureetteja (erityisesti tiatsideja) ja Duzallo-valmistetta samanaikaisesti (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo alopurinoliui reakcijos gali labiau pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi ir kuriems vienu metu skiriami diuretikai (ypač tiazidai) bei Duzallo (žr.
Finnish: Siksi ksantiinioksidaasin esto pysyy tehokkaana 24 tunnin ajan yhdellä allopurinolin kerta-annoksella vuorokaudessa.
Lithuanian: Todėl vartojant vieną alopurinolio paros dozę veiksmingas ksantino oksidazės slopinimas išlaikomas 24 val.
Finnish: Ihottuma voi peittää suuren osan kehosta ja aiheuttaa rakkuloiden muodostumista ja ihon kuoriutumista.
Lithuanian: Išbėrimas gali apimti dideles kūno sritis susidarant pūslėms, odos atsisluoksniavimui.
Finnish: ULOMPI PAHVIKOTELO 10, 30 ja 100 kalvopäällysteiselle tabletille
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ 10, 30 ir 100 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Yliherkkyysoireyhtymän tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän / toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita on tarkkailtava erityisen valppaasti, ja potilaalle on kerrottava, että hoito on keskeytettävä heti ensimmäisten oireiden ilmaannuttua.
Lithuanian: Reikia ypač atidžiai stebėti, ar neatsiranda padidėjusio jautrumo sindromo arba SJS/TEN požymių, o pacientą reikia informuoti, kad pirmą kartą pasireiškus simptomams būtina nedelsiant nutraukti gydymą.
Finnish: Pitkäaikaisissa kontrolloimattomissa jatkotutkimuksissa hoitoa vaatineiden kihtikohtausten määrä pieneni edelleen 60 %:lla tutkittavista, jotka siirtyivät jatkotutkimuksiin ja jatkoivat lesinuradihoitoa 200 mg:n annoksella yhdessä allopurinolin tai febuksostaatin kanssa korkeintaan yhden ylimääräisen hoitovuoden ajan.
Lithuanian: Ilgalaikių nekontroliuojamų tęstinių tyrimų metu podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis sumažėjo dar 60 % į juos įtrauktų pacientų, iki vienerių metų toliau vartojusių lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu arba febuksostatu.
Finnish: Varmuuden vuoksi Duzallo-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Lithuanian: Nėštumo metu Duzallo geriau nevartoti.
Finnish: Duzallo-hoitoa ei tarvitse keskeyttää kihtikohtauksen vuoksi.
Lithuanian: Dėl podagros paūmėjimo Duzallo vartojimo nutraukti nereikia.
Finnish: Kuukaudet 4, 5 ja 6 48 (12 %)
Lithuanian: 4, 5 ir 6 mėn.
Finnish: Lesinuradi metaboloituu pääasiassa CYP2C9:n ja mEH:n välityksellä ja vähemmän CYP1A1:n, CYP2C19:n ja CYP3A:n välityksellä.
Lithuanian: Daugiausia lesinurado metabolizuoja CYP2C9 ir mEH, mažiau - CYP1A1, CYP2C19 ir CYP3A.
Finnish: Jos HLA-B*5801-genotyypitystä ei ole saatavilla han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista sukujuurta oleville potilaille, etuja on arvioitava ja harkittava perusteellisesti suhteessa mahdollisesti korkeampiin riskeihin ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Lėtine inkstų liga sergantiems pacientams tokia rizika gali būti dar didesnė. Jei kinų hanių, tajų ar korėjiečių kilmės pacientams negalima nustatyti HLA-B*5801 genotipo, prieš pradedant gydymą reikia nuodugniai įvertinti naudą bei apsvarstyti, ar ji nusveria didesnę galimą riziką.
Finnish: Potilaiden hoitovastetta on seurattava, ja heitä on seurattava tarkasti toksisuuden ilmenemisen varalta.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar pacientams pasireiškia gydomasis atsakas ir ar nėra toksinio poveikio.
Finnish: Miten Duzallo-valmistetta otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti Duzallo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Duzallo
Finnish: Allopurinolin kohdalla haittavaikutusten ilmaantuvuus voi vaihdella annoksesta riippuen sekä myös yhteisannostelussa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Alopurinolio sukeliamo nepageidaujamo poveikio dažnis gali skirtis priklausomai nuo vartojamos dozės ir kitų kartu skiriamų vaistinių preparatų.
Finnish: Hyöty-haittatasapainoa on arvioitava yksilöllisesti ja jatkuvasti potilailla, joiden sydän- ja verisuonitauti on vakaa, ottaen huomioon uraattipitoisuuden pienentämisen hyödyt mahdolliseen sydämeen liittyvien riskien suurenemiseen nähden (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams, kurių būklė stabili, uratų koncentracijos sumažėjimo naudos santykį su galimai didesne širdies sutrikimų rizika reikia įvertinti individualiai ir tą vertinimą kartoti (žr.
Finnish: Joillakin ihmisillä saattaa ilmetä enemmän kihtikohtauksia (äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta nivelessä), kun he aloittavat Duzallo-hoidon ja hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pirmosiomis Duzallo vartojimo savaitėmis ar mėnesiais gali padažnėti podagros priepuoliai (staigus ar stiprus sąnario skausmas ir patinimas, dar vadinamas podagros paūmėjimu).
Finnish: CYP2C9-genotyypin vaikutus
Lithuanian: CYP2C9 genotipo įtaka
Finnish: Duzallo sisältää laktoosia.
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra laktozės.
Finnish: Kliiniset tulokset - tiatsidien samanaikainen käyttö Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tiatsididiureetteja yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla potilailla havaittiin yhdenmukainen seerumin virtsahappopitoisuutta pienentävä vaikutus.
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys - kartu vartojant tiazidų Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu tiazidinių diuretikų derinyje su alopurinoliu vartojusiems pacientams nuosekliai rasta sumažėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6