FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of eliglustat with CYP2D6 or CYP3A4 inhibitors in CYP2D6 extensive metabolisers (EMs) with mild hepatic impairment can result in further elevation of eliglustat plasma concentrations, with the magnitude of the effect depending on the enzyme inhibited and the potency of the inhibitor.
Lithuanian: Jeigu CYP2D6 ekstensyvūs metabolizuotojai (EM), kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, vartoja eliglustato kartu su CYP2D6 arba CYP3A4 inhibitoriais, jiems gali toliau didėti eliglustato koncentracija kraujo plazmoje.
English: o Eliglustat is contraindicated in patients who are CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or extensive metabolisers (EMs) who are taking a strong or moderate CYP2D6 inhibitor concomitantly with a strong or moderate CYP3A inhibitor.
Lithuanian: o Eliglustato negalima vartoti pacientams, kurių organizme CYP2D6 veikiamas metabolizmas yra vidutinis (VM) arba ekstensyvus (EM), vartojantiems stiprų arba vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitorių kartu su stipriu arba vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriumi.
English: Caution should be used with moderate CYP2D6 inhibitors in IMs and EMs.
Lithuanian: Kartu vartoti vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitorius asmenims, kurie yra VM ar EM, reikia atsargiai.
English: o A dose of eliglustat 84 mg once daily should be considered when a strong CYP2D6 inhibitor is used concomitantly in intermediate metabolisers (IMs) and extensive metabolisers (EMs).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti 84 mg eliglustato dozės vartojimą vieną kartą per parą VM ir EM, kurie tuo pačiu metu vartoja stiprų CYP2D6 inhibitorių (pvz.
English: o In CYP2D6 extensive metabolisers (EMs) with mild hepatic impairment taking a weak CYP2D6 inhibitor or a strong, moderate or weak CYP3A inhibitor, a dose of 84 mg eliglustat once daily should be considered.
Lithuanian: o CYP2D6 ekstensyviems metabolizuotojams (EM), kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas ir kurie vartoja silpną CYP2D6 inhibitorių ar silpną, vidutinio stiprumo ir stiprų CYP3A inhibitorių, reikia apsvarstyti skirti 84 mg eliglustato kartą per parą dozės vartojimą.
English: o In CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or poor metabolisers (PMs) with any degree of hepatic impairment, Cerdelga is not recommended.
Lithuanian: Duomenys apie CYP2D6 vidutiniškus metabolizuotojus (VM) arba silpnus metabolizuotojus (SM), kuriems yra bet kurio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, yra riboti ar jų visai nėra.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Lithuanian: Trombocitų skaičius
English: Cerdelga is contraindicated in patients who are CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or extensive metabolisers (EMs) taking a strong or moderate CYP2D6 inhibitor concomitantly with a strong or moderate CYP3A inhibitor, and in patients who are CYP2D6 poor metabolisers (PMs) taking a strong CYP3A inhibitor (see section 4.3).
Lithuanian: Cerdelga kontraindikuotinas pacientams, kurie pagal CYP2D6 yra vidutiniški metabolizuotojai (VM) arba ekstensyvūs metabolizuotojai (EM), vartojantiems stiprų ar vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitorių tuo pačiu metu su stipriu ar vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriumi, ir pacientams, kurie pagal CYP2D6 yra silpni metabolizuotojai (SM), vartojantiems stiprų CYP3A inhibitorių (žr. 4.3 skyrių).
English: PETG/COC.PETG/PCTFE-aluminium blister Each blister wallets contains 14 hard capsules.
Lithuanian: PETG/PCTFE-aliuminio lizdinė plokštelė
English: Caution should be used with strong or moderate CYP3A inhibitors in intermediate metabolisers (IMs) and extensive metabolisers (EMs).
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia atsargiai skirti ir tuomet, kai vidutiniai metabolizuotojai (VM) bei ekstensyvūs metabolizuotojai (EM) vartoja stiprius arba vidutinio stiprumo CYP3A inhibitorius.
English: You may experience dizziness marked by loss of balance, slow heart rate, nausea, vomiting and lightheadedness.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cerdelga dozę? Jei išgėrėte daugiau kapsulių nei Jums nurodyta, nedelsdami pasitarkite su gydytoju. Jums gali pasireikšti svaigulys, pusiausvyros sutrikimas, retas širdies susitraukimų dažnis, pykinimas, vėmimas ir apsvaigimas.
English: Table 4: Changes from baseline to Month 12 (primary analysis period) in patients with GD1 switching to Cerdelga in study 02607
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 12-to mėnesio (pagrindinės analizės laikotarpiu), GD1 sergantiems pacientams, perėjusiems prie Cerdelga 02607 tyrime Cerezyme (n = 47)**
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cerdelga gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Long-term clinical outcomes in treatment-naïve GD1 patients - study 304
Lithuanian: Pagrindinis Cerdelga tyrimas, kuriame dalyvavo pirmiau negydyti GD1 sergantys pacientai - tyrimas 02507 (ENGAGE)
English: - If you are a poor metaboliser and use medicines known as strong CYP3A inhibitors (for example itraconazole).
Lithuanian: SM vaistinį preparatą vartoti kartu su silpnais CYP3A inhibitoriais (pvz.
English: After a single 84 mg dose, eliglustat Cmax and AUC were 1.2- and 1.2-fold higher in CYP2D6 extensive metabolisers (EMs) with mild hepatic impairment, and 2.8- and 5.2-fold higher in CYP2D6 extensive metabolisers (EMs) with moderate hepatic impairment compared to healthy CYP2D6 extensive metabolisers (EMs).
Lithuanian: 1,2 karto didesni CYP2D6 ekstensyviems metabolizuotojams (EM), kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, ir 2,8 bei 5,2 karto didesni CYP2D6 ekstensyviems metabolizuotojams (EM), kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, palyginus su sveikais CYP2D6 ekstensyviais metabolizuotojais (EM).
English: Percentage of Patients with stable liver volumea
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų tūris stabilus (%)
English: Arthralgia, pain in extremity*, back pain* General disorders and administration site conditions Fatigue
Lithuanian: Artralgija, galūnių skausmas*, nugaros skausmas*
English: System Organ Class
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Organų sistemos klasė
English: Limited or no data are available in CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or poor metabolisers (PMs) with any degree of hepatic impairment.
Lithuanian: o Cerdelga nerekomenduojama vartoti CYP2D6 vidutiniškiems metabolizuotojams (VM) arba silpniems metabolizuotojams (SM), esant bet kokio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimui.
English: Use of eliglustat in these patients is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Todėl kartu šių vaistinių preparatų vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
English: Renal impairment:
Lithuanian: Spausdinimo rašalas:
English: Each capsule contains 84 mg of eliglustat (as tartrate)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 84 mg eliglustato (tartrato pavidalu)
English: Steady state PK exposure could not be predicted in CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) and poor metabolisers (PMs) with mild and moderate hepatic impairment due to limited or no single-dose data.
Lithuanian: Dėl ribotų arba nesamų vienkartinių dozių tyrimų duomenų negalima buvo prognozuoti, kokia pusiausvyros apykaitos kraujo plazmoje farmakokinetikos ekspozicija bus CYP2D6 vidutiniškų metabolizuotojų (VM) ir silpnų metabolizuotojų (SM), kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme.
English: Change from baseline in Liver Volume MN (%) Platelet Count Patients with stable platelet count (%) Change in Platelet Count
Lithuanian: Procentinis kepenų tūrio pokytis NK (%) Trombocitų skaičius Procentinė pacientų, kurių trombocitų skaičius stabilus, dalis a
English: Limited or no data are available in CYP2D6 extensive metabolisers (EMs), intermediate metabolisers (IMs) or poor metabolisers (PMs) with ESRD and in CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or poor metabolisers (PMs) with mild, moderate, or severe renal impairment; use of eliglustat in these patients is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie CYP2D6 ekstensyvius metabolizuotojus (EM), vidutiniškus metabolizuotojus (VM) arba silpnus metabolizuotojus (SM), kuriems yra GSIL, ir CYP2D6 vidutiniškus metabolizuotojus (VM) arba silpnus metabolizuotojus (SM), kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, yra riboti arba jų nėra visai.
English: Caution should be used with strong CYP3A inhibitors in IMs and EMs.
Lithuanian: VM ir EM vartojant stiprių CYP3A inhibitorių reikia laikytis atsargumo.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Lithuanian: RĘGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: Caution should be used with weak CYP3A inhibitors (e.g. amlodipine, cilostazol, fluvoxamine, goldenseal, isoniazid, ranitidine, ranolazine) in PMs.
Lithuanian: , amlodipinu, cilostazoliu, fluvoksaminu, kanadine auksašakne, izoniazidu, ranitidinu, ranolazinu) reikia atsargiai.
English: Contents of the pack and other information What Cerdelga contains
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Cerdelga ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cerdelga Kaip vartoti Cerdelga Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cerdelga Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Table 1: Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
English: Therefore, your baby may be protected from certain infections.
Lithuanian: Todėl jūsų kūdikis gali būti apsaugotas nuo kai kurių infekcijų.
English: • there has been a long interval (more than eight weeks) since the previous infusion.
Lithuanian: • praėjo ilgas laiko tarpas (daugiau kaip aštuonios savaitės) nuo ankstesnės infuzijos.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine, because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: This may need to be divided over several days.
Lithuanian: Šią dozę gali reikėti padalinti per kelias dienas.
English: Start infusion.
Lithuanian: Pradėkite infuziją.
English: The recommended initial infusion rate depends on the individual patient's needs.
Lithuanian: Rekomenduojamas pradinis infuzijos greitis priklauso nuo individualių paciento poreikių.
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Lithuanian: Visus kitus pacientus reikia stebėti mažiausiai 20 minučių po preparato skyrimo.
English: In case of shock, standard medical treatment should be administered.
Lithuanian: Šoko atveju reikia skirti standartinį medikamentinį gydymą.
English: The dose may need to be adapted to achieve the desired clinical response.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti, kad būtų pasiektas norimas klinikinis atsakas.
English: Infusion parameter and responder rate (%)
Lithuanian: Infuzijos parametras ir respondentų dalis (%)
English: Elimination IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
Lithuanian: Šalinimas IgG ir IgG kompleksai suardomi retikulioendotelinės sistemos ląstelėse.
English: If using an infusion pump, follow the manufacturer's instructions.
Lithuanian: Jei naudojate infuzijos pompą, vadovaukitės gamintojo nurodymais.
English: If this happens, you should not drive or use machines until these effects have disappeared.
Lithuanian: Tokiu atveju negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų, kol šis poveikis neišnyksta.
English: • Chills, including low body temperature
Lithuanian: • šaltkrėtis, įskaitant žemą kūno temperatūrą;
English: ► that you are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period, especially if:
Lithuanian: ► kad esate atidžiai stebimas per visą infuzijos laikotarpį dėl galimo kokių nors simptomų pasireiškimo, ypač jei:
English: Continued treatment of the pregnant woman ensures a passive immunity for the neonate.
Lithuanian: Pastoviai gydant nėščiąją užtikrinamas pasyvus imunitetas naujagimiui.
English: If large doses are given (> 50 ml), try to administer them at multiple sites.
Lithuanian: Jeigu skiriamos didelės dozės (>50ml), bandykite jas leisti į kelias vietas.
English: Do not use solutions that have been frozen.
Lithuanian: Nenaudokite tirpalų, kurie buvo užšalę.
English: The approximate percentage of IgG subclasses is as follows:
Lithuanian: Vidutinė procentinė IgG poklasių sudėtis yra tokia:
English: Also tell your doctor what drugs you are using, as some drugs, such as those that contain the hormone estrogen (for example, birth control pills), may increase your risk of developing a blood clot.
Lithuanian: Savo gydytojui taip pat pasakykite, kokius vaistus vartojate, kadangi kai kurie vaistai, tokie, kurie savo sudėtyje turi hormono estrogeno (pavyzdžiui, tabletės nuo nėštumo), jums gali padidinti kraujo krešulio atsiradimo riziką.
English: Each single dose may need to be injected at different anatomic sites.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia suleisti į skirtingas anatomines sritis.
English: The dose and dose regimen are dependent on the indication.
Lithuanian: Dozė ir dozavimas priklauso nuo indikacijų.
English: Overall, the number of infusions without severe local reactions versus the total number of infusions (tolerability) was ≥ 0.98 in all groups for all infusion parameters.
Lithuanian: Apskritai, infuzijų be sunkių vietinių reakcijų skaičius, palyginti su bendru infuzijų skaičiumi (toleravimas), buvo ≥ 0,98 visoms grupėms ir visiems infuzijos parametrams.
English: In all three groups, each infusion parameter was used for 4 weeks, after which subjects successfully completing required minimal number of valid infusions could switch to the next higher infusion parameter.
Lithuanian: Visose trijose grupėse kiekvienas infuzijos parametras buvo naudojamas 4 savaites, po to tiriamieji, sėkmingai atlikę reikiamą minimalų tinkamų infuzijų skaičių, galėjo pereiti prie kito aukštesnio infuzijos parametro.
English: 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
English: Hizentra is made from human blood plasma (this is the liquid part of the blood).
Lithuanian: Hizentra pagamintas iš žmonių kraujo plazmos (tai yra skystoji kraujo dalis).
English: Other medicines and Hizentra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hizentra
English: Hizentra has an approximate osmolality of 380 mOsmol/kg.
Lithuanian: Apytikslis Hizentra osmoliariškumas yra 380 mOsmol/kg.
English: The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas atliekant kitus, ne pakaitinės terapijos, gydymus nėra visiškai ištirtas, tačiau pastebimas imunomoduliacinis poveikis.
English: System Organ Class (SOC, MedDRA)
Lithuanian: Organų sistemų klasė (OSK, MedDRA)
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje..
English: more than one infusion device can be used simultaneously.
Lithuanian: Vienu metu galima naudoti daugiau nei vieną infuzijų prietaisą.
English: After receiving Hizentra, the results of certain blood tests (serological tests) may be impaired for a certain time.
Lithuanian: Pavartojus Hizentra kai kurių kraujo tyrimų rezultatai (serologiniai tyrimai) tam tikrą laiką gali būti pakitę.
English: Other important information about Hizentra
Lithuanian: Kita svarbi informacija apie Hizentra
English: The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions associated with Hizentra.
Lithuanian: Gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus gali pakenkti kai kurios su Hizentra susijusios nepageidaujamos reakcijos.
English: In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year.
Lithuanian: Tymų atveju šis laikotarpis gali trukti iki 1 metų.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Lithuanian: Tai taip pat galioja nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ir kitiems infekcijų sukėlėjams.
English: Aseptic Meningitis Syndrome (AMS)
Lithuanian: Aseptinio meningito sindromas (AMS)
English: Suspicion of allergic or anaphylactic type reactions requires immediate discontinuation of the injection.
Lithuanian: Įtarus alerginę ar anafilaksinio tipo reakciją, reikia nedelsiant nutraukti injekciją.
English: Your healthcare professional will avoid potential complications by ensuring: ►that you are not sensitive to human normal immunoglobulin.
Lithuanian: Gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas išvengs galimų komplikacijų įsitikinęs: ► kad nesate jautrus žmogaus normaliajam imunoglobulinui.
English: 11 Clean up
Lithuanian: 11 Sutvarkykite
English: • an infusion device, or
Lithuanian: • infuzijų prietaisus arba
English: You may be allergic (hypersensitive) to immunoglobulins without knowing it.
Lithuanian: Jūs galite būti alergiškas (turėti padidėjusį jautrumą) imunoglobulinams ir to nežinoti.
English: Your doctor will determine your weekly Hizentra dose.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys Jums skiriamą Hizentra savaitės dozę.
English: Subjects generally used 4 infusion sites in parallel (up to 8 sites in parallel).
Lithuanian: Tiriamieji paprastai naudojo 4 lygiagrečias infuzijos vietas (daugiausiai 8 lygiagrečias vietas).
English: An infusion was considered valid, if ≥95 % of the planned flow rate/volume per ≥1 infusion site was achieved.
Lithuanian: Infuzija buvo laikoma tinkama, jei buvo pasiekta ≥ 95 % planuojamo tėkmės greičio / tūrio ≥ 1 infuzijos vietoje.
English: • you have switched from a different medicine
Lithuanian: • jums pakeisti vaistai
English: It may happen particularly if you do not have enough of the immunoglobulin type A (IgA) in your blood (IgA deficiency).
Lithuanian: Tai gali įvykti ypač tada, jei jūsų kraujyje yra mažai A tipo (IgA) imunoglobulinų (IgA deficitas).
English: Hizentra contains residual amounts of IgA which might cause an allergic reaction.
Lithuanian: Hizentra sudėtyje yra IgA likučių, kurie gali sukelti alerginę reakciją.
English: Excipients with known effects Hizentra contains approximately 250 mmol/L (range: 210 to 290) of L-proline.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Hizentra sudėtyje yra apytiksliai 250 mmol/l (diapazonas: nuo 210 iki 290) L-prolino.
English: These things may increase your risk of having a blood clot after using Hizentra.
Lithuanian: Šie dalykai gali padidinti kraujo krešulio tikimybę po Hizentra vartojimo.
English: Hizentra belongs to the class of medicines called human normal immunoglobulins.
Lithuanian: Hizentra priklauso grupei vaistų, vadinamų žmogaus normaliaisiais imunoglobulinais.
English: Subjects received in total 1,831 weekly Hizentra infusions.
Lithuanian: Tiriamieji iš viso gavo 1 831 Hizentra infuziją kas savaitę.
English: Please note that alcohol swabs, needles and other supplies or equipment are not contained in the pack.
Lithuanian: Prašome atkreipti dėmesį, kad alkoholiu suvilgyti tamponai, adatos ir kitos priemonės ar įranga pakuotėje netiekiami.
English: The primary endpoint was the percentage of subjects responding to a higher infusion parameter:
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo procentinė tiriamųjų, kuriems buvo atsakas į aukštesnį infuzijos parametrą, dalis:
English: Your doctor will determine the appropriate infusion technique and the infusion rate for you taking into account your individual dose, dosing frequency and product tolerability.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamą infuzijos būdą ir infuzijos greitį, atsižvelgdamas į individualią dozę, dozavimo dažnumą ir vaisto toleravimą.
English: Certain adverse reactions may occur more frequently in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when treatment has been stopped for more than eight weeks.
Lithuanian: Tam tikros nepageidaujamos reakcijos gali atsirasti dažniau pacientams, kurie žmogaus normalųjį imunoglobuliną gauna pirmą kartą, ir, retais atvejais, kai žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatas pakeičiamas arba kai gydymas buvo nutrauktas ilgiau nei aštuonioms savaitėms.
English: The ADRs reported in these clinical studies are summarised and categorised according to the MedDRA System Organ Class (SOC and Preferred Term level) and frequency below.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose pastebėtos NRV apibendrintos ir suskirstytos pagal MedDRA organų sistemų klases (OSK ir pirmaeilius terminus) ir dažnį, nurodytą toliau.
English: The recommended infusion rate given under section 4.2 should be adhered to.
Lithuanian: Reikia laikytis rekomenduojamo infuzijos greičio, nurodyto 4.2 skyriuje.
English: • Involuntary shaking movements in one or more parts of the body (tremor, including psychomotor hyperactivity)
Lithuanian: • vienos ar kelių kūno dalių drebėjimas (virpėjimas, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą);
English: The medicine must be infusedslowly at first.
Lithuanian: Iš pradžių vaistą reikia leisti lėtai.
English: After infusion of immunoglobulin the transitory rise of the various passively transferred antibodies in the patient's blood may result in misleading positive results in serological testing.
Lithuanian: Po imunoglobulino infuzijos laikinas įvairių pasyviai perduotų antikūnų padidėjimas paciento kraujyje gali įtakoti klaidingai teigiamus serologinių tyrimų rezultatus.
English: Your doctor will determine whether you need a loading dose (for adults and children) of at least 1 to 2.5 ml/kg of body weight divided over several days.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikalinga įsotinamoji dozė (suaugusiems ir vaikams), kuri yra mažiausiai nuo 1 iki 2,5 ml/kg kūno svorio ir suvartojama per kelias dienas.
English: • the infused volume, flow rate, the number and location of infusion sites.
Lithuanian: • suleistą infuzijos tūrį, srauto greitį ir infuzijos vietų skaičių ir padėtį.
English: Individualize the duration of any treatment beyond 18months based upon the patient's response and demonstrated need for continued therapy.
Lithuanian: Ilgiau kaip 18 mėnesių trunkantį gydymą koreguokite individualiai pagal paciento atsaką ir nustatytą poreikį tęsti gydymą.
English: The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome in replacement therapy indications.
Lithuanian: Dozavimas vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) yra toks pat, kaip suaugusiesiems, nes dozavimas kiekvienai indikacijai pateiktas pagal kūno svorį ir koreguojamas pagal klinikines baigtis pagal pakaitinės terapijos indikacijas.
English: Your doctor will calculate the correct dose for you taking into account your weight and response to treatment.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskaičiuos jums tinkamą dozę, atsižvelgdamas į jūsų kūno svorį ir atsaką į gydymą.
English: The maximum IgA content is 50 micrograms/ml.
Lithuanian: Didžiausias IgA kiekis yra 50 mikrogramų/ml.
English: The therapy with Hizentra is initiated 1 week after the last IVIg infusion.
Lithuanian: Gydymas su Hizentra pradedamas praėjus 1 savaitei po paskutinės i.v.
English: They may occur even if you received human immunoglobulins previously and tolerated them well.
Lithuanian: Jos gali atsirasti net ir tuo atveju, jei anksčiau vartojote žmogaus imunoglobulinus ir juos gerai toleravote.
English: As the dose is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the dose in the elderly population is not considered to be different from that in subjects 18 to 65 years of age.
Lithuanian: Kadangi dozė yra skiriama pagal kūno svorį ir koreguojama pagal anksčiau minėtų būklių klinikines išeitis, nemanoma, kad senyviems pacientams dozė turėtų būti kitokia nei tiriamiesiems nuo 18 iki 65 metų amžiaus.
English: In infants and children, infusion site may be changed every 5-15 ml.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams infuzijos vietą reikia keisti suleidus 5-15 ml.