FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ovitrelle
Hungarian: Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt
Portuguese: A OHSS pode conduzir a um quadro clínico grave, caracterizado por quistos ováricos de grandes dimensões, os quais podem sofrer rutura, aumento de peso, dispneia, oligúria ou a presença de ascite num contexto clínico de disfunção circulatória.
Hungarian: Az OHSS súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Portuguese: Dentro do prazo de validade, a solução pode ser conservada a temperatura igual ou inferior a 25ºC até 30 dias, sem voltar a ser colocada no frigorífico durante este período.
Hungarian: A lejárati időn belül az oldat hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a fel nem használt készítményt 30 nap után ki kell dobni.
Portuguese: O conteúdo de uma caneta pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas após a última administração de uma preparação contendo a hormona folículo-estimulante (FSH) ou a gonadotropina menopáusica humana (hMG), isto é, quando se alcança uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendőben lévő Ovitrelle-t (250 mikrogramm) kell adni az utolsó follikulusstimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG) készítmény adását követően 24-48 órával, azaz amikor a follicularis növekedés optimális stimulációját elérték.
Portuguese: O conteúdo de uma seringa pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas após a última administração de uma preparação contendo a hormona folículo-estimulante (FSH) ou a gonadotropina menopáusica humana (hMG), isto é, quando se alcança uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós tollban lévő Ovitrelle-t (250 mikrogramm) kell adni az utolsó follikulusstimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG) készítmény adását követően 24-48 órával, azaz amikor a follicularis növekedés optimális stimulációját elérték.
Portuguese: Qual a composição de Ovitrelle
Hungarian: Mit tartalmaz az Ovitrelle
Portuguese: Pode ser conservada a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC até 30 dias, sem voltar a ser colocada no frigorífico durante este período.
Hungarian: Hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on, 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Portuguese: • A substância ativa é coriogonadotropina alfa, produzida por tecnologia de ADN recombinante.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az alfa-koriogonadotropin, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Portuguese: Manitol, metionina, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, poloxâmero 188, ácido fosfórico (para acertar o pH), hidróxido de sódio (para acertar o pH), água para preparações injetáveis.
Hungarian: Mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására), injekcióhoz való víz.
Portuguese: • Os outros componentes são manitol, metionina, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, poloxâmero 188, ácido fosfórico (para acertar o pH), hidróxido de sódio (para acertar o pH) e água para preparações injetáveis.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfátmonohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására) és injekcióhoz való víz.
Portuguese: Tromboembolismo (tanto em associação como separado de OHSS) Doenças gastrointestinais
Hungarian: Nagyon ritka: thromboembolia (OHSS kapcsán és OHSS nélkül egyaránt) Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém: 250 microgramas (6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint (6500 NE) tartalmaz.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ovitrelle 250 microgramas/0,5 ml de solução injetável Coriogonadotropina alfa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ovitrelle 250 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció alfa-koriogonadotropin
Portuguese: Outros medicamentos serão administrados antes, de modo a estimular o crescimento de vários folículos.
Hungarian: Először más gyógyszerekkel több tüsző növekedését serkentik.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ovitrelle pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Ovitrelle-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: As injecções podem ser dadas pela paciente ou o seu parceiro, desde que estejam adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Hungarian: Az injekciót a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, feltéve, hogy arra megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanácsot igénybe venni.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ovitrelle.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ovitrelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em mulheres anovulatórias, verificou-se a ovulação em 92% das mulheres tratadas com o Ovitrelle.
Hungarian: Anovulációs nők esetében az Ovitrelle-lel kezelt nők 92%-ánál került sor ovulációra.
Portuguese: Em 2 de Fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ovitrelle.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság az Ovitrelle-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ovitrelle (observadas em 1 a 10 em cada 100 doentes) são: reacção no local da injecção, dores de cabeça, cansaço, vómitos, náuseas (enjoos), dores abdominais (dores de barriga) e síndroma da hiperestimulação ovárica (sintomas como enjoos, aumento de peso e diarreia).
Hungarian: Az Ovitrelle leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az injekció helyén kialakuló reakciók, fejfájás, fáradtság, hányás, hányinger, hasi fájdalom és a petefészek hiperstimulációs szindróma (pl. hányinger, súlygyarapodás és hasmenés).
Portuguese: Foi ainda realizado um estudo em mulheres que não conseguiam ovular.
Hungarian: Egy vizsgálatot végeztek olyan nők részvételével is, akik képtelenek voltak az ovulációra.
Portuguese: A eficácia do Ovitrelle foi estudada principalmente em mulheres submetidas a tratamentos de fertilidade (1140 mulheres).
Hungarian: Az Ovitrelle-t elsősorban termékenységi kezelés alatt álló nőknél vizsgálták (1140 beteg bevonásával).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ovitrelle, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Ovitrelle-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ovitrelle são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Ovitrelle alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: A síndroma de hiperestimulação ovárica ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, em especial quando são utilizados medicamentos que induzem a ovulação.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma akkor alakul ki, ha a petefészek túlzott reakciót mutat a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak.
Portuguese: Não deve ser utilizado nas situações em que não seja possível obter uma resposta (tais como falência ovárica).
Hungarian: Nem alkalmazható, ha nem sikerül válasz kialakulását elérni (például petefészek-elégtelenség).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ovitrelle.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ovitrelle alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: O Ovitrelle não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à coriogonadotropina alfa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfa-koriogonadotropinnel vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Portuguese: Graças à sua semelhança com a hormona luteinizante (LH), o Ovitrelle é também utilizado para induzir a ovulação.
Hungarian: A luteinizáló hormonhoz (LH) való hasonlósága okán az Ovitrelle-t az ovuláció kiváltására is alkalmazzák.
Portuguese: O Ovitrelle (250 microgramas ou 500 microgramas) foi comparado com a hormona hCG de origem natural, extraída da urina.
Hungarian: Az Ovitrelle-t (250 vagy 500 mikrogrammnyi mennyiségben) a vizeletből kivont természetes hCG hormonnal hasonlították össze.
Portuguese: O tratamento com o Ovitrelle deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelést termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell elvégezni.
Portuguese: A eficácia do Ovitrelle foi medida através da quantidade de óvulos libertada.
Hungarian: Az Ovitrelle hatásosságát a kiszabadult peték számával mérték.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público coriogonadotropina alfa
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-chkoriogonadotropin
Portuguese: É administrada uma dose de 250 microgramas 24 a 48 horas depois de os ovários terem produzido folículos suficientemente desenvolvidos (óvulos prontos para a ovulação).
Hungarian: Egy 250 mikrogrammnyi adagot kell beadni 24-48 órával azután, hogy a petefészekben kellően érett tüszők (ovulációra kész peték) alakultak ki.
Portuguese: Outras informações sobre o Ovitrelle
Hungarian: Az Ovitrelle-lel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: A coriogonadotropina alfa do Ovitrelle é produzida através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a substância.
Hungarian: Az Ovitrelle-ben található alfa-koriogonadotropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az előállítására.
Portuguese: Nas mulheres submetidas a tratamento de fertilidade, isto acontece geralmente 24 a 48 horas após a conclusão do tratamento de estimulação ovárica (com hormona estimulante dos folículos (FSH) ou uma preparação de gonadotropina menopáusica humana (hMG)).
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél erre általában az előzőleg alkalmazott, petefészket stimuláló kezelés (például follikulusz stimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG)) adásának befejezését követő 24-48 órán belül kerül sor.
Portuguese: A substância activa do Ovitrelle, a coriogonadotropina alfa, é uma cópia da gonadotropina coriónica humana natural (hCG), também conhecida por "hormona da gravidez", que ajuda a manter a gravidez.
Hungarian: Az Ovitrelle hatóanyaga, az alfa-koriogonadotropin, a humán koriogonadotropin (hCG) nevű - a terhesség fenntartását segítő „terhességi" hormonként is ismert - természetes hormon másolata.
Portuguese: O Ovitrelle é um medicamento que contém a substância activa coriogonadotropina alfa.
Hungarian: Az Ovitrelle egy alfa-choriogonadotropin nevű hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ovitrelle durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ovitrelle alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que apresentem um aumento do volume do ovário ou quistos não originados pela doença do ovário poliquístico, ou hemorragias vaginais, ou que tenham sofrido de uma gravidez ectópica (gravidez que se desenvolve fora do útero) nos últimos três meses.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél nem policisztás petefészek betegség által okozott petefészek-megnagyobbodás, -ciszta vagy ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés áll fenn, illetve akiknél az előző 3 hónapban méhen kívüli terhesség alakult ki.
Portuguese: Pode ser utilizado em mulheres a receber tratamento de fertilidade (tal como fertilização in vitro), bem como em mulheres anovulatórias (que não produzem óvulos) ou oligo-ovulatórias (que só raramente produzem óvulos).
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél (például in vitro megtermékenyítés), illetve anovulációs (nem alakul ki pete) vagy oligo-ovulációs (ritkán alakul ki pete) nőknél alkalmazható.
Portuguese: O seu uso está também contra-indicado em pessoas com alterações tromboembólicas activas (problemas de coagulação do sangue).
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél sem, akiknél aktív tromboembóliás (véralvadási) probléma áll fenn.
Portuguese: O Ovitrelle é utilizado em mulheres que tenham sido submetidas a um tratamento de estimulação dos ovários, para induzir a ovulação (a libertação de óvulos dos ovários) e o desenvolvimento de uma estrutura especial no ovário (o corpus luteum) que auxilia a gravidez.
Hungarian: Az Ovitrelle-t petefészek-stimuláló kezelésben részesült nők esetében alkalmazzák az ovuláció (a pete kiszabadulása a petefészekből) kiváltására, illetve a petefészken, egy a terhességet elősegítő speciális struktúra (sárgatest, corpus luteum) kialakulásának serkentésére.
Portuguese: O Ovitrelle é administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
Hungarian: Az Ovitrelle-t injekció formájában, bőr alá adják be.
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de pó e solvente a serem reconstituídos numa solução injectável e na forma de seringa ou caneta pré-cheias.
Hungarian: Oldatos injekció készítéséhez használható por és oldószer, valamint előretöltött fecskendőben, illetve injekciós tollban található oldat formájában kapható.
Portuguese: A dose de 250 microgramas de Ovitrelle foi tão eficaz como a dose de 500 microgramas.
Hungarian: Az Ovitrelle ugyanolyan hatékonyan váltott ki ovulációt, mint a vizeletből kivont hCG, és az Ovitrelle 250 mikrogrammos adagjának hatékonysága megegyezett az 500 mikrogrammos adagéval.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ovitrelle?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ovitrelle alkalmazása?
Portuguese: O seu uso está contraindicado em pessoas com tumores no hipotálamo, na glândula pituitária, no ovário, útero ou na mama.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél hipotalamusz-, agyalapimirigy-, petefészek-, méh vagy melldaganatot állapítottak meg.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ovitrelle?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ovitrelle forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Ovitrelle?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ovitrelle-t?
Portuguese: Como se utiliza o Ovitrelle?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
Portuguese: Como funciona o Ovitrelle?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ovitrelle?
Portuguese: Colírio, solução Uso oftálmico frasco para injetáveis (vidro)
Hungarian: Oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Portuguese: 7 frascos para injetáveis multidose
Hungarian: 7 db többadagos injekciós üveg
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {ainda não foi atribuído}, código ATC: {ainda não foi atribuído}.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: {még nincs meghatározva}, ATC kód: {még nincs meghatározva}.
Portuguese: 20122 Milão
Hungarian: 20122 Milano Olaszország
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be:
Portuguese: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % veículo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valor p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Hungarian: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% vivőanyag 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (p-érték) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Portuguese: Doente:
Hungarian: Beteg:
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com outros medicamentos.
Hungarian: Más gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Outros medicamentos e OXERVATE
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az OXERVATE
Portuguese: Isto ajudará a evitar que um colírio dilua o outro.
Hungarian: Ez segít elkerülni, hogy az egyik szemcsepp hígítsa a másik szemcseppet.
Portuguese: EU/1/17/1197/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1197/001
Portuguese: As bolhas de ar podem causar bloqueio e impedir a pipeta de encher corretamente (especialmente na primeira retirada).
Hungarian: A légbuborékok elzáródást okozhatnak, és akadályozhatják a pipetta megfelelő feltöltését (különösen az első felszívás alkalmával).
Portuguese: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itália
Hungarian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Olaszország
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários ocorre geralmente no interior e em redor dos olhos.
Hungarian: A mellékhatások többsége általában a szemben és szem körül jelentkezik.
Portuguese: Evite tocar na superfície do adaptador.
Hungarian: Kerülje az adapter felszínének megérintését.
Portuguese: Contudo, não é necessário qualquer ajuste posológico nestas populações.
Hungarian: Ugyanakkor dózismódosítást ezekben a populációkban nem tartanak szükségesnek.
Portuguese: 20122 Milão - Itália Tel. +39 02 583831
Hungarian: 20122 Milano - Olaszország Tel.: +39 02 583831
Portuguese: Estão classificadas de acordo com as classes dos sistemas de órgãos e de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Rendezésük szervrendszerenként történt, és a következők szerint vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Estudo NGF0214 Estudo NGF0212
Hungarian: NGF0214-vizsgálat NGF0212-vizsgálat
Portuguese: Acuidade visual de distância mais bem corrigida
Hungarian: Legjobb korrigált távoli látásélesség
Portuguese: • aumento das lágrimas (isto pode incluir sintomas, tais como descarga no olho);
Hungarian: • fokozott könnyezés (ebbe beletartozhatnak olyan tünetek, mint a szemváladékozás);
Portuguese: Doente: Conservar no frigorífico durante um período máximo de 7 dias.
Hungarian: Beteg: Hűtőszekrényben tárolandó legfeljebb 7 napig.
Portuguese: A utilização deste medicamento deve ser evitada durante a gravidez.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség alatt.
Portuguese: As lentes de contacto podem interferir com o uso correto deste medicamento.
Hungarian: A kontaktlencsék akadályozhatják a gyógyszer helyes alkalmazását.
Portuguese: Certifique-se de que o êmbolo atingiu o ponto de paragem (figura 6).
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a dugattyú elérje az ütközési pontot (6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, visto que não existe informação sobre a sua utilização neste grupo etário.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő információ az alkalmazásról.
Portuguese: Baixe a pálpebra inferior.
Hungarian: Húzza le az alsó szemhéját.
Portuguese: O frasco para injetáveis multidose contendo o medicameto deve ser preparado de acordo com as seguintes instruções:
Hungarian: A készítményt tartalmazó többadagos injekciós üvegeket a következő utasítások szerint kell előkészíteni:
Portuguese: Solução límpida e incolor, pH 7,0-7,4 e osmolaridade 280-320 mOsm/kg.
Hungarian: A pH 7,0-7,4 és az ozmolaritás 280-320 mOsm/kg.
Portuguese: Resultados após 8 semanas de tratamento
Hungarian: Eredmények 8 hetes kezelés után
Portuguese: A cenegermina é um tipo de fator de crescimento nervoso (uma proteína humana) que está naturalmente presente na superfície do olho.
Hungarian: A cenegermin az idegi növekedési faktor (egy emberi fehérje) egyik típusa, amely természetesen jelen van a szem felszínén.
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta da pipeta.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a pipetta hegyével ne érintse meg a szemét.
Portuguese: • irritação no interior ou em redor do olho;
Hungarian: • a szemben vagy a szem körül jelentkező irritáció;
Portuguese: • dor de cabeça.
Hungarian: • fejfájás.
Portuguese: É improvável que ocorra uma sobredosagem tópica ou que esteja associada a toxicidade.
Hungarian: Nem valószínű, hogy lokális túladagolás fordulna elő, illetve, hogy ez toxicitással járna.
Portuguese: Em geral, a absorção sistémica de OXERVATE é negligenciável.
Hungarian: Az OXERVATE szisztémás felszívódása általában elhanyagolható.
Portuguese: Deve realçar-se que o medicamento congelado recebido da farmácia pode necessitar até 30 minutos para descongelar.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a gyógyszertárban kapott fagyasztott gyógyszer felolvadása akár 30 percet is igénybe vehet.
Portuguese: Para instruções sobre a preparação e manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére és kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento:
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt:
Portuguese: • sensação anormal e desconforto no olho, incluindo a sensação de que tem qualquer coisa no olho;
Hungarian: • szokatlan érzés és kellemetlen érzés a szemben, például olyan érzés, mintha lenne valami a szemben;
Portuguese: Os colírios contendo estas substâncias podem abrandar ou interferir na cura do seu olho e, por conseguinte, devem ser evitados durante o tratamento com este medicamento.
Hungarian: Az ilyen anyagokat tartalmazó szemcseppek lassíthatják vagy meggátolhatják a szeme gyógyulását, ezért alkalmazásuk a gyógyszerrel végzett kezelés alatt kerülendő.
Portuguese: 10) Verifique a pipeta e confirme que contém parte da solução.
Hungarian: 10) Ellenőrizze a pipettát, és győződjön meg róla, hogy tartalmazza az oldat egy részét.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar OXERVATE
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az OXERVATE-et
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o método de abertura (isto é, ligando o adaptador apropriado ao frasco para injetáveis) exclui o risco de contaminação microbiana.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felnyitás módja (az injekciós üveg adapter injekciós üveghez történő csatlakoztatásával végzett felnyitás) eleve kizárja a mikrobiális kontamináció kockázatát.
Portuguese: Os doentes completamente completamente curados no fim das 8 semanas do tratamento com OXERVATE não tiveram tendência a ter recidivas no período de seguimento de 12 meses do estudo NGF0212.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket a 8 hetes OXERVATE-kezelés végére teljesen gyógyultnak tekintettek, nem tapasztaltak recidíva hajlamot az NGF0212-vizsgálat 12 hónapos követési szakaszában.