FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár Vám môže predpísať iný dávkovací rozvrh a/alebo dávku.
Portuguese: A gabapentina é excretada no leite humano.
Slovak: Gabapentín sa vylučuje materským mliekom.
Portuguese: Durante 2 anos, adicionou-se 200, 600 e 2000 mg/kg/dia de gabapentina à dieta de ratinhos, e 250, 1000 e 2000 mg/kg/dia de gabapentina à dieta de ratos.
Slovak: Gabapentín sa podával v potrave myšiam v dávkach 200, 600 a 2 000 mg/kg/deň a potkanom v dávkach 250, 1 000 a 2 000 mg/kg/deň počas 2 rokov.
Portuguese: SARL 283, route d'Arlon
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL 283, route d'Arlon L-8011
Portuguese: Slovak Republic
Slovak: Slovenská republika
Portuguese: Lista de Excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2.
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompability
Portuguese: Neurontin e nomes associados 600 mg comprimido revestido por película Neurontin e nomes associados 800 mg comprimido revestido por película
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 600 mg filmom obalená tableta Neurontin a súvisiace názvy 800 mg filmom obalená tableta
Portuguese: Cada cápsula de 400 mg contém 54 mg de lactose (sob a forma monohidratada).
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 54 mg laktózy (ako monohydrátu).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg ou 800 mg de gabapentina.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje buď 600 mg alebo 800 mg gabapentínu.
Portuguese: Deverá tomar [Neurontin e nomes associados] juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sido informado do contrário.
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] musíte užívať popri svojej doterajšej liečbe, pokiaľ Vám lekár nepovie inak.
Portuguese: A excreção renal de gabapentina não é alterada pelo probenecide.
Slovak: Probenecid neovplyvňuje renálnu exkréciu gabapentínu.
Portuguese: Utilização em doentes com insuficiência renal
Slovak: Použitie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek
Portuguese: Neurontin e nomes associados 100 mg cápsulas Neurontin e nomes associados 300 mg cápsulas Neurontin e nomes associados 400 mg cápsulas Neurontin e nomes associados 600 mg comprimidos revestidos por película Neurontin e nomes associados 800 mg comprimidos revestidos por película [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Gabapentina
Slovak: NEURONTIN a súvisiace názvy 100 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 300 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 400 mg tvrdé kapsuly NEURONTIN a súvisiace názvy 600 mg filmom obalené tablety NEURONTIN a súvisiace názvy 800 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne] gabapentín
Portuguese: Cada cápsula de 100 mg contém 13 mg de lactose (sob a forma monohidratada).
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 13 mg laktózy (ako monohydrátu).
Portuguese: Fundamentos das alterações do Resumo das Características do Medicamento, dos rótulos e do folheto informativo
Slovak: Odôvodnenie zmeny a doplnenia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Portuguese: Cada cápsula de 300 mg contém 41 mg de lactose (sob a forma monohidratada).
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 41 mg laktózy (ako monohydrátu).
Portuguese: leucopenia
Slovak: leukopénia
Portuguese: Infecções e infestações Muito frequentes: infecção vírica Frequentes:
Slovak: Veľmi časté: vírusové infekcie
Portuguese: Dor neuropática periférica
Slovak: Periférna neuropatická bolesť
Portuguese: Estas doses equivalem a, aproximadamente, 1 a 5 vezes a dose humana de 3600 mg com base em mg/m2.
Slovak: Tieto dávky predstavujú približne 1 až 5-násobok 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Portuguese: NA NA
Slovak: Ave.,
Portuguese: COMO TOMAR [NEURONTIN E NOMES ASSOCIADOS]
Slovak: Ako užívať [Neurontin a súvisiace názvy]
Portuguese: reacções alérgicas (por exemplo, urticária) Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes: anorexia, aumento do apetite Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes:
Slovak: anorexia, zvýšená chuť do jedla Psychické poruchy Časté:
Portuguese: As reacções adversas observadas em ensaios clínicos realizados em epilepsia (em associação e em monoterapia) e na dor neuropática estão descritos na lista abaixo por sistema de órgãos e frequência (muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 <1/10), pouco frequentes (>1/,000, <1/100) e raros (>1/10000, <1/1000).
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali počas klinických štúdií zameraných na epilepsiu (prídavnú terapiu a monoterapiu) a neuropatickú bolesť, sú zoradené nižšie v jednom zozname podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados com frequência, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos, em ensaios clínicos em crianças.
Slovak: Naviac, v klinických štúdiách u detí bolo často hlásené agresívne správanie a trhavé pohyby.
Portuguese: Os alimentos, incluindo alimentos ricos em gordura, não têm efeitos, clinicamente significativos, na farmacocinética da gabapentina.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť 300 mg kapsuly gabapentínu je približne 60 %. Jedlo, vrátane jedla s vysokým obsahom tuku, nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku gabapentínu.
Portuguese: Depuração de Creatinina
Slovak: • zápal pankreasu
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de gabapentina.
Slovak: Každá 800 mg filmom obalená tableta obsahuje 800 mg gabapentínu.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de gabapentina.
Slovak: Každá 600 mg filmom obalená tableta obsahuje 600 mg gabapentínu.
Portuguese: Neurontin e nomes associados 400 mg cápsula
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 400 mg tvrdá kapsula
Portuguese: falência renal aguda Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes:
Slovak: akútne renálne zlyhanie Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas nos ratos com 2000 mg/kg/dia são 10
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie lieku u potkanov pri dávke 2 000 mg/kg/deň sú 10-krát vyššie než plazmatické koncentrácie u ľudí pri dávke 3 600 mg/deň.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Portuguese: Neurontin e nomes associados 100 mg cápsula
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 100 mg tvrdá kapsula
Portuguese: Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 400 mg gabapentínu.
Portuguese: Neurontin e nomes associados 300 mg cápsula
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 300 mg tvrdá kapsula
Portuguese: - se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacte o seu médico, imediatamente .
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní [Neurontin a súvisiace názvy] - keď máte problémy s obličkami - keď sa u Vás objavia znaky, ako je pretrvávajúca bolesť brucha, nutkanie na vracanie alebo vracanie, kontaktujte ihneď na svojho lekára.
Portuguese: Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 300 mg gabapentínu.
Portuguese: Sonolência, edema periférico e astenia podem ser mais frequentes em doentes idosos.
Slovak: U starších pacientov sa môže častejšie vyskytnúť somnolencia, periférny edém a asténia.
Portuguese: AUC(0-8) = Área Sob a Curva em estado de equilíbrio desde o tempo 0 até 8 horas após a dose
Slovak: = plocha zodpovedajúca rovnovážnemu stavu pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času v čase od 0 do 8 hodín po podaní dávky Ae%
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{email}> [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII {Názov}
Portuguese: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Germany
Slovak: 76139 Karlsruhe, Nemecko
Portuguese: Número do procedimento EMA
Slovak: EU číslo
Portuguese: Frasco (LDPE) - oval 3 ml
Slovak: Okulárne použitie oválna fľaša (polyetylén)
Portuguese: Frasco (LDPE)redondo
Slovak: Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
Portuguese: Quando aplicar e durante quanto tempo
Slovak: Kedy používať a ako dlho
Portuguese: Adultos, incluindo idosos
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Slovak: Možné riziko pre ľudí je neznáme.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que a segurança e eficácia nesta população não foi estabelecida.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
Portuguese: No geral não foram observadas diferenças na eficácia e segurança entre idosos e pacientes mais jovens.
Slovak: Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: Como utilizar Lave as mãos antes de começar.
Slovak: Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
Portuguese: No entanto, a eficácia após o dia 14 período pós-operatório não foi avaliada.
Slovak: Účinnosť po 14. dni po operácii však nebola stanovená.
Portuguese: Uma gota adicional deverá ser administrada 30 a 120 minutos antes da cirurgia.
Slovak: Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
Portuguese: A sua utilização não é recomendada nestes pacientes até estar disponível mais informação.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Portuguese: C-nepafenac.
Slovak: C-nepafenaku.
Portuguese: Continuar no dia da cirurgia.
Slovak: Pokračujte v deň chirurgického zákroku.
Portuguese: Estes efeitos podem colocar em risco a visão.
Slovak: Tieto prípady môžu predstavovať ohrozenie zraku.
Portuguese: Estes resultados indicam que há uma penetração rápida na córnea.
Slovak: Tieto zistenia naznačujú rýchlu penetráciu rohovkou.
Portuguese: Classificação do Sistema de Órgãos
Slovak: Klasifikácia orgánových systémov
Portuguese: O que é NEVANAC e para que é utilizado
Slovak: Čo je NEVANAC a na čo sa používa
Portuguese: Se estiver a utilizar as gotas em ambos os olhos, repita os passos descritos para o outro olho.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Estes podem aumentar o risco de hemorragia.
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
Portuguese: Considerando os seus mecanismos de acção, a utilização concomitante destes medicamentos não é recomendada.
Slovak: Pri zvážení ich spôsobov účinku sa súbežné používanie týchto liečiv neodporúča.
Portuguese: Raras: cutis laxa (dermatocalase), dermatite alérgica
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Portuguese: O nepafenac não foi avaliado em estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
Portuguese: As reacções oculares adversas em doentes diabéticos podem ocorrer com maior frequência do que é observado na população em geral (ver secção 4.4).
Slovak: Očné nežiaduce reakcie sa môžu vyskytovať u diabetických pacientov častejšie, než sa pozoruje u bežnej populácie (pozri časť 4.4).
Portuguese: Estes efeitos adversos foram observados em até 1 em cada 100 indivíduos.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa pozorovali u 1 zo 100 ľudí.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar NEVANAC
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NEVANAC
Portuguese: Iniciar 1 dia antes da cirurgia da catarata.
Slovak: Začnite 1 deň pre operáciou katarakty.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de Dezembro de 2007 Data da última renovação: 24 de Setembro de 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. september 2012
Portuguese: Utilize apenas o NEVANAC nos seus olhos.
Slovak: Používajte NEVANAC len do očí.
Portuguese: Pode existir um risco mais elevado de efeitos adversos na córnea (problemas na superfície ocular) se tiver:
Slovak: Riziko vedľajších účinkov na rohovku (problémy na povrchu oka) môže byť vyššie, ak máte:
Portuguese: Adicionalmente, os doentes receberam tratamento profilático com antibióticos, de acordo com a prática clínica em cada um dos ensaios clínicos.
Slovak: Navyše, skoro všetci pacienti dostávali profylaktickú liečbu antibiotikami, v súlade so štandardnou starostlivosťou každej strany zúčastnenej pri klinických pokusoch.
Portuguese: • Não aperte o frasco: uma ligeira pressão no frasco é suficiente para o efeito (figura 2)
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se os seus olhos ficarem mais vermelhos ou mais doridos durante a utilização das gotas.
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, ak vám viac sčervenali oči alebo pociťujete väčšiu bolesť pri používaní kvapiek.
Portuguese: As reacções adversas foram obtidas a partir de relatórios de ensaios clínicos e póscomercialização.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií a postmarketingových hlásení.
Portuguese: • Segure o frasco de cabeça para baixo, apertando entre o polegar e os dedos.
Slovak: Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
Portuguese: Se estiver a utilizar outro colírio, espere pelo menos 5 minutos entre a utilização de NEVANAC e do outro colírio.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej päť minút medzi použitím NEVANACU a iných kvapiek.
Portuguese: Desconhece-se se o nepafenac é excretado no leite materno.
Slovak: Nie je známe, či sa nepafenak vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: • Vire o frasco fechado de cabeça para baixo e agite para baixo uma vez antes de cada utilização.
Slovak: Obráťte zavretú fľaštičku hore dnom a potraste ňou smerom dolu pred každým použitím.
Portuguese: Desconhecido:aumento da tensão arterial
Slovak: Neznáme: zvýšený krvný tlak
Portuguese: O amfenac possui uma elevada afinidade para as proteínas albuminas séricas.
Slovak: Amfenak vykazoval vysokú afinitu voči sérovým albumínovým proteínom.
Portuguese: No entanto, não são de esperar efeitos no lactentes.
Slovak: Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené deti.
Portuguese: Os estudos efectuados em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológicos, Agentes anti-inflamatórios, não esteróides, código ATC: S01BC10
Slovak: Oftalmologiká, antiflogistiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC10
Portuguese: Uma gota no(s) olho(s) afectado(s), três vezes ao dia-de manhã, ao meio-dia e à noite.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, trikrát denne - ráno, napoludnie a večer.
Portuguese: As reacções adversas que se seguem foram avaliadas como estando associados ao tratamento e encontram-se classificados de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: Se já estiver próximo da aplicação seguinte, ignore a dose esquecida e continue com a dose seguinte como habitual.
Slovak: Ak je už čas na nasledujúcu dávku, vynechajte zmeškanú dávku a pokračujte nasledujúcou dávkou vášho pravidelného režimu.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Portuguese: Estudos em coelhos demonstraram que o nepafenac administrado topicamente é distribuído localmente desde a parte frontal do olho até aos segmentos posteriores do olho (retina e coróide).
Slovak: Štúdie na králikoch preukázali, že lokálne podávaný nepafenak sa distribuuje lokálne z prednej časti oka do zadných segmentov oka (sietnica a cievovka).
Portuguese: Não utilize NEVANAC - se tem alergia ao nepafenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se for alérgico a qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) - se tiver tido asma, alergia na pele ou inflamação intensa no nariz ao usar outros AINE.
Slovak: Nepoužívajte NEVANAC - ak ste alergický na nepafenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), - ak ste mali astmu, alergiu kože alebo intenzívny zápal nosa pri užívaní iných NSAID.
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada com base nos dados conhecidos):
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov)
Portuguese: Uma infeção ocular aguda pode ser mascarada pelo uso tópico de medicamentos anti-inflamatórios.
Slovak: Akútna očná infekcia môže byť maskovaná topickým používaním protizápalových liekov.
Portuguese: Existem dados muito limitados sobre a utilização concomitante de análogos das prostangladinas e NEVANAC.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o súbežnom používaní analógov prostaglandínu a NEVANACU.
Portuguese: NEVANAC deve ser utilizado com precaução em doentes com tendências hemorrágicas ou em doentes que utilizam outros medicamentos que podem prolongar o tempo de hemorragia.
Slovak: NEVANAC sa má používať opatrne u pacientov so známymi sklonmi ku krvácaniu alebo u tých, ktorí dostávajú ďalšie liečivá, ktoré môžu predlžovať dobu krvácania.
Portuguese: Desde que a exposição sistémica em mulheres não grávidas, seja insignificante, tal como se espera que seja após o tratamento com NEVANAC, o risco durante a gravidez pode ser considerado baixo.
Slovak: Keďže sa očakáva, že systémová expozícia u negravidných žien je po liečbe NEVANACOM zanedbateľná, riziko počas gravidity by sa mohlo považovať za nízke.
Portuguese: Nos dois estudos, NEVANAC eliminou a inflamação ao dia 14 do período pós-operatório em 65% e 68% dos doentes, comparado com 25% e 35% nos doentes tratados com o veículo.
Slovak: V dvoch štúdiách NEVANAC odstránil zápal v 14. dni po operácii u 65 % a 68 % pacientov v porovnaní s 25 % a 35 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Portuguese: A embalagem contém 1 frasco.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 fľašu.
Portuguese: As interacções entre medicamentos mediados por proteínas de ligação são igualmente improváveis.
Slovak: Interakcie sprostredkované proteínovou väzbou sú taktiež nepravdepodobné.
Portuguese: Em geral, pode continuar a utilizar as gotas, a não ser que os efeitos secundários sejam graves.
Slovak: V zvyčajnom používaní kvapiek môžete pokračovať, kým sa u vás neobjavia závažné vedľajšie účinky.
Portuguese: É aí que deve cair a gota (figura 1).
Slovak: Kvapka kvapne do neho (obrázok 1).
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose nestes doentes.
Slovak: U týchto pacientov nie je dôvod na úpravu dávky.
Portuguese: • Com um dedo limpo, puxe a pálpebra inferior para baixo até que se forme uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
Slovak: Čistým prstom ťahajte spodné očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Portuguese: Outros medicamentos e NEVANAC
Slovak: Iné lieky a NEVANAC
Portuguese: As taxas de ausência de dor no grupo NEVANAC foram 89% e 91% comparado com 40% e 50% nos doentes do grupo de veículo.
Slovak: Miera liečby bez výskytu bolesti bola v skupine s NEVANACOM 89 % a 91 % v porovnaní so 40 % a 50 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de 3 ml.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu s 3 ml.
Portuguese: Não pare de utilizar NEVANAC sem falar primeiro com o seu médico.
Slovak: Neprestávajte používať NEVANAC bez toho, aby ste sa o tom najskôr poradili s lekárom.
Portuguese: Análogos das prostaglandinas
Slovak: Analógy prostaglandínu
Portuguese: Caso se falhe uma administração deve ser aplicada uma única gota assim que possível, antes de regressar à utilização habitual.
Slovak: Ak dávka nebola podaná, treba čo najskôr aplikovať jednu kvapku a potom sa vrátiť k pravidelnému režimu.
Portuguese: • Pressione ligeiramente o frasco de forma a libertar uma gota de NEVANAC de cada vez
Slovak: Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku NEVANACU.
Portuguese: A gravidade dos casos vai desde efeitos pouco graves na integridade epitelial do epitélio da córnea até acontecimentos mais graves em que são necessárias intervenções cirúrgicas e/ou terapia médica para recuperar uma visão clara.
Slovak: Závažnosť týchto prípadov siaha od nezávažných účinkov na integritu epitelu rohovky po závažnejšie udalosti, kedy sú potrebné chirurgické zákroky alebo medicínska liečba na obnovenie jasného zraku.
Portuguese: Edetato dissódico
Slovak: Edetan disodný
Portuguese: Uma vez que o NEVANAC contém cloreto de benzalcónio, é necessário monitorizar de perto as suas utilizações prolongadas ou frequentes.
Slovak: Pretože NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, pri častom alebo predĺženom používaní je potrebný dôsledný monitoring.
Portuguese: Não aplique mais de uma gota no(s) olho(s) afectado(s) 3 vezes ao dia.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) 3-krát denne.
Portuguese: População Geriátrica
Slovak: Geriatrická populácia
Portuguese: Quando nepafenac é receitado a um doente diabético após cirurgia de cataratas para prevenção de edema macular, a existência de qualquer factor de risco adicional deverá conduzir a uma reavaliação do benefício/risco previsto e a acompanhamento intensificado do doente.
Slovak: Keď sa nepafenak predpisuje diabetickému pacientovi po chirurgickej operácii katarakty na zabránenie vzniku makulárneho edému, existencia akýchkoľvek ďalších rizikových faktorov by mala viesť k opätovnému vyhodnoteniu predpokladaných prínosov a rizík a k dôkladnejšiemu sledovaniu pacienta.
Portuguese: Em coelhas grávidas, uma dose materna de 30 mg/kg, que produz ligeira toxicidade nas mães, provocou um aumento estatisticamente significativo da incidência de malformações nas crias.
Slovak: U gravidných králikov, matkám podaná dávka 30 mg/kg, ktorá produkovala miernu toxicitu u matiek, vykazovala štatisticky signifikantné zvýšenie výskytu malformácií vrhu.
Portuguese: A média máxima das concentrações do humor aquoso foi observada após o período de 1 hora (177 ng/ml de nepafenac, 44,8 ng/ml de amfenaco).
Slovak: Maximálne stredné koncentrácie komorovej vody sa pozorovali v časovom bode 1 hodiny (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Portuguese: Não deve colocar mais gotas até à hora da próxima dose.
Slovak: Neaplikujte si viac kvapiek, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Portuguese: Após uma dose única de NEVANAC em 25 doentes submetidos a cirurgia da catarata, foram efectuadas medições dos níveis de concentração do humor aquoso aos 15, 30, 45 e 60 minutos após administração.
Slovak: Po jednorázovej dávke NEVANACU, podanej 25 pacientom po operácii katarakty, sa koncentrácie komorovej vody merali po 15, 30, 45 a 60 minútach po podaní dávky.
Portuguese: O nepafenac é eliminado principalmente por biotransformação e a exposição sistémica após administração tópica ocular é muito baixa.
Slovak: Nepafenak sa primárne eliminuje prostredníctvom biotransformácie a systémová expozícia je po topickom očnom podaní veľmi nízka.