FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Często: skurcze mięśni, osłabienie, złe samopoczucie, ból głowy, senność Niezbyt często: drżenie, sztywność mięśni Rzadko: parestezja
Latvian: Bieži: muskuļu krampji, nogurums, vājums, galvassāpes, miegainība Retāk: trīce, stīvums muskuļos
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas leczenia preparatem Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest podobne w pozycji siedzącej i stojącej.
Latvian: Ārstējot hipertensijas pacientus ar Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistītiem nosaukumiem, asinsspiediena pazemināšanās bija līdzīga sēdus un stāvus pozīcijā.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych Jak stosować Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych
Latvian: Pirms Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu lietošanas Kā lietot Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus Iespējamās blakusparādības
Polish: Często: zawroty głowy, obrzęk, dysregulacja ortostatyczna Niezbyt często: niedociśnienie tętnicze związane ze zmianą pozycji ciała, niedokrwienie obwodowe, omdlenie Rzadko: zaburzenia naczyniowo-mózgowe
Latvian: Bieži: apdullums, reibonis, tūska, ortostāzes regulācijas traucējumi Retāk: posturāla hipotensija, perifēra išēmija, sinkope Reti: cerebrovaskulāri traucējumi
Polish: Nazwa & adres
Latvian: Nosaukums & adrese
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti.
Polish: Państwo Członkowskie UE/EOG
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts
Polish: W tym celu należy nakładać rękawiczki i maskę przeciwpyłową.
Latvian: Tādēļ jālieto cimdi un putekļu maska.
Polish: Ostateczny wniosek dotyczący stosunku korzyści do ryzyka w związku ze stosowaniem produktu pozostaje pozytywny.
Latvian: Galīgais secinājums par zāļu lietošanas ieguvumu un riska attiecību joprojām ir pozitīvs.
Polish: Nie wykryto zaburzeń stanu zdrowia.
Latvian: Netika konstatētas nekādas veselības stāvokļa novirzes no normas.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności, podanej na etykiecie po napisie „exp".
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc exp.
Polish: Substancja pomocnicza: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Polish: Opisywano także oporność krzyżową pomiędzy tetracyklinami.
Latvian: Ir aprakstīta arī krusteniskā rezistence starp tetraciklīniem.
Polish: Uznano, że nie można dokonać bezpośredniego przeniesienia tego poziomu oporności na doksycyklinę.
Latvian: Tika pieņemts, ka šo rezistences līmeni nevar tieši ekstrapolēt uz doksiciklīnu.
Polish: Widać wyraźnie, że dostępne są bardzo ograniczone dane naukowe na poparcie proponowanych wskazań do stosowania produktu, jednakże można go uznać za lek o „ugruntowanym zastosowaniu".
Latvian: Ir skaidrs, ka pieejami tikai ierobežoti zinātniskie dati, kas pamatotu daudzas zāļu lietošanai ierosinātās indikācijas, tomēr to varētu uzskatīt par „vispārpieņemtu lietojumu".
Polish: W przeliczeniu na gram:
Latvian: Vienā gramā:
Polish: Chronić przed mrozem.
Latvian: Sargāt no sasalšanas.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, nie było wystarczających dowodów, aby uzasadnić zmianę częstości lub schematu dawkowania.
Latvian: Ņemot vērā visus faktorus, nebija pietiekamu pierādījumu, kas attaisnotu devas intensitātes vai režīma izmaiņas.
Polish: Spożycie wody z dodatkiem leku zależy od stanu klinicznego zwierząt.
Latvian: Ārstnieciskā ūdens izdzertais daudzums ir atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 36 miesięcy.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 36 mēneši.
Polish: Leczenie uznano za skuteczne u 98% cieląt leczonych preparatem Ronaxan (n=361) w porównaniu z 85% cieląt leczonych innymi referencyjnymi produktami przeciwbakteryjnymi (n=174).
Latvian: Tika uzskatīts, ka ārstēšana bija veiksmīga 98% teļu, ko ārstēja ar Ronaxan (n=361), salīdzinot ar 85% teļu, kas tika ārstēti ar antibakteriālajām atsauces zālēm (n=174).
Polish: Według kryteriów WHO z 2007 r. doksycyklina jest wymieniana jako „bardzo ważny lek przeciwbakteryjny" do stosowania u ludzi i „szczególnie ważny lek" do stosowania u zwierząt.
Latvian: Saskaņā ar PVO 2007. gada kritērijiem doksiciklīns ir uzskaitīts kā „ļoti svarīga antibakteriāla" cilvēku lietošanai paredzēta antibiotika un „izšķiroši svarīga" veterinārai lietošanai paredzēta antibiotika.
Polish: W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania leku należy możliwie jak najdokładniej określić masę ciała zwierząt.
Latvian: Lai aprēķinātu pareizo devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Polish: Ponieważ nie przedstawiono danych dotyczących gatunków drobiu innych niż kurczęta uzgodniono, że docelowy gatunek zwierząt należy ograniczyć do „kurcząt" we wszystkich państwach członkowskich, gdzie produkt jest zatwierdzony lub oczekuje na zatwierdzenie.
Latvian: Tā kā nav sniegti dati par citiem mājputniem, izņemot cāļus, tika pieņemta vienošanās, ka mērķa sugas jāierobežo kā „cāļi" visās dalībvalstīs, kur šīs zāles ir reģistrētas vai tiek gaidīts reģistrācijas apstiprinājums.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących innych niż kurczęta gatunków drobiu.
Latvian: Nav sniegti dati saistībā ar citām mājputnu sugām, izņemot cāļus.
Polish: W przeciwieństwie do innych tetracyklin doksycyklina jest wydalana głównie z kałem.
Latvian: Pretēji citiem tetraciklīniem doksiciklīns galvenokārt izdalās ar fēcēm.
Polish: Poziom doksycykliny w osoczu osiągał średnią wartość od 2,2 do 2,5 μg/ml.
Latvian: Doksiciklīna līmenis plazmā sasniedz vidēji 2,2 līdz 2,5 μg/ml.
Polish: Kwas cytrynowy Laktoza
Latvian: Citronskābe Laktoze
Polish: W celu uzyskania prawidłowego dawkowania konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie do picia.
Latvian: Lai iegūtu pareizu devu, var būt nepieciešams pielāgot dzeramā ūdens koncentrāciju.
Polish: INN Moc
Latvian: INN Stiprums
Polish: Środki zarządzania ryzykiem lub ograniczające ryzyko Do punktu 4.5 ChPL wprowadzono środki ostrożności zalecone przez CVMP w celu ograniczenia rozwoju oporności będące wynikiem procedury arbitrażowej na mocy art. 35.
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi ZA 4.5. iedaļā ir iekļauti CVMP ieteiktie rezistences veidošanās ierobežošanai paredzētie piesardzības pasākumi, kas noteikti pēc pārvērtēšanas saskaņā ar 35. pantu.
Polish: Z uwagi na słabość istniejących danych ustalono ściślejsze wskazania do stosowania i wzmocniono ostrzeżenia w ChPL i zalecenia dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Latvian: Ņemot vērā esošo datu nepilnības, ir noteiktas precīzākas indikācijas un pastiprināti ZA brīdinājumi un padomi saistībā ar antibakteriālo rezistenci.
Polish: = .... mg produktu w litrze wody do picia
Latvian: = .... mg zāļu uz litru dzeramā ūdens
Polish: Doksycyklina ulega szybkiemu i niemal całkowitemu wchłanianiu ze światła jelita.
Latvian: Doksiciklīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas no zarnām.
Polish: Nazwa, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, gatunki zwierząt, drogi podania i podmiot odpowiedzialny/wnioskodawca
Latvian: Nosaukums, farmaceitiskās formas, zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieks / pieteikuma Iesniedzējs
Polish: Kurczęta: 5 dni
Latvian: Cāļiem: 5 dienas
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do ogólnoustrojowego stosowania, tetracykliny Kod ATCvet: QJ01AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tetraciklīni ATĶ vet kods: QJ01AA02
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālo normatīvo aktu prasībām.
Polish: Tetracykliny mogą chelatować kationy (np. Mg, Mn, Fe i Al), to zaś może prowadzić do zmniejszenia biodostępności tych leków.
Latvian: Tetraciklīni var helāta gredzenam piesaistīt katjonus (piem., Mg, Mn, Fe un Al), kā rezultātā var samazināties to biopieejamība.
Polish: Badanie to podkreśliło znaczenie badania wrażliwości przed rozpoczęciem leczenia doksycykliną.
Latvian: Ar šo pētījumu tika uzsvērts, ka pirms ārstēšanas ar doksiciklīnu ir svarīgi veikt uzņēmības testēšanu.
Polish: Omówienie dostępnych danych
Latvian: 2. Pieejamo datu iztirzājums
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(-AJĀM) VIELU(-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Polish: Dzienną dawkę leku należy dodawać do wody do picia w taki sposób, aby cały lek został zużyty w ciągu 24 godzin.
Latvian: Ikdienas devu jāpievieno tādam dzeramā ūdens daudzuma, lai viss zāļu daudzums tiktu izdzerts 24 stundu laikā.
Polish: Oporność na tetracykliny jest zwykle nabyta poprzez plazmidy lub inne elementy mobilne (np. transpozony koniugacyjne).
Latvian: Rezistence pret tetraciklīniem parasti tiek iegūta ar plazmīdu vai citu mobilu elementu (piem., radniecisko transposonu) palīdzību.
Polish: mg produktu/kg masy ciała/dobę x
Latvian: mg zāļu / ķermeņa masas kg / dienā x
Polish: W badaniu tym wykazano, że dawka doksycykliny równoważna 16, 7,5 i 3,6 mg/kg masy ciała/dobę była skuteczna w zapobieganiu chorobie u odpowiednio 6/6, 5/6 i 1/6 świń.
Latvian: Šajā pētījumā tika konstatēts, ka doksiciklīna devas, kas ekvivalentas 16, 7,5 un 3,6 mg/kg dzīvsvara dienā, efektīvi novērš slimību attiecīgi 6/6, 5/6 un 1/6 cūkām.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Polish: Nie podawać zwierzętom z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar smagu aknu vai nieru mazspēju.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Polish: Doksycyklina to antybiotyk o szerokim spektrum działania.
Latvian: Doksiciklīns ir plaša spektra antibiotika.
Polish: Brakowało danych dotyczących niektórych wskazań, jednak w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 nie stwierdzono potwierdzonych dowodów wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności produktów doksycykliny u kurcząt.
Latvian: Noteiktu indikāciju dati bija iztrūkstoši, taču laikā, kad tika veikta pārvērtēšana saskaņā ar 35. pantu, nebija dokumentālu pierādījumu attiecībā uz aizdomām par doksiciklīna zāļu plānotās iedarbības trūkumu cāļiem.
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer Holandia research@dopharma.com
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande research@dopharma.com
Polish: W celu zapewnienia optymalnej dostępności biologicznej w terenie wprowadzono ostrzeżenie do punktu 4.8 ChPL dotyczące zdolności doksycykliny do chelatacji kationów.
Latvian: Lai palīdzētu nodrošināt lietotājiem optimālu biopieejamību, ZA 4.8. iedaļā ir iekļauts brīdinājums par doksiciklīna potenciālu veidot katjonu helātus.
Polish: • docelowe gatunki zwierząt;
Latvian: • Mērķa sugas
Polish: Zakłóca to wiązanie się aminoacetylo-tRNA z miejscem akceptorowym kompleksu mRNA-rybosom i uniemożliwia przyłączanie aminokwasów do wydłużających się łańcuchów peptydowych.
Latvian: Tas traucē aminoacetil-tRNS piesaistīties mRNS ribosomas kompleksa piesaistes vietai un novērš aminoskābju pievienošanu, kas nepieciešama peptīda ķēžu pagarināšanai.
Polish: Nie stosować w skojarzeniu z antybiotykami o działaniu bakteriobójczym, takimi jak penicyliny i cefalosporyny.
Latvian: Nelietot kopā ar baktericīdām antibiotikām, piemēram, penicilīniem un cefalosporīniem.
Polish: Biały, polipropylenowy pojemnik zawierający 1000 g leku, zamknięty pokrywką z polietylenu o małej gęstości.
Latvian: Balta 1000 g polipropilēna tvertne ar zema blīvuma polietilēna vāku.
Polish: • CVMP dokonał oceny charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych proponowanych przez podmiot odpowiedzialny i zapoznał się ze wszystkimi przedstawionymi danymi;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
Polish: Zaleca się przygotowywanie stężonego roztworu wstępnego - zawierającego około 100 gramów produktu na litr wody do picia - i dalsze rozcieńczanie go do stężenia terapeutycznego, o ile jest to wymagane.
Latvian: Ietiecams pagatavot koncentrētu sagataves šķīdumu - apmēram 100 gramus zāļu uz litru dzeramā ūdens - un pēc nepieciešamības to atšķaidīt līdz terapeitiskai koncentrācijai.
Polish: Drób (produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi), cielęta, świnie
Latvian: Mājputnu (aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam), teļi, cūkas
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu w wodzie do picia: 24 godziny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar dzeramo ūdeni: 24 stundas.
Polish: Brak jest propozycji zmian schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt, tak więc ekspozycja środowiskowa na doksycyklinę nie zwiększy się.
Latvian: Cāļiem, cūkām un teļiem nav ierosinātas devu režīma izmaiņas, līdz ar to nepalielinās apjoms, kādā vide ir pakļauta doksiciklīna iedarbībai.
Polish: Proszek rozpuszczalny w wodzie
Latvian: Ūdenī šķīstošs pulveris
Polish: Ponieważ przyczyną większości przypadków jest przedawkowanie leku, ważne jest dokładne odmierzanie dawki.
Latvian: Tā kā vairākumā gadījumu tā radās no pārdozēšanas, ir svarīgi pareizi izmērīt devu.
Polish: Wartości MIC90 sięgały od 0,03 μg/ml dla Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml dla P. multocida.
Latvian: MIK90 vērtības bija diapazonā no 0,03 μg/ml (baktērijām Mycoplasma hyopneumoniae) līdz 0,5 μg/ml (baktērijām P. multocida).
Polish: Ze względu na to, że uzyskanie eradykacji patogenów docelowych może być niemożliwe, należy łączyć farmakoterapię z postępowaniem według zasad dobrej praktyki, np. właściwym poziomem higieny, prawidłową wentylacją i unikaniem przepełnienia pomieszczeń dla zwierząt.
Latvian: Tā kā nav iespējams izskaust mērķa patogēnos organismus, medikamentu lietošana jāpavieno ar labu ārstēšanas praksi, piemēram, labu higiēnu, pareizu vēdināšanu un nepārbarošanu.
Polish: W badaniu Kuttlera, 197813 wykazano, że doksycyklina była skuteczna w spowalnianiu anaplazmozy u cieląt po splenektomii zakażonych Anaplasma marginale.
Latvian: Kuttler, 197813, pētījumā tika konstatēts, ka doksiciklīns efektīvi mazināja anaplazmozi teļiem ar izgrieztu liesu, kas inficējušies ar Anaplasma marginale.
Polish: Przedstawiono dane z piśmiennictwa dotyczące MIC dla patogenów układu oddechowego świń wyizolowanych od klinicznych przypadków w Holandii (Pijpers, 19905).
Latvian: Tika nodrošināti literatūrā pieejamie MIK dati par klīniskos gadījumos Nīderlandē izdalītiem cūku elpceļu patogēniem (Pijpers, 19905).
Polish: Ponieważ świnie są gatunkiem docelowym we wszystkich obecnie zatwierdzonych ChPL (z wyjątkiem produktu holenderskiego) uznano, że można zatwierdzić świnie jako gatunek docelowy w ujednoliconej informacji o produkcie.
Latvian: Tā kā cūkas ir minētas kā mērķa suga visos pašreizējos ZA (izņemot zālēm Nīderlandē), tika pieņemta vienošanās, ka saskaņotajā zāļu aprakstā kā mērķa sugas var pieņemt „cūkas".
Polish: • wskazania;
Latvian: • Indikācijas
Polish: 2 George i wsp., Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Latvian: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Polish: W przypadku częściowego zużywania opakowania leku zaleca się używanie odpowiednio wykalibrowanych urządzeń do ważenia.
Latvian: Lietojot daļu iepakojuma, ieteicams izmantot atbilstoši kalibrētu svēršanas aprīkojumu.
Polish: Cielęta są gatunkiem docelowym we wszystkich obecnie zatwierdzonych ChPL (z wyjątkiem produktu holenderskiego).
Latvian: Teļi ir minēti kā mērķa sugas visos pašreizējos ZA (izņemot zālēm Nīderlandē).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Polish: • zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.
Latvian: • enterīts, ko izraisījušas baktērijas Clostridium perfringens un Clostridium colinum.
Polish: Produkt stosowany zgodnie z proponowanymi zaleceniami nie stwarza zagrożenia dla środowiska.
Latvian: Lietojot zāles paredzētajā veidā, nevajadzētu rasties apkārtējās vides riskam.
Polish: Wodę do picia z dodatkiem leku należy przygotowywać na nowo co 24 godziny.
Latvian: Ārstniecisko dzeramo ūdeni no jauna jāpagatavo ik pēc 24 stundām.
Polish: Hamuje on wewnątrzkomórkowo syntezę białka bakteryjnego, wiążąc się z podjednostkami 30-S rybosomów.
Latvian: Tā nomāc baktēriju olbaltumvielas sintēzi šūnā, piesaistoties 60-S ribosomas apakšvienībām.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, podczas laktacji lub w okresie nieśności
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Pojemnik polipropylenowy
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PP tvertne
Polish: Wobec tego niniejszy produkt należy stosować w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, wyłącznie po przeprowadzeniu badań lekowrażliwości.
Latvian: Tādēļ E.coli izraisītu infekciju ārstēšanai šīs zāles drīkst lietot tikai pēc jutīguma testu veikšanas.
Polish: Dzięki lepszej rozpuszczalności w tłuszczach i większej łatwości przenikania przez błony komórkowe (w porównaniu z tetracykliną) doksycyklina w pewnym stopniu zachowuje skuteczność przeciwko drobnoustrojom z nabytą opornością na inne tetracykliny.
Latvian: Pateicoties lielākai šķīdībai lipīdos un spējai šķērsot šūnu membrānas (salīdzinot ar tetraciklīnu), doksiciklīns saglabā noteiktu efektivitātes pakāpi cīņā pret mikroorganismiem ar iegūtu rezistenci pret tetraciklīniem.
Polish: Kramer, 19889 i Hartman, 199310 i 199411, wykazali wysokie poziomy oporności szczepów Pasteurella spp.
Latvian: Kremer, 19889 un Hartman, 199310 un 199411 pētījumos Nīderlandes gaļas teļiem izdalītajām baktērijām Pasteurella spp tika konstatēta augsta līmeņa rezistence.
Polish: Nie przedstawiono danych terenowych na poparcie stosowania produktu u świń.
Latvian: Netika iesniegti nekādi lauka pētījuma dati, kas pamatotu zāļu lietošanu cūkām.
Polish: W celu zapewnienia, że produkt jest stosowany wyłącznie u młodych cieląt zanim zacznął przeżuwać, gatunek docelowy zwierząt został określony jako „cielęta przed okresem przeżuwania".
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek izmantotas tikai jauniem teļiem pirms tam, kad teļi kļūst par atgremotājdzīvniekiem, ir atjauninātas mērķa sugas, to klāstā ietverot tikai „jaundzimušus teļus".
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących zakażeń wywołanych przez Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium i Clostridia spp.
Latvian: Netika sniegti nekādi dati attiecībā uz Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium un Clostridia spp infekcijām.
Polish: INNE INFORMACJE Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Polish: Choć przedstawione dane sugerowały, że ta dawka może nie być optymalna, a dane z ostatnich publikacji w piśmiennictwie wskazują na rozwój oporności patogenów układu oddechowego świń na tetracykliny, nie stwierdzono wyraźnych dowodów, które stanowiłyby podstawę do zmiany dawkowania lub wskazań do stosowania.
Latvian: Lai gan iesniegtie dati lika pieļaut iespēju, ka šāda deva nav optimāla, un literatūrā ir pieejami jauni pierādījumi par cūku elpceļu patogēnu rezistences veidošanos attiecībā uz tetraciklīniem, nebija skaidru pierādījumu, kas varētu pamatot devas/indikāciju pārskatīšanu.
Polish: Dane przedstawione przez Gorena, 19831, dotyczące wrażliwości in vitro patogenów wyizolowanych od drobiu w latach 1978-1981 wskazały, że w badanym okresie wrażliwość P. multocida wynosiła > 70%, natomiast wrażliwość E. coli sięgała od 4 do 34%.
Latvian: Goren, 19831, dati par mājputniem izdalīto patogēnu in vitro uzņēmību laikā no 1978. līdz 1981. gadam norādīja, ka P. multocida uzņēmība bija > 70%, bet E. coli uzņēmība pētītajā laika posmā bija mainīga no 4 līdz 34%.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Polish: Jednak podanie dawki 5krotnej i 10-krotnej w stosunku do dawki zalecanej nie było dobrze tolerowane - u zwierząt występowała anoreksja, biegunka i objawy niewydolności nerek zmuszające do eutanazji.
Latvian: Tomēr pieckāršas un desmitkāršas ieteicamās ārstēšanas devas lietošana nebija labi panesama, dzīvniekiem radās anoreksija, caureja un nieru mazspējas simptomi, tāpēc bija jāveic eitanāzija.
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: 7 dni Świnie: 8 dni
Latvian: Gaļai un subproduktiem: Teļiem: 7 dienas Sivēniem: 8 dienas Cāļiem: 5 dienas
Polish: De Jong et al., A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals (Ogólnoeuropejskie badanie wrażliwości drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne stosowane u ludzi wśród bakterii chorobotwórczych dla zwierząt i jelitowych bakterii komensalnych wyizolowanych od zdrowych zwierząt produkujących żywność).
Latvian: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Polish: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs (Zapobieganie zapaleniu płuc i opłucnej za pomocą doksycykliny podawanej w paszy u świń) Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990).
Latvian: 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Polish: W przypadku podawania w wodzie do picia należy obliczyć dokładną dzienną ilość produktu na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ciała leczonych zwierząt, według następującego wzoru:
Latvian: Lietojot dzeramajā ūdenī, zāļu reālo dienas devu jāparēķina, baltoties uz ieteicamo devu un ārstējamo dzīvnieku skaita un masas saskaņā ar šādu formulu:
Polish: Zgodnie z ostatnio przeprowadzoną procedurą arbitrażową na mocy art. 35 dotyczącą wszystkich mocy proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny do stosowania u drobiu przeznaczonych do podawania w wodzie do picia (EMEA/V/A/047), można zatwierdzić następujące wskazania do stosowania:
Latvian: Saskaņā ar neseno 35. panta pārvērtēšanu visiem ūdenī šķīstošo pulveru stiprumiem un orāli lietojamajiem šķīdumiem, kas satur doksiciklīna hiklātu, kurš indicēts mājputniem un paredzēts lietošanai ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047), var tikt sniegta piekrišana šādām indikācijām:
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Latvian: Doxycycline 50% WSP un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)