FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es X y para qué se utiliza "X se puede utilizar para el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca con función reducida del músculo cardiaco cuando no es posible usar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), o añadido a los IECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM).
Croatian: "X se može koristiti za liječenje odraslih osoba sa zatajenjem srca i smanjenom funkcijom srčanog mišića kada se inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) ne mogu koristiti ili uz ACE inhibitore kada simptomi ustraju usprkos liječenju a ne mogu se koristiti antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA). (ACE inhibitori i MRA-ovi su lijekovi koji se koriste za liječenje zatajenja srca)."
Spanish: • "si tiene diabetes mellitus o insuficiencia renal y se lo está tratando con una de las siguientes clases de medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta): - un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), como enalapril, lisinopril, ramipril o - un antagonista de los receptores de angiotensina II, como valsartán, telmisartán, irbesartán"
Croatian: • "ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se bilo kojom od skupina lijekova navedenih u nastavku, koje se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: - ACE inhibitorom kao što je enalapril, lisinopril, ramipril ili - blokatorom angiotenzin II receptora kao što je valsartan, telmisartan, irbesartan"
Spanish: Consulte a su médico <o> <,> <farmacéutico> <o enfermero> antes de empezar a <tomar> <usar> X
Croatian: <ili medicinskoj sestri> prije nego <uzmete> <primijenite> X
Spanish: El uso de estas combinaciones deberá llevarse a cabo bajo la supervisión de un especialista y deberá estar sujeto a una monitorización estrecha y frecuente de la función renal, los niveles de electrolitos y la presión arterial.
Croatian: Korištenje tih kombinacija treba biti pod nadzorom specijalista i uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije, elektrolita i krvnog tlaka.
Spanish: - Si le están tratando con un IECA junto con otros medicamentos específicos para el tratamiento de su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona)."
Croatian: - Ako se liječite ACE inhibitorom zajedno s određenim drugim lijekovima za liječenje zatajenja srca, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA) (primjerice spironolakton, eplerenon)."
Spanish: Tampoco se recomienda la triple combinación de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, un antagonista de los receptores de mineralocorticoides y candesartán.
Croatian: Trostruka kombinacija ACE inhibitora, antagonista mineralokortikoidnog receptora i kandesartana također nije preporučljiva.
Spanish: Si se lo está tratando con un IECA junto con otros medicamentos específicos para el tratamiento de su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueadores (por ejemplo, metoprolol)."
Croatian: Ako se liječite ACE inhibitorom zajedno s određenim drugim lijekovima za liječenje zatajenja srca, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnih receptora (MRA) (primjerice spironolakton, eplerenon) ili beta blokatorima (primjerice metoprolol)."
Spanish: • "si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): - un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como "sartanes" - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Croatian: • "ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: - blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima - primjerice valsartan, telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. - aliskiren"
Spanish: Anexo I Conclusiones científicas, motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Croatian: Znanstveni zaključci, razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje znanstvenih razloga za razlike u odnosu na preporuku PRAC-a
Spanish: Sin embargo, en los últimos años han aparecido nuevos datos que han suscitado dudas sobre la eficacia y han identificado problemas de seguridad en el tratamiento de bloqueo dual del SRA a través del uso de inhibidores de la ECA, ARA o aliskireno.
Croatian: No, pojavili su se novi podaci u prošlosti koji pobuđuju sumnju u djelotvornost te identificiraju razloge za zabrinutost za sigurnu primjenu povezane s dualnom terapijom inhibicije RAS-a pomoću kombinirane primjene inhibitora ACE, ARB-ova ili aliskirena.
Spanish: BMJ.
Croatian: Dodatak I
Spanish: frasco (HDPE) (sin embalaje exterior)
Croatian: bočica (HDPE) (bez vanjskog pakiranja)
Spanish: 180 (6 x 30) comprimidos (multipack)
Croatian: 180 (6 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
Spanish: 90 sobres (con cuchara dosificadora)
Croatian: 90 vrećica (sa dozirnom žličicom)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Renvela en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Croatian: Više informacija o lijeku Renvela dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Spanish: ¿Qué es Renvela y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Renvela i za što se koristi?
Spanish: • adultos sometidos a diálisis (una técnica empleada para eliminar sustancias no deseadas de la sangre);
Croatian: • odraslih bolesnika na dijalizi (postupak kojim se uklanjaju neželjene tvari iz krvi);
Spanish: Renvela ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10 de junio de 2009.
Croatian: Lijek Renvela dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. lipnja 2009.
Spanish: Renvela (carbonato de sevelámero) EMA/357790/2019
Croatian: Renvela (sevelamer karbonat) EMA/357790/2019
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Renvela se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Renvela kontinuirano se prate.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Renvela ?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Renvela?
Spanish: Otra información sobre Renvela
Croatian: Ostale informacije o lijeku Renvela
Spanish: • adultos y niños a partir de 6 años con enfermedad renal crónica.
Croatian: • odraslih i djece starije od šest godina koji boluju od kronične (dugotrajne) bolesti bubrega.
Spanish: Renvela no debe tomarse con el estómago vacío y los pacientes deben seguir la dieta prescrita.
Croatian: Renvela se ne smije uzimati na prazan želudac, a bolesnici se trebaju pridržavati propisane dijete.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Renvela se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Renvela nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Renvela se presenta en comprimidos (800 mg) y en polvo en sobres (0,8 g, 1,6 g y 2,4 g) y debe tomarse 3 veces al día con las comidas.
Croatian: Lijek Renvela dostupan je u obliku tableta (800 mg) i praška (0,8 g, 1,6 g i 2,4 g) u vrećici, a uzima se tri puta dnevno uz obroke.
Spanish: ¿Cómo actúa Renvela?
Croatian: Kako djeluje Renvela?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Renvela (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen y estreñimiento.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Renvela (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina (slabost), povraćanje, bol u gornjem dijelu abdomena (trbuha) i zatvor.
Spanish: La dosis se calcula en función del nivel de fosfato en sangre del paciente y, en el caso de los niños, de su estatura y su peso.
Croatian: Doza ovisi o razini fosfata u krvi bolesnika te, u slučaju djece, o njihovoj visini i težini.
Spanish: Renvela (carbonato de sevelámero)
Croatian: Renvela (sevelamer karbonat)
Spanish: Los efectos adversos notificados con Renvela se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Renvela pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Renvela son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Renvela nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: Renvela es un medicamento indicado para el control de la hiperfosfatemia (niveles altos de fosfato en la sangre) en:
Croatian: Renvela je lijek koji se primjenjuje za kontrolu hiperfosfatemije (visoke razine fosfata u krvi) u:
Spanish: Para más información sobre el uso de Renvela consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Renvela pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Renvela?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Renvela?
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 07-2019.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 7.2019.
Spanish: Finalmente, un estudio principal reveló también que Renvela era eficaz para disminuir los niveles de fosfato en 100 niños: los niños que tomaron Renvela presentaban una mayor reducción del fósforo (0,87 mg/dl) que los que tomaban un placebo (un tratamiento ficticio), que mostraron un incremento de fósforo del 0,04 mg/dl.
Croatian: Osim toga, u glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 100 djece dokazana je učinkovitost lijeka Renvela u snižavanju razine fosfata: u djece koja su primala lijek Renvela zabilježeno je veće smanjenje fosfora (0,87 mg/dl) nego u one koja su primala placebo (prividno liječenje), u koje je zabilježen porast fosfora od 0,04 mg/dl.
Spanish: Contiene el principio activo carbonato de sevelámero.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar sevelamer karbonat.
Spanish: En dos estudios principales realizados en 110 adultos con enfermedad renal sometidos a diálisis, Renvela redujo los niveles de fosfato a unos 1,5-1,6 mmol/l (cifras que están dentro o se aproximan al intervalo normal) y fue tan eficaz como otro medicamento aprobado, denominado Renagel.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima na 110 odraslih osoba s bolešću bubrega na dijalizi, primjenom lijeka Renvela snižene su razine fosfata na otprilike 1,5 - 1,6 mmol/l (što je unutar ili blizu normalnog raspona) te je dokazano da je jednako djelotvoran kao i drugi odobreni lijek, tj.
Spanish: En un tercer estudio principal en el que participaron 49 adultos que no recibían diálisis, Renvela redujo los niveles de fosfato de 2,0 mmol/l a 1,6 mmol/l.
Croatian: U trećem glavnom ispitivanju na 49 odraslih osoba koje nisu bile na dijalizi, primjenom lijeka Renvela razine fosfata snižene su s 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Spanish: Información general sobre Renvela y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Renvela i zašto je odobren u EU-u
Spanish: El principio activo de Renvela, el carbonato de sevelámero, es un quelante del fosfato Cuando se toma con las comidas, se une al fosfato de los alimentos en el intestino, impidiendo su absorción en el organismo, lo que contribuye a reducir la concentración de fosfato en la sangre.
Croatian: Kada se uzima s obrocima, u crijevima se veže na fosfat iz hrane, čime sprječava apsorpciju fosfata u tijelo i pomaže pri snižavanju razine fosfata u krvi.
Spanish: Renvela tampoco debe utilizarse en personas con hipofosfatemia (niveles bajos de fosfato en sangre) o con obstrucción intestinal (bloqueo del intestino).
Croatian: Renvela se ne smije primjenjivati u osoba s niskom razinom fosfata u krvi ili opstrukcijom (začepljenjem) crijeva.
Spanish: Renvela ha demostrado en los estudios realizados que era eficaz para disminuir los niveles de fosfato en la sangre en los pacientes con hiperfosfatemia.
Croatian: Ispitivanjima je dokazano da je lijek Renvela djelotvoran u snižavanju razine fosfata u krvi u bolesnika s hiperfosfatemijom.
Spanish: Los estudios demuestran que Renvela reduce eficazmente los niveles de fosfato en la sangre en los pacientes con hiperfosfatemia, y sus efectos adversos se consideran controlables.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je lijek Renvela učinkovit u snižavanju razine fosfata u krvi u bolesnika s hiperfosfatemijom, a smatra se da je nuspojave lijeka moguće kontrolirati.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Renvela, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Renvela potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Renvela en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Renvela odobren u EU-u?
Spanish: Renvela debe utilizarse junto con otros tratamientos, como suplementos de calcio y vitamina D, para evitar la aparición de enfermedades óseas.
Croatian: Renvela se treba primjenjivati u kombinaciji s drugim terapijama kao što su nadomjesci kalcija i vitamina
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Renvela en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Renvela utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Qué es Renvela y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je Renvela i za što se koristi 2.
Spanish: En general, el perfil de seguridad para niños y adolescentes (de 6 a 18 años) es similar al perfil de seguridad para adultos.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil za djecu i adolescente (u dobi od 6 do 18 godina) sličan je sigurnosnom profilu odraslih.
Spanish: La frecuencia es no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Se debe proporcionar el tratamiento sintomático adecuado.
Croatian: Potrebno je osigurati prikladno simptomatsko liječenje.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka u djece mlađe od 6 godina.
Spanish: Renvela se debe tomar con alimentos y no con el estómago vacío.
Croatian: Renvela se treba uzimati s hranom, a ne na prazan želudac.
Spanish: Si se inicia el tratamiento, los pacientes que sufren estos trastornos se deben controlar.
Croatian: Ako je terapija započeta, bolesnike koji boluju od tih poremećaja treba nadzirati.
Spanish: Por lo tanto, no está recomendado actualmente para el uso en estos pacientes.
Croatian: Stoga se zasad ne preporučuje primjena u tih bolesnika.
Spanish: • tenga una cantidad baja de vitamina D en la sangre.
Croatian: • imati niske količine vitamina D u krvi.
Spanish: • pacientes adultos en diálisis (una técnica de limpieza de la sangre).
Croatian: • odraslih bolesnika na dijalizi (tehnika pročišćavanja krvi).
Spanish: o Asegúrese de que la cuchara dosificadora esté seca.
Croatian: o Budite sigurni da je dozirna žličica suha.
Spanish: Qué es Renvela y para qué se utiliza
Croatian: Što je Renvela i za što se koristi
Spanish: Su médico le aconsejará en caso de que usted esté tomando estos medicamentos.
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet ako uzimate te lijekove.
Spanish: Digoxina, warfarina, enalapril o metoprolol
Croatian: Digoksin, varfarin, enalapril ili metoprolol
Spanish: La frecuencia es no conocida.
Croatian: Učestalost nije poznata.
Spanish: No existen datos sobre el efecto de sevelámero en la fertilidad en humanos.
Croatian: Nema podataka o učinku sevelamera na plodnost u ljudi.
Spanish: o El polvo restante puede usarse para la siguiente dosis dentro de las 24 horas siguientes.
Croatian: o Preostali prašak može se iskoristiti unutar 24 sata za iduću dozu.
Spanish: Código ATC: V03A E02.
Croatian: ATK oznaka: V03AE02.
Spanish: Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero si no está seguro.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Spanish: Población de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis en la población de edad avanzada.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih osoba.
Spanish: >0,75 hasta <1,2
Croatian: >0,75 do <1,2
Spanish: En el caso de que se olvide de tomar una dosis, ésta debe omitirse, de forma que la siguiente dosis debe ser tomada a la hora habitual junto con la comida.
Croatian: Ako ste propustili jednu dozu, tu je dozu potrebno preskočiti, a sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme uz obrok.
Spanish: • si tiene niveles bajos de fósforo en la sangre (su médico comprobará esto por usted)
Croatian: • ako imate niske razine fosfata u krvi (liječnik će to provjeriti)
Spanish: Fecha de la primera autorización 10 junio 2009 Fecha de la última renovación: 20 febrero 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2019.
Spanish: Su médico comprobará si hay interacciones entre Renvela y otros medicamentos de forma regular.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati jesu li nastupile interakcije između lijeka Renvela i drugih lijekova.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir por completo la posible absorción y acumulación de sevelámero durante el tratamiento crónico a largo plazo (> un año).
Croatian: Međutim, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost apsorpcije i akumulacije sevelamera tijekom dugotrajnog kroničnog liječenja (dulje od godine dana).
Spanish: Su médico determinará la dosis inicial exacta y la pauta de administración.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti točnu početnu dozu i režim liječenja.
Spanish: Renvela se debe tomar tres veces al día con las comidas.
Croatian: Renvela se mora uzimati triput na dan uz obrok.
Spanish: Este riesgo puede disminuir con el uso cuidadoso de técnicas estériles durante los cambios de las bolsas.
Croatian: Ovaj se rizik može smanjiti ako se prilikom mijenjanja vrećica pomno pridržavate sterilnih tehnika.
Spanish: La mayoría de estas reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada.
Croatian: One su većinom bile blagog do umjerenog intenziteta.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar con el estómago vacío y debe ser tomado con comidas o tentempiés.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije dati na prazan želudac i treba se uzimati s obrocima ili međuobrocima.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar intactos y no se deben triturar, masticar ni fragmentar antes de su administración.
Croatian: Tablete se moraju progutati neoštećene i ne smiju se drobiti, žvakati ni lomiti na komadiće prije primjene.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos notificados como relacionados o posiblemente relacionados, al carbonato de sevelámero fueron de naturaleza gastrointestinal.
Croatian: Većina štetnih događaja koji su prijavljeni kao povezani ili moguće povezani sa sevelamerkarbonatom, bili su gastrointestinalne prirode.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Renvela 3.
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Renvela 3.
Spanish: Este medicamento se utiliza para controlar la hiperfosfatemia (niveles de fosfato altos en sangre) en:
Croatian: Ovaj lijek se koristi za kontorolu hiperfosfatemije (visoka razina fosfata u krvi) u:
Spanish: La naturaleza no absorbible del sevelámero indica que es poco probable su excreción en la leche materna.
Croatian: Neapsorbirajuća narav sevelamera upućuje na to da njegovo izlučivanje u majčino mlijeko nije vjerojatno.
Spanish: El polvo no se debe calentar (por ejemplo, en el microondas).
Croatian: Prašak se ne smije zagrijavati (npr. u mikrovalnoj pećnici).
Spanish: El carbonato de sevelámero no se absorbe y podría afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos.
Croatian: Sevelamerkarbonat se ne apsorbira i može utjecati na bioraspoloživost drugih lijekova.
Spanish: Los efectos podrían ser secundarios a la depleción de vitamina D.
Croatian: Ti učinci mogu biti posljedica smanjenja razine vitamina D.
Spanish: 0,8 g tres veces al día Ajuste hacia arriba/abajo de 0,4 g tres veces al día 1,6 g tres veces al día Ajuste hacia arriba/abajo de 0,8 g tres veces al día
Croatian: 0,8 g tri puta dnevno titrirati na više/niže za 0,4 g tri puta dnevno 1,6 g tri puta dnevno titrirati na više/niže za 0,8 g tri puta dnevno
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de dificultad para tragar el comprimido de Renvela.
Croatian: Manje često su prijavljene poteškoće s gutanjem Renvela tableta.
Spanish: Como este medicamento no contiene calcio, su médico puede recetarle comprimidos suplementarios de calcio
Croatian: Budući da ovaj lijek ne sadrži kalcij, liječnik Vam može propisati dodatno uzimanje tableta kalcija.
Spanish: No se identificaron nuevos riesgos o señales de seguridad con el uso de carbonato de sevelámero durante el estudio.
Croatian: Nisu uočeni novi rizici ili sigurnosni signali kod primjene sevelamerkarbonata tijekom ispitivanja.
Spanish: Carbonato de sevelámero no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Croatian: Sevelamerkarbonat nije indiciran za kontrolu hiperparatireoze.
Spanish: Se ha observado una reducción del colesterol después de 2 semanas de tratamiento que se mantiene con el tratamiento a largo plazo.
Croatian: Sniženje razine kolesterola primjećuje se nakon 2 tjedna liječenja i održava se dugotrajnim liječenjem.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Renvela para niños se basa en su altura y peso (con las que su médico calculará el área de superficie corporal).
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Renvela za djecu temelji se na njihovoj visini i težini (koje liječnik koristi za izračunavanje površine tijela).
Spanish: El polvo también se puede mezclar con bebidas frías o alimentos sin calentar (ver sección 4.2).
Croatian: Prašak se također prethodno može pomiješati s hladnim pićem ili hranom koja nije zagrijana (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Cada caja contiene 60 ó 90 sobres.
Croatian: Jedna kutija sadrži 60 ili 90 vrećica.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia en niños (menores de 6 años).
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost u djece (mlađe od 6 godina) nisu ispitivane.
Spanish: o No golpee la cuchara dosificadora, para compactar el polvo.
Croatian: o Ne tapkajte žličicu za doziranje kako biste stisnuli prašak.
Spanish: Tomar su tratamiento con Renvela es importante para mantener un nivel apropiado de fosfato en su sangre.
Croatian: Uzimanje lijeka Renvela je važno za održavanje odgovarajuće razine fosfata u krvi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los otros productos terapéuticos, fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali terapijski pripravci, lijekovi za liječenje hiperkalijemije i hiperfosfatemije.
Spanish: En un ensayo clínico de un año, no se observaron indicios de acumulación de sevelámero.
Croatian: U jednogodišnjem kliničkom ispitivanju nisu zabilježeni znakovi akumulacije sevelamera.
Spanish: • problemas con la motilidad (movimiento) del estómago y del intestino
Croatian: • imate problema s motilitetom (pokretljivošću) želuca i crijeva
Spanish: Utilice siempre la cuchara dosificadora incluida en el envase.
Croatian: Uvijek koristite dozirnu žličicu koja je priložena u kutiji.
Spanish: Es importante beber todo el líquido para asegurarse de ingerir todo el polvo.
Croatian: Važno je da popijete svu tekućinu kako biste bili sigurni da ste progutali sav prašak.
Spanish: También se ha demostrado que sevelámero reduce la absorción de varias vitaminas, incluido el ácido fólico (ver las secciones 4.4 y 5.3).
Croatian: Također se pokazalo da sevelamer smanjuje apsorpciju nekoliko vitamina, uključujući i folnu kiselinu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).