FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se for necessária a administração concomitante, não deve ser excedida a dose de 10 mg de rosuvastatina por dia, recomendando-se monitorização clínica por motivos de segurança (p. ex. miopatia).
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, neprekračujte dávku 10 mg rosuvastatínu denne a odporúča sa klinické bezpečnostné monitorovanie (napr. myopatie).
Portuguese: Não existem dados disponíveis em humanos sobre o efeito de cobicistate na fertilidade.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku kobicistátu na fertilitu u ľudí.
Portuguese: A concentração máxima da digoxina aumenta quando coadministrada com Tybost.
Slovak: Maximálna koncentrácia digoxínu je pri súbežnom podávaní s Tybostom zvýšená.
Portuguese: A coadministração de salmeterol e Tybost não é recomendada (ver secção 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu a Tybostu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Portuguese: Nenhum indivíduo desenvolveu a substituição K65R ou K70E de resistência associada ao tenofovir ou qualquer substituição de resistência primária associada a inibidores da protease.
Slovak: U žiadneho pacienta nevznikli substitúcie K65R ani K70E spojené s rezistenciou voči tenofoviru, ani žiadna primárna substitúcia spojená s rezistenciou voči inhibítorom proteázy.
Portuguese: Tybost não pode ser utilizado como potenciador farmacocinético de qualquer outro inibidor da protease do VIH-1 ou de qualquer outro medicamento antirretroviral que requeira potenciação, já que não foram estabelecidas recomendações posológicas para a referida coadministração, podendo resultar em nível plasmático insuficiente do(s) medicamento(s) antirretroviral(ais), levando à perda do efeito terapêutico e ao desenvolvimento de resistência (ver secção 4.2).
Slovak: Tybost sa nesmie používať ako farmakokinetický posilňovač účinkov žiadneho iného inhibítora proteázy HIV-1 ani žiadneho iného antiretrovírusového lieku vyžadujúceho posilnenie účinkov, pretože neboli stanovené odporúčania pre dávkovanie pre takéto súbežné podávanie a môže to mať za následok nedostatočnú plazmatickú hladinu antiretrovírusového lieku (antiretrovírusových liekov) vedúcu k strate terapeutického účinku a vzniku rezistencie (pozri časť 4.2).
Portuguese: Tenha sempre Tybost suficiente para que não lhe falte.
Slovak: Tybostu, aby sa vám neminul.
Portuguese: Quando administrado com cobicistate, a dose diária máxima de itraconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Slovak: Pri podávaní s kobicistátom nemá maximálna denná dávka itrakonazolu prekročiť 200 mg denne.
Portuguese: Para estes neuroléticos, considere reduzir a dose do neurolético durante a coadministração com Tybost.
Slovak: Pre tieto neuroleptiká treba zvážiť zníženie dávky príslušného neuroleptika pri súbežnom podávaní s Tybostom.
Portuguese: Após a administração oral de [14C]cobicistate, 86% e 8,2% da dose foi recuperada respetivamente nas fezes e na urina.
Slovak: Po perorálnom podaní [14C]kobicistátu sa 86 % dávky zistilo v stolici a 8,2 % dávky a v moči.
Portuguese: Inibidores Nucleosídeos da Transcriptase Reversa (NRTIs) Tenofovir disoproxil1
Slovak: Nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI) tenofovir-dizoproxil1
Portuguese: A utilização concomitante de cobicistate e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Slovak: Súbežné používanie kobicistátu a kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (napr. flutikazónpropionátu alebo iných inhalačných či nazálnych kortikosteroidov), môže zvýšiť riziko vzniku systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Portuguese: Idade mediana, anos (mín.-máx.)
Slovak: demografické charakteristiky medián veku, v rokoch (min - max)
Portuguese: alfuzosina, utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata amiodarona, quinidina, utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração dabigatrano, utilizado para evitar e tratar coágulos de sangue carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, utilizados para evitar convulsões rifampicina, utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infeções di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina, utilizadas para tratar a enxaqueca hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas para tratar a depressão e ansiedade lovastatina, sinvastatina, utilizadas para diminuir o colesterol do sangue pimozida, lurasidona, utilizadas para tratar pensamentos ou sentimentos anormais sildenafil, utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar - uma doença dos pulmões que causa dificuldade em respirar midazolam administrado por vial oral, triazolam, utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade
Slovak: Ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich látok: alfuzosín, používaný na liečbu zväčšenej prostaty amiodarón, chinidín, používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu dabigatran, používaný na prevenciu a liečbu krvných zrazenín karbamazepín, fenobarbitál, fenytoín, používané na prevenciu záchvatov rifampicín, používaný na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, používané na liečbu migrény ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti lovastatín, simvastatín, používané na zníženie hladiny cholesterolu v krvi pimozid, lurasidón, používané na liečbu nezvyčajných myšlienok alebo pocitov sildenafil, používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie - pľúcneho ochorenia, ktoré sťažuje dýchanie perorálne (ústne) podávaný midazolam, triazolam, používané na podporu spánku a/alebo úľavu od úzkosti
Portuguese: • Tybost tem de ser tomado com atazanavir (300 mg) ou darunavir (800 mg).
Slovak: Tybost sa musí užívať s atazanavirom (300 mg) alebo darunavirom (800 mg).
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Tybost não é recomendada nestes doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovak: Preto sa Tybost neodporúča používať u týchto pacientov (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: • claritromicina e rifabutina, medicamentos utilizados para tratar infeções causadas por bactérias incluindo a tuberculose
Slovak: • klaritromycín a rifabutín, lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de cobicistate.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg kobicistátu.
Portuguese: Recomenda-se iniciar com a dose mais baixa recomendada de rosuvastatina e titular com base na resposta clínica em simultâneo com monitorização de segurança (p. ex., miopatia).
Slovak: Odporúča sa začať s najnižšou odporúčanou dávkou rosuvastatínu a titrovať ju na základe klinickej odpovede a stále monitorovať bezpečnosť (napr. myopatiu).
Portuguese: Tybost tomado com atazanavir ou com darunavir não deve ser utilizado com outro medicamento antiviral que exija potenciação.
Slovak: Tybost užívaný s atazanavirom alebo darunavirom sa nemá používať s iným antivírusovým liekom, ktorý vyžaduje posilnenie účinku.
Portuguese: A coadministração de cobicistate com dabigatrano é contraindicada.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu a dabigatranu je kontraindikované.
Portuguese: As reações adversas relacionadas ao atazanavir potenciado pelo cobicistate durante as 144 semanas de experiência proveniente do estudo clínico GS-US-216-0114, estão indicadas na Tabela 3, abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Slovak: Nežiaduce reakcie atazanaviru posilneného kobicistátom zistené na základe skúseností počas 144 týždňov klinickej štúdie GS-US-216-0114 sú uvedené v tabuľke 3 nižšie, podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Portuguese: Os efeitos de Tybost sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Tybost nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Tybost é utilizado em associação com atazanavir ou darunavir, por conseguinte, deve consultar-se o Resumo das Características do Medicamento de atazanavir ou darunavir.
Slovak: Tybost sa používa v kombinácii s atazanavirom alebo darunavirom, preto si treba pozrieť súhrny charakteristických vlastností lieku pre atazanavir alebo darunavir.
Portuguese: Quando administrado cetoconazol com Tybost, a dose diária máxima de cetoconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Slovak: Pri podávaní ketokonazolu s Tybostom nemá maximálna denná dávka ketokonazolu prekročiť 200 mg denne.
Portuguese: A quantidade de dados clínicos sobre a utilização de cobicistate em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo klinických údajov o použití kobicistátu u gravidných žien.
Portuguese: A coadministração com Tybost pode aumentar as concentrações plasmáticas de dabigatrano com efeitos semelhantes aos observados com outros inibidores fortes da P-gp.
Slovak: Tybost môže zvýšiť koncentrácie dabigatranu v plazme s podobnými účinkami, ako boli pozorované v prípade iných silných ihibítorov P-gp.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer ao tomar Tybost com atazanavir.
Slovak: Pri užívaní Tybostu s atazanavirom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky.
Portuguese: A redução substancial da exposição ao darunavir pode resultar em falência virológica e num risco acrescido de transmissão vertical da infeção pelo VIH.
Slovak: Značné zníženie expozície darunaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu infekcie HIV z matky na dieťa.
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina.
Slovak: U kobicistátu bolo preukázané zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Portuguese: As concentrações plasmáticas destes medicamentos podem estar aumentadas quando coadministrados com cobicistate, resultando em concentrações séricas de cortisol reduzidas.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pelo CYP3A (principal) e CYP2D6 (de menor importância) e não sofre glucuronidação.
Slovak: Kobicistát sa metabolizuje prostredníctvom oxidácie sprostredkovanej enzýmom CYP3A (hlavná cesta) a/alebo CYP2D6 (vedľajšia cesta) a neprechádza glukuronidáciou.
Portuguese: • dificuldade em dormir, sonhos anormais, sonolência,cansaço (fadiga)
Slovak: • problémy so spánkom, neobvyklé sny, ospalosť, únava
Portuguese: • atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina e rosuvastatina, medicamentos utilizados para diminuir o colesterol
Slovak: • atorvastatín, fluvastatín, pitavastatín, pravastatín a rosuvastatín, lieky používané na zníženie hladiny cholesterolu
Portuguese: A dose recomendada para adultos: • Um comprimido por dia por via oral, com alimentos.
Slovak: Každý deň jedna tableta ústne, s jedlom.
Portuguese: O tratamento com cobicistate e darunavir durante o segundo e o terceiro trimestres de gravidez demonstrou resultar em níveis mais baixos de exposição ao darunavir, em comparação ao pós-parto.
Slovak: Je potvrdené, že liečba kobicistátom a darunavirom počas druhého a tretieho trimestra gravidity vedie k zníženiu expozície darunaviru v porovnaní so stavom po pôrode.
Portuguese: O tratamento com cobicistate e darunavir durante a gravidez resulta num nível mais baixo de exposição ao darunavir.
Slovak: Liečba kobicistátom a darunavirom počas gravidity má za následok nižšiu expozíciu darunavirom.
Portuguese: NC = não calculado
Slovak: Cmin: nepočítané
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Tybost não é recomendada nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Preto sa Tybost neodporúča používať u týchto pacientov (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: A taxa de resposta virológica foi avaliada nos dois braços de tratamento e a resposta virológica foi definida como a obtenção de uma carga viral não detetável (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml).
Slovak: Miera virologickej odpovede sa vyhodnocovala v oboch liečebných skupinách a virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie nemerateľnej vírusovej záťaže (<
Portuguese: O efeito do cobicistate na creatinina sérica e na eGRF em doentes que mudaram do ritonavir para o cobicistate no estudo GS-US-236-0118 foi consistente com o efeito nos doentes sem experiência terapêutica prévia no estudo GS-US-216-0114.
Slovak: Účinok kobicistátu na sérový kreatinín a eGFR u pacientov prechádzajúcich z ritonaviru na kobicistát v štúdii GS-US-236-0118 boli v súlade s účinkom u dovtedy neliečených pacientov v štúdii GS-US-216-0114.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tybost Não tome Tybost
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tybost
Portuguese: Cada comprimido contém 59 microgramas de laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110).
Slovak: Každá tableta obsahuje 59 mikrogramov farbiva hlinitý lak žlti oranžovej (FCF)
Portuguese: Tabela 1: Regimes posológicos Dose de Tybost
Slovak: Tabuľka 1: Režimy dávkovania
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico da metadona.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky metadónu.
Portuguese: • aumento do apetite, perturbação do sentido do paladar, boca seca
Slovak: • zvýšená chuť do jedla, porucha chuti, sucho v ústach
Portuguese: A coadministração de Tybost com sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Tybostu so sildenafilom na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Tybost: • Se estiver a tomar outro inibidor da protease.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate • iný inhibítor proteázy
Portuguese: A segurança de Tybost em 73 doentes infetados com o VIH-1 com experiência terapêutica prévia com compromisso renal ligeiro a moderado (eGFR pelo método de Cockcroft-Gault de 50-89 ml/min) que mudaram o potenciador farmacocinético de ritonavir para cobicistate foi avaliada num estudo clínico aberto (GS-US-236-0118) de atazanavir ou darunavir potenciado pelo cobicistate mais dois NRTIs.
Slovak: Bezpečnosť Tybostu u 73 predtým liečených pacientov infikovaných HIV-1 s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR podľa Cockcroftovej-Gaultovej metódy na úrovni 50-89 ml/min), u ktorých došlo ku zmene farmakokinetického posilňovača účinkov z ritonaviru na kobicistát, sa vyhodnocovala v otvorenej klinickej štúdii (GS-US-236-0118) kobicistátom posilneného atazanaviru alebo darunaviru spolu s dvomi NRTI.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Numa análise dos indivíduos considerados com falência terapêutica no estudo GS-US-216-0114 até à semana 144, os dados genotípicos avaliáveis de isolados emparelhados entre o início do estudo e as falências terapêuticas estavam disponíveis para todas as 21 falências virológicas no grupo de cobicistate.
Slovak: V analýze pacientov, u ktorých v štúdii GS-US-216-0114 zlyhala liečba do 144. týždňa, boli k dispozícii vyhodnotiteľné genotypové údaje z párovaných izolátov na začiatku liečby a pri zlyhaní liečby pre všetkých 21 virologických zlyhaní v skupine s kobicistátom.
Portuguese: Para medicamentos metabolizados pelo CYP3A, estas concentrações plasmáticas mais elevadas podem potencialmente levar a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais (ver secção 4.3).
Slovak: V prípade liekov metabolizovaných prostredníctvom enzýmu CYP3A môžu tieto vyššie plazmatické koncentrácie viesť k závažným a/alebo život ohrozujúcim nežiaducim účinkom (pozri časť 4.3).
Portuguese: Maraviroc é um substrato do CYP3A e a sua concentração plasmática aumenta quando coadministrado com inibidores potentes do CYP3A.
Slovak: Maravirok je substrátom enzýmu CYP3A a jeho plazmatická koncentrácia sa pri súbežnom podávaní so silnými inhibítormi enzýmu CYP3A zvyšuje.
Portuguese: A coadministração de cobicistate com medicamentos que induzem o CYP3A é contraindicada ou não é recomendada (ver secções 4.3 e 4.5) porque as concentrações plasmáticas diminuídas de cobicistate poderão resultar em níveis plasmáticos que são insuficientes para obter uma potenciação farmacocinética adequada do atazanavir ou darunavir.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s liekmi, ktoré indukujú enzým CYP3A, je kontraindikované alebo sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5), pretože zníženie plazmatických koncentrácií kobicistátu môže viesť k plazmatickým koncentráciám nedostatočným na dosiahnutie adekvátneho posilnenia farmakologických vlastností atazanaviru alebo darunaviru.
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com cobicistate 150 mg e atazanavir ou darunavir
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s kobicistátom 150 mg a atazanavirom alebo darunavirom nevirapín
Portuguese: Tabela 6: Características demográficas e iniciais da doença de indivíduos adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica antirretroviral prévia no estudo GS-US-216-0114
Slovak: Tabuľka 6: Demografické a počiatočné charakteristiky ochorenia u dospelých pacientov infikovaných HIV-1 predtým neliečených antiretrovírusovými liekmi v štúdii GS-US-216-0114
Portuguese: Não pare de tomar Tybost Não pare de tomar Tybost sem falar com o seu médico.
Slovak: Neprestávajte užívať Tybost bez konzultácie s vaším lekárom.
Portuguese: Comprimido revestido por película cor-de-laranja, redondo, biconvexo, com um diâmetro de 10,3 mm, gravado num lado do comprimido com "GSI" e de face lisa no outro lado do comprimido.
Slovak: Oranžová, okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta s priemerom 10,3 mm, ktorá má na jednej strane vtlačené „GSI" a na druhej strane je hladká.
Portuguese: Buprenorfina/Naloxona Buprenorfina:
Slovak: buprenorfín/naloxón buprenorfín:
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa do doente e um ajuste posológico da metformina em doentes a tomar Tybost.
Slovak: Tybost sa odporúča dôkladné sledovanie pacienta a úprava dávky metformínu.
Portuguese: Cobicistate inibe o MATE1 de forma reversível, e as concentrações de metformina podem aumentar quando coadministrado com cobicistate.
Slovak: Kobicistát reverzibilne inhibuje MATE1 a koncentrácie metformínu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Portuguese: Tybost é indicado como potenciador farmacocinético de atazanavir 300 mg uma vez por dia ou de darunavir 800 mg uma vez por dia como parte de uma terapêutica de associação de antirretrovirais em adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (VIH-1).
Slovak: Tybost je indikovaný ako farmakokinetický posilňovač účinkov atazanaviru 300 mg podávaného jedenkrát denne alebo darunaviru 800 mg podávaného jedenkrát denne ako súčasť antiretrovírusovej kombinovanej liečby u dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1).
Portuguese: O cobicistate não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min se algum agente coadministrado (por ex., emtricitabina, lamivudina, tenofovir dixoproxil ou adefovir) requerer ajustes posológicos com base na depuração da creatinina.
Slovak: Liečba kobicistátom sa nemá začať u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak niektorý zo súbežne podávaných liekov (napríklad emtricitabín, lamivudín, tenofovir-dizoproxil alebo adefovir) vyžaduje úpravu dávky na základe klírensu kreatinínu.
Portuguese: • buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazina, risperidona,
Slovak: • buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazín, risperidón, tioridazín,
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Slovak: 50 kópií/ml rozdiel v liečbe
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de salmeterol estão associadas ao potencial para reações graves e/ou potencialmente fatais.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie salmeterolu sú spojené s možným výskytom závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich účinkov.
Portuguese: Inibidores Não Nucleosídeos da Transcriptase Reversa (NNRTIs) Efavirenz (dose única de
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI) efavirenz (600 mg jednorazová dávka)
Portuguese: tioridazina, zolpidem, medicamentos utilizados para tratar doenças do sistema nervoso
Slovak: zolpidem, lieky používané na liečbu porúch nervového systému
Portuguese: Avaliou-se o efeito potenciador farmacocinético de cobicistate sobre o darunavir num estudo clínico de fase 1 GS-US-216-0115 em 31 indivíduos saudáveis, aos quais se administraram 800 mg de darunavir em associação com cobicistate 150 mg ou ritonavir 100 mg, todos uma vez por dia, durante 10 dias.
Slovak: Účinok kobicistátu posilňujúci farmakokinetické vlastnosti darunaviru sa vyhodnocoval v klinickej štúdii fázy 1 GS-US-216-0115 u 31 zdravých osôb, ktorým sa podával darunavir 800 mg v kombinácii s kobicistátom 150 mg alebo ritonavirom 100 mg, oba jedenkrát denne, po dobu 10 dní.
Portuguese: Entre os 19 doentes, 1 desenvolveu a substituição M184V de resistência associada à emtricitabina sem substituições de resistência associadas ao tenofovir ou substituições de resistência primária associadas a inibidores da protease.
Slovak: Spomedzi 19 pacientov vznikla u 1 substitúcia M184V spojená s rezistenciou voči emtricitabínu a u žiadneho pacienta nevznikli substitúcie spojené s rezistenciou voči tenofoviru ani žiadna primárna substitúcia spojená s rezistenciou voči inhibítorom proteázy.
Portuguese: A coadministração com cobicistate pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas do AOD, o que pode levar a um aumento do risco de hemorragia.
Slovak: Súbežné podávanie s kobicistátom môže viesť k zvýšeniu koncentrácie DOAC v plazme, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças contendo 30 comprimidos revestidos por película e um exsicante de sílica gel.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom obsahujúca 30 filmom obalených tabliet a silikagélové vysúšadlo.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens exteriores contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película e 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: škatule obsahujúce 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami a škatule s 90 (3 fľaše po 30) filmom obalenými tabletami.
Portuguese: Tybost comprimidos revestidos por película são comprimidos cor-de-laranja, redondos, biconvexos, gravados num lado com "GSI" e de face lisa no outro lado do comprimido.
Slovak: Tybost filmom obalené tablety sú oranžové, okrúhle, obojstranne vypuklé tablety, na jednej strane s vtlačeným slovom „GSI" a na druhej strane hladké.
Portuguese: Medicamentos por áreas terapêuticas
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti
Portuguese: No caso de mudança de potenciador farmacocinético de ritonavir para cobicistate, é necessária precaução durante as primeiras duas semanas de tratamento com Tybost, especialmente se as doses de quaisquer medicamentos administrados concomitantemente tiverem sido tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir como potenciador farmacocinético (ver secção 4.4).
Slovak: Pri zmene liečby posilňovačom farmakologických vlastností z ritonaviru na kobicistát je počas prvých dvoch týždňov liečby Tybostom potrebná zvýšená opatrnosť, najmä ak boli dávky niektorých zo súbežne podávaných liekov titrované alebo upravené počas používania ritonaviru ako posilňovača farmakologických vlastností (pozri časť 4.4).