FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij vrijwilligers met milde tot matige levercirrose (Child-Pugh- A en B) was de klaring van sildenafil verminderd, wat leidde tot een verhoging van de AUC (84 %) en de Cmax (47 %) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), var sildenafils clearance redusert, hvilket medførte økning i AUC (84 %) og Cmax (47 %) sammenlignet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Hoe ziet Sildenafil Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Sildenafil Teva ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Sildenafil Teva in alle subgroepen van pediatrische patiënten met erectiestoornissen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Sildenafil Teva i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av erektil dysfunksjon.
Dutch: Het is onmogelijk na te gaan of er een rechtstreeks verband bestond tussen deze voorvallen en het gebruik van Sildenafil Teva.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til sildenafil.
Dutch: • Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Norwegian Bokmål: • Plutselig nedsatt syn eller synstap - dette er en sjelden bivirkning.
Dutch: In een kleinschalige, placebo-gecontroleerde studie bij patiënten met vastgestelde maculaire degeneratie op jonge leeftijd (n=9), toonde sildenafil (enkele dosis, 100 mg) geen significante verschillen in de uitgevoerde visuele testen (visuele scherpte, macula onderzoek, kleurdiscriminatie met gesimuleerd verkeerslicht, Humphrey perimeter en fotostress).
Norwegian Bokmål: I en liten placebokontrollert studie med pasienter med dokumentert tidlig aldersrelatert makuløs degenerasjon (n = 9) ga sildenafil (i en enkeltdose på 100 mg) ingen klinisk relevante endringer i utførte synsprøver (synsskarphet, Amsler-kort, fargediskriminering med trafikklyssimulator, Humphrey perimeter og fotostress).
Dutch: Samenvoegen van de gegevens betreffende de volgende klassen antihypertensiva: diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, angiotensine II antagonisten, (vasodilatoire en centraal werkende) antihypertensiva, adrenerge neuronblokkers, calciumantagonisten en alfa-adrenerge receptorblokkers gaf geen verschil in het bijwerkingenprofiel van patiënten die sildenafil toegediend kregen in vergelijking met patiënten behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: Ved en sammenslåing av følgende klasser av antihypertensiv medisinering, diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, antihypertensive legemidler (vasodilatorer og sentraltvirkende), adrenerg reseptor nervecelleblokkere, kalsiumantagonister og alfareseptorblokkere, viste ingen forskjell i bivirkningsprofil hos pasienter som fikk sildenafil, sammenliknet med placebobehandling.
Dutch: Alhoewel er niet voor alle geneesmiddelen specifieke interactiestudies zijn uitgevoerd, bleek uit populatiefarmacokinetische analyses geen effect op de farmacokinetiek van sildenafil wanneer gelijktijdige behandeling werd toegepast met middelen uit de groep van CYP2C9-remmers (zoals tolbutamide, warfarine en fenytoïne), van CYP2D6-remmers (zoals selectieve serotonineheropnameremmers, tricyclische antidepressiva), thiazide- en verwante diuretica, lis- en kaliumsparende diuretica, angiotensine converterend enzymremmers, calciumblokkers, bètaadrenoreceptorantagonisten of middelen die het CYP450-metabolisme induceren (zoals rifampicine, barbituraten).
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier ble ikke utført for alle legemidler, men populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen effekt av samtidig behandling på sildenafils farmakokinetikk med gruppen CYP2C9-hemmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hemmere (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), tiazid og relaterte diuretika, loop- og kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere, beta-adrenoreseptor antagonister, eller indusere av CYP450 metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Dutch: De kans hierop is het grootst binnen 4 uur na inname van Sildenafil Teva.
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig skje innen 4 timer etter inntak av Sildenafil Teva.
Dutch: U kunt echter ondervinden dat het iets langer kan duren voordat Sildenafil Teva gaat werken indien u het inneemt met een stevige maaltijd.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid hende at det tar lengre tid før Sildenafil Teva begynner å virke dersom du tar det sammen med et kraftig måltid.
Dutch: Bij gezonde oudere vrijwilligers (65 jaar en ouder) was sprake van een verminderde klaring van sildenafil, resulterend in ongeveer 90 % hogere plasmaconcentraties van sildenafil en de actieve N-desmethyl-metaboliet vergeleken met de concentraties die bij gezonde jongere vrijwilligers (1845 jaar) werden aangetroffen.
Norwegian Bokmål: Friske frivillige eldre (65 år eller eldre) hadde redusert clearance av sildenafil, hvilket resulterte i ca. 90 % høyere plasmakonsentrasjoner av sildenafil og den aktive N-desmetylmetabolitten sammenlignet med konsentrasjonene hos yngre friske frivillige (18 - 45 år).
Dutch: Gelijktijdige toediening van stoffen die stikstofmonoxide afgeven (zoals amylnitriet) of nitraten, ongeacht welke vorm, is daarom gecontra-indiceerd.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av sildenafil og nitrogenoksiddonorer (som amylnitritt), eller noen form for nitrat er derfor kontraindisert.
Dutch: Voor de werkzaamheid van Sildenafil Teva is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: For at Sildenafil Teva skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
Dutch: Daar de klaring van sildenafil is verminderd bij patiënten met leverfunctiestoornissen (bijvoorbeeld cirrose), dient een dosis van 25 mg te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (f.eks. cirrhose), bør en dose på 25 mg vurderes.
Dutch: De veiligheid van sildenafil is niet onderzocht in de volgende patiëntengroepen en daarom is het gebruik gecontra-indiceerd bij: patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, patiënten met hypotensie (bloeddruk < 90/50 mmHg), patiënten die recent een beroerte of een myocardinfarct hebben doorgemaakt en bij patiënten met erfelijke degeneratieve retinale stoornissen, zoals retinitis pigmentosa (een minderheid van deze patiënten heeft een genetische afwijking van retinale fosfodiësterases).
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk < 90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesterase).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar omtrent de veiligheid van sildenafil voor patiënten met stollingsstoornissen of een actief peptisch ulcus.
Norwegian Bokmål: Ingen opplysninger foreligger om sikkerhet ved administrering av sildenafil til pasienter med blødningssykdommer eller aktivt magesår.
Dutch: Sildenafil Teva is gecontra-indiceerd bij patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van een nietarteriële anterieure ischemische opticoneuropathie (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION), ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een PDE5-remmer of niet (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på et øye pga. non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer (se pkt.
Dutch: Sildenafil Teva versterkt het hypotensieve effect van nitraten (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva potenserer den hypotensive effekten av nitrater (se pkt.
Dutch: Sildenafil Teva veroorzaakt alleen een erectie als u seksueel gestimuleerd wordt.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva kan bare hjelpe deg med å få ereksjon dersom du er seksuelt stimulert.
Dutch: Daar de klaring van sildenafil verminderd is bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) dient een dosering van 25 mg te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), bør en dose på 25 mg vurderes.
Dutch: • als u sikkelcelanemie hebt (een afwijking aan de rode bloedcellen), of leukemie (kanker van de bloedcellen), of een multipel myeloom (beenmergkanker).
Norwegian Bokmål: • Dersom du lider av sigdcelleanemi (unormale røde blodceller), leukemi (blodkreft), multippelt myelom (benmargskreft).
Dutch: U dient Sildenafil Teva niet te gebruiken als u geen erectiestoornissen hebt.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Norwegian Bokmål: Inntak av Sildenafil Teva sammen med mat, drikke og alkohol
Dutch: Bij gezonde mannelijke vrijwilligers resulteerde sildenafil bij steady state (80 mg driemaal daags) in een stijging van 49,8% van bosentan AUC en een stijging van 42% van bosentan Cmax (125 mg tweemaal daags).
Norwegian Bokmål: Hos friske, mannlige frivillige, ga sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) en 49,8 % økning i bosentan AUC og en 42 % økning i bosentan Cmax (125 mg to ganger daglig).
Dutch: Wanneer Sildenafil Teva tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom Sildenafil Teva tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt.
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 10 x 1 filmomhulde tablet 12 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 10 x 1 filmdrasjert tablett 12 filmdrasjerte tabletter
Dutch: U dient Sildenafil Teva niet te gebruiken in combinatie met geneesmiddelen ter behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die sildenafil bevatten of in combinatie met andere PDE5remmers.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva sammen med behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller noen andre PDE5-hemmere.
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 10 x 1 filmomhulde tablet 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 10 x 1 filmdrasjert tablett 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Gebruik Sildenafil Teva filmomhulde tabletten niet in combinatie met smelttabletten die sildenafil bevatten.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil Teva filmdrasjerte tabletter i kombinasjon med smeltetabletter som inneholder sildenafil.
Dutch: Sildenafil Teva bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5-hemmere.
Dutch: • Ernstige huidreacties - dit gebeurt zelden
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hudreaksjon - dette er en sjelden bivirkning.
Dutch: *Alleen melding tijdens postmarketingsurveillance ** Afwijkingen in het kleurenzien: Chloropsie, Chromatopsie, Cyanopsie, Erytropsie en Xanthopsie *** Traanaandoeningen: Droog oog, Lacrimale stoornis en Verhoogde tranenvloed
Norwegian Bokmål: *Kun rapportert etter markedsføring **Forvrengning av fargesynet: Akloropsi, Kromatopsi, Cyanopsi, Erytropsi og Xantopsi ***Forstyrrelser i tåresekresjonen: Tørre øyne, Forstyrrelse i tåresekresjon og Økt tåresekresjon
Dutch: Wanneer een enkele 100 mg dosis sildenafil wordt toegediend met erytromycine, een matige CYP3A4-remmer, bij steady state (500 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen), werd een stijging van 182 % gezien van de systemische sildenafil-blootstelling (AUC).
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erytromycin, en moderat CYP3A4 hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Dutch: Tabletkern: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat watervrij, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Dutch: In een studie bij gezonde mannelijke vrijwilligers resulteerde gelijktijdige toediening van de endotheline antagonist bosentan (een inductor van CYP3A4 (matig), CYP2C9 en mogelijk CYP2C19) bij steady state (125 mg tweemaal daags) met sildenafil bij steady state (80 mg driemaal daags) in een daling van 62,6% en 55,4% van respectievelijk sildenafil AUC en Cmax.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske, mannlige frivillige, resulterte samtidig administrasjon av endotelinreseptorantagonisten bosentan (en induser av CYP3A4 [moderat], CYP2C9 og muligens av CYP2C19) ved steady state (125 mg to ganger daglig) med sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) i en reduksjon i sildenafil AUC og Cmax på henholdsvis 62,6 % og 55,4 %.
Dutch: AUC en de Cmax van de N-desmethyl-metaboliet ook significant verhoogd met respectievelijk 200 % en 79 %.
Norwegian Bokmål: Dessuten økte AUC og Cmax signifikant med henholdsvis 200 % og 79 % for N-desmetylmetabollitten.
Dutch: Niet-klinische gegevens uit conventionele studies ter bestudering van de farmacologische veiligheid, toxiciteit bij herhaalde doseringen, genotoxiciteit, carcinogeniteit en toxiciteit bij reproductie en ontwikkeling, brachten geen speciale gevaren voor de mens aan het licht.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Dutch: Soms (≥1/1.000,
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1 000 til <1/100)
Dutch: Gastrooesofageale refluxziekte, Braken, Pijn in de bovenbuik, Droge mond
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom, oppkast, øvre magesmerter, munntørrhet
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie bij patiënten die alfablokkerbehandeling krijgen te minimaliseren, dienen patiënten op alfablokkertherapie te zijn gestabiliseerd voordat wordt begonnen met de sildenafilbehandeling.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabile på alfablokkerbehandlingen før start av sildenafil behandling.
Dutch: Gebaseerd op de effectiviteit en de verdraagbaarheid, kan de dosis zo nodig stapsgewijs worden verhoogd tot 50 mg, maximaal 100 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes gradvis til 50 mg og opptil 100 mg ved behov.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de Houder van de vergunning voor het in de handel brengen worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Ikke alle bivirkninger er rapportert til innehaveren av markedsføringstillatelsen, og derfor heller ikke inkludert i bivirkningsdatabasen.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som tar andre medisiner
Dutch: Sildenafil Teva is verkrijgbaar in doordrukstrips van 2, 4, 8, 12 en 24 tabletten, en in geperforeerde eenheidsafleverstrips met 10 x 1 tablet.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
Dutch: Sildenafil Teva is verkrijgbaar in doordrukstrips van 2, 4, 8 en 12 tabletten, en in geperforeerde eenheidsafleverstrips met 10 x 1 tablet.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8 og 12 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
Dutch: In geval van een medische noodsituatie moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige vertellen dat u Sildenafil Teva heeft gebruikt en wanneer u dit deed.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle nødsfall må du fortelle lege, apotek eller sykepleier at du har tatt Sildenafil Teva, og når du gjorde det. Ikke ta Sildenafil Teva sammen med andre legemidler uten at legen sier at du kan det.
Dutch: Bij vrijwilligers met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) verminderde de klaring van sildenafil, wat leidde tot een gemiddelde verhoging van de AUC (100 %) en de Cmax (88 %) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer sildenafil wordt toegediend aan patiënten die een alfablokker gebruiken, aangezien de gelijktijdige toediening tot symptomatische hypotensie kan leiden bij enkele individuen die hier gevoelig voor zijn (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfa-blokkere, da det kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
Dutch: • Als u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat deze combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: In vitro onderzoek: Sildenafil is een zwakke remmer van cytochroom P450 in de isovormen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en svak hemmer av cytokrom P450 isoformene 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 > 150 μM).
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd, om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Sildenafil Teva stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å slutte å ta Sildenafil Teva og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se pkt.
Dutch: Sildenafil Teva is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Dutch: Voorvallen van visusstoornissen zijn spontaan gemeld in relatie met de inname van sildenafil en andere PDE5-remmers (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av s har blitt rapportert spontant i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5hemmere (se pkt.
Dutch: Dat is het geval als een man geen erectie kan krijgen of houden voor seksuele activiteit.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at man ikke kan få eller beholde en hard, erigert penis, tilstrekkelig for seksuell aktivitet.
Dutch: • Epileptische aanvallen of toevallen - dit gebeurt zelden
Norwegian Bokmål: • Anfall eller kramper - dette er en sjelden bivirkning.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/584/014
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/014
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie te minimaliseren dienen patiënten hemodynamisch stabiel op alfablokkertherapie te zijn ingesteld voordat wordt begonnen met de sildenafilbehandeling.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være stabile på alfa-blokkerbehandling før start av sildenafil behandling.
Dutch: Om de kans dat deze symptomen zich kunnen voordoen te verkleinen, dient uw dagelijkse dosis alfablokker constant te zijn voordat u met het gebruik van Sildenafil Teva begint.
Norwegian Bokmål: For å redusere sannsynligheten for at disse symptomene oppstår, skal du stå på stabil behandling med en fast daglig dose alfablokker før du starter med Sildenafil Teva.
Dutch: U dient geen Sildenafil Teva te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil Teva dersom du tar legemidler som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorrhagie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in post-marketing surveillance gemeld in de tijdsspanne waarin sildenafil gebruikt werd.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av sildenafil.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Sildenafil Teva
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300 % (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000 % (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig) med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmax og 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafils plasma-AUC.
Dutch: • Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: Sildenafil Teva is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva skal ikke brukes av kvinner.
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/584/008
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/008
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/584/002
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/002
Dutch: U mag Sildenafil Teva niet tegelijk met andere orale of lokale behandelingen tegen erectiestoornissen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva sammen med noen andre behandlinger mot erektil dysfunksjon.
Dutch: Sildenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via het cytochroom P450 (CYP) iso-enzym 3A4 (hoofdroute) en 2C9 (nevenroute).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av sildenafil medieres hovedsaklig via cytokrom P450 (CYP) isoformene 3A4 (hovedvei) og 2C9 (mindre betydningsfull vei).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).