FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La media de edad de los pacientes incluidos en el estudio era de 39 años (intervalo: de 19 a 71); un 75 % era de raza blanca y un 78 % era de sexo masculino.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 39 sena (medda: 19 sa 71), 75% kienu Kawkasi u 78% kienu rġiel.
Spanish: microgramos•h/ml; 10,0  3,3 y 3,6  3,5 microgramos/ml, respectivamente, después de la administración de la combinación de 300/75 mg/m2 de lopinavir/ritonavir dos veces al día con nevirapina (n=12).
Maltese:  3.3 g/ml u 3.6  3.5 g/ml, rispettivament wara 300/75 mg/m2 darbtejn kuljum b'nevirapine (n=12).
Spanish: El recuento basal medio de células T CD4+ fue de 259 células/mm3 (rango: 2 a 949 células/ mm3) y el ARN del VIH-1 plasmático basal medio fue 4,9 log10 copias/ml (rango: 2,6 a 6,8 log10 copias/ml).
Maltese: Il-linja bażi medja tal-għadd ta' CD4+ T-cell kien ta' 259 ċelloli/mm3 (bejn 2 sa 949 cellola log10 kopji/ml) u l-linja bażi medja ta' HIV1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.9 log10 kopji/ml (minn: 2.6 sa 6.8 log10 kopji/ml).
Spanish: La media de edad de los pacientes incluidos en el estudio era de 41 años (intervalo: de 21 a 73); un 51 % era de raza blanca y un 66 % de sexo masculino.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 41 sena (medda: 21 sa 73 sena), 51% kienu Kawkasi u 66% kienu rġiel.
Spanish: ARN del VIH < 50 copias/ml
Maltese: HIV RNA < 50 kopji /ml
Spanish: 500/125 mg
Maltese: 400/100 mg 500/125 mg
Spanish: La resistencia a lopinavir, definida como la presencia de cualquier mutación primaria o en el centro activo de la proteasa (ver arriba), se observó en 0/51 (0%) pacientes.
Maltese: Ir-reżistenza għal lopinavir, hekk definita bħala l-preżenza ta' mutazzjonijiet tal-proteaż fis-sit primarju jew attiv (ara hawn fuq), ġiet osservata f' 0/51 (0%) tal-pazjenti.
Spanish: ARN del VIH < 400 copias/ml
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml
Spanish: AUC: ↑ 6,10 veces Cmax: ↑ 4,76 veces C24: ↑ 12,33 veces
Maltese: AUC: ↑ 6.10 darbiet Cmax: ↑ 4.76 darbiet Ctrough: ↑ 12.33 darbiet (inibizzjoni ta '
Spanish: Las mutaciones V82A, I54V y M46I fueron las que aparecieron con mayor frecuencia.
Maltese: L-aktar li tfaċċaw spiss kienu l-mutazzjonijiet V82A, I54V u M46I.
Spanish: El ensayo M98-940 fue un estudio abierto de la formulación líquida de lopinavir/ritonavir en 100 pacientes pediátricos naïve (44 %) y con terapia antirretroviral previa (56 %).
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' lopinavir/ritonavir f' 100 novizzi għatterapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m2 dos veces al día y 230/57,5 mg/m2 dos veces al día en un total de 53 pacientes pediátricos en un rango de edad de 6 meses a 12 años.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' lopinavir/ritonavir soluzzjoni orali 300/75 mg/m2 darbtejn kuljum u 230/57.5 mg/m2 darbtejn kuljum ġew studjati f'total ta' 53 pazjent pedjatriku li jvarjaw fl-età minn 6 xhur sa 12 il-sena.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1067/004: 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1067/006: 120 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1067/005: 360 comprimidos recubiertos con película 13.
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/006 - 120x1 Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/005 - 360 Pillola miksija b'rita
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Spanish: Además, contenían una media de 3 mutaciones en los aminoácidos en las posiciones 20, 24, 46, 53, 71 y 90.
Maltese: Barraminnhekk, dawn kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet filpożizzjonijiet ta' l-aċidi amminiċi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Spanish: Un ensayo con 14C-lopinavir en humanos mostró que el 89 % de la radiactividad en plasma después de una dosis única de 400/100 mg de lopinavir/ritonavir fue debida al fármaco padre.
Maltese: Studji ta' 14C-lopinavir fil-bniedem urew illi 89% tar-radjoattività fil-plażma wara doża unika ta' 400/100 mg lopinavir/ritonavir kienet dovuta għas-sustanza attiva prinċipali.
Spanish: Debido a la inhibición de BCRP (proteína de resistencia de cáncer de mama/ABCG2) y a la inhibición aguda de P-gp por lopinavir/ritonavir.
Maltese: Minħabba l-BCRP (proteina reżistenti għall-kanċer tas-sider/ ABCG2) u inibizzjoni akuta ta' P-gp minn lopinavir/ritonavir.
Spanish: (Ritonavir 200 mg dos veces al día)
Maltese: (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: F'kull grupp ta' frekwenza, effetti mhux mixtieqa huma murija f'ordni ta tnaqqis fis-serjeta': komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Terapia concomitante: Efavirenz o nevirapina.
Maltese: Terapija Mogħtija fl-Istess Ħin: Efavirenz jew nevirapine
Spanish: En ausencia de suero humano, la concentración inhibitoria CI50 media de lopinavir frente a cinco cepas diferentes de l VIH-1de laboratorio fue 19 nM.
Maltese: Flassenza tas-serum uman, l-IC50 medja ta' lopinavir kontra ħames razez differenti tal-laboratorju ta' HIV-1 kienet ta' 19 nM.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal incluyendo úlcera gastrointestinal, duodenitis, gastritis y hemorragia rectal, estomatitis y úlceras orales, incontinencia fecal, estreñimiento, sequedad de boca.
Maltese: Emorraġija gastrointestinali li tinkludi ulċerazzjoni gastrointestinali, duodenite, gastrite u emorraġija min wara, stomatite u ulċerazzjoni fil-ħalq, inkontinenza ta' l-iskart tal-ġisem, konstipazzjoni, nixfa fil-ħalq
Spanish: (combinaciones de mecanismos incluida la inhibición de CYP3A)
Maltese: (kombinazzjonijiet ta' mekkaniżmi li jinkludu inibizzjoni ta' CYP3A)
Spanish: El recuento medio basal de células T CD4+ fue 838 células/mm3 y el ARN plasmático inicial medio del VIH-1 fue 4,7 log10 copias/ml.
Maltese: Il-medja linja bażi fl-għadd ta' ċelluli CD4+ T-cell kienet 838 ċelluli/mm3 u l-medja linja bażi plazma HIV-1 RNA kien 4.7 log10 kopji/ml.
Spanish: Etravirina: AUC: ↓ 35%
Maltese: AUC: ↓ 50%
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dos veces al día permitió compensar el efecto inductor de rifampicina sobre CYP3A4.
Maltese: Aġġustamet fid-doża ta' Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (jiġifieri Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) darbtejn kuljum ikkumpensa għall-effett ta' rifamficin li jinduċi CYP 3A4.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal (CrCL < 30 ml/min) debe considerarse una reducción de la dosis de claritromicina (ver sección 4.4).
Maltese: < 30 ml/min) għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: AUC0-12 μg•h/mL
Maltese: AUC0-12 μg•hr/mL 68.7 (20.6)
Spanish: Por lo general, los aislados de pacientes con rebrote de la carga viral mantuvieron (si ya había resistencia cruzada a nivel basal) o desarrollaron resistencia cruzada significativa a indinavir, saquinavir y atazanavir.
Maltese: Ġeneralment, iżolati li marru lura, jew żammew (jekk kienu cross-resistant fil-linja bażi) jew żviluppaw cross-resistance sinifikanti għal indinavir, saquinavir u atazanavir.
Spanish: Antagonistas Alfa1-adrenérgicos Alfuzosina
Maltese: Mediċini li jimblukkaw ir-riċettur α1-Adrenoreceptor Alfuzosin
Spanish: Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Spanish: El EPAR completo de Ritonavir Mylan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Ritonavir Mylan se utiliza como «potenciador farmacocinético» (refuerzo) para aumentar las concentraciones de otros medicamentos antivíricos que pertenecen al mismo grupo que Ritonavir Mylan (inhibidores de la proteasa), como amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir,
Maltese: Ritonavir Mylan jista' jintuża bħala "intensifikatur farmakokinetiku" (booster) biex iżid il-livelli taddemm ta' mediċini antivirali oħra li jappartjenu għall-istess grupp bħal dak ta' Ritonavir Mylan (inibituri tal-protease) inkluż amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, u tipranavir.
Spanish: La dosis recomendada para los adultos (mayores de 18 años) es de 600 mg dos veces al día.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti (ta' 18-il sena jew aktar) hija ta' 600 mg darbtejn kuljum.
Spanish: La dosis normal de Ritonavir Mylan para adultos es de 100 o 200 mg, una o dos veces al día.
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Ritonavir Mylan għall-adulti hi ta' 100 jew 200 mg, darba jew darbtejn kuljum.
Spanish: Esto significa que bloquea una enzima vírica llamada proteasa que participa en la multiplicación del VIH.
Maltese: Dan ifisser li jimblokka enzima virali li jisimha protease, li hija involuta fil-multiplikazzjoni tal-HIV.
Spanish: Ritonavir Mylan se utiliza en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de pacientes mayores de dos años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VHI-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Ritonavir Mylan jintuża flimkien ma' mediċini biex jikkura pazjenti ta' ‘l fuq minn sentejn infettati billvirus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus type 1), virus li jikkawża sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ritonavir Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ritonavir Mylan.
Spanish: Se presenta en comprimidos (100 mg) y debe tomarse con alimentos.
Maltese: Dan jiġi bħala pilloli (100 mg) u għandu jittieħed mal-ikel.
Spanish: Otras informaciones sobre Ritonavir Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ritonavir Mylan
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Norvir, y no es necesario repetirlos con Ritonavir Mylan.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat bil-mediċina ta' referenza, Norvir, u m'għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Ritonavir Mylan.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ritonavir Mylan?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Ritonavir Mylan?
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos (100 mg lopinavir y 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir y 50 mg ritonavir).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (100 mg lopinavir u 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir u 50 mg ritonavir).
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Lopinavir/Ritonavir Mylan pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Lopinavir/Ritonavir Mylan jinstabu fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan es un «medicamento genérico».
Maltese: Lopinavir/Ritonavir Mylan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir/ritonavir
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lopinavir/Ritonavir Mylan
Spanish: Los principios activos de este medicamento, lopinavir y ritonavir, son inhibidores de la proteasa: bloquean una enzima denominada proteasa que está implicada en la replicación del VIH.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'din il-mediċina, lopinavir u ritonavir, huma inibituri protease: dawn jimblokkaw enzima msejħa protease li għandha sehem fil-replikazzjoni tal-HIV.
Spanish: En adultos y adolescentes (de 12 años de edad en adelante), la dosis recomendada de Lopinavir/Ritonavir Mylan es de dos comprimidos de 200/50 mg dos veces al día.
Maltese: Fl-adulti u l-adolexxenti (minn 12-il sena 'l fuq), id-doża rakkomandata ta' Lopinavir/Ritonavir Mylan hija ta' tliet kapsuli jew żewġ pilloli ta' 200/50-mg darbtejn kuljum.
Spanish: Para adultos (de 18 años de edad en adelante) infectados por VIH, que probablemente respondan a medicamentos de la misma clase que Lopinavir/Ritonavir Mylan (inhibidores de la proteasa), el médico puede prescribir la dosis diaria completa de cuatro comprimidos de 200/50 mg en una única dosis.
Maltese: Għal adulti (minn 18-il sena 'il fuq) li huma infettati bl-HIV li x'aktarx tirrispondi għal mediċini fl-istess klassi bħal Lopinavir/Ritonavir Mylan (inibituri protease) it-tabib jista' jippreskrivi d-doża sħiħa ta' kuljum ta' erba' pilloli 200/50-mg bħala doża waħda.
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan se utiliza en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de pacientes mayores de dos años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VHI-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Lopinavir/Ritonavir Mylan jintuża flimkien ma' mediċini antivirali fil-kura ta' adulti u tfal 'il fuq minn sentejn infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS). Lopinavir/Ritonavir Mylan fih is-sustanzi attivi lopinavir u ritonavir.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Maltese: Kif jintuża Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Spanish: EMEA/H/C/0004235
Maltese: EMA/541043/2016 EMEA/H/C/0004235
Spanish: Cokiera es un medicamento antiviral que contiene los principios activos dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir y ritonavir.
Maltese: Cokiera huwa mediċina antivirali li fiha s-sustanzi attivi dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Spanish: ¿Qué es Cokiera?
Maltese: X'inhu Cokiera?
Spanish: Los principios activos de Cokiera son efectivos contra los genotipos 1a y 1b del virus de la hepatitis C.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Cokiera huma effettivi kontra l-ġenotipi 1a u 1b tal-virus tal-epatite Ċ.
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Cokiera?
Maltese: Kif huwa mistenni li jaħdem Cokiera?
Spanish: eliminación del paritaprevir del organismo bloqueando una enzima denominada CYP3A que descompone el paritaprevir.
Maltese: billi jimblokka enzima msejħa CYP3A li tkisser paritaprevir.
Spanish: El ombitasvir bloquea la acción de una proteína del virus de la hepatitis C denominada «NS5A» y el paritaprevir bloquea la acción de otra proteína denominada «NS3/4A», ambas necesarias para que el virus se multiplique.
Maltese: Ombitasvir jimblokka l-azzjoni ta' proteina fil-virus tal-epatite Ċ imsejħa "NS5A" u paritaprevir jimblokka l-azzjoni ta' proteina oħra msejħa "NS3/4A", li t-tnejn li huma għandu bżonnhom il-virus biex jimmultiplika.
Spanish: Los principios activos de Cokiera actúan de distintas formas.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Cokiera jaħdmu b'modi differenti.
Spanish: El dasabuvir bloquea la acción de una enzima del virus de la hepatitis C denominada «polimerasa dependiente de ARN (NS5B)», que el virus necesita para multiplicarse.
Maltese: Dasabuvir jimblokka l-azzjoni ta' enzima fil-virus tal-epatite Ċ imsejħa "NS5B polimerażi dipendenti fuq RNA", li l-virus għandu bżonn biex jimmultiplika.
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Cokiera?
Maltese: Għalxiex kien mistenni li jintuża Cokiera?
Spanish: El 3 de agosto de 2016, AbbVie Ltd notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización de Cokiera, para el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Maltese: Fit-3 ta' Awwissu 2016, AbbVie Ltd għarrfet uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li tixtieq tirtira l-applikazzjoni tagħha għall-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq għal Cokiera, għall-kura tal-epatite Ċ kronika.
Spanish: El ritonavir por sí solo no tiene ningún efecto antiviral sobre el virus de la hepatitis C.
Maltese: Ritonavir innifisha ma għandhiex effett antivirali fuq il-virus tal-epatite Ċ.
Spanish: Cokiera estaba destinado a utilizarse para tratar a los adultos con hepatitis C crónica (de larga duración).
Maltese: Cokiera kien mistenni li jintuża għall-kura tal-adulti b'epatite Ċ kronika (fit-tul).
Spanish: Insuficiencia respiratoria4
Maltese: insuffiċjenza respiratorja4
Spanish: n = 98 n = 48 n = 50
Maltese: n = 98 n = 48
Spanish: Envase de 2 viales.
Maltese: Pakkett ta' 2 kunjetti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi, antikorpi monoklonali, kodiċi ATC:
Spanish: Trastornos cardiacos graves4 y 6
Maltese: disturbi kardijaċi severi 4 u 6
Spanish: Rituzena contiene el principio activo "rituximab".
Maltese: Rituzena fih is-sustanza attiva "rituximab".
Spanish: Diferencia de tratamiento (RituximabCiclofosfamida)
Maltese: Differenza fil-kura (Rituximab - cyclophosphamide)
Spanish: Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP)
Maltese: Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML - Progressive multifocal leukoencephalopathy)
Spanish: La leucemia linfática crónica (LLC) es la forma más común de la leucemia en adultos.
Maltese: Lewkimja limfoċitika kronika (CLL - chronic lymphocytic leukaemia) hija l-aktar forma komuni ta' lewkimja fl-adulti.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad (artritis reumatoide)
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà (artrite rewmatika)
Spanish: Cmax media tras la cuarta perfusión de 486 μg/ml (intervalo 77,5 a 996,6 μg/ml).
Maltese: infużjoni ta' 486 µg/mL (firxa, 77.5 sa 996.6 µg/mL).
Spanish: • El principio activo de Rituzena es rituximab.
Maltese: • Is-sustanza attiva fi Rituzena hija msejħa rituximab.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad (granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica)
Maltese: Summarju tal-Profil tas-Sigurtà (granulomatosi b'polianġite u polianġite mikroskopika)
Spanish: En todos los subgrupos de pacientes (sexo, edad, IPI ajustado por edad, estadio Ann Arbor, ECOG, β2 microglobulina, LDH,
Maltese: aġġustat, skont l-età, stadju ta' Ann Arbor, ECOG, mikroglobulina β2, LDH, albumina, sintomi B,
Spanish: Se notificaron casos graves de neutropenia (grado 3/4) en un 4,2 %, anemias en un 1,1 % y trombocitopenias en el 1,7 % de los pacientes.
Maltese: Newtropenija severa (grad 3/4) kienet irrappurtata f'4.2%, anemija f'1.1% u tromboċitopenija f'1.7% tal-pazjenti.
Spanish: Rituzena es un medicamento biosimilar.
Maltese: Rituzena huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Spanish: frente a FC, quimioterapia sola, (p = 0.0319, log-rank test) (Tabla 5a).
Maltese: 0319, test log-rank) (Tabella 5a).
Spanish: Los medicamentos inmunomoduladores pueden aumentar el riesgo de neoplasias malignas.
Maltese: Il-prodotti mediċinali immunomodulatorji jistgħu jżidu r-riskju ta' tumuri malinni.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTES
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Spanish: Se analizaron para la eficacia un total de 810 pacientes (403 R-FC, 407 FC) para estudios de primera línea (Tabla 5a y Tabla 5b) y 552 pacientes (276 R-FC, 276 FC) para estudios de recidiva o refractario (Tabla 6).
Maltese: Total ta' 810 pazjent (403 R-FC, 407 FC) għall-istudju primarju (Tabella 5a u Tabella 5b) u 552 pazjent (276 R-FC, 276 FC) għall-istudju dwar CLL li reġgħet tfaċċat/refrattarja (Tabella 6) kienu analizzati
Spanish: 20 Academy-ro 51 beon-gil,
Maltese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Repubblika tal-Korea
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Maltese: (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000
Spanish: Rituzena está indicado en pacientes adultos para las siguientes indicaciones:
Maltese: Rituzena huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Spanish: El ensayo demostró no inferioridad de rituximab frente a ciclofosfamida para remisión completa (RC) a los 6 meses (Tabla 7).
Maltese: Il-prova wriet nuqqas ta' inferjorità ta' rituximab għal cyclophosphamide għal remissjoni kompluta (CR - complete remission) wara 6 xhur (Tabella 7).
Spanish: Un total de 23/99 (23 %) pacientes tratados con rituximab en el ensayo dieron un resultado positivo de HACA a los 18 meses.
Maltese: Total ta' 23/99 (23%) pazjent ikkurat b'rituximab fil-prova kienu pożittivi għal HACA wara 18-il xahar.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad (linfoma no-Hodgking y leucemia linfática crónica)
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà (limfoma mhux ta' Hodgkin u lewkimja limfoċitika kronika)
Spanish: Los eventos notificados más frecuentemente fueron taquicardia (4 %) y la fibrilación auricular (3 %) (ver sección 4.4).
Maltese: L-aktar avvenimenti rrappurtati b'mod frekwenti kienu takikardija (4%) u fibrillazzjoni tal-atriju (3%) (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: En los ensayos clínicos en las fases controladas con placebo, el 0,94 % (13/1382) de los pacientes tratados con rituximab el 0,27 % (2/731) de los pacientes tratados con placebo desarrollaron
Maltese: F'perijodi kkontrollati bil-plaċebo tal-provi kliniċi, 0.94% (13/1382) tal-pazjenti kkurati b'rituximab u 0.27% (2/731) tal-pazjenti ttrattati bil-plaċebo żviluppaw newtropenija severa.
Spanish: (Síndrome de Lyell) y Síndrome de Stevens-Johnson, algunas con desenlace mortal (ver sección 4.8).
Maltese: Lyell) u s-Sindrome ta' Stevens-Johnson, uħud b'riżultat fatali (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: albúmina, síntomas- B, enfermedad bulky, localizaciones extranodulares, afectación de médula ósea), las relaciones de riesgo para la supervivencia libre de eventos y la supervivencia global (R-CHOP comparado con CHOP) fueron menos de 0,83 y 0,95, respectivamente.
Maltese: bulky disease, siti ekstranodali, involvement tal-mudullun), il-proporzjon tar-riskju għal sopravivenza mingħajr episodji u ta' sopravivenza ġenerali (R-CHOP ikkumparat ma' CHOP) kienu inqas minn 0.83 u 0.95 rispettivament.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals
Spanish: angina de pecho, fibrilación auricular, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio aleteo auricular necrolisis epidérmica tóxica (Sindrome Lyell), Síndrome de Stevens-Johnson5
Maltese: insuffiċjenza tal qalb, infart mijokardijaku taħbit mhux normali tal-qalb li ġej mill-atriju nekrolisi tossika talepidermide (sindrome ta' Lyell), sindrome ta' Stevens-Johnson5
Spanish: De 356 pacientes en los que se evaluó el HACA, el 1,1 % fueron positivos (4 pacientes).
Maltese: Mit-356 pazjent evalwat għall-HACA, 1.1% (4 pazjenti) kienu pożittivi.
Spanish: Otros síntomas incluyeron rubor, angioedema, broncoespasmo, vómitos, náuseas, urticaria/rash, fatiga, cefalea, irritación de garganta, rinitis, prurito, dolor, taquicardia, hipertensión, hipotensión, disnea, dispepsia, astenia y características del síndrome de lisis tumoral.
Maltese: Sintomi oħra inkludew fwawar, angjoedima, bronkospażmu, rimettar, tqalligħ, urtikarja/raxx, għeja, uġigħ ta' ras, irritazzjoni fil-griżmejn, rinite, ħakk, uġigħ, takikardja, pressjoni għolja, pressjoni baxxa, qtugħ ta' nifs, dispepsja,
Spanish: Las RRP en pacientes con granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica fueron similares a las observadas en ensayos clínicos en pacientes con artritis reumatoide (ver sección 4.8).
Maltese: IRRs għall-pazjenti bi granulomatosi b'polianġite u polianġite mikroskopika kienu simili għal dawk osservati f'pazjenti b'artrite rewmatika fi provi kliniċi (ara sezzjoni 4.8).