FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Asocierea cu alte medicamente antidiabetice a dus la o scădere mai pronunţată a valorilor HbA1c, indicând faptul că nivelul glucozei în sânge a scăzut într-o şi mai mare măsură.
Latvian: Lietošana kopā ar citām pretdiabēta zālēm vēl straujāk samazināja HbA1c līmeni, kas norāda, ka glikozes līmenis asinīs ir kļuvis vēl zemāks.
Romanian: Studiile au măsurat concentraţia unei substanţe în sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este controlat nivelul glucozei în sânge.
Latvian: Pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Romanian: Rosiglitazona, substanţa activă din Avandia, creşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Latvian: Avandia aktīvā viela rosiglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Avandia este disponibil aici.
Latvian: Pilns Avandia EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Avandia sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Avandia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Avandia reģistrācijas apliecību.
Romanian: Poate fi necesară creşterea acestei doze la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei (zahărului) din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
Latvian: Ja nepieciešams labāk regulēt glikozes (cukura) līmeni asinīs, devu pēc astoņām nedēļām var palielināt līdz 8 mg dienā, bet jāievēro zināma piesardzība pacientiem, kas lieto arī sulfonilkarbamīdu, jo pastāv šķidruma aiztures risks.
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, afecţiuni hepatice, un „sindrom coronarian acut", precum angină instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, ori cu complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir sirdsdarbības traucējumi, aknu problēmas, "akūts koronārais sindroms", piemēram, nestabila stenokardija (asas, mainīgas intensitātes sāpes pakrūtē) vai dažāda veida sirdslēkmes, vai diabēta komplikācijas (diabētiskā ketoacidoze vai diabētiskā prekoma).
Romanian: Avandia nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rosiglitazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Latvian: Avandia nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rosiglitazonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozelor de Avandia dacă medicamentul se administrează cu unele medicamente, cum ar fi gemfibrozil sau rifampicină.
Latvian: Avandia devas, iespējams, jāpielāgo, tās lietojot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, piemēram, gemfibrozilu vai rifampicīnu.
Romanian: Avandia, utilizat ca medicament unic, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină şi glibenclamidă (un tip de sulfoniluree).
Latvian: Atsevišķi lietotas Avandia salīdzināja ar placebo (fiktīvu līdzekli), metformīnu un glibenklamīdu (sulfonilkarbamīdu).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avandia pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Avandia iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Aceasta facilitează controlul diabetului de tip 2.
Latvian: Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs, palīdzot kontrolēt 2. tipa diabētu.
Romanian: Avandia se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu ambele medicamente - metformină şi o sulfoniluree - la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă").
Latvian: Avandia var lietot arī kopā ar metformīnu un sulfonilkarbamīdu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt pat ar perorālu duālo terapiju ("trīskāršā terapija").
Romanian: Ce este Avandia?
Latvian: Kas ir Avandia?
Romanian: Avandia se utilizează în monoterapie la pacienţii pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Latvian: Avandia lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Romanian: Avandia poate fi utilizat şi în asociere cu metformină la pacienţii cu diabet de tip 2 la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Latvian: Avandia var lietot arī kopā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai kopā ar sulfonilkarbamīdu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
Romanian: Cum acţionează Avandia?
Latvian: Kā Avandia darbojas?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avandia?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Avandia?
Romanian: De asemenea, a fost studiat la pacienţi care utilizau deja metformină, o sulfoniluree sau o combinaţie de metformină şi o sulfoniluree.
Latvian: Pētīja arī Avandia ietekmi uz pacientiem, kuri lietoja metformīnu, sufonilkarbamīdu vai abus - metformīnu un sufonilkarbamīdu.
Romanian: Pentru ce se utilizează Avandia?
Latvian: Kāpēc lieto Avandia?
Romanian: Cum se utilizează Avandia?
Latvian: Kā lieto Avandia?
Romanian: Cum a fost studiat Avandia?
Latvian: Kā noritēja Avandia izpēte?
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avandia, a se consulta prospectul.
Latvian: Pilns visu Avandia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Romanian: Ambele obiective principale au fost îndeplinite:
Latvian: Tika sasniegti abi primārie mērķi:
Romanian: Nu se justifică o premedicaţie sistematică.
Latvian: Sistemātiska premedikācija nav pamatota.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jālieto nekavējoties.
Romanian: Rezultatele acestei analize prespecificate sunt după cum urmează:
Latvian: Šīs iepriekš definētās analīzes rezultāti ir šādi:
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Latvian: · Saglabājiet šo instrukciju!
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja esat grūtniece.
Romanian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SUA
Latvian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 ASV
Romanian: De aceea, nu este autorizat pentru utilizarea în acest mod.
Latvian: Tādēļ tas nav reģistrēts šāda veida lietošanai.
Romanian: Este important să fie aleasă o metodologie bine validată şi solidă pentru a evita determinările fals negative sau fals pozitive.
Latvian: Ir svarīgi izvēlēties labi validētu un pārliecinošu metodoloģiju, lai izvairītos no viltus negatīvu vai viltus pozitīvu rezultātu iegūšanas.
Romanian: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Latvian: 10 Tuas Bay Link
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse au fost:
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības bija:
Romanian: Şapte pacienţi în fiecare braţ au prezentat un răspuns obiectiv.
Latvian: Septiņiem pacientiem katrā grupā bija objektīva atbildes reakcija.
Romanian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Latvian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Datele nu sunt ajustate în funcţie de durata diferită de tratament.
Latvian: Dati nav pielāgoti atšķirīgam ārstēšanas laikam.
Romanian: *dacă este specificat, frecvenţa provine din datele din studiul clinic
Latvian: * ja norādīts, biežums iegūts no klīniska pētījuma datiem.
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 ani.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 64 gadi.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Latvian: Visas neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: Nu se poate deduce nicio concluzie privind balanţa beneficiu/risc.
Latvian: Nevar izdarīt pārliecinošus secinājumus par ieguvuma/riska attiecību.
Romanian: Medicul va discuta aceasta cu dumneavoastră.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs to ar Jums.
Romanian: 25-75 percentile (luni)
Latvian: NS 25-75 percentiles (mēneši)
Romanian: În acest studiu s-a folosit stadializarea FIGO din 1988.
Latvian: Šajā pētījumā tika izmantota FIGO stadiju noteikšanas 1988. gada versija.
Romanian: Veţi fi tratat cu Avastin o dată la interval de 2 sau 3 săptămâni.
Latvian: Jūs ārstēs ar Avastin reizi divās vai trīs nedēļās.
Romanian: Reacţii (frecvenţa*)
Latvian: Reakcijas (biežums*)
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și, 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Romanian: Aceste rezultate au fost concordante cu cele provenite din diferite analize de sensibilitate şi la subgrupuri relevante din punct de vedere clinic.
Latvian: Šie rezultāti atbilda tiem, kādi bija iegūti dažādās jutīguma analīzēs un klīniski nozīmīgajās apakšgrupās.
Romanian: 4 Comparativ cu braţul de control.
Latvian: 4 Salīdzinot ar kontroles grupu.
Romanian: Disfonie (frecvent)
Latvian: Disfonija (bieži)
Romanian: Un număr de 16 pacienţi (4,4%) au avut vârsta > 75 ani.
Latvian: 16 pacienti (4,4 %) bija > 75 gadus veci.
Romanian: Ce este Avastin şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Avastin un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Au fost randomizaţi un număr total de 820 de pacienţi.
Latvian: Kopā tika randomizēti 820 pacienti.
Romanian: South San Francisco, CA 94080-4990 SUA
Latvian: South San Francisco, CA 94080-4990 ASV
Romanian: Detalii suplimentare şi rezultatele fiecărui studiu sunt prezentate mai jos.
Latvian: Sīkāka informācija par katru pētījumu un rezultāti sniegti turpmāk.
Romanian: Rezultatele acestor analize au fost foarte similare cu cele din rezultatele SFP primare.
Latvian: Šīs analīzes rezultāti bija ļoti līdzīgi primārās PFS analīzes rezultātiem.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate printr-o analiză independentă radiologică.
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja neatkarīga radioloģisko izmeklējumu apskata rezultāti.
Romanian: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88
Latvian: 5,5 - NS 6,1 - NS 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Romanian: Incidenţa a variat între 10% (4/40) şi 20% (3/15).
Latvian: Sastopamība bija no 10 % (4/40) līdz 20 % (3/15).
Romanian: 4 Cu o valoare p limită de 0,0116.
Latvian: 4 Saistīta ar p robežvērtību 0,0116.
Romanian: 1 Estimări Kaplan-Meier
Latvian: Kaplan-Meier aprēķinātie rezultāti
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam, ja esat grūtniece vai ja Jums iestājusies grūtniecība terapijas laikā, vai ja plānojat grūtniecību tuvākajā laikā.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza de Avastin potrivită.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jums atbilstošu Avastin devu.
Romanian: Trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Jums tas jāapspriež ar savu ārstu.
Romanian: Ca urmare, la aceşti pacienţi trebuie manifestată prudenţă înainte de începerea tratamentului.
Latvian: Tādēļ pirms terapijas uzsākšanas šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Romanian: Avastin poate determina şi modificări ale testelor de laborator pe care vi le face medicul dumneavoastră.
Latvian: Avastin var izraisīt arī šādas laboratorisko analīžu, ko veic Jūsu ārsts, pārmaiņas.
Romanian: Două din cele opt cazuri nu au avut confirmare radiologică prin RMN.
Latvian: Divi no astoņiem gadījumiem netika radioloģiski apstiprinātiMRI.
Romanian: c Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienţi.
Latvian: c Pamatojoties uz NSABP C-08 apakšpētījuma datiem par 295 pacientiem.
Romanian: ***Analiza finală a supravieţuirii globale a fost efectuată în momentul în care au fost observate 266 de decese, adică 73,7% din pacienţii înrolaţi.
Latvian: ***Kopējās dzīvildzes galīgo analīzi veica, kad bija novēroti 266 nāves gadījumi, kas bija 73,7 % iesaistīto pacientu.
Romanian: Informaţiile privind rasa sunt disponibile pentru 29,3% dintre pacienţi, aproape toţi pacienţii aparţinând rasei albe.
Latvian: Informācija par rasi bija sniegta par 29,3 % pacientu un gandrīz visi pacienti piederēja baltajai rasei.
Romanian: Avastin a fost asociat cu două scheme chimioterapice:
Latvian: Avastin tika kombinēts ar divām ķīmijterapijas shēmām:
Romanian: Terapia adjuvantă cu taxani a fost permisă numai dacă s-a încheiat cu cel puţin 12 luni înainte de intrarea în studiul clinic.
Latvian: Adjuvanta terapija ar taksānu bija pieļaujama tikai tad, ja tā tika pabeigta vismaz 12 mēnešus pirms iekļaušanas pētījumā.
Romanian: Efectele asupra vindecării rănilor au fost total reversibile.
Latvian: Tika pierādīts, ka ietekme uz brūču dzīšanu bija pilnīgi atgriezeniska.
Romanian: Soluţiile perfuzabile trebuie utilizate imediat după diluare.
Latvian: Šķīdums infūzijai jālieto tūlīt pēc atšķaidīšanas.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate în această secţiune se încadrează în următoarele categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Šajā apakšpunktā uzskaitītās blakusparādības atbilst šādām biežuma kategorijām: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Efectele pe termen lung ale tratamentului cu bevacizumab asupra fertilităţii nu sunt cunoscute.
Latvian: Bevacizumaba terapijas ilgtermiņa ietekme uz fertilitāti nav zināma.
Romanian: RECIST (Ghidul revizuit RECIST (versiunea 1.1).
Latvian: RECIST vadlīniju (1.1. versiju)
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avastin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Avastin lietošanas
Romanian: Cu toate acestea, creşterea din criteriul principal final de evaluare a supravieţuirii globale cu 2 luni nu a fost semnificativă (RR = 0,91).
Latvian: Tomēr primārā mērķa kritērija (kopējās dzīvildzes) vērtības palielināšanās par 2 mēnešiem nebija nozīmīga (RA = 0,91).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv în cele două braţe de tratament a fost scăzută iar diferenţa a fost nesemnificativă.
Latvian: Abās terapijas grupās objektīvās atbildes reakcijas rādītājs bija mazs un atšķirība nebija nozīmīga.
Romanian: Roche Products Ltd.
Latvian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Romanian: Terapia hormonală anterioară tratamentului bolii metastatice a fost permisă.
Latvian: Tika pieļauta iepriekšēja hormonāla terapija metastātiskas slimības ārstēšanai.
Romanian: Nu există date din studiile clince privind utilizarea Avastin la gravide.
Latvian: Klīnisko pētījumu datu par Avastin lietošanu grūtniecības laikā nav.
Romanian: Femeile aflate în premenopauză (femei care au un ciclu menstrual) pot observa că ciclurile lor devin neregulate sau lipsesc şi pot prezenta afectarea fertilităţii.
Latvian: Sievietes pirms menopauzes (sievietes, kurām ir menstruālais cikls) var ievērot, ka viņu mēnešreizes kļūst neregulāras vai izpaliek, turklāt viņām ir iespējami fertilitātes traucējumi.
Romanian: De obicei, simptomele se remit sau se ameliorează în decursul a câtorva zile de la întreruperea tratamentului, deşi unii pacienţi au prezentat sechele neurologice.
Latvian: Simptomi parasti izzūd, vai stāvoklis uzlabojas dažu dienu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai gan dažiem pacientiem ir radušās noteiktas neiroloģiskas sekas.
Romanian: 3 Testul log-rank unilateral, valoarea p.
Latvian: Vienpusēja log-rank testa p vērtība.
Romanian: Prin urmare, aceste reacţii semnificative din punct de vedere clinic au fost incluse în tabelul 2 în coloana denumită „Cu frecvenţă necunoscută".
Latvian: Tādēļ šīs klīniski nozīmīgās reakcijas ir norādītas 2. tabulas slejā ar virsrakstu "Biežums nav zināms".
Romanian: 3 IÎ 95% pentru un model binomial, folosind metoda Pearson-Clopper
Latvian: 3 95% TI vienam binoma paraugam, izmantojot Pearson-Clopper metodi
Romanian: Nu s-au înregistrat evenimenteadverse care să ducă la deces în niciunul dintre braţele de tratament; toate decesele au fost atribuite progresiei bolii.
Latvian: Nevienā no ārstēšanas grupām neradās neviena nevēlamā blakusparādība, kuras rezultātā būtu iestājusies nāve; visi nāves gadījumi bija saistīti ar slimības progresēšanu.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojuma iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: 5-Fluorouracil:
Latvian: 5-Fluoruracils
Romanian: Semnele pot include: dificultate în respiraţie sau durere în piept.
Latvian: Pazīmes var būt apgrūtināta elpošana vai sāpes krūtīs.
Romanian: În studiul clinic E2100, pacienţii au urmat tratamentul până la progresia bolii.
Latvian: E2100 pētījumā pacienti tika ārstēti līdz slimības progresēšanai.
Romanian: Supravieţuire globală (analiză finală)***
Latvian: Kopējā dzīvildze (galīgā analīze)***
Romanian: Fiecare cutie de Avastin conţine un flacon.
Latvian: Katrā Avastin iepakojumā ir viens flakons.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă la om bevacizumab se excretează în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai bevacizumabs nokļūst mātes pienā cilvēkam.
Romanian: Majoritatea pacienţilor erau în stadii IIIC sau IV FIGO.
Latvian: Vairumam pacientu bija IIIC vai IV stadija pēc FIGO klasifikācijas.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi cancer cu metastaze care vă afectează creierul.
Latvian: Lūdzu, pārrunājiet to ar ārstu, ja Jums ir metastātisks vēzis, kas skar galvas smadzenes;
Romanian: Tratamentul nu trebuie iniţiat timp de cel puţin 28 de zile după o intervenţie chirurgicală majoră sau până la vindecarea completă a plăgii chirurgicale.
Latvian: Terapiju nedrīkst sākt vismaz 28 dienas pēc liela apjoma ķirurģiskas operācijas vai kamēr operācijas brūce nav pilnīgi sadzijusi.
Romanian: Avastin poate afecta fertilitatea femeilor.
Latvian: Avastin var negatīvi ietekmēt sievietes fertilitāti.
Romanian: *Analiza primară a fost efectuată având data de închidere a bazei de date 14 noiembrie 2011.
Latvian: * Primārā analīze veikta uz datu nolasīšanas brīdi 2011. gada 14. novembrī.
Romanian: În timpul studiilor clinice au fost raportate 8 cazuri de SPER.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par astoņiem PRES gadījumiem.
Romanian: În unele studii clinice cu Avastin aceste reacţii sunt frecvente (până la 5% dintre pacienţii trataţi cu bevacizumab).
Latvian: Dažu Avastin klīnisko pētījumu laikā šīs reakcijas ir aprakstītas bieži (līdz 5 % ar bevacizumabu ārstēto pacientu).
Romanian: Rezultatele dintr-o analiză exploratorie a supravieţuirii globale care a inclus o perioadă de urmărire în plus de 7 luni (aproximativ 46% dintre pacienţi au decedat).
Latvian: Parādīti arī rezultāti, kas iegūti pētnieciskā kopējās dzīvildzes analīzē, ietverot papildu septiņus mēnešus ilgu novērošanas periodu (aptuveni 46% pacientu mira).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 ianuarie 2005
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 12. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 14. janvāris
Romanian: Deoarece Avastin poate afecta negativ procesul de cicatrizare al plăgilor, pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale importante în ultimele 28 zile au fost excluşi de la înrolarea în studiile clinice de fază III.
Latvian: Tā kā Avastin var nelabvēlīgi ietekmēt brūces dzīšanu, tad pacienti, kuriem pēdējo 28 dienu laikā bija veikta liela apjoma ķirurģiska operācija, tika izslēgti no III fāzes klīniskajiem pētījumiem.
Romanian: Evaluarea IRF
Latvian: IRF novērtējums
Romanian: Dacă vă doriţi copii, trebuie să discutaţi aceasta cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.
Latvian: Ja plānojat bērnu, pirms ārstēšanas sākuma Jums par to jākonsultējas ar ārstu.
Romanian: (See Ireland)
Latvian: Malta (See Ireland)
Romanian: În vederea îmbunătăţirii monitorizării medicamentelor biologice, denumirea comercială şi seria de fabricaţie a medicamentului administrat trebuie consemnate clar (sau menţionate) în dosarul pacientului.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, pacienta dokumentācijā precīzi jāieraksta (vai jānorāda) ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi de 2°C-8°C, cu excepţia cazurilor când amestecurile au fost realizate în condiţii de asepsie controlate şi validate.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, tad par lietošanai gatava šķīduma glabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs, parasti glabāšanas laikam nevajadzētu būt ilgākam par 24 stundām 2°C - 8°C temperatūrā, ja pagatavošana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Romanian: Avastin poate afecta fertilitatea femeilor (vezi pct. 4.6 şi 4.8).
Latvian: Avastin var samazināt sieviešu fertilitāti (skatīt 4.6. un 4.8. apakšpunktu).
Romanian: XELOX sau
Latvian: XELOX vai
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la animale pentru a evalua efectul asupra fertilităţii.
Latvian: Īpaši pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu ietekmi uz fertilitāti, nav veikti.
Romanian: Pacienţi incluşi în analiză
Latvian: Analīzē iekļautie pacienti Rādītājs
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a fi sigur că nu vi se administrează în acelaşi timp aceste medicamente.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, ka nekombinējat šīs zāles.
Romanian: Rezultatele studiului clinic au arătat că 94% (277/296) dintre pacienţii eligibili au primit în continuare bevacizumab în monoterapie în ciclul 7.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina, ka 94 % (277 / 296) piemērotu pacientu saņēma bevacizumaba monoterapiju 7. ciklā.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru a evalua potenţialul carcinogen şi mutagen al bevacizumab.
Latvian: Pētījumi, lai novērtētu bevacizumaba mutagēno un kancerogēno potenciālu, nav veikti.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
Romanian: Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară
Latvian: Palmāri-plantāras eritrodizestēzijas sindroms
Romanian: Numărul de pacienţi
Latvian: Pacientu skaits
Romanian: Avastin nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, întrucât pentru acest grup de pacienţi nu s-au stabilit siguranţa şi beneficiile acestui medicament.
Latvian: Avastin nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pierādīts drošums un ieguvums šajās pacientu populācijās.