FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det inte används omedelbart kan den beredda lösningen förvaras i kylskåp i högst 24 timmar vid 2 °C till 8 °C.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, rekonstituiranu otopinu može se čuvati do 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Swedish: Det används för att behandla patienter med lindrig till måttlig alfa-mannosidos.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje bolesnika s blagom do umjerenom alfa-manozidozom.
Swedish: Den beredda lösningen av Lamzede ska administreras med ett infusionsaggregat utrustat med en pump och ett inbyggt filter på 0,22 µm med låg proteinbindande egenskap.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu lijeka Lamzede potrebno je primijeniti pomoću kompleta za infuziju opremljenog pumpom i ugrađenim filtrom veličine pora od 0,22 µm i niske sposobnosti vezanja proteina.
Swedish: Alla patienter som upplevde IRR återhämtade sig.
Croatian: Svi su se bolesnici koji su imali reakciju povezanu s infuzijom oporavili.
Swedish: Chiesi S.A.S. Tél: + 33 1 47688899
Croatian: Tél: + 33 1 47688899
Swedish: Svar farmakodynamisk domän
Croatian: Odgovor u farmakodinamičkoj domeni Oligosaharidi
Swedish: Patientdos (i mg) dividerad med 10 mg/injektionsflaska (innehåll i en injektionsflaska) = antal injektionsflaskor som ska beredas.
Croatian: Doza za bolesnika (u mg) podijeljena s 10 mg/bočica (sadržaj jedne bočice) = broj bočica za rekonstituciju.
Swedish: Det förekom inga tydliga könsskillnader vad gäller farmakokinetiken hos patienter med alfamannosidos.
Croatian: Nije bilo vidljivih razlika u farmakokinetici između muških i ženskih bolesnika s bolešću alfa-manozidozom.
Swedish: Information om hantering av biverkningar finns i avsnitt 4.4 och 4.8.
Croatian: Za zbrinjavanje nuspojava, vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
Swedish: I de kliniska studierna drabbades en patient av akut njursvikt som möjligen var relaterad till studiebehandlingen.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima u jednog bolesnika nastupilo akutno zatajenje bubrega čija se povezanost s ispitivanim liječenjem smatrala mogućom.
Swedish: e) Den beredda lösningen ska administreras med användning av ett infusionsaggregat utrustat med en pump och ett inbyggt filter på 0,22 µm med låg proteinbindande egenskap.
Croatian: e) Rekonstituiranu otopinu treba primijeniti pomoću kompleta za infuziju opremljenog pumpom i ugrađenim filterom veličine pora od 0,22 μm i niske sposobnosti vezanja proteina.
Swedish: Table 4: Multiparametrisk responderanalys: MCID(1)-responderfrekvenser per effektmått och domän (källdata: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Croatian: Tablica 4: Višeparametarska analiza bolesnika s terapijskim odgovorom: MCID(1) stopa odgovora prema mjerama ishoda i domenama (izvor podataka: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Swedish: Velmanas alfa är avsett att ersätta enzymet som saknas hos patienter med alfa-mannosidos.
Croatian: Svrha velmanaze alfa je nadomještanje nedostatka tog enzima u bolesnika s alfa-manozidozom.
Swedish: Velmanas alfa jämfört med placebo
Croatian: Velmanaza alfa naspram placeba
Swedish: Aseptisk teknik ska användas vid beredning.
Croatian: Tijekom pripreme se mora primijeniti aseptični postupak.
Swedish: Farmakodynami
Croatian: Farmakodinamička
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: Njemačka Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - medvetslöshet (svimning, som kan föregås av en känsla av yrsel, svindel eller förvirring) - akut njursvikt (njurproblem som känns igen på vätskeansamling, svullnad i ben, fotleder eller fötter, dåsighet, andnöd eller trötthet) - överkänslighet och allvarlig allergisk reaktion (symtom omfattar lokaliserad eller diffus hudklåda, yrsel, andningssvårigheter, bröstsmärta, symtom i magtarmkanalen t.ex. illamående, kräkningar, diarré, eller smärta i tarmen, svullnad i svalg, ansikte, läppar eller tunga)
Croatian: - gubitak svijesti (nesvjestica, kojoj mogu prethoditi omaglica, ošamućenost ili smetenost) - akutno zatajenje bubrega (problemi s bubrezima koji se mogu prepoznati po zadržavanju tekućine, oticanju nogu, gležnjeva ili stopala, omamljenosti, nedostatku zraka ili umoru) - preosjetljivost i ozbiljna alergijska reakcija (simptomi uključuju lokaliziran ili proširen svrbež kože, omaglicu, otežano disanje, bol u prsnom košu, probavne simptome kao što su mučnina,
Swedish: Funktion
Croatian: Funkcionalna
Swedish: Detta läkemedel får inte användas om den beredda lösningen innehåller ogenomskinliga partiklar eller är missfärgad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da rekonstituirana otopina sadrži neprozirne čestice ili je promijenila boju.
Swedish: Lamzede är ett vitt till benvitt pulver till infusionsvätska, lösning som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas.
Croatian: Lamzede je bijeli do gotovo bijeli prašak za otopinu za infuziju, koji se isporučuje u staklenoj bočici.
Swedish: Patienterna förmedicinerades inte rutinmässigt före infusion av velmanas alfa i kliniska studier.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, bolesnici nisu rutinski primali premedikaciju prije infuzije velmanaze alfa.
Swedish: Om det beräknade antalet injektionsflaskor inkluderar ett bråktal ska det avrundas uppåt till nästa heltal.
Croatian: Ako se izračunom ne dobije cijeli broj bočica, potrebno ga je zaokružiti na sljedeći cijeli broj.
Swedish: En integrerad databas skapades genom att kumulativa databaser grupperades från alla studier med velmanas alfa.
Croatian: Objedinjavanjem kumulativnih baza podataka iz svih ispitivanja velmanaze alfa stvorena je integrirana baza podataka.
Swedish: Administrering av Lamzede ska utföras av hälso- och sjukvårdspersonal med kompetens att hantera ERT och medicinska akutsituationer.
Croatian: Primjenu lijeka Lamzede treba provoditi zdravstveni radnik koji može voditi enzimsku nadomjesnu terapiju i zbrinuti hitne slučajeve.
Swedish: Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Croatian: Lamzede 10 mg prašak za otopinu za infuziju
Swedish: Det finns inga data från användning av velmanas alfa i gravida kvinnor.
Croatian: Trudnoća Nema podataka o primjeni velmanaze alfa u trudnica.
Swedish: I de kliniska studierna utvecklade 8 patienter av 33 (24 %) IgG-antikroppar mot velmanas alfa vid varierande tidpunkter under behandlingen.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 8 bolesnika od njih 33 (24%), u različito vrijeme tijekom liječenja, razvilo protutijela klase IgG na velmanazu alfa.
Swedish: Behandlingen ska övervakas av läkare med erfarenhet av att vårda patienter med alfa-mannosidos eller av att administrera andra enzymersättningsterapier (ERT) för lysosomala sjukdomar.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u zbrinjavanju bolesnika s alfa-manozidozom ili primjeni drugih enzimskih nadomjesnih terapija (ENT) za lizosomske bolesti nakupljanja.
Swedish: Det är okänt om velmanas alfa passerar över i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato prelazi li velmanaza alfa u majčino mlijeko.
Swedish: Efter beredning innehåller en ml av lösningen 2 mg velmanas alfa (10 mg/5 ml).
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži 2 mg velmanaze alfa (10 mg / 5 ml).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - diarré - viktökning - feber/förhöjd kroppstemperatur
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - proljev
Swedish: IRR som observerades i kliniska studier av velmanas alfa karakteriserades av snabb symtomdebut och var av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Croatian: Reakcije povezane s infuzijom opažene u kliničkim ispitivanjima velmanaze alfa bile su obilježene brzim nastupom simptoma i blagom do umjerenom težinom.
Swedish: dinatriumfosfatdihydrat natriumdivätefosfatdihydrat mannitol glycin
Croatian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat manitol glicin
Swedish: Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning velmanas alfa
Croatian: Lamzede 10 mg prašak za otopinu za infuziju velmanaza alfa
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Swedish: Anvisningar för beredning och administrering
Croatian: Upute za rekonstituciju i primjenu
Swedish: (1) Föredragna termer bedömda som IRR enligt beskrivningen i nedanstående avsnitt (2) Valda biverkningar enligt beskrivningen i nedanstående avsnitt
Croatian: (1) Preporučeni pojmovi koji su se smatrali reakcijama povezanima s infuzijom kako je opisano u odlomku niže.
Swedish: Metabolism och nutrition
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane pojačan apetit
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 5 injektionsflaskor 10 injektionsflaskor
Croatian: 1 bočica 5 bočica 10 bočica
Swedish: Tre domäner
Croatian: Tri domene
Swedish: Akut njursvikt(2)
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava akutno zatajenje bubrega(2)
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, juvenil toxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, juvenilne toksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar, tala omedelbart om det för läkaren.
Croatian: Ako imate bilo koju nuspojavu poput ovih, odmah obavijestite svog liječnika.
Swedish: När det har blandats ges läkemedlet via en infusionspump (dropp) i en ven under minst 50 minuter under överinseende av läkaren.
Croatian: Kad bude pripremljen, lijek će se dati infuzijskom pumpom (dripom) u venu u trajanju od najmanje
Swedish: Varje ml beredd lösning innehåller 2 mg velmanas alfa.
Croatian: Jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 2 mg velmanaze alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 mg velmanas alfa*.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg velmanaze alfa*.
Swedish: Resultaten (oligosackaridkoncentration i serum, 3MSCT, 6MWT och FVC %) redovisas i tabell 2.
Croatian: Rezultati (koncentracija oligosaharida u serumu, 3MSCT, 6MWT i FVC%) su prikazani u tablici 2. Dokazan je farmakodinamički učinak sa statistički značajnim sniženjem oligosaharida u serumu u usporedbi s placebom.
Swedish: Pediatrisk studie rhLAMAN-08: En 24-månaders, öppen multucenterstudie i fas II för att undersöka säkerhet och effekt för upprepad behandling med velmanas alfa (rekombinant humant alfa-mannosidas) hos pediatriska patienter <6 års ålder med alfa-mannosidos.
Croatian: Otvoreno, multicentrično ispitivanje faze II u trajanju od 24 mjeseca kojim se ispituje sigurnost i djelotvornost višestruke primjene velmanaze alfa (rekombinantne ljudske alfa-manozidaze) u pedijatrijskih bolesnika s alfa-manozidozom mlađih od 6 godina.
Swedish: Domän
Croatian: Domena
Swedish: Refluxgastrit
Croatian: refluksni gastritis
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,692
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p=0,692
Swedish: Lamzede kan användas under amning.
Croatian: Lamzede se može primjenjivati tijekom dojenja.
Swedish: Vid utveckling av svåra IRR eller om behandlingseffekten minskar eller uteblir bör patienterna testas för förekomst av anti-velmanas alfa-antikroppar för vidare utvärdering av sambandet.
Croatian: Radi daljnje procjene tog odnosa, u slučajevima razvoja teških reakcija povezanih s infuzijom ili izostanka ili gubitka terapijskog učinka, bolesnike je potrebno testirati na prisutnost protutijela na velmanazu alfa.
Swedish: Kräkningar(1)
Croatian: povraćanje(1)
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,406
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p=0,406
Swedish: Patienten bör hållas under observation för IRR under minst en timme efter infusionen i enlighet med den behandlande läkarens bedömning.
Croatian: Bolesnik mora biti pod nadzorom zbog reakcija povezanih s infuzijom jedan sat nakon infuzije ili dulje, sukladno procjeni nadležnog liječnika.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 mg velmanas alfa.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg velmanaze alfa.
Swedish: [95 % KI] p-värde p <0,001
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p< 0,001
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning velmanas alfa Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Lamzede 10 mg prašak za otopinu za infuziju velmanaza alfa
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,278
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p=0,278
Swedish: Bradykardi
Croatian: Srčani poremećaji bradikardija
Swedish: c) En omedelbar visuell inspektion av lösningen för tecken på partiklar och missfärgning ska utföras efter beredning.
Croatian: c) Nakon rekonstitucije otopinu odmah treba vizualno pregledati da ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Swedish: Beredd infusionslösning
Croatian: Rekonstituirana otopina za infuziju
Swedish: Lämplig medicinsk stödbehandling ska finnas lätt tillgänglig när velmanas alfa administreras.
Croatian: Kad se primjenjuje velmanaza alfa, potrebno je imati na raspolaganju odgovarajuću medicinsku potporu.
Swedish: 3MSCT (steg/min) Totalt(1)
Croatian: < 18 godina(2) ≥ 18 godina(2) 3MSCT (stepenica/minuti) Ukupno(1)
Swedish: Synkope
Croatian: Kombinirano
Swedish: Smärta vid infusionsstället
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju
Swedish: 1 cylinderampull
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Swedish: Injektionsvätska, lösningl
Croatian: Put primjene
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. veljače 2015.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Croatian: Posebne populacije Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Swedish: Lantus med alkohol
Croatian: Lantus s alkoholom
Swedish: Följande diagram visar resultaten av en studie på patienter:
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate ispitivanja na bolesnicima:
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarliga allergiska reaktioner.
Croatian: Odmah se javite liječniku ukoliko primjetite znakove teških alergijskih reakcija.
Swedish: Glukosanvändningshastighet* (mg/kg/min)
Croatian: Brzina iskorištenja glukoze* (mg/kg/min)
Swedish: Du behöver en injektion av Lantus per dag, vid samma tidpunkt.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka Lantus svakoga dana u isto vrijeme.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, dela aldrig din penna med någon annan.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, nikad nemojte dijeliti Vašu brizgalicu ni sa kim drugim.
Swedish: Lågt blodsocker betyder att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u Vašoj krvi.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Lantus utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Lantus bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Swedish: EXP Öppnad datum:…………………….
Croatian: EXP Datum prve uporabe:……………
Swedish: Rådgör med läkare för ytterligare information.
Croatian: Obratite se svojem liječniku za dodatne informacije.
Swedish: - I kroppen
Croatian: -U tijelu
Swedish: C. Kontrollera utseendet på insulinet.
Croatian: C. Provjerite izgled inzulina.
Swedish: Dessa reaktioner kan sprida sig runt injektionsstället.
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Swedish: Andra läkemedel och Lantus
Croatian: Drugi lijekovi i Lantus
Swedish: Tänk på detta när du börjar eller slutar ta ett annat läkemedel.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Swedish: • Barn yngre än 2 år
Croatian: • Djeca mlađa od 2 godine
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rad sa strojevima).
Swedish: Användning av Lantus kan övervägas under graviditet, om det är kliniskt motiverat.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka Lantus tijekom trudnoće, ako je to klinički opravdano.
Swedish: Blandning eller spädning kan ändra Lantus verkan.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti djelovanje lijeka Lantus.
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
Croatian: Razina šećera u krvi može se povisiti ili sniziti ako pijete alkohol.
Swedish: • Använd aldrig SoloStar om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.
Croatian: • Nikada ne upotrebljavajte SoloStar ako je oštećen ili ako niste sigurni da ispravno radi.
Swedish: Vad Lantus är och vad det används för
Croatian: Što je Lantus i za što se koristi
Swedish: Patienterna ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Treba razmotriti je li preporučljivo u takvim okolnostima upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Swedish: Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt.
Croatian: Režim doziranja (doza i vrijeme) treba se individualno prilagoditi.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, bör varje injektionspenna endast användas av en patient.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Swedish: Detta är ett modifierat insulin, mycket likt humaninsulin.
Croatian: To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera Lantus.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati Lantus.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Lantus.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Lantus.
Swedish: - Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: - I hjärnan
Croatian: -U mozgu
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Lantus
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus
Swedish: Kombination med Lantus och pioglitazon
Croatian: Kombinacija lijeka Lantus i pioglitazona
Swedish: - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Lantus").
Croatian: - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Lantus").
Swedish: Kan du inte svälja eller om du är medvetslös måste du få en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
Croatian: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Swedish: Kom alltid ihåg risken för detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för fara (t ex vid bilkörning eller användning av maskiner).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja automobila ili upravljanje strojevima).
Swedish: Farmakokinetiken hos barn från 2 år upp till 6 år med diabetes mellitus typ 1 utvärderades i en klinisk studie (se avsnitt 5.1).
Croatian: Farmakokinetika u djece u dobi od 2 do manje od 6 godina sa šećernom bolešću tipa 1 ocijenjena je u jednom kliničkom ispitivanju (vidjeti dio 5.1).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 9 juni 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. lipnja 2000.
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) kan vara väldigt allvarligt och är väldigt vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) može biti vrlo ozbiljna i vrlo je česta uz liječenje inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Swedish: Det är av avgörande betydelse att patienter med redan existerande diabetes eller havandeskapsdiabetes upprätthåller en god metabol kontroll under graviditet för att förhindra komplikationer i samband med hyperglykemi.
Croatian: Vrlo je bitno da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće, kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Swedish: Patienter med typ-1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks o.s.v., och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata, čak i kad nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju i sl., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Swedish: Om SoloStar förvaras kallt, ta ut den 1 till 2 timmar innan du injicerar för att den ska värmas upp.
Croatian: Ako SoloStar čuvate na hladnom, izvadite ga 1 do 2 sata prije injekcije kako bi se ugrijao na sobnu temperaturu.
Swedish: SoloStar måste användas enligt rekommendationerna i denna bruksanvisning (se avsnitt 6.6).
Croatian: SoloStar se mora koristiti sukladno preporukama u tim uputama za uporabu (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Lantus.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Lantus.
Swedish: • Gör alltid säkerhetstestet innan varje injektion (se steg 3).
Croatian: • Prije svake injekcije treba provesti test sigurnosti (vidjeti 3. korak).
Swedish: Generellt gäller att ju mer och ju snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom (se avsnitt 4.4).
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Dessa enheter är specifika för Lantus och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na Lantus te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Tvinga inte dosväljaren att vridas.
Croatian: Nemojte izbornik okretati na silu.
Swedish: I sällsynta fall kan insulinbehandling orsaka tillfällig lagring av vatten i kroppen, med svullnad i vader och vrister.
Croatian: U rijetkim slučajevima liječenje inzulinom može uzrokovati i privremeno nakupljanje vode u tijelu, uz oticanje potkoljenica i gležnjeva.
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme).
Croatian: Kraj razdoblja promatranja *količina infundirane glukoze potrebna za održanje stalne razine glukoze u plazmi (srednja vrijednost/sat)
Swedish: Insulin glargin metaboliseras till två aktiva metaboliter, M1 och M2 (se avsnitt 5.2).
Croatian: Inzulin glargin se metabolizira u 2 aktivna metabolita M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Säkerheten och effekten av Lantus har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Lantus ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Inspektera Lantus före användning.
Croatian: Prije uporabe pregledajte Lantus.
Swedish: Fastän Lantus innehåller samma aktiva substans som Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml), så är dessa läkemedel inte utbytbara mot varandra.
Croatian: Iako Lantus sadrži istu djelatnu tvar kao Toujeo (inzulin glargin 300 jedinica/ml), ovi lijekovi nisu međusobno zamjenjivi.
Swedish: Via Valcanello 4 03012 Anagni (FR) Italien
Croatian: ViaValcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italija
Swedish: De flesta mindre reaktioner på insulin vid injektionsstället brukar vanligen gå över inom några dagar till några veckor.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin na mjestu injiciranja obično se povlači u roku od nekoliko dana do nekoliko tjedana.