FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - těžké infekce (včetně sepse) - těžké alergické reakce (včetně anafylaxe) - plicní reakce (intersticiální plicní onemocnění, ILD) - zánět jater, slinivky nebo úst/rtů
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата) - тежки инфекции (вкл. сепсис); - тежки алергични реакции (вкл. анафилаксия); - белодробна реакция (интерстициална белодробна болест, ИББ); - възпаление на черния дроб, панкреаса или устата/устните; - тежки кожни реакции; - отклонения в нивата на мастите (липидите) в кръвта; - псориазис
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Bulgarian: С неизвестна честота възпроизводителна та система и гърдата
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
Czech: Tel: 800536389
Bulgarian: Sanofi S.p.A. Tel: 800536389
Czech: Pokud si myslíte, že máte infekci, může Váš lékař provést krevní testy pro kontrolu počtu bílých krvinek.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви направи кръвни изследвания за да провери белите кръвни клетки, ако мислите, че имате инфекция.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: Frekvence zvýšení nad 3násobek ULN a více byla v léčebných skupinách vyrovnaná.
Bulgarian: ГГН или повече е била равномерно разпределена сред терапевтичните групи.
Czech: • po dobu 11 dnů se podává kolestyramin v dávce 8 g třikrát denně; pokud pacientka dávku 8 g třikrát denně špatně toleruje, lze použít dávkování 4 g třikrát denně;
Bulgarian: В случай че холестирамин 8 g три пъти дневно не се понася добре, може да се приложи холестирамин 4 g три пъти дневно;
Czech: 14 mg jednou denně až po 108 týdnů u pacientů s první příhodou demyelinizace (průměrný věk 32,1 let).
Bulgarian: TOPIC е двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, което оценява приложението на еднократни дневни дози терифлуномид 7 mg и 14 mg за период до 108 седмици при пациенти с първо клинично демиелинизиращо събитие (средна възраст 32,1 години).
Czech: Průjem,
Bulgarian: Хиперестезия,
Czech: ILD může být fatální.
Bulgarian: ИББ може да бъде с летален изход.
Czech: Zvýšení hladiny ALT (na základě laboratorních údajů) dle výchozího stavu - bezpečnostní populace v placebem kontrolovaných studiích Placebo (N = 997)
Bulgarian: - Популация за безопасност при плацебо-контролирани проучвания плацебо
Czech: • uváží možnost zrychlené eliminace a prodiskutuje ji s pacientkou
Bulgarian: Може да се обмисли прекратяване на лечението и започване на процедура за ускорено елиминиране, като се вземе предвид заболяването на пациента и медицинската анамнеза.
Czech: AUBAGIO 14 mg potahované tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ AUBAGIO 14 mg филмирани таблетки
Czech: Studie trvala až dva roky.
Bulgarian: Проучването продължава до две години.
Czech: Doporučená dávka je 14 mg jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 14 mg веднъж дневно.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2015.
Czech: Léčba trvala přibližně až tři roky (152 týdnů).
Bulgarian: Лечението продължава до около три години (152 седмици).
Czech: Výsledky této studie nebyly jednoznačné.
Bulgarian: Резултатите от него са неубедителни.
Czech: Aubagio teriflunomidum
Bulgarian: Aubagio teriflunomide
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aubagio je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aubagio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • závažnými infekcemi,
Bulgarian: тежки инфекции;
Czech: • závažnými imunodeficitními stavy, např. syndromem získané imunodeficience (AIDS),
Bulgarian: тежки състояния на имунна недостатъчност, например синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН);
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Aubagio převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Aubagio са по-големи от рисковете, и препоръча Aubagio да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aubagio.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aubagio.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Aubagio používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Aubagio.
Czech: Přípravek Aubagio nesmí užívat pacienti se:
Bulgarian: Aubagio не трябва да се използва при пациенти със:
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aubagio?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aubagio?
Czech: • závažnou hypoproteinemií (nízkou hladinou bílkovin v krvi).
Bulgarian: тежка хипопротеинемия (ниски нива на протеин в кръвта).
Czech: Pokud jde o bezpečnost přípravku, nežádoucí účinky byly podobné jako v případě imunosupresiva s názvem leflunomid, neboť leflunomid se v těle přeměňuje na teriflunomid.
Bulgarian: Що се отнася до безопасността, нежеланите лекарствени реакции са сходни с тези при имуносупресанта лефлуномид, тъй като в организма лефлуномид се преобразува в терифлуномид.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aubagio byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aubagio се използва възможно най-безопасно.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aubagio (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, zvýšené hladiny jaterních enzymů, nauzea (pocit nevolnosti) a alopecie (vypadávání vlasů).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Aubagio (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария, повишени чернодробни ензими, гадене (повдигане) и косопад (опадване на косата).
Czech: • závažným onemocněním ledvin, které vyžaduje dialýzu,
Bulgarian: тежко бъбречно заболяване, което налага диализа;
Czech: Bolest hlavy, průjem, nauzea a alopecie jsou většinou mírné až středně závažné povahy, postupně vymizí a obvykle nevedou k ukončení léčby.
Bulgarian: Като цяло главоболието, диарията, гаденето и косопадът са леки до умерени, отшумяват с времето и обичайно не водят до спиране на лечението.
Czech: Používá se k léčbě dospělých s roztroušenou sklerózou, což je onemocnění, kdy zánět ničí ochranný obal okolo nervů.
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с множествена склероза (МС) - заболяване, при което възпаление разрушава защитната обвивка на нервите.
Czech: • špatnou funkcí kostní dřeně nebo nízkým počtem krvinek (červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček),
Bulgarian: влошена функция на костния мозък или нисък общ брой кръвни клетки (червени, бели или тромбоцити);
Czech: Společnost, která přípravek Aubagio dodává na trh, musí navíc zajistit, aby všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se očekává, že budou přípravek Aubagio používat, obdrželi informační balíček obsahující důležité bezpečnostní informace, včetně informací o testech a monitorování, které by měly být u pacientů provedeny před zahájením léčby a v jejím průběhu.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Aubagio на пазара, трябва да гарантира, че всички здравни специалисти, които се очаква да използват Aubagio, получават информационни материали, съдържащи важна информация относно безопасността, включително изследванията и наблюдението, които трябва да се провеждат при пациентите преди и след започване на лечението.
Czech: Riziko závažných nežádoucích účinků postihujících játra a kostní dřeň bylo považováno za zvladatelné a adekvátně řešené pomocí opatření pro minimalizaci rizik.
Bulgarian: Счита се, че рискът от сериозни нежелани лекарствени реакции, засягащи черния дроб и костния мозък, може да бъде овладян и намален чрез мерки за минимизиране на риска.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aubagio, teriflunomid, blokuje enzym zvaný „dihydroorotátdehydrogenáza", který je nezbytný pro množení buněk.
Bulgarian: Активното вещество в Aubagio, терифлуномид, блокира ензим, наречен дихидрооротатдехидрогеназа, който е необходим за делението на клетките.
Czech: Přestože účinky byly mírné, jsou považovány za významné a podobné jako u jiných způsobů léčby roztroušené sklerózy, ačkoli z přímého srovnání s interferonem beta-1a nevzešly jednoznačné výsledky.
Bulgarian: Въпреки че ефектите са слаби, се счита, че са значими и сходни с тези от други лечения за МС, въпреки че резултатите от прякото сравнение с интерферон бета-1a не са убедителни.
Czech: Přípravek Aubagio je k dispozici ve formě tablet (14 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (14 mg).
Czech: Přesný způsob působení teriflunomidu u roztroušené sklerózy není znám, má se však za to, že snižuje počet lymfocytů, které jsou součástí imunitního systému a které se účastní zánětlivého procesu.
Bulgarian: Не е известен точният начин, по който терифлуномид действа при МС, но се счита, че намалява броя на лимфоцитите, които са част от имунната система и участват в процеса на възпаление.
Czech: Další informace o přípravku Aubagio
Bulgarian: Допълнителна информация за Aubagio:
Czech: Aubagio je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku teriflunomid.
Bulgarian: Aubagio представлява лекарство, съдържащо активното вещество терифлуномид (teriflunomide).
Czech: Přípravek Aubagio byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno přes 2 700 dospělých s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou.
Bulgarian: Aubagio е проучен в четири основни проучвания, обхващащи над 2700 възрастни с пристъпноремитентна МС.
Czech: Balíček bude obsahovat také informace o registru, který společnost zřídí za účelem sběru údajů o dětech, jež se narodí ženám léčeným přípravkem Aubagio, a informační kartu určenou pacientům se základními informacemi o bezpečném používání přípravku.
Bulgarian: Материалите ще включват и информацията относно регистър, който фирмата ще въведе за събиране на данни относно бебетата, родени от жени, лекувани с Aubagio, както и карта, която да напомня на пациентите основната информацията относно тяхната безопасност.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Aubagio, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Aubagio пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Aubagio se podává ústy, což je oproti jiným léčivým přípravkům, např. interferonu beta-1a, považováno za výhodu.
Bulgarian: Aubagio се прилага през устата, което се счита за предимство пред останалите лекарства, например интерферон бета-1a.
Czech: Co je Aubagio a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Aubagio и за какво се използва?
Czech: Ženy, které by mohly otěhotnět, smějí přípravek Aubagio používat pouze tehdy, pokud užívají spolehlivou antikoncepci.
Bulgarian: Жените, които биха могли да забременеят, не трябва да приемат Aubagio, без да използват надеждни мерки за предпазване от бременност.
Czech: Výdej přípravku Aubagio je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit i sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Bulgarian: Aubagio се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и проследявано от лекар с опит в лечението на МС.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aubagio naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aubagio прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Aubagio nesmí užívat také těhotné ani kojící ženy.
Bulgarian: Aubagio не трябва да се използва и при бременни жени или по време на кърмене.
Czech: Čtvrtá studie, do které bylo zařazeno 324 pacientů, srovnávala účinky přípravku Aubagio s interferonem beta-1a (jinou léčbou roztroušené sklerózy), pokud jde o míru selhání léčby, přičemž se hodnotil čas do doby prvního relapsu u pacienta nebo do trvalého ukončení léčby.
Bulgarian: Четвъртото проучване, обхващащо 324 пациенти, сравнява ефектите на Aubagio с интерферон бета-1a (друго лечение за МС) по отношение на неуспеха от лечението, като разглежда времето до първи пристъп или до окончателно спиране на лечението на пациентите.
Czech: U roztroušené sklerózy dochází k poruše funkce imunitního systému organismu, který napadá části centrálního nervového systému (mozek a míchu), čímž způsobuje zánět, který poškozuje ochrannou vrstvu okolo nervů.
Bulgarian: При МС имунната система на организма не функционира правилно и атакува части от централната нервна система (главния и гръбначния мозък), като по този начин причинява възпаление, увреждащо обвивките на нервите.
Czech: Jaké přínosy přípravku Aubagio byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Aubagio са установени в проучванията?
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno 2 257 pacientů, srovnávaly účinky přípravku Aubagio s placebem v rámci snižování počtu relapsů na pacienta za rok (tzv. roční míry relapsů).
Bulgarian: Две проучвания при 2257 пациенти сравняват ефектите на Aubagio с плацебо за намаляване на броя на ремисиите на пациент за година (наричан „средногодишна честота на пристъпите").
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aubagio je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aubagio, вижте листовката.
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek Aubagio je účinnější než placebo: u pacientů užívajících přípravek Aubagio se výskyt relapsů snížil přibližně o 30 % více než u pacientů užívajících placebo (roční míra relapsů činila u přípravku Aubagio 0,35 a u placeba 0,53).
Bulgarian: Установено е, че Aubagio е поефективен от плацебо: при пациентите, приемащи Aubagio, пристъпите намаляват с около 30% повече, отколкото при пациентите, приемащи плацебо (средногодишната честота на пристъпите е 0,35 за Aubagio спрямо 0,53 за плацебо).
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek Aubagio je účinnější než placebo: po přibližně 9 měsících (36 týdnech) byl počet aktivních lézí u pacientů užívajících přípravek Aubagio přibližně 1 léze na sken v porovnání s 2,7 léze u pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: Установено е, че Aubagio е поефективен от плацебо: след около 9 месеца (36 седмици) броят на активните лезии е около 1 на всяко образно изследване при пациенти, приемащи Aubagio, спрямо 2,7 при пациентите, приемащи плацебо.
Czech: V důsledku nižšího počtu lymfocytů zánět ustupuje, což napomáhá kontrole příznaků roztroušené sklerózy.
Bulgarian: При наличие на по-малко лимфоцити възпалението е по-слабо, което спомага за овладяване на симптомите на МС.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък с ограниченията вижте листовката.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aubagio?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aubagio?
Czech: Jedna studie, do které bylo zařazeno 179 pacientů, srovnávala účinky přípravku Aubagio s placebem (neúčinným přípravkem) z hlediska počtu aktivních lézí (oblastí se vznikajícím poškozením) v mozku zjištěných pomocí skenu mozku.
Bulgarian: В едно проучване при 179 пациенти ефектите от Aubagio са сравнени с плацебо (сляпо лечение) по отношение на броя на активните лезии (развиващи се зони на увреждане) в главния мозък, установени посредством образни изследвания на главния мозък.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aubagio zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Aubagio, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aubagio platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aubagio, валидно в Европейския съюз.
Czech: • závažným onemocněním jater,
Bulgarian: тежко чернодробно заболяване;
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Aubagio byla léčba trvale ukončena u 13,5 % pacienta, zatímco ve skupině užívající interferon beta-1a u 24 % pacientů.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Aubagio, се наблюдава честота на окончателно прекратяване от 13,5% спрямо 24% при пациентите, приемащи интерферон бета-1a.
Czech: Vyplynulo z nich, že v porovnání s placebem riziko zhoršení invalidity po přibližně dvou a půl roce léčby (132 týdnech) kleslo o 30 %.
Bulgarian: Проучванията разглеждат и ефекта на Aubagio върху промените в инвалидизацията на пациентите и демонстрират, че рискът от влошаването ѝ е понижен с 30% в сравнение с плацебо след около две и половина години (132 седмици) лечение.
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že přípravek Aubagio u pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou snižuje míru relapsů a oddaluje zhoršení invalidity.
Bulgarian: При проучванията е демонстрирано, че Aubagio намалява пристъпите и забавя напредването на инвалидизацията при пациенти с пристъпно-ремитентна МС.
Czech: Jak přípravek Aubagio působí?
Bulgarian: Как действа Aubagio?
Czech: Jak se přípravek Aubagio používá?
Bulgarian: Как се използва Aubagio?
Czech: Míra relapsů však u přípravku Aubagio činila 23,4 % oproti 15,4 % u interferonu beta-1-a. Na základě této studie tedy celkově nelze učinit žádný závěr ohledně rozdílů mezi přípravkem Aubagio a interferonem beta-1a, pokud jde o léčbu roztroušené sklerózy.
Bulgarian: Честотата на пристъпите обаче е 23,4% при Aubagio спрямо 15,4% при интерферон бета-1a.
Czech: Přípravek Aubagio se používá u typu roztroušené sklerózy známého jako relaps-remitentní roztroušená skleróza, kdy u pacienta dochází ke vzplanutí příznaků (relapsům) a následně k obdobím ústupu onemocnění (remisím).
Bulgarian: При нея пациентът има обостряния на симптомите (пристъпи), последвани от периоди на възстановяване (ремисии).
Czech: Neznámá četnost (na základě dostupných údajů nelze odhadnout)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Czech: (u dětí).
Bulgarian: (при деца).
Czech: Po vydání Rozhodnutí Komise upraví kompetentní autorita členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem informaci o přípravku podle potřeby.
Bulgarian: След решението на Европейската комисия компетентните органи на държавите-членки, в споразумение с референтната страна, ще актуализира продуктовата информация, както се изисква.
Czech: U dětí byly tyto příhody hlášeny velmi vzácně.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани много рядко при деца.
Czech: • Hlavy a krku
Bulgarian: Главата и шията
Czech: Vztah PK/PD
Bulgarian: PK/PD отношение
Czech: V celé populaci pacientů se známky a příznaky obvykle objevují v průběhu léčby nebo krátce po skončení léčby, ale v některých případech se mohou objevit až za několik týdnů po skončení léčby.
Bulgarian: При всички популации, признаците и симптомите обикновено се наблюдават по време на или малко след лечение, но в някои случаи може да не се изявят до няколко седмици след преустановяването на лечението.
Czech: Jaterní příznaky mohou být závažné a ve velmi vzácných případech byla hlášena i úmrtí.
Bulgarian: Чернодробните събития може да са тежки и в изключително редки случаи са докладвани смъртни случаи.
Czech: {Název a adresa} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{Тел}> <{Факс}> <{e-мейл}>
Czech: Doplňte ke značce
Bulgarian: Прибавете до означението
Czech: epiglotitida a sinusitida doprovázené těžkými systémovými znaky a příznaky)
Bulgarian: епиглотит и синуит, придружен от тежки системни признаци и симптоми)
Czech: Amoxicillin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „peniciliny", které někdy mohou přestat působit (stávají se neúčinnými).
Bulgarian: Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени "пеницилини", чието действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни).
Czech: Dávka se může lišit v závislosti na typu operace.
Bulgarian: Дозата може да е различна в зависимост от вида операция, която Ви се прави.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez dalšího přehodnocení.
Bulgarian: Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен преглед.
Czech: Pokousání zvířaty
Bulgarian: ухапвания от животни
Czech: Syndrom podobný sérové nemoci
Bulgarian: Синдром, подобен на серумна болест
Czech: Poznámka: Toto SPC, obal a příbalová informace je verzí platnou v době vydání Rozhodnutí Komise.
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, означения върху опаковката и листовка са версията, валидна по времето на решението на Европейската комисия.
Czech: • průjem (u dospělých).
Bulgarian: • диария (при възрастни).
Czech: Množství nalezené v moči (%, 0 to 6 h )
Bulgarian: Възстановяване в урината (%, 0 to 6 h)
Czech: Alergické reakce:
Bulgarian: Алергични реакции:
Czech: Přidejte 18 ml vody.
Bulgarian: Прибавете 18 ml вода.
Czech: Obě půlky tablety musí být užity ve stejnou dobu.
Bulgarian: Двете половини на всяка таблетка трябва да се приемат по едно и също време.
Czech: Obě složky se po perorálním podání rychle a dobře vstřebávají.
Bulgarian: Двете съставки се резорбират бързо и добре след перорално приложение.
Czech: Mechanismy rezistence
Bulgarian: Механизми на резистентност
Czech: Dlouhodobé podávání může vést k pomnožení necitlivých mikroorganismů.
Bulgarian: Продължителната употреба понякога може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
Czech: Augmentin může zhoršovat některá onemocnění nebo může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Augmentin може да влоши някои съществуващи заболявания или да причини сериозни нежелани реакции.
Czech: Perorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce.
Bulgarian: Пероралните антикоагуланти и пеницилиновите антибиотици са използвани широко в практиката без съобщения за взаимодействия.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální směrnice pro vhodné používání antibiotik.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалните указания за правилна употреба на антибактериалните средства.
Czech: Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší dobu léčby.
Bulgarian: Някои инфекции (например остеомиелит) налагат по-голяма продължителност на лечението.
Czech: Samotná kyselina klavulanová nevykazuje klinický využitelný antibakteriální účinek.
Bulgarian: Клавулановата киселина самостоятелно не проявява клинично полезен антибактериален ефект.
Czech: V případě kyseliny klavulanové je největší podíl léčiva vyloučen v průběhu prvních 2 hodin po podání.
Bulgarian: За клавулановата киселина, най-голямо количество от лекарството се екскретира през първите два часа след приложение.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват преки или непреки вредни въздействия върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám (nebo Vašemu dítěti).
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас (или на Вашето дете).
Czech: Před použitím zkontrolujte, zda je těsnění uzávěru neporušeno.
Bulgarian: Преди употреба проверете дали капачката е запечатана.
Czech: Podle potřeby může být nutné vyžádat si doporučení experta v případech, kdy místní prevalence rezistence je taková, že použití léčiva je při nejmenším u některých typů infekcí sporné.
Bulgarian: При необходимост трябва да се търси съвета на експерт, когато локалното разпространение на резистентност е такова, че ползата от лекарството при поне някои видове инфекции е под въпрос.
Czech: Dávky podávané k zabránění vzniku infekce v průběhu a po operaci
Bulgarian: За предотвратяване на инфекция по време на и след хирургична операция