FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aumentati valori della funzionalità epatica
Czech: Zvýšení hodnot jaterních test
Italian: Una compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Italian: Pazienti adulti con insufficienza cardiaca: si inizia generalmente il trattamento con 40 mg due volte al giorno.
Czech: Dosp lí pacienti se srde ním selháním: Lé ba obvykle za íná dávkou 40 mg dvakrát denn .
Italian: Nei pazienti con alterata funzionalità epatica di grado lieve-moderato è stata osservata un'esposizione (AUC) praticamente doppia di quella osservata in soggetti sani.
Czech: Zdvojnásobení expozice (AUC) v porovnání se zdravými osobami byla pozorována u pacient s mírným až st edn závažným poškozením jater.
Italian: Sincope, Cefalea
Czech: • kop ivka, sv d ní
Italian: Come molti altri medicinali usati nel trattamento della pressione alta, Diovan può in rari casi causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione.
Czech: Podobn jako mnoho dalších lék používaných k lé b vysokého krevního tlaku m že Diovan v ojedin lých p ípadech zp sobit závrat a ovliv it schopnost soust edit se.
Italian: Insufficienza cardiaca significa che il muscolo cardiaco non riesce a pompare il sangue abbastanza energicamente per fornire tutto il sangue necessario ad ogni parte del corpo.
Czech: K tomu dochází, pokud nem že srde ní sval pumpovat dostate n siln krev tak, aby zásobil veškerou pot ebnou krví celé t lo.
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Czech: Speciální populace
Italian: Pharma Nagano III.
Czech: NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Italian: In caso di forti capogiri e/o svenimenti, contatti immediatamente il medico e si distenda.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Diovanu, než jste m l(a) Jestliže se u Vás projeví závažné závrat a/nebo mdloby, kontaktujte ihned svého léka e a lehn te si.
Italian: Valsartan può essere somministrato in concomitanza ad altre terapie per l'insufficienza cardiaca.
Czech: Valsartan m že být podáván s dalšími terapiemi srde ního selhání.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz P íloha I - doplní se národní údaje]>
Italian: Se dovesse verificarsi esposizione ad un AIIRA dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio.
Czech: Pokud by došlo k expozici v i antagonist m receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru t hotenství, doporu uje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Italian: • aumentati valori della funzionalità epatica (che può essere indice di un danno al fegato) tra cui aumentati livelli della bilirubina nel sangue (che può provocare una pigmentazione gialla della pelle e degli occhi nei casi gravi)
Czech: • vzr st hodnot jaterních test (což m že poukazovat na poškození jater) v etn zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (což m že v závažných p ípadech vyvolat zežloutnutí k že a o í)
Italian: Questa osservazione può essere correlata alla patologia sottostante.
Czech: Tato odlišnost m že souviset se základním onemocn ním pacienta.
Italian: All'inizio del trattamento è pertanto raccomandato il controllo della funzionalità renale, nonché un'adeguata idratazione del paziente.
Czech: Proto je na za átku lé by doporu eno monitorování funkce ledvin stejn tak jako dostate ná hydratace pacienta.
Italian: Questi effetti rappresentano un atteso evento farmacologico esagerato degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e degli antagonisti dei recettori di tipo 1 dell'angiotensina II.
Czech: Tyto ú inky ukazují na o ekávaný p ehnaný farmakologický efekt inhibitor angiotenzinkonvertujícího enzymu a blokátor receptoru typu 1 angiotenzinu II; takovýto ú inek byl pozorován, jestliže byli potkani lé eni po dobu prvních 13 dn života.
Italian: Fertilità
Czech: Fertilita
Italian: Insufficienza renale e compromissione della funzionalità renale, Aumento della creatinina sierica
Czech: Selhání a poškození ledvin, zvýšená hladina kreatininu v séru
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Czech: 5.3 P edklinické údaje vztahující se k bezpe nosti
Italian: Patologie vascolari Non nota
Czech: Cévní poruchy Není známo
Italian: La dose da 20 mg si ottiene dividendo la compressa da 40 mg.
Czech: 20 mg dávku obdržíte rozp lením 40 mg tablety.
Italian: Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Diovan prima che lei intraprenda una gravidanza o non appena lei saprà di essere in gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Diovan.
Czech: Léka Vám obvykle poradí zastavit užívání p ípravku Diovan, jakmile zjistíte, že jste t hotná.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti adulti con insufficienza renale con clearance della creatinina >10 ml/min (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Czech: Úprava dávky u dosp lých pacient s clearance kreatininu >10 ml/min není požadována (viz body 4.4 a 5.2.
Italian: Non è pertanto richiesto un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina >10 ml/min).
Czech: Úprava dávky proto není u pacient s poškozením ledvin vyžadována (kreatininová clearance >10 ml/min).
Italian: Slovenia
Czech: Slovinsko
Italian: Stato membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Czech: lenský stát EU/EEA Držitel rozhodnutí o registraci
Italian: L'uso nei pazienti pediatrici con clearance della creatinina <30 ml/min e nei pazienti pediatrici sottoposti a dialisi non è stato studiato, pertanto valsartan non è raccomandato in questi pazienti.
Czech: Použití u d tí s clearance kreatininu <30 ml/min a d tských pacient na dialýze nebylo studováno, proto není užívání valsartanu u t chto pacient doporu eno.
Italian: Nei pazienti con insufficienza cardiaca, l'associazione tripla di un ACE inibitore, un beta-bloccante e Diovan non ha dimostrato alcun beneficio clinico (vedere paragrafo 5.1).
Czech: U pacient se srde ním selháním nebyl pozorován žádný klinický p ínos použití trojité kombinace inhibitoru ACE, beta blokátoru a Diovanu (viz bod 5.1).
Italian: In un sottogruppo di pazienti che non hanno ricevuto un ACE inibitore (n=366) i benefici relativi alla morbidità sono stati superiori.
Czech: P ínosy u morbidity byly nejv tší u podskupiny pacient , kte í neužívali inhibitor ACE (n=366).
Italian: • se ha gravi problemi cardiaci che non siano l'insufficienza cardiaca o l'infarto.
Czech: • jestliže máte závažné srdení onemocnní odlišné od srdeního selhání nebo srdeního záchvatu.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti pediatrici con clearance della creatinina >30 ml/min (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Czech: U d tských pacient s clearance kreatininu >30 ml/min není nutná úprava dávkování (viz body 4.2 a 5.2).
Italian: La funzionalità renale ed il potassio serico devono essere controllati attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Czech: Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by m ly být d kladn monitorovány (viz body 4.4 a 5.2).
Italian: L'aggiunta di un diuretico, come l'idroclorotiazide, diminuirà ulteriormente la pressione arteriosa in questi pazienti.
Czech: Užívání spole n s diuretikem, jako je hydrochlorothiazid, povede u t chto pacient k ješt v tšímu snížení krevního tlaku.
Italian: Uso concomitante non raccomandato
Czech: Soub žné použití není doporu eno
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, senza colestasi, Diovan deve essere utilizzato con cautela (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Czech: U pacient s mírnýmaž st edn závažným poškozením jater bez cholestázy by m l být Diovan používán s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Italian: Che cos'è Diovan e a che cosa serve Prima di prendere Diovan Come prendere Diovan Possibili effetti indesiderati Come conservare Diovan Altre informazioni
Czech: Co je Diovan a k emu se používá emu musíte v novat pozornost, než za nete Diovan užívat Jak se Diovan užívá
Italian: - Ipertensione
Czech: - Hypertenze
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato per Diovan è di 40 mg due volte al giorno.
Czech: Doporu ená po áte ní dávka Diovanu je 40 mg dvakrát denn .
Italian: L'effetto antipertensivo è sostanzialmente presente entro 2 settimane e l'effetto massimo si osserva entro 4 settimane.
Czech: Z etelný antihypertenzní ú inek je dosažen b hem 2 týdn a maximálního ú inku je dosaženo b hem 4 týdn .
Italian: Vasculite
Czech: Vaskulitida
Italian: Diovan può essere somministrato insieme ad altri trattamenti per l'insufficienza cardiaca ed il medico deciderà quale trattamento è più adatto per lei.
Czech: Diovan m že být p edepsán spole n s dalšími léky na srde ní selhání a Váš léka rozhodne, jaká lé ba je pro Vás vhodná.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non nota
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkán Není známo
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti adulti con clearance della creatinina >10 ml/min.
Czech: Úprava dávky u dosp lých pacient s clearance kreatininu >10 ml/min není požadována.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico >3 g/die), e FANS non selettivi
Czech: Nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs),v etn selektivních inhibitor COX-2, kyseliny acetylsalicylové >3 g/denn a neselektivních NSAIDs P i soub žném podání antagonist angiotenzinu II s NSAIDs m že dojít k oslabení ú inku proti hypertenzi.
Italian: Litio
Czech: Lithium
Italian: Rischi potenziali: insufficienza renale, incremento dei valori della funzionalità epatica, ipersensibilità, inclusi angioedema e reazione da siero, diminuzione di emoglobina/ematocrito ed errori di somministrazione compreso sovradosaggio.
Czech: o jako obavy týkající se bezpe nosti: rozpoznaná rizika: hyperkalémie a hypotenze, potenciální rizika: porucha funkce ledvin, zvýšené hodnoty jaterních enzym , hypersenzitivita v etn angioedému a sérové nemoci,
Italian: Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema e molti si sentono bene come al solito.
Czech: Lidé s vysokým krevním tlakem asto nezaznamenávají žádné projevy tohoto problému.
Italian: Una compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Italian: 4.9 Sovradosaggio
Czech: 4.9 P edávkování
Italian: Questa associazione sembra aumentare il rischio di eventi avversi e non è pertanto raccomandata.
Czech: Tato kombinace z ejm zvyšuje riziko nežádoucích ú ink a proto není doporu ována.
Italian: Diovan 160 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato per trattare tre condizioni diverse:
Czech: Diovan 160 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
Italian: Altre condizioni con stimolazione del sistema renina-angiotensina Nei pazienti in cui la funzionalità renale può dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensina (ad esempio, pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia), il trattamento con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina è stato associato a oliguria e/o progressiva azotemia e, raramente, a insufficienza renale acuta e/o decesso.
Czech: Jiná onemocn ní se stimulací renin-angiotenzinového systému U pacient , jejichž funkce ledvin m že být závislá na aktivit renin-angiotenzinového systému (nap íklad pacienti se závažným m stnavým srde ním selháním) byla lé ba inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných p ípadech s akutním selháním ledvin a/nebo smrtí.
Italian: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Czech: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Italian: • stanchezza
Czech: • nevolnost
Italian: Nei pazienti in cui la funzionalità renale può dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensina (ad es., pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia), il trattamento con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina è stato associato a oliguria e/o progressiva azotemia e, in rari casi, a insufficienza renale acuta e/o decesso.
Czech: U pacient , jejichž funkce ledvin m že být závislá na aktivit renin-angiotenzinového systému (nap íklad pacienti se závažným m stnavým srde ním selháním) byla lé ba inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných p ípadech s akutním selháním ledvin a/nebo smrtí.
Italian: A lungo andare, questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad un ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale.
Czech: Pokud není lé en, m že poškodit krevní cévy v mozku, srdci a ledvinách a mže zpsobit mrtvici, srdení selhání nebo selhání ledvin.
Italian: Insufficienza epatica
Czech: Srde ní selhání
Italian: Nei bambini e negli adolescenti gli effetti indesiderati sono simili a quelli degli adulti.
Czech: Nežádoucí ú inky u d tí a mladistvých jsou podobné t m, které byly pozorovány u dosp lých pacient .
Italian: L'uso di Diovan è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e nei pazienti con colestasi (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Czech: Diovan je kontraindikován u pacient se závažným poškozením jater, biliární cirhózou a u pacient s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2.).
Italian: Alterata funzionalità renale
Czech: Poškozená funkce ledvin
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di impiego di Diovan in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi di rene unico.
Czech: U pacient s bilaterální stenózou ledvinných artérií nebo stenózou artérie jediné ledviny nebylo prokázáno bezpe né použití Diovanu.
Italian: Come negli adulti, Diovan è controindicato nei pazienti pediatrici con grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e in pazienti con colestasi (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Czech: Tak jako u dosp lých, Diovan je kontraindikován u pacient se závažným poškozením jater, biliární cirhózou a pacient s cholestázou (viz body 4.3 a 5.2).
Italian: Diovan 40 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato per trattare tre condizioni diverse:
Czech: Diovan 40 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti adulti post-infartuati e/o con insufficienza cardiaca sono riportate di seguito.
Czech: Nežádoucí ú inky, které se vyskytly u dosp lých pacient s infarktem myokardu a/nebo srde ním selhání jsou uvedeny níže.
Italian: Esposizione pediatrica negli studi clinici e nell'impiego post-marketing per gruppo di età, indicazione (compreso impiego off-label), dosaggio, durata del trattamento, sesso e razza.
Czech: Plán ízení rizik by m l obsahovat toto: o ve specifikaci bezpe nosti: výsledky studií bezpe nosti provedených u mladistvých, které se týkají rizika nefrotoxicity a jejího významu pro používání u r zných skupin pediatrických pacient , expozici pediatrických pacient v klinických studiích a p i používání p ípravku po jeho uvedení na trh podle v kových skupin, indikací (v etn použití mimo schválené indikace), podle dávky, délky trvání užívání, pohlaví a etnického p vodu.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune
Czech: Respira ní, hrudní a mediastinální poruchy Mén asté
Italian: • nel trattamento della pressione alta negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Czech: • K lé b vysokého krevního tlaku u dosp lých a u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
Italian: Ad oggi non esiste esperienza sulla sicurezza di impiego in pazienti con clearance della creatinina <10 ml/min ed in pazienti sottoposti a dialisi, pertanto valsartan deve essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti.
Czech: V sou asnosti neexistuje zkušenost s bezpe ným použitím u pacient s clearance kreatininu <10 ml/min a u pacient na dialýze, proto má být valsartan používán u t chto pacient s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota
Czech: Poruchy k že a podkožní tkán Není známo
Italian: Diovan 80 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato per trattare tre condizioni diverse:
Czech: Diovan 80 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
Italian: 600 mg/kg/die) corrispondono rispettivamente a circa 6 e 18 volte la dose massima umana su base mg/m 2 (i calcoli presumono un dosaggio di 320 mg/die per un paziente di 60 kg di peso).
Czech: Tyto dávky u potkan (200 až 600 mg/kg/den) jsou p ibližn šesti až osmnáctinásobkem maximální doporu ené dávky u lidí na základ vztahu mg/m2 (kalkulace p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
Italian: Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Czech: Epidemiologické d kazy týkající se rizika teratogenicity p i podávání ACE inhibitor b hem prvního trimestru t hotenství nebyly nezvratné; malý nár st rizika však nelze vylou it. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko p i podávání antagonist receptoru angiotenzinu II, pro tuto t ídu lé iv m že existovat riziko podobné.
Italian: • aumentati livelli dell'azotemia, e dei livelli della creatinina sierica (che possono indicare un'anomalia della funzionalità renale)
Czech: • zvýšená hladina mo ovinového dusíku v krvi a zvýšená hladina kreatininu v séru (což m že poukazovat na abnormální funkci ledvin)
Italian: 6.2 Incompatibilità
Czech: 6.2 Inkompatibility
Italian: Un flacone contenente il medicinale:
Czech: Lahvi ka obsahující lék:
Italian: Non sono stati arruolati in questi studi bambini di età inferiore a 1 anno.
Czech: Do této studie nebylo za azeno žádné dít mladší 1 roku.
Italian: 6.3 Periodo di validità
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Italian: • una volta inserito, non deve essere rimosso.
Czech: • jakmile ho tam umístíte, nevyndávejte ho.
Italian: Bere subito tutta la soluzione.
Czech: Vypijte veškerý objem roztoku najednou.
Italian: • se ha recentemente subito un trapianto renale (ricevuto un nuovo rene)
Czech: • jestliže jste nedávno podstoupil/a transplantaci ledvin (dostal novou ledvinu).
Italian: Di ciò si deve tener conto nei pazienti con diabete mellito.
Czech: To by m lo být bráno v úvahu u pacient s diabetes mellitus.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: Pro jakoukoli informaci o tomto léku, prosím, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci.
Italian: In funzione della dose prescritta, può essere necessario ripetere per più volte le fasi da 10 a16.
Czech: V závislosti na p edepsané dávce m že být nezbytné n kolikrát opakovat kroky 10 až 16.
Italian: La quantità di saccarosio presente in Diovan soluzione può essere dannosa per i denti.
Czech: Množství sacharosy v roztoku Diovanu m že být škodlivé pro zuby.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a valsartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Diovan elencati alla fine di questo foglio illustrativo.
Czech: • jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku Diovanu uvedenou na konci této p íbalové informace
Italian: • difficoltà a respirare o deglutire
Czech: • problémy s dýcháním a polykáním
Italian: Tali effetti indesiderati possono verificarsi con certe frequenze, definite come segue: molto comuni: si manifestano in più di un paziente su 10 comuni: si manifestano in 1-10 pazienti su 100 non comuni: si manifestano in 1-10 pazienti su 1.000 rari: si manifestano in 1-10 pazienti su 10.000 molto rari: si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Czech: Tyto nežádoucí ú inky se mohou vyskytovat v ur itých etnostech, které jsou definovány následovn : velmi asté: vyskytují se u více než 1 uživatele z 10 asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel ze 100 mén asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u mén než 1 uživatele z 10 000 není známo: z dostupných údaj nelze ur it etnost
Italian: Nota: Potrebbe non riuscire a spingere completamente fino in fondo l'adattatore del flacone ma non è un problema in quanto sarà forzato nel flacone riavvitando la capsula di chiusura.
Czech: Poznámka: Nemusí se Vám zcela poda it zatla it adapter do hrdla, ale to nevadí, protože to bude zajišt no, jakmile zašroubujete ví ko zpátky na lahvi ku.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diovan soluzione
Czech: D ležité informace o n kterých složkách roztoku Diovanu
Italian: • alcuni tipi di medicinali contro il dolore chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei
Czech: • ur itého druhu lék proti bolesti nazývaných nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs).
Italian: Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.
Czech: Snížení krevního tlaku na normální hodnotu snižuje riziko t chto onemocn ní.
Italian: Diabete
Czech: Diabetes
Italian: Altre informazioni
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Italian: La sua biodisponibilità assoluta media è rispettivamente del 23% e 39% per le compresse e la formulazione in soluzione.
Czech: Pr m rná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39% u lékové formy roztoku.
Italian: • se ha un'età inferiore a 18 anni e sta prendendo Diovan in associazione con altri medicinali che inibiscono il sistema renina angiotensina aldosterone (medicinali che abbassano la pressione), il medico controllerà la sua funzionalità renale e i suoi livelli di potassio nel sangue ad intervalli regolari.
Czech: • jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Diovanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
Italian: Cosa contiene Diovan
Czech: Co Diovan obsahuje
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Czech: 6.4 Zvláštní opat ení pro uchovávání
Italian: Diovan 3 mg/ml soluzione orale può essere utilizzato per il trattamento della pressione alta nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Czech: Diovan 3 mg/ml perorální roztok m že být použit k lé b vysokého tlaku u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
Italian: Diovan soluzione orale non è bioequivalente alla formulazione in compresse e i pazienti non devono cambiare formulazione a meno che non sia clinicamente indispensabile.
Czech: Diovan perorální roztok není bioekvivalentní s lékovou formou tablet a pacienti nemají být p evád ni, pokud to není z klinického hlediska nevyhnutelné.
Italian: Con l'eccezione di isolati disturbi gastrointestinali (come dolore addominale, nausea, vomito) e capogiri non sono state identificate differenze rilevanti in termini di tipo, frequenza e gravità delle reazioni avverse tra il profilo di sicurezza dei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 18 anni e il profilo rilevato in precedenza nei pazienti adulti.
Czech: S výjimkou ojedin lých gastrointestinálních poruch (jako bolest v nadb išku, nauzea, zvracení) a závratí nebyly identifikovány žádné významné rozdíly v typu, frekvenci a závažnosti nežádoucích ú ink v bezpe nostním profilu u d tí ve v ku 6 až 18 let ve srovnání s dosp lými pacient .
Italian: • se ha gravi problemi cardiaci, il medico potrà controllare la sua funzionalità renale.
Czech: • jestliže máte závažné srdení onemocnní, léka Vám mže kontrolovat funkci ledvin.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPAT ENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK , POKUD JE TO VHODNÉ
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Czech: Tato opat ení pomáhají chránit životní prost edí.
Italian: Nota: la quantità totale di soluzione che può essere misurata nella siringa per somministrazione orale è 5 ml.
Czech: Poznámka: Celkové množství roztoku, které m že být do perorální st íka ky nataženo, je 5 ml.