FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Felbontás után 120 napon belül fel kell használni.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 120 dager etter anbrudd av pakningen.
Hungarian: Mivel a lopinavir és a ritonavir vese clearance-e jelentéktelen, vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a plazmakoncentráció megemelkedése nem várható.
Norwegian Bokmål: Siden den renale utskillelsen av lopinavir og ritonavir er ubetydelig, forventes det ikke økte plasmakonsentrasjoner hos pasienter med nyresvikt.
Hungarian: A lopinavirral/ritonavirral folytatott preklinikai vizsgálatok során beszámoltak cardialis eseményekről, ezért a lopinavir/ritonavir potenciális cardialis hatásait jelenleg nem lehet kizárni (lásd: 4.8 pont és 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kardiale bivirkninger med lopinavir/ritonavir i prekliniske studier og de potensielle kardiale virkninger av lopinavir/ritonavir kan derfor ikke utelukkes (se pkt.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir vírusellenes hatásáért a lopinavir felelős.
Norwegian Bokmål: lopinavir/ritonavirs antivirale aktivitet skyldes derfor lopinavir.
Hungarian: Amennyiben az együttes alkalmazás haszna felülmúlja a kockázatot, a bedakvilint és a lopinavir/ritonavir Mylant körültekintően kell együtt alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Hvis nytten oppveier risikoen må samtidig administrering av bedakvilin og Lopinavir/Ritonavir Mylan utføres med forsiktikghet.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefaliger kan gis.
Hungarian: Fenitoinnal történő együttes alkalmazás esetén a lopinavir/ritonavir Mylan adagjának emelésére lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av fenytoin kan det bli nødvendig å øke dosen av Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Hungarian: Filmtablettánként 100 mg lopinavirt tartalmaz 25 mg ritonavirral mint farmakokinetikai hatásnövelővel.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lopinavir i kombinasjon med 25 mg ritonavir som farmakokinetisk forsterker.
Hungarian: A tipranavir lopinavir-rezisztens HIV-1 fertőzés kezelésére történő alkalmazásával kapcsolatos további tájékoztatást (többek között a várható terápiás hatást előre jelző genotípusos jellemzőket) lásd az Aptivus Alkalmazási előírásában.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (SPC) til Aptivus for ytterligere informasjon om bruken av tipranavir, inkludert genotypiske responsindikatorer, ved behandling av lopinavirresistent HIV-1-infeksjon.
Hungarian: Histiocytosissal járó lépmegnagyobbodást figyeltek meg patkányoknál, de más fajoknál nem.
Norwegian Bokmål: Forstørret milt med histiocytose ble sett hos rotter,
Hungarian: 50% humán szérum jelenlétében a lopinavir IC50 átlagértéke HIV-1IIIB -el szemben az MT4-es sejtekben 17 nM, illetve 102 nM volt.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i MT4-celler henholdsvis 17 nM og 102 nM. I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir 6,5 nM mot flere kliniske HIV-1-kulturer.
Hungarian: Amennyiben HMG-CoA reduktáz inhibitorral történő kezelés javasolt, pravasztatin vagy fluvasztatin alkalmazása ajánlott (lásd: 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMG-CoA-reduktasehemmer er indisert, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott terápia: efavirenz vagy nevirapin Az alábbi táblázat a lopinavir/ritonavir tablettára vonatkozó adagolási irányelveket tartalmazza a testfelület alapján olyan gyermekeknél, akik kombinált kezelésként efavirenzt vagy nevirapint kapnak.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell inneholder doseringsveiledning for lopinavir/ritonavir-tabletter basert på BSA brukt i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin hos barn.
Hungarian: Így a lopinavir/ritonavir tablettát be lehet venni táplálékkal, vagy attól függetlenül is.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir-tabletter kan tas med eller uten mat.
Hungarian: Valproát: ↓
Norwegian Bokmål: Valproat: ↓
Hungarian: A Lopinavir/Ritonavir Mylan nátriumot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan inneholder natrium
Hungarian: Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél előfordulhatnak súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Mulighet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: 3 tabletta (300 mg/75 mg) 4 tabletta (400 mg/100 mg) *a testtömeg alapján történő adagolási javaslat korlátozott adatokon alapszik
Norwegian Bokmål: 3 tabletter (300/75 mg) 4 tabletter (400/100 mg)
Hungarian: Önnek súlyos májműködési zavarai vannak.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: A legalacsonyabb átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú koncentráció a reggeli adag előtt 8,1 ± 5,7 µg/ml volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon før morgendosen var 8,1  5,7 mikrog/ml.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 60 (2 dobozban 30 db) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 60x1 (2 dobozban 30x1 db) filmtabletta
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter Multipakning: 60x1 (2 esker med 30x1 stk.)
Hungarian: A parenteralisan alkalmazott midazolám egyéb veszélyével kapcsolatban lásd a 4.5 pontot.
Norwegian Bokmål: 4.5 for forsiktighetsregler ved parenteralt administrert midazolam.
Hungarian: (Lopinavir/ritonavir 400 /100 mg BID, többszöri dózis)
Norwegian Bokmål: (Lopinavir/ritonavir 400/100mg BID, gjentatt dose)
Hungarian: A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
Hungarian: A karbamazepin- és a fenobarbitálszinteket a lopinavir/ritonavir Mylannal történő együttes adás esetén monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin- og fenobarbitalnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Hungarian: Filmtablettánként 200 mg lopinavirt tartalmaz 50 mg ritonavirral mint farmakokinetikai hatásnövelővel.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lopinavir i kombinasjon med 50 mg ritonavir som farmakokinetisk forsterker.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan dózisának módosítására lehet szükséges.
Norwegian Bokmål: Dosen av Lopinavir/Ritonavir Mylan må eventuelt justeres.
Hungarian: Ergot alkaloidok
Norwegian Bokmål: Andre legemidler
Hungarian: A Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmtabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, lekerekített szélű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „MLR4" mélynyomással, másik oldalán sima felülettel.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lopinavir/Ritonavir Mylan ser ut og innholdet i pakningen Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, filmdrasjerte, ovale, bikonvekse tabletter med skråkant merket med "MLR4" på den ene siden og uten noe på den andre siden.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir megnövelheti az együttesen alkalmazott gyógyszerek koncentrációját, ezzel fokozhatja azok cardialis mellékhatásait.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir kan medføre økte konsentrasjoner av de legemidlene som er gitt samtidig med lopinavir/ritonavir og derved øke deres kardiale bivirkninger.
Hungarian: A Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmtabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, lekerekített szélű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „MLR3" mélynyomással, másik oldalán sima felülettel.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lopinavir/Ritonavir Mylan ser ut og innholdet i pakningen Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, filmdrasjerte, ovale, bikonvekse tabletter med skråkant merket med "MLR3" på den ene siden og uten noe på den andre siden.
Hungarian: A kolhicinnel történő együttadás ellenjavallt csökkent vese- vagy májfunkciójú betegeknél (lásd: 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kolkisin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: Daganatellenes szerek Afatinib
Norwegian Bokmål: Cytostatika Afatinib
Hungarian: A fenitoin okozta CYP3A-indukció következtében a koncentrációk csökkennek.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen reduseres pga. fenytoins CYP3A-induksjon.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir tablettát szájon át adagolják, és egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, eltörni vagy összetörni.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir-tabletter administreres oralt og må svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Hungarian: Különleges elővigyázatosság szükséges, ha a lopinavirt/ritonavirt kapó betegeknek szildenafilt vagy tadalafilt rendelnek az erectilis dysfunctio kezelésére.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når sildenafil eller tadalafil forskrives til behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får lopinavir/ritonavir.
Hungarian: antibiotikumok (pl. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); rosszindulatú daganatok elleni szerek (pl. az afatinib, a ceritinib, ibrutinib, venetoklax, a legtöbb tirozin-kináz gátló, pl. a dazatinib és a nilotinib, valamint a vinkrisztin és a vinblasztin); vérhígítók (pl. warfarin, rivaroxabán, vorapaxár); depresszió-ellenes gyógyszerek (pl. trazodon, buproprion); epilepszia elleni gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, lamotrigin és valproát); gombaellenes gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol); köszvény elleni gyógyszerek (pl. kolhicin).
Norwegian Bokmål: - antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, klaritromycin), - legemidler mot kreft (f.eks. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklaks, de fleste tyrosinkinasehemmere slik som dasatinib og nilotinib, og også vinkristin og vinblastin), - antikoagulantia (f.eks. warfarin, rivaroksaban, vorapaksar), - legemidler mot depresjon (f.eks. trazodon, bupropion), - legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin og valproat), - legemidler mot sopp (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol), - legemidler mot gikt (f.eks. kolkisin).
Hungarian: A lopinavirral/ritonavirral történő egyidejű alkalmazáskor a koncentrációk nőhetnek.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan øke ved samtidig bruk av lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Mennyi Lopinavir/Ritonavir Mylan-t kell szedni és mikor?
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal Lopinavir/Ritonavir Mylan tas?
Hungarian: a gyomor, a belek, illetve a vastagbél duzzanata vagy gyulladása; emelkedett koleszterin vérszint, emelkedett triglicerid (zsírféleség) vérszint, magas vérnyomás; a szervezett csökkent képessége a cukorháztartás egyensúlyban tartására, pl. cukorbetegség, testtömeg-csökkenés; alacsony vörösvértestszám, az általában a fertőzések leküzdését végző fehérvérsejtek számának csökkenése; bőrkiütés, ekcéma, zsíros bőrhámladék felhalmozódása; szédülés, szorongás, alvási problémák; fáradtságérzet, erőtlenség és energiahiány, fejfájás, a migrént is beleértve; aranyeres csomók; májgyulladás, beleértve a májenzimszintek emelkedését; allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és a száj gyulladása; alsó légúti fertőzés; a nyirokcsomók megnagyobbodása; impotencia, kórosan bő vagy elhúzódó havivérzés vagy a menstruáció hiánya; izomrendellenességek, pl. gyengeség és görcsök, ízületi, izom-, illetve hátfájdalmak; a perifériás (központi idegrendszeren kívüli) idegrendszer idegeinek károsodása; éjszakai izzadás, viszketés, bőrkiütések, köztük kiemelkedő bőrduzzanatok, bőrfertőzés, a bőr, illetve a hajhagymák gyulladása, folyadékfelhalmozódás a sejtekben, illetve a szövetekben.
Norwegian Bokmål: hevelse eller inflammasjon i mage, tarm eller tykktarm, økte kolesterolverdier i blodet, økte triglyseridnivåer (en form for fett) i blodet, høyt blodtrykk redusert evne i kroppen til å håndtere sukker, inkludert diabetes mellitus, vekttap, lavt antall røde blodceller, lavt antall hvite blodceller som vanligvis brukes til å bekjempe infeksjon, utslett, eksem, opphoping av avskallet, fet hud, svimmelhet, angst, søvnproblemer, tretthet, mangel på krefter og energi, hodepine inkludert migrene, hemoroider, leverbetennelse inkludert økte leververdier, allergiske reaksjoner inkludert elveblest og inflammasjon i munnen, nedre luftveisinfeksjoner, forstørrede lymfeknuter, impotens, unormalt rikelig eller langvarig menstruasjon eller uteblivelse av menstruasjon, muskelproblemer slik som svakhet eller kramper, smerter i ledd, muskler og rygg, skade av nerver i det perifere nervesystem,
Hungarian: Az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények a lopinavir- és a ritonavirplazmakoncentráció csökkenésének és a klinikai hatásosságuk csökkenésének kockázata miatt (lásd: 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Urtemidler/naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum, prikkperikum) på grunn av risiko for reduserte plasmakonsentrasjoner og redusert klinisk effekt av lopinavir og ritonavir (se pkt.
Hungarian: A kezdeti CD4+T-sejtszám átlagértéke 838 sejt/mm3, a kezdeti plazma HIV-1 RNS átlagértéke 4,7 log10 kópia/ml volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4+ T4 celletall ved baseline var 838 celler/mm3 og baseline plasma HIV-1-RNA 4,7 log10 kopier/ml.
Hungarian: Ketokonazol, itrakonazol: A lopinavir/ritonavir okozta CYP3Agátlás következtében a szérumkoncentrációk növekedhetnek.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol, itrakonazol: Serumkonsentrasjonen kan øke pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt szedőknél kialakulhatnak a HIV-fertőzéshez és az AIDS-hez társuló fertőzések vagy egyéb betegségek.
Norwegian Bokmål: - Personer som tar lopinavir/ritonavir kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV-sykdommen eller AIDS.
Hungarian: Fozamprevanir:
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir:
Hungarian: A már lopinavirt/ritonavirt szedő betegeknél a digoxin elkezdése a digoxin-koncentrációknak a vártnál valószínűleg kisebb emelkedését eredményezi.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan, medfører sannsynligvis en lavere økning i digoksinkonsentrasjonen enn forventet.
Hungarian: Orális midazolám, triazolám Az orális midazolám és triazolám plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Norwegian Bokmål: Sedativa/hypnotika Oralt midazolam, triazolam Økte plasmakonsentrasjoner av oralt midazolam og triazolam, og dermed økt risiko for ekstrem sedasjon og respiratorisk depresjon forårsaket av disse legemidlene.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és ranolazin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: 120 vagy 120 x 1 db (4 dobozban 30 vagy 30 x 1 db), illetve 360 db (12 dobozban 30 db) filmtablettát tartalmazó buborék csomagolás gyűjtőcsomagolásban, valamint 120 filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban (amely nem ehető nedvességmegkötőt tartalmaz) és 360 (3 tartályban 120 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter og i plastflasker (som inneholder tørkemiddel som ikke må spises) med 120 filmdrasjerte tabletter i en multipakning som inneholder 360 (3 flasker med 120 stk) filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Ha a beteg számára kényelmesebb, a lopinavir/ritonavir 200/50 mg tabletta monoterápiás, vagy a lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablettával történő kombinált alkalmazása is mérlegelhető az ajánlott dózis elérésére.
Norwegian Bokmål: *doseanbefalinger basert på vekt er basert på begrensede data Hvis det passer bedre for pasienten, kan lopinavir/ritonavir 200/50 mg tabletter gis alene eller i kombinasjon med lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletter for å oppnå anbefalte doser.
Hungarian: Szöveti disztribúciót vizsgáló patkánykísérletek alapján úgy tűnik, a hatóanyag nem marad vissza jelentős mértékben a cardialis szövetben, a szívben mérhető 72 órás AUC-érték hozzávetőlegesen 50%-kal volt alacsonyabb, mint a plazmában mérhető AUC.
Norwegian Bokmål: 72 timers AUC i hjerte var ca. 50% av målt plasma AUC.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir retrovírus ellenes gyógyszer, amely a proteázgátlónak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Det hører til gruppen av legemidler som kalles proteasehemmere.
Hungarian: Ebben a 18 izolátumban a lopinavir IC50 értékének változása (medián érték) a kezelés elkezdése előtt 6,9-szeres, míg a rebound kialakulásakor 63-szoros volt (a vad típusú vírussal összevetve).
Norwegian Bokmål: Median økning i IC50 for lopinavir for disse 18 kulturene ved baseline og tilbakefall var henholdsvis 6,9 og 63 ganger, sammenlignet med villtype virus.
Hungarian: Gyermekkori alkalmazás
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn
Hungarian: Milyen a Lopinavir/Ritonavir Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lopinavir/Ritonavir Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: A 6. táblázatban olyan HIV-1 fertőzött terhes nők farmakokinetikai adatai láthatók, akik naponta kétszer 400/100 mg lopinavir/ritonavir tablettát kaptak (lásd: 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-1-infiserte gravide kvinner som fikk lopinavir/ritonavir-tabletter på 400/100 mg to ganger daglig, er vist i tabell 6 (se pkt.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és a boceprevir egyidejű adása nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og boceprevir er ikke anbefalt.
Hungarian: Amennyiben a lopinavir/ritonavir Mylan bupropionnal történő egyidejű alkalmazását elkerülhetetlennek ítélik, akkor azt a megfigyelt indukció ellenére a javasolt adag túllépése nélkül, a bupropion hatásosságának szoros klinikai ellenőrzése mellett kell végezni.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og bupropion anses uunngåelig, bør dette skje under nøye klinisk
Hungarian: Óvatosnak kell lenni, ha a klaritromicint a lopinavir/ritonavir Mylannal együtt károsodott májvagy veseműködésű betegeknek adják.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av klaritromycin sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Hungarian: Az előre meghatározott, a kezelési különbségre vonatkozó non-inferioritási határ 20 % volt.
Norwegian Bokmål: Forskjellen på den forhåndsdefinerte non-inferiority marginen for behandlingsforskjell var 20 %.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy kell-e kapnia egyidejűleg alkalmazott egyéb kezelést.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør få annen behandling samtidig.
Hungarian: • Figyelmeztetés annak fontosságáról, hogy társukkal vagy gondviselőjükkel megosszák ezt az
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å dele denne informasjonen med sin partner eller omsorgsperson
Hungarian: A betegség progressziójának rizikója 46 %-kal, a visszaesés rizikója 51 %-kal csökkent.
Norwegian Bokmål: Risiko for sykdomsprogresjon ble redusert med 46 % og risiko for residiv med 51 %.
Hungarian: Ez egy fehérje fajta, amit monoklonális antitestnek hívnak.
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles «monoklonale antistoff».
Hungarian: Ne alkalmazza a Rituzena-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rituzena dersom noe av dette gjelder deg.
Hungarian: • a szívritmus változása, vagy a normálisnál gyorsabb szívdobogás.
Norwegian Bokmål: endring i hjerterytmen, eller raskere hjerterytme enn normalt
Hungarian: A négy vizsgálat legfontosabb eredményeinek összefoglalása a 4. táblázatban található.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater fra alle fire studiene er oppsummert i tabell 4.
Hungarian: • ha azt gondolja, hogy a közeljövőben védőoltásra lehet szüksége, beleértve a külföldi utazások esetén szükséges védőoltásokat is.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner for å reise til andre land.
Hungarian: (Wald teszt, nem korrigált)
Norwegian Bokmål: p-verdi (Wald-test, ikke justert)
Hungarian: A csak a forgalomba hozatalt követően azonosított mellékhatások és azok, amelyeknél a gyakoriságot nem lehet megbecsülni a „nem ismert" gyakoriság alatt kerülnek felsorolásra.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som bare er identifisert under overvåkning etter markedsføring, og hvor frekvensen ikke kunne beregnes, er listet under «ikke kjent».
Hungarian: A Rituzena a több különböző betegség kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Hungarian: Kérjük, azt is mondja el kezelőorvosának, ha korábban sok fertőzésen esett át, vagy jelenleg súlyos fertőzésekben
Norwegian Bokmål: Vennligst også informer legen din dersom du ofte har hatt infeksjoner tidligere eller lider av alvorlige infeksjoner.
Hungarian: • ha magas vérnyomás kezelésére gyógyszert szed.
Norwegian Bokmål: • du tar legemidler mot høyt blodtrykk.
Hungarian: Log-rang p-érték
Norwegian Bokmål: Log-rank p-verdi
Hungarian: 2400 beteg kapott két vagy több kezelési ciklust, köztük több mint 1000 beteg kapott öt vagy több kezelési ciklust.
Norwegian Bokmål: Omtrent 2400 pasienter fikk to eller flere behandlingssykluser og over 1000 pasienter hadde mottatt 5 eller flere sykluser.
Hungarian: Ez a figyelmeztető kártya fontos biztonságossági információt tartalmaz a betegek számára a fertőzések, köztük a PML potenciálisan magasabb kockázatáról.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet inneholder viktig sikkerhetsinformasjon til pasientene angående potensielt økt risiko for infeksjoner, inkludert PML.
Hungarian: Ezt általában 3 hetente,
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis gitt hver 3.
Hungarian: Nem ajánlott a Rituzena adagjának csökkentése.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å redusere dosen av Rituzena.
Hungarian: A hatásosságot vizsgálták az újonnan diagnosztizált betegek és a visszaeső betegek esetén (8. táblázat).
Norwegian Bokmål: Effekten ble observert både for pasienter med nylig diagnostisert sykdom og for pasienter med tilbakevendende sykdom (tabell 8).
Hungarian: Az infúziós reakciók gyakorisága, típusa és súlyossága megegyező volt a korábban megfigyeltekkel.
Norwegian Bokmål: Forekomst, typer og alvorlighetsgraden av infusjonsrelatert bivirkninger var i samsvar med det som er observert tidligere.
Hungarian: A két kezelési csoport jól kiegyensúlyozott volt az alap betegség-jellemzői és a beteg státusa szempontjából.
Norwegian Bokmål: De to behandlingsgruppene var godt balansert med hensyn på sykdomskarakteristikker og sykdomsstatus ved studiestart.
Hungarian: Súlyos infúziós reakciók (így bronchospasmus, hypotensio) az esetek legfeljebb 12 %-ában fordultak elő.
Norwegian Bokmål: Alvorlig infusjonsrelaterte reaksjoner (som bronkospasme, hypotensjon) oppstod i opptil 12 % av tilfellene.
Hungarian: A Rituzena biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rituzena hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Hungarian: • elképzelhető, hogy fertőző májgyulladása (hepatitisz) van vagy volt régebben.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt eller har hepatitt infeksjon nå.
Hungarian: • súlyos szívelégtelensége vagy súlyos, nem kontrollált szívbetegsége van, és granulomatózus poliangiitiszben vagy mikroszkópikus poliangiitiszben szenved.
Norwegian Bokmål: • du har alvorlig hjertefeil eller alvorlig ukontrollert hjertesykdom og har granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt.
Hungarian: mert kevés információ áll rendelkezésre a Rituzena gyerekeknél, illetve fiataloknál történő alkalmazásáról.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av Rituzena hos barn og ungdom.
Hungarian: A Rituzena-t a kezelési ciklus első napján adták.
Norwegian Bokmål: Rituzena ble administrert på første dag av behandlingssyklus.
Hungarian: A progressziómentes túlélés tekintetében mutatkozó előny következetesen megfigyelhető volt a betegek legtöbb alcsoportjában, melyeket a vizsgálat megkezdésekor a betegség kockázata szerint analizáltak (pl. Binet-A-C stádium) (5b.
Norwegian Bokmål: Økt progresjonsfri overlevelse ble konsekvent observert i de fleste subgruppene av pasienter som ble analysert i henhold til risiko for sykdom ved utgangspunktet (f.eks. Binet stage A-C) (tabell 5b).