FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados mostraron que el metabolito activo se forma a partir de losartán en todos los grupos de edad.
Bulgarian: Резултатите показват, че активният метаболит се образува от лосартан при всички възрастови групи.
Spanish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letonia
Bulgarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Spanish: Para más información, hable con su médico.
Bulgarian: За повече информация се консултирайте със своя лекар.
Spanish: Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican según lo siguiente:
Bulgarian: Нежеланите реакции на медикаментите се класифицират по следния начин:
Spanish: Los efectos adversos en niños son similares a los observados en adultos.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца са сходни с наблюдаваните при възрастни.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, COZAAR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, COZAAR може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Spanish: El objetivo primario de este estudio prospectivo fue la mortalidad por todas las causas.
Bulgarian: Първичната крайна точка на това проспективно проучване е свързаната с всякаква причина смъртност.
Spanish: • debilidad,
Bulgarian: • слабост,
Spanish: El médico puede aumentar la dosis si la presión arterial no está controlada.
Bulgarian: Лекарят може да повиши дозата, ако не се постига контрол върху кръвното налягане.
Spanish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecia
Bulgarian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Spanish: Intolerancia a la fructosa/sorbitol
Bulgarian: Непоносимост на сорбитол/фруктоза
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е регистриран в страните-членки на ЕИП под следните наименования:
Spanish: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Spanish: El objetivo primario no mostró una diferencia estadísticamente significativa entre losartán y captopril en cuanto a reducir la mortalidad por todas las causas.
Bulgarian: Първичната крайна точка не показва статистически значима разлика между лосартан и каптоприл при понижаване на свързаната с всякаква причина смъртност.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство
Spanish: Los datos de estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología general, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват някакъв специфичен риск за хора, на база на конвенционални проучвания за общ фармакологичен, генотоксичен и карциногенен потенциал.
Spanish: Después, debe realizarse un seguimiento cuidadoso de las constantes vitales.
Bulgarian: След това трябва да се проведе непосредствено проследяване на жизнените показатели.
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento ha aplazado la obligación de presentar los resultados de estudios con <Cozaar y nombres asociados - ver Anexo I - Para completar a nivel nacional> en uno o más subgrupos de la población pediátrica en Hipertensión, Proteinuria.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е отложила задължението за подаване на резултатите от проучвания с Cozaar и свързани с него имена -Вж Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания, при една или повече групиот педиатричната популация в Хипертония, Протеинурия.
Spanish: Losartán no tiene un efecto agonista ni bloquea otros receptores hormonales o canales de iones importantes en la regulación cardiovascular.
Bulgarian: Лосартан няма агонистичен ефект, нито път блокира други хормонални рецептори или йонни канали, важни за сърдечносъдовата регулация.
Spanish: La función renal debe vigilarse regularmente durante el tratamiento con losartán ya que puede deteriorarse.
Bulgarian: Бъбречната функция следва да се наблюдава редовно при лечение с лосартан, тъй като може да настъпи влошаване.
Spanish: Esto provoca un aumento de la presión arterial.
Bulgarian: Това води до повишаване на кръвното налягане.
Spanish: En estos ensayos clínicos, el acontecimiento adverso más frecuente fue mareo.
Bulgarian: В тези клинични изпитвания най-честата нежелана реакция е била замайването.
Spanish: El índice de mortalidad por todas las causas no fue significativamente diferente entre los dos grupos de tratamiento.
Bulgarian: Честотата на свързаната с всякаква причина смъртност не показва значителни разлики между двете провеждали лечение групи.
Spanish: • trastornos del sueño,
Bulgarian: нарушения на съня,
Spanish: COZAAR se utiliza
Bulgarian: COZAAR се използва
Spanish: Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).
Bulgarian: Тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане).
Spanish: En comparación con pacientes con función renal normal, el AUC de losartán es aproximadamente 2 veces mayor en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, AUC на лосартан е около 2 пъти по-голяма при пациенти на хемодиализа.
Spanish: Los pacientes deben ser adecuadamente hidratados y se debe vigilar su función renal tras el inicio del tratamiento concomitante y posteriormente de forma periódica.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирании и да се има предвид проследяване на бъбречната функция след започване на съпътстващо лечение, както и периодично след това.
Spanish: Losartán se ha evaluado en ensayos clínicos, como se detalla:
Bulgarian: Лосартан е оценяван в следните клинични изпитвания:
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos del metabolito fueron, en un amplio grado, diferentes entre los grupos de edad.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри за метаболита се различават до голяма степен между различните възрастови групи.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за лекари и други медицински специалисти:
Spanish: Losartán es tan eficaz en hombres como en mujeres, y tanto en los hipertensos más jóvenes (menores de 65 años) como en los mayores.
Bulgarian: Лосартан е еднакво ефективен при мъже и жени, при по-млади (на възраст под 65 години) и повъзрастни пациенти с хирпертония.
Spanish: Es poco probable que COZAAR afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Малко вероятно е COZAAR да има ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини.
Spanish: Los resultados mostraron parámetros farmacocinéticas prácticamente similares de losartán después de la administración oral en lactantes y bebes, niños en edad preescolar, niños en edad escolar y adolescentes.
Bulgarian: Резултатите показватприблизително еднакви фармакокинетични параметри на лосартан след орално приложение при кърмачета, в ранна детска, предучилищна и училищтна възраст и при юноши.
Spanish: A pesar del descenso importante de la presión arterial, losartán no tuvo un efecto clínicamente relevante sobre la frecuencia cardiaca.
Bulgarian: Независимо от изразеното понижаване на кръвното налягане, лосартан няма значими клинично ефекти върху сърдечната честота.
Spanish: Estos cuadros deben corregirse antes de iniciar la administración de losartán, o bien se utilizará una dosis inicial más baja (ver sección 4.2).
Bulgarian: Тези състояния следва да бъдат коригирани преди приложението на лосартан, или да се използва по-ниска начална доза (вж. точка 4.2).
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos con COZAAR:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при COZAAR:
Spanish: Si experimenta lo siguiente, deje de tomar losartán e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:
Bulgarian: Ако получите някоя от следните реакции, спрете да приемате таблетки лосартан и незабавно уведомете своя лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Spanish: La administración conjunta de litio y losartán debe realizarse con precaución.
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и лосартан трябва да се предприема внимателно.
Spanish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Roma, Italia
Bulgarian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Spanish: Equipo: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C.
Spanish: Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades.
Bulgarian: Ако получите замайване или сънливост, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да предприемете такива дейности.
Spanish: • dolor de espalda e infección del tracto urinario.
Bulgarian: • болка в гърба и инфекция на пикочните пътища.
Spanish: El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos pacientes, como aquellos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes mayores de 75 años.
Bulgarian: Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено при започване на лечението на определени пациентинапример лекуваните с диуретици във високи дози, при пациенти с чернодробно увреждане, или при пациенти на възраст над 75 години.
Spanish: Conservar en el envase original.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Spanish: Otras advertencias y precauciones:
Bulgarian: Други предупреждения и предпазни мерки
Spanish: • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, incluyendo púrpura de Schönlein-Henoch),
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове (васкулит, включително пурпура на Шьонлайн-Хено),
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros o intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с рядко срещани наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат този продукт.
Spanish: La solución contiene sorbitol.
Bulgarian: Разтворителят съдържа сорбитол.
Spanish: Otros antihipertensivos pueden aumentar la acción hipotensora de losartán.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства могат да повишат хипотензивното действие на лосартан.
Spanish: El perfil de reacciones adversas en pacientes pediátricos parece ser similar al observado en pacientes adultos.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции при педиатрични пациенти, изглежда сходен с този при възрастни пациенти.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada
Bulgarian: Използване при пациенти в старческа възраст
Spanish: Sin embargo, como muchos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, losartán puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas.
Bulgarian: Но както при много другилекарства, обаче, използвани за лечение на високо кръвно налягане, лосартан може да причини при някои хора замайване или сънливост.
Spanish: Las dosis más bajas estudiadas, 2,5 mg y 5 mg, que corresponden a una dosis diaria media de 0,07 mg/kg no parecieron ofrecer una eficacia antihipertensiva coherente.
Bulgarian: Изглежда, че най-ниските проучени дози, 2,5 mg и 5 mg, съответстващи на средна дневна доза 0,07 mg/kg, нямат консистентна антихипертензивна ефикасност.
Spanish: Para la reconstitución, ver sección 6.6.
Bulgarian: За начина на приготвяне вижте точка 6.6.
Spanish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Bulgarian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Spanish: In vitro e in vivo, tanto losartán como su metabolito farmacológicamente activo, el ácido carboxílico E-3174, bloquean todas las acciones fisiológicas importantes de la angiotensina II, independientemente de su origen o vía de síntesis.
Bulgarian: In vitro и in vivo лосартан и неговият фармакологично активен метаболит под формата на карбоксилна киселина E-3174 блокират всички физиологично релевантни действия на ангиотензин II, независимо от източника или пътя на неговия синтез.
Spanish: Sin embargo, al conducir o manejar maquinaria debe tenerse en cuenta que durante el tratamiento antihipertensivo pueden aparecer mareos o somnolencia, en particular al inicio del tratamiento o cuando se aumente la dosis.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини обаче, трябва да се има пред вид, че макар и рядко, при провеждане на антихипертензивно лечение може да се появи замайване и сънливост, особено при започване на лечението или при повишаване на дозата.
Spanish: En el ELITE II, se observó un aumento de la mortalidad en el pequeño subgrupo (22% de todos los pacientes con insuficiencia cardiaca) que tomaba betabloqueantes al principio.
Bulgarian: Повишена смъртност се наблюдава при ELITE II в малката подгрупа (22% от всички пациенти със сърдечна недостатъчност) приемалана изходно ниво бета-блокери.
Spanish: La presión arterial disminuyó significativamente a niveles similares en los dos grupos.
Bulgarian: При двете групи кръвното налягане се понижава значително до близки нива.
Spanish: El material del sobre contiene los siguientes materiales, de fuera a dentro, y la capa en contacto con el producto: PET/Tinta/ Adhesivo/Aluminio/Adhesivo/PE.
Bulgarian: Материалът на сашето включва следните материали, отвън навътре и слой, който е в контакт с продукта: PET/мастило/адхезивен слой/фолио/адхезивен слой/PE
Spanish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Alemania
Bulgarian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Spanish: Durante la administración de una dosis de 100 mg una vez al día, ni losartán ni su metabolito activo se acumulan significativamente en el plasma.
Bulgarian: При прилагане един път дневно на 100 mg, нито лосартан, нито неговият активен метаболит, се натрупват значимо в плазмата.
Spanish: Es importante seguir tomando COZAAR mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате COZAAR дотогава, докато Вашия лекар го е предписал, за да поддържате плавен контрол върху Вашето кръвно налягане.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma losartán, informe a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате лосартан, незабавно уведомете Вашия лекар.
Spanish: COZAAR polvo y solución para suspensión oral se envasa en un equipo que contiene:
Bulgarian: COZAAR прах и разтворител за перорална суспензия е опакован в набор, съдържащ:
Spanish: Los datos de farmacocinética disponibles en niños hipertensos mayores de un mes de edad también son limitados (ver sección 5.2).
Bulgarian: Съществуващите фармакокинетични данни при хипертензивни деца на възраст над един месец (вж. точка 5.2) са ограничени.
Spanish: Si estima que la acción de losartán es demasiado fuerte o débil, por favor, informe a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на лосартан е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Un médico o un profesional sanitario/farmacéutico mezcla cada sobre con 200 ml de solución para crear una suspensión.
Bulgarian: Лекар или друг медицински специалист/фармацевт смесва всяко саше с 200 ml разтворител за получаване на суспензия.
Spanish: Los síntomas más probables, dependiendo del grado de sobredosis, son hipotensión, taquicardia y posiblemente bradicardia.
Bulgarian: Най-вероятните симптоми, в зависимост от степента на предозиране, са хипотония, тахикардия, възможна брадикардия.
Spanish: Las elevaciones de la ALT se produjeron de forma rara, y por lo general se resolvieron al suspender el tratamiento.
Bulgarian: Повишаване на ALT се наблюдава рядко и обикновено отзвучава при преустановяване на лечението.
Spanish: Para ser preparado únicamente por médicos o profesionales del sector sanitario.
Bulgarian: Да се приготвя само от лекар или друг медицински специалист.
Spanish: Aunque no se dispone de datos epidemiológicos controlados relativos al riesgo con inhibidores del receptor de la angiotensina II (ARAIIs), los riesgos pueden ser similares para esta clase de medicamentos.
Bulgarian: Макар че няма контролирани епидемиологични данни за риска при ангиотензин II рецепторни инхибитори (AIIRA), подобни рискове при този клас лекарствени продукти биха могли да съществуват подобни рискове
Spanish: Estudio RENAAL
Bulgarian: Проучване RENAAL
Spanish: No debe tomar losartán si está dando el pecho.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан, ако кърмите.
Spanish: 75114 París Cedex 08, Francia
Bulgarian: 75114 Paris Cedex
Spanish: La reducción de la presión arterial al final del intervalo de dosificación fue de aproximadamente el 7080% del efecto observado 5-6 horas después de la dosis.
Bulgarian: Намалението на кръвното налягане в края на интервала на прилагане е 70 - 80 % от ефекта наблюдаван 5-6 часа след дозата.
Spanish: Cuando se administra losartán por vía oral, alrededor del 4% de la dosis se elimina inalterado en la orina, y aproximadamente el 6% de la dosis se excreta en la orina en forma de metabolito activo.
Bulgarian: Когато лосартан се прилага перорално, около 4% от дозата се екскретира непроменена в урината и около 6% от дозата се екскретира в урината като активен метаболит.
Spanish: Los investigadores fueron instruidos para aumentar la medicación del estudio hasta 100 mg al día cuando era apropiado; el 72% de los pacientes tomaron la dosis de 100 mg al día durante la mayor parte del estudio.
Bulgarian: Изследователите получават инструкции да титрират проучваното лекарство до 100 mg дневно при необходимост; 72% от пациентите вземат 100 mg дневна доза през по-голямата част от времето.
Spanish: (También es mejor evitar COZAAR al principio del embarazo - ver la sección Embarazo y lactancia),
Bulgarian: (По-добре е да избягвате COZAAR и в ранна бременност - вижте"Бременност и кърмене".)
Spanish: Los índices de muerte cardiovascular e infarto de miocardio no fueron significativamente diferentes entre los grupos de tratamiento.
Bulgarian: Честотата на сърдечно-съдово смърт и инфаркт на миокарда не се различава значително между провеждалите лечение групи.
Spanish: • efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial después de levantarse tras estar tumbado o sentado,
Bulgarian: свързани с дозата ортостатични ефекти като понижаване на кръвното налягане при ставане от легнало или седнало положение,
Spanish: • si tiene una cardiopatía coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos sanguíneos del corazón) o una enfermedad cerebrovascular (causada por una reducida circulación de la sangre en el cerebro),
Bulgarian: ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от цмозъчносъдова болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка),
Spanish: Tanto losartán como su metabolito activo principal tienen mayor afinidad por el receptor AT1 que por el receptor AT2.
Bulgarian: Както лосартан, така и неговият основен активен метаболит имат много по-висок афинитет към AT1-рецептора отколкото към AT2-рецептора.
Spanish: Si su función renal está alterada, el uso concomitante de estos medicamentos puede producir un empeoramiento de la función renal.
Bulgarian: Ако Вашата бъбречна функция е увредена, едновременното прилагане на тези лекарстваможе да доведе до влошаване на бъбречната функция.
Spanish: En este estudio, 3.152 pacientes con insuficiencia cardiaca (Clase II-IV de la NYHA) fueron seguidos durante casi 2 años (media: 1,5 años) para determinar si losartán era superior a captopril en la reducción de la mortalidad por todas las causas.
Bulgarian: При това проучване 3 152 пациенти със сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV) се проследяват почти две години (медиана: 1,5 години), за да се определи дали лосартан превъзхожда каптоприл при понижаване на свързаната с всякаква причина смъртност.
Spanish: Antes de usar, agitar bien el frasco cerrado con la suspensión oral de losartán.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре затворената бутилка лосартан перорална суспензия.
Spanish: La angiotensina II, un potente vasoconstrictor, es la principal hormona activa del sistema renina-angiotensina y un determinante importante de la fisiopatología de la hipertensión.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ, мощен вазоконстриктор, е основният активен хормон на системата ренин-ангиотензин и определящ фактор в патофизиологията на хипертонията.
Spanish: La exposición en lactantes/bebes fue comparativamente alta.
Bulgarian: Експозицията при кърмачет/ранна детска възраст е сравнително висока.
Spanish: • si tiene vómitos excesivos o diarrea, que provoquen una pérdida excesiva de fluido y/o sal de su cuerpo,
Bulgarian: ако страдате от силно повръщане или диария, водещи до прекомерна загуба на течности и/или соли от организма Ви,
Spanish: Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.
Bulgarian: Лосартан забавя отслабването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Spanish: Además, losartán no inhibe la ECA (cininasa II), la enzima que degrada la bradicinina.
Bulgarian: Освен това лосартан не потиска АСЕ (киназа ІІ), ензимът който разгражда брадикинина.
Spanish: Desconocida:
Bulgarian: Неизвестни:
Spanish: En casos excepcionales, se puede ajustar la dosis hasta un máximo de 100 mg una vez al día.
Bulgarian: В изключителни случаи дозата може да бъде коригирана до максимум 100 mg един път дневно.
Spanish: • si tiene problemas en las válvulas de su corazón o en el músculo del corazón,
Bulgarian: ако имате проблеми с Вашите сърдечни клапи или сърдечен мускул,
Spanish: El objetivo principal del estudio fue un objetivo combinado que incluía la duplicación de la creatinina sérica, insuficiencia renal terminal (necesidad de diálisis o transplante) o muerte.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е съставна крайна точка отудвояване на серумния креатинин при бъбречна недостатъчност в крайна фаза (необходимост от диализа или трансплантация) или смърт.
Spanish: • número reducido de glóbulos rojos (anemia),
Bulgarian: намален брой червени кръвни клетки(анемия),
Spanish: Por tanto, deben controlarse cuidadosamente las concentraciones plasmáticas de potasio, así como los valores de aclaramiento de creatinina, especialmente en aquellos pacientes con insuficiencia cardiaca y un aclaramiento de creatinina entre 30-50 ml/min.
Bulgarian: Поради това стойностите на плазмените концентрации на калий, както и креатининовия клирънс трябва да бъдат внимателно проследявани, особено при пациенти със сърдечна недостатъчност и креатининов клирънс 3050 ml/min.
Spanish: Las alteraciones del equilibrio electrolítico son frecuentes en pacientes con insuficiencia renal, con o sin diabetes y deberán ser solucionadas.
Bulgarian: Електролитен дисбаланс се наблюдава често при пациенти с бъбречно увреждане, със или без диабет, и трябва да бъде коригирани.
Spanish: Administración de la suspensión oral
Bulgarian: Прилагане на перорална суспензия
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, уведомете Вашия лекар, преди да приемате този лекарства.
Spanish: • si sabe que tiene estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos que van a sus riñones o si ha sufrido recientemente un trasplante de riñón,
Bulgarian: ако Ви е известно, че имате стеснение или запушване на кръвоносните съдове към Вашите бъбрецте, или ако неотдавна Ви е присаден бъбрек,