FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Potencjalna szkodliwość w wyniku przedawkowania jest uważana za wyjątkowo niską, jako że nagromadzenie kwasu chenodeoksycholowego jest mało prawdopodobne z powodu skutecznego endogennego mechanizmu eliminacji i wydalania.
Icelandic: Skaði af völdum ofskömmtunar er talinn mjög ólíklegur þar sem litlar líkur eru á að chenodeoxykólínsýra safnist upp í líkamanum vegna öflugs innlægs fyrirkomulags á brotthvarfi og útskilnaði.
Polish: Kwasu chenodeoksycholowego nie należy podawać wraz z kolestyraminą, ponieważ wiąże ona kwas chenodeoksycholowy w jelicie cienkim, a tym samym zapobiega jego ponownemu wchłanianiu \i zmniejsza jego skuteczność.
Icelandic: Ekki skal gefa chenodeoxykólínsýru samhliða kólestýramíni þar sem kólestýramín bindur chenodeoxykólínsýru í þörmunum og kemur þannig í veg fyrir endurupptöku hennar og virkni.
Polish: W przypadku niemowląt kapsułki można otworzyć, a ich zawartość dodać do 50 ml roztworu wodorowęglanu sodowego 8,4% (1 mmol/ml), w celu uzyskania zawiesiny zawierającej kwas chenodeoksycholowy o stężeniu 5 mg/ml.
Icelandic: Þegar um ungbörn er að ræða má opna hylkin og bæta innihaldinu við 50 ml af 8,4% natríumbíkarbónatlausn (1 mmól/ml) til að búa til mixtúru sem inniheldur chenodeoxykólínsýru 5 mg/ml.
Polish: Jednoczesne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych powyżej normalnego poziomu może wskazywać na przedawkowanie.
Icelandic: Hækkun á lifrarensímum umfram eðlileg gildi samhliða meðferð getur bent til ofskömmtunar.
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg, kapsułki twarde kwas chenodeoksycholowy
Icelandic: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hörð hylki chenodeoxykólínsýra
Polish: Dlatego doustne środki antykoncepcyjne mogą pogorszyć podstawowy stan niedoborowy i przeciwdziałać skuteczności kwasu chenodeoksycholowego w CTX.
Icelandic: Af þeim sökum geta getnaðarvarnartöflur gert undirliggjandi skort verri og unnið þannig gegn virkni chenodeoxykólínsýru hjá einstaklingum með CTX.
Polish: Niewielka część kwasu chenodeoksycholowego jest wydalana z kałem.
Icelandic: Lítill hluti chenodeoxykólínsýru skilst út með hægðum.
Polish: Poniższe leki mogą osłabić działanie Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Icelandic: Eftirtalin lyf geta minnkað áhrif Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Polish: (masa ciała w kg) x (dawka w mg/kg) = dawka dobowa w mg
Icelandic: (þyngd í kg) x (skammtur í mg/kg) = dagsskammtur í mg Skiptur skammtur* (Dagskammtur í mg) = skiptur skammtur í mg (Tíðni skammta)
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Kwas chenodeoksycholowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Chenodeoxykólínsýra hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Jeśli konieczne jest przyjmowanie kolestyraminy, wówczas kwas chenodeoksycholowy należy przyjąć albo jedną godzinę przed kolestyraminą, albo 4-6 godzin po jej przyjęciu.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að taka kólestýramín skal taka chenodeoxykólínsýru annaðhvort einni klukkustund áður en kólestýramín er tekið eða 4-6 klukkustundum eftir töku kólestýramíns.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na sposób, w jaki działa Chenodeoxycholic acid Leadiant, co uczyni go mniej skutecznym.
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur geta haft áhrif á það með hvaða hætti Chenodeoxycholic acid Leadiant virkar og dregið þannig úr áhrifum hennar.
Polish: Kobiety powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Icelandic: Konur eiga að nota örugga getnaðarvörn meðan Chenodeoxycholic acid Leadiant er tekið.
Polish: Następujące leki mogą wpływać na poziom Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta haft áhrif á magn Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Polish: Nie zaleca się przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych podczas przyjmowania Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Icelandic: Því er ekki mælt með að nota getnaðarvarnartöflur á meðan Chenodeoxycholic acid Leadiant er tekin.
Polish: Główne działaania farmakodynamiczne kwasu chenodeoksycholowego to: 1.
Icelandic: Helstu lyfhrif chenodeoxykólínsýru eru:
Polish: Jeśli podawanie fenobarbitalu jest uważane za konieczne, należy dokładnie kontrolować stężenie alkoholu żółciowego w surowicy i moczu, a dawkę kwasu chenodeoksycholowego odpowiednio dostosować.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið að gefa fenóbarbital skal fylgjast náið með magni gallalkóhóls í sermi og í þvagi og stilla skammt chenodeoxykólínsýru í samræmi við það.
Polish: (oddziaływanie na reduktazę HMG-CoA oraz CYP7A1).
Icelandic: Minni kólestanólframleiðsla: minnkar kólestanól í sermi (áhrif á HMG CoA-redúktasa og CYP7A1).
Polish: Tytanu dwutlenek Żółcień chinolinowa Erytrozyna
Icelandic: Títandíoxíð Kínólíngult Erýtrósín
Polish: Mieszaninę tę pacjent otrzyma w aptece.
Icelandic: Þessa mixtúru er hægt að nálgast í apóteki.
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant, 250 mg, kapsułki twarde
Icelandic: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hörð hylki
Polish: erytrozyna (E 127)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Polish: 100 tabletek (2 x 50)
Icelandic: 100 töflur (2 x 50)
Polish: Butelka (HDPE) bez opakowania zewnętrznego
Icelandic: glas (HDPE) án ytri umbúða
Polish: EU/1/03/268/001 24 tabletki EU/1/03/268/002 100 tabletek EU/1/03/268/003 180 tabletek w pudełku tekturowym EU/1/03/268/004 180 tabletek bez pudełka tekturowego
Icelandic: EU/1/03/268/001 24 töflur EU/1/03/268/002 100 töflur EU/1/03/268/003 180 töflur með ytri umbúðum EU/1/03/268/004 180 töflur án ytri umbúða
Polish: Stężenie apolipoproteiny B (apo-B) spadło o 12%.
Icelandic: Apó-B lækkaði um 12%.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Polish: Zatem zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi (patrz również punkt 4.4).
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast vel með styrk ciclosporin í blóði (sjá einnig kafla 4.4).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki modyfikujące stężenie lipidów, wiążące kwasy żółciowe, kod ATC: C10A C 04
Icelandic: Lyf til temprunar á blóðfitu, gallsýrubindandi efni, ATC-flokkur: C10A C 04.
Polish: Wytwórca Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlandia
Icelandic: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írland
Polish: 85% pacjentów przyjmowało albo atorwastatynę (z czego 50% pacjentów otrzymywało dawkę 80 mg), albo rozuwastatynę (z czego 72% pacjentów otrzymywało dawkę 40 mg).
Icelandic: Alls 85% sjúklinga tóku annaðhvort atorvastatín (50% þeirra tóku 80 mg skammt) eða rosuvastatin (72% þeirra tóku 40 mg skammt).
Polish: Tabletek nie należy łamać, rozkruszać lub rozgryzać.
Icelandic: Töflurnar má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Polish: Częstość występowania opisuje się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Tíðniflokkun aukaverkana er mjög algengar (≥1/10), algengar (>1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności leku u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Icelandic: Öryggi og verkun hjá börnum (undir 18 ára aldri) hefur ekki verið rannsökuð.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 marca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:12 marca 2009
Icelandic: 10. mars 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: Tabletki należy połykać w całości.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa heilar.
Polish: Pominiętą dawkę można przyjąć z kolejnym posiłkiem, ale nigdy nie należy przekraczać całkowitej liczby tabletek przepisanej przez lekarza na dobę.
Icelandic: Taka má skammtinn með næstu máltíð en aldrei skal nota meira á einum degi en þann fjölda taflna sem læknir hefur ávísað fyrir hvern dag.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci w wieku od 0 do 17 lat nie zostały jeszcze udowodnione.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cholestagel hjá börnum á aldrinum 0 til 17 ára.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu leczniczego Cholestagel i repaglinidu nie wpływało na AUC i powodowało 19% zmniejszenie Cmax repaglinidu, jednak znaczenie kliniczne tego efektu nie jest znane.
Icelandic: Samtímis gjöf Cholestagel og repagliníðs hafði engin áhrif á AUC og olli 19% lækkun á Cmax repagliníðs en klíniskt mikilvægi þess er ekki ljóst.
Polish: Lek Cholestagel może wpływać na działanie następujących leków:
Icelandic: Cholestagel getur haft áhrif á virkni eftirfarandi lyfja:
Polish: Tabletki pakowane są w plastikowe butelki zabezpieczone przed otwarciem przez dzieci.
Icelandic: Töflurnar eru í plastglösum með barnaöryggislokun.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 7 tabletek na dobę.
Icelandic: Hugsanlega eykur læknirinn skammtinn í 7 töflur á dag.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Stężenia HDL-C i hsCRP również nie różniło się znacząco w porównaniu do placebo w 12 tygodniu.
Icelandic: Ekki var heldur marktækur munur á HDL-C og hsCRP gildum samanborið við lyfleysu eftir 12 vikur.
Polish: • werapamil lub olmesartan (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi).
Icelandic: Verapamil eða olmesartan (lyf til meðferðar við háum blóðþrýstingi).
Polish: Statyny
Icelandic: Statín
Polish: Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich łamać, rozkruszać lub rozgryzać.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa heilar og þær má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „Termin ważności".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðunum á eftir „EXP".
Polish: Częstość nieznana: Niedrożność jelit*,**
Icelandic: Garnastífla *,**
Polish: Jednakże w jednym badaniu zaobserwowano tendencję do zwiększenia stężenia triglicerydów, gdy produkt leczniczy Cholestagel był podawany w pojedynczej dawce podczas śniadania.
Icelandic: Í einni rannsókn höfðu þríglýseríð hins vegar tilhneigingu til að hækka meira þegar Cholestagel var gefið í einum skammti með morgunverði.
Polish: Jeśli stosuje się inne leki częściej niż raz na dobę, należy pamiętać, że lek Cholestagel może być stosowany raz na dobę.
Icelandic: Ef þú þarft að taka önnur lyf oftar en einu sinni á dag skaltu muna að þú mátt taka Cholestagel töflurnar einu sinni á dag.
Polish: Wpływ na stężenie triglicerydów
Icelandic: Áhrif á þríglýseríðgildi
Polish: W razie potrzeby lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie preparatów witaminowych.
Icelandic: Ef þess gerist þörf má vera að læknirinn mæli með vítamínuppbót.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub dalszy rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Polish: 24 tabletki powlekane 100 tabletek powlekanych 180 tabletek powlekanych
Icelandic: 24 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Polish: Lek Cholestagel pomaga zmniejszyć stężenie cholesterolu we krwi.
Icelandic: Notkun Cholestagel hjálpar til við að lækka kólesteról í blóði.
Polish: • leki przeciwzakrzepowe (leki, które rozrzedzają krew, takie jak warfaryna).
Icelandic: Blóðþynningarlyf (lyf eins og warfarín, sem notuð eru til blóðþynningar).
Polish: W badaniach interakcji z innymi lekami produkt leczniczy Cholestagel u zdrowych ochotników nie wpływał na biodostępność digoksyny, metoprololu, chinidyny, kwasu walproinowego i warfaryny.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafði Cholestagel engin áhrif á aðgengi dígoxins, metóprólols, kínidíns, valpróinsýru og warfaríns.
Polish: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holandia
Icelandic: 25, 1105 BP Amsterdam Holland
Polish: Jeśli pacjent będzie stosował lek Cholestagel i jeden z wyżej wymienionych leków, lekarz może zlecić wykonanie badań, aby upewnić się, że lek Cholestagel nie zakłóca działania tych leków.
Icelandic: Ef þú átt að nota Cholestagel og eitt af þessum lyfjum er hugsanlegt að læknirinn vilji gera rannsóknir til að tryggja að Cholestagel hafi ekki áhrif á verkun þessara lyfja.
Polish: Nie ma danych na temat wpływu produktu leczniczego Cholestagel na płodność ludzi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Cholestagel á frjósemi hjá mönnum.
Polish: Następnie znaczna część kwasów żółciowych wchłania się z przewodu pokarmowego i wraca do wątroby poprzez krążenie jelitowo-wątrobowe.
Icelandic: Meirihluti gallsýranna frásogast svo úr meltingarvegi og berst aftur til lifrar með þarma-lifrarhringrásinni.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 7 tabletek na dobę.
Icelandic: Hámarks ráðlagður skammtur er 7 töflur á dag.
Polish: Ponadto produkt leczniczy Cholestagel należy zawsze podawać dokładnie o tej samej porze, ponieważ godzina zażycia produktu leczniczego Cholestagel i cyklosporyny może teoretycznie wpływać na stopień zmniejszenia biodostępności cyklosporyny.
Icelandic: Ennfremur ætti alltaf að taka Cholestagel á sama tíma, þar sem tímasetning töku Cholestagel og gjafar ciclosporins gæti fræðilega séð haft áhrif á minnkað aðgengi ciclosporins.
Polish: • leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy takie jak np. metformina w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, glimepiryd, glipizyd, pioglitazon, repaglinid lub gliburyd).
Icelandic: Sykursýkislyf (lyf notuð til meðferðar við sykursýki, eins og metformin forðatöflur, glimepiríð, glipizíð, pioglitazon, repagliníð eða glýbúríð,).
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) i 180 (1 x 180) tabletek.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) töflum.
Polish: Ponadto stężenie całkowitego cholesterolu zmniejszało się o 7% do 10%, a zwiększało stężenie cholesterolu HDL o 3% i stężenie triglicerydów o 9% do 10%.
Icelandic: Að auki lækkaði heildarkólesteról um 7 til 10%, HDL-C hækkaði um 3% og þríglýseríð um 9 til 10%.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel zmniejszał wartości Cmax oraz AUC w przypadku werapamilu o przedłużonym uwalnianiu odpowiednio o około 31% i 11%.
Icelandic: Cholestagel minnkaði Cmax og AUC fyrir verapamil í forðatöflum um um það bil 31% og 11%, í þessari röð.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel może być stosowany w skojarzeniu z ezetymibem, ze statyną lub bez niej, u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną, w tym również z hipercholesterolemią rodzinną (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Cholestagel má einnig nota með ezetimíbi, með eða án statíns, hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia), þ.m.t. sjúklinum með ættgenga kólesterólhækkun (sjá kafla 5.1).
Polish: Mechanizm działania kolesewelamu, substancji czynnej produktu leczniczego Cholestagel, został ustalony w kilku badaniach in vitro i in vivo.
Icelandic: Verkunarháttur colesevelams, virka efnisins í Cholestagel, hefur verið metinn í ýmsum in vitro og in vivo rannsóknum.
Polish: Badania te wykazały, że kolesewelam wiąże kwasy żółciowe, w tym kwas glikocholowy, ważny kwas żółciowy u ludzi.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa sýnt að colesevelam bindur gallsýrur, þar á meðal glýkókóliksýru, sem er helsta gallsýran í mönnum.
Polish: Leki mogą być przyjmowane jednocześnie lub o różnych porach, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Icelandic: Taka má lyfin á sama tíma eða sitt í hvoru lagi, allt eftir því hvað læknirinn ávísaði.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymii inne rodzaje interakcji
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Polish: Lekarz może wówczas podjąć decyzję o przerwaniu podawania leku.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn stöðvi lyfjameðferðina.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Cholestagel w skojarzeniu ze statyną i ezetymibem lub bez niego, wynosi 4 do 6 tabletek na dobę.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel með statíni og með eða án ezetimíbs er 4 til 6 töflur á dag.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Cholestagel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych nieoczekiwanych objawów.
Icelandic: Ekki er búist við öðrum afleiðingum.
Polish: Tusz do nadruku:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Cholestagel nie wpływał na wydalanie endogennego (hydrofilowego) kwasu ursodeoksycholowego z kałem.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði Cholestagel engin áhrif á útskilnað innrænnar (vatnssækinnar) ursodeoxykólsýru í saur.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u pacjentów, u których stężenie triglicerydów we krwi wynosi powyżej 3,4 mmol/l, ponieważ pacjenci ci zostali wyłączeni z badań klinicznych.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með þríglýseríð yfir 3,4 mmól/l þar eð slíkir sjúklingar voru útilokaðir frá þátttöku í klínískum rannsóknum.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu cukrzycy powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ może wymagać ścisłej obserwacji.
Icelandic: Ef þú tekur lyf við sykursýki, skaltu ræða við lækninn þannig hægt sé að fylgjast náið með þér.
Polish: W grupie leczonej fenofibratem i produktem leczniczym Cholestagel (64 pacjentów) wystąpiło 10% zmniejszenie, a w grupie otrzymującej fenofibrat (65 pacjentów) 2% zwiększenie stężenia LDL-C. Obserwowano również zmniejszenie pozostałych frakcji cholesterolu poza HDL-C, cholesterolu całkowitego i apo-B.
Icelandic: Hjá hópnum sem tók inn fenofibrat og Cholestagel (64 sjúklingar) varð 10% lækkun á LDL-C á móti 2% hækkun í hópnum sem tók aðeins inn fenofibrat (65 sjúklingar).
Polish: Stężenie triglicerydów w grupie otrzymującej produkt leczniczy Cholestagel odpowiednio w 6 i 12 tygodniu zwiększyło się o 19% i 13%, a w grupie otrzymującej placebo zwiększyło się o 6% i 13%, jednak nie odnotowano istotnej różnicy.
Icelandic: Þríglýseríð í Cholestagel hópnum jukust um 19% og 13% eftir 6 og 12 vikur, samanborið við aukingu um 6% og 13% í hópnum sem fékk lyfleysu, en ekki var marktækur munur á aukningunni.
Polish: Nie badano dawek przekraczających maksymalną zalecaną dawkę 4,5 g na dobę (7 tabletek).
Icelandic: Stærri skammtar en hámarks ráðlagður skammtur á dag (4,5 g á dag (7 töflur)) hafa ekki verið rannsakaðir.
Polish: Należy zachować ostrożność w czasie leczenia pacjentów, u których stężenie triglicerydów we krwi wynosi powyżej 3,4 mmol/l, ponieważ produkt leczniczy Cholestagel wykazuje działanie zwiększające stężenie triglicerydów.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með þríglýseríðgildi yfir 3,4 mmól/l þar sem Cholestagel hækkar þríglýseríðgildi.
Polish: Przy stosowaniu leków, których zmiany stężeń we krwi mogłyby mieć klinicznie istotny wpływ na bezpieczeństwo ich stosowania i skuteczność, lekarz powinien rozważyć możliwość monitorowania ich stężenia w surowicy krwi lub obserwację objawów.
Icelandic: Við notkun lyfja sem eru þess eðlis að breytingar á blóðþéttni geta leitt til klínískt marktækra áhrifa á öryggi og verkun, ættu læknar að íhuga að fylgjast með sermisþéttni eða áhrifum.
Polish: Co to jest lek Cholestagel i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Cholestagel og við hverju það er notað
Polish: Badania dotyczące stosowania produktu leczniczego Cholestagel w pojedynczej dawce podczas śniadania, w pojedynczej dawce w czasie obiadu lub w dzielonych dawkach podczas śniadania i obiadu nie wykazały istotnych różnic w zakresie zmniejszania stężenia cholesterolu LDL dla różnych schematów dawkowania.
Icelandic: Rannsóknir á einum skammti af Cholestagel með morgunverði, einum skammti með kvöldverði eða aðskildum skömmtum með morgunverði og kvöldverði sýndu ekki marktækan mun á LDL-C lækkun við mismunandi skömmtun.
Polish: Jak stosować Cholestagel
Icelandic: Hvernig nota á Cholestagel
Polish: W wyniku tego zwiększa się zapotrzebowanie na cholesterol w komórkach wątroby, prowadząc do podwójnego efektu zwiększenia transkrypcji i aktywności biosyntetycznego enzymu cholesterolu - reduktazy hydroksymetylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) i zwiększenia liczby wątrobowych receptorów lipoprotein o małej gęstości.
Icelandic: Þetta veldur aukinni þörf fyrir kólesteról í lifrarfrumum, sem aftur veldur þeim tvöföldu áhrifum að umritun og starfsemi kólesterólnýmyndandi ensímsins hydroxymethyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) redúktasa eykst og fjöldi LDL-lípopróteinviðtaka í lifur eykst.
Polish: Dla porównania, u pacjentów otrzymujących placebo, cholesterol LDL, całkowity cholesterol, cholesterol HDL i apolipoproteiny-B pozostawały bez zmian, podczas gdy stężenia triglicerydów zwiększały się o 5%.
Icelandic: Til samanburðar hélst LDL-C, heildarkólesteról, HDL-C og Apó-B óbreytt hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu en þríglýseríð hækkuðu um 5%.
Polish: W wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z udziałem 487 pacjentów zaobserwowano kumulacyjny spadek stężenia cholesterolu LDL od 8 do 16%, gdy podawano jednocześnie produkt leczniczy Cholestagel w dawce 2,3 do 3,8 g i statynę (atorwastatynę, lowastatynę lub symwastatynę).
Icelandic: Fjölsetra, slembuð, tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 487 sjúklingum sýndi fram á viðbótar lækkun LDL-C um 8 til 16% þegar 2,3 til 3,8 g Cholestagel og statín (atorvastatín, lóvastatín eða simvastatín) voru gefin á sama tíma.
Polish: Mogą wystąpić zaparcia lub wzdęcia.
Icelandic: Einkenni geta verið hægðatregða eða þaninn kviður.
Polish: Należy rozważyć monitorowanie działania klinicznego kwasu ursodeoksycholowego.
Icelandic: Hugleiða skal eftirlit með klínískum áhrifum meðferðar með ursodeoxykólsýru.
Polish: Kolesewelam wiąże glimepiryd i zmniejsza jego wchłanianie z przewodu pokarmowego.
Icelandic: Colesevelam binst glimepiríði og dregur úr frásogi glimepiríðs úr meltingarvegi.
Polish: W 6-tygodniowym badaniu 129 pacjentów z rozpoznaniem mieszanej hiperlipidemii, przydzielono losowo do grupy otrzymującej 160 mg fenofibratu i 3,8 g produktu leczniczego Cholestagel, lub wyłącznie fenofibrat.
Icelandic: Í sex vikna rannsókn var 129 sjúklingum með blandaða blóðfituhækkun raðað tilviljunarkennt í tvo hópa þar sem annar tók inn fenofibrat 160 mg og 3,8 g Cholestagel og hinn fenofibrat eingöngu.
Polish: W ten sposób zapobiega wchłanianiu zwrotnemu kwasów żółciowych z jelit.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að líkaminn endurvinni gallsýrurnar úr þörmunum á venjulegan hátt.
Polish: Ryzyko zaparcia należy rozważyć w szczególności u pacjentów z chorobą wieńcową i dławicą piersiową.
Icelandic: Hafa skal hættu á hægðatregðu sérstaklega í huga hvað varðar sjúklinga með kransæðasjúkdóm og hjartaöng.
Polish: Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią.
Icelandic: Segja skal lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti.
Polish: Każda tabletka zawiera 625 mg kolesewelamu (w postaci chlorowodorku).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 625 mg af colesevelam (sem hýdróklóríð).
Polish: Często: wymioty, biegunka*, niestrawność*, ból brzucha, nieprawidłowe stolce, nudności, wzdęcie brzucha Niezbyt często: utrudnienie połykania
Icelandic: Uppþemba*, hægðatregða* Algengar: Uppköst, niðurgangur*, meltingartruflanir*, kviðverkur, óeðlilegar hægðir, ógleði, þaninn kviður Sjaldgæfar:
Polish: Dostępne wielkości opakowań: 24 tabletki (1 x 24) 100 tabletek (2 x 50) 180 tabletek (1 x 180)
Icelandic: 24 töflur (1 x 24) 100 töflur (2 x 50) 180 töflur (1 x 180)