FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gélnek fednie kell az elváltozásokat vagy a teljes területet és körülbelül még 5 mm-nyit a környező területből.
Lithuanian: Geliu padengiami visi pažeidimai arba visos sritys ir maždaug 5 mm plotas aplink juos.
Hungarian: A teljes elváltozásmentességi arány magasabb volt az Ameluz-zal (90,4%) a MAL-hoz (83,2%) és a placebóhoz (37,1%) képest.
Lithuanian: ), palyginti su MAL (83,2 proc.) ir placebu (37,1 proc.).
Hungarian: Szűk spektrumú
Lithuanian: Siauro spektro
Hungarian: A kezeléssel összefüggő lehetséges morbiditas és/vagy kedvezőtlen esztétikai eredmény miatt műtéti kezelésre nem alkalmas superficialis és/vagy nodularis basalsejtes carcinoma kezelése felnőtteknél.
Lithuanian: Paviršinės ir (arba) mazginio tipo bazinių ląstelių karcinomos gydymas suaugusiesiems, kai chirurginis gydymo metodas netaikytinas dėl galimo su gydymu susijusio sergamumo ir (arba) prastų kosmetinių pasekmių.
Hungarian: napfény-kezelés nem alkalmazható.
Lithuanian: kad toks taps, gydymo dienos šviesa taikyti negalima.
Hungarian: Tudnivalók az Ameluz alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ameluz Ameluz vartoti negalima:
Hungarian: b) A gél alkalmazása: Az Ameluz-t az elváltozás területére vagy a körülbelül 20 cm2 kiterjedésű teljes precancerosisos területekre, kesztyűvel védett ujjbeggyel vagy spatula segítségével kell felvinni.
Lithuanian: b) Gelio užtepimas: Pirštine apmautos rankos pirštų galiukais arba mentele Ameluz užtepama pažeidimo sritis arba visi maždaug 20 cm2 kancerizuoti laukai.Maždaug 1 mm storio Ameluz gelio sluoksniu padengiami visi pažeidimai arba visos sritys ir apie 5 mm plotas aplink juos.
Hungarian: Ameluz hatására az enyhe, illetve a közepes súlyosságú elváltozások 99,1%-a, illetve 91,7%-a megszűnt; placebo mellett ugyanez az arány 49,2%, illetve 24,1% volt.
Lithuanian: Vartojant Ameluz ir placebą, išnyko atitinkamai 99,1 proc.
Hungarian: Az elváltozások kezelése előtt 15 perccel vigyen fel fényvédőt a napfénynek kitett bőrfelületre a fényvédelem érdekében.
Lithuanian: Likus 15 minučių iki pažeidimų gydymo, pritaikykite nuo saulės poveikio apsaugančias priemones.
Hungarian: Napfény-kezelés csak abban az esetben alkalmazható, ha megfelelő az időjárás ahhoz, hogy két órán át kényelmesen a szabadban lehessen maradni (10°C feletti a hőmérséklet).
Lithuanian: Gydymą dienos šviesa taikykite, tik jei oro sąlygos leidžia dvi valandas patogiai jaustis atvirame ore (kai temperatūra > 10 °C). Jei oras lietingas arba tikėtina, kad toks taps, gydymo dienos šviesa netaikykite.
Hungarian: A szem vagy a nyálkahártyák
Lithuanian: veido arba kaktos SK
Hungarian: Az emberi bőrbe történő in vitro dermális felszívódást izotóppal jelölt 5-amino-levulinsavat (ALA)
Lithuanian: Naudojant Ameluz su radioaktyviais izotopais žymėta 5-aminolevulino rūgštimi (ALR), buvo atliktas in vitro absorbcijos per žmogaus odą tyrimas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. december 14.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Hungarian: A kozmetikai eredményt az utolsó fotodinámiás kezelés utáni 12. héten vizsgálták (ha az összesített kiindulási pontérték 0 volt, azt kizárták) és az alábbiak szerint ítélték meg: nagyon jó vagy jó eredményt rögzítettek az Ameluz-csoport vizsgálati alanyainak 43,1%-ánál, a MAL-csoport betegeinek 45,2%-ánál, valamint a placebo-csoport 36,4%-ánál, míg nem kielégítő vagy gyenge eredmény született az Ameluz-csoport 7,9%-ánál, a MAL-csoport 8,1%-ánál és a placebo-csoport 18,2%-ánál.
Lithuanian: Gydymo kosmetiniai rezultatai, įvertinti praėjus 12 savaičių po paskutinio fotodinaminio gydymo (pradinė 0 taškų suma neįtraukta), buvo vertinami taip: labai gerai arba gerai - 43,1 proc. tiriamųjų Ameluz grupėje, 45,2 proc.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhes nőknél.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais Ameluz nėštumo metu geriau nevartoti.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytąs) kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: − lemezes hámlás
Lithuanian: Ksantano lipai
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.
Hungarian: • A kezelést követően körülbelül 48 óráig ne tegye ki napfénynek a kezelt elváltozásokat és az azokat körülvevő bőrterületet.
Lithuanian: • Po šio vaisto pavartojimo maždaug 48 valandas būtina vengti saulės spindulių poveikio pažeistoms vietoms ir jas supančiai odai.
Hungarian: volt, míg ugyanez a mérőszám 22,4%-nak adódott a MAL-csoportban.
Lithuanian: Ameluz grupėje ir 22,5 proc.
Hungarian: duzzanat, gyulladás, hiperszenzitivitás*1 Nem az alkalmazás helyén: hidegrázás, kimelegedés, láz, fájdalom, fáradékonyság, fekély
Lithuanian: Ne vartojimo vietos: drebulys, karščio pojūtis, karščiavimas, skausmas, nuovargis, opa
Hungarian: Azoknak a betegeknek a 96,9%-ánál, akiknek az arcán vagy a homlokán volt AK-s elváltozás, teljes elváltozásmentesség következett be; a hajas fejbőr AK-s érintettségével rendelkező betegek 81,8%-ánál az érintettség teljesen megszűnt.
Lithuanian: sergančių pacientų išnyko visi pažeidimai, 81,8 proc.
Hungarian: c) A gél alkalmazása: Az Ameluz-t az elváltozás területére vagy a teljes precancerosisos területekre kell vékony rétegben felvinni, kesztyűvel védett ujjbeggyel vagy spatula segítségével.
Lithuanian: c) Gelio užtepimas: Pirštine apmautos rankos pirštų galiukais arba mentele pažeidimo sritis arba visi kancerizuoti laukai padengiami plonu Ameluz sluoksniu.
Hungarian: Megfontolások a kezelés előtt: Napfény-kezelés csak abban az esetben alkalmazható, ha megfelelőek a körülmények ahhoz, hogy két órán át kényelmesen a szabadban lehessen maradni (10°C feletti a hőmérséklet).
Lithuanian: SK, kancerizacijos lauko, BLK gydymas dienos šviesa a) Aplinkybių įvertinimas prieš gydant: Gydymą dienos šviesa galima taikyti, tik jei sąlygos leidžia dvi valandas patogiai jaustis atvirame ore (kai temperatūra > 10 °C). Jei oras lietingas arba tikėtina,
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy gramm 78 mg 5-amino-levulinsavat tartalmaz (hidroklorid formában).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename grame yra 78 mg 5-aminolevulino rūgšties (hidrochlorido pavidalu).
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštai (multipakuotė)
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Hungarian: Ezek közé tartozik:
Lithuanian: Įskaitant šiuos:
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
Lithuanian: Tačiau jų buvo retai.
Hungarian: Az alábbi eszközökre is szüksége lesz, mivel ezeket nem tartalmazza a doboz:
Lithuanian: Jums taip pat reikės šių papildomų priemonių, kurių nėra dėžutėje:
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Hungarian: Biztonsági okokból:
Lithuanian: Dėl saugumo:
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 10 sekundžių.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.
Hungarian: Néhány esetben ez halálhoz vezetett.
Lithuanian: Kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Hungarian: Használati utasítás:
Lithuanian: Naudojimo instrukcija:
Hungarian: Dun Laoghaire, Co Dublin Írország
Lithuanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Airija
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad pagerėjimas išliko per tą laikotarpį.
Hungarian: ** a nyílt, kiterjesztett vizsgálatokat is beleértve.
Lithuanian: ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus.
Hungarian: ● Ha ugyanarra a területre akarja beadni az injekciót, ügyeljen arra, hogy ne ugyanazon a ponton szúrja be a tűt, mint legutóbb.
Lithuanian: ● Jei norite atlikti injekciją į tą pačią sritį, įsitikinkite, kad tai ne ta pati vieta, į kurią leidotės praeitą kartą.
Hungarian: Életminőség
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
Hungarian: Ez a fecskendő része.
Lithuanian: Ji yra švirkšto dalis.
Hungarian: Idősek kezelésekor különös figyelmet kell fordítani a fertőzés veszélyére.
Lithuanian: Gydant senyvus žmones ypatingas dėmesys turi būti skiriamas infekcijų rizikai.
Hungarian: Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
Lithuanian: Iš viso 20 pacientų buvo gydyti 60 savaičių arba ilgiau.
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Lithuanian: PGA: švaru / minimalus pakenkimas
Hungarian: Hatásossági eredmények
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki keturių mėnesių, todėl visą šį laikotarpį reikėtų tęsti stebėjimą.
Hungarian: 4. lépés: Befejezés
Lithuanian: 4 etapas: Pabaiga
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMGEVITA
Lithuanian: Kiti vaistai ir AMGEVITA
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Hungarian: Autoimmun folyamatok
Lithuanian: Autoimuniniai procesai
Hungarian: Fontos
Lithuanian: Svarbu
Hungarian: 1. lépés: Előkészítés
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė (suaugusiems ir vaikams) apima šiuos pagrindinius elementus
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
Hungarian: Sárga ellenőrző ablak (az injekciózás befejeződött)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
Hungarian: 8-12 év
Lithuanian: Nuo 8 iki 12 metų
Hungarian: Emiatt ezeknél a csecsemőknél fokozott a fertőzések kialakulásának a kockázata.
Lithuanian: Todėl tokiems kūdikiams gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimuose dalyvavusieji pacientai galėjo rinktis, ar pereiti į atvirą ilgalaikį tęstinį tyrimą (UC-III).
Hungarian: A károsodott légzésfunkció növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijų išsivystymo riziką.
Hungarian: Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a kék inditógombot.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskite mėlyną pradžios mygtuką.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Amgen Inc
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Amgen Inc
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
Hungarian: ≥ PASI 75a
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
Hungarian: • duzzanat vagy nyílt fekély, amelyik nem gyógyul;
Lithuanian: • Guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
Hungarian: ACR válasz
Lithuanian: ACR atsakas
Hungarian: Száraz természetes gumi
Lithuanian: Sausa natūrali guma
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódása
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija
Hungarian: A mellékhatások az utolsó AMGEVITA injekciót követően legalább 4 hónapig még bekövetkezhetnek.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios AMGEVITA injekcijos.
Hungarian: A beteg állapota javult, amint a kezelést abbahagyták.
Lithuanian: Paciento būklė, nutraukus gydymą, pagerėjo.
Hungarian: Sorrendben 88, illetve 189 betegnél maradt fent a klinikai remisszió.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išliko klinikinė remisija.
Hungarian: Nagyon gyakori fejfájás
Lithuanian: Labai dažni Galvos skausmas.
Hungarian: Egyes ritka esetekben - különösen ha más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed - a HBV ismételt aktiválódása életveszélyes lehet.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai vartojate kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Lithuanian: Gali prireikti nutraukti vaisto vartojimą, pavyzdžiui prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
Hungarian: ≥ PASI 75
Lithuanian: ≥ PPSI 75
Hungarian: Az átlagos expozíció a teljes, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Hungarian: A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése:
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsakas yra nepakankamas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Latexet tartalmaz.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Sudėtyje yra latekso.
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: IDŐ (HÉT)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖS)
Hungarian: A III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Lithuanian: III tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
Hungarian: 13-17 év
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų
Hungarian: Tartsa magánál ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
Lithuanian: Šią Paciento Priminimo Kortelę turėkite su savimi.
Hungarian: - ha középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Lithuanian: - jeigu yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės paviršiaus TNF receptoriais.
Hungarian: Felszívódás és eloszlás
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AMGEVITA-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti AMGEVITA
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiškas lateksui.
Hungarian: Kerülje az injekció beadását olyan helyeken, ahol hegek vagy striák vannak.
Lithuanian: Venkite atlikti injekcijas į sritis, kuriose yra randų arba strijų.
Hungarian: NA 9,5% 41,5%
Lithuanian: N/T 9,5 % 41,5%
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Hungarian: Eredménytelen -ségig eltelt idő középértéke (hónap)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės(mėnesiai)
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel az AMGEVITA csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα AMGEVITA mažina uždegiminį šių ligų procesą.
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥ 2-fokozatú javulás
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Hungarian: Minden esetben vigye magával ennek a gyógyszernek a külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite šio vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Hungarian: Hematológiai reakciók
Lithuanian: Hematologinės reakcijos
Hungarian: A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.
Lithuanian: 73 % I ir II psoriazės tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Lithuanian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgija
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)*
Hungarian: 1) a spontán beszámolókat is beleértve.
Lithuanian: 1) įskaitant duomenis gautus iš savanoriškų pranešimų.
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga dj-CRBd,f,g
Hungarian: Az AMGEVITA alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt kell, hogy eredményezzen, mint az adagolás megszakítása előtt.
Lithuanian: Vėl pradėjus vartoti AMGEVITA po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Hungarian: ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50
Lithuanian: ASAS dalinė remisija BASDAIb 50
Hungarian: Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
Lithuanian: Maždaug pusė jų buvo limfomos.
Hungarian: Hidradenitis suppurativa klinikai válasz (HiSCR)a
Lithuanian: Supūliavusio hidradenito klinikinis atsakas (HiSCR)a
Hungarian: Némelyiküknél ez végzetes volt.
Lithuanian: Kai kurie iš jų turėjo mirtinas išeitis.
Hungarian: - Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a szervezetet a fertőzés elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriák oszlopában csillag (*) jelzi, ha valahol máshol a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės" nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Hungarian: 4-7 év
Lithuanian: Nuo 4 iki 7 metų
Hungarian: A betegek száma a kiindulási időpontban n (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius tyrimo pradžioje n (%)
Hungarian: ≥ 30%-os csökkenés a bőrfájdalombanb
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %b
Hungarian: Fenntartó dózis 4. héttől kezdve
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 120 mėnesių.
Hungarian: Az adalimumab biztonságosságát és hatásosságát 4-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų amžiaus vaikams dar neištirti.
Hungarian: 52. hét Fistula remisszió3
Lithuanian: 52 savaitė Fistulės remisija3
Hungarian: Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10-aisiais metais buvo remisijoje.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeket három csoportra osztották.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 pacientų grupės.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók általában nem tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Lithuanian: Dėl injekcijos vietos reakcijų paprastai vaisto vartojimo nutraukti nereikėjo.
Hungarian: Az adalimumab hatásosságát és biztonságosságát öt randomizált, kettős vak és jól kontrollált vizsgálat során vizsgálták.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas penkių randomizuotų, dvigubai koduotų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
Hungarian: A klinikai remisszió fenntartását a CD III (CHARM) vizsgálat értékelte.
Lithuanian: Klinikinės remisijos palaikymas buvo vertinamas CD III tyrime (CHARM).
Hungarian: Szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
Lithuanian: Muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
Hungarian: Az egyes részek ismertetése
Lithuanian: Dalių aprašymas
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban résztvevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Lithuanian: Visų UC-II tyrime dalyvavusių pacientų tyrimų rezultatai pateikiami 28 lentelėje.
Hungarian: c NB = nem becsülhető.
Lithuanian: c NA = neapskaičiuojama.
Hungarian: Fontos: Amennyiben az előretöltött injekciós toll eltávolítása után az ellenőrző ablak nem sárga, vagy úgy tűnik, hogy gyógyszer távozik a tollból, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Lithuanian: Svarbu: Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę.
Hungarian: A radiológiai progressziót nem mutató betegeknél az arány sorrendben 31,3%, 23,7% és 36,7% volt.
Lithuanian: Atitinkamos pacientų, kuriems atliekant radiografinius tyrimus nebuvo nustatytas progresavimas, proporcijos buvo 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem észleltek dózis-korlátozó toxicitás jeleket.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėta dozę ribojančio toksiškumo.
Hungarian: A vizsgálat alatt nem volt megengedett antibiotikum együttes alkalmazása.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo leidžiama tuo pat metu vartoti antibiotikų.
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR-100).
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100) išsilaikė atitinkamai 102 ir 233pacientams.
Hungarian: Közölje orvosával, ha az AMGEVITA-val egyidejűleg azatioprint vagy 6-merkaptopurint szed.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei kartu su AMGEVITA vartojate azatiopriną ar 6-merkaptopuriną.
Hungarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30)
Lithuanian: 36,8 % (14/38) 64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30) 71,4 % (20/28)c
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė).
Hungarian: Az RA III vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
Lithuanian: III RA tyrimo pagrindinis tikslas taip pat buvo nustatyti pakitusią gyvenimo kokybę.
Hungarian: Súlyos fertőzések
Lithuanian: Sunkios infekcijos
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
Lithuanian: Klinikinės remisijos pasiekimas (kai CDAI < 150) buvo vertinamas dviejuose tyrimuose, CD I tyrime (CLASSIC I) ir CD II tyrime (GAIN).
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
Lithuanian: Duomenų interpretavimui gali turėti įtakos tyrimo metodologiniai apribojimai, įskaitant mažą tiriamųjų imtį ir tai, kad nebuvo taikytas atsitiktinio kodavimo metodas.
Hungarian: • magas vérnyomás;
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas;
Hungarian: Fogamzóképes korú nők
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys
Hungarian: * valahol máshol, a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található.
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Hungarian: > 32 hét
Lithuanian: > 32 savaitės
Hungarian: Tuberculosis
Lithuanian: Tuberkuliozė
Hungarian: Egy beteg esetében sem alakult ki lupus-nephritis vagy központi idegrendszeri tünet.
Lithuanian: Nė vienam pacientui neatsirado vilkliginio nefrito ar centrinės nervų sistemos simptomų.
Hungarian: Az adagolás megváltoztatása nem szükséges.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Lithuanian: 19,3 % pacientų tyrimo metu tęsė tyrimo pradžioje pradėtą gydymą geriamaisiais antibiotikais.
Hungarian: NA 4,5% 23,2% a RA I vizsgálat 24. héten, RA II vizsgálat 26.
Lithuanian: N/T 4,5 % 23,2% a I RA tyrimas 24-ąją savaitę, II RA tyrimas 26-ąją savaitę , III RA tyrimas 24-ąją ir 52-ąją savaitėmis.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės komponentų atskirai parduoti negalima.
Hungarian: Nem ismert dermatomyositis tüneteinek súlyosbodása1)
Lithuanian: Dermatomiozito simptomų pablogėjimas1).