FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Icelandic: Ef vart verður við einkenni um sýkingu eða önnur einkenni á borð við slappleika í vöðvum, slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum, hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni, skal láta lækninn vita tafarlaust til þess að hægt sé að leita nauðsynlegrar meðferðar.
Croatian: Flurazepam
Icelandic: Flúrazepam
Croatian: Escitalopram Trazodon
Icelandic: GEÐDEYFÐARLYF Escitalopram Trazodon
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Stribilda u djece u dobi do 12 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Stribild hjá börnum yngri en 12 ára (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Interakcije između komponenti Stribilda i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Icelandic: Milliverkanir milli efnisþátta Stribild og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 1 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Croatian: Međutim, bolesnike se mora obavijestiti da su zabilježeni omaglica, umor i nesanica tijekom liječenja Stribildom.
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl, þreytu og svefnleysi meðan á meðferð með Stribild stendur.
Croatian: U 18 od tih 20 bolesnika virus je ostao suprimiran tijekom 48 tjedana.
Icelandic: 20 sjúklinga héldu veiruhömlun í 48 vikur.
Croatian: Smanjena osjetljivost na elvitegravir najčešće je bila povezana sa supstitucijama integraze T66I, E92Q i Q148R.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir elvitegravíri tengdist oftast skiptihvörfunum T66I, E92Q og Q148R í integrasa.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje/primjena lijeka Stribild adolescentima prime edukacijski paket za liječnike sljedećeg sadržaja:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Stribild hjá sjúklingum á unglingsaldri fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi atriði:
Croatian: 6 Ispitivanje provedeno s dodatnom dozom voksilaprevira od 100 mg kako bi se dosegle izloženosti voksilapreviru očekivane u bolesnika zaraženih HCV-om.
Icelandic: Rannsókn með 100 mg aukaskammti af voxílaprevíri til að ná útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-smit.
Croatian: U ispitivanju GS-US-236-0123 bolesnici su prethodno smjeli primati samo RAL u kombinaciji s FTC/tenofovirdizoproksil kao prvi antiretrovirusni režim tijekom najmanje šest mjeseci.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-236-0123 máttu sjúklingar aðeins hafa áður fengið RAL samhliða FTC/tenófóvír tvísóproxíli sem fyrstu meðferð gegn retróveirum í minnst sex mánuði.
Croatian: • sniženu razinu fosfata u krvi
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði
Croatian: • laktacidoza (pogledajte Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika)
Icelandic: mjólkursýrublóðsýring (sjá Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust)
Croatian: E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) i T97A (n = 1) u integrazi.
Icelandic: Skiptihvörfin sem fram komu voru M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) í bakrita og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) í integrasa.
Croatian: Prilikom primjene sa Stribildom maksimalna dnevna doza ketokonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Icelandic: Við lyfjagjöf samhliða Stribild, skal hámarks dagsskammtur ketókónasóls ekki vera meiri en 200 mg á dag.
Croatian: Učinci na funkciju bubrega i kosti u odraslih
Icelandic: Áhrif á nýru og bein hjá fullorðnum
Croatian: Podaci o primjeni Stribilda u bolesnika starijih od 65 godina su ograničeni.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um Stribild hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da ni tenofovirdizoproksil ni tenofovir nisu supstrati za enzime CYP450.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa staðfest að hvorki tenófóvír tvísóproxíl né tenófóvír eru hvarfefni fyrir CYP450 ensím.
Croatian: I emtricitabin i tenofovir imaju aktivnost koja je specifična za humani virus imunodeficijencije (HIV-1 i HIV-2) i virus hepatitisa B.
Icelandic: Bæði emtrícítabín og tenófóvír eru með virkni sem er sértæk fyrir alnæmisveiru (HIV-1 og HIV-2) og lifrarbólgu
Croatian: Odgovarajuće srednje vrijednosti Cmax, AUCtau i Ctrough (srednja vrijednost ± SD) u stanju dinamičke ravnoteže bile su 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml i 0,05 ± 0,13 µg/ml za kobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml i 0,14 ± 0,25 µg/ml za emtricitabin i 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml i 0,1 ± 0,08 µg/ml za tenofovir.
Icelandic: Samsvarandi meðalgildi Cmax, AUCtau og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand reyndust 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•klst./ml og 0,05 ± 0,13 µg/ml fyrir kóbísistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•klst./ml og 0,14 ± 0,25 µg/ml fyrir emtrícítabín, og 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•klst./ml og 0,1 ± 0,08 µg/ml fyrir tenófóvír.
Croatian: Dodatne supstitucije integraze zapažene u izdvojenoj staničnoj kulturi bile su H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q i R263K.
Icelandic: Önnur skiptihvörf í integrasa sem fram komu í frumuræktuninni voru meðal annars H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
Croatian: Srednja dob, godine (raspon) Spol muški ženski Rasna pripadnost bijelci crnci/afroamerika nci azijati drugi
Icelandic: Svartir/Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar
Croatian: • Laktacidoza (suvišak mliječne kiseline u krvi) rijetka je, ali potencijalno po život opasna nuspojava nekih lijekova protiv HIV-a.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf en hugsanlega lífshættuleg aukaverkun sumra HIV-lyfja.
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC za elvitegravir povećale su se 22%, odnosno 36% s laganim obrokom, a s visokomasnim obrokom 56%, odnosno 91%.
Icelandic: Hvað varðar elvitegravír jukust Cmax og AUC um 22% og 36% með léttri máltíð, en um 56% og 91% með mjög feitri máltíð, í þessari röð.
Croatian: U odnosu na natašte, primjena Stribilda s laganim obrokom (~373 kcal, 20% masnoće) ili visokomasnim obrokom (~800 kcal, 50% masnoće) rezultirala je povećanom izloženošću elvitegraviru i tenofoviru.
Icelandic: Í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga jók lyfjagjöf Stribild með léttri máltíð (~373 kcal, 20% fita) eða mjög feitri máltíð (~800 kcal, 50% fita) útsetningu fyrir elvitegravíri og tenófóvíri.
Croatian: Procjena omjera koristi/rizika preporučuje se radi opravdanja primjene vorikonazola sa Stribildom.
Icelandic: Ráðlagt er að meta ávinningsáhættuhlutfall til þess að réttlæta notkun vorikónasóls með Stribild.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 u vezi početka liječenja Stribildom u bolesnika s klirensom kreatinina ispod 90 ml/min.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi það að hefja notkun Stribild hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun undir 90 ml/mín.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú verður þunguð, telur að þú sért þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir karla og kvenna
Croatian: Kako čuvati Stribild
Icelandic: Hvernig geyma á Stribild
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Stribilda u djece u dobi do 12 godina ili tjelesne težine < 35 kg nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Stribild hjá börnum yngri en 12 ára eða sem vega < 35 kg (sjá kafla 5.2).
Croatian: Metadon/tenofovirdizoproksil
Icelandic: Metadón/tenófóvír tvísóproxíl
Croatian: Stribild nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Icelandic: Stribild hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C).
Croatian: proljev, povraćanje, mučnina
Icelandic: niðurgangur, uppköst, ógleði
Croatian: Bolesnici u kojih je HIV-1 izražavao tri ili više mutacija povezanih s analogom timidina (TAMs; engl. thymidine-analoque associated mutations), koje su uključivale bilo M41L ili L210W mutaciju reverzne transkriptaze, pokazali su smanjenu osjetljivost na tenofovirdizoproksil.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem HIV-1 tjáði þrjár eða fleiri stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum (Thymidine-analogue Associated Mutations, TAMs) sem fólu í sér annaðhvort M41L eða L210W stökkbreytingu í bakritum kom fram minnkað næmi fyrir tenófóvír tvísóproxíli.
Croatian: Od tih prekida, 7 prekida u skupini koja je primala Stribild i 1 prekid u skupini ATV/r+ FTC/tenofovirdizoproksildogodili su se tijekom prvih 48 tjedana.
Icelandic: Af þeim sem hættu meðferð, hættu 7 í Stribild hópnum og 1 í ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíl hópnum á fyrstu 48 vikunum.
Croatian: Nemojte uzimati Stribild
Icelandic: Ekki má nota Stribild
Croatian: Stribild sadrži laktozu
Icelandic: Stribild inniheldur laktósa
Croatian: Edukativna brošura o utjecaju lijeka Stribild na bubrege za one koji propisiju adolescentima, mora sadržavati sljedeće ključne sigurnosne poruke:
Icelandic: Fræðslubæklingur Stribild varðandi nýrnastarfsemi fyrir þá sem ávísa til sjúklinga á unglingsaldri skal innihalda eftirfarandi meginatriði um öryggi:
Croatian: Smanjenja BMD-a kralježnice i promjene koštanih biomarkera od početne vrijednosti bila su u 144. tjednu značajno veća u skupini koja je liječena tenofovirdizoproksilom.
Icelandic: Minnkun á BMD í hrygg og breytingar á beinvísum frá upphafsgildum voru marktækt meiri í meðferðarhópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl í 144. viku.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i sredstvo za sušenje (silika gel).
Icelandic: Lyfjaglas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni, sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og rakadrægt kísilgel.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu:
Icelandic: Ef þú tekur eitt af þessum lyfjum:
Croatian: U bolesnika je virus morao biti stabilno suprimiran najmanje šest mjeseci prije uključenja u ispitivanje, nisu smjeli imati zabilježenu prošlu ili sadašnju rezistenciju na antiretrovirusne tvari u Stribildu i morali su imati HIV-1 RNK < 50 kopija/ml na probiru.
Icelandic: Sjúklingar þurftu að vera stöðugt bældir í minnst sex mánuði áður þeir tóku þátt í rannsókninni, ekki hafa neina sögu nú eða fyrr um ónæmi fyrir efnisþáttunum gegn retróveirum í Stribild og með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml við skimun.
Croatian: Ostale supstitucije u integrazi koje su nastale pored primarne supstitucije rezistencije na INSTI u svakom pojedinačnom slučaju bile su H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q i G163R.
Icelandic: Önnur skiptihvörf í integrasa sem komu fram auk frumkomins INSTI skiptihvarfs og valda ónæmi í stökum tilvikum voru H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q og G163R.
Croatian: Tri ispitanika (0,8%) koja su primala ATV/r+ FTC/tenofovirdizoproksilimala su laboratorijske nalaze konzistentne s poremećajem funkcije proksimalnih bubrežnih tubula što je dovelo do prekida primanja ATV/r+ FTC/tenofovirdizoproksilnakon 96. tjedna (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Þrír (0,8%) einstaklingar sem fengu ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíl sýndu rannsóknarniðurstöður sem gáfu til kynna aðlæga truflun á starfsemi nýrnapípla sem olli því að meðferð með ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíli var hætt eftir viku 96 (sjá kafla 4.4).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. travanj 2018.
Icelandic: 19. apríl 2018
Croatian: Da se preporučuje višedisciplinarni pristup liječenju adolescentnih bolesnika.
Icelandic: Að mælt er með þverfaglegri nálgun við meðferð sjúklinga á unglingsaldri.
Croatian: 3 Ova nuspojava može nastati kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Icelandic: 3 Þessi aukaverkun kann að koma fram sem afleiðing aðlægs píplukvilla í nýrum.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombinirane antiretrovirusne lijekove kao što je Stribild mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva prouzrokovano gubitkom prokrvljenosti kosti).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Stribild kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Croatian: Zelena filmom obložena tableta u obliku kapsule veličine 20 mm x 10 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i brojem „1" u kvadratiću na drugoj strani.
Icelandic: Græn, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 20 mm x 10 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „1" í ferningi á hinni.
Croatian: Osim nuspojava koje su zabilježene u odraslih bolesnika, anemija (9,5%) i promjena boja kože (31,8%) javljale su se u kliničkim ispitivanjima pedijatrijskih bolesnika češće nego u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava).
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanirnar sem greint var frá hjá fullorðnum komu blóðleysi (9,5%) og litabreytingar á húð (31,8%) oftar fram í klínískum rannsóknum hjá börnum heldur en hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8, Tafla með samantekt á aukaverkunum).
Croatian: Možda ćete morati nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja raditi krvne pretrage.
Icelandic: Þurft getur að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Croatian: Učinci promjene BMD-a prouzročene tenofovirdizoproksilom na dugoročno zdravlje kostiju i rizik od prijeloma u budućnosti trenutačno nisu poznati (vidjeti dio 5.1)
Icelandic: Áhrif lækkunar á beinþéttni af völdum tenófóvír tvísóproxíls á langtímaheilbrigði beina og hættu á beinbrotum í framtíðinni eru óþekkt enn sem komið er (sjá kafla 5.1).
Croatian: Izloženost elvitegraviru i tenofoviru u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 18 godina koji su primali Stribild u ispitivanju GS-US-236-0112, povećala se za 30% odnosno 37% u usporedbi s povijesnom kontrolom u odraslih.
Icelandic: Útsetning fyrir elvitegravíri og tenófóvíri hjá börnum á aldrinum 12 til < 18 ára sem fengu Stribild í GS-US-236-0112 jókst um 30% og 37%, í sömu röð, samanborið við fyrri rannsóknir hjá fullorðnum.
Croatian: 7 Ispitivanje provedeno s emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Icelandic: Rannsókn með emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli + darúnavíri (800 mg) + rítónavíri (100 mg).
Croatian: Bojilo indigo carmine aluminium lake (E132), makrogol 3350 (E1521), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203), talk (E553B), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172)
Icelandic: Indígótín (E132), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu Stribilda u roku duljem od 18 sati i uskoro je vrijeme za sljedeću dozu, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Stribild og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Croatian: • žutilo kože ili očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre (hepatitis)
Icelandic: gul húð eða augu, kláði, eða kviðverkir vegna bólgu í lifur (lifrarbólga)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene Stribilda nije utvrđena u bolesnika s postojećim značajnim poremećajima jetre.
Icelandic: Öryggi og virkni Stribild hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum með umtalsverða undirliggjandi kvilla í lifur.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati Stridbild.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Stribild.
Croatian: Stribild filmom obložene tablete su zelene tablete u obliku kapsula s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i brojem „1" u kvadratiću na drugoj strani tablete.
Icelandic: Filmuhúðaðar Stribild töflur eru grænar, hylkislaga töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „1" í ferningi á hinni.
Croatian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Icelandic: Amlódipín Diltiazem Felódipín Nicardipín Nifedipín Verapamíl
Croatian: Metformin
Icelandic: metformín
Croatian: Učinak teškog oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku elvitegravira i kobicistata nije ispitan.
Icelandic: Áhrif alvarlega skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf elvitegravírs og kóbísistats hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: U svih 48 bolesnika koji su primili najmanje jednu dozu Stribilda virus je ostao suprimiran (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) tijekom 48 tjedana.
Icelandic: Allir 48 sjúklingar sem fengu minnst einn skammt af Stribild voru áfram bældir (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) út viku
Croatian: osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)1,3,5, miopatija1,3
Icelandic: beinmeyra (kemur fram sem beinverkur og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að brotum)1,3,5, vöðvakvilli1,3
Croatian: Svi kortikosteroidi osim onih koji se primjenjuju na koži Kortikosteroidi koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A (uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon).
Icelandic: Allir barksterar nema barksterar til notkunar á húð Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Croatian: • promjene mokraće.
Icelandic: breytingar á þvagi
Croatian: Primjena Stribilda u djece mlađe od 12 godina i tjelesne težine manje od 35 kg nije ispitana.
Icelandic: Notkun Stribild hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára og sem vega minna en 35 kg.
Croatian: povišena kreatin kinaza1
Icelandic: aukinn kreatínkínasi1
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti peroralne primjene elvitegravira i kobicistata nisu pokazala kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsmyndandi áhrifum í munni með elvitegravíri og kóbísistati sýndu ekki fram á nein krabbameinsmyndandi áhrif hjá músum og rottum.
Croatian: In vitro ispitivanja ukazuju da emtricitabin nije inhibitor ljudskih enzima CYP450.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP450 ensímum manna.
Croatian: Zbog kršenja protokola, dva bolesnika sa prethodnom supstitucijom K103N prekinula su terapiju ranije s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml.
Icelandic: Vegna þess að aðferðarlýsingu var ekki fylgt, hættu tveir sjúklingar með söguleg K103N skiptihvörf snemma í rannsókninni með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml.
Croatian: Prijavljeni rezultati prospektivnog ispitivanja (IMPAACT P1026s) pokazali su da liječenje režimima koji sadrže kobicistat i elvitegravir tijekom trudnoće rezultira nižom izloženošću elvitegraviru i kobicistatu (Tablica 5).
Icelandic: Niðurstöður sem tilkynnt var um úr framsýnni rannsókn (IMPAACT P1026s) sýndu að meðferð með kóbísistati og elvitegravíri á meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir elvitegravíri og kóbísistati (tafla 5).
Croatian: Laktacidoza nastaje češće u žena - osobito u onih s prekomjernom tjelesnom težinom i u osoba s bolešću jetre.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fyrir hjá konum, einkum ef þær eru í yfirþyngd og hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm.
Croatian: Dvadeset bolesnika iz ovih ispitivanja koji su prešli na Stribild imalo je supstituciju K103N povezanu s NNRTI prisutnu u genotipu prije započinjanja prve antiretrovirusne terapije.
Icelandic: Tuttugu sjúklingar í þessum rannsóknum sem skiptu yfir í Stribild voru með NNRTI-tengt K103N skiptihvarf í sögulegri arfgerð áður en þeir hófu fyrstu meðferð gegn retróveirum.
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC za tenofovir povećale su se 20%, odnosno 25% s laganim obrokom, dok s visokomasnim obrokom vrijednost Cmax nije bila izmijenjena, a vrijednost AUC povećala se 25%.
Icelandic: Cmax og AUC gildi tenófóvírs jukust um 20% og 25%, í þessari röð, með léttri máltíð, en Cmax varð ekki fyrir áhrifum og AUC jókst um 25% með mjög feitri máltíð.
Croatian: Izolati virusa HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na elvitegravir izdvojeni su u staničnoj kulturi.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir elvitegravíri hafa verið valdir í frumuræktun.
Croatian: PDE-5.
Icelandic: Tafla 5:
Croatian: In vitro proteinsko vezanje tenofovira na proteine plazme ili seruma bilo je manje od 0,7 odnosno 7,2%, u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/ml.
Icelandic: Binding tenófóvírs in vitro við plasmaprótín var minni en 0,7% og binding við sermisprótín var minni en 7,2%, við þéttni tenófóvírs á bilinu 0,01 til 25 µg/ml.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]kobicistata 86% i 8,2% doze izolirano je u stolici, odnosno urinu.
Icelandic: Eftir inntöku [14C]kóbísistats, komu 86% og 8,2% af skammtinum fram í hægðum og þvagi, í þessari röð.
Croatian: alergijska reakcija1
Icelandic: ofnæmisviðbrögð1
Croatian: Kao pojedinačne mutacije, primarne mutacije za raltegravir/elvitegravir ne utječu na osjetljivost na dolutegravir in vitro, a dodatna prisutnost sekundarnih mutacija (osim Q148) također ne dovodi do relevantnih višestrukih promjena u pokusima s ciljanom mutagenezom.
Icelandic: Frumkomnar stökkbreytingar fyrir raltegravír/elvítegravír höfðu ekki áhrif á næmi fyrir dolutegravíri in vitro sem stakar stökkbreytingar og þegar afleiddar stökkbreytingar (nema Q148) voru einnig til staðar ollu þær heldur ekki hlutfallslegum breytingum í tilraunum með sætismiðuðum stökkbrigðum.
Croatian: Tipovi nuspojava na bubrezima zabilježene kod Stribilda bile su konzistentne s prijašnjim iskustvima s tenofovirdizoproksilom.
Icelandic: Þær tegundir aukaverkana á nýru sem komu fram með Stribild voru í samræmi við fyrri reynslu af tenófóvír tvísóproxíli.
Croatian: Ako ste žena zaražena virusom HIV-a, preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Icelandic: Ef þú ert kona með HIV er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Croatian: U ispitivanju GS-US-104-0352, 8 od 89 pedijatrijskih bolesnika (9,0 %) izloženih tenofovirdizoproksilu prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-104-0352 hættu 8 af 89 börnum (9,0%) sem voru útsett fyrir tenófóvír tvísóproxíli notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
Croatian: Međutim, u nekih se bolesnika smanjenje klirensa kreatinina nije potpuno riješilo usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksila.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum gekk versnun kreatínínúthreinsunar ekki algjörlega til baka þrátt fyrir að notkun tenófóvír tvísóproxíls væri hætt.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave Stribilda u kliničkim ispitivanjima tijekom 48 tjedana u odraslih bolesnika kod kojih je virus suprimiran bile su mučnina (3% do 5%) i umor (6%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um með Stribild í klínískum rannsóknum á meðan á 48 vikna meðferð stóð á veirufræðilega bældum fullorðnum sjúklingum voru ógleði (3% til 5%) og þreyta
Croatian: Lagani obrok nije utjecao na izloženost kobicistatu, iako je došlo do umjerenog pada vrijednosti Cmax i AUC od 24%, odnosno 18% s visokomasnim obrokom, nikakva razlika nije zapažena u pojačavajućem farmakološkom učinku na elvitegravir.
Icelandic: Útsetning fyrir kóbísistati varð ekki fyrir áhrifum af léttri máltíð og þó Cmax and AUC lækkuðu örlítið, eða um 24% og 18%, með mjög feitri máltíð varð ekki vart við breytingar á lyfjafræðilegri örvun elvitegravírs.
Croatian: Ako imate HIV-infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti Stribildom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Stribild án þess að ræða fyrst við lækninn.
Croatian: N/P = nije primjenjivo
Icelandic: N/A = Á ekki við