FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saavatel patsientidel on kirjeldatud hammaste ja parodondi kahjustusi, mis võivad viia hammaste kaotuseni.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad vartojant Pegasys kartu su ribavirinu pasitaikė dantų ir dantenų sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
Estonian: Vertiigo, kõrvavalu Kuulmiskadu
Lithuanian: Galvos svaigimas, ausų skausmas
Estonian: Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt ja iga juhtumit eraldi kaaluda võrreldes kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste leidudega (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Tikėtina gydymo nauda turi būti kruopščiai ir individualiai palyginta su saugumo radiniais, stebėtais klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Yra svarbu apsvarstyti, kad gydymas Pegasys kartu su ribavirinu arba be jo sukėlė auginimo sulėtėjimą gydymo metu, kurio grįžtamumas yra neaiškus.
Estonian: Genotüüp 1 või 4 ilma RVR*-ita
Lithuanian: Genotipas 1 arba 4, GVA nėra*
Estonian: ● Puhastage ja desinfitseerige süstekoha nahk puhastuspadjakesega.
Lithuanian: ● Valomuoju tamponu nuvalykite ir dezinfekuokite odą toje vietoje, kur švirkšite vaistą.
Estonian: ANC langus möödus annuse vähendamisel või ravi lõpetamisel (vt lõik 4.2), enamik patsiente saavutas normiväärtused 8. nädalaks ja algväärtus taastus kõigil patsientidel pärast umbes 16 nädala möödumist.
Lithuanian: 4.2 skyrių), daugumai pacientų per 8 savaites pasiekdamas normos ribas, ir maždaug per 16 savaičių visų pacientų ANS buvo toks pat kaip prieš gydymą.
Estonian: Pegasys tuleb ära jätta patsientidel, kellel tekivad ravi ajal maksafunktsiooni dekompensatsiooni tunnused.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo metu atsiranda kepenų funkcijos dekompensacijos požymių, Pegasys vartoti reikia liautis.
Estonian: Pegasys`e kasutamisel sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste on sarnased alfa-2a-interferooniga ravitud patsientide puhul teavitatud kõrvaltoimetega (vt tabel 9).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias dažniausiai buvo pranešama, dažnis ir sunkumas nuo Pegasys yra panašūs į tuos, kuriuos sukelia interferonas alfa-2a (žr.
Estonian: Tabelis 9 on toodud kokkuvõte kõrvaltoimetest, mida on kirjeldatud Pegasys-monoteraapia kasutamisel kroonilise B- ja C-hepatiidiga täiskasvanud patsientidel ning Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi puhul kroonilise C-hepatiidiga patsientidel.
Lithuanian: 9 lentelėje apibendrinti nepageidaujami poveikiai, nustatyti taikant Pegasys monoterapiją LHB arba LHC sirgusiems suaugusiems pacientams, bei Pegasys ir ribavirino deriniu gydant LHC sergančius pacientus.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pegasys 135 µg süstevedelik
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Pegasys 135 µg injekcinis tirpalas
Estonian: Hea- ja pahaloomulised kasvajad: maksakasvaja
Lithuanian: Gerybiniai ir piktybiniai navikai: kepenų navikas.
Estonian: 2. annuse vähendamise tase
Lithuanian: 2-asis sumažintos dozės lygis
Estonian: Ravi alustamise otsus tuleb teha individuaalselt (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kiekvienu konkrečiu atveju dėl gydymo reikia priimti individualų sprendimą (žr.
Estonian: Tabel 11: Individuaalsete biomarkerite karakteristika 12. ravinädalal CHB HBeAg-positiivsetel ja HBeAg-negatiivsetel patsientidel vastavalt genotüübile
Lithuanian: Individualių biologinių žymenų pokyčiai 12-ąją gydymo savaitę lėtiniu HB sirgusiems ir HBeAg teigiamą ir HBeAg neigiamą rodmenį turintiems pacientams pagal genotipą
Estonian: Genotüübiga 2 või 3 nakatunud ja ravieelselt kõrge vireemia tasemega (HVL) (> 800 000 IU/ml) patsientidel, kes muutuvad 4. nädalaks HCV RNA negatiivseteks, tuleb ravi kestuse lühendamist kaaluda ettevaatusega, kuna sellel võib olla märkimisväärselt ebasoodne mõju püsivale viroloogilise ravivastusele (vt tabel 1).
Lithuanian: Gydymo trumpinimą genotipo 2 arba 3 virusais infekuotiems pacientams, kurių pradinė RV (> 800 000 TV/ml), ir kurių HCV rodmuo tampa neigiamas 4 savaitę, reikia apsvarstyti dar atsargiau, nes tai gali labai neigiamai paveikti ilgalaikę virusologinę reakciją (žr.
Estonian: Palun tutvuge ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Lithuanian: Prašom skaityti ribavirino charakteristikų santrauką.
Estonian: Pakend sisaldab 1, 4 või 12 pen-süstlit.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 4 ar 12 užpildytų švirkštiklių.
Estonian: Rühm A (Pegasys-ravi) (N=101)
Lithuanian: Grupė A (gydymasPeg asys) (N = 101)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus süstlis
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Estonian: ● Kui teie lapsel esineb või on kunagi esinenud psüühikahäireid, pidage nõu oma arstiga, kes jälgib teie last depressiooni ilmingute või sümptomite suhtes (vt lõik 4).
Lithuanian: kuris stebės Jūsų vaiką dėl depresijos požymių ar simptomų (žiūrėkite 4 skyrių).
Estonian: Asetage tagasi nõela kate ja pange süstal kuni kasutamiseni horisontaalsesse asendisse.
Lithuanian: Uždėkite apsauginį adatos gaubtuką ir padėkite švirkštą horizontaliai, kol reikės jį naudoti.
Estonian: Silma kahjustused: nägemisnärvi põletik ja turse, võrkkestapõletik, sarvkesta haavand Südame ja veresoonte häired: südamelihase infarkt, südamepuudulikkus, valu südames, kiire südamerütm, südame rütmihäired või südame sisekesta ja südamelihase põletik, ajuverejooks ja veresoonte põletik
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai: širdies priepuolis, širdies nepakankamumas, širdies skausmas, greitas širdies ritmas, širdies susitraukimų ritmo sutrikimai ar širdiplėvės ir širdies raumens uždegimas, kraujo išsiliejimas į smegenis ir kraujagyslių uždegimas.
Estonian: MUU
Lithuanian: GVA
Estonian: Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis 3 aastat.
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 metai.
Estonian: Aineid tarvitavad/kuritarvitavad patsiendid: HCV infektsiooniga patsientidel, kes on samaaegselt ainete (alkohol, kanep jms) tarbijad, on suurem risk psühhiaatriliste häirete või juba olemasolevate psühhiaatriliste häirete ägenemise tekkeks alfainterferoonravi ajal.
Lithuanian: HCV infekuotiems ir psichoaktyvių medžiagų (alkoholio, kanapių ir pan.) vartojimo sutrikimų turintiems pacientams gydymo alfa interferonu metu yra didesnė psichikos sutrikimų atsiradimo arba jau esamų psichikos sutrikimų paūmėjimo rizika. Jeigu gydymas alfa interferonu tokiems pacientams yra būtinas, tai prieš pradedant gydymą reikia atidžiai įvertinti gretutinių psichikos ligų ir galimą psichoaktyvių medžiagų vartojimo buvimą bei tai tinkamai gydyti ar valdyti.
Estonian: Ravi katkestamise sagedus maksatsirroosiga patsientidel oli sarnane teiste patsientidega kummaski ravirühmas.
Lithuanian: Ciroze sergančių pacientų gydymo nutraukimo dažnis buvo panašus į kiekvienos gydymo grupės visos populiacijos pasitraukimo iš klinikinio tyrimo dažnį.
Estonian: HBeAg-negatiivsetel HBV D-genotüübi infektsiooniga patsientidel on HBsAg > 20 000 RÜ/ml või HBV DNA > 6,5 log10 RÜ/ml 12. nädalal pärast ravi alustamist seotud suure tõenäosusega, et 24. nädalaks pärast ravi ei saavutata HBV DNA taset < 2000 RÜ/ml ja ALAT väärtuste normaliseerumist.
Lithuanian: Neigiamą HBeAg rodmenį turėjusiems pacientams, kurių HBV genotipas buvo D, 12-ąją savaitę po gydymo pradžios nustatyti HBsAg > 20000 TV / ml arba HBV DNR > 6,5 log10 TV / ml yra susijęs su didelė tikimybe, kad 24-ąją savaitę po gydymo nepavyktų pasiekti serokonversijos iki HBV DNR < 2000 TV / ml.
Estonian: Maksa dekompensatsiooni tekkimisel tuleb ravi Pegasys'ega otsekohe lõpetada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda kepenų dekompensacija, gydymą Pegasys reikia tuoj pat nutraukti.
Estonian: Lastel täheldati kasvupeetust (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Buvo stebėtas vaikų augimo sulėtėjimas (žr.
Estonian: Pegasys 180 µg ja platseebo (N = 271)
Lithuanian: 180 µg ir placebas (N = 271)
Estonian: (N = 88) 48 nädalat
Lithuanian: (N = 88) 48 savaitės
Estonian: Genotüüp 1 RVR Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase Genotüüp 4 RVR
Lithuanian: Genotipas 1, GVA Neryški viremija Ryški viremija Genotipas 4, GVA
Estonian: (N = 444) 48 nädalat
Lithuanian: (N = 444) 48 savaitės
Estonian: LVL = ≤ 800 000 IU/ml; HVL = > 800 000 IU/ml
Lithuanian: Neryški viremija = ≤ 800 000 TV/ml; ryški viremija = > 800 000 TV/ml.
Estonian: Igat süstlit tohib kasutada ainult üks inimene ja see on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas tik vienam asmeniui ir yra vienkartinio vartojimo.
Estonian: 1000 mg ööpäevas
Lithuanian: 1000 mg per parą
Estonian: Südame ja veresoonte häired: kiire südametegevus, südamekloppimine, jäsemete turse, õhetus
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai: greitas širdies ritmas, širdies susitraukimų pulsacija, rankų ir kojų tinimas, karščio pylimas.
Estonian: Mõõdukat (ANC: 0,749...0,5 x 109/l) ja raskekujulist (ANC: < 0,5 x 109/l) neutropeeniat täheldati vastavalt 24%-l (216/887) ja 5%-l (41/887) patsientidest, kes said 48 nädala vältel 180 mikrogrammi Pegasys't ja 1000/12000 milligrammi ribaviriini.
Lithuanian: 9/l) neutropenija nustatyta atitinkamai 24 % (216 iš 887) ir 5 % (41 iš 887) pacientų, 48 savaites vartojusių po 180 mikrogramų Pegasys ir 1000/1200 miligramų ribavirino.
Estonian: Positiivne
Lithuanian: Teigiama
Estonian: 1. annuse vähendamise tase
Lithuanian: 1-asis sumažintos dozės lygis
Estonian: Pegasys'e soovitatav annus, kui seda kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga, on 180 mikrogrammi üks kord nädalas, manustatuna naha alla 48 nädala jooksul.
Lithuanian: Rekomenduojama Pegasys dozė monoterapijos atveju arba derinant jį su ribavirinu yra 180 mikrogramų į poodį kartą per savaitę 48 savaites.
Estonian: Loetelu alalõikudest, mida teha edasi:
Lithuanian: Punktų sąrašas, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį:
Estonian: 0,5 ml süstelahust kolvi ja korgiga (ravimiga kokkupuutev pind on kaetud fluororesiinkihiga) ning nõelaga süstlis (silikoonitud I tüüpi klaas).
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (iš silikonu padengto I tipo stiklo), turinčiame stūmoklio stabdiklį ir antgalio dangtelį (iš butilo kaučiuko, kurio su vaistu besiliečianti pusė padengta plonu fluoro gumos sluoksniu) su adata.
Estonian: 24 nädalat kestvat ravi võib kaaluda patsientidel, kes on nakatunud - genotüübiga 1 ja kellel on ravieelselt madal vireemia tase (LVL) (≤ 800 000 IU/ml) või - genotüübiga 4 kes muutuvad 4. nädalaks HCV RNA negatiivseteks ja püsivad 24. nädalal HCV RNA negatiivsetena.
Lithuanian: Apie vien tik 16 savaičių trukmės gydymą gali būti svarstoma, kai parinktiems pacientams, infekuotiems 2-ojo arba 3-iojo genotipo virusais, yra pradinė NRV (≤ 800 000 TV/ml) ir HCV rodmuo 4 gydymo savaitę tampa neigiamas ir išlieka neigiamas 16 savaitę.
Estonian: 4 süstlit + 4 süstlanõela 180 mikrogrammi/0,5 ml
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai + 4 injekcinės adatos 180 mikrogramų / 0,5 ml
Estonian: *Toimeaine alfa-2a-peginterferoon on rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli kultuuris bis-[monometoksüpolüetüleenglükooliga] toodetud alfa-2a interferooni kovalentne konjugaat.
Lithuanian: *Veiklioji medžiaga, peginterferonas alfa-2a, yra baltymas interferonas alfa-2a, gaminamas naudojant Escherichia coli pagal rekombinacinės DNR technologiją, ir kovalentiniu ryšiu su juo sujungtas bis[monometoksipolietileno glikolis].
Estonian: 500...< 750 rakku/mm3 < 500 rakku/
Lithuanian: Nuo 500 iki< 750 ląstelių / mm3
Estonian: HBeAg-negatiivsed / anti-HBe-positiivsed patsiendid: HBV DNA < 2 x 104 koopiat/ml p-väärtus (vs. lamivudiin) < 0,01 (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel'i test)
Lithuanian: kopijų/ml # p reikšmė (palyginus su lamivudino poveikiu) ≤ 0,01 (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas)
Estonian: Pegasys'e soovitatav annus kombinatsioonis ribaviriiniga on 180 µg üks kord nädalas subkutaanselt.
Lithuanian: Rekomenduojama Pegasys dozė skiriant kartu su ribavirinu - 180 µg kartą per savaitę į poodį.
Estonian: Uuringus NR16071 randomiseeriti normaalsete ALT väärtustega HCV patsiendid saama Pegasys't annuses 180 mikrogrammi nädalas ja ribaviriini 800 milligrammi päevas 24 või 48 nädala jooksul, millele järgnes 24-nädalane ravivaba jälgimisperiood või ravita 72-nädalane periood.
Lithuanian: HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas normalus NR16071 tyrimo metu HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas buvo normalus, atlikus jų randomizaciją, gydyti Pegasys po 180 mikrogramų per savaitę ir ribavirino po 800 miligramų per parą deriniu 24 arba 48 savaites, o baigus gydyti stebėti 24 savaites arba išvis negydyti 72 savaites.
Estonian: Silma kahjustused: võrkkesta verejooks
Lithuanian: Akių sutrikimai: kraujo išsiliejimas į tinklainę (užpakalinę akies dalį).
Estonian: ● Ärge puutuge pen-süstli otsa, sest võite saada nõelatorke.
Lithuanian: • adatos apsauginis gaubtelis gali būti neužfiksuotas, • nelieskite užpildyto švirkštiklio viršūnės, kadangi galite susižaloti adatos smaigaliu;
Estonian: Pegasys 180 µg ja Ribaviriin 800 mg 16 nädalat
Lithuanian: Pegasys 180 µg ir ribavirinas 800 mg 16 savaičių
Estonian: Järgnevalt on selgitatud, kuidas eeltäidetud süstlas olevat Pegasys`t endale või oma lapsele süstida.
Lithuanian: Šios instrukcijos paaiškina, kaip pačiam susišvirkšti arba savo vaikui sušvirkšti Pegasys dozę iš vienkartinių flakonų.
Estonian: Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus 4 aastat.
Lithuanian: Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas 4 metai.
Estonian: ● Ärge korrake süsti
Lithuanian: • nešvirkškite kitos injekcijos,
Estonian: ● Hoidke süstalt nõelaga ülespoole ja eemaldage süstal pika nõela küljest, jättes nõela viaali.
Lithuanian: ● Laikydami švirkštą adata į viršų ir flakone, atskirkite švirkštą nuo ilgos adatos, palikdami ją flakone ir neprisiliesdami prie prie švirkšto smaigalio.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pegasys 90 µg süstevedelik
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Pegasys 90 µg injekcinis tirpalas
Estonian: *RVR = kiire viroloogiline ravivastus (HCV RNA mittemääratav) 4. nädalal ja HCV RNA mittemääratav 24. nädalal; **RVR = kiire viroloogiline ravivastus (HCV RNA negatiivne) 4. nädalal
Lithuanian: *GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę ir HCV RNR neaptinkama 24-ąją savaitę; **GVA= greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę NRV = ≤ 800 000 TV/ml; RV = > 800 000 TV/ml.
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saavatel patsientidel on kirjeldatud hamba- ja igemekahjustusi, mis võivad viia hammaste kaotuseni.
Lithuanian: Pranešama, kad gydant Pegasys ir ribavirino deriniu pasitaikė danties ir apydančio sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
Estonian: 180 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni.
Lithuanian: 180 mikrogramų peginterferono alfa-2a.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati aneemiat (hemoglobiini tase < 10 g/dl) 15%-l kroonilise C-hepatiidiga patsientidest, kes said kombineeritud ravi Pegasys`e ja ribaviriiniga.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iki 15 % Pegasys ir ribavirino deriniu gydytų pacientų, sergančių LHC, buvo pastebėta anemija (hemoglobino < 10 g/dl).
Estonian: Pegasys'e kasutamisel monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga on kirjeldatud maksa- ja neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni.
Lithuanian: Skiriant vien tik Pegasys arba jo skiriant kartu su ribavirinu, gauta pranešimų apie kepenų ir inkstų transplantatų atmetimo atvejus.
Estonian: 135 µg SÜSTEL
Lithuanian: 135 µg UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Estonian: (N = 478) 48 nädalat
Lithuanian: (N = 478) 48 savaitės
Estonian: Ravivastuse määr oli madalam patsientidel, kellel ravieelselt ALAT aktiivsuse suurenemine puudus või oli minimaalne (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Pacientų, kurių ALT koncentracijos padidėjimas prieš pradedant tyrimą buvo minimalus arba jo nebuvo, atsako į gydymą dažnis buvo mažesnis (žr.
Estonian: ● Torgake nõel läbi viaali kummikorgi (3).
Lithuanian: ● Smeikite adatą per Pegasys flakono guminį kamštelį (3).
Estonian: 3. annuse vähendamise tase
Lithuanian: 3-asis sumažintos dozės lygis
Estonian: Korki ei ole vaja tagasi panna.
Lithuanian: Vėl uždėti apsauginio dangtelio nebūtina.
Estonian: Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus süstlis Alfa-2a-peginterferoon
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Peginterferonas alfa-2a
Estonian: Kuni aasta kestnud ravi ajal Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsiooniga ei kasvanud mõned kroonilise C-hepatiidiga lapsed ja noorukid ega võtnud kehakaalus juurde oodatud määral.
Lithuanian: Iki vienerių metų Pegasys ir ribavirino deriniu gydyti lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai ir paaugliai augo lėčiau bei priaugo mažiau kūno masės, nei buvo galima tikėtis.
Estonian: Ärge kasutage Pegasys`t
Lithuanian: Pegasys vartoti negalima
Estonian: Genotüüp 2 või 3 HVL + RVR**
Lithuanian: Genotipas 2 arba 3 RV ir GVA**
Estonian: Müokardiinfarkt, kongestiivne südamepuudulikkus, kardiomüopaatia, stenokardia, arütmia, kodade virvendus, perikardiit, supraventrikulaarn e tahhükardia,
Lithuanian: Miokardo infarktas, stazinis širdies nepakankamu mas, kardiomiopatij a, krūtinės angina, aritmija, prieširdžių virpėjimas, perikarditas, supraventrikuli nė tachikardija
Estonian: Immuunsüsteemi häired: sarkoidoos (põletikulise koe kolded üle kogu organismi), kilpnäärmepõletik Hormoonsüsteemi häired: suhkurtõbi (kõrge veresuhkru tase) Ainevahetushäired: dehüdratsioon
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: sarkoidozė (uždegimo apimti audinių plotai po visą kūną), skydliaukės uždegimas.
Estonian: Ravi ei tohi tavaliselt alustada, kui ALAT aktiivsus on > 10 x ULN.
Lithuanian: Jeigu ALT aktyvumas > 10 x VNR, paprastai pradėti skirti preparato negalima.
Estonian: Pegasys 180 µg ja Ribaviriin 800 mg 24 nädalat
Lithuanian: Pegasys 180 µg ir ribavirinas 800 mg 24 savaitės
Estonian: Igat viaali tohib kasutada ainult üks inimene ja see on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas yra skirtas tik vienam asmeniui ir yra vienkartinio vartojimo.
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Lithuanian: Dar negydyti suaugę pacientai
Estonian: Pegasys'e kasutamisel on täheldatud hüpoglükeemia, hüperglükeemia ja suhkurtõve teket (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pastebėta, kad Pegasys sukelia hipoglikemiją, hiperglikemiją ir cukrinį diabetą (žr.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 180 µg /0,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 180 µg / 0,5 ml
Estonian: 12 pen-süstlit
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštiklių
Estonian: Tabelis 7 on toodud 200 mg ribaviriini tablettide annustamissoovitused 23 kg või rohkem kaaluvatele lastele ja noorukitele.
Lithuanian: 23 kg ar daugiau sveriantiems vaikams ir paaugliams dozavimo tvarkaraštis, skiriant 200 mg ribavirino tabletes, yra pateiktas 7 lentelėje.
Estonian: Peavalu, pearinglus*, keskendumis raskused
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigulys*, pablogėjęs dėmesio koncentravim as
Estonian: Tabel 15: Püsiv viroloogiline ravivastus 4. nädalaks saavutatud kiire viroloogilise ravivastuse järgi genotüüpide 1 ja 4 puhul pärast kombineeritud ravi Pegasys'e ja ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidel
Lithuanian: LHC sergančių pacientų tvarus virusologinis atsakas, remiantis greitu virusologiniu atsaku 4-ąją savaitę į genotipo 1 ir 4 HCV, po gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu
Estonian: 48 nädala vältel Pegasys-ravi saanud 111 lapse (vanuses 3...17 aastat) osalusega kliinilises uuringus (YV25718) oli ohutusprofiil kooskõlas kroonilise B-hepatiidiga täiskasvanutel ja kroonilise C-hepatiidiga lastel täheldatuga.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (YV25718) metu 111 vaikų (nuo 3 iki 17 metų amžiaus), 48 savaites gydytų Pegasys, nustatytas saugumo pobūdis buvo toks pat, kaip ir LHB sirgusiems suaugusiems pacientams ir LHC sirgusiems vaikams.
Estonian: Ravikogemusega täiskasvanud patsiendid
Lithuanian: Jau gydyti suaugę pacientai
Estonian: Pegasys`ega ravitud patsientidel (sh nendel, kes on saavutanud viroloogilise ravivastuse) on täheldatud ALAT aktiivsuse tõusu algväärtusega võrreldes.
Lithuanian: Pegasys gydytiems pacientams, įskaitant ir tuos, kuriems buvo virusologinis atsakas, palyginti su išeitiniu jos dydžiu (ID), suaktyvėja ALT (GPT).
Estonian: Trombotsütopeenia Trombotsüütide arv 25 000...< 50 000 rakku/mm3: 2. taseme annuse korrigeerimine.
Lithuanian: Trombocitopenija Nuo 25 000 iki < 50 000 trombocitų / mm3: sumažinkite dozę iki 2-ojo lygio.
Estonian: Eelnevale ravile mittereageerinud patsientidel oli Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsiooni ohutusprofiil üldiselt sarnane varem ravi mittesaanud patsientidel täheldatule.
Lithuanian: Apibendrinant, į ankstesnį gydymą nereagavusiems pacientams ir dar negydytiems pacientams Pegasys ir ribavirino derinio saugumo pobūdis buvo panašus.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pegasysi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pegasys vartojimą?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pegasysi kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pegasys EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: C-hepatiit
Lithuanian: Hepatitas C
Estonian: Alfa-interferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemise.
Lithuanian: Alfa interferonai taip pat gali slopinti virusų dauginimąsi.
Estonian: Muu teave Pegasysi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Pegasys
Estonian: Pegasysi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, peavalu, unetus, ärrituvus, seedetrakti häired (kõhulahtisus, iiveldus ja kõhuvalu), lööve, sügelus, juuste väljalangemine, lihase- ja liigesevalu, gripilaadne haigus, süstekoha reaktsioonid ja väsimus.
Lithuanian: Dažniausi Pegasys sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, nemiga, dirglumas, žarnyno veiklos sutrikimai (viduriavimas, pykinimas ir pilvo skausmas), išbėrimas, niežėjimas, plaukų slinkimas, raumenų ir sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, reakcijos injekcijos vietoje ir nuovargis.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) otsustas, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) laikėsi nuomonės, kad šio vaisto nauda didesnė už jo keliamą riziką, todėl rekomendavo išduoti jo registracijos pažymėjimą.
Estonian: Mis on Pegasys ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas?
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda viirusnakkuste vastu.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios žmogaus organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda jam kovoti su virusų sukeliamomis infekcijomis.
Estonian: Interferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste korral ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad organismi kaitsemehhanismi ehk immuunsüsteemi talitlust).
Lithuanian: Tiksliai kaip veikia alfa interferonai gydant virusines ligas, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (medžiagos, kurios modifikuoja imuninės sistemos - organizmo apsaugos sistemos - veikimą).
Estonian: Pegasys on viirusevastane ravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel:
Lithuanian: Pegasys - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi:
Estonian: Täiskasvanu annus on tavaliselt 180 μg; laste annus varieerub sõltuvalt lapse pikkusest ja kehamassist.
Lithuanian: Paprastai suaugusiesiems skiriama 180 mikrogramų dozė, bet vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų ūgio ir svorio.
Estonian: Miks Pegasys heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Pegasys buvo patvirtintas?