FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Swedish: Välj injektionsställe
Slovak: Vyberte miesto vpichu
Swedish: Se till att nålen är helt införd.
Slovak: Zaistite, aby bola ihla bezpečná
Swedish: Dra försiktigt ut kolven i sprutan för att dra ut läkemedlet ur injektionsflaskan.
Slovak: Pomaly vyťahujte piest injekčnej striekačky, aby ste natiahli liek z injekčnej liekovky.
Swedish: • Svettningar, klåda, utslag, ökad tendens till blåmärken.
Slovak: Potenie, svrbenie, vyrážka, sklon k modrinám.
Swedish: • Riv upp förpackningen med sprutan och nålen med skydd för att göra det lättare att plocka upp varje del för att förbereda din injektion.
Slovak: Otvorte obal injekčnej striekačky a bezpečnostnej ihly, aby ste ich mohli jednoducho vybrať, keď si budete pripravovať svoju injekciu.
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt njurfunktion
Slovak: Poruchy obličiek a močovej sústavy hematúria proteinúria, polyúria, poškodenie funkcie obličiek
Swedish: Tillsätt vätska
Slovak: Premiestnenie ihly
Swedish: Vik nålskyddet över nålen och se till att det klickar på plats, före kassering av sprutan och nålen.
Slovak: Skôr než injekčnú striekačku a ihlu vyhodíte, preklopte cez ihlu jej ochranný prvok a uistite sa, že zaklikol na svoje miesto.
Swedish: Mindre vanliga: ≥1/1000 och <1/100
Slovak:  1/1 000 až < 1/100
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad SOMAVERT är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder SOMAVERT Hur du använder SOMAVERT Eventuella biverkningar Hur SOMAVERT ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Čo je SOMAVERT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SOMAVERT
Swedish: Magtarmkanalen diarré kräkningar, förstoppning, illamående, svullen mage, dyspepsi, gasbildning hemorrojder, ökad salivering, muntorrhet, tandproblem
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka vracanie, zápcha, nauzea, meteorizmus, dyspepsia, flatulencia hemoroidy, hypersekrécia slín, sucho v ústach, ochorenia zubov
Swedish: • Yrsel, sömnighet, ofrivilliga darrningar, minskad beröringskänslighet.
Slovak: Závrat, ospalosť, neovládateľná triaška, znížená citlivosť pri dotyku.
Swedish: Ljuskänsligt.
Slovak: Dýchavičnosť.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok na injekciu).
Swedish: • en alkoholtork
Slovak: Alkoholový tampón.
Swedish: Pfizer PFE, spol.
Slovak: Pfizer PFE, spol. s r.o.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Vad ska jag göra med sprutan om den har tappats?
Slovak: Čo mám robiť, keď injekčná striekačka spadla?
Swedish: Lös pulvret i vattnet genom långsam rotation av flaskan.
Slovak: Jemne rozpustite prášok pomalým krúživým pohybom.
Swedish: IGF-I i serum hade normaliserats vid prövningens slut (vecka 12) hos 9,7 %, 38,5 %, 75 % respektive 82 % av de patienter som fick placebo, 10 mg/dag, 15 mg/dag respektive 20 mg/dag pegvisomant.
Slovak: %, 75 % a 82 % jedincov liečených placebom a pegvisomantom v dávkach 10 mg/deň, 15 mg/deň alebo 20 mg/deň.
Swedish: Du hör ett klick när nålskyddet är låst.
Slovak: Keď ochranný prvok ihly zapadne, budete počuť klik.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av SOMAVERT
Slovak: Ak si podáte viac SOMAVERTU, ako máte
Swedish: Läkemedlets säkerhet och effekt vid behandling av patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
Slovak: u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nebola stanovená.
Swedish: Sprutlocket måste tas av från den förfyllda sprutan innan den medföljande nålen med skydd sätts fast.
Slovak: Pred pripojením pribalenej bezpečnostnej ihly na injekčnú striekačku je potrebné dať dolu uzáver z naplnenej injekčnej striekačky.
Swedish: • Känsla av att vara onormal, försämrad läkning.
Slovak: Nezvyčajné pocity, zhoršené hojenie.
Swedish: • Baserat på denna utredning, fatta beslut om huruvida SOMATOVERT ska sättas in.
Slovak: Na základe vyšetrení zvážte začiatok liečby SOMAVERTOM.
Swedish: • Kan fortsätta med SOMAVERT.
Slovak: Je možné pokračovať v liečbe SOMAVERTOM.
Swedish: (Cyprus Branch)
Slovak: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
Swedish: FÖRFYLLD SPRUTA MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Slovak: NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA S ROZPÚŠŤADLOM
Swedish: ≥1/100 och <1/10
Slovak:  1/100 až <
Swedish: Organ/System (Frekvens)
Slovak: Orgán/Systém (Frekvencia)
Swedish: • om du har myasthenia gravis (mycket svaga eller trötta muskler)
Slovak: • ak máte myasténiu gravis (veľmi slabé alebo unavené svaly)
Swedish: Minst 71% av den oralt administrerade dosen absorberas.
Slovak: Najmenej 71 % z perorálne podanej dávky je absorbovaných.
Swedish: Sonata hjälper dig att somna.
Slovak: Sonata vám pomôže spať.
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare och berätta hur många kapslar du tagit.
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára a povedzte mu koľko kapsúl ste užili.
Swedish: Periodic Safety Update Reports
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Swedish: De är förpackade i blister.
Slovak: Balené sú v blistroch.
Swedish: Detta gäller också mediciner som kan köpas utan recept.
Slovak: Platí to aj o liekoch, ktoré možno kúpiť bez lekárskeho predpisu.
Swedish: Sonata med mat, dryck och alkohol
Slovak: Sonata a jedlo, nápoje a alkohol
Swedish: Uppsök inte medicinsk hjälp utan sällskap.
Slovak: Lekársku pomoc nevyhľadávajte bez sprievodu.
Swedish: Precis som vid bilkörning i sömnen brukar patienter inte komma ihåg dessa händelser.
Slovak: Ako v prípade "spánku za jazdy", pacienti si tieto príhody zvyčajne nepamätajú.
Swedish: Sömnproblem brukar vanligtvis inte vara långvariga, och de flesta behöver bara hjälp under kort tid.
Slovak: Problémy so spánkom obvykle netrvajú dlho a väčšina ľudí potrebuje len krátkodobú liečbu.
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 års ålder)
Slovak: Deti a dospievajúci (do veku 18 rokov)
Swedish: Denna typ av reaktioner är vanligare hos äldre.
Slovak: Tieto reakcie sa častejšie objavujú u starších osôb.
Swedish: Dessutom kan stabilisering av cirkulationsfunktionen samt intensiv övervakning krävas.
Slovak: Ďalej môže byť potrebná stabilizácia funkcie krvného obehu a intenzívne sledovanie.
Swedish: Även psykiskt beroende kan uppstå.
Slovak: Môže sa objaviť psychická závislosť.
Swedish: Myastenia gravis
Slovak: Myasténia gravis
Swedish: Dessa uppträder oftast flera timmar efter intag av läkemedlet.
Slovak: Stáva sa to najčastejšie niekoľko hodín po užití lieku.
Swedish: Det kan vara lämpligt att informera patienten när behandlingen påbörjas, att behandlingen kommer att vara tidsbegränsad.
Slovak: Môže byť užitočné informovať pacienta pri začatí liečby, že bude časovo ohraničená.
Swedish: CHMP instämmer i de vetenskapliga slutsatser som gjorts av PRAC.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi, ktoré vykonal PRAC.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 12 mars 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. Marec 2009
Swedish: Var medveten om att sådana kombinationer kan göra att du känner dig dåsig nästa dag.
Slovak: Uvedomte si, že takéto kombinácie môžu spôsobiť vašu ospalosť aj na druhý deň.
Swedish: Behandlingstidens längd brukar vanligtvis variera mellan ett par dagar och två veckor.
Slovak: Dĺžka liečby obyčajne trvá od niekoľkých dní do dvoch týždňov.
Swedish: Nya tecken eller symptom på ändrat beteende kräver noggrann och omedelbar utredning.
Slovak: Akékoľvek nové znaky alebo príznaky správania vyžadujú starostlivé a okamžité hodnotenie.
Swedish: Behandlingen bör vara så kort som möjligt (se 4.2) och bör inte överstiga två veckor.
Slovak: Trvanie liečby má byť podľa možnosti čo najkratšie (pozri časť 4.2) a nemá presiahnuť dva týždne.
Swedish: Patienter bör informeras om att inte köra bil eller använda maskiner innan de bedömt att deras prestation inte försämrats.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, pokiaľ sa nezistí, či ich výkonnosť nie je zhoršená.
Swedish: • Sällsynta fall av svåra allergiska reaktioner har rapporterats.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené prípady závažných alergických reakcií.
Swedish: Vissa patienter har behövt medicinsk behandling på akutvårdsavdelningen.
Slovak: Iní pacienti si vyžadovali liečbu na pohotovosti.
Swedish: • om du har sömnapnésyndrom (korta stopp i andningen under sömn)
Slovak: • ak máte syndróm spánkové apnoe (krátkodobé prerušenie dýchania počas spánku)
Swedish: Hepatotoxicitet (vanligen beskrivet som ökad transaminas)
Slovak: hepatotoxicita (väčšinou popísaná ako zvýšené transaminázy)
Swedish: anafylaktisk/anafylaktioda reaktioner
Slovak: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data)
Slovak: neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Swedish: Därför bör försiktighet iakttagas vid samtidig administrering av cimetidin och Sonata.
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri súčasnom podávaní cimetidínu a Sonaty.
Swedish: Andra läkemedel och Sonata
Slovak: Iné lieky a Sonata
Swedish: Svälj kapseln/kapslarna med ett litet glas vatten.
Slovak: Prehltnite kapsulu s malým množstvom vody.
Swedish: Denna behandlingstid bör inte överskridas utan klinisk omvärdering av patienten.
Slovak: Predĺženie tohto obdobia sa nemá urobiť bez klinického prehodnotenia stavu pacienta.
Swedish: I dessa studier, har patienterna diagnostiserats med primär (psykofysiologisk) insomnia.
Slovak: V týchto štúdiách boli zaradení pacienti s primárnou (psychofyziologickou) insomniou.
Swedish: Resultaten från 2- och 4veckors studierna visar att ingen farmakologisk tolerans utvecklades med någon Sonatados.
Slovak: Výsledky 2- a 4-týždňových štúdií ukázali, že sa nevytvorila žiadna farmakologická tolerancia pri žiadnej dávke Sonaty.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Sonata
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sonatu
Swedish: Zaleplons farmakokinetiska profil visar snabb absorption och elimination (se 5.2).
Slovak: Farmakokinetický profil zaleplonu vykazuje rýchlu absorpciu a elimináciu (pozri časť 5.2).
Swedish: Den ökade incidensen av benigna levertumörer hos möss var troligen av adaptiv natur.
Slovak: Zvýšená incidencia benígnych nádorov pečene u myší bola pravdepodobne adaptívna udalosť.
Swedish: Sonata kan göra dig dåsig, orsaka nedsatt koncentrationsförmåga eller minnesförlust eller muskelsvaghet.
Slovak: Sonata vám môže spôsobiť ospalosť, zapríčiniť stratu koncentrácie alebo pamäti alebo svalovú slabosť.
Swedish: Den minskade sömnlatensen var signifikant skilt från den som observerades med placebo.
Slovak: Toto skrátenie spánkovej latencie bolo signifikantne odlišné od skrátenia pozorovaného s placebom.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 10 mg.
Slovak: Pre dospelých je odporúčaná dávka 10 mg.
Swedish: Plasmaproteinbindningen in vitro är ca 60%, vilket tyder på liten risk för aktiv substansinteraktion på grund av proteinbindning.
Slovak: In vitro väzba na plazmatické bielkoviny je približne 60 %, čo poukazuje na malé riziko interakcií liečiv v dôsledku väzby na bielkoviny.
Swedish: Sonata har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Sonata má významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Tolerans
Slovak: Tolerancia
Swedish: Vanlig dos för vuxna är 10 mg strax innan du går och lägger dig, eller efter att du har lagt dig och du har svårt att somna.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je 10 mg tesne pred ľahnutím do postele alebo ak si ľahnete do postele a máte problémy so zaspávaním.
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia
Swedish: Sonata påverkade inte de farmakokinetiska och farmakodynamiska profilerna för digoxin och warfarin, två läkemedel med smalt terapeutiskt index.
Slovak: Sonata neovplyvňuje farmakokinetické a farmakodynamické profily digoxínu a warfarínu, dvoch látok s úzkym terapeutickým indexom.
Swedish: Att dricka alkohol under behandling med Sonata kan orsaka att du känner dig dåsig dagen efter.
Slovak: Pitie alkoholu počas liečby Sonatou môže tiež spôsobiť, že sa budete na nasledujúci deň cítiť ospanlivý.
Swedish: s r.o.. Trnavská cesta 50
Slovak: Trnavská cesta 50
Swedish: En rutinmässig dosjustering av Sonata anses inte nödvändigt, men patienten bör informera om att den sedativa effekten kan förstärkas.
Slovak: O úprave rutinného dávkovania Sonaty nie je nevyhnutné uvažovať, ale pacient má byť informovaný, že sa sedatívny efekt môže zvýšiť.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ta Sonata.
Slovak: Deti a dospievajúci do veku 18 rokov nesmú užívať Sonatu.
Swedish: • Använd kapslarna med stor försiktighet om du tidigare har varit beroende av läkemedel eller alkohol.
Slovak: Užívajte s extrémnou opatrnosťou, ak ste boli niekedy závislý od liekov alebo alkoholu.
Swedish: Vid hantering av överdosering, oavsett läkemedel, bör beaktas att flera olika läkemedel kan ha intagits.
Slovak: V liečbe predávkovania ktorýmkoľvek liekom sa má myslieť na to, že mohlo dôjsť k užitiu viacerých liekov.
Swedish: Värdet av forcerad dialys eller hemodialys vid behandling av överdosering har inte kunnat fastställas.
Slovak: Význam forsírovanej dialýzy alebo hemodialýzy pri liečbe predávkovania nie je stanovený.
Swedish: Detta kan förvärras om du sover mindre än 7 till 8 timmar efter att du tagit din medicin eller om du redan tar andra preparat med sömngivande verkan eller om du dricker alkohol (se "Andra läkemedel och Sonata").
Slovak: Tento pocit sa môže dokonca zhoršiť, keď po podaní budete spať menej ako 7 až 8 hodín alebo ak užijete aj iný liek na tlmenie centrálneho nervového systému alebo ak budete piť alkohol (pozri "Iné lieky a Sonata").
Swedish: Den totala dagliga dosen av Sonata bör inte överstiga 10 mg för någon patient.
Slovak: Celková denná dávka Sonaty nesmie u žiadneho pacienta prekročiť 10 mg.
Swedish: Ökning av transaminaser (en grupp av leverenzymer som förekommer naturligt i blodet) har rapporterats, vilket kan vara ett tecken på leverproblem.
Slovak: Bolo hlásené zvýšenie transamináz (skupina pečeňových enzýmov vyskytujúcich sa prirodzene v krvi) čo môže byť prejavom pečeňových problémov.
Swedish: Man rekommenderar inte bruk av Sonata under graviditet.
Slovak: Sonaty sa počas gravidity neodporúča.
Swedish: Men eftersom båda dessa medel påverkar CNS, kan en farmakodynamisk tilläggseffekt dock vara möjlig.
Slovak: Avšak, keďže obe tieto liečivá majú účinky na centrálny nervový systém, je možný prídavný farmakodynamický účinok.
Swedish: Blisterförpackningar av PVC/PVDC aluminium om 7, 10 och 14 kapslar.
Slovak: PVC / PVDC hliníkové pretlačovacie balenia po 7, 10 a 14 kapsúl.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Slovak: Špecifické skupiny pacientov
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Bensodiazepinliknande läkemedel, ATC kod N05CF03
Slovak: Lieky podobné benzodiazepínom, ATC kód N05CF03
Swedish: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303 София
Slovak: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303
Swedish: Vissa kan orsaka dåsighet och bör inte tas samtidigt med Sonata.
Slovak: Niektoré môžu spôsobiť ospalosť, a preto sa nemajú užívať spolu so Sonatou.
Swedish: • om du har svåra andnings- eller bröstkorgsproblem
Slovak: • ak máte závažné problémy s dýchaním alebo s hrudníkom
Swedish: Eftersom intag av föda förlänger tiden till maximal plasmakoncentration med ungefär 2 timmar bör ingen föda intas tillsammans med eller strax före intag av Sonata.
Slovak: Keďže podanie po jedle oneskoruje čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme približne o 2 hodiny, pri podaní alebo krátko pred podaním Sonaty sa nemá jesť žiadne jedlo.
Swedish: Sonata innehåller laktos.
Slovak: Sonata obsahuje laktózu.
Swedish: På grund av risken för patienten och samhället rekommenderas läkaren att utsätta zaleplon för patienter som rapporterar en episod med "att köra i sömnen".
Slovak: Vzhľadom na riziko pre pacientov a spoločnosť, prerušenie podávania zaleplonu sa odporúča u pacientov, ktorí hlásili príhody "spánku za jazdy".
Swedish: I mycket sällsynta fall har allergiska reaktioner, i vissa fall allvarliga, i några fall med andnöd rapporterats som kräver omedelbar sjukhusvård.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené alergické reakcie, aj ťažké, niekedy s ťažkosťami pri dýchaní, ktoré môžu vyžadovať bezprostrednú lekársku starostlivosť.
Swedish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Slovak: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švédsko
Swedish: Frekvensen av eventuella biverkningar klassificeras enligt följande kategorier: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 10) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 användare av 10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data)
Slovak: Častosť možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je určená s použitím nasledovného pravidla: veľmi časté (postihujú viac ako 1 používateľa z 10) časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000) veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000)
Swedish: Det räcker vanligtvis med att säkerställa att luftvägarna är öppna samt att kontrollera andning och hemodynamik.
Slovak: Zvyčajne postačuje starostlivosť o priechodnosť dýchacích ciest a podporná liečba dýchania a hemodynamiky.
Swedish: Se även nedan under Amnesi Ögon
Slovak: Pozri tiež nižšie pod Amnézia Poruchy oka
Swedish: Även om sådana beteenden som att köra i sömnen kan förekomma med enbart ett sedativum/hypnotikum vid terapeutiska doser, så förefaller användningen av alkohol och andra medel med dämpande effekt på centrala nervsystemet (CNS) tillsammans med sedativa/hypnotika öka risken för sådana beteenden, liksom överskridande av den maximala rekommenderade dosen.
Slovak: Aj keď sa správanie, ako napr. spánok za jazdy, môže objaviť pri terapeutických dávkach sedatívnych hypnotík, zdá sa, že užívanie alkoholu a iných liekov pôsobiacich depresívne na centrálny nervový systém (CNS) spolu so sedatívnymi hypnotikami zvyšuje riziko tohto správania, podobne ako ho zvyšuje aj prekročenie maximálnej odporúčanej dávky.
Swedish: Om sådana skulle inträffa bör behandlingen avbrytas.
Slovak: Ak sa vyskytnú, má sa užívanie lieku prerušiť.
Swedish: Anterograd amnesi kan inträffa vid rekommenderade terapeutiska doser, med ökad risk vid större doser.
Slovak: Anterográdna amnézia sa môže objaviť pri užívaní odporúčaných terapeutických dávok, riziko stúpa s vyššími dávkami.
Swedish: Trots att djurstudier inte har visat några teratogena eller embryotoxiska effekter, finns det inte tillräckligt med kliniska data för att utvärdera Sonatas säkerhet vid användning under graviditet och amning.
Slovak: Hoci štúdie na zvieratách nevykázali teratogénny alebo embryotoxický efekt, nie sú dostupné dostatočné klinické údaje o Sonate na zhodnotenie bezpečnosti počas gravidity a dojčenia.
Swedish: Al. Jana Pawla II/15
Slovak: Jana Pawła II nr 15
Swedish: Äldre patienter kan vara känsliga för effekten av hypnotika; den rekommenderade dosen för Sonata är därför 5 mg.
Slovak: Starší pacienti môžu byť citliví na účinok hypnotík; preto je u nich odporučenou dávkou 5 mg Sonaty.
Swedish: Då zaleplon passerar över i modersmjölk skall Sonata inte ges till ammande mödrar.
Slovak: Keďže sa zaleplon vylučuje do materského mlieka, Sonata sa nemá podávať dojčiacim matkám.
Swedish: Vid smärre överdoser bör patienten sova med övervakning av andning och cirkulationsfunktion.
Slovak: Pri miernych prípadoch majú pacienti spať s kontrolou funkcie dýchania a krvného obehu.
Swedish: Svåra anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner har rapporterats vid användningen av sedativa/hypnotika, däribland zaleplon.
Slovak: Závažné anafylaktické/anafylaktoidné reakcie boli hlásené pri použití sedatívnych hypnotík vrátane zaleplonu.
Swedish: Dessa oxidativa metaboliter metaboliseras vidare genom konjugering via glukuronidering.
Slovak: Oxidačné metabolity sú ďalej metabolizované konjugáciou pomocou glukuronidácie.
Swedish: Inga biverkningar på embryofetal utveckling observerades hos kaniner.
Slovak: U králikov sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na embryofetálny vývoj.
Swedish: Rebound insomnia och ångest
Slovak: Rebound nespavosti a úzkosti
Swedish: • Ta inte en andra dos Sonata under en och samma natt.
Slovak: Neužívajte druhú dávku Sonaty počas jednej noci.
Swedish: Gravt nedsatt njurfunktion är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Swedish: Difenhydramin har rapporterats vara svagt hämmande på aldehydoxidas i råttlever, men dess hämmande effekt i mänsklig lever är inte känd.
Slovak: Sú správy, že difenhydramín je slabý inhibítor aldehydoxidázy v pečeni potkanov, no jeho inhibičné účinky v pečeni ľudí nie sú známe.
Swedish: • om du är allergisk mot zaleplon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na zaleplon alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Swedish: Exponering för zaleplon var likartad hos alla grupper.
Slovak: Rozsah expozície zaleplonu bol podobný v celej skupine.
Swedish: Generellt, tyder inte resultaten från de prekliniska studierna på någon signifikant säkerhetsrisk för människa vid användning av Sonata i rekommenderade doser.
Slovak: Výsledky predklinických štúdií nepredpokladajú žiadne signifikantné bezpečnostné riziko pre použitie Sonaty v odporúčaných dávkach u ľudí.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för zaleplon anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller zaleplon är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna införs i produktinformationen.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre zaleplon, je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo zaleplon je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Swedish: • Använd inte Sonata eller annat sömnmedel längre än din läkare ordinerat.
Slovak: • Neužívajte Sonatu ani iné lieky na spanie dlhšie ako vám to lekár odporučil.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för zaleplon är ca 1 timme.
Slovak: Eliminačný polčas zaleplonu je približne 1 hodina.
Swedish: Alkohol kan förstärka biverkningarna av alla mediciner som hjälper dig att sova.
Slovak: Alkohol môže zvýšiť vedľajšie účinky akéhokoľvek lieku na spanie.
Swedish: • Om du tar mediciner som tillhör gruppen insomningsmedel, inklusive Sonata, finns det en risk att du kan bli beroende av dem.
Slovak: Ak užívate akékoľvek lieky patriace do skupiny liekov na spanie, vrátane Sonaty, existuje možnosť, že sa stanete na nich závislými.
Swedish: Sedation, amnesi, nedsatt koncentrationsförmåga och nedsatt muskelfunktion kan försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner dagen efter.
Slovak: Sedácia, amnézia, zhoršená koncentrácia a zhoršenie funkcie svalov môžu nežiaduco ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje na nasledujúci deň.
Swedish: • Om din sömnlöshet består eller förvärras efter en kort tids behandling med Sonata, kontakta din läkare.
Slovak: • Ak vaša nespavosť pretrváva alebo sa zhorší po krátkom priebehu liečby Sonatou, vyhľadajte svojho lekára.
Swedish: Trots att varningar redan finns i zaleplon produktinformation anser PRAC, baserat på tillgänglig information inom denna procedur, bör texten i produktresumén och bipacksedeln stärkas för att säkerställa att tydlig information finns tillgänglig för patienter och vårdpersonal med tanke på de potentiellt allvarliga konsekvenser av psykomotrisk nedstämdhet dagen efter intag.
Slovak: V informáciách o lieku zaleplon už existujú varovania, no na základe dostupných informácií PRAC považuje za rozumné v priebehu tejto procedúry sprísniť znenie v SmPC a PIL, aby sa zabezpečilo, že je pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov dostupná jasná informácia vzhľadom na možné závažné následky psychomotorickej poruchy na nasledujúci deň.