FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto significa que Cetrotide detiene la cadena de sucesos que conduce a la liberación de un óvulo desde el ovario.
Czech: To znamená, že přípravek Cetrotide zastavuje řetězec reakcí, které vedou k uvolnění vajíčka z vaječníku.
Spanish: Cetrotide se utiliza junto con otros medicamentos que estimulan sus ovarios para que desarrollen más óvulos listos para ser liberados.
Czech: Přípravek Cetrotide se používá spolu s jinými léčivy, která stimulují vaječníky k větší produkci vajíček připravených k uvolnění.
Spanish: Cetrorelix no se debe utilizar ante cualquiera de las situaciones siguientes:
Czech: Cetrorelix nemá být používán, pokud se vyskytují jakékoli stavy uvedené níže:
Spanish: Cuando sus óvulos estén listos para su recogida, se le administrará otro medicamento que los liberará (inducción de la ovulación).
Czech: Jakmile jsou vajíčka připravena k odběru, podá se jiné léčivo, které je uvolní (vyvolání ovulace).
Spanish: • Usted comenzará usando otro medicamento en el día 1 de su ciclo de tratamiento.
Czech: • 1. den léčebného cyklu začnete užívat jiné léčivo.
Spanish: • si tiene una enfermedad renal grave.
Czech: • máte-li těžké onemocnění ledvin.
Spanish: Población pediátrica El uso de Cetrotide en la población pediátrica no es relevante.
Czech: Pediatrická populace Použití přípravku Cetrotide u pediatrické populace není relevantní.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se espera que Cetrotide afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Cetrotide mohl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Spanish: Se ha notificado frecuentemente SHO de leve a moderado (grado I o II de la OMS) y se debe considerar como un riesgo intrínseco del procedimiento de estimulación.
Czech: Často byl hlášen mírný až středně závažný OHSS (WHO stupeň I nebo II), který se má považovat za vlastní riziko stimulační procedury.
Spanish: Esta sustancia impide que su cuerpo libere un óvulo desde el ovario (ovulación) durante su ciclo menstrual.
Czech: Toto léčivo brání v těle uvolnění vajíčka z vaječníku (ovulace) během menstruačního cyklu.
Spanish: Otros medicamentos y Cetrotide
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cetrotide
Spanish: Vial sin abrir: 2 años
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 2 roky.
Spanish: • si está embarazada o en periodo de lactancia.
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte-li,
Spanish: Este medicamento está exclusivamente destinado para ser inyectado justo debajo de la piel de su vientre (vía subcutánea).
Czech: Toto léčivo je určeno pouze k podkožnímu podání do břicha (subkutánní).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/100/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/100/001
Spanish: • Tome suavemente un pliegue de piel alrededor del lugar donde inyectar y sostenga firmemente con la otra mano.
Czech: - Jemně zmáčkněte pokožku v okolí místa, kde chcete aplikovat injekci a pevně ji držte druhou rukou.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente son reacciones locales en el lugar de inyección tales como eritema, hinchazón y prurito que son normalmente de naturaleza pasajera y de intensidad leve.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou reakce v místě vpichu, jako je erytém, otok a svědění, které jsou obvykle přechodné a mírné intenzity.
Spanish: Esta situación se produce cuando sus folículos se desarrollan demasiado y se convierten en quistes de gran tamaño.
Czech: K tomu dojde v případě, že se nadměrně vyvíjejí folikuly, které se přemění ve velké cysty.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemsko
Spanish: Qué es Cetrotide y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Cetrotide Cómo usar Cetrotide
Czech: Co je přípravek Cetrotide a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cetrotide používat Jak se přípravek Cetrotide používá
Spanish: • si es alérgica a medicamentos similares a Cetrotide (cualquier otra hormona peptídica).
Czech: • jestliže jste alergická na léčiva podobná přípravku Cetrotide (nebo jiným peptidovým hormonům),
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad que incluyen reacciones pseudoalérgicas/anafilácticas.
Czech: Byly hlášeny méně časté případy hypersenzitivních reakcí včetně pseudoalergických/anafylaktoidních reakcí.
Spanish: Eliminación Los valores de aclaramiento plasmático total y de aclaramiento renal son 1,2 ml x min x kg y
Czech: Eliminace Hodnota celkové plazmatické clearance činí 1,2 ml x min kg
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,25 mg
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,25 mg
Spanish: • No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Czech: • Nezdvojnásobujte injekční dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Spanish: El tratamiento con Cetrotide no se aconseja en mujeres con problemas alérgicos graves.
Czech: Léčba přípravkem Cetrotide se nedoporučuje u žen s vážnými alergickými stavy.
Spanish: Quite el capuchón de la aguja.
Czech: Odstraňte víčko z jehly.
Spanish: • El SHO puede convertirse en grave, presentando ovarios claramente aumentados de tamaño, disminución de la producción de orina, aumento de peso, dificultad para respirar o acumulación de líquido en el estómago o el pecho.
Czech: • OHSS může přejít v závažný stav se zřetelně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přírůstkem tělesné hmotnosti, dýchacími potížemi nebo tekutinou v břiše nebo v hrudníku.
Spanish: • Si no aparece sangre, empuje el émbolo con suavidad para inyectar el medicamento.
Czech: - Pokud se krev neobjeví, pomalu tlačte na píst a aplikujte injekci léčiva.
Spanish: Antes de empezar
Czech: Před použitím
Spanish: • Introduzca lentamente la aguja gris por completo en la piel con un ángulo de aproximadamente 45 a 90 grados.
Czech: - Pomalu zatlačte celou jehlu s šedým označením do pokožky pod úhlem přibližně 45 až 90 stupňů - pak kůži uvolněte.
Spanish: Uso de este medicamento
Czech: Použití léčiva
Spanish: • En el disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Czech: • v rozpouštědle: voda pro injekci.
Spanish: • No toque la aguja gris ni permita que la aguja toque ninguna superficie.
Czech: - Nedotýkejte se jehly s šedým označením a dbejte na to, aby se jehla ničeho nedotkla.
Spanish: Preparación del lugar de inyección e inyección del medicamento
Czech: Příprava místa pro injekci a aplikování injekce léčiva
Spanish: • La LHRH controla otra hormona, denominada LH ("hormona luteinizante").
Czech: • LHRH reguluje jiný hormon, zvaný LH („luteinizační hormon").
Spanish: El producto sin abrir se puede conservar en el embalaje original a temperatura ambiente (no superior a 30°C) durante un máximo de tres meses.
Czech: Neotevřený přípravek může být uchováván v původním obalu při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až tří měsíců.
Spanish: La LHRH se une a los receptores de membrana de las células de la hipófisis.
Czech: LHRH se váže na membránové receptory buněk hypofýzy.
Spanish: El inicio de la inhibición es prácticamente inmediato y se mantiene con un tratamiento continuo sin efecto estimulante inicial.
Czech: Inhibiční účinek nastupuje prakticky okamžitě, bez iniciálního stimulačního efektu, a udržuje se při pokračující aplikaci.
Spanish: Puede producirse un SHO de leve a moderado (grado I o II de la OMS), que constituye un riesgo intrínseco del proceso de estimulación (ver sección 4.4).
Czech: Může se vyskytnout mírný až středně závažný OHSS (WHO stupeň I nebo II), což je vlastní riziko stimulační procedury (viz bod 4.4).
Spanish: Administración por la mañana
Czech: Ranní podávání
Spanish: El medicamento sin abrir se puede conservar en el embalaje original a temperatura ambiente (no superior a 30°C) durante un máximo de tres meses.
Czech: Neotevřený léčivý přípravek může být uchováván v původním obalu při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až tří měsíců.
Spanish: Responsable de la fabricación Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293, Darmstadt, Alemania
Czech: Výrobce Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Německo
Spanish: • No agite el vial, dado que creará burbujas en el medicamento.
Czech: - Netřepejte lahvičkou, jinak se vytvoří v léčivu bublinky.
Spanish: • Sujete la jeringa con la aguja gris apuntando hacia arriba y compruebe que no existan burbujas de aire.
Czech: - Držte injekční stříkačku s jehlou s šedým označením směrem vzhůru a zkontrolujte, zda se nevytvořily vzduchové bubliny.
Spanish: El contenido de un vial (0,25 mg cetrorelix) se debe administrar una vez al día, en intervalos de 24 horas, bien por la mañana o por la noche.
Czech: Obsah 1 injekční lahvičky (0,25 mg cetrorelixu) se má podávat jednou denně, ve 24 hodinových intervalech, buď ráno, nebo večer.
Spanish: Cetrorelix está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3)
Czech: Cetrorelix je kontraindikován u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (viz bod 4.3).
Spanish: No se presentan efectos teratogénicos si se administra el medicamento durante la fase sensible de la gestación.
Czech: Při podávání tohoto léčivého přípravku v citlivé fázi gestace se nevyskytly teratogenní účinky.
Spanish: Un SHO se debe tratar de forma sintomática, p.ej. con descanso, tratamiento intravenoso con electrolitos/coloides y heparina.
Czech: OHSS se má léčit symptomaticky, např. klidem na lůžku, intravenózní aplikací elektrolytů/koloidů a terapií heparinem.
Spanish: Esto puede indicar que los ovarios han sobrerreaccionado al tratamiento y que se han desarrollado quistes ováricos de gran tamaño.
Czech: To může znamenat, že vaječníky nadměrně reagovaly na léčbu a vytvořila se velká cysta na vaječníku.
Spanish: Embarazo y lactancia No utilice Cetrotide si está embarazada, cree que podría estar embarazada o durante el periodo de lactancia.
Czech: Nepoužívejte přípravek Cetrotide, pokud jste těhotná nebo kojíte nebo pokud se domníváte, že můžete být těhotná.
Spanish: Cetrotide contiene una sustancia denominada "cetrorelix".
Czech: Přípravek Cetrotide obsahuje léčivou látku zvanou „cetrorelix".
Spanish: • Si realiza la inyección cada noche: Comience sus inyecciones al quinto día del ciclo de tratamiento.
Czech: • Večerní podávání injekce: zahajte injekční podávání 5. den léčebného cyklu.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Investigaciones in vitro han mostrado que las interacciones con medicamentos metabolizados mediante el citocromo P450, glucuronizados o conjugados de alguna otra forma, son improbables.
Czech: Výzkumy in vitro ukázaly, že nejsou pravděpodobné interakce s léčivými přípravky metabolizovanými cytochromem P450 ani s léčivými přípravky podléhajícími glukuronidaci nebo jinému druhu konjugace.
Spanish: Las vidas medias terminales del medicamento tras administración intravenosa y subcutánea son aproximadamente de 12 h y 30 h, respectivamente, demostrando el efecto del proceso de absorción en el lugar de inyección.
Czech: Průměrný terminální plazmatický poločas je po nitrožilním podání kolem 12 h, po podkožním podání kolem 30 h. Tento rozdíl ukazuje na vliv absorpčních procesů v místě injekce.
Spanish: No use Cetrotide
Czech: Nepoužívejte přípravek Cetrotide
Spanish: En ensayos clínicos, estos efectos fueron observados con una frecuencia del 9,4% después de varias inyecciones de Cetrotide 0,25 mg.
Czech: V klinických studiích byly tyto účinky pozorovány po opakovaném podání přípravku Cetrotide 0,25 mg s četností 9,4%.
Spanish: • Si realiza la inyección cada mañana: Comience sus inyecciones al quinto o sexto día del ciclo de tratamiento.
Czech: • Ranní podávání injekce: zahajte injekční podávání 5. nebo 6. den léčebného cyklu.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes: Náuseas
Czech: Gastrointestinální poruchy Méně časté: Nauzea
Spanish: Qué cantidad utilizar
Czech: Použité množství
Spanish: Inyecte el contenido de un vial (0,25 mg de Cetrotide) una vez cada día.
Czech: Aplikujte obsah jedné injekční lahvičky (0,25 mg Cetrotide) jednou denně.
Spanish: No congelar ni colocar cerca del compartimento congelador del frigorífico o junto a un acumulador de frío.
Czech: Chraňte před mrazem nebo nedávejte do blízkosti mrazicího boxu nebo chladicích vložek.
Spanish: Podría estar sufriendo una posible reacción alérgica grave, potencialmente mortal, al medicamento.
Czech: Mohou se objevit závažné, život ohrožující alergické reakce na léčivo.
Spanish: Tanto en animales como en humanos, los efectos antagonistas hormonales de cetrorelix fueron totalmente reversibles tras finalizar el tratamiento.
Czech: Hormonálně antagonistické účinky cetrorelixu byly po ukončení jeho aplikace jak u zvířat, tak u lidí plně reverzibilní.
Spanish: El tratamiento con Cetrotide debe iniciarse al quinto o sexto día de la estimulación ovárica (aproximadamente 96 a 120 horas después del inicio de la estimulación ovárica) con gonadotropinas urinarias o recombinantes y deberá continuar durante el período de tratamiento con gonadotropinas incluyendo el día de la inducción de la ovulación.
Czech: Léčba přípravkem Cetrotide se má zahájit 5. nebo 6. den ovariální stimulace (přibližně 96 až 120 hodin po začátku ovariální stimulace) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny a má pokračovat po dobu podávání gonadotropinů, včetně dne, v němž se provede indukce ovulace.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento.
Czech: V případě pochybností se před použitím léčiva poraďte s lékařem.
Spanish: • Asegúrese de retirar todo el medicamento del vial.
Czech: - Ujistěte se, že jste natáhla veškeré léčivo z lahvičky.
Spanish: Para cada vial, el envase también contiene:
Czech: Balení obsahují ke každé injekční lahvičce také:
Spanish: El tratamiento con Cetrotide debe iniciarse al quinto día de la estimulación ovárica (aproximadamente 96 a 108 horas después del inicio de la estimulación ovárica) con gonadotropinas urinarias o recombinantes y deberá continuar durante el período de tratamiento con gonadotropinas hasta la noche anterior al día de la inducción de la ovulación.
Czech: Léčba přípravkem Cetrotide se má zahájit 5. den ovariální stimulace (přibližně 96 až 108 hodin po začátku ovariální stimulace) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny a má pokračovat po dobu podávání gonadotropinů, až do předvečera dne, v němž bude provedena indukce ovulace.
Spanish: 1 jeringa precargada contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml vody pro injekci.
Spanish: Cetrotide pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "antihormonas liberadoras de gonadotropina".
Czech: Cetrotide patří do skupiny léčiv zvaných „antagonisté gonadotropin uvolňujících hormonů".
Spanish: Este medicamento debe estar a temperatura ambiente antes de la inyección.
Czech: Tento léčivý přípravek musí před podáním injekce dosáhnout pokojovou teplotu.
Spanish: Administración por la noche
Czech: Večerní podávání
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cetrotide
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cetrotide používat
Spanish: • Limpie la piel del lugar de inyección elegido con la segunda toallita empapada en alcohol, con un movimiento circular.
Czech: - Očistěte pokožku v místě injekce druhým tampónem napuštěným alkoholem - krouživým pohybem.
Spanish: Jeringa precargada (vidrio Tipo I) con tapón de émbolo (goma de bromobutilo siliconizada) y protector (polipropileno y goma de estireno-butadieno).
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo třídy I) s pístovým uzávěrem (silikonizovaná brombutylová pryž) a víčkem na hrot (polypropylenová a styren-butadienová pryž).
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Spanish: Por su mecanismo de acción, cetrorelix controla la secreción de gonadotropinas (LH y FSH).
Czech: Tímto mechanismem účinku cetrorelix kontroluje sekreci gonadotropinů (LH a FSH).
Spanish: Cetrorelix no mostró potencial mutagénico o clastogénico alguno en los ensayos de mutación génica y cromosómica.
Czech: V testech genových a chromosomových mutací cetrorelix nevykázal mutagenní ani klastogenní potenciál.
Spanish: No use Cetrotide si alguna de las condiciones anteriores le aplica a usted.
Czech: Přípravek Cetrotide nepoužívejte, pokud se Vás týká alespoň jeden z výše uvedených bodů.
Spanish: • Use cada aguja, vial y jeringa solamente una vez.
Czech: - Každou jehlu, injekční lahvičku a injekční stříkačku použijte pouze jednou.
Spanish: • Este medicamento es únicamente para usted; no permita que nadie más lo use.
Czech: - Toto léčivo je určeno pouze pro Vás - nedávejte je k použití nikomu jinému.
Spanish: Cetrorelix es un antagonista de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH).
Czech: Cetrorelix je antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropiny (luteinising hormone releasing hormone, LHRH).
Spanish: La experiencia del uso de Cetrotide durante más de un ciclo es limitada.
Czech: Použití přípravku Cetrotide během více než jednoho cyklu Zkušenosti s použitím přípravku Cetrotide během více než jednoho cyklu jsou malé.
Spanish: Tenga cuidado de no separar completamente el émbolo con el tapón del émbolo acoplado.
Czech: Dejte pozor, abyste píst s pístovým uzávěrem nevytáhla z injekční stříkačky úplně.
Spanish: Cómo funciona Cetrotide
Czech: Jak přípravek Cetrotide působí
Spanish: Se han notificado casos de reacciones alérgicas/pseudoalérgicas, incluyendo anafilaxis potencialmente mortal con la primera dosis (ver sección 4.8).
Czech: Při podání první dávky byly hlášeny případy alergické/pseudo-alergické reakce, včetně život ohrožující anafylaxe (viz bod 4.8).
Spanish: • Cuando la jeringa esté vacía, retire lentamente la aguja gris con el mismo ángulo.
Czech: - Jakmile je injekční stříkačka prázdná, pomalu vysouvejte jehlu s šedým označením pod stejným úhlem.
Spanish: • dos toallitas empapadas en alcohol.
Czech: - dva tampóny napuštěné alkoholem.
Spanish: Para conocer los posibles signos a tener en cuenta y qué hacer si se producen, ver sección 4 "Posibles efectos adversos".
Czech: Více informací o projevech, prevenci a opatřeních v těchto případech naleznete v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Spanish: La solución reconstituida está libre de partículas y es límpida.
Czech: Vzniklý roztok neobsahuje částice a je čirý.
Spanish: Si observa alguno de los efectos adversos descritos anteriormente, interrumpa el uso de Cetrotide y consulte a su médico inmediatamente.
Czech: V případě, že zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek uvedený výše, přestaňte přípravek Cetrotide užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.
Spanish: La administración subcutánea de dosis únicas (de 0,25 mg a 3 mg de cetrorelix), así como la de dosis diarias durante 14 días de tratamiento muestra una cinética lineal.
Czech: Po podkožním jednorázovém podání (0,25 mg až 3 mg cetrorelixu) jakož i při opakovaném každodenním podávání po dobu 14 dnů byla prokázána lineární plazmatická farmakokinetika.
Spanish: Para qué se utiliza Cetrotide
Czech: K čemu se přípravek Cetrotide používá
Spanish: Cetrotide bloquea una hormona natural de su organismo, denominada LHRH ("hormona liberadora de la hormona luteinizante").
Czech: Přípravek Cetrotide blokuje přirozený hormon zvaný LHRH („hormon uvolňující luteinizační hormon") v těle.
Spanish: • Pueden producirse reacciones cutáneas leves y de corta duración en la zona de inyección tales como enrojecimiento, picor o hinchazón.
Czech: • V místě vpichu se může vyskytnout mírné a krátce trvající podráždění pokožky, například zarudnutí, svědění nebo otok.
Spanish: Usted seguirá usando este medicamento hasta la mañana en que se recojan sus óvulos, esa mañana inclusive (inducción de la ovulación).
Czech: V používání léčiva budete pokračovat až do rána (včetně), kdy proběhne odběr vajíček (stimulace ovulace).
Spanish: CAD Tras la reconstitución, usar inmediatamente.
Czech: EXP Po rekonstituci k okamžitému použití.
Spanish: • Sostenga la jeringa con una mano, como si fuera un lápiz.
Czech: Propíchnutí pokožky - Držte injekční stříkačku v jedné ruce - jako byste držela pero.
Spanish: Forma de administración Cetrotide se debe inyectar por vía subcutánea en la región inferior abdominal.
Czech: Způsob podání Přípravek Cetrotide se podává subkutánní injekcí do spodní části břišní stěny.
Spanish: Cetrorelix inhibe de forma dosis-dependiente la secreción de LH y FSH por la hipófisis.
Czech: Cetrorelix v závislosti na dávce inhibuje sekreci LH a FSH z hypofýzy.
Spanish: El polvo blanco viene en un vial de vidrio con tapón de goma.
Czech: Bílý prášek je ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou.
Spanish: • Si queda medicamento en el vial, tire de la aguja amarilla hasta que el extremo de la aguja quede justo dentro del tapón de goma.
Czech: - Pokud v injekční lahvičce ještě zůstalo léčivo, vysouvejte jehlu se žlutým označením tak, až se špička jehly dostane dovnitř pryžové zátky.
Spanish: Durante o después de recibir estos medicamentos, puede sufrir SHO.
Czech: Během užívání nebo po podání těchto léčiv se může rozvinout OHSS.
Spanish: Reacciones locales en el lugar de la inyección (p.ej. eritema, hinchazón y prurito).
Czech: Lokální reakce v místě vpichu (např. erytém, otok a svědění).
Spanish: Adicionalmente, para cada vial la caja contiene:
Czech: Balení dále obsahují ke každé injekční lahvičce:
Spanish: Se presenta en envases de 1 vial y 1 jeringa precargada o 7 viales y 7 jeringas precargadas (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases).
Czech: Je dostupný v baleních obsahujících 1 injekční lahvičku a 1 předplněnou injekční stříkačku nebo 7 injekčních lahviček a 7 předplněných injekčních stříkaček (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Spanish: Informe a su médico antes de empezar a usar Cetrotide si padece alguna enfermedad del riñón.
Czech: Informujte svého lékaře před použitím přípravku Cetrotide, pokud máte onemocnění ledvin.
Spanish: • una aguja con una marca amarilla para inyectar el agua estéril en el vial y retirar el medicamento preparado del vial
Czech: • jednu jehlu se žlutým označením - určenou ke vstříknutí sterilní vody do injekční lahvičky a k odběru roztoku připraveného léčiva z injekční lahvičky
Spanish: • Limpie el tapón de goma y el aro metálico con la primera toallita empapada en alcohol.
Czech: - Otřete pryžovou zátku a kovový kroužek jedním tampónem napuštěným alkoholem.
Spanish: Se debe extraer todo el contenido del vial para garantizar a la paciente una dosis de al menos 0,23 mg de cetrorelix.
Czech: Tím se zajistí, aby pacientka obdržela dávku nejméně 0,23 mg cetrorelixu.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DE LA JERINGA PRECARGADA DE DISOLVENTE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE S ROZPOUŠTĚDLEM
Spanish: En los ensayos clínicos Cetrotide se utilizó en combinación con gonadotropina menopáusica humana (HMG), sin embargo, la limitada experiencia con la hormona estimuladora del folículo (FSH) recombinante sugirió una eficacia similar.
Czech: Omezené zkušenosti s kombinací s rekombinantním folikulostimulačním hormonem (FSH) však svědčí o podobné účinnosti.
Spanish: Cetrorelix no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia renal, por lo que se debe tener precaución.
Czech: Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientů s renální dysfunkcí a je proto nutná opatrnost.