FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: In vitro on osoitettu 2-6 % positiivinen löydös lymfosyytteihin.
Estonian: In vitro on näidatud 2 kuni 6% positiivset seondumist lümfotsüütidega.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoitaa muiden kuin kohdassa 6.6 tai 12 mainittujen valmisteiden kanssa.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Finnish: Tämä auttaa lääkäriä tekemään diagnoosin ja arvioimaan sairauden laajuutta.
Estonian: See aitab teie arstil panna teile diagnoosi ja hinnata haiguse ulatust.
Finnish: Aine tuotetaan hiirissä ja se puhdistetaan niin, että sitä voidaan käyttää ihmisiin.
Estonian: Seda saadakse hiirtelt ja puhastatakse selliselt, et seda kasutada ka inimestel.
Finnish: On otettava myös huomioon potilaan elinaikanaan saama kokonaissäteilyannos.
Estonian: Arvesse tuleb võtta ka patsiendi poolt kogu aja jooksul saadavat kiirgusdoosi.
Finnish: Keskimääräinen annos μGy/MBq
Estonian: Keskmine annus µGy/MBq
Finnish: Sen vuoksi lääkäri tarkkailee vointiasi huolellisesti jonkin aikaa lääkkeen antamisen jälkeen.
Estonian: Seetõttu peab teie arst teid tähelepanelikult mõni aeg pärast selle ravimi süstimist jälgima.
Finnish: Toistaiseksi tuotteen toistuvan käytön turvallisuudesta on rajallisesti tietoa.
Estonian: Ohutuse kohta pärast korduvmanustamist on senini andmeid vähe.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä,
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Jos antamista pidetään välttämättömänä, imetys on keskeytettävä ja lypsetty maito hävitettävä.
Estonian: Kui manustamine on siiski vajalik, tuleb imetamine katkestada ja väljalüpstud piim ära visata.
Finnish: Radioleimatussa tuotteessa ei saa olla enempää kuin 10 % vapaata teknetiumia.
Estonian: Radioisotoop-märgistatud preparaat ei tohi sisaldada rohkem kui 10% vaba tehneetsiumi.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen kokemus perustuu tällä hetkellä yli 70 000 käytettyyn injektiopulloon, joista on raportoitu kaksi itsestään ohimennyttä allergista reaktiota.
Estonian: Turustusjärgne kogemus sisaldab praeguseks enam kui 70000 müüdud viaali, millega on kaasnenud 2 isemöödunud allergilist reaktsiooni.
Finnish: Mitään yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole toistaiseksi kuvattu.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega ei ole kirjeldatud.
Finnish: Valmistusohjeet, ks. kohta 6.6.
Estonian: Valmistamisjuhis, vt lõik 6.6.
Finnish: Yhden tunnin kuluttua infuusiosta pitoisuus veressä oli 34 % perustasosta, neljän tunnin kuluttua 17 % ja 24 tunnin kuluttua 7 % perustasosta.
Estonian: Üks tund pärast infusiooni, oli sisaldus veres 34% algtasemest, 4 tunni pärast oli 17%, 24 tunni pärast 7%.
Finnish: Diagnostinen tarkkuus on kuitenkin vastaava näiden kahden ryhmän välillä (77,5 % vs. 75,8 %).
Estonian: Kuid nende kahe esitluse vahel on siiski ekvivalentne diagnostiline täpsus (vastavalt 77,5% vs. 75.8%).
Finnish: Valmistettu ja radioleimattu liuos: 4 tuntia.
Estonian: Valmistatud ja radiomärgistatud materjal - 4 tundi.
Finnish: Pakkaus ei sisällä radioisotooppia.
Estonian: Kit ei sisalda radioisotoopi.
Finnish: Joitakin haittavaikutuksia on ilmoitettu, vaikkakaan ne eivät ole yleisiä.
Estonian: Teatatud on mõnedest kõrvaltoimetest, mis ei ole küll sageli esinevad.
Finnish: LeukoScania ei suositella käytettäväksi lapsille.
Estonian: LeukoScan'i ei soovitata lastel kasutada.
Finnish: Saamasi radioaktiivisuusannos on turvallinen, ja se poistuu elimistöstä noin 24 tunnissa.
Estonian: Selline radioaktiivsuse annus on ohutu ning on teie organismist eritunud 24 tunniga.
Finnish: Paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria
Estonian: Paroksüsmaalne öine hemoglobinuuria
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Viimeisimmän muutoksen hyväksymispäivämäärä:
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Viimase muutuse kinnitamise kuupäev: KK/AAAA
Finnish: Immunoskintigrafia tulisi suorittaa 1-8 tuntia injektion jälkeen.
Estonian: Immuunstsintigraafia tuleb teha 1…8 tundi pärast süstimist.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset tehtiin tuotteen laskimonsisäisen injektoinnin jälkeen.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud on läbi viidud pärast ravimi intravenoosset manustamist.
Finnish: Naisen, jonka kuukautiset ovat myöhässä, tulee olettaa olevan raskaana, kunnes toisin osoitetaan.
Estonian: Iga naist, kellel on menstruatsioon vahele jäänud, peab võtma kui rasedat, kuni ei ole tõestatud vastupidist.
Finnish: • Tämä seloste ei ehkä sisällä kaikkea lääkevalmistetta koskevaa tarvitsemaasi tietoa, joten voit katsoa lisätietoja valmisteyhteenvedosta tai kysy neuvoa lääkäriltäsi tai hoitohenkilökunnalta.
Estonian: • See leht ei sisalda kogu infot teie ravimi kohta, mida te peaksite teadma, seega vaadake palun ravimomaduste kokkuvõtet või küsige oma arstilt või õelt täiendavat infot.
Finnish: Kuvien rekonstruktiota suodatetulla takaisinprojektiolla ja kolmessa tasossa (transaksiaalinen, koronaalinen ja
Estonian: Andmete esitlust soovitatakse läbi viia filtreeritult tagasiprojitseerituna ja rekonstrueeritult kolmemõõtmelisena (transaksiaalne, koronaalne ja sagitaalne).
Finnish: Prekliinisiä tutkimuksia on tehty hyvin vähän sekä leimatulla että leimaamattomalla aineella.
Estonian: Nii märgistamata kui märgistatud ühendiga on läbi viidud vähe prekliinilisi uuringuid.
Finnish: • LeukoScan voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion.
Estonian: • Võimalik on allergilise reaktsiooni teke LeukoScan'ile.
Finnish: Tämä auttaa lääkäriä määrittelemään, onko luussa tulehdus ja päättämään käytettävästä hoidosta.
Estonian: See aitab arstil määrata kas luudes on põletik ja mis tüüpi ravi tuleks kasutada.
Finnish: % vapaa teknetium = aktiivisuus liuskan yläpäässä x 100
Estonian: % vaba tehneetsiumi = pooliku riba tipu aktiivsus × 100 Kogu aktiivsus
Finnish: Eosinofiilimäärä nousi injektiota edeltäneestä 2,7 %:sta 2,9 %:iin 24 tuntia injektion jälkeen ja 3,9 %:iin 10 päivän kuluttua; kumpikin nousu oli tilastollisesti merkittävä.
Estonian: Eosinofiilide arv suurenes süstimise eelselt 2,7%-lt 24 tundi pärast süstimist väärtuseni 2,9%, ja kuni 3,9% 10. päevaks, kusjuures mõlema muutuse tõus on statistiliselt oluline.
Finnish: Uusinta-annostelu, ks. kohta 4.4.
Estonian: Korduvmanustamine, vt lõik 4.4.
Finnish: Kuiva-aine: 48 kuukautta.
Estonian: Kit - 48 kuud.
Finnish: Valmiste on herkempi (93,9 % vs. 80,6 %), mutta epätarkempi (51,6 % vs. 72,9 %) osteomyeliitin diagnosoimiseen diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on jalkojen haavaumia, verrattuna potilaisiin, joilla on pitkien luiden osteomyeliitti muissa osissa.
Estonian: Preparaat on rohkem tundlik (93,9% vs. 80,6%), kuid vähem spetsiifiline (51.6% vs. 72.9%), kui diagnoosida diabeetilise jalahaavandiga patsienti, võrreldes toruluude ostoemüeliidi teiste asukohtadega patsientidel saadud tulemustega.
Finnish: Annostuksen on oltava sellainen, että siitä johtuva säteilyannos on mahdollisimman alhainen, kun otetaan huomioon halutun diagnostisen tuloksen saaminen.
Estonian: Manustatud aktiivsus peab olema selline, et saadava kiirguse annus on nii madal kui võimalik, arvestades vajadust saavutada diagnostiline tulemus.
Finnish: Useimmissa diagnostisissa tutkimuksissa, joissa käytetään isotooppilääketieteellisiä menetelmiä, annettu säteilyannos (tehollinen annos/EDE) on alle 20 mSv.
Estonian: Enamuses uuringutes, kus kasutatakse radioaktiivse määramise protseduure, on saadava kiirguse annus (efektiivne annus /EDE) alla 20 mSv.
Finnish: Voidaan myös käyttää SPECT-kuvausta (Single Photon Emission Computed Tomography), joka voi auttaa erottamaan osteomyeliitin pehmytkudosinfektiosta.
Estonian: Võimalik on juhinduda ka ühekordsest footon emissioon kompuuter tomograafilisest (SPECT) kujutisest, mis võib aidata eristada osteomüeliiti pehmete kudede infektsioonist.
Finnish: Suositeltavat SPECT-kuvausparametrit: 60 projektiota 360° askeltekniikalla, 30 sekuntia per projektio vähintään 64 x 64 matriisilla.
Estonian: SPECT kujutise saamiseks soovitatavad parameetrid on: 60 projektsiooni 360o võttetehnikas, 30 sekundit ühele vaatele vähemalt 64 x
Finnish: • Sinulle ei anneta LeukoScania, jos olet raskaana.
Estonian: • Teile ei tohi LeucoScan'i manustada, kui te olete rase.
Finnish: Niihin kuuluvat eosinofiilinimisten valkosolujen määrän vähäinen kasvu (ilman mitään ilmeisiä oireita) ja ihottuma.
Estonian: Nende hulka kuulub teatud verevalgeliblede, mida nimetatakse eosinofiilideks, hulga vähene tõus (kuid sellega ei kaasne mingeid nähtavaid sümptomeid) ja lööve.
Finnish: Ei tiedetä, johtuvatko havaitut valkosolumäärien tai eosinofiilimäärien muutokset, vaikka ne eivät olekaan kliinisesti merkittäviä, ohimenevästä vaikutuksesta valkosolutoimintaan.
Estonian: Ei ole teada, kas valgevereliblede või eosinofiilide arvu täheldatud muutused, olgugi et ilma kliinilise tähtsuseta, on seotud mööduva toimega valgevereliblede funktsioonile.
Finnish: • Jos imetät, keskeytä imettäminen vähintään 24 tunniksi LeukoScanin antamisen jälkeen .
Estonian: • Kui te imetate, peate te rinnaga toitmise katkestama vähemalt 24 tunniks pärast LeucoScan'i
Finnish: Kuvausta analogisessa ja/tai digitaalisessa muodossa (word-tallennus) ja vähintään 128 x 128
Estonian: Kujutis on soovitatav saada analoog- ja/või digitaaltöötlusena ja vähemalt 128 x 128 maatriksina.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että näissä tutkimuksissa ei arvioitu genotoksisuutta, karsinogeenisuutta tai lisääntymiseen kohdistuvaa myrkyllisyyttä.
Estonian: Nendes uuringutes ei ole siiski näidatud ravimi genotoksilist, kartsinogeenset või reproduktsioonitoksilist toimet.
Finnish: Seuraavia harvinaisia, itsestään ohimeneviä, ainakin mahdollisesti LeukoScanin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa: eosinofilia (3), kasvojen ihottuma (1).
Estonian: Järgmisi kergeid, ilma ravita mööduvaid harvaesinevaid kõrvaltoimeid on kliinilistes uuringutes täheldatud ja võimalikult seostatud LeucoScan'iga: eosinofiilia (3); lööve näol (1).
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Kun liuotinrintama on 1 cm:n päässä liuskan yläreunasta, ota liuska pois, leikkaa kahtia ja laita kumpikin puolikas lasiputkeen.
Estonian: Kui lahusti nivoo on vahemikus 1 cm riba tipust, eemaldage riba, lõigake see pooleks ja paigutage igaüks eraldi klaasviaali.
Finnish: Lääkäri voi myös määritellä, miten laaja sairastunut alue on.
Estonian: Arst saab ka seda vaadata, kui palju seda haigust seal on.
Finnish: Tämä ero selittyy mahdollisesti sillä, että diabeetikon jalassa todettu osteomyeliitti on anatomisesti ja patofysiologisesti komplisoituneempi, jolloin pehmytkudoksen ja luun infektion erottaminen on vaikeampaa verrattuna muun tyyppisiin pitkien luiden osteomyeliitteihin.
Estonian: Seda erinevust võib seletada võib-olla diabeetilise jala osteomüeliidi enam komplitseeritud anatoomilise ja patofüsioloogilise kliinikuga, mis muudab pehmete kudede ja luude infektsiooni diferentseerimise raskemaks, võrreldes toruluude teiste osteomüeliitidega.
Finnish: Kestoaika ja säilytys
Estonian: Kõlblikkusaeg ja säilitustingimused
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivista lääkevalmistetta, on harkittava voidaanko tutkimusta kohtuudella siirtää, kunnes äiti lopettaa imettämisen, sekä onko valittu sopivin radiofarmaseuttinen valmiste ottaen huomioon aktiivisuuden erittyminen rintamaitoon.
Estonian: Enne radioaktiivse ravimi manustamist imetavale naisele, tuleb kaaluda asjaolu, kas mitte lükata uuring edasi selle ajani, mil imetamisperiood on lõppenud, ning kas on tehtud kõige mõistlikum radiofarmatseutikumi valik, arvestades radioisotoobi eritumise aktiivust rinnapiima.
Finnish: Injisoinnin jälkeen jäljellejäävä liuos on
Estonian: Pärast süstet tuleb allesjäänud
Finnish: LeukoScan on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Estonian: LeukoScan on raseduse ajal vastunäidustatud.
Finnish: Tämän mukaan kuvaus voidaan tehdä milloin tahansa 1-8 tunnin kuluessa injektiosta (isotooppitutkimusosastolle ja potilaalle sopivana aikana).
Estonian: See viitab asjaolule, et kujutis võib tekkida mistahes ajal 1 ja 8 tunni vahemikus süstimise järgselt (nii nagu sobib radioloogia osakonnale ja patsiendile).
Finnish: LeukoScan on vasta-ainefragmentti, joka yhdistetään radioaktiiviseen aineeseen nimeltä teknetium.
Estonian: LeukoScan on antikeha fragment, mis seondub radioaktiivse ainega, mida nimetatakse tehneetsiumiks.
Finnish: Mitä LeukoScan on ja mihin sitä käytetään
Estonian: MIS RAVIM ON LEUCOSCAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: • Jos sinulle on aiemmin annettu LeukoScania tai jotain muuta hiiren vasta-aineesta valmistettua lääkettä, lääkäri ottaa sinusta verinäytteen ja varmistaa, ettei sinulle ole kehittynyt allergiaa.
Estonian: • Kui te olete kunagi varem saanud LeukoScan'i või mõnda muud preparaati, mis on valmistatud hiire antikehadest, võtab teie arst vereproovi, et teha analüüs ja olla kindel, et teil ei ole selle suhtes
Finnish: Humaani anti-hiiri-vasta-aine (Human Anti-Mouse Antibody, HAMA)
Estonian: Hiirevastased humaanantikehad (HAMA)
Finnish: Liuota steriiliin pyrogeenittomaan 99mTc-natriumperteknetaattiliuokseen.
Estonian: Rehüdreerida steriilse mittepürogeense 99mTc naatriumpertehnetaadiga.
Finnish: Liuos on tarkoitettu ainoastaan
Estonian: See infoleht on ainult
Finnish: LeukoScan [99mTc] on valmis käytettäväksi kymmenen minuutin kuluttua, ja se pitää käyttää neljän tunnin kuluessa valmistuksesta.
Estonian: LeukoScan [99mTc] võib kasutada 10 minuti pärast ning üldse võib seda kasutada 4 tunni jooksul pärast valmistamist.
Finnish: RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET Laadunvarmistus
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND
Finnish: Näiden hyötyjen lisäksi todettiin, että potilaiden määrä, jotka olisivat tarvinneet toisen diagnostisen kuvantamismenetelmän, aleni huomattavasti (85,4 %).
Estonian: Nendele soodsatele teguritele kaasnes fakt, et vähenes patsientide arv (85,4%), kes oleks vajanud veel teist diagnostilist protseduuri.
Finnish: Kun radioaktiivinen vasta-aine kiinnittyy valkosoluihin, lääkäri pystyy määrittämään tulehduksen sijainnin käyttäen erityistä kuvantamiskameraa, joka paljastaa radioaktiivisen alueen.
Estonian: Kui radioaktiivne antikeha seondub valgeverelibledega, saab arst määrata, kus infektsioon asub ja kasutab selleks spetsiaalset kujutist tekitavat kaamerat, mis näitab radioaktiivsuse piirkondi.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Estonian: Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Finnish: Immunomedics, Inc. 300 American Road
Estonian: Immunomedics, Inc.
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Estonian: Selle vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ülekanne ja hävitamine kuuluvad kohalike võimuorganite määruste ja/või vajalike litsentside kompetentsi.
Finnish: Typpi
Estonian: Neerud
Finnish: Pyöritä ja sekoita injektiopulloa 30 sekunnin ajan, jotta sen sisältö varmasti liukenee.
Estonian: Pöörake ja raputage viaali selle sisu lahustamiseks kergelt 30 sekundi jooksul.
Finnish: Alaryhmässä, jossa LeukoScania verrattiin tällä hetkellä saatavissa olevaan 111In-leimattuun (toisinaan 99mTc-leimattu) autologiseen valkosolu (WBS) -skannaustestiin, LeukoScanilla saavutettiin merkittävästi suurempi herkkyys verrattuna WBC-skannaukseen (87,7 % vs. 72,6 %, p = 0,003 McNemarin testissä).
Estonian: Patsientide alagrupis, kus LeucoScan'i võrreldi otseselt saadaoleva 111In-märgistatud (juhuslikult 99mTc märgistatud) autoloogsete valgevereliblede (WBC) skaneerimistestiga, näitas LeukoScan statistiliselt olulist tundlikkuse tõusu võrreldes sellega, mis saadi WBC skaneerimisel (87,7% vs. 72.6%, p = 0.003
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa on noudatettava farmaseuttisia valmisteita koskevien hyvien valmistustapojen (Good Manufacturing Practices, GMP) vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Tuleb rakenda vajalikke aseptika nõudeid, mis vastavad ravimite headele tootmistavadele (GMP).
Finnish: Valkoisten verisolujen (WBC) lukeman tilastollisesti merkittävä aleneminen, keskiarvosta 8,9 keskiarvoon 8,0 (x 103/mm3), havaittiin valvotuissa tutkimuksissa 24 tuntia ruiskutuksen jälkeen, mutta aleneminen pysyi normaaleissa rajoissa ja palautui 10 päivän kuluttua tehtyyn seuraavaan mittaukseen mennessä ruiskutusta edeltäneisiin arvoihin.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast süstimist täheldati kontrollitud uuringutes statistiliselt märkimisväärset valgevereliblede arvu (WBC) langust, alates keskmisest väärtusest 8,9 kuni keskmise väärtuseni 8,0 (× 103/mm3), mis jäi normaalsesse vahemikku, ning taastus järgmise mõõtmise ajaks 10 päeva pärast süstimise eelsetele normaalsetele väärtustele.
Finnish: • Jos LeukoScanista valmistettu liuos on värjääntynyt tai sisältää hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Estonian: • Kui valmistatud LeukoScan-lahus on värvust muutunud või sisaldab vöörosakesi, ei tohi seda Kasutamine koos teiste ravimitega
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksista autolla ajoon ja kykyyn käyttää koneita ei ole tehty.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Finnish: Vasta-aine (IMMU-MN3) tunnistaa antigeenirakenteen, joka on yhteinen granulosyyttien pintaglykoproteiinille (NCA-90) ja karsinoembryonaaliselle antigeenille CEA (tuumorimarkkeri).
Estonian: Antikeha (IMMU-MN3) tunneb ära antigeeni struktuuri, mis on osa granulotsüütide pinna glükoproteiinist (NCA-90) ja tuumori markerist, kartsinoembrüonaalse antigeenist (CEA)
Finnish: Diagnostisissa toimenpiteissä käytettävillä LeukoScan:in pitoisuuksilla ja aktiivisuuksilla ei ilmeisesti ole farmakodynaamista vaikutusta.
Estonian: Diagnostilisteks protseduurides kasutatavates kontsnetratsioonides ja aktiivsusega ei oma LeucoScan mingeid farmakodünaamilisi toimeid.
Finnish: Kun on välttämätöntä antaa radioaktiivisia valmisteita hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, on selvitettävä onko henkilö raskaana.
Estonian: Kui radioaktiivset ravimit on vaja manustada rasestumisvõimelises eas naisele, peab olema alati teada info raseduse kohta.
Finnish: Jakaantumisen puoliintumisaika oli noin 1,5 tuntia; poistuminen tapahtui pääasiassa munuaisten kautta siten, että 41 % radioaktiivisesta merkkiaineesta poistui virtsassa ensimmäisen 24 tunnin kuluessa sen antamisesta.
Estonian: Jaotumise poolväärtusaeg on ligikaudu 1, 5 tundi, eritumise tee peamiselt renaalne, esimese 24 tunni jooksul pärast manustamist eritub uriiniga 41% radioisotoobiga märgistatud ühendist.
Finnish: Kliinisten tulosten perusteella erilaisissa osteomyeliitin ilmentymissä LeukoScanilla voidaan saada erilainen tulos.
Estonian: Kliinilised tulemused näitavad, et erinevate osteomüeliidi tüüpide puhul, võib LeucoScan näidata erinevaid tulemusi.
Finnish: Yhdenkään potilaan, jolle on annettu LeukoScan:ia, ei ole havaittu kehittävän fragmenttiin reagoivaa humaania anti-hiiri-vasta-ainetta (Human Anti-Mouse Antibody, HAMA).
Estonian: Mitte ühelgi LeukoScan'i saanud patsiendil ei täheldatud fragmendiga reaktiivset hiirevastase humaanantikeha (HAMA) induktsiooni.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että LeukoScanilla ei ole mitään vaikutusta granulosyyttien nousun tai laskun säätelyyn, mutta LeukoScan näyttää tarttuvan kärkkäämmin aktivoituneisiin kuin
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et LeucoScan ei mõjuta garnulotsüütide aktiivsusseisundeid, kuid LeucoScan seondub suurema afiinsusega aktiveeritud granulotsüütidega kui puhkolekus olevatega.
Finnish: Yli 350 potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu vasta-ainefragmenttien kehittävän humaania anti-hiiri-vasta-ainetta (HAMA) eikä havaittu kohonneita HAMA-arvoja potilailla, joilla oli ennestään HAMA-vasta-ainetta.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis kaasas üle 350 patsiendi, ei täheldatud antigeeni fragmendis hiirevastase humaanantikeha (HAMA) induktsiooni ega ka HAMA taseme tõusu patsientidel, kellel eelnevalt oli HAMA olemas.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Virallisia interaktiotutkimuksia ei ole tehty, mutta mitään lääkeaineinteraktioita ei toistaiseksi ole kuvattu, mukaan lukien antibiootteja nauttivat potilaat.
Estonian: Ametlikke ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud, kuid praeguseks ei ole ravimkoostoimeid täheldatud, k.a nendel patsientidel, kes kasutavad antibiootikume.
Finnish: Kokeiden perusteella LeukoScanin herkkyys oli 88,2 %, spesifisyys 65,6 %, tarkkuus 76,6 %, positiivinen ennustearvo 70,8 % ja negatiivinen ennustearvo 85,5 %.
Estonian: Kahe kontrollitud uuringu põhjal on LeucoScan'i ohutust ja efektiivust osteomüeliidi diagnoosimisel ja asukoha määramisel tõestatud kokku 175 patsiendil, kus LeukoScan omas 88,2% tundlikkust, 65,6% spetsifilisust, 76,6%a määramise täpsust, 70,8% eeldatavat positiivset vastus ja 85,5% eeldatavat
Finnish: LeukoScanin mahdollisen kliinisen merkityksen arviointi osoitti, että LeukoScanilla voitaisiin muuttaa kliinistä hoitoa 50,2 %:ssa tapauksia ja kliinistä tulosta voitaisiin parantaa 43,4 %:ssa tapauksia.
Estonian: LeucoScani kliinilise tähtsuse hindamise tulemused näitasid, et LeukoScan võib muuta kliinilist käsitlust 50,2%-l või parandada kliinilist väljundit 43,4%-l 175st hinnatud patsiendist, kellel kahtlustati osteomüeliiti.
Finnish: 1-8 tunnin kuluttua sinut asetetaan erikoispöydälle ja standardin mukaisella isotooppikameralla otetaan kuvia,
Estonian: 1…8 tundi pärast süstimist pannakse teid spetsiaalsele lauale ja standardse tuumakaameraga tehakse pildid.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää: tinakloridi, natriumkloridi, natriumkaliumtartraatti, natriumasetaatti,
Estonian: Viaal sisaldab tinakloriidi, naatriumkloriidi, naatriumkaaliumtartraati, naatriumatsetaati, sukroosi,
Finnish: Vasta-aine on kehon tuottama luonnollinen aine, joka sitoutuu vieraisiin aineisiin auttaen kehoa poistamaan ne. Kehonne tuottaa monia erilaisia vasta-aineita.
Estonian: Antikeha on looduslik aine, mida organismis toodetakse, see seob võõrained, aidates neid teie organismist eemaldada.
Finnish: 0,25mg LeukoScania leimataan 740-1110 MBq:lla teknetiumia.
Estonian: 0,25 mg LeukoScan'ist märgistatakse 740…1110 MBq tehneetsiumiga.
Finnish: Näin saadun liuoksen pH on 4,5 - 5,5.
Estonian: Lõpplahuse pH on 4.5…5.5 ja see on mõeldud ainult intravenoosseks manustamiseks.
Finnish: Seerumin HAMA-määrä on määritettävä ennenkuin LeukoScan:ia annetaan uudelleen.
Estonian: HAMA tiitrid tuleb määrata enne LeukoScan'i korduvmanustamist.
Finnish: Tyypin I lasia oleva injektiopullo on suljettu harmaalla butyylikumitulpalla , jossa on vihreä
Estonian: Tüüp I klaasist viaal, mis on suletud halli butüülkummist korgiga, mille on roheline flip-off kate.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diagnostinen radiofarmaseuttinen valmiste V04D.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diagnostiline radiofarmatseutikum, ATC-kood: VO4D
Finnish: LeukoScania tulee antaa nuorille potilaille vasta sen jälkeen kun mahdolliset riskit ja potilalle hoidosta koituva hyöty on
Estonian: LeukoScan'i manustamist noortele tohib läbi viia ainult pärast riski ja kasu suhte väga hoolikat kaalumist iga individuaalse patsiendi korral
Finnish: LeukoScan valmistetaan vain yhtä injektiota varten.
Estonian: LeukoScan valmistatakse ette ainult ühekordseks manustamiseks.
Finnish: • Radiofarmaseuttisia aineita saavat käyttää ainoastaan ammattitaitoiset henkilöt, joilla on viranomaisten antama asianmukainen lupa radionuklidien käyttöä ja käsittelyä varten.
Estonian: • Radiofarmatseutilisi aineid tohib kasutada ainult selleks spetsiaalse väljaõppe saanud personal, kes omab vastavat riiklikku litsentsi radionukleiidide kasutamiseks ja käsitsemiseks.