FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is used to treat patients with the following diseases, when they cannot tolerate other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) or have not improved after at least 7 days of treatment with other antifungal medicines:
Portuguese: É utilizado para o tratamento de pacientes com as seguintes doenças, quando estes não conseguem tolerar outros medicamentos antifúngicos (anfotericina B, itraconazol ou fluconazol) ou não obtêm melhorias após um período mínimo de 7 dias de tratamento com outros medicamentos antifúngicos:
English: This can be either because they have cancer in the blood or bone marrow and have received chemotherapy, or because they have had a haematopoietic stem cell transplant (a transplant of cells that make blood cells) and are receiving high doses of immunosuppressant medicines.
Portuguese: Isto pode acontecer porque o paciente tem um cancro no sangue ou na medula óssea e recebeu quimioterapia ou porque recebeu um transplante de células estaminais hematopoiéticas (um transplante de células que fabricam células sanguíneas) e está a receber doses elevadas de medicamentos imunossupressores.
English: Other common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are neutropenia (low white blood cell count), electrolyte imbalance, anorexia (lack of appetite), dizziness, paresthesia (pins and needles), somnolence (sleepiness), vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), dry mouth, flatulence (gas), signs of liver damage in the blood, rash, asthenia (weakness), fatigue (tiredness) and pyrexia (fever).
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (observados em 1 a 10 pacientes em cada 100) são neutropénia (redução do número de glóbulos brancos), desequilíbrio electrolítico, anorexia (falta de apetite), tonturas, parestesia (formigueiro), sonolência, vómitos, dor abdominal, diarreia, dispepsia (indigestão), boca seca, flatulência (gases), sinais de lesão hepática a nível sanguíneo, erupção cutânea, astenia (fraqueza), fadiga (cansaço) e febre.
English: Posaconazole SP is an oral suspension that contains the active substance posaconazole (40 mg/ml).
Portuguese: O Posaconazole SP uma suspensão oral que contém a substância activa posaconazol (40 mg/ml).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) POSACONAZOLE SP Resumo do EPAR destinado ao público
English: Posaconazole SP should not be used in patients who are taking any of the following drugs:
Portuguese: O Posaconazole SP não deve ser utilizado em pacientes que estejam a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
English: • chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters),
Portuguese: • cromoblastomicose e micetoma (infecções fúngicas de longa duração da pele ou do tecido subcutâneo, geralmente provocadas pela infecção por esporos fúngicos de feridas devidas a espinhos ou a estilhaços),
English: Posaconazole SP is used if the disease is severe, or if the patient is immunocompromised (with a weakened immune system).
Portuguese: O Posaconazole SP é utilizado quando a doença é grave ou se o paciente estiver imunodeprimido (com o sistema imunitário enfraquecido).
English: In invasive aspergillosis, a successful response at the end of treatment was seen in 42% of the patients taking Posaconazole SP, compared with 26% of the comparison group.
Portuguese: Na aspergilose invasiva foi observada uma resposta positiva no final do tratamento em 42% dos pacientes que estavam a tomar Posaconazole SP, comparativamente a 26% do grupo de comparação.
English: In oropharyngeal candidiasis, Posaconazole SP was as effective as fluconazole.
Portuguese: Na candidíase orofaríngea o Posaconazole SP foi tão eficaz como o fluconazol.
English: Posaconazole SP should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to posaconazole or any of the other ingredients.
Portuguese: O Posaconazole SP não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à repaglinide ou a qualquer um dos restantes ingredientes.
English: Caution is also needed when Posaconazole SP is taken at the same time as other medicines.
Portuguese: É necessária precaução em pacientes que tomem Posaconazole SP simultaneamente com outros medicamentos.
English: Posaconazole SP can be used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened.
Portuguese: O Posaconazole SP pode ser utilizado para prevenir infecções fúngicas invasivas em pacientes cujo sistema imunitário está enfraquecido.
English: Posaconazole SP treatment should be started by a doctor who has experience in the management of fungal infections or of treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Portuguese: O tratamento com Posaconazole SP deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infecções fúngicas ou no tratamento de pacientes com elevado risco de infecções fúngicas invasivas.
English: The results obtained with Posaconazole SP were compared with the records of 218 patients who were treated with other antifungal medicines.
Portuguese: Os resultados obtidos com o Posaconazole SP foram comparados aos registos de 218 pacientes que foram tratados com outros medicamentos antifúngicos.
English: The Committee decided that Posaconazole SP's benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
Portuguese: O Comité decidiu que os benefícios do Posaconazole SP são superiores aos seus riscos no tratamento da aspergilose invasiva, da fusariose, da coccidioidomicose, da cromoblastomicose e do micetoma em pacientes que não toleram outros medicamentos antifúngicos ou que não obtiveram melhorias após um período mínimo de 7 dias de tratamento.
English: • Simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
Portuguese: • Sinvastatina, lovastatina ou atorvastatina (utilizadas para reduzir o colesterol).
English: • Pimozide (used for treating mental illness),
Portuguese: • Pimozida (utilizada para o tratamento de doenças mentais),
English: • fusariosis (another type of fungal infection due to Fusarium),
Portuguese: • fusariose (outro tipo de infecção fúngica provocada por Fusarium),
English: The study included 107 patients with aspergillosis, 18 patients with fusariosis, 11 with chromoblastomycosis or mycotema, and 16 with coccidioidomycosis.
Portuguese: O estudo incluiu 107 pacientes com aspergilose, 18 pacientes com fusariose, 11 com cromoblastomicose ou micetoma e 16 com coccidioidomicose.
English: • Halofantrine (used to treat malaria),
Portuguese: • Halofantrina (utilizada para tratar a malária),
English: The active substance in Posaconazole SP, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazoles group.
Portuguese: A substância activa do Posaconazole SP, o posaconazol, é um medicamento antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
English: Other information about Posaconazole SP:
Portuguese: Outras informações sobre o Posaconazole SP:
English: Posaconazole SP has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
Portuguese: O Posaconazole SP foi igualmente estudado em 350 pacientes infectados com o VIH com candidíase orofaríngea, onde a sua eficácia foi comparada à do fluconazol.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posaconazole SP to SP Europe on 25 October 2005.
Portuguese: Em 25 de Outubro de 2005, a Comissão Europeia concedeu à SP Europe uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Posaconazole SP.
English: • Terfenadine, astemizole (used for allergy),
Portuguese: • Terfenadina, astemizol (utilizados para tratar alergias),
English: • Ergotamine or dihydroergotamine (used to treat migraine),
Portuguese: • Ergotamina ou dihidroergotamina (utilizadas para tratar dores de cabeça),
English: Posaconazole SP is an antifungal medicine.
Portuguese: O Posaconazole SP é um medicamento antifúngico.
English: In the treatment of fungal infections except candidiasis, Posaconazole SP is given at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
Portuguese: No tratamento de infecções fúngicas, com excepção da candidíase, o Posaconazole SP deve ser administrado numa dose de 400 mg (10 ml) duas vezes por dia ou de 200 mg (5 ml) quatro vezes por dia em pacientes que não consigam tolerar uma refeição.
English: Posaconazole SP also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
Portuguese: O Posaconazole SP teve igualmente um resultado positivo no tratamento de 11 em 24 pacientes com fusariose demonstrada ou provável, de 9 em 11 pacientes com cromoblastomicose ou micetoma e de 11 em 16 pacientes com coccidioidomicose.
English: The full EPAR for Posaconazole SP is available here.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Posaconazole SP encontra-se disponível aqui.
English: It also decided that Posaconazole SP's effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
Portuguese: Decidiu igualmente que a eficácia do Posaconazole SP foi demonstrada como terapia de primeira linha na candidíase orofaríngea e na profilaxia de infecções fúngicas invasivas em pacientes a receber quimioterapia para o tratamento da leucemia mielóide aguda (LMA) ou de síndromas mielodisplásicas (SMD) e em pacientes que receberam um transplante de células estaminais hematopoiéticas e que estão sob terapia imunossupressora em elevadas doses para a doença do enxerto versus hospedeiro.
English: • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Portuguese: • coccidioidomicose (infecção fúngica dos pulmões provocada pela inalação de esporos).
English: In the prevention of invasive fungal infections, the effectiveness of Posaconazole SP has been studied in 600 stem cell transplant patients with fluconazole as a comparator and 602 patients with blood or bone marrow cancer, comparing it to fluconazole or itraconazole.
Portuguese: Na prevenção de infecções fúngicas invasivas, a eficácia do Posaconazole SP foi estudada em 600 pacientes com transplante de células estaminais, tendo como comparador o fluconazol e em 602 pacientes com cancro no sangue ou na medula óssea, em que foi comparado com o fluconazol ou com o itraconazol.
English: Posaconazole SP was studied in 238 patients with invasive fungal infections that did not respond to standard antifungal treatment.
Portuguese: O Posaconazole SP foi estudado em 238 pacientes com infecções fúngicas invasivas que não responderam ao tratamento antifúngico utilizado habitualmente.
English: What benefit has Posaconazole SP shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Posaconazole SP durante os estudos?
English: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus),
Portuguese: • aspergilose invasiva (um tipo de infecção fúngica provocada por Aspergillus),
English: Posaconazole SP is given with a meal or nutritional supplement.
Portuguese: O Posaconazole SP deve ser administrado em conjunto com uma refeição ou com um suplemento nutricional.
English: Posaconazole SP is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Portuguese: O Posaconazole SP é igualmente utilizado para tratar pacientes com candidíase orofaríngea ou ”sapinhos”, uma infecção fúngica da boca e da garganta provocada por Candida, que não tenham sido tratados anteriormente.
English: In the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) three times a day.
Portuguese: Na prevenção de infecções fúngicas invasivas, o Posaconazole SP deve ser administrado na dose de 200 mg (5 ml) três vezes por dia.
English: For candidiasis, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Portuguese: Para o tratamento da candidíase, o Posaconazole SP deve ser administrado na dose de 200 mg (5 ml) no primeiro dia, seguida de 100 mg (2,5 ml) uma vez
English: What is the risk associated with Posaconazole SP?
Portuguese: Qual o risco associado ao Posaconazole SP?
English: For the full list of all side effects reported with Posaconazole SP, see the Package Leaflet.
Portuguese: A lista completa dos efeitos secundários observados com o Posaconazole SP figura no Folheto Informativo.
English: The list of fungi against which Posaconazole SP is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Posaconazole SP é activo encontra-se no Resumo das Características do Medicamento.
English: They recommended that Posaconazole SP be given marketing authorisation.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para Posaconazole SP.
English: In the prevention studies, Posaconazole SP was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 9% in the comparator group.
Portuguese: Nos estudos de prevenção, o Posaconazole SP foi tão eficaz como o fluconazol em pacientes com transplante de células estaminais, tendo 5% dos pacientes desenvolvido uma infecção no grupo do Posaconazole SP e 9% no grupo do comparador O medicamento foi mais eficaz do que o fluconazol e do que o itraconazol em pacientes com cancro, tendo 2% dos pacientes desenvolvido uma infecção no grupo do Posaconazole SP e 8% no grupo do comparador.
English: • Cisapride (used for stomach problems),
Portuguese: • Cisaprida (utilizada para tratar problemas gástricos)
English: Why has Posaconazole SP been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Posaconazole SP?
English: What is Posaconazole SP?
Portuguese: O que é o Posaconazole SP?
English: How has Posaconazole SP been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Posaconazole SP?
English: How does Posaconazole SP work?
Portuguese: Como funciona o Posaconazole SP?
English: • Quinidine (used for irregular heart beat),
Portuguese: • Quinidina (utilizada para tratar arritmias)
English: What is Posaconazole SP used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Posaconazole SP?
English: How is Posaconazole SP used?
Portuguese: Como se utiliza o Posaconazole SP?
English: Page 2/2©EMEA 2007
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2007
English: This makes it suitable for use in a vaccine.
Portuguese: Isto torna-a adequada para utilização numa vacina.
English: This summary was last updated on 25 September 2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 25 de Setembro de 2007.
English: Immunity against infection is usually established after around three days and lasts for up to a year.
Portuguese: A imunidade contra a infecção é, geralmente, estabelecida passados cerca de três dias e pode durar até um ano.
English: The vaccine may be administered by veterinarians only.
Portuguese: A vacina só pode ser administrada por veterinários.
English: The marketing authorisation was renewed on 25 September 2007.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 25 de Setembro de 2007.
English: In animals that show more severe signs, treatment with an antibiotic may be necessary.
Portuguese: Nos animais que mostram sinais mais graves, poderá ser necessário o tratamento com um antibiótico.
English: In the future, the immune system will be able to produce these antibodies more quickly when it is again exposed to the bacteria.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir esses anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto às bactérias.
English: Occasional side effects include sneezing, coughing and a mild and temporary discharge from the eyes or nose.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais incluem espirros, tosse e uma descarga ligeira e temporária dos olhos ou do nariz.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Bb exceed the risks of its use.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac Bb são superiores aos riscos da sua utilização.
English: In case of accidental administration to people seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or label to the doctor.
Portuguese: Em caso de administração acidental a pessoas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOBIVAC BB Resumo do EPAR destinado ao público
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes a special type of antibodies against them.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece as bactérias como ‘estranhos' e cria um tipo especial de anticorpos contra elas.
English: Nobivac Bb is a vaccine.
Portuguese: O Nobivac Bb é uma vacina.
English: Vaccines against B. bronchiseptica that are administered through the nose are also used in dogs.
Portuguese: As vacinas contra a B. bronchiseptica que são administradas pelo nariz são também utilizadas em cães.
English: The effectiveness of Nobivac Bb was investigated in three main studies involving cats of various breeds.
Portuguese: A eficácia do Nobivac Bb foi investigada em três estudos principais que incluíram gatos de diversas raças.
English: Although the risk for people with weak immune systems becoming infected with B. bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats which are in close contact with such people are not vaccinated with Nobivac Bb, since they can shed the bacteria intermittently for up to a year after vaccination.
Portuguese: Apesar do risco de pessoas com sistemas imunitários fracos virem a ser infectadas com B. bronchiseptica ser extremamente baixo, é aconselhável que os gatos em contacto próximo com estas pessoas não sejam vacinados com o Nobivac Bb, dado que podem excretar as bactérias de forma intermitente até um ano após a vacinação.
English: Cats are vaccinated by giving a 0.2-ml dose into one nostril.
Portuguese: Os gatos são imunizados através da administração de uma dose de 0,2 ml numa narina.
English: The live bacterium strain included in Nobivac Bb differs from other types of B. bronchiseptica because it is missing certain molecules and is therefore less likely to cause disease.
Portuguese: A estirpe viva da bactéria incluída no Nobivac Bb difere de outros tipos de B. bronchiseptica porque lhe faltam certas moléculas e, consequentemente, tem uma menor probabilidade de causar doença.
English: The main studies showed that Nobivac Bb was effective in reducing the symptoms caused by B. bronchiseptica.
Portuguese: Os principais estudos mostraram que o Nobivac Bb foi eficaz na redução dos sintomas causados por B. bronchiseptica.
English: Nobivac Bb is a dry substance and solvent that are made up into a suspension, which is given via the nose.
Portuguese: O Nobivac Bb é constituído por uma substância seca e um solvente que são reconstituídos numa suspensão, a ser administrada pelo nariz.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Bb to Intervet International B.V. on 10 September 2002.
Portuguese: Em 10 de Setembro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
English: What benefit has Nobivac Bb shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac Bb durante os estudos?
English: Other information about Nobivac Bb:
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Bb
English: Nobivac Bb contains a type of live B. bronchiseptica called strain B-C2.
Portuguese: O Nobivac Bb contém um tipo de B. bronchiseptica viva denominado estirpe B-C2.
English: What is the risk associated with Nobivac Bb?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Bb?
English: Nobivac Bb was the first live B. bronchiseptica vaccine licensed for use in cats.
Portuguese: O Nobivac Bb foi a primeira vacina viva da B. bronchiseptica a obter uma Autorização de Introdução no Mercado para utilização em gatos.
English: The cats were vaccinated with Nobivac Bb before being challenged by being exposed to wild-type B. bronchiseptica.
Portuguese: Os gatos foram vacinados com o Nobivac Bb antes de serem infectados por exposição à B. bronchiseptica de tipo selvagem.
English: Nobivac Bb is used to vaccinate cats aged one month or older against the disease (a flu-like illness) caused by the bacterium B. bronchiseptica.
Portuguese: O Nobivac Bb é utilizado para vacinar gatos a partir de um mês de idade contra a doença (de tipo gripal) causada pela bactéria B. bronchiseptica.
English: Nobivac Bb is a vaccine that contains a live bacterium Bordetella bronchiseptica strain B-C2.
Portuguese: O Nobivac Bb é uma vacina que contém a estirpe B-C2 viva da bactéria Bordetella bronchiseptica.
English: Why has Nobivac Bb been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobivac Bb?
English: How has Nobivac Bb been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Nobivac Bb?
English: What is Nobivac Bb?
Portuguese: O que é o Nobivac Bb?
English: What is Nobivac Bb used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Nobivac Bb?
English: How does Nobivac Bb work?
Portuguese: Como funciona o Nobivac Bb?
English: This summary was last updated in December 2006.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Dezembro de 2006.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR)
English: Operators should wash their hands after use of the product.
Portuguese: Os operadores devem lavar as mãos após a utilização do medicamento.
English: The recommended dose is 32 μg/kg bodyweight.
Portuguese: A dose recomendada é de 32 μg/kg peso corporal.
English: Gonazon implants were authorised by an extension application, granted by the European Commission in January 2007.
Portuguese: Os implantes de Gonazon foram autorizados por um pedido de extensão, concedido em Janeiro de 2007 pela Comissão Europeia.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação apresentada, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
English: In most cases, an effect was induced within 6-11 days of treatment, and ovulation was generally advanced by 2-3 weeks.
Portuguese: Na maioria dos casos, verificou-se a indução de um efeito no espaço de 6 a 11 dias do tratamento e, regra geral, a ovulação foi antecipada em 2 a 3 semanas.
English: The implant may be administered to bitches from the age of four months (blocking reproductive function for an average of 12 months) to 6 years (blocking reproductive function for an average of 11 months).
Portuguese: O implante pode ser aplicado a cadelas a partir dos quatro meses de idade (bloqueando a função reprodutora por uma média de 12 meses) aos 6 anos (bloqueando a função reprodutora por uma média de 11 meses).
English: Other information about Gonazon:
Portuguese: Outras informações sobre o Gonazon