FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi suun kautta kolmesti päivässä annetun natriumpentosaanipolysulfaatin odotetaan johtavan natriumpentosaanipolysulfaatin kertymiseen ensimmäisten seitsemän antopäivän aikana (kertymiskerroin 5-6,7).
Lithuanian: Atitinkamai, natrio pentozano polisulfatą vartojant per burną 3 kartus per parą, pirmas 7 paras natrio pentozano polisulfatas turėtų kauptis (akumuliacijos faktorius 5-6,7).
Finnish: Melko harvinaiset: voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Lisääntynyt hikoilu, unettomuus, hyperkinesia, parestesia
Lithuanian: Pagausėjęs prakaitavimas, nemiga, hiperkinezija, parestezija.
Finnish: • ruokahaluttomuus, painonnousu tai laihtuminen
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas, svorio padidėjimas arba sumažėjimas;
Finnish: Päänsärky, huimaus
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas.
Finnish: Laskimoon annon jälkeen natriumpentosaanipolysulfaatti poistuu nopeasti verenkierrosta, mutta suun kautta annon jälkeen ilmeinen puoliintumisaika plasmassa on 24-34 tuntia.
Lithuanian: Nors į veną sušvirkštas natrio pentozano polisulfatas greitai pašalinamas iš kraujotakos, šio vaistinio preparato tariamasis pusinės eliminacijos laikas iš plazmos, kai jo vartojama per burną, svyruoja nuo 24 iki 34 valandų.
Finnish: Suuret mielialan vaihtelut / masennus
Lithuanian: Stiprus emocinis labilumas / depresija.
Finnish: Keskimääräinen IC-oireindeksi ± SD (0-20) -2,6 ± 3,4 Keskimääräinen IC-haittaindeksi ± SD (0-16) -2,6 ± 3,5 Keskimääräiset Wisconsin IC -pisteet ± SD
Lithuanian: Vidutinis šlapinimosi kartų per parą dažnis ± SN -0,7 ± 4,8 Vidutinis IC simptomų indeksas ± SN (0-20) Vidutinis IC sukeltų negalavimų indeksas ± SN (0
Finnish: paranemisprosentti Yövirtsaisuus Keskim.
Lithuanian: pagerėjimas* Naktinis šlapinimasis Vid.
Finnish: Ilmoita yliannostuksesta lääkärille.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, reikia pranešti savo gydytojui.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat elmironia 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant elmiron 3.
Finnish: Kapselin sisältö Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
Finnish: -42 Ei merk.
Lithuanian: -42 nereikšminga
Finnish: Tietoja natriumpentosaanipolysulfaatin mahdollisesta vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole saatavissa.
Lithuanian: Vaisingumas Informacijos apie galimą natrio pentozano polisulfato poveikį vaisingumui nėra.
Finnish: Glykosaminoglykaanien sitoutuminen virtsarakon limakalvoon vähentää bakteerien tarttumista virtsarakon sisäpinnoille, mikä puolestaan vähentää infektioiden ilmaantuvuutta.
Lithuanian: Dėl tokio glikozaminoglikanų jungimosi prie šlapimo pūslės gleivinės slopinamas bakterijų prikibimas prie vidinio šlapimo pūslės paviršiaus, todėl taip pat mažėja infekcijų atvejų.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ˚C temperatūroje.
Finnish: Tämä yhdistettyjen tietojen analyysi osoitti, että niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla natriumpentosaanipolysulfaatti paransi tilaa yleisen arvioinnin, kivun ja virtsaamispakon osalta kliinisesti merkittävästi, oli noin kaksi kertaa suurempi kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden osuus:
Lithuanian: Ši bendra duomenų analizė parodė, kad pacientų, kurių gydymas natrio pentozano polisulfatu buvo veiksmingas ir kurių bendros būklės vertinimas kliniškai reikšmingai pagerėjo, procentinė dalis buvo maždaug 2 kartus didesnė nei atitinkami atsako į gydymą rodikliai placebą vartojusių pacientų grupėse.
Finnish: Visuaaliset oireet saattavat käsittää lukemisvaikeuksia ja hitautta sopeutumisessa vähäisiin tai heikentyneisiin valaistusympäristöihin.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti šiais regos simptomais: skundimusi pasunkėjusiu skaitymu ir uždelstu regos prisitaikymu mažai arba mažiau apšviestoje aplinkoje.
Finnish: Koska on näyttöä siitä, että munuaiset tai maksa osallistuvat natriumpentosaanipolysulfaatin eliminaatioon, maksan tai munuaisten vajaatoiminta voi vaikuttaa natriumpentosaanipolysulfaatin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Kadangi yra duomenų, patvirtinančių, kad kepenys ir inkstai dalyvauja šalinant natrio pentozano polisulfatą iš organizmo, kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas gali turėti poveikį natrio pentozano polisulfato farmakokinetikai.
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö elmironilla ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas elmiron gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: -20 Ei merk.
Lithuanian: -20 nereikšminga
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 300 (3 pullot x 100) kapselia.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 300 (3 buteliukai x 100) kapsulių.
Finnish: Tel.: +43 (0) 1 330 06 71-0, mail@sigmapharm.at
Lithuanian: : +43 (0) 1 330 06 71-0, mail@sigmapharm.at
Finnish: bene-Arzneimittel GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS bene-Arzneimittel GmbH
Finnish: Virtsarakon kipuoireyhtymä todetaan poissulkudiagnoosilla, ja lääkkeen määrääjän on suljettava pois muut urologiset sairaudet, kuten virtsateiden infektio ja virtsarakon syöpä.
Lithuanian: Šlapimo pūslės skausmo sindromas yra atmetimo būdu nustatoma diagnozė, todėl vaistinį preparatą išrašantis sveikatos priežiūros specialistas turi paneigti kitų urologinių sutrikimų, kaip antai šlapimo takų infekcijos arba šlapimo pūslės vėžio, galimybę.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3
Finnish: Potilaan katsottiin vastanneen hoitoon, jos tietty oire lieveni 50 prosenttia lähtötasosta kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad pacientui gydymas veiksmingas, jeigu per 3 gydymo mėnesius jam pasireiškiantis konkretus simptomas, palyginti su gydymo pradžia, palengvėjo 50 proc.
Finnish: Edellä kuvattujen lumekontrolloitujen kliinisten tutkimusten yhdistetyt tiedot analysoitiin, jotta voitiin arvioida, oliko suun kautta otetusta natriumpentosaanipolysulfaatista selkeää hyötyä potilaille.
Lithuanian: Buvo atlikta bendra pirmiau pateiktų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų analizė, siekiant įvertinti, ar geriamojo natrio pentozano polisulfato vartojantiems pacientams šis vaistinis preparatas yra neabejotinai naudingas.
Finnish: • allergiset reaktiot, valoherkkyys
Lithuanian: • alerginės reakcijos, padidėjęs jautrumas šviesai;
Finnish: Harvoja pigmentaarisen makulopatian tapauksia on raportoitu natriumpentosaanipolysulfaatin käytön yhteydessä (PPS), erityisesti pitkäaikaisen käytön jälkeen.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus pigmentinės makulopatijos atvejus, pasireiškusius vartojant natrio pentozano polisulfatą (Na PP), ypač juo gydantis ilgai.
Finnish: • voimattomuus, lantion (alavatsan) kipu
Lithuanian: • silpnumas, dubens (apatinės pilvo dalies) skausmas;
Finnish: Kumpaankin tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat joko 3 x 100 mg natriumpentosaanipolysulfaattia tai lumelääkettä kolmen kuukauden ajan.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose dalyvaujantys pacientai tris mėnesius vartojo arba 3x100 mg natrio pentozano polisulfato arba placebo.
Finnish: Mahdolliset sivuvaikutukset 5. elmironin säilyttäminen 6.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
Finnish: Tahattoman yliannostuksen jälkeen on arvioitava potilaan mahdolliset natriumpentosaanipolysulfaatin haittavaikutukset, kuten mahalaukkuun ja suoleen liittyvät oireet tai verenvuoto.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, reikėtų įvertinti pacientus dėl galimo nepageidaujamo natrio pentozano polisulfato poveikio, kaip antai virškinimo trakto simptomų arba kraujavimo.
Finnish: Kapselin kuori Liivate
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisesti ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky, huimaus sekä mahalaukkuun ja suoleen liittyvät tapahtumat, kuten ripuli, pahoinvointi, vatsakipu ja peräsuoliverenvuoto.
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta klinikinių tyrimų metu, yra galvos skausmas, galvos svaigimas ir virškinimo trakto reiškiniai, kaip antai viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas ir kraujavimas iš tiesiosios žarnos.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
Finnish: Kaikkien potilaiden pitäisi käydä säännöllisissä silmäntutkimuksissa pigmentaarisen makulopatian varhaisen havaitsemisen vuoksi, erityisesti pitkään PPS-lääkitystä käyttäneet.
Lithuanian: Siekiant anksti aptikti pigmentinę makulopatiją, visiems pacientams, ypač vartojantiems Na PP ilgai, reikia reguliariai atlikti oftalmologines patikras.
Finnish: Natriumpentosaanipolysulfaatin vaikutusta lisääntymis- ja kehitystoksisuuteen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfato toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų neatlikta.
Finnish: Natriumpentosaanipolysulfaattia ei ole tutkittu erikseen erityispotilasryhmissä, kuten iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Konkrečių natrio pentozano polisulfato tyrimų su ypatingomis pacientų populiacijomis, kaip antai senyvais pacientais ar pacientais, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, neatlikta (žr.
Finnish: -0,5 Ei merk.
Lithuanian: -0,5 nereikšminga
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2. Kesäkuuta 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
Finnish: Ei oleellinen.
Lithuanian: -1 nereikšminga
Finnish: elmironin käytön yhteydessä on raportoitu harvoja verkkokalvon häiriön (pigmentaarisen makulopatian) tapauksia (erityisesti pitkäaikaisen käytön jälkeen).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus tinklainės sutrikimų (pigmentinės makulopatijos) atvejus, pasireiškusius vartojant elmiron, ypač juo gydantis ilgai.
Finnish: Tietoja natriumpentosaanipolysulfaatin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole.
Lithuanian: Duomenų apie natrio pentozano polisulfato vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: 20 Ei merk.
Lithuanian: 20 nereikšminga
Finnish: Potilaat satunnaistettiin neljään hoitoryhmään, ja he saivat kuuden kuukauden ajan 3 x 100 mg natriumpentosaanipolysulfaattia tai lumelääkettä ja 1 x 50 mg hydroksitsiinia tai lumelääkettä.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu pacientai buvo suskirstyti į keturias gydymo grupes ir šešis mėnesius jie vartojo 3x100 mg natrio pentozano polisulfato, 1x50 mg hidroksizino ir juos atitinkančius placebus.
Finnish: Neljäs tutkimus oli kaksoissokkoutettu, monitekijäinen kaksoislumetutkimus, jossa natriumpentosaanipolysulfaatin ja hydroksitsiinin vaikutuksia arvioitiin samassa tutkimuksessa.
Lithuanian: Ketvirtas tyrimas buvo atliktas taikant abipusiai aklo, dvigubai koduoto, daugiafaktorinio tyrimo modelį; atliekant šį tyrimą, sykiu buvo vertinamas natrio pentozano polisulfato ir hidroksizino poveikis.
Finnish: Seuraavissa kahdessa tutkimuksessa tutkimusasetelmana oli hyvin samantapainenkaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus.
Lithuanian: Kiti du tyrimai buvo atlikti taikant labai panašius abipusiai aklo, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo, daugiacentrio tyrimo modelius.
Finnish: Hoitoon vastanneet tilan yleisen paranemisen itsearvioinnin perusteella Hoitoon vastanneet tilan yleisen paranemisen tutkijan arvion perusteella Hoitoon vastanneet kivun ja virtsaamispakon osalta Kipu (kohtalainen eli 50 %:n parannus) Kipuasteikko (1 pisteen parannus) Virtsaamispaine (kohtalainen eli 50 %:n parannus) Hoitoon vastanneet kivun ja virtsaamispakon osalta Yhdyntöjen helpottuminen Rakon tyhjennystilavuuden muutos lähtötasosta Keskimääräinen tilavuus virtsaamiskertaa kohden (ml)
Lithuanian: Pacientai, kurių gydymas buvo veiksmingas, remiantis pačių pacientų atliktu bendros savo būklės pagerėjimo vertinimu Pacientai, kurių gydymas buvo veiksmingas, remiantis tyrėjų atliktu bendros pacientų būklės pagerėjimo vertinimu Pacientai, kuriems sumažėjo skausmas ir neatidėliotinas noras šlapintis Skausmas (vidutinis (50 proc.) pagerėjimas) Skausmo skalė (pagerėjimas 1 balu) Neatidėliotinas noras šlapintis (vidutinis (50 proc.) pagerėjimas) Pacientai, kuriems sumažėjo skausmas ir neatidėliotinas noras šlapintis Pagerėję lytiniai santykiai Šlapimo tūrio pokyčiai, palyginti su gydymo pradžia Vidutinis šlapimo tūris nusišlapinus vieną kartą (cm
Finnish: Keskimääräinen lasku lähtötasosta kipuasteikolla
Lithuanian: Vidutinis skausmo vertinimo balais sumažėjimas, palyginti su gydymo pradžia
Finnish: • Pullo
Lithuanian: • Buteliukas
Finnish: Natriumpentosaanipolysulfaatin osoitettiin olevan tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin lumelääke ensisijaisessa päätetapahtumassa, potilaiden tilan paranemisen yleisarvioinnissa sekä tutkijoiden yleisarvioinnissa.
Lithuanian: Statistiškai reikšminga natrio pentozano polisulfato nauda (lyginant su placebu) buvo įrodyta pagal pagrindinę vertinamąją baigtį, pacientų atliktą bendrą savo būklės pagerėjimo vertinimą ir tyrėjų atliktą bendros pacientų būklės vertinimą.
Finnish: Hoidon tehoa arvioitiin sillä, miten virtsarakon kipuoireyhtymän neljä tyypillistä oiretta eli kipu, virtsaamispakko, tiheävirtsaisuus ja yövirtsaisuus lievenivät potilaan ilmoituksen mukaan.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas buvo vertinamas remiantis tuo, kaip pacientai vertino savo būklės pagerėjimą pagal keturis tipinius šlapimo pūslės skausmo sindromo simptomus: skausmą, neatidėliotiną norą šlapintis, šlapinimosi dažnumą ir naktinį šlapinimąsi; pagrindinė vertinamoji baigtis nebuvo apibrėžta.
Finnish: 3 vuotta
Lithuanian: 21 mėn.
Finnish: Verenvuototapahtumia on arvioitava, jos potilaalle tehdään invasiivinen toimenpide tai potilaalla on taustalla olevan koagulopatian oireita tai muusta syystä johtuva suurentunut verenvuodon riski (muut veren hyytymiseen vaikuttavat lääkevalmisteet, kuten antikoagulantit, hepariinijohdannaiset, trombolyyttiset aineet tai verihiutaleiden estäjät, kuten asetyylisalisyylihappo, ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (ks. kohta 4.5)).
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekamos invazinės procedūros arba pasireiškia esamos koagulopatijos ar kitos padidėjusios kraujavimo rizikos požymiai (simptomai) (dėl gydymo kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia krešėjimą, pvz., antikoaguliantais, heparino dariniais, trombolitikais ar trombocitų agregraciją slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, arba nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo [žr. 4.5 skyrių]), turi būti įvertinti dėl hemoraginių reiškinių rizikos.
Finnish: Tel.: +49 (0)951 6043-0, info@dr-pfleger.de
Lithuanian: : +49 (0)951 6043-0, info@dr-pfleger.de
Finnish: Jos potilaan tila ei parane kuuden kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, natriumpentosaanipolysulfaatin käyttö on lopetettava.
Lithuanian: Atsaką į gydymą natrio pentozano polisulfatu reikia pakartotinai įvertinti kas 6 mėnesius. Jeigu per 6 mėnesius nuo gydymo pradžios būklė nepagerėja, gydymas natrio pentozano polisulfatu turi būti nutrauktas.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa suun kautta otetun natriumpentosaanipolysulfaatin systeeminen hyötyosuus oli erittäin pieni.
Lithuanian: Visuose tyrimuose aprašoma, kad sisteminis nepakitusio natrio pentozano polisulfato prieinamumas, kai jo vartojama per burną, yra labai nedidelis.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle elmiron 100 mg, kovat kapselit
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui elmiron 100 mg kietosios kapsulės natrio pentozano polisulfatas
Finnish: Ne toimitetaan pahvikotelossa olevassa muovipullossa, jossa on lapsille turvallinen suljin, tai pahvikotelossa olevissa muovisissa/alumiinisissa läpipainopakkauksissa.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra baltos ir neskaidrios, tiekiamos dėžutėje, kurioje yra plastiko buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu arba plastiko ir aliuminio lizdinės plokštelės.
Finnish: Kasvanut ≥ 20 ml (%)
Lithuanian: ≥ 20 cm padidėjimas (proc.
Finnish: • maksasi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt.
Lithuanian: • sutrikusi Jūsų kepenų arba inkstų veikla.
Finnish: Rakon tyhjennysominaisuuksien muutos lähtötasosta Keskimääräinen tilavuus tyhjenemiskertaa kohden (ml)
Lithuanian: Šlapinimosi ypatumų pokyčiai, palyginti su gydymo pradžia Vidutinis šlapimo tūris nusišlapinus vieną kartą (cm
Finnish: 24 Ei merk.
Lithuanian: 24 nereikšminga
Finnish: • ruuansulatushäiriöt, oksentelu, ilmavaivat, ulostamisvaikeudet
Lithuanian: • virškinimo sutrikimas, vėmimas, dujų kaupimasis, tuštinimosi sunkumai;
Finnish: elmironilla hoidetaan aikuisten virtsarakon kipuoireyhtymää, jonka oireita ovat pistemäiset verenvuodot tai selkeät leesiot virtsarakon seinämässä, kohtalainen tai kova kipu sekä tiheä virtsaamistarve.
Lithuanian: elmiron skiriamas suaugusiųjų gydymui nuo šlapimo pūslės skausmo sindromo, apibūdinamo smulkiais kraujavimo židiniais ar savitomis opomis šlapimo pūslės sienelėje, vidutinio stiprumo arba stipriu skausmu ir neatidėliotinu noru dažnai šlapintis.
Finnish: paranemisprosentti* -1,5 ± 2,9 (*Keskimääräinen ± SD)
Lithuanian: pagerėjimas* (*Vidutinė reikšmė ± SN)
Finnish: -2,1 Ei merk.
Lithuanian: -2,1 nereikšminga
Finnish: Seuraavassa osiossa on lueteltu kirjallisuudessa ilmoitetut haittavaikutukset, joita ilmeni natriumpentosaanipolysulfaattia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, aprašyti natrio pentozano polisulfato klinikinių tyrimų literatūroje.
Finnish: Läpipainopakkaus Pakkauskoko: 90 kapselia.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė Pakuotės dydis - 90 kapsulių.
Finnish: Muita tehon toissijaisia päätetapahtumia olivat kolmen päivän tyhjennysprofiilit sekä vaikutus kipuun ja virtsaamispakkoon.
Lithuanian: Be to, kaip antrinės vertinamosios baigtys tris paras buvo analizuojami šlapimo tūrio ypatumai, taip pat tirtas gydymo poveikis skausmui bei neatidėliotinam norui šlapintis.
Finnish: 7,6 Ei merk.
Lithuanian: 7,6 nereikšminga
Finnish: Siksi natriumpentosaanipolysulfaattia ei saa käyttää imetyksen aikana.
Lithuanian: Todėl natrio pentozano polisulfatas turi būti nevartojamas žindymo metu.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö natriumpentosaanipolysulfaatti tai sen aineenvaihduntatuotteet ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar natrio pentozano polisulfatas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Anemia, mustelmat, verenvuoto, leukopenia, trombosytopenia Tuntematon Hyytymishäiriöt
Lithuanian: Anemija, ekchimozė, hemoragija, leukopenija, trombocitopenija.
Finnish: Natriumpentosaanipolysulfaattia saaneiden potilaiden ilmoitetut haittavaikutukset vastasivat laadultaan ja määrältään lumelääkettä saaneiden potilaiden ilmoitettuja haittavaikutuksia.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta gydant natrio pentozano polisulfatu, kokybiškai ir kiekybiškai panašūs į tuos, apie kuriuos pranešta taikant gydymą placebu.
Finnish: Natriumpentosaanipolysulfaatin ilmeinen puoliintumisaika plasmassa määräytyy antoreitin mukaan.
Lithuanian: Tariamasis natrio pentozano polisulfato pusinės eliminacijos iš plazmos laikas priklauso nuo jo vartojimo būdo.
Finnish: • Läpipainopakkaus
Lithuanian: • Lizdinė plokštelė
Finnish: Hoitoon vastanneet tilan yleisen paranemisen itsearvioinnin perusteella
Lithuanian: Pacientai, kurių gydymas buvo veiksmingas, remiantis pačių pacientų atliktu bendros savo būklės pagerėjimo vertinimu
Finnish: Natriumpentosaanipolysulfaatti metaboloituu laajasti desulfaation kautta maksassa ja pernassa ja depolymerisaation kautta munuaisissa.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatas ekstensyviai metabolizuojamas, vykstant desulfacijai kepenyse ir blužnyje bei depolimerizacijai inkstuose.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat elmironia Älä ota elmironia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant elmiron elmiron vartoti negalima:
Finnish: Yleinen vastearviointi (95 %:n luottamusväli) Kipu (95 %:n luottamusväli) Virtsaamispakko (95 %:n luottamusväli)
Lithuanian: Neatidėliotinas noras šlapintis (95 % PI)
Finnish: Noin 6 prosenttia annetusta natriumpentosaanipolysulfaatin annoksesta erittyi virtsan mukana desulfaation ja depolymerisaation jälkeen.
Lithuanian: suvartotos natrio pentozano polisulfato dozės buvo pašalinta su šlapimu po desulfacijos ir depolimerizacijos.
Finnish: Hoitoa jatketaan suositellulla annoksella, kun kriittiset riskit on punnittu.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, gydymą galima pertraukti, kol simptomai susilpnės, vėliau, kritiškai įvertinus riziką, gydymas turi būti tęsiamas rekomenduojama doze.
Finnish: (O'Leary-Sant), Wisconsinin yliopiston oirepisteet, potilaan ilmoittamat kipua tai epämukavuutta ja virtsaamispakkoa koskevat oireet sekä rakon tyhjenemisen 24 tunnin päiväkirja.
Lithuanian: Antraeilei gydymo rezultatų vertinimo rodikliai buvo O'Leary-Sant intersticinio cistito (IC) simptomų ir sukeltų negalavimų indekso, Viskonsino universiteto simptomų vertinimo balais skalės, taip pat skausmo (nemalonių pojūčių) ir neatidėliotino noro šlapintis simptomų, apie kuriuos pranešė pacientai, ir 24 valandų šlapinimosi dienoraščio vertinimo duomenys.
Finnish: Koska natriumpentosaanipolysulfaatilla on lievä antikoagulanttivaikutus, elmironia ei saa antaa aktiivisesti vuotaville potilaille.
Lithuanian: Dėl silpno krešėjimą mažinančio natrio pentozano polisulfato poveikio elmiron negalima vartoti aktyviai kraujuojantiems pacientams.
Finnish: elmiron 100mg, kovat kapselit Natriumpentosaanipolysulfaatti
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS elmiron 100 mg kietosios kapsulės natrio pentozano polisulfatas
Finnish: Faksi: +49 (0)89 74987142
Lithuanian: Faksas +49 (0)89 74987142
Finnish: Päivittäinen virtsatilavuus yhteensä (ml)
Lithuanian: Bendras vienos paros šlapimo tūris (cm
Finnish: elmironin säilyttäminen
Lithuanian: Kaip laikyti elmiron
Finnish: • infektiot, nuhakuume
Lithuanian: • infekcijos, gripas;
Finnish: • lisääntynyt hikoilu, unettomuus
Lithuanian: • pagausėjęs prakaitavimas, nemiga;
Finnish: 90 kovaa kapselia
Lithuanian: 100 kietųjų kapsulių
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Lithuanian: Ant etiketės ir ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: EXP
Lithuanian: NPP
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa virtsarakon kipuoireyhtymä parani potilaiden subjektiivisen ilmoituksen mukaan natriumpentosaanipolysulfaatilla paremmin kuin lumelääkkeellä.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, šlapimo pūslės skausmo sindromu sergantys pacientai teigė, kad, jų nuomone, taikant gydymą natrio pentozano polisulfatu, jų būklė pagerėjo labiau, nei vartojant placebą.
Finnish: Koska natriumpentosaanipolysulfaatilla on lievä antikoagulanttivaikutus, mahdolliset verenvuototapahtumat on arvioitava potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti antikoagulantteja, hepariinijohdannaisia, trombolyyttisiä aineita tai verihiutaleiden estäjiä, kuten asetyylisalisyylihappoa, tai ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä, ja annosta on säädettävä tarvittaessa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Dėl silpno krešėjimą mažinančio natrio pentozano polisulfato poveikio pacientai, kurie tuo pat metu gydomi antikoaguliantais, heparino dariniais, trombolitikais ar trombocitų agregraciją slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, arba nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, turi būti įvertinti dėl hemoraginių reiškinių rizikos, kad prireikus būtų galima pakoreguoti vaistinio preparato dozę (žr.
Finnish: Pakkauskoko: 300 (3 pullot x 100) kapselia.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 300 (3 buteliukai x 100) kapsulių.
Finnish: Natriumpentosaanipolysulfaatin suositeltu annos on 300 mg vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama natrio pentozano polisulfato dozė yra 300 mg per parą, geriant po vieną 100 mg kapsulę tris kartus per parą.
Finnish: Virtsaamiskertoja päivässä
Lithuanian: Šlapinimosi kartai per parą
Finnish: • pahoinvointi, ruuansulatushäiriöt, ripuli, vatsakipu, suurentunut vatsa
Lithuanian: • pykinimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo išpūtimas;
Finnish: 0,2 Ei merk.
Lithuanian: 0,2 nereikšminga