FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: two MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets, OR four MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets.
Lithuanian: Viena MIRAPEXIN 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletė arba dvi MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės arba keturios MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: If you have to stop taking this medicine, your doctor will reduce the dose gradually.
Lithuanian: Nepasitarus su gydytoju, MIRAPEXIN vartojimo nutraukti negalima. Jei Jums reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozę.
English: MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/028-030
Lithuanian: MIRAPEXIN 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/051/028-030
English: The maximum plasma concentrations occur at about 6 hours after administration of MIRAPEXIN prolonged-release tablets once daily.
Lithuanian: Vieną kartą per parą pavartojus MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių, didžiausia koncentracija plazmoje būna maždaug po 6 valandų.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.088 mg tablets Pramipexole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės Pramipexolum
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
Lithuanian: Gerti po vieną MIRAPEXIN 0,088 mg tabletę tris kartus per parą
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje tabletėje yra 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,088 mg pramipeksolio.
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: 16 INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: 3 x 0.5
Lithuanian: 3,15 mg per parą.
English: Severe cardiovascular disease
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
English: However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.05 mg of base (1.5 mg of salt) per day (see section 4.8).
Lithuanian: Reikia žinoti, kad vartojant didesnę kaip 1,05 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozė, daugėja mieguistumo pasireiškimo atvejų (žr.
English: The efficacy and tolerability of an overnight switch from MIRAPEXIN tablets to MIRAPEXIN prolonged-release tablets at the same daily dose were evaluated in a double-blind clinical study in patients with early Parkinson's disease.
Lithuanian: Dvigubai aklo kontrolinio tyrimo su pacientais, sergančiais ankstyva Parkinsono liga, metu buvo vertintas MIRAPEXIN greito atpalaidavimo tablečių staigaus pakeitimo MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletėmis, išliekant toms pačioms paros dozėms, veiksmingumas bei toleravimas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.35 mg tablets Pramipexole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės Pramipexolum
English: The tablets are white, flat, of round shape, and have a code embossed (one side with the code P6, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Lithuanian: Jose įspaustas kodas (vienoje tablečių pusėje įspaustas kodas P6, kitoje pusėje - Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis).
English: Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole.
Lithuanian: MIRAPEXIN 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 3,15 mg pramipeksolio (Pramipexolum).
English: The effect of MIRAPEXIN on the unborn child is not known.
Lithuanian: Ar MIRAPEXIN daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma.
English: What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,26 mg ir 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, nuožulniais kraštais.
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,35 mg pramipeksolio (Pramipexolum).
English: If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg twice a day.
Lithuanian: Jei sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, paprastai gydymo pradžioje reikia gerti po vieną MIRAPEXIN 0,088 mg tabletę du kartus per parą. Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena MIRAPEXIN 0,088 mg tabletė per parą.
English: MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: Viena MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRAPEXIN 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pramipexolum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 0,375 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,26 mg pramipeksolio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės Pramipexolum
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU MIRAPEXIN 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Dispnėja žagsulys
English: In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease.
Lithuanian: MIRAPEXIN skirtas suaugusiesiems idiopatinės Parkinsono ligos požymiams ir simptomams gydyti.
English: Tablets are scored on both sides and breakable in halves.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, plokščios, apvalios, su vagele iš abiejų pusių.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRAPEXIN 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pramipexolum
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
Lithuanian: Viena MIRAPEXIN 0,35 mg ir viena MIRAPEXIN 0,18 mg tabletė arba trys MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės arba šešios MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pramipexolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pramipexolum
English: Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole.
Lithuanian: MIRAPEXIN 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 3,75 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 2,62 mg pramipeksolio (Pramipexolum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRAPEXIN 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pramipexolum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/018 [100 prolonged-release tablets]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/051/016 MIRAPEXIN, 10 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/017 MIRAPEXIN, 30 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/018 MIRAPEXIN, 100 pailginto atpalaidavimo tablečių
English: All strengths of MIRAPEXIN are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Lithuanian: Visų stiprumų MIRAPEXIN tabletės yra tiekiamos supakuotos po 10 tablečių į aliuminines lizdines plokšteles.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRAPEXIN 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pramipexolum
English: In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 5  pacientų buvo gydomi mažesne kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros doze. Jei Parkinsono liga progresuoja ir levodopos vartojimą numatoma mažinti, galima skirti didesnę kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje tabletėje yra 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,18 mg pramipeksolio.
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,7 mg pramipeksolio (Pramipexolum).
English: A lower maintenance dose of one MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablet a day is also possible.
Lithuanian: geriama viena MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė per parą.
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg
Lithuanian: 16 INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU MIRAPEXIN 0,088 mg
English: Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole.
Lithuanian: MIRAPEXIN 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 1,57 mg pramipeksolio (Pramipexolum).
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole.
Lithuanian: MIRAPEXIN 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 3 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 2,1 mg pramipeksolio (Pramipexolum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.18 mg tablets Pramipexole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės Pramipexolum
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,18 mg pramipeksolio (Pramipexolum).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje tabletėje yra 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,7 mg pramipeksolio.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje tabletėje yra 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,35 mg pramipeksolio.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/027 [100 prolonged-release tablets]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/051/025 MIRAPEXIN, 10 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/026 MIRAPEXIN, 30 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/027 MIRAPEXIN, 100 pailginto atpalaidavimo tablečių
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRAPEXIN 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pramipexolum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/030 [100 prolonged-release tablets]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/051/028 MIRAPEXIN, 10 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/029 MIRAPEXIN, 30 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/030 MIRAPEXIN, 100 pailginto atpalaidavimo tablečių
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/015 [100 prolonged-release tablets]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/051/013 MIRAPEXIN, 10 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/014 MIRAPEXIN, 30 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/015 MIRAPEXIN, 100 pailginto atpalaidavimo tablečių
English: Very common: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Sleepiness - Dizziness - Nausea (sickness)
Lithuanian: Labai dažni - Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/024 [100 prolonged-release tablets]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/051/022 MIRAPEXIN, 10 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/023 MIRAPEXIN, 30 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/024 MIRAPEXIN, 100 pailginto atpalaidavimo tablečių
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/033 [100 prolonged-release tablets]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/051/031 MIRAPEXIN, 10 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/032 MIRAPEXIN, 30 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/033 MIRAPEXIN, 100 pailginto atpalaidavimo tablečių
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines MIRAPEXIN can have a major influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes MIRAPEXIN gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg
Lithuanian: Geriama viena MIRAPEXIN 0,088 mg tabletė
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/013-015
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/051/013-015
English: Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Lithuanian: Pramipeksolio su plazmos baltymais jungiasi labai mažai (mažiau kaip 20 ), žmonių organizme jo biotransformuojama nedaug, todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl jungimosi su plazmos baltymais arba išsiskyrimo biotransformacijos būdu netikėtina.
English: You should have regular eye examinations during treatment with MIRAPEXIN.
Lithuanian: Gydymo MIRAPEXIN metu reikia reguliariai tikrintis akis; - sunki širdies arba kraujagyslių liga.
English: Investigations weight decrease including decreased appetite weight increase This side effect has been observed in post-marketing experience.
Lithuanian: Regos pablogėjimas, įskaitant regos aštrumo sumažėjimą diplopiją daiktų matymą lyg per miglą
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/021 [100 prolonged-release tablets]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/051/019 MIRAPEXIN, 10 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/020 MIRAPEXIN, 30 pailginto atpalaidavimo tablečių EU/1/97/051/021 MIRAPEXIN, 100 pailginto atpalaidavimo tablečių
English: Manifestations observed include pathological gambling, compulsive shopping, binge eating, and compulsive sexual behaviour (hypersexuality).
Lithuanian: Gydant pacientus dopaminerginiais vaistiniais preparatais, įskaitant MIRAPEXIN, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėti lytinis potraukis ir per daug padidėti seksualumas, atsirasti kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikiai prisivalgyti arba kompulsinis potraukis valgyti (žr.
English: Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.52 mg pramipexole.
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 0,75 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,52 mg pramipeksolio (Pramipexolum).
English: Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
Lithuanian: Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių vaistų, sukeliančių raminamąjį poveikį, arba geriate alkoholio, nes kartu vartojant MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių gali sutrikti gebėjimas vairuoti arba darbas su mechanizmais.
English: This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up).
Lithuanian: - Hipotenzija (žemas kraujospūdis).
English: All strengths of MIRAPEXIN are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 1, 3 or 10 blister strips (10, 30 or 100 prolonged-release tablets).
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 1, 3 arba 10 lizdinių plokštelių (atitinkamai 10, 30 arba 100 pailginto atpalaidavimo tablečių).
English: Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting
Lithuanian: Staigaus miego priepuolis sinkopė diskinezija amnezija hiperkinezija
English: The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2).
Lithuanian: Vartojant didesnę nei 1,5 mg pramipeksolio paros dozę, mieguistumo pasireiškimo dažnis didėja (žr.
English: A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole.
Lithuanian: Kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 2 762 pacientais, sirgusiais Parkinsono liga ir gydytais pramipeksoliu, šis šalutinis poveikis nepasireiškė, labai tiksliai jo atsiradimo dažnio nustatyti neįmanoma.
English: Dose Schedule of MIRAPEXIN Titration Step Once Daily Evening Dose
Lithuanian: MIRAPEXIN dozės didinimo grafikas Dozės didinimo pakopos
English: Cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 30 arba 100 tablečių, supakuotų į 3 arba 10 lizdinių plokštelių.
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
Lithuanian: Viena MIRAPEXIN 0,18 mg tabletė arba dvi MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės
English: If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of MIRAPEXIN.
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams MIRAPEXIN vartojant kartu su levodopa, pradinės dozės nustatymo metu galima diskinezija.
English: Renal impairment
Lithuanian: - Nemiga.
English: A lower maintenance dose of three MIRAPEXIN 0.088 mg tablets a day is also possible.
Lithuanian: geriama po tris MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes per parą.
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P13, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas kodas P9, kitoje šių tablečių pusėje - Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
English: A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole
Lithuanian: Kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 1 395 pacientais, sirgusiais neramių kojų sindromu ir gydytais pramipeksoliu, šis šalutinis poveikis nepasireiškė, labai tiksliai jo atsiradimo dažnio nustatyti neįmanoma.
English: 40 (1 cartridge x 40) tablets
Lithuanian: Poliežuvinė tabletė Vartoti po liežuviu Užtaisas (PC) 40 (1 užtaisas x 40) tablečių
English: The PRAC noted that the worldwide estimated exposure of the originator's products alone is over 50 million patient-years and, in the EU over the last decade, around 6.8 million patient-years.
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį į tai, kad pasaulyje vien vaisto pradininko pagaminti preparatai buvo vartojami apytikriai daugiau kaip 50 milijonų pacientų metų, o per pastarąjį dešimtmetį ES - maždaug 6,8 milijonų pacientų metų.
English: Only these amendments, adopted and included in the CMDh position, are legally binding and must be implemented by the Member States.
Lithuanian: Tik šie pakeitimai, kurie buvo patvirtinti ir įtraukti į CMD(h) nuomonę, yra teisiškai privalomi ir turi būti įgyvendinti valstybėse narėse.
English: The CMDh position was forwarded to the European Commission.
Lithuanian: CMD(h) nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai.
English: 2 - CMDh revised position
Lithuanian: 2 - Peržiūrėta CMD(h) nuomonė
English: It is acknowledged that most of the indications are supported by old studies presenting limitations and deficiencies.
Lithuanian: Pripažįstama, kad dauguma indikacijų pagrįstos senais tyrimais, kurie turi tam tikrų apribojimų ir trūkumų.
English: All indications are not authorised in all EU MS.
Lithuanian: Visos indikacijos įregistruotuose ne visose ES valstybėse narėse.
English: Further, the definition of the relevant clinical endpoints and the measurement of symptoms in these conditions are challenging (Rubin, 2007).
Lithuanian: Be to, sunku apibrėžti atitinkamas klinikines vertinamąsias baigtis ir įvertinti šių ligų simptomus (Rubin, 2007).
English: Consequently the PSUR cycle should be shortened to a 3-yearly cycle in order to periodically review these analyses.
Lithuanian: Dėl šios priežasties PSUR pateikimo ciklą reikia sutrumpinti iki 3 metų, kad būtų galima periodiškai peržiūrėti šias analizes.
English: In light of this, the PRAC recommendation and CMDh position was referred back to the Agency for further consideration.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, PRAC rekomendacija ir CMD(h) nuomonė buvo parsiųstos agentūrai tolesniam svarstymui.
English: For these reasons studies conducted after the initial marketing authorisation do not provide new significant scientific data on the efficacy of the products.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių tyrimai, kurie buvo atlikti po pirmo rinkodaros leidimo išdavimo, nesuteikia naujų reikšmingų mokslinių duomenų apie šių preparatų veiksmingumą.
English: It is recognised also that the limitations and uncertainties attached to the dataset hinder the ability to draw robust conclusions on the efficacy.
Lithuanian: Taip pat pripažįstama, kad su duomenų aibe susiję apribojimai ir neaiškumai trukdo padaryti tvirtas išvadas dėl veiksmingumo.
English: These constitute the majority of the available evidence, in particular in the indications that were first authorised (e.g. secretolytic indication).
Lithuanian: Šie tyrimai sudaro didžiąją turimų įrodymų dalį, ypač tų duomenų, kuriais pagrįstos suteikiant pirmą rinkodaros leidimą patvirtintos indikacijos (pvz., sekretolitinės terapijos indikacija).
English: However, prompt recognition of severe reactions and early withdrawal of the causative agent is the most important factor to minimise morbidity and mortality.
Lithuanian: Vis dėlto greitas sunkių reakcijų atpažinimas ir ankstyvas jas sukeliančio vaisto vartojimo nutraukimas yra svarbiausias veiksnys siekiant kuo labiau sumažinti sergamumą ir mirtingumą.
English: Efficacy issues
Lithuanian: Veiksmingumo klausimai
English: Most often these patients receive a number of drugs concomitantly and causality assessment is difficult.
Lithuanian: Dažniausiai tokie pacientai tuo pat metu vartoja keletą vaistų, todėl įvertinti priežastingumą sunku.
English: SCARs
Lithuanian: II priedas