FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Complication of severe OHSS
Icelandic: Fylgikvillar tengdir alvarlegu oförvunarheilkenni
English: • Serious blood clotting complications (thromboembolic events), sometimes independent of OHSS, may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Icelandic: Örsjaldan getur orðið vart við alvarlega fylgikvilla tengda segamyndun (segarek) óháð oförvunarheilkenni eggjastokka (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
English: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 450 a.e. (jafngildir 33 míkrógrömmum) af follitrópíni alfa í 0,75 ml stungulyfi, lausn.
English: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 300 a.e. (jafngildir 22 míkrógrömmum) af follitrópín alfa í 0,5 ml lausn.
English: • in combination with a medicine called “human chorionic gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to low levels of certain hormones.
Icelandic: • samhliða lyfi sem nefnist ‘kóríogónadótrópín' (hCG), til að örva sæðismyndun hjá karlmönnum,
English: The dose recommendations given for follitropin alfa are those in use for urinary FSH.
Icelandic: Mælt er með sömu skömmtum fyrir follitrópín alfa og FSH unnu úr þvagi.
English: The effects of using too much Ovaleap are unknown.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Áhrif þess að nota of mikið af Ovaleap eru óþekkt.
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
Icelandic: Einum til tveimur sólarhringum eftir síðustu inndælingu follitrópín alfa er gefin stök inndæling með 250 míkróg af r-hCG eða frá 5.000 a.e. og til allt að 10.000 a.e. af hCG til að ná fram fullum eggbúsþroska.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection follitropin alfa
Icelandic: Ovaleap 900 a.e./1,5 ml stungulyf follitrópín alfa s.c.
English: In ART, aspiration of all follicles prior to ovulation may reduce the occurrence of hyperstimulation.
Icelandic: Hægt er að minnka líkurnar á oförvun við tæknifrjóvgun (ART) með því að fjarlægja eggbúin fyrir egglos.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 2013.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
English: Rehydration may be necessary.
Icelandic: Vökvagjöf gæti verið nauðsynleg.
English: ATCvet code: QP51AX08.
Icelandic: QP51AX08.
English: Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Icelandic: Gjöf á að hefja á fyrstu 24 til 48 klukkustundum eftir fæðingu.
English: Halofuginone
Icelandic: Halofuginon
English: - Wash hands after use.
Icelandic: - Þvoið hendur eftir notkun.
English: The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksstyrkur í plasma Cmax er 4 ng/ml.
English: EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump)
Icelandic: EU/2/18/234/001 (490 ml glas) EU/2/18/234/002 (980 ml glas) EU/2/18/234/003 (490 ml glas + 4 ml skammtadæla) EU/2/18/234/004 (980 ml glas + 4 ml skammtadæla) EU/2/18/234/005 (490 ml glas + 4-12 ml skammtadæla) EU/2/18/234/006 (980 ml glas + 4-12 ml skammtadæla)
English: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Icelandic: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
English: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
Icelandic: o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.:
English: The consecutive treatment should be administered at the same time each day.
Icelandic: Meðhöndlunin skal fara fram á sama tíma daglega.
English: Do not use on an empty stomach.
Icelandic: Notið ekki á fastandi maga.
English: Tartrazine (E 102)
Icelandic: Tartrasín (E 102)
English: VIRBAC France 13e rue LID
Icelandic: France VIRBAC France e rue LID
English: In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Icelandic: Í báðum tilfellum hefur verið sýnt fram á minnkun á útskilnaði eggblaðra.
English: 4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated.
Icelandic: 4) Snúið hringnum til að velja þyngd kálfsins sem á að meðhöndla.
English: Highest values have been found in the liver and the kidney.
Icelandic: Hæstu gildin hafa komið fram í lifur og nýrum.
English: Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified
Icelandic: Benzósýra (E 210) Laktatsýra (E 270) Tartrasín (E 102) Vatn, hreinsað
English: Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Icelandic: Notið ekki ef niðurgangur hefur staðið lengur en 24 klukkustundir eða hjá veikburða dýrum.
English: The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Icelandic: Dýrin skulu fá nægilega mikinn brodd í samræmi við góðar ræktunarvenjur.
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
Icelandic: Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/18/234/001-006
Icelandic: EU/2/18/234/001-006
English: The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively.
Icelandic: Styrkleikinn til að hamla 50% og 90% sníkjudýranna, í in vitro prófun, IC50 < 0,1 μg/ml og IC90 af 4,5 μg/ml, í þessari röð.
English: Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Icelandic: Eftir að fyrsti kálfurinn hefur verið meðhöndlaður verður að meðhöndla alla nýborna kálfa sem koma á eftir svo lengi sem hætta á niðurgangi af völdum C. parvum er til staðar.
English: EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notist innan 6 mánaða frá opnun.
English: The active substance in Kriptazen is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í KRIPTAZEN er leyft innihaldsefni eins og lýst er í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: 4 to 12 ml pump
Icelandic: 4 til 12 ml dæla
English: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Icelandic: Κύπρος VIRBAC HELLAS Α.Ε.
English: Benzoic acid (E 210)
Icelandic: Benzósýra (E 210)
English: For lighter or heavier animals, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg bw).
Icelandic: Fyrir léttari eða þyngri dýr þarf að reikna skammtinn út nákvæmlega (2 ml/10 kg líkamsþunga).
English: Clear yellow solution.
Icelandic: Tær gulleit lausn.
English: Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Icelandic: Halofuginonlaktat er salt sem sýnt hefur verið fram á að hafi frumdýraeyðandi áhrif og virkni gegn Cryptosporidium parvum bæði í in vitro kringumstæðum og í tilbúnum og náttúrulegum sýkingum.
English: Carton with bottle and dosing device
Icelandic: Askja með glas og skömmtunartæki
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1 000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10 000 dýrum sem fá meðferð)
English: Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Icelandic: Eitrunareinkenni eru m.a. niðurgangur, sýnilegt blóð í hægðum, minnkandi mjólkurneysla, ofþornun, sinnuleysi og örmögnun.
English: - Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Icelandic: - Endurtekin snerting við lyfið getur leitt til húðofnæmis.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Icelandic: Má ekki nota á dýr sem framleiða mjólk ætlaða til manneldis.
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Icelandic: Virka efnið, halofuginon, er frumdýraeyðandi efni úr quinazolinon afleiðuhópnum (köfnunarefnis pólýheteróhringir).
English: Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
Icelandic: Óbreytt halofuginon er helsti efnisþátturinn í vefjunum.
English: - In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Icelandic: - Ef lyfið kemst í snertingu við húð eða augu skal skola svæðið vandlega með hreinu vatni.
English: Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Icelandic: Ef klínísk einkenni um ofskömmtun koma fram verður að hætta meðhöndlun tafarlaust og gefa dýrinu lyflausa mjólk eða staðgöngumjólk.
English: The product is mainly excreted in the urine.
Icelandic: Lyfið skilst aðallega út í þvagi.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið glas í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals.
Icelandic: Niðurgangur hefur í mjög sjaldgæfum tilfellum versnað hjá dýrum sem hafa fengið meðferð.
English: Pull two or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves weighing more than 35 kg but less than or equal to 45 kg and 12 ml for calves weighing more than 45 kg but less than or equal to 60 kg).
Icelandic: Ýtið tvisvar til þrisvar sinnum til að gefa æskilegt magn (8 ml fyrir kálfa sem eru þyngri en 35 kg en jafn þungir og eða léttari en 45 kg, og 12 ml fyrir kálfa sem eru þyngri en 45 kg en jafn þungir og eða léttari en 60 kg).
English: 8) Continue using until the bottle is empty.
Icelandic: 8) Haldið notkun áfram þar til glas er tóm.
English: The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
Icelandic: Lausnin hefur launsporastatísk áhrif á Cryptosporidium parvum.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Icelandic: Lyfjum má ekki farga með skólpvatni eða heimilissorpi.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
English: - Wear protective gloves while handling the product.
Icelandic: - Notið hanska þegar lyfið er meðhöndlað.
English: 7) Continue using until the bottle is empty.
Icelandic: 7) Haldið notkun áfram þar til glas er tóm.
English: For oral use in calves after feeding.
Icelandic: Til inntöku fyrir kálfa eftir fóðurgjöf.
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw, once a day for 7 consecutive days; i.e. 2 ml of Kriptazen / 10 kg bw, once a day for 7 consecutive days.
Icelandic: 100 μg af halofuginon/kg líkamsþunga, daglega í 7 daga í röð; þ.e. 2 ml af Kriptazen/10 kg líkamsþunga daglega í 7 daga í röð.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
English: Cardboard box with a 500 ml bottle containing 490 ml or a 1000 ml bottle containing 980 ml, with or without a dosing pump.
Icelandic: Askja sem inniheldur 500 ml glas með 490 ml eða 1 000 ml glas með 980 ml, með eða án skammtadælu.
English: It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Icelandic: Hún hefur mesta virkni á óvirk stig sníkjudýrsins (sporozóítar, merózóítar).
English: The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Icelandic: Kriptazen má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski og öðrum vatnalífverum.
English: As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Icelandic: Eitrunareinkenni geta komið fram við tvöfaldan skammt, nauðsynlegt er að fara stranglega eftir ráðlagðri skammtastærð.
English: In cases where the dosing pump is unsuitable for the weight of animals to be treated, either a syringe or any other appropriate device can be used.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum þar sem skammtadælan passar ekki við þyngd dýranna sem á að meðhöndla er hægt að nota annaðhvort sprautu eða annað viðeigandi tæki.
English: 4 ml pump
Icelandic: 4 ml dæla
English: Meat and offal: 13 days.
Icelandic: Kjöt og innyfli:
English: 5) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth 6) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Icelandic: 6) Ýtið gikknum á skammtadælunni inn að fullu til að gefa skammt sem jafngildir 4 ml af lausn.
English: If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use.
Icelandic: Ef efni er enn eftir í flöskunni skal skilja dæluna eftir áfasta fram að næstu notkun.
English: 9) Always replace the bottle in the box.
Icelandic: 9) Setjið ávallt glas aftur í öskjuna.
English: Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 to 12 ml and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Icelandic: Umbúðirnar innihalda einnig skammtadælu úr plasti sem skammtar 4 til 12 ml og tvö mælirör (eitt sem passar í 500 ml glas og eitt sem passar í 1 000 ml glas).
English: The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Icelandic: Aðgengi lyfsins hjá kálfinum eftir staka gjöf um munn er u.þ.b. 80%.
English: The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Icelandic: Styrkur halofuginon í plasma eftir endurtekna gjöf um munn er sambærilegur við lyfjahvörf eftir staka innngjöf um munn.
English: Carton with bottle only Refill
Icelandic: Askja eingöngu með glas Áfylling
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone
Icelandic: Kriptazen 0,5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kálfa halofuginon
English: Cattle (newborn calves).
Icelandic: Nautgripir (nýbornir kálfar).
English: Active substance:
Icelandic: Virkt efni:
English: Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 ml volumes and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Icelandic: Umbúðirnar innihalda einnig skammtadælu úr plasti sem skammtar 4 ml og tvö mælirör (eitt sem passar í 500 ml glas og eitt sem passar í 1 000 ml glas).
English: NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate.
Icelandic: Í fylgiseðli á markaði skal taka fram annaðhvort 4 ml dæluna eða 4 til 12 ml dæluna eða áfyllingarglas án dælu, eftir því sem við á.
English: 4) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Icelandic: 4) Fyllið dæluna með því að ýta létt á gikkinn, þar til dropi birtist við stútinn.
English: Ελλάδα
Icelandic: VIÐAUKI I
English: Active substance: halofuginone (as lactate salt)
Icelandic: Virkt efni: halofuginon (sem laktatsalt)
English: 6) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth.
Icelandic: 6) Haldið kálfinum og setjið stútinn á skammtadælunni upp í hann.
English: PSUR submission for Kriptazen shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product, Halocur.
Icelandic: Samantektir um öryggi fyrir Kriptazen skal samræma og leggja fram á sama tíma og fyrir viðmiðunarlyfið, Halocur.
English: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Icelandic: - Þeir sem hafa ofnæmi gegn virka efninu eða einhverju hjálparefnanna skulu gæta varúðar þegar þeir gefa lyfið.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
Icelandic: Önnur lyf gegn frumdýrum, halofuginon.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum, eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
English: - Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Icelandic: - Forðist að lyfið komist í snertingu við húð, augu eða slímhúð.
English: Cardboard box containing one 500 ml bottle (high-density polyethylene) containing 490 ml of solution or one 1000 ml bottle containing 980 ml of solution, sealed with a high density polyethylene cap, with or without a metering pump, with two different lengths dip tubes (22 and 24 cm) made of ethylenevinyl acetate.
Icelandic: Askja sem inniheldur eina 500 ml glas (þétt pólýetýlen) með 490 ml af lausn, eða eina 1 000 ml glas með 980 ml af lausn, lokuð með þéttri pólýetýlenhettu, með eða án skammtadælu, með leiðslu úr etýlen-vínylasetati.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
English: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Icelandic: ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Frakkland
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Icelandic: Við meðferð á lystarlausum kálfum skal gefa lyfið blandað við hálfan lítra af saltvatnslausn.
English: If eye irritation persists, seek medical advice.
Icelandic: Leitið læknis ef augnerting er viðvarandi.
English: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Icelandic: z o.o. ul. Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.:
English: - Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Icelandic: - Til að draga úr einkennum niðurgangs af völdum Cryptosporidium parvum.
English: 3) Remove the protector cap from the tip of the nozzle of the pump.
Icelandic: 3) Fjarlægið hlífðarhettuna frá enda dælustútsins.
English: Halofuginone (as lactate salt)
Icelandic: Halofuginon (sem laktat)
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Icelandic: D. AÐRAR FORSENDUR FYRIR OG TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI
English: 5) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Icelandic: Fyllið dæluna með því að ýta létt á gikkinn, þar til dropi birtist við stútinn.
English: Withdrawal period(s)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
English: Bottle with a pump: To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Icelandic: Velja þarf rétta dælu, eftir þyngd dýrsins sem á að meðhöndla, til að tryggja rétta skammtagjöf.
English: Boxes with a metering pump:
Icelandic: Öskjur með skammtadælu:
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Icelandic: Helmingunartími lokaútskiljunar er 11,7 klst.
English: The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
Icelandic: Tmax er 11 klst.
English: 7) Pull the trigger of the metering pump completely for release of the adequate dose.
Icelandic: Ýtið gikknum á skammtadælunni inn að fullu til að gefa viðeigandi skammt.
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using an appropriate device for oral administration.
Icelandic: Gefið lyfið eingöngu eftir broddgjöf, eða eftir mjólkur- eða staðgöngumjólkurgjöf.
English: 1) Choose the dip tube designed for the height of the bottle (the shorter one for the 490 ml bottle and the longer one for the 980 ml bottle) and insert it into the free hole located in the base of the pump cap. 2) Remove the cap of the bottle and screw the pump on.
Icelandic: Veljið mælirörið sem er ætlað fyrir hæð glas (styttra rörið fyrir 490 ml glas og lengra rörið fyrir 980 ml glas) og setjið það í gatið sem er á dæluhettunni.
English: Package without a metering pump:
Icelandic: Öskjur án skammtadælu:
English: 9) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Icelandic: 9) Setjið hettuna ávallt aftur á stútinn eftir notkun.
English: In new born calves: - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Icelandic: - Til að koma í veg fyrir niðurgang vegna af völdum Cryptosporidium parvum á býlum þar sem áður hefur komið fram launsporasýki (cryptosporidiosis).
English: 8) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Icelandic: 8) Setjið hettuna ávallt aftur á stútinn eftir notkun.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
English: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111
Icelandic: Tel: +49-(4531) 805 111
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
English: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Icelandic: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Icelandic: Sérstakar kröfur um lyfjagát:
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
English: 10) Always replace the bottle in the box.
Icelandic: Setjið ávallt glas aftur í öskjuna.
English: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Icelandic: Nauðsynlegt er að nota annaðhvort sprautu eða annað viðeigandi inngjafartæki fyrir gjöf um munn, til að tryggja rétta skammtagjöf.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
English: Special warnings
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
English: United Kingdom Virbac Ltd,
Icelandic: United Kingdom Virbac
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Icelandic: Lyf sem virka gegn frumdýrum
English: Hrvatska
Icelandic: Hrvatska VIRBAC
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves.
Icelandic: Kriptazen 0,5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kálfa.
English: Halofuginone Halofuginone Bovine 10 μg/kg
Icelandic: Halofuginon Halofuginon Nautgri pir
English: Amounts to be administered and administration route
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 490 ml or 980 ml
Icelandic: 490 ml eða 980 ml glas
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Icelandic: 6.6. Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
English: Disposal : read package leaflet.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
English: AT-1180 Wien Tel: +43-(0)1 21 834 260
Icelandic: Wien Tel: +43-(0)1
English: Contraindications
Icelandic: AUKAVERKANIR
English: Target tissues
Icelandic: Markefni lyfjaleifa
English: Not applicable.
Icelandic: Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
English: Česká republika
Icelandic: Česká republika VIRBAC
English: Nature and composition of immediate packaging
Icelandic: 6.5. Gerð og samsetning innri umbúða