FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mestruazioni intense, menorragia e metropatie emorragiche.
Slovak: Silné menštruácie, menorágia a hemoragické metropatie.
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000):
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
Italian: Reazioni allergiche possono verificarsi non comunemente (in 1-100 pazienti su 1.000) nei pazienti trattati con [nome di fantasia].
Slovak: U pacientov užívajúcich [Vymyslený názov] sa môžu menej často objaviť alergické reakcie (u menej ako 1 zo 100 pacientov, ale viac ako u 1 z 1 000 pacientov).
Italian: Non è noto se l'acido aminocaproico sia escreto nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa kyselina epsilon-aminokaprónová vylučuje do ľudského mlieka.
Italian: Agranulocitosi, disturbi della coagulazione
Slovak: Agranulocytóza, poruchy zrážania
Italian: Posologia [Se pertinente] <Medicinale contenente acido aminocaproico> può essere somministrato per via orale o endovenosa.>
Slovak: Dávkovanie [Ak je to aplikovateľné] <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa môže podávať buď perorálne alebo intravenózne.>
Italian: In tale evenienza, la somministrazione del medicinale deve essere aggiustata in funzione al grado di insufficienza renale o, da ultimo, deve essere sospesa.
Slovak: V tomto prípade sa má liek prispôsobiť úrovni zlyhania obličiek alebo prípadne vysadiť.
Italian: • capogiri, fischi o ronzii percepiti nell'orecchio
Slovak: • závrat, zvonenie alebo bzukot v ušiach
Italian: • eruzione cutanea od orticaria in qualsiasi parte del corpo
Slovak: • kožná vyrážka s hrboľmi alebo „žihľavka" kdekoľvek na vašom tele
Italian: Sono state osservate crisi convulsive tonico-cloniche nei cani e nei topi dopo la somministrazione endovenosa.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa u psov a myší pozorovali tonicko-klonické záchvaty.
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente acido aminocaproico> e a che cosa serve
Slovak: Čo je Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú a na čo sa používa
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne]
Italian: [Se pertinente] <[Via orale: L'acido aminocaproico può essere somministrato per via orale ad una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da una dose compresa tra 1 e 1,25 g ogni ora.
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <[Perorálne použitie: Kyselina aminokaprónová sa môže podávať ústami v úvodnej dávke 4 až 5 g, po ktorej nasleduje 1 až 1,25 g každú hodinu.
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico ai pazienti che presentano emorragia delle alte vie urinarie ha provocato ostruzione intrarenale, sotto forma di trombosi dei capillari glomerulari o di coaguli nella pelvi renale o negli ureteri.
Slovak: U pacientov s hemorágiou v horných močových cestách vyvolalo podávanie kyseliny aminokaprónovej intrarenálnu obštrukciu vo forme glomerulárnej kapilárnej trombózy alebo zrazeniny v obličkovej panvičke alebo v močovode.
Italian: Embolia polmonare
Slovak: Pľúcna embólia
Italian: - L'acido aminocaproico non deve essere utilizzato in presenza di CID senza la somministrazione concomitante di eparina.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa nemá používať pri DIC bez súbežného podávania heparínu.
Italian: Se dimentica di usare <Medicinale contenente acido aminocaproico> Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, bensì continui ad usare i flaconcini come consueto.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní injekčných liekoviek ako zvyčajne.
Italian: • visione ridotta, lacrimazione degli occhi
Slovak: • zhoršený zrak, vodnaté oči
Italian: Eiaculazione secca
Slovak: Suchá ejakulácia
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Italian: I dati relativi all'uso dell'acido epsilon-aminocaproico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny epsilonaminokaprónovej u gravidných žien.
Italian: Nella somministrazione orale, il contenuto di un flaconcino può essere assunto tale e quale oppure diluito in una piccola quantità di acqua zuccherata, brodo, latte, ecc.
Slovak: Pri perorálnom podaní sa má obsah injekčnej liekovky užiť priamo alebo zmiešať s malým množstvom sladenej vody, vývaru, mlieka, atď.
Italian: • delirio
Slovak: • delírium
Italian: Infusione rapida
Slovak: Rýchla infúzia
Italian: Modo di somministrazione
Slovak: Spôsob podania
Italian: [Se pertinente:] <Somministrazione orale: assumere una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da 1 - 1,25 g ogni ora.
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Na perorálne podanie: bude sa podávať úvodná dávka 4 až 5 g, po ktorej nasleduje 1 až 1,25 g za hodinu.
Italian: Tuttavia, non ci sono prove chiare che i pochi casi descritti di coagulazione intravascolare post-trattamento siano da attribuirsi alla somministrazione di acido aminocaproico.
Slovak: Neexistuje však jednoznačný dôkaz, že podávanie kyseliny aminokaprónovej je zodpovedné za niekoľko prípadov popísaného intravaskulárneho zrážania po liečbe.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Completare con i dati nazionali] [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}> <{mese AAAA}>.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Italian: Emorragia delle alte vie urinarie
Slovak: Hemorágia horných močových ciest
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Completare con i dati nazionali]
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Italian: • eiaculazione secca
Slovak: • suchá ejakulácia
Italian: Le seguenti analisi possono essere effettuate per differenziare le due patologie: - Conta piastrinica: è generalmente ridotta nella CID ma non nella fibrinolisi primitiva.
Slovak: Počet krvných doštičiek: je zvyčajne znížený v prípade DIC, nie však pri primárnej fibrinolýze.
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati mentre prende [nome di fantasia] per via orale, ne interrompa l'assunzione e consulti immediatamente il medico.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z nich vyskytne počas užívania [Vymyslený názov] ústami, potom prestaňte užívať [Vymyslený názov] a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Italian: Eritema maculopapulare
Slovak: Makulopapulózny erytém
Italian: L'acido aminocaproico viene assorbito rapidamente quando è somministrato per via orale e raggiunge il picco di concentrazione plasmatica dopo due ore. È ampiamente distribuito (si diffonde facilmente nei tessuti e se ne osserva la presenza nello sperma, nel liquido sinoviale e nel tessuto fetale), viene escreto nelle urine, per lo più inalterato, con un'emivita terminale di eliminazione di circa 2 ore.
Slovak: V značnej miere sa distribuuje (ľahko sa rozširuje do tkanív, objavuje sa v semene, synoviálnej tekutine a fetálnom tkanive) a vylučuje sa močom, do značnej miery v nezmenenej forme s terminálnym eliminačným polčasom približne 2 hodiny.
Italian: Somministrazione endovenosa: assumere una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g per infusione endovenosa lenta (un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g all'ora.
Slovak: Na intravenózne podanie: úvodná dávka 4 až 5 g sa bude podávať pomalou intravenóznou infúziou (jednu hodinu), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 1 g za hodinu.
Italian: • improvviso respiro sibilante
Slovak: • náhly sipot
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Italian: [Se pertinente:] < Somministrazione orale: 100 mg/kg o 3 g/m2 durante la prima ora e, successivamente, 33,3 mg/kg ogni ora o 1 g/m2 ogni ora (massimo 18 g/m2 (600 mg/kg) nelle 24 ore)>
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Na perorálne podanie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 počas prvej hodiny, potom 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu (maximálne 18 g/m2 (600 mg/kg) v priebehu 24 hodín)>
Italian: Via endovenosa: 100 mg/kg o 3 g/m2 mediante infusione endovenosa lenta durante la prima ora, seguita da un'infusione continua alla velocità di 33,3 mg/kg/ora o 1 g/m2/ora.
Slovak: Intravenózne použitie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 pomalou intravenóznou infúziou počas prvej hodiny, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu.
Italian: Comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 100):
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov):
Italian: Effetti sul sistema muscoloscheletrico
Slovak: Účinky na kostrové svalstvo
Italian: Raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000):
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov):
Italian: Ipotensione Bradicardia Ischemia periferica
Slovak: Periférna ischémia
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov
Italian: Non usi <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Slovak: Nepoužívajte <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Italian: Trombosi
Slovak: Trombóza
Italian: Via endovenosa: il livello ematico desiderato viene raggiunto con una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, somministrata mediante infusione endovenosa lenta (nell'arco di un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g/ora.
Slovak: Požadovaná hladina v krvi sa dosahuje úvodnou dávkou 4 až 5 g pomalou intravenóznou infúziou (dlhšie ako jednu hodinu), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 1 g/hodina.
Italian: Dolore addominale, diarrea, nausea, vomito
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie
Italian: Prurito, rash
Slovak: Pruritus, vyrážka
Italian: vomito, capogiri, formicolio, perdita di concentrazione
Slovak: vracanie, závrat, mravčenie, nesústredenosť
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Slovak: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente acido aminocaproico> e a che cosa serve Cosa deve sapere prima prima di prendere <Medicinale contenente acido aminocaproico> Come prendere <Medicinale contenente acido aminocaproico> Possibili effetti indesiderati
Slovak: a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Italian: Tuttavia la CPK deve essere monitorata nei pazienti sottoposti a trattamento prolungato e, se compaiono valori elevati di CPK, il trattamento deve essere interrotto.
Slovak: Zaznamenali sa závažné prípady myopatie a rabdomyolýzy; sú zvyčajne reverzibilné po vysadení liečby, u pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu sa však musí sledovať CPK a liečba sa musí ukončiť, ak sa zistí zvýšenie CPK.
Italian: • malessere
Slovak: • nevoľnosť
Italian: Dispnea
Slovak: Dyspnoe
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, spýtajte sa svojho lekára.
Italian: • debolezza muscolare, dolore intenso o prolungato ai muscoli
Slovak: • svalová slabosť, bolesť
Italian: Allattamento
Slovak: Laktácia
Italian: Le frequenze sono definite come segue:
Slovak: Frekvencie sú definované ako:
Italian: Non vi è alcun antidoto specifico.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Italian: Il medico discuterà con lei dei rischi e dei benefici dell'uso di questo medicinale.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje riziká a prínosy používania tohto lieku.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Un particolare aggiustamento della dose non è giustificato.
Slovak: Špeciálna úprava dávky nie je opodstatnená.
Italian: Per i pazienti adulti si raccomanda il seguente regime posologico:
Slovak: Pre dospelých pacientov sa odporúča nasledujúci režim dávkovania:
Italian: La sicurezza dell'aprotinina è stata determinata in più di quarantacinque studi di fase II e fase III, comprendenti oltre 3.800 pazienti esposti all'aprotinina.
Slovak: Bezpečnosť aprotinínu sa hodnotila u viac než 45-tich fázach II a III v štúdiách, vrátane viac ako 3800 pacientov vystavených účinkom aprotinínu.
Italian: (r-tPA) - aminoglicosidi (antibiotici, medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni)
Slovak: (r-tPA), - aminoglykozidy (antibiotiká, lieky používané na liečbu infekcií).
Italian: In linea generale, la quantità totale di aprotinina somministrata per ciclo di trattamento non deve superare i 7 milioni di KIU.
Slovak: Vo všeobecnosti nemá celkové množstvo aprotinínu podané za liečebný cyklus prekročiť 7 miliónov KIU.
Italian: • Tempo di coagulazione attivato (ACT)
Slovak: Aktivovaný čas zrážania (ACT)
Italian: Pertanto, la possibilità d‘interpretazione di questi studi osservazionali è limitata e un'associazione tra l'uso di aprotinina e un aumento della mortalità non può essere né confermata, né esclusa.
Slovak: Preto je interpretácia výsledkov z týchto pozorovacích štúdií obmedzená a súvislosť medzi používaním aprotinínu a zvýšenou úmrtnosťou nemožno stanoviť ani vyvrátiť.
Italian: Probabilmente, la placenta non è completamente impermeabile all'aprotinina, ma la permeazione appare molto lenta.
Slovak: Placenta pravdepodobne nie je úplne nepriepustná pre aprotinín, avšak priepustnosť sa zdá byť veľmi pomalá.
Italian: Complessivamente, circa l'11 % dei pazienti trattati con aprotinina ha manifestato reazioni avverse.
Slovak: Celkovo, asi 11% pacientov liečených aprotinínom malo nežiaduce reakcie.
Italian: Gli eventuali residui della soluzione non devono essere conservati per essere utilizzati in un secondo momento.
Slovak: Žiadne zvyšky roztoku sa nemajú uchovávať na neskoršie použitie.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, inibitori delle proteinasi, codice ATC: B02AB01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antifibrinolytiká, inhibítory proteínázy, ATC kód: B02AB01
Italian: In caso di riesposizione, l'incidenza di reazioni allergiche/anafilattiche può raggiungere il cinque per cento.
Slovak: V prípade opätovnej expozície môže výskyt alergických/anafylaktických reakcií dosiahnuť úroveň päť percent.
Italian: L'aprotinina dev‘essere utilizzata per l'intera durata della gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
Slovak: Aprotinín sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Italian: In alcuni studi è stata osservata una tendenza all'aumento dell'incidenza di IM in associazione all'aprotinina, mentre altri studi hanno mostrato un'incidenza minore in confronto al placebo.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozoroval trend zvýšeného výskytu IM v súvislosti s aprotinínom, zatiaľ čo iné štúdie vykazovali nižší výskyt v porovnaní s placebom.
Italian: Nell'uomo, l'escrezione urinaria di aprotinina attiva ammonta a meno del 5 % della dose.
Slovak: U mužov vylučovanie aktívneho aprotinínu v moči predstavuje menej než 5 % z dávky.
Italian: Metabolismo, eliminazione ed escrezione
Slovak: Metabolizmus, eliminácia a vylučovanie
Italian: Inoltre, inibisce l'attivazione della coagulazione attraverso la fase di contatto, che avvia la coagulazione e promuove la fibrinolisi.
Slovak: Tiež inhibuje aktiváciu koagulácie v kontaktnej fáze, čo iniciuje koaguláciu aj podporuje fibrinolýzu.
Italian: A causa del rischio di reazioni allergiche/anafilattiche, a tutti i pazienti dev'essere somministrata una dose di prova di 1 ml (10.000 KIU) almeno 10 minuti prima della dose rimanente.
Slovak: Z dôvodu rizika alergických/anafylaktických reakcií sa má podať všetkým pacientom testovacia dávka s objemom 1 ml (10 000 KIU) najmenej 10 minút pred podaním zvyšnej dávky.
Italian: Mortalità Le informazioni sulla mortalità ottenute negli studi clinici randomizzati sono riportate al paragrafo 5.1.
Slovak: Úmrtnosť Informácie o úmrtnosti z randomizovaných klinických štúdií sú uvedené v časti 5.1.
Italian: Medicinale contenente aprotinina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antifibrinolitici, cioè medicinali che prevengono le perdite di sangue.
Slovak: Trasylol patrí do skupiny liekov nazývaných antifibrinolytiká, t. j. liekov zabraňujúcich strate krvi.
Italian: Nella maggior parte degli studi non è stato sufficientemente tenuto conto di questa differenza al basale dei fattori di rischio e degli effetti di tali fattori di rischio sui risultati.
Slovak: Väčšina z týchto štúdií dostatočne nezohľadnila tieto rozdiely v rizikových faktoroch pred začatím liečby a vplyv týchto rizikových faktorov na výsledky nie je známy.
Italian: L'aprotinina deve, quindi, essere utilizzata solo come autorizzato negli interventi di CABG isolato, dopo un'attenta riflessione sui potenziali rischi e benefici.
Slovak: Preto sa má aprotinín používať iba tak, ako to bolo schválené, pri izolovanej operácii CABG, po dôkladnom zvážení potenciálnych rizík a prínosov.
Italian: Somministrare una dose di carico di 1-2 milioni di KIU come iniezione endovenosa lenta o infusione di 20-30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e prima della sternotomia.
Slovak: Počiatočná dávka 1 - 2 milióny KIU sa podáva ako pomalá intravenózna injekcia alebo infúzia počas 20 - 30 minút po vyvolaní anestézie a pred sternotómiou.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na aprotinín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Italian: Trombosi arteriosa (e sue manifestazioni organo-specifiche che possono presentarsi negli organi vitali come rene, polmone o cervello)
Slovak: Poruchy ciev trombóza arteriálna trombóza (a jej špecifické organové prejavy, ktoré by sa mohli vyskytnúť v životne dôležitých orgánoch, ako sú napríklad obličky, pľúca alebo mozog)
Italian: Tali metaboliti erano privi di attività inibitoria sugli enzimi.
Slovak: Tieto metabolity nevykazovali inhibičnú aktivitu na enzýmy.
Italian: Le reazioni allergiche/anafilattiche sono rare nei pazienti mai esposti in precedenza all'aprotinina.
Slovak: Alergické/anafylaktické reakcie sú u pacientov bez predchádzajúcej expozície aprotinínu zriedkavé.
Italian: Non è noto se aprotinina sia escreta nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa aprotinín vylučuje do ľudského mlieka.
Italian: Mortalità intraospedaliera negli studi clinici randomizzati (popolazione: tutti i pazienti CABG complessivi valutabili in termini di sicurezza)
Slovak: Nemocničná úmrtnosť v randomizovaných klinických štúdiách spoločnosti Bayer (populácia: všetci globálni pacienti s CABG spĺňajúci bezpečnostné podmienky)
Italian: È stato osservato che, in presenza di aprotinina, gli ACT basati sul caolino non aumentano nella stessa misura degli ACT basati su terra di diatomee (celite).
Slovak: Pozorovalo sa, že aprotinín nezvyšuje ACT na báze kaolínu v rovnakom rozsahu ako ACT na báze kremeliny (celit).
Italian: Il tempo di tromboplastina parziale (PTT) non deve quindi essere utilizzato per il mantenimento di un idoneo trattamento anticoagulante con eparina.
Slovak: Preto sa čiastočný tromboplastínový čas (PTT) nemá používať na zachovanie dostatočnej antikoagulácie pomocou heparínu.
Italian: Aprotinina ha fornito una risposta mutagenica negativa nei test dei danni del DNA Salmonella/microsomi e B. subtilis.
Slovak: Aprotinín vykazoval negatívnu mutagénnu odpoveď na Salmonellu/mikrozóm a systém poškodenia DNA B. subtilis.
Italian: Qualora si verifichi una reazione allergica durante l'iniezione o l'infusione, la somministrazione dev‘essere arrestata immediatamente.
Slovak: Ak sa vyskytnú počas injekcie alebo infúzie alergické reakcie, podávanie sa má okamžite zastaviť.
Italian: Potenziale mutageno
Slovak: Mutagénny potenciál
Italian: Quindici minuti prima della dose di prova di aprotinina possono essere somministrati un antagonista H1 e un antagonista H2.
Slovak: 15 minút pred testovacou dávkou aprotinínu možno podať H1-antagonistu a H2-antagonistu.
Italian: Dev‘essere garantito un trattamento anticoagulante adeguato con eparina (vedere anche sopra).
Slovak: Musí sa zaručiť dostatočná antikoagulácia pomocou heparínu (pozri tiež vyššie).
Italian: Molto raro: < 1/10.000
Slovak: Veľmi zriedkavé < 1/10 000
Italian: Inoltre, viene utilizzato per ridurre la necessità di una trasfusione di sangue durante e dopo un intervento chirurgico sul cuore.
Slovak: Používa sa aj na zníženie potreby transfúzie krvi počas operácie srdca a po nej.
Italian: Lei verrà tenuto sotto stretto controllo in merito a qualsiasi reazione allergica al medicinale e il medico/chirurgo tratterà qualsiasi sintomo che lei possa manifestare.
Slovak: Budú vám dôkladne monitorovať akékoľvek alergické reakcie na tento liek a váš lekár/chirurg bude liečiť akékoľvek symptómy, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť.
Italian: Nella maggior parte dei casi, la compromissione renale postoperatoria è stata non grave e reversibile.
Slovak: Vo väčšine prípadov nebola pooperačná dysfunkcia obličiek závažná a bola zvratná.
Italian: Una rassegna retrospettiva indica che l'incidenza delle reazioni anafilattiche gravi all'aprotinina può aumentare ulteriormente se i pazienti vengono riesposti più di due volte entro 6 mesi.
Slovak: Retrospektívna revízia naznačuje, že výskyt závažných anafylaktických reakcií na aprotinín sa môže ďalej zvyšovať, ak sú pacienti opätovne exponovaní viac než dvakrát do 6 mesiacov.
Italian: L'aprotinina dev'essere utilizzata solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi, considerando la disponibilità di opzioni terapeutiche alternative (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovak: Aprotinín sa má použiť iba po starostlivom zvážení prínosov a rizík, a s ohľadom na to, že alternatívne spôsoby liečby sú k dispozícii (pozri časť 4.4 a 5.1).
Italian: Anche se una seconda esposizione all'aprotinina è stata tollerata senza alcuna sintomatologia, una somministrazione successiva può indurre gravi reazioni allergiche o shock anafilattico, in casi molto rari con esito fatale.
Slovak: Aj keď druhá expozícia aprotinínu bola zvládnutá bez symptómov, následné podanie môže spôsobiť závažné alergické reakcie alebo anafylaktický šok, čo vo veľmi zriedkavých prípadoch môže končiť smrťou.
Italian: Può essere necessario un trattamento standard d‘emergenza con adrenalina/epinefrina, ripristino della volemia e corticosteroidi.
Slovak: Môže sa vyžadovať štandardná núdzová liečba, t. j. adrenalín/epinefrín, objemová substitúcia a kortikosteroidy.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con il latte materno chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
Italian: Mortalità Per il rischio di mortalità associato all'uso di aprotinina, vedere paragrafo 4.4.
Slovak: Pre informácie o riziku úmrtnosti súvisiacej s používaním aprotinínu pozri časť 4.4.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati riguardanti le donne in gravidanza.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie u gravidných žien.