FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients à qui la télithromycine est prescrite doivent être informés que des effets indésirables visuels peuvent survenir au cours du traitement
Norwegian Bokmål: Det er viktig at pasienter som får telitromycin informeres om at synsforstyrrelser kan oppstå under behandlingen (se pkt.
French: La télithromycine est également un inhibiteur de la P-glycoprotéine.
Norwegian Bokmål: Telitromycin er også en hemmer av P-glykoprotein.
French: Les expositions plasmatiques mesurées sur la fraction libre de la substance active, aux doses non toxiques (NOEL), correspondent à 1,6 à 13 fois celles attendues en clinique.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer basert på fraksjon av fritt virkestoff, på nivå med ingen observerte bivirkninger, varierte mellom 1,6 og 13 ganger den forventede kliniske nivåer.
French: Qu'est-ce que Ketek et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketek
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ketek er og hva det brukes mot Hva du må vite til før du bruker Ketek.
French: Aucune torsade de pointe ou arythmie ventriculaire grave ou syncope n'ont été rapportées au cours du développement clinique et aucun sous-groupe de patients à risque n'a été identifié.
Norwegian Bokmål: Det var ingen rapporterte tilfeller av "torsades de pointes" (TdP) eller andre alvorlige ventrikulære arytmier eller relatert synkope i de kliniske undersøkelser, og ingen grupper med spesiell risiko ble identifisert.
French: In vitro, l'hypokaliémie et l'association à la quinidine ont un effet additif/supra-additif, alors que l'association au sotalol provoque une potentialisation.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og kinidin hadde additive/supraadditive effekter in vitro mens potensering var tydelig med sotalol.
French: Une intoxication à la colchicine, incluant des décès, a été rapportée chez des patients traités par colchicine et inhibiteurs puissants du CYP 3A4.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert kolkisin forgiftning, inkludert fatale tilfeller, hos pasienter behandlet med kolkisin og sterke CYP3A4-hemmere.
French: L'administration concomitante de Ketek avec des substrats de la P-glycoprotéine peut entrainer une augmentation de l'exposition aux substrats de la P-glycoprotéine tels que la digoxine ou l'étexilate de dabigatran.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og legemidler som er P-glykoprotein substrater kan føre til økt eksponering for P-glykoprotein substratene, for eksempel digoksin og dabigatraneteksilat.
French: Si vous avez des problèmes visuels, si vous perdez connaissance ou si vous présentez des confusions ou des hallucinations lorsque vous prenez Ketek, ne conduisez pas, n'utiliser pas de machines et n'entreprenez pas d'activités
Norwegian Bokmål: Hvis du får problemer med synet, besvimer eller opplever forvirring eller hallusinasjon når du tar Ketek, skal du ikke kjøre bil, bruke tunge maskiner eller drive med risikofylte aktiviteter.
French: Pour réduire les conséquences éventuelles des troubles visuels, prenez vos comprimés avant le coucher
Norwegian Bokmål: For å redusere den mulige innvirkningen av synsforstyrrelser bør du ta tablettene før du legger deg om kvelden (se også avsnitt 3).
French: Une interaction similaire peut être attendue avec la lovastatine et l'atorvastatine qui sont aussi principalement métabolisées par le CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ketek kan produsere en lignende interaksjon med lovastatin og atorvastatin, som også metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4.
French: Le principal composant circulant dans le plasma est la télithromycine.
Norwegian Bokmål: Hovedforbindelsen i plasma er telitromycin.
French: Par conséquent, Ketek ne doit pas être utilisé en association avec la simvastatine, l'atorvastatine ou la lovastatine (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Ketek bør derfor ikke brukes samtidig med simvastatin, atorvastatin eller lovastatin (se pkt.
French: Une interaction des benzodiazépines non métabolisées par le CYP3A4 (témazépam, nitrazépam, lorazépam) avec Ketek est peu probable.
Norwegian Bokmål: For benzodiazepiner som ikke metaboliseres av CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam), er interaksjon med Ketek usannsynlig.
French: En raison du risque potentiel de troubles visuels, de perte de connaissance, de confusion ou d'hallucinations, les patients doivent essayer de réduire les activités telles que la conduite des véhicules, l'utilisation des machines ou la pratique d'activités dangereuses durant le traitement par Ketek.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle synsforstyrrelser, tap av bevissthet, forvirring eller hallusinasjon, bør pasienter redusere bilkjøring, bruk av tunge maskiner samt andre risikofylte aktiviteter til et minimum mens de behandles med Ketek.
French: Infections à Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert sykdom
French: Les concentrations critiques recommandées par l'European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont présentées ci-dessous : Bactéries
Norwegian Bokmål: Anbefalte MIC kliniske brytningspunkter for telitromycin, fra European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), er vist nedenfor:
French: En conséquence, lorsqu'un traitement par la télithromycine est initié chez des patients recevant déjà un de ces agents immunosuppresseurs, ciclosporine, tacrolimus ou sirolimus, leurs taux sériques doivent être étroitement surveillés et leur posologie doit être diminuée en conséquence.
Norwegian Bokmål: Når telitromycin igangsettes hos pasienter som allerede mottar noen av disse immunosuppressive midler, må ciklosporin-, takrolimus- eller sirolimus-nivåene kontrolleres nøye og dosene reduseres om nødvendig.
French: Les concentrations tissulaires totales maximales dans le film épithélial alvéolaire, les macrophages alvéolaires, la muqueuse bronchique, les amygdales, et les sinus sont respectivement de 14,9±11,4 mg/l, 318,1±231 mg/l, 3,88±1,87 mg/kg, 3,95±0,53 mg/kg, et 6,96±1,58 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimum total vevskonsentrasjon i lungesurfaktant, alveolære makrofager, bronkial mukosa, mandler og sinusvev var henholdsvis 14,9 ± 11,4 mg/l, 318,1 ± 231 mg/l, 3,88 ± 1,87 mg/kg, 3,95 ± 0,53 mg/kg og 6,96 ± 1,58 mg/kg.
French: Inducteurs du CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-substrater
French: Ketek peut entraîner des troubles visuels, notamment en ralentissant la capacité d'accommodation de l'œil.
Norwegian Bokmål: Ketek kan forårsake synsforstyrrelser, spesielt i form av forsinket akkomodasjon samt nedsatt evne til å reversere akkomodasjonen.
French: • Lors du traitement d'infections dues à des souches connues ou suspectées résistantes aux bêta-lactamines et/ou aux macrolides (en fonction des antécédents du patient ou des données de résistance nationales et/ou régionales) couvertes par le spectre antibactérien de la télithromycine (voir rubriques 4.4 et 5.1) : - Exacerbations aiguës des bronchites chroniques,
Norwegian Bokmål: Ved behandling av infeksjoner forårsaket av stammer med kjent eller mistenkt beta-laktamog/eller makrolidresistens (ut i fra pasientens sykehistorie eller nasjonale og/eller regionale resistensdata), som dekkes av telitromycins antibakterielle spektrum (se pkt.
French: Ces troubles visuels incluent une vision trouble, des troubles de l'accommodation et une diplopie.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene inkluderte dessuten sløret syn, vanskeligheter med å fokusere samt diplopi.
French: Une phospholipidose (accumulation intracellulaire de phospholipides), touchant de nombreux organes et tissus (comme le foie, les reins, les poumons, le thymus, la rate, la vésicule biliaire, les ganglions mésentériques, le tube digestif), a été observée chez le rat et le chien auxquels des doses répétées de télithromycine supérieures ou égales à 150 mg/kg/j pendant 1 mois et supérieures ou égales à 20 mg/kg/j pendant 3 à 6 mois ont été administrées.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose (intracellulær akkumulering av fosfolipider) er sett i flere organer og vev (f.eks. lever, nyre, lunge, thymus, milt, galleblære, mesenteriale lymfeknuter og fordøyelseskanalen) hos rotter og hunder som fikk telitromycin i gjentatte doser av ≥150 mg/kg/dag i 1 måned og ≥20 mg/kg/dag i 3-6
French: L'exposition in vitro à la télithromycine aboutit à la sélection de mutants chez les pneumocoques avec des CMI augmentées à la télithromycine, mais qui restent généralement ≤ 1 mg/l.
Norwegian Bokmål: In vitro-eksponering for telitromycin selekterte pneumokokk-mutanter med forhøyede MIC-verdier for telitromycin, noe som generelt førte til MIC verdier ≤ 1 mg/l.
French: Une attention particulière est justifiée lorsque Ketek est administré à des patients traités avec d'autres médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er berettiget når Ketek gis til pasienter som tar andre legemidler med QT-intervall forlengende potensiale (se pkt.
French: Si un traitement par télithromycine s'avère nécessaire chez ces patients, il est recommandé d'alterner entre des doses quotidiennes de 800 mg et 400 mg, en commençant par une dose de 800 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis telitromycin behandling er ansett som nødvendig, kan disse pasientene behandles med alternerende daglige doser på 800 mg og 400 mg, med
French: Le traitement par ces médicaments doit être interrompu lors d'un traitement par Ketek (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med disse legemidler skal avbrytes under behandling med Ketek (se pkt.
French: Du fait du risque potentiel d'allongement de l'intervalle QT, Ketek doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une maladie coronarienne, un antécédent d'arythmie ventriculaire, une hypokaliémie et/ou une hypomagnésémie non corrigées, ou une bradycardie (< 50/min), lors de l'administration concomitante de Ketek avec des médicaments allongeant l'intervalle QT, ou chez les patients traités simultanément par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que les inhibiteurs de protéases ou les antifongiques azolés (par exemple kétoconazole, fluconazole) (voir rubriques 4.3 et
Norwegian Bokmål: Grunnet en potensiell økning i QT-intervallet, bør Ketek brukes med varsomhet hos pasienter med koronar hjertesykdom, en sykehistorie med ventrikulære arytmier, ukorrigert hypokalemi og/eller hypomagnesemi, eller bradykardi (<50 bpm), ved samtidig behandling med Ketek med QT-intervall forlengende midler, eller hos pasienter som får samtidig behandling med potente CYP3A4 inhibitorer som protease-inhibitorer eller azol-antifungale midler (for eksempel ketokonazol, flukonazol) (se pkt.
French: Administration concomitante de simvastatine, d'atorvastatine et de lovastatine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med simvastatin, atorvastatin og lovastatin.
French: Chez les patients de 12 ans et plus : - Angines/pharyngites dues à Streptococcus pyogenes, en alternative aux bêta-lactamines lorsqu'elles ne sont pas appropriées dans des pays / régions avec une prévalence significative de souches de S. pyogenes résistantes aux macrolides dont la résistance est médiée par les gènes ermTR ou mefA (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Tonsilitt/faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes, som et alternativ når betalaktamantibiotika ikke er hensiktsmessig, i land/områder med betydelig prevalens av S. pyogenes som har utviklet resistens mot makrolider som skyldes ermTR eller mefA-relatert mekanisme (se pkt.
French: Par conséquent, l'exposition à la colchicine, un substrat du CYP 3A4 et de la P-glycoprotéine, peut être susceptible d'augmenter lors de l'administration concomitante de Ketek et colchicine.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette kan eksponeringen for kolkisin, et CYP3A4 og P-glykoprotein substrat, forventes å øke dersom Ketek og kolkisin administreres samtidig.
French: Des données limitées de pharmacocinétique, obtenues chez des enfants âgés de 13 à 17 ans, ont montré des concentrations de télithromycine comparables à celles observées chez les patients âgés de
Norwegian Bokmål: I den kliniske studiepopulasjonen viste farmakokinetisk analyse, inkludert begrenset data fra pediatriske pasienter fra 13 til 17 år at telitromycinkonsentrasjonen i denne aldersgruppen var lik konsentrasjonen hos pasienter som var 18 til 40 år gamle.
French: Chez Streptococcus pyogenes, la résistance de haut niveau à l'érythromycine A, s'associe à une résistance croisée à la télithromycine.
Norwegian Bokmål: Streptococcus pyogenes som er resistente overfor høy konsentrasjon av erytromycin A er kryssresistente mot telitromycin.
French: La télithromycine est métabolisée à la fois par les iso-enzymes du CYP450 et par d'autres systèmes enzymatiques.
Norwegian Bokmål: Telitromycin metaboliseres både av CYP450 isoenzymer og non-CYP enzymer.
French: Une diarrhée, particulièrement si elle est sévère, persistante et/ou hémorragique, apparaissant pendant ou après le traitement par Ketek, peut être révélatrice d'une colite pseudo-membraneuse (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Diaré, spesielt alvorlig, langvarig og/eller blodig diaré i løpet av og etter behandling med Ketek, kan være forårsaket av pseudomembranøs kolitt (se pkt.
French: La moyenne des concentrations plasmatiques maximales d'environ 2 mg/l est atteinte en 1 à 3 heures après l'ingestion d'une dose unique journalière de 800 mg de télithromycine.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på ca. 2 mg/l nås innen 1-3 timer etter dosering av en dagsdose telitromycin 800 mg.
French: Médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT Ketek est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques du cisapride, du pimozide, de l'astémizole, de la terfénadine, de la dronédarone et du saquinavir.
Norwegian Bokmål: Legemidler med potensiale til å forlenge QT-intervallet Ketek er ventet å øke plasmanivåene av cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin, dronedaron, sakinavir.
French: Par conséquent, Ketek ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4, à moins que leurs concentrations plasmatiques, leur efficacité ou l'apparition d'effets indésirables puissent être étroitement surveillées.
Norwegian Bokmål: Derfor bør Ketek ikke brukes under behandling med legemidler som er CYP3A4 substrater, med mindre plasmakonsentrasjonene av CYP3A4 substrater, effekt og bivirkninger overvåkes grundig.
French: L'administration concomitante de Ketek avec ces médicaments est susceptible d'entraîner des taux infra-thérapeutiques de télithromycine et par conséquent un risque d'échec du traitement (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med disse legemidlene vil trolig føre til subterapeutiske nivåer av telitromycin, og innebærer derfor risiko for behandlingssvikt (se pkt.
French: Aussi, chez ces patients, la coadministration de Ketek et de métoprolol, un substrat du CYP2D6, doit être envisagée avec prudence.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør Ketek og CYP2D6-substratet metoprolol kun gis sammen etter nøye overveielse.
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère et/ou une insuffisance hépatique sévère, l'administration de Ketek avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que les inhibiteurs de protéases ou les antifongiques azolés (par exemple kétoconazole, fluconazole), est contre-indiquée.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon, er det kontraindisert å administrere Ketek samtidig med sterke CYP3A4 inhibitorer, slik som proteaseinhibitorer eller azol-antifungale midler (for eksempel ketokonazol, flukonazol).
French: La posologie recommandée est de 800 mg une fois par jour, soit deux comprimés en une seule prise.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 800 mg én gang daglig, dvs. to tabletter à 400 mg én gang daglig.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidler er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
French: Bien qu'aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique, cliniquement significative n'ait été observée après administration d'une dose unique de warfarine, un contrôle plus fréquent du temps de prothrombine/INR (International Normalised Ratio) doit être envisagé chez les patients sous anticoagulants oraux traités par la
Norwegian Bokmål: Selv om Ketek ikke har noen klinisk relevant farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaksjon med warfarin etter administrering av en enkelt dose, bør hyppigere målinger av protrombintid/INR vurderes dersom disse preparater gis samtidig.
French: Allongement de l'intervalle QT/QTc, arythmie ventriculaire (notamment tachycardie ventriculaire et torsade de pointes) d' évolution potentielleme nt fatale (voir rubrique 4.4)
Norwegian Bokmål: QT/QTcintervall forlengelse, ventrikulær arytmi (inkludert ventrikkeltakykardi, «torsades de pointes») med potensielt fatalt utfall (se pkt.
French: Pour certaines souches bactériennes résistantes à l'érythromycine A, du fait de l'expression inductible des déterminants de résistance aux MLSB , l'affinité de la télithromycine pour la sous-unité 50 S du ribosome est plus de 20 fois supérieure à celle de l'érythromycine A.
Norwegian Bokmål: I noen organismer, som er resistente mot erytromycin A på grunn av indusert MLSB resistens determinanten, er telitromycins affinitet for 50S ribosomal subenheten mer enn 20 ganger affiniteten
French: Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 ne doivent pas être administrés concomitamment à Ketek chez les patients avec une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere må ikke gis samtidig med Ketek til pasienter med alvorlig nedsatt nyreeller leverfunksjon (se pkt.
French: Chez des patients, les moyennes des concentrations plasmatiques au pic et résiduelles à l'état d'équilibre sont de 2,9 ± 1,6 mg/l (0,02 - 7,6 mg/l) et de 0,2 ± 0,2 mg/l (0,01 - 1,29 mg/l), lors d'un traitement à la posologie de 800 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal og minimal plasmakonsentrasjon ved "steady state" i pasienter var 2,9 ± 1,6 mg/l (0,02-7,6 mg/l) og 0,2 ± 0,2 mg/l (0,010 til 1,29 mg/l), ved et doseringsregime på 800 mg én
French: Ceci inclut les antiarythmiques de classe IA (par exemple quinidine, procaïnamide, disopyramide) et de classe III (par exemple le dofétilide, l'amiodarone), le citalopram, les antidépresseurs tricycliques, la méthadone, certains antipsychotiques (par exemple les phénothiazines), les fluoroquinolones (par exemple la moxifloxacine), certains antifongiques (par exemple le fluconazole, la pentamidine), et certains antiviraux (par exemple le télaprévir).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer klasse IA (for eksempel kinidin, prokainamid, disopyramid) og klasse III (for eksempel dofetilid, amiodaron) antiarytmika, citalopram, trisykliske antidepressiva, metadon, enkelte antipsykotika (for eksempel fenotiaziner), fluorokinoloner (for eksempel moksifloksacin) og enkelte antifungale midler (for eksempel flukonazol, pentamidin) og enkelte antivirale midler (for eksempel teleprevir).
French: La télithromycine et ses principaux métabolites humains ne présentent pas de potentiel génotoxique in vitro et in vivo.
Norwegian Bokmål: Telitromycin og dens hovedmetabolitter i menneske var negative i tester på gentoksisitet in vivo og in vitro.
French: La télithromycine n'est pas active sur les souches qui expriment de façon constitutive le déterminant de résistance MLSB (MLSB c).
Norwegian Bokmål: ± Telitromycin er ikke aktiv mot organismer som konstitutivt uttrykker MLSB resistensdeterminanten (cMLSB).
French: - Si vous avez déjà eu une maladie du foie (hépatite et/ou jaunisse) lors d'un traitement par
Norwegian Bokmål: - hvis du har fått leverbetennelse (hepatitt og/eller gulsott) etter å ha tatt Ketek tidligere.
French: Contactez votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère si vous présentez des battements irréguliers du
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever uregelmessig hjerterytme.
French: Les concentrations tissulaires totales, 24 h après la prise sont respectivement dans le film épithélial alvéolaire, les macrophages alvéolaires, la muqueuse bronchique, les amygdales, et les sinus de 0,84±0,65 mg/l, 162±96 mg/l, 0,78±0,39 mg/kg, 0,72±0,29 mg/kg, et 1,58±1,68 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Total vevskonsentrasjon 24 timer etter dosering i lungesurfaktant, alveolære makrofager, bronkial mukosa, mandler og sinusvev var henholdsvis 0,84 ± 0,65 mg/l, 162 ± 96 mg/l, 0,78 ± 0,39 mg/kg, 0,72 ± 0,29 mg/kg og 1,58 ± 1,68 mg/kg.
French: Qu'est ce que Ketek et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Ketek 400 mg sont de couleur orange clair, oblongs, biconvexes, pelliculés sur lesquels sont gravés « H3647 » d'un côté et « 400 » de l'autre.
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg er fremstilt som lys oransje, avlang, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med "H3647" på den ene siden og "400" på den andre.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
French: Ketek ne doit pas être utilisé pendant et dans les 2 semaines suivant un traitement par des inducteurs du CYP3A4 (tels que la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et le millepertuis).
Norwegian Bokmål: Ketek bør ikke gis under og 2 uker etter behandling med midler som induserer CYP3A4 (som rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt).
French: Ces effets disparaissent habituellement au cours du traitement ou après la fin du traitement par Ketek.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene blir vanligvis borte under behandling eller etter at behandlingen er over.
French: Administration concomitante des médicaments allongeant l'intervalle QT et qui sont des substrats du CYP3A4, tels que cisapride, pimozide, astémizole, terfénadine, dronédarone, saquinavir (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som forlenger QT-intervallet og er CYP3A4 substrater, for eksempel cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin, dronedaron, sakinavir (se pkt.
French: L'alternative à cette surveillance est l'arrêt du traitement par le substrat du CYP3A4 pendant le
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det gjøres avbrudd i behandlingen med CYP3A4 substrater under Ketek
French: F-92160 ANTONY France
Norwegian Bokmål: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frankrike
French: Chez les sujets âgés de plus de 65 ans (médiane 75 ans), la concentration plasmatique maximale et l'ASC de la télithromycine ont été augmentées d'environ 2 fois par rapport à celles obtenues chez des jeunes adultes sains.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon og AUC av telitromycin var forhøyet hos eldre over 65 år (median 75 år) med 2 ganger sammenlignet med verdier oppnådd hos friske, unge voksne.
French: La télithromycine est connue pour être un inhibiteur puissant du CYP 3A4 et est également un inhibiteur de la P-glycoprotéine.
Norwegian Bokmål: Telitromycin er kjent som en sterk CYP3A4-hemmer og er også en hemmer av P-glykoprotein.
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP 3A4 (tels que la télithromycine) et des antagonistes des canaux calciques qui sont métabolisés par le CYP 3A4 (tels que vérapamil, nifédipine, félodipine) peut entrainer une hypotension, une bradycardie ou une perte de connaissance, et donc devrait être évitée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sterke CYP3A4-hemmere (for eksempel telitromycin) og kalsiumantagonister som metaboliseres via CYP3A4 (for eksempel verapamil, nifedipin, felodipin), kan føre til hypotensjon, bradykardi eller tap av bevissthet, og bør derfor unngås.
French: Il n'y a pas d'interaction pharmacodynamique, ni pharmacocinétique cliniquement significative avec les contraceptifs oraux triphasiques minidosés chez les sujets sains.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakodynamisk eller klinisk relevant farmakokinetisk interaksjon med lavdoserte trefasiske perorale antikonseptiva hos friske personer.
French: 4.4)Agueusie, anosmie, tremblements, convulsions
Norwegian Bokmål: Ageusi, anosmi, tremor, krampeanfall