FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend en geïnactiveerd viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Bulgarian: Имунологични продукти за кучета-живи вирусни и инактивирани бактериални ваксини.
Dutch: Daarom kan bij de eerste vaccinatie gebruik gemaakt worden van Versican Plus DHPPi/L4.
Bulgarian: Ето защо при прилагане на началната доза от ваксината може да се използва Versican Plus DHPPi/L4.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 en 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, en rabiësvirus.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за активна имунизация на здрави кученца и кучета срещу болести, причинени от вируса на ганата по кучетата, кучешки парвовирус, кучешки аденовирус тип 1 и 2, кучешки параинфлуенца вирус, Leptospira interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava,
Dutch: Jaarlijkse hervaccinatie is vereist voor parainfluenza en Leptospira componenten, daarom kan indien nodig jaarlijks een enkelvoudige dosis van het compatibele vaccin Versican Plus Pi/L4 gebruikt worden.
Bulgarian: Годишна реваксинация се препоръчва за Рarainfluenza и Leptospira компонентите, ето защо единична доза от съвместимата ваксина Versican Plus Pi/L4 може да се прилага веднъж годишно, съгласно изискванията.
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en rabiës.
Bulgarian: Най-малко 3години след началния ваксинационен курс за вируса на ганата, кучешки аденовирус тип 1, кучешки аденовирус тип 2, кучешки парвовирус и вируса на беса.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Bulgarian: При прилагане на доза 10-пъти по-голяма от препоръчаната, не се наблюдават неблагоприятни реакции, различни от описаните в т.
Dutch: Canine adenovirus type 2, stam CAV-2-Bio 13
Bulgarian: Canine adenovirus Type 2, щам CAV-2-Bio 13
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Dutch: Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Bulgarian: Canine parvovirus Type 2b, щам CPV-2b-Bio 12/B
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen Bioveta, a.s.,
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Bulgarian: Canine parainfluenza Type 2 вирус, щам CPiV-2-Bio 15 10
Dutch: Rabiës virus
Bulgarian: Инактивиран вирус на беса
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per dosis ( 1ml):
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Dutch: Hond
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2014 .
Dutch: In situaties waarin van puppy's wordt verwacht dat ze zeer hoge antilichaamconcentraties van de teef zullen overerven dient het vaccinatieprotocol dienovereenkomstig te worden gepland.
Bulgarian: В ситуации, когато се очаква кученцата да наследят много високи нива на антитела от кучката, ваксинационният протокол трябва да бъде съответно планиран.
Dutch: Deze wordt typisch overgedragen via beten van geïnfecteerde dieren.
Bulgarian: Обикновено се предава чрез ухапване от инфектирани животни.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Versican Plus Pi/L4 het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen tegen parainfluenzavirus van 73 tot 97%, tegen leptospira van 59 tot 96% en tegen rabiës van 86 tot 100% varieerde.
Bulgarian: Полевото проучване показва, че след ваксинация с Versican Plus Pi/L4R процентът на кучетата със защитни нива на антитела за параинфлуенца вирус варира от 73 до 97%, за лептоспира - от 59 до 96% и за вируса на бяс - от 86 до 100%.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) bij gebruik van Versican Plus Pi/L4R is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) с Versican Plus Pi/L4R е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van acht tot negen weken oud, wat wordt herhaald als de puppy's twaalf weken oud zijn.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кученца на възраст от осем до девет седмици под формата на подкожна инжекция и се поставя още веднъж, когато кученцата станат на възраст дванадесет седмици.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Versican Plus Pi/L4R groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus Pi/L4R превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus Pi/L4R да се издаде лиценз за употреба.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4R се използва за защита на кучета от:
Dutch: Wanneer honden Versican Plus Pi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Bulgarian: Когато Versican Plus Pi/L4R се приложи на кучета, имунната система на животните разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze infecties worden blootgesteld.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на тези инфекции, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2, geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ed Grippotyphosa) alsmede rabiësvirus.
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4R е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) кучешки параинфлуенца вирус тип 2, инактивирани (убити) щамове на бактерии Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava и Grippotyphosa), както и вируса на бяс.
Dutch: • rabiës, een virale zoönotische (op de mens overdraagbare) ziekte die het centrale zenuwstelsel (hersenen en ruggenmerg) aantast, wat leidt tot de dood.
Bulgarian: бяс, вирусна зооноза (болест, която се предава от животните на човека), която засяга централната нервна система (главния и гръбначния мозък), водеща до смърт.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi/L4R verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus Pi/L4R на 31 юли 2014 г.
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking);
Bulgarian: лептоспироза, бактериална болест, която може да се предава чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците);
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin.
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4R е ваксина.
Dutch: Voor hervaccinatie is jaarlijks een eenmalige dosis Versican Plus Pi/L4R vereist.
Bulgarian: За реваксинация се изисква единична доза Versican Plus Pi/L4R веднъж годишно.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4R съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор.
Dutch: Vanwege via de moederdieren overgeërfde antilichamen was de respons bij puppy's in sommige gevallen lager dan bij volwassen dieren.
Bulgarian: В някои случаи отговорите при кученца са по-слаби, отколкото при възрастни кучета, поради антителата, наследени от техните майки.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest, leptospirose en rabiës.
Bulgarian: Това ще помогне да бъдат предпазени от инфекциозен трахеобронхит, лептоспироза и бяс.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4R се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета) с разтворител за инжекции.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi/L4R:
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus Pi/L4R:
Dutch: Vaccin met canine parainfluenzavirus (levend verzwakt), canine Leptospirastammen en rabiësvirus (geïnactiveerd).
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу параинфлуенца вирус (жив атенюиран), лептоспироза (инактивирана) и бяс (инактивирана)
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus Pi/L4R tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus Pi/L4R са установени в проучванията?
Dutch: • canine parainfluenzavirus, dat kennelhoest veroorzaakt;
Bulgarian: кучешки параинфлуенца вирус, който причинява инфекциозен трахеобронхит при кучетата;
Dutch: Het canine parainfluenzavirus in Versican Plus Pi/L4 is levend, maar het is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt; het is gecombineerd met gedode (geïnactiveerde) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Bulgarian: Кучешкият параинфлуенца вирус във Versican Plus Pi/L4 е жив, но атенюиран (отслабен), така че да не причинява болест.
Dutch: Welke risico´s houdt het gebruik van Versican Plus Pi/L4R in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Versican Plus Pi/L4R?
Dutch: De ziekte wordt doorgaans overgedragen via beten van geïnfecteerde dieren.
Bulgarian: Обикновено се предава чрез ухапвания от заразени животни.
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100%, voor para-influenzavirus van 73 tot 97%, voor Leptospira van 59 tot 96% en voor rabiësvirus van 86 tot 100%.
Bulgarian: Процентът на кучета със защитни нива на антитела за парвовирус варира от 73 до 100%, за параинфлуенца вирус - от 73 до 97%, за лептоспира - от 59 до 96%, а за вируса на бяс - от
Dutch: De honden werden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie of vier weken of ze kregen één enkele jaarlijkse boostervaccinatie.
Bulgarian: Кучетата са ваксинирани два пъти през интервал от три или четири седмици или получават единична бустерна ваксинация веднъж годишно.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi/L4R werd aanvankelijk onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus DHPPi/L4R е изследвана първоначално в практическо проучване при 129 кучета.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van acht tot negen weken oud, met een herhaling als de puppy's twaalf weken oud zijn.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кученца на възраст от осем до девет седмици под формата на подкожна инжекция и се поставя още веднъж, когато кученцата достигнат възраст дванадесет седмици.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus DHPPi/L4R на 7 май 2014 г.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen para-influenzavirus, leptospirose en rabies is een jaarlijkse hervaccinatie nodig.
Bulgarian: За защита срещу параинфлуенца вирус, лептоспироза и бяс е необходима реваксинация всяка година.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R се използва за защита на кучета от:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi/L4R groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus DHPPi/L4R превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus DHPPi/L4R да се издаде лиценз за употреба.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Versican Plus DHPPi/L4R (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) при Versican Plus DHPPi/L4R е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация.
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking);
Bulgarian: лептоспироза - бактериална болест, която може да бъде предавана чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците);
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus moet om de drie jaar opnieuw worden gevaccineerd met één dosis Versican Plus DHPPi/L4R.
Bulgarian: За реваксинация срещу гана по кучетата, кучешки аденовирус (тип 1 и 2) и парвовирус се изисква единична доза Versican Plus DHPPi/L4R на всеки три години.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus DHPPi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Bulgarian: При прилагането на Versican Plus DHPPi/L4R имунната система на кучетата разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b, canine parainfluenzavirus type 2 alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) вирус на гана по кучетата, кучешки аденовирус тип 2, кучешки парвовирус тип 2b и кучешки параинфлуенца вирус тип 2, както и инактивирани (умъртвени) щамове на бактерии Leptospira и вируса на бяс.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R е ваксина.
Dutch: Dit helpt om ze te beschermen tegen distemper, adenovirus, parvovirose, kennelhoest, leptospirose en rabiës.
Bulgarian: Това помага да ги предпази от гана, аденовирус, парвовироза, инфекциозен трахеобронхит, лептоспироза и бяс.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus DHPPi/L4R bij alle honden resulteerde in concentraties antilichamen die voldoende waren om te beschermen tegen canine distempervirus en canine adenovirus.
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията с Versican Plus DHPPi/L4R води до нива на антителата, достатъчни за защита срещу вируса на гана и кучешки аденовирус при всички кучета.
Dutch: • canine adenovirus, dat een acute leverinfectie veroorzaakt die leidt tot tekenen van geelzucht (gelige verkleuring van de huid en ogen);
Bulgarian: кучешки аденовирус, причиняващ остра чернодробна инфекция, която може да доведе до признаци на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите);
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор.
Dutch: Het canine distempervirus, canine adenovirus, canine parvovirus en canine para-influenzavirus in Versican Plus DHPPi/L4R zijn levende virussen, maar ze zijn geattenueerd (verzwakt) zodat ze geen ziekte veroorzaken; ze zijn gecombineerd met geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Bulgarian: Вирусът на гана по кучетата, кучешкият аденовирус, кучешкият парвовирус и кучешкият параинфлуенца вирус във Versican Plus DHPPi/L4R са живи, но атенюирани (отслабени), за да не причиняват болести; те са съчетани с убити (инактивирани) щамове на бактерията Leptospira и вируса на бяс.
Dutch: • canine distemper, een infectieziekte die soms ‘hard pad disease' wordt genoemd aangezien honden last kunnen krijgen van verdikking van de huid op de voetkussentjes, alsmede van een loopneus, hoest, koorts, braken en diarree, overmatige speekselafscheiding en in sommige gevallen van aanvallen;
Bulgarian: гана по кучетата - инфекциозна болест, при която кучетата могат да развият удебеляване на кожата на възглавничките на лапите, както и течащ нос, кашлица, температура, повръщане и диария, прекомерно слюноотделяне и в някои случаи припадъци;
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител за инжекции.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus DHPPi/L4R:
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus DHPPi/L4R:
Dutch: vaccin met canine distempervirus, adenovirus, parvovirus, para-influenzavirus (levend, geattenueerd), canine leptospirosevirus, rabiësvirus (geïnactiveerd)
Bulgarian: Ваксина срещу гана по кучетата, аденовирус, парвовирус, параинфлуенца вирус (жива атенюирана) и срещу лептоспироза при кучета и бяс (инактивирана)
Dutch: • rabiës, een virale zoönotische (op de mens overdraagbare) ziekte die het centrale zenuwstelsel
Bulgarian: бяс - вирусна зоонозна (предава се от животно на човека) болест, която засяга централната нервна система (мозък и гръбначен стълб) и води до смърт.
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus DHPPi/L4R tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus DHPPi/L4R са установени в проучванията?
Dutch: • canine parvovirusziekte, een infectie die ernstige consequenties kan hebben voor puppy's,
Bulgarian: кучешки параинфлуенца вирус, причината за инфекциозен трахеобронхит при кучетата;
Dutch: 14 tabletten + 14 tabletten + 14 tabletten +14 tabletten
Bulgarian: 14 таблетки + 14 таблетки + 14 таблетки +14 таблетки
Dutch: Behandelingsstartpakket:
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението:
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u alle 4 verpakkingen nodig heeft.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от всичките 4 опаковки.
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; .
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Dutch: De behandeling duurde maximaal 121 weken, afhankelijk van de respons.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 121 седмици в зависимост от отговора.
Dutch: Een verergering van uw aandoening kan ook schadelijk zijn voor uw baby.
Bulgarian: Влошаването на Вашето заболяване може също да навреди на бебето Ви.
Dutch: Titratie (incrementele stappen)
Bulgarian: Титриране (нарастващи стъпки)
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Dutch: Het genormaliseerde verschil voor wat betreft het lichaamsgewicht was respectievelijk 26 en 23%.
Bulgarian: Обичайната разлика в теглото е съответно 26 и 23%.
Dutch: (3) Gerapporteerd in open-label studies.
Bulgarian: (3) Съобщени в отворени проучвания.
Dutch: Voedsel is niet van invloed op de snelheid en mate van absorptie.
Bulgarian: Храната не повлиява скоростта и степента на абсорбция.
Dutch: Nadere details zijn opgenomen in de onderstaande tabel.
Bulgarian: Повече подробности са предоставени в таблицата по-долу.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 0,6 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,6 l/kg.
Dutch: Een verhoogde variabiliteit in blootstelling werd ook waargenomen.
Bulgarian: Наблюдава се също и увеличена вариабилност в експозицията.
Dutch: Dit komt omdat we nog niet weten of dit geneesmiddel zal werken en of het veilig is voor kinderen in deze leeftijdsgroep.
Bulgarian: Това е така, защото все още не се знае дали той ще действа и дали е безопасен за деца от тази възрастова група.
Dutch: Dergelijke interacties zijn niet in vivo vastgesteld, maar zijn, gebaseerd op in-vitro-gegevens, mogelijk.
Bulgarian: Такива взаимодействия не са установени in vivo, но са възможни въз основата на in vitro данни.
Dutch: Dit houdt gedeeltelijk verband met een lager lichaamsgewicht.
Bulgarian: Това до известна степен е свързано с по-ниското телесно тегло.
Dutch: Hij/zij zal u helpen beslissen of u dit middel moet innemen of niet.
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали трябва да приемате
Dutch: U kunt last krijgen van:
Bulgarian: Може да почувствате:
Dutch: Daaropvolgende dosisaanpassingen moeten volgens individuele respons en verdraagbaarheid zoals hierboven beschreven uitgevoerd worden.
Bulgarian: Последващи корекции на дозата трябва да се правят съгласно индивидуалния отговор и индивидуалната поносимост, както е описано по-горе.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е установен.
Dutch: De verpakkingen hebben de opdruk ‘week 1 (2, 3 of 4)'.
Bulgarian: Опаковките са маркирани със "седмица 1 (2, 3 или 4)".
Dutch: Het beginnen of stopzetten van de behandeling met deze enzyminductoren moet daarom met voorzichtigheid plaatsvinden.
Bulgarian: Започването или спирането на лечение с тези ензимни индуктори трябва да се извършва с внимание.
Dutch: De arts zal de toedieningsvorm voorschrijven die het meest geschikt is.
Bulgarian: Лекарят ще предпише формата, която е най-подходяща за тях.
Dutch: Wanneer vrouwen besluiten zwanger te worden, moet het gebruik van dit product zorgvuldig worden heroverwogen.
Bulgarian: В случай на решение на жената да забременее употребата на този продукт трябва да бъде внимателно преоценена.
Dutch: Patiënten mogen geen dubbele dosis nemen.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат двойна доза.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van lacosamide bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на лакозамид при бременни жени.
Dutch: Hartgeleidingsstoornissen, shock en coma werden ook waargenomen.
Bulgarian: Нарушения на сърдечната проводимост, шок и кома също са били наблюдавани.
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een toegenomen risico bij lacosamide niet uit.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е ясен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при лакозамид.
Dutch: De dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht.
Bulgarian: Дозата зависи от тяхното телесно тегло.
Dutch: Afgezien van de hypertrofie van hepatocyten werden geen verdere histopathologische veranderingen waargenomen.
Bulgarian: Освен хипертрофията на хепатоцитите не са наблюдавани други хистопатологични промени.
Dutch: Deze metaboliet heeft geen bekende farmacologische activiteit.
Bulgarian: Този основен метаболит няма позната фармакологична активност.
Dutch: Hoeveel neemt u in?
Bulgarian: Колко да приемате
Dutch: In de urine werden kleine hoeveelheden (0,5-2%) andere metabolieten aangetroffen.
Bulgarian: В урината са открити и малки количества (0,5-2%) от други метаболити.
Dutch: • Zich boos of opgewonden (geagiteerd) voelen;
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: • Problemen bij het coördineren van uw bewegingen of bij het lopen.
Bulgarian: Затруднена координация на движенията или ходенето.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica; ATC-code: N03AX18
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, ATC код: N03AX18