FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rispetto ai volontari sani, l'esposizione a lumiracoxib non ha subito variazioni in pazienti con compromissione epatica moderata (punteggio Child-Pugh 7-8).
Bulgarian: Eksponering av lumirakoksib var ikke forandret hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh 7-8) sammenlignet med friske personer.
Italian: Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatiti esfoliative, sindrome di StevensJohnson, e necrolisi epidermica tossica sono state segnalate molto raramente in associazione all'uso dei FANS e di alcuni inibitori selettivi della COX-2, nella fase di farmacovigilanza post-marketing.
Bulgarian: Alvorlige hudreaksjoner, noen av disse fatale, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er i svært sjeldne tilfeller rapportert i sammenheng med bruk av NSAIDs og enkelte
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio in pazienti noti come metabolizzatori lenti del CYP2C9.
Bulgarian: ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt CYP2C9-metabolisme.
Italian: Gli inibitori selettivi della COX-2 non sostituiscono l'acido acetilsalicilico nella profilassi delle patologie cardiovascolari tromboemboliche perchè non hanno effetti antipiastrinici.
Bulgarian: ikke acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulære tromboemboliske sykdommer på grunn av deres manglende platehemmende effekt.
Italian: In pazienti in trattamento con lumiracoxib sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità (come anafilassi e angioedema).
Bulgarian: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (som anafylakse og angioødem) er rapportert hos pasienter
Italian: Disordini del sistema riproduttivo Rari: disfunzione erettile
Bulgarian: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Sjeldne: erektil dysfunksjon
Italian: 200 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OC" sull'altro lato.
Bulgarian: 200 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med "NVR" på den ene siden og "OC" på den andre siden.
Italian: In presenza di segni di insufficienza epatica o se persistono risultati anomali delle analisi della funzionalità epatica (ALT o AST>3xULN), la terapia con lumiracoxib deve essere interrotta.
Bulgarian: som har avgitt en unormal leverfunksjonsprøve, bør overvåkes. Dersom tegn på leverinsuffisiens forekommer, eller det oppdages vedvarende unormale leverfunksjonsverdier (ALAT eller ASAT >3xULN), bør behandlingen med lumirakoksib avbrytes.
Italian: Caratteristiche osservate nei pazienti
Bulgarian: TARGET inkluderte pasienter
Italian: 400 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OD" sull'altro lato.
Bulgarian: 400 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med "NVR" på den ene siden og "OD" på den andre siden.
Italian: Compresse rivestite con film 400 mg:
Bulgarian: Filmdrasjerte tabletter 400 mg:
Italian: 100 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OB" sull'altro lato.
Bulgarian: 100 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med "NVR" på den ene siden og "OB" på den andre siden.
Italian: Compresse rivestite con film 200 mg:
Bulgarian: Filmdrasjerte tabletter 200 mg:
Italian: Nei pazienti con osteoartrosi, dosi di lumiracoxib fino a 200 mg una volta al giorno hanno garantito significativi miglioramenti del dolore, della rigidità, della funzionalità e delle valutazioni dello stato patologico fatte dal paziente.
Bulgarian: til 200 mg en gang daglig ga signifikant bedring av smerte, stivhet, fysisk funksjon og egen vurdering av sykdomsstatus hos pasienter med artrose.
Italian: E' probabile che l'emodialisi non si riveli un metodo efficiente per la rimozione del farmaco a causa dell'elevato legame con le proteine.
Bulgarian: Hemodialyse gir sannsynligvis ikke en effektiv fjerning av legemidlet
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 400 mg contiene 400 mg di lumiracoxib.
Bulgarian: Hver 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg lumirakoksib.
Italian: La biodisponibilità assoluta di lumiracoxib è approssimativamente pari al 74%.
Bulgarian: Absolutt biotilgjengelighet av lumirakoksib er ca.
Italian: E' tuttavia necessario prestare attenzione quando lumiracoxib è somministrato con farmaci che agiscono da substrati del CYP2C9 e che presentano una finestra terapeutica molto stretta, come fenitoina e warfarin.
Bulgarian: samtidig med CYP2C9-substrater med smalt terapeutisk vindu, f.eks. fenytoin og warfarin.
Italian: Pazienti che hanno sviluppato accessi asmatici, rinite acuta, polipi nasali, angioedema, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o FANS.
Bulgarian: som tidligere har hatt astma, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urticaria eller andre allergilignende reaksjoner ved bruk av acetylsalisylsyre eller NSAIDs. Pasienter med aktivt peptisk sår eller gastrointestinal blødning.
Italian: Sulla base degli studi in vitro, non si prevede che le interazioni che coinvolgono il legame con le proteine plasmatiche esercitino effetti clinicamente rilevanti su lumiracoxib o sui farmaci somministrati contemporaneamente.
Bulgarian: som involverer plasmaproteiner forventes ikke å ha en klinisk relevant effekt på lumirakoksib eller andre legemidler
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 200 mg contiene 200 mg di lumiracoxib.
Bulgarian: Hver 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lumirakoksib.
Italian: In un studio controllato a lungo termine con lumiracoxib 400 mg/die, sono stati riportati rari casi di epatite (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: i en kontrollert langtidsstudie med lumirakoksib 400 mg daglig (se pkt.
Italian: Infezioni
Bulgarian: Infeksiøse sykdommer
Italian: I seguenti rari gravi effetti indesiderati sono stati riportati in associazione all'uso di FANS e non possono essere esclusi per lumiracoxib: nefrotossicità, inclusa nefrite interstiziale e sindrome nefrotica ed insufficienza renale, epatotossicità inclusa insufficienza epatica ed ittero; effetti avversi a carico della cute e mucose e gravi reazioni cutanee.
Bulgarian: Nefrotoksisitet, inkludert interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom og nyresvikt; hepatotoksisitet, inkludert leversvikt og gulsott; kutanmukosale reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner.
Italian: Comuni: affaticamento, edema (ad es. arti inferiori) Non comuni: aumento o diminuzione dell'appetito, dolore al torace, brividi, sete Rari: reazioni anafilattiche
Bulgarian: i underekstremitetene) Mindre vanlige: økt eller nedsatt appetitt, brystsmerte, rigor, tørste Sjeldne: anafylaktisk sjokk
Italian: COX-2 è l'isoforma dell'enzima che ha mostrato di essere indotta da stimoli proinfiammatori ed è ritenuta responsabile in primo luogo per la sintesi dei mediatori prostanoidi del dolore, dell'infiammazione e della febbre.
Bulgarian: som er vist å bli indusert av pro-inflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoidmediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert
Italian: Non comuni: dispnea, epistassi, rinite, congestione dei seni, asma
Bulgarian: Mindre vanlige: dyspné, epistakse, rhinitt, sinusobstruksjon, astma
Italian: Compresse rivestite con film 100 mg:
Bulgarian: Filmdrasjerte tabletter 100 mg:
Italian: Non comuni: sincope, ipoestesia, emicrania, parestesia, disgeusia, vertigini, tinnito
Bulgarian: synkope, hypestesi, migrene, parestesi, dysgeusia, vertigo, tinnitus
Italian: Contraccettivi orali: la somministrazione contemporanea di lumiracoxib non ha influito sulla farmacocinetica allo stato stazionario o sull'efficacia dell'etinilestradiolo e del levonorgestrel.
Bulgarian: ikke farmakokinetikken ved steady-state eller effekten av etinyløstradiol og levonorgestrel.
Italian: Pertanto l'attività anticoagulante deve essere monitorata nei pazienti che assumono warfarin o farmaci simili, in particolare durante i primi giorni quando si inizia la terapia con lumiracoxib o quando si modifica il dosaggio di lumiracoxib.
Bulgarian: Dette gjelder spesielt de første dagene etter at behandling er igangsatt, eller ved endring av lumirakoksibdosen.
Italian: Modalità d'azione
Bulgarian: Virkningsmekanisme
Italian: Disordini generali
Bulgarian: Generelle lidelser:
Italian: Nella popolazione complessiva, l'incidenza di eventi APTC era pari a 59/9.117 pazienti (0,65%) per lumiracoxib verso 50/9.127 pazienti (0,55%) per i FANS, con un valore di HR pari a 1,14 [95% IC 0,78-1,66] p=0,5074.
Bulgarian: I den totale populasjonen var insidensen av APTC-hendelser 59/9117 pasienter (0,65%) for lumirakoksib versus 50/9127 pasienter (0,55%) for NSAIDs, med en HR på 1,14 [95% KI 0,781,66] p=0,5074.
Italian: Pertanto le terapie antipiastriniche non devono essere interrotte (vedere paragrafo 4.5 e 5.1).
Bulgarian: skal kun behandles med lumirakoksib etter nøye vurdering (se pkt. 5.1).
Italian: Anticoagulanti orali: in uno studio di interazione tra farmaci in volontari sani stabilizzati in terapia con warfarin, la somministrazione di lumiracoxib 400 mg una volta al giorno per cinque giorni è stata associata ad un incremento di circa il 15% del tempo di protrombina.
Bulgarian: som var stabilisert på warfarinbehandling, ga administrasjon av lumirakoksib 400 mg daglig i 5 dager ca.
Italian: Quando lumiracoxib viene assunto insieme all'acido acetilsalicilico (anche a basso dosaggio) si osserva un ulteriore aumento del rischio di effetti avversi gastrointestinali (ulcera gastrointestinale o altre complicanze gastrointestinali).
Bulgarian: Det er en ytterligere økt risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinal sårdannelse eller andre gastrointestinale komplikasjoner) når lumirakoksib brukes samtidig med acetylsalisylsyre (selv ved lave doser). En signifikant forskjell i gastrointestinal
Italian: Ciclosporina o tacrolimus: sebbene questa interazione non sia stata studiata con lumiracoxib, la somministrazione concomitante di ciclosporina o tacrolimus con qualsiasi tipo di FANS può incrementare l'effetto nefrotossico della ciclosporina o del tacrolimus.
Bulgarian: ikke er undersøkt for lumirakoksib, kan samtidig administrasjon av ciklosporin eller takrolimus med ethvert NSAID øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin eller takrolimus. Nyrefunksjonen bør monitoreres når lumirakoksib kombineres med noen av disse legemidlene.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiinfiammatori ed antireumatici, non steroidei, coxib, codice ATC: M01 AH 06
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler, ikke-steroider, koksiber.
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare Rari: colecistite, colelitiasi, epatite
Bulgarian: Sykdommer i lever og galleveier: Sjeldne: kolecystitt, kolelitiasis, hepatitt
Italian: Rispetto al trattamento con placebo, il ritrovamento del metabolita S-7-OH warfarin nell'urina è risultato di circa il 25% inferiore nei soggetti trattati con lumiracoxib.
Bulgarian: Mengden av S-7-OH-metabolitten av warfarin som ble gjenfunnet i urin var ca.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 100 mg di lumiracoxib.
Bulgarian: Hver 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lumirakoksib.
Italian: Nella popolazione complessiva, l'incidenza di POBs era pari a 29/9.117 pazienti (0,32%) per lumiracoxib verso 83/9.127 pazienti (0,91%) per i FANS, con un valore di HR pari a 0,34 [95% IC 0,22-0,52] p<0,0001.
Bulgarian: I den totale populasjonen var insidensen av POBs 29/9117 pasienter (0,32%) for lumirakoksib versus 83/9127 pasienter (0,91%) for NSAIDs, med en HR på 0,34 [95% KI 0,22-0,52] p<0,0001.
Italian: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni: contusione, esantema, prurito, eruzione cutanea, orticaria Rari: edema angioneurotico
Bulgarian: Mindre vanlige: kontusjon, eksantem, pruritus, utslett, urticaria Sjeldne: angionevrotisk ødem
Italian: Metotrexato: la somministrazione contemporanea di lumiracoxib a dosi di 400 mg una volta al giorno non ha mostrato effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica plasmatica, sul legame con le proteine plasmatiche o sulla escrezione urinaria del metotrexato e del metabolita 7-idrossi metotrexato.
Bulgarian: ingen klinisk signifikant effekt på plasmafarmakokinetikk, plasmaproteinbinding eller urinutskillelse av metotreksat og metabolitten 7-hydroksymetotreksat.
Italian: In questi pazienti dovrebbe essere preso in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale.
Bulgarian: Disse interaksjonene bør tas i betraktning hos pasienter
Italian: Negli studi clinici lumiracoxib non ha influito sul controllo della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi e non si è differenziato dal placebo rispetto all'insorgenza di nuovi casi di ipertensione.
Bulgarian: ikke blodtrykkskontroll hos pasienter med hypertensjon, og ga ikke høyere forekomst av nyoppstått hypertensjon i kliniske studier sammenlignet med placebo.
Italian: I pazienti anziani e quelli con lieve disfunzione renale, epatica o cardiaca, trattati con lumiracoxib, devono essere tenuti sotto adeguata osservazione medica.
Bulgarian: Tilfredsstillende medisinsk tilsyn bør opprettholdes når eldre og pasienter med lett nedsatt nyre-, lever-, eller hjertefunksjon behandles med lumirakoksib.
Italian: Effetto cardiovascolare nello studio TARGET (studio della durata di 12 mesi) L'obiettivo primario cardiovascolare (CV) studiato era rappresentato dall'obiettivo APTC (Antiplatelet Trialists' Collaboration): infarto del miocardio confermato o probabile (clinico o silente), ictus (ischemico o emorragico) e morte CV.
Bulgarian: til "The Antiplatelet Trialists´ Collaboration" (APTC): Bekreftet eller mulig hjerteinfarkt (klinisk eller stumt), slag (iskemisk eller hemoragisk)
Italian: Rispetto ad una dose giornaliera di 200 mg, una dose giornaliera di 400 mg di lumiracoxib è associata ad una frequenza relativamente maggiore di eventi avversi correlati al farmaco, soprattutto eventi gastrointestinali, neurologici e psichiatrici.
Bulgarian: Lumirakoksib daglig dose 400 mg er forbundet med relativt høyere bivirkningsfrekvens enn daglig dose 200 mg.
Italian: Lumiracoxib è altamente legato alle proteine plasmatiche (≥98%), ed il legame è indipendente dalla concentrazione in un range da 0,1 a 100 µg/mL.
Bulgarian: Proteinbindingen er uavhengig av konsentrasjon i området 0,1 til 100 mikrog/ml.
Italian: Lumiracoxib è soggetto ad un metabolismo ossidativo dipendente principalmente dal CYP2C9.
Bulgarian: Biotransformasjon Hos mennesker gjennomgår lumirakoksib omfattende hepatisk metabolisme, primært via CYP2C9.
Italian: 15 minuti dopo la somministrazione di 400 mg, la concentrazione plasmatica ha raggiunto 0,6 µg/ml, un valore sufficientemente elevato per ottenere oltre il 90% di inibizione della COX-2.
Bulgarian: Plasmakonsentrasjon 15 minutter etter inntak av 400 mg var 0,6 mikrog/ml, som er
Italian: La dialisi non ha effetto sull'esposizione dei pazienti al lumiracoxib o al suo metabolita attivo.
Bulgarian: signifikant betydning for farmakokinetikken til lumirakoksib og de aktive metabolittene.
Italian: Exforge
Bulgarian: Artrose
Italian: Non sono emerse indicazioni di potenziale genotossico in tre studi in vivo sui ratti (analisi micronucleari in midollo osseo e fegato e test della cometa (comet assay) nel fegato).
Bulgarian: i tre in vivo rottestudier (mikrokjernetest i benmarg og lever, leverkometassay).
Italian: I pazienti che presentano un maggior rischio per quest'effetto sono quelli con insufficienza renale preesistente, insufficienza cardiaca non compensata o cirrosi e quelli trattati con diuretici o ACE inibitori.
Bulgarian: som tidligere har hatt nedsatt nyrefunksjon, ukompensert hjertesvikt eller cirrhose, samt de som får diuretika eller ACE-hemmere er spesielt utsatt.
Italian: Efficacia
Bulgarian: Effekt
Italian: La necessità di trattamento e la risposta alla terapia devono essere rivalutati periodicamente, specialmente nei pazienti con osteoartrosi.
Bulgarian: skal revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter med artrose.
Italian: L'emivita plasmatica media di lumiracoxib è di circa 4 ore. Lumiracoxib non si accumula nel plasma nel caso di una o due somministrazioni giornaliere e lo stato stazionario è raggiunto nel primo giorno di somministrazione, senza aumento della Cmax o dell'AUC dopo un trattamento prolungato.
Bulgarian: Likevekt inntrer første behandlingsdag uten økning i Cmax eller AUC etter ytterligere inntak av lumirakoksib.
Italian: Di tutto il farmaco presente nel plasma, il lumiracoxib immodificato rappresenta il componente principale.
Bulgarian: I plasma utgjør uendret lumirakoksib hovedandelen av total mengde legemiddelrelatert materiale.
Italian: Osteoartrosi
Bulgarian: LEGEMIDDELFORM
Italian: Negli studi clinici, la sicurezza di lumiracoxib è stata valutata in circa 7.000 pazienti, inclusi approssimativamente 4.000 pazienti con osteoartrosi (OA) e 2.100 pazienti con artrite reumatoide (AR) (approssimativamente 1.100 pazienti con OA o AR sono stati trattati per 6 mesi e 530 pazienti con OA sono stati trattati per 1 anno).
Bulgarian: 1,100 pasienter med artrose eller rheumatoid artritt ble behandlet i 6 måneder, og 530 pasienter med artrose ble behandlet i 1 år).
Italian: Nel gruppo in trattamento con ASA a basso dosaggio, l'incidenza di POBs era pari a 15/2.167 pazienti (0,69%) per lumiracoxib verso 19/2.159 pazienti (0,88%) per i FANS, con un valore di HR pari a 0,79 [95% IC 0,40-1,55] (non statisticamente significativo).
Bulgarian: som fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av POBs 15/2167 pasienter (0,69%) for lumirakoksib versus 19/2159 pasienter (0,88%) for NSAIDs, med en HR på 0,79 [95% KI 0,40-1,55] (ikke statistisk signifikant).
Italian: Si consiglia di agire con cautela nel trattare i pazienti più a rischio di sviluppare complicanze gastrointestinali con i FANS: gli anziani, i pazienti che assumono contemporaneamente qualsiasi altro FANS o acido acetilsalicilico, o i pazienti con anamnesi positiva per malattie gastrointestinali, quali ulcere e sanguinamenti del tratto gastrointestinale.
Bulgarian: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med økt risiko for å utvikle gastrointestinale komplikasjoner med NSAIDs; eldre, pasienter
Italian: Nel gruppo in trattamento con ASA a basso dosaggio, l'incidenza di eventi APTC era pari a 24/2.167 pazienti (1,11%) per lumiracoxib verso 23/2.159 pazienti (1,07%) per i FANS, con un rapporto (HR) pari a 1,04 [95% IC 0,59-1,84] p=0,8918.
Bulgarian: som fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av APTC hendelser 24/2167 pasienter (1,11%) for lumirakoksib versus 23/2159 pasienter (1,07%) for NSAIDs, med en hazard ratio (HR) på 1,04 [95% KI 0,59-1,84] p=0,8918.
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Bulgarian: Вид опаковка
Italian: Possono occorrere fino a cinque tentativi.
Bulgarian: Това може да продължи до пет опита.
Italian: Lavare le mani prima di proseguire.
Bulgarian: Измийте ръцете си преди да продължите.
Italian: Servirà di nuovo più tardi.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва отново по-късно.
Italian: Controllare sempre entrambe le date!
Bulgarian: Винаги проверявайте двете дати!
Italian: Informi parenti, amici e colleghi più stretti di quanto segue:
Bulgarian: Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги за следното:
Italian: Non la utilizzi dopo questo periodo.
Bulgarian: Не я използвайте след този период от време.
Italian: Questi includono i pazienti:
Bulgarian: Те включват пациенти:
Italian: Nella maggior parte dei casi dovrà rivolgersi a un medico.
Bulgarian: В повечето случаи ще имате нужда от лекар.
Italian: Il grafico seguente mostra i risultati ottenuti da uno studio su pazienti:
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от проучване при пациенти:
Italian: In questo studio non sono emersi nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани нови сигнали за безопасност.
Italian: Il valore della dose può essere diverso da quello riportato nell'esempio.
Bulgarian: Броят на Вашите дози може да се различава от посочения в примера.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già in corso una gravidanza.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако планирате бременност или ако вече сте бременна.
Italian: • Porti con sé informazioni che indichino che lei è diabetico/a.
Bulgarian: • Носете някаква информация със себе си, която да показва, че сте диабетик.
Italian: Contare lentamente fino a 10 dopo avere visualizzato lo 0 e la striscia verde.
Bulgarian: Пребройте бавно до 10 след като видите 0 и зелената ивица.
Italian: • Si assicuri di avere sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Bulgarian: Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
Italian: Non condividerla con nessun altro.
Bulgarian: Не я преотстъпвайте на никой друг.
Italian: Al fine di prevenire l'eventuale trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un unico paziente soltanto.
Bulgarian: За предотвратяване на евентуално предаване на болести всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Italian: Figura 1: Profilo di attività in pazienti con diabete di tipo 1
Bulgarian: Профил на активност при пациенти с диабет тип 1
Italian: Altrimenti, procurarsi una nuova penna.
Bulgarian: Ако не е, вземете нова писалка.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o interrompe l'assunzione di un altro medicinale.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато започвате или спирате приема на друго лекарство.
Italian: Non riutilizzare l'ago; smaltirlo in sicurezza secondo le istruzioni.
Bulgarian: Не използвайте повторно иглата; изхвърлете я безопасно, съгласно указанията.
Italian: Non immergere la penna in acqua.
Bulgarian: Не потапяйте писалката във вода.
Italian: Durante le prime settimane, la riduzione deve essere, almeno in parte, compensata da un incremento dell'insulina prandiale, dopo tale periodo il regime dovrà essere aggiustato su base individuale.
Bulgarian: През първите седмици намаляването трябва, поне частично, да се компенсира чрез увеличаване на инсулина по време на хранене, а след този период схемата трябва да се коригира индивидуално.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare LUSDUNA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате LUSDUNA.
Italian: Il fabbisogno insulinico è spesso aumentato.
Bulgarian: Нуждата от инсулин често нараства.
Italian: Informi immediatamente un medico se nota segni di grave reazione allergica.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza per bambini e adolescenti (età ≤ 18 anni) è simile al profilo di sicurezza degli adulti.
Bulgarian: Обикновено профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Italian: Il medico le mostrerà in quale zona del corpo iniettare LUSDUNA.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата да инжектирате LUSDUNA.
Italian: • Non utilizzare mai la penna se è danneggiata o se non si è sicuri del suo corretto funzionamento.
Bulgarian: • Никога не използвайте писалката, ако е повредена или ако не сте сигурни, че тя работи
Italian: Non utilizzi Nexvue se è danneggiata o se non funziona in maniera corretta; in tal caso la getti e utilizzi una nuova penna.
Bulgarian: Не използвайте Nexvue, ако е повредена или не работи правилно; тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка.
Italian: Generalmente, quanto più è elevato e rapido l'abbassamento del glucosio ematico, tanto più marcati saranno i fenomeni di controregolazione e i relativi sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Като цяло, колкото по-голям и по-бърз е спадът на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулацията и нейните симптоми (вж. точка 4.4).
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo aver tolto il medicinale dal frigorifero, vedere paragrafo 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след изваждане на този лекарствен продукт от хладилника, вижте точка 6.3.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти върху фертилитета.