FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Haemophilus influenzae type b polysaccharid
Swedish: Haemophilus influenzae typ b-polysackarid
Danish: Bordetella pertussis antigener Pertussis toxoid
Swedish: Bordetella pertussis-antigener Pertussistoxoid
Danish: Tetanus toxoid
Swedish: Tetanustoxoid
Danish: Filamentøs hæmagglutinin
Swedish: Filamentöst hemagglutinin
Danish: Fyldt sprøjt
Swedish: 1 förfylld spruta
Danish: Hepatitis B overfladeantigen5
Swedish: Hepatit B-ytantigen5
Danish: (0,5 ml) indeholder:
Swedish: (0,5 ml) innehåller:
Danish: De opnåede resultater for hvert indholdsstof er opsummeret i tabellerne herunder:
Swedish: Resultat som erhölls för var och en av komponenterna sammanfattas i tabellerna nedan:
Danish: Denne indlæggelsesseddel blev senest ændret i {MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: * Bivirkninger fra spontan rapportering.
Swedish: * Biverkningar från spontanrapportering.
Danish: Denne vaccine er ikke beregnet til administration til kvinder i den fertile alder.
Swedish: Detta vaccin är inte avsett för administrering till kvinnor i fertil ålder.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier.
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts.
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde med overdosering.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Danish: Opbevares i køleskab.
Swedish: Förvaras i kylskåp
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Swedish: 4.5 Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner
Danish: Denne vaccine skal anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Swedish: Detta vaccin ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Danish: Holdbarhedsdata indikerer, at vaccinekomponenterne er stabile i 72 timer ved temperaturer op til 25 °C.
Swedish: Stabilitetsdata visar att vaccinets komponenter är stabila, vid temperaturer upp till 25 °C, i 72 timmar.
Danish: Følgende konventioner er blevet anvendt ved klassificeringen af bivirkninger: Meget almindelig (≥1/10)
Swedish: Följande konvention har använts för klassificering av biverkningar: Mycket vanliga (≥1/10)
Danish: Intradermal og intravenøs administration må ikke anvendes.
Swedish: Intradermal eller intravenös administreringsväg får inte användas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. april 2013 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 april 2013 Datum för senaste förnyelse: 08.01.2018
Danish: Unormal gråd (langvarig gråd)
Swedish: Onormal gråt,(ihållande gråt)
Danish: Den kan føre til lammelse eller muskelsvaghed, almindeligst i benene.
Swedish: Det kan leda till förlamning eller muskelsvaghet, vanligtvis i benen.
Danish: Lægen vil vurdere den mulige fordel ved vaccination.
Swedish: Din läkare bedömer då den möjliga nyttan med vaccination.
Danish: Behovet for en booster dosis til småbørn blev klarlagt i dette studie.
Swedish: Behovet av en boosterdos för spädbarn observerades i denna studie.
Danish: Ikke almindelig Overfølsomhedsreaktion Sjælden
Swedish: Mindre vanliga Överkänslighetsreaktion Sällsynta
Danish: Disse data er kun beregnet som vejledende for sundhedspersonalet i tilfælde af et midlertidigt temperaturudsving.
Swedish: Dessa data avser endast att vägleda hälso- och sjukvårdspersonal vid tillfälliga temperaturavvikelser.
Danish: Alvorlige, allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Danish: Før immunisering
Swedish: Före immunisering
Danish: Dit barn kan få sygdomme med lignende symptomer, hvis de stammer fra andre bakterier eller virus.
Swedish: Ditt barn kan få sjukdomar med liknande symtom om de orsakas av andra bakterier eller virus.
Danish: Der blev observeret lidt højere reaktogenicitet efter den første dosis i forhold til efterfølgende doser
Swedish: En något ökad reaktogenicitet observerades efter den första dosen jämfört med efterföljande doser.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger fra kliniske forsøg samt rapporterede bivirkninger under kommerciel brug
Swedish: Tabell 1: Biverkningar i kliniska prövningar och rapporterade vid kommersiell användning
Danish: Immunisering skal udføres via intramuskulær (i.m.)
Swedish: Immunisering måste göras genom intramuskulär (i.m.)
Danish: 4.8 Bivirkninger a- Oversigt over sikkerhedsprofilen
Swedish: 4.8 Biverkningar a- Sammanfattning av säkerhetsprofil
Danish: Eksisterende mindre infektion og/eller lav feber bør ikke føre til udsættelse af vaccination.
Swedish: En mindre infektion och/eller låggradig feber är ingen anledning att skjuta upp vaccination.
Danish: LLOQ værdi for anti-PT og anti-FHA er 2 EU/ml
Swedish: LLOQ-värde för anti-PT och anti-FHA är 2 EU/ml
Danish: Hexacima kan anvendes som booster.
Swedish: Hexacima kan övervägas som booster.
Danish: Vaccination med Hexacima skal måske vente, indtil dit barn får det bedre.
Swedish: Vaccination med Hexacima kan behöva skjutas upp tills ditt barn mår bättre.
Danish: Der foreligger ingen data for præmature spædbørn.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för prematura spädbarn.
Danish: • Som med enhver anden vaccine beskytter Hexacima ikke nødvendigvis 100 % af børn, der modtager vaccinen.
Swedish: • Som med alla vacciner ger Hexacima kanske inte skydd hos 100 % av barnen som får vaccinet.
Danish: Vaccinen skal gives i overensstemmelse med det lokale vaccinationsprogram.
Swedish: Detta vaccin ska användas enligt det lokala vaccinationsprogrammet.
Danish: Vaccinen vil aldrig gives ind i et blodkar eller ind i eller under huden.
Swedish: Vaccinet ges aldrig i ett blodkärl, i eller under huden.
Danish: Der kan være omstændigheder, som f.eks. ved høj forekomst af pertussis, hvor de potentielle fordele opvejer de mulige risici.
Swedish: Det kan finnas omständigheter, som t.ex. hög incidens av pertussis, när den möjliga nyttan överväger den möjliga risken.
Danish: I disse tilfælde kan immunrespons på vaccinen være nedsat.
Swedish: I dessa fall kan immunsvaret på vaccinet minska.
Danish: Organklasse
Swedish: Organklass
Danish: • Vaccinen indeholder ikke levende bakterier eller virus, og den kan ikke give nogen af de smitsomme sygdomme, som den beskytter imod.
Swedish: • Vaccinet innehåller inte några levande bakterier eller virus och kan inte orsaka någon av infektionssjukdomarna som det skyddar mot.
Danish: • Hexacima skal administreres intramuskulært.
Swedish: • Hexacima måste administreras intramuskulärt.
Danish: Kramper med eller uden feber* Meget sjælden Hypotoniske reaktioner eller hypotoniskehyporesponsive episoder (HHE)
Swedish: Kramper med eller utan feber* Mycket sällsynta Hypotona reaktioner eller hypotoniskahyporesponsiva episoder (HHE)
Danish: Alle symptomer vil fuldstændigt forsvinde inden for 24 timer uden behov for behandling
Swedish: Alla symtom går helt över inom 24 timmar utan behov av behandling.
Danish: Der skal i denne periode udføres andre prøver for at bekræfte Hib infektion.
Swedish: Andra tester ska användas för att bekräfta Hib-infektion under denna period.
Danish: Brug ikke denne vaccine efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Et lavere immunrespons kan dog ses, og det kliniske beskyttelsesniveau er ukendt.
Swedish: Ett lägre immunsvar kan eventuellt observeras och omfattningen av det kliniska skyddet är okänt.
Danish: Vaccinens immunogenicitet kan blive reduceret ved immunosuppressiv behandling eller immundefekt.
Swedish: Vaccinets immunogenicitet kan minska av immunsuppressiv behandling eller immunbrist.
Danish: Vaccinen virker ved at få kroppen til at producere sin egen beskyttelse (antistoffer) mod de bakterier og virus, der er årsag til disse forskellige smitsomme sygdomme:
Swedish: Vaccinet verkar genom att få kroppen att producera sitt eget skydd (antikroppar) mot bakterier och virus som orsakar dessa olika infektioner:
Danish: Tærskelværdier for antistoffer
Swedish: Tröskelvärden för antikroppar
Danish: Immunisering skal udskydes hos patienter med moderat til svær akut febersygdom eller infektion.
Swedish: Immunisering ska skjutas upp hos personer med måttlig till svår akut febersjukdom eller infektion.
Danish: I dette tilfælde skal beslutningen om at give en yderligere vaccine, der indeholder tetanus toxoid, vurderes af lægen.
Swedish: I detta fall ska beslutet att ge ytterligare vaccin innehållande tetanustoxoid utvärderas av en läkare.
Danish: • Bordetella pertussis antigener: Pertussis toxoid/Filamentøs hæmagglutinin 25/25 µg
Swedish: • Bordetella pertussis-antigener: pertussistoxoid/filamentöst hemagglutinin 25/25 µg
Danish: Da fordelen ved vaccination er stor hos denne gruppe spædbørn, bør vaccination ikke undlades eller forsinkes.
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp bör vaccinationen inte nekas eller skjutas upp.
Danish: Det anbefales at udsætte vaccination til afslutningen af en sådan behandling eller sygdom.
Swedish: Det rekommenderas att skjuta upp vaccinationen till slutet av en sådan behandling eller sjukdom.
Danish: Resultater af langvarig opfølgning viste en dramatisk reduktion af pertussisforekomst efter den anden dosis, uanset hvilken vaccine, der blev anvendt.
Swedish: Resultat från långtidsuppföljning visade en dramatisk reduktion i kikhosteincidens efter den andra dosen oberoende av vilket vaccin som användes.
Danish: Risikoen afhænger tilsyneladende af antal forudgående doser af vaccine, der indeholder acellulær pertussis, med en større risiko efter 4. og 5. dosis.
Swedish: Risken verkar bero på antalet tidigare doser av acellulärt vaccin innehållande pertussis med en större risk efter den fjärde och femte dosen.
Danish: På injektionssteder er observeret kroniske, histologiske, inflammatoriske ændringer, der forventes at have en langsom restitution.
Swedish: Vid injektionsställen observerades kroniska histologiska inflammatoriska förändringar som förväntas ha en långsam återhämtning.
Danish: Må ikke administreres ved intravaskulær injektion: Sørg for, at nålen ikke penetrerer et blodkar.
Swedish: Administrera inte genom intravaskulär injektion: säkerställ att nålen inte penetrerar ett blodkärl.
Danish: • åndedrætsbesvær
Swedish: • andningssvårigheter
Danish: Poliovirus (inaktiveret) Type 1 (Mahoney)
Swedish: Poliovirus (inaktiverat) Typ 1 (Mahoney)
Danish: Immunrespons på vaccinen er ikke undersøgt i sammenhæng med genetisk polymorfi.
Swedish: Immunsvar på vaccinet har inte studerats med avseende på genetisk polymorfism.
Danish: Den primære vaccination består af to doser (med et interval på mindst 8 uger) eller tre doser (med et interval på mindst 4 uger) i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Swedish: Primärvaccinationen består av två doser (med ett intervall på minst 8 veckor) eller tre doser (med ett intervall på minst 4 veckor) i enlighet med officiella rekommendationer.
Danish: Pyreksi (legemstemperatur ≥ 38,0°C)
Swedish: Pyrexi (kroppstemperatur ≥ 38,0 °C)
Danish: Men børn med langvarige problemer med deres immunsystem, såsom HIV-infektion (AIDS), kan stadig gives Hexacima, men beskyttelsen er muligvis ikke så god som hos børn med sundt immunsystem.
Swedish: Barn med långvariga problem med immunsystemet som t.ex. HIV-infektion (AIDS) kan fortfarande ges Hexacima men skyddet är eventuellt inte lika bra som hos barn vars immunsystem är friskt.
Danish: Vaccinens virkning var 96,7 % for den fulde primærserie og 98,5 % for booster dosis (uanset priming).
Swedish: Vaccineffekten var 96,7 % för den fullständiga primära serien och 98,5 % för boosterdos (oavsett primärvaccinering).
Danish: • tungen eller læberne er blå
Swedish: • blåfärgning av tunga eller läppar
Danish: • Poliovirus (inaktiveret) type 1/2 /3
Swedish: • Poliovirus (inaktiverat), typ 1/2/3
Danish: d- Potentielle bivirkninger (dvs. bivirkninger, der er indberettet for andre vacciner, der indeholder et eller flere indholdsstoffer eller bestanddele i Hexacima og ikke direkte for Hexacima).
Swedish: d- Möjliga biverkningar (det vill säga biverkningar som rapporterats med andra vaccin innehållande en eller flera av komponenterna eller innehållsämnena i Hexacima och inte direkt med Hexacima.)
Danish: • Har haft luftvejsbesvær eller hævelse i ansiget (anafylaktisk reaktion) efter administration af Hexacima
Swedish: • har haft luftvägsbesvär eller svullnad i ansikte (anafylaktisk reaktion) efter administrering av Hexacima
Danish: • Hepatitis B forårsages af hepatitis B virus.
Swedish: • hepatit B orsakas av hepatit B-virus.
Danish: Hexacima er en hvidlig, uklar suspension.
Swedish: Hexacima är en vitaktig, grumlig suspension.
Danish: • Hexacima må ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: • Hexacima ska inte blandas med andra läkemedel
Danish: Booster vaccination:
Swedish: Boostervaccination:
Danish: For adsorbans: Se punkt 2.
Swedish: Beträffande adjuvans: se avsnitt 2.
Danish: Effektivitet i beskyttelse mod Hib invasiv sygdom
Swedish: Effekt mot invasiv Hib-sjukdom
Danish: I nogle tilfælde kan virusen blive i kroppen i lang tid og kan ende med at føre til alvorlige leverproblemer, herunder kræft i leveren.
Swedish: Hos vissa personer kan viruset stanna kvar i kroppen under lång tid och kan så småningom orsaka allvarliga leverproblem, bl.a. levercancer.
Danish: Tetanus toxoid ikke mindre end 40 IE
Swedish: Tetanustoxoid inte mindre än 40 IE
Danish: For at være sikker på, at Hexacima er egnet til dit barn, er det vigtigt at tale med lægen eller sundhedspersonalet, hvis bare ét af punkterne herunder gælder dit barn.
Swedish: För att säkerställa att Hexacima är lämpligt för ditt barn är det viktigt att tala med läkare eller sjuksköterska om någon av punkterna som anges nedan gäller för ditt barn.
Danish: I kliniske undersøgelser hos individer, der fik Hexacima, omfattede de hyppigst indberettede reaktioner smerte på injektionsstedet, irritabilitet, gråd og erytem på injektionsstedet.
Swedish: I kliniska studier hos personer som mottog Hexacima var de vanligaste rapporterade reaktionerna bl.a. smärta vid injektionsstället, irritabilitet, gråt och erytem vid injektionsstället.
Danish: Inden injektion af et biologisk produkt skal den ansvarlige for administrationen tage alle kendte forsigtighedsregler for forebyggelse af allergiske eller andre reaktioner.
Swedish: Vid all injektion av biologiskt material måste den som är ansvarig för administreringen vidta alla försiktighetsåtgärder som är kända för att förebygga allergiska reaktioner eller andra reaktioner.
Danish: • Hexacima hjælper kun med at forebygge disse sygdomme, hvis de stammer fra de bakterier eller virus, som denne vaccine er rettet imod.
Swedish: • Hexacima hjälper endast till att skydda mot dessa sjukdomar om de orsakas av de bakterier och virus som vaccinet är avsett för.
Danish: Anamnese med anafylaktisk reaktion efter tidligere administration af Hexacima.
Swedish: Anamnes av anafylaktisk reaktion efter administation av Hexacima.
Danish: • Hos meget tidligt fødte spædbørn (28 ugers graviditet eller før) kan der gå længere tid end normalt mellem åndedragene i 2-3 dage efter vaccination.
Swedish: • hos barn som föds mycket för tidigt (vid eller före 28 graviditetsveckan) kan längre andningsmellanrum än normalt inträffa under 2-3 dagar efter vaccination
Danish: Hexacima må ikke blandes med andre vacciner eller andre parenteralt administrerede lægemidler.
Swedish: Hexacima får inte blandas med några andra vacciner eller andra parenteralt administrerade läkemedel.
Danish: Første vaccinationsforløb (primærvaccination)
Swedish: Första vaccinationsserien (primärvaccination)
Danish: Lægen vil fortælle, hvornår denne dosis bør gives.
Swedish: Din läkare kommer att meddela dig när denna dos ska ges.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må denne vaccine ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta vaccin inte blandas med andra vacciner eller läkemedel.
Danish: Hvis samtidig administration med en anden vaccine overvejes, skal immuniseringen foretages på to forskellige injektionssteder.
Swedish: Om samtidig administrering med ett annat vaccin övervägs ska immunisering göras på separata injektionsställen.
Danish: Anden pædiatrisk population
Swedish: Övrig pediatrisk population:
Danish: Alvorlige, allergiske reaktioner er en sjælden mulighed (kan påvirke op til 1 ud af 1.000) efter at have fået denne vaccine.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner är sällsynt förekommande (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer) efter vaccination med detta vaccin.
Danish: Hvis tidsfristen for en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Danish: Tabel 3: Serobeskyttelse a i alderen 4,5 år efter vaccination with Hexacima
Swedish: Tabell 3: Seroskyddsnivåer a vid 4,5 års ålder efter vaccination med Hexacima
Danish: • Difteri er en smitsom sygdom, der normalt først angriber svælget.
Swedish: • difteri är en infektionssjukdom som vanligtvis först påverkar halsen.
Danish: Boosterdoser skal indgives mindst 6 måneder efter den sidst indgivne dosis og i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Swedish: Boosterdoser ska ges minst 6 månader efter den sista primärdosen och i enlighet med officiella rekommendationer.
Danish: Alligevel anbefales vaccination af individer med kronisk immundefekt, såsom HIV-infektion, skønt antistofrespons kan være begrænset.
Swedish: Trots det rekommenderas vaccination av personer med kronisk immunbrist som HIV-infektion även om antikroppssvaret kan vara begränsat.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, kombinerede bakterielle og virale vacciner, ATC-kode: J07CA09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07CA09
Danish: Pertussis vaccine må ikke administreres til patienter med ukontrolleret, neurologisk forstyrrelse eller ukontrolleret epilepsi, før behandling for tilstanden er fastlagt, tilstanden er stabiliseret, og fordelen klart opvejer risikoen.
Swedish: Vaccin mot pertussis ska inte administreras till personer med okontrollerad neurologisk sjukdom eller okontrollerad epilepsi förrän behandling har etablerats, tillståndet har stabiliserats och nyttan klart överväger risken med vaccination.
Danish: Eller ækvivalent aktivitet bestemt ved en immunogenicitetsevaluering Produceret på Vero-celler
Swedish: Eller ekvivalent aktivitet bestämd genom en immunogenicitetsutvärdening Odlade i Vero-celler
Danish: Meget almindelig Opkastning Almindelig
Swedish: Mycket vanliga Kräkningar Vanliga
Danish: Patienter med en anamnese med feberkramper skal følges tæt, idet sådanne bivirkninger kan optræde inden for 2 til 3 dage efter vaccination.
Swedish: Vaccinerade personer med en anamnes av feberkramper ska följas upp noggrant eftersom sådana biverkningar kan inträffa inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
Danish: • har problemer med blodet, der nemt giver blå mærker eller blødning i lang tid efter mindre rifter.
Swedish: • har en blödningsrubbning som orsakar lätt uppkomst av blåmärken eller blödning under lång tid efter mindre sårskador.
Danish: DTaP-IPV-HBV-Hib
Swedish: DTaP-IPV-HB-Hib
Danish: Den får leveren til at blive hævet (inflammeret).
Swedish: Det gör att levern svullnar (blir inflammerad).
Danish: • Pertussis (kighoste) er en stærkt smitsom sygdom, der påvirker luftvejene.
Swedish: • kikhosta (pertussis) är en mycket smittsam sjukdom som drabbar luftvägarna.
Danish: Som ved enhver injektionsvaccine skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være umiddelbart til rådighed i tilfælde af en anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Swedish: Som för alla vacciner som injiceras ska lämplig medicinsk behandling och övervakning finnas lättillgängligt i händelse av en anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Danish: Må ikke indgives ved intravaskulær, intradermal eller subkutan injektion.
Swedish: Administrera inte genom intravaskulär, intradermal eller subkutan injektion.
Danish: Der kan forekomme en klinisk påvirkning af antistofrespons på Hexacima og varicellavaccination, og disse vacciner må ikke administreres samtidigt.
Swedish: Det kan eventuellt föreligga en kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för Hexacima och ett varicellavaccin och dessa vacciner ska inte administreras samtidigt.
Danish: Før vaccination skal patientens medicinske historik gennemgås (specielt tidligere vaccinationer og eventuelle reaktioner).
Swedish: Vaccination ska föregås av granskning av personens anamnes (särskilt gällande tidigare vaccinationer och eventuella biverkningar).
Danish: Difteri toxoid ikke mindre end 20 IE
Swedish: Difteritoxoid inte mindre än 20 IE
Danish: Tilknyttede symptomer kan omfatte cyanose, rødme, transient purpura og svær gråd.
Swedish: Förknippade symtom kan omfatta cyanos, rodnad, övergående purpura och svår gråt.
Danish: Omrystes inden brug.
Swedish: Skaka före användning.
Danish: b- Skema over bivirkninger
Swedish: b- Tabell över biverkningar
Danish: Der er ikke blevet indberettet nogen signifikant klinisk interaktion med andre behandlinger eller biologiske præparater med undtagelse af immunsuppressiv terapi (se pkt.
Swedish: Ingen betydande klinisk interaktion med andra behandlingar eller biologiska produkter har rapporterats, förutom i fall av immunsuppressiv behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: Da Hib kapselpolysaccharid antigenet udskilles i urinen, kan en positiv urinprøve observeres inden for 1 til 2 uger efter vaccination.
Swedish: Eftersom Hib-kapselpolysackaridantigen utsöndras i urinen kan ett positivt urinprov erhållas inom 1 till 2 veckor efter vaccination.
Danish: Hud og subkutane væv
Swedish: Hud och subkutan vävnad Sällsynta
Danish: Primær vaccination:
Swedish: Primärvaccination:
Danish: Barnet skal enten have to injektioner med et interval på to måneder eller tre injektioner med et interval på en eller to måneder (mindst fire uger mellem hver).
Swedish: Ditt barn får antingen två injektioner som ges i ett intervall på två månader eller tre injektioner som ges i ett intervall på en till två månader (minst fyra veckors mellanrum).
Danish: Hvis du har glemt en dosis Hexacima
Swedish: Om du missar en dos Hexacima
Danish: Hexacimas sikkerhed og virkning hos spædbørn under 6 uger er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Hexacima för spädbarn under sex veckors ålder har inte fastställts.
Danish: Induration på injektionssted Ikke almindelig Knude på injektionssted Pyreksi (legemstemperatur ≥39,6°C)
Swedish: Induration vid injektionsstället Mindre vanliga Knöl vid injektionsstället Pyrexi (kroppstemperatur ≥ 39,6 °C)
Danish: • modtager en behandling, der undertrykker hans/hendes immunsystem (kroppens naturlige forsvar), eller hvis barnet har en sygdom, der forårsager svækkelse af immunsystemet.
Swedish: • följer en behandling som undertrycker immunförsvaret (kroppens naturliga försvar) eller har någon sjukdom som orsakar ett nedsatt immunförsvar.
Danish: • har en moderat eller høj temperatur eller en akut sygdom (f.eks. feber, ondt i halsen, hoste, forkølelse eller influenza).
Swedish: • har en medelhög eller hög feber eller en akut sjukdom (t.ex. feber, halsont, hosta, förkylning eller influensa).
Danish: Meget almindelig Smerte på injektionsstedet, erytem på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet Irritabilitet
Swedish: Mycket vanliga Smärta vid injektionsstället, erytem vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället Irritabilitet
Danish: Som et absolut minimum skal der administreres en dosis Hib-vaccine.
Swedish: Som minst måste en dos Hib-vaccin administreras.
Danish: Administration af Hexacima skal overvejes omhyggeligt hos individer, der har en anamnese med svære eller alvorlige reaktioner inden for 48 timer fra administrering af en vaccine med lignende indholdsstoffer.
Swedish: Administrering av Hexacima måste övervägas noggrant hos personer som har en anamnes av allvarlig eller svår reaktion inom 48 timmar efter en tidigare injektion med ett vaccin med liknande komponenter.