FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In studies in vitro, alogliptin was found to be neither a substrate nor an inhibitor of key transporters associated with disposition of the active substance in the kidney: organic anion transporter-1, organic anion transporter-3 or organic cationic transporter-2 (OCT2).
German: Substrat noch als Hemmer von Schlüsseltransportern, die mit der Disposition des Wirkstoffs in der Niere verbunden sind: Organo-Anion-Transporter-1, Organo-Anion-Transporter-3 oder Organo-Kation-Transporter-2 (OCT2).
English: Table 2: Change in HbA1c (%) from baseline with alogliptin 25 mg at Week 26 by placebo-controlled study (FAS, LOCF)
German: Tabelle 2: HbA1c-Änderung (in %) im Vergleich zum Ausgangswert mit Alogliptin 25 mg in Woche 26 anhand einer placebokontrollierten Studie (FAS, LOCF)
English: Alogliptin 25 mg once daily with a thiazolidinedione + metformin vs a titrating thiazolidinedione + metformin
German: Alogliptin 25 mg einmal täglich mit einem Thiazolidindion + Metformin im Vergleich zu einem titrierten Thiazolidindion + Metformin
English: Experience in patients requiring renal dialysis is limited.
German: Bei Patienten mit einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung liegen nur begrenzte Erfahrungswerte vor.
English: Total exposure to alogliptin was approximately 10% lower and peak exposure was approximately 8% lower in patients with moderate hepatic impairment compared to healthy control subjects.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion war im Vergleich zu gesunden Kontrollprobanden die Gesamtexposition von Alogliptin circa 10 % niedriger und die maximale Exposition circa 8 % niedriger.
English: Additional symptoms may include general itching and feeling of heat especially affecting the scalp, mouth, throat, palms of hands and soles of feet (Stevens-Johnson syndrome).
German: Hitzegefühl, insbesondere an Kopfhaut, Mund, Rachen, Handflächen und Fußsohlen (StevensJohnson-Syndrom) sein.
English: In a pooled analysis of the data from 13 studies, the overall incidences of cardiovascular death, non fatal myocardial infarction and non-fatal stroke were comparable in patients treated with 25 mg alogliptin, active control or placebo.
German: In einer gepoolten Analyse der Daten aus 13 Studien war die Gesamtinzidenz für kardiovaskulären Tod, nicht tödlichen Myokardinfarkt und nicht tödlichen Schlaganfall bei Patienten unter 25 mg Alogliptin, aktiver Kontrolle und Placebo vergleichbar.
English: The information provided is based on a total of 9,405 patients with type 2 diabetes mellitus, including 3,750 patients treated with 25 mg alogliptin and 2,476 patients treated with 12.5 mg alogliptin, who participated in one phase 2 or 12 phase 3 double-blind, placebo- or active-controlled clinical studies.
German: Die vorliegenden Informationen basieren auf einer Gesamtheit von 9.405 Patienten mit Typ-2-Diabetesmellitus, darunter 3.750 mit 25 mg Alogliptin behandelte Patienten und 2.476 mit 12,5 mg Alogliptin behandelte Patienten, die an einer klinischen Phase-2-Studie oder an einer der 12 klinischen Phase-3-Studien teilgenommen haben, welche doppelblind und placebo- oder aktiv kontrolliert waren.
English: At Week 104, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.72%, Table 3) was greater than that produced by glipizide plus metformin (-0.59%).
German: In Woche 104 war die HbA1c-Senkung unter 25 mg Alogliptin plus Metformin (-0,72 %, Tabelle 3) ausgeprägter als unter Glipizid plus Metformin (-0,59 %).
English: No adverse effects on fertility were observed in animal studies (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien haben keine Auswirkung auf die Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
English: Change at Week 104 (n=382)
German: Änderung in Woche 104 (n = 382)
English: How to store Vipidia
German: Wie ist Vipidia aufzubewahren?
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes; dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
German: Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP-4)-Inhibitoren.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia) may occur when Vipidia is taken in combination with insulin or sulphonylureas (e.g. glipizide, tolbutamide, glibenclamide).
German: • Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) können auftreten, wenn Vipidia in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen (z. B. Glipizid, Tolbutamid, Glibenclamid) eingenommen wird.
English: A total of 14,779 patients with type 2 diabetes mellitus, including 6,448 patients treated with 25 mg alogliptin and 2,476 patients treated with 12.5 mg alogliptin, participated in one phase 2 or 13 phase 3 (including the cardiovascular outcomes study) double-blind, placebo- or active-controlled clinical studies conducted to evaluate the effects of alogliptin on glycaemic control and its safety.
German: Insgesamt nahmen 14.779 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, darunter 6.448 mit 25 mg Alogliptin behandelte Patienten und 2.476 mit 12,5 mg Alogliptin behandelte Patienten, an einer klinischen Phase-2 Studie oder an einer der 13 klinischen Phase-3-Studien (einschließlich einer kardiovaskulären Outcome-Studie) teil, welche doppelblind und placebo- oder aktiv kontrolliert waren.
English: Adverse reaction Infections and infestations upper respiratory tract infections common nasopharyngitis common
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Infektion der oberen Atemwege
English: Use with other antihyperglycaemic medicinal products and hypoglycaemia
German: Anwendung mit anderen antihyperglykämischen Arzneimitteln und bei Hypoglykämie
English: Shellac Iron oxide black (E172)
German: Schellack Eisen(II,III)-oxid (E172)
English: Alogliptin has been studied as monotherapy, as initial combination therapy with metformin or a thiazolidinedione, and as add-on therapy to metformin, or a sulphonylurea, or a thiazolidinedione (with or without metformin or a sulphonylurea), or insulin (with or without metformin).
German: Alogliptin wurde in Studien untersucht als Monotherapie, als anfängliche Kombinationstherapie mit Metformin oder einem Thiazolidindion sowie als Zusatztherapie zu Metformin oder einem Sulfonylharnstoff oder einem Thiazolidindion (mit oder ohne Metformin oder einem Sulfonylharnstoff) oder Insulin (mit oder ohne Metformin).
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
German: Wenn Sie die Einnahme von Vipidia vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern.
English: Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9, see section 4.2).
German: Alogliptin wurde nicht bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klassifikation > 9, siehe Abschnitt 4.2) untersucht.
English: Add-on combination therapy placebo-controlled studies Alogliptin 25 mg once daily with metformin (n=203)
German: Placebokontrollierte Studien mit zusätzlicher Kombinationstherapie Alogliptin 25 mg einmal täglich mit Metformin (n = 203)
English: Therefore, no dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores of 5 to 9).
German: Daher ist für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klassifikation 5 bis 9) keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Higher doses of alogliptin were not teratogenic but resulted in maternal toxicity, and were associated with delayed and/or lack of ossification of bones and decreased foetal body weights.
German: Toxizität und waren mit einer retardierten und/oder mangelnden Knochenbildung sowie mit einem reduzierten Körpergewicht des Fötus verbunden.
English: At Week 52, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.76%, Table 3) was similar to that produced by glipizide (mean dose = 5.2 mg) plus metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,824 mg, -0.73%).
German: In Woche 52 entsprach die HbA1c-Senkung von 25 mg Alogliptin plus Metformin (-0,76 %, Tabelle 3) der von Glipizid (mittlere Dosis = 5,2 mg) plus Metformin-Hydrochlorid-Therapie (mittlere Dosis = 1.824 mg, -0,73 %).
English: By Week 104, mean change from baseline in fasting plasma glucose for 25 mg alogliptin and metformin was -3.2 mg/dL compared with 5.4 mg/dL for glipizide and metformin.
German: In Woche 104 betrug die mittlere Veränderung vom Ausgangswert der Nüchtern-Plasma-Glucosewerte unter 25 mg Alogliptin und Metformin -3,2 mg/dl gegenüber 5,4 mg/dl unter Glipizid und Metformin.
English: Change at Week 52 (n=382)
German: Änderung in Woche 52 (n = 382)
English: Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to placebo were also observed with 25 mg alogliptin regardless of whether patients were receiving concomitant metformin therapy.
German: Klinisch aussagekräftige Senkungen des HbA1c-Werts im Vergleich zum Placebo wurden auch bei 25 mg Alogliptin beobachtet, unabhängig davon, ob die Patienten eine begleitende Metformintherapie erhielten.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vipidia 25 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipidia 25 mg
English: It is unknown whether alogliptin is excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Alogliptin in die Muttermilch übergeht.
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,835 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 and Week 104.
German: Die zusätzliche Verabreichung von 25 mg Alogliptin einmal täglich zu einer MetforminhydrochloridTherapie (mittlere Dosis = 1.835 mg) führte zu Verbesserungen der HbA1c-Werte im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 52 und Woche 104.
English: In a pooled analysis of the data from 12 studies, the overall incidence of any episode of hypoglycaemia was lower in patients treated with 25 mg alogliptin than in patients treated with 12.5 mg alogliptin, active control or placebo (3.6%, 4.6%, 12.9% and 6.2%, respectively).
German: In einer gepoolten Analyse der Daten aus 12 Studien war die Gesamtinzidenz aller HypoglykämieEpisoden bei den mit 25 mg Alogliptin behandelten Patienten niedriger als bei den Patienten, die mit 12,5 mg Alogliptin, dem Vergleichspräparat oder Placebo behandelt wurden (3,6 %, 4,6 %, 12,9 % bzw.
English: These studies evaluated the effects of alogliptin on glycaemic control and its safety as monotherapy, as initial combination therapy with metformin or a thiazolidinedione, and as add-on therapy to metformin, or a sulphonylurea, or a thiazolidinedione (with or without metformin or a sulphonylurea), or insulin (with or without metformin).
German: Durch diese Studien wurden die Auswirkungen von Alogliptin in Bezug auf die Regulierung des Blutzuckers und die Sicherheit von Alogliptin als Monotherapie, als anfängliche Kombinationstherapie mit Metformin oder einem Thiazolidindion sowie als Zusatztherapie zu Metformin oder einem Sulfonylharnstoff oder einem Thiazolidindion (mit oder ohne Metformin oder Sulfonylharnstoff) oder Insulin (mit oder ohne Metformin) beurteilt.
English: In addition, treatment with 25 mg alogliptin once daily resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 that were similar to those produced by glipizide (mean dose = 5.4 mg).
German: Darüber hinaus führte die Behandlung mit 25 mg Alogliptin einmal täglich in Woche 52 zu Verbesserungen des HbA1c-Werts im Vergleich zum Ausgangswert, die den durch Glipizid erzielten Werten ähnlich waren (mittlere Dosis = 5,4 mg).
English: Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to control were also observed with 25 mg alogliptin regardless of baseline background treatment.
German: Klinisch aussagekräftige Senkungen des HbA1c-Werts im Vergleich zur Kontrollgruppe wurden auch bei 25 mg Alogliptin beobachtet, unabhängig von der Hintergrundbehandlung zu Studienbeginn.
English: System organ class
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen Systemorganklasse
English: This may be 12.5 mg or 6.25 mg once a day, depending on the severity of your kidney disease.
German: Dies kann, je nach Schweregrad Ihrer Nierenerkrankung, 12,5 mg oder 6,25 mg einmal täglich sein.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vipidia 12.5 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipidia 12,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Vipidia 6.25 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipidia 6,25 mg
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 8000
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Macrogol 8000
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Vipidia: - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin) - if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to breakdown glucose because there is not enough insulin).
German: • wenn Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Komplikation bei Diabetes, die vorkommt, wenn der Körper nicht in der Lage ist, Glucose abzubauen, weil nicht genug Insulin vorhanden ist).
English: More patients receiving 25 mg alogliptin and metformin (48.5%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving glipizide and metformin (42.8%) (p=0.004).
German: Mehr Patienten, die 25 mg Alogliptin und Metformin (48,5 %) erhielten, erreichten den HbA1c-Zielwert von ≤ 7,0 % im Vergleich zu Patienten, die Glipizid und Metformin (42,8 %) erhielten (p = 0,004).
English: Alogliptin as add-on therapy to a thiazolidinedione with metformin The addition of 25 mg alogliptin once daily to 30 mg pioglitazone and metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,867.9 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 that were both non-inferior and statistically superior to those produced by 45 mg pioglitazone and metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847.6 mg, Table 3).
German: Alogliptin als Zusatztherapie zu einem Thiazolidindion mit Metformin Die zusätzliche Gabe von 25 mg Alogliptin einmal täglich zur Therapie mit 30 mg Pioglitazon und Metforminhydrochlorid (mittlere Dosis = 1.867,9 mg) führte in Woche 52 zu Verbesserungen des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert, die im Vergleich zu den Verbesserungen, die durch eine Therapie mit 45 mg Pioglitazon und Metforminhydrochlorid erreicht wurden, sowohl nicht unterlegen als auch statistisch überlegen waren (mittlere Dosis = 1.847,6 mg, Tabelle 3).
English: In a pooled analysis of the data from 13 studies, the overall incidences of adverse events, serious adverse events and adverse events resulting in discontinuation of therapy were comparable in patients treated with 25 mg alogliptin, 12.5 mg alogliptin, active control or placebo.
German: In einer gepoolten Analyse der Daten aus 13 Studien war die Gesamtinzidenz von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und unerwünschten Ereignissen, die zum Therapieabbruch geführt haben, bei Patienten, die mit 25 mg Alogliptin, 12,5 mg Alogliptin, dem Vergleichspräparat oder mit Placebo behandelt wurden, vergleichbar.
English: In addition, mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin was significantly greater than that for 45 mg pioglitazone and metformin (p<0.001).
German: Darüber hinaus war die mittlere Veränderung des Nüchternplasmaglukose-Werts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 für 25 mg Alogliptin plus 30 mg Pioglitazon und Metformin signifikant größer als die für 45 mg Pioglitazon und Metformin (p < 0,001).
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia common
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypoglykämie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 6.25 mg film-coated tablets Vipidia 12.5 mg film-coated tablets Vipidia 25 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vipidia 6,25 mg Filmtabletten Vipidia 12,5 mg Filmtabletten Vipidia 25 mg Filmtabletten
English: Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p<0.001).
German: Die mittlere Veränderung des Nüchternplasmaglukose-Werts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 für 25 mg Alogliptin und Metformin war signifikant größer als die für Glipizid und Metformin (p < 0,001).
English: EU/1/13/844/019 10 film-coated tablets EU/1/13/844/020 14 film-coated tablets EU/1/13/844/021 28 film-coated tablets EU/1/13/844/022 30 film-coated tablets EU/1/13/844/023 56 film-coated tablets EU/1/13/844/024 60 film-coated tablets EU/1/13/844/025 90 film-coated tablets EU/1/13/844/026 98 film-coated tablets EU/1/13/844/027 100 film-coated tablets EU/1/13/844/030 84 film-coated tablets
German: EU/1/13/844/019 10 Filmtabletten EU/1/13/844/020 14 Filmtabletten EU/1/13/844/021 28 Filmtabletten EU/1/13/844/022 30 Filmtabletten EU/1/13/844/023 56 Filmtabletten EU/1/13/844/024 60 Filmtabletten EU/1/13/844/025 90 Filmtabletten EU/1/13/844/026 98 Filmtabletten EU/1/13/844/027 100 Filmtabletten EU/1/13/844/030 84 Filmtabletten
English: Do not take Vipidia: - if you are allergic to alogliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
German: • wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf andere ähnliche Arzneimittel gehabt haben, die Sie zur Kontrolle Ihres Blutzuckers nehmen.
English: Treatment with 25 mg alogliptin once daily resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose compared to placebo-control at Week 26 (Table 2).
German: Die Behandlung mit 25 mg Alogliptin einmal täglich führte zu statistisch signifikanten Verbesserungen der HbA1c- und Nüchternplasmaglukose-Werte gegenüber den Ausgangswerten im Vergleich zur Placebokontrollgruppe in Woche 26 (Tabelle 2).
English: EU/1/13/844/010 10 film-coated tablets EU/1/13/844/011 14 film-coated tablets EU/1/13/844/012 28 film-coated tablets EU/1/13/844/013 30 film-coated tablets EU/1/13/844/014 56 film-coated tablets EU/1/13/844/015 60 film-coated tablets EU/1/13/844/016 90 film-coated tablets EU/1/13/844/017 98 film-coated tablets EU/1/13/844/018 100 film-coated tablets EU/1/13/844/029 84 film-coated tablets
German: EU/1/13/844/010 10 Filmtabletten EU/1/13/844/011 14 Filmtabletten EU/1/13/844/012 28 Filmtabletten EU/1/13/844/013 30 Filmtabletten EU/1/13/844/014 56 Filmtabletten EU/1/13/844/015 60 Filmtabletten EU/1/13/844/016 90 Filmtabletten EU/1/13/844/017 98 Filmtabletten EU/1/13/844/018 100 Filmtabletten EU/1/13/844/029 84 Filmtabletten
English: EU/1/13/844/001 10 film-coated tablets EU/1/13/844/002 14 film-coated tablets EU/1/13/844/003 28 film-coated tablets EU/1/13/844/004 30 film-coated tablets EU/1/13/844/005 56 film-coated tablets EU/1/13/844/006 60 film-coated tablets EU/1/13/844/007 90 film-coated tablets EU/1/13/844/008 98 film-coated tablets EU/1/13/844/009 100 film-coated tablets EU/1/13/844/028 84 film-coated tablets
German: EU/1/13/844/001 10 Filmtabletten EU/1/13/844/002 14 Filmtabletten EU/1/13/844/003 28 Filmtabletten EU/1/13/844/004 30 Filmtabletten EU/1/13/844/005 56 Filmtabletten EU/1/13/844/006 60 Filmtabletten EU/1/13/844/007 90 Filmtabletten EU/1/13/844/008 98 Filmtabletten EU/1/13/844/009 100 Filmtabletten EU/1/13/844/028 84 Filmtabletten
English: For patients with moderate renal impairment (CrCl ≥ 30 to ≤ 50 mL/min), one-half of the recommended dose of alogliptin should be administered (12.5 mg once daily; see section 5.2).
German: Patienten mit einer mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion ( CrCl ≥ 30 bis ≤ 50 ml/min) soll die Hälfte der empfohlenen Alogliptin-Dosis gegeben werden (12,5 mg einmal täglich;
English: Each 6.25 mg tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 6.25 mg alogliptin - The other ingredients are: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
German: Jede 6,25 mg-Tablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 6,25 mg Alogliptin Die sonstigen Bestandteile sind: - Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Macrogol 8000, Schellack und Eisen(II,III)-oxid (E172).
English: Vipidia 12.5 mg film-coated tablets
German: Vipidia 12,5 mg Filmtabletten
English: Alogliptin has not been studied in patients undergoing peritoneal dialysis (see sections 4.4 and 5.2).
German: Alogliptin wurde bei Patienten mit Peritonealdialyse nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: After administration of single, oral doses of up to 800 mg in healthy subjects, alogliptin was rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring 1 to 2 hours (median Tmax) after dosing.
German: Nach der Einnahme einzelner oraler Dosen von bis zu 800 mg bei gesunden Probanden wurde Alogliptin schnell aufgenommen.
English: Alogliptin has not been studied in patients undergoing peritoneal dialysis (see sections 4.2 and 5.2).
German: Alogliptin wurde bei Patienten mit Peritonealdialyse nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
English: Vipidia 6.25 mg film-coated tablets Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 6.25 mg alogliptin.
German: Vipidia 6,25 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 6,25 mg Alogliptin.
English: Vipidia 6.25 mg film-coated tablets
German: Vipidia 6,25 mg Filmtabletten
English: Vipidia 25 mg film-coated tablets
German: Vipidia 25 mg Filmtabletten
English: Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.4 and 5.2).
German: Da für Alogliptin noch keine Studien bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klassifikation > 9) durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: Not known: - Liver problems such as nausea or vomiting, stomach pain, unusual or unexplained tiredness,
German: • Probleme mit der Leber, wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen, ungewöhnliche oder unerklärliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin oder Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen.
English: Vipidia 25 mg film-coated tablets Vipidia 12.5 mg film-coated tablets Vipidia 6.25 mg film-coated tablets alogliptin
German: Vipidia 25 mg Filmtabletten Vipidia 12,5 mg Filmtabletten Vipidia 6,25 mg Filmtabletten Alogliptin
English: Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.2 and 5.2).
German: Da für Alogliptin noch keine Studien bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klassifikation > 9) durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
English: Immune system disorders hypersensitivity not known
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeit
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 12,5 mg Alogliptin (als Benzoat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 25 mg Alogliptin (als Benzoat).
English: Frequency of adverse reactions
German: Häufigkeit der Nebenwirkungen
English: What Vipidia looks like and contents of the pack - Vipidia 25 mg film-coated tablets (tablets) are light red, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets, with “TAK” and “ALG-25” printed in grey ink on one side.
German: Wie Vipidia aussieht und Inhalt der Packung - Vipidia 25 mg Filmtabletten (Tabletten) sind hellrote, ovale (circa 9,1 mm lange und 5,1 mm breite), bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite mit grauer Tinte bedruckt mit „TAK“ und „ALG-25“.