FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: CZECH
Croatian: HRVATSKI
Czech: <Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání>
Croatian: <Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja>
Czech: UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU X
Croatian: 5. KAKO ČUVATI X
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C)>
Croatian: <Čuvati u hladnjaku (2(C - 8(C)>
Czech: <Uchovávejte v chladničce>
Croatian: <Čuvati u hladnjaku>
Czech: <Uchovávejte a převážejte v chladu (2 °C - 8 °C)>*
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom (2(C - 8(C)>*
Czech: <Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání>*****
Croatian: <Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi>*****
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Czech: <Uchovávejte a převážejte v chladu>*
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom>*
Czech: <Uchovávejte v mrazničce (rozmezí teplot(>
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču {temperaturni raspon}>
Czech: <Uchovávejte a převážejte zmrazené>**
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto>**
Czech: <Uchovávejte v mrazničce>
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču>
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Croatian: OZNAČAVANJE
Czech: <Uchovávejte a převážejte zmrazené (rozmezí teplot(>**
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto {temperaturni raspon}>**
Czech: Co je Aprovel a k čemu se používá
Croatian: Što je Aprovel i za što se koristi
Czech: Nicméně, pro tyto nálezy u žen nebylo nalezeno žádné definitivní vysvětlení.
Croatian: Međutim nije pronađeno odgovarajuće objašnjenje ovih nalaza u žena.
Czech: Terminální eliminační poločas irbesartanu je 11-15 hodin.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije irbesartana iznosi 11-15 sati.
Czech: Do dvou let od rozhodnutí Komise
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije
Czech: Měl(a) byste se snažit užívat svoji denní dávku každý den vždy ve stejnou dobu.
Croatian: Nastojte uzimati svoju dnevnu dozu svaki dan u isto vrijeme.
Czech:  Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Aprovel".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Aprovel".
Czech: Při léčbě předávkování může být užitečné podání aktivního uhlí.
Croatian: Za liječenje predoziranja može biti koristan aktivni ugljen.
Czech: Maximální denní dávka (v mg)
Croatian: Maksimalna dnevna doza (mg)
Czech: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Španělsko
Croatian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Španjolska
Czech: Aprovel by neměl být podáván dětem do 18 let.
Croatian: Aprovel se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Czech: Některé tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařskou péči.
Croatian: Neke od tih nuspojava mogu biti teške i mogu zahtijevati medicinsku skrb.
Czech: Irbesartan neovlivňoval přežití, vývoj ani reprodukci potomků.
Croatian: Irbesartan nije utjecao na preživljenje, razvoj ni reprodukciju potomstva.
Czech: Datum první registrace: 27. srpna 1997 Datum posledního prodloužení: 27. srpna 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. kolovoza 2007.
Czech: Antihypertenzní účinek se udržuje v průběhu dlouhodobé léčby.
Croatian: Antihipertenzivni učinci održani su tijekom dugotrajnog liječenja.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Czech: Opatrnost vyžaduje podání kombinace zvláště u starších osob.
Croatian: Kombinaciju treba primjenjivati s oprezom, posebice u starijih.
Czech: To vede ke zvýšení krevního tlaku.
Croatian: To dovodi do povišenja krvnog tlaka.
Czech: Navrhovaná opatření jsou vyvolání zvracení a/nebo laváž žaludku.
Croatian: Predložene mjere uključuju izazivanje povraćanja i/ili lavažu želuca.
Czech: Další léčivé přípravky a Aprovel
Croatian: Drugi lijekovi i Aprovel
Czech: Pacienti s vysokým krevním tlakem
Croatian: Bolesnici s visokim krvnim tlakom
Czech: Aprovel s jídlem a pitím Aprovel může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Aprovel s hranom i pićem Aprovel se može uzeti s hranom ili bez nje.
Czech: Polykejte tablety s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Croatian: Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (npr. jednom čašom vode).
Czech: Zpomalení progrese onemocnění ke klinické proteinurii bylo evidentní již za tři měsíce a pokračovalo celé 2 roky.
Croatian: Smanjenje progresije kliničke proteinurije bilo je vidljivo nakon tri mjeseca i nastavilo se tijekom 2 godine.
Czech: Distribuční objem je 53-93 litry.
Croatian: Volumen distribucije iznosi 53-93 litre.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Doprovodné zlepšení rychlosti glomerulární filtrace (GFR) nebylo během prvních tří měsíců léčby pozorováno.
Croatian: Pridruženo poboljšanje brzine glomerularne filtracije nije zabilježeno tijekom prva tri mjeseca liječenja.
Czech: * Tyto mezní hodnoty se nevztahují na šarže, u nichž byl zjištěn současný výskyt více než jednoho z uvedených N-nitrosaminů; takové šarže by měly být zamítnuty.
Croatian: * Te granične vrijednosti nisu primjenjive za serije gdje je utvrđeno istodobno postojanje više od jednog od prethodno navedenih N-nitrozamina; takve serije treba odbaciti.
Czech: Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčení musí být symptomatické a podpůrné.
Croatian: Bolesnika je potrebno pomno nadzirati, a liječenje treba biti potporno i simptomatsko.
Czech: Terminální eliminační poločas se však signifikantně nelišil.
Croatian: Međutim, terminalni poluvijek nije bio značajno promijenjen.
Czech: leukocytoklastická vaskulitida
Croatian: leukocitoklastični vaskulitis
Czech: Přípravek Aprovel je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Croatian: Aprovel je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Czech: Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že v průběhu terapie se mohou objevit závratě a únava.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima i strojevima potrebno je uzeti u obzir da se tijekom terapije mogu pojaviti omaglica i umor.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aprovel u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aprovel u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Mechanismus působení:
Croatian: Mehanizam djelovanja:
Czech: Aprovel můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Aprovel se može uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: Po ukončení terapie se krevní tlak postupně vrací k původním hodnotám.
Croatian: Nakon prekida liječenja, krvni tlak se postupno vraća na početne vrijednosti.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96%, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosi približno 96%, s neznatnim vezanjem za krvne stanice.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax irbesartanu byly také o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18-40 let).
Croatian: Vrijednosti AUC i Cmax irbesartana također su bile nešto veće u starijih ispitanika (≥ 65 godina) u usporedbi s mlađima (18-40 godina).
Czech: Nebyla prokázána mutagenita, klastogenita nebo kancerogenita.
Croatian: Nije bilo znakova mutagenosti, klastogenosti ni kancerogenosti.
Czech: Proto se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Croatian: Ta se kombinacija, stoga, ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Czech: Zejména se projevily jako méně příznivé u žen a jedinců, kteří nebyli bělošské rasy (viz bod 5.1).
Croatian: Posebice je bio slabije izražen u žena i bolesnika koji nisu bijele rase (vidjeti dio 5.1).
Czech: V okamžiku přijetí rozhodnutí Komise
Croatian: U vrijeme donošenja Odluke Komisije
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Aprovel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aprovel užívat Jak se Aprovel užívá
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Aprovel i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aprovel Kako uzimati Aprovel
Czech: Předdefinovaný cílový krevní tlak byl ≤ 135/85 mmHg.
Croatian: Unaprijed definirani ciljni krvni tlak bio je ≤ 135/85 mmHg.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá dětem ani dospívajícím podávat, protože bezpečnost a účinnost nebyla ještě stanovena.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca ni adolescenti jer sigurnost i djelotvornost lijeka nisu još u potpunosti utvrđene.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Aprovel dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Aprovel.
Croatian: Vaš će Vam liječnik obično preporučiti da prestanete uzimati Aprovel prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto lijeka Aprovel.
Czech: Pediatrická populace: irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6 až 16 let, avšak současná data nejsou dostačující na to, aby podpořila rozšíření použití u dětí, dokud nebudou k dispozici další data (viz body 4.8, 5.1 a 5.2).
Croatian: Pedijatrijska populacija: irbesartan je ispitivan u pedijatrijskoj populaciji u dobi od 6 do 16 godina, ali trenutni podaci nisu dostatni da bi podržali proširenje primjene na djecu, sve dok ne budu dostupni dodatni podaci (vidjeti dio 4.8, 5.1 i 5.2).
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Aprovel obsahuje laktosu".
Croatian: Vidjeti dio 2., „Aprovel sadrži laktozu"
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Aprovel.
Croatian: Takva stanja treba korigirati prije primjene lijeka Aprovel.
Czech: ortostatická hypotenze*
Croatian: ortostatska hipotenzija*
Czech: 2) Po uplynutí dvouletého přechodného období by měla být zavedena maximální mezní hodnota pro NDMA a NDEA 0,03 ppm.
Croatian: 2) Nakon prijelaznog razdoblja od dvije godine potrebno je primijeniti graničnu vrijednost za tvari NDMA i NDEA od najviše 0,03 ppm.
Czech: Pokud tyto projevy pociťujete, promluvte si se svým lékařem dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Ako osjetite te simptome, trebate se savjetovati sa svojim liječnikom prije nego što pokušate voziti ili upravljati strojevima.
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Croatian: Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Czech: Účinek irbesartanu může být snížen, jestliže užíváte určité léky proti bolestem, zvané nesteroidní protizánětlivé léky.
Croatian: Učinak irbesartana može se smanjiti ako uzimate lijekove protiv bolova poznate kao nesteroidni protuupalni lijekovi.
Czech: Podobné účinky byly zatím velmi vzácně nahlášeny i u irbesartanu.
Croatian: Do sada su vrlo rijetko prijavljeni slični učinci s irbesartanom.
Czech: Olmesartan 40 Irbesartan 300 Kandesartan 32
Croatian: valsartan 320 losartan 150 olmesartan 40 irbesartan 300 kandesartan 32
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aprovel Vynecháte-li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Croatian: Ako slučajno zaboravite uzeti dnevnu dozu, uzmite sljedeću dozu kao što to obično i činite.
Czech: Byly také hlášeny méně časté případy žloutenky (zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí).
Croatian: Prijavljeni su i manje česti slučajevi žutice (žuta boja kože i/ili bjeloočnica).
Czech: Přípravek Aprovel obsahuje laktosu.
Croatian: Aprovel sadrži laktozu.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry (např. laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6%).
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit je irbesartan glukuronid (oko 6%).
Czech:  Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Aprovel pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Aprovel sve dok Vam liječnik ne kaže drukčije.
Czech: Výsledky ukázaly, že hodnoty Cmax, AUC a clearance byly srovnatelné s výsledky pozorovanými u dospělých pacientů, kteří dostávali 150 mg irbesartanu denně.
Croatian: Rezultati su pokazali da su Cmax, AUC i brzine klirensa usporedivi s onima uočenim u odraslih bolesnika koji su uzimali 150 mg irbesartana na dan.
Czech: ATC kód: C09CA04.
Croatian: ATK oznaka: C09C A04
Czech: Rozdíl mezi těmito dávkami nebyl signifikantní.
Croatian: Nije zapažena značajna razlika između doza.
Czech: Lékař může doporučit nižší dávku, zvláště při zahájení léčby u pacientů, kteří se podrobují hemodialýze nebo u pacientů starších než 75 let.
Croatian: Liječnik može preporučiti nižu dozu, posebice na početku liječenja određene skupine bolesnika kao što su bolesnici na hemodijalizi ili stariji od 75 godina.
Czech: Irbesartan nevyžaduje metabolickou aktivaci, aby byl účinný.
Croatian: Irbesartan ne treba metaboličku aktivaciju za svoje djelovanje.
Czech: V průběhu léčby vysokého krevního tlaku se někdy mohou objevit závratě nebo únava.
Croatian: Međutim, za vrijeme liječenja povišenog krvnog tlaka povremeno se mogu pojaviti omaglica ili umor.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1,5-2 hodiny po perorálním podání.
Croatian: Vršne koncentracije u plazmi postižu se 1,5 do 2 sata nakon peroralne primjene.
Czech: V 26týdenním otevřeném období této studie nejčastěji zaznamenané abnormality laboratorních vyšetření byly vzestup kreatininu (6,5%) a zvýšené hodnoty CK u 2% dětských příjemců.
Croatian: U otvorenom razdoblju ovoga ispitivanja, u trajanju od 26 tjedana, najčešće opažene laboratorijske abnormalnosti bile su povećana koncentracija kreatinina (6,5%) i povišene vrijednosti CK u 2% djece koja su primila lijek.
Czech: Laktosa: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Croatian: Laktoza: bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: Pokud je prokázáno, že je kombinace nezbytná, je doporučeno pečlivě monitorovat hladiny lithia v séru.
Croatian: Ako je kombinacija neophodna, preporučuje se pažljiva kontrola serumske razine litija.
Czech: Po perorálním podání se irbesartan dobře absorbuje: při sledování absolutní biologické dostupnosti byly zjištěny hodnoty přibližně 60-80%.
Croatian: Nakon peroralne primjene irbesartan se dobro apsorbira: ispitivanja apsolutne bioraspoloživosti pokazala su vrijednosti od približno 60-80%.
Czech: IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Aprovel, amlodipinem a placebem.
Croatian: IDNT je bilo dvostruko slijepo, kontrolirano ispitivanje morbiditeta i mortaliteta u kojem su uspoređivani Aprovel, amlodipin i placebo.
Czech: Irbesartan má lineární farmakokinetiku závislou na dávce, a to v dávkovém rozmezí od 10 do 600 mg.
Croatian: Irbesartan pokazuje linearnu farmakokinetiku proporcionalnu dozi pri rasponu doza od 10 do 600 mg.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Teratogenní účinky u potkanů nebo u králíků zjištěny nebyly.
Croatian: Nisu zabilježeni teratogeni učinci u štakora ni kunića.
Czech: závratě, ortostatické závratě*
Croatian: omaglica, ortostatska omaglica*
Czech: Výskyt nežádoucích účinků nebyl závislý na dávce (v doporučeném dávkovacím rozmezí), pohlaví, věku, rase nebo trvání léčby.
Croatian: Incidencija štetnih događaja nije bila povezana s dozom (unutar preporučenog raspona doza), spolom, dobi, rasom ni trajanjem liječenja.
Czech: Požije-li několik tablet dítě, kontaktujte ihned svého lékaře.
Croatian: Ako dijete proguta tablete, odmah se obratite svom liječniku.
Czech: Není známo, zda se irbesartan nebo jeho metabolity u lidí vylučují do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se irbesartan ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: Obvyklá doporučená úvodní a udržovací dávka je 150 mg jednou denně, spolu s jídlem anebo bez něho.
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja iznosi 150 mg jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost nuspojava u nastavku teksta definira se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Czech: Aprovel se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Croatian: Aprovel se ne preporučuje majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě aplikace: Časté:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često:
Czech: Všechny tyto změny se považují za vyvolané farmakologickým působením irbesartanu.
Croatian: Sve navedene promjene uzrokovane su farmakološkim djelovanjem irbesartana.
Czech: Irbesartan snižuje krevní tlak s minimální změnou srdeční frekvence.
Croatian: Irbesartan snižava krvni tlak uz minimalne promjene srčanog ritma.
Czech: U 21 z těchto 23 dětí bylo možno srovnat farmakokinetiku s dospělými (dvanáct dětí bylo starších než 12 let, devět dětí mělo mezi 6 až 12 lety).
Croatian: Od 23 djece, rezultati farmakokinetike za 21 dijete mogli su se usporediti s farmakokinetikom u odraslih (12 djece u dobi iznad 12 godina i 9 djece u dobi od 6 do 12 godina).
Czech: NDEA Mezní hodnota v ng/den
Croatian: NDEA Granična vrijednost u ng/dan
Czech: Pomocné látky: obsahuje také monohydrát laktosy.
Croatian: Pomoćne tvari: također sadrži laktozu hidrat.
Czech: muskuloskeletální bolest*
Croatian: mišićno-koštana bol*
Czech: Irbesartan je převážně metabolizován CYP2C9 a v menším rozsahu glukuronidací.
Croatian: Irbesartan se uglavnom metabolizira pomoću CYP2C9 i u manjoj mjeri glukuronidacijom.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRAs), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Croatian: Iako ne postoje kontrolirani epidemiološki podaci o riziku kod primjene antagonista receptora angiotenzina II, slični rizici mogli bi postojati za ovu skupinu lijekova.
Czech: Studie na pokusných zvířatech ukázaly, že radioaktivně značený irbesartan je detekován v plodech potkanů a králíků.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazuju da je radioaktivno označeni irbesartan uočen u fetusima štakora i kunića.
Czech: Podávání přípravku Aprovel se proto nedoporučuje.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka Aprovel.
Czech: NDMA Mezní hodnota v ng/den
Croatian: NDMA Granična vrijednost u ng/dan
Czech: Další informace o interakcích irbesartanu: v klinických studiích farmakokinetika irbesartanu není hydrochlorothiazidem ovlivněna.
Croatian: Dodatne informacije o interakcijama irbesartana: u kliničkim ispitivanjima hidroklorotiazid nije utjecao na farmakokinetiku irbesartana.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aprovel užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aprovel
Czech: Pokud by došlo k expozici vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Croatian: Ako je došlo do izloženosti antagonistima receptora angiotenzina II od drugog tromjesečja trudnoće nadalje, preporučuje se ultrazvučni pregled funkcije bubrega i lubanje.
Czech: nauzea/zvracení
Croatian: mučnina/povraćanje
Czech: Irbesartan se hemodialýzou neodstraní.
Croatian: Irbesartan se ne uklanja hemodijalizom.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Aprovel" a „Upozornění a opatření").
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza: Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima "Nemojte uzimati Aprovel" i "Upozorenja i mjere opreza").
Czech: Maximálního účinku na snížení krevního tlaku by mělo být dosaženo 4-6 týdnů od zahájení léčby.
Croatian: Maksimalan učinak na sniženje krvnog tlaka trebao bi se postići za 4-6 tjedana nakon početka liječenja.
Czech: Výrazy označené hvězdičkou (*) se vztahují k nežádoucím účinkům, které byly navíc hlášeny u > 2% diabetických hypertenzních pacientů, s chronickou renální nedostatečností a se zjevnou proteinurií, a hlášených častěji než u placeba.
Croatian: Pojmovi označeni zvjezdicom (*) odnose se na nuspojave koje su dodatno prijavljene u više od 2% dijabetičkih hipertenzivnih bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega i manifestnom proteinurijom i to češće nego kod placeba.
Czech: Bude u Vás potřeba zkontrolovat krevní testy, užíváte-li: draslíkové doplňky náhražky soli obsahující draslík draslík šetřící léky (jako jsou určitá diuretika) léky obsahující lithium.
Croatian: Možda ćete trebati obaviti pretrage krvi ako uzimate: nadomjeske kalija nadomjeske soli koji sadrže kalij lijekove koji čuvaju kalij (kao što su neki diuretici) lijekove koji sadrže litij
Czech: V případě N-nitrosodimethylaminu (NDMA) a N-nitrosodiethylaminu (NDEA) musí držitel rozhodnutí o registraci pro danou léčivou látku zavést tato konkrétní opatření:
Croatian: Za N-nitrozodimetilamin (NDMA) i N-nitrozodietilamin (NDEA) nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora uvesti sljedeće specifikacije za djelatnu tvar lijeka: 1)
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Croatian: U svakoj skupini učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Aprovel (viz bod 4.4).
Croatian: Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može dovesti do smanjenja volumena i rizika od pojave hipotenzije prilikom uvođenja terapije lijekom Aprovel (vidjeti dio 4.4).
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné účinky na počet žlutých tělísek, usazení oplodněných vajíček nebo živé plody.
Croatian: Nije zabilježen značajan utjecaj na broj žutih tijela, broj implantacija niti broj živih fetusa.
Czech: Dávkování pro ženy není třeba upravovat.
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze u žena.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech:  Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 150 mg jednou denně (dvě tablety denně).
Croatian: Uobičajena doza iznosi 150 mg jedanput na dan (dvije tablete na dan).
Czech: Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Aprovel zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Croatian: U bolesnika u kojih se bolest ne može dostatno kontrolirati dozom od 150 mg jedanput na dan, doza lijeka Aprovel može se povećati na 300 mg ili se mogu dodati drugi antihipertenzivi (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).