FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til patienter, der har fået ordineret 1 g hver 8. time som 4 timers infusion, skal dosis justeres tilsvarende (ved moderat nedsat nyrefunktion til 500 mg hver 8. time; ved svært nedsat nyrefunktion til 500 mg hver 12. time).
Swedish: Hos patienter som förskrivs 1 g var 8: e timme som en 4-timmars infusion, bör dosen justeras på liknande sätt (måttligt nedsatt njurfunktion: 500 mg var 8:e timme, gravt nedsatt njurfunktion: 500 mg var 12:e timme).
Danish: Hvis dosis af doripenem øges til et højere niveau end den anbefalede dosis ved kontinuerlig renal substitutionsterapi, øges den systemiske eksponering for doripenem-M-1-metabolitten endnu mere.
Swedish: Om doripenemdosen överskrider den rekommenderade dosen vid kontinuerliga dialysmetoder ökar den systemiska exponeringen av doripenem-M-1 ännu mer.
Danish: Almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): - Udslæt, kløe eller nældefeber - Diaré - Kvalme - Årebetændelse (flebitis) ved indstiksstedet for den intravenøse infusion (eller "drop") - Svampeinfektion i munden (trøske) eller skeden - Øget indhold af visse leverenzymer i blodet.
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 av 10 användare) - Hudutslag, klåda eller nässelfeber - Diarré - Illamående - Kärlväggsinflammation där den intravenösa infusionen (eller "droppet") går in i venen - Svampinfektion i munnen eller slidan - Ökad halt av vissa leverenzymer i blodet.
Danish: Der er rapporteret kramper ved behandling med carbapenemer inklusive doripenem (se pkt.
Swedish: Krampanfall har rapporterats under behandling med karbapenemer inklusive doripenem (se avsnitt 4.8).
Danish: CRRTprocedure
Swedish: CRRTbehandling
Danish: Dosering Den anbefalede dosis og indgivelsesmåde ved infektion er vist i følgende tabel:
Swedish: Dosering Rekommenderad dos och administrering för respektive infektion framgår av nedanstående tabell:
Danish: at fastslå doripenems sikkerhed og virkning hos patienter med cystisk fibrose.
Swedish: Adekvata och välkontrollerade studier för att fastsälla säkerhet och effekt av doripenem hos patienter med cystisk fibros har inte utförts.
Danish: Tidsfrister, inden for hvilke rekonstitution, fortynding og infusion skal finde sted for Doribax infusionsvæske, opløsning
Swedish: Tidpunkter då beredning, spädning och infusion måste vara avslutade för Doribax infusionslösning
Danish: I et studie med 233 patienter med sen respiratorassocieret pneumoni blev der ikke påvist noninferioritet af behandling med doripenem i 7 dage (1 g hver 8. time som 4 timers infusion) versus 10 dages behandling med imipenem/cilastatin (1 g hver 8. time som 1 times infusion).
Swedish: En studie av 233 patienter med sent debuterande VAP visade inte non-inferiority för en 7-dagars behandling med doripenem (1 g var 8: e timme som en 4-timmars infusion) jämfört med en 10-dagars behandling med imipenem/cilastatin (1 g var 8:e timme som en 1-timmes infusion).
Danish: Almindelig: kvalme, diaré Ikke almindelig: C. difficile-colitis (se pkt.
Swedish: Vanliga: illamående, diarré Mindre vanliga: C. difficile-kolit (se avsnitt 4.4)
Danish: Doribax skal rekonstitueres og dernæst fortyndes yderligere før infusion.
Swedish: Doribax ska beredas och därefter spädas vidare innan det ges som infusion.
Danish: * Arter mod hvilke aktivitet er påvist i kliniske studier Arter med naturlig middelfølsomhed Arter med > 50 % erhvervet resistens i én eller flere medlemsstater ^ Alle methicillinresistente staphylococci bør betragtes som værende resistente over for doripenem
Swedish: Gramnegativa aerober Stenotrophomonas maltophila Legionella spp arter mot vilka aktivitet har visats i kliniska studier arter som uppvisar naturlig intermediär känslighet arter med > 50 % förvärvad resistens i ett eller flera medlemsländer ^ alla meticillinresistenta stafylokocker skall betraktas som resistenta mot doripenem
Danish: Din læge vil beslutte, om du kan bruge Doribax i kombination med disse lægemidler.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska använda Doribax samtidigt som något av dessa läkemedel.
Danish: Ikke kendt: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom
Swedish: Vanliga: klåda, hudutslag Ingen känd frekvens: Toxisk epidermal nekrolys, Steven-Johnsons syndrom
Danish: Lægen vil derfor beslutte, om du skal bruge Doribax, mens du ammer.
Swedish: Därför kommer din läkare att avgöra om du bör använda Doribax medan du ammar.
Danish: Doribax infusionsvæsker, varierer fra klare, farveløse opløsninger til opløsninger, som er klare og let gullige.
Swedish: Utseendet hos Doribax infusionsvätska, lösning kan variera från en klar, färglös lösning till en lösning som är klar och svagt gul.
Danish: Respiratorassocieret pneumoni
Swedish: Ventilatorassocierad pneumoni
Danish: Dette kan f.eks. være lungebetændelse, som du smittes med, hvis du ligger i respirator.
Swedish: Hit hör också sådan lunginflammation som man kan smittas av när man får hjälp med andningen av en maskin (s.k. respirator).
Danish: Der er begrænsede kliniske data fra anvendelse af doripenem til gravide kvinder.
Swedish: För doripenem finns begränsat med data från behandling av gravida kvinnor.
Danish: Som for andre antibiotika er indgift af doripenem forbundnet med fremkomst og selektion af stammer med nedsat følsomhed.
Swedish: Tillförsel av doripenem, liksom av andra antibiotika, har kunnat sättas i samband med uppträdande och selektion av stammar med nedsatt känslighet.
Danish: Carlo-simuleringer understøttede anvendelsen af infusion med 500 mg over 4 timer hver 8. time til patienter med normal nyrefunktion for målpatogener med MIC-værdier for doripenem på  4 mg/l.
Swedish: Monte Carlosimuleringar gav stöd för användning av 500 mg givet som 4-timmarsinfusion var 8:e timme till patienter med normal njurfunktion i fråga om patogener med MIC för doripenem  4 mg/l.
Danish: Doripenems farmakokinetik er lineær over et dosisområde på 500 mg til 2 g ved intravenøs infusion over 1 time og 500 mg til 1 g ved intravenøs infusion over 4 timer.
Swedish: Farmakokinetiken för doripenem är linjär i dosintervallet 500 mg till 2 g när det ges som intravenös infusion under 1 timme och 500 mg till 1 g när det ges som intravenös infusion under 4 timmar.
Danish: Efter en enkelt dosis på 500 mg Doribax steg AUC for doripenem 1,6-gange, 2,8-gange og 5,1-gange hos forsøgspersoner med henholdsvis let (CrCl 51-79 ml/min), moderat (CrCl 31-50 ml/min) og svært (CrCl  30 ml/min) nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner i samme aldersgruppe med normal nyrefunktion (CrCl > 80 ml/min).
Swedish: Efter en engångsdos på 500 mg Doribax, ökade AUC för doripenem 1,6 gånger för patienter med lätt nedsatt njurfunktion (CrCl 51-79 ml/min); 2,8 gånger för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl 31-50 ml/min) och 5,1 gånger för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CrCl 30 ml/min), jämfört med åldersmatchade friska försökspersoner med normal njurfunktion (CrCl >80 ml/min).
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at den eksponering, der opnås hos patienter, der får kontinuerlig renal substitutionsterapi, vil være højere end estimeret og dermed højere end den eksponering for metabolitten, som sås hos raske forsøgspersoner efter infusion af 1 g doripenem over 1 time hver 8. time.
Swedish: Det kan därför inte uteslutas att erhållen exponering hos patienter som behandlas med kontinuerliga dialysmetoder blir högre än uppskattat och därmed högre metabolitexponeringar än dem som observerades med en 1-timmes infusion av 1 g doripenem var 8:e timme hos friska personer.
Danish: ** Hovedsageligt baseret på farmakokinetiske/farmakodynamiske overvejelser kan en infusion af 4 timers varighed være mere hensigtsmæssig ved infektion med mindre følsomme patogener (se pkt.
Swedish: ** Baserat framförallt på PK/PD-samband kan en 4-timmars infusionstid vara att föredra vid infektioner orsakade av patogener med nedsatt känslighet (se avsnitt 5.1).
Danish: Der er ikke fastsat doseringsrekommandationer for patogener med MIC > 1 mg/l ved kontinuerlig renal substitutionsterapi på grund af potentiel akkumulering af doripenem og dets metabolit doripenem-M-1 (se pkt.
Swedish: Doseringsrekommendationer för patogener med MIC > 1 mg/L har inte fastställts för kontinuerliga dialysmetoder på grund av ackumulationsrisken för doripenem och metaboliten doripenem-M-1 (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och örtmediciner.
Danish: Kønnets betydning for doripenems farmakokinetik blev evalueret hos raske forsøgspersoner af begge køn.
Swedish: Hur patientens kön inverkar på doripenems farmakokinetik utvärderades på friska manliga och kvinnliga försökspersoner.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Doribax, og hvis du har: - Problemer med nyrerne.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Doribax om du har: - Njurproblem.
Danish: Systemisk eksponering for doripenem og doripenem-M-1 er væsentligt forhøjet hos patienter med nyresygdom i terminalstadiet, der er i hæmodialyse, sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Swedish: Den systemiska exponeringen för doripenem och doripenm-M-1 är väsentligt förhöjd hos patienter med terminal njursjukdom som behandlas med hemodialys jämfört med friska försökspersoner.
Danish: Graviditet og amning Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Doribax, hvis: - du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
Swedish: Graviditet och amning Tala om för läkare eller apotekspersonal innan du använder Doribax om: - Du är gravid eller tror att du kan vara det. Din läkare kommer att avgöra om du bör använda Doribax.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Doribax
Swedish: Andra läkemedel och Doribax
Danish: Ud fra især farmakokinetiske og farmakodynamiske overvejelser vil en infusionstid på 4 timer muligvis være bedst for at øge den procentdel af doseringsintervallet, hvor doripenems plasmakoncentration overstiger den mindste hæmmende koncentration (%T > MIC) (se pkt.
Swedish: Baserat huvudsakligen på PK/PD-övervägande kan en 4-timmars infusion vara mer lämplig för att maximera den procentuella tiden under doseringsintervallet under vilken plasmakoncentrationen av doripenem överskrider the minsta hämmande koncentrationen (%T > MIC), (se avsnitt 5.1).
Danish: Gennemsnitlig Cmax og AUC0-∞ for doripenem hos raske forsøgspersoner i forskellige studier efter indgift af 500 mg og 1 g over 4 timer er henholdsvis ca. 8 g/ml og 17 g/ml og henholdsvis 34 g x time/ml og 68 g x time/ml.
Swedish: Medelvärden på Cmax och AUC0-∞ för doripenem hos friska försökspersoner i de olika studierna, efter administrering av 500 mg respektive 1 g under 4 timmar, är ungefär 8 µg/ml och 17 µg/ml, respektive 34 µg.h/ml och 68 µg.h/ml.
Danish: I kliniske studier blev der givet doripenem i op til 14 dage.
Swedish: Doripenem gavs i upp till 14 dagar i kliniska studier, men säkerheten vid längre behandlingstider har inte fastställts.
Danish: I løbet af 12 timers CCVH-terapi blev der fjernet doripenem og doripenem-M-1 svarende til henholdsvis 28 % og 10 % af dosis, mens der i løbet af 12 timers CVVHDF-terapi blev fjernet henholdsvis ca. 21 % og 8 % af dosis.
Swedish: Mängden doripenem och doripenem-M-1 som avlägsnats under en 12-timmars CVVH-behandling var omkring 28 % respektive 10 % av dosen, och under en 12-timmars CVVHDF-behandling 21 % respektive 8 % av dosen.
Danish: Gennemsnitlig Cmax og AUC0-∞ for doripenem hos raske forsøgspersoner i forskellige studier efter indgift af 500 mg over 1 time er henholdsvis ca. 23 g/ml og 36 g x time/ml.
Swedish: Medelvärden på Cmax och AUC0-∞ för doripenem hos friska försökspersoner i de olika studierna, efter administrering av 500 mg under 1 timme, är cirka 23 µg/ml respektive 36 µg.h/ml.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset (efter Exp).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan.
Danish: Generelt udviser stammer, der er resistente over for andre carbapenemer, også resistens for doripenem.
Swedish: Organismer som är resistenta mot andra karbapenemer uppvisar vanligtvis korsresistens mot doripenem.
Danish: I et studie, hvor seks forsøgspersoner med nyresygdom i terminalstadiet fik en enkelt dosis doripenem på 500 mg som intravenøs infusion, blev doripenem og doripenem-M-1 fjernet under 4 timers hæmodialyse i mængder svarende til henholdsvis ca. 46 % og 6 % af dosis.
Swedish: I en studie där 6 patienter med terminal njursjukdom fick en engångsdos på 500 mg doripenem som intravenös infusion var mängden doripenem och doripenem-M-1 som avlägsnades under en 4-timmars hemodialysbehandling 46 % respektive 6 % av dosen.
Danish: 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske
Swedish: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning
Danish: Der er udarbejdet dosisrekommandationer for patienter i kontinuerlig renal substitutionsterapi med henblik på at opnå samme systemiske eksponering for doripenem som hos personer med normal nyrefunktion, der får infusion af doripenem 500 mg over 1 time, så koncentrationerne af doripenem kan fastholdes over en mindste hæmmende koncentration (MIC) på mindst 1 mg/l i mindst 35 % af intervallet mellem doserne, og for at fastholde eksponeringen for doripenem og dets metabolit doripenem-M-1 på et lavere niveau end det, der sås hos raske forsøgspersoner efter infusion af 1 g doripenem over 1 time hver 8. time.
Swedish: Doseringsrekommendationer för patienter som behandlas med kontinuerliga dialysmetoder utarbetades för att uppnå systemiska exponeringar av doripenem liknande dem hos patienter med normal njurfunktion vilka får doripenem 500 mg som en 1-timmes infusion, för att erhålla doripenemkoncentrationer över minsta hämmande koncentration på 1 mg/ml underminst 35 % av doseringsintervallet, och för att upprätthålla exponeringar av doripenem och doripenem-M-1-metabolit under de nivåer som observerats med en 1-timmes infusion av 1 g doripenem var 8:e timme till friska försökspersoner.
Danish: Doribax bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide.
Swedish: Doribax skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Danish: Der foreligger utilstrækkelig information til at kunne give rekommandationer for dosisjustering for patienter, der får intermitterende hæmodialyse eller andre former for dialyse end kontinuerlig renal substitutionsterapi (se pkt.
Swedish: Det finns otillräckligt med information för att kunna ge dosjusteringsrekommendationer förpatienter som behandlas med intermittent hemodialys eller andra dialysformer än kontinuerliga dialysmetoder (se avsnitt 4.2).
Danish: I studier er der ved anvendelse af Doribax via inhalation opstået pneumonitis.
Swedish: När Doribax i studiesyfte har administrerats via inhalation har pneumonit förekommit.
Danish: • Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni
Swedish: • Nosokomial pneumoni (inklusive ventilatorassocierad pneumoni)
Danish: Doribax kan fjernes ved kontinuerlig renal substitutionsterapi eller hæmodialyse (se pkt.
Swedish: Doribax kan avlägsnas genom kontinuerliga dialysmetoder eller hemodialys (se avsnitt 5.2).
Danish: Til patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl < 30 ml/min) gives 250 mg doripenem hver 12. time (se pkt.
Swedish: För patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CrCl < 30 ml/min) skall doripenem ges i dosen 250 mg var 12:e timme (se avsnitt 6.6).
Danish: CVVHDF: kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration.
Swedish: CRRT: kontinuerliga dialysmetoder; CVVH: kontinuerlig veno-venös hemofiltration; CVVHDF: kontinuerlig veno-venös hemodiafiltration; MIC: minsta hämmande koncentration
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, carbapenemer.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH04
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni
Swedish: Nosokomial pneumoni inklusive ventilatorassocierad pneumoni
Danish: Der blev her set fald i niveauet af valproinsyre på 60-100 % på 2 dage.
Swedish: Minskning i nivån av valproinsyra har även rapporterats då det getts tillsammans med andra karbapenempreparat, vilket lett till 60-100 % minskning i nivån av valproinsyra på ungefär två dagar.
Danish: Hvidt, offwhite eller let gulligt krystallinsk pulver.
Swedish: Vitt till svagt gulaktigt benvitt kristallint pulver
Danish: Til engangsbrug.
Swedish: Endast för engångsbruk
Danish: Til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CrCl ≥ 30 -  50 ml/min) gives 250 mg doripenem hver 8. time (se pkt.
Swedish: För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl ≥ 30 till  50 ml/min) skall doripenem ges i dosen 250 mg var 8:e timme (se avsnitt 6.6).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager: - valproinsyre eller natriumvalproat (bruges til behandling af epilepsi, bipolar lidelse
Swedish: Tala om för din läkare om du använder: - valproinsyra eller natriumvalproat (används för behandling av epilepsi, bipolär sjukdom, migrän och schizofreni) - probenecid (används för behandling av gikt eller höga halter av urinsyra i blodet).
Danish: Oversigt over indlægssedlen 1 Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at bruge Doribax Sådan bruges Doribax
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Doribax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Doribax Hur du använder Doribax
Danish: i.v.-anvendelse.
Swedish: i.v.
Danish: 50 mg/ml (5 %) glucoseinjektionsvæske 4 timer
Swedish: glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning
Danish: Kontinuerlig brug hos dyr blev ikke afdækket i disse studier på grund af studiedesignet for toksicitet efter gentagne doser samt de farmakokinetiske forskelle i dyr og mennesker.
Swedish: På grund av utformningen av studierna av allmäntoxicitet och skillnader i farmakokinetiken hos djur och människa kunde dock kontinuerlig exponering av djuren inte säkerställas i dessa studier.
Danish: Farvevariationer inden for dette område har ingen indflydelse på præparatets effekt.
Swedish: Färgvariationer inom det beskrivna området påverkar inte läkemedlets
Danish: Anaerobe
Swedish: Anaerober
Danish: Sådan bruges Doribax
Swedish: Hur du använder Doribax
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat nyrefunktion (dvs. kreatininclearance (CrCl) > 50 til  80 ml/min).
Swedish: För patienter med lätt nedsatt njurfunktion (dvs. med kreatininclearance (CrCl) > 50 till  80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Danish: Hos patienter, der får kontinuerlig renal substitutionsterapi, kan eksponeringen for metabolitten doripenem-M-1 øges til niveauer, hvor der ikke foreligger in vivo-sikkerhedsdata.
Swedish: Exponeringen av metaboliten doripenem-M-1 hos patienter som behandlas med kontinuerliga dialysmetoder kan ökas till nivåer, för vilka säkerhetsdata in vivo saknas för närvarande.
Danish: Pseudomembranøs colitis
Swedish: Pseudomembranös kolit
Danish: Dosisjustering hos ældre patienter er ikke nødvendig undtagen i tilfælde af moderat til svært nedsat nyrefunktion (se afsnittet Nedsat nyrefunktion nedenfor samt pkt.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter, utom i fall med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (se Nedsatt njurfunktion nedan och avsnitt 5.2).
Danish: Det er nødvendigt at justere doseringen af Doribax hos patienter, der får kontinuerlig renal substitutionsterapi (se pkt.
Swedish: Dosjustering för Doribax är nödvändig hos patienter som behandlas med kontinuerliga dialysmetoder (se avsnitt 4.2).
Danish: Doribax er indiceret til behandling af følgende infektioner (se pkt.
Swedish: Doribax är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Danish: Dosisjustering er nødvendig hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Dosjustering krävs för patienter med måttligt och gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Danish: hver 8. time 1 eller 4 timer**
Swedish: 500 mg eller 1 g* var 8:e timme 1 eller 4 timmar**
Danish: Hvert hætteglas indeholder 500 mg doripenem (som monohydrat).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 500 mg doripenem (som monohydrat).
Danish: Doribax bør anvendes med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion på grund af begrænsede kliniske data og en forventet forhøjet eksponering for doripenem og dets metabolit (doripenem-M-1) (se pkt.
Swedish: Noggrann monitorering av biverkningar rekommenderas för patienter som behandlas med kontinuerliga dialysmetoder p.g.a. begränsade kliniska data och en förväntad ökad exponering av doripenem-M-1-metaboliten (se avsnitt 4.4).
Danish: Bivirkninger klarlagt under kliniske studier og post-marketing erfaring med Doribax Infektioner og parasitære sygdomme
Swedish: Biverkningar som registrerats för Doribax under kliniska prövningar och efter marknadsintroduktionen
Danish: Opbevaringstid for rekonstituerede opløsninger: Efter rekonstitution med sterilt vand til injektionsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionvæske kan Doribax suspensionen i hætteglasset opbevares i op til 1 time ved temperatur under 30 C før overførsel til og fortynding i infusionsposen.
Swedish: Förvaring av färdigberedd lösning: Vid beredning med sterilt vatten för injektionsvätskor eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, kan Doribax suspension i injektionsflaskan förvaras i upp till 1 timme vid högst 30C innan den överförs till och späds i infusionspåsen.
Danish: På grund af de begrænsede data og en forventet stigning i eksponeringen for doripenem-M-1-metabolitten tilrådes omhyggelig monitorering af patienter, der er i kontinuerlig renal substitutionsterapi (se pkt.
Swedish: På grund av begränsade kliniska data och en förväntad ökad exponering för doripenem och dess metabolit (doripenem-M-1), skall Doribax användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Danish: Længerevarende behandling med Doribax bør undgås.
Swedish: Långvarig användning av Doribax skall
Danish: Efter rekonstitution med sterilt vand til injektionsvæsker eller 9 mg/ml natriumchloridinjektionsvæske (0,9 %) kan Doribax-infusionsvæsken i hætteglasset opbevares i op til 1 time ved temperaturer under 30 C før overførsel til og fortynding i infusionsposen.
Swedish: Vid beredning med sterilt vatten för injektionsvätskor eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, kan Doribax suspension i injektionsflaskan förvaras i upp till 1 timme vid högst 30C innan den överförs till och späds i infusionspåsen.
Danish: Det er vist, at serumkoncentrationen af valproinsyre sænkes signifikant under det terapeutiske niveau ved samtidig indgift af doripenem og valproinsyre.
Swedish: Det har visats att samtidig administrering av doripenem och valproinsyra signifikant minskar nivån av valproinsyra i serum till nivåer under det terapeutiska intervallet.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 250 mg doripenem (som monohydrat).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 250 mg doripenem (som monohydrat).
Danish: Infunder den resterende del af opløsningen, således at der indgives en dosis på 250 mg doripenem.
Swedish: Infundera all den återstående lösningen för att tillföra en 250 mg-dos av doripenem.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos ældre, bortset fra hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter, utom i fall med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Danish: - Alvorlige hudreaktioner med et udbredt udslæt med hudafskalning og blærer i mund og øjne og på kønsorganer (toksisk epidermal nekrolyse eller Stevens-Johnsons syndrom).
Swedish: ögonen och könsorganen (toxisk epidermal nekrolys eller Steven-Johnsons syndrom).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og genotoksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: og Acinetobacter spp.).
Swedish: och Acinetobacter spp.).
Danish: Infunder hele denne opløsning, således at der indgives en dosis på 500 mg doripenem.
Swedish: Infundera all denna lösning för att tillföra en 500 mg-dos av doripenem.