FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Verzenios contains sodium
Lithuanian: Verzenios sudėtyje yra natrio
English: Each film-coated tablet contains 14 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 14 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: It should not be taken with grapefruit or grapefruit juice (see section 4.5).
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima vartoti kartu su greipfrutais ar greipfrutų sultimis (žr.
English: Verzenios 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 100 mg
English: In patients with advanced and/or metastatic cancer, co-administration of the CYP3A4 inhibitor clarithromycin resulted in a 3.4-fold increase in the plasma exposure of abemaciclib and a 2.5-fold increase in the combined unbound potency adjusted plasma exposure of abemaciclib and its active metabolites.
Lithuanian: Kartu su CYP3A4 inhibitoriumi klaritromicinu vartojimo abemaciklibo ekspozicija pacienčių, sergančių išplitusiu ir (ar) metastazavusiu vėžiu, organizme padidėjo 3,4 karto, o abemaciklibo ir jo veikliojo metabolito ekspozicija, koreguota atsižvelgiant į bendrą laisvos frakcijos potenciją, padidėjo 2,5 karto.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics of the endocrine therapy combination partner for the recommended posology.
Lithuanian: endokrininei terapijai kartu vartojamų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukose.
English: In the therapeutic dose range of 50-200 mg, the increase in plasma exposure (AUC) and Cmax is approximately dose proportional.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias 50-200 mg dozes, ekspozicija plazmoje
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
English: The efficacy and safety of Verzenios in combination with an aromatase inhibitor (anastrozole or letrozole) was evaluated in MONARCH 3, a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study in women with HR positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer who had not received prior systemic therapy in this disease setting.
Lithuanian: Tai yra III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai blokuotas, placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo moterys, sergančios lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu su teigiamais HR ir neigiamais HER2, pirmiau dėl šios ligos negydytos sisteminio poveikio gydymo būdais.
English: Verzenios plus fulvestrant prolonged progression-free survival with neither a clinically meaningful or significant detriment to health-related quality of life.
Lithuanian: Gydymas Verzenios kartu su fulvestrantu pailgino laikas iki ligos progresavimo, kliniškai reikšmingai ar reikšmingai žalingai neveikdamas su sveikata susijusios gyvenimo kokybės. Bendrojo išgyvenamumo duomenys galutinės LILP analizės metu nebuvo baigtiniai (buvo stebėti
English: Suspend dose until toxicity resolves to Grade 1 or less.
Lithuanian: Susilaikyti nuo dozės vartojimo iki tol, kol toksiškumas sumažės iki 1 ar mažesnio laipsnio.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
English: In particular, tell you doctor or pharmacist before taking Verzenios if you are taking the following:
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui Prieš pradedant vartoti Verzenios, labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus:
English: Frequency Preferred term
Lithuanian: Pageidautina sąvoka
English: The efficacy and safety of Verzenios in combination with fulvestrant was evaluated in MONARCH 2, a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study in women with HR positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer.
Lithuanian: Tai yra III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai blokuotas, placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo moterys, sergančios lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu su teigiamais HR ir neigiamais HER2.
English: The primary target organ findings of potential relevance to humans included gastrointestinal and haematolymphopoietic organ effects in rats and dogs in studies up to 13 weeks duration.
Lithuanian: Remiantis iki 13 savaičių trukmės tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, svarbiausia pažaida organams taikiniams, kuri gali būti svarbi žmonėms, buvo poveikis virškinimo sistemos, kraujodaros ir limfodaros organams.
English: Fri.
Lithuanian: Ε.
English: There are no data regarding abemaciclib administration in patients with severe renal impairment, end stage renal disease, or in patients on dialysis (see section 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie abemaciklibo vartojimą pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, galutinės stadijos inkstų liga, ar pacientams, kuriems atliekamos dializės, nėra
English: Beige, oval tablet of 5.2 x 9.5 mm, debossed with “Lilly” on one side and “50” on the other.
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Smėlio spalvos, ovalo formos, 5,2 x 9,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspausta Lilly, o kitoje - 50.
English: Verzenios 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 150 mg
English: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Lithuanian: Eli Lilly (Suisse) S.A.
English: When given together with an aromatase inhibitor or fulvestrant to treat your breast cancer, the recommended dose of Verzenios is 150 mg taken by mouth twice daily.
Lithuanian: Vartojant kartu su endokrinine terapija, rekomenduojama abemaciklibo dozė yra 150 mg du kartus per parą.
English: Very common Infectionsb
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas Infekcijos b
English: • Dizziness
Lithuanian: • Nuovargis.
English: • Verzenios 100 mg film-coated tablet: each tablet contains 100 mg abemaciclib.
Lithuanian: • Verzenios 100 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 100 mg abemaciklibo.
English: • Verzenios 150 mg film-coated tablet: each tablet contains 150 mg abemaciclib.
Lithuanian: • Verzenios 150 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 150 mg abemaciklibo.
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets Verzenios 100 mg film-coated tablets Verzenios 150 mg film-coated tablets
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 100 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 150 mg plėvele dengtos tabletės
English: Verzenios 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 50 mg
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Skonio pojūčio sutrikimas
English: Elevation in AST and/or ALT >3 x ULN WITH total bilirubin >2 x ULN, in the absence of cholestasis
Lithuanian: 3 laipsnio toksiškumas (> 5,0 x VNR), kai bendra bilirubino koncentracija yra
English: Tiredness and dizziness are very common side effects.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas Nuovargis
English: CYP3A4 inducers
Lithuanian: CYP3A4 sužadinantys vaistiniai preparatai
English: Medicinal products that are substrates of transporters Abemaciclib and its major active metabolites inhibit the renal transporters organic cation transporter 2 (OCT2), multidrug and extrusion toxin protein (MATE1), and MATE2-K.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra pernašos baltymų substratai Abemaciklibas ir pagrindiniai jo veiklieji metabolitai slopina pernašos baltymus inkstuose: organinių katijonų 2 tipo nešiklį (angl.
English: Abemaciclib plus endocrine therapya All Grades Toxicity
Lithuanian: Abemaciklibas kartu su endokrinine terapija a
English: o Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (used to treat fungal infections) o Lopinavir/ritonavir (used to treat HIV/AIDS) o Digoxin (used to treat heart disorders) o Dabigatran etexilate (used to reduce the risk of stroke and blood clots)
Lithuanian: o lopinaviras / ritonaviras (vartojami ŽIV infekcijai ar AIDS gydyti); o digoksinas (vartojamas širdies sutrikimams gydyti);
English: • Muscular weakness
Lithuanian: • Raumenų silpnumas.
English: Concomitant use of CYP3A4 inducers should be avoided due to the risk of decreased efficacy of abemaciclib (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais Reikia vengti vartoti kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais dėl galimos abemaciklibo veiksmingumo sumažėjimo rizikos (žr.
English: Excipients: lactose.
Lithuanian: • Nuplikimas.
English: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
English: In the event of an abemaciclib overdose, fatigue and diarrhoea may occur.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Abemaciklibo perdozavimo atveju gali pasireikšti nuovargis ir viduriavimas.
English: Dose modification is recommended for patients who develop Grade 3 or 4 ALT or AST increase (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškia 3 ar 4 laipsnio ALT ar AST suaktyvėjimas, rekomenduojama keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
English: If you miss a dose of Verzenios
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Verzenios dozę
English: • Verzenios 50 mg film-coated tablet: each tablet contains 50 mg abemaciclib.
Lithuanian: • Verzenios 50 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 50 mg abemaciklibo.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: Pastebėjus, kad pakuotė yra pažeista arba yra klastojimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib.
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg abemaciklibo.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg abemaciklibo.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg abemaciklibo.
English: Common Muscular weakness
Lithuanian: Raumenų silpnumas
English: • Dry mouth
Lithuanian: • Burnos džiūvimas.
English: Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lithuanian: Tel: + 356 25600 500
English: Tablet core croscarmellose sodium lactose monohydrate microcrystalline cellulose colloidal hydrated silica sodium stearyl fumarate
Lithuanian: Koloidinis hidratuotas silicio dioksidas Natrio stearilfumaratas
English: Sun.
Lithuanian: Š.
English: 0.246, 0.698); in patients who were progesterone receptor negative, the HR was 0.509 (95% CI: 0.325,
Lithuanian: Rizikos santykis pacientėms prieš ar perimenopauziniu laikotarpiu buvo 0,415 (95 % PI: 0,246; 0,698); RS pacientėms, kurioms neaptikta progesterono receptorių, buvo 0,509 [95 % PI: 0,325; 0,797]).
English: Progression-free survival (PFS) was significantly prolonged in the Verzenios plus aromatase inhibitor (AI) arm, (Hazard Ratio [HR] of 0.540 [95% CI, 0.418 to 0.698]); median PFS was 28.18 months in the Verzenios plus AI arm and was 14.76 months in the placebo plus AI arm.
Lithuanian: Laikas iki ligos progresavimo (LILP) buvo reikšmingai ilgesnis gydymo Verzenios kartu su aromatazės inhibitoriumi (AI) grupėje, (rizikos santykis [RS] 0,540 [95 % PI, 0,418-0,698]); LILP
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 100 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
English: Yellow, oval tablet of 7.5 x 13.7 mm, debossed with “Lilly” on one side and “150” on the other.
Lithuanian: Verzenios 150 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos spalvos, ovalo formos, 7,5 x 13,7 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspausta
English: Very common Diarrhoea Vomiting Nausea
Lithuanian: Ašarojimo padidėjimas Kraujagyslių sutrikimai
English: Verzenios is for oral use.
Lithuanian: Verzenios reikia vartoti per burną.
English: • Dry skin
Lithuanian: • Odos sausmė.
English: Drink plenty of fluids.
Lithuanian: nepakitus filtracijai glomeruluose.
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: Plėvelė Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 150 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 50 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
English: Suspend dose until toxicity resolves to baseline or Grade 1.
Lithuanian: Susilaikyti nuo dozės vartojimo iki tol, kol toksiškumas sumažės iki pradinio rodmens ar 1 laipsnio.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
English: Median PFS was significantly prolonged in the Verzenios plus fulvestrant arm (HR of 0.553 [95% CI 0.449, 0.681]); median PFS was 16.4 months versus 9.3 months in the placebo plus fulvestrant arm.
Lithuanian: [95 % PI, 0,449, 0,681]); LILP mediana - 16,4 mėnesio, palyginti su 9,3 mėnesio placebo vartojimo kartu su fulvestrantu grupėje.
English: The recommended dose of abemaciclib is 150 mg twice daily when used in combination with endocrine therapy.
Lithuanian: Verzenios dozė yra 150 mg, kurią reikia vartoti per burną du kartus per parą.
English: Contact your doctor immediately for any of the following: - Symptoms such as chills or fever.
Lithuanian: Nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors toliau nurodytas reiškinys.
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets
Lithuanian: Verzenios 150 mg plėvele dengtos tabletės
English: Verzenios 150 mg abemaciclib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Verzenios 150 mg abemaciklibas
English: 2 years.
Lithuanian: 2 paveikslas.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Odos sausmė Skeleto raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILMCOATED TABLETS
Lithuanian: 50 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ, KURI TURI BŪTI VARTOJAMA ĮDĖTA Į KALENDORINĘ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS KORTELĘ
English: Very common
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas
English: Verzenios 150 mg tablets abemaciclib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Verzenios 150 mg tabletės abemaciklibas
English: Verzenios 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Verzenios 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: Verzenios 50 mg tablets abemaciclib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Verzenios 50 mg tabletės abemaciklibas
English: Randomised Phase 3 Study MONARCH 2: Verzenios in combination with fulvestrant
Lithuanian: III fazės atsitiktinių imčių tyrimas MONARCH 2: Verzenios vartojimas kartu su fulvestrantu Gydymo Verzenios kartu su fulvestrantu veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas MONARCH 2 tyrimo metu.
English: Cardiac electrophysiology
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
English: Verzenios 100 mg abemaciclib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Verzenios 100 mg abemaciklibas
English: You should not breast-feed while taking Verzenios.
Lithuanian: Vartojant Verzenios, žindyti negalima.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILMCOATED TABLETS
Lithuanian: 100 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ, KURI TURI BŪTI VARTOJAMA ĮDĖTA Į KALENDORINĘ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS KORTELĘ
English: Verzenios 100 mg tablets abemaciclib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Verzenios 100 mg tabletės abemaciklibas
English: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Lithuanian: Tel: + 36 1 328 5100
English: Dose adjustment recommendations for adverse reactions Verzenios dose combination therapy
Lithuanian: Dozės keitimo pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms rekomendacijos
English: EU/1/18/1307/007 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/008 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/014 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/015 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/020 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/021 (70 film-coated tablets)
Lithuanian: EU/1/18/1307/014 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1307/015 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1307/020 (42 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1307/021 (70 plėvele dengtų tablečių)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILMCOATED TABLETS
Lithuanian: 150 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ, KURI TURI BŪTI VARTOJAMA ĮDĖTA Į KALENDORINĘ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS KORTELĘ
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Lithuanian: Tel: + 39- 055 42571
English: EU/1/18/1307/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/002 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/010 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/016 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/017 (70 film-coated tablets)
Lithuanian: EU/1/18/1307/010 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1307/011 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1307/016 (42 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1307/017 (70 plėvele dengtų tablečių)
English: Common Lacrimation increased
Lithuanian: Kūno temperatūros padidėjimas
English: Verzenios 50 mg abemaciclib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Verzenios 50 mg abemaciklibas
English: Common Venous thromboembolismc
Lithuanian: Phadisco Ltd
English: EU/1/18/1307/004 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/005 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/012 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/013 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/018 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/019 (70 film-coated tablets)
Lithuanian: EU/1/18/1307/012 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1307/013 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1307/018 (42 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1307/019 (70 plėvele dengtų tablečių)
English: PCTFE/PE/PVC blisters sealed with an aluminium foil in a calendar blister card, in packs of 14, 28, 42, 56, 70 or 168 film-coated tablets.
Lithuanian: PCTFE/PE/PVC lizdinės plokštelės, sandariai uždengtos aliuminio folija kalendorinėje lizdinės plokštelės kortelėje.
English: A reduction in the risk of disease progression or death was observed in patients with visceral disease, (HR of 0.481 [95% CI: 0.369, 0.627]), median PFS 14.7 months versus 6.5 months; in patients with bone-only disease (HR of 0.543 [95% CI: 0.355, 0.833]); patients with measurable disease (HR of 0.523 [95% CI: 0.412, 0.644]).
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms visceraline liga, buvo pastebėtas ligos progresavimo ar mirties rizikos sumažėjimas (RS 0,481 [95 % PI: 0,369; 0,627]), LILP mediana - 14,7 mėnesio, palyginti su
English: Management recommendations for diarrhoea
Lithuanian: Gydymo pasireiškus viduriavimui rekomendacijos
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Lithuanian: Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: 100 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ KALENDORINĖ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS KORTELĖ
English: Diarrhoea
Lithuanian: Vaisingumas
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets abemaciclib
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės abemaciklibas
English: a NCI CTCAE ULN = upper limit of normal
Lithuanian: NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) - Nacionalinio vėžio instituto nepageidaujamų reiškinių bendrosios terminijos kriterijus.
English: You should avoid becoming pregnant while taking Verzenios.
Lithuanian: Vartodama Verzenios, turite saugotis, kad nepastotumėte.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: 50 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ KALENDORINĖ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS KORTELĖ
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
Lithuanian: Tel: +372 6 817 280
English: Do not stop taking Verzenios unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Negalima nutraukti Verzenios vartojimo, nebent Jūsų gydytojas nurodys nutraukti gydymą. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Verzenios 100 mg film-coated tablets abemaciclib
Lithuanian: Verzenios 100 mg plėvele dengtos tabletės abemaciklibas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: 150 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ KALENDORINĖ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS KORTELĖ
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib
Lithuanian: Verzenios 150 mg plėvele dengtos tabletės abemaciklibas
English: Elderly No dose adjustment is required based on age (see section 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
English: - Verzenios 150 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “150” on the other.
Lithuanian: Verzenios išvaizda ir kiekis pakuotėje - Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės yra smėlio spalvos, ovalo formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas Lilly, o kitoje - 50. - Verzenios 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos spalvos, ovalo formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas Lilly, o kitoje - 100. - Verzenios 150 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, ovalo formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas Lilly, o kitoje - 150.
English: In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Lithuanian: Tokių reakcijų atvejais rekomenduojamas atitinkamas gydymas.
English: ATC Vet Code: QI09AA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA07.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Lithuanian: Vakcinavimo prietaisą reikia naudoti, laikantis gamintojo nurodymų.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
English: The vaccine is to be administered aseptically.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti aseptiškai.
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai paprastai praeina negydant.
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Lithuanian: Tai praeina savaime per 48 val.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.