FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Arzerra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektionen der unteren Atemwege (Entzündung der Lunge wie Pneumonie), Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen von Nase und Rachen), Neutropenie (niedrige Konzentrationen an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen), Anämie (verringerte Anzahl an Blutkörperchen), Nausea (Übelkeit), Fieber, Hautausschlag, Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Durchfall und Müdigkeit.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Arzerra (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so okužba spodnjih dihal (okužba pljuč, kot je pljučnica), okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla), nevtropenija (nizko število nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), navzeja (slabost), povišana telesna temperatura, izpuščaji, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, driska in utrujenost.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Arzerra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Arzerra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Bei 95 dieser Patienten hatte die Erkrankung weder auf Fludarabin noch Alemtuzumab angesprochen, und bei 112 war die Behandlung mit Fludarabin fehlgeschlagen, wobei diese Patienten jedoch nicht mit Alemtuzumab behandelt worden waren, da dieses Arzneimittel für sie nicht geeignet war.
Slovenian: Od teh bolnikov se jih 95 ni odzvalo na zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom, pri 112 pa je bilo zdravljenje s fludarabinom neuspešno, z alemtuzumabom pa jih niso zdravili, saj to zdravilo zanje ni bilo primerno.
German: Was ist Arzerra und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Arzerra in za kaj se uporablja?
German: Warum wurde Arzerra zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Arzerra odobreno?
German: Bei Patienten, bei denen die vorherige Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab fehlschlug, sprachen 49 % (47 von 95) auf die Behandlung mit Arzerra an.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih predhodno zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom ni bilo uspešno, se jih je 49 % (47 od 95) odzvalo na zdravljenje z zdravilom Arzerra.
German: Arzerra ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte unter Aufsicht eines Arztes, der über Erfahrung in der Behandlung von Krebs verfügt, und an einem Ort, an dem eine Ausstattung zur Wiederbelebung von Patienten unmittelbar verfügbar ist, gegeben werden.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Arzerra je le na recept, dajati pa ga je treba pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka, v ustanovi, v kateri je nemudoma na voljo oprema za oživljanje.
German: Indem es an CD20 bindet, regt Ofatumumab das Immunsystem des Körpers dazu an, die Krebszellen anzugreifen, und trägt dadurch dazu bei, die Erkrankung zu kontrollieren.
Slovenian: Ofatumumab z vezavo na CD20 spodbudi imunski sistem, da napade rakave celice, kar pripomore k obvladovanju bolezni.
German: Der Wirkstoff in Arzerra, Ofatumumab, ist ein monoklonaler Antikörper.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Arzerra, ofatumumab, je monoklonsko protitelo.
German: Da das Unternehmen die erforderlichen zusätzlichen Informationen vorgelegt hat, wurde die Einschränkung „unter Auflagen" aufgehoben und in eine uneingeschränkte Genehmigung umgewandelt.
Slovenian: Ko je družba predložila dodatne zahtevane podatke, je bilo dovoljenje za promet spremenjeno iz pogojnega v običajno.
German: Ofatumumab
Slovenian: Arzerra ofatumumab
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Arzerra sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Arzerra glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
German: Vor jeder Infusion erhält der Patient Arzneimittel wie ein Kortikosteroid, ein Antihistaminikum und Paracetamol, um Infusionsreaktionen (wie Hautausschlag, Fieber, allergische Reaktionen und Atembeschwerden) zu vermeiden.
Slovenian: Pred vsako infuzijo mora bolnik prejeti zdravila, kot je kortikosteroid, antihistaminik in paracetamol, kar pripomore k preprečevanju neželenih učinkov pri infundiranju (kot so izpuščaji, povišana telesna temperatura, alergijske reakcije in oteženo dihanje).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Arzerra zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Die Agentur stellte ebenfalls fest, dass Patienten mit CLL, die auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatten, über begrenzte Behandlungsoptionen verfügen.
Slovenian: Prav tako je ugotovila, da imajo bolniki s kronično limfocitno levkemijo, ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje, omejene možnosti zdravljenja.
German: Arzerra wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), einer Krebserkrankung weißer Blutkörperchen namens Lymphozyten, angewendet.
Slovenian: Arzerra je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja pri odraslih s kronično limfocitno levkemijo (KLL), tj. rakom vrste belih krvnih celic, imenovanih limfociti.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde durch die Beobachtung der Symptome der Patienten, der Zahl der Lymphozyten in ihrem Blut, der Ergebnisse der Blut- und Knochenmarkstests sowie der Größe ihrer Lymphknoten,
Slovenian: Odziv na zdravljenje so ocenili glede na simptome bolnikov, število limfocitov v krvi, rezultate krvnih preiskav in preiskav kostnega mozga ter velikost bezgavk, jeter in vranice.
German: • bei Patienten, bei denen die Erkrankung nach einer Behandlung erneut auftrat (als rezidive
Slovenian: • pri bolnikih, katerih bolezen se je po predhodnem zdravljenju ponovno pojavila (ponovljena bolezen).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Arzerra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Arzerra naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Ofatumumab wurde so entwickelt, dass es an ein Protein mit dem Namen CD20 bindet, das auf der Oberfläche von Lymphozyten, einschließlich der kanzerösen Lymphozyten, die bei CLL festgestellt wurden, zu finden ist.
Slovenian: Ofatumumab je bil zasnovan tako, da se veže na beljakovino, imenovano CD20, ki jo najdemo na površini limfocitov, vključno z rakavimi limfociti, prisotnimi pri kronični limfocitni levkemiji.
German: In einer Hauptstudie mit 365 Patienten, bei denen der Krebs erneut auftrat, wurde die Kombination aus Arzerra sowie Fludarabin und Cyclophosphamid mit Fludarabin und Cyclophosphamid allein verglichen.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 365 bolnikov, pri katerih se je rak ponovil, so kombinacijo zdravila Arzerra in fludarabina ter ciklofosfamida primerjali s kombinacijo fludarabina in ciklofosfamida kot samostojnima zdraviloma.
German: Die Agentur stellte fest, dass sich Arzerra bei der Behandlung von Patienten mit CLL (sowohl zuvor unbehandelten Patienten als auch Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab nicht angesprochen hatten, und Patienten, bei denen der Krebs nach einer Behandlung erneut auftrat) als wirksam erwies.
Slovenian: Ugotovila je, da se je zdravilo Arzerra izkazalo kot učinkovito pri zdravljenju bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (predhodno nezdravljenih bolnikov, bolnikov, ki se niso odzvali na zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom, in bolnikov, pri katerih se je rak po predhodnem zdravljenju ponovil).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Arzerra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Arzerra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
German: In einer Hauptstudie mit 447 zuvor unbehandelten Patienten, die nicht mit einer Fludarabin-basierten Therapie behandelt werden konnten, wurde eine Kombination aus Arzerra und Chlorambucil mit Chlorambucil allein verglichen.
Slovenian: V eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 447 predhodno nezdravljenih bolnikov, ki jih ni bilo mogoče zdraviti s fludarabinom, so kombinacijo zdravila Arzerra in klorambucila primerjali s klorambucilom kot samostojnim zdravilom.
German: Arzerra ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Arzerra je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
German: Wie wirkt Arzerra?
Slovenian: Kako zdravilo Arzerra deluje?
German: Arzerra wurde in einer Hauptstudie mit 223 Patienten mit CLL untersucht, deren Erkrankung nicht auf eine vorangegangene Behandlung angesprochen hatte.
Slovenian: Zdravilo Arzerra so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 223 bolnikov s kronično limfocitno levkemijo, ki se ni odzvala na predhodno zdravljenje.
German: Die Ansprechrate bei Patienten, deren Behandlung mit Fludarabin fehlgeschlagen war, die jedoch für eine Behandlung mit Alemtuzumab nicht geeignet waren, war geringfügig niedriger (43 %).
Slovenian: Stopnja odzivnosti je bila nekoliko nižja pri bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje s fludarabinom neuspešno in ki niso bili primerni za zdravljenje z alemtuzumabom (43 %).
German: Wie wird Arzerra angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Arzerra uporablja?
German: Arzerra enthält den Wirkstoff Ofatumumab.
Slovenian: Zdravilo Arzerra vsebuje zdravilno učinkovino ofatumumab.
German: Arzerra in Kombination mit Chlorambucil war bei der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (wie lange die Patienten ohne ein Fortschreiten der Erkrankung lebten) wirksam, wobei die Patienten durchschnittlich 22,4 Monate ohne ein Fortschreiten der Erkrankung lebten, im Vergleich zu 13,1 Monaten bei Patienten, die Chlorambucil allein erhielten.
Slovenian: Kombinacija zdravila Arzerra in klorambucila je bila učinkovita pri podaljševanju časa preživetja brez napredovanja bolezni (obdobja preživetja bolnikov brez poslabšanja bolezni), pri čemer so bolniki v povprečju živeli 22,4 meseca brez poslabšanja bolezni, medtem ko je bilo to obdobje pri bolnikih, ki so jemali samo klorambucil, 13,1.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Arzerra berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Arzerra glejte navodilo za uporabo.
German: Arzerra wird mit einer Infusionspumpe gegeben.
Slovenian: Daje se s pomočjo infuzijske črpalke.
German: • bei Patienten, deren Erkrankung auf eine Behandlung mit Fludarabin und einem Arzneimittel namens Alemtuzumab nicht angesprochen hat (als refraktäre Erkrankung bezeichnet);
Slovenian: • pri bolnikih, katerih bolezen se ni odzvala na predhodna zdravljenja (neodzivna bolezen) s fludarabinom in alemtuzumabom;
German: Bei diesen Patienten wird es zusammen mit Fludarabin und
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Arzerra uporablja skupaj s fludarabinom in ciklofosfamidom.
German: Arzerra in Kombination mit Chlorambucil war bei der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens wirksam, wobei Patienten durchschnittlich 28,9 Monate ohne Fortschreiten der Erkrankung überlebten, verglichen mit 13,1 Monaten bei Patienten unter Chlorambucil allein.
Slovenian: Zdravilo Arzerra v kombinaciji s fludarabinom in ciklofosfamidom je bilo učinkovito pri podaljševanju časa preživetja bolnikov brez napredovanja bolezni, pri čemer so bolniki brez poslabšanja bolezni v povprečju živeli 28,9 meseca, medtem ko je to obdobje pri bolnikih, ki so prejemali fludarabin in ciklofosfamid, znašalo 18,8 meseca.
German: Zuvor unbehandelte CLL
Slovenian: Predhodno nezdravljena kronična limfocitna levkemija
German: Es sind keine Daten verfügbar.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
German: {Name und Adresse des Herstellers} <{Tel}> <{Fax}> <{E-MAil}>
Slovenian: {Ime in naslov izdelovalca} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
German: Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich
Slovenian: Avstrija, Belgija, Bolgarija, Ciper, Češka, Danska, Estonija,, Finska, Francija, Nemčija, Grčija, Madžarska, Islandija, Irska, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija
German: Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.
Slovenian: Vzemite le naslednji odmerek kot po navadi.
German: Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Slovenian: Tableto poskusite vzeti vsak dan ob istem času.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.
Slovenian: Tableto zaužijte s kozarcem vode.
German: Weitere Abschnitte wurden ebenfalls harmonisiert.
Slovenian: Usklajena so bila tudi druga poglavja.
German: Der CHMP erörterte die Begründung für diesen Ausschluss.
Slovenian: CHMP je razpravljal o osnovi za to izključitev.
German: Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.
Slovenian: Tako si boste lažje zapomnili, da jo vzamete.
German: • Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:
Slovenian: • Spremembe izvidov preiskav krvi:
German: Diese Schlussfolgerung wurde in einer weiteren Studie, in der eine noch höhere Anfangsdosis untersucht wurde, bestätigt.
Slovenian: Ta zaključek potrjuje tudi druga študija, v kateri so proučevali še višji začetni odmerek.
German: Bei Einnahme von Atacand zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken (insbesondere Alkohol)
Slovenian: Jemanje zdravila Atacand skupaj s hrano in pijačo (zlasti z alkoholom)
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
German: Die vereinbarten Indikationen waren:
Slovenian: Dogovorjene indikacije so bile:
German: Es macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.
Slovenian: Srcu tudi olajša črpanje krvi v vse dele telesa.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:
Slovenian: To zdravilo se uporablja za:
German: Eine Reihe von unstimmigen Bereichen wurde berücksichtigt, insbesondere die Abschnitte 4.1, 4.2, 4.3 und 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Slovenian: Obravnavana so bila številna področja neusklajenosti, zlasti poglavja 4.1, 4.2, 4.3 in 4.4 v povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
German: • Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovenian: • Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila glede temperature.
German: Atacand ist angezeigt zur:
Slovenian: Atacand je indiciran za:
German: • Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen.
Slovenian: • Zmanjšanje števila rdečih ali belih krvnih celic.
German: Nach Mehrfachgabe kommt es nicht zu einer Akkumulation.
Slovenian: Po več odmerkih ne pride do kopičenja.
German: Unter Berücksichtigung der interindividuellen Schwankung kann bei einigen Patienten eine überdurchschnittliche Wirkung erwartet werden.
Slovenian: Upoštevaje interindividualno variabilnost je pri nekaterih bolnikih mogoče pričakovati nadpovprečen učinek.
German: Die terminale Halbwertszeit von Candesartan beträgt ca. 9 Stunden.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas kandesartana je približno 9 ur.
German: Candesartan wird in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden (mehr als 99 %).
Slovenian: Kandesartan je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (več kot 99 %).
German: Dies ist ebenso für Candesartan der Fall.
Slovenian: To velja tudi za kandesartan.
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 15 %.
Slovenian: To ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 15 %.
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 23 %.
Slovenian: To ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 23 %.
German: Falls die genannten Maßnahmen nicht ausreichen, können Sympathomimetika verabreicht werden.
Slovenian: Če našteti ukrepi ne zadoščajo, se lahko uporabi simpatikomimetična zdravila.
German: Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.
Slovenian: Če jemljete določena zdravila, vam bo zdravnik morda moral od časa do časa opraviti preiskave krvi.
German: Die mittlere Serumhöchstkonzentration (Cmax) wird 3-4 Stunden nach Tabletteneinnahme erreicht.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija v serumu (Cmax) je dosežena v 3 do 4 urah po zaužitju tablete.
German: Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10 000)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov)
German: Das apparente Verteilungsvolumen von Candesartan beträgt 0,1 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve kandesartana je 0,1 l/kg.
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in einem Mitgliedstaat gibt die Zugabe eines Kalziumkanalblockers als zusätzliche alternative Strategie an.
Slovenian: V povzetku glavnih značilnosti zdravila v eni državi članici se kot dodatna alternativna strategija omenja dodatek zaviralca kalcijevih kanalčkov.
German: Die Kombination sollte, besonders bei älteren Patienten, mit Vorsicht verabreicht werden.
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebno pri starejših.
German: • Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung)
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (če jo jemljete več kot 3 g vsak dan) (zdravilo za lajšanje bolečin in ublažitev vnetja).
German: Der Großteil der antihypertensiven Wirkung wird innerhalb von 4 Wochen erlangt.
Slovenian: Večina antihipertenzivnega učinka je doseženega v 4 tednih.
German: 52066 Aachen
Slovenian: 52066 Aachen Germany
German: Vorhandene Interaktionsstudien zeigen keine Wirkungen auf CYP2C9 und CYP3A4.
Slovenian: Študije, ki so na voljo, ne kažejo vpliva na CYP2C9 in CYP3A4.
German: Der CHMP empfahl daher den Wortlaut „Essenzielle Hypertonie".
Slovenian: CHMP je potrdil besedilo: „esencialna hipertenzija."
German: • Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.
Slovenian: • Bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih in mišicah.
German: Falls eine symptomatische Hypotonie auftritt, sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet und die Vitalzeichen überwacht werden.
Slovenian: Če se pojavi simptomatska hipotenzija, je treba uvesti simptomatsko zdravljenje in kontrolirati vitalne znake.
German: • Kopfschmerzen.
Slovenian: • Glavobol.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedstaates/Behörde} verfügbar
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani: {Ime DČ/Agencije}
German: In Bezug auf die Behandlung der Herzinsuffizienz wurde die Darstellung der Ergebnisse des CHARM-Programms harmonisiert.
Slovenian: V zvezi s srčnim popuščanjem je bila usklajena predstavitev rezultatov programa CHARM.
German: Außerdem gab es keine zwingenden Hinweise, dass die Ergebnisse in irgendeiner der NYHA-KlasseUntergruppen wesentlich von den für die Gesamtpopulation angegebenen Ergebnissen abwichen.
Slovenian: Poleg tega ni bilo pomembnih znakov, da so bili rezultati v kateri koli podskupini po NYHA bistveno drugačni od tistih, ki so bili opisani za celotno populacijo.
German: Die geschätzte absolute Bioverfügbarkeit der Tablette beträgt daher 14 %.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost tablet je tako 14 %.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHENEN BEURTEILUNG VON ATACAND UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA ATACAND IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
German: Der Patient sollte in Rückenlage mit hochgelagerten Beinen gebracht werden.
Slovenian: Bolnika je treba poleči in mu dvigniti noge.
German: Frankreich Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Slovenian: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Atacand bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda občasno opravil preiskavo krvi, da bo preveril, ali vam zdravilo Atacand vpliva na kri (agranulocitoza).
German: Die Behandlung mit AIIRAs sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden.
Slovenian: Zdravljenja z AIIRA ne smemo začeti med nosečnostjo.
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
German: Die antihypertensive Wirkung beruht auf einem verminderten systemischen peripheren Widerstand, ohne reflektorische Zunahme der Herzfrequenz.
Slovenian: Antihipertenzivno delovanje je posledica zmanjšane sistemske periferne upornosti, brez refleksnega povečanja srčne frekvence.
German: Nehmen Sie Atacand nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Atacand in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavi katera od naslednjih alergijskih reakcij:
German: Die günstigen Auswirkungen von Candesartan waren gleichbleibend, unabhängig von Alter, Geschlecht und Begleitmedikation.
Slovenian: Ugodni učinki kandesartana so bili dosledni ne glede na starost, spol in sočasna zdravila.
German: Atacand sollte einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovenian: Atacand je treba jemati enkrat na dan s hrano ali brez nje.
German: Es wurden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln festgestellt.
Slovenian: Niso ugotovili nobenih klinično pomembnih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj s temi zdravili.
German: Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 4 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 8 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 16 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 32 mg Tabletten
Slovenian: Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 2 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 4 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 8 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 16 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 32 mg tablete
German: Es gibt keinen Hinweis auf eine schwerwiegende oder überschießende First-Dose-Hypotonie oder einen Rebound-Effekt nach Beendigung der Therapie.
Slovenian: Ni znakov, da bi se po prvem odmerku pojavila resna ali čezmerna hipotenzija, ali da bi se po prenehanju zdravljenja pojavil povratni učinek.
German: Bisher enthielt die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eine absolute Kontraindikation in allen Trimestern der Schwangerschaft und während der Stillzeit.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila je bila prej vključena popolna kontraindikacija v vseh trimesečjih nosečnosti in v obdobju dojenja.
German: Die Dosierung für Patienten mit Herzinsuffizienz war in allen Mitgliedstaaten gleich.
Slovenian: Odmerjanje za bolnike s srčnim popuščanjem je bilo enako v vseh državah članicah.
German: In den meisten Mitgliedstaaten wurde eine Dosierung bis zu einer Höchstdosis von 32 mg genehmigt.
Slovenian: V večini držav članic je odobren režim odmerjanja do največjega odmerka 32 mg.