FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Somatropin Biopartners blev desuden undersøgt i én hovedundersøgelse hos 151 voksne med væksthormonmangel.
Swedish: Somatropin Biopartners har också studerats i en huvudstudie som omfattade 151 vuxna med brist på tillväxthormon.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Somatropin Biopartners bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Somatropin Biopartners ska användas.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Somatropin Biopartners fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Somatropin Biopartners finns i bipacksedeln.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somatropin Biopartners?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Somatropin Biopartners?
Danish: Somatropin Biopartners fås som et pulver og et solvens (en opløsningsvæske), der bruges til at fremstille en suspension (opslæmning), som gives som indsprøjtning.
Swedish: Somatropin Biopartners finns som pulver och lösning som blandas till en suspension för injektion.
Danish: Vedrørende sikkerheden svarede de indberettede bivirkninger med Somatropin Biopartners til bivirkningerne af lægemidler, der indeholder somatropin og gives dagligt, bortset fra mere udtalte reaktioner på injektionsstedet hos børn, hvilket modsvares af fordelen ved kun at skulle have injektionerne én gang om ugen.
Swedish: När det gäller säkerheten var de biverkningar som rapporterades med Somatropin Biopartners jämförbara med dem som orsakas av andra somatropinläkemedel som ges dagligen, med undantag av ett större antal reaktioner på injektionsstället hos barn.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Somatropin Biopartners?
Swedish: Vilka är riskerna med Somatropin Biopartners?
Danish: Hvordan virker Somatropin Biopartners?
Swedish: Hur verkar Somatropin Biopartners?
Danish: Til voksne er den anbefalede dosis 2 mg, der injiceres én gang om ugen, dog skal kvindelige patienter, som også får oralt østrogen, have 3 mg én gang ugentligt.
Swedish: Kvinnliga patienter som även tar östrogentabletter ska dock behandlas med 3 mg en gång i veckan.
Danish: Hvorfor er Somatropin Biopartners blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Somatropin Biopartners?
Danish: Det fremstilles ved "rekombinant DNA-teknologi": Hormonet produceres ved dyrkning af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere det. Somatropin Biopartners erstatter det naturlige hormon.
Swedish: Man använder sig av jästceller som tillförs en gen (DNA) som gör att de kan tillverka hormonet.
Danish: Hvordan anvendes Somatropin Biopartners?
Swedish: Hur används Somatropin Biopartners?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Somatropin Biopartners, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Somatropin Biopartners.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Somatropin Biopartners, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Somatropin Biopartners finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Den maksimale dosis er 30 mg daglig.
Swedish: Den maximala dosen är 30 mg per dag.
Danish: Lægen skal kontrollere patientens respons hver fjerde til sjette uge og om nødvendigt justere dosis.
Swedish: Läkaren bör kontrollera svaret på behandlingen med fyra till sex veckors mellanrum, och vid behov justera doseringen.
Danish: Yderligere information om Somavert findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Swedish: Mer information om Somavert finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var lette eller moderate og af begrænset varighed.
Swedish: Större delen av dessa reaktioner var lindriga till måttliga och hade begränsad varaktighet.
Danish: Patienten får først en startdosis på 80 mg under lægeovervågning.
Swedish: Patienten får först en startdos på 80 mg under medicinsk övervakning.
Danish: Virkningen blev målt ved at sammenligne niveauerne af insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I) før og ved afslutningen af studiet.
Swedish: Effekten mättes genom att nivåerna av IGF-I (insulin-like growth factor-I, insulinliknande tillväxtfaktor I) registrerades före och efter studien.
Danish: IGF-I-niveauerne var normale ved studiets afslutning (i uge 12) hos henholdsvis 38,5 %, 75 % og 82 % af de patienter, der blev behandlet med 10, 15 eller 20 mg/dag af Somavert, sammenlignet med 9,7 % hos de patienter, der fik placebo.
Swedish: Nivåerna av IGF-I var normala vid studiens slut (vecka 12) hos 38,5 procent, 75 procent och 82 procent av de patienter som fått 10, 15 respektive 20 mg Somavert per dag, jämfört med hos 9,7 procent av de patienter som fått placebo.
Danish: Somavert sænkede IGF-I-niveauerne ved alle de afprøvede doser.
Swedish: Somavert sänkte nivåerna av IGF-I vid alla de prövade doseringarna.
Danish: Hvis niveauet er for højt, kan lægen beslutte enten ikke at begynde eller at stoppe behandlingen med Somavert.
Swedish: Om nivåerna är för höga kan läkaren besluta att inte påbörja behandling eller att avbryta behandlingen med Somavert.
Danish: Somavert indeholder det aktive stof pegvisomant.
Swedish: Somavert innehåller den aktiva substansen pegvisomant.
Danish: Andre oplysninger om Somavert
Swedish: Mer information om Somavert
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Somavert løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Somavert kontinuerligt.
Danish: Hvorfor blev Somavert godkendt i EU?
Swedish: Varför är Somavert godkänt i EU?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Somavert (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) var hovedpine, diarré og ledsmerter.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Somavert (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré och ledsmärta.
Danish: Derefter fik de 10, 15 eller 20 mg Somavert pr. dag eller placebo.
Swedish: Därefter fick de 10, 15 eller 20 mg Somavert per dag eller placebo.
Danish: Patienten eller behandleren kan injicere Somavert efter at være blevet instrueret heri af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan själv injicera Somavert efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somavert?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Somavert?
Danish: Hvad er Somavert, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Somavert och vad används det för?
Danish: Somavert fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. november 2002.
Swedish: Den 13 november 2002 beviljades Somavert ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Patienterne fik en startdosis på 80 mg Somavert eller placebo (en uvirksom behandling).
Swedish: Patienterna fick en startdos på 80 mg Somavert eller placebo (overksam behandling).
Danish: En oversigt over Somavert, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Somavert och varför det är godkänt inom EU
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Somavert opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Somavert är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Somavert blev undersøgt i et 12-ugers studie med 112 patienter med akromegali.
Swedish: Somavert har undersökts på 112 patienter med akromegali i en studie som pågick i 12 veckor.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Somavert vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Somavert utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Danish: akromegali, med overvækst af knoglevæv, hævelser i blødt væv (såsom hænder og fødder), hjertesygdomme og andre lidelser.
Swedish: istället till akromegali, med ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader (såsom händer och fötter), hjärtsjukdomar och andra besvär.
Danish: Somavert anvendes til patienter, som ikke har responderet tilstrækkeligt på kirurgi og/eller stråleterapi og på behandling med somatostatinanaloger (en anden type lægemidler til behandling af akromegali).
Swedish: Somavert ges till patienter som inte svarat väl på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, eller på behandling med somatostatinanaloger (en annan typ av läkemedel som används vid akromegali).
Danish: IGF-I reguleres af menneskeligt væksthormon og bevirker vækst i kroppen.
Swedish: IFG-I regleras av humant tillväxthormon och orsakar kroppstillväxt.
Danish: For mere information om brug af Somavert, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Somavert, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Ved at blokere disse receptorer forhindrer Somavert væksthormonet i at have nogen effekt, hvilket forhindrer den uønskede vækst og andre lidelser, der ses ved akromegali.
Swedish: Genom att blockera receptorerna hindrar Somavert tillväxthormonet från att verka, vilket förhindrar den oönskade tillväxten och andra besvär i samband med akromegali.
Danish: Patienten bør før og under behandlingen med Somavert få foretaget prøver for at måle niveauet af leverenzymer i blodet.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas och under behandlingen med Somavert ska provtagningar göras för att mäta patientens nivåer av leverenzymer i blodet.
Danish: Herefter indgives Somavert som en injektion på 10 mg én gang dagligt.
Swedish: Därefter ges Somavert 10 mg en gång dagligen som injektion under huden.
Danish: Væksthormon fremmer væksten i barndommen og under opvæksten.
Swedish: Tillväxthormon stimulerar kroppens tillväxt under barn- och ungdomsåren.
Danish: Det aktive stof i Somavert, pegvisomant, ligner i høj grad menneskeligt væksthormon, men det er udviklet således, at det blokerer de receptorer, som væksthormonet normalt binder sig til.
Swedish: Den aktiva substansen i Somavert, pegvisomant, är mycket lik humant tillväxthormon, men substansen har konstruerats så att den blockerar de receptorer som tillväxthormon normalt fäster vid.
Danish: Hvordan virker Somavert?
Swedish: Hur verkar Somavert?
Danish: Somavert er et lægemiddel til behandling af voksne med akromegali, en sjælden hormonsygdom, der sædvanligvis forekommer hos midaldrende voksne, og som skyldes, at hypofysen producerer for meget væksthormon.
Swedish: Somavert används för att behandla vuxna med akromegali, en sällsynt hormonstörning som oftast drabbar medelålders vuxna och orsakas av att hypofysen producerar alltför mycket tillväxthormon.
Danish: Somavert leveres som et pulver og en solvens, der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion under huden.
Swedish: Somavert finns som pulver och lösning som blandas och bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Danish: Somavert udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af akromegali.
Swedish: Somavert är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av akromegali.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Somavert fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Somavert?
Swedish: Vilka är riskerna med Somavert?
Danish: Hvordan anvendes Somavert?
Swedish: Hur används Somavert?
Danish: Akromegali forekommer, når hypofysen, som sidder nederst i hjernen, producerer for meget væksthormon, som regel på grund af en godartet tumor.
Swedish: Akromegali uppstår när hypofysen, som sitter på undersidan av hjärnan, producerar ett överskott av tillväxthormon, oftast till följd av en godartad tumör (ej cancertumör).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Somavert?
Swedish: Vilka fördelar med Somavert har visats i studierna?
Danish: Hos voksne fører overproduktion af væksthormon ikke til øget vækst, men til
Swedish: Hos vuxna leder överproduktionen av tillväxthormon
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somavert.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Somavert har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: • Kun én gang.
Swedish: • Endast en gång.
Danish: Er det OK?
Swedish: Är det OK?
Danish: Bemærk: Dette kan tage op til 5 minutter.
Swedish: Det kan ta upp till 5 minuter.
Danish: Du har desuden brug for:
Swedish: Du kommer även att behöva:
Danish: • Unormale drømme.
Swedish: • Onormala drömmar.
Danish: SPØRGSMÅL OG SVAR
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 30 mg/dag.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 30 mg/dag.
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Swedish: • Förhöjt blodtryck.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Mindst 5 cm væk fra navlen.
Swedish: Håll ett avstånd på minst 5 cm från naveln.
Danish: Hos nogle patienter krævede dette hospitalsindlæggelse.
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård.
Danish: Den kliniske betydning af disse antistoffer er ukendt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa antikroppar är okänd.
Danish: Ved readministration vendte symptomerne ikke tilbage hos alle patienter.
Swedish: Vid återadministrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Danish: SOMAVERT indeholder natrium
Swedish: SOMAVERT innehåller natrium
Danish: • Vælg et nyt sted inden for hvert område til hver injektion.
Swedish: • Välj olika ställen inom varje område för varje injektion.
Danish: *produceret i Escherichia coli-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du utvecklar något av dessa symtom.
Danish: Pegvisomants tilsyneladende fordelingsvolumen er relativt lille (7-12 l).
Swedish: Distributionsvolymen för pegvisomant är relativt liten (7-12 l).
Danish: Bag på overarm (kun sundhedspersonale)
Swedish: Överarmens baksida (endast sjukvårdspersonal eller vårdgivare)
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem grundigt.
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten och torka noga.
Danish: Patienterne bør om nødvendigt rådes til at anvende adækvat antikonception.
Swedish: Patienterna bör uppmanas använda lämpliga preventivmedel om så krävs.
Danish: Et lag af skum er ikke OK
Swedish: Ett skikt av skum är inte godtagbart
Danish: • Undgå at gnide på stedet.
Swedish: • Gnid inte på området.
Danish: Sikkerhed og effekt af SOMAVERT hos børn i alderen 0-17 år er ikke fastlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för SOMAVERT för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Danish: Skum gør lægemidlet uanvendeligt.
Swedish: Skum gör läkemedlet oanvändbart.
Danish: Det bør overvejes om behandling med somatostatinanaloger skal fortsættes.
Swedish: Det bör övervägas huruvida behandling med somatostatinanaloger bör fortsätta eller ej.
Danish: Dosisjusteringer bør baseres på serum-IGF-I-niveauer.
Swedish: Dosjusteringar bör baseras på IGF-I-nivåer.
Danish: Brug ikke SOMAVERT:
Swedish: Använd inte SOMAVERT:
Danish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/002 15 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/004 20 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/003 20 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/009 25 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/010 25 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/011 30 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/012 30 mg 30 hætteglas
Swedish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektionsflaskor
Danish: SOMAVERT indsprøjtes under huden.
Swedish: SOMAVERT injiceras under huden.
Danish: Omkring 17% af patienterne vil udvikle antistoffer mod væksthormoner under behandlingen.
Swedish: Ungefär 17 % av patienterna kommer att utveckla antikroppar mot tillväxthormon under behandlingen.
Danish: De terapeutiske fordele ved en reduktion af IGF-I-koncentrationen, som resulterer i en forbedring af patientens kliniske tilstand, kan muligvis øge fertiliteten hos kvindelige patienter.
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Danish: Alle patienter med disse tumorer bør omhyggeligt overvåges for at undgå eventuel progression af tumorens størrelse under behandlingen.
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Danish: Brug af dette lægemiddel i kombination med anden medicin til behandling af akromegali er ikke blevet grundigt undersøgt.
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel för behandling av akromegali har ej studerats i större omfattning.
Danish: Øget fertilitet
Swedish: Ökad fertilitet
Danish: Injektionssted bør varieres dagligt for at forhindre lipohypertrofi.
Swedish: Injektionsställe bör varieras varje dag för att motverka lipohypertrofi.
Danish: Højere end 3x ULN
Swedish: Överstiger 3 gånger ULN
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal lægemidlet kasseres.
Swedish: Om så är fallet ska läkemedlet kasseras.
Danish: Disse antistoffer ser ikke ud til at nedsætte virkningen af dette lægemiddel.
Swedish: Antikropparna tycks inte motverka effekten av detta läkemedel.
Danish: Hvis du har glemt at tage SOMAVERT
Swedish: Om du har glömt att ta SOMAVERT
Danish: Dette lægemiddel skal opløses inden brug.
Swedish: Detta läkemedel skall lösas upp före användning.
Danish: Udtræk dosen
Swedish: Dra ut dosen
Danish: Der er desuden risiko for, at du mister noget af lægemidlet.
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Danish: Forhøjede, men lavere end eller lig med 3x ULN
Swedish: Förhöjda, men mindre än eller lika med 3 gånger ULN
Danish: Den renale clearance af pegvisomant er ubetydelig og udgør mindre end 1% af den totale clearance.
Swedish: Njurclearance för pegvisomant är försumbar och svarar för mindre än 1 % av totalclearance.
Danish: Behandlingen bør initieres under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af akromegali.
Swedish: Behandling bör påbörjas under överinseende av läkare med erfarenhet av akromegalibehandling.
Danish: Listen nedenfor indeholder bivirkninger set i kliniske forsøg eller spontant indberettet, inddelt efter organklasse og frekvens.
Swedish: Nedanstående lista innehåller biverkningar som observerats i kliniska prövningar eller spontant rapporterats, klassificerade utifrån organsystem och frekvens.
Danish: • Initier ikke behandling med SOMAVERT, før en omfattende udredning har fastslået årsagen til patientens leverdysfunktion.
Swedish: • Ska inte behandlas med SOMAVERT förrän en omfattande utredning fastställt orsaken till patientens leverdysfunktion.
Danish: Du skal derefter bruge en ny injektionssprøjte.
Swedish: Du behöver använda en ny spruta.
Danish: Hvis testresultaterne er normale, vil lægen fortælle dig, hvilke behandlingsmuligheder der er.
Swedish: Om värdena är onormala kommer din läkare att diskutera med dig vilka behandlingsalternativ som finns.
Danish: • Anstrengte øjne, problemer i det indre øre.
Swedish: • Ansträngda ögon, problem med innerörat.
Danish: Pegvisomant anbefales ikke under graviditet (se pkt.
Swedish: Pegvisomant rekommenderas ej under graviditet (se avsnitt
Danish: • Hvis det besluttes at behandle, bør LTs og kliniske symptomer monitoreres nøje.
Swedish: • Om man beslutar om behandling ska levervärden och kliniska symtom övervakas mycket noga.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner
Danish: Amning kan dog fortsættes, såfremt behandlingen med dette lægemiddel seponeres.
Swedish: Däremot kan amningen fortgå om behandlingen med detta läkemedel avbryts.
Danish: Lette til alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner er rapporteret hos nogle patienter i behandling med SOMAVERT.
Swedish: Milda till allvarliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner har rapporterats hos vissa patienter som tar SOMAVERT.
Danish: Da der ikke foreligger forsøg af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Ménières sygdom
Swedish: Ménières sjukdom
Danish: - Hvis du får synsforstyrrelser eller hovedpine, når du bruger SOMAVERT, skal du øjeblikkeligt kontakte din læge.
Swedish: - Om du får synstörningar eller huvudvärk när du tar SOMAVERT, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Danish: Ved den eneste rapporterede hændelse med akut overdosering, hvor der blev administreret 80 mg/dag i 7 dage, oplevede patienten en let forøget træthed og mundtørhed.
Swedish: I det enda rapporterade fallet av akut överdosering, varvid 80 mg tillfördes varje dag under 7 dagar, upplevde patienten en något ökad trötthet och muntorrhet.
Danish: En enkelt karton med SOMAVERT indeholder:
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
Danish: Kan forekomme øjeblikkeligt eller adskillige dage efter indsprøjtning.
Swedish: Kan uppträda omedelbart eller flera dagar efter läkemedelstillförseln.
Danish: Du må ikke amme, mens du tager SOMAVERT, med mindre din læge har talt med dig om dette.
Swedish: Du bör inte amma när du tar SOMAVERT, såvida inte din läkare har diskuterat detta med dig.
Danish: Derfor bør pegvisomant ikke anvendes af ammende kvinder.
Swedish: Pegvisomant bör därför inte ges till ammande kvinnor.
Danish: Hvad gør jeg, hvis jeg er i tvivl om noget vedrørende lægemidlet?
Swedish: Vad ska jag göra om jag undrar över något med mitt läkemedel?
Danish: Farven på plastik-beskyttelseslåget er specifik for lægemidlets styrke.
Swedish: Färgen på det skyddande plastlocket anger produktens styrka.
Danish: Hvor mange gange kan jeg sikkert indføre kanylen i proppen på hætteglasset?
Swedish: Hur många gånger kan jag säkert föra in nålen genom injektionsflaskans propp?
Danish: Det vil give din hud og området under huden, tid til at komme sig efter en injektion, inden en ny injektion gives på samme sted.
Swedish: Det ger huden och vävnaden under huden möjlighet att återhämta sig efter en injektion innan nästa ges på samma ställe.
Danish: I tilfælde af overdosering bør administration af dette lægemiddel seponeres og bør ikke genoptages, før IGF-I-niveauerne igen er indenfor eller over det normale område.
Swedish: Vid överdosering bör tillförseln av detta läkemedel avbrytas och inte återupptas förrän IGF-I-värdena återgått till nivåer inom det normala intervallet eller däröver.
Danish: Forkortelser: ALAT = alaninaminotransferase; ASAT = aspartattransaminase; LT = leverfunktionstest; ULN = øvre normalgrænse.
Swedish: Förkortningar: ALAT = alaninaminotransferas; ASAT = aspartataminotransferas; ULN = övre normalvärde.
Danish: Lægen bør også følge udviklingen i dit adenom (godartet kræftsvulst).
Swedish: - Din läkare kommer också att kontrollera ditt adenom (godartad tumör).
Danish: Pegvisomants absorption efter subkutan administration er langsom og forlænget, og maksimale serumkoncentrationer af pegvisomant opnås generelt ikke før 33-77 timer efter administration.
Swedish: Absorptionen av pegvisomant efter subkutan administrering är långsam och utdragen, och maximal serumkoncentration för pegvisomant uppnås normalt inte förrän 33 - 77 timmar efter tillförsel.
Danish: Pulveret er hvidt til svagt råhvidt.
Swedish: Pulvret är vitt till svagt benvitt.