FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zidovudin fandtes også i dna fra leukocytter i navlestrengen hos børn af mødre behandlet med zidovudin.
Icelandic: Zídóvúdín hafði einnig verið tekið upp í DNA hvítra blóðkorna úr naflastreng ungbarna mæðra sem voru í meðferð með zídóvúdíni.
Danish: Hos patienter, som også er smittet med hepatitis, og som bliver gravide under behandling med et lægemiddel, der indeholder lamivudin, såsom Lamivudin/Zidovudin Teva, bør det vurderes, om der er en risiko for recidiv af hepatitis ved seponering af lamivudin.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu og eru í meðferð með lyfi sem inniheldur lamivúdín, svo sem Lamivudine/Zidovudine Teva og verða barnshafandi, skal hafa í huga að lifrarbólgan gæti hugsanlega tekið sig upp þegar meðferð með lamivúdíni er hætt.
Danish: Kliniske forsøg har vist, at lamivudin plus zidovudin forsinker fremkomsten af zidovudin-resistente isolater hos personer, som ikke før har været i antiretroviral behandling.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýna að lamivúdín og zídóvúdín notuð saman tefja fyrir myndun zídóvúdínónæmra stofna hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður.
Danish: (neutropeni).
Icelandic: (hlutleysiskyrningafæð).
Danish: Efter administration af 200 mg zidovudin som enkeltdosis til hiv-smittede kvinder var den gennemsnitlige zidovudin-koncentration den samme i mælk og serum.
Icelandic: Eftir gjöf staks 200 mg skammts af zídóvúdíni hjá HIV sýktum konum, var meðalþéttni zídóvúdíns svipuð í brjóstamjólk og sermi.
Danish: - De aktive stoffer er lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg.
Icelandic: − Virku efnin eru lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg.
Danish: Undersøgelser af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að skert nýrnastarfsemi hefur áhrif á brotthvarf lamivúdíns.
Danish: Den anden undersøgelse frembragte således ingen tegn på, at zidovudin optræder som transplacental karcinogen.
Icelandic: Seinni rannsóknin gaf því ekki neinar sannanir fyrir því að zídóvúdín hafi krabbameinsvaldandi áhrif yfir fylgju.
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin.
Danish: Behandling med zidovudin bør stoppes hvis der opstår symptomatisk hyperlaktatæmi og metabolisk acidose/laktacidose, fremadskridende hepatomegali eller hurtigt stigende aminotransferaseniveauer.
Icelandic: Meðferð með zídóvúdíni ber að stöðva ef fram koma hækkuð mjólkursýrugildi í blóði með einkennum og efnaskiptablóðsýringar, stækkun lifrar eða ört hækkandi amínótransferasagildi.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis lamivudin/zidovudin til raske frivillige var de gennemsnitlige (CV Cmax-værdier for lamivudin og zidovudin henholdsvis 1,6 μg/ml (32 %) og 2,0 μg/ml (40 %).
Icelandic: Eftir að einn stakur skammtur af lamivudine/zidovudine var gefinn heilbrigðum sjálfboðaliðum voru Cmax-gildi að meðaltali (CV) fyrir lamivúdín 1,6 míkróg/ml (32%) og fyrir zídóvúdín 2,0 míkróg/ml (40%) og samsvarandi gildi fyrir AUC voru 6,1 klst.míkróg/ml (20%) og 2,4 klst.míkróg/ml (29%).
Danish: Laktacidose opstod almindeligvis efter få eller nogle måneders behandling.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring hefur venjulega komið fram eftir nokkurra mánaða meðferð.
Danish: Hvis der ses udvikling af lipoatrofi, bør behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva ikke fortsættes (se pkt.
Icelandic: Ef vísbendingar koma fram skal ekki halda meðferð með Lamivudine/Zidovudine Teva áfram (sjá kafla 4.4).
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni (ofte omtalt som PCP).
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii (oft kölluð PCP)).
Danish: Studiet viste, at fostre, der in utero udsættes for kombinationsbehandlingen, opretholdte et højere niveau af nukleosidanalogt dna i multiple føtale organer og udviste også tegn på kortere telomere, end dem der kun fik zidovudin.
Icelandic: Rannsóknin sýnir að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni in utero, verður enn meiri DNA-upptaka á núkleósíðahliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á telómerum en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zídóvúdíni.
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Lamivudin/Zidovudin Teva uden at tale med lægen først.
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Lamivudine/Zidovudine
Danish: Leversygdom: Hvis lamivudin anvendes samtidigt til behandling af såvel hiv som HBV, kan der findes yderligere information i produktresuméet for lamivudin 100 mg vedrørende behandling af hepatitis B med lamivudin.
Icelandic: Ef lamivúdín er notað samhliða til meðferðar gegn HIV og HBV eru nánari upplýsingar, um notkun lamivúdíns til meðferðar gegn lifrarbólgu B, aðgengilegar í samantekt á eiginleikum lamivúdíns 100 mg.
Danish: • interferon mod virusinfektioner.
Icelandic: • interferón, til meðferðar við veirusýkingum
Danish: En bioækvivalensundersøgelse sammenlignede lamivudin/zidovudin med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg tabletter givet sammen.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn (bioequivalence study) var lamivudine/zidovudine borið saman við lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg töflur teknar saman.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Icelandic: Teva læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
Danish: Den primære virkningsmekanisme er at afslutte kæden i virus revers transskriptionen.
Icelandic: Verkun þeirra felst aðallega í því að loka keðjunni við bakritun veirunnar.
Danish: Patienter med hepatitis C, som er i behandling med alfa interferon og ribavirin, kan være specielt udsatte.
Icelandic: C og eru meðhöndlaðir með alfa-interferóni og ríbavíríni eru í sérstakri hættu.
Danish: Lamivudin/Zidovudin "Teva" er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af Human Immundefekt Virus (hiv) infektion (se pkt.
Icelandic: Teva er ætlað til notkunar við samsetta retróveirulyfjameðferð til meðhöndlunar á sýkingum af völdum HIV (Human Immunodeficiency Virus) (sjá kafla 4.2).
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Danish: • Kvalme, opkastning
Icelandic: • ógleði, uppköst
Danish: Almindelig: svimmelhed Sjælden: søvnløshed, paræstesi, somnolens, mental sløring, krampeanfald.
Icelandic: Svefnleysi, náladofi, svefnhöfgi, skert einbeiting, krampar
Danish: • pyrimethamin mod malaria eller andre parasitære infektioner.
Icelandic: • pýrimetamín, til meðferðar við malaríu og öðrum sýkingum af völdum sníkjudýra
Danish: • Dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Icelandic: djúp, hröð, erfið öndun
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig: udslæt, hårtab.
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar: Útbrot, hárlos Mjög sjaldgæfar:
Danish: Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt og monocyt-makrofage cellelinjer og over for forskellige celleforstadier i knoglemarven in vitro.
Icelandic: Lamivúdín sýnir lítil frumudrepandi áhrif á eitilfrumur í blóði, á stöðugar eitilfrumu- og einkjarna-gleypifrumulínur og á ýmsar forstigsfrumur beinmergs in vitro.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING
Danish: De særlige advarsler og forsigtighedsregler, som er relevante for både lamivudin og zidovudin, er inkluderet under dette punkt.
Icelandic: Í þessum hluta er að finna sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sem eiga við um bæði lamivúdín og zídóvúdín.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva og lignende medicin kan give fosteret bivirkninger.
Icelandic: Lamivudine/Zidovudine Teva og sambærileg lyf geta valdið aukaverkunum hjá ófæddum börnum.
Danish: Hvide uigennemsigtige high density polyethylene (HDPE)-beholdere med hvide uigennemsigtige børnesikrede låg af polyethylen og med aluminium forsegling.
Icelandic: Hvít, ógagnsæ HDPE ílát með hvítum, ógegnsæjum pólýetýlen skrúflokum með barnaöryggi og álinnsigli.
Danish: Denne dosis vil medføre en gennemsnitlig AUC0-12 i intervallet fra ca. 3800 til 5300 ng.h/ml.
Icelandic: Þessi skammtur gefur AUC0-12 að meðaltali á bilinu frá u.þ.b.
Danish: Lamivudin/zidovudin viste sig at være bioækvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg givet som særskilte tabletter, når det blev givet til fastende individer.
Icelandic: Lamivudine/zidovudine reyndist jafngilt lamivúdíni 150 mg og zídóvúdini 300 mg sem gefin voru fastandi einstaklingum í aðskildum töflum.
Danish: Da dosisjustering ikke er mulig med Lamivudin/Zidovudin "Teva", bør der bruges særskilte præparater med zidovudin og lamivudin.
Icelandic: Þar sem skammtaaðlögun er ekki möguleg með Lamivudine/Zidovudine Teva ætti að gefa lamivúdín og zídóvúdín hvort í sínu lagi.
Danish: Meget almindelige bivirkninger Det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Danish: • Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B,
Icelandic: B eða C (ef þú ert með lifrarbólgu
Danish: • øget niveau af bilirubin (stof, der dannes i leveren) i blodet, hvilket kan medføre gulfarvning af huden
Icelandic: hækkun á bílírúbíni í blóði (efni framleitt í lifur) sem getur valdið því að húðin virðist gul.
Danish: I langtidskarcinogenicitetsundersøgelser hos rotter og mus efter oral administration viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á músum og rottum, sýndi lamivúdín, í endurteknum skömmtum til inntöku, engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
Danish: Undgå så vidt muligt vedvarende administration af Lamivudin/Zidovudin Teva sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol og maltitol).
Icelandic: Teva samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól og önnur fjölalkóhól eða einsykrualkóhól með osmótíska verkun (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Lamivudin/Zidovudin Teva
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Lamivudine/Zidovudine Teva:
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Når du bliver behandlet mod hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Lamivudin/Zidovudin Teva eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort einkenni sé aukaverkun af völdum Lamivudine/Zidovudine
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: rabdomyolyse.
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Algengar: Liðverkir, vöðvasjúkdómar Mjög sjaldgæfar:
Danish: Vira kræver fænotypisk resistens over for thymidin analoger gennem kombination af mutationer ved codon 41 og 215 eller ved akkumulering af mindst 4 af de 6 mutationer.
Icelandic: Veirur öðlast arfgerðarbundið ónæmi fyrir týmidínhliðstæðum þegar stökkbreytingarnar við tákna 41 og 215 eru báðar til staðar eða a.m.k. fjórar af stökkbreytingunum sex.
Danish: Meget sjældne bivirkninger Det sker hos op til 1 ud af 10.000 patienter:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum:
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Teva má taka með eða án matar.
Danish: Cssmax -niveauet var 4,45 μM (1,19 μg/ml) efter en dosis på 120 mg zidovudin (i opløsning) pr. m legemsoverflade, og
Icelandic: Cssmax-gildi voru 4,45 míkróM (1,19 míkróg/ml) eftir töku 120 mg af zídóvúdíni (í lausn)/m2 af líkamsyfirborði og 7,7 míkróM (2,06 míkróg/ml) við 180 mg/m2 af líkamsyfirborði.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: træthed, utilpashed, feber.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: Þreyta, slappleiki, hiti
Danish: Forholdet mellem in vitro-følsomheden af hiv over for lamivudin og det kliniske respons af behandling, hvor lamivudin er indeholdt, undersøges forsat.
Icelandic: Enn er verið að rannsaka sambandið á milli næmi HIV-veira fyrir lamivúdíni og zídóvúdíni in vitro og klínískri svörun við meðferð sem inniheldur lamivúdín/zídóvúdín.
Danish: Såfremt samtidig behandling med Lamivudin/Zidovudin Teva og et af disse lægemidler er nødvendig, bør der udvises ekstra omhu med monitorering af nyrefunktion og hæmatologiske parametre, og om nødvendigt bør dosis af ét eller flere af lægemidlerne reduceres.
Icelandic: Teva samhliða einhverju þessara lyfja þarf að fylgjast sérstaklega vel með nýrnastarfsemi og blóðhag og ef þörf krefur minnka skammta eins eða fleiri lyfja.
Danish: Børn, der vejer under 14 kg, skal have lamivudin og zidovudin (de aktive stoffer i Lamivudin/Zidovudin Teva) som to separate lægemidler.
Icelandic: Börn sem vega innan við 14 kg skulu taka lamivúdín og zídóvúdín (innihaldsefni Lamivudine/Zidovudine Teva) hvort í sínu lagi.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af zidovudin (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringartilfellum, stundum banvænum, venjulega samfara mikilli lifrarstækkun og fituhrörnun í tengslum við notkun á zídóvúdíni (sjá kafla 4.4).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Lamivudin/Zidovudin Teva
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Lamivudine/Zidovudine Teva
Danish: Sjælden: pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser og dyspepsi, pancreatitis.
Icelandic: Litarútfellingar í munnslímhúð, brenglað bragðskyn og meltingartruflanir Brisbólga
Danish: • influenzalignende symptomer - kulderystelser og øget svedtendens
Icelandic: flensulík tilfinning - kuldahrollur og svitamyndun
Danish: • muskelsvækkelse
Icelandic: • niðurbrot vöðvavefs
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Lamivudin/Zidovudin Teva: Kontakt straks lægen.
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar á meðan þú tekur Lamivudine/Zidovudine Teva:
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: hoste, symptomer fra næsen.
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar: Hósti, einkenni frá nefi
Danish: Lamivudin må ikke tages samtidig med cladribin (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með að lamivúdín sé notað í samsettri meðferð með cladribíni (sjá kafla 4.5).
Danish: Den sædvanlige dosis af Lamivudin/Zidovudin Teva er 1 tablet 2 gange daglig.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Lamivudine/Zidovudine Teva til inntöku er ein tafla tvisvar á dag.
Danish: Behandling med Lamivudin/Zidovudin Teva resulterer ofte i tab af fedt på benene og armene og i ansigtet (lipoatrofi).
Icelandic: Teva veldur oft rýrnun fitu á fótleggjum, handleggjum og í andliti (fiturýrnun).
Danish: Mitrokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
Icelandic: Þessar niðurstöður skal íhuga varðandi hvert það barn, sem útsett er í móðurkviði fyrir núkleós(t)íðhliðstæðum, með alvarlegar klínískar niðurstöður af óþekktum orsökum, einkum taugafræðilegar niðurstöður.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva" indeholder lamivudin og zidovudin, og derfor er interaktioner, påvist individuelt for disse, relevante for Lamivudin/Zidovudin Teva".
Icelandic: Teva inniheldur lamivúdín og zídóvúdín og því hafa allar milliverkanir sem komið hafa fram hjá þessum lyfjum hvoru fyrir sig þýðingu fyrir Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Sjældne bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Icelandic: Sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fram í blóðprófum er:
Danish: xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt.
Icelandic: • lyf (yfirleitt á vökvaformi) sem innihalda sorbitól og önnur sykuralkóhól (t.d. xylitól, mannitól, lactitól eða maltitól) ef þau eru notuð að staðaldri
Danish: Symptomerne på osteonekrose omfatter:
Icelandic: Meðal einkenna mjólkursýrublóðsýringar eru:
Danish: Dog tilrådes særlig forsigtighed i denne aldersgruppe på grund af aldersbetingede ændringer, såsom nedsat nyrefunktion og ændringer i hæmatologiske parametre.
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir en hins vegar er mælt með sérstakri aðgát hjá sjúklingum í þessum aldurshópi vegna aldurstengdra breytinga svo sem skertrar nýrnastarfsemi og breytinga á blóðfræðilegum þáttum.
Danish: Lamivudin-TF og zidovudin-TF har en selektiv hæmmende effekt overfor hiv-1- og hiv-2-replikationen in vitro; lamivudin er også aktivt mod zidovudinresistente kliniske hiv-isolater.
Icelandic: Lamivúdín-5-þrífosfat og zídóvúdín-5-þrífosfat hafa sértæka hamlandi virkni gegn eftirmyndun HIV-1 og HIV-2 in vitro.
Danish: Sjælden: Angioødem
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir
Danish: Absorption: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mave-tarm-kanalen.
Icelandic: Lamivúdín og zídóvúdín frásogast vel frá meltingarvegi.
Danish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte
Icelandic: 0.6 ml (10 mg/ml)
Danish: Subkutan anvendelse fyldt injektionssprøjte (glas)
Icelandic: Til notkunar undir húð áfyllt sprauta (gler)
Danish: • Vælg et nyt sted, hver gang De giver Dem selv en indsprøjtning.
Icelandic: Veldu nýjan stað í hvert sinn sem þú sprautar þig.
Danish: Ziextenzo er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Icelandic: Ziextenzo er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Danish: Kun for læger og sundhedspersonale
Icelandic: Eingöngu fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Danish: De kan også bruge den nederste del af maven, men ikke området 5 centimeter omkring navlen.
Icelandic: Einnig má nota neðri kvið, en ekki á 5 sentímetra svæði í kringum naflann.
Danish: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenien
Icelandic: LEK Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Danish: Pas på ikke at røre ved kanylebeskyttelsens vinger inden brug.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki vængina á nálarvörninni fyrir notkun.
Danish: Væsken skal være klar.
Icelandic: Vökvinn á að vera glær.
Danish: Hvis udløbsdatoen er overskredet, skal De returnere hele pakken til apoteket.
Icelandic: Ef komið er fram yfir dagsetninguna skal skila allri pakkningunni í apótek.
Danish: Tryk kanylen hele vejen ind for at sikre, at alt lægemidlet indsprøjtes.
Icelandic: Þrýstið nálinni alla leið til að tryggja að allt lyfið sé gefið.
Danish: Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
Icelandic: Það getur verið svolítið blóð á stungustaðnum.
Danish: Brug altid Ziextenzo nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið Ziextenzo alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Hold op med at bruge Ziextenzo, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis De bemærker et eller flere af de symptomer, der er beskrevet i afsnit 4.
Icelandic: Hættu að nota Ziextenzo og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Danish: Når De er klar til at bruge den fyldte injektionssprøjte, skal De åbne blisterpakningen og vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Icelandic: Þegar komið er að því að nota áfylltu sprautuna skal opna þynnuna og þvo hendur vandlega með sápu og vatni.
Danish: Hvis De udvikler kræft i blodet, eller det er sandsynligt, at De vil gøre det, bør De ikke bruge Ziextenzo, medmindre Deres læge sagt, at De skal gøre det.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota Ziextenzo nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Danish: Der ses måske en lille luftboble i væsken.
Icelandic: Það getur verið lítil loftbóla í vökvanum.
Danish: Injektionsstedet er det sted på kroppen, hvor De skal bruge den fyldte injektionssprøjte.
Icelandic: Stungustaðurinn er staðurinn á líkamanum þar sem þú ætlar að nota áfylltu sprautuna.
Danish: Efterlad aldrig den fyldte injektionssprøjte uden opsyn, hvor andre kan pille ved den.
Icelandic: Skiljið áfylltu sprautuna aldrei eftir án eftirlits þar sem aðrir gætu átt við hana.
Danish: • betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se afsnit 2.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at give Dem selv indsprøjtningen, før De er blevet undervist i dette af lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
Icelandic: Mikilvægt er að enginn reyni að sprauta sig án þess að hafa fengið sérstaka þjálfun hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Ziextenzo
Icelandic: Ef gleymist að nota Ziextenzo
Danish: Injektionssprøjten AKTIVERET - MÅ IKKE BRUGES
Icelandic: Búnaður VIRKJAÐUR - MÁ EKKI NOTA
Danish: Ziextenzo indeholder sorbitol (E 420) og natrium
Icelandic: Ziextenzo inniheldur sorbitól (E 420) og natríum.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt kontrollere Deres blod og urin, da pegfilgrastim kan beskadige de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem pegfilgrastim getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Danish: Ziextenzo har ingen eller kun ubetydelig virkning på evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Icelandic: Ziextenzo hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Rengør injektionsstedet med en spritserviet.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með sprittþurrku.
Danish: Deres læge har ordineret Ziextenzo til Dem for at støtte Deres knoglemarv (hvor blodceller dannes) til at producere flere hvide blodlegemer, der hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið notkun Ziextenzo til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 november 2018
Icelandic: 22. Nóvember 2018
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager Ziextenzo, hvis De:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ziextenzo er notað:
Danish: Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis blisterpakningens forsegling er brudt, da den måske ikke er sikker at bruge.
Icelandic: Notið ekki áfylltu sprautuna ef innsiglið á þynnunni er rofið, þar sem það getur verið að það sé ekki öruggt.
Danish: • hvis De er allergisk over for pegfilgrastim, filgrastim, eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sem talin eru upp í kafla 6).
Danish: Tryk eventuelt en vattot eller et stykke gaze mod injektionsstedet, og hold det der i 10 sekunder.
Icelandic: Hægt er að þrýsta bómullarhnoðra eða grisju á stungustaðinn og halda við hann í 10 sekúndur.