FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sarolaner se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 3,5 horas (tmax) después de su administración con una alta biodisponibilidad del 86,7%.
Romanian: Sarolaner este ușor și rapid absorbit sistemic după administrarea orală, atingând concentrații maxime în plasmă în interval de 3,5 ore (tmax) după administrare cu o biodisponibilitate ridicată de 86,7%.
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5 semanas frente a Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus;
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate imediată și persistentă de ucidere a căpușelor pentru timp de 5 săptămâni împotriva Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus, și timp de 4 săptămâni împotriva Dermacentor reticulatus;
Spanish: La moxidectina se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 2,4 horas (tmax) después de su administración y con una biodisponibilidad del 66,9%.
Romanian: Moxidectina este ușor și rapid absorbită sistemic după administrarea orală, atingând concentrații maxime în plasmă în decurs de 2,4 ore (tmax) după administrare și cu biodisponibilitate de 66,9%.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas y nematodos gastrointestinales: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte del tratamiento estacional de pulgas y garrapatas (sustituyendo el tratamiento por un producto mono-activo contra pulgas y garrapatas) en perros con infecciones concurrentes por nematodos gastrointestinales diagnosticadas.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a tratamentului sezonier împotriva puricilor sau căpușelor (înlocuind tratamentul cu un produs mono-activ pentru purici sau căpușe) la câinii cu infestări concurate diagnosticate ale nematodelor gastro-intestinale.
Spanish: El producto sólo debe utilizarse en perros cuando esté indicado al mismo tiempo el tratamiento de garrapatas/pulgas y nematodos gastrointestinales.
Romanian: Produsul trebuie utilizat la câini numai atunci când tratamentul infestărilor cu căpușe / purici și nematode gastro-intestinale este indicat în același timp.
Spanish: El sarolaner se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 12 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
Romanian: Sarolaner este eliminat lent din plasmă (timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 12 zile) prin excreție biliară și eliminare prin fecale cu contribuții minore la clearance-ul metabolic.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blíster después de CAD.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie și blister după EXP.
Spanish: La moxidectina se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 11 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
Romanian: Moxidectina este eliminată lent din plasmă (timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 11 zile) prin excreție biliară și eliminare prin fecale cu contribuții minore la clearance-ul metabolic.
Spanish: El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas o pulgas y nematodos gastrointestinales.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează în același timp împotriva căpușelor sau a puricilor și a nematodelor gastro-intestinale.
Spanish: Las pulgas que estén encima del animal antes de su administración mueren en un plazo de 8 horas.
Romanian: Puricii prezenți pe animal înainte de administrare sunt omorâți în decurs de 8 ore.
Spanish: Sarolaner exhibe un mayor potencial para el bloqueo de los receptores de los insectos/ácaros que para los receptores de los mamíferos.
Romanian: Sarolaner prezintă o mare afinitate funcțională în a bloca receptorii de insecte / acarieni comparativ cu receptorii de mamifere.
Spanish: Las garrapatas que estén encima del animal antes del tratamiento o las procedentes de nuevas infestaciones después de la administración del producto son eliminadas en 48 horas.
Romanian: Căpușele prezente pe animal înainte de administrare sau din noi infestări după administrarea produsului sunt omorâte în 48 de ore.
Spanish: − Toxascaris leonina adultos;
Romanian: − adulți de Toxascaris leonina;
Spanish: El bloqueo de estos receptores por sarolaner impide la entrada de iones cloruro por los canales iónicos de GABA y glutamato, lo que conduce a un aumento en la estimulación nerviosa y la muerte de los parásitos.
Romanian: Sarolaner legându-se de acești receptori previne absorbția ionilor de clorură de către GABA și canalele ionice cu glutamat, ducând astfel la creșterea stimulării nervilor și la moartea parazitului țintă.
Spanish: Comprimido de color marrón rojizo, en forma de pentágono con bordes redondeados.
Romanian: Un comprimat în formă de pentagon cu muchii rotunjite de culoare roșcat maro.
Spanish: Sarolaner no interactúa con receptores nicotínicos insecticidas o con otros receptores insecticidas gabaérgicos como neonicotinoides, fiproles, milbemicinas, avermectinas y ciclodienos.
Romanian: Sarolaner nu interacționează cu situsurile de legare cunoscute ale insecticidelor nicotinice sau ale altor insecticide GABA-ergice, cum ar fi neonicotinoidele, fiprolii,
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) Mezcla de pigmentos 018 (E110, E129, E132) Hidroxipropilcelulosa
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321) Amestec de pigment 018 (E110, E129, E132)
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și a mai multor specii de căpușe cum ar fi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro
Romanian: Germeni de grâu Hidrogenofosfat de calciu anhidru
Spanish: mg/25 mg
Romanian: 25 mg
Spanish: Hígado de cerdo en polvo Proteína vegetal hidrolizada Gelatina
Romanian: Proteine vegetale hidrolizate Gelatină
Spanish: Ectoparásitos
Romanian: Ectoparaziți
Spanish: Moxidectina es activa frente a adultos de Toxocara canis, larvas de L4 y estadios inmaduros (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis y estadios inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Romanian: Toxocara canis, larvele L4 și stadiile imature (L5) ale Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis și stadiile imature (L5) ale Angiostrongylus vasorum.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Romanian: Mod de administrare
Spanish: − Toxocara canis adultos inmaduros (L5) y adultos;
Romanian: − adulții imaturi (L5) și adulți de Toxocara canis;
Spanish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Romanian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN sau Latină)
Spanish: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (como embonato) 300 mg
Romanian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pirantel (ca embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (ca embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (ca embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (ca embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (ca embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (ca embonat) 300 mg
Spanish: Sílice, anhidra coloidal Estearato de magnesio
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Amidon de porumb
Spanish: para perros 1,25-2,5 kg para perros >2,5-5 kg para perros >5-10 kg para perros >10-20 kg para perros >20-40 kg para perros >40-60 kg
Romanian: pentru câini 1,25-2,5 kg pentru câini >2,5-5 kg pentru câini >5-10 kg pentru câini >10-20 kg pentru câini >20-40 kg pentru câini >40-60 kg
Spanish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Romanian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Spanish: Concentración del comprimido 72 mg/1,44 m g/300 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 72 mg/1,44 m g/300 mg
Spanish: − Ancylostoma caninum larvas L4, adultos inmaduros (L5) y adultos;
Romanian: − larve L4, adulții imaturi (L5) și adulți de Ancylostoma caninum;
Spanish: Concentración del comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 48 mg/0,96 m g/200 mg
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține:
Spanish: EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
Romanian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimate)
Spanish: Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales de cloro ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato).
Romanian: Ținta primară a acțiunii sarolanerului la insecte și acarieni este blocarea funcțională prin legarea la canalele clorurice (receptori
Spanish: Almidón de maíz
Romanian: comprimate masticabile
Spanish: Simparica Trio comprimidos masticables para perros 1,25-2,5 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >40-60 kg sarolaner/moxidectina/pirantel
Romanian: Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini 1,25-2,5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >2,5-5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >5-10 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >10-20 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >20-40 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pirantel
Spanish: Pirantel es activo frente a estadios inmaduros (L5) y adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina y Uncinaria stenocephala.
Romanian: Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina și Uncinaria stenocephala.
Spanish: Concentración del comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 24 mg/0,48 m g/100 mg
Spanish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 comprimidos)
Romanian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimate)
Spanish: Simparica Trio comprimidos masticables para perros 1,25-2,5 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >40-60 kg
Romanian: Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini 1,25-2,5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >2,5-5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >5-10 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >10-20 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >20-40 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >40-60 kg
Spanish: Para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales por ascáridos y anquilostomas:
Romanian: Pentru tratamentul infestărilor cu viermi rotunzi și viermilor cu cârlig:
Spanish: Concentración del comprimido 12 mg/0,24 m g/50 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 12 mg/0,24 m g/50 mg
Spanish: 45 mg/0,45 ml Solución inyectable
Romanian: 45 mg/0,45 ml Soluție injectabilă
Spanish: Vía subcutánea jeringa precargada (vidrio) en pluma precargada (VarioJect)
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) în stilou injector (pen) preumplut (VarioJect)
Spanish: La información para el médico debe incluir los siguientes puntos clave:
Romanian: Informaţiile pentru medic vor conţine următoarele mesaje cheie:
Spanish: • La información para el médico
Romanian: • Informaţii pentru medic
Spanish: • El papel y uso de la tarjeta de alerta para el paciente.
Romanian: • Rolul şi utilizarea cardului de avertizare a pacientului.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento del medicamento, todos los médicos que vayan a prescribir/usar Simponi hayan recibido el siguiente material de información para el médico:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că, înainte de lansare, toţi medicii care se preconizează că vor prescrie/utiliza Simponi vor primi un pachet informativ pentru medici constând din următoarele:
Spanish: • La necesidad de evaluar a los pacientes en relación con la presencia de tuberculosis activa e inactiva antes de empezar el tratamiento, incluyendo la utilización de las pruebas diagnósticas adecuadas,
Romanian: • Necesitatea de a evalua pacienţii pentrun depistarea tuberculozei active şi inactive înainte de începerea tratamentului, utilizând teste de screening adecvate,
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente
Romanian: • Cardul de avertizare a pacientului
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección y reacciones de hipersensibilidad sistémica grave retardada, la necesidad de formar a los pacientes en las técnicas de administración, y orientación a los profesionales sanitarios sobre cómo notificar comunicar los errores de administración.
Romanian: • Riscul de apariţie a reacţiilor acute datorate administrării şi a reacţiilor sistemice grave de hipersensibilitate întârziată, necesitatea de a instrui pacienţii cu privire la tehnicile de administrare şi ghiduri pentru profesioniştii din domeniul sanitar despre modul de raportare a erorilor de administrare,
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, como las infecciones bacterianas oportunistas, infecciones víricas y fúngicas en pacientes tratados con Simponi,
Romanian: • Riscul infecţiilor grave, inclusiv infecţii oportuniste bacteriene, virale sau fungice la pacienţi trataţi cu Simponi,
Spanish: • La contraindicación de Simponi en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca de moderada a grave (NYHA III/IV) y el riesgo potencial de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva a consecuencia del tratamiento con Simponi,
Romanian: • Contraindicaţia de administrare a Simponi pacienţilor cu antecedente de insuficienţă cardiacă moderată până la severă (NYHA III/IV), riscul potenţial de insuficienţă cardiacă congestivă fiind amplificat de către Simponi,
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación.
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile şi restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos, sunt implementate:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓNES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Spanish: • La Ficha Técnica
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
Spanish: En estas instrucciones:
Romanian: În aceste instrucţiuni:
Spanish: Algunos de estos pacientes murieron.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au decedat.
Spanish: No se observó esta tendencia en la población con APs.
Romanian: Această tendinţă nu s-a observat şi în populaţia cu APs.
Spanish: Prepare el resto del material
Romanian: Pregătiţi restul echipamentului
Spanish: • También observará una burbuja de aire, que es normal.
Romanian: • De asemenea, veţi observa o bulă de aer, ceea ce este normal.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Romanian: Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
Spanish: Nombre del paciente: _____________________ Nombre del médico: _____________________ Teléfono del médico: _____________________
Romanian: Numele pacientului: _____________________ Numele medicului: _____________________ Numărul de telefon al medicului: _____________________
Spanish: • Oirá un sonido fuerte, un "clic" - no se alarme.
Romanian: • Veți auzi un „clic" puternic - nu vă alarmați.
Spanish: También puede ver una o más burbujas de aire.
Romanian: De asemenea, puteți observa una sau mai multe bule de aer.
Spanish: El periodo medio de seguimiento fue de dos años, aproximadamente.
Romanian: Perioada medie de urmărire a fost de aproximativ doi ani.
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Romanian: Aceasta este normal şi nu este necesar să fie îndepărtate.
Spanish: Esta evaluación debería incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Spanish: Intolerancia al sorbitol
Romanian: Intoleranţa la sorbitol
Spanish: Este aspecto es habitual en soluciones que contienen proteína.
Romanian: Acest aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile care conţin proteine.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones de dosis.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări de dozare.
Spanish: La mayoría de estos pacientes fueron varones adolescentes o adultos jóvenes.
Romanian: Cei mai mulți dintre acești pacienți erau adolescenți sau adulți tineri de sex masculin.
Spanish: Se desconoce si este dato fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Romanian: Nu se ştie dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Spanish: Esto suele tardar entre 3 y 6 segundos, pero pueden pasar 15 segundos hasta que oiga el segundo "clic".
Romanian: Acesta se produce de obicei după 3-6 secunde, dar poate dura până la 15 secunde până când auziți al doilea „clic".
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu poate fi vândută separat
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 19/junio/2014
Romanian: Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
Spanish: No use la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Romanian: Nu utilizați zona celor 5 centimetri din jurul buricului.
Spanish: Necesitará estos materiales:
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele:
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de enfermedades reumáticas.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul bolilor reumatice.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Romanian: • A vă îmbunătăţi condiţia fizică.
Spanish: Siga presionando, y después levante
Romanian: Tineți apăsat, apoi ridicați
Spanish: NO pulse el botón en este momento.
Romanian: NU apăsaţi butonul în acest moment
Spanish: Dado que la eliminación de golimumab puede llevar hasta 5 meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Romanian: Deoarece eliminarea golimumabului poate dura până la 5 luni, monitorizarea trebuie continuată în toată această perioadă.
Spanish: *¡PELIGRO DE ASFIXIA!
Romanian: * PERICOL DE SUFOCARE!
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta varios meses después de la última inyección.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea la mai multe luni după ultima injecţie.
Spanish: La siguiente dosis se debe administrar conforme a las siguientes recomendaciones:
Romanian: Doza următoare va trebui administrată conform următoarelor instrucţiuni:
Spanish: Su médico puede decidir suspender el tratamiento.
Romanian: Medicul poate decide întreruperea tratamentului.
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Romanian: Cardul de Reamintire al Pacientului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Spanish: ASAS Remisión parcial ASDAS-C
Romanian: ASAS Remisie parțială ASDAS-C
Spanish: Qué es Simponi y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Simponi şi pentru ce se utilizează
Spanish: • Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Romanian: • Anumite vaccinări pot determina infecţii.
Spanish: No administrar una segunda dosis sin consultar con su médico.
Romanian: Nu administraţi o a doua doză fără să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Spanish: • Puede elegir entre 2 modos de inyección.
Romanian: • Veţi alege dintre 2 metode de injectare.
Spanish: Golimumab atraviesa la placenta.
Romanian: Golimumab traversează placenta.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente es mortal.
Romanian: Acest tip de cancer are ca rezultat, de obicei, decesul.
Spanish: En este ensayo, el tipo y la frecuencia de las reacciones adversas notificadas fueron en general similares a aquellas observadas en los ensayos en AR en adultos.
Romanian: În acest studiu, tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate au fost, în general, similare celor observate în studiile efectuate la adulți cu AR.
Spanish: *La eliminación de las burbujas de aire ayuda a asegurar que se administre la dosis correcta.
Romanian: * Eliminarea bulelor de aer ajută la administrarea dozei corecte.
Spanish: Se usa en adultos para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor boli inflamatorii:
Spanish: Esta guía de instrucciones no sustituye la consulta con su médico sobre su enfermedad o su tratamiento.
Romanian: Acest ghid de instrucțiuni nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre starea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.