FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que não existe suficiente informação disponível relativa à utilização de ramipril durante o aleitamento (ver secção 5.2), a administração de ramipril não é recomendada, sendo preferível a administração de tratamentos alternativos com um perfil de segurança melhor estabelecido durante o aleitamento, especialmente, enquanto decorrer a amamentação de um recém nascido ou de um bebé prematuro.
Dutch: Omdat er onvoldoende informatie beschikbaar is over het gebruik van ramipril tijdens de borstvoeding (zie rubriek 5.2), wordt ramipril niet aanbevolen.
Portuguese: Sensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma
Dutch: • Zich depressief, angstig, zenuwachtiger of voelen dan gewoonlijk, of rusteloosheid
Portuguese: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten
Dutch: Vesdil Protect 10 mg Tabletten
Portuguese: Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Alemanha
Dutch: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que se encontre mais perto.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van TRITACE heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg een arts of ga onmiddellijk naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Portuguese: Associações contra-indicadas
Dutch: Contra-indicaties
Portuguese: COMO CONSERVAR TRITACE
Dutch: Hoe bewaart u TRITACE Aanvullende informatie
Portuguese: - Insuficiência cardíaca temporária ou persistente após EM - Monitorização da função renal - Têm sido observados casos de tosse com a utilização de inibidores da ECA.
Dutch: - Tijdelijk of aanhoudend hartfalen na MI. - Monitoring van de nierfunctie.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Nationaal te implementeren]
Portuguese: TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 1,25 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg cápsulas
Dutch: TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1,25 mg capsules, hard TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2,5 mg capsules, hard TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg capsules, hard TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg capsules, hard
Portuguese: O pico do efeito observa-se 3 a 6 horas após a ingestão de uma dose única, por via oral, mantendo-se normalmente durante pelo menos 24 horas.
Dutch: Het piekeffect van een enkelvoudige dosis wordt gewoonlijk bereikt 3 tot 6 uur na orale toediening.
Portuguese: Sensação de ardor
Dutch: • Een brandend gevoel
Portuguese: Visão turva
Dutch: • Wazig zicht
Portuguese: Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas
Dutch: • Vertraagde of verstoorde reacties
Portuguese: • A dose incial habitual é de 1,25mg uma vez por dia até 2,5mg duas vezes por dia
Dutch: • De gebruikelijke startdosis is 1,25 mg eenmaal daags tot 2,5 mg tweemaal daags.
Portuguese: Ramace 2,5 mg Ramace 5 mg
Dutch: Ramace 1,25 mg Ramace 2,5 mg Ramace 5 mg
Portuguese: • A dose inicial habitual é de 1,25mg ou 2,5mg uma vez por dia
Dutch: • De gebruikelijke startdosis is 1,25 mg of 2,5 mg eenmaal daags.
Portuguese: Grécia: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: Griekenland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Portuguese: RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
Dutch: RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
Portuguese: Total: 0,37 adsorvido em fosfato de alumínio *** produzido em célula de leveduras geneticamente modificadas (Saccharomyces cerevisae)
Dutch: Totaal: 0.37 milligram Al3+ *** geproduceerd op genetisch gemanipuleerde gistcellen (Saccharomyces cerevisiae)
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B, obtido por recombinação genética (proteína S), ***** 10 micrograma * adsorvido em óxido de alumínio hidratado Total: 0,26 mg Al3+ ** adsorvido em fosfato de alumínio
Dutch: Geinactiveerde Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Recombinant hepatitis B virus oppervlakte-antigeen ** (S proteine)*** 10 microgram * geadsorbeerd aan gehydreerd aluminiumoxide Totaal: 0.26 milligram Al3+ ** geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém:
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Difeterie toxoïd*
Portuguese: Toxóide do tétano * ≥ 60 UI
Dutch: Tetanus toxoïd*
Portuguese: As frequências são definidas como seguidamente:
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
Portuguese: A tosse pode durar 1-2 meses ou mais.
Dutch: De hoest kan 1 - 2 maanden of langer duren.
Portuguese: Data da última renovação: 19 de Julho de 2006.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 19 juli 2006.
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de protecção contra estas doenças.
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om tegen deze aandoeningen te beschermen.
Portuguese: O médico ou o enfermeiro irão informá-lo sobre quando deve regressar para as injecções seguintes.
Dutch: De arts of verpleger zal u zeggen wanneer u terug dient te komen voor de volgende injecties.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina é infeccioso.
Dutch: Geen van de componenten in het vaccin is besmettelijk.
Portuguese: Caso contrário a criança poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Dutch: Zo niet, kan het zijn dat uw kind niet volledig is beschermd tegen de ziektes.
Portuguese: Estas reacções podem ocorrer antes de deixar o consultório médico.
Dutch: Deze reacties kunnen optreden voordat u de behandelkamer van de arts verlaat.
Portuguese: Se forem necessárias injecções adicionais, o médico informá-lo-á.
Dutch: Als extra injecties nodig zijn, zal de dokter dit zeggen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Julho de 1996.
Dutch: Datum van eerste goedkeuring: 19 juli 1996.
Portuguese: • se a criança tiver uma infecção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Dutch: • als uw kind aan een ernstige infectie lijdt met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Portuguese: - Esta vacina foi receitada para a sua criança.
Dutch: - Dit vaccin is voorgeschreven aan uw kind.
Portuguese: Grupo 1
Dutch: Groep 1
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma incidência elevada de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios podem ultrapassar os possíveis riscos.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Portuguese: • Ensaios clínicos:
Dutch: • Klinisch onderzoek:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/014/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/014/001
Portuguese: Grupo 2
Dutch: Groep 2
Portuguese: Uma infecção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema mas fale primeiro com o médico.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar overleg hierover eerst met
Portuguese: Temperatura > 40,0ºC nas primeiras 48 horas, não atribuível a outra causa identificável.
Dutch: Temperatuur van ≥ 40,0°C binnen 48 uur, die niet te wijten is aan een andere identificeerbare oorzaak.
Portuguese: Contudo, a necessidade de administração desta dose não está ainda estabelecida.
Dutch: Echter, de noodzaak voor de toediening van deze dosis is op dit moment nog niet vastgesteld.
Portuguese: N°de sintomas observados Sintomas locais (%) Dor
Dutch: Aantal symptomen (checklist) Plaatselijke symptomen (%) Pijn
Portuguese: Testes exaustivos demonstraram que essas partículas exibem as propriedades características do AgHBs natural.
Dutch: Uitvoerige experimenten hebben aangetoond dat deze deeltjes de karakteristieke eigenschappen van natuurlijk HBsAg vertonen.
Portuguese: Certifique-se que a criança completa o esquema de vacinação de três injecções.
Dutch: Zorg ervoor dat uw kind de gehele vaccinatiekuur van 3 injecties voltooit.
Portuguese: 2-4-6 meses; 3-4-5 meses e 3-4,5-6 meses
Dutch: 2-4-6 maanden; 3-4-5 maanden en 3-4½-6 maanden
Portuguese: Libertação oficial do lote: nos termos do artigo 114.º da Directiva 2001/83/EC, com as alterações que lhe foram introduzidas, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Dutch: Officiële partijvrijgifte: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC als aangepast zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe
Portuguese: Informe o seu médico se a criança tem alguma alergia conhecida.
Dutch: Vertel uw arts wanneer uw kind ergens allergisch voor is.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in:
Portuguese: • Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele.
Dutch: • Difterie: Difterie betreft hoofdzakelijk de luchtwegen en soms de huid.
Portuguese: Após o controlo da doença a vacina deve ser administrada
Dutch: Na controle van de ziekte dient het vaccin te worden toegediend
Portuguese: Cada injecção é dada em consultas separadas.
Dutch: Elke injectie zal worden gegeven tijdens een aparte visite.
Portuguese: • se a criança sofre de uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou de epilepsia não controlada.
Dutch: • als uw kind last heeft van een niet-vastgestelde of steeds erger wordende ziekte van de hersenen of ongecontroleerde epilepsie.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Portuguese: Grave*
Dutch: Ernstig*
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
Portuguese: Convulsões, acompanhadas ou não de febre, ocorrendo nos 3 primeiros dias.
Dutch: Convulsies met of zonder koorts die optreden binnen 3 dagen.
Portuguese: RPS: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado irá continuar a submeter os Relatórios Periódicos de Segurança com base nos 2 anos.
Dutch: PSUR: De vergunninghouder zal Periodieke Safety Update Rapporten blijven indienen op een twee
Portuguese: A vacina nunca deverá ser administrada numa veia.
Dutch: Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve ser suspensa
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren in deze groep kinderen groot is, dient de vaccinatie niet
Portuguese: Devem ser administradas três doses de vacina com intervalos de, pelo menos, 4 semanas.
Dutch: Drie doses vaccin moeten worden toegediend met intervallen van ten minste 4 weken.
Portuguese: Um mês após a conclusão do esquema de imunização primária documentaram-se as seguintes respostas imunes, para cada componente da vacina:
Dutch: Eén maand na afronding van het primaire vaccinatieschema zijn voor elke component van het vaccin de volgende immunoreacties vastgelegd:
Portuguese: A criança irá receber um total de três injecções, com um intervalo de pelo menos um mês entre cada uma.
Dutch: Uw kind zal in totaal 3 injecties ontvangen met een interval van ten minste één maand tussen elke injectie.
Portuguese: Durante o armazenamento, pode observar-se um depósito branco e sobrenadante límpido.
Dutch: Tijdens opslag kan een wit neerslag en helder supernatant worden waargenomen.
Portuguese: Bordetella pertussis (inactivada)2
Dutch: Bordetella pertussis (geïnactiveerde )2
Portuguese: • reacções alérgicas, incluindo reacções anafiláticas e anafilactóides.
Dutch: • allergische reacties, waaronder anafylactische en anafylactoïde reacties.
Portuguese: ≥ 30 UI ≥ 60 UI
Dutch: ≥ 30 IE ≥ 60 IE
Portuguese: Nestas circunstâncias, a imunização com a vacina combinada deverá iniciar-se às 6 semanas de idade.
Dutch: Onder deze omstandigheden dient vaccinatie met het gecombineerde vaccin vanaf de leeftijd van 6 weken te beginnen.
Portuguese: No caso de crianças nascidas de mães portadoras do vírus HBV, as medidas imunoprofilácticas para a hepatite B não devem ser modificadas.
Dutch: Bij kinderen van wie bekend is dat de moeder drager is van het HBV-virus, dienen de immunoprofylactische maatregelen tegen hepatitis B niet te worden veranderd.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a dose de vacina deve ser retirada sob rigorosas condições assépticas e devem ser tomadas precauções para evitar a contaminação do conteúdo.
Dutch: Zoals dat ook bij andere vaccins het geval is, moet een dosis vaccin onder strenge aseptische condities uit de ampul worden opgezogen en dienen voorzorgsmaatregelen te worden getroffen om besmetting van de inhoud te vermijden.
Portuguese: A avaliação das características farmacocinéticas não é requerida para as vacinas.
Dutch: Voor vaccins is geen beoordeling van de farmacokinetische eigenschappen vereist.
Portuguese: Colapso ou estado semelhante a choque (episódio hipotónico-hiporeactivo) nas primeiras 48 horas.
Dutch: Collaps of een op shock gelijkende toestand (hypotoon-hyporesponsieve episode) binnen 48 uur.
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fracturas dos ossos da coluna vertebral.
Dutch: De spierspasmen kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggengraat te
Portuguese: • Tosse convulsa (Pertussis): a tosse convulsa é uma doença altamente infecciosa.
Dutch: • Pertussis (kinkhoest): pertussis is een zeer besmettelijke ziekte.
Portuguese: O esquema de vacinação primária consiste em três doses administradas nos primeiros 6 meses de idade.
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit drie doses binnen de eerste zes levensmaanden.
Portuguese: • se, após administração anterior de Tritanrix HepB ou de outra vacina contra a tosse convulsa, a criança tiver tido quaisquer problemas, especialmente: ♦ temperatura elevada (acima de 40°C) nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ colapso ou estado semelhante ao estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ choro persistente com duração superior a 3 horas, nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ espasmos/convulsões, com ou sem temperatura, ocorridas no período de 3 dias após
Dutch: • als uw kind na eerdere toediening van Tritanrix HepB of een ander vaccin tegen pertussis (kinkhoest) problemen doormaakte met name: ♦ een hoge temperatuur (boven 40°C) binnen 48 uur na vaccinatie ♦ flauwvallen of shockachtige toestand binnen 48 uur na vaccinatie ♦ aanhoudend huilen gedurende 3 uur of langer binnen 48 uur na vaccinatie ♦ aanvallen/stuipen met of zonder een hoge temperatuur binnen 3 dagen na vaccinatie
Portuguese: Quando Tritanrix HepB é administrado de acordo com o esquema de vacinação de 6-10-14 semanas, recomenda-se a administração de uma dose da vacina do HBV à nascença para aumentar a protecção.
Dutch: Wanneer Tritanrix HepB wordt gegeven volgens het 6-10-14 weken schema, wordt aanbevolen bij de geboorte een dosis HBV-vaccin te geven om de bescherming te verbeteren.
Portuguese: Choro persistente, com duração > 3 horas, ocorrendo nas primeiras 48 horas.
Dutch: Aanhoudend huilen gedurende ≥ 3 uur, optredend binnen 48 uur.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de segurança geral.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Portuguese: Ao utilizar com outros medicamentos ou vacinas Informe o seu médico se a criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Dutch: Gebruik met andere geneesmiddelen of vaccins Vertel uw arts of apotheker als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injectáveis, deve dispor-se de tratamento médico adequado para utilização imediata, caso ocorram reacções anafilácticas após a administração da vacina.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins dienen te allen tijde adequate directe medische behandeling en toezicht beschikbaar te zijn voor het geval zich na toediening van het vaccin een anafylactische reactie voordoet.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes da vacina ser administrada à criança.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat uw kind dit vaccin krijgt.
Portuguese: 0,26 miligramas Al3+
Dutch: 0,26 milligram Al3+
Portuguese: Este AgHBs, expresso pelas células de levedura, é purificado através de diferentes reacções físico-químicas.
Dutch: Dit in gistcellen tot uitdrukking gebrachte HBsAg wordt via enkele fysisch-chemische stappen gezuiverd.
Portuguese: Se a criança faltar a uma injecção programada, fale com o médico e combine outra consulta.
Dutch: Als uw kind een afgesproken injectie mist, bespreek dit dan met uw arts en maak een nieuwe afspraak voor een visite.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Tritanrix HepB Este medicamento contém tiomersal como conservante e é possível que a criança manifeste uma reacção alérgica.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Tritanrix HepB Dit geneesmiddel bevat thiomersal als conserveermiddel en het is mogelijk dat bij uw kind een allergische reactie optreedt.
Portuguese: - Os outros componentes da Tritanrix HepB são: tiomersal, cloreto de sódio e água para
Dutch: - De andere bestanddelen van Tritanrix HepB zijn: thiomersal, natriumchloride en water voor
Portuguese: Nos doentes medicados com terapêutica imunossupressora ou nos doentes imunodeprimidos, pode não se atingir uma resposta adequada.
Dutch: Bij patiënten die met immunosuppressiva behandeld worden of patiënten met een immunodeficiëntie is het mogelijk dat een onvoldoende effect wordt bereikt.
Portuguese: O componente Pw obtém-se por inactivação pelo calor na Fase I da cultura da bactéria Bordetella pertussis.
Dutch: De Pw-component wordt verkregen door inactivatie van fase I culturen van Bordetella pertussis bacteriën met behulp van warmte.
Portuguese: Dado que Tritanrix HepB não está indicado em adultos, não existe informação disponível sobre a segurança da vacina durante a gravidez ou aleitamento.
Dutch: Daar Tritanrix HepB niet bestemd is voor gebruik bij volwassenen, zijn er geen gegevens bekend over de veiligheid van het vaccin bij gebruik tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Portuguese: A administração de uma dose de reforço com a vacina trivalente DTP é recomendada antes do final do segundo ano de vida.
Dutch: De toediening van een boosterdosis met het driewaardig DTP vaccin wordt aanbevolen voor het einde van het tweede levensjaar.
Portuguese: não menos de 30 UI não menos de 60 UI
Dutch: ten minste 30 IE ten minste 60 IE ten minste 4 IE 10 microgram
Portuguese: Tal como para qualquer vacina, deve ser avaliado cuidadosamente o risco-benefício da imunização com Tritanrix HepB ou do seu adiamento num lactente ou criança sofrendo de um novo episódio ou progressão de uma doença neurológica grave.
Dutch: Zoals bij elke vaccinatie dienen de risico's en voordelen van immunisatie met Tritanrix HepB of uitstel van deze vaccinatie zorgvuldig te worden afgewogen bij een zuigeling of kind dat lijdt aan een nieuwe, ernstige neurologische afwijking of een progressie daarvan.
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal (um composto organomercúrico) como conservante e por conseguinte, é possível que possam ocorrer reacções de sensibilização (ver secção 4.3).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal (een organische kwikverbinding) als conserveermiddel en daardoor is het mogelijk dat er overgevoeligheidsreacties optreden (zie rubriek 4.3).
Portuguese: • se a criança já teve problemas de saúde após uma administração anterior de vacina.
Dutch: • als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Portuguese: Não conhecidas (não podem ser estimadas a partir da informação disponível) Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada
Dutch: Onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Portuguese: Geralmente as vias aéreas ficam inflamadas (inchadas), provocando dificuldades respiratórias e, por vezes, asfixia.
Dutch: In het algemeen raken de luchtwegen ontstoken (gezwollen) waardoor ernstige ademhalingsmoeilijkheden en soms verstikking worden veroorzaakt.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção É prática corrente na vacinação pediátrica co-administrar vacinas injectáveis diferentes na mesma sessão, mas administradas em locais de injecção diferentes.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Bij het vaccineren van kinderen is het gebruikelijk om verschillende vaccins tijdens één afspraak tegelijk toe te dienen met injecteerbare vaccins die op verschillende injectieplaatsen worden
Portuguese: • vermelhidão ou inchaço no local da injecção
Dutch: • roodheid of zwelling op de injectieplaats
Portuguese: Como consequência, a vacinação de reforço deve seguir as recomendações locais.
Dutch: Dientengevolge moet het geven van een booster de lokale richtlijnen volgen.
Portuguese: Percentagem de indivíduos com títulos de anticorpos ≥ do ensaio cut-off um mês após vacinação
Dutch: Percentage personen met antilichaamtiters ≥ vastgestelde grenswaarde, één maand na primaire
Portuguese: Os toxóides D e T são preparados a partir de toxinas de culturas Corynebacterium diphtheriae e Clostridium tetani por inactivação pela formalina, utilizando a tecnologia estabelecida.
Dutch: De D- en T-toxoïden worden bereid uit de toxinen afkomstig uit culturen van Corynebacterium diphteriae en Clostridium tetani door inactivatie met formaline waarbij gebruik wordt gemaakt van erkende technologie.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Tritanrix HepB pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Tritanrix HepB bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Portuguese: A resposta imunológica esperada pode não ser obtida em doentes imunodeprimidos, por ex. doentes a fazerem terapêutica imunossupressora.
Dutch: Het is mogelijk dat de verwachte immunologische reactie niet wordt bereikt bij patiënten met immunosuppressie, bijvoorbeeld bij patiënten die een behandeling met
Portuguese: DTPw-HBV (combinada)
Dutch: DTPw-HBV (gecombineerd)
Portuguese: Quando se utilizar o frasco para injectáveis multidose, deve-se retirar cada dose com uma agulha e seringa estéreis.
Dutch: Bij gebruik van een multidosis injectieflacon dient elke dosis met een steriele naald en injectiespuit te worden opgezogen.
Portuguese: O QUE É TRITANRIX HepB E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS TRITANRIX HepB EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Tiomersal
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Thiomersal
Portuguese: Nestas circunstâncias o curso da vacinação deverá continuar com as vacinas DT e HBV.
Dutch: Onder deze omstandigheden moet de vaccinatiekuur worden voortgezet met DT- en HBV-vaccins.
Portuguese: *num subgrupo de lactentes aos quais não foi administrada vacina da hepatite B à nascença, 89,9% dos indivíduos tinham títulos de anti-HBs ≥ 10 mUl/ml † cut-off aceite como indicativo de protecção †† resposta à vacina: % de indivíduos que se considerou terem tido resposta ao antigénio Bordetella
Dutch: * in een subgroep kinderen die geen hepatitis-B-vaccin bij de geboorte hebben gekregen, had 89,9 % † grenswaarde geaccepteerd als een indicatie voor bescherming †† vaccinrespons: % personen die werden beschouwd als personen die hebben gereageerd op het
Portuguese: A doença afecta as vias aéreas causando períodos de tosse que podem interferir com a respiração normal.
Dutch: De ziekte betreft met name de luchtwegen waarbij ernstige hoestaanvallen worden veroorzaakt die de normale ademhaling kunnen belemmeren.