FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tidlig OHSS opstår normalt indenfor 10 dage efter hCG administration og kan være forbundet med for højt ovarierespons på gonadotropin stimulation.
Lithuanian: Ankstyvasis KHSS paprastai pasireiškia per 10 dienų po žChG skyrimo ir gali būti susijęs su padidėjusiu kiaušidžių atsaku į stimuliaciją gonadotropinu.
Danish: - Vask dine hænder med vand og sæbe, og tør dem, før du tager Elonva.
Lithuanian: Prieš švirkšdama Elonva gerai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu bei jas nudžiovinkite.
Danish: Corifollitropin alfa resulterede i embryotoksicitet, når det blev givet til rotter og kaniner før og straks efter parring og under tidlig graviditet.
Lithuanian: Paskyrus korifolitropiną alfa žiurkėms ir triušiams prieš ar iškart po poravimosi, ankstyvojo nėštumo metu buvo pastebėtas embriotoksinis poveikis.
Danish: En blodprop er en tilstopning af et blodkar.
Lithuanian: Trombozė yra kraujo krešulio susidarymas kraujagyslėje.
Danish: Det er vigtigt tidligt i forløbet at bekræfte, at en graviditet er intrauterin ved hjælp af ultralyd, og at udelukke muligheden for ektrauterin graviditet.
Lithuanian: Svarbu anksti echoskopiškai patvirtinti, kad nėštumas vystosi gimdoje ir atmesti negimdinio nėštumo galimybę.
Danish: Tæt observation for tidlige tegn og symptomer på OHSS anbefales hos kvinder i den første ovariestimulationscyklus, for hvem risikofaktorer kun er delvist kendte.
Lithuanian: Kiaušidžių stimuliavimo pirmojo ciklo metu moteris, kurioms rizikos veiksniai yra žinomi tik iš dalies, dėl ankstyvųjų KHSS požymių ir simptomų rekomenduojama atidžiai stebėti.
Danish: Behandling med Elonva skal overvåges af en fertilitetslæge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Lithuanian: Gydymą Elonva turi prižiūrėti gydytojas, turintis vaisingumo problemų gydymo patirties.
Danish: Elonva indeholder: - Aktivt stof: corifollitropin alfa.
Lithuanian: Elonva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra korifolitropinas alfa.
Danish: Det gennemsnitlige antal oplægninger af embryoner i FTET-cyklusserne i PURSUE var 2,4 i begge behandlingsgrupper.
Lithuanian: Abiejose PURSUE gydymo grupėse vidutinis FTET ciklų metu perkeltų embrionų skaičius buvo 2,4.
Danish: Elonva kan forårsage svimmelhed.
Lithuanian: Elonva gali sukelti galvos svaigimą.
Danish: • Misdannelser af genitalia som er uforenelige med graviditet.
Lithuanian:  Lyties organų sklaidos trūkumai, nesuderinami su nėštumu.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat, saccharose, polysorbat 20, methionin og vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, sacharozė, polisorbatas 20, metioninas ir injekcinis vanduo.
Danish: De anbefalede doser af Elonva er kun fastlagt i en behandlingscyklus med en GnRH-antagonist, som blev administreret fra stimulationsdag 5 eller 6 og videre frem (se også pkt.
Lithuanian: Rekomenduojamos Elonva dozės yra nustatytos remiantis tik skiriant jį gydymo ciklais kartu su GnRH antagonistu, kuris buvo skiriamas 5-ąją ar 6-ąją dieną po stimuliacijos (taip pat žr. 4.1, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Danish: 50-60 kg
Lithuanian: 50 - 60 kg Daugiau kaip 60 kg
Danish: Der er en øget risiko for OHSS ved ART, hvis man observerer 18 eller flere follikler på 11 mm i diameter eller derover.
Lithuanian: Taikant PAB, padidėja KHSS rizika, kai susidaro 18 ar daugiau folikulų ir jų skersmuo yra 11 mm ar daugiau.
Danish: Behandling med en GnRH-antagonist bør startes på stimulationsdag 5 eller 6 afhængigt af det ovarielle respons, d.v.s. antal og størrelse af voksende follikler.
Lithuanian: Gydymas GnRH antagonistu turi būti pradėtas 5-ąją arba 6-ąją stimuliacijos dieną, priklausomai nuo kiaušidžių atsako, t.y.
Danish: Især skal kvinder evalueres for hypotyroidisme, nedsat binyrebarkfunktion, hyperprolaktæmi og tumor i hypofyse eller hypotalamus, og eventuel behandling skal iværksættes.
Lithuanian: Moterys ypač turi būti ištirtos dėl hipotiroidizmo, antinksčių žievės funkcijos nepakankamumo, hiperprolaktinemijos, hipofizės ir pagumburio navikų bei paskirtas tinkamas gydymas.
Danish: Det er vigtigt at overholde den anbefalede Elonvadosis og behandlingsregime og nøje overvåge det ovarielle respons for at nedsætte risikoen for OHSS.
Lithuanian: Siekiant sumažinti KHSS riziką, svarbu skirti rekomenduojamą Elonva dozę ir gydymo schemą bei atidžiai stebėti kiaušidžių atsaką.
Danish: Under denne behandling bruges Elonva sammen med et lægemiddel (en såkaldt GnRH-antagonist), som forhindrer dine æggestokke i at frigive et æg for tidligt.
Lithuanian: Šio gydymo laikotarpiu Elonva derinamas su vaistu (vadinamuoju GnRH antagonistu), kuris sutrukdo kiaušidei pernelyg anksti atpalaiduoti kiaušialąstę.
Danish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Lithuanian: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nyderlandai
Danish: Elonva findes i to styrker: 100 mikrogram og 150 mikrogram injektionsvæske.
Lithuanian: Elonva tiekiama dviejų stiprumų: 100 mikrogramų ir 150 mikrogramų injekcinis tirpalas.
Danish: Vridning af en æggestok kan medføre, at blodgennemstrømningen til æggestokken blokeres.
Lithuanian: Užsisukus kiaušidei gali nutrūkti kraujo pritekėjimas į kiaušidę.
Danish: En mulig komplikation ved behandling med gonadotropinhormoner som Elonva er uønsket overstimulation af æggestokkene.
Lithuanian: Galima gydymo gonadotropiniais hormonais, tokiais kaip Elonva, komplikacija yra nepageidaujama kiaušidžių hiperstimuliacija.
Danish: Alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: Sunkūs šalutiniai poveikiai
Danish: Før du starter med at tage denne medicin, skal du desuden fortælle din læge: - hvis du har en nyrelidelse - hvis du har sygdomme i hypofyse eller hypotalamus, som ikke er under kontrol - hvis du har en nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen (hypotyroidisme) - hvis du har binyrer, som ikke fungerer ordentligt (binyrebarkinsufficiens) - hvis du har et højt indhold af prolaktin i blodet (hyperprolaktinæmi) - hvis du har andre sygdomme (for eksempel sukkersyge (diabetes), hjertesygdom eller en hvilken som helst anden langvarig sygdom) - hvis din læge har fortalt dig, at en graviditet vil være farlig for dig.
Lithuanian: Be to, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasakykite savo gydytojui, jeigu: - sergate inkstų liga, - sergate nekontroliuojama kankorėžinės liaukos ar pagumburio liga, - Jūsų skydliaukė veikia nepakankamai (sergate hipotiroidizmu), - Jūsų antinksčiai veikia nepakankamai (sergate antinksčių nepakankamumu), - prolaktino koncentracija kraujyje yra didelė (hiperprolaktinemija), - sergate bet kokia kita liga (pavyzdžiui, cukriniu diabetu, širdies liga ar bet kokia kita lėtine liga), - gydytojas Jums yra sakęs, kad nėštumas Jums gali būti pavojingas.
Danish: Elonva skal indsprøjtes under huden (subkutant) i en hudfold (som du klemmer sammen mellem din pege- og tommelfinger) helst lige under navlen.
Lithuanian: Elonva reikia švirkšti po oda (poodinė injekcija) į odos raukšlę (kuri susidarys suėmus odą nykščiu ir smiliumi), geriau būtų žemiau bambos.
Danish: På grund af dets evne til at stimulere en vedvarende multipel follikulær vækstudvikling i en hel uge, kan en enkelt subkutan injektion af den anbefalede Elonva-dosis erstatte de første 7 injektioner af ethvert dagligt (rec)FSH præparat i en COS (kontrolleret ovariel stimulation) behandlingscyklus.
Lithuanian: Dėl gebėjimo sužadinti ir palaikyti daugybinių folikulų augimą visą savaitę, rekomenduojama tik viena Elonva dozės injekcija po oda gali pakeisti pirmąsias septynias paruošiamąsias (r)FSH injekcijas per KKS (kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija) gydymo ciklą.
Danish: Til engangsbrug.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Danish: - Lad nålebeskyttelsen sidde på kanylen.
Lithuanian:  Adatos apsaugą palikite ant adatos.
Danish: Herefter stoppes behandlingen med (rec)FSH, og æggene modnes ved at give hCG (humant choriongonadotropin).
Lithuanian: Gydymas (r)FSH tada stabdomas ir kiaušinėliai toliau brandinami skiriant žChG (žmogaus chorioninį gonadotropiną).
Danish: Behandling med Elonva bør initieres under supervision af en læge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
Lithuanian: Gydymas Elonva gali būti pradėtas prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Danish: Kliniske data er ikke tilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Elonva i tilfælde af utilsigtet eksponering under graviditet.
Lithuanian: Klinikinių duomenų norint atmesti nepalankią nėštumo baigtį, kai Elonva netyčia pavartojama nėštumo metu, nepakanka.
Danish: Diskuter dette med din læge, før behandlingen startes, især: - hvis du allerede ved, du har forøget risiko for at få en blodprop - hvis du eller et nært familiemedlem har haft en blodprop - hvis du er svært overvægtig.
Lithuanian: Prieš pradėdamos gydymą, pasitarkite su gydytoju, jeigu: - žinote, kad Jums yra padidėjusi trombozės rizika; - Jums ar artimiausiems šeimos nariams yra buvę trombozės atvejų; - Jūs esate labai nutukusi.
Danish: Hos patienter med let, moderat eller svær nyreinsufficiens kan eliminationshastigheden for corifollitropin alfa være nedsat (se pkt.
Lithuanian: Pacienčių, sergančių lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų veiklos nepakankamumu, organizme korifolitropino alfa ekskrecijos greitis gali būti sumažėjęs (žr.
Danish: Elonva leveres i fyldte injektionssprøjter med et automatisk sikkerhedssystem, som forhindrer nålestiksskader efter brug.
Lithuanian: Elonva tiekiamas užpildytais švirkštais, turinčiais automatinę saugos sistemą, padėsiančią po vartojimo išvengti sužalojimų adatos dūriu.
Danish: FTET-cyklus 1
Lithuanian: 1-asis FTET ciklas
Danish: 7 dage efter Elonva-indsprøjtningen kan din læge beslutte at fortsætte din stimulationscyklus med et andet gonadotropin hormon såsom (rec)FSH.
Lithuanian: Praėjus septynioms dienoms po Elonva injekcijos, gydytojas gali nuspręsti stimuliavimo ciklą pailginti kitu gonadotropiniu hormonu, pvz.
Danish: Natriumhydroxid (til pH justering) Saltsyre (til pH justering) Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Injekcinis vanduo
Danish: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE ETIKET
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Danish: Det primære virkningsendepunkt i ENGAGE-studiet var igangværende graviditet (vurderet mindst 10 uger efter embryo-oplægning).
Lithuanian: Pagrindinė ENGAGE klinikinio tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo besivystančio (įvertinus praėjus bent 10 savaičių po embrionų perkėlimo) nėštumo koeficientas.
Danish: IVF indbefatter udtagning af æg fra æggestokkene, befrugtning på laboratoriet og opsætning af befrugtede æg i livmoderen et par dage efter.
Lithuanian: Taikant apvaisinimo mėgintuvėlyje būdą, iš kiaušidės paimtos kiaušialąstės apvaisinamos laboratorijoje, o po kelių dienų embrionai perkeliami į gimdą.
Danish: Dette erstatter de første 7 injektioner med dagligt (rec)FSH med en enkelt subkutan injektion med Elonva i COS til multipel follikulær udvikling og efterfølgende graviditet i ART behandling (se pkt.
Lithuanian: Tai pateisina pirmųjų septynių (r)FSH injekcijų kiekvieną dieną pakeitimą vienintele Elonva injekcija KKS, siekiant daugybinių folikulų išsivystymo ir nėštumo PAB programoje (žr.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian:  Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: Til trods for at der ikke er data tilgængelige for patienter med nedsat leverfunktion, er det usandsynligt at nedsat leverfunktion påvirker den farmakokinetiske profil for corifollitropin alfa.
Lithuanian: Nors duomenų apie pacientes, kurių kepenys yra pažeistos, nėra, netikėtina, kad kepenų funkcijos nepakankamumas turėtų įtakos korifolitropino alfa farmakokinetikai.
Danish: FTET-cyklus 2
Lithuanian: 2-asis FTET ciklas
Danish: Subkutan injektion af Elonva kan foretages af patienten selv eller hendes partner, forudsat at lægen har givet tilstrækkelig vejledning.
Lithuanian: Poodines Elonva injekcijas gali susišvirkšti moteris ar tai padaryti jos partneris, turėdami tinkamus gydytojo nurodymus.
Danish: Kvinder, som var ældre end 36 år og vejede mindre end 50 kilogram, blev ikke undersøgt.
Lithuanian: Vyresnės nei 36 metų amžiaus moterys, sveriančios mažiau nei 50 kilogramų, klinikinių tyrimų metu nebuvo tirtos.
Danish: Hjælpestoffer: natriumcitrat, saccharose, polysorbat 20, methionin, natriumhydroxid (til pH justering), saltsyre (til pH justering), vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, sacharozė, polisorbatas 20, metioninas, natrio hidroksidas (pH sureguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui), injekcinis vanduo.
Danish: Graviditet, puerperium og den perinale periode
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu
Danish: *Bivirkningerne blev identificeret under overvågning efter markedsføring.
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio stebėjimo laikotarpiu.
Danish: Graviditetsresultaterne fra cyklusser i ENGAGE og PURSUE med oplægning af friske embryoner er opsummeret i tabel 2 nedenfor.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų ENGAGE ir PURSUE metu vykusių naujų ciklų metu pradėto nėštumo rezultatai yra apibendrinti žemiau pateiktoje 2 lentelėje.
Danish: Det vides ikke, om behandlingen med fertilitetslægemidler øger risikoen for disse tumorer hos ufrugtbare kvinder.
Lithuanian: Ar šių navikų pavojų nevaisingoms moterims didina gydymui nuo nevaisingumo taikomi vaistai, nėra žinoma.
Danish: Brug ikke Elonva, hvis opløsningen er uklar.
Lithuanian: Nevartoti Elonva, jei tirpalas yra drumstas.
Danish: Sådan gives Elonva
Lithuanian: Kaip skiriama Elonva
Danish: Den lange varighed af FSH aktiviteten er opnået ved at tilføje den carboxy-terminale peptid af ß-delen af humant choriongonadotropin (hCG) til ß-kæden af humant FSH.
Lithuanian: Ilgas FSH aktyvumas buvo pasiektas prie žmogaus FSH beta grandinės pridėjus karboksi-galinio peptido žmogaus chorioninio gonadotropino (žChG) beta potipį.
Danish: 0,13 l/time (0,10-0,18 l/time
Lithuanian: (0,10-0,18 l/val.
Danish: Eliminationen af corifollitropin alfa sker hovedsageligt via nyrerne, og eliminationshastigheden kan være nedsat hos patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Lithuanian: Daugiausia korifolitropino alfa pašalinama pro inkstus, todėl inkstų veiklos nepakankamumu sergančių pacienčių organizme vaisto eliminacijos greitis gali būti mažesnis (žr.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Danish: Behandling med gonadotropiner som Elonva kan forårsage ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Lithuanian: Gydymas gonadotropiniais hormonais, kaip Elonva, gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą (KHSS).
Danish: Overstimulation af æggestokkene kan føre til en tilstand kaldet ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS), som kan være en livstruende komplikation.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacija gali pereiti į medicininę būklę, vadinamą kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu (KHSS), kuris gali būti sunkia medicinine problema.
Danish: Hæmatom på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, irritabilitet
Lithuanian: Injekcijos vietos kraujosruva, injekcijos vietos skausmas, dirglumas
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har mavesmerter eller andre af symptomerne på overstimulation af æggestokkene, selv om de opstår nogle dage efter indsprøjtningen.
Lithuanian: Pajutusi skausmą pilve ar kitus kiaušidžių hiperstimuliacijos simptomus, net jeigu jie pasireiškia po injekcijos praėjus keletui dienų, nedelsdama susisiekite su savo gydytoju.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25°C i højst en måned.
Lithuanian: Laikykite ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje ne ilgiau kaip vieną mėnesį.
Danish: Graviditet og amning Du må ikke tage Elonva, hvis du allerede er gravid, eller tror du er gravid, eller hvis du ammer.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba žindote kūdikį, Elonva vartoti negalite.
Danish: Elonva medfører vækst og udvikling af adskillige follikler på samme tid ved en kontrolleret stimulering af æggestokkene.
Lithuanian: Kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos būdu Elonva sukelia keleto folikulų augimą ir vystymąsi vienu metu.
Danish: For letheds skyld kan patienten opbevare lægemidlet ved eller under 25°C i højst 1 måned.
Lithuanian: Paciento patogumui, vaistinį preparatą leidžiama laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, bet ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Danish: Elonva er en klar og farveløs vandig injektionsvæske, opløsning, i en fyldt injektionssprøjte med et automatisk sikkerhedssystem, som forhindrer nålestiksskader efter brug.
Lithuanian: Elonva yra skaidrus ir bespalvis vandeninis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su automatine saugumo sistema, kuri apsaugo nuo įsidūrimo adata po panaudojimo.
Danish: OHSS medfører, at der pludselig ophobes væske i din mave og brystkasse, og OHSS kan medføre, at der dannes blodpropper.
Lithuanian: KHSS sukelia netikėtą skysčių kaupimąsi pilvo ar krūtinės srityse ir gali sukelti kraujo krešulių susidarymą.
Danish: - Skub stemplet forsigtigt opad til der ses en lille dråbe for enden af kanylen.
Lithuanian:  Atsargiai stumkite stūmoklį į viršų, kol pasirodys lašelis adatos viršuje.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 kvinder) - Rotation af æggestokkene (ovarietorsion) - Forhøjede leverenzymer - Spontan abort - Smerter efter udtagning af ægceller (oocytter) - Smerter i forbindelse med proceduren - For tidlig ægløsning (præmatur ovulation) - Oppustethed - Opkastning - Diarré - Forstoppelse - Rygsmerter - Brystsmerter - Blå mærker eller smerter på indsprøjtningsstedet - Irritabilitet
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacienčių): - kiaušidės persisukimas (kiaušidės užsisukimas), - kepenų fermentų kiekio padidėjimas, - persileidimas, - skausmas po kiaušinėlių paėmimo, - skausmas procedūros metu, - pernelyg ankstyvas kiaušinėlio atsipalaidavimas (priešlaikinė ovuliacija), - pilvo pūtimas, - vėmimas, - viduriavimas, - vidurių užkietėjimas, - nugaros skausmas, - krūtų skausmas, - injekcijos vietos kraujosruva ar skausmas, - dirglumas, - nuotaikos svyravimai,
Danish: Det opfølgende FTET-studie for PURSUE inkluderede kvinder, som havde fået mindst 1 embryon optøet til brug inden for to år efter datoen for den sidste kryopræservering for dette studie.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo PURSUE pratęsime FTET dalyvavo moterys, kurių bent vienas embrionas buvo atšildytas perkėlimui per dvejus metus po šiam tyrimui atlikto kriokonservavimo.
Danish: I tre randomiserede, dobbeltblinde kliniske studier blev behandling med en enkelt subkutan injektion af Elonva, 100 mikrogram (ENSURE-studiet) eller 150 mikrogram (ENGAGE-studiet og PURSUEstudiet), i de første syv dage af COS sammenlignet med behandling med en daglig dosis på hhv. 150, 200 eller 300 IE recFSH.
Lithuanian: Trijų atsitiktinių imčių, abipusiai užslaptintų klinikinių tyrimų metu gydymas viena poodine Elonva 100 mikrogramų (klinikinis tyrimas ENSURE) arba 150 mikrogramų (klinikiniai tyrimai ENGAGE ir PURSUE) injekcija per pirmąsias septynias KKS dienas buvo palygintas, atitinkamai, su gydymu kasdieninėmis 150, 200 ar 300 TV recFSH paros dozėmis.
Danish: Dette kan konstateres ved ultralydsscanning.
Lithuanian: Ar taip įvyko, gali būti įvertinta atliekant ultragarsinį tyrimą.
Danish: Opbevaring på apoteket Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikymo sąlygos vaistinėje Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Danish: Hyppigheden for medfødte misdannelser efter ART kan være en anelse forøget i forhold til spontane befrugtninger.
Lithuanian: Po PAB taikymo, įgimtų anomalijų dažnis gali būti truputį didesnis negu pastojus natūraliai.
Danish: Derfor anbefales brugen af Elonva ikke i kombination med en GnRH-agonist (se også pkt.
Lithuanian: Todėl Elonva vartojimas kartu su GnRH agonistais nerekomenduojamas (žr.
Danish: Da eliminationshastigheden for corifollitropin alfa kan være nedsat hos patienter med nyreinsufficiens, anbefales brug af Elonva ikke til disse kvinder (se pkt.
Lithuanian: Kadangi korifolitropino alfa eliminacijos greitis pacienčių, kurių inkstų funkcija yra nepakankama, organizme gali būti sumažėjęs, Elonva vartoti tokioms moterims nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Danish: Hvis der udvikles OHSS, bør relevant standardbehandling af OHSS implementeres og følges.
Lithuanian: Pasireiškus KHSS reikia pradėti ir tęsti standartinį ir tinkamą KHSS valdymą.
Danish: Komplikationer under graviditeten
Lithuanian: Nėštumo komplikacijos
Danish: Injektionssprøjten er pakket sammen med en steril kanyle.
Lithuanian: Švirkštas supakuotas kartu su sterilia injekcine adata.
Danish: Så snart der ses tre follikler ≥17 mm, administreres en enkelt injektion på 5.000 op til 10.000 IE hCG samme dag eller dagen efter for at inducere modning af oocytter.
Lithuanian: Kai tik pastebimi trys ≥ 17 mm dydžio folikulai, tą pačią arba kitą dieną skiriama viena 5 00010 000 TV žChG injekcija tam, kad ovocitai pilnai subręstų.
Danish: Til trods for at der ikke er tilgængelige data for patienter med nedsat leverfunktion, er det usandsynligt, at nedsat leverfunktion påvirker eliminationen af corifollitropin alfa (se pkt.
Lithuanian: Nors duomenų apie pacientes, kurioms yra kepenų funkcijos nepakankamumas, nėra, nemanoma, kad kepenų nepakankamumas galėtų paveikti korifolitropino alfa eliminaciją (žr.
Danish: ): o hvis du har polycystisk ovariesyndrom (PCOS) o hvis du har haft ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) o hvis du tidligere har været i en behandlingscyklus med kontrolleret stimulation af æggestokkene, som resulterede i vækst af mere end 30 follikler i størrelsen 11 mm eller større o hvis du har et basalt antralt follikeltal (antallet af små follikler i æggestokkene i begyndelsen af en menstruationscyklus), som er højere end 20.
Lithuanian: o anksčiau buvo išsivystęs kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS); o anksčiau buvo taikytas kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos gydymo ciklas, kuris sukėlė daugiau nei 30 folikulų, kurių skersmuo buvo 11 mm ir daugiau, brendimą; o yra bazinis antralinių folikulų (daug mažų folikulų kiaušidėse menstruacijų ciklo pradžioje) kiekis didesnis nei 20.
Danish: Da corifollitropin alfa ikke er et CYP-enzymsubstrat, forventes ingen metaboliske interaktioner.
Lithuanian: Kadangi korifolitropinas alfa nėra citochromo P450 fermentų substratas, nenumatoma jokių metabolinių sąveikų su kitais vaistiniais preparatais.
Danish: I alle tre studier resulterede behandling med en enkelt injektion af Elonva, 100 eller 150 mikrogram, i de første syv dage af COS i et højere antal aspirerede oocytter sammenlignet med behandling med en daglig dosis recFSH.
Lithuanian: Visų trijų klinikinių tyrimų duomenimis, gydymas viena Elonva 100 arba 150 mikrogramų injekcija pirmosiomis septyniomis KKS dienomis sąlygojo didesnį gautų ovocitų skaičių, lyginant su recFSH paros dozėmis.
Danish: Elonva er indiceret til kontrolleret ovariel stimulation (COS) i kombination med en gonadotropin releasing hormon (GnRH) antagonist med henblik på at udvikle multiple follikler hos kvinder i medicinsk assisteret reproduktionsbehandling (ART).
Lithuanian: Elonva yra skirtas kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai (KKS), derinant su gonadotropiną išskiriančio hormono (GnRH) antagonistu, naudojamai skatinti dauginių folikulų vystymąsi moterims, kurios, norėdamos pastoti, dalyvauja Pagalbinių apvaisinimo būdų (PAB) programoje.
Danish: Elonva er tilgængelig i pakninger á 1 fyldt injektionssprøjte.
Lithuanian: Elonva tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštas.
Danish: Opbevar injektionssprøjten i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Danish: Det anbefales ikke at anvende Elonva i kombination med en GnRH-agonist (anden medicin som forhindrer dine æggestokke i at frigive et æg for tidligt).
Lithuanian: Elonva vartojimas kartu su GnRH agonistu (kitu vaistu, skirtu išvengti pernelyg ankstyvo kiaušialąstės atpalaidavimo iš kiaušidės) nerekomenduojamas.