FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis reduktionen i WBC, ANC eller trombocytter efter behandling med Azacitidin Celgene er ≤ 50 % i forhold til baseline, bør den næste cyklus ikke udsættes, og der bør ikke foretages en dosisjustering.
Czech: Jestliže je po léčbě přípravkem Azacitidin Celgene snížení počtu leukocytů nebo ANC nebo trombocytů oproti původnímu počtu před léčbou ≤ 50 % nebo větší než 50 %, ale se zlepšením v diferenciaci některé buněčné linie, není třeba následující cyklus odkládat ani upravit dávku.
Danish: Infektion i bløddele, herunder cellulitis og nekrotiserende fasciitis, i sjældne tilfælde med dødeligt udfald, er blevet rapporteret med azacitidin efter markedsføring.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly při podávání azacitidinu hlášeny infekce měkkých tkání, zahrnující infekční celulitidu (flegmóna), a nekrotizující fasciitidu, které ve vzácných případech vedly k úmrtí.
Danish: • Aktivt stof: azacitidin.
Czech: • Léčivou látkou je azacitidinum.
Danish: En in vitro-undersøgelse af azacitidin med dyrkede, humane hepatocytter indikerer, at azacitadin ikke inducerer CYP1A2, 2C19 eller 3A4 eller 3A5 ved koncentrationer på 1,0 µM til 100 µM (dvs. op til ca. 30 gange højere end klinisk tilgængelige koncentrationer).
Czech: až asi 30násobně vyšší než klinicky dosažitelné koncentrace) azacitidin neindukuje CYP 1A2, 2C19, 3A4 ani 3A5.
Danish: • Døsighed, rysten, gulsot, udspilet mave og øget tendens til at få blå mærker.
Czech: • Ospalost, třes, žloutenka, nadmuté břicho a snadná tvorba podlitin.
Danish: • Muskelspasmer.
Czech: • Svalové křeče.
Danish: En ny subkutan kanyle (anbefalet 25 gauge) skal nu sættes godt fast på sprøjten.
Czech: Pevně připojte novou subkutánní jehlu (doporučuje se velikost 25 G) ke stříkačce.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum dyspnø, epistaxis pleuraeffusion, dyspnø ved anstrengelse, pharyngolaryngeal smerte interstitiel lungesygdom
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe, epistaxe pleurální efuze, námahová dyspnoe, faryngolaryngeál ní bolest intersticiál ní plicní onemocně ní
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Azacitidin Celgene Sådan skal du bruge Azacitidin Celgene Bivirkninger
Czech: Co je přípravek Azacitidin Celgene a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azacitidin Celgene používat Jak se přípravek Azacitidin Celgene používá Možné nežádoucí účinky
Danish: Receptpligtigt lægemiddel
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Danish: En patient blev anset for at være afhængig af transfusion af røde blodlegemer eller blodplader ved baseline, hvis personen havde fået en eller flere transfusioner af røde blodlegemer eller blodlegemer i løbet af de 56 dage (8 uger) hhv. under eller før randomisering.
Czech: Pokud subjekt podstoupil jednu transfuzi nebo více transfuzí erytrocytů, resp. trombocytů v průběhu 56 dnů (8 týdnů) před randomizací nebo v průběhu randomizace, byl na počátku studie považován za pacienta závislého na transfuzi erytrocytů nebo trombocytů.
Danish: Nekrotiserende fasciitis, herunder med dødeligt udfald, er blevet rapporteret hos patienter i behandling med azacitidin.
Czech: U pacientů léčených azacitidinem byla hlášena nekrotizující fasciitida včetně případů s fatálním průběhem.
Danish: • Inflammation i hjertesækken (perikarditis).
Czech: Zánět osrdečníku (obalu okolo srdce) (perikarditida).
Danish: Der er ingen data fra mennesker om azacitidins indvirkning på fertiliteten.
Czech: Údaje o účincích azacitidinu na plodnost u lidí nejsou k dispozici.
Danish: Læs indlægssedlen for opbevaringstiden for det rekonstituerede lægemiddel.
Czech: Doba použitelnosti rekonstituovaného léku viz příbalová informace.
Danish: Hvis Azacitidin Celgene-suspensionen forberedes med vand til injektionsvæsker, der har været opbevaret i køleskab (2 °C - 8 °C), skal suspensionen sættes i køleskab (2 °C - 8 °C) straks efter forberedelsen, og opbevares i køleskab i maksimalt 22 timer.
Czech: Jestliže je suspenze přípravku Azacitidin Celgene připravena za použití vody pro injekci, která byla uchovávaná v chladničce (2 °C-8 °C), musí se suspenze okamžitě po připravení umístit do chladničky (2 °C-8 °C).
Danish: Mave-tarmkanalen diarré, opkastning, konstipation, kvalme, mavesmerter (herunder smerter i øvre abdomen og mavebesvær)
Czech: Gastrointestinál ní poruchy průjem, zvracení, zácpa, nevolnost, bolest břicha (zahrnuje horní část gastrointestinální ho traktu a abdominální diskomfort)
Danish: • Lungebetændelse.
Czech: • Pneumonie.
Danish: Leverfunktion, serumkreatinin og serumhydrogencarbonat skal kontrolleres inden behandlingsstart og forud for hver behandlingscyklus.
Czech: Před zahájením léčby a před každým léčebným cyklem se mají provést jaterní testy, stanovit hladina sérového kreatininu a sérového bikarbonátu.
Danish: • Forvirring.
Czech: • Zmatenost.
Danish: Patienterne fik dette prædefinerede regime, hvis de ikke blev randomiseret til azacitidin.
Czech: Pokud nebyli pacienti randomizováni do skupiny s azacitidinem, obdrželi tuto předem zvolenou léčbu.
Danish: 3 flasker
Czech: 3 lahvičky
Danish: EU Nummer
Czech: Číslo EU
Danish: Lægemiddel form
Czech: Léková forma
Danish: Indhold
Czech: Obsah
Danish: • Vask dine hænder.
Czech: • Umyjte si ruce.
Danish: • på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Danish: Pakning indeholder 1 eller 3 flasker.
Czech: Krabičky obsahující 1 nebo 3 lahvičky.
Danish: Åbnet:
Czech: Otevřeno:
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Czech: Doporučuje se postupovat s opatrností.
Danish: Dråben skal placeres der (billede 1).
Czech: Kapka se vkápne do tohoto místa (obrázek 1).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. november 2008 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
Czech: Datum první registrace: 25. listopadu .2008 Datum prodloužení registrace: 26. srpna 2013
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås.
Czech: Kontaktu s měkkými kontaktními čočkami je třeba zamezit.
Danish: 2 minutter.
Czech: 2 minut.
Danish: Disse patienters reaktioner bør observeres tæt.
Czech: Odpověď těchto pacientů je třeba pečlivě sledovat.
Danish: 4 uger efter åbning.
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data):
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, så prøv igen.
Czech: Netrefíte-li se kapkou do oka, zkuste to znovu.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion (hyppigheden er ikke kendt).
Czech: Může se jednat o známky alergické reakce (četnost jejího výskytu není známa).
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Czech: Riziko pro kojené dítě však nelze vyloučit.
Danish: • Læn hovedet tilbage.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken: den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af den er alt, der skal til (billede 2).
Czech: • Lahvičku nestlačujte: je navržena tak, aby stačilo lehké zatlačení na dno (obrázek 2).
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Czech: Umožňuje pokračovat ve sledování přínosů a rizik léčivého přípravku.
Danish: • Hvis du bruger dråber i begge øjne, gentages trinnene for det andet øje.
Czech: • Když používáte kapky do obou očí, opakujte výše uvedené kroky pro druhé oko.
Danish: Åbenlyst hjerteinsufficiens, kardiogent shock.
Czech: Zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok.
Danish: AZARGA bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Czech: Přípravek AZARGA by během těhotenství neměl být podáván, pokud to není absolutně nezbytné.
Danish: • hvis du har tørre øjne eller hornhindeproblemer
Czech: • jestliže máte suché oči nebo problémy s rohovkou.
Danish: • Hent Azarga-flasken og et spejl.
Czech: • Připravte si lahvičku s přípravkem AZARGA a zrcadlo.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR- 2D ČÁROVÝ KÓD
Danish: Du kan oftest fortsætte med at bruge dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige.
Czech: Obvykle můžete v používání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné.
Danish: • muskelsvaghed (myastenia gravis)
Czech: • svalovou slabost (myasthenia gravis)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Tæt overvågning er påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse.
Czech: Při častém nebo dlouhodobém používání je nutné pacienta pečlivě sledovat.
Danish: I kliniske forsøg var de mest almindelige bivirkninger sløret syn, øjenirritation og øjensmerter, som opstod hos omtrent 2 til 7 % af patienterne.
Czech: V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky rozmazané vidění, podráždění oka a bolest oka, které se vyskytovaly u přibližně 2% až 7% pacientů.
Danish: Carbopol 974P
Czech: Karbomer 974 P
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Danish: Følgende råd er nyttigt til at begrænse mængden af medicin, som overføres til blodbanen, efter at du har dryppet øjnene: - Hold øjenlåget lukket, mens du forsigtigt trykker ind mod øjenkrogen med fingeren i mindst
Czech: Následující opatření je užitečné k omezení množství léčivého přípravku, které se dostane do krve po podání očních kapek: - Nechte oční víčko zavřené a zároveň prstem lehce tlačte na oční koutek u nosu po dobu alespoň
Danish: 3, forhøjet koncentration af chlorid i blodet
Czech: 3, zvýšená hladina chloridů v krvi
Danish: Hvis Azarga anvendes frem til fødslen, skal det nyfødte barn overvåges nøje de første døgn efter fødslen.
Czech: Pokud je přípravek AZARGA podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Danish: Klinisk effekt:
Czech: Klinické účinky:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske lægemidler, antiglaukommiddel og miotika ATC-kode: S01ED51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01ED51
Danish: Azargas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZARGA u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Brug spejlet, hvis det gør det nemmere.
Czech: Jestli Vám to pomůže, použijte zrcadlo.
Danish: Efter indgivelse af Azarga var det gennemsnitlige Cmax for timolol nået ved 0,79 ± 0,45 timer.
Czech: Po podání přípravku AZARGA bylo střední hodnoty Cmax timololu dosaženo za 0,79 ± 0,45 hodiny.
Danish: Ikke kendt: Vertigo 3, tinnitus
Czech: Není známo: vertigo 3, tinitus
Danish: En hvid til råhvid, homogen suspension, pH ca. 7,2.
Czech: Bílá až našedlá homogenní suspenze, pH 7,2 (přibližně).
Danish: Tonografiske og fluorofotometriske studier på mennesker tyder på, at dets dominerende virkning er relateret til reduceret dannelse af kammervæske og en let forøgelse af outflowet.
Czech: Tonografické a fluorofotometrické studie u člověka naznačují, že jeho převládající účinek je spojen se sníženou tvorbou komorové vody a mírným zvýšením jejího odtoku.
Danish: Hvis du anvender andre karboanhydrasehæmmere (acetazolamid eller dorzolamid)., tal med din læge.
Czech: Pokud užíváte další inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid), poraďte se se svým lékařem.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Azarga uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZARGA, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku.
Danish: , nervøsitet
Czech: , nervozita
Danish: Timolols plasma t1/2 er 4,8 timer efter indgivelse af Azarga.
Czech: Plazmatický poločas timololu t1/2 je 4,8 hodiny po podání přípravku AZARGA.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Danish: Den ene vej giver en ethanolamin-sidekæde på thiadiazolringen, og den anden giver en ethanol-sidekæde på morfolin-nitrogen og en anden tilsvarende sidekæde med en karbonyl-gruppe tæt op ad nitrogenet.
Czech: Jedna vede k etanolaminovému bočnímu řetězci na thiadiazolovém kruhu a druhá vytváří etanolový boční řetězec na morfolinovém dusíku a druhý podobný postranní řetězec s karbonylovou skupinou přiléhající k dusíku.
Danish: Azarga frarådes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
Czech: AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: I tilfælde af overdosering med Azarga øjendråber, bør behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Czech: Dojde-li k předávkování očními kapkami AZARGA, měla by být léčba symptomatická a podpůrná.
Danish: Patienter med sygdomme i kornea skal behandles med forsigtighed.
Czech: Pacienty s onemocněním rohovky je třeba léčit s opatrností.
Danish: Betablokkere udskilles i mælk.
Czech: Betablokátory se vylučují do mateřského mléka.
Danish: Betablokkere kan mindske responset over for adrenalin, som bruges til at behandle anafylaktiske reaktioner.
Czech: Betablokátory mohou snížit odpověď na adrenalin používaný k léčbě anafylaktických reakcí.
Danish: Den lavere systemiske eksponering for timolol efter anvendelse af Azarga er ikke klinisk relevant.
Czech: Nižší systémová expozice timololem po podání přípravku AZARGA není klinicky relevantní.
Danish: Flasken skal smides ud 4 uger efter åbning for at forhindre, at du får en infektion i øjet.
Czech: Lahvičku zlikvidujte za 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím, a použijte novou lahvičku.
Danish: Brug kun Azarga i begge øjne, hvis lægen har anvist det.
Czech: Přípravek AZARGA používejte do obou očí pouze tehdy, když Vám to řekl Váš lékař.
Danish: • Brinzolamid og timolol absorberes systemisk.
Czech: • Brinzolamid a timolol jsou absorbovány systémově.
Danish: Betablokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetika.
Czech: Betablokátory mohou zvyšovat hypoglykemický účinek antidiabetik.
Danish: Det forhindrer, at Azarga optages i resten af kroppen.
Czech: Tím se napomůže tomu, aby se přípravek AZARGA nedostal do celého těla.
Danish: Hvis du får anden form for behandling, skal du derfor fortælle din læge eller sygeplejerske, at du bruger Azarga
Czech: Dostanete-li jakýkoliv jiný lék, řekněte prosím lékaři nebo zdravotní sestře, že používáte přípravek AZARGA.
Danish: 1 ml suspension indeholder 0,10 mg benzalkoniumchlorid.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,10 mg benzalkonium-chloridu.
Danish: Brinzolamid elimineres primært ved renal udskillelse (ca. 60 %).
Czech: Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně 60%).
Danish: Betablokkere kan maskere tegn på hyperthyreoidisme.
Czech: Betablokátory mohou také maskovat známky hyperthyreózy.
Danish: Omkring 20 % af en dosis blev fundet i urin som metabolit.
Czech: Zhruba 20% dávky bylo prokázáno v moči jako metabolit.
Danish: Hvis du bliver påvirket, skal du udvise forsigtighed, når du kører bil eller arbejder med maskiner.
Czech: Jste-li takto ovlivněni, buďte při řízení nebo používání strojů opatrní.
Danish: Azarga bruges til at behandle for højt tryk i øjnene, også betegnet som glaukom eller okulær hypertension, hos voksne patienter over 18 år, som har højt tryk i øjnene, der ikke kan bringes effektivt under kontrol med et enkelt lægemiddel alene.
Czech: AZARGA se používá k léčbě vysokého tlaku v očích, rovněž zvaného glaukom nebo nitrooční hypertenze, u dospělých pacientů, kteří jsou starší 18 let a u nichž nelze vysoký tlak v očích účinně regulovat pouze jedním samotným léčivým přípravkem.
Danish: Øjendråber, suspension
Czech: Oční kapky, suspenze
Danish: Hvis du er gravid, eller hvis du kan blive gravid, må du ikke bruge Azarga, medmindre din læge vurderer, at det er nødvendigt.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, nepoužívejte přípravek AZARGA, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné.
Danish: Metaboliseringen af timolol medieres primært ved CYP2D6.
Czech: Metabolismus timololu je zprostředkován především CYP2D6.
Danish: Anvendelse af Azarga forventes ikke at have nogen effekt på fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Czech: Při použití přípravku AZARGA se nepředpokládají žádné účinky na mužskou či ženskou fertilitu.
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft atopi (en tendens til at udvikle en allergisk reaktion) og alvorlige allergiske reaktioner, kan du have øget risiko for at udvikle en allergisk reaktion, mens du bruger Azarga, og adrenalin vil muligvis ikke være effektiv til at behandle en allergisk reaktion.
Czech: • jestliže máte v anamnéze atopii (sklon k rozvoji alergické reakce) a závažné alergické reakce, můžete být náchylnější k rozvoji alergické reakce při užívání přípravku AZARGA a adrenalin nemusí být tak účinný při léčbě alergické reakce.
Danish: • Tryk let på flaskens bund for at frigøre 1 dråbe Azarga ad gangen.
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky, aby se uvolnila vždy jenom jedna kapka přípravku AZARGA.
Danish: Azarga påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Přípravek AZARGA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Almindelige: Punktat keratitis
Czech: Časté: keratitis punctata
Danish: Saltsyre og/eller natriumhydroxid (til at justere pH) Renset vand
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) Čištěná voda
Danish: Studier har vist, at timolol ikke dialyseres umiddelbart.
Czech: Studie prokázaly, že timolol není snadné odstranit dialýzou.
Danish: Patienter med hjertekarsygdomme bør overvåges for tegn på forværring af disse sygdomme og for bivirkninger.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním je třeba sledovat možné známky zhoršení těchto onemocnění a nežádoucí účinky.
Danish: Almindelige: Dysgeusi Ikke kendt: Cerebral iskæmi
Czech: Časté: dysgeuzie Není známo: mozková ischemie
Danish: ÆSKE TIL ENKELT FLASKE, 5 ml + ÆSKE TIL 3 x 5 ml FLASKER
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU 5ml LAHVIČKU + KRABIČKA PRO 3 x 5ml LAHVIČKU
Danish: 3, bradykardi
Czech: 3, bradykardie
Danish: Dette kan medvirke til færre systemiske bivirkninger og øget virkning lokalt (se pkt.
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
Danish: Dysgeusi (bitter eller unormal smag i munden efter drypning) var en hyppigt forekommende systemisk bivirkning forbundet med behandling med Azarga i de kliniske forsøg.
Czech: Dysgeusie (hořkost nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla často hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZARGA během klinických hodnocení.
Danish: 2870 Puurs
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Danish: Under behandling med betablokkere kan patienter med en anamnese med atopi eller svære anafylaktiske reaktioner over for en række allergener være mere reaktive over for gentagen udsættelse for sådanne allergener og risikere ikke at respondere på normale doser af adrenalin til behandling af anafylaktiske reaktioner.
Czech: Při léčbě betablokátory mohou být pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze reaktivnější na opakovanou expozici takovým alergenům a nemusí reagovat na obvyklé dávky adrenalinu používané pro léčbu anafylaktických reakcí.
Danish: Azarga kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, som du tager, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær).
Czech: Přípravek AZARGA může ovlivňovat nebo být ovlivněn jinými léky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu.
Danish: Nasolakrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjnene efter drypning kan reducere forekomsten af denne bivirkning (se pkt.
Czech: Nasolakrimální okluze nebo lehké zavření očního víčka po nakapání může pomoci tento účinek snížit (viz bod 4.2).
Danish: • Hvis du har eller tidligere har haft luftvejsproblemer som f.eks. astma, alvorlig længerevarende obstruktiv bronkitis (alvorlig sygdom i lungerne, der kan give hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær og/eller længerevarende hoste) eller andre former for vejrtrækningsproblemer.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti problémy s dýcháním, jako je astma, závažná dlouhodobá obstrukční bronchitida (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, dýchací obtíže a/nebo dlouhotrvající kašel) nebo jiný typ dýchacích problémů.
Danish: Serumelektrolytniveauet (specielt kalium) og blodets pH-niveau bør monitoreres.
Czech: Měly by se monitorovat hladiny elektrolytů v séru (především draslíku) a pH krve.
Danish: • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
Danish: Timolol og dens metabolitter udskilles hovedsageligt via nyrerne.
Czech: Timolol a jeho metabolity se především vylučují ledvinami.
Danish: Brinzolamid er en stærk hæmmer af human karboanhydrase II (CA-II), det fremherskende isoenzym i øjet.
Czech: Brinzolamid je silný inhibitor lidské karboanhydrázy II (CA-II), což je převládající izoenzym v oku.
Danish: Du og dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Danish: Brinzolamids mulige påvirkning af den korneale endotelfunktion er ikke vurderet hos patienter med skadet kornea (især hos patienter med lavt endotelcelletal).
Czech: Možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozenou rohovkou (především u pacientů s nízkým počtem buněk endotelu).
Danish: Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pH-værdi).
Czech: Malé množství kyseliny chlorovodíkové a/nebo hydroxidu sodného se přidává pro udržení normální hodnoty kyselosti (úrovně pH).
Danish: Dit syn kan blive sløret i et stykke tid lige efter, at du har brugt Azarga.
Czech: Vaše vidění může být po nějakou dobu po použití přípravku AZARGA rozmazané.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Øjendråber, suspension (øjendråber).
Czech: Oční kapky, suspenze (oční kapky)
Danish: Hvis der bruges mere end ét topikalt øjenlægemiddel, skal der gå mindst 5 minutter imellem administration af de forskellige lægemidler.
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s odstupem alespoň 5 minut.
Danish: I et farmakokinetisk studie fik raske patienter oralt indgivet brinzolamid (1 mg) 2 gange dagligt i 2 uger for at forkorte tiden til steady-state, inden administration af Azarga.
Czech: Ve farmakokinetické studii dostávaly zdravé subjekty perorálně dvakrát denně brinzolamid (1 mg) po dobu 2 týdnů, aby se zkrátila doba do dosažení ustáleného stavu před zahájením podávání přípravku AZARGA.
Danish: Timolol absorberes i det systemiske kredsløb.
Czech: Timolol se vstřebává do systémového oběhu.
Danish: 3, sinusitis
Czech: 3, sinusitida
Danish: I henhold til MedDRA (v. 18.0)
Czech: Preferovaný výraz MedDRA (verze 18.0)
Danish: Dette kan medføre korneal dekompensation og ødem, og kontaktlinsebærere kan derfor have en øget risiko for skader på kornea.
Czech: To může vést k dekompenzaci a edému rohovky a nošení kontaktních čoček může zvýšit riziko pro rohovku.