FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Finnish: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as one capsule once a day.
Finnish: Aloitusannos on 400 mg eli yksi kapseli kerran vuorokaudessa.
English: Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness,
Finnish: Hypertensio, hematoomat, subduraalihematooma, ääreisosien kylmyys, hypotensio, Raynaudin ilmiö
English: This is because Imatinib Teva B.V.
Finnish: Joidenkin Imatinib Teva B.V.
English: These include some types of cancer.
Finnish: voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
English: 5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed
Finnish: 5 Pleuraeffuusiota ilmoitettiin yleisemmin potilailla, joilla oli GIST tai akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa oleva KML, kuin potilailla, joilla oli kroonisessa vaiheessa oleva KML.
English: If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a
Finnish: Jos päivittäinen annoksesi on 800 mg (2 kapselia), sinun tulee ottaa yksi kapseli aamulla ja yksi kapseli illalla.
English: Gastrointestinal haemorrhage
Finnish: Hemorraginen keltarauhanen/munasarjakysta
English: Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg/m2 i.v.
Finnish: Hyper-CVAD-lääkitys: CP 300 mg/m2 laskimoon (3 h, 12 h välein),
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Finnish: Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteesi perusteella tasolle 400 mg, eli yksi 400 mg:n tabletti, kerran vuorokaudessa.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Finnish: 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää imatinibimesilaattia määrän, joka vastaa 100 mg imatinibia.
English: When and how to take Imatinib Teva B.V. - Take Imatinib Teva B.V. with a meal.
Finnish: Milloin ja miten Imatinib Teva B.V.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Finnish: Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteesi perusteella tasolle 400 mg, eli 4 kapselia, kerran vuorokaudessa.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Finnish: 400 mg:n kovia kapseleita on saatavana 30 x 1 ja 90 x 1 yksittäispakattua kovaa kapselia sisältävinä perforoituina läpipainopakkauksina.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Finnish: Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteesi perusteella tasolle 400 mg, eli 4 tablettia, kerran vuorokaudessa.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Finnish: 100 mg:n kovia kapseleita on saatavana 20x1, 60x1, 120x1 tai 180x1 yksittäispakattua kovaa kapselia sisältävinä perforoituina läpipainopakkauksina.
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Finnish: laskimoon tai suun kautta 6 h välein, 6 annosta)iii: päivät 2, 3, 16 ja 17 Intratekaalinen kolmoishoito (mukautettu iän mukaan): päivät 1 ja 22 Etoposidi (100 mg/m2/vrk, laskimoon): päivät 22-26
English: • Mouth ulcers.
Finnish: • Mustelmat.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Finnish: 100 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaiset tai ruskehtavan oranssit, pyöreät ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on jakouurre.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Finnish: 100 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia määrän, joka vastaa 100 mg imatinibia.
English: monthly for 13 months;
Finnish: 12 kuukautta
English: • Paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in
Finnish: - Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian hoitoon lapsipotilaille alfa-interferonihoidon epäonnistuttua kroonisessa vaiheessa tai taudin ollessa akseleraatiovaiheessa tai blastikriisivaiheessa.
English: In vitro, imatinib inhibits proliferation and induces apoptosis in gastrointestinal stromal tumour (GIST) cells, which express an activating kit mutation.
Finnish: In vitro, ruuansulatuskanavan stroomakasvainsoluissa (GIST), joissa aktivaattorina toimii kit-mutaatio, imatinibi estää soluproliferaatiota ja aiheuttaa apoptoosia.
English: Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders
Finnish: Akuutti hengitysvajaus11*, interstitiaalinen keuhkosairaus*
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for the adjuvant treatment of adult patients following resection of GIST.
Finnish: Potilaat saivat imatinibin (340 mg/m2/vrk) ja intensiivisen kemoterapian yhdistelmähoitoa induktiohoidon jälkeen.
English: Clinical studies in MDS/MPD
Finnish: - Jos saat hoitoa MDS/MPD-sairauteen:
English: Your doctor has prescribed Imatinib Teva B.V. because you suffer from a serious condition.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle Imatinib Teva B.V.
English: Confusional state Nervous system disorders Very common:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen
English: Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash
Finnish: Lihasheikkous, niveltulehdus, rabdomyolyysi/myopatia
English: If you have any questions about how Imatinib Teva B.V. works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Finnish: toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
English: DFSP (at dose 800 mg)
Finnish: HES/CEL (aloitusannos 100 mg)
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Finnish: 400 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia määrän, joka vastaa 400 mg imatinibia.
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva B.V. contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 400 mg imatinibia (mesilaattina).
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Finnish: 100 mg:n kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 60 ja 120 kalvopäällysteistä tablettia sisältävinä läpipainopakkauksina.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Finnish: 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää imatinibimesilaattia määrän, joka vastaa 400 mg imatinibia.
English: Overall hazard ratio (95% CI)
Finnish: RFS arviot (%)
English: Increased hepatic enzymes
Finnish: Hemolyyttinen anemia
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Finnish: 400 mg:n kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 30 ja 90 kalvopäällysteistä tablettia sisältävinä läpipainopakkauksina.
English: The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Finnish: - Jos saat hoitoa DFSP-tautiin: Annos on 800 mg vuorokaudessa (2 kapselia) eli yksi kapseli aamulla ja toinen kapseli illalla.
English: Clinical studies in unresectable and/or metastatic GIST
Finnish: Kliininen tutkimus koskien ruuansulatuskanavan stroomakasvaimia (GIST), jota ei voida leikata ja/tai joka on metastasoitunut
English: Croatia
Finnish: Hrvatska
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Finnish: 100 mg:n kalvopäällystettyjä tabletteja on saatavana 20 x 1, 60 x 1, 120 x 1 ja 180 x 1 yksittäispakattua kalvopäällysteistä tablettia sisältävinä peforoituina läpipainopakkauksina.
English: Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive3, pulmonary oedema Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction,
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt, eteisvärinä, sydänpysähdys, sydäninfarkti, angina pectoris, perikardiumeffuusio
English: • The treatment of adult patients with Kit (CD 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Finnish: on tarkoitettu - pahanlaatuista Kit (CD 117) -positiivista ruuansulatuskanavan stroomakasvainta (GIST) sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon silloin, kun kasvainta ei voida leikata ja/tai kun kasvain on metastasoitunut.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets
Finnish: 400 mg:n kalvopäällystettyjä tabletteja on saatavana 30x1 ja 90x1 yksittäispakattua kalvopäällysteistä tablettia sisältävinä peforoituina läpipainopakkauksina.
English: 1 Pneumonia was reported most commonly in patients with transformed CML and in patients with
Finnish: 1 Keuhkokuumetta ilmoitettiin yleisimmin potilailla, joilla oli GIST tai akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa oleva KML.
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg.
Finnish: Jos sytopenia ei liity leukemiaan, imatinibiannos pienennetään
English: Liver function tests
Finnish: Laboratoriokokeet
English: The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Finnish: - Jos saat hoitoa DFSP-tautiin: Annos on 800 mg vuorokaudessa (8 kapselia) eli 4 kapselia aamulla ja 4 kapselia illalla.
English: ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l,
Finnish: ANC < 1,0 x 109/l trombosyyttiarvo < 50 x 109/l
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Finnish: 400 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day.
Finnish: - Jos saat hoitoa GIST-kasvaimiin: Aloitusannos on 400 mg, eli 4 tablettia kerran vuorokaudessa.
English: dysphagia, pancreatitis
Finnish: Rintakipu, huonovointisuus
English: MTX 12 mg intrathecal, day 1 DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16;
Finnish: DEX 10 mg/m2 suun kautta, päivät 6-7, 13-16; VCR 1 mg laskimoon, päivät 7, 14;
English: The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Finnish: - Jos saat hoitoa DFSP-tautiin: Annos on 800 mg vuorokaudessa (2 tablettia) eli yksi tabletti aamulla ja toinen tabletti illalla.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets
Finnish: 100 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi
English: They are usually
Finnish: Silmät Yleinen
English: The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Teva B.V. to give to your child.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta tablettia Imatinib Teva B.V.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Finnish: Aloitusannos on 100 mg eli 1 tabletti kerran vuorokaudessa.
English: doses)iii: days 2 and 3 Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29
Finnish: laskimoon tai suun kautta 6 h välein, 6 annosta)iii: päivät 2 ja 3 Intratekaalinen kolmoishoito (mukautettu iän mukaan): päivät 1, 29 Vinkristiini (1,5 mg/m2, laskimoon): päivät 1, 29
English: • Nose bleeds.
Finnish: • Nenäverenvuoto.
English: Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Finnish: kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia määrän, joka vastaa 100 mg imatinibia.
English: Overall hazard ratio (95% CI)*
Finnish: peruste osuus % määrä/ potilaiden määrä riskisuhde luottamusväli)*
English: VCR 1 mg i.v., days 7, 14;
Finnish: Vinkristiini 2 mg laskimoon, päivät 4, 11;
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules
Finnish: 400 mg kovat kapselit
English: Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Finnish: kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia määrän, joka vastaa 400 mg imatinibia.
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Finnish: Etoposidi 250 mg/m2 laskimoon (1 h), päivät 4-5; Ara-C 2x2 g/m2 laskimoon (3 h, 12 h välein), päivä 5
English: What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Finnish: 400 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaiset tai ruskehtavan oranssit, pitkulaiset ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on jakouurre.
English: Imatinib administration to patients without the genetic translocation generally results in no
Finnish: Jos potilaalla ei ole todettu tätä geenin translokaatiota, ei imatinibihoidon antamisesta ole hyötyä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Imatinib Teva B.V.
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva B.V. contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Finnish: kalvopäällysteinen tabletti sisältää imatinibimesilaattia määrän, joka vastaa 100 mg imatinibia.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Czech Industries s.r.o.
Finnish: Teva Czech Industries s.r.o.
English: imatinib teva b.v. 400 mg hard capsules
Finnish: 400 mg kovat kapselit imatinibi
English: IDA 8 mg/m2 i.v.
Finnish: 260 mg/m2:aan.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Finnish: Aloitusannos on 100 mg eli 1 kapseli kerran vuorokaudessa.
English: Prednisolone 60 mg/m2/day oral Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 g/m2 i.v.
Finnish: Vuorottainen syöpälääkitys: suuriannoksinen kemoterapia, jossa MTX 1 g/m2 laskimoon (24 h), päivä 1, ja Ara-C 2 g/m2 laskimoon
English: : intravenous
Finnish: : laskimoon
English: Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13
Finnish: VCR 2 mg laskimoon kerran kuukaudessa 13 kk ajan;
English: 31.6%, respectively).
Finnish: (ks. kohta 5.1).
English: Dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Finnish: 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Tummankeltaiset tai ruskehtavan oranssit, pyöreät ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on jakouurre.
English: Study AAU02 Induction therapy (de novo Ph+ ALL) Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., days 1-3, 15-16;
Finnish: Tutkimus AAU02 Induktiohoito (de novo Ph+ ALL)
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Finnish: Etoposidi (100 mg/m2/vrk, laskimoon): päivät 1-5
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva B.V. contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Finnish: kalvopäällysteinen tabletti sisältää imatinibimesilaattia määrän, joka vastaa 400 mg imatinibia.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Finnish: Annostus myelodysplastisessa oireyhtymässä tai myeloproliferatiivisissa sairauksissa (MDS/MPD) Aikuispotilaille, joilla on MDS/MPD, suositeltu Imatinib Teva B.V.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Finnish: - Jos saat hoitoa KML:aan: Tavanomainen aloitusannos on 600 mg, eli 6 tablettia kerran vuorokaudessa.
English: Iron oxide black (E172)
Finnish: titaanidioksidi (E 171) keltainen rautaoksidi (E 172) punainen rautaoksidi (E 172).
English: imatinib teva b.v. 100 mg hard capsules
Finnish: 100 mg kovat kapselit
English: Keep taking Imatinib Teva B.V. every day for as long as your doctor tells you.
Finnish: -valmisteen käyttöä joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi neuvoo.
English: Elimination
Finnish: :n säilyttäminen
English: Do not stop taking Imatinib Teva B.V. unless your doctor tells you to.
Finnish: Älä lopeta Imatinib Teva B.V.
English: 100 vs. 98.7 100 vs. 95.5 0.59 (0.17; 2.10) 100 vs. 94.8 97.8 vs. 89.5 44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.7 vs. 46.6 N.E.
Finnish: 0/86 vs. 2/90 4/75 vs. 6/78 21/140 vs.
English: For doses of 400 mg and above (see dosage recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available.
Finnish: 400 mg:n tai tätä suurempia annoksia varten on olemassa 400 mg:n kalvopäällysteiset tabletit (ks. annossuositukset jäljempänä).
English: 600 mg)
Finnish: -annos on 600 mg/vrk.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9,
Finnish: Lihasspasmit ja -krampit, luusto- ja lihaskipu (mm. lihaskipu9, nivelkipu, luukipu10)
English: Hepatobiliary disorders Common:
Finnish: Täydellinen hematologinen vaste (CHR):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/983/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/983/001
English: Hepatitis B Virus Reactivation)
Finnish: Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen
English: In case a dose of Exviera is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours.
Finnish: Jos Exviera-annos jää väliin, määrätty annos voidaan ottaa 6 tunnin kuluessa.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
English: You will take Exviera for either 12 or 24 weeks.
Finnish: Exviera-tabletteja otetaan joko 12 tai 24 viikon ajan.
English: Main demographics in TURQUOISE-III
Finnish: TURQUOISE-III-tutkimuksen tärkeimmät demografiset tiedot
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Exviera if you: -have liver disease other than hepatitis C; -have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Exvieraa, jos: - sinulla on jokin muu maksasairaus kuin hepatiitti C. - sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta tarkkaila sinua tarkemmin.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX16 Mechanism of action
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATCkoodi: J05AX16
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Exviera during pregnancy.
Finnish: Varmuuden vuoksi Exvieran käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
English: If an HIV protease inhibitor is added (atazanavir, darunavir), rilpivirine exposure may increase even further and is therefore not recommended.
Finnish: Jos hoitoon lisätään HIV-proteaasinestäjä (atatsanaviiri, darunaviiri), rilpiviriinialtistus saattaa suurentua entisestään, eikä sitä näin ollen suositella.
English: Because of the potential for adverse reactions from the medicinal product in breastfed infants, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with Exviera, taking into account the importance of the therapy to the mother.
Finnish: Koska lääkevalmiste voi aiheuttaa imetettäville vauvoille haittavaikutuksia, on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Exviera-hoito ottaen huomioon hoidon tärkeys äidille.
English: The recommended dose of dasabuvir is 250 mg (one tablet) twice daily (morning and evening).
Finnish: Suositeltu dasabuviiriannos on 250 mg (yksi tabletti) kahdesti vuorokaudessa (aamulla ja illalla).
English: HIV-1 Co-infection
Finnish: HIV-1-infektio
English: If more than 6 hours have passed since Exviera is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Finnish: Jos Exviera-annoksen tavanomaisesta ottoajasta on kulunut yli 6 tuntia, väliin jäänyttä annosta EI saa ottaa ja potilaan on otettava seuraava annos tavanomaisen ottoaikataulun mukaisesti.
English: HCV genotype 1a
Finnish: HCV-genotyyppi 1b
English: Co-administration of Exviera with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended.
Finnish: Exvieran käyttöä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa ei ole tutkittu, eikä käyttöä voida näin ollen suositella.
English: 25 mg once daily administered in the morning, with food
Finnish: 25 mg kerran vuorokaudessa aamulla, ruokailun yhteydessä
English: Contraceptive medicines that contains ethinylestradiol cannot be used in combination with Exviera.
Finnish: Etinyyliestradiolia sisältäviä ehkäisyvalmisteita ei voida käyttää yhdessä Exvieran kanssa.
English: If you accidentally take more than the recommended dose, you should contact your doctor or go to the nearest hospital straight away.
Finnish: Jos otat enemmän Exviera-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa suositeltua suuremman annoksen, ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimpään sairaalaan.
English: Such medicinal products include sulfasalazine, imatinib and some of the statins (see Table 2).
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat mm. sulfasalatsiini, imatinibi ja jotkin statiinit (statiinit, ks. taulukko 2).
English: Exviera film-coated tablets are supplied in PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs.
Finnish: Exviera kalvopäällysteiset tabletit on pakattu PVC/PE/PCTFE-alumiinifolioläpipainopakkauksiin.
English: b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure and missing HCV RNA values in the SVR12 window.
Finnish: Muu käsittää lääkityksen ennenaikaisen, virologisesta epäonnistumisesta johtumattoman lopettamisen ja puuttuvat HCV-RNA-arvot SVR12-aikaikkunassa.
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Exviera, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Finnish: Jotta voidaan arvioida Exvieraan liittyvää maksasolusyövän uusiutumista, myyntiluvan haltijan on toteutettava sovitun protokollan mukainen prospektiivinen turvallisuustutkimus käyttämällä hyvin määritellystä potilaskohortista saatuja tietoja ja toimitettava tutkimuksen tulokset.
English: There are very limited data from the use of Exviera in pregnant women.
Finnish: Exvieran käytöstä raskaana oleville naisille on vain hyvin vähän tietoja.
English: ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION) Sulfamethoxazole, trimethoprim
Finnish: ANTIBIOOTIT (SYSTEEMINEN ANTO) Sulfametoksatsoli, trimetopriimi
English: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L
Finnish: Peginterferoni + ribaviriini, n (%) Albumiiniarvo lähtötilanteessa, mediaani, g/l
English: What Exviera contains
Finnish: Mitä Exviera sisältää
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Exviera is used with ribavirin.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava raskauden välttämiseksi naispotilailla ja miespotilaiden naispuolisilla kumppaneilla, kun Exvieraa käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.
English: To maximise absorption, Exviera tablets should be taken with food, without regard to fat and calorie content (see section 5.2).
Finnish: Imeytymisen maksimoimiseksi Exvieratabletit on otettava ruokailun yhteydessä rasva- ja kaloripitoisuudesta riippumatta (ks. kohta 5.2).
English: To maximise absorption, Exviera should be taken with food without regard to fat or calorie content.
Finnish: Imeytymisen maksimoimiseksi Exviera ja on otettava ruokailun yhteydessä rasva- ja kaloripitoisuudesta riippumatta.
English: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460(i)) Laktoosimonohydraatti Kopovidoni
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
Finnish: Pahoinvointi Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset
English: Arm A 12 Weeks N = 31
Finnish: Ryhmä A 12 viikkoa N = 31
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in one or more subsets of the paediatric populations in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Exvieran ja ombitasviirin/paritapreviirin/ritonaviirin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa kroonisen hepatiitti C:n hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).