FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín.
Hungarian: Ájulás, vagy shock-szerű állapot (hypotoniás-hyporeszponzív esemény) 48 órán belül Kitartó sírás legalább 3 órán át, a vakcinációt követő 48 órán belül.
Slovak: Nepovažujú sa za znak
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a készítmény
Slovak: Podobne ako pri očkovaní všetkými vakcínami musí byť pre prípad anafylaktických reakcií, vyskytujúcich sa po aplikácii vakcíny, vždy k okamžitej dispozícii zodpovedajúca terapia.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetén, megfelelő orvosi ellátással és felügyelettel kell készülni a vakcina beadását követő - igen ritkán előforduló - anafilaxiás eseményekre kezelésére.
Slovak: Jeden mesiac po ukončení základnej vakcinačnej schémy boli pre každú komponentu vakcíny zdokumentované nasledujúce imunitné odpovede.
Hungarian: A vakcina összes összetevőjének hatására kialakult immunválasz egy hónappal az alapimmunizálás
Slovak: Tritanrix HepB obsahuje difterický (D) anatoxín, tetanický (T) anatoxín, inaktivovanú baktériu pertussis (Pw) a purifikovaný hlavný povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBV), adsorbované na soli alumínia.
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcina együttesen tartalmazza a diftéria (D), a tetanus (T) toxoidokat, inaktivált pertusszisz baktériumot (Pw) és a hepatitis B vírus (HBV) tisztított fő felületi antigénjét alumínium sókhoz adszorbeált formában.
Slovak: Po uvedení Tritanrix HepB na trh boli v niekoľkých prípadoch hlásené ďalšie nasledujúce vedľajšie
Hungarian: A Tritanrix HepB forgalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették nagyon ritkán:
Slovak: Očkovanie imunosupresívnych pacientov, napr. pacientov s imunosupresívnou liečbou, nemusí vyvolať očakávanú imunologickú odpoveď.
Hungarian: A vakcináció után várható immunválasz azonban immunszuprimált betegekben, pl. immunszuppresszív kezelésnél, esetleg nem alakul ki.
Slovak: Povrchový antigén HBV (HBsAg) je vyrábaný metódami genetického inžinierstva na kultúre upravených buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae), ktoré nesú gén, kódujúci hlavný povrchový antigén HBV.
Hungarian: A HBV felületi antigént (HBsAg) genetikailag módosított élesztősejtek (Sacchoramyces cerevisiae) kultúrájában állítják elő.
Slovak: Tritanrix HepB sa môže zmiešať s lyofilizovanou Hib vakcínou (Hiberix).
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcina elegyíthető liofillizált Hib (Hiberix) vakcinával.
Slovak: Tritanrix HepB je dostupný vo veľkosti balenia 1.
Hungarian: A Tritanrix HepB 2 adagos 1 darabos csomagolásban kapható.
Slovak: 0,5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) s gumovým uzáverom (butylkaučuk) - veľkosť
Hungarian: 0,5 ml szuszpenzió I. típusú üvegből készült, butil gumidugóval lezárt injekciós üvegben - 1x
Slovak: Vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa orvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltbn kapott egyéb oltást is.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a tájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Aplikácia booster dávky trivalentnej DTP vakcíny sa odporúča pred koncom druhého roku života.
Hungarian: A trivalens DPT emlékeztető oltást két éves kor előtt javasolt beadni.
Slovak: Tritanrix HepB sa môže v súlade s imunizačnou schémou aplikovať do rôznych miest súčasne alebo v akomkoľvek časovom vzťahu s inými detskými vakcínami.
Hungarian: A Tritanrix HepB beadható egyidejűleg több, különböző injekciós helyre, vagy bármilyen egyéb gyermekgyógyászati vakcina beadásával együtt ha az az immunizálási sémába a legmegfelelőbben
Slovak: * rodičmi hlásené ako nežiaduco ovplyvňujúce každodenné činnosti dieťaťa V oboch vakcinačných skupinách mala väčšina reakcií krátkodobé trvanie.
Hungarian: ∗ A szülők által jelentett, a gyermek napi aktivitását befolyásoló tényező.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Slovak: Tritanrix HepB je určený na aktívnu imunizáciu detí vo veku od 6 týždňov proti diftérii, tetanu, pertussis a hepatitíde B (HBV) (pozri časť 4.2).
Hungarian: A Tritanrix HepB a diftéria, tetanus, pertusszisz és a hepatitis B (HBV) elleni aktív immunizálásra alkalmas 6 hetesnél idősebb csecsemők részére (lásd 4.2 pont).
Slovak: Vaše dieťa zostane pod lekárskym dohľadom 30 minút po každej injekcii.
Hungarian: Gyermekének az oltást követően 30 percig orvosi megfigyelés alatt kell állnia.
Slovak: KG
Hungarian: HB
Slovak: B nebola podaná po narodení, malo 89,9% jedincov titre anti-HBs protilátok ≥ 10 mIU/ml
Hungarian: * alcsoportban a csecsemők születéskor nem kaptak hepatitis B vakcinát, az oltottak 89,9%-ánál
Slovak: • keď Vaše dieťa má problémy s krvácaním, alebo keď sa mu ľahko tvoria modriny
Hungarian: • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap horzsolódást, zúzódást • ha gyermeke hajlamos lázas állapotban görcs/görcsroham kialakulására, vagy a családban már
Slovak: V krajinách s vysokou endemicitou HBV, kde sa vakcinácia proti HBV realizuje ihneď po narodení, sa má v tejto praxi pokračovať.
Hungarian: Ahol a HBV endémiás, az újszülöttek születéskor végzett HBV vakcinációjának gyakorlatát folytatni kell.
Slovak: Výskyt febrilných kŕčov v anamnéze, výskyt kŕčov v rodinnej anamnéze, syndróm náhleho úmrtia dieťaťa (SIDS) v rodinnej anamnéze a výskyt nežiaducej reakcie po aplikácii Tritanrix HepB v rodinnej anamnéze nepredstavujú kontraindikácie.
Hungarian: Az anamnézisben szereplő lázas convulsio különös óvatosságot igényel . Convulsiók vagy hirtelen csecsemőhalál (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) előfordulása a családban nem jelent ellenjavallatot.
Slovak: • ochorenie podobné sérovej chorobe (reakcia z precitlivenosti na podanie cudzieho séra s príznakmi ako horúčka, opuch, kožná vyrážka, zväčšenie lymfatických uzlín)
Hungarian: • szérumbetegség szerű tünetek (túlérzékenységi reakció idegen szérum adására mint
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami reakcie v mieste vpichu zahŕňajúce začervenanie, opuch a bolesť.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a legyakoribb mellékhatás az oltás helyén kialakult bőrpír, duzzanat és fájdalom.
Slovak: Ak dôjde v časovej súvislosti s aplikáciou Tritanrix HepB k niektorej z ďalej popísaných reakcií, musí sa ďalšie podanie dávok vakcíny obsahujúcej pertusovú zložku riadne uvážiť:
Hungarian: Ha az alább felsorolt események bármelyike a Tritanrix HepB vakcina beadásáva kapcsolatba hozható, úgy gondosan mérlegelni kell pertusszisz tartalmú vakcina következő adagjánakbeadását
Slovak: Tritanrix HepB je určený na hlbokú intramuskulárnu aplikáciu, prednostne do vonkajšej strany stehna.
Hungarian: A Tritanrix HepB mélyen az izomba adandó, lehetőleg a comb anterolateralis oldalán.
Slovak: Pôsobením vakcíny si telo vytvára svoju vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito ochoreniami.
Hungarian: Az oltás a szerezetben ellenanyag képződést indít el, ami védelmet biztosít a megbetegedéssel szemben.
Slovak: Veľmi zriedkavé (vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť menej ako u 1 na 10 000 dávok
Hungarian: ♦ Nagyon ritka (10 000 vakcina adagból kevesebb mint 1 esetében előforduló mellékhatás)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felh.:{ hónap / év }
Slovak: Tritanrix HepB je biela, trochu mliečna tekutina dodávaná v sklenenej injekčnej liekovke pre 1 dávku
Hungarian: A Tritanrix HepB fehér, tejszerű folyadék injekciós üvegben, 1 adag (0,5 ml)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred začatím očkovania sa musí urobiť podrobná anamnéza (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich reakcií) a klinické vyšetrenie očkovaného.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A vakcinációt megelőzően a korábbi kórtörténetet gondosan át kell tekinteni, különös tekintettel a korábbi védőoltásokra és az azokkal kapcsolatosan fellépett mellékhatásokra, továbbá fizikális
Slovak: • keď Vaše dieťa malo problémy nervového systému do 7 dní po predošlom očkovaní vakcínou
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban valamilyen idegrendszeri problémája volt pertusszisz
Slovak: NA DRŽITEĽA
Hungarian: TÖBBADAGOS CIMKE
Slovak: ♦ Časté (vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť menej ako u 1 na 10 ale viac ako u 1 na 100
Hungarian: ♦ Gyakori (10 vakcina adagból kevesebb mint 1 esetében és 100 adagból legalább 1 esetében
Slovak: Incidencie sú uvedené nižšie:
Hungarian: Az adatokat az alábbi táblázat tartalmazza:
Slovak: Nepoužívajte Tritanrix HepB po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Hungarian: A Tritanrix HepB-t csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VIACDÁVKOVÁ INJEKČNÁ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰUNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Slovak: Precitlivenosť po predchádzajúcej aplikácii vakcín proti diftérii, tetanu, pertussis alebo hepatitíde B.
Hungarian: Diphteria, tetanus, pertussis vagy hepatitis B vakcina korábbi beadása után észlelt túlérzékenység.
Slovak: ♦ Menej časté (vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť menej ako u 1 na 100 ale viac ako u 1
Hungarian: ♦ Nem gyakori (100 vakcina adagból kevesebb mint 1 esetében és 1000 adagból legalább 1
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04 - 2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená dňa 19. júla 2001 a 19. júla 2006.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2001. július 19-én és 2006. július 19-én meghosszabbították.
Slovak: Toto pomáha chrániť proti chorobám spôsobeným týmito baktériami a vírusmi.
Hungarian: Ez elősegíti a védekezést az ezen baktériumok és vírusok által okozott betegségekkel szemben.
Slovak: Vakcíny pôsobia tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti chorobám.
Hungarian: Az oltóanyagok úgy működnek, hogy mintegy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.
Slovak: Ich dýchanie by sa malo sledovať do
Hungarian: Légzésüket, az
Slovak: Tritanrix HepB bol skúmaný v šiestich štúdiách so zapojením celkového počtu 872 dojčiat vo veku sedem až 20 týždňov, pričom všetky dostávali vakcínu.
Hungarian: A Tritanrix HepB-t hat vizsgálatban értékelték összesen 872, hét és 20 hetes kor közötti csecsemő részvételével, akik mindegyike kapott az oltóanyagból.
Slovak: Táto vakcína je „adsorbovaná".
Hungarian: Az oltóanyag „adszorbeált".
Slovak: Účinné látky vo vakcíne Tritanrix HepB boli v Európskej únii (EU) mnohé roky dodávané v iných vakcínach.
Hungarian: A Tritanrix HepB hatóanyagai az Európai Unióban (EU) más oltóanyagokban már évek óta forgalomban vannak.
Slovak: Ďalšie štúdie ukázali, že začiatok očkovania v šiestich týždňoch bol vhodný a že v druhom roku života je potrebná dávka „booster", aby sa ochrana udržala.
Hungarian: A többi vizsgálat azt igazolta, hogy helyes volt az oltás megkezdése hathetes korban, és, hogy a védelem fenntartásához a második életév folyamán emlékeztető oltás szükséges.
Slovak: Imunitný systém bude potom schopný vytvárať protilátky rýchlejšie v prípade, že táto osoba bude vystavená týmto baktériám alebo vírusom prirodzeným spôsobom.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer később gyorsabban elő tudja majd állítani ezeket az antitesteket, amikor a személy kapcsolatba kerül a külvilágban lévő ilyen baktériumokkal vagy vírusokkal.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá vakcína, imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov obsiahnuté vo vakcíne ako „cudziu látku" a vytvára proti ním protilátky.
Hungarian: Amikor egy csecsemő megkapja az oltást az immunrendszere „idegenként" azonosítja az oltásban lévő baktériumok és vírusok egyes részeit, és elkezd antitesteket termelni ellenük.
Slovak: • toxoidov z baktérií spôsobujúcich záškrt a tetanus,
Hungarian: • a diftériát és tetanuszt okozó baktériumokból előállított toxoidok;
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Tritanrix HepB (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú ospanlivosť, problémy s jedením, horúčka, začervenanie, opuch, bolesť, neobvyklý plač a podráždenosť.
Hungarian: A Tritanrix HepB leggyakoribb (10 adag oltóanyag közül több mint 1 esetében jelentkező) mellékhatásai az ingerlékenység, álmosság, étvágytalanság, fájdalom, vörösödés és duzzanat, valamint láz.
Slovak: Preočkovanie (dávka „booster") sa odporúča vykonať pred koncom druhého roku života.
Hungarian: Az emlékeztető adagot ajánlatos a második életév betöltése előtt beadni.
Slovak: Štúdie preukázali, že produkcia ochranných hladín protilátok proti záškrtu, tetanu a hepatitíde B nastala najmenej u 98 % dojčiat.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a védő hatású ellenanyagszint kialakulása a diftéria, tetanusz és hepatitisz B ellen a csecsemők legkevesebb 98%-ánál megtörtént.
Slovak: Účinok lieku Tritanrix HepB sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Hungarian: A Tritanrix HepB hatásait először kísérleti modelleken vizsgálták, mielőtt embereken kipróbálták
Slovak: B sú produkované metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: sú produkované kvasinkou, ktorá prijala gén (DNA), a ktorý jej umožňuje, aby tieto bielkoviny vyrábala.
Hungarian: „rekombináns DNS technológiával" állítják elő: ezeket olyan élesztőgombák termelik, amelyekbe beültették az ezt a fehérjét előállítani képes gént (DNS szakaszt).
Slovak: Liek Tritanrix HepB by sa nemal používať u detí, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A Tritanrix HepB nem alkalmazható olyan személyeknél, akikről gyanítható, hogy túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Slovak: Tak ako pri všetkých vakcínach, ak sa Tritanrix HepB použije u veľmi predčasne narodených detí, je tu riziko vzniku apnoe (krátke prestávky v dýchaní) u týchto detí.
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan, ha a Tritanrix HepB oltóanyagot koraszülött csecsemőknek adják, fennáll a veszélye, hogy a babánál apnoea (rövid szünetek légzés közben) alakult ki.
Slovak: Tritanrix HepB obsahuje malé množstvá:
Hungarian: A Tritanrix HepB kis mennyiségeket tartalmaz az alábbiakból:
Slovak: Prvé štúdie sa zamerali na účinky vakcíny u mladších dojčiat a na pretrvávanie hladín protilátok po
Hungarian: A többi vizsgálatban az oltóanyag hatásait fiatalabb csecsemőknél vizsgálták, valamint az oltás utáni
Slovak: Očkovanie liekom Tritanrix HepB sa má odložiť u detí s náhlou vážnou horúčkou a nemalo by sa podávať, ak dieťa malo encefalopatiu (chorobu mozgu) neznámej príčiny do sedem dní od predošlého očkovania vakcínou obsahujúcou
Hungarian: A Tritanrix HepB oltást el kell halasztani olyan személyeknél, akiknél hirtelen magas láz jelentkezik, és nem adható, ha a gyermeknél a pertusziszt tartalmazó korábbi oltást követően hét napon belül előfordult ismeretlen eredetű enkefalopátia (agyi betegség).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola produkcia ochranných hladín protilátok u dojčiat po prvom cykle očkovaní.
Hungarian: A fő hatékonysági mérőszám a védő hatású ellenanyagszint kialakulása volt a csecsemőknél az utolsó oltást követően.
Slovak: Tiež by sa nemal používať u detí, ktoré mali alergickú reakciu po podaní vakcín proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde B.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan csecsemőknél sem, akiknek korábban már volt allergiás reakciójuk diftéria, tetanusz, pertuszisz vagy hepatitisz B oltás esetén.
Slovak: Európska komisia dňa 19. júla 1996 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie lieku Tritanrix HepB na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 1996. július 19-én az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína.
Hungarian: Tritanrix HepB egy oltóanyag.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tritanrix HepB je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri aktívnom očkovaní dojčiat od šiestich týždňov života proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde B.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Tritanrix HepB előnyei a minimum hathetes csecsemők diftéria, tetanusz, pertuszisz és hepatitisz B elleni aktív immunizálásaában meghaladják a kockázatokat.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína, ktorá sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Hungarian: A Tritanrix HepB egy oltóanyag, amely szuszpenziós injekció formájában kerül forgalomba.
Slovak: Ochranné hladiny protilátok proti pertussis vznikli najmenej u 92 %
Hungarian: A csecsemők legkevesebb 92%ánál alakult ki a védő hatású ellenanyagszint a pertuszisz baktériummal szemben.
Slovak: B sa napoja na hliníkové zlúčeniny kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a toxoidok és a hepatitisz B vírus részek alumíniumvegyületekhez vannak kötve, így jobban stimulálva az immunválaszt.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Tritanrix HepB v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tritanrix HepB alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: B nepodala pri narodení, Tritanrix HepB sa môže podať už v ôsmich týždňoch.
Hungarian: Ha a születéskor a csecsemő nem kapott hepatitisz B oltást, akkor a Tritanrix HepB már hathetes korban is beadható.
Slovak: Bordetella pertussis (baktéria, ktorá spôsobuje čierny kašeľ) a časti vírusu hepatitídy B.
Hungarian: Diftéria és tetanusz toxoidokat (kémiailag legyengített toxinok), inaktivált (elölt) Bordetella pertussis (a szamárköhögést okozó baktérium), a hepatitisz B vírus részeit tartalmazza hatóanyagként.
Slovak: Ako bol liek Tritanrix HepB skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tritanrix HepB-t?
Slovak: Vakcína Tritanrix HepB sa podáva hlbokou injekciou do svalu, najlepšie stehna.
Hungarian: Az Tritanrix HepB-t mélyen az izomba, lehetőleg a combba kell beadni.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tritanrix
Hungarian: A bizottság javasolta a Tritanrix HepB-re
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli tieto:
Hungarian: A harmonizáció fő területei az alábbiak voltak:
Slovak: Bezodkladne sa musí začať núdzová liečba.
Hungarian: Azonnal sürgősségi ellátást kell kezdeni.
Slovak: Opuchnuté ruky a nohy.
Hungarian: - Duzzadt karok és lábak.
Slovak: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánsko
Hungarian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánia
Slovak: Pacient musí zostať na pozorovaní najmenej 12 až 24 hodín a prepustený môže byť až po úplnom vymiznutí príznakov.
Hungarian: A beteget legalább 12- 24 órán át meg kell figyelni és csak a tünetek teljes megszűnése után bocsátható el.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj TRITAZIDE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a TRITAZIDE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Odporúča sa sledovať počet bielych krviniek, aby bolo možné odhaliť možnú leukopéniu.
Hungarian: Javasolt a fehérvérsejt szám ellenőrzése a lehetséges leukopenia felismerésére.
Slovak: Polčas eliminácie je 5 až 6 hodín.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 5-6 óra.
Slovak: (Pozri taktiež 5.3 'Predklinické údaje o bezpečnosti').
Hungarian: (Lásd az 5.3., „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei" pontot is.)
Slovak: Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o lieku Tritazide a bola prijatá revidovaná informácie o lieku.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Tritazide termékinformációjának több eltérő területét, és felülvizsgált termékinformációt fogadott el.
Slovak: Počiatočná dávka je v oboch prípadoch rovnaká, ale existujú rozdiely vzhľadom na následnú titráciu (v parametroch frekvencie zvyšovania a maximálnej dennej dávky).
Hungarian: A kezdő adag a legtöbb esetben ugyanaz, ám az ezt követő beállításban különbségek mutatkoznak (az adag emelésének gyakorisága és a legnagyobb napi adag terén egyaránt).
Slovak: To znižuje Váš krvný tlak.
Hungarian: Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.
Slovak: Ak ste športovec a máte podstúpiť dopingový test.
Hungarian: Ha Ön sportoló és dopping-tesztet terveznek Önnél végezni.
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva ,,angioedém".
Hungarian: - ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek.
Slovak: Hladina lítia sa musí monitorovať.
Hungarian: A lítium-szintet ellenőrizni kell.
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani napoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Slovak: Viale dell'Arte 69 00144
Hungarian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Olaszország
Slovak: U starších pacientov a pacientov, ktorí majú cirhózu, musí byť kontrolovanie častejšie.
Hungarian: Az ellenőrzést idős és cirrhosis-os betegekben gyakrabban kell elvégezni.
Slovak: TRITAZIDE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot folyadékkal kell bevenni.
Slovak: Metabolické a endokrinné účinky
Hungarian: Metabolikus és endokrín hatások
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky (napr. príznaky zníženého krvného tlaku ako je závrat) môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať a preto predstavujú riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Hungarian: Egyes mellékhatások (pl. a vérnyomás csökkenés tünetei, mint pl. a szédülés) miatt, romolhat a koncentráló-, és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy v rámci výboru,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Slovak: Používanie lieku TRITAZIDE sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: A TRITAZIDE nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Slovak: Ak máte cukrovku, môže sa týmto zhoršiť
Hungarian: Amennyiben Ön cukorbeteg, ez ronthatja a cukorbetegségét.
Slovak: Spolu sa používajú vtedy, ak liečba iba jedným z nich nebola účinná.
Hungarian: Abban az esetben alkalmazzák együttesen őket, ha az egyik összetevő egyedül nem fejt ki megfelelő hatást.
Slovak: Ak sa zistí nízka hladina draslíka, musí sa urobiť náprava.
Hungarian: Amennyiben alacsony káliumszintet észlelnek, annak korrekciója szükséges.
Slovak: TRITAZIDE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Hungarian: A TRITAZIDE bevehető étkezés előtt, alatt vagy után is, mivel az ételek nem befolyásolják a gyógyszer biohasznosulását (lásd 5.2 pont)
Slovak: Vždy užívajte TRITAZIDE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: Kombinovaná tableta sa môže považovať za bioekvivalentnú s liekmi obsahujúcimi každú zložku samotnú.
Hungarian: A kombinációs készítmény bioegyenértékűnek tekinthető az egyes összetevőket tartalmazó készítményekkel.
Slovak: Stamboliyski blvd.
Hungarian: Alexandar Stamboliyski blvd.