FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Fenylalanin (až do 5,0 mg v injekční lahvičce) Sodík (méně než 1 mmol v dávce) Benzylalkohol (do 40 mg na ampulku vícedávkového rozpouštědla)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 5,0 mg/flakone); natris (mažiau nei 1 mmol dozėje), benzilo alkoholis (iki 40 mg daugiadozio preparato tirpiklio ampulėje).
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii, která hodnotila 4038 pacientů s chronickým selháním ledvin bez nutnosti dialýzy, s diabetem 2. typu a hladinami hemoglobinu ≤ 11 g/dl, byli pacienti léčeni buď darbepoetinem alfa až do dosažení cílových hladin hemoglobinu 13 g/dl, nebo dostávali placebo (viz bod 4.4).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavę 4 038 lėtinį inkstų funkcijos nepakankamumą turintys ir II tipo diabetu sirgę nedializuojami pacientai, kurių hemoglobino kiekis buvo ≤ 11 g/dl, gavo gydymą darbepoetinu alfa arba placebu tam, kad hemoglobino kiekis padidėtų iki 13 g/dl (žr.
Czech: Nedialyzovaným pacientům jsou injekce obvykle podávány podkožně.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams paprastai vaisto švirkščiama po oda.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) došlo k výskytu závažných alergických reakcí, především bezprostředně po podání injekce.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pasitaikė sunki alerginės reakcijos forma, ypač ką tik po injekcijos.
Czech: Příznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví a celkovém zatížení chorobou; je nutné, aby lékař individuálně zhodnotil klinický průběh a stav pacienta.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali būti įvairios, atsižvelgiant į amžių, lytį ir bendrą ligos sunkumą; būtina, kad gydytojas individualiai įvertintų paciento klinikinę ligos eigą ir aplinkybes.
Czech: Pacienti mají být důkladně sledováni, přičemž je třeba ověřit, že byla použita nejnižší schválená dávka přípravku NeoRecormon postačující pro adekvátní kontrolu symptomů anémie.
Lithuanian: Pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti, norint įsitikinti, kad pakankamai anemijos simptomų kontrolei paskirta mažiausia NeoRecormon dozė.
Czech: Zvláštní upozornění Během léčby přípravkem NeoRecormon
Lithuanian: Specialus įspėjimas: Gydymo NeoRecormon metu
Czech: Výsledky klinických studií u dětí prokázaly, že čím jsou pacienti mladší, tím v průměru vyšší dávky přípravku NeoRecormon vyžadují.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad apskritai kuo jaunesni pacientai, tuo jiems reikia didesnių NeoRecormon dozių.
Czech: Požadované množství krve pro
Lithuanian: Donacijai reikalingas kraujo kiekis
Czech: V celkové populaci bylo pozorováno zvýšené relativní riziko tromboembolických příhod (RR 1,62, 95% CI:
Lithuanian: Padidėjusi tromboembolinių reiškinių atitinkama rizika buvo pastebėta visoje populiacijoje (RS 1,62, esant 95 % PI: 1,13-2,31).
Czech: 10 Příprava injekční stříkačky a jehly: postupujte podle kroků 11 až 14.
Lithuanian: Pasiruoškite švirkštą ir adatą: 11 - 14 etapai.
Czech: Erytropoetinové receptory mohou být přítomny na povrchu různých nádorových buněk.
Lithuanian: Eritropoetino receptorių gali atsirasti ant įvairių navikų ląstelių paviršiaus.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek NeoRecormon a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NeoRecormon používat Jak se přípravek NeoRecormon používá Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra NeoRecormon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NeoRecormon Kaip vartoti NeoRecormon Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NeoRecormon Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: (8) Propíchněte jehlu zátkou asi do hloubky 1 cm a vstříkněte pomalu všechno rozpouštědlo do injekční lahvičky.
Lithuanian: (8) Adata pradurti šį tarpiklį iki maždaug 1 cm gylio ir lėtai sušvirkšti tirpiklį į flakoną.
Czech: • Nepokoušejte se sejmout použitou injekční jehlu z použité injekční stříkačky.
Lithuanian: • Nebandykite nuimti panaudotos injekcinės adatos nuo panaudoto švirkšto.
Czech: V otevřené studii nebyl z hlediska celkového přežití zjištěn žádný rozdíl mezi pacienty léčenými rekombinantním lidským erytropoetinem a mezi kontrolní skupinou.
Lithuanian: Atviro tyrimo duomenimis pacientų, gydytų rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, ir kontrolinių grupių pacientų bendras išgyvenamumas nesiskyrė.
Czech: Podkožní subkutánní injekce 11 Odtáhněte bezpečnostní kryt od jehly směrem k válci injekční stříkačky.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas po oda 11. Saugos skydelį atlenkite nuo adatos link švirkšto korpuso.
Czech: V případě hypertenze nebo stávajících kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních nebo periferních vaskulárních onemocnění má být týdenní zvýšení Hb a cílová hodnota Hb stanovena individuálně při zvážení klinického obrazu.
Lithuanian: Kai pacientai turi hipertenziją ar serga širdies ir kraujagyslių, smegenų kraujagyslių, taip pat periferinių kraujagyslių ligomis, savaitės Hb ir siektino Hb reikšmės padidėjimas turi būti nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Czech: Zvláště na začátku terapie se doporučuje pravidelné monitorování krevního tlaku, a to rovněž mezi dialýzami.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai matuoti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje, taip pat tarp dializių.
Czech: (10) Před a po rozpouštění musí být lahvička s přípravkem NeoRecormon vícedávkový uchovávána v chladničce při +2°C až + 8° C.
Lithuanian: (10) Prieš paruošimą ir po jo NeoRecormon daugiadozį preparatą privalu laikyti nuo 2 oC - 8 ºC temperatūroje (šaldytuve).
Czech: 15 Zaveďte jehlu do žilního portu (podle pokynů výrobce žilního portu).
Lithuanian: Įdurkite adatą į venos prieigą (vadovaukitės venos prieigos tiekėjo nurodymais).
Czech: • V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní vyrážky včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Lithuanian: • Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos išbėrimų, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.
Czech: Byla pozorována tendence směrem ke zvýšení odhadovaného rizika mortality z jakýchkoli důvodů, rizika kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod spojených s vyššími kumulativními dávkami ESA, nezávisle na stavu diabetu nebo dialýze (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Su didesnėmis sukauptosiomis EAP dozėmis susijusių mirtingumo nuo visų priežasčių, širdies ir kraujagyslių sistemos bei galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizikos įverčių didėjimo tendencija buvo stebėta nepriklausomai nuo cukrinio diabeto arba dializės būklės (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Czech: Ve velmi vzácných případech, především na počátku léčby, byl zaznamenán výskyt příznaků podobných chřipce ("flu-like" symptomy) jako je horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolest v končetinách, malátnost a/nebo bolest kostí.
Lithuanian: Pastebėta, kad labai retais atvejais, ypač pradėjus gydyti, pasitaikė su epoetino beta vartojimu susijusių panašių į gripo simptomų, pvz., karščiavimas, šalčio krėtimas, galvos, rankų ir kojų gėla, bendra negalia ir (arba) kaulų skausmas.
Czech: Terapeutický rozsah přípravku NeoRecormon je velmi široký.
Lithuanian: NeoRecormon terapinė platuma labai didelė.
Czech: Léčba přípravkem NeoRecormon může být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s výše uvedenými indikacemi přípravku.
Lithuanian: Reikia, kad NeoRecormon preparatu pradėtų gydyti tik aukščiau minėtų ligų gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: • Nenechávejte injekční stříkačku volně bez dohledu.
Lithuanian: • Nepalikite švirkšto be priežiūros.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek NeoRecormon Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat injekci nebo jste si aplikoval(a) nižší dávku, poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NeoRecormon Jeigu pamiršote susišvirkšti vaisto, arba susišvirkštėte pernelyg mažai, pasakykite savo gydytojui.
Czech: Analýza jednotlivých komponent složených cílových parametrů prokázala následující poměr rizik (95% CI): úmrtí 1,05 (0,92; 1,21), cévní mozková příhoda 1,92 (1,38; 2,68), městnavé srdeční selhání 0,89 (0,74; 1,08), infarkt myokardu 0,96 (0,75; 1,23), hospitalizace z důvodu ischemie myokardu 0,84 (0,55; 1,27), terminální stádium onemocnění ledvin 1,02 (0,87; 1,18).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo sudėtinės vertinamosios baigties atskirų komponentų analizė parodė sekančius ŠS (95 % PI): mirties - 1,05 (0,92 - 1,21), insulto - 1,92 (1,38 - 2,68), stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) - 0,89 (0,74 -1,08), miokardo infarkto (MI) - 0,96 (0,75 - 1,23), hospitalizacijos dėl miokardo išemijos - 0,84 (0,551,27), GSIL - 1,02 (0,87 - 1,18).
Czech: V průběhu léčby přípravkem NeoRecormon má být pravidelně monitorována hladina sérového draslíku a fosfátů.
Lithuanian: Skiriant NeoRecormon, reikia reguliariai tirti kalio ir fosfatų koncentracijas serume.
Czech: • Injekční stříkačku uchopte za skleněný válec a zatlačte jehlu na injekční stříkačku (B).
Lithuanian: • Laikydami švirkštą už jo korpuso ir uždėkite adatą ant švirkšto (B).
Czech: Přípravek obsahuje hormon nazývaný epoetin beta, který stimuluje tvorbu červených krvinek.
Lithuanian: Šiame preparate yra hormono, vadinamojo epoetino beta, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gaminimąsi.
Czech: U pacientů v programu autologního dárcovství krve byla hlášena lehce zvýšená četnost tromboembolických událostí.
Lithuanian: Autologinio kraujo donacijos programoje dalyvavusiems pacientams, šiek tiek dažniau buvo pastebėta tromboembolinių reiškinių.
Czech: • jestliže Vaše předčasně narozené dítě potřebuje léčbu přípravkem NeoRecormon, bude pečlivě monitorováno pro případ možných poruch oka
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaiką reikia gydyti NeoRecormon, jūsų vaikas bus nuolat tikrinamas dėl galimų nepageidaujamų reiškinių jo akims,
Czech: Nezneužívejte přípravek NeoRecormon
Lithuanian: Nepiktnaudžiaukite NeoRecormon preparatu
Czech: Protože byly vzácně zaznamenány anafylaktoidní reakce po podání přípravku, první dávka má být aplikována pod dohledem zdravotnického personálu.
Lithuanian: Kadangi pavieniais atvejais galimos anafilaktoidinės reakcijos, patartina pirmąją dozę sušvirkšti gydytojui prižiūrint.
Czech: V závislosti na Vaší individuální situaci by mohla být upřednostněna léčba transfuzí krve.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų sveikatos būklę, kraujo perpylimas gali būti naudingesnis.
Czech: : v případě balení po více kusech vraťte balení se zbývající injekční stříkačkou (stříkačkami) a jehlou (jehlami) zpět do lednice.
Lithuanian: Jeigu turite dauginę pakuotę, likusius švirkštus ir adatas padėkite atgal į šaldytuvą.
Czech: Pokud je dosaženo stabilní hladiny buněk červené krevní řady při dávkovacím režimu jednou týdně, je možno přistoupit k podání dávky jednou za dva týdny.
Lithuanian: Jeigu vaisto švirkščiant vieną kartą per savaitę Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis yra pastovus, jo gali būti švirkščiama kas dvi savaites.
Czech: Takto stanovená jednotlivá dávka je podávána dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Lithuanian: Taip apskaičiuota vienkartinė dozė vartojama du kartus per savaitę 4 savaites.
Czech: Před podáním přípravku NeoRecormon je nutné, abyste si přečetli a porozuměli Návodu k použití i příbalovému letáku.
Lithuanian: Prieš susišvirkšdami NeoRecormon būtinai perskaitykite, supraskite ir laikykitės šios vartojimo instrukcijos ir pakuotės lapelio.
Czech: Receptory pro erytropoetin mohou být exprimovány na povrchu mnoha nádorových buněk.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali pasireikšti ant įvairių navikų ląstelių paviršiaus.
Czech: Dávkování musí být stanoveno chirurgickým týmem zvlášť pro každého pacienta podle požadovaného množství krve pro autologní transfuzi a endogenní rezervy červených krvinek:
Lithuanian: Kaip vaistą dozuoti, privalo nustatyti chirurgų brigada individualiai kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į būtiną prieš donaciją kraujo kiekį ir endogeninį eritrocitų rezervą:
Czech: • jestliže máte zvýšenou koncentraci hliníku v krvi
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra labai didelė aliuminio koncentracija,
Czech: 4 Injekční stříkačku i jehlu pečlivě zkontrolujte.
Lithuanian: Atidžiai apžiūrėkite švirkštą ir adatą.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba į vaistininką.
Czech: Nasajte všechnu kapalinu do stříkačky.
Lithuanian: Ištraukti visą tirpiklį į švirkštą.
Czech: objem krve [ml] = 44 [ml/kg] x tělesná hmotnost [kg] + 1600 [ml] (tělesná hmotnost ≥ 45 kg) Indikace pro léčbu přípravkem NeoRecormon a jednotlivá dávka mají být stanoveny z požadovaného množství předem odebrané krve a endogenní rezervy červených krvinek podle následujících grafů.
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 44 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1600 [ml] (kūno svoris ≥ 45 kg) NeoRecormon poreikis ir, jei vartojama, vienkartinė jo dozė nustatoma, atsižvelgiant į donacijai būtiną kraujo kiekį ir endogeninį eritrocitų rezervą, pagal žemiau pateikiamus grafikus.
Czech: Indikace k léčbě přípravkem NeoRecormon u pacientů s nefrosklerózou, kteří ještě nejsou dialyzovaní, má být zvážena individuálně, protože u těchto pacientů nelze vyloučit urychlení postupu renálního selhání.
Lithuanian: Ar skirti NeoRecormon nefroskleroze sergantiems, bet dar nedializuojamiems pacientams, reikėtų spręsti individualiai, nes negalima tvirtai teigti, kad nepradės greičiau stiprėti inkstų funkcijos nepakankamumas.
Czech: 15 Sevřete kůži na připraveném místě vpichu injekce mezi palec a ukazováček a rychlým, pevným pohybem vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° do kůže.
Lithuanian: Injekcijai pasirinktoje vietoje suimkite odą į raukšlę ir staigiu bei tvirtu judesiu įdurkite adatą nuo 45° iki 90° kampu.
Czech: Pokyny pro uchovávání
Lithuanian: Laikymo instrukcijos
Czech: 7 Položte injekční stříkačku na čistý, rovný povrch, dokud nejste připraven(a) k podání injekce.
Lithuanian: Palikite švirkštą ant švaraus ir lygaus paviršiaus, kol būsite pasiruošę jį susišvirkšti.
Czech: Epoetiny jsou růstové faktory, které primárně podporují tvorbu červených krvinek.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gaminimąsi.
Czech: Zdravotnický pracovník Vám před první aplikací předvede, jakým způsobem se injekce přípravku NeoRecormon správně připravuje a aplikuje.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi Jums parodyti, kaip tinkamai paruošti ir sušvirkšti NeoRecormon, prieš darant tai pirmąjį kartą.
Czech: Po vpichu uvolněte sevřenou kůži a pevně si přidržte injekční stříkačku.
Lithuanian: Tik įdūrę adatą paleiskite odos raukšlę ir tvirtai laikykite švirkštą.
Czech: Při srovnání s kontrolními skupinami ukázaly tyto studie konzistentní nevysvětlené statisticky významné zvýšení mortality u pacientů, kteří měli anémii spojenou s různými běžnými maligními nádory a kteří dostávali rekombinantní lidský erytropoetin.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad, palyginti su kontrole, tarp pacientų, kurių anemija susijusi su įvairiomis dažnomis vėžio rūšimis ir kurie gydyti rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, išryškėjo pastovus, neišaiškintas, statistiškai reikšmingas padidėjęs mirštamumas.
Czech: Jedna ampulka obsahuje 10 ml rozpouštědla (voda pro injekce s benzylalkoholem a benzalkoniumchloridem jako konzervačními látkami).
Lithuanian: Vienoje ampulėje yra 10 ml tirpiklio (injekcinio vandens ir konservantų benzilo alkoholio bei benzalkonio chlorido).
Czech: Toto zvýšení krevního tlaku je možno upravit pomocí léků.
Lithuanian: Šiuos kraujospūdžio padidėjimus galima gydyti vaistiniais preparatais.
Czech: Přípravek NeoRecormon Vám bude podán v okamžiku ukončení odběru krve.
Lithuanian: Duodant kraujo, Neorecormon Jums bus švirkščiama baigus kraujo davimą.
Czech: V této populaci pacientů není použití ESA indikováno.
Lithuanian: Šiems pacientams EAP neskirtini.
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých a pediatrických pacientů s chronickým selháním ledvin Příznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví a celkovém zatížení chorobou; je nutné, aby lékař individuálně zhodnotil klinický průběh a stav pacienta.
Lithuanian: Pacientų - suaugusių ir vaikų, - sergančių lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, simptominės anemijos gydymas Anemijos simptomai ir pasekmės gali būti įvairios, atsižvelgiant į amžių, lytį ir bendrą ligos sunkumą; būtina, kad gydytojas individualiai įvertintų paciento klinikinę ligos eigą ir aplinkybes.
Czech: Po zahájení léčby bude Váš lékař udržovat hladinu Vašeho hemoglobinu mezi 10 až 12 g/dl.
Lithuanian: Pradėjęs gydymą Jūsų gydytojas palaikys Jums hemoglobino koncentraciją nuo 10 g/dl iki 12 g/dl
Czech: Metaanalýza založené na údajích jednotlivých pacientů zahrnovala data ze všech 12 kontrolovaných klinických studií prováděných u pacientů s anémií a maligním nádorovým onemocněním, kteří byli léčeni přípravkem NeoRecormon (n=2301), ukázala celkový odhadovaný poměr rizik pro přežití 1,13 ve prospěch kontrol (95% CI 0,87; 1,46).
Lithuanian: Individualių paciento duomenų metaanalizė, nagrinėjusi visų 12 kontroliuojamų klinikinių tyrimų, vykdomų su NeoRecormon preparatu, duomenis apie vėžiu ir anemija sergančius pacientus (n=2301), parodė, kad apytikriai apskaičiuotas išgyvenamumo bendras rizikos santykio laipsnis - 1,13 kontrolės naudai (95 % PI: 0,87-1,46).
Czech: Přípravek NeoRecormon v rekonstituovaném vícedávkovém roztoku obsahuje benzylalkohol, který může způsobit toxické a anafylaktoidní reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Lithuanian: Paruošto vartoti NeoRecormon daugiadozio tirpale yra benzilo alkoholio, kuris naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams gali sukelti toksinių ir anafilaksinių reakcijų.
Czech: Jestliže se domníváte, že jste si aplikoval(a) více přípravku NeoRecormon, než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře.
Lithuanian: Jei manote, kad susišvirkštėte daugiau NeoRecormon negu reikėjo, kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: Dávky přípravku NeoRecormon závisí na stavu Vašeho onemocnění, způsobu podání injekce (pod kůži nebo do žíly) a Vaší tělesné hmotnosti.
Lithuanian: NeoRecormon dozė priklauso nuo Jūsų ligos eigos, injekavimo būdo (po oda arba į veną) ir kūno svorio.
Czech: Zvýšení kalémie bylo zaznamenáno u několika uremických pacientů léčených přípravkem NeoRecormon, i když příčinná souvislost nebyla ověřena.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad keliems NeoRecormon vartojusiems pacientams, kuriems buvo uremija, padidėjo kalio koncentracija, nors priežastinis ryšys nenustatytas.
Czech: Je zapotřebí vzít v úvahu možnost titrace dávky.
Lithuanian: Reikia pagalvoti, kaip parinkti tinkamą dozę.
Czech: Tyto příznaky většinou zahrnovaly horečku, zimnici, bolesti hlavy, bolest v končetinách, bolest kostí a/nebo pocit celkové slabosti.
Lithuanian: Šie simptomai yra: karščiavimas, šaltkrėtys, galvos skausmas, rankų ir kojų skausmas, kaulų skausmas ir (arba) bloga bendra savijauta.
Czech: • Okamžitě vložte pryžové víčko do nepropíchnutelné nádoby nebo nádoby na ostré předměty.
Lithuanian: • Nedelsdami išmeskite šį guminį dangtelį į nepraduriamą arba aštrioms atliekoms skirtą talpyklę.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos 1 lentelėje žemiau.
Czech: Intravenózní aplikace prostřednictvím žilního portu Příprava injekce: postupujte podle kroků 1 až 8.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas į venos prieigą Pasiruošimas injekcijai: 1 - 8 etapai
Czech: Dávka přípravku určená lékařem Vám bude podávána dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Lithuanian: Jūsų gydytojo apskaičiuota dozė bus švirkščiama du kartus per savaitę 4 savaites.
Czech: Kvůli variabilitě mezi pacienty mohou být někdy pozorovány individuální hladiny hemoglobinu nad nebo pod požadovanou hodnotou.
Lithuanian: Pastebėta, kad dėl individualaus paciento reagavimo nevienodumo kartais hemoglobino reikšmės gali būti didesnės ar mažesnės nei norima jo koncentracija.
Czech: Čistá aplazie buněk červené krevní řady (PRCA)
Lithuanian: Grynoji eritropoezės ląstelių aplazija (GELA)
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 2.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos 2 lentelėje žemiau.
Czech: • Vyjměte balení s injekční stříkačkou (stříkačkami) a jehlou (jehlami) z lednice.
Lithuanian: • Iš šaldytuvo paimkite dėžutę su švirkštu (-ais) ir adata (-omis).
Czech: Souhrnné post-hoc analýzy klinických studií s ESA byly provedeny u pacientů s chronickým selháním ledvin (u pacientů, kteří byli nebo nebyli na dialýze, u diabetiků a u pacientů bez diabetu).
Lithuanian: Yra atliktos EAP klinikinių tyrimų metu gautų duomenų apie LIN sergančius pacientus (dializuojami, nedializuojami, sergantys cukriniu diabetu arba juo nesergantys) kaupiamosios post-hoc analizės.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Váš stav byl závažný.
Lithuanian: Tai neturėtų būti pavojinga.
Czech: Léčba má být vyhrazena pro pacienty, u kterých je zvlášť důležité vyhnout se transfuzi homologní krve a mají být zvážena rizika a prospěch homologní transfuze.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems, kaip manoma, vertinant homologinio kraujo perpylimo pavojaus ir naudos santykį, ypač svarbu išvengti homologinio kraujo perpylimo.
Czech: Chlazení již připraveného roztoku může být přerušeno na dobu nutnou pro podání přípravku.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą, išimtą iš šaldytuvo, galima laikyti tik tiek laiko, kiek reikia pasiruošti injekcijoms.
Czech: Pokusy na tkáňových kulturách buněk lidské kostní dřeně prokázaly, že epoetin beta stimuluje jen tvorbu červených krvinek a neovlivňuje tvorbu bílých krvinek.
Lithuanian: Žmogaus kaulų čiulpų ląstelių kultūrų tyrinėjimas parodė, kad epoetinas beta specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neveikia leukopoezės.
Czech: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Lithuanian: 500 TV 1000 TV 1500 TV 2000 TV 2500 TV 3000 TV 3500 TV 4000 TV 4500 TV 5000 TV 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Potřepte ampulkou nebo na ni zaklepejte, aby vytekla všechna kapalina ze zúženého místa dolů.
Lithuanian: Supurtyti arba patapšnoti šią ampulę, kad visas skystis iš jos kaklelio subėgtų į pačią ampulę.
Czech: Roztok je podáván subkutánně v dávce 3 x 250 IU/kg tělesné hmotnosti za týden.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas švirkščiamas po oda po 3 × 250 TV/kg kūno svorio per savaitę.
Czech: Přípravek NeoRecormon je dodáván v následujících velikostech balení:
Lithuanian: NeoRecormon yra tiekiamas šių dydžių pakuotėmis:
Czech: (3) Dezinfikujte gumovou zátku alkoholem.
Lithuanian: (3) Spiritu dezinfekuoti guminį tarpiklį.
Czech: Přípravek NeoRecormon má být užíván s opatrností u pacientů s refrakterní anémií s nadbytkem transformovaných blastů, při epilepsii, trombocytóze a chronickém selhání jater.
Lithuanian: NeoRecormon reikia atsargiai vartoti, kai yra gydymui atspari anemija ir besitransformuojančių (užuomazginių) eritrocitų perteklius, epilepsija, trombocitozė ir lėtinis kepenų nepakankamumas.
Czech: Ve studiích kontrolovaných placebem byl více vyjádřen přechodný deficit železa u pacientů léčených přípravkem NeoRecormon než u kontrolní skupiny (viz bod 4.4).
Lithuanian: Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu NeoRecormon preparatu gydytiems pacientams, palyginti su kontroline grupe, laikina geležies stoka buvo ryškesnė (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Po 4 týdnech lékař provede testy a pokud odpověď na léčbu není uspokojivá, dávka může být zvýšena až na 40 IU/kg v jedné injekci, podávané třikrát týdně.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė gali būti padidinta iki 40 TV/ kg vienos injekcijos metu, švirkščiant tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
Czech: • Pacienti darující vlastní krev před chirurgickým zákrokem Injekce jsou aplikovány nitrožilně po dobu minimálně 2 minut, nebo podkožně.
Lithuanian: • Pacientai, kurie prieš operaciją duoda savo kraujo Tirpalas per 2 minutes suleidžiamas į veną arba švirkščiamas po oda.