FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor er rutinemæssig monitorering af elektrolytter og nyrefunktion som ved andre stoffer, der virker på RAS-systemet, indiceret i patienter med diabetes mellitus, nyresygdom eller hjertesvigt.
Swedish: Liksom alla läkemedel som verkar på RAS är därför gängse övervakning av elektrolytvärdena och njurfunktionen tillrådligt hos patienter med diabetes mellitus, njursjukdom eller hjärtsvikt.
Danish: Der foreligger ikke data om brugen af hos gravide kvinder.
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med aliskiren saknas.
Danish: Et interaktionsforsøg med raske frivillige personer, hvor dosis blev administreret en gang, har vist, at ciclosporin (200 og 600 mg) øger Cmax af aliskiren 75 mg cirka 2,5 gange og AUC cirka 5 gange.
Swedish: I en läkemedelsinteraktionsstudie på friska frivilliga visades att enkeldoser av ciklosporin (200 och 600 mg) ökar Cmax för aliskiren 75 mg med ungefär en faktor 2,5 och AUC med ungefär en faktor 5.
Danish: Denne metabolisering skyldes enzymet CYP3A4.
Swedish: Enzymet CYP3A4 är ansvarigt för denna metabolism.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, hypromellose, magnesiumstearat, macrogol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, kolloid vandfri silica, talcum, titandioxid (E171), sort
Swedish: mikrokristallin cellulosa, povidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, titandioxid (E 171), svart
Danish: Novartis Pharma Servi Tel: +40 21 31299 01
Swedish: Novartis Pharma Services Inc. Tel: +40 21 31299 01
Danish: Administration af ketoconazol (200 mg) sammen med aliskiren (300 mg) resulterede i en 80 % stigning af plasmaniveauerne for aliskiren (AUC og Cmax).
Swedish: Samtidig behandling med ketokonazol (200 mg) och aliskiren (300 mg) resulterade i en 80 % ökning av plasmanivåerna för aliskiren (AUC och Cmax).
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen for patienter med mildt til stærkt nedsat leverfunktion (se
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till gravt nedsatt leverfunktion (se
Danish: Lyserød, udadbuet, oval tablet, præget med "IU" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Swedish: Ljust röd, bikonvex, oval tablett, präglad med "IU" på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
Danish: Lys pink, udadbuet, rund tablet, præget med "IL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Swedish: Ljust rosa, bikonvex, rund tablett, präglad med "IL" på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
Danish: Enviage er tilgængelig i pakninger, der indholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Swedish: Enviage finns i förpackningar om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Danish: - hvis du oplever, at du har svært ved at trække vejret eller at synke eller har hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge (angioødem).
Swedish: - om du upplever angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och / eller tunga).
Danish: Aliskiren er en effektiv en gang daglig antihypertensiv behandling til voksne patienter uanset køn,
Swedish: Aliskiren är effektivt vid behandling en gång om dagen av vuxna hypertoniker, oavsett kön, ålder, BMI och etnisk tillhörighet.
Danish: Denne virkning ses også med andre stoffer, som virker på renin-angiotensin-systemet, f.eks. ACE-hæmmere og angiotensin-II-antagonister.
Swedish: Denna effekt ses också med andra läkemedel som verkar på reninangiotensinsystemet, såsom angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) och
Danish: af ombination af Enviage og mipril havde en lavere incidens af hoste (1,8 %) end ramipril (4,7 %).
Swedish: Hos hypertoniker med diabetes erhölls en additiv blodtryckssänkning när Enviage gavs som tillägg till ramipril, medan kombinationen Enviage och ramipril visade lägre frekvens av hosta (1,8 %) än vid ramipril (4,7 %).
Danish: Derfor kan kan P-gp-induktorer øge vævskoncentrationen mere end plasmakoncentrationen.
Swedish: Hämmare av P-gp kan därför öka vävnadsnivåerna mer än plasmanivåerna.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, hvis aliskiren gives sammen med moderate P-gp-hæmmere som ketoconazol (se pkt.
Swedish: Försiktighet skall därför iakttas vid samtidig behandling med aliskiren och måttliga hämmare av P-gp t ex ketokonazol (se avsnitt 4.5).
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) Som for andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, kan NSAID reducere aliskirens antihypertensive effekt.
Swedish: Liksom andra substanser som påverkar renin-angiotensinsystemet, kan NSAID minska den antihypertensiva effekten av aliskiren.
Danish: Derfor er samtidig administration af aliskiren og potente P-gp-hæmmere kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Därför är samtidig behandling med aliskiren och kraftiga hämmare av P-gp kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Danish: Pakninger indeholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Swedish: Förpackningar innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Danish: - hvis du på et tidspunkt har haft svært ved at trække vejret eller at synke eller har haft hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge (angioødem), når du har taget
Swedish: - om du redan har upplevt angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och / eller tunga) när du tar aliskiren.
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen for patienter med mildt til stærkt nedsat nyrefunktion (se
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till gravt nedsatt njurfunktion (se
Danish: Hos patienter, som ikke responderede tilstrækkeligt på 5 mg af calciumantagonisten amlodipin, havde kombinationen med Enviage 150 mg en blodtrykssænkende virkning, som svarede til den opnåede virkning ved at amlodipindosen blev øget til 10 mg, men med en lavere incidens af ødem (aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg 2,1 % kontra amlodipin 10 Enviage i kombination med angiotensinreceptor-antagonisten valsartan viste en add blodtrykssænkende effe mg 11,2 %).
Swedish: Hos patienter som inte svarade tillräckligt på 5 mg av kalciumflödeshämmaren amlodipin sågs en blodtryckssänkande effekt vid tillägg av Enviage 150 mg som liknade den som uppnåddes genom att öka amlodipindosen till 10 mg.
Danish: Enviage 150 mg filmovertrukne tabletter er lyse pink, udadbuede, runde tabletter, præget med "IL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Swedish: Enviage 150 mg filmdragerade tabletter är ljust rosa, välvda, runda tabletter, präglade med "IL" på ena
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Enviage
Swedish: Om du har glömt att ta Enviage
Danish: Angioødem forårsaget af aliskiren i anamnesen.
Swedish: Angioödem i samband med tidigare behandling med aliskiren.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis samtidig medicinering betragtes som nødvendig.
Swedish: Om samtidig behandling med dessa läkemedel är nödvändig
Danish: Det kan
Swedish: Utg.dat.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Danish: Dette gælder også kaliumbesparende - furosemid, medicin, der tilhører gruppen af diuretika.
Swedish: Dessa inkluderar kaliumsparande diuretika,
Danish: itiv kt i et studie specifikt designet til at undersøge effekten af ombinationsterapien.
Swedish: Enviage visade en additiv antihypertensiv effekt tillsammans med ARB-medlet valsartan i den studie som designats speciellt för att undersöka effekten av kombinationsbehandling.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Danish: Enviage 300 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, udadbuede, ovale tabletter, præget med "IU" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Swedish: Enviage 300 mg filmdragerade tabletter är ljust röda, välvda, ovala tabletter, präglade med "IU" på
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Danish: T
Swedish: Inga
Danish: For patienter, der blev behandlet med placebo (0,6 %) svarede incidensen af hoste til incidensen for patienter, der blev behandlet med Enviage (0,9 %).
Swedish: Förekomsten av hosta var likartad hos patienter som fick placebo (0,6 %) och hos dem som fick
Danish: Multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49 tabletter.
Swedish: Multipack om 2 förpackningar, vardera innehållande 49 tabletter.
Danish: Multipakning bestående af 20 pakninger, der hver indeholder 14 tabletter.
Swedish: Multipack om 20 förpackningar, vardera innehållande 14 tabletter.
Danish: ‘Essentiel' betyder, at
Swedish: "Essentiell" innebär att
Danish: Lægemidlets virkning holdt sig i indtil et år i to af undersøgelserne.
Swedish: Läkemedlets effekt kvarstod i upp till ett år i två av studierna.
Danish: Det anbefales ikke at anvende det i de første tre måneder af graviditeten og heller ikke til kvinder, der planlægger at blive gravide.
Swedish: Det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna eller till kvinnor som planerar att bli gravida.
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Enviage.
Swedish: Det ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men Enviage ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Danish: Enviage anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og effekt i denne
Swedish: Enviage rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af
Swedish: Kommittén rekommenderade att Enviage skulle godkännas för
Danish: Blodtrykket blev målt i ‘millimeter kviksølv' (mmHg).
Swedish: Blodtrycket mättes i millimeter kvicksilver (mmHg).
Danish: Virkningerne af Enviage blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Swedish: Effekterna av Enviage prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Danish: Den almindeligste bivirkning ved Enviage (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Enviage til Novartis Europharm Limited den 22. august 2007.
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Enviage som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Enviage opvejer risiciene ved behandling af essentiel hypertension.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Enviage är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni.
Danish: Dosis af Enviage kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Swedish: Dosen Enviage kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter där blodtrycket inte regleras tillräckligt väl.
Danish: Det aktive stof i Enviage, aliskiren, er en reninhæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Enviage, aliskiren, är en reninhämmare.
Danish: Når produktionen af angiotensin I blokeres, mindskes indholdet af både angiotensin I og angiotensin II.
Swedish: Genom att framställningen av angiotensin I blockeras minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Enviage fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Enviage finns i bipacksedeln.
Danish: Enviage er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliskiren.
Swedish: Enviage är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ENVIAGE
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
Danish: Enviage nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter.
Swedish: Enviage sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
Danish: Enviage anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk).
Swedish: Enviage används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Danish: Enviage bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for aliskiren eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Enviage ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot aliskiren eller något annat innehållsämne.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Enviage?
Swedish: Vilken nytta har Enviage visat vid studierna?
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 52 uger, og det primære effektmål var ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
Swedish: Studierna varade i mellan 6 och 52 veckor och det viktigaste måttet på effekt var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt).
Danish: Enviage blev anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension.
Swedish: Enviage undersöktes i 14 större studier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Enviage anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Enviage taget som enda läkemedel med placebo (overksam behandling).
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft angioødem (hævelse under huden) med aliskiren, eller hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Swedish: Det får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) i samband med aliskiren eller till gravida kvinnor efter tredje graviditetsmånaden.
Danish: Enviage må ikke tages sammen med ciclosporin (et lægemiddel, som nedsætter aktiviteten i immunsystemet), quinidin (anvendes til afhjælpning af uregelmæssig hjerterytme) eller verapamil (anvendes til behandling af hjerteproblemer).
Swedish: Enviage ska inte heller tas tillsammans med ciklosporin (ett läkemedel som hämmar immunsystemet), quinidin (används för att korrigera en oregelbunden hjärtrytm) eller verapamil (används för att
Danish: I de fem undersøgelser, hvor Enviage blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Enviage, 150 mg.
Swedish: När resultaten från de fem studier där Enviage taget som enda läkemedel jämfördes med placebo undersöktes tillsammans visade det sig att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mm Hg efter åtta veckors behandling med 150 mg Enviage från ett medelvärde på 99,4 mm Hg vid studiens början.
Danish: Undersøgelserne viste også, at når Enviage anvendes sammen med andre lægemidler (især hydrochlorthiazid), kan det mindske blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendes uden
Swedish: Studierna visade även att Enviage i kombination med andra läkemedel (särskilt hydroklortiazid) kan ge större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de tas
Danish: Den anbefalede dosis af Enviage er 150 mg én gang dagligt, anvendt enten alene eller sammen med anden medicin mod for højt blodtryk.
Swedish: Rekommenderad dos Enviage är 150 mg en gång om dagen, antingen som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel mot högt blodtryck.
Danish: Når Enviage blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Swedish: Enviage taget som enda läkemedel visade bättre effekt än placebo och lika god effekt som behandling med jämförelsepreparat för att sänka blodtrycket.
Danish: I kombinationsundersøgelserne blev Enviage anvendt sammen med en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer, ramipril, en angiotensinreceptorblokker (valsartan), en betablokker (atenolol), en kalciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid).
Swedish: Det finns studier av kombinationsbehandling där Enviage har kombinerats med en ACE-hämmare (ramipril) (blockerar aktiviteten av enzymet ACE), ett ARB-läkemedel (ARB = angiotensin II-receptorblockerare ) (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
Danish: Til sammenligning fik patienterne på placebo et fald på 5,8 mmHg fra en startværdi på 99,3 mmHg.
Swedish: Detta ska jämföras med en minskning med 5,8 mm Hg från 99,3 mm Hg för dem som tog placebo.
Danish: Enviage blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk.
Swedish: Enviage taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra medel mot högt blodtryck.
Danish: Tretten af undersøgelserne omfattede patienter med let til moderat hypertension.
Swedish: I 13 av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni, och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Danish: Dette fremkalder vasodilatation (udvidelse af blodkarrene), så blodtrykket falder.
Swedish: Detta orsakar vasodilation (får blodkärlen att vidgas) så att blodtrycket sjunker, vilket kan minska de risker som högt blodtryck medför, t.ex. risken för slaganfall.
Danish: Hos patienter over 65 år og hos dem, der fik Enviage i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Enviage.
Danish: Det blokerer virkningen af enzymet renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, der virker stærkt sammentrækkende på blodkarrene.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i framställningen av ett ämne, angiotensin I, i kroppen.
Danish: ANVENDELSE EU nummer Navn
Swedish: EU s aktnummer
Danish: Husk, at du kan bringe dig selv og andre i fare.
Swedish: Tänk på att du kan utsätta dig själv och andra för fara.
Danish: Dette kan ske:
Swedish: Det kan hända:
Danish: Den nøjagtige mekanisme af denne interaktion er ikke klar.
Swedish: Den exakta mekanismen för denna interaktion är inte klarlagd.
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
Swedish: Läkaren bör därför ta hänsyn till eventuella interaktioner:
Danish: Kontakt straks en læge.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Danish: Din diabetes kan forværres.
Swedish: Din diabetes kan försämras.
Danish: Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/10/2009 Dato for seneste fornyelse: 22. august 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14/10/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
Danish: Enyglid skal tages med forsigtighed.
Swedish: Enyglid ska då användas med försiktighet.
Danish: Ældre Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Swedish: Äldre Inga kliniska studier har utförts på patienter >75 år.
Danish: Plasma halveringstid er cirka en time.
Swedish: Halveringstiden i plasma är cirka 1 timme.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos børn og unge.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på barn och ungdomar.
Danish: Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Swedish: Om detta inträffar behövs medicinsk hjälp omedelbart.
Danish: Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Swedish: Repaglinid elimineras snabbt inom 4-6 timmar från blodet.
Danish: Svækkede eller fejlernærede patienter
Swedish: Svaga eller undernärda patienter
Danish: Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du:
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber
Swedish: • Du har en infektion eller feber
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående passar in på dig.
Danish: Patienter, som springer et måltid over (eller tilføjer et ekstra måltid), bør instrueres i at springe en dosis over (eller tilføje en dosis) i stedet for dette måltid.
Swedish: Patienter som hoppar över en måltid (eller lägger till en extra måltid) bör instrueras om att hoppa över (eller lägga till) en dos för den måltiden.
Danish: Vær opmærksom på at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Enyglid.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Enyglid.
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor
Swedish: *se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
Danish: Tilrådeligheden af at køre bør i sådanne tilfælde overvejes.
Swedish: Lämpligheten i att köra bil bör då övervägas.
Danish: • Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Enyglid, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. Repaglinid kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Danish: Repaglinid var fundet i mælken hos dyr.
Swedish: Repaglinid har spårats i mjölken hos djur.
Danish: Repaglinid bør undgås under graviditet.
Swedish: Repaglinid ska undvikas under graviditet.
Danish: Samtidig anvendelse
Swedish: Samtidig användning
Danish: • Hvis du har type 1-diabetes.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes
Danish: Dosis fastlægges af lægen i henhold til patientens behov.
Swedish: Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov.
Danish: • Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Danish: Kardiovaskulær sygdom Sjælden
Swedish: Kardiovaskulär sjukdom Sällsynt
Danish: Du må ikke tage Enyglid, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Swedish: Du ska inte ta Enyglid om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Danish: Forekomsten af sådanne bivirkninger afhænger af individuelle faktorer, såsom kostvaner, dosering, motion og stress.
Swedish: Förekomsten av sådana reaktioner beror på individuella faktorer, såsom kostvanor, dosering, motion och stress.
Danish: - Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Swedish: - Diabetesketoacidos med eller utan koma.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Enyglid anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Swedish: Enyglid rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Danish: Du må ikke tage Enyglid, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Enyglid).
Swedish: Enyglid ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Enyglid).
Danish: • Alvorlige leverproblemer unormal leverfunktion, såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Swedish: • Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod
Danish: Din krops reaktion på Enyglid kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Enyglid om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt.
Swedish: Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt.