FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 9/l) todettiin 41 %:lla terveistä luovuttajista ja ohimenevää trombosytopeniaa (trombosyyttimäärä < 100 x 10
Lithuanian: 9/l) ir laikina trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Finnish: EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002
Lithuanian: EU/1/13/877/002
Finnish: Grastofil-valmistetta voidaan käyttää pitkäaikaisesti vaikeaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on ≤ 0,5 x 10
Lithuanian: Grastofil skirtas ilgalaikio gydymo metu neutrofilų kiekiui didinti bei su infekcija susijusių reiškinių dažniui bei trukmei mažinti sunkia įgimta, cikline arba idiopatine neutropenija sergantiems suaugusiesiems ar vaikams, kurių absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 10
Finnish: Grastofil 30 MU/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Grastofil 30 MV/0,5 ml
Finnish: Merkkejä ja oireita ovat mm. kämmenien tai jalkapohjien ihottuma sekä haavaumat suussa, suolistossa, maksassa, iholla tai silmissä, keuhkoissa, emättimessä ja nivelissä.
Lithuanian: Šios ligos požymiais ir simptomais gali būti rankų delnų ar kojų padų išbėrimas bei opos ir žaizdelės ar skausmas burnoje, žarnose, kepenyse, odoje arba akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose.
Finnish: Ota Grastofil-pakkaus jääkaapista.
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš šaldytuvo.
Finnish: • sinulla ilmenee useampia seuraavista oireista: o kuumetta tai vilunväristyksiä tai voimakasta palelemista, nopea sydämen syke, sekavuutta tai ajan ja paikan tajun hämärtymistä, hengenahdistusta, voimakasta kipua tai epämiellyttäviä tuntemuksia ja nihkeä tai hikinen iho.
Lithuanian: • jums pasireiškia keli iš šių šalutinių poveikių: o karščiavimas arba drebulys ar stiprus šalimo pojūtis, dažnas širdies plakimas, sumišimas ar dezorientacija, dusulys, stiprus skausmas ar diskomfortas bei šalta ir drėgna arba prakaituojanti oda.
Finnish: Grastofil annetaan yleensä päivittäisenä pistoksena aivan aivan ihon alla olevaan kudokseen (ihonalaisena eli subkutaanisena injektiona).
Lithuanian: Grastofil paprastai kasdien leidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda (tai vadinama poodine injekcija).
Finnish: Ummetus e
Lithuanian: Negalavimas e
Finnish: EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004
Lithuanian: EU/1/13/877/004
Finnish: • lisäämään valkoisten verisolujen määrää luuytimensiirron jälkeen infektioiden ehkäisemiseksi
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po kaulų čiulpų transplantacijos, kad būtų išvengta infekcijų;
Finnish: • keuhkoputkitulehdus (bronkiitti)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (bronchitas);
Finnish: Kirkas, väritön liuos
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Finnish: Lihaskouristukset
Lithuanian: Raumenų spazmai
Finnish: Varoitukset ja varoitoimet kaikissa käyttöaiheissa
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, taikomos visoms indikacijoms
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyysreaktion tyyppisiä reaktioita, kuten anafylaksiaa, ihottumaa, nokkosihottumaa, angioedeemaa, hengenahdistusta ja hypotensiota ensimmäisen hoitokerran tai myöhempien hoitokertojen yhteydessä.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pacientams gydymo pradžioje arba vėlesnio gydymo metu nustatytos pasireiškusios padidėjusio jautrumo tipo reakcijos, tarp jų anafilaksija, išbėrimas, urtikarija, angioneurozinė edema, dispnėja ir hipotenzija.
Finnish: • sinulla on kipua ylävatsassa vasemmalla, rintakehän alapuolella vasemmalla tai vasemman olkapään kärjessä (nämä voivat olla suurentuneen pernan (splenomegalia) tai mahdollisesti pernan repeämän oireita)
Lithuanian: • skauda viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje, po kairiuoju šonkaulių lanku arba kairiojo peties viršutinėje dalyje (tai gali būti blužnies padidėjimo (splenomegalijos) arba galbūt blužnies plyšimo simptomai);
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee turvotusta kasvoilla tai nilkoissa, verivirtsaisuutta tai virtsan värjäytymistä ruskeaksi tai jos huomaat, että virtsaa tulee tavallista vähemmän.
Lithuanian: Jeigu paburko veidas ar čiurnos, šlapime atsirado kraujo, šlapimas tapo rudos spalvos arba pastebėjote, kad šlapinatės mažiau nei įprastai, nedelsdami skambinkite gydytojui;
Finnish: Solunsalpaajahoidon vaikutus erytrosyytteihin ja trombosyytteihin Filgrastiimihoito ei yksinään estä myelosuppressiivisen solunsalpaajahoidon aiheuttamaa trombosytopeniaa eikä anemiaa.
Lithuanian: Chemoterapijos poveikis eritrocitams ir trombocitams Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją.
Finnish: Käytettäessä jaksoittaisesti filgrastiimiannostusta 30 MU (300 mikrogrammaa/vrk) potilaan ANC-arvo saattaa vaihdella voimakkaasti eri määritysaikoina.
Lithuanian: Vartojant su pertraukomis 30 MV (300 mikrogramų) filgrastimo paros dozę, ilgainiui paciento ANS gali labai svyruoti.
Finnish: Luutiheyden aleneminen
Lithuanian: Sumažėjęs gliukozės kiekis
Finnish: Oireet voivat liittyä niin kutsuttuun kapillaarivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Lithuanian: Šie simptomai gali reikšti būklę, vadinamą kapiliarų pralaidumo sindromu, dėl kurio kraujas iš smulkių kraujagyslių nuteka į organizmą; šiuo atveju reikalinga skubi gydytojo pagalba;
Finnish: Vakavimpia filgrastiimihoidon aikana esiintyviä haittavaikutuksia ovat: anafylaktinen reaktio, vaikeat keuhkoihin kohdistuneet haittavaikutukset (mukaan lukien interstitiaalinen pneumonia ja ARDS), kapillaarivuoto-oireyhtymä, splenomegalia / pernan repeämä, transformaatio myelodysplastiseksi oireyhtymäksi tai leukemiaksi vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla, käänteishyljintäreaktio allogeenisen luuytimensiirron tai perifeerisen veren kantasolujen siirron saaneilla potilailla sekä sirppisolukriisi sirppisolutautia sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu metu gali pasireikšti šios sunkios nepageidaujamos reakcijos: anafilaksinė reakcija, sunkūs plaučių nepageidaujami reiškiniai (įskaitant intersticinį plaučių uždegimą ir ARDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija ir (arba) blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazinį sindromą arba leukemiją SLN sergantiems pacientams, TpŠL pacientams, kuriems atliekama alogeninių kaulų čiulpų transplantacija arba periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantacija ir pjautuvinės anemijos krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Finnish: Grastofilin antoa jatketaan viimeiseen leukafereesiin asti.
Lithuanian: Grastofil dozavimo negalima keisti iki paskutinės leukaferezės.
Finnish: Jos Grastofil jäätyy yli 24 tunniksi tai useammin kuin kerran, valmistetta ei saa käyttää.
Lithuanian: Atsitiktinis vienkartinis tirpalo atšaldymas iki užšaldymo temperatūros Grastofil stabilumui įtakos neturi. Jeigu tirpalas buvo laikomas ilgiau kaip 24 valandas arba buvo užšaldytas daugiau nei vieną kartą, Grastofil naudoti negalima.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea krooninen neutropenia (SCN)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN) Dozavimas
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grastofiliä
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Grastofil
Finnish: 9/l ja joilla on esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, silloin kun pyritään nostamaan neutrofiilien määrää ja vähentämään infektioihin liittyvien tapahtumien ilmaantuvuutta ja lyhentämään niiden kestoa.
Lithuanian: 9/l ir kuriems buvo sunkios arba pasikartojančios infekcinės ligos.
Finnish: Grastofil ja neutropenia (tietyntyyppisten valkosolujen vähäinen määrä) HIV-infektiopotilailla
Lithuanian: Grastofil ir neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius) ŽIV infekuotiems pacientams
Finnish: Grastofil-hoidon keskeyttämistä ennenaikaisesti eli ennen odotettua neutrofiilien alimman arvon saavuttamista ei suositella.
Lithuanian: Per anksti, t. y. nesulaukus tikėtino didžiausio neutrofilų skaičiaus sumažėjimo, gydymą Grastofil nutraukti nerekomenduojama.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Grastofil sudėtis
Finnish: Filgrastiimihoidon ei ole osoitettu lisäävän HI-viruksen replikaatiota HIV-infektiopotilailla.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad ŽIV infekuotiems pacientams gydymas filgrastimu padidintų ŽIV replikaciją.
Finnish: Makulopapulaarinen ihottuma
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas
Finnish: Idiopaattinen tai syklinen neutropenia: suositeltu aloitusannos on 0,5 MU/kg/vrk (5 mikrogrammaa/kg/vrk) kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija: rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Finnish: Tarvittaessa voit peittää pistoskohdan laastarilla.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, galite uždengti injekcijos vietą pleistru.
Finnish: Ihon alle ja laskimoon.
Lithuanian: Leisti po oda ir į veną.
Finnish: Laimennetun infuusionesteen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2⎼8 °C:ssa.
Lithuanian: Praskiesto infuzinio tirpalo, laikomo 2°C-8°C temperatūroje, cheminės ir fizikinės savybės nekinta 24 valandas.
Finnish: ANC-arvon ylläpitäminen arvossa > 2,0 x 10
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ANS > 2,0 x 10
Finnish: Varotoimet HIV-infektiopotilailla
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės ŽIV infekuotiems pacientams
Finnish: Keuhkoihin kohdistuneet haittavaikutukset Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, kuten interstitiaalikeuhkosairautta, keuhkoedeemaa ja keuhkoinfiltraatteja, ja joissakin tapauksissa nämä ovat johtaneet hengitysvajaukseen tai akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS), joka voi johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pastebėtos plaučių nepageidaujamos reakcijos, įskaitant intersticinę plaučių ligą, plaučių edemą ir plaučių infiltraciją, kurie kai kuriais atvejais sukėlė kvėpavimo nepakankamumą arba ūminio kvėpavimo distreso sindromą (ŪKDS, angl.
Finnish: Myelosuppressiivisten lääkkeiden suurennettuihin annoksiin liittyvät riskit Filgrastiimihoito ei yksinään estä myelosuppressiivisten lääkkeiden aiheuttamaa trombosytopeniaa eikä anemiaa.
Lithuanian: Rizika, susijusi su didelėmis mielosupresinių vaistinių preparatų dozėmis Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Finnish: Grastofil on kirkas, väritön injektio- tai infuusioneste.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Finnish: • lisäämään valkoisten verisolujen määrää solunsalpaajahoidon jälkeen infektioiden ehkäisemiseksi
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po gydymo chemoterapija, kad būtų išvengta infekcijų;
Finnish: Granulosyyttikasvutekijöiden käytön yhteydessä on raportoitu kapillaarivuoto-oireyhtymää.
Lithuanian: Skyrus granuliocitų koloniją stimuliuojantį faktorių, pastebėta kapiliarų pralaidumo sindromo atvejų.
Finnish: Grastofil ja luuytimensiirto
Lithuanian: Grastofil ir kaulų čiulpų transplantacija
Finnish: Filgrastiimihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu ihon vaskuliittitapauksia.
Lithuanian: Filgrastimu gydytiems pacientams nustatyti odos vaskulito atvejai.
Finnish: Varotoimet PBPC-mobilisaatiossa
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, kuriems taikoma PKKL mobilizacija
Finnish: Polikliinisessä käytössä Grastofil-valmistetta voi sen kestoaikana säilyttää enintään yhden 15 päivän jakson ajan huoneenlämmössä (alle 25 °C).
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas Grastofil iš šaldytuvo gali išimti vienintelį kartą ir ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Finnish: Desinfioi iho puhdistuspyyhkeellä ja ota ihopoimu peukalon ja etusormen väliin puristamatta sitä.
Lithuanian: Dezinfekuokite odą spiritu suvilgyta servetėle ir nykščiu bei smiliumi (nespausdami) suimkite odą.
Finnish: Grastofilin suositusannos PBPC-mobilisaatioon yksin käytettynä on 1,0 MU/kg/vrk (10 mikrogrammaa/kg/vrk) 5-7 peräkkäisenä päivänä.
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė PKKL mobilizacijai, kai gydoma tik juo, yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą) 5-7 dienas iš eilės.
Finnish: Lapsipotilailla ei havaittu eroja turvallisuusprofiileissa hoidettaessa vaikeaa kroonista neutropeniaa.
Lithuanian: Vaikams, gydytiems nuo sunkios lėtinės neutropenijos, vaistinio preparato saugumo skirtumų nenustatyta.
Finnish: Kahdessa näistä tapauksista trombosyyttien määrän ilmoitettiin olleen < 50 x 10
Lithuanian: Iš jų dviem asmenims, turbūt dėl leukaferezės procedūros, trombocitų kiekis sumažėjo iki < 50 x 10
Finnish: Grastofil sisältää vaikuttavaa ainetta, jonka nimi on filgrastiimi.
Lithuanian: Grastofil sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
Finnish: On suositeltavaa odottaa Grastofilin saamisen jälkeen ja todeta, että vointisi tuntuu normaalilta, ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Lithuanian: Jums suleidus Grastofil ir prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, patartina palaukti ir pažiūrėti, kaip jaučiatės.
Finnish: Filgrastiimia ei pidä käyttää solunsalpaajahoidon annostuksen suurentamiseen yli vakiintuneiden annostussuositusten.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, sergantiems vėžiu Filgrastimo negalima vartoti norint padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų dozes daugiau negu nurodyta nustatytose dozavimo schemose.
Finnish: Esimerkki: Jos lopullinen injisoitava tilavuus on 20 ml ja filgrastiimin kokonaisannos on alle 30 MU (300 µg), on 200 mg/ml:n (20-prosenttista) ihmisen albumiiniliuosta lisättävä 0,2 ml.
Lithuanian: Pavyzdys: galutiniam leidžiamam 20 ml tūriui, kai bendra filgrastimo dozė yra mažesnė nei 30 MV (300 µg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20%) žmogaus albumino tirpalo.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat kuume, muskuloskeletaalinen kipu (mukaan lukien luukipu, selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu, raajakipu, muskuloskeletaalinen kipu, muskuloskeletaalinen rintakipu, niskakipu), anemia, oksentelu ja pahoinvointi.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: karščiavimas, kaulų ir raumenų skausmas (įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų krūtinės srityje skausmas, kaklo skausmas), anemija, vėmimas ir pykinimas.
Finnish: Potilailla, jotka ovat aiemmin läpikäyneet erittäin laajamittaisen myelosuppressiivisen hoidon, PBPCmobilisaatio ei välttämättä ole riittävä edes pienimmän suositellun solumäärän (2,0 x 10
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija Pacientams, kuriems buvo taikomas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizacija gali būti nepakankama, kad būtų užtikrintas mažiausias rekomenduojamas jų kiekis (≥ 2,0 x 10 CD34+ ląstelių/kg) arba trombocitų atsistatymo iki tokio pat lygio pagreitėjimas.
Finnish: • veren kemiallisten arvojen muutokset
Lithuanian: • kraujo sudėties pokyčiai;
Finnish: 9/l) 35 %:lla luovuttajista filgrastiimin annon ja leukafereesin jälkeen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: 9/l) buvo stebėta 35% tirtų asmenų po filgrastimo vartojimo ir leukaferezės.
Finnish: Tällä hetkellä on epäselvää altistaako pitkäaikainen hoito vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavat potilaat sytogeneettisille poikkeamille, myelodysplastiselle oireyhtymälle tai leukeemiselle transformaatiolle.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar ilgalaikis pacientų, sergančių SLN, gydymas gali sukelti citogenetinių pokyčių, MDS arba leukeminę transformaciją.
Finnish: Grastofil on laimennettava 20 ml:lla 5 % glukoosi-infuusioliuosta (ks. kohta 6.6).
Lithuanian: Grastofil reikia praskiesti 20 ml 5% gliukozės tirpalu (žr.
Finnish: Grastofilin suositusannos on 0,5 MU/kg/vrk (5 mikrogrammaa/kg/vrk).
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Grastofiliä.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Grastofil: Pasakykite gydytojui, prieš pradedant gydymą, jeigu sergate:
Finnish: Oksentelu a, e
Lithuanian: Viduriavimas a, e
Finnish: Pediatrisilla potilailla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaiset solunsalpaajahoitoa saavilla aikuisilla, lapsilla ja nuorilla.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs.
Finnish: EU/1/13/877/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/13/877/002 5 esitäytettyä ruiskua
Lithuanian: EU/1/13/877/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/13/877/002 5 užpildyti švirkštai
Finnish: Aiempi altistus sytotoksisille lääkevalmisteille
Lithuanian: Rizika, susijusi su didelėmis mielosupresinių vaistinių preparatų dozėmis
Finnish: Grastofilin pistämisohjeet
Lithuanian: Grastofil dozės koregavimas
Finnish: Pienellä osalla potilaita (< 10 %) neutropenian korjaamiseksi tarvittiin suurempia annoksia, jopa 10 MU/kg/vrk (10 mikrogrammaa/kg/vrk).
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacientų (< 10%) reikėjo iki 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą) dozės, kad atsistatytų normalus neutrofilų skaičius.
Finnish: Kun neutrofiilien alin arvo on ohitettu, Grastofilin vuorokausiannosta on muutettava neutrofiilivasteen mukaan seuraavasti:
Lithuanian: Kai tik didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas praeina, Grastofil paros dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į neutrofilų atsaką.
Finnish: • korkea verenpaine (hypertensio)
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ruiskussa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki"/„EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Grastofilin suositeltu aloitusannos on 1,0 MU/kg/vrk (10 mikrogrammaa/kg/vrk).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Grastofil dozė yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą).
Finnish: EU/1/13/877/003 1 esitäytetty ruisku EU/1/13/877/004 5 esitäytettyä ruiskua
Lithuanian: EU/1/13/877/003 1 užpildytas švirkštas EU/1/13/877/004 5 užpildyti švirkštai
Finnish: Synnynnäinen neutropenia: suositeltu aloitusannos on 1,2 MU/kg/vrk (12 mikrogrammaa/kg/vrk) kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
Lithuanian: Įgimta neutropenija: rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MV/kg kūno svorio per parą (12 mikrogramų/kg kūno svorio per parą). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Finnish: • kuume (pyreksia).
Lithuanian: • karščiavimas.
Finnish: • keuhkoverenvuoto
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių;
Finnish: • epänormaali keuhkoröntgen (keuhkoinfiltraatio)
Lithuanian: • plaučių rentgenogramų pokyčiai (plaučių infiltracija);
Finnish: Koska filgrastiimin turvallisuudesta ja tehosta sekundaarista akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden hoidossa on vain vähän tietoa, näissä tapauksissa filgrastiimin käytössä on syytä noudattaa varovaisuutta.
Lithuanian: Kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų, pacientams, sergantiems antrine ŪML, filgrastimą reikia skirti atsargiai.
Finnish: Meta-analyysi a
Lithuanian: Metaanalizė a
Finnish: Filgrastiimia ja pegfilgrastiimia saaneilla potilailla on raportoitu glomerulonefriittiä.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie glomerulonefrito atvejus filgrastimą ir pegfilgrastimą vartojantiems pacientams.
Finnish: • sinulla on kipua vasemmalla ylävatsassa, vasemmalla kylkiluiden alapuolella tai olkapään kärjessä, sillä syynä voi olla pernan sairaus (pernan suurentuminen (splenomegalia) tai pernan repeämä).
Lithuanian: • pradėjo skaudėti viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje, po kairiuoju šonkaulių lanku arba peties viršutinėje dalyje, nes tai gali būti blužnies sutrikimas (blužnies padidėjimas (splenomegalija) arba blužnies plyšimas);
Finnish: • veren hyytymistä edistävien verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia)
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų skaičius, dėl kurio sumažėja kraujo gebėjimas krešėti (trombocitopenija);
Finnish: Jokainen 0,5 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 48 MU (480 mikrogrammaa) filgrastiimia (960 mikrogrammaa/ml).
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 48 MV (480 mikrogramų) filgrastimo (960 mikrogramų/ml).
Finnish: Suositeltu kerättyjen CD34 +-solujen vähimmäismäärä ≥ 2,0 x 10
Lithuanian: ląstelių kiekis ≥ 2,0 x 10
Finnish: Filgrastiimihoidon väliaikaista keskeyttämistä tai annoksen pienentämistä on syytä harkita vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla, joille kehittyy trombosytopenia (trombosyyttien määrä < 100 x 10
Lithuanian: Jeigu sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams pasireiškia trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Finnish: • näppyläinen ihottuma (makulopapulaarinen ihottuma)
Lithuanian: • gumbuotas odos išbėrimas (makulopapulinis išbėrimas);
Finnish: Alentunut hemoglobiini e
Lithuanian: Sumažėjęs haemoglobino kiekis e
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Esitäytetyssä ruiskussa voi olla ilmakuplia.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
Finnish: Tiineillä rotilla ei havaittu emoon tai sikiöön kohdistuvaa toksisuutta kun annos oli enintään 575 μg/kg/vrk.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms leidžiant iki 575 μg/kg/parą dozes, toksinio poveikio patelei ir vaisiui nenustatyta.
Finnish: Ellei lääkäri neuvo toisin, sinun on lopetettava imetys, jos käytät Grastofiliä.
Lithuanian: Jei vartojate Grastofil, žindymą reikia nutraukti, nebent gydytojas nurodys elgtis kitaip.
Finnish: Ota muovinen neulansuojus varovasti pois ruiskusta kiertämättä sitä, jottei neula väänny.
Lithuanian: Kad nesulenktumėte adatos, atsargiai nuimkite nuo adatos plastikinį dangtelį jo nesukdami.
Finnish: Ole erityisen varovainen muiden valkosoluja stimuloivien lääkkeiden kanssa Grastofil kuuluu sellaisten lääkkeiden ryhmään, jotka stimuloivat valkosolujen tuotantoa.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus vaistus, skatinančius baltųjų kraujo ląstelių gamybą
Finnish: Se toimitetaan injektioneulalla varustetussa esitäytetyssä ruiskussa, jonka sylinterissä on 1/40-merkintä asteikolle 0,1 ml:sta 1 ml:aan asti.
Lithuanian: Grastofil yra skaidrus, bespalvis injekcinis ar infuzinis tirpalas. Jis tiekiamas užpildytame švirkšte su adata, ant švirkšto cilindro pažymėtos 1/40 padalos, žyminčios nuo 0,1 ml iki 1 ml.
Finnish: Kun Grastofil laimennetaan 5-prosenttisella glukoosilla, se on yhteensopiva lasin ja erilaisten muovien, kuten PVC:n, polyolefiinin (polypropyleenin ja polyetyleenin kopolymeeri) ja polypropeenin, kanssa.
Lithuanian: Praskiedus 5% gliukozės, Grastofil yra suderinamas su pakuote pagaminta iš stiklo ar plastiko, įskaitant PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno pakuotę.
Finnish: Akuutti hengitysvaikeusoire yhtymä a
Lithuanian: Ūminis kvėpavimo distreso sindromas a
Finnish: Miten Grastofiliä käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Grastofil
Finnish: Potilailla, joille tehdään kantasolu- tai luuytimensiirto, voi ilmetä käänteishyljintäreaktiota (GvHD).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama kamieninių ląstelių ar kaulų čiulpų transplantacija, gali pasireikšti transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL); tai yra donoro ląstelių reakcija prieš pacientą, kuriam transplantuojama.
Finnish: Kaniineilla on havaittu sikiömenetysten esiintymistiheyden suurentuneen moninkertaisilla annoksilla kliiniseen altistukseen nähden ja käytettäessä emolle toksisia annoksia (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Triušių patelėms, patyrusioms toksinį didelių daugkartinių dozių poveikį, nustatytas padidėjęs embrionų netekimo dažnis (žr.