FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaita, joiden kreatiniinin poistuma on 30 - 60 ml/min, voidaan hoitaa vain pienimmällä ramipriili/hydroklooritiatsidi -yhdistelmävalmisteen vahvuudella ramipriilimonoterapian jälkeen.
Hungarian: 30 és 60 ml/min kreatinin clearance esetén a betegeket csak a legalacsonyabb adagú ramipril és hidroklorotiazid kombinációval szabad csak kezelni, a monoterápiában alkalmazott ramipril kezelést követően.
Finnish: Älä käytä TRITAZIDEia, jos imetät.
Hungarian: Nem szedheti a a TRITAZIDE-t ha szoptat.
Finnish: Kuiva ärsytysyskä, bronkiitti
Hungarian: Száraz ingerköhögés, bronchitis
Finnish: Vastasyntyneitä, joiden äidit ovat käyttäneet ACE:n estäjiä, on seurattava tarkkaan hypotension, oligurian ja hyperkalemian varalta (ks. myös kohdat 4.3 ja 4.4).
Hungarian: ACEgátlót szedő anyák újszülötteit szorosan kell ellenőrizni a hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia irányában (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Finnish: [Täydennetään kansallisesti]
Hungarian: [Nemzetileg kitöltendő]
Finnish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Hungarian: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) [Täydennetään kansallisesti]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [Nemzetileg kitöltendő]
Finnish: Epidemiologinen näyttö teratogeenisuuden vaarasta altistuttaessa ACE:n estäjille ensimmäisen trimesterin aikana ei ole ollut vakuuttava, mutta pientä riskin suurenemista ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Hungarian: A terhesség első harmadában az ACE-gátlók alkalmazását követő teratogén hatások kockázatával kapcsolatos epidemiológiai adatok nem voltak meggyőzőek; a kockázat kismértékű emelkedése azonban nem zárható ki.
Finnish: Ne lisäävät haittavaikutusten mahdollisuutta, jos otat niitä yhdessä TRITAZIDEn kanssa:
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a TRITAZIDE-val.
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Hungarian: Dánia sanofi-aventis Denmark A/S
Finnish: Kortikosteroidit, ACTH, amfoterisiini B, karbenoksoloni,suuret lakritsimäärät, laksatiivit (pitkittyneessä käytössä), ja muut kaliumia virtsan kautta poistavat tai plasman kaliumia vähentävät aineet: suurentunut hypokalemian vaara.
Hungarian: Kortikoszteroidok, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, édesgyökér, hashajtók (hosszantartó alkalmazás esetén) és egyéb kaliureticus vagy szérum kálium-szintet csökkentő szerek: hypokalaemia fokozott veszélye.
Finnish: Ramiprilaatin, ainoan aktiivisen metaboliitin, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 - 4 tunnin kuluessa ramipriilin ottamisesta.
Hungarian: A ramipril egyedüli aktív metabolitjának a ramiprilátnak a csúcskoncentrációja a ramipril bevételét követően 2-4 óra alatt alakul ki.
Finnish: Plasman kaliumpitoisuus on mitattava ensimmäisen kerran viikon sisällä hoidon aloituksesta.
Hungarian: Az első szérum kálium-szint mérést a kezelés megkezdését követő héten kell elvégezni.
Finnish: Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITAZIDEn käytön, tai kun annostasi suurennetaan.
Hungarian: Ez gyakoribb a TRITAZIDE-kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor.
Finnish: - lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia.
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Finnish: Tiatsidit, mukaan lukien hydroklooritiatsidi, voivat aiheuttaa neste- tai elektrolyyttihäiriöitä (hypokalemiaa, hyponatremiaa ja hypokloreemista alkaloosia).
Hungarian: A tiazidok, ideértve a hidroklorotiazidot is, okozhatják a folyadékvagy elektrolit-egyensúly megbomlását (hypokalaemia, hyponatraemia és hyperchloraemias alkalosis).
Finnish: • TRITAZIDE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Hungarian: A TRITAZIDE étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Finnish: TRITACEa ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A TRITAZIDE a terhesség első trimeszterében nem javasolt (lásd 4.4 pont) és ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana ja se voi aiheuttaa vauvallesi vakavia haittoja 3. raskauskuukauden jälkeen, ks. kohta "Raskaus ja imetys".
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a terhesség első 3 hónapját követően, lásd szintén „Terhesség és szoptatás".
Finnish: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69
Hungarian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Olaszország
Finnish: Ramipriili, vaikuttavana aineena, voi aiheuttaa pysyvää kuivaa ärsytysyskää, kun taas hydroklooritiatsidi, vaikuttavana aineena, voi johtaa sokeri-, lipidi- ja virtsahappoaineenvaihdunnan huonontumiseen.
Hungarian: A ramipril hatóanyag okozhat tartós, száraz köhögést, míg a hidroklorotiazid hatóanyag a glükóz, lipid és húgysav anyagcsere romlását okozhatja.
Finnish: Seuraa verensokeria tarkasti käyttäessäsi TRITAZIDEa.
Hungarian: Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha TRITAZIDE-ot szed.
Finnish: Hydroklooritiatsidi voi heikentää diabeteslääkkeiden vaikutusta.
Hungarian: A hidroklorotiazid erősítheti az antidiabetikumok hatását.
Finnish: Kalsiumsuolat ja plasman kalsiumpitoisuutta nostavat lääkevalmisteet: Seerumin kalsiumpitoisuuden nousu on odotettavissa samanaikaisen hydroklooritiatsidin annon kanssa; tämän vuoksi tarvitaan tarkkaa seerumin kalsiumin seurantaa.
Hungarian: Kalcium sók és a szérum kalcium-szintet emelő gyógyszerek: hidroklorotiaziddal történő együttes alkalmazás esetén előfordulhat a szérum kalcium-szint emelkedése; ezért a szérum kalcium-szint szoros ellenőrzése szükséges.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITAZIDEn.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITAZIDE-t.
Finnish: Samanaikainen tiatsididiureetti voi lisätä litiumin toksisuuden riskiä ja voimistaa jo olemassa olevaa ACE:n estäjien aiheuttamaa riskiä.
Hungarian: A tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása fokozhatja az ACE-gátlók okozta lítium toxicitás veszélyét, és továbbfokozhatja az ACE-gátlók miatt már amúgy is fennálló lítium toxicitás veszélyét.
Finnish: Digitalis-valmisteet, vaikuttavat aineet, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa ja rytmihäiriölääkkeet: näiden lääkkeiden proarytminen toksisuus voi kasvaa tai antiarytminen vaikutus laskea, jos potilaalla on elektrolyyttihäiriöitä (kuten hypokalemiaa, hypomagnesemiaa).
Hungarian: Digitálisz készítmények és ismerten QT intervallumot növelő illetve antiarrhytmias hatóanyagok: a proaarhytmias toxicitás növekedhet vagy az antiarrhythmias hatásuk csökkenhet elektolitzavar esetén (pl. hypokalaemia, hypomagnesaemia).
Finnish: Vaikka tiatsididiureettien käyttö voi aiheuttaa hypokalemiaa, samanaikainen ramipriili-hoito voi vähentää sitä.
Hungarian: Bár a tiazid-diuretikumokkal történő kezelés során felléphet hypokalaemia, az egyidejű ramiprilkezelés csökkentheti a diuretikum-okozta hypokalaemia-t.
Finnish: • keskittymisvaikeus, levottomuuden tai sekavuuden tunne
Hungarian: - Koncentrációzavar, nyugtalanság vagy zavartság
Finnish: CHMP huomautti, että käyttöaihe rajoittuu essentiaaliseen hypertensioon ja se kohdentuu lisähoitoon, kun kumpikin vaikuttava aine yksinään on osoittautunut riittämättömäksi.
Hungarian: A CHMP rámutatott, hogy ez a javallat az esszenciális magas vérnyomásra korlátozódik, és a javallatok behatárolása a kiegészítő kezelés, ha az egyes monoterápiák eredménytelenek voltak.
Finnish: Kolestyramiini tai muut suoleen annettavat ioninvaihtajat: hydroklooritiatsidin imeytymisen väheneminen.
Hungarian: Kolesztiramin vagy egyéb enteralisan alkalmazandó ioncserélők: a hidroklorotiazid abszorpciója csökkenhet.
Finnish: TRITAZIDE voi madaltaa verensokeriasi.
Hungarian: A TRITAZIDE csökkentheti a vércukorszintet.
Finnish: Jos ramipriili + hydroklooritiatsidi -yhdistelmää käytetään potilaan primaarin hyperaldosteronismin hoitoon, plasman kaliumtasoa on seurattava huolellisesti."
Hungarian: Amennyiben a ramipril és hidroklórtiazid kombinációját primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél alkalmazzák, a plazma káliumszintjének gondos nyomon követése szükséges."
Finnish: Tiatsidien tiedetään lisäävän magnesiumin eritystä virtsaan, josta voi seurata hypomagnesemiaa.
Hungarian: A tiazidokról kimutatták, hogy a magnézium vizelettel történő kiválasztását fokozza, mely hypomagnesaemia-t eredményezhet.
Finnish: TRITAZIDE-hoidon tilapäistä keskeyttämistä on harkittava ennen siedätyshoidon aloitusta.
Hungarian: Megfontolandó a TRITAZIDE kezelés átmeneti felfüggesztése a deszenzibiláló kezelés megkezdése előtt.
Finnish: Suun kautta annetusta hydroklooritiatsidista noin 70 % imeytyy maha-suolikanavasta.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a hidroklorotiazid kb 70%-a szívódik fel az emésztőrendszerből.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan erittäin tarkkaa verensokerin seurantaa yhdistelmähoidon alkuvaiheessa.
Hungarian: A vércukorszint kifejezett ellenőrzése ajánlott az együttadás kezdeti szakaszában.
Finnish: Ramipriilin ja hydroklooritiatsidin samanaikainen annostelu ei muuta niiden biologista hyötyosuutta.
Hungarian: A ramipril és hidroklorotiazid együttes alkalmazása nem befolyásolja egymás biohasznosulását.
Finnish: Iäkkäät potilaat Lääkärisi pienentää aloitusannosta ja säätää hoitoasi hitaammin.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Maksakirroosipotilaiden hydroklooritiatsidin farmakokinetiikka ei ole merkittävästi muuttunut.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont) Májcirrózisban szenvedő betegek esetén a hidroklorotiazid farmakokinetikája jelentősen nem módosul.
Finnish: Hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa positiivisen testituloksen doping-testissä.
Hungarian: Sportolók A hidroklorotiazid a doppingvizsgálat pozitív analitikai eredményét okozhatja.
Finnish: Intestinaalista angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITAZIDEilla (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Intestinalis angioedemát jelentettek ACE gátlókkal - beleértve a TRITAZIDE-t - kezelt betegeknél (lásd 4.8).
Finnish: ACE:n estäjien yliannostusoireisiin voi kuulua liiallinen perifeerinen vasodilataatio (merkittävä hypotensio, sokki), bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja munuaisten vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, tajunnantason heikkeneminen mukaan lukien syvä tajuttomuus, aivoperäiset kouristukset, pareesi ja paralyyttinen ileus.
Hungarian: Az ACE-gátlókkal történő túladagolással összefüggő tünetek közé tartozhatnak a túlzott mértékű perifériás vazodilatáció (jellemzően hipotenzióval, sokkal) bradycardia, elektrolit-zavarok, veseelégtelenség, szív arrhythmia, tudatállapot károsodása beleértve a kómát, agyi görcsök, paresia és paralyticus ileus.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama yskä on huomioitava yskän erotusdiagnostiikassa."
Hungarian: Az ACE-gátlók által előidézett köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként figyelembe kell venni."
Finnish: Korkean verenpaineen hoito Lääkärisi säätää annostasi, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
Hungarian: Magasvérnyomás kezelésére - A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani.
Finnish: Mahdollisia mekanismeja, jotka selittävät hydroklooritiatsidin verenpainetta laskevaa vaikutusta ovat: natriumtasapainon muuttuminen, solunulkoisen veden ja plasman tilavuuden pieneneminen, muutokset munuaissuonien vastuksessa ja vähentynyt vaste noradrenaliinille ja angiotensiini II:lle.
Hungarian: A hidroklorotiazid lehetséges vérnyomás csökkentő hatásmechanizmusa: a megváltozott nátrium-egynsúly, az extracelluláris víz- és plazmatérfogat csökkenése, a megváltozott renalis vascularis ellenállás és a norepinefrinre és angiotenzin-II-re adott csökkent válasz.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, TRITAZIDEkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a TRITAZIDE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Finnish: Oraaliset antikoagulantit: hydroklooritiatsidin samanaikainen käyttö voi heikentää antikoagulanttivaikutusta.
Hungarian: Oralis antikoagulánsok:az antikoaguláns hatás csökkenhet az egyidejű hidroklorotiazid használat miatt.
Finnish: Hydroklooritiatsidi kiihdyttää kalsiumin takaisinottoa munuaisissa ja voi aiheuttaa hyperkalsemiaa.
Hungarian: A hidroklorotiazid fokozza a renalis kalcium reabszorpciót, mely hypercalcaemia-t okozhat.
Finnish: • Litiumi (mielenterveysongelmiin).
Hungarian: - Lítium (metális betegségek kezelésére).
Finnish: Lisäksi harvinaisia tapauksia vastasyntyneiden hypoglykemiasta ja trombosytopeniasta on raportoitu, kun altistuminen on tapahtunut lähellä laskettua aikaa.
Hungarian: Ezenfelül ritkán hypoglycaemia-t és thrombocytopaenia-t jelentettek újszülöttekben, ha a szülést megelőzően kevéssel alkalmazták.
Finnish: TRITAZIDE voi vaikuttaa testituloksiin
Hungarian: A TRITAZIDE befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat lisätä veresi kaliumpitoisuutta, kuten spironolaktoni, triamtereeni,
Hungarian: furoszemid - Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér kálium-szintjét pl. spironolakton, triamteren, amilorid,
Finnish: Kypros: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Hungarian: Ciprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Finnish: Irlanti: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Hungarian: Írország: TRITAZIDE tablets 2.5 mg/12.5 g
Finnish: Kiniini : hydroklooritiatsidi vähentää kiniinin eritystä.
Hungarian: Kinin: a hidroklorotiazid csökkenti a kinin kiválasztását.
Finnish: Kehon ulkoiset hoidot, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa, kuten dialyysi tai hemofiltraatio tiettyjen high-flux kalvojen kanssa (esim. polyakrylonitriilikalvot) ja low density lipoprotein -afereesi dekstraanisulfaatin kanssa, koska vaikeiden anafylaktisten reaktioiden riski on lisääntynyt (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Extrakorporális kezelések, melyek során a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik, mint például nagy átáramlású dializáló vagy hemolfitrációs membránok (pl poliakrilonitril membránok) és dextránszulfáttal történő alacsony denzitású lipoprotein apheresis, a súlyos anafilaktoid reakciók fokozott veszélye miatt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Ramipriilin käytöstä imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa, joten on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joiden turvallisuus imetyksen aikana on osoitettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä tai keskosta.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt alkalmazott ramiprillel kapcsolatosan, a ramipril kezelés nem javasolt; előnyösebbek olyan alternatív kezelési lehetőségek, melyeknek a szoptatás időszakára vonatkozó biztonságossági profilja jobban megalapozott, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Finnish: Jos potilasta on hoidettu ACE:n estäjällä raskauden toiselta kolmannekselta eteenpäin, suositellaan sikiön munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimusta.
Hungarian: Amennyiben a terhesség második harmadától kezdődően ACE-gátlóval végzett kezelésre került sor, a vesefunkció és a koponya ultrahangos vizsgálata javasolt.
Finnish: Angioedeema: hyvin harvoissa poikkeustapauksissa angioedeemasta johtuva hengitysteiden tukkeutuminen voi johtaa kuolemaan; psoriasiforminen dermatiitti, liikahikoilu, ihottuma, erityisesti makulopapulaarinen, kutina, alopecia
Hungarian: Angioedema; nagyon kivételesen az angioedema következtében kialakuló légúti obstrukció fatális kimenetelű; psoriasiform dermatitis, hiperhidrózis, kiütés, különösképpen maculo-papulosus pruritus, alopecia
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin kuuluvat angioedeema tai anafylaktiset reaktiot, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, haimatulehdus, vaikeat ihoreaktiot ja neutropenia/agranulosytoosi.
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé az angioedema vagy anafilaxiás reakciók, vese- és májkárosodás, pancreatitis, súlyos bőrreakciók és a neutropenia/granulocytosis tartoznak.
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama glukoosivirtsaisuus, metabolinen alkaloosi, hypokloremia, hypomagnesemia, hyperkalsemia
Hungarian: Csökkent szérum nátrium-szint hidroklorotiazid miatt kialakult gycosuria, metabolicus alkalosis, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, dehidráció.
Finnish: • Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
Hungarian: • Hipotenzió veszélyének kitett betegek
Finnish: Ramipriilin ja hydroklooritiatsidin samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei sen vuoksi suositella.
Hungarian: Emiatt a ramipril és hidroklorotiazid kombinációja lítiummal nem ajánlott.
Finnish: Pitkään jatkunut altistuminen hydroklooritiatsidille raskauden kolmannen trimesterin aikana, voi aiheuttaa sikiön ja istukan iskemiaa ja kasvun hidastumisen vaaran.
Hungarian: Amennyiben a hidroklorotiazidot a terhesség harmadik trimeszterében hosszan adják, foeto-placentalis ischaemia-t és a növekedési rendellenesség veszélyét okozza.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi, jos tulet raskaaksi TRITAZIDE-hoidon aikana.
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának ha terhes lesz.
Finnish: Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot joko ramipriilille tai anafylaktiset reaktiot hydroklooritiatsidille, tumavasta-aineiden lisääntyminen
Hungarian: Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók a ramipril miatt illetve anafilaxiás reakciók a hidroklorotiazid miatt, emelkedett antinukleáris antitest titer
Finnish: Jodia sisältävät varjoaineet: diureettien, mukaanlukien hydroklooritiatsidin, aiheuttaman kuivumisen yhteydessä akuutin munuaisten vajaatoiminnan vaara on lisääntynyt erityisesti silloin, kun käytetään varjoaineita, jotka sisältävät merkittävän määrän jodia.
Hungarian: Jód-tartalmú kontraszt anyagok: a diuretikumok, beleértve a hidroklorotiazidot is, kiváltotta dehidráció esetén az akut vesekárosodás veszélye nő, különösen amikor jelentősebb mennyiségű jódtartalmú kontraszt anyagot alkalmaznak.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet (NSAIDit) ja asetyylisalisyylihappo: TRITAZIDEin verenpainetta laskevan vaikutuksen väheneminen on odotettavissa.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladáscsökkentők és az acetilszalicil sav: figyelembe kell venni a TRITAZIDE vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenését.
Finnish: Ramipriili ja hydroklooritiatsidi erittyvät rintamaitoon siinä määrin, että vaikutus imevään lapseen vastaa vaikutusta imettävään äitiin, joka saa terapeuttisia ramipriili- ja hydroklooritiatsidiannoksia.
Hungarian: A ramipril és a hidroklorotiazid olyan mértékben választódik ki az anyatejbe, hogy hatással lehet az anyatejes csecsmőre, amennyiben terápiás adagokat alkalmaznak a szoptató anyáknál.
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma < 30 ml/min) on TRITAZIDE -hoidon vastaaihe (ks. kohta 4.3) johtuen valmisteen sisältämästä hydroklooritiatsidista.
Hungarian: A TRITAZIDE ellenjavallt súlyos vesekárosodásban a hidroklorotiazid összetevő miatt (kreatinin clearance < 30 ml/min) (lásd 4.3 pont).
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama angioedeema on tavallisempaa mustaihoisilla potilailla kuin muilla.
Hungarian: Az ACE-gátlók nagyobb gyakorisággal okoznak angioedemát a fekete bőrszínű betegekben, mint a nem-fekete bőrszínű betegekben.
Finnish: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Hungarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Finnish: Yhdistelmävalmisteen käyttöaihe on hypertension hoito kaikissa jäsenmaissa, joissa valmisteella on myyntilupa, vaikka muitakin termejä käytetään, mm. essentiaalinen hypertensio, arteriaalinen hypertensio ja arteriaalinen essentiaalinen hypertensio.
Hungarian: A kombinációs készítmény a magas vérnyomás kezelésére javallt minden olyan tagállamban, ahol engedélyezett, bár megjegyzendő, hogy a használt kifejezések között az esszenciális magas vérnyomás, artériás magas vérnyomás és az artériás esszenciális vérnyomás is szerepel.
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Potilaan maksantoiminnan ollessa heikentynyt ramipriilin metaboloituminen ramiprilaatiksi viivästyi johtuen maksaesteraasien pienemmästä aktiivisuudesta ja näiden potilaiden plasman ramipriilipitoisuudet nousivat.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont) Májkárosodásban szenvedő betegek esetén késleltett a ramipril átalakulása ramipriláttá a máj észterázok csökkent aktivitása miatt, ennek következtében a plazma ramipril-szintek ilyen betegekben megemelkednek.
Finnish: Maksimaalinen vaste verenpaineeseen saavutetaan yleensä 34 viikon säännöllisen ramipriilihoidon jälkeen.
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatás folyamatos ramipril kezelés esetén 3-4 hét után érzékelhető.
Finnish: TRITAZIDE voi muuttaa niiden vaikutusta:
Hungarian: A TRITAZIDE befolyásolhatja hatásukat.
Finnish: Epidemiologisesti ei ole näyttöä aiheuttaako ACE:n estäjille altistuminen sikiövaurioita raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, joskaan hieman suurentunutta riskiä ei voida sulkea pois.
Hungarian: Nincsenek bizonyító erejű epidemiológiai evidenciák a teratogentiás veszélyéről az ACE-gátlók első trimeszterben történő alkalmazása esetén, mindazonáltal egy csekély kockázatnövekedés nem zárható ki.
Finnish: Todennäköisesti reniini-angiotensiini-aldosteroni -järjestelmää estämällä hydroklooritiatsidin kanssa samanaikaisesti annettu ramipriili pyrkii estämään kaliumin hävikin, joka liittyy näihin diureetteihin.
Hungarian: Feltételezhetően a reninangiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén, a ramipril és hidroklorotiazid együttes alkalmazása az ilyen típusú diuretikumok alkalmazásával együtt járó káliumvesztést visszafordítja.
Finnish: Angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien ramipriilillä (ks. kohta 4.8)
Hungarian: Angioedema ACE gátlókkal - beleértve a ramiprilt is - kezelt betegeknél angioedemát jelentettek (lásd 4.8 pont).
Finnish: TRITAZIDEn SÄILYTTÄMINEN [Täydennetään kansallisesti]
Hungarian: Mit tartalmaz a TRITAZIDE [nemzetileg kitöltendő]
Finnish: Ohimenevä erektio impotenssi
Hungarian: Átmeneti erektilis diszfunkció,
Finnish: Ramipriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmisteen käyttöä suositellaan tavallisesti sen jälkeen, kun annostus on sovitettu valmisteen yhdellä komponentilla.
Hungarian: A ramipril és a hidroklórtiazid rögzített kombinációjának alkalmazása általában az után ajánlott, hogy az egyik összetevő adagjának beállítását már elvégezték.
Finnish: Masentuneisuus, välinpitämättömyys, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unihäiriöt mukaan lukien uneliaisuus
Hungarian: Nyomott hangulat, apátia, szorongás, idegesség, alvászavar ideértve az aluszékonyságot is
Finnish: Piilevä diabetes voi puhjeta tiatsidihoidon aikana.
Hungarian: Látens diabetes mellitus manifesztálódhat a tiazid-kezelés alatt.
Finnish: Diureettihoidon, mukaanlukien hydroklooritiatsidin, aiheuttamat elektrolyyttihäiriöt voivat aiheuttaa hepaattista enkefalopatiaa potilaille, joilla on maksasairaus.
Hungarian: A diuretikummal, ideértve a hidroklorotiazidot is, történő kezelés hatására kialakuló elektrolitzavar hepatikus encephalopathia-t okozhat májbetegségben szenvedő betegek esetén.
Finnish: Hyperkalemian suhteen riskiryhmään kuuluvat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, jotka ovat iäkkäitä (> 70-vuotiaita), joilla on hoitamaton diabetes tai potilaat, jotka käyttävät kaliumsuoloja, kaliumia säästäviä diureetteja tai muita lääkeaineita, jotka nostavat kaliumin pitoisuutta plasmassa tai joilla on kuivumista, akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai metabolinen asidoosi.
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulásának kockázata veseelégtelenségben, időseknél (≥ 70 éves), kezeletlen diabétesz mellitusban szenvedők, a kálium sókat, kálium megtakarító diuretikumokat és egyéb szérum kálium-szintet emelő hatóanyagokat szedőknél, vagy olyan állapotokban mint a dehidráció, akut kardiális dekompenzáció, metabolikus acidózis jelentkezik.