FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s tem izoencimom in imajo ozek terapevtski indeks (kot so flekainid, enkainid, karbamazepin in triciklični antidepresivi), je treba začeti z nižjimi vrednostmi razpona njihovega odmerjanja ali pa jih takšnim vrednostim prilagoditi.
Latvian: Vienlaikus terapija ar zālēm, ko metabolizē galvenokārt šis izoenzīms un kam ir mazs terapeitiskais indekss (piemēram, flekainīdu, enkainīdu, karbamazepīnu un tricikliskiem antidepresantiem), jāsāk ar mazāko devu vai jāpielāgo līdz devas zemākai robežai.
Slovenian: Fluoksetin lahko dajemo kot enkratni ali razdeljeni odmerek, s hrano ali brez nje.
Latvian: Fluoksetīnu var lietot vienreizējas devas vai dalītu devu veidā, ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila (Izmišljeno ime)®, dokler vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Latvian: Nepārtrauciet (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, ja ārsts Jums to nenorāda.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi ob prekinitvi zdravljenja s (Izmišljeno ime)®: Izogibati se moramo nenadni prekinitvi zdravljenja.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® lietošanas pārtraukšanas radīti simptomi: jāizvairās no pēkšņas lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze: (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije).
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori: (skatīt "Kontrindikācijas").
Slovenian: V zvezi s spolnim dozorevanjem so se pri raziskavah na živalih pojavili znaki od odmerka odvisne zakasnitve spolnega razvoja tako pri živalih moškega kot ženskega spola.
Latvian: Runājot par dzimumnobriešanu, dzīvnieku pētījumos tika konstatētas norādes par to, ka fluoksetīns, atkarībā no devām, kavē dzimumbriedumu gan vīrišķā, gan sievišķā dzimuma žurkām.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je zato prevzel obveznost, da bo še naprej raziskoval značilnosti učinkov na določena čustvena obnašanja pri mladih podganah.
Latvian: Tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās turpināt pētījumus par to, kā raksturot ietekmi uz konkrētiem juvenilu žurku uzvedības aspektiem.
Slovenian: Užitno tiskalno črnilo je iz šelaka, propilenglikola, amonijevega hidroksida, črnega železovega oksida (E172) (formulacija 1) ali šelaka, lecitina soje, sredstva proti penjenju DC 1510 in črnega železovega oksida (E172) (formulacija 2).
Latvian: Zāļu atzīmes pārtikas iespiedtinte satur: šellaku, propilēnglikolu, amonija hidroksīdu, melno dzelzs oksīdu (E172) (1. formulējums) vai šellaku, sojas lecitīnu, pretputu līdzekli DC 1510, melno dzelzs oksīdu (E172) (2. formulējums).
Slovenian: Če med jemanjem varfarina začnete ali prekinete zdravljenje s (Izmišljeno ime)®, bo moral vaš zdravnik narediti določene teste.
Latvian: Ja tiek sākta vai beigta terapija ar (Piešķirtais nosaukums)®, vienlaikus lietojot varfarīnu, ārstam vajadzēs veikt atsevišķus izmeklējumus;
Slovenian: Velike depresivne epizode: Pri bolnikih z velikimi depresivnimi epizodami so opravili klinična preskušanja v primerjavi s placebom in aktivnimi kontrolami.
Latvian: Smagas depresijas epizodes: tika veikti klīniskie pētījumi ar pacientiem, kam ir smaga depresija, salīdzinot placebo un aktīvu terapiju.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na vašo presojo ali koordinacijo.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles var ietekmēt Jūsu lemšanas spējas un koordināciju.
Slovenian: Pomožni snovi v kapsuli sta: koruzni škrob in dimetikon.
Latvian: Citas sastāvdaļas kapsulā ir šķidrā ciete un dimetikons.
Slovenian: Učinkovitost fluoksetina pri otrocih in mladostnikih pri zdravljenju zmernih do močno izraženih hudih epizod depresije so pokazali v treh kratkotrajnih (trajale so 8 do 12 tednov) raziskavah v primerjavi s placebom.
Latvian: Fluoksetīna efektivitāte, ārstējot bērnus un pusaudžus ar mērenām vai smagām klīniskās depresijas epizodēm, ir pierādīta trijos īstermiņa (8-12 nedēļu ilgos) placebo kontrolētos pētījumos.
Slovenian: Delovanje jeter/ledvic: Fluoksetin se obsežno presnavlja v jetrih in izloča skozi ledvice.
Latvian: Aknu/nieru darbība: fluoksetīns plaši metabolizējas aknās un izdalās caur nierēm.
Slovenian: • bulimija nervoza: Priporočeni odmerek je 60 mg na dan.
Latvian: • Bulimia nervosa: ieteicamā deva ir 60 mg dienā.
Slovenian: Odrasli in starejši: Priporočeni odmerek je 20 mg na dan.
Latvian: Pieaugušiem un gados veciem cilvēkiem: ieteicamā deva ir 20 mg dienā.
Slovenian: (Izmišljeno ime)® ne uporabljajte za zdravljenje otrok, mlajših od 8 let.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® nedrīkst lietot, lai ārstētu bērnus līdz 8 g.v.
Slovenian: V teh študijah je (Izmišljeno ime)® v primerjavi s placebom povzročil značilno višjo stopnja odziva (določeno kot 50 % zmanjšanje števila točk po lestvici HAM-D) in remisije.
Latvian: Šais pētījumos (Piešķirtais nosaukums)® radīja nozīmīgi labāku atbildes reakcijas rašanos (ko noteica par 50% mazināšanos HAM-D skalā) un remisiju, salīdzinot ar placebo.
Slovenian: Skupine s tveganji • Starejši: Kinetične spremenljivke pri zdravih starejših v primerjavi z mlajšimi niso drugačne.
Latvian: • Gados veci cilvēki: farmakokinētikas raksturlielumi veseliem gados veciem cilvēkiem nav pārmainīti, salīdzinot ar gados jaunākām personām.
Slovenian: • Zdravila (Izmišljeno ime)® ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Latvian: • Nelietot (Piešķirtais nosaukums)® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Slovenian: Po preučitvi vseh predloženih podatkov, ki jih je pisno in z ustno razlago zagotovil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je CHMP priporočil odobritev spremembe pogojev dovoljenj za promet z zdravilom, katerega Povzetki glavnih značilnostih zdravila, Označevanje in Navodila za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Latvian: Izskatījusi visus reģistrācijas apliecības īpašnieka rakstiski un mutiski iesniegtos datus, CHMP ieteica reģistrācijas apliecības nosacījumos pieļaut atšķirības atbilstošos zāļu aprakstos, marķējumā un lietošanas pamācībās.
Slovenian: Za kronično zdravljenje, daljše od 19 tednov, varnosti fluoksetina niso sistematično ocenili.
Latvian: Fluoksetīna drošība nav sistemātiski novērtēta ilgstošai terapijai, kas ilgāka par 19 nedēļām.
Slovenian: Ob ukinjanju zdravljenja s (Izmišljeno ime)® odmerek postopno zmanjšujemo v obdobju najmanj enega do dveh tednov z namenom zmanjšanja tveganja za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi in poglavje 4.8 Neželeni učinki).
Latvian: Pārtraucot (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, deva jāmazina pakāpeniski vismaz vienu vai divu nedēļu laikā, lai mazinātu abstinences reakciju risku (skatīt apakšpunktu 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un 4.8 "Nevēlamās blakusparādības").
Slovenian: • Če je mogoče, vzemite s seboj škatlo (Izmišljeno ime)®.
Latvian: • Paņemiet līdzi (Piešķirtais nosaukums)® pudeli, ja tas iespējams.
Slovenian: Stratificirana analiza po starosti pri otrocih in mladostnikih ni pokazala nikakršne razlike pri velikosti učinka med tema dvema skupinama.
Latvian: Stratificēta analīze atbilstoši bērnu un pusaudžu vecumam parādīja, ka zāļu iedarbība abās grupās ir vienāda.
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
Slovenian: Zato pri zdravljenju bolnikov z drugimi psihiatričnimi motnjami upoštevamo enake previdnostne ukrepe.
Latvian: Tādēļ līdzīga piesardzība jāievēro, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem.
Slovenian: Zato svetujemo, da (Izmišljeno ime)® ob prekinitvi zdravljenja postopno zmanjšujemo v obdobju najmanj enega do dveh tednov, glede na bolnikove potrebe (glejte Odtegnitveni simptomi ob prekinitvi zdravljenja s (Izmišljeno ime)®, poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe).
Latvian: Tādēļ, pārtraucot terapiju, ieteicams (Piešķirtais nosaukums)® devu mazināt pakāpeniski vismaz vienu līdz divu nedēļu laikā, atbilstoši pacienta nepieciešamībai (skatīt "(Piešķirtais nosaukums)® pārtraukšanas radīti simptomi", apakšpunktā 4.2 "Devas un lietošanas veids")
Slovenian: Redko so v povezavi z zdravljenjem s fluoksetinom poročali o razvoju serotoninskega sindroma ali nevroleptičnemu malignemu sindromu podobnih dogodkov, zlasti ob dajanju v kombinaciji z drugimi serotoninergičnimi (med drugim L-triptofanom) in/ali nevroleptičnimi zdravili.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par serotonīna sindroma vai ļaundabīga neiroleptiska sindroma rašanos fluoksetīna terapijas laikā, īpaši ja tas lietots kombinācijā ar citiem serotonīnerģiskiem (tostarp L-triptofānu) un/vai neiroleptiskiem līdzekļiem.
Slovenian: Velike depresivne epizode.
Latvian: Smagas depresijas epizodes.
Slovenian: V raziskavi X065 je začetni odmerek znašal 20 mg/dan, v primeru neprenašanja pa so ga vsak drugi dan dajanja lahko zmanjševali (20 mg vsak drugi dan).
Latvian: Pētījumā X065 sākumdeva bija 20 mg/dienā, kas zāļu nepanesības gadījumā varēja tikt ievadīta reizi divās dienās.
Slovenian: V pediatričnih kliničnih preskušanjih so zdravljenje s fluoksetinom povezovali z zmanjšanjem vrednosti alkalne fosfataze.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem fluoksetīna terapija bija saistīta ar sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pazemināšanos.
Slovenian: • flekainid ali enkainid (za težave s srcem), karbamazepin (za epilepsijo), triciklični antidepresivi (na primer, imipramin, dezipramin in amitriptilin); ker (Izmišljeno ime)® lahko spremeni raven teh zdravil v krvi, bo ob jemanju s (Izmišljeno ime)®, vaš zdravnik morda moral zmanjšati njihov odmerek.
Latvian: • flekainīdu vai enkainīdu (zāles sirdsdarbības traucējumiem), karbamazepīnu (epilepsijai) un tricikliskiem antidepresantiem (piemēram, imipramīnu, dezipramīnu vai amitriptilīnu): tā kā (Piešķirtais nosaukums)® var iespējami mainīt šo zāļu koncentrāciju asinīs, ārstam varbūt vajadzēs mazināt to devu, lietojot vienlaikus ar (Piešķirtais nosaukums)®;
Slovenian: Tretjo raziskavo - Zdravljenje mladostnikov z depresijo (TADS) - je sponzoriral Nacionalni inštitut za mentalno zdravje.
Latvian: Trešais bija Nacionālā garīgās veselības institūta (National Institute of Mental Health- NIMH) atbalstīts pētījums - "the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS)" (pētījums par to, kā ārstēt pusaudžus, kuri cieš no depresijas).
Slovenian: Fluoksetin se večinoma presnavlja v jetrih v aktivni presnovek norfluoksetin (desmetilfluoksetin) z desmetilacijo.
Latvian: Fluoksetīns metabolizējas galvenokārt aknās, demetilējoties par aktīvo metabolītu norfluoksetīnu (dezmetilfluoksetīnu).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo selektivne zaviralce prevzema serotonina je potrebna previdnost, zlasti ob sočasni uporabi peroralnih antikoagulantov, zdravil, za katere vemo, da vplivajo na delovanje trombocitov (npr. atipični antipsihotiki, kot so klozapin, fenotiazini, večina tricikličnih antidepresivov, aspirin, nesteroidna protivnetna zdravila), ali drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za krvavitev, kot tudi pri bolnikih, ki imajo v anamnezi motnje strjevanja krvi.
Latvian: Piesardzība ieteicama, lietojot SSAI pacientiem, kas vienlaikus lieto perorālos antikoagulantus un zāles, kas ietekmē trombocītu funkciju (t.i., atipiskos antipsihotiskos līdzekļus, piemēram klozapīnu, fenotiazīnus, vairumu triciklisko antidepresantu, aspirīnu un NPL) vai citas zāles, kas var palielināt asiņošanas risku, kā arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir patoloģiska asiņošana.
Slovenian: V drugi študiji, s prekinjenim odmerjanjem v lutealni fazi (20 mg na dan 14 dni) 3 cikluse, so opažali izboljšanje primarne spremenljivke učinkovitosti (število točk po beleženju hudosti težav na dan (Daily Record of Severity of Problems)).
Latvian: Otrajā pētījumā, lietojot intermitējoši tikai dzeltenā ķermeņa fāzē (20 mg 14 dienas ilgi) 3 ciklu laikā, tika novērota primārā efektivitātes raksturlieluma (problēmu smaguma ikdienas pierakstu skalas) uzlabošanās.
Slovenian: (Izmišljeno ime)® lahko uporabljamo pri otrocih in mladostnikih med 8 in 18 letom starosti za zdravljenje zmernih do hudih velikih depresivnih epizod in ga ne smemo uporabljati za druge indikacije.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® drīkst lietot bērniem un pusaudžiem 8 - 18 g.v. tikai vidēji smagas līdz smagas depresijas gadījumos, un to nedrīkst lietot citām indikācijām.
Slovenian: (Izmišljeno ime)® uporabljamo pri otrocih in mladostnikih, starih 8 do 18 let, za zdravljenje zmernih do hudih velikih depresivnih epizod (v kombinaciji s psihološko terapijo) in ga za druge indikacije ne uporabljamo.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® drīkst lietot bērniem un pusaudžiem 8 - 18 g.v. tikai vidēji smagu līdz smagu depresijas epizožu ārstēšanai (kombinācijā ar psiholoģisku terapiju) un to nedrīkst lietot citām indikācijām.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 60 mg na dan
Latvian: Maksimālā deva ir 60 mg dienā.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če se o tem niste posvetovali z vašim zdravnikom ali s farmacevtom.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus bez ārsta vai farmaceita atļaujas.
Slovenian: Bulimija nervoza: (Izmišljeno ime)® je indiciran kot dopolnilo psihoterapiji za zmanjšanje prenajedanja in bruhanja.
Latvian: Bulimia nervosa: (Piešķirtais nosaukums)® indicēts papildus psihoterapijai, lai mazinātu pārmērīgo ēšanu un organisma attīrīšanās aktivitāti.
Slovenian: - Raziskavo pri mladih podganah za ugotavljanje razvoja in morebitne reverzibilnosti škodljivega delovanja na moda (tj. nevrohormonska in histopatološka vrednotenja) pri mladih CD podganah moškega spola, ki so prejemale fluoksetin.
Latvian: - pētījums ar juvenilām žurkām, lai noteiktu testikulārās toksicitātes attīstību un iespējamo atgriezeniskumu (veicot neirohormonālu un patohistoloģisko izvērtēšanu) vīrišķā dzimuma pusaugu CD žurkām, kas ir saņēmušas fluoksetīnu;
Slovenian: Če ste starejši, bo vaš zdravnik bolj previden pri višanju odmerka in dnevni odmerek v splošnem ne presega 40 mg.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks, ārsts palielinās devu piesardzīgāk un dienas deva parasti nedrīkst nepārsniegt 40 mg.
Slovenian: Smrtni izid kot posledica prevelikega odmerjanja fluoksetina samega je izjemno redek.
Latvian: Letāls iznākums sakarā ar fluoksetīna viena paša pārdozēšanu novērots ārkārtīgi reti.
Slovenian: Zmerna do huda velika depresivna epizoda, kadar je depresija neodzivna na psihološko terapijo po 4-6 srečanjih.
Latvian: Vidēji smaga līdz smaga depresijas epizode, ja tā nepakļaujas psiholoģiskai terapijai pēc 4 - 6 seansiem.
Slovenian: • imate epilepsijo ali ste kdaj imeli epileptični napad; če imate napad (krč) ali se je pogostnost napadov pri vas povečala, se takoj obrnite na svojega zdravnika, morda bo potrebna prekinitev uporabe fluoksetina.
Latvian: • ja Jums ir epilepsija vai bijusi krampju lēkme iepriekš; ja Jums rodas krampju lēkme vai tās kļūst biežākas, nekavējoties paziņojiet par to ārstam, jo varbūt jāpārtrauc fluoksetīna terapija;
Slovenian: • velikih depresivnih epizod
Latvian: • Smagas depresijas epizodes
Slovenian: Šele po enem do dveh tednih se odmerek lahko poveča na 20 mg/dan.
Latvian: Tikai pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 20 mg/dienā.
Slovenian: Tudi druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo (Izmišljeno ime)®, so lahko povezana z večjim tveganjem za dogodke, povezane s samomorom.
Latvian: Arī citi psihiskie stāvokļi, kuru ārstēšanai parakstīts (Piešķirtais nosaukums)®, var būt saistīti ar palielinātu ar pašnāvību saistītu traucējumu risku.
Slovenian: VPRAŠANJA GLEDE VARNOSTI
Latvian: NEKAITĪGUMS
Slovenian: Halucinacije, manična reakcija, zmedenost, vznemirjenost, anksioznost in z njimi povezani simptomi (npr. živčnost), motnje zbranosti in miselnega procesa (npr. depersonalizacija), panični napadi, samomorilne misli in vedenje (ti simptomi se lahko pojavijo zaradi osnovne bolezni), zelo redko serotoninski sindrom.
Latvian: Halucinācijas, mānijas reakcija, apjukums, uzbudinājums, trauksme un ar to saistīti simptomi (piemēram, nervozitāte), traucēti koncentrēšanās un domāšanas procesi (piemēram, depersonalizācija), panikas lēkmes, domas par pašnāvību un ar to saistīta uzvedība (šie var būt pamatslimības simptomi), ļoti reti seroronīna sindroms.
Slovenian: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
Latvian: Lilly France S.A.S. 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
Slovenian: Pri odmerku 10 mg/kg/dan so plazemske vrednosti pri živalih dosegle približno 0,8 do 8,8 krat (fluoksetin) oziroma 3,6 do 23,2 krat (norfluoksetin) višje vrednosti v primerjavi z vrednostmi, ki jih navadno opažamo pri pediatričnih bolnikih.
Latvian: Lietojot dzīvniekiem 10 mg/kg dienā, fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā bija attiecīgi 0,8 - 8,8 reizes un 3,6 - 23,2 reizes lielākas par tām, ko parasti novēro pediatriskiem pacientiem.
Slovenian: Če jemljete fluoksetin v kombinaciji z litijem, vas bo vaš zdravnik naročal na pogostejše preglede.
Latvian: Ja fluoksetīnu lieto vienlaikus ar litiju, ārsts veiks biežākas pārbaudes;
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je tudi prevzel obveznost, da bo v nekaterih državah članicah uporabil registre, ki jih je mogoče uporabiti za zagotovitev podatkov glede vplivov fluoksetina na spolno dozorevanje.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks tāpat apņēmās izmantot dažās dalībvalstīs esošos reģistrus, kas varētu sniegt datus par fluoksetīna ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Slovenian: • depresija: Priporočeni odmerek je 20 mg na dan.
Latvian: • Depresija: ieteicamā deva ir 20 mg dienā.
Slovenian: Velike depresivne epizode
Latvian: Smagas depresijas epizodes
Slovenian: Odgovor na odmerek: V študijah z določenimi odmerki zdravila pri bolnikih z veliko depresijo je krivulja odgovora na odmerek ravna, kar glede učinkovitosti ne kaže na prednost višjih odmerkov pred predpisanimi.
Latvian: Atbildes reakcijas atkarība no devas: fiksētas devas pētījumos pacientiem ar smagu depresiju ir lēzena devas-atbildes reakcijas līkne, kas neliecina par guvumu attiecībā uz efektivitāti, lietojot lielākas par ieteicamām devas.
Slovenian: Zato svetujemo, da ko zdravljenje s (Izmišljeno ime)® ni več potrebno, ga postopno prekinemo z zmanjševanjem odmerka (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe in poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad (Piešķirtais nosaukums)® terapija vairs nav nepieciešama, ieteicams mazināt devu pakāpeniski (skatīt apakšpunktu 4.2 "Devas un lietošanas veids" un 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovenian: Zaviralce MAO tipa B lahko uporabljate skupaj z zdravilom (Izmišljeno ime)®, v primeru, da vas vaš zdravnik natančno nadzira.
Latvian: B tipa MAO inhibitorus var lietot vienlaikus ar (Piešķirtais nosaukums)®, nodrošinot rūpīgu ārsta uzraudzību;
Slovenian: Vendar pa kombinacija zdravljenja s selektivnimi zaviralci prevzema serotonina in alkohola ni priporočljiva.
Latvian: Tomēr SSAI terapijas un alkohola kombinācija nav ieteicama.
Slovenian: Sečila in spolovila: Retenca urina, večja pogostnost odvajanja urina.
Latvian: Uroģenitālā sistēma: urīna aizture, bieža urinēšana.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA <[Glejte Dodatek I - Dopolnjeno nacionalno]>
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Slovenian: Shranjevanje pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: • Uzglabāt kapsulas temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki se na zdravljenje odzovejo, po 6 mesecih ponovno ocenimo potrebo po nadaljnjem zdravljenju.
Latvian: Bērniem, kam rodas atbildes reakcija uz terapiju, jāpārvērtē nepieciešamība turpināt terapiju ilgāk par 6 mēnešiem.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so zaužili večje količine tricikličnih antidepresivov, bo morda potrebno podaljšanje skrbnega zdravstvenega spremljanja, če so sočasno jemali ali v zadnjem času zaužili tudi fluoksetin.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši pārmērīgu daudzumu triciklisko antidepresantu, un kas lieto vai nesen lietojuši fluoksetīnu, var būt nepieciešams ilgāks ciešas medicīniskas novērošanas laiks.
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila (Izmišljeno ime)® Dodatne informacije
Latvian: 5 Kā uzglabāt (Piešķirtais nosaukums)®
Slovenian: • Če ste nemirni in imate občutek, da ne morete sedeti ali stati pri miru, imate lahko stanje, ki ga imenujemo akatizija; večanje odmerka (Izmišljeno ime)® lahko povzroči, da se boste počutili slabše.
Latvian: • Ja Jums rodas nemiers un sajūta, ka nevarat nosēdēt vai nostāvēt mierīgi, Jums var būt radies stāvoklis, ko sauc par akatīziju;
Slovenian: Redko so poročali o nenormalnih vrednostih testov jetrnega delovanja.
Latvian: Par patoloģiskiem aknu funkcionāliem testiem ziņots reti.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 g.v.
Slovenian: Torej nekatere skrbi v zvezi z rastjo, pubertetnim razvojem, sovražnostjo in samomorilnim vedenjem pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih s fluoksetinom, ostajajo.
Latvian: Noslēgumā ir jāmin, ka vēl aizvien pastāv bažas par fluoksetīnu saņēmušo bērnu un pusaudžu augšanu, dzimimnobriešanu, naidīgumu un pašnāvniecisku uzvedību.
Slovenian: Fluoksetin je torej v kombinaciji z neselektivnimi zaviralcem monoaminooksidaze kontraindiciran.
Latvian: Tādēļ fluoksetīns ir kontrindicēts kombinācijā ar neselektīviem MAO inhibitoriem.
Slovenian: Zelo redki so primeri idiosinkratičnega hepatitisa.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērots idiosinkrāzisks hepatīts.
Slovenian: Serotoninergična zdravila: Sočasno jemanje serotoninergičnih zdravil (npr, tramadola, triptanov) lahko poveča tveganje za serotoninski sindrom.
Latvian: Serotonīnerģiskie līdzekļi: vienlaikus lietošana ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem (piemēram, tramadolu, triptāniem) var palielināt serotonīna sindroma risku.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin, je treba ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s fluoksetinom strjevanje krvi skrbno nadzorovati (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi, Krvavitve).
Latvian: Pacientiem, kas saņem varfarīna terapiju, sākot vai beidzot fluoksetīna lietošanu, rūpīgi jākontrolē asinsreces raksturlielumi (skatīt "Piesardzība", Asiņošana).
Slovenian: • fenitoin (za epilepsijo); ker (Izmišljeno ime)® lahko vpliva na vrednosti tega zdravila v krvi, bo ob jemanju (Izmišljeno ime)® vaš zdravnik morda previdneje uvedel fenitoin in vas naročil na redne preglede.
Latvian: • fenitoīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai): tā kā (Piešķirtais nosaukums)® var ietekmēt šo zāļu koncentrāciju asinīs, ārstam var būt nepieciešams sākt fenitoīna lietošanu piesardzīgāk un veikt pārbaudes vienlaikus lietošanas laikā ar (Piešķirtais nosaukums)®;
Slovenian: Zdravljenje s fluoksetinom lahko začnete naslednji dan po prekinitvi zdravljenja z nekaterimi MAOI, tako imenovanimi reverzibilnimi MAOI-A (na primer, moklobemid).
Latvian: Taču terapiju ar fluoksetīnu var sākt nākamā dienā pēc atsevišķu MAOI, ko sauc par atgriezeniskiem MAOI-A (piemēram, moklobemīda), lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25˚C.
Slovenian: Sečila, spolovila in motnje reprodukcije - težave pri uriniranju ali pogosto uriniranje, spolna neučinkovitost, podaljšana erekcija in izločanje materinega mleka.
Latvian: Uroģenitālā sistēma un reproduktīvo spēju traucējumi: grūtības urinēt vai pārāk bieža urinēšana, dzimumspējas traucējumi, ilgstoša erekcija un piena rašanās krūtīs.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je podal domnevo, da gre za vpletenost s fluoksetinom povzročenega zaviranja GnRH, tako da bi fluoksetin deloval kot uničevalec žlez z notranjim izločanjem.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks izvirzīja pieņēmumu par fluoksetīna ierosinātu GnRH (gonadotropīnu atbrīvojošā hormona) inhibīciju, tādējādi fluoksetīns būtu atzīstams par endokrīno sistēmu dezorganizējošu faktoru.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo (Izmišljeno ime)®, so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za dogodke, povezane s samomorom.
Latvian: Citi psihiskie stāvokļi, kuru ārstēšanai Jums parakstīts (Piešķirtais nosaukums)®, arī var radīt palielinātu ar pašnāvību saistītu gadījumu risku.
Slovenian: Kombinacijo fluoksetina z reverzibilnim zaviralcem monoaminooksidaze (npr. moklobemidom) odsvetujemo.
Latvian: Nav ieteicama fluoksetīna kombinācija ar atgriezenisku MAOI (piemēram, moklobemīdu).
Slovenian: Obsesivno-kompulzivna motnja.
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi.