FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 100 mg/ml perorální roztok perorální podání lahvička (HDPE) 150 ml
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vartoti per burną buteliukas (DTP) 150 ml
Czech: Společnost dále poskytla informace z řady podpůrných studií.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė informacijos iš įvairių papildomų tyrimų.
Czech: Další informace k přípravku Xromi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xromi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xromi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xromi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Xromi převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xromi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Xromi průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xromi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Jako u každého léčivého přípravku se jednalo také o studie prokazující, že kvalita přípravku je přijatelná.
Lithuanian: Kaip ir kiekvieno vaisto atveju, tarp jų buvo tyrimų, kurie parodė, kad vaistas yra tinkamos kokybės.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Xromi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xromi vartojimą?
Czech: Více informací o používání přípravku Xromi naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xromi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: To snižuje riziko ucpání krevních cév.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti kraujagyslių užsikišimo riziką.
Czech: Další informace o přípravku Xromi
Lithuanian: Kita informacija apie Xromi
Czech: Jelikož hydroxykarbamid je dobře zavedená látka, která se v EU používá již řadu let, společnost poskytla informace z publikované literatury o přínosech a rizicích hydroxykarbamidu ve schválených použitích.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas yra gerai žinoma medžiaga, kuri ES vartojama jau daug metų, todėl bendrovė pateikė informaciją iš paskelbtos literatūros apie pagal patvirtintas indikacijas vartojamo hidroksikarbamido naudą ir riziką.
Czech: Xromi (hydroxycarbamidum)
Lithuanian: Xromi (hidroksikarbamidas)
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Xromi (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou útlum kostní dřeně (snížená schopnost produkovat krevní buňky) a snížená plodnost u mužů v důsledku oligospermie (nízkého počtu spermií) nebo azoospermie (nepřítomnosti spermií).
Lithuanian: Dažniausias Xromi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs gebėjimas gaminti kraujo ląsteles) ir dėl oligospermijos (mažo spermatozoidų kiekio) arba azoosspermijos (spermatozoidų nebuvimo) sumažėjęs vyrų vaisingumas.
Czech: Hydroxykarbamid, který byl dříve známý pod názvem hydroxymočovina, se k léčbě srpkovité anémie používá již řadu let a v zemích EU je již několik desetiletí registrován pod názvem Hydrea k použití u určitých typů nádorových onemocnění.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas, anksčiau vadintas hidroksišlapalu, daug metų vartotas pjautuvinei anemijai gydyti ir kelis dešimtmečius buvo įregistruotas ES šalyse Hydrea pavadinimu kai kurių rūšių vėžiui gydyti.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", obsahuje stejnou léčivou látku, avšak je podáván v tekuté formě k polknutí, a nikoli ve formě tobolek, a je schválen k odlišným použitím.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra kitokios formos - geriamojo tirpalo, o ne kapsulių, ir yra įregistruotas pagal kitas indikacijas.
Czech: Přípravek Xromi nesmí užívat pacienti užívající léčivé přípravky k léčbě infekce HIV.
Lithuanian: Xromi taip pat negalima vartoti pacientams, vartojantiems vaistus nuo ŽIV infekcijos.
Czech: Společnost poskytla aktualizované informace o přínosech hydroxykarbamidu při prevenci komplikací spojených se srpkovitou anémií u pacientů starších 2 let.
Lithuanian: Bendrovė pateikė atnaujintą informaciją, iš kurios matyti, kad hidroksikarbamidas padeda išvengti pjautuvinės anemijos komplikacijų vyresniems kaip 2 metų amžiaus pacientams.
Czech: Co je přípravek Xromi a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Xromi ir kam jis vartojamas?
Czech: Společnost, která přípravek Xromi dodává na trh, zavede vzdělávací program pro lékaře a pacienty zaměřený na správné používání přípravku a předcházení možné újmě, včetně pokynů ohledně používání vhodné dávkovací stříkačky a potřeby pravidelně provádět krevní testy.
Lithuanian: Xromi prekiaujanti bendrovė parengs mokomąją programą gydytojams ir pacientams apie tinkamą šio vaisto vartojimą ir žalos prevenciją, įskaitant rekomendacijas dėl tinkamo dozavimo švirkšto naudojimo ir poreikio reguliariai atlikti kraujo tyrimus.
Czech: Jednalo se mimo jiné o informace ze 4 hlavních studií zaměřených na srpkovitou anémii, včetně 3 studií, do kterých bylo zařazeno 384 dospělých a dětí, u nichž bylo prokázáno, že hydroxykarbamid v porovnání s léčbou neúčinným přípravkem významně snižuje riziko závažných bolestivých přerušení krevního oběhu (zvaných vazookluzivní krize), a čtvrté studie u 121 dětí, která prokázala, že hydroxykarbamid je v rámci omezení poškození krevních cév v mozku a rizika cévní mozkové příhody přinejmenším stejně účinný jako standardní léčba krevními transfuzemi.
Lithuanian: Tai buvo informacija iš 4 pagrindinių pjautuvinės anemijos tyrimų: 3 tyrimų, kuriuose dalyvavo 384 suaugusieji ir vaikai, kuriems hidroksikarbamidas iš esmės sumažino sunkių, skausmingų kraujotakos sutrikimų (vadinamųjų vazookliuzinių krizių) pavojų, palyginti su preparatu be veikliosios medžiagos, ir ketvirto su 121 vaiku atlikto tyrimo, kuris parodė, kad hidroksikarbamidas bent taip pat kaip standartinis vaistas sumažina smegenų kraujagyslių pažeidimus ir insulto pavojų atliekant kraujo perpylimą.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Xromi jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Xromi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Přípravek Xromi je k dispozici ve formě tekutiny, která se polyká a která obsahuje 100 mg hydroxykarbamidu na mililitr, přičemž dávka se stanoví podle tělesné hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Xromi tiekiamas kaip geriamasis tirpalas, kuriame yra 100 mg/ml hidroksikarbamido. Jo dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno svorį.
Czech: Přípravek Xromi nesmí užívat osoby, které trpí závažným onemocněním ledvin nebo jater nebo mají nebezpečně nízké počty krevních buněk.
Lithuanian: Xromi negalima vartoti žmonėms, turintiems sunkių inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų arba kurių kraujo ląstelių kiekis yra pavojingai mažas.
Czech: Přehled pro přípravek Xromi a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Xromi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Xromi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xromi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Společnost rovněž provedla studii, která prokázala, že přípravek Xromi je „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem Hydrea.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad Xromi yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Hydrea.
Czech: Ačkoli způsob jeho působení u tohoto onemocnění není zcela znám, hydroxykarbamid může u pacientů se srpkovitou anémií snižovat počet buněk, které kolují v krvi, a zároveň zabraňovat červeným krvinkám ve změně tvaru.
Lithuanian: Nors nėra iki galo suprasta, kaip hidroksikarbamidas veikia sergant šia liga, jis gali sumažinti kraujo apytakoje esančių ląstelių skaičių ir neleisti, kad pjautuvine anemija sergančių pacientų raudonųjų kraujo ląstelių forma pasikeistų.
Czech: Léčivá látka v přípravku Xromi, hydroxykarbamid, blokuje růst a reprodukci určitých buněk, např. krevních buněk.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga hidroksikarbamidas stabdo kai kurių ląstelių, kaip antai kraujo, augimą ir dalijimąsi.
Czech: Jaké přínosy přípravku Xromi byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Xromi nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Otázky bezpečnosti hydroxykarbamidu jsou dobře známy a bylo prokázáno, že přípravek Xromi je bioekvivalentní s registrovaným léčivým přípravkem obsahujícím hydroxykarbamid.
Lithuanian: Hidroksikarbamido saugumas yra gerai išaiškintas ir Xromi biologinis ekvivalentiškumas įregistruotam hidroksikarbamido vaistui įrodytas.
Czech: Xromi je léčivý přípravek, který se používá u dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let, kteří trpí srpkovitou anémií, což je genetické onemocnění, při němž červené krvinky ztrácí pružnost a stávají se lepkavými a jejich tvar se mění z diskovitého na půlměsíčitý a připomíná srp.
Lithuanian: Xromi yra vaistas, skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams, sergantiems pjautuvine anemija - genetine liga, kuria sergant raudonosios kraujo ląstelės tampa nelanksčios ir lipnios ir jų disko forma pasidaro panaši į pjautuvą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xromi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xromi vartojimu?
Czech: Přípravek Xromi se používá k prevenci takzvaných vazookluzivních komplikací, což jsou problémy, k nimž dochází, když abnormální červené krvinky uvíznou v krevních cévách a dojde k omezení průtoku krve do různých částí těla.
Lithuanian: Xromi vartojamas siekiant išvengti vazookliuzinių komplikacijų - sutrikimų, atsirandančių, kai pakitusios raudonosios kraujo ląstelės užkemša kraujagysles, apribodamos kraujo tėkmę į kūno dalis.
Czech: Přípravek nesmí být používán v těhotenství a při užívání přípravku musí být přerušeno kojení.
Lithuanian: Jo negalima vartoti nėštumo metu.
Czech: Pacienti obvykle začínají užívat denní dávku 15 mg na kg tělesné hmotnosti, která se v případě potřeby každých 8 týdnů zvyšuje až na maximálně 35 mg na kg. Přípravek se dodává společně se dvěma stříkačkami pro perorální podání k odměření dávky: menší červená stříkačka k odměření dávek až do 300 mg (3 ml tekutiny) a větší bílá pro vyšší dávky.
Lithuanian: Paprastai pacientai kasdien pradeda vartoti po 15 mg kilogramui kūno svorio ir vėliau, jei reikia, ši dozė didinama kas 8 savaites iki didžiausios galimos 35 mg dozės kilogramui kūno svorio.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Xromi registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Xromi buvo registruotas ES?
Czech: Léčba musí probíhat pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s léčbou pacientů se srpkovitou anémií.
Lithuanian: Xromi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistai, turintys pjautuvine anemija sergančių pacientų gydymo patirties.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Xromi je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Xromi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jak přípravek Xromi působí?
Lithuanian: Kaip veikia Xromi?
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Xromi je přípravek Hydrea.
Lithuanian: Referencinis Xromi vaistas yra Hydrea.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Xromi je hydroxykarbamid.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga yra hidroksikarbamidas.
Czech: Přípravek Xromi je „hybridní léčivý přípravek".
Lithuanian: Xromi yra hibridinis vaistas.
Czech: Dávku přípravku Xromi by pacienti měli zapít vodou, aby zajistili, že se celá dávka přípravku dostane do žaludku.
Lithuanian: Kad visa vaisto dozė pasiektų skrandį, ją pavartojus reikia išgerti vandens.
Czech: Jak se přípravek Xromi používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Xromi?
Czech: To platí jak pro muže, tak pro ženy.
Lithuanian: Tai taikytina tiek vyrams, tiek moterims.
Czech: Jsou rovněž spojeny se základním onemocněním.
Lithuanian: Šie sutrikimai siejami ir su pagrindine liga.
Czech: - V závislosti na dávce, kterou užíváte, mohou být tyto testy prováděny zpočátku každé dva týdny a poté každé 2-3 měsíce.
Lithuanian: - Atsižvelgiant į Jūsų vartojamą vaisto dozę, šie tyrimai gali būti atliekami iš pradžių kas dvi savaites, vėliau - kas 2-3 mėnesius.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 4.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Czech: Proto nesmí být podáván těhotným pacientkám.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima skirti nėščioms pacientėms.
Czech: Vyjměte stříkačku z úst.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš savo burnos.
Czech: Výsledky této studie jsou uvedeny v tabulkách 2 a 3 níže.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai pateikti 2 ir 3 lentelėse.
Czech: Počet dnů v nemocnici
Lithuanian: Ligoninėje praleistų dienų skaičius
Czech: Informujte svého lékaře.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui.
Czech: Ve studii nebyla zaznamenána žádná úmrtí.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu nemirė nė vienas pacientas.
Czech: V případě potřeby má být provedena transfuze krve.
Lithuanian: Esant būtinybei, turėtų būti atliekamas kraujo perpylimas.
Czech: Důrazně se doporučuje, aby pacienti i pacientky používali účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Ir pacientams, ir pacientėms primygtinai rekomenduojama naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Czech: Těžká porucha funkce jater (třídy C podle Child-Pughovy klasifikace).
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją).
Czech: Zjištění z těchto pivotních studií jsou navíc podložena observačními studiemi, včetně některých dlouhodobých sledování.
Lithuanian: Be to, šių pagrindinių tyrimų išvados patvirtintos stebimaisiais tyrimais, įskaitant ilgalaikio tolesnio stebėjimo duomenis.
Czech: Pokud je na základě klinických a laboratorních nálezů odůvodněno zvýšení dávky, je třeba provést následující kroky:
Lithuanian: Jeigu atsižvelgiant į klinikinius ir laboratorinių tyrimų rodiklius reikia padidinti vaisto dozę, reikėtų imtis šių žingsnių:
Czech: Dávkování je založeno na tělesné hmotnosti pacienta (kg).
Lithuanian: Vaisto dozė turėtų būti skaičiuojama pagal paciento kūno svorį (kg).
Czech: Lahvičku neprotřepávejte.
Lithuanian: Nekratyti buteliuko.
Czech: To může vést k akutním bolestivým krizím a poškození orgánů.
Lithuanian: Tai gali sukelti ūmines skausmo krizes ir organų pažeidimus.
Czech: Po 18
Lithuanian: Praėjus 18 mėn.
Czech: Přípravek Xromi s jídlem a pitím
Lithuanian: Xromi vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Přípravek Xromi může poškodit spermie nebo vajíčka.
Lithuanian: Xromi gali pakenkti spermai ir kiaušialąstėms.
Czech: Hemoglobin (Hb) (g/dl)
Lithuanian: Hemoglobinas (Hb) (g/dl)
Czech: Datum otevření: ______
Lithuanian: Atidarymo data: ______
Czech: Tento lék můžete užívat s jídlem nebo po jídle kdykoliv během dne.
Lithuanian: Jūs galite vartoti šį vaistą valgio metu arba pavalgę, bet kuriuo paros metu.
Czech: Před uvedením přípravku Xromi na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí spolu s příslušným vnitrostátním orgánem dohodnout na obsahu a formátu vzdělávacího programu, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a jakýchkoli dalších aspektů.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Xromi kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Czech: Příslušná hodnota u dětí byla podobná, 0,22 l/h/kg.
Lithuanian: Atitinkama vertė vaikų populiacijoje buvo panaši - 0,22 l/h/kg.
Czech: Může být zapotřebí sledování po delší období.
Lithuanian: Pacientų būklę gali tekti stebėti ir ilgesnį laiką.
Czech: Lékař může někdy dávku přípravku Xromi změnit, například na základě výsledků různých testů.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali pakeisti Jums paskirtą Xromi dozę, pvz., atsižvelgdamas į įvairių tyrimų rezultatus.
Czech: Střední koncentrace hemoglobinu v erytrocytu (MCHC)
Lithuanian: Vidutinė hemoglobino koncentracija eritrocituose (MCHC)
Czech: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co. Dublin
Lithuanian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co.
Czech: Infekce parvovirem B19
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija
Czech: Přípravek Xromi snižuje počet bolestivých krizí a omezí potřebu hospitalizací v důsledku onemocnění.
Lithuanian: Xromi sumažins skausmingų krizių skaičių ir poreikį dėl ligos hospitalizuoti pacientą.
Czech: Aby se do žaludku dostala přesná a vždy stejná dávka, je třeba každou dávku přípravku Xromi zapít vodou.
Lithuanian: Kad į skrandį visada patektų visa vaisto dozė, kiekvieną Xromi dozę reikia užsigerti vandeniu.
Czech: Děti Nepodávejte tento přípravek dětem od 0 do 2 let, protože není pravděpodobné, že by byl bezpečný.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto 2 metų ir jaunesniems vaikams, nes mažai tikėtina, kad šis vaistas saugus tokiems pacientams.
Czech: Sekundární leukémie a rakovina kůže
Lithuanian: Antrinė leukemija ir odos vėžys
Czech: Před manipulací s přípravkem Xromi si nasaďte jednorázové rukavice.
Lithuanian: Prieš ruošdami Xromi, užsidėkite vienkartines pirštines.
Czech: Tato možnost by měla být pečlivě zvážena před podáním tohoto léčivého přípravku pacientům nebo pacientkám, kteří mohou uvažovat o početí.
Lithuanian: Tokią galimybę reikėtų atidžiai įvertinti prieš skiriant šį vaistinį preparatą pacientams vyrams arba moterims, kurie galbūt svarsto galimybę moteriai pastoti.
Czech: - indikace;
Lithuanian: - indikacija,
Czech: Co je přípravek Xromi a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Xromi ir kam jis vartojamas?
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Xromi
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xromi
Czech: Velmi často byla u mužů pozorována reverzibilní oligospermie a azoospermie, ale tyto poruchy též souvisejí se základním onemocněním.
Lithuanian: Vyrams labai dažnai nustatoma grįžtama oligospermija arba azoospermija, nors šie sutrikimai taip pat siejami su pagrindine liga.
Czech: Existuje také závažné riziko leukémie a u starších pacientů riziko rakoviny kůže, i když četnost není známa.
Lithuanian: Taip pat pacientams kyla rimta leukemijos, o senyviems pacientams - odos vėžio rizika, nors šių nepageidaujamų reiškinių dažnis nežinomas.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo snížení četnosti vazookluzivních krizí na pacienta za rok.
Lithuanian: Pirminis gydymo rezultatų vertinimo rodiklis buvo vienam pacientui per metus pasireiškusių vazookliuzinių krizių dažnumo sumažėjimas.
Czech: Trombocytopenie, anémie
Lithuanian: Trombocitopenija, anemija
Czech: Při první plánované průběžné analýze byla non-inferiorita prokázána a zadavatel studii ukončil.
Lithuanian: Atlikus pirmąją numatytą tarpinę analizę, buvo patvirtintas neprastesnis gydymo poveikis ir užsakovas nutraukė tyrimą.
Czech: Primárním cílovým parametrem studie byl počet hospitalizací a jejich délka.
Lithuanian: Tyrimo metu naudotas pirminis gydymo rezultatų vertinimo rodiklis buvo hospitalizavimo atvejų skaičius ir trukmė.
Czech: Leukémie, rakovina kůže (u starších pacientů)
Lithuanian: Leukemija, odos vėžiniai susirgimai (senyviems pacientams)
Czech: Není známo, zdali je tento leukemogenní účinek následkem podávání hydroxykarbamidu, nebo zdali souvisí se základním onemocněním pacienta.
Lithuanian: Nežinoma, ar tokį leukemogeninį poveikį sukelia hidroksikarbamidas, ar jis susijęs su paciento pagrindine liga.
Czech: - Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Czech: Placebo (n=22)
Lithuanian: Placebas (n = 22)
Czech: Doporučuje se průběžné sledování růstu léčených dětí a dospívajících.
Lithuanian: Rekomenduojama nuolat tikrinti, kaip auga šiuo vaistu gydyti vaikai ir paaugliai.
Czech: - Vředy nebo rány na nohou
Lithuanian: - opos arba žaizdos ant kojų.
Czech: Oligospermie, azoospermie
Lithuanian: Oligospermija, azoospermija
Czech: Rozpětí non-inferiority bylo 15 cm/s.
Lithuanian: Neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo 15 cm/s.
Czech: Studie uvádí, že u 16 pacientů z 22 (73 %) nebyla během léčby hydroxykarbamidem nutná hospitalizace z důvodu bolestivých epizod ve srovnání s pouhými 3 z 22 (14 %) pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, taikant gydymą hidroksikarbamidu, 16-ai pacientų iš 22 (73 proc.) neprireikė hospitalizacijos dėl skausmingų epizodų, o placebą vartojusių pacientų grupėje tokių pacientų buvo tik 3 iš 22 (14 proc.).
Czech: Pacientka má být poučena, aby se v případě podezření na těhotenství okamžitě obrátila na lékaře.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, įtarus nėštumą, jie turėtų nedelsdami susisiekti su gydytoju.
Czech: • Dávku je třeba zvyšovat o 5 mg/kg/den každých 8 týdnů.
Lithuanian: • dozę reikia didinti kas 8 savaites, po 5 mg/kg per parą;
Czech: Je zapotřebí informovat pacientky užívající hydroxykarbamid o teoretických rizicích pro plod.
Lithuanian: Hidroksikarbamidą vartojančius pacientus reikėtų informuoti apie teorinę riziką vaisiui.
Czech: Méně často se vyskytují trombocytopenie a anémie a zřídka jsou pozorovány bez předchozí leukopenie.
Lithuanian: Rečiau išsivysto trombocitopenija ir anemija ir tik retais atvejais prieš tai nepasireiškia leukopenija.
Czech: - Užíváte-li přípravek Xromi, lékař Vám bude provádět pravidelné krevní testy.
Lithuanian: - Kai vartosite Xromi, gydytojas reguliariai atliks Jūsų kraujo tyrimus.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti pozorované během léčby hydroxykarbamidem může být účinkem zlepšení celkového stavu.
Lithuanian: Gydymo hidroksikarbamidu laikotarpiu nustatomas svorio padidėjimas gali būti pagerėjusios bendros būklės rezultatas.
Czech: Přípravek Xromi Vám může podávat pouze lékař specialista, který má zkušenosti s léčbou onemocnění krve.
Lithuanian: Xromi gali paskirti tik gydytojas specialistas, turintis kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Czech: Počet hospitalizací
Lithuanian: Hospitalizavimo atvejų skaičius
Czech: (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Nepřestávejte přípravek užívat bez předchozí porady se svým lékařem.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Jums paskirto vaisto, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Czech: Primárním cílem této studie bylo zjistit, zda by hydroxykarbamid po počátečním období transfuzí mohla udržovat rychlosti TCD stejně účinně jako trvalé krevní transfuze.
Lithuanian: Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo ištirti, ar hidroksikarbamidu galima palaikyti TKD būdu nustatomą kraujotakos greitį po pirminio perpylimų laikotarpio taip pat veiksmingai, kaip ilgalaikiais kraujo perpylimais.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Můžete být vůči účinkům přípravku Xromi citlivější a Váš lékař Vám možná bude muset snížit dávku.
Lithuanian: Jūs galite būti jautresni Xromi poveikiui ir Jūsų gydytojui gali tekti paskirti Jums mažesnę vaisto dozę.
Czech: Zkřížené srovnání s placebem (Ferster et al 1996)
Lithuanian: Persikryžiuojančių grupių tyrimo modelio palyginimas su placebu (Ferster et al, 1996 m.
Czech: Stříkačky je třeba umýt a opláchnout studenou nebo teplou vodou a před dalším použitím musí být úplně suché.
Lithuanian: Švirkštus reikėtų praskalauti ir išplauti šaltu arba šiltu vandeniu ir visiškai išdžiovinti iki naudojant juos kitą kartą.
Czech: Přípravek Xromi lze užívat s jídlem nebo po jídle v kteroukoli denní dobu, ale pacienti by měli způsob podání a denní dobu sjednotit.
Lithuanian: Xromi galima vartoti valgio metu arba pavalgius bet kuriuo paros metu, bet pacientai turėtų laikytis to paties vartojimo būdo ir vaistą vartoti tuo pačiu paros metu.