FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní u cieľových druhov (pozri časť
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá tilgreindum dýrategundum (já kafla 4.6.).
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami dôkladne vypláchnuť oči vodou.
Icelandic: Berist efnið í augu skal skola vandlega með vatni.
Slovak: Holandsko
Icelandic: HOLLANDI
Slovak: V prípade náhodného požitia vypláchnuť ústa vodou, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal skola munninn með vatni og tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Hoci význam tejto informácie pre cieľový druh (okrasné vtáky) nie je známy, treba sa vyhýbať súbežnému používaniu takýchto substrátov spolu s týmto liekom vzhľadom na zvýšenie a/alebo predĺženie ich farmakologického účinku vrátane vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť.
Icelandic: Þrátt fyrir að óljós sé hvert vægi þessara upplýsinga er fyrir tilgreindar dýrategundir (skrautfugla) er ráðlagt að forðast notkun slíkra efna samhliða þessu dýralyfi vegna hættu á aukinni og/eða lengdri lyfjaverkun, þ. á m. aukaverkana.
Slovak: V súlade so správnym chovom zvierat sa odporúča čistenie a dezinfekcia prostredia, v ktorom sa nachádzajú infikované vtáky, vhodným protiplesňovým výrobkom.
Icelandic: Í samræmi við góðar venjur við bústjórnun er ráðlagt að þrífa og sótthreinsa umhverfi fuglsins með viðeigandi sveppalyfjum.
Slovak: Pri manipulácii s infikovanými vtákmi alebo pri čistení striekačky používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z latexových rukavíc a masky vzhľadom na riziko prenosu aspergilózy na ľudí.
Icelandic: Vegna hættu á því að ýrumygla berist í fólk skal klæðast latexhönskum og grímu þegar sýktir fuglar eru meðhöndlaðir og þegar sprautan er hreinsuð.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s objemom 50 ml a jednu 5 ml perorálnu striekačku.
Icelandic: Pakkningu með 1 flösku með 50 ml og einni 5 ml inntökusprautu.
Slovak: Zúbkozobce (konkrétne labute).
Icelandic: Gásfuglar (anseriformes) (einkum og sér í lagi svanir)
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s objemom 10 ml a jednu 1 ml perorálnu striekačku.
Icelandic: Pakkning með 1 flösku með 10 ml og einni 1 ml inntökusprautu.
Slovak: Hydroxypropylbetadex, karamelová príchuť, propylénglykol, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), purifikovaná voda.
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hreinsað vatn.
Slovak: U druhu Candida sa pozorovala skrížená rezistencia voči azolovej skupine liekov, hoci rezistencia voči jednému členovi ejto skupiny nevyhnutne nespôsobuje rezistenciu voči iným azolom.
Icelandic: Krossónæmi milli azól-lyfja hefur komið fram í tegundum hvítsveppa en ónæmi fyrir einu lyfi flokksins er ekki endilega vísbending um ónæmi fyrir öðrum azólum.
Slovak: Farmakokinetické údaje
Icelandic: Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar
Slovak: U liečených vtákov sa často pozoruje vracanie, strata chuti do jedla a úbytok hmotnosti, tieto nežiaduce účinky sú však zvyčajne mierne a závisia od dávky.
Icelandic: Uppköst, minnkuð matarlyst og þyngdartap eru algengar aukaverkanir hjá fuglum en þær eru yfirleitt vægar og háðar skömmtum.
Slovak: Itrakonazol má u vtákov zvyčajne úzke rozpätie bezpečnosti.
Icelandic: Öryggismörk ítrakónazóls eru yfirleitt þröng hjá fuglum.
Slovak: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Icelandic: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Slovak: Údaje boli obmedzené na minimálnu inhibičnú koncentráciu pre rôzne izoláty druhu Candida.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lágmarks heftistyrk á mismunandi stofna hvítsvepps.
Slovak: Lot {číslo}
Icelandic: Lota {númer}
Slovak: Hoci význam tejto informácie pre cieľové druhy nie je známy, treba sa vyhýbať súbežnému používaniu takýchto substrátov spolu s týmto liekom vzhľadom na zvýšenie a/alebo predĺženie ich farmakologického účinku vrátane vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť.
Icelandic: Þrátt fyrir að óljóst sé hvert vægi þessara upplýsinga er fyrir tilgreindar dýrategundir er ráðlagt að forðast notkun slíkra efna samhliða þessu dýralyfi vegna hættu á aukinni og/eða lengdri verkun, þ. á m. aukaverkana.
Slovak: Informácie uvedené v ďalšom odseku sú zhrnutím známych interakcií medzi itrakonazolom a inými liekmi používanými u ľudí a iných zvierat ako sú vtáky.
Icelandic: Hér að neðan er samantekt á þekktum milliverkunum ítrakónazóls og annarra lyfja hjá mönnum og dýrum öðrum en fuglum.
Slovak: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinár-medizinische Erzeugnisse Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf Tel
Icelandic: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Slovak: Na liečbu afrických papagájov sivých použiť maximálne 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní (pozri časť 4.5).
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 14 daga (sjá kafla 4.5).
Slovak: Lubichowska 126 83-200
Icelandic: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Sími: 0048-583523849
Slovak: U liečených vtákov sa často pozoruje eméza, anorexia a úbytok hmotnosti, tieto nežiaduce účinky sú však zvyčajne mierne a závisia od dávky.
Icelandic: Uppköst, lystarleysi og þyngdartap eru algengar aukaverkanir hjá fuglum en þær eru yfirleitt vægar og háðar skömmtum.
Slovak: Laboratórne štúdie na zvieratách preukázali, že itrakonazol používaný súbežne s amfotericínom B môže mať antagonistický účinok proti druhom Aspergillus alebo Candida; klinický význam týchto zistení nie je jasný.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að þegar ítrakónazól er notað samhliða amfoterisíni B geta þau unnið gegn áhrifum hvors annars á ýrumyglusvepp eða hvítsvepp.
Slovak: Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Brusel Tel
Icelandic: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Sími: 0032-27344899
Slovak: Na liečbu afrických papagájov sivých použiť maximálne 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní (pozri časť Osobitné upozornenia).
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 14 daga (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð").
Slovak: CL Zelhem Tel
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Slovak: <{MM/RRRR}>
Icelandic: MM/ÁÁÁÁ
Slovak: Rozšírenie takto získanej rezistencie sa môže v prípade konkrétnych druhov líšiť v závislosti od zemepisných podmienok a času, a preto sú potrebné lokálne informácie o rezistencii voči protiplesňovým liekom/azolom, najmä pri liečbe závažných infekcií.
Icelandic: Því er æskilegt að afla sér staðbundinna upplýsinga um ónæmi gegn sveppalyfjum/azól-lyfjum, sérstaklega þegar um meðferð gegn alvarlegum sýkingum er að ræða.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Icelandic: Skammta- og meðferðaráætlun:
Slovak: 10 ml vrátane perorálnej striekačky 50 ml vrátane perorálnej striekačky
Icelandic: 10 ml þ.mt inntökusprauta 50 ml þ.mt inntökusprauta
Slovak: <EMA číslo procedúry>
Icelandic: <EMA -verkefnisnúmer> <ESB markaðsleyfisnúmer>
Slovak: liekoviek s práškom + 60
Icelandic: 60 hettuglös stofn + 60 hettuglös leysir
Slovak: liekoviek s rozpúšťadlom
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Slovak: <Reg.
Icelandic: stofn:
Slovak: Fuzeon mg/ml a rozpúšťadlo na injekčný roztok podkožné použitie injekčná rozpúšťadlo: injekčná prášok: 90 mg;
Icelandic: Undir húð stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
Slovak: rozpúšťadlo: 2
Icelandic: 2 ml
Slovak: 180 tampónov s alkoholom
Icelandic: + 60 3 ml sprautur + 60 1 ml sprautur + 180 sprittþurrkur
Slovak: ** M-H test:
Icelandic: ** M-H próf:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/252/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/252/001
Slovak: Ak sa ich dotknete, je potrebné ich znovu očistiť.
Icelandic: Ef þeir eru snertir, verður að hreinsa þá aftur.
Slovak: Populácia zahŕňala 995 pacientov, ktorí mali podstúpiť liečbu.
Icelandic: Í þýði voru 995 sjúklingar sem áttu að fá meðferð (intent to treat).
Slovak: Deti ≥ 6 rokov a dospievajúci:
Icelandic: Börn ≥ 6 ára og unglingar:
Slovak: ● budete počuť cvaknutie.
Icelandic: · Þú munt heyra smell.
Slovak: Obvykle sa potom nezhoršujú.
Icelandic: Yfirleitt versna viðbrögðin ekki eftir það.
Slovak: Toto balenie obsahuje všetko, čo potrebujete k príprave a používaniu Fuzeonu počas 30 dní.
Icelandic: Í þessum pakka er allt það sem með þarf til undirbúnings og inndælingar Fuzeon í 30 daga.
Slovak: Rozpúšťadlo 4 roky
Icelandic: Leysir 4 ár
Slovak: Budete pravdepodobne mať jednu alebo viac z nasledujúcich miernych až stredne závažných reakcií:
Icelandic: Sennilega koma fram ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana, sem geta verið vægar eða miðlungi alvarlegar:
Slovak: Liek si podávajte dovtedy, pokiaľ vám nepovie lekár, aby ste prestali.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið þar til læknirinn segir þér að hætta því.
Slovak: Fuzeon a jedlo a nápoje
Icelandic: Notkun Fuzeon með mat eða drykk
Slovak: Nepoužívajte tie súčasti, ktoré boli otvorené.
Icelandic: ● Notið ekki umbúðir sem hafa verið opnaðar.
Slovak: Zníži to riziko bakteriálnych infekcií.
Icelandic: Það dregur úr hættu á bakteríusýkingum.
Slovak: Potom znova natiahnite vodu.
Icelandic: ● Síðan á að draga vatnið upp aftur.
Slovak: Prenos HIV na iných
Icelandic: Smitun annarra af HIV
Slovak: Reakcie sa môžu zhoršiť, ak sa injekcie opakovane podávajú na to isté miesto na tele.
Icelandic: Viðbrögð geta verið verri við endurteknar inndælingar á sama stað á líkamanum.
Slovak: 2.Vpichnite ihlu do kože v 45-stupňovom uhle.
Icelandic: Stingið nálinni í húðina með 45 gráðu horni.
Slovak: Fuzeon tomu zabraňuje.
Icelandic: Fuzeon verkar með því að koma í veg fyrir það.
Slovak: Protivírusový účinok in vitro:
Icelandic: Veirueyðandi virkni in vitro:
Slovak: Keď máte niekoho, kto vám pomôže
Icelandic: Hvenær er þörf á aðstoð
Slovak: Nepoužívajte Fuzeon, pokiaľ vám to lekár vyslovene nepovedal.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Fuzeon nema læknirinn hafi sérstaklega mælt fyrir um það.
Slovak: Dávka pre injekciu podávanú dvakrát denne (mg/dávka)
Icelandic: Skammtar til innspýtingar tvisvar á dag (mg/skammt)
Slovak: Pohlavie a hmotnosť:
Icelandic: Kyn og þyngd:
Slovak: Pripravte si všetky nasledujúce pomôcky:
Icelandic: Takið til öll eftirtalin áhöld:
Slovak: Fuzeon sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Fuzeon fyrir börn yngri en 6 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun (sjá kafla 5.2).
Slovak: Odporúčaná dávka je 90 mg dvakrát denne, pre dospelých a dospievajúcich (16 rokov a viac).
Icelandic: Hve mikið á að nota? · Ráðlagður skammtur er 90 mg tvisvar á dag fyrir fullorðna og unglinga (16 ára og eldri).
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Icelandic: ● Þvoið hendur vandlega.
Slovak: Prášok sa môže rozpúšťať aj 45 minút.
Icelandic: Það getur tekið duftið allt að 45 mínútur að leysast upp.
Slovak: Tieto zmeny však nie sú klinicky významné, a preto nie je potrebná úprava dávkovania.
Icelandic: Þessar breytingar eru þó ekki klínískt marktækar og ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Slovak: Balenie lieku si zoberte so sebou.
Icelandic: Takið lyfjapakkann með.
Slovak: Vírus HIV napadá bunky v krvi, ktoré sa nazývajú CD4 alebo T-bunky.
Icelandic: HIV ræðst á tiltekna gerð blóðfrumna sem nefnast CD4 eða T-frumur.
Slovak: Ukončenie z dôvodu reakcie v mieste podania†
Icelandic: Stöðvuð vegna viðbragða á stungustað†
Slovak: Tento nežiaduci účinok je zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kemur fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Slovak: Môžu sa tiež zhoršiť, keď sa injekcia podá hlbšie, ako by sa mala (napríklad do svalu).
Icelandic: Þau geta einnig orðið verri þegar sprautað er dýpra en ætlað var (t.d. í vöðva).
Slovak: Vírus sa potrebuje dostať do kontaktu s bunkou a vstúpiť do bunky, aby sa mohol množiť.
Icelandic: Veiran þarf að komast í snertingu við frumuna og komast inn í hana til að geta fjölgað sér.
Slovak: Ako si pripraviť a podať Fuzeon
Icelandic: Hvernig á að undirbúa og gefa Fuzeon
Slovak: Obrázky v tejto písomnej informácii pre používateľa ukazujú osoby, ktoré sú pravákmi.
Icelandic: Myndirnar í þessum fylgiseðli sýna fólk sem er rétthent.
Slovak: Urobte všetko, aby ste sa ihly nikdy nedotkli prstami alebo nejakým iným predmetom.
Icelandic: Gætið þess að snerta aldrei nálina með fingrunum eða neinu öðru.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začatia CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Slovak: • injekčnú striekačku držte v ľavej ruke a
Icelandic: ● halda á sprautunni í vinstri hendi og
Slovak: Prejavy a príznaky trvali zvyčajne menej než 7 dní.
Icelandic: Einkennin stóðu yfirleitt 7 daga eða skemur.
Slovak: Na začiatku môže byť zložité si podať injekciu na niektoré miesta, napríklad nadlaktie.
Icelandic: Í upphafi getur verið erfitt að nota ákveðna stungustaði, svo sem upphandlegg.
Slovak: Ak ste ľavák/ľaváčka, robte to, čo sa vám zdá prirodzené.
Icelandic: örvhentir eiga að gera það sem þeim finnst eðlilegast.
Slovak: Rizikové faktory pre rozvoj tohto ochorenia sú: ako dlho beriete anti-HIV liečbu, či beriete kortikosteroidy, ako veľa konzumujete alkoholu, ako účinne pracuje váš imunitný systém a nadváha.
Icelandic: Meðal áhættuþátta fyrir myndun þessa sjúkdóms eru: hve lengi þú hefur fengið lyfjameðferð við HIV-sýkingu, hvort þú notar barkstera, hve mikils áfengis þú neytir, hve vel ónæmiskerfi þitt starfar og hvort þú ert í ofþyngd.
Slovak: Preverte si, či žiadna súčasť vašej súpravy nebola predtým otvorená.
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert af búnaðinum hafi verið opnað fyrir notkun.
Slovak: Stlačte si kožnú riasu čo najviac - tak, aby ste sa necítili nepríjemne.
Icelandic: Klípið um eins mikið af húðfellingu og hægt er án þess að það sé óþægilegt.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. máj 2003
Icelandic: 27. maí 2003
Slovak: Infekcie v mieste podania injekcie (vrátane abscesov a celulitídy) sa vyskytli u 1,5 % pacientov.
Icelandic: Sýkingar á stungustað (þar með taldar ígerðir og netjubólga) komu fram hjá 1,5% sjúklinga.
Slovak: Ak sa už u vás niekedy tieto reakcie vyskytli, neprestaňte používať Fuzeon, ale porozprávajte sa s lekárom o akýchkoľvek vašich obavách.
Icelandic: Ef vart verður við viðbrögð á stungustað átt þú ekki að hætta töku Fuzeon, heldur tala við lækninn um það sem þú hefur áhyggjur af.
Slovak: U 185 (98,9%) z nich sa zistila substitúcia v génoch env v oblasti 36 - 45 glykoproteínu gp41.
Icelandic: Af þeim voru 185 (98,9%) env gena með sértækar skiptingar á amínósýrusvæði 36-45 í gp41.
Slovak: Kde podať injekciu
Icelandic: Hvar er best að sprauta
Slovak: Prejavy osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, pocit bolesti a bolesť (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Slovak: Krok B: Miešanie Fuzeonu
Icelandic: Skref B: Blöndun Fuzeon
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str.
Slovak: Fuzeonom nie je na vyliečenie HIV infekcie.
Icelandic: Fuzeon er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Slovak: To je Vvtedy sa, keď váš lekár môže rozhodnúť, že už nebude pokračovať v liečbe Fuzeonom.
Icelandic: Við þessar aðstæður gæti læknirinn ákveðið að halda ekki áfram meðferð með Fuzeon.
Slovak: Výsledky bezpečnosti sú vyjadrené ako počet pacientov s nežiaducou reakciou počas 100 pacientorokov expozície (s výnimkou reakcií v mieste podania).
Icelandic: Öryggisniðurstöður koma fram sem fjöldi sjúklinga með aukaverkun miðað við 100 sjúklingaár undir áhrifum lyfsins (að undanskildum viðbrögðum á stungustað).
Slovak: Výrobca zodpovedný za prepustenie šarže Roche Pharma AG
Icelandic: Framleiðandi ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Slovak: Tieto príznaky rozhodne neznamenajú, že ste alergický na tento liek.
Icelandic: Þessi einkenni þurfa ekki að þýða að þú sért með ofnæmi fyrir lyfinu.
Slovak: HIV vírusu vo vašejv krvi sa môže nakoniec stať odolný voči Fuzeonu.
Icelandic: HIV-veirur í blóði þínu gætu orðið ónæmar fyrir Fuzeon.
Slovak: Lekár sa o tomto rozhodnutí s vami porozpráva.
Icelandic: Læknirinn ætti að ræða þetta við þig ef til þess kemur.
Slovak: Po rekonštitúcii: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: Oznámte lekárovi, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky v mieste, kde si podávate injekciu Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), sú problémy v mieste, kde si podávate injekciu.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir aukaverkunum þar sem lyfinu var sprautað inn Algengustu aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru kvillar á stungustað, þar sem sprautað er.
Slovak: To zahŕňa lieky získané bez lekárskeho predpisu alebo rastlinné lieky.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Slovak: Staršie osoby: Nie sú skúsenosti s podávaním u pacientov > 65 rokov.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum > 65 ára að aldri.
Slovak: Tento metabolit sa dá zistiť v ľudskej plazme po podaní enfuvirtidu, jeho množstvo vyjadrené AUC sa pohybuje medzi hodnotami 2,4 až 15% AUC samotného enfuvirtidu.
Icelandic: Umbrotsefni þetta finnst í plasma manna eftir að enfúvirtíð hefur verið gefið og er AUC á bilinu 2,4 til 15% af AUC fyrir enfúvirtíð.
Slovak: Geometrický priemer zmien citlivosti sa pohyboval od 15,2-násobne nižšej citlivosti pre V38M až do 41,6-násobne nižšej citlivosti pre V38A.
Icelandic: Rúmfræðilegar meðalbreytingar voru á bilinu 15,2 faldar hvað varðar V38M til 41,6 faldar hvað varðar V38A.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia znaky/príznaky systémovej precitlivenosti, majú ukončiť liečbu enfuvirtidom a majú okamžite vyhľadať lekárske vyšetrenie.
Icelandic: Sjúklingar sem fá einkenni um almenn ofnæmisviðbrögð eiga að hætta enfúvirtíð meðferð og leita álits læknis tafarlaust.
Slovak: Dávka 2 mg/kg dvakrát denne (maximum 90 mg dvakrát denne) viedla k plazmatickým koncentráciám enfuvirtidu, ktoré boli podobné ako hladiny u dospelých pacientov, ktorí dostávali 90 mg dvakrát denne.
Icelandic: Með skammti sem nam 2 mg/kg tvisvar á dag (hámark 90 mg tvisvar á dag) fékkst plasmaþéttni enfúvirtíðs sem svipaði til plasmaþéttni hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu 90 mg skammt tvisvar á dag.
Slovak: Buďte si vedomý, že injekčná liekovka obsahuje viac tekutiny, ako potrebujete (2 ml); na správnu prípravu vašej injekcie máte odobrať iba 1,1 ml.
Icelandic: Vinsamlega athugið að hettuglasið inniheldur meiri vökva en þörf er fyrir (2 ml); einungis á að draga upp 1,1 ml til að undirbúa lyfjagjöfina.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do oblastí, ktoré sú dráždené opaskom alebo pásom vášho oblečenia.
Icelandic: Ekki má sprauta á svæðum sem gætu orðið fyrir ertingu af belti eða mitti á fötum.
Slovak: Podávanie Fuzeonu jedincom, ktorí nie sú infikovaní HIV-1, môže vyvolať tvorbu protilátok proti enfuvirtidu, ktoré skrížene reagujú s gp41 HIV.
Icelandic: Ef Fuzeon er gefið einstaklingum sem ekki eru með HIV-1 sýkingu getur það örvað and-enfúvirtíð mótefni sem sýna víxlsvörun við HIV gp41.
Slovak: Skúsenosti u detí sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Icelandic: Reynslan af notkun lyfsins hjá börnum er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Slovak: Ak si prestanete liek podávať a prerušíte liečbu, môže sa stať, že HIV vírus vo vašej krvi sa stane odolný voči Fuzeonu.
Icelandic: Ef þú hættir og hlé verður á meðferðinni aukast líkur á því að HIV-veirur í blóði þínu verði ónæmar fyrir Fuzeon.
Slovak: RNA Log zmeny v porovnaní s východiskovou hodnotou (log10 kópií/ml)*
Icelandic: Log breyting frá grunnlínu (log10 eintök/ml)*
Slovak: Najčastejšie hlásené udalosti boli reakcie v mieste podania injekcie, hnačka a nevoľnosť.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir voru viðbrögð á stungustað, niðurgangur og ógleði.
Slovak: Klinická účinnosť Fuzeonu (v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi) na plazmatické hladiny HIV RNA a počty CD4 sa skúmala v dvoch randomizovaných, multicentrických, kontrolovaných štúdiách (TORO 1 a TORO 2), v ktorých sa podával Fuzeon počas 48 týždňov.
Icelandic: Klínísk virkni Fuzeon (í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum) á HIV RNA gildi í plasma og CD4 gildi hafa verið rannsökuð í tveimur slembiröðuðum, fjölsetra, stýrðum rannsóknum (TORO 1 og TORO 2) á Fuzeon sem tóku 48 vikur.
Slovak: Nebol dostatok príkladov mnohopočetných substitúcií na to, aby sa dali určiť stále vzory substitúcií alebo ich vplyv na citlivosť vírusu na enfuvirtid.
Icelandic: Ekki voru nógu mörg dæmi um margfaldar skiptingar til að sjá mætti nokkurt samræmi í skiptingum eða áhrif þeirra á veirunæmi fyrir enfúvirtíði.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri v časti 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Slovak: Je dôležité skontrolovať, či sa v roztoku nenachádzajú nejaké častice.
Icelandic: Áríðandi er að skoða hvort agnir séu í lausninni.
Slovak: % výskytu reakcií 3. stupňa
Icelandic: % aukaverkana sem náðu til 3. stigs viðbragða
Slovak: Ukončenie z dôvodu nežiaducich reakcií/pridružených ochorení/laboratórnych nálezov†
Icelandic: Stöðvuð vegna aukaverkana/annars sjúkdóms/rannsóknarniðurstaðna†
Slovak: Fuzeon + ostatné
Icelandic: Fuzeon +
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na ďalšie osoby.
Icelandic: Ræddu við lækninn um þær varúðarráðstafanir sem þarf að viðhafa til að forðast að smita aðra.
Slovak: Hoci majú tieto striekačky túto bezpečnostnú funkciu, je stále dôležité, aby ste správne zlikvidovali použité injekčné striekačky.
Icelandic: Þótt sprauturnar séu búnar þessum öryggiseiginleika er áríðandi að farga notuðum sprautum á réttan hátt.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, musí sa uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C) a použiť do 24 hodín.
Icelandic: Sé hún ekki notuð tafarlaust, verður að geyma hana í kæli (2°C-8°C) og nota hana innan 24 klukkustunda.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú v dôsledku obnovenia imunitného systému.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna endurheimtu á ónæmiskerfi líkamans.
Slovak: ● Jednu 3 ml injekčnú striekačku (väčšia striekačka) s 25 mm ihlou
Icelandic: ● Eina 3 ml sprautu (stærri sprautan) með 25 mm nál
Slovak: Avšak, ak do nasledujúcej pravidelnej dávky zostáva menej ako 6 hodín, zabudnutú dávku vynechajte.
Icelandic: Ef minna en 6 klukkustundir eru þangað til gefa á næsta reglulega skammt á þó að sleppa skammtinum sem gleymdist.
Slovak: Ak si pripravujete obidve denné dávky v tom istom čase, ubezpečte sa, že ste na prípravu každej dávky použili nové injekčné striekačky, vodu na injekciu a Fuzeon
Icelandic: Ef báðir skammtar dagsins eru útbúnir í einu, skal gæta þess að nota nýjar nálar, vatn fyrir stungulyf og Fuzeon fyrir hvorn skammt um sig.