FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you take Clopidogrel Mylan 3.
Latvian: Kas ir Clopidogrel Mylan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Mylan lietošanas 3. Kā lietot Clopidogrel Mylan 4. Iespējamās blakusparādības 5.
English: 28 film-coated tablets: EU/1/09/559/003
Latvian: 28 apvalkotās tabletes: EU/1/09/559/003
English: 56 film-coated tablets: EU/1/09/559/006
Latvian: 56 apvalkotās tabletes: EU/1/09/559/006
English: 14 film-coated tablets: EU/1/09/559/002
Latvian: 14 apvalkotās tabletes: EU/1/09/559/002
English: 7 film-coated tablets: EU/1/09/559/001
Latvian: 7 apvalkotās tabletes: EU/1/09/559/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Mylan 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel Mylan 75 mg apvalkotās tabletes Klopidogrels
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Mylan 75 mg film-coated tablets
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel Mylan 75 mg apvalkotās tabletes
English: 30 film-coated tablets: EU/1/09/559/004
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/09/559/004
English: 50 film-coated tablets: EU/1/09/559/005
Latvian: 50 apvalkotās tabletes: EU/1/09/559/005
English: Haematuria
Latvian: Uzsūkšanās
English: Tel: + 34 900 102 712
Latvian: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
English: How to store Clopidogrel Mylan 6.
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel Mylan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: V.J.
Latvian: C.
English: Clopidogrel is indicated in:
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel Mylan šādos gadījumos:
English: • Bioequivalence vis-à-vis a valid EU reference medicinal product has been demonstrated, based on relevant data, in accordance with the requirements of Article 10 of Directive 2001/83/EC (e.g. a bioequivalence study conducted vis-à-vis the EU reference medicinal product).
Latvian: • Bioekvivalence ar apstiprinātām ES atsauces zālēm ir pierādīta, pamatojoties uz attiecīgiem datiem, kas atbilst Direktīvas 2001/83/EK 10. pantam (piemēram, uz bioekvivalences pētījumu, kas veikts ar ES atsauces zālēm).
English: For the suspension of the marketing authorisations to be lifted, the competent authorities of the EU Member States shall ensure that the below condition has been completed by the marketing authorisation holders
Latvian: Pirms reģistrācijas apliecību darbības apturēšanas ES dalībvalstu kompetentajām iestādēm ir jāpārliecinās, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda tālāk norādīto nosacījumu.
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s)
Latvian: Reģistrācijas apliecības(-u) darbības apturēšanas atcelšanas nosacījums
English: Annex III Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations
Latvian: Reģistrācijas apliecības darbības apturēšanas atcelšanas nosacījumi
English: • think you may be pregnant or
Latvian: • ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai
English: Teva Ελλάς Α.Ε.
Latvian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
English: It is important to tell your doctor if you:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam:
English: Date of latest renewal: 19 July 2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 19. jūlijs.
English: Do not warm Ratiograstim in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Latvian: Nesildiet Ratiograstim nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
English: Date of first authorisation: 15 September 2008.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2008.gada 15. septembris.
English: When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established.
Latvian: Kad panākta atbildreakcija, jānosaka minimālā efektīvā deva šāda līmeņa saglabāšanai.
English: Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice weekly for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Latvian: Pēc tam tiek rekomendēts noteikt ANC vismaz 2 reizes nedēļā pirmās 2 nedēļas un tālāk uzturošās terapijas laikā vienu reizi nedēļa vai reizi katrā otrajā nedēļā.
English: A risk to the breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
English: Your doctor will tell you how much Ratiograstim you should take.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Ratiograstim Jums ir jāievada.
English: The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Latvian: Variācijas pakāpe starp individuāliem pacientiem un starp laboratoriskām CD34+ pārbaudēm nozīmē, ka tieša dažādu pētījumu salīdzināšana ir sarežģīta.
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Ratiograstim syringes are for single use only.
Latvian: Ņemot vērā mikrobioloģiska piesārņojuma iespējamo risku, Ratiograstim šļirces paredzētas vienreizējai lietošanai.
English: The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Latvian: Ieteikums par minimālo šūnu skaitu ≥ 2,0 x 106 CD34+ šūnas/kg pamatojas uz publicēto pieredzi, kā rezultātā izdevies adekvāti atjaunot hematoloģiskos rādītājus.
English: In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Latvian: Lai uzlabotu granulocītu kolonijas stimulējošā faktora (G-CSF) izsekojamību, pacienta medicīniskajā dokumentācijā skaidri jānorāda lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums.
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics (t(8;21), t(15;17), and inv(16)) have not been established.
Latvian: Nav apstiprināta filgrastīma lietošanas efektivitāte un drošums de novo AML pacientiem jaunākiem par 55 gadiem ar labu citoģenētiku (t(8;21), t(15;17) un inv(16)).
English: If you become pregnant during Ratiograstim treatment, please inform your doctor..
Latvian: Ja Ratiograstim lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, lūdzu, paziņojiet par to ārstam.
English: The only consistently reported adverse event was musculoskeletal pain‚ which is no different from the experience in the adult population.
Latvian: Vienīgā blakusparādība, par kuru pastāvīgi ziņots, bija skeleta-muskuļu sāpes, kas neatšķiras no pieaugušo populācijas.
English: How long will I have to take Ratiograstim?
Latvian: Cik ilgi būs jālieto Ratiograstim?
English: In other circumstances, additional leukapheresis may be necessary.
Latvian: Citos apstākļos var būt vajadzīgas papildu leikoferēzes procedūras.
English: Do not use any Ratiograstim that is left in the syringe.
Latvian: Nelietojiet šļircē palikušo Ratiograstim.
English: Medicinal products (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be life-threatening and should not be given in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Latvian: Zāles (kuras satur sorbītu/fruktozi) ievadītas intravenozi, var būt dzīvībai bīstamas un tām ir jābūt kontrindicētām šajā populācijā, izņemot gadījumus, kad ir absolūta klīniska nepieciešamība un nav pieejamu alternatīvu.
English: > 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
Latvian: > 1,0 x 109/l 3 dienas pēc kārtas
English: The additive effect of concomitantly given products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
Latvian: Jāņem vērā papildu ietekme no vienlaicīgi lietotiem sorbītu (vai fruktozi) saturošiem produktiem un sorbīta (vai fruktozes) uzņemšanas ar uzturu.
English: Filgrastim should be discontinued and appropriate treatment given.
Latvian: Filgrastīma lietošana ir jāpārtrauc, un jānozīmē atbilstoša ārstēšana.
English: Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded.
Latvian: Jāizslēdz pārejošas neitropēnijas iemesli, piemēram, vīrusu infekcijas.
English: Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may also be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Latvian: Granulocītu koloniju stimulējošais faktors var veicināt mieloīdo šūnu augšanu in vitro, un līdzīgu ietekmi var arī novērot uz dažām nemieloīdām šūnām in vitro.
English: - The active substance is filgrastim.
Latvian: - Aktīvā viela ir filgrastīms.
English: However, you should not attempt this unless you have been properly trained first by your health care provider.
Latvian: Tomēr Jums nevajadzētu mēģināt veikt injekciju, pirms veselības aprūpes speciālists ir Jūs pienācīgi apmācījis.
English: You may experience the following side effects:
Latvian: Turklāt Jums var būt arī šādas blakusparādības:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Ratiograstim Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Latvian: Filgrastīma klīniskajos pētījumos ir piedalījies arī neliels skaits vecāka gadagājuma pacientu, taču īpaši pētījumi ar šo pacientu grupu nav veikti, tādēļ īpašus ietiekamus par devām sniegt nevar.
English: There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously.
Latvian: Pastāv pozitīva lineāra sakarība starp filgrastīma devu un koncentrāciju serumā, neatkarīgi no tā, vai to ievada intravenozi, vai subkutāni.
English: If you use more Ratiograstim than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Latvian: Ja esat lietojis Ratiograstim vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu, cik ātri vien iespējams.
English: If you (or your child) have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you (or your child) must not receive this medicine.
Latvian: Ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, Jūs (vai Jūsu bērns) nedrīkstat lietot šīs zāles.
English: For patients treated with filgrastim diluted to concentrations below 1.5 MIU (15 μg) per mL, human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/mL.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar filgrastīmu, kas atšķaidīts līdz koncentrācijai zem 1,5 MSV (15 μg)/ml, jāpievieno cilvēka seruma albumīni (HSA), lai galīgā koncentrācija būtu 2 mg/ml.
English: Ratiograstim is not recommended during pregnancy.
Latvian: Ratiograstim lietošana netiek ieteikta grūtniecības laikā.
English: Ratiograstim contains sorbitol (E420).
Latvian: Ratiograstim satur sorbītu (E420).
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Ratiograstim, unless instructed by your doctor.
Latvian: Ja Jums rodas vai var rasties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Ratiograstim, ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi.
English: When diluted in glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion, Ratiograstim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Latvian: Ja Ratiograstim ir atšķaidīts ar 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu infūzijām, tas ir savietojams ar stiklu un daudziem plastmasas materiāliem, tostarp PVH, poliolefīnu (polipropilēna un polietilēna kopolimērs) un polipropilēnu.
English: The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Latvian: CD34+ šūnu skaita plūsmas citometriskās analīzes rezultāti variē atkarībā no lietotās noteiktās metodoloģijas, un tādēļ rekomendācijas par skaitu, pamatojoties uz pētījumiem citās laboratorijās, jāinterpretē piesardzīgi.
English: Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/L to > 5.0 x 109/L.
Latvian: Leikoferēze jāveic laikposmā, kad ANC no < 0,5 x 109/l pieaudzis līdz > 5,0 x 109/l.
English: 1995-2000b aAnalysis includes studies involving bone marrow transplant during this period; some studies used GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) bAnalysis includes patients receiving bone marrow transplant during this period
Latvian: 1995-2000b aAnalīzē tika ietverti kaulu smadzeņu transplantācijas pētījumi šajā periodā; dažos pētījumos tika izmantots GM-CSF (granulocītu-makrofāgu kolonijas stimulējošais faktors) bAnalīzē tika ietverti pacienti, kuri šajā periodā saņēma kaulu smadzeņu transplantātu
English: Splenomegaly and Splenic rupture
Latvian: Splenomegālija un liesas plīsums
English: Infants and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with HFI.
Latvian: Jaundzimušajiem un maziem bērniem (līdz 2 gadu vecumam) var vēl nebūt diagnosticēta iedzimta fruktozes nepanesība.
English: The efficacy and safety of Ratiograstim has been assessed in randomised, controlled phase III studies in breast cancer, lung cancer and Non-Hodgkin-Lymphoma.
Latvian: Ratiograstim efektivitāte un drošums ir novērtēts randomizētos, kontrolētos III fāzes pētījumos, kuros piedalījušies pacienti ar krūts vēzi, plaušu vēzi un ne-Hodžkina limfomu.
English: Check again to make sure the correct dose of Ratiograstim is in the syringe.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet šļirci, lai pārliecinātos, ka tajā ir pareizā Ratiograstim deva.
English: Filgrastim therapy should only be given in collaboration with an oncology centre which has experience in granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) treatment and haematology and has the necessary diagnostic facilities.
Latvian: Filgrastīma terapiju drīkst nozīmēt vienīgi sadarbībā ar onkoloģijas centru, kam ir pieredze darbā ar granulocītu koloniju stimulētājfaktoru (granulocyte-colony stimulating factor - G-CSF) un hematoloģijā, kā arī vajadzīgais diagnostikas aprīkojums.
English: Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši ļoti plašu mielosupresīvu terapiju, var neizpausties pietiekoša PBPC mobilizācija, lai sasniegtu rekomendēto minimālo rādītāju (≥ 2,0 x 106 CD34+ šūnas/kg) vai trombocītu atjaunošanās paātrinājumu līdz tādai pašai pakāpei.
English: There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Latvian: Nav veikti prospektīvi, randomizēti abu rekomendēto mobilizācijas metožu (filgrastīma monoterapija vai kombinācija ar mielosupresīvu ķīmijterapiju) salīdzinājumi vienā un tajā pašā pacientu grupā.
English: Filgrastim (recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor) is produced in Escherichia coli K802 by recombinant DNA technology.
Latvian: Filgrastīmu (rekombinantais metionila cilvēka granulocītu koloniju stimulētājfaktors) ražo Escherichia coli K802, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
English: For patients who have not had extensive chemotherapy, one leukapheresis is often sufficient.
Latvian: Pacientiem, kuriem nav veikta plaša ķīmijterapija, nereti pietiek ar vienu leikoferēzes procedūru.
English: Ratiograstim is a white blood cell growth factor (granulocyte colony stimulating factor) and belong to a group of medicines called cytokines.
Latvian: Ratiograstim ir balto asins šūnu augšanas faktors (granulocītu koloniju stimulējošais faktors) un pieder zāļu grupai, ko sauc par citokīniem.
English: Ratiograstim is a solution for injection/infusion in a pre-filled syringe with or without safety device.
Latvian: Ratiograstim ir šķīdums injekcijām/infūzijām pilnšļircē ar vai bez drošības ierīces.
English: If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 75 x 109/L.
Latvian: Ja ir nepieciešama vairāk nekā viena leikoferēze, īpašu uzmanību vajadzētu pievērst donoriem ar leikocītu skaitu < 100 x 109/l pirms leikoferēzes; parasti leikoferēzi nevajadzētu veikt, ja trombocītu skaits ir < 75 x 109/l.
English: MedDRA system organ class
Latvian: orgānu sistēmas klase
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Latvian: Kopumā nav novērotas drošuma un efektivitātes atšķirības par 65 gadiem vecākiem pacientiem salīdzinājumā ar jaunākiem pieaugušajiem (> 18 gadu vecumā), kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju, un klīniskā pieredzē nav konstatētas atšķirības atbildes reakcijā starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
English: There were no relevant differences between Ratiograstim and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Latvian: Netika konstatētas būtiskas atšķirības starp Ratiograstim un atsauces preparātu attiecībā uz smagas neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas biežumu.
English: If yields are inadequate, as measured by the criteria above, alternative forms of treatment not requiring progenitor support should be considered.
Latvian: Ja, vērtējot pēc augstākminētajiem kritērijiem, iegūto šūnu skaits ir nepietiekams, vajadzētu apsvērt alternatīvus ārstēšanas veidus, kur nav nepieciešams cilmes šūnu atbalsts.
English: Preliminary evidence from a small number of patients treated concomitantly with filgrastim and 5-Fluorouracil indicates that the severity of neutropenia may be exacerbated.
Latvian: Provizoriskie dati, kas iegūti, nelielu skaitu pacientu vienlaikus ārstējot ar filgrastīmu un 5-fluoruracilu, liecina, ka neitropēnija var kļūt smagāka.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Ratiograstim.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija par to, kā patstāvīgi injicēt sev Ratiograstim.
English: Filgrastim dosing should be maintained until the last leukapheresis.
Latvian: Filgrastīma lietošana jāturpina līdz pēdējai leikoferēzes procedūrai.
English: Push the plunger up to the number (mL) on the syringe that matches the dose of Ratiograstim that your doctor prescribed.
Latvian: Virziet virzuli līdz tam ciparam (ml iedaļai) uz šļirces, kas atbilst Ratiograstim devai, kādu Jums parakstījis ārsts.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C ).
English: However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L.
Latvian: Tomēr, lietojot filgrastīmu PBPC mobilizācijas perioda laikā, filgrastīma lietošanu vajadzētu pārtraukt vai tā devu vajadzētu samazināt, ja leikocītu skaits pieaug līdz > 70 x 109/l.
English: Since lithium promotes the release of neutrophils, it is likely to potentiate the effect of filgrastim.
Latvian: Tā kā litijs veicina neitrofīlo leikocītu atbrīvošanos, tas varētu pastiprināt filgrastīma darbību.
English: Then, if ANC remains > 1.0 x 109/L for 3 more consecutive days
Latvian: Tad, ja ANC saglabājas > 1,0 x 109/l vēl 3 dienas pēc kārtas
English: Statistical analysis of the relationship between the number of CD34+ cells re-infused and the rate of platelet recovery after high-dose chemotherapy indicates a complex but continuous relationship.
Latvian: Statistiskā analīze, nosakot savstarpējo sakarību starp atkārtoti ievadīto CD34+ šūnu skaitu un trombocītu atjaunošanās ātrumu pēc lielu devu ķīmijterapijas, liecina par komplicētu, bet stabilu savstarpējo sakarību.
English: • Inflammation of aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2
Latvian: • aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu.
English: Rates of generation of antibodies against filgrastim is generally low.
Latvian: Antivielu veidošanās pret filgrastīmu parasti ir maza.
English: Ratiograstim is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC).
Latvian: Ratiograstim ir indicēts perifērisko asins cilmes šūnu (PBPC) mobilizācijai.
English: It is advisable to wait and see how you feel after using this medicine and before driving or operating machinery.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas un pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas ieteicams nogaidīt un pavērot, kā Jūs jūtaties.
English: What Ratiograstim is and what it is used for What you need to know before you use Ratiograstim How to use Ratiograstim
Latvian: Kas ir Ratiograstim un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ratiograstim lietošanas Kā lietot Ratiograstim
English: No undesirable effects directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Latvian: Nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kas būtu tieši attiecināmas uz šādu leikocitozes pakāpi.
English: In some SCN patients, filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia prior to treatment.
Latvian: Dažiem pacientiem ar SHN filgrastīms var izraisīt arī cirkulējošo eozinofīlo un bazofīlo leikocītu skaita nelielu pieaugumu, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem; dažiem no šiem pacientiem pirms ārstēšanas var būt eozinofīlija vai bazofīlija.
English: In clinical studies, > 90 % of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Latvian: Klīniskajos pētījumos šādām devām atbildreakciju novēroja > 90 % pacientu, un neitropēniju novērst izdevās vidēji 2 dienās.
English: In other circumstances, additional leukapheresis are recommended.
Latvian: Citos apstākļos ieteicamas papildu leikoferēzes procedūras.
English: Filgrastim was studied in repeated dose toxicity studies up to 1 year in duration which revealed changes attributable to the expected pharmacological actions including increases in leukocytes, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary granulopoiesis and splenic enlargement.
Latvian: Filgrastīms tika pētīts līdz 1 gadu ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos, kas atklāja uz paredzamo farmakoloģisko darbību attiecināmas izmaiņas, ieskaitot leikocītu skaita palielināšanos, mieloīdo hiperplāziju kaulu smadzenēs, ekstramedulāro granulopoēzi un liesas palielināšanos.
English: Effects of filgrastim on pre-natal development have been studied in rats and rabbits.
Latvian: Filgrastīma ietekme uz prenatālo attīstību pētīta žurkām un trušiem.
English: There is insufficient data to further evaluate filgrastim use in paediatric subjects.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai sīkāk novērtētu filgrastīma izmantošanu pediatrijā.
English: The serum elimination half-life of filgrastim is approximately 3.5 hours, with a clearance rate of approximately 0.6 mL/min/kg.
Latvian: Filgrastīma eliminācijas pusperiods serumā ir aptuveni 3,5 stundas, un tā klīrenss ir aptuveni 0,6 ml/min/kg.
English: In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Latvian: Ņemot vērā strauji dalošos mieloīdo šūnu jutīgumu pret mielosupresīvu citotoksisku ķīmijterapiju, filgrastīmu neiesaka lietot 24 stundas pirms un 24 stundas pēc ķīmijterapijas.
English: Subsequently the dose may be individually adjusted every 1 to 2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/L and 10 x 109/L.
Latvian: Pēc tam devu ik pēc 1 līdz 2 nedēļām var individuāli pielāgot, lai vidējais neitrofīlo leikocītu skaits saglabātos robežās no 1,5 x 109/l līdz 10 x 109/l.