FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für die Vorbeugung von Analläsionen und Analkrebs zeigten die Studien, bei denen entweder 2 oder 3 Dosen Cervarix mit einem anderen für Analkrebs zugelassenen HPV-Impfstoff verglichen wurden, dass die Konzentrationen von Antikörpern mit Cervarix im Vergleich zum anderen Impfstoff bei Frauen und Mädchen ähnlich oder höher waren.
Croatian: Što se tiče prevencije analnih lezija i raka, u ispitivanjima u kojima su uspoređene dvije ili tri doze cjepiva Cervarix s drugim cjepivom protiv HPV-a odobrenim za rak anusa, pokazalo se da je razina protutijela u žena i djevojaka bila slična ili bolja od razine u drugom cjepivu.
German: Alle Papillomviren verfügen über eine aus charakteristischen Proteinen, den sogenannten „L1Proteinen", bestehende Hülle („Kapsid").
Croatian: Svi papilomavirusi imaju ovojnicu ili „kapsidu" koja se sastoji od karakterističnih proteina zvanih „L1 proteini".
German: In einer Studie wurden die Konzentrationen von schützenden Antikörpern bei erwachsenen Frauen nach der Anwendung von Cervarix untersucht und mit denen eines anderen bereits für Analläsionen und Analkrebs zugelassenen HPV-Impfstoffes verglichen.
Croatian: U jednom je ispitivanju uspoređena razina zaštitnih protutijela koja su se razvila u žena nakon korištenja cjepiva Cervarix s razinom drugog cjepiva protiv HPV-a za koje je već izdano odobrenje za analne lezije i rak.
German: In der Studie wurde untersucht, wie viele Frauen, die zu Beginn der Studie größtenteils nicht mit den HPV-Typen 16 und 18 infiziert waren, in der Folgezeit präkanzeröse Läsionen des Gebärmutterhalses entwickelten, die mit Infektionen mit diesen HPV-Typen im Zusammenhang standen.
Croatian: Ispitivanje je istražilo u koliko su se žena, koje na početku ispitivanja u velikoj većini nisu imale postojećih infekcija HPV-om tipa 16 ili 18, razvile premaligne lezije u cerviksu povezane s infekcijom ovih tipova HPV-a.
German: Diese Ergebnisse insgesamt deuteten darauf hin, dass der Impfstoff diesen HPVInfektionen bei Mädchen ab 9 Jahren wahrscheinlich wirksam vorbeugt und die Impfung mit zwei Dosen für Mädchen zwischen 9 und 14 Jahren geeignet ist.
Croatian: Ukupno gledajući, ti rezultati upućuju na zaključak da bi cjepivo bilo učinkovita zaštita od infekcije navedenim tipovima HPV-a ako se daje u dobi od 9 godina te da je cijepljenje u dvije doze primjereno za djevojčice u dobi od 9 do 14 godina.
German: Cervarix verhinderte anormales Zellwachstum im Gebärmutterhals wirksamer als der Vergleichsimpfstoff.
Croatian: Cervarix je bio djelotvorniji od usporednog cjepiva u sprječavanju abnormalnog rasta stanica u cerviksu.
German: In den fünf Zusatzstudien wurde ferner gezeigt, dass alle Mädchen ab neun Jahren, die drei Dosen Cervarix erhielten, hohe Konzentrationen von Antikörpern gegen die HPV-Typen 16 und 18 entwickelten.
Croatian: Dodatnih pet ispitivanja također je pokazalo da su sve djevojčice u dobi od 9 godina i starije koje su primile tri doze lijeka Cervarix razvile visoku razinu protutijela protiv HPV-a tipa 16 i 18.
German: Antikörper gegen die HPV-Typen 16 und 18 einen Monat nach der letzten Dosis bei zuvor nicht geimpften Personen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je razvoj zaštitnih protutijela protiv HPV-a tipova 16 i 18 mjesec dana nakon zadnje doze u prethodno necijepljenih osoba.
German: In der ersten Hauptstudie entwickelten nach durchschnittlich 39 Monaten vier der mehr als 7 000 Frauen, die Cervarix erhielten und zuvor nicht mit den HPV-Typen 16 oder 18 infiziert waren, präkanzeröse Läsionen des Gebärmutterhalses in Verbindung mit diesen HPV-Typen, verglichen mit 56 der mehr als 7 000 Frauen, die den anderen Impfstoff erhielten.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju, nakon prosječno 39 mjeseci, četiri od više od 7 000 žena koje su primile lijek Cervarix i koje ranije nisu bile inficirane HPV-om tipa 16 ili 18, razvile su premaligne lezije u cerviksu povezane s ovim tipovima HPV-a.
German: Warum wurde Cervarix zugelassen?
Croatian: Zašto je Cervarix odobren?
German: Ungefähr 70 % der Gebärmutterhalskrebsarten und etwa 90 % der Analkrebsarten werden von den HPV-Typen 16 und 18 verursacht.
Croatian: Tipovi HPV-a 16 i 18 uzrokuju otprilike 70 % rakova grlića maternice te 90 % rakova anusa.
German: Wie wirkt Cervarix?
Croatian: Kako djeluje Cervarix?
German: Wofür wird Cervarix angewendet?
Croatian: Za što se Cervarix koristi?
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen von Cervarix ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Cervarix potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wurde Cervarix untersucht?
Croatian: Kako je Cervarix ispitivan?
German: Wie wird Cervarix angewendet?
Croatian: Kako se Cervarix koristi?
German: 7 Durchstechflaschen + 7 Fertigspritzen + 14 Injektionsnadeln + 14 Alkoholtupfer
Croatian: 7 napunjenih štrcaljki + 14 igala za injekciju + 14 blazinica natopljene alkoholom
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Injektionsnadeln + 2 Alkoholtupfer
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle za injekciju + 2 blazinice natopljene alkoholom
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Croatian: Broj (EU) odobrenja
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
German: (Konzentration)
Croatian: (Zaštićeno) ime
German: Die empfohlene Dosis beträgt 0,25 mg, die alle 24 Stunden entweder morgens oder abends gegeben wird.
Croatian: Preporučena doza je 0,25 mg svaka 24 sata, a uzima se ujutro ili navečer.
German: Weitere Informationen zu Cetrotide finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Croatian: Više informacija o lijeku Cetrotide dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
German: Cetrotide (Cetrorelix)
Croatian: Cetrotide (cetroreliks)
German: Was ist Cetrotide und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi?
German: Aufgrund des Risikos schwerer allergischer Reaktionen sollte die erste Injektion von einem Arzt überwacht und die Patientin 30 Minuten lang engmaschig beobachtet werden.
Croatian: Zbog rizika od teških alergijskih reakcija, davanje prve injekcije treba biti pod nadzorom liječnika, pri čemu je stanje bolesnice potrebno pažljivo pratiti 30 minuta.
German: Weitere Informationen über Cetrotide
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cetrotide
German: Die Ergebnisse zeigten, dass zwischen 95 % und 97 % der Patientinnen unter Cetrotide keinen plötzlichen LH-Anstieg aufwiesen, im Vergleich zu 98 % bei Buserelin und 97 % bei Triptorelin.
Croatian: Rezultati pokazuju da između 95 % i 97 % bolesnica koje su primale lijek Cetrotide nisu imale porast LH-a, u usporedbi s 98 % kad je riječ o buserelinu i 97 % kad je riječ o triptorelinu.
German: Wie wirkt Cetrotide?
Croatian: Kako djeluje Cetrotide?
German: Nach Abschluss der assistierten Reproduktionsverfahren wurden 23 % der Patientinnen, die Cetrotide erhielten, schwanger, in den Vergleichsgruppen dagegen 32 %.
Croatian: Nakon dovršetka postupka medicinski potpomognute oplodnje, 23 % bolesnica koje su primale lijek Cetrotide zatrudnjelo je, u usporedbi s 32 % u usporednim skupinama.
German: Die Europäische ArzneimittelAgentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cetrotide gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Cetrotide nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
German: Im Zusammenhang mit Cetrotide wurde von plötzlichen, schweren allergischen Reaktionen berichtet, die 1 bis 10 von 1 000 Behandelten betreffen können.
Croatian: Prilikom primjene lijeka Cetrotide zabilježene su iznenadne, teške alergijske reakcije, a mogu se javiti u 1 do 10 na 1 000 bolesnica.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Cetrotide werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cetrotide pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cetrotide ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cetrotide?
German: Weitere Injektionen kann sich die Patientin selbst verabreichen, vorausgesetzt, sie wurde über die Anzeichen einer allergischen Reaktion aufgeklärt und weiß, welche Maßnahmen in diesem Fall zu ergreifen sind.
Croatian: Daljnje injekcije bolesnica si može davati sama, dok god je upoznata sa znakovima alergijske reakcije i što treba poduzeti ako se oni pojave.
German: Cetrotide ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt durchgeführt werden, der über Erfahrung mit dieser Art von Fruchtbarkeitsbehandlung verfügt.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora provoditi liječnik s iskustvom u ovakvoj vrsti liječenja neplodnosti.
German: Die Behandlung wird in der Regel an Tag 5 oder 6 der ovariellen Stimulation begonnen und während des Zeitraums der ovariellen Stimulation bis zu dem Abend vor dem Tag oder am Morgen des Tages fortgesetzt, an dem die Auslösung der Ovulation (des Eisprungs) geplant ist.
Croatian: Liječenje obično počinje 5. ili 6. dana stimulacije jajnika i nastavlja se tijekom cijelog razdoblja stimulacije jajnika, sve do večeri prije ili jutra onoga dana kada se planira induciranje ovulacije (otpuštanje jajnih stanica).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Cetrotide kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cetrotide kontinuirano se prate.
German: Welche Risiken sind mit Cetrotide verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cetrotide?
German: Cetrotide erhielt am 13. April 1999 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Cetrotide dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 13. travnja 1999.
German: Übersicht über Cetrotide und warum es in der EU zugelassen ist
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cetrotide i zašto je odobren u EU-u
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cetrotide (die 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen können) sind eine leichte bis mittelstarke Überstimulation der Eierstöcke (die auch als Nebenwirkung der ovariellen Stimulationsbehandlung selbst auftreten kann) und Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung, Schwellung oder Juckreiz.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cetrotide (koje se mogu javiti u 1 do 10 na 100 bolesnica) jesu blaga do umjerena prekomjerna stimulacija jajnika (koja se može javiti kao nuspojava samog postupka stimulacije jajnika) i reakcije na mjestu primjene injekcije, kao što su crvenilo, oticanje i svrbež.
German: In den Studien, an denen 814 Frauen teilnahmen, wurde Cetrotide mit Buserelin-Nasenspray und Triptorelin-Depotinjektion verglichen.
Croatian: Ispitivanja su obuhvaćala 814 žena, a u njima je lijek Cetrotide uspoređen sa sprejem za nos buserelinom i depo-injekcijom triptorelina.
German: Warum wurde Cetrotide in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Cetrotide odobren u EU-u?
German: Cetrotide enthält den Wirkstoff Cetrorelix.
Croatian: Cetrotide sadrži djelatnu tvar cetroreliks.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cetrotide, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cetrotide nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Es darf nicht bei Schwangeren oder stillenden Frauen bzw. Patientinnen mit schwerer Nierenerkrankung angewendet werden.
Croatian: Lijek se ne smije primjenjivati u žena koje su trudne ili doje, kao ni u bolesnica s teškom bolesti bubrega.
German: Cetrotide darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Hormone sind, die dem Gonadotropin-Releasing-Hormon oder extrinsischen Peptidhormonen (Cetrotide ähnlichen Hormon-Arzneimitteln) chemisch ähnlich sind.
Croatian: Lijek Cetrotide ne smiju uzimati osobe koje su preosjetljive (alergične) na bilo koje hormone čiji je kemijski sastav sličan hormonima koji potiču otpuštanje gonadotropina ili ekstrinzičnim peptidnim hormonima (hormonskim lijekovima sličnima lijeku Cetrotide).
German: Diese Arzneimittel beeinflussen zudem die LH-Ausschüttung, wirken aber so, dass die LHRH-Produktion überstimuliert wird, sodass der Körper die Produktion des LH verringert und stoppt.
Croatian: Ti lijekovi utječu i na lučenje LH-a, ali djeluju tako da pretjerano stimuliraju proizvodnju LHRH-a, na što tijelo zauzvrat reagira smanjenjem i prestankom proizvodnje LH-a.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cetrotide entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cetrotide pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Das Arzneimittel sollte langsam und jeden Tag an einer anderen Stelle der Bauchwand injiziert werden.
Croatian: Lijek se treba svakodnevno davati sporim injiciranjem na različita mjesta na abdomenu.
German: LHRH kontrolliert die Bildung und Freisetzung eines anderen Hormons, des sogenannten luteinisierenden Hormons (LH), das den Einsprung auslöst.
Croatian: LHRH upravlja proizvodnjom i otpuštanjem drugog hormona koji se naziva luteinizirajući hormon (LH) i koji uzrokuje ovulaciju.
German: Der Wirkstoff in Cetrotide, Cetrorelix, hemmt die Wirkung des LuteinisierungshormonReleasinghormons (LHRH) im Körper.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cetrotide, cetroreliks, blokira učinak hormona koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona (LHRH) u tijelu.
German: In drei Hauptstudien war Cetrotide bei der Verhinderung eines plötzlichen Anstiegs bei der Bildung des LH ebenso wirksam wie die Vergleichsbehandlungen.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima lijek Cetrotide pokazao se jednako učinkovitim kao usporedna terapija u sprječavanju porasta proizvodnje LH-a.
German: Es wird bei Frauen angewendet, die sich einer ovariellen Stimulation (einer Fruchtbarkeitsbehandlung, bei der die Eierstöcke zur vermehrten Bildung von Eizellen angeregt werden) unterziehen.
Croatian: Propisuje se ženama kod kojih se primjenjuje postupak stimulacije jajnika (liječenje neplodnosti pri kojem se jajnici potiču na proizvodnju više jajnih stanica).
German: Durch Hemmung der Wirkung von LHRH stoppt Cetrotide die LHProduktion und verhindert somit einen vorzeitigen Eisprung; es werden also keine Eizellen freigesetzt, die unreif und daher nicht für Techniken wie In-vitro-Fertilisation (IVF) geeignet sind.
Croatian: LHRH-a, lijek Cetrotide zaustavlja proizvodnju LH-a i time sprječava preranu ovulaciju, što može dovesti do otpuštanja jajnih stanica koje nisu zrele ni pogodne za primjenu u tehnikama poput in vitro oplodnje.
German: Cetrotide ist eine wirksame Alternative zu bestehenden Behandlungen zur Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs, und seine Nebenwirkungen sind beherrschbar.
Croatian: Lijek Cetrotide učinkovita je zamjena postojećim terapijama za sprječavanje prerane ovulacije, a nuspojave lijeka mogu se kontrolirati.
German: Wie wird Cetrotide angewendet?
Croatian: Kako se Cetrotide primjenjuje?
German: Welchen Nutzen hat Cetrotide in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cetrotide utvrđene u ispitivanjima?
German: Cetrotide wird ein Arzneimittel, das zur Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs (zu frühes Freisetzen von Eizellen aus dem Eierstock) angewendet wird.
Croatian: Cetrotide je lijek za sprječavanje prerane ovulacije (ranog otpuštanja jajnih stanica iz jajnika).
German: Cetrotide wird unter die Haut in die untere Bauchwand injiziert.
Croatian: Lijek Cetrotide daje se potkožnom injekcijom u donji dio abdomena (trbuh).
German: Bei der Fruchtbarkeitsbehandlung wird die ovarielle Stimulation eingesetzt, um die Eierstöcke zur vermehrten Bildung von Eizellen anzuregen.
Croatian: Tijekom liječenja neplodnosti, stimulacijom jajnika pokušava se povećati proizvodnja jajnih stanica u jajnicima.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cetrotide berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Cetrotide potražite u uputi o lijeku.
German: Bevor Sie beginnen
Croatian: Prije nego počnete
German: Üblicherweise sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Croatian: Obično nisu potrebne specifične mjere.
German: Wenn Blut erscheint:
Croatian: Ako se pojavi krv:
German: Ihr Arzt wird Ihnen das genaue Datum und die Uhrzeit mitteilen.
Croatian: Liječnik će Vam reći točan datum i vrijeme.
German: Verwenden Sie keine andere Sorte Wasser.
Croatian: Ne koristite nikakvu drugu vrstu vode.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 2 Jahre
Croatian: Neotvorena bočica: 2 godine
German: Waschen Sie Ihre Hände - Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die von Ihnen verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Croatian: Operite ruke • Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
German: Die Wirkung dieses Arzneimittels wird länger anhalten.
Croatian: Učinak lijeka trajat će dulje.
German: Verabreichung am Morgen
Croatian: Primjena ujutro
German: Die unten angeführten Nebenwirkungen werden entsprechend ihrer Häufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Croatian: Nuspojave navedene u daljnjem tekstu klasificirane su prema sljedećoj učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
German: Halten Sie die Spritze in einer Hand - wie Sie einen Bleistift halten würden.
Croatian: • Držite štrcaljku u jednoj ruci - kao što biste držali olovku.
German: Sie können die Injektion wahlweise jeden Morgen oder jeden Abend vornehmen.
Croatian: Možete odabrati injiciranje svako jutro ili svaku večer.
German: Ihr Arzt oder eine Krankenschwester wird Ihnen zeigen, wie das Arzneimittel vorbereitet und injiziert werden muss.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako pripremiti i injicirati lijek.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen (Vd) ist 1,1 l x kg
Croatian: Distribucija Volumen distribucije (Vd) iznosi 1,1 l x kg
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe eines Gefrierfachs oder Kühlelements aufbewahren.
Croatian: Ne zamrzavati ili stavljati u hladnjak blizu pretinca za zamrzavanje ili uloška za hlađenje.
German: Ein schweres OHSS tritt hingegen nur gelegentlich auf.
Croatian: Suprotno, teški OHSS pojavljuje se manje često.
German: Dieses Ereignis muss als ein intrinsisches Risiko der Stimulationsprozedur mit Gonadotropinen angesehen werden.
Croatian: Ovaj se događaj mora uzeti u obzir kao intrinzični rizični čimbenik za postupak stimulacije gonadotropinima.
German: Es ist empfehlenswert, das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit anzuwenden und zwischen jeder Dosis einen Abstand von 24 Stunden einzuhalten.
Croatian: Najbolje je koristiti lijek u isto vrijeme svakog dana, s razmakom od 24 sata između dvije doze.
German: Das ungeöffnete Arzneimittel kann in der Originalverpackung bis zu drei Monate bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) aufbewahrt werden.
Croatian: Neotvoreni lijek može se čuvati u originalnom pakiranju na sobnoj temperaturi (ispod 30C) do tri mjeseca.
German: Stechen Sie die graue Nadel langsam in einem Winkel von ungefähr 45 bis 90 Grad vollständig ein - dann lassen Sie die Haut wieder los.
Croatian: • Polako gurnite sivu iglu potpuno u kožu pod kutom od otprilike 45 do 90 stupnjeva - a potom pustite kožu.
German: Verwenden Sie Cetrotide nicht, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cetrotide ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite.
German: Verabreichung am Abend
Croatian: Primjena uvečer
German: - Dieses Arzneimittel ist nur für Sie bestimmt - geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Croatian: • Ovaj lijek je samo za Vas - nemojte dopustiti da ga koristi itko drugi.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 13. April 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. April 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. travnja 2009.
German: Falls Blut erscheint, fahren Sie fort, wie in Schritt 5 nachfolgend beschrieben.
Croatian: U slučaju pojave krvi, slijedite korak 5 u nastavku.
German: Berühren Sie die graue Nadel nicht und lassen Sie die Nadel nicht mit einer Oberfläche in Berührung kommen.
Croatian: • Ne dirajte sivu iglu i nemojte dozvoliti da igla dotakne površinu.
German: Wenden Sie Cetrotide nicht an, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cetrotide ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
German: Je nachdem, wie Ihre Eierstöcke auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Behandlung an einem anderen Tag zu beginnen.
Croatian: Na temelju odgovora Vaših jajnika, liječnik može odlučiti da počnete neki drugi dan.
German: Cetrorelix darf bei Vorliegen einer der nachfolgend aufgeführten Gegebenheiten nicht angewendet werden:
Croatian: Cetroreliks se ne smije primjenjivati u slučaju da je prisutno neko od sljedećih stanja:
German: Wenn Sie die Anwendung von Cetrotide vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Cetrotide
German: Nach der ersten Anwendung wird empfohlen, die Patientin 30 Minuten lang ärztlich zu überwachen, um zu gewährleisten, dass keine allergische/pseudoallergische Reaktion nach der Injektion auftritt.
Croatian: Nakon prve primjene, uputno je pacijenticu zadržati pod liječničkim nadzorom 30 minuta kako bi bili sigurni da nema alergijskih/pseudoalergijskih reakcija na injekciju lijeka.
German: Pulver Mannitol
Croatian: Prašak manitol
German: Wählen Sie eine Injektionsstelle auf Ihrem Bauch aus.
Croatian: • Izaberite mjesto injekcije na svom trbuhu.
German: Cetrorelix zeigte im Gen- und Chromosomen-Mutationstest kein mutagenes oder klastogenes Potenzial.
Croatian: Cetroreliks nije pokazao mutageni ili klastogeni potencijal u testovima mutacije gena i kromosoma.
German: Was ist Cetrotide und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi
German: Wenn Sie seitlich durch den Spalt im Gummistopfen sehen, können Sie die Bewegung der Nadel und die Flüssigkeit kontrollieren.
Croatian: Ako pogledate sa strane kroz prorez u čepu, možete kontrolirati kretnje igle i tekućine.
German: • Die erste Injektion muss unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
Croatian: • Liječnik mora nadzirati Vašu prvu injekciju.
German: Gelegentlich: Schweres OHSS (WHO Grad III)
Croatian: Manje često: Teški OHSS (stupanj III prema SZO)
German: Nach Rekonstitution: sofort verwenden.
Croatian: Nakon rekonstitucije: primijeniti odmah
German: Jedoch kann die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit Gonadotropinen oder Arzneimitteln, die bei empfindlichen Patienten zu einer Histaminfreisetzung führen können, nicht völlig ausgeschlossen werden.
Croatian: No, mogućnost interakcija s gonadotropinima ili lijekovima koji mogu inducirati oslobađanje histamina u osjetljivih osoba ne može se u potpunosti isključiti.
German: Aussehen des Pulvers: weißes Lyophilisat Aussehen des Lösungsmittels: klare und farblose Lösung Die rekonstituierte Lösung hat einen pH-Wert von 4.0-6.0.
Croatian: Izgled praška: bijeli liofilizat Izgled otapala: bistra i bezbojna otopina pH otopine nakon rekonstitucije je 4,0-6,0.
German: Cetrotide soll nur von einem Spezialisten mit Erfahrungen auf diesem Gebiet verordnet werden.
Croatian: Cetrotide smije propisivati samo liječnik specijalist s iskustvom u ovom području medicine.
German: • Während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Croatian: • Tijekom trudnoće i dojenja.