FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (**) Dosis murina efectiva 63: la vacunación de ratones por vía subcutánea con 0,2 ml de vacuna diluida 5 veces induce la seroconversión de al menos un 63% de los animales.
Slovenian: (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
Spanish: 1 x 10 dosis (20 ml) 10 x 10 dosis (20 ml) 1 x 25 dosis (50 ml) 1 x 50 dosis (100 ml) 1 x 125 dosis (250 ml) 1 x 10 dosis (20ml) 10 x 10 dosis (20 ml) 1 x 25 dosis (50 ml) 1 x 50 dosis (100 ml)
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Spanish: La primera inyección debe administrarse entre 6 y 8 semanas antes de la fecha prevista del parto.
Slovenian: Prvo injekcijo dajte 6-8 tednov pred pričakovanim datumom prasitve.
Spanish: Los estudios de desafío han demostrado que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en lechones, mientras que en los ensayos clínicos, los efectos beneficiosos de la vacunación (reducción de las lesiones nasales y de la pérdida de peso) se observan hasta el sacrificio.
Slovenian: Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/09/2010 Fecha de la última renovación: 30/06/2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30/06/2015.
Spanish: Los viales se cierran con un tapón de goma y cápsula de aluminio.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en los músculos del cuello de acuerdo con el siguiente programa vacunal:
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu:
Spanish: No se esperan reacciones adversas a parte de las ya mencionadas en el punto 4.6, a excepción de un aumento de la temperatura rectal de hasta 2ºC.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju 4.6 ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas).
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki.
Spanish: Revacunación: administrar una única inyección a las 3-4 semanas antes de cada parto subsiguiente.
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Spanish: No se esperan reacciones adversas a parte de las ya mencionadas en la sección de "Reacciones adversas", a excepción de un aumento de la temperatura rectal de hasta 2ºC.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju "Neželeni učinki" ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Spanish: Antes de su administración, dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25˚C).
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Spanish: - Después de la administración de una dosis de vacuna pueden observarse reacciones locales transitorias.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: - Po uporabi enega odmerka cepiva pride lahko do prehodnih lokalnih reakcij.
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio ........................................................................ 6,4 mg (aluminio) DEAE-Dextrano
Slovenian: Dodatki: gel aluminijevega hidroksida .......................................................................... 6,4 mg (aluminij)
Spanish: Bordetella bronchiseptica inactivada, cepa 833CER: ..........................................9,8 BbCC (*) Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica recuento de células en log10.
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ............................ 9.8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): ........... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica število celic v log10.
Spanish: Bordetella bronchiseptica inactivada, cepa 833CER: ............................................... 9,8 BbCC Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ................................ ≥ 1 MED63
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ................................ 9.8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................. ≥ 1 MED63
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin) Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: 50 dosis (100 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Spanish: Puede observarse una decoloración de las fibras musculares en el punto de inoculación (0,5 cm de ancho x 2 cm de largo) en un 10% de los animales durante la necropsia.
Slovenian: Ob obdukciji je možno pri 10 % živali opaziti razbarvanje mišičnih vlaken na mestu inokulacije (0,5 cm širine x 2 cm dolžine).
Spanish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Slovenian: EU/2/10/109/008
Spanish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovenian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Spanish: Estimular la inmunidad activa para proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a rinitis atrófica asociada a infecciones producidas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida.
Slovenian: Stimuliranje aktivne imunosti za doseganje pasivne imunosti zaroda na atropični rinitis, povezan z okužbami z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de sodio
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Spanish: 10 dosis (20 ml) 25 dosis (50 ml)
Slovenian: 25 odmerkov (50 ml)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 10 horas conservado entre 15 ºC y 25 ºC.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno pri 15 °C do 25 °C.
Spanish: 1 dosis (2 ml):
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 1 odmerek (2 ml):
Spanish: No utilizar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a los adyuvantes o a cualquiera de los excipientes.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: Frascos de Polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml y 250 ml cerrados con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Slovenian: 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml plastenke iz PET plastike, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Spanish: Formaldehído 0,8 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.
Slovenian: Španija V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca,
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo I de 20 ml. Frascos de vidrio incoloro de tipo II de 50 ml y 100 ml.
Slovenian: 20 ml brezbarvne viale iz stekla tipa I 50 ml in 100 ml brezbarvne viale iz stekla tipa II
Spanish: Para la protección pasiva de los lechones a través del calostro, después de la inmunización activa de las cerdas adultas y cerdas nulíparas, para reducir los signos clínicos y lesiones de la rinitis atrófica progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida de peso asociada a infecciones causadas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida durante el periodo de engorde.
Slovenian: Za pasivno zaščito prašičkov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z Bordetella bronchiseptica in s Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Slovenian: RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Spanish: Vacunación básica: administrar dos inyecciones con un intervalo de 3-4 semanas a las cerdas adultas y cerdas nulíparas que no hayan sido previamente vacunadas con el medicamento.
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinje in mladice, ki predhodno niso bile cepljene s tem cepivom, naj dobijo dve injekciji s časovnim presledkom 3-4 tednov.
Spanish: - Las reacciones de tipo anafiláctico han sido presentadas en informes espontáneos y se recomienda un tratamiento sintomático apropiado.
Slovenian: Svetuje se primerno simptomatsko zdravljenje.
Spanish: Formaldehído .................................................................................................................. 0,8 mg Suspensión blanca homogénea.
Slovenian: Pomožna snov: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solamente se produciría una reacción menor en el punto de inyección.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Spanish: Para la protección pasiva de los lechones a través del calostro, después de la inmunización activa de las cerdas adultas y cerdas nulíparas para reducir los signos clínicos y lesiones de la rinitis atrófica progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida de peso asociada a infecciones causadas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida durante el periodo de engorde.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za pasivno zaščito prašičkov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z Bordetella bronchiseptica in s Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Spanish: PROSPECTO: RHINISENG suspensión inyectable para porcino.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče.
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: - Caja de cartón con 1 frasco de PET de 125 dosis.
Slovenian: - kartonasta škatla z 1 PET plastenko po 125 odmerkov.
Spanish: Formaldehído
Slovenian: NALEPKA
Spanish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Spanish: - Caja de cartón con 1 o 10 frascos de PET de 10 dosis.
Slovenian: - kartonasta škatla z 1 ali 10 PET plastenkami po 10 odmerkov.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 10 odmerkov (20 ml)
Spanish: 0 días
Slovenian: Nič dni.
Spanish: Efectos beneficiosos terapéuticos directos
Slovenian: Neposredna terapevtska korist
Spanish: Los posibles riesgos más importantes de la vacuna como tal son:
Slovenian: Glavna možna tveganja cepiva so:
Spanish: En general, la seguridad de esta vacuna para los animales, el usuario, el consumidor y el medio ambiente está perfectamente documentada y descrita.
Slovenian: Na splošno je varnost tega cepiva za ciljne živali, uporabnika, potrošnika in okolje dobro dokumentirana in opisana.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 16/09/2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 16/09/2010.
Spanish: Otros efectos beneficiosos
Slovenian: Dodatne koristi
Spanish: • para el consumidor: se han investigado todos los componentes y no se ha identificado ningún riesgo para el consumidor.
Slovenian: • za potrošnika: raziskane so bile vse sestavine, pri čemer tveganje za potrošnika ni bilo ugotovljeno.
Spanish: Los resultados de eficacia observados en los estudios de campo respaldaron los obtenidos en los estudios de laboratorio.
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti, pridobljeni na terenu, so podprli rezultate laboratorijskih študij.
Spanish: El riesgo derivado del uso de esta vacuna inactivada puede clasificarse como mínimo.
Slovenian: Tveganje uporabe tega inaktiviranega cepiva lahko opredelimo kot minimalno.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento RHINISENG a Laboratorios Hipra, S.A. el 16/09/2010.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom RHINISENG, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Laboratorios Hipra S.A. dne 16/09/2010.
Spanish: La seguridad de RHINISENG se demostró en varios estudios de laboratorio y de campo bien realizados y presentados.
Slovenian: Varnost cepiva RHINISENG je bila dokazana v več dobro izvedenih in opisanih laboratorijskih in terenskih študijah.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Spanish: • para el medio ambiente: no se ha identificado ningún riesgo con el uso de esta vacuna inactivada
Slovenian: • za okolje: tveganja zaradi uporabe tega inaktiviranega cepiva niso bila ugotovljena.
Spanish: • para el animal: reacciones locales leves y transitorias en el lugar de la inyección que se resuelven en varios días y elevación transitoria de la temperatura corporal dentro de límites aceptables.
Slovenian: • za ciljno žival: lahko se pojavijo blage in prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki izginejo v nekaj dneh, ter prehodno zvišana telesna temperatura v sprejemljivem območju.
Spanish: En el futuro, si las cerdas se exponen a las bacterias mencionadas, el sistema inmunitario podrá producir esos anticuerpos más deprisa, lo que ayudará a sus lechones a combatir la enfermedad y sus efectos posteriores, como la pérdida de peso.
Slovenian: Če bodo v prihodnosti svinje izpostavljene zgoraj omenjenima bakterijama, bo lahko imunski sistem ta protitelesa izdelal hitreje, kar bo pujskom pomagalo pri premagovanju bolezni in njenih posledic, kot je izguba teže.
Spanish: Como consecuencia de la disminución de la rinitis atrófica, también se reduce la incidencia de síntomas respiratorios y el tratamiento posterior de los cerdos con antibióticos.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega atrofičnega rinitisa se zmanjšata tudi pojavnost simptomov v zvezi z dihali in poznejše zdravljenje prašičev z antibiotiki.
Spanish: Cuando se administra a cerdas adultas, el sistema inmunitario del animal (su mecanismo de defensa natural) aprende a producir anticuerpos (un tipo especial de proteína) para combatir la enfermedad.
Slovenian: Ko svinja prejme zdravilo, se imunski sistem (naravni obrambni mehanizem) živali nauči izdelovati protitelesa (posebno vrsto beljakovin) za boj proti bolezni.
Spanish: RHINISENG es una vacuna frente a una enfermedad bacteriana.
Slovenian: Zdravilo RHINISENG je cepivo proti bakterijski bolezni.
Spanish: Los resultados demostraron que la vacunación de cerdas adultas, cerdas nulíparas y cerdos de acuerdo con el programa de vacunación no provocó reacciones locales ni sistémicas inaceptables después de la vacunación y no se observaron diferencias significativas en los parámetros reproductivos entre los animales vacunados y los tratados con placebo.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da cepljenje svinj, mladic in prašičev po cepilnem programu ni izzvalo nesprejemljivih lokalnih ali sistemskih reakcij po cepljenju, prav tako pa niso bile zabeležene pomembne razlike v parametrih razmnoževanja med cepljenimi živalmi in živalmi, ki so prejele placebo.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, sólo se espera una reacción leve en el lugar de la inyección.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Spanish: Otras informaciones sobre RHINISENG:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu RHINISENG:
Spanish: Vacuna inactivada para prevenir la rinitis atrófica progresiva y no progresiva en cerdos
Slovenian: Inaktivirano cepivo za preprečevanje progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa pri prašičih
Spanish: La eficacia de RHINISENG ha quedado demostrada en la categoría de las especies de destino para las que se recomienda la vacuna (cerdas adultas y cerdas nulíparas) mediante la vía de administración recomendada (intramuscular) y utilizando el calendario de administración propuesto (primera vacunación 6-8 semanas antes del parto y revacunación 3-4 semanas después).
Slovenian: Učinkovitost zdravila RHINISENG je bila dokazana za kategorijo ciljne živalske vrste, za katero se cepivo priporoča (mladice in svinje) v skladu s priporočenim načinom uporabe (intramuskularno) in predlaganim režimom uporabe (prvo cepljenje pri 6-8 tednih pred prasitvijo ter ponovno cepljenje 3-4 tedne kasneje).
Spanish: Rhiniseng es una vacuna que contiene un derivado recombinante no tóxico de la toxina Pasteurella multocida y células inactivadas de Bordetella bronchiseptica (inactivadas significa que las bacterias son destruidas para que no puedan volver a causar la enfermedad).
Slovenian: Zdravilo Rhiniseng je cepivo, ki vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina bakterije Pasteurella multocida in inaktivirane celice Bordetella bronchiseptica (inaktivirane pomeni, da so bakterije uničene in da ne morejo več povzročiti bolezni).
Spanish: Rhiniseng se presenta en forma de líquido como suspensión inyectable contenida en un frasco de vidrio o de plástico.
Slovenian: Zdravilo Rhiniseng je na voljo v obliki tekočine kot suspenzija za injiciranje, ki je shranjena v steklenički ali plastenki.
Spanish: Se utiliza para reducir los signos clínicos y las lesiones de una enfermedad denominada rinitis atrófica progresiva y no progresiva, así como a reducir la pérdida de peso asociada a infecciones causadas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida durante el período de engorde.
Slovenian: Uporablja se za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij bolezni, imenovane progresivni in neprogresivni atrofični rinitis, ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener RHINISENG durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo RHINISENG izkazalo med študijami?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de RHINISENG son mayores que los riesgos para el tratamiento de los lechones a través del calostro de cerdas adultas y cerdas nulíparas inmunizadas activamente con la vacuna para prevenir los signos clínicos y las lesiones de la rinitis atrófica progresiva y no progresiva, por lo que recomendó que autorizara su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila RHINISENG pri zdravljenju pujskov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za preprečevanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom RHINISENG.
Spanish: RHINISENG reduce la incidencia y la intensidad de la enfermedad denominada rinitis atrófica progresiva y no progresiva en cerdos.
Slovenian: Zdravilo RHINISENG zmanjša pojavnost in resnost bolezni, imenovane progresivni in neprogresivni atrofični rinitis pri prašičih.
Spanish: Estos anticuerpos se transfieren a los lechones a través del calostro que reciben.
Slovenian: Ta protitelesa se nato prenesejo v pujske s kolostrumom.
Spanish: RHINISENG se utiliza para proteger a los lechones a través del calostro (la primera leche) de la madre tras la administración de la inyección a cerdas adultas y cerdas nulíparas.
Slovenian: Zdravilo RHINISENG se uporablja za zaščito pujskov prek kolostruma (prvega mleka) svinje po cepljenju svinj in mladic.
Spanish: Los cerdos, que han recibido anticuerpos frente a la rinitis atrófica progresiva a través del calostro, tardan menos tiempo en alcanzar el peso necesario para el sacrificio.
Slovenian: Prašiči, ki so prejeli protitelesa proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu s kolostrumom, prej dosežejo maso za klanje.
Spanish: Esto se refleja en las secciones pertinentes del RCP.
Slovenian: Te reakcije so navedene v ustreznih poglavjih povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a RHINISENG?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom RHINISENG?
Spanish: ¿Para qué se utiliza RHINISENG?
Slovenian: Za kaj se zdravilo RHINISENG uporablja?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado RHINISENG?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo RHINISENG odobreno?
Spanish: ¿Qué es RHINISENG?
Slovenian: Kaj je zdravilo RHINISENG?
Spanish: • para el usuario: la autoinyección accidental es el único riesgo identificado y se ha incluido una advertencia adecuada en el RCP para reflejar este (pequeño) riesgo.
Slovenian: • za uporabnika: edino ugotovljeno tveganje se nanaša na nenamerno samoinjiciranje.
Spanish: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml colirio en solución
Slovenian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Spanish: 1 frasco
Slovenian: 1 plastenka
Spanish: Vía oftálmica frascos de polietileno de baja densidad
Slovenian: 200 µg/ml kapljice za oko, raztopina okularna uporaba plastenka (LDPE) 2,5 ml
Spanish: Esto puede provocar graves pérdidas de visión e incluso ceguera.
Slovenian: To lahko povzroči resno poslabšanje vida in celo slepoto.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rhokiinsa en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rhokiinsa so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Rhokiinsa se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Rhokiinsa stalno spremljajo.
Spanish: La seguridad de Rhokiinsa se seguirá investigando en un estudio.
Slovenian: Varnost zdravila Rhokiinsa bodo dodatno raziskali v študiji.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rhokiinsa?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rhokiinsa?