FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ne valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset, jotka ovat oleellisia myös käyttäjälle, on lisätty pakkausselosteeseen, ja lääkevalmistekomitea on hyväksynyt ne. Lääkevalmistekomitean lausunnon perusteet Ottaen huomioon seuraavat seikat:
Croatian: Izmjene sažetka opisa svojstava lijeka koje su bitne za korisnike navedene su i u uputi o lijeku te ih je podržao CHMP.
Finnish: Sen yhteydessä on viittaus valmisteyhteenvedon kohtaan 4.6, jossa käsitellään imetystä tarkemmin.
Croatian: Konačno, dojenje je također uneseno kao kontraindikacija upućivanjem na dio 4.6. SmPC-a u kojem je dojenje detaljno opisano.
Finnish: Koska imettävät naiset voivat antaa lapsilleen äidinmaidon sijasta maitotuotteita, tekstiä on muutettu vastaavasti.
Croatian: Tekst je izmijenjen s obzirom na činjenicu da dojilje mogu zamijeniti dojenje mliječnim pripravcima pri hranjenju svog djeteta.
Finnish: • Komitea hyväksyi Etopophosin ja valmisteen muiden kauppanimien yhdenmukaiset valmistetiedot.
Croatian: • Odbor se usuglasio oko usklađenih informacija o lijeku za lijek Etopophos i srodne lijekove.
Finnish: Se on etoposidin esiaste, joka muuttuu kehossa nopeasti etoposidiksi.
Croatian: Lijek Etopophos sadržava etopozid fosfat, prolijek etopozida koji se in vivo brzo pretvara u etopozid.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden osalta lääkevalmistekomitea ei antanut suositusta annoksen pienentämisestä, kun kreatiniinipuhdistuma on > 50 ml/min.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, CHMP se složio da se ne preporučuje smanjenje doze ako je klirens kreatinina > 50 mL/min što je potkrijepljeno u dostupnoj literaturi1][2][3][4][5].
Finnish: Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi
Croatian: Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Švedska
Finnish: Bristol-Myers Squibb 3, Rue Joseph Monier - BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Ranska
Croatian: Bristol-Myers Squibb 3, Rue Joseph Monier - BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Francuska
Finnish: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Iso-Britannia
Croatian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ujedinjeno Kraljevstvo
Finnish: Liite I Luettelo lääkeaineista ja niiden kuvauksista
Croatian: Popis lijekova i farmaceutskih oblika
Finnish: Euroopan komissio teki 26/6/17 päätöksen tämän lausunnon perusteella.
Croatian: Europska komisija objavila je odluku o tom mišljenju dana 26/6/17.
Finnish: Mitä Etopophos on?
Croatian: Što je Etopophos?
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Bristol-Myers Squibb.
Croatian: Te lijekove stavlja u promet tvrtka Bristol-Myers Squibb.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on 50-100 mg/m2 (kehon pinta-ala) 5 peräkkäisen päivän ajan tai 100-120 mg/m2 päivinä 1, 3 ja 5.
Croatian: Preporučena doza za odrasle je 50 do 100 mg po m2 površine tijela pet dana za redom ili 100 do 120 mg/m2 prvog, trećeg i petog dana.
Finnish: Hoitokuuri voidaan toistaa, mutta aikaisintaan 21 päivän kuluttua ensimmäisen hoitokuurin aloittamisesta.
Croatian: Ciklus terapije može se ponoviti, no ne prije nego što prođe 21 dan od početka prvog ciklusa terapije.
Finnish: • akuutti myelooinen leukemia
Croatian: • akutna mijeloidna leukemija;
Finnish: Etopophos-valmistetta markkinoidaan seuraavissa EU-jäsenvaltioissa: Ranska, Saksa, Ruotsi ja IsoBritannia.
Croatian: Etopophos je stavljen u promet u sljedećim državama članicama EU-a: Francuskoj, Njemačkoj, Švedskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Finnish: EMA/251789/2017 Tark.
Croatian: EMA/251789/2017 Rev.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Etopophos-valmistetta koskevan arvioinnin päätökseen 21. huhtikuuta 2017.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Etopophos 21. travnja 2017.
Finnish: Etopophos on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Croatian: Lijek Etopophos odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Finnish: • Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lymfooma
Croatian: • Hodgkinov i ne-Hodgkinov limfom;
Finnish: Muut valmisteyhteenvedon yhtenäistettävät kohdat ovat kohta 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet), kohta 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys) ja kohta 4.8 (Haittavaikutukset).
Croatian: Drugi dijelovi usklađenog sažetka opisa svojstava lijeka uključuju dio 4.4. (posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi), dio 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje) i dio 4.8. (nuspojave).
Finnish: Miksi Etopophos-valmistetta arvioitiin?
Croatian: Zašto je Etopophos ocjenjivan?
Finnish: Sitä on saatavana EU:ssa myös kauppanimellä Etopofos.
Croatian: U EU-u je također dostupan pod trgovačkim nazivom Etopofos.
Finnish: Etopophos on syöpälääke, jota käytetään seuraavien syöpien hoidossa: kivessyöpä, keuhkosyöpä, munasarjasyöpä, raskaudenaikainen trofoblastikasvain (harvinainen kohtukasvain) ja verisyövät (Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lymfooma sekä akuutti myelooinen leukemia).
Croatian: Etopophos je lijek za rak koji se primjenjuje za liječenje raka testisa, raka pluća, raka jajnika, gestacijske trofoblastične neoplazije (rijetki tumor maternice koji se javlja tijekom trudnoće) i raka krvi (Hodgkinova i ne-Hodgkinova limfoma i akutne mijeloidne leukemije).
Finnish: Verisyöpien (Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lymfooma sekä akuutti myelooinen leukemia) hoidossa Etopophos-valmistetta suositellaan sekä aikuisille että lapsille, kun taas muissa käyttöaiheissa se on tarkoitettu vain aikuisille.
Croatian: U pogledu raka krvi (Hodgkinova i ne-Hodgkinova limfoma i akutne mijeloidne leukemije), lijek Etopophos preporučuje se i za odrasle i za djecu, dok su njegove druge primjene samo za odrasle.
Finnish: • ei-epiteliaalinen munasarjasyöpä.
Croatian: • neepitelijalni rak jajnika.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli, että Etopophos-valmistetta käytetään yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa seuraavien syöpien hoitoon:
Croatian: CHMP je preporučio da se lijek Etopophos primjenjuje u kombinaciji s drugim terapijama za rak u liječenju sljedećih vrsta raka:
Finnish: Tämä on johtanut siihen, että lääkevalmistetta voidaan käyttää eri tavoin eri maissa, mikä näkyy siinä, että valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa on eroja maissa, joissa tuotetta myydään.
Croatian: To je dovelo do odstupanja među državama članicama u pogledu načina odobrene primjene lijeka, što je vidljivo u razlikama među sažetcima opisa svojstava lijeka (SmPC), u označivanju i uputama o lijeku u zemljama u kojima je lijek stavljen u promet.
Finnish: • kivessyöpä, myös hoitoresistentti tai uusiutunut
Croatian: • raka testisa, uključujući rak na koji liječenje ne djeluje ili koji se vratio;
Finnish: Euroopan komissio siirsi 14. lokakuuta 2015 asian lääkevalmistekomitealle Etopophos-valmisteen myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
Croatian: Europska je komisija 14. listopada 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Etopophos u EU-u.
Finnish: • suuririskinen raskaudenaikainen trofoblastikasvain, ensilinjan tai toisen linjan hoitona
Croatian: • visokorizična gestacijska trofoblastična neoplazija (kao prva i druga linija liječenja);
Finnish: Etopophos-valmistetta ei saa antaa keltakuumerokotteen tai muiden elävien rokotteiden aikana potilaille, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, eikä sitä saa antaa imettäville naisille.
Croatian: Lijek Etopophos ne smije se primjenjivati tijekom cijepljenja protiv žute groznice ili drugim živim cjepivima u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom te u dojilja.
Finnish: • pienisoluinen keuhkosyöpä
Croatian: • rak pluća malih stanica;
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet olisi yhtenäistettävä EU:ssa.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave unutar Odbora, CHMP smatra da se sažetci opisa svojstava lijeka i upute za lijekove moraju uskladiti na razini EU-a.
Finnish: Etopophos-valmisteen vaikuttava aine on etoposidi (etoposidifosfaattina), ja sitä on saatavana kuivaaineena, josta valmistetaan infuusioliuos laskimoon.
Croatian: Etopophos sadržava djelatnu tvar etopozid (kao etopozid fosfat) i dostupan je kao prašak od kojeg se priprema otopina za infuziju u venu.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) katsoi Etopophos-valmisteen lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) utvrdila je da je u pogledu lijeka Etopophos potrebno provesti usklađivanje.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Etopophos-valmisteen ja sen muiden kauppanimien lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija za propisivanje lijeka Etopophos i povezanih naziva u Europskoj uniji (EU).
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea suositteli Etopophos-valmistetta sellaisen epiteliaalisen munasarjasyövän hoitoon, joka on hoitoresistentti platinaa sisältäville lääkkeille.
Croatian: Osim toga, CHMP je preporučio da se lijek Etopophos primjenjuje za liječenje epitelijalnog raka jajnika koji je otporan na liječenje lijekovima koji sadržavaju platinu, bez navoda o tome da bi se trebao primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima.
Finnish: Etopophos annetaan hitaana infuusiona laskimoon.
Croatian: Lijek Etopophos daje se u obliku spore intravenske infuzije.
Finnish: Jos oireet kestävät yli viikon, on hakeuduttava lääkäriin.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku nakon tjedan dana, potrebno je savjetovati se s liječnikom.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätöntä,, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät niiden lääkinnällisestä käytöstä?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Finnish: EMA/HMPC/300235/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/300235/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Finnish: Eukalyptus, lehti EMA/HMPC/300235/2013
Croatian: Eukaliptusov list EMA/HMPC/300235/2013
Finnish: Tutkimusten mukaan 1,8-sineolilla voi olla vaikutusta keuhkoputkien sairauksien hoidossa.
Croatian: Ova ispitivanja ukazuju da bi 1,8-cineol mogao imati učinak na bolesti dišnih putova.
Finnish: HMPC:n suorittaman arvioinnin aikaan näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia, kun niitä käytetään edellä kuvatulla tavalla.
Croatian: U vrijeme ocjene HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima, ako su lijekovi korišteni kako je prethodno navedeno.
Finnish: Mitä eukalyptuksen lehdet ovat?
Croatian: Što je eukaliptusov list?
Finnish: HMPC suositteli, ettei eukalyptuksen lehtiä sisältäviä lääkkeitä käytetä alle 30 kuukauden ikäisillä lapsilla laryngospasmin (kurkunpään kouristuksen) riskin vuoksi.
Croatian: HMPC preporučio je da se lijekovi koji sadrže eukaliptusov list ne koriste u djece mlađe od 30 mjeseci zbog rizika od laringospazma (kontrakcije glasnica).
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon laboratoriokokeiden tulokset sekä potilailla tehdyt tutkimukset, joissa tarkasteltiin etenkin erään eukalyptuslehden komponentin, 1,8-sineolin (tunnetaan myös eukalyptolina), vaikutuksia.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene razmotrio rezultate laboratorijskih testova kao i ispitivanja u bolesnika, te je pritom posebnu pozornost obratio na učinke sastojka eukaliptusovog lista, naziva 1,8-cineol (poznatog također pod nazivom eukaliptol).
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže eukaliptusov list.
Finnish: HMPC:n päätelmät eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käytöstä vilustumiseen liittyvän yskän lievittämisessä perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" tämän vaivan hoitamisessa.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže eukaliptusov list za ublažavanje kašlja povezanog s prehladom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi" u ovom stanju.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä eukalyptuksen lehtiä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže eukaliptusov list.
Finnish: Eukalyptuksen lehdistä jauhettuja valmisteita saavat käyttää ainoastaan aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, kun taas tinktuuravalmisteita saavat käyttää vain aikuiset niiden korkean etanolipitoisuuden (puhdas alkoholi) vuoksi.
Croatian: Usitnjeni pripravci eukaliptusovog lista smiju se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina, dok se pripravci tinkture smiju koristiti samo u odraslih osoba zbog velikog udjela etanola (čistog alkohola).
Finnish: Eukalyptuksen lehti on yleisnimi Eucalyptus globulus Labill -puun kokonaisille tai pilkotuille lehdille.
Croatian: Eukaliptusov list je uobičajeni naziv za cijeli ili rezani list biljke Eucalyptus globulus Labill.
Finnish: Lisätietoa eukalyptuksen lehtiä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže eukaliptusov list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat eukalyptuksen lehtien lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe eukaliptusovog lista.
Finnish: Tiedot eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže eukaliptusov list u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Finnish: Eukalyptuksen lehtiä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on tavallisesti saatavilla hienonnettuna kasvimateriaalina juotavan rohdosteen valmistukseen sisäänhengitettävänä uutteena tai suun kautta otettavana nesteenä.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže eukaliptusov list obično su dostupni kao usitnjeni biljni materijal za pripravak biljnoga čaja koji se pije, infuza koji se inhalira i tekućine koja se uzima kroz usta.
Finnish: Muuta tietoa eukalyptuksen lehtiä sisältävistä lääkkeistä
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže eukaliptusov list
Finnish: Eukalyptus, lehti
Croatian: Eukaliptusov list
Finnish: Kuivatuista eukalyptuksen lehdistä tehdään tuotteita hienontamalla (hyvin pieniksi paloiksi) puun vanhemmista oksista poimitut lehdet tai valmistamalla niistä tinktuura (kasvimateriaalista valmistettu alkoholipitoinen uute).
Croatian: Pripravci iz osušenog eukaliptusovog lista dobivaju se usitnjavanjem osušenih listova starijih grana stabla, ili listovi koriste za pripravu tinkture (alkoholnog ekstrakta biljnog materijala).
Finnish: Eukalyptuksen lehtiä voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
Croatian: Eukaliptusov list prisutan je također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Finnish: Mitä riskejä eukalyptuksen lehtiä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže eukaliptusov list?
Finnish: ohjeet eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkepakkauksessa olevassa pakkausselosteessa.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže eukaliptusov list i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže eukaliptusov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Millainen näyttö tukee eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže eukaliptusov list?
Finnish: Miten eukalyptuksen lehtiä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže eukaliptusov list?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta eukalyptuksen lehtiä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže eukaliptusov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Potilas saa eukalyptuksen lehtien käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže eukaliptusov list bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: (Kaupp a)nimi
Croatian: (Zaštićeno) ime
Finnish: EU/1/07/425/032 Eucreas 50 mg / 850 mg Kalvopäällysteinen tabletti Suun kautta läpipainopakkaus (PCTFE/PVC/Alu) 180 (3x60) tablettia (kerrannaispakkaus) EU/1/07/425/033 Eucreas 50 mg / 850 mg Kalvopäällysteinen tabletti Suun kautta läpipainopakkaus (PCTFE/PVC/Alu) 360 (6x60) tablettia (kerrannaispakkaus) EU/1/07/425/034 Eucreas 50 mg / 1000 mg Kalvopäällysteinen tabletti Suun kautta läpipainopakkaus (PCTFE/PVC/Alu) 120 (2x60) tablettia (kerrannaispakkaus) EU/1/07/425/035 Eucreas 50 mg / 1000 mg Kalvopäällysteinen tabletti Suun kautta läpipainopakkaus (PCTFE/PVC/Alu) 180 (3x60) tablettia (kerrannaispakkaus) EU/1/07/425/036 Eucreas 50 mg / 1000 mg Kalvopäällysteinen tabletti Suun kautta läpipainopakkaus (PCTFE/PVC/Alu) 360 (6x60) tablettia (kerrannaispakkaus)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Finnish: Iäkkäät (≥ 65 -vuotiaat)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Croatian: Ne prodaje se zasebno.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Croatian: Možda će biti potrebna medicinska pomoć.
Finnish: - jos käytät runsaasti alkoholia (joko päivittäin tai satunnaisesti).
Croatian: - ako pijete velike količine alkohola (bilo svaki dan ili samo s vremena na vrijeme).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. marraskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 heinäkuuta 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studenog 2007. Datum posljednje obnove odobrenja: 23. srpnja 2012.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) asettui välille 63-276 litraa.
Croatian: Srednji volumen raspodjele (Vd) je između 63-276 litara.
Finnish: - Älä käytä Eucreasta jos olet raskaana tai imetät (katso myös "Älä käytä Eucreasta").
Croatian: - Nemojte uzimati Eucreas ako ste trudni ili dojite (također pogledajte „Nemojte uzimati Eucreas").
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kaksi tablettia kerralla) korvataksesi unohtamasi tabletin.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Finnish: - jos imetät (ks. myös "Raskaus ja imetys").
Croatian: - ako dojite (pogledajte također dio „Trudnoća i dojenje").
Finnish: - jos sinulla on vaikea infektio tai jos olet vakavasti dehydroitunut (menettänyt runsaasti kehon nesteitä).
Croatian: - ako imate tešku infekciju ili ste ozbiljno dehidrirali (izgubili ste mnogo tekućine iz Vašeg tijela).
Finnish: Jos otat enemmän Eucreasta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više Eucreas nego što ste trebali
Finnish: GFR ml/min Metformiini
Croatian: GFR ml/min Metformin
Finnish: Jos olet käyttänyt vildagliptiinia aikaisemmin, mutta sinun piti lopettaa sen käyttö maksasairauden takia, sinun ei tule käyttää tätä lääkettä.
Croatian: Ako ste prethodno uzimali vildagliptin, ali ste ga morali prestati uzimati zbog jetrene bolesti, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Finnish: Ihmisestä ei ole havaittu metaboliitteja.
Croatian: Nisu pronađeni metaboliti u ljudi.
Finnish: Lineaarisuus / ei-lineaarisuus
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Finnish: Eucreas alkoholin kanssa
Croatian: Eucreas s alkoholom
Finnish: Mitä Eucreas on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Eucreas i za što se koristi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eucreas
Croatian: Drugi lijekovi i Eucreas
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä siitä, kuinka kauan otat tätä lääkettä, puhu lääkärisi kanssa.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati lijek, obratite se svom liječniku.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Eucreas-tablettien tarkan määrän.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Eucreasa trebate uzimati.
Finnish: Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkitsevä, joten vildagliptiini voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Croatian: Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se vildagliptin može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota se seuraavan aterian yhteydessä ellei sinun ole aika ottaa tablettia joka tapauksessa.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite ju uz sljedeći obrok, osim ako već nije vrijeme za uzimanje nove tablete.
Finnish: Vildagliptiiniä ei kuitenkaan voida poistaa verestä hemodialyysilla, vaikka sen pääasiallinen hydrolyysimetaboliitti (LAY 151) voidaan.
Croatian: Međutim, vildagliptin se ne može ukloniti hemodijalizom premda se njegov glavni metabolit hidrolize (LAY 151) može.
Finnish: Älä lopeta Eucreaksen ottamista ellei lääkärisi pyydä sinua tekemään niin.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Eucreas ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Finnish: Jos otat liian monta Eucreas -tablettia tai jos joku muu on ottanut tablettejasi, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Eucreasa, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Croatian: Ako trebate otići liječniku ili u bolnicu, pakiranje i ovu uputu o lijeku ponesite sa sobom.
Finnish: Tätä ei ole kuitenkaan tutkittu kohderyhmässä.
Croatian: Ovo, međutim, nije ustanovljeno u ciljnoj populaciji.
Finnish: Älä käytä Eucreasta - jos olet allerginen vildagliptiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: Nemojte uzimati Eucreas - ako ste alergični na vildagliptin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Tabletin ottaminen heti ruoan jälkeen pienentää vatsan ärtymisen riskiä.
Croatian: Uzimanje tablete odmah nakon obroka smanjuje rizik od želučanih tegoba.
Finnish: Jos tällaisia ilmaantuu, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Croatian: Ako se oni pojave, trebate se odmah obratiti liječniku.
Finnish: Arvioitaessa kutakin MACEosatekijää erikseen ei havaittu yhdelläkään niistä lisääntynyttä riskiä (samanlainen M-H RR).
Croatian: Ocjena svake pojedinačne MACE komponente pokazala je da nema povećanog rizika (sličan M-H RR).
Finnish: PA/Alu/PVC/Alu 2 vuotta PCTFE/PVC/Alu 18 kuukautta
Croatian: PA/Al/PVC/Al 2 godine PCTFE/PVC/Al 18 mjeseci