FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se národní údaje]
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání způsobené Gram-negativními bakteriemi
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené gramnegatívnymi baktériami
Czech: Ciproxin Velká Británie: Ciproxin
Slovak: Ciproxin Veľká Británia: Ciproxin
Czech: • infekce močových cest,
Slovak: • infekcie močových ciest
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Ciprofloxacin Bayer
Slovak: Ak zabudnete užiť Ciprofloxacin Bayer
Czech: Svalová slabost Tendinitida Natržení šlachy (zejména Achillovy šlachy), (viz bod 4.4) Exacerbace
Slovak: Natrhnutie šľachy (najmä Achillovej šľachy) (pozri časť 4.4)
Czech: Jestliže se vyskytnou záchvaty, musí se léčba přípravkem ciprofloxacin přerušit (viz bod 4.8).
Slovak: V prípade výskytu záchvatov sa musí ciprofloxacín vysadiť (pozri časť 4.8).
Czech: Leukopenie Anemie
Slovak: Leukopénia Anémia
Czech: R > 1 mg/l
Slovak: 1 mg/l
Czech: U dětí je vzik artropatie zaznamenáván častěji.
Slovak: U detí sa často hlásil výskyt artropatie (pozri tiež 4.4).
Czech: Gastrointestin ální poruchy
Slovak: Poruchy gastrointestin álneho traktu
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LÁHEV HDPE 100 mg/ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA Z HDPE 100 mg/mL
Czech: Cystická fibróza 2 x denně 20 mg/kg tělesné hmotnosti, maximálně 750 mg na jednu dávku.
Slovak: Cystická fibróza 20 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, maximálne 750 mg v dávke.
Czech: 10 ml jako jednotlivá dávka (odpovídá dvěma 5 ml odměrkám jako jednotlivé dávce))
Slovak: 10 mL ako jednorazová dávka (zodpovedá dvom 5-mL odmerným lyžiciam ako jednorazovej dávke)
Czech: Během současné léčby s ciprofloxacinem, i krátce po jejím ukončení, se doporučuje klinické sledování a případně vhodná úprava dávek ropinirolu (viz bod 4.4).
Slovak: %. Počas a krátko po súbežnom podávaní ciprofloxacínu sa odporúča klinický dohľad a náležitá úprava dávkovania klozapínu (pozri časť 4.4).
Czech: • infekce kůže a měkkých tkání způsobené gramnegativními bakteriemi,
Slovak: Infekcie kože a mäkkého tkaniva zapríčinené gramnegatívnymi baktériami
Czech: Ciprofloxacin by neměl být užíván s mléčnými výrobky (např. mlékem, jogurtem) nebo s ovocným džusem obohaceným minerály (např. s pomerančovým džusem obohaceným o kalcium) (viz bod 4.5).
Slovak: Ciprofloxacín sa nemá užívať s mliečnymi výrobkami (napr. mlieko, jogurt) alebo ovocnými džúsmi obohatenými minerálmi (napr. pomarančový džús obohatený vápnikom) (pozri časť 4.5).
Czech: Žloutenka Hepatitida
Slovak: Hepatitída
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku, další chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1).
Slovak: • Precitlivenosť na liečivo, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť
Czech: CIPROBAY 5 g/100 ml suspenze perorální podání
Slovak: CIPROBAY 5 g/100 ml perorálna suspenzia perorálne podanie
Czech: Průjmová onemocnění způsobená Vibrio cholerae
Slovak: Vibrio cholerae
Czech: • infekce kůže a měkké tkáně,
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív
Czech: Vícenásobná vyšetření
Slovak: Štúdie kĺbovej znášanlivosti
Czech: VŠEOBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Užite predpísaný počet vreciek.
Czech: Co přípravek Ciprofloxacin Bayer obsahuje [doplní se národní údaje]
Slovak: Čo Ciprofloxacin Bayer obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LÁHEV HDPE 50 mg/ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA Z HDPE 50 mg/mL
Czech: Doporučuje se proto pravidelné stanovování rezistence.
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné stanovovanie rezistencie.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Czech: Anaeroby jsou všeobecně méně citlivé.
Slovak: Anaeróby sú spravidla menej citlivé.
Czech: • život ohrožující zvýšení srdečního tepu (torsade de pointes).
Slovak: • život ohrozujúca zvýšená srdcová frekvencia (torsade de pointes).
Czech: Doporučená délka léčby je 10 - 14 dnů.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 10 - 14 dní.
Czech: Velmi vzácné (< 1/10,000), neznámo (nemohlo být odhadnuto z dostupných údajů)
Slovak: 1/10 000), neznáme (nemožno stanoviť z dostupných údajov)
Czech: Po opakovaném podání (dvakrát denně) se neobjevují akumulace.
Slovak: Pri opakovanom podaní (dvakrát denne) nedošlo k akumulácii.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 nebo 20 injekčních lahviček.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 5, 10 alebo 20 injekčných liekoviek.
Czech: Ve velmi vzácných případech tyto alergické reakce mohou vést k život ohrožujícímu šoku.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch tieto alergické reakcie môžu viesť k život ohrozujúcemu šoku.
Czech: Musí být udržována adekvátní hydratace.
Slovak: Musí sa zabezpečiť adekvátna hydratácia.
Czech: Je třeba vzít do úvahy oficiální doporučení o patřičném používání antibakteriálních látek.
Slovak: Zohľadniť sa musia oficiálne smernice na vhodné použitie antibiotík.
Czech: Lokální reakce:
Slovak: Lokálne reakcie:
Czech: Podíl rezistentních kmenů může být předmětem značné lokální variace.
Slovak: Percentuálne zastúpenie rezistentných kmeňov môže byť podkladom na veľké lokálne variácie.
Czech: Tento stav je život ohrožující a může mít fatální následky.
Slovak: Tento stav je život ohrozujúci a môže skončiť smrťou.
Czech: Kód ATC: J01MA02.
Slovak: ATC kód: J01M A02.
Czech: Před zahájením léčby - jestliže jste trpěl/a či trpíte některou z následujících chorob:
Slovak: Pred začiatkom liečby - ak trpíte alebo ste trpeli niektorým z nasledovných ochorení:
Czech: Deprese nebo psychózy vedou v některých případech k sebepoškozujícímu chování.
Slovak: V niektorých prípadoch depresia alebo psychózy vedú k samoohrozujúcemu správaniu.
Czech: To může zvýšit riziko vzniku toxických reakcí spojených s podáváním methotrexátu.
Slovak: Môže to zvyšovať riziko toxických reakcií spájaných s metotrexátom.
Czech: Tyto příhody byly pozorovány především u pacientů s dalšími rizikovými faktory prodloužení intervalu QT.
Slovak: Tieto príhody sa pozorovali najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu.
Czech: - požadované změny části 5.1 Souhrnu údajů o přípravku jsou včetně přerušení týkajících se indikací přijatelné,
Slovak: - požadované zmeny a doplnky v časti 5.1 súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane zarážok týkajúcich sa indikácií, sú prijateľné.
Czech: • místní reakce po podání tohoto léku.
Slovak: • miestne reakcie po podaní tohto lieku.
Czech: Rekonstituovaný roztok je čirý.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je číry.
Czech: Pokud se objeví nežádoucí účinky na centrální nervový systém, jako jsou závratě, je zakázáno řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je závrat, je zakázané viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: 1 ml infuzního roztoku obsahuje:
Slovak: 1 ml infúzneho intravenózneho roztoku obsahuje:
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány teratogenní účinky.
Slovak: Pri experimentálnych pokusoch na zvieratách sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Czech: • infekce kostí.
Slovak: • infekcie kostí.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla doložena bezprostředně po naředění, dále po 24 hodinách při 2-8 °C a po 24 hodinách při pokojové teplotě.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po prvom otvorení sa dokázala ihneď po zriedení, po 24 hodinách pri 2-8°C a po 24 hodinách pri izbovej teplote.
Czech: • těžký a trvalý průjem během léčby, případně s krví a hlenem.
Slovak: • závažná a pretrvávajúca hnačka počas liečby, prípadne aj s prímesou krvi a hlienu.
Czech: Určeno k okamžitému použití po otevření injekční lahvičky.
Slovak: Použiť okamžite po otvorení injekčnej liekovky.
Czech: Informace o kompatibilitě s jinými roztoky: viz body 6.2 a 6.6.
Slovak: Informácia o miešaní s inými roztokmi: pozri časti 6.2 a 6.6.
Czech: Výše zmíněné látky jsou přeměňovány specifickým enzymem (CYP1A2).
Slovak: Vyššie uvedení látky sa konvertujú pomocou špeciálneho enzýmu (CYP1A2).
Czech: Pokud kompatibilita není prokázána, infuzní roztok by vždy měl být podáván samostatně.
Slovak: Ak sa nepotvrdila kompatibilita, infúzny intravenózny roztok sa má podávať vždy samostatne.
Czech: Je doporučeno nikdy neužívat několik léků společně bez předchozí porady se svým lékařem.
Slovak: Neodporúča sa súbežne používať viacero liekov bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Czech: Dle potřeby by proto měl být konzultován expert, pokud lokální prevalence rezistence je taková, že agens alespoň u některých typů infekcí je diskutabilní.
Slovak: V prípade potreby by mal poradiť expert, keď je lokálna prevaha rezistencie taká, že prospešnosť agens je sporná u niektorých typov infekcie.
Czech: Hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou je eliminováno pouze malé množství ciprofloxacinu (méně než 10 %).
Slovak: Hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou sa eliminuje iba malé množstvo ciprofloxacínu (menej ako 10%).
Czech: Léčba by měla pokračovat ještě nejméně tři dny po odeznění známek a příznaků infekce.
Slovak: Liečba má pokračovať ešte minimálne tri dni po vymiznutí znakov infekcie.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku lokálních reakcí by zejména vyšší intravenózní dávky měly být podány pouze prostřednictvím velké žíly či centrálně žilního přístupu.
Slovak: Vzhľadom na zvýšené riziko lokálnych reakcií sa predovšetkým vyššie intravenózne dávky majú podávať iba do veľkej žily alebo do ústrednej žily.
Czech: Amp-C produkující Escherichia coli
Slovak: Amp-C producing Escherichia coli
Czech: Jestliže se tyto reakce znovu vyskytnou či zhorší během další infuze, neměla by další infuze být podána.
Slovak: Ak sa tieto reakcie znovu objavia alebo zhoršia počas nasledujúcej infúzie, nemá sa už podávať ďalšia infúzia.
Czech: Během léčby nebo po ní - jestliže se objeví některá z následujících okolností:
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe - ak sa objaví jeden z nasledovných stavov:
Czech: Maximální denní dávka je 1200 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 1200 mg.
Czech: • myastenia gravis (jistý druh svalové slabosti).
Slovak: • myastenia gravis (zvláštny typ svalovej slabosti).
Czech: Tyto jsou uvedeny v příloze III pro ciprofloxacin a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I).
Slovak: Tieto sú zahrnuté v prílohe III pre Ciprofloxacin a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Czech: Bylo zjištěno, že předávkování 12 g vedlo k mírným příznakům toxicity.
Slovak: Hlásilo sa predávkovanie 12 g, ktoré viedlo k miernym príznakom toxicity.
Czech: Před zahájením léčby by měly být provedeny testy bakteriální citlivosti.
Slovak: Pred začatím liečby by sa mal vykonať test baktériovej senzitivity.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Czech: Mohou se manifestovat jako lokální kožní reakce, které rychle mizí po ukončení infuze.
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré vymiznú rýchlo po dokončení infúzie.
Czech: Jestliže je nezbytná prolongovaná terapie, přezkoumání její vhodnosti by mělo být učiněno nejdéle po 2 měsících.
Slovak: Ak je nevyhnutná dlhodobá liečba, prehodnotenie liečby sa má vykonať najneskôr po 2 mesiacoch.
Czech: Délka léčby závisí na závažnosti infekce, klinické odpovědi a bakteriálních nálezech.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, klinickej odpovede a bakteriologických nálezov.
Czech: Jestliže si povšimnete těchto příznaků, ihned se poraďte se svým lékařem a nezatěžujte postiženou nohu.
Slovak: Ak spozorujete tieto príznaky, okamžite musíte vyhľadať svojho lekára a nezaťažovať postihnutú nohu.
Czech: Jestliže je Váš věk vyšší než 65 roků, Váš lékař Vám může předepsat dávkování v závislosti na funkci ledvin a závažnosti nemoci.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, Váš lekár Vám môže predpísať dávku podľa funkcie obličiek a závažnosti ochorenia.
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Slovak: Pozorovali sa nasledovné nežiaduce reakcie:
Czech: Velmi vzácné: psychotické reakce (které mohou progredovat do sebepoškozujícího jednání).
Slovak: Veľmi zriedkavé: psychotické reakcie (ktoré sa môžu vyvinúť do samoohrozujúceho správania).
Czech: Stanovení sérových koncentrací, obzvláště teofylinu, a úprava dávkování může být nezbytné.
Slovak: Môže byť nevyhnutné stanovenie sérových koncentrácií, najmä teofylínu, a úprava dávky.
Czech: V takovém případě se ihned poraďte se svým lékařem, protože můžete trpět těžkým zánětem tlustého střeva (pseudomembranózní kolitidou).
Slovak: V tomto prípade musíte okamžite vyhľadať svojho lekára, pretože môžete mať ťažký zápal hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída).
Czech: Váš lékař by měl pečlivě zkontrolovat funkce Vašich ledvin.
Slovak: Váš lekár Vám starostlivo skontroluje funkciu obličiek.
Czech: Je také účinný proti grampozitivní mikroorganismům, jako jsou stafylokoky a streptokoky.
Slovak: Je tiež účinný proti grampozitívnym patogénom, akými sú napr. stafylokoky a streptokoky.
Czech: • Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět
Slovak: Keď ste tehotná alebo chcete otehotnieť.
Czech: Jiné specifické situace, jako osteomyelitis a pediatričtí pacienti, jsou uvedeny v odstavci Dávkování.
Slovak: Ostatné špecifické situácie ako je osteomyelitída alebo pediatrickí pacienti sú uvedené pod Dávkovanie.
Czech: • alergické reakce po prvním podání tohoto léku.
Slovak: • alergické reakcie po prvom podaní lieku.
Czech: Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
Czech: V dialyzačních dnech se dávka podává po proběhlé hemodialýze.
Slovak: V dňoch dialýzy sa dávka podáva po hemodialýze.
Czech: Použít lze pouze čiré roztoky z nepoškozeného obalu.
Slovak: Používajte iba číre roztoky a nepoškodené obaly.
Czech: Péče o pacienty s komplikovanými infekcemi močového traktu zahrnuje v současné době empirickou léčbu pomocí širokospektrých antibiotik (fluorochinolony) a možnou následnou léčbu po dobu 10 až 14 dnů na základě výsledků kultivace z moči a citlivosti.
Slovak: Liečba pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu (UTI) v súčasnosti zahŕňa empirickú liečbu širokospektrálnym antibiotikom (fluorochinolón) a potenciálnu následnú liečbu počas 10-14 dní na základe kultivácie moču a citlivosti.
Czech: V takovém případě musí být pravidelně (dvakrát týdně) kontrolovány ledvinné funkce.
Slovak: V tomto prípade sa pravidelne (dvakrát týždenne) musí sledovať funkcia obličiek.
Czech: Vazba ciprofloxacinu na proteiny bývá mezi 16 a 28 % a není závislá na koncentraci a pH (stanoveno ultrafiltrací).
Slovak: Väzba ciprofloxacínu na bielkoviny je medzi 16-28% a nie je závislá od koncentrácie a pH (stanoveného pomocou ultrafiltrácie).
Czech: Pro další informace o tomto přípravku, prosíme, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Czech: Jiné pozorované předklinické účinky byly pozorovány až při expozicích, které dostatečně překračovaly maximální humánní expozice, takže jejich význam pro humánní bezpečnost je zanedbatelný.
Slovak: Ďalšie predklinické účinky sa pozorovali pri dávkach, ktoré značne prevyšovali maximálne dávky podávané človeku, takže bezpečnostné riziká sú zanedbateľné.
Czech: Dávkování u dětí s omezenou funkcí ledvin a/nebo jater nebylo dosud prostudováno.
Slovak: Dávkovanie u detí s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene sa dosiaľ nezisťovalo.
Czech: Může docházet k prodloužení doby krvácení.
Slovak: Môže to viesť k predĺženiu času krvácania.
Czech: • přechodná bolestivost nebo zánět šlach, především Achillovy šlachy.
Slovak: • prechodná bolesť a zápal šliach, najmä Achillovej šľachy.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se především objevují u pacientů s rizikem určitých srdečních poruch.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú najmä upacientov s rizikom niektorých srdcových porúch.
Czech: Děti a mladiství:
Slovak: Deti a mladiství:
Czech: Tak jako u všech jiných antibiotik by pacient měl být během terapie monitorován na rozvinutí rezistentních kmenů původně citlivých bakterií, zvláště u P. aeruginosa a S. aureus (viz relevantní odstavce v bodě 5.1).
Slovak: Tak ako u všetkých antibiotík, pacient má byť počas liečby sledovaný na vývin rezistentných kmeňov počiatočne citlivých baktérií, najmä P. aeruginosa a S. aureus (pozri príslušné údaje v časti 5.1).
Czech: Velmi vzácné u méně než 1 z 10 000 pacientů, včetně ojedinělých hlášení
Slovak: Veľmi zriedkavé menej ako u 1 zo 10 000 pacientov zahŕňajúce jednotlivé hlásenia
Czech: • Test na Mycobacterium tuberculosis.
Slovak: Mycobacterium tuberculosis test.
Czech: Proto u takovýchto pacientů musí být sérové koncentrace kreatininu pravidelně (dvakrát týdně) kontrolovány.
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebné častejšie kontrolovať sérovú koncentráciu kreatinínu (dvakrát týždenne).
Czech: Tyto reakce se objevují častěji pokud doba infuze je 30 minut nebo nižší.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie, ak je čas infúzie 30 minút alebo menej.
Czech: V tomto pochodu hraje rozhodující úlohu enzym zvaný DNA-gyráza.
Slovak: Tento proces reguluje enzým nazývaný DNA-gyráza.
Czech: Pacienti s předchozí významnou renální poruchou by měli být pečlivě sledováni za účelem zaznamenání jakéhokoliv zhoršení funkce.
Slovak: Pacienti s existujúcimi poruchami obličiek majú byť starostlivo sledovaní na zistenie akéhokoľvek zhoršenia funkcie.
Czech: Jiné deriváty xanthinu
Slovak: Ostatní deriváty xantínu
Czech: Charakteristika u pacientů:
Slovak: Charakteristiky u pacientov:
Czech: Pokud to není možno, je třeba pacientovi doporučit, aby používal protektivní krém na ochranu před slunečním zářením.
Slovak: Ak to však nie je možné, odporúča sa pacientovi použiť ochranný krém proti slnku.
Czech: Doposud nebyl nalezen doklad zvýšeného rizika vrozených abnormalit nebo jiných nežádoucích účinků následně po použití ciprofloxacinu nebo jiných chinolonů během prvního trimestru.
Slovak: Dosiaľ sa nedokázal nárast rizika kongenitálnych abnormalít nebo iných nežiaducich účinkov po použití ciprofloxacínu alebo iných chinolónov počas prvého trimestra.
Czech: Tyto reakce se mohou objevit především pokud doba infuze je 30 minut nebo nižší.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu objaviť najmä vtedy, ak je rýchlosť podávania infúzie 30 minút alebo menej.
Czech: Perorální antikoagulancia (např. warfarin)
Slovak: Perorálne antikoagulanciá (napr. warfarín)
Czech: Proto by doba krvácení měla být kontrolována.
Slovak: Preto sa má sledovať čas krvácania.
Czech: • určité infekce dolní části respiračního ústrojí včetně pneumonie
Slovak: • niektoré infekcie dolných dýchacích ciest vrátane pneumónie
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky postihují gastrointestinální trakt a centrální nervový systém.
Slovak: Medzi najčastejšie nechcené účinky patril gastrointestinálny trakt a centrálny nervový systém.
Czech: Pokud se přesto objeví takové potíže, jako jsou horečka, vyrážka, svědění, malé červené skvrnky na kůži, poraďte se se svým lékařem, protože může být nutné ukončit léčbu.
Slovak: Ak sa napriek tomu objavia komplikácie, ako je horúčka, vyrážka, svrbenie, malé červené bodky na koži, musíte sa poradiť so svojím lekárom, lebo možno bude nutné prerušiť liečbu.
Czech: Je třeba pacienta pečlivě sledovat a podávat jak symptomatickou tak podpůrnou léčbu.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný a liečený symptomaticky s podpornými opatreniami.
Czech: • u dětí pod 5 roků věku.
Slovak: U detí vo veku do 5 rokov.
Czech: Poločas eliminace ciprofloxacinu po jednorázovém či opakovaném perorálním podání je mezi 3,4 a 6,9 hodin.
Slovak: Polčas eliminácie ciprofloxacínu po podaní jednotlivej nebo opakovanej perorálnej dávky je medzi 3,4 a 6,9 hodinami.
Czech: • probenecid (užívaný k léčbě dny).
Slovak: • probenecid (používaný na liečbu dny).
Czech: Kromě toho dbejte na dostatečný příjem tekutin (cca 1,5 - 2 litry denně).
Slovak: Okrem toho máte vypiť dostatočné množstvo tekutín (približne 1,5 - 2 litre denne).
Czech: Jestliže se takové reakce objeví, musí být okamžitě konzultován lékař.
Slovak: Ak sa objavia takéto reakcie, je potrebné okamžite informovať lekára.
Czech: Biologická dostupnost ciprofloxacin po perorálním podání je mezi 70 % a 85 %.
Slovak: Biologická dostupnosť ciprofloxacínu po perorálnom podaní je medzi 70% a 85%.
Czech: Velmi vzácně byla zaznamenána částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zvláště u starších pacientů, kteří předtím byli pravidelně léčeni glukokortikoidy.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa hlásila čiastočná alebo celková ruptúra (predovšetkým Achillovej šľachy), najmä u starších pacientov, ktorí boli predtým systematicky liečení glukokortikoidmi.
Czech: • krystalurie (přítomnost krystalů v moči spojená s obtížemi při močení).
Slovak: • kryštalúria (prítomnosť kryštálov v moči s nepríjemnými pocitmi pri močení).
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám Výboru pro humánní léčivé přípravky souvisejícími s poměrem rizik a přínosů léčby pro navrženou dávku u infekcí močového traktu a s maximální denní dávkou pro dospělé, neboť se v tomto případě jedná o tzv. „generickou" žádost (referenční přípravek/původní přípravek je Ciproxin společnosti Bayer).
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje pri zameraní sa na otázky vo vzťahu k rizikám/prínosom navrhovanej dávky pri UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „generická" žiadosť (referenčný produkt/pôvodca Ciproxinu od spoločnosti Bayer).
Czech: Farmakokinetika ciprofloxacinu u dětí s cystickou fibrózou se liší od dětí bez cystické fibrózy a doporučená dávkování jsou použitelná pouze u dětí s cystickou fibrózou.
Slovak: Farmakokinetika ciprofloxacínu u detí s cystickou fibrózou sa líši od detí bez cystické fibrózy a odporúčané dávkovania sú určené iba pre deti s cystickou fibrózou.
Czech: Infekční a parazitární onemocnění: Méně časté: moniliáza
Slovak: Infekcie a nákazy: Menej časté: moniliáza
Czech: Biologická dostupnost je snížena pokud jsou současně podána antacida, která obsahují aluminium a/nebo hydroxid hořečnatý, a soli vápníku nebo železa.
Slovak: Biologická dostupnosť je nižší, ak sa súbežne podávajú antacidá, ktoré obsahujú hydroxid hlinitý a/nebo horečnatý a soli vápnika a železa.
Czech: Papírová skládačka
Slovak: Papierová škatuľka
Czech: Roztok po rekonstituci by před podáním měl být vizuálně zkontrolován na přítomnost viditelných částic či změnu barvy.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa pred podaním má vizuálne skontrolovať na pevné častice a zmenu zafarbenia.
Czech: Ustálený distribuční objem ciprofloxacinu je v rozmezí 1,7 a 2,7 l/kg.
Slovak: V rovnovážnom stave je zdanlivý distribuční objem ciprofloxacínu medzi 1,7 a 2,7 l/kg.
Czech: výbor CHMP doporučil, že indikací by měly být komplikované infekce močového traktu s doporučeným dávkováním 200 - 400 mg dvakrát denně.
Slovak: Výbor CHMP odporučil, že indikácia by mala byť na komplikované infekcie močového traktu s odporúčanou dávkou 200 - 400 mg dvakrát denne.
Czech: • zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo či UV záření.
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie a UV svetlo.
Czech: • methotrexát (užívaný k léčbě rakoviny nebo k potlačení imunitního systému).
Slovak: • metotrexát (používaný na liečbu nádorov alebo na potlačenie imunitného systému).
Czech: Způsob podání Obsah (koncentrace)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH