FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Magnéziumstearát, aspartám (E951), pepermintová aróma, manitol (E421) sorbitol (E420), krospovidón a koloidný hydratovaný oxid kremičitý.
Latvian: - Citas šo tablešu sastāvdaļas ir: magnija stearāts, aspartāms (E951), piparmētru garša, mannīts (E421), sorbīts (E420), krospovidons un koloidālais hidrētais silīcija dioksīds.
Slovak: Vardenafil sa rýchlo absorbuje po podaní Vivanzy 10 mg orodispergovateľných tabliet bez zapitia vodou.
Latvian: Vardenafils tiek strauji absorbēts pēc Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes lietošanas, neuzdzerot ūdeni.
Slovak: Ak sa Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety zapíjajú vodou, AUC sa zníži o 29 %, Cmax sa uchová nezmenená a medián tmax sa skráti o 60 minút v porovnaní s užitím nezapitým vodou.
Latvian: Ja Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes lieto kopā ar ūdeni, AUC samazinās par 29 %, Cmax nemainās un vidējais tmax samazinās par 60 minūtēm salīdzinājumā ar lietošanu, neuzdzerot ūdeni.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min.) sa má zvážiť úvodná dávka Vivanzy 5 mg filmom obalené tablety.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) jāapsver Vivanza 5 mg apvalkoto tablešu sākotnējās devas lietošana.
Slovak: Vivanza je kontraindikovaná u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru fosfodiesterázy 5 (PDE5) (pozri časť 4.4).
Latvian: Vivanza ir kontrindicēts pacientiem, kuriem sakarā ar nearterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju ir radies redzes zudums vienā acī, neskatoties uz to, vai šī epizode ir vai nav bijusi saistībā ar iepriekšēju fosfodiesterāzes 5 (PDE5) inhibitoru lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Počet pacientov, ktorí sa vrátili na normálny výsledok v oblasti IIEF (≥26), bol 53 % pri vardenafile v porovnaní s 9 % pri placebe.
Latvian: Pacientu īpatsvars, kam atjaunojās starptautiskā erektilās funkcijas indeksa (International Index of Erectile Function- IIEF) normālā vērtība (>26), vardenafila grupā bija 53%, salīdzinot ar 9% placebo grupā.
Slovak: Znášanlivosť maximálnej dávky 20 mg môže byť u starších pacientov (≥ 65 rokov) nižšia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥65 gadus veciem) maksimālās 20 mg devas panesība var būt sliktāka (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Vivanza nie je určená pre osoby mladšie ako 18 rokov.
Latvian: Vivanza nav paredzēts lietošanai personām līdz 18 gadu vecumam.
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety obsahuje aspartám a sorbitol.
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu un sorbītu.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B) sa priemerná AUC zvýšila o 160 % a priemerná Cmax o 133 % v porovnaní so zdravými kontrolnými jedincami (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh B) vidējais AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 160 % un 133 %, salīdzinot ar veseliem kontroles pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov však nie sú žiadne informácie o možnom zosilnení hypotenzívnych účinkov nitrátov vardenafilom, a preto je súbežné používanie Vivanzy 10 mg orodispergovateľné tablety a nitrátov kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Tomēr trūkst informācijas par vardenafila iespējamo nitrātu hipotensīvā efekta potencēšanu pacientiem, tādēļ vienlaicīga Vivanza mutē disperģējamo tablešu un nitrātu lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 používateľov - zápal očí (konjunktivitída) - alergická reakcia - úzkosť - strata vedomia
Latvian: Reti: var skart 1 līdz 10 no 1000 lietotājiem - Acu iekaisums (konjunktivīts) - Alerģiska reakcija - Trauksme - Ģībonis - Atmiņas zudums
Slovak: Pri užití vardenafilu filmom obalených tabliet s jedlom s vysokým obsahom tuku (obsahujúcim 57 % tuku) je rýchlosť absorpcie redukovaná, s priemerným zvýšením tmax o 1 hodinu a priemernou redukciou Cmax o 20
Latvian: Lietojot vardenafila apvalkotās tabletes kopā ar trekniem ēdieniem (tauku saturs 57%), absorbcijas ātrums ir samazināts, tmax vidēji palielinoties par 1 stundu un Cmax samazinoties vidēji par 20%.
Slovak: Ak sa vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety zapíjajú vodou, AUC sa zníži o 29 %, Cmax sa uchová nezmenená a medián tmax sa skráti o 60 minút v porovnaní s užitím nezapitým vodou.
Latvian: Ja vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes lieto kopā ar ūdeni, AUC samazinās par 29%, Cmax nemainās un vidējais tmax samazinās par 60 minūtēm salīdzinājumā ar lietošanu, neuzdzerot ūdeni.
Slovak: Vivanza 5 mg filmom obalené tablety Vivanza 10 mg filmom obalené tablety Vivanza 20 mg filmom obalené tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vivanza 5 mg apvalkotās tabletes Vivanza 10 mg apvalkotās tabletes Vivanza 20 mg apvalkkotās tabletes
Slovak: Bayer SA-NV
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Slovak: Na základe tolerancie a účinnosti možno dávku zvýšiť na Vivanzu 10 mg a 20 mg filmom obalené tablety alebo Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety.
Latvian: Atkarībā no panesamības un efektivitātes deva var tikt palielināta līdz Vivanza 10 mg un 20 mg apvalkotām tabletēm vai Vivanza 10 mg mutē disperģējamām tabletēm.
Slovak: Vivanza orodispergovateľné tablety možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/249/016 4 tablety
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/03/249/016 4 tabletes
Slovak: Dodávajú sa v baleniach so 4 x 1 orodispergovateľnou tabletou v Al/Al perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou .
Latvian: Tās iepakotas pa 4 x 1 mutē disperģējamām tabletēm alumīnija/alumīnija perforētos vienas devas blisteros.
Slovak: 10 % pacientov bola bolesť hlavy.
Latvian: Visbiežāk novērotā zāļu blakusparādība, kas radās ≥10 % pacientu, bija galvassāpes.
Slovak: Na základe tolerancie a účinnosti možno dávku zvýšiť na Vivanzu 10 mg a Vivanzu 20 mg filmom obalené tablety alebo Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety.
Latvian: Atkarībā no panesamības un efektivitātes devu var palielināt līdz Vivanza 10 mg un 20 mg apvalkotām tabletēm vai Vivanza 10 mg mutē disperģējamām tabletēm.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Vivanzu.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Vivanza lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: AUC a Cmax vardenafilu u starších pacientov (65 rokov a starší), ktorí užívali Vivanzu orodispergovateľné tablety boli zvýšené o 31 až 39 % a 16 až 21
Latvian: Vardenafila AUC un Cmax gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem), kas lietoja Vivanza mutē disperģējamās tabletes, palielinājās par attiecīgi 31 līdz 39 % un 16 līdz 21 % salīdzinājumā ar 45 gadus veciem un jaunākiem pacientiem.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií Vivanza filmom obalených tabliet s Vivanzou orodispergovateľnými tabletami alebo s inou liečbou na erektilnú dysfunkciu sa neskúmala.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamo tablešu un Vivanza apvalkoto tablešu vai citu erektilās disfunkcijas zāļu kombināciju drošums un efektivitāte nav pētīta.
Slovak: Zvýšenie na maximálnu dávku Vivanzy 20 mg filmom obalené tablety sa však má starostlivo zvážiť v závislosti od individuálnej tolerancie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Latvian: Tomēr ir rūpīgi jāapsver devas palielināšana līdz maksimālajai Vivanza 20 mg apvalkoto tablešu devai atkarībā no individuālas panesamības (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Starší muži mali po užití vardenafilu filmom obalených tabliet v priemere o 52 % vyššiu AUC a o 34 % vyšší Cmax ako mladší muži (pozri časť 4.2).
Latvian: Vidēji vecākiem vīriešiem, kas lietoja vardenafila apvalkotās tabletes, AUC bija par 52% augstāks un Cmax par 34% augstāks nekā jaunākiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Starší muži mali po užití Vivanzy filmom obalených tabliet v priemere o 52 % vyššiu AUC a o 34 % vyšší Cmax ako mladší muži (pozri časť 4.2).
Latvian: Vidēji vecākiem vīriešiem, kas lietoja Vivanza apvalkotās tabletes, AUC bija par 52 % augstāks un Cmax par 34 % augstāks nekā jaunākiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Vivanza orodispergovateľné tablety sa musia užívať bez zapitia tekutinou a bezprostredne po vybratí z blistra.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamās tabletes jāieņem nekavējoties pēc izspiešanas no blistera, un tām nedrīkst uzdzert šķidrumu.
Slovak: Poruchy ciev sčervenanie hypertenzia hypotenzia
Latvian: Hipotensija Hipertensija
Slovak: Pri súbežnom podaní warfarínu (25 mg), ktorý sa metabolizuje CYP2C9 alebo digoxínu (0,375 mg) s vardenafilom (20 mg filmom obalené tablety) sa nepotvrdili žiadne signifikantné interakcie.
Latvian: Netika novērota nozīmīga mijiedarbība, lietojot varfarīnu (25 mg), ko metabolizē CYP2C9, vai digoksīnu (0,375 mg) kopā ar vardenafilu (20 mg apvalkotās tabletes).
Slovak: Vivanza orodispergovateľná tableta nie je na používanie u pacientov v konečnom štádiu zlyhania obličiek (pozri časť 4.3).
Latvian: Vivanza mutē disperģējamās tabletes nav paredzētas lietošanai pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: AUC a Cmax vardenafilu u starších pacientov (65 rokov a starší), ktorí užívali vardenafil orodispergovateľné tablety boli zvýšené o 31 až 39 % a 16 až 21
Latvian: Vardenafila AUC un Cmax gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem), kas lietoja vardenafila mutē disperģējamās tabletes, palielinājās par attiecīgi 31 līdz 39% un 16 līdz 21% salīdzinājumā ar 45 gadus veciem un jaunākiem pacientiem.
Slovak: Pacienti, ktorí sa liečia alfablokátorom nemajú na úvodnú dávku používať Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety.
Latvian: Pacienti, kas ārstēšanā saņem alfa blokatorus, nedrīkst lietot Vivanza 10 mg mutē disperģējamo tableti kā sākuma devu.
Slovak: bez toho, aby ste užili Vivanzu - Lieky na liečbu arytmií, ako je chinidín, prokaínamid, amiodaron alebo sotalol - Ritonavir alebo indinavir, lieky na HIV.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, nelietojot Vivanza - Antiaritmiskās zāles, piemēram, hinidīns, prokainamīds, amiodarons vai sotalols, - Zāles HIV ārstēšanai ritonavīrs vai indinavīrs.
Slovak: Schopnosť udržať erekciu (SEP 3) v tejto širokej ED populácii bola 53 % (5 mg), 63 % (10 mg) a 65 % (20 mg) v porovnaní s 29 % užívajúcimi placebo.
Latvian: Spēja saglabāt erekciju (SEP3) šajā plašajā ED populācijā bija 53% (5 mg), 63% (10 mg) un 65% (20 mg), salīdzinot ar 29% pēc placebo lietošanas.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/03/249/016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/249/016
Slovak: Súbežné používanie inhibítorov CYP 3A4
Latvian: Vienlaicīga CYP 3A4 inhibitoru lietošana
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety sa musia užívať bez zapitia tekutinou.
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes jālieto, neuzdzerot šķidrumu.
Slovak: Pacienti s miernou poruchou funkcie pečene majú začať liečbu Vivanzou 5 mg filmom obalené tablety.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem ārstēšana jāuzsāk ar Vivanza 5 mg apvalkotām tabletēm.
Slovak: Maximálna dávka odporúčaná u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child Pugh B) je Vivanza 10 mg vo forme filmom obalených tabliet (pozri časť 5.2).
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem (Child-Pugh B) ir Vivanza 10 mg apvalkotās tabletes (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: U jedincov užívajúcich Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety s jedlom s vysokým obsahom tuku sa nepozoroval žiadny účinok na AUC a tmax vardenafilu, kým Cmax vardenafilu sa znížila o 35 % pri strave s vysokým obsahom tuku.
Latvian: Personām, kas lietoja vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes kopā ar trekniem ēdieniem, netika novērota ietekme uz vardenafila AUC un tmax, bet vardenafila Cmax paēdušam pacientam samazinājās par 35 %.
Slovak: - účinky na zrak, začervenanie oka, účinky na farebné videnie, bolesť oka alebo očné ťažkosti,
Latvian: Redzes traucējumi Acu apsārtums Krāsu redzes traucējumi Sāpes acīs un diskomforts acīs
Slovak: Priemerné maximálne zníženia systolického krvného tlaku v ľahu na chrbte po 20 mg a 40 mg vardenafilu boli - 6,9 mmHg po 20 mg a - 4,3 mmHg po 40 mg vardenafilu v porovnaní s placebom.
Latvian: Vidējais maksimālais sistoliskā asinsspiediena pazeminājums guļus stāvoklī, salīdzinot ar placebo, pēc 20 mg un 40 mg vardenafila lietošanas bija 6,9 mm Hg staba pēc 20 mg un 4,3 mm Hg staba pēc 40 mg vardenafila lietošanas.
Slovak: % CI: 8-11) pri 10 a 80 mg dávkach v porovnaní s placebom a zvýšenie QTci o 4 ms (90 % CI: 3-6) a 6 ms (90 % CI: 4-7) pri 10 a 80 mg dávkach v porovnaní s placebom, jednu hodinu po dávke.
Latvian: Vardenafila rezultāti parādīja QTc pieaugumu (Fredericiasa) par 8 ms (90 % CI: 6-9) un 10 ms (90 % CI: 8-11), lietojot attiecīgi 10 mg un 80 mg devas un salīdzinot tās ar placebo un QTci pieaugumu par 4 ms (90 % CI: 3-6) un 6 ms (90 % CI: 4-7), lietojot attiecīgi 10 mg un 80 mg, salīdzinot ar placebo 1 stundu pēc devas lietošanas.
Slovak: Vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety sa musia užívať bez zapitia tekutinou.
Latvian: Vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes jālieto, neuzdzerot šķidrumu.
Slovak: Na základe týchto výsledkov možno vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety užívať s jedlom aj bez jedla.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Slovak: EU/1/03/249/005 2 tablety EU/1/03/249/006 4 tablety EU/1/03/249/007 8 tabliet EU/1/03/249/008 12 tabliet EU/1/03/249/014 20 tabliet
Latvian: EU/1/03/249/005 2 tabletes EU/1/03/249/006 4 tabletes EU/1/03/249/007 8 tabletes EU/1/03/249/008 12 tabletes EU/1/03/249/014 20 tabletes
Slovak: Metabolit M1 vykazuje podobný profil selektivity voči fosfodiesterázam ako vardenafil a in vitro, účinnosť na fosfodiesterázu typu 5 je približne 28
Latvian: Metabolīta M1 selektivitātes profils attiecībā uz fosfodiesterāzēm ir līdzīgs kā vardenafilam un tā ietekme uz 5. tipa fosfodiesterāzi in vitro ir aptuveni 28%, salīdzinot ar vardenafila iedarbību, tādējādi tas nodrošina apmēram 7% terapeitiskā efekta.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národnécentrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Slovak: citlivosť na svetlo - zvonenie v ušiach, točenie hlavy - rýchly tep srdca alebo búšenie srdca - dýchavičnosť - upchatý nos - reflux pažeráka, zápal žalúdka, bolesť brucha, hnačka, vracanie, nevoľnosť (nauzea), sucho v ústach - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi - vyrážka, sčerveneaie kože - bolesť chrbta alebo svalov, zvýšené svalové enzýmy v krvi (kreatínfosfokináza), stuhnutosť svalov - predĺžené erekcie - pocit ťažoby
Latvian: paaugstināta jutība pret gaismu - „Zvanīšana" ausīs, vertigo - Ātra sirdsdarbība vai sirds dauzīšanās - Elpas trūkums - Aizlikts deguns - Sābes atvilnis, gastrīts, sāpes vēderā, caureja, vemšana, slikta dūša, sausuma sajūta mutē - Aknu enzīmu koncentrācijas paaugstināšanās asinīs - Izsitumi, apsārtusi āda - Muguras vai muskuļu sāpes, palielināta muskuļu enzīma (kreatīna fosfokināzes) koncentrācija asinīs, muskuļu stīvums - Ilgstoša erekcija - Slikta pašsajūta
Slovak: Na základe týchto výsledkov možno Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety užívať s jedlom aj bez jedla.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Slovak: V preddefinovaných podskupinách bolo úspešných z hľadiska udržania erekcie 57 % (starší pacienti), 56 % (pacienti s diabetom mellitus v anamnéze), 59 % (pacienti s dyslipidémiou v anamnéze) a 60 % (pacienti s hypertenziou v anamnéze) zo všetkých hlásených pokusov po vardenafile 10 mg orodispergovateľných tabletách.
Latvian: Iepriekš definētajās pacientu apakšgrupās, lietojot Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes, 57 % (gados vecāki pacienti), 56 % (pacienti ar cukura diabētu anamnēzē), 59 % (pacienti ar dislipidēmiju anamnēzē) un 60 % (pacienti ar hipertensiju anamnēzē) no visiem mēģinājumiem bija veiksmīgi attiecībā uz spēju saglabāt erekciju.
Slovak: Metabolit M1 vykazuje podobný profil selektivity voči fosfodiesterázam ako vardenafil a in vitro potencia na fosfodiesterázu typu 5 je približne 28
Latvian: Metabolīta M1 selektivitātes profils attiecībā uz fosfodiesterāzēm ir līdzīgs kā vardenafilam un tā ietekme uz 5. tipa fosfodiesterāzi in vitro ir aptuveni 28 %, salīdzinot ar vardenafila iedarbību, tādējādi tas nodrošina apmēram 7 % terapeitiskā efekta.
Slovak: 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 4 apvalkotās tabletes 8 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes
Slovak: Pri dávke 20 mg Vivanzy filmom obalených tabliet sa u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) oproti mladším pacientom (vo veku <65 rokov) zaznamenal vyšší výskyt bolesti hlavy (16,2
Latvian: Lietojot 20 mg Vivanza apvalkoto tablešu devu, vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) bija biežāk sastopamas galvassāpes (16,2 % pret 11,8 %) un galvas reiboņi (3,7 % pret 0,7 %) nekā jaunākiem pacientiem (<65 gadus veciem).
Slovak: Čo Vivanza obsahuje - Liečivo je vardenafil.
Latvian: Ko Vivanza satur - Aktīvā viela ir vardenafils.
Slovak: Tento liek obsahuje 7,96 mg sorbitolu v každej 10 mg orodispergovateľnej tablete.
Latvian: - Sorbīts: šīs zāles satur 7,96 mg sorbīta katrā 10 mg mutē disperģējamā tabletē.
Slovak: - Vivanza orodispergovateľné tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, no tento liek nezapíjajte žiadnou tekutinou.
Latvian: Vivanza lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu - Jūs varat lietot Vivanza mutē disperģējamās tabletes kopā ar ēdienu vai atsevišķi, bet nelietojiet šīs zāles kopā ar jebkādu šķidrumu.
Slovak: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Latvian: Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšené transaminázy zvýšená gama glutamyltransfe ráza
Latvian: Paaugstināta gamma glutamiltransfer āzes koncentrācija
Slovak: Tolerancia maximálnej dávky Vivanzy 20 mg filmom obalených tabliet môže byť u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) nižšia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) var būt sliktāka Vivanza 20 mg apvalkoto tablešu maksimālās devas panesamība (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Vivanzu orodispergovateľné tablety v kombinácii s akýmikoľvek inými liekmi na erektilnú dysfunkciu vrátane Vivanzy filmom obalené tablety.
Latvian: Nelietojiet Vivanza mutē disperģējamās tabletes kopā ar jebkādu citu erektilās disfunkcijas terapiju, ieskaitot Vivanza apvalkotās tabletes.
Slovak: Pri tmax bola mimo hranice stanovenej štúdiou (priemerných 10 ms, 90%
Latvian: tmax punktā tikai QTcF izmaiņas, lietojot vardenafilu 80 mg, pārsniedza pētījuma noteikto līmeni (vidēji 10 ms, 90% CI: 8-11).
Slovak: Pred vedením motorových vozidiel a obsluhou strojov musia si pacienti byť vedomí toho, ako reagujú na Vivanzu.
Latvian: Tā kā klīniskajos pētījumos ar vardenafilu ir ziņots par reiboni un redzes traucējumiem, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un iekārtu apkalpošanas jāpārliecinās par savu reakciju uz Vivanza lietošanu.
Slovak: Ako vyzerá Vivanza a obsah balenia
Latvian: Vivanza ārējais izskats un iepakojums
Slovak: U tých pacientov, ktorí sú stabilizovaní na liečbe alfa-blokátorom, sa má liečba vardenafilom zahájiť najnižšou odporúčanou úvodnou dávkou 5 mg. Vivanza sa s tamsulosínom alebo alfuzosínom môže podávať kedykoľvek.
Latvian: Tiem pacientiem, kam ir nostabilizēta terapija ar alfa blokatoriem, vardenafila lietošana jāuzsāk ar zemāko ieteicamo devu- 5 mg. Vivanza var tikt lietots jebkurā laikā, lietojot to kopā ar tamsulosīnu vai alfuzosīnu.
Slovak: So sexuálnou stimuláciou môžete dosiahnuť erekciu kedykoľvek od 25 minút až do štyroch až piatich hodín po užití Vivanzy. - Prehltnite jednu tabletu a zapite ju pohárom vody.
Latvian: Ja tiek veikta seksuāla stimulācija, Jūs varat panākt erekciju jebkurā laikā no 25 minūtēm līdz pat četrām- piecām stundām pēc Vivanza ieņemšanas.
Slovak: Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee
Latvian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Vācija
Slovak: Úprava dávky vardenafilu môže byť potrebná, ak sa súčasne podávajú stredne silné inhibítory CYP3A4 ako sú, erytromycín a klaritromycín (pozri časti 4.5 a 4.2).
Latvian: Var būt nepieciešama vardenafila devas pielāgošana, ja vienlaicīgi tiek lietoti vidēji stipri CYP3A4 inhibitori, piemēram, eritromicīns un klaritromicīns (skatīt 4.5. un 4.2. apakšpunktu).
Slovak: U tých pacientov, ktorí sú stabilizovaní na liečbe alfablokátorom, sa má liečba vardenafilom začať najnižšou odporúčanou úvodnou dávkou 5 mg filmom obalené tablety.
Latvian: Tiem pacientiem, kuriem ir nostabilizēta terapija ar alfa blokatoriem, vardenafila lietošana jāuzsāk ar zemāko ieteicamo devu- 5 mg apvalkotām tabletēm.
Slovak: Pri užití Vivanzy filmom obalených tabliet s jedlom s vysokým obsahom tuku (obsahujúcim 57 % tuku) je rýchlosť absorpcie znížená, s mediánom zvýšenia tmax o 1 hodinu a priemernou redukciou Cmax o 20 %. AUC vardenafilu nie je ovplyvnená.
Latvian: Lietojot Vivanza apvalkotās tabletes kopā ar trekniem ēdieniem (tauku saturs 57 %), absorbcijas ātrums ir samazināts, tmax vidēji palielinoties par 1 stundu un Cmax samazinoties vidēji par 20 %.
Slovak: Má sa predísť súbežnému používaniu vardenafilu a silných inhibítorov CYP3A4, ako je itrakonazol a ketokonazol (perorálna forma), pretože pri kombinácii týchto liekov sa dosiahli veľmi vysoké plazmatické koncentrácie vardenafilu (pozri časti 4.5 a 4.3).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas vardenafila un spēcīgu CYP3A4 inhibitoru, tādu kā itrakonazola un ketokonazola (perorālās formas) lietošanas, jo, šīs zāles kombinējot, tiek sasniegta ļoti augsta vardenafila koncentrācija plazmā (skatīt 4.5. un 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hematúria
Latvian: Dzimumloce kļa asiņošana Hematospermija
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov si musia byť pacienti vedomí toho, ako reagujú na Vivanzu orodispergovateľné tablety.
Latvian: Tā kā klīniskajos pētījumos ar vardenafilu ir ziņots par reiboni un redzes traucējumiem, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par savu reakciju uz Vivanza mutē disperģējamo tablešu lietošanu.
Slovak: V štúdiách fixnej dávky (filmom obalené tablety) na širokej populácii mužov s erektilnou dysfunkciou malo 68 % (5 mg), 76 % (10 mg) a 80 % (20 mg) pacientov úspešnú penetráciu (SEP 2) v porovnaní so 49 %, ktorí užívali placebo v štúdii trvajúcej viac ako tri mesiace.
Latvian: Trīs mēnešus ilgos pētījumos ar fiksētu devu (apvalkotās tabletes) plašai vīriešu populācijai ar erektilu disfunkciju 68% (5 mg), 76% (10 mg) un 80% (20 mg) pacientu izdevās veiksmīga dzimumlocekļa ievadīšana (SEP2), salīdzinot ar 49% pēc placebo lietošanas.
Slovak: Tieto zahŕňajú kosáčikovú anémiu, mnohopočetný myelóm a leukémiu - Ak máte žalúdočné vredy (tiež nazývané gastrické alebo peptické vredy) - Ak máte poruchu krvácania (ako je hemofília).
Latvian: Pie šīm slimībām pieder sirpjšūnu anēmija, multipla mieloma un leikēmija; - Ja Jums ir kuņģa čūlas (sauktas arī par peptiskām čūlām); - Ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, hemofīlija); - Ja Jūs lietojat citus preparātus erekcijas problēmu ārstēšanai, to skaitā vardenafila mutē disperģējamo tablešu zāļu formu (skatīt punktu „Citas zāles un Vivanza");
Slovak: Vivanza nie je určená na použitie u žien.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Vivanza nav paredzēta lietošanai sievietēm.
Slovak: This summary was last updated in 01-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2016.
Slovak: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vivanza.
Slovak: EPAR summary for the public
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai