FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δισκία Viracept γενικά συνιστώνται σε ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter anbefales vanligvis til voksne og eldre barn.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Ιανουαρίου 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. januar 1998
Greek: • Μέσα σε 60 ημέρες από την στιγμή που επιτυγχάνεται ένας σημαντικός σταθμός (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης του κινδύνου).
Norwegian Bokmål: • Innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Greek: Περίπου 400 παιδιά (ηλικίας 0 έως 13 ετών) έλαβαν Viracept σε κλινικές δοκιμές.
Norwegian Bokmål: Ca. 400 barn (i alderen 0 til 13 år) fikk Viracept i kliniske studier.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør derfor gjøres oppmerksomme på risikoen for økt blødning.
Greek: Σωματικό βάρος του ασθενούς σε kg
Norwegian Bokmål: Pasientens kroppsvekt i kg
Greek: ↑ Προσδιορίζει αύξηση, ↓ προσδιορίζει μείωση, ↔ προσδιορίζει ελάχιστη μεταβολή (< 10 %).
Norwegian Bokmål: ↑ Indikerer økning, ↓ indikerer nedgang, ↔ indikerer minimal endring (< 10 %)
Greek: Επομένως, δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις ή προσαρμογές δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med særlig forsiktighet eller dosejusteringer hos disse pasientene.
Greek: * Σε παιδιά σε αυτά τα κιλά θα δοθεί μονός αριθμός δισκίων κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Norwegian Bokmål: * Barn med denne vekten vil bli gitt forskjellig antall tabletter i løpet av dagen.
Greek: (Πολύ συχνές (≥ 10 %), συχνές (≥ 1 % και < 10 %)) Οργανικό Σύστημα
Norwegian Bokmål: (Svært vanlige (≥ 10 %); vanlige (≥ 1 % og < 10 %)) Kroppssystem
Greek: Η λίστα περιλαμβάνει επίσης αξιοσημείωτα παθολογικά εργαστηριακά ευρήματα, οι οποίες παρατηρήθηκαν με τη νελφιναβίρη (στις 48 εβδομάδες).
Norwegian Bokmål: Listen inkluderer også tydelige laboratorieabnormiteter som er observert med nelfinavir (ved uke 48).
Greek: Η κλινική εξέταση θα πρέπει να περιλαμβάνει εκτίμηση σωματικών σημείων για ανακατανομή του σωματικού λίπους.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser bør inkludere evaluering av fysiske tegn på redistribusjon av fett.
Greek: Μην πάρετε το Viracept εάν κάποιο από τα παραπάνω εφαρμόζεται σε εσάς.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Viracept dersom noe av det som er nevnt over gjelder deg.
Greek: Η ασφάλεια του VIRACEPT δισκίου 250 mg μελετήθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές με περισσότερους από 1300 ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av VIRACEPT 250 mg tabletter ble undersøkt i kontrollerte kliniske studier med over 1300 pasienter.
Greek: • Βαρφαρίνη (για τη μείωση της πιθανότητας θρόμβωσης του αίματος στο σώμα σας)
Norwegian Bokmål: • Warfarin (for å redusere sjansen for blodpropper i kroppen din)
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 και 6.1 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: 2 og 6.1 for ytterligere informasjon om hjelpestoff.
Greek: • Πρήξιμο στην κοιλιά.
Norwegian Bokmål: • Luft i magen.
Greek: Ωστόσο, βάσει δεδομένων από προϊόντα για τα οποία είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT, ο αποκλεισμός των διαύλων καλίου hERG κατά > 20 %, μπορεί να είναι κλινικά σημαντικός.
Norwegian Bokmål: Basert på data for legemidler som forlenger QT-intervallet, kan en blokkering av hERG kalium kanaler > 20 % være klinisk relevant.
Greek: Η θέση αμινοξέος 30 έδειξε να είναι το συχνότερο σημείο μετάλλαξης.
Norwegian Bokmål: Aminosyreposisjon 30 var tilsynelatende stedet med hyppigst mutasjoner.
Greek: Ένα σύνολο περίπου 400 ασθενών έλαβαν νελφιναβίρη σε δοκιμές παιδιατρικών θεραπειών (Μελέτες 524, 556, PACTG 377/725, και PENTA-7) έως 96 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Totalt ca. 400 pasienter fikk nelfinavir i behandlingsstudier med barn (studiene 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) i opptil 96 uker.
Greek: Εάν το μίγμα δεν καταναλωθεί αμέσως, μπορεί να αποθηκευτεί σε ψυγείο όμως η αποθήκευση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 6 ώρες.
Norwegian Bokmål: Hvis blandingen ikke inntas umiddelbart, må den oppbevares kjølig, men ikke i mer enn i 6 timer.
Greek: Η EC95 (95 % αποτελεσματική συγκέντρωση) της νελφιναβίρης κυμάνθηκε από 7 μέχρι 111 nM (μέση τιμή 58 nM).
Norwegian Bokmål: EC95 (95 % effektiv konsentrasjon) nelfinavir varierte fra 7 til 111 nM (middelverdi på 58 nM).
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των in vitro δεδομένων δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene in vitro er ukjent.
Greek: To Viracept περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται νελφιναβίρη, το οποίο είναι ένας «αναστολέας πρωτεάσης».
Norwegian Bokmål: Viracept inneholder et legemiddel som heter nelfinavir, som er en "proteasehemmer".
Greek: H χορήγηση έως και 1000 mg/kg/ημέρα σε μυς, δεν οδήγησε σε καμία ένδειξη για ογκογόνο επίδραση.
Norwegian Bokmål: Administrering av opptil 1000 mg/kg/dag til mus ga ingen tegn på onkogen effekt.
Greek: Παρόλο που η μελέτη 542 δεν έδειξε στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο σχημάτων στην αποτελεσματικότητα σε πληθυσμό που επικρατούσαν ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία, η σημασία αυτών των ευρημάτων για τους ασθενείς που έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία
Norwegian Bokmål: Selv om studie 542 ikke viste noen statistisk signifikante forskjeller mellom de to regimene når det gjaldt effekt i en hovedsakelig antiretrovial naiv pasientpopulasjon, er signifikansen av disse funnene i antiretrovialt behandlede pasienter ukjent.
Greek: Η εμπειρία οξείας υπερδοσολογίας με VIRACEPT σε ανθρώπους είναι περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering av VIRACEPT hos menneske er begrenset.
Greek: • Χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία).
Norwegian Bokmål: • Lavt antall røde blodlegemer (anemi)
Greek: Η σιλδεναφίλη συνιστάται σε εφάπαξ δόση που δεν υπερβαίνει τα 25 mg δόσης σε 48 ώρες.
Norwegian Bokmål: Sildenafil startdose som ikke overskrider 25 mg i løpet av 48 timer.
Greek: Τα απομονωθέντα στελέχη από το σύνολο των 9 ασθενών διέθεταν μία ή περισσότερες μεταλλάξεις στο γονίδιο της ιικής πρωτεάσης.
Norwegian Bokmål: Isolater fra alle 9 pasienter hadde en eller flere mutasjoner i det virale proteasegenet.
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης άλλων μεταλλάξεων που σχετίζονταν με την πρωτογενή αντοχή στον PI ήταν 9,6 % για την υποκατάσταση L90M, ενώ δεν παρατηρήθηκαν υποκαταστάσεις στα 48, 82 και 84.
Norwegian Bokmål: Total insidens av andre mutasjoner assosiert med primær proteasehemmerresistens var 9,6 % for L90M substitusjon, mens substitusjoner ved 48, 82 og 84 ikke ble observert.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig.
Greek: Αυτό μπορεί να
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til
Greek: Σύμφωνα με την Οδηγία της CHMP σχετικά με τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση, το ενημερωμένο RMP θα πρέπει να κατατεθεί
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMPs "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", skal en oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste Periodic Safety Update
Greek: Συγκριτικά με τα άτομα στο σκέλος ελέγχου με φυσιολογική ηπατική λειτουργία, η AUC και η Cmax της νελφιναβίρης δεν ήταν σημαντικά διαφορετικές σε άτομα με μέτρια ανεπάρκεια όμως ήταν αυξημένες κατά 62% και 22% σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kontrollpersoner med normal leverfunksjon, var nelfinavir AUC og Cmax ikke signifikant annerledes hos personer med mild svekkelse, men økte med henholdsvis 62 % og 22 % hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Norwegian Bokmål: En årsaks- sammenheng har vært foreslått, selv om virkningsmekanismen ikke har vært belyst.
Greek: Η νελφιναβίρη δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη ή σισαπρίδη εξαιτίας του ενδεχομένου σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή καρδιακών αρρυθμιών.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir må ikke administereres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid, på grunn av potensiale for alvorlig og/eller livstruende hjertearytmier.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα είναι επίσης διαθέσιμα για 86 ασθενείς (ηλικίας 2-12 ετών) που έλαβαν VIRACEPT 25-35 mg/kg τρεις φορές ημερησίως στη Μελέτη AG1343-556.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er også tilgjengelig for 86 pasienter (i alderen 2 til 12 år) som fikk VIRACEPT 25-35 mg/kg tre ganger daglig i studie AG1343-556.
Greek: Η εμφανιζόμενη από την αγωγή αντοχή σε NRTI, ήταν σημαντικά λιγότερο συχνή με fosamprenavir/ριτοναβίρη, συγκριτικά με νελφιναβίρη (13 % έναντι 57 %, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Resistens overfor NRTI som plutselig oppstod under behandling, var signigikant mindre hyppig med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % versus 57 %; p < 0,001).
Greek: • Μην πάρετε τη διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Να λαμβάνετε το Viracept μαζί με ένα γεύμα.
Norwegian Bokmål: • Ta Viracept sammen med et måltid.
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και επιπρόσθετες Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε στην έκδοση με ημερομηνία 30 Ιουλίου 2007 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (RMP) που παρουσιάσθηκε στην Ενότητα 1.8.2. της Αίτησης της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες ενημερώσεις του RMP που θα συμφωνηθούν
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter for legemiddelovervåkning som beskrevet i detalj i legemiddelovervåkningsplanen, i henhold til risikohåndteringsplanen (RMP) versjon 1, datert 30. juli 2007, presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Greek: Το VIRACEPT χορηγείται από στόματος και πρέπει να λαμβάνεται πάντα μαζί με τροφή (βλ.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT administreres oralt og skal alltid inntas sammen med mat (se pkt.
Greek: Ωστόσο, εξαιτίας των φαρμακοκινητικών μεταβολών, θα πρέπει να αναμένεται ότι μερικοί ασθενείς που έλαβαν αυτό το φαρμακευτικό συνδυασμό μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα στέρησης και απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μεθαδόνης προς τα επάνω.
Norwegian Bokmål: På grunn av farmakokinetiske endringer kan det likevel forventes at noen pasienter som får denne kombinasjonen, kan oppleve abstinenssymptomer og kreve en oppjustering av metadondosen.
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΓΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ETIKETTEN
Greek: Μηχανισμός δράσης: η πρωτεάση του ιού HIV είναι ένα ένζυμο απαραίτητο για την πρωτεολυτική διαίρεση των πολυπρωτεϊνικών προδρόμων μορίων των ιών στις επιμέρους πρωτεΐνες που ανευρίσκονται στη λοίμωξη HIV.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: HIV-protease er et enzym som er nødvendig for proteolytiske spalting av virale polyprotein-forløpere for de individuelle proteiner som finnes ved infektiøs HIV.
Greek: Συνολικός αριθμός δισκίων ανά ημέρα
Norwegian Bokmål: Totalt antall tabletter per dag
Greek: Μόνο 1-2 % της δόσης ανακτήθηκε στα ούρα, το κυριότερο συστατικό της οποίας ήταν αμετάβλητη νελφιναβίρη.
Norwegian Bokmål: Kun 1-2 % av dosen ble gjenfunnet i urin, hvor uendret
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1σε σύνολο 1000 ατόμων):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer):
Greek: • Εντούτοις, εάν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, να παραλείψετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: • Dersom det likevel nesten er tid for din neste dose, så hopp over den dosen du glemte.
Greek: Η περαιτέρω διάσπαση του Μ8 εμφανίζεται να καταλύεται από το CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Videre degradering av M8 synes å katalyseres av CYP3A4.
Greek: Η ιολογική αποτυχία ήταν μεγαλύτερη στην ομάδα υπό νελφιναβίρη (17 %) απ' ό,τι στην ομάδα υπό fosamprenavir/ριτοναβίρη (7 %).
Norwegian Bokmål: Virologisk behandlingssvikt var større i nelfinavirgruppen (17 %) enn i fosamprenavir/ritonavir gruppen (7 %).
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης του trazodone.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere trazodondose bør vurderes.
Greek: Για τους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία, τα δισκία VIRACEPT μπορούν να διασπείρονται σε μισό φλυτζάνι νερό, παράλληλα ανακατεύοντας καλά με ένα κουτάλι.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletter, kan VIRACEPT tabletter løses opp i et halvt glass vann mens man rører om grundig med en skje.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG INFORMASJON TIL BRUKEREN
Greek: Το δισκία Viracept πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter må inntas via munnen.
Greek: Το Viracept δεν είναι θεραπεία για λοίμωξη HIV.
Norwegian Bokmål: Viracept vil ikke helbrede HIV-infeksjonen.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και επομένως, δεν μπορεί να προταθεί συγκεκριμένη δοσολογία (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon, og man kan derfor ikke gi spesifikke anbefalinger for dosering (se pkt.
Greek: Το ποτήρι θα πρέπει να ξεπλυθεί με μισό φλυτζάνι νερό και το ξέπλυμα πρέπει να καταπίνεται ώστε να
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med et halvt glass vann og skyllevannet svelges for å sikre at hele
Greek: Η ουδετεροπενία/λευκοπενία ήταν το παθολογικό εργαστηριακό εύρημα που παρατηρήθηκε συχνότερα.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni/leukopeni var den hyppigst observerte unormale laboratorieverdien.
Greek: • Αυτό το φάρμακο περιέχει σουκρόζη, το οποίο είναι είδος σακχάρου.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder sukrose, som er en sukkertype.
Greek: Πίνακας 2
Norwegian Bokmål: Tabell 3
Greek: Αυτό ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «αντιικά».
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antiretrovirale legemidler.
Greek: 95 % Διάστημα εμπιστοσύνης
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Greek: Ηπατική Νόσος: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της νελφιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές υποκείμενες ηπατικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Sikkerhet og effekt av nelfinavir er ikke dokumentert hos pasienter med betydelig underliggende leversykdom.
Greek: • Έχετε σπάνιο πρόβλημα στο αίμα που συμβαίνει στις οικογένειες το οποίο ονομάζεται
Norwegian Bokmål: • Du har en sjelden blodsykdom i familien som kalles hemofili (blødersykdom).
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με νελφιναβίρη.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk antidot for overdoser av nelfinavir.
Greek: Κανένα από τα άτομα δεν εμφάνισε συμπτώματα στέρησης σε αυτή τη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene opplevde abstinenssymptomer i denne studien.
Greek: Μεταλλαξιογόνος δράση: οι μελέτες in vitro και in vivo με και χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση, έδειξαν ότι η νελφιναβίρη δεν έχει μεταλλαξιογόνο δράση ή τοξικότητα στο γενετικό υλικό.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: In vitro og in vivo undersøkelser med og uten metabolsk aktivering har vist at nelfinavir ikke har noen mutagen eller gentoksisk aktivitet.
Greek: Λόγω έλλειψης τέτοιων μελετών, θα πρέπει να εφιστάται προσοχή, αφού μπορεί να εκδηλωθούν αυξήσεις στα
Norwegian Bokmål: I fravær av slike studier bør det utvises forsiktighet, da det kan forekomme en økning av nelfinavirnivå og/eller økning av leverenzymer.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε παιδιά ήταν παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene, sett hos barn, er lik det som er sett hos voksne.
Greek: Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με νελφιναβίρη, η ανεκτικότητα του ασθενούς με bosentan θα πρέπει να παρακολουθείται
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med nelfinavir bør pasientens tolerabilitet overfor bosentan monitoreres.
Greek: • Έχετε υψηλό σάκχαρο στο αίμα (διαβήτης).
Norwegian Bokmål: • Du har høyt blodsukker (diabetes).
Greek: Πολλοί ασθενείς εμφάνισαν συγχέουσες κλινικές καταστάσεις, μερικές εκ των οποίων χρειάστηκαν θεραπεία με αγωγές που έχουν συσχετιστεί με την ανάπτυξη διαβήτη ή υπεργλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter hadde andre kompliserte sykdomsbilder, hvorav noen krevde behandling med midler som er forbundet med utvikling av diabetes eller hyperglykemi.
Greek: Μεταβολισμός: In vitro, πολλαπλές ισομορφές του κυτοχρώματος P-450 συμπεριλαμβανομένων των CYP3A, CYP2C19/C9 και CYP2D6 είναι υπεύθυνες για το μεταβολισμό της νελφιναβίρης.
Norwegian Bokmål: Metabolisering: In vitro studier viste at multiple cytokrom P-450 isoformer, inkludert CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6, er ansvarlig for metabolismen av nelfinavir.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία ή δεν μπορείτε να χωνέψετε ορισμένα σάκχαρα (έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα), επικοινωνήστε μαζί του προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler eller ikke kan fordøye enkelte typer sukker (har intoleranse overfor noen sukkertyper), bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Greek: Οι μειώσεις του RNA του HIV που παρατηρήθηκαν με μονοθεραπεία με νελφιναβίρη ήταν λιγότερο έντονες και μικρότερης διάρκειας.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i HIV RNA, som ble observert ved monoterapi med nelfinavir, var mindre uttalt og av kortere varighet.
Greek: Η θεραπεία με VIRACEPT πρέπει να ξεκινά από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης
Norwegian Bokmål: Behandling med VIRACEPT bør initiereres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Greek: Υψηλότερος κίνδυνος λιποδυστροφίας έχει συσχετιστεί με μεμονωμένους παράγοντες όπως μεγαλύτερη ηλικία και με παράγοντες σχετιζόμενους με τα φάρμακα όπως μεγαλύτερη διάρκεια αντιρετροϊκής αγωγής και σχετιζόμενες μεταβολικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: En høyere risiko for lipodystrofi har vært assosiert med individuelle faktorer slik som høy alder, og med legemiddel-relaterte faktorer slik som lenger varighet av antiretroviral behandling og assosierte metabolske forstyrrelser.
Greek: • Εάν αναμίξετε την κόνι , αλλά δεν τη πάρετε άμεσα, μπορείτε να τη φυλάξετε για 6 ώρες σε
Norwegian Bokmål: • Hvis du blander pulveret, men ikke tar det med en gang, kan du oppbevare blandingen i opptil 6
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές περιπτώσεις που αναφέρθηκαν, η αγωγή με PIs συνεχίστηκε ή ξανάρχισε, σε περίπτωση που είχε διακοπεί.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene ble behandling med proteasehemmere fortsatt eller gjenopptatt, hvis behandlingen var blitt seponert.
Greek: Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές μεταξύ χαμηλών δόσεων ριτοναβίρης (είτε 100 είτε 200 mg δύο φορές ημερησίως) για επιδράσεις στις AUC της νελφιναβίρης και του Μ8.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller mellom lave doser av ritonavir (enten 100 eller 200 mg to ganger daglig) for effekt på AUC for nelfinavir og M8. Klinisk relevans av disse funn er ikke klarlagt.
Greek: Η μείωση της δόσης της κολχικίνης ή η διακοπή της θεραπείας με κολχικίνη συνιστάται σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική ή ηπατική λειτουργία, εάν απαιτείται θεραπεία με νελφιναβίρη.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av kolkisindosen eller avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyreeller leverfunksjon dersom behandling med nelfinavir er nødvendig.
Greek: Ένα απομονωθέν στέλεχος HIV από ασθενή που λάμβανε αγωγή με σακουιναβίρη παρουσίασε μειωμένη ευαισθησία προς τη σακουιναβίρη (7 φορές) χωρίς όμως να παρουσιάζει αντίστοιχη μείωση της ευαισθησίας προς τη νελφιναβίρη.
Norwegian Bokmål: Et HIV isolat fra en pasient som fikk saquinavirbehandling viste nedsatt følsomhet overfor saquinavir (7 ganger), men viste ikke tilsvarende nedgang i følsomhet overfor nelfinavir.
Greek: Σε άτομα με φυσιολογική λειτουργία του CYP2C19, τα επίπεδα αυτού του μεταβολίτη στο πλάσμα είναι περίπου 25 % της ολικής συγκέντρωσης των ενώσεων των σχετικών με τη νελφιναβίρη στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal CYP2C19-aktivitet er plasmanivåene til denne metabolitten ca 25 % av den totale plasma nelfinavir-relaterte konsentrasjonen.
Greek: • Η δραστική ουσία του Viracept είναι η νελφιναβίρη.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Viracept er nelfinavir.
Greek: Τα παιδιά με βάρος μεταξύ 10,5 - 12 kg, 12-14 kg και 18 έως 22 kg θα λάβουν ένα διαφορετικό αριθμό δισκίων με κάθε γεύμα.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 10,5-12 kg, 12-14 kg og 18-22 kg vil få et ulikt antall tabletter ved hvert måltid.
Greek: Ο πίνακας παρουσιάζει ένα πρόγραμμα εξασφαλίζοντας ότι η κατάλληλη συνολική ημερήσια δόση του Viracept λαμβάνεται κάθε μέρα με βάση το βάρος του
Norwegian Bokmål: Tabellen angir en plan for å sikre at egnet total daglig dose med Viracept, basert på barnets vekt, tas hver dag.
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling
Greek: Οι μακροχρόνιες συνέπειες των συμβαμάτων αυτών είναι προς το παρόν άγνωστες.
Norwegian Bokmål: De langsiktige konsekvensene av denne bivirkningen er foreløpig ukjent.
Greek: Τα απομονωθέντα στελέχη HIV από επιλεγμένους ασθενείς που λάμβαναν νελφιναβίρη μόνη ή σε συνδυασμό με αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης εξετάσθηκαν για φαινοτυπικές (n=19) και γονοτυπικές (n=195, 157 εκ των οποίων ήταν αξιολογήσιμα) μεταβολές στις κλινικές δοκιμές για διάστημα 2 έως 82 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: HIV-isolater fra selekterte pasienter behandlet med nelfinavir alene eller i kombinasjon med revers transkriptasehemmere ble testet for endringer i fenotype (n=19) og genotype (n=195, hvorav 157 var evaluerbare) i kliniske studier over en periode på 2 til 82 uker.
Greek: Ο συνταγογράφος θα πρέπει να βεβαιωθεί ότι ο κηδεμόνας κατανοεί τη σημασία της τήρησης και παρασκευής με την κατάλληλη μέθοδο και χορήγησης των δισκίων VIRACEPT για παιδιά σε κάθε κατηγορία βάρους.
Norwegian Bokmål: Forskriver bør forsikre seg om at omsorgspersoner forstår viktigheten av å monitorere etterlevelse og egnet måte for å tilberede og administrere Viracept tabletter til barn i hver vektgruppe.
Greek: Σε άλλες φαρμακοκινητικές παραμέτρους παρατηρήθηκαν μικρές, μη στατιστικά σημαντικές διαφορές χωρίς να δημιουργείται τάση υπεροχής του ενός σχήματος έναντι του άλλου.
Norwegian Bokmål: Små, ikke statistisk signifikante forskjeller ble observert i andre farmakokinetiske parametere uten at det tilsier at det er fordeler ved det ene regimet fremfor det andre.
Greek: Οξεία και χρόνια τοξικότητα: πραγματοποιήθηκαν μελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας με χορήγηση από το στόμα σε μυς (500 mg/kg/ημέρα), επίμυς (μέχρι και 1.000 mg/kg/ημέρα) και πιθήκους (μέχρι και 800 mg/kg/ημέρα).
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk toksisitet: Perorale akutte og kroniske toksisitetsstudier ble utført på mus (500 mg/kg/dag), rotter (opptil 1000 mg/kg/dag), og aper (opptil 800 mg/kg/dag).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Greek: Η νελφιναβίρη έδειξε προσθετική έως συνεργική δράση κατά του HIV σε συνδυασμό με αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης ζιδοβουδίνη (ZDV), λαμιβουδίνη (3TC), διδανοσίνη (ddl), ζαλσιταβίνη (ddC) και σταβουδίνη (d4T) χωρίς ενισχυμένη
Norwegian Bokmål: Nelfinavir viste additiv til synergistisk effekt overfor HIV i kombinasjon med revers transkriptase hemmerne zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC) og stavudin (d4T), uten økt cytotoksisitet.
Greek: Η απορρόφηση της νελφιναβίρης πιθανόν να είναι μειωμένη σε περιπτώσεις όπου το γαστρικό pH αυξάνεται, ανεξάρτητα από την αιτία.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av nelfinavir kan bli redusert i situasjoner med forhøyet pH i maven, uansett årsak.
Greek: Μην πάρετε το Viracept και ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάποιο από αυτά ισχύει σε εσάς.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Viracept, og fortell det til legen din eller apoteket dersom noe av dette gjelder deg.