FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienții care prezentau dactilită și entezopatie la momentul inițial, tratamentul cu Taltz Q4W a demonstrat ameliorări ale dactilitei și entezopatiei în săptămâna 24 comparativ cu placebo (rezoluție: 78% vs. 24%; p<0,001, și, respectiv, 39% vs. 21%; p<0,01).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems prieš pradedant gydymą buvo diagnozuotas daktilitas ar entezitas, gydymas Taltz Q4W, palyginti su placebu, palengvino daktilitą ir entezitą 24-ąją savaitę (sumažėjimas atitinkamai 78 %, palyginti su 24 %, p < 0,001, ir 39 %, palyginti su 21 %, p < 0,01).
Romanian: Două studii de fază III, controlate cu placebo efectuate pe artrită psoriazică au fost integrate pentru a evalua siguranța Taltz comparativ cu placebo, până la 24 de săptămâni după inițierea tratamentului.
Lithuanian: Remiantis psoriazinio artrito tyrimų duomenimis, dviejų III fazės placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenys buvo analizuojami bendrai, kad būtų galima įvertinti Taltz, palyginti su placebu, saugumą iki 24 savaičių nuo gydymo pradžios.
Romanian: împreună cu medicul sau asistenta medicală trebuie să decideți dacă ar trebui să vă injectați singur Taltz.
Lithuanian: Taltz injekcija yra suleidžiama po oda (poodinė injekcija). Jūs ir Jūsų gydytojas ar slaugytojas turite nuspręsti, ar galite susileisti Taltz patys.
Romanian: Corpul seringii conținând medicamentul
Lithuanian: Vaistu užpildytas švirkšto korpusas
Romanian: sPGA la nivel genital "0" sau "1"
Lithuanian: Lyties organų sPGA 0 arba 1
Romanian: ** Taltz 160 mg în săptămâna 0, apoi 80 mg la două săptămâni până în săptămâna 12, apoi la fiecare 4 săptămâni pentru pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever sau 160 mg în săptămâna 0, apoi 80 mg la fiecare 4 săptămâni pentru alti pacienti.
Lithuanian: ** Taltz 160 mg 0 savaitę, vėliau po 80 mg kas 2 savaites iki 12-os savaitės ir po to - kas 4 savaites pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia paprastąja žvyneline, arba 160 mg 0 savaitę,
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-le medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Romanian: La pacienții care aveau concomitent psoriazis moderat spre sever și artrită psoriazică, schem de tratament cu Taltz Q2W a arătat o rată de răspuns semnificativ mai mare pentru PASI 75, PASI 90 și PASI 100 comparativ cu placebo (p<0,001) și a demonstrat un beneficiu semnificativ clinic față de schema de tratament Q4W.
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems kartu pasireiškė vidutinio sunkumo ar sunki žvynelinė ir psoriazinis artritas, duomenimis, PASI 75, PASI 90 ir PASI 100 atsako dažnis vartojant Taltz pagal Q2W dozavimo planą buvo reikšmingai didesnis, palyginti su placebo vartojimu (p < 0,001), ir buvo pastebėta kliniškai reikšminga nauda, palyginti su gydymu pagal Q4W dozavimo planą.
Romanian: La săptămâna 24, procentul de pacienți care au atins un răspuns modificat la Criteriile de Răspuns la Artrita Psoriazică (PsARC) a fost mai mare la pacienții tratați cu Taltz față de placebo.
Lithuanian: Psoriatic Arthritis Response Criteria [PsARC]), dalis 24-ąją savaitę buvo didesnė Taltz gydytų pacientų grupėje, palyginti su placebo grupe.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta seringii și pe cutia exterioară, după cuvântul „EXP".
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės ir išorinės kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Trei studii de fază III, controlate cu placebo pe psoriazis în plăci au fost integrate pentru a evalua siguranța Taltz comparativ cu placebo, până la 12 săptămâni după inițierea tratamentului.
Lithuanian: Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, trijų III fazės placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenys buvo analizuojami bendrai, kad būtų galima įvertinti Taltz, palyginti su placebu, saugumą iki 12 savaičių nuo gydymo pradžios.
Romanian: 80 mg Q4W (inducție) / Placebo (întreținere) (N = 191)
Lithuanian: 80 mg Q4W (pradinis dozavimas) / placebas (palaikomasis dozavimas) (N = 191)
Romanian: 0,1% dintre pacienții cărora li s-a administrat Taltz au prezentat un număr al neutrofilelor <1000 celule/mm
Lithuanian: 0,1 % Taltz gydytų pacientų neutrofilų kiekis kraujyje sumažėjo iki < 1 000 ląstelių/mm3.
Romanian: Dacă vedeți oricare dintre următoarele, NU UTILIZAȚI seringa, și aruncați-o conform indicațiilor:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurią iš toliau nurodytų aplinkybių, švirkšto NAUDOTI NEGALIMA,
Romanian: sPGA de „0" (curat) sau „1" (minim)
Lithuanian: sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas)
Romanian: Răspuns ACR 20, n (%)
Lithuanian: ACR 20 atsakas, n (%)
Romanian: Pistonul gri al seringii trebuie să fie împins complet până la capătul seringii.
Lithuanian: Pilkasis švirkšto stūmoklis turi būti įstumtas į švirkšto galą.
Romanian: UNCOVER-1 a inclus 1296 de pacienți.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-1 tyrime buvo priimti 1 296 pacientai.
Romanian: • 1 recipient de colectare pentru deșeuri ascuțite pentru aruncarea stiloului injector
Lithuanian: • 1 aštrių atliekų talpyklė švirkštikliams išmesti.
Romanian: Pacienții au fost randomizați (1:1:1) pentru a primi fie placebo, fie Taltz (80 mg la fiecare două sau patru săptămâni [Q2W sau Q4w] în urma unei doze inițiale de 160 mg) timp de 12 săptămâni.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu (1:1:1) buvo suskirstyti į grupes ir 12 savaičių vartojo arba placebą, arba Taltz (80 mg kas dvi arba kas keturias savaites [Q2W arba Q4W] po pradinės 160 mg dozės).
Romanian: Păstrat sPGA de „0" (curat) sau „1" (minim)
Lithuanian: Palaikomas sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas)
Romanian: Unele efecte adverse sunt mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): - afte (candidoză orală).
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - pykinimas (šleikštulys);
Romanian: Doza recomandată este de 160 mg prin injectare subcutanată (două injecții de 80 mg) în Săptămâna 0, urmată de 80 mg (o injecție) în Săptămânile 2, 4, 6, 8, 10 și 12, apoi doza de întreținere de 80 mg (o injecție) la intervale de 4 săptămâni.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 160 mg injekcija po oda (dvi 80 mg injekcijos) 0 savaitę, vėliau - po 80 mg (viena injekcija) 2-ąją, 4-ąją, 6-ąją, 8-ąją, 10-ąją ir 12-ąją savaitėmis, vėliau - palaikomoji 80 mg (viena injekcija) dozė kas 4 savaites.
Romanian: N cu scor bazal ≥2 la punctul 2 al QFS N=37 N=42 Scor la punctul 2 al QFS "0" (nicio limitare) sau "1" (rar limitat)
Lithuanian: N, kurių pradinis SFQ-Item 2 balas ≥ 2 N = 37 N = 42
Romanian: Unele efecte adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10): - greață (senzație de rău) - infecții tinea (fungice), cum ar fi piciorul de atlet - durere în partea din spate a gâtului - vezicule umplute cu lichid la nivelul gurii, ale pielii sau ale membranelor mucoase (herpes simplex, muco-cutanat)
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - pykinimas (šleikštulys); - grybelių sukeltos infekcinės ligos (dermatofitijos), pavyzdžiui: pėdos grybelis (atleto pėda);
Romanian: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) la o doză de 80 mg, adică practic „nu conține sodiu".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 80 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Romanian: Un însoțitor vă poate de asemenea administra injecția după o pregătire corespunzătoare.
Lithuanian: Tinkamai apmokyti Jūsų globėjai taip pat gali suleisti Jums Taltz injekciją.
Romanian: Este de preferat să evitați folosirea Taltz în timpul sarcinii.
Lithuanian: geriausia nevartoti Taltz nėštumo metu.
Romanian: Pacienții cu SEN pentru prurit >= 4 la vizita inițială: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306
Lithuanian: d Pacientai, kurių pradinis Itch NRS buvo >= 4 balų: vartojusių placebą N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, etanerceptą N = 306.
Romanian: EU/1/15/1085/002
Lithuanian: EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003
Romanian: Un studiu randomizat, dublu-orb, placebo-controlat (IXORA-Q) a fost desfășurat pe 149 de pacienți adulți (24 % femei) cu psoriasis genital moderat până la sever (scor sPGA (static physician global assessment) la nivel genital ≥3), cu o arie a suprafeței corporale (BSA) afectate de minim 1% (60,4% au avut BSA ≥ 10%) și o recădere anterioară după sau cu intoleranță la cel puțin un tratament topic utilizat pentru psoriazisul genital.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (IXORA-Q) dalyvavo 149 suaugę tiriamieji (24 % moteriškos lyties), kuriems buvo diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki lyties organų psoriazė (lyties organų sPGA balas ≥ 3), minimalus kūno paviršiaus ploto (angl.
Romanian: Răspuns ACR 50, n (%)
Lithuanian: ACR 50 atsakas, n (%)
Romanian: Taltz nu are nicio influență sau o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Taltz veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: - Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-le medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Romanian: Insuficiență renală sau hepatică Taltz nu a fost studiat la aceste grupe de pacienți.
Lithuanian: Taltz vartojimas šios populiacijos pacientams netirtas.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Instrucțiunile de utilizare a seringii, incluse în prospect, trebuie respectate cu grijă.
Lithuanian: Būtina tiksliai laikytis švirkšto naudojimo instrukcijų, kurios yra aprašytos pakuotės lapelyje.
Romanian: Dacă întrerupeți tratamentul, simptomele psoriazisului sau artritei psoriazice pot reveni.
Lithuanian: Negalima nutraukti Taltz vartojimo pirmiau nepasitarus su gydytoju. Nutraukus gydymą, žvynelinės ar psoriazinio artrito simptomai gali atsinaujinti.
Romanian: • Nu lăsați stiloul injector preumplut la îndemâna și vederea copiilor.
Lithuanian: • Švirkštiklius laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: Etanercept 50 mg de două ori pe săptămână (N = 358)
Lithuanian: 50 mg etanercepto du kartus per savaitę
Romanian: În toate cele trei studii, criteriile de evaluare primare au fost procentul de pacienți care au atins un răspuns PASI 75 (Psoriaris Area and Severity Index) și un răspuns sPGA de 0 („curat") sau 1 („minim") în Săptămâna 12, comparativ cu placebo.
Lithuanian: the psoriasis area and severity index - žvynelinės apimto ploto ir sunkumo indeksas) atsakas ir sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas) balų atsakas 12-ąją savaitę, dalis, palyginti su placebu.
Romanian: Aruncați seringa într-un colector de deșeuri ascuțite sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.
Lithuanian: Švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę arba taip, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Romanian: Pacienții cu SEN pentru prurit >= 4 la vizita inițială: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Lithuanian: b Pacientai, pradinis kurių Itch NRS buvo >= 4 balų: vartojusių placebą N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Taltz au fost evaluate în trei studii de fază III randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, la pacienții adulți cu psoriazis în plăci moderat până la sever, care au fost eligibili pentru fototerapie sau terapia sistemică (UNCOVER-1, UNCOVER-2, și UNCOVER-3).
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti trijų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkia paprastąja žvyneline, kuriems buvo taikytina fototerapija ar sisteminis gydymas,
Romanian: Nu există date relevante clinic privind utilizarea Taltz la copii cu vârsta sub 2 ani pentru indicația de artrită psoriazică.
Lithuanian: Taltz taikymo jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tiesiogiai susijusio su psoriaziniu artritu, nėra.
Romanian: Nu scoateți capacul seringii până când nu sunteți gata de injectare.
Lithuanian: Adatos dangtelį palikti uždėtą ant švirkštiklio tol, kol nesate pasiruošę injekcijai.
Romanian: Studiu comparativ direct de fază 3b, de după punerea pe piață Eficacitatea și siguranța ixekizumab au fost de asemenea investigate într-un studiu dublu-orb, comparativ cu ustekinumab, ixekizumab-ul fiind superior în cazul criteriului de evaluare principal al studiului (răspuns PASI 90 la săptămâna 12, Tabelul 6).
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos atliktas 3b fazės tiesioginio palyginimo tyrimas Be to, buvo atliktas dvigubai koduotas iksekizumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimas, kurio metu buvo palyginta, kuris vaistinis preparatas (ustekinumabas ar iksekizumabas) yra pranašesnis,
Romanian: • Stiloul injector preumplut nu trebuie agitat.
Lithuanian: • Užpildyto švirkšto negalima kratyti.
Romanian: Taltz a fost eficace la pacienți biologic-naivi, expuși la tratament biologic și pacienți care nu au răspuns la tratament biologic.
Lithuanian: Taltz buvo veiksmingas anksčiau biologiniais vaistiniais preparatais negydytiems ir gydytiems pacientams bei pacientams, kuriems gydymas biologiniais vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.
Romanian: Datele preclinice de la maimuțele cynomolgus nu au arătat un risc special pentru om pe baza studiilor de toxicitate cu doze repetate, a evaluărilor de siguranță farmacologică, și a studiilor de toxicitate reproductivă și de dezvoltare.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo, farmakologinio saugumo bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų su cynomolgus beždžionėmis duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Nu au existat dovezi ale agravării depresiei până la Săptămâna 60 de tratament cu Taltz conform evaluării prin Inventarul Rapid Auto-Raportat pentru Simptomatologie Depresivă.
Lithuanian: Remiantis depresijos simptomų greito savarankiško įvertinimo aprašu, kokių nors depresijos pablogėjimo požymių per iki 60 savaičių gydymo Taltz laikotarpį nebuvo.
Romanian: NU puneți capacul acului la loc.
Lithuanian: Dangtelio ant adatos vėl uždėti NEGALIMA.
Romanian: Conform reacțiilor adverse raportate h
Lithuanian: g Remiantis pranešimais apie nepageidaujamus reiškinius.
Romanian: Veți vedea, de asemenea, pistonul gri ajuns în partea de sus a bazei transparente.
Lithuanian: Be to, skaidraus pagrindo gale matysis pilkasis stūmoklis.
Romanian: PBO = placebo; SE = eroare standard; SD = deviație standard.
Lithuanian: SP = standartinė paklaida.
Romanian: EU/1/15/1085/001 1 stilou injector preumplut EU/1/15/1085/002 2 stilouri injectoare preumplute EU/1/15/1085/003 3 stilouri injectoare preumplute
Lithuanian: EU/1/15/1085/001 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/15/1085/002 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/15/1085/003 3 užpildyti švirkštikliai
Romanian: Dintre acești pacienți, 71,5% au redobândit un răspuns sPGA (0,1) în termen de cel puțin 12 săptămâni de la reluarea tratamentului cu Taltz 80mg Q4W.
Lithuanian: Tarp šių pacientų, atnaujinus gydymą Taltz 80 mg Q4W, 71,5 % pacientų per 12 savaičių pasireiškė bent sPGA (0,1) atsakas.
Romanian: Dacă sigiliul este rupt, nu utilizați.
Lithuanian: Jeigu sandari pakuotė pažeista, vartoti negalima.
Romanian: Adalimumab 80 mg în săptămâna 0, apoi 40 mg la fiecare 2 săptămâni începând cu săptămâna 1 pentru pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever sau 40 mg în săptămâna 0, apoi 40 mg la fiecare 2 săptămâni pentru altă categorie de pacienți.
Lithuanian: 2 savaites nuo 1-os savaitės pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia paprastąja žvyneline, arba 40 mg 0 savaitę, vėliau - po 40 mg kas 2 savaites kitiems pacientams.
Romanian: Abrevieri: N = numărul de pacienți din populația în intenție de tratament Notă: pacienții cu date lipsă au fost considerați ca non-respondenți.
Lithuanian: Pastaba: pacientai, apie kuriuos nėra duomenų, buvo skaičiuojami kaip nereagavę į gydymą.
Romanian: Tulburări ale sistemului imun Mai puțin frecvente
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Romanian: - gripă - curgerea nasului - infecții cutanate bacteriene - urticarie - scurgeri din ochi cu mâncărime, roșeață și inflamație (conjunctivită) - semne ale nivelurilor scăzute ale globulelor albe (neutropenie), cum sunt febra, durerile în gât sau ulcere la nivelul gurii din cauza infecțiilor - niveluri scăzute ale trombocitelor (trombocitopenie) - eczeme - erupţii trecătoare pe piele - umflarea rapidă a feței, buzelor, gurii sau gâtului (angioedem)
Lithuanian: - bakterijų sukeltos odos infekcinės ligos; - dilgėlinė; - išskyros iš akių, pasireiškiančios kartu su niežėjimu, paraudimu ir patinimu (konjunktyvitas) - baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimo požymiai, pavyzdžiui: karščiavimas,
Romanian: b Infecțiile tractului respirator superior includ rinofaringita și alte infecții ale tractului respirator superior c Herpes simplex (muco-cutanat) definit ca evenimente ce pot fi descrise inclusiv prin termenii ca herpes bucal, herpes simplex, herpes genital, herpes cutanat și herpes simplex genital.
Lithuanian: c Paprastosios pūslelinės (Herpes simplex) virusų sukelta gleivinės ir odos infekcija vadinami reiškiniai, kurie apibūdinami šiomis pageidautinomis sąvokomis: burnos pūslelinė, paprastoji pūslelinė, lytinių organų pūslelinė, pūslelinės (herpes) virusų sukeltas dermatitas ir paprastosios pūslelinės (Herpes simplex) virusų sukelta lyties organų infekcinė liga. d Burnos kandidamikoze apibūdinami reiškiniai, kurių pageidautinos sąvokos yra burnos kandidamikozė ir burnos grybelinė infekcija.
Romanian: Soluție injectabilă în stilou injector preumplut.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC13
Lithuanian: ATC kodas - L04AC13.
Romanian: Taltz este utilizat în tratamentul unei afecțiuni numită "artrita psoriazică", o boală inflamatorie a articulaţiilor, de obicei asociată psoriazisului.
Lithuanian: Taltz vartojamas būklei, kuri vadinama psoriaziniu artritu, gydyti.
Romanian: Tratamentul cu Taltz este asociat cu o rată mare a infecțiilor, cum sunt infecția tractului respirator superior, candidoza orală, conjunctivită și infecțiile de tip tinea (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Gydymas Taltz yra susijęs su infekcinių ligų, pavyzdžiui, viršutinių kvėpavimo takų infekcinių ligų, burnos kandidamikozės, konjunktyvito ir grybelių sukeltų infekcinių ligų (dermatofitijų) padažnėjimu (žr.
Romanian: Nu mai utilizați Taltz și informați-vă medicul sau solicitați ajutor medical imediat dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse.
Lithuanian: Nutraukite Taltz vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kurį toliau nurodytą šalutinį poveikį. Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite ir kada galima atnaujinti gydymą.
Romanian: Diferența față de Placebo la Rata de răspuns (IÎ 95%)
Lithuanian: Atsako dažnio skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
Romanian: Taltz a inhibat progresia leziunilor articulare evaluată radiologic (Tabelul 9) în săptămâna 24, și procentul de pacienți fără progresie a leziunilor articulare demonstrată radiologic (definită ca o schimbare față de valoarea inițială a mTSS ≤0,5) de la randomizare până la săptămâna 24 a fost de 94,8% pentru Taltz Q2W(p<0,001), 89,0% pentru Taltz Q4W(p=0,026), 95,8% pentru adalimumab (p<0,001), comparativ cu 77,4% pentru placebo.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems nebuvo radiologinio sąnarių pažaidos progresavimo (apibūdinamo mTSS 0,5 ar mažesniu pokyčiu, palyginti su pradiniu rodmeniu), dalis per laikotarpį nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes iki 24-osios savaitės 94,8 % Taltz Q2W grupėje (p < 0,001), 89,0 % Taltz Q4W grupėje (p < 0,026), 95,8 % adalimumabo grupėje (p < 0,001) ir visais atvejais palyginti su 77,4 % vartojant placebą.
Romanian: Stiloul nu trebuie agitat.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima kratyti.
Romanian: Eliminarea renală a ixekizumab intact, un Atc. monoclonal IgG, este de așteptat să fie scăzută și de importanță minoră; similar, Atc. monoclonal IgG sunt eliminați în principal prin catabolism intracelular și insuficiența hepatică nu este de așteptat să influențeze clearance-ul ixekizumab.
Lithuanian: Panašiai IgG MAb vaistiniai preparatai daugiausiai eliminuojami katabolizmo ląstelėse būdu ir nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką iksekizumabo klirensui.
Romanian: Ce se întâmplă dacă văd bule de aer în seringa mea?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkšte matosi oro burbuliukai?
Romanian: Dacă starea pacientului nu se îmbunătățește după 16-20 de săptămâni, medicul poate decide oprirea tratamentului.
Lithuanian: Po 16 ar 20 savaičių sveikatos būklei nepagerėjus, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą.
Romanian: Alte informații despre Taltz
Lithuanian: Kita informacija apie Taltz
Romanian: Taltz ixekizumab
Lithuanian: Taltz iksekizumabas
Romanian: Se utilizează la adulți care au nevoie de tratament sistemic (tratament cu medicamente care afectează întregul organism).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas suaugusiesiems, kuriems būtinas sisteminis gydymas (gydymas vaistais, kurie veikia visą organizmą).
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Taltz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Taltz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Taltz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Taltz vartojimą?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Taltz sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Taltz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Taltz (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durerea și roșeața la locul de injectare, precum și infecții la nivelul nasului, al gâtului sau al pieptului.
Lithuanian: Dažniausi Taltz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra skausmas arba paraudimas injekcijos vietoje, taip pat nosies, gerklės arba krūtinės srities infekcijos.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Taltz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Taltz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Ce este Taltz și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas?
Romanian: De ce a fost aprobat Taltz?
Lithuanian: Kodėl Taltz buvo patvirtintas?
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Taltz au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Taltz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Taltz.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Taltz.
Romanian: Taltz este contraindicat la pacienți care au infecții potențial grave, de exemplu tuberculoză.
Lithuanian: Taltz negalima vartoti pacientams, sergantiems infekcijomis, kurios gali turėti rimtų pasekmių, pvz., tuberkulioze.