FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Movymia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Movymia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Movymia?
Lithuanian: Kodėl Movymia buvo patvirtintas?
Polish: Zwiększa ona ponadto wchłanianie wapnia z pokarmu i zapobiega zbyt dużej utracie wapnia z moczem.
Lithuanian: Kaip hormonas jis stimuliuoja kaulų augimą, veikdamas osteoblastus (ląsteles, iš kurių formuojasi kaulas). Jis taip pat didina kalcio pasisavinimą iš maisto ir neleidžia su šlapimu iš organizmo pašalinti pernelyg daug kalcio.
Polish: Nie podano wytycznych.
Lithuanian: Gairių nepateikta.
Polish: W razie niewystarczającego miejsca na etykiecie:
Lithuanian: Jeigu etiketėje nepakaktų vietos:
Polish: Dane przedstawione dla poziomu B i C nie są jednak zgodne z aktualnymi normami.
Lithuanian: Tačiau B ir C lygio vertinimui pateikti duomenys neatitinka šiuo metu patvirtintų standartų.
Polish: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Lithuanian: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Polish: • Czas trwania badania powinien wynosić trzy kolejne lata w celu uwzględnienia zmienności sezonowej i rocznej.
Lithuanian: • tyrimas turėtų būti tęsiamas trejus metus iš eilės, kad būtų galima įvertinti sezoninius ir metinius pokyčius;
Polish: W przyszłości, w świetle nowych informacji, może zostać uznane za właściwe zastosowanie takich dodatkowych środków.
Lithuanian: Galbūt, atsižvelgiant į tam tikrą naują informaciją, ateityje bus nuspręsta pritarti tokių papildomų priemonių taikymui.
Polish: P. promelas (wczesne stadia rozwoju)
Lithuanian: promelas (ankstyvi gyvenimo etapai)
Polish: W ramach niniejszej procedury wyjaśniającej nie oceniano jakości, bezpieczeństwa zwierząt docelowych, bezpieczeństwa użytkowników, bezpieczeństwa konsumentów ani skuteczności.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojams, saugumas vartotojams ir veiksmingumas nebuvo vertinami.
Polish: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Lithuanian: , Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Polish: Portugalia Zoetis Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Zoetis Portugal, Lda.
Polish: • Stężenia moksydektyny w różnych docelowych matrycach.
Lithuanian: • moksidektino koncentraciją skirtingose tikslinėse matricose;
Polish: Substancje PBT stanowią zagrożenie, gdy nie można przewidzieć ich losu i zachowania w środowisku oraz długoterminowej toksyczności.
Lithuanian: PBT medžiagos kelia pavojų tais atvejais, kai jų likimo ir elgsenos aplinkoje ir ilgalaikio toksiškumo negalima numatyti.
Polish: • Badanie powinno zostać przeprowadzone w jednym lub większej liczbie europejskich regionów geograficznych, stanowiących najgorszy przypadek warunków klimatycznych i epidemiologicznych i sąsiadujących z małymi zbiornikami wodnymi.
Lithuanian: • tyrimas turėtų būti atliekamas viename arba keliuose Europos geografiniuose regionuose, kuriuose susiklosčiusios blogiausio atvejo kriterijus atitinkančios klimatinės ir epidemiologinės sąlygos ir kurie yra netoli nedidelių vandens telkinių.
Polish: CVMP uznał, że takie ostrzeżenie nie jest zgodne z dobrą praktyką rolniczą, a zatem należy je usunąć z druków informacyjnych.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad toks įspėjimas neatitinka geros žemės ūkio praktikos reikalavimų, todėl jį reikėtų išbraukti iš preparato informacinių dokumentų.
Polish: Niskie Wysokie
Lithuanian: Nedidelė Didelė
Polish: Trzecie badanie toksyczności ostrej według tych samych procedur przeprowadzono u bassa niebieskiego (Lepomis macrochirus).
Lithuanian: Trečiasis ūmaus poveikio tyrimas, vadovaujantis tomis pačiomis procedūromis, atliktas su ešeriais (Lepomis macrochirus).
Polish: Wartości EC50 i NOEC ustalono na >86,9 µg/l i 86,9 µg/l.
Lithuanian: Nustatyta EC50 ir NOEC siekė atitinkamai >86,9 µg/l ir 86,9 µg/l.
Polish: Jeżeli badanie będzie prowadzone w jednym regionie geograficznym, podmioty odpowiedzialne powinny uzasadnić, że jest to rzeczywiście najgorszy przypadek.
Lithuanian: Jeigu tyrimas atliekamas viename geografiniame regione, registruotojai turėtų pagrįsti, kad tai yra tikrai blogiausio atvejo kriterijus atitinkantis regionas;
Polish: 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Lithuanian: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Polish: Inne środki ostrożności dotyczące wpływu na środowisko
Lithuanian: Kitos su poveikiu aplinkai susijusios atsargumo priemonės
Polish: W celu ograniczenia tego ryzyka należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności dotyczących stosowania i usuwania.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šią riziką, reikia laikytis visų su vaisto naudojimu ir atliekų šalinimu susijusių atsargumo priemonių.
Polish: Mimo to wyniki badania potwierdziły wniosek dotyczący trwałości z pierwszego badania.
Lithuanian: Vis dėlto šio tyrimo rezultatai patvirtino pirmojo tyrimo išvadas dėl patvarumo.
Polish: CVMP uznał, że ocenę zatrucia wtórnego można wykorzystać jedynie jako informację dodatkową, ale nie stanowi ona części oceny PBT.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad antrinio apsinuodijimo vertinimas gali būti naudojamas tik kaip papildoma informacija, bet tai nėra PBT vertinimo dalis.
Polish: Powyższe dane należy przedłożyć do oceny CVMP, nie później niż w ciągu 5 lat od decyzji komisji w sprawie niniejszej procedury wyjaśniającej.
Lithuanian: Pirmiau minėtus duomenis reikia pateikti įvertinti CVMP ne vėliau kaip per 5 metus nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros paskelbimo.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza weterynarii lub farmaceuty o poradę, jak pozbywać się niepotrzebnych leków.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Polish: Continental Farmaceutica s.p.r.
Lithuanian: Vokietija Continental Farmaceutica s.p.r.
Polish: UE/EOG
Lithuanian: ES / EEE valstybė narė
Polish: Organizmy żyjące w osadach
Lithuanian: Nuosėdose gyvenantys organizmai
Polish: • Moksydektyna wykazuje naturalną toksyczność dla organizmów wodnych, w tym ryb.
Lithuanian: • Moksidektinas yra natūraliai toksiškas vandens organizmams, įskaitant žuvis.
Polish: Daphnia magna (rozrodczość)
Lithuanian: Daphnia magna (reprodukcija)
Polish: Przedstawiono także badanie roślin lądowych z 12 gatunkami chwastów, którego nie uznano za istotne dla bieżącej oceny.
Lithuanian: Taip pat pateiktas su 12 piktžolių rūšių atliktas poveikio sausumos augalams tyrimas, tačiau nuspręsta, kad jis šiam vertinimui neaktualus.
Polish: Czas trwania faz wychwytu (narażenie) i oczyszczania wynosił odpowiednio 28 i 49 dni.
Lithuanian: Sugerties (poveikio) ir apsivalymo etapų trukmė buvo atitinkamai 28 ir 49 dienos.
Polish: Dane przedstawiono dla badań laboratoryjnych (poziom A), rozszerzonych badań laboratoryjnych z uzyskanymi pozostałościami (poziom B) i badań terenowych (poziom C).
Lithuanian: Pateikti laboratorinių tyrimų (A lygio), išplėstinių laboratorinių tyrimų su susidariusiomis liekanomis (B lygio) ir lauko tyrimų (C lygio) duomenys.
Polish: Badanie terenowe powinno spełniać następujące kryteria:
Lithuanian: Lauko tyrimas turėtų atitikti šiuos kriterijus:
Polish: W ciągu 60 miesięcy od decyzji komisji w ramach niniejszej procedury
Lithuanian: Per 60 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
Polish: Bilans materiałowy, obliczony jako procent zastosowanej radioaktywności, utrzymywał się w granicach specyfikacji zgodnej z wytycznymi (90110% zastosowanej radioaktywności) dla wszystkich czterech rodzajów gleby.
Lithuanian: Medžiagų balansas, skaičiuojamas kaip naudoto radioaktyvumo procentinė dalis, išlaikytas specifikacijose nustatytose ribose (90-110 proc. taikomo radioaktyvumo) visuose keturiuose dirvožemiuose.
Polish: Należy przedstawić następujące ustalenia:
Lithuanian: Reikėtų pateikti šiuos tyrimo rezultatus:
Polish: Moksydektyna, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Lithuanian: Moksidektinas; Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Polish: Organizm
Lithuanian: Organizmas
Polish: Stwierdzono, że moksydektyna ulega rozkładowi w glebie przy okresie półtrwania rozproszenia (DT50) wynoszącym około 2 miesięcy i powoli ulega mineralizacji.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad dirvožemyje moksidektinas skyla esant maždaug 2 mėnesių disipacijos pusėjimo trukmei (DT50) ir iš lėto mineralizuojasi.
Polish: Niemcy były zdania, że z zastosowania produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę może wynikać potencjalne poważne ryzyko dla środowiska, a zatem należy podjąć działania na poziomie UE, ponieważ produkty lecznicze weterynaryjne zawierające moksydektynę są zatwierdzone w większości państw członkowskich UE/EOG.
Lithuanian: Vokietija laikėsi nuomonės, kad naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra moksidektino, gali kilti galima rimta rizika aplinkai, todėl reikėtų imtis veiksmų ES lygmeniu, kadangi veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, įregistruoti daugumoje ES (EEE) valstybių narių.
Polish: Należy jednak wspomnieć, że inne czynniki, takie jak niska wilgotność, również powodują zmniejszenie rozkładu.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad kiti veiksniai, kaip antai nedidelis drėgnis, taip pat lėtina skilimą.
Polish: Holandia Holland Animal Care B.V.
Lithuanian: Holland Animal Care B.
Polish: Dotychczas nie ustalono kryteriów dla oceny bioakumulacji w organizmach żyjących w osadach lub w glebie i klasyfikacja opiera się na standardowym badaniu bioakumulacji u ryb.
Lithuanian: Lig šiol nenustatyta kriterijų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti bioakumuliaciją nuosėdose arba dirvožemyje gyvenančiuose organizmuose, ir medžiagų klasifikacija yra pagrįsta standartiniu bioakumuliacijos žuvyse tyrimu.
Polish: Uznaje się, że powyższe pasożyty wewnętrzne i zewnętrzne powodują znaczne straty produkcyjne i mają negatywny wpływ na dobrostan zwierząt.
Lithuanian: Pirmiau minėti vidaus ir išorės parazitai pripažįstami kaip didelius gamybinius nuostolius lemiantys ir gyvūnų gerovę neigiamai veikiantys veiksniai.
Polish: Mineralizacja (wydzielanie 14CO2) stanowiła do 5% zastosowanej radioaktywności.
Lithuanian: Mineralizacija (14CO2 evoliucija) sudarė iki 5 proc.
Polish: Obydwa badania przeprowadzono na gatunku Chironomus riparius poddanym narażeniu poprzez wzbogacony osad.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Chironomus riparius, kurie buvo veikiami nuosėdomis su įterpta tiriamąja medžiaga.
Polish: Equest oral gél A.U.V.
Lithuanian: Equest oral gél A.U.
Polish: Podmioty odpowiedzialne uznały, że szybkości rozkładu w temp. 12°C są zbyt konserwatywne i nie odzwierciedlają prawdopodobnych szybkości rozkładu w normalnych warunkach stosowania.
Lithuanian: Registruotojai laikėsi nuomonės, kad skilimo greičio esant 12 °C temperatūrai rodikliai pernelyg konservatyvūs ir neatspindi tikėtino skilimo greičio įprastomis naudojimo sąlygomis.
Polish: Na podstawie pozostałości [3H] w postaci [3H]-moksydektyny w środowiskach badanych, współczynniki biokoncentracji dla całej tkanki ryb były następujące:
Lithuanian: Remiantis [3H] liekanų kaip [3H] moksidektino koncentracija tiriamojoje terpėje, biokoncentracijos koeficientai visos žuvies audiniuose buvo tokie:
Polish: Oceną danych wygenerowanych w celu spełnienia tych warunków powinien zająć się następnie CVMP z uwagi na ich złożoność oraz w celu utrzymania ujednoliconego podejścia UE osiągniętego w wyniku tej procedury wyjaśniającej.
Lithuanian: Tolesnį duomenų, kurie bus surinkti įvykdžius šias sąlygas, vertinimą turėtų atlikti CVMP - dėl taip surinktų duomenų sudėtingumo ir kad būtų išlaikytas suderintas ES požiūris, dėl kurio sutarta šios kreipimosi procedūros metu.
Polish: Badanie przeprowadzono w ciągu 28-dniowego okresu po wykluciu w warunkach przepływu ciągłego.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas 28 dienas po mailiaus išsiritimo nuolatinio srauto sąlygomis.
Polish: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Lithuanian: 4.12 Earthworm Subacute
Polish: Niemożliwe jest ustalenie właściwych działań mających na celu zminimalizowanie ryzyka dla fauny żywiącej się odchodami, a zatem w drukach informacyjnych należy umieścić zapisy ostrzegawcze.
Lithuanian: Negalima nustatyti tinkamų rizikos mažinimo priemonių, kuriomis būtų galima sumažinti mėšlu mintančiai gyvūnijai keliamą pavojų, todėl į vaisto informacinius dokumentus reikėtų įtraukti atitinkamus įspėjimus.
Polish: Twierdzono, że warunki laboratoryjne, stosowane do oznaczenia własności PBT, mogą nie odzwierciedlać sytuacji rzeczywistej.
Lithuanian: Argumentuota, kad laboratorinės sąlygos, kuriomis buvo vertinamos PBT savybės, gali neatspindėti realių aplinkybių.
Polish: NOEC: stężenie w badaniu, przy którym nie obserwuje się żadnych skutków.
Lithuanian: NOEC: tyrimo metu nepastebėto poveikio koncentracija.
Polish: Na podstawie tych badań nie można jednak stwierdzić, że częste i wielokrotne stosowanie produktów zawierających moksydektynę przez wiele lat będzie miało wpływ na liczebność i zróżnicowanie populacji owadów koprofagicznych (much i żuków).
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis šiais tyrimais, nebuvo galima padaryti išvados, kad dažnas ir pakartotinis vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, naudojimas bėgant metams neturės reikšmingos įtakos mėšlu mintančių vabzdžių (musių ir vabalų) populiacijų dydžiui ir įvairovei.
Polish: Nadal jednak bardzo prawdopodobna jest toksyczność dla organizmów żyjących w osadach.
Lithuanian: Tačiau toksinis poveikis nuosėdose gyvenantiems organizmams vis dar yra labai tikėtinas.
Polish: Poziom radioaktywności odzyskanej w ekstraktach gleb organicznych po zakończeniu badania w dniu 63 wynosił 74-82%.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje 63-ią dieną regeneruoto radioaktyvumo lygio organiniuose dirvožemio ekstraktuose vertės svyravo nuo 74 iki 82 proc.
Polish: Określono ryzyko dla środowiska, które można częściowo ograniczyć poprzez odpowiednie działania mające na celu zminimalizowanie ryzyka.
Lithuanian: Nustatytą riziką aplinkai galima iš dalies sumažinti taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Polish: Współczynnik biokoncentracji obliczono także jako stosunek między stałą szybkości wychwytu (k1) i stałą szybkości oczyszczania (k2).
Lithuanian: Biokoncentracijos faktorius taip pat buvo skaičiuojamas kaip sugerties greičio konstantos (k1) ir apsivalymo greičio konstantos (k2) santykis.
Polish: Pozostałości w oborniku były toksyczne dla much przez ponad 7 dni lub ponad 28 dni po leczeniu, zależnie od czasu trwania badania, gatunku i preparatu.
Lithuanian: Mėšle esančios moksidektino liekanos buvo toksiškos mėšlamusėms daugiau kaip 7 dienas arba daugiau kaip 28 dienas po gydymo - tai priklausė nuo tyrimo trukmės, gyvūno rūšies ir preparato formos.
Polish: 6100 (koń, doustnie)
Lithuanian: 6100 (arkliai, geriamasis tirpalas)
Polish: L. macrochirus
Lithuanian: macrochirus
Polish: Słowacja Zoetis Česká republika, s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Zoetis Česká republika, s.r.o.
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Polish: Drugie badanie u pstrąga tęczowego (Oncorhynchus mykiss) przeprowadzono zgodnie z Environmental Assessment Technical Assistance Document nr 4.1110 amerykańskiej Agencji ds.
Lithuanian: Antrasis tyrimas su vaivorykštiniu upėtakiu (Oncorhynchus mykiss) atliktas vadovaujantis JAV FDA poveikio aplinkai vertinimo techninės pagalbos dokumentu Nr. 4.1110.
Polish: W celu ograniczenia tego ryzyka produkt należy stosować wyłącznie według instrukcji podanych na etykiecie.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šią riziką, šį vaistą reikia naudoti būtent taip, kaip nurodyta etiketėje.
Polish: Ponadto w drukach informacyjnych należy umieścić informacje o statusie PBT moksydektyny;
Lithuanian: Be to, į vaisto informacinius dokumentus reikėtų įtraukti informaciją apie moksidektino kaip PBT medžiagos statusą;
Polish: Warunki wprowadzone dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu zostały przedstawione w aneksie IV.
Lithuanian: Nustatytos registracijos pažymėjimų galiojimo sąlygos išdėstytos IV priede.
Polish: W drugim badaniu z Raphidocelis subcapitata w ciągu 72 godzin nie odnotowano zahamowania wzrostu przy stężeniu 86,9 µg/l - najwyższym badanym stężeniu.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą su Raphidocelis subcapitata, kuris buvo tęsiamas 72 valandas, naudojant didžiausią tirtą 86,9 µg/l koncentraciją, augimo slopinimo nenustatyta.
Polish: Podobnie jak inne laktony makrocykliczne, moksydektyna może mieć niekorzystny wpływ na organizmy inne niż docelowe:
Lithuanian: Kaip ir kiti makrocikliniai laktonai, moksidektinas gali turėti neigiamą poveikį netiksliniams organizmams:
Polish: Biorąc pod uwagę trwałość w warunkach terenowych, Komitet potwierdził, że istnieją mechanizmy rozkładu i temperatura gleby równej 12°C może nie być reprezentatywna dla wszystkich regionów Europy.
Lithuanian: Svarstydamas patvarumą lauko sąlygomis, komitetas pripažino, kad dirvožemyje tikrai veikia skilimo mechanizmai ir kad 12 °C dirvožemio temperatūra būdinga ne visiems Europos regionams.
Polish: Współczynniki biokoncentracji oznaczono także jako funkcję zawartości lipidów u ryby po znormalizowaniu na zawartość lipidów wynoszącą 5%.
Lithuanian: Biokoncentracijos koeficientai taip pat buvo nustatomi kaip žuvies lipidų kiekio funkcija, normalizuota 5 proc.
Polish: 53 (bydło, polewanie)
Lithuanian: 53 (galvijai, užpilamasis tirpalas)
Polish: Organizmem badanym było łącznie sześćdziesiąt (60) pstrągów tęczowych (Oncorhynchus mykiss) o średniej całkowitej długości wynoszącej 5,6 cm i średniej masie w stanie mokrym wynoszącej 1,738 g na początku badania.
Lithuanian: Tiriamieji organizmai - iš viso 60 (šešiasdešimt) vaivorykštinių upėtakių (Oncorhynchus mykiss), kurių bendras vidutinis ilgis tyrimo pradžioje buvo 5,6 cm, o vidutinė drėgna masė - 1,738 g.
Polish: Okresy wyłączenia są oparte na uściślonych współczynnikach ryzyka z uściślonymi wartościami PEC.
Lithuanian: Šie laikotarpiai pagrįsti remiantis patikslintomis PEC vertėmis patikslintais rizikos koeficientais.
Polish: The Netherlands
Lithuanian: Nyderlandai
Polish: Odnośnie do oceny trwałości, uwzględniono wysoką adsorpcję moksydektyny na cząstkach stałych, jej metabolizm i biotransformację oraz rozkład abiotyczny na drodze fotolizy, jak również stosowność badań transformacji w glebie.
Lithuanian: Dėl patvarumo vertinimo - buvo apsvarstyta didelė moksidektino adsorbcija į kietąsias daleles, jo metabolizmas ir biotransformacija bei abiotinis skilimas vykstant fotolizei, taip pat transformacijos tyrimų dirvožemyje tinkamumas.
Polish: Dodatkowe korzyści
Lithuanian: Papildoma nauda
Polish: 7642NN Wierden
Lithuanian: 7642NN Wierden The Netherlands
Polish: Ich zdaniem średnie temperatury lądu w okresie wiosny/lata w większości regionów rolniczych w Europie są prawdopodobnie wyższe, co prowadzi do szybszego rozkładu.
Lithuanian: Tai yra, registruotojai teigė, kad vidutinė žemės paviršiaus temperatūra pavasarį ir (arba) vasarą dominuojančiuose Europos žemės ūkio regionuose veikiausiai yra aukštesnė, todėl ši medžiaga turėtų skilti greičiau.
Polish: Wszystkie podmioty odpowiedzialne powinny spełnić następujące warunki: Warunki
Lithuanian: Visi registruotojai turėtų įvykdyti toliau išdėstytas sąlygas.
Polish: Co za tym idzie, działań mających na celu minimalizację ryzyka, ograniczających ryzyko ilościowe, nie uznaje się za odpowiednie ani do wyeliminowania ryzyka, ani do zapobiegania emisji do środowiska.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių laikomasi nuomonės, kad rizikos mažinimo priemonės, kuriomis būtų kiekybiškai sumažinta rizika, nebūtų tinkamos nei siekiant pašalinti pavojų, nei siekiant užkirsti kelią medžiagos patekimui į aplinką.
Polish: Określono zagrożenia środowiskowe dla tego produktu i dotyczą go specjalne środki ostrożności.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas kelia riziką aplinkai, todėl taikomos specialios atsargumo priemonės.
Polish: Rośliny
Lithuanian: Augalai
Polish: Można stwierdzić, że w przypadku moksydektyny ryzyko zatrucia wtórnego jest nieznaczne.
Lithuanian: Galima daryti išvadą, kad antrinio apsinuodijimo moksidektinu rizika yra nereikšminga.
Polish: 0,025 (bydło, polewanie)
Lithuanian: 0.025 (galvijai, užpilamasis tirpalas)
Polish: • Wskazania dotyczące okresowej zmienności stężeń moksydektyny z uwagi na różnice temperatury, wilgotności, własności gleby i w stosownych przypadkach także zmienność regionalną.
Lithuanian: • moksidektino koncentracijos sezoninio kintamumo dėl skirtingos temperatūros, drėgmės, dirvožemio savybių ir, jei taikytina, regioninio kintamumo rodiklius;
Polish: Podczas gdy BCF dla moksydektyny przekracza ustalony próg dla klasyfikacji substancji jako ulegającej bioakumulacji, zdaniem podmiotów odpowiedzialnych, w badaniach metabolizmu u zwierząt docelowych nie stwierdzono oznak bioakumulacji, na podstawie stałego spadku stężeń moksydektyny w tłuszczu po leczeniu, przy okresie półtrwania wynoszącym 9 dni dla mięśni do 12-14 dni dla tkanki tłuszczowej.
Lithuanian: Nors moksidektino BCF viršija nustatytą slenkstinę ribą, pagal kurią medžiagos priskiriamos prie bioakumuliacinių medžiagų, registruotojai argumentavo, kad, atlikus metabolizmo tyrimus su paskirties gyvūnais, bioakumuliacijos požymių nenustatyta, remiantis nuosekliu moksidektino koncentracijos riebaluose mažėjimu, esant 9 dienų pusėjimo trukmei raumenyse ir 12-14 dienų pusėjimo trukmei riebaliniuose audiniuose.
Polish: Z tego względu w dniu 22 października 2015 r. Niemcy wszczęły procedurę na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę podawanych doustnie, zewnętrznie lub podskórnie bydłu, owcom i koniom.
Lithuanian: spalio 22 d. Vokietija inicijavo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl peroraliniu būdu, išoriškai arba po oda galvijams, avims ir arkliams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino.
Polish: Wartość LC50 dla śmiertelności ustalono na 37,2 mg/kg; odpowiednia wartość NOEC wynosiła 20 mg/kg.
Lithuanian: Nustatyta LC50 siekė 37,2 mg/kg, atitinkama NOEC - 20 mg/kg.
Polish: Aneks IV).
Lithuanian: IV priedą).
Polish: ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Polish: Bezpośrednie korzyści lecznicze
Lithuanian: Tiesioginė terapinė nauda
Polish: Podsumowując, zdaniem podmiotów odpowiedzialnych, prawdopodobieństwo bioakumulacji moksydektyny u ryb jest dość niskie.
Lithuanian: Taigi, registruotojai priėjo prie išvados, kad moksidektino bioakumuliacijos žuvyse tikimybė yra pakankamai nedidelė.
Polish: Z klinicznego punktu widzenia awermektyny uznaje się za najodpowiedniejszą alternatywę terapeutyczną dla moksydektyny, biorąc pod uwagę podobne spektrum działania przeciw wewnętrznym i zewnętrznym gatunkom pasożytniczym u bydła, owiec i koni.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu, avermektinai laikomi tinkamiausia moksidektino alternatyva, atsižvelgiant į panašų poveikio galvijų, avių ir arklių vidaus ir išorės parazitams spektrą.
Polish: Aneks IV Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Lithuanian: IV priedas Registracijos pažymėjimų galiojimo sąlygos
Polish: Stałą szybkości wychwytu (k1) i stałą szybkości oczyszczania (k2) oszacowano odpowiednio na 194,7108 i 0,0739 (dla niskiej dawki) i 165,1532 i 0,0534 (dla wysokiej dawki).
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuotos sugerties (k1) ir apsivalymo (k2) greičio konstantos naudojant nedidelę dozę buvo atitinkamai 194,7108 ir 0,0739, o naudojant didelę dozę - atitinkamai 165,1532 ir 0,0534.
Polish: Zwrócono się do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) o rozważenie, czy moksydektyna spełnia kryteria klasyfikacji jako substancja PBT i w razie konieczności przekazanie zaleceń co do odpowiednich środków mających na celu zapobieganie emisji moksydektyny do środowiska.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti, ar moksidektinas atitinka kriterijus, pagal kuriuos jį būtų galima priskirti prie PBT medžiagų, ir, esant būtinybei, pateikti rekomendaciją dėl tinkamų priemonių, kurios padėtų išvengti moksidektino patekimo į aplinką.