FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - have uncontrolled pituitary gland or hypothalamic problems.
Slovak: - máte ťažkosti s nekontrolovanou podmozgovou žľazou alebo hypotalamom. - máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreóza).
English: Vital pregnancy rate Ongoing pregnancy rate
Slovak: Prebiehajúce gravidity Živorodenosť cyklus 2
English: You should not use Elonva if you are already pregnant, or think that you might be pregnant, or if you are breast-feeding.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo dojčíte, alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Elonvu.
English: - Release your thumb from the plunger - The needle will withdraw automatically into the syringe where it will be locked permanently.
Slovak:  Ihla sa automaticky vtiahne do injekčnej striekačky a ostane v nej natrvalo zablokovaná.
English: Components of the Elonva syringe with needle
Slovak: Súčasti Elonvy (injekčná striekačka s ihlou)
English: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
English: Thromboembolic events, both in association with and separate from OHSS, have been reported following treatment with gonadotropins, including Elonva.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Elonvou, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
English: - Keep the syringe pointing upwards - Screw the needle shield (containing the needle) clockwise onto the syringe.
Slovak:  Naskrutkujte ochranný kryt ihly (spolu s ihlou) na injekčnú striekačku v smere hodinových ručičiek.
English: o A history of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
Slovak: Rizikové faktory pre OHSS: o Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) v anamnéze.
English: Table 2: Pregnancy Results from the Fresh Cycles of ENGAGE and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky gravidít z čerstvých cyklov ENGAGE a PURSUE
English: How Elonva is given
Slovak: Ako sa má Elonva podávať
English: Multiple pregnancies and births have been reported for all gonadotropin treatments, including Elonva.
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby Elonvou, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including Elonva.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane lieku Elonva, sa hlásila torzia ovária.
English: Each Elonva 150 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 150 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection.
Slovak: Elonva 150 mikrogramov injekčný roztok obsahuje 150 mikrogramov v 0,5 mililitra (ml) injekčného roztoku.
English: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
Slovak: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
English: Each Elonva 100 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 100 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka Elonva 100 mikrogramov injekčný roztok obsahuje 100 mikrogramov v 0,5 mililitra (ml) injekčného roztoku.
English: Talk to your doctor before using Elonva.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Elonvu, obráťte sa na svojho lekára.
English: In the ENGAGE Study, 1,506 healthy normal ovulatory women, aged 18 to 36 years with a body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg, were treated for one cycle with 150 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
Slovak: V štúdii ENGAGE sa liečilo počas jedného cyklu s dávkou Elonvy 150 mikrogramov a potlačením hypofýzy antagonistom GnRH ako súčasť programu ART 1 506 zdravých žien s normálnou ovuláciou, vo veku od 18 do 36 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg. Spoločnými primárnymi ukazovateľmi účinnosti boli miera prebiehajúcich gravidít a počet získaných oocytov.
English: - Keep the syringe pointing upwards - Remove the needle shield straight up and discard it - BE CAREFUL with the needle.
Slovak:  Stiahnite ochranný kryt ihly smerom nahor a odložte ho.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Slovak: U žien, ktoré podstúpili viacnásobnú liečbu neplodnosti, sa hlásili prípady benígnych aj malígnych nádorov vaječníkov a ďalších reprodukčných orgánov.
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
English: Each syringe contains 0.5 mL solution.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 0,5 ml roztoku.
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
English: (See also section 4.2.)
Slovak: %, pozri tiež časť 4.4), bolesť hlavy (4,0
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment.
Slovak: U žien, ktoré podstúpili liečbu neplodnosti, sa hlásili prípady nádorov vaječníkov a ďalších reprodukčných orgánov.
English: Elonva 150 micrograms injection corifollitropin alfa
Slovak: Elonva 150 mikrogramov injekčný roztok korifolitropín alfa
English: The table below displays the main adverse reactions in women treated with Elonva in clinical trials and post-marketing surveillance according to system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from available data).
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza najdôležitejšie nežiaduce reakcie u žien liečených Elonvou v klinických skúšaniach a počas sledovania po uvedení lieku na trh podľa tried orgánových systémov a frekvencie; veľmi časté (≥
English: SIA Merck Sharp &Dohme Latvija Tel: + 371 67 364224 msd_lv@merck.com
Slovak: + 371 67 364224 msd_lv@merck.com
English: Elonva 100 micrograms injection corifollitropin alfa
Slovak: Elonva 100 mikrogramov injekčný roztok korifolitropín alfa
English: In the PURSUE study, 1,390 healthy normal ovulatory women, aged 35 to 42 years with a body weight greater than or equal to 50 kg, were treated for one cycle with 150 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
Slovak: V štúdii PURSUE sa liečilo počas jedného cyklu s dávkou Elonvy 150 mikrogramov a potlačením hypofýzy antagonistom GnRH ako súčasť programu ART 1 390 zdravých žien s normálnou ovuláciou, vo veku od 35 do 42 rokov s telesnou hmotnosťou viac alebo rovných 50 kg. Primárnym ukazovateľom účinnosti bola miera vitálnych gravidít.
English: Additional injections of Elonva should not be given within the same treatment cycle.
Slovak: Počas toho istého liečebného cyklu sa nesmú podať ďalšie injekcie Elonvy (pozri tiež časť 4.2).
English: In the ENSURE study, 396 healthy normal ovulatory women, aged 18 to 36 years with a body weight less than or equal to 60 kg, were treated for one cycle with 100 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
Slovak: V štúdii ENSURE sa liečilo počas jedného cyklu s dávkou Elonvy 100 mikrogramov a potlačením hypofýzy antagonistom GnRH ako súčasť programu ART 396 zdravých žien s normálnou ovuláciou, vo veku od 18 do 36 rokov s telesnou hmotnosťou menej alebo rovných 60 kg. Primárnym ukazovateľom účinnosti bol počet získaných oocytov.
English: Injecting
Slovak: Dojčenie
English: Table 3: Pregnancy Results from the FTET cycles of ENGAGE and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky gravidít z cyklov FTET štúdií ENGAGE a PURSUE
English: - While waiting for the disinfectant to dry, break the label perforation and pull off the needle-cap - Leave the needle shield on the needle - Place the needle shield (containing the needle) on a clean dry surface, while preparing the syringe.
Slovak: Počas čakania na vyschnutie dezinfekčného prostriedku, odstráňte perforáciu štítku a stiahnite kryt injekčnej ihly.
English: - Now take the syringe between index and middle finger in the upward position - Place your thumb on the plunger - Carefully push the plunger upwards until a tiny droplet appears at the tip of the needle.
Slovak:  Opatrne zatlačte na piest smerom nahor tak, aby z hrotu ihly vytiekla malá kvapka tekutiny.
English: Elonva 150 micrograms solution for injection
Slovak: Elonva 150 mikrogramov injekčný roztok
English: Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mikrogramov korifolitropínu alfa v 0,5 ml injekčného roztoku.
English: Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of corifollitropin alfa* in 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mikrogramov korifolitropínu alfa* v 0,5 ml injekčného roztoku.
English: Elonva 100 micrograms solution for injection
Slovak: Elonva 100 mikrogramov injekčný roztok
English: Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mikrogramov korifolitropínu alfa v 0,5 ml injekčného roztoku.
English: Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of corifollitropin alfa* in 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mikrogramov korifolitropínu alfa* v 0,5 ml injekčného roztoku.
English: UAB Merck Sharp & Dohme Tel: + 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com
Slovak: + 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com
English: The most frequently reported adverse reactions during treatment with Elonva in clinical trials (N=2,397) are pelvic discomfort (6.0%), OHSS (4.3%, see also section 4.4), headache (4.0%), pelvic pain (2.9%), nausea (2.3%), fatigue (1.5%), and breast tenderness (1.3%).
Slovak: V klinických skúšaniach (N=2 397) sa počas liečby Elonvou najčastejšie hlásili nežiaduce reakcie diskomfort v oblasti panvy (6,0
English: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tel/Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Slovak: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
English: - Keep the syringe pointing upwards - Unscrew the syringe cap counter-clockwise.
Slovak:  Odskrutkujte kryt injekčnej striekačky proti smeru hodinových ručičiek.
English: C. OTHER CONDITIONS ANDREQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
English: calendar blister (OPA/alu/PVC/alu)
Slovak: kalendárny blister (OPA/alu/PVC/alu)
English: Immediate Packaging Pack size calendar blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Slovak: Veľkosť balenia kalendárny blister (PVC/PE/PVdC/alu)
English: MA (EU) number (Invented) name
Slovak: EU číslo Vymyslený názov
English: Pack size powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklená)
English: 1 vial + 1 vial
Slovak: + 1 zásobník
English: 5 vials + 5 cartridges
Slovak: + 5 zásobníkov
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Slovak: Veľkosť balenia
English: 1 vial + 1 cartridge
Slovak: + 1 injekčná liekovka
English: This means that it has yet not been possible to obtain complete information about the product.
Slovak: To znamená, že dosiaľ nebolo možné získať úplné informácie o tomto výrobku.
English: This summary was last updated on 31.01.2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 31.01.2008.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
English: This differentiation is important for disease surveillance and control.
Slovak: Toto rozlíšenie je dôležité kvôli sledovaniu a kontrole ochorenia.
English: Because of the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health the committee recommended the granting of a Marketing Authorisation.
Slovak: Vzhľadom na súčasnú epidemiologickú situáciu vtáčej chrípky a následnú hrozbu pre zdravie ľudí a zvierat, Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: Studies were carried out in one-day-old and 2 to 4 week-old chickens free of any infection.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili u jednodňových a dvoj- až štvortýždňových kurčiat bez akejkoľvek infekcie.
English: • The results of the safety studies indicated that the product is safe for chickens.
Slovak: Výsledky štúdií o bezpečnosti preukázali, že tento produkt je pre kurčatá bezpečný.
English: The data on the effectiveness of the vaccine was based on published scientific papers and internal company reports.
Slovak: Údaje o účinnosti očkovacej látky boli založené na publikovaných odborných článkoch a interných správach spoločnosti.
English: The European Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
Slovak: (EMEA) preskúma ďalšie informácie, ktoré budú dostupné podľa schváleného časového harmonogramu a ak to bude potrebné, tento súhrn bude aktualizovaný.
English: When compared, the subcutaneous and intramuscular routes were shown to produce the same responses.
Slovak: Pri porovnaní subkutánneho a intramuskulárneho podania sa dokázali rovnaké odpovede.
English: In common with many adjuvanted vaccines swelling may occur at the vaccination site which may last for about 14 days.
Slovak: Tak ako v prípade mnohých adjuvantných očkovacích látok, na mieste podania očkovacej látky sa môže vyskytnúť opuch, ktorý môže trvať približne 14 dní.
English: The person who gives the vaccine should be careful to avoid accidental self injection.
Slovak: Osoba, ktorá podáva očkovaciu látku, musí byť opatrná, aby nedošlo k náhodnej aplikácii.
English: This vaccine has some of the same ingredients but different antigens (viruses), two of which are produced using the same process to that used for the avian influenza antigen of Nobilis Influenza.
Slovak: Táto očkovacia látka má niektoré zložky rovnaké, avšak má odlišné antigény (vírusy), pričom dva z nich sa vyrábajú pomocou rovnakého procesu ako sa používa v prípade antigénu vtáčej chrípky Nobilis Influenza.
English: The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N6 are still ongoing and will be assessed.
Slovak: Očkovacia látka sa posudzovala v kontexte naliehavej situácie, čo znamená, že stále prebiehajú ďalšie štúdie s Nobilis H5N6, ktoré budú vyhodnotené.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Slovak: Po akom čase sa zviera môže zabiť, aby ľudia mohli konzumovať mäso (ochranná lehota)?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary use concluded that the vaccine has been shown to be effective in preventing clinical disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie dospel k záveru, že očkovacia látka sa preukázala ako účinná pri prevencii klinického ochorenia u hydiny a mohla by byť užitočným nástrojom pri kontrole vypuknutia infekcie vtáčej chrípky.
English: In the future, if the birds are exposed to the avian flu virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Slovak: Ak budú tieto vtáky v budúcnosti vystavené vírusu vtáčej chrípky, ich imunitný systém bude môcť vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo im pomôže bojovať proti ochoreniu.
English: When it is given to chickens, the birds' immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Slovak: Keď sa podáva kurčatám, imunitný systém týchto vtákov (mechanizmus ich prirodzenej obrany) sa učí vytvárať protilátky (zvláštny druh bielkoviny) v boji proti ochoreniu.
English: They included studies in other avian species (ducks, turkeys, pheasants), and studies using either the subcutaneous or intramuscular routes.
Slovak: Zahŕňali štúdie uskutočnené u iných druhov vtákov (kačice, morky, bažanty), pričom v týchto štúdiách sa očkovacia látka podávala buď subkutánne alebo intramuskulárne.
English: The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N6 (neuramidase 6) antigens.
Slovak: Vírus, ktorý sa používa pre túto očkovaciu látku, nesie antigény H5 (hemaglutinín 5) a N6 (neuramidáza 6).
English: This strain has been chosen because it protects birds against virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Slovak: Tento kmeň bol vybraný preto, že chráni vtákov pred virulentnými terénnymi kmeňmi H5N1 (skrížená ochrana), pričom umožňuje odlíšiť zaočkované vtáky od infikovaných vtákov.
English: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Slovak: Nobilis Influenza H5N6 je očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivovaný vírus vtáčej chrípky H5N6 (inaktivovaný znamená, že vírus bol usmrtený, takže už nemôže spôsobiť ochorenie).
English: The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N6.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila laboratórne štúdie o bezpečnosti s použitím očkovacej látky, ktorá sa veľmi podobá očkovacej látke Nobilis Influenza H5N6.
English: Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N6 component.
Slovak: Zaočkovaní vtáci sa môžu odlíšiť od infikovaných vtákov pomocou diagnostického testu na protilátky proti zložke N6.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní tohto produktu, obráťte sa na štátny veterinárny úrad.
English: • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky inú zložku N ako je N6 obsiahnutá v očkovacej látke, môže to umožniť rozlíšenie medzi zaočkovanými a infikovanými vtákmi pomocou diagnostického testu na zistenie neuraminidázových protilátok.
English: Nobilis Influenza H5N6 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis Influenza H5N6 bola schválená za „mimoriadnych okolností“.
English: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Slovak: Nobilis Influenza H5N6 je očkovacia látka, ktorá sa používa u kurčiat na ochranu pred vtáčou chrípkou.
English: They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N6.
Slovak: Spoločnosť tiež testovala bezpečnosť troch štandardných výrobných šarží Nobilis Influenza H5N6.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N6 to Intervet International BV on 31.01.2008.
Slovak: Európska komisia udelila pre Nobilis Influenza H5N6 povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International BV.
English: This is because control of avian influenza is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission.
Slovak: Očkovacia látka sa bude používať len v rámci schváleného národného programu na kontrolu ochorenia, pretože za kontrolu vtáčej chrípky zodpovedajú štátne veterinárne orgány po porade s Európskou komisiou.
English: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine.
Slovak: Nobilis Influenza H5N6 je očkovacia látka.
English: Other information about Nobilis Influenza H5N6:
Slovak: Ďalšie informácie o Nobilis Influenza H5N6:
English: • The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens.
Slovak: Dokázalo sa, že očkovacia látka u infikovaných kurčiat bráni klinickým príznakom a úmrtnosti a zmierňuje vylučovanie vírusu.
English: The vaccine reduces the signs of flu and the excretion (shedding) of the virus by the infected birds.
Slovak: Táto očkovacia látka u infikovaných vtákov zmierňuje príznaky chrípky a exkréciu (vylučovanie) vírusu.
English: Zero days
Slovak: Medicines
English: What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N6?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Nobilis Influenza H5N6?
English: What benefit has Nobilis Influenza H5N6 shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobilis Influenza H5N6 v týchto štúdiách?
English: Why has Nobilis Influenza H5N6 been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobilis Influenza H5N6 schválená?
English: What is Nobilis Influenza H5N6?
Slovak: Čo je Nobilis Influenza H5N6?
English: What is Nobilis Influenza H5N6 used for?
Slovak: Na čo sa Nobilis Influenza H5N6 používa?
English: How has Nobilis Influenza H5N6 been studied?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok Nobilis Influenza H5N6?
English: How does Nobilis Influenza H5N6 work?
Slovak: Nobilis Influenza H5N6 účinkuje?
English: • about what you can do to prevent dehydration;
Slovak: • ohľadne pokynov, čo môžete urobiť, aby ste zabránili dehydratácii;
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Slovak: Nie je známe, či to predstavuje skupinový účinok.
English: Heart failure requiring hospitalization
Slovak: Srdcové zlyhanie vyžadujúce hospitalizáciu
English: Metformin may act via 3 mechanisms:
Slovak: Metformín môže účinkovať prostredníctvom 3 mechanizmov:
English: This medicine can also help prevent heart disease.
Slovak: Tento liek môže tiež pomôcť predchádzať ochoreniu srdca.
English: However, a double dose should not be taken on the same time.
Slovak: V tom istom čase sa však nemá užiť dvojnásobná dávka.
English: • if you are 85 years old or older as you should not start taking Synjardy;
Slovak: • ak máte 85 rokov alebo viac, pretože nesmiete začať užívať Synjardy;
English: The recommended dose is one tablet twice a day.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
English: shock.
Slovak: šok.
English: Thereafter, eGFR was maintained during continued treatment.
Slovak: Následne sa hodnota eGFR počas pokračujúcej liečby udržiavala.
English: The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63 - 276 l.
Slovak: Priemerný distribučný objem (Vd) sa pohyboval v rozmedzí 63-276 l.
English: In that case, the missed dose should be skipped.
Slovak: V takom prípade sa má vynechaná dávka preskočiť.
English: Do not stop taking Synjardy without first consulting your doctor.
Slovak: Neprestaňte užívať liek Synjardy bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
English: If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Slovak: Ak si nespomeniete do času pre užitie vašej ďalšej dávky, preskočte vynechanú dávku a vráťte sa k vášmu pravidelnému plánu.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4 ‘Possible side effects'.
Slovak: Možné prejavy straty príliš veľkého množstva tekutín z vášho tela sú uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“.
English: It is unknown if this medicine is harmful to the unborn child.
Slovak: Nie je známe, či má tento liek škodlivý účinok pre nenarodené dieťa.
English: The safety and efficacy of Synjardy in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Synjardy u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
English: • fainting or loss of consciousness
Slovak: • mdlobu alebo stratu vedomia.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 May 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. máj 2015
English: Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
Slovak: Jedlo znižuje rozsah a mierne oneskoruje absorpciu metformínu.