FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En kartong innehåller antingen en eller tre burkar med 60 hårda kapslar.
Croatian: U jednoj kutiji nalazi se jedna ili tri bočice svaka sa 60 tvrdih kapsula.
Swedish: Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
Croatian: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
Swedish: Om du är gravid, ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: En kartong innehåller 30 dospåsar.
Croatian: Jedna kutija sadrži 30 vrećica.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv- infektion.
Croatian: Nakon što počnete s liječenjem Vaše HIV infekcije, osim oportunističkih infekcija, mogu se pojaviti autoimune bolesti (stanje koje nastaje kad imunološki sustav napada zdrava tjelesna tkiva).
Swedish: REYATAZ oralt pulver tillsammans med en låg dos av ritonavir används för behandling av HIV-1 infekterade pediatriska patienter som är minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
Croatian: REYATAZ oralni prašak koji se primjenjuje istovremeno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pedijatrijskih bolesnika u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg koji su zaraženi virusom HIV 1 (vidjeti dio 4.2.)
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4 .
Croatian: Među prethodno liječenim bolesnicima koji su primali REYATAZ 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom srednjeg razdoblja od 95 tjedana, 53% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen i levern och ökade plasmakoncentrationer observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem jetre bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Swedish: För patienter som inte behandlas med tenofovir, om REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg administreras i kombination med H2receptorantagonister, bör dosen av H2-receptorantagonister inte överskrida en dos jämförbar med famotidin 20 mg BID.
Croatian: Kod bolesnika koji ne uzimaju tenofovir ako se REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg primjenjuju istovremeno s antagonistima H2 receptora, ne smije se prekoračiti doza jednaka dozi famotidina od 20 mg dvaput na dan.
Swedish: Dosrelaterade asymptomatiska förlängningar i PR-intervallet har observerats i kliniska studier med REYATAZ.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima opaženo asimptomatsko produljenje PR intervala povezano s dozom lijeka REYATAZ.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med ritonavir och läkemedel som inducerar CYP3A4 rekommenderas inte (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i lijekova koji induciraju CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 54,79 mg laktos per kapsel.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 54,79 mg laktoze po kapsuli.
Swedish: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/267/001-006; 008-011
Swedish: Oboostrat REYATAZ får inte användas av patienter med med svårt nedsatt njurfunktion.
Croatian: Nepojačani REYATAZ ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Swedish: Dessa står listade under Ta inte REYATAZ, vid början av avsnitt 2.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni na početku dijela 2, ispod podnaslova
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR REYATAZ 50 MG ORALT PULVER - FOLIEDOSPÅSE 1.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE REYATAZ 50 mg ORALNI PRAŠAK - FOLIJA VREĆICE 1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA REYATAZ 50 mg oralni prašak atazanavir
Swedish: Dosen atazanavir kapslar för pediatriska patienter baseras på kroppsvikt som visas i tabell 1 och ska inte överstiga den rekommenderade dosen för vuxna.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (u dobi od 6 godina do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg) Doza atazanavir kapsula za pedijatrijske bolesnike temelji se na tjelesnoj težini, kako je prikazano u tablici 1, i ne smije biti veća od preporučene doze za odrasle.
Swedish: Atazanavir, den aktiva substansen i REYATAZ, utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka REYATAZ izlučuje se u majčino mlijeko.
Swedish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg en gång dagligen) n=120
Croatian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg jedanput na dan) n=120
Swedish: REYATAZ/ritonavir administrerades samtidigt som flukonazol.
Croatian: REYATAZ/ritonavir primjenjuje istovremeno s klaritromicinom.
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4.8).
Croatian: U bolesnika koji primaju REYATAZ zabilježena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Swedish: * Vid jämförelse med REYATAZ 300 mg och ritonavir 100 mg utan nevirapin.
Croatian: * Kad se uspoređivao s lijekom REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg bez nevirapina.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynt ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist, eller glukos-galaktos-malabsorption.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Swedish: Fyra patienter i den oboostrade REYATAZ-gruppen och två i REYATAZ + ritonavir-gruppen hade hiv-RNA >500 kopior/ml under underhållsfasen.
Croatian: + ritonavir imala su HIV RNK > 500 kopija/ml tijekom faze održavanja.
Swedish: REYATAZ oralt pulver kan användas av barn från 3 månaders ålder och som väger minst 5 kg (se avsnitt 3 Hur du tar REYATAZ).
Croatian: REYATAZ oralni prašak mogu uzimati djeca u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg (pogledajte dio 3.
Swedish: M184V substitutionen i omvänt transkriptas, som ger resistens mot lamivudin och emtricitabin, upptäcktes hos 2 patienter i den oboostrade REYATAZ- och 1 patient i REYATAZ + ritonavir-gruppen.
Croatian: Supstitucija M184V u reverznoj transkriptazi, koja uzrokuje rezistenciju na lamivudin i emtricitabin, otkrivena je u
Swedish: Tillsätt 10 ml beredd modersmjölksersättning och blanda med en sked.
Croatian: 2. Dodajte 10 ml pripremljene tekuće dojenačke formule i promiješatje koristeći žlicu.
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med REYATAZ.
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom REYATAZ.
Swedish: Ytterligare 15 ml av drycken tillsätts i koppen för att skölja koppen och fånga upp eventuella pulverrester.
Croatian: Dodatnih 15 ml pića se dodaje u čašu kako bi se isprao ostatak u šalici.
Swedish: Leverproblem är mindre vanligt.
Croatian: Manje često se mogu pojavit problemi s jetrom.
Swedish: Vitt bläck innehållande: Shellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglykol, Simetikon
Croatian: Bijela tinta sadrži: šelak, titanijev dioksid (E171), amonijev hidroksid, propilenglikol i simetikon 6.2 Inkompatibilnosti
Swedish: REYATAZ med ritonavir skall användas med försiktighet till patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion.
Croatian: REYATAZ s ritonavirom treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel Kombination av REYATAZ och atorvastatin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s atorvastatinom (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Elva patienter (13%) i den oboostrade REYATAZ-gruppen och 6 (7%) i REYATAZ + ritonavirgruppen fick virologiskt återfall.
Croatian: U jedanaest ispitanika (13%) u skupini liječenoj nepojačanim lijekom REYATAZ i 6 (7%) ispitanika u skupini koja je primala REYATAZ
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för flukonazol och REYATAZ.
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze flukonazola i lijeka REYATAZ.
Swedish: Använd inte en nappflaska för att ge REYATAZ blandat med modersmjölksersättning.
Croatian: Nemojte primjenjivati bocu za dojenče za primjenu lijeka REYATAZ pomiješanog s dojenačkom formulom.
Swedish: Simvastatin och lovastatin är synnerligen beroende av CYP3A4 för sin metabolism och samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir kan resultera i ökade koncentrationer.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s lijekom REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Croatian: Ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili saharozaizomaltaza insuficijencijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Swedish: Reversibel höjning av indirekt (okonjugerat) bilirubin relaterat till hämning av UDPglukuronosyltransferas (UGT) har inträffat hos patienter som får REYATAZ (se avsnitt 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali REYATAZ nastupilo je reverzibilno povišenje indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Samtidig administrering REYATAZ med ritonavir och protonpumphämmare rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i inhibitorima protonske pumpe.
Swedish: mindre vanliga: överkänslighet
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: manje često: preosjetljivost
Swedish: HIV RNA <50 kopior/ml, %a
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, % a
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm prema početnim značajkama
Swedish: Didanosine (med föda) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Croatian: Didanozin (s hranom) Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Swedish: Patienter bör informeras om att yrsel har rapporterats vid behandling med regimer som innehåller REYATAZ (se avsnitt 4.8).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da je tijekom liječenja protokolima koji sadrže lijek REYATAZ zabilježena omaglica (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Övriga rapporterade biverkningar hos patienter behandlade med REYATAZ: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare): huvudvärk kräkningar, diarré, magont, illamående, dyspepsi (dålig matsmältning) extrem trötthet
Croatian: Druge nuspojave prijavljene u bolesnika liječenih lijekom REYATAZ: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): glavobolja povraćanje, proljev, bol u trbuhu (bol ili nelagoda u želucu), mučnina, dispepsija (probavne tegobe) iscrpljenost (jaki umor)
Swedish: Simvastatin och lovastatin är synnerligen beroende av CYP3A4 för sin metabolism och samtidig administrering med REYATAZ kan resultera i ökade koncentrationer.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s lijekom REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama.
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 84% (72%) för REYATAZ + ritonavir och 82% (72%) för lopinavir + ritonavir.
Croatian: Analizom prema liječenju, isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK <400 kopija/ml (<50 kopija/ml) u skupini koja je primala REYATAZ s ritonavirom iznosio je 84% (72%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 82% (72%).
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir på grund av CYP3A4 hämning.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ/ritonavirom zbog inhibicije CYP3A4.
Swedish: Sex av 20 (30%) kvinnor som fick REYATAZ/ritonavir 300/100 mg och 13 av 21 (62%) som fick REYATAZ/ritonavir 400/100 mg fick hyperbilirubinemi av grad 3- 4.
Croatian: Šest od 20 (30%) žena koje su primale REYATAZ/ritonavir 300/100 mg i 13 od 21 (62%) žene koje su primale REYATAZ/ritonavir 400/100 mg razvilo je hiperbilirubinemiju 3. do 4. stupnja.
Swedish: Ingen signifikant effekt på didanosinoch stavudinkoncentrationen observerades.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije didanozina i stavudina.
Swedish: Didanosin bör tas på fastande mage 2 timmar efter REYATAZ taget med föda.
Croatian: Didanozin treba uzeti natašte 2 sata nakon uzimanja lijeka REYATAZ, koji se uzima s hranom.
Swedish: Kolelitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4.8).
Croatian: U bolesnika koji primaju REYATAZ zabilježena je kolelitijaza (vidjeti dio 4.8).
Swedish: I en klinisk studie AI424-020 med pediatriska patienter från 3 månader till < 18 år ålder som fick antingen det orala pulvret eller kapselformuleringen av REYATAZ så var den genomsnittliga behandlingstiden 115 veckor.
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-020, u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina, koji su primali ili formulaciju oralnog praška ili formulaciju kapsule, srednje trajanje liječenja lijekom REYATAZ iznosilo je 115 tjedana.
Swedish: I en klinisk studie AI424-020 med pediatriska patienter från 3 månader till < 18 års ålder som fick antingen det orala pulvret eller kapselformuleringen av REYATAZ så var den genomsnittliga behandlingstiden 115 veckor.
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-020 u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina koji su primali ili formulaciju oralnog praška ili formulaciju kapsule, srednje trajanje liječenja lijekom REYATAZ iznosilo je 115 tjedana.
Swedish: Ingen interaktionsstudie has genomförts av samtidig administrering av REYATAZ med bensodiazepiner.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova kod istovremene primjene lijeka REYATAZ i benzodiazepina.
Swedish: A1424-397 (PRINCE I): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 6 år. A1424-451 (PRINCE II): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 11 år.
Croatian: AI424-397 (PRINCE I): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 godina
Swedish: Absorption: hos HIV-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av REYATAZ 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Croatian: Apsorpcija: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), višestruka primjena lijeka REYATAZ 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske sredine (CV%) Cmax atazanavira od 4466 (42%) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,5 sati.
Swedish: HYPERTENSION i denna tabell för ytterligare information om samtidig administrering av REYATAZ med sildenafil.
Croatian: Vidjeti također PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA u ovoj tablici za dodatne informacije o istovremenoj primjeni lijeka REYATAZ i sildenafila.
Swedish: För patienter som behandlas med tenofovirdisoproxilfumarat, om REYATAZ/ ritonavir administreras samtidigt som både tenofovirdisoproxilfumarat och en H2-receptorantagonist, rekommenderas ökning av dosen av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir.
Croatian: Za bolesnike koji uzimaju tenofovirdizoproksilfumarat, ako se REYATAZ/ritonavir primjenjuju istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom i antagonistom H2 receptora, preporučuje se povišenje doze lijeka REYATAZ na 400 mg sa 100 mg ritonavira.
Swedish: Problem med gallblåsan är mindre vanligt hos personer som tar REYATAZ.
Croatian: Manje često mogu se pojaviti problemi sa žučnim kamencima u osoba koje uzimaju lijek REYATAZ.
Swedish: Varje kartong innehåller en HDPE-burk med barnsäker polypropenförslutning.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorenu polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu.
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med REYATAZ har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i djelotvorna doza sidenafila u kombinaciji s lijekom REYATAZ kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Swedish: För patienter som behandlas med tenofovirdisoproxilfumarat, om REYATAZ/ritonavir administreras samtidigt som både tenofovirdisoproxil och en H2-receptorantagonist, rekommenderas ökning av dosen av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir.
Croatian: Za bolesnike koji uzimaju tenofovirdizoprokislfumarat, ako se REYATAZ/ritonavir primjenjuju istovremeno s tenofovirdizoproksilom i antagonistom H2 receptora, preporučuje se povišenje doze lijeka REYATAZ na 400 mg sa 100 mg ritonavira.
Swedish: REYATAZ bör administreras 2 timmar före eller 1 timme efter buffrade läkemedel.
Croatian: REYATAZ treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida i puferiranih lijekova.
Swedish: B: För att blanda det rekommenderade antalet REYATAZ oralt pulver dospåsar med en dryck som t.ex mjölk eller vatten i en liten kopp:
Croatian: B: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška s pićem kao što je mlijeko ili voda u maloj čaši: Žlica se koristi kako bi se promiješao sadržaj vrećica s 30 ml pića.
Swedish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Croatian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med quetiapin är kontraindicerat då REYATAZ kan öka quetiapinrelaterad toxicitet.
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina i lijeka REYATAZ/ritonavira je kontraindicirana jer REYATAZ može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Swedish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax↑ 24% Raltegravir C12hr↑ 77%
Croatian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax↑24% Raltegravir C12hr↑77% Mehanizam je inhibicija UGT1A1.
Swedish: Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Croatian: Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Swedish: Hur du tar REYATAZ 4.
Croatian: 3. Kako uzimati REYATAZ
Swedish: Tre av 20 spädbarn (15%) födda av kvinnor som behandlats med REYATAZ/ritonavir 300/100 mg och 4 av 20 (20%) födda av kvinnor som behandlats med REYATAZ/ritonavir 400/100 mg fick bilirubin av grad 3-4).
Croatian: Troje od 20 dojenčadi (15%) žena liječenih s REYATAZ/ritonavirom 300/100 mg i četvero od 20 dojenčadi (20%) žena liječenih s REYATAZ/ritonavirom 400/100 mg imalo je bilirubin 3.-4. stupnja.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat har inte studerats och bör därför undvikas.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata, nije ispitana i stoga je treba izbjegavati.
Swedish: REYATAZ kapslar måste tas tillsammans med ritonavir, och intaget skall ske i anslutning till föda (ej fastande).
Croatian: REYATAZ kapsule moraju se uzimati s ritonavirom i treba ih uzimati s hranom.
Swedish: Patienter med måttlig till svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: Bolesnici s umjerenom do teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
Croatian: Među bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni i primali su REYATAZ 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom srednjeg razdoblja od 96 tjedana, 48% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja (vidjeti dio4.4).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med produkter som innehåller johannesört är kontraindicerat.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ/ritonavira i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Swedish: REYATAZ är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Croatian: REYATAZ je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ och nevirapin eller efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s nevirapinom ili efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och REYATAZ med ritonavir rekommenderas inte såvida inte en nytta/risk bedömning motiverar användandet av vorikonazol.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka REYATAZ s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Swedish: medelskillnad med tiden ("time-averaged difference") ATV/RTVLPV/RTV [97,5% KId] Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 hiv RNA medelförändring från utvångsvärdet, log10 kopior/ml
Croatian: Vremenski uprosječena razlika ATV/RTVLPV/RTV [97,5% CId] 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan HIV RNK prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost, log10 kopija/ml Svi bolesnici
Swedish: Varje dospåse REYATAZ 50 mg oralt pulver innehåller 50 mg atazanavir.
Croatian: Jedna vrećica REYATAZ 50 mg oralnog praška sadrži 50 mg atazanavira.
Swedish: Ytterligare en matsked mat tillsätts till behållaren för att fånga upp eventuella pulverrester.
Croatian: Dodatnu jušnu žlicu hrane treba dodati u mali spremnik kako bi se pokupio sav prašak iz spremnika i sadržaj se promiješa.
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med REYATAZ på grund av CYP3A4 hämning.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ zbog inhibicije CYP3A4.
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 enligt utgångskarakteristika hiv RNA <100 000 kopior/ml
Croatian: 290 (n=317) CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 prema početnim značajkama HIV RNK <100 000 kopija/ml
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat eller noretisteron har inte studerats och bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).
Croatian: Nije ispitana istovremena primjena lijeka REYATAZ i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata ili noretindrona, te se stoga mora izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Swedish: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA S. Z.O.O.
Croatian: SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
Swedish: Kombinationen rifampicin och REYATAZ är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka REYATAZ je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 150 mg innehåller 150 mg atazanavir.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 150 mg sadrži 150 mg atazanavira.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET