FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest frequent (>5% van de behandelde volwassen patiënten) gemelde bijwerkingen bij de fosamprenavir/ritonavircombinatie waren gastro-intestinale bijwerkingen (misselijkheid, diarree, buikpijn en braken) en hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: De hyppigst (> 5 % av voksne pasienter behandlet) rapporterte bivirkningene med fosamprenavir/ritonavir kombinasjonen var gastrointestinale reaksjoner (kvalme, diare, magesmerte og oppkast) og hodepine.
Dutch: Alternatieve niet-hormonale anticonceptiemethoden worden aanbevolen voor vruchtbare vrouwen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Alternative ikke-hormonelle metoder som prevensjonsform er anbefalt for kvinner i fruktbar alder (se pkt.
Dutch: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * vergeleken met eerdere gegevens
Norwegian Bokmål: Ritonavir: Cmax ↑ 63 %* Ritonavir: AUC ↑ 45 %* *sammenlignet med historiske data
Dutch: Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen kwamen vaker voor in APV20003 (57%), waar de patiënten eenmaal daags fosamprenavir/ritonavir kregen, dan in APV29005 (33%), waar de patiënten tweemaal daags fosamprenavir/ritonavir kregen.
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte bivirkninger var hyppigere i APV20003 (57 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir én gang daglig sammenlignet med APV29005 (33 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir to ganger daglig.
Dutch: (Telzir 1.400 mg tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: (Telzir 1400 mg to ganger daglig)
Dutch: Er dienen doseringen atorvastatine van niet hoger dan 20 mg/dag te worden toegediend, waarbij nauwkeurig wordt gecontroleerd op atorvastatine-toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis doser større enn 20 mg/dag av atorvastatin, med grundig monitorering av atorvastatin toksisitet.
Dutch: Telzir is ook verkrijgbaar als suspensie voor oraal gebruik voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken.
Norwegian Bokmål: Telzir finnes også som en oral mikstur for de pasientene som ikke kan svelge tablettene.
Dutch: Evenzo kan gelijktijdige toediening van fosamprenavir met ritonavir de farmacokinetiek wijzigen van andere actieve stoffen die deze metabolismeroute delen.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende kan fosamprenavir med ritonavir modifisere farmakokinetikken til andre virkestoff som deler denne metabolismeveien.
Dutch: Fenotypische resistentietesten
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistenstesting
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, mogen niet gebruikt worden tijdens het innemen van Telzir vanwege het risico op verlaagde plasmaconcentraties en verminderde klinische effecten van amprenavir (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Naturmidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) må ikke brukes under behandling med Telzir på grunn av risikoen for nedsatt plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av amprenavir (se pkt.
Dutch: ITT (Ext) Populatie TLOVR analyse
Norwegian Bokmål: ITT (Forlengelse) populasjon TLOVR analyse
Dutch: Er wordt aanbevolen de fenytoïneplasmaconcentraties te controleren en de fenytoïne- dosering desgewenst te verhogen.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at plasmakonsentrasjoner av fenytoin overvåkes nøye og doser av fenytoin økes hensiktsmessig.
Dutch: Met het bijwerkingenprofiel van Telzir moet rekening worden gehouden bij het overwegen van de rijvaardigheid van de patiënt en zijn vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for Telzir bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner (se pkt.
Dutch: Wanneer uw leveraandoening verergert, is het mogelijk dat u een tijdje of helemaal moet stoppen met het innemen van Telzir.
Norwegian Bokmål: Om leversykdommen forverres er det mulig at du må slutte å ta Telzir for en periode, eller permanent.
Dutch: Er zijn tijdens de behandeling optredende belangrijke protease- of met APV in verband gebrachte mutaties waargenomen in een bij 1 patiënt geïsoleerd virus in APV29005 en bij 6 patiënten in APV20003.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte store protease eller APV-assosierte mutasjoner ble observert i virus isolatet fra 1 pasient i APV290005 og 6 pasienter fra APV20003.
Dutch: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen om daarmee het risico op verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek (zie rubriek 5.3) als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretrovirale behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betrakning både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner (se pkt.5.3).
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Ethinylestradiol 0,035 mg/ norethisteron 0,5 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 0,035 mg/noretisteron 0,5 mg en gang daglig
Dutch: Telzir met ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met een nauw therapeutisch venster die sterk afhankelijk zijn van het CYP2D6-metabolisme, bijvoorbeeld flecaïnide en propafenon (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Telzir med ritonavir må ikke gis samtidig med legemidler med smalt terapeutisk vindu som i høy grad er avhengig av CYP2D6 metabolisme, for eksempel flekainid og propafenon (se pkt.
Dutch: Kinderen van 6 tot 17 jaar
Norwegian Bokmål: 6-17 år
Dutch: Na toediening van een enkele dosis fosamprenavir worden maximale serumconcentraties amprenavir ongeveer 2 uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av enkeltdoser fosamprenavir, blir maksimum plasmakonsentrasjoner av amprenavir observert omtrent 2 timer etter administrasjon.
Dutch: Nauwkeurige controle van de therapeutische reacties en bijwerkingen bij gebruik van tricyclische antidepressiva wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Grundig monitorering av terapeutisk effekt og bivirkninger av trisykliske antidepressiva er anbefalt (se pkt.
Dutch: Schud de fles voor het eerste gebruik goed gedurende 20 seconden.
Norwegian Bokmål: Rist flasken i 20 sekunder før den brukes første gang.
Dutch: Bij volwassenen die in combinatie met meerdere antiretrovirale combinatietherapieën zijn behandeld, is niet aangetoond dat Telzir met een lage dosering ritonavir even effectief is als lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hos voksne som tidligere har moderat behandlingserfaring med antiretrovirale midler, har Telzir i kombinasjon med lavdose ritonavir ikke vist seg å være like effektiv som lopinavir/ritonavir.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu..
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Hemofiliepatiënten: er zijn meldingen van toename van spontane bloedingen bij hemofiliepatiënten die antiretrovirale proteaseremmers kregen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter: Det er blitt rapportert økt spotan blødning hos hemofilipasienter som får antiretrovirale proteasehemmere (se pkt.
Dutch: Bij ratten was er geen belangrijk effect van fosamprenavir op de vruchtbaarheid of het reproductieve resultaat (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos rotter, var det ingen stor effekt på fertilitet eller reproduksjonsprestasjon med fosamprenavir (se pkt.
Dutch: Telzir met een lage dosis ritonavir wordt gebruikt in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (‘combinatietherapie') voor de behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar die besmet zijn met hiv.
Norwegian Bokmål: Telzir med lave doser av ritonavir brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (kombinasjonsbehandling) for å behandle voksne, ungdommer og barn fra 6 år og oppover som er infisert med HIV.
Dutch: Dit product bevat tevens conserveermiddelen: methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216), zie bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder også konserveringsmidler: metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216), se pakningsvedlegg for mer informasjon
Dutch: Druk de spuit stevig in de adapter.
Norwegian Bokmål: Stikk sprøyten godt nedi adapteren.
Dutch: • ketoconazol en itraconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen) in doseringen hoger dan 200 mg per dag
Norwegian Bokmål: • doser av ketokonazol og itrakonazol som er større enn 200 mg per dag (brukt for å behandle soppinfeksjoner)
Dutch: PDE5-remmers gebruikt voor de behandeling van erectiele disfunctie: het gelijktijdig gebruik van Telzir met PDE5-remmers (bijv. sildenafil, tadalafil en vardenafil) wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: PDE5 hemmere til behandling av erektil dyspunksjon: Bruk av Telzir samtidig med PDE5 hemmer (for eksempel sildenafil, tadalafil, vardenafil) er ikke anbefalt (se pkt.
Dutch: Telzir wordt ingenomen met lage doseringen van een ander geneesmiddel, ritonavir, waardoor de dosering Telzir in het bloed wordt verhoogd.
Norwegian Bokmål: Det tas samtidig med lave doser av et annet legemiddel, ritonavir, som forhøyer nivået av Telzir i blodet.
Dutch: Uw arts zal uw bloedsuiker controleren, zowel voor als tijdens de behandeling met Telzir.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge opp ditt glukosenivå i blodet før og i løpet av behandlingen med Telzir.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Telzir kan u duizelig maken en andere bijwerkingen geven waardoor u minder alert bent.
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel av Telzir, og du kan få andre bivirkninger som gjør deg mindre årvåken.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de volledige dagelijkse dosering Telzir en ritonavir inneemt zoals is voorgeschreven door uw arts. Neem niet meer in dan de voorgeschreven dosering.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar hele den daglige dosen av Telzir og ritonavir som legen har forskrevet.
Dutch: (R-) methadon: Cmax ↓ (R-) methadon: AUC ↓ 18%
Norwegian Bokmål: (R-) metadon: Cmax ↓ 21 % (R-) metadon: AUC ↓ 18 %
Dutch: Indien u een van deze signalen herkent:
Norwegian Bokmål: • hvis du tar noen av disse legemidlene:
Dutch: In geval van gelijktijdige toediening met antineoplastische middelen die gemetaboliseerd worden door CYP3A, zie de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med antineoplastiske midler metabolisert av CYP3A, må den relevante produktinformasjonen for disse legemidlene leses.
Dutch: Oude infecties kunnen opnieuw de kop opsteken Personen met gevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben meer kans op het ontwikkelen van ernstige infecties (opportunistische infecties).
Norwegian Bokmål: Personer med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS) har et svakt immunforsvar, og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Dutch: Telzir in combinatie met een lage dosering ritonavir is geïndiceerd voor de behandeling van met Humane Immunodeficiëntie Virus Type 1 (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Telzir er i kombinasjon med lavdose ritonavir indisert for behandling av Humant Immunsvikt Virus Type 1 (HIV-1) infiserte voksne, ungdommer og barn fra 6 år og oppover i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Dutch: → Blijf in contact met uw arts, en stop niet met het gebruik van Telzir zonder advies van uw arts.
Norwegian Bokmål: →Ha regelmessig kontakt med legen din, og ikke slutt å ta Telzir uten å ha rådført deg med legen din først.
Dutch: Bij herhaalde-dosistoxiciteitsstudies bij volwassen ratten en honden produceerde fosamprenavir bewijs van gastro-intestinale aandoeningen (speekselvloed, braken en zachte tot vloeibare feces) en hepatische veranderingen (toename van het gewicht van de lever, verhoogde serum-leverenzymactiviteiten en microscopische veranderingen waaronder hepatocytnecrose).
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos voksne rotter og hunder, viste fosamprenavir gastrointestinale forstyrrelser (salivasjon, oppkast og bløt til vandig avføring), og leverforandringer (økt levervekt, forhøyet aktivitet av leverenzymer i serum og mikroskopiske endringer, inkludert nekrose av hepatocytter).
Dutch: Mogelijkheid tot ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals hartaritmieën.
Norwegian Bokmål: Potensial for alvorlig og/eller livstruende reaksjoner slik som hjertearrytmier.
Dutch: Klinisch gevalideerde fenotypische interpretatiesystemen kunnen worden gebruikt in combinatie met de genotypische gegevens om de activiteit in te schatten van amprenavir/ritonavir of fosamprenavir/ ritonavir bij patiënten met PI-resistente isolaten.
Norwegian Bokmål: Kliniske validerte systemer for fenotypiske tolkninger kan brukes sammen med genotypiske data for å estimere aktiviteten til amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos pasienter med proteasehemmerresistente isolater.
Dutch: Telzir tabletten worden oraal toegediend.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett administreres oralt.
Dutch: Een 10 ml doseerspuit met maatverdeling wordt in de verpakking meegeleverd om uw dosering nauwkeurig af te meten.
Norwegian Bokmål: En doseringssprøyte med en 10 ml gradering er vedlagt pakningen for å måle dosen din nøyaktig.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan ses hos flere enn 1 av 10 personer:
Dutch: Als voorzorgsmaatregelen dienen patiënen gecontroleerd te worden op het ontwenningssyndroom.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel, bør pasientene monitoreres for abstinenssymptomer.
Dutch: Non-inferioriteit werd aangetoond tussen fosamprenavir toegediend samen met ritonavir en lopinavir/ritonavir op basis van de verhouding van de patiënten die plasma-hiv-1 RNA-waarden < 400 kopieën/ml bereikten in week 48 (primair eindpunt).
Norwegian Bokmål: "Non-inferiority" ble vist mellom fosamprenavir med ritonavir og lopinavir/ritonavir basert på andelen pasienter som hadde plasma HIV-1 RNA nivå <400 kopier/ml etter 48 uker (primært endepunkt).
Dutch: U moet dan Telzir suspensie gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du må bruke Telzir mikstur.
Dutch: Wanneer fosamprenavir en ritonavir gelijktijdig worden toegediend, kan het metabole geneesmiddelinteractieprofiel van ritonavir overheersen, omdat ritonavir een krachtiger CYP3A4-remmer is.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir og ritonavir blir gitt samtidig, kan den metabolske legemiddelinteraksjonsprofilen for ritonavir dominere, fordi ritonavir er en mer potent CYP3A4 hemmer.
Dutch: In dat geval is een regelmatige controle noodzakelijk
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet er nøye oppfølging påkrevet.
Dutch: (inductie en/of inhibitie door CYP2C9 door RTV)
Norwegian Bokmål: (Induksjon og/eller hemming av CYP2C9 med RTV)
Dutch: • moeite met bewegen
Norwegian Bokmål: • Bevegelsesproblemer
Dutch: • wanneer bekend is dat u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen die sulfonamiden bevatten.
Norwegian Bokmål: • Om du har en kjent allergi overfor legemidler som inneholder sulfonamider.
Dutch: Telzir voorkomt niet dat u de hiv-infectie doorgeeft aan anderen.
Norwegian Bokmål: Telzir vil ikke hindre at du kan overføre HIV.
Dutch: Bij patiënten met een reeds bestaande leverdisfunctie, waaronder chronisch actieve hepatitis, is sprake van een hogere frequentie van afwijkingen van de leverfunctie tijdens antiretrovirale combinatietherapie; zij moeten goed gevolgd worden in overeenstemming met de standaardpraktijk.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi, og må monitoreres etter standard praksis.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, sucralose, polysorbaat 80, calciumchloridedihydraat, kunstmatige druivenkauwgumsmaakstof, natuurlijke pepermuntsmaakstof, gezuiverd water, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat (E218),
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er: hypromellose, sukralose, polysorbat 80, kalsiumkloriddihydrat, kunstig drue tyggegummismakstoff, naturlig peppermynte smaksstoff, renset vann, propylenglykol, metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216).
Dutch: Esomeprazol 20 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Esomeprazol 20 mg en gang daglig
Dutch: Herhaalde dosisstudies met fosamprenavir bij ratten leverden resultaten die vergelijkbaar zijn met die van leverenzyminductie, waardoor ratten gevoelig worden voor schildklier-neoplasmata.
Norwegian Bokmål: Studier med gjentatt dosering av fosamprenavir i rotter viste effekter i overensstemmelse med induksjon av leverenzymer, hvilket predisponerer rotter for tyreoidale neoplasmer.
Dutch: Schud de fles voor elk volgend gebruik 5 seconden.
Norwegian Bokmål: Ved senere bruk ristes flasken i 5 sekunder.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Dutch: De aanbevolen doseringen van Telzir met ritonavir Leeftijd Lichaams gewicht
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for Telzir med ritonavir Alder
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die behandeld zijn met antiretrovirale combinatietherapie lopen een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen die de lever betreffen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretroviral kombinasjonsterapi, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Dutch: Amprenavir is bovendien ook een remmer van het CYP3A4-enzym, hoewel in mindere mate dan ritonavir.
Norwegian Bokmål: Amprenavir er i tillegg også en hemmer av CYP3A4 enzymet, men i mindre grad enn ritonavir.
Dutch: Direct werkende antivirale middelen tegen het hepatitis C-virus (HCV): wanneer direct werkende antivirale middelen (DAAs) tegen het hepatitis C-virus, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 of die inductoren/inhibitoren van CYP3A4 zijn, gelijktijdig worden toegediend met fosamprenavir/ritonavir, is de verwachting dat de plasmaconcentraties van geneesmiddelen veranderen vanwege inhibitie of inductie door enzymactiviteit van het CYP3A4 (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Norwegian Bokmål: Hepatitt C-virus (HCV) direktevirkende antivirale legemidler: Når hepatitt C-virus direktevirkende antivirale legemidler, som metaboliseres av CYP3A4 eller induserer/hemmer CYP3A4, administreres sammen med fosamprenavir/ritonavir, forventes endringer i plasmakonsentrasjonene av legemidler på grunn av hemming eller induksjon av CYP3A4 enzym aktivitet (se pkt.
Dutch: • verhoging van triglyceride (een type bloedvet) in het bloed
Norwegian Bokmål: • Økning i triglyserider (en type fett i blodet).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Telzir met ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten waaronder het Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telzir med ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte står i rimelig forhold til risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Dutch: Deze aangepaste dosering is niet beoordeeld in een klinisch onderzoek en is afkomstig uit extrapolatie (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Denne justerte dosen har ikke blitt undersøkt i kliniske studier og er utledet på bakgrunn av ekstrapolering (se pkt.
Dutch: Raadpleeg de tabel hieronder voor de aanbevolen dosering bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Se i tabellen nedenfor for doseanbefalinger til voksne.
Dutch: OBT: Genotypische Gevoeligheidsscore (GSS, Genotypic Sensitivity Score) tov Geoptimaliserde Achtergrond (OBT, Optimised Background).
Norwegian Bokmål: GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Dutch: Mediane verandering vanaf baseline in CD4-cellen (cellen/µl)
Norwegian Bokmål: Median endring fra baseline i CD4 celler (cells/mikroliter)
Dutch: Kinderen en adolescenten moeten Telzir suspensie voor oraal gebruik innemen met voedsel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer bør ta Telzir mikstur med mat.
Dutch: Alle patiënten in dit onderzoek hebben eerder gefaald op een proteaseremmer-bevattend regime (gedefinieerd als een plasma-hiv-1 RNA die nooit lager was dan 1000 kopieën/ml na minimaal 12 achtereenvolgende weken behandeling of initiële suppressie van hiv-1 RNA die vervolgens terug steeg naar ≥ 1000 kopieën/ml).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i denne studien hadde opplevd behandlingssvikt med et tidligere proteasehemmer regime (definert som plasma HIV-1 RNA som aldri kom under 1000 kopier/ml etter minst 12 uker med sammenhengende behandling, eller initial suppresjon av HIV-1 RNA som senere gikk tilbake til  1000 kopier/ml).
Dutch: • simeprevir, daclatasvir (gebruikt om hepatitis C-virusinfectie te behandelen)
Norwegian Bokmål: • simeprevir, daklatasvir (brukt til å behandle hepatitt C-virusinfeksjon)
Dutch: Bij zestien van de 434 ART-naïeve patiënten die fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg tweemaal daags ontvingen in studie ESS100732, was sprake van virologisch falen op week 48 bij veertien gegenotypeerde isolaten.
Norwegian Bokmål: 16 av 434 ART naïve pasienter som fikk fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig i ESS100732 opplevde virologisk svikt innen uke 48 med 14 isolater som ble genotypet.
Dutch: De gemiddelde steady-state minimale plasmaconcentratie van amprenavir (Cmin) was 2,12 (1,77-2,54) µg/ml en de AUC0-τ was 39,6 (34,5-45,3) uur*µg/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige steady state plasma amprenavir konsentrasjonen rett før neste dose ble gitt (Cmin) var 2,12 (1,77-2,54) μg/ml og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3) t.μg/ml.
Dutch: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Duitsland of
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon: Aspen Bad Oldesloe GmbH , Industriestrasse 32-36D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland eller
Dutch: Bij vrouwelijke dieren was er bij de hoge dosis sprake van een afname van het gewicht van de uterus (0 tot 16%) van de zwangere rat, waarschijnlijk als gevolg van een vermindering van het aantal ovariële corpora lutea en innestelingen.
Norwegian Bokmål: Ved høy dose ble det hos hunkjønn påvist en reduksjon i livmorvekt (0-16 %) sannsynligvis grunnet en reduksjon i antall ovarie corpora lutea og implantasjoner.
Dutch: → Vertel het uw arts als één van de bovenvermelde zaken op u van toepassing is.
Norwegian Bokmål: →Rådfør deg med legen din dersom noe av dette gjelder deg.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fosamprenavir/ritonavir met lurasidon is gecontra-indiceerd vanwege de mogelijkheid van ernstige en/of levensbedreigende reacties in verband met lurasidon (zie rubriek 4.3)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir med lurasidon er kontraindisert på grunn av potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner knyttet til lurasidon (se pkt.
Dutch: De metabolieten vertegenwoordigen in de urine ongeveer 14 % van de toegediende dosis amprenavir en in de feces ongeveer 75%.
Norwegian Bokmål: Av dosen amprenavir som blir administrert, utgjør metabolitter i urinen omtrent 14 %, og i faeces omtrent 75 %.
Dutch: Tricyclisch antidepressivum: ↑ verwacht
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva: ↑ forventet
Dutch: Aangezien het niet mogelijk is om deze dosering fosamprenavir door middel van een tablet in te nemen, dienen deze patiënten behandeld te worden met fosamprenavir orale suspensie.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er mulig å oppnå denne dosen med tablettformuleringen, bør disse pasientene behandles med fosamprenavir mikstur.