FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sigurnost linagliptina 2,5 mg dvaput dnevno (ili njegovog bioekvivalenta od 5 mg jedanput dnevno) u kombinaciji s metforminom ocjenjivana je na više od 6800 bolesnika s dijabetes melitusom tipa 2.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava 2,5 mg linagliptiini (või sellega bioekvivalentse üks kord ööpäevas manustatava 5 mg) ohutust kombinatsioonis metformiiniga hinnati rohkem kui 6800-l 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendil.
Croatian: CARMELINA je bilo randomizirano ispitivanje u 6979 bolesnika s dijabetesom tipa 2 i povećanim kardiovaskularnim (KV) rizikom dokazanim na temelju utvrđene makrovaskularne ili bubrežne bolesti u anamnezi koji su bili liječeni linagliptinom 5 mg (3494) ili placebom (3485) dodanima standardnom liječenju usmjerenom na postizanje lokalno važećih standarda za HbA1c, KV faktore rizika i bubrežnu bolest.
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuring (CARMELINA) CARMELINA oli randomiseeritud uuring, milles osales 6979 patsienti, kellel oli 2. tüüpi suhkurtõbi ja suurenenud KV risk, mida tõendas kinnitatud makrovaskulaarse või neeruhaiguse anamnees, ning keda raviti 5 mg linagliptiiniga (3494) või platseeboga (3485), mis lisati HbA1c, KV riskitegurite ja neeruhaiguse piirkondlike sihtväärtuste kohasele standardravile.
Croatian: Tablica 3: Parametri glikemije pri završnom posjetu (ispitivanje u trajanju 24 tjedna) za linagliptin i metformin, u obliku monoterapije i u kombinaciji u bolesnika s dijabetes melitusom tipa 2 u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola dijetom i tjelesnom aktivnošću.
Estonian: Glükeemilised parameetrid uuringu viimase visiidi ajal (24-nädalane uuring), linagliptiini ja metformiini kasutati eraldi ja kombineeritud ravina patsientidel 2. tüüpi suhkurtõvega, mis dieedi ja füüsilise koormusega ei olnud küllaldaselt ohjatud
Croatian: Izloženost kod T2DM-bolesnika s teškim oštećenjem bubrega bila je povećana za oko 1,4 puta u usporedbi s T2DM-bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega ja raske neerupuudulikkusega patsientidel suurenes kontsentratsioon ligikaudu 1,4 korda võrreldes 2. tüüpi suhkurtõve ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Croatian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Ovalna, bikonveksna, svijetloružičasta filmom obložena tableta veličine 21,1 mm x 9,7 mm s utisnutom oznakom "D2/1000" na jednoj i logom tvrtke na drugoj strani.
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne kaksikkumer heleroosa õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 21,1 mm x 9,7 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „D2/1000" ja teisel küljel ravimifirma logo.
Croatian: 10 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 x 1 filmom obložena tableta 30 x 1 filmom obložena tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 60 x 1 filmom obložena tableta 84 x 1 filmom obložena tableta 90 x 1 filmom obložena tableta 98 x 1 filmom obložena tableta 100 x 1 filmom obložena tableta 120 x 1 filmom obložena tableta
Estonian: 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Pretpostavlja se da farmakokinetika apsorpcije metformin hidrokorida nije linearna.
Estonian: Arvatakse, et metformiinvesinikkloriidi imendumise farmakokineetika on mittelineaarne.
Croatian: Ako se sumnja na bulozni pemfigoid, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Jentadueto.
Estonian: Põiendpemfigoidi kahtlusel tuleb Jentadueto kasutamine lõpetada.
Croatian: Za bolesnike u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola metforminom kao monoterapijom, uobičajena početna doza Jentadueta mora osigurati linagliptin u dozi od 2,5 mg dvaput dnevno (5 mg ukupna dnevna doza) plus doza metformina koja se već uzima.
Estonian: Patsientidel, kellel ainult metformiiniga ei ole saavutatud piisavat kontrolli haiguse üle, peab Jentadueto tavaline algannus tagama linagliptiini annuse 2,5 mg kaks korda ööpäevas (ööpäevane koguannus 5 mg) ja hetkel juba kasutatav metformiini annuse.
Croatian: Linagliptin 2,5 mg dvaput dnevno metforminklorid 1000 mg dvaput dnevno
Estonian: Linagliptiin 2,5 mg kaks korda ööpäevas metformiinvesi nikkloriid 1000 mg kaks korda ööpäevas
Croatian: NOAEL za plodnost, rani razvoj embrija i teratogenost kod štakora postavljen je na doze > 900 puta više od izloženosti kod ljudi.
Estonian: Fertiilsuse, varase embrüonaalse arengu ja teratogeensuse täheldatava kahjuliku toimeta annus (no observed adverse effect level, NOAEL) oli rottidel > 900 korda inimeste AUCst.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost linagliptina kod starijih bolesnika (dob ≥ 70 godina) s dijabetesom tipa 2 ocjenjivana je u dvostruko slijepom ispitivanju u trajanju 24 tjedna.
Estonian: Linagliptiin täiendava ravimina 2. tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel (vanus ≥ 70 aastat) Linagliptiini efektiivsust ja ohutust eakatel (vanus ≥ 70 aastat) 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel hinnati topeltpimedas 24-nädalases uuringus.
Croatian: Kada se na osnovno liječenje metforminom dodao linagliptin uz sulfonilureju, povećala se incidencija hipoglikemije u odnosu na placebo.
Estonian: Kui linagliptiin lisati sulfonüüluurea preparaadile ja metformiinile, suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseeboravimi korral täheldatud esinemissagedusega.
Croatian: Predviđanja za AUC linagliptina u stanju dinamičke ravnoteže kod bolesnika s ESRD-om (bolešću bubrega u završnoj fazi) ukazala su na usporedivu izloženost s onom kod bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Estonian: Linagliptiini AUC tasakaalutingimustes lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on eeldatavalt võrreldav mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidega.
Croatian: U ispitivanju CARMELINA ocijenjena je sigurnost primjene linagliptina za kardiovaskularni sustav i bubrege naspram placeba u bolesnika s dijabetesom tipa 2 i povećanim kardiovaskularnim rizikom dokazanim na temelju utvrđene makrovaskularne ili bubrežne bolesti u anamnezi (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuring (CARMELINA) Uuringus CARMELINA hinnati 2. tüüpi suhkurtõve ja suurenenud KV riskiga (mida tõendas kinnitatud makrovaskulaarse või renaalse haiguse anamnees) patsientidel linagliptiini kardiovaskulaarset ja renaalset ohutust võrreldes platseeboga (vt lõik 5.1).
Croatian: U placebom kontroliranom faktorijalnom ispitivanju početne terapije u trajanju 24 tjedna, linagliptin 2,5 mg dvaput dnevno u kombinaciji s metforminom (500 mg ili 1000 mg dvaput dnevno) pružio je značajna poboljšanja parametara glikemije u usporedbi s bilo kojom monoterapijom kao što je opisano u tablici 3 (prosječna početna vrijednost HbA1c 8,65%).
Estonian: 24-nädalases platseebokontrolliga esmase ravi faktoriaaluuringus saadi kaks korda ööpäevas manustatava 2,5 mg linagliptiini ja metformiini (500 mg või 1000 mg kaks korda ööpäevas) kombinatsiooniga oluline glükeemiliste parameetrite paranemine võrreldes mõlema ravimi monoteraapiaga; tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 3 (keskmine HbA1c baasväärtus 8,65%).
Croatian: Jentadueto je dostupan u obliku perforiranih blistera djeljivih na jedinične doze s 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 i 120 x 1 filmom obloženom tabletom i višestrukim pakiranjima sa 120 x 1 (2 pakiranja od 60 x 1), 180 x 1 (2 pakiranja od 90 x 1) i 200 x 1 (2 pakiranja od 100 x 1) filmom obloženom tabletom.
Estonian: Jentadueto on saadaval perforeeritud üksikannuselistes blisterpakendites, milles on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 või 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti ja multipakkides, mis sisaldavad 120 x 1 (2 pakki 60 x 1), 180 x 1 (2 pakki 90 x 1) ja 200 x 1 (2 pakki 100 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3.
Estonian: Metformiin on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Croatian: Istovremena primjena s 5 mg linagliptina nije promijenila farmakokinetiku levonorgestrela ili etinilestradiola u stanju dinamičke ravnoteže.
Estonian: 5 mg linagliptiini samaaegne manustamine ei mõjuta levonorgestreeli ega etinüülöstradiooli tasakaaluseisundi farmakokineetikat.
Croatian: • Značajno smanjenje apsolutnog rizika od infarkta miokarda: metformin 11 događaja/1000 bolesnik-godina, samo dijeta 18 događaja/1000 bolesnik-godina, (p=0,01).
Estonian: • müokardiinfarkti absoluutse riski oluline vähenemine: metformiini rühmas 11 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi rühmas 18 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,01).
Croatian: Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Estonian: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Croatian: • Dijabetička predkoma.
Estonian: • Diabeetiline prekooma.
Croatian: Primjena Jentadueta 2,5/1000 mg s hranom nije rezultirala promjenom u ukupnoj izloženosti linagliptinu.
Estonian: Jentadueto 2,5/1000 mg manustamisel toiduga linagliptiini plasma kontsentratsioonid ei muutunud.
Croatian: Bulozni pemfigoid
Estonian: Põiendpemfigoid
Croatian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Ovalna, bikonveksna, svijetlonarančasta filmom obložena tableta veličine 19,2 mm x 9,4 mm s utisnutom oznakom "D2/850" na jednoj i logom tvrtke na drugoj strani.
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne kaksikkumer heleoranž õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 19,2 mm x 9,4 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „D2/850" ja teisel küljel ravimifirma logo.
Croatian: Linagliptin i njegov glavni metabolit nisu pokazali genotoksični potencijal.
Estonian: Linagliptiini ja selle põhimetaboliidi puhul ei esinenud genotoksilisust.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije početka primjene ovog lijeka.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Tijekom ukupnog razdoblja promatranja u ispitivanju, ustanovljeni akutni pankreatitis prijavljen je u 0,3% bolesnika liječenih linagliptinom te u 0,1% bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Uuringu kogu jälgimisperioodil teatati kinnitatud ägedast pankreatiidist 0,3% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 0,1% platseeboga ravitud patsientidest.
Croatian: Primjena metformina se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna, vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Croatian: ≥ 75 godina i 4348 (62,3%) bolesnika s oštećenjem bubrega.
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas 1211 (17,4%) patsienti vanuses ≥ 75 aastat ja 4348 (62,3%) neerukahjustusega patsienti.
Croatian: Pretrage Povišena amilaza manje često
Estonian: Uuringud Amülaasi aktiivsuse suurenemine aeg-ajalt
Croatian: Nema prilagođavanja doze
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Croatian: Primjenu metformina treba prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna, vidjeti dijelove 4.2 i 4.5.
Estonian: Selliste uuringute puhul tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.5.
Croatian: Metforminklorid se razdjeljuje u eritrocite.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid tungib erütrotsüütidesse.
Croatian: NOAEL za toksičnost za majke, embrij/fetus i leglo štakora bio je 49 puta viši od doza u ljudi.
Estonian: Ema, embrüofetaalse ja järglaste toksilisuse NOAEL määratleti rottidel tasemel 49 korda inimeste AUCst.
Croatian: Proljev često
Estonian: Kihelus aeg-ajalt
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Smanjeni apetit manje često
Estonian: Seedetrakti häired Söögiisu vähenemine aeg-ajalt
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kašalj manje često
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Köha aeg-ajalt
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za metformin. nuspojava opažena u kombinaciji Jentadueta sa sulfonilurejom nuspojava opažena u kombinaciji Jentadueta s inzulinom
Estonian: Jentadueto pluss sulfonüüluurea kombinatsiooni kasutamisel täheldatud kõrvaltoime Jentadueto ja insuliini kombineerimisel täheldatud kõrvaltoime
Croatian: Farmakokinetika linagliptina je opsežno ispitana u zdravih ispitanika i bolesnika s dijabetesom tipa
Estonian: Linagliptiini farmakokineetikat on uuritud tervetel vabatahtlikel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Croatian: U jednom ispitivanju linaglitin se davao kao dodatna terapija uz metformin plus sulfonilureja.
Estonian: Ühes uuringus manustati linagliptiini lisaks metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsioonile.
Croatian: Nije poznato prolazi li linagliptin u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas linagliptiin läheb inimese rinnapiima.
Croatian: Stoga, linagliptin ne inhibira prijenos posredovan P-glikoproteinom in vivo.
Estonian: Seega ei ole in vivo linagliptiin P-glükoproteiini poolt vahendatud transpordi inhibiitor.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Nuspojava
Estonian: Organsüsteemi klass
Croatian: Sadrži dvije različite djelatne tvari, linagliptin i metformin. - linagliptin pripada skupini lijekova koji se nazivaju DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4).
Estonian: - Linagliptiin kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Estonian: Kui juba on kätte jõudmas järgmise annuse võtmise aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
Croatian: Ukupna dnevna doza linagliptina iznosi 5 mg
Estonian: * Linagliptiini ööpäevane koguannus on võrdne 5 milligrammiga.
Croatian: Odgođeno vrijeme do postizanja vršnih koncentracija u serumu za 2 sata opaženo je pri uzimanju metformina uz hranu.
Estonian: Metformiini manustamisel täis kõhuga täheldati seerumi tippkontsentratsiooni saabumise hilinemist 2 tunni võrra.
Croatian: Na osnovi ovih rezultata kao i in vivo ispitivanja interakcija lijekova, ne smatra se da linagliptin izaziva interakcije s drugim
Estonian: Nende tulemuste ja ravimi koostoimete in vivo uuringute alusel arvatakse, et koostoimete tekkimine linagliptiini ja P-gp teiste substraatide vahel on vähetõenäoline.
Croatian: Tijekom ispitivanja CARMELINA, bulozni pemfigoid bio je prijavljen u 0,2% bolesnika na liječenju linagliptinom te ni u jednog bolesnika koji je primao placebo.
Estonian: Uuringus CARMELINA teatati põiendpemfigoidist 0,2% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja mitte ühelgi platseeboga ravitud patsiendil.
Croatian: Metformin se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi u malim količinama.
Estonian: Metformiini eritatakse inimese rinnapiima väikeses koguses.
Croatian: Broj ispitanika (%)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Croatian: Stoga se savjetuje oprez kada se Jentadueto primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom i/ili inzulinom.
Estonian: Seega on Jentaduetot ja sulfonüüluurea preparaadi ja/või insuliini kombinatsiooni soovitatav kasutada ettevaatusega.
Croatian: Tel: +34 91 663 50 00
Estonian: Lilly S.A. Tel: +34 91 663 50 00
Croatian: Linagliptin je pokazao značajna poboljšanja u HbA1c (promjena od -0,64% u usporedbi s placebom nakon 24 tjedna), u odnosu na prosječnu početnu vrijednost HbA1c od 7,8%.
Estonian: Linagliptiin parandas oluliselt HbA1c väärtust keskmiselt HbA1c algväärtuselt 7,8% (24 nädala järel oli muutus võrreldes platseeboga -0,64%).
Croatian: Doza Jentadueta mora osigurati linagliptin u dozi od 2,5 mg dvaput dnevno (ukupna dnevna doza 5 mg) i dozu metformina sličnu dozi koja se već uzima.
Estonian: Jentadueto annusega tuleb tagada linagliptiini annus 2,5 mg kaks korda ööpäevas (5 mg ööpäevase koguannusena) ja metformiini annus peab olema sarnane juba kasutatava annusega.
Croatian: Jentadueto je indiciran u odraslih s dijabetes melitusom tipa 2 kao dodatak dijeti i tjelesnoj aktivnosti za poboljšanje kontrole glikemije:
Estonian: Jentadueto on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele:
Croatian: Upotreba Jentadueta povezana je s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Estonian: DPP-4 inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
Croatian: - Djelatne tvari su linagliptin i metforminklorid.
Estonian: See sisaldab kahte toimeainet, linagliptiini ja metformiini.
Croatian: Ako imate simptome akutne upale gušterače, poput stalne jake boli u trbuhu, morate se odmah obratiti Vašem liječniku.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui teil on ägeda kõhunäärmepõletiku sümptomid, nagu püsiv, tugev kõhuvalu.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost linagliptina u kombinaciji s metforminom u bolesnika s nedostatnom kontrolom glikemije na monoterapiji metforminom bila je ocijenjena u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna.
Estonian: Linagliptiin täiendava ravimina lisaks metformiinravile Linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust patsientidel, kelle glükeemiline kontroll ainult metformiiniga oli ebapiisav, hinnati 24-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus.
Croatian: Bolesnici u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola na maksimalnoj podnošljivoj dozi monoterapije metforminom
Estonian: Patsiendid, kellel monoteraapia metformiini maksimaalse talutava annusega ei ole tagatud piisavat kontrolli haiguse üle
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s pankreatitisom u anamnezi.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis pankreatiit, tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Croatian: Rifampicin:
Estonian: Rifampitsiin:
Croatian: Bolesnici u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola dvostrukim kombiniranim liječenjem inzulinom uz maksimalnu podnošljivu dozu metformina
Estonian: Patsiendid, kellel metformiini maksimaalse talutava annuse ja insuliini kombineeritud raviga pole saavutatud piisavat kontrolli haiguse üle
Croatian: Broj bolesnika Primarna KV kompozitna mjera (kardiovaskularna smrt, MI bez smrtnog ishoda, moždani udar bez smrtnog ishoda Sekundarna bubrežna kompozitna mjera (smrt zbog bubrežnih uzroka, ESRD, održano smanjenje eGFR-a za 40%)
Estonian: Teisene renaalne koondtulemusnäitaja (renaalne surm, lõppstaadiumis neeruhaigus, eGFR-i püsiv 40% vähenemine)
Croatian: Mučnina često
Estonian: Kõhukinnisus aeg-ajalt
Croatian: To može dovesti do nedostatne opskrbe tkiva kisikom i izložiti Vas riziku od laktacidoze (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza"); - ako imate probleme s jetrom; - ako konzumirate alkohol, bilo svakodnevno ili tek povremeno (vidjeti dio „Jentadueto i alkohol").
Estonian: - kui tarbite liigselt alkoholi, kas iga päev või ainult aegajalt (vt lõik „Jentadueto ja alkohol").
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Jentadueto nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Jentadueto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Jentadueto se uzima dva puta na dan.
Estonian: Jentaduetot võetakse kaks korda ööpäevas.
Croatian: Metformin je dostupan u EU-u od 1950-ih.
Estonian: Metformiini on Euroopa Liidus turustatud 1950. aastatest.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Jentadueto na snazi u Europskoj uniji od 20. srpnja 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Jentadueto müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. juulil 2012.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jentadueto?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Jentadueto ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jentadueto
Estonian: Muu teave Jentadueto kohta
Croatian: Jentadueto se ne smije koristiti u bolesnika oboljelih od:
Estonian: Jentaduetot ei tohi kasutada patsiendid, kellel on
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Jentadueto.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Jentadueto võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Linagliptin je od 2011. odobren u Europskoj uniji (EU) kao Trajenta.
Estonian: Linagliptiin on ravimina Trajenta Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2011. aastast.
Croatian: • oštećenja jetre ili problema s alkoholizmom ili alkoholnom intoksikacijom.
Estonian: • maksatalitluse häire, alkoholism või alkoholimürgistus.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (2,5 mg/850 mg i 2,5 mg/1000 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5 mg / 850 mg ja 2,5 mg / 1000 mg).
Croatian: • dijabetske ketoacidoze ili dijabetske pretkome (opasnih komplikacija dijabetesa);
Estonian: • diabeetiline ketoatsidoos või diabeetiline prekooma (diabeedi ohtlikud tüsistused);
Croatian: Jačina tablete koja se primjenjuje ovisi o dozi drugih lijekova protiv dijabetesa koje je bolesnik prethodno uzimao.
Estonian: Kasutatava tableti tugevus sõltub patsiendi varem võetud diabeediravimite annusest.
Croatian: • stanja koja mogu rezultirati smanjenom opskrbom tjelesnih tkiva kisikom (u bolesnika koji se liječe zbog pogoršanog zatajenja srca, u bolesnika koji su nedavno imali srčani udar, u bolesnika s otežanim disanjem ili naglim padom krvnog tlaka);
Estonian: • seisund, mis võib vähendada kudede hapnikuvarustust (nt süveneva südamepuudulikkuse, hiljutise südameinfarkti, hingamisraskuste või vererõhu suure langusega patsientidel);
Croatian: CHMP smatra da kombinacije s fiksno utvrđenim dozama mogu povećati izglede da će bolesnici ispravno uzimati svoj lijek.
Estonian: Komitee märkis, et fikseeritud annuse kombinatsioonid suurendavad tõenäosust, et patsiendid võtavad ravimeid õigesti.
Croatian: Jentadueto linagliptin / metformin hidroklorid
Estonian: Jentadueto linagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Croatian: Koristi se kao dodatak prehrani i tjelovježbi u sljedećim slučajevima:
Estonian: Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega järgmistel viisidel:
Croatian: Što je Jentadueto?
Estonian: Mis on Jentadueto?
Croatian: Ispitivanje je usporedilo djelovanje dodavanja linagliptina metforminu na ove načine, s obzirom na to da se metformin mora uzimati barem dvaput dnevno.
Estonian: Uuringus võrreldi metformiinile lisatud linagliptiini toimet, sest metformiini peab võtma vähemalt kaks korda ööpäevas.
Croatian: U svim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razinama tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi nakon 24 tjedna liječenja.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres pärast 24-nädalast ravi.
Croatian: • u bolesnika koji već uzimaju kombinaciju linagliptina i metformina kao zasebne tablete;
Estonian: • patsientidel, kes juba võtavad linagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena;