FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med insulin kvar, använd en ny cylinderampull.
Polish: Jeśli we wkładzie nie ma wystarczającej ilości insuliny, należy użyć nowego wkładu.
Swedish: NovoMix 30 har ett snabbare anslag än bifasiskt humant insulin och bör i allmänhet ges omedelbart före måltid.
Polish: NovoMix 30 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Swedish: Nödvändigheten av att omblanda NovoMix 30 omedelbart före användning måste framhållas för patienten.
Polish: Należy poinformować pacjenta o konieczności wymieszania zawiesiny NovoMix 30 bezpośrednio przed zastosowaniem produktu.
Swedish: • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå (insulinkänning).
Polish: • występują trudności w rozpoznawaniu objawów hipoglikemii.
Swedish: NovoMix 50 är ett modernt insulin (insulinanalog) med både snabbverkande och medellångverkande effekt i förhållandet 50/50.
Polish: NovoMix 50 jest nowoczesną insuliną (analogiem insuliny) zarówno o szybkim, jak i pośrednim czasie działania, w stosunku 50/50.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i NovoMix 50
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku NovoMix 50
Swedish: NovoMix 70 är en blandning som innehåller 70% lösligt insulin aspart och 30% insulin aspart kristalliserad med protamin.
Polish: NovoMix 70 jest mieszaniną zawierającą 70% rozpuszczalnej insuliny aspart i 30% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą.
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar under "Bruksanvisning".
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji użycia.
Swedish: NovoMix 30 får ej användas i infusionspumpar för insulin.
Polish: NovoMix 30 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Swedish: Den maximala effekten uppnås 1-4 timmar efter injektionen och durationen är 14-24 timmar (Figur 1).
Polish: Całkowity czas działania wynosi od 14 do 24 godzin (rys. 1).
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i NovoMix 70
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku NovoMix 70
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Polish: Zmiana stosowanych rodzajów insulinowych produktów leczniczych
Swedish: Använd inte läkemedlet om den omblandade injektionsvätskan inte är jämnt vit, grumlig och vattenaktig.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli wymieszana zawiesina nie jest jednolicie biała, mętna i wodnista.
Swedish: Läkemdlets namn
Polish: Postać farmaceutyczna
Swedish: Läkaren bör därför ta hänsyn till eventuella interaktioner:
Polish: Lekarz powinien brać pod uwagę możliwe interakcje.
Swedish: Datum för första godkännande: 17 augusti 1998 Datum för förnyat godkännande: 23 juli 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 sierpnia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2008
Swedish: Om detta inträffar behövs medicinsk hjälp omedelbart.
Polish: W takim przypadku, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Swedish: • Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med dödsfall.
Polish: • Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Okänd frekvens
Polish: Częstość nieznana
Swedish: NovoNorm ska då användas med försiktighet.
Polish: NovoNorm należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Swedish: • Villkor att genomföra åtgärder efter godkännandet för försäljning Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Podmiot odpowiedzialny wykona, zgodnie z określonym harmonogramem, następujące czynności:
Swedish: Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov.
Polish: Dawkowanie powinien ustalić lekarz zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Swedish: • Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Swedish: Definition av frekvenserna: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000) och okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1,000 do <1/100); rzadkie (≥1/10,000 do <1/1,000); bardzo rzadkie (<1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Magnesiumstearat Meglumin
Polish: Stearynian magnezu Meglumina
Swedish: • Samtidig användning av gemfibrozil (se avsnitt 4.5).
Polish: • Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu (patrz punkt 4.5).
Swedish: • Du har en infektion eller feber
Polish: • w przypadku zakażenia lub gorączki;
Swedish: • Du har motionerat mindre än vanligt.
Polish: • wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania.
Swedish: Det är känt att ändringar av blodglukosnivån kan ge övergående synstörningar, särskilt i inledningen av behandlingen.
Polish: Zaobserwowano, że zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia.
Swedish: • Diabetes mellitus typ 1, C-peptidnegativ.
Polish: • Cukrzyca typu 1, bez peptydu C.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Polish: Tlenek żelaza czerwony (E172)
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Swedish: • Svår störning av leverfunktionen.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Swedish: Ett antal läkemedel är kända för att påverka repaglinidmetabolismen.
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm repaglinidu.
Swedish: - Den aktiva substansen är repaglinid.
Polish: - Substancją czynną leku jest repaglinid.
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på NovoNorm om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Polish: Reakcja organizmu na NovoNorm może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Swedish: Ta inte mer NovoNorm än din läkare har ordinerat.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku NovoNorm niż zalecił lekarz.
Swedish: Vad NovoNorm är och vad det används för
Polish: Co to jest lek NovoNorm i w jakim celu się go stosuje
Swedish: En epidemiologisk studie antydde en ökad risk för akut koronarsyndrom hos patienter behandlade med repaglinid jämfört med patienter behandlade med sulfonylurea (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Polish: Jedno badanie epidemiologiczne sugerowało zwiększenie ryzyka ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów leczonych repaglinidem w porównaniu z pacjentami leczonymi pochodnymi sulfonylomocznika (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner (t ex anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
Polish: Uogólniona reakcja nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) lub reakcja immunologiczna, taka jak zapalenie naczyń.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet).
Polish: Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
Swedish: Om din behandling behöver ändras, ska du alltid först kontakta din läkare.
Polish: Przed dokonaniem jakichkolwiek zmian, należy wcześniej zwrócić się do lekarza.
Swedish: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, rifampicyny (antybiotyków),
Swedish: När repaglinid gavs 24 timmar efter sista rifampicindosen observerades en 80% minskning av AUC för repaglinid (enbart inducerande effekt).
Polish: Kiedy repaglinid podano w 24 godziny po ostatniej dawce rifampicyny, zaobserwowano 80% zmniejszenie stężenia (AUC) repaglinidu (wynik wyłącznie indukcji).
Swedish: Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika kan sättas över på repaglinid direkt.
Polish: Pacjenci otrzymujący inne doustne produkty lecznicze przeciwcukrzycowe Pacjentom leczonym innymi lekami hipoglikemizującymi można bezpośrednio zmienić leczenie na repaglinid.
Swedish: • Överkänslighet (såsom utslag, kliande hud, hudrodnad, svullnad i huden)
Polish: • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry)
Swedish: Resultat från kliniska prövningar visar att optimal administrering av repaglinid är i samband med huvudmåltider (preprandial dosering).
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że produkt leczniczy najlepiej podawać przed głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Swedish: Repaglinid hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken vid steady state hos digoxin, teofyllin eller warfarin vid administrering till friska frivilliga försökspersoner.
Polish: Repaglinid nie wywierał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, teofiliny ani warfaryny w stanie stabilnym, podczas podawania go zdrowym ochotnikom.
Swedish: Eftersom säkerhetsprofilen vid samtidigt behandling inte fastställts hos dessa patienter, ska samtidig behandling med klopidogrel och repaglinid undvikas.
Polish: Ponieważ u tych pacjentów profil bezpieczeństwa leczenia skojarzonego nie został ustalony, należy unikać jednoczesnego stosowania klopidogrelu z repaglinidem.
Swedish: Beta-receptorblockerare kan maskera symptom på hypoglykemi.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii.
Swedish: • Itrakonazol, ketokonazol (läkemedel mot svamp)
Polish: • itrakonazolu, ketokonazolu (leków przeciwgrzybiczych),
Swedish: Repaglinid ges preprandialt och dostitreras individuellt för att optimera den glykemiska kontrollen.
Polish: Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie, tak by uzyskać optymalną kontrolę glikemii.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
Polish: Nie można wykluczyć, że inne leki indukujące, takie jak: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital czy dziurawiec, będą miały podobne działanie.
Swedish: • Oktreotid (används för att behandla cancer)
Polish: • oktreotydu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
Swedish: Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt - ta inte dubbel dos.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle - nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med NovoNorm.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem NovoNorm.
Swedish: Tala om för personer i din omgivning att du har diabetes och att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och omedelbart skaffa läkarhjälp.
Polish: Należy poinformować odpowiednie osoby, że w przypadku utraty przytomności wywołanej hipoglikemią, nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną.
Swedish: Varningssignalerna för lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett; kall och blek hud; huvudvärk; hjärtklappning; illamående; stark hungerkänsla; tillfälliga synförändringar; dåsighet; ovanlig trötthet och svaghet; nervositet eller darrningar; oroskänslor; förvirring; koncentrationssvårigheter.
Polish: Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
Swedish: Kaliumpolakrilin Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Polish: Glicerol 85%
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie stosować tego leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Poloxamer
Polish: Poloksamer
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, övriga blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATCkod: A10BX02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, inne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, bez insulin, kod ATC: A10BX02.
Swedish: Följande substanser kan minska den hypoglykemiska effekten av repaglinid: perorala antikonceptionsmedel, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, tiazider, kortikosteroider, danazol, tyreoideahormoner och adrenerga medel.
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne leki antykoncepcyjne, rifampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Swedish: • Ciklosporin (används för att hämma immunsystemet)
Polish: • cyklosporyny (stosowanej do supresji układu immunologicznego),
Swedish: Samtidigt intag av rifampicin och repaglinid kan därför kräva justering av repagliniddosen baserad på noggrann uppföljning av blodglukosvärden vid insättning av rifampicin (akut hämning), påföljande dosering (kombinerad inducering/hämning), utsättning (enbart inducering) och upp till cirka 2 veckor efter utsättning av rifampicin, då den inducerande effekten av rifampicin upphört.
Polish: Jednoczesne stosowanie rifampicyny i repaglinidu może zatem spowodować konieczność zmiany dawki repaglinidu, która powinna być oparta o dokładne pomiary glikemii zarówno na początku leczenia rifampicyną (ostra inhibicja), w czasie podawania kolejnych dawek (współistnienie indukcji i inhibicji), w czasie odstawienia (jedynie indukcja), jak i do około dwóch tygodni po odstawieniu rifampicyny, kiedy to zanika jej działanie indukujące.
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, tremor, huvudvärk etc).
Polish: Ponieważ w badaniu zabezpieczono uczestników przed hipoglikemią poprzez zwiększenie podaży węglowodanów, należy uznać, że względne przedawkowanie może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi i wystąpienia objawów hipoglikemii (zawroty głowy, poty, drżenie, ból głowy itd.).
Swedish: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (används för att behandla epilepsi)
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanych w leczeniu padaczki),
Swedish: NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Polish: NovoNorm 0,5 mg tabletki NovoNorm 1 mg tabletki NovoNorm 2 mg tabletki
Swedish: • Illamående.
Polish: • nudności.
Swedish: NovoNorm kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Polish: NovoNorm może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Swedish: Du ska inte ta NovoNorm om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Polish: Nie należy stosować leku NovoNorm w czasie ciąży lub w okresie jej planowania.
Swedish: Startdosen för repaglinid är 0,5 mg före huvudmåltider; dostitreringen görs med ledning av blodglukossvaret som vid monoterapi.
Polish: Dawka początkowa repaglinidu wynosi 0,5 mg przed głównymi posiłkami; dawkę dostosowuje się na podstawie oznaczeń stężenia glukozy we krwi, tak jak w monoterapii repaglinidem.
Swedish: Blisterförpackningen (aluminium/aluminium) innehåller 30, 90, 120 resp. 270 tabletter.
Polish: Blistry (aluminium/aluminium) zawierające odpowiednio 30, 90, 120 lub 270 tabletek.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kalciumvätefosfat, majsstärkelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, gul järnoxid (E172) endast i 1 mg tabletterna och röd järnoxid (E172) endast i 2 mg tabletterna.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), bezwodny wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, sól potasowa polakryliny, powidon (poliwidon), glicerol 85%, stearynian magnezu, meglumina, poloksamer, żółty tlenek żelaza (E172) tylko w tabletkach 1 mg i czerwony tlenek żelaza (E172) tylko w tabletkach 2 mg.
Swedish: Styrkorna är 0,5 mg, 1 mg och 2 mg. 0,5 mg tabletterna är vita, 1 mg tabletterna är gula och 2 mg tabletterna är persikofärgade.
Polish: Tabletki 0,5 mg są białe, tabletki 1 mg są żółte, tabletki 2 mg są w kolorze brzoskwiniowym.
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Polish: Leczenie lekiem NovoNorm należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Swedish: Plasmakoncentrationen av repaglinid sjönk snabbt och låga koncentrationer observerades 4 timmar efter administrering till patienter med typ 2-diabetes.
Polish: Stężenie repaglinidu w osoczu zmniejsza się gwałtownie, a w cztery godziny po podaniu obserwowano małe stężenie w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Swedish: • om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2.
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer)
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych lub kortykosteroidów - stosowanych w leczeniu anemii lub chorób zapalnych),
Swedish: Ditt blodsocker kan bli för högt (det kallas hyperglykemi).
Polish: Stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Swedish: Om dessa symtom uppstår ska adekvata åtgärder vidtagas för att korrigera det låga blodglukosvärdet (peroralt intag av kolhydrat).
Polish: W razie wystąpienia takich dolegliwości należy podjąć odpowiednie działania w celu znormalizowania niskiego poziomu glukozy (doustne podanie węglowodanów).
Swedish: Refraktionsrubbningar
Polish: Zaburzenia refrakcji
Swedish: Om en riskhanteringsplan lämnats in till någon regulatorisk myndighet måste innehavaren av godkännandet för försäljning informera rapportör.
Polish: Podmiot odpowiedzialny poinformuje sprawozdawcę o złożeniu do jakichkolwiek władz Planu zarządzania ryzykiem.
Swedish: NovoNorm rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Polish: NovoNorm nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Swedish: Följande substanser kan förstärka och/eller förlänga den hypoglykemiska effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasirox, klopidogrel, andra antidiabetika, MAO-hämmare, icke selektiva betareceptorblockerare, ACEhämmare, salicylater, NSAID, oktreotid, alkohol och anabola steroider.
Polish: Następujące substancje mogą zwiększać i (lub) przedłużać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: gemfibrozyl, klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporyna, deferazyroks, klopidogrel, inne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), oktreotyd, alkohol i steroidy anaboliczne.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Polish: Wymogi dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania dla tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Swedish: Effekten av ketokonazol, en prototyp för potenta och kompetitiva hämmare av CYP3A4, på farmakokinetiken för repaglinid har studerats på friska försökspersoner.
Polish: Wpływ ketokonazolu, silnego kompetycyjnego inhibitora układu CYP3A4, na farmakokinetykę repaglinidu został zbadany u zdrowych ochotników.
Swedish: • om du motionerar mer än vanligt
Polish: • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny;
Swedish: Rifampicin, en potent inducerare av CYP3A4, men även av CYP2C8, både hämmar och inducerar metabolismen av repaglinid.
Polish: Rifampicyna, silny induktor układu CYP3A4, a także CYP2C8, działa na metabolizm repaglinidu zarówno jako induktor, jak i inhibitor.
Swedish: Repaglinid ska endast ordineras om dålig kontroll av blodglukos och diabetessymtom kvarstår trots adekvata försök med diet, motion och viktreduktion.
Polish: Repaglinid należy przepisywać tylko tym pacjentom, u których zła kontrola glikemii i objawy cukrzycy utrzymują się, mimo prób stosowania właściwej diety, wysiłku fizycznego i zmniejszenia masy ciała.
Swedish: • Icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) (smärtstillande)
Polish: • niesteroidowych leków przeciwzapalnych NLPZ (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
Swedish: NovoNorm med alkohol
Polish: Stosowanie leku NovoNorm z alkoholem
Swedish: Repaglinid verkar via ett speciellt bindningsställe med en kortvarig verkan på β-cellerna.
Polish: Repaglinid oddziałuje krótkotrwale na swoiste miejsce wiązania w komórkach beta trzustki.
Swedish: • Tiazider (diuretika eller vätskedrivande)
Polish: • tiazydów (diuretyków lub leków moczopędnych),
Swedish: Då säkerhetsprofilen för denna kombination inte fastställts för doser av repaglinid över 0,25 mg och trimetoprim över 320 mg ska samtidig användning av trimetoprim och repaglinid undvikas.
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa tego połączenia leków nie został ustalony dla dawek większych niż 0,25 mg repaglinidu i 320 mg trimetoprimu, jednoczesne stosowanie obu leków nie jest zalecane.
Swedish: NovoNorm ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte NovoNorm).
Polish: NovoNorm nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt Kiedy nie stosować leku NovoNorm),
Swedish: NovoNorm används för att kontrollera typ 2-diabetes hos vuxna som ett komplement till diet och motion.
Polish: NovoNorm stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som har minskade varningssignaler för hypoglykemi eller saknar dessa och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo wyraźne, albo nie występują lub u których hipoglikemia występuje często.
Swedish: Samtidigt intag av cimetidin, nifedipin, östrogen eller simvastatin med repaglinid, alla CYP3A4substrat, påverkade ej signifikant farmakokinetiken för repaglinid.
Polish: Jednoczesne stosowanie repaglinidu z cymetydyną, nifedypiną, estrogenem lub simwastatyną, które są metabolizowane przez CYP3A4, nie miało istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne repaglinidu.
Swedish: Det finns inga studier av repaglinid på gravida kvinnor.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu u kobiet w ciąży.