FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para o uso em ambulatório, o doente pode retirar o Rebif do frigorífico e conservá-lo a temperatura não superior a 25ºC por um único período de até 14 dias.
Dutch: Voor ambulant gebruik mag de patiënt Rebif uit de koelkast halen en bewaren beneden 25°C voor een eenmalige periode van maximaal 14 dagen.
Portuguese: Para o uso em ambulatório, pode retirar o Rebif do frigorífico e conservá-lo a temperatura não superior a 25ºC por um único período de até 14 dias.
Dutch: Voor gebruik buitenshuis mag u Rebif uit de koelkast halen en bewaren beneden 25°C voor een eenmalige periode van maximaal 14 dagen.
Portuguese: Rebif 22 microgramas está disponível em embalagens de 1, 3, 12 ou 36 seringas.
Dutch: Rebif 22 microgram wordt geleverd in verpakkingen met 1, 3, 12 of 36 spuiten.
Portuguese: Conversão para EMCD
Dutch: CDMS-conversie
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Rebif.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Portuguese: 4 cartuchos
Dutch: 4 patronen.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Portuguese: 3 canetas pré-cheias.
Dutch: 3 voorgevulde pennen.
Portuguese: • Conserve o dispositivo com um cartucho de Rebif de acordo com as instruções da secção 5
Dutch: • Bewaar uw apparaat met een patroon Rebif erin volgens de aanwijzingen in rubriek 5 "Hoe bewaart u Rebif".
Portuguese: Rebif encontra-se disponível em embalagens de 1, 3 e 12 canetas pré-cheias (RebiDose).
Dutch: Rebif is leverbaar in verpakkingen van 1, 3 en 12 voorgevulde pennen (RebiDose).
Portuguese: Os resultados deste estudo sugerem que o perfil de segurança em crianças (2 aos 11 anos de idade) e em adolescentes (12 aos 17 anos de idade) a receberem Rebif 22 microgramas ou 44 microgramas por via subcutânea, três vezes por semana, é similar ao que é observado nos adultos.
Dutch: De resultaten van dit onderzoek duiden erop dat het veiligheidsprofiel bij kinderen (2 tot 11 jaar oud) en bij adolescenten (12 tot 17 jaar oud) die driemaal per week Rebif 22 microgram of 44 microgram subcutaan toegediend krijgen, vergelijkbaar is met het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Portuguese: Cartuchos (vidro tipo 1) com uma rolha com êmbolo (borracha) e uma cápsula de fecho perfurável (alumínio e borracha de halobutilo), que contêm 1,5 ml de solução injetável.
Dutch: Patronen (type-1-glas) met een plunjerstop (rubber) en een krimpdop (aluminium en halobutylrubber) met 1,5 ml oplossing voor injectie.
Portuguese: Com a posologia autorizada, Rebif 22 microgramas demonstrou diminuir a incidência (cerca de 30% ao fim de 2 anos) e a gravidade dos surtos clínicos em doentes com pelo menos 2 surtos no precedente período de 2 anos e com uma pontuação de 0-5,0 na EDSS no início.
Dutch: Van Rebif 22 microgram is aangetoond dat het, bij de geregistreerde dosering, de frequentie (met ongeveer 30% gedurende 2 jaar) en de ernst van de klinische exacerbaties doet afnemen bij patiënten met tenminste 2 exacerbaties in de afgelopen 2 jaar en met een EDSS van 0-5,0 bij aanvang.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 44
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE rebif 44
Portuguese: • Segure RebiSlide no local até aparecer um "0" na janela da dose, depois espere 10 segundos antes de retirar a agulha da pele.
Dutch: • Houd RebiSlide op zijn plaats totdat "0" verschijnt op het dosisdisplay.
Portuguese: Esclerose múltipla secundária progressiva
Dutch: Secundaire progressieve multipele sclerose
Portuguese: A(s) primeira(s) injeção(ões) deve(m) ser administrada(s) sob a supervisão de um profissional de saúde devidamente qualificado.
Dutch: De eerste injectie(s) moet(en) worden gegeven onder toezicht van een gekwalificeerde verpleegkundige of andere deskundige (arts).
Portuguese: A incidência global destas alterações é ligeiramente superior com Rebif 44 microgramas relativamente ao Rebif 22 microgramas.
Dutch: Dit komt bij gebruik van Rebif 44 microgram iets vaker voor dan bij Rebif 22 microgram.
Portuguese: A solução injetável em caneta pré-cheia está pronta a ser usada.
Dutch: De oplossing voor injectie in een voorgevulde pen is gereed voor gebruik.
Portuguese: O tratamento é iniciado com um aumento gradual da dose (chamado de ‘titulação da dose') durante um período de 4 semanas, por forma a reduzir alguns efeitos indesejáveis, recomenda-se:
Dutch: In de beginfase van de behandeling wordt de dosis in een periode van 4 weken geleidelijk verhoogd (een zogenaamde ‘titratie van de dosis') om sommige bijwerkingen te verminderen, waarbij de volgende aanbevelingen gelden:
Portuguese: • Injete o medicamento com um impulso lento e firme (empurre o êmbolo até a seringa se encontrar vazia).
Dutch: • Spuit nu de oplossing langzaam en gelijkmatig in door de plunjer langzaam naar beneden te drukken tot de spuit leeg is.
Portuguese: • Aumento da sudação
Dutch: • Meer zweten
Portuguese: Rebif 44 microgramas está disponível em embalagens de 1, 3, 12 ou 36 seringas.
Dutch: Rebif 44 microgram wordt geleverd in verpakkingen met 1, 3, 12 of 36 spuiten.
Portuguese: As seringas são seladas em injetores de caneta descartáveis designados RebiDose.
Dutch: De spuiten zijn verzegeld in wegwerppeninjectoren, genaamd RebiDose.
Portuguese: Portanto, além dos testes laboratoriais normalmente requeridos para a monitorização de doentes com esclerose múltipla, recomenda-se a monitorização das enzimas hepáticas, a contagem sanguínea total e diferencial e a contagem plaquetária a intervalos regulares (1, 3 e 6 meses) após o início da terapêutica com Rebif e depois periodicamente na ausência de sintomas clínicos.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om volgend op het begin van de behandeling met Rebif naast de laboratoriumtesten die normaliter worden uitgevoerd in het kader van de zorg voor MS-patiënten, de volgende bepalingen ook regelmatig (1, 3 en 6 maanden en daarna periodiek bij afwezigheid van klinische symptomen) te doen: de controle van leverenzymen en volledig en gedifferentieerd aantal bloedcellen en aantal bloedplaatjes.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8°C), evite colocar a embalagem perto do compartimento de congelação.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C); niet in de nabijheid van het koelelement leggen.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados, em vários momentos, durante o tratamento e podem ocorrer entre várias semanas a vários anos após o início do tratamento com interferão beta.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon-bèta.
Portuguese: 36 seringas pré-cheias.
Dutch: 36 voorgevulde spuiten.
Portuguese: Recomenda-se que alterne os locais da injeção, tendo em atenção a localização das aplicações anteriores, de modo a que a mesma área não seja injetada frequentemente a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção.
Dutch: Het is aan te bevelen om goed bij te houden waar u heeft gespoten en om steeds van injectieplaats te wisselen, zodat u niet te vaak op dezelfde plek inspuit.
Portuguese: • Coloque o RebiSmart em ângulo reto (90°) em relação à pele.
Dutch: • Plaats RebiSmart in een rechte hoek (90°) op de huid.
Portuguese: • Certifique-se de que a dose apresentada no ecrã do dispositivo corresponde à dose prescrita de 22 microgramas antes de injetar.
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 22 microgram voordat u de injectie toedient.
Portuguese: A posologia para doentes que tiveram o seu primeiro acontecimento desmielinizante é de 44 microgramas de Rebif administrados três vezes por semana por injeção subcutânea.
Dutch: De dosering voor patiënten die een eerste demyeliniseringsvoorval hebben ervaren, bedraagt 44 microgram Rebif, driemaal per week toegediend als subcutane injectie.
Portuguese: Doentes que tiveram um único acontecimento clínico A dose habitual é de 44 microgramas (12 milhões UI) administrada três vezes por semana.
Dutch: Patiënten die slechts eenmaal een klinisch voorval hebben meegemaakt De gebruikelijke dosering is 44 microgram (12 miljoen Internationale Eenheden) driemaal per week toegediend.
Portuguese: Durante o tratamento com interferão beta, pode ocorrer um aumento da formação de autoanticorpos.
Dutch: Toename in de aanmaak van autoantilichamen kan optreden tijdens de behandeling met interferon-bèta.
Portuguese: • NOTA: não injete em zonas onde sinta inchaço, nódulos ou dor; comunique ao seu médico ou outro profissional de saúde, no caso de ter algum problema.
Dutch: • N.B.: Gebruik geen plekken waarin u een verharding of harde knobbel of pijn voelt; bespreek uw bevindingen met uw arts of een verpleegkundige.
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas
Dutch: Diarree, overgeven, misselijkheid
Portuguese: Rebif deve ser administrado com cuidado a doentes com história clínica de convulsões e aos que estão a receber tratamento com antiepiléticos, em particular se a epilepsia não está adequadamente controlada com antiepiléticos (ver secções 4.5 e 4.8).
Dutch: Rebif dient met voorzichtigheid toegediend te worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsieve aandoeningen, bij diegenen die worden behandeld met anti-epileptica, met name als de epilepsie niet voldoende onder controle gehouden wordt met anti-epileptica.
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos* Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
Dutch: Trombo-embolische voorvallen* Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms:
Portuguese: • A alteração da tiroide é pouco frequente.
Dutch: • Een schildklierafwijking komt soms voor.
Portuguese: Contudo, existem alguns dados clínicos disponíveis que sugerem que o perfil de segurança em crianças e adolescentes a receberem Rebif 22 microgramas ou Rebif 44 microgramas, três vezes por semana, é semelhante ao que é observado nos adultos.
Dutch: Er zijn echter enkele klinische gegevens beschikbaar die erop duiden dat het veiligheidsprofiel bij kinderen en jongeren die Rebif 22 microgram of Rebif 44 microgram driemaal per week toegediend krijgen, vergelijkbaar is met het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Portuguese: Recomenda-se uma dose mais baixa de 22 microgramas (6 milhões de UI) administrada 3 vezes por semana em doentes que não conseguem tolerar a dose mais elevada.
Dutch: Een lagere dosis van 22 microgram (6 miljoen IE) driemaal per week toegediend wordt aanbevolen voor patiënten die de hoge dosis niet verdragen.
Portuguese: Leia atentamente o folheto informativo de Rebif22microgramas/0,5ml ou de Rebif 44 microgramas/0,5 ml antes de começar a sua quinta semana de tratamento.
Dutch: Lees vóór u met uw vijfde week van de behandeling begint zorgvuldig de bijsluiter van Rebif 22 microgram/0,5 ml of Rebif 44 microgram/0,5 ml.
Portuguese: Os acontecimentos adversos relacionados com o sistema nervoso central, associados com o uso de interferão beta (ex. tonturas) podem influenciar a capacidade do doente conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Dutch: De rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kan worden beïnvloed door effecten op het centrale zenuwstelsel die kunnen optreden in verband met gebruik van interferon-bèta (bv. duizeligheid) (zie rubriek 4.8).
Portuguese: 3.ª e 4.ª semanas
Dutch: e week e en 4
Portuguese: • utilizar uma técnica de injeção assética,
Dutch: • een aseptische wijze van injecteren te volgen.
Portuguese: • Pressione o botão de injeção.
Dutch: • Druk op de injectieknop.
Portuguese: A partir da quinta semana, após ter completado o período de iniciação do tratamento, seguirá o regime de dosagem habitual prescrito pelo seu médico.
Dutch: e week, nadat u de startperiode voltooid heeft, volgt u het gebruikelijke doseringsschema.
Portuguese: Se utilizar RebiSmart • O RebiSmart está programado para o guiar através de todo o processo de iniciação e aumenta automaticamente a dose durante o período de iniciação.
Dutch: • RebiSmart is geprogrammeerd om u door het hele startproces te leiden.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Dutch: Vaak (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen):
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose de Rebif se a ALT se elevar 5 vezes acima do LSN, procedendo-se ao reescalonamento gradual da dose logo que os níveis das enzimas estejam normalizados.
Dutch: Dosis vermindering moet overwogen worden als ALAT boven 5 keer de bovengrens van normaal stijgt.
Portuguese: A solução injetável em seringas pré-cheias está pronta a ser usada.
Dutch: De oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit is gereed voor gebruik.
Portuguese: Os dispositivos (RebiSmart ou RebiSlide) contendo um cartucho pré-carregado de Rebif devem ser conservados na embalagem de conservação do dispositivo, dentro do frigorífico (2°C - 8°C).
Dutch: Het apparaat (RebiSmart of RebiSlide) met een voorgevulde patroon met Rebif moet in de bewaardoos bewaard worden in een koelkast (2°C - 8°C).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 22
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE rebif 22
Portuguese: A seringa está selada num injetor da caneta descartável designado RebiDose.
Dutch: De spuit is verzegeld in een wegwerppeninjector, genaamd RebiDose.
Portuguese: NOTA: não injete em zonas onde sinta inchaço, nódulos ou dor; comunique ao seu médico ou outro profissional de saúde, no caso de ter algum problema.
Dutch: N.B.: Gebruik geen plekken waarin u een verharding of harde knobbel of pijn voelt; bespreek uw bevindingen met uw arts of een verpleegkundige.
Portuguese: 44 microgramas 3x/s
Dutch: 44 microgram tiw
Portuguese: Os sintomas gripais tendem a ser mais proeminentes no início da terapêutica e a diminuir de frequência com o tratamento continuado.
Dutch: Griepachtige verschijnselen lijken het meest prominent te zijn aan het begin van de behandeling en nemen bij voortgezette behandeling in frequentie af.
Portuguese: O dispositivo (RebiSmart ou RebiSlide) contendo um cartucho pré-cheio de Rebif, deve ser conservado na embalagem de conservação do dispositivo, no frigorífico (2ºC - 8°C).
Dutch: Het apparaat (RebiSmart of RebiSlide) met een voorgevulde patroon met Rebif moet in de bijbehorende bewaardoos in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 22/0,5
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE rebif 22/0,5
Portuguese: Certifique-se de que a dose apresentada no ecrã do dispositivo corresponde à dose prescrita de 44 microgramas antes de injetar.
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 44 microgram voordat u de injectie toedient.
Portuguese: • Não retire a cápsula de fecho até estar pronto a administrar a injeção.
Dutch: • Verwijder de dop pas net vóór u de injectie gaat toedienen.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em diferentes pontos temporais durante o tratamento e estes podem ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Dutch: Gevallen zijn gemeld op diverse tijdpunten tijdens behandeling en kunnen na vele jaren van behandeling met interferon-bèta optreden.
Portuguese: • O cartucho deve ser utilizado com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Dutch: • De patroon moet worden gebruikt met het RebiSmart elektronische injectieapparaat of met de RebiSlide handmatige peninjector.
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Dutch: Zelden (kunnen maximaal 1 op de 1.000 personen treffen):
Portuguese: Durante as semanas três e quatro: 0,25 ml, que corresponde à dose de 22 microgramas
Dutch: in week3 en 4 gelijk is aan 0,25ml.
Portuguese: Isto porque a agulha está agora coberta pela proteção de segurança.
Dutch: • Plaats de dop niet terug op de gebruikte RebiDose, omdat de naald nu bedekt is door de veiligheidsbescherming.
Portuguese: 22 microgramas 3x/s
Dutch: 22 microgram tiw
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar* (efeito de classe para medicamentos com interferão, consultar abaixo em Hipertensão arterial pulmonar) Doenças gastrointestinais Frequentes:
Dutch: Frequentie niet bekend: Pulmonale arteriële hypertensie* (klasse-aanduiding voor interferonproducten, zie onder 'Pulmonale arteriële hypertensie')
Portuguese: Foram notificados casos de microangiopatia trombótica, manifestados como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ou síndrome urémica hemolítica (SUH), incluindo casos fatais, durante o tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Dutch: Bij gebruik van interferon-bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingen op de markt zijn.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Rebif, a dose deve ser escalada gradualmente a fim de permitir o desenvolvimento de taquifilaxia, reduzindo assim as reações adversas.
Dutch: Bij een eerste aanvang van de behandeling met Rebif dient, met het oog op een snelle gewenning aan het geneesmiddel en daardoor vermindering van de bijwerkingen, de dosis geleidelijk te worden verhoogd.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 1,0 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 1,0 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Portuguese: • Segure RebiDose num ângulo reto (90 graus) ao local de injeção.
Dutch: • Houd de RebiDose in een rechte hoek (90º) ten opzichte van de injectieplaats.
Portuguese: Onde injetar RebiDose
Dutch: Waar te injecteren met de RebiDose
Portuguese: 6 seringas pré-cheias de Rebif 8,8 microgramas (ABA INFERIOR)
Dutch: 6 voorgevulde spuiten met Rebif 8,8 microgram (ONDERFLAP)
Portuguese: Rebif é administrado por injeção subcutânea.
Dutch: Rebif wordt toegediend als subcutane injectie.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 8,8 microgramas (2,4 milhões UI) / 0,2 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 8,8 microgram (2,4 miljoen IE)/0,2 ml
Portuguese: • Rebif destina-se a injeção subcutânea (sob a pele).
Dutch: • Rebif is bestemd voor inspuiting onder de huid (subcutaan).
Portuguese: Não é necessário manter o botão premido com o polegar depois de a injeção ter começado.
Dutch: Als de injectie is gestart, hoeft u de knop niet meer met uw duim naar beneden te drukken.
Portuguese: correspondente a 36 milhões de Unidades Internacionais (UI) de interferão beta-1a.
Dutch: overeenkomend met 6 miljoen Internationale Eenheden (IE) interferon-bèta-1a.
Portuguese: Apresentações de 1, 3 ou 12 canetas pré-cheias.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 3 of 12 voorgevulde pennen.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Cartuchos pré-cheios (vidro tipo 1) com uma rolha com êmbolo (borracha) e uma cápsula de fecho perfurável (alumínio e borracha de halobutilo) que contêm 1,5 ml de solução.
Dutch: Voorgevulde patroon (type-1-glas) met een plunjerstop (rubber) en een krimpdop (aluminium en halobutylrubber) met 1,5 ml oplossing.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 7,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 7,5 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Portuguese: A solução injetável em cartucho pré-cheio está pronta a ser usada com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Dutch: De oplossing voor injectie in een voorgevulde patroon is gereed voor gebruik met het RebiSmart elektronische injectieapparaat of de RebiSlide handmatige peninjector.
Portuguese: • Tonturas
Dutch: • Netelroos
Portuguese: Os sintomas podem incluir dores musculares, dores e inchaço nas articulações e erupções na pele.
Dutch: De symptomen die kunnen optreden, zijn spierpijn, gewrichtspijn en zwelling en huiduitslag.
Portuguese: • Rebif é administrado por injeção sob a pele (subcutânea).
Dutch: • Rebif wordt toegediend door onderhuidse injectie (subcutaan).
Portuguese: • Remova RebiSmart do local da injeção.
Dutch: •Verwijder RebiSmart van de injectieplaats.
Portuguese: Cada cartucho pré-cheio contém 132 microgramas (36 MUI*) de interferão beta-1a** em 1,5 ml de solução, correspondente a 88 microgramas/ml.
Dutch: Elke voorgevulde patroon bevat 132 microgram (36 MIE*) interferon-bèta-1a** in 1,5 ml oplossing, overeenkomend met 88 microgram/ml.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 6 x 8,8 MICROGRAMAS SERINGAS+ 6 X 22 MICROGRAMAS SERINGAS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET SPUITEN 6 X 8,8 MICROGRAM + 6 X 22 MICROGRAM
Portuguese: A semivida aparente estimada é de 50 a 60 horas, o que está de acordo com a acumulação observada após administração de doses múltiplas.
Dutch: De geschatte schijnbare halfwaardetijd bedraagt 50 tot 60 uur.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 1, 3, 12 E 36 SERINGAS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 3, 12 OF 36 SPUITEN
Portuguese: Os poucos dados de segurança sugerem que o perfil de segurança em crianças e adolescentes (2 aos 17 anos de idade) a receberem Rebif 22 microgramas ou 44 microgramas, três vezes por semana, é similar ao que é observado nos adultos.
Dutch: Beperkte veiligheidsgegevens duiden erop dat het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten (2 tot 17 jaar oud) die driemaal per week Rebif 22 microgram of 44 microgram toegediend krijgen, vergelijkbaar is met het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Portuguese: O cartucho deve ser utilizado com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Dutch: De patroon moet worden gebruikt met het RebiSmart elektronische injectieapparaat of met de RebiSlide handmatige peninjector.
Portuguese: Rebif encontra-se disponível em embalagens de 1, 3, 12 e 36 seringas pré-cheias.
Dutch: Rebif is leverbaar in verpakkingen van 1, 3, 12 en 36 voorgevulde spuiten.
Portuguese: Rebif 22 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em seringas pré-cheias com uma agulha fixa, para autoadministração.
Dutch: Rebif22 microgram is beschikbaar als oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde spuiten met een vaste naald.
Portuguese: Rebif 22 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em caneta pré-cheia para autoadministração.
Dutch: Rebif22 microgram is beschikbaar als oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde pennen.
Portuguese: Dispneia*
Dutch: Dyspnoe*
Portuguese: Deve ter-se precaução e manter uma apertada monitorização quando se administra interferão beta-1a a doentes com insuficiência renal e/ou hepática graves e a doentes com mielossupressão grave.
Dutch: Bij het toedienen van interferon-bèta-1a aan patiënten met ernstige mate van nier- en leverfunctiestoornis en aan patiënten met een ernstige beenmergsuppressie is voorzichtigheid geboden en dient nauwlettende observatie te worden overwogen.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 2,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 2,5 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Portuguese: Ouvirá um estalido que indica o início da injeção e o êmbolo começará a mover-se. Mantenha RebiDose premido sobre a pele durante pelo menos 10 segundos para injetar todo o medicamento.
Dutch: Blijf de RebiDose gedurende ten minste 10 seconden tegen de huid drukken zodat het geneesmiddel volledig wordt geïnjecteerd.
Portuguese: Rebif contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose.
Dutch: Rebif bevat 2,5 mg benzylalcohol per dosis.
Portuguese: O dispositivo contendo um cartucho de Rebif deve ser conservado na embalagem de conservação do dispositivo, no frigorífico (2ºC - 8°C).
Dutch: Het apparaat met een patroon met Rebif moet in de bijbehorende bewaardoos in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 1, 3 E 12 CANETAS PRÉ-CHEIAS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 3 OF 12 VOORGEVULDE PENNEN