FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că s-a demonstrat că Ovaleap prezintă un profil al calităţii, siguranţei şi eficacităţii comparabil cu cel al GONAL-f.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pierādīts, ka Ovaleap ir ar GONAL-f salīdzināma kvalitāte, drošums un iedarbīgums.
Romanian: Ovaleap a fost comparat cu GONAL-f într-un studiu principal care a implicat 299 de femei supuse tratamentului de fertilizare.
Latvian: Ovaleap salīdzināja ar GONAL-f vienā pamatpētījumā, iesaistot 299 sievietes, kurām veica neauglības ārstēšanu.
Romanian: Ovaleap folitropină alfa
Latvian: Ovaleap alfa folitropīns
Romanian: • bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară cu deficienţă hormonală).
Latvian: • vīrieši, kuriem ir hipogonadotropisks hipogonādisms (reti sastopama hormonu deficīta slimība).
Romanian: • femei care nu produc ovule şi nu răspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
Latvian: • sievietes, kurām neveidojas olšūnas un kuras nereaģē uz ārstēšanu ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē olšūnu veidošanos olnīcās);
Romanian: Acest lucru este numit „sindromul de hiperstimulare ovariană".
Latvian: To dēvē par olnīcu hiperstimulācijas sindromu.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ovaleap să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ovaleap lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Doza de Ovaleap şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului la tratament.
Latvian: Ovaleap deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no lietošanas mērķa un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Romanian: De ce a fost aprobat Ovaleap?
Latvian: Kāpēc Ovaleap tika apstiprinātas?
Romanian: Ce este Ovaleap şi pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Ovaleap un kāpēc tās lieto?
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul GONAL-f, beneficiile Ovaleap sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării produsului în UE.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ovaleap, tāpat kā GONAL-f, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Romanian: Filotropina alfa din Ovaleap, ca de altfel şi cea din produsul de referinţă GONAL-f, se produce printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceasta se obţine din celule în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă FSH uman.
Latvian: Ovaleap un atsauces zāļu GONAL-f sastāvā esošais alfa folitropīns ir izgatavots, izmantojot metodi, ko dēvē par "rekombinantas DNS tehnoloģiju": to ražo šūnas, kurās ievietots gēns (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt cilvēka FSH.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţi cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cu cancer la nivelul sânilor, uterului sau ovarelor.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir hipofīzes vai hipotalama audzēji vai arī krūts, dzemdes vai olnīcu vēzis.
Romanian: Ovaleap se utilizează împreună cu gonadotrofina corionică umană (hCG) pentru stimularea producţiei de spermă.
Latvian: Ovaleap lieto kopā ar cilvēka horiongonadotropīnu (hCG), lai stimulētu spermatozoīdu veidošanos.
Romanian: La femei, Ovaleap nu trebuie utilizat în cazul în care există o mărire a unui chist ovarian din alte cauze decât boala polichistică ovariană sau dacă există sângerări vaginale inexplicabile.
Latvian: Sievietēm Ovaleap nedrīkst lietot, ja olnīca ir palielināta vai tajā ir cista cita iemesla, nevis policistisko olnīcu sindroma dēļ, vai ja ir neizskaidrojama asiņošana no maksts.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ovaleap au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ovaleap zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Ovaleap, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ovaleap lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ovaleap este un medicament care conţine substanţa activă folitropină alfa.
Latvian: Ovaleap ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa folitropīnu.
Romanian: • femei cu deficienţă severă (niveluri foarte scăzute) de hormon luteinizant (LH) şi hormon de stimulare foliculară (FSH).
Latvian: • sievietes, kurām ir smags luteinizējošā hormona (LH) un folikulstimulējošā hormona (FSH) deficīts (ļoti zems līmenis).
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Ovaleap este GONAL-f.
Latvian: Ovaleap atsauces zāles ir GONAL-f.
Romanian: S-a demonstrat că Ovaleap este comparabil cu medicamentul de referinţă, GONAL-f.
Latvian: Pierādīts, ka Ovaleap ir salīdzināmas ar atsauces zālēm GONAL-f.
Romanian: Ovaleap este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la folitropină alfa, FSH sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Latvian: Ovaleap nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa folitropīnu, FSH vai kādu citu sastāvdaļu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ovaleap pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Ovaleap priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Ovaleap se administrează ca injecţie subcutanată o dată pe zi.
Latvian: Ovaleap ievada injekcijas veidā zemādā vienreiz dienā.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ovaleap, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ovaleap atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ovaleap este un medicament „biosimilar".
Latvian: Ovaleap ir „bioloģiski līdzīgas" zāles.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Ovaleap lietošanu.
Romanian: Substanţa activă din Ovaleap, folitropina alfa, imită hormonul natural FSH.
Latvian: Ovaleap aktīvā viela alfa folitropīns ir dabiskā FSH hormona kopija.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ovaleap?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Ovaleap lietošanu?
Romanian: Ovaleap se administrează pentru a stimula ovarele să producă mai mult de un ovul odată;
Latvian: Ovaleap lieto, lai stimulētu olnīcas un tajās vienlaikus veidotos vairāk nekā viena olšūna;
Romanian: Ovaleap este disponibil sub formă de soluţie injectabilă.
Latvian: Ovaleap ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
Romanian: De asemenea, la femei s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 pacientă din 10.
Latvian: Sievietēm olnīcu cistas (ar šķidrumu pildītus maisiņus olnīcās) un galvassāpes arī novēro vairāk nekā 1 pacientei no 10. Pilns visu Ovaleap izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: • femei supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in vitro.
Latvian: • sievietes, kurām veic mākslīgās apaugļošanas procedūru (neauglības ārstēšanai), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanu.
Romanian: Cum se utilizează Ovaleap?
Latvian: Kā lieto Ovaleap?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ovaleap?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ovaleap?
Romanian: Cum acționează Ovaleap?
Latvian: Kā Ovaleap darbojas?
Romanian: 250 micrograme Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Latvian: 250 mikrogrami Šķīdums injekcijām pilnšļircēs
Romanian: 1 seringă preumplută
Latvian: pilnšļirce + 1 adata
Romanian: Subcutanată Cartuş în stilou injector (pen) preumplut (250 micrograme/ 0,5 ml)
Latvian: Subkutānai ievadīšanai kārtridžs pilnšļircē (250
Romanian: Este important ca mâinile și obiectele pe care le folosiți să fie cât mai curate posibil.
Latvian: Ir svarīgi, lai jūsu rokas un visi izmantotie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Romanian: Pacientele trebuie să fie informate în legătură cu acest lucru.
Latvian: Pacienti par šo iespējamību jāinformē.
Romanian: Cât de mult trebuie să utilizați
Latvian: Cik daudz lietot
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Latvian: Zāles pēc atvēršanas jāizlieto nekavējoties.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră și copiii dumneavoastră.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var izraisīt komplikācijas Jums un bērniem.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu săpun și apă.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Romanian: oboseală, reacții la locul injectării
Latvian: nogurums, reakcijas injekcijas vietā
Romanian: Acest lucru se justifică prin natura proteică a substanței active și rezultatul negativ al testelor de genotoxicitate.
Latvian: Tas ir attaisnojami, ņemot vērā aktīvās vielas olbaltumu dabu un negatīvos genotoksicitātes testu rezultātus.
Romanian: Încetați să utilizați Ovitrelle și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Latvian: Pārtrauciet lietot Ovitrelle un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja novērojat kādu no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām - iespējams, Jums ir nepieciešama neatliekama ārstēšana:
Romanian: Dacă depășiți această poziție, răsuciți pur și simplu înapoi butonul de stabilire a dozei până la punct (●).
Latvian: Ja pārsniedzat šo pozīciju, vienkārši pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ uz punktu (●).
Romanian: ATENȚIE:
Latvian: UZMANĪBU:
Romanian: 6.3 Eliminarea
Latvian: 6.3. Likvidēšana
Romanian: Următoarele definiții se aplică terminologiei privind frecvența, utilizate în continuare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Turpmāk minētai sastopamības biežuma terminoloģijai par pamatu izmantotas šādas definīcijas: loti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), loti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Copii și adolescenți Ovitrelle nu se utilizează la copii și adolescenți.
Latvian: Bērni un pusaudži Ovitrelle nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist cum să obțineți un ac nou.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, kā iegūt jaunu adatu.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ovitrelle
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ovitrelle lietošanas
Romanian: • Femei în postmenopauză
Latvian: • Sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Romanian: Afișajul dozei va indica o linie dreaptă și trebuie să continuați să răsuciți până când puteți citi numărul „250".
Latvian: Dozēšanas displejā būs redzama taisna līnija un devas iestatīšanas poga jāgriež, līdz varat nolasīt skaitli ‘250'.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, gonadotrofine, codul ATC: G03GA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA08
Romanian: Interferența cu analizele serice sau de urină
Latvian: Mijiedarbība ar seruma vai urīna analīzēm
Romanian: Stabilirea dozei la 250
Latvian: Devas iestatīšana uz 250
Romanian: Injectați sub piele așa cum ați fost instruită.
Latvian: Injicējiet zem ādas kā jums mācīts.
Romanian: • Când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să-l eliminați.
Latvian: • Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, jautājiet farmaceitam, kā to likvidēt.
Romanian: Nu încercați să injectați a doua oară.
Latvian: Nemēģiniet devu ievadīt vēlreiz.
Romanian: • Luați un ac nou - utilizați numai acul „de unică folosință" furnizat.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu - izmantojiet tikai vienreizējas lietošanas adatu.
Romanian: Ce este Ovitrelle și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ovitrelle Cum să utilizați Ovitrelle Reacții adverse posibile Cum se păstrează Ovitrelle Conținutul ambalajului și alte informații
Latvian: Kas ir Ovitrelle un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Ovitrelle lietošanas Kā lietot Ovitrelle Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ovitrelle Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C-8C).
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc EXP.
Romanian: • dacă aveți sângerări vaginale inexplicabile
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 2 februarie 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.gada 02. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006.gada 02. februāris
Romanian: Investigațiile clinice la femei pentru TRA și anovulație s-au limitat la un ciclu de tratament.
Latvian: Klīniskā izpēte sievietēm ART un anovulācijas indikācijai aprobežojas tikai ar vienu ārstēšanas ciklu.
Romanian: Autoadministrarea Ovitrelle trebuie efectuată doar de paciente instruite adecvat și care au acces la sfatul unui specialist.
Latvian: Pašas ievadīt Ovitrelle drīkst tikai atbilstoši apmācītas pacientes, kurām pieejams speciālista padoms.
Romanian: Este cel mai bine să-l puneți la loc în ambalajul original.
Latvian: Labāk to ielikt atpakaļ oriģinālajā iepakojumā.
Romanian: Vezi „Instrucțiuni de utilizare" furnizate în cutie.
Latvian: Skatīt kastītē ievietoto „Lietošanas pamācību".
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra carcinogenității.
Latvian: Pētījumi par kancerogēnām īpašībām nav veikti.
Romanian: • Fiți atentă să nu vă înțepați cu acul.
Latvian: • Uzmanieties, lai nesadurtos ar adatu.
Romanian: Ce este Ovitrelle și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Ovitrelle un kādam nolūkam tās/to lieto
Romanian: Dacă este utilizat prea mult Ovitrelle, poate să apară sindromul de hiperstimulare ovariană.
Latvian: Ja ievadīts pārāk daudz Ovitrelle, var rasties olnīcu hiperstimulācijas sindroms.
Romanian: Nu există experiență clinică privind utilizarea Ovitrelle pentru tratarea altor afecțiuni (cum sunt insuficiența corpului galben sau afecțiunile specifice bărbaților); de aceea, utilizarea Ovitrelle nu este indicată pentru aceste afecțiuni.
Latvian: Nav iegūta klīniskā pieredze par Ovitrelle izmantošanu citu traucējumu (piemēram, dzeltenā ķermeņa nepietiekamības vai vīrieša slimību) ārstēšanai; tādēļ, šādu traucējumu gadījumā Ovitrelle lietošana nav indicēta.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi dzīvniekiem nav veikti.
Romanian: • Reacțiile alergice cum sunt puls rapid sau neregulat, umflarea limbii și a gâtului, strănut, respirație șuierătoare sau dificultăți grave de respirație sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Latvian: • alerģiskas reakcijas, piemēram, ātrs vai neregulārs pulss, mēles un rīkles pietūkums, šķaudīšana, sēkšana vai nopietni elpošanas traucējumi attīstās ļoti reti (var skart līdz 1 cilvēku no 10 000);
Romanian: În timpul terapiei cu Ovitrelle este posibilă o stimulare minoră a tiroidei, a cărei semnificație clinică este necunoscută.
Latvian: Ovitrelle terapijas laikā var būt neliela vairogdziedzera stimulācija, kuras klīniskā nozīmība nav zināma.
Romanian: • Afișajul dozei trebuie să arate „250", așa cum este prezentat în imaginea de mai jos.
Latvian: Displejā jābūt redzamam skaitlim „250", kā parādīts attēlā zemāk.
Romanian: • Sarcină extrauterină în ultimele 3 luni
Latvian: • Ārpusdzemdes grūtniecība iepriekšējos 3 mēnešos,
Romanian: depresie, iritabilitate, neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Latvian: depresija, pastiprināta uzbudināmība, nemiers Nervu sistēmas traucējumi Bieži:
Romanian: Aceste instrucțiuni de utilizare au fost revizuite în:
Latvian: Šī lietošanas pamācība pēdējo reizi pārskatīta:
Romanian: Se consideră că acest lucru se datorează diferențelor între caracteristicile parentale (de exemplu vârsta mamei, caracteristicile spermei) și incidenței mai mari a sarcinilor multiple.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka to izraisa atšķirīgie vecāku raksturlielumi (piem., mātes vecums, spermas īpašības) un lielāks vairākaugļu grūtniecības sastopamības biežums.
Romanian: Nu injectați direct în venă.
Latvian: Nedrīkst injicēt tieši vēnā.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām,
Romanian: Pentru ce se utilizează Ovitrelle Ovitrelle se utilizează împreună cu alte medicamente:
Latvian: Kādam nolūkam Ovitrelle lieto Ovitrelle lieto kopā ar citām zālēm:
Romanian: Găsiți un loc curat și așezați-le pe toate: 2 tampoane cu alcool, o seringă preumplută conținând medicamentul.
Latvian: Atrodiet tīru virsmu, kur visu novietot: divas spirta salvetes, vienu pilnšļirci, kas satur medikamentu.
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance-ul total sunt de 6 l, respectiv 0,2 l/h.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī un kopējais klīrenss ir attiecīgi 6 l un 0,2 l/h.
Romanian: Dacă vă autoadministrați Ovitrelle, citiți cu atenție instrucțiunile:
Latvian: Ja ievadāt Ovitrelle pati, lūdzu, rūpīgi izlasiet šos norādījumus:
Romanian: La aproximativ 4% dintre pacientele tratate cu Ovitrelle s-a observat SHSO.
Latvian: OHSS novērots aptuveni 4% pacienšu, kas ārstētas ar Ovitrelle.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Ovitrelle decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojusi Ovitrelle vairāk nekā noteikts
Romanian: • Dacă vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție, treceți la pct. 4: Stabilirea dozei la 250.
Latvian: • Ja ievērojat nelielu(s) šķidruma pilienu(s), pārejiet uz 4. darbību: Devas iestatīšana uz 250.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Ovitrelle
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Ovitrelle
Romanian: Injectarea:
Latvian: Injekcija:
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deterioare, dacă lichidul conține particule sau nu este limpede.
Latvian: Nelietojiet Ovitrelle, ja pamanāt bojājuma pazīmes, ja šķidrums satur daļiņas vai nav dzidrs.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu în abdomen, fața internă a coapsei).
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa būs jums jau ieteikuši, kur injicēt (piemēram, vēderā, augšstilbu virspusē).
Romanian: • Pentru femei cu oligo- sau anovulație:
Latvian: • Sievietēm ar anovulāciju vai oligoovulāciju:
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu gonadotrofină corionică alfa asupra funcției de reproducere la animale (vezi pct. 5.3).
Latvian: Reprodukcijas pētījumi ar alfa horiogonadotropīnu ar dzīvniekiem nav veikti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Latvian: Nelietojiet Ovitrelle, ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums.
Romanian: Acest medicament poate crește riscul de dezvoltare a SHSO.
Latvian: Šīs zāles var palielināt OHSS risku.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotrofină trebuie analizate comparativ cu riscurile.
Latvian: Šīm sievietēm jāizvērtē gonadotropīnu lietošanas ieguvumi un riski.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va explica exact când se va administra injecția.
Latvian: • Ārsts jums precīzi paskaidros, kad zāles jāinjicē.
Romanian: La mai puțin de 0,5% dintre paciente s-a raportat SHSO sever (vezi pct. 4.4).
Latvian: Smags OHSS novērots mazāk nekā 0,5% pacienšu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: • dacă suferiți de o afecțiune care, de obicei, face imposibilă o sarcină normală, cum ar fi menopauză sau menopauză precoce (insuficiență ovariană) sau malformații ale organelor sexuale.
Latvian: • ja Jums ir kādi traucējumi, kas parasti padara normālu grūtniecību neiespējamu, piemēram, menopauze vai agrīna menopauze (olnīcu mazspēja), vai nepareiza dzimumorgānu uzbūve
Romanian: Un studiu comparativ între liofilizat și forma lichidă a demonstrat că cele două forme farmaceutice sunt bioechivalente.
Latvian: Salīdzinošs pētījums starp pulvera un šķīduma formām parādīja bioekvivalenci starp šīm divām formām.
Romanian: Dacă nu este utilizată în intervalul de 30 zile, soluția se va arunca.
Latvian: Ja šķīdums nav izlietots šo 30 dienu laikā, tas ir jāiznīcina.
Romanian: SHSO cauzat de un răspuns ovarian excesiv poate fi evitat prin întreruperea administrării de hCG.
Latvian: OHSS, ko izraisa pārmērīga olnīcu atbildes reakcija, var novērst, atliekot cHG ievadīšanu.
Romanian: • dacă sunteți alergic la gonadotrofină corionică alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alfa horiogonadotropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție la vârful acului sau în apropiere:
Latvian: Ja neredzat nelielu(s) šķidruma pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā:
Romanian: Nu sunt indicii potrivit cărora gonadotrofina corionică alfa se metabolizează și se excretă altfel decât hCG endogenă.
Latvian: Nav nekādu norādījumu, ka alfa horiogonadotropīns tiktu metabolizēts un izvadīts savādāk nekā endogēnais cHG.
Romanian: Este de așteptat ca Ovitrelle să nu aibă nicio influență sau să aibă influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Sagaidāms, ka Ovitrelle neietekmēs vai nenozīmīgi ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Latvian: Nelietojiet Ovitrelle, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Romanian: Dacă sigiliul detașabil este deteriorat sau slăbit, nu folosiți acul.
Latvian: Ja noņemamā aizsargzīmotne ir bojāta vai vaļīga, nelietojiet šo adatu.
Romanian: • dacă aveți o inflamare severă a venelor sau cheaguri de sânge în vene (tulburări active tromboembolice)
Latvian: • ja Jums ir smags vēnu iekaisums vai trombi vēnās (akūti trombemboliski traucējumi)
Romanian: Tratamentul cu Ovitrelle se va efectua sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul problemelor de fertilitate.
Latvian: Ārstēšana ar Ovitrelle jāveic auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Ovitrelle Dacă uitați să utilizați Ovitrelle, adresați-vă medicului dumneavoastră imediat ce vă dați seama.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Ovitrelle Ja esat aizmirsusi lietot Ovitrelle, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, tiklīdz to ievērojat.
Romanian: • Pentru a ajuta la creșterea și dezvoltarea câtorva foliculi (fiecare conținând un ovul) la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată (procedură care vă poate ajuta să rămâneți gravidă), cum este fertilizarea in vitro (FIV).
Latvian: • lai palīdzētu attīstīties un nobriest vairākiem folikuliem (kas katrs satur olšūnu) sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgās apaugļošanas procedūra (procedūra, kas var palīdzēt Jums palikt stāvoklī), piem., in vitro apaugļošana (IVF - in vitro fertilisation).
Romanian: • Durerea în abdomenul inferior, împreună cu greață sau vărsături pot fi simptome ale sindromului de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Latvian: • sāpes vēdera lejasdaļā kopā ar sliktu dūšu vai vemšanu var būt olnīcu hiperstimulācijas sindroma (OHSS) simptomi.