FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist wichtig das Tierarzneimittel wie beschrieben anzuwenden, um zu verhindern, dass das Tier das Mittel ableckt und oral aufnimmt.
Slovak: Je dôležité liek aplikovať podľa uvedeného návodu, aby sa predišlo olízaniu a požitiu lieku.
German: Das Tierarzneimittel kann ganzjährig oder mindestens innerhalb eines Monats vor der ersten Exposition des Tieres mit Mücken sowie monatlich danach bis zum Ende der Mückensaison verabreicht werden.
Slovak: Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami Liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo počas jedného mesiaca od prvého kontaktu zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov.
German: Die letzte Dosis muss innerhalb eines Monats nach der letzten Exposition gegenüber Mücken gegeben werden.
Slovak: Posledná dávka musí byť podaná do jedného mesiaca po poslednom kontakte s komármi.
German: Eine Wirkung wurde auch gegen Herzwurm-Larven (D. immitis) nachgewiesen.
Slovak: Účinnosť bola tiež preukázaná proti larvám srdcových červov (D. immitis).
German: Sarolaner blockiert GABA- und Glutamat-gesteuerte Chloridkanäle im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben.
Slovak: Sarolaner blokuje GABA a glutamátom riadené chloridové kanály v centrálnom nervovom systéme hmyzu a roztočov.
German: Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und Hand-zu-Auge-Kontakt.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu lieku s očami vrátane kontaktu ruky s okom.
German: Das Tierarzneimittel kann Augenreizungen verursachen.
Slovak: Liek môže spôsobiť podráždenie očí.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation oder bei Tieren, die zur Zucht bestimmt sind, wurde nicht nachgewiesen.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku pre použitie počas gravidity a laktácie alebo u plemenných zvierat.
German: Lediglich eine einzelne Katze, der das 5-Fache der maximalen Dosis verabreicht wurde, zeigte eine vorübergehende Überempfindlichkeit gegen Berührung, Haarsträuben, Pupillenerweiterung und leichtes Zittern; diese Symptome verschwanden jedoch ohne Behandlung.
Slovak: Iba jedna mačka, ktorej bol podaný päťnásobok maximálnej dávky, vykazovala precitlivenosť na dotyk, piloerekciu, mydriázu a slabú triašku, ktoré ustúpili bez liečby.
German: Somit kommt es zu einer wirksamen Unterbrechung des Lebenszyklus von Flöhen, indem adulte Flöhe (auf dem Tier) abgetötet werden, die Entwicklung lebensfähiger Eier verhindert wird (auf dem Tier und in dessen Umgebung), und Larven (nur in der Umgebung) abgetötet werden.
Slovak: Efektívne narušuje životný cyklus bĺch tým, že zabíja dospelé jedince (na zvierati), zabraňuje vyliahnutiu vajíčok (na zvierati a v jeho okolitom prostredí) a zabíja larvy (len v okolitom prostredí zvieraťa).
German: Dies stoppt die Fortpflanzung der Flöhe, unterbricht den Lebenszyklus des Flohs und kann zur Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen das Tier Zugang hat.
Slovak: To zastavuje reprodukciu bĺch, prerušuje vývojový cyklus blchy a môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
German: Nach äußerlicher Verabreichung von Felisecto Plus werden sowohl Selamectin als auch Sarolaner gut resorbiert mit einer durchschnittlichen Bioverfügbarkeit von 40,5% bzw. 57,9% und systemisch verteilt.
Slovak: Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
German: Für die Behandlung von Ohrmilbenbefall nicht direkt in den Gehörgang applizieren.
Slovak: Pri liečbe ušného svrabu neaplikovať priamo do zvukovodu.
German: Hautschuppen von mit Stronghold behandelten Haustieren töten Floheier und -larven, die zuvor nicht mit Selamectin in Berührung gekommen waren, ab und können so zu einer Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen die Tiere Zugang haben.
Slovak: Zvyšky látky zo zvierat liečených selamektínom zabíjajú vajíčka a larvy bĺch, ktoré neboli predtým vystavené účinku selamektínu a tak môžu pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.: {Nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
German: 1 ml
Slovak: x 1 ml)
German: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grüne Kappe)
Slovak: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
German: Behandlung von Ohrmilben:
Slovak: Liečba ušného svrabu
German: Die Pipette sollte erst unmittelbar vor der Verabreichung aus der Schutzverpackung entnommen werden.
Slovak: Vyberte pipetu z ochranného obalu až bezprostredne pred aplikáciou.
German: Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme begonnen haben, um dem Wirkstoff Sarolaner ausgesetzt zu werden.
Slovak: Kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli byť vystavené sarolaneru.
German: Die Störung dieser Rezeptoren durch Sarolaner verhindert die Aufnahme von Chloridionen in GABA- und Glutamat-gesteuerten Ionenkanälen, was zu einer erhöhten Nervenstimulation und letztlich zum Tod der Zielparasiten führt.
Slovak: Narušenie týchto receptorov znižuje vychytávanie chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
German: Felisecto Plus sollte einmalig (äußerlich) auf der Haut gemäß folgender Tabelle (entsprechend mindestens 6 mg/kg Selamectin und 1 mg/kg Sarolaner) angewendet werden:
Slovak: Plus sa podáva ako jednorazová spot-on (nakvapkaním na kožu, lokálna) dávka podľa nasledujúcej tabuľky (zodpovedá minimálnej dávke 6 mg/kg selamektínu a 1 mg/kg sarolaneru).
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
German: Bei Flöhen tritt die Wirksamkeit innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung ein und hält für 5 Wochen an.
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 24 hodín a trvá 5 týždňov po podaní lieku.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Floh tötende Wirkung für 5 Wochen gegen neuen Flohbefall.
Slovak: Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
German: Zecken müssen mit der Nahrungsaufnahme auf dem Wirt begonnen haben, um dem Wirkstoff Sarolaner ausgesetzt zu werden.
Slovak: Kliešte musia začať sať, aby boli vystavené sarolaneru.
German: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orangefarbene Kappe)
Slovak: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
German: Nach versehentlicher Einnahme einer vollständigen Dosis können vorübergehende gastrointestinale Effekte wie Speichelfluss, weicher Stuhl, Erbrechen und reduzierte Nahrungsaufnahme, auftreten, diese Symptome sollten jedoch ohne Behandlung wieder verschwinden.
Slovak: Pri náhodnom požití celej dávky lieku sa môžu dostaviť prechodné gastrointestinálne účinky, ako je slinenie, mäkká stolica, zvracanie a zníženie príjmu potravy, tieto by ale mali odznieť bez liečby.
German: Der primäre Wirkungsmechanismus von Sarolaner in Insekten und Milben ist die funktionelle Blockade der Liganden-gesteuerten Chlorid-Kanäle (GABA-Rezeptoren und Glutamat-Rezeptoren).
Slovak: Primárny účinok sarolaneru spočíva v blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptory a glutamátové receptory).
German: • Behandlung von adulten Spulwürmern (Toxocara cati) und adulten intestinalen
Slovak: Nematódy: - Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati) a dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme)
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels ist ausschließlich für eine gleichzeitige Behandlung gegen Zecken und mindestens einen der anderen genannten Zielparasiten angezeigt.
Slovak: Tento liek je indikovaný výhradne na použitie proti kliešťom a jednému alebo viacerým ďalším cieľovým parazitom pri výskyte naraz.
German: Bei versehentlichem Verschlucken ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 3 Pipetten
Slovak: BALENIA 3 pipety
German: Dipropylenglykolmethylether Isopropylalkohol
Slovak: Zoznam pomocných látok Butylhydroxytoluén Dipropylén-glykol-metyléter Isopropylalkohol 6.2 Závažné inkompatibility
German: Sarolaner besitzt eine höhere funktionelle Potenz zur Blockade von Rezeptoren in Insekten und Milben im Vergleich zu Säugerrezeptoren.
Slovak: Sarolaner vykazuje vyššiu účinnosť blokovaním receptorov hmyzu/roztočov, než cicavčích receptorov.
German: Bei Katzen wird Selamectin primär mit den Fäzes ausgeschieden, der Großteil als Muttersubstanz.
Slovak: U mačiek je primárnou cestou eliminácie selamektínu stolica, kde je najväčší podiel pôvodnej látky.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30 °C.
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende akarizide Wirkung für 5 Wochen gegen Ixodes ricinus und Ixodes hexagonus, sowie für 4 Wochen gegen Dermacentor reticulatus und Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týždne na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
German: Nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den verschreibenden Tierarzt anzuwenden.
Slovak: Používať počas gravidity a/alebo laktácie len podľa hodnotenia prínosu a rizika príslušným veterinárnym lekárom.
German: • Behandlung von Zeckenbefall.
Slovak: - Liečba napadnutia kliešťami.
German: Durch seine ovizide und larvizide Wirkung kann das Tierarzneimittel zur Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen das Tier Zugang hat.
Slovak: Vďaka svojmu ovocídnemu a larvicídnemu pôsobeniu môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
German: Pipetten mit grünen Kappen enthalten 1 ml Produkt und liefern 60 mg Selamectin und 10 mg Sarolaner.
Slovak: Pipety so zeleným uzáverom obsahujú 1 ml lieku a predstavujú 60 mg selamektínu a 10 mg sarolaneru.
German: Pipetten mit gelben Kappen enthalten 0,25 ml Produkt und liefern 15 mg Selamectin und 2,5 mg Sarolaner.
Slovak: Pipety so žltým uzáverom obsahujú 0,25 ml lieku a predstavujú 15 mg selamektínu a 2,5 mg sarolaneru.
German: Methode und Art der Anwendung:
Slovak: Spôsob a cesta podania
German: Sonstige Bestandteile: 0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
German: Die Notwendigkeit und Häufigkeit einer erneuten Behandlung sollte mit dem verschreibenden Tierarzt abgestimmt werden.
Slovak: Frekvencia ďalších aplikácií sa musí riadiť radou predpisujúceho lekára.
German: sowie Milben (Otodectes cynotis), Haarlinge (Felicola subrostratus) und gastrointestinale Nematoden (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Selamektín je účinný proti dospelým blchám (Ctenocephalides spp.) rovnako ako proti svrabovcom (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a nematódam (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
German: Das Tierarzneimittel ist ausschließlich auf die Hautoberfläche aufzubringen.
Slovak: Tento liek sa aplikuje len na povrch kože.
German: Allerdings gilt der Einsatz von Selamectin bei Zuchttieren, trächtigen oder laktierenden Katzen als sicher.
Slovak: Avšak selamektín je považovaný za bezpečný pre použitie u plemenných, gravidných a laktujúcich mačiek.
German: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg
Slovak: 2,5-5 kg mačky > 5-10 kg
German: Zur Feststellung, ob eine zweite Verabreichung ggf. notwendig ist, bitten Sie um eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung.
Slovak: Po 30 dňoch sa odporúča kontrola u veterinárneho lekára, kvôli určeniu, či je potrebná druhá aplikácia.
German: Pipetten mit orange Kappen enthalten 0,5 ml Produkt und liefern 30 mg Selamectin und 5 mg Sarolaner.
Slovak: Pipety sa oranžovým uzáverom obsahujú 0,5 ml lieku a predstavujú 30 mg selamektínu a 5 mg sarolaneru.
German: Gelegentlich wurden leichter bis mittelgradiger Haarausfall am Ort der Anwendung, Rötung und Speicheln beobachtet.
Slovak: Menej častá je veľmi mierna až mierna alopécia v mieste aplikácie, začervenanie a zvýšený slinotok.
German: Die Behandlung sollte während der gesamten Floh- und / oder Zeckensaison entsprechend der örtlichen epidemiologischen Situationen fortgesetzt werden.
Slovak: Na optimálne obmedzenie napadnutia kliešťami a blchami podávať tento veterinárny liek v mesačných intervaloch a následne počas celého obdobia aktivity bĺch a kliešťov na základe miestnej epidemiologickej situácie.
German: Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken, Flöhe, Haarlinge, Milben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko einer solchen parasitären Mischinfektion besteht.
Slovak: Pre mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infestáciou kliešťami a blchami, všami, gastrointestinálnymi nematódami alebo srdcovými červami.
German: Sarolaner wird primär als Muttersubstanz über die Galle ausgeschieden, unter Mitwirkung der metabolischen Clearance.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie sarolaneru je biliárna eliminácie pôvodnej látky s podielom metabolického klírens.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie man Medikamente entsorgen kann, die nicht mehr benötigt werden.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
German: 0,25 ml
Slovak: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
German: Sarolaner ist wirksam gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides spp.)
Slovak: Sarolaner je účinný proti dospelým bĺchám (Ctenocephalides spp.), rovnako ako proti niekoľkým druhom kliešťov ako napr.
German: Behandlung von Haarlingen: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels sollte verabreicht werden.
Slovak: Liečba infestácie všenkami Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
German: An der Applikationsstelle können vorübergehende kosmetische Effekte auftreten, wie kurzzeitiges Verklumpen oder Verkleben der Haare, Fettigkeit oder trockene weiße Ablagerungen, welche normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung verschwinden.
Slovak: Na mieste aplikácie sa môžu objaviť prechodné kozmetické zmeny ako je dočasné zhluknutie alebo naježenie chlpov, mastnota alebo suché biele hrudky.
German: Diese Effekte beeinträchtigen die Sicherheit oder Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht.
Slovak: Tieto zmeny bežne odznejú do 24 hodín po aplikácii a nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
German: Obwohl nicht routinemäßig indiziert, sollten die Vorteile von regelmäßig durchgeführten Kontrolluntersuchungen auf Herzwurmerkrankungen in Einzelfällen vom behandelnden Tierarzt berücksichtigt werden.
Slovak: Príslušný veterinárny lekár by mal v jednotlivých prípadoch zvážiť, či je užitočné pravidelne testovať na infekciu srdcovými červami, pokiaľ nie je bežne indikovaná.
German: WIRKSTOFF(E) 15 mg Selamectin / 2,5 mg Sarolaner 30 mg Selamectin / 5 mg Sarolaner 60 mg Selamectin / 10 mg Sarolaner
Slovak: 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum
German: Tragen Sie das Tierarzneimittel im Nackenbereich vor den Schulterblättern auf die Haut auf.
Slovak: Aplikujte na kožu na báze krku pred lopatkami.
German: Erst direkt vor Gebrauch die Pipette vom Blister entfernen.
Slovak: Pipetu vybrať z blistrového obalu až pred použitím.
German: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Slovak: 2,5 kg Felisecto Plus >2,5 - 5 kg Felisecto Plus >5 - 10 kg
German: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels sollte verabreicht werden.
Slovak: Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Pipetten Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gelbe Kappe)
Slovak: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (žltý uzáver)
German: sowie gegen mehrere Arten von Zecken wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, und Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
German: Es kann sein, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
German: Der maximale Effekt wird innerhalb von 48-78 Stunden erreicht.
Slovak: Maximálne zníženie sa dosiahne za 48-78 hodín.
German: Es kann sein, dass Sie {Name (Phantasiebezeichnung)} über Monate oder sogar Jahre einnehmen müssen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali {Vymyslený názov} mesiace alebo dokonca roky.
German: Zeit bis zur Progression
Slovak: Čas do progresie
German: (5,4; 6,3 Monate)
Slovak: (5,4; 6,3 mesiacov)
German: Ältere Menschen (Alter 65 Jahre und älter)
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov)
German: Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.
Slovak: Presne dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
German: Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby si overil, či liečba má správny účinok.
German: Die systemische Belastung durch Metaboliten ist daher gering.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je preto nízka.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie kompetentné úrady členských štátov, v spolupráci s referenčným štátom, podľa potreby aktualizujú tieto informácie o lieku.
German: Weitere Warnhinweise
Slovak: Ďalšie varovania
German: Pruritus, Urtikaria
Slovak: Pruritus, urtikária
German: Ihr Arzt wird dies während Ihrer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} berücksichtigen.
Slovak: Váš lekár to zohľadní počas vašej liečby {Vymyslený názov}.
German: - Sie dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, weil es Ihrem Baby schaden könnte.
Slovak: - Nesmiete užívať {Vymyslený názov}, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
German: Studie BIG 1-98
Slovak: Klinické skúšanie BIG 1-98
German: Es ist eine hormonelle (oder „endokrine") Behandlung von Brustkrebs.
Slovak: Je to hormonálny (alebo „endokrinný") liek na liečbu rakoviny prsníka.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer ausgeprägt und verschwinden im Allgemeinen nach einigen Tagen bis Wochen der Behandlung.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je slabá až stredne silná a spravidla zmizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
German: Die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit im Plasma beträgt etwa 2 Tage.
Slovak: Zdanlivý konečný polčas eliminácie z plazmy je asi 2 dni.
German: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt:
Slovak: Leukopénia Poruchy imunitného systému Neznáme:
German: 6,0 Monate
Slovak: 6,0 mesiacov
German: Eine Substitution von Glukokortikoiden und Mineralokortikoiden ist daher nicht erforderlich.
Slovak: Suplementácia glukokortikoidov a mineralokortikoidov preto nie je potrebná.
German: Brustkrebs bei Männern
Slovak: Karcinóm prsníka u mužov
German: Ihr Arzt sollte jedoch mit Ihnen über die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung sprechen, da immer noch die Möglichkeit besteht, dass Sie während der Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} schwanger werden könnten.
Slovak: Avšak lekár sa s vami má porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože ešte stále môžete otehotnieť počas liečby {Vymyslený názov}.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen trat während der ersten Behandlungswochen auf.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií sa vyskytla počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
German: Ein Risiko für das Neugeborene Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
German: HR = Hazard-Ratio; KI = Konfidenzintervall
Slovak: HR = pomer rizika; CI = interval spoľahlivosti
German: 9,4 Monate
Slovak: 9,4 mesiacov
German: Zensierte Analyse von DFS3
Slovak: Cenzorovaná analýza DFS3
German: Der Wirkung von starken CYP450-Inhibitoren ist unbekannt.
Slovak: Účinok silných inhibítorov CYP450 nie je známy.
German: Erwachsene und ältere Patientinnen
Slovak: Dospelé a staršie pacientky
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden.
Slovak: Patrí do skupiny liekov označovaných ako inhibítory aromatázy.
German: Tabelle 9 Ergebnisse nach medianem Follow-up von 32 Monaten
Slovak: Tabuľka 9 Výsledky pri mediáne ďalšieho sledovania 32 mesiacov
German: Das Symptom, durch das sich die meisten Patientinnen in beiden Behandlungsgruppen beeinträchtigt fühlten, waren Muskelschmerzen mit einem statistisch signifikanten Unterschied zu Gunsten von Placebo.
Slovak: Symptóm, ktorý spôsoboval problémy najviac pacientkám v oboch skupinách liečby, bola bolesť svalov, so štatisticky významným rozdielom v prospech placeba.
German: An männlichen Ratten wurden in einer Karzinogenitätsstudie über 104 Wochen keine mit der Behandlung in Beziehung stehenden Tumoren festgestellt.
Slovak: V štúdii karcinogenity na potkanoch trvajúcej 104 týždňov sa u samcov nezaznamenali žiadne nádory súvisiace s liečbou.
German: Das mögliche Risiko und der mögliche Nutzen bei solchen Patientinnen sollten vor der Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} sorgfältig in Erwägung gezogen werden.
Slovak: Možné riziko/prínos pre takéto pacientky sa má starostlivo zvážiť pred podaním {Vymyslený názov}.
German: Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sollte im Ganzen mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden.
Slovak: Tabletu možno užívať s jedlom alebo bez jedla, má sa prehltnúť celá a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny.
German: Hormonantagonist und Aromatase-Inhibitor, ATC-Code: L02BG04.
Slovak: Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá: inhibítor aromatázy, ATC kód: L02BG04.
German: Spezielle Patientengruppen
Slovak: Osobitné skupiny pacientok
German: Studie D2407
Slovak: Klinické skúšanie D2407
German: N Anzahl der Ereignisse1
Slovak: Počet udalostí1
German: Hinweis: Mediane Behandlungsdauer 60 Monate.
Slovak: Poznámka: Medián trvania liečby 60 mesiacov.
German: Die Ergebnisse für Gesamt-BMD der Hüfte waren ähnlich wie für die Lendenwirbelsäule, aber weniger ausgeprägt.
Slovak: Výsledky BMD pre celý bedrový kĺb boli podobné ako pri lumbálnej chrbtici, ale menej výrazné.
German: Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávky u starších pacientok.
German: Setzen Sie die tägliche Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} so lange fort, wie Ihr Arzt Ihnen dies sagt.
Slovak: Pokračujte v užívaní {Vymyslený názov} každý deň tak dlho, ako vám povie váš lekár.
German: Was ist {Name (Phantasiebezeichnung)} und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je {Vymyslený názov} a na čo sa používa
German: Erweiterte adjuvante Therapie (MA-17)
Slovak: Dlhodobá adjuvantná liečba (MA-17)
German: Gesamtüberleben (sekundär)Todesfälle
Slovak: Celkové prežívanie (sekundárne)úmrtia
German: Ereignisse
Slovak: Udalosti
German: Die wichtigsten Befunde, die in Toxizitätsstudien an Ratten und Hunden mit wiederholter Verabreichung während bis zu 12 Monaten festgestellt wurden, konnten der pharmakologischen Wirkung der Substanz zugeschrieben werden.
Slovak: V štúdiách toxicity pri opakovanom podávaní potkanom a psom až do 12 mesiacov možno najdôležitejšie pozorované nálezy pripísať farmakologickému účinku látky.
German: Die Konzentration von Letrozol in Erythrozyten beträgt etwa 80% der Plasmakonzentration.
Slovak: %), Koncentrácia letrozolu v erytrocytoch predstavuje asi 80 % koncentrácie v plazme.
German: Kopfschmerzen, Schwindel
Slovak: Bolesť hlavy, závraty
German: Die Unterdrückung der Östrogenbiosynthese in peripheren Geweben und im Tumorgewebe selbst kann daher durch die spezifische Hemmung des Enzyms Aromatase erreicht werden.
Slovak: Potlačenie biosyntézy estrogénov v periférnych tkanivách a v samotnom nádorovom tkanive sa preto dá dosiahnuť špecifickou inhibíciou enzýmu aromatázy.