FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Zaburzenia widzenia.
Bulgarian: Зрителни нарушения.
Polish: Dawka 45 mg
Bulgarian: Доза от 45 mg
Polish: Tabela 1 przedstawia najczęstsze reakcje niepożądane (ARs) obserwowane w badaniach dotyczących leczenia i profilaktyki z udziałem dorosłych i (lub) młodzieży, którym podawano zalecaną dawkę (75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni w ramach leczenia oraz 75 mg raz na dobę przez maksymalnie 6 tygodni w ramach profilaktyki).
Bulgarian: При проучванията за лечение и профилактика при възрастни/юноши, НР, които възникват найчесто при препоръчителната доза (75 mg 2 пъти дневно за 5 дни за лечение и 75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици за профилактика), са показани в Таблица 1.
Polish: Potrzebna objętość podłoża
Bulgarian: Необходим обем на носителя
Polish: 10 kg do 15 kg 30 mg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg 30 mg 5 ml
Polish: Objętość 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece na podstawie masy ciała pacjenta Masa ciała (kg)
Bulgarian: Обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката въз основа на теглото на пациента
Polish: Nie należy przygotowywać dawki 45 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 45 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg.
Polish: Do rzadkich, poważnych działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu należą: reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, krwawienie z przewodu pokarmowego i zaburzenia neuropsychiatryczne.
Bulgarian: анафилактични и анафилактоидни реакции, чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница), ангионевротичен оток, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, стомашно-чревно кървене и невропсихични нарушения.
Polish: zapalenie spojówek (w tym zaczerwienienie oczu, wydzielina z oczu i ból oczu)
Bulgarian: Конюнктивит (вкл. зачервени очи, секреция от окото и болка в окото)
Polish: Objętość na dawkę 6 mg/ml
Bulgarian: 6 mg/ml
Polish: Jeśli nefrolog uzna za konieczne można dokonać zmiany sposobu leczenia z APD na CAPD.
Bulgarian: Начинът на лечение може да се промени от APD на CAPD, ако нефрологът счете това за необходимо.
Polish: Podczas terapii produktem Tamiflu u chorych na grypę (zwłaszcza u dzieci i młodzieży) obserwowano występowanie incydentów neuropsychiatrycznych.
Bulgarian: Има съобщения за невро-психични събития по време на приложение на Tamiflu при пациенти с грип, особено при деца и юноши.
Polish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Bulgarian: 12 mg 2,0 ml
Polish: * Dane pochodzą z badań pacjentów poddawanych ciągłej dializie otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis - CAPD); należy się spodziewać, iż karboksylan oseltamiwiru zostanie w większym stopniu usunięty przy użyciu automatycznej dializy otrzewnowej (APD).
Bulgarian: * Данни, получени от проучвания при пациенти на продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD); очаква се клирънсът на озелтамивир карбоксилат да е по-висок, когато се използва автоматизирана перитонеална диализа (APD).
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Polish: • Dodać całą ilość wody, zamknąć i wstrząsać Wlać całą ilość wody z dzbanku do butelki, na proszek.
Bulgarian: Добавете цялото количество вода, затворете и разклатете
Polish: Zaleca się następujące dawkowanie u dzieci w wieku poniżej1 roku:
Bulgarian: За кърмачета на възраст под 1 година се препоръчва следната схема на прилагане:
Polish: >7-8 kg
Bulgarian: > 7 до 8 kg
Polish: Oseltamiwir znacząco zmniejszał częstość klinicznie potwierdzonych zachorowań na grypę z 24/200 (12 %) w grupie placebo do 2/205 (1 %) w grupie leczonej oseltamiwirem (redukcja o 92 % [95 % przedział ufności 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
Bulgarian: Озелтамивир значително е понижил честотата на клинично проявено грипно заболяване, възникнало при контактните лица, при които е потвърдено заболяването, от 24/200 (12%) в групата с плацебо на 2/205 (1%) в групата с озелтамивир (92% намаление [95% доверителен интервал 6 - 16; р ≤ 0,0001]).
Polish: 5 ml dwa razy na dobę 5 ml raz na dobę
Bulgarian: 5 ml два пъти дневно 5 ml веднъж дневно
Polish: Większym dozownikiem pobrać 7,5 ml wody.
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 5 ml вода.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą się pojawić u więcej niż 1 na 10 osób)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Polish: Jak wygląda lek Tamiflu i co zawiera opakowanie Kapsułka twarda 30 mg składa się z jasnożółtej nieprzezroczystej mniejszej części z napisem „ROCHE" i jasnożółtej nieprzezroczystej większej części z napisem „30 mg".
Bulgarian: Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката Твърдата капсула от 30 mg се състои от светложълто, непрозрачно тяло с отпечатан надпис "ROCHE" и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис "30 mg".
Polish: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Bulgarian: 27 mg 4,5 ml
Polish: Zawsze należy używać doustnego dozownika z oznaczeniami wskazującymi dawkę w mililitrach (ml), który został dołączony do opakowania produktu.
Bulgarian: Винаги използвайте пероралния дозатор, който е приложен в кутията и е градуиран така, че да показва дозата в милилитри (ml).
Polish: Częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi wynosiła 2,9 % (7/238) w grupie otrzymującej placebo i 2,1 % (5/237) w grupie otrzymującej oseltamiwir (95 % przedział ufności -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Bulgarian: Честотата на лабораторно потвърден клинично проявен грип е 2,9% (7/238) в групата с плацебо и 2,1%
Polish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Bulgarian: 24 mg 4,0 ml
Polish: Jak wygląda lek Tamiflu i co zawiera opakowanie Kapsułka twarda 75 mg składa się z szarej nieprzezroczystej mniejszej części z napisem „ROCHE" i jasnożółtej nieprzezroczystej większej części z napisem „75 mg".
Bulgarian: Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката Твърдата капсула от 75 mg се състои от сиво, непрозрачно тяло с отпечатан надпис "ROCHE" и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис "75 mg".
Polish: Szczegółowe wskazówki zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynnego Tamiflu w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Tamiflu, kapsułki.
Bulgarian: Подробни указания може да се намерят в листовката за пациента на Tamiflu капсули в „Приготвяне на течен Tamiflu в къщи".
Polish: Otworzyć drugą kapsułkę, jeśli potrzebna jest dawka 60 mg. Wsypać cały proszek do miseczki.
Bulgarian: Отворете втора капсула за доза от 60 mg.
Polish: • Wymioty.
Bulgarian: · Повръщане.
Polish: Tamiflu 75 mg twarde kapsułki są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Bulgarian: Tamiflu 75 mg твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки по 10.
Polish: • Jeśli pacjent posiada odpowiednie kapsułki do wymaganej dawki (dawka 30 mg lub 60 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Polish: Wśród dzieci, które nie wydzielały wirusa na początku badania, częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy zmniejszyła się z 21 % (15/70) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 4 % (2/47) w grupie, która stosowała leczenie profilaktyczne (redukcja o 80,1 %, [95 % przedział ufności 22,0-94,9, p = 0,0206]).
Bulgarian: При децата, които в началото на изпитването още не отделят вируса, честотата на лабораторнопотвърден клинично проявен грип е намаляла от 21% (15/70) в групата, която не получавала профилактика, на 4% (2/47) в групата, получавала профилактика (80,1% намаление [95% доверителен интервал 22,0 - 94,9; р = 0,0206]).
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Bulgarian: Tamiflu 30 mg твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки по 10.
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Bulgarian: Черен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Polish: Dawka 30 mg
Bulgarian: Доза от 30 mg
Polish: Analiza podgrupy dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat wykazała znaczące zmniejszenie występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy z 19 % (21/111) w grupie nieotrzymującej leczenia profilaktycznego do 7 % (7/104) w grupie stosującej profilaktykę (redukcja o 64,4 %, [95 % przedział ufności 15,8 - 85,0, p = 0,0188]).
Bulgarian: Според подгрупов анализ при деца на възраст от 1 до 12 години, честотата на лабораторнопотвърден клинично проявен грип сред децата е намалена значително от 19% (21/111) в групата, която не е получавала профилактика, на 7% (7/104) в групата, получавала профилактика (64,4% намаление [95% доверителен интервал 15,8 - 85,0; р = 0,0188]).
Polish: Jak wygląda lek Tamiflu i co zawiera opakowanie Kapsułka twarda 45 mg składa się z szarej nieprzezroczystej mniejszej części z napisem „ROCHE" i szarej nieprzezroczystej większej części z napisem „45 mg".
Bulgarian: Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката Твърдата капсула от 45 mg се състои от сиво, непрозрачно тяло с отпечатан надпис "ROCHE" и сиво, непрозрачно капаче с отпечатан надпис "45 mg".
Polish: 6,5 kg 19,5mg 3,3 ml
Bulgarian: 19,5 mg 3,3 ml
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde 10 lat
Bulgarian: Tamiflu 30 mg твърди капсули 10 години
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C
Polish: 7,5 kg 22,5mg 3,8 ml
Bulgarian: 22,5 mg 3,8 ml
Polish: 30 mg raz dziennie
Bulgarian: 30 mg веднъж дневно
Polish: Dawka 60 mg
Bulgarian: Доза от 60 mg
Polish: In vivo na modelach zwierzęcych, przy ekspozycji na lek antywirusowy podobnej do tej, jaką osiąga się u człowieka podając 75 mg dwa razy na dobę, oseltamiwir podawany doustnie hamuje replikację i patogenność wirusa grypy A i B.
Bulgarian: А и В при животински модели на грипна инфекция при антивирусна експозиция, подобна на тази, постигната при човека със 75 mg два пъти дневно.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej
Bulgarian: Възрастни и юноши на 13-годишна възраст и по-големи:
Polish: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) dwa razy na dobę
Bulgarian: 30 mg (суспензия или капсули) два пъти дневно
Polish: Tamiflu 75 mg kapsułki twarde 10 lat
Bulgarian: Tamiflu 75 mg твърди капсули 10 години
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Bulgarian: Профилактиката по време на грипна епидемия не е проучвана при деца на възраст под 12 години.
Polish: Leczenie zakażenia wirusem grypy B: Łącznie 15 % populacji zakażonej wirusem grypy miało wirusa grypy B, odsetek ten w poszczególnych badaniach wynosił od 1 do 33 %.
Bulgarian: В, като процентът е бил в граници от 1 до 33% при отделните проучвания.
Polish: Nazwa własna
Bulgarian: Име (свободно избрано
Polish: Na ogół wskazana jest obserwacja w szpitalu.
Bulgarian: По принцип се препоръчва наблюдение в болница.
Polish: U tych pacjentów może wystąpić ryzyko ciąży.
Bulgarian: При тези пациентки има риск от настъпване на бременност.
Polish: Tandemact jest przeciwwskazany u pacjentów:
Bulgarian: Tandemact е противопоказан при пациенти със:
Polish: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат с чаша вода.
Polish: Co to jest Tandemact i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Tandemact и за какво се използва
Polish: Kontrola ta powinna być powtarzana co pewien czas.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
Polish: Mimo, że w bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zgony, związek przyczynowo-skutkowy nie został ustalony.
Bulgarian: Въпреки, че в много редки случаи е съобщен фатален изход, причинно-следствена връзка не е установена.
Polish: Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób) - widoczne zmiany w krwi
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - забележими промени в кръвта
Polish: Z tego powodu inne produkty lecznicze należy stosować z preparatem Tandemact tylko za wiedzą lekarza (lub z przepisu lekarza).
Bulgarian: Поради тази причина, други лекарствени продукти трябва да се приемат с Tandemact само със знанието (или по предписание) на лекар.
Polish: Może to stwarzać ryzyko w sytuacjach, w których zdolność ta ma szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, при които тези способности са от особено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Polish: W przypadku (ciężkiego) przedawkowania wskazana jest hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii.
Bulgarian: В случай на (тежко) предозиране, се налага хоспитализация в отделение за интензивни грижи.
Polish: Przenikanie przez barierę krew-mózg jest słabe.
Bulgarian: Преминаването през кръвно-мозъчната бариера е ниско.
Polish: Pacjenci powinni być świadomi ryzyka zajścia w ciążę i jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.6).
Bulgarian: Пациентките трябва да знаят, че има риск от забременяване и ако пациентката желае да забременее, или настъпи бременност, лечението трябва да се преустанови (вж. точка 4.6).
Polish: Większą liczbę złamań kości zaobserwowano u pacjentów, szczególnie u kobiet, przyjmujących pioglitazon.
Bulgarian: Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, приемащи пиоглитазон.
Polish: Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką a wartościami Cmax i AUC (pole pod krzywą czasu i stężenia).
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между дозата и Cmax и AUC (площ под кривата концентрация/ време).
Polish: Sztuczne słodziki nie są skuteczne.
Bulgarian: Изкуствените подсладители нямат ефект.
Polish: Po przedawkowaniu glimepirydu może wystąpić hipoglikemia, utrzymująca się od 12 do 72 godzin, która może nawrócić po początkowej poprawie.
Bulgarian: След предозиране на глимепирид, може да настъпи хипогликемия, траеща от 12 дo 72 часа, която може да се появи отново след начално възстановяване.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne były podobne u mężczyzn o kobiet, a także u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Bulgarian: Фармакокинетиката е подобна при мъже и жени, както и при млади и пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 50 таблетки 90 таблетки 98 таблетки
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Bulgarian: Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Polish: rzadko rzadko
Bulgarian: редки редки
Polish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Włochy
Bulgarian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO)
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Polish: Ważne jest, aby wiedzieć, jakich objawów się spodziewać, gdy wystąpi hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Bulgarian: Важно е да знаете какви симптоми да очаквате при поява на хипогликемия (ниска кръвна захар).
Polish: U zdrowych osób minimalna skuteczna doustna dawka wynosi około 0,6 mg.
Bulgarian: Минималната ефективна перорална доза при здрави хора е приблизително 0,6 mg.
Polish: Pacjentom należy zalecić ścisłe przestrzeganie diety o kontrolowanej wartości kalorycznej.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се придържат стриктно към диета с контрол на калориите.
Polish: Trzy metabolity z sześciu wykrytych metabolitów (M-II, M-III i M-IV) są aktywne.
Bulgarian: Три от идентифицираните шест метаболити са активни (M-II, M-III и M-IV).
Polish: Nie prowadzono formalnych badań interakcji dla preparatu Tandemact, niemniej jednoczesne stosowanie substancji czynnych u pacjentów w warunkach klinicznych nie prowadziło do żadnych nieoczekiwanych interakcji.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Tandemact, но едновременното приложение на активните вещества при пациенти при клинична употреба, не е довело до неочаквани взаимодействия.
Polish: Problemy te zwykle przemijają po zakończeniu przyjmowania leku Tandemact.
Bulgarian: Тези проблеми обикновено се подобряват след като спрете приема на Tandemact.
Polish: Pacjenci, którzy doświadczyli zaburzenia widzenia powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Пациентите, при които се проявяват зрителни нарушения, трябва да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини.
Polish: Zalecana dawka leku Tandemact to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза Tandemact е една таблетка веднъж дневно.
Polish: Tandemact należy stosować codziennie, aby działał poprawnie.
Bulgarian: Tandemact трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Polish: - jeśli u pacjentki występują torbiele na jajnikach (zespół policystycznych jajników).
Bulgarian: - ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците).
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpi zatrzymanie wody (zatrzymanie płynów) lub występują problemy związane z niewydolnością serca, w szczególności u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Bulgarian: - ако задържате вода (задръжка на течности) или имате сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Polish: Glimepiryd charakteryzuje się bardzo małą objętością dystrybucji (około 8,8 litra), która w przybliżeniu odpowiada przestrzeni dystrybucji albumin, wysokim stopniem wiązania z białkami (> 99%) i niskim klirensem (około 48 ml/min).
Bulgarian: Глимепирид има много нисък обем на разпределение (около 8,8 литра), което е приблизително равно на пространството на разпределение на албумина, висока степен на протеинно свързване (> 99%) и нисък клирънс (около 48 ml/min).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pięciu pacjentów bez cukrzycy po zabiegu chirurgicznym dróg żółciowych były podobne, jak u osób zdrowych.
Bulgarian: Фармакокинетиката при петима пациенти без диабет след операция на жлъчните пътища е подобна на тази при здрави хора.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tandemact Jeżeli przez przypadek zażyto zbyt wiele tabletek leku lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tandemact Ако случайно сте приели прекалено много таблетки или някой друг или дете приеме лекарството Ви, незабавно говорете с лекар или фармацевт.
Polish: Istnieje zwiększone prawdopodobieństwo, że może zajść w ciążę, ponieważ może u niej ponownie wystąpić jajeczkowanie podczas stosowania leku Tandemact.
Bulgarian: Съществува повишена вероятност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Tandemact.
Polish: Ogólnie w tych grupach pacjentów nie należy zakładać dodatkowego ryzyka kumulacji leku.
Bulgarian: Като цяло, не се допуска наличие на допълнителен риск от кумулация при подобни пациенти.
Polish: Należy rozważyć, czy w tych okolicznościach zalecane jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се използват машини при тези обстоятелства.
Polish: Badanie to wykazało zwiększenie liczby zgłaszanych przypadków niewydolności serca, które jednak nie prowadziło do wzrostu śmiertelności w tym badaniu.
Bulgarian: Това проучване показва увеличаване на съобщенията за сърдечна недостатъчност, но това не е довело до повишаване на смъртността при това проучване.
Polish: Zdolność pacjenta do koncentracji i reakcji może być ograniczona w wyniku hipoglikemii lub hiperglikemii spowodowanej przez glimepiryd lub na przykład w efekcie zaburzeń widzenia.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и да реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия от глимепирид или, например, в резултат на зрително нарушение.
Polish: Szczegółowa informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Polish: Tandemact nie jest zalecany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Bulgarian: Tandemact не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: 2 W bardzo rzadkich przypadkach łagodne reakcje nadwrażliwości mogą nasilać się do ciężkich reakcji przebiegających z dusznością, spadkiem ciśnienia krwi i czasem wstrząsem.
Bulgarian: В много редки случаи, леките реакции на свръхчувствителност може да се развият в тежки реакции с диспнея, понижаване на кръвното налягане и понякога шок.
Polish: Należy uważać, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia.
Bulgarian: Вземете мерки, ако почувствате промени в зрението.
Polish: Stężenie cukru we krwi będzie sprawdzane, i może być konieczna zmiana dawki leku Tandemact.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и може да се наложи дозата на Tandemact да бъде променена.
Polish: Obrzęki były zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i zwykle nie wymagało to przerwania leczenia.
Bulgarian: Съобщенията за едем са били главно леки до умерени и обикновено не са налагали прекратяване на лечението.
Polish: Cukrzyca typu 2. zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych, gdy organizm albo nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny (hormonu regulującego stężenie cukru we krwi), lub nie może efektywnie wykorzystać wytwarzanej insuliny.
Bulgarian: Този диабет тип 2 обикновено се развива у възрастни хора, при които организмът или не произвежда достатъчно инсулин (хормон, който регулира нивото на кръвната захар), или не може ефективно да използва произведения инсулин.
Polish: bardzo rzadko bardzo rzadko nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe3
Bulgarian: много редки много редки свръхчувствителност и алергични реакции3
Polish: 5 Żołądkowo- jelitowe dolegliwości są bardzo rzadkie i rzadko prowadzą do zaprzestania leczenia.
Bulgarian: 5 Стомашно-чревните оплаквания са много редки и рядко водят до прекъсване на лечението.
Polish: Objawy hipoglikemii mogą być ukryte, więc zalecana jest szczególną ostrożność podczas stosowania tych leków.
Bulgarian: Те могат също да маскират признаците на хипогликемия, поради което е необходимо специално внимание, когато се приемат тези лекарства
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Tandemact u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tandemact при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Polish: Objawy mogą wystąpić z opóźnieniem do 24 godzin po przedawkowaniu leku.
Bulgarian: Симптомите могат да не се проявят до 24 часа след поглъщане.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Tandemact jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Tandemact е прекалено слаб, говорете с Вашия лекар.
Polish: Jak przechowywać lek Tandemact
Bulgarian: Как да съхранявате Tandemact
Polish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dania
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2%-5%.
Bulgarian: Съотношението на едем в групите със сравнителен продукт (сулфанилурейно производно, метформин) е 2-5%.