FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - il comitato ha concluso che i medicinali contenenti acido valproico/valproato presentano un rapporto rischi/benefici favorevole nell'indicazione modificata proposta "trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato.
Hungarian: - A bizottság megállapította, hogy a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek kockázat-előny aránya az alábbi, javasolt módosított javallatban pozitív: „Bipoláris zavar mániás epizódjának kezelése, ha a lítium ellenjavallt, vagy a beteg nem tolerálja azt.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono invitati ad aggiungere la frequenza degli eventi avversi appena menzionati nelle rispettive banche dati sulla sicurezza.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell néznie a megfelelő biztonságossági adatbázisokat, és jeleznie kell a fenti kiegészítésben szereplő nemkívánatos eseményekre vonatkozó előfordulási gyakoriságokat.
Italian: Nello studio a due bracci svolto da Calabrese e collaboratori (2005), i pazienti nel gruppo valproato hanno dato esiti migliori per diversi parametri di efficacia rispetto al gruppo litio (senza significatività statistica).
Hungarian: A Calabrese és munkatársai (2005) által elvégzett kétkarú vizsgálatban a valproát-csoportban lévő betegek több hatásossági paramétere is jobb volt, mint a lítium-csoportban lévő betegeké (statisztikailag nem szignifikáns különbség), a lítium-csoportban azonban szignifikánsan több betegnél jelentkeztek különböző mellékhatások (tremor, polyuria, polydipsia) a valproát csoporthoz képest.
Italian: Per di più, nel richiedere la nuova indicazione, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbero presentare, se del caso, un programma di gestione del rischio alle Autorità nazionali competenti per valutazione.
Hungarian: Emellett az új javallatot kérelmezése során a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak kockázatkezelési tervet kell benyújtania az illetékes nemzeti hatósághoz értékelésre, amennyiben ez alkalmazható.
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno manifestato il loro apprezzamento per le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto raccomandate in generale, fermo restando che le modifiche relative all'indicazione sul disturbo bipolare sono destinate ai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio che richiedono l'indicazione nuova o modificata.
Hungarian: Minden jogosult egyetértett az alkalmazási előírás javasolt általános változtatásaival, amelyet úgy értelmeztek, hogy a bipoláris zavarra vonatkozó változtatások az új, illetve módosított javallatot kérelmező forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkoznak.
Italian: Contenuto, obiettivi e messa in atto dell'RMP saranno oggetto di discussione tra il MAH e la rispettiva NCA.
Hungarian: A kockázatkezelési terv tartalmát, célkitűzéseit és megvalósítását az érintett forgalomba hozatali engedély jogosultjának és az illetékes nemzeti hatóságnak kell egyeztetni.
Italian: Sulla base degli studi clinici condotti, la prova di efficacia di valproato nella prevenzione degli episodi di alterazione dell'umore non è pertanto del tutto convincente.
Hungarian: Így a valproát hatásossága a hangulati epizódok megelőzésében az elvégzett klinikai vizsgálatok alapján nincs megfelelő bizonyítékokkal alátámasztva.
Italian: - il comitato ha esaminato tutti i dati disponibili presentati sull'efficacia e la sicurezza dei medicinali contenenti acido valproico/valproato in relazione al trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare e alla prevenzione delle recidive degli episodi di alterazione dell'umore;
Hungarian: - A bizottság a bilopáris zavarban előforduló mánia, valamint a hangulati epizódok visszatérésének megelőzése vonatkozásában megvizsgálta a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó valamennyi benyújtott adatot.
Italian: Programma di gestione del rischio
Hungarian: Kockázatkezelési terv
Italian: CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI A referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságok adott esetben biztosítják, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megfeleljenek az alábbi feltételeknek:
Italian: A seguito della decisione della Commissione europea, il programma di gestione dei rischi deve essere presentato congiuntamente a ogni nuova domanda di ampliamento dell'indicazione riguardante il trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare.
Hungarian: Az Európai Bizottság határozata alapján a bipoláris zavarban előforduló mánia kezelésére vonatkozó javallat kiterjesztésére irányuló minden egyes új kérelemmel együtt kockázatkezelési tervet kell benyújtani, amennyiben ez alkalmazható.
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELTÉTELE
Italian: 2015 Strovolos Cipro
Hungarian: 2015 Strovolos Ciprus
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Italian: 1325 Lysaker Norvegia
Hungarian: 1325 Lysaker Norvégia
Italian: 2740-299 Porto Salvo Portogallo
Hungarian: 2740-299 Porto Salvo Portugália
Italian: HU-1045 Budapest Ungheria
Hungarian: HU-1045 Budapest Magyarország
Italian: ME194AH Regno Unito
Hungarian: ME194AH Egyesült Királyság
Italian: 11317 Tallinn Estonia
Hungarian: 11317 Tallinn Észtország
Italian: 811 05 Bratislava Slovacchia
Hungarian: 811 05 Bratislava Szlovákia
Italian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Hungarian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Olaszország
Italian: soluzione
Hungarian: solution
Italian: Herts, EN6 1TL Regno Unito
Hungarian: Herts, EN6 1TL Egyesült Királyság
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Olaszország
Italian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Regno Unito
Hungarian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Egyesült Királyság
Italian: 08019 Barcelona Spagna
Hungarian: 08019 Barcelona Spanyolország
Italian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca
Hungarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánia
Italian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portogallo
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugália
Italian: LT-09310 Vilnius Lituania
Hungarian: LT-09310 Vilnius Litvánia
Italian: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Hungarian: 92213 SAINT-CLOUD Franciaország
Italian: 1099-036 Lisboa Portogallo
Hungarian: 1099-036 Lisboa Portugália
Italian: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Hungarian: 92936 Paris la Défense Cedex Franciaország
Italian: DK-2970 Hørsholm Danimarca
Hungarian: DK-2970 Hørsholm Dánia
Italian: Kallithea 17674, Athens Grecia
Hungarian: Kallithea 17674, Athens Görögország
Italian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Hungarian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franciaország
Italian: 1800 Vilvoorde Belgio
Hungarian: 1800 Vilvoorde Belgium
Italian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgio
Hungarian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Italian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Hungarian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franciaország
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danimarca
Hungarian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánia
Italian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgio
Hungarian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Italian: NL-1327 AH Almere Paesi Bassi
Hungarian: NL-1327 AH Almere Hollandia
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Hungarian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország
Italian: FI-00351 Helsinki Finlandia
Hungarian: FI-00351 Helsinki Finnország
Italian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Paesi Bassi
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Hollandia
Italian: NL-2003 RN Haarlem Paesi Bassi
Hungarian: NL-2003 RN Haarlem Hollandia
Italian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germania
Hungarian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Németország
Italian: NL-1507 CC Zaandam Paesi Bassi
Hungarian: NL-1507 CC Zaandam Hollandia
Italian: D-27457 Cuxhaven Germania
Hungarian: D-27457 Cuxhaven Németország
Italian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettonia
Hungarian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettország
Italian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgio
Hungarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Italian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danimarca
Hungarian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánia
Italian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgio
Hungarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Italian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Hungarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Hungarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Italian: D-53730 St.Augustin Germania
Hungarian: D-53730 St.Augustin Németország
Italian: D-01445 Radebeul Germania
Hungarian: D-01445 Radebeul Németország
Italian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Regno Unito
Hungarian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Italian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Regno Unito
Hungarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Egyesült Királyság
Italian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finnország
Italian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Regno Unito
Hungarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Egyesült Királyság
Italian: Surrey, GU1 4YS Regno Unito
Hungarian: Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Italian: D-90449 Nürnberg Germania
Hungarian: D-90449 Nürnberg Németország
Italian: D-79359 Riegel Germania
Hungarian: D-79359 Riegel Németország
Italian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlandia
Hungarian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finnország
Italian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Regno Unito
Hungarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Egyesült Királyság
Italian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Hungarian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Ausztria
Italian: D-63741 Aschaffenburg Germania
Hungarian: D-63741 Aschaffenburg Németország
Italian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Italian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipro
Hungarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciprus
Italian: 8502 Lannach Austria
Hungarian: 8502 Lannach Ausztria
Italian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Regno Unito
Hungarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Egyesült Királyság
Italian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cipro
Hungarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciprus
Italian: D-89146 Laichingen Germania
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
Italian: Valpro TAD Lösung soluzione orale
Hungarian: Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Italian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
Italian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germania
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
Italian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italia
Hungarian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Italian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Hungarian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Italian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Italian: Box 65
Hungarian: B.O. Box 65
Italian: A-8502 Lannach Austria
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
Italian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluzione orale
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Italian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Italian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Hungarian: 00.-203 Warsaw Lengyelország
Italian: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Hungarian: Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Italian: Ergenyl Lösung soluzione orale esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
Italian: FI-02201 Espoo Finlandia
Hungarian: FI-02201 Espoo Finnország
Italian: Valproat-RPh Lösung soluzione orale
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat
Italian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 600mg
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 600mg
Italian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Italian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Hungarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria
Italian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sciroppo
Hungarian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml szirup
Italian: polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile endovenosa
Hungarian: por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Italian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg compressa
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
Italian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulato a rilascio prolungato
Hungarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Regno Unito
Hungarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Italian: 43,38mg / 1 ml sciroppo
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup
Italian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Ausztria
Italian: B.O.
Hungarian: B.H
Italian: Convulex capsula molle
Hungarian: Convulex lágy kapszula
Italian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Hungarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Italian: 02200 Espoo Finlandia
Hungarian: 02200 Espoo Finnország
Italian: Convulsofin Tabletten compressa
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Italian: Valproat-Hexal Chrono compressa
Hungarian: Valproat-Hexal Chrono tabletta
Italian: Gerot Pharmazeutika Ges.
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.
Italian: capsula
Hungarian: kapszula
Italian: 0.33g/g granulato a rilascio prolungato
Hungarian: 0.33g/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Hungarian: FI - 02200 Espoo FINNORSZÁG
Italian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluzione orale
Hungarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml belsőleges oldat
Italian: 199,8 mg + 87 mg compressa a rilascio prolungato
Hungarian: 199,8 mg + 87 mg retard tabletta
Italian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Hungarian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Italian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sciroppo
Hungarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml szirup
Italian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sciroppo
Hungarian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml szirup
Italian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluzione orale
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Italian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos compressa rivestita
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Italian: 145.14mg/333.3 mg granulato a rilascio prolungato
Hungarian: 145.14mg/333.3 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: D-83602 Holzkirchen Germania
Hungarian: D-83602 Holzkirchen Németország
Italian: Convulex Tropflösung soluzione orale
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Italian: capsula molle
Hungarian: lágy kapszula
Italian: 288,2 mg/5 ml sciroppo
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
Italian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulato a rilascio modificato
Hungarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram módosított hatóanyagleadású granulátum
Italian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Italian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Hungarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Italian: 7,50g/150 ml sciroppo
Hungarian: 7,50g/150 ml szirup
Italian: 333,30 mg + 145,14 mg granulato a rilascio prolungato
Hungarian: 333,30 mg + 145,14 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsula
Hungarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapszula
Italian: 217.75mg/500.06mg granulato a rilascio prolungato
Hungarian: 217.75mg/500.06mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos compressa rivestita
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Italian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsula
Hungarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapszula
Italian: 200 mg + 87 mg compressa rivestita con film a rilascio prolungato
Hungarian: 200 mg + 87 mg retard filmtabletta
Italian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg compressa rivestita
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg bevont tabletta
Italian: Orfiril CR 150 mg capsula a rilascio modificato
Hungarian: Orfiril CR 150 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Italian: Dipromal compressa rivestita con film
Hungarian: Dipromal filmtabletta
Italian: 166,76 mg + 72,61 mg granulato a rilascio prolungato
Hungarian: 166,76 mg + 72,61 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: 87 mg /199.8 mg compressa a rilascio prolungato
Hungarian: 87 mg /199.8 mg retard tabletta
Italian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsula molle gastroresistente
Hungarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Italian: Orfiril Retard compressa
Hungarian: Orfiril Retard tabletta
Italian: 500,06 mg + 217,75 mg granulato a rilascio prolungato
Hungarian: 500,06 mg + 217,75 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: capsula dura
Hungarian: kemény kapszula
Italian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsula
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
Italian: 290.27mg/666.60mg granulato a rilascio prolungato
Hungarian: 290.27mg/666.60mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg compressa a rilascio modificato
Hungarian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Italian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Hungarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Italian: sciroppo
Hungarian: szirup
Italian: A-1160, Vienna Austria
Hungarian: A-1160, Vienna Ausztria
Italian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsula molle gastroresistente
Hungarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Italian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Hungarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Italian: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Italian: A-1160 Wien, Austria
Hungarian: A-1160 Wien, Ausztria
Italian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Hungarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Italian: D-22311 Hamburg Germania
Hungarian: D-22311 Hamburg Németország
Italian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 150mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 150mg
Italian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
Hungarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország
Italian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg compressa rivestita
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg bevont tabletta
Italian: Orfiril CR 300 mg capsula a rilascio modificato
Hungarian: Orfiril CR 300 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Italian: capsula dura gastroresistente
Hungarian: gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Italian: 5.764 g/100 ml sciroppo
Hungarian: 5.764 g/100 ml szirup
Italian: 66,66 mg + 29,03 mg granulato a rilascio prolungato
Hungarian: 66,66 mg + 29,03 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Hungarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Italian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Hungarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Italian: Depakine Zuur capsula molle gastroresistente
Hungarian: Depakine Zuur gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Italian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluzione orale
Hungarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg belsőleges oldat
Italian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 600 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 600 mg
Italian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 300 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 300 mg
Italian: 5,764 /100 ml sciroppo
Hungarian: 5,764 /100 ml szirup
Italian: 666,60 mg + 290,27 mg granulato a rilascio prolungato
Hungarian: 666,60 mg + 290,27 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: G.L.
Hungarian: C.F.
Italian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Italian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulato a rilascio prolungato
Hungarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: Diplexil compressa rivestita
Hungarian: Diplexil bevont tabletta
Italian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulato a rilascio prolungato
Hungarian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
Italian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Italian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germania
Hungarian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
Italian: Messaggi chiave:
Hungarian: Kulcsfontosságú üzenetek:
Italian: Il farmacista deve assicurarsi che
Hungarian: A gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere in seguito aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, insieme allo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállamok illetékes hatóságai később frissíthetik a Referencia-tagállammal együttműködve a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében meghatározott eljárásoknak megfelelően