FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Muutumatul kujul rivastigmiini leidub uriinis minimaalsetes kogustes; metaboliitide eritumine neerude kaudu on põhiline eliminatsioonitee transdermaalse plaastri kasutamise järgselt.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime randama tik pėdsakų; priklijavus transderminį pleistrą, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Estonian: Kinnitage plaastri kleepuv pool üla- või alaseljale, õlavarrele või rindkerele ning seejärel eemaldage kaitsekile teine pool.
Lithuanian: - Priklijuokite lipniąją pleistro pusę ant viršutinės ar apatinės nugaros dalies, žasto arba krūtinės odos ir tuomet nuimkite
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad, kodade virvendus, tahhükardia,
Lithuanian: Dažnis nežinomas Atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas, tachikardija,
Estonian: DB 48. nädal
Lithuanian: 24 savaičių SD
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimiga uuringud tiinetel rottidel ja küülikutel ei andnud viiteid rivastigmiini teratogeensusele.
Lithuanian: Tiriant vaikingas žiurkių ir triušių pateles, teratogeninio rivastigmino poveikio nenustatyta.
Estonian: Rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite puhul kõige sagedamini täheldatud tõsised sümptomid olid sügelus (1,7%) ja punetus (1,1%).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę sunkūs simptomai, vartojant rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų, buvo niežulys (1,7 %) ir eritema (1,1 %).
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsete plaastrite efektiivsust Alzheimeri dementsusega patsientidel on demonstreeritud 24-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga põhiuuringus ja selle avatud jätkuuuringus ning 48-nädalases topeltpimedas võrdlevas uuringus.
Lithuanian: Rivastigmino transderminių pleistrų veiksmingumas Alzheimerio tipo demencija sergantiems pacientams buvo nustatytas 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo ir jo atviro tęsinio metu ir 48 savaičių trukmės dvigubai aklo palyginamojo tyrimo metu.
Estonian: See on progresseeruv ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Lithuanian: vartojamas Alzheimerio liga sergančių suaugusiųjų pacientų, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui paveikia atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną, gydymui.
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid (nt manustamiskoha punetus, sügelus, turse, nahapõletik manustamiskohas, ärritusnähud manustamiskohas), asteenilised seisundid (nt väsimus, asteenia), palavik, kehakaalu langus
Lithuanian: Vartojimo vietos odos reakcijos (pvz., vartojimo vietos eritema, vartojimo vietos niežulys, vartojimo vietos edema, vartojimo vietos dermatitas, vartojimo vietos sudirginimas), asteninė būklė (pvz., nuovargis, astenija), karščiavimas, sumažėjęs kūno svoris
Estonian: Transdermaalne plaaster.
Lithuanian: transderminio pleistro.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et plaaster on kahjustatud või näete märke riknemisest.
Lithuanian: • Negalima vartoti pleistro, jei jis pažeistas ar yra lietimosi žymių.
Estonian: Samas ei esinenud neid kõrvaltoimeid sagedamini rivastigmiin 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui platseebo puhul.
Lithuanian: Tačiau šių reiškinių rivastigmino 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų vartojusiems pacientams nepasireiškė dažniau nei placebo grupėje.
Estonian: Rivastigmiini plasma üldkliirens oli pärast 0,2 mg intravenoosse annuse manustamist ligikaudu 130 l/h ja vähenes pärast 2,7 mg intravenoosset annust 70 l/h-ni, mis on kooskõlas rivastigmiini mittelineaarse üleproportsionaalse farmakokineetikaga eliminatsiooni küllastumise tõttu.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę, bendras rivastigmino plazmos klirensas buvo apie 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Estonian: Ta läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri ja tema jaotusruumala on vahemikus 1,8...2,7 l/kg.
Lithuanian: Rivastigminas silpnai jungiasi su plazmos baltymais (maždaug 40 %). Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Estonian: Sümptomitena esines iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, hüpertensiooni ja hallutsinatsioone.
Lithuanian: Kitiems buvo šių simptomų: pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, hipertenzija ar haliucinacijos.
Estonian: Farmakodünaamilistest toimetest lähtuvalt ei tohi rivastigmiini manustada koos teiste kolinomimeetiliste ainetega ning võimalik on toime antikolinergiliste ravimpreparaatide efektiivsusele.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių rivastigmino negalima skirti kartu su kitais cholinomimetinėmis medžiagomis.
Estonian: Manustamiskoha sügelus tingis mõlemas ravigrupis 48nädalase topeltpimeda ravifaasi käigus 1,1% patsientidest ravi katkestamise.
Lithuanian: Vertinant bendrąjį 48 savaičių trukmės dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo laikotarpį, dėl pasireiškusio vartojimo vietos niežulio tiriamojo preparato vartojimą nutraukė 1,1 % pacientų kiekvienoje tiriamojoje grupėje.
Estonian: - Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: - Inkstų veiklos sutrikimas: pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Kui teil tekib nõrkus või segasus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Lithuanian: transderminiai pleistrai gali sukelti alpimą ir didelį sumišimą. Jeigu Jums yra šių požymių, negalima vairuoti, dirbti su įrenginiais ar atlikti kitus dėmesio reikalaujančius veiksmus.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla suurem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Lithuanian: Šalutinių reiškinių dažniau pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ar padidinus jo dozę.
Estonian: Vastasel juhul alustab teie arst ravi uuesti Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/ 24 h'ga.
Lithuanian: Kitu atveju gydytojas atnaujins Jūsų gydymą Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h doze.
Estonian: Rivastigmiin 13,3 mg/24 h
Lithuanian: Rivastigminas 13,3 mg/24 h
Estonian: Kui teile tehakse Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastrite kasutamise ajal operatsioon, teavitage arsti selle ravimi kasutamisest, kuna see võib tugevdada teatud lihaslõõgastite toimet anesteesia ajal.
Lithuanian: transderminių pleistrų, Jums prireiktų operacijos, prieš ją būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šio vaisto, nes pleistrai gali sustiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių vaistų poveikį anestezijos metu.
Estonian: Tagumine kaitsekiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev, korduvas mustris märgistus „R5".
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis yra skaidrus arba pusskaidris, paženklintas besikartojančiu „R5" simboliu.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud nahaärrituse juhtumid 24-nädalase topeltpimeda uuringuperioodi jooksul rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastritega olid vastavalt manustamiskoha punetus (5,7% vs 4,6%) ja manustamiskoha sügelus (3,6% vs 2,8%).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę odos sudirginimo atvejai, nustatyti per pirmąjį 24 savaičių trukmės dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo laikotarpį skiriant rivastigmino 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų ir rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų, buvo atitinkamai vartojimo vietos eritema (5,7 % ir 4,6 % atvejų) bei vartojimo vietos niežulys (3,6 % ir 2,8 %).
Estonian: kleepuvat poolt katab kaitsekile.
Lithuanian: - Lipnųjį pleistro paviršių dengia apsauginė plėvelė.
Estonian: • Kinnitage iga päev nahale ainult üks plaaster.
Lithuanian: • Tik vienas pleistras per dieną
Estonian: Tagumine kaitsekiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev, korduvas mustris märgistus „R10".
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis yra skaidrus arba pusskaidris, paženklintas besikartojančiu ,,R10" simboliu.
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3,4 tundi ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, soovitatakse asümptomaatilise üleannustamise korral kõik Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsed plaastrid otsekohe naha küljest eemaldada ning järgneva 24 tunni jooksul ei tohi rohkem transdermaalseid plaastreid kasutada.
Lithuanian: Rivastigmino pusinės eliminacijos periodas yra apie 3,4 val., o acetilcholinesterazės inhibicija trunka maždaug 9 valandas, todėl, jei perdozavimas kliniškai nepasireiškia, rekomenduojama nedelsiant nuimti visus Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Estonian: Uuringu eesmärgils oli võrrelda 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite efektiivsust 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastritega 48-nädalase topeltpimeda raviperioodi käigus Alzheimeri tõvega patsientidel, kellel ilmnes pärast 24...48 nädalast avatud raviperioodi funktsionaalset ja kognitiivset langust, kasutades säilitusannusena 9,5 mg/24 h transdermaalseid plaastreid.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas, siekiant palyginti 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų ir 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų veiksmingumą, 48 savaites dvigubai aklu būdu jų skiriant Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė funkcinės būklės ir kognityvinių funkcijų pablogėjimas po pradinio 24-48 savaičių trukmės atvirojo tyrimo laikotarpio, nepaisant skiriamos palaikomosios 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų dozės.
Estonian: Kokkuvõte kolme hindamismeetodi 24 nädala tulemustest on toodud tabelis 4.
Lithuanian: Abiejų skalių įvertinimo rezultatai per 48 savaičių trukmės tyrimą apibendrinami 4 lentelėje.
Estonian: - Plaaster ei tohi pikema aja jooksul puutuda kokku mingite väliste soojusallikatega (nt tugev päikesekiirgus, saunad, solaarium).
Lithuanian: • Pleistras negali būti ilgai veikiamas jokių išorinių karščio šaltinių (t.y.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastrite ebaõigest kasutamisest/annustamisvigadest (mitme plaastri samaaegne kasutamine) tingitud üleannustamisest.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką pranešta apie rivastigmino transderminių pleistrų perdozavimo atvejus dėl netinkamo jų vartojimo ar dozavimo klaidų (keleto pleistrų klijavimo tuo pačiu metu).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks transdermaalne plaaster vabastab 24 tunni vältel 4,6 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 transdermaalset plaastrit 30 transdermaalset plaastrit 60 transdermaalset plaastrit 90 transdermaalset plaastrit MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai 30 transderminių pleistrų 60 transderminių pleistrų 90 transderminių pleistrų
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 suukaudset rivastigmiinravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
Lithuanian: Keturiolikai Alzheimerio liga sergančių ir geriamuoju rivastigminu gydytų pacientų butirilcholinesterazės aktyvumas likvore buvo slopinamas panašiai kaip ir AChE.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine 3M Health Care Ltd. atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve sümptomeid.
Lithuanian: sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos simptomus.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus. Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Estonian: Anoreksia, söögiisu vähenemine
Lithuanian: Metabolismo ir mitybos sutrikimai
Estonian: Tabelis 3 on toodud kliiniliselt olulise ravivastuse saavutanud patsientide kohta kogutud andmed 24nädalasest platseebokontrolliga uuringust.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai reikšmingai pagerėjusius pacientus 24 savaičių trukmės placebo kontroliuojamo tyrimo metu pateikiami 3 lentelėje.
Estonian: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: üks plaaster vabastab 24 tunnijooksul 9,5 mg rivastigmiini, on 8,3 cm2 suurune ja sisaldab 14,33 mg rivastigmiini.
Lithuanian: 9,5 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 9,5 mg rivastigmino; viename 8,3 cm2 pleistre yra 14,33 mg rivastigmino.
Estonian: Kihelus, erüteem, nõgestõbi, villid, allergiline dermatiit, ülitundlikkusreaktsioonide dissemineerumine nahal Neerude ja kuseteede häired Sage
Lithuanian: Bėrimas Dažnis nežinomas Niežulys, eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas, išplitusios padidėjusio jautrumo reakcijos Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
Estonian: Kusepidamatus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Estonian: Muud ravimid ja Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Estonian: Eakad patsiendid
Lithuanian: Senyvi asmenys
Estonian: - Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Lithuanian: • Pleistro negalima karpyti dalimis.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks transdermaalne plaaster vabastab 24 tunni vältel 9,5 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino.
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st): - Kukkumine
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000) • Kritimas
Estonian: Enne uue plaastri paigaldamist eemaldage ettevaatlikult eelmine plaaster.
Lithuanian: • Prieš klijuojant naują pleistrą kruopščiai nuimkite jau esantį.
Estonian: Toimet viljakusele või embrüo/loote arengule täheldati rottidel ja küülikutel ainult emasloomale toksiliste annuste kasutamisel.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, vaisto poveikio vaisingumui embrionų ir vaisių vystymuisi nenustatyta, išskyrus patelėms toksiškas vaisto dozes.
Estonian: *Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 h transdermaalsele plaastrile hetkel müügiluba ei ole, kuid teistel müügiloa hoidjatel võib see olemas olla.
Lithuanian: 13,3 mg/24 h transderminio pleistro rinkodaros teisė šiuo metu dar nesuteikta, tačiau šio stiprumo vaistinis preparatas gali būti tiekiama kitų rinkodaros teisės turėtojų.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transderminis pleistras
Estonian: - Teised koostisosad on polüester, etüülvinüülatsetaat, akrülaatkopolümeer adhesiiv ja isopropüülmüristaat.
Lithuanian: Sudėtyje yra poliesterio, etil vinil acetato, akrilato kopolimero klijų ir izopropilo miristato.
Estonian: Seetõttu peab raviarst regulaarselt hindama rivastigmiinravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Lithuanian: Taigi, rivastigminas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai ar vidutiniškai, todėl demencija sergančių ir rivastigminu gydomų pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Estonian: ADAS-Cog LOCF
Lithuanian: ADAS-Cog skalė LOCF populiacija
Estonian: Parkinson'i tõve süvenemine, krambid
Lithuanian: Dažnis nežinomas Parkinsono ligos pablogėjimas, traukuliai Širdies sutrikimai
Estonian: Üks transdermaalne plaaster on suletud ühte suletud kotikesse.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras įpakuotas atskirame paketėlyje.
Estonian: Kui see on hästi talutav ja pärast vähemalt kuuekuulist ravi 9,5 mg/24 h annusega, võib raviarst kaaluda võimalust suurendada annust 13,3 mg/24 h-ni patsientidel, kellel on soovitusliku ööpäevase efektiivse annuse 9,5 mg/24 h kasutamisel näha märgatavat kognitiivse funktsiooni halvenemist (nt MMSE vähenemine) ja/või funktsionaalset langust (vastavalt arsti hinnangule) (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama veiksminga paros dozė, kurią galima vartoti tol, kol stebimas geras gydomasis poveikis, yra 9,5 mg/24 h. Jei vaistas gerai toleruojamas ir tik po mažiausiai šešių mėnesių gydymo 9,5 mg/24 h doze, gydantis gydytojas gali padidinti dozę iki 13,3 mg/24 h tiems pacientams, kuriems nustatytas reikšmingas kognityvinių funkcijų pablogėjimas (pvz., sumažėjęs MMSE skalės įvertinimas) ir (arba) funkcinis nuosmukis (remiantis gydytojo sprendimu) vartojant rekomenduojamą veiksmingą paros dozę 9,5mg/24 h (žr.
Estonian: Protsendid vähenesid aja jooksul (>24 nädalat) nii rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui ka rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ravirühmas: vastavalt manustamiskoha punetus (0,8% vs 1,6%) ja manustamiskoha sügelus (0,4% vs 1,2%).
Lithuanian: Ilgainiui (>24 savaites) vartojant tiek rivastigmino13,3 mg/24 h transderminių pleistrų, tiek rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų, šių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis mažėjo ir buvo atitinkamai: vartojimo vietos eritema (0,8 % ir 1,6 %) bei vartojimo vietos niežulys (0,4 % ir 1,2 %).
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud ainult rivastigmiini kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel ja mitte rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kliinilistes uuringutes: unisus, halb enesetunne, treemor, segasus, suurenenud higistamine (sage), kaksteistsõrmikuhaavandid, stenokardia (harv), seedetrakti verejooks (väga harv) ning üksikjuhtudel söögitoru rebendiga seotud tõsine oksendamine (teadmata).
Lithuanian: Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant rivastigmino kapsulių bei geriamojo tirpalo ir kurių nebuvo stebėta rivastigmino transderminių pleistrų klinikinių tyrimų metu: mieguistumas, negalavimas, tremoras, sumišimas, sustiprėjęs prakaitavimas (dažnos); dvylikapirštės žarnos opa, krūtinės angina (retos); kraujavimas iš virškinimo trakto (labai retos); kai kuriais stipraus vėmimo atvejais pasireiškė stemplės plyšimas (dažnis nežinomas).
Estonian: - Seejärel suruge plaster peopesa kasutades tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit, et selle served korralikult kinnituksid
Lithuanian: - Prispauskite pleistrą tvirtai toje vietoje delnu bent 30 sekundžių, kad pleistro kraštai gerai priliptų.
Estonian: Kui te kasutate Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t rohkem kui ette nähtud Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri.
Lithuanian: dozę? Jei atsitiktinai priklijavote daugiau nei vieną pleistrą, nuimkite visus pleistrus nuo odos ir pasakykite apie tai gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Estonian: Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. välja näeb ja pakendi sisu Transdermaalsed plaastrid on ristkülikukujulised, ümmarguste nurkadega, ligikaudu 2,5 x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster) või 3,5 x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster).
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. išvaizda ir kiekis pakuotėje Transderminis pleistras yra stačiakampio formos užapvalintais kampais, apytikriai 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6/24h transderminis pleistras) ir 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5/24h transderminis pleistras) Kiekvienas transderminis pleistras yra sudarytas iš trijų sluoksnių: išorinio sluoksnio, lipnaus sluoksnio, kuriame yra veiklioji medžiaga, ir skaidrios nuplėšiamos apsauginės plėvelės.
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change, patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, nagu poes käimine, orienteerumisvõime, orienteerumine ümbritseva suhtes ja ka rahaga seotud tegevused jne).
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; globėjo pateikto paciento kasdienės veiklosasmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas) skalės.
Estonian: - Neerukahjustus: Kliiniliselt olulise neerukahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: • Inkstų funkcijos sutrikimas: Pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų veiklos sutrikimas, gali pasireikšti daugiau nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Digoksiini ja suukaudse rivastigmiini koos manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemile.
Lithuanian: Nepastebėta, kad, vartojant geriamojo rivastigmino kartu su digoksinu, būtų širdies laidžiosios sistemos sutrikimų.
Estonian: Rivastigmiini imendumine rivastigmiini transdermaalsetest plaastritest on aeglane.
Lithuanian: transderminių pleistrų absorbuojamas lėtai.
Estonian: Ravimi sattumisel silma või juhul kui silmad muutuvad pärast plaastri kasutamist punetavaks, tuleb silmi koheselt rohke veega loputada ja kui sümptomid ei leevene tuleb pöörduda arsti poole.
Lithuanian: Rankos turi būti plaunamos su muilu ir vandeniu kiekvieną kartą pašalinus pleistrą. Jeigu naudojant pleistrą palietėte akis ar jei akys paraudo, nedelsiant gausiai plaukite vandeniu ir, jei simptomai neišnyksta, kreipkitės patarimo į specialistą.
Estonian: Seetõttu peab patsient/hooldaja pärast plaastri käsitsemist vältima kokkupuudet silmadega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Todėl priklijavę pleistrą, pacientai ar jų globėjai turi vengti liesti akis (žr.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Lithuanian: Vartojant daugkartines dozes (t.y.
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st): - Südame rütmihäired (näiteks kiire südamerütm) - Unehäired - Juhuslik kukkumine
Lithuanian: • Sutrikęs širdies ritmas (pavyzdžiui, sulėtėjęs širdies ritmas)
Estonian: ADCS-IADL skoorid: DLSM-i positiivne erinevus näitab rivastigmiin 13,3 mg/24 h -ga suuremat paranemist kui rivastigmiin 9,5 mg/24 h -ga.
Lithuanian: ADCS-IADL skalės įvertinimo balai: teigiamas DLSM skirtumas rodo geresnį rivasatigmino 13,3 mg/24 h poveikį, lyginant su rivastigmino 9,5 mg/24 h poveikiu.
Estonian: Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas
Estonian: Pärast vähemalt neli nädalat kestnud ravi ja kui see on raviarsti hinnangul hästi talutav, tuleb annust 4.6 mg/24 h suurendada 9,5 mg/24 h-ni, mis on ööpäevane soovitatav efektiivne annus, mille kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui patsient saab ravist kasu.
Lithuanian: Po mažiausiai keturių gydymo savaičių ir jei ši dozė gerai toleruojama, 4,6 mg/g dozę gydytojo nurodymu reikėtų didinti ir skirti 9,5 mg/24 h, tai rekomenduojama veiksminga dozė, kurią galima vartoti tol, kol stebimas geras gydomasis poveikis.
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi) ja ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), mis hindab instrumentaalseid tegevusi, mis sisaldavad rahadega seonduvat, söögivalmistamist, poes käimist, võimet ümbritsevas orienteeruda ja võimet olla ilma järelvalveta.
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), kuri įvertina naudojimąsi kasdieniais įrankiais, įkaitant finansų valdymą, maisto gaminimą, apsipirkimą, orientavimąsi aplinkoje, gebėjimą pasilikti neprižiūrimam.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Estonian: Tagakülg: Polüester ja etüülvinüülatsetaat
Lithuanian: Pleistro pagrindo sluoksnis: - Poliesteris ir etil vinil acetatas