FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: O creştere medie a temperaturii corpului variind între 0,5 şi 1,0ºC este o reacție frecvent observata la ovine şi bovine.
Latvian: Bieži aitām un liellopiem var novērot vidēju ķermeņa temperatūras paaugstināšanos, kas svārstās 0,5 ºC līdz 1,0 ºC robežās.
Romanian: 31 de zile după administrarea celei de-a doua doze.
Latvian: 31 diena pēc otrās devas ievadīšanas.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Numai animalele sănătoase trebuie vaccinate.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Romanian: A. ETICHETARE
Latvian: A.MARĶĒJUMS
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare subcutanată.
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 100 ml
Latvian: Kastīte ar vienu 100 ml flakonu.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon care conţine fie 26 doze pentru ovine, fie 13 doze pentru bovine (52 ml) Cutie de carton cu 1 flacon care conţine fie 50 doze pentru ovine, fie 25 doze pentru bovine (100 ml) Cutie de carton cu 1 flacon care conţine fie 126 doze pentru ovine, fie 63 doze pentru bovine (252 ml)
Latvian: Kartona kastīte ar 1 flakonu, kas satur 126 devas aitām vai 63 devas liellopiem (252 ml).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Romanian: 20 de zile după administrarea celei de-a doua doze.
Latvian: 20 dienas pēc otrās devas ievadīšanas.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri , inactivate .impotriva virusului bolii limbii albastre
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta katarālā drudža vīrusa vakcīna.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor începând de la vârsta de 2,5 luni în scopul prevenirii viremiei*, cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 8.
Latvian: Liellopu aktīvai imunizācijai no 2,5 mēnešu vecuma, lai novērstu katarālā drudža vīrusa serotipa 8 izraisīto virēmiju*.
Romanian: INDICAŢIE
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 10 ore A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă/cutie.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Romanian: Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 52 ml
Latvian: Kastīte ar vienu 52 ml flakonu.
Romanian: Fertilitate:
Latvian: Laktācija:
Romanian: PPRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 252 ml
Latvian: Kastīte ar vienu 252 ml flakonu.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Latvian: Aktīvā(-s) viela(-s)
Romanian: CALE DE ADMINISTRARE
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Romanian: Administrare subcutanată.
Latvian: Subkutānām injekcijām.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri inactivate împotriva virusului bolii limbii albastre, Codul veterinar
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: katarālā drudža vīrusa vakcīnas, inaktivētas.
Romanian: PRIMAR Flacon de 52 ml
Latvian: 52 ml flakons
Romanian: Flacon de 100 ml Flacon de 252 ml
Latvian: 100 ml flakons 252 ml flakons
Romanian: SPECII ŢINTĂ Ovine şi bovine
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada septembrī.
Romanian: Nu sunt necesare precauții speciale.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția împotriva bolii.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimību.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul veterinar.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterinārārstu.
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale" au încetat la 15 martie 2016.
Latvian: Tā kā uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildinformāciju, "izņēmuma kārta" tika atcelta 2016. gada 15. martā.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Romanian: Dacă doriți informații suplimentare privind baza recomandărilor CVMP, citiți Dezbaterea științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
Romanian: Protecția durează un an.
Latvian: Imunitāte saglabājas vienu gadu.
Romanian: Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Bluevac BTV8 (care poate afecta cel mult 1 animal din 10) este creșterea temperaturii corpului cu 0,5 până la 1,0˚ C, care nu durează mai mult de o zi sau două.
Latvian: Visbiežākās Bluevac BTV8 blakusparādības (līdz 1 dzīvniekam no 10) ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās diapazonā no 0,5 līdz 1,0 °C, kas ilgst ne vairāk kā vienu vai divas dienas.
Romanian: Prima injecție se administrează începând cu vârsta de două luni și jumătate, iar cea de-a doua injecție se administrează trei săptămâni mai târziu.
Latvian: Pirmo injekciju izdara no divarpus mēnešu vecuma, otro injekciju veic trīs nedēļas vēlāk.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bluevac BTV8 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bluevac BTV8 EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Vaccinul este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Latvian: Vakcīna ir pieejama kā suspensija injekcijām, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: În viitor, dacă animalele vor fi expuse la același tip de virus al bolii limbii albastre, sistemul imunitar va putea să producă anticorpi mai repede.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki nonāk saskarē ar tā paša tipa katarālā drudža vīrusu, viņu imūnsistēma spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată într-o serie de studii de laborator pe ovine și bovine cu vârsta minimă recomandată.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti pētīja vairākos laboratoriju pētījumos ar aitām un liellopiem minimālajā ieteicamajā vecumā.
Romanian: Protecția bovinelor începe la 31 de zile după a doua injecție, iar cea a ovinelor la 20 de zile după a doua injecție.
Latvian: Liellopiem imunitāte iestājas 31 dienu pēc otrās injekcijas, bet aitām 20 dienas pēc otrās injekcijas.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la bovinele și ovinele tratate cu Bluevac BTV8 este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no aitām un liellopiem, kas ārstēti ar Bluevac BTV8, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Romanian: În toate studiile, ovinele și bovinele vaccinate au fost comparate cu animale nevaccinate (loturi de control).
Latvian: Visos pētījumos salīdzināja vakcinētās aitas un liellopus ar nevakcinētiem (kontroles) dzīvniekiem.
Romanian: Vaccinul conține și „adjuvanți" (hidroxid de aluminiu și saponină) pentru a stimula un răspuns mai bun din partea sistemului imunitar.
Latvian: Vakcīna satur arī ""palīgvielas" (alumīnija hidroksīdu un saponīnu), kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Bluevac BTV8 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Bluevac BTV8, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Romanian: Pentru vaccinarea de rapel se administrează o singură injecție în fiecare an.
Latvian: Revakcināciju veic reizi gadā kā vienu injekciju.
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează bovinelor și ovinelor, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva acestuia.
Latvian: Ievadot vakcīnu liellopiem un aitām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Latvian: Tas ir arī laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojams piens.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Bluevac BTV8, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 14 aprilie 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. aprīlī izsniedza Bluevac BTV8 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Bluevac BTV8 a fost autorizat inițial în „condiții excepționale" deoarece la momentul aprobării informațiile disponibile erau limitate, boala limbii albastre făcând obiectul unor programe naționale de control al bolilor.
Latvian: Sākotnēji Bluevac BTV8 tika reģistrēta "izņēmuma kārtā", jo, tā kā katarālais drudzis ietilpst nacionālajās slimību kontroles programmās, apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bluevac BTV8, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bluevac BTV8 dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), pe baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) ir novērtējusi iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Romanian: Bluevac BTV8 conține virusuri ale bolii limbii albastre de un singur tip („serotipul 8").
Latvian: Bluevac BTV8 satur viena tipa katarālā drudža vīrusu ("8. serotipu").
Romanian: Bluevac BTV8 este un vaccin.
Latvian: Bluevac BTV8 ir vakcīna.
Romanian: vaccin împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipul 8 (inactivat)
Latvian: katarālā drudža vīrusa vakcīna, 8. serotips (inaktivēta)
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității vaccinului au fost viremia (concentrațiile de BTV8 în sânge) și semnele clinice ale infecției cu virusul bolii limbii albastre.
Latvian: Galvenie vakcīnas efektivitātes rādītāji bija virēmija (BTV8 līmeņi asinīs) un katarālā drudža vīrusa infekcijas klīniskās pazīmes.
Romanian: Printre semnele clinice ale bolii se numără febra, ulcerația pielii, precum și umflarea și ocazional albăstrirea limbii, observată mai ales la ovine.
Latvian: Slimības klīniskās pazīmes ir drudzis, čūlu veidošanās uz ādas, kā arī pietūkusi un reizēm zilgana mēle, ko galvenokārt novēro aitām.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul previne viremia la ovine și bovine și reduce semnele clinice la ovinele infectate cu virusul bolii limbii albastre, serotipul 8.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka vakcīna novērš virēmiju aitām un liellopiem, kā arī mazina klīniskās pazīmes aitām, kas inficētas ar katarālā drudža vīrusa 8. serotipu.
Romanian: Vaccinul se utilizează la ovine pentru prevenirea viremiei (prezența virusurilor în sânge) și pentru reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre, iar la bovine pentru prevenirea viremiei.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai novērstu virēmiju (vīrusu klātbūtni asinīs), mazinātu katarālā drudža vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes aitām un novērstu virēmiju liellopiem.
Romanian: Bluevac BTV8 este un vaccin utilizat pentru protejarea bovinelor și a ovinelor împotriva bolii limbii albastre, o infecție cauzată de virusul bolii limbii albastre, care se transmite prin musculițe.
Latvian: Bluevac BTV8 ir vakcīna, ko lieto liellopiem un aitām, lai nodrošinātu aizsardzību pret katarālo drudzi, infekciju, ko izraisa odu pārnēsātais katarālā drudža vīruss.
Romanian: Vaccinul se administrează bovinelor și ovinelor sub forma a două injecții subcutanate (sub piele).
Latvian: Vakcīnu ievada liellopiem un aitām divu zemādas injekciju veidā.
Romanian: Bluevac BTV8 conține un virus al bolii limbii albastre care a fost inactivat, astfel încât să nu poată cauza boala.
Latvian: Bluevac BTV8 satur inaktivētu katarālā drudža vīrusu, kas vairs nespēj izraisīt slimību.
Romanian: Ce este Bluevac BTV8 și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Bluevac BTV8 un kāpēc to lieto?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bluevac BTV8 pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Bluevac BTV8 ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Romanian: De ce a fost aprobat Bluevac BTV8?
Latvian: Kāpēc Bluevac BTV8 tika apstiprinātas?
Romanian: Alte informații despre Bluevac BTV8:
Latvian: Cita informācija par Bluevac BTV8
Romanian: Vaccinul conține virusul bolii limbii albastre, serotipul 8, inactivat (omorât).
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu (nonāvētu) katarālā drudža vīrusa 8. serotipu.
Romanian: Cum acționează Bluevac BTV8?
Latvian: Kā Bluevac BTV8 darbojas?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bluevac BTV8?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bluevac BTV8?
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Bluevac BTV8, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu Bluevac BTV8 ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum se utilizează Bluevac BTV8?
Latvian: Kā lieto Bluevac BTV8?
Romanian: Numele inventat Numele
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Romanian: 4 seringi preumplute u i e
Latvian: 3 ml (1 mg/ml) 4 pilnšļirces v
Romanian: 1 comprimat
Latvian: 1 tablete
Romanian: 3 comprimate
Latvian: 3 tabletes
Romanian: Calea de administrare
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi,
Romanian: - nu mâncaţi nimic
Latvian: neko neēdiet;
Romanian: Un stil de viaţă sănătos vă va ajuta, de asemenea, să obţineţi beneficiul maxim de la tratamentul dumneavoastră.
Latvian: Arī veselīgs dzīvesveids palīdzēs Jums gūt maksimālu guvumu no ārstēšanas.
Romanian: Este important să urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni.
Latvian: Ir svarīgi rūpīgi ievērot šos norādījumus.
Romanian: Macrogol 6000
Latvian: Makrogols 6000
Romanian: • Acele şi seringile nu trebuie niciodată reutilizate.
Latvian: • adatas un šļirces nekad nedrīkst lietot atkārtoti;
Romanian: La om, riscul potenţial nu este cunoscut.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Romanian: - Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi.
Latvian: - Izvēlieties vienu mēneša dienu, ko būtu viegli atcerēties.
Romanian: Alţi factori care pot creşte riscul de fractură includ:
Latvian: Citi faktori, kas var palielināt lūzumu risku, ir:
Romanian: • la cererea Ageniei Europene a Medicamentului
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Romanian: Recomandare generală:
Latvian: Vispārēji ieteikumi:
Romanian: - Apa este singura băutură cu care trebuie administrată Bondenza.
Latvian: - Ūdens ir vienīgais dzēriens, ko drīkst lietot kopā ar Bondenza.
Romanian: Dacă nu puteţi să faceţi acest lucru, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jūs to nevarat izdarīt, Jums ir jāpasaka ārstam.
Romanian: Bondenza împreună cu alimente şi băuturi
Latvian: Bondenza kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas;
Romanian: După ce aţi mâncat, puteţi să staţi culcată, dacă doriţi, şi puteţi lua celelalte medicamente de care aveţi nevoie.
Latvian: Pēc ēšanas Jūs varat atgulties, ja vēlaties, un lietot citas nepieciešamās zāles.
Romanian: Cu cât femeile ajung mai devreme la menopauză, cu atât riscul de fracturi osteoporotice este mai mare.
Latvian: Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir lūzumu risks osteoporozes gadījumā.
Romanian: - nu beţi nimic (cu excepţia apei, dacă vă este sete) - nu luaţi alte medicamente
Latvian: neko nedzeriet (izņemot ūdeni, ja tas nepieciešams); nelietojiet citas zāles.
Romanian: Nu trebuie utilizată apa cu o concentraţie ridicată de calciu.
Latvian: Nedrīkst izmantot ūdeni ar lielu kalcija koncentrāciju.
Romanian: Nu vă luaţi comprimatul înainte de culcare sau înainte de a vă ridica din pat dimineaţa.
Latvian: Nelietojiet tableti pirms gulētiešanas vai pirms piecelšanās no rīta.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Bondenza în fiecare lună.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Bondenza katru mēnesi.
Romanian: Ce este Bondenza şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Bondenza un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Puteţi avea o reacţie alergică la medicament.
Latvian: Iespējams, ka Jums pret šīm zālēm radusies alerģiska reakcija.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (nu se poate estima din datele disponibile).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (> 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja kļūdas pēc esat lietojis vairāk nekā vienu tableti, izdzeriet glāzi piena un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Romanian: - Înghiţiţi-vă comprimatul întreg - nu-l mestecaţi, nu-l zdrobiţi şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură.
Latvian: - Norijiet tableti veselu - nekošļājiet to, nesaspiediet un neļaujiet tai izšķīst mutē.
Romanian: În tabelul 1 este prezentat un rezumat al reacţiilor adverse.
Latvian: 1. tabulā sniegts pārskats par nevēlamām blakusparādībām.
Romanian: Dacă observaţi apariţia acestor simptome, opriţi administrarea de Bondenza şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 3).
Latvian: Ja Jums attīstās šie simptomi, pārtrauciet Bondenza lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. sadaļu).
Romanian: Efectul antifractură s-a menţinut pe toată durata studiului.
Latvian: Pretlūzumu iedarbība saglabājās visu pētījuma laiku.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost artralgia şi simptomele asemănătoare gripei.
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības bija artralģija un gripai līdzīgi simptomi.
Romanian: - Înghiţiţi-vă comprimatul cu un pahar plin cu apă (cel puţin 180 ml).
Latvian: - Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens (vismaz 180 ml).
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să înceapă să corecteze aceste modificări şi poate să vă administreze o injecţie care conţine aceste minerale.
Latvian: Ārsts var rīkoties, lai novērstu šīs pārmaiņas, un ievadīt injekcijas, kas satur šīs minerālvielas.
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio reducere a acestui efect de-a lungul timpului.
Latvian: Laika gaitā nekonstatēja iedarbības pavājināšanos.
Romanian: Nu luaţi niciodată două comprimate Bondenza în decursul aceleiaşi săptămâni.
Latvian: Nekad nelietojiet divas Bondenza tabletes vienā nedēļā.
Romanian: Reducerea CTX plasmatică s-a menţinut peste 2 ani, cu mai mult de jumătate dintre paciente identificate ca respondente în ambele grupe de tratament.
Latvian: Seruma CTX samazinājums saglabājās 2 gadus, vairāk nekā puse pacientu tika uzskatīti par tādiem, kas sasnieguši atbildes reakciju abās ārstēšanas grupās.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Latvian: Lūdzam konsultēties ar ārstu.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Pamatojums neiekļaut Braila rakstu ir apstiprināts]
Romanian: Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât şi în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani (Tabel 2).
Latvian: Tas tika pierādīts gan primārajā analīzē pēc viena gada, gan apstiprinājuma analīzē pēc diviem gadiem (2. tabula).
Romanian: Puteţi bea apă, dar nu şi alte băuturi (vezi punctul 3 Cum să luaţi Bondenza).
Latvian: Jūs variet lietot dzērienu (tikai ūdeni, ne citus dzērienus) (skatīt 3. sadaļu "Kā lietot Bondenza").
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20.02.2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 20. februāris 2009
Romanian: Majoritatea raportărilor se referă la pacienţii cu cancer, dar astfel de cazuri au fost raportate şi la pacienţii trataţi pentru osteoporoză.
Latvian: Lielākā daļa ziņojumu attiecas uz vēža pacientiem, taču šādi gadījumi novēroti arī pacientiem, kam tiek ārstēta osteoporoze.
Romanian: - Dacă aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (cum ar fi deficienţa de vitamină D).
Latvian: - ja Jums ir minerālvielu vielmaiņas traucējumi (piemēram, D vitamīna deficīts).
Romanian: Injecţia trebuie administrată în venă, de către un medic sau personal medical calificat/instruit.
Latvian: Bondenza injekciju vēnā veic ārsts vai kvalificēts/apmācīts medicīnas darbinieks.
Romanian: sau dacă aveţi orice altă boală care vă poate afecta rinichii
Latvian: vai Jums ir kāda cita slimība, kas var ietekmēt Jūsu nieres;
Romanian: În special:
Latvian: Īpaši šādos gadījumos:
Romanian: Bondenza poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea pierderii în mai mare măsură a osului şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care iau acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simţi diferenţa.
Latvian: Bondenza var novērst kaulu masas zudumu, pārtraucot turpmāku kaulu masas zudumu un palielinot kaulu masu lielākajai daļai sieviešu, kas to lieto, pat ja viņas nevarēs redzēt vai sajust atšķirību.