FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Zessly e Remicade hanno evidenziato che il principio attivo di Zessly è molto simile a quello di Remicade in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Zessly i Remicade pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Zessly vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Remicade u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Italian: Quali benefici di Zessly sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zessly dokazane u ispitivanjima?
Italian: Zessly non deve essere somministrato a pazienti ipersensibili (allergici) a infliximab, alle proteine murine o a uno qualsiasi degli altri componenti di Zessly.
Croatian: Lijek Zessly ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na infliksimab, mišje proteine ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Italian: Questa sostanza contribuisce a causare infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie per le quali Zessly è indicato.
Croatian: Ta je tvar uključena u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Zessly.
Italian: • artrite psoriasica (psoriasi con infiammazione delle articolazioni).
Croatian: • psorijatičnog artritisa (psorijaza praćena upalom zglobova).
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Remicade, i benefici di Zessly siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Zessly, kao i kod lijeka Remicade, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Italian: • spondilite anchilosante (infiammazione della colonna vertebrale che causa dolore dorsale);
Croatian: • ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice koja uzrokuje bol u leđima)
Italian: • malattia di Crohn (malattia che causa l'infiammazione dell'intestino);
Croatian: • Crohnove bolesti (bolest koja uzrokuje upalu crijeva)
Italian: • artrite reumatoide (malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni);
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolest koja uzrokuje upalu zglobova)
Italian: Come si usa Zessly?
Croatian: Kako se Zessly koristi?
Italian: Alcuni studi hanno anche dimostrato che la somministrazione di Zessly produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Remicade.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno i da se primjenom lijeka Zessly stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Remicade.
Italian: • colite ulcerosa (infiammazione e ulcere della mucosa intestinale);
Croatian: • ulceroznog kolitisa (upala i čirevi na stijenci crijeva)
Italian: 66 mesi.
Croatian: 66 mjeseci.
Italian: Giorno 7 o 8 o 9:
Croatian: 7., 8. ili 9. dan:
Italian: Tutto il corpo
Croatian: Cijelo tijelo
Italian: Concentrazione HCl
Croatian: Koncentracija HCl
Italian: Informi immediatamente il medico se nota i sintomi di uno qualsiasi dei seguenti disturbi:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite simptome bilo kojeg od sljedećih poremećaja:
Italian: Dal momento che
Croatian: Budući da
Italian: Il medico interromperà immediatamente il trattamento.
Croatian: Liječnik će odmah prekinuti liječenje.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 gennaio 2004 Data del rinnovo più recente: 16 gennaio 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. siječnja 2009.
Italian: Inferiore al limite di determinazione quantitativa*
Croatian: Ispod granice kvantifikacije*
Italian: Chieda spiegazioni al medico sulle eventuali conseguenze, specialmente se sta pianificando di avere bambini in futuro.
Croatian: Molimo upitajte liječnika kako bi to moglo utjecati na Vas, osobito ako u budućnosti planirate imati djecu.
Italian: • Ulteriori test che potrebbero essere richiesti per la valutazione dell'idoneità: Impurezze specifiche del processo
Croatian: • Dodatna testiranja koja bi mogla biti potrebna radi procjene prikladnosti: Nečistoće specifične za proces:
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja interakcija.
Italian: * I metalli da includere dipendono da specifici processi di fabbricazione.
Croatian: * Metale koje valja uključiti potrebno je temeljiti na konkretnom proizvodnom procesu.
Italian: Metalli singoli*
Croatian: Pojedinačni metali*
Italian: Zevalin è indicato negli adulti.
Croatian: Zevalin je indiciran u odraslih.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Italian: 1097 JB Amsterdam Paesi Bassi
Croatian: 1097 JB Amsterdam Nizozemska
Italian: Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Croatian: Klasifikacije organskih sustava (MedDRA)
Italian: Terapia di consolidamento:
Croatian: Konsolidacijska terapija:
Italian: Le infezioni sono state osservate comunemente.
Croatian: Infekcije su se primjećivale vrlo često.
Italian: Y] in un volume totale di 10 ml.
Croatian: Y] u ukupnom volumenu od 10 ml.
Italian: Zevalin sarà utilizzato solo in aree appositamente controllate.
Croatian: Zevalin će se primjenjivati samo u posebno kontroliranim prostorima.
Italian: Se ha ricevuto più Zevalin di quanto deve
Croatian: Ako ste primili više Zevalina nego što ste trebali
Italian: In totale, l'87% dei pazienti è stato in CR(u); il 76% in CR e l'11% in CRu.
Croatian: Ukupno, 87% bolesnika bilo je u CR(u), odnosno 76 % u CR, a 11 % u CRu.
Italian: * Deve essere incluso come test di rilascio oppure controllato durante la convalida di processo se superiore al limite di determinazione quantitativa indicato sopra
Croatian: * Potrebno je uključiti kao test otpuštanja ili kontrolirati validacijom procesa ako se nalazi iznad granice kvantifikacije.
Italian: La comparsa delle reazioni variava da giorni a mesi.
Croatian: Vrijeme pojave reakcija kretalo se u rasponu od nekoliko dana do nekoliko mjeseci.
Italian: Residui del processo (ammoniaca, nitrati)
Croatian: Procesni ostaci (npr. amonijak, nitrat)
Italian: Le verrà somministrato un totale di 3 infusioni nell'ambito di due visite in una struttura clinica, a distanza di 7-9 giorni.
Croatian: Primit ćete ukupno 3 infuzije tijekom dva posjeta zdravstvenoj ustanovi u razmaku od 7 do 9 dana.
Italian: Il radionuclide non è parte del kit.
Croatian: Radionuklid nije dio seta.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vari radiofarmaceutici terapeutici, codice ATC: V10XX02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: različiti terapijski radiofarmaceutici, ATK oznaka: V10XX02
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Biogen IDEC, Inc.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Biogen IDEC, Inc.
Italian: Il medico e lo specialista di medicina nucleare hanno ritenuto che il beneficio clinico che lei otterrà dalla procedura con il radiofarmaco superi il rischio dovuto alle radiazioni.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik nuklearne medicine smatraju da klinička korist koju ćete imati od postupka primjene radiofarmaceutika nadilazi rizik od izlaganja zračenju.
Italian: Carbone organico totale (chelanti organici)
Croatian: Ukupni organski ugljik (npr. organski kelatori)
Italian: Confezione da 1 kit.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 set.
Italian: Come tutti i medicinali, Zevalin può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Zevalin može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: Y (marcatura radioattiva).
Croatian: (radioaktivno označavanje).
Italian: È stata osservata la prevista tossicità ematologica, anche di grado 3 o 4.
Croatian: Primijećena je očekivana hematološka toksičnost, uključujući i one 3. ili 4. stupnja.
Italian: (monoterapia) e <150.000/mm
Croatian: (monoterapija) i < 150 000/mm
Italian: Le donne devono quindi interromprere l'allattamento poiché non è noto il potenziale di assorbimento e di immunosoppressione nel neonato.
Croatian: Stoga žene moraju prekinuti s dojenjem jer potencijalna apsorpcija i imunosupresija u dojenčadi nije poznata.
Italian: La formulazione finale dopo radiomarcatura contiene 2,08 mg [
Croatian: Konačna formulacija nakon radioaktivnog označavanja sadrži 2,08 mg [
Italian: Y]-Zevalin mGy/MBq Mediana Intervallo
Croatian: Y]-Zevalin mGy/MBq Medijan
Italian: La dose massima non deve superare 1.200 MBq (‘megabecquerel', unità di misura della radioattività).
Croatian: Maksimalna doza ne smije premašivati 1200 MBq ("megabekerela", jedinica za mjerenje radioaktivnosti).
Italian: Prima dell'inizio del trattamento nelle donne, è necessario escludere una gravidanza.
Croatian: Prije početka liječenja u žena mora se isključiti mogućnost trudnoće.
Italian: La maggior parte della radioattività decadrà all'interno dell'organismo, ma una modesta quantità verrà eliminata attraverso le urine.
Croatian: Većina radioaktivnosti će se raspasti u tijelu, ali će se manji dio eliminirati putem mokraće.
Italian: Nessuna crescita
Croatian: Nema rasta
Italian: Un tempo di marcatura superiore a sei minuti o inferiore a quattro minuti risulteranno in una radioincorporazione non idonea.
Croatian: Vrijeme označavanja dulje od šest ili kraće od četiri minute dovest će do neadekvatne inkorporacije radioaktivnog izotopa.
Italian: CHE COS'È ZEVALIN E A COSA SERVE
Croatian: ŠTO JE ZEVALIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento e nei 12 mesi successivi al trattamento.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja i 12 mjeseci nakon liječenja.
Italian: Durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Croatian: - Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Italian: Materiale necessario non fornito nel kit di Zevalin:
Croatian: Potrebni materijali koji se ne isporučuju u setu Zevalina:
Italian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francia
Croatian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francuska
Italian: A seconda del tipo e della gravità della reazione, il medico deciderà se sia necessario interrompere immediatamente il trattamento.
Croatian: Ovisno o vrsti/težini reakcije, liječnik će odlučiti je li liječenje potrebno odmah prekinuti.
Italian: Il tipo di legame è molto specifico e non vi sono reazioni crociate con altri leucociti o altri tessuti umani.
Croatian: Obrazac vezanja vrlo je ograničen, bez križne reaktivnosti na druge leukocite ili druge vrste ljudskog tkiva.
Italian: In] gamma emittente e il programma del software MIRDOSE3.
Croatian: In] gama-emiterom, uzimanja uzoraka krvi i softverskog programa MIRDOSE3.
Italian: Flaconcino per reazione vuoto (10 ml)
Croatian: Prazna bočica za reakciju (10 ml)
Italian: Gli obiettivi secondari di efficacia includevano invece il tempo alla progressione di malattia (TTP) e la durata della risposta (DR).
Croatian: Sekundarni ishodi vezani uz djelotvornost obuhvaćali su vrijeme do napredovanja bolesti (TTP) i i trajanje odgovora (DR).
Italian: Nei pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) sono disponibili dati limitati.
Croatian: Za bolesnike starije dobi (dobi od 65 ili više godina) dostupni su ograničeni podaci.
Italian: L'ittrio-90 decade per emissione di particelle beta ad alta energia con un'emivita fisica di 64,1 ore (2,67 giorni).
Croatian: Itrij-90 raspada se emisijom visokoenergetskih beta-čestica uz fizikalni poluživot od 64,1 sat (2,67 dana).
Italian: Questo medicinale è un prodotto radiofarmaceutico destinato esclusivamente alla terapia.
Croatian: Ovaj lijek je radiofarmaceutik namijenjen samo za primjenu u terapiji.
Italian: Altre impurezze beta totali (non stronzio-90)
Croatian: Ukupne beta-nečistoće (koje nisu stroncij-90)
Italian: • infezione dei polmoni (polmonite): difficoltà a respirare
Croatian: • infekcije pluća (upala pluća): otežano disanje
Italian: Nel complesso non sono state osservate differenze tra questi pazienti e i pazienti più giovani per quanto riguarda la sicurezza e l'efficacia.
Croatian: Između tih i mlađih bolesnika nisu uočene nikakve ukupne razlike u pogledu sigurnosti ili djelotvornosti.
Italian: Altri medicinali e Zevalin
Croatian: Drugi lijekovi i Zevalin
Italian: Le classi di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: (molto comune 1/10, comune 1/100, <1/10, non comune 1/1.000, <1/100, raro 1/10.000, <1/1.000; molto raro <1/10.000).
Croatian: Skupine učestalosti definirane su u skladu sa sljedećim smjernicama: (vrlo često ≥ 1/10, često ≥ 1/100 i < 1/10, manje često ≥ 1/1000 i  1/100, rijetko  1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko < 1/10 000).
Italian: Zevalin non deve essere usato durante la gravidanza.
Croatian: Zevalin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Italian: Zevalin non viene utilizzato direttamente e deve prima essere preparato dagli operatori sanitari.
Croatian: Zevalin se ne primjenjuje izravno, već ga zdravstveni djelatnik najprije mora pripremiti.
Italian: La dose massima non deve superare 1200 MBq.
Croatian: Maksimalna doza ne smije premašiti 1200 MBq.
Italian: Nel corso degli studi clinici sono state somministrate dosi fino a 19,2 MBq/kg di Zevalin.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijenjene su doze do 19,2 MBq/kg Zevalina.
Italian: La PFS è aumentata da 13,5 mesi (controllo) a 37 mesi (Zevalin; p<0,0001; HR 0,465).
Croatian: PFS se povećao s 13,5 mjeseci (u kontrolnoj skupini) na 37 mjeseci (Zevalin, p < 0,0001; HR 0,465).
Italian: Per i pazienti anziani (≥ 65 anni) sono disponibili dati limitati.
Croatian: Za bolesnike starije dobi (dobi ≥ 65 godina) dostupni su ograničeni podaci.
Italian: Infusione endovenosa, dopo preparazione.
Croatian: Za infuziju u venu, nakon pripreme.
Italian: Se, in qualsiasi momento nel corso della preparazione di questo prodotto l'intergrità dei contenitori viene compromessa, non utilizzarlo.
Croatian: U slučaju da se u bilo kojem trenutku tijekom priprave ovog lijeka posumnja u neoštećenost spremnika, lijek se ne smije upotrijebiti.
Italian: I pazienti devono essere informati che la fertilità può essere influenzata e i pazienti maschi potrebbero voler considerare la criopreservazione del seme.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti da bi im plodnost mogla biti ugrožena, a muškim bolesnicima savjetovati da razmotre krioprezervaciju sjemena.
Italian: Positiva
Croatian: Pozitivno
Italian: Dopo la radiomarcatura si raccomanda l'uso immediato.
Croatian: Nakon radioaktivnog označavanja preporučuje se trenutna primjena.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale radiomarcato, vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja radioaktivno označenog lijeka, vidjeti dio 6.3.
Italian: La sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) è stata calcolata con un follow-up mediano di 2,9 anni.
Croatian: Medijan preživljenja bez napredovanja bolesti (PFS, engl. progression free survival) izračunat je za medijan praćenja od 2,9 godina.
Italian: Tuttavia, i pazienti guariscono da questi sintomi ed il sovradosaggio non risulta associato ad esiti seri o fatali.
Croatian: Bolesnici su se od navedenog oporavili, a predoziranja nisu bila povezana s ozbiljnim ili smrtnih ishodima.
Italian: Qualsiasi donna che abbia saltato una mestruazione deve essere considerata in gravidanza fino a prova contraria e quindi devono essere prese in considerazione terapie alternative che non comprendano radiazioni ionizzanti.
Croatian: Za sve žene kojima je izostala mjesečnica mora se pretpostaviti da su trudne dok se ne dokaže suprotno, a do tada je potrebno razmotriti alternativne terapije koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Italian: Identificazione dell'ittrio
Croatian: Identifikacija itrija
Italian: Per le istruzioni sulla preparazione estemporanea del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Croatian: Za uputu o pripravi lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
Italian: Attenzione: La dose per il paziente non deve eccedere 1200 MBq.
Croatian: Oprez: doza za bolesnika ne smije premašivati 1200 MBq.
Italian: La soluzione preparata deve essere somministrata come infusione endovenosa lenta nell'arco di 10 minuti.
Croatian: Pripremljena otopina mora se davati kao spora intravenska infuzija tijekom 10 minuta.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C ).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 C-8 C).
Italian: Le infezioni possono essere batteriche, micotiche, virali e da riattivazione di virus latenti.
Croatian: Infekcije mogu biti bakterijske, gljivične i virusne, uključujući reaktivaciju latentnih virusa.
Italian: Il rischio che si sviluppi una mielodisplasia o leucemia secondaria in seguito alla terapia con agenti alchilanti è ben noto.
Croatian: Rizik od razvoja sekundarne mijelodisplazije ili leukemije nakon terapije alkilirajućim agensima dobro je poznat.
Italian: • gravi reazioni a carico delle mucose, che possono verificarsi giorni o mesi dopo la somministrazione di Zevalin e/o rituximab.
Croatian: • teške reakcije na sluznici, koje se mogu dogoditi u razdoblju od nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon primjene Zevalina i/ili rituksimaba.
Italian: L'infusione non deve essere somministrata come bolo endovenoso.
Croatian: Infuzija se ne smije primijeniti kao intravenski bolus.
Italian: Y] è risultata pari a 28 h.
Croatian: Y] u serumu iznosio je 28 sati.
Italian: Esso non viene liberato dalla superficie della cellula e non internalizza dopo legame con l'anticorpo.
Croatian: Ne odbacuje se s površine stanice i ne internalizira nakon vezivanja protutijela.
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale mutagenico e carcinogenico di Zevalin.
Croatian: Ispitivanja mutagenog i kancerogenog potencijala Zevalina nisu provedena.
Italian: 4) Rimuovere la lastra ITLC e tagliarla a metà in corrispondenza della linea di taglio a 3,5 cm.
Croatian: 4.) Izvadite trakicu za ITLC pa je prerežite na pola po reznoj crti od 3,5 cm.
Italian:  10 ppm ciascuno
Croatian:  10 ppm za svaki
Italian: L'uso di Zevalin comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Croatian: Primjena Zevalina uključuje izlaganje malim količinama radioaktivnosti.
Italian: In caso di reazioni da ipersensibilità, l'infusione di Zevalin deve essere interrotta immediatamente.
Croatian: U slučaju reakcija preosjetljivosti potrebno je odmah prekinuti infuziju Zevalina.
Italian: Y] non deve essere somministrato ai pazienti che siano a rischio di sviluppare tossicità ematologiche pericolose per la loro vita.
Croatian: Y] ne smije se davati bolesnicima za koje postoji vjerojatnost razvoja životno opasnih znakova hematološke toksičnosti.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali per determinare gli effetti di Zevalin sulla fertilità maschile o femminile.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama s ciljem utvrđivanja učinaka Zevalina na plodnost u muškaraca i žena.
Italian: metà inferiore dei CPM netti x 100 metà superiore dei CPM netti + metà inferiore dei CPM netti
Croatian: neto CPM donje polovice x 100 neto CPM gornje polovice + neto CPM donje polovice
Italian: A causa dell'esposizione a radiazioni ionizzanti dovute dalla radiomarcatura del prodotto, il rischio di effetti mutagenici e carcinogenici deve essere tenuto in considerazione.
Croatian: Zbog izloženosti ionizirajućem zračenju od radioizotopa za označavanje potrebno je uzeti u obzir rizik od mutagenih i kancerogenih učinaka.
Italian: Eseguire le conte per ciascun flacone con un contatore beta, o con un contatore appropriato, per un minuto (CPM), registrare le conte nette, corrette per il rumore di fondo.
Croatian: Brojite svaku bočicu u beta-brojaču ili odgovarajućem brojaču jednu minutu (CPM) pa zabilježite neto vrijednosti, korigirane za pozadinu.
Italian: Kit per preparazioni radiofarmaceutiche per infusione.
Croatian: Set za pripravu radiofarmaceutika za infuziju.
Italian: Y] alle dosi di 15 MBq/kg e di 11 MBq/kg è stata calcolata secondo la Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) (Tabella 3).
Croatian: Y] pri djelovanju doza od 15 MBq/kg i 11 MBq/kg izračunata je na temelju medicinske interne dozimetrije zračenja (MIRD-a) (tablica 3).
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non ci sono interazioni conosciute con altri medicinali.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Italian: Y] deve essere preso in consegna, manipolato e somministrato solamente da personale qualificato e deve essere preparato in conformità sia ai requisiti di sicurezza radiologica, sia ai requisiti di qualità farmaceutica (per ulteriori dettagli vedere anche i paragrafi 4.4, 6.6 e 12).
Croatian: Y] smije zaprimati, koristiti i primjenjivati samo kvalificirano osoblje, a mora se pripremati u skladu sa zahtjevima propisa o zaštiti od radioaktivnosti i farmaceutskoj kakvoći (za dodatne pojedinosti vidjeti dijelove 4.4, 6.6 i 12).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
Italian: Per ciascuna delle seguenti reazioni avverse gravi sono stati osservati esiti fatali.
Croatian: Za svaku od sljedećih ozbiljnih nuspojava lijeka prijavljeni su smrtni ishodi.
Italian: Tuttavia, dopo l'aggiunta di ittrio-90, si deve mantenere una schermatura adeguata del preparato finale.
Croatian: Međutim, kad se doda itrij-90, potrebno je provoditi odgovarajuću zaštitu s obzirom na gotovi pripravak.
Italian: La sicurezza e l'efficacia terapeutica del trattamento con Zevalin è stata valutata nell'ambito di 2 studi clinici multicentrici su un totale di 197 pazienti arruolati.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost terapijskog režima Zevalina procijenjene su dvama multicentričnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 197 ispitanika.
Italian: Studi di farmacodinamica hanno dimostrato che si tratta di un effetto temporaneo; il recupero delle cellule B normali iniziava entro 6 mesi e la mediana delle conte delle cellule B ritornava in un intervallo di normalità entro 9 mesi dal trattamento.
Croatian: Farmakodinamičkom analizom utvrđeno je da je to privremeni učinak jer je oporavak normalnih B-stanica počeo u roku od 6 mjeseci, a medijani broja B-stanica bili su u normalnom rasponu u roku od 9 mjeseci nakon liječenja.
Italian: In tutti i casi è necessario assicurarsi che i rischi provocati dalle radiazioni siano inferiori a quelli della stessa malattia.
Croatian: Za svakog je bolesnika nužno utvrditi jesu li rizici od zračenja manji od rizika same bolesti.
Italian: Per questo, può essere necessario che si sottoponga a un test per determinare la presenza di particolari anticorpi.
Croatian: Stoga će Vas se možda morati testirati na posebna protutijela.
Italian: Esiste il rischio potenziale che le radiazioni ionizzanti di Zevalin danneggino le ovaie o i testicoli.
Croatian: Postoji potencijalni rizik da bi ionizirajuće zračenje Zevalina moglo naškoditi jajnicima ili testisima.
Italian: Rituximab N = 70
Croatian: N = 70
Italian: L'esposizione a radiazioni ionizzanti è correlata all'induzione del cancro e al potenziale sviluppo di difetti ereditari.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s indukcijom raka i mogućim razvojem nasljednih oštećenja.
Italian: A causa del rischio potenziale di infezioni virali, non è raccomandata la somministrazione di vaccini virali vivi ai pazienti recentemente trattati con Zevalin (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Zbog potencijalnog rizika od razvoja virusnih infekcija ne preporučuje se primjena cjepiva sa živim virusima bolesnicima koji su nedavno primali Zevalin (vidjeti dio 4.5).
Italian: Non provocare schiuma , scuotere o agitare la miscela.
Croatian: Nemojte pjeniti, tresti ili potresati smjesu.
Italian: Zevalin contiene ciascuno dei seguenti flaconcini:
Croatian: Zevalin sadrži po 1 od sljedećeg:
Italian: Identificazione del cloruro
Croatian: Identifikacija klorida
Italian: È utilizzato come terapia di consolidamento per migliorare la riduzione del numero di cellule di linfoma (remissione) ottenuta con il regime di chemioterapia iniziale.
Croatian: Koristi se kao konsolidacijska terapija radi pospješivanja smanjenja broja stanica limfoma (remisije) postignutog početnim kemoterapijskim režimom.
Italian: Procedura analitica:
Croatian: Postupak testiranja: