FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samarium (153Sm) -leksidronaamipentanatrium:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium:
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LASINEN INJEKTIOPULLO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ, INDRE EMBALLASJER
Finnish: Jos Quadramet-valmisteen käyttö katsotaan tarpeelliseksi imetyksen aikana, imetys on keskeytettävä, on siirryttävä käyttämään äidinmaidon vastiketta ja erittyvä maito on heitettävä pois.
Norwegian Bokmål: Dersom administrering av Quadramet anses nødvendig, bør morsmelktillegg erstatte amming.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Quadramet on injektioneste, liuos
Norwegian Bokmål: Hvordan Quadramet ser ut og innholdet i pakningen Quadramet er en oppløsning til injeksjon.
Finnish: Quadramet-hoitoa saaneiden potilaiden luunäytteiden autoradiogrammien perusteella luun ja luuytimen arvioidut säteilyannokset perustuvat siihen oletukseen, että radioaktiivisuus kertyy luiden pinnalle.
Norwegian Bokmål: Stråledoseestimater for ben og marg antyder at radioaktiviteten avleires på benoverflater, basert på autoradiogram av benprøver tatt fra pasienter som fikk Quadramet.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER FOR LEVERING OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Norwegian Bokmål: Oppbevare dette legemidlet utilgjengelig og ute av syne for barn.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa kipulääkkeen käytöstä on yleensä apua.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil smertemedisinen økes noe.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 1,5-3,1 ml (2-4 GBq kalibrontipäivänä) injektionestettä.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,5 ml (2 GBq ved kalibrering) til 3,1 ml (4 GBq ved kalibrering) injeksjonsløsning.
Finnish: Munasarjat
Norwegian Bokmål: Eggstokker
Finnish: Annetaan kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Gis to ganger daglig.
Finnish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht ALANKOMAAT
Norwegian Bokmål: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NEDERLAND
Finnish: Teurastus: 12 päivää.
Norwegian Bokmål: Slakt: 12 døgn.
Finnish: Molemmat enantiomeerit ovat yhtä voimakkaita PGF2α -antagonisteja.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene er ekvipotente PGF2α-antagonister.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato.
Finnish: MUUT TIEDOT Eläimille.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Til dyr.
Finnish: Molemmat enantiomeerit vastaavat yhdisteen terapeuttisista vaikutuksista.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene bidrar til stoffets terapeutiske virkning.
Finnish: Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til føll yngre enn 6 måneder.
Finnish: Munuainen Maksa Lihakset Rasvakudos
Norwegian Bokmål: Nyrer Lever Muskler Fett
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Quadrisol oraaligeeliä sisältää:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Quadrisol oralgel inneholder:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
Finnish: Vedaprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasmaproteiineihin ja metaboloidaan voimakkaasti.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er sterkt bundet til plasma-proteiner og metaboliseres i utstrakt grad.
Finnish: Yleisimmin syntyvä metaboliitti on monohydroksyloitu johdos.
Norwegian Bokmål: Den vanligste metabolitten er et monohydroksylert derivat.
Finnish: Yliannostus voi johtaa eläimen kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til dødsfall hos behandlede dyr.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 4 Joulukuu 1997 Uudistamispäivämäärä: 13 Marraskuu 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13 November 2007
Finnish: Noin 70% suun kautta annetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Norwegian Bokmål: Cirka 70 % av en oral dose skilles ut i urinen.
Finnish: Vedaprofeenissa on asymmetrinen hiiliatomi ja se on siksi (+)enantiomeerin ja (-)-enantiomeerin raseeminen seos.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen inneholder et asymmetrisk karbonatom, og er derfor en rasemisk blanding av en (+)enantiomer og en (-)-enantiomer.
Finnish: Oireet ovat palautuvia.
Norwegian Bokmål: Symptomene er reversible.
Finnish: Quadrisol-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Quadrisol er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Finnish: Suun kautta annetun lääkkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hevosella 350-500 minuuttia eikä lääke kerry toistuvilla peroraalisilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden etter oral administrasjon er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke etter vedvarende dosering.
Finnish: Valmiste suositellaan annettavaksi ennen ruokkimista.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere preparatet før fôring.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa enintään 14 peräkkäisen päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan fortsette i maksimalt 14 etterfølgende dager.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under diegiving er ikke klarlagt.
Finnish: (+)-Enantiomeeri on voimakkaampi prostaglandiinisynteesin estäjä.
Norwegian Bokmål: (+)enantiomeren er en mer potent hemmer av prostaglandinsyntesen.
Finnish: Kaikki vedaprofeenimetaboliitit ovat vähemmän aktiivisia kuin emoyhdiste tromboksaani B2:n muodostumisen inhibitiota mittaavalla menetelmällä.
Norwegian Bokmål: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive enn utgangsstoffet bestemt ved en tromboksan B2 inhibisjonstest.
Finnish: Suun kautta annettuna hyötyosuus on 8090%, mutta vähenee merkitsevästi, jos lääkitys annetaan ruuan kanssa.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten etter oral administrasjon er 80-90 %, men reduseres signifikant hvis legemidlet gis samtidig med fôring.
Finnish: Vesi (vähintään puhdistettu laatu) Propyleeniglykoli Hydroksietyyliselluloosa Kaliumhydroksidi (E525) Kloorivetyhappo Suklaa-aromi
Norwegian Bokmål: Vann (minimum renset grad) Propylenglykol Hydroksyetylcellulose Kaliumhydroksid (E 525) Saltsyre
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Elopaino ja annos on mitattava huolellisesti yliannostuksen välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt og dose må fastsettes nøyaktig for å unngå overdosering.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito on keskeytettävä.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
Finnish: Vedaprofeeni estää prostaglandiinisynteesin entsyymijärjestelmän (syklooksygenaasientsyymi) saaden siten aikaan anti-inflammatoriset, antipyreettiset ja analgeettiset vaikutukset.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen hemmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclooksygenaseenzym) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgetisk virkning.
Finnish: Kilpahevoset lääkitään paikallisten määräysten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Løps- og konkurransehester skal behandles i henhold til lokale dopingregler.
Finnish: Tasapainotila saavutetaan nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås kort tid etter behandlingens start.
Finnish: Haittavaikutukset ovat palautuvia.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er reversible.
Finnish: Kilpahevosilla on noudatettava asianmukaista varovaisuutta, jotta ne täyttäisivät kilpailuvaatimukset.
Norwegian Bokmål: Nødvendig forsiktighet skal utvises slik at konkurransereglene overholdes.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Quadrisol on tarkoitettu annettavaksi kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Quadrisol gis to ganger daglig.
Finnish: Hevoset, joilla on suun haavaumia on tutkittava kliinisesti ja hoitavan eläinlääkärin tulee tehdä päätös hoidon jatkamisesta.
Norwegian Bokmål: Hester med lesjoner i munnhulen skal undersøkes klinisk og den tilsynsførende veterinær må bestemme hvorvidt behandlingen bør fortsette.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden NSAID-valmisteiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Norwegian Bokmål: Quadrisol skal ikke brukes sammen med andre NSAID-preparater eller glukokortikosteroider.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 2 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 2 måneder.
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa suositellaan virtsan tutkimista.
Norwegian Bokmål: I tvilstilfeller er det anbefalt å teste urinen.
Finnish: Vedaprofeeni on steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID), joka kuuluu propionihappojohdoksiin.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som tilhører gruppen propionsyrederivater.
Finnish: Ennen kirurgisia toimenpiteitä Quadrisolia voidaan antaa ennaltaehkäisevästi vähintään 3 tuntia ennen toimenpidettä.
Norwegian Bokmål: Quadrisol kan gis profylaktisk minst 3 timer før kirurgiske inngrep.
Finnish: Alkuannos 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg).
Norwegian Bokmål: Initialdosen er 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg).
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID), diureetit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat yhdisteet voivat kilpailla sitoutumisesta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Norwegian Bokmål: Andre NSAID-preparater, diuretika og stoffer med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og føre til toksisk effekt.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {etikett til sprøyten}
Finnish: Ennaltaehkäisevästi annettuna enintään 7 päivän hoito on riittävä.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk behandling er det tilstrekkelig med en maksimal behandlingsperiode på 7 etterfølgende dager.
Finnish: Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito pitäisi keskeyttää.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
Finnish: Ylläpitoannos 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen er 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) gitt hver 12. time.
Finnish: Jos valmistetta on syöty vahingossa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/005/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/005/001
Finnish: Hoidon aikana hevosia on tarkkailtava suun haavaumien varalta.
Norwegian Bokmål: Hester skal under behandlingen kontrolleres for lesjoner i munnhulen.
Finnish: Quadrisol 100 mg/ml voidaan käyttää tiineyden aikana.
Norwegian Bokmål: Quadrisol 100 mg/ml kan brukes til drektige dyr.
Finnish: Valmiste on pakattu joko yhden tai kolmen ruiskun pahvipakkaukseen.
Norwegian Bokmål: Preparatet leveres i pakninger med 1 sprøyte per eske eller 3 sprøyter per eske.
Finnish: Vedaprofeeni Hevonen 1000 µg/kg 100 µg/kg
Norwegian Bokmål: Vedaprofen Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Finnish: Geeli annetaan suun kautta asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja annostelemalla tarvittava määrä geeliä kielen takaosalle.
Norwegian Bokmål: Gelen gis i munnen ved å sette sprøytespissen mellom fortenner og kinntenner, og sprøyte inn dosen bakerst på tungen.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Finnish: Lihas- ja luustovaurioihin sekä pehmytkudosvammoihin (traumaattiset ja kirurgiset vauriot) liittyvän tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievitys.
Norwegian Bokmål: Smertelindring og reduksjon av betennelsestilstander ved muskel- og skjelettlidelser samt bløtdelsskader (traumatiske skader og kirurgiske inngrep).
Finnish: Hevosella tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että prostaglandiini E2:n (PGE2) muodostuminen estyy voimakkaasti tulehduseritteessä sekä tromboksaani B2:n muodostuminen seerumissa ja tulehduseritteessä.
Norwegian Bokmål: E2 (PGE2 )-syntesen i eksudat og av tromboksan B2 -syntesen i serum og eksudat.
Finnish: Jos suun haavaumat eivät häviä, hoito on keskeytettävä.
Norwegian Bokmål: Dersom lesjoner i munnhulen vedvarer, skal behandlingen avbrytes.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 2 mg/kg (2 ml/100 kg) ja ylläpitoannos 1 mg/kg (1 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Norwegian Bokmål: En initialdose på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) etterfølges av en vedlikeholdsdose på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Finnish: A. JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Vedaprofeeni 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Vedaprofen: 100 mg/ml
Finnish: Ruiskulla on mahdollisuus antaa erisuuruisia annoksia, ruisku on varustettu 1 ml:n asteikolla ja 0,5 ml:n säädöllä.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er utstyrt med en doseringsanordning som kan justeres i steg på 0,5 og er gradert til 1,0 ml.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 100 mg/ml oraaligeeli hevosille
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 100 mg/ml oralgel til hest
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (valkoinen) ja pientiheyspolyeteenistä (valkoinen ja väritön) koostuva säädettävä 30 ml:n moniannosruisku.
Norwegian Bokmål: En 30 ml justerbar doseringssprøyte av høymolekylær polyetylen (hvit) og lavmolekylær polyetylen (hvit og natur).
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen vähentäminen ja kivun lievitys.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til reduksjon av inflammatoriske tilstander og smertestillende behandling.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Ruuansulatuskanavan vauriot ja verenvuodot, ripuli, nokkosrokko, väsymys, ruokahaluttomuus.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Finnish: Ennen antoa ruisku säädetään lasketulle annokselle siirtämällä männässä olevaa rengasta.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av legemidlet angis beregnet sprøytedose ved hjelp av ringen på stempelet.
Finnish: Älä käytä eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan häiriöitä, heikentynyt sydämen toiminta, maksa- ja munuaistoiminta.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med lidelser i fordøyelseskanalen, nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon.
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia, kuten ruuansulatuskanavan vaurioita ja verenvuotoja, löysää ulostetta, urtikaria, väsymystä ja ruokahaluttomuutta.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger ved bruk av NSAID-preparater er lesjoner og blødninger i fordøyelseskanalen, bløt avføring, urtikaria, nedstemthet og nedsatt matlyst.
Finnish: Vedaprofeeni imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen absorberes hurtig etter oral administrasjon.
Finnish: Älä käytä laktoiville tammoille.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til lakterende hopper.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID).
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel ATCvet-kode: QM01 AE90.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4 Desember 1997
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Norwegian Bokmål: 130 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Finnish: Propyleeniglykoli
Norwegian Bokmål: Propylenglykol:
Finnish: Vältä lääkitystä hevosilla, joilla on nestevajausta, verenvähyyttä tai matala verenpaine, koska tällöin munuaistoksisuuden riski voi lisääntyä.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av preparatet til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da slike tilstander øker risiko for renal toksisitet.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administra-sjonsvei(er) Pakning Innhold Paknings-størrelse Tilbake-holdelsestid
Finnish: <6 kuukautta> <…> <1 vuosi> <18 kuukautta> <2 vuotta> <30 kuukautta> <3 vuotta> <Käytettävä heti>
Norwegian Bokmål: <6 måneder.><…><1 år.><18 måneder.><2 år.><30 måneder.><3 år.><brukes umiddelbart.>
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/000/000
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/000/000
Finnish: <Ei tunneta.> <Tietoja ei ole saatavilla.>
Norwegian Bokmål: <Ingen kjente.> <Ingen data er tilgjengelige.>
Finnish: Data lock point (DLP) seuraavalle PSUR:lle on {lisää DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Norwegian Bokmål: Dato for låsing av bivirkningsdatabasen (Data lock point -DLP) for neste PSUR vil være {sett inn DLP}>[O[Only applicable, if justified after authorisation.]
Finnish: <Tälle valmisteelle vaaditaan virallinen eränvapautus.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Norwegian Bokmål: <For dette preparatet er det krav om at batch release utføres av offisiell kontrollmyndighet.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jJos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom smerte vedvarer i mer enn 12 timer etter legeundersøkelsen, må du kontakte lege på nytt.
Finnish: <Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Norwegian Bokmål: <Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsendiginnsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Finnish: <Käyttäjälle:
Norwegian Bokmål: <Til bruker:operatøren:
Finnish: ATCvet-koodi: {alin saatavilla oleva taso (esim. kemiallisen aineen alaryhmä)} <5.1 Farmakodynamiikka> <5.2 Farmakokinetiikka> <Ympäristövaikutukset>
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: {laveste tilgjengelige nivå (f.eks. undergruppe av kjemisk stoff)} <5.1 Farmakodynamiske egenskaper> <5.2 Farmakokinetiske opplysninger> <Miljøegenskaper>
Finnish: <Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisissa olosuhteissa Asetuksen (EY) No 726/2004 artiklan 39(7) mukaisesti, myyntiluvan haltijan tulee asetutun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet: Kuvaus
Norwegian Bokmål: <Ettersom dette er en godkjennelse i særlige tilfeller som følger artikkel 39(7) av forordning (EF) nr. 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Finnish: <FARMAKOLOGISET> <IMMUNOLOGISET> OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: {ryhmä}.
Norwegian Bokmål: <FARMAKOLOGISKE> <IMMUNOLOGISKE> EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: {gruppe}.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Finnish: <Ei oleellinen.> <Vain eläinlääkärin annettavaksi.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <Skal kun brukes av veterinær.>
Finnish: <Ei oleellinen.> <Nolla vrk.> <<Teurastus> <Munat><Maito><Hunaja>: {X} <tuntia> <vrk>> <{X} astevuorokautta.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <0 døgndager.> <<Slakt><Egg><Melk><Honning>: {X} <døgndager><timer>.> <{X} døgngrader.>
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike eller andre virkninger som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dissedette meldes til din veterinær.
Finnish: < SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA <ULKOPAKKAUKSESSA> <JA> <SISÄPAKKAUKSESSA>
Norwegian Bokmål: <OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ <DEN YTRE EMBALLASJE> <OG> <DEN INDRE EMBALLASJE> {Type}
Finnish: · <ERITYINEN VELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ KUN MYYNTILUPA ON MYÖNNETTY POIKKEUKSELLISISSA OLOSUHTEISSA>
Norwegian Bokmål: <SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE I SÆRLIGE TILFELLER>
Finnish: <Hedelmällisyys:> <Ei saa käyttää siitoseläimillä.>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:> <Skal ikke brukes til avlsdyr.>
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).>
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apuaotettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Finnish: <Munivat linnut:> <Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> <siitoslinnuilla> <ja neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.>>
Norwegian Bokmål: <Eggleggende fugler:> <Skal ikke gis til <fugler i eggleggingsperioden> <avlsfugler> <og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden>.>
Finnish: <Rokote> <Immunologinen eläinlääkevalmiste> saattaa aiheuttaa tautia ihmisillä.
Norwegian Bokmål: <Vaksinen> <Det immunologiske veterinærpreparatet> kan være sykdomsfremkallende for mennesker.
Finnish: Koska tämä <rokote> <immunologinen eläinlääkevalmiste> on valmistettu elävistä ja heikennettyistä mikroorganismeista, on ryhdyttävä tarvittaviin toimiin valmistetta käsittelevän henkilön ja muiden altistuvien henkilöiden tartunnan ehkäisemiseksi.>
Norwegian Bokmål: Ettersom <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> er framstilt med levende, attenuerte mikroorganismer, bør hensiktsmessige tiltak treffes for å unngå kontaminering av den som håndterer vaksinen og andre som deltar i vaksinasjonsprosessen.>