FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inyección de la solución a través de un dispositivo de acceso venoso central (DAVC) como un catéter venoso central o un puerto subcutáneo:
Estonian: Lahuse süstimine tsentraalse veeniühendusseadme nagu näiteks tsentraalse veenikateetri või subkutaanse pordi kaudu.
Spanish: Si usa más NovoEight del que debe
Estonian: Kui te kasutate NovoEight'i rohkem kui ette nähtud
Spanish: Fiebre, eritema en lugar de entrada del catéter
Estonian: Palavik, kateetri ümbruse erüteem
Spanish: Rubefacción, tromboflebitis superficial
Estonian: Õhetus, pindmine tromboflebiit
Spanish: Eliminación • Después de la inyección, deseche con seguridad toda la solución NovoEight no utilizada, la jeringa con el equipo de perfusión, el vial con el adaptador del vial y los demás residuos siguiendo las indicaciones de su farmacéutico.
Estonian: Hävitamine • Pärast süstimist hävitage kogu kasutamata NovoEight'i lahus, süstal koos infusioonikomplektiga, viaal koos viaali adapteriga ja muud kasutatud vahendid vastavalt apteekrilt saadud soovitustele.
Spanish: Durante el almacenamiento, el medicamento se puede conservar a:
Estonian: Kõlblikkusaja jooksul võib ravimit hoida
Spanish: Sobrepeso N=9
Estonian: Ülekaal N=9
Spanish: El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Estonian: Ravi tuleb läbi viia hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Spanish: Se realizó un estudio de parámetros farmacocinéticos de una sola dosis (50 U/kg) en 35 pacientes con hemofilia (≥18 años) en diferentes categorias de Índice de Masa Corporal (IMC).
Estonian: Üksikannuse farmakokineetiline uuring (50 RÜ/kg) viidi läbi 35-l hemofiiliat põdeval (18-aastased ja vanemad) ja erinevasse kehamassiindeksi (KMI) kategooriasse kuuluval patsiendil.
Spanish: NovoEight se debe administrar por vía intravenosa después de la reconstitución del polvo con el disolvente suministrado en la jeringa.
Estonian: NovoEight manustatakse intravenoosselt pärast pulbri kokkusegamist süstlas oleva lahustiga.
Spanish: NovoEight contiene sodio
Estonian: NovoEight sisaldab naatriumi
Spanish: Solución inyectable transparente e incolora.
Estonian: Selge ja värvitu süstelahus.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y
Estonian: Vigastused, mürgistused ja protseduuri tüsistused
Spanish: De los 3.293 sangrados observados en 298 de los pacientes, 2.902 (88,1%) de los sangrados se resolvieron con 1 o 2 perfusiones de NovoEight.
Estonian: 2902 (88,1%) nendest veritsustest peatati 1-2 NovoEight'i infusiooniga.
Spanish: Punta de la jeringa (debajo del tapón de la jeringa)
Estonian: Kummikork (plastkatte all)
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
Spanish: Cmax (UI/dl)
Estonian: Cmax (RÜ/dl)
Spanish: Polvo o masa friable de color blanco o ligeramente amarillo.
Estonian: Valge või kergelt kollakas pulber või rabe mass.
Spanish: Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).
Estonian: Veritsuste ravi ja profülaktika A-hemofiilia (kaasasündinud VIII hüübimisfaktori puudulikkus) patsientidel.
Spanish: <6 años) PTP
Estonian: <6 aastat) PTP
Spanish: Número de pacientes
Estonian: Patsientide arv 60
Spanish: Si se ve turbia o contiene partículas visibles, no la utilice.
Estonian: Kui märkate nähtavaid osakesi või värvuse muutust, siis ärge kasutage seda.
Spanish: La exposición máxima (Cmax) y la exposición total (AUC) se incrementaron al aumentarse el IMC lo que indica que puede ser necesario un ajuste de dosis en pacientes con bajo peso (IMC <18,5 kg/m2) y en pacientes con obesidad (IMC ≥30 kg/m2), ver sección 4.2.
Estonian: Maksimaalse ravimikontsentratsiooni (Cmax) ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) suurenemine KMI suurenemisel viitab vajadusele kohandada annust alakaaluliste (KMI <18,5 kg/m2) ja rasvunud (KMI ≥30 kg/m2) patsientide puhul, vt. lõik 4.2.
Spanish: Conserve el producto reconstituido en el vial.
Estonian: Kokkusegatud ravimit tuleb säilitada viaalis.
Spanish: • Si solo necesita una parte del vial, utilice la escala de la jeringa para ver la cantidad de solución reconstituida que ha retirado, tal como le haya indicado su médico o su enfermero.
Estonian: • Kui te ei vaja kogu valmistatud annust, siis vaadake süstla skaalalt, kui palju lahust välja tõmmata, et saada arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud annust.
Spanish: Cada envase de NovoEight contiene un vial con polvo blanco o ligeramente amarillo, una jeringa precargada con 4 ml de una solución incolora y transparente, una varilla de émbolo y un adaptador de vial.
Estonian: Igas pakendis on viaal valge või kergelt kollaka pulbriga, üks 4 ml eeltäidetud süstal selge värvusetu lahusega, üks kolvivars ja viaali adapter.
Spanish: Vial sin abrir 30 meses si se conserva en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Estonian: Avamata viaal: 30 kuud, kui ravimit hoitakse külmkapis (2 °C…8 °C).
Spanish: Anticuerpos antifactor VIII positivo
Estonian: VIII hüübimisfaktori vastaste antikehade teke
Spanish: Ver "Instrucciones de uso de NovoEight" para obtener más información.
Estonian: Täiendava teabe saamiseks vt „NovoEight kasutusjuhend"
Spanish: Efectos cardiovasculares
Estonian: Kardiovaskulaarsed juhtumid
Spanish: Reacciones alérgicas conocidas a las proteínas de hámster.
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus hamstri valkude suhtes.
Spanish: Por favor, anote la fecha de inicio de conservación y la temperatura de conservación en el envase del producto.
Estonian: Märkige säilitamise algus ja säilitamistemperatuur ravimi välispakendile.
Spanish: Después de la inyección, deseche con seguridad toda la solución NovoEight no utilizada, la jeringa con el equipo de perfusión, el vial con el adaptador del vial y los demás residuos siguiendo las indicaciones de su farmacéutico.
Estonian: Pärast süstimist hävitage kogu kasutamata NovoEight'i lahus, süstal koos infusioonikomplektiga, viaal koos viaali adapteriga ja muud kasutatud vahendid vastavalt apteekrilt saadud soovitustele.
Spanish: Se han recopilado datos de la Inducción de la Tolerancia Inmune (ITI) en pacientes con hemofilia A que han desarrollado inhibidores del factor VIII.
Estonian: Andmeid immuuntolerantsuse induktsiooni (ITI) kohta on kogutud A-hemofiiliaga patsientidelt, kellel tekkisid VIII hüübimisfaktori vastased antikehad.
Spanish: Tiempo medio de residencia (h) a Categorias de IMC: Bajo peso: IMC <18,5 kg/m2, Normopeso: IMC 18,5-24,9 kg/m2, Sobrepeso: IMC 2529,9 kg/m2, Obesidad de clase I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obesidad de clase II/III: IMC ≥35 kg/m2.
Estonian: Keskmine organismispüsimise aeg (h) a KMI kategooriad: alakaal: KMI <18,5 kg/m2, normaalkaal: KMI 18,5…24,9 kg/m2, ülekaal: KMI 25…29,9 kg/m2, rasvumise I aste: KMI 30…34,9 kg/m2, rasvumise II/III aste: KMI ≥35 kg/m2.
Spanish: No guarde la solución sin el consejo de su médico.
Estonian: Ärge säilitage lahust ilma arsti soovituseta.
Spanish: La fecha de caducidad está impresa en el embalaje exterior, el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada después de CAD.
Estonian: Kõlblikkusaeg on trükitud välispakendile, viaalile, viaali adapterile ja eeltäidetud süstlale „Kõlblik kuni:" järele.
Spanish: NovoEight sustituye este "factor VIII" que falta o no funciona correctamente y ayuda a que la sangre forme coágulos en el lugar del sangrado.
Estonian: NovoEight asendab A-hemofiilia patsientidel seda defektset või puuduvat „VIII faktorit" ja aitab veritsuskohas moodustada trombi.
Spanish: Cada envase de NovoEight 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI y 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable contiene:
Estonian: Üks pakend NovoEight 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ, 2000 RÜ ja 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti sisaldab:
Spanish: • análisis de sangre que indiquen cambios en el funcionamiento del hígado • reacciones (rojez y picores) en el lugar donde se ha inyectado el medicamento.
Estonian: • veretestid näitavad muutusi maksafunktsioonides • süstekoha reaktsioonid (punetus ja sügelemine)
Spanish: Tiempo medio de residencia a Categorias de IMC: Bajo peso: IMC <18,5 kg/m2, Normopeso: IMC 18,5-24,9 kg/m2, Sobrepeso: IMC 2529,9 kg/m2, Obesidad de clase I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obesidad de clase II/III: IMC ≥35 kg/m2.
Estonian: a KMI kategooriad: alakaal: KMI <18,5 kg/m2, normaalkaal: KMI 18,5…24,9 kg/m2, ülekaal: KMI 25…29,9 kg/m2, rasvumise I aste: KMI 30…34,9 kg/m2, rasvumise II/III aste: KMI ≥35 kg/m2.
Spanish: En la profilaxis a largo plazo para prevenir hemorragias en pacientes menores de 12 años, las dosis recomendadas son de 25 a 50 UI de factor VIII por kg de peso corporal cada dos días o de 25 a 60 UI de factor VIII por kg de peso corporal 3 veces por semana.
Estonian: Alla 12-aastastele on veritsuste pikaaegseks profülaktikaks soovitatav VIII faktori annus 25…50 RÜ kg kehakaalu kohta igal teisel päeval või 25…60 RÜ kolm korda nädalas.
Spanish: Hable con su médico si cree que el sangrado no queda controlado con la dosis que se le administra, ya que puede haber distintos motivos para ello.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teile tundub, et saadud annus ei hoia veritsemist kontrolli all.
Spanish: NovoEight 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Estonian: NovoEight 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Spanish: Si solo necesita una parte del vial, utilice la escala de la jeringa para ver la cantidad de solución reconstituida que ha retirado, tal como le haya indicado su médico o su enfermero.
Estonian: Kui te ei vaja kogu valmistatud annust, siis vaadake süstla skaalalt, kui palju lahust välja tõmmata, et saada arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud annust.
Spanish: Si el color del polvo ha cambiado, no lo utilice.
Estonian: Ärge kasutage pulbrit, kui selle värv on muutunud.
Spanish: Su médico calculará la dosis para usted en función de su peso y de para qué se utilice el medicamento.
Estonian: Annus sõltub teie kehakaalust ja kasutatavast ravimist.
Spanish: Tabla 2 Frecuencia de las reacciones adversas en ensayos clínicos
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimete sagedus
Spanish: En total se realizaron 30 intervenciones quirúrgicas en 25 pacientes, de las cuales 26 fueron de cirugía mayor y 4 de cirugía menor.
Estonian: Nendest 26 olid ulatuslikud operatsioonid ja 4 olid väikesed.
Spanish: El envase contiene: 1 vial de polvo, 4 ml de disolvente en una jeringa precargada, varilla del émbolo y adaptador del vial
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti Pakend sisaldab: 1 pulbriviaal, 4 ml lahustit eeltäidetud süstlas, kolvivars ja adapter.
Spanish: La solución reconstituida será transparente a ligeramente opalescente.
Estonian: Kokkusegatud lahus on selge või kergelt opalestseeruv.
Spanish: • por encima de la temperatura ambiente (de 30°C a 40°C) durante un periodo único no superior a 3 meses.
Estonian: • toatemperatuurist kõrgemal temperatuuril (30 °C kuni 40 °C) üheainsa maksimaalselt kolmekuulise perioodi jooksul.
Spanish: L) Desenrosque el adaptador con el vial.
Estonian: L) Keerake viaali adapter viaali küljest lahti.
Spanish: • sensación de mareo o pérdida de conciencia
Estonian: • pearinglus või teadvusetus
Spanish: • temperatura ambiente (≤30°C) durante un periodo único no superior a 9 meses o
Estonian: • toatemperatuuril (≤30 ºC) üheainsa maksimaalselt üheksakuulise perioodi jooksul või
Spanish: • dificultad para respirar, respiración difícil o sibilancia
Estonian: • hingamisraskused, õhupuudus või hingeldamine
Spanish: Tabla 3 Consumo de NovoEight y tasas de éxito hemostático en pacientes no tratados previamente (PUP) y en pacientes tratados previamente (PTP)
Estonian: Tabel 3 NovoEight'i kasutamine ja hemostaatilise edukuse hinnang eelnevalt ravimata (PUP =
Spanish: • Enrosque la jeringa precargada con firmeza en el adaptador del vial hasta que se sienta resistencia.
Estonian: • Keerake eeltäidetud süstal kindlalt viaalil oleva viaali adapteri külge, kuni tunnete takistust.
Spanish: No toque los lados ni la rosca de la varilla del émbolo.
Estonian: Ärge puudutage kolvivarre külgi ega keermestikku.
Spanish: NovoEight 2000 UI
Estonian: NovoEight 2000 RÜ
Spanish: Recuperación incremental (UI/dl)/(UI/kg)
Estonian: Täiendav taastumine (RÜ/dl)/(RÜ/kg)
Spanish: No se han observado síntomas de sobredosis con factor VIII de coagulación recombinante.
Estonian: Rekombinantse VIII hüübimisfaktori üleannustamise sümptomitest ei ole teatatud.
Spanish: NovoEight 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable turoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (ADNr))
Estonian: NovoEight 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti alfaturoktokog (rekombinantne VIII hüübimisfaktor (rDNA))
Spanish: • hinchazón de brazos y piernas
Estonian: • jalgade ja jalalabade paistetus
Spanish: Enrosque la jeringa precargada con firmeza en el adaptador del vial hasta que se sienta resistencia.
Estonian: Keerake eeltäidetud süstal kindlalt viaalil oleva adapteri külge, kuni tunnete takistust.
Spanish: NovoEight 250 UI
Estonian: NovoEight 250 RÜ
Spanish: Frecuencia cardiaca aumentada
Estonian: Südame rütmi kiirenemine
Spanish: Hemartrosis, hemorragia muscular
Estonian: Hemartroos, lihase hemorraagia
Spanish: Una vez que se ha reconstituido, NovoEight se debe usar inmediatamente.
Estonian: Kokkusegatud NovoEight lahus tuleb kohe ära kasutada.
Spanish: Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que se hayan eliminado todas las burbujas.
Estonian: Vajutage aeglaselt kolvivart, kuni kõik mullid on väljunud.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con NovoEight sin hablar antes con su médico.
Estonian: Ärge lõpetage NovoEight'i kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Spanish: Mientras sujeta el vial cabeza abajo, golpee suavemente la jeringa para que las posibles burbujas suban hasta la parte superior.
Estonian: Viaali tagurpidi hoides koputage õrnalt süstalt, et õhumullid tõuseksid ülespoole.
Spanish: Si el capuchón de plástico está flojo o falta, no utilice el vial.
Estonian: Ärge kasutage viaali, kui plastkate puudub või on purunenud.
Spanish: Si toca la espiga del adaptador del vial, puede transferirle gérmenes de sus dedos.
Estonian: Kui puudutate viaali adapteril olevat naastu, võivad mikroobid teie sõrmedelt sinna üle kanduda.
Spanish: Nivel de factor VIII necesario (%) (UI/dl)
Estonian: Hemorraagia raskus/Operatsiooni tüüp VIII faktori vajalik tase (%) (RÜ/dl)
Spanish: Tabla 1 Guía para determinar la dosis en episodios hemorrágicos y cirugía
Estonian: Annustamisjuhend hemorraagiate ja operatsioonide korral
Spanish: Si toca los lados o la rosca, les puede transferir gérmenes de sus dedos.
Estonian: Kui puudutate selle külgi või keermestikku, võivad mikroobid teie sõrmedelt üle kanduda.
Spanish: Mantenga la varilla del vial presionada y remueva suavemente el vial hasta que el polvo se haya disuelto.
Estonian: Hoidke kolvivars allasurutuna ning keerutage viaali kergelt, kuni kogu pulber on lahustunud.
Spanish: Jeringa precargada con disolvente
Estonian: Eeltäidetud süstal lahusega
Spanish: Normopeso N=7
Estonian: Normaalkaal N=7
Spanish: DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Taani
Spanish: - Los componentes del disolvente son cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Estonian: - Lahusti koostisosaks on naatriumkloriid ja süstevesi.
Spanish: • enfermedad articular
Estonian: • liigesehaigus
Spanish: Este medicamento contiene 30,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por vial reconstituido.
Estonian: Ravim sisaldab pärast lahustamist 30,5 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
Spanish: En niños no tratados previamente con medicamentos con Factor VIII, se pueden formar anticuerpos inhibidores (ver sección 2) con mucha frecuencia (más de 1 de cada 10 pacientes); sin embargo en los pacientes que han recibido tratamiento previo con Factor VIII (más de 150 días de tratamiento) el riesgo es poco frecuente (menos de 1 de cada 100 pacientes).
Estonian: Eelnevalt VIII hübimisfaktoriga ravimata lastel võivad sageli (rohkem kui ühel patsiendil kümnest) tekkida hüübimisvastased antikehad (vt lõik 2).
Spanish: NovoEight 1500 UI
Estonian: NovoEight 1500 RÜ
Spanish: No aumente la dosis total de NovoEight para controlar el sangrado sin hablar con su médico.
Estonian: Ärge suurendage NovoEight'i annust ilma oma arstiga sellest rääkimata.
Spanish: • rigidez muscular
Estonian: • lihaste jäikus
Spanish: NovoEight 3000 UI
Estonian: NovoEight 3000 RÜ
Spanish: • No utilice ningún otro sistema para calentar el vial y la jeringa precargada.
Estonian: • Ärge soojendage viaali ja eeltäidetud süstalt ühelgi teisel viisil.
Spanish: • enrojecimiento de la piel
Estonian: • naha õhetus
Spanish: Saque el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada del envase.
Estonian: Võtke viaal, viaali adapter ja eeltäidetud süstal pakendist välja.
Spanish: Este medicamento contiene 30,5 mg de sodio por vial reconstituido.
Estonian: Ravim sisaldab pärast lahustamist 30,5 mg naatriumi ühes viaalis.
Spanish: Las dosis habituales recomendadas son de 20 a 40 UI de factor VIII por kg de peso corporal cada dos días o de 20 a 50 UI de factor VIII por kg de peso corporal 3 veces por semana.
Estonian: Pikaajaliseks veritsuste profülaktikaks tõsise A-hemofiiliaga patsientidel on VIII faktori tavaline soovitatav annus 20…40 RÜ kg kehakaalu kohta igal teisel päeval või 20…50 RÜ kg kehakaalu kohta 3 korda nädalas.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y toxicidad a dosis repetidas.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Spanish: Conservación de NovoEight
Estonian: Kuidas NovoEight'i säilitada
Spanish: Ahora NovoEight está listo para ser inyectado en una vena.
Estonian: NovoEight on nüüd valmis süstimiseks veeni.
Spanish: Taquicardia sinusal, infarto agudo de miocardio
Estonian: Siinustahhükardia, äge müokardi infarkt
Spanish: Reacción asociada a una perfusión
Estonian: Infusioonist põhjustatud reaktsioonid
Spanish: La dosis en función del peso corporal puede requerir un ajuste en pacientes con un peso por debajo del normal o con sobrepeso.
Estonian: Ala- või ülekaalulistel patsientidel võib vajalikuks osutuda kehakaalust sõltuv annuse kohandamine.
Spanish: Lleve el vial y la jeringa precargada a temperatura ambiente.
Estonian: Soojendage viaal ja eeltäidetud süstal toatemperatuurini.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Estonian: • unehäired (unetus)
Spanish: NovoEight contiene turoctocog alfa, un factor VIII de coagulación humano (ADNr) con un dominio B truncado.
Estonian: NovoEight sisaldab alfaturoktokogi, inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA), mille B-domeeni on lühendatud.
Spanish: LEA ATENTAMENTE ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR NOVOEIGHT.
Estonian: ENNE NOVOEIGHT'i KASUTAMIST LUGEGE SEE KASUTUSJUHEND HOOLIKALT LÄBI.
Spanish: • 4 horas almacenado hasta 40ºC, para el producto que se haya conservado durante un período único no superior a 3 meses por encima de la temperatura ambiente (de 30°C a 40°C).
Estonian: • 4 tundi temperatuuril kuni 40 ºC ravimitele, mida on hoitud üheainsa maksimaalselt kolmekuulise perioodi jooksul toatemperatuurist kõrgemal temperatuuril (30 °C kuni 40 °C).
Spanish: Al preparar e inyectar el medicamento directamente en las venas, es importante usar una técnica limpia y sin gérmenes (aséptica).
Estonian: On oluline kasutada puhast ja mikroobivabavaba (aseptilist) tehnikat, kui teete ettevalmistusi ja süstite ravimit otse veeni.
Spanish: Administración de la solución reconstituida
Estonian: Valmistatud lahuse manustamine
Spanish: • palpitaciones
Estonian: • palavik
Spanish: Gire la jeringa con el vial boca abajo.
Estonian: Keerake süstal koos viaaliga tagurpidi.
Spanish: Sujete la jeringa precargada ligeramente inclinada con el vial apuntando hacia abajo.
Estonian: Hoidke eeltäidetud süstalt kergelt kaldu, nii et viaal oleks suunaga allapoole.
Spanish: NovoEight 1000 UI
Estonian: NovoEight 1000 RÜ
Spanish: Quite el tapón de la jeringa precargada doblándolo hacia abajo hasta que se rompa la perforación.
Estonian: Eemaldage eeltäidetud süstlalt kate, painutades seda kuni see puruneb perforeeritud kohast.
Spanish: Utilice siempre una técnica aséptica.
Estonian: Alati järgida aseptikanõudeid.
Spanish: NovoEight 2000 UI EU/1/13/888/005
Estonian: NovoEight 2000 RÜ EU/1/13/888/005
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico antes de empezar a usar este medicamento.
Estonian: Kahtluse korral pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Spanish: Rosca
Estonian: Skaala
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección
Estonian: Juhised ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmiseks enne manustamist, vt lõik 6.6.
Spanish: No use NovoEight en cualquiera de los casos anteriores.
Estonian: Ärge kasutage NovoEight'i, kui midagi ülaltoodust käib teie kohta.
Spanish: También, pueden ser significativas las discrepancias entre los resultados del ensayo obtenidos por el ensayo de coagulación de TTPa y el ensayo cromogénico según la Ph. Eur.
Estonian: Samuti võib aPTT-põhise üheastmelise hüübivustestiga ja Ph. Eur.
Spanish: Se recomienda usar NovoEight inmediatamente después de reconstituirlo, ya que, si se deja, el medicamento puede dejar de ser estéril y podría causar infecciones.
Estonian: Kui lahust ei kasutata kohe, ei pruugi see enam olla steriilne ning võib põhjustada nakkust.
Spanish: Turoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (ADNr)) es una proteína purificada que contiene 1.445 aminoácidos con una masa molecular aproximada de 166 kDA. Se produce mediante tecnología de ADN recombinante en células ováricas de hámster chino (CHO) y se prepara sin añadir ninguna proteína humana ni derivada de animal durante el proceso de cultivo de las células, la purificación o la formulación final. Turoctocog alfa es un factor VIII de coagulación humano recombinante de dominio B truncado (el dominio B consiste en 21 aminoácidos del dominio silvestre de tipo B) sin ninguna otra modificación de la secuencia de aminoácidos.
Estonian: Alfaturoktokog (inimese VIII hüübimisfaktor (rDNA)) on puhastatud proteiin, mis koosneb 1445 aminohappest ja mille ligikaudne molekulmass on 166 kDA. Seda toodetakse rekombinantse DNA
Spanish: • Sujete la jeringa precargada ligeramente inclinada con el vial apuntando hacia abajo.
Estonian: • Hoidke eeltäidetud süstalt kergelt kaldu, nii et viaal oleks suunaga allapoole.
Spanish: NovoEight 500 UI
Estonian: NovoEight 500 RÜ
Spanish: Cómo se administra NovoEight
Estonian: Kuidas NovoEight'i manustatakse
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Estonian: 1 pensüstel + 7 nõela NovoTwist
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoFine
Estonian: 1 pensüstel + 7 nõela NovoFine
Spanish: Se presenta en los siguientes formatos:
Estonian: Seda turustatakse järgmistes vormides:
Spanish: NovoMix recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 1 de agosto de 2000.
Estonian: NovoMix on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 1. augustil 2000.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NovoMix?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoMixi ohutu ja efektiivne kasutamine?