FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 gebruikers)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
Dutch: • St. Janskruid (kruidengeneesmiddel).
Croatian: • gospina trava (biljni lijek).
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen: Beschrijving
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novonorm 2 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU novonorm 2 mg
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers resulteerde de gelijktijdige toediening van deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagen), een matige remmer van CYP2C8 en CYP3A4, en repaglinide (enkelvoudige dosis, 0,5 mg) in een verhoging in systemische blootstelling (AUC) van repaglinide met factor 2,3 (90% CI [2,03-2,63]) ten opzichte van de controlegroep, een verhoging met factor 1,6 (90% CI [1,421,84]) van de Cmax, en een kleine, significante verlaging van de bloedglucosewaarden.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Dutch: Ouderen Er heeft geen klinisch onderzoek plaatsgevonden bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika u dobi
Dutch: • als u te veel NovoNorm inneemt.
Croatian: • ako uzmete previše lijeka NovoNorm
Dutch: • Ernstige leverfunctiestoornissen.
Croatian: • Teški poremećaji funkcije jetre.
Dutch: • als u meer lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Croatian: • ako vježbate više nego obično
Dutch: • Als u een leveraandoening heeft.
Croatian: • Ako imate problema s jetrom.
Dutch: D. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Dutch: • Als u een nieraandoening heeft.
Croatian: • Ako imate problema s bubrezima.
Dutch: • Gemfibrozil (voor de behandeling van verhoogde bloedvetwaarden)
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)
Dutch: NovoNorm werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Croatian: Uzimanje lijeka NovoNorm nije preporučljivo jer nije ispitivan u tim dobnim skupinama.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Croatian: novonorm 0,5 mg
Dutch: Het kan zijn dat NovoNorm niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
Croatian: NovoNorm Vam možda neće odgovarati.
Dutch: In een studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (een herhaalde dosis van 100 mg), de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk factor 2,5 en 1,8.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Dutch: • Stoornissen in het zicht
Croatian: Poremećaji oka
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Dutch: • als u weinig of geen waarschuwingsverschijnselen van een hypo heeft.
Croatian: • imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.
Dutch: Gebruikt u naast NovoNorm nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Dutch: IJzeroxide, geel (E172)
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Dutch: Cardiovasculaire ziekte Zelden Maagdarmstelselaandoeningen Buikpijn, diarree
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Bol u abdomenu, proljev
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Dutch: • als u vaak een hypo heeft
Croatian: • imate česte hipoglikemije
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 1 mg tabletten Repaglinide
Croatian: NAZIV LIJEKA NovoNorm 1 mg tablete repaglinid
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van 200 mg ketoconazol (met een eenmalige dosis van 4 mg repaglinide) steeg de AUC en Cmax van repaglinide met een factor 1,2, terwijl het profiel van de bloedglucoseconcentratie minder dan 8% veranderd was.
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Dutch: NovoNorm wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, overige bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, met uitzondering van insulines, ATC-code: A10BX02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, drugi lijekovi za snižavanje razine glukoze u krvi, osim inzulina.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete NovoNorm:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 2 mg tabletten Repaglinide
Croatian: NAZIV LIJEKA NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Dutch: • Schildklierproducten (voor de behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte)
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Dutch: EU/1/98/076/011 30 tabletten EU/1/98/076/012 90 tabletten EU/1/98/076/013 120 tabletten EU/1/98/076/024 270 tabletten
Croatian: EU/1/98/076/011 30 tableta EU/1/98/076/012 90 tableta EU/1/98/076/013 120 tableta EU/1/98/076/024 270 tableta
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: • ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Dutch: • Thiaziden (diureticum of "plaspil")
Croatian: • tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Dutch: EU/1/98/076/018 30 tabletten EU/1/98/076/019 90 tabletten EU/1/98/076/020 120 tabletten EU/1/98/076/022 270 tabletten
Croatian: EU/1/98/076/018 30 tableta EU/1/98/076/019 90 tableta EU/1/98/076/020 120 tableta EU/1/98/076/022 270 tableta
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 0,5 mg tabletten
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete
Dutch: U mag NovoNorm niet innemen als u borstvoeding geeft.
Croatian: Ne smijete uzimati NovoNorm ako dojite.
Dutch: Onderhoudsdosis
Croatian: Doza održavanja
Dutch: 25 (5 x 5) patronen (multiverpakking)
Croatian: 25 (5 x 5) uložaka (višestruko pakiranje)
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Dutch: ATC-code: A10AB05.
Croatian: ATK oznaka: A10AB05.
Dutch: Indien een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste paar weken of maanden.
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Dutch: • een infectie en/of koorts krijgt;
Croatian: • dobijete infekciju i/ili vrućicu.
Dutch: Eenmaal leeg moet deze worden weggegooid.
Croatian: Nakon što se isprazni, mora se baciti.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 1 jaar omdat er geen klinisch onderzoek is gedaan bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 1 godine budući nisu provedena klinička ispitivanja u djece mlađe od 1 godine.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili upravljanje strojevima).
Dutch: Hoe en waar injecteren
Croatian: Kako i gdje injicirati
Dutch: De studies includeerden 167 kinderen van 1-5 jaar, 260 van 6-11 jaar en 285 van 12-17 jaar.
Croatian: Ispitivanja su uključivala 167 djece u dobi od 1 do 5 godina, 260 djece u dobi od 6 do 11 godina i 285 djece u dobi od 12 do 17 godina.
Dutch: Het risico op hypoglykemie overdag nam niet significant toe.
Croatian: Rizik od dnevnih hipoglikemija nije se značajno povećao.
Dutch: De waargenomen verbeteringen in HbA1c en de veiligheidsprofielen waren vergelijkbaar tussen alle leeftijdsgroepen.
Croatian: Opažena poboljšanja HbA1c i sigurnosni profili bili su usporedivi između svih dobnih skupina.
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u een voertuig mag besturen of een machine mag gebruiken:
Croatian: ► Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom ili rukovati strojem:
Dutch: • Dit geneesmiddel mag nooit worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Croatian: • Ovaj se lijek nikada ne smije miješati s bilo kojim drugim lijekovima.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NovoRapid bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoRapid u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Dutch: NovoRapid kan bij oudere patiënten gebruikt worden.
Croatian: NovoRapid se može koristiti u starijih bolesnika.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes, in het bijzonder het voorkómen van hypoglykemie, is belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti, a osobito sprječavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Dutch: ► Verwijder het beschermkapje.
Croatian: ► Skinite zaštitni zatvarač.
Dutch: Zie ook rubriek 6.2.
Croatian: Vidjeti i dio 6.2.
Dutch: De dosering van NovoRapid is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Croatian: Doziranje lijeka NovoRapid individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Dutch: De infusieplaatsen dienen afgewisseld te worden.
Croatian: Treba mijenjati mjesta infuzije.
Dutch: Voor bewaarcondities van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Dutch: Zie ‘c) Gevolgen van diabetes' in rubriek 4.
Croatian: Vidjeti c) Učinci šećerne bolesti u dijelu 4.
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of niet-geplande zware lichamelijke inspanning kan leiden tot hypoglykemie.
Croatian: Izostavljanje obroka ili neplanirana naporna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.
Dutch: • NovoRapid PumpCart moet worden bewaard buiten bereik van anderen, vooral kinderen.
Croatian: • NovoRapid PumpCart treba čuvati izvan dohvata drugih osoba, osobito djece.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of convulsies en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i/ili konvulzija te može izazvati privremeno ili trajno oštećenje funkcije mozga pa čak i smrt.
Dutch: Meet indien mogelijk uw bloedsuiker en ga daarna rusten.
Croatian: Ako možete, izmjerite razinu šećera u krvi, a zatim se odmarajte.
Dutch: < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Dutch: Insuline aspart werd door beide leeftijdsgroepen snel opgenomen, met een vergelijkbare tmax als bij volwassenen.
Croatian: Aspart inzulin se brzo apsorbirao u obje dobne skupine, sa sličnim tmax kao i u odraslih.
Dutch: Het patroon kan een kleine hoeveelheid lucht bevatten in de vorm van kleine belletjes.
Croatian: Uložak može sadržavati malu količinu zraka u obliku mjehurića.
Dutch: De werking houdt 3 tot 5 uur aan.
Croatian: Djelovanje traje 3 do 5 sati.
Dutch: Wanneer u de infusieset (slang en naald) verwisselt, zorg er dan voor om de plaats voor het inbrengen van de naald (injectieplaats) af te wisselen.
Croatian: Kada promijenite infuzijski set (cjevčicu i iglu) pripazite da promijenite mjesto uvođenja igle (mjesto injiciranja).
Dutch: Er werd geen duidelijk effect van de creatinineklaringwaarden op de AUC, Cmax, CL/F en tmax van insuline aspart gevonden.
Croatian: Nije bilo vidljivog utjecaja vrijednosti klirensa kreatinina na AUC, Cmax, CL/F i tmax aspart inzulina.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zelden - Perifere neuropathie (pijnlijke neuropathie) Oogaandoeningen
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Rijetko - periferna neuropatija (bolna neuropatija)
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen bij een hoge bloedsuiker:
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi:
Dutch: *Insuline aspart wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
Croatian: *Aspart inzulin proizveden je iz Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en NovoRapid wordt overwogen.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka NovoRapid.
Dutch: Tijdens gebruik: binnen 4 weken gebruiken
Croatian: Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 4 tjedna.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk;
Croatian: • jedete više nego obično.
Dutch: Alcohol kan het hypoglykemische effect van insuline versterken of verminderen.
Croatian: Alkohol može pojačati ili smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina.
Dutch: Bij volwassenen en kinderen ligt de individuele insulinebehoefte gewoonlijk tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
Croatian: Individualna potreba za inzulinom u odraslih i djece obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan.
Dutch: Wanneer u slechts één soort insuline gebruikt
Croatian: Ako koristite samo jednu vrstu inzulina
Dutch: Multiverpakking: 2 x (5 x 3 ml)
Croatian: Višestruko pakiranje: 2 x (5 x 3 ml).
Dutch: Gebruik nooit een verbogen of beschadigde naald.
Croatian: Nikada nemojte upotrijebiti savijenu ili oštećenu iglu.
Dutch: NovoRapid dat bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Croatian: NovoRapid koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, waaronder insuline aspart, wordt uitgedrukt in eenheden, terwijl de sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući aspart inzulin, izražava se u jedinicama, dok se potentnost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama.
Dutch: Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in uw pen, kunt u de dosis verdelen over twee pennen.
Croatian: Ako trebate više inzulina nego što ga je preostalo u brizgalici, dozu možete podijeliti na dvije brizgalice.
Dutch: De behandeling met pioglitazon moet gestaakt worden als verslechtering van cardiale symptomen optreedt.
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Dutch: ► Het beschermkapje zit los of ontbreekt.
Croatian: ► ako zaštitni zatvarač ne stoji čvrsto ili nedostaje.
Dutch: Het mengen van twee types insuline
Croatian: Miješanje dvije vrste inzulina
Dutch: Ondanks de stabiliteit in de tijd wordt een zekere hoeveelheid insuline initieel geadsorbeerd aan het materiaal van de infusiezak.
Croatian: Iako je stabilan tijekom vremena, određena količina inzulina inicijalno će se adsorbirati na materijal infuzijske vrećice.
Dutch: AUC, Cmax en CL/F waren vergelijkbaar bij patiënten met een gereduceerde leverfunctie vergeleken met patiënten met een normale leverfunctie.
Croatian: AUC, Cmax i CL/F bili su slični u bolesnika sa smanjenom jetrenom funkcijom, u usporedbi s ispitanicima s normalnom jetrenom funkcijom.
Dutch: • sympathicomimetica (zoals epinefrine [adrenaline] of salbutamol, terbutaline voor de behandeling van astma)
Croatian: • simpatomimetike (poput epinefrina [adrenalina] ili salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme)
Dutch: • Voordat u de naald inbrengt, moet u uw handen en de plaats waar de naald wordt ingebracht met water en zeep wassen om infectie op de plaats van infusie te voorkomen.
Croatian: • Prije uvođenja igle operite ruke i kožu na mjestu uvođenja igle vodom i sapunom kako ne bi došlo do infekcije na mjestu infuzije.
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt moet een aanpassing van de dosis worden overwogen (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Croatian: Nakon što u bolesnika dođe do stabilizacije glikemije treba razmotriti prilagodbu doze (vidjeti dijelove 4.8 i 4.9).
Dutch: Soms - Urticaria, rash, erupties Zeer zelden - Anafylactische reacties*
Croatian: Manje često - urtikarija, osip, erupcije Vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije*
Dutch: Na de bevalling keert de insulinebehoefte normaal gesproken snel terug naar de waarden van voor de zwangerschap.
Croatian: Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na one prije trudnoće.
Dutch: Het farmacodynamische profiel van insuline aspart bij kinderen was vergelijkbaar met dat van volwassenen.
Croatian: Farmakodinamički profil aspart inzulina u djece bio je sličan onom u odraslih.
Dutch: NovoRapid kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Croatian: NovoRapid se može koristiti u trudnoći.
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuiker kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka, to može utjecati na koncentraciju i sposobnost reagiranja pa time i na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Dutch: Wat is NovoRapid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je NovoRapid i za što se koristi
Dutch: Controleer uw bloedsuiker altijd regelmatig.
Croatian: Uvijek treba redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
Dutch: De tijd tot het bereiken van de maximale concentratie bedraagt gemiddeld de helft van de tijd die oplosbare humane insuline nodig heeft.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije iznosi u prosjeku polovicu vremena potrebnog kod primjene otopine humanog inzulina.
Dutch: In het geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet NovoRapid niet worden geïnjecteerd.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju NovoRapid se ne smije injicirati.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor individuele verkoop
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Dutch: De dosisinstelknop klikt anders wanneer hij vooruit, achteruit, of voorbij het resterend aantal eenheden wordt gedraaid.
Croatian: Izbornik doze ima drugačiji zvuk kad se okreće unaprijed, unazad, odnosno preko broja preostalih jedinica.
Dutch: ► Controleer altijd de patroon, met inbegrip van de rubberen zuiger aan de onderkant van de patroon.
Croatian: ► Uvijek provjerite uložak, uključujući i gumeni klip na dnu uloška.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking tijdens de behandeling is hypoglykemie.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava tijekom liječenja je hipoglikemija.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 7 september 1999 Datum van laatste verlenging: 30 april 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 30. travnja 2009.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard.
Croatian: Te su reakcije obično prolazne naravi.
Dutch: • Als u moeite heeft een hypoglykemie te herkennen.
Croatian: • ako teško prepoznajete hipoglikemiju.
Dutch: Ernstige allergische reacties op NovoRapid of één van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na NovoRapid ili neki od njegovih sastojaka (sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type, oorsprong (dierlijke of humane insuline of humane insuline-analoog) en/of productiemethode (recombinant-DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen een wijziging van de dosis noodzakelijk maken.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti, podrijetlu (životinjski, humani inzulin ili analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Dutch: U zou zich kunnen prikken aan de naald.
Croatian: Mogli biste se ubosti iglom.
Dutch: Dit kan het risico op het ontwikkelen van bulten of putjes in de huid (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen) verminderen.
Croatian: To može smanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglykemie, waarbij de patiënt het bewustzijn verliest, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), die intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin is geoefend, of door het intraveneus toedienen van glucose door artsen of ander medisch personeel.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima bolesnik ostane bez svijesti, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene glukagona ili glukozom koju intravenski daje liječnik ili drugi zdravstveni radnik.
Dutch: • Controleer altijd dat NovoRapid PumpCart eruitziet zoals het hoort te zijn (afbeelding A).
Croatian: • Uvijek provjerite izgleda li NovoRapid PumpCart kako bi trebao (slika A).
Dutch: Bolus (maaltijd) insulinebehoefte: NovoRapid begint uw bloedsuiker 10-20 minuten na een bolusinjectie te verlagen (zie rubriek 3, Hoe gebruikt u dit middel?, voor meer informatie over hoe u uw bolusdosis moet aanpassen).
Croatian: Bolus (za vrijeme obroka) potrebe za inzulinom: NovoRapid počinje snižavati razinu šećera u krvi unutar 10-20 minuta nakon što započnete bolus primjenu (za više informacija o tome kako prilagoditi Vašu bolus dozu vidjeti dio 3.
Dutch: NovoRapid (insuline aspart) kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Croatian: NovoRapid (aspart inzulin) može se primjenjivati u trudnoći.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie.
Croatian: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Dutch: Moderne insulineproducten zijn verbeterde versies van humane insuline.
Croatian: Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina.