FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko toxického pôsobenia vyvolaného vysokým obsahom pomocnej látky propylénglykolu je perorálny roztok Agenerase kontraindikovaný u dojčiat a detí mladších ako 4 roky, gravidných žien, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene, u pacientov so zlyhaním obličiek a u pacientov liečených disulfiramom alebo metronidazolom alebo inými prípravkami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri tiež Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agenerase).
Slovenian: Zaradi velike količine pomožne snovi propilenglikola in s tem povezane možne toksičnosti je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri dojenčkih, otrocih, mlajših od 4 let, nosečnicah, bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter, bolnikih z odpovedjo ledvic in bolnikih, ki se zdravijo z disulfiramom, metronidazolom, s pripravki, ki vsebujejo alkohol (npr. peroralna raztopina ritonavirja) ali pripravki z dodatnim propilenglikolom (glejte tudi Previdnost in posebna opozorila pri uporabi).
Slovak: Súčasné použitie Agenerase s ritonavirom a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Slovak: - Ak máte, alebo ak ste mali ochorenie pečene, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Slovenian: - Če ste kdaj imeli jetrno bolezen, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom.
Slovak: Perorálne antikoagulanciá: keď sa warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá podávajú súčasne s Agenerase, odporúča sa zosilnené monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru kvôli možnému zníženiu alebo zvýšeniu ich antitrombotického účinku (pozri časť 4.4).
Slovenian: Peroralni antitrombotiki: Priporočamo poostreno nadziranje internacionalnega normaliziranega razmerja, če se zdravilo Agenerase uporablja skupaj z varfarinom ali drugimi peroralnimi antitrombotiki, zaradi možnega zmanjšanja ali povečanja njihovega antitrombotičnega učinka (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Hlavná cesta metabolizácie vedie cez enzým CYP3A4 cytochrómu P450.
Slovenian: Primarna presnovna pot poteka preko encima citokrom P450 CYP3A4.
Slovak: Biologická dostupnosť amprenaviru z perorálneho roztoku je o 14% nižšia ako z kapsúl, preto sa kapsuly Agenerase a perorálny roztok nedajú vzájomne zamieňať v pomere miligram ku miligramu.
Slovenian: Biološka uporabnost amprenavirja v peroralni raztopini je za 14 % manjša kot v kapsulah, zato kapsule Agenerase in peroralna raztopina Agenerase nista zamenljivi v enakih miligramskih odmerkih.
Slovak: Hodnota Cmax amprenaviru bola znížená o 14%, zatiaľ čo hodnota AUC bola zvýšená o 9% a Cmin o 189%.
Slovenian: Cmax amprenavirja se je znižala za 14 %, medtem ko sta se AUC in Cmin amprenavirja zvečali, in sicer AUC za 9 % ter Cmin za 189 %.
Slovak: Informujte sa u svojho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Slovak: Amprenavir a ritonavir sú primárne metabolizované v pečeni enzýmom CYP3A4.
Slovenian: Amprenavir in ritonavir se primarno presnavljata v jetrih s CYP3A4.
Slovak: Agenerase sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
Slovenian: Zdravilo Agenerase se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, ki so okuženi z virusom HIV-1 in so že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz.
Slovak: Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených PI ani u pacientov, ktorí už boli liečení PI.
Slovenian: Korist uporabe peroralne raztopine Agenerase, okrepljene z ritonavirjem, ni bila dokazana niti pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s PI-ji, niti bolnikih, ki so se že zdravili s PI-ji.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko toxického pôsobenia vyvolaného vysokým obsahom pomocnej látky propylénglykolu je perorálny roztok Agenerase kontraindikovaný u dojčiat a detí mladších ako 4 roky, gravidných žien, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene a u pacientov so zlyhaním obličiek.
Slovenian: Zaradi visoke vsebnosti propilenglikola kot pomožne snovi in s tem povezane možne toksičnosti, je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri dojenčkih, otrocih mlajših od 4 let, nosečnicah, bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter in pri bolnikih z odpovedjo ledvic.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola znížená o 32%,
Slovenian: Dokazano je bilo, da se vrednost AUC amprenavirja zmanjša za 82 %.
Slovak: Keď sa Agenerase používa súčasne s delavirdinom, odporúča sa opatrnosť (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Agenerase in delavirdina svetujemo previdnost (glejte poglavje 4.5).
Slovak: ATC kód: J05A E05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci proteaz, Oznaka ATC: J05A E05
Slovak: Hodnota Cmin etinylestradiolu bola zvýšená o 32%, zatiaľ čo hodnota AUC noretindrómu bola zvýšená o 18% a Cmin o 45%.
Slovenian: Cmin etinilestradiola se je zvišala za 32 %, medtem ko sta se AUC in Cmin noretindrona zvečali: AUC za 18 % in Cmin za 45 %.
Slovak: Agenerase 15 mg/ml perorálny roztok Amprenavir
Slovenian: Agenerase 15 mg/ml peroralna raztopina amprenavir
Slovak: Agenerase obsahujú vitamín E (36 IU/50 mg kapsula), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo vitamin E (36 i.e./50 mg kapsulo), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania amprenaviru je hepatálny metabolizmus a v nezmenenej forme sa močom vylúči menej ako 3% podanej dávky.
Slovenian: Poglavitna pot izločanja amprenavirja iz telesa poteka preko presnove v jetrih, pri čemer se ga manj kot 3 % izloči v nespremenjeni obliki z urinom.
Slovak: Veľmi časté:
Slovenian: Zelo pogosti:
Slovak: Na základe údajov získaných u dvadsiatichpiatich pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, u ktorých zlyhala liečba režimom obsahujúcim fosamprenavir (pri zaradení do štúdie jeden z týchto pacientov vykazoval rezistenciu na lopinavir a sachinavir a ďalší pacient vykazoval rezistenciu na tipranavir), cesty vzniku rezistencie spojené s amprenavirom vedú k obmedzenej skríženej rezistencii na atazanavir/ritonavir (tri z 25 izolátov), darunavir/ritonavir (štyri z 25 izolátov), indinavir/ritonavir (jeden z 25 izolátov), lopinavir/ritonavir (tri z 24 izolátov), sachinavir (tri z 24 izolátov) a tipranavir/ritonavir (štyri z 24 izolátov).
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih pri petindvajsetih bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in pri katerih je bilo zdravljenje z režimom, ki je vključeval fosamprenavir, neuspešno (pri enem od njih je bila v izhodišču prisotna odpornost na lopinavir in sakvinavir, pri enem pa na tipranavir), mehanizem rezistence, povezan z amprenavirjem, povzroča omejeno navzkrižno rezistenco na atazanavir/ritonavir (trije od 25 izolatov), darunavir/ritonavir (štirje od 25 izolatov), indinavir/ritonavir (eden od 25 izolatov), lopinavir/ritonavir (trije od 24 izolatov), sakvinavir (trije od 24 izolatov) in tipranavir/ritonavir (štirje od 24 izolatov).
Slovak: Udalosti (stupeň 2-4) hlásené skúšajúcimi pre štúdiu ako udalosti, ktoré je možné pripísať skúmanému lieku a vyskytujúce sa u >
Slovenian: Vključeni so tako neželeni učinki (stopnje 2-4), ki so se pojavili pri > 1 % bolnikov in so jih raziskovalci, ki so o njih poročali, pripisali preučevanemu zdravilu, kot tudi laboratorijska odstopanja stopnje 3-4, ki so bila povezana z zdravljenjem.
Slovak: Keď je metadón súčasne podávaný s amprenavirom, je potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
Slovenian: Če se metadon uporablja sočasno z amprenavirjem, je potrebno bolnike nadzirati glede opiatnega abstinenčnega sindroma, še posebno ob sočasni uporabi nizkih odmerkov ritonavirja.
Slovak: Odporúča sa, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky nedojčili.
Slovenian: Dodatno je, z namenom preprečiti širjenje virusa, ravno tako priporočljivo, da matere, okužene z virusom HIV, otrok ne dojijo.
Slovak: Ak pacient už ľubovník bodkovaný užíva, je potrebné skontrolovať hladinu amprenaviru, ak je to možné aj vírusovú hladinu a zastaviť ďalšie podávanie ľubovníka bodkovaného.
Slovenian: Če bolnik že jemlje pripravke iz šentjanževke, je potrebno preveriti vrednosti amprenavirja in po možnosti virusa ter prenehati jemati pripravke iz šentjanževke.
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Slovenian: Psihiatrične motnje
Slovak: Primárna analýza hodnotila neinferioritu APV/r oproti skupine SOC PI s ohľadom na časovo váženú priemernú zmenu od východiskovej hodnoty vírusovej záťaže v plazme (HIV-1 RNA)
Slovenian: Primarna analiza je vrednotila enakovrednost APV/r v primerjavi s skupino, ki je bila standardno zdravljena s PI-ji, glede na časovno odvisne povprečne spremembe od izhodišča (AAUCMB) v plazemski virusni obremenitvi (HIV-1 RNA) v 16. tednu z uporabo enakovredne meje 0,4 log10 kopij/ml.
Slovak: Tiež neexistujú dostatočné informácie k tomu, aby bolo možné odporúčať používanie kapsúl Agenerase posilnených ritonavirom u detí vo veku od 4 do 12 rokov alebo u akýchkoľvek pacientov, ktorí vážia menej ako päťdesiat kilogramov.
Slovenian: Ravno tako se ne priporoča uporaba kapsul Agenerase skupaj z ritonavirjem (ritonavir okrepi učinkovanje kapsul Agenerase) pri otrocih, starih od 4 do 12 let, ali pri katerem koli bolniku s telesno težo, manjšo od 50 kilogramov, saj trenutno razpoložljivi podatki ne zadostujejo za tovrstno priporočilo.
Slovak: Mravenčenie alebo znížená citlivosť v oblasti pier a úst, nekontrolované pohyby.
Slovenian: • Občutek gomazenja po ustnicah in v ustih, nenadzorovani gibi.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová terapia bola u pacientov s HIV spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou).
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je bilo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje povezano s prerazdelitvijo telesnega maščevja (lipodistrofija).
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Antiretrovirotiká
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila
Slovak: Tri zo 14 izolátov mali mutácie v proteáze spojené s rezistenciou.
Slovenian: Rezistenčna mutacija proteaze je bila prisotna pri 3 od 14 izolatov.
Slovak: Deti vo veku 4 rokov a starší pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly Agenerase: Odporúčaná dávka perorálneho roztoku Agenerase je 17 mg (1,1 ml)/kg trikrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami, pričom sa nemá prekročiť celková denná dávka 2800 mg.
Slovenian: Bolniki stari 4 leta in starejši, ki ne zmorejo pogoltniti kapsul Agenerase: Priporočen odmerek peroralne raztopine Agenerase je 17 mg (1,1 ml)/kg trikrat dnevno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 2800 mg (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Súčasné podávanie fosamprenaviru 700 mg s ritonavirom 100 mg dvakrát denne a ketokonazolu 200 mg jedenkrát denne zvýšilo Cmax ketokonazolu o 25% a zvýšilo AUC(0-τ) na hodnoty 2,69-násobne vyššie ako sú hodnoty pozorované po podaní ketokonazolu 200 mg jedenkrát denne bez súčasne podaného fosamprenaviru s ritonavirom.
Slovenian: Pri sočasni uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan in ketokonazola v odmerku 200 mg enkrat na dan se je plazemska Cmax ketokonazola zvišala za 25 %, vrednosti AUC(0-τ) ketokonazola pa so bile za 2,69-krat višje kot pri uporabi ketokonazola v odmerku 200 mg enkrat na dan brez sočasne uporabe fosamprenavirja z ritonavirjem.
Slovak: Mali by ste začať užívať kapsuly Agenerase len čo ich budete schopný prehĺtať.
Slovenian: Zdravilo Agenerase morate pričeti jemati v obliki kapsul takoj, ko jih boste lahko pogoltnili.
Slovak: Agenerase sa má používať s opatrnosťou, ak máte obmedzenú aktivitu pečeňových enzýmov, poruchu funkcie obličiek alebo vrodenú nižšiu schopnosť odbúravať alkohol (napr. ázijský pôvod), a to z dôvodu nežiaducich reakcií, ktoré môžu súvisieť s obsahom propylénglykolu v roztoku.
Slovenian: V primeru zmanjšane aktivnosti jetrnih encimov, oslabljenega delovanja ledvic ali genetsko zmanjšane zmožnosti presnove alkohola (če ste npr. azijskega porekla) morate zaradi možnih neželenih učinkov, povezanih s propilenglikolom v raztopini, peroralno raztopino Agenerase uporabljati previdno.
Slovak: Ďalšie zložky sú propylénglykol, makrogol 400 (polyetylénglykol 400), D-alfa-tokoferolmakrogol1000-hydrogénsukcinát (TPGS), draselná soľ acesulfamu, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, umelá hroznová príchuť žuvačky, prírodná mätová príchuť, mentol, kyselina citrónová bezvodá, dihydrát nátriumcitrátu, čistená voda.
Slovenian: Pomožne snovi so: propilenglikol, makrogol 400, D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat (TPGS), kalijev acesulfamat, saharin natrijeva sol, natrijev klorid, umetna aroma žvečilnega gumija z okusom grozdja, naravna aroma poprove mete, mentol, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat dihidrat, prečiščena voda.
Slovak: Počas užívania amprenaviru sa nesmú používať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku znížených plazmatických koncentrácií a znížených klinických účinkov amprenaviru (pozri časť 4.5).
Slovenian: Zeliščni pripravki s šentjanževko (Hypericum perforatum) se zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in manjše klinične učinkovitosti amprenavirja ne smejo uporabljati sočasno z amprenavirjem (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: 10 000 kópií/ml a 9% < 400 kópií/ml s priemernou zmenou od východiskového počtu CD4+ buniek v hodnote 26 buniek/mm3 (n=74).
Slovenian: Srednja sprememba števila celic CD4+ od izhodišča je bila 26 celic/mm3 (n = 74).
Slovak: Agenerase sa normálne majú podávať s nízkou dávkou ritonaviru ako činiteľom, ktorý zvyšuje farmakokinetiku amprenaviru (pozri časti 4.2 a 4.5).
Slovenian: Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja, ki stopnjuje farmakokinetične lastnosti amprenavirja (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti Občasni Redki
Slovak: Používané kategórie frekvencie sú:
Slovenian: Pogostnost je navedena kot:
Slovak: ANRS AC-11 algoritmus pre fosamprenavir / ritonavir definuje rezistenciu ako prítomnosť mutácií V32I+I47A/V, alebo I50V, alebo aspoň štyroch mutácií spomedzi: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M, spolu so zvýšenou fenotypovou rezistenciou na fosamprenavir s ritonavirom ako aj so zníženou pravdepodobnosťou virologickej odpovede (rezistencia).
Slovenian: Trenutni (julij 2006) ANRS AC-11 algoritem za fosamprenavir / ritonavir opredeljuje rezistenco kot prisotnost mutacij V32I+I47A/V ali I50V ali vsaj štirih mutacij izmed: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V in L90M ter je povezan tako s povečano fenotipsko odpornostjo na fosamprenavir z ritonavirjem kot tudi z zmanjšano verjetnostjo virusnega odziva (rezistence).
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: Peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Slovak: V pediatrických štúdiách APV20003 a APV29005 boli 67 pacienti po predchádzajúcej liečbe PI liečení fosamprenavirom / ritonavirom a z 22 virologických zlyhaní s určeným genotypom izolátov sa u deviatich pacientov zistili mutácie v proteáze, ktoré vznikli počas liečby.
Slovenian: V študijah APV20003 in APV29005, ki so jih izvedli pri otrocih, je 67 bolnikov, ki se se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz, prejemalo fosamprenavir / ritonavir.
Slovak: Vo forme metabolitov a v metabolicky nezmenenej forme je možné dokázať približne 14% podanej dávky amprenaviru v moči a asi 75% v stolici.
Slovenian: Približno 14 % amprenavirja se izloči v obliki presnovkov ali nespremenjeni obliki z urinom, približno 75 % pa z blatom.
Slovak: - U pacientov s hemofíliou boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
Slovenian: - Pri bolnikih s hemofilijo, ki so prejemali zaviralce proteaz, so poročali o pogostnejših krvavitvah.
Slovak: Pred začiatkom liečby s Agenerase a v pravidelných intervaloch počas liečby je potrebné vykonávať testy na hladinu glukózy v krvi.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s zdravilom Agenerase je treba opraviti preiskavo glukoze v krvi in jo med zdravljenjem redno ponavljati.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek neboli špecificky skúmaní.
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic: Bolnikov z oslabljenim delovanjem ledvic niso posebej preučevali.
Slovak: Agenerase po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli.
Slovenian: Zdravila Agenerase ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatlici.
Slovak: Tieto kombinácie sa musia používať opatrne a odporúča sa sledovanie terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.4).
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ak ste užili väčšiu dávku Agenerase, ako Vám bola predpísaná, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára alebo lekárnika, ktorý Vám poskytne ďalšiu pomoc.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agenerase, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agenerase od predpisanega, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Substráty CYP3A4 s úzkym terapeutickým indexom Agenerase sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkou terapeutickou šírkou obsahujúcimi liečivá, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Slovenian: Substrati za CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom Zdravilo Agenerase se ne sme dajati sočasno z zdravili z ozko terapevtsko širino, ki vsebujejo učinkovine, ki so substrati za citokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity s amprenavirom u myší a potkanov, boli u samcov zistené benígne hepatocelulárne adenómy pri podávaní v expozičných hladinách zodpovedajúcich 2-násobku (myši) alebo 3,8-násobku (potkany) expozičných hladín, ktoré sa u človeka dosiahnu po podávaní samostatného amprenaviru 1200 mg dvakrát denne.
Slovenian: V dolgotrajnih študijah kancerogenega potenciala amprenavirja na miših in podganah je pri samcih ob izpostavi odmerkom, ekvivalentnim 2,0-kratnim (miši) ali 3,8-kratnim (podgane) odmerkom, ki se dajejo človeku (1200 mg amprenavirja samega dvakrat dnevno), prihajalo do benignih hepatocelularnih adenomov.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom so zníženou funkciou obličiek alebo pacientom na diéte s kontrolovaným príjmom draslíka.
Slovenian: Pozornost je potrebna pri bolnikih, ki imajo oslabljeno delovanje ledvic in bolnikih, ki so na diati z nižanjem kalija.
Slovak: U inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A4, ako sú napr. lovastatín a simvastatín, sa očakávajú značne zvýšené plazmatické koncentrácie, keď sú podávané súčasne s Agenerase.
Slovenian: Zaviralci HMG-CoA reduktaze: Za zaviralce HMG-CoA reduktaze, kot sta lovastatin in simvastatin, ki so pri presnovi zelo odvisni od CYP3A4, se ob sočasni uporabi z zdravilom Agenerase pričakuje znatno povišanje njihovih plazemskih koncentracij.
Slovak: Agenerase sa nemá používať počas gravidity kvôli potenciálnemu riziku toxického pôsobenia na plod vyvolaného obsahom propylénglykolu (pozri časť 4.3).
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase se med nosečnostjo zaradi možne, s propilenglikolom povezane toksičnosti za plod ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Cmax, AUC a Cmin amprenaviru zostali nezmenené.
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUC in Cmin amprenavirja so ostale nespremenjene.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy, lovastatín a simvastatín, sú vysoko závislé od CYP3A4 pokiaľ ide o ich metabolizmus.
Slovenian: Zaviralca HMG-CoA reduktaze lovastatin in simvastatin sta pri svoji presnovi zelo odvisna od CYP3A4.
Slovak: V nezmenenej forme sa močom vylúči menej ako 3% terapeutickej dávky amprenaviru.
Slovenian: Z urinom se v nespremenjeni obliki izloči manj kot 3 % terapevtskega odmerka amprenavirja.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný abakavir, hodnoty AUC, Cmin a Cmax abakaviru neboli zmenené.
Slovenian: Abakavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so AUC, Cmin in Cmax abakavirja ostale nespremenjene.
Slovak: Okrem toho sa odporúča, aby ženy infikované vírusom HIV nedojčili kvôli zabráneniu prenosu HIV.
Slovenian: Še več, priporočljivo je, da matere okužene z virusom HIV otrok sploh ne dojijo, saj se tako izognejo eni od možnosti za širjenje virusa HIV.
Slovak: Dospelí po predchádzajúcej liečbe PI, kapsuly posilneného Agenerase
Slovenian: Odrasli, ki so se že zdravili s PI-ji; okrepljeno zdravilo Agenerase v obliki kapsul
Slovak: Počas pokusov o prekonanie zníženej expozície zvýšením dávky iných inhibítorov proteázy s ritonavirom sa pozoroval vysoký výskyt pečeňových reakcií.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že perorálny roztok Agenerase obsahuje vitamín E, nesmiete užívať ďalšie prípravky s obsahom tohto vitamínu.
Slovenian: Ker peroralna raztopina Agenerase vsebujejo vitamin E, le-tega ne jemljite še dodatno.
Slovak: Orálna/periorálna parestézia, tremory, poruchy spánku Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Slovenian: oralna/perioralna parestezija, tremor, motnje spanja
Slovak: Pri porovnaní s nepárovou historickou kontrolnou skupinou súčasné podávanie metadónu a amprenaviru viedlo k zníženiu v AUC amprenaviru v sére o 30%, v Cmax o 27% a Cmin o 25%.
Slovenian: Primerjava z neenakovredno kontrolno historično skupino pokaže, da je sočasna uporaba metadona in amprenavirja imela za posledico zmanjšanje AUC, Cmax in Cmin amprenavirja v serumu: AUC za 30 %, Cmax za 27 % in Cmin za 25 %.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť 1 z 1000 liečených pacientov)
Slovenian: Redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 od 1.000 zdravljenih bolnikov)
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u pacientov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť klinicky overené interpretačné systémy pre fenotypovú rezistenciu v súvislosti s údajmi o genotypovej rezistencii.
Slovenian: Analize na osnovi fenotipskega testiranja rezistence Za ocenjevanje delovanja amprenavirja /ritonavirja ali fosamprenavirja /ritonavirja pri bolnikih z izolati, odpornimi na zaviralce proteaz, se lahko uporabijo klinično ovrednoteni fenotipski interpretacijski sistemi v kombinaciji z genotipskimi podatki.
Slovak: Paroxetín: plazmatické koncentrácie paroxetínu sa môžu významne znížiť pri súbežnom podávaní s amprenavirom a ritonavirom.
Slovenian: Paroksetin: Med sočasno uporabo z amprenavirjem in ritonavirjem se lahko koncentracija paroksetina v plazmi bistveno zmanjša.
Slovak: U šesťnástich zo 434 pacientov bez predchádzajúcej ART, ktorí užívali fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denne v štúdii ESS100732, došlo k virologickému zlyhaniu do 48. týždňa a u 14 izolátov bol určený genotyp.
Slovenian: V študiji ESS100732 se je pri zdravljenju s fosamprenavirjem 700 mg/ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan v 48. tednu virusni neodziv pojavil pri 16 od 434 bolnikov, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, pri čemer so določili genotip 14 izolatov.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot