FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To je velmi důležité, protože množství virů se může zvyšovat, i když se lék vysadí jen na krátkou dobu.
Icelandic: Þetta er mjög áríðandi því veirumagnið getur aukist ef notkun lyfsins er stöðvuð, jafnvel í stuttan tíma.
Czech: Působení na kosti
Icelandic: Áhrif á bein
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se cítíte v depresi, máte sebevražedné myšlenky nebo podivné nápady (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur til depurðar, ert með sjálfsvígshugsanir eða undarlegar hugsanir (sjá 4. kafla, Hugsanlegar aukaverkanir).
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás bude léčit léčivými přípravky obsahujícími tenofovir a didanosin.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort þú færð meðferð með lyfjum sem innihalda tenófóvír og dídanósín.
Czech: U takových pacientů se musí zvážit přerušení nebo vysazení léčby (viz bod 4.8).
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð (sjá kafla 4.8).
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Czech: • malý počet bílých krvinek (snížení počtu bílých krvinek může zvýšit náchylnost k infekci)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítra blóðkorna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Czech: Incidence vad neurální trubice v celkové populaci se pohybuje v rozmezí od 0,5 do 1 případu na 1 000 živě narozených dětí.
Icelandic: Tíðni taugagangagalla hjá fólki almennt er á bilinu 0,5-1 tilfelli á hverjar 1.000 fæðingar lifandi barna.
Czech: abnormální sny, nespavost
Icelandic: óeðlilegir draumar, svefnleysi
Czech: • narušení koordinace a rovnováhy
Icelandic: • samhæfingar- og jafnvægistruflanir
Czech: sertralin, léčivý přípravek k léčbě deprese, protože lékař může potřebovat změnit Vaši dávku sertralinu.
Icelandic: - Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
Czech: Sertralin:
Icelandic: Sertralín:
Czech: Jeden pacient pociťoval mimovolné svalové kontrakce.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi áttu ósjálfráðir vöðvasamdrættir sér stað.
Czech: Tabulka 3: Rozvoj rezistence ve studii GS-01-934 do 144. týdne
Icelandic: Myndun ónæmis í rannsókn GS-01-934 í viku 144
Czech: Warfarin nebo acenokumarol (léky používaný pro snížení srážení krve).
Icelandic: - Warfarín eða asenókúmaról (lyf til að draga úr blóðsegamyndun):
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Czech: Pacienti s mutacemi HIV-1
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2012
Icelandic: 17. september 2012
Czech: Použití přípravku Atripla u dětí a dospívajících nebylo dosud studováno.
Icelandic: Notkun Atripla hjá börnum og unglingum hefur ekki enn verið rannsökuð.
Czech: Vždy uvědomte svého lékaře, jestliže budete mít tyto příznaky.
Icelandic: Láttu lækninn alltaf tafarlaust vita ef þú hefur þessi einkenni.
Czech: jestliže máte závažné onemocnění jater.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Czech: Tyto metabolity jsou v podstatě neúčinné proti HIV-1.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestliže jste těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú ert þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace emtricitabinu přibližně 10 hodin.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs fyrir emtrícítabín um 10 klukkustundir.
Czech: Magnesium-stearát (E572) Mikrokrystalická celulosa (E460) Natrium-lauryl-sulfát
Icelandic: Magnesíumsterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumlárílsúlfat
Czech: Pacienti byli převedeni na přípravek Atripla (N = 203) nebo pokračovali ve svém původním antiretrovirovém režimu léčby (N = 97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á Atripla (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Czech: Atripla obsahuje tři léčivé látky, které se používají k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV):
Icelandic: Atripla inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við alnæmisveiru (HIV) sýkingu:
Czech: Raltegravir:
Icelandic: Raltegravír:
Czech: Vysoušedlo silikagel je v samostatném sáčku a nesmí být spolknuto.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka og það má ekki gleypa.
Czech: U pacientů infikovaných HIV bylo vrcholu plazmatické koncentrace efavirenzu dosaženo do 5 hodin a ustálený stav byl dosažen za 6 až 7 dní.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni efavírenz hjá HIV sýktum sjúklingum náðist á 5 klukkustundum og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 til 7 dögum.
Czech: Desacetyl-diltiazem:
Icelandic: Desacetýl diltíazem:
Czech: Atripla se obvykle neužívá s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Atripla).
Icelandic: Atripla er vanalega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Atripla).
Czech: Jestliže máte závažné onemocnění jater, neužívejte přípravek Atripla (viz výše bod 2, Neužívejte přípravek Atripla).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að nota Atripla (sjá framar í 2. kafla, Ekki má nota Atripla).
Czech: Oznamte svému lékaři okamžitě všechny nové nebo nezvyklé příznaky po vysazení léčby, zejména příznaky, které spojujete s hepatitidou B.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita um ný eða óvenjuleg einkenni eftir að meðferð er hætt, einkum einkenni sem þú tengir lifrarbólgu
Czech: Jelikož k vadám neurální trubice dochází během prvních 4 týdnů vývoje plodu (kdy se nervová trubice uzavírá), toto potenciální riziko by se týkalo žen vystavených efavirenzu v prvním trimestru těhotenství.
Icelandic: Þar sem taugagangagallar eiga sér stað á fyrstu 4 vikum fósturþroska (en þá lokast taugagöngin), myndi hugsanleg áhætta varða konur sem eru útsettar fyrir efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Czech: Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka, že užíváte kterýkoli z těchto léků:
Icelandic: Áríðandi er að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka einhver eftirtalinna lyfja:
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Czech: Laktátová acidóza (nadměrné množství kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může postihovat až 1 z 1 000 pacientů), ale závažný nežádoucí účinek, který může ohrožovat život.
Icelandic: - Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóði) er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun og getur verið lífshættuleg.
Czech: Lahvičku s tabletami vezměte s sebou, abyste dokázal(a) snadno popsat, co jste si vzal(a).
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo þú eigir auðvelt með að lýsa því sem þú tókst.
Czech: • zvýšené mastné kyseliny (triacyglyceroly), bilirubin nebo cukr v krvi
Icelandic: • aukning á fitusýrum (þríglýseríðum), bilirúbíni eða sykurgildum í blóði
Czech: Lékař Vás může požádat o provedení těhotenského testu, aby se ujistil, že nejste těhotná, dříve než zahájíte léčbu přípravkem Atripla.
Icelandic: Læknirinn getur krafist þess að þú farir í þungunarpróf til að tryggja að þú sért ekki þunguð áður en meðferð með Atripla hefst.
Czech: Pokud se domníváte, že máte kterýkoliv z těchto závažných nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum skaltu ræða við lækninn.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater (CPT, třída C) (viz bod 5.2).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (CPT, flokkur C) (sjá kafla 5.2).
Czech: Obě mutace, K65R i M184V/I, zůstávají plně vnímavé k efavirenzu.
Icelandic: K65R og M184V/I stökkbreytingarnar eru báðar að fullu næmar fyrir efavírenzi.
Czech: Ukázalo se také, že efavirenz indukuje UGT1A1.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að efavírenz örvar UGT1A1.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Czech: Studie interakcí s těmito látkami byly provedeny pouze u dospělých.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við þessi lyf hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Czech: • Žádný z analyzovaných virů neobsahoval mutaci K65R nebo K70E.
Icelandic: Engin af þeim veirum sem greindar voru innihélt K65R eða K70E stökkbreytinguna.
Czech: Příznakem osteonekrózy je ztuhlost kloubů, bolest a bolestivost (zejména kyčle, kolena a ramene) a obtížný pohyb.
Icelandic: Merki um beindrep eru stirðleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingu.
Czech: Tento pokles v Cmin atazanaviru by mohl negativně ovlivnit účinnost atazanaviru.
Icelandic: á Cmin atazanavírs gæti haft neikvæð áhrif á virkni atazanavírs.
Czech: • snížená sexuální touha
Icelandic: • minnkuð kynhvöt
Czech: Efavirenz se silně váže na proteiny v lidské plazmě (> 99 %), přednostně na albumin.
Icelandic: Efavírenz er mjög mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (> 99%), aðallega albúmíni.
Czech: Snížení kostní denzity kyčle bylo v této skupině významně vyšší do 96. týdne.
Icelandic: Lækkun á steinefnaþéttni beina í mjöðm var marktækt meiri hjá þessum hópi fyrstu 96 vikurnar.
Czech: Perorální biodostupnost tenofoviru z tenofovir-disoproxilu u pacientů nalačno byla přibližně 25 %.
Icelandic: Aðgengi tenófóvírs til inntöku úr tenófóvír tvísóproxíl hjá fastandi sjúklingum var um 25%.
Czech: Výtažky z Ginkgo biloba (rostlinný přípravek)
Icelandic: - Ginkgo biloba (náttúrulyf).
Czech: Příčinná souvislost těchto příhod s podáním efavirenzu nebyla stanovena, přičemž společný jmenovatel není znám.
Icelandic: Orsakasamband milli þessara tilvika og notkunar efavírenz hefur ekki verið staðfest og samnefnari er ekki þekktur.
Czech: na jakékoli příznaky kožní vyrážky.
Icelandic: öllum merkjum um útbrot á húð.
Czech: Všechny 3 subjekty dostávaly fixní kombinace lamivudinu a zidovudinu (Combivir) a efavirenzem po 144 týdnů a pak přešly na přípravek Atripla.
Icelandic: 3 höfðu fengið fasta samsetningu af skömmtum lamívúdíns og zídóvúdíns (Combivir) og efavírenz í 144 vikur og síðan skipt yfir í Atripla.
Czech: To odpovídá 1,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,2% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Czech: Emtricitabin je rychle absorbován a jeho vrchol plazmatické koncentrace se vyskytuje 1 až 2 hodiny po dávce.
Icelandic: Emtrícítabín frásogast hratt og næst hámarksþéttni í plasma 1 til 2 klukkustundum eftir að skammtur er gefinn.
Czech: Je-li Atripla vysazena, poraďte se s lékařem dříve, než opět začnete užívat tablety Atripla.
Icelandic: Atripla er hætt áttu að hafa samband við lækninn áður en þú ferð aftur að nota Atripla töflur.
Czech: • zvýšenou hladinu kreatinkinázy v krvi, která může vést ke svalové bolesti a slabosti
Icelandic: hækkuð gildi kreatín kínasa í blóði sem getur valdið verkjum og slappleika í vöðvum
Czech: Nesmíte užívat přípravek Atripla s některými léky.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Atripla með tilteknum lyfjum.
Czech: Nečekejte do doby, kdy si máte vzít další dávku.
Icelandic: Ekki bíða eftir að komið sé að næsta skammti.
Czech: Methadon:
Icelandic: Metadón:
Czech: Byl pozorován pozitivní vztah mezi koncentrací efavirenzu a prodloužením intervalu QTc.
Icelandic: Jákvætt samband sást á milli þéttni efavínrenz og lengingar á QTc-bili.
Czech: M=Vyřazení
Icelandic: M=sleppt
Czech: Ženy nesmí otěhotnět během léčby přípravkem Atripla a 12 týdnů po ní.
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan á meðferð með Atripla stendur og í 12 vikur þar á eftir.
Czech: jestliže máte v anamnéze duševní nemoc, včetně deprese nebo závislosti na drogách nebo na alkoholu.
Icelandic: ef þú hefur verið með geðsjúkdóm, að meðtöldu þunglyndi, eða misnotað áfengi eða fíkniefni.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích přípravku Atripla na člověka.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Atripla á menn.
Czech: V otevřené prodloužené fázi studie GS-01-934, kdy pacienti dostávali přípravek Atripla nalačno, byly pozorovány 3 další případy rezistence.
Icelandic: Á opnu framhaldsstigi rannsóknar GS-01-934, þar sem Atripla var tekið á fastandi maga, varð vart við 3 tilfelli ónæmis í viðbót.
Czech: Efavirenz je in vivo induktorem CYP3A4, CYP2B6 a UGT1A1.
Icelandic: Efavírenz örvar CYP3A4, CYP2B6 og UGT1A1 in vivo.
Czech: K většině případů došlo u pacientů, kteří již prodělali jaterní onemocnění, ale byla hlášena i u pacientů bez stávajícího jaterního onemocnění
Icelandic: Flest tilvik komu fram hjá sjúklingum sem þegar voru með lifrarsjúkdóm, en tilkynnt var um nokkur tilvik hjá sjúklingum sem ekki voru með lifrarsjúkdóm fyrir.
Czech: Předpokládáno: Voxilaprevir:↓
Icelandic: Voxílaprevir:↓
Czech: Zjevná clearance tenofoviru byla průměrně přibližně 307 ml/min.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun tenófóvírs var að meðaltali 307 ml/mín.
Czech: • rozpad svalů, bolesti svalů nebo svalová slabost
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum
Czech: Expozice efavirenzu v plazmě se může zvýšit u pacientů s homozygotní genetickou variantou G516T izozymu CYP2B6.
Icelandic: Efavírenz í plasma getur verið meira hjá sjúklingum með arfhreinan G516T erfðabreytileika af CYP2B6 ísóensíminu.
Czech: Ženy užívající přípravek Atripla by se měly vyhnout těhotenství.
Icelandic: Konur sem fá Atripla eiga að forðast að verða þungaðar.
Czech: Nepovažuje se za příčinně související s léčbou tenofovir-disoproxilem bez existence tohoto onemocnění.
Icelandic: Hún er ekki talin vera í orsakasamhengi við tenófóvír tvísóproxíl þegar þessi sjúkdómur er ekki til staðar.
Czech: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K07E TAM2
Icelandic: ónæmisgreining í viku 144 arfgerðir á meðferð (on-therapy genotypes) efavírenz ónæmi1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Czech: Atripla se nemá užívat s žádným z těchto léků.
Icelandic: Atripla á ekki að taka samhliða neinu þessara lyfja.
Czech: Mechanismus tvorby nádoru a možný význam pro člověka není znám.
Icelandic: Ekki er vitað um gang æxlismyndunar og hugsanlega þýðingu hennar fyrir menn.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny v bodu Neužívejte přípravek Atripla, na začátku bodu 2.
Icelandic: Þau eru talin upp í Ekki má nota Atripla í byrjun 2. kafla.
Czech: Co je přípravek Atripla a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Atripla og við hverju það er notað
Czech: Tento léčivý přípravek neléčí infekci HIV.
Icelandic: Lyf þetta veitir ekki lækningu á HIV sýkingu.
Czech: změna osobnosti (psychóza), katatonie (stav, při němž je pacient po určitou dobu strnulý a neschopen komunikovat)
Icelandic: persónuleikabreyting (geðrof), geðstjarfi (ástand þar sem sjúklingur verður hreyfingarlaus og mállaus í ákveðinn tíma).
Czech: • zlostné chování, sebevražedné myšlenky, podivné nápady, paranoia, neschopnost jasně přemýšlet,
Icelandic: • reiði, sjálfsvígshugsanir, undarlegar hugsanir, ofsóknarkennd, óskýrar hugsanir, skapsveiflur,
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stirðleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV (AIDS) a s oportunní infekcí v anamnéze se mohou objevit příznaky a symptomy zánětu z předchozí infekce brzy poté, co byla zahájena léčba HIV.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta komið fram merki og einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga skömmu eftir að meðferð gegn HIV er hafin.
Czech: Vzácné selhání jater3,4
Icelandic: Mjög sjaldgæfar lifrarbilun3,4
Czech: Pacienty je nutno informovat o tom, že pokud se tyto časté symptomy vyskytnou, nejspíše se v dalším průběhu terapie zmírní, a neznamená to, že následně dojde k rozvoji některého z méně častých psychiatrických symptomů.
Icelandic: Láta á sjúklinga vita að ef þessi algengu einkenni koma fram er líklegt að þau lagist við áframhaldandi meðferð og að þau bendi ekki til að nein sjaldgæfari geðræn einkenni komi fram síðar.
Czech: Norbuprenorphin:
Icelandic: Norbúprenorfín:
Czech: 2 Mutace spojené s thymidinovými analogy zahrnovaly D67N (n = 1) a K70R (n = 1).
Icelandic: 2 Stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum þ.m.t. D67N (n=1) og K70R (n=1).
Czech: Efavirenz, jedna z léčivých látek přípravku Atripla, může zůstávat v krvi určitou dobu po ukončení léčby.
Icelandic: Efavírenz, eitt af virku innihaldsefnunum í Atripla, getur orðið eftir í blóðinu um hríð eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Czech: Přípravek Atripla je k dispozici v lahvičkách po 30 tabletách (se sáčkem se silikagelem, který musí zůstat v lahvičce, aby pomáhal chránit tablety před vlhkostí).
Icelandic: Atripla er fáanlegt í lyfjaglösum með 30 töflum (inniheldur kísilgel poka sem þarf að geyma í lyfjaglasinu til að verja töflurnar).
Czech: Sdělte svému lékaři, že užíváte jiné léky, které mohou poškodit Vaše ledviny.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert að taka önnur lyf sem geta verið skaðleg fyrir nýrun.
Czech: Účinky na lékové hladiny Střední procentuální změna AUC, Cmax, Cmin s 90% intervalem spolehlivosti, jestliže je k dispozici (mechanismus)
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin, með 90% öryggisbili (sé það þekkt) (verkunarmáti)
Czech: Testy mohou také prokázat:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Czech: U většiny pacientů vyrážka odezněla do jednoho měsíce od zahájení léčby efavirenzem.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hjöðnuðu útbrot við áframhaldandi meðferð með efavírenzi á einum mánuði.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Atripla obsahuje sodík".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atripla inniheldur natríum".
Czech: Někteří pacienti měli krevní testy nebo symptomy naznačující, že se jejich hepatitida zhoršila po vysazení emtricitabinu nebo tenofovirdisoproxilu (dvou ze tří složek přípravku Atripla).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa blóðrannsóknir eða einkenni gefið vísbendingar um að lifrarbólgan hafi versnað eftir að hætt hefur verið að nota emtrícítabín eða tenófóvír tvísóproxíl (tvö af þremur virkum innihaldsefnum Atripla).
Czech: Ženy ve fertilním věku (viz níže a bod 5.3)
Icelandic: Konur á barneignaraldri (sjá hér á eftir og kafla 5.3)
Czech: Expozice raltegraviru (substrátu UGT1A1) se v přítomnosti efavirenzu snižuje (viz bod 4.5, tabulka 1).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegravíri (hvarfefni UGT1A1) minnkar þegar efavírenz er til staðar (sjá kafla 4.5, tafla 1).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 23,6 mg sodíku v jedné dávce, což odpovídá 1,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Icelandic: Lyfið inniheldur 23,6 mg af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 1,2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Czech: K dispozici byly nedostatečné údaje ke stanovení, zdali má středně závažná až závažná porucha jater (Child-Pugh -Turcotte třída B nebo C) nějaký vliv na farmakokinetiku efavirenzu.
Icelandic: Ekki lágu fyrir nægar upplýsingar til þess að ákvarða hvort miðlungsmikil eða alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur B eða C) hefur áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Czech: Vyrážka se rozvinula u 46 % neinfikovaných dobrovolníků užívajících efavirenz a klarithomycin.
Icelandic: (CYP3A4 íleiðsla) Útbrot myndaðist hjá 46% ósýktra sjálfboðaliða er fengu efavírenz og klaritrómýcín.
Czech: Kostní toxicita u mladých dospělých potkanů a psů se vyskytovala při expozicích ≥ 5násobek expozice u pediatrických a dospělých pacientů; kostní toxicita se vyskytovala u mladých infikovaných opic při velmi vysokých expozicích po podkožním podání (≥ 40násobek expozice u pacientů).
Icelandic: Eiturverkun á bein hjá ungum fullorðnum rottum og hundum kom fram við útsetningu sem nam ≥ 5-faldri útsetningu hjá börnum og fullorðnum; eiturverkun á bein kom fram hjá ungum, sýktum öpum við mikla útsetningu í kjölfar lyfjagjafar undir húð (≥ 40-föld útsetning hjá sjúklingum).
Czech: Vzácně byly hlášeny případy zánětu pankreatu a laktátové acidózy (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které někdy způsobily smrt, když byly současně užívány léčivé přípravky obsahující tenofovir-disoproxil a didanosin.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum var tilkynnt um bólgu í brisi og mjólkursýrublóðsýringu (of mikla mjólkursýru í blóðinu) sem stundum leiddu til dauða, þegar lyf sem innihéldu tenófóvír tvísóproxíl og dídanósín voru tekin samhliða.
Czech: U klinických kontrolovaných studií s efavirenzem byly neurologické symptomy střední až závažné intenzity pociťovány u 19 % (závažné 2 %) pacientů a 2 % pacientů ukončilo léčbu v důsledku těchto symptomů.
Icelandic: á efavírenz varð vart miðlungsmikilla til alvarlegra einkenna frá taugakerfi hjá 19% (2% alvarleg) sjúklinga og 2% sjúklinga hættu meðferð vegna slíkra einkenna.
Czech: Společné podávání efavirenzu s atorvastatinem, pravastatinem nebo simvastatinem neovlivnilo hodnoty AUC nebo Cmax efavirenzu.
Icelandic: Samhliða gjöf efavírenz og atorvastatíns, pravastatíns, eða simvastatíns hafði ekki áhrif á AUC eða Cmax gildi efavírenz.
Czech: U virologicky suprimovaných pacientů se předpokládá omezený klinický význam tohoto snížení (viz bod 5.1).
Icelandic: Hjá veirufræðilega bældum sjúklingum er gert ráð fyrir að klínískt mikilvægi þessarar minnkunar sé takmarkað (sjá kafla 5.1).
Czech: Farmakokinetické studie s přípravkem Atripla nebyly provedeny u kojenců a dětí starších 18 let (viz bod 4.2).
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir hafa ekki verið gerðar á Atripla hjá ungbörnum og börnum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Czech: Sloučeniny nebo rostlinné přípravky (například výtažky z Ginkgo biloba a třezalky tečkované), které indukují tyto enzymy, mohou vést ke snížení plazmatické koncentrace efavirenzu.
Icelandic: Efnasambönd eða náttúrulyf (til dæmis ginkgo biloba og jóhannesarjurt) sem örva þessi ensím geta valdið minnkuðum plasmastyrk efavírenz.
Czech: Někteří pacienti, kteří omylem užili 600 mg efavirenzu dvakrát denně, hlásili zvýšený výskyt neurologických symptomů.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem fyrir slysni tóku 600 mg tvisvar á dag hafa greint frá auknum einkennum frá taugakerfi.
Czech: Expozici efavirenzu lze zvýšit, pokud se podá spolu s léčivými přípravky (např. ritonavir) nebo potravinami (například grapefruitový džus), které inhibují aktivitu CYP3A4 nebo CYP2B6.
Icelandic: Útsetning fyrir efavírenzi getur aukist þegar það er gefið með lyfjum (til dæmis ritónavíri) eða fæðu (t.d. greipaldinsafa) sem hamla virkni CYP3A4 eða CYP2B6.
Czech: Indukční vliv třezalky může přetrvávat minimálně 2 týdny po ukončení léčby (viz bod 4.3).
Icelandic: Örvandi áhrif jóhannesarjurtar geta varað í að minnsta kosti tvær vikur eftir stöðvun meðferðar (sjá kafla 4.3).
Czech: • snížení hladiny fosfátů v krvi
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði
Czech: Podobné výsledky byly nalezeny jinými zkoušejícími, i když byly plazmatické hladiny MPA ve druhé studii proměnlivější.
Icelandic: Aðrir rannsóknaraðilar fengu svipaðar niðurstöður en meiri munur var á MPA plasmaþéttni í seinni rannsókninni.
Czech: Plazmatické hodnoty karbamazepinu by se měly periodicky sledovat.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með plasmagildum karbamazepíns.