FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/206/016-21
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/206/016-21
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tabletter.
Slovenian: Vsaka jakost tablet je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN DD/MM/ÅÅÅÅ
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{DD/MM/LLLL}>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (katt)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (mačke)
Swedish: Eliminering sker huvudsakligen med gallan och utsöndring via njurarna sker i mindre utsträckning (mindre än 10 % av dosen).
Slovenian: Glavna pot izločanja je izločanje z žolčem, medtem ko se izloča skozi ledvice v manjši meri (manj kot
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och den högsta blodkoncentrationen uppnås inom 2 timmar.
Slovenian: Lotilaner se po peroralnemu dajanju z lahkoto absorbira in v 2 urah doseže najvišjo koncentracijo v krvi.
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen hunden rör sig.
Slovenian: Zdravilo tako prekine življenjski cikel bolhe in prepreči kontaminacijo z bolhami na območjih, do katerih ima pes dostop.
Swedish: för katt (0,5-2,0 kg) för katt (> 2,0-8,0 kg)
Slovenian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Swedish: Kattens vikt (kg)
Slovenian: Telesna masa mačke (kg)
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen katten rör sig.
Slovenian: Zdravilo tako prekine življenjski cikel bolhe in prepreči kontaminacijo z bolhami na območjih, do katerih ima mačka dostop.
Swedish: Vita till brunaktiga runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
Slovenian: Bele do rjavkaste okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami.
Swedish: Den långa terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Slovenian: Tako dolg končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.
Swedish: Credelio 900 mg tuggtabletter för hund: 2 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Slovenian: Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse: 2 leti
Swedish: Den terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Slovenian: Ta končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.
Swedish: Acceptabel effekt kanske inte uppnås om läkemedlet inte ges med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Slovenian: Sprejemljive ravni učinkovitosti morda ne bodo dosežene, če se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne da skupaj s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och maximal blodkoncentration uppnås efter 4 timmar.
Slovenian: Lotilaner se po peroralnemu dajanju z lahkoto absorbira in v 4 urah doseže najvišjo koncentracijo v krvi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na kartonski škatli in pretisnem omotu za oznako »EXP«.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några fosterskadande effekter.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni teratogeni učinki.
Swedish: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Slovenian: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet)
Swedish: Ges i samband med eller efter utfodring.
Slovenian: Dajte s hrano ali po njej.
Swedish: Credelio är välsmakande, tuggbara, smaksatta tabletter.
Slovenian: Zdravilo Credelio je okusna žvečljiva tableta z dodano aromo.
Swedish: Ge tuggtabletten/tuggtabletterna en gång i månaden i samband med eller efter utfodring.
Slovenian: Žvečljivo(e) tableto(e) dajte vsak mesec s hrano ali po njej.
Swedish: Användning av detta läkemedel till kattungar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 0,5 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri mačjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 0,5 kg, le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Swedish: Vita till beige runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
Slovenian: Bele do bež okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami.
Swedish: Användning av detta läkemedel till valpar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 1,3 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 1,3 kg, le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Swedish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Slovenian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/2016/001-015
Slovenian: EU/2/17/206/001-015
Swedish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Slovenian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet)
Swedish: Det har effekt mot loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) såväl som mot fästingarterna Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: Ctenocephalides canis) ter klopom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Tuggtablett.
Slovenian: Žvečljiva tableta.
Swedish: Milda och övergående effekter i mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré har rapporterats förekomma i mycket sällsynta fall på basen av säkerhetserfarenhet efter marknadsföring.
Slovenian: Glede na post-marketinške izkušnje na področju varnosti zdravila so zelo redko poročali o blagih in prehodnih želodčno-črevesnih motnjah, kot sta bruhanje in diareja.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för att få den rekommenderade dosen på 20-43 mg/kg.
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet, da dosežete priporočeni odmerek 20-43
Swedish: Det smaksatta läkemedlet ska administreras enligt följande tabell för att säkerställa en engångsdos på 6 till 24 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
Slovenian: Aromatizirano zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi enkraten odmerek od 6 do 24 mg lotilanerja/kg telesne mase.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt har fåtts från hundar och valpar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 1,3 kg.
Slovenian: Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri psih in pasjih mladičih, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 1,3 kg ali več.
Swedish: Läkemedlet ska ges enligt följande tabell för att säkerställa en dos på 20-43 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi odmerek od 20 do 43 mg lotilanerja/kg telesne mase.
Swedish: Krospovidon
Slovenian: KARENCA
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på katten innan de hinner lägga ägg.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uničuje že prisotne in nove bolhe na mačkah, preden lahko izležejo jajčeca.
Swedish: Fästningar (I.ricinus) som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Slovenian: Klopi I. ricinus, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 8 urah.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter oral administrering av överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (43 mg, 129 mg och 215 mg lotilaner/kg kroppsvikt) vid åtta tillfällen med en månads intervaller till 8-9 veckor gamla valpar som vägde 1,3-3,6 kg.
Slovenian: Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so do petkrat presegali največji priporočeni odmerek (43 mg, 129 mg in 215 mg lotilanerja/kg telesne mase), pasjim mladičem, starim 8-9 tednov in s telesno maso 1,3-3,6 kg, osemkrat v mesečnih presledkih, niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Swedish: för hund (1,3-2,5 kg) för hund (> 2,5-5,5 kg) för hund (> 5,5-11 kg) för hund (> 11-22 kg) för hund (> 22-45 kg)
Slovenian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ge läkemedlet i samband med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt kommer från katter och kattungar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Slovenian: Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri mačkah in mačjih mladičih, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 0,5 kg ali več.
Swedish: Administrera läkemedlet med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tuggtabletter för katt.
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio za mačke je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Swedish: fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Slovenian: dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några teratogena effekter eller andra biverkningar på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni teratogeni učinki ali kakršni koli neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Swedish: Blister (hund)
Slovenian: Pretisni omot (psi)
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering via munnen av doser på mer än 5 gånger den högsta rekommenderade dosfrekvensen (130 mg lotilaner/kg kroppsvikt) vid åtta tillfällen med en månads intervaller till 8 veckor gamla kattungar som vägde 0,5 kg.
Slovenian: Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so več kot petkrat presegali največji priporočeni odmerek (130 mg lotilanerja/kg telesne mase), mačjim mladičem, starim 8 tednov in s telesno maso
Swedish: BIPACKSEDEL Credelio 12 mg, tuggtabletter, för katt (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg, tuggtabletter, för katt (> 2,0-8,0 kg)
Slovenian: Credelio 12 mg žvečljive tablete za mačke (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg žvečljive tablete za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Swedish: Jästpulver (smakämne) Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid Cellulosa, i pulverform Laktosmonohydrat
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu (aroma) silicifirana mikrokristalna celuloza celuloza, uprašena laktoza monohidrat povidon K30 krospovidon natrijev lavrilsulfat vanilin (aroma) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Swedish: Säkerhet och effekt har studerats hos katter som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri mačkah, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 0,5 kg ali več.
Swedish: Läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på hunden innan de hinner lägga ägg.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uničuje že prisotne in nove bolhe na psih, preden lahko izležejo jajčeca.
Swedish: Credelio 56 mg, tuggtabletter, för hund (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg, tuggtabletter, för hund (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg, tuggtabletter, för hund (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg, tuggtabletter, för hund (> 11-22 kg) Credelio 900 mg, tuggtabletter, för hund (> 22-45 kg)
Slovenian: Credelio 56 mg žvečljive tablete za pse (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg žvečljive tablete za pse (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg žvečljive tablete za pse (> 11-22 kg) Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse (> 22-45 kg)
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 6 timmar.
Slovenian: Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 6 urah.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel hos katter har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri mačkah v obdobju brejosti in laktacije ni bila dokazana.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Swedish: I in vitro-studier påverkades inte effekten av lotilaner mot vissa artropodarter av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Slovenian: V in vitro študijah odpornost proti organoklornim spojinam (ciklodieni, npr. dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja proti nekaterim vrstam členonožcev.
Swedish: Fästningar som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 18 timmar.
Slovenian: Klopi, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 18 urah.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några skadliga effekter på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Swedish: Därför kan risken för överföring av parasitburna sjukdomar inte helt uteslutas.
Slovenian: Zajedavci so izpostavljeni lotilanerju šele, ko se začnejo hraniti na gostitelju, zato tveganja prenosa zajedavskih bolezni ni mogoče popolnoma izključiti.
Swedish: För behandling av lopp- och fästingangrepp hos katt.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri mačkah.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos katter avsedda för avel.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri mačjih samicah, namenjenih za vzrejo, ni bila dokazana.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo:
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Swedish: 14 kapslar
Slovenian: 14 kapsul
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
Slovenian: Pretisni omot (Alu/Alu)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Slovenian: EU/1/15/1036/001 Zdravilo Cresemba 200 mg Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas)
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 10 ml
Swedish: 100 mg Kapsel, hård
Slovenian: EU/1/15/1036/002 Zdravilo Cresemba 100 mg Kapsula, trda
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. oktober 2015
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte strojev.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Slovenian: Na voljo so tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Swedish: 48 månader
Slovenian: 48 mesecev
Swedish: Vanlig dos efter de två första dagarna
Slovenian: Običajni odmerek po prvih dveh dneh
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Swedish: En risk för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke in dojenčke ni mogoče izključiti.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Swedish: Det kan också göra att du svimmar.
Slovenian: Zaradi njega lahko tudi omedlite.
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
Slovenian: Dolžina kapsul: 24,2 mm.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antimykotika.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antimikotikov.
Swedish: sågs inga positiva svar.
Slovenian: ni bilo opaziti nobenega ugodnega odziva.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja je bila 45 dni.
Swedish: Klinisk erfarenhet med andra species är mycket begränsad (Lichtheimia spp.
Slovenian: Klinične izkušnje pri drugih vrstah so zelo omejene (Lichtheimia spp.
Swedish: Orsaken är att det inte är känt om läkemedlet kan påverka eller skada det ofödda barnet.
Slovenian: To je zato, ker ni znano, ali lahko zdravilo vpliva na nerojenega otroka ali mu škoduje.
Swedish: Detta påbörjas 12 till 24 timmar efter den senaste startdosen.
Slovenian: S tem začnete 12 do 24 ur po zadnjem začetnem odmerku.
Swedish: Längsta protokolldefinierad behandlingstid var 84 dagar.
Slovenian: Najdaljše trajanje zdravljenja, opredeljeno v protokolu, je bilo 84 dni.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil krvne preiskave, medtem ko jemljete to zdravilo.
Swedish: Delirium inkluderar reaktioner vid förvirringstillstånd.
Slovenian: Delirij vključuje reakcije stanja zmedenosti.
Swedish: Ett stabilt svar observerades i ytterligare 10/35 patienter (28,6 %).
Slovenian: Stabilen odziv je bil opažen pri dodatnih 10/35 bolnikov (28,6 %).
Swedish: (Okänd mekanism)
Slovenian: (Mehanizem je neznan)
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.
Slovenian: Vzemite zdravilo s sabo, da bo zdravnik vedel, kaj ste vzeli.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvedli.
Swedish: Infusionen ska avbrytas om dessa reaktioner uppträder.
Slovenian: Infundiranje je treba prekiniti, če pride do te reakcije.
Swedish: Cresemba ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information om användning i denna åldersgrupp.
Slovenian: Zdravila Cresemba se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o uporabi v tej starostni skupini.
Swedish: Känslighetsdata var endast tillgängliga för en liten undergrupp av fall.
Slovenian: Podatki o občutljivosti so na voljo le pri majhnem številu primerov podskupin.
Swedish: Depression, insomni^
Slovenian: Depresija; insomnija^
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6.
Swedish: Inte undersökt.
Slovenian: Ni bilo preučevano.
Swedish: % minskning i genomsnittliga dalvärden b)
Slovenian: % zmanjšanja povprečne vrednosti najnižje koncentracije b)
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: ^ Anger att gruppering av lämpliga föredragna termer till ett gemensamt medicinskt koncept förekom.
Slovenian: ^ Označuje združevanje ustreznih prednostnih izrazov v en sam medicinski koncept.
Swedish: Om inte annat anges har studierna som anges i tabell 1 utförts med den rekommenderade dosen CRESEMBA.
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile študije, navedene v preglednici 1, izvedene s priporočenim odmerkom zdravila CRESEMBA.
Swedish: Isavukonazol har ingen urskiljbar mutagen eller genotoxisk potential.
Slovenian: Izavukonazol nima opaznega mutagenega ali genotoksičnega potenciala.
Swedish: Det måste spädas ytterligare före administrering.
Slovenian: Pred dajanjem ga je treba nadalje razredčiti.
Swedish: Miljöriskbedömning har visat att Cresemba kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje je pokazala, da lahko zdravilo Cresemba predstavlja tveganje za vodno okolje.
Swedish: Begränsade kliniska data
Slovenian: Omejeni klinični podatki
Swedish: Vid överdosering ska understödjande behandling sättas in.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti podporno zdravljenje.
Swedish: Andra statiner undersöktes inte.
Slovenian: Drugi statini niso bili preučevani.
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för miljön (se avsnitt 5.3)
Slovenian: To zdravilo lahko predstavlja tveganje za okolje (glejte poglavje 5.3.)
Swedish: Farmakokinetiken hos pediatriska patienter (< 18 år) har ännu inte utvärderats.
Slovenian: Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih (<18 let) še ni bila ocenjena.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till äldre patienter men den kliniska erfarenheten av äldre patienter är begränsad.
Slovenian: Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna; so pa klinične izkušnje pri starejših bolnikih omejene.
Swedish: # Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
Slovenian: # Glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov spodaj
Swedish: Var uppmärksam på biverkningar
Slovenian: Bodite pozorni na neželene učinke