FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sammenlignet med placebo-armen havde exenatid opløsning til injektion-armen signifikant nedsatte postprandiale blodglucoseudsving ved morgenmåltidet (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) og ved aftensmåltidet (- 1,6 versus + 0,1 mmol/l).
Swedish: Armen med exenatid med omedelbar frisättning hade i jämförelse med placebo signifikant minskade postprandiella blodglukosvariationer vid frukosten (-2,0 jämfört med -0,2 mmol/l) och kvällsmålet (-1,6 mot +0,1 mmol/l), det var ingen skillnad mellan behandlingarna vid målet mitt på dagen.
Danish: • Hold nålen opad og pegende væk fra dig.
Swedish: • Håll pennan så att kanylen pekar uppåt och bort från dig.
Danish: De fleste bivirkninger forbundet med exenatid opløsning til injektion var lette til moderate i styrke.
Swedish: De flesta biverkningar vid behandling med exenatid med omedelbar frisättning var lätta till måttliga i intensitet.
Danish: På baggrund af disse studieresultater er der ingen grund til dosisjustering af paracetamol.
Swedish: Ingen dosjustering av paracetamol krävs med anledning av dessa studieresultat.
Danish: Exenatid opløsning til injektion sænkede HbA1c fra 8,21 (n=228) og 8,6 % (n=222) med 1,13 og 1,01 % mens insulin glargin nedsatte fra 8,24 (n=227) med 1,1 % og bifasisk insulin aspart fra 8,67 (n=224) med 0,86 %.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning sänkte HbA1c-värdet från 8,21 % (n=228) och 8,6 % (n=222) med 1,13 % och 1,01 %, medan insulin glargin sänkte värdet från 8,24 % (n=227) med 1,10 % och bifasiskt insulin aspart från 8,67 % (n=224) med 0,86 %.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller din diabetessygeplejerskes anvisning.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller diabetessjuksköterskans anvisningar.
Danish: Der blev set en reduktion i legemsvægt hos de patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion, uanset om de havde kvalme eller ej, selvom reduktionen var større i gruppen med kvalme (gennemsnitlig reduktion 2,4 kg mod 1,7 kg) i de kontrollerede langtidsstudier på op til 52 uger.
Swedish: En reduktion av kroppsvikten observerades hos de patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning i de kontrollerade långtidsstudierna på upp till 52 veckor, oavsett förekomst av illamående, men reduktionen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig reduktion 2,4 kg mot 1,7 kg).
Danish: Incidensen af patienter der afbrød studiet på grund af bivirkninger var 8 % for patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion og 3 % for placebobehandlede og 1 % for insulinbehandlede patienter i kontrollerede langtidsstudier (16 uger eller længere).
Swedish: Utsättning av behandlingen, på grund av biverkningar, förekom hos 8 % av de patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning, hos 3 % av dem som fick placebo och hos 1 % av dem som fick insulin i de kontrollerade långtidsstudierna (16 veckor eller längre).
Danish: I studier med patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion og sulfonylurinstof (med eller uden metformin), blev incidensen af hypoglykæmi forøget i forhold til placebo (23,5 % og 25,2 % i forhold til 12,6 % og 3,3 %).
Swedish: I studier på patienter som behandlades med exenatid med omedelbar frisättning och en sulfonureid (med eller utan metformin) var incidensen hypoglykemi ökad jämfört med placebo (23,5 % och 25,2 % mot 12,6 % och 3,3 %) samt visade sig vara beroende av dosen av såväl exenatid med omedelbar frisättning som sulfonureiden.
Danish: Pennen skal klargøres lige før, du skal bruge den for første gang.
Swedish: Färdigställ din nya penna strax innan du ska använda den för första gången.
Danish: Der blev observeret et vægttab på 2,6 kg fra en baseline på 89,9 kg med exenatid opløsning til injektion, hvorimod der blev observeret en vægtstigning på 1,9 kg fra en baseline på 89,3 kg med insulin lispro.
Swedish: En viktminskning på 2,6 kg från baselinevärdet 89,9 kg observerades med exenatid med omedelbar frisättning medan en viktökning på 1,9 kg från baselinevärdet 89,3 kg observerades med insulin lispro.
Danish: • Byetta må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på etiketten efter "EXP".
Swedish: • Använd inte Byetta efter det utgångsdatum som anges på etiketten och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Exenatid opløsning til injektion må ikke indgives efter et måltid.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning ska inte administreras efter en måltid.
Danish: Bemærk: Hvis du efter 4 gentagelser ikke ser væske, der kommer ud fra nålespidsen, så se Spørgsmål og svar, nummer 3, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Swedish: Om du inte ser någon vätska efter att du gjort proceduren 4 gånger, se Vanliga frågor, nummer 3 i Avsnitt 4 i denna bruksanvisning.
Danish: Exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) resulterede i en statistisk signifikant reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) samt signifikant reduktion af legemsvægt (-1,5 versus 0 kg) i 16 ugers studiet.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning (5 mikrogram två gånger dagligen i 4 veckor, följt av 10 mikrogram två gånger dagligen) gav en statistiskt signifikant reduktion av HbA1c,-värdet i förhållande till studiestart, jämfört med placebo (-0,7 % mot +0,1 %) samt en signifikant reduktion av kroppsvikten (-1,5 mot 0 kg) i 16-veckorsstudien.
Danish: Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen, eller det drypper fra pennen, har du ikke fået den fulde dosis.
Swedish: Om du inte kan vrida på doseringsknappen eller om injektionspennan läcker har du inte fått full dos.
Danish: • Hold trykket på injektionsknappen mens du tager nålen ud af huden; dette holder medicinen i cylinderampullen klar.
Swedish: • Fortsätt hålla injektionsknappen intryckt när du drar ut kanylen ur huden, detta gör att medicinen i ampullen förblir klar/transparent.
Danish: Exenatid opløsning til injektion skal anvendes med forsigtighed til patienter, som er i behandling med orale lægemidler, der enten kræver hurtig absorption i mave-tarm-kanalen eller lægemidler med et smalt terapeutisk indeks.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av exenatid med omedelbar frisättning till patienter som får orala läkemedel som kräver snabb gastrointestinal absorption eller läkemedel med snävt terapeutiskt index.
Danish: Incidensen af hypoglykæmi i disse studier var sammenlignelig for behandling med exenatid opløsning til injektion og insulinbehandling.
Swedish: Hypoglykemiincidensen i dessa studier var också densamma för exenatid med omedelbar frisättning och insulin.
Danish: Becton, Dickinson and Company-nåle (BD-nåle) er egnede til brug sammen med Byetta-pennen.
Swedish: Becton, Dickinson and Companys (BDs) kanyler är lämpliga att användas till Byetta-pennan.
Danish: Én indsprøjtning af den fyldte pen indeholder hele din dosis.
Swedish: En injektion med din förfyllda injektionspenna ger dig en dos.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Byetta
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Byetta
Danish: Byetta bruges sammen med anden diabetesmedicin kaldet metformin, sulfonylurinstoffer, thiazolidindion-præparater og basal eller langtidsvirkende insulin.
Swedish: Byetta används tillsammans med andra diabetesläkemedel, såsom metformin, sulfonureider, tiazolidindioner och bas- eller långverkande insulin.
Danish: 5 mikrogram: Hver fyldt pen indeholder 60 doser (indeholdende ca. 1,2 ml opløsning).
Swedish: 5 µg: En förfylld injektionspenna innehåller 60 doser (cirka 1,2 ml lösning).
Danish: • Under normal brug kan der forekomme hvide partikler udvendigt på spidsen af cylinderampullen.
Swedish: • Vita partiklar kan synas på utsidan av ampullens ände vid normal användning.
Danish: Nogle af disse tilfælde opstod hos patienter, der i forvejen var udsat for forhold, der kunne påvirke hydreringen, inklusive kvalme, opkastning og/eller diaré og/eller indtagelse af lægemidler, der vides at påvirke nyrefunktionen/hydreringen.
Swedish: En del av detta har inträffat i samband med tillstånd som påverkar vätskebalansen, såsom illamående, kräkning och/eller diarré och/eller läkemedel som man vet påverkar njurfunktionen/vätskeomsättningen.
Danish: Sæt penhætten tilbage på pennen for at beskytte mod lys.
Swedish: • Sätt tillbaka hatten på pennan när du har använt den, för att skydda den för ljus.
Danish: Når dette lægemiddel anvendes i kombination med sulfonylurinstoffer eller insulin, kan det medføre lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Swedish: Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan hypoglykemi (för lågt blodsocker) inträffa.
Danish: Andel af patienter (%) der opnåede HbA1c ≤7 % (patienter der fuldførte studiet) Baseline vægt (kg)
Swedish: HbA1c (%) förändring från studiestart Andel patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 % Andel patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 % (patienter som fullföljde studierna)
Danish: Mannitol, iseddike, natriumacetattrihydrat, vand til injektionsvæsker.
Swedish: Mannitol, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat, vatten för injektionsvätskor.
Danish: Exenatid opløsning til injektion og placebo sænkede faste serumglucose med henholdsvis 1,3 mmol/l og 0,9 mmol/l.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning reducerade fasteglukos med 1,3 mmol/l och placebo med 0,9 mmol/l.
Danish: Genbrug ikke nåle.
Swedish: • Ja. Återanvänd inte kanylerna.
Danish: I et studie af 30 ugers varighed, hvor exenatid opløsning til injektion eller placebo blev føjet til den eksisterende behandling med basal insulin (insulin glargin), blev dosis af basal insulin nedsat med 20 % hos patienter med HbA1c ≤ 8,0 % i henhold til protokoldesignet for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Swedish: I en 30-veckors studie lades exenatid med omedelbar frisättning eller placebo till befintlig basinsulinbehandling (insulin glargin) och basinsulindosen reducerades med 20 % hos patienter med ett HbA1c≤8,0 %, per protokoll, för att minska risken för hypoglykemi.
Danish: I kliniske studier har den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid hos mennesker været 9 l/t, og den gennemsnitlige terminale halveringstid er 2,4 t. Disse farmakokinetiske egenskaber for exenatid er uafhængige af dosis.
Swedish: I kliniska studier är skenbart clearance för exenatid i genomsnitt 9 l/tim och terminal halveringstid i genomsnitt 2,4 timmar.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5080 ml/min).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Danish: I insulin-komparator studier forbedrede exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) i kombination med metformin og sulfonylurinstof den glykæmiske kontrol signifikant (statistisk og klinisk), målt i reduktion af HbA1c.
Swedish: I jämförande studier med insulin förbättrade exenatid med omedelbar frisättning (5 mikrogram två gånger dagligen i 4 veckor, följt av 10 mikrogram två gånger dagligen) i kombination med metformin och sulfonureid signifikant (statistiskt och kliniskt) den glykemiska kontrollen, mätt som reduktion av HbA1c.
Danish: Exenatid opløsning til injektion kan indgives når som helst inden for én time før morgen- og aftenmåltidet (eller to hovedmåltider på dagen, med ca. 6 timer eller mere i mellem).
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning kan administreras när som helst inom en 60-minutersperiod före morgon- och kvällsmålet (eller före dagens två huvudmål, med minst 6 timmars mellanrum).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Byetta
Swedish: Andra läkemedel och Byetta
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-50 ml/min) bør en dosisøgning fra 5 μg til 10 μg foregå forsigtigt (se pkt.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) bör upptrappning av dosen från 5 mikrogram till 10 mikrogram ske försiktigt (se avsnitt 5.2).
Danish: Kliniske studier med exenatid opløsning til injektion har indikeret forbedringer i betacellefunktion, ved brug af indikatorer som homeostasemodelvurdering for betacellefunktion (HOMA-B) og proinsulin til insulinforholdet samt matematisk modellering baseret på postprandial glucose- og insulinniveauer.
Swedish: Kliniska studier med exenatid med omedelbar frisättning tyder på förbättrad betacellfunktion, mätt med homeostasmodellen för bedömning av betacellfunktionen (HOMA-B) och proinsulin/insulin-förhållandet.
Danish: Ved rutinemæssig brug skal klargøringen ikke gentages.
Swedish: Vid ordinarie användning ska du inte upprepa proceduren för pennans färdigställande.
Danish: Hver dosis indeholder 10 mikrogram exenatid.
Swedish: En dos innehåller 10 mikrogram exenatid.
Danish: Den langsommere ventrikeltømning, som exenatid opløsning til injektion forårsager, kan muligvis reducere absorptionsgraden og -hastigheden af orale lægemidler.
Swedish: Förmågan hos exenatid med omedelbar frisättning att fördröja magtömningen kan minska absorptionsgraden och absorptionshastigheten av oralt administrerade läkemedel.
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram exenatid.
Swedish: En dos innehåller 5 mikrogram exenatid.
Danish: Hvis dette lægemiddel anvendes med et lægemiddel, som indeholder sulfonylurinstof eller insulin, er det meget almindeligt, at der kan forekomme episoder med lavt blodsukker (hypoglykæmi, generelt let til moderat).
Swedish: När detta läkemedel används tillsammans med läkemedel som innehåller en sulfonureid eller ett insulin är det mycket vanligt att tillfällen med lätt eller måttlig hypoglykemi (för lågt blodsocker) förekommer.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Swedish: Använd inte en extra dos eller ökad dos vid nästa dostillfälle för att kompensera för glömd dos.
Danish: Siden markedsføring af exenatid opløsning til injektion er der indberettet akut pancreatitis med ikke kendt hyppighed og akut nyreinsufficiens i hyppigheden ikke almindelig (se pkt.
Swedish: Sedan exenatid med omedelbar frisättning lanserats på marknaden har akut pankreatit rapporterats med okänd frekvens och akut njursvikt har rapporterats med mindre vanlig frekvens (se avsnitt 4.4).
Danish: - Hver milliliter (ml) af injektionsvæsken, opløsningen indeholder 0,25 miligram (mg) exenatid.
Swedish: - En milliliter (ml) injektionslösning innehåller 0,25 milligram (mg) exenatid.
Danish: RUTINEMÆSSIG BRUG
Swedish: RUTIN VID ORDINARIE ANVÄNDNING
Danish: 10 mikrogram: Hver fyldt pen indeholder 60 doser (indeholdende ca. 2,4 ml opløsning).
Swedish: 10 µg: En förfylld injektionspenna innehåller 60 doser (cirka 2,4 ml lösning).
Danish: Se den medfølgende brugsanvisning for at få instruktioner i brug af Byetta-pennen.
Swedish: Se anvisningar för användning av Byetta-pennan i medföljande bruksanvisning.
Danish: nummer 9, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Swedish: Avsnitt 4 i denna bruksanvisning.
Danish: Samtidige lægemidler
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel
Danish: • Fjern nålen efter hver injektion.
Swedish: • Ta bort kanylen efter varje injektion.
Danish: TRIN 3 Indstilling af dosis
Swedish: STEG 3 Ställ in dosen
Danish: Der blev opnået vægttab på 2,3 kg (2,6 %) med exenatid opløsning til injektion i 26-ugers studiet og et tab på 2,5 kg (2,7 %) i et 52-ugers studie, mens insulinbehandling var associeret med vægtøgning.
Swedish: En viktnedgång med 2,3 kg (2,6 %) erhölls med exenatid med omedelbar frisättning i 26-veckorsstudien, och i en 52-veckorsstudie erhölls en nedgång med 2,5 kg (2,7 %).
Danish: Becton, Dickinson and Company-nåle er egnede til brug sammen med Byetta-pennen..
Swedish: Becton, Dickinson and Company´s (BDs) kanyler är lämpliga att användas till Byetta-pennan.
Danish: Makulært eller papulært udslæt
Swedish: Makulöst exantem och papulöst utslag
Danish: Din læge kan dog bede dig om at tjekke dit blodsukkerniveau, hvis du også bruger et sulfonylurinstof-præparat eller insulin, for at tilpasse dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
Swedish: Om du även använder en sulfonureid eller ett insulin kan dock läkaren be dig att kontrollera blodsockernivån för att anpassa dosen av sulfonureiden eller insulinet.
Danish: oC.
Swedish: Obs!
Danish: Det er uvist, om exenatid bliver udskilt i human mælk.
Swedish: Amning Det är okänt om exenatid utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analoger.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Glukagonlikpeptid-1-receptor(GLP-1)analoger, ATC-kod: A10BJ01.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Danish: Exenatid opløsning til injektion reducerede HbA1c med 1,1% fra en baseline på 8,3 %, og insulin lispro reducerede HbA1c med 1,1 % fra en baseline på 8,2 %, og noninferioritet af exenatid opløsning til injektion til titreret lispro blev påvist.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning sänkte HbA1c med 1,1 % från baselinevärdet 8,3 %, och insulin lispro sänkte HbA1c med 1,1 % från baselinevärdet 8,2 %, och icke-underlägsenhet för exenatid med omedelbar frisättning gentemot titrerat lispro påvisades.
Danish: Den hyppigst indberettede enkelte bivirkning var kvalme, der var forbundet med iværksættelse af behandlingen og aftog med tiden.
Swedish: Den vanligaste enskilda biverkningen var illamående när behandlingen inleddes.
Danish: • dehydrering, generelt forbundet med kvalme, opkastning og/eller diarré
Swedish: Dehydrering, vanligen i samband med illamående, kräkningar och/eller diarré Centrala och perifera nervsystemet
Danish: Vægttab på 1,8 kg fra et baselineniveau på 95 kg blev observeret med exenatid opløsning til injektion, hvorimod en vægtøgning på 1,0 kg fra et baseline-niveau på 94 kg blev observeret med placebo.
Swedish: Viktminskning på 1,8 kg från 95 kg vid studiens start observerades med exenatid med omedelbar frisättning medan en viktökning på 1,0 kg från 94 kg vid studiens start observerades med placebo.
Danish: Hvis nålen efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af Byetta-pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Swedish: Om kanylen sitter kvar kan läkemedel läcka ut ur Byetta-pennan eller så kan luftbubblor bildas i ampullen.
Danish: Hvis pennen klargøres inden hver anvendelse, vil der ikke være nok til 30 dages brug.
Swedish: • Om du färdigställer injektionspennan före varje användning kommer den inte att räcka i 30 dagar.
Danish: Ændring i vægt fra baseline (kg)
Swedish: Viktförändring (kg) från studiestart
Danish: I tre 30-ugers placebokontrollerede studier, reducerede exenatid opløsning til injektion HbA1c og legemsvægt hos patienterne, uanset om exenatid opløsning til injektion blev givet i tillæg til metformin, sulfonylurinstof eller en kombination af begge.
Swedish: I tre placebokontrollerade studier minskade exenatid med omedelbar frisättning HbA1c och kroppsvikt hos patienter som behandlats i 30 veckor, oavsett om exenatid med omedelbar frisättning kombinerats med metformin eller med en sulfonureid, eller med båda.
Danish: • Ændringer i måling af blodets fortynding (INR), når Byetta har været anvendt samtidig med warfarin.
Swedish: - Förändrade INR-värden (mått på blodets koagulationsförmåga) har rapporterats vid samtidig användning av warfarin.
Danish: Sikkerhed og virkning for exenatid opløsning til injektion (n=315) versus titreret insulin lispro tre gange dagligt (n=312) blev evalueret i et 30-ugers åbent, aktiv komparatorkontrolleret, noninferioritetsstudie hos patienter med type 2-diabetes med optimeret insulin glargin og metformin som baggrundsbehandling.
Swedish: I en 30-veckors, öppen "non-inferiority studie" kontrollerad med aktivt jämförelseläkemedel utvärderades säkerhet och effekt hos exenatid med omedelbar frisättning (n=315) gentemot titrerat insulin lispro tre gånger dagligen (n=312) som tillägg till en bakgrundsbehandling i form av optimerat basalt insulin glargin och metformin, till patienter med typ 2-diabetes.
Danish: • Klem ikke huden for hårdt sammen før indsprøjtningen.
Swedish: • Nyp inte hårt i huden där du ska injicera.
Danish: Exenatid bør ikke anvendes under graviditet og anvendelse af insulin anbefales.
Swedish: Exenatid ska inte användas under graviditet.
Danish: • Ved din næste dosis, skal du sørge for at trykke injektionsknappen ind og holde den inde og langsomt tælle til 5, før du fjerner nålen fra huden.
Swedish: • Vid nästa dos, tryck och håll stadigt in injektionsknappen och räkna långsamt till 5 innan du drar ut kanylen ur huden.
Danish: I tre insulin-komparatorkontrollerede studier (n=790), blev der observeret sammenlignelig effekt og sammenlignelige bivirkninger hos patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion med og uden antistof-titre.
Swedish: I tre kontrollerade studier med insulin som jämförelse (n=790) var effekten och biverkningarna av exenatid med omedelbar frisättning likvärdiga, oavsett antikroppstiter.
Danish: Tryk injektionsknappen helt ind, indtil den stopper.
Swedish: - Håll stadigt och tryck in injektionsknappen tills det tar stopp.
Danish: Exenatid bør derfor ikke bruges til patienter med alvorlig mave-tarmsygdom.
Swedish: Exenatid rekommenderas därför inte till patienter med svår gastrointestinal sjukdom.
Danish: Byetta 5 mikrogram: Hver dosis indeholder 44 μg metacresol.
Swedish: Byetta 5 µg: En dos innehåller 44 mikrogram metakresol.
Danish: Når exenatid opløsning til injektion føjes til sulfonylurinstof-behandling, skal dosisreduktion af sulfonylurinstof overvejes for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Swedish: När exenatid med omedelbar frisättning läggs till en sulfonureid bör en minskning av sulfonureiddosen övervägas, för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Danish: Hver dosis indeholder 10 mikrogram (μg) exenatid i 40 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Swedish: En dos innehåller 10 mikrogram (µg) exenatid i 40 mikroliter (µl) (0,25 mg exenatid per ml).
Danish: - Hver dosis af Byetta 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 10 mikrogram exenatid i 40 mikroliter.
Swedish: - En dos av Byetta 10 mikrogram injektionslösning (injektion) innehåller 10 mikrogram exenatid i 40 mikroliter.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penne.
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1 eller 3 injektionspennor.
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram (μg) exenatid i 20 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Swedish: En dos innehåller 5 mikrogram (µg) exenatid i 20 mikroliter (µl) (0,25 mg exenatid per ml).
Danish: Afsnit 1.
Swedish: Avsnitt 1.
Danish: Den lille mængde Byetta, der anvendes til klargøring af en ny pen, påvirker ikke 30-dagesforsyningen af Byetta.
Swedish: Den lilla mängd Byetta som försvinner vid färdigställandet av en ny injektionspenna påverkar inte den mängd Byetta som är avsedd att räcka i 30 dagar.
Danish: Exenatid bør ikke anvendes til kvinder, der ammer.
Swedish: Exenatid ska inte användas vid amning.
Danish: DELE TIL NÅLEN (Nåle medfølger ikke)
Swedish: Kanyltillbehör (Kanyler medföljer ej)
Danish: • nedsat appetit
Swedish: Minskad aptit
Danish: USSærlige populationer
Swedish: Speciella populationer
Danish: - Hver dosis af Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 5 mikrogram exenatid i 20 mikroliter.
Swedish: - En dos av Byetta 5 mikrogram injektionslösning (injektion) innehåller 5 mikrogram exenatid i 20 mikroliter.
Danish: I insulin-komparatorkontrollerede studier, i hvilke metformin og sulphonylurinstof blev givet som kombinationslægemidler, var incidensen for disse bivirkninger sammenlignelig for insulinbehandlede patienter og patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion.
Swedish: I kontrollerade studier med insulin som jämförelseläkemedel, där metformin och en sulfonureid administrerades samtidigt, var frekvensen av dessa biverkningar likartad hos dem som fick insulin och dem som fick exenatid med omedelbar frisättning .