FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning granskade de poolade uppgifterna från de 17 genomförda placebokontrollerade kliniska prövningarna i databasen för kliniska prövningar av atorvastatin den 24 juni 2008, då granskningen inleddes.
Greek: Από τις 24 Ιουνίου 2008, ημερομηνία κατά την οποία ξεκίνησε η παρούσα επισκόπηση, ο ΚΑΚ εξέτασε τα δεδομένα 17 ολοκληρωμένων ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών από τη βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών ατορβαστατίνης.
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Παράγραφος 5.1 - Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Flertalet marknader tillämpar för närvarande den föreslagna harmoniserade ordalydelsen som är i linje med riktlinjerna för produktresumén från september 2009.
Greek: Η προτεινόμενη εναρμονισμένη διατύπωση αναφέρεται επί του παρόντος στην πλειονότητα των αγορών, σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή για τις ΠΧΠ του Σεπτεμβρίου 2009.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} ska administreras oralt.
Greek: Το {PRODUCT NAME} προορίζεται για χορήγηση από το στόμα.
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Greek: Παράγραφος 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις Υπερχοληστερολαιμία
Swedish: Lägre initialdoser av atorvastatin för potenta CYP3A4-hämmare och lägre maxdoser av atorvastatin för både potenta och moderata CYP3A4-hämmare har rekommenderats, i enlighet med CHMP:s begäran.
Greek: Σύμφωνα με τις απαιτήσεις της CHMP, για τους δραστικούς αναστολείς CYP3A4 συνιστώνται χαμηλότερες δόσεις έναρξης ατορβαστατίνης, ενώ τόσο για τους δραστικούς όσο και για τους μέτριους αναστολείς του CYP3A4 συνιστώνται χαμηλότερες μέγιστες δόσεις ατορβαστατίνης.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har på ett tillfredsställande sätt styrkt de föreslagna doseringsrekommendationerna för atorvastatin med de särskilda flerfaldiga exponeringsökningarna av atorvastatin vid samtidig administrering med interagerande läkemedel.
Greek: Ο ΚΑΚ τεκμηρίωσε επαρκώς τις προτεινόμενες συστάσεις δοσολογίας της ατορβαστατίνης ανάλογα με την εκάστοτε συγκεκριμένη έκθεση στην ατορβαστατίνη κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης αλληλεπιδρώντων φαρμάκων.
Swedish: Ändringar av vissa termers ordalydelse och skäl till att bibehålla andra godtogs av CHMP.
Greek: καθώς και η τεκμηρίωση για τη διατήρηση ορισμένων άλλων, κρίθηκαν αποδεκτές από τη CHMP.
Swedish: Dosnivån är individuell och ska anpassas efter LDL-kolesterolnivåerna vid insättande av behandling, terapimål och patientens svar på behandlingen.
Greek: Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται στον εκάστοτε ασθενή ανάλογα με τις αρχικές τιμές της LDL-C, τον υπό επίτευξη θεραπευτικό στόχο και την απόκριση του ασθενή.
Swedish: Heterozygot familjär hyperkolesterolemi
Greek: Ετερόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi
Greek: Ομόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Swedish: Rekommenderad initialdos av atorvastatin för denna patientgrupp är 10 mg dagligen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης σε αυτόν τον πληθυσμό είναι 10 mg ατορβαστατίνης την ημέρα.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner När det gäller farmakokinetiska interaktioner har inledningen bibehållits i texten, medan uppgifter om interaktion och motsvarande klinisk rekommendation, som brytvärden för särskilda doseringsrekommendationer eller andra rekommendationer, har inbegripits.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, στο κείμενο διατηρήθηκαν οι εισαγωγικές πληροφορίες και οι πληροφορίες αλληλεπίδρασης, με τις αντίστοιχες κλινικές συστάσεις για τις μέγιστες τιμές των ειδικών δοσολογικών σχημάτων ή άλλες συστάσεις.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på att flytta de specificerade biverkningsrapporterna till deras primära MedDRA-klassificering av organsystem (MedDRA SOC), i enlighet med CHMP:s begäran.
Greek: Ο ΚΑΚ συμφώνησε να μετακινήσει τις συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρχική κατηγορία οργάνου συστήματος, σύμφωνα με απαίτηση της CHMP.
Swedish: Uppgifter från den humanitära studien på patientgruppen med homozygot familjär hyperkolesterolemi har också inbegripits i detta avsnitt.
Greek: Επίσης, στην παράγραφο αυτή περιλαμβάνονται πληροφορίες από τη μελέτη παρηγορητικής χρήσης σε πληθυσμό ασθενών με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslår att kontraindikation under graviditet, vid amning och för kvinnor i fertil ålder som inte använder pålitliga preventivmedel ska inbegripas i produktresumén med en korshänvisning till avsnitt 4.3.
Greek: Ο ΚΑΚ προτείνει τη συμπερίληψη αντενδείξεων σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της περιόδου θηλασμού, καθώς και σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν λαμβάνουν επαρκή μέτρα αντισύλληψης, με παραπομπή στην παράγραφο 4.3 της ΠΧΠ.
Swedish: Alternativt kan ett gallsyrabindande medel kombineras med 40 mg atorvastatin en gång dagligen.
Greek: Στη συνέχεια, είτε η δόση μπορεί να αυξάνεται σε 80 mg την ημέρα το μέγιστο, είτε να συνδυάζονται 40 mg ατορβαστατίνης με δεσμευτικούς παράγοντες των χολικών οξέων μία φορά την ημέρα.
Swedish: CHMP godkände det förslag som innehavaren av godkännande för försäljning hade lagt fram.
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την πρόταση του
Swedish: I enlighet med CHMP:s begäran har innehavaren av godkännande för försäljning inbegripit mekanistisk information och extrapolering.
Greek: Ο ΚΑΚ, σύμφωνα με την απαίτηση της CHMP, συμπεριέλαβε πληροφορίες σχετικά με τον μηχανισμό δράσης και τις παρεκβολές των τιμών.
Swedish: Alla biverkningarna i databasen kopplades till termer i MedDRA.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη βάση δεδομένων περιλαμβάνονται στο λεξικό όρων ταξινόμησης ανά κατηγορία οργάνου συστήματος.
Swedish: Dosjustering bör göras i intervall om minst fyra veckor.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης πρέπει να πραγματοποιείται ανά διαστήματα 4 εβδομάδων ή και μεγαλύτερα.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga slutsatser och skälen till ändring av produktresumén och bipacksedeln
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Swedish: Hela dygnsdosen ges vid ett doseringstillfälle.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg att det var viktigt att läkare är medvetna om den potentiellt ökade risken i denna patientgrupp och att de övervakar dessa patienter i syfte att upptäcka effekter på skelett och muskler, och en korshänvisning till avsnitt 4.4 har lagts till med hänvisning till varningsinformation om patienter som tidigare haft nedsatt njurfunktion, vilket utgör en potentiell riskfaktor för att utveckla rabdomyolys, varvid en noggrannare övervakning av muskelsymtom rekommenderas.
Greek: Ο ΚΑΚ θεώρησε σημαντικό να ενημερωθούν οι γιατροί σχετικά με τον δυνητικό αυξημένο κίνδυνο για τη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών και, παράλληλα, οι εν λόγω ασθενείς να παρακολουθούνται για τυχόν επιδράσεις στους σκελετικούς μυς.
Swedish: Förteckning över läkemedlens namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Swedish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Greek: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Swedish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,
Greek: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Swedish: Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Greek: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Swedish: 04100 LatinaItaly
Greek: 04100 Latina - Italy
Swedish: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Greek: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Γερμανία
Swedish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Δανία
Swedish: Czech Republic
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austria
Greek: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Swedish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Greek: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Swedish: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Greek: Papadiamantopoulou Street
Swedish: Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
Greek: 2040 Budaörs Vasút u.
Swedish: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels, Belgium
Greek: B-1050 Brussels, Belgium
Swedish: Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Greek: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Swedish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Swedish: Sortis 10 mg
Greek: Sortis 10 mg 10mg
Swedish: Sortis 40 mg
Greek: Sortis 40 mg 40mg
Swedish: Sortis 40 mg - Filmtabletten 40 mg
Greek: Sortis 40 mgFilmtabletten 40mg
Swedish: Sortis 10 mg - Filmtabletten 10 mg
Greek: Sortis 10 mgFilmtabletten 10mg
Swedish: Sortis 20 mg
Greek: Sortis 20 mg 20mg
Swedish: Sortis 20 mg - Filmtabletten 20 mg
Greek: Sortis 20 mgFilmtabletten 20mg
Swedish: Sortis 80 mg - Filmtabletten 80 mg
Greek: Sortis 80 mgFilmtabletten 80mg
Swedish: Sortis 80 mg
Greek: Sortis 80 mg 80mg
Swedish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injektionsflaskor (multipack)
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδια (πολυσυσκευασία)
Swedish: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injektionsflaska
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 φιαλίδιο
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Swedish: Tiden till maximal koncentration uppnåddes var också jämförbar mellan formuleringarna.
Greek: Ο χρόνος για την μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
Swedish: Är du gravid eller planerar att bli gravid eller ammar du?
Greek: Είσθε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Swedish: • Liprolog finns nu tillgängligt i två styrkor
Greek: • Η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Swedish: Använd inte pennan för att ge Liprolog på något annat sätt.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Liprolog με διαφορετικό τρόπο.
Swedish: - Om du vanligen behöver mer än 30 enheter bör du diskutera med din läkare eller diabetessköterska om en annan LIPROLOG KwikPen skulle vara bättre för dig.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Liprolog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Swedish: Detaljerad information ges i tabellen nedan.
Greek: Λεπτομερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Swedish: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Greek: Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Swedish: Injektionsflaska Detta läkemedel skall inte blandas med andra läkemedel förutom de nämnda i avsnitt 6.6.
Greek: Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Swedish: I en klinisk prövning observerades en liten stegring av blodglukosnivån (0,38 mmol/l) på natten (kl 3).
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0.38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος την νύχτα (3 π.μ).
Swedish: Tränar du mer än vanligt?
Greek: Ασκείστε εντονότερα από ό,τι συνήθως;
Swedish: Pediatrisk population Liprolog kan användas till ungdomar och barn (se avsnitt 5.1).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Swedish: Liprolog kan ges både till barn och vuxna.
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Swedish: Liprolog med alkohol
Greek: H Liprolog με οινοπνευματώδη
Swedish: Etiketten är vit med ett orange streck och grått band.
Greek: Η ετικέτα είναι λευκή με μία πορτοκαλιά ράβδο και γκρι ταινία.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder mer än en typ av insulin
Greek: Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης
Swedish: ATC kod: A10AB04.
Greek: Κωδικός ATC: A10AB04.
Swedish: Allmän information om säker och effektiv användning av pennan.
Greek: Γενικές πληροφορίες για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της Πένας σας
Swedish: Brevet och patientinformationens syfte är att öka medvetenheten om att Liprolog nu finns tillgängligt i två styrkor samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Liprolog.
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Liprolog.
Swedish: Kassera efter 28 dagar även om det finns kvar lösning i pennan.
Greek: Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλοιπο διαλύματος.
Swedish: Ampullen innehåller en liten glaspärla för att underlätta blandning.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για την διευκόλυνση της ανάμιξης.
Swedish: (se avsnitt 3: Om du har tagt för stor mängd av Liprolog).
Greek: (Βλέπε παράγραφο 3: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Liprolog από την κανονική).
Swedish: Den farmakodynamiska profilen av insulin lispro hos barn liknar den som ses hos vuxna.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Swedish: • Bomullsudd
Greek: • Βαμβάκι
Swedish: • du har tagit mindre insulin än vad din läkare sagt
Greek: • λαμβάνετε λιγότερη ινσουλίνη απ'όση συνέστησε ο γιατρός σας.
Swedish: - Har du nyligen blivit sjuk?
Greek: - Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Swedish: Liprolog Basal har en tid-effekt-kurva som är mycket lik den som erhålles med basinsulin (Humulin NPH) under en period av ca 15 timmar.
Greek: Η ινσουλίνη Liprolog Basal έχει καμπύλη δράσης η οποία είναι εξαιρετικά όμοια με αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH) σε χρονική διάρκεια περίπου 15 ωρών.
Swedish: 0,42 enheter /kg
Greek: 0.42 μονάδες /kg
Swedish: Om du slutar att använda Liprolog
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε Liprolog
Swedish: Ditt blodsockervärde kan antingen stiga eller falla om du dricker alkohol.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν εάν καταναλώνετε οινόπνευμα (αλκοόλ).
Swedish: • du ätit mer än vad din diet tillåter, eller
Greek: • καταναλώνετε περισσότερη τροφή από όση επιτρέπει διαιτολόγιό σας.
Swedish: Beredda infusionslösningar med insulin lispro i koncentrationer från 0,1 enheter/ml till 1,0 enheter/ml i 0,9 % natriumklorid eller 5 % dextros är stabila i 48 timmar vid rumstemperatur.
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος, για 48 ώρες.
Swedish: Blandning av insuliner antingen i förväg eller omedelbart före injektion skall ske på läkarens rekommendation.
Greek: Η ανάμιξη των ινσουλινών αρκετά πριν ή αμέσως πριν την ένεση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Swedish: Insulinbehovet avtar vanligtvis under första trimestern och ökar under andra och tredje trimestrarna.
Greek: Οι ανάγκες της εγκύου διαβητικού συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Swedish: BRUKSANVISNING (För att öppna, lyft här och drag.)
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.
Swedish: 0,63 enheter /kg
Greek: 0.63 μονάδες /kg
Swedish: Om det behövs kan Liprolog också administreras intravenöst, till exempel: för kontroll av blodglukosnivåer under ketoacidos, akut sjukdom eller under intra- och postoperativa perioder.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή ενδο- ή μετεγχειρητικής περιόδου.
Swedish: Har du nyligen blivit sjuk?
Greek: Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Swedish: • att du har problem med njurar eller lever som blivit värre
Greek: • έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νέφρους τα οποία χειροτερεύουν
Swedish: • beta2-stimulerare såsom salbutamol eller terbutalin för att behandla astma, eller ritodrin som används för att stoppa förtidig födsel,
Greek: • "βήτα2-διεγέρτες" όπως η σαλβουταμόλη, ή η τερβουταλίνη, οι οποίοι χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος ή η ριτοδρίνη, η οποία χρησιμοποιείται για να σταματήσει τον πρόωρο τοκετό,
Swedish: Det är en förändrad form av humaninsulin och skiljer sig därför från andra human- och djurinsuliner.
Greek: Αποτελεί μία τροποποιημένη μορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες (άλλων παρασκευαστών) και από τις ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
Swedish: Icke insulin-naiva patienter n = 97
Greek: Aσθενείς που ελάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Swedish: - LIPROLOG suspensioner- mjölkaktigt insulin - bör vara vita efter blandning.
Greek: - Τα εναιωρήματα LIPROLOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att sjuk- och hälsovårdspersonal informeras om att alla patienter som ordinerats Liprolog ska instrueras i korrekt användning av den förfyllda pennan innan ordination och utlämning av Liprolog.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Liprolog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Liprolog.
Swedish: • Ingen dosomvandling ska ske vid byte från Liprolog 100 enheter/ml till 200 enheter/ml
Greek: • Δεν πρέπει να πραγματοποιείται μετατροπή της δόσης κατά τη μετάταξη από τη Liprolog 100 μονάδες/ml στη 200 μονάδες/ml
Swedish: Insulin lispro har en snabbt insättande effekt (ca 15 minuter) och kan därför ges närmare måltid (inom 0 till 15 minuter) jämfört med lösligt insulin (30 till 45 minuter före måltid).
Greek: Η δράση της ινσουλίνης lispro εμφανίζεται ταχέως (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (σε διάστημα 0 έως 15 λεπτά από το γεύμα), συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
Swedish: Andra läkemedel och Liprolog 200 enheter/ml KwikPen Ditt insulinbehov kan förändras om du tar
Greek: Άλλα φάρμακα και Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν εάν λαμβάνετε
Swedish: Liprolog KwikPen finns i två styrkor.
Greek: Η Liprolog KwikPen είναι διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες.
Swedish: Andra läkemedel och Liprolog
Greek: Άλλα φάρμακα και Liprolog
Swedish: Minskningen av glykosylerat hemoglobin var i en dubbel-blind crossover studie efter 12 veckors dosering 0,37 procent med insulin lispro jämfört med 0,03 procent för kortverkande (regular) insulin (P=0,004).
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p= 0,004).
Swedish: Data från ett stort antal exponerade graviditeter tyder inte på någon skadlig effekt av insulin lispro på graviditet eller fosters/nyfödds hälsa.
Greek: Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών που εκτέθηκαν στο φάρμακο, δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
Swedish: ATC kod: A10AD04.
Greek: Κωδικός ATC: Α10Α D04.
Swedish: Insulin lispro framkallade ingen fertilitetsnedsättning, embryotoxicitet eller teratogenicitet i djurförsök.
Greek: Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας, εμβρυοτοξικότητα ή τερατογένεση σε μελέτες ζώων.
Swedish: Det är väsentligt att upprätthålla bra kontroll hos insulinbehandlade patienter (insulinberoende eller graviditetsdiabetes) under graviditeten.
Greek: Η διατήρηση καλού ελέγχου σε ασθενείς υπό αγωγή με ινσουλίνη (ινσουλινοεξαρτώμενος ή διαβήτης της κύησης), είναι ουσιώδης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen m-kresol
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων μ-Kρεσόλη
Swedish: • Om du ska injicera fler enheter än de som finns kvar i pennan, kan du antingen: - injicera den del av dosen som återstår i pennan och injicera resten av dosen med en ny penna eller - injicera hela dosen med en ny penna.
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας, είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Swedish: Liprolog KwikPen finns tillgänglig i två styrkor, 100 enheter/ml och 200 enheter/ml.
Greek: Η Liprolog KwikPen διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες, 100 μονάδες/ml και 200 μονάδες/ml.
Swedish: Att ge Liprolog Mix25 till barn under 12 år skall övervägas endast ifall man förväntar sig en fördel jämfört med lösligt insulin.
Greek: Η χορήγηση Liprolog Mix25 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο σε περίπτωση που υπάρχει αναμενόμενο όφελος σε σχέση με τη διαλυτή ινσουλίνη.
Swedish: Följande biverkningar från kliniska prövningar finns listade nedan som MedDRA-termer ordnade utifrån organklass och avtagande incidens (mycket vanliga: ≥1/10; vanliga: ≥1/100, <1/10; mindre vanliga: ≥1/1,000, <1/100; sällsynta: ≥1/10,000, <1/1,000; mycket sällsynta: <1/10,000).
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Swedish: Etiketter:
Greek: Ετικέτες:
Swedish: Att ge Liprolog Mix50 till barn under 12 år skall övervägas endast ifall man förväntar sig en fördel jämfört med lösligt insulin.
Greek: Η χορήγηση Liprolog Mix50 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο σε περίπτωση που υπάρχει αναμενόμενο όφελος σε σχέση με την διαλυτή ινσουλίνη.
Swedish: Oanvända pennor
Greek: Μη χρησιμοποιημένες Πένες
Swedish: Liprolog 100 enheter/ml Junior KwikPen är lämplig för patienter som har nytta av att kunna göra finare insulindosjusteringar.
Greek: Η Liprolog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen είναι κατάλληλη για ασθενείς που μπορεί να ωφεληθούν από πιο λεπτομερείς προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης.
Swedish: • att ditt behov av insulin har förändrats, eller
Greek: • υπάρχει αλλαγή των αναγκών σε ινσουλίνη, ή
Swedish: • Du bör också tala med din läkare, apotekspersonal eller din diabetessköterska om du tänker resa utomlands.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό, ή τον ειδικευμένο (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσοκόμο, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
Swedish: Läs bruksanvisningen innan du börjar använda Liprolog Junior KwikPen och varje gång du får en ny Liprolog Junior KwikPen.
Greek: Διαβάστε τις Οδηγίες Χρήσης, πριν αρχίσετε να λαμβάνετε την Liprolog Junior KwikPen και κάθε φορά που χρησιμοποιείτε μία άλλη Liprolog Junior KwikPen.
Swedish: En fast rutin skall följas.
Greek: Παρόλα αυτά μια σταθερά επαναλαμβανόμενη τακτική ανάμιξης θα πρέπει να ακολουθείται.
Swedish: Liprolog kan ges strax före måltid.
Greek: H Liprolog μπορεί να χορηγηθεί λίγο πριν τα γεύματα.