FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Resocortol butyraat heeft lokale en systemische glucocorticoïde effecten.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas gliukokortikoidiškai veikia vietiškai ir sistemiškai.
Dutch: Druk 1 cm crème uit de tube (0,2 g) en gebruik dit per aangetaste plek van 10 cm2.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną maždaug 1 cm ilgio kremo juostele (0,2 g) 10 cm2 pažeistos odos plotui.
Dutch: 6.4 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Een zachte aluminium tube die 15 g crème bevat, afgesloten met aluminium en een polyethyleen schroefdop, verpakt in kartonnen dozen, een tube per doos.
Lithuanian: Viena 15 g kremo susispaudžianti aliumininė tūbelė, užlydyta aliuminiu ir užsukta poletileniniu dangteliu.
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO
Dutch: Het product behoort tot de klasse van de dermocorticoïden.
Lithuanian: Preparatas priklauso odos kortikoidų klasei.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikoma.
Dutch: Pruban bevat als werkzaam bestanddeel resocortol butyraat.
Lithuanian: Pruban veiklioji medžiaga yra rezokortolio butiratas.
Dutch: Na openen binnen 8 weken gebruiken.
Lithuanian: Pirmą kartą atkimšus būtina sunaudoti per 8 sav.
Dutch: Aanbrengen op de aangetaste huid en zachtjes inwrijven.
Lithuanian: Kremą reikia švelniai užtepti ant pažeistos odos vietos.
Dutch: Maak voor de behandeling de aangetaste plaatsen schoon en knip het daar aanwezige haar weg. Draag tijdens de toediening wegwerphandschoenen en smeer de crème voorzichtig op de laesie.
Lithuanian: Kremą reikia švelniai užtepti ant pažeistos vietos mūvint vienkartines pirštines.
Dutch: Overige informatie over Pruban:
Lithuanian: Kita informacija apie Pruban:
Dutch: De resultaten van deze studies zijn weergegeven in de contraindicaties.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai atsispindi kontraindikacijose.
Dutch: De vergunning werd nadien verlengd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimas vėliau buvo pratęstas.
Dutch: De crème moet tweemaal per dag worden aangebracht gedurende 7 tot 14 dagen.
Lithuanian: Kremas ant pažeistos vietos tepamas du kartus per parą 7 - 14 dienų.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PRUBAN EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRUBAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Er is ook een onderzoek onder mensen uitgevoerd.
Lithuanian: Buvo atlikti ir preparato poveikio žmonėms tyrimai.
Dutch: Pruban reduceert de ontsteking van de huid lokaal.
Lithuanian: Pruban sumažina vietinį odos uždegimą.
Dutch: Tijdens de studies van honden die lijden aan acute vochtige dermatitis vond in bijna 80% van de gevallen genezing plaats of trad een verbetering op na behandeling van 7 tot 14 dagen.
Lithuanian: Tyrimų, į kuriuos buvo įtraukti ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantys šunys, metu beveik 80 proc. šunų pasveiko arba jų būklė pagerėjo po 7 - 14 dienų tyrimo.
Dutch: Er zijn diverse studies uitgevoerd bij ratten, konijnen en honden om de veiligheid van Pruban te onderzoeken.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Pruban saugumą, buvo atlikta keletas tyrimų su žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
Dutch: Pruban mag niet worden toegediend aan puppy's jonger dan 6 maanden.
Lithuanian: Pruban neturi būti skiriamas jaunesniems negu 6 mėnesių šunyčiams.
Dutch: Aangezien glucocorticosteroïden de groei kunnen vertragen, moet het gebruik van het middel bij jonge dieren in de groei goed gecontroleerd worden en mogen grote wonden niet worden behandeld.
Lithuanian: Kadangi gliukokortikosteroidai gali sulėtinti augimą, reikia atidžiai stebėti preparato skyrimą jauniems, augantiems gyvūnams, o smarkiai pažeistos vietos negali būti gydomos.
Dutch: Resocortolbutyraat is een corticosteroïde.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pruban in?
Lithuanian: Kokia su Pruban vartojimu siejama rizika?
Dutch: Wat is Pruban?
Lithuanian: Kas yra Pruban?
Dutch: Waarom is Pruban goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Pruban buvo patvirtintas?
Dutch: Pruban mag niet worden gebruikt bij honden met uitgebreide, geïnfecteerde huidwonden of wonden met zweren noch bij dieren die lijden aan het syndroom van Cushing (hyperadrenocorticisme).
Lithuanian: Pruban negalima skirti šunims, kurių odoje yra didelių, užkrėstų ar išopėjusių vietų, arba gyvūnams, kuriems nustatytas Kušingo sindromas (hiperadrenokorticizmas).
Dutch: In geval van diabetes mellitus kunnen de potentiële systemische effecten van het middel de bloedglucoseconcentraties beïnvloeden.
Lithuanian: Sergant cukriniu diabetu potencialus sisteminis preparato poveikis gali lemti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Dutch: Pruban is een witte tot gebroken-witte crème met als werkzame stof resocortolbutyraat.
Lithuanian: Pruban yra baltas arba balkšvas kremas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rezokortolio butirato.
Dutch: In zeldzame gevallen is het voorkomen van hyperaemie van de behandelde zone waargenomen.
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta gydomos odos vietų hiperemija.
Dutch: In de meeste gevallen is acute vochtige dermatitis het gevolg van complicaties van overgevoeligheid voor vlooienbeten, ook al kan de aandoening ook veroorzaakt worden door andere ectoparasieten, allergische huidreacties, problemen met de anale zak of vreemde lichamen (zoals kafnaalden).
Lithuanian: Daugelį ūmaus šlapiojo dermatito atvejų sukelia padidėjęs jautrumas blusų įkandimams, nors ligą gali sukelti ir kitų ektoparazitų įkandimai, alerginės odos ligos, sutrikusi analinių liaukų veikla arba pašaliniai objektai (pvz., akuotai).
Dutch: Uit het onderzoek is een matige irritatie aangetoond maar geen toxiciteit.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad oda dirginama nestipriai, toksiško poveikio nenustatyta.
Dutch: Wonden moeten goed in de gaten gehouden worden in verband met tekenen van infectie.
Lithuanian: Pažeistas odos vietas reikia atidžiai stebėti, ar neatsiras uždegimo simptomų.
Dutch: Resocortolbutyraat behoort tot de groep glucocorticosteroïden die anti-inflammatoire effecten heeft.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas priklauso priešuždegiminį poveikį turinčių gliukokortikosteroidų grupei.
Dutch: Hoe werkt Pruban?
Lithuanian: Kaip veikia Pruban?
Dutch: Pruban wordt aangebracht op de huid voor het behandelen van kleine zones van plotselinge vochtige geïrriteerde huid (acute vochtige dermatitis) bij honden.
Lithuanian: Pruban šunims tepamas ant odos gydant nedidelius dėl drėgmės staiga sudirgusius odos plotus (ūmus šlapiasis dermatitas).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pruban groter zijn dan de risico's ervan voor de bestrijding van acute lokale vochtige dermatitis bij honden.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) nusprendė, kad skiriant Pruban ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantiems šunims, jo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Pruban rinkodaros teisę.
Dutch: Hoe is Pruban onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pruban?
Dutch: Welke voordelen bleek Pruban tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Proban nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pruban verleend aan Intervet International B.V.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pruban rinkodaros teisę.
Dutch: Van het therapeutische gebruik van deze stoffen bij mensen is bekend dat het tot lokale bijwerkingen kan leiden zoals het dunner worden van de huid, huidzwakte, vertraagde heling en secundaire infecties.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Skiriant šias gydomąsias medžiagas žmonėms, pasireiškia vietinės reikšmės šalutiniai reiškiniai - odos plonėjimas, didesnis odos pažeidžiamumas, ilgesnis gijimas ir antrinės infekcijos.
Dutch: Gebruik het middel niet bij fokken of bij drachtige of lacterende teven.
Lithuanian: Preparato negalima skirti veisimui skirtiems šunims arba šuningoms arba žindančioms kalėms.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere bijzonderheden over de dosering.
Lithuanian: Dozių nustatymas paaiškintas pakuotės lapelyje.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Lithuanian: Informacija apie preparato skyrimą pateikta ant dėžutės (išorinės pakuotės).
Dutch: {text}
Lithuanian: {tekstas}
Dutch: Vaststelling van de CMD(h)-aanbeveling: {Month Year}, bijeenkomst van de CMD(h)
Lithuanian: Sutarimo priėmimas CMD(h) {Metai mėnuo} CMD(h) posėdis
Dutch: <Wijzigingen die opgenomen dienen te worden in de relevante rubrieken van de productinformatie (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald)>
Lithuanian: <Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrius (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas - perbrauktas)>
Dutch: Bijlage <III> <IV>
Lithuanian: <III> <IV> priedas
Dutch: <Samenvatting van de productkenmerken>
Lithuanian: <Preparato charakteristikų santrauka>
Dutch: Overdracht van de vertalingen van de bijlagen bij de aanbeveling aan de nationale bevoegde instanties: {DD/MM/JJJJ}
Lithuanian: Sutarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms {MMMM-mm-dd}
Dutch: Voor zover bijkomende geneesmiddelen die {active substance(s) as EURD list entry} bevatten op dit moment in de EU zijn goedgekeurd of aan toekomstige goedkeuringsprocedures in de EU onderhevig zijn, adviseert de CMD(h) dat de betrokken lidstaten en de aanvragers/handelsvergunninghouders rekening houden met dit standpunt van de CMD(h) .
Lithuanian: Kadangi šiuo metu ES yra registruota daugiau vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, arba ateityje ES bus prašoma registruoti tokių vaistinių preparatų, todėl CMD(h) rekomenduoja, kad suinteresuotos valstybės narės bei pareiškėjai ar registruotojai tinkamai atsižvelgtų į šį CMD(h) sutarimą.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor {active substance(s) as EURD list entry} is de CMD(h) van mening dat de baten-risicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) dat (die) {active substance(s) as EURD list entry} bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Lithuanian: Remdamasi mokslinėmis išvadomis dėl {veiklioji (-ios) medžiaga (-os), įtraukta (-os) į EURD sąrašą}, CMD(h) laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Dutch: Wijzigingen in de productinformatie van het (de) nationaal geregistreerde geneesmiddel(en)
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis registruoto (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) informacinių dokumentų pakeitimai
Dutch: <Bijlage III>
Lithuanian: <III priedas>
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Dutch: De CMD(h) is van mening dat de vergunning(en) voor het in de handel brengen van producten die binnen het toepassingsgebied van deze enkelvoudige PSUR-beoordeling vallen, dient (dienen) te worden gewijzigd.
Lithuanian: CMD(h) nariai sutaria, kad vaistinių preparatų, kurie buvo vertinami šios bendros PASP vertinimo procedūros metu, registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas reikia keisti.
Dutch: Tenuitvoerlegging van de aanbeveling door de lidstaten (indiening van de wijziging door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen): {DD/MM/JJJJ}
Lithuanian: Sutarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (registruotojas pateikia paraišką keisti registracijos pažymėjimo sąlygas) {MMMM-mm-dd}
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor {active substance(s) as EURD list entry}, heeft de CMD(h) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Lithuanian: Atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikto {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į Europos Sąjungos referencinių datų (EURD) sąrašą} periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarytos toliau išdėstytos mokslinės išvados.
Dutch: <Voorwaarden voor de vergunning(en) voor het in de handel brengen>
Lithuanian: <Registracijos pažymėjimo (-ų) galiojimo sąlygos>
Dutch: <Bijsluiter>
Lithuanian: <Pakuotės lapelis>
Dutch: Dit betekent dat er bibliografische gegevens zijn die wetenschappelijk bewijs over hun werkzaamheid en veiligheid verschaffen wanneer ze op deze manier worden gebruikt, gegevens die een periode van ten minste 10 jaar in de EU beslaan.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra bibliografinių duomenų, kuriais moksliškai įrodyta, kad tokiu būdu vartojami šie vaistai yra veiksmingi ir saugūs, ir kurie apima ne trumpesnį kaip 10 metų šių vaistų vartojimo ES laikotarpį.
Dutch: Plantago afra L. et Plantago indica L., semen
Lithuanian: et Plantago indica L., semen
Dutch: Als de constipatie na 3 dagen niet is verdwenen, moet advies van een arts of apotheker worden ingewonnen.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimui nepraėjus per 3 dienas, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Het kan worden gebruikt bij volwassenen of kinderen van ouder dan 6 jaar.
Lithuanian: po jų vartojimo, ir ne prieš pat einant miegoti. Jas gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 6 metų.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met psylliumzaad in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met aandoeningen waarbij de maag en darm vernauwd zijn, noch bij patiënten die slikproblemen of problemen met hun keel hebben.
Lithuanian: Taip pat jų neturėtų vartoti pacientai, sergantys ligomis, dėl kurių susiaurėja skrandis ir žarnos, ir pacientai, kuriems sunku ryti arba kurie turi su rykle susijusių sutrikimų.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom geneesmiddelen die psylliumzaad bevatten en over wie ze kunnen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter bij het geneesmiddel.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die psylliumzaad bevatten, en over de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met psylliumzaad in de EU goedgekeurd?
Lithuanian: Kaip vaistai iš smiltyninių gysločių sėklų registruojami ES?
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van psylliumzaad.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl smiltyninių gysločių sėklų vartojimo medicinoje santrauka.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met psylliumzaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Het HMPC deed de aanbeveling dat geneesmiddelen met psylliumzaad niet mogen worden gebruikt bij patiënten met een plotselinge verandering in het ontlastingspatroon die meer dan 2 weken voortduurt, en bij patiënten met een onverklaarde bloeding uit het rectum en die niet in staat zijn tot uitscheiding van de ontlasting na gebruik van een laxeermiddel.
Lithuanian: HMPC rekomendavo vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų nevartoti pacientams, kurie prieš daugiau kaip dvi savaites staiga pradėjo tuštintis rečiau, nei įprastai, ir pacientams, kuriems dėl neaiškios priežasties kraujuoja iš tiesiosios žarnos ir kurie pavartoję laisvinamųjų vaistų negali pasituštinti.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die psylliumzaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die psylliumzaden bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Dutch: Allergische reacties, waaronder rinitis (loopneus), conjunctivitis (rood worden en ontsteking van het oogwit), bronchospasmus (overmatige en langdurige contractie van de luchtwegspieren) en anafylaxie (ernstige allergische reactie) kunnen ook optreden.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti alerginės reakcijos, įskaitant rinitą (varvanti nosis), konjunktyvitą (akies baltymo paraudimas ir uždegimas), bronchų spazmus (pernelyg stiprus, ilgalaikis kvėpavimų takų raumenų susitraukimas) ir anafilaksiją (sunki alerginė reakcija). Jei vartojami milteliai, reikia stengtis jų neįkvėpti, nes tai gali sukelti alerginį įjautrinimą ir alergijas.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die psylliumzaad bevatten.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat psylliumzaad kan worden gebruikt voor de behandeling van gewone constipatie (constipatie die niet wordt veroorzaakt door een fysieke verandering van een orgaan) en in omstandigheden waar een verweking van de ontlasting wenselijk is om pijn te verminderen wanneer deze passeert, zoals bij anale kloven, aambeien en na chirurgie van de anus of het rectum.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad smiltyninių gysločių sėklas galima vartoti pasikartojančiam vidurių užkietėjimui (vidurių užkietėjimui, kurio priežastis nėra organų pažeidimas) gydyti arba esant tokioms sveikatos būklėms, kai tuštinantis juntamą skausmą siekiama palengvinti suminkštinant išmatas, pvz., esant išangės įplėšų, sergant hemorojumi ir po išangės ar tiesiosios žarnos operacijos.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met psylliumzaad:
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų
Dutch: Wat is psylliumzaad?
Lithuanian: Kas yra smiltyninių gysločių sėklos?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met psylliumzaad voor de behandeling van gewone constipatie en voor de verweking van de ontlasting zijn gebaseerd op hun ‘welbekend en erkend gebruik'.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimo gydant pasikartojantį vidurių užkietėjimą ir siekiant suminkštinti išmatas pagrįstos jų pripažintu vartojimu medicinoje.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met psylliumzaad in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimu?
Dutch: Psylliumzaden bevatten voedingsvezel die, wanneer gemengd met water, een gelachtige massa vormt die werkt als een mild laxeermiddel (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van constipatie).
Lithuanian: Smiltyninių gysločių sėklose yra maistinių skaidulų, kurioms susimaišius su vandeniu, susidaro į želė panaši masė, veikianti kaip nestiprus vidurius laisvinantis vaistas (vaistas nuo vidurių užkietėjimo).
Dutch: De effectiviteit van psylliumzaad wat betreft het verweken van ontlasting is gebaseerd op zijn laxerende effecten en er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar.
Lithuanian: Smiltyninių gysločių sėklos minkština išmatas tik dėl jų laisvinamojo poveikio, irtyrimų duomenų nėra.
Dutch: Bij zijn beoordeling hield het HMPC rekening met een aantal klinische onderzoeken met isfagulazaad en isfagulazaadschillen die ingrediënten bevatten die vergelijkbaar zijn met die van psylliumzaad, daarmee zijn werking als mild laxeermiddel aantonend.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimų su kiaušininių gysločių sėklomis ir sėklų luobelėmis, kuriose yra sudedamųjų dalių, panašių į esančias smiltyninių gysločių sėklose; šie tyrimai patvirtino, kad kiaušininių gysločių sėklos ir sėklų luobelės veikia kaip nestiprus vidurius laisvinantis vaistas.
Dutch: EMA/HMPC/322933/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Dutch: Er zijn bijwerkingen gemeld met geneesmiddelen die psylliumzaad bevatten, waaronder winderigheid en opzetten van de buik.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šalutinį poveikį vartojant vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų , įskaitant dujų kaupimąsi ir pilvo tempimą (pilvo pūtimą).
Dutch: Door de massa van de ontlasting te vergroten wordt ook de spanning in de darmwand verhoogd, waardoor darmbewegingen tot stand worden gebracht.
Lithuanian: Taip pat didindamos išmatų tūrį smiltyninių gysločių sėklos didina žarnų sienelių įtempimą, o tai skatina tuštinimąsi.
Dutch: Het verplaatst zich in het spijsverteringsstelsel naar beneden toe en maakt de ontlasting weker door het watergehalte ervan te verhogen.
Lithuanian: Slinkdamos virškinimo traktu, smiltyninių gysločių sėklos minkština išmatas, didindamos jose esantį vandens kiekį.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die psylliumzaad bevatten, zijn gewoonlijk verkrijgbaar in vaste vormen die via de mond worden ingenomen.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų, yra kietos formos ir vartojami per burną .
Dutch: Psylliumzaad is de generieke benaming voor het zaad van de plant Plantago afra L. et Plantago indica L. De plant wordt gekweekt of geoogst ter verkrijging van de zaden voor geneeskundig gebruik.
Lithuanian: Smiltyninių gysločių sėklos - tai augalo Plantago afra L.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met psylliumzaad?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą?
Dutch: Er bestaat een risico op de vorming van harde, droge ontlasting, vooral als psylliumzaad niet met voldoende vocht wordt ingeslikt.
Lithuanian: Vartojant smiltyninių gysločių sėklas, ypač jei jos nuryjamos užsigeriant nepakankamu kiekiu vandens, gali susidaryti kietų, sausų išmatų sankaupos.