FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 25 de agosto de 2015, a Alemanha submeteu ao CVMP/à Agência Europeia de Medicamentos uma notificação de procedimento de consulta, ao abrigo do artigo 34.º, n.º 1, da Diretiva 2001/82/CE, relativamente ao Denagard 45% e nomes associados (a seguir designados por Denagard 45%).
Polish: 1 dyrektywy 2001/82/WE do CVMP/Europejskiej Agencji Leków dla produktu Denagard 45% i nazw produktów związanych (zwanych dalej Denagard 45%).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Portuguese: A tiamulina é bem absorvida nos frangos (70-95%) após administração oral e o pico de concentração encontra-se nas 2-4 horas (Tmax 2.85 horas).
Polish: U kur tiamuliny wodorofumaran jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym (70-95%) i osiąga najwyższą koncentrację w ciągu 2-4 godzin (Tmax 2,85 godz.).
Portuguese: Os animais foram tratados com a dose pretendida (40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal administrados diariamente durante 5 dias) e abatidos às 0 horas, 8 horas, 1 dia, 2 dias e 3 dias após o tratamento, tendo sido recolhidas amostras de músculo esquelético, pele e tecido adiposo subjacente, bem como do fígado.
Polish: Zwierzęta leczono zalecaną dawką (40 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawane raz na dobę przez 5 dni) i poddawano eutanazji po upływie 0 godzin, 8 godzin, 1 dnia, 2 dni i 3 dni po leczeniu, a następnie pobierano próbki z mięśni szkieletowych, skóry i tluszczu podskórnego oraz z wątroby.
Portuguese: Constatou-se que o Denagard 45% e nomes associados não têm a mesma informação do medicamento em todos os Estados-Membros no que diz respeito, por exemplo, às espécies-alvo, indicações, posologia e períodos de segurança.
Polish: Stwierdzono różnice w drukach informacyjnych dla produktu Denagard 45% i nazw produktów związanych w państwach członkowskich dotyczące np. gatunków docelowych, wskazań, dawkowania i okresów karencji.
Portuguese: Embora a norma orientadora GL48 da VICH, relativa a estudos para avaliar o metabolismo e a cinética de resíduos de medicamentos veterinários em animais destinados à produção de alimentos: estudos de depleção de resíduos marcadores para estabelecer intervalos de segurança do medicamento (EMA/CVMP/VICH/463199/2009), recomende a seleção de ovos para análise até pelo menos 12 dias após o fim do tratamento, dados provenientes de outros dois estudos (um dos quais mediu a atividade semelhante à tiamulina utilizando um método microbiológico e o outro mediu a totalidade dos resíduos radioativos) indicam que os níveis de tiamulina nos ovos
Polish: Chociaż wytyczne VICH GL48 dotyczące badania metabolizmu i kinetyki pozostałości produktów leczniczych weterynaryjnych stosowanych u zwierząt służących do produkcji żywności: badania eliminacji pozostałości znacznikowych w celu ustalenia okresów karencji (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) zalecają pobieranie próbek jaj do co najmniej 12 dni po zakończeniu leczenia, dane z dwóch innych badań (jednego, w którym oznaczano aktywność zbliżoną do tiamuliny z wykorzystaniem metody mikrobiologicznej, i drugiego, w którym oznaczano całkowitą pozostałość radioaktywną) wskazują, że poziom tiamuliny w jajach jest najwyższy bezpośrednio po zakończeniu leczenia, a zatem nie ma obaw, że zwiększony poziom tiamuliny w jajach wystąpi w punktach czasowych poza punktami oznaczanymi w głównym badaniu eliminacji pozostałości.
Portuguese: A sensibilidade (dados de CMI) de M. gallisepticum e M. synoviae à tiamulina, em perus, encontra-se resumida acima nos dados de sensibilidade in vitro em galinhas.
Polish: Dane dotyczące wrażliwości (MIC) M. gallisepticum i M. synoviae izolowanych od indyków na tiamulinę podsumowano powyżej z danymi dotyczącymi wrażliwości in vitro u kur.
Portuguese: McOrist e Gebhart (1995)4 observaram uma concentração mínima bactericida intracelular (CMBi) <2 µg/ml noutra estirpe.
Polish: Dla innego szczepu McOrist i Gebhart (1995)4 stwierdzili wewnątrzkomórkowe minimalne stężenie bakteriobójcze (iMBC) wynoszące <2 µg/ml w innym szczepie.
Portuguese: Procedeu-se à seleção de ovos para análise duas vezes por dia. Foram abatidos grupos de aves às 0 horas, 8 horas, 1 dia, 2 dias, 3 dias e 5 dias após o término do tratamento e recolheram-se amostras de músculo (amostras mistas do peito e da perna), fígado, pele e tecido adiposo subcutâneo subjacente para análise de resíduos.
Polish: Grupy ptaków poddawano eutanazji po upływie 0 godzin, 8 godzin, 1 dnia, 2 dni, 3 dni i 5 dni po zakończeniu leczenia i pobierano próbki mięśni (próbki mieszane z mięśni piersiowych i nóg), wątroby, skóry i tłuszczu podskórnego do analizy pozostałości.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Portuguese: Para a dose mais elevada (20 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por kg de peso corporal durante um período máximo de cinco dias), foi apresentado um estudo de depleção de resíduos, em conformidade com as BPL, utilizando um medicamento bioequivalente contendo 125 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por ml (Tiamutin 12,5% solução).
Polish: Dla wyższej dawki (20 mg wodorofumaranu tiamuliny na kg masy ciała przez maksymalnie pięć dni) przedstawiono zgodne z GLP badanie eliminacji pozostałości z wykorzystaniem biorównoważnego produktu zawierającego 125 mg wodorofumaranu tiamuliny na ml (12,5% roztwór tiamuliny).
Portuguese: Esta distribui-se largamente através do organismo e foram encontradas concentrações no fígado e rins (locais de excreção) e no pulmão (30 vezes o nível sérico).
Polish: Wykazano, że najwyższe stężenia osiąga w wątrobie i w nerkach (miejsca wydalania) oraz w płucach (stężenie 30 razy wyższe niż w surowicy).
Portuguese: Consulte a secção 4.8 para informações sobre a interacção entre tiamulina e ionóforos.
Polish: Informacje dotyczące interakcji tiamuliny z jonoforami, patrz punkt 4.8.
Portuguese: Os dados registados em outros estudos (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirmam estes resultados com uma CMI50 e uma CMI90 de 8 µg/ml e 16 µg/ml, respetivamente, e variações da CMI de 0,25-16 µg/ml e 0,5-64 µg/ml.
Polish: Przedstawione dane z innych badań (Felmingham, 20097; Kuzerova i wsp., 20118) potwierdzają te ustalenia z wartościami MIC50 i MIC90 wynoszącymi odpowiednio 8 µg/ml i 16 µg/ml i zakresami MIC wynoszącymi od 0,25-16 µg/ml i 0,5-64 µg/ml.
Portuguese: A ligação Às proteínas séricas é de aproximadamente 30%.
Polish: Wiązanie tiamuliny z białkami osocza wynosi około 30%.
Portuguese: A ligação à proteína sérica foi aproximadamente 45%.
Polish: Wiązanie tiamuliny z białkami osocza wynosiło około 45%.
Portuguese: Os animais foram autopsiados ao fim de 0, 24, 36 e 48 horas após o último tratamento e o fígado foi analisado na totalidade para deteção de 8-αhidroximutilina, com base num método analítico de CG.
Polish: Po upływie 0, 24, 36 i 48 godzin po podaniu ostatniej dawki zwierzęta poddawano badaniu pośmiertnemu i analizowano całą wątrobę na obecność 8-α-hydroksymutyliny za pomocą chromatografii gazowej.
Portuguese: Considerou-se que a dose mais baixa de 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal provocou um efeito inibitório/bacteriostático ao nível da CMI90.
Polish: Uznano, że niższe dawki wynoszące 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała dadzą działanie hamujące/bakteriostatyczne na poziomie MIC90.
Portuguese: A indicação para o tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae foi reavaliada através de uma revisão da literatura e de dados proprietários de sensibilidade in vitro, bem como de antigos estudos clínicos.
Polish: Dokonano ponownej oceny wskazań do leczenia dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae poprzez przegląd literatury i własnych danych na temat wrażliwości in vitro oraz starych badań klinicznych.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Hidrogenofumarato de tiamulina
Polish: Substancja czynna: Tiamuliny wodorofumaran
Portuguese: Para sustentar a indicação «tratamento e metafilaxia da aerossaculite e sinovite infeciosa causada por M. synoviae», foram apresentados dois estudos de infeções artificiais, dois estudos de campo antigos e um estudo de campo recente.
Polish: Odnośnie do wskazania „leczenie i metafilaktyka zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanego przez M. synoviae" na potwierdzenie przedstawiono dwa badania sztucznego zakażenia oraz dwa stare i jedno nowe badanie terenowe.
Portuguese: A eficácia clínica no tratamento da espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli foi demonstrada em três ensaios de campo.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu spirochetozy jelit świń (zapalenia okreżnicy) wywołanej przez B. pilosicoli udowodniono w trzech badaniach terenowych.
Portuguese: Foi demonstrado que a tiamulina interage com ionóforos tais como a monensina, a salinomicina e a narasina e pode resultar em sinais indistinguíveis de uma toxicose ionófora.
Polish: Wykazano, że tiamulina wykazuje interakcje z jonoforami, takimi jak monenzyna, salinomycyna czy narazyna, i może powodować powstanie objawów identycznych z zatruciem jonoforami.
Portuguese: O Denagard 45% também demonstrou ser eficaz no tratamento da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluindo infeções complicadas por Pasteurella multocida.
Polish: Udowodniono także skuteczność produktu Denagard 45% w leczeniu enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez M. hyopneumoniae, w tym zakażeń powikłanych przez Pasteurella multocida.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos lavar com água corrente.
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, otwarte oczy należy przepłukać wodą.
Portuguese: McOrist et al. (1995)3 examinaram três estirpes de L. intracellularis, tendo determinado que a CMI intracelular (CMIi) e a CMI extracelular (CMIe) da tiamulina são de 4 µg/ml.
Polish: (1995)3 analizowali trzy szczepy L. intracellularis, aby stwierdzić, że wewnątrzkomórkowa wartość MIC (iMIC) i zewnątrzkomórkowa wartość MIC (eMIC) dla tiamuliny wynoszą 4 µg/ml.
Portuguese: A tiamulina foi administrada durante três dias por gavagem, na dose de 20-30 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, ou na água de bebida.
Polish: Tiamulinę podawano przez trzy dni przez sondę w dawce 20-30 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała lub w wodziedo picia.
Portuguese: Acta veterinaria Scandinavica, 54, 543 McOrist, S., Mackie, R.A.
Polish: Acta veterinaria Scandinavica, 54, 54.
Portuguese: equivalente a 8-9 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal administrados durante três a cinco dias, os suínos infetados apresentaram melhorias significativas nos endpoints clínicos, nos sinais patológicos e na eliminação de B. hyodysenteriae.
Polish: Na poziomie 60 ppm wodorofumaranu tiamuliny odpowiadającym 8-9 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawanego przez trzy do pięciu dni zakażone świnie wykazywały znaczną poprawę w zakresie klinicznych punktów końcowych, objawów patologicznych i eliminacji B. hyodysenteriae.
Portuguese: Informativo propostos pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado e considerou a totalidade dos dados submetidos; o CVMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para o Denagard 45% e nomes associados, como referido no Anexo I, para os quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Denagard 45% i nazw produktów związanych wymienionych w Aneksie I, dla których charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjne przedstawiono w Aneksie III.
Portuguese: Nos perus, é mais acentuada, com uma redução de aproximadamente 20% e, por conseguinte, recomenda-se que não exceda uma concentração de 500 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina em 2 litros de água de bebida.
Polish: U indyków spadek spożycia wody jest bardziej znaczący - spadek o około 20% - i dlatego zaleca się nie przekraczać stężenia 500 mg wodorofumaranu tiamuliny na 2 litry wody pitnej.
Portuguese: Para a dose mais baixa (8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por kg de peso corporal durante um período máximo de cinco dias), foi conduzido um estudo, sob condições de campo, em 20 suínos tratados através da água de bebida.
Polish: Dla niższej dawki (8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny na kg masy ciała przez maksymalnie pięć dni) przeprowadzono badanie na 20 świniach leczonych produktem w wodzie do picia warunkach terenowych.
Portuguese: O valor de cut-off epidemiológico ou CMI para estirpes selvagens foi aproximadamente de ≤0,25 µg/ml, enquanto as CMI para estirpes resistentes pareciam iniciar-se a 0,5 µg/ml (primeiro passo de mutação) e a 4,0 µg/ml (segundo passo de mutação) (dados proprietários do titular da AIM,
Polish: Epidemiologiczna wartość odcięcia albo MIC typu dzikiego wynosiła około ≤0,25 µg/ml, natomiast MIC dla drobnoustrojów opornych okazały się zaczynać na poziomie 0,5 µg/ml (szczep zmutowany pierwszego stopnia) i 4,0 µg/ml (szczep zmutowany drugiego stopnia) (dane własne podmiotu odpowiedzialnego z 2008 r.).
Portuguese: Isto foi mostrado pela concentração no pulmão, um tecido polimorfonuclear e também no fígado, onde este é metabolizado e excretado (70-85%) na bilís, o restante é excretado pelos rins (15-30%).
Polish: Wykazano, że tiamulina gromadzi się w płucach, w granulocytach, a także w wątrobie, w której jest metabolizowana, a następnie wydalana z żółcią (70-85%).
Portuguese: • O aumento das CMI para os isolados de B. hyodysenteriae, em diferentes Estados-Membros europeus, suscita preocupação uma vez que os agentes antimicrobianos remanescentes para o tratamento da disenteria suína são reduzidos.
Polish: • Zwiększone wartości MIC dla izolatów B. hyodysenteriae w różnych państwach członkowskich UE dają powody do obaw, że pozostała tylko ograniczona liczba leków przeciwdrobnoustrojowych przeciw dyzenterii świń.
Portuguese: Para a carne e vísceras de peru, foi apresentado um estudo de depleção de resíduos, em conformidade com as BPL.
Polish: Dla kanek jadalnych indyków przedstawiono zgodne z GLP badanie eliminacji pozostałości.
Portuguese: A indicação para o tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluindo infeções complicadas por P. multocida, foi sustentada por dados de sensibilidade in vitro do projeto europeu MycoPath I, estudos clínicos proprietários e literatura.
Polish: Wskazania do leczenia i metafilaktyki zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma hyopneumoniae, w tym zakażeń powikłanych przez P. multocida zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro z europejskiego projektu MycoPath I, własnych badań klinicznych i literatury.
Portuguese: As doses reais em mg/kg de peso corporal foram estimadas em 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Polish: Rzeczywiste dawki w mg/kg masy ciała oszacowano na 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała.
Portuguese: • o CVMP examinou o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto
Polish: • CVMP uznał, że zakres niniejszej procedury arbitrażowej dotyczył ujednolicenia charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej;
Portuguese: Há poucas evidências de reações adversas graves, exceto quando utilizado juntamente com ionóforos cocidiostáticos incompatíveis como monensina, salinomicina e narasina.
Polish: Istnieją nieliczne dowody poważnych działań niepożądanych, poza przypadkami, gdy produkt jest stosowany z niezgodnymi kokcydiostatycznymi jonoforami monenzyną, salinomycyną i narazyną.
Portuguese: Em isolados europeus, a tiamulina demonstrou elevada atividade contra M. hyopneumoniae, com uma CMI50 de 0,016 µg/ml, uma CMI90 de 0,062 µg/ml, e uma variação da CMI de 0,002-0,125 µg/ml (projeto MycoPath I, 2014).
Polish: W europejskich izolatach tiamulina wykazywała dużą skuteczność przeciw M. hyopneumoniae, przy wartości MIC50 wynoszącej 0,016 µg/ml, MIC90 wynoszącej 0,062 µg/ml i zakresie MIC 0,002-0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
Portuguese: Para os tecidos comestíveis e com base nas concentrações de resíduos no fígado, foi calculado um intervalo de segurança de 26,2 horas, arredondado para 2 dias, utilizando o programa de cálculo WT1.4.
Polish: Dla tkanek jadalnych i na podstawie stężeń pozostałości w wątrobie z wykorzystaniem programu do obliczeń WT1.4 obliczono okres karencji równy 26,2 godziny, który zaokrąglono do 2 dni.
Portuguese: A eficácia clínica no tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae foi demonstrada em dois estudos de infeções artificiais e numa série de seis ensaios de campo.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae udowodniono w dwóch badaniach klinicznych sztucznego zakażenia i w serii sześciu badań terenowych.
Portuguese: Nas novas estirpes europeias e nos antigos isolados mundiais, as variações da CMI foram semelhantes para M. gallisepticum, variando de 0,001 a 0,037 µg/ml, com CMI50 de 0,001 e 0,008 µg/ml e CMI90 de 0,025 e 0,031 µg/ml.
Polish: W nowszych szczepach europejskich i starszych globalnych izolatach zakresy MIC dla M. gallisepticum były zbliżone i wynosiły od 0,001 -do 0,037 µg/ml przy MIC50 równym 0,001 i 0,008 µg/ml i MIC90 równym 0,025 i 0,031 µg/ml.
Portuguese: Aves poedeiras: Pode ser utilizada em poedeiras e galinhas e perús reprodutores.
Polish: Ptaki nieśne: Może być stosowany u kur nieśnych oraz u kur i indyków hodowlanych.
Portuguese: Carne e vísceras: 2 dias Ovos: zero dias
Polish: Tkanki jadalne: 2 dni Jaja:
Portuguese: A CMIe50 foi de 4,0 µg/ml e a CMIe90 foi de 8,0 µg/ml, com uma variação da CMIe de 1,0-32 µg/ml.
Polish: eMIC50 wynosiło 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml przy zakresie eMIC wynoszącym od 1,0-32 µg/ml.
Portuguese: O valor de cut-off epidemiológico ou CMI para estirpes selvagens (wildtype) foi aproximadamente de 0,5 µg/ml, enquanto as CMI para estirpes resistentes pareciam iniciarse a valores >2,0 µg/ml.
Polish: Epidemiologiczna wartość odcięcia albo MIC typu dzikiego wynosiła około 0,5 µg/ml, natomiast MIC dla drobnoustrojów opornych okazały się zaczynać na poziomie >2,0 µg/ml.
Portuguese: A ingestão de água medicada depende da condição clínica dos animais.
Polish: Ilość pobieranej przez zwierzęta wody z dodatkiem produktu zależy od stanu ich zdrowia.
Portuguese: As concentrações de tiamulina no cólon foram estimadas em 3.41 µg/ml após administração de tiamulina hidrogeno fumarato a 8.8 mg/kg de peso vivo.
Polish: Stężenie tiamuliny w zawartości okrężnicy szacuje się na 3,41 µg/ml po podaniu tiamuliny wodorofumaranu w dawce 8,8 mg/kg masy ciała.
Portuguese: A tiamulina, com taxas de inclusão de 100 ppm (equivalente a 5 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal) e na dose de 8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, foi administrada durante cinco a dez dias.
Polish: Paszę zawierającą 100 ppm tiamuliny (co odpowiada 5 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała) w dawkach 8 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawano przez pięć do dziesięciu dni.
Portuguese: 450 mg/g Granulado
Polish: 450 mg/g Granulat
Portuguese: Número da autorização de introdução no mercado Para completar a nível nacional.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Portuguese: Substância Ativa
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Portuguese: A tiamulina demonstrou um elevado nível de atividade in vitro contra as espécies aviárias e porcinas de Mycoplasma assim como contra gram-positivos aeróbios (estreptococos e estafilococos), anaeróbios (clostrídia), gram-negativos anaeróbios (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) e gram-negativos (Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida).
Polish: Tiamulina wykazuje wysoki poziom aktywności in vitro przeciw gatunkom Mycoplasma u świń i ptaków, a także przeciw bakteriom Gram-dodatnim (gronkowcom i paciorkowcom), bakteriom beztlenowym (clostridia), Gram-ujemnym bakteriom beztlenowym (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) i gram-ujemnym bakteriom tlenowym (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
Portuguese: O CVMP decidiu que, apesar de os dados para M. synoviae comparativamente a M. gallisepticum serem limitados, a informação disponível a partir dos estudos apresentados é suficiente para sustentar que o Denagard 45% numa dose de 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 55,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal, durante três a cinco dias consecutivos, seria eficaz no tratamento e metafilaxia da aerossaculite e sinovite infeciosa causada por M. synoviae.
Polish: CVMP ustalił, że pomimo ograniczonych danych dla M. synoviae w porównaniu z M. gallisepticum dostępne informacje z przedstawionych badań są wystarczające na potwierdzenie wniosku, że Denagard 45% w dawce 25 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 55,6 mg produktu)/kg masy ciała przez trzy do pięciu kolejnych dni będzie skuteczny w leczeniu i metafilaktyce zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanego przez M. synoviae.
Portuguese: Sacos de película pré-formada de 1112 g.
Polish: Formowana torba foliowa zawierająca 1112 g i 5000 g produktu.
Portuguese: Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por óculos de proteção e luvas, aquando da manipulação do medicamento veterinário de modo a evitar o contacto com os olhos e a pele.
Polish: Aby uniknąć dostania się produktu do oczu oraz na powierzchnię skóry, podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się okulary lub gogle ochronne oraz rękawice.
Portuguese: Os intervalos de segurança foram calculados com base nas concentrações de resíduos no fígado e utilizando um intervalo de tolerância de 99/95, de forma a considerar uma concentração de resíduos acima do LMR no dia 3 após o tratamento, resultando num intervalo de segurança de 6 dias, calculado pelo programa de cálculo WT1.4.
Polish: Okresy karencji obliczono na podstawie stężeń pozostałości w wątrobie i z wykorzystaniem przedziału tolerancji 99/95 dla wyjaśnienia jednego stężenia pozostałości powyżej MRL w 3. dniu po leczeniu,- w
Portuguese: Em reprodutores 0.025% tiamulina a média do nível sérico foi 0.36 µg/ml (intervalo 0.22-0.5 µg/ml).
Polish: W stadach rodzicielskich, którym podano 0,025% roztwór wodorofumaranu tiamuliny średni jego poziom w surowicy wyniósł 0,36 µg/ml (zakres 0,22-0,5 µg/ml).
Portuguese: Nos dados europeus mais antigos, existia uma variação mais ampla das CMI para M. gallisepticum (<0,004 e >256 µg/ml), com uma CMI50 de 0,008 µg/ml e uma CMI90 de 1 µg/ml.
Polish: W starszych danych europejskich zakres MIC dla M. gallisepticum był szerszy (<0,004 i >256 µg/ml), przy wartości MIC50 równej 0,008 µg/ml i MIC90 równej 1 µg/ml.
Portuguese: Para evitar interações entre os ionóforos e a tiamulina, o médico veterinário e o produtor devem verificar se a rotulagem dos alimentos para animais não indica que contenha salinomicina, monensina e narasina na sua composição.
Polish: W celu uniknięcia interakcji pomiędzy jonoforami a tiamuliną, lekarz weterynarii oraz właściciel zwierząt powinni sprawdzić etykietę znajdującą się na opakowaniu paszy i upewnić się, że pasza nie zawiera salinomycyny, monenzyny czy narazyny.