FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Posaconazole AHCL 40 mg/ml oraalisuspensio posakonatsoli
Lithuanian: Posaconazole AHCL 40 mg/ml geriamoji suspensija pozakonazolas
Finnish: Pidentyneen sedaation vaarasta johtuen on suositeltavaa harkita annosten muuttamista, kun posakonatsolia annetaan samanaikaisesti jonkin CYP3A4-entsyymin avulla metaboloituvan bentsodiatsepiinin (esim. midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami) kanssa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kadangi kyla raminamojo poveikio pailgėjimo pavojus, pozakonazolo vartojant kartu su benzodiazepinais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4 (pvz., midazolamu, triazolamu,
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posaconazole AHCL 40 mg/ml oraalisuspensio posakonatsoli
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Posaconazole AHCL 40 mg/ml geriamoji suspensija pozakonazolas
Finnish: d: Kaikki satunnaistetut potilaat e: Kaikki hoidetut potilaat
Lithuanian: e: Visi buvo gydomi.
Finnish: Posakonatsolin ja fenytoiinin ja muiden vastaavien induktorien (esim. karbamatsepiinin, fenobarbitaalin, primidonin) samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta.
Lithuanian: , karbamazepinu, fenobarbitaliu, primidonu) nevartoti, išskyrus atvejus, kai gydomasis poveikis pacientui persveria riziką.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Finnish: Se kuuluu sienilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään ehkäisemään ja hoitamaan monia erilaisia sienten aiheuttamia infektioita.
Lithuanian: Jis vartojamas įvairioms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti ar jų profilaktikai.
Finnish: Posakonatsolin pitoisuudet plasmassa (Cmaxja AUC) pienenivät 39 %, kun sitä annettiin yhtaikaa simetidiinin (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) kanssa, mikä johtui mahdollisesti vähentyneen mahahaponerityksen aiheuttamasta posakonatsolin heikentyneestä imeytymisestä.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai ir protonų siurblio inhibitoriai Kartu vartojamas cimetidinas (400 mg du kartus per parą) sukėlė antrinį pozakonazolo koncentracijos plazmoje (Cmax ir AUC) sumažėjimą 39 %, nes sumažėjo jo absorbcija. Jei yra galimybė, reikia vengti pozakonazolo vartoti kartu su H2 receptorių antagonistais.
Finnish: Posakonatsolin epidemiologiset raja-arvot, jotka erottavat villin tyypin populaation niistä isolaateista, joilla on hankinnainen resistenssi, on määritetty EUCAST-standardia käyttäen.
Lithuanian: Pozakonazolo ECOFF vertės, kuriomis natūrali populiacija išskiriama iš atsparumą įgijusių padermių,
Finnish: Posakonatsolioraalisuspension toistuva annostelu (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 16 päivän ajan) suurensi sirolimuusin (2 mg kerta-annoksena) Cmax-arvoa keskimäärin 6,7-kertaisesti ja AUC-arvoa keskimäärin 8,9-kertaisesti (vaihteluväli 3,1-17,5) terveillä koehenkilöillä.
Lithuanian: Sirolimuzas Sveikiems savanoriams vartojant kartotines pozakonazolo geriamosios suspensijos dozes (400 mg du kartus per parą 16 dienų), sirolimuzo (vieną kartą pavartojus 2 mg dozę) Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai vidutiniškai 6,7 karto ir 8,9 karto (nuo 3,1 iki 17,5 karto).
Finnish: Terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, halofantriini ja kinidiini (CYP3A4:n substraatit) Posakonatsolia ei saa antaa samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, pimotsidin, halofantriinin tai kinidiinin kanssa.
Lithuanian: Terfenadinas, astemizolas, cisapridas, pimozidas, halofantrinas ir chinidinas (CYP3A4 substratai)
Finnish: Joidenkin terveiden tutkimushenkilöiden glukoosipitoisuudet pienenivät, kun glipitsidiä annettiin yhtaikaa posakonatsolin kanssa.
Lithuanian: Glipizidą vartojant kartu su pozakonazolu, kai kurių sveikų savanorių kraujyje sumažėjo gliukozės koncentracija.
Finnish: Maksan toimintakokeet on tehtävä posakonatsolihoitoa aloitettaessa ja hoidon aikana.
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėsena Kepenų veiklos tyrimų rodmenys turi būti vertinami gydymo pozakonazolu pradžioje bei gydymo kurso metu.
Finnish: Tämä ei ollut kuitenkaan prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joten kaikkia vertailuja ulkopuoliseen vertailuryhmään on tarkasteltava varauksin.
Lithuanian: Tačiau rezultatus lyginti su išorine kontrolės grupe reikia atsargiai, nes tyrimas nebuvo prospektyvinis,
Finnish: Koirilla havaittiin neuronaalista fosfolipidoosia, kun hoitoa jatkettiin ≥ 3 kuukauden ajan annoksilla,
Lithuanian: Šunims, duodant vaistinio preparato ≥ 3 mėnesių, pasireiškė neuronų fosfolipidozė, kai jų organizme sisteminė ekspozicija buvo mažesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Finnish: Pullo (Lasinen) 105 ml
Lithuanian: Butelis (stiklinė) 105 ml
Finnish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oraalisuspensio Suun kautta
Lithuanian: Posaconazole SP 40 mg/ml
Finnish: Lapset (< 18-vuotiaat)
Lithuanian: Vaikai (< 18 metų)
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat:
Lithuanian: Tokie vaistai yra šie:
Finnish: Jos sinulle on joskus kerrottu, että sinulla on jokin seuraavista häiriöistä:
Lithuanian: jeigu kada nors Jums sakė, kad Jums yra viena iš išvardytų būklių:
Finnish: Kasvojen tai kielen turvotus.
Lithuanian: Veido ir liežuvio patinimas.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisillä ei tunneta.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Finnish: „Н.Й.Вапцаров" 53А, ет.
Lithuanian: Вапцаров" 53А, ет.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/321/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/05/321/001
Finnish: Avaamaton pakkaus: 2 vuotta
Lithuanian: Nepradėtos talpyklės - 2 metai
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SP Europe
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS SP Europe
Finnish: Jos pullossa on vielä suspensiota jäljellä neljän viikon kuluttua siitä, kun pullo ensimmäisen kerran avattiin, sitä ei saa enää käyttää.
Lithuanian: Jeigu praėjus keturioms savaitėms nuo tada, kai pirmą kartą atidarėte butelį, jame dar liko suspensijos, jos vartoti nebegalima.
Finnish: B-1180 Bruxelles, Belgia
Lithuanian: B-1180 Bruxelles, Belgija
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Finnish: Palauta apteekkiin pullo, johon on jäänyt suspensiota.
Lithuanian: Gražinkite butelį su suspensijos likučiais į vaistinę.
Finnish: Jos kuitenkin seuraavan annoksen aika on jo lähellä, ota annos tavanomaiseen aikaan.
Lithuanian: Visgi, jeigu jau arti kitos dozės gėrimo laikas, išgerkite tą dozę kai įprasta.
Finnish: Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Lithuanian: Bauskas 58 - 401 Rīga LV-1004
Finnish: Muutokset aivojen toiminnassa, pyörtyminen
Lithuanian: Smegenų funkcijos pokyčiai, apalpimas
Finnish: Posakonatsolin turvallisuutta on arvioitu > 2 400 potilaalla ja terveellä vapaaehtoisella kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoillaoloaikana saaduista kokemuksista.
Lithuanian: Pozakonazolo saugumas buvo vertintas tiriant >2400 pacientų ir sveikų savanorių, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose bei vaistui esant rinkoje.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Posaconazole SP on tarkoitettu vain aikuisille (yli 18-vuotiaille).
Lithuanian: Pastaba: Posaconazole SP gali vartoti tik suaugusieji (vyresni kaip 18 metų).
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset vaikutuksia, jotka voivat haitata ajamista tai koneiden käyttöä, kuten uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jaučiate kokį nors poveikį, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, pavyzdžiui, jaučiatės mieguistas arba matote lyg per miglą.
Finnish: Posakonatsolin turvallisuusprofiili oli kuitenkin samanlainen mustaihoisilla ja valkoihoisilla.
Lithuanian: Visgi pozakonazolo saugumas tarp juodaodžių ir baltaodžių nesiskyrė.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
Finnish: • Sydänlihassairaus, varsinkin jos siihen liittyy sydämen vajaatoiminta.
Lithuanian: • kardiomiopatija, ypač jeigu yra širdies nepakankamumas;
Finnish: Posakonatsoli tulee antaa ruoan tai ravintovalmisteen kanssa (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Pozakonazolą reikia gerti su maistu ar maisto papildu (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Katso lisätietoja suspension ottamisesta tämän pakkausselosteen kohdasta 3.
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip vartoti suspensiją, pateikta 3 šio informacinio lapelio skyriuje.
Finnish: Annos ja hoidon kesto
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė
Finnish: Sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos sinulla on niin kutsuttu glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ja sinun on otettava tämä sokerimäärä huomioon, jos sinun on jostakin syystä tarkkailtava sokerinkäyttöäsi.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu Jums yra gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, be to nepamirškite šio gliukozės kiekio, jei dėl kokių nors priežasčių turite stebėti cukraus suvartojimą.
Finnish: Tärkeää tietoa Posaconazole SP-valmisteen sisältämistä aineista 5 millilitraa Posaconazole SP suspensiota sisältää noin 1,75 g sokeria.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Posaconazole SP medžiagas 5 ml Posaconazole SP suspensijos yra maždaug 1,75 g gliukozės.
Finnish: Veren valkosolujen väheneminen (mikä voi lisätä infektioalttiutta) Kuume
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali didėti infekcinės ligos rizika) Karščiavimas
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio Valkoinen suspensio
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamoji suspensija Balta suspensija
Finnish: Niiden yllä mainittujen lääkkeiden lisäksi, joita ei tule käyttää yhdessä posakonatsolin kanssa sydämen rytmihäiriövaaran vuoksi, on myös muita lääkkeitä, joita käytettäessä rytmihäiriöiden mahdollisuus saattaa kasvaa, jos niitä käytetään samanaikaisesti posakonatsolin kanssa.
Lithuanian: Be aukščiau išvardintų medikamentų, kurių negalima vartoti kartu su pozakonazolu dėl širdies ritmo sutrikimo rizikos, yra ir kitų medikamentų, kurių rizika ritmo sutrikimams gali būti didesnė, kai jie vartojami kartu su pozakonazolu.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Ranska
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prancūzija
Finnish: • Erittäin hidas sydämen syke.
Lithuanian: • labai lėtas širdies ritmas;
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratyti.
Finnish: • Sydänlihaksen heikkous tai sydämen vajaatoiminta.
Lithuanian: • širdies raumens silpnumas ar širdies nepakankamumas;
Finnish: Käyttö lapsipotilaiden hoidossa
Lithuanian: Vaikų gydymas
Finnish: Posakonatsolin farmakokinetiikka on samankaltainen miehillä ja naisilla.
Lithuanian: Vyrų ir moterų organizme pozakonazolo farmakokinetika yra panaši.
Finnish: • Sydänsähkökäyrässä (EKG) poikkeama, josta käytetään nimitystä pitkä QTc-aika.
Lithuanian: • pakitimai elektrokardiogramoje (EKG), rodantys ilgu QT intervalu vadinamą sutrikimą;
Finnish: Ajallisesti määritelty jakso c d
Lithuanian: Nustatytu laikotarpiu c d d
Finnish: Aikaisempi hoito katsottiin tehottomaksi useimmissa aspergilloositapauksissa sekä posakonatsoliryhmässä (88 %) että ulkopuolisessa vertailuryhmässä (79 %).
Lithuanian: Daugeliu atvejų aspergiliozės sukėlėjas buvo atsparus ankstesniam gydymui ir pozakonazolo (88 %), ir išorinėje kontrolinėje grupėje (79 %).
Finnish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
Lithuanian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Finnish: Ajallisesti määritelty jakso c
Lithuanian: Nustatytu laikotarpiu c
Finnish: Näillä potilailla pidentynyt eliminaation puoliintumisaika voi johtaa pitoisuuksien suurenemiseen.
Lithuanian: Tokiems pacientams, dėl pailgėjusio pusinės eliminacijos laiko gali padidėti ekspozicija.
Finnish: 400 mg (10 ml) kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: 400 mg (10 ml) du kartus per parą.
Finnish: Heikkous, väsymys
Lithuanian: Silpnumas, nuovargis
Finnish: Hiustenlähtö, kutina
Lithuanian: Plaukų slinkimas, niežulys
Finnish: Kaksoiskuvat, sokea tai tumma täplä näkökentässä
Lithuanian: Dvejinimasis akyse, neaiškios ar tamsios dėmės regėjimo lauke Klausos sutrikimas
Finnish: Suurimmalla osalla (377/600, [63 %]) tutkimuksessa mukana olleista potilaista oli tutkimuksen alkaessa akuutti 2. tai 3. asteen tai krooninen laaja-alainen (195/600, [32,5 %]) käänteishyljintä.
Lithuanian: Daugeliui (377/600, [63 %]) tyrime dalyvavusių ligonių tyrimo pradžioje buvo 2 arba 3 sunkumo laipsnio ūminė arba išplitusi lėtinė (195/600, [32,5 %]) persodinto audinio atmetimo reakcija.
Finnish: • Mikä tahansa sydämen rytmihäiriö.
Lithuanian: • bet koks širdies ritmo sutrikimas;
Finnish: • Efavirentsi, jota käytetään HIV-infektion hoidossa.
Lithuanian: • Efavirenzas, vartojamas ŽIV infekcijos gydymui.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Lithuanian: Pradėtos talpyklės - 4 savaitės.
Finnish: pitkän QT-ajan oireyhtymä §, muutokset
Lithuanian: ilgo QT intervalo sindromas
Finnish: Tutkimuksessa 316 kokonaiskuolleisuus oli samanlainen (POS 25 %; FLU 28 %); kuitenkin syviin sieni-infektioihin liittyviä kuolemia oli merkitsevästi vähemmän POS-ryhmässä (4/301) verrattuna FLU-ryhmään (12/299; P= 0,0413).
Lithuanian: 316 tyrimo bendrasis mirtingumas grupėse buvo panašus (POS, 25 %, FLU, 28 %), visgi su grybelių sukelta infekcine liga susijusių mirčių atvejai buvo daug retesni POS grupėje (4/301), palyginti su FLU grupe (12/299, P = 0,0413).
Finnish: Posakonatsolin AUC- ja Cmax-arvot olivat hieman pienemmät (16 %) mustaihoisilla kuin valkoihoisilla tutkimushenkilöillä.
Lithuanian: Juodaodžių organizme pozakonazolo AUC ir Cmax šiek tiek mažesnės (16 %) nei baltaodžių.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta) ovat: Keuhkokuume ja muut keuhkovauriot
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasireiškiantis bent 1 iš 10 000 pacientų) yra: Pneumonija ir kitos plaučių ligos
Finnish: Tutustu edellä olevaan luetteloon lääkkeistä, joita ei saa käyttää Posaconazole SP-hoidon aikana.
Lithuanian: Peržiūrėkite anksčiau išvardytų vaistų, kurių negalima vartoti gydymo Posaconazole SP metu, sąrašą.
Finnish: Äkilliset muutokset käyttäytymisessä, vaikeus ajatella tai puhua Kipu, heikkous, käsivarsien tai jalkojen puutuminen tai pistely Masennus
Lithuanian: Staigūs elgesio pokyčiai, sunkumai galvojant ar kalbant Skausmas, silpnumas, rankų ar kojų tirpulys ar dilgčiojimas Depresija
Finnish: Hoitoon liittyvät haittatapahtumat elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan Yleiset (≥1/100, <1/10); melko harvinaiset (≥1/1000, <1/100); harvinaiset (≥1/10000, <1/1000) Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt
Lithuanian: 2 lentelė: Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį Dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto oli 29 päivää posakonatsolilla ja 25 päivää flukonatsolilla/itrakonatsolilla.
Lithuanian: Vidutinė gydymo pozakonazolu trukmė - 29 dienos, flukonazolu ar itrakonazolu25 dienos.
Finnish: Kuten taulukosta 3 käy ilmi, onnistunut hoitovaste (täydellinen tai osittainen paraneminen) todettiin hoidon päättyessä 42 prosentilla posakonatsolia saaneista potilaista ja 26 prosentilla ulkopuolisen vertailuryhmän potilaista.
Lithuanian: Kaip pavaizduota 3 lentelėje, sėkmingas atsakas (visiškai išnyko arba sumažėjo simptomai) gydymo pabaigoje gautas 42 % pacientų, gydytų pozakonazolu, palyginti su 26 % pacientų išorinėje kontrolinėje grupėje.
Finnish: Tutkimuksessa 1899 havaittiin merkittävä lasku kokonaiskuolleisuudessa posakonatsolin eduksi [POS 49/304 (16 %) vs. FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Lithuanian: 1899 tyrimo duomenimis, gydant pozakonazolu mirtingumas dėl visų priežasčių buvo daug mažesnis [POS 49/304 (16 %), palyginti su FLU/ITZ 67/298 (22 %) p = 0,048].
Finnish: Mitä Posaconazole SP on ja mihin sitä käytetään 2.
Lithuanian: Kas yra Posaconazole SP ir kam jis vartojamas 2.
Finnish: Kliiniset hoitovasteet yllä mainitussa tutkimuksessa on esitetty alla taulukossa 4.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu nustatytas klinikinio ir mikologinio atsako dažnumas pateikiamas toliau 4 lentelėje.
Finnish: Ulkopuolisessa vertailuryhmässä oli 86 potilasta, jotka saivat käytettävissä olevaa hoitoa (kuten edellä) pääasiassa samanaikaisesti ja samoissa paikoissa kuin posakonatsolilla hoidetut potilaat.
Lithuanian: Išorinę kontrolinę grupę sudarė 86 pacientų, gavusių įprastinį gydymą (kaip nurodyta aukščiau), duomenys su tuo pačiu laiku gautais tais pačiais duomenimis pacientų, gydytų pozakonazolu.
Finnish: Ks. jäljempänä myös posakonatsolin vaikutus rifabutiinin pitoisuuteen plasmassa.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite į žemiau pateiktą pozakonazolo poveikį į rifabutino koncentraciją plazmoje.
Finnish: Posakonatsoli voi suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuutta veressä, mikä voi johtaa erittäin vakaviin sydämen rytmihäiriöihin:
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti šių vaistų koncentraciją kraujyje, o dėl to gali smarkiai sutrikti širdies ritmas:
Finnish: Posaconazole SP-hoidon lopettamista on harkittava, jos kliiniset löydökset ja oireet viittaavat maksasairauden kehittymiseen.
Lithuanian: Posaconazole SP vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda atitinkamų klinikinių požymių ir simptomų, rodančių, kad kepenų liga vystosi.
Finnish: Posaconazole SP on valkoinen, kirsikanmakuinen oraalisuspensio, ja sitä on 105 ml kellertävässä lasipullossa.
Lithuanian: Posaconazole SP yra baltos spalvos, vyšnių skonio geriamoji suspensija, kuri tiekiama po 105 ml gintaro spalvos stiklo buteliuose.
Finnish: • Sulfonyyliureat kuten glipitsidi (käytetään korkean verensokeriarvon alentamiseen).
Lithuanian: • Sulfonilšlapalo preparatai, pavyzdžiui, glipizidas (gydoma padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Finnish: Akuuttia myelooista leukemiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden estolääkityksenä Posaconazole SP tulee aloittaa useita päiviä ennen oletettua neutropenian alkua ja jatkaa 7 päivää sen jälkeen kun neutrofiilien määrä nousee yli 500 solua/mm
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra neutropenijos rizika, profilaktiką Posaconazole SP reikia pradėti keletą dienų prieš numatomą neutropenijos pradžią ir tęsti 7 dienas po to, kai neutrofilų kiekis padidėja virš 500 ląstelių/mm3.
Finnish: Vaikeaan maksan vajaatoimintaan arvioidaan liittyvän noin 2-kertainen vakaan tilan AUC-arvon suureneminen.
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo sunkus kepenų pažeidimas, nustatytas maždaug 2 kartus didesnis pusiausvyrinės apykaitos AUC.
Finnish: • Digoksiini (käytetään sydämen vajaatoiminnan hoidossa)
Lithuanian: • Digoksinas (gydomas širdies nepakankamumas)
Finnish: elektrolyyttitasapainon häiriö, ruokahaluttomuus hyperglykemia
Lithuanian: elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, anoreksija hiperglikemija
Finnish: Vastaavasti profylaksia-tutkimuksissa posakonatsolin keskimääräinen vakaan tilan keskipitoisuus (Cav) oli kymmenellä nuorella (13 - 17-vuotiaalla) verrannollinen vastaavaan aikuisilla (yli 18-vuotiailla).
Lithuanian: Taip pat ir profilaktikos tyrimų duomenimis, nusistovėjus pusiausvyros apykaitai dešimties paauglių (13-17 metų) vidutinė pozakonazolo koncentracija (Cv) buvo panaši Cv suaugusiųjų (≥ 18 metų).
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat pienentää posakonatsolin pitoisuutta veressä, ovat:
Lithuanian: Vaistai, galintys mažinti pozakonazolo koncentraciją kraujyje:
Finnish: Jos otat enemmän Posaconazole SP-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että olet saattanut ottaa liikaa lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hoitohenkilökuntaan.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Posaconazole SP dozę Jeigu manote, kad išgėrėte per daug vaisto, nedelsdamas kreipkitės į savo gydytoją ar sveikatos
Finnish: • HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet, joista käytetään nimeä proteaasinestäjät (mukaan lukien lopinaviiri ja atatsanaviiri, joita annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa), sekä ei nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymien estäjät (NNRTI)
Lithuanian: • ŽIV ligos gydymui vartojami vaistai, vadinami proteazės inhibitoriais (įskaitant lopinavirą ir atazanavirą, kurie skiriami su ritonaviru) ir nenukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI)
Finnish: Tämän lisäksi kaksitoista iältään 13-17 -vuotiasta potilasta sai 600 mg/vrk profylaktisesti syviin sieniinfektioihin (tutkimukset 316 ja 1899).
Lithuanian: Be to, dvylika 13-17 metų ligonių grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktikai vartojo 600 mg vaistinio preparato dozę per parą (316 ir 1899 tyrimai).
Finnish: Jos olet joskus saanut allergisen reaktion muista atsoli- tai triatsoliryhmän lääkkeistä.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui: jeigu kada nors buvo alerginė reakcija, vartojant kitų, azolų ar triazolų grupei priklausančių vaistų.
Finnish: • Eräät epilepsiakohtausten hoitoon tai ehkäisyyn käytettävät lääkkeet, kuten fenytoiini,
Lithuanian: • Kai kurie vaistai traukuliams gydyti ar išvengti, pavyzdžiui, fenitoinas, karbamazepinas,
Finnish: Eräät muut lääkkeet, joita voidaan joskus antaa Posaconazole SP-hoidon aikana, saattavat vaatia erityistä seurantaa.
Lithuanian: Kai kuriuos kitus vaistus kartais galima vartoti kartu su Posaconazole SP, bet gali prireikti specialių atsargumo priemonių.
Finnish: * Valmisteen markkinoillaolon aikaisessa seurannassa on raportoitu vakavia kuolemaan johtaneita maksavaurioita (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: § žr. 4.4 skyrių * vaistui esant rinkoje, buvo gauta pranešimų apie sunkų kepenų pažeidimą, sukėlusį mirtį (žr.
Finnish: MITÄ POSACONAZOLE SP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAS YRA POSACONAZOLE SP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finnish: Verrokkia Niiden potilaiden osuus (%), joilla on varmistettu/mahdollinen Aspergilloosi Hoitojaksob d e
Lithuanian: Ligonių, kuriems nustatyta arba įtariama aspergiliozė santykis (%) Gydymo laikotarpiu b d e
Finnish: Tietoja Posaconazole SP-valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole.
Lithuanian: Duomenų, kad Posaconazole SP veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot vakavia mahalaukun ja suolen toimintahäiriöitä (kuten vakava ripuli) sairastavista potilaista ovat vähäisiä.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetiką pacientų organizme, kuriems yra stiprus virškinimo trakto sutrikimas (pavyzdžiui, sunki diarėja), mažai.
Finnish: Ota hoidon ensimmäisenä päivänä 200 mg (yksi 5 ml mittalusikallinen) kerran.
Lithuanian: Pradinis pienligės gydymas Pirmą gydymo dieną gerti 200 mg (vieną pilną 5 ml šaukštą) vieną kartą per parą.
Finnish: • Vinkristiini, vinblastiini ja muut vinka-alkaloidit (käytetään syövän hoidossa)
Lithuanian: • Vinkristinas, vinblastinas ir kiti vinka alkaloidų dariniai (gydomas vėžys)
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla sadasta) ovat: Päänsärky, huimaus, puutuminen tai pistely
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškiantis bent 1 iš 100 pacientų) yra: Galvos skausmas, svaigimas, sustingimas ar spengimas ausyse Mieguistumas
Finnish: lisämunuaisen vajaatoiminta, veren vähentynyt gonadotropiinimäärä
Lithuanian: antinksčių nepakankamumas, kraujo gonadotropino kiekio sumažėjimas
Finnish: • Synnynnäinen tai hankittu pitkä QTc-aika.
Lithuanian: • įgimtas ar įgytas QTc pailgėjimas;
Finnish: • Takrolimuusi ja sirolimuusi (käytetään elinsiirtojen jälkeen)
Lithuanian: • Takrolimuzas ir sirolimuzas (vartojami po organų persodinimo)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Yksi pullo sisältää 105 ml oraalisuspensiota Mittalusikka
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Butelyje yra 105 ml geriamosios suspensijos Matavimo šaukštelis
Finnish: Jokaisen pullon mukana on mittalusikka, jolla oraalisuspensiosta voidaan mitata 2,5 ja 5 ml:n annoksia.
Lithuanian: Kartu su buteliais tiekiami matavimo šaukštai, kuriais galima dozuoti po 2,5 ir 5 ml geriamosios suspensijos.