FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ieteicamā Viramune deva ir 20 ml (200 mg) suspensijas vienreiz dienā pirmajās 14 dienās (ir konstatēts, ka šis sākotnējais periods jāievēro, lai samazinātu izsitumu biežumu), pēc tam ordinē pa 20 ml (200 mg) suspensijas divreiz dienā kombinācijā ar vismaz 2 papildus antiretrovirāliem līdzekļiem.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Viramune er 20 ml (200 mg) af mixtúru, dreifu einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan 20 ml (200 mg) af mixtúru, dreifu tvisvar sinnum á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Bieži hepatīts (arī smaga un dzīvībai bīstama hepatotoksicitāte) (1,6 %)
Icelandic: Algengar lifrarbólga (þ.m.t. alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur) (1,6%)
Latvian: Pacienti, kuri jau lieto tūlītējas darbības tabletes vai suspensiju iekšķīgai lietošanai, var sākt ilgstošas darbības tablešu lietošanu bez „ievadperioda".
Icelandic: Sjúklingar sem þegar eru að taka venjulegar töflur eða mixtúru, dreifu geta skipt yfir á forðatöflur án aðlögunartíma.
Latvian: Līdz šim ir maz informācijas par Viramune pārdozēšanas ietekmi.
Icelandic: Eins og stendur eru litlar upplýsingar fyrirliggjandi um áhrif ofskömmtunar vegna Viramune.
Latvian: Viramune jāizlieto 6 mēnešu laikā pēc pudeles atvēršanas.
Icelandic: Viramune mixtúru á að nota innan 6 mánaða frá því að flaskan er opnuð.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Boehringer Ingelheim (logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Boehringer Ingelheim (logo)
Latvian: Bieži galvassāpes
Icelandic: Algengar höfuðverkur
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no klīniskajiem simptomiem, kas liecina par aknu bojājumiem: - ēstgribas zudums, - slikta dūša, - vemšana, - dzeltena āda (dzelte), - sāpes vēderā.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eftirfarandi einkenni sem benda til lifrarskaða koma fram: - minnkuð matarlyst - ógleði - uppköst - gul húð (gula) - kviðverkir.
Latvian: Ketokonazols 400 mg reizi dienā
Icelandic: Ketókónazól 400 mg einu sinni á dag
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 400 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 400 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Latvian: Viramune lieto, lai ārstētu HIV-1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un visa vecuma bērnus.
Icelandic: Viramune er ætlað til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum einstaklingum, fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
Latvian: Augstāk minētā Viramune 200 mg tablešu dozēšanas shēma ir derīga lielākiem bērniem, īpaši pusaudžiem, jaunākiem par 16 gadiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg vai kuru ķermeņa virsmas laukums pēc Mostellera formulas pārsniedz 1,25 m2. Bērniem šajā vecuma grupā, kuru ķermeņa masa ir zem 50 kg vai kuru ķermeņa virsmas laukums mazāks par 1,25 m2, pieejama iekšķīgi lietojama suspensija, kuru var dozēt atbilstoši ķermeņa masai vai ķermeņa virsmas laukumam (lūdzu skatīt zāļu aprakstu Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai).
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem hægt er að skammta í samræmi við líkamsþunga eða líkamsyfirborð, er fáanleg fyrir sjúklinga í þessum aldurshópi sem vega minna en 50 kg eða eru með minna líkamsyfirborð en 1,25 m2 (einnig er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs fyrir Viramune mixtúru, dreifu).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnunni á eftir „EXP".
Latvian: 3, salīdzinot ar vīriešiem, kuriem CD4 šūnu skaits bija < 400 šūnām/mm (6,3% salīdzinot ar 1,2%).
Icelandic: > 400 frumur/mm 3 (6,3% á móti 1,2% hjá mönnum með CD4 frumutalningu
Latvian: Ievadfāze ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu
Icelandic: Aðlögunartímabil með Viramune lyfjaformi sem losnar hratt
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækni barnsins eða lyfjafræðingi.
Latvian: Pamatojoties uz Cochran statistiku, veicot turpināmības korekciju variāciju aprēķinam
Icelandic: ** Byggt á Cochran tölfræði meðsamfelldnileiðréttingu við útreikninga á ferviki
Latvian: Pacients jāinformē, ka, parādoties izsitumiem, divu pirmo terapijas nedēļu laikā, nedrīkst paaugstināt devu, kamēr izsitumi neizzūd.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að ekki megi auka skammta, ef einhver útbrot koma fram á tveggja vikna skammtaðlögunartímanum, þar til útbrotin hafa hjaðnað.
Latvian: 24 nedēļas pēc nejaušināšanas TRANxITION pētījumā 92,6 % un 93,6 % pacientu, kas saņēma attiecīgi Viramune 200 mg tūlītējas darbības zāļu formu divreiz dienā vai Viramune 400 mg ilgstošas darbības zāļu formu vienreiz dienā, HIV-1 RNS līmenis aizvien bija < 50 kopijas/ml.
Icelandic: Á 24.viku eftir slembiröðun í TRANxITION rannsókninni voru 92% sjúklinga sem fengu 200 mg Viramune lyfjaform með hraða losun tvisvar á sólarhring ennþá með HIV-1 RNA ˂ 50 eintök/ml og 93,6% sjúklinga sem fengu 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „ EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir „EXP".
Latvian: Efavirenza AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenza Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenza Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Icelandic: Efavírenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavírenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavírenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Latvian: Retāk dzelte, zibensveida hepatīts (kas var būt letāls)
Icelandic: Lifur og gall Sjaldgæfar gula, svæsin lifrarbólga (getur verið banvæn)
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://ema.europa.eu/ Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Latvian: Nedrīkst sasaldēt.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes izzūd 7 dienu laikā bez jebkādas speciālas ārstēšanas.
Icelandic: Þessi klínísku einkenni hverfa innan 7 daga án nokkurrar sérstakrar meðferðar.
Latvian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Latvian: LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Icelandic: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Latvian: Palīgvielu: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Latvian: Ar FIV inficētiem kaķiem mirstība bija zema (5%) un ārstēšana to neietekmēja.
Icelandic: Hjá köttum sem sýktir voru af FIV var dánartíðnin lág (5%) og meðferð hafði ekki áhrif á hana.
Latvian: Nātrija hidroksīds 0.2 M Nātrija hlorīds
Icelandic: Natríumhýdroxíð 0,2 M Natríum klóríð
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā,
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetninguna sem skráð er á miða.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: notið strax.
Latvian: Attīrīts cūku izcelsmes želatīns
Icelandic: Hreinsað gelatín unnið úr svínum
Latvian: ja ir noteikts, ka:
Icelandic: Í rannsókn kom í ljós að það voru :
Latvian: *MU: Miljoni vienību
Icelandic: *MU : miljón einingar
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2001 / Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21/11/2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06.11.2001 / Dagsetning fyrstu endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Tas galvenokārt noris šūnās, kas ir inficētas ar vīrusiem, tādejādi tā replikācijas mehānisms tiek apturēts, gan sagraujot mRNS, gan palēninot proteīna translāciju (2'5'oligo-adenilāta sintetāzes aktivācija).
Icelandic: Eftirmyndunarferlið stöðvast þá, einkum í frumum sem eru sýktar af veiru, bæði vegna þess að mRNA eyðileggst og vegna þess að þýðingarprótein (2'5' ólígó-adenýlatlígasavirkjun) (2'5' oligo-adenylate synthetase activation) verða óvirk.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Icelandic: Natríum klóríð Vatn til inndælingar
Latvian: Tādas blakusparādības aprakstītas pēc daudzkārtīgas un ilgstošas I tipa interferona lietošanas cilvēkiem.
Icelandic: Slíkum aukaverkunum hefur verið lýst eftir endurtekna og langtíma meðferð með interferon af tegund
Latvian: 5 MU*/ml
Icelandic: 5 MU*/ ml * MU: miljón einingar
Latvian: Interferons tieši un specifiski neiedarbojas uz patogēnajiem vīrusiem, bet tas izrāda savu iedarbību, aizkavējot inficēto šūnu iekšējās sintēzes mehānismus.
Icelandic: Interferón verkar hvorki beint né á sérhæfðan hátt á þessa sjúkdómsvaldandi veiru, en áhrif þess stafa af því að það hindrar innra nýmyndunarferlið í sýktum frumum.
Latvian: Precīzs omega inerferona darbības mehānisms nav labi zināms, bet to var saistīt ar nespecifisku organisma aizsardzības pastiprināšanu, īpaši suņiem pret suņu parvovīrusiem un kaķiem pret kaķu retrovīrusiem (FeLV, FIV).
Icelandic: Nákvæmur verkunarmáti interferóns ómega er ekki að fullu þekktur en hann gæti stafað af eflingu ósérhæfðra varna líkamans, einkum gegn parvóveirusýkingu (parvovirosis) í hundum og gegn retróveirusýkingu
Latvian: • neliela sinusa tahikardija.
Icelandic: • lítilsháttar gúlshraðsláttur (sinus tachycardia)
Latvian: Nav pieejama informācija par suņiem un kaķiem izraisītām ilgstošām blakusparādībām, īpaši par autoimūnie traucējumiem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langvinnar aukaverkanir í hundum og köttum, einkum varðandi sjálfsónæmissjúkdóma.
Latvian: • neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās,
Icelandic: lítilsháttar hækkun líkamshita
Latvian: Omega interferons, kas ar gēnu inženierijas palīdzību iegūts no kaķiem, ir pirmā tipa interferons un ir cieši radniecīgs alfa interferonam.
Icelandic: Þetta ómega-interferón, sem er að uppruna úr kattardýrum og framleitt með erfðatækni, er interferón af gerð I og náskylt alfa-interferóni.
Latvian: Liofilizāts: balta nogulsne Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvít smákúla Leysir: litlaus vökvi
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi.
Icelandic: Hundar og kettir.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības, sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos;
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Latvian: Deva ir 2,5 MV/kg ķermeņa svara.
Icelandic: Skammtastærðin er 2,5 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu drošumu un efektivitāti, ja šīs zāles lieto kopā ar citu vakcīnu.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars bóluefnis.
Latvian: Liofilizāts: balta tablete.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvít smákúla.
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Icelandic: - Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Latvian: Sagatavotās zāles jāievada subkutānas injekcijas veidā vienu reizi dienā 5 dienas pēc kārtas.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið undir húð einu sinni á dag 5 daga í röð.
Latvian: Drošuma pētījumos bieži novēroja viegli izteiktas un pārejošas klīniskās pazīmes, piemēram, hipertermiju (3-6 stundas pēc injekcijas), letarģiju un pazīmes gremošanas traktā (vemšanu un no mīkstām fēcēm līdz vieglai caurejai; tikai kaķiem).
Icelandic: Algengt var að væg og skammvinn klínísk teikn, svo sem ofurhiti (3-6 klukkustundum eftir inndælingu), svefnhöfgi og teikn frá meltingarvegi (uppköst og linar hægðir eða vægur niðurgangur, einungis hjá köttum.) kæmu fram í öryggisrannsóknum.
Latvian: Nedēļas laikā pēc pēdējās injekcijas šie raksturlielumi normalizējās.
Icelandic: Þessi mæligildi ganga til baka í eðlileg gildi í vikunni eftir síðustu inndælingu.
Latvian: ATCvet kods: QL03AB
Icelandic: QL03 AB
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Papildu atbalstošas terapijas piemērošana uzlabo slimības prognozi.
Icelandic: Viðbótar stuðningsmeðferð eykur líkurnar á bata.
Latvian: Toray industries, Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virkra efna Toray industries, Inc.
Latvian: Dažos gadījumos suņiem un kaķiem ārstēšanas laikā novērojamas sekojošas pārejošas klīniskās pazīmes:
Icelandic: Í sumum tilvikum má greina eftirfarandi skammvinn, klínísk einkenni hjá hundum og köttum meðan meðferð varir:
Latvian: Suņi:
Icelandic: Hundar :
Latvian: • mazasinīgiem kaķiem, mirstības koeficients no apmēram 60% pie 4, 6, 9 un 12 mēnešiem pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 30%.
Icelandic: hjá köttum sem þjást af blóðskorti minnkaði dánartíðni sem var um 60% við 4, 6, 9 og 12 mánaða aldur um 30% eftir meðferð með interferon.
Latvian: VIRBAGEN OMEGA imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun VIRBAGEN OMEGA er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka specifiskas ziņas par iespējamo interferona iedarbību ar citiem līdzekļiem nav pieejamas, papildu atbalstošā terapijas ir jāveic piesardzīgi un tikai pēc pilnīgas riska un ieguvuma attiecības novērtēšanas.
Icelandic: Þar eð skortir nákvæmar upplýsingar um milliverkanir interferon við önnur lyf á að beita viðbótar stuðningsmeðferð af mikilli varúð og að lokinni ítarlegri greiningu á áhættu/ávinningi.
Latvian: Pēc injekcijas tas ātri saistās ar daudziem dažādu šūnu specifiskajiem receptoriem.
Icelandic: Að inndælingu lokinni binst það hratt við sérhæfða viðtaka, sem eru af fjölmörgum mismunandi gerðum í frumum.
Latvian: • neanēmiskiem kaķiem, ar FeLV inficētiem kaķiem mirstības koeficients no 50% pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 20%.
Icelandic: hjá köttum sem þjást ekki af blóðskorti minnkaði dánartíðnin sem var um 50% í köttum sem sýktir voru af FeLV um 20% eftir meðferð með interferon.
Latvian: Nedēļas laikā pēc pēdējās injekcijas šie rādītāji normalizējās.
Icelandic: Þessi atriði verða aftur eðlileg í vikunni eftir síðustu inndælingu.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Latvian: Sagatavotās zāles jāievada intravenozas injekcijas veidā vienu reizi dienā 3 dienas pēc kārtas.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið í æð einu sinni á dag 3 daga í röð.
Latvian: Kaķiem:
Icelandic: Kettir :
Latvian: Kaķiem: gadījumā, kad atkārtoti tiek veikta ar hepatītu un sirds vai aknu traucējumiem saistītu hronisku slimību ārstēšana, pirms VIRBAGEN OMEGA ievadīšanas ir jānovēro atbilstošās slimības gaita.
Icelandic: Ef endurtekið er veitt meðferð við langvinnum sjúkdómum af völdum lifrar-, hjarta- og nýrnabilunar verður að fylgjast með viðkomandi sjúkdómi áður en Virbagen Omega er gefið.
Latvian: Intravenozas ievadīšanas gadījumā kaķiem var tikt novērots blakusparādību pieaugums, piemēram, hipertermija, mīksti ekskrementi, anoreksija, samazināta dzeršana vai kolapss.
Icelandic: Þegar um er að ræða inndælingu í æð katta verður ef til vill vart aukaverkana, svo sem ofurhita, linar hægðir, lystarleysi, minni vökvainntekt eða yfirlið.
Latvian: Mirstības un parvovirozes (zarnu forma) klīnisko pazīmju samazināšanai suņiem no viena mēneša vecuma.
Icelandic: Lækkuð dánartíðni og minni klínísk einkenni um parvóveirusýkingu (í þörmum) í hundum sem eru orðnir mánaðargamlir.
Latvian: Suņiem un kaķiem: ir novērots, ka stingra posoloģijas rekomendāciju ievērošana ir obligāts priekšnosacījums, lai sasniegtu klīnisku uzlabošanos.
Icelandic: Hundar og kettir: sýnt var að áríðandi er að notaðir séu þær skammtastærðir sem mælt er með svo að klínískur bati náist.
Latvian: Suņiem iesaka nelietot vakcīnas līdz tam brīdim, kad dzīvnieks pilnīgi atveseļojies.
Icelandic: Varðandi hunda er mælt með því að engin bóluefni skuli gefin fyrr en hundurinn hefur náð fullum bata.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm izņemot šķīdinātāju, kas pievienots lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur lyf ætluð til dýralækninga, öðrum en leysinum sem fylgir lyfinu.
Latvian: Veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā nav noteikts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Latvian: Ja persona vēlas importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot VIRBAGEN OMEGA pirms tās importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota VIRBAGEN OMEGA skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Latvian: I hidrolītiskās klases stikla flakons ar aizbāzni, kas izgatavots no butilkaučuka polimēra ar fluoroglekļa polimēra sveķu pārklājumu
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með tappa úr bútýlgúmmífjölliðu sem er húðaður með kolflúorfjölliðuresíni.
Latvian: Līdz ar to ir iespējams, ka arī ārstētajiem dzīvniekiem radīsies autoimūni traucējumi, kas jāizvērtē attiecībā pret risku, kas saistīts ar FeLV/FIV infekcijām.
Icelandic: Möguleikinn á sjálfsónæmissjúkdómum í dýrum sem hafa hlotið meðferð er ekki útilokaður og hann verður að vega upp á móti hættunni í sambandi við sýkingar af völdum FeLV/FIV.
Latvian: VIRBAGEN OMEGA 10 MU suņiem un kaķiem
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 10 MU fyrir hunda og ketti
Latvian: Suņi: Ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar VIRBAGEN OMEGA neveikt vakcinācijas līdz tam brīdim, līdz suns izskatās pilnīgi atveseļojies.
Icelandic: Ekki má bólusetja meðan á meðferð með VIRBAGEN OMEGA stendur og að henni lokinni, allt þar til hundurinn hefur náð sér að fullu.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:.
Latvian: Pēc sagatavošanas, preparāts jāizlieto nekavējoties.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
Latvian: Nav pētīta zāļu iedarbība kaķiem ar FeLV infekcijas audzēju formām, vai kaķiem inficētiem ar FeLV vai koinficētiem ar FIV slimības beigu stadijās.
Icelandic: Ekki var prófuð virkni lyfsins á köttum sem mynduðu æxli af völdum sýkinga af FeLV eða köttum sem sýktir voru af FeLV eða samtímis sýktir af FIV á lokastigi.
Latvian: Rekombinants omega interferons, kas iegūts no kaķiem 5 MU*
Icelandic: Raðbrigða omega interferon sem er að uppruna úr kattardýrum 5 MU*
Latvian: Drošuma pētījumos ļoti bieži novēroja leikocītu, trombocītu un eritrocītu skaita nelielu samazināšanos un alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanos.
Icelandic: Mjög algengt var að lítils háttar fækkun hvítra blóðkorna, blóðflagna og rauðra blóðkorna og hækkun á styrk ALAT kæmi fram í rannsóknum á öryggi lyfsins.
Latvian: Šis produkts jālieto kopā vienīgi ar to šķīdinātāju, ar kuru tas tiek komplektēts.
Icelandic: Aðeins skal nota þann leysi sem fylgir með lyfinu.
Latvian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU suņiem un kaķiem
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU fyrir hunda og ketti
Latvian: Nesasaldēt.
Icelandic: Gefið í æð
Latvian: Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums.
Icelandic: Leysir: litlaus vökvi.
Latvian: Deva ir 1 MU/kg ķermeņa svara.
Icelandic: Skammtastærðin er 1 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Latvian: Liofilizāta daļa jāizšķīdina 1 ml speciālā šķīdinātāja, lai iegūtu caurspīdīgu, bezkrāsas suspensiju, kura satur, atkarībā no iepakojuma izmēra, 5 MU vai 10 MU rekombinanta interferona.
Icelandic: Leysa verður upp frostþurrkaða hlutann með 1 ml af sérhæfða leysinum til að fá tæra og litlausa dreifu sem, eftir styrkleika, inniheldur 5 eða 10 milljón einingar af raðbrigða interferóni.
Latvian: Nav pētīta produkta iedarbība uz kaķiem ar FeLV infekcijas audzēju formām, vai kaķiem inficētiem ar FeLV vai koinficētiem ar FIV slimības beigu stadijās.
Icelandic: Ekki var prófuð virkni lyfsins á ketti sem mynduðu æxli af völdum sýkinga af FeLV eða ketti sem sýktir voru af FeLV eða samtímis sýktir af FIV á lokastigi.
Latvian: Visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas var būt aizliegts šo veterināro zāļu imports, iegāde, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana; papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Latvian: Nepieciešams veikt trīs atdalītus 5 dienu ārstēšanas kursus, kuru sākums 0. dienā, 14. dienā un 60. dienā.
Icelandic: Veita skal 3 aðskildar 5 daga meðferðir, á degi 0, 14 dögum eftir að fyrsta meðferðin hófst og 60 dögum eftir að fyrsta meðferð hófst.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Latvian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU suņiem un kaķiem VIRBAGEN OMEGA 10 MU suņiem un kaķiem
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU handa hundum og köttum VIRBAGEN OMEGA 10 MU handa hundum og köttum
Latvian: Nav pieejama informācija par suņiem un kaķiem izraisītajām ilgstošas iedarbības blakusparādībām, īpaši par autoimunitātes traucējumiem.
Icelandic: Engar upplýsingar um aukaverkanir í hundum eða köttum til lengri tíma litið liggja fyrir, og síst þegar um er að ræða sjálfsofnæmistengda kvilla.
Latvian: 33 mg/g Granulas
Icelandic: 33 mg/g Kyrni
Latvian: 1 x 60 g granulas
Icelandic: Til inntöku lyfjaglas (HDPE) 1 x 60 g kyrni
Latvian: 240. nedēļai.
Icelandic: í 240. viku.
Latvian: ½ līnija
Icelandic: ½ lína
Latvian: n/a = nav piemērojams (not applicable).
Icelandic: n/a = not applicable (á ekki við).