FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
Dutch: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
German: AstraZeneca UK Limited, 600
Dutch: Takeda UK Limited,
German: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spain
Dutch: C/ Serrano Galvache 56
German: Schweden Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Vereinigtes Königreich
Dutch: Zweden Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,
German: Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Kapseln
Dutch: 90 (3 x 30) harde capsules
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/19/1353/001 Atazanavir Krka 150 mg Harde capsule
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 300 mg einmal täglich.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen dosis 300 mg eenmaal daags.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
German: Weitere Informationen zu Atazanavir Krka finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Dutch: Meer informatie over Atazanavir Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
German: Atazanavir Krka ist als Kapseln (150 mg, 200 mg und 300 mg) erhältlich.
Dutch: Atazanavir Krka is beschikbaar in de vorm van capsules (150 mg, 200 mg en 300 mg).
German: Dadurch kann mit einer geringeren Dosis von Atazanavir dieselbe antivirale Wirkung erzielt werden.
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis atazanavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
German: Eine geringe Dosis eines anderen Arzneimittels, Ritonavir, wird in der Regel gleichzeitig als „Booster" (Verstärker) gegeben.
Dutch: Meestal wordt tegelijkertijd een kleine dosis van een ander geneesmiddel, ritonavir, gegeven als een ‘booster'.
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Atazanavir Krka vorgelegt.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Atazanavir Krka overgelegd.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Atazanavir Krka ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Krka te waarborgen?
German: Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren angewendet.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met lage doseringen ritonavir en andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten van zes jaar en ouder.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel bei Patienten wirkt, bei denen bereits viele Arzneimittel derselben Klasse wie Atazanavir Krka (Proteasehemmern) nicht gewirkt haben.
Dutch: Het geneesmiddel zal waarschijnlijk niet werken bij patiënten bij wie een groot aantal geneesmiddelen van dezelfde klasse als Atazanavir Krka (proteaseremmers) niet aanslaan.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Atazanavir Krka kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Atazanavir Krka continu gemonitord.
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das das HIV-Virus benötigt, um sich zu vermehren.
Dutch: Deze blokkeert het enzym protease dat nodig is voor de vermenigvuldiging van het virus.
German: Atazanavir Krka ist ein Arzneimittel gegen HIV, das zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Dutch: Atazanavir Krka is een middel tegen hiv dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Atazanavir Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Reyataz vergleichbare Qualität aufweist und mit Reyataz bioäquivalent ist.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Atazanavir Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Reyataz.
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
Dutch: Blokkade van het enzym voorkomt dat het virus zich vermenigvuldigt, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Atazanavir Krka werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Atazanavir Krka worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: Atazanavir Krka wird in der Regel zusammen mit Ritonavir gegeben, um seine Wirkung zu verstärken; in bestimmten Situationen kann der Arzt jedoch in Erwägung ziehen, Ritonavir bei Erwachsenen abzusetzen.
Dutch: Atazanavir Krka wordt meestal gegeven met ritonavir om de werking ervan te versterken, maar artsen kunnen overwegen om in bepaalde specifieke situaties ritonavir te staken bij volwassenen.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Atazanavir Krka entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Atazanavir Krka, raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Atazanavir und erhöht so die AtazanavirSpiegel im Blut.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van atazanavir, waardoor de hoeveelheid atazanavir in het bloed toeneemt.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Atazanavir Krka, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Da Atazanavir Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Aangezien Atazanavir Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
German: Dies bedeutet, dass Atazanavir Krka den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie das in der EU bereits zugelassene Referenzarzneimittel Reyataz.
Dutch: Dit betekent dat Atazanavir Krka dezelfde werkzame stof bevat en hetzelfde werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Reyataz.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Reyataz der Nutzen von Atazanavir Krka gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Reyataz, het voordeel van Atazanavir Krka groter is dan het vastgestelde risico en dat Atazanavir Krka geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Ärzte sollten Atazanavir Krka erst verschreiben, nachdem sie sich über die zuvor vom Patienten eingenommenen Arzneimittel informiert und Tests durchgeführt haben, die ergeben, dass das Virus wahrscheinlich auf Atazanavir Krka anspricht.
Dutch: Artsen mogen Atazanavir Krka pas voorschrijven nadat ze hebben onderzocht welke geneesmiddelen de patiënt al heeft gebruikt en via tests hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op Atazanavir Krka zal reageren.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in der zugelassenen Anwendung wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Reyataz durchgeführt und müssen für Atazanavir Krka nicht wiederholt werden.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Reyataz, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Atazanavir Krka.
German: Atazanavir Krka enthält den Wirkstoff Atazanavir und ist ein „Generikum".
Dutch: Atazanavir Krka bevat de werkzame stof atazanavir en is een ‘generiek geneesmiddel'.
German: Atazanavir Krka kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, jedoch bei Verwendung in Kombination mit anderen antiviralen Wirkstoffen die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Dutch: Atazanavir Krka geneest de hivinfectie of aids niet, maar wanneer het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen, houdt het de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegen.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Atazanavir Krka verbunden?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Atazanavir Krka?
German: Atazanavir Krka verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Dutch: Wanneer Atazanavir Krka in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
German: Weitere Informationen über Atazanavir Krka
Dutch: Overige informatie over Atazanavir Krka
German: Der Wirkstoff in Atazanavir Krka, Atazanavir, ist ein Proteasehemmer.
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in Atazanavir Krka, is een proteaseremmer.
German: Bei jüngeren Patienten hängt die Dosis Atazanavir Krka vom Körpergewicht ab. Jede Dosis muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dutch: Bij jongere patiënten is de dosis Atazanavir Krka afhankelijk van het lichaamsgewicht.
German: Übersicht über Atazanavir Krka und Begründung für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Atazanavir Krka en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Warum wurde Atazanavir Krka in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Atazanavir Krka geregistreerd in de EU?
German: Was ist Atazanavir Krka und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Atazanavir Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wie wurde Atazanavir Krka untersucht?
Dutch: Hoe is Atazanavir Krka onderzocht?
German: Wie wirkt Atazanavir Krka?
Dutch: Hoe werkt Atazanavir Krka?
German: Wie wird Atazanavir Krka angewendet?
Dutch: Hoe wordt Atazanavir Krka gebruikt?
German: ** basierend auf historischem Vergleich
Dutch: ** gebaseerd op historische vergelijking.
German: Datum des Anbruchs:________________
Dutch: Datum van opening: ____________
German: Der Arzt Ihres Kindes wird darüber entscheiden.
Dutch: De arts van uw kind zal hierover beslissen.
German: Es ist Vorsicht geboten.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht.
German: Es wurden keine Todesfälle berichtet.
Dutch: Er werden geen gevallen van overlijden gemeld.
German: Während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft:
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap:
German: Einigen dieser Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
Dutch: Aan enkele patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
German: 8501 Novo mesto Slovenia
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenië
German: Woche 96
Dutch: Week 96
German: Woche 48
Dutch: Week 48
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Richtlinien getroffen werden.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
German: Die klinische Relevanz dieser präklinischen Daten ist nicht bekannt.
Dutch: De klinische relevantie van deze niet-klinische gegevens is onbekend.
German: Per-Protocol-Analyse e
Dutch: Per protocolanalyse e
German: Risikomanagement-Plan (RMP)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
German: d Konfidenzintervall.
Dutch: d Betrouwbaarheidsinterval.
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Dutch: Daarom wordt zo een gelijktijdige toediening niet aanbevolen.
German: Die besten Ergebnisse beim Umgang mit solchen Ereignissen werden durch frühe Diagnose und sofortiges Absetzen aller verdächtiger Medikamente erzielt.
Dutch: De beste resultaten bij het behandelen van deze bijwerkingen worden behaald door vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk staken van alle verdachte geneesmiddelen.
German: gelegentlich: Überempfindlichkeit
Dutch: soms: overgevoeligheid
German: Calciumkanalblocker Bepridil
Dutch: Calciumkanaalblokkers Bepridil
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: (zie rubriek 4.4).
German: In über der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Proteasehemmer-Behandlung fortgesetzt bzw. nach Absetzen wieder aufgenommen.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of herstart nadat de behandeling onderbroken was.
German: häufig: Ikterus der Augen
Dutch: vaak: icterus van het oog
German: Dieses könnten Anzeichen für ein ernstes Herzproblem sein.
Dutch: Dit zouden verschijnselen van een ernstig hartprobleem kunnen zijn.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkungsmechanismus ist jedoch noch nicht geklärt.
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, hoewel het werkingsmechanisme niet opgehelderd is.
German: Empfehlungen zur gleichzeitigen Anwendung
Dutch: Aanbevelingen omtrent gelijktijdig gebruik
German: Wenn der Genotyp nicht festgestellt werden kann, sollte eine umfassende Überwachung hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit durchgeführt werden.
Dutch: Als genotypering niet mogelijk is, dient er volledige controle op veiligheid en werkzaamheid plaats te vinden.
German: b Cmin ist die Konzentration 24 Stunden nach einer Dosis.
Dutch: b Cmin is de concentratie 24 uur na toediening.
German: Ohne Tenofovirdisoproxil
Dutch: Zonder Tenofovirdisoproxil
German: 100 mg mindestens 35
Dutch: 100 mg ten minste 35
German: Besonders zu erwähnen ist, dass zum Zeitpunkt der 96Wochen-Analyse insgesamt 48% der Patienten in der Studie verblieben waren.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat op het moment van de 96-weken analyse 48% van alle patiënten nog in de studie zaten.
German: Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die ausgelassene Dosis ein.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in.
German: Bei Kindern (6 bis unter 18 Jahren) wird der Arzt Ihres Kindes die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes bestimmen.
Dutch: Bij kinderen (in de leeftijd van 6 tot jonger dan 18 jaar) zal de arts van uw kind beslissen over de juiste dosering gebaseerd op het gewicht van uw kind.
German: Eine Dosisanpassung für Midazolam sollte erwogen werden, besonders wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam verabreicht wird.
Dutch: Dosisaanpassing van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer meer dan een enkelvoudige dosis midazolam wordt toegediend.
German: Es gab keine Hinweise auf einen pathologischen Ikterus und sechs von 40 Kindern in dieser Studie erhielten für maximal 4 Tage eine Lichttherapie.
Dutch: Er was geen bewijs van pathologische geelzucht en zes van de 40 zuigelingen in deze studie ontvingen lichttherapie gedurende maximaal 4 dagen.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
German: Diese Nebenwirkung ist bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monate üblicherweise ungefährlich, kann aber ein Anzeichen für ein ernstzunehmendes Problem sein.
Dutch: Deze bijwerking is gewoonlijk niet gevaarlijk bij volwassenen en kinderen ouder dan 3 maanden, maar het zou een verschijnsel kunnen zijn van een ernstig probleem.
German: 32% der Studienpatienten hatten einen viralen Stamm mit weniger als zwei NRTI-Substitutionen.
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de studie had een virale stam met minder dan twee NRTI-substituties.
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en met de levensstijl.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie mit Ihrem Arzt abgesprochen ein.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
German: Öffnen Sie die Kapseln nicht.
Dutch: Open de capsules niet.
German: Analysen von Daten über eine Behandlungsdauer von 96 Wochen zeigten eine dauerhafte antivirale Aktivität (Tabelle 5).
Dutch: Analyse van data na 96 weken behandeling toonde duurzaamheid van antivirale activiteit (tabel 5).
German: Es gehört zu einer Gruppe, die man als Proteasehemmer bezeichnet.
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die proteaseremmers worden genoemd.
German: Geometrisches Mittel (CV%)
Dutch: Geometrisch gemiddelde (CV%)
German: Es wurden keine Fälle von Laktatazidose in der klinischen Studie AI424-182 beobachtet.
Dutch: Er zijn geen gevallen van melkzuur-acidose waargenomen in klinische studie AI424-182.
German: Erwartet:
Dutch: Verwachting:
German: Einige Patienten mussten für eine weiterführende Behandlung hospitalisiert werden und bei einigen traten Komplikationen auf.
Dutch: Voor sommige patiënten was een ziekenhuisopname voor aanvullende behandeling noodzakelijk en sommigen kregen complicaties.
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit vermehrter Blutungen hingewiesen werden.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
German: b Siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen für weitere Details.
Dutch: b Zie de beschrijving van specifieke bijwerkingen voor meer informatie.
German: In diesem Fall ist eine engmaschige klinische Überwachung sicherzustellen (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unten).
Dutch: In dit geval is nauwgezette klinische controle geboden (zie Interacties met andere geneesmiddelen hieronder).
German: Didanosin (mit einer Mahlzeit)
Dutch: Didanosine (met voedsel)
German: Obwohl dies nicht untersucht wurde, werden für andere Protonenpumpeninhibitoren ähnliche Ergebnisse erwartet.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, worden er vergelijkbare resultaten verwacht met andere protonpompremmers.
German: Zu Studienbeginn erhielten 34% der Patienten einen PI, und 60% der Patienten erhielten einen NNRTI.
Dutch: Bij de start van de studie kreeg 34% van de patiënten een PI en 60% een NNRTI.
German: Einzeldosen von bis zu 1.200 mg sind von gesunden Probanden ohne unerwünschte symptomatische Wirkungen eingenommen worden.
Dutch: Enkelvoudige doseringen tot 1.200 mg zijn ingenomen door gezonde vrijwilligers zonder symptomatisch ongunstige effecten.
German: Die in Tabelle 2 aufgeführten Studien wurden, wenn nicht anders angegeben, bei gesunden Probanden durchgeführt.
Dutch: De gepresenteerde onderzoeken in Tabel 2 zijn uitgevoerd bij gezonde proefpersonen, tenzij anders aangegeven.
German: Es wird empfohlen, dass die International Normalised Ratio (INR) während der Behandlung mit Atazanavir, besonders zu Therapiebeginn, sorgfältig überwacht wird.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de International Normalised Ratio (INR) zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met atazanavir, vooral bij start van de behandeling.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART gezien.
German: Der Hautausschlag verschwindet gewöhnlich innerhalb von 2 Wochen wieder ohne dass die Atazanavir-Behandlung geändert wird.
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw atazanavirbehandeling.
German: 90 (3 x 30) Hartkapseln
Dutch: 90 (3 x 30) harde capsules
German: Dieser Zusammenhang wurde unabhängig von einer Exposition mit Tenofovirdisoproxil beobachtet.
Dutch: Dit verband werd waargenomen onafhankelijk van blootstelling aan tenofovirdisoproxil.
German: 15 bis unter 35
Dutch: 15 tot minder dan 35
German: Darauf folgende orale Toxizitätsstudien an Hunden über 9 Monate zeigten keine arzneimittelbedingten Veränderungen des Elektrokardiogramms.
Dutch: Hierop volgende 9 maanden durende orale toxiciteitstudies bij honden toonden geen geneesmiddelgerelateerde elektrocardiografische veranderingen.
German: Differenzschätzung e [95% KI]
Dutch: Geschat verschil e [95% CI]
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis op het normale vaste tijdstip.
German: Eine engmaschigere Überwachung der therapeutischen Konzentrationen dieser Arzneimittel wird bis zur Stabilisierung der Plasmaspiegel empfohlen.
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen totdat de plasmaspiegels gestabiliseerd zijn.
German: Tabelle 6: Daten zur Wirksamkeit in Woche 48a und in Woche 96 (Studie 045)
Dutch: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op Week 96 (Studie 045)
German: Unterrichten Sie Ihren Arzt, wenn Sie etwas Ungewöhnliches an Ihrem Gesundheitszustand bemerken.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert indien u iets ongewoons aan uw gezondheidstoestand opmerkt.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
German: Aufgrund der begrenzten Datenlage und interindividueller Variabilität während der Schwangerschaft kann zur Sicherstellung einer adäquaten Exposition Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) in Betracht gezogen werden.
Dutch: Omdat er beperkte data beschikbaar zijn en als gevolg van variabiliteit tussen patiënten tijdens de zwangerschap kan Therapeutische Drug Monitoring (TDM) overwogen worden om een adequate blootstelling te garanderen.
German: Alter/Geschlecht: Eine Pharmakokinetikstudie zu Atazanavir wurde an 59 gesunden männlichen und weiblichen Probanden durchgeführt (29 junge, 30 ältere).
Dutch: Leeftijd/Geslacht: een studie naar de farmacokinetiek van atazanavir is uitgevoerd bij 59 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (29 jongeren, 30 ouderen).
German: Kein Patient in beiden Gruppen zeigte eine Resistenzentstehung gegenüber Proteaseinhibitoren.
Dutch: Geen enkele patiënt van beide groepen vertoonde proteaseremmerresistentie.
German: Körpergewicht
Dutch: Lichaamsgewicht
German: Die Therapie sollte durch einen Arzt, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist, begonnen werden.
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld door een arts die ervaren is in de behandeling van hivinfecties.
German: Gelegentlich kann es zu Leberproblemen kommen.
Dutch: - Leverproblemen kunnen soms voorkomen.
German: Basierend auf den vorhandenen virologischen und klinischen Daten von Erwachsenen ist für Patienten mit Stämmen, die gegen mehrere Proteaseinhibitoren (≥4 PI-Mutationen) resistent sind, kein Nutzen zu erwarten.
Dutch: Gebaseerd op de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten is er geen voordeel te verwachten bij patiënten met stammen die resistent zijn tegen meerdere proteaseremmers (≥ 4 PI-mutaties).
German: Möglicherweise erhöhte Alfuzosinkonzentrationen, die zu Hypotonie führen können.
Dutch: Mogelijk verhoogde alfuzosineconcentraties wat kan resulteren in hypotensie.
German: Potenzielle kardiale Effekte dieses Arzneimittels beim Menschen können nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Dutch: Mogelijke cardiale effecten van dit middel bij mensen kunnen niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.4 en 4.8).