FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Modificaciones incluidas en las secciones relevantes de las fichas técnicas y de los prospectos para Dianeal, Extraneal y Nutrineal, según corresponda.
Lithuanian: Papildymai, kuriuos reikia įterpti Dianeal, Extraneal ir Nutrineal preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamuose skyriuose.
Spanish: PROSPECTO
Lithuanian: NUTRINEAL
Spanish: Volumen Número de unidades por caja
Lithuanian: Vienetai dėžutėje
Spanish: El periodo de validez del producto acondicionado para la venta es de 24 meses (solamente 12 meses para el medicamento fabricado en Alliston).
Lithuanian: Paruošto pardavimui preparato tinkamumo laikas - 24 mėnesiai.
Spanish: Deseche Extraneal según se le haya indicado.
Lithuanian: • Išmeskite nesuvartotą Extraneal tirpalo dalį kaip buvote mokyti.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių atitinkamų skyrių papildymai
Spanish: Anexo III Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Lithuanian: III priedas Rinkodaros teisių sąlygos
Spanish: Condiciones que deben ser adoptadas por los Estados miembros:
Lithuanian: Valstybės narės turi įvykdyti šias sąlygas:
Spanish: Dicho plan detallará todos los cambios de procesos, frecuencias o límites a resultas del seguimiento.
Lithuanian: Plane išdėstomi visi procesų, dažnių ar ribų pokyčiai, padaryti per stebėjimo procesą.
Spanish: Las autoridades competentes harán una inspección de farmacovigilancia a finales de septiembre de 2012.
Lithuanian: rugsėjo pabaigos kompetentinga institucija atlieka farmakologinio budrumo patikrinimą.
Spanish: El resultado de la inspección deberá presentarse ante las autoridades nacionales competentes.
Lithuanian: Patikrinimo rezultatai pateikiami nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Spanish: Se presentará a las autoridades nacionales competentes un plan de gestión del cambio durante los 90 días siguientes a la terminación del mencionado periodo de seguimiento.
Lithuanian: Per 90 dienų nuo minėto stebėjimo laikotarpio pabaigos kompetentingoms institucijoms pateikiama pokyčių valdymo planas.
Spanish: Hay que tener cuidado para garantizar la uniformidad con las inspecciones de la planta de Castlebar.
Lithuanian: Būtina imtis priemonių gamybos vietos Kaslbare patikrinimų nuoseklumui užtikrinti.
Spanish: El TAC actualizará las autorizaciones de comercialización de las soluciones de diálisis afectadas, con métodos de análisis microbiológico mejorados y con la inclusión de nuevos centros para aumentar la diversidad del suministro en conformidad con el plan de gestión del cambio acordado y su calendario.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atnaujina su nustatyta gamybos problema susijusių dializės tirpalų rinkodaros teises, atsižvelgdamas į patobulintas mikrobiologines analizės metodikas ir į gamybos vietų sąrašą įtraukdamas naujas gamybos vietas tiekimo įvairovei padidinti pagal pokyčių valdymo planą ir jame nustatytus terminus.
Spanish: El TAC realizará un seguimiento durante 12 meses tras la cualificación del centro por parte de la autoridad de supervisión (IMB) de Castlebar.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas 12 mėnesių stebi gamybos vietą Kaslbare po to, kai ją patvirtina priežiūros institucija (IMB).
Spanish: Durante las inspecciones de los centros locales ubicados en su territorio, los Estados miembros deben cerciorarse de que el TAC ha aplicado adecuadamente la experiencia adquirida en Castlebar, de conformidad con las MCYP mundiales.
Lithuanian: Atlikdamos savo teritorijose esančių gamybos vietų patikrinimus, valstybės narės turi užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas perkėlė Kaslbare įgytą patirtį laikydamasis visuotinių taisomųjų ir prevencinių veiksmų.
Spanish: Este PGR seguirá la plantilla del PGR de la UE (recogida en el Volumen 9ª de las Normas sobre medicamentos de la Unión Europea) e incluirá medidas para evaluar la efectividad de la minimización del riesgo del PGR consolidado acordado.
Lithuanian: Šis rizikos valdymo planas turi būti parengtas pagal ES rizikos valdymo plano šabloną (Europos Sąjungos vaistų taisyklių 9a tomas) ir apimti suderintame suvestiniame rizikos valdymo plane numatytų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumo vertinimo priemones.
Spanish: El resultado de las MCYP mundiales se facilitará a las autoridades nacionales competentes, y los cambios que se consideren necesarios se abordarán por medio de protocolos apropiados de gestión del cambio y de los procedimientos normativos a escala nacional que sean de aplicación.
Lithuanian: Būtinų pakeitimų imamasi nacionaliniu lygmeniu naudojantis atitinkamais pokyčių valdymo protokolais ir laikantis nustatytų reguliavimo procedūrų.
Spanish: La inspección de la planta de Castlebar por la autoridad de supervisión (IMB) se llevará a cabo a finales de diciembre de 2011, antes de que las soluciones puedan lanzarse de nuevo.
Lithuanian: Prieš leisdama tirpalus vėl teikti rinkai, nepriklausoma priežiūros institucija (IMB) iki 2011 m.
Spanish: El TAC facilitará a las autoridades nacionales competentes en el momento del siguiente informe periódico de seguridad (IPS) actualizado una plan de gestión del riesgo (PGR) para todos los productos afectados utilizando el PGR consolidado y acordado, versión 2.0 de 21 de septiembre de 2011, que describe los motivos de preocupación por la seguridad de los productos (efluente turbio, peritonitis aséptica en soluciones de diálisis peritoneal y respuesta inflamatoria sistémica inducida por endotoxinas en soluciones de hemodiálisis) y la minimización del riesgo, que incluye la comunicación directa con profesionales de la salud y actividades de calidad.
Lithuanian: versiją 2.0), kuriame turi būti aprašyti rūpestį dėl preparatų saugumo keliantys klausimai (vartojant peritoninės dializės tirpalus išteka drumstas tirpalas ir (arba) išsivysto aseptinis peritonitas, o vartojant hemodializės tirpalus prasideda endotoksinų sukelta sisteminė uždegiminė reakcija) ir su jais susijusios rizikos mažinimo priemonės, kaip antai tiesioginiai pranešimai sveikatos priežiūros specialistams ir kokybės užtikrinimo veikla.
Spanish: El TAC llevará a cabo estudios epidemiológicos consistentes en una inspección clínica durante la que se recopilarán datos sobre el número de episodios de peritonitis en la UE en 2010 y 2011 y un estudio observacional para valorar la naturaleza de los casos de peritonitis y de otras afecciones (incluidas las muertes) y su desenlace, en conformidad con los hitos para la evaluación y la elaboración de informes que se describen en el PGR consolidado.
Lithuanian: ES nustatytus peritonito atvejus, ir stebimąjį tyrimą, kurio metu turi būti įvertintas peritonito ir ne peritonito atvejų (įskaitant mirtinus atvejus) sunkumas ir jų pasekmės.
Spanish: Condiciones que deberá cumplir el TAC:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi įvykdyti šias sąlygas:
Spanish: Las autoridades nacionales competentes deberán someter a evaluación las modificaciones.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nustatytus rinkodaros teisės sąlygų pakeitimus turi pateikti vertinti nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Spanish: • No conservar a temperatura inferior a 4ºC.
Lithuanian: • Laikyti ne žemesnėje kaip 4 C temperatūroje.
Spanish: 12 meses (solamente para los medicamentos fabricados en Alliston, Canadá, y North Cove, EEUU).
Lithuanian: (12 mėnesių vaistiniam preparatui, pagamintam tiktai Alliston, Kanada ir North Cove, JAV gamyklose).
Spanish: El periodo de validez del producto acondicionado para la venta es de 24 meses.
Lithuanian: Paruošto pardavimui preparato tinkamumo laikas - 24 mėnesiai.
Spanish: • Conservar en el embalaje original.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje.
Spanish: El producto, una vez retirado de la sobrebolsa, se debe utilizar inmediatamente.
Lithuanian: Išėmus iš išorinio maišelio, preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Spanish: Los cambios aparecen resaltados en gris
Lithuanian: Keitimai yra parodyti pilkos spalvos užtemdytu tekstu
Spanish: • No utilice EXTRANEAL después de la fecha de caducidad.
Lithuanian: • Tinkamumo laikui pasibaigus, EXTRANEAL vartoti negalima.
Spanish: Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC)
Lithuanian: 1.5 L 8 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 1.5 L 8 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 1.5 L 8 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 1.5 L 8 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje Single maišelis Sy III (spike jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 1.5 L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis (lineo jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 8 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 6 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 6 vienetai dėžėje viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0L 6 vienetai dėžėje dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 5 units per box Single maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 5 units per box Viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.0 L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.0 L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis (lineo jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5L 5 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Viengubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy II (luer jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis Sy III (spike jungtis) 2.5 L 4 vienetai dėžutėje Dvigubas maišelis (lineo jungtis)
Spanish: Conservación de EXTRANEAL
Lithuanian: Kaip laikyti EXTRANEAL
Spanish: Modificaciones incluidas en las secciones relevantes de las fichas técnicas y de los prospectos para Dianeal y Extraneal, según corresponda.
Lithuanian: Keitimai, kurie turi būti įtraukti į Dianeal ir Extraneal preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamus skyrius.
Spanish: • Deseche EXTRANEAL según se le haya indicado.
Lithuanian: • Išmeskite nesuvartotą EXTRANEAL tirpalo dalį kaip buvote mokyti.
Spanish: PROSPECTO
Lithuanian: Tūris
Spanish: Anexo III Modificaciones de las secciones relavantes de las fichas técnicas y de los prospectos
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių atitinkamų skyrių papildymai
Spanish: Sistema III (conectorPunzón)
Lithuanian: III Priedas
Spanish: En concreto:
Lithuanian: Būtent:
Spanish: Anexo IV Condiciones de la autorización de comercialización
Lithuanian: IV Priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Spanish: También se facilitarán certificados actualizados del análisis.
Lithuanian: Be to, privaloma pateikti atnaujintus analizės sertifikatus.
Spanish: Por consiguiente, deberán presentarse los datos relacionados con las condiciones siguientes y ser revisados por el CHMP.
Lithuanian: Todėl su toliau nustatytomis sąlygomis susiję duomenys turi būti pateikti ir išnagrinėti CHMP.
Spanish: La revisión coordinada de las condiciones por el CHMP permitirá los ajustes armoniosos adecuados con una repercusión mínima en los suministros de soluciones para DP al mercado de la UE.
Lithuanian: CHMP koordinuojama sąlygų peržiūra leis nustatyti atitinkamus suderintus pakeitimus, turinčius mažiausią poveikį peritoninės dializės tirpalų tiekimui ES rinkai.
Spanish: - Dextrosa monohidrato
Lithuanian: - dekstrozės monohidratas - natrio chloridas - natrio S-laktatas
Spanish: Los proveedores de los principios activos indicados a continuación no se han utilizado anteriormente en productos de la UE y deberán presentarse archivos maestros del principio activo (ASMF) o conjuntos de datos equivalentes de estos proveedores.
Lithuanian: Toliau nurodytų veikliųjų medžiagų tiekėjai anksčiau netiekė preparatų į ES, todėl būtina pateikti šių tiekėjų veikliosios medžiagos pagrindinės informacijos dokumentus (ASMF) arba lygiaverčius duomenų paketus.
Spanish: La esterilización terminal debe expresarse como un tiempo mínimo de exposición a una temperatura mínima de conformidad con la Farmacopea Europea y ha de armonizarse en todos los centros participantes.
Lithuanian: Galutinis sterilizavimas turi būti nurodytas kaip minimali poveikio trukmė esant žemiausiai temperatūrai, kaip nustatyta Europos farmakopėjoje, ir šio proceso taikymas turi būti suderintas visose gamybos vietose.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe cumplir las siguientes condiciones (identificadas más adelante por centro).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi įvykdyti toliau nurodytas sąlygas (nurodytas kiekvienai gamybos vietai atskirai).
Spanish: Deberá especificarse el tamaño máximo del lote en Lublin y se facilitarán los datos reales de validación para estos tamaños de lote en el plazo de tres semanas tras la Decisión de la Comisión.
Lithuanian: Per tris savaites nuo Komisijos sprendimo turi būti nurodytas didžiausias Liubline gaminamos serijos dydis ir tikrieji šios serijos dydžio patvirtinimo duomenys.
Spanish: Los excipientes agua para preparaciones inyectables e hidróxido sódico se controlan según la Farmacopea de Estados Unidos.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas, kurie naudojami kaip pagalbinės medžiagos, tikrinami pagal Jungtinių Amerikos Valstijų farmakopėjos reikalavimus.
Spanish: Se revisarán y mejorarán las normas mínimas actuales para los parámetros y límites críticos del proceso, por ejemplo, para la esterilización terminal, de conformidad con la capacidad de los procesos y con las buenas prácticas.
Lithuanian: Dabartiniai minimalūs svarbiausių proceso parametrų standartai ir apribojimai, pvz.
Spanish: Todos los principios activos deberán estar avalados por los archivos maestros del principio activo o por datos adecuados y han de cumplir los requisitos de la Farmacopea Europea.
Lithuanian: Visos vaistinės medžiagos turi būti pagrįstos veikliosios medžiagos pagrindinės informacijos dokumentais (active substance master files, ASMF) arba atitinkamais duomenimis ir atitikti Europos farmakopėjos (Ph.
Spanish: Se incluirán las especificaciones de los excipientes hidróxido de sodio y ácido clorhídrico junto con los resultados del análisis.
Lithuanian: Kartu su analizės rezultatais turi būti nurodytos pagalbinių medžiagų, natrio hidroksido ir vandenilio chlorido rūgšties, specifikacijos.
Spanish: Debe aplicarse el procedimiento estándar de liberación por una persona cualificada a todos los productos aprobados con arreglo a lo estipulado en las autorizaciones de comercialización en la UE; en concreto, las personas cualificadas deberán garantizar que los principios activos se fabriquen de conformidad con los requisitos de la práctica correcta de fabricación de la UE.
Lithuanian: Standartinis kvalifikuoto asmens išleidimas turi apimti visus preparatus, išleidžiamus pagal ES rinkodaros teisę; konkrečiai kvalifikuotas asmuo turi patvirtinti, kad veikliosios medžiagos pagamintos laikantis ES geros gamybos praktikos reikalavimų.
Spanish: Se presentará un plan de gestión de cambios en el plazo de tres semanas tras la Decisión de la Comisión.
Lithuanian: Per tris savaites nuo Komisijos sprendimo turi būti pateiktas atitinkamas pokyčių valdymo planas.
Spanish: Centro de fabricación canadiense El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Lithuanian: Gamybos vieta Kanadoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
Spanish: Centro de fabricación polaco El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Lithuanian: Gamybos vieta Lenkijoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
Spanish: Se facilitarán datos de estabilidad, incluidos a largo plazo y en condiciones aceleradas, de los productos fabricados de conformidad con las especificaciones de la UE.
Lithuanian: Turi būti pateikti pagal ES specifikacijas parengti preparatų stabilumo tyrimų duomenys (taip pat ilgalaikio ir pagreitinto stabilumo tyrimo duomenys).
Spanish: Centro de fabricación turco El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Lithuanian: Gamybos vieta Turkijoje Rinkodaros teisės turėtojas privalo įvykdyti šiuos reikalavimus:
Spanish: Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Lithuanian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Spanish: 100 ml
Lithuanian: 100 ml buteliukas
Spanish: Vial (vidrio)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Spanish: Carne: 53 días
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams 53 dienos
Spanish: Especies de destino
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Spanish: Suspensión inyectable
Lithuanian: Injekcinė suspencija
Spanish: Tipo de envase
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Spanish: 1 Vial
Lithuanian: Išlauka
Spanish: Número de autorización en la UE
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Spanish: Lechones Vía intramuscular
Lithuanian: Švirkšti į raumenis
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Spanish: Después de utilizar el medicamento, es necesario lavarse las manos.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: marzo de 2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Baycox Iron en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Baycox Iron rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo situado detrás del oído de lechones con 24 a 72 horas de vida.
Lithuanian: Atliekama viena vaisto injekcija į raumenį už ausies 48-72 val.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental.
Lithuanian: Reikia vengti atsitiktinio vaisto įsišvirkštimo.
Spanish: Las mujeres embarazadas y las que tengan intención de quedarse embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento, especialmente la autoinyección accidental.
Lithuanian: Nėščios moterys ir moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu, ypač atsitiktinio įsišvirkštimo.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Baycox Iron son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Baycox Iron nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Spanish: Baycox Iron es un medicamento veterinario.
Lithuanian: Baycox Iron - tai veterinarinis vaistas.
Spanish: La inyección no debe repetirse.
Lithuanian: Dar kartą vaisto švirkšti nereikia.
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y con la participación de 968 lechones en explotaciones con antecedentes de coccidiosis, una única inyección intramuscular de Baycox Iron, administrado a los 3 días de edad, fue eficaz para prevenir la anemia y reducir la excreción de ooquistes y la diarrea asociada a la coccidiosis causada por el parásito de coccidia Cystoisospora suis, en comparación con administrar hierro unicamente (como gleptoferron) a los 3 días de edad.
Lithuanian: Lauko tyrime, atliktame su 968 paršeliais 3 ES šalių ūkiuose, kuriuose buvo kokcidiozės atvejų, viena Baycox Iron injekcija į raumenį 3 dienų paršeliams padėjo išvengti geležies trūkumo sukeliamos mažakraujystės ir sumažinti oocistų išsiskyrimą ir kokcidijų parazito Cystoisospora suis sukeltos kokcidiozės sukeliamą viduriavimą, palyginti su 3 dienų paršeliams skiriama viena geležimi (gleptoferonu).
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Baycox Iron.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) geležies junginiams arba toltrazuriliui turi vengti sąlyčio su Baycox Iron.
Spanish: Baycox Iron se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Baycox Iron tiekiamas kaip injekcinė suspensija ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: Baycox Iron no debe administrarse a lechones de los que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o de selenio.
Lithuanian: Baycox Iron negalima naudoti paršeliams, kuriems įtariamas vitamino E ir (arba) seleno trūkumas.
Spanish: Para más información sobre el uso de Baycox Iron, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Baycox Iron naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Baycox Iron (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 lechones) son decoloración temporal del tejido y ligera hinchazón en el punto de inyección.
Lithuanian: Dažniausi Baycox Iron šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 paršeliui iš 10) yra laikinas audinio spalvos pakitimas ir (arba) silpnas patinimas injekcijos vietoje.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Baycox Iron en la UE?
Lithuanian: Kodėl Baycox Iron buvo patvirtintas ES?
Spanish: Los lechones infectados pueden dispersar esporas de la enfermedad (ooquistes) en sus heces, lo que puede propagar la infección.
Lithuanian: Su infekuotų paršelių išmatomis į aplinką patenka ligos sporų (oocistų), kurios gali išplatinti infekciją.
Spanish: El exceso de hierro se almacena principalmente en el hígado.
Lithuanian: Perteklinė geležis daugiausia kaupiasi kepenyse.
Spanish: ¿Qué es Baycox Iron y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Baycox Iron ir kam jis naudojamas?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Baycox Iron se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Baycox Iron sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Spanish: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Lithuanian: Baycox Iron (toltrazurilis/gleptoferonas)
Spanish: Otras informaciones sobre Baycox Iron
Lithuanian: Kita informacija apie Baycox Iron
Spanish: Baycox Iron se utiliza también para reducir la propagación de la infección a través de la transmisión de ooquistes en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia del hierro a causa de las limitadas reservas de hierro de los lechones recién nacidos, el bajo contenido de hierro de la leche y la elevada tasa de crecimiento de los lechones.
Lithuanian: Baycox Iron taip pat naudojamas infekcijos plitimui per oocistas išmatose sumažinti ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo paršeliams, mažo geležies kiekio piene ir didelio žindomų paršelių augimo greičio.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Baycox Iron es de 53 días.
Lithuanian: Išlauka Baycox Iron gydytų paršelių skerdienai yra 53 paros.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Baycox Iron en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Baycox Iron nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: La coccidiosis es una enfermedad intestinal que da lugar a un menor crecimiento debido a la diarrea.
Lithuanian: Kokcidiozė - tai žarnyno liga, sukelianti viduriavimą ir taip sulėtinanti augimą.
Spanish: El otro principio activo de Baycox Iron, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
Lithuanian: Kita Baycox Iron veiklioji medžiaga gleptoferonas yra junginys, kuriame yra geležies.