FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Estonian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itaalia
Dutch: − Piroxicam mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aandoeningen vanwege de lange halfwaardetijd van 50 uur en het veiligheidsprofiel, aangezien er even werkzame en veiliger behandelingen beschikbaar zijn.
Estonian: − piroksikaami tohi kasutada selle pika 50-tunnise poolväärtusaja ja ohutusprofiili tõttu ägeda seisundi raviks, kuna selleks on kättesaadavad sama efektiivsed ohutumad ravimid;
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Estonian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
Estonian: Mingil juhul ei tohi te ise ilma arstiga nõu pidamata annust muuta.
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Estonian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itaalia
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Estonian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Estonian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Estonian: Agios Dimitrios 17341 Kreeka
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
Estonian: Patsiendid on ohustatud nahareaktsioonide tekkest enamasti ravi varajases staadiumis, suuremalt jaolt ilmnevad need ravi esimese kuu jooksul.
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Estonian: Inimuuringud on näidanud, et piroksikaami ja atsetüülsalitsüülhappe koosmanustamisel väheneb piroksikaami plasmakontsentratsioon ligikaudu 80% algväärtusest.
Dutch: De beoordeling werd afgesloten met de conclusie dat, hoewel de algehele risico/batenverhouding positief blijft, een kleine toename van het absolute risico van trombotische gebeurtenissen waarmee niet-selectieve NSAID's gepaard gaan, niet kan worden uitgesloten.
Estonian: Läbivaatamise tulemusena jõuti järeldusele, et kuigi üldine kasulikkuse ja riskide suhe püsib positiivne, ei saa välistada mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega kaasnevate tromboosinähtude absoluutse riski vähest kasvu.
Dutch: Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens afkomstig van klinische en epidemiologische onderzoeken, en van spontane meldingen van bijwerkingen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud andmed kliiniliste ja epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohta ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta.
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Estonian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Prantsusmaa
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Estonian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Estonian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itaalia
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Estonian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itaalia
Dutch: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
Estonian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumeenia
Dutch: Member State
Estonian: Liikmesriik
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Estonian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Estonian: Ühendkuningriik Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Estonian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itaalia
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
Estonian: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Estonian: D-76139 Karlsruhe Saksamaa
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Estonian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
Estonian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreeka
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane, peaks arst teile määrama väiksema annuse ja lühendama ravikuuri pikkust.
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Estonian: Neo Irakleio 14122 Kreeka
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Estonian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Ühendkuningriik
Dutch: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Estonian: See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Estonian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Dutch: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
Estonian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Prantsusmaa
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Estonian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norra
Dutch: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
Estonian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itaalia
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
Estonian: D-22761 Hamburg Saksamaa
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Estonian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Dutch: Se-102 53 Stockholm Zweden
Estonian: Se-102 53 Stockholm Rootsi
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Estonian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prantsusmaa
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden (in de voorbije week) heeft gebruikt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud (möödunud nädalal) mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Estonian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Dutch: Het risico op het ontstaan van ernstige GI complicaties neemt toe met de leeftijd.
Estonian: Risk raskete seedetraktitüsistuste tekkeks suureneb patsiendi vanusega.
Dutch: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Estonian: Pirox 0,2%Suukaudnee Suspension
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Estonian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prantsusmaa
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Estonian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
Estonian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungari
Dutch: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongarije
Estonian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungari
Dutch: Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen het best onder controle brengt.
Estonian: Arst kohandab teie raviannuse väikseimaks annuseks, millega on võimalik haiguse sümptomeid kontrolli all hoida.
Dutch: Daarom moet het concomitante gebruik van piroxicam met antistollingsmiddelen zoals warfarine vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Estonian: Seetõttu tuleb piroksikaami manustamist koos selliste antikoagulantidega nagu varfariin, vältida (vt lõik 4.3).
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Estonian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Estonian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Prantsusmaa
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Estonian: Seepärast soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kõikide arvamuse I lisas viidatud ravimite müügiload kehtima jätta ja teha piroksikaami süsteemsete ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud arvamuse III lisas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 lõike 2 kohaselt.
Dutch: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italië
Estonian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itaalia
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Estonian: 4823 Ae Breda Holland
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Estonian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Prantsusmaa
Dutch: Chalandri 15232 Griekenland
Estonian: Chalandri 15232 Kreeka
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Estonian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreeka
Dutch: Mobilat P Cream 5 mg/g
Estonian: Mobilat P Kreem 5 mg/g
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Estonian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Prantsusmaa
Dutch: Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen.
Estonian: Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Estonian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Ühendkuningriik
Dutch: Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te gaan met veelvuldige controles.
Estonian: Kui ravi jätkamist peetakse vajalikuks, peab ka patsiendi jälgimine olema sagedasem.
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Estonian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itaalia
Dutch: • Indien u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.
Estonian: • Kui te võtate antikoagulante, nt varfariini, et vältida verehüübeid.
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
Estonian: New Psychiko 15451 Kreeka
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Estonian: Komitee võttis siiski läbivaatuse tulemusena vastu soovitused ravimiteabes muudatuste tegemiseks ehk nn põhielemendid, mis kajastavad ühist seisukohta mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravimiteabega seotud teadaolevates ohutusküsimustes.
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Estonian: Otsus määrata patsiendile piroksikaami peab põhinema igal üksikjuhul üldise riski hindamisega (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Estonian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Ühendkuningriik
Dutch: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griekenland
Estonian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreeka
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Estonian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Prantsusmaa
Dutch: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Estonian: Felden 20 MgLösbare Tablettten
Dutch: Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
Estonian: Piroksikaamile on antud Euroopa Liidus müügiload siseriiklike turustamismenetluste kohaselt.
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Estonian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Dutch: Se-104 35 Stockholm Zweden
Estonian: Se-104 35 Stockholm Rootsi
Dutch: D- 06796 Brehna Duitsland
Estonian: D- 06796 Brehna Saksamaa
Dutch: Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander geneesmiddel om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.
Estonian: Arst võib teile piroksikaamiga koos välja kirjutada ka teise ravimi, mis kaitseb teie magu ja soolestikku võimalike kõrvaltoimete eest.
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
Estonian: 08007 Barcelona Hispaania
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Estonian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Estonian: Euroopa Komisjon pidas rahva tervise huvides vajalikuks viia läbi uus piroksikaami kasulikkuse ja riski suhte hindamine.
Dutch: Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
Estonian: Leiti siiski, et teatavate mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas piroksikaami kasulikkuse ja riski suhet on vaja täiendavalt hinnata.
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Estonian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Taani
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Estonian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreeka
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Estonian: Metamorfosi Attiki 14452 Kreeka
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Estonian: Hampshire Gu35 9qe Ühendkuningriik
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Estonian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Ühendkuningriik
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
Estonian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itaalia
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam.
Estonian: Teie arst võib teid korduvalt kontrollida ja ütleb teile, kui sageli peate piroksikaam-ravi ajal vastuvõtul käima.
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Estonian: D-86156 Augsburg Saksamaa
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Estonian: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksamaa
Dutch: Verhoog de dosis niet.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust.
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
Estonian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itaalia
Dutch: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
Estonian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Estonian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poola
Dutch: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
Estonian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Estonian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumeenia
Dutch: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
Estonian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itaalia
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Estonian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norra
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Estonian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Estonian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Estonian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hispaania
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam samen met acetylsalicylzuur of het concomitante gebruik van andere NSAID's, met inbegrip van andere formuleringen van piroxicam, vermeden worden, aangezien er onvoldoende gegevens bestaan die aantonen dat dergelijke combinaties een grotere verbetering teweegbrengen dan deze die bereikt wordt met piroxicam alleen; bovendien wordt de kans op ongewenste reacties erdoor vergroot (zie rubriek 4.4).
Estonian: Sarnaselt teiste MSPVA-tega, tuleb piroksikaami manustamist koos atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-tega, k.a piroksikaami teised ravimvormid, vältida, sest andmed on ebapiisavad, et näidata taolise kombinatsiooni paremat ravitoimet võrreldes ainult piroksikaami manustamisel saaduga, lisaks sellele suureneb ka kõrvaltoimete tekke võimalus (vt lõik 4.4).
Dutch: Antistollingsmiddelen: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen de effecten van antistollingsmiddelen, zoals warfarine, vergroten.
Estonian: Antikoagulandid: MSPVAd, k.a piroksikaam, võivad suurendada antikoagulantide, nt varfariini toimet.
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
Estonian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaaria
Dutch: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Estonian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Estonian: Ühendkuningriik Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Ühendkuningriik
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's gaat gepaard met een duidelijk lagere systemische blootstelling dan systemische toediening; daarom wordt een lager percentage systemische ongewenste voorvallen verwacht bij het gebruik van topische formuleringen.
Estonian: Paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on süsteemne kokkupuude ravimiga tunduvalt väiksem kui süsteemsel annustamisel ning seepärast on süsteemsete kõrvaltoimete määr paiksete ravimvormide kasutamisel eelduste kohaselt väiksem.
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
Estonian: Teie arst võib lühendada teil piroksikaami kasutatusaega või teiste ravimite samaaegset kasutamist, või peate hoopis mõnda ravimit vahetama.
Dutch: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanje
Estonian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Hispaania
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esitatud esildise piroksikaami sisaldavate ravimite kohta;
Dutch: Het klinische voordeel en de verdraagbaarheid dienen regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden en de behandeling moet onmiddellijk stopgezet worden vanaf het eerste optreden van huidreacties of relevante gastro-intestinale voorvallen.
Estonian: Ravist saadavat kasu ja ravitalumust tuleb perioodiliselt hinnata ning ravi esimeste nahanähtude või vastavate seedetrakti nähtude ilmnemisel koheselt katkestada.
Dutch: Het CHMP besloot dat de aanbevelingen van artikel 5(3) van verordening (EG) nr. 726/2004 van oktober 2006 en gepubliceerd op de EMEA-website (Doc.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et piroksikaami sisaldavate ravimite suhtes jäävad kehtima ka 2006. aasta oktoobris määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 5 lõike 3 kohaselt antud soovitused, mis on avaldatud Euroopa Ravimiameti veebisaidil (dokumendi viide EMEA/413136/2006).
Dutch: Kent CT 13 9 NJ Verenigd Koninkrijk
Estonian: Kent CT 13 9 NJ Ühendkuningriik
Dutch: D-89070 Ulm Duitsland
Estonian: D-89070 Ulm Saksamaa
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et hindamise tulemusena valmistab piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe muret, ning teatas sellest ka Euroopa Komisjonile.
Dutch: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Estonian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Küpros
Dutch: Athena-Lamia 14565 Griekenland
Estonian: Athens-Lamia 14565 Kreeka
Dutch: D- 76437 Rastatt Duitsland
Estonian: D- 76437 Rastatt Saksamaa
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane, võib arst teil ravikestust lühendada ja näha teid piroksikaam-ravi ajal tihedamini vastuvõtul.
Dutch: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Estonian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet indien u ouder bent dan 80 jaar.
Estonian: Kui te olete üle 80-aastane, ei tohiks te seda ravimit võtta.
Dutch: 20144 Milano Italië
Estonian: 20144 Milano Itaalia
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
Estonian: Ühendkuningriik Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Ühendkuningriik
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u maagpijn hebt of eender welk teken vertoont van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige stoelgang of bloedbraken.
Estonian: Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib kõhuvalu või mingid veritsuse nähud maost või sooltest, nt must või verine roe, veriokse.
Dutch: GEBRUIK MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Estonian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Dutch: Daarom heeft het CHMP een aantal aanbevelingen gedaan, zoals hieronder uiteengezet.
Estonian: Seepärast andis komitee järgmised soovitused.
Dutch: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
Estonian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
Dutch: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
Estonian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Estonian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Dutch: Felcam20 mg/sup Zetpil
Estonian: Felcam20 mg/sup Suposiit
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Estonian: D-61118 Bad Vilbel Saksamaa
Dutch: Het CHMP deed ook aanbevelingen voor wijzigingen, of zogeheten 'sleutelelementen', die in de productinformatie van piroxicam dienden te worden opgenomen, evenals in die van enkele andere niet-selectieve NSAID's die in september 2006 werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee andis ka soovitusi muudatuste tegemiseks ehk nn põhielementide lisamiseks piroksikaami ravimiteabesse, samuti mõnede teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravimiteabesse, ning need avaldati Euroopa Ravimiameti veebisaidil 2006. aasta septembris (dokumendi viide: EMEA/CVMP/381615/2006).
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kortikosteroidid: suurenenud risk seedetrakti verejooksu või haavandi tekkeks (vt lõik 4.4).
Dutch: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Estonian: Geeldene 0,5 Pour Cent, Geel Pour Application Locale
Dutch: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Estonian: Tšehhi Vabariik Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Dutch: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Dutch: Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
Estonian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Dutch: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Dutch: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Duitsland
Estonian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksamaa
Dutch: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
Estonian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksamaa