FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lyžicou
Estonian: EU/1/00/161/059 30 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/060 50 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/061 60 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/062 100 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/063 120 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/064 150 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/067 150 ml, kaasas 1 mõõdikuga suusüstal EU/1/00/161/065 225 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/161/066 300 ml, kaasas 1 mõõtelusikas
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Neoclarityn raz denne.
Estonian: 6...11-aastased lapsed: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityni suukaudset lahust üks kord päevas.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Estonian: Neoclarityni suus dispergeeruvad tabletid on saadaval üheannuselises alumiiniumfooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
Slovak: Ak prestanete užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui te lõpetate Neoclarityni suus dispergeeruva tableti võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Estonian: Neoclarityni 0,5 mg/ml suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Neoclarityn orodispergovateľnú tabletu užívať.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Neoclarityni suus dispergeeruvat tabletti võtma.
Slovak: Neoclarityn obsahujú laktózu.
Estonian: Neoclarityni tabletid sisaldavad laktoosi.
Slovak: Ak prestanete užívať perorálny roztok Neoclarityn Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui te lõpetate Neoclarityni suukaudse lahuse võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Neoclarityn užívať.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Neoclarityni võtma.
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Estonian: Neoclarityn on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Slovak: Čo je Neoclarityn orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Neoclarityni suus dispergeeruv tablett ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Čo Neoclarityn perorálny roztok obsahuje
Estonian: Mida Neoclarityni suukaudne lahus sisaldab
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Estonian: Neoclarityni suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Estonian: Neoclarityn on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad ning lastel vanuses 6…11 aastat järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Neoclarityn, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn len tak, ako vám to bolo predpísané.
Estonian: Kui te võtate Neoclarityni suus dispergeeruvat tabletti rohkem kui ette nähtud Võtke Neoclarityni suus dispergeeruvat tabletti vastavalt arsti korraldusele.
Slovak: Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn
Estonian: Kuidas Neoclarityni suus dispergeeruvat tabletti võtta
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Neoclarityn perorálny roztok užívať.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Neoclarityni suukaudset lahust võtma.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Estonian: Neoclarityni suukaudne lahus on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Slovak: Ako vyzerá Neoclarityn orodispergovateľná tableta a obsah balenia
Estonian: Kuidas Neoclarityni suus dispergeeruv tablett välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak užijete viac perorálneho roztoku Neoclarityn, ako máte Užívajte perorálny roztok Neoclarityn len tak, ako vám to bolo predpísané.
Estonian: Kui te võtate Neoclarityni suukaudset lahust rohkem kui ette nähtud Võtke Neoclarityni suukaudset lahust vastavalt arsti korraldusele.
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn
Estonian: Kuidas Neoclarityni suus dispergeeruvat tabletti säilitada
Slovak: Neoclarityn a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Neoclarityn koos toidu, joogi ja alkoholiga Neoclarityni võib võtta toidukordadest sõltumatult.
Slovak: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorálny roztok
Estonian: Neoclarityn 0,5 mg/ml
Slovak: Neoclarityn sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Estonian: Lasteuuringutes ei ole Neoclarityni siirupi efektiivsust noorematel kui 12-aastastel lastel uuritud.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn perorálny roztok
Estonian: Mida on vaja teada enne Neoclarityni suukaudse lahuse võtmist
Slovak: EMEA/H/C/000314
Estonian: EMA/376579/2015 EMEA/H/C/000314
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neoclarityn sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Neoclarityni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Neoclarityn sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Estonian: Neoclarityni uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neoclarityn, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Neoclarityniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Neoclarityn bol skúmaný celkovo v ôsmich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Estonian: Neoclarityni uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Neoclarityn porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Neoclarityni efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neoclarityn.
Estonian: See on ravimi Neoclarityn Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neoclarityn na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neoclarityni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril 2001.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neoclarityn.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Neoclarityn v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Estonian: Kõigi allergilise riniidi uuringute koondtulemus oli, et 5 mg Neoclarityni kahenädalase ravi järel muutus sümptomite punktisumma keskmiselt 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
Slovak: Neoclarityn je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Estonian: Neoclarityn on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Slovak: Neoclarityn nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Neoclarityni ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Neoclarityn je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Neoclarityni kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Účinná látka lieku Neoclarityn, desloratadín, je antihistaminikum.
Estonian: Neoclarityni toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Slovak: Neoclarityn sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Estonian: Neoclarityni kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (tabliet rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
Slovak: Neoclarityn sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Estonian: Neoclarityni efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neoclarityn?
Estonian: Mis riskid Neoclarityniga kaasnevad?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Neoclarityni kohta
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neoclarityn sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Neoclarityni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Neoclarityn zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní so 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Neoclarityni kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
Slovak: Prečo bol liek Neoclarityn povolený?
Estonian: Miks Neoclarityn heaks kiideti?
Slovak: Ako bol liek Neoclarityn skúmaný?
Estonian: Kuidas Neoclarityni uuriti?
Slovak: Neoclarityn?
Estonian: Mis on Neoclarityn?
Slovak: Neoclarityn účinkuje?
Estonian: Kuidas Neoclarityn toimib?
Slovak: Zloženie
Estonian: Sisaldus
Slovak: EU číslo Názov lieku
Estonian: EU Number
Slovak: 5 až 7 týždňov pred pôrodom
Estonian: 5 - 7 nädalat enne poegimist
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky.
Estonian: Pärast kasutamist pesta ja desinfitseerida käed.
Slovak: kód ATCvet: QI09AB02
Estonian: ATC-vet kood: QI09AB02
Slovak: Preto bezpečnosť a účinnosť súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími vakcínami (použitými v ten istý deň alebo v iných dňoch) nebola dokázaná.
Estonian: Seetõttu ei ole demonstreeritud selle vaktsiini ohutust ja efektiivsust kasutamisel koos teiste vaktsiinidega (kasutatuna kas samal päeval või erinevatel aegadel)
Slovak: - Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Estonian: - Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Slovak: Čas použiteľnosti: 18 mesiacov pri teplote 2 - 8 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg: 18 kuud temperatuuril 2 - 8 °C.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://ema.europa.eu
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/03/2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/03/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/04/2003
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/04/2003
Slovak: Používať len ako konzervans pre viac dávkové vakcíny v koncentrácii nepresahujúcej 0.02%
Estonian: Kasutamiseks preservatiivina mitmedoosilistes vaktsiinides kontsentratsioonis mitte üle 0.02%
Slovak: Povolenie výroby vydané Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé a Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Francúzsko 31. marca 1992.
Estonian: Tootmisluba on väljastatud French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt poolt 31 .
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa kompatibility tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej odporučenej dávky neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky.
Estonian: Kahekordse soovitatud annuse manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 hodiny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 3 tundi.
Slovak: 2 týždne pred pôrodom.
Estonian: 2 nädalat enne poegimist.
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (do 1,5°C počas max.
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada kerget kehatemperatuuri tõusu (vähem kui 1,5°C maksimaalselt 24 tunni jooksul).
Slovak: Všetky druhy produkujúce potraviny
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad loomaliigid
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Estonian: EXP(kuu/aasta)
Slovak: OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95
Estonian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Slovak: 0,2 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: U prasníc a mladých prasničiek vakcína navodzuje špecifickú sérokonverziu vakcinovaných zvierat; prasiatka sú pasívne imunizované prijímaným kolostrom a mliekom obsahujúcim adhezín-špecifické protilátky.
Estonian: Emistel ja nooremistel kutsub vaktsiin esile vaktsineeritud loomade spetsiifilise serokonversiooni; põrsad immuniseeritakse passiivselt adhesiin-spetsiifilisi antikehi sisaldava ternespiima ja piima kaudu.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať.
Estonian: Enne kasutamist loksutada hoolikalt
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatul arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: *: 1 SA.U: množstvo postačujúce na dosiahnutie titra aglutinačných protilátok 1 log10 u morčiat.
Estonian: *: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate antikehade tiiter 1 log10 merisigadel.
Slovak: Revakcinácia: 1 injekcia 2 týždne pred každým nasledujúcim pôrodom.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 süst 2 nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Slovak: 4.7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse aine tootja nimi ja aadress
Slovak: Pri aplikácii dodržiavať aseptické postupy.
Estonian: Manustamisel järgida aseptika reegleid.
Slovak: Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Estonian: F-69800 SAINT PRIEST Prantsusmaa
Slovak: Nakoľko chránenosť prasiatok závisí od príjmu kolostra, všetky prasiatka by mali prijať dostatočné množstvo kolostra prvých 6 hodín po narodení.
Estonian: - Kuna põrsastel saavutatakse immuunsus ternespiima kaudu, peab iga põrsas esimese 6 elutunni jooksul saama piisavas koguses ternespiima.
Slovak: Intramuskulárna injekcia v oblasti krku za ucho.
Estonian: Manustada lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha,.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri teplote 2°C - 8° C, chrániť pred svetlom.
Estonian: Hoida ja transportida külmas(2°C-8°C) Mitte lasta külmuda Hoida valguse eest kaitstult.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) intramuskulárne v oblasti krku za ucho podľa nasledovnej schémy:
Estonian: Üks doos 2 ml lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha järgneva skeemi kohaselt: Esmane vaktsineerimine:
Slovak: Thiomersal2
Estonian: Tiomersaal2
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Estonian: 1doos 2 ml sisaldab:
Slovak: - Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
Estonian: - Mitte manustada koos teiste ravimitega.
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Slovak: Adhezíny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Hliníkové adjuvans
Estonian: Adhesiinid: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumiinium adjuvant
Slovak: 10 ml liekovka 10 dávok = 20 ml liekovka 25 dávok = 50 ml liekovka 50 dávok = 100 ml liekovka
Estonian: 5 doosi = 10 ml viaal 10 dosi = 20 ml viaal 25 doosi = 50 ml viaal 50 doosi = 100 ml viaal
Slovak: Druhá injekcia:
Estonian: Teine süst:
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks
Slovak: Injekčná suspenzia Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Estonian: Süstesuspensioon Siga (emised ja nooremised)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Neocolipor
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Neocolipor
Slovak: Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
Estonian: Mitte manustada koos teiste ravimitega.
Slovak: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid Naatriumkloriid
Slovak: Hydroxid hlinitý1
Estonian: Alimiiniumhüdroksiid1
Slovak: Hydroxid sodný3
Estonian: Naatriumhüdroksiid3
Slovak: Chlorid sodný4
Estonian: Naatriumkloriid 4
Slovak: Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Estonian: Siga (emaised ja nooremised)
Slovak: 24 hodín).
Estonian: 3 tundi
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) podľa nasledovnej schémy:
Estonian: Üks 2 ml doos vastavalt järgnevale skeemile: Esmane vaktsineerimine:
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.
Slovak: TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Slovak: 2 ml =
Estonian: 10 ml viaal
Slovak: OBMEDZENIA
Estonian: KEELUAJAD
Slovak: 1 dávka 10 d 20 ml liekovka 2 ml =
Estonian: 2 ml = 1 doos 10 d 20 ml viaal 2 ml = 1 doos 25 d 50 ml viaal
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Slovak: BALENIA
Estonian: Süstesupensioon
Slovak: Primovakcinácia: Prvá injekcia:
Estonian: Esimene süste:
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená.
Estonian: Hiljem müügiluba pikendati.
Slovak: Predložené výsledky preukázali štatistický rozdiel medzi očkovanými a neočkovanými zvieratami a dokázali tak účinnosť vakcíny.
Estonian: Tulemused näitasid vaktsineeritud ja vaktsineerimata loomade vahel olulisi statistilisi erinevusi ning seega tõendasid vaktsiini tõhusust.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: august 2008
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2008.
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (menej ako 1,5 °C počas maximálne 24 hodín).
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada looma kehatemperatuuri kerget tõusu (vähem kui 1,5 °C maksimaalselt 24 tunni jooksul).
Slovak: Neocolipor obsahuje neaktivované kmene E. coli, ktoré exprimujú látky adhesin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) a F41.
Estonian: Neocolipor sisaldab bakteri E. coli inaktiveeritud tüvesid, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Slovak: Bezpečnosť výrobku bola uspokojivo preukázaná.
Estonian: Ravimi ohutus on piisavalt tõendatud.
Slovak: Vakcína sa podáva vnútrosvalovou injekciou.
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse süstina.
Slovak: Prasničky sú zvieratá s menej ako dvoma vrhmi.
Estonian: Nooremised on sead, kes on poeginud vähem kui kaks korda.
Slovak: Vakcína je určená na použitie 5 - 7 týždňov pred vrhom spolu s druhou vakcináciou 2 týždne pred vrhom.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada 5-7 nädalat enne poegimist ning teist korda tuleb vaktsineerida 2 nädalat enne poegimist.
Slovak: Takisto boli predložené bezpečnostné údaje pre odporúčané použitie výrobku v laboratórnych, ako aj terénnych podmienkach.
Estonian: Lisaks esitati ohutusandmed ravimi soovitatava kasutamise kohta nii labori- kui ka välitingimustes.
Slovak: Po akom čase sa zviera môže zabiť na účely konzumácie mäsa (ochranná lehota)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, enne kui looma võib tappa ja tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Slovak: V prípade náhodného samovpichnutia injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi predložte pribalený leták alebo označenie na obale.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Slovak: Bez ochrannej lehoty (očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov zvierat zaočkovaných odporúčanou dávkou).
Estonian: Null päeva (vaktsiin ei sisalda koostisaineid, mis võiksid vaktsiini soovitatud annuses kasutamisel ohustada vaktsineeritud loomade liha toiduks tarbijaid).
Slovak: S cieľom vyhodnotiť účinnosť tohto lieku sa uskutočnilo niekoľko laboratórnych a terénnych skúšok.
Estonian: Ravimi tõhususe hindamiseks korraldati mitu labori- ja väliuuringut.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Neocolipor je účinný pri znižovaní novorodeneckej enterotoxikózy mladých prasiatok.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Neocolipori tõhusus põrsaste neonataalse enterotoksikoosi vähendamisel tõendatud.
Slovak: Druhá vakcinácia sa aplikuje 2 týždne pred každým následným vrhom.
Estonian: Seejärel revaktsineeritakse loomi kaks nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Slovak: Vakcinácia prasníc a prasničiek umožňuje potomkom získať počas prvých dní života pasívnu imunitu voči novorodeneckej enterotoxicite spôsobenej kmeňmi E. coli, ktoré sú nositeľmi látky adhesin F4, F5, F6 a F41.
Estonian: Vaktsiini manustamine emasloomadele (emistele ja nooremistele) annab nende järglastele nende esimestel elupäevadel passiivse immuunsuse adhesiine F4, F5, F6 ja F41 kandvate E. coli tüvede põhjustatud neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Slovak: NEOCOLIPOR Súhrn správy
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOCOLIPOR Kokkuvõte üldsusele