FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des patients ayant des hypoglycémies majeures a été augmentée chez les patients traités avec l'empagliflozine par rapport au placebo quand l'empagliflozine a été associée à de l'insuline basale avec ou sans metformine et avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (pendant les 18 premières semaines de traitement quand l'insuline ne pouvait pas être ajustée : empagliflozine 10 mg : 0 %, empagliflozine 25 mg : 1,3 %, placebo : 0 % ; tout au long des 78 semaines de l'étude : empagliflozine 10 mg : 0 %, empagliflozine 25 mg : 1,3 %, placebo 0 %).
Italian: La frequenza di pazienti con eventi ipoglicemici maggiori era aumentata nei pazienti trattati con empagliflozin rispetto al placebo quando somministrato in aggiunta a insulina basale con o senza metformina e con o senza sulfanilurea (empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo: 0%, durante le 18 settimane iniziali del trattamento quando non era possibile la variazione del dosaggio dell'insulina; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo 0% alla settimana 78 dello studio), e in aggiunta a iniezioni giornaliere multiple di insulina con o senza metformina (empagliflozin 10 mg: 1,6%, empagliflozin 25 mg: 0,5%, placebo: 1,6%, durante le
French: Si une acidocétose diabétique est suspectée ou diagnostiquée chez un patient, le traitement par empagliflozine doit être immédiatement arrêté.
Italian: Il trattamento con empagliflozin deve essere sospeso immediatamente nei pazienti in cui si sospetta o è stata diagnosticata chetoacidosi diabetica.
French: Les comprimés pelliculés de Glyxambi 10 mg/5 mg sont jaune pâle, triangulaires à coins arrondis, à bords plats et bords biseautés.
Italian: Le compresse rivestite con film (compresse) di Glyxambi 10 mg/5 mg sono di colore giallo chiaro, di forma triangolare arrotondata, a faccia piana, con bordi arrotondati.
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de population, l'indice de masse corporelle n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'empagliflozine ou de la linagliptine.
Italian: Nell'analisi farmacocinetica di popolazione, l'indice di massa corporea non ha avuto alcun effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di empagliflozin o linagliptin.
French: Patients (%) atteignant une valeur d'HbA1c < 7 %, avec une valeur initiale d'HbA1c ≥ 7 % - 24 semaines
Italian: Pazienti (%) con livello basale di HbA1c ≥ 7% che hanno raggiunto HbA1c < 7% - 24 settimane
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Glyxambi 10 mg/5 mg comprimés pelliculés Glyxambi 25 mg/5 mg comprimés pelliculés
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glyxambi 10 mg/5 mg compresse rivestite con film Glyxambi 25 mg/5 mg compresse rivestite con film
French: Patients (%) atteignant une valeur d'HbA1c < 7 %, avec une valeur initiale d'HbA1c ≥ 7 %24 semaines
Italian: Pazienti (%) con livello basale di HbA1c ≥ 7% che hanno raggiunto HbA1c < 7%24 settimane
French: Après l'administration d'une dose orale de [
Italian: In seguito a somministrazione di una soluzione orale di [
French: Empagliflozine / linagliptine
Italian: Empagliflozin/linagliptin
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Glyxambi (qui peuvent toucher plus de sept personnes sur 100) sont les infections urinaires.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Glyxambi (che possono riguardare più di 7 persone su 100) sono le infezioni urinarie.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Glyxambi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Glyxambi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Glyxambi.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glyxambi.
French: La linagliptine est autorisée dans l'UE sous le nom de spécialité Trajenta depuis 2011.
Italian: Linagliptin è autorizzato nell'UE dal 2011 con il nome di Trajenta.
French: L'EPAR complet relatif à Glyxambi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glyxambi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'empagliflozine est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Jardiance depuis 2014.
Italian: Empagliflozin è stato autorizzato nell'Unione europea (UE) con la denominazione di Jardiance nel 2014.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Glyxambi.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Glyxambi.
French: Les deux principes actifs de Glyxambi agissent de différentes manières pour abaisser les taux de glucose:
Italian: I due principi attivi presenti in Glyxambi agiscono in modi diversi per ridurre i livelli di glucosio:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Glyxambi?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Glyxambi?
French: Les taux de HbA1c étaient d'environ 8 % avant le traitement.
Italian: I livelli di HbA1c si aggiravano intorno all'8% prima del trattamento.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Glyxambi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Glyxambi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Les patients ont alors reçu soit de l'empaglifozine, soit un placebo (un traitement fictif) en plus de leur traitement en cours.
Italian: A tali pazienti sono stati somministrati empagliflozin o un placebo (trattamento fittizio) in aggiunta al trattamento esistente.
French: En ce qui concerne son profil de sécurité, Glyxambi a été bien toléré, les effets indésirables étant caractéristiques des inhibiteurs du SGLT2 et de la DDP-4.
Italian: Per quanto riguarda il suo profilo di sicurezza, Glyxambi è stato ben tollerato e ha presentato gli effetti indesiderati caratteristici degli inibitori SGLT2 e DDP-4.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Glyxambi, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Glyxambi, vedere il foglio illustrativo.
French: Les effets indésirables les plus graves sont l'acidocétose (taux sanguins élevés d'acides appelés «cétoacides»), la pancréatite (inflammation du pancréas), l'hypersensibilité (réactions allergiques) et l'hypoglycémie (faibles taux sanguins de sucre).
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono la chetoacidosi (elevati livelli ematici di acidi denominati "chetoacidi"), la pancreatite (infiammazione del pancreas), l'ipersensibilità (reazioni allergiche) e l'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
French: Le médecin peut être amené à réduire la dose de Glyxambi ou à arrêter de l'utiliser chez les patients qui présentent une fonction rénale réduite.
Italian: Il medico può ritenere necessario ridurre la dose di Glyxambi o sospenderne l'uso nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
French: Quels sont les bénéfices de Glyxambi démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Glyxambi sono stati evidenziati negli studi?
French: Il contient deux principes actifs, l'empagliflozine et la linagliptine.
Italian: Contiene due principi attivi, empagliflozin e linagliptin.
French: L'empagliflozine en association avec la linagliptine (la même association que dans Glyxambi) a été évaluée dans 3 études principales incluant 1 221 adultes souffrant de diabète de type 2.
Italian: L'associazione di empagliflozin con linagliptin (la stessa di Glyxambi) è stata valutata in tre studi principali condotti su 1 221 adulti con diabete di tipo 2.
French: • dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas suffisamment bien contrôlés par une association d'un des principes actifs de Glyxambi (empagliflozine ou linagliptine) avec d'autres médicaments antidiabétiques (metformine et/ou une sulfonylurée);
Italian: • pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con l'associazione di uno dei principi attivi di Glyxambi (empagliflozin o linagliptin) con altri medicinali per il diabete (metformina e/o una sulfanilurea);
French: Pourquoi Glyxambi est-il approuvé?
Italian: Perché Glyxambi è approvato?
French: Si Glyxambi est utilisé en association avec de l'insuline ou une sulfonylurée, il se peut que les doses doivent être réduites afin de limiter le risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Italian: Quando Glyxambi viene usato in associazione all'insulina o a una sulfanilurea, può essere necessaria una dose inferiore per ridurre il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
French: Glyxambi ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'empaglifozine, à la linagliptine, ou à l'un des autres composants, ou qui ont déjà manifesté une grave réaction allergique à tout inhibiteur de la DPP-4 ou du SGLT2.
Italian: Glyxambi non deve essere usato nei pazienti che presentano reazioni di ipersensibilità (allergia) a empagliflozin, linagliptin, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un inibitore DPP-4 o a un inibitore SGLT2.
French: Glyxambi est un médicament antidiabétique utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de leur taux de glucose (sucre) dans le sang.
Italian: Glyxambi è un medicinale per il diabete indicato nel trattamento di adulti con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
French: La linagliptine réduit également la production de glucose par le foie, en augmentant les taux d'insuline et en réduisant les taux de l'hormone glucagon.
Italian: Linagliptin riduce anche la quantità di glucosio prodotta dal fegato aumentando i livelli di insulina e riducendo i livelli dell'ormone glucagone.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce una quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non riesce a impiegare l'insulina in modo efficace, il che comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
French: • qui prennent déjà de l'empagliflozine et de la linagliptine sous forme de comprimés distincts.
Italian: • pazienti che stanno già assumendo empagliflozin e linagliptin in compresse separate.
French: L'ajout de linagliptine au traitement par empaglifozine et metformine pendant 24 semaines a fait diminuer les taux de HbA1c de 7,8 % à 7,2 %, contre une diminution de 7,9 % à 7,7 % pour l'ajout d'un placebo.
Italian: L'aggiunta di linagliptin al trattamento con empagliflozin e metformina per 24 settimane ha ridotto i livelli di HbA1c dal 7,8% al 7,2%, a fronte di una riduzione dal 7,9% al 7,7% con l'aggiunta del placebo.
French: La combinaison de ces actions réduit le taux de glucose dans le sang et contribue à contrôler le diabète de type 2.
Italian: Insieme, queste azioni riducono i livelli di glucosio nel sangue e aiutano a controllare il diabete di tipo
French: • L'empaglifozine agit en bloquant l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur sodium-glucose de type 2, ou SGLT2.
Italian: • empagliflozin agisce bloccando una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Glyxambi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Glyxambi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Les taux de HbA1c étaient juste en dessous de 8 % au début de l'étude.
Italian: All'inizio dello studio i livelli di HbA1c erano appena inferiori all'8%.
French: Les patients qui passent de l'association empaglifozine/linagliptine à Glyxambi doivent recevoir le dosage de Glyxambi qui correspond aux doses d'empaglifozine et de linagliptine dans les comprimés distincts qu'ils prenaient.
Italian: Ai pazienti che passano da empagliflozin e linagliptin a Glyxambi deve essere somministrato un dosaggio di Glyxambi corrispondente alle dosi di empagliflozin e linagliptin contenute nelle compresse separate che assumevano in precedenza.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Glyxambi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glyxambi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Le CHMP a considéré que Glyxambi est efficace pour contrôler le taux de glucose dans le sang, les deux composants contribuant à cet effet.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano ha ritenuto che Glyxambi fosse efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue, effetto al quale contribuiscono entrambi i componenti.
French: Après 24 semaines de traitement, l'association à doses fixes a fait diminuer les taux de HbA1c en les faisant passer sous 6,9 %, alors qu'ils étaient d'environ 7,3 % avec l'empaglifozine et la linagliptine utilisées individuellement.
Italian: Dopo 24 settimane di trattamento l'associazione a dose fissa ha ridotto i livelli di HbA1c al di sotto del 6,9%, mentre con il solo utilizzo di empagliflozin e linagliptin si aggiravano intorno al 7,3%.
French: Glyxambi est disponible sous forme de comprimés contenant 10 ou 25 mg d'empagliflozine et 5 mg de linagliptine.
Italian: Glyxambi è disponibile sotto forma di compresse (10 o 25 mg di empagliflozin con 5 mg di linagliptin) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: En prolongeant l'effet des hormones incrétines dans le sang, la linagliptine incite le pancréas à produire plus d'insuline lorsque les taux de sucre dans le sang sont élevés.
Italian: Prolungando l'azione delle incretine nel sangue, linagliptin stimola il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
French: La première étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine et la linagliptine.
Italian: Il primo studio interessava pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con metformina e linagliptin.
French: Une autre étude a comparé une association à doses fixes d'empaglifozine et de linagliptine (administrées en complément de la metformine) au traitement par metformine plus empaglifozine ou par metformine plus linagliptine chez des patients qui étaient insuffisamment contrôlés par la metformine seule.
Italian: Un ulteriore studio ha confrontato un'associazione a dose fissa di empagliflozin e linagliptin (somministrata in aggiunta a metformina) con il trattamento con metformina insieme a empagliflozin o linagliptin nei pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
French: Glyxambi est utilisé chez les patients:
Italian: Glyxambi è indicato nei seguenti gruppi:
French: Les résultats ont montré que lorsque l'empaglifozine était ajoutée à la linagliptine et la metformine, les taux de HbA1c diminuaient de 0,7-0,8 points de pourcentage après 24 semaines, alors qu'il n'y avait pas de diminution lorsque le placebo était ajouté.
Italian: I risultati hanno dimostrato che l'aggiunta di empagliflozin a linagliptin e metformina causava una riduzione dei livelli di HbA1c di 0,70,8 punti percentuali dopo 24 settimane, rispetto a nessuna riduzione con l'aggiunta del placebo.
French: Normalement, lors de la filtration du sang par les reins, le SGLT2 empêche le glucose présent dans le sang d'être éliminé dans l'urine.
Italian: Generalmente, poiché il sangue viene filtrato dai reni, l'SGLT2 blocca il passaggio nell'urina del glucosio presente nel sangue.
French: Autres informations relatives à Glyxambi:
Italian: Altre informazioni su Glyxambi
French: En bloquant l'action du SGLT2, l'empagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée dans l'urine et réduit ainsi les taux de glucose dans le sang.
Italian: Bloccando l'azione della SGLT2, empagliflozin induce l'eliminazione di più glucosio nell'urina e, di conseguenza, la riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution après 24 semaines de traitement du taux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité de la surveillance de l'équilibre glycémique.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione del livello ematico (nel sangue) di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue, dopo 24 settimane di trattamento.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Glyxambi?
Italian: Quali sono i rischi associati a Glyxambi?
French: Comment Glyxambi agit-il?
Italian: Come agisce Glyxambi?
French: • La linagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
Italian: • Linagliptin è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4) e agisce bloccando la degradazione nell'organismo delle "incretine".
French: Comment Glyxambi est-il utilisé?
Italian: Come si usa Glyxambi?
French: Qu'est-ce que Glyxambi et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Glyxambi?
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie poudre: 450 UI solvant: 0,75 ml (600 UI/ml)
Italian: Polvere: 450 UI Solvente: 0,75 ml (600 UI/ml)
French: 1 flacon + 1 flacon
Italian: 1 flaconcino + 1 flaconcino
French: Taille de l'emballage voie sous-cutanée poudre: flacon (verre) solvant: flacon (verre)
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro) Solvente: flaconcino (vetro)
French: Besoin d'augmenter la dose (%)
Italian: Necessità di incremento della dose (%)
French: Plus la dose est importante, plus il faut de temps pour l'injecter.
Italian: Quanto più alta è la dose, tanto maggiore sarà il tempo necessario per iniettarla.
French: Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution.
Italian: Prendere tutto il tempo necessario per iniettare tutta la soluzione.
French: Préparation de la solution
Italian: Preparare la soluzione
French: Date du dernier renouvellement : 20 octobre 2010.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 ottobre 2010
French: •Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
Italian: •Lavarsi le mani con acqua e sapone.
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70 %.
Italian: Dopo somministrazione per via sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 70%.
French: • Ne réutilisez jamais une aiguille usagée.
Italian: • Non riutilizzare mai un ago usato.
French: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Espagne
Italian: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Spagna
French: Ne partagez jamais vos aiguilles avec d'autres personnes.
Italian: Non condividere mai gli aghi con altre persone.
French: À usage unique.
Italian: Solo per uso singolo.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC : {numéro}
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC: {numero}
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 octobre 1995.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 ottobre 1995
French: Le médicament doit être administré immédiatement après préparation.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato subito dopo la preparazione.
French: Quelle dose utiliser
Italian: Quale dose utilizzare
French: ATTENTION :
Italian: ATTENZIONE:
French: Lavez-vous les mains et trouvez une surface propre.
Italian: Lavarsi le mani e cercare una superficie pulita
French: Les gonadotrophines sont impliquées dans la reproduction et la fécondité.
Italian: Le gonadotropine sono coinvolte nella riproduzione e nella fertilità.
French: • Notez le numéro du jour de traitement (1), la date (2) et l'heure (3) de votre injection.
Italian: • Registrare il giorno di trattamento (1), la data (2) e l'ora (3) dell'iniezione.
French: Volume à injecter (mL)
Italian: Volume da iniettare (mL)
French: Élimination des bulles d'air
Italian: Eliminare le bolle d'aria
French: FSH urinaire (n = 116)
Italian: FSH urinario (n=116)
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
French: La solution préparée est destinée à votre usage personnel ; elle ne doit pas être administrée à d'autres patients.
Italian: La soluzione preparata è destinata solo a lei e non deve essere data ad altri pazienti.
French: • Insérez lentement l'intégralité de l'aiguille dans la peau (1).
Italian: • Spingere lentamente tutto l'ago nella pelle (1).
French: EXP Durée de conservation après première utilisation : 28 jours.
Italian: Periodo di validità dopo il primo utilizzo: 28 giorni.
French: Non fourni dans la boîte :
Italian: Non sono forniti nella confezione:
French: Le tableau ci-dessous indique le volume à administrer pour délivrer la dose prescrite :
Italian: La tabella seguente riporta il volume da somministrare per il rilascio della dose prescritta:
French: Les termes utilisés ci-après pour exprimer la fréquence des effets indésirables répondent à la définition suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Italian: Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata d'ora in avanti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
French: Ne secouez pas.
Italian: Non agitare.
French: DATE DE RECONSTITUTION
Italian: DATA DELLA RICOSTITUZIONE
French: Aucun effet tératogène n'a été observé dans les études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Italian: Negli studi sugli animali non è stato osservato alcun effetto teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
French: • Lorsque le stylo est vide, demandez à votre pharmacien comment le jeter.
Italian: • Quando la penna è vuota, chiedere al farmacista come eliminarla.
French: Les doses décrites ci-dessous sont exprimées en Unités Internationales (UI) et en millilitres (mL).
Italian: Le dosi riportate di seguito sono espresse in Unità Internazionali (UI) e in millilitri (mL).
French: Le stylo est destiné exclusivement à l'injection sous-cutanée.
Italian: La penna è destinata esclusivamente all'iniezione sottocutanea.
French: • Si vous n'avez pas répondu au traitement après 4 mois, votre médecin pourra vous proposer de poursuivre l'utilisation de ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
Italian: • Se, dopo 4 mesi, non avrà risposto al trattamento, il medico potrà suggerire di proseguire l'uso dei due medicinali per almeno 18 mesi
French: Ne touchez pas l'aiguille et assurez-vous que l'aiguille n'entre en contact avec aucune surface.
Italian: Non toccare l'ago ed evitare che venga a contatto con una superficie qualsiasi.
French: L'injection suivante devra être faite à la même heure le lendemain.
Italian: L'iniezione successiva deve essere effettuata il giorno seguente alla stessa ora.