FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poločas eliminace amlodipinu je delší u pacientů s jaterní nedostatečností.
Hungarian: Az amlodipin felezési ideje hosszabb károsodott májműködésű betegekben.
Czech: - pokud jde o výskyt nežádoucích příhod v souvislosti s podáváním amlodipinu a lisinoprilu, nevykazuje bezpečnostní profil testovaného přípravku ve srovnání s oběma referenčními způsoby léčby žádné rozdíly,
Hungarian: - a vizsgált készítmény biztonsági profilja egyik referenciakezeléshez képest sem mutat eltérést az amlodipin és a lizinopril alkalmazásához társuló mellékhatások tekintetében.
Czech: 5 Jak Lisonorm uchovávat Další informace
Hungarian: 5 Hogyan kell a Lisonorm-ot tárolni?
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté kašel méně časté rýma dušnost, rýma méně časté bronchospazmus, alergická alveolitida/eozinofilní pneumonie, sinusitida kašel
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nagyon ritka hörgőgörcs, allergiás alveo litis/eosinophil pneumonia,
Czech: Lisinopril lze z plazmy odstranit pomocí dialýzy.
Hungarian: A lizinopril dialízissel eltávolítható a vérplazmából.
Czech: U pacientů s poškozením jaterním funkce se může amlodipin vylučovat déle.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek Az amlodipin eliminációja károsodott májműködésű betegekben elhúzódhat.
Czech: Lisonorm a související názvy (viz Příloha 1)10/5 mg tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Lisinoprilum/Amlodipinum
Hungarian: Lisonorm és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 10 mg/5 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] lizinopril/amlodipin
Czech: Gastrointestinální absorpce přípravku Lisonorm není ovlivněna jídlem.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Lisonorm felszívódását a tápcsatornából.
Czech: Srdeční poruchy časté palpitace méně časté infarkt myokardu (viz bod 4.4), tachykardie, palpitace velmi vzácné infarkt myokardu, komorová tachykardie, fibrilace síní, arytmie
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nagyon ritka myocardialis infarctus, kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció, szívritmuszavar gyakori orthostaticus hypotonia kipirulás nem gyakori agyi érkatasztrófa (lásd 4.4 pont), Raynaud-jelenség hypotonia
Czech: U pacientů léčených ACE inhibitory byl vzácně zaznamenán edém střev.
Hungarian: Bél-oedemáról ritkán számoltak be ACE-gátlókkal kezelt betegekkel kapcsolatban.
Czech: Kašel
Hungarian: Dózis
Czech: Velikosti balení
Hungarian: Csomagolás Tartalom
Czech: Léková forma Cesta podání Obal
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Czech: Neexistuje žádné speciální antidotum.
Hungarian: Specifikus antidotuma nincs.
Czech: V současné době neexistují zkušenosti s možnými dlouhodobými důsledky této imunosuprese.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat az immunszupresszió esetleges hosszú távú következményeiről.
Czech: Jejich četnost se velmi liší - v rozsahu od 2 % do 21 %.
Hungarian: Gyakorisága rendkívül változó, 2%-tól egészen 21%-ig.
Czech: Tím je míněno, že riziko rozvoje maligního onemocnění v budoucnosti je u Vás o trochu vyšší, než u zdravých lidí.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ön esetében a jövőben valamivel nagyobb a rosszindulatú betegségek fellépésének veszélye, mint egészséges emberek esetén.
Czech: Lékař Vám řekne, jaké množství přípravku LITAK potřebujete a jak často a kdy si musíte injekci aplikovat.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, mennyi LITAK-ra van szüksége, és hogy milyen gyakran és mikor kell beadnia az injekciót.
Czech: Všichni pacienti byli úspěšně léčeni kortikosteroidy.
Hungarian: Minden ilyen beteget sikeresen kezeltek corticosteroidokkal.
Czech: Těžké trombocytopenie (< 50 x 10
Hungarian: Súlyos thrombocytopeniát (< 50 x 10
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Nejvyšší riziko je 2 roky po diagnóze s mediánem mezi 40 a 66 měsíci.
Hungarian: A legmagasabb kockázat a diagnózis utáni második év, 40 és 66 hónap közötti medián értékkel.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo a položte vše, co potřebujete, na dosah ruky.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és helyezzen minden szükséges dolgot könnyen elérhető helyre.
Czech: Buněčná smrt nastává v důsledku deplece energie a apoptózy.
Hungarian: A sejtpusztulás az energia kimerülés és apoptozis következtében alakul ki.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek LITAK nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a LITAK is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Sekundární malignity
Hungarian: Másodlagos malignitás
Czech: V takových případech je vyžadováno snížení dávky a pravidelné sledování pacienta.
Hungarian: Ezekben az esetekben szükséges a dózis csökkentése és a beteg állapotának rendszeres ellenőrzése.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga purinů, ATC kód: L01BB04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: purin analógok, ATC kód: L01BB04
Czech: Pokud se objeví závažná toxicita, lékař by měl zvážit odložení nebo přerušení terapie tímto léčivým přípravkem, dokud vážné komplikace neodezní.
Hungarian: Súlyos toxicitás esetében az orvosnak mérlegelnie kell a gyógyszer alkalmazásának elhalasztását vagy megszakítását, amíg a súlyos komplikációkat meg nem szüntetik.
Czech: Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Czech: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Německo
Hungarian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Németország
Czech: Kancerogenita/mutagenita
Hungarian: Carcinogenesis/mutagenesis
Czech: Pacienti do 18 let.
Hungarian: 18 éves alatti betegek.
Czech: Až na fatální případy výsledky ukazovaly, že většina těchto účinků by byla po ukončení expozice pomalu reverzibilní.
Hungarian: A fatalis esetektől eltekintve, az eredmények azt mutatták, hogy a fenti hatások nagy része a gyógyszeradagolás befejezése után lassan megszűnt.
Czech: LITAK se používá k léčbě tohoto onemocnění.
Hungarian: A LITAK-ot ennek a betegségnek a kezelésére alkalmazzák.
Czech: Před aplikací přípravku LITAK musíte provést následující:
Hungarian: A LITAK beadása előtt, a következőket kell tennie:
Czech: slabost.
Hungarian: Gyengeség.
Czech: Léčba nauzey antiemetiky není obvykle nutná.
Hungarian: Az émelygés hányinger elleni szerrel való kezelése általában nem szükséges.
Czech: Přesvědčte se, že ve stříkačce není žádný vzduch: obraťte jehlu nahoru a vzduch vytlačte.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy nem maradt-e levegő a fecskendőben: fordítsa a tűt felfelé, és nyomja ki a levegőt.
Czech: U některých z těchto případů byla konstatována spojitost s dlouhodobou lymfopenií.
Hungarian: Ezek közül több esetben jelentették az elhúzódó lymphopeniával való összefüggést.
Czech: Přípravek LITAK nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Hungarian: A LITAK nem keverhető más gyógyszerekkel.
Czech: Jehlu zcela vpíchněte do kůže pod úhlem asi 45°, jak je znázorněno na obrázku.
Hungarian: 2. Nyomja be a tűt teljesen a bőrbe, nagyjából 45 fokos szögben, az ábrán látható módon.
Czech: Před a během podávání přípravku LITAK podstoupíte pravidelné krevní testy, aby se zjistilo, zda je pro Vás bezpečné pokračovat s touto léčbou.
Hungarian: A LITAK-kezelés előtt és alatt rendszeres vérvizsgálaton fog részt venni, hogy ellenőrizzék, hogy biztonságos-e folytatni a kezelést.
Czech: Souběžné používání jiných myelusupresivních léčiv.
Hungarian: Egyéb myeloszupresszív gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
Czech: Ke každé aplikaci použijte novou stříkačku a injekční jehlu.
Hungarian: Minden injekcióhoz használjon új fecskendőt és injekciós tűt.
Czech: * viz popis níže.
Hungarian: * lásd a részletezett leírást alul.
Czech: Původ febrilních stavů má být vyšetřen příslušnou laboratoří a radiologickými testy.
Hungarian: A lázas események eredetét megfelelő labor és radiológiai vizsgálatokkal kell kideríteni.
Czech: Třetina těchto infekcí musí být považována za závažné (např. septikémie, pneumonie).
Hungarian: Ezeknek a fertőzéseknek 1/3-a tekinthető súlyosnak (pl. septicaemia, pneumonia).
Czech: Vzhledem k tomu, že pacienti s aktivní trichocelulární leukemií mají většinou snížené parametry krevního obrazu, zejména nízký počet neutrofilů, více než 90 % případů má přechodnou těžkou neutropenii (< 1,0 x 10
Hungarian: Mivel az aktív hajas sejtes leukémiában szenvedő betegek vérképe többnyire rossz, és különösen alacsony a neurofilek száma, az esetek több mint 90%-ában átmeneti súlyos neutropenia fordul elő (< 1,0 x 10
Czech: Nedávejte použité stříkačky do koše na normální domácí odpad.
Hungarian: Ne dobja a használt fecskendőket a közönséges háztartási szeméttartó edénybe.
Czech: Méně než třetina febrilních stavů je spojena s průkaznou infekcí.
Hungarian: A lázas eseményeknek kevesebb, mint egyharmada társul dokumentált fertőzéssel.
Czech: Odstranění použitých stříkaček
Hungarian: A használt fecskendő kidobása
Czech: Hematologická toxicita
Hungarian: Hematológia toxicitás
Czech: Přípravek LITAK se musí aplikovat injekcí pod kůži (subkutánní podání), v přibližně stejnou dobu každý den.
Hungarian: A LITAK injekciót bőre alá kell beadni (szubkután injekció) minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Czech: Kladribin vyvolává vážné a dlouhodobé snížení počtu CD4+ a CD8+ T lymfocytů.
Hungarian: A kladribin a CD4+ és a CD8+ T-lymphocyták számának súlyos és tartós csökkenését idézi elő.
Czech: Pancytopenie je normálně reverzibilní a intenzita aplazie kostní dřeně je závislá na dávce.
Hungarian: A pancitopénia általában reverzibilis, és a csontvelő aplasia intenzitása dózisfüggő.
Czech: Většina úmrtí souvisejících s přípravkem nastává kvůli infekčním komplikacím.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos halálesetek túlnyomó részét fertőzéses szövődmények okozzák.
Czech: PCR s negativním výsledkem na JCV ovšem PML nevylučuje.
Hungarian: A JCV-re végzett negatív PCR nem zárja ki a PML lehetőségét.
Czech: Celková četnost odpovědi byla 97 % s dlouhodobou remisí, přičemž 73 % pacientů zůstalo v celkové remisi po dobu následujících čtyř let.
Hungarian: A klinikai válasz átlagos aránya 97% volt hosszú távú remisszióval, és a betegek 73%-a teljes remisszióba került a kezelést követő négy év elteltével.
Czech: Bylo hlášeno přinejmenším 10 případů s akutní autoimunní hemolytickou anemií.
Hungarian: Minimum 10 akut autoimmun haemoliticus anaemiás esetről számoltak be.
Czech: V případě otěhotnění během terapie kladribinem má být žena informována o potenciálním riziku pro plod.
Hungarian: Kladribin kezelés alatti terhesség esetén, a terhes nőt tájékoztatni kell a magzatkárosodás lehetséges kockázatairól.
Czech: Lékař vypočte potřebnou dávku podle vaší tělesné hmotnosti a vysvětlí Vám podrobně plán léčby.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön testtömege alapján ki fogja számítani a megfelelő adagot, és részletesen elmagyarázza a kezelés ütemezését.
Czech: Kožní vyrážky (2-31 %) jsou popsány hlavně u pacientů s jinými souběžně podávanými léčivými přípravky známými jako příčina vyrážky (antibiotika a/nebo alopurinol).
Hungarian: Bőrkiütéseket (2-31%) főként olyan betegek esetében figyeltek meg, akik a kezeléssel egyidőben olyan gyógyszereket alkalmaztak, amelyek az ismeretek szerint kiütést okoznak (antibiotikumok és/vagy allopurinol).
Czech: Opakovaný výskyt maligní (zhoubné) nemoci nelze vyloučit.
Hungarian: Nem kizárt a rosszindulatú betegségek (rákos megbetegedések) ismételt előfordulása.
Czech: Použití hematopoetických růstových faktorů ani nezlepší regeneraci počtu neutrofilů, ani nesníží výskyt horečky.
Hungarian: Vérképző szerek használata nem javítja a neutrofil szám helyreállítását, és nem csökkenti a láz előfordulását sem.
Czech: V klinické studii se subkutánně používaným přípravkem LITAK bylo léčeno 63 pacientů s trichocelulární leukemií (33 nově diagnostifikovaných pacientů a 30 pacientů s relabujícím nebo progresivním onemocněním).
Hungarian: Egy subcutan alkalmazott LITAK-kal végzett klinikai vizsgálat keretében 63 hajas sejtes leukémiéban szenvedő beteget kezeltek (a betegséget 33 betegnél frissen diagnosztizálták, 30 beteg esetén relapszáló vagy progresszív volt).
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné dlouhotrvající lymfocytopenie, které však nemohly být dány do souvislosti s pozdními infekčními komplikacemi.
Hungarian: Ritkán súlyos, hosszú ideig tartó lymphocytopeniáról számoltak be, amelyet azonban nem lehetett kapcsolatba hozni a késői fertőzéses szövődményekkel.
Czech: Vazba kladribinu na plazmatické proteiny je v průměru 25 % s širokou interindividuální variabilitou (5-50 %).
Hungarian: A kladribin átlagos plazma protein kötődése 25%, amely azonban nagy egyéni eltéréseket mutat (5-50%).
Czech: Jejich závažnost je uvedena v textu pod tabulkou.
Hungarian: A súlyosság tekintetében lásd a táblázat alatti szöveget.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.
Czech: Odstraňte červené ochranné víčko z injekční lahvičky přípravku LITAK.
Hungarian: Távolítsa el a piros védőkupakot a LITAK injekciós üvegről.
Czech: Při této dávce byly pozorovány vážné abnormality končetin, jakož i signifikantní snížení průměrné hmotnosti plodů.
Hungarian: Ennél az adagnál súlyos végtag rendellenességek, valamint a magzati átlagsúly jelentős csökkenése volt megfigyelhető.
Czech: Pacienti musí být poučeni a vhodně vyškoleni.
Hungarian: Ehhez a betegek megfelelő utasításokkal kell ellátni és gyakorlati oktatásban is kell részesüljenek.
Czech: Pokud chcete počít dítě, sdělte to prosím svému lékaři před zahájením léčby přípravkem LITAK.
Hungarian: Ha gyermeket szeretne nemzeni, közölje kezelőorvosával, mielőtt a LITAK-kezelés elkezdődik.
Czech: V případě horečky mající souvislost s infekcemi nebo agranulocytózou je indikována antibiotická léčba.
Hungarian: Fertőzésekhez, vagy agranulocitózishoz kapcsolódó láz esetén, antibiotikus kezelés javallt.
Czech: Kladribin je analog purinového nukleosidu, který působí jako antimetabolit.
Hungarian: A kladribin egy purin nukleozid analóg, amely antimetabolitként működik.
Czech: Na základě údajů, které jsou k dispozici, nemůže být provedeno zhodnocení kancerogenního rizika kladribinu u člověka.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni a kladribin rákkeltő kockázatát emberek esetében.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek LITAK
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a LITAK
Czech: Pomalu a rovnoměrně aplikujte roztok po dobu přibližně jedné minuty, přičemž kůži neustále přidržujte.
Hungarian: Injekciózza be a folyadékot lassan és egyenletesen körülbelül egy perc alatt, folyamatosan összefogva a bőrt.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Hungarian: Ha nem kerül azonnali felhasználásra, a használat közbeni tárolási idő és körülmények a használó felelősségét képezik.
Czech: Velmi vzácné: amyloidóza
Hungarian: Nagyon ritka: amyloidosis
Czech: Kumulativní frekvence sekundární malignity jsou 5 %, 10-12 % a 13-14 % následující 5, 10 a 15 let, po diagnóze trichocelulární leukemie.
Hungarian: A másodlagos malignitás kumulatív gyakoriságai 5%, 10-12% és 13-14% az ötödik, tizedik illetve a tizenötödik évben a hajas sejtes leukémia diagnosztizálását követően.
Czech: V případě výskytu některých nežádoucích účinků s možným dopadem na výkon (např. závratě, velmi časté nebo ospalost, která se může objevit z důvodu anemie, která je velmi častá), musí být pacienti upozornění, že nemají řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Abban az esetben, ha bizonyos mellékhatások befolyással lehetnek a teljesítményre (pl. szédülés, ami nagyon gyakori, vagy az anaemia miatt fellépő álmosság, ami szintén nagyon gyakori), a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, és ne kezeljenek gépeket.
Czech: Lékaři by u pacientů s novými nebo zhoršujícími se neurologickými, kognitivními nebo behaviorálními známkami nebo příznaky měli při diferenciální diagnostice zvažovat i PML.
Hungarian: Az orvosoknak figyelembe kell venniük a PML lehetőségét az új keletű vagy romló neurológiai, kognitív vagy viselkedésbeli jeleket vagy tüneteket mutató betegek differenciáldiagnózisa során.
Czech: Klinické zkušenosti jsou velmi omezené a bezpečnost přípravku LITAK není u těchto pacientů dobře určena.
Hungarian: Nagyon korlátozott klinikai tapasztalattal rendelkezünk e téren, és a LITAK biztonságossága ilyen betegek esetében nem alátámasztott.
Czech: V případě infekcí má být podle potřeby zahájena terapie antibiotiky.
Hungarian: Fertőzések esetén adekvát antibiotikus terápiát kell kezdeni.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce krev, vytáhněte jehlu a vpich proveďte znovu na jiném místě.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt, és szúrja be egy másik helyen.
Czech: Není pravděpodobné, že by kladribin způsoboval alopecii; mírná a přechodná alopecie trvající několik dnů byla pozorována u 4/523 pacientů během terapie, ale nemohla být jednoznačně dána do souvislosti s kladribinem.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a kladribin hajhullást okoz; kismértékű és néhány napig tartó átmeneti hajhullásról számoltak be 532 közül 4 beteg esetében a kezelés alatt, ám ez nem volt egyértelműen kapcsolatba hozható a kladribinnel.
Czech: Pokud jste tyto příznaky měl(a) ještě před zahájením léčby kladribinem, informujte svého lékaře o jakýchkoliv změnách těchto příznaků.
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek fennálltak Önnél a kladribinkezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be kezelőorvosának.
Czech: Navíc CdATP inhibuje ribonukleotidreduktázu, enzym zodpovědný za přeměnu ribonukleotidů na deoxyribonukleotidy.
Hungarian: Ezen kívül, a CdATP gátolja a ribonukleotid reductase-t, azt az enzimet, amely a ribonukleotidok dezoxiribonukleotidokká való átalakításáért felelős.
Czech: Úplná regenerace pomocných T a B lymfocytů je zpožděna až do 2 let.
Hungarian: A T-helper sejtek és a B-lymphocyták teljes regenerációja akár két évig is elhúzódhat.
Czech: Velmi vzácné: cholecystitida
Hungarian: Nagyon ritka: cholecystitis
Czech: Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) Při používání kladribinu byly hlášeny případy PML, a to i fatální.
Hungarian: Progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML) A kladribin vonatkozásában beszámoltak PML előfordulásáról, köztük halálos kimenetelű esetekről is.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky pozorované během tří nejpodstatnějších klinických studií s kladribinem u 279 pacientů léčených kvůli různým indikacím a u 62 pacientů s trichocelulární leukémií (HCL) byly myelosuprese, obzvláště těžká neutropenie (41 % (113/279), HCL 98 % (61/62)), těžká trombocytopenie (21 % (58/279), HCL 50 % (31/62)) a těžká anémie (14 % (21/150), HCL 55 % (34/62)), jakož i těžká imunosuprese/lymfopenie (63 % (176/279), HCL 95 % (59/62)}, infekce (39 % (110/279), HCL 58 % (36/62)) a horečka (až 64 %).
Hungarian: A három legjelentősebb, kladribinnel végzett klinikai vizsgálatban a következő nagyon gyakori mellékhatásokat figyelték meg 279, különféle ok miatt kezelt, és 62, hajas sejtes leukémia (HCL) miatt kezelt beteg esetében: myeloszupresszió, különösen súlyos neutropenia {41% (113/279), HCL 98% (61/62)}, súlyos trombocitopenia {21% (58/279), HCL 50% (31/62)} és súlyos anémia {14% (21/150), HCL 55% (34/62)}, valamint súlyos immunszupresszió/lymphopenia {63% (176/279), HCL 95% (59/62)}, fertőzések {39% (110/279), HCL 58% (36/62)} és láz (64%-ig).
Czech: Podrobné pokyny jsou uvedeny v příbalové informaci.
Hungarian: Részletes utasítások a betegtájékoztatóban találhatók.
Czech: Není známo, zda se kladribin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a kladribin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Czech: Toto všechno mohou být příznaky závažného a někdy i smrtelného onemocnění mozku, známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Hungarian: Ezek bármelyike lehet a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, progresszív multifokális enkefalopátiának (PML) nevezett agyi betegség tünete.
Czech: Zdá se, že nehematologické tkáně nejsou postiženy, což vysvětluje nízký výskyt nehematopoetické toxicity kladribinu.
Hungarian: A nem-vérképző szövetekre úgy tűnik nincs hatással, ami megmagyarázza a kladribin nem hematopoetikus toxicitásának alacsony incidenciáját.
Czech: Avšak studie toxicity provedená na opicích cynomolgus ukázala, že kladribin potlačuje zrání rychle se tvořících buněk, včetně buněk varlat.
Hungarian: Azonban egy cynomolgus majmokon végzett toxicitási kutatás kimutatta, hogy a kladribin megállítja a gyorsan fejlődő sejtek érését, beleértve a heresejteket is.
Czech: Desinfikujte svoji kůži pomocí tamponu namočeného v alkoholu, vyčkejte, až oblast uschne a uchopte kůži mezi palec a ukazováček, ale nestiskujte ji.
Hungarian: Fertőtlenítse bőrét alkohollal, várja meg, amíg a fertőtlenített terület megszárad, majd csípje össze bőrét a mutató- és a hüvelykujja közé, de ne csavarja meg.
Czech: Během terapie kladribinem a 6 měsíců následujících je nutno očekávat zvýšenou incidenci oportunních infekcí.
Hungarian: A kladribin terápia alatt és az azt követő 6 hónapban opportunista fertőzések előfordulásának gyakorisága növekszik.
Czech: Vraťte jakékoli zbývající množství roztoku lékaři nebo lékárníkovi, aby mohl být řádně zlikvidován.
Hungarian: A használat után megmaradt tartalmat juttassa vissza kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, hogy megfelelően megsemmisíthessék.
Czech: Jemně povytáhněte píst, abyste zjistili, zda jste nenapíchnuli žádnou krevní cévu.
Hungarian: Húzza vissza enyhén a dugattyút, hogy ellenőrizze, hogy nem szúrt-e át véredényt.
Czech: V případě kumulace kyseliny močové v séru nad normální rozmezí může být dávka alopurinolu zvýšena na 300 mg/den.
Hungarian: Abban az esetben, ha a szérum húgysav a normál szint fölé emelkedik, az allopurinol adagja 300 mg/napra emelhető.
Czech: Pacienti s příznaky deprese kostní dřeně mají být léčeni s obezřetností, neboť lze očekávat další útlum funkce kostní dřeně.
Hungarian: A csökkent csontvelő működés jeleinél a betegek kezelésénél körültekintően kell eljárni, mert a csontvelő funkció további romlása várható.
Czech: Ve studiích s opicemi cynomolgus, které dostávaly 7denní až 14denní kontinuální intravenózní infuze, byly cílovými orgány imunitní systém ( 0,3 mg/kg/den), kostní dřeň, kůže, sliznice, nervový systém a varlata ( 0,6 mg/kg/den) a ledviny ( 1 mg/kg/den).
Hungarian: Egy cynomolgus majmokon végzett, 7-14 napos folyamatos intravénás infúziós vizsgálatban a célszervek az immunrendszer ( 0,3 mg/kg/nap), a csontvelő, a bőr, a nyálkahártya, az idegrendszer, a herék ( 0,6 mg/kg/nap) és a vesék ( 1 mg/kg/nap) voltak.
Czech: Zkontrolujte, že máte správný objem.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a megfelelő mennyiség van-e a fecskendőben.
Czech: Tato část obsahuje informace o aplikaci injekce přípravku LITAK.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a LITAK injekciót.
Czech: - jednu injekční lahvičku přípravku LITAK (nebo dvě injekční lahvičky, pokud potřebujete aplikovat více než 5 ml),
Hungarian: - 1 db LITAK injekciós üveg (vagy kettő injekciós üveg, ha több mint 5 ml-t kell beadnia magának).
Czech: Nežádoucí účinky související s kůží a podkožní tkání jsou většinou lehké nebo středně těžké a jsou přechodné, obvykle odeznívají v 30denním intervalu.
Hungarian: A bőrrel és bőr alatti szövetekkel kapcsolatos mellékhatások többnyire enyhék, közepesek, vagy átmenetiek, és általában 30 napon belül elmúlnak.
Czech: Ujistěte se, že hrot jehly je ponořený v roztoku.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegye az oldatban legyen.
Czech: Fatální výsledek
Hungarian: Halálos kimenetel