FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études SP824 et SP825 conduites depuis l'étude comparative initiale, la rotigotine et le ropinirole à doses équivalentes ont montré une efficacité comparable.
Norwegian Bokmål: I studiene SP824 og SP825 som er gjennomført siden den første sammenlignende studien, ble det vist at rotigotin og ropinirol i ekvivalente doser hadde sammenlignbar effekt.
French: En cas d'éruption cutanée ou d'irritation due au dispositif transdermique, une exposition directe de la zone concernée au soleil devrait être évitée jusqu'à guérison complète car l'exposition peut entraîner des anomalies de coloration de la peau.
Norwegian Bokmål: Hvis depotplasteret forårsaker utslett eller irritasjon hos pasienten, bør direkte sollys unngås i dette området til huden leges, fordi eksponering kan føre til endringer i hudfargen.
French: Car la rotigotine peut passer dans le lait maternel et affecter votre enfant.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at rotigotin kan gå over i morsmelken og påvirke barnet.
French: • des médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou des médicaments utilisés pour traiter les maladies mentales ou la dépression
Norwegian Bokmål: • beroligende legemidler, f.eks. benzodiazepiner eller legemidler som brukes til å behandle psykiske lidelser eller depresjon.
French: Chute e a
Norwegian Bokmål: Fall e a
French: Chute a
Norwegian Bokmål: Fall a
French: Dans les deux indications :
Norwegian Bokmål: Begge indikasjoner:
French: En suivant cette procédure, aucun effet rebond (aggravation des symptômes au-delà de leur intensité initiale après arrêt du traitement) n'a été constaté.
Norwegian Bokmål: Ved å følge denne framgangsmåten er det ikke sett noen rebound-effekt (forverring av symptomer etter avsluttet behandling, utover intensiteten som ble sett i starten).
French: En raison d'effets additifs potentiels, la prudence est de rigueur chez les patients prenant des médicaments sédatifs ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC) (par exemple benzodiazépines, antipsychotiques, antidépresseurs) ou de l'alcool en association avec la rotigotine.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige additive effekter bør det utvises forsiktighet når pasienten bruker sedativa eller andre CNS (sentralnervesystem)-dempende midler (for eksempel benzodiazepiner, antipsykotiske midler, antidepressiva) eller alkohol i kombinasjon med rotigotin.
French: Des données limitées de pharmacocinétique obtenues chez des patients adolescents atteints du syndrome des jambes sans repos (13-17 ans, n = 24) après un traitement avec des doses multiples de 0,5 à 3 mg/24 h ont montré que l'exposition systémique à la rotigotine était similaire à celle observée chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data fra unge pasienter med RLS (13-17 år, n=24) etter behandling med flere doser på 0,5-3 mg/24 timer, viste at systemisk eksponering for rotigotin var omtrent den samme som det som er sett hos voksne.
French: Leganto pourrait modifier votre pression sanguine.
Norwegian Bokmål: Leganto kan påvirke blodtrykket.
French: Leganto est utilisé chez l'adulte pour traiter les signes et les symptômes :
Norwegian Bokmål: Leganto brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
French: • Maladie de Parkinson - diminuez de 2 mg tous les deux jours.
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom - trappes ned med 2 mg annenhver dag.
French: (y compris hypersexualit é, augmentation de la libido),
Norwegian Bokmål: hyperseksualit et, økt libido),
French: N'utilisez jamais Leganto si :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Leganto dersom:
French: Si vous avez utilisé un patch différent de celui prescrit par votre médecin (par exemple Leganto 4 mg/24 h à la place de Leganto 2 mg/24 h), contactez immédiatement pour un conseil votre médecin ou un hôpital, et suivez leur conseil sur les changements de patchs.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt et annet plaster enn legen har bestemt (for eksempel Leganto 4 mg/24 timer i stedet for Leganto 2 mg/24 timer), skal du kontakte legen eller sykehuset umiddelbart for å få råd, og følge deres råd om fjerning av plastre.
French: Lors d'études de toxicité à doses répétées et à long terme, les principaux effets ont été associés aux effets pharmacodynamiques des agonistes de la dopamine et à la réduction subséquente de la sécrétion de prolactine.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatte doser og langtidsstudier viste at de største effektene var forbundet med de farmakodynamiske effektene relatert til dopaminagonister, og den følgende reduksjonen av prolaktinsekresjon.
French: BOITE DE 28 DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES - CONDITIONNEMENT DE DEBUT DE TRAITEMENT - SCHEMA DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES
Norwegian Bokmål: ESKE MED 28 PLASTRE - Pakning for innledende behandling - 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
French: Si votre médecin vous dit d'arrêter Leganto, la dose quotidienne doit être diminuée progressivement :
Norwegian Bokmål: Dersom legen sier at behandlingen med Leganto skal avbrytes, skal den daglige dosen trappes gradvis ned:
French: Comment retirer un patch usagé
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar av et brukt plaster
French: Ceci éliminera les résidus collants demeurés sur la peau.
Norwegian Bokmål: Dette vil fjerne klebemiddel som eventuelt sitter igjen på huden.
French: Les neuroleptiques à visée antiémétique ne doivent pas être administrés aux patients traités par des agonistes dopaminergique (voir également rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Nevroleptika gitt som antiemetikum, bør ikke gis til pasienter som behandles med dopaminagonister (se også pkt.
French: • Si le patch a irrité votre peau, protégez cette zone de toute exposition directe au soleil.
Norwegian Bokmål: • Hvis plasteret har forårsaket hudirritasjoner, bør du beskytte dette området mot direkte sollys.
French: Ces effets indésirables sont généralement légers à modérés et ne durent que peu de temps.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligvis lette eller moderate og varer bare en kort periode.
French: Leganto n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Norwegian Bokmål: Leganto ble ikke prøvd ut på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: Dans deux études en ouvert ayant un suivi complémentaire de 12 mois, le taux a été de 2,9%.
Norwegian Bokmål: I to åpne oppfølgingsstudier i påfølgende 12 måneder var frekvensen av klinisk relevant forsterkning 2,9 %.
French: • Si vous devez placer le patch sur une zone de peau recouverte de poils, vous devez raser l'endroit au moins trois jours avant d'y coller le patch.
Norwegian Bokmål: • Dersom du må feste et plaster på et hudområde med mye hår, må du barbere dette området minst tre dager før du fester et plaster der.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pour éviter toute grossesse pendant le traitement par rotigotine.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør bruke sikker prevensjon for å forhindre graviditet under behandling med rotigotin.
French: Placez le patch dans son sachet d'origine et éliminez-le dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: Legg plasteret i den opprinnelige doseposen og kast den et sted som er utilgjengelig for barn.
French: • des achats incontrôlés ou des dépenses excessives
Norwegian Bokmål: • ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
French: L'administration concomitante de rotigotine (3 mg/24 h) n'a pas affecté la pharmacodynamique et la pharmacocinétique des contraceptifs oraux (0,03 mg d'éthinylestradiol, 0,15 mg de lévonorgestrel).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rotigotin (3 mg/24 timer) påvirket ikke farmakodynamikken eller farmakokinetikken til perorale antikonseptiva (0,03 mg etinyløstradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
French: Chaque dispositif transdermique est emballé dans un sachet et doit être appliqué immédiatement après ouverture du sachet.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er pakket i en dosepose, og bør settes på rett etter at doseposen er åpnet.
French: La majorité de ces réactions au site d'application a été d'intensité légère à modérée, s'est limitée aux zones d'application et n'a entraîné l'arrêt du traitement par Leganto que chez 4,3% de l'ensemble des patients recevant Leganto.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på applikasjonsstedet var milde eller moderate og begrenset til applikasjonsområdene, og førte til at behandlingen ble avsluttet hos bare 4,3 % av alle pasientene som ble behandlet med Leganto.
French: Les agonistes dopaminergiques sont connus pour altérer la régulation systémique de la tension artérielle, provoquant ainsi une hypotension posturale/orthostatique.
Norwegian Bokmål: Dopaminagonister svekker den systemiske reguleringen av blodtrykket, noe som fører til postural/ortostatisk hypotensjon.
French: Le critère principal d'évaluation du résultat a été le score pour la composante Activités de la vie quotidienne (ADL, Activities of Daily living) (partie II) plus la composante Examen moteur (partie III) de l'échelle UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Norwegian Bokmål: Det primære resultatet var poengsummen fra ADL-delen (Activities of Daily Living) (del II) og motorikkdelen (Motor Examination) (del III) i UPDRS-skalaen (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
French: • Tenez le patch à deux mains, avec la couche détachable face à vous.
Norwegian Bokmål: • Hold plasteret med begge hender med beskyttelsesfilmen mot deg.
French: Si cela est nécessaire, le traitement par la rotigotine doit être arrêté progressivement afin de prévenir un syndrome malin des neuroleptiques.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å seponere rotigotin, bør dette gjøres gradvis for å unngå nevroleptisk malignt syndrom.
French: Bien que l'on pense que ces effets indésirables soient associés à la structure ergoline de ces substances, on ignore si d'autres agonistes dopaminergiques non dérivés de l'ergot peuvent avoir les mêmes effets.
Norwegian Bokmål: Selv om det antas at disse bivirkningene er relatert til ergolinstrukturen til disse stoffene, kan det ikke utelukkes at de også kan forårsakes av andre, ikke-ergoline dopaminagonister.
French: • pression sanguine élevée
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
French: Un PGR actualisé sera soumis :
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn
French: • Ne collez pas le patch sur une peau gercée ou abîmée ou sur une peau rouge ou irritée.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett plasteret på oppsprukket eller skadet hud - eller på hud som er rød eller irritert.
French: La rotigotine n'a pas induit de mutations génétiques lors du test d'Ames, mais a présenté des effets lors du test in vitro du lymphome chez la souris avec activation métabolique et des effets moins prononcés en l'absence d'activation métabolique.
Norwegian Bokmål: Rotigotin forårsaket ikke genmutasjoner ved Ames test, men viste effekter ved in vitro lymfomtest på mus (Mouse Lymphoma Assay) med metabolsk aktivering og svake effekter uten metabolsk aktivering.
French: Terme de haut niveau (Dictionnaire MedDRA)
Norwegian Bokmål: Overordnet term ("High Level Term")
French: Leganto ne doit pas être appliqué sur une peau rouge, irritée ou lésée (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Leganto-plasteret må ikke festes på hud som er rød, irritert eller skadet (se pkt.
French: Autres médicaments et Leganto
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Leganto
French: Leganto contient du métabisulphite de sodium (E223) Le métabisulphite de sodium (E223) est susceptible de provoquer rarement des réactions d'hypersensibilité (d'allergie) sévères et un bronchospasme (détresse respiratoire causée par le rétrécissement des voies respiratoires).
Norwegian Bokmål: Leganto inneholder natriummetabisulfitt (E 223) Natriummetabisulfitt (E 223) kan i sjeldne tilfeller føre til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) og pusteproblemer på grunn av innsnevring i luftveiene (bronkospasme).
French: Leganto contient du métabisulfite de sodium, un sulfite susceptible d'entraîner des réactions de type allergique y compris symptômes anaphylactiques avec engagement du pronostic vital ou épisodes asthmatiformes moins sévères, chez certaines personnes prédisposées.
Norwegian Bokmål: Leganto inneholder natriummetabisulfitt, et sulfitt som kan forårsake allergilignende reaksjoner, inkludert anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos enkelte mottakelige personer.
French: Une évaluation périodique de l'efficacité devait être réalisée, accompagnée de l'évaluation de la tolérance, incluant le phénomène d'augmentation.
Norwegian Bokmål: Effekten bør vurderes regelmessig, sammen med evaluering av sikkerhet, inkludert forsterkning (augmentasjon).
French: 28 dispositifs transdermiques.
Norwegian Bokmål: 28 depotplastre.
French: Ceci comprend les médicaments sans ordonnance et les plantes médicinales.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og plantebaserte legemidler.
French: Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une peau propre, sèche, intacte et saine, sur l'abdomen, la cuisse, la hanche, le flanc, l'épaule ou le bras.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal festes på ren, tørr og intakt hud på abdomen, låret, hoften, flanken, skulderen eller overarmen.
French: • vos symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos pourraient commencer plus tôt que d'habitude, de façon plus intense, et au niveau d'autres membres.
Norwegian Bokmål: • symptomene på rastløse bein kan komme tidligere enn vanlig, være sterkere og omfatte andre kroppsdeler.
French: L'efficacité de la rotigotine dans le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique a été évaluée dans le cadre d'un programme international de développement du médicament comprenant quatre études pivots en groupes parallèles, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo et 3 études portant sur des aspects spécifiques de la maladie de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Effekten av rotigotin ved behandling av tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sykdom ble evaluert i et multinasjonalt program for utvikling av legemidler, bestående av fire pivotale, parallelle, randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte studier og tre studier der spesifikke aspekter ved Parkinsons sykdom ble undersøkt.
French: Cet effet n'a pas été confirmé in vivo par le test de micronoyau chez la souris et par le test de synthèse non programmée d'ADN chez le rat.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke bekreftet in vivo ved mikronukleustest på mus (Mouse Micronucleus Test) og UDS-test (Unscheduled DNA Synthesis) på rotter.
French: Des troubles de la pensée et du comportement ont été rapportés et peuvent consister en des manifestations variées incluant idées paranoïaques, idées délirantes, hallucinations, confusion, comportement de type psychotique, désorientation, agressivité, agitation et délire.
Norwegian Bokmål: Unormale tanker og unormal atferd er rapportert og kan ha mange ulike manifestasjoner, inkludert paranoide tanker, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykoselignende atferd, desorientering, aggressiv atferd, agitasjon og delirium.
French: • Laissez le patch sur votre peau pendant 24 heures puis enlevez-le et appliquez-en un nouveau.
Norwegian Bokmål: • La plasteret sitte på huden i 24 timer før du tar det av og setter på et nytt.
French: Leganto est susceptible de provoquer des pensées et des comportements anormaux.
Norwegian Bokmål: Leganto kan forårsake endret atferd eller unormale tanker.
French: • Avant d'ouvrir le sachet, décidez où vous allez coller le nouveau patch et vérifiez que vous avez enlevé tous les anciens patchs.
Norwegian Bokmål: • Før du åpner doseposen, bestem hvor på huden du vil sette på det nye plasteret og sjekk at det gamle plasteret er fjernet.
French: Leganto doit être arrêté progressivement.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Leganto bør avsluttes gradvis.
French: Ceci pour être certain que le patch est en contact avec la peau et que ses bords adhèrent bien.
Norwegian Bokmål: På denne måten sørger du for at plasteret er i kontakt med huden og at hjørnene er ordentlig festet.
French: Elle pourrait aussi diminuer la quantité de lait que vous produisez.
Norwegian Bokmål: Rotigotin reduserer sannsynligvis også mengden av morsmelk som produseres.
French: Femmes en âge de procréer, contraception chez la femme
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner, prevensjon hos kvinner
French: Ceci afin que votre famille ou votre soignant puisse vous dire, ou dire à votre médecin, s'ils s'inquiètent de changements de votre comportement.
Norwegian Bokmål: Da kan familien eller omsorgspersonen si fra til deg eller legen dersom de er bekymret for endringer i atferden din.
French: Le taux de CPK n'a pas été mesuré en routine dans d'autres populations.
Norwegian Bokmål: Nivåene av CK har ikke blitt rutinemessig målt i andre pasientgrupper.
French: Après application, la rotigotine est libérée en continu par le dispositif transdermique et absorbée à travers la peau.
Norwegian Bokmål: Når depotplasteret er festet, frigjøres det kontinuerlig rotigotin som absorberes gjennom huden.
French: Hypersensibil ité qui pourrait inclure angiœdème, œdème de la langue et œdème des lèvres
Norwegian Bokmål: Hypersensitivit et, som kan omfatte angioødem, ødem i tunge og lepper
French: Par exemple, placez le un jour sur le côté droit de votre corps, le lendemain sur le côté gauche de votre corps.
Norwegian Bokmål: Sett det f.eks. på høyre side av kroppen én dag og på venstre side av kroppen neste dag.
French: • Ne placez pas le patch sur une zone où il pourrait être décollé par le frottement d'un vêtement serré.
Norwegian Bokmål: • Ikke fest plasteret på områder der det kan oppstå gnissing av tettsittende klær.
French: • Collez le nouveau patch sur une zone de peau différente chaque jour.
Norwegian Bokmål: • Sett det nye plasteret på et annet område på huden hver dag.
French: Dans une étude en ouvert d'une durée de 5 ans, une augmentation a été observée chez 11,9% des patients traités par les doses approuvées dans le syndrome des jambes sans repos (1-3 mg/24 h), et 5,1% d'entre elles ont été considérées comme cliniquement significatives.
Norwegian Bokmål: I en 5-årig, åpen behandlingsstudie oppsto forsterkning hos 11,9 % av pasientene som ble behandlet med godkjent dosering for RLS (1-3 mg/24 timer), og dette ble vurdert som klinisk signifikant hos 5,1 %.
French: Le taux d'arrêt de traitement a été étudié au cours de 3 études cliniques ayant duré jusqu'à 3 ans.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av avbrutt behandling ble undersøkt i tre kliniske studier av inntil 3 års varighet.
French: En cas de réaction cutanée généralisée (par exemple éruption allergique, y compris éruption érythémateuse, maculaire, papulaire ou prurit) associée à l'utilisation de Leganto, le traitement doit être arrêté.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres en generalisert hudreaksjon (for eksempel allergisk utslett, inkludert erytematøst, makuløst, papuløst utslett eller pruritus) i forbindelse med Leganto-behandlingen, bør behandlingen avsluttes.
French: fatigue, asthénie, malaise)
Norwegian Bokmål: fatigue, asteni, malaise)
French: • pression sanguine faible en se levant, pression sanguine élevée
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg, høyt blodtrykk
French: Erythème, hyperhidrose, prurit
Norwegian Bokmål: Erytem, hyperhidrose, pruritus
French: Des symptômes faisant penser à un syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés lors de l'arrêt brutal de traitement dopaminergique.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert symptomer som tyder på nevroleptisk malignt syndrom ved brå avslutning av dopaminerg behandling.
French: La prudence est de rigueur lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, qui peut entraîner une diminution de la clairance de la rotigotine.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, fordi dette kan gi nedsatt rotigotinclearance.
French: Irritabilité, œdème périphérique
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, perifert ødem
French: Œdème périphérique, état asthénique a
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteniske tilstander a
French: Avec la rotigotine, les réductions moyennes du temps « off » ont été respectivement de 2,7 et 2,1 heures, tandis que dans le groupe placebo il a été observé une réduction de 0,9 heure.
Norwegian Bokmål: For rotigotingruppene var gjennomsnittlig reduksjon i "off"-tid henholdsvis 2,7 og 2,1 timer, mens det i placebogruppen ble observert en reduksjon på 0,9 timer.
French: La rotigotine exercerait son action principalement via les récepteurs à la dopamine.
Norwegian Bokmål: Det antas at rotigotin hovedsakelig virker via dopaminreseptorer.
French: Les patients de chaque groupe de traitement ont été maintenus à leur dose optimale pendant 6 mois.
Norwegian Bokmål: Pasientene i hver gruppe fikk optimal dose i 6 måneder.
French: 190 patients ont reçu de la rotigotine, 97 du placebo.
Norwegian Bokmål: 190 pasienter fikk rotigotin og 97 fikk placebo.
French: Dans quel cas Leganto est-il utilisé Leganto est utilisé chez l'adulte pour traiter les signes et les symptômes :
Norwegian Bokmål: Hva Leganto brukes mot Leganto brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
French: La rotigotine a significativement réduit l'indice des mouvements périodiques des membres (PLMI : Periodic Limb Movement Index) de 50,9 à 7,7 contre 37,4 à 32,7 dans le groupe placebo (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Rotigotin ga en signifikant reduksjon i PLM-indeks ("periodic limb movement index") fra 50,9 til 7,7 versus 37,4 til 32,7 for placebo (p<0,0001).
French: • Si vous avez oublié de remplacer le patch à l'heure habituelle, changez-le dès que vous constatez l'oubli en retirant l'ancien patch et en appliquant un nouveau.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å skifte plaster på det vanlige tidspunktet, skifter du det så snart du husker det. Ta av det gamle plasteret og sett på et nytt.
French: Une réduction de la dose ou un arrêt progressif du traitement doivent être envisagés si de tels symptômes apparaissent.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon/gradvis seponering bør overveies ved utvikling av slike symptomer.
French: Imagerie par résonance magnétique ou cardioversion (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon (se pkt.
French: Les patients traités par la rotigotine et qui présentent une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition brutale doivent être avertis qu'ils ne doivent ni conduire, ni se livrer à des activités (telles que l'utilisation de machines) au cours desquelles une baisse de la vigilance pourrait les exposer ou exposer les autres à un risque de dommages importants ou de décès, et cela jusqu'à disparition des accès de ce type et de la somnolence (voir également rubriques 4.4 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med rotigotin og opplever somnolens og/eller episoder med plutselig søvn, må informeres om at de ikke må kjøre eller utføre aktiviteter (f.eks. bruke maskiner) før disse episodene er forsvunnet, da svekket årvåkenhet kan sette dem selv og andre i fare for alvorlig personskade eller død (se også pkt.
French: Leganto est disponible sous les conditionnements suivants :
Norwegian Bokmål: Leganto kan fås i følgende pakningsstørrelser:
French: L'efficacité de la rotigotine a été évaluée au cours de 5 études contrôlées versus placebo sur plus de 1400 patients souffrant du syndrome des jambes sans repos (SJSR).
Norwegian Bokmål: Effekten av rotigotin ble evaluert i fem placebokontrollerte studier med mer enn 1400 pasienter med idiopatisk "restless legs"-syndrom (RLS).
French: Faites de même si elle s'étend au-delà de la zone de peau recouverte par le patch.
Norwegian Bokmål: Kontakt også lege dersom det sprer seg utenfor hudområdet som var dekket av plasteret.
French: La majorité des élévations des CPK observées dans toutes les études cliniques en double-aveugle et en ouvert sont régressives et considérées comme de faible sévérité.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av økt CK som ble sett i alle de dobbeltblinde, åpne studiene gikk over, og ble vurdert til å være av mild alvorlighetsgrad.