FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Et tagada terapeutilise annuse jätkuv kasutamine, tuleb kontrollida lapse kehakaalu ning kehakaalu suurenemisel annust muuta.
Latvian: Lai nodrošinātu terapeitiskās devas saņemšanu, nepieciešams sekot līdzi bērna ķermeņa masai un pārskatīt devu ķermeņa masas izmaiņu gadījumā.
Estonian: Lisaks on nahalööbe tekkimise üldine risk tugevalt seotud järgnevaga:
Latvian: Bez tam kopumā izsitumu risks ir cieši saistīts ar:
Estonian: Lamotrigiini farmakokineetika ei ole selles vanuserühmas oluliselt erinev mitte-eakate täiskasvanute omast (vt lõik 5.2).
Latvian: Lamotrigīna farmakokinētika šajā vecuma grupā ietilpstošiem pacientiem būtiski neatšķiras no farmakokinētikas pārējiem pieaugušajiem (skatīt apakšpunktu 5.2).
Estonian: Uuring SCAB2006 oli sarnase ülesehitusega nagu uuring SCAB2003, kuid erines uuringust SCAB2003 selle poolest, et hinnati lamotrigiini erinevaid annuseid (100...400 mg ööpäevas) ning see uuring hõlmas bipolaarse häirega patsiente, kellel oli hiljuti olnud või esines praegu maniakaalne episood.
Latvian: Pētījuma SCAB2006 plānojums bija līdzīgs pētījuma SCAB2003 plānojumam, taču tas atšķīrās no SCAB2003 ar elastīgās lamotrigīna devas (100 - 400 mg dienā) vērtēšanu un pacientu iekļaušanu, kuriem bija sākusies vai nesen bijusi mānijas epizode.
Estonian: Uuringus Gilbert'i sündroomiga patsientidel vähenes lamotrigiini keskmine kliirens 32% võrreldes tervete kontrollrühmaga, kuid väärtused jäävad vahemikku, mida esineb populatsioonis üldiselt.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar Žilbēra sindromu, vidējais klīrenss bija par 32 % zemāks, salīdzinot ar kontroles grupu, taču iegūtās vērtības ietilpa vispārējai populācijai novērotajā diapazonā.
Estonian: Kirjanduses on teateid selle kohta, et rasked krambihood, sh epileptiline staatus võivad põhjustada rabdomüolüüsi, mitmete organite funktsioonihäireid ja dissemineeritud intravaskulaarset kogulatsiooni, mis võib mõnikord lõppeda surmaga.
Latvian: Literatūrā ir atrodami ziņojumi par to, ka smagi konvulsīvi krampji, tai skaitā status epilepticus, var izraisīt rabdomiolīzi, vairāku orgānu disfunkciju un diseminēto intravazālo koagulāciju, dažreiz ar letālu iznākumu.
Estonian: Arvestades kõiki lamotrigiiniga läbi viidud bipolaarse häire uuringuid (kontrollitud ja kontrollimata), esines nahalöövet 12%-l lamotrigiini saanud patsientidest.
Latvian: Ņemot vērā visus bipolāru traucējumu klīniskos pētījumus (kontrolētus un nekontrolētus), kuros tiek lietots lamotrigīns, izsitumi radās 12 % pacientu, kas saņēma lamotrigīnu.
Estonian: • kurguvalu või nakkuste (nt külmetushaiguste) tavalisest sagedasem esinemine.
Latvian: • iekaisis kakls vai vairāk infekciju (piemēram, saaukstēšanās), nekā ierasts.
Estonian: • Lisage klaasi veel natuke vett ja jooge see ära, et kindlustada kogu ravimi võtmine.
Latvian: • Ielejiet glāzē vēl nedaudz ūdens un izdzeriet to, lai būtu pārliecināts, ka ir iedzerta visa zāļu deva.
Estonian: • kontrollimatud kehaliigutused (tikid), kontrollimatud lihasspasmid silmades, peas ja keres (koreoatetoos) või muud ebatavalised liigutused, nagu tõmblused, värisemine või jäikus
Latvian: • nekontrolējamas ķermeņa kustības (tiks), nekontrolējamas muskuļu spazmas, kas skar acis, galvu un torsu (horeoatetozi), vai citas neparastas ķermeņa kustības, piemēram, raustīšanās, drebuļi vai stīvums;
Estonian: Lööve, mis on tavaliselt makulopapuloosne, tekib üldjuhul kaheksa nädala jooksul pärast ravi alustamist ja taandub Lamictal-ravi lõpetamisel (vt lõik 4.4).
Latvian: Izsitumi parasti ir makulopapulāri, parādās vidēji 8 nedēļu laikā no terapijas uzsākšanas brīža un pāriet, atceļot Lamictal (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Samas on raseduse ajal Lamictal'i võtvate emade lastel suurem risk väärarengute tekkeks.
Latvian: Tomēr mazuļiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas Lamictal, ir palielināts iedzimtu defektu risks.
Estonian: Järgnevalt on toodud ka annuse kohandamise soovitused pärast teiste psühhotroopsete ja/või epilepsiavastaste ravimite lisamist (tabel 5).
Latvian: Dotas arī devas pielāgošanas shēma pēc citu psihotropo un/vai pretepilepsijas līdzekļu pievienošanas (5. tabula).
Estonian: Algannuseid, vahepealseid ja säilitusannuseid tuleb üldjuhul vähendada ligikaudu 50% mõõduka (Child-Pugh aste B) ja 75% raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh aste C).
Latvian: Parasti pacientiem ar pavājinātu aknu darbību sākumdeva, kāpināšanas deva un balstdeva ir jāsamazina aptuveni par 50 %, ja traucējumi ir mēreni (Child-Pugh B pakāpe), vai par 75 %, ja traucējumi ir smagi (Child-Pugh C pakāpe).
Estonian: Patsientidel, kelle esineb rohkem kui ühte tüüpi hoogusid, tuleb ühte tüüpi hoogudele täheldatud kasu kaaluda teist tüüpi hoogude halvenemise vastu.
Latvian: Pacientiem ar vairāk nekā vienu krampju veidu konstatētā labvēlīgā ietekme uz vienu krampju veidu jāsalīdzina ar novēroto jebkādu citu krampju veidu pastiprināšanos.
Estonian: Täiskasvanutel alates 18. eluaastast võib Lamictal'i kasutada eraldi või koos teiste ravimitega, et vältida bipolaarse häire korral esinevate depressiooni perioodide teket.
Latvian: Pieaugušajiem, kas vecāki par 18 gadiem, Lamictal var lietot vienu pašu vai kopā ar citiem līdzekļiem, lai novērstu depresijas periodus, kas ir raksturīgi bipolāru traucējumu gadījumā.
Estonian: Võtke Lamictal'i annus üks või kaks korda päevas, nagu arst soovitab.
Latvian: Lietojiet Lamictal devu vienu vai divas reizes dienā saskaņā ar ārsta ieteikumiem.
Estonian: Ei saa välistada annusega seotud kõrvaltoimete teket.
Latvian: Nevar izslēgt no devas atkarīgas nevēlamās blakusparādības.
Estonian: • raskekujuline nahareaktsioon, mis algab valuliku punetava alana ning areneb suurteks villideks, millele järgneb nahakihi irdumine (toksiline epidermaalnekrolüüs)
Latvian: • smaga ādas reakcija, kas sākas ar sāpīgu sarkanu plankumu, kas pārvēršas lielās čūlās, pēc kā rodas ādas slāņu lobīšanās (toksiska epidermāla nekrolīze);
Estonian: Lamictal'is sisalduv toimeaine eritub rinnapiima ja võib mõjutada teie last.
Latvian: Lamictal aktīvā viela nokļūst mātes pienā un var ietekmēt Jūsu bērnu.
Estonian: Muutused hõlmavad vanust: 12-aastaseid patsiente määratletakse kui noorukeid.
Latvian: Tiks izdarītas izmaiņas vecuma amplitūdā, ņemot vērā, ka 12 gadus veci pacienti iekļaujas pusaudžu kategorijā.
Estonian: Ravi antidepressantidega seostatakse suurenenud riskiga suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise tekkeks depressiooni ja teiste psühhiaatriliste häiretega lastel ja noorukitel.
Latvian: Antidepresantu terapija ir saistīta ar paaugstinātu suicidālu domu un uzvedības risku bērniem un pusaudžiem ar depresiju un citām psihiskām slimībām.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega
Latvian: • ja Jums ir nieru slimības;
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama õigeaegselt vastastikuse tunnustamise / liikmesriikide muudatused märgistuse muudatuste rakendamiseks; kõnealustes muudatustes võib kokku leppida pärast seda, kui ravimiohutuse järelevalve töörühm on esitanud oma soovituse, mis käsitleb suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist epilepsiaravimite kasutamise korral.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas savlaicīgi iesniegt priekšlikumus, kas attiecas uz savstarpējās atzīšanas vai valsts procedūru, lai ieviestu zāļu marķējuma izmaiņas, kuras var apstiprināt saskaņā ar Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas (PhVWP)ieteikumiem par pašnāvnieciskām domām un uzvedību, lietojot pretepilepsijas zāles.
Estonian: Nädalad 1 + 2 Nädalad 3 +4 Nädal 5 Stabiilne sihtannus (Nädal 6)*
Latvian: 1.+2. nedēļa 3.+4. nedēļa 5. nedēļa
Estonian: Vajadusel tuleb annust korrigeerida, et säilitada lamotrigiini samasugune kontsentratsioon seerumis nagu enne rasedust, või korrigeerida annust kliinilise ravivastuse järgi.
Latvian: Ja vajadzīgs, devu var pielāgot, lai saglabātu tādu pašu lamotrigīna koncentrāciju serumā kā pirms grūtniecības; to arī var pielāgot atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai.
Estonian: "Epilepsia
Latvian: „Epilepsija
Estonian: Tootja: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ühendkuningriik.>
Latvian: Ražotājs <Glaxo Operations UK Limited (tirgū - Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Lielbritānija> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Estonian: Lamotrigiini plasmakliirens tervetel isikutel on ligikaudu 30 ml/min.
Latvian: Plazmas klīrenss veseliem indivīdiem ir aptuveni 30 ml/min.
Estonian: Mõnedel ravimitel on koostoimeid Lamictal'iga või nende toimel tekivad suurema tõenäosusega kõrvaltoimed.
Latvian: Dažas zāles mijiedarbojas ar Lamictal vai palielina blakusparādību risku.
Estonian: Annust ei tohi suurendada kiiremini, välja arvatud juhul, kui seda toetab kliiniline ravivastus.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt vairāk, nekā norādīts, ja vien to neprasa klīniskā atbildes reakcija.
Estonian: Puuduvad andmed monoteraapia kohta Lennox-Gastaut sündroomiga seotud krampide korral.
Latvian: Nav datu par monoterapiju ar Lenoksa-Gasto sindromu saistītu krampju gadījumā.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka ravimi manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis teiste epilepsiavastaste ravimite suhtes tekkinud allergiline reaktsioon või lööve, kuna nendel patsientidel oli mittetõsise lööbe esinemissagedus pärast lamotrigiini manustamist umbes kolm korda suurem võrreldes teiste patsientidega.
Latvian: Piesardzība jāievēro, arī ārstējot pacientus, kam anamnēzē ir alerģija vai izsitumi saistībā ar citu PEL lietošanu, jo viņiem vieglu/ mērenu izsitumu rašanās pēc lamotrigīna terapijas bija aptuveni trīs reizes biežāka nekā pacientiem bez šādas anamnēzes.
Estonian: Puudub lamotrigiini ööpäevase annuse korrigeerimise kliiniline kogemus teiste ravimite lisamise järgselt.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes, pielāgojot lamotrigīna dienas devu pēc citu zāļu pievienošanas.
Estonian: Kui teil on epilepsia, arutage oma arstiga autojuhtimise ja masinatega töötamisega seotud küsimusi.
Latvian: Ja Jūs slimojat ar epilepsiju, pārrunājiet transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu ar ārstu.
Estonian: Esimese depressiivse episoodi tekkimiseni kulunud aja ja esimese maania/hüpomaania või segatüüpi episoodi tekkimiseni kulunud aja toetavas analüüsis oli lamotrigiiniga ravitud patsientidel oluliselt pikem aeg esimese depressiivse episoodi tekkimiseni kui platseebot saanud patsientidel ning ravi erinevus maania/hüpomaania või segatüüpi episoodi tekkimiseni kulunud aja suhtes ei olnud statistiliselt oluline.
Latvian: Atbalstošajā laika līdz pirmajai depresijas epizodei un laika līdz mānijas/hipomānijas vai jauktai epizodei analīzē ar lamotrigīnu ārstētiem pacientiem bija nozīmīgi ilgāks laiks līdz pirmajai depresijas epizodei nekā placebo grupas pacientiem, bet terapijas atšķirība laika ziņā līdz mānijas/hipomānijas vai jauktai epizodei nebija statistiski nozīmīga.
Estonian: Kui lamotrigiini arvutatud annust (nt kasutamisel epilepsiaga lastel või maksakahjustusega patsientidel) ei ole võimalik manustada tervete tablettidena, tuleb manustada kõige väiksemale tervete tablettide arvule vastav annus.
Latvian: Ja aprēķinātā lamotrigīna deva (piemēram, ārstējot bērnus ar epilepsiju vai pacientus ar pavājinātu aknu darbību) neatbilst veselām tabletēm, jālieto tāda deva, kas ir vienāda ar mazāko skaitu veselu tablešu.
Estonian: • okskarbasepiin, felbamaat, gabapentiin, levetiratsetaam, pregabaliin, topiramaat või zonisamiid, mida kasutatakse epilepsia raviks
Latvian: • okskarbazepīns, felbamāts, gabapentīns, levetiracetāms, pregabalīns, topiramāts vai zonisamīds, ko izmanto epilepsijas ārstēšanai;
Estonian: • olemasoleva Parkinsoni tõvega patsientidel võivad haigusnähud süveneda.
Latvian: • cilvēkiem, kam jau ir Parkinsona slimībai, iespējams simptomu saasinājums.
Estonian: * Vajadusel võib annust suurendada 400 mg-ni ööpäevas
Latvian: Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 400 mg.
Estonian: Nõuanderühm nõustus, et teoreetiliselt peaks meeleolu stabiliseerija olema võimeline vältima bipolaarsele meeleoluhäirele iseloomulike maania- ja depressiivsete episoodide kordumist, kuid siiani ei ole meil sellist ideaalset meeleolu stabiliseerijat.
Latvian: Grupas secinājums bija, ka teorētiski garastāvokļa stabilizēšanas līdzeklim vajadzētu varēt novērst gan maniakālu, gan depresīvu epizožu, kas ir raksturīgākie bipolārie traucējumi, atkārtošanos, taču līdz šim nav šāda ideāla garastāvokļa stabilizēšanas līdzekļa.
Estonian: Vähe on andmeid lamotrigiini efektiivsuse ja ohutuse kohta täiendava ravimina 1 kuu kuni 2 aasta vanustel partsiaalsete hoogudega lastel (vt lõik 4.4).
Latvian: Ir pieejams ierobežots datu daudzums par lamotrigīna lietošanas drošumu un efektivitāti parciālu krampju papildterapijā bērniem no 1 mēneša līdz 2 gadu vecumam (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise esinemissagedust hinnati lamotrigiini platseebokontrollitud kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi käigus, mis hõlmas kokku 6467 erinevate näidustustega patsienti.
Latvian: Suicidālu domu un uzvedības sastopamība tika izvērtēta placebo kontrolētu lamotrigīna klīnisko pētījumu apkopotajā analīzē par 6467 pacientiem ar dažādām indikācijām.
Estonian: Lamotrigiinil ei olnud kliiniliselt olulist mõju QT-intervallile platseeboga võrreldes.
Latvian: Lamotrigīnam netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu, salīdzinot ar placebo.
Estonian: Ent kui te soovite Lamictal'i võtmist lõpetada, pidage siiski kõigepealt nõu oma arstiga.
Latvian: Tomēr, ja vēlaties pārtraukt lietot Lamictal, Jums vienalga iepriekš jākonsultējas ar ārstu.
Estonian: Maksafunktsiooni häired esinevad tavaliselt seoses ülitundlikkusreaktsioonidega, kuid üksikjuhtudel on neid kirjeldatud ilma väljendunud ülitundlikkusnähtudeta.
Latvian: Aknu disfunkcija parasti rodas saistībā ar hipersensitivitātes reakcijām, bet ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem bez skaidrām hipersensitivitātes pazīmēm.
Estonian: Bipolaarse häirega patsientidel võivad depressiivsed sümptomid süveneda ja/või suitsidaalsus ilmneda vaatamata sellele, kas nad võtavad ravimeid (sealhulgas Lamictal'i) bipolaarse häire raviks.
Latvian: Pacienti ar bipolāriem traucējumiem var rasties depresijas simptomu pastiprināšanās un/ vai suicidalitāte neatkarīgi no tā, vai tie lieto medikamentus bipolāru traucējumu ārstēšanai, ieskaitot Lamictal.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Lamictal Enne Lamictal'i võtmist tuleb arsti teavitada sellest:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Lamictal, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Jūs sākat lietot Lamictal, Jūsu ārstam jāzina:
Estonian: 2...12-aastastel lastel sõltub efektiivne annus kehakaalust - tavaliselt jääb see vahemikku 1...15 mg kilogrammi lapse kehakaalu kohta, maksimaalselt 400 mg päevas.
Latvian: Bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam efektīvā deva ir atkarīga no viņu ķermeņa masas; parasti tā ir 115 mg uz kilogramu bērna ķermeņa masas, un maksimālā deva ir 400 mg dienā.
Estonian: Lamictal'i sobivaima annuse leidmine võib võtta aega.
Latvian: Cik daudz Lamictal lietot Lai noteiktu Jums piemērotāko Lamictal devu, var būt vajadzīgs zināms laiks.
Estonian: Nendeks on olnud potentsiaalselt eluohtlikud lööbed, nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs (vt lõik 4.8).
Latvian: To skaitā ir bijuši potenciāli dzīvībai bīstami izsitumi, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze (skatīt apakšpunktu 4.8).
Estonian: • Neelake tabletid tervelt.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas.
Estonian: Sellele vaatamata esineb erinevusi epilepsia näidustuse, vanuspiirangu-kategooriate, tõvehoo vormide, soovituslike annuste ja koostoimete täpses sõnastuses.
Latvian: Tomēr pastāv arī atšķirības, kas attiecas uz precīzu epilepsijas indikāciju formulējumu, vecuma kategoriju ierobežojumiem, lēkmju veidiem, rekomendētajām zāļu devām un mijiedarbību ar citiem medikamentiem.
Estonian: Naatriumsahhariin
Latvian: Saharīna nātrija sāls
Estonian: Kui see kehtib teie kohta: Î Informeerige oma arsti ning ärge Lamictal'i võtke.
Latvian: Ja to var attiecināt uz Jums: Î pastāstiet par to ārstam un nelietojiet Lamictal.
Estonian: - valproaadi samaaegne kasutamine (vt lõik 4.2).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.2); - vienlaicīgu valproāta lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Kui te võtate Lamictal'i epilepsia raviks
Latvian: Ja lietojat Lamictal epilepsijas ārstēšanai
Estonian: • Täiskasvanutel ja lastel alates 13. eluaastast võib Lamictal'i kasutada eraldi või koos teiste ravimitega epilepsia raviks.
Latvian: • Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma var lietot Lamictal vienu pašu vai kopā ar citiem līdzekļiem, lai ārstētu epilepsiju.
Estonian: Lennoxi-Gastaut' sündroom on raskesti ravitav haigusseisund ja monoteraapiat saab rakendada harva.
Latvian: Lennox-Gastaut sindroms ir grūti ārstējams, un monoterapija ļoti reti ir sekmīga.
Estonian: 1 kuu kuni 2 aasta vanustel lastel oli lamotrigiini ohutusprofiil sarnane vanemate laste omale, välja arvatud see, et hoogude kliiniliselt olulist halvenemist (>=50%) kirjeldati sagedamini alla 2-aastastel lastel (26%) vanemate lastega võrreldes (14%).
Latvian: Lamotrigīna drošuma raksturojums no 1 līdz 24 mēnešus veciem bērniem bija tāds pats kā lielākiem bērniem, izņemot to, ka par 2 gadiem jaunākiem bērniem biežāk (26%) ziņoja par klīniski nozīmīgu krampju pastiprināšanos (>=50%) nekā lielākiem bērniem (14%).
Estonian: Ravi alustamisel kasutatava ravimi kohta puudub üksmeel, kuid analüüsitud andmete tulemusel ei tuleks välistada ravi alustamist lamotrigiiniga.
Latvian: Nav vienprātības par to, kuras zāles vajadzētu lietot ārstēšanas uzsākšanai, taču analizētie dati neizslēdz iespēju, ka sākotnējās zāles varētu būt arī lamotrigīns.
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik)
Latvian: • augsta ķermeņa temperatūra (drudzis);
Estonian: Kuigi on kirjeldatud teiste epilepsiavastaste ravimite plasmakontsentratsiooni muutusi, ei ole kontrollitud uuringud tõestanud, et lamotrigiin mõjutaks samaaegselt manustatavate epilepsiavastaste ravimite plasmakontsentratsiooni.
Latvian: Lai gan ir ziņots par citu PEL koncentrācijas plazmā izmaiņām, kontrolētos pētījumos nav konstatēts, ka lamotrigīns izmainītu citu vienlaicīgi lietotu PEL koncentrāciju plazmā.
Estonian: Lamictal tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Latvian: Lamictal tabletes satur laktozes monohidrātu.
Estonian: Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb haige hospitaliseerida ning tagada vajalik toetav ravi.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāievieto slimnīcā un tam jāsniedz atbilstoša balstterapija.
Estonian: Kui te lõpetate Lamictal'i võtmise, ei ole vaja annust järk-järgult vähendada.
Latvian: Ja pārtraucat Lamictal lietošanu, deva nebūs jāsamazina pakāpeniski.
Estonian: On tõestatud, et täiskasvanute ja vähemalt 13-aastaste ning vanemate noorukite partsiaalsete ja generaliseerunud tõvehoogude täiendava ravi kasulikkuse ja riski suhe on positiivne.
Latvian: Ir apstiprinājies, ka kombinētās terapijas izmantošanas parciālu krampju un ģeneralizētu krampju lēkmju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 13 gadu vecuma ieguvumu/ risku attiecība ir pozitīva.
Estonian: Lamotrigiini manustamine põhjustas topiramaadi plasmakontsentratsiooni 15% suurenemist.
Latvian: Lamotrigīna lietošanas rezultātā par 15 % pieauga topiramāta koncentrācija.
Estonian: Tiitrimise järgselt võidakse vajada lamotrigiini (kuni kaks korda) suuremaid säilitusannuseid, et saavutada maksimaalne ravivastus.
Latvian: Pēc titrēšanas var būt nepieciešamas lielākas (pat divreiz lielākas) lamotrigīna balstdevas, lai panāktu maksimālu terapeitisku iedarbību.
Estonian: Muu kliinilise kogemuse põhjal: Väga sage:
Latvian: Cita veida klīniskā pieredze Ļoti bieži:
Estonian: Naatriumglükolaattärklis (tüüp A) Kollane raudoksiid (E172) Magneesiumstearaat.
Latvian: Nātrija cietes glikolāts (A tips) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Magnija stearāts
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg oli 23 tundi ensüüme indutseerivat ravi saavatel alla 26 kuu vanustel lastel, 136 tundi koos valproaadiga manustamisel ja 38 tundi ensüüme indutseerivaid/inhibeerivaid ravimeid mitte saanud lastel.
Latvian: Vidējais aprēķinātais eliminācijas pusperiods zīdaiņiem, kas jaunāki par 26 mēnešiem un kas saņēma enzīmus inducējošu terapiju, bija 23 stundas, lietojot vienlaikus ar valproātu - 136 stundas, bez enzīmu induktoriem/inhibitoriem ārstētiem pacientiem- 38 stundas.
Estonian: Kui te võtate teatud ravimeid, võib arst üle vaadata Lamictal'i annuse.
Latvian: Ja lietojat dažas zāles, Jūsu ārstam var būt jāpārbauda nozīmētā Lamictal devu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {PP/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Kuigi enamik kõrvaltoimeid taandub lamotrigiinravi lõpetamise järgselt, tekib osadel patsientidel pöördumatu armistumine ning kirjeldatud on üksikuid sellega seotud surmajuhtusid (vt lõik 4.4).
Latvian: Lai gan lielākā daļa pacientu izveseļojas, pārtraucot lamotrigīna terapiju, tomēr dažiem pacientiem parādās neatgriezeniska rētošanās, un ir bijuši reti nāves gadījumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Kui aeg lamotrigiini ärajätmisest ületab viiekordset poolväärtusaega (vt lõik 5.2), on üldjuhul vajalik Lamictal'i annuse suurendamine säilitusannuseni vastavalt ettenähtud skeemile.
Latvian: Ja laika intervāls kopš lamotrigīna lietošanas pārtraukšanas pārsniedz piecus eliminācijas pusperiodus (skatīt apakšpunktu 5.2.), Lamictal deva līdz balstdevai jākāpina saskaņā ar atbilstošo shēmu.
Estonian: Soovitatav on lamotrigiini ööpäevast annust järk-järgult vähendada 50...100 mg kaupa nädalas (kiirusega, mis ei ületa 25% ööpäevasest koguannusest nädalas) 3 nädala jooksul, kui kliinilise ravivastuse põhjal ei ole vajalik teisiti.
Latvian: Lamotrigīna dienas devu ieteicams samazināt pakāpeniski, proti, par 50-100 katru nedēļu (katru nedēļu devu drīkst samazināt par apjomu, kas nepārsniedz 25 % no kopējās dienas devas) 3 nedēļu laikā, ja vien klīniskā atbildes reakcija neprasa citādu pieeju.
Estonian: Lamotrigiin indutseerib vähesel määral (sõltuvalt annusest) iseenda metabolismi.
Latvian: Lamotrigīns pats atkarībā no devas nedaudz inducē savu metabolismu.
Estonian: Lamictal'i toime avaldumiseks võib kuluda natuke aega, seega ei ole tõenäoline, et te tunnete ennast otsekohe paremini.
Latvian: Ja lietojat Lamictal bipolāru traucējumu ārstēšanai Var paiet kāds laiks, līdz Lamictal sāks iedarboties, tāpēc maz ticams, ka Jūs uzreiz jutīsieties labāk.
Estonian: Maksimaalne stabiilne plasmakontsentratsioon varieerub indiviiditi, kuid ühe isiku kontsentratsioonid üldjuhul ei erine.
Latvian: Plato fāzes koncentrācijas līmenis plazmā ievērojami atšķiras dažādiem indivīdiem, bet katram atsevišķajam indivīdam svārstības ir reti.
Estonian: • fenütoiin, primidoon või fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks
Latvian: • fenitoīns, primidons un fenobarbitāls, ko izmanto epilepsijas ārstēšanai;
Estonian: Mõnede epilepsia vormide korral esinevad krambid võivad mõnikord Lamictal'i võtmise ajal halveneda või tekkida sagedamini.
Latvian: Lamictal lietošanas laikā reizēm lēkmes dažu epilepsijas paveidu gadījumā var pastiprināties vai rasties biežāk.
Estonian: On saadud viiteid selle kohta, et ravivastus kombinatsioonis ensüüme indutseerivate ravimitega on väiksem kui kombinatsioonis ensüüme mitteindutseerivate epilepsiavastaste ravimitega.
Latvian: Dati liecina, ka atbildes reakcija, lietojot kombinācijā ar enzīmu induktoriem, ir mazāka nekā lietojot kombinācijā ar enzīmus neinducējošiem pretepilepsijas līdzekļiem.
Estonian: Hispaania GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Latvian: GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Estonian: • harvaesinev nahahaigus, millega kaasneb raskekujuliste villide teke ja verejooks huultest, silmadest, suust, ninast ja suguelunditest (Stevens-Johnsoni sündroom)
Latvian: • rets ādas bojājums ar izteiktām čūlām un lūpu, acu, mutes, deguna un dzimumorgānu asiņošanu (Stīvensa-Džonsona sindroms).