FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Anbring ikke den fyldte pen i direkte sollys.
Finnish: • Älä anna esitäytetyn kynän olla suorassa auringonvalossa.
Danish: Eosinofiltal faldt til omkring baseline-niveau i løbet af studiebehandlingen.
Finnish: Tutkimushoidon aikana eosinofiiliarvot pienenivät lähelle lähtötilanteen arvoja.
Danish: Resultaterne blev evalueret i den samlede population (uafhængigt af baselineniveau af minimum eosinofiltal eller andre type 2- inflammatoriske biomarkører) og i undergrupper på grundlag af baseline-niveau af eosinofiltal i blodet.
Finnish: Tuloksia arvioitiin koko tutkimuspopulaatiossa, jossa eosinofiilien tai muiden tyypin 2 tulehduksen biomerkkiaineiden lähtötilanteen vähimmäispitoisuuksia ei ollut määritelty, sekä lisäksi veren eosinofiilipitoisuuksien lähtötasoihin perustuvissa alaryhmissä.
Danish: Læs "Brugsanvisning" til injektionssprøjten nøje, inden du bruger Dupixent.
Finnish: Lue ruiskun käyttöohjeet huolellisesti ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta.
Danish: ≥150 celler/mikrol
Finnish: ≥ 150 solua/µl
Danish: Dupixent anvendes til at behandle voksne og unge på 12 år og derover med moderat til svær atopisk eksem, også kaldet atopisk dermatitis.
Finnish: Dupixent-valmistetta käytetään aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman eli atooppisen ekseeman hoitoon.
Danish: Anbefalet dosis til unge med atopisk dermatitis Den anbefalede dosis af Dupixent til unge (12-17 år) med atopisk dermatitis er afhængig af kropsvægten.
Finnish: Atooppista ihottumaa sairastaville nuorille suositeltu annos Atooppista ihottumaa sairastaville nuorille (12-17-vuotiaille) suositeltu Dupixent-annos perustuu painoon.
Danish: Der er ikke blevet udført nogen kliniske studier til evaluering af effekten af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af dupilumab.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia maksan vajaatoiminnan vaikutuksen arvioimiseksi dupilumabin farmakokinetiikkaan ei ole tehty.
Danish: Dupixent gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Finnish: Dupixent annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Danish: Der blev set en reduktion i laktatdehydrogenase, en biomarkør forbundet med atopisk dermatitis-sygdomsaktivitet, og i sværhedsgrad ved behandling med dupilumab.
Finnish: Dupilumabihoidon aikana havaittiin atooppisen ekseeman aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen yhdistetyn biomarkkerin, laktaattidehydrogenaasin (LDH), pitoisuuksien pienenemistä.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 200 mg dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Finnish: Tämän lääkkeen 200 mg:n annos sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli se on käytännössä "natriumiton".
Danish: I studiet med samtidig behandling med TKS (CHRONOS), forbedrede dupilumab 300 mg en gang hver anden uge + TKS og dupilumab 300 mg en gang om ugen + TKS patientrapporterede symptomer og effekten af atopisk dermatitis på søvn og helbredsrelateret livskvalitet, målt ved hhv. POEM og DLQI samlede scorer ved 52 uger sammenlignet med placebo + TKS.
Finnish: CHRONOS-tutkimuksessa jossa tutkittavat saivat samanaikaisesti paikallisia kortikosteroideja, dupilumabihoito 300 mg:n annoksella kahden viikon välein ja paikallinen kortikosteroidihoito sekä dupilumabihoito 300 mg:n annoksella kerran viikossa ja paikallinen kortikosteroidihoito paransivat potilaan ilmoittamia oireita ja atooppisen ihottuman vaikutusta uneen POEM-kokonaispistemäärillä arvioituna sekä terveyteen liittyvää elämänlaatua DLQI-kokonaispistemäärillä arvioituna 52 viikon kohdalla lumelääkkeen ja paikallisen kortikosteroidin yhdistelmään verrattuna.
Danish: Tabel 17: Dupilumabs effekt på dosisreduktion af oral kortikosteroid, VENTURE (eosinofiltal i blodet ved baseline ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol og FeNO ≥ 25 ppb)
Finnish: Dupilumabin vaikutus oraalisen kortikosteroiden annoksen vähenemiseen VENTURE-tutkimuksessa (lähtötilanteessa todettu veren eosinofiilipitoisuus ≥ 150 ja ≥ 300 solua/µl sekä FeNO ≥ 25 ppb)
Danish: Patienter fik dupilumab eller placebo med samtidig brug af TKS fra baseline ifølge et standardiseret regimen.
Finnish: Lähtötilanteessa potilaille aloitettiin dupilumabin tai lumelääkkeen ja samanaikaisesti paikallisen kortikosteroidin anto tavanomaisen hoito-ohjelman mukaisesti.
Danish: b Respondent var defineret som en patient med IGA 0 eller 1 ("ingen" eller "næsten ingen") med en reduktion ≥ 2 point på en 0-4 IGA skala.
Finnish: b Vasteen saaneeksi määriteltiin potilas, jonka IGA-pistemäärä oli 0 tai 1 ("ei merkkejä atooppisesta ihottumasta" tai "ei juurikaan merkkejä atooppisesta ihottumasta") ja jolla pistemäärä IGA-asteikolla 0-4 oli pienentynyt vähintään 2 pistettä.
Danish: Voksne med atopisk dermatitis
Finnish: Atooppista ihottumaa sairastavat aikuiset
Danish: CDLQI, LS gennemsnitlig ændring fra baseline (+/-SE)
Finnish: CDLQI, pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (+/- SE)
Danish: Dupilumabs sikkerhed og virkning hos børn under 12 år med atopisk dermatitis er ikke klarlagt (se pkt.
Finnish: Dupilumabin turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden atooppista ihottumaa sairastavien lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Danish: Cirka 6 % af patienterne med atopisk dermatitis eller astma, som fik dupilumab 300 mg en gang hver anden uge i 52 uger, dannede ADA mod dupilumab; ca. 2 % af patienterne udviste vedvarende ADArespons, og cirka 2 % havde neutraliserende antistoffer.
Finnish: Noin 6 %:lla atooppista ihottumaa tai astmaa sairastavista potilaista, jotka saivat dupilumabia 300 mg kahden viikon välein 52 viikon ajan, kehittyi vasta-aineita dupilumabille; noin 2 %:lla todettiin pitkäkestoisia ADA-vasteita ja noin 2 %:lla todettiin neutraloivia vasta-aineita.
Danish: Median % reduktion i daglig oral kortikosteroiddosis fra baseline
Finnish: Päivittäin käytettävän, oraalisen kortikosteroidiannoksen prosentuaalisen vähenemän mediaani lähtötilanteeseen verrattuna Prosentuaalinen vähenemä lähtötilanteesta
Danish: Injicer lægemidlet umiddelbart efter, du har taget kanylehætten af.
Finnish: Anna pistos välittömästi poistettuasi neulan korkin.
Danish: EU/1/17/1229/003 3 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger af 1) EU/1/17/1229/004 6 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger af 2)
Finnish: EU/1/17/1229/003 3 esitäytettyä ruiskua (3 x 1) EU/1/17/1229/004 6 esitäytettyä ruiskua (3 x 2)
Danish: Placebo ap-værdi <0,0001, bp-værdi = 0,0004, cp-værdi = 0,0008, dp-værdi = 0,0063, ep-værdi <0,0001
Finnish: Lumelääke 237 0,22 (14,2) ap-arvo <0,0001, bp-arvo = 0,0004, cp-arvo = 0,0008, dp-arvo = 0,0063, ep-arvo <0,0001
Danish: d Patienter, som fik yderligere behandling eller manglede data, blev betragtet som ikke-respondenter.
Finnish: d Potilaiksi, jotka eivät saaneet hoitovastetta, katsottiin potilaat, jotka saivat oirelääkitystä tai joiden tiedot olivat puutteelliset.
Danish: POEM, LS gennemsnitlig ændring fra baseline (+/- SE)
Finnish: POEM, pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (+/- SE)
Danish: Dupixent 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Dupixent 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Finnish: Dupixent 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Dupixent 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Danish: I studiet med dupilumab + TKS på 52 uger ved atopisk dermatitis, blev eczema herpeticum rapporteret hos 0,2 % af gruppen, som fik dupilumab + TKS, og hos 1,9 % af gruppen, som fik placebo + TKS.
Finnish: Dupilumabin ja paikallisen kortikosteroidin yhdistelmää arvioineessa 52 viikkoa kestäneessä atooppista ihottumaa koskeneessa tutkimuksessa herpeettistä ekseemaa ilmoitettiin 0,2 %:lla tutkittavista dupilumabin ja paikallisen kortikosteroidin yhdistelmää saaneiden ryhmässä ja 1,9 %:lla lumelääkkeen ja paikallisen kortikosteroidin yhdistelmää saaneiden ryhmässä.
Danish: Pennen må ikke rystes.
Finnish: Älä ravista esitäytettyä kynää.
Danish: Anbring ikke den fyldte pen i direkte sollys.
Finnish: Älä anna esitäytetyn kynän olla suorassa auringonvalossa.
Danish: Tag injektionssprøjten ud af kartonen ved at holde midt på injektionssprøjtens hoveddel.
Finnish: Ota ruisku pakkauksesta pitämällä sitä kiinni ruiskun säiliöosan keskeltä.
Danish: ≥ 300 celler/mikrol
Finnish: ≥ 300 solua/µl
Danish: Træk ikke kanylehætten af, før du er klar til injektion.
Finnish: Älä poista neulan korkkia ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
Danish: POEM, LS gennemsnitlig ændring fra baseline (SE)
Finnish: POEM, pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (SE)
Danish: Dupixent fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. september 2017.
Finnish: Dupixent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. syyskuuta 2017.
Danish: Atopisk dermatitis
Finnish: Atooppinen dermatiitti
Danish: Patienterne eller deres plejere kan selv injicere lægemidlet, hvis deres læge eller sygeplejerske finder det hensigtsmæssigt.
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida lääkkeen itse, jos lääkäri tai sairaanhoitaja katsoo sen asianmukaiseksi.
Danish: Dupixent (dupilumab)
Finnish: Dupixent (dupilumabi)
Danish: Lægen vil overveje at stoppe behandlingen, hvis tilstanden ikke er forbedret efter 16 uger.
Finnish: Lääkäri voi harkita hoidon lopettamista, jos parantumisen merkkejä ei näy 16 viikon kuluttua.
Danish: Yderligere information om Dupixent findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupix ent.
Finnish: Lisää tietoa Dupixentista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ dupixent.
Danish: Anafylaksi (pludselig, svær allergisk reaktion) er meget sjældent indberettet.
Finnish: Anafylaksiasta (äkillinen vakava allerginen reaktio) on ilmoitettu hyvin harvoin.
Danish: Lægemidlet er til længerevarende brug, og behovet for at fortsætte med lægemidlet bør vurderes af lægen mindst en gang om året.
Finnish: Lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön, ja lääkärin on arvioitava lääkkeen käytön tarve vähintään vuosittain.
Danish: Andre oplysninger om Dupixent
Finnish: Muita tietoja Dupixentista
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Dupixent løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dupixentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Hvorfor er Dupixent godkendt i EU?
Finnish: Miksi Dupixent on hyväksytty EU:ssa?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Dupixent vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Dupixentista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Hvad sikkerheden angår, er bivirkningerne generelt lette og håndterbare.
Finnish: Turvallisuuden osalta Dupixentin haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja hallittavia.
Danish: Hvad er Dupixent , og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Dupixent opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dupixentin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: En oversigt over Dupixent og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Dupixent-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Hos unge på under 60 kg anvendes injektionen på 200 mg.
Finnish: Alle 60 kiloa painavilla nuorilla käytetään 200 mg:n injektiota.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dupixent?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dupixentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Dupixent fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Dupixent anvendes til.
Finnish: Dupixent on reseptivalmiste, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta Dupixentilla hoidettavien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dupixent?
Finnish: Mitä riskejä Dupixentiin liittyy?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Dupixent ved behandling af astma er rødme på injektionsstedet.
Finnish: Dupixentin yleisin haittavaikutus astman hoidossa on punoitus injektiokohdassa.
Danish: Hvordan virker Dupixent?
Finnish: Miten Dupixent vaikuttaa?
Danish: Der har været meget sjældne tilfælde af serumsygdom (allergi over for fremmede proteiner) og serumsygdomslignende reaktioner.
Finnish: Hyvin harvoin on esiintynyt allergisia reaktioita elimistölle vieraalle seerumille (vieraille proteiineille) ja sen kaltaisia reaktioita.
Danish: I det første studie med 1.902 patienter var antallet af svære forværringer pr. år 0,46 hos patienter, der fik 200 mg Dupixent, og 0,52 hos patienter, der fik 300 mg Dupixent, sammenlignet med 0,87 eller 0,97 hos patienter, der fik placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 902 potilasta, vakavia pahenemisvaiheita oli vuodessa 0,46 potilaalla, jotka saivat 200 mg Dupixentia ja 0,52 potilailla, jotka saivat 300 mg Dupixentia, kun lumelääkettä saaneiden vastaava määrä oli 0,87 tai 0,97.
Danish: Ved at blokere receptorerne forhindrer dupilumab IL-4 og IL-13 i at fungere og lindrer sygdomssymptomerne.
Finnish: Salpaamalla näiden reseptoreiden toiminnan dupilumabi estää IL-4:ää ja IL-13:a toimimasta ja lievittää näin sairauden oireita.
Danish: Det aktive stof i Dupixent, dupilumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at blokere receptorer (mål) for IL-4 og IL-13.
Finnish: Dupixentin vaikuttava aine dupilumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty estämään reseptoreiden IL-4:n ja IL-13:n toiminnan.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dupixent ved behandling af atopisk dermatitis er reaktioner på injektionsstedet (såsom rødme, hævelse og kløe), som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer, og konjunktivitis (rødme og ubehag i øjet), blefaritis (betændelse i øjenlåget) og forkølelsessår, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Finnish: Dupixentin yleisimmät haittavaikutukset, kun sitä käytetään atooppisen dermatiitin hoidossa, ovat injektiokohdan reaktiot (kuten punoitus, turvotus ja kutina), jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä, sekä sidekalvon tulehdus (punoitus ja epämukavuuden tunne silmässä), silmäluomien tulehdus ja huulen herpestulehdus, joita voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä.
Danish: Hvordan anvendes Dupixent?
Finnish: Miten Dupixentia käytetään?
Danish: Der blev gennemført et yderligere studie hos 251 unge i alderen 12 år til under 18 år med moderat til svær atopisk dermatitis.
Finnish: Suoritettiin myös lisätutkimus, johon osallistui 251 keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia sairastavaa nuorta, joiden ikä vaihteli 12 vuodesta alle 18 vuoteen.
Danish: Efter 12 ugers behandling forbedrede Dupixent patienternes FEV1 (den maksimale mængde luft, en person kan udånde på et sekund) med 320 ml (for 200 mg Dupixent) eller 340 ml (for 300 mg Dupixent) sammenlignet med 180 ml og 210 ml for placebo.
Finnish: 12 viikon hoidon jälkeen Dupixent paransi potilaiden FEV1-arvoa (enimmäistilavuus, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos kerralla) 320 ml (200 mg Dupixent-annos) ja 340 ml (300 mg Dupixent-annos).
Danish: Dette efterfølges af en injektion på 300 mg hver anden uge.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan yksi 300 mg:n injektio joka toinen viikko.
Danish: Dupixent er kun til brug hos patienter med en type betændelse i luftvejene, der kaldes "type 2-inflammation".
Finnish: Dupixentia annetaan vain potilaille, joilla on tyypin 2 tulehdukseksi kutsuttu ilmateiden tulehdus.
Danish: For alle andre astmapatienter er den første dosis to injektioner på 200 mg to forskellige steder.
Finnish: Kaikilla muilla astmapotilailla ensimmäinen annos on kaksi 200 mg:n injektiota, jotka pistetään kahteen eri kohtaan.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Dupixent, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoa Dupixentin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Dupixent er et lægemiddel til behandling af patienter på 12 år og derover med moderat til svær atopisk dermatitis (også kaldet atopisk eksem, hvor huden er kløende, rød og tør).
Finnish: Dupixent on lääke, jolla hoidetaan vähintään 12 vuoden ikäisten potilaiden keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia (tunnetaan myös nimellä atooppinen ekseema, jossa iho on kutiava, punoittava ja kuiva).
Danish: Dette efterfølges af en injektion på 200 mg hver anden uge.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan yksi 200 mg:n injektio joka toinen viikko.
Danish: Ved svær astma hos patienter, der tager binyrebarkhormon gennem munden, eller patienter, der også har atopisk dermatitis, er den første dosis to injektioner på 300 mg to forskellige steder.
Finnish: Vakavaa astmaa sairastavien potilaiden, jotka saavat kortikosteroideja suun kautta, tai potilaiden, joilla on myös atooppinen dermatiitti, ensimmäinen annos on kaksi 300 mg:n injektiota, jotka pistetään kahteen eri kohtaan.
Danish: I det første studie, som omfattede 740 patienter, fik deltagerne Dupixent eller placebo, begge i kombination med et topisk binyrebarkhormon (et lægemiddel mod betændelse, der påføres huden).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 740 potilasta, potilaille annettiin Dupixentia tai lumelääkettä yhdessä paikallisen kortikosteroidin (iholle siveltävä tulehduksen hoitoon käytettävä lääke) kanssa.
Danish: Dupixent indeholder det aktive stof dupilumab.
Finnish: Dupixentin vaikuttava aine on dupilumabi.
Danish: I forbindelse med behandling af astma har Dupixent vist sig at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for behandling med binyrebarkhormon taget gennem munden.
Finnish: Astman hoidossa Dupixentin on osoitettu vähentävän astman pahenemisvaiheiden määrää ja suun kautta otettavan kortikosteroidihoidon tarvetta.
Danish: Ved atopisk dermatitis er den første dosis hos voksne og unge på 60 kg og derover to injektioner på 300 mg to forskellige steder.
Finnish: Atooppisen dermatiitin hoidossa ensimmäinen annos vähintään 60 kiloa painavilla aikuisilla ja nuorilla on kaksi 300 mg:n injektiota kahteen eri kohtaan.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dupixent.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dupixentin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Det andet studie med 210 patienter viste, at blandt de patienter, der fik Dupixent, blev tilstanden hos 70 % forbedret i et sådant omfang, at de kunne reducere deres dosis af binyrebarkhormon indtaget gennem munden, sammenlignet med 42 % blandt dem, der fik placebo.
Finnish: Toinen tutkimus, johon osallistui 210 potilasta, osoitti, että 70 prosenttia Dupixentia saaneista potilaista parani siinä määrin, että suun kautta otettavien kortikosteroidien annosta voitiin pienentää.
Danish: Dupixent har vist sig at reducere omfanget og sværhedsgraden af atopisk dermatitis hos patienter med moderat til svær sygdom, for hvem der kun findes begrænsede behandlingsmuligheder.
Finnish: Dupixentin on osoitettu vähentävän niiden potilaiden atooppisen dermatiitin laajuutta ja vaikeusastetta, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea ja joilla on vain vähän muita hoitovaihtoehtoja.
Danish: Dupixent anvendes også til at behandle svær astma hos patienter i alderen 12 år eller derover, når den ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af højdosis-binyrebarkhormon, der tages ved inhalation, plus et andet lægemiddel, der anvendes til at forebygge astma.
Finnish: Dupixentia käytetään myös vakavan astman hoitoon 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joiden astma ei ole asianmukaisesti hallinnassa inhaloimalla otettavien suuriannoksisten kortikosteroidien ja toisen astman estämiseen käytettävän lääkkeen yhdistelmällä.
Danish: I dette studie var den atopiske dermatitis forsvundet eller næsten forsvundet efter 16 uger hos ca. 24 % af de patienter, der fik Dupixent hver anden uge, sammenlignet med ca. 2 % af dem, der fik placebo.
Finnish: Tässä tutkimuksessa atooppinen dermatiitti oli hävinnyt kokonaan tai melkein kokonaan 24 prosentilla niistä, jotka saivat Dupixentia kahden viikon välein, kun lumelääkettä saaneista vastaava osuus oli 2 prosenttia.
Danish: Dupixent viste sig at reducere antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen i to hovedstudier med patienter med astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis af inhaleret binyrebarkhormon og andre lægemidler.
Finnish: Dupixentin osoitettiin vähentävän astman pahenemisvaiheiden määrää hoidon aikana kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana astmaa sairastavia potilaita, joiden sairaus ei ollut riittävän hyvin hallinnassa suuriannoksisten inhaloitavien kortikosteroidien ja muiden lääkkeiden yhdistelmällä.
Danish: Patienter med atopisk dermatitis og patienter med astma producerer et højt niveau af proteiner, der kaldes interleukin 4 og interleukin 13 (IL-4 og IL-13), og som kan forårsage betændelse i hud og luftveje, der fører til symptomerne på disse sygdomme.
Finnish: Atooppista dermatiittia ja astmaa sairastavien potilaiden elimistö tuottaa suuria määriä proteiineja nimeltä interleukiini 4 ja interleukiini 13 (IL-4 ja IL-13).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Dupixent fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dupixentin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Dupixent?
Finnish: Mitä hyötyä Dupixentista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Dupixent fås som fyldte sprøjter, der indeholder 200 mg eller 300 mg dupilumab i en opløsning til injektion under huden, normalt i låret eller maven.
Finnish: Dupixentia on saatavana esitäytettyinä ruiskuina, jotka sisältävät 200 tai 300 mg dupilumabia injektionesteessä.
Danish: Når resultaterne fra de to andre studier blev lagt sammen, oplevede 37 % af de patienter, der blev behandlet med Dupixent hver anden uge, at deres atopiske dermatitis forsvandt eller næsten forsvandt sammenlignet med 9 % af de patienter, der fik placebo.
Finnish: Kun kahden muun tutkimuksen tulokset yhdistetään, 37 prosentilla potilaista, jotka olivat saaneet Dupixentia kahden viikon välein, atooppinen dermatiitti oli hävinnyt kokonaan tai lähes kokonaan.
Danish: Efter 16 ugers behandling oplevede 39 % af de patienter, der blev behandlet med Dupixent hver anden uge i det første studie, at deres atopiske dermatitis forsvandt eller næsten forsvandt sammenlignet med 12 % af de patienter, der fik placebo.
Finnish: Kuudentoista viikon hoidon jälkeen 39 prosentilla toisen tutkimuksen potilaista, joille oli annettu Dupixentia joka toinen viikko, atooppinen dermatiitti oli parantunut kokonaan tai lähes kokonaan.
Danish: Dupixent var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at reducere omfanget og sværhedsgraden af atopisk dermatitis i 3 hovedstudier hos patienter med moderat til svær sygdom.
Finnish: Dupixent vähensi atooppisen dermatiitin laajuutta ja vakavuutta enemmän kuin lumelääke kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia sairastavia potilaita.
Danish: Dupixent eller placebo blev anvendt alene i de to andre studier med i alt 1.379 patienter.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui yhteensä 1 379 potilasta.
Danish: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Finnish: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Danish: Voksne og børn:
Finnish: Aikuiset ja lapset:
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: • Hold presset i mindst 30 sekunder.
Finnish: • Paina vähintään 30 sekunnin ajan.
Danish: Der kan være behov for akut lægehjælp.
Finnish: Kiireellinen lääkärinhoito saattaa olla tarpeen.
Danish: Indtagelse af alkohol kan forstærke disse virkninger.
Finnish: Alkoholi saattaa pahentaa näitä vaikutuksia.