FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kontrollerade kliniska studier omfattande cirka 1400 patienter samt vid användning efter godkännandet har följande biverkningar rapporterats hos de patienter som fått Cholestagel.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med omkring 1400 pasienter og ved bruk etter godkjenning, ble følgende bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Cholestagel.
Swedish: Om du har glömt att ta Cholestagel
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cholestagel
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 10 mars 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. mars 2004.
Swedish: Totalt 85% av patienterna behandlades med antingen atorvastatin (varav 50 % fick en dos på 80 mg) eller rosuvastatin (varav 72 % fick en dos på 40 mg).
Norwegian Bokmål: Totalt 85 % av pasientene fikk enten atorvastatin (50 % fikk dose på 80 mg) eller rosuvastatin (72 % fikk dose på 40 mg).
Swedish: Säkerhet och effekt av Cholestagel hos barn i åldrarna 0-17 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Cholestagel hos barn mellom 0-17 år, har ikke blitt dokumentert.
Swedish: Cholestagel medförde inte någon kliniskt signifikant minskning av absorptionen av vitamin A, D, E eller K i kliniska studier på upp till ett år.
Norwegian Bokmål: Cholestagel fremkalte ikke noen klinisk signifikant reduksjon i absorpsjonen av vitamin A, D, E eller K i kliniske studier som varte i opptil ett år.
Swedish: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med kartong EU/1/03/268/004 180 tabletter utan kartong
Norwegian Bokmål: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med eske EU/1/03/268/004 180 tabletter uten eske
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burketiketten efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og flaskeetiketten etter "EXP".
Swedish: Eftersom biotillgängligheten av verapamil är i hög grad varierande är den kliniska betydelsen av detta fynd oklar.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er stor grad av variasjon i biotilgjengeligheten av verapamil, er den kliniske betydningen av dette usikker.
Swedish: Utan återanvändningsprocessen måste levern tillverka extra gallsyror.
Norwegian Bokmål: Uten resirkuleringsprosessen er leveren nødt til å produsere mer gallesyre.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fetal utveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Swedish: Du får inte bryta, krossa eller tugga tabletterna.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tablettene.
Swedish: Dessutom ökade Total-C med 7 till 10%, HDL-C ökade med 3% och triglycerider ökade med 9 till 10%.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble Total-C redusert med 7 til 10 %, HDL-C økte med 3 % og triglyserider økte med 9 til 10 %.
Swedish: Din läkare kan vilja öka dosen till 7 tabletter per dag.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen til 7 tabletter om dagen.
Swedish: Kolesterol är den enda prekursorn för gallsyror.
Norwegian Bokmål: Kolesterol er den eneste prekursoren til gallesyrer.
Swedish: En mycket stor del av gallsyrorna absorberas sedan från mag-tarmkanalen och återvänder till levern via den enterohepatiska circulationen.
Norwegian Bokmål: En stor del av gallesyrene absorberes deretter fra tarmkanalen og returneres til leveren gjennom enterohepatisk sirkulasjon.
Swedish: Detta hindrar kroppen från att återanvända gallsyrorna från tarmarna på normalt sätt.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer at kroppen din resirkulerer gallesyrene fra tarmene på vanlig måte.
Swedish: Eftersom Cholestagel inte absorberas är risken för systemtoxicitet låg.
Norwegian Bokmål: Ettersom Cholestagel ikke absorberes, er faren for systemisk toksisitet lav.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cholestagel
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cholestagel
Swedish: Tryckfärg:
Norwegian Bokmål: Trykkfarge:
Swedish: Om du har en sjukdom som skulle kunna orsaka en brist på vitamin A, D, E eller K, så kan din läkare dessutom vilja kontrollera dina vitaminnivåer regelbundet medan du tar Cholestagel.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en sykdom som kan føre til mangel på vitamin A, D, E eller K kan det hende at legen din vil kontrollere vitaminnivået ditt fra tid til annen mens du tar Cholestagel.
Swedish: Försiktighet måste dock iakttas när man behandlar patienter med överkänslighet mot vitamin K eller fettlöslig vitaminbrist, till exempel patienter med malabsorption.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid utvises forsiktighet ved behandling av pasienter som er utsatt for mangel på vitamin K eller fettløselige vitaminer, for eksempel pasienter med malabsorpsjon.
Swedish: Verkningsmekanismen för colesevelam, den aktiva substansen i Cholestagel, har utvärderats i flera in vitro- och in vivo-studier.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til colesevelam, virkestoffet i Cholestagel, er evaluert i flere in vitro- og in vivo-studier.
Swedish: Interaktion med ciklosporin
Norwegian Bokmål: Interaksjon med cyklosporin
Swedish: Det har dock inte utförts några formella interaktionsstudier på ursodeoxykolsyra.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det ikke blitt utført formelle interaksjonsstudier med ursodeoksykolsyre.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskriving til gravide kvinner.
Swedish: Cholestagel i kombination med statiner samt i kombination med ezetimib tolererades väl, och de biverkningar som observerades överensstämde med de kända säkerhetsprofilerna hos statiner eller ezetimib som administreras ensamt.
Norwegian Bokmål: Cholestagel i kombinasjon med statiner og i kombinasjon med ezetimib ble godt tolerert, og bivirkningene som ble observert var konsistente med den kjente sikkerhetsprofilen til statiner eller kun ezetimib.
Swedish: Cholestagel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Cholestagel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts för patienter med triglyceridnivåer som är högre än 3,4 mmol/l, eftersom sådana patienter uteslöts från de kliniska studierna.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning er ikke fastslått hos pasienter med triglyseridnivåer over 3,4 mmol/L, ettersom slike pasienter ble utelukket fra de kliniske studiene.
Swedish: Om du tar ett läkemedel som kallas antingen Neoral® eller ciklosporin, se till att du tar det tillsammans med Cholestagel på ett regelbundet sätt över dagen; antingen alltid tillsammans, eller alltid åtskilt med ett visst antal timmar.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et legemiddel som heter enten Neoral® eller ciklosporin, må du ta det sammen med Cholestagel på en lik måte i løpet av dagen, enten alltid samtidig eller alltid hver for seg med et bestemt antall timer mellom.
Swedish: Hittills har inga studier utförts som visar huruvida behandling med Cholestagel som mono- eller kombinationsterapi har någon effekt på kardiovaskulär morbiditet eller mortalitet.
Norwegian Bokmål: Så langt har ingen studier blitt gjort som direkte viser om behandling med Cholestagel som monoterapi eller kombinasjonsterapi har noen effekt på kardiovaskulær morbiditet eller mortalitet.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: HDL-C och hsCRP-nivåerna var inte heller märkbart annorlunda jämfört med placebogruppen efter 12 veckor.
Norwegian Bokmål: HDLC- og hsCRP-nivåer var også signifikant forskjellige sammenlignet med placebo ved 12 uker.
Swedish: När Cholestagel administrerades samtidigt med statiner i kliniska studier observerades en förväntad LDL-C-sänkande tilläggseffekt, dock observerades inga oväntade effekter.
Norwegian Bokmål: Når Cholestagel ble administrert sammen med statiner i kliniske studier, ble det observert en forventet ekstra LDL-C-senking, og det ble ikke observert noen uventede virkninger.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Cholestagel
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cholestagel
Swedish: • Verapamil eller olmesartan (läkemedel som används för att behandla högt blodtryck).
Norwegian Bokmål: • Verapamil eller olmesartan (legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk).
Swedish: Följaktligen skall försiktighet iakttas när Cholestagel används till patienter med dessa rubbningar.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk av Cholestagel hos pasienter med disse lidelsene.
Swedish: Data saknas om Cholestagels effekt på fertilitet hos människa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av Cholestagel på fertilitet hos mennesker.
Swedish: Dessa kompensatoriska effekter resulterar i ökad clearance av LDL-C från blodet, vilket leder till minskade serumnivåer av LDL-C.
Norwegian Bokmål: Disse kompensatoriske virkningene resulterer i en økt fjerning av LDL-C fra blodet, noe som igjen gir redusert serum LDL-Cnivå.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att Cholestagel och statiner kan administreras tillsammans eller doseras var för sig och att Cholestagel och ezetimib kan administreras tillsammans eller doseras var för sig.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at Cholestagel og statiner både kan administreres samtidig eller doseres på ulike tidspunkt, og at Cholestagel og ezetimib kan administreres samtidig eller doseres på ulike tidspunkt.
Swedish: Som jämförelse var LDL-C, Total-C, HDL-C och Apo-B oförändrade hos patienter som fått placebo, medan triglycerider ökade 5%.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var LDL-C, Total-C, HDL-C og Apo-B uendret hos pasientene som fikk placebo, mens triglyseridene økte med 5 %.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 24 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 24 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Om du slutar att ta Cholestagel Ditt kolesterol kan öka till den nivå det var innan behandlingen påbörjades.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cholestagel Kolesterolet kan øke til det nivået det var på før behandlingen begynte.
Swedish: Samtidigt kan syntesen av lipoproteiner med låg täthet öka.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme en samtidig økning i syntesen av very low-density lipoprotein.
Swedish: Dessa studier har visat att colesevelam binder gallsyror, inklusive glycocholsyra, den viktigaste gallsyran hos människa.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist at colesevelam binder gallesyrer, blant annet glykokolsyre, som er den viktigste gallesyren hos mennesker.
Swedish: Tillverkare Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Norwegian Bokmål: Tilvirker Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Swedish: Gruppen som fick fenofibrat plus Cholestagel (64 patienter) visade en reduktion på 10 % av LDL-C-nivåer, medan fenofibrat-gruppen (65 patienter) visade en ökning på 2 %.
Norwegian Bokmål: Gruppen som fikk både fenofibrat og Cholestagel (64 pasienter) viste en 10 % reduksjon av LDL-C-nivåer, mens gruppen som bare fikk fenofibrat viste en økning på 2 % (65 pasienter).
Swedish: Mindre vanliga: Ökade serumtransaminaser *se nedanstående avsnitt för ytterligare information ** biverkningar som observerats efter marknadsintroduktion
Norwegian Bokmål: Vanlige: Serum triglyseridnivåer Mindre vanlige: Serum transaminasestigninger *se avsnitt under for mer informasjon ** bivirkninger rapportert etter markedsføring
Swedish: I en studie tenderade dock triglyceriderna att öka mer när Cholestagel gavs en gång dagligen tillsammans med frukost.
Norwegian Bokmål: I en studie hadde imidlertid triglyseridene en tendens til å øke mer når Cholestagel ble gitt som én enkeltdose med frokost.
Swedish: Tabletterna är förpackade i plastburkar med barnsäker försegling.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i plastflasker med barnesikret lukkeanordning.
Swedish: • Diabetesläkemedel (läkemedel som används för behandling av diabetes t.ex. metformin depottabletter, glimepirid, glipizid, pioglitazon, repaglinid eller glyburid).
Norwegian Bokmål: • Antidiabetiske medisiner, (medisiner som brukes for å behandle diabetes, slik som metformin depottabletter (ER), glimepirid, glipizid, pioglitazon, repaglinid eller glibenklamid).
Swedish: Tabletterna skall tas med vätska och tillsammans med måltid.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas sammen med væske og sammen med et måltid.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer.
Swedish: Cholestagel minskade Cmax och AUC hos verapamil som depåtablett med cirka 31% respektive 11%.
Norwegian Bokmål: Cholestagel reduserte Cmax og AUC av verapamil depottabletter med henholdsvis ca. 31 % og 11 %.
Swedish: Bakgrundsincidensen för flatulens och diarré var högre hos patienter som fick placebo i samma kontrollerade kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av flatulens og diaré var større hos pasienter som fikk placebo i den samme, kontrollerte kliniske studien.
Swedish: mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10
Norwegian Bokmål: Bivirkningene deles inn i svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Dessutom ska Cholestagel alltid administreras vid samma tider eftersom tidpunkten för intag av Cholestagel och ciklosporin teoretiskt sett kan påverka graden av minskad biotillgänglighet hos ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Videre bør Cholestagel alltid gis på samme tidspunkt ettersom tidspunktet for inntak av Cholestagel og cyklosporin i teorien kan ha innvirkning på graden av redusert biotilgjengelighet for cyklosporin.
Swedish: I interaktionsstudier på friska försökspersoner hade Cholestagel inte någon effekt på biotillgängligheten för digoxin, metoprolol, kinidin, valproinsyra och warfarin.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier i friske frivillige hadde Cholestagel ingen virkning på biotilgjengeligheten av digoksin, metoprolol, kinidin, valproat eller warfarin.
Swedish: I en 6-veckors studie randomiserades 129 patienter med kombinerad hyperlipidemi till 160 mg fenofibrat plus 3,8 g Cholestagel eller till enbart fenofibrat.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers studie ble 129 pasienter med blandet hyperlipidemi randomisert til å få fenofibrat 160 mg, pluss 3,8 g Cholestagel eller kun fenofibrat.
Swedish: 180 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 180 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: Bivirkninger listet opp i tabellform
Swedish: Inga effekter på tillväxt, sexuell mognad, nivåer av fettlösliga vitaminer eller koagulationsfaktorer observerades, och biverkningsprofilen för Cholestagel var jämförbar med den som observerades i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante virkninger på vekst, seksuell moding, nivå av fettløselige vitaminer eller koaguleringsfaktorer, og bivirkningsprofilen for Cholestagel var sammenlignbar med den som ble sett med placebo.
Swedish: Det har förekommit mycket sällsynta rapporter om reducerade fenytoinnivåer hos patienter som fått Cholestagel administrerat tillsammans med phenytoin.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det vært rapportert reduserte fenytoin-nivåer hos pasienter som har fått Cholestagel administrert med fenytoin.
Swedish: Dessutom bör Cholestagel, baserat på teoretiska grunder, administreras minst 4 timmar efter ciklosporin för att ytterligare minimera riskerna som förknippas med samtidig administration av ciklosporin och Cholestagel.
Norwegian Bokmål: I tillegg, basert på teoretisk grunnlag, bør Cholestagel gis minst 4 timer etter cyklosporin for å videre redusere risikoen forbundet med samtidig administrering av cyklosporin og Cholestagel.
Swedish: Risken för förstoppning skall särskilt beaktas hos patienter med sjukdom i hjärtats kranskärl och angina pectoris.
Norwegian Bokmål: Risikoen for obstipasjon bør spesielt overveies hos pasienter med koronarsykdom og angina pectoris.
Swedish: Äldre patienter Dosen behöver inte justeras när Cholestagel administreras till äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen ved administrering av Cholestagel til eldre pasienter.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning till ammande kvinnor.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til ammende kvinner.
Swedish: Antikoagulansbehandling
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsbehandling
Swedish: Vid administrering av läkemedel för vilka förändringar i plasmanivåerna skulle kunna ha en signifikant betydelse för säkerheten eller effekten bör övervakning av serumnivåer eller effekt övervägas.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av legemidler der endringer i blodkonsentrasjoner kan ha en klinisk signifikant virkning på sikkerhet eller effekt, bør legen vurdere å overvåke serumnivå eller effekt av legemidlene.
Swedish: Andra läkemedel och Cholestagel
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cholestagel
Swedish: Colesevelam är en icke-absorberbar, lipidsänkande polymer som binder gallsyror i tarmen, vilket hindrar att de reabsorberas.
Norwegian Bokmål: Colesevelam er en ikke-absorbert lipidreduserende polymer som binder gallesyrer i tarmen og hemmer reabsorpsjon.
Swedish: Om du tror att något av detta kan gälla dig måste du informera din läkare eller apotekspersonal innan du tar Cholestagel.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror noe av dette gjelder for deg må du rådføre deg med lege eller apotek før du begynner å bruke Cholestagel.
Swedish: Om du tar läkemedel mot diabetes bör du be läkaren att övervaka din behandling noggrant.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar legemidler mot diabetes bør du rådføre deg med lege så du kan få god oppfølging.
Swedish: Triglyceriderna i Cholestagelgruppen ökade med 19 % och 13 % efter 6 respektive 12 veckor, jämfört med en ökning på 6 % och 13 % i placebogruppen, men det fanns ingen betydande skillnad mellan ökningarna.
Norwegian Bokmål: Ved 6 og 12 uker økte triglyserider i Cholestagel-gruppen med henholdsvis 19 % og 13 % versus en økning på henholdsvis 6 % og 13 % i placebogruppen, men økningene var ikke signifikant forskjellige.
Swedish: Även om det samtidigt givna läkemedlet måste administreras i uppdelad dos kan den erforderliga dosen Cholestagel tas en gång per dag.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig medisinering som fordrer administrasjon via delte doser, skal det påpekes at nødvendig dose Cholestagel kan tas en gang om dagen.
Swedish: Levern använder då kolesterol från blodet för att göra detta, vilket sänker kolesterolnivån i blodet.
Norwegian Bokmål: Leveren bruker kolesterol fra blodet ditt til å gjøre dette, og dette reduserer kolesterolnivået i blodet ditt.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): muskelvärk, förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet, svårigheter att svälja.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opp til 1 av 100 personer): muskelsmerter, økte nivåer av leverenzym i blodet, vansker med å svelge.
Swedish: Kliniska data beträffande användning av Cholestagel hos gravida kvinnor saknas.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelige når det gjelder bruk av Cholestagel hos gravide kvinner.
Swedish: Cholestagel har inte jämförts direkt med andra gallsyrebindande läkemedel i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Cholestagel har ikke vært direkte sammenlignet med andre gallesyrekompleksdannere i kliniske studier.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: 5.1 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Swedish: Mycket vanliga: Flatulens*, konstipation* Vanliga: Kräkningar, diarré*, dyspepsi*, buksmärtor, onormal avföring, illamående, utspänd buk
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Flatulens*, obstipasjon* Vanlige: Oppkast, diaré*, dyspepsi, magesmerter*, unormal avføring, kvalme, abdominal distensjon
Swedish: Cholestagel kan även användas i kombination med ezetimib, med eller utan en statin, hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, däribland patienter med familjär hyperkolesterolemi (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Cholestagel kan også brukes i kombinasjon med ezetimib, med eller uten et statin, hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi, inkludert pasienter med familietilknyttet hyperkolesterolemi (se pkt.
Swedish: Om du ordineras Cholestagel och en statin tillsammans är det viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid eller om du planerar att bli gravid, eftersom statiner inte får användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått foreskrevet Cholestagel sammen med et statin, er det viktig at du informerer legen dersom du er gravid eller hvis du planlegger å bli gravid, ettersom du ikke må benytte statiner under graviditeten; se pakningsvedlegget som følger med det aktuelle statinet.
Swedish: Doseringen av statinen och ezetimib ska ske i enlighet med anvisningarna för respektive läkemedel.
Norwegian Bokmål: Statin- og ezetimibdoseringen bør følge instruksjonene for det aktuelle legemiddelet.
Swedish: • P-piller (läkemedel för att förhindra graviditet) Det är viktigt att du tar Cholestagel minst fyra timmar efter det att du tagit p-pillret för att säkerställa att effektiviteten hos p-pillret inte påverkas.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du tar Cholestagel minst 4 timer etter du har tatt p-pillene, for å sikre at effekten av p-pillene ikke reduseres.
Swedish: − Cholestagel kan även användas tillsammans med ezetimib (ett kolesterolsänkande läkemedel som verkar genom att minska kolesterolupptaget från tarmen) med eller utan en statin.
Norwegian Bokmål: - Cholestagel kan også brukes sammen med ezetimib (en kolesterolsenkende medisin som virker ved å redusere kolesterolopptaket fra magen), med eller uten et statin.
Swedish: Cholestagel ordineras vanligen för att behandla ett tillstånd som kallas primär hyperkolesterolemi (kolesterolet i blodet är förhöjt) hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Cholestagel forskrives som behandling for en tilstand som kalles primær hyperkolesterolemi (når det er for mye kolesterol i blodet) hos voksne.
Swedish: I studier där Cholestagel gavs en gång om dagen tillsammans med frukost, en gång om dagen tillsammans med middag eller som uppdelad dos tillsammans med frukost och middag syntes inga signifikanta skillnader i LDL-C-reduktion för olika dosscheman.
Norwegian Bokmål: Studier som undersøkte administrasjon av Cholestagel som én enkeltdose med frokost, én enkeltdose med middag eller som to doser med frokost og middag viste ingen signifikant forskjell i LDL-C-reduksjon ved de ulike doseringsplanene.