FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleblomst?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи цвят от лайка?
Danish: Lægemidler med kamilleblomst må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for kamilleblomst eller andre planter i kurvblomstfamilien.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи цвят от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към цвят от лайка или други растения от семейство Asteraceae (Compositae).
Danish: • behandling af mindre sår (åbne sår) og inflammation i mund og svælg
Bulgarian: лечение на малки язви (отворени рани) и възпаления на устата и гърлото;
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i f.eks. ethanol.
Bulgarian: За приготвяне на екстракти се използва техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтварянето им в разтворител (напр. етанол).
Danish: HMPC's har i sin vurderinginddraget kliniske undersøgelser med kamilleblomst anvendt ved forskellige tilstande.
Bulgarian: В своята оценка HMPC също разглежда няколко клинични проучвания с цвят от лайка, използван за различни заболявания.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kamilleblomst, anvendes.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи цвят от лайка.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakter fordampes opløsningsmidlet herefter for at opnå det tørre ekstrakt.
Bulgarian: За получаването на сухи екстракти след това разтворителят се изпарява.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende af lægemidler med kamilleblomst er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til ovenstående formål.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи цвят от лайка, за споменатите по-горе показания се основават на тяхната „традиционна употреба".
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kamilleblomst
Bulgarian: Друга информация за лекарствата, съдържащи цвят от лайка:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder kamilleblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи цвят от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: • behandling af lettere inflammation af huden (solskoldning), overfladiske sår og små bylder
Bulgarian: лечение на незначително възпаление на кожата (слънчево изгаряне) и повърхностни рани и малки циреи (фурункули).
Danish: Hvis symptomerne vedvarer længere end en uge under behandlingen, bør der søges råd hos en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с лекар или квалифициран медицински специалист, ако симптомите продължат по-дълго от една седмица по време на лечението.
Danish: Blomsterne til medicinsk anvendelse fås enten fra dyrkede eller vildtvoksende planter.
Bulgarian: Цветовете за употреба в медицината се получават от растения, които са били култивирани или открити в природата.
Danish: Patienter med svære hjerte-karsygdomme bør ikke anvende karbade (til hele kroppen) med kamilleolie.
Bulgarian: Пациентите с тежки сърдечни проблеми и проблеми с кръвообращението не трябва да прилагат пълни вани с цвят от лайка.
Danish: Patienter med åbne sår, udbredte hudskader eller kortvarig (akut) hudsygdom, høj feber eller svære infektioner bør ikke anvende karbade med kamilleolie til hverken dele af kroppen eller hele kroppen.
Bulgarian: (краткосрочно) заболяване на кожата, висока температура и тежки инфекции не трябва да прилагат цели или частични вани с цвят от лайка.
Danish: • behandling af lettere symptomer på mave-tarmbesvær, såsom oppustethed og lettere mavekramper
Bulgarian: лечение на симптомите на незначителни стомашно-чревни (стомаха и червата) оплаквания като подуване на корема и леки спазми;
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med kamilleblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи цвят от лайка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Tilberedninger af kamilleblomst fremstilles ved findeling af blomsten eller som tørre eller flydende ekstrakter.
Bulgarian: Препаратите от цвят от лайка са получени чрез раздробяване (накъсване на малки парченца) на цвета или превръщането му в суха субстанция или приготвяне на течни екстракти.
Danish: Ved kontakt af flydende kamillepræparater med slimhinder (som f.eks. mundslimhinden) er beskrevet allergiske reaktioner, undertiden alvorlige.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на течни препарати от лайка с вътрешни влажни повърхности, като лигавицата на устата.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af kamilleblomst?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи цвят от лайка?
Danish: Hvis symptomerne varer længere end en uge under behandlingen, bør der søges råd hos en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
Danish: Patienter med åbne sår, udbredte hudskader eller kortvarig (akut) hudsygdom, høj feber eller svære infektioner bør ikke anvende karbade med kamilleolie til hverken dele af kroppen eller hele kroppen.
Bulgarian: Пациентите с отворени рани, увреждане на обширна част от кожата или остри (краткосрочни) кожни заболявания, висока температура и тежки инфекции не трябва да правят бани с масло от лайка на цялото тяло или на част от тялото.
Danish: Lægemidler med kamilleolie bør kun anvendes hos voksne børn over 12 år.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, трябва да се използват само при възрастни и юноши (над 12 години).
Danish: Kamilleolie findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Bulgarian: Маслото от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kamilleolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, в държавите -членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med kamilleolie skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи масло от лайка, както и кой може да ги използва, има в листовката към лекарството.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kamilleolie, i EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи масло от лайка, в ЕС?
Danish: Plantelægemidler med kamilleolie fås normalt i flydende form til anvendelse som badeadditiv.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи масло от лайка, обикновено се предлагат в течни форми за употреба като добавки за водна баня.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kamilleolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kamilleolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvad er kamilleolie?
Bulgarian: Какво представлява маслото от лайка?
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kamilleolie kan bruges til supplerende behandling af irritation af huden og området omkring anus og kønsdele, når læge har udelukket alvorlige sygdomme.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи масло от лайка, могат да се използват като допълващо лечение при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите, след като лекар е изключил сериозни заболявания.
Danish: Skønt der foreligger observationsdata med lægemidler indeholdende kamilleolie, anvendt som badeadditiv ved irritation af huden, var de for begrænsede som dokumentation.
Bulgarian: Въпреки че са налични данни от обсервационни проучвания относно лекарствата, съдържащи масло от лайка, като добавка за баня при дразнене на кожата, те са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kamilleolie.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на масло от лайка в медицината.
Danish: Kamilleolie udvindes ved at lede damp gennem friske eller tørrede blomster eller blomstrende toppe af planten.
Bulgarian: Маслото от лайка се получава чрез пускане на парна струя през свежите или изсушени цветни главички на растението.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/ informationer, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Bulgarian: За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler indeholdende kamilleolie er derfor baseret på den mangeårige anvendelse til disse formål.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи масло от лайка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на масло от лайка в медицината?
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kamilleolie
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи масло от лайка:
Danish: Kamilleolie er fællesnavnet for den æteriske olie af blomsterhovederne af planten Matricaria recutita L. (også kaldet vellugtende kamille).
Bulgarian: Масло от лайка е общоприетото наименование за етеричното масло от съцветията на растението Matricaria recutita L.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med kamilleolie mod irritation af huden og området omkring anus og kønsdele, er baseret på den "traditionelle anvendelse".
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите се основават на тяхната „добре установена употреба" за това състояние.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kamilleolie, anvendes.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи масло от лайка.
Danish: Patienter med svære hjerte-karsygdomme bør ikke anvende karbade (til hele kroppen) med kamilleolie.
Bulgarian: Пациентите с тежки проблеми на сърцето и кръвообращението не трябва правят бани с масло от лайка на цялото тяло.
Danish: Lægemidler med kamilleolie må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for kamilleolie eller andre planter i kurvblomstfamilien.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към масло от лайка или други растения от същото семейство (Asteraceae (Compositae)).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder kamilleolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи масло от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Blomsterne til medicinsk anvendelse fås enten fra dyrkede eller vildtvoksende planter.
Bulgarian: Цветовете се набавят за употреба в медицината от растения, които се отглеждат или срещат в природата.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med kamilleolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleolie?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с масло от лайка?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af kamilleolie?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи масло от лайка?
Danish: Ved kontakt af flydende kamillepræparater med slimhinder er beskrevet allergiske reaktioner, undertiden alvorlige.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на вътрешните влажни повърхности, например лигавицата на устата, с течни препарати, съдържащи лайка.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kamilleolie.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи масло от лайка, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
Danish: Administration Emballage
Bulgarian: Първична опаковка
Danish: Sikkerhedsdatabasen fra disse studier omfatter 923 patienter.
Bulgarian: Базата данни за безопасността от тези проучвания включва 923 пациенти.
Danish: Undgå at berøre din næse, øjne og andre kropsdele.
Bulgarian: Избягвайте да си докосвате носа, очите и други части на тялото.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, vil din behandling blive udskudt.
Bulgarian: Ако това не е така, лечението Ви ще бъде отложено.
Danish: Du kan tage dem sammen med måltider eller mellem måltider.
Bulgarian: Можете да ги приемате с храна или между храненията.
Danish: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 Ден 5
Danish: Andelen af patienter uden attak i løbet af 96 uger
Bulgarian: Дял на пациентите без пристъпи в рамките на 96 седмици
Danish: Din vægt
Bulgarian: Вашето тегло
Danish: Det primære formål med dette studie var sikkerhed, mens endepunkter for virkning var eksplorative.
Bulgarian: Първичната цел на това проучване е била безопасността, докато крайните точки за ефикасност са били с изследователска цел.
Danish: Dette fører imidlertid ikke til nogen lægemiddelakkumulationer efter dosering én gang dagligt, da denne halveringstid kun udgør en lille del af AUC.
Bulgarian: Това, обаче, не води до никакво натрупване на лекарство след дозиране веднъж дневно, тъй като този полуживот съставлява само малка част от AUC.
Danish: Reduktion af neutrofiltal.
Bulgarian: Намаляване на броя на неутрофилите.
Danish: (1) Åbn fligen på venstre side.
Bulgarian: Отворете капачето в левия край.
Danish: For detaljer se nedenstående tabel 1 og 2.
Bulgarian: За подробности вижте Таблици 1 и 2 по-долу.
Danish: Det er vigtigt at kontakte lægen, hvis du mener, at du har en infektion.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар, ако смятате, че имате инфекция.
Danish: Behandlingen består af nøje observation og påbegyndelse af passende understøttende behandling.
Bulgarian: Лечението се състои във внимателно наблюдение и започване на подходящи поддържащи мерки.
Danish: Hudkontakt bør begrænses.
Bulgarian: Контактът с кожата трябва да е ограничен.
Danish: * p < 0,001 sammenlignet med placebo
Bulgarian: p <0,001 в сравнение с плацебо
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Danish: Genoptagelse af behandlingen efter år 4 er ikke undersøgt.
Bulgarian: Повторното започване на терапия след 4-тата година не е проучено.
Danish: Det er vigtigt, da MAVENCLAD kan skade dit barn alvorligt.
Bulgarian: Това е важно, защото MAVENCLAD може сериозно да увреди бебето Ви.
Danish: - hvis du har aktiv kræft.
Bulgarian: - ако имате активно раково заболяване.
Danish: PML er en alvorlig sygdom, der kan føre til svært handicap eller døden.
Bulgarian: ПМЛ е сериозно състояние, което може да доведе до тежка инвалидност и смърт.
Danish: Patienter med hereditære problemer med fructoseintolerans bør ikke tage dette lægemiddel.
Bulgarian: Пациенти с наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Danish: Det var et krav, at patienterne havde haft mindst 1 attak i løbet af de foregående 12 måneder.
Bulgarian: От пациентите се е изисквало да са имали поне 1 пристъп през последните 12 месеца.
Danish: - hvis du er hiv-positiv, hvilket betyder, at du er inficeret med human immundefektvirus (hiv).
Bulgarian: - ако сте HIV позитивни, което означава, че сте инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (human immunodeficiency virus HIV).
Danish: Ordinations- / patientguiden skal omfatte oplysninger om de følgende sikkerhedsovervejelser:
Bulgarian: Указанието за предписващия лекар/пациента трябва да включва информация относно следните съображения за безопасност:
Danish: Det kan være nødvendigt at bestråle blodet for at undgå komplikationer.
Bulgarian: Може да е необходимо облъчване на кръвта, за да се предотвратят усложнения при Вас.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal stoppe behandlingen eller ej.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете лечението или не.
Danish: Du har brug for en eller flere pakninger for at få det korrekte antal tabletter.
Bulgarian: Ще Ви бъдат необходими една или повече опаковки, за да си набавите точния брой таблетки.
Danish: Tabletterne kan tages uafhængigt af fødeindtagelse.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат независимо от приема на храна.
Danish: Placebo (n = 437)
Bulgarian: Плацебо (n = 437)
Danish: Grad 4 lymfopeni blev observeret hos under 1 % af patienterne.
Bulgarian: Преходна лимфопения 4-та степен е наблюдавана при по-малко от 1% от пациентите.
Danish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Bulgarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Германия
Danish: Placer din hånd under blisterpakningen, og tryk 1 eller 2 tabletter ud i hånden, i henhold til din ordinerede dosis.
Bulgarian: Поставете ръката си под блистера и избутайте 1 или 2 таблетка(и) в ръката си, според предписаната Ви доза.
Danish: Tid til 3-måneders EDSS-progression, 10. percentil (måneder)
Bulgarian: Време до 3-месечна прогресия по EDSS, 10-ти персентил (месеци)
Danish: - visse vaccinetyper (levende og levende svækkede vacciner).
Bulgarian: - Някои видове ваксини (живи и живи атенюирани ваксини).
Danish: Der kan være overlappende virkninger på dit immunsystem.
Bulgarian: Може да има припокривания в ефектите върху имунната Ви система.
Danish: Hvis du mener, at din MS bliver værre, eller hvis du bemærker nye symptomer, for eksempel humørsvingninger eller ændret adfærd, hukommelsessvigt, problemer med at tale eller kommunikere, skal du kontakte lægen snarest muligt.
Bulgarian: Ако сте убедени, че Вашата МС се влошава или ако забележите някакви нови симптоми, например промени в настроението или поведението, загуба на паметта, затруднения в говора и общуването, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Danish: • Vejledning for patientens overvågning under behandlingen,
Bulgarian: указание за проследяване на пациента по време на лечението;
Danish: Kriterier for initiering og fortsættelse af behandlingen
Bulgarian: Критерии за започване и продължаване на терапията
Danish: Tabel 3 Kliniske resultater i CLARITY-studiet (96 uger)
Bulgarian: Клинични резултати при проучването CLARITY (96 седмици)
Danish: De følgende definitioner gælder for hyppighedsterminologien, som herefter anvendes:
Bulgarian: Следните определения се прилагат за използваната терминология по отношение на честотата:
Danish: Hvis der forekommer sådanne tegn og symptomer, bør behandling af infektionen påbegyndes efter klinisk indikation.
Bulgarian: Ако се появят такива признаци и симптоми, трябва да се започне антиинфекциозно лечение според клиничните показания.
Danish: Den estimerede terminale halveringstid for en typisk patient fra den populationsfarmakokinetiske analyse er ca. 1 dag.
Bulgarian: Изчисленият терминален полуживот за един типичен пациент от популационния фармакокинетичен анализ е приблизително 1 ден.
Danish: Lægen vil give dig vejledning i passende præventionsmetoder.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде насоки за подходящите противозачатъчни методи.
Danish: Cladribin har potentialet til at passere blod-hjerne-barrieren.
Bulgarian: Кладрибин има потенциала да преминава кръвно-мозъчната бариера.
Danish: Virkning hos patienter med høj sygdomsaktivitet
Bulgarian: Ефикасност при пациенти с висока активност на заболяването
Danish: Når du har gennemført de 2 behandlingsforløb i løbet af 2 år, vil lægen fortsætte med at overvåge dit helbred i endnu 2 år, hvor du ikke behøver at tage lægemidlet.
Bulgarian: След като завършите 2 курса на лечение в продължение на 2 години, Вашият лекар ще продължи да проследява Вашето здравословно състояние в продължение на още 2 години, през които не е необходимо да приемате лекарството.
Danish: Eksempel: hvis du vejer 85 kg og skal til at starte behandlingsuge 1, vil du få 8 tabletter.
Bulgarian: Пример: ако тежите 85 kg и предстои да започнете 1-вата седмица на лечение, ще Ви бъдат дадени 8 таблетки.
Danish: Tuberkulose, for at gøre opmærksom på denne risiko.
Bulgarian: туберкулоза, за да се увеличи осъзнаването за този риск.
Danish: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005 EU/1/17/1212/006
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005
Danish: Sørg for, at du har læst hele indlægssedlen, herunder den trinvise vejledning, og opbevar den på et sikkert sted.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели цялата листовка, включително упътването „стъпка по стъпка", и да я съхранявате на сигурно място.
Danish: - hvis du er allergisk over for cladribin eller et af de øvrige indholdsstoffer i MAVENCLAD (angivet i punkt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към кладрибин или към някоя от останалите съставки на MAVENCLAD (изброени в точка 6).
Danish: Det er kendt, at jo mere medicin, du tager, jo færre lymfocytter kan være til stede i kroppen, hvilket kan føre til lymfopeni (se pkt.
Bulgarian: Известно е, че колкото по-голямо количество лекарство приемате, толкова по-малко лимфоцити може да има в тялото Ви, което води до лимфопения (вижте точка 4).
Danish: Maligniteter, for at gøre opmærksom på denne risiko, da: a.
Bulgarian: злокачествени заболявания, за да се увеличи осъзнаването на този риск, защото: а.
Danish: Sørg for at du ved, hvor mange tabletter, der er i pakningen.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че знаете колко таблетки съдържа опаковката.