FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih 6 do 17 let, so opazili višjo stopnjo incidence pireksije v primerjavi z odraslimi.
Latvian: Drudzis tika novērots biežāk pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cayston
Latvian: Kā uzglabāt Cayston
Slovenian: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Latvian: Gilead Sciences Ireland UC
Slovenian: Pojavnost parenteralne odpornosti povzročitelja P. aeruginosa na aztreonam ali druge betalaktamske antibiotike ima lahko potencialne posledice na zdravljenje akutnega poslabšanja pljučne simptomatike s sistemskimi antibiotiki.
Latvian: Parenterāla P. aeruginosa rezistence pret aztreonāmu vai citiem bēta laktāma grupas antibiotiskajiem līdzekļiem var būt radusies pēc akūtu plaušu infekcijas simptomu saasināšanās ārstēšanas ar sistēmiskiem antibiotiskajiem līdzekļiem.
Slovenian: EU/1/09/543/001: 28-dnevni paket zdravila Cayston
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/543/001: 28 dienām paredzētais Cayston iepakojums
Slovenian: Pojav parenteralne odpornosti povzročitelja P. aeruginosa na aztreonam in druge betalaktamske antibiotike ima lahko potencialne posledice za zdravljenje akutnega poslabšanja pljučne simptomatike s sistemskimi antibiotiki.
Latvian: Parenterālas P. aeruginosa rezistences pret aztreonāmu un citiem bēta laktāmu grupas antibiotiskiem līdzekļiem izveidošanaivar būt potenciālas sekas attiecībā uz pēc akūtu plaušu infekcijas simptomu saasināšanās ārstēšanas ar sistēmiskiem antibiotiskajiem līdzekļiem.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti Absorpcija
Latvian: Injicējamā aztreonāma farmakokinētiskās īpašības
Slovenian: - Zdravilo Cayston uporabite trikrat dnevno v ponavljajočih 28-dnevnih ciklih zdravljenja, ki naj jim sledi 28 dni brez zdravljenja z zdravilom Cayston.
Latvian: Cayston var lietot atkārtotos 28 dienu ārstēšanas kursa ciklos, kuriem seko 28 dienas bez Cayston lietošanas.
Slovenian: - Viala s praškom vsebuje 75 mg aztreonama (kot lizin).
Latvian: - Flakons ar pulveri satur 75 mg aztreonāma (lizīna veidā).
Slovenian: Študije so izvajali s sistemom nebulatorja Altera za dajanje zdravila Cayston.
Latvian: Pētījumos Cayston lietošanai tika izmantota Altera izsmidzinātāja sistēma.
Slovenian: DRUGI PODATKI GILEAD SCIENCES
Latvian: CITA GILEAD SCIENCES
Slovenian: CAYSTON ZUNANJA ŠKATLA (Vključno z »blue box« podatki - Ni za skupno pakiranje s kompletom z nebulatorjem Altera)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA CAYSTON ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (Ar „Blue Box" - Iepakojums bez Altera izsmidzinātāja ierīces)
Slovenian: Zdravilo Cayston je antibiotik, ki se uporablja za zaviranje kroničnih okužb pljuč, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri bolnikih, starih 6 let in več, s cistično fibrozo.
Latvian: Cayston ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto cistiskās fibrozes pacientiem vecumā no 6 gadiem, lai nomāktu hronisku plaušu infekciju, ko ierosinājusi baktērija Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: - zasoplost - zvišana telesna temperatura.
Latvian: - Aizlikts deguns - Sēkšana - Sāpes kaklā - Aizdusa - Augsta ķermeņa temperatūra.
Slovenian: Ena viala s praškom vsebuje 75 mg aztreonama.
Latvian: Katrs flakons ar pulveri satur 75 mg aztreonāma.
Slovenian: prašek in vehikel za inhalacijsko raztopino za nebulator 84 vial za enkratno uporabo 88 1-ml ampul vehikla za enkratno uporabo
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai 84 vienreizējās lietošanas flakoni 88 vienreizējās lietošanas 1 ml ampulas ar šķīdinātāju
Slovenian: Zdravila Cayston ne rekonstituirajte in ne mešajte z drugimi vehikli ali zdravili.
Latvian: Cayston nedrīkst šķīdināt un lietot maisījumā ar citiem šķīdinātājiem vai zālēm.
Slovenian: DRUGI PODATKI GILEAD
Latvian: CITA GILEAD
Slovenian: - vnetje žrela
Latvian: Barošana ar krūti
Slovenian: Zdravilo Cayston morate zmešati z vehiklom pred inhalacijo skozi nebulator Altera.
Latvian: Cayston jāsamaisa ar šķīdinātāju pirms ieelpošanas ar Altera izsmidzinātāja palīdzību.
Slovenian: Za primerjavo je koncentracija aztreonama v serumu po uporabi aztreonama za injiciranje (500 mg)
Latvian: Turpretim aztreonāma koncentrācija serumā pēc injicējamā aztreonāma devas (500 mg) ir apmēram 54 µg/ml.
Slovenian: Priporoča se, da rekonstituirano raztopino zdravila Cayston takoj uporabite.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas Cayston ieteicams izlietot nekavējoties.
Slovenian: Zdravila Cayston ne mešajte z drugimi zdravili v kompletu z nebulatorjem Altera.
Latvian: Nejauciet Cayston kopā ar citām zālēm Altera izsmidzinātāja ierīcē.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti aztreonama za injiciranje Najvišje ravni aztreonama so dosežene približno eno uro po i.m.
Latvian: Aztreonāma maksimālā koncentrācija tika sasniegta apmēram vienu stundu pēc intramuskulāras (i.m.) lietošanas.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Cayston brez posveta z zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet Cayston lietošanu, ja vispirms neesat konsultējies ar savu ārstu.
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Slovenian: - V komplet z nebulatorjem Altera ne dajajte drugih zdravil.
Latvian: - Neiepildiet citas zāles Altera izsmidzinātāja ierīcē.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: Ļoti bieži:
Slovenian: Z obračanjem v nasprotni smeri urnega kazalca odstranite pokrov za zdravilo.
Latvian: 2. Noņemiet zāļu rezervuāra vāku, pagriežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Slovenian: 0,67 µg/ml in 0,65 µg/ml, kar kaže, da ni sistemske akumulacije aztreonama po uporabi trikrat na dan.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā 0., 14. un 28. kursa dienā, lietojot 75 mg inhalējama aztreonāma 3 reizes dienā, bija attiecīgi 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml un 0,65 µg/ml, kas neliecina par sistēmisku aztreonāma akumulāciju pēc devām 3 reizes dienā.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2012.
Slovenian: V teh dveh študijah so bolnike zdravili štiri tedne.
Latvian: Šajos divos pētījumos pacientus ārstēja četras nedēļas.
Slovenian: Rezultati dodatne študije so bili skladni z rezultati glavnih študij.
Latvian: Papildpētījuma rezultāti bija atbilstīgi pamatpētījumu rezultātiem.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aztreonam
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aztreonāms
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cayston, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. septembra 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Cayston reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cayston.
Slovenian: Glavno merilo za učinkovitost je temeljilo na izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja prostornina zraka, ki ga lahko bolnik izdihne v eni sekundi).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija balstīts uz pacientu forsētā izelpas tilpuma (FEV1; maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienas sekundes laikā) uzlabošanos.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cayston ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v prvi študiji je bil čas, preden je bolnik potreboval druge inhalacijske ali intravenozne antibiotike.
Latvian: Pirmajā pētījumā galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks līdz brīdim, kad pacientiem bija nepieciešams lietot papildu inhalējamas vai vēnā injicējamas antibiotikas.
Slovenian: Tretja glavna študija, ki je vključevala 268 bolnikov (vključno z 59 otroki, starimi od šest do 17 let), je primerjala zdravilo Cayston z drugim inhalacijskim antibiotikom (inhalacijska raztopino za nebulator s tobramicinom).
Latvian: Trešajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 268 pacienti (tostarp 59 bērni vecumā no sešiem līdz 17 gadiem), Cayston salīdzināja ar citu inhalējamu antibakteriālu līdzekli (tobramicīna šķīdumu izsmidzināšanai).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cayston preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cayston pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Cayston se daje štiri tedne trikrat na dan, med odmerki pa morajo preteči najmanj štiri ure.
Latvian: Cayston lieto trīsreiz dienā četras nedēļas ar vismaz četru stundu intervālu starp devām.
Slovenian: Pri bolnikih s cistično fibrozo se okužbe z bakterijo P. aeruginosa običajno začnejo v prvih desetih letih življenja in lahko povzročajo dolgotrajne težave v pljučih.
Latvian: Cistiskās fibrozes pacientiem P. aeruginosa infekcijas parasti sākas dzīves pirmajos 10 gados un var izraisīt ilgstošus plaušu darbības traucējumus.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cayston EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cayston večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Cayston, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino aztreonam.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu aztreonāmu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cayston (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so sopenje, kašelj, faringolaringalna bolečina (bolečina v grlu in govornem aparatu), zamašen nos in povišana telesna temperatura.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cayston blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sēcoša elpa, klepus, sāpes rīklē un balsenē, aizlikts deguns, dispnoja (apgrūtināta elpošana) un drudzis.
Slovenian: Zdravila Cayston ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aztreonam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Cayston nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aztreonāmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je obstajala potreba po novem antibiotiku za zdravljenje bolnikov s cistično fibrozo, saj številni bolniki do odrasle dobe že razvijejo odpornost na druge antibiotike, pljučne okužbe, ki jih povzroča bakterija P. aeruginosa, pa so vzrok za hude zdravstvene težave pri bolnikih s cistično fibrozo.
Latvian: CHMP secināja, ka pastāv nepieciešamība radīt jaunas antibiotikas pacientiem ar cistisko fibrozi, jo daudziem no šiem pacientiem līdz pieauguša cilvēka vecumam ir jau izveidojusies rezistence pret citām antibiotikām, turklāt P. aeruginosa baktērijas izraisītās plaušu infekcijas rada smagus veselības traucējumus pacientiem ar cistisko fibrozi.
Slovenian: To povzroči težave s prebavo in absorpcijo hrane, kar privede do upočasnjene rasti, ter dolgotrajno okužbo in vnetje pljuč zaradi kopičenja čezmerne sluzi.
Latvian: Tas izraisa gremošanas un uztura uzsūkšanās traucējumus, pasliktinot augšanu un veicinot plaušu ilgstošu infekciju un iekaisumu, jo no tām netiek izvadītas liekās gļotas.
Slovenian: Izboljšanje pljučnega delovanja so po štirih tednih in treh ciklih zdravljenja opazili tudi pri otrocih, starih od šest do 17 let.
Latvian: Plaušu darbības uzlabošanos novēroja arī bērniem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem gan pēc četrām ārstēšanas nedēļām, gan pēc trīs ārstēšanas kursiem.
Slovenian: Če bolnik prejema več inhalacijskih oblik zdravljenja, je treba najprej vedno uporabiti bronhodilatator, čemur sledi mukolitik (zdravilo za redčenje sluzi) in nazadnje zdravilo Cayston.
Latvian: Ja pacients lieto vairākas inhalējamas zāles, bronhodilatators vienmēr jālieto pirmais, pēc tam jālieto mukolītisks līdzeklis (zāles, kas šķidrina gļotas), un tad - Cayston.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cayston odobreno?
Latvian: Kāpēc Cayston tika apstiprinātas?
Slovenian: Če zdravnik meni, da so po prvem ciklu zdravljenja z zdravilom Cayston potrebni nadaljnji cikli zdravljenja, je priporočen štiritedenski premor po vsakem štiritedenskem ciklu z zdravilom Cayston.
Latvian: Ja ārsts uzskata, ka pēc pirmā Cayston kursa nepieciešams turpināt ārstēšanu, pēc katra četru nedēļu ilgā Cayston ārstēšanas kursa ieteicams ievērot četru nedēļu ilgu pārtraukumu.
Slovenian: Zdravilo Cayston so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupaj vključeno 375 bolnikov s cistično fibrozo, ki so imeli dolgotrajno pljučno okužbo s P. aeruginosa in od katerih je bila večina odraslih.
Latvian: Cayston salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 375 cistiskās fibrozes pacientu, kuriem bija ilgstoša P. aeruginosa izraisīta plaušu infekcija un lielākā daļa no kuriem bija pieaugušie.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cayston:
Latvian: Cita informācija par Cayston.
Slovenian: Ker je bolnikov s cistično fibrozo, ki imajo bakterijsko pljučno okužbo, malo, velja bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cayston 21. junija 2004 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Latvian: Sakarā ar to, ka cistiskās fibrozes pacientu skaits ar baktēriju izraisītu plaušu infekciju ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2004. gada 21. jūnijā Cayston tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cayston, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cayston lietošanu.
Slovenian: Pred vsakim odmerkom zdravila Cayston je treba vzeti bronhodilator (zdravilo, ki širi dihalne poti v pljučih).
Latvian: Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators (plaušu elpceļus paplašinošas zāles).
Slovenian: V eni študiji so bolniki, ki so prejemali zdravilo Cayston, druge antibiotike potrebovali po 92 dneh, bolniki, ki so prejemali placebo pa po 71 dneh.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cayston lietojušiem pacientiem bija nepieciešams papildināt ārstēšanu ar antibiotikām pēc 92 dienām salīdzinājumā ar 71 dienu placebo pacientu grupā.
Slovenian: Tretja študija je pokazala, da je bilo zdravilo Cayston boljše kot primerjalni antibiotik: po štirih tednih zdravljenja je bilo povečanje FEV1, prilagojeno glede na starost, telesno višino in spol, 8,35 % pri zdravilu Cayston in 0,55 % pri primerjalnem zdravilu.
Latvian: Trešajā pētījumā konstatēja, ka Cayston iedarbība salīdzinājumā ar salīdzināšanai izmantoto antibakteriālo līdzekli ir labāka: pēc četrām ārstēšanas nedēļām vecumam, augumam un dzimumam pielāgotais FEV1, lietojot Cayston, bija 8,35 % un 0,55 %, lietojot salīdzināšanai izmantoto līdzekli; pēc trim ārstēšanas cikliem palielinājums, lietojot Cayston, bija 2,05 % salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,66 %, lietojot salīdzināšanai izmantoto līdzekli.
Slovenian: Zdravilo Cayston se mora uporabljati s pomočjo nebulatorja (posebne priprave, ki raztopino spremeni v aerosol, ki ga lahko bolnik vdihava).
Latvian: Cayston paredzētas lietošanai ar izsmidzinātāju (īpašu ierīci, kas šķīdumu pārvērš sīku pilienu miglā, ko pacients var ieelpot).
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cayston, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Cayston izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, ki prizadene celice v pljučih, ki izločajo sluz, in celice, ki izločajo prebavne sokove iz žlez v črevesju ter trebušni slinavki.
Latvian: Cistiskā fibroze ir iedzimta slimība, kas skar gļotas sekretējošas šūnas plaušās un gremošanas sulas sekretējošas dziedzeru šūnas zarnās un aizkuņģa dziedzerī.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da so se dihalni simptomi izboljšali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cayston, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā elpceļu simptomi uzlabojās Cayston lietojušiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo lietojušiem pacientiem.
Slovenian: Zdravilo Cayston je prašek in vehikel za pripravo raztopine za nebulator.
Latvian: Cayston ir pulveris un šķīdinātājs smidzināma šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: Pri cistični fibrozi v bolnikovih pljučih nastaja preveč goste sluzi, ki bakterijam omogoča lažjo rast.
Latvian: Cistiskā fibroze pacientu plaušās izraisa pārmērīgu biezu gļotu veidošanos, kas stimulē baktēriju augšanu.
Slovenian: Zdravilo Cayston se uporablja za zaviranje dolgotrajne pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. Aeruginosa pri odraslih bolnikih in otrocih (starih 6 let ali več) s cistično fibrozo.
Latvian: Cayston lieto, lai mazinātu P. aeruginosa baktērijas izraisīto ilgstošu plaušu infekciju pieaugušiem un bērniem no sešu gadu vecuma ar cistisko fibrozi.
Slovenian: Pri cistični fibrozi ti izločki postanejo zgoščeni, kar zapira dihala in pretok prebavnih sokov.
Latvian: Cistiskās fibrozes gadījumā šie sekrēti kļūst biezi, nosprostojot elpceļus un gremošanas sulu plūsmu.
Slovenian: V drugi študiji je bilo glavno merilo učinkovitosti, kako so bolniki ocenili svoje dihalne simptome na standardni lestvici za cistično fibrozo.
Latvian: Otrajā pētījumā galvenais iedarbīguma rādītājs bija pašu pacientu sniegtais elpceļu simptomu novērtējums pēc vērtēšanas standartskalas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cayston?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cayston?
Slovenian: Proučevali so, kako dobro pljuča delujejo, količino bakterije P. aeruginosa v bolnikovi sluzi in dihalne simptome.
Latvian: Tajā novērtēja plaušu darbību, P. aeruginosa daudzumu pacientu gļotās, un elpceļu simptomus.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cayston, aztreonam, je antibiotik, ki spada v skupino betalaktamov.
Latvian: Cayston aktīvā viela aztreonāms ir antibiotiska viela, kas pieder beta-laktāmu grupai.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cayston izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Cayston priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cayston raziskano?
Latvian: Kā noritēja Cayston izpēte?
Slovenian: Aztreonam je od osemdesetih let prejšnjega stoletja na voljo v obliki injekcije kot „argininska sol" V zdravilu Cayston je aztreonam na voljo kot „lizinska sol", ki omogoča, da se antibiotik vdihne neposredno v pljuča, ne da bi to povzročilo draženja.
Latvian: Cayston sastāvā esošais aztreonāms lizīna sāls veidā ļauj ieelpot antibiotikas tieši plaušās, neizraisot kairinājumu.
Slovenian: Kako zdravilo Cayston deluje?
Latvian: Kā Cayston darbojas?
Slovenian: Zdravilo Cayston je bilo pri zaviranju kronične pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. aeruginosa, pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo učinkovitejše od placeba.
Latvian: Cayston bija efektīvākas nekā placebo, lietojot tās P. aeruginosa izraisītās plaušu infekcijas supresīvai terapijai pacientiem ar cistisko fibrozi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cayston?
Latvian: Kas ir Cayston?
Slovenian: Deluje tako, da se veže na beljakovine na površini bakterije P. aeruginosa, kar bakteriji onemogoči gradnjo celičnih sten zaradi česar odmrejo.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties proteīniem uz P. aeruginosa baktēriju virsmas.
Slovenian: Ti ukrepi bodo pomagali varovati okolje.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo to razložil.
Latvian: Jūsu ārsts Jums to izskaidros.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE JE POTREBNO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovenian: Vrste pri katerih pridobljena odpornost lahko predstavlja težavo
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmas
Slovenian: Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan tistega meseca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo medicinskemu osebju oziroma strokovnjakom s področja varovanja zdravja:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem:
Slovenian: Če se to zgodi ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Latvian: Ja tas notiek, transportlīdzekli nevadiet un iekārtas neapkalpojiet.
Slovenian: • Ste noseči, ali pa mislite da bi lahko bili noseči?
Latvian: Vai Jums ir iestājusies grūtniecība vai arī Jums tā šķiet?
Slovenian: Poglavje 4.8
Latvian: 4.8. nodaļa
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Najpomembnejše kemične inkompatibilnosti".
Latvian: Skatīt arī apakšpunktā "Galvenie ķīmiskas nesaderības veidi".
Slovenian: Koncentracije v serumu
Latvian: Koncentrācija serumā
Slovenian: Anemija (vključno s hemolitično anemijo)
Latvian: Anēmija (tostarp arī hemolītiska anēmija)
Slovenian: Neodprto zdravilo: 2 leti.
Latvian: Neatvērti flakoni: 2 gadi.
Slovenian: Opisano je bilo manjše podaljšanje protrombinskega časa.
Latvian: Ir aprakstīts neliels protrombīna laika pieaugums.
Slovenian: Antibiotiki te vrste so podobni penicilinu.
Latvian: Šī tipa antibiotiskie līdzekļi ir līdzīgi penicilīnam.
Slovenian: Če obdobje zdravljenja prehitro zaključite, se okužba lahko ponovi.
Latvian: Ja terapijas kurss tiks pārtraukts pārāk agri, infekcija var atjaunoties.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne lokalne smernice glede ustrezne uporabe protimikrobnih sredstev.
Latvian: Jāievēro lokālie oficiālie norādījumi, kas attiecas uz pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Slovenian: To navodilo za uporabo je bilo nazadnje potrjeno {MM/LLLL}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Slovenian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Velika Britanija
Latvian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Lielbritānija
Slovenian: Njegova učinkovitost proti velikem številu klinično pomembnih okužb je bila potrjena v več kot desetih letih uporabe.
Latvian: Tā efektivitāte vairāku klīniski būtisku infekciju ārstēšanā ir apstiprināta, lietojot terapijā ilgāk nekā desmit gadus.
Slovenian: Glejte tudi podatke, ki so vključeni v poglavje 6.2.
Latvian: Skatīt arī 6.2 apakšpunktā sniegto informāciju.
Slovenian: Odmerke, ki so večji od 1 g, je treba razdeliti in injicirati na več kot eno mesto.
Latvian: Devas, kuru lielums pārsniedz 1 g, ir jāsadala un jāievada vairākās vietās.
Slovenian: Zavedati se je treba možnosti pojava preobčutljivosti.
Latvian: Ir jāievēro, ka pastāv sensibilizācijas iespēja.
Slovenian: V redkih primerih pri katerih usedline spremljajo klinični simptomi kot je bolečina, se priporočajo simptomatski ukrepi.
Latvian: Retos gadījumos, kad izgulsnējumi izraisa klīniskus simptomus, piemēram, sāpes, ir ieteicami simptomātiski pasākumi.
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danska
Latvian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dānija
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega
Latvian: Ņemot vērā, ka
Slovenian: • pri otrocih, starih manj kot dve leti
Latvian: • bērniem, jaunākiem par 2 gadiem;
Slovenian: En sam odmerek običajno zadostuje.
Latvian: Parasti pietiek ar vienu devu.
Slovenian: Če pri vas iz kateregakoli razloga opravljajo preiskavo krvi, osebi, ki jemlje vzorec vaše krvi povejte, da jemljete to zdravilo, kajti to zdravilo lahko vpliva na rezultat preiskave.
Latvian: Ja Jums sakarā ar jebkādu iemeslu veic asins analīzes, pastāstiet personai, kas ņem Jūsu asins paraugu, ka lietojat šīs zāles, jo tās var ietekmēt rezultātus.
Slovenian: CHMP torej soglaša, da se priporoči naslednje odmerjanje:
Latvian: Tāpēc CHMP piekrita ieteikt šādas ieteicamās devas: