FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in 1 day or as two 40 mg injections per day for 2 consecutive days) followed by 80 mg two weeks later.
French: Si une réponse plus rapide est nécessaire, votre médecin pourra vous prescrire une dose initiale de 160 mg (en quatre injections de 40 mg le même jour ou en deux injections de 40 mg par jour pendant 2 jours consécutifs), suivie de 80 mg deux semaines plus tard.
English: Paediatric Crohn's disease patients < 40 kg:
French: Enfants et adolescents de poids < 40 kg atteints de maladie de Crohn :
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias
French: Il doit être conseillé à tous les patients de demander immédiatement un avis médical s'ils ont des signes ou des symptômes suggérant des troubles sanguins (par ex : fièvre persistante, ecchymoses, saignements, pâleur) sous SOLYMBIC.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
French: SOLYMBIC 20 mg, solution injectable en seringue préremplie SOLYMBIC 40 mg, solution injectable en seringue préremplie adalimumab
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution.
French: SOLYMBIC 20 mg solution injectable en seringue préremplie Une seringue unidose préremplie contient 20 mg d'adalimumab dans 0,4 mL (50 mg/mL) de solution.
English: Thigh
French: HiSCR
English: Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 20 mg SOLYMBIC every week.
French: Certains patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée pourront bénéficier d'une augmentation de la posologie à 20 mg de SOLYMBIC toutes les semaines.
English: Erythema multiforme
French: Schéma des différentes parties
English: ● Do not remove the yellow cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
French: ● Ne pas retirer le capuchon de l'aiguille du stylo avant d'être prêt à injecter.
English: The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
French: Le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex), ce qui peut entraîner des réactions allergiques.
English: SOLYMBIC 20 mg syringe
French: SOLYMBIC 20 mg seringue
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
French: La posologie habituelle chez l'adulte atteint de psoriasis est une dose initiale de 80 mg, suivie de 40 mg administrés une semaine sur deux en commençant une semaine après la dose initiale.
English: SOLYMBIC 20 mg injection adalimumab
French: SOLYMBIC 20 mg solution injectable adalimumab
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
French: S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide, votre médecin pourra vous prescrire une dose initiale de 160 mg (sous forme de quatre injections de 40 mg le même jour ou de deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours de suite), suivie deux semaines plus tard de 80 mg, puis 40 mg une semaine sur deux.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
French: S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide au traitement, le schéma 160 mg à la semaine 0 (la dose peut être administrée sous forme de 4 injections par jour ou de 2 injections par jour pendant deux jours consécutifs), 80 mg à la semaine 2, peut être utilisé sachant que le risque d'événements indésirables peut être plus élevé pendant cette phase d'induction.
English: In patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 μg/mL.
French: Chez les patients atteints d'uvéite, la dose d'induction de 80 mg d'adalimumab à la semaine 0 suivie de 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines à partir de la semaine 1 a permis d'obtenir des concentrations sériques moyennes d'adalimumab à l'état d'équilibre d'environ 8 à 10 μg/mL.
English: Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
French: Chaque seringue préremplie contient 20 mg d'adalimumab dans 0,4 mL de solution.
English: Do not use SOLYMBIC:
French: Si vous oubliez d'utiliser SOLYMBIC :
English: The recommended SOLYMBIC dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
French: Le schéma posologique recommandé de SOLYMBIC chez les patients adultes atteints d'hidrosadénite suppurée (HS) est d'une dose initiale de 160 mg au Jour 1 (administrée sous forme de 4 injections de 40 mg sur un jour ou de 2 injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie d'une dose de 80 mg deux semaines après au Jour 15 (administrée sous forme de 2 injections de 40 mg sur un jour).
English: SOLYMBIC is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
French: SOLYMBIC est utilisé pour traiter le rhumatisme psoriasique chez l'adulte.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
French: SOLYMBIC 20 mg solution injectable en seringue préremplie.
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
French: Chez les patients adultes atteints de maladie de Crohn active modérée à sévère, le schéma posologique d'induction recommandé de SOLYMBIC est de 80 mg à la semaine 0, suivis de 40 mg à la semaine 2.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years in this indication.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'adalimumab chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans cette indication.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
French: SOLYMBIC 40 mg solution injectable en stylo prérempli Un stylo unidose prérempli contient 40 mg d'adalimumab dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution.
English: SOLYMBIC 40 mg injection adalimumab
French: SOLYMBIC 40 mg solution injectable adalimumab
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years in this indication.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'adalimumab chez les enfants âgés de moins de 4 ans dans cette indication.
English: EU/1/16/1163/009 - 6 pack
French: EU/1/16/1163/009 - 6 boîtes
English: 40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab versus placebo
French: MTX = méthotrexate **p < 0,01, adalimumab versus placebo
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
French: La posologie habituelle de SOLYMBIC chez l'adulte atteint d'uvéite non infectieuse est une dose initiale de 80 mg, suivie de 40 mg administrés une semaine sur deux en commençant une semaine après la dose initiale.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
French: SOLYMBIC 40 mg solution injectable en stylo prérempli.
English: NE
French: NA
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
English: 6 SureClick pre-filled pens.
French: 6 stylos préremplis SureClick.
English: Uncommon Pancreatitis, Dysphagia,
French: Pancréatite, Dysphagie, Œdème du visage
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
French: SOLYMBIC 40 mg solution injectable en seringue préremplie Une seringue unidose préremplie contient 40 mg d'adalimumab dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution.
English: EU/1/16/1163/005 - 6 pack
French: EU/1/16/1163/005 - 6 boîtes
English: The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
French: Le capuchon de l'aiguille du stylo préremplis en verre contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex), ce qui peut entraîner des réactions allergiques.
English: Paediatric hidradenitis suppurativa
French: Rectocolite hémorragique pédiatrique
English: EU/1/16/1163/007 - 2 pack
French: EU/1/16/1163/007 - 2 boîtes
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
English: • That Solymbic treatment may increase the potential risks of serious infections, sepsis,
French: • Le traitement par SOLYMBIC peut augmenter le risque potentiel d'infection sévère, de sepsis, de tuberculose et d'infections opportunistes, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie démyélinisante, de tumeurs malignes.
English: The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week.
French: La posologie habituelle de SOLYMBIC chez l'adulte atteint de rectocolite hémorragique est de 160 mg initialement (la dose peut être administrée sous forme de quatre injections de 40 mg le même jour ou de 2 injections de 40 mg par jour pendant deux jours de suite) suivi de 80 mg deux semaines après, puis 40 mg une semaine sur deux.
English: Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
French: Chaque stylo prérempli contient 40 mg d'adalimumab dans 0,8 mL de solution.
English: Joint infection
French: Infections articulaires
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
French: SOLYMBIC 40 mg solution injectable en seringue préremplie.
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
French: Chaque seringue préremplie contient 40 mg d'adalimumab dans 0,8 mL de solution.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
French: La posologie habituelle dans l'hidrosadénite suppurée est une dose initiale de 160 mg (administrée sous forme de quatre injections de 40 mg sur un jour ou de deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie d'une dose de 80 mg deux semaines après (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour).
English: J. Discard the used syringe and the needle cap.
French: Eliminer la seringue utilisée et le capuchon de l'aguille.
English: EU/1/16/1163/004 - 4 pack
French: EU/1/16/1163/004 - 4 boîtes
English: EU/1/16/1163/008 - 4 pack
French: EU/1/16/1163/008 - 4 boîtes
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 40 mg at week 0 followed by 20 mg at week 2.
French: Chez les enfants et adolescents atteints de maladie de Crohn sévère, le schéma posologique d'induction recommandé de SOLYMBIC est de 40 mg à la semaine 0, suivi de 20 mg à la semaine 2.
English: EU/1/16/1163/003 - 2 pack
French: EU/1/16/1163/003 - 2 boîtes
English: Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
French: Certains patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée pourront bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg de SOLYMBIC toutes les semaines.
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
French: Chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, la posologie recommandée de SOLYMBIC est une dose unique de 40 mg d'adalimumab administrée toutes les deux semaines, par voie sous-cutanée.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
French: SOLYMBIC 20 mg solution injectable en seringue préremplie adalimumab
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
French: Chez les patients adultes atteints d'uvéite, la posologie recommandée d'SOLYMBIC est d'une dose initiale de 80 mg suivie d'une dose de 40 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l'administration de la première dose.
English: • Patient information pack
French: • Dossier d'information destiné au patient.
English: SOLYMBIC 40 mg syringe
French: SOLYMBIC 40 mg seringue
English: malignancies.
French: Céphalées.
English: Uncommon Nocturia
French: Nycturie
English: Uncommon Erectile dysfunction
French: Lupus érythémateux disséminé
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
French: Chez les enfants et adolescents atteints de maladie de Crohn sévère, le schéma posologique d'induction recommandé de SOLYMBIC est de 80 mg à la semaine 0, suivi de 40 mg à la semaine 2.
English: a**
French: d)
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
French: SOLYMBIC 40 mg solution injectable en seringue préremplie adalimumab
English: Polysorbate 80
French: BASDAIb 50
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
French: SOLYMBIC 40 mg solution injectable en stylo prérempli adalimumab
English: SOLYMBIC is used to treat ulcerative colitis in adults.
French: SOLYMBIC est utilisé pour traiter la rectocolite hémorragique chez l'adulte.
English: MRI Sacroiliac Joints d,i
French: IRM des articulations sacro-iliaques SPARCC IRM du rachis a
English: Adalimumab 40 mg eow N = 80
French: Adalimumab 80/40 mg N = 75
English: swelling or rash do not inject more SOLYMBIC and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
French: • Si vous présentez des réactions allergiques avec des symptômes tels qu'oppression dans la poitrine, respiration sifflante, sensations vertigineuses, gonflement ou éruption cutanée, arrêtez les injections de SOLYMBIC et contactez votre médecin immédiatement car dans de rares cas, ces réactions peuvent menacer le pronostic vital.
English: Low dose 20/10 mg eow
French: Dose faible 20/10 mg toutes les deux semaines
English: A. Remove one SOLYMBIC pre-filled pen from the package.
French: A. Retirez de l'emballage le nombre de stylos préremplis de SOLYMBIC dont vous avez besoin.
English: Packs size of one pre-filled syringe.
French: Boîte de 1 seringue préremplie.
English: BASDAI
French: Adalimumab
English: 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
French: La posologie se poursuivra une semaine après par 40 mg en voie sous-cutanée une semaine sur deux.
English: Not applicable, SOLYMBIC is only available as 20 mg and 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen
French: * la dose unique maximale est de 40 mg (0,8 mL) Non applicable, SOLYMBIC est disponible uniquement en seringues préremplies de 20 et 40 mg et en stylo prérempli de 40 mg
English: Undesirable effects in paediatric patients
French: Effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent
English: System Organ Class Frequency Adverse Reaction Common
French: Classe de systèmes d'organes
English: Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
French: Sa sécurité et son efficacité ont été étudiées chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evra, le 22 août 2002.
English: All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles).
French: Les études ont toutes trois duré une année (13 cycles de quatre semaines).
English: This gives Evra a ‘Pearl Index' of 0.90.
French: Cela confère à Evra un «indice de Pearl» de 0,90.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evra.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evra.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evra?
English: The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Evra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The third study did not compare Evra with any other medicine.
French: Dans le cadre de la troisième étude, Evra n'a été comparé à aucun autre médicament.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evra.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evra.
English: Evra may work less well in women weighing 90 kg or more.
French: Il est possible qu'Evra soit moins efficace chez les femmes pesant 90 kilos ou plus.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Evra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evra ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg.
French: Cinq de ces grossesses ont été contractées par des femmes pesant plus de 90 kg.
English: The company that markets Evra will perform a study to further investigate the risk of blood clots.
French: La société qui met Evra sur le marché réalisera une étude afin d'examiner plus avant le risque de caillots sanguins.
English: Evra is a contraceptive used to prevent pregnancy.
French: Evra est un contraceptif utilisé pour prévenir la grossesse.
English: It was studied in three main studies in over 3,000 women, which determined the number of women who became pregnant while taking the medicine.
French: Il a été étudié dans le cadre de trois études principales chez plus de 3 000 femmes, qui ont établi le nombre de femmes ayant contracté une grossesse alors qu'elles utilisaient le médicament.
English: Evra has been shown to be an effective contraceptive.
French: Evra s'est révélé être un contraceptif efficace.
English: Evra norelgestromin / ethinylestradiol
French: Evra norelgestromine/éthinylestradiol
English: Using a weekly transdermal patch instead of a daily pill may help the woman to stick to using her contraception appropriately.
French: Le fait d'utiliser un patch transdermique chaque semaine au lieu d'une pilule à prendre chaque jour peut aider la femme à gérer sa contraception de manière appropriée.
English: Other information about Evra
French: Autres informations relatives à Evra:
English: The patch-free interval must not be longer than seven days; otherwise, additional nonhormonal contraceptive methods must be used, such as condoms.
French: La période pendant laquelle aucun patch n'est utilisé ne doit pas excéder sept jours; si c'est le cas, il convient de recourir à des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales, comme des préservatifs.
English: The Pearl Indices for the oral contraceptives were 0.57 (monophasic) and 1.28 (triphasic).
French: Les indices de Pearl pour les contraceptifs oraux étaient de 0,57 (monophasiques) et 1,28 (triphasiques).
English: The European Medicines Agency decided that Evra's benefits are greater than its risks for female contraception and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Evra sont plus importants que ses risques pour la contraception féminine et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: What benefit of Evra has been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Evra démontrés au cours des études?
English: Why is Evra approved?
French: Pourquoi Evra est-il approuvé?
English: Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘method failure' (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
French: En tout, dans les trois études, 15 grossesses sont survenues chez des femmes sous Evra, dont 12 résultaient d'une «défaillance de la méthode» (lorsqu'une grossesse se produit alors que le contraceptif a été utilisé de manière correcte).
English: Transdermal patches must always be applied on the same day of the week to the buttock, abdomen (belly), upper arm or upper back.
French: Les patchs transdermiques doivent toujours être appliqués le même jour de la semaine sur la fesse, l'abdomen (le ventre), la partie supérieure du bras ou le haut du dos.
English: Ethinylestradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
French: L'éthinylestradiol est abondamment utilisé dans les contraceptifs oraux depuis plusieurs années, et la norelgestromine est très similaire à un autre progestatif, parfois également utilisé dans certains contraceptifs oraux.
English: It must also not be used together with certain antiviral medicines containing the active substances ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
French: Il ne doit pas être utilisé en combinaison avec certains médicaments antiviraux contenant les principes actifs ombitasvir, paritaprévir, ritonavir et dasabuvir.
English: In two studies, Evra was compared with combined oral contraceptives: in one study, the comparator was a ‘monophasic' contraceptive (pill containing the same amounts of active substances over the first three weeks of the treatment cycle) and in the other study, they were ‘triphasic' (with the amount of the active substances in the pills varying through the treatment cycle).
French: Dans deux études, Evra a été comparé avec des contraceptifs oraux: dans une étude, le comparateur était un contraceptif «monophasique» (une pilule contenant les mêmes quantités de principe actif pendant les trois premières semaines du cycle de traitement) et dans l'autre étude, le comparateur était «triphasique» (la quantité des principes actifs dans les pilules variaient pendant le cycle de traitement).
English: It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinylestradiol (600 micrograms).
French: Il contient deux principes actifs: la norelgestromine (6 mg) et l'éthinylestradiol (600 microgrammes).
English: Evra is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
French: Evra est un patch transdermique (un patch qui libère un médicament à travers la peau).