FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alábbi betegpopulációkat értékelték (lásd 5.1 pont):
Bulgarian: Оценени са следните популации пациенти (вж. точка 5.1):
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a PREZISTA
Bulgarian: Други лекарства и PREZISTA
Hungarian: Például: egyes fehérvérsejtek számának növekedése.
Bulgarian: Например: висок брой на някои бели кръвни клетки.
Hungarian: Nyomja a pipetta dugattyúját a száj irányába, majd nyeljen.
Bulgarian: Натиснете буталото на пипетата в посока към устата, след което преглътнете.
Hungarian: Kerülni kell a magas hőmérsékletet.
Bulgarian: Да се избягва излагане на прекомерна топлина.
Hungarian: 200 ml-es üveg
Bulgarian: 200 ml бутилка
Hungarian: Ennek az emelkedésnek a klinikai jelentősége nem ismert, ezért a PREZISTA-t óvatosan kell alkalmazni.
Bulgarian: Клиничното значение на това повишение не е известно, следователно PREZISTA трябва да се използва внимателно при такива пациенти.
Hungarian: A PREZISTA nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Bulgarian: PREZISTA не лекува ХИВ-инфекцията.
Hungarian: A más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat lásd részletesen a 4.5 pontban.
Bulgarian: За пълна информация относно взаимодействията с други лекарствени продукти вижте точка 4.5.
Hungarian: A PREZISTA megnövelheti a vérzés kockázatát.
Bulgarian: PREZISTA може да повиши риска от кървене.
Hungarian: A PREZISTA csökkenti a HIV mennyiségét az Ön szervezetében.
Bulgarian: PREZISTA действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Hungarian: Ennélfogva a kreatinin-clearance renalis eliminációs kapacitás becslésére történő alkalmazása félrevezető lehet.
Bulgarian: Следователно, използването на креатининовия клирънс, за оценка на бъбречния капацитет на елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Hungarian: A PREZISTA-t csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Bulgarian: PREZISTA е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Hungarian: Ez a segédanyag allergiás reakciókat okozhat (néha késleltetve).
Bulgarian: Тази съставка може да причини алергична реакция (понякога от забавен тип).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PREZISTA-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете PREZISTA
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir megfontolható alternatívaként.
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир може да се счита за алтернатива.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér átlátszatlan belsőleges szuszpenzió.
Bulgarian: Бяла до почти бяла непрозрачна суспензия.
Hungarian: - A gyermeknek a PREZISTA-t étellel együtt kell bevennie.
Bulgarian: - Детето трябва да приема PREZISTA с храна.
Hungarian: A POWER vizsgálatokban a kezelés 96 hetén át nyert adatok analízise bizonyította a fenntartott antiretrovirális hatásosságot és immunológiai előnyt.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показва устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a PREZISTA-t.
Bulgarian: Вашият лекар може да оцени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате PREZISTA.
Hungarian: A PREZISTA egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd a 3. rész „Hogyan kell szedni a PREZISTA-t" pontot.
Bulgarian: PREZISTA с храна и напитки Вж. точка 3 "Как да приемате PREZISTA".
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a PREZISTA-t.
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате PREZISTA.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава при ефективно антиретровирусно лечение.
Hungarian: Vegye ki a dugattyút a pipetta hengeréből, mindkettőt öblítse ki vízzel és hagyja a levegőn megszáradni.
Bulgarian: Извадете буталото от цилиндъра на пипетата, изплакнете и двете части с вода и ги оставете да изсъхнат след всяка употреба.
Hungarian: - A ritonavirral ellentétben a kobicisztátnak nincs az enzimekre vagy a transzport proteinekre gyakorolt indukáló hatása (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: - За разлика от ритонавир, кобицистат няма никакви индуциращи ефекти върху ензими или транспортни протеини (вж. точка 4.5).
Hungarian: Darunavir nem volt mutagén vagy genotoxikus egy in vitro vagy in vivo vizsgálat-sorozatban beleértve a bakteriális reverz mutációt (Ames), a kromoszóma-aberrációt humán limfocitákban és az in vivo mikronukleusz tesztet egérben.
Bulgarian: Дарунавир не е мутагенен или генотоксичен при батерия от in vitro и in vivo тестове, включително за обратна мутация при бактерии (Ames), хромозомни аберации при човешки лимфоцити и in vivo микронуклеарен тест при мишки.
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön megkezdi a PREZISTA kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи изследвания на кръвта преди да започнете лечението с PREZISTA.
Hungarian: Darunavir AUC24h ↑ 33% (populációs farmakokinetikai modell alapján)
Bulgarian: дарунавир AUC24h ↑ 33% (основано на популационен фармакокинетичен модел)
Hungarian: A PREZISTA adását azonnal meg kell szakítani, ha súlyos bőrreakció okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek.
Bulgarian: Лечението с PREZISTA трябва да бъде незабавно преустановено, в случай че се появят признаци или симптоми на тежки кожни реакции.
Hungarian: A PREZISTA túladagolás kezelése az általános szupportív terápiát jelenti, beleértve a vitális jelek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Bulgarian: Лечението на предозиране с PREZISTA се състои от общи поддържащи мерки, включително контрол на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Hungarian: A PREZISTA biztonságosságát és hatásosságát súlyos májbetegségben szenvedő betegeken nem vizsgálták, ezért a PREZISTA adása ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PREZISTA не са установени при пациенти с тежки основни чернодробни нарушения и следователно е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a PREZISTA-val együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Bulgarian: Списъкът с примери на взаимодействия от типа лекарство-лекарство по-долу не е изчерпателен и следователно трябва да се направи справка с продуктовата информация на всички лекарствени продукти, които се прилагат едновременно с PREZISTA, за информация, свързана с пътя на метаболизиране, пътищата на взаимодействие, потенциалните рискове и специфичните действия, които трябва да се предприемат по отношение на едновременното приложение.
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió olyan betegek esetén használható, akik nem képesek a PREZISTA tablettát lenyelni.
Bulgarian: PREZISTA перорална суспензия може да се използва и при пациенти, които не са в състояние да поглъщат PREZISTA таблетки.
Hungarian: Ne használja az adagoló pipettát más gyógyszer bevételéhez.
Bulgarian: Не използвайте дозиращата пипета за други лекарства.
Hungarian: Terhes és szoptató anyáknak nem szabad a PREZISTA-t ritonavirrel szedniük, kivéve, ha azt az orvos kifejezetten javasolja.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат PREZISTA с ритонавир, освен ако не е изрично предписан от лекар.
Hungarian: Tabletta filmbevonat Poli(vinil alkohol) - részben hidrolizált Makrogol 3350
Bulgarian: Покритие на таблетката Поли(винил алкохол) - частично хидролизиран Макрогол 3350
Hungarian: Az expozíciós szintek alacsonyabbak voltak, mint az emberben ajánlott terápiás dózis.
Bulgarian: Нивата на експозиция са по-ниски отколкото тези при препоръчаната клинична доза при хора.
Hungarian: PREZISTA/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N = 5
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир 10 kg до < 15 kg N=5
Hungarian: A GS-US216-130-vizsgálatban a kiindulási fenotípus nem állt rendelkezésre
Bulgarian: При GS-US216-130 фенотипа на изходно ниво не е наличен
Hungarian: Vörös vas-oxid (172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172)
Hungarian: Gyermekek és serdülők A biztonságosság értékelése gyermekeken három II. fázisú vizsgálatból származó biztonságossági adatok 48-hetes elemzésén alapul.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти е направена на базата на 48-седмичен анализ на данните за безопасност от три Фаза ІІ изпитвания.
Hungarian: d inputálás a TLOVR algoritmusnak megfelelően a %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján törzsek A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF és CRF06_CPX az átlagok különbsége
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите Субтипове A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF и CRF06_CPX
Hungarian: Ezek a betegek naponta kétszer PREZISTA/ritonavir kombinációt kaptak egyéb antiretrovirális szerekkel (lásd 4.2 pont, testtömeg szerinti adagolási ajánlások).
Bulgarian: Тези пациенти са получавали PREZISTA/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства (вж. точка 4.2 за препоръчвани дози в зависимост от теглото).
Hungarian: Kontroll n = 124
Bulgarian: Контро лна група n=124
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a PI-kezelést folytatták, vagy újraindították a kezelés félbeszakítását követően.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk szükséges, az itrakonazol napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Hungarian: PREZISTA/ritonavir N = 80
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир N=80
Hungarian: PREZISTA/ritonavir N = 12
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир N=12
Hungarian: inputálás a TLOVR algoritmusnak megfelelően A %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján NC = F
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите NC=F
Hungarian: Húzza a dugattyút a hengerben addig a vonalig, amely megfelel a kezelőorvosa által előírt adagnak.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато суспензията в цилиндъра достигне делението, отговарящо на дозата, която Ви е предписал Вашият лекар.
Hungarian: Más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha Ön PREZISTA-t szed.
Bulgarian: Ефектите на други лекарства може да бъдат повлияни, ако приемате PREZISTA.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések nem gyakori herpes simplex
Bulgarian: Инфекции и инфестации нечести херпес симплекс
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió 200 ml
Bulgarian: Перорална суспензия 200 ml
Hungarian: Használat után zárja be az üveget a kupakkal és az 5. pontban leírtak szerint tárolja a PREZISTA belsőleges szuszpenziót.
Bulgarian: След употреба затворете бутилката със запушалката и съхранявайте PREZISTA перорална суспензия, както е посочено в точка 5 по-долу.
Hungarian: Ebben a populációban kevés információ áll rendelkezésre és ezért a PREZISTA-t ebben a korcsoportban óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Bulgarian: За приложението при тази популация е налична ограничена информация и затова PREZISTA трябва да се прилага с повишено внимание в тази възрастова група (вж. точки 4.4 и 5.2).
Hungarian: Ezért a PREZISTA tablettát ritonavirrel és táplálékkal együtt kell bevenni.
Bulgarian: Следователно, PREZISTA таблетки трябва бъде приеман с ритонавир и с храна.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell-e hagynia a PREZISTA szedését.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали PREZISTA трябва да се спре.
Hungarian: a köszvény vagy familiáris mediterrán láz kezelésére
Bulgarian: за лечение на подагра или фамилна (наследствена) средиземноморска треска
Hungarian: A PREZISTA nem alkalmazható gyermekeknél - 3 éves kor alatt biztonságossági megfontolások miatt (lásd 4.4 és 5.3 pont), vagy - 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek, mivel ebben a populációban a dózist nem határozták meg kellő számú betegnél (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: PREZISTA не трябва да се използва при деца - под 3 години поради съображения за безопасност (вж. точки 4.4 и 5.3), или - с тегло под 15 kg, тъй като дозата за тази популация не е установена при достатъчен брой пациенти (вж. точка 5.1)
Hungarian: Az adagoló pipetta végét helyezze a szájába.
Bulgarian: Поставете върха на пероралната дозираща пипета в устата си.
Hungarian: Az alábbi táblázat a TITAN-vizsgálat 48. heti analízisének a hatásossági adatait mutatja.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изложени данни за ефикасността от анализ на седмица 48 от изпитването TITAN.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: A ritonavir adagjának a 4.2 pontban javasolt dózisnál nagyobb emelése nem befolyásolta jelentősen a darunavir koncentrációját.
Bulgarian: Увеличението на дозата ритонавир спрямо препоръчваната в точка 4.2 не оказва значителен ефект върху концентрациите на дарунавир.
Hungarian: Mit tartalmaz a PREZISTA?
Bulgarian: Какво представлява PREZISTA?
Hungarian: Az alábbi táblázat a hatásosságra vonatkozó adatokat tartalmazza az összevont POWER 1 és POWER 2 vizsgálatok 48-hetes és 96-hetes elemzése alapján.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изложени данните за ефикасност от анализите на седмици 48 и 96 от комбинираните проучвания POWER 1 и POWER 2
Hungarian: A legtöbb esetben a PREZISTA-t kombinálni lehet más gyógyszercsoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszerekkel (pl. NRTI [nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, NNRTI [nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, CCR5 gátlószerek és FI [fúzió-gátló] szerek).
Bulgarian: В повечето случаи PREZISTA може да се комбинира с анти-ХИВ лекарства, принадлежащи към друг клас [например нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI), CCR5 антагонисти и инхибитори на сливането (FI)].
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban a darunavir önmagában illetve ritonavirrel együttadva az utódok átmeneti súlycsökkenését okozta elválasztás előtt, és némileg késleltette a szem és fül kinyílását.
Bulgarian: При оценка на пре- и постнаталното развитие при плъхове, дарунавир със или без ритонавир, причинява преходно намаление на повишаването на теглото на поколението преди то да бъде отбито, а също така се наблюдава леко забавяне при отварянето на очите и ушите.
Hungarian: A megfigyelések alapján a karbamazepin adagjának 25-50%-os csökkentésére lehet szükség a PREZISTA/ritonavir kombináció mellett.
Bulgarian: Въз основа на тези находки може да е необходимо намаляване на дозата на карбамазепин с 25% до 50% в присъствието на PREZISTA/ритонавир.
Hungarian: Jelenlegi ismereteink szerint a raltegravirnak a darunavir plazmakoncentrációragyakorolt hatása nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Bulgarian: Понастоящем ефектът на ралтегравир върху плазмената концентрация на дарунавир не изглежда да е клинично значим.
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió formában is rendelkezésre áll olyan betegek számára, akik nem képesek a PREZISTA tablettát lenyelni (lásd a PREZISTA belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírását).
Bulgarian: PREZISTA е наличен и под формата на перорална суспензия, за употреба при пациенти, които не могат да преглътнат таблетките PREZISTA (моля, вижте Кратка характеристика на продукта за PREZISTA перорална суспензия).
Hungarian: Ha a beteg már alkalmaz orbáncfüvet, annak szedését le kell állítani, és a vírusszinteket lehetőség szerint ellenőrizni kell.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, той трябва да се спре и ако е възможно, да се проверят вирусните нива.
Hungarian: Ezek a hatások feltehetőleg másodlagosak, amelyek az utódokon a tejjel kiválasztott hatóanyag expozíciójának és/vagy a maternális toxicitásnak tulajdoníthatók.
Bulgarian: Тези ефекти могат да са вторични на експозицията на новородените плъхове на активното вещество чрез млякото и/или на майчината токсичност.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet) - hasmenés.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - диария.
Hungarian: Amikor az ajánlások az alacsony dózisú ritonavirral vagy kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA esetén azonosak, akkor a „hatásfokozóval kiegészített PREZISTA" kifejezés kerül alkalmazásra.
Bulgarian: В случай, че препоръката за PREZISTA, когато се прилага едновременно с ниска доза ритонавир или кобицистат е една и съща, се използва терминът "потенциран PREZISTA".
Hungarian: Dabigatrán, ticagrelor ami segít megakadályozni a vérlemezkék összetapadását az olyan betegek kezelése során, akiknek a kórelőzményében szívroham szerepel
Bulgarian: Дабигатран, тикагрелор предотвратява слепването на тромбоцитите при лечението на пациенти с анамнеза за инфаркт
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа натриев метил парахидроксибензоат (E219).
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir biztonságossági profilja alapján a darunavir expozíciójának rifabutin jelenlétében történő növekedése nem indokolja a PREZISTA/ritonavir adagjának módosítását.
Bulgarian: Предвид профила на безопасност на PREZISTA/ритонавир това увеличение на експозицията на дарунавир в присъствието на рифабутин не изисква промяна на дозата на PREZISTA/ритонавир.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir kombinált készítmény ez a PREZISTA-val azonos csoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszer
Bulgarian: Комбинираният продукт лопинавир/ритонавир това лекарство против СПИН, принадлежи към същата група като PREZISTA
Hungarian: Humán máj mikroszómákon végzett in vitro vizsgálatok alapján a darunavir elsődlegesen oxidatív metabolizmuson megy keresztül.
Bulgarian: In vitro експериментални проучвания с човешки чернодробни микрозоми (HLM) показват, че дарунавир се подлага основно на оксидативен метаболизъм.
Hungarian: Ezért a PREZISTA/ritonavir-t a terhesség ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat (lásd 4.4, 4.6 és 5.2 pont).
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир може да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.2).
Hungarian: - A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Bulgarian: - Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Hungarian: A parenterális midazolám és egyéb proteáz inhibitorok egyidejű alkalmazásából származó adatok a midazolám plazmaszintjének esetleg 3-4-szeres növekedésére utalnak.
Bulgarian: Данните от едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможност за 3-4 кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Hungarian: Gyártó: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Olaszország
Bulgarian: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Италия
Hungarian: Ezek a betegek naponta egyszer PREZISTA/ritonavir 800/100 mg-ot kaptak más antiretrovirális hatóanyagokkal kombinálva.
Bulgarian: Тези пациенти са получавали PREZISTA/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Hungarian: az egyének korlátozott hányadában legfeljebb 5-szörös emelkedést váltott ki
Bulgarian: до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
Hungarian: A PREZISTA egyéb hatáserősségekben is kapható.
Bulgarian: PREZISTA се предлага и в други концентрации.
Hungarian: Vegye be a PREZISTA adagját.
Bulgarian: Вземете дозата PREZISTA.
Hungarian: Mivel a PREZISTA alkalmazásával kapcsolatban korlátozott információ áll rendelkezésre 65 éves vagy ennél idősebb betegek esetében, ezért a PREZISTA-t idősebb betegeken óvatosan kell alkalmazni, mivel ebben a korcsoportban számításba kell venni a csökkent májfunkció és a kísérőbetegségek gyakoribb előfordulását és az egyéb egyidejűleg alkalmazott terápiát (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Bulgarian: Тъй като за употребата на PREZISTA при пациенти на възраст 65 и повече години е налична ограничена информация, трябва да се внимава при предписването на PREZISTA на пациенти в старческа възраст, което е отражение на по-голямата честота на понижена чернодробна функция и съпътстващи заболявания или друга терапия (вж. точки 4.2 и 5.2).
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott az adagmódosítás, de az ilyen betegeknél a PREZISTA-t óvatosan kell alkalmazni.
Bulgarian: А по класификацията на Child-Pugh) или умерено (Kлас B по класификацията на Child-Pugh) чернодробно увреждане, но PREZISTA трябва да се прилага внимателно при такива пациенти.
Hungarian: A PREZISTA szokásos adagja naponta egyszer 800 milligramm.
Bulgarian: Обичайната доза PREZISTA е 800 милиграма веднъж дневно.
Hungarian: publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval
Bulgarian: въз основа на публикувани данни с дарунавир/ритонавир
Hungarian: A csomag tartalmaz egy 6 ml-es adagoló pipettát 0,2 ml-es beosztásokkal.
Bulgarian: Опаковката включва дозираща пипета от 6 ml, с деления през 0,2 ml
Hungarian: Ezt tekintetbe kell venni, ha a kobicisztáttal együtt adott darunavirt olyan betegeknek adják, akiknél a számított kreatinin-clearance-et alkalmazzák az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer dózisának módosítására (lásd 4.2 pont és kobicisztát Alkalmazási előírás).
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание, ако дарунавир се прилага едновременно с кобицистат при пациенти, при които изчисления креатининов клирънс се използва за корекция на дозите на съвместно приложените лекарствени продукти (вж. точка 4.2 и КХП за кобицистат).
Hungarian: Ezért az olyan gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés, amelyeknél az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, kontraindikált (az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra érvényes).
Bulgarian: Следователно едновременното лечение с такива лекарствени продукти, за които увеличените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции е противопоказано (отнася се за дарунавир, потенциран, както с ритонавир, така и с кобицистат).
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió metil-parahidroxibenzoát-nátriumot tartalmaz.
Bulgarian: PREZISTA перорална суспензия съдържа натриев метил парахидроксибензоат.
Hungarian: publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval rozuvasztatin AUC ↑ 93% rozuvasztatin Cmax ↑ 277% rozuvasztatin Cmin ND
Bulgarian: въз основа на публикувани данни с дарунавир/ритонавир розувастатин AUC ↑ 93% розувастатин Cmax ↑ 277% розувастатин Cmin ND
Hungarian: Az emberi vér-agy gát és a májenzimek kialakulási sebességének bizonytalansága miatt az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált PREZISTA-t 3 éves kor alatti gyermekeknek nem szabad adni.
Bulgarian: Поради несигурност по отношение на скоростта на образуване на кръвно-мозъчна бариера и на чернодробни ензими при хората PREZISTA с ниска доза ритонавир не трябва да се прилага при деца под 3 години.
Hungarian: Összes tartomány
Bulgarian: Всички граници
Hungarian: a rifabutin aktív alkotórészei (alapvegyület + 25-O-dezacetil metabolit)
Bulgarian: сбор от активните съставки на рифабутин (прекурсор + метаболита 25-O-дезацетил)
Hungarian: A nemzetközi normalizált hányados (INR) monitorozása szükséges, ha a warfarint hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val kombinálják.
Bulgarian: Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да бъде наблюдавано, когато варфарин се комбинира с потенциран PREZISTA
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás szulfonamid tartalmú készítményekre (pl. bizonyos fertőzések kezelésére használtak).
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако сте алергичен(а) към сулфонамиди (например употребявани за лечение на някои инфекции).