FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Similar rates of rise of haematocrit were noted when epoetin alfa was administered by either route.
Icelandic: Svipað hlufall hækkunar blóðkornaskila sást þegar epóetín alfa var gefið með hvorri íkomuleiðinni.
English: The recommended starting dose is Retacrit 450 IU/kg (maximum total dose is 40 000 IU) administered subcutaneously once every week, with not less than 5 days between doses.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Retacrit er 450 a.e./kg (hámarks heildarskammtur er 40.000 a.e.) gefinn undir húð einu sinni í viku, með að lágmarki 5 daga á milli skammta.
English: Cytotoxic actions of epoetin alfa on bone marrow cells could not be detected.
Icelandic: Engin frumueyðandi áhrif epóetín alfa á beinmergfrumur fundust.
English: Epoetin alfa administered 3 times per week or once weekly has been shown to increase haemoglobin and decrease transfusion requirements after the first month of therapy in anaemic cancer patients receiving chemotherapy.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að gjöf epóetín alfa 3 sinnum í viku eða einu sinni í viku eykur blóðrauða og dregur úr þörf fyrir blóðgjöf eftir fyrsta mánuð meðferðar hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi í krabbameinslyfjameðferð.
English: •Retacrit is used to treat anaemia in adultsreceiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma (bone marrow cancer) who may have a need for a blood transfusion.
Icelandic: Retacrit er notað til að meðhöndla blóðleysi hjá fullorðnum sem fá krabbameinslyfjameðferð gegn æxlum, illkynja eitlaæxlum eða mergæxli (beinmergskrabbamein), sem gætu þurft blóðgjöf.
English: Together, these two components comprise the needle-trap (safety) feature.
Icelandic: Nálargildran (öryggisbúnaðurinn) samanstendur af þessum tveimur hlutum.
English: An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.8).
Icelandic: Aukin tíðni blóðsegamyndunar (thrombotic vascular events) hefur komið fram hjá krabbameinssjúklingum sem fengið hafa ESA lyf (sjá kafla 4.8).
English: Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir sýndu ekki fram á verulegan ávinning vegna lyfjagjafar með epóetínum þegar blóðrauðaþéttni var aukin umfram þau gildi sem eru nauðsynleg til að meðhöndla einkenni blóðleysis og forðast blóðgjöf.
English: Pharmacokinetic data in neonates is limited.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá nýburum eru takmarkaðar.
English: Multipacks contain 4 (4 x 1) or 6 (6 x 1) pre-filled syringes.
Icelandic: Fjölpakkning inniheldur4 (4 pakkar með 1) eða 6 (6 pakkar með 1) áfylltar sprautur.
English: In paediatric patients the recommended haemoglobin concentration range is between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L).
Icelandic: Ráðlögð þéttni blóðrauða hjá börnum er á bilinu 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmól/l).
English: • Your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dL as a high haemoglobin level may increase the risk of blood clots and death.
Icelandic: Læknirinn mun viðhalda blóðrauðagildum þínum á bilinu 10 til 12 g/dl vegna þess að há blóðrauðaþéttni getur aukið hættuna á blóðtappa og dauða.
English: Retacrit contains sodium
Icelandic: Retacrit inniheldur natríum
English: The role of ESAs on tumour progression or reduced progression-free survival cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka þátt ESA lyfja í framgangi æxlisvaxtar eða minnkaðri lifun án versnunar sjúkdóms.
English: In healthy subjects, a dose-proportional increase in serum erythropoietin concentrations was observed after intravenous administration of 150 and 300 IU/kg, 3 times per week.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum kom fram skammháð aukning á þéttni rauðkornavaka í sermi eftir gjöf 150 og 300 a.e./kg 3 sinnum í viku undir húð.
English: Date of first authorisation: 18 December 2007 Date of latest renewal: 15 November 2012
Icelandic: 15. nóvember 2012
English: Retacrit 5 000 IU
Icelandic: Retacrit 5.000 a.e.
English: If the haemoglobin concentration has increased <1 g/dL (<0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased <40 000 cells/µL above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Icelandic: Ef aukningin á blóðrauðaþéttni er < 1 g/dl (< 0,62 mmól/l) og netfrumufjöldinn er < 40.000 frumur/µl yfir grunngildi er svörun ólíkleg og ber þá að hætta meðferð.
English: The solution contains 40 000 IU epoetin zeta per ml.
Icelandic: Lausnin inniheldur 40.000 a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
English: SJS/TEN can appear initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Icelandic: Fyrstu einkenni Stevens-Johnson heilkennis/eitrunardreploss húðþekju geta verið rauðir blettir eða hringlaga skellur á bolnum, oft með blöðrum í miðjunni.
English: If the haemoglobin concentration increase is <1 g/dL (<0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased <40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Icelandic: Ef aukningin á blóðrauðaþéttni er < 1 g/dl (< 0,62 mmól/l) og netfrumufjöldinn hefur aukist um < 40.000 frumur/µl yfir grunngildi skal auka skammtinn í 300 a.e./kg 3 sinnum í viku.
English: People with kidney disease
Icelandic: Einstaklingar með nýrnasjúkdóm
English: • Depress the plunger while grasping the finger flange until the entire dose has been given.
Icelandic: Grípið um fingurgripið og þrýstið stimplinum inn þar til búið er að gefa allan skammtinn.
English: If necessary, increase or decrease the dose by 25 IU/kg (3 times per week) until the desired haemoglobin concentration range of between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L) is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Icelandic: Ef þörf krefur skal minnka skammtinn um 25 a.e./kg (3 sinnum í viku) þar til æskilegri blóðrauðaþéttni á bilinu 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmól/l) er náð (þetta skal gera í a.m.k.
English: There was no accumulation after multiple dose administration of 600 IU/kg administered subcutaneously weekly.
Icelandic: Það var engin uppsöfnun í kjölfar margra 600 a.e./kg skammta sem voru gefnir undir húð einu sinni í viku.
English: A major cardiovascular event (death, myocardial infarction, stroke or hospitalization for congestive heart failure) occurred among 125 (18%) of the 715 patients in the higher haemoglobin group compared to 97 (14%) among the 717 patients in the lower haemoglobin group (hazard ratio [HR] 1.3, 95% CI: 1.0, 1.7, p = 0.03).
Icelandic: Hjá 125 (18%) sjúklingum af þeim 715 sem voru í hærri blóðrauðahópnum komu fram meiriháttar hjarta- og æðatilvik (dauði, hjartadrep, heilablóðfall eða innlögn vegna hjartabilunar) samanborið við 97 (14%) af þeim 717 sjúklingum í lægri blóðrauðahópnum (áhættuhlutfall [HR] 1,3; 95% CI:
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) over a four week period should be avoided.
Icelandic: Forðast skal hækkun blóðrauðagilda um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á fjögurra vikna tímabili.
English: Good blood management practices should always be used in the perisurgical setting.
Icelandic: Ávallt skal viðhafa góða starfshætti við stjórn á blóðhag fyrir aðgerð.
English: • Grasp the tip of the plastic needle catcher and bend it away from needle cover.
Icelandic: Takið utan um enda plastsins og beygið það frá nálarhlífinni.
English: Antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetins.
Icelandic: Greint hefur verið frá mótefnamiðlaðri rauðkornskímfrumnafæð (antibody-mediated PRCA) eftir mánaða- til áralanga meðferð með epóetínum.
English: The median time to progression (TTP) based on investigator-determined progressive disease (PD) was 7.5 months in the epoetin alfa plus SOC group and 7.5 months in the SOC group (HR 1.099, 95% CI: 0.998, 1.210).
Icelandic: Miðgildi tíma að framgangi sjúkdóms samkvæmt mati rannsóknaraðila var 7,5 mánuðir hjá hópnum sem fékk epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð og 7,5 mánuðir hjá hópnum sem fékk eingöngu hefðbundna meðferð (HR 1,099; 95% CI: 0,998; 1,210).
English: The starting dose is 50 IU/kg, 2 times per week.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 50 a.e./kg 2 sinnum í viku.
English: Retacrit 6 000 IU
Icelandic: Retacrit 6.000 a.e.
English: Despite differences in concentration-time profiles the pharmacodynamic response (as measured by changes in percent reticulocytes, haemoglobin, and total RBCs) was similar between these regimens.
Icelandic: Þrátt fyrir mismunandi þéttni-tímaferla var lyfhrifasvörun (mæld í breytingum á hlutfalli netfrumna, blóðrauða og heildarfjölda rauðra blóðkorna) svipuð á milli þessara meðferðaráætlana.
English: When treatment starts, Retacrit is usually injected by medical professional or a nurse.
Icelandic: Í upphafi meðferðar sér yfirleitt heilbrigðisstarfsmaður eða hjúkrunarfræðingur um að sprauta Retacrit.
English: Epoetin alfa has been studied in clinical trials in adult anaemic CRF patients, including haemodialysis and pre-dialysis patients, to treat anaemia and maintain haematocrit within a target concentration range of 30 to 36%.
Icelandic: Epóetín alfa hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með blóðleysi og langvinna nýrnabilun, þ.m.t. sjúklingum í blóðskilun og sem ekki eru byrjaðir í skilun, til að meðhöndla blóðleysi og viðhalda blóðkornakilum innan markþéttni á bilinu 30 til 36%.
English: Adult haemodialysis patients
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar í kviðskilun
English: For patients scheduled for major elective orthopaedic surgery, iron supplementation (elemental iron 200 mg/day orally) should be administered throughout the course of epoetin zeta therapy.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð skal gefa járnuppbót (aðgengilegt járn 200 mg/dag til inntöku) meðan á meðferð með epóetín zeta stendur.
English: Each pre-filled syringe contains 1 ml solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 1 ml lausn.
English: This medicine has been prescribed for you only.
Icelandic: Þetta lyf er einnota.
English: A defined concentration-time profile with peak and return to baseline was observed for changes in percent reticulocytes.
Icelandic: Fram kom skýr þéttni-tímaferill með hámarki og afturhvarfi til grunngildis hvað varðar breytingar á hlutfalli netfrumna.
English: Adults with myelodysplastic syndrome
Icelandic: Fullorðnir með heilkenni mergmisþroska
English: Retacrit is indicated in adults in a predonation programme to increase the yield of autologous blood.
Icelandic: Retacrit er ætlað handa fullorðnum í sjálfgjafaráætlun blóðs til að drýgja blóðframlag sjúklinga.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) á skammt, þ.e.a.s. er nær laust við natríum.
English: Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Icelandic: Ekki var unnt að skýra með fullnægjandi hætti niðurstöður heildarlifunar í rannsóknunum með mun á tíðni segamyndunar og tengdra fylgikvilla milli þeirra sem fengu raðbrigða rauðkornavaka manna og þeirra í samanburðarhópnum.
English: If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Retracrit dose by 25%.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi hækka um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef viðvarandi blóðrauðagildi eru hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka skammt Retracrit um 25%.
English: Chronic renal failure patients being treated with epoetin zeta should have haemoglobin levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun sem fá meðferð með epóetín zeta skal mæla blóðrauðagildi reglulega þar til stöðugum gildum hefur verið náð, og með jöfnu millibili eftir það.
English: Adults donating their own blood
Icelandic: Fullorðnir sem taka þátt í sjálfsgjafaráætlun blóðs
English: Eighty-one percent of patients achieved the haemoglobin concentration level.
Icelandic: Áttatíu og eitt prósent sjúklinga náði þessari blóðrauðaþéttni.
English: How to store Retacrit
Icelandic: Hvernig geyma á Retacrit
English: 17.UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: This medicine contains phenylalanine and may be harmful for people with phenylketonuria (genetic enzyme deficiency that increases excretion of a chemical (phenylketone) in urine and may cause nervous system disorders).
Icelandic: Getur verið hættulegt fyrir fólk með fenýlketónmigu (arfgengur sjúkdómur sem eykur útskilnað fenýlketóns í þvagi og getur valdið sjúkdómum í taugakerfi).
English: In general, all pharmacodynamic markers increased in a linear manner with dose reaching a maximum response at the highest dose levels.
Icelandic: öll merki um lyfhrif á línulegan hátt með skömmtum þar sem hámarkssvörun kom fram við stærstu skammtana.
English: • Retacrit is used in moderately anaemic adults about to have major orthopaedic surgery (for example hip or knee replacement operations), to reduce the potential need for blood transfusions.
Icelandic: Retacrit er notað til að meðhöndla fullorðna með miðlungsblóðskort sem fara fljótlega í meiriháttar bæklunarskurðaðgerð (t.d. skipt um mjöðm eða hné) til að minnka hugsanlega þörf á blóðgjöf.
English: Retacrit 40 000 IU
Icelandic: Retacrit 40.000 a.e.
English: Treatment of adult patients with low- or intermediate-1-risk MDS
Icelandic: Meðferð fullorðinna sjúklinga með heilkenni mergmisþroska (MDS) með væga- eða miðlungsmikla-1hættu
English: Very rarely, development of or exacerbation of porphyria has been observed in epoetin zeta-treated patients.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur purpuraveiki versnað hjá sjúklingum sem fengu meðferð með epóetín zeta.
English: 14.GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: In order to improve the traceability of ESAs, the trade name and the batch number of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika ESA lyfja (erythropoiesis stimulating agents) skal skrá greinilega heiti og lotunúmer þess ESA lyfs sem gefið er í sjúkraská sjúklingsins.
English: The AUCs of the respective pharmacodynamic parameters were similar between the 150 IU/kg, 3 times-per-week and 40 000 IU, once-weekly dosing regimens in healthy subjects and also in anaemic cancer subjects.
Icelandic: AUC-gildi fyrir viðkomandi lyfhrifabreytur voru svipuð í meðferðaráætlunum með 150 a.e./kg 3 sinnum í viku og 40.000 a.e. einu sinni í viku bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi.
English: 5 000 IU/0.5 ml
Icelandic: 5.000 a.e./0,5 ml
English: Extending dose intervals may require an increase in dose.
Icelandic: Ef bilið á milli skammta er lengt getur þurft að auka skammtinn.
English: Epoetin zeta should be used with caution in patients with porphyria.
Icelandic: Nota skal epóetín zeta með varúð hjá sjúklingum með purpuraveiki.
English: Urticaria
Icelandic: Lyfhrif
English: • Hold the pre-filled syringe by the body of the syringe with the covered needle pointing upward.
Icelandic: Haldið um bol áfylltu sprautunnar og beinið nálinni með nálarhettunni upp.
English: Mean haemoglobin levels were similar for the two treatment groups throughout the postsurgical period.
Icelandic: Meðalþéttni blóðrauða var svipuð hjá báðum meðferðarhópunum á tímabilinu eftir aðgerð.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 1 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 1 ml stungulyf, lausn Fjölpakkning, ekki má selja hluta af fjölpakkningu.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.75 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,75 ml stungulyf, lausn Fjölpakkning, ekki má selja hluta af fjölpakkningu.
English: 40 000 IU/1 ml
Icelandic: 40.000 a.e./1 ml
English: Retacrit 4 000 IU
Icelandic: Retacrit 4.000 a.e.
English: The starting dose is 50 IU/kg, 3 times per week.
Icelandic: Upphafsskammtur er 50 a.e./kg 3 sinnum í viku.
English: The decision to administer recombinant erythropoietin treatment should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Icelandic: Ákvörðunin um að gefa raðbrigða rauðkornavakameðferð á að byggja á mati á áhættu-ávinningi í samráði við hvern sjúkling, þar sem haft er til hliðsjónar tiltekið klínískt ástand hvers og eins.
English: Epoetin zeta should be used with caution in patients with chronic liver failure.
Icelandic: Nota skal epóetín zeta með varúð hjá sjúklingum með langvinna lifrarbilun.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.5 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,5 ml stungulyf, lausn Fjölpakkning, ekki má selja hluta af fjölpakkningu.
English: • in severely anaemic adults not yet undergoing dialysis.
Icelandic: hjá fullorðnum með alvarlegt blóðleysi sem ekki hafa enn verið settir í skilun.
English: Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes.
Icelandic: Fjölpakkning: 6 (6 pakkar með 1) áfylltar sprautur.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum, meðal annars Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju, sem geta verið lífshættuleg eða banvæn, í tengslum við meðferð með epóetíni.
English: Retacrit should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Icelandic: Retacrit skal gefa sjúklingum með blóðleysi (t.d. blóðrauðaþéttni ≤ 10 g/dl (6,2 mmól/l)).
English: 20 000 IU/0.5 ml
Icelandic: 20.000 a.e./0,5 ml
English: 1 000 IU/0.3 ml
Icelandic: 1.000 a.e./0,3 ml
English: Retacrit should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Icelandic: Gefa skal Retacrit að lokinni blóðgjöf.
English: This is of uncertain significance in the clinical situation.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin levels within the desired concentration range between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L).
Icelandic: Aðlaga skal skammta eftir þörfum, í því skyni að viðhalda blóðrauðagildum innan æskilegs þéttnibils á milli 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmól/l).
English: 3 000 IU/0.9 ml
Icelandic: 3.000 a.e./0,9 ml
English: If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Retacrit dose by about 25 to 50%.
Icelandic: Ef blóðrauðaþéttnin hækkar um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef blóðrauðaþéttni er hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka Retacrit skammtinn um u.þ.b. 25 til 50%.
English: If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Retacrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
Icelandic: Ef blóðrauðaþéttnin er hærri en 13 g/dl (8,1 mmól/l), skal stöðva meðferðina þar til hún fer niður fyrir 12 g/dl (7,5 mmól/l) og hefja svo aftur Retacrit meðferð með skammti sem er 25% minni en fyrri skammtur.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people.
Icelandic: Sjaldgæfar: geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
English: Baseline Characteristics for Subjects with sEPO <200mU/ml at Screening Randomised
Icelandic: Eiginleikar í upphafi hjá einstaklingum með sEPO <200 ma.e./ml við skimun
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blóðleysi af völdum krabbameinslyfjameðferðar
English: In animal studies, epoetin alfa has been shown to decrease foetal body weight, delay ossification and increase foetal mortality when given in weekly doses of approximately 20 times the recommended human weekly dose.
Icelandic: Í rannsóknum á dýrum hefur epóetín alfa reynst lækka líkamsþyngd fóstra, seinka beinmyndun og auka dánartíðni fóstra þegar það er gefið í vikulegum skömmtum sem eru u.þ.b.
English: There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with epoetin zeta.
Icelandic: Hófleg skammtaháð hækkun á blóðflögfjölda innan eðlilegra marka getur orðið meðan á meðferð með epóetín zeta stendur.
English: Retacrit 2 000 IU
Icelandic: Retacrit 2.000 a.e.
English: Starting dose of 50 IU/kg, 3 times per week, followed if necessary by a dosage increase with 25 IU/kg increments (3 times per week) until the desired goal is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Icelandic: Upphafsskammturinn er 50 a.e./kg 3 sinnum í viku og síðan skal auka skammtinn um 25 a.e./kg (3 sinnum í viku) þar til æskilegri blóðrauðaþéttni er náð (þetta skal gera í a.m.k. fjögurra vikna þrepum).
English: After single doses (20 000 to 160 000 IU subcutaneously) of epoetin alfa, a dose-dependent response was observed for the pharmacodynamic markers investigated including: reticulocytes, RBCs, and haemoglobin.
Icelandic: Eftir gjöf stakra epóetín alfa skammta (20.000 til 160.000 a.e. undir húð) kom fram skammtaháð svörun hvað varðar merki um lyfhrif sem voru rannsökuð, m.a.: netfrumur, rauð blóðkorn og blóðrauði.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people.
Icelandic: Algengar: geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum.
English: Retacrit is indicated in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy) for the treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements.
Icelandic: Retacrit er ætlað handa fullorðnum sjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð við krabbameinsæxli, illkynja eitilæxli eða mergæxlageri og eiga á hættu að þurfa blóðgjöf sem skapast af almennu ástandi sjúklings (þ.e. ástandi hjarta og æða eða blóðleysi sem til staðar var fyrir meðferð) til meðhöndlunar blóðleysis og til að minnka þörfina á blóðgjöf.
English: Each pre-filled syringe contains 0.75 ml solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,75 ml lausn.
English: 4 000 IU/0.4 ml
Icelandic: 4.000 a.e./0,4 ml
English: Epoetin alfa was evaluated in an open-label, non-randomised, open dose-range, 52-week clinical study in paediatric CRF patients undergoing haemodialysis.
Icelandic: Epóetín alfa var metið í opinni 52 vikna klínískri rannsókn án slembiröðunar og með opnu skammtabili hjá börnum með langvinna nýrnabilun í blóðskilun.
English: Solution for injection in a pre-filled syringe.
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: 10 000 IU/1 ml
Icelandic: 10.000 a.e./1 ml
English: Good sites are the top of the thigh and around the tummy (abdomen)
Icelandic: Góðir stungustaðir eru framan á læri og á kviðvegg, þó ekki nálægt nafla.
English: Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum, þar með talið Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju í tengslum við meðferð með epóetíni.