FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Børn og unge Rapiscan bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Rapiscan nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse
Latvian: Cerebrovaskulārs notikums
Danish: Måling af FFR
Latvian: FFR mērījums
Danish: I betragtning af den påtænke anvendelsesvarighed er det dog usandsynligt, at lægemiddeltransportproteinernes virkninger vil være klinisk relevante.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā ieteikto lietošanas ilgumu, iedarbība uz zāļu transporta olbaltumvielām, visticamāk, nav klīniski nozīmīga.
Danish: Ved måling af FFR var tiden til at nå den maksimale hyperæmi 30 ± 13 sekunder.
Latvian: FFR mērījuma gaitā laiks līdz maksimālajai hiperēmijai bija 30±13 sekundes.
Danish: Udskillelsen af regadenoson i mælk hos dyr er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Regadenosona izdalīšanās pienā dzīvniekiem nav pētīta.
Danish: Størstedelen af patienterne får en hurtig forhøjelse af hjertefrekvensen.
Latvian: Vairums pacientu izjūt strauju sirdsdarbības ātruma palielināšanos.
Danish: Flere injektioner
Latvian: Vairākas injekcijas
Danish: Indvirkning af caffein
Latvian: Kofeīna ietekme
Danish: Det er ukendt, om Rapiscan kan udskilles i brystmælk, og det vil kun blive givet til dig, hvis din læge mener, at det er nødvendigt.
Latvian: Nav zināms, vai Rapiscan izdalās pienā, un to ievadīs tikai tad, ja ārsts to uzskatīs par absolūti nepieciešamu.
Danish: Sensitivitet Specificitet
Latvian: Jutība Specifiskums
Danish: Kombinerede studier (n = 1.871)
Latvian: Pētījumu kombinācija (n = 1 871)
Danish: Risikoen for signifikante blodtryksstigninger kan være højere hos patienter med ukontrolleret hypertension.
Latvian: Nozīmīgas asinsspiediena paaugstināšanās risks ir lielāks pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju.
Danish: • Dekompenseret hjerteinsufficiens.
Latvian: • dekompensēta sirds mazspēja.
Danish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irland.
Latvian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Īrija
Danish: Gentagen dosering inden for 10 minutter, undtagen hos patienter, hvor hyperæmi blev opretholdt i mere end 10 minutter, havde en tilsvarende virkning på maxværdien og varigheden af hyperæmi.
Latvian: Atkārtotas devas ievadīšana 10 minūšu laikā - izņemot pacientus, kam hiperēmijas ilgums bija vairāk nekā 10 minūtes - izraisīja līdzīgu ietekmi uz hiperēmijas maksimumu un ilgumu.
Danish: Der er ikke blevet udført dyreforsøg af præ- og postnatal udvikling.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem par prenatālo un postnatālo attīstību.
Danish: Patienter, der ikke opnåede ≥ 85% af maksimal forudset hjertefrekvens (MPHR) og / eller ≥ 5 METS (metaboliske ækvivalenter), overgik til 3-5 minutters periode med restitution ved gang, og i løbet af de 3 første minutter med restitution blev patienterne randomiseret 1:1.
Latvian: Pacienti, kuri nesasniedza ≥ 85% maksimālio paredzamo sirdsdarbības ātrumu (MPHR) un/vai ≥ 5 METS (metabolisko ekvivalentu), pārgāja uz 3-5 minūšu gājiena atgūšanos, kur pirmo 3 minūšu atgūšanās laikā pacienti tika randomizēti 1:1.
Danish: De fleste stigninger forsvandt inden for 10-15 minutter, men i nogle tilfælde sås stigningerne 45 minutter efter indgiften.
Latvian: Vairumā gadījumu asinsspiediena paaugstināšanās izzuda 10 līdz 15 minūšu laikā, bet dažos gadījumos asinsspiediena paaugstināšanās tika novērota 45 minūtes pēc ievadīšanas.
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100) og sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Latvian: Sastopamības biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) un reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at betjene maskiner, indtil disse virkninger er aftaget.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, kamēr šie simptomi nav mazinājušies.
Danish: De maksimalt observerede plasmakoncentrationer samt estimater af fordelingsvoluminer var imidlertid sammenlignelige blandt grupperne.
Latvian: Tomēr maksimālās plazmas koncentrācijas, kā arī aprēķinātie izkliedes tilpumi bija līdzīgi starp grupām.
Danish: De begynder normalt hurtigt efter injektionen med Rapiscan, og de er normalt overstået i løbet af 30 minutter.
Latvian: Parasti tās parādās neilgi pēc Rapiscan injekcijas un parasti izzūd 30 minūšu laikā.
Danish: Sinoatrialt og atrioventrikulært blok
Latvian: Sinuatriālā un atrioventrikulārā mezgla blokāde
Danish: Klassifikationsaftale Cohen's kappa
Latvian: Izvēlētā klasifikācija Kohena kappa
Danish: Disse billeder viser, hvor godt blodet løber til hjertets muskulatur.
Latvian: Šajos attēlos redzams, cik labi ar asinīm tiek apgādāts sirds muskulis.
Danish: Forskel i frekvens (regadenoson - adenosin) (± SE) 95% konfidensinterval
Latvian: Skaita atšķirība (regadenosons - adenozīns) (± SE) 95% ticamības intervāls
Danish: Tidsprofilen for plasmakoncentrationen af regadenoson hos raske frivillige er af en multieksponentiel karakter og kan bedst karakteriseres ved en 3-delt model.
Latvian: Regadenosona plazmas koncentrācijas-laika profils veseliem brīvprātīgajiem ir dabiski multi-eksponenciāls, un to vislabāk raksturo 3 nodalījumu modelis.
Danish: Sammenhængen mellem øget sygdomssværhedsgrad og øget forekomst af dyspnø var tydelig hos patienter med astma, men ikke hos patienter med COPD.
Latvian: Sakarība starp slimības smaguma pakāpes palielināšanos un palielināto elpas trūkuma gadījumu skaitu bija acīmredzama pacientiem ar astmu, bet ne pacientiem ar HOPS.
Danish: Der er hverken foretaget fertilitetsstudier eller præ- og postnatale studier.
Latvian: Nav veikti fertilitātes, prenatālie un postnatālie pētījumi.
Danish: • smerter i ryggen, armene, benene, nakken eller kæben
Latvian: • sāpes mugurā, rokās, kājās, kaklā vai žoklī;
Danish: Hos to patienter i gruppen træning med regadenoson-gruppen blev der rapporteret om en alvorlig hjertebivirkning.
Latvian: Diviem pacientiem fiziskas slodzes ar regadenosonu grupā tika ziņots par nopietnu sirds blakusparādību.
Danish: Fraktioneret Flowreserve (FFR)
Latvian: Frakcionētā plūsmas rezerve (FFR)
Danish: Den terminale fase består af en reduktion af plasmakoncentrationen med en halveringstid på ca. 2 timer.
Latvian: Terminālajā fāzē samazinās plazmas koncentrācija, un tās pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Danish: De fleste bivirkninger er dog milde, forbigående og forsvinder i løbet af 30 minutter efter indgivelse af regadenoson.
Latvian: Tomēr vairums blakusparādību ir vieglas un pārejošas un tās izzūd 30 minūšu laikā pēc regadenosona ievadīšanas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/09/2010 Dato for seneste fornyelse: 24/04/2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 06.09.2010
Danish: Regadenosons metabolisme er ukendt hos mennesker.
Latvian: Regadenosona metabolisms cilvēkiem nav zināms.
Danish: Når du får Rapiscan, vil din puls hurtigt forøges.
Latvian: Kad Jums ievadīs Rapiscan, Jūsu sirdsdarbība strauji paātrināsies.
Danish: • ændringer i testresultater fra undersøgelser af hjertet (elektrokardiogram)
Latvian: • izmaiņas sirdsdarbības pierakstā (elektrokardiogrammā);
Danish: Alle 1404 patienter havde en MPI-scanning i hvile i henhold til ASNC 2009-retningslinjerne ved baseline.
Latvian: Visiem 1404 pacientiem sākotnēji MPI skenēšana tika veikta miera stāvoklī saskaņā ar ASNC 2009 vadlīnijām.
Danish: Din læge vil kun give dig Rapiscan, hvis det er klart nødvendigt.
Latvian: Ārsts Jums ievadīs Rapiscan tikai tad, ja tas būs absolūti nepieciešams;
Danish: Paræstesi, hypoæstesi, dysgeusi
Latvian: Parestēzija, hipoestēzija, disgeizija
Danish: Det tilhører en gruppe af medicin, som hedder ‘koronare vasodilatatorer'.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par koronāro artēriju vazodilatatoriem.
Danish: Du bør undgå at amme i mindst 10 timer efter, du har fået Rapiscan.
Latvian: Jums vajadzētu izvairīties no barošanas ar krūti vismaz 10 stundas pēc Rapiscan ievadīšanas.
Danish: • hvis du er allergisk over for regadenoson eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rapiscan (angivet i punkt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret regadenosonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Regadenoson hæmmer ikke transportproteinerne OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eller ENT2 signifikant ved 1 µM.Datagrundlaget er ikke tilstrækkeligt til at drage konklusioner om risikoen for interaktioner på disse transportproteiners niveau, da det i de fleste tilfælde var en enkelt koncentration, der blev evalueret.
Latvian: Regadenozons neievērojami inhibē transporta olbaltumvielas OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 un ENT2 koncentrācijā 1 µM, un dati nav pietiekami, lai secinātu par mijiedarbību risku šo transporta proteīnu līmenī, jo lielākajā daļā gadījumu tika vērtēta viena koncentrācija.
Danish: Det samme gælder for FFR-målinger, da den maksimale myokardiale blodgennemstrømning reduceres ved alvorlig koronararteriestenose.
Latvian: Tas pats attiecas uz FFR mērījumu, jo maksimālā miokarda asins plūsma samazinās, ja ir smaga koronāro artēriju stenoze.
Danish: Regadenosons egenskaber blev undersøgt hos 18 forsøgspersoner med forskellige grader af nyrefunktion og hos 6 raske forsøgspersoner.
Latvian: Regadenosona izkliede tika pētīta 18 personām ar dažādas pakāpes nieru funkcijas traucējumiem un 6 veselām personām.
Danish: Fordeling Regadenoson bindes til humane plasmaproteiner i moderat grad (25-30 %).
Latvian: Izkliede Regadenosons vidēji izteikti saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (25-30%).
Danish: Den maksimale plasmakoncentration af regadenoson opnås i løbet af 1 til 4 minutter efter injektion af regadenoson og er parallel med begyndelsen på den farmakodynamiske respons (se pkt.
Latvian: Maksimālo regadenosona koncentrāciju plazmā sasniedz 1 līdz 4 minūtes pēc regadenosona injekcijas un tā sakrīt ar farmakodinamiskās atbildes reakcijas sākumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Regadenoson kan forårsage alvorlige og livstruende reaktioner, herunder de nedenfor anførte (se også pkt.
Latvian: Regadenosons var izraisīt nopietnas un dzīvībai bīstamas reakcijas, tai skaitā turpmāk minētās reakcijas (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Danish: Der er ikke tilstrækkelig information om anvendelse af Rapiscan til gravide kvinder.
Latvian: Nav pietiekamu datu par Rapiscan lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Danish: Der vil blive foretaget en skanning af dit hjerte, når der er gået tid nok til, at den radioaktive medicin er nået frem til hjertemuskulaturen.
Latvian: Sirds skenēšana tiks veikta, kad būs pagājis pietiekoši ilgs laiks, lai radiofarmakoloģiskais preparāts sasniegtu sirds muskuli.
Danish: Alle bivirkninger er vist i tabellen nedenfor og er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Latvian: Visas blakusparādības ir uzskaitītas turpmākajā tabulā, un tās sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Danish: Den største gennemsnitlige ændring fra baseline (21 slag pr. minut) forekommer ca. 1 minut efter indgivelse af regadenoson.
Latvian: Vislielākās vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli (21 kontrakcija minūtē) novēro apmēram 1 minūti pēc regadenosona ievadīšanas.
Danish: Din puls og dit blodtryk vil blive overvåget.
Latvian: Jūsu sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu uzraudzīs.
Danish: Bivirkningerne er normalt milde.
Latvian: Blakusparādības parasti ir vieglas.
Danish: Sikkerhed og tolerabilitet ved gentagen brug af dette lægemiddel inden for 24 timer er ikke blevet karakteriseret.
Latvian: Nav noteikti šo zāļu drošums un panesība, lietojot tās atkārtoti 24 stundu laikā.
Danish: Aktivering af A2A-adenosinreceptoren medfører koronar vasodilatation og forøger den koronare blodgennemstrømning (coronary blood flow, CBF).
Latvian: Aktivējot A2A adenozīna receptorus, rodas koronārā vazodilatācija un palielinās asins plūsma koronārajās artērijās (coronary blood flow, CBF).
Danish: Baseret på en analyse af populationsfarmakokinetik, har alder en ringe indflydelse på regadenosons farmakokinetik.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, vecums nedaudz ietekmē regadenosona farmakokinētiku.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Danish: I in vitro-studier er det vist, at regadenoson har en lille bindingsaffinitet til A2B- og A3-adenosinreceptorerne.
Latvian: In vitro pētījumos regadenosonam konstatēta neliela piesaistīšanās afinitāte pret A2B un A3 adenozīna receptoriem.
Danish: Lad være med at spise mad eller indtage drikke, der indeholder caffein (for eksempel te, kaffe, kakao, cola eller chokolade) i mindst 12 timer før du får Rapiscan, da caffein kan påvirke Rapiscans virkning.
Latvian: Nelietojiet uzturu vai dzērienus, kas satur kofeīnu (piemēram, tēju, kafiju, kakao, kokakolu vai šokolādi) vismaz 12 stundas pirms Rapiscan ievadīšanas.
Danish: • Svær hypotension.
Latvian: • smaga hipotensija;
Danish: Vær især forsigtig med at bruge følgende medicin
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot šādas zāles:
Danish: Der var ikke korrelation mellem dyspnø og reduktion i FEV1.
Latvian: Elpas trūkums nekorelēja ar FEV1 samazināšanos.
Danish: Advarsler angående hjælpestofferne
Latvian: Brīdinājumi par palīgvielām
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk overvåges under hele undersøgelsen.
Latvian: Sirdsdarbības ātrums un asinsspiediens tiek uzraudzīts visas procedūras laikā.
Danish: • 2. eller 3. grads atrioventrikulært (AV) blok eller sinusknudedysfunktion, med mindre disse patienter har en velfungerende kunstig pacemaker.
Latvian: • 2. vai 3. pakāpes atrioventrikulārā (AV) blokāde vai sinusa mezgla disfunkcija, ja vien šiem pacientiem nav ievietots funkcionējošs kardiostimulators;
Danish: Regadenosons farmakokinetiske parametre er endnu ikke blevet undersøgt i den pædiatriske population (< 18 år).
Latvian: Pediatriskā populācija Regadenosona farmakokinētikas parametri pediatriskai populācijai (< 18 gadi) vēl nav pētīti.
Danish: Det kan forårsage andre symptomer (hovedpine eller stakåndethed), som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Zāles var izraisīt citus simptomus (galvassāpes vai elpas trūkumu), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Danish: Standardkateterisering og FFR målingsteknikker skal følges, og FFR bør måles som den laveste værdi af Pd/Pa opnået under steady state maximum hyperæmi.
Latvian: Jāievēro standarta kateterizācijas un FFR ,mērījuma tehnikas, un FFR jāreģistrē kā zemākā Pd/Pa vērtība, , kas sasniegta vienmērīgas maksimālās hiperēmijas laikā.
Danish: Dipyridamol forhøjer niveauet af adenosin i blodet og responsen på regadenoson kan ændres, når niveauet af adenosin i blodet er forhøjet.
Latvian: Dipiridamols palielina adenozīna koncentrāciju asinīs, un atbildes reakcija uz regadenosonu var izmainīties, ja ir palielināta adenozīna koncentrācija asinīs.
Danish: Hjertefrekvensen vender tilbage til baseline i løbet af 10 minutter.
Latvian: Sirdsdarbības frekvence samazinās līdz sākotnējai frekvencei 10 minūšu laikā.
Danish: • hvis du har højt blodtryk, der ikke er kontrolleret, især hvis du i den forbindelse for nylig har oplevet tilfælde af næseblod, hovedpine, synsforstyrrelser eller dobbeltsyn
Latvian: • ja Jums ir nekontrolēts augsts asinsspiediens, it īpaši, ja vienlaikus bijušas nesenas deguna asiņošanas, galvassāpju un neskaidras redzes vai redzes dubultošanās epizodes;
Danish: Fostertoksicitet blev bemærket efter gentagen daglig indgivelse af regadenoson, men ved doser, der i tilstrækkelig grad var over den anbefalede dosis til mennesker.
Latvian: Augļa toksicitāti novēroja pēc atkārtotas ikdienas regadenosona ievadīšanas, bet devas pietiekami pārsniedza ieteicamo devu cilvēkam.
Danish: Pædiatrisk population Regadenosons sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: Pediatriskā populācija Regadenosona drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Danish: • hvis du har en lidelse, der forårsager krampeanfald, såsom epilepsi, eller hvis du tidligere har haft krampeanfald.
Latvian: • ja Jums ir stāvoklis, kas izraisa lēkmes (krampjus), piemēram, epilepsija, vai arī Jums jebkad ir bijušas krampju lēkmes;
Danish: Kombination med fysisk aktivitet
Latvian: Kombinācija ar fizisko slodzi
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - CILVĒKAM SAPROTAMI DATI
Danish: Den gennemsnitlige varighed af det hyperæmiske plateau var 163 (± 169) sekunder, og den maksimale hyperæmi varede mindst 19 sekunder hos 90% af patienterne, men varigheden af hyperæmi varierede mellem 10 sekunder og mere end 10 minutter hos den enkelte patient.
Latvian: Vidējais hiperēmijas plato ilgums bija 163 (±169) sekundes, un maksimālā hiperēmija 90% pacientu ilga vismaz 19 sekundes.
Danish: Hovedpinen blev anset som alvorlig hos 3% af forsøgspersonerne.
Latvian: 3% personām novēroja smagas galvassāpes.
Danish: Regadenoson kan have en beskeden hæmmende virkning på det aktive nyretransportprotein, OCT2, og det er påvist, at det er et sandsynligt substrat for BCRP-, ENT1- elle ENT2-medieret transport.
Latvian: Regadenozonam, iespējams, ir mērena inhibējoša iedarbība uz aktīvo nieru transporta olbaltumvielu OCT2, un ir konstatēts, ka tas, iespējams, ir BCRP, ENT1 vai ENT2 mediēta transporta substrāts.
Danish: En del patienter fik kardioaktive lægemidler på skanningsdagen, herunder β-blokkere (18%), calciumkanalblokkere (9%) og nitrater (6%).
Latvian: Daudzi pacienti skenēšanas dienā lietoja kardioaktīvus medicīniskos produktus, tai skaitā β-blokatorus (18%), kalcija kanāla blokatorus (9%) un nitrātus
Danish: Hvis din læge mener, at du har alvorlige bivirkninger, eller hvis virkningen af Rapiscan varer for længe, kan du få en injektion med en form for medicin, som hedder aminophyllin, der dæmper disse virkninger.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka Jums ir smagas blakusparādības vai ka Rapiscan iedarbība novērojama pārāk ilgi, viņš var injicēt zāles, ko sauc par aminofilīnu, kas mazina šos simptomus.
Danish: Dermed blev 1147 patienter randomiseret i to grupper: 578 patienter fra træning med regadenosongruppen og 569 patienter fra gruppen med regadenoson alene, til enten 3 minutters restitution (træning med regadenoson-gruppen) eller i hvile 1 time senere (gruppen med regadenoson alene).
Latvian: Tādējādi 1147 pacienti tika randomizēti divās grupās: 578 pacienti no grupas ar fizisko slodzi ar regadenosonu un 569 no grupas tikai ar regadenosonu tika randomizēti vai nu 3 minūšu atgūšanās grupā (fiziska slodze ar regadenosonu grupai), vai miera stāvoklī pēc vienas stundas grupā (tikai regadenosona grupai).
Danish: I forbindelse med FFR målinger blev der stillet en diagnose for inducerbar iskæmi afhængigt af om FFR nåede 0,8 (> 0,8 repræsenterer fravær af inducerbar iskæmi vs ≤ 0,8, der indikerer tilstedeværelse af inducerbar iskæmi).
Latvian: Veicot FFR mērījumus, tika noteikta indukcijas išēmijas diagnoze saskaņā ar FFR mērījumu 0,8 (> 0,8 norāda uz indukcijas išēmijas trūkumu, bet ≤ 0,8 liecina par indukcijas išēmijas esamību).
Danish: Vurderingen af bivirkninger for regadenoson er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring.
Latvian: Regadenosona blakusparādību izvērtējumam par pamatu izmantoti drošuma dati no klīniskajiem pētījumiem un pēcreģistrācijas perioda pieredzes.
Danish: I et studie med raske frivillige blev symptomer som rødmen, svimmelhed og forhøjet hjertefrekvens vurderet som intolerable ved doser af regadenoson større end 0,02 mg/kg.
Latvian: Veselu brīvprātīgo pētījumā sejas piesarkuma, reiboņa un paātrinātas sirdsdarbības simptomi tika novērtēti kā nepanesami, ja regadenosona devas pārsniedza 0,02 mg/kg.
Danish: • hvis du har en sygdom i hjertet eller blodårerne, især en som bliver værre, når dit blodtryk falder.
Latvian: • ja Jums ir jebkādi sirdsdarbības vai asinsvadu sistēmas traucējumi, īpaši tādi, kas pasliktinās, ja samazinās asinsspiediens.
Danish: Det radioaktive lægemiddel kan injiceres direkte i det samme kateter som Rapiscan.
Latvian: Radiofarmakoloģisko preparātu var ievadīt tajā pašā katetrā, kurā tika ievadīts Rapiscan.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at motionere nok til at opnå tilstrækkelig belastning af hjertet, vil Rapiscan injiceres for at give en tilsvarende påvirkning/belastning af hjertet for at øge blodgennemstrømningen.
Latvian: Ja Jūs nespējat veikt pietiekamas intensitātes fizisko slodzi, lai sasniegtu atbilstošu slodzes līmeni sirdij, tiks injicēts Rapiscan, lai sirdij nodrošinātu līdzīgu noslodzi un sasniegtu asins plūsmas pieaugumu.
Danish: Gennemsnitlig APV var forøget til over det dobbelte af baseline efter 30 sekunder og reduceret til under det halve af den maksimale virkning i løbet af 10 minutter (se pkt.
Latvian: 30 sekunžu laikā vidējais APV palielinājās vairāk nekā divas reizes salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību un 10 minūšu laikā samazinājās uz pusi no maksimālās iedarbības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Forekomst af FEV1-reduktion > 15% fra baseline efter indgivelse af regadenoson blev vurderet i tre randomiserede, kontrollerede kliniske studier.
Latvian: FEV1 samazināšanās > 15% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli sastopamības biežums pēc regadenosona ievadīšanas tika izvērtēts trijos randomizētos, kontrolētos klīniskos pētījumos.
Danish: A2B- og A3-adenosinreceptorer har betydning for patofysiologien ved bronkokonstriktion hos udsatte personer (dvs. astmatikere).
Latvian: A2B un A3 adenozīna receptori ir iesaistīti bronhokonstrikcijas patofizioloģijā jutīgiem indivīdiem (t.i., astmas pacientiem).
Danish: FFR blev målt efter IV infusion af adenosin og IV injektion af regadenoson (400 μg).
Latvian: FFR tika mērīts pēc intravenozas adenozīna infūzijas un intravenozas regadenosona injekcijas (400 μg).
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Danish: Brug ikke Rapiscan, hvis opløsningen er misfarvet eller der er partikler til stede.
Latvian: Nelietojiet Rapiscan, ja šķīdums ir mainījis krāsu vai redzami piemaisījumi.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med regadenoson skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai atturēties no regadenosona ievadīšanas jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Danish: Der er hos nogle patienter observeret en forhøjelse af blodtrykket (maksimalt systolisk blodtryk på 240 mmHg og maksimalt diastolisk blodtryk på 138 mmHg).
Latvian: Dažiem pacientiem novēroja asinsspiediena palielināšanos (maksimālais sistoliskais asinsspiediens bija 240 mm Hg un diastoliskais asinsspiediens - 138 mm Hg).
Danish: Rapiscan injektionsvæske, opløsning, er en klar, farveløs opløsning uden synlige partikler.
Latvian: Rapiscan šķīdums injekcijai ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
Danish: • radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi) hos patienter, som ikke kan opnå tilstrækkelig fysisk stressbelastning.
Latvian: • radionuklīdai miokarda perfūzijas scintigrāfijai (MPS) pacientiem, kuri nespēj pienācīgi veikt fiziskās slodzes testu.
Danish: • hvis du har hjertesvigt.
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja;
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af regadenoson til gravide kvinder.
Latvian: Pietiekami dati par regadenosona lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
Danish: Efter den indledende skanning blev patienterne randomiseret til enten regadenoson eller adenosin, og de fik derpå en ny stress-skanning med den samme radionuklid-SPECT-protokol, som blev brugt til den indledende skanning.
Latvian: Pēc sākotnējās skenēšanas pacienti tika randomizēti vai nu regadenosona, vai adenozīna grupā un viņiem tika veikta otra slodzes skenēšana, izmantojot to pašu radionuklīda attēlveidošanas protokolu kā sākotnējā skenēšanā.