FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Danish: Opbevar cylinderampullen i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 enheder insulin lispro.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml tilsvarende 300 enheter insulin lispro.
Danish: Sørg for at spidsen af nålen befinder sig i Insulin lispro Sanofi-opløsningen, og træk den korrekte dosis ind i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i oppløsningen med Insulin lispro Sanofi, og trekk den korrekte dosen opp i sprøyten.
Danish: Du bør kun injicere Insulin lispro Sanofi i en muskel, hvis din læge har sagt dette.
Norwegian Bokmål: Du skal kun injisere i en muskel hvis legen din har fortalt deg det.
Danish: Ødemer
Norwegian Bokmål: Ødem
Danish: Du kan se ca. hvor mange enheder insulin, der er tilbage i pennen ved se på hvor stemplet befinder sig på enhedsskalaen.
Norwegian Bokmål: Ved å se hvor stempelet er på insulinskalaen på pennen kan du se omtrent hvor mange enheter insulin som er igjen.
Danish: Dosisvælger Injektionsknap
Norwegian Bokmål: Dosevelger Injeksjonsknapp
Danish: • Når Insulin lispro Sanofi bruges i en insulininfusionspumpe, bør det ikke blandes med anden insulin.
Norwegian Bokmål: • Insulin lispro Sanofi skal ikke blandes med annen insulin når det brukes i insulininfusjonspumpe.
Danish: Brug ikke Insulin lispro Sanofi, hvis det er farvet eller der er faste partikler i opløsningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insulin lispro Sanofi hvis væsken er farget eller inneholder partikler.
Danish: Én Insulin lispro Sanofi fyldt pen indeholder flere doser af insulin.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte injeksjonspenn med Insulin lispro Sanofi inneholder flere insulindoser.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme må hver pen kun bruges af dig, også selvom nålen udskiftes.
Norwegian Bokmål: For å forhindre overføring av sykdom skal hver penn kun benyttes av deg, selv om kanylen byttes.
Danish: Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Type 1 cylinderampul i klart glas med et sort stempel (bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (laminat af isopren og bromobutylgummi).
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle av Type 1 fargeløst glass med et svart stempel (brombutylgummi), en flenset hette (aluminium) og en forseglingsskive (laminat av isopren og brombutylgummi).
Danish: • Aktivt stof: insulin lispro.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin lispro.
Danish: Injektion af Insulin lispro Sanofi
Norwegian Bokmål: Injeksjon av Insulin lispro Sanofi
Danish: Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Type 1 cylinderampul i klart glas med et sort stempel (bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (laminat af isopren og bromobutylgummi), som er forseglet i en engangspen (SoloStar).
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Sylinderampulle av Type 1 fargeløst glass med et svart stempel (brombutylgummi), en flenset hette (aluminium) og en forseglingsskive (laminat av isopren og brombutylgummi) forseglet i en engangs injeksjonspenn (SoloStar).
Danish: • svedtendens
Norwegian Bokmål: • kaldsvette
Danish: A Fjern folieforseglingen fra en ny nål.
Norwegian Bokmål: A Ta en ny kanyle og trekk av forseglingen.
Danish: • orale antidiabetika,
Norwegian Bokmål: • antidiabetika som tas via munnen,
Danish: Kontrollér altid insulinens navn og type på pakningen og cylinderampullens etiket, når du får insulinen fra apoteket.
Norwegian Bokmål: Når du henter insulin på apoteket må du alltid kontrollere pakningen og etiketten på sylinderampullen for navn og type insulin.
Danish: • Pennen skal bortskaffes i overensstemmelse med apotekspersonalets eller kommunens anvisninger.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen din som du har blitt fortalt på apoteket eller av lokal myndighet.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg), dvs. det er i det væsentligste "natriumfrit".
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Insulin lispro Sanofi Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Danish: Stik nålen ind i huden som anvist.
Norwegian Bokmål: Før kanylen inn som anvist.
Danish: Injektionsvæske, pløsning
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
Danish: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: EU/1/97/030/054/NO Insuman Infusat
Danish: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: EU/1/97/030/053/NO Insuman Infusat
Danish: 100 IE/ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Danish: Se venligst pkt.
Norwegian Bokmål: Vennligst se pkt.
Danish: TID - timer
Norwegian Bokmål: TIME - hour
Danish: - Hvis du glemmer dosen før et måltid:
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt en dose før et måltid:
Danish: Pumpesystemet vil også blive programmeret og testet før du forlader hospitalet.
Norwegian Bokmål: Pumpesystemet vil også bli programmert og testet før du forlater sykehuset.
Danish: Den gennemsnitlige farmakokinetiske profil er vist i figur 1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig farmakokinetisk profil er vist i figur 1.
Danish: Hvis du for eksempel:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: • Muligheden for kirurgiske og kliniske komplikationer samt hvordan man skal reagere i tilfælde af, at sådanne komplikationer opstår.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for kirurgiske og kliniske komplikasjoner og hvordan man skal reagere i tilfelle slike komplikasjoner oppstår.
Danish: Hvis du har brug for at indgive en ekstra bolus, tryk da "SEL" og derefter "ACT".
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å gi en ekstra bolusdose må du trykke «SEL» og deretter «ACT».
Danish: • Udførelse af alle procedurer, der kræves for korrekt håndtering og vedligeholdelse af Medtronic
Norwegian Bokmål: • Gjennomføring av alle prosedyrer som kreves for riktig håndtering og vedlikehold av Medtronic
Danish: HØJ STYRKE
Norwegian Bokmål: HØY STYRKE
Danish: Lad være med at overskride tidsperioden.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid denne tiden.
Danish: Du kan føle symptomer på højt blodsukker efter du spiser.
Norwegian Bokmål: Du kan merke symptomer på høyt blodsukker etter at du har spist.
Danish: • Kontaminering og/eller infektion.
Norwegian Bokmål: • forurensning og/eller infeksjon
Danish: Alle procedurer skal foregå under sterile forhold.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer må utføres under sterile forhold.
Danish: enhed.
Norwegian Bokmål: enhet.
Danish: • Kirurgiske aspekter af implantation
Norwegian Bokmål: • Kirurgiske aspekter ved implantasjon
Danish: Resume af sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Danish: - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Norwegian Bokmål: Hvis datoene for innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Danish: Der er ikke erfaring med Insuman Implantable til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med bruk av Insuman Implantable hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: Det anbefales at udføre skylleproceduren hver 6. måned eller efter behov baseret på kriteriet for genopfyldningsnøjagtighed.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre skylleprosedyren hver 6. måned eller etter behov basert på kriteriet for påfyllingsnøyaktighet.
Danish: Fortæl din læge hvis du planlægger at blive gravid eller hvis allerede er gravid.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du planlegger å bli gravid eller hvis du allerede er gravid.
Danish: • Du kan ikke dreje doseringsskalaen forbi antallet af enheder, der er tilbage i pennen.
Norwegian Bokmål: • Du kan ikke vri dosevelgeren forbi tallet som viser hvor mange enheter det er igjen i pennen.
Danish: Insulin passerer ikke placentabarrieren.
Norwegian Bokmål: Insulin passerer ikke placenta.
Danish: • Advarsler og forsigtighedsregler ved brug af en implanterbar pumpe
Norwegian Bokmål: • Advarsler og forsiktighetsregler ved bruk av implanterbar pumpe
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Insuman overvejes.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Insuman vurderes.
Danish: • Information om risikostyringsplan, sikkerhedsmæssige forholdsregler og risikominimeringsforanstaltninger
Norwegian Bokmål: • Informasjon om risikohåndteringsplan, sikkerhetsanliggende og risikominimeringstiltak
Danish: Intraperitoneal anvendelse
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal bruk
Danish: Hyppige justeringer af insulindosis under nøje overvågning af en læge er ofte nødvendige i flere uger efter implantation af en pumpe.
Norwegian Bokmål: Hyppige justeringer av insulindoseringen under nøye medisinsk kontroll er ofte nødvendig i flere uker etter implantasjon av pumpe.
Danish: I sådanne tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådeligt.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en vurdere om bilkjøring og bruk av maskiner er tilrådelig.
Danish: Genopfyldning af pumpen er en steril procedure, som skal foregå på et hospital eller på en klinik.
Norwegian Bokmål: Påfylling av pumpen er en steril prosedyre som må utføres på sykehus eller klinikk.
Danish: • Information om registrering, herunder hvordan det gøres samt vigtigheden af at registrere patienterne
Norwegian Bokmål: • Informasjon om registeret, inkludert hvordan og viktigheten av at pasientene registreres der
Danish: Du kan overskride denne grænse ved at programmere en enkelt dosis indenfor 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Du kan overstige grensen ved å programmere kun én bolus i løpet av 10 minutter.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≧ 65 år gammel)
Danish: Hyperglykæmi kan være alvorligt og medføre en alvorlig tilstand (ketoacidose).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi kan bli alvorlig og føre til en alvorlig tilstand (ketoacidose).
Danish: Diagnostiske procedurer skal foretages for at klarlægge om problemet skyldes pumpen eller kateteret.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske prosedyrer må utføres for å avdekke om problemet skyldes pumpen eller kateteret.
Danish: Studietomfattede 168 patienter med type 1-diabetes mellitus som tidligere blev behandlet med det semisyntetiske human insulin.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet 168 pasienter med type 1-diabetes mellitus som tidligere var behandlet med semisyntetisk humaninsulin.
Danish: Det gennemsnitlige insulinbehov udgør dog ofte 0,5-1,0 IE pr. kg legemsvægt pr. døgn.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er gjennomsnittlig insulinbehov ofte 0,5 - 1,0 IE per kg kroppsvekt daglig.
Danish: • Træning af patienter samt nøgleinformationer, som patienter skal være opmærksomme på
Norwegian Bokmål: • Opplæring av pasienter og nøkkelinformasjon som pasientene må være klar over
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at træningsprogrammet for centrene indeholder følgende nøgleelementer:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at opplærinsprogrammet for sentrene inkluderer følgende nøkkelelementer:
Danish: Ingen kliniske symptomer, makroskopisk visuelle ændringer eller irritationer i bughulen blev observeret.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen kliniske symptomer, makroskopisk synlige endringer eller irritasjoner av bukhulen.
Danish: 6.6 og instruktionerne i lægens manual.
Norwegian Bokmål: 6.6 og instruksjoner i legens bruksanvisning.
Danish: Dette kan kræve en ændring i din insulindosis (se punkt 4).
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det nødvendig å justere insulindosen din (se avsnitt 4).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion med lavt blodtryk (shock)
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner med lavt blodtrykk (sjokk)
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion (se Trin 3).
Norwegian Bokmål: • Sikkerhetstest må alltid utføres før hver injeksjon (se steg 3).
Danish: Daglig dosis og tidspunkt for administration
Norwegian Bokmål: Daglige doser og administrasjonstidspunkt
Danish: • Sikre at pen og nål virker korrekt.
Norwegian Bokmål: • sikre at pennen og kanylen virker som den skal
Danish: Pumpen er ikke forbundet til et glucometer.
Norwegian Bokmål: Pumpen er ikke koblet til en glukosemåler.
Danish: Alternativt kan du kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, som står anført til sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan du kontakte innehaveren av markedsføringstillatelsen som er listet opp i slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: Undladelse kan medføre permanent skade på pumpen.
Norwegian Bokmål: Unnlatelse av å gjøre dette kan føre til permanent skade på pumpen.
Danish: Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres, da dette kan ødelægge den. SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert.
Norwegian Bokmål: Pennen må ikke senkes i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den. Din SoloStar er konstruert slik at den skal virke nøyaktig og sikkert.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktige (f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Danish: - andre omstændigheder opstår, som øger følsomheden over for hypo- eller hyperglykæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: - andre omstendigheter oppstår som øker følsomheten overfor hypo- eller hyperglykemi (se pkt.
Danish: Før den initiale implantation af pumpen, var 72,4 % af disse patienter blevet behandlet med kontinuert, subkutan infusion af insulin (CSII) og 17,8 % med subkutan multiinjektion.
Norwegian Bokmål: Før den første pumpeimplantasjonen hadde 72,4 % av disse pasientene blitt behandlet med kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII) og 17,8 % med subkutan multi-injeksjon.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Norwegian Bokmål: Hvis hypoglykemien kommer tilbake, ta igjen 10 til 20 g sukker.
Danish: • Træning i, hvordan man sætter pumpen op sammen med PPC'en;
Norwegian Bokmål: • Opplæring om hvordan du setter opp pumpen med den håndholdte styringsenheten (PPC);
Danish: Hyppigheden varierer med patientpopulation og dosisregimer.
Norwegian Bokmål: Frekvensen varierer med pasientgrupper og doseregimer.
Danish: • Opbevar altid en ekstra SoloStar i tilfælde af at din SoloStar bliver væk eller går i stykker.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid en SoloStar i reserve i tilfelle din SoloStar mistes eller skades.
Danish: Alternativt kan behovet udvikle sig gradvist over en periode på adskillige uger.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan behovet for dosejustering utvikles gradvis over en periode på flere uker.
Danish: Det anbefales at foretage skylleprocedure hver 6. måned.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre renseprosedyren hver 6. måned.
Danish: Pumpens reservoir skal genopfyldes af trænet og kvalificeret personale i henhold til instruktioner fremsat af pumpens fremstiller.
Norwegian Bokmål: Påfylling av reservoir må utføres av opplært og kvalifisert personell, i tråd med instruksjonene gitt av produsenten av pumpen.
Danish: Dosisjustering kan også blive nødvendig, f.eks. hvis: - patientens vægt ændres, - patientens levevis ændres,
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan også være nødvendig, f.eks. dersom - pasienten endrer vekt, - pasienten endrer livsstil,
Danish: PPC prompter dig med beskeder på skærmen.
Norwegian Bokmål: Den håndholdte enheten vil gi deg beskjed med meldinger på skjermen.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart ca. 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller sukkerholdig drikk.
Danish: Imidlertid blev 3 undersøgelser udført på rotter for at vurdere potentiel toksicitet for administration af human insulin intraperitonealt.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt utført tre studier i rotter for å undersøke potensiell toksisitet ved administrasjon av humaninsulin intraperitonealt.
Danish: Denne procedure skal altid planlægges på forhånd med patienten før PPC-beskederne "low reservoir" eller "empty reservoir" vises.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal alltid planlegges med pasienten før den håndholdte enheten («Personal Pump Communicator») viser meldingene «low reservoir» eller «empty reservoir».
Danish: (hyperglykæmi).
Norwegian Bokmål: (hyperglykemi).
Danish: Middelværdien af HbA1c var ved udgangspunktet 8,1 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c-verdi baseline var 8,1 %.
Danish: HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI Du bør altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Du bør alltid ha med deg minst 20 gram sukker.
Danish: De fleste mindre reaktioner over for insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
Norwegian Bokmål: De fleste mindre reaksjoner på insulin gir seg vanligvis i løpet av et par dager til et par uker.
Danish: Omhyggelig metabolisk monitorering anbefales i overgangsperioden og i de initiale uger der følger.
Norwegian Bokmål: Tett metabolsk monitorering er anbefalt under omstillingen og de første ukene etterpå.
Danish: Vær forsigtig, når du påbegynder eller holder op med at tage andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Vær varsom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Danish: Patienten skal korrigere resistent hyperglykæmi med en standarddosis af subkutan insulin.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal korrigere resistent hyperglykemi med en standarddose subkutan insulin.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med sukker (glucose) eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge eller hvis du blir bevisstløs, trenger du en injeksjon med glukose eller glukagon (en medisin som øker blodsukkeret).
Danish: Tal med din læge, hvis du forventer at skulle have hyppige scanninger (f.eks. MR eller ultralyd).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du forventer å ha hyppige medisinske bildetagninger (f.eks. MR eller ultralyd).
Danish: Patientens blodglucoseniveau skal monitoreres mindst hvert 15. minut efter gennemskylning.
Norwegian Bokmål: Pasientens blodglukoseverdier må monitoreres hvert 15. minutt etter skylling.
Danish: Infektion på implantationsstedet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Infeksjon på implantasjonsstedet (se pkt.
Danish: Insuman Implantable skal ikke bruges under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med Insuman Implantable.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable bør ikke brukes under graviditet unntatt dersom kvinnens kliniske tilstand krever behandling med Insuman implantat.
Danish: Disse materialer skal indeholde inhold nøje svarende til mock-ups fastsat i de nuværende godkendte bilag for risikostyringsplan.
Norwegian Bokmål: Innholdet i dette materialet skal være i samsvar med mock-ups vedlagt i nåværende godkjente plan for risikohåndtering.
Danish: Hvis dette sker, kontakt da øjeblikkeligt din læge som er trænet i at udføre pumpeundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du straks kontakte legen din som er opplært til å utføre undersøkelser av pumpen.
Danish: Injektionsstedet inden for det enkelte injektionsfelt skal skiftes regelmæssigt (normalt med 1-3 dages mellemrum).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet innen et bestemt injeksjonsområde må endres regelmessig (som regel hver dag til hver tredje dag).
Danish: Under genopfyldningsproceduren er det vigtigt at udfylde regnearket og udregne genopfyldningsnøjagtigheden for at evaluere systemets funktion.
Norwegian Bokmål: Under påfyllingsprosedyren er det viktig å fylle ut påfyllingsskjemaet og beregne nøyaktigheten av påfyllingen, for å evaluere at systemet fungerer.
Danish: Ingen madeffekt er forventet på Cmax, Tmax og AUC-værdier som følge af CIPII-administration.
Norwegian Bokmål: Mat er ikke forventet å påvirke Cmax, Tmax eller AUC-verdier etter CIPII administrasjon.
Danish: Kateterskylleproceduren må kun udføres når måling af slagvolumen er bekræftet.
Norwegian Bokmål: Kateterskylleprosedyren skal kun utføres etter bekreftelse av slagvolummålingen.
Danish: Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan tettere blodsukkerkontroller hjelpe deg å gjenkjenne milde hypoglykemiske episoder som du ellers ville oversett.
Danish: Det betyder, at Insuman Implantable er mere koncentreret end normal insulin.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at Insuman Implantable er mer konsentrert enn vanlig insulin.
Danish: I et andet studium modtog rotter den samme semi-syntetiske insulin gennem en intraperitonealt implanteret osmotisk mini-pumpe infusion i op til 6 uger.
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk rotter det samme semisyntetiske insulinet via en intraperitonealt implantert osmotisk minipumpe-infusjon i inntil 6 uker.
Danish: Ved kateter skylleproceduren bliver 13 insulinenheder manuelt skubbet gennem katetret og leveret til patienten.
Norwegian Bokmål: Under kateterskylleprosedyren blir 13 enheter insulin manuelt skjøvet gjennom kateteret og administrert til pasient.
Danish: Desuden er det påkrævet, at der tages antibiotiske profylaktiske forholdsregler, både før og efter implantation af pumpen, for at mindske risikoen for infektion af pumpens lomme.
Norwegian Bokmål: I tillegg er profylaktisk bruk av antibiotika påkrevet før og etter implantering av pumpen, for å redusere risikoen for infeksjon rundt pumpen.
Danish: Du skal da øjeblikkeligt kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart kontakte legen din.
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å endre insulindosen din under graviditeten og etter fødselen.
Danish: Det co-primære endepunkt var ændringer i HbA1c fra udgangspunktet samt genopfyldningens nøjagtighed efter 4 genopfyldninger (162 ± 21 dage).
Norwegian Bokmål: Det ko-primære endepunktet var endring i HbA1c fra baseline og påfyllingsnøyaktighet etter 4 påfyllingssykluser ( 162 ± 21 dager).
Danish: Din læge vil håndtere hætteglassene med insulin og har det tilbehør (f.eks. genopfyldningssprøjter og kanyler), som er nødvendigt for at fylde din implanterbare pumpe.
Norwegian Bokmål: Legen din vil håndtere hetteglassene med insulin og har utstyret (f.eks. påfyllingssprøyter og kanyler) som er nødvendig for å fylle din implanterbare pumpe.
Danish: Symptomer Insulinoverdosering kan medføre svær og til tider langvarig og livstruende hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Symptomer Overdosering av insulin kan medføre alvorlig og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Danish: Katetret skylles ved brug af 5-10 ml steril skyllebufferopløsning.
Norwegian Bokmål: Kateteret skylles med 5-10 ml steril rensebufferløsning.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle centre er tilstrækkeligt forsynet med følgende på relevante nationale sprog:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle sentrene har tilstrekkelig tilgang til følgende på det aktuelle nasjonale språket: