FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Nutzen der Impfung wurde in Gebieten mit hohem Infektionsrisiko bewertet; es zeigte sich, dass für Hunde, die nicht an Leishmaniose erkrankt waren, nach einem Kontakt mit dem Parasiten ein geringeres Risiko für die Entwicklung einer aktiven Infektion und einer symptomatischen Erkrankung bestand.
Danish: Effekten af vaccinen blev vurderet i områder med høj risiko for infektion, hvor det hos leishmania-frie hunde viste sig at mindske risikoen for at udvikle aktiv infektion og symptomatisk sygdom efter kontakt med parasitten.
German: Bei Leishmania infantum handelt es sich um einen Parasiten, der die Erkrankung Leishmaniose hervorruft, die in den ans Mittelmeer angrenzenden Ländern weit verbreitet ist.
Danish: Leishmania infantum er en parasit, som forårsager leishmaniose.
German: Der Impfstoff enthält exkretierte sezernierte Proteine (ESP) von Leishmania infantum.
Danish: Den indeholder Leishmania infantum udskilte sekreterede proteiner (ESP).
German: Vor der Impfung wird zur Feststellung einer Leishmanien-Infektion ein Schnelltest empfohlen.
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved hjælp af en hurtig diagnostisk test.
German: Bei Hunden, die trotz Impfung eine Leishmaniose entwickeln (aktive Infektion oder Erkrankung), zeigten weitere Impfungen keinen Nutzen.
Danish: Der blev ikke påvist nogen effekt ved injektion af vaccinen i hunde, der udviklede leishmaniosis (aktiv infektion eller sygdom) på trods af vaccination.
German: Welchen Nutzen hat CaniLeish in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CaniLeish?
German: PackungsgrцЯe
Danish: Emballage Pakningsstшrrele
German: Stдrke Darreichungsform Art der Anwendung
Danish: Styrke Lжgemiddelform
German: EUZulassungsnummer
Danish: Indgivelsesvej
German: Name (Phantasieb ezeichnung)
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PVdC/alu) 60 tabletter
German: (zweimal täglich)
Danish: (to gange dagligt)
German: Mediane Zeit bis zum Ereignis (Tage)
Danish: Mediane tid til event (dage)
German: Die klinische Relevanz dieser Unterschiede ist unbekannt.
Danish: Den kliniske betydning af disse forskelle er ukendt.
German: 3 Jahre.
Danish: 3 år
German: FBAL ist ein Metabolit ohne antiproliferative Aktivität.
Danish: FBAL er en metabolit uden antiproliferativ aktivitet.
German: Eine sofortige Einweisung ins Krankenhaus wird empfohlen.
Danish: Øjeblikkelig hospitalsindlæggelse anbefales.
German: Diese 21-tägige Periode ist ein Behandlungszyklus.
Danish: Denne 21 dages periode er en behandlingsserie.
German: Dieser Hinweis ist für alle Indikationen und für alle speziellen Patientenpopulationen gültig.
Danish: Dette gælder for alle indikationer og for alle særlige populationer.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. April 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. Januar 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2017
German: Nehmen Sie diese vergessene Dosis nicht ein.
Danish: Tag ikke den glemte dosis.
German: Die Ausscheidung über die Fäzes ist minimal (2,6 %).
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
German: Es sollten alle Maßnahmen ergriffen werden, um systemischen Infektionen und einer Dehydrierung vorzubeugen.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forhindre systemiske infektioner og dehydrering.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Folsäuremangel.
Danish: • lægemidler til behandling af folsyremangel.
German: Diese Zunahme beruht wahrscheinlich auf einer Veränderung der Nierenfunktion.
Danish: Denne stigning skyldes formentlig en ændring i nyrefunktionen.
German: Ungefähr 3 % der verabreichten Dosis wird unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Danish: Ca. 3 % af den indgivne dosis udskilles uændret i urinen.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass andere seltene Varianten auch mit einem erhöhten Risiko für schwere Toxizitäten verbunden sein können.
Danish: Det kan ikke udelukkes at andre sjældne varianter også er forbundet med en øget risiko for toksicitet.
German: Wenn die Dosis reduziert wurde, sollte sie zu einem späteren Zeitpunkt nicht mehr erhöht werden.
Danish: Når dosis først er sat ned, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
German: • Nehmen Sie die Tabletten morgens und abends ein, so wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
German: Reduzierte Dosis (75 %)
Danish: Reduceret dosis (75 %)
German: Alle Indikationen
Danish: Alle indikationer
German: Todesfälle in Folge dieser Arzneimittelwechselwirkung wurden berichtet.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde som følge af denne lægemiddelinteraktion.
German: Die mittlere Überlebensrate betrug 384 bzw. 373 Tage.
Danish: Den mediane overlevelse var 384 og 373 dage.
German: Weitere Nebenwirkungen, die in diesem Zusammenhang beobachtet wurden, sind:
Danish: Andre bivirkninger, der er set i denne forbindelse, er:
German: HR (97,5 %-K.I.)
Danish: HR (97,5% KI)
German: 24,4 Monate
Danish: 24,4 måneder
German: Eine sorgfältige Überwachung aller Patienten wird während des ersten Behandlungszyklus empfohlen.
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingscyklus.
German: • wenn Sie schwanger sind oder stillen,
Danish: • hvis du er gravid eller ammer,
German: Die Wirksamkeitsdaten basieren auf einer medianen Beobachtungszeit von 59 Monaten für das Gesamtüberleben und 57 Monaten für das krankheitsfreie Überleben.
Danish: Effektdata er baseret på en gennemsnitlig observationstid på 59 måneder for samlet overlevelse og 57 måneder for sygdomsfri overlevelse.
German: • Es ist wichtig, dass Sie Ihre sämtlichen Arzneimittel so einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Danish: • Det er vigtigt, at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
German: • Erbrechen: Falls Sie sich mehr als einmal innerhalb von 24 Stunden übergeben müssen.
Danish: Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
German: Progressionsfreies Überleben nach 6 Monaten
Danish: Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder ITT
German: Dies wird die Wahrscheinlichkeit herabsetzen, dass eine Nebenwirkung anhält oder sich verschlimmert.
Danish: Dermed nedsættes sandsynligheden for at bivirkningen fortsætter eller forværres.
German: Im Fall einer akuten Toxizität vom Grad 2 - 4 muss die Behandlung sofort unterbrochen werden.
Danish: I tilfælde af akut toksicitet af grad 2-4 bør behandlingen straks afbrydes.
German: Falls früh entdeckt, bessern sich diese Nebenwirkungen normalerweise innerhalb von 2 - 3 Tagen, nachdem das Arzneimittel abgesetzt wurde.
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
German: Eine dauerhafte Unterbrechung sollte in Erwägung gezogen werden, basierend auf der klinischen Bewertung des Beginns, der Dauer und der Schwere der beobachteten Toxizität.
Danish: Permanent seponering bør overvejes på baggrund af klinisk vurdering af debut, varighed og sværhedsgrad af de observerede toksiciteter.
German: Alle Behandlungszyklen wurden in Intervallen von 3 Wochen angewendet.
Danish: Alle behandlingsserier blev administreret med 3 ugers interval.
German: Selten/Sehr selten (Erfahrung nach der Markteinführung)
Danish: Sjælden/meget sjælden (erfaringer efter markedsføring)
German: 10,4 Monate
Danish: 10,4 måneder
German: Die AUC von 5-FU war am Tag 14 um 30 % bis 35 % höher.
Danish: AUC for 5-FU var 30-35 % højere på dag 14.
German: Pharmakokinetik in speziellen Populationen
Danish: Farmakokinetik i specielle populationer
German: • Übelkeit: Falls Sie den Appetit verlieren und Ihre tägliche Nahrungsmenge deutlich geringer als normal ist.
Danish: Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag end du plejer.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
German: Eine sorgfältige Überwachung von Patienten ab 60 Jahren wird empfohlen.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienter ≥ 60 år tilrådes.
German: Schlafstörungen, Angst
Danish: Søvnforstyrrelser, angst
German: Dies ist besonders wichtig, denn bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Arzneimittel kann die Wirkung der einzelnen Arzneimittel verstärkt oder abgeschwächt werden.
Danish: Det er meget vigtigt, da indtagelse af mere end et lægemiddel på samme tid kan forstærke eller forringe virkningen af lægemidlerne.
German: Eine Genotypisierung auf diese Allele wird empfohlen, um Patienten mit erhöhtem Risiko für schwere Toxizitäten zu identifizieren.
Danish: Det anbefales at bestemme genotypen af disse alleler for at identificere patienter med en øget risiko for svær toksicitet.
German: • Infektionen: Falls Sie Anzeichen einer Infektion durch Bakterien oder Viren oder andere Organismen haben.
Danish: Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
German: Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben.
Danish: Tidligere behandling skal have omfattet et anthracyklin.
German: Informationen zur Häufigkeit dieser DPYD Varianten in anderen Populationen als Kaukasier sind begrenzt.
Danish: Der er begrænsede data for frekvensen af DPYD varianter i andre populationer end den kaukasiske.
German: Diese wird aus Ihrer Körpergröße und Ihrem Körpergewicht berechnet.
Danish: Det beregnes ud fra din højde og vægt.
German: Capecitabin Accord kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.
Danish: Capecitabine Accord kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
German: Dosierungsanpassung für den nächsten Zyklus (% der Startdosis)
Danish: Dosisjustering for næste serie/dosis (% af begyndelsesdosis)
German: Die mittlere Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung betrug 93 bzw. 98 Tage.
Danish: Den mediane tid indtil progression var 93 og 98 dage.
German: Die objektiven Gesamtansprechraten (Bewertung des Untersuchungsleiters) betrugen 20 % (erste Studie) und 25 % (zweite Studie).
Danish: De totale objektive responsrater (investigators vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andet studie).
German: Palmoplantares Erythrodysästhesie Syndrom**
Danish: Palmar-plantar erytrodysæstes i syndrom**
German: • Wenn für eines der Arzneimittel der Kombinationstherapie Gegenanzeigen vorliegen, darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
Danish: • Hvis der forekommer kontraindikationer til et af lægemidlerne i kombinationsregimet, bør det pågældende lægemiddel ikke anvendes.
German: 12,1 Monate p = 0,30
Danish: 12,1 måneder p = 0,30
German: Sie müssen besonders vorsichtig sein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Danish: Du skal også være særlig forsigtig, hvis du tager:
German: Obwohl Sensitivitätsanalysen zeigen, dass Unterschiede im Behandlungsplan und im Zeitpunkt der Tumorbewertung die On-treatment-Auswertung des progressionsfreien Überlebens beeinflussen, konnte keine vollständige Erklärung für dieses Ergebnis gefunden werden.
Danish: Selvom sensitivitetsanalyser viser, at forskelle i behandlingsskemaer og tidspunkt for tumorvurdering påvirker analysen for progressionsfri overlevelse on-treatment, er der ikke fundet en fyldestgørende forklaring på dette fund.
German: Die medizinische Behandlung einer Überdosierung sollte die üblichen therapeutischen und supportiven Interventionen umfassen, die darauf zielen, die vorhandenen klinischen Manifestationen zu korrigieren und deren mögliche Komplikationen zu verhindern.
Danish: Den medicinske behandling af overdosering omfatter de sædvanlige terapeutiske og støttende medicinske interventioner, som sigter på at afhjælpe de kliniske symptomer og forebygge evt. komplikationer.
German: Die AUC von FBAL nahm mit dem Alter zu (eine 20%ige Zunahme im Alter hat eine 15%ige Zunahme der AUC von FBAL zur Folge).
Danish: FBAL's AUC steg med alderen (20 % stigning i alder medførte 15 % stigning i FBAL's AUC).
German: Behandlung unterbrechen, bis eine Rückbildung auf Grad 0 - 1 erreicht wurde
Danish: Afbryd behandlingen indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1
German: • Schwerwiegende und unerwartete Reaktionen bei Vorbehandlung mit Fluoropyrimidinen,
Danish: • Tidligere alvorlige og uventede reaktioner på behandling med fluorpyrimidin,
German: *Entsprechend der Common Toxicity Criteria (Version 1) der National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) oder der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) des Cancer Therapy Evaluation Program des US National Cancer Institute, Version 4.0.
Danish: *Ifølge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
German: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, Vereinigtes Königreich
Danish: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Storbritannien
German: In dieser Studie wurden 1002 Patienten in einem 2 x 2 faktoriellen Design in einen der folgenden 4 Behandlungsarme randomisiert:
Danish: I dette studie blev 1002 patienter randomiseret i et 2x2 faktor design til en af følgende fire arme:
German: Es kann eine Therapie mit StandardAntidiarrhoica (z. B. Loperamid) erfolgen.
Danish: Der kan anvendes standardbehandling imod diarré (f.eks. loperamid).
German: Diese Befunde waren reversibel.
Danish: De toksiske virkninger var reversible.
German: Ihr Arzt wird Ihnen eine Dosierung sowie ein Behandlungsschema verordnen, das auf Sie zugeschnitten ist.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandling som er rigtig for dig.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind reversibel und erfordern kein endgültiges Abbrechen der Therapie, obwohl die Dosierung möglicherweise unterbrochen oder reduziert werden muss.
Danish: De fleste bivirkninger er reversible og kræver ikke seponering af behandlingen selvom nogle doser måske skal springes over eller reduceres.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol und Capecitabin sollte vermieden werden.
Danish: Samtidig anvendelse af allopurinol og capecitabin bør undgås.
German: Titandioxid (E171)
Danish: Talkum Titandioxid (E171)
German: Diese Resultate sind bei Fluorpyrimidin-Derivaten zu erwarten.
Danish: Disse fund er forventede virkninger af fluorpyrimidinderivater.
German: Dosisanpassung im Verlauf der Behandlung:
Danish: Dosisjusteringer under behandlingen:
German: 5-Fluorouracil intravenös Bolus/Infusion, jeweils am Tag 1 und 2, alle 2 Wochen
Danish: 5-fluorouracil intravenøs bolus/infusion, hver på dag 1 og 2, hver 2. uge
German: Die Auswirkung einer reduzierten Dosis auf die Wirksamkeit sind zurzeit ungewiss.
Danish: Konsekvenserne af en reduceret dosis i forhold til effekten er imidlertidig ukendt.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
German: North Harrow, Middx HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Danish: North Harrow, Middx HA1 4HF
German: Die japanischen Patienten hatten ebenso eine um ca. 25 % niedrigere Cmax und eine um 34 % niedrigere AUC für FBAL als kaukasische Patienten.
Danish: Patienter af japansk oprindelse havde også omkring 25 % lavere Cmax og 34 % lavere AUC for FBAL end patienter af kaukasisk oprindelse.
German: Ein persistierendes oder schweres Hand-Fuß-Syndrom (Grad 2 und höher) kann letztendlich zu einem Verlust der Fingerabdrücke führen, was die Identifizierung der Patienten beeinträchtigen kann.
Danish: Vedvarende eller svært hånd- og fodsyndrom (grad 2 og højere) kan i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, hvilket kan påvirke identifikationen af patienten.
German: Parameter: Progressionsfreies Überleben
Danish: Parameter: Progressionsfri overlevelse
German: Parameter: Gesamtüberleben
Danish: Parameter: Samlet overlevelse
German: Da der Metabolismus von R-Warfarin unbeeinflusst blieb, weisen diese Ergebnisse darauf hin, dass Capecitabin das Isoenzym 2C9 hemmt, jedoch keinen Einfluss auf die Isoenzyme 1A2 und 3A4 ausübt.
Danish: Da R-warfarins metabolisme ikke var påvirket, tyder disse resultater på, at capecitabin nedregulerer isoenzym 2C9, men ikke har effekt på isoenzymerne 1A2 og 3A4.
German: Es kann sein, dass Ihr Arzt möchte, dass Sie für jede Dosis eine Kombination aus 150 mg und 500 mg Tabletten nehmen.
Danish: Det kan være, at din læge vil have, at du for hver dosis skal tage en kombination af 150 mg, 300 mg og 500 mg tabletter.
German: ITT *EPP = auswertbare Patientenpopulation; **ITT = Intent-to-Treat-Population.
Danish: EPP ITT *EPP=egnet patientpopulation; **ITT=intent-to-treat population
German: 5-Fluorouracil: intravenöse Bolusinjektion sofort nach Leucovorin
Danish: 5-Fluorouracil: intravenøs bolus injektion umiddelbart efter leucovorin
German: Diese Reaktionen traten innerhalb weniger Tage und bis zu mehreren Monaten nach Beginn der Therapie mit Capecitabin auf, und, in wenigen Fällen, bis zu einem Monat nach Absetzen von Capecitabin.
Danish: Disse bivirkninger indtraf fra flere dage og op til flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen med capecitabin og, i nogle få tilfælde, i op til en måned efter ophør med capecitabin.
German: Es kann sein, dass Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung mit einer geringeren Dosis fortzusetzen.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at begynde behandlingen igen med en lavere dosis.
German: • Nehmen Sie die Tabletten spätestens 30 Minuten nach einer Mahlzeit (Frühstück und
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad), og slug dem hele med vand.
German: Placebo oder Bevacizumab
Danish: Placebo eller Bevacizumab
German: Neutropenie, Anämie
Danish: Neutropeni, Anæmi
German: Hypo- oder Hyperkalzämie
Danish: Hypo- eller hyperkalcæmi
German: • ein Arzneimittel zur Krebsbehandlung (Interferon Alpha),
Danish: • et lægemiddel til behandling af kræft (interferon-alfa)
German: Reduzierte Dosis
Danish: Reduceret dosis
German: STOPPEN Sie die Einnahme von Capecitabin Accord sofort und setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn eines dieser Symptome auftritt:
Danish: STOP øjeblikkeligt med at tage Capecitabine Accord og kontakt lægen hvis nogle af følgende symptomer viser sig:
German: Schwerwiegende oder lebensbedrohliche (Grad 3-4) oder als medizinisch relevant betrachtete Nebenwirkungen
Danish: Ikke almindelig Alvorlige og/eller livstruende (grad 3-4) eller vurderet som klinisk relevant
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug zum Zeitpunkt der Analyse 6,9 Jahre.
Danish: Den mediane tid for follow/up på analysetidspunktet var 6,9 år.
German: Ophthalmologische Komplikationen
Danish: Oftalmologiske komplikationer
German: Diese Wechselwirkung, die zu einer erhöhten Fluoropyrimidin-Toxizität führt, ist potenziell tödlich.
Danish: Interaktionen, som medfører øget fluorpyrimidintoksicitet, er potentiel dødelig.
German: Diese Nebenwirkungen können bei Patienten mit einer Erkrankung der Herzkranzgefäße in der Vorgeschichte häufiger auftreten.
Danish: Disse bivirkninger kan optræde hyppigere hos patienter med tidligere koronarinsufficiens.
German: Manche dieser Nebenwirkungen treten häufiger auf, wenn Capecitabin zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs angewendet wird.
Danish: Nogle af disse bivirkninger er mere almindelige, når capecitabin anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af kræft.
German: Den Termen, die mit einem „+" markiert sind, liegt die Häufigkeit der Nebenwirkungen vom Schweregrad 3-4
Danish: For termer markeret med "+" er hyppigheden baseret på bivirkninger af grad 3-4.
German: Capecitabin Accord enthält Lactose
Danish: Capecitabine Accord indeholder lactose
German: In die pivotalen Studien zu Capecitabin wurden Frauen im gebärfähigen und Männer im zeugungsfähigen Alter nur dann eingeschlossen, wenn sie zustimmten, eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden, um während der Studie und über eine angemessene Zeitspanne danach eine Schwangerschaft zu vermeiden.
Danish: De pivotale capecitabin-studier inkluderede kun kvinder i den fertile alder og mænd, hvis de indgik i en aftale om at anvende en egnet præventionsmetode for at undgå graviditet under studiet og i en passende periode efter studiet.
German: Die weitere katalytische Aktivierung von 5‘-DFUR erfolgt dann durch die Thymidin-Phosphorylase (ThyPase).
Danish: Den videre katalytiske aktivering af 5'-DFUR sker derefter ved hjælp af thymidinfosforylase (ThyPase).
German: ITT *PPP = Per-Protokoll-Population; **ITT = Intent-to-Treat-Population.
Danish: PPP ITT *PPP=per protokol population; **ITT=intent-to-treat population
German: 820 Patienten wurden randomisiert entweder einer sequenziellen Therapie (n = 410) oder einer Kombinationstherapie (n = 410) zugeteilt.
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410).
German: Zum Behandlungsschema siehe Tabelle 7.
Danish: Se tabel 7 vedrørende behandlingsregimer.
German: Schließlich spaltet die ß-UreidoPropionase FUPA zu α-Fluoro-ß-alanin (FBAL), das mit dem Urin ausgeschieden wird.
Danish: Endeligt spalter β-ureido-propionase FUPA til α-fluoro-β-alanin (FBAL), som udskilles i urinen.
German: Patienten mit niedriger oder fehlender DPD-Aktivität - ein Enzym, welches am Abbau von Fluorouracil beteiligt ist - haben ein erhöhtes Risiko für schwere, lebensbedrohende oder tödliche Nebenwirkungen, die durch Fluorouracil verursacht werden.
Danish: Patienter med lav eller manglende aktivitet af DPD, et enzym, der er involveret i nedbrydningen af fluoruracil, har en højere risiko for svære, livstruende eller dødelige bivirkninger forårsaget af fluoruracil.
German: Darum ist es wichtig, dass Sie sich immer umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken.
Danish: Derfor skal du altid kontakte lægen så snart du får en bivirkning.
German: Der Einbau von 5-FU führt weiter zu einer Inhibierung der RNS- und Protein-Synthese.
Danish: Inkorporeringen af 5-FU medfører hæmning af RNA og proteinsyntesen.
German: - Der Wirkstoff ist Capecitabin.
Danish: - Aktivt stof: capecitabin.
German: • wenn Sie früher bereits einmal schwerwiegende Reaktionen auf eine Behandlung mit Fluoropyrimidinen (eine Gruppe von Arzneimitteln gegen Krebs, z. B Fluorouracil) hatten;
Danish: • hvis du tidligere har haft alvorlige bivirkninger ved fluoropyrimidin-behandling (en gruppe af kræftlægemidler som fluorouracil),
German: Schlaflosigkeit, Depression
Danish: Søvnløshed, Depression
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Antimetaboliten, Pyrimidin-Analoga, ATC-Code: L01BC06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, antimetabolitter, pyrimidinanaloger, ATCkode: L01BC06
German: Wechselwirkung mit Nahrung
Danish: Interaktion med føde
German: Erforderlichenfalls muss die Dosis angepasst werden (siehe Abschnitt
Danish: Dosis skal reduceres om nødvendigt (se pkt.
German: • Brustschmerzen: Falls Sie Schmerzen in der Brustmitte verspüren, insbesondere, wenn diese bei körperlicher Belastung auftreten.
Danish: Brystsmerter: Hvis du får smerter i midten af brystet, specielt hvis det sker under anstrengelse.
German: Die Behandlung darf erst wieder aufgenommen werden, wenn der Patient rehydriert ist und die etwaigen Ursachen der Dehydrierung beseitigt wurden oder unter Kontrolle sind.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er rehydreret, og udløsende årsager er korrigerede eller kontrollerede.
German: Capecitabin Accord Tabletten werden üblicherweise über 14 Tage eingenommen, gefolgt von einer 7tägigen Einnahmepause, während der keine Tabletten eingenommen werden.
Danish: Capecitabine Accord-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).