FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada uma das três doses deve ser tomada por inalação com pelo menos quatro horas de intervalo, utilizando um dispositivo nebulizador Altera.
Norwegian Bokmål: Hver av de tre dosene skal tas ved inhalasjon med minst fire timers mellomrom, ved bruk av et Altera forstøvermunnstykke.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, a solução preparada deve ser conservada a 2°C - 8°C e utilizada num prazo de 8 horas.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart må den tilberedte oppløsningen oppbevares ved 2 °C - 8 °C og brukes innen 8 timer.
Portuguese: Cayston não deve ser reconstituído até a dose estar pronta a ser administrada.
Norwegian Bokmål: Cayston skal ikke rekonstitueres før en dose er klar til å administreres.
Portuguese: Para reiniciar o tratamento, pressione e mantenha o botão On/Off durante um segundo completo e, em seguida, reinicie o tratamento.
Norwegian Bokmål: For å gjenoppta behandlingen, trykk og hold på knappen On/Off i ett helt sekund, og begynn behandlingen på nytt.
Portuguese: Algumas gotas de medicamento podem permanecer no reservatório no final do tratamento.
Norwegian Bokmål: Noen få dråper med legemiddel vil muligens kunne være igjen i beholderen etter behandlingen.
Portuguese: Os doentes receberam Cayston com a mesma frequência (2 ou 3 vezes ao dia) com que tomavam Cayston ou placebo nos estudos aleatorizados.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk Cayston med samme frekvens (2 eller 3 ganger daglig) som da de tok Cayston eller placebo i de randomiserte studiene.
Portuguese: Mas, se não puder utilizar a dose preparada de imediato, volte a colocar a rolha no frasco para injetáveis e conserve no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan bruke den tilberedte dosen med en gang, sett på plass proppen i hetteglasset og oppbevar det i et kjøleskap.
Portuguese: Não tente tomar Cayston utilizando outro tipo de dispositivo nebulizador (incluindo o dispositivo eFlow rapid).
Norwegian Bokmål: Du må ikke forsøke å bruke Cayston ved hjelp av et annet slags forstøvermunnstykke (inkludert eFlow rapid munnstykket).
Portuguese: As concentrações plasmáticas de aztreonam em doentes pediátricos com 3 meses a < 6 anos de idade foram comparáveis às observadas em crianças com > 6 anos, adolescentes e adultos.
Norwegian Bokmål: Aztreonamkonsentrasjoner i plasma hos pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til < 6 år kan sammenlignes med de som er sett hos barn > 6 år, ungdom og voksne.
Portuguese: Não se prevê que Cayston afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at Cayston vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Se ficar com uma erupção na pele, fale com o seu médico imediatamente uma vez que isso pode significar que tem uma reação alérgica ao Cayston.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett må du umiddelbart fortelle det til legen din fordi dette kan bety at du har en allergisk reaksjon overfor Cayston.
Portuguese: Cayston foi comparado com a TNS durante três períodos de tratamento de 28 dias num estudo aleatorizado, multicêntrico, controlado com comparador ativo (GS-US-205-0110).
Norwegian Bokmål: Cayston ble sammenlignet med TNS over tre 28-dagers kurer med behandling i en randomisert, aktivt kontrollert multisenterstudie (GS-US-205-0110).
Portuguese: Se estiver a fazer outros tratamentos por inalação para a fibrose quística, a ordem de utilização recomendada é a seguinte:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre inhalasjonsbehandlinger til å behandle cystisk fibrose er den anbefalte rekkefølgen for bruk:
Portuguese: Elimine o selo metálico em segurança.
Norwegian Bokmål: Kast metallforseglingen på en sikker måte.
Portuguese: Figura 3a
Norwegian Bokmål: Figur 3a
Portuguese: Dados em animais e em seres humanos demonstraram um baixo risco de reatividade cruzada entre o aztreonam e os antibióticos beta-lactâmicos.
Norwegian Bokmål: Dyre- og humandata påviser en lav risiko for kryssreaksjoner mellom aztreonam og betalaktamantibiotika.
Portuguese: As betalactamases de Classe A que hidrolizam o aztreonam incluem o tipo VEB (principalmente Sudeste Asiático), o tipo PER (Turquia) e os tipos GES e IBC (França, Grécia e África do Sul).
Norwegian Bokmål: Klasse A betalaktamaser er rapportert å hydrolysere aztreonam inkluderer VEB-typen (hovedsakelig sørøst-Asia), PER-typen (Tyrkia), og GES- og IBC-typene (Frankrike, Hellas og S. Afrika).
Portuguese: As estimativas de Kaplan-Meier para esta taxa de acontecimentos na semana 24 foram de 36% nos doentes tratados com aztreonam e de 54% nos doentes tratados com TNS.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meyer-estimater for denne hendelsesforekomsten i uke 24 var 36 % for aztreonambehandlede pasienter og 54 % for TNS-behandlede pasienter.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cayston
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cayston
Portuguese: Assim que o tratamento esteja terminado, desligue a unidade de comando e desmonte o dispositivo nebulizador Altera para o limpar e desinfetar.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er fullført, koble fra kontrollenheten og demonter Altera forstøvermunnstykket for rengjøring og desinfisering.
Portuguese: As quatro ampolas de solvente adicionais são fornecidas para o caso de derrame.
Norwegian Bokmål: De fire ekstra ampullene med oppløsningsvæske medfølger i tilfelle søl.
Portuguese: A fibrose quística, também conhecida como mucoviscidose, é uma doença hereditária potencialmente fatal que afeta as glândulas mucosas dos órgãos internos, especialmente os pulmões, mas também do fígado, do pâncreas e do sistema digestivo.
Norwegian Bokmål: Cystisk fibrose, også kalt mucoviscidose, er en livstruende, arvelig sykdom som påvirker slimkjertlene i indre organer, spesielt lungene, men også i leveren, bukspyttkjertelen og fordøyelsessystemet.
Portuguese: Os dados destes estudos revelaram diferenças mínimas nas concentrações plasmáticas médias de aztreonam entre os grupos etários em doentes a receberem Cayston 3 vezes ao dia.
Norwegian Bokmål: Data fra disse studiene avslørte minimale forskjeller i gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner av aztreonam mellom aldersgruppene hos pasienter som fikk Cayston 3 ganger daglig.
Portuguese: É melhor utilizar Cayston imediatamente após ter feito a solução.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke Cayston umiddelbart etter at du har forberedt oppløsningen.
Portuguese: Após alguns segundos, uma névoa de aerossol começará a fluir para o interior da câmara do nebulizador do dispositivo nebulizador Altera.
Norwegian Bokmål: Etter noen få sekunder vil en aerosoldamp begynne å strømme inn i forstøverkammeret på Altera forstøvermunnstykket.
Portuguese: O aztreonam apresenta atividade in vitro contra agentes patogénicos aeróbicos gram-negativos, incluindo P. aeruginosa.
Norwegian Bokmål: Aztreonam viser aktivitet in vitro overfor gramnegative aerobe patogener, inkludert P. aeruginosa.
Portuguese: Se a névoa de aerossol não começar a fluir, consulte o manual do Altera para obter informação.
Norwegian Bokmål: Hvis aerosoldamp ikke begynner å strømme inn, vennligst se i bruksanvisningen for Altera for informasjon.
Portuguese: Os doentes que participaram neste estudo na Europa, que completassem pelo menos 1 período de Cayston ou de TNS durante a fase de aleatorização, podiam subsequentemente receber até três períodos de 28 dias de Cayston numa fase de extensão aberta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i denne studien i Europa og fullførte minst 1 kur med Cayston eller TNS i løpet av den randomiserte fasen kunne deretter få opp til tre 28-agers kurer med Cayston i en åpen forlengelsesfase.
Portuguese: Pode ocorrer reatividade cruzada em doentes com antecedentes de alergia aos antibióticos betalactâmicos, tais como penicilinas, cefalosporinas e/ou carbapenemes.
Norwegian Bokmål: Kryssreaksjoner kan forekomme hos pasienter med en sykehistorie som innbefatter allergi mot betalaktamantibiotika, som f.eks. penicilliner, cefalosporiner og/eller karbapenemer.
Portuguese: Após a reconstituição, Cayston é uma solução límpida, incolor a ligeiramente corada.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen er Cayston en klar, fargeløs til lett farget oppløsning.
Portuguese: Qual o aspeto de Cayston e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Cayston ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: Os frascos para injetáveis por abrir também podem ser conservados fora do frigorífico mas a uma temperatura inferior a 25°C durante até 28 dias.
Norwegian Bokmål: Det uåpnede hetteglasset kan også oppbevares utenfor kjøleskap, men ved høyst 25 °C i opp til 28 dager.
Portuguese: Pode ser conservado fora do frigorífico mas a uma temperatura inferior a 25°C até 28 dias.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares utenfor kjøleskap, men ved høyst 25 °C i opp til 28 dager.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a solução reconstituída deve ser conservada a 2°C - 8°C e utilizada num prazo de 8 horas.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart må den rekonstituerte oppløsningen oppbevares ved 2 °C - 8 °C og brukes innen 8 timer.
Portuguese: O que é Cayston e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Cayston Como tomar Cayston
Norwegian Bokmål: Hva Cayston er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cayston Hvordan du bruker Cayston Mulige bivirkninger
Portuguese: Se tiver tomado mais Cayston do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye Cayston, snakk med lege eller apotek umiddelbart.
Portuguese: Resistência ao aztreonam, a outros antibióticos e microrganismos emergentes do tratamento
Norwegian Bokmål: Resistens overfor aztreonam, andre antibiotika og behandlingsrelaterte mikroorganismer
Portuguese: Cayston pode ser utilizado durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Cayston kan benyttes ved amming.
Portuguese: Concentrações plasmáticas
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner
Portuguese: A semi-vida sérica de aztreonam perfez uma média de 1,7 horas em indivíduos com função renal normal, independentemente da dose e da via de administração.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til aztreonam i serum var gjennomsnittlig 1,7 timer hos pasienter med normal nyrefunksjon, uavhengig av dose og administrasjonsvei.
Portuguese: Cayston foi avaliado durante um período de 28 dias de tratamento (um período tratamento) em dois estudos multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação e controlados com placebo (CP-AI-005 e CP-AI-007).
Norwegian Bokmål: Cayston ble evaluert over en 28-dagers behandling (én behandlingskur) i to randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, multisenterstudier (CP-AI-005 og CP-AI-007).
Portuguese: Observou-se pirexia com uma taxa de incidência mais elevada em doentes pediátricos com 6 a 17 anos de idade em comparação com os adultos.
Norwegian Bokmål: Feber ble observert med høyere forekomst hos pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år sammenlignet med voksne.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de aztreonam em mulheres grávidas é inexistente.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av aztreonam hos gravide kvinner.
Portuguese: Existem notificações raras de beta-lactamases de Classe D de isolados clínicos de P. aeruginosa, OXA-11 (Turquia) e OXA-45 (Estados Unidos) que hidrolizam o aztreonam.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldne rapporter om klasse D betalaktamaser fra kliniske kolonier av P. aeruginosa, OXA-11 (Tyrkia) og Oxa-45 (USA) som hydrolyserer aztreonam.
Portuguese: No estudo GS-US-205-0110, 268 doentes com FQ e infeção pulmonar crónica por P. aeruginosa foram aleatorizados e receberam Cayston (n=136) ou TNS (n=132).
Norwegian Bokmål: I GS-US-205-0110 ble 268 pasienter med CF og kronisk P. aeruginosa lungeinfeksjon randomisert og fikk Cayston (n=136) eller TNS (n=132).
Portuguese: As seguintes reações adversas raras e graves foram notificadas após administração parentérica de outros medicamentos contendo aztreonam: necrólise epidérmica tóxica, anafilaxia, púrpura, eritema multiforme, dermatite exfoliativa, urticária, petéquias, prurido, diaforese.
Norwegian Bokmål: Følgende sjeldne og alvorlige bivirkninger er rapportert etter parenteral bruk av andre produkter som inneholder aztreonam: toksisk epidermal nekrolyse, anafylaksi, purpura, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, urtikaria, petekkier, pruritus, diaforese.
Portuguese: As reações adversas consideradas pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento no estudo clínico e na experiência pós-comercialização encontram-se listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor det ut fra den kliniske studien og erfaringene etter markedsføring kan antas i det minste en mulig sammenheng med behandlingen, er presentert etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Portuguese: Frasco para injetáveis com pó e ampola de solvente: conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver og ampulle med oppløsningsvæske: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Portuguese: A inalação de soluções por nebulização pode induzir um reflexo de tosse o que pode agravar patologias subjacentes (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av forstøvede oppløsninger kan indusere en hosterefleks som kan forverre de underliggende forhold (se pkt 4.4).
Portuguese: Se planeia amamentar, consulte o seu médico antes de tomar Cayston.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å amme, rådfør deg med legen din før du tar Cayston.
Portuguese: Um estudo toxicológico de inalação no rato com a duração de 104 semanas para avaliar o potencial carcinogénico de doses ascendentes de aztreonam não demonstrou um aumento de tumores malignos relacionado com o fármaco.
Norwegian Bokmål: En 104-ukers inhalasjonstoksikologistudie på rotter for å evaluere det karsinogene potensialet av aztreonam i økende doser viste ingen legemiddelrelatert økning i maligne svulster.
Portuguese: O aztreonam injetável não foi formulado para inalação e contém arginina, uma substância conhecida por causar inflamação pulmonar.
Norwegian Bokmål: Aztreonam til injeksjon er ikke utformet for inhalasjon og inneholder arginin, et stoff kjent for å forårsake lungebetennelse.
Portuguese: Esprema o conteúdo completamente para dentro do frasco para injetáveis (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Klem hele innholdet over i hetteglasset (figur 2).
Portuguese: Entre os doentes com P. aeruginosa com resistência a múltiplos fármacos foram observadas melhorias dos sintomas respiratórios e da função respiratória após o tratamento com Cayston.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med multiresistent P. aeruginosa, ble det sett forbedringer i respiratoriske symptomer og lungefunksjon etter behandling med Cayston.
Portuguese: Esta embalagem contém um dispositivo nebulizador Altera.
Norwegian Bokmål: Denne pakken inneholder et Altera forstøvermunnstykke.
Portuguese: Por isso, e devido à baixa absorção oral, é provável que a exposição ao aztreonam em lactentes de mães a receberem Cayston seja extremamente baixa.
Norwegian Bokmål: Derfor, og på grunn av lav oral absorpsjon, vil eksponeringen for aztreonam hos barn som ammes grunnet morens bruk av Cayston sannsynligvis være svært lav.
Portuguese: Figura 3b
Norwegian Bokmål: Figur 3b
Portuguese: Se algum destes pontos se aplicar a si, informe o seu médico antes de utilizar Cayston.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg må du informere legen din før du bruker Cayston.
Portuguese: Não foram realizados estudos de farmacocinética em doentes com compromisso renal ou hepático.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier har ikke blitt utført på pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Portuguese: Pode utilizar um eBase Controller ou uma unidade de comando eFlow rapid com o dispositivo Altera.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke enten en eBase Controller eller en eFlow rapid kontrollenhet med Altera munnstykket.
Portuguese: Outros medicamentos e Cayston
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cayston
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1000) - Inchaço das articulações
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere) - Hovne ledd
Portuguese: A informação que aparece na ampola é apresentada em seguida:
Norwegian Bokmål: Informasjonen på ampullen vises nedenfor:
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade (aberração cromossómica e mutação no ensaio do linfoma no ratinho) com aztreonam foram negativos.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier (kromosomavvik og analyse av lymfommutasjon hos mus) med aztreonam var negative.
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se na experiência obtida em quatro estudos clínicos de fase 3 que envolveram doentes com FQ com infeção crónica por P. aeruginosa e em notificações espontâneas de pós comercialização.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på erfaring fra fire kliniske fase 3-studier med CF-pasienter med kronisk P. aeruginosa-infeksjon og spontanrapportering etter markedsføring.
Portuguese: Os estudos de registo de fase 2 e 3, controlados com placebo, permitiram a comparação das concentrações plasmáticas 1 hora pós-dose de Cayston em função da idade (6 a 12 anos, 13 a 17 anos e ≥ 18 anos).
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte registreringsstudier i fase 2 og fase 3 muliggjorde en sammenligning av plasmakonsentrasjoner 1 time etter dosering av Cayston etter alder (6 til 12 år, 13 til 17 år og ≥ 18 år).
Portuguese: Aproximadamente 10% da dose total de aztreonam inalado é excretada na urina na forma de fármaco inalterado, comparativamente com 60-65% a seguir à administração intravenosa de aztreonam injetável.
Norwegian Bokmål: Ca. 10 % av den totale inhalerte aztreonam dosen skilles ut i urinen som uendret legemiddel, sammenlignet med 60-65 % etter intravenøs administrering av aztreonam til injeksjon.
Portuguese: As terapêuticas de nebulização, incluindo Cayston, podem estar associadas a broncospasmo (uma redução aguda de ≥ 15% no FEV1).
Norwegian Bokmål: Forstøverbehandling, inkludert Cayston, kan være forbundet med bronkospasmer (en akutt reduksjon på ≥ 15 % i FEV1).
Portuguese: Os critérios de inclusão incluíram FQ, FEV1 ≤ 75% do previsto, doença pulmonar estável, uma cultura de expetoração recente positiva para P. aeruginosa e o tratamento prévio com antibióticos aerossolizados sem demonstração de intolerância medicamentosa.
Norwegian Bokmål: Inklusjonskriteriene omfattet CF, antatt FEV1 ≤ 75 %, stabil lungesykdom, nylig positiv spyttkultur for P. aeruginosa og tidligere behandling med aerosolantibiotika uten påvist legemiddelintoleranse.
Portuguese: O broncospasmo (uma redução aguda de ≥ 15% no FEV1) é uma complicação associada a terapêuticas de nebulização.
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer (en akutt reduksjon på ≥ 15 % i FEV1) er en komplikasjon assosiert med forstøverbehandling.
Portuguese: O aztreonam absorvido por via sistémica é eliminado quase igualmente por secreção tubular ativa e por filtração glomerular.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorbert aztreonam utskilles i omtrent like stor grad via aktiv tubulær sekresjon og glomerulær filtrasjon.
Portuguese: Verifique se o seu nebulizador funciona corretamente antes de iniciar o seu tratamento com
Norwegian Bokmål: Kontroller at forstøveren din fungerer ordentlig før du begynner behandlingen din med Cayston.
Portuguese: Os broncodilatadores de ação curta podem ser tomados entre 15 minutos e 4 horas e os broncodilatadores de ação prolongada podem ser tomados entre 30 minutos e 12 horas antes de cada dose de Cayston.
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende bronkodilatorer kan tas 15 minutter til 4 timer før og langtidsvirkende bronkodilatorer kan tas 30 minutter til 12 timer før hver dose med Cayton.
Portuguese: Aconselha-se prudência na administração de Cayston a doentes com antecedentes de alergia aos beta-lactâmicos.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at forsiktighet utvises ved administrasjon av Cayston til pasienter som har en sykehistorie med betalaktamallergi.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados após a utilização de aztreonam injetável, mas não após a toma de Cayston: inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar, sudação (transpiração aumentada), irritação e descamação cutânea (da pele), erupção na pele com comichão, rubor (vermelhidão), pequenas manchas vermelhas e, muito raramente, bolhas na pele.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert etter bruk av aztreonam til injeksjon, men ikke etter bruk av Cayston: hevelser i ansikt, lepper, tunge og/eller hals med svelge- eller pustevansker, svette, hudirritasjon og -avflassing, kløende utslett, rødming, små røde flekker og svært sjeldent, blemmer på huden.
Portuguese: Foi observado um aumento da prevalência das espécies Staphylococcus aureus resistente à meticilina (SARM), S. aureus sensível à meticilina (SASM), Aspergillus e Candida ao longo do tempo em doentes tratados com vários períodos de tratamento com Cayston.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA), meticillinfølsom S. aureus (MSSA), Aspergillus- og Candida-arter ble observert over tid hos pasienter behandlet med flere Cayston-behandlingskurer.
Portuguese: A seguir, faça girar o frasco para injetáveis cuidadosamente até que o pó se tenha dissolvido completamente e o líquido fique límpido.
Norwegian Bokmål: Deretter virvler du hetteglasset varsomt helt til pulveret er fullstendig oppløst og væsken er klar.
Portuguese: Solvente para Cayston Cloreto de sódio 0,17% Apenas para utilização por via inalatória 1 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Cayston Natriumklorid 0,17 % Skal kun brukes til inhalasjon 1 ml
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de um utilizador em cada 10) - Tosse - Nariz entupido - Pieira - Dor de garganta - Falta de ar - Febre.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) - Hoste - Tett nese - Hvesing - Sår hals - Kortpustethet - Feber.
Portuguese: Num estudo aberto de fase 2 (GS-US-205-0162), 105 doentes pediátricos com 3 meses a < 18 anos de idade (24 doentes com 3 meses a < 2 anos; 25 doentes com 2 a < 6 anos; 56 doentes com 6 a < 18 anos) com FQ e início/reinício de infeção/colonização por P. aeruginosa documentada receberam Cayston 3 vezes por dia num período único de 28 dias.
Norwegian Bokmål: I en åpen fase 2-studie (GS-US-205-0162), mottok 105 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til < 18 år (24 pasienter i alderen 3 måneder til < 2 år; 25 pasienter i alderen 2 til < 6 år; 56 pasienter i alderen 6 til < 18 år) med CF og dokumentert forekomst /ny forekomst av P. aeruginosa-infeksjon/kolonisering, Cayston 3 ganger daglig i en enkeltkur på 28 dager.
Portuguese: O solvente (1 ml) está contido numa ampola de plástico.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken på 1 ml oppbevares i en plastampulle.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem foi adulterada.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen har vært manipulert.
Portuguese: Um total de 79 doentes que completaram o período de tratamento de 28 dias e que não receberam um antibiótico anti-pseudomonas adicional durante o período de tratamento, eram avaliáveis 6 meses após o fim do tratamento; destes, 58,2% (n=46) permaneceram sem P. aeruginosa durante todo este período de tempo.
Norwegian Bokmål: Totalt 79 pasienter som fullførte en 28-dagers behandlingskur, som ikke fikk et ytterligere antipseudomonalt antibiotikum i løpet av behandlingsperioden, var evaluerbare 6 måneder etter behandlingsslutt; av disse forble 58,2 % (n=46) uten P. aeruginosa gjennom hele denne perioden.
Portuguese: No entanto, devido à natureza incontrolável do estudo e das terapêuticas concomitantes, não pode ser retirada qualquer conclusão sobre a sustentabilidade do benefício observado a curto prazo sobre períodos subsequentes de tratamento.
Norwegian Bokmål: Men på grunn av studiens ukontrollerte karakter og samtidig bruk av andre legemidler, kan det ikke trekkes konklusjoner når det gjelder om nytten som observeres ved én 28-dagers behandlingskur, opprettholdes ved gjentatte behandlingskurer.
Portuguese: Dê pequenos toques no frasco para injetáveis âmbar contendo o Cayston de modo que o pó se fixe no fundo.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig på det ravfargede hetteglasset som inneholder Cayston slik at pulveret legger seg i bunnen.