FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données d'études menées en laboratoire sur différentes bactéries ont montré que le ceftiofur est efficace contre les bactéries impliquées dans les maladies touchant les porcins et les bovins mentionnées ci-dessus.
Spanish: Los datos de los estudios de laboratorio con diferentes bacterias demostraron que el ceftiofur es efectivo contra las bacterias que causan las enfermedades mencionadas en el ganado porcino y bovino.
French: Chez les porcins, ces infections peuvent être des infections des voies respiratoires telles que des infections pulmonaires, des infections des articulations et des infections touchant l'état de santé général des porcins telles que la septicémie (infection du sang).
Spanish: En los cerdos, estas infecciones pueden ser infecciones bacterianas respiratorias (como infecciones pulmonares), infecciones de las articulaciones o infecciones que afectan al estado general de salud, como septicemia (infección de la sangre).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés au cours des études étaient un gonflement local et d'autres réactions légères (décoloration de la peau ou petits kystes) au site d'injection.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes observados durante los estudios son inflamaciones locales y otras reacciones leves (pigmentación de la piel o pequeños quistes) en el punto de inyección.
French: Au cours de ces études, Naxcel a été utilisé seul ou comparé à un autre antibiotique autorisé (amoxicilline) ou à un placebo (traitement fictif ne contenant aucun principe actif).
Spanish: En estas pruebas, Naxcel se utilizó solo o en comparación con otros antibióticos autorizados (amoxicilina) o con un placebo (un tratamiento ficticio sin ningún principio activo).
French: L'efficacité du traitement par Naxcel a été comparée aux résultats obtenus au sein d'un autre groupe de bovins traités par chlorhydrate de ceftiofur.
Spanish: La eficacia del tratamiento con Naxcel se comparó con los resultados observados en otro grupo de ganado bovino que había sido tratado con clorhidrato de ceftiofur.
French: Pourquoi Naxcel a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Naxcel?
French: Naxcel est utilisé dans le traitement des porcins et des bovins atteints d'une infection due à certains groupes de bactéries.
Spanish: Naxcel se utiliza para tratar a ganado porcino y bovino que padece una infección causada por grupos específicos de bacterias.
French: Naxcel a été étudié chez des porcins atteints de maladies respiratoires dues à diverses bactéries ou chez des porcins présentant une claudication sévère, de la fièvre ou d'autres signes cliniques de septicémie, de polyarthrite (inflammation des articulations) ou de polysérosite (inflammation des membranes internes du corps) associées à une infection par Streptococcus suis.
Spanish: Naxcel se ha estudiado en cerdos con enfermedades respiratorias causadas por distintas bacterias o en cerdos que padecen una cojera grave, fiebre u otros signos clínicos de septicemia, poliartritis (inflamación de las articulaciones) o poliserositis (inflamación de las membranas internas del organismo) asociadas con infecciones por Streptococcus suis.
French: Dès lors, Naxcel ne doit pas être manipulé par une personne présentant une hypersensibilité (allergie) à ce type d'antibiotiques ou par quiconque ayant reçu le conseil de ne pas travailler avec de tels produits.
Spanish: Por tanto, Naxcel no debe ser manipulado por personas con hipersensibilidad (alérgicas) a dichos antibióticos, ni por personas a quienes se ha recomendado no trabajar con estos.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Naxcel étaient supérieurs à tous les risques qu'il présente, quand il est utilisé en respectant les recommandations.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Naxcel son mayores que riesgos cuando se utiliza como se recomienda, por lo que recomendó autorizar su comercialización.
French: Il ne doit donc pas être utilisé chez les animaux ayant des antécédents d'allergie à tout autre antibiotique à base de céphalosporine ou de pénicilline.
Spanish: En consecuencia, no debe utilizarse en animales que han demostrado ser alérgicos a cualquier antibiótico del tipo cefalosporina o penicilina.
French: Le principe actif de Naxcel, le ceftiofur, appartient à la famille des antibiotiques appelés «céphalosporines de troisième génération».
Spanish: El principio activo de Naxcel es el ceftiofur, que pertenece a la clase de antibióticos denominados «cefalosporinas de tercera generación».
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez des animaux pouvant présenter une hypersensibilité à l'un des composants.
Spanish: No debe usarse en animales que puedan ser alérgicos a cualquiera de sus componentes.
French: Quel est le bénéfique démontré par Naxcel au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Naxcel durante los estudios?
French: Le ceftiofur (comme toutes les autres céphalosporines ou pénicillines) est susceptible de provoquer une réaction allergique, parfois grave, chez l'être humain ou chez l'animal.
Spanish: El ceftiofur (al igual que otras cefalosporinas o penicilinas) puede causar reacciones alérgicas en humanos o en animales, que pueden ser ocasionalmente graves.
French: Il est disponible en suspension injectable par voie intramusculaire dans le cou (pour les porcins) ou sous-cutanée à la base de l'oreille (pour les bovins).
Spanish: Se presenta como suspensión inyectable en el músculo del cuello (cerdos) o bajo la piel de la base de la oreja (bovinos).
French: Naxcel est un antibiotique sous la forme de suspension qui contient le principe actif ceftiofur (sous forme d'acide libre cristallin).
Spanish: Naxcel es una suspensión antibiótica cuyo principio activo es el ceftiofur (como ácido libre cristalino).
French: Comment Naxcel agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Naxcel?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Naxcel?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Naxcel?
French: Toutes les céphalosporines, y compris le ceftiofur, tuent les bactéries en entravant la formation de la paroi des cellules bactériennes.
Spanish: Estos antibióticos, entre los que se incluye el ceftiofur, destruyen las bacterias, impidiendo la construcción de la pared celular bacteriana.
French: Chez les bovins, Naxcel a été administré par injection sous-cutanée à la base de l'oreille.
Spanish: En el ganado bovino, Naxcel se inyectó bajo la piel de la base de la oreja.
French: Ces temps d'attente chez les bovins ne sont cependant valables que si Naxcel a été injecté sous la peau dans du tissu non comestible, au site d'administration recommandé (base de l'oreille).
Spanish: Ahora bien, estos períodos de espera en los bovinos sólo son válidos cuando la inyección ha sido subcutánea en tejidos no comestibles de la zona recomendada (la base de la oreja).
French: Quelles études ont été menées sur Naxcel?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Naxcel?
French: Chez les bovins, Naxcel est utilisé pour le traitement du piétin (une infection des pieds) et de la métrite puerpérale aiguë (une infection utérine survenant après le vêlage) en cas d'échec d'un traitement par un autre agent antimicrobien.
Spanish: En el ganado bovino, Naxcel se usa para tratar el panadizo interdigital (una infección de la pezuña) y la metritis puerperal aguda (infección uterina tras el parto) en casos en que no ha funcionado el tratamiento con otro medicamento antimicrobiano.
French: Toutes les précautions recommandées doivent être prises afin d'éviter toute exposition directe au produit.
Spanish: Naxcel debe manipularse con cuidado y deben tomarse todas las precauciones recomendadas para evitar la exposición al producto.
French: Les antibiotiques de la famille des céphalosporines et des pénicillines sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques chez l'être humain.
Spanish: Los antibióticos cefalosporina y penicilina pueden provocar alergias en los seres humanos que ocasionalmente pueden ser muy graves.
French: Dans quel cas Naxcel est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Naxcel?
French: Nom (de fantaisie
Spanish: Denominación (de fantasía)
French: Nemdatine 5 mg+ 10 mg + 15 mg + 20 mg plaquette (PVC/PVDC-Alu); semainier
Spanish: 20 mg Comprimido recubierto con película blíster (PVC/PVDCAlu); cartera
French: Le Tmax se situe entre 3 et 8 heures.
Spanish: La Tmáx está entre 3 y 8 horas.
French: Nemdatine avec des aliments et boissons
Spanish: Toma de Nemdatine con alimentos y bebidas
French: À partir de la semaine 4 :
Spanish: A partir de la Semana 4:
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Autres sources d'informations
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA} Otras fuentes de información
French: Continuez à prendre Nemdatine tant que sa prise vous est bénéfique.
Spanish: Continúe tomando Nemdatine mientras sea beneficioso para usted.
French: Enfants et adolescents La prise de Nemdatine par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Nemdatine en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
French: Par conséquent, les données disponibles sont limitées et les patients présentant ces pathologies doivent être étroitement surveillés.
Spanish: Como consecuencia, los datos disponibles son limitados y los pacientes con estas enfermedades deben supervisarse cuidadosamente.
French: Le risque potentiel demeure inconnu pour l'être humain.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
French: L'analyse primaire définie de façon prospective n'a pas permis de conclure à une différence statistiquement significative sur le critère primaire d'efficacité à la semaine 24.
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísticamente significativa en la variable primaria de eficacia en la semana 24.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administration orale.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
French: Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement
Spanish: Su médico debe evaluar su tratamiento con regularidad.
French: Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) : - Convulsions
Spanish: Muy Raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) - Convulsiones
French: Nemdatine doit être administré par voie orale une fois par jour.
Spanish: Nemdatine debe administrarse por vía oral una vez al día.
French: Nemdatine appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
Spanish: Nemdatine pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
French: Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur.
Spanish: Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las guías actuales.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste de EURD) prévue à l'article 107quater, paragraphe 7 de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: En général, les effets indésirables observés sont d'intensité légère à modérée.
Spanish: En general, los efectos adversos observados son de leves a moderados.
French: Notice: Information pour le patient
Spanish: Prospecto: información para el paciente
French: Certains facteurs susceptibles d'augmenter le pH de l'urine (voir « Élimination », à la rubrique 5.2) peuvent exiger une surveillance étroite du patient.
Spanish: Aquellos factores que pueden aumentar el pH urinario (ver sección 5.2 "Eliminación") pueden requerir una cuidadosa monitorización del paciente.
French: Étant donné les effets pharmacologiques et le mode d'action de la mémantine, les interactions suivantes sont possibles:
Spanish: Debido a los efectos farmacológicos y al mecanismo de acción de la memantina, pueden producirse las siguientes interacciones:
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients énumérés dans la rubrique 6.1
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Elle module les effets de taux élevés pathologiques de glutamate qui pourraient aboutir à un dysfonctionnement neuronal.
Spanish: Modula los efectos de los niveles tónicos de glutamato elevados patológicamente que pueden conducir a una disfunción neuronal.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
French: C'est peut-être également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir rubrique 4.4).
Spanish: Esto mismo podría aplicarse para la ketamina y el dextrometorfano (ver también sección 4.4).
French: Des modifications oculaires ont été observées de manière inconstante lors d'études de toxicité à doses répétées chez les rongeurs et le chien, mais pas chez le singe.
Spanish: Se observaron cambios oculares de forma inconsistente en estudios de toxicidad a dosis repetidas en roedores y perros, pero no en monos.
French: Rien n'indique que la prise de nourriture influe sur l'absorption de mémantine.
Spanish: No hay indicios de que los alimentos influyan en la absorción de memantina.
French: Pancreatite2
Spanish: Pancreatitis2
French: Ces composés agissent au niveau des mêmes récepteurs que la mémantine et, par conséquent, les effets indésirables (essentiellement liés au système nerveux central, SNC) peuvent être plus fréquents ou plus prononcés (voir rubrique 4.5).
Spanish: Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema receptor que memantina, y por lo tanto las reacciones adversas (principalmente relacionadas con el sistema nervioso central (SNC)) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver también sección 4.5).
French: Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques, autres médicaments de la démence, code ATC : N06DX01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, otros fármacos anti-demencia, código ATC: N06DX01.
French: Le patient avait reçu 400 mg de mémantine par voie orale.
Spanish: Dicho paciente había recibido 400 mg de memantina por vía oral.
French: Il apparaît de plus en plus clairement que le dysfonctionnement de la neurotransmission glutamatergique, en particulier au niveau des récepteurs NMDA, contribue à la fois à l'expression des symptômes et à la progression de la maladie dans la démence neurodégénérative.
Spanish: Existe una evidencia cada vez más clara de que el mal funcionamiento de la neurotransmisión glutamatérgica, en particular en los receptores NMDA, contribuye tanto a la expresión de los síntomas como a la progresión de la enfermedad en la demencia neurodegenerativa.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas
French: Plaquettes thermoformées PVC/PVDC-Aluminium.
Spanish: Blísteres PVC/PVDC-Aluminio.
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Nemdatine y para qué se utiliza
French: Cellulose microcristalline Crospovidone Type A Talc
Spanish: Celulosa microcristalina Crospovidona Tipo A Talco
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nemdatine Comment prendre Nemdatine
Spanish: Qué es Nemdatine y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nemdatine Cómo tomar Nemdatine
French: La mémantine ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue.
Spanish: Memantina no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
French: La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer se ha asociado con depresión, ideación suicida y suicidio.
French: Excipient(s) à effet(s) notoires:
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido:
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Nemdatine.
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Nemdatine.
French: Nemdatine doit être administré par voie orale une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Spanish: Nemdatine debe ser administrado por vía oral una vez al día y debe tomarse a la misma hora cada día.
French: Récipients en PEHD : à utiliser dans les 100 jours suivant l'ouverture.
Spanish: Frascos de HDPE (por sus siglas en inglés): usar dentro de los 100 días posteriores a su apertura.
French: Le schéma du traitement est également indiqué sur le conditionnement de début de traitement.
Spanish: El esquema de tratamiento también se indica en el envase de tratamiento de inicio.
French: Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que controle regularmente la toma del medicamento por parte del paciente.
French: Si vous oubliez de prendre Nemdatine Si vous avez oublié de prendre votre dose de Nemdatine, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Spanish: Si olvidó tomar Nemdatine - Si se da cuenta que ha olvidado tomar su dosis de Nemdatine, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
French: Des surdosages relativement importants (200 mg et 105 mg/jour pendant 3 jours, respectivement) ont été associés soit aux seuls symptômes fatigue, faiblesse et / ou diarrhée, soit à l'absence de symptômes.
Spanish: Sobredosis relativamente altas (200 mg y 105 mg/día durante 3 días, respectivamente) se han asociado únicamente con síntomas como cansancio, debilidad y/o diarrea o han sido asintomáticas.
French: La clairance rénale fait également intervenir une réabsorption tubulaire, probablement par l'intermédiaire des protéines assurant le transport des cations.
Spanish: La función renal también incluye la reabsorción tubular, probablemente mediada por proteínas de transporte catiónico.
French: Si vous avez pris plus de Nemdatine que vous n'auriez dû En général, la prise d'une dose trop élevée de Nemdatine ne devrait pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Spanish: Si toma más Nemdatine del que debe - En general, tomar una cantidad excesiva de Nemdatine no debería provocarle ningún daño.
French: CLASSE DE SYSTEMES D'ORGANES
Spanish: SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DE ÓRGANOS
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique Nemdatine doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Spanish: En estas situaciones el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente, y su médico debe reevaluar el beneficio clínico de Nemdatine con regularidad.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous - Gardez cette notice.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
French: Le pH de l'urine peut également être élevé lors d'états d'acidose tubulaire rénale (ATR) ou d'infection urinaire sévère à Proteus.
Spanish: Asimismo, el pH urinario puede elevarse en estados de acidosis tubular renal (ATR) o infecciones graves del tracto urinario por bacterias del género Proteus.
French: D'autres substances actives telles que la cimétidine, la ranitidine, le procaïnamide, la quinidine, la quinine et la nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine pourraient également interagir avec la mémantine entraînant une possible augmentation des taux plasmatiques.
Spanish: - Otros principios activos tales como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, pueden posiblemente también interaccionar con la memantina, lo que conduce a un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.
French: • Plan de gestion des risques Sans objet
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
French: Il n'a pas été établi si la mémantine est excrétée dans le lait maternel humain mais, étant donné la lipophilie de la substance, le passage est probable.
Spanish: Se desconoce si memantina se excreta en la leche materna pero, teniendo en cuenta la lipofilia del principio activo, es probable que así sea.
French: Les études à court terme chez le rat ont montré que la mémantine, comme les autres antagonistes NMDA, induisait une vacuolisation neuronale et une nécrose (lésions d'Olney) uniquement à des doses aboutissant à de très fortes concentrations sériques.
Spanish: En estudios a corto plazo en ratas, memantina al igual que otros antagonistas del NMDA indujo vacuolización neuronal y necrosis (lesiones de Olney) únicamente tras dosis que producían picos muy altos de concentraciones séricas.
French: Le mode d'action suggère que les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être augmentés par un traitement associé avec des antagonistes NMDA tels que la mémantine.
Spanish: - El mecanismo de acción sugiere que los efectos de la L-dopa, los agonistas dopaminérgicos y los anticolinérgicos pueden aumentar con el tratamiento concomitante con antagonistas del NMDA tales como memantina.
French: Les deux composés sont des antagonistes NMDA chimiquement proches.
Spanish: Ambos compuestos están químicamente relacionados con los antagonistas del NMDA.
French: Si vous prenez une dose trop importante (surdosage) de Nemdatine, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Spanish: - Si toma una gran sobredosis de Nemdatine, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous aviez une intolérance à certains sucres, prenez contact avec lui avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
French: Dans la majorité des essais cliniques, les patients avec infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque congestive non compensée (NYHA III-IV) ou hypertension artérielle non contrôlée étaient exclus.
Spanish: En la mayoría de los ensayos clínicos, se excluyeron aquellos pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardiaca congestiva no compensada (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada.
French: Les effets indésirables sont classés par classes systèmes d'organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100), raras (≥1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Si la tolérance est bonne après au moins 7 jours de traitement, la dose pourra être augmentée jusqu'à 20 mg par jour en suivant le schéma de progression posologique habituel.
Spanish: Si se tolera bien después de al menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20 mg/día de acuerdo con el esquema de ajuste de dosis estándar.