FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - een bleke huid, vermoeidheid, of blauwe plekken aangezien dit kan wijzen op bloedstoornissen als gevolg van een onbalans in de verschillende types bloedcellen waaruit het bloed is samengesteld, - vermoeidheid, buikpijn of geelzucht (gele verkleuring van de ogen of de huid) aangezien dit kan wijzen op ernstige aandoeningen zoals leverinsufficiëntie, die fataal kan zijn.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi: - piele palidă, oboseală sau vânătăi, deoarece acestea pot indica tulburări sanguine determinate de un dezechilibru între diferitele tipuri de celule care intră în compoziţia sângelui, - oboseală, durere abdominală sau icter (îngălbenirea ochilor sau a pielii), deoarece acestea pot indica afecţiuni grave, precum insuficienţa hepatică, care poate fi letală,
Dutch: Blisterverpakking: Aluminium / aluminium blisterverpakking.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din Aluminiu/Aluminiu.
Dutch: Blisterverpakking:
Romanian: Blister:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: maïszetmeel, povidon (E1201), crospovidon (E1202), colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat (E470b) en lactosemonohydraat in de tabletkern, en talk (E553b), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 8000 en geel ijzeroxide (E172) in het tablet-omhulsel.
Romanian: Celelalte componente sunt: în nucleu - amidon de porumb, povidonă (E1201), crospovidonă (E1202), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E470b) şi lactoză monohidrat; în film - talc (E553b), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 8000 şi oxid galben de fer (E172).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd Andere informatiebronnen
Romanian: Alte surse de informaţii
Dutch: De werkzame stof in Leflunomide Zentiva is leflunomide.
Romanian: Ce conţine Leflunomide Zentiva - Substanţa activă este leflunomida.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Blister:
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Romanian: 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Dutch: Daarna hebben de meeste mensen een dosering nodig van: voor reumatoïde artritis: 10 of 20 mg Leflunomide Zentiva dagelijks, afhankelijk van de ernst van de ziekte voor artritis psoriatica: 20 mg Leflunomide Zentiva dagelijks.
Romanian: • Pentru poliartrita reumatoidă: 10 sau 20 mg Leflunomide Zentiva o dată pe zi, în funcţie de severitatea bolii.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane) - scădere importantă a unor globule albe din sânge (agranulocitoză),
Dutch: een lichte afname van het aantal witte bloedlichaampjes (leukopenie), lichte allergische reacties, verlies van eetlust, gewichtsverlies (meestal onbetekenend), vermoeidheid (asthenie), hoofdpijn, duizeligheid, abnormale gewaarwordingen op de huid zoals tintelingen (paresthesie), lichte verhoging van de bloeddruk, colitis, diarree, misselijkheid, overgeven, ontsteking van de mond of mondzweren, buikpijn, een verhoging van de uitslagen van sommige levertesten, toegenomen haaruitval, eczeem, droge huid, huiduitslag, jeuk, tendinitis (pijn veroorzaakt door ontsteking van het membraan rond de pezen, gewoonlijk in de voeten of de handen), een stijging van sommige enzymen in het bloed (creatine fosfokinase), problemen met de zenuwen van de armen of benen (perifere neuropathie).
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane) - scădere uşoară a numărului de globule albe din sânge (leucopenie), - reacţii alergice uşoare, - lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate (de obicei, nesemnificativă), - oboseală (astenie), - dureri de cap, ameţeli, - senzaţii anormale la nivelul pielii ca nişte furnicături (parestezii), - creştere uşoară a tensiunii arteriale, - colită, - diaree, - greaţă, vărsături, - inflamaţie sau ulceraţii la nivelul gurii, - durere abdominală, - creşterea valorilor unor analize hepatice, - accentuarea căderii părului, - eczemă, piele uscată, erupţii pe piele, mâncărime, - tendinită (manifestată prin durere determinată de inflamaţia membranei din jurul tendoanelor, de obicei la picioare şi la mâini), - creşterea anumitor enzime din sânge (creatinfosfokinază), - probleme ale nervilor de la nivelul braţelor sau picioarelor (neuropatie periferică).
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u één van de volgende symptomen vertoont:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă planificaţi o sarcină după ce aţi încetat tratamentul cu
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2010
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 78 mg lactose monohydraat.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 78 mg.
Dutch: Er werden gevallen van perifere neuropathie gemeld bij patiënten die Leflunomide Zentiva kregen.
Romanian: La pacienţii trataţi cu leflunomidă, au fost raportate cazuri de neuropatie periferică.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Dutch: - orale anticonceptiemiddelen (met ethinylestradiol en levonorgestrel); - cefaclor, benzylpenicilline (penicilline G), ciprofloxacine voor infecties; - indomethacine, ketoprofen voor pijn of ontsteking; - furosemide voor hartaandoeningen (diureticum, plasmiddel); - zidovudine voor een hiv-infectie; - rosuvastatine, simvastatine, atorvastatine, pravastatine voor hypercholesterolemie (hoge cholesterol); - sulfasalazine voor inflammatoire darmziekte of reumatoïde artritis; - het geneesmiddel genoemd colestyramine (gebruikt om een hoge cholesterolspiegel te verlagen)
Romanian: - tizanidină, un relaxant muscular, - contraceptive orale (care conţin etinilestradiol şi levonorgestrel), - cefaclor, benzilpenicilină (penicilină G), ciprofloxacină pentru tratamentul infecţiilor, - indometacin, ketoprofen pentru tratamentul durerilor sau inflamaţiei, - furosemidă, pentru tratamentul unor boli de inimă (diuretic, pentru creşterea eliminării de urină), - zidovudină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV, - rosuvastatină, simvastatină, atorvastatină, pravastatină pentru tratamentul hipercolesterolemiei
Dutch: 28 pleisters (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Romanian: 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Dutch: Pleister voor transdermaal gebruik
Romanian: Plasture transdermic
Dutch: Zij zullen u zeggen wat u moet doen.
Romanian: Medicii vă vor spune ce să faceţi.
Dutch: Voorkant Zijkant Achterkant
Romanian: Față Lateral Spate
Dutch: Bevat E223.
Romanian: Conţine E223.
Dutch: 81,5% van deze patiënten werden gelijktijdig met levodopa behandeld.
Romanian: 81,5% din aceşti pacienţi erau în tratament concomitent cu levodopa.
Dutch: De informatie over metabolieten is onvolledig.
Romanian: Informaţiile privitoare la metaboliţi sunt incomplete.
Dutch: De passende dosis voor u hangt af van uw behoefte.
Romanian: Doza potrivită depinde de necesităţile dumneavoastră.
Dutch: Interacties met andere vormen van hormonale contraceptiva zijn niet onderzocht.
Romanian: Nu au fost investigate interacţiunile cu alte forme de contracepţie hormonală.
Dutch: • Gewoonlijk verdwijnen deze reacties na enkele uren - nadat u de pleister verwijderd heeft.
Romanian: • În mod normal, reacţiile dispar în câteva ore - după ce aţi îndepărtat plasturele.
Dutch: Bij beide behandelingen werden verbeteringen vastgesteld van de motoriek in de vroege ochtend en van het slapen.
Romanian: Ambele tratamente au demonstrat ameliorări ale funcției motorii dimineața devreme și ale somnului.
Dutch: • Blijf gedurende ongeveer 30 seconden duwen.
Romanian: • Menţineţi-l apăsat aproximativ 30 de secunde.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar, met uitzondering van reacties op de toedieningsplaats.
Romanian: Profilul de siguranță a fost comparabil, cu excepția reacțiilor la locul de aplicare.
Dutch: Aanvullende studies ter verdere beoordeling van de specifieke pathologie zijn niet uitgevoerd.
Romanian: Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dutch: De werkzaamheid hield gedurende een periode van 6 maanden aan.
Romanian: Efectul s-a menţinut pe o perioadă de 6 luni.
Dutch: Bij de behandeling van overdosering kunnen algemene ondersteunende maatregelen ter behoud van de vitale functies noodzakelijk zijn.
Romanian: Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susţinere, pentru menţinerea funcţiilor vitale.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rotigotine bij kinderen en jongeren zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea rotigotinei la copii şi adolescenţi nu a fost încă stabilită.
Dutch: • abnormale gedachten over de werkelijkheid
Romanian: • gânduri anormale despre realitate
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 18 jaar omdat niet bekend is of het veilig of doeltreffend is in deze leeftijdsgroep.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani deoarece nu se știe dacă este sigur sau eficace la acest grup de vârstă.
Dutch: Het schijnbare distributievolume bij mensen is ongeveer 84 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la om este de aproximativ 84 l/kg.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden op het ontstaan van stoornissen in de impulsbeheersing.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați în mod regulat în ce privește dezvoltarea de tulburări ale controlului impulsurilor.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 14 januari 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Dutch: Blootstelling aan warmte
Romanian: Expunerea la căldură
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Alle verschillen tussen de actieve behandelingen en placebo waren statistisch significant.
Romanian: Toate diferenţele dintre tratamentele active şi placebo au fost semnificative din punct de vedere statistic.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ºC.
Dutch: • Gelieve de instructies van de voorschrijvende arts zorgvuldig op te volgen.
Romanian: • Vă rugăm să urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră.
Dutch: Waargenomen na de marktintroductie d
Romanian: Observate după punerea pe piaţă d
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na transdermaal gebruik is ongeveer 37%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după aplicarea transdermică este de aproximativ 37%.
Dutch: Augmentatie is het vervroegd optreden van symptomen in de avond (of zelfs in de namiddag), toename van de ernst van de symptomen en uitbreiding van symptomen naar andere delen van het lichaam.
Romanian: Accentuarea semnifică debut mai precoce al simptomelor în cursul serii (sau chiar după-amiaza), creşterea severităţii simptomelor şi extinderea simptomelor la alte părţi ale corpului.
Dutch: • geen erectie kunnen krijgen of behouden
Romanian: • incapacitate de a obţine sau menţine erecţia
Dutch: Er werden verbeteringen vastgesteld in de scores van UPDRS Delen I - IV.
Romanian: Au fost observate ameliorări ale scorurilor UPDRS, Părțile I-IV.
Dutch: Ongeveer 71% van de rotigotine dosis wordt in de urine uitgescheiden en een kleiner gedeelte van ongeveer 23% wordt via de feces uitgescheiden.
Romanian: Aproximativ 71% din doza de rotigotină este excretată prin urină şi o cantitate mai mică, de aproximativ 23%, este excretată prin fecale.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder medisch voorschrift verkrijgbaar zijn en kruidengeneesmiddelen.
Romanian: Acestea includ medicamentele obţinute fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van rotigotine.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii rotigotinei.
Dutch: Deze wordt normaal gezien binnen 3 tot 4 weken bereikt.
Romanian: La aceasta se ajunge în mod normal între 3 şi 4 săptămâni.
Dutch: Deze wordt normaal gezien binnen 3 tot 7 weken bereikt.
Romanian: La aceasta se ajunge în mod normal între 3 şi 7 săptămâni.
Dutch: De mate van stopzetting van de behandeling werd bestudeerd in 3 klinische studies die tot 3 jaar duurden.
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului a fost studiată în 3 studii clinice, pe o perioadă de până la 3 ani.
Dutch: Beide indicaties:
Romanian: Ambele indicaţii:
Dutch: Het percentage proefpersonen die de behandeling stopzetten, bedroeg 25-38% gedurende het eerste jaar, 10% in het tweede jaar en 11% in het derde jaar.
Romanian: Procentul de subiecţi care a întrerupt tratamentul a fost de 25 -38% în primul an, 10% în al doilea an şi 11% în al treilea an.
Dutch: Voor informatie over vruchtbaarheidsstudies zie rubriek 5.3.
Romanian: Pentru informaţii legate de studiile asupra fertilităţii, vezi pct. 5.3.
Dutch: Door Leganto kunt u zich zeer slaperig voelen en kunt u zeer plotseling in slaap vallen.
Romanian: Leganto vă poate face să vă simţiţi foarte somnoros şi este posibil să adormiţi brusc.
Dutch: Leganto wordt eenmaal per dag aangebracht.
Romanian: Leganto se aplică o dată pe zi.
Dutch: Beide indicaties
Romanian: Ambele indicaţii
Dutch: Waargenomen bij open-labelstudies c
Romanian: Observate în studii deschise c
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van rotigotine bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea rotigotinei la femeile gravide.
Dutch: De effecten waren duidelijker bij vrouwelijke ratten.
Romanian: Efectele au fost mai pronunţate la femelele de şobolan.
Dutch: Het is echter onwaarschijnlijk dat deze metabolieten bijdragen aan de klinische effecten.
Romanian: Cu toate acestea, este improbabilă contribuţia acestor metaboliţi la obţinerea efectelor clinice.
Dutch: Wat moet u doen met de gebruikte en ongebruikte pleisters?
Romanian: Ce trebuie să faceţi cu plasturii utilizaţi şi cei rămaşi neutilizaţi
Dutch: Een periodieke evaluatie van de werkzaamheid dient te worden uitgevoerd, samen met de evaluatie van de veiligheid, inclusief augmentatie.
Romanian: Trebuie efectuată evaluarea periodică a eficacităţii şi siguranţei, incluzând accentuarea simptomatologiei.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE, precum și orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Er is echter geen indicatie dat dit een relevante invloed heeft op de klinische studieresultaten.
Romanian: Cu toate acestea, nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice.
Dutch: Nadien kunt u een nieuwe pleister aanbrengen.
Romanian: Vă puteţi aplica un nou plasture după aceea.
Dutch: Dat is wanneer u en uw arts het eens zijn dat de symptomen voldoende onder controle zijn en dat de bijwerkingen van het geneesmiddel aanvaardbaar zijn.
Romanian: Aceasta este cea la care dumneavoastră şi medicul dumneavoastră sunteţi de accord că simptomele sunt suficient de bine controlate şi că reacțiile adverse ale medicamentului sunt acceptabile.
Dutch: • Verwijder de gebruikte pleister langzaam en zorgvuldig.
Romanian: • Îndepărtaţi încet şi cu grijă plasturele utilizat.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was niet verschillend van het profiel dat in eerdere studies werd waargenomen.
Romanian: Profilul de siguranță a fost nemodificată față de cel observat în studiile anterioare.
Dutch: Het wordt aanbevolen de bloeddruk te controleren, vooral aan het begin van de behandeling, vanwege het algemene risico van orthostatische hypotensie gerelateerd aan dopaminerge therapie.
Romanian: Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului, datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat tratamentului dopaminergic.
Dutch: In deze studie kon niet worden aangetoond dat rotigotine niet inferieur is ten opzichte van ropinirol.
Romanian: Acest studiu nu a reușit să demonstreze non-inferioritatea rotigotinei față de ropinirol.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de behandeling geleidelijk af te bouwen (zie rubriek 4.2).
Romanian: De aceea, se recomandă reducerea treptată a dozei (vezi pct. 4.2).
Dutch: Het wordt aanbevolen dagelijks een andere plaats voor het aanbrengen van de pleister te kiezen (bijv. wisseling van de rechter- naar de linkerkant en van het boven- naar het onderlichaam).
Romanian: Se recomandă schimbarea zilnică a locului de aplicare (de exemplu de la partea dreaptă la cea stângă şi de la partea superioară la cea inferioară a corpului).
Dutch: Deze veranderingen zijn bekende effecten van dopamine-agonisten bij ratten na levenslange therapie en worden als niet relevant voor de mens beschouwd.
Romanian: Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniştilor dopaminei la şobolani, după un tratament pe durata întregii vieţi, şi au fost considerate ca fiind irelevante pentru om.
Dutch: De in vitro binding van rotigotine aan plasmaproteïnen is ongeveer 92%.
Romanian: Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 92%.
Dutch: Geen van deze patiënten stopte met de behandeling omwille van augmentatie.
Romanian: Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a întrerupt tratamentul din cauza accentuării simptomatologiei.
Dutch: De effecten van rotigotine op de voortplanting zijn onderzocht bij ratten, konijnen en muizen.
Romanian: Efectele rotigotinei asupra funcţiei de reproducere au fost investigate la şobolani, iepuri şi şoareci.
Dutch: • Schouder of bovenarm.
Romanian: • Umăr sau partea superioară a braţului.
Dutch: Daarom is de relevantie van die ene positieve in vitro mutageniciteitstest onbekend.
Romanian: De aceea, nu se poate aprecia semnificaţia singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv.
Dutch: Deze zijn meestal licht of matig qua intensiteit en van voorbijgaande aard, zelfs als de behandeling wordt voortgezet.
Romanian: Acestea sunt, de regulă, uşoare sau moderate ca intensitate şi au caracter tranzitoriu, chiar dacă se continuă tratamentul.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor observaţii pentru om.
Dutch: Gebruik Leganto 2 mg gedurende 7 dagen (bijvoorbeeld als u start op een zondag, gebruik dan de volgende dosering op de daarop volgende zondag).
Romanian: Utilizaţi Leganto 2 mg timp de 7 zile (de exemplu, dacă începeţi într-o duminică, treceţi la doza următoare în duminica ce urmează).
Dutch: Ongeveer 45% van de werkzame stof in de pleister wordt binnen 24 uur aan de huid afgegeven.
Romanian: Aproximativ 45% din substanţa activă conţinută în plasture este eliberată la nivelul pielii în interval de 24 de ore.
Dutch: Rotigotine werd niet onderzocht bij deze groep patiënten.
Romanian: Rotigotina nu a fost investigată în cazul acestei categorii de pacienţi.
Dutch: • plotseling in slaap vallen zonder waarschuwingssignalen
Romanian: • adormire bruscă fără niciun semn de avertizare
Dutch: • visuele stoornissen zoals het zien van kleuren of lichten
Romanian: • tulburări de vedere, cum ar fi vederea de culori sau lumini
Dutch: Als dergelijke symptomen zich ontwikkelen, dient een dosisreductie/geleidelijke stopzetting van de behandeling te worden overwogen.
Romanian: Dacă apar asemenea simptome, trebuie luată în considerație reducerea dozelor/întreruperea treptată a tratamentului.
Dutch: Het farmacokinetische profiel duidt op een bifasische eliminatie met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 tot 3 uur.
Romanian: Profilul farmacocinetic demonstrează o eliminare bifazică cu un timp iniţial de înjumătăţire plasmatică de 2-3 ore.
Dutch: • Controleer altijd of de pleister er niet is afgevallen na activiteiten zoals een bad of douche nemen of lichamelijke inspanningen.
Romanian: • Întotdeauna verificați dacă plasturele nu a căzut după activități cum ar fi scăldatul, dușul sau exercițiile fizice.
Dutch: • abnormaal denken of gedrag - de meeste symptomen komen vaker voor bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Romanian: • comportament sau gândire anormală - majoritatea simptomelor apar mai frecvent la pacienţi cu boală Parkinson.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-parkinsonmiddelen, dopamine-agonisten; ATC-code: N04BC09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiparkinsoniene, agonişti ai dopaminei; codul ATC: N04BC09
Dutch: Na gebruik bevat de pleister nog steeds de werkzame stof.
Romanian: După utilizare, plasturele conţine încă substanţă activă.
Dutch: In een 7 weken durende placebogecontroleerde studie werden polysomnografische parameters onderzocht.
Romanian: Într-un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigaţi parametrii polisomnografici.
Dutch: Onderzoek bij ratten heeft aangetoond dat rotigotine en/of zijn metaboliet(en) worden uitgescheiden in de moedermelk.
Romanian: Studiile efectuate la şobolani au demonstrat că rotigotina şi/sau metabolitul(ţii) acesteia este(sunt) excretat(ţi) în laptele matern.
Dutch: • zich opgewonden, gedesoriënteerd, verward of paranoïde voelen
Romanian: • senzaţie de agitaţie, dezorientare, confuzie sau paranoidă
Dutch: De pleister moet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden aangebracht.
Romanian: Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Dutch: Eenzelfde plaats mag gedurende 14 dagen niet opnieuw gebruikt worden.
Romanian: Nu trebuie să se folosească acelaşi loc de aplicare în decurs de 14 zile.
Dutch: • Laat de pleister gedurende 24 uur op uw huid, verwijder hem dan en breng een nieuwe aan.
Romanian: • Lăsaţi plasturele pe piele timp de 24 de ore, apoi îndepărtaţi-l şi puneţi unul nou.
Dutch: Dopamine is een boodschapper in de hersenen die belangrijk is bij het bewegen.
Romanian: Dopamina este o substanță din creier, cu rol de transmițător, importantă pentru mișcare.
Dutch: Iedere 6 maanden dient te worden overwogen of de behandeling moet worden voortgezet.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reconsiderată la fiecare 6 luni.
Dutch: Indien het noodzakelijk is de behandeling met rotigotine te staken, dient dit geleidelijk te gebeuren om het maligne neurolepticasyndroom te voorkomen.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu rotigotină, aceasta trebuie să se facă treptat pentru a preveni sindromul neuroleptic malign.
Dutch: • een sterke impuls om te veel te gokken - zelfs als dit een zeer negatief effect op u of uw familie heeft
Romanian: • impuls puternic de a juca jocuri de noroc prea mult - chiar dacă aceasta vă afectează grav pe dumneavoastră sau familia dumneavoastră
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen, de zogenaamde ‘dopamine-agonisten'.
Romanian: El aparţine unui grup de medicamente denumit „agonişti ai dopaminei".