FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer kleinen, placebokontrollierten Untersuchung bei 9 Patienten mit dokumentierter altersbedingter Makuladegeneration im Frühstadium zeigte Sildenafil als 100 mg Einmaldosis in den durchgeführten Sehtests (Sehschärfe, Amsler-Gitter, Lichtertest, Humphrey-Perimeter und Photostress-Test) keine signifikanten Veränderungen.
Portuguese: Num estudo de pequena dimensão, controlado com placebo, em doentes com degeneração macular relacionada com a idade comprovada precocemente (n=9), o sildenafil (dose única, 100 mg) demonstrou não causar alterações significativas nos testes visuais conduzidos (acuidade visual, grelha de Amsler, discriminação das cores numa simulação de luzes de trânsito, perímetro de Humphrey e fotostresse).
German: - schwerwiegende Hautreaktionen - treten selten auf.
Portuguese: Reações na pele graves - ocorrem raramente.
German: Sildenafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Portuguese: Para que sildenafil seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
German: Cimetidin (800 mg), ein Cytochrom-P450-Hemmstoff und unspezifischer CYP3A4-Hemmstoff, bewirkte eine 56%ige Steigerung der Sildenafil-Plasmaspiegel, wenn es gesunden Probanden gleichzeitig mit Sildenafil (50 mg) gegeben wurde.
Portuguese: A cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não específico da CYP3A4, causou um aumento de 56% nas concentrações plasmáticas de sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis.
German: - wenn Sie unter den folgenden Krankheiten oder Beschwerden leiden, da vermehrt Nebenwirkungen auftreten können: eine krankhafte Veränderung der roten Blutkörperchen (Sichelzellanämie); Blutkrebs (Leukämie);
Portuguese: - se sofrer de qualquer um dos seguintes problemas ou sintomas uma vez que pode sentir mais efeitos secundários: anomalia dos glóbulos vermelhos (anemia das células falciformes); cancro do sangue (leucemia); cancro da medula óssea (mieloma múltiplo); qualquer doença ou deformidade do pénis.
German: Das Profil der Phosphodiesterase-Selektivität dieses Metaboliten ist ähnlich dem von Sildenafil und weist in vitro eine Hemmwirkung für PDE5 auf, die rund 50 % derjenigen der Stammsubstanz beträgt.
Portuguese: Este metabolito tem um perfil de seletividade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50 % da verificada para o fármaco inalterado.
German: Bei Gabe einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil mit Erythromycin, einem mäßigen CYP3A4-Hemmstoff, im Steady State (zweimal täglich 500 mg für 5 Tage) wurde die systemische Sildenafil-Exposition (AUC) um 182 % gesteigert.
Portuguese: Aquando da administração de uma dose única de 100 mg de sildenafil com eritromicina, um inibidor moderado da CYP3A4, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia durante 5 dias), houve um aumento de 182% na exposição sistémica ao sildenafil (AUC).
German: In einer Studie an gesunden männlichen Probanden führte die gleichzeitige Anwendung des Endothelin-Antagonisten Bosentan (einem Induktor von CYP3A4 [mäßig], CYP2C9 und möglicherweise auch von CYP2C19) im Steady State (zweimal täglich 125 mg) zusammen mit Sildenafil im Steady State (dreimal täglich 80 mg) zu einer Verringerung der AUC und der Cmax von Sildenafil um 62,6 % bzw. 55,4 %.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estado estacionário (125 mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente.
German: Für die Behandlung von Frauen ist Sildenafil ratiopharm nicht indiziert.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm não está indicado para utilização pela mulher.
German: Um die Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie bei Patienten, die mit Alphablockern behandelt werden, möglichst gering zu halten, sollte die Alphablocker-Therapie vor Beginn der Sildenafil-Behandlung stabil eingestellt sein.
Portuguese: Com o objetivo de diminuir o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, em doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, esta deverá ser estabilizada antes do início do tratamento com sildenafil.
German: PDE5-Hemmer, wie Sildenafil, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken.
Portuguese: Os inibidores da PDE5, como Sildenafil ratiopharm, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Übelkeit, Gesichtsrötung, Hitzewallung (mit Beschwerden wie z. B. plötzlichem Wärmegefühl im Oberkörper), Verdauungsstörungen, Störungen des Farbsehens, verschwommenes Sehen, Sehstörungen, verstopfte Nase und Schwindel.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): náuseas, vermelhidão facial, afrontamento (os sintomas incluem uma súbita sensação de calor na parte superior do corpo), indigestão, visão com traços coloridos, visão turva, perturbação visual, nariz entupido e tonturas.
German: Der mittlere pulmonale systolische Blutdruck nahm um 9 % ab. Sildenafil beeinflusste weder das Herzminutenvolumen, noch beeinträchtigte es die Durchblutung in den stenosierten Koronararterien.
Portuguese: O sildenafil não teve efeitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu o fluxo sanguíneo através das artérias coronárias estenosadas.
German: Syndrom StevensJohnson,* toxische epidermale Nekrolyse*
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson (SJS),
German: - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Portuguese: - se tem uma doença do fígado (hepática) grave.
German: Wie Sildenafil ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung Sildenafil ratiopharm sind weiße bis gebrochen weiße, längliche Filmtabletten mit Steg.
Portuguese: Qual o aspeto de Sildenafil ratiopharm e conteúdo da embalagem Sildenafil ratiopharm são comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, oblongos, com cantos.
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht-arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Sildenafil kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: O sildenafil está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica não arterítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Ohnmacht, Schlaganfälle, Herzinfarkte, unregelmäßiger Herzschlag, vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns, Engegefühl im Hals, tauber Mund, Blutung im Hintergrund der Augen, Doppeltsehen, verminderte Sehschärfe, abnormales Gefühl im Auge, Schwellung des Auges oder Augenlids, kleine Teilchen oder Punkte im Gesichtsfeld, Wahrnehmung von Lichtkränzen um Lichtquellen, Pupillenerweiterung, Verfärbung des Augapfels, Penisblutung, Blut im Sperma, trockene Nase, Schwellung in der Nase, Reizbarkeit und plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): desmaios, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro, sensação de aperto na garganta, boca dormente, hemorragia retiniana, visão dupla, acuidade visual reduzida, sensação anormal no olho, inchaço do olho ou pálpebra, pequenas partículas ou manchas na visão, visão de halos à volta das luzes, dilatação da pupila do olho, alteração na cor da esclerótica, hemorragia do pénis, presença de sangue no sémen, nariz seco, tumefação do interior do nariz, irritabilidade e diminuição ou perda súbita da audição.
German: EU/1/09/603/009 1 Filmtablette EU/1/09/603/010 4 Filmtabletten EU/1/09/603/011 8 Filmtabletten EU/1/09/603/012 12 Filmtabletten EU/1/09/603/015 2 Filmtabletten EU/1/09/603/016 24 Filmtabletten EU/1/09/603/018 48 Filmtabletten
Portuguese: EU/1/09/603/009 1 comprimido revestido por película EU/1/09/603/010 4 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/011 8 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/012 12 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/015 2 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/016 24 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/018 48 comprimidos revestidos por película
German: Penisblutung Priapismus,* Hämatospermie, prolongierte Erektion
Portuguese: Hemorragia do pénis, priapismo, ereção aumentada, hematospermia
German: Der Sildenafil-Metabolismus wird grundsätzlich durch die Cytochrom-P450(CYP)-Isoenzyme 3A4 (Hauptweg) und 2C9 (Nebenweg) vermittelt.
Portuguese: O metabolismo do sildenafil é principalmente mediado pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor).
German: Bei gepoolter Analyse der Patientengruppe, die eine antihypertensive Medikation mit folgenden Substanzklassen: Diuretika, Betarezeptorenblocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, andere Antihypertensiva (direkte Vasodilatatoren und zentral wirksame Antihypertensiva), Ganglienblocker, Calciumantagonisten und Alpharezeptorenblocker erhielten, ergab sich kein Unterschied des Nebenwirkungsprofils zwischen Patienten, die zusätzlich Sildenafil und Patienten, die zusätzlich Placebo erhielten.
Portuguese: A análise dos dados das seguintes terapêuticas anti-hipertensivas: diuréticos, bloqueadores beta, IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de ação central), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dos recetores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver diferenças no perfil de efeitos secundários em doentes medicados com sildenafil quando comparado com o tratamento com placebo.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Erbrechen, Hautausschläge, Augenreizung, blutunterlaufene/ gerötete Augen, Augenschmerzen, Sehen von Lichtblitzen, optische Helligkeit, Lichtempfindlichkeit, wässrige Augen, Herzklopfen, schneller Herzschlag oder Herzjagen, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Muskelschmerzen, Schläfrigkeit, vermindertes Tastgefühl, Drehschwindel, Ohrensausen, trockener Mund, blockierte oder verstopfte Nasennebenhöhlen, Entzündung der Nasenschleimhaut (mit Beschwerden wie z. B. laufender Nase, Niesen und verstopfter Nase), Schmerzen im Oberbauch, gastroösophageale Refluxerkrankung (mit Beschwerden wie z. B. Sodbrennen), Blut im Urin, Schmerzen in den Armen oder Beinen, Nasenbluten, Wärmegefühl und Müdigkeit.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): vómitos, erupção cutânea, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, cintilações visuais, nitidez visual, sensibilidade à luz, olhos lacrimejantes, palpitações, batimentos cardíacos rápidos, tensão arterial alta, tensão arterial baixa, dor muscular, sonolência, sensação de tato diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, boca seca, seios nasais entupidos, inflamação do revestimento do nariz (os sintomas incluem nariz com corrimento, espirros e nariz entupido), dor abdominal alta, doença de refluxo gastroesofágico (os sintomas incluem azia), presença de sangue na urina, dor nos braços ou pernas, hemorragia nasal, sensação de calor e sensação de cansaço.
German: Bei Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) war die Clearance von Sildenafil herabgesetzt und resultierte in Erhöhungen von AUC (100 %) und Cmax (88 %) im Vergleich zu Probanden gleichen Alters mit nicht eingeschränkter Nierenfunktion.
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), a depuração do sildenafil foi reduzida verificando-se um aumento da AUC e da Cmax de 100 % e 88 % respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal.
German: Mikrokristalline Cellulose Hypromellose Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Calciumhydrogenphosphat Talkum
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Talco
German: In diesem Fall sollte Ihr Arzt sorgfältig prüfen, ob
Portuguese: Nesse caso, o seu médico deve verificar cuidadosamente se o seu coração consegue suportar o esforço adicional de ter relações sexuais.
German: Nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION),* retinaler
Portuguese: Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), oclusão vascular da
German: Bei gesunden Probanden wurden 90 Minuten nach Gabe von Sildenafil (100 mg Einzeldosis) weniger als 0,0002 % (im Mittel 188 ng) der gegebenen Menge im Ejakulat gefunden.
Portuguese: Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil (100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após administração do fármaco.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil ratiopharm beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil ratiopharm
German: Augenschmerzen, Photophobie, Photopsie, okuläre
Portuguese: Alterações lacrimais***, dor ocular, fotofobia, fotopsia,
German: EU/1/09/603/005 1 Filmtablette EU/1/09/603/006 4 Filmtabletten EU/1/09/603/007 8 Filmtabletten EU/1/09/603/008 12 Filmtabletten EU/1/09/603/014 2 Filmtabletten EU/1/09/603/017 24 Filmtabletten
Portuguese: EU/1/09/603/005 1 comprimido revestido por película EU/1/09/603/006 4 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/007 8 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/008 12 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/014 2 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/017 24 comprimidos revestidos por película
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Ritonavir im Steady State (zweimal täglich 500 mg), der ein hochpotenter P450-Hemmstoff ist, und Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 300%ige (4-fache) Steigerung der Sildenafil-Cmax und eine 1.000%ige (11-fache) Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
Portuguese: A coadministração de ritonavir, inibidor das protéases do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do sildenafil.
German: - wenn Sie bereits mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern behandelt werden.
Portuguese: - se já está a ser submetido a tratamentos para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo sildenafil ou quaisquer outros inibidores da PDE5.
German: EU/1/09/603/001 1 Filmtablette EU/1/09/603/002 4 Filmtabletten EU/1/09/603/003 8 Filmtabletten EU/1/09/603/004 12 Filmtabletten EU/1/09/603/013 2 Filmtabletten
Portuguese: EU/1/09/603/001 1 comprimido revestido por película EU/1/09/603/002 4 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/003 8 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/004 12 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/013 2 comprimidos revestidos por película
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano segundo estudos convencionais da farmacologia de segurança, toxicidade por administrações repetidas, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodução e desenvolvimento.
German: Fälle von nicht arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie (NAION), einer seltenen Erkrankung, sind in Zusammenhang mit der Einnahme von Sildenafil und anderen PDE5-Hemmern berichtet worden, sowohl spontan erfasst als auch in einer Anwendungsbeobachtung (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Foram notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
German: Tränenflussstörun gen***,
Portuguese: Alteração visual da cor**, perturbação
German: 1 Filmtablette 2 Filmtabletten 4 Filmtabletten 8 Filmtabletten 12 Filmtabletten 24 Filmtabletten 48 Filmtabletten
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 2 comprimidos revestidos por película 4 comprimidos revestidos por película 8 comprimidos revestidos por película 12 comprimidos revestidos por película 24 comprimidos revestidos por película 48 comprimidos revestidos por película
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sildenafil ratiopharm 25 mg Filmtabletten Sildenafil ratiopharm 50 mg Filmtabletten Sildenafil ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película
German: Sildenafil ratiopharm 25 mg Filmtabletten EU/1/09/603/001
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/001
German: Sildenafil ratiopharm 100 mg Filmtabletten EU/1/09/603/009
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/009
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Saquinavir, eines CYP3A4-Hemmstoffs, im Steady State (dreimal täglich 1.200 mg) und von Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 140%ige Steigerung der Sildenafil-Cmax und eine 210%ige Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
Portuguese: A coadministração de saquinavir, inibidor das protéases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estado estacionário (1200 mg três vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 140% na Cmax e de 210% na AUC do sildenafil.
German: Er wird sorgfältig überprüfen, ob Sildenafil ratiopharm für Sie geeignet ist: wenn Sie zurzeit an einem Magengeschwür leiden; wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung (z. B. Hämophilie) leiden.
Portuguese: - se sofrer de qualquer um dos seguintes problemas, informe o seu médico, que verificará cuidadosamente se este medicamento é adequado para si: se tem atualmente uma ferida (úlcera) no estômago; se tem um problema da coagulação sanguínea (p. ex., hemofilia).
German: Arrhythmie,* Vorhofflimmern, instabile Angina pectoris
Portuguese: enfarte do miocárdio, arritmia ventricular, fibrilhação auricular, angina instável
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel darf von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren NICHT eingenommen werden.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm NÃO deve ser administrado a crianças e adolescente com idade inferior a 18 anos.
German: Sildenafil ratiopharm 50 mg Filmtabletten EU/1/09/603/005
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/005
German: Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) die Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosis von 25 mg erwogen werden.
Portuguese: Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressivamente para 50 mg e até 100 mg, conforme necessário.
German: Was ist Sildenafil ratiopharm?
Portuguese: O que é Sildenafil ratiopharm
German: 1 Filmtablette 2 Filmtabletten 4 Filmtabletten 8 Filmtabletten 12 Filmtabletten
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 2 comprimidos revestidos por película 4 comprimidos revestidos por película 8 comprimidos revestidos por película 12 comprimidos revestidos por película
German: Sildenafil ratiopharm 25 mg Filmtabletten Weiße bis gebrochen weiße, längliche Filmtablette mit Steg.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, oblongo, com cantos.
German: Sildenafil ratiopharm 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg Sildenafil.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém citrato de sildenafil equivalente a 100 mg de sildenafil.
German: Dies sind Beschwerden eines Blutdruckabfalls bei raschem Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen (orthostatische Hypotonie).
Portuguese: Alguns doentes a tomarem bloqueadores alfa podem sentir tonturas ou vertigens (sensação de andar à roda) ao levantarem-se. Estas são sintomas de uma queda da tensão arterial ao levantarse rapidamente de uma posição sentada ou deitada (hipotensão postural).
German: Die empfohlene maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich eine Tablette.
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é de um comprimido por dia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sildenafil ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sildenafil ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder schwerwiegend eingeschränkter Nierenfunktion sollten die Behandlung mit der 25 mg-Dosis beginnen.
Portuguese: doentes com insuficiência hepática ou insuficiência renal grave deverão iniciar o tratamento com a dose de 25 mg.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sildenafil ratiopharm zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sildenafil ratiopharm.
German: Die empfohlene Dosis von Sildenafil ratiopharm beträgt 50 mg und wird bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Portuguese: A dose recomendada de Sildenafil ratiopharm é de 50 mg, tomada quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sildenafil ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o sildenafil, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sildenafil ratiopharm.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao sildenafil.
German: Am 23. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 23 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sildenafil ratiopharm.
German: Sildenafil ratiopharm wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. bei Männern, die einen für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichend steifen Penis (Erektion) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Portuguese: O Sildenafil ratiopharm é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.