FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že studie nebyla provedena v souladu s dnes platnými standardy, však bylo konstatováno, že ochranná lhůta 70 dní doporučená v rámci postupu přezkoumání z roku 2005 podle článku 34 směrnice 2001/82/ES pro přípravek Dectomax 1% injekční roztok pro skot a ovce (EMEA/V/A/009) by měla zůstat zachována.
Lithuanian: įvykusios Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Dectomax 1 % švirkščiamojo tirpalo galvijams ir avims (EMEA/V/A/009) metu.
Czech: Injekční veterinární léčivé přípravky obsahující doramektin Skot
Lithuanian: Švirkščiamasis veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra doramektino Galvijai
Czech: Bylo předloženo několik studií u skotu.
Lithuanian: Pateikti keli su galvijais atlikti tyrimai.
Czech: Trus obsahující doramektin vylučovaný léčenými zvířaty na pastvě může snížit hojnost výskytu organismů živících se trusem, což může ovlivnit degradaci trusu.
Lithuanian: Į ganyklas patekusios gydytų gyvulių išmatos, kuriose yra doramektino, gali sumažinti mėšlu mintančių organizmų populiaciją ir tai gali turėti įtakos išmatų suirimui.
Czech: Skot, sob, prasata
Lithuanian: Galvijai, kiaulės
Czech: Místem injekce byla ve všech studiích tkáň s nejnižší rychlostí úbytku reziduí a údaje z místa injekce proto poskytují základ pro odvození ochranné lhůty.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, injekcijos vieta buvo tas audinys, iš kurio doramektino likučiai buvo šalinami lėčiausiai, todėl išlauka nustatyta pagal injekcijos vietos mėginių tyrimo duomenis.
Czech: Místem injekce byla vždy tkáň, ve které indikátorové reziduum přetrvává po nejdelší dobu a která je tudíž klíčovou tkání pro odvození ochranné lhůty.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, injekcijos vieta buvo tas audinys, kuriame žymens likučiai išliko ilgiausiai, todėl tai buvo pagrindinis audinys, pagal kurį buvo nustatoma išlauka.
Czech: Trus léčených zvířat obsahující doramectin může na pastvině snížit počet hnojních organismů, což může mít dopad na degradaci hnoje.
Lithuanian: Dėl ant ganyklos žolės patekusių gydytų gyvūnų išmatų su doramektinu gali sumažėti gausiai paplitusių mėšlu mintančių organizmų, o tai gali paveikti mėšlo irimo procesą.
Czech: Tyto přípravky se nicméně užívají během období zasušení za použití různých předběžných opatření pro omezení reziduí v mléce; existují zejména pokyny týkající se délky období, které musí uběhnout mezi léčbou a otelením nebo bahněním.
Lithuanian: Tačiau šie preparatai naudojami gyvūnų patelėms užtrūkus, taikant numatytas skirtingas atsargumo priemones, kuriomis siekiama apriboti likučių kiekį piene, t. y.
Czech: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Prasata
Lithuanian: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs
Czech: • na základě údajů o úbytku reziduí u skotu, ovcí, prasat a sobů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci pro injekční veterinární léčivé přípravky obsahující doramektin považuje výbor CVMP za bezpečnou ochrannou lhůtu 70 dní pro maso a vnitřnosti skotu, 70 dní pro maso a vnitřnosti ovcí, 77 dní pro maso a vnitřnosti prasat a 70 dní pro maso a vnitřnosti sobů,
Lithuanian: • remdamasis švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra doramektino, likučių pasišalinimo iš galvijų, avių, kiaulių ir elnių audinių duomenimis, kuriuos pateikė pareiškėjai (rinkodaros leidimo turėtojai), CVMP laikėsi nuomonės, kad galvijų skerdienai ir subproduktams numatyta 70 parų išlauka, avių skerdienai ir subproduktams numatyta 70 parų išlauka, kiaulių skerdienai ir subproduktams numatyta 77 parų išlauka bei šiaurės elnių skerdienai ir subproduktams numatyta 70 parų išlauka yra saugios;
Czech: Skot: Maso: 70 dnů
Lithuanian: Mėsai ir subproduktams - 70 parų.
Czech: Kromě toho se u skotu doramektin podává místně na hřbet zvířete v dávce 500 μg/kg živé hmotnosti pro léčbu gastrointestinálních hlístů, měchovců, očních červů, podkožních střečků, sajících a kousajících vší, roztočů a mušek Haematobia irritans.
Lithuanian: Be to, galvijams doramektinas naudojamas išoriškai, ant gyvūno nugaros užpilant 500 μg/kg KS dozę, gydant virškinimo trakte parazituojančių apvaliųjų kirmėlių, plaučių kirminų, akių kirminų, galvijinių gylių, utėlių ir pūkagraužių, niežų erkių ir sparvų infestacijas.
Czech: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Prasata
Lithuanian: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Czech: Injekční roztok intramuskulárně Prasata
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Į raumenis
Czech: Zearl Pour-On Solution for Skot 5 mg/ml
Lithuanian: Zearl Pour-On Solution for Cattle 5 mg/ml
Czech: Změny v relevantních oddílech v Souhrnu údajů o přípravku, Označení na obalu a Příbalové informaci
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Czech: Na hřbet (skotu) nalévané veterinární léčivé přípravky obsahující doramektin Maso a vnitřnosti:
Lithuanian: Užpilamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra doramektino (galvijai) Skerdiena ir subproduktai
Czech: Výbor proto vypočetl minimální časové období 2 měsíců u skotu a sobů a 70 dní u ovcí, které by měly uplynout mezi podáním těchto přípravků obsahujících doramektin a otelením nebo bahněním.
Lithuanian: Todėl komitetas apskaičiavo, kad nuo galvijų ir šiaurės elnių gydymo šiais preparatais su doramektinu iki veršiavimosi (jauniklių vedimo), turi praeiti ne mažiau kaip 2 mėnesiai, o nuo avių gydymo šiais vaistais iki ėriavimosi - 70 parų.
Czech: "nevhodný cíl"
Lithuanian: „netinkamas taikinys"
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Czech: Není dostatek údajů.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Czech: Doba infuze a,b
Lithuanian: Infuzijos trukmė a,b
Czech: Starší pacienti ( 65 let věku)
Lithuanian: Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)
Czech: Na základě doporučení nezávislé komise sledující údaje byla studie ukončená dříve.
Lithuanian: Rekomendavus nepriklausomam duomenų stebėjimo komitetui, tyrimas buvo anksti nutrauktas.
Czech: Kromě toho bylo možno pacientům podat specifickou podpůrnou léčbu.
Lithuanian: Be to, pacientams buvo leidžiama gauti specifikuotą papildomą gydymą.
Czech: Seznam nežádoucích účinku v tabulce
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Czech: Klinické následky takového zvýšení expozic nejsou známé.
Lithuanian: Klinikinės tokio ekspozicijos padidėjimo pasekmės nežinomos.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.3.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.3 skyriuje.
Czech: - Léčebná kúra trvá obvykle 5 až 14 dní.
Lithuanian: - Įprasta gydymo trukmė yra nuo 5 iki 14 parų.
Czech: První dvě číslice označují měsíc.
Lithuanian: Pirmi du skaičiai rodo mėnesį, kiti keturi skaičiai - metus.
Czech: Poznámka: suspenze není určena k přímému použití.
Lithuanian: Pastaba: suspensijos negalima iš karto infuzuoti.
Czech: Průměrná vazba doripenemu na plazmatické bílkoviny byla přibližně 8,1 % a nebyla závislá na koncentraci v plazmě.
Lithuanian: Vidutinis doripenemo prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 8,1 % ir nepriklauso nuo koncentracijos plazmoje.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik nebo z důvodů dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Toto mohou být příznaky závažné alergické (anafylaktické) reakce a mohou být život ohrožující.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (anafilaksijos) požymiai ir gali kelti pavojų gyvybei.
Czech: Roztok uchovávaný v chladničce při teplotě 2 C - 8 C
Lithuanian: Tirpalas laikomas šaldytuve (2 C8 C)
Czech: Není známo, zda je doripenem vylučován do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar doripenemas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Obvykle citlivé druhy:
Lithuanian: Dažniausiai jautrios rūšys
Czech: Tyto změny byly přisuzovány především s věkem souvisejícím změnám funkce ledvin.
Lithuanian: Tokie pokyčiai daugiausia buvo susiję su nuo amžiaus priklausomais inkstų funkcijos pokyčiais.
Czech: Vyrážka vymizela do 10 dní od ukončení podávání doripenemu.
Lithuanian: Bėrimas praėjo per 10 dienų po doripenemo vartojimo nutraukimo.
Czech: 1 nebo 4 hodiny**
Lithuanian: 1 ar 4 valandas**
Czech: Nicméně o použití některé z těchto metod k léčbě předávkování však nejsou dostupné žádné informace.
Lithuanian: Vis dėlto, duomenų apie kurio nors iš šių gydymo būdų taikymą perdozavimo atveju nėra.
Czech: V in vitro studiích bylo stanoveno, že doripenem neinhibuje ani neindukuje aktivitu isoforem CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad doripenemas nei slopina, nei sužadina šių CYP izofermentų aktyvumo: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ar 3A4.
Czech: Skupiny četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Vartojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Co je Doribax a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Doribax ir kam jis vartojamas
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky Každá injekční lahvička je jen pro jednorázové použití.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vienas buteliukas skirtas vienkartiniam vartojimui.
Czech: Adekvátní a dobře kontrolované studie ke stanovení bezpečnosti a účinnosti doripenemu u pacientů s cystickou fibrózou nebyly provedeny.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų nustatyti doripenemo saugumą ir veiksmingumą cistine fibroze sergantiems pacientams nėra atlikta.
Czech: Prevalence získané rezistence se může u vybraných druhů lišit geograficky a v průběhu času, a je proto žádoucí získat lokální informace o rezistenci, zejména pokud jde o léčbu závažných infekcí.
Lithuanian: Pasirinktų padermių įgyto atsparumo paplitimas gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, taigi pageidautina atsižvelgti į vietinius duomenis apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Czech: Tento dávkovací režim by měl být také zvážen u zvláště závažných infekcí
Lithuanian: Šis dozavimo būdas turėtų būti apsvarstytas skiriant gydymą ypatingai sunkių infekcijų atveju.
Czech: Malé množství tohoto léku by mohlo přestupovat do mléka a to by mohlo mít vliv na dítě.
Lithuanian: Mažas šio vaisto kiekis prasiskverbia į motinos pieną ir gali veikti kūdikį.
Czech: Bezpečnost a účinnost o užívání přípravku Doribax u dětí do 18 let věku nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Doribax saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Czech: Gramnegativní aeroby Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp.
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Stenotrophomonas maltophila Legionella rūšys
Czech: Ve studiích na potkanech a králících nebyla pozorována reprodukční toxicita.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis ir triušiais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Czech: Průměrná renální clearance je 10,3 l/hod.
Lithuanian: Vidutinis klirensas per inkstus yra 10,3 l/val.
Czech: In vivo následky takto zvýšených expozic nejsou známé, jelikož údaje o farmakologické aktivitě, s výjimkou údajů o antimikrobiologické aktivitě, chybí (viz bod 4.4).
Lithuanian: Metabolito ekspozicijos padidėjimo pasekmės in vivo nėra žinomos, nes trūksta duomenų apie farmakologinį aktyvumą, išskyrus duomenis apie antimikrobinį aktyvumą (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Doribax by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Lithuanian: Doribax nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Czech: Doripenem byl v klinických hodnoceních podáván po dobu až 14 dní a bezpečnost delšího trvání léčby nebyla stanovena.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu doripenemas buvo vartojamas iki 14 parų, o ilgesnio gydymo saugumas nenustatytas.
Czech: 72 hodin*
Lithuanian: 72 valandas*
Czech: U žen byla AUC doripenemu o 13 % vyšší než u mužů.
Lithuanian: Doripenemo AUC moterų organizme buvo 13 % didesnė, palyginti su vyrais.
Czech: Kmeny, u kterých získaná rezistence může být problém: Acinetobacter baumannii*
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų Acinetobacter baumannii* Acinetobacter rūšys
Czech: Plánovaný cíl (MIC)
Lithuanian: Tikslinė koncentracija (MSK)
Czech: Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že doripenem a jeho metabolity přestupují do mléka.
Lithuanian: Tyrimas su žiurkėmis rodo, kad doripenemas ir jo metabolitas prasiskverbia į pieną.
Czech: Když je lokální prevalence rezistence taková, že je užití látky sporné přinejmenším u některých typů infekcí, je nezbytné požádat o radu odborníka.
Lithuanian: Jeigu dėl vietinio atsparumo paplitimo abejojama, ar vaistinis preparatas veiks bent kelis infekcijos sukėlėjų tipus, būtina eksperto konsultacija.
Czech: Toto se nazývá přerůstání.
Lithuanian: Tai vadinama superinfekcija.
Czech: Snížení hladin kyseliny valproové může vést k nedostatečné kontrole nad záchvaty.
Lithuanian: Dėl valpro rūgšties koncentracijos sumažėjimo gali būti nepakankama priepuolių kontrolė.
Czech: Odeberte 55 ml tohoto roztoku z infuzního vaku a znehodnoťte je.
Lithuanian: Ištraukti 55 ml šio tirpalo iš infuzijų maišo ir sunaikinti.
Czech: Vliv rasy na farmakokinetiku doripenemu byl hodnocen během populační farmakokinetické analýzy.
Lithuanian: Rasės įtaka doripenemo farmakokinetikai buvo įvertinta, atlikus populiacijos farmakokinetikos analizę.
Czech: Doribax není určen pro podání dětem a mladistvým (do 18 let věku), protože o bezpečném podávání dětem a mladistvým není dostatek informací.
Lithuanian: Doribax negalima vartoti vaikams ar paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų), nes nepakanka duomenų, įrodančių, kad Doribax galima saugiai vartoti vaikams ir paaugliams.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, karbapenemai, ATC kodasJ01DH04.
Czech: V Evropské unii byly hlášeny lokalizované klastry infekcí vyvolaných mikroorganismy rezistentními na karbapenem.
Lithuanian: Europos Sąjungoje nustatyta lokalių karbapenemui atsparių mikroorganizmų infekcijos židinių.
Czech: Pro nežádoucí účinky bylo podávání přípravku Doribax ukončeno u 0,1 % z celkového počtu pacientů.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą Doribax vartojimas nutrauktas iš viso 0,1 % pacientų.
Czech: CVVHDF
Lithuanian: IVVHDF
Czech: Johnson & Johnson D. O. O.
Lithuanian: Johnson & Johnson D. O.
Czech: Mechanismus rezistence
Lithuanian: Atsparumo atsiradimo mechanizmai
Czech: Doribax se nesmí inhalovat, protože to může způsobit zánět plic (pneumonitis).
Lithuanian: Doribax negalima inhaliuoti, nes gali pasireikšti plaučių uždegimas (pneumonitas).
Czech: Metabolit nevykazuje plánovanou farmakologickou aktivitu, ale jiné farmakologické vlivy nejsou známé.
Lithuanian: Metabolitas neturi tikslinio farmakologinio aktyvumo, bet kitas galimas farmakologinis poveikis yra nežinomas.
Czech: Klinické údaje týkající se potenciálních účinků doripenemu na fertilitu u mužů nebo žen nejsou dostupné.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie galimą gydymo doripenemu poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest hlavy (10 %), průjem (9 %) a nauzea (8 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas (10 %), viduriavimas (9 %) ir pykinimas (8 %).
Czech: Je nutno se vyvarovat dlouhodobého podávání přípravku Doribax.
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikio Doribax vartojimo.
Czech: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Lithuanian: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas rūšys Prevotella rūšys Sutterella wadsworthensis
Czech: 12 hodin
Lithuanian: 12 valandų
Czech: Podávání doripenemu podobně jako ostatních antibiotik bylo spojeno s objevením se a selekcí kmenů se sníženou citlivostí.
Lithuanian: Doripenemo, kaip ir kitų antibiotikų, vartojimas susijęs su mažesnio jautrumo padermių atsiradimu ir selekcija.
Czech: Vliv pohlaví na farmakokinetiku doripenemu byl hodnocen u zdravých mužů a žen.
Lithuanian: Lyties įtaka doripenemo farmakokinetikai buvo tirta su sveikais vyrais ir moterimis.
Czech: Nežádoucí účinky, které vedly k vysazení přípravku Doribax, byly nauzea (0,1 %), průjem (0,1 %), pruritus (0,1 %), vulvovaginální mykotické infekce (0,1 %), zvýšení hladiny jaterních enzymů (0,2 %) a vyrážka (0,2 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti Doribax vartojimą, buvo pykinimas (0,1 %), viduriavimas (0,1 %), niežulys (0,1 %), grybelių sukelta vulvos infekcija (0,1 %), kepenų fermentų suaktyvėjimas (0,2 %) ir išbėrimas (0,2 %).
Czech: Tyto studie však mají omezený význam, protože byly provedeny s dávkováním jednou denně, což u zvířat znamenalo méně než jednu desetinu denní expozice doripenemu.
Lithuanian: Tačiau šių tyrimų svarba yra ribota, nes tyrimų metu vartojant vaistinio preparato dozę vieną kartą per parą, doripenemo ekspozicija buvo daugiau kaip 10 kartų trumpesnė už vaisto paros ekspoziciją gyvūnų organizme.
Czech: JANSSEN-CILAG Tél: 0800 25 50 75/+ 33 1 55 00 44 44
Lithuanian: Tél: 0800 25 50 75/+ 33 1 55 00 44 44
Czech: Dalšími zdroji infekce byla perforace tlustého střeva (20 %), komplikovaná cholecystitida (5 %) a infekce na jiných místech (14 %).
Lithuanian: Kiti infekcijos židiniai buvo gaubtinės žarnos prakiurimas (20 %), komplikuotas cholecistitas (5 %) ir kitų vietų infekcija (14 %).
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 osob) - Bolest hlavy
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - Galvos skausmas.
Czech: Při zvolení doripenemu k léčbě jednotlivého pacienta má být vzata v úvahu vhodnost použití karbapenemového antibiotika založená na faktorech, jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiná vhodná antibiotika a riziko výběru u bakterií rezistentních na karbapenemy.
Lithuanian: Pasirenkant doripenemą konkrečiam pacientui gydyti, reikia atsižvelgti į tai, ar karbapenemų grupės antibakterinio vaistinio preparato vartojimas yra tinkamas, atsižvelgiant į tokius veiksnius, kaip infekcijos sunkumas, atsparumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistiniams preparatams paplitimas ir karbapenemui atsparių bakterijų atsiradimo rizika.
Czech: Průměrný plazmatický terminální poločas vylučování doripenemu je u zdravých mladých jedinců přibližně 1 hodina a plazmatická clearance přibližně 15,9 l/hod.
Lithuanian: Vidutinis doripenemo galutinis pusinis eliminacijos periodas iš sveikų jaunų suaugusių žmonių plazmos trunka maždaug 1 valandą, klirensas iš plazmos yra maždaug 15,9 l/val.
Czech: 500 mg každých 8 hodin
Lithuanian: 500 mg kas 8 valandas
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Doribax je nutné se pečlivě dotázat na předchozí hypersenzitivní reakce na jiné léčivé látky této skupiny nebo na jiná beta-laktamová antibiotika.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Doribax, reikia atidžiai išsiaiškinti, ar anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcijų kitoms šios grupės veikliosioms medžiagoms arba beta laktaminiams antibiotikams.
Czech: Informace uvedená níže dává pouze přibližné informace o pravděpodobnosti, zda mikroorganismy budou citlivé na doripenem nebo nikoliv.
Lithuanian: Toliau nurodyti tik apytiksliai duomenys apie mikroorganizmų jautrumo arba atsparumo doripenemui tikimybę.
Czech: Vzhledem k designu studií toxicity po opakovaném podávání a rozdílům ve farmakokinetice u zvířat a u lidí nebyla v těchto studiích zajištěna nepřetržitá expozice u zvířat.
Lithuanian: Vis dėlto dėl kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų plano bei farmakokinetikos gyvūnų ir žmogaus organizme skirtumų, šių tyrimų metu ilgalaikė ekspozicija gyvūnų organizme nebuvo garantuota.
Czech: Přerůstání necitlivých bakterií
Lithuanian: Pernelyg didelis nejautrių bakterijų augimas
Czech: - Jestliže trpíte onemocněním ledvin, může lékař snížit dávku přípravku Doribax na 250 mg podávaných během jedné nebo čtyř hodin každých osm nebo 12 hodin.
Lithuanian: - Jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla, gydytojas gali sumažinti Doribax dozę iki 250 mg, kuri kas aštuonias arba dvylika valandų suvartojama per vieną arba keturias valandas.
Czech: Doripenem je stabilní proti hydrolýze většinou beta-laktamáz, včetně penicilináz a cefalosporináz produkovaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi, s výjimkou relativně vzácných beta-laktamáz hydrolyzujících karbapenem.
Lithuanian: Doripenemas yra atsparus daugumos beta laktamazių, įskaitant penicilinazes ir cefalosporinazes, kurias gamina gramteigiamos ir gramneigiamos bakterijos, išskyrus palyginti retų karbapenemus hidrolizuojančių beta laktamazių hidrolizuojančiam poveikiui.
Czech: Zatímco antibiotika, včetně přípravku Doribax, zabíjejí určité druhy bakterií, jiné bakterie a plísně mohou pokračovat v růstu více než normálně.
Lithuanian: Antibiotikai, įskaitant Doribax, naikina tam tikras bakterijas, o kitos bakterijos ir grybeliai gali daugintis sparčiau nei įprasta.
Czech: 4 hodiny
Lithuanian: 4 valandas
Czech: Datum první registrace: 25. července 2008
Lithuanian: liepos 25 d.
Czech: IE (insufficient evidencenedostatečný průkaz)
Lithuanian: PN (patirtis nepakankama)
Czech: Roztok uchovávaný při pokojové teplotě
Lithuanian: Tirpalas laikomas kambario temperatūroje
Czech: Doribax se používá u dospělých k léčbě následujících infekcí: - Zápal plic (závažný typ infekce hrudníku nebo plic), kterým jste se nakazil(a) v nemocnici nebo v podobném zařízení.
Lithuanian: Doribax vartojamas gydyti suaugusius žmones, kurie serga toliau išvardytomis infekcijomis: - pneumonija (sunki krūtinės ląstos ar plaučių infekcija), kuria užsikrečiama ligoninėje ar panašioje aplinkoje.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Doribax
Lithuanian: Kiti vaistai ir Doribax
Czech: Expozice metabolitu doripenemu-M-1 u pacientů na kontinuální terapii náhrady ledvin může být zvýšená na hodnoty, pro které nejsou v současnosti k dispozici žádné in vivo údaje o bezpečnosti.
Lithuanian: Doripenemo-M-1 metabolito ekspozicija pacientų, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, organizme gali padidėti iki lygmens, apie kurį šiuo metu nėra saugumo duomenų in vivo.
Czech: Zkušenost s podáním u silně imunokompromitovaných pacientů, kteří dostávají imunosupresiva, a u pacientů se závažnou neutropenií je omezená, protože tyto skupiny pacientů byly vyloučeny z klinického hodnocení fáze III.
Lithuanian: Pacientų, kurių imunitetas labai nusilpęs, kuriems taikomas imunitetą slopinantis gydymas ir kuriems diagnozuota sunki neutropenija, gydymo patirtis ribota, nes šios populiacijos pacientai į III fazės tyrimus nebuvo įtraukti.
Czech: Proto by měla být zvážena alternativní antibakteriální nebo doplňující antikonvulzivní léčba.
Lithuanian: Dėl to reikia apsvarstyti gydymo kitokiais antibakteriniais preparatais arba kitokio papildomo prieštraukulinio gydymo galimybes.
Czech: 24 hodin*
Lithuanian: 24 valandas*
Czech: Tento přípravek je antibiotikum, které usmrcuje různé typy bakterií, které jsou příčinou infekcí v různých částech těla.
Lithuanian: Šis vaistas yra antibiotikas, kuris veikia naikindamas įvairaus tipo bakterijas (mikrobus), kurie sukelia įvairių organizmo vietų infekcijas.
Czech: Není známo: toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom
Lithuanian: Dažnis nežinomas: toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas.