FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не трябва да се използва при жени с установена бременност или съмнения за бременност.
Latvian: To nedrīkst lietot sievietes, kurām ir diagnosticēta vai iespējama grūtniecība.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cuprymina.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cuprymina.
Bulgarian: Като взема предвид известните рискове от експозиция на радиация вследствие на радиомаркиране, Комитетът реши, че Cuprymina трябва да се прилага само ако това е оправдано от вероятната медицинска полза.
Latvian: Ņemot vērā labi zināmo radiācijas iedarbības risku radioaktīvas iezīmēšanas gadījumā, Komiteja nolēma, ka Cuprymina drīkst lietot tikai tad, ja lietošana ir pamatota ar iespējamu medicīnisku ieguvumu.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cuprymina EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cuprymina:
Latvian: Cita informācija par Cuprymina
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cuprymina прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cuprymina pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само от специалисти с опит в радиомаркирането.
Latvian: Cuprymina drīkst lietot tikai speciālisti, kam ir pieredze radioaktīvā iezīmēšanā.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към меден (64Cu) хлорид или към някоя от останалите съставки.
Latvian: To nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vara (64Cu) hlorīdu vai kādu citu šī medicīniskā preparāta sastāvdaļu.
Bulgarian: Радиомаркирането на дадено лекарство се осъществява извън тялото в лабораторни условия.
Latvian: Zāļu radioaktīvu iezīmēšanu veic ārpus organisma laboratorijas apstākļos.
Bulgarian: В част от представената научна литература има данни за това, как радиомаркиране с радиоактивни форми на химичния елемент мед, включително 64Cu, са използвани в комбинация с образни техники за откриване на мястото и разпространението на тумори и как това може да се използва за лечение на различни видове рак.
Latvian: Daļā iesniegtās zinātniskās literatūras bija sniegta informācija par to, kā radioaktīvā iezīmēšana ar radioaktīvām vara formām, tostarp 64Cu, ir izmantota kopā ar attēldiagnostikas metodēm, lai atklātu audzēju lokalizāciju un izplatību, un kā to varētu izmantot dažādu vēža veidu ārstēšanai.
Bulgarian: Фирмата представя информация от научната литература за възможните употреби на Cuprymina.
Latvian: Uzņēmums nodrošināja informāciju par iespējamo Cuprymina pielietojumu, kas gūta no zinātniskās literatūras.
Bulgarian: Cuprymina не е предназначен за самостоятелна употреба, а за радиомаркиране на други лекарства.
Latvian: Cuprymina nelieto vienu pašu, bet gan citu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai.
Bulgarian: След като се радиомаркира с Cuprymina, веществото пренася радиоактивността до мястото в организма, където е необходимо.
Latvian: Kad viela ir radioaktīvi iezīmēta ar Cuprymina, tā nogādā radioaktivitāti uz to vietu organismā, kur tā nepieciešama.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента.
Latvian: Cuprymina nedrīkst dot tieši nevienam pacientam.
Bulgarian: Радиомаркирането е техника, чрез която дадено вещество се маркира с радиоактивно съединение.
Latvian: Radioaktīva iezīmēšana ir metode, ar kuras palīdzību viela tiek iezīmēta ar radioaktīvu savienojumu.
Bulgarian: Предоставената от фирмата информация показва, че Cuprymina може да се използва за радиомаркиране на лекарства с 64Cu с вероятна полза за откриване на местата и разпространението на тумори.
Latvian: Uzņēmuma iesniegtā informācija liecināja, ka Cuprymina var lietot, lai radioaktīvi iezīmētu zāles ar 64Cu, kas varētu noderēt, lai atklātu audzēju lokalizācijas vietas un izplatību.
Bulgarian: Какви ползи от Cuprymina са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Cuprymina priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cuprymina.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cuprymina lietošanu.
Bulgarian: Самият Cuprymina е радиоактивен и неговото използване при радиомаркиране може да носи риск от поява на рак и наследствени дефекти.
Latvian: Cuprymina ir radioaktīvs medicīnisks preparāts, un tādēļ tā izmantošana radioaktīvai iezīmēšanai var radīt vēža un iedzimtu defektu risku.
Bulgarian: Cuprymina не се прилага директно на пациента.
Latvian: Cuprymina nekad nedod tieši pacientam.
Bulgarian: След това радиомаркираното лекарство се прилага на пациента съгласно указанията в кратката характеристика на продукта (КХП).
Latvian: Pēc tam radioaktīvi iezīmētās zāles lieto pacientam saskaņā ar konkrēto zāļu aprakstā (ZA) sniegtajiem norādījumiem.
Bulgarian: 64Cu е радиоактивна форма на химичния елемент мед.
Latvian: 64Cu ir radioaktīva vara forma.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Cuprymina са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Cuprymina ieguvumi pārsniedz šī medicīniskā preparāta radīto risku, un ieteica izsniegt šī medicīniskā preparāta reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cuprymina, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 23 augustā izsniedza Cuprymina reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Очакваният ефект от радиацията зависи от естеството на лекарството, което е радиомаркирано.
Latvian: Plānotā radiācijas ietekme būs atkarīga no radioaktīvi iezīmēto zāļu veida.
Bulgarian: Cuprymina е разтвор, който съдържа радиоактивното вещество меден (64Cu) хлорид.
Latvian: Cuprymina ir šķīdums, kas satur radioaktīvu vielu vara (64Cu) hlorīdu.
Bulgarian: Активното вещество в Cuprymina, меден (64Cu) хлорид, е радиоактивно съединение, което излъчва вид радиация, известна като бета радиация.
Latvian: Cuprymina aktīvā viela vara (64Cu) hlorīds ir radioaktīvs savienojums, kas emitē par beta starojumu dēvētu radiācijas veidu.
Bulgarian: Cuprymina се използва за радиомаркиране на лекарства, специално разработени да се използват с меден (64Cu) хлорид.
Latvian: Cuprymina lieto, lai radioaktīvi iezīmētu zāles, kas ir īpaši izstrādātas lietošanai ar vara (64Cu) hlorīdu.
Bulgarian: Повече информация за ограниченията относно употребата на лекарствата, радиомаркирани с Cuprymina, е предоставена в листовката на съответното лекарство.
Latvian: Vairāk informācijas par lietošanas ierobežojumiem attiecībā uz zālēm, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina, atrodams to lietošanas instrukcijās.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции с Cuprymina зависят до голяма степен от лекарството, използвано за радиомаркиране, и са описани в листовката на лекарствения продукт.
Latvian: Cuprymina blakusparādības lielākoties ir atkarīgas no zālēm, kuru radioaktīvai iezīmēšanai to izmantoja, un tās būs aprakstītas šo konkrēto zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cuprymina?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cuprymina?
Bulgarian: Тъй като Cuprymina се използва в много ниски дози, СНМР счита, че липсват значителни опасения за безопасността по отношение на вероятната токсичност на медта.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka nav būtisku bažu par drošumu attiecībā uz iespējamo vara toksicitāti, jo Cuprymina lieto ļoti mazās devās.
Bulgarian: Лекарства за радиомаркиране с Cuprymina се отпускат по лекарско предписание.
Latvian: Ar Cuprymina radioaktīvi iezīmējamās zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Какво представлява Cuprymina?
Latvian: Kas ir Cuprymina?
Bulgarian: Защо Cuprymina е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Cuprymina tika apstiprināts?
Bulgarian: За какво се използва Cuprymina?
Latvian: Kāpēc lieto Cuprymina?
Bulgarian: Как действа Cuprymina?
Latvian: Kā Cuprymina darbojas?
Bulgarian: Как се използва Cuprymina?
Latvian: Kā lieto Cuprymina?
Bulgarian: Как е проучен Cuprymina?
Latvian: Kā noritēja Cuprymina izpēte?
Bulgarian: Флакон (стъкло) 1 флакон + 1 апарат за инфузия + 1 набор за преливане + 1 къс катетър
Latvian: 1 flakons + 1 infūzijas komplekts + 1 pārneses ierīce + 1 īss katetrs
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 флакона + 1 апарат за инфузия + 2 набора за преливане + 1 къс катетър
Latvian: 2 flakoni + 1 infūzijas komplekts + 2 pārneses ierīces + 1 īss katetrs
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от едно или две вливания.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešama viena vai divas infūzijas.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторете тази процедура с втория флакон.
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet šo procedūru ar otru flakonu.
Bulgarian: 12-16 часа
Latvian: 12 - 16 stundas
Bulgarian: 24 часа, с изключение на билирубин (до 4 дни)
Latvian: 24 stundas, izņemot bilirubīnu (līdz 4 dienām)
Bulgarian: Честотата на преживяемост от 41 %, е зависела в голяма степен от клиничната ситуация.
Latvian: Izdzīvošanas koeficients 41% bija ļoti atkarīgs no klīniskās situācijas.
Bulgarian: Поради етични съображения не са провеждани контролирани проучвания за ефикасност при хора.
Latvian: Ētisku apsvērumu dēļ kontrolēti efektivitātes pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Bulgarian: Този комплект не съдържа разтворител.
Latvian: Šis komplekts nesatur šķīdinātāju.
Bulgarian: ≥ 10 % повлияване, наблюдавано на поне един аналитичен уред **
Latvian: * ≥ 10% mijiedarbība novērota vismaz ar vienu analizatoru **
Bulgarian: Налична е документация за ефикасност при 54 педиатрични пациенти.
Latvian: Dati par efektivitāti ir pieejami par 54 pediatrijas pacientiem.
Bulgarian: "Да се залепи в медицинския картон на пациента:
Latvian: "Pievienošanai pacienta medicīniskajam ierakstam:
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Противоречиви резултати
Latvian: Pretrunīgi rezultāti
Bulgarian: От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва веднага.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на хидроксокобаламин при бременни жени и потенциалният риск при хора не е известен.
Latvian: Nav pietiekamu datu par hidroksokobalamīna lietošanu grūtniecēm un potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Bulgarian: Непредсказуеми***
Latvian: Nav iespējams paredzēt***
Bulgarian: Могат да продължат няколко седмици и засягат предимно лицето и шията.
Latvian: Tie var turpināties vairākas nedēļas un ir izvietoti galvenokārt uz sejas un kakla.
Bulgarian: Ефектът върху тези тестове обикновено продължава 48 часа, след прилагане на доза от 5 g, но е възможно да е по-продължителен.
Latvian: Ietekme uz šiem testiem parasti ilgst 48 stundas pēc 5 g devas, bet var turpināties arī ilgāku laiku.
Bulgarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Франция
Latvian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francija
Bulgarian: Използвани аналитични уреди: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Latvian: Lietotie analizatori: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Bulgarian: Cyanokit може да предизвика изключване на апаратите за хемодиализа, докато не бъде отстранен от кръвта (най-малко 5,5 до 6,5 дни).
Latvian: Cyanokit var izraisīt hemodialīzes aparātu apstāšanos līdz tās tiek izvadītas no asinīm (vismaz 5,5 līdz 6,5 dienas).
Bulgarian: Изкуствено понижени при използване на диазо-метода ***
Latvian: Mākslīgi pazemina, izmantojot Diazo metodi ***
Bulgarian: възпаление на тази част от тялото, където е вливано лекарството.
Latvian: • tās ķermeņa daļas iekaisums, kur tika ievadītas zāles.
Bulgarian: Алергия (свръхчувствителност)
Latvian: Alerģija (paaugstināta jutība)
Bulgarian: Скоростта на интравенозната инфузия за втората доза варира от 15 минути (при крайно нестабилни пациенти) до 2 часа в зависимост от състоянието на пациента.
Latvian: Otrās devas intravenozās infūzijas ātrums svārstās no 15 minūtēm (ļoti nestabiliem pacientiem) līdz 2 stundām, atkarībā no pacienta stāvokļa.
Bulgarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Latvian: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Bulgarian: Веднага уведомете Вашия лекар, ако по време или след лечението получите следните признаци:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanās novērojat šādus simptomus:
Bulgarian: Могат да се очакват следните нежелани реакции (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Latvian: Ir iespējamas šādas blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Bulgarian: Антидоти, ATC код: V03AB33
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antidoti, ATĶ kods: V03AB33
Bulgarian: - оценка на изгаряне.
Latvian: - apdegumu novērtējums.
Bulgarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Белгия
Latvian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Beļģija
Bulgarian: Подобни нежелани реакции могат да бъдат сериозни и изискват да им бъде обърнато веднага внимание.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt nopietnas, un tām nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
Bulgarian: Преходно повишаване на кръвното налягане, което обикновено отзвучава за няколко часа; топли вълни.
Latvian: Pārejoša asinsspiediena paaugstināšanās, kas parasti mazinās pēc vairākām stundām; karstuma viļņi.
Bulgarian: Такова повишаване на кръвното налягане се появява особено в края на лечението и обикновено отминава за няколко часа
Latvian: Asinsspiediens īpaši paaugstinās ārstēšanas beigās un parasti normalizējas pēc vairākām stundām.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Latvian: Nav veikti pētījumi par fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Хемоглобин (Hb)
Latvian: Hemoglobīns (Hb)
Bulgarian: Първото вливане на Cyanokit ще Ви бъде направено в продължение на 15 минути.
Latvian: Pirmā Cyanokit infūzija Jums tiks veikta 15 minūšu laikā.
Bulgarian: Малко вероятно е тази находка да има значение при хора, тъй като не е била съобщена при краткосрочни проучвания, проведени с хидроксокобаламин.
Latvian: Šo atradi nevar attiecināt uz cilvēkiem, jo īstermiņa hidroksokobalamīna pētījumos tas netika ziņots.
Bulgarian: 20 юли 2012 г.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 20. jūlijs
Bulgarian: На този пациент е приложен Cyanokit.
Latvian: Šim pacientam ir ievadīts Cyanokit.
Bulgarian: Понижаване процента на лимфоцитите.
Latvian: Limfocītu procentuālā skaita samazināšanās.
Bulgarian: От починалите 89 пациенти, 63 първоначално са били намерени в състояние на сърдечен арест, което предполага, че много от тях почти със сигурност са претърпели необратими мозъчни увреждания, преди прилагането на хидроксокобаламин.
Latvian: No 89 pacientiem, kuri nomira, 63 konstatēja sirdsdarbības apstāšanos, kas liecina, ka daudziem no šiem pacientiem bija neatgriezenisks smadzeņu bojājums pirms hidroksokobalamīna ievadīšanas.
Bulgarian: Други лекарства и Cyanokit
Latvian: Citas zāles un Cyanokit
Bulgarian: Cyanokit не замества кислородотерапията и не трябва да е причина за забавяне прилагането на споменатите по-горе мерки.
Latvian: Cyanokit nav skābekļa terapijas aizstājējs, tā lietošana nedrīkst aizkavēt augstāk minētos pasākumus.
Bulgarian: Дозата от 150 mg/kg приблизително отговаря на максималната препоръчвана доза за хора.
Latvian: 150 mg/kg deva aptuveni atbilst ieteiktajai maksimālajai devai cilvēkiem.
Bulgarian: ако сте алергични към хидроксокобаламин или витамин B12.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret hidroksokobalamīnu vai B12 vitamīnu.
Bulgarian: В случай на предозиране лечението трябва да се насочи към овладяване на симптомите.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana ir vērsta uz simptomu novēršanu.
Bulgarian: Проучванията при животни показват тератогенни ефекти след ежедневна експозиция през целия период на органогенезата (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda teratogēnu iedarbību pēc lietošanas katru dienu organoģenēzes laikā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Препоръчва се, преди да се приложи Cyanokit, пострадалите да бъдат прегледани за наличието на следното:
Latvian: Pirms Cyanokit ievadīšanas cietušajiem ir ieteicams pārbaudīt sekojošo:
Bulgarian: Изчислено е, че общата екскреция с урината е най-малко 60 до 70 % от приложената доза.
Latvian: Kopumā aprēķinātā izdale ar urīnu bija vismaz 60 līdz 70% no ievadītās devas.
Bulgarian: Трябва да се обмислят мерки за деконтаминиране, в зависимост от начина на експозиция.
Latvian: Jāapsver dekontaminācijas pasākumi, ņemot vērā saindēšanās veidu.
Bulgarian: При подобни обстоятелства, хемодиализата, може да бъде ефективна, но е показана само в случай на значителна токсичност, свързана с хидроксокобаламин.
Latvian: Šādā gadījumā hemodialīze var izrādīties efektīva, bet tā ir indicēta tikai pie nozīmīgas hidroksokobalamīna izraisītas saindēšanās.
Bulgarian: Стабилност в периода на използване на приготвения разтвор
Latvian: Sagatavotā šķīduma stabilitāte lietošanas laikā
Bulgarian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Франция
Latvian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Bulgarian: Максималното повишаване на кръвното налягане е наблюдавано към края на инфузията (вж. точка 4.8).
Latvian: Maksimālā asinsspiediena paaugstināšanās novērota infūzijas beigās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Резултатите могат да варират значително, в зависимост от аналитичния уред и затова е необходимо, лабораторните резултати да се отчитат и интерпретират с повишено внимание.
Latvian: Dažādiem analizatoriem rezultāti var ievērojami atšķirties, tāpēc nepieciešama piesardzība, analizējot un skaidrojot laboratorijas testu rezultātus.
Bulgarian: Прилагани са дози до 15 g, без да са съобщавани конкретни, свързани с дозата, нежелани реакции.
Latvian: Lietojot devas līdz 15 g, nav ziņots par specifiskām, no devas atkarīgām blakusparādībām.
Bulgarian: Cyanokit може да промени резултатите от тези изследвания.
Latvian: Cyanokit var ietekmēt šo testu rezultātus.
Bulgarian: При някои състояния е имало нужда от хемодиализа, за да се постигне възстановяване (вж. точка 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos, lai veicinātu atveseļošanos, bija nepieciešama hemodialīze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Пустулозни обриви, които могат да продължат няколко седмици, засягащи предимно лицето и врата.
Latvian: Pustulozi izsitumi, kas var turpināties vairākas nedēļas, galvenokārt uz sejas un kakla.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или други медицински специалисти
Latvian: Pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam
Bulgarian: Често в началото не е известно дали има цианидно отравяне и каква е степента му.
Latvian: Bieži vien sākotnēji nav pārliecības par saindēšanos ar cianīdiem un saindēšanās pakāpi.
Bulgarian: Главоболие; реакция на мястото на инжектиране; периферни отоци.
Latvian: Galvassāpes; reakcija injekcijas vietā; perifēra tūska.
Bulgarian: Вдишване на пушек
Latvian: Dūmu ieelpošana
Bulgarian: Останалите 102 участници са били здрави доброволци, които не са били експонирани на цианиди, към момента на прилагане на хидроксокобаламин.
Latvian: Atlikušie 102 pacienti bija veseli brīvprātīgie, kuri hidroksokobalamīna lietošanas laikā nebija saindējušies ar cianīdiem.
Bulgarian: Ефективността на хидроксокобаламин е била изпитана в рамките на контролирано проучване при възрастни кучета с цианидно отравяне.
Latvian: Hidroksokobalamīna efektivitāte tika pētīta kontrolētā pētījumā ar cianīdiem saindētiem pieaugušiem suņiem.
Bulgarian: Средната възраст на педиатричните пациенти е била около шест години, а средната доза хидроксокобаламин е била около 120 mg/kg телесно тегло.
Latvian: Pediatrijas pacientu vidējais vecums bija apmēram seši gadi, un vidējā hidroksokobalamīna deva bija aptuveni 120 mg/kg ķermeņa masas.
Bulgarian: В тези ситуации хипотония и/или плазмена концентрация на млечната киселина ≥ 10 mmol/l (по-високо от това, посочено при признаците и симптомите поради факта, че въглеродният моноксид допринася за лактатната ацидемия) са с голяма вероятност показателни за цианидно отравяне.
Latvian: Pie šiem nosacījumiem hipotensija un/vai laktāta koncentrācija plazmā ≥ 10 mmol/l (augstāka nekā minēts pie saindēšanās pazīmēm un simptomiem, ņemot vērā, ka oglekļa monoksīds izraisa laktātacidozi), lielā mērā liecina par saindēšanos ar cianīdiem.
Bulgarian: Тъй като приготвеният разтвор е тъмночервен, може някои неразтворени частици да не бъдат забелязани.
Latvian: Tā kā sagatavotais šķīdums ir tumši sarkans, dažu nešķīstošu daļiņu ievērošana var būt apgrūtinoša.
Bulgarian: В случай на известна бременност, по време на лечението с Cyanokit или в случай, че бременността стане известна след лечението с Cyanokit, медицинските специалисти трябва незабавно да докладват на притежателя на разрешението за употреба и/или здравните власти за експозицията по време на бременност и внимателно да проследят бременността и нейния изход.
Latvian: Ja Cyanokit lietošanas laikā ir zināms par grūtniecību vai par to uzzina pēc Cyanokit lietošanas, no veselības aprūpes speciālistiem tiek pieprasīts nekavējoties ziņot par iedarbību grūtniecības laikā Reģistrācijas apliecības īpašniekam un/vai Veselības uzraudzības iestādēm un rūpīgi uzraudzīt grūtniecības norisi un rezultātu.
Bulgarian: Телесно тегло в kg
Latvian: Ķermeņa masa kg
Bulgarian: В зависимост от тежестта на отравянето и клиничния отговор (вж. точка 4.4), може да се приложи втора доза.
Latvian: Atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes un klīniskās atbildes (skatīt 4.4. apakšpunktu) var ievadīt otro devu.
Bulgarian: Cyanokit трябва да се прилага едновременно със съответна деконтаминация и поддържащи мерки (вж. точка 4.4).
Latvian: Cyanokit jāievada, ievērojot atbilstošus dekontaminācijas un uzturošos pasākumus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ограничените данни при деца (0 до 18 години), лекувани с хидроксокобаламин, не показват разлики в профила на безопасност на хидроксокобаламин при възрастни и деца.
Latvian: Analizējot ierobežotos datus par hidroksokobalamīna lietošanu bērniem (0 līdz 18 gadi), netika konstatētas atšķirības hidroksokobalamīna drošuma profilā pieaugušajiem un bērniem.
Bulgarian: Оцветяването на урината може да продължи до 35 дни след прилагането на Cyanokit.
Latvian: Urīna iekrāsošanās varētu turpināties līdz pat 35 dienām pēc Cyanokit lietošanas.
Bulgarian: Какво представлява Cyanokit и за какво се използва
Latvian: Kas ir Cyanokit un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: В случаите, в които е била възможна неврологична оценка за продължително време (при 96 от 171 пациенти, които са имали неврологични симптоми преди прилагането на хидроксокобаламин), 51 (53 %) пациенти, на които е бил приложен хидроксокобаламин, са показали подобрение или пълно възстановяване.
Latvian: Ja neiroloģiskā izmeklēšana ilgākā laika posmā bija iespējama (96 pacientiem no 171 pacientiem, kuriem bija neiroloģiski simptomi pirms hidroksokobalamīna ievades), 51 (53%) pacientam pēc hidroksokobalamīna lietošanas novēroja uzlabošanos vai pilnīgu funkcijas atjaunošanos.
Bulgarian: Преживяемостта при 213 пациенти, за които изходът от състоянието е известен, е била 58 %.
Latvian: No 213 pacientiem, kuriem bija zināms iznākums, izdzīvoja 58%.
Bulgarian: • усещане за стягане в гърлото
Latvian: • spiedoša sajūta kaklā
Bulgarian: Като цяло, ефективността на хидроксокобаламин при тези пациенти е била сходна с тази при по-млади пациенти.
Latvian: Kopumā hidroksokobalamīna efektivitāte šiem pacientiem neatšķīrās no gados jaunākiem pacientiem.
Bulgarian: Нарушение на паметта; замаяност.
Latvian: Atmiņas traucējumi; reibonis.
Bulgarian: Степента и продължителността на влияние, при пациенти с цианидно отравяне, може да са различни, в зависимост от тежестта на отравянето.
Latvian: Mijiedarbības pakāpe un ilgums pacientiem, kuri saindējušies ar cianīdiem, var atšķirties atkarībā no intoksikācijas smaguma pakāpes.