FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une divergence significative a été identifiée quant à l'indication, la posologie et les contre-indications proposées dans les informations sur le produit, ainsi qu'à la démonstration de la bioéquivalence ; cela a été considéré comme une source d'inquiétude sérieuse en termes de santé publique.
Bulgarian: Установена е съществена разлика по отношение на предложените показания, дозировка и противопоказания в информацията за продукта и демонстрирането на биоеквивалентността, което се счита за сериозен проблем за общественото здраве.
French: La liste des dénominations concernées figure en annexe I. Les conclusions scientifiques sont fournies en annexe II, ainsi que le résumé des caractéristiques du produit en annexe III.
Bulgarian: Научните заключения са представени в Приложение II, заедно с Кратката характеристика на продукта в Приложение III.
French: Au cours de son assemblée de juillet 2007, le CHMP, sur la base de l'ensemble des données soumises et de la discussion scientifique au sein même du CHMP, a estimé : que le rapport bénéfice/risque est positif pour Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS et dénominations associées ; que les objections soulevées par la France ne doivent pas empêcher la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché ; que le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice de l'État membre de référence doivent être modifiés.
Bulgarian: По време на заседанието си през юли 2007 г., в светлината на цялата предоставена информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP, изразява становище, че съотношението полза/риск е благоприятно за Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродните му имена, че възраженията, повдигнати от Франция не би следвало да попречат на издаването на разрешение за употреба и че Кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката на референтната държава-членка трябва да се изменят.
French: La Commission européenne a pris une décision le 23 octobre 2007 en s'appuyant sur l'avis final.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 23 октомври 2007 г.
French: Plusieurs éléments sont en cause : l'extension de l'indication aux patients non cancéreux ; le choix de tables de conversion ; l'inclusion dans les informations sur le produit de contre-indications avec l'allaitement et pour les interactions avec les opioïdes agonistes partiels ; les études nécessaires pour démontrer la bioéquivalence avec le médicament de référence.
Bulgarian: Това се отнася до разширяването на показанията да включват нераково болни пациенти, избора на таблици за промяна на дозировката, дали противопоказания при кърмене и за взаимодействията с парциални агонисти опиоиди трябва да се дадат в информацията за продукта, както и проучванията, необходими да се докаже биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт.
French: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS et dénominations associées est un analgésique opioïde indiqué dans le cas de douleurs chroniques sévères ne pouvant être prises en charge efficacement que par des analgésiques opioïdes.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена, е опиоиден аналгетик, предназначен за силна хронична болка, която може да се лекува подходящо само с опиоидни аналгетици.
French: Ratiopharm GmbH a soumis des demandes pour la reconnaissance mutuelle de Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS et dénominations associées, patch transdermique, sur la base de l'autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Allemagne le 4 avril 2006.
Bulgarian: Ratiopharm GmbH подава заявления за съвместно признаване на Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена, трансдермален пластир, на базата на разрешение за употреба, издадено в Германия на 4 април 2006 г.
French: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS et dénominations associées
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ПОСЛЕДВАЩО ОТНАСЯНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 29, ПАРАГРАФ 41 ЗА Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена
French: Condition nement
Bulgarian: Концентр ация
French: Une réhydratation peut être nécessaire.
Bulgarian: Може да се наложи рехидратиране.
French: Le temps nécessaire pour obtenir la concentration maximale Tmax est de 11 heures.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax, е 11 часа.
French: Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum conformément aux bonnes pratiques d'élevage.
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
French: Les administrations suivantes doivent être effectuées au même moment de la journée.
Bulgarian: Последователното третиране трябва да се извършва по едно и също време на деня.
French: Un contact répété avec le produit peut provoquer des allergies cutanées.
Bulgarian: Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
French: Le médicament ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за рибите или другите водни организми.
French: Le produit est principalement excrété dans l'urine.
Bulgarian: Продуктът се изхвърля основно чрез урината.
French: Après ouverture, utiliser avant …
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди...
French: Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'oocystes a été démontrée.
Bulgarian: И в двата случая е доказано намаление на отделянето на ооцисти.
French: Le volume de distribution apparent est 10 l/kg.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 l /kg.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
French: Les valeurs les plus élevées ont été trouvées dans le foie et les reins.
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
French: Sant Hipòlit, km 71
Bulgarian: Ctra. Sant Hipòlit, km 71
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/ml.
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата Cmax е 4 ng/ml.
French: Sant Hipolit, Km.
Bulgarian: Ctra. Sant Hipolit, Km.
French: Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nouveau-nés à venir doivent être systématiquement traités aussi longtemps que le risque de diarrhées dues à C. parvum persiste.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
French: La substance active du médicament vétérinaire HALAGON est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в HALAGON е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 на Комисията:
French: Bolońska 1
Bulgarian: ul. Bolońska 1
French: L'halofuginone inchangé est le principal composant dans les tissus.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en polypropylène.
Bulgarian: Всяка бутилка е запечатана с полипропиленова капачка.
French: Si l'irritation oculaire persiste, demander un avis médical.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
French: 5) Appuyer sur la gâchette de la pompe doseuse à fond pour libérer une dose qui équivaut à 4 ml de solution.
Bulgarian: 5) Дръпнете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи доза, равняваща се на 4 ml разтвор.
French: Le traitement doit être instauré dans les premières 24 à 48 heures suivant la naissance.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
French: Ne pas utiliser chez des animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine
Bulgarian: Да не се използва при животни, от които се произвежда мляко за консумация от хора
French: Cependant, afin de faciliter le traitement avec HALAGON, un schéma posologique simplifié est proposé:
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALAGON се предлага следната опростена схема:
French: John Lijsenstraat 16
Bulgarian: Lijsenstraat 16
French: Si des signes cliniques de surdosage apparaissent, le traitement doit être interrompu immédiatement et l'animal nourri avec du lait non médicamenté ou du lactoremplaceur.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
French: Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
French: Le lactate d'halofuginone est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu'au cours d'infections artificielles et naturelles.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.
Bulgarian: Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
French: Les symptômes de toxicité incluent diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie et prostration.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
French: Chaque boîte contient également une pompe doseuse de 4 ml fabriquée à partir de plusieurs composants en polyéthylène haute densité, basse densité et basse densité linéaire, polypropylène, acier inoxydable et silicone.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и дозираща помпа 4 ml, която се състои от няколко компонента, изработени от полиетилен с висока и ниска плътност и линеен полиетилен с ниска плътност, полипропилен, неръждаема стомана и силикон.
French: Dans de très rares cas, une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
French: Pour les poids plus faibles ou plus élevés, un calcul précis de la dose doit être effectué (4 ml/20 kg).
Bulgarian: За по-ниска или по-висока телесна маса трябва да се направи точна калкулация (4 ml/20 kg).
French: En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или очите старателно измийте засегнатата зона с чиста вода.
French: Code ATCvet: QP51AX08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код QP51AX08.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: La biodisponibilité du produit chez le veau après une seule administration orale est d'environ 80 %.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
French: Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни.
French: Groupe pharmacothérapeutique: autres agents antiprotozoaires, halofuginone.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипротозойни средства, halofuginone.
French: Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
French: Костинброд 2230
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/ml pour la CI50 et égale à 4,5 µg/ml pour la CI90.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5 μg/ml.
French: Durée de conservation après première ouverture du contenant: 6 mois.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на контейнера: 6 месеца.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demi-litre de solution électrolytique.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „Годен до"
French: Acide benzoïque (E210)
Bulgarian: Benzoic acid (E210)
French: Chez les veaux nouveau-nés:
Bulgarian: При новородени телета:
French: Pour assurer une posologie correcte, une pompe doseuse appropriée à l'administration d'HALAGON est fournie.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, е включена подходяща дозираща помпа за приложение на HALAGON.
French: Pour administration orale chez les veaux après le repas.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
French: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelone Espagne
Bulgarian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
French: 0,50 mg Équivalent à 0,6086 mg de lactate d'halofuginone
Bulgarian: 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
French: 4) Maintenir le veau et insérer l'embout de la pompe doseuse dans sa gueule.
Bulgarian: Обездвижете телето и поставете накрайника на дозиращата помпа в устата му.
French: Acide benzoïque (E210) Acide lactique (E270) Tartrazine (E102) Eau, purifiée
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
French: Appuyer deux ou trois fois, respectivement, pour administrer le volume désiré (8 ml pour les veaux de 35 à 45 kg et 12 ml pour les veaux de 45 à 60 kg, respectivement).
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета от 35-45 kg и 12 ml за телета от 45-60 kg).
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
French: La substance active, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
French: 3) Si la pompe doseuse est utilisée pour la première fois (ou n'a pas été utilisée pendant plusieurs jours), pomper délicatement jusqu'à ce qu'une goutte de solution se forme sur le dessus de l'embout.
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone след повторно перорално приложение е подобна на фармакокинетичната след еднократно перорално третиране.
French: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur uniquement.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
French: Substance Pharmacologiquement active
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
French: • Réduction de la diarrhée due à une infection à Cryptosporidium parvum diagnostiquée.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
French: Bovins (veaux nouveau-nés).
Bulgarian: Говеда (новородени телета).
French: Halofuginone (sous forme de lactate)
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
French: 1) Visser la pompe doseuse sur le flacon.
Bulgarian: Завийте дозиращата помпа на бутилката.
French: Porter des gants de protection lors de la manipulation du produit.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
French: Replacer le bouchon de protection sur l'embout.
Bulgarian: Поставете отново защитната капачка на накрайника.
French: Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à deux fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
French: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A.
French: Solution buvable jaune clair.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
French: • Prévention de la diarrhée due à une infection à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
French: Agents antiparasitaires/A gents antiprotozoaires
Bulgarian: Противопара зитни средства/сре дства, действащи срещу протозои
French: Boîte en carton avec flacons en polyéthylène haute densité de 290 ml, 490 ml et 980 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с бутилки от полиетилен с висока плътност по 290 ml, 490 ml и 980 ml.
French: La posologie est: 100 µg d'halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 4 ml d'HALAGON pour 20 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Bulgarian: Доза: 100 μg halofuginone на 1 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 4 ml HALAGON на 20 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
French: Boîte en carton contenant un flacon (en polyéthylène haute densité) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solution buvable.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
French: 0,03 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
French: Un dispositif approprié pour l'administration orale est fourni.
Bulgarian: Включен е подходящ уред за перорално приложение.
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable halofuginone
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор halofuginone
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux halofuginone (sous forme de lactate)
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол)
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg: 8 ml d'HALAGON, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
French: • 45 kg < veaux < 60 kg: 12 ml d'HALAGON, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
French: Bovins (veaux nouveau-nés)
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (новородени телета)
French: Il est principalement actif sur les stades libres du parasite (sporozoïte, mérozoïte).
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
French: 2) Retirer le bouchon de protection de l'embout.
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux.
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета.
French: Il est administré aux veaux nouveau-nés une fois par jour pendant une semaine.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2016 г.
French: Pour la prévention de la diarrhée, le traitement doit débuter dans les 24 à 48 heures suivant la naissance; pour la réduction de la diarrhée, le traitement doit débuter dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Bulgarian: За превенция на диария, лечението трябва да започне в рамките на от 24 до 48 часа от раждането; за намаляване на диарията, лечението трябва да започне в рамките на 24 часа т началото на диарията.
French: L'EPAR complet relatif à Halagon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Halagon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Halagon.
French: La société a fourni des données sur la qualité et la fabrication d'Halagon.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
French: Halagon est un «médicament générique».
Bulgarian: Halagon е „генерично лекарство".
French: Le temps d'attente pour la viande issue de veaux nouveau-nés traités par Halagon est de 13 jours.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
French: Autres informations relatives à Halagon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon:
French: Dès lors, le CVMP a estimé que, comme pour Halocur, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Halocur, ползите превишават установените рискове.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Halagon est de qualité comparable à celle d'Halocur.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
French: Halagon doit être administré après le repas.
Bulgarian: Halagon трябва да се дава след хранене.
French: L'infection est connue sous le nom de cryptosporidiose.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.