FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi (sedem vykonávacích opatrení sa pripravuje, verejná konzultácia sa skončila v novembri 2011, najdôležitejšie opatrenie relevantné pre vnútroštátne orgány stanovuje minimálne požiadavky na systém dohľadu nad liekmi uplatňované na úrovni príslušných vnútroštátnych orgánov).
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci (pripravlja se sedem izvedbenih ukrepov; javno posvetovanje se je končalo novembra 2011; najpomembnejši ukrep, ki je pomemben za nacionalne organe, določa minimalne zahteve za sistem farmakovigilance, ki se uporabljajo na ravni nacionalnih pristojnih organov);
Slovak: Zasadnutie tiež vzalo na vedomie, že sieť lekárov a sieť organizácií pacientov a spotrebiteľov budú v oblastiach spoločného záujmu spolupracovať.
Slovenian: Udeleženci seje so se poleg tega seznanili, da bosta mreža zdravstvenih delavcev ter mreža organizacij bolnikov in potrošnikov sodelovali pri temah skupnega interesa.
Slovak: Plánovaný príjem z poplatkov vzrástol o 7,5 % oproti rozpočtu na rok 2011 na 173 miliónov EUR v súlade so zvýšeným počtom žiadostí a pracovným zaťažením.
Slovenian: Načrtovani prihodki iz provizij so se v primerjavi s proračunom za leto 2011 povečali za 7,5 % in zdaj znašajo 173 milijonov EUR, kar je odraža večje število vlog in povečano delovno obremenitev.
Slovak: Polročná správa o databáze EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2011
Slovenian: Vmesno poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2011
Slovak: Európska komisia pripomenula rade, že príspevok EÚ do rozpočtu agentúry je vyrovnávací príspevok.
Slovenian: Evropska komisija je upravni odbor opozorila na dejstvo, da je prispevek EU v proračun agencije izravnalni prispevek.
Slovak: Pracovný program je zameraný hlavne na vykonávanie nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi a právnych predpisov týkajúcich sa falšovaných liekov.
Slovenian: Glavna pozornost v delovnem programu je namenjena izvajanju nove zakonodaje o farmakovigilanci in zakonodaje o ponarejenih zdravilih.
Slovak: Ako príklad možno uviesť, že zamestnanci agentúry sa nezúčastňujú na podujatiach organizovaných priemyslom.
Slovenian: Osebje agencije se na primer ne udeležuje dogodkov, ki jih organizira industrija.
Slovak: Členov privítal Guido Rasi, výkonný riaditeľ agentúry, pre ktorého to bolo prvé zasadnutie správnej rady v tejto funkcii.
Slovenian: Člani so pozdravili Guida Rasija, izvršnega direktorja agencije, ki se je seje upravnega odbora prvič udeležil v tej funkciji.
Slovak: Zavádza sa nový člen výboru, ktorý bude zastupovať obchodné aktivity agentúry.
Slovenian: Predstavljen je bil nov član odbora za zastopanje poslovnih interesov agencije.
Slovak: Správa nadväzuje na požiadavku Európskeho parlamentu v rámci postupu udeľovania absolutória v roku 2011, aby sa preskúmali postupy agentúry v oblasti verejného obstarávania.
Slovenian: Poročilo je bilo pripravljeno na zahtevo Evropskega parlamenta med postopkom podelitve razrešnice leta 2011 za pregled praks javnega naročanja agencije.
Slovak: Tento zlepšený reakčný čas odráža lepšiu spoluprácu medzi sekretariátom agentúry a výborom CHMP a jeho pracovnou skupinou pre dohľad nad liekmi, najmä pokiaľ ide o zvýšenie informovanosti o súčasnom procese riadenia signálu.
Slovenian: Ta izboljšani odzivni čas je plod tesnejšega sodelovanja med sekretariatom agencije in odborom CHMP (Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini) ter njegovo delovno skupino za farmakovigilanco, zlasti v smislu večje ozaveščenosti o sedanjem postopku obvladovanja znakov.
Slovak: Správna rada schválila plán pracovných miest na rok 2012 s 590 pracovnými miestami, ktorým sa počet dočasných zamestnancov zvyšuje o 23 na účely vykonávania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel kadrovski načrt za leto 2012, ki zajema 590 delovnih mest in povečuje število delovnih mest začasnih uslužbencev, potrebnih za izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci, za 23.
Slovak: Predseda informoval správnu radu, že preskúmal vyhlásenia o záujmoch členov spolu s podpredsedníčkou a sekretariátom a dospel k záveru, že neexistuje konflikt záujmov, ktorý by mohol byť v rozpore s témami rokovaní.
Slovenian: Predsednik je upravni odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov, podpredsednika in sekretariata, in ugotovil, da ni navzkrižij interesov, ki bi posegala v teme seje.
Slovak: Neboli poskytnuté ďalšie vyhlásenia o konflikte záujmov.
Slovenian: Nihče ni navedel, da obstaja dodatno navzkrižje interesov.
Slovak: K ďalším oblastiam, na ktoré sa bude potrebné zamerať v roku 2012, bude patriť komunikácia, transparentnosť, budúce veterinárne právne predpisy, vzájomné vzťahy s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií (HTA), prepracovanie procesov na zvýšenie efektívnosti činností a zabezpečenie chodu agentúry v náročnom období počas olympiády v Londýne.
Slovenian: Druge teme, ki jim bo v letu 2012 posvečeno veliko pozornosti, so komuniciranje, preglednost, prihodnja veterinarska zakonodaja, sodelovanje z organi za ocenjevanje zdravstvene tehnologije, preoblikovanje postopkov za povečanje učinkovitosti operacij in zagotavljanje delovanja agencije v pestrem obdobju olimpijskih iger v Londonu.
Slovak: Na základe toho je potrebné mať pre správnu radu osobitný postup, ktorý sa vo viacerých aspektoch líši od postupu vedeckých výborov.
Slovenian: Upravni odbor mora zato imeti posebno politiko, ki se v več vidikih razlikuje od politike znanstvenih odborov.
Slovak: 15 Rumunsko 16 Slovensko 17 Slovinsko 18 Švédsko 19 Spojené kráľovstvo 20 Mary Baker 21 Mike
Slovenian: 15 Romunija 16 Slovaška 17 Slovenija 18 Švedska 19 Združeno kraljestvo 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan po pooblaščencu 22 Lisette Tiddens
Slovak: Práce s medzinárodnými partnermi agentúry v oblasti spolupráce a budovania kapacít prebiehajú.
Slovenian: Trenutno potekajo dejavnosti v zvezi s sodelovanjem in razvojem zmogljivosti z mednarodnimi partnerji agencije.
Slovak: Európska komisia poukázala aj na to, že rozpočet na informačné a komunikačné technológie (IKT) by sa mal prehodnotiť a že je tu priestor na zníženie počtu zasadnutí a služobných ciest.
Slovenian: Evropska komisija je poleg tega poudarila, da je treba ponovno obravnavati proračun za IKT ter da bi bilo mogoče zmanjšati število sej in službenih potovanj.
Slovak: Rada prerokovala návrh na zavedenie obmedzení v určitých prípadoch, keď možno vnímať potenciálny konflikt záujmov.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o predlogu za uvedbo omejitev v nekaterih primerih, v katerih je mogoče zaznati morebitna navzkrižja interesov.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie list od Paoly Testori, generálnej riaditeľky GR pre zdravie a spotrebiteľov, týkajúci sa tejto témy.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z dopisom Paole Testori, generalne direktorice Generalnega direktorata za zdravje in potrošnike, o tej temi.
Slovak: Komisia zdôraznila, že je potrebné sa zamerať na to, čo sa dá urobiť v rámci existujúceho právneho rámca so zreteľom na dôsledky, aké to bude mať na zdroje.
Slovenian: Komisija je poudarila, da je treba glavno pozornost nameniti vprašanju, kaj je mogoče doseči v sedanjem zakonodajnem okviru glede na finančne posledice.
Slovak: Rada preto požiadala o posúdenie rozšírenia tohto prístupu na veterinárne lieky.
Slovenian: Upravni odbor je zato pozval k razmisleku o razširitvi tega pristopa na zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel správnej rady týkajúcich sa poplatkov agentúry
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil upravnega odbora o pristojbinah agencije
Slovak: Konkrétne sa rada rozhodla odložiť postup voľby podpredsedu predstavenstva rady a predsedu výboru správnej rady pre telematiku (MBTC), pokým nebudú ukončené nominácie občianskej spoločnosti, čo sa očakáva v júni 2012.
Slovenian: Upravni odbor se je zlasti odločil, da postopek izvolitve podpredsednika upravnega odbora in predsednika odbora upravnega odbora za telematiko (Management Board Telematics Committee, MBTC) preloži, dokler ne bodo opravljena imenovanja predstavnikov civilne družbe, kar bo predvidoma junija 2012.
Slovak: Správna rada uvítala úsilie agentúry v tejto oblasti a ocenila prínos zamestnancov pri vytváraní plodnej a príkladnej spolupráce so zainteresovanými stranami.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil prizadevanja agencije na tem področju in izrekel priznanje za prispevek osebja pri vzpostavitvi uspešnega in vzornega sodelovanja z zainteresiranimi stranmi agencije.
Slovak: Európska komisia uviedla, že je dôležité nezvyšovať očakávania verejnosti vzhľadom na obmedzené zdroje.
Slovenian: Evropska komisija je poudarila, da se zaradi omejenosti sredstev ne smejo povečati pričakovanja javnosti.
Slovak: Hlasovanie o prijatí bodu programu 7a - Záležitosti týkajúce sa zamestnancov
Slovenian: Glasovanje o sprejetju točke 7a dnevnega reda - Kadrovska zadeva
Slovak: Toto zasadnutie správnej rady bolo posledné pre Hansa-Georga Wagnera, riaditeľa odboru informačných a komunikačných technológií (IKT), ktorý zakrátko odchádza po dôchodku po pôsobení v agentúre od mája 2002.
Slovenian: To je bila zadnja seja upravnega odbora za Hansa-Georga Wagnerja, vodjo enote za informacijsko in komunikacijsko tehnologijo, ki se bo kmalu upokojil, delo pri agenciji pa je nastopil maja 2002.
Slovak: Nominácia do nového Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC)
Slovenian: Imenovanja v novi Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom Aginusovi Kalisovi, Marcusovi Müllnerovi, Patovi O'Mahonymu a Kentovi Woodsovi za ich prínos pri príprave tém pracovného programu a rozpočtu na diskusiu.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem Aginusu Kalisu, Marcusu Müllnerju, Patu O'Mahonyju in Kentu Woodsu za njihovo vlogo pri pripravi tem v zvezi z delovnim programom in proračunom za razpravo.
Slovak: Mike O'Donovan dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Mary G Bakerovej.
Slovenian: Mike O'Donovan za glasovanje pooblašča Mary G Baker.
Slovak: Zmeny vo vedení
Slovenian: Spremembe v vodstvu agencije
Slovak: Rada požiadala, aby sa na objasnenie zahrnuli do správy relevantné aspekty z dnešnej diskusie.
Slovenian: Upravni odbor je zahteval, da se v poročilo vključijo vidiki današnje razprave za pojasnitev ustreznih vprašanj.
Slovak: Pedro Ortun Silvan na základe splnomocnenia
Slovenian: Pedro Ortun Silvan po pooblaščencu
Slovak: Databáza EÚ pre veterinárne lieky (vzhľadom na revíziu veterinárnych právnych predpisov riaditelia liekových agentúr poukázali na globálne strategické smerovanie v súvislosti s ich IT infraštruktúru, najmä v oblasti databáz liekov).
Slovenian: • zbirka podatkov EU o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (zaradi spremembe veterinarske zakonodaje so vodje agencij za zdravila obravnavali globalno strateško usmeritev v zvezi z infrastrukturo IT, zlasti na področju zbirk podatkov o zdravilih);
Slovak: Predseda oznámil, že prítomní členovia majú splnomocnenia na hlasovanie.
Slovenian: Predsednik je povedal, kateri prisotni člani imajo pooblastila za zastopanje.
Slovak: Výkonný riaditeľ krátko informoval správnu radu o viacerých témach, o ktorých sa diskutovalo na zasadnutí, ku ktorým patrila komunikačná stratégia agentúry a vykonávanie právnych predpisov v oblasti dohľadu nad liekmi.
Slovenian: Izvršni direktor je upravnemu odboru poročal o različnih temah, o katerih se je razpravljajo na srečanju, med drugim o komunikacijski strategiji agencije in izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci.
Slovak: Zasadnutie bolo tiež informované, že agentúra pripravuje pre expertov ďalšie usmernenie o svojich postupoch na riešenie konfliktu záujmov.
Slovenian: Udeleženci seje so bili tudi obveščeni, da agencija pripravlja dodatne smernice za strokovnjake o svojih politikah o navzkrižjih interesov.
Slovak: V rámci diskusie členovia zdôraznili, že úloha rady a typy prijímaných rozhodnutí sa výrazne líšia od rozhodnutí prijímaných vo vedeckých výboroch.
Slovenian: Na razpravi so poudarili, da se vloga upravnega odbora in vrste sprejetih odločitev bistveno razlikujejo od vloge in vrst odločitev znanstvenih odborov.
Slovak: Členovia poukázali v súvislosti s členmi správnej rady aj na to, že na väčšinu sa vzťahujú podobné postupy na riešenie konfliktu záujmov ich vnútroštátnych orgánov.
Slovenian: Člani so poleg tega poudarili, da se v zvezi z večino članov upravnega odbora prav tako uporabljajo podobne politike o navzkrižju interesov njihovih nacionalnih organov.
Slovak: Komisia posúdi, na čo sa možno zamerať v rámci revízie smernice o klinickom skúšaní.
Slovenian: Komisija bo preučila, katere vidike je mogoče obravnavati pri spremembi direktive o kliničnih preskušanjih.
Slovak: Vykonávanie právnych predpisoch týkajúcich sa falšovaných liekov (Komisia začala verejnú konzultáciu o týchto dvoch vykonávacích opatreniach: špecifický identifikátor a hodnotenie statusu SVP aktívnych látok z nečlenských krajín EÚ).
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih (Komisija je začela javno posvetovanje o naslednjih dveh izvedbenih ukrepih: posebnem identifikatorju in oceni statusa glede dobre proizvodne prakse za zdravilne učinkovine iz držav, ki niso članice EU);
Slovak: Okrem svojich povinností zástupcu výkonného riaditeľa Andreas bude pokračovať vo svojej funkcii riaditeľa administratívneho odboru.
Slovenian: Poleg odgovornosti namestnika izvršnega direktorja bo še naprej opravljal funkcijo vodje enote za administrativne zadeve.
Slovak: Rámec je zameraný na tieto oblasti vzájomného pôsobenia: prístup k čo najlepšej odbornosti, prínos k efektívnejšej a cielenejšej komunikácii s lekármi a zvýšenie porozumenia organizácií lekárov, pokiaľ ide o úlohu agentúry a siete.
Slovenian: Okvir namenja glavno pozornost naslednjim področjem sodelovanja: dostopu do najboljšega mogočega strokovnega znanja in izkušenj, prispevanju k učinkovitejši in bolj ciljno usmerjeni komunikaciji z zdravstvenimi delavci ter izboljšanju razumevanja organizacij zdravstvenih delavcev o vlogi agencije in mreže.
Slovak: Rada súhlasila s prerokovaním prvého návrhu týkajúceho sa verejných prerokovaní na nasledujúcom zasadnutí.
Slovenian: Upravni odbor se je strinjal, da bo o prvem osnutku predloga o javnih obravnavah razpravljal na naslednji seji.
Slovak: Rozpočty na IKT a projekty v oblasti IKT na rok 2012
Slovenian: d) Proračuni in projekti IKT za leto 2012
Slovak: predseda: Sir Kent Woods
Slovenian: Predsednik: Kent Woods
Slovak: Tieto zmeny a doplnenia sa týkajú týchto oblastí: inšpekcie, referenčné spisy pre plazmu, osvedčenia pre lieky, zmeny typu II povolení na uvedenie na trh pre lieky so zriedkavým použitím a pre zriedkavé živočíšne druhy (MUMS), ktoré nie sú určené na výrobu potravín a základné dokumentácie pre lieky, ktoré sa použijú v prípade pandemickej situácie týkajúcej sa ľudí.
Slovenian: certifikate za zdravila, spremembe tipa II dovoljenj za promet z zdravili MUMS (manjša uporaba in manj pomembne živalske vrste) za vrste živali, ki niso živali za proizvodnjo živil, in temeljne dokumentacije za zdravila, ki se uporabljajo v razmerah pandemije med ljudmi.
Slovak: Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi
Slovenian: b) Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
Slovak: Európska komisia predložila aktualizáciu niekoľkých bodov programu vrátane týchto bodov:
Slovenian: Evropska komisija je predstavila najnovejše informacije o več temah, vključno z naslednjim:
Slovak: Ioannis Toutas (Grécko) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Patovi O'Mahonymu (Írsko).
Slovenian: Ioannis Toutas (Grčija) za glasovanje pooblašča Pata O'Mahonyja (Irska).
Slovak: Pott bol vymenovaný za zástupcu výkonného riaditeľa agentúry s účinnosťou od 1. decembra 2011.
Slovenian: Andreas Pott je bil s 1. decembrom 2011 imenovan za namestnika izvršnega direktorja agencije.
Slovak: Vzhľadom na to, že súčasné členstvo Lisette Tiddens a Mikea O'Donovana v rade sa končí 4. marca 2012 a tiež aj ich mandáty na predsedu resp. člena výboru MBTC a dovtedy, kým nebudú vymenovaní do rady noví zástupcovia občianskej spoločnosti, sa účastníci zasadnutia rozhodli vymenovať za dočasného predsedu výboru MBTC
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da bo sedanje članstvo Lisette Tiddens in Mika O'Donovana v odboru poteklo 4. marca 2012, pri čemer se bosta iztekla tudi njuna mandata predsednice oziroma člana odbora MBTC, so se udeleženci seje odločili, da do novega imenovanja predstavnikov civilne družbe v odbor imenujejo Kenta Woodsa za začasnega predsednika odbora MBTC, in sicer s 5. marcem 2012.
Slovak: Mal by sa prediskutovať aj diskusný dokument o nedostatočnom zásobovaní v oblasti veterinárnych liekov.
Slovenian: Treba bi bilo torej razpravljati tudi o študiji o nezadostni oskrbi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: 2 Björn Lemmer
Slovenian: 2 Bjorn Lemmer
Slovak: Luxembursko na základe splnomocnenia
Slovenian: Luksemburg po pooblaščencu
Slovak: Katarina Moraiti
Slovenian: Katerina Moraiti
Slovak: Finančná náhrada za účasť členských štátov na jazykovej kontrole informácií týkajúcich sa liekov:
Slovenian: Finančno nadomestilo za sodelovanje držav članic pri jezikovnem preverjanju informacij o zdravilih: fiksna pavšalna urna postavka za leto 2012
Slovak: 5 Dánsko
Slovenian: 5 Danska
Slovak: George Antoniou (Cyprus) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Patricie Vella Bonannovej (Malta).
Slovenian: George Antoniou (Ciper) za glasovanje pooblašča Patricio Vella Bonanno (Malta).
Slovak: 7 Fínsko
Slovenian: 7 Finska
Slovak: Európsky parlament udelil agentúre absolutórium na plnenie rozpočtu za rok 2009.
Slovenian: Evropski parlament je 25. oktobra 2011 podelil razrešnico za izvrševanje proračuna agencije za leto 2009.
Slovak: Členovia poukázali na to, že v právnych predpisoch nie sú ustanovení náhradníci zástupcov občianskej spoločnosti v správnej rade.
Slovenian: Člani so izrazili zaskrbljenost, da zakonodaja ne omogoča, da bi upravni odbor imel namestnike predstavnikov civilne družbe.
Slovak: Okrem toho členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky osobitné záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vo vzťahu k jednotlivým bodom programu.
Slovenian: Člani odbora so bili poleg tega pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 15. decembra 2011
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 15. decembra 2011
Slovak: Claude Hemmer (Luxembursko) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Aginusovi Kalisovi (Holandsko).
Slovenian: Claude Hemmer (Luksemburg) za glasovanje pooblašča Aginusa Kalisa (Nizozemska).
Slovak: Správna rada sa tiež rozhodla pozvať súčasných zástupcov občianskej spoločnosti - Mary Baker, Mike O'Donovan a Lisette Tiddens - aby sa zúčastnili na ďalšom zasadnutí ako pozorovatelia a mohli významne prispieť k práci správnej rady.
Slovenian: Poleg tega se je odločil, da sedanje predstavnike civilne družbe - Mary Baker, Mika O'Donovana in Lisette Tiddens - povabi k sodelovanju na naslednji seji v vlogi opazovalcev, da lahko s svojimi dragocenimi izkušnjami prispevajo k delu upravnega odbora.
Slovak: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances
Slovenian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Slovak: Pokiaľ ide o financovanie vykonávania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, Európska komisia má v úmysle predložiť tzv. preklenovací rozpočet na rok 2013.
Slovenian: Evropska komisija namerava v zvezi s financiranjem izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci predstaviti „premostitveni proračun" za leto 2013.
Slovak: • schválenie zápisnice zo 73. zasadnutia správnej rady ukončené 25. novembra 2011.
Slovenian: • Sprejetje zapisnika 73. seje upravnega odbora je bilo končano 25. novembra 2011.
Slovak: Zoznam písomných konaní za obdobie od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011
Slovenian: Seznam pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011
Slovak: Pokrok v oblasti identifikácie dôverných obchodných informácií (revidovaný usmerňujúci dokument bude predložený na najbližšom zasadnutí HMA vo februári 2012).
Slovenian: • napredek pri opredelitvi poslovno zaupnih informacij (na naslednji seji vodij agencij za zdravila februarja 2012 bodo predstavljene spremenjene smernice);
Slovak: Tento diskusný dokument je zameraný len nedostatočné zásobovanie v oblasti humánnych liekov.
Slovenian: Ta študija je osredotočena le na nezadostno oskrbo na področju zdravil za uporabo v humani medicini.
Slovak: Prijatý rámec je zameraný na vzájomné pôsobenie v oblasti humánnych liekov.
Slovenian: Sprejet okvir namenja glavno pozornost sodelovanju na področju zdravil za uporabo v humani medicini.
Slovak: Revidovaný rokovací poriadok správnej rady
Slovenian: Spremenjen poslovnik upravnega odbora
Slovak: Zápisnica zo 73. zasadnutia konaného 6. októbra 2011
Slovenian: Zapisnik 73. seje, ki je potekala 6. oktobra 2011
Slovak: • č. 12/2011 - vymenovanie Alie Michaelidou-Patsiaovej za náhradníčku vo výbore CHMP, na návrh Cypru, ukončené 28. novembra 2011,
Slovenian: • Št. 12/2011 - imenovanje Alie Michaelidou-Patsia za namestnico v odboru CVMP na predlog Cipra, ki je bilo končano 28. novembra 2011.
Slovak: 1 Giuseppe Nisticó
Slovenian: 1 Giuseppe Nistico
Slovak: Veterinárne organizácie
Slovenian: Veterinarske organizacije
Slovak: Zasadnutie sa stavalo s opatrnosťou k uskutočňovaniu verejných rokovaní v skoršom štádiu.
Slovenian: Udeleženci seje so poudarili potrebo po previdnosti glede izvajanja javnih obravnav v zgodnji fazi.
Slovak: Diskusný dokument o nedostatočnom zásobovaní liekmi v dôsledku problémov s výrobou/SVP
Slovenian: Študija o nezadostni oskrbi z zdravili, ki jo povzročijo proizvodne težave/težave v zvezi z zagotavljanjem skladnostji z dobro proizvodno prakso
Slovak: Správna rada vyjadrila želanie vrátiť sa k tejto téme na ďalšom zasadnutí.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil željo, da se o tej temi razpravlja na eni od prihodnjih sej.
Slovak: Andreas pôsobil vo funkcii výkonného riaditeľa agentúry od januára 2011 a riadením organizácie v zložitom prostredí v priebehu roka 2011 preukázal iniciatívnosť, osobný úsudok a oddanosť.
Slovenian: Kot vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je vodil agencijo od januarja 2011 in dokazal svoje vodstvene veščine, sposobnost osebne presoje in predanost vodenju organizacije v kompleksnem okolju vse leto 2011.
Slovak: Hlavné body vystúpenia výkonného riaditeľa
Slovenian: Poudarki izvršnega direktorja
Slovak: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan ospravedlnený
Slovenian: Paola Testori Coggi Opravičilo Pedra Ortuma Silvana
Slovak: Správna rada diskutovala aj o tom, že rovnako zložité je aj zvládnutie nedostatočného zásobovania a týka sa rôznych strán, ako napríklad agentúry, príslušných vnútroštátnych orgánov, lekárov, ministerstiev zdravotníctva a ďalších orgánov, a všetci by mali v tejto súvislosti efektívne a aktívne pracovať.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal tudi o dejstvu, da je obvladovanje nezadostne oskrbe enako zapleteno in vključuje različne vpletene strani, kot so agencija, nacionalni pristojni organi, zdravstveni delavci,
Slovak: De Cuyper, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddens) za prípravu tejto témy na diskusiu, a bude sa tešiť na ďalšiu diskusiu na budúcom zasadnutí.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens) ob tej priložnosti zahvalil za pripravo te teme za razpravo in povedal, da se veseli nadaljnje razprave na naslednji seji.
Slovak: Výsledky štúdie sa očakávajú v marci b.)
Slovenian: Rezultati študije bodo predvidoma na voljo marca 2012.
Slovak: Dojednania týkajúce sa predsedníctva výboru MBTC
Slovenian: b) Ureditev predsedovanja odboru MBTC