FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esimese annuse saanud patsientidel on soovitatav viia Twinrix Adulti vaktsineerimiskuur lõpule.
Lithuanian: Rekomenduojama kartą pradėjus vakcinaciją Twinrix Adult visą kursą užbaigti ta pačia vakcina.
Estonian: Kuidas Twinrix Adult toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Twinrix Adult ?
Estonian: Milleks Twinrix Adulti kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Twinrix Adult?
Estonian: 360 ELISA ühikut
Lithuanian: 360 ELISA vienetų
Estonian: 1 annus (0.5 ml): Hepatiit A viirus (inaktiveeritud)
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
Estonian: Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse 2 Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidrooksido
Estonian: Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmrakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Lithuanian: 0,025 miligramo Al3+ Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Estonian: 1 eeltäidetud süstel ilma nõelata
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos
Estonian: Järgnevalt toodud ohutusprofiil põhineb ligikaudu 800-lt isikult saadud andmetel.
Lithuanian: Toliau pateiktos saugumo savybės nustatytos remiantis daugiau kaip 800 asmenų duomenimis.
Estonian: Esitatud skeemist tuleb kinni pidada.
Lithuanian: Būtina laikytis rekomenduojamos schemos.
Estonian: Te saate 6 kuu jooksul kokku kolm süsti.
Lithuanian: Iš viso bus suleistos trys injekcijos per 6 mėnesius.
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga (pvz., peršalimas) nesukelia problemų, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Enamik inimesi paraneb täielikult, kuid haigus on tavaliselt piisavalt raske, mistõttu peab vähemalt kuu aega töölt eemal olema.
Lithuanian: Dauguma žmonių paprastai pasveiksta be pasekmių, tačiau liga gali būti pakankamai sunki, todėl maždaug mėnesį sergantis žmogus būna nedarbingas.
Estonian: Enne kasutamist loksutada
Lithuanian: Prieš vartojimą pakratyti.
Estonian: • kui teil tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist.
Lithuanian: • turėjote kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
Estonian: • Esimene annus: valitud kuupäeval
Lithuanian: • Pirmoji dozė: pasirinktąją dieną
Estonian: • kui teil esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
Lithuanian: • sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia su karščiavimu (daugiau kaip 38°C).
Estonian: Anti-HBs geomeetriline keskmine antikehade kontsentratsioon oli koosmanustamisel madalam, kuid kliinilist olulisust sellele nähtusele ei ole teada, sest seroloogilise kaitse määrad jäävad muutumata.
Lithuanian: Vartojant kartu, anti-HBs antikūnų koncentracijos geometrinis vidurkis buvo mažesnis, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, nes seroprotekcijos koeficientas nepakito.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Estonian: Kui teil jääb määratud süst vahele, pidage nõu arstiga ja leppige kokku uus visiidiaeg.
Lithuanian: Praleidus paskirtąją injekciją, pasitarkite su gydytoju ir susitarkite dėl kito apsilankymo.
Estonian: Kaitse A-hepatiidi ja B-hepatiidi vastu tekib 2…4 nädala pärast.
Lithuanian: Apsauga nuo hepatito A ir hepatito B susidaro per 2-4 savaites.
Estonian: Standardne esmane vaktsinatsioon Twinrix Junior vaktsiiniga koosneb kolmest annusest, millest esimene manustatakse valitud päeval, teine 1 kuu hiljem ja kolmas 6 kuud pärast esimest annust.
Lithuanian: Standartinė pirminė vakcinacija Twinrix Paediatric susideda iš 3 dozių: pirmoji dozė skiriama pasirinktąją dieną, antroji - praėjus 1 mėnesiui ir trečioji - praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Lithuanian: Vaistų negalima išmestiį kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage: ≥ 1/10
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: Labai dažni: ≥ 1/10 Dažni:
Estonian: • kui olete allergiline: toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes; neomütsiini suhtes.
Lithuanian: • yra alergija: veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: EU/1/97/029/001 - pakendis 1 ilma nõelata EU/1/97/029/002 - pakendis 10 ilma nõelata EU/1/97/029/008 - pakendis 50 ilma nõelata EU/1/97/029/006 - pakendis 1 koos 1 nõelaga EU/1/97/029/007 - pakendis 10 koos 10 nõelaga EU/1/97/029/009 - pakendis 1 koos 2 nõelaga
Lithuanian: EU/1/97/029/001 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas be adatos EU/1/97/029/002 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų be adatos EU/1/97/029/008 - pakuotė, kurioje yra 50 švirkštų be adatos EU/1/97/029/006 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas su 1 adata EU/1/97/029/007 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų su 10 adatų EU/1/97/029/009 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas su 2 adatomis EU/1/97/029/010 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų su 20 adatų
Estonian: FI.PT@gsk.com
Lithuanian: FI.PT@gsk.com România
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (0,5 ml) sisaldab:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (0,5 ml) yra:
Estonian: Turuletulekujärgsel vaatlusel on teatatud üleannustamise juhtudest.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie perdozavimo atvejus.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Estonian: HBsAg on toodetud valitud keskkonnas insenergeneetilisel meetodil pärmirakkude kultuurist.
Lithuanian: HBsAg selektyvioje terpėje gamina genetiškai modifikuotų mielių ląstelių kultūra.
Estonian: Korduva vaktsineerimise juhised põhinevad eeldusel, et kaitseks on vajalik minimaalne antikehade tase organismis.
Lithuanian: Revakcinacijos rekomendacijos vadovaujasi prielaida, kad apsaugai reikia antikūnų.
Estonian: Kahes pikaajalises kliinilises uuringus on tõestust leidnud anti-HAV ja anti-HBs antikehade püsimine kuni 10 aasta jooksul lastel vanuses 12...15 aastat ja kuni 5 aasta jooksul lastel vanuses 1...11 aastat..
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių klinikinių tyrimų duomenimis, anti-HAV ir anti-HBs antikūnų 12-15 metų paauglių organizme išlieka iki 10 metų, o jaunesnių kaip 1-11 metų vaikų organizme iki 5 metų.
Estonian: Veenduge, et te saate kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad buvo baigtas visas trijų injekcijų vakcinacijos kursas.
Estonian: Spetsiifilised humoraalsed antikehad B-hepatiidi vastu on leitud pärast esimest annust umbes 67% isikutest ja pärast kolmandat annust 100%.
Lithuanian: Specifinių humoralinių antikūnų prieš hepatitą B nustatyta maždaug 67% asmenų po pirmosios dozės ir 100%po trečiosios dozės.
Estonian: • kui teil on haiguse või ravimite kasutamise tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
Lithuanian: • Dėl ligos ar vaistinių preparatų vartojimo Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi;
Estonian: Üldised juhised korduvaks vaktsineerimiseks võivad järelikult tugineda kogemusele monovalentsete vaktsiinidega, vt järgnevalt.
Lithuanian: Todėl bendrosios rekomendacijos revakcinacijai gali būti pagrįstos šia skiepijimo monovalentinėmis vakcinomis patirtimi.
Estonian: Isikute proportsioon, kellel anti-HBs saavutas ≥ 10 mIU/ml oli 98,3% samaaegsel vaktsineerimisel ja 100% ainult Twinrix'i manustamisel.
Lithuanian: Skiepijant abiem vakcinomis kartu, tiriamųjų, kurių anti-HBs pasiekė ≥ 10 mTV/ml, dalis buvo 98,3 %, o skiepijant vien Twinrix, 100 %.
Estonian: Minestamine võib tekkida (peamiselt noorukitel) pärast nõelatorget või isegi enne seda.
Lithuanian: Galimas apalpimas (dažniausiai paaugliams) gali įvykti po arba netgi prieš bet kokią injekciją adata.
Estonian: Twinrix Junior vaktsiin annab immuunsuse HAV- ja HBV-infektsiooni vastu, indutseerides spetsiifiliste anti-HAV ja anti-HBs antikehade teket.
Lithuanian: Twinrix Paediatric vakcina užtikrina imunitetą prieš HAV ir HBV infekciją, skatindama susidaryti specifinius anti-HAV ir anti-HBs antikūnus.
Estonian: A-hepatiit viirus (inaktiveeritud) 1,2
Lithuanian: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)1,2
Estonian: 0,5 ml suspensiooni süstelis (I tüüpi klaas), mis on varustatud butüülkummist varbkolvi korgiga.
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (butilo gumos).
Estonian: harv artralgia*
Lithuanian: Artralgija *
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 juhul 10 vaktsiiniannuse kohta): • Süstekoha valu ja punetus
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip pavartojus 1 iš 10 vakcinos dozių) • Injekcijos vietos skausmas ar paraudimas
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse;
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežintysis bėrimas, dusulys ir veido bei liežuvio tinimas.
Estonian: Mis ravim on Twinrix Junior ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Twinrix Paediatric ir kam ji vartojama
Estonian: B-hepatiit viiruse pinnaantigeen 3,4
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno3,4
Estonian: Mis ravim on Twinrix Junior ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Twinrix Junior'i manustamist teile Kuidas Twinrix Junior'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Twinrix Paediatric ir kam ji vartojama Kas žinotina prieš vartojant Twinrix Paediatric Kaip vartoti Twinrix Paediatric Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Twinrix Paediatric
Estonian: Twinrix Junior'i võib manustada samaaegselt inimese papilloomiviiruse (HPV) vaktsiiniga.
Lithuanian: Twinrix Paediatric galima vartoti kartu su žmogaus papilomos virusų (ŽPV) vakcina.
Estonian: Muud ravimid ja Twinrix Junior
Lithuanian: Kiti vaistai ir Twinrix Paediatric
Estonian: Twinrix Junior on saadaval pakendites 1, 10 ja 50 koos või ilma nõelteta.
Lithuanian: Twinrix Paediatric pakuotėje yra 1, 10 arba 50 užpildytų švirkštų su adatomis ar be jų.
Estonian: Twinrix Junior ei ole näidustatud nakatumisvõimaluse järgseks profülaktikaks (nt pärast süstlanõela torget).
Lithuanian: Twinrix Paediatric nerekomenduojama vartoti profilaktiškai po galimo užsikrėtimo (pvz., susižeidus adata).
Estonian: Üldise ohutuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys parodė, kad specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Estonian: Twinrix Junior vaktsiini ei tohi mingil juhul manustada veeni.
Lithuanian: Twinrix Paediatric jokiomis aplinkybėmis negalima leisti į kraujagyslę.
Estonian: Adjuvandid vt lõik 2.
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos išvardytos 2 skyriuje.
Estonian: Samaaegset manustamist on spetsiaalselt uuritud ainult Twinrix Junior'i ja Cervarix'iga.
Lithuanian: Specialiai tirtas tik Twinrix Paediatric vartojimas kartu su Cervarix.
Estonian: Arst süstib Twinrix Junior vaktsiini teie õlavarre lihasesse või teie lapse reielihasesse.
Lithuanian: Twinrix Paediatric gydytojas sušvirkš Jums į žasto raumenis ar Jūsų vaikui į šlaunies raumenis.
Estonian: Twinrix Junior vaktsiini manustamise peab edasi lükkama ägeda kõrge palavikuga kulgeva haiguse korral.
Lithuanian: Skiepijimą Twinrix Paediatric reikia atidėti sergantiesiems ūmine, sunkia, karščiavimą sukeliančia liga.
Estonian: Vaktsiin ei hoia ära nakatumist teistesse maksainfektsioonidesse nagu C-hepatiiti ja E-hepatiiti ning teiste patogeenide poolt põhjustatud infektsioonidesse.
Lithuanian: Vakcina neapsaugo nuo kitų sukėlėjų (hepatito C, hepatito E ir kitų patogenų) sukeltos kepenų infekcijos.
Estonian: Twinrix Junior vaktsiini eritumist rinnapiima ei ole loomkatsetes uuritud.
Lithuanian: Twinrix Paediatric patekimas į gyvūnų pieną nebuvo tirtas.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid meningiit
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Estonian: Twinrix Junior'i võib samaaegselt manustada inimese papilloomiviiruse (HPV) vaktsiiniga kasutades erinevaid süstekohti (teine kehapool, nt teine käsivars).
Lithuanian: Twinrix Paediatric galima vartoti kartu su žmogaus papilomos virusų (ŽPV) vakcina, sušvirkščiant į skirtingas injekcijos vietas (kitą kūno dalį, pavyzdžiui, kitą ranką) to paties apsilankymo metu.
Estonian: Pakendi suurused 1, 10 ja 50 koos nõeltega või ilma.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas, 10 ar 50 užpildytų švirkštų su adatomis arba be jų.
Estonian: - Abiained on: naatriumkloriid, süstevesi.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on leitud spetsiifilised humoraalsed antikehad A-hepatiidi vastu 1 kuu pärast esimest annust umbes 89% vaktsineeritutest ja 1 kuu pärast kolmandat annust (st 7-ndal kuul) 100%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu specifinių humoralinių antikūnų prieš hepatitą A nustatyta maždaug 89% asmenų praėjus 1 mėnesiui po pirmosios dozės ir 100% - praėjus 1 mėnesiui po trečiosios dozės (t.y.
Estonian: 5ndal aastal pärast Twinrix Junior'i manustamise alustamist 0, 1. ja 6. kuul lastel vanuses 1...11 aastat säilis kõigil jälgitud isikutel anti-HAV antikeha tase ≥15 mIU/ml ning 97% oli anti-HBs antikehad
Lithuanian: Penktaisiais metais nuo 1-11 metų vaikų skiepijimo Twinrix Paediatric pagal 0, 1, 6 mėnesio planą pradžios visų stebėtų tiriamųjų anti-HAV antikūnių koncentracijos buvo ≥ 15 mTV/ml, o 97 %
Estonian: A-hepatiit (inaktiveeritud) ja B-hepatiit (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud).
Lithuanian: Vakcina nuo hepatito A (inaktyvuota) ir nuo hepatito B (rDNR) (HAB) (adsorbuota)
Estonian: Twinrix Junior on kombineeritud vaktsiin, mis sisaldab puhastatud inaktiveeritud A-hepatiidi (HA) viirust ja puhastatud B-hepatiidi pinnaantigeeni (HBsAg) eraldi adsorbeerituna alumiiniumhüdroksiidile ning alumiiniumfosfaadile.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra sudėtinė vakcina, gauta sumaišius išgrynintąjį, inaktyvintą hepatito A (HA) virusą ir išgrynintąjį hepatito B paviršinį antigeną (HBsAg), atskirai adsorbuotus atitinkamai aliuminio hidroksidu ir aliuminio fosfatu.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Twinrix Junor´i manustamisel on valu ja punetus, mis esinevad annuse kohta sagedusel vastavalt 28,5% ja 11,5%.
Lithuanian: buvo skausmas ir paraudimas, kurie pasireiškė atitinkamai 28,5 % ir 11,5 % vienai dozei dažnumu.
Estonian: Hemodialüüsi patsiendid, immuunsupressiivset ravi saavad või alanenud immuunsusega patsiendid ei pruugi pärast esmast immunisatsiooni saavutada oodatavat immuunvastust.
Lithuanian: Hemodializuojamiems, imunosupresantais gydomiems ir turintiems imunodeficitą pacientams po pirminės vakcinacijos gali nesusidaryti numatomas imuninis atsakas, todėl jiems gali tekti skirti papildomą vakcinos dozę.
Estonian: Vaktsiini tuleb uuesti suspendeerida, järgides alltoodud punkte.
Lithuanian: Vakcinos suspensiją reikia suformuoti, atliekant toliau išvardytus veiksmus.
Estonian: 1 kuu hiljem
Lithuanian: • Antroji dozė: po 1 mėnesio
Estonian: on siiski soovitatav vaktsineerimine kuni sünnituseni edasi lükata, välja arvatud juhul, kui naist on kiiresti vaja B-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuse eest kaitsta.
Lithuanian: Rekombinacinės technologijos būdu gautų hepatito B virusų paviršiaus antigenų nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai ar vaisiui nesitikima, visgi skiepijimą rekomenduojama atidėti, kol moteris pagimdys, išskyrus atvejus, kai motiną nedelsiant būtina apsaugoti nuo užsikrėtimo hepatito B infekcija.
Estonian: - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile/teie lapsele.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Estonian: Antikehade tiitrid riskigrupi isikutel (nt hemodialüüsi saavad või immuunpuudulikkusega patsiendid)
Lithuanian: Kai kurių grupių asmenims ar pacientams, kuriems yra HBV rizika (pvz.
Estonian: Vähese arvu vaktsineeritud naiste raseduse kulgemise ja tulemuste andmed ei näita, et Twinrix Junior'il võiks olla kahjulik toime rasedusele või loote/vastsündinu tervisele.
Lithuanian: Nedaugelio paskiepytų moterų nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo Twinrix Paediatric poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
Estonian: Twinrix Junior'i manustamine samaaegselt Cervarix'iga (HPV vaktsiin) ei näidanud mingit kliiniliselt olulist mõju antikehade vastusele HPV ja A-hepatiidi antigeenidele.
Lithuanian: Twinrix Paediatric vartojant kartu su Cervarix (ŽPV vakcina), kliniškai reikšmingos įtakos ŽPV ir hepatito A antikūnų atsakui nebuvo.
Estonian: Twinrix Junior on valge, kergelt piimjas vedelik klaasist süstelis (0,5 ml).
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra baltas, kiek panašus į pieną skystis stikliniuose užpildytuose švirkštuose
Estonian: Siiani ei ole täielikult selge, kas A-hepatiidi vaktsineerimisele reageerinud immuunkompetentsed isikud, kellel puuduvad määratavad antikehad, kuid kes võivad olla kindlustatud immunoloogilise mäluga, vajavad kaitseks korduvaid annuseid.
Lithuanian: Iki šiol nežinoma, ar asmenims, kurių imunitetas normalus ir kuriems pirminė hepatito A vakcinacija buvo efektyvi, reikia revakcinacijos dozės, nes, kai nenustatoma antikūnų, apsaugą gali užtikrinti imunologinė atmintis.
Estonian: 10ndal aastal pärast Twinrix Junior'i manustamise alustamist 0, 1. ja 6. kuul lastel vanuses 12...15 aastat säilis kõigil jälgitud isikutel anti-HAV antikeha tase ≥15 mIU/ml ning 85% oli anti-HBs antikehad ≥10 mIU/ml.
Lithuanian: Dešimtaisiais metais nuo 12-15 metų paauglių skiepijimo Twinrix Paediatric pagal 0, 1, 6 mėnesio planą pradžios visų stebėtų tiriamųjų anti-HAV antikūnių koncentracijos buvo ≥ 15 mTV/ml, o 85 %
Estonian: Kõrvaltoimed, mis esinesid kliiniliste uuringute jooksul, vaktsiini rutiinsel kasutamisel, hepatiit A ja hepatiit B monovalentsete vaktsiinide kasutamisel või täiskasvanutele mõeldud Twinrix´i manustamisel.
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu, įprastai vartojant vakciną arba atskirai hepatito A ir hepatito B vakcinas arba suaugusiems skirtą Twinrix formą.
Estonian: Ei ole teada, kas Twinrix Junior eritub rinnapiima; vaktsiin ei tohiks siiski põhjustada probleeme rinnapiimatoidul imikutel.
Lithuanian: Nežinoma, ar Twinrix Paediatric išsiskiria į motinos pieną, tačiau nemanoma, kad vakcina galėtų pakenkti žindomam kūdikiui.
Estonian: BIOLOOGILIST) TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Estonian: Twinrix Junior toimet embrüonaalsele/lootelisele, perinataalsele ja postnataalsele elulemusele ning arengule on hinnatud rottide uuringus.
Lithuanian: Atlikti Twinrix Paediatric poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi, perinataliniam ir postnataliniam išgyvenamumui bei vystymuisi tyrimai su žiurkėmis.
Estonian: harv gripitaoline haigestumine*, külmavärinad*
Lithuanian: Į gripą panaši liga *, šaltkrėtis *
Estonian: 1...15-aastastele (kaasa arvatud) lastele ja noorukitele on soovitatav annus 0,5 ml (360 ELISA ühikut HA/10 µg HBsAg).
Lithuanian: 0,5 ml dozė (360 ELISA vienetų HA/10 μg HbsAg) rekomenduojama vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų imtinai.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
Lithuanian: Kitaip Jūs ar Jūsų vaikas nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligų.
Estonian: Enne otsustamist, kas jätkata Twinrix Junior vaktsiini manustamise ajal imetamist või rinnaga toitmine selleks ajaks katkestada, peab kaaluma imetamisest tulenevat kasu lapsele ja vaktsiini oodatavat kasu emale.
Lithuanian: Sprendžiant, ar nutraukti žindymą ar gydymą Twinrix Paediatric, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir Twinrix Paediatric gydymo naudą motinai.
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimist kombineeritud vaktsiiniga määratud anti-HBs ja anti-HAV antikehade tiitrid on samades piirides kui pärast vaktsineerimist monovalentsete vaktsiinidega.
Lithuanian: Anti-HBs ir anti-HAV antikūnų titrai po pirminės vakcinacijos sudėtine vakcina yra panašūs į titrus, stebėtus paskiepijus monovalentinėmis vakcinomis.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovas.
Estonian: Ei ole teada, kas Twinrix Junior eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Twinrix Paediatric patenka į motinos pieną.
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} Lot
Estonian: Twinrix Junior sisaldab neomütsiini Palun informeerige oma arsti, kui te olete allergiline antibiootikumi neomütsiini suhtes.
Lithuanian: Twinrix Paediatric sudėtyje yra neomicino Pasakykite savo gydytojui, jei buvo pasireiškę alerginių reakcijų į neomiciną (antibiotiką).
Estonian: Ülejäänud kaks annust manustatakse üks kuu ja kuus kuud pärast esimest annust.
Lithuanian: Pirmąjį kartą vakcinos bus švirkščiama pasirinktąją dieną, kitos dvi dozėspraėjus vienam mėnesiui ir šešiems mėnesiams po pirmosios dozės.
Estonian: Twinrix Junior ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Twinrix Paediatric gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: • kui teil tekivad kergesti verejooksud või verevalumid.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų ar greitai atsiranda mėlynių.
Estonian: Siiski võib Twinrix Junior vaktsiini erandjuhul manustada subkutaanselt trombotsütopeeniaga või hüübimishäiretega isikutele, kuna neil võib intramuskulaarse süstimise järgselt tekkida veritsus (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Tačiau pacientams, kuriems yra trombocitopenija arba kraujavimo sutrikimų, tik Twinrix Paediatric galima švirkšti į poodį, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas (žr.
Estonian: 1 Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) 2 Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Lithuanian: 1 Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse
Estonian: Teisi vaktsiine (väljaarvatud Cervarix) ei soovitata manustada samaaegselt Twinrix Junior'iga.
Lithuanian: Kitokių nei Cervarix vakcinų vartoti kartu su Twinrix Paediatric nerekomenduojama.
Estonian: Twinrix Junior'i korduva annuse ohutust ja immunogeensust pärast kolme annusega esmast vaktsineerimist ei ole hinnatud.
Lithuanian: Revakcinacijos Twinrix Paediatric po trijų pirminės vakcinacijos kurso dozių saugumas ir imunogeniškumas netirti.
Estonian: Situatsioonides, kus on soovitav nii A-hepatiidi kui B-hepatiidi vastane korduv vaktsineerimine, võib manustada vaktsiini Twinrix Junior.
Lithuanian: Tais atvejais, kai reikia revakcinuoti ir hepatito A, ir hepatito B vakcina, galima skirti Twinrix
Estonian: Kuna nahasisesel süstimisel või intramuskulaarsel süstimisel tuharalihasesse võib vastus vaktsiinile jääda optimaalsest väiksemaks, peaks neid manustamise viise vältima.
Lithuanian: Injekcija į odą ar sėdmens srities raumenį gali sukelti nepakankamą atsaką, todėl tokių vartojimo būdų reikėtų vengti.
Estonian: Puuduvad andmed Twinrix Junior vaktsiini samaaegse kasutamise kohta spetsiifiliste A-hepatiidi või B-hepatiidi immuunglobuliinidega.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kartu vartojamų Twinrix Paediatric ir specifinių hepatito A ar hepatito B imunoglobulinų sąveiką.
Estonian: Uuringud maksaensüümide aktiivsuse muutus * viitab täiskasvanute vaktsiiniga teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetele.
Lithuanian: * priskiriama nepageidaujamoms reakcijoms, kurios klinikinių tyrimų metu buvo nustatytos, vartojant suaugusiems skirtą vaistinio preparato formą
Estonian: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 Väga harv: < 1/10 000
Lithuanian: nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000
Estonian: • Iiveldus
Lithuanian: • Irzlumas
Estonian: peavad olema tavalistes vahemikes (kaitsev tiiter ≥10 RÜ/l) .
Lithuanian: , dializuojamiems ar turintiems imunodeficitą), būtina palaikyti ≥ 10 TV/l apsauginių antikūnų kiekį.