FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Elmisol could not have been approved for the treatment of nephrotic syndrome.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Elmisolia ei olisi voitu hyväksyä nefroottisen oireyhtymän hoitoon.
English: Elmisol was to be used in children from 2 years of age to treat nephrotic syndrome.
Finnish: Elmisolia oli tarkoitus käyttää vähintään 2-vuotiaiden lasten nefroottisen oireyhtymän hoitoon.
English: The main study compared levamisole with placebo (a dummy treatment) in children with nephrotic syndrome that had been brought under control with corticosteroids.
Finnish: Päätutkimuksessa levamisolia verrattiin lumehoitoon sellaisten lasten hoidossa, joiden nefroottinen oireyhtymä oli pysynyt hallinnassa kortikosteroideilla.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Elmisol.
Finnish: Peruuttamisesta ei ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Elmisolia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
English: 1 bottle
Finnish: 500 ml 1 pullo
English: 10 bottles
Finnish: 500 ml 10 pulloa Nolla vuorokautta
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains approximately:
Finnish: --1 Jokainen annos (0,5 ml) sisältää noin:
English: ² L1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology
Finnish: L1-proteiini viruksen kaltaisissa partikkeleissa (VLP) valmistettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) rekombinanttiDNA-tekniikalla.
English: ¹ Human Papillomavirus = HPV
Finnish: Ihmisen papilloomavirus = HPV.
English: ³ adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (0.5 milligrams Al)
Finnish: Adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiadjuvanttiin (0,5 milligrammaa Al).
English: 10 syringes
Finnish: 10 esitäytetyssä ruiskussa
English: 1 syringe + 2 needles
Finnish: 1 injektiopullo
English: Pack size vial (glass)
Finnish: Pakkauskoko injektiopullo (lasia) 0,5 ml
English: 18 December 2018
Finnish: 18. joulukuuta 2018
English: What is Perlinring?
Finnish: Mikä Perlinring on?
English: The Agency concluded that the benefits of Perlinring outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the United Kingdom and in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Croatia, Czech Republic, Denmark, Estonia, Spain, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Latvia, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Slovakia and Sweden, plus Iceland and Norway.
Finnish: Viraston päätelmänä oli, että Perlinringin hyöty on suurempi kuin sen riskit ja että sille voidaan myöntää myyntilupa Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja EU:n jäsenvaltioissa Itävalta, Belgia, Kroatia, Tšekin tasavalta, Tanska, Viro, Espanja, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Irlanti, Italia, Liettua, Latvia, Alankomaat, Puola, Portugali, Romania, Slovenia, Slovakia ja Ruotsi, sekä Islannissa ja Norjassa.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 18 December 2018.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta EU:n laajuisen laillisesti sitovan päätöksen 18. joulukuuta 2018.
English: The review of Perlinring was initiated at the request of the United Kingdom, under Article 29 of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Perlinringiä koskeva arviointi aloitettiin Yhdistyneen kuningaskunnan pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan nojalla.
English: Why was Perlinring reviewed?
Finnish: Miksi Perlinringiä arvioitiin?
English: Actavis Group PTC EHF submitted Perlinring to the UK medicines agency for a decentralised procedure.
Finnish: Actavis Group PTC EHF toimitti Perlinringiä koskevan hakemuksen Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevirastolle hajautettua menettelyä varten.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the United Kingdom) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned' Member States, see list above) where the company has applied for a marketing authorisation.
Finnish: Tämä on menettely, jossa yksi jäsenvaltio (viitejäsenvaltio, tässä tapauksessa Yhdistynyt kuningaskunta) arvioi lääkevalmisteen tarkoituksena myöntää myyntilupa, joka on voimassa tässä maassa sekä muissa jäsenvaltioissa (asianosaiset jäsenvaltiot, katso edellä oleva luettelo), joissa yhtiö on hakenut myyntilupaa.
English: Each ring contains two hormones, etonogestrel and ethinylestradiol, which are slowly released into the blood circulation and prevent the release of eggs from the ovaries.
Finnish: Kukin rengas sisältää kahta hormonia, etonogestreelia ja etinyyliestradiolia, jotka vapautuvat hitaasti verenkiertoon ja estävät munasolujen vapautumisen munasarjoista.
English: The Agency therefore concluded that the benefits of Perlinring outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Perlinringin tarjoama hyöty ylittää sen riskit, ja suositteli, että myyntilupa myönnetään kaikissa viitejäsenvaltioissa.
English: medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan samat vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä, joten niillä odotetaan olevan sama vaikutus.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to EMA for arbitration on 7 August 2018.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yhteisymmärrykseen, ja Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevirasto siirsi asian 7. elokuuta 2018 EMAn välimiesmenettelyyn.
English: Perlinring was developed as a generic medicine.
Finnish: Perlinring kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
English: EMA/720896/2018 Rev 1
Finnish: EMA/720896/2018 Tark.
English: Perlinring is a contraceptive vaginal ring used to prevent pregnancy.
Finnish: Perlinring on raskauden ehkäisemiseen käytettävä vaginarengas.
English: In addition, there is enough evidence to expect that Perlinring continues to be effective for an additional 4th week, as is the case for Nuvaring.
Finnish: Lisäksi on tarpeeksi näyttöä, jonka mukaan voidaan odottaa Perlinringin olevan tehokas vielä neljännenkin viikon ajan, kuten asia on Nuvaringin osalta.
English: The grounds for the referral relate to concerns raised by Germany, France and the Netherlands, that the Nuvaring product information for doctors and patients states that the product continues to be effective if it is used for an additional 4th week.
Finnish: Arviointipyynnön perusteet liittyvät Saksan, Ranskan ja Alankomaiden esittämiin huolenaiheisiin, jotka johtuvat siitä, että Nuvaringin lääkäreille ja potilaille tarkoitettujen tuotetietojen mukaan tuote on edelleen tehokas, jos sitä käytetään vielä neljännenkin viikon ajan.
English: Based on evaluation of the currently available data, the Agency considered that bioequivalence to the reference medicinal product has been shown for the authorised duration of treatment (3 weeks).
Finnish: Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella virasto katsoi, että biologinen samanarvoisuus alkuperäistuotteen kanssa on osoitettu luvan mukaisen hoitojakson ajalle (3 viikkoa).
English: Although the bioequivalence data submitted were sufficient to show that Perlinring is bioequivalent to Nuvaring over a period of 3 weeks, they did not cover the additional 4th week during which the contraceptive ring may still be used, even though this use is not recommended.
Finnish: Vaikka toimitetut biologista samanarvoisuutta koskevat tiedot riittivät sen osoittamiseen, että Perlinring on biologisesti samanarvoinen Nuvaringin kanssa 3 viikon jakson ajan, ne eivät kattaneet neljättä viikkoa, jolloin ehkäisyrengasta voi edelleen käyttää, joskaan tätä käyttöä ei suositella.
English: On 18 October 2018, the European Medicines Agency completed a review of Perlinring following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 18. lokakuuta 2018 päätökseen Perlinring-tuotetta koskeneen arvioinnin.
English: This means that Perlinring was developed to contain the same active substance and work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Nuvaring.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Perlinring kehitettiin sisältämään samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttamaan samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste Nuvaring, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
English: EMA/720896/2018 Rev 1 EMEA/H/A-29/1473
Finnish: 1 EMEA/H/A-29/1473
English: In its application, the company for Perlinring provided data demonstrating that Perlinring is ‘bioequivalent' to Nuvaring over a period of 3 weeks, which is the authorised length of treatment.
Finnish: Perlinringiä koskevassa hakemuksessaan yhtiö toimitti tietoja, jotka osoittivat, että Perlinring on biologisesti samanarvoinen kuin Nuvaring 3 viikon jaksolla, joka on luvan mukainen hoidon pituus.
English: Bioequivalence data for week 4 were considered necessary by Germany, France and the Netherlands as Perlinring is expected to be used in the same way as Nuvaring.
Finnish: Saksa, Ranska ja Alankomaat katsoivat, että neljännen viikon kattavat biologista samanarvoisuutta koskevat tiedot ovat tarpeen, koska Perlinringiä odotetaan käytettävän samalla tavoin kuin Nuvaringia.
English: Perlinring is used for 21 days (3 weeks) in a row, followed by a 7-day break, after which a new ring should be used.
Finnish: Perlinringiä käytetään 21 päivän ajan (3 viikkoa) peräkkäin.
English: EMEA/458933/2008-EN
Finnish: EMEA/458933/2008-FI
English: The CVMP Opinion was adopted on 11 October 2007 and the subsequent Commission Decision on 11 January 2008.
Finnish: CVMP:n lausunto annettiin 11. lokakuuta 2007 ja komission päätös tehtiin 11. tammikuuta 2008.
English: The CVMP started the referral procedure during its meeting of 12-14 September 2006.
Finnish: CVMP aloitti lausuntopyyntömenettelyn 12.-14. syyskuuta 2006 pidetyn kokouksensa aikana.
English: London, August 2008 EMEA/458933/2008
Finnish: Lontoo, elokuu 2008 EMEA/458933/2008
English: Methoxasol-T was authorised through a national procedure in The Netherlands in 1999, but a marketing authorisation was refused in Germany in 2001.
Finnish: Methoxasol-T hyväksyttiin Alankomaissa vuonna 1999 kansallisen menettelyn kautta, mutta myyntilupa hylättiin Saksassa vuonna 2001.
English: Germany considered that the efficacy of Methoxasol-T as proposed by the applicant was not adequately justified, therefore resulting in a potential serious risk to the target animals.
Finnish: Saksa katsoi, ettei hakijan ehdotuksen mukaista Methoxasol-T:n tehoa oltu perusteltu riittävästi, minkä vuoksi kohde-eläimille voi aiheutua vakava vaara.
English: On 8 September 2006, Germany presented to the EMEA a referral under Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended, concerning Methoxasol-T (including associated names), containing trimethoprim and sulfamethoxazole as active ingredient.
Finnish: Saksa esitti Euroopan lääkevirastolle 8. syyskuuta 2006 lausuntopyynnön direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 34 artiklan mukaisesti Methoxasol-T-valmisteesta (liitännäisnimet mukaan luettuina), joka sisältää vaikuttavana aineena trimtopriimia ja sulfametoksatsolia.
English: On the basis of the data provided, the CVMP agreed on the following harmonised indications for use:
Finnish: CVMP päätti toimitettujen tietojen perusteella seuraavista yhtenäistetyistä käyttöaiheista:
English: The CVMP recommended in relation to the pharmacokinetic properties described that the inclusion of environmental effects should be deleted.
Finnish: CVMP suositteli kuvailluista farmakokineettisistä ominaisuuksista, että ympäristövaikutusten maininta tulee poistaa.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 34 REFERRAL FOR METHOXASOL-T
Finnish: ARTIKLAN 34 MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO METHOXASOL-T
English: The CVMP also recommended that the use of the product should be based on culture and sensitivity testing of micro-organisms from diseased cases on farm or from recent previous experience on the farm, as resistance against potentiated sulphonamides may vary.
Finnish: CVMP suositteli myös, että valmistetta tulee käyttää tilan sairastuneista eläimistä tai tilan äskettäisestä edellisestä tautitapauksesta saatujen mikro-organismien viljelmän ja herkkyyskokeiden perusteella, koska tehostettujen sulfonamidien vastustuskyky saattaa vaihdella.
English: For poultry comment was required on the current use of the product, in particular on the dose used or prescribed under field conditions.
Finnish: Siipikarjan osalta valmisteen nykyisestä käytöstä ja erityisesti kenttäolosuhteissa käytetystä tai määrättävästä annoksesta tarvitaan selvitys.
English: To provide the relevant parts of the dossier of each Member State where an application has been submitted and to detail the differences between the dossiers.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan asiaankuuluvat osat kutakin jäsenvaltiota koskevasta aineistosta, joissa hakemus on jätetty, ja esittämään aineistojen väliset eroavuudet yksityiskohtaisesti.
English: To justify compliance of the dossier with respect to the requirements for obtaining a marketing authorisation (Annex I of Directive 2001/82/EC, as amended).
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin perustelemaan aineiston vaatimustenmukaisuus (direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, liite I), joka on myyntiluvan saamisen edellytyksenä.
English: • Pigs: treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Finnish: • Sika: trimetopriimille ja sulfametoksatsolille herkän Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito ja ennaltaehkäisy, kun tauti on diagnosoitu sikalassa.
English: • Broilers: treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Finnish: • Broilerit: trimetopriimille ja sulfametoksatsolille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito ja ennaltaehkäisy, kun tauti on diagnosoitu kanalassa.
English: The Marketing Authorisation Holder submitted written responses, defending the indications, recommended dose and shelf life, and proposing a harmonised SPC text.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kirjalliset vastaukset, joissa se puolusti käyttöaiheita, suositeltuja annoksia ja kestoaikaa sekä teki ehdotuksen yhtenäistetyn valmisteyhteenvedon tekstistä.
English: Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, CVMP concluded that the benefit/risk balance of the product is positive for use in both pigs and broilers subject to recommended changes to the Summary of Product Characteristics and product information, and that the concerns raised by Germany should not prevent the granting of a marketing authorisation.
Finnish: Lausuntopyynnön perusteita ja myyntiluvan haltijan toimittamia vastauksia harkittuaan CVMP päätti, että valmisteen hyöty-riskisuhde on suotuisa sekä sioilla että broilereilla edellyttäen, että valmisteyhteenvetoja ja tuotetietoja muutetaan suosituksen mukaisesti.
English: To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in pigs and poultry.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin perustelemaan kenttäkokeista saaduin tiedoin valmisteen käyttö ja annossuosituksen riittävyys jokaisessa ilmoitetussa käyttöaiheessa sioille ja siipikarjalle.
English: To consider in particular the issues mentioned in the referral notification as the grounds for refusing an authorisation in Germany.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin tulkitsemaan erityisesti lausuntopyyntöilmoituksessa mainitut seikat Saksassa päätetyn myyntiluvan hylkäämisen perusteina.
English: To propose and justify a harmonised text of the Summary of Product Characteristics (SPC), including posology and method of administration as well as withdrawal periods for pigs and poultry.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin ehdottamaan yhtenäistettyä valmisteyhteenvedon tekstiä ja perustelemaan se, mukaan luettuina annostus ja antotapa sekä varoajat sikojen ja siipikarjan osalta.
English: An intended application for a marketing authorisation of a generic triggered Germany to submit the referral regarding the divergent decisions taken on Methoxasol-T.
Finnish: Saksa päätti esittää Methoxasol-T-valmisteesta tehtyjen eriävien päätösten vuoksi lausuntopyynnön, kun geneerisestä valmisteesta aiottiin tehdä myyntilupahakemus.
English: To propose and justify with data a suitable shelf life for the product, including an in-use shelf life where relevant.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin ehdottamaan valmisteelle sopivaa kestoaikaa ja perustelemaan se tiedoin, mukaan lukien tarvittaessa kestoaika pakkauksen avaamisen jälkeen.
English: MA (EU) number (Invented) name
Finnish: EUmyyntilupanumer o
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Simparica.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Simparican käytöstä.
English: What is Simparica and what is it used for?
Finnish: Mitä Simparica on ja mihin sitä käytetään?
English: The tablets should be kept in the original package until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
Finnish: Tabletit on pidettävä alkuperäispakkauksessa käyttöön saakka, jotta lapset eivät pääse suoraan käsiksi lääkkeeseen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Simparica on 6 November 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. marraskuuta 2015 Simparicalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: Sarolaner
Finnish: Simparica sarolaneeri
English: Side effects with Simparica are not common.
Finnish: Simparican sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
English: The full EPAR for Simparica can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Simparicaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: These signs usually resolve without treatment.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset paranevat yleensä ilman hoitoa.
English: Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases with which they may be infected cannot be excluded.
Finnish: Koska kirppujen ja puutiaisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
English: Simparica was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of Simparica-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
Finnish: Simparica oli yhtä tehokas kuin moksidektiini/imidaklopridi, ja niiden Simparicalla hoidettujen koirien osuus, joilla ei ollut eläviä punkkeja, oli 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % ja 100 % päivinä 30, 60, 90, 120, 150 ja 180.
English: What benefits of Simparica have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Simparicasta on havaittu tutkimuksissa?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Simparica's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Simparican hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: Other information about Simparica
Finnish: Muita tietoja Simparicasta
English: Simparica is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Finnish: Simparicaa on saatavana purutabletteina (5, 10, 20, 40, 80 ja 120 mg), ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simparica.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Simparicalääkevalmistetta.
English: Why is Simparica approved?
Finnish: Miksi Simparica on hyväksytty?
English: Dogs with live mites on day 30 after initial treatment received a second treatment.
Finnish: Koirille, joilla oli eläviä korvapunkkeja päivänä 30 ensimmäisen hoidon jälkeen, tehtiin toinen käsittely.
English: Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Finnish: Hoitoa jatketaan, kunnes ihoa raaputtamalla saadut tulokset ovat negatiivisia vähintään kahtena peräkkäisenä kertana, joiden väli on yksi kuukausi.
English: The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog's weight.
Finnish: Käytettävien tablettien vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
English: It contains the active substance sarolaner.
Finnish: Sen vaikuttava aine on sarolaneeri.
English: In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Finnish: Altistuakseen vaikuttavalle aineelle kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä nahkaan ja alettava imeä koiran verta.
English: However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions.
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia esiintyy harvemmalla kuin yhdellä koiralla 10 000:sta: lievä ja lyhytaikainen oksentelu ja ripuli sekä vapina, ataksia (kyvyttömyys koordinoida kehon liikkeitä) tai kouristukset.
English: As other conditions contribute to demodectic mange, any underlying diseases should also be treated.
Finnish: Koska Demodex-punkin aiheuttamaan syyhyyn vaikuttavat muut olosuhteet, mahdolliset taustalla olevat sairaudet on myös tutkittava.
English: What are the risks associated with Simparica?
Finnish: Mitä riskejä Simparicaan liittyy?
English: Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Finnish: Sarolaneeri tappaa koiran verta nielleitä loisia vaikuttamalla niiden hermostoon.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Simparicaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: The effectiveness of Simparica against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
Finnish: Simparican tehoa kirppuja vastaan tutkittiin kenttätutkimuksessa tartunnan saaneilla koirilla, joissa oli vähintään viisi elävää kirppua.
English: A field study was conducted in dogs infested with at least three live attached ticks.
Finnish: Yksi kenttätutkimus tehtiin koirilla, joilla oli vähintään kolme elävää nahkaan kiinnittynyttä puutiaista.
English: This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Finnish: Se siis tappaa eläinten nahassa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.