FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke voordelen bleek Evant tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Evant boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Overige informatie over Evant
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Evant
Dutch: De vaccinsuspensie moet volgens de doseringsinstructies worden verdund met het oplosmiddel en water en zo op de vogels worden verneveld dat iedere vogel één dosis krijgt toegediend.
Slovak: Očkovacia suspenzia sa má zriediť rozpúšťadlom a vodou podľa pokynov na dávkovanie a nastriekať na vtáky tak, aby každý vták dostal jednu dávku.
Dutch: In deze studies werd vergeleken met een controlegroep van kuikens die een nepvaccinatie hadden gekregen.
Slovak: Do týchto štúdií bola zahrnutá kontrolná skupina kurčiat, ktoré dostali zdanlivú očkovaciu látku.
Dutch: Het vaccin bevat de oöcysten van Eimeriasoorten die verzwakt zijn zodat ze geen ziekte kunnen veroorzaken.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje oocysty kmeňov Eimeria, ktoré boli oslabené, takže nemôžu spôsobiť ochorenie.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend van Evant.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky spojené s používaním očkovacej látky Evant.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evant in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Evant?
Dutch: Wanneer kippen Evant krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de Eimeria-oöcysten als lichaamsvreemd en maakt het afweerstoffen aan.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Evant podá kurčatám, ich imunitný systém rozpozná oocysty kmeňov Eimeria ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Dutch: Evant is beschikbaar in de vorm van een suspensie en oplosmiddel en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Očkovacia látka Evant je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Dutch: Het vaccin bevat levende, geattenueerde (verzwakte) oöcysten van Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox en Eimeria tenella.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje živé atenuované (oslabené) oocysty parazitov Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Dutch: Evant is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen coccidiose veroorzaakt door de coccidia-parasieten Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox en Eimeria tenella.
Slovak: Evant je veterinárna očkovacia látka na ochranu kurčiat proti kokcidióze zapríčinenej kmeňmi parazitov Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Dutch: De studies toonden aan dat Evant voor elke Eimeria-soort de darmschade en het aantal oöcysten in de feces verminderde en dat het ook zorgde voor minder diarree veroorzaakt door Emeria acervulina, Eimeria maxima en Eimeria tenella.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Evant zmiernila poškodenie čriev a znížila množstvo oocýst jednotlivých kmeňov Eimeria vo výkaloch a že zmiernila hnačku spôsobenú kmeňmi Emeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Dutch: De vogels krijgen het vaccin binnen wanneer ze hun veren gladstrijken.
Slovak: Vtáky očkovaciu látku skonzumujú pri čistení peria.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Evant.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Evant, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Evant en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je očkovacia látka Evant a na čo sa používa?
Dutch: Waarom is Evant geregistreerd in de EU?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Evant schválená?
Dutch: Hoe wordt Evant gebruikt?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Evant používa?
Dutch: Hoe werkt Evant?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Evant účinkuje?
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené rovnakým kmeňom Eimeria, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie odpovedať.
Dutch: ATCvet-code: QI01AN01.
Slovak: ATCvet kód: QI01AN01.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 05/02/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05/02/2019
Dutch: Gezuiverd water
Slovak: Upravená voda
Dutch: EVANT (vaccin):
Slovak: EVANT (vakcína):
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor de bescherming van langer levende vogels, zoals toekomstige leg-/broedvogels.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o ochrane dlhšie žijúcich vtákov, ako sú budúce nosnice/chovné jedince.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C) Niet in de vriezer bewaren.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 10 uur.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení podľa návodu: 10 hodín.
Dutch: Begin van de immuniteit: 14 dagen na vaccinatie.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde kippen.
Slovak: Vakcinovať len zdravé kurčatá.
Dutch: Suspensie: witte troebele suspensie.
Slovak: Suspenzia: biela zakalená suspenzia.
Dutch: Het vaccin zal geen andere diersoorten dan kippen beschermen tegen coccidiose en is alleen werkzaam tegen bovengenoemde Eimeria-soorten.
Slovak: Okrem kurčiat vakcína nechráni iné druhy proti kokcidióze a je účinná len proti uvedeným kmeňom Eimeria.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit immunologisch diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto imunologického veterinárneho lieku ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Dutch: Om de uniformiteit van de vaccinatie te verbeteren, dienen alle kuikens tenminste 1 uur in de transporthokken te worden gehouden, zodat ze alle vaccindruppels kunnen opnemen.
Slovak: Na zlepšenie rovnomernosti vakcinácie ponechať kurčatá v prepravnom boxe minimálne 1 hodinu, aby požili všetky vakcinačné kvapôčky.
Dutch: Na de toediening van een ernstige overdosis (het 10-voudige) werden er doorgaans lichte, voorbijgaande klinische symptomen van coccidiose waargenomen zonder gevolgen voor de uiteindelijke prestatie.
Slovak: Po silnom predávkovaní (10-násobnom) sa obyčajne pozorovali mierne, klinické príznaky kokciodiózy bez akýchkoľvek následkov na finálnu výkonnosť .
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit immunologisch diergeneesmiddel vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto imunologického veterinárneho lieku pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Duur van de immuniteit: 63 dagen na vaccinatie in een omgeving waarin recycling van oöcysten mogelijk is.
Slovak: Trvanie imunity: 63 dní po vakcinácii v prostredí, v ktorom je možné recyklovanie oocýst.
Dutch: Daarnaast hangt de duur van de immuniteit af van een omgeving waarin recycling van oöcysten mogelijk is, daarom dient de beslissing om anticoccidiale stoffen te gebruiken tijdens de periode van 3 weken nadat de vaccinatie werd toegediend te worden genomen rekening houdend met de potentiële negatieve impact ervan op de immuniteitsduur van dit diergeneesmiddel.
Slovak: Okrem toho, trvanie imunity závisí od prostredia, v ktorom je možné recyklovanie oocýst, Pri rozhodovaní, či používať antikokcidiálne látky v období po 3 týždňoch od vakcinácie, sa preto musí zvážiť potenciálny negatívny dopad na trvanie imunity tohto produktu.
Dutch: Na de verdunning wordt een paarsachtige suspensie verkregen.
Slovak: Po zriedení sa získa fialkastá suspenzia.
Dutch: * Aantal gesporuleerde oöcysten afgeleid van vroegrijpe verzwakte lijnen van coccidia, volgens de in vitro procedures van de fabrikant ten tijde van het mengen.
Slovak: * Počet sporulovaných oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania .
Dutch: Dit diergeneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor de vaccinatie van kortlevende kippen.
Slovak: Tento produkt je určený na vakcináciu len krátko žijúcich kurčiat.
Dutch: Om veldinfecties te verminderen, wordt het aanbevolen dat alle strooisel wordt verwijderd en dat voorzieningen en daarmee samenhangende uitrusting die in contact komen met gevaccineerde kippen tussen de productiecycli worden gereinigd.
Slovak: Na zníženie terénnej infekcie sa odporúča úplne odstraňovať podstielku a chovné priestory a súvisiaci materiál, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými kurčatami, čistiť medzi výrobnými cyklami.
Dutch: Kippen dienen gedurende de eerste drie weken na vaccinatie strikt op de vloer te worden gehouden.
Slovak: V prvých troch týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá chované striktne na podlahe.
Dutch: Toediening door grove verneveling via een hiervoor geschikt apparaat (toegediend volume: 28 ml/100 kippen, druppelgrootte: 200-250 µm en werkdruk: 1,5 tot 3 bar).
Slovak: Podáva sa pomocou hrubého spreja s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200 - 250 µm a pracovný tlak: 1,5 až 3 bar).
Dutch: Grove spray.
Slovak: Hrubý sprej.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het oplosmiddel bijgevoegd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Slovak: Tento liek nemiešajte so žiadnym iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Dutch: Voordat de voorbereiding met de spray-oplossing wordt gestart, dient een geschikte, schone container met voldoende capaciteit beschikbaar te zijn voor het bereiden van de verdunde vaccinsuspensie.
Slovak: Pred začiatkom prípravy roztoku spreja pripraviť čistú nádobu s dostatočným objemom na prípravu zriedenej suspenzie vakcíny.
Dutch: Verdun het vaccin met de desbetreffende volumes van het oplosmiddel (HIPRAMUNE T) en water, zoals in de volgende tabel wordt weergegeven:
Slovak: Vakcínu zriediť príslušnými objemami rozpúšťadla (HIPRAMUNE T) a vody podľa nasledujúcej tabuľky:
Dutch: Zorg ervoor dat de verdunde vaccinsuspensie voortdurend homogeen blijft door een magnetische roerder te gebruiken terwijl het vaccin aan de kuikens wordt toegediend via grove verneveling.
Slovak: Suspenziu zriedenej vakcíny kontinuálne homogenizovať pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
Dutch: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Slovak: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Dutch: EXP {maand/jaar} Eenmaal verdund binnen 10 uur gebruiken.
Slovak: Po zriedení použiť v priebehu 10 hodín.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Aves, levende parasitaire vaccins voor pluimvee.
Slovak: Imunologické prípravky pre vtáky, živé vakcíny parazitov pre domácu hydinu.
Dutch: 10.000 doses
Slovak: BALENIA 10 000 dávok
Dutch: Verdun de inhoud van de flacon met schoon water op kamertemperatuur in een geschikte container.
Slovak: Obsah liekovky zriediť s čistou vodou s izbovou teplotou a vyliať do vhodnej nádoby.
Dutch: Flacon met vaccin van 1.000 of 5.000 doses BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Slovak: Liekovka s 1 000 alebo 5 000 dávkami vakcíny
Dutch: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovak: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Dutch: Vul het reservoir van het sprayapparaat met alle bereide vaccinsuspensie.
Slovak: Do zásobníka sprejovacieho zariadenia naliať všetku pripravenú suspenziu vakcíny.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg. Niet gebruiken bij vogels in de leg- of broedperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Slovak: Nepoužívať u nosnícy počas znášky ani u chovnej hydiny a počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Dutch: Daarna dienen de kuikens voorzichtig op het afdekstro te worden geplaatst en kunnen de dagelijkse beheerspraktijken worden voortgezet.
Slovak: Po uplynutí tohto času umiestniť kurčatá opatrne na podstielku a pokračovať v obvyklých postupoch.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Dutch: Vaccinatieschema: Eén dosis vaccin (0,007 ml) vanaf de leeftijd van 1 dag.
Slovak: Harmonogram vakcinácie: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
Dutch: Raadpleeg de instructies van de fabrikant voor de juiste desinfectie en onderhoud van het apparaat.
Slovak: Správnu dezinfekciu a údržbu zariadenia zabezpečiť podľa pokynov výrobcu.
Dutch: Flacon met oplosmiddel van 50 ml, 250 ml of 500 ml
Slovak: Liekovka s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml
Dutch: Voor de stimulering van de actieve immuniteit tegen coccidiose die wordt veroorzaakt door Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox en Eimeria tenella.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokciodióze vyvolanej kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Dutch: Elke dosis (0,007 ml) onverdund vaccin bevat: EVANT:
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje: EVANT:
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Dutch: Totaal
Slovak: CELKOVÝ
Dutch: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Slovak: Carretera C-63, Km 48.300
Dutch: Schud de flacon met het vaccin (EVANT) en verdun de inhoud ervan in de oplossing van het oplosmiddel en het water.
Slovak: Liekovku s vakcínou (EVANT) pretrepať a obsah zriediť do rozpúšťadla a vodného roztoku.
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumchloride Polysorbaat 80
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Chlorid sodný
Dutch: Kip.
Slovak: Kurčatá.
Dutch: Er mogen geen anticoccidiale stoffen of andere agentia die een anticoccidiale activiteit hebben via voer of water worden gebruikt gedurende minstens 3 weken volgend op de vaccinatie van kippen met dit diergeneesmiddel anders kan de correcte vermenigvuldiging van vaccinoöcysten en bijgevolg de ontwikkeling van een sterke immuniteit worden belemmerd.
Slovak: Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat týmto produktom prostredníctvom potravy alebo vody sa nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
Dutch: Kleurloze glazen flacons van type I van 7 ml, 35 ml of 70 ml suspensie (1.000, 5.000 en 10.000 doses), afgesloten met polymeer elastomeer sluitingen van type I en aluminium felscapsules.
Slovak: I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Dutch: Toedieningswijze: via grove verstuiving.
Slovak: Spôsob podania je hrubým sprejom.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Slovak: Veľkosti balenia
Dutch: Voor de actieve immunisatie van kuikens vanaf dat ze 1 dag oud zijn voor de verlaging van intestinale laesies en voortgebrachte oöcysten die gerelateerd zijn aan coccidiose die veroorzaakt wordt door Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox en Eimeria tenella en voor de verlaging van klinische symptomen (diarree) die gerelateerd zijn aan Eimeria acervulina, Eimeria maxima en Eimeria tenella.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1 dňa života na obmedzenie výskytu intestinálnych lézií a tvorby oocýst spojených s kokcidiózou vyvolanou kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a na zníženie klinických príznakov (hnačky) spojených s kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Dutch: Te vermengen met de HIPRAMUNE T (oplosmiddel).
Slovak: Treba zmiešať s HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
Dutch: Was en desinfecteer handen en materiaal na gebruik.
Slovak: Po použití si umyť a vydezinfikovať ruky a umyť a vydezinfikovať aj použité nástroje a zariadenia.
Dutch: Polypropyleen flacons met 50 ml, 250 ml of 500 ml oplosmiddel, afgesloten met polymeer elastomeer sluitingen van type I en aluminium felscapsules.
Slovak: Polypropylénové liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Dutch: Suspensie voor orale spray.
Slovak: Suspenzia na orálnu aplikáciu sprejom.
Dutch: Toediening:
Slovak: Znáška:
Dutch: Briljantblauw (E133) Allura rood AC (E129) Vanilline
Slovak: Červeň AC (E129)
Dutch: EVANT suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen.
Slovak: EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá.
Dutch: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, stam 013 ........................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stam 006 ................................................ 293 - 397* Eimeria praecox, stam 007 ........................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stam 004 ............................................. 276 - 374*
Slovak: 293 - 397* Eimeria praecox, kmeň 007 .........................................
Dutch: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: (+49) 211 698236 - 0
Slovak: Tel: (+49) 211 698236 - 0
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 10 maanden Houdbaarheid na verdunning volgens instructies:10 uur.
Slovak: Chrániť pred svetlom Čas použiteľnosti po zriedení podľa návodu: 10 hodín.
Dutch: Oplosmiddel: donkerbruine oplossing.
Slovak: Rozpúšťadlo: tmavohnedý roztok.
Dutch: Schud de flacon met het oplosmiddel (HIPRAMUNE T).
Slovak: Liekovku s rozpúšťadlom (HIPRAMUNE T) pretrepať.
Dutch: Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox en Eimeria tenella en voor de verlaging van klinische symptomen (diarree) die gerelateerd zijn aan Eimeria acervulina, Eimeria maxima en Eimeria tenella.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1 dňa života, na obmedzenie výskytu intestinálnych lézií a tvorby oocýst spojených s kokcidiózou vyvolanou kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a na zníženie klinických príznakov (hnačky) spojených s kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Dutch: Eimeria acervulina, stam 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, stam 013 ............................................. 196 - 265 Eimeria mitis, stam 006 .................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, stam 007 ............................................. 293 - 397 Eimeria tenella, stam 004 ............................................... 276 - 374
Slovak: 293 - 397 Eimeria praecox, kmeň 007 ...........................................
Dutch: EVANT suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen
Slovak: EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
Dutch: hechtmatrix
Slovak: Reg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 september 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. september 2013
Dutch: Dit zijn onder andere:
Slovak: Tieto opatrenia zahŕňajú:
Dutch: Voer beschadigde verpakkingen af.
Slovak: Poškodené balenia zlikvidujte.
Dutch: Er kunnen meerdere bloedingsplaatsen tegelijk worden behandeld.
Slovak: Viaceré oblasti krvácania môžu byť ošetrené súčasne.
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zo veel mogelijk verwijderd worden alvorens het middel toe te passen.
Slovak: Takéto látky majú byť pred použitím lieku odstránené v čo najväčšej miere.
Dutch: Het wordt op die plek achtergelaten en wordt door het lichaam in ongeveer 8 weken geabsorbeerd.
Slovak: Ponechá sa na mieste a absorbuje sa v tele v priebehu približne 8 týždňov.
Dutch: Dit kan resulteren in problemen met de genezing.
Slovak: Môže to mať za následok problémy s hojením.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Component 1
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in bijlage V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosis gemeld.
Slovak: Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.
Dutch: Als deze symptomen zich tijdens de operatie voordoen, moet het gebruik van het product onmiddellijk gestopt worden.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia počas operácie, používanie výrobku sa musí okamžite ukončiť.
Dutch: Om deze reden zijn er geen intravasculaire farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij de mens.
Slovak: V dôsledku toho intravaskulárne farmakokinetické štúdie neboli na človeku uskutočnené.
Dutch: Bij de Cmax was de plasmaconcentratie slechts 1 tot 2% van de toegepaste dosis.
Slovak: Pri hodnote Cmax predstavovala hodnota plazmovej koncentrácie iba približne 1 až 2 % aplikovanej dávky.
Dutch: De proefpersonen in het onderzoek werden postoperatief gevolgd tot en met ontslag, en op dag 30 (+/14 dagen) na ontslag.
Slovak: Skúmané subjekty boli po operácii sledované až do prepustenia a na 30. deň (+/-14 dní) po prepustení.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EVARREST bij kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť matrice EVARREST u detí vo veku od narodenia do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Dutch: Voer beschadigde verpakkingen af; opnieuw steriliseren is niet mogelijk.
Slovak: Poškodené balenia znehodnoťte, pretože opätovná sterilizácia nie je možná.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihemorragica, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC30
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, miestne hemostatiká, ATC kód: B02BC30
Dutch: In dierstudies werd EVARREST in 56 dagen geabsorbeerd bij gebruik in de te verwachten klinische dosering.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa EVARREST vstrebal do 56 dní pri použití predpokladanej klinickej dávky.
Dutch: Israël
Slovak: Israel
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden ingesteld.
Slovak: V prípade šoku je potrebné použiť štandardný lekársky postup na jeho zvládnutie.
Dutch: Daarom mag het product alleen worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven als dit duidelijk nodig is.
Slovak: Preto sa má produkt podávať tehotným a dojčiacim ženám len vtedy, ak je i skutočne potrebný.
Dutch: De chirurg brengt EVARREST tijdens uw operatie aan.
Slovak: Chirurg použije EVARREST počas vašej operácie.
Dutch: De volgende bijwerkingen die tijdens klinisch onderzoek zijn opgetreden, hielden waarschijnlijk verband met het gebruik van EVARREST:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických štúdií, sa považovali za súvisiace s použitím matrice EVARREST:
Dutch: Er kunnen zich trombo-embolische complicaties voordoen als het middel onopzettelijk intravasculair wordt toegepast (zie rubriek 4.4).
Slovak: Tromboembolické komplikácie môžu nastať, ak sa prípravok aplikuje neúmyselne intravaskulárne (pozri časť 4.4).
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opduikende virussen of andere soorten infecties.
Slovak: To platí aj pre akékoľvek neznáme alebo vznikajúce vírusy alebo iné typy infekcií.
Dutch: Niet intravasculair toepassen.
Slovak: Neaplikujte intravaskulárne.