FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek akár hirtelen is jelentkezhetnek, és a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés (hányinger) vagy rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság vagy gyengeség, nyugtalanság, szorongó érzés vagy zavartság, koncentrálási nehézség és remegés.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme eller usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet eller svakhet, nervøsitet, angst eller forvirring, konsentrasjonsproblemer eller skjelving.
Hungarian: A szemaglutid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Semaglutid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: A pulzusszám emelkedése
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens
Hungarian: A nephropathiáig - tartós macroalbuminuria új megjelenése, serum kreatinin kétszeresre emelkedése tartósan, folyamatos vesepótló terápia (CRRT - continuous renal replacement therapy) szükségessége, valamint vesebetegség miatti elhalálozáseltelő idő kockázati aránya [95%-os CI] 0,64 [0,46; 0,88] volt, melynek fő oka a tartós macroalbuminuria új megjelenése volt.
Norwegian Bokmål: Hasardratio [95 % KI] for tid til nefropati (ny debut av persistent makroalbuminuri, persistent dobling av serumkreatinin, behov for kontinuerlig nyresubstitusjonsbehandling og død som følge av nyresykdom) var 0,64 [0,46; 0,88] drevet av ny debut av persistent makroalbuminuri.
Hungarian: • Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Ozempic som har vært eksponert for direkte sollys.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert használ, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt gi beskjed til lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker legemidler som inneholder noe av følgende:
Hungarian: Az injekció után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságosan vegye le az injekciós tollról.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på en sikker måte.
Hungarian: Hypoglykaemiaa más orális antidiabetikummal együtt történő alkalmazáskor
Norwegian Bokmål: Hypoglykemia ved bruk sammen med andre orale antidiabetika Redusert appetitt
Hungarian: Azonnali orvosi segítséget kell kérnie, és tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja: légzési probléma, a torok és az arc duzzanata, szapora szívverés.
Norwegian Bokmål: Du skal søke medisinsk hjelp omgående og rådføre deg med lege umiddelbart hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning av ansikt og hals og hurtige hjerteslag.
Hungarian: • diabeteszes ketoacidózis alakul ki Önnél - ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely magas vércukorszinttel, légzési nehézséggel, zavartsággal, kínzó szomjúsággal, édeskés szagú lehelettel, valamint édes vagy fémes szájízzel jár.
Norwegian Bokmål: • du utvikler diabetisk ketoacidose - en komplikasjon av diabetes med høyt blodsukker, pustebesvær, forvirring, sterk tørste, en søt lukt av ånden eller en søt eller metallisk smak i munnen.
Hungarian: • Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) - a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, a hányinger és a hányás
Norwegian Bokmål: • betennelse i magesekken (gastritt) - symptomene inkluderer magesmerte, kvalme eller oppkast
Hungarian: Az átlagos szisztolés vérnyomás szignifikáns csökkenését figyelték meg, amikor 0,5 mg Ozempic (3,5-5,1 Hgmm), illetve 1 mg Ozempic (5,4-7,3 Hgmm) kezelést alkalmaztak orális antidiabetikumokkal vagy bázis inzulinnal együtt.
Norwegian Bokmål: Signifikante reduksjoner i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk ble observert når Ozempic 0,5 mg (3,55,1 mmHg) og 1 mg (5,4-7,3 mmHg) ble brukt i kombinasjon med orale antidiabetika eller basalinsulin.
Hungarian: A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal være på linje med dosepekeren.
Hungarian: Legalább 4 hetes olyan kezelés után, amikor a beteg hetente egyszer 0,5 mg-ot kapott, a dózis, a glykaemiás kontroll további javítása érdekében, hetente egyszer 1 mg-ra növelhető.
Norwegian Bokmål: Etter minst 4 uker med en dose på 0,5 mg én gang per uke kan dosen økes til 1 mg én gang per uke for å bedre den glykemiske kontrollen ytterligere.
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling av pasienter ≥75 år er begrenset (se pkt.
Hungarian: Ozempic előretöltött injekciós toll és tű (minta)
Norwegian Bokmål: Ozempic ferdigfylt penn og nål (eksempel)
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert valamely más vércukorszint csökkentő gyógyszerrel együtt használják.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når dette legemidlet brukes sammen med et annet antidiabeteslegemiddel
Hungarian: A szemaglutid a placebóval összehasonlítva 18-35%-kal csökkentette 3 egymást követő, tetszés szerinti mennyiségű étkezés energiabevitelét.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo reduserte semaglutid energiinntaket med 18-35 % i 3 påfølgende ad libitum-måltider.
Hungarian: Az új beadási nap kiválasztása után onnan kell folytatni a heti egyszeri adagolást.
Norwegian Bokmål: Etter at en ny doseringsdag er valgt, skal du fortsette med én dose per uke.
Hungarian: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER, mindkettő csak metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával együtt alkalmazva
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatid ER, begge i kombinasjon med metformin eller metformin med sulfonylurea
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a szemaglutidot szulfonilurea vagy inzulin kezeléssel együtt kapják, megnőhet a hypoglykaemia kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med semaglutid i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók - pl. véraláfutás, fájdalom, irritáció, viszketés és bőrkiütés.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet - slik som blåmerker, smerte, irritasjon, kløe og utslett.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a szemaglutid 3-szoros, illetve 2-szeres növekedéssel javította az inzulinválasz első, illetve második fázisát, és 2-es típusú diabeteses betegeknél növelte a béta-sejtek maximális elválasztási kapacitását.
Norwegian Bokmål: Semaglutid, sammenlignet med placebo, bedret første- og andrefaseinsulinrespons med henholdsvis en 3- og 2-gangers økning, og økte maksimal betacellesekresjonskapasitet hos pasienter med diabetes type 2.
Hungarian: Ez a késés nem volt hatással egyik nem termékenységére, illetve reproduktív kapacitására sem, és nem befolyásolta azt sem, hogy a nőstények képesek-e megtartani a vemhességet.
Norwegian Bokmål: Disse forsinkelsene hadde ingen innvirkning på fertilitet og reproduksjonsevne verken hos hunn- eller hannrotte, eller på hunnrottenes evne til å opprettholde drektighet.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes kezelésének elengedhetetlen része mind a cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentése, mind a glykaemiás kontroll javítása.
Norwegian Bokmål: Både forbedring av glykemisk kontroll og reduksjon i kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en integrert del av behandlingen av diabetes type 2.
Hungarian: • Egy sima felületre helyezve vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Norwegian Bokmål: • Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag uten å berøre nålen eller den ytre nålehetten.
Hungarian: Egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során a szemaglutid nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat okozott klinikailag releváns expozíciók esetén.
Norwegian Bokmål: I 2-årige karsinogenitetsstudier på rotter og mus forårsaket semaglutid thyreoide Ccelletumorer ved klinisk relevante eksponeringer.
Hungarian: • A megmaradt oldat pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló meg nem áll.
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se hvor mye oppløsning som er igjen: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Hungarian: Mechanisztikus kiértékelések azt mutatták, hogy az embryotoxicitásban az embryo felé a petezsákon át irányuló tápanyagellátás GLP-1 receptor által közvetített romlása játszik szerepet.
Norwegian Bokmål: Mekanistiske evalueringer indikerte at embryotoksisiteten involverte en GLP-1reseptormediert hemming av næringsmiddeltilførselen til embryoet via rottens plommesekk.
Hungarian: Ha 0.5-et mutat, legalább 0,5 mg van még az injekciós tollban.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 0,5 er det minst 0,5 mg igjen i pennen.
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, amint azt a paracetamol farmakokinetikai vizsgálatakor egy szabványos étkezési teszt során kimutatták.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forsinker magetømmingshastigheten, vurderingen er basert på farmakokinetikken til paracetamol ved en standardisert måltidstest.
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorok a GLP-1 receptoragonisták osztályhatásai.
Norwegian Bokmål: Ikke-dødelige thyreoide C-celletumorer observert hos gnagere er en klasseeffekt av GLP-1reseptoragonister.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a szemaglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre, csökkentette a szisztolés vérnyomást és gyulladáscsökkentő hatása is volt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde semaglutid en gunstig effekt på plasmalipider, videre senket semaglutid det systoliske blodtrykket og reduserte inflammasjonen.
Hungarian: Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen før du injiserer.
Hungarian: • Émelygés (hányinger) - általában egy idő után megszűnik.
Norwegian Bokmål: • diaré - dette går vanligvis over etter hvert
Hungarian: 1. táblázat: Hosszú távú, kontrollos, IIIa fázisú vizsgálatokból származó mellékhatások, beleértve a cardiovascularis kimenetelekre irányuló vizsgálatot is
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger fra langtids kontrollerte fase 3a-studier inkludert den kardiovaskulære endepunktsstudien
Hungarian: A véralvadási képesség meghatározásához gyakori vérvizsgálatra lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med hyppige blodprøver for å bestemme blodets evne til å koagulere (levre seg).
Hungarian: Nézzen át az injekciós toll ablakán.
Norwegian Bokmål: Se gjennom pennevinduet.
Hungarian: • már több mint 5 nap eltelt az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, akkor már ne adja be magának az elfelejtett adagot.
Norwegian Bokmål: • det er mer enn 5 dager siden du skulle ha brukt Ozempic, hopper du over den glemte dosen.
Hungarian: Ne alkalmazza az Ozempic injekciót:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ozempic:
Hungarian: A patront egy polipropilénből, polioximetilénből, polikarbonátból és akril-nitril-butadiénsztirénből készült eldobható, előretöltött injekciós tollba szerelték.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er montert i en ferdigfylt penn av polypropylen, polyoksymetylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Hungarian: Ezzel győződik meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømning av oppløsningen.
Hungarian: Ha egy dózis kimaradt, azt minél előbb, a kihagyott időponttól számítva 5 napon belül be kell adni.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal den administreres så snart som mulig og innen 5 dager etter at dosen ble glemt.
Hungarian: Elléskor az utódok némileg kisebbek voltak, de a szoptatási időszakban behozták a lemaradást.
Norwegian Bokmål: Unger var noe mindre ved fødselen, men ble restituert i løpet av laktasjonsperioden.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor szemaglutidot alkalmaznak inzulinnal kezelt diabeteses retinopathiában szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av semaglutid hos pasienter med diabetisk retinopati som behandles med insulin.
Hungarian: A diabetes retinopathia szövődményeinek módszeres kiértékelése csak a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatnál történt meg.
Norwegian Bokmål: Systematisk evaluering av komplikasjoner av diabetisk retinopati ble kun utført i den kardiovaskulære endepunktsstudien.
Hungarian: A placebo a kedvezőbb
Norwegian Bokmål: Favoriserer placebo
Hungarian: • Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid/saltsyre (for pH-justering).
Hungarian: Valószínűbb, hogy alacsony vércukorszint fordul elő, ha szulfonilureát is szed vagy inzulint is alkalmaz.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du får lavt blodsukker dersom du også tar et sulfonylureapreparat eller insulin.
Hungarian: Az események többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, és rövid ideig tartott.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde til moderate i alvorlighetsgrad og av kort varighet.
Hungarian: • Szapora pulzus.
Norwegian Bokmål: • rask puls
Hungarian: Az alacsony testtömegű betegek több emésztőrendszeri mellékhatást tapasztalhatnak a szemaglutid-kezelés során.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med semaglutid.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a digoxin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét digoxin egyszeri dózisa után (0,5 mg).
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av digoksin etter en enkeltdose av digoksin (0,5 mg).
Hungarian: Az ebben az injekciós tollban lévő gyógyszert kizárólag az orvos által előírt módon szabad alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Bruk kun legemidlet i denne pennen slik det er foreskrevet.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ozempic injekciót
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ozempic
Hungarian: • Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Norwegian Bokmål: • Når nålen er tildekket, trykkes forsiktig den ytre nålehetten ordentlig på.
Hungarian: Ha az adagszámláló már az 1 mg előtt megáll, az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes 1 mg-os adaghoz.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før 1 mg, er det ikke nok oppløsning igjen til en full dose på 1 mg.
Hungarian: • Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Norwegian Bokmål: • Forsøk ikke å reparere pennen eller å ta den fra hverandre.
Hungarian: A glükóz- és étvágyszabályozó hatásokat a hasnyálmirigyben és az agyban GLP-1 receptorok közvetítik specifikusan.
Norwegian Bokmål: Effektene på glukose og appetitt blir spesifikt mediert via GLP-1-reseptorer i pankreas og i hjernen.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukkernivå.
Hungarian: (%-os) aránya Éhomi plazmaglükóz (mmol/l)
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l)
Hungarian: 4. ábra: Fasor-ábra: az összetett kimenetel első megjelenéséig eltelt idő, az összetett kimenetelt alkotó komponensek és a bármely okból bekövetkező elhalálozás analízise (SUSTAIN 6)
Norwegian Bokmål: Figur 4 Balansediagram («Forest-plott»): Analyse av tidspunkt for første inntreden av det sammensatte endepunktet, dets komponenter og dødsfall (alle årsaker) (SUSTAIN 6)
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy minden egyes injekció beadása után dobja ki az injekciós tűt, és hozzácsatlakoztatott injekciós tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å kaste injeksjonsnålen etter hver injeksjon og oppbevare pennen uten påsatt injeksjonsnål.
Hungarian: A heti egyszer 0,5 mg, illetve 1 mg Ozempic hatásosságát és biztonságosságát hat randomizált, kontrollos, IIIa fázisú klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 7215, (ebből 4107 szemaglutiddal kezelt) 2-es típusú diabeteses beteg vett részt.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang per uke ble evaluert i seks randomiserte kontrollerte fase 3a-studier som inkluderte 7215 pasienter med diabetes mellitus type 2 (4107 behandlet med semaglutid).
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegekben a szemaglutid placebóhoz képest a glükagonszint relatív csökkenését érte el a következő vizsgálatoknál: éhomi glükagon (8-21%), postprandialis glükagonválasz (14-15%), valamint 24 órás átlagos glükagonkoncentráció (12%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 resulterte semaglutid i følgende relative reduksjoner av glukagon sammenlignet med placebo: fastende glukagon (8-21 %), postprandial glukagonrespons (14-15 %) og gjennomsnittlig 24-timers glukagonkonsentrasjon (12 %).
Hungarian: A 0,25 mg szemaglutid nem fenntartó dózis.
Norwegian Bokmål: Semaglutid 0,25 mg er ikke en vedlikeholdsdose.
Hungarian: Áramlás ellenőrző jel
Norwegian Bokmål: Kontrollere gjennomstrømningen
Hungarian: Az 1. táblázat a 2-es típusú diabetes mellitusos betegek részvételével végzett összes IIIa fázisú klinikai vizsgálatban azonosított mellékhatást tartalmazza (további leírás található az 5.1 pontban).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger identifisert i alle fase 3a-studier hos pasienter med diabetes mellitus type 2 (beskrevet ytterligere i pkt.
Hungarian: A legfeljebb 1 évig tartó, 4807 fő 2-es típusú diabeteses beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban diabeteses retinopathiához kapcsolódó nemkívánatos eseményeket hasonló arányban jelentettek a szemaglutiddal kezelt (1,7%), mint a komparátor készítményekkel kezeltek körében (2,0%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 1 år som involverte 4807 pasienter med diabetes type 2, ble bivirkninger relatert til diabetisk retinopati rapportert i tilsvarende omfang hos personer som ble behandlet med semaglutid (1,7 %) og med komparatorer (2,0 %).
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, és befolyásolhatja az egyidejűleg per os alkalmazott gyógyszerek felszívódásának sebességét.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forsinker magetømming og kan potensielt påvirke absorpsjonshastigheten av orale legemidler som administreres samtidig.
Hungarian: Ha 1-et mutat, legalább 1 mg van még az injekciós tollban.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser tallet 1 er det minst 1 mg igjen i pennen.
Hungarian: Állatkísérletekben a szemaglutid oly módon csökkentette az atherosclerosis kialakulását, hogy megelőzte az aorta plakk progresszióját és a plakkon belül csökkentette a gyulladást.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier minsket semaglutid utviklingen av aterosklerose ved å forhindre progresjon av aortaplakk og redusere inflammasjon i plakket.
Hungarian: Alacsony (1-2%) volt azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a klinikai vizsgálat megkezdését követő bármely időpontban pozitívnak bizonyult az antiszemaglutid antitestekre vonatkozó vizsgálat, és a vizsgálat végén egyetlen betegnél sem észleltek antiszemaglutid neutralizáló antitesteket vagy endogén GLP-1 neutralizáló hatású antiszemaglutid antitesteket.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som til enhver tid testet positivt for anti-semaglutidantistoffer post-baseline var lav (1−2 %), og ingen pasienter hadde anti-semaglutidnøytraliserende antistoffer eller anti-semaglutidantistoffer med endogen GLP-1-nøytraliserende effekt ved studieslutt.
Hungarian: A cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálat alapján meghatározott gyakoriság.
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på kardiovaskulær endepunktsstudie.
Hungarian: Ha a szemaglutidot szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy tegyék meg a szükséges óvintézkedéseket a gépjárművezetés és a gépek kezelése alatt jelentkező hypoglykaemia elkerülésére (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Når semaglutid brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og ved bruk av maskiner (se pkt.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Hungarian: Hypoglykaemiaa inzulinnal vagy szulfonilureával együtt történő alkalmazáskor
Norwegian Bokmål: Hypoglykemia ved bruk sammen med insulin eller sulfonylurea
Hungarian: Ha az adagszámláló már a 0.5 mg előtt megáll, az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes 0,5 mg-os adaghoz.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før 0,5 mg, er det ikke nok oppløsning igjen til en full dose på 0,5 mg.
Hungarian: • A kezdeti adag heti egyszer 0,25 mg, négy héten keresztül.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 0,25 mg én gang per uke i fire uker.
Hungarian: Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forårsake dehydrering (væsketap).
Hungarian: Cardiovascularis kockázati tényezőkkel rendelkező betegekkel végzett hosszú távú klinikai vizsgálatban, 2 éves kezelés után, az Ozempic injekcióval kezelt betegek 16%-ánál jelentkezett több mint 10 ütés/perc értéket meghaladó pulzusszám emelkedés, szemben a placebo készítményt kapó betegek 11%-ával.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie etter 2 års behandling med personer med kardiovaskulære risikofaktorer, hadde 16 % av personene behandlet med Ozempic en økt hjertefrekvens på >10 slag per minutt sammenlignet med 11 % av personene som fikk placebo.
Hungarian: A szemaglutid hatásosságát nem befolyásolta az életkor, a nem, a rassz, az etnikum, a klinikai vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg (kg) és az ugyanakkor számított BMI (testtömegindex), továbbá a diabetes fennállásának időtartama és a vesefunkció károsodásának mértéke sem.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid ble ikke påvirket av alder, kjønn, rase, etnisitet, BMI ved baseline, kroppsvekt (kg) ved baseline, varighet av diabetes og grad av nedsatt av nyrefunksjon.
Hungarian: Ezek az egyéb gyógyszerek többek között a következők lehetnek: szájon át szedett vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (pl. metformin, tiazolidindion, szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerek) vagy inzulin.
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere: diabeteslegemidler som tas gjennom munnen (slik som metformin, tiazolidindionpreparater, sulfonylureapreparater) eller insulin.
Hungarian: Az Ozempic injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Norwegian Bokmål: Ozempic gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Hungarian: Pancreatitis gyanúja esetén a szemaglutid alkalmazását abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør semaglutid seponeres.
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban a diabeteses retinopathia szövődményének tekintett események nagyobb számban jelentkeztek a szemaglutiddal kezelt betegek körében (3,0%), mint a placebóval kezelt betegek körében (1,8%).
Norwegian Bokmål: I denne studien forekom det adjudikerte tilfeller med komplikasjoner av diabetisk retinopati hos flere pasienter behandlet med semaglutid (3,0 %) enn med placebo (1,8 %).
Hungarian: Az Ozempic injekciót subcutan kell beadni a hasba, a combba vagy a felkarba.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi expozíció heti egyszeri beadás mellett 4-5 hétig tartó kezelés után alakult ki.
Norwegian Bokmål: Steady state-eksponering ble oppnådd etter 4-5 uker med administrasjon én gang per uke.
Hungarian: Mindegyik beteg szövődmények nélkül gyógyult.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble restituert uten komplikasjoner.
Hungarian: Ezen betegek szemaglutiddal való kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene med semaglutid (se pkt.
Hungarian: • Az injekciós tollat és a tűket mások - főleg gyermekek - elől elzárva kell tartani!
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.