FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TMA has been reported in clinical studies of pazopanib as monotherapy, in combination with bevacizumab, and in combination with topotecan (see section 4.8).
Lithuanian: TAM buvo pranešta pazopanibo monoterapijos, vartojimo kartu su bevacizumabu ir vartojimo kartu su topotekanu klinikinių tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
English: Each film-coated tablet contains 200 mg pazopanib (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg pazopanibo (Pazopanibum) (hidrochlorido pavidalu).
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with pazopanib.
Lithuanian: Gydymo pazopanibu metu žindymą reikia nutraukti.
English: The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with moderate hepatic impairment were approximately 44% and 39%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function, respectively (see Table 7).
Lithuanian: Vidutiniai pusiausvyros apykaitos Cmax ir AUC(0-24) rodmenys, išmatuoti po 200 mg pazopanibo dozės vieną kartą per parą pavartojimo, pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme sudarė atitinkamai maždaug 44 % ir 39 % atitinkamų vidutinių rodmenų, išmatuotų po 800 mg dozės vieną kartą per parą pavartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija yra normali (žr.
English: In clinical studies with pazopanib in advanced soft tissue sarcoma, events of pneumothorax have occurred (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių progresavusios minkštųjų audinių sarkomos gydymo pazopanibu tyrimų duomenimis, pasireiškė pneumotorakso reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
English: (CYP3A4 and CYP2C8 substrate) once weekly resulted in a mean increase of 26% and 31% in paclitaxel AUC and Cmax, respectively.
Lithuanian: Vartojant 800 mg pazopanibo vieną kartą per parą kartu su 80 mg/m paklitakselio (CYP3A4 ir CYP2C8 substrato) doze vieną kartą per savaitę, paklitakselio AUC ir Cmax rodmenų vidurkiai padidėjo atitinkamai 26 % ir 31 %.
English: Hyperhydrosis Nail disorder
Lithuanian: Hiperbilirubinemija Kepenų funkcijos sutrikimas
English: Interruption of pazopanib and/or dose reduction should be combined with treatment of hypertension (if present, refer to hypertension warning section above) in patients with significant reductions in LVEF, as clinically indicated.
Lithuanian: Pacientams, kurių KSIF reikšmingai sumažėja, pazopanibo vartojimo nutraukimą ir (arba) dozės sumažinimą reikia derinti su hipertenzijos gydymu (jeigu ji pasireiškia, žr.
English: Patients on pazopanib treatment should be observed closely for signs and symptoms of pneumothorax.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pazopanibu gydomiems pacientams neatsiranda pneumotorakso požymių ir simptomų.
English: Left ventricular dysfunction
Lithuanian: Kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas Bradikardija
English: Retroperitoneal haemorrhage
Lithuanian: Peritonitas Kraujavimas į retroperitoninius audinius
English: Not known Aneurysms and artery dissections
Lithuanian: Aneurizmos ir arterijų disekacijos nežinomas nežinomas nežinomas
English: Hot flush Venous thromboembolic event g
Lithuanian: Kraujo samplūdis į veidą ir kaklą Venų tromboembolijos reiškinys g
English: The majority of these cases were Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome d Venous thromboembolic events - includes Deep vein thrombosis, Pulmonary embolism and Thrombosis terms e
Lithuanian: d Sąvoka venų tromboembolijos reiškiniai apima giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos ir trombozės sąvokas.
English: Pulmonary haemorrhage
Lithuanian: Skeleto raumenų skausmas
English: BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ - 200 mg plėvele dengtos tabletės
English: Signs and symptoms may include: - bruising easily - high blood pressure - fever - confusion - drowsiness - seizures (fits) - decrease in urine output
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - lengvai atsirandančios mėlynės; - aukštas kraujospūdis; - karščiavimas; - sumišimas; - mieguistumas; - traukuliai (priepuoliai); - suretėjęs šlapinimasis.
English: Hypothyroidism 83 (7%)
Lithuanian: Raumenų spazmas 8 (2 %)
English: ILD, which can be fatal, has been reported in association with pazopanib (see section 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie su pazopanibu susijusią IPL, kuri gali būti mirtina (žr. 4.8 skyrių).
English: Concomitant administration of pazopanib with uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A1 (UGT1A1) substrates (e.g. irinotecan) should be undertaken with caution since pazopanib is an inhibitor of UGT1A1 (see section 4.5).
Lithuanian: Pazopanibą reikia atsargiai vartoti kartu su uridindifosfato gliukuronoziltransferazės 1A1 (UGT1A1) substratais (pvz.
English: Votrient 200 mg film-coated tablets
Lithuanian: Votrient 200 mg plėvele dengtos tabletės
English: Care should be taken when pazopanib is co-administered with substrates of UGT1A1.
Lithuanian: Jeigu pazopanibas skiriamas vartoti kartu su UGT1A1 substratais, reikia imtis atsargumo priemonių.
English: Mild, indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia may occur in patients with Gilbert's syndrome.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra Gilbert sindromas, gali pasireikšti lengva netiesioginė hiperbilirubinemija (nekonjuguoto bilirubino koncentracijos padidėjimas).
English: Capsule-shaped, white, film-coated tablet with GS UHL debossed on one side.
Lithuanian: Kapsulės pavidalo baltos spalvos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,GS UHL“.
English: Your doctor may need to reduce your dose if you get side effects.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali sumažinti.
English: Common Epistaxis Dysphonia
Lithuanian: Disfonija Dusulys
English: BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ - 400 mg plėvele dengtos tabletės
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Votrient 200 mg plėvele dengtos tabletės Votrient 400 mg plėvele dengtos tabletės
English: Decreased appetite and anorexia f Cardiac dysfunction, left ventricular dysfunction, cardiac failure and restrictive cardiomyopathy g
Lithuanian: Širdies funkcijos sutrikimas, kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas, širdies funkcijos nepakankamumas ir ribojanti kardiomiopatija.
English: Votrient 400 mg film-coated tablets
Lithuanian: Votrient 400 mg plėvele dengtos tabletės
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenimo laikotarpio, per kurį liga neprogresavo, kreivė, remiantis nepriklausomu visos populiacijos įvertinimu (anksčiau negydytų pacientų ir pacientų, kuriems anksčiau taikytas gydymas citokinais) (VEG105192)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lithuanian: Votrient išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Pazopanib should be used with caution in patients who are at increased risk of thrombotic events or who have had a history of thrombotic events.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi tromboembolinių reiškinių rizika arba buvo pasireiškę trombozės reiškinių, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
English: Cases of hepatic failure (including fatalities) have been reported during use of pazopanib.
Lithuanian: Vartojant pazopanibą, pasitaikė kepenų funkcijos nepakankamumo atvejų (įskaitant mirtinus).
English: Skin depigmentation 20 (2%) Hyperhidrosis
Lithuanian: Dažnas odos hipopigmentacija 52 (5 %) Odos sausmė
English: Hypothyroidism
Lithuanian: Hipromeliozė
English: “Other STS” subgroups*
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) Kitos MAS pogrupiai*
English: Uncommon Nail disorders Skin exfoliation
Lithuanian: Nedažnas Nagų sutrikimai Odos lupimasis
English: PRES/RPLS has been reported in association with pazopanib.
Lithuanian: Buvo pranešta apie su pazopanibo vartojimu susijusią LUES / LULES.
English: Uncommon Polycythaemia Rare
Lithuanian: Nedažnas Policitemija Retas
English: Very common Hypertension Common Venous thromboembolic eventd Hot flush Flushing Uncommon Haemorrhage Not known Aneurysms and artery dissections
Lithuanian: Odos sausmė Pernelyg stiprus prakaitavimas Nago sutrikimas Niežulys Eritema
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2010 m.
English: Take it at least two hours after a meal or one hour before a meal (see section 3).
Lithuanian: Gerkite vaistą praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio (žr.
English: Grade 3 fatigue (dose-limiting toxicity) and Grade 3 hypertension were each observed in 1 of 3 patients dosed at 2000 mg and 1000 mg daily, respectively.
Lithuanian: Vienam iš 3 pacientų, kurie vartojo 2 000 mg ir 1 000 mg pazopanibo dozes, pasireiškė atitinkamai III laipsnio nuovargis (dozę ribojantis toksinis poveikis) ir III laipsnio hipertenzija.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Frequent bowel movements
Lithuanian: Nedažnas Kepenų fermentų suaktyvėjimas
English: Therefore, pazopanib should be administered at least two hours after food or at least one hour before food (see section 4.2).
Lithuanian: Todėl pazopanibą reikia vartoti praėjus dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio (žr.
English: Because the mechanism of action of pazopanib can severely affect organ growth and maturation during early post-natal development in rodents (see section 5.3), pazopanib should not be given to paediatric patients younger than 2 years of age.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pazopanibas gali stipriai paveikti įvairių graužikų organų augimą ir brendimą ankstyvuoju postnataliniu laikotarpiu (žr.
English: HR = hazard ratio; PFS = progression-free survival;
Lithuanian: PFS = progression-free survival - laikotarpis, per kurį liga neprogresavo.
English: Blood pressure diastolic increased Blood pressure systolic increased
Lithuanian: Diastolinio kraujospūdžio padidėjimas
English: Rectal haemorrhage 2 (<1%) Enterocutaneous fistula 1 (<1%) Gastric haemorrhage 1 (<1%) Melaena
Lithuanian: Generalizuotas niežulys 2 (< 1 %) 1 (< 1 %) 0 Generalizuotas išbėrimas
English: Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenimo laikotarpio, per kurį liga neprogresavo, kreivė, remiantis nepriklausomu anksčiau negydytų pacientų populiacijos įvertinimu (VEG105192)
English: Patients developing TMA should permanently discontinue treatment with pazopanib.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė TAM, gydymą pazopanibu reikia visam laikui nutraukti.
English: - increase in the number of red blood cells - sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing (pulmonary embolism) - severe bleeding in the digestive system (such as stomach, oesophagus or intestine), or the kidneys, vagina and brain - heart rhythm disturbance (QT prolongation) - hole (perforation) in stomach or intestine - abnormal passages forming between parts of the intestine (fistula) - heavy or irregular menstrual periods - sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis) - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - liver inflamed, not working well or damaged - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) - inflammation of the lining of the abdominal cavity (peritonitis) - runny nose - rashes which may be itchy or inflamed (flat or raised spots or blisters) - frequent bowel movements - increased sensitivity of the skin to sunlight - decreased feeling or sensitivity, especially in the skin
Lithuanian: - kasos uždegimas (pankreatitas); - kepenų uždegimas, kepenų funkcijos sutrikimas arba kepenų pažaida; - odos arba akių baltymo pageltimas (gelta); - pilvaplėvės uždegimas (peritonitas); - skystos išskyros iš nosies; - išbėrimas, kuris gali pasireikšti kartu su niežuliu ar uždegimu (plokščios ar iškilios dėmelės ar pūslės); - dažna žarnų peristaltika; - jautrumo saulės šviesai padidėjimas; - pojūčių ir jutimų susilpnėjimas, ypač odoje.
English: Ischaemic stroke
Lithuanian: Magnio stearatas
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo sutrikimai
English: CYP3A4 inducers such as rifampin may decrease plasma pazopanib concentrations.
Lithuanian: CYP3A4, P-gp, KVAB sužadinantys vaistiniai preparatai CYP3A4 sužadinantys vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, rifampicinas, gali mažinti pazopanibo koncentracijas plazmoje.
English: Mouth haemorrhage 2 (<1%) Upper gastrointestinal haemorrhage
Lithuanian: Kraujavimas iš burnos 2 (< 1 %) 0 Kraujavimas iš viršutinės virškinimo trakto dalies
English: You will be checked for any lung problems while you are taking Votrient.
Lithuanian: Kol vartosite Votrient, būsite stebimi, ar nepasireiškia kokie nors plaučių sutrikimai.
English: Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (defined as total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (apibūdinamas bendro bilirubino koncentracijos padidėjimu > 3 kartų virš VNR, neatsižvelgiant į ALT reikšmę), pazopanibo vartoti nerekomenduojama.
English: Importantly, only patients with selective histological subtypes of STS were allowed to participate to the study, therefore efficacy and safety of pazopanib can only be considered established for those subgroups of STS and treatment with pazopanib should be restricted to such STS subtypes.
Lithuanian: Iš viso 369 pacientams, kuriems buvo diagnozuota progresavusi MAS, atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti 800 mg pazopanibo dozę vieną kartą per parą arba placebą. Svarbu, kad tyrime buvo leista dalyvauti tik tiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota kai kurių porūšių MAS, todėl turi būti vertinama, kad yra ištirtas pazopanibo veiksmingumas ir saugumas tik tų porūšių MAS ir pazopanibu gydyti galima tik šių porūšių MAS sergančius pacientus.
English: Pazopanib should be used with caution in patients at risk for GI perforation or fistula.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra VT prakiurimo ar fistulės rizika, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
English: Pazopanib should be used with caution in patients with significant risk of haemorrhage.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra reikšminga kraujavimo rizika, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
English: Uncommon Hypertensive crisis Haemorrhage
Lithuanian: Veido paraudimas Nedažnas Hipertenzinė krizė Kraujavimas
English: Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage
Lithuanian: Krūtinės skausmas Nedažnas Drebulys Gleivinės sutrikimas
English: Pharmacokinetic parameter comparisons of pazopanib Cmax (range of means 27.5 to 58.1 µg/ml) and AUC(0-24) (range of means 48.7 to 1040 µg*h/ml) after administration of pazopanib 800 mg alone and after administration of pazopanib 400 mg plus ketoconazole 400 mg (mean Cmax 59.2 µg/ml, mean AUC(0-24)1300 µg*h/ml) indicated that, in the presence of a strong CYP3A4 and P-gp inhibitor a dose reduction to pazopanib 400 mg once daily will, in the majority of patients, result in systemic exposure similar to that observed after administration of 800 mg pazopanib once daily alone.
Lithuanian: /ml) pavartojus 800 mg vieno pazopanibo dozę farmakokinetikos rodmenų palyginimas su rodmenimis pavartojus 400 mg pazopanibo dozę kartu su 400 mg ketokonazolo doze (vidutinė Cmax59,2 mikrogramų/ml, vidutinė AUC(0-24) - 1300 mikrogramų*val.
English: Alanine aminotransferase increased
Lithuanian: Alaninaminotransfer azė
English: Gamma glutamyltransferase increased
Lithuanian: Aspartataminotransfe razės suaktyvėjimas Gama gliutamiltransferazės suaktyvėjimas
English: Votrient is not recommended if you are pregnant.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, Votrient vartoti nerekomenduojama.
English: g Cardiac dysfunction events - includes Left ventricular dysfunction, Cardiac failure and Restrictive cardiomyopathy h Frequency is based on adverse events reported by investigators.
Lithuanian: Sąvoka širdies veiklos sutrikimo reiškiniai apima kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo, širdies nepakankamumo ir restrikcinės kardiomiopatijos reiškinius.
English: OUTER CARTON - 400 mg film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - 400 mg plėvele dengtos tabletės
English: * - treatment-naïve and cytokine pre-treated populations
Lithuanian: * - anksčiau negydyti pacientai ir pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas citokinais.
English: Dysgeusia, ageusia and hypogeusia d White cell count decreased, neutrophil count decreased and leukocyte count decreased e
Lithuanian: d Leukocitų kiekio sumažėjimas, neutrofilų kiekio sumažėjimas, leukocitų kiekio sumažėjimas.
English: OUTER CARTON - 200 mg film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - 200 mg plėvele dengtos tabletės
English: Haematemesis
Lithuanian: Pazopanibas
English: If the concomitant administration of an H2-receptor antagonist is medically necessary, pazopanib should be taken without food at least 2 hours before or at least 10 hours after a dose of an H2-receptor antagonist.
Lithuanian: Pazopanibą vartojant kartu su ezomeprazolu, pazopanibo biologinis prieinamumas sumažėjo maždaug 40 % (AUC ir Cmax), todėl reikia vengti vartoti pazopanibą kartu su vaistiniais preparatais, kurie didina skrandžio pH. Jeigu būtina kartu vartoti protonų siurblio inhibitorių (PSI), rekomenduojama pazopanibo dozę išgerti be maisto vieną kartą per parą vakare kartu su PSI. Jeigu būtina kartu vartoti H2 receptorių antagonistą, pazopanibo dozę reikia išgerti be maisto likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki arba praėjus ne mažiau kaip 10 valandų po H2 receptorių antagonisto dozės suvartojimo.
English: Capsule-shaped, pink, film-coated tablet with GS JT debossed on one side.
Lithuanian: Kapsulės pavidalo rausvos spalvos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,GS JT“.
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined either as normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin (>35% direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcijos tyrimų serume rodmenys yra nedaug pakitę (apibūdinama arba normalia bilirubino koncentracija ir bet kurio laipsnio alaninaminotransferazės [ALT] suaktyvėjimu, arba iki 1,5 x virš viršutinės normos ribos [VNR] padidėjusia bilirubino [> 35 % tiesioginio] koncentracija, neatsižvelgiant į ALT aktyvumą), rekomenduojama vartoti 800 mg pazopanibo dozę vieną kartą per parą.
English: Vascular disorders
Lithuanian: Trombocitopenija Neutropenija
English: Pazopanib should be discontinued in patients with wound dehiscence.
Lithuanian: Pacientams, kurių žaizda prasiveria, gydymą pazopanibu reikia nutraukti.
English: Haemorrhoidal haemorrhage
Lithuanian: Klubinės žarnos prakiurimas
English: Thyroid problems
Lithuanian: Genotoksinis poveikis
English: Severe
Lithuanian: Eritema
English: Common Dehydration Uncommon Hypomagnesaemia
Lithuanian: Hipofosfatemija Dehidratacija
English: - if you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
Lithuanian: (perforacija) arba susiformavusios nenormalios žarnų jungtys (fistulė); - jeigu yra skydliaukės sutrikimų; - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
English: Pazopanib is for oral use.
Lithuanian: Pazopanibas vartojamas per burną.
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities of serum liver tests (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcijos tyrimų serume rodmenys yra nedaug pakitę, rekomenduojama vartoti 800 mg pazopanibo dozę vieną kartą per parą (žr.
English: Your blood pressure will be checked before you take Votrient and while you are taking it.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Votrient ir gydymo metu, bus matuojamas kraujospūdis.
English: Neutropenia
Lithuanian: Nuovargis
English: Enterocutaneous fistula
Lithuanian: Pazopanibas (Pazopanibum)
English: Talk to your doctor before taking Votrient: - if you have heart disease.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Votrient: - jeigu sergate širdies liga; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu yra širdies nepakankamumas arba patyrėte širdies smūgį; - jeigu anksčiau esate patyrę plaučių suspaudimą; - jeigu yra kraujavimas, sutrikęs kraujo krešėjimas arba susiaurėjusios arterijos;
English: Concomitant use of pazopanib and simvastatin increases the risk of ALT elevations (see section 4.5) and should be undertaken with caution and close monitoring.
Lithuanian: Pazopanibo vartojimas kartu su simvastatinu didina ALT suaktyvėjimo riziką (žr.
English: Fatal haemorragic events have occurred.
Lithuanian: e Dauguma atvejų buvo aprašytas mukozitas.
English: Blood thyroid stimulating hormone increased
Lithuanian: Vėmimas krauju kraujavimas iš hemorojaus
English: Abdominal distension 36 (3%) Mouth ulceration 28 (2%) Dry mouth
Lithuanian: Labai dažnas Apetito sumažėjimas 108 (28 %) 12 (3 %) Hipoalbuminemija f
English: Symptoms include: - loss of speech - change of vision - seizure (fits) - confusion - high blood pressure
Lithuanian: Votrient retais atvejais gali sukelti galvos smegenų pabrinkimą, kuris gali kelti pavojų gyvybei. Simptomai yra: - kalbos praradimas; - regėjimo pokytis; - priepuoliai (traukuliai); - sumišimas; - aukštas kraujospūdis.
English: When using pazopanib, baseline and periodic monitoring of electrocardiograms and maintenance of electrolytes (e.g. calcium, magnesium, potassium) within normal range is recommended.
Lithuanian: Vartojant pazopanibą, rekomenduojama užrašyti pradinę ir gydymo metu periodiškai rašyti elektrokardiogramas bei palaikyti elektrolitų (t. y.
English: Blood cholesterol abnormal
Lithuanian: Kraujavimas iš bronchų
English: Hepatic effects
Lithuanian: Hemoraginiai reiškiniai
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS AR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
English: Very common Weight decreased 86 (23%) 5 (1%) Common Ear, nose and throat examination abnormal e
Lithuanian: Atsikosėjimas krauju 15 (1 %) Nedažnas Skystos išskyros iš nosies
English: ANNEX III
Lithuanian: 3 lentelė
English: Synovial sarcoma subgroups
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) Sinovijos sarkomos pogrupiai*
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 290) Median 9.2 months; Placebo ------- (N = 145) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.46, 95% CI (0.34, 0.62), P <0.0000001
Lithuanian: Santykinė rizika = 0,46, 95 % PI (0,34, 0,62), p < 0,0000001.
English: Care should be taken when pazopanib is co-administered with other oral BCRP and P-gp substrates.
Lithuanian: Pazopanibą skirti vartoti kartu su kitais per burną vartojamais KVAB ir P-gp substratais reikia atsargiai.
English: Gastrointestinal haemorrhage
Lithuanian: Dujų kaupimasis virškinimo trakte
English: Oesophageal haemorrhage
Lithuanian: Gleivinės uždegimas Astenija
English: Very common Diarrhoea Nausea
Lithuanian: Labai dažnas Viduriavimas Pykinimas
English: Cardiac dysfunction/heart failure, heart attack
Lithuanian: Nedažnas Bradikardija Miokardo infarktas Širdies funkcijos sutrikimas f