FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Contribution générale de l'UE Contribution de l'UE au titre de la politique des PME Contribution de l'UE au titre de la politique pédiatrique
Hungarian: Általános EU-hozzájárulás A KKV-politikára biztosított EU-hozzájárulás A gyermekgyógyászati politikára biztosított EUhozzájárulás n/a 0,00 2 647 1,71
French: Le travail se poursuivra en vue de renforcer la cohérence réglementaire et scientifique des avis donnés par le comité sur les médicaments à usage humain (CHMP2) et des rapports d'évaluation faits par ce comité pendant la phase post-autorisation, consolidant les améliorations introduites en 2006.
Hungarian: A 2006-ban bevezetett tökéletesítő intézkedésekre építve folytatódik a munka annak érdekében, hogy az engedélyezés utáni szakaszban fokozzák a CHMP2 véleményeinek és értékelő jelentéseinek minőségét, illetve szabályozási és tudományos következetességét.
French: Il utilisera l'expertise du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments de l'Espace économique européen (EEE) et permettra de contrôler la qualité des médicaments commercialisés dans l'EEE.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett készítményekre vonatkozó mintavételi és vizsgálati program 2007-ben folytatódni fog, és lehetővé fogja tenni az EGT piacán jelen lévő gyógyszerek minőségének nyomon követését, az EGT hatósági gyógyszerellenőrző laboratóriumai hálózatának szakértelmét felhasználva.
French: Les priorités et les principaux objectifs pour 2008 sont les suivants:
Hungarian: A 2008. évi prioritások és fő célkitűzések a következők:
French: Le nombre de modifications augmente chaque année.
Hungarian: A módosítások száma évről évre nő.
French: Cette situation devrait persister en 2008.
Hungarian: Ez a helyzet várhatóan 2008-ban is megmarad.
French: participer aux activités de normalisation internationale.
Hungarian: Részvétel a nemzetközi szabványosítási tevékenységekben.
French: Dotation/Budget 2006 d'après les comptes définitifs.
Hungarian: 2006. évi előirányzat/költségvetés a végleges elszámolás szerint.
French: La fourniture d'informations claires et compréhensibles sur les médicaments constitue un objectif important pour l'Agence.
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos érthető és világos tájékoztatás nyújtása az Ügynökség fontos célkitűzése.
French: Les documents seront améliorés en tenant compte des attentes des parties prenantes.
Hungarian: A dokumentumokat az érdekelt felek elvárásainak figyelembevételével fogják tökéletesíteni.
French: Les modifications requises pour atteindre cet objectif ont été apportées au processus d'évaluation au cours de l'année écoulée.
Hungarian: E cél elérése érdekében az elmúlt évben elvégezték az értékelési folyamat szükséges változtatásait.
French: Plusieurs activités sont menées dans ce sens.
Hungarian: Ezt a célt szem előtt tartva több tevékenység is zajlik.
French: Le nombre de demandes de première autorisation de mise sur le marché a doublé au cours des quatre dernières années.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyezés iránti kérelmek száma az elmúlt négy évben a duplájára emelkedett.
French: Cela peut aider à augmenter le nombre de demandes formulées pour ces produits.
Hungarian: Ez hozzájárulhat az ilyen termékekre vonatkozó kérelmek számának emelkedéséhez.
French: La politique de qualité intégrée de l'Agence est en vigueur depuis dix ans et son solide système intégré de gestion de la qualité est constamment amélioré.
Hungarian: Az Ügynökség integrált minőségpolitikája tíz éve működik, megbízható, integrált minőségirányítási rendszerét pedig folyamatosan tökéletesítik.
French: L'Agence offre des incitations financières car, sans elles, ces médicaments risqueraient de ne pas être mis au point pour des raisons économiques.
Hungarian: Az Ügynökség azért nyújt pénzügyi ösztönzőket, mert ezeket a gyógyszereket ellenkező esetben talán - gazdasági okokból - nem fejlesztenék ki.
French: L'Agence et les États membres continueront de collaborer pour la mise en œuvre de la stratégie de surveillance européenne.
Hungarian: Az Ügynökség és a tagállamok folytatják együttműködésüket az európai felügyeleti stratégia végrehajtásában.
French: Cette tendance se reflète dans l'accroissement du nombre de délégués des États membres qui participent aux réunions de l'Agence.
Hungarian: Ezt a tendenciát tükrözi az Ügynökség által szervezett megbeszéléseken részt vevő tagállami küldöttek számának növekedése is.
French: Le présent document est un résumé du programme de travail de l'Agence pour l'année 2008.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ügynökség 2008-as munkaprogramjának összefoglalása.
French: 1.6 Coopération internationale
Hungarian: 1.6 Nemzetközi együttműködés
French: L'EMEA fait appel aux services de plus de 4 000 experts dans son travail d'évaluation scientifique.
Hungarian: Az EMEA a tudományos értékelő munkájához több mint 4 000 szakértő szolgálatait veszi igénybe.
French: Ces médicaments jouissent en outre d'une exclusivité commerciale.
Hungarian: Ezekre a gyógyszerekre emellett piaci kizárólagosság is vonatkozik.
French: Des accords de ce type sont en vigueur avec l'Australie, la Nouvelle-Zélande, la Suisse, le Canada et le Japon et ils permettent la reconnaissance mutuelle des conclusions des inspections effectuées chez les fabricants par les services d'inspection respectifs.
Hungarian: Ilyen megállapodások Ausztráliával, Új-Zélanddal, Svájccal, Kanadával és Japánnal vannak érvényben, és lehetővé teszik, hogy kölcsönösen elismerjék a gyártók megfelelő ellenőrző szolgálatok által végzett ellenőrzésének eredményeit és az abból levont tapasztalatokat.
French: Le service des PME a été mis en place au sein de l'Agence pour répondre aux besoins spécifiques des petites sociétés.
Hungarian: A kkv hivatalt azért hozták létre az Ügynökségen belül, hogy a kisebb cégek különleges igényeivel foglalkozzon.
French: Le rôle de l'Agence sur la scène internationale s'est amplifié notablement depuis quelques années.
Hungarian: A nemzetközi színtéren számottevően nőtt az Ügynökség szerepe az elmúlt években.
French: Le texte intégral du programme de travail 2008, qui a été adopté par le conseil d'administration le 13 décembre 2007, est disponible sur le site web de l'Agence à l'adresse suivante: www.emea.europa.eu
Hungarian: Az Ügynökség teljes 2008-es munkaprogramja, amelyet az igazgatótanács 2007. december 13-án fogadott el, az Ügynökség honlapján található: www.emea.europa.eu
French: La collaboration avec les patients sera poursuivie en consolidant les résultats positifs obtenus au cours des dernières années.
Hungarian: A betegekkel folytatott együttműködés a korábbi években elért eredményekre épülve fog folytatódni.
French: L'Agence est chargée des aspects opérationnels des accords de reconnaissance mutuelle conclus entre la Communauté européenne et des pays tiers (pays partenaires).
Hungarian: Az Ügynökség felelős az Európai Közösség és partnerországai (harmadik országok) közötti kölcsönös elismerési megállapodások (MRA) működési vonatkozásaiért.
French: Veuillez noter que les chiffres indiqués pour 2008 sont des estimations.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe, hogy a 2008-ra vonatkozó adatok csupán becslések.
French: Augmenter la contribution de l'Agence aux activités réglementaires internationales
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi szabályozási tevékenységekhez nyújtott hozzájárulásának fokozása
French: Catégorie et grade
Hungarian: Kategória és fokozat
French: De nouvelles interactions auront lieu dans les domaines spécifiés par la Commission européenne.
Hungarian: Az Európai Bizottság által meghatározott területeken további együttműködéseket fogunk kialakítani.
French: Les demandes portant sur d'autres types d'information devraient parallèlement augmenter encore de 29% et avoisiner un total de 4 500 demandes.
Hungarian: Mindeközben a más típusú tájékoztatás iránti kérések az előrejelzés szerint további 29%-kal, körülbelül 4500 kérésre emelkednek.
French: L'Union européenne a lancé plusieurs initiatives visant à aider les chercheurs à surmonter certains blocages dans la mise au point de médicaments.
Hungarian: Az Európai Unió számos kezdeményezést indított, amelyek célja, hogy segítsék a kutatókat bizonyos, a gyógyszerek fejlesztése terén jelentkező akadályok leküzdésében.
French: Contribuer à créer un climat favorable à l'innovation
Hungarian: Hozzájárulás az innovációt ösztönző környezet kialakításához
French: 1.5 Dispositions prises en vue de l'élargissement à venir
Hungarian: 1.5 Felkészülés a jövőbeli bővítésre
French: La nouvelle législation sur les médicaments de thérapies innovantes doit entrer en vigueur d'ici la fin de l'année 2008.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új jogszabály 2008 végén fog hatályba lépni.
French: Modifications de type I Modifications de type II (y compris les extensions)
Hungarian: I. típusú módosítás II. típusú módosítás (beleértve a kiterjesztéseket)
French: En 2008, elle poursuivra ses activités internationales actuelles en cherchant à développer la collaboration internationale.
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban tovább folytatja a meglevő nemzetközi tevékenységeit, és a nemzetközi együttműködés kiterjesztésére fog törekedni.
French: La Commission européenne a publié, en 2007, un rapport faisant le point de la mise en œuvre de la législation sur les médicaments traditionnels à base de plantes.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2007-ben jelentést tett közzé a hagyományos növényi gyógyszerekről szóló jogszabályok végrehajtásának helyzetéről.
French: Des dispositions seront prises en vue de son application.
Hungarian: Lépéseket tesznek majd, hogy felkészüljenek a végrehajtására.
French: La feuille de route de l'Agence fixe un certain nombre d'objectifs stratégiques dans le domaine de la transparence et de la fourniture d'information.
Hungarian: Az Ügynökség útiterve számos stratégiai célkitűzést fogalmaz meg az átláthatóság és a tájékoztatás területén.
French: La législation sur l'accessibilité des documents a fait pression sur les ressources de l'Agence.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok jelentős nyomást gyakorolnak az Ügynökség erőforrásaira.
French: Le HMPC compte établir 20 monographies et ajouter 10 entrées à la liste des substances, cette année.
Hungarian: A HMPC erre az évre 20 monográfia elkészítését és a jegyzék 10 tétellel való kiegészítését tervezi.
French: On trouvera un graphique détaillé indiquant le nombre de demandes par types de produits dans la section 2.3 de la version intégrale du programme de travail.
Hungarian: A kérelmek számát terméktípusonkénti bontásban feltüntető részletes ábra a munkaprogram teljes változatának 2.3 fejezetében szerepel.
French: INSTITUTIONS DE L'UNION EUROPÉENNE
Hungarian: AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEI
French: 1 Non compris les six postes supplémentaires pour la législation pédiatrique prévus aux termes de la décision EMEA/MB/244582/2007 du conseil d'administration.
Hungarian: 1 Kivéve a gyermekgyógyászati jogszabályokkal kapcsolatos hat további álláshelyet, az igazgatótanács határozatának megfelelően (EMEA/MB/244582/2007).
French: 1.4 Activités européennes en matière de santé publique et santé animale
Hungarian: 1.4 Az európai közegészségügyi és állategészségügyi tevékenységek
French: continuer d'aider la Commission européenne à mettre en œuvre son initiative « Mieux légiférer » dans le domaine de la législation pharmaceutique;
Hungarian: Az Európai Bizottság támogatásának folytatása a „jobb szabályozásról" szóló kezdeményezésének végrehajtásában a gyógyszerészeti témájú jogszabályok területén.
French: L'Agence traitera les demandes portant sur ces produits à partir du 20 mai 2008.
Hungarian: Az Ügynökség az ilyen készítményekre vonatkozó kérelmekkel 2008. május 20-tól kezdődően foglalkozik.
French: Cela lui permettra de clarifier les domaines de préoccupation de certaines parties du secteur qui ont été mis en lumière par l'enquête comparative réalisée par l'IFAH en 2006.
Hungarian: Ez segíteni fogja az Ügynökséget abban, hogy tisztázza az iparág egyes részei számára problémás területeket, amelyeket az IFAH 2006-ban elvégzett teljesítményértékelő felmérése azonosított.
French: Ces mesures incluent la fourniture gratuite de conseil scientifique ainsi que d'une aide administrative et financière analogue à celle accordée aux PME.
Hungarian: Az intézkedések közé tartozik a díjmentes tudományos tanácsadás, valamint a kkv-knak biztosított támogatáshoz hasonló adminisztratív és pénzügyi támogatás.
French: L'EMEA œuvrera également dans le domaine de l'évaluation des risques environnementaux et apportera une contribution aux programmes visant à réduire l'expérimentation sur les animaux.
Hungarian: Az EMEA a környezeti kockázatértékelés területén is dolgozni fog, és támogatást nyújt az állatkísérletek visszaszorítását célzó programokhoz.
French: Cela permettrait de renforcer encore l'échange d'information au sein du réseau européen des médicaments.
Hungarian: Ez segítené az európai gyógyszerhálózatban zajló információcsere további előmozdítását.
French: 1.3 Soutien à l'innovation et à la disponibilité des médicaments
Hungarian: 1.3 Az innovációhoz és a gyógyszerek hozzáférhetőségéhez nyújtott támogatás
French: L'Agence compte également achever le travail résultant de l'examen législatif de 2004.
Hungarian: Az Ügynökség a jogszabályok 2004. évi felülvizsgálatából fakadó fennmaradó munkát is le kívánja zárni.
French: L'Agence contribuera aussi à mettre en œuvre la directive sur les essais cliniques.
Hungarian: Az Ügynökség közreműködik a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtásában is.
French: 2.4 Fixation des limites maximales de résidus pour les médicaments vétérinaires
Hungarian: 2.4 Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
French: Demandes relatives à des médicaments nouveaux Demandes relatives à des médicaments génériques
Hungarian: Új gyógyszerekre vonatkozó kérelmek Generikus kérelmek
French: Son site web jouera un rôle de premier plan dans cette initiative.
Hungarian: Az Ügynökség honlapja e kezdeményezés előterében áll majd.
French: Elle exercera ce contrôle en collaboration avec les autorités nationales compétentes.
Hungarian: Ezt a tevékenységet az Ügynökség a nemzeti illetékes hatóságokkal együttműködésben fogja végezni.
French: Un autre domaine d'activité sera lié à la poursuite de l'amélioration de la base de données EudraVigilance.
Hungarian: Egy másik tevékenységi terület az EudraVigilance adatbázis folyamatos tökéletesítéséhez kapcsolódik.
French: Le domaine des thérapies innovantes constituera donc un important domaine de changement pour l'Agence en 2008 et 2009.
Hungarian: Ennek következtében a fejlett terápiák területe 2008-ban és 2009-ben nagy változást fog jelenteni az Ügynökség számára.
French: Ce domaine d'activité s'est fortement développé au fil des ans, mais il reste difficile de prévoir le volume des arbitrages et des saisines.
Hungarian: Ezen a tevékenységi területen komoly növekedés mutatkozott az évek során, de továbbra is nehéz megbecsülni a döntőbírósági eljárások és beterjesztések mennyiségét.
French: Le graphique ci-dessous montre que cette activité a fortement progressé au fil des ans.
Hungarian: Az alábbi ábra szemlélteti, hogy ez a tevékenység erőteljesen növekedett az elmúlt években.
French: Le conseil d'administration compte revoir le système de rémunération des services scientifiques fournis à l'EMEA en vue d'assurer un meilleur respect de la législation en vigueur.
Hungarian: Az igazgatótanács azt tervezi, hogy felülvizsgálja az EMEA-nak nyújtott tudományos szolgáltatásokért járó díjazás rendszerét, hogy javítsa a meglevő jogszabályok betartását.
French: Elle va lancer, à cette fin, un programme spécial couvrant toutes ses activités de gestion de l'information.
Hungarian: E célkitűzés megvalósítása érdekében külön programot fogunk indítani, amely az Ügynökség összes információkezelő tevékenységét felöleli.
French: Cela lui permettra de fournir des services informatiques fiables et solides à son personnel, aux délégués et à tous les utilisateurs des systèmes paneuropéens.
Hungarian: Ez a megközelítés segíteni fogja, hogy az alkalmazottak, a küldöttek és a páneurópai rendszerek valamennyi felhasználója számára megbízható és hathatós IT szolgáltatásokat nyújtsanak.
French: L'Agence introduira d'autres changements dans son système de contrôle interne pour en améliorer l'efficience et l'efficacité.
Hungarian: Az Ügynökség a belső ellenőrző rendszerében további változtatásokat fog végrehajtani, hogy a rendszert hatékonyabbá és eredményesebbé tegye.
French: Celle-ci permet aux partenaires d'optimiser l'efficience du réseau réglementaire de l'UE pour la pharmacovigilance vétérinaire concernant tous les médicaments autorisés dans la Communauté.
Hungarian: A stratégia segíti a partnereket abban, hogy a Közösségben engedélyezett valamennyi gyógyszerre nézve optimalizálja az EU állat-egészségügyi farmakovigilanciára vonatkozó szabályozási hálózatának hatékonyságát.
French: Cela se fera par l'intermédiaire de la mise en œuvre du plan d'action EudraVigilance, qui aide le réseau européen des médicaments à améliorer la qualité des données transmises à la base de données.
Hungarian: Ezt az EudraVigilance akció terv végrehajtásán keresztül fogják elvégezni, amely segíti az európai gyógyszerhálózatot az adatbázisba bevitt adatok minőségének javításában.
French: Favoriser la transparence, la communication et la fourniture d'informations
Hungarian: Az átláthatóság, a kommunikáció és a tájékoztatás előmozdítása
French: Pour avoir la certitude de pouvoir mettre en œuvre les principaux processus en cas de désastre ou d'événement imprévu, l'Agence a élaboré un plan de continuité des services.
Hungarian: Azt biztosítandó, hogy az Ügynökség a fő folyamatokat képes legyen természeti csapás vagy bármilyen előre nem látható esemény esetén is működtetni, az Ügynökség üzletmenet-folytonossági tervet dolgozott ki.
French: Le nombre d'essais cliniques réalisés dans les pays extérieurs à l'UE augmente.
Hungarian: Az EU-n kívüli országokban végzett klinikai vizsgálatok száma egyre növekszik.
French: L'EMEA a l'intention d'établir une nouvelle procédure pour le conseil concernant les biomarqueurs.
Hungarian: Az EMEA azt tervezi, hogy új tanácsadási eljárást alakít ki a biomarkerekre vonatkozóan.
French: Elle espère que les normes de qualité du réseau seront adoptées et que le groupe de coordination des réseaux existants sera établi en 2008.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint 2008-ban elfogadják a hálózat minőségi előírásait, és létrejön a már meglevő hálózatokból álló hálózat koordináló csoportja.
French: Il est difficile de prédire le nombre de procédures et son impact sur la charge de travail du CHMP et du secrétariat de l'EMEA sera attentivement observé.
Hungarian: Az eljárások számát nehéz megjósolni, a CHMP-re és az EMEA titkárságára háruló munkamennyiségre gyakorolt hatást pedig gondosan figyelemmel fogjuk kísérni.
French: Le nombre d'arbitrages et de saisines reste difficile à prédire, mais il devrait continuer d'augmenter comme il a tendance à le faire depuis l'introduction de la nouvelle législation.
Hungarian: A döntőbírósági eljárások és beterjesztések számát változatlanul nehéz előre jelezni, de várhatóan folytatódni fog az új jogszabályok bevezetése óta megfigyelhető növekvő tendencia.
French: Le fonctionnement des groupes de travail des comités scientifiques sera en outre examiné pour déterminer si l'utilisation des ressources des autorités nationales compétentes pourrait être rationalisée.
Hungarian: Ezenfelül sor kerül a tudományos bizottsági munkacsoportok működésének felülvizsgálatára, hogy értékeljük, lehetséges-e a nemzeti illetékes hatóságoktól kapott erőforrások ésszerűbb felhasználása.
French: Devant la mondialisation croissante du cadre réglementaire des médicaments, l'EMEA doit étendre ses activités sur la scène internationale.
Hungarian: A gyógyszerek szabályozási környezetének fokozódó globalizációja azt jelenti, hogy az EMEA-nek ki kell terjesztenie tevékenységeit a nemzetközi színtérre.
French: L'Agence et ses partenaires du réseau européen des médicaments doivent veiller à disposer des ressources scientifiques nécessaires pour relever ces défis tant à court terme que dans un avenir plus lointain.
Hungarian: Az Ügynökségnek és európai gyógyszerhálózati partnereinek biztosítaniuk kell, hogy mind rövid távon, mind pedig a jövőt tekintve rendelkezzenek az e kihívások kezeléséhez szükséges tudományos kapacitásokkal.
French: Dans ce contexte, les derniers travaux d'évaluation réalisés en Bulgarie et en Roumanie devraient être achevés dans le cadre de l'accord de reconnaissance mutuelle conclu entre la Commission européenne et le Canada.
Hungarian: Ennek keretében az Európai Bizottság és Kanada közötti kölcsönös elismerési megállapodás részeként várhatóan befejeződik a Bulgáriában és Romániában végzett hátralevő értékelő munka.
French: Un autre domaine d'activité internationale de l'Agence concernera les essais cliniques et les inspections.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi munkájának egy másik területe a klinikai vizsgálatokhoz és ellenőrzésekhez kapcsolódik.
French: L'Agence continuera ensuite de mettre au point des outils d'analyse de données et de détection de signaux qui renforceront son rôle de surveillance dans le cadre du réseau réglementaire de l'Union européenne.
Hungarian: Az Ügynökség folytatni fogja az adatelemző és jelzésészlelő eszközök kidolgozását, amelyek erősíteni fogják az Ügynökség felügyeleti szerepét az Európai Unió szabályozási hálózatában.
French: De plus en plus d'essais cliniques sont réalisés dans des pays non membres de l'UE.
Hungarian: Egyre több klinikai vizsgálatot végeznek az EU-n kívüli országokban.
French: L'EMEA s'attend à ce que le nombre de demandes d'accès augmente d'environ 68% pour atteindre un total de 155 demandes (en sachant qu'une seule d'entre elles peut inclure des centaines de documents).
Hungarian: Az Ügynökség előrejelzése szerint a hozzáférési kérések száma körülbelül 68%-kal, 155-re fog emelkedni (egyetlen kérés több száz dokumentumra is vonatkozhat).
French: Elle a décidé de revoir ses pratiques actuelles et d'introduire les changements nécessaires pour améliorer l'efficience et l'efficacité de ses processus de gestion des documents et de l'information.
Hungarian: Az EMEA úgy döntött, hogy felülvizsgálja a jelenlegi gyakorlatokat, és bevezeti a szükséges változtatásokat, hogy javítsa a dokumentum- és információkezelő folyamatok hatékonyságát és eredményességét.
French: Le nombre d'inspections concernant les BPF va continuer d'augmenter fortement et progresser probablement encore de 30% par rapport à 2007.
Hungarian: A GMP ellenőrzések számának jelentős emelkedése folytatódni fog, 2007-hez képest további 30%-os növekedés várható.
French: Cette tendance concorde avec le nombre de produits de référence innovants qui atteignent le terme de la période de dix ans pendant lesquels les données sont protégées.
Hungarian: Ez a tendencia összhangban áll azon innovatív referenciakészítmények számával, amelyek esetében a tízéves adatkizárólagosság időszaka le fog jár.
French: Les autorités nationales compétentes se familiariseront ainsi avec les travaux réalisés par les comités scientifiques de l'EMEA et leurs groupes de travail.
Hungarian: Az intézkedések megismertetik a nemzeti illetékes hatóságokkal az EMEA tudományos bizottságai és ezek munkacsoportjai által végzett munkát.
French: 3.3 Thérapies innovantes et autres thérapies émergentes, et nouvelles technologies
Hungarian: 3.3 Fejlett terápiák, valamint más új terápiák és új technológiák
French: 2.5 Activités post-autorisation
Hungarian: 2.5 Engedélyezés utáni tevékenységek
French: L'EMEA continuera de s'assurer que les mesures nécessaires de minimisation des risques ont bien été prises avant d'autoriser la mise sur le marché de médicaments.
Hungarian: Az EMEA folytatja annak biztosítását, hogy a kockázatok minimálisra csökkentését célzó szükséges intézkedéseket a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének kiadása előtt megtegyék.
French: Pour achever la mise au point d'EudraVigilance Vétérinaire, le conseil d'administration de l'Agence a adopté le plan d'action EudraVigilance Vétérinaire.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary (állatgyógyászati) fejlesztésének befejezése érdekében az Ügynökség igazgatótanácsa elfogadta az EudraVigilance Veterinary akció tervét.