FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta: - sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
Slovenian: akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Italian: Se dimentica di prendere Grepid, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Grepid in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Italian: L'endpoint primario era rappresentato dalla comparsa di uno dei seguenti eventi: occlusione dell'arteria correlata all'infarto, riscontrabile all'angiografia pre-dimissione, oppure la morte, oppure una recidiva di IM prima dela coronarografia.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili navzočnost zamašene arterije) (povezane z infarktom) na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): dal momento che gli SSRI influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di SSRI con clopidogrel deve essere effettuata con cautela.
Slovenian: Selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI - Selective serotonin re-uptake inhibitors): Selektivni zaviralci privzema serotonina vplivajo na aktivacijo trombocitov in povečajo nevarnost krvavitve, zato je ob sočasnem jemanju selektivnih zaviralcev privzema serotonina in klopidogrela potrebna previdnost.
Italian: Vengono fornite in blister in PVC/PE/PVDC/alluminio o in blister in PA/AL/PVC-alluminio in confezioni contenenti 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film.
Slovenian: Na voljo so v PVC/PE/PVDC/alu pretisnih omotih ali PA/ALL/PVC-alu pretisnih omotih, pakiranih v škatlah, ki vsebujejo 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden vPrilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: Se interrompe il trattamento con Grepid
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Grepid
Italian: Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica nella fibrillazione atriale Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica, incluso l'ictus nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che possiedono almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (AVK) e che possiedono un basso rischio di sanguinamento
Slovenian: Preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih dogodkov pri atrijski fibrilaciji Pri odraslih bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke in ki niso primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina K (VKA) ter imajo majhno tveganje za krvavitev, je klopidogrel v kombinaciji z ASA indiciran za preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih dogodkov, vključno z možgansko kapjo.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <mesec LLLL>
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister,dopo Scad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Si consiglia di monitorare i segni di ipersensibilità in pazienti con un' allergia nota alle tienopiridine segni di ipersensibilità in pazienti con un' allergia nota alle tienopiridine.
Slovenian: Bolnike z znano alergijo na tienopiridine je priporočljivo kontrolirati glede znakov preobčutljivosti.
Italian: • Insufficienza renale L'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Grepid è il sanguinamento.Il sanguinamento può manifestarsi con sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, il formarsi di lividi, ematomi (sanguinamento insolito o ecchimosi sottopelle), sangue dal naso, sangue nelle urine.
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitve iz želodca ali črevesja, kot modrice, hematomi (neobičajne krvavitve ali modrice pod kožo), krvavitev iz nosu, kri v urinu.
Italian: Se Grepid è fornito in blister PVC/PE/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Slovenian: Zdravilo Grepid, ki je na voljo v PVC/PE/PVDC/alu pretisnih omotih, shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Non vi sono requisiti particolari.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme, pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus.
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, DrugInduced
Italian: • Pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata
Slovenian: • odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo
Italian: 15351 Pallini Attiki Grecia o
Slovenian: 15351 Pallini Attiki Grčija ali
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Grepid:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Grepid:
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: - medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: ✓ anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue, ✓ un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, ✓ eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile per ridurre la coagulazione sanguigna, ✓ ticlopidina, altri agenti antipiastrinici,
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, peroralno antiagregacijsko zdravilo, o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva), ki se po navadi uporabljajo za zdravljenje depresije,
Italian: Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico .Prima di interromperlo contatti il medico o il farmacista.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: - una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) - un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organi o articolazioni del corpo) - una ferita recente grave - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) - un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu) - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa).
Italian: E' improbabile che Grepid influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari Grepid contiene lattosio.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Grepid vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), ferro ossido rosso (E 172), lattosio monoidrato, triacetina (E1518), titanio diossido (E 171) Descrizione dell'aspetto di Grepid e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Grepid sono rosa, rotonde e biconvesse.
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza (E464), rdeči železov oksid (E172), laktoza monohidrat, triacetin (E1518), titanov dioksid (E171).
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio del lotto Pharmathen S.A.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Italian: Se invece sono trascorse più di 12 ore, salti la dose mancata e prenda la normale dose all'orario abituale.
Slovenian: Če pozabite za več kot 12 ur, preprosto vzemite naslednji enkratni odmerek ob ustaljenem času.
Italian: EU/1/09/535/001 14 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovenian: EU/1/09/535/002 28 filmsko obloženih tablet
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come besilato).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega besilata).
Italian: FANS: in uno studio clinico condotto su volontari sani, la somministrazione contemporanea di clopidogrel e naproxene ha determinato un aumento del sanguinamento gastrointestinale occulto.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs): v klinični študiji, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Grepid 75 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Grepid 75 mg filmsko obložene tablete
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio di cartone per blister di 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film
Slovenian: Kartonska škatla za pretisne omote s 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ali 100 filmsko obloženimi tabletami
Italian: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Slovenian: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčija
Italian: • Piano di gestione del rischio
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25°C (per blister PVC/PE/PVDC/alluminio), O Nessuna condizione particolare di conservazione (per blister alluminio/alluminio)
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C (za PVC/PE/PVDC/alu pretisne omote).
Italian: Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino a causa dell'aumentato rischio del sanguinamento.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Grepid, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Grepid.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Grepid.
Italian: • se ha malattie del rene o del fegato se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia se siete allergici ad altre tienopiridine (come ad esempio prasugrel, ticlopidina)
Slovenian: • če ste alergični na druge tienopiridine (kot na primer prasugrel, tiklopidin)
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75-162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan),
Italian: ✓ un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali di solito utilizzati per trattare la depressione, - omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, - fluconazolo o voriconazolo, , medicinali usati per trattare le infezioni fungine, - efavirenz, un medicinale usato per il trattamento dell'infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana), - carbamazepina, un medicinale usato per trattare alcune forme di epilessia, - moclobemide, un medicinale usato per trattare la depressione, - repaglinide, un medicinale usato per trattare il diabete, - paclitaxel, un medicinale usato per trattare il cancro, - medicinali antiretrovirali (medicinali per il trattamento delle infezioni da HIV).
Slovenian: - karbamazepin, zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije, - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka, - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Italian: Grepid può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Italian: Altre informazioni su Grepid:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Grepid:
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Grepid?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Grepid?
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Grepid.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Grepid odobri dovoljenje za promet.
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Pharmathen S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Grepid, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Grepid, veljavno po vsej EU, odobrila družbi Pharmathen S.A. dne 28. julija 2009.
Italian: Grepid è un "medicinale generico".
Slovenian: Zdravilo Grepid je „generično zdravilo".
Italian: La dose standard di Grepid è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Grepid je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Grepid ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Grepid primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter je biološko enakovredno.
Italian: Poiché Grepid è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Italian: Poiché Grepid è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Perché è stato approvato Grepid?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Grepid odobreno?
Italian: Grepid clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: Grepid klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Italian: Grepid è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Grepid se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Italian: Per che cosa si usa Grepid?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Grepid uporablja?
Italian: Che cos'è Grepid?
Slovenian: Kaj je zdravilo Grepid?
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente; il trattamento con Grepid può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Italian: Grepid è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel disponibile in compresse di colore rosa (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet rožnate barve (75 mg).
Italian: Come agisce Grepid?
Slovenian: Kako zdravilo Grepid deluje?
Italian: Il principio attivo di Grepid, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Grepid, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Italian: Come si usa Grepid?
Slovenian: Kako se zdravilo Grepid uporablja?
Italian: • pazienti affetti da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello); il trattamento con Grepid può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Grepid cliccare qui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Grepid je na voljo tukaj.
Italian: 1 MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva
Italian: EU/2/09/102/002 Gripovac 3 ceppi del virus inattivato
Slovenian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 seve inaktiviranega virusa Influenca
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Italian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN1 Bakum/1832/2000 (H1N2)
Slovenian: Bakum/1832/2000 (H1N2)
Italian: *Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovenian: * Seve inaktiviranega virusa Influence A /prašiči/
Italian: 7 giorni dopo la vaccinazione di base
Slovenian: 7 dni po primarnem cepljenju
Italian: Soluzione di cloruro di sodio (0,9%)
Slovenian: Natrijev klorid, raztopina (0,9 %)
Italian: Vaccinazione di base: come sopra
Slovenian: Primarno cepljenje: glejte zgoraj
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flaconcino: 10 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur.
Italian: 06861 Dessau-Rosslau
Slovenian: 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Slovenian: Vsak odmerek (2ml) vsebuje:
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Italian: Carbomer 971 P NF
Slovenian: Karbomer 971 P NF
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici,vaccini virali inattivati Codice ATCvet:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet:
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: IDT Biologika GmbH
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino (4 ml), non è stata osservata alcuna reazione avversa, ad eccezione di quelle riportate al paragrafo 4.6.
Slovenian: Po dajanju dvakratnega odmerka (4 ml), niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki kot tisti, opisani v poglavju 4.6.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Italian: Induce la formazione di anticorpi neutralizzanti e inibenti l'emoagglutinazione nei confronti di ciascuno dei tre sottotipi.
Slovenian: Inducira nastanek neutralizirajočih protiteles in protiteles, ki zavirajo hemaglutinacijo proti vsakemu od treh podtipov.
Italian: Carbomer 971 P NF Tiomersale
Slovenian: Karbomer 971 P NF Tiomersal
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di un animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Italian: 0,21 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Italian: Generalmente, gli anticorpi di origine materna indotti dalla vaccinazione persistono approssimativamente per le prime 5-8 settimane di vita.
Slovenian: V splošnem, maternalna protitelesa inducirana s cepljenjem vztrajajo približno 5-8 tednov po rojstvu.
Italian: Per via intramuscolare.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA:
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Italian: Conservare il flaconcino nel confezionamento esterno per proteggerlo dalla luce.
Slovenian: Shranjujte vialo v originalni zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.