FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que los beneficios de Posatex son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la otitis externa aguda y las exacerbaciones agudas de otitis externa recurrente en perros y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Posatex je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií rekurentnej externej otitídy u psov a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: En ambos estudios, se compare la eficacia de Posatex con la de otras gotas para los oídos que contenían tres principios activos similares.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa účinky lieku Posatex porovnávali s kvapkami do uší s obsahom troch podobných účinných látok.
Spanish: Posatex se utiliza para tratar a los perros que padecen episodios agudos o recurrentes de infecciones de oido (otitis externa).
Slovak: Posatex sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo rekurentnými prípadmi infekcie uší (otitis externa).
Spanish: La suspensión de gotas para el oído es fácil de administrar por el propietario, por lo que puede preverse un mayor éxito del tratamiento de las infecciones de oído cuando se utiliza el medicamento según la prescripción.
Slovak: Suspenziu na kvapkanie do ucha môže jednoducho podať aj majiteľ psa, a preto sa môže očakávať zlepšenie liečby infekcie uší, ak sa liek bude používať podľa pokynov.
Spanish: Al bloquear la girasa AND, la orbifloxacina impide que las bacterias produzcan el DNA y les impide producer proteinas y crecer, lo que produce su muerte.
Slovak: Blokovaním DNA gyrázy orbifloxacín zabraňuje baktériám v produkcii DNA a vo výrobe proteínov, čo zastavuje ich rast a spôsobuje ich odumieranie.
Spanish: El interior del oído deberá estar limpio y seco antes del tratamiento.
Slovak: Pred použitím lieku treba vnútro ucha vyčistiť a vysušiť.
Spanish: El uso de preparados auditivos puede ir asociado a daño para la audición, generalmente temporal y sobre todo en los perros de avanzada edad.
Slovak: Používanie ušných prípravkov môže niekedy viesť k poškodeniu sluchu, ktoré je zvyčajne dočasné a postihuje hlavne starších psov.
Spanish: En la dosis recomendada y tras 7 días de tratamiento, Posatex resultó tan eficaz como el medicamento de comparación en la mejora de los síntomas (rojez, hinchazón, descarga de oídos, malestar) de las infecciones de oído en los perros con infección bacteriana o fúngica aguda o recurrente.
Slovak: Posatex sa v odporúčanej dávke a v liečbe počas siedmich dní ukázal byť rovnako účinný ako porovnávací liek pri zlepšovaní symptómov (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) infekcie uší u psov s akútnou alebo rekurentnou infekciou spôsobenou baktériami alebo hubami.
Spanish: La orbifloxacina es un antibiótico que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas.
Slovak: Orbifloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny fluorochinolónov.
Spanish: El posaconazole es un antibiótico que pertenece al grupo de los triazoles.
Slovak: Posankonazol je antifugálna látka, ktorá patrí do skupiny triazolov.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ‘girasa ADN', importante para que las bacterias puedan efectuar copias de su ADN.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný DNA gyráza, ktorý zohráva dôležitú úlohu, pretože umožňuje baktérii vytvárať kopie DNA.
Spanish: Posatex contiene tres principios activos: Orbifloxacina, furoato monohidrato de nometasona y posaconazole.
Slovak: Posatex obsahuje tri účinné látky: orbifloxacín, mometazón furoát monohydrát a posankonazol.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Posatex puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Posatex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Posatex durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Posatex v týchto štúdiách?
Spanish: Si una persona lo tomara accidentalmente, deberá consultar de inmediato con un médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Spanish: ¿Qué es la Posatex?
Slovak: Čo je Posatex?
Spanish: Otras informaciones sobre Posatex:
Slovak: Posatex:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Posatex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Posatex?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) POSATEX
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Posatex ?
Slovak: Prečo bol liek Posatex schválený?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Posatex ?
Slovak: Na čo sa liek Posatex používa?
Spanish: Posatex es una suspensión de infusión por goteo en el oído, de color blanco a blanco hueso.
Slovak: Posatex je biela, až takmer biela, suspenzia na kvapkanie do ucha.
Spanish: A menudo producen inflamación de los oídos (orejas enrojecidas, hinchadas y con picor) Dos de los principios activos de Posatex, la orbifloxacina y el posaconazole, atacan la causa de la infección, mientras que el tercero, el monohidrato furoato de nometasona, actúa sobre la inflamación.
Slovak: Dve účinné látky lieku Posatex, orbifloxacín a posankonazol pôsobia proti infekcii a tretia látky, mometazón furoát monohydrát pôsobí proti zápalu.
Spanish: Blister unitario precortado (PVC/PVDC/alu)
Slovak: Veľkosť balenia blister jednotková dávka (PVC/PVDC/alu)
Spanish: 100x1 comprimidos o
Slovak: x 1 tableta k s
Spanish: La experiencia durante más de 12 meses es limitada.
Slovak: Skúsenosti s užívaním viac ako 12 mesiacov sú obmedzené.
Spanish: OTROS Símbolo de Sol/Luna
Slovak: INÉ Symbol slnko/mesiac
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Los valores con una reducción relativa del riesgo negativa indican un aumento relativo del riesgo.
Slovak: Hodnoty s negatívnym znížením relatívneho rizika naznačujú zvýšenie relatívneho rizika.
Spanish: Esto se calcula como 3/9.235 lo que equivale a una categoría de frecuencia de "raro"
Slovak: Vypočíta sa ako 3/9235, čo v kategórii frekvencie zodpovedá označeniu "zriedkavé"
Spanish: Datos sobre el cambio de tratamiento
Slovak: Údaje týkajúce sa zmeny liečby
Spanish: Possia está disponible en:
Slovak: Possia je dostupný :
Spanish: Possia puede tener un efecto similar sobre la lovastatina.
Slovak: Possia môže mať podobný účinok na lovastatín.
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse la interrupción prematura del tratamiento.
Slovak: Preto sa má zabrániť predčasnému ukončeniu liečby.
Spanish: Su médico le explicará los beneficios y los riesgos de tomar Possia durante ese período.
Slovak: Lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Possia v takomto období.
Spanish: 03 de diciembre 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03 December 2010
Spanish: Eso le indicará si ha tomado su dosis.
Slovak: Podľa tohoto zistíte, či ste dávku užili.
Spanish: Éste decidirá si necesita un tratamiento o investigaciones complementarias.
Slovak: Lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Spanish: d valor nominal de significación; todos los demás son formalmente de significación estadística según un análisis jerárquico predefinido.
Slovak: dnominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním
Spanish: Possia no está recomendado durante el embarazo.
Slovak: Possia sa neodporúča počas gravidity.
Spanish: Por lo tanto, no se identificó ningún grupo de riesgo concreto para ningún tipo de hemorragia.
Slovak: Preto pre žiadnu podskupinu krvácania nebola konkrétna skupina identifikovaná ako riziková.
Spanish: Tome Possia a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y uno por la noche).
Slovak: Possia užívajte každý deň v približne rovnakom čase, napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Spanish: Los pacientes tratados con Possia deben tomar también AAS diariamente, a menos que esté expresamente contraindicado.
Slovak: Pacienti užívajúci Possia majú užívať aj ASA denne, pokiaľ to nie je výslovne kontraindikované.
Spanish: (ver sección 4.2).
Slovak: (pozri časť 4.1).
Spanish: No se puede excluir el riesgo para neonatos/lactantes.
Slovak: Riziko pre novorodencov a malé deti sa nedá vylúčiť.
Spanish: Qué es Possia y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Possia a na čo sa používa
Spanish: Si apareciera hemorragia, deben tomarse las medidas de apoyo oportunas.
Slovak: Ak k nemu dôjde, je potrebné prijať príslušné podporné opatrenia.
Spanish: Aproximadamente el 30% los casos remitieron en el plazo de 7 días.
Slovak: Približne 30% všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Possia en niños menores de 18 años de edad en la indicación aprobada para adultos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Possia u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa nestanovovala pri indikácii schválenej pre dospelých.
Spanish: En caso de sobredosis, vigilar la aparición de estas posibles reacciones adversas y considerar la monitorización ECG.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné tieto potenciálne nežiaduce reakcie sledovať a zvážiť monitorovanie EKG.
Spanish: Esto es debido a que Possia puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Possia.
Slovak: Je to z dôvodu, že Possia môže mať vplyv na spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Possia.
Spanish: Estos pequeños cambios se consideraron de importancia clínica mínima; por consiguiente, el ticagrelor se puede administrar con o sin alimentos.
Slovak: Tieto malé zmeny sa z klinického hľadiska považujú za minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Debe decidirse si interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Possia, teniendo en consideración el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či sa má prerušiť dojčenie alebo či sa má upustiť od liečby Possia so zreteľom na prospešnosť dojčenia pre dieťa a prínos liečby u ženy.
Spanish: El tratamiento con Possia puede reanudarse después de haber identificado y controlado la causa de la hemorragia.
Slovak: Possia možno znovu začať podávať po tom, ako sa príčina krvácania identifikovala a je kontrolovaná.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/656/001-006
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/656/001-006
Spanish: Para más información ver sección 5.1.
Slovak: Pre ďalšie informácie si, prosím, pozrite časť 5.1.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media del ticagrelor se estimó en un 36%.
Slovak: Stredná absolútna biologická dostupnosť tikagreloru sa stanovila na 36%.
Spanish: Normalmente es de intensidad leve o moderada y a menudo desaparece sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Slovak: Je zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a často ustúpi bez potreby vysadenia liečby.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de EXP/CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a papierovej škatuli po EXP.
Spanish: Intención invasiva Intención médica
Slovak: So zámerom invazívneho postupu So zámerom medikamentóznej liečby
Spanish: b excluyendo el infarto de miocardio silente.
Slovak: b s vylúčením tichého infarktu myokardu.
Spanish: Si cree que su dificultad para respirar ha empeorado o dura mucho tiempo, informe a su médico.
Slovak: Ak máte pocit, že sa vám dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: Su médico también le prescribirá normalmente ácido acetilsalicílico.
Slovak: Lekár vám zvyčajne povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE possia 90 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME possia 90 mg
Spanish: Sin embargo, las hemorragias graves son poco frecuentes, pero pueden ser potencialmente mortales.
Slovak: Závažné krvácanie je však menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Spanish: Dentro de estos subgrupos, los acontecimientos adversos graves relacionados con el riñón y los acontecimientos adversos que conducen a la interrupción de la medicación de estudio fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Slovak: V rámci týchto podskupín závažné nežiaduce účinky súvisiace s obličkami a nežiaduce účinky vedúce k prerušeniu štúdie s liekom boli podobné medzi oboma skupinami.
Spanish: • Sensación de dificultad para respirar - esto es frecuente.
Slovak: Pocit dýchavičnosti - je častý.
Spanish: El ticagrelor produce ciclos irregulares (principalmente alargamiento del ciclo) en ratas hembra, pero no afectó a la fertilidad global en ratas macho y hembra.
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, ale nemal vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
Spanish: • Su ritmo cardíaco es anormalmente lento (normalmente menos de 60 latidos por minuto) y no tiene ya implantado un dispositivo que regule su corazón (marcapasos).
Slovak: Ak máte abnormálne pomalý pulz (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Spanish: No existen datos sobre el uso de ticagrelor en mujeres embarazadas o son limitados.
Slovak: Údaje o používaní tikagreloru u tehotných žien nie sú dostupné alebo sú nedostatočné.
Spanish: Si está clínicamente indicado, Possia debe emplearse con precaución en los siguientes grupos de pacientes:
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má Possia používať s opatrnosťou u nasledovných skupín pacientov:
Spanish: La exposición sistémica al metabolito activo es aproximadamente un 30-40% de la obtenida con ticagrelor.
Slovak: Systémová expozícia aktívnemu metabolitu predstavuje približne 30 až 40% systémovej expozície tikagreloru.
Spanish: • Hemorragias - algunas hemorragias son frecuentes.
Slovak: Krvácanie - určité druhy krvácania sú časté.
Spanish: Puede deberse a la enfermedad del corazón o a otra causa, o puede ser un efecto secundario de Possia.
Slovak: Môže byť spôsobený vašim srdcovým ochorením alebo je z inej príčiny alebo môže byť vedľajším účinkom Possia.
Spanish: • una angina inestable (angina de pecho o dolor torácico no controlado adecuadamente).
Slovak: • nestabilnej anginy pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktoré nie sú dostatočne pod kontrolou).
Spanish: Su médico le indicará cuánto debe tomar (normalmente entre 75-150 mg diarios).
Slovak: Lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75-150 mg denne).
Spanish: Clasificación por Órganos y Sistemas Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Slovak: Klasifikácia podľa tried orgánových systémov Poruchy metabolizmu a výživy
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Possia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Si toma más Possia del que debe
Slovak: Ak užijete viac Possia, ako máte
Spanish: Posiblemente su médico quiera suspender el tratamiento con Possia 7 días antes de la cirugía.
Slovak: Váš lekár môže chcieť, aby ste Possia 7 dní pred zákrokom vysadili.
Spanish: Tabla 1 - Reacciones adversas según frecuencia y clasificación por Órganos y Sistemas (SOC) Frecuentes
Slovak: Tabuľka 1 - Nežiaduce liekové reakcie podľa frekvencie výskytu a tried orgánových systémov (SOC)
Spanish: Tome Possia de forma regular y todo el tiempo que le indique su médico.
Slovak: Possia užívajte pravidelne a tak dlho, ako vám to naordinoval lekár.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina, Código ATC: B01AC24
Slovak: Inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC24
Spanish: Se observaron incrementos similares en el AUC y la Cmáx de todos los metabolitos del ácido de atorvastatina.
Slovak: Podobné zvýšenia AUC a Cmax sa pozorovali u všetkých metabolitov kyseliny atorvastatínovej.
Spanish: 0,6 32 (8, 49) 0,0123d a RAR = reducción absoluta del riesgo; RRR= reducción relativa del riesgo (1- razón de riesgos instantáneos) x 100%.
Slovak: 0,6 32 ( 8; 49) 0,0123d aARR =zníženie absolútneho rizika; RRR = zníženie relatívneho rizika=
Spanish: Esta es una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre.
Slovak: Táto látka sa nachádza v mnohých liekoch určených na zabránenie tvorby zrazenín.
Spanish: • un infarto de miocardio, o
Slovak: • prekonaného infarktu myokardu alebo
Spanish: Esto sugiere que es apropiado tratar a pacientes con ticagrelor hasta 12 meses (ver sección 4.2).
Slovak: , že je vhodné liečiť pacientov tikagrelorom až 12 mesiacov (pozri časť 4.2).
Spanish: • más de 40 mg diarios de simvastatina o de lovastatina (medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de colesterol).
Slovak: • viac ako 40 mg denne buď simvastatínu, alebo lovastatínu (lieky používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu),
Spanish: El tratamiento antifibrinolítico (ácido aminocaproico o ácido tranexámico) y/o el factor recombinante VIIa pueden aumentar la hemostasia.
Slovak: Antifibrinolytická liečba (kyselinou aminokapronovou alebo tranexámovou) a/alebo rekombinantný faktor VIIa môže hemostázu zvyšovať.
Spanish: • Tras esta dosis inicial, la dosis normal es de un comprimido de 90 mg dos veces al día durante 12 meses, a menos que su médico le indique lo contrario.
Slovak: Po tejto počiatočnej dávke je zvyčajná dávka 1 tableta 90 mg dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
Spanish: Hemorragia ocular (intraocular, conjuntival, retinal)
Slovak: Krvácanie do oka (vnútročné, spojovkové, retinálne)
Spanish: Por lo tanto, no se considera que los hallazgos carcinogenéticos tengan importancia en humanos.
Slovak: Z tohoto dôvodu nie je pravdepodobné, aby tieto zistenia týkajúce sa karcinogenity boli relevantné pre ľudskú populáciu.
Spanish: Possia no afecta las pruebas de la función respiratoria.
Slovak: Possia nemá vplyv na výsledky testov funkcie pľúc.
Spanish: Ticagrelor así como su metabolito activo son substratos de la P-gp.
Slovak: Tikagrelor ako aj jeho aktívny metabolit sú substráty pre P-gp.
Spanish: Possia puede administrarse con o sin alimentos.
Slovak: Possia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre Possia
Slovak: Účinky iných liekov na Possia
Spanish: El paciente que se olvide de tomar una dosis de Possia, debe tomar sólo un comprimido de 90 mg (su siguiente dosis) a su hora habitual.
Slovak: Pacient, ktorý vynechá dávku Possia, má užiť iba jednu 90 mg tabletu (svoju ďalšiu dávku) v obvyklom čase užitia ďalšej dávky.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si observa algo de lo siguiente - podría necesitar tratamiento médico urgente:
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledovných príznakov - môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
Spanish: Niños No se recomienda administrar Possia a niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Deti a dospievajúci Possia sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia:
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate liek, ktorý obsahuje ktorékoľvek z nasledovných liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania:
Spanish: La Hemorragia Mortal relacionada con un IDAC ocurrió en 6 pacientes de cada grupo de tratamiento (ver sección 4.4).
Slovak: Fatálne krvácanie v súvislosti s CABG sa vyskytlo v každej skupine liečby u 6 pacientov (pozri časť 4.4).
Spanish: Hemartros#
Slovak: Hemartróza#
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Possia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar tomar Possia Cómo tomar Possia
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Possia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia Ako užívať Possia
Spanish: Si toma más Possia del que debiera, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Slovak: Ak užijete viac Possia, ako máte, vyhľadajte svojho lekára alebo bezodkladne choďte do nemocnice.
Spanish: Estas células muy pequeñas de la sangre ayudan a detener hemorragias agrupándose para taponar pequeños agujeros en los vasos sanguíneos que estén cortados o dañados.
Slovak: Krvné doštičky predstavujú veľmi malé krvné elementy, ktoré sa podieľajú na zastavení krvácania tým, že zrazeninou vyplnia drobné otvory v krvných cievach, ktoré sú porezané alebo poškodené.
Spanish: Informe también a su médico que debido a que está tomando Possia, podría presentar mayor riesgo de sangrado si su médico le administra fibrinolíticos, a menudo denominados "disolventes de coágulos", tales como estreptoquinasa o alteplasa.
Slovak: Informujte svojho lekára aj o tom, že vzhľadom na to, že užívate Possia, môže byť riziko krvácania zvýšené, ak vám lekár predpíše fibrinolytiká, často označované ako "lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín", ktoré zahŕňajú streptokinázu alebo alteplázu.
Spanish: • Reacción alérgica - una erupción cutánea, picores, hinchazón de la cara o hinchazón de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica (ver sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Possia)
Slovak: Alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť príznakmi alergickej reakcie (pozri časť 2: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia).
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Slovak: Podľa usmernenia výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný plán riadenia rizík:
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis de carga de 300 mg de clopidogrel (600 mg posible en presencia de ICP) o de 180 mg de ticagrelor.
Slovak: Pacienti dostali 300 mg nárazovú dávku klopidogrelu (s možnosťou 600 mg v prípade PCI) alebo 180 mg tikagreloru.
Spanish: • Tiene asma u otro problema pulmonar o dificultades para respirar.
Slovak: Ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo s dýchaním.
Spanish: Si un paciente informa sobre la aparición, prolongación o empeoramiento de la disnea, debe realizarse una investigación exhaustiva y, si no es tolerada, debe interrumpirse el tratamiento con Possia.
Slovak: Ak pacient hlási nové, dlhotrvajúce alebo zhoršené dyspnoe, dyspnoe sa má dôkladne vyšetriť a pri neznášanlivosti sa má s podávaním Possia prestať.
Spanish: Debe controlarse la función renal después de un mes y a partir de entonces, de acuerdo con la práctica médica habitual, prestando especial atención a los pacientes ≥75 años, pacientes con insuficiencia renal moderada/grave y aquellos que estén recibiendo tratamiento concomitante con un ARA.
Slovak: Funkcia obličiek sa má skontrolovať po jednom mesiaci a potom podľa bežnej lekárskej praxe s venovaním osobitnej pozornosti pacientom ≥ 75 rokov, pacientom so stredne ťažkou/ťažkou poruchou funkcie obličiek a tým, ktorí boli súbežne liečení s ARB.
Spanish: Subestudio genético de PLATO
Slovak: PLATO genetická podštúdia
Spanish: Se le ha recetado Possia porque ha tenido:
Slovak: Possia vám bol predpísaný z dôvodu:
Spanish: Toma de Possia con alimentos y bebidas Puede tomar Possia con o sin alimentos.
Slovak: Užívanie Possia a jedlo, nápoje Possia môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.