FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • ψωριασική αρθρίτιδα (ψωρίαση με φλεγμονή των αρθρώσεων) σε ενήλικες
Croatian: • psorijatičnog artritisa (psorijaze s upalom zglobova) u odraslih
Greek: Αρκετές μελέτες έδειξαν ότι το Lifmior είναι αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ή από το φάρμακο σύγκρισης στη μείωση των συμπτωμάτων φλεγμονωδών παθήσεων.
Croatian: Nekoliko ispitivanja pokazalo je da je lijek Lifmior djelotvorniji u smanjenju simptoma upalnih bolesti od placeba (prividnog liječenja) ili usporednog lijeka.
Greek: Πώς δρα το Lifmior;
Croatian: Kako Lifmior djeluje?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Lifmior, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lifmior bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: • ρευματοειδής αρθρίτιδα σε ενήλικες (νόσος που προκαλεί φλεγμονή στις αρθρώσεις), μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom u odraslih
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti u uputi o lijeku.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Lifmior σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Lifmior dokazane u ispitivanjima?
Greek: • ψωρίαση κατά πλάκας (νόσος που προκαλεί ερυθρές, φολιδωτές κηλίδες στο δέρμα) σε ενήλικες και παιδιά
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja na koži uzrokuje crvenkasta žarišta koja se ljušte) u djece i odraslih
Greek: Το Lifmior χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση.
Croatian: Lifmior se daje kao potkožna injekcija.
Greek: • αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης) σε ενήλικες χωρίς ακτινολογικά ευρήματα.
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (kronične upalne bolesti kralježnice) u odraslih kada abnormalnosti nisu vidljive na rendgenskoj snimci.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lifmior;
Croatian: Zašto je Lifmior odobren?
Greek: • αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (νόσος που προκαλεί φλεγμονή και πόνο στις αρθρώσεις της σπονδυλικής στήλης) σε ενήλικες
Croatian: • ankilozantnog spondilitisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova kralježnice) u odraslih
Greek: Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι η κατάσταση αυτή είναι εξελισσόμενη.
Croatian: Nema dokaza da se ova situacija razvija.
Greek: Kράτος Μέλος EU/EEA
Croatian: Zemlja članica EU/EEA
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Xοίροι και Ορνίθια.
Croatian: Pomoćne tvari:
Greek: Έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σε 24 κράτη μέλη της ΕΕ.
Croatian: Odobren je u 24 država članica EU-a.
Greek: 1988 Jul, 10(3):191-7
Croatian: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Greek: Μέτρα διαχείρισης ή περιορισμού του κινδύνου
Croatian: Mjere upravljanja ili smanjivanja rizika
Greek: FI 00330 Helsinki Φινλανδία
Croatian: FI 00330 Helsinki Finska
Greek: Postępu 17B 02-676 Warszawa Πολωνία
Croatian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poljska
Greek: Η πρώτη άδεια κυκλοφορίας χορηγήθηκε το 1972.
Croatian: Prvo odobrenje za stavljanje lijeka u promet izdano je 1972. godine.
Greek: EC4A 3AE London Ηνωμένο Βασίλειο
Croatian: EC4A 3AE London Ujedinjeno Kraljevstvo
Greek: H-1123 Budapest Ουγγαρία
Croatian: 53. H-1123 Budapest Mađarska
Greek: Zoetis Hungary Kft.
Croatian: Mađarska Zoetis Hungary Kft.
Greek: Επίσης, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα και τα μάτια.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt VMP-a s kožom i očima.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει αμέσως μόλις εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα.
Croatian: Liječenje treba započeti odmah nakon pojave prvih simptoma bolesti.
Greek: Τα ανθρώπινα και ζωικά βακτήρια χαρακτηρίζονται από τους ίδιους καθοριστικούς παράγοντες αντοχής.
Croatian: Ljudske i životinjske bakterije dijele iste determinante rezistencije.
Greek: Ένα φρέσκο διάλυμα θα πρέπει να παρασκευάζεται κάθε ημέρα.
Croatian: Svakog dana treba pripremiti novu otopinu.
Greek: Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχικές, σε επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες για την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχων.
Croatian: Ako to nije moguće, liječenje treba temeljiti na lokalnim (regija, farma) informacijama o osjetljivosti ciljnih bakterija.
Greek: Σκοπός της παραπομπής είναι η πλήρης εναρμόνιση των πληροφοριών του προϊόντος.
Croatian: Upućivanje rezultira potpunim usklađivanjem informacija o proizvodu.
Greek: Σε ό, τι αφορά το B. hyodysenteriae, περιλαμβανομένων των προαναφερθέντων σημείων, προσδιορίσθηκαν τα ακόλουθα ζητήματα:
Croatian: U vezi s B. hyodysenteriae, uključujući i već spomenute točke, identificirano je nekoliko problema:
Greek: Κατάλογος των ονομάτων, των φαρμακευτικών μορφών, τις δυνάμεις του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, το είδος των ζώων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη-Μέλη
Croatian: Lista imena, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, vrste životinja, putevi primjene, podnositelji/nositelji odobrenja za stavljanje u promet u zemljama članicama
Greek: Τα συμπτώματα εξαφανίζονται μέσα σε διάστημα 5-8 ημερών χωρίς να διακοπεί η θεραπεία.
Croatian: Ovi simptomi su nestali unutar 5 do 8 dana bez prekida primjene VMP-a.
Greek: Η λινκομυκίνη απεκκρίνεται στο γάλα.
Croatian: Linkomicin se izlučuje mlijekom.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja prema uputi: 24 sata.
Greek: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Croatian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Greek: Η παρούσα αξιολόγηση επικεντρώνεται σε ζητήματα που αφορούν την εναρμόνιση και ενδέχεται να μεταβάλουν τη σχέση οφέλους-κινδύνου.
Croatian: Ova se evaluacija usredotočila na pitanja u vezi s usklađivanjem koja mogu promijeniti omjer koristi i rizika.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 25 ° C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Greek: Στην προτεινόμενη εναρμονισμένη ΠΧΠ διαγράφηκαν όλες οι αναφορές στην προφυλακτική θεραπεία, γεγονός που επικροτήθηκε από τη CVMP.
Croatian: U predloženom usklađenom SPC-u izbrisane su sve reference na profilaktično liječenje, što je potvrdio CVMP.
Greek: Η παρακολούθηση της μείωσης των καταλοίπων πραγματοποιήθηκε μόνο μετά τη δεύτερη φάση της μελέτης.
Croatian: Kontrola deplecije provedena je samo nakon druge faze.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu treba kontaktirati lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: Ωστόσο, στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34, η οποία έχει ως στόχο την εναρμόνιση των όρων των αδειών κυκλοφορίας ενός ήδη εγκεκριμένου προϊόντος, κρίθηκε ότι το γεγονός αυτό δεν συνιστά λόγο διαγραφής της ένδειξης.
Croatian: No, u kontekstu ovog postupka upućivanja u skladu sa člankom 34., usmjerenog na usklađivanje uvjeta odobrenja već odobrenog proizvoda, smatra se da se indikacija ne smije ukloniti po toj osnovi.
Greek: Η πλασμιδιακή αντοχή είναι λιγότερο συχνή.
Croatian: Rezistencija posredovana plazmidima je manje česta.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 C.
Croatian: Ne čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Greek: Η διάγνωση πρέπει να αναθεωρείται αν δεν παρατηρηθεί βελτίωση μετά από 5 ημέρες.
Croatian: Dijagnozu treba ponovno razmotriti ako poboljšanje nije vidljivo nakon 5 dana .
Greek: Στη μελέτη πρόκλησης η βακτηριολογική λοίμωξη φάνηκε να εκριζώνεται.
Croatian: U ispitivanju provokacije činilo se da je bakterijska infekcija iskorijenjena.
Greek: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Ιταλία
Croatian: ZOETIS ITALIA S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Greek: Ο μέσος χρóνος ημίσειας ζωής της αποβολής όλων των οδών χορήγησης είναι 2,82 ώρες στους χοίρους.
Croatian: U svinja, prosječno poluvrijeme eliminacije za sve načine primjene je 2,82 sata.
Greek: 150 g σκόνης = 100 g αντιβιοτικού πρέπει να αραιώνονται σε …
Croatian: 150 g praška = 100 g ukupne aktivnosti antibiotika, treba otopiti u…
Greek: Επίσης, δεδομένου ότι τα δοσολογικά σχήματα και οι ενδείξεις δεν έχουν επεκταθεί, δεν υπάρχει καμία αλλαγή στην αξιολόγηση της ασφάλειας των χρηστών.
Croatian: Također, budući da režimi doziranja i indikacije nisu prošireni, nema promjene u ocjeni sigurne primjene u korisnika.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής, ο οποίος μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος και, γενικότερα, την υγεία των ζώων και των ανθρώπων, περιορίζεται μέσω:
Croatian: Potencijalan rizik od razvoja otpornosti koji može utjecati na djelotvornost proizvoda i cjelokupno zdravlje ljudi i životinja ograničeni su:
Greek: Ψυχικό Αθήνα
Croatian: Psichico Athens
Greek: Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας και την αποφυγή υποδοσολογίας, θα πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα το μέσο σωματικό βάρος στην ομάδα των ζώων και η ημερήσια κατανάλωση νερού.
Croatian: Da bi se osiguralo točno doziranje i izbjeglo subdoziranje, treba što preciznije odrediti prosječnu tjelesnu masu životinja u skupini i dnevni unos vode.
Greek: • διαγραφής όλων των συστάσεων για προφυλακτική χρήση
Croatian: • brisanjem svih preporuka profilaktičke primjene;
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του αντικειμένου της παρούσας διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34, η προτεινόμενη ένδειξη για το L. intracellularis σε χοίρους κρίθηκε αποδεκτή.
Croatian: Uzimajući u obzir opseg postupka upućivanja provedenog u skladu sa člankom 34., predložena indikacija za L. intracellularis u svinja smatra se prihvatljivom.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις/αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι σπάνιες αλλά μπορούν να εμφανιστούν και απαιτούν διακοπή της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Alergijske reakcije/reakcije preosjetljivosti su rijetke, ali se mogu pojaviti, te zahtijevaju prekid primjene VMP-a i simptomatsko liječenje.
Greek: Ωστόσο, μια τέτοια επίδραση δεν έχει αποδειχθεί επισήμως in vivo σε συγκεκριμένα παθογόνα.
Croatian: No, takvo djelovanje nije formalno demonstrirano in vivo na specifičnim patogenima.
Greek: Ωστόσο, και πάλι δεν προσδιορίστηκε σαφές όριο ευαισθησίας.
Croatian: No, ponovno nije utvrđena čvrsta prijelomnica.
Greek: Οι βασικοί τομείς των υφιστάμενων πληροφοριών προϊόντος στους οποίους παρατηρείται έλλειψη εναρμόνισης είναι οι ακόλουθοι:
Croatian: Glavna područja neslaganja u pogledu postojećih informacija o proizvodu su:
Greek: Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, η CVMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου για τους χοίρους παραμένει θετική.
Croatian: Nakon ocjene dostupnih podataka, CVMP smatra da omjer koristi i rizika za ciljne vrste svinja ostaje pozitivan.
Greek: Συνολικά, λαμβανομένων υπόψη και των παλαιότερων βιβλιογραφικών δεδομένων, το σχετικά στενό εύρος των τιμών MIC και οι χαμηλές τιμές MIC50 και MIC90, σε συνδυασμό με τη μονοκόρυφη κατανομή, υποδεικνύουν χαμηλό επίπεδο αντοχής το οποίο φαίνεται να μην εξελίσσεται.
Croatian: Ukupno, uzimajući u obzir i starije podatke iz literature, relativno uski rasponi MIC-a i niske vrijednosti MIC50 i MIC90, zajedno s monomodalnom distribucijom indikativne su za niske razine rezistencije, za koje se čini da se ne razvijaju.
Greek: • διατήρησης αποκλειστικά και μόνο των ενδείξεων που τεκμηριώνονται επαρκώς από τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα
Croatian: • restrikcijom indikacija na one koje su primjereno poduprijete podacima o djelotvornosti;
Greek: Η συνάφεια των εν λόγω μελετών κρίθηκε ανεπαρκής, καθώς είχαν ως επίκεντρο τη συστηματική προφύλαξη και τα ζωοτεχνικά/οικονομικά τελικά σημεία.
Croatian: Zaključeno je da ova ispitivanja nisu previše relevantna jer su se usredotočila na sistemsku profilaksu i zootehničke/ ekonomske krajnje točke.
Greek: • Η αντοχή των βακτηρίων-στόχων στις υπό εξέταση ουσίες δεν είναι ενδεικτική κάποιας δυσμενούς εξέλιξης με την πάροδο του χρόνου, ούτε εγείρει μεγαλύτερη ανησυχία από την αντοχή σε άλλες ουσίες με παρόμοια χρήση.
Croatian: • rezistencija na predmetne spojeve u ciljne bakterije nije pokazala nepovoljnu evoluciju tijekom vremena te nema veće zabrinutosti u odnosu na druge spojeve koji se slično koriste;
Greek: Η ασφάλεια των καταναλωτών παραμένει διασφαλισμένη με τους συνιστώμενους εναρμονισμένους χρόνους αναμονής των 0 ημερών για τους χοίρους και των 5 ημερών για τα ορνίθια.
Croatian: Sigurnost korisnika ostaje osigurana preporučenim usklađenim razdobljima ustezanja u trajanju od 0 dana u svinja i 5 dana u pilića.
Greek: Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος.
Croatian: Čuvati na suhom.
Greek: Τα αποτελέσματα από τα βιβλιογραφικά δεδομένα για τη MIC, τα οποία αφορούν λίγα μόνο απομονωθέντα στελέχη, υποδεικνύουν σε γενικές γραμμές υψηλές τιμές MIC τόσο για τη λινκομυκίνη όσο και για τη σπεκτινομυκίνη.
Croatian: Rezultati MIC podataka iz literature, koji se odnose samo na nekolicinu izolata, načelno indiciraju visoke MIC vrijednosti kako za linkomicin tako i za spektinomicin.
Greek: Η λινκομυκίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές σε άλλα είδη ζώων.
Croatian: Linkomicin može uzrokovati teške želučano-crijevne poremećaje u drugih životinjskih vrsta.
Greek: Η σπεκτινομυκίνη δεν έχει καμία σημαντική κλινική επίδραση στο B. hyodysenteriae.
Croatian: Spektinomicin nema značajno kliničko djelovanje na B. hyodysenteriae.
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική η θεραπεία να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Croatian: U skladu s dobrom kliničkom praksom liječenje treba temeljiti na testu osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinja.
Greek: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Croatian: Nizozemska Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nizozemska
Greek: Πτηνά: για χορήγηση ως η μόνη καθημερινή πηγή πόσιμου νερού μέχρι να καταναλωθεί, ακολουθούμενη από μη φαρμακούχο νερό για το υπόλοιπο της ημέρας, εάν χρειάζεται
Croatian: Perad: za primjenu putem vode za piće kao jedini izvor pitke vode dok se ne popije, nakon toga ako je potrebno do kraja dana davati vodu bez medicinskih dodataka.
Greek: να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Croatian: Biti će dovršeno na nacionalnoj razini
Greek: Ομοίως, στις προαναφερθείσες παραγράφους της ΠΧΠ πρέπει να προστεθούν πληροφορίες σχετικά με την έλλειψη δεδομένων για την ανάπτυξη αντοχής του L. intracellularis.
Croatian: Podjednako, u prethodno spomenute dijelove SPC-a treba uvrstiti informacije o nedostatku podataka o razvoju rezistencije u bakterije L. intracellularis.
Greek: Το Βέλγιο παρέπεμψε το ζήτημα, διότι οι αποκλίσεις στις εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη της ΕΕ συνεπάγονται διαφορές στις πληροφορίες προϊόντος του Linco-Spectin 100 και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του.
Croatian: Belgija je uputila predmet zbog različitih nacionalnih odluka koje su donijele države članice, što je rezultiralo razlikama u informacijama o proizvodu za VMP LincoSpectin 100 i njegove povezane nazive.
Greek: Αυτή η σκόνη προορίζεται για χρήση μόνο σε πόσιμο νερό και πρέπει να διαλύεται πριν από τη χρήση.
Croatian: Ovaj prašak je namijenjen za primjenu u vodi za piće i prije primjene ga treba otopiti.
Greek: Zoetis Hellas SA Λ. Μεσογείων 253- 255 15451, N.
Croatian: Mesogion 253- 255 15451, N.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό θα πρέπει να είναι η μόνη πηγή πόσιμου νερού καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Voda s otopljenim VMP-om treba biti jedini izvor pitke vode za vrijeme liječenja.
Greek: Ορνίθια Από το στόμα
Croatian: Oralna primjena/kroz usta
Greek: Επιπλέον, επισημάνθηκε η μακροχρόνια χρήση του προϊόντος και η απουσία αναφορών στα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης περί ελλιπούς αποτελεσματικότητας.
Croatian: Nadalje, uočena je dugoročna primjena proizvoda i odsutnost prijavljenog nedostatka djelotvornosti u farmakovigilancijskim podacima.
Greek: • Η δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους είναι η συχνότερα συνιστώμενη δόση για «θεραπεία» στις αντίστοιχες ΠΧΠ.
Croatian: • doza od 50 mg/kg tjelesne težine je najčešća preporuka za „liječenje" u predmetnim SPC-ovima.
Greek: Οι μελέτες αυτές δεν διεξήχθησαν σύμφωνα με τους κανόνες της ορθής εργαστηριακής ή της ορθής κλινικής πρακτικής, ενώ η κλινική και η βακτηριακή πάθηση-στόχος δεν προσδιοριζόταν ικανοποιητικά στις εκθέσεις μελέτης.
Croatian: Ova ispitivanja nisu bila u skladu s dobrim laboratorijskim praksama niti dobrim kliničkim praksama, a ciljni klinički i bakteriološki uvjeti nisu bili dobro definirani u izvješćima o ispitivanjima.
Greek: Στις 28 Σεπτεμβρίου 2012, το Βέλγιο απέστειλε στη CVMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για το Linco-Spectin 100 και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του.
Croatian: Dana 28. rujna 2012. godine, Belgija je poslala obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 34. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama, CVMP-u/Europskoj agenciji za lijekove za LincoSpectin 100 i njegove povezane nazive.
Greek: Ο συνδυασμός με φάρμακα αναισθησίας είναι πιθανό να προκαλέσει νευρομυϊκό αποκλεισμό.
Croatian: Kombinacija s anesteticima može dovesti do neuromuskularne blokade.
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου του προϊόντος για χρήση σε χοίρους και ορνίθια κρίθηκε θετική, υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
Croatian: Ukupan omjer koristi i rizika proizvoda za primjenu u svinja i pilića ocijenjen je pozitivnim, što je predmetom preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Prilog III.).
Greek: Αν και ο κίνδυνος αυτός δεν έχει αξιολογηθεί με βεβαιότητα, το ενδεχόμενο επίδρασης στην υγεία των ανθρώπων μέσω διασταυρούμενης αντοχής στην κλινδαμυκίνη και σε άλλες ουσίες των κατηγοριών των μακρολιδίων, των λινκοσαμίδων και των στρεπτογραμίνων (MLS) είναι υπαρκτό.
Croatian: Iako ovaj rizik nije nedvosmisleno ocijenjen, mogućnost utjecaja na ljudsko zdravlje putem unakrsne rezistencije na klindamicin i druge tvari grupe makrolida, linkosamida i streptogramina (MLS) jest stvarnost.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να επαναχορηγείται στη συνιστώμενη δόση.
Croatian: U slučaju nehotičnog predoziranja primjenu prekomjernih doza treba odmah prekinuti i ponovno započeti primjenu propisanih doza.
Greek: Τα αντιμικροβιακά των κατηγοριών των μακρολιδίων, των λινκοσαμίδων και των στρεπτογραμίνων (MLS) χαρακτηρίζονται από τον ΠΟΥ (AGISAR, 2009)3 ως κρίσιμης σημασίας για τη θεραπεία συγκεκριμένων λοιμώξεων από ζωονόσους στους ανθρώπους (όπως οι λοιμώξεις από Campylobacter).
Croatian: MLS antimikrobne lijekove WHO je naveo (AGISAR, 2009)3 kao kritički važne za liječenje određenih zoonotičnih infekcija u ljudi (poput Campylobacter infekcija).
Greek: Η επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη χρήση πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας τη διαχείριση του αγροκτήματος και τις πρακτικές απολύμανσης.
Croatian: Ponovljenu ili dugotrajnu primjenu VMP-a treba izbjegavati tako da se poboljšaju uvjeti držanja, uzgoja i dezinfekcije.
Greek: Δεδομένου ότι τα δοσολογικά σχήματα που προτάθηκαν από τη CVMP δεν έχουν αυξηθεί, ούτε έχουν επεκταθεί οι ενδείξεις σε σχέση με τις ήδη εγκεκριμένες ενδείξεις στις περισσότερες ΠΧΠ, από την αξιολόγηση της ανοχής στα είδη-στόχους δεν προκύπτουν νέα ζητήματα.
Croatian: Budući da režim doziranja kojeg preporučuje CVMP nije povećan, a indikacije nisu proširene s obzirom na one odobrene u većini SPC-ova, ocjena tolerancije u ciljnih vrsta ne predstavlja novi problem.
Greek: Το προϊόν χρησιμοποιείται εδώ και αρκετές δεκαετίες σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ για τις προτεινόμενες ενδείξεις (δυσεντερία των χοίρων και υπερπλαστική εντεροπάθεια), με βάση το συμπληρωματικό εύρος δράσης της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης έναντι των βασικών παθογόνων B. hyodysenteriae και L. intracellularis και των δυνητικά σχετιζόμενων με αυτά παθογόνων όπως το E. coli.
Croatian: Proizvod se koristi u predloženim indikacijama (svinjska dizenterija i proliferativna enteropatija) tijekom nekoliko desetljeća u mnogim državama članicama EU-a, na temelju komplementarnog spektra djelovanja linkomicina i spektinomicin na primarne patogene B. hyodysenteriae i L. intracellularis, te potencijalno povezane crijevne patogene kao što je E. coli.
Greek: Σε χοίρους, η λινκομυκίνη απορροφάται ταχέως μετά από χορήγηση από το στόμα.
Croatian: Linkomicin se u svinja vrlo brzo resorbira nakon primjene kroz usta.
Greek: Οι Pringle et al. (2012)1 πρότειναν για τη λινκομυκίνη επιδημιολογική τιμή διαχωρισμού >1 μg/ml, βάσει της οποίας το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών ταξινομούνται ως «ανθεκτικά in vitro».
Croatian: Pringle et al. (2012.)1 predložili su epidemiologijsku graničnu vrijednost od >1 μg/ml za linkomicin, s kojom je 90 do 100% izolata klasificirano kao „otporan in vitro".
Greek: Παρά το γεγονός ότι ο μηχανισμός δράσης της χορηγούμενης από το στόμα σπεκτινομυκίνης παραμένει αδιευκρίνιστος σε συστημικό επίπεδο, το κλινικό της όφελος και το όφελος του συνδυασμού φαίνεται να αποδεικνύεται σε αρκετές παλαιότερες εργαστηριακές μελέτες πρόκλησης.
Croatian: Iako mehanizam djelovanja na sistemskoj razini spektinomicina koji se primjenjuje oralno nije pojašnjen, čini se da su njegove kliničke koristi i prednosti kombinacije prikazane u nekoliko starijih laboratorijskih ispitivanja provokacije.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Greek: • Δεν υπάρχουν νέες κλινικές δοκιμές, δοκιμές πεδίου ή εκδόσεις που να αποδεικνύουν, με βάση τα επί του παρόντος εγκεκριμένα δοσολογικά σχήματα, την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης έναντι σύγχρονων εξάρσεων της δυσεντερίας των χοίρων.
Croatian: • nema novih kliničkih ispitivanja, terenskih ispitivanja niti publikacija koje potvrđuju djelotvornost kombinacije linkomicina i spektinomicina protiv modernih izbijanja svinjske dizenterije na temelju trenutno odobrenih režima doziranja.
Greek: Το όνομα προιόντος ( να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο) αποτελεί συνδυασμό δύο αντιβιοτικών, της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης που έχουν συμπληρωματικό φάσμα δράσης.
Croatian: „Naziv VMP-a (biti će dovršeno na nacionalnoj razini)" je kombinacija dva antibiotika, linkomicina i spektinomicina, koji si nadopunjuju spektar djelovanja.
Greek: Ο συνδυασμός είχε ευεργετική επίδραση σε ό,τι αφορά τη μείωση των βλαβών και τα ζωοτεχνικά τελικά σημεία, η δε μετάδοση βακτηρίων ανασχέθηκε πλήρως.
Croatian: Kombinacija je pokazala korisno djelovanje s obzirom na smanjivanje lezija i zootehničke krajnje točke, a bakterijsko ljuštenje je u potpunosti zaustavljeno.
Greek: Η λινκομυκίνη μπορεί να έχει είτε βακτηριοκτόνο είτε βακτηριοστατική δράση.
Croatian: Linkomicin može djelovati baktericidno ili bakteriostatski.
Greek: Έχουν διενεργηθεί προγενέστερες μελέτες ανοχής σε χοίρους, ορνίθια και γαλοπούλες.
Croatian: Starija ispitivanja tolerancije dostupna su za svinje, piliće i purane.
Greek: Διπλή σακούλα από LDPE που περιέχει 4,5 kg σκόνης μέσα σε δοχείο ασφαλείας από πολυπροπυλένιο με καπάκι από πολυπροπυλένιο.
Croatian: Dvostruke vreće od LDPE s 4,5 kg praška u polipropilenskom spremniku s polipropilenskim poklopcem, koji je zapečaćen.
Greek: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Croatian: Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španjolska
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο ερεθισμό στα μάτια, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον γιατρό.
Croatian: Ako se nakon izlaganja VMP-u pojave simptomi, kao što je osip ili dugotrajni nadražaj očiju, odmah treba potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Greek: Ringaskiddy, Co. Cork
Croatian: Ringaskiddy, Co.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν μετά από εφάπαξ από του στόματος δόσεις 4,4 και 11,0 mg/kg βάρους σώματος σε χοίρους.
Croatian: Slični rezultati su bili i nakon jednokratne primjene doza 4,4 i 11,0 mg/kg tjelesne mase svinjama kroz usta.
Greek: Η λινκομυκίνη κατανέμεται ικανοποιητικά στους ιστούς και είναι γνωστό ότι παρουσιάζει υψηλή ενδοκυτταρική συγκέντρωση.
Croatian: Linkomicin se dobro distribuira u tkiva i poznato je da proizvodi visoke unutarstanične koncentracije.