FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст над 6 месеца с тегло под 50 kg:
Latvian: Deva 6 mēnešus veciem un vecākiem bērniemkuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg Svars
Bulgarian: - Тежка чернодробна и неврологична токсичност при пациенти със синдром на Cockayne (EPITT
Latvian: 2. Metronidazols - smaga hepatotoksicitāte un neirotoksicitāte pacientiem ar Kokeina (Cockayne) sindromu (EPITT Nr. 18663)
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка хепатотоксичност/остра чернодробна недостатъчност, включително случаи с летален изход, с много бързо начало след започване на лечение с продукти, съдържащи метронидазол за системно приложение, при пациенти със синдром на Cockayne.
Latvian: Lietojot metronidazolu saturošas zāles sistēmiskai lietošanai, pacientiem ar Kokeina sindromu ir ziņots par smagas hepatotoksicitātes/akūtas aknu mazspējas gadījumiem, tostarp, gadījumiem ar letālu iznākumu, kuri rodas ļoti strauji pēc terapijas uzsākšanas.
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето.
Latvian: Parastā deva: Keppra lieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,07 ml (7 mg) līdz 0,21 ml (21 mg) uz kg zīdaiņa ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето.
Latvian: Parastā deva: Keppra jālieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,1 ml (10 mg) līdz 0,3 ml (30 mg) uz kg bērna ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Bulgarian: За кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца отмерете подходящата доза с помощта на спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Latvian: Deva zīdaiņiem (no 1 mēneša līdz mazāk nekā 6 mēnešiem) Zīdaiņiem vecumā no 1 mēneša līdz mazāk nekā 6 mēnešiem nomēriet attiecīgo devu, lietojot 1 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.
Bulgarian: От 50 kg нагоре 5 ml два пъти дневно
Latvian: No 50 kg
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка чернодробна токсичност/остра чернодробна недостатъчност, включително и смъртни случаи, при лечение с продукт, съдържащ метронидазол, при пациенти със синдром на Кокейн.
Latvian: Pacientiem ar Kokeina sindromu, kuri lietoja metronidazolu saturošas zāles, ir ziņots par smagas aknu toksicitātes/akūtas aknu mazspējas gadījumiem, tostarp, gadījumiem ar letālu iznākumu.
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да използвате метронидазол
Latvian: Lietošanas instrukcija (izņemot preparātus ārīgai lietošanai uz ādas) 2 - Kas Jums jāzina pirms metronidazola lietošanas?
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст 6 месеца и повече с тегло под 50 Kg Дозировка при кърмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) с тегло под 50 kg:
Latvian: Deva pieaugušiem un pusaudžiem (12-17 g. v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk 4 gadus veciem un vecākiem pacientiem nomēriet attiecīgo devu, lietojot 10 ml šļirci, kas ir pievienota iepakojumam.
Bulgarian: Прието от PRAC на 28-31 октомври 2019 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 28.-31. oktobrī
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните признаци и симптоми, които могат да показват сериозна алергична реакция ………….
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kādas no tālāk minētajām pazīmēm un simptomiem, kas var liecināt par nopietnu alerģisku reakciju.
Bulgarian: И болка в гърдите, която може да е признак за потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Kounis.
Latvian: Un sāpes krūtīs, kas var būt pazīme potenciāli nopietnai alerģiskai reakcijai, ko dēvē par Kounis sindromu.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на свръхчувствителност, които прогресират до синдрома на Kounis (остър алергичен спазъм на коронарните артерии, който може да доведе до миокарден инфаркт, вж. точка 4.8).
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, kas progresējušas līdz Kounis sindromam (akūtām alerģiskām koronāro artēriju spazmām, kas var izraisīt miokarda infarktu; skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Желязна захароза; желязна карбоксималтоза; железен изомалтозид; железен декстран; натриев железен глюконат - спазъм на коронарните артерии (EPITT
Latvian: 1. Dzelzs saharoze; dzelzs karboksimaltoze; dzelzs izomaltozīds; dzelzs dekstrāns; nātrija dzelzs glikonātskoronāro artēriju spazmas (EPITT Nr. 19408)
Bulgarian: Прилаганите парентерално железни препарати могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително сериозни и потенциално фатални анафилактични/анафилактоидни реакции.
Latvian: Parenterāli ievadīti dzelzs preparāti var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp smagas pakāpes un potenciāli letālas anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност са съобщавани и след парентерално прилагани комплекси на желязото в дози, които преди това не са предизвиквали събития.
Latvian: Ir saņemti arī ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām pēc iepriekš bez komplikācijām parenterāli lietotām komplekso dzelzs preparātu devām.
Bulgarian: С „неизвестна" честота:
Latvian: Biežums "Nav zināmi": Kounis sindroms
Bulgarian: Това може да бъде болезнено и да се случи по всяко време.
Latvian: Tās var būt sāpīgas un var rasties jebkurā laikā.
Bulgarian: Приет от PRAC на 28 ноември - 1 декември 2016 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē no 2016. gada 28. novembra līdz 1. decembrim
Bulgarian: Важно е веднага да се свържете с Ваши лекар, ако ерекцията Ви продължи повече от 2 часа, особено ако изпитвате болка.
Latvian: Ir svarīgi sazināties ar ārstu, ja erekcija turpinās ilgāk nekā divas stundas, jo īpaši tad, ja tā ir sāpīga.
Bulgarian: По време на лечението при момчета и юноши може неочаквано да се появяват продължителни ерекции.
Latvian: Zēniem un pusaudžiem ārstēšanas laikā var negaidīti rasties ilgstošas erekcijas.
Bulgarian: Пациенти, при които се появят необичайно продължителни или чести и болезнени ерекции, трябва да потърсят незабавно медицинска помощ.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās neparasti ilgstošas vai biežas un sāpīgas erekcijas, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Bulgarian: В случай че е диагностицирана калцифилаксия, трябва да се започне подходящо лечение и да се обмисли спиране на лечението с <име на продукта>.
Latvian: Diagnosticējot kalcifilaksi, ir jāuzsāk attiecīga ārstēšana un jāapsver iespēja pārtraukt ārstēšanu ar <zāļu nosaukums>.
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: В редки случаи <име на продукта> може да причини сериозни кожни заболявания, включително заболяване, наречено калцифилаксия, което може да започне с болезнен обрив по кожата и да доведе до сериозни усложнения.
Latvian: Retos gadījumos <zāļu nosaukums> var izraisīt nopietnas ādas slimības, tai skaitā kalcifilaksi, kas var sākties kā sāpīgi ādas izsitumi, bet var izraisīt nopietnas komplikācijas.
Bulgarian: Има съобщения за продължителни и болезнени ерекции, свързани с прием на продукти, съдържащи метилфенидат, предимно във връзка с промяна на схемата на лечение с метилфенидат.
Latvian: Lietojot metilfenidātu saturošas zāles, ir novērotas ilgstošas un sāpīgas erekcijas, galvenokārt saistībā ar metilfenidāta ārstēšanas režīma maiņu.
Bulgarian: Калцифилаксията е рядък синдром на втвърдяване (калцифициране) на кръвоносните съдове и некроза на кожата, който е свързан с висока смъртност.
Latvian: Kalcifilakse ir rets sindroms, kam raksturīga asinsvadu kalcifikācija ar ādas nekrozi un kas saistīts ar augstu mirstību.
Bulgarian: - Приапизъм (EPITT № 18719)
Latvian: 2. Metilfenidāts - priapisms (EPITT Nr. 18719)
Bulgarian: Продължителни ерекции, понякога болезнени, или увеличен брой ерекции
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības Ilgstošas erekcijas, kas dažkārt ir sāpīgas, vai biežas erekcijas Biežums: nav zināms
Bulgarian: Заболяването се наблюдава главно при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа или при пациенти с установени рискови фактори, като дефицит на протеин
Latvian: Šādu stāvokli parasti novēro pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem tiek veikta hemodialīze, vai pacientiem ar zināmiem riska faktoriem, piemēram, C vai S proteīna deficītu, hiperfosfatēmiju, hiperkalcēmiju vai hipoalbuminēmiju.
Bulgarian: С честота: „чести"
Latvian: Biežums: bieži
Bulgarian: Ексфолиативни и булозни кожни лезии, включително булозен пемфигоид
Latvian: Bullozi vai eksfoliatīvi Eksfoliatīvi un bulozi ādas bojājumi, tai skaitā bulozs pemfigoīds Biežums: nav zināms
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание)
Latvian: Zāļu apraksts (gan recepšu, gan bezrecepšu)
Bulgarian: Вилдаглиптин; Вилдаглиптин, метформин - Пемфигоид (EPITT № 18692)
Latvian: 4. Vildagliptīns; vildagliptīns, metformīns - pemfigoīds (EPITT Nr. 18692)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол - Стомашен полип (EPITT
Latvian: 3. Protonu sūkņu inhibitori (PSI): dekslansoprazols; esomeprazols; lansoprazols; omeprazols; pantoprazols; rabeprazols - kuņģa polipi (EPITT Nr. 18725)
Bulgarian: Аценокумарол; фенпрокумон; флуиндион; фениндион - Калцифилаксия (EPITT № 18710)
Latvian: 1. Acenokumarols; fenprokumons; fluindions; fenindionskalcifilakse (EPITT Nr. 18710)
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К, включително <име на продукта>.
Latvian: Retos gadījumos kalcifilakse ir novērota pacientiem, kuri lieto K vitamīna antagonistus, tai skaitā <zāļu nosaukums>, un kuriem nav nieru slimības.
Bulgarian: Метилфенидат
Latvian: Priapisms.
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К.
Latvian: Retos gadījumos kalcifilakse ir novērota pacientiem, kuri lieto K vitamīna antagonistus un kuriem nav nieru slimības.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (флуиндион, фениндион)
Latvian: Zāļu apraksts (fluindions, fenindions)
Bulgarian: Листовка (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание) 4 -
Latvian: Lietošanas instrukcija (gan recepšu, gan bezrecepšu)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (аценокумарол, фенпрокумон)
Latvian: Zāļu apraksts (acenokumarols, fenprokumons)
Bulgarian: Приапизъм, засилена ерекция и удължена ерекция Честота: „с неизвестна честота"
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Priapisms, pastiprināta un ilgstoša erekcija Biežums: nav zināms
Bulgarian: Листовка (аценокумарол, фенпрокумон) 4 -
Latvian: Lietošanas instrukcija (acenokumarols, fenprokumons) 4 - Iespējamās blakusparādības
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Прието от PRAC на 29-31 октомври 2018 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 29.-31. oktobrī
Bulgarian: Инфекции, включително опортюнистични инфекции
Latvian: Infekcijas, tostarp oportūnistiskas infekcijas
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с високо общо имуносупресорно натоварване и могат да доведат до сериозни заболявания и заболявания с летален изход, които лекарите трябва да имат предвид при диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се чернодробна или бъбречна функция или неврологични симптоми.
Latvian: Šīs infekcijas bieži ir saistītas ar augstu kopējo imūnsupresīvo slogu un var izraisīt smagus vai letālus stāvokļus, kas ārstiem ir jāņem vērā diferenciāldiagnostikā pacientiem ar nomāktu imunitāti un pasliktinātu aknu vai nieru funkciju vai neiroloģiskiem simptomiem.
Bulgarian: Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да използвате <име на продукта>,
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
Bulgarian: Пациентите са изложени също на повишен риск от инфекции с вирус на хепатит (например реактивация и de novo инфекция с хепатит B и C, както и хепатит E вирус, които може да станат хронични).
Latvian: Pacientiem ir arī paaugstināts vīrusu hepatīta infekcijas risks (piemēram, hepatīta B un C reaktivācija un jauna infekcija, kā arī hepatīta E vīrusa infekcija, kas var kļūt hroniska).
Bulgarian: ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен
Latvian: ja ciešat no sirds slimības (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroma)
Bulgarian: Пациенти, на които са прилагани имуносупресори, включително такролимус, са изложени на повишен риск от инфекции, включително опортюнистични инфекции (бактериални, гъбични, вирусни и протозойни),.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar imūnsupresantiem, tostarp takrolimu, ir paaugstināts infekciju, tostarp oportūnistisku (bakteriālu, sēnīšu, vīrusu un protozoju) infekciju risks, .
Bulgarian: Такива заболявания са например нефропатия, причинена от BK вирус, и прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), причинена от JC вирус.
Latvian: Te jāminpiemēram, nefropātija saistībā ar BK vīrusu un progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) saistībā ar JC vīrusu.
Bulgarian: QT интервал, лекувани с ксилометазолин, може да има повишен риск от сериозни вентрикуларни аритмии.
Latvian: Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu, kurus ārstē ar ksilometazolīnu, var būt palielināts smagas ventrikulāras aritmijas risks.
Bulgarian: Е вирус (EPITT № 19246)
Latvian: 1. Takrolima sistēmiskās zāļu formas - Hepatīta E vīrusa infekcija (EPITT Nr. 19246)
Bulgarian: В листовки, в които не се посочва „заболяване на сърцето", трябва да се добави рубрика „заболяване на сърцето" (напр.
Latvian: Lietošanas instrukcijās, kurās nav minēta "sirds slimība", ir jāpievieno punkts par "sirds slimību (pagarināta QT intervāla sindromu)" atbilstoši iepriekšējam formulējumam.
Bulgarian: Ксилометазолин - сериозна вентрикуларна аритмия при пациенти със синдром на удължен
Latvian: 2. Ksilometazolīns - Smaga ventrikulāra aritmija pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu (EPITT no 19242)
Bulgarian: QT интервал)" в рубриката, посочваща заболяване на сърцето, като се вземат предвид вече съществуващите текстове за лекарствени продукти, разрешените за употреба по национални процедури.
Latvian: Piezīme: lietošanas instrukcijā pie punkta, kurā minēta sirds slimība, ir jāpievieno teksts (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroms), ņemot vērā jau esošo formulējumu nacionāli reģistrētām zālēm.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар може да прецени да промени лечението Ви.
Latvian: Ja tā notiek, ārsts var vēlēties nomainīt Jūsu zāles.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развивате някакви заболявания или симптоми, особено следните:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir (ir bijusi) vai attīstās jebkāds no šiem stāvokļiem vai simptomiem, īpaši:
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Дискинезия
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Diskinēzija
Bulgarian: Приети от PRAC на 29 август - 1 септември 2017 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 29. augustā - 1. septembrī.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете <име на продукта>.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: - Дистония2 (неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония)).
Latvian: - Distonija (nespēja noturēt ķermeni un kaklu taisni un stāvus (aksiālā distonija)).
Bulgarian: Прамипексол - Дистония (EPITT № 18866)
Latvian: 2. Pramipeksols - distonija (EPITT Nr. 18866)
Bulgarian: Мезалазин - риск от развитие на реакции на фоточувствителност (EPITT № 18869)
Latvian: 1. Mesalazīns - fotosensitivitātes reakciju risks (EPITT Nr. 18869)
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата към слънцето и ултравиолетовата светлина (фоточувствителност).
Latvian: • Ādas paaugstināta jutība pret sauli un ultravioleto starojumu (fotosensitivitāte).
Bulgarian: По-тежки реакции се съобщават при пациенти със съществуващи заболявания на кожата, като атопичен дерматит и атопична екзема.
Latvian: Par smagākām reakcijām ziņots pacientiem ar jau esošām ādas slimībām, piemēram, atopisko dermatītu un atopisko ekzēmu.
Bulgarian: По-специално, може да усетите сгъване на главата и шията напред (наричано още антеколис), прегъване напред на долната част на гърба (наричано още камптокормия) или странично прегъване на гърба (наречено още плеврототонус или синдром на Пиза).
Latvian: Jo īpaši, ja Jūs varat novērot galvas un kakla noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par greizo kaklu), muguras lejasdaļas noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par kamptokormiju) vai muguras noliekšanos uz sāniem (ko sauc arī par pleirototonusu vai Pizas sindromu).
Bulgarian: Ако възникне дистония, схемата на допаминергичната медикация трябва да се преразгледа и да се обмисли корекция на дозата прамипексол.
Latvian: Ja novēro distoniju, jāpārskata dopamīnerģisko zāļu lietošanas shēma un jāapsver pramipeksola devas pielāgošana.
Bulgarian: С категория по честота „редки": Фоточувствителност*
Latvian: Sastopamības biežums "reti": Fotosensitivitāte* *skatīt c) apakšpunktu
Bulgarian: - Дискинезия
Latvian: - Diskinēzija
Bulgarian: При пациенти с болест на Parkinson понякога се съобщава за аксиална дистония, включваща антеколис, камптокормия и плеврототонус (синдром на Pisa) при започване или при постепенно повишаване на дозата прамипексол.
Latvian: Dažkārt pacientiem ar Parkinsona slimību pēc pramipeksola lietošanas uzsākšanas vai pakāpeniskas devas palielināšanas ir ziņots par aksiālu distoniju, ieskaitot greizo kaklu (antecollis), kamptokormiju un pleirototonusu (Pizas sindromu).
Bulgarian: Дистония
Latvian: Distonija
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.8. Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Reti sastopamas blakusparādības
Bulgarian: Прието от PRAC на 3-6 април 2017 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 3.-6. aprīlī
Bulgarian: В случай на съмнителни резултати се препоръчва да се определи общата концентрация на албуминкоригиран калций в серума.
Latvian: Šaubīgu rezultātu gadījumā ir ieteicams pārbaudīt kopējo ar albumīnu koriģēto kalcija koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Съобщавани са нечести случаи на инфекции с нов или реактивиран (рецидивиращ) цитомегаловирус и инфекции с реактивиран вирус на хепатит B.
Latvian: Retāk ir ziņots par jaunu vai reaktivētu (recidivējošu) citomegalovīrusa infekciju un reaktivētu B hepatīta vīrusa infekciju.
Bulgarian: - Възможни нежелани реакции
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да използвате Eperzan Предупреждения и предпазни мерки
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eperzan lietošanas
Bulgarian: При започване на лечение с албиглутид може да настъпи загуба на течности в организма в резултат на повръщане, гадене, диария или дехидратация.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar albiglutīdu, Jūs varat zaudēt šķidrumu, ko izraisa vemšana, slikta dūša, caureja vai dehidratācija.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с албиглутид, трябва да бъдат уведомени за потенциалния риск от дехидратация и да вземат предпазни мерки за избягване на обезводняване.
Latvian: Pacienti, kurus ārstē ar albiglutīdu, ir jābrīdina par iespējamo dehidratācijas risku, un jāveic profilaktiski pasākumi, lai novērstu šķidruma zudumu.
Bulgarian: Лефлуномид; терифлуномид - фалшиво понижени нива на йонизиран калций (EPITT № 18787)
Latvian: 2. Leflunomīds; teriflunomīds - kļūdaini pazemināti jonizētā kalcija līmeņi (EPITT Nr. 18787)
Bulgarian: Важно е да се пият големи количества течности, за да се избегне дехидратация.
Latvian: Ir svarīgi izvairīties no dehidratācijas, dzerot daudz šķidruma.
Bulgarian: Честота с категория „нечести": херпетичен менингоенцефалит (включително случаи с летален изход)
Latvian: Biežums "retāk": herpesvīrusu meningoencefalīts (ieskaitot letālus gadījumus)
Bulgarian: Съобщавани са нечести случаи на мозъчни инфекции с херпесен вирус (херпетичен менингоенцефалит), включително смъртни случаи.
Latvian: Retāk ir ziņots par herpesvīrusu izraisītiem smadzeņu infekciju gadījumiem (herpesvīrusu meningoencefalīts), ieskaitot letālus gadījumus.
Bulgarian: - Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Bulgarian: - ако трябва да Ви се направи определен вид изследване на кръвта (ниво на калций).
Latvian: Pirms {zāļu nosaukums} lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir jāveic specifiska asinsanalīze (kalcija līmeņa noteikšanai).
Bulgarian: Дехидратация, която понякога води до бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност, е съобщавана при пациенти, лекувани с албиглутид, и е настъпила при пациенти без нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar albiglutīdu, ir ziņots par dehidratāciju, kas dažkārt izraisa nieru darbības traucējumus un akūtu nieru mazspēju, kā arī dehidratācija ir novērota pacientiem bez kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām.
Bulgarian: В постмаркетинговия период са наблюдавани случаи на херпетичен менингоенцефалит (включително летални случаи) при пациенти, които приемат TMZ в комбинация с лъчетерапия, включително случаи на съпътстващо приложение на стероиди.
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā pacientiem, kuri kopā ar temozolomīdu saņēmuši staru terapiju, ieskaitot gadījumus, kad vienlaicīgi nozīmēti steroīdi, ir novērots herpesvīrusu meningoencefalīts (ieskaitot letālus gadījumus).
Bulgarian: Албиглутид - остро бъбречно увреждане (EPITT
Latvian: 1. Albiglutīds - akūts nieru bojājums (EPITT Nr. 18778)
Bulgarian: Поради това при пациентите, лекувани с лефлуномид или терифлуномид, е необходимо да се провери достоверността на измерените понижени нива на йонизиран калций.
Latvian: Tādējādi novērotā pazeminātā jonizētā kalcija līmeņa ticamība pacientiem, kurus ārstē ar leflunomīdu vai teriflunomīdu, ir apšaubāma.
Bulgarian: Приет от PRAC на 3-6 юли 2017 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 3.-6. jūlijā
Bulgarian: За лекарствени форми за локално приложение не се изискват никакви действия.
Latvian: Attiecībā uz lokālajām zāļu formām nekāda rīcība nav nepieciešama.
Bulgarian: За всички епоетини
Latvian: Attiecībā uz visiem epoetīniem
Bulgarian: За всички епоетини - 4.4.
Latvian: Attiecībā uz visiem epoetīniem - 4.4.
Bulgarian: Освен ако не е потвърдена съвместимостта с други разтвори/лекарства, инфузионният разтвор трябва винаги да се прилага отделно.
Latvian: Izņemot gadījumus, kad ir pierādīta saderība ar citiem šķīdumiem/zālēm, šķīdums infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Bulgarian: Когато се подозира бъбречна криза, кръвното налягане трябва внимателно да се контролира.
Latvian: Ja ir aizdomas par renālo krīzi, rūpīgi jākontrolē asinsspiediens.
Bulgarian: За дарбепоетин алфа:
Latvian: Attiecībā uz alfa darbepoetīnu:
Bulgarian: Лекарят може да Ви посъветва редовно да проверявате кръвното си налягане и изследвате урината.
Latvian: Ārsts var Jums ieteikt regulāri kontrolēt asinsspiedienu un urīnu.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (които може да засегнат до 1 на 100 души)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (skar mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Bulgarian: Нежелана реакция (термин по MedDRA)
Latvian: Nevēlamā blakusparādība (MedDRA termins)
Bulgarian: Анафилактични реакции
Latvian: • anafilaktiskas reakcijas
Bulgarian: Най-нисък риск се съобщава при пациенти с ограничена системна склероза (2 %) и системна склероза, възникнала в младежка възраст (1 %)
Latvian: Ziņots, ka vismazākais risks ir pacientiem ar ierobežotu sistēmisko sklerozi (2 %) un juvenīlu sistēmisko sklerozi (1 %).
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на <име на продукта>, лечението с <име на продукта> никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Latvian: Ja pacientam <zāļu nosaukums> lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS vai TEN, ārstēšanu ar <zāļu nosaukums> šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.