FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo hlášeno předávkování, kdy podání 12 g vedlo ke vzniku mírných příznaků toxicity.
Estonian: Üleannus 12 g tekitas kergeid mürgistusnähte.
Czech: Tablety polykejte s dostatečným množstvím vody.
Estonian: Neelake tabletid alla rohke vedelikuga.
Czech: Závažně snížená funkce ledvin vede ke zvýšení poločasu ciprofloxacinu až na 12 hod.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustuse korral pikenevad tsiprofloksatsiini poolväärtusajad kuni 12 tunnini.
Czech: Ciprofloxacin je dodnes nejvíce používaným fluorochinolonem u mladistvých.
Estonian: Praeguseni on tsiprofloksatsiin olnud noorukite ravis kõige laialdasemalt kasutatav fluorokinoloon.
Czech: V této situaci jsou antiperistaltické léky kontraindikovány.
Estonian: Antiperistaltiliste ravimite kasutamine on sellisel juhul vastunäidustatud.
Czech: Výbor CHMP nicméně konstatoval, že zvláštní postavení antraxu (např. možnost jeho zneužití v rámci bioterorismu) si žádá odklon od obvyklých požadavků na klinické údaje a hodnocení účinnosti.
Estonian: Inimravimite komitee leidis aga, et konkreetselt antraksi (nt bioterrorismi) puhul ei saa jääda tavalise kliiniliste andmete ja kasu hindamise praktika juurde.
Czech: • polymerní vazač fosfátů (např. sevelamer)
Estonian: • polümeerset fosfaate siduvat ainet (nt sevelameeri)
Czech: Pro oddíl 4.1 byly tedy schváleny následující formulace, přičemž následně byl odpovídajícím způsobem upraven oddíl 4.2.
Estonian: Seega soovitati lõigus 4.1 kasutada järgmisi lauseid.
Czech: Odborná lékařská rada/doporučení
Estonian: Nõuanded/meditsiiniline teave
Czech: Komplikovaná pyelonefritida
Estonian: Tüsistunud püelonefriit
Czech: Proto byla doporučena následující formulace: „Infekce dolních dýchacích cest způsobené Gram-negativními bakteriemi: - exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci - broncho-pulmonární infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií - pneumonie"
Estonian: Seetõttu soovitati järgnevat sõnastust: „Gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede nakkused: - kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse süvenemine, - bronhopulmonaalsed nakkused tsüstilise fibroosi või bronhoektaasi korral, - kopsupõletik."
Czech: Předepisování ciprofloxacinu u „infekcí kostí a kloubů" bylo v předložených údajích podpořeno několika klinickými studiemi a širokým užíváním v klinické praxi.
Estonian: Esitatud andmete kohaselt toetasid tsiprofloksatsiini määramist „luu- ja liigesenakkuste puhul" mitmed kliinilised uuringud ja ulatuslik kliiniline praktika.
Czech: Farmakokinetika suspenze 50 mg/ml a 100 mg/ml je podobná jako pro tablety.
Estonian: Tsiprofloksatsiini suukaudse suspensiooni 50 mg/ml ja 100 mg/ml on tablettidega praktiliselt identne.
Czech: Máte-li pochybnosti, zeptejte se lékaře.
Estonian: Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga.
Czech: Výbor CHMP celkově konstatoval, že terapeutická indikace „akutní sinusitida" nemůže být přijata, protože tuto infekci nejčastěji způsobuje patogen Streptococcus pneumoniae, který je vůči ciprofloxacinu jen středně citlivý a jeho účinnost v této indikaci je předloženými údaji nedostatečně doložena.
Estonian: Üldiselt oli inimravimite komitee seisukohal, et näidustust „akuutne sinusiit" ei saa aktsepteerida, sest selle nakkusega kõige sagedamini seotud patogeen on Streptococcus pneumoniae, mis on tsiprofloksatsiini suhtes ainult mõõdukalt tundlik.
Czech: Vzácné ≥ 1/10 000 až
Estonian: Harv ≥1/10 000 kuni
Czech: Velikost rizika závisí na probíhající infekci, věku a celkovém stavu pacienta.
Estonian: Riskiteguriteks näivad olevat patsiendi nakkuslik ja põletikuline seisund, vanus ja üldine tervislik seisund.
Czech: Zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka
Estonian: Sage oksendamine, ajutine transaminaaside taseme tõus, lööve
Czech: Pacienti užívající přípravek ciprofloxacin musí být informováni o tom, že se během léčby nesmí vystavovat přímému slunečnímu nebo UV záření (viz bod 4.8).
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutavatel patsientidel tuleb soovitada vältida ravi ajal ereda päikesevalguse või ultraviolettkiirguse otsest mõju (vt lõik 4.8).
Czech: Proto, v rámci prevence, je vhodné se užívání ciprofloxacinu během těhotenství vyhnout.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida tsiprofloksatsiini kasutamist raseduse ajal.
Czech: Proto je těžké stanovit, podíl fluorochinolonů na nárůstu INR (international normalised ratio).
Estonian: Neil juhtudel on raske hinnata, kas INR (rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu) kõrvalekalde põhjuseks on fluorokinoloon.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu je kontraindikováno.
Estonian: Tsiprofloksatsiini ja tisanidiini koosmanustamine on vastunäidustatud.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti ciprofloxacin jsou přímo úměrné intravenózně podávané dávce až do dávky 400 mg.
Estonian: Tsiprofloksatsiini farmakokineetika oli lineaarne intravenoosselt manustatud annuste vahemikus kuni 400 mg.
Czech: Anaerobní mikroorganizmy
Estonian: Anaeroobsed mikroorganismid
Czech: Aerobní gram-pozitivní mikroorganizmy Bacillus anthracis (1)
Estonian: Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Bacillus anthracis (1)
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intravenóznímu podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne.
Czech: Ciprofloxacin je fluorochinolové antibiotikum, to znamená, že působí inhibičně na oba bakteriální enzymy, topoizomerázu II (DNA-gyrázu) a topoizomerázu IV, které jsou potřebné pro replikaci, transkripci, opravu a rekombinaci bakteriální DNA.
Estonian: Fluorokinoloonide hulka kuuluva antibakteriaalse aine tsiprofloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb nii II tüüpi topoisomeraasi (DNA-güraasi) kui ka topoisomeraasi IV inhibeerimisest, mida vajatakse bakteri DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks, parandamiseks ja rekombineerimiseks.
Czech: Pak sáček otevře jak je vyznačeno na obalu,a obsah přímo užijte.
Estonian: Seejärel rebige kotike lahti, nagu näidatud, ja manustage vahetult selle sisu.
Czech: Z tohoto důvodu musí být u pacientů užívajících tyto látky současně s ciprofloxacinem pečlivě sledovány klinické příznaky předávkování a dále může být také potřebné stanovení sérových koncentrací (např.teofylinu)(viz bod 4.5).
Estonian: Seepärast tuleb neid ravimeid samaaegselt tsiprofloksatsiiniga kasutavaid patsiente jälgida hoolikalt üleannustamise kliiniliste nähtude suhtes ning vajaduse korral määrata nende kontsentratsioonid seerumis (nt teofülliini puhul) (vt lõik 4.5).
Czech: K přechodu z intravenózní léčby na perorální by mělo dojít co nejdříve.
Estonian: Intravenoossele ravile peab järgnema niipea kui võimalik suukaudne ravi.
Czech: • ropinirol (na Parkinsonovu nemoc)
Estonian: • ropinirool (Parkinsoni tõve raviks)
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer se u dospělých používá k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
Estonian: Ciprofloxacin Bayerit kasutatakse järgmiste bakteriaalsete nakkuste raviks täiskasvanutel:
Czech: Clearance kreatininu
Estonian: Kreatiniini kliirens
Czech: Break pointy oddělující citlivé kmeny od kmenů s intermediární citlivostí a tyto od rezistentních kmenů:
Estonian: Tundlikke tüvesid eristavad vahepealse tundlikkusega tüvedest ja viimaseid resistentsetest tüvedest järgmised piirväärtused:
Czech: Po pečlivém zvážení však bylo dosáhnuto dohody, aby bylo do oddílu 4.1 zahrnuto sdělení, které zahrne možnost použít ciprofloxacin k léčbě závažných infekcí, s křížovým odkazem v oddílu 4.4, který tyto situace upřesní.
Estonian: Pärast hoolikat järelemõtlemist jõuti aga kokkuleppele, et selle lause võib lisada lõiku 4.1, et katta tsiprofloksatsiini võimalikku kasutusala raskete nakkuste puhul.
Czech: Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci tedy došli ke shodě, že délka trvání léčby ciprofloxacinem až 3 měsíce byla při léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem odůvodněna.
Estonian: Seetõttu olid inimravimite komitee ja taotleja / müügiloa hoidja üksmeelel, et kuni kolmekuuline tsiprofloksatsiinravi on väliskõrva nekrotiseeriva põletiku ravi korral õigustatud.
Czech: Současné užívání ciprofloxacinu a fenytoinu může vést ke zvýšení nebo snížení sérových hladin fenytoinu, proto se doporučuje sledovat hladiny léků.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel fenütoiiniga võivad fenütoiini seerumitasemed tõusta või langeda, mistõttu on soovitatav ravimi tasemeid jälgida.
Czech: Tuto léčbu by měli předepisovat odborníci v příslušné oblasti a místní a vnitrostátní doporučené postupy mohou prosazovat správné použití ciprofloxacinu v těchto situacích.
Estonian: Sellist ravi peab määrama vastava ala spetsialist ja et sellises olukorras võimaldada tsiprofloksatsiini sobivat kasutamist, on olemas ka kohalikud ja riiklikud juhised.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí jater není nutná žádná úprava dávkování.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: Pomalé podávání infuze je důležité a pomáhá omezit bezprostředně se objevující nežádoucí účinky.
Estonian: Aeglasema infusiooni korral välditakse kõrvaltoimete kohest tekkimist.
Czech: Mezi pacienty, kterým byl podáván ciprofloxacin, byly zaznamenány případy polyneuropatie (předběžná diagnóza, podložená neurologickými symptomy jako jsou bolest, pálení, porucha smyslů nebo svalová slabost, které se vyskytovaly samostatně nebo v kombinaci).
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutanud patsientidel on esinenud ka polüneuropaatiat (neuroloogiliste sümptomite põhjal, milleks olid eraldi või koos esinenud valu, põletustunne, sensoorsed häired või lihasnõrkus).
Czech: V takových případech se musí léčba přípravkem ciprofloxacin okamžitě přerušit a musí se zahájit vhodná léčba.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga kohe katkestada ja alustada sobivat ravi.
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer jestliže kojíte, protože ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka a mohl by poškodit Vaše dítě.
Estonian: Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit imetamise ajal, sest tsiprofloksatsiin imendub rinnapiima ja võib olla teie lapsele kahjulik.
Czech: Podle pokynů na uzávěru láhev opět uzavřete a důkladně po dobu 15 sekund protřepejte.
Estonian: Sulgege suurem pudel uuesti kindlalt vastavalt korgil olevatele juhistele ja loksutage tugevasti umbes 15 sekundi jooksul.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhl vyjmout tablety ciprofloxacinu s řízeným uvolňováním z posuzovacího řízení, aby se proces sjednocení podstatně zjednodušil.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja tegid ettepaneku tsiprofloksatsiini toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid sellest esildismenetlusest välja jätta, et kooskõlastamist märkimisväärselt lihtsustada.
Czech: Ciprofloxacin by se měl použít v kombinaci s dalším mikrobiálním přípravkem, jako je rifampicin u infekcí způsobených stafylokoky, nebo beta-laktamová antibiotika či aminoglykosidy u infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa.
Estonian: Tsiprofloksatsiini peab kasutama kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega, näiteks koos rifampitsiiniga Staphylococci põhjustatud nakkuste korral ja koos beetalaktaamide või aminoglükosiididega Pseudomonas aeruginosa põhjustatud nakkuste korral.
Czech: Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci následně dosáhli shody ve věci nových návrhů úpravy dávky v případě poškození ledvin.
Estonian: Seejärel jõudis inimravimite komitee taotlejaga / müügiloa hoidjaga kokkuleppele uute annuste kohandamise ettepanekute osas neerufunktsiooni kahjustuse korral.
Czech: Frekvence není známa (nemůže být ze známých dat určena)
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: Dlouhodobý bezpečnostní profil ciprofloxacinu v léčbě infekcí kostí a kloubů Protože k vyléčení infekcí kostí a kloubů může být v klinické praxi nutná délka léčby až 3 měsíce, výbor CHMP požádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl údaje o dlouhodobé bezpečnosti, které by podložily bezpečnostní profil léku u takto dlouhotrvajícího používání.
Estonian: Tsiprofloksatsiini pikaajaline ohutusprofiil luu- ja liigesenakkuste ravi korralEt kliinilises praktikas võib luu- ja liigesenakkuste ravi kesta kuni 3 kuud, palus inimravimite komitee, et taotleja / müügiloa hoidja esitaks pikaajalise ohutuse andmed, mis põhjendaksid ravimi ohutusprofiili sellise pikaajalise kasutamise korral.
Czech: Moč
Estonian: Tugevus
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl dokumentaci podporující použití ciprofloxacinu jako cenné léčebné možnosti pro profylaxi i léčbu u febrilních neutropenických pacientů.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja esitas dokumentatsiooni, mis toetas tsiprofloksatsiini kui väärtuslikku ravivõimalust nii febriilse neutropeeniaga patsientide profülaktikas kui ka ravis.
Czech: Mechanizmus účinku:
Estonian: Toimemehhanism:
Czech: Podle pokynů na uzávěru láhev opět uzavřete.
Estonian: Sulgege pudel pärast kasutamist uuesti vastavalt korgil olevatele juhistele.
Czech: • minerální doplňky
Estonian: • mineraalainelisandeid
Czech: Výbor CHMP tedy doporučil, aby ve specifických indikacích bylo odlišeno profylaktické a léčebné použití ciprofloxacinu u neutropenických pacientů, a doporučil následující znění: „- léčba infekcí u neutropenických pacientů, - profylaxe infekcí u neutropenických pacientů".
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee järgnevat sõnastust, et spetsiifiliste näidustuste abil eristada tsiprofloksatsiini kasutamist neutropeeniaga patsientide profülaktikas ja ravis: - nakkuste ravi neutropeeniaga patsientidel, - nakkuste profülaktika neutropeeniaga patsientidel.
Czech: Výbor CHMP pečlivě přezkoumal předložené údaje a poté konstatoval, že terapeutická indikace ciprofloxacinu k profylaxi invazivních infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis u dospělých byla publikacemi dobře doložena a odpovídá stávající běžné praxi.
Estonian: Pärast esitatud andmete põhjalikku läbivaatamist leidis inimravimite komitee, et tsiprofloksatsiini näidustus "Neisseria meningitides'e põhjustatud invasiivsete nakkuste profülaktika täiskasvanutel " on publikatsioonide abil hästi põhjendatud ja vastab kehtivale kliinilisele praktikale.
Czech: Aerobní gram-negativní mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia
Estonian: Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Stenotrophomonas maltophilia
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se národní údaje]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult]
Czech: Enteroccus faecium
Estonian: Enterococcus faecium
Czech: Průjmová onemocnění způsobená Vibrio cholerae
Estonian: Vibrio cholerae põhjustatud kõhulahtisus
Czech: Vemte předepsané množství sáčků.
Estonian: Võtke teile määratud kotikeseannus.
Czech: Je známo, že ciprofloxacin je středně silný inhibitor enzymů CYP 450 1A2.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on teadaolevalt CYP 450 1A2 isoensüümide mõõdukas inhibiitor.
Czech: Před zahájením terapie věnujte obzvláštní pozornost dostupným informacím vztahujícím se k rezistenci na ciprofloxacin.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb erilist tähelepanu pöörata olemasolevale informatsioonile resistentsuse kohta tsiprofloksatsiini suhtes.
Czech: exacerbace chronické obstruktivní pulmonální nemoci,
Estonian: o kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse süvenemine,
Czech: Jestliže jsou užity na lačný žaludek, léčivá látka je vstřebána rychleji.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel imendub toimeaine kiiremini.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne infekce s příznaky jako jsou horečka a celkové zhoršení Vašeho zdravotního stavu nebo horečka ve spojení s místními projevy infekce jako jsou bolest v krku/hltanu/ústech případně onemocněním močových cest, okamžitě vyhledejte lékaře.
Estonian: Kui teil tekib nakkus koos selliste sümptomitega nagu palavik ja üldise seisundi tõsine halvenemine või palavik koos paiksete infektsioonisümptomitega nagu kurgu-, kõri- või suuvalu või kuseteede häired, peate pöörduma kohe arsti poole.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.2 Dávkování a způsob podání
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2 „Annustamine ja manustamisviis"
Czech: Indikace schválené u dětí a mladistvých ve většině evropských zemí zahrnují akutní plicní exacerbace u pacientů s cystickou fibrózou způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa, komplikované infekce močových cest, pyelonefritidu a postexpoziční profylaxi plicního antraxu po jeho vdechnutí.
Estonian: Enamikes Euroopa riikides kuuluvad laste ja noorukite puhul heakskiidetud näidustuste hulka Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tsüstilise fibroosi pulmonaalne ägenemine, kuseteede tüsistunud nakkused, püelonefriit ja ekspositsioonijärgne profülaktika antraksi (Siberi katku) korral.
Czech: Mohou se vyskytnou některé neurologické nežádoucí účinky.
Estonian: Teil võib tekkida neuroloogilisi nähte.
Czech: ¾ Vezměte si normální dávku, jakmile to bude možné a pak užijte následující dávku v běžném čase.
Estonian: ¾ Võtke tavaline annus niipea kui võimalik ja jätkake siis, nagu ette nähtud.
Czech: U dospělých pacientů trvá infuze 60 minut u 400 mg Ciprofloxacin Bayer a 30 minut u 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel on infusiooniaeg 400 mg Ciprofloxacin Bayeri puhul 60 minutit ja 200 mg Ciprofloxacin Bayeri puhul 30 minutit.
Czech: Infuzní roztok může být podáván samostatně, nebo je možné do něho přimíchat další kompatibilní infuzní roztok.
Estonian: Infusioonilahust võib infundeerida kas vahetult või pärast segamist muude kokkusobivate infusioonilahustega.
Czech: Nepropustnost a/nebo mechanizmus rezistence efluxní pumpy účinné látky může mít proměnlivý efekt na citlivost na fluorochinolony, která závisí na fyziochemických vlastnostech různých účinných látek v rámci skupiny a afinitě transportních systémů pro danou účinnou látku.
Estonian: Fluorokinolooni suhtes omatavale tundlikkusele võivad erinevat toimet omada läbitungimisvõime ja/või toimeaine väljavoolupumba resistentsuse mehhanismid, see sõltub fluorokinoloonide rühma eri toimeainete füüsikalis-keemilistest omadustest ja iga toimeaine transpordisüsteemi afiinsusest.
Czech: Je známo, že chinolony spouští záchvaty, nebo snižují křečový práh.
Estonian: Kinoloonid kutsuvad teadaolevalt esile krambihooge või alandavad krampide tekkimise läve.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: Ravimi nimetus
Czech: - zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik (ve velmi vzácných případech může být smrtelný)(viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí)
Estonian: - antibiootikumide kasutamisest põhjustatud soolepõletik (koliit) (võib väga harva ka surmaga lõppeda) (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer")
Czech: Účinnost závisí hlavně na vztahu mezi maximální sérovou koncentrací (Cmax) a minimální inhibiční koncentrací (MIC) ciprofloxacinu vzhledem k příslušnému mikroorganizmu, respektive na vztahu mezi plochou pod křivkou (AUC) a MIC.
Estonian: Efektiivsus sõltub põhiliselt maksimaalse seerumikontsentratsiooni (Cmax) ja minimaalse tsiprofloksatsiini bakterit inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest ning kõveraaluse pindala (AUC) ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest.
Czech: Ne-renální clearance ciprofloxacinu je způsobená hlavně aktivní transintesciální sekrecí a metabolizací.
Estonian: Tsiprofloksatsiini mitterenaalne kliirens on tingitud peamiselt aktiivsest transintestinaalsest eritumisest ja metabolismist.
Czech: • fenytoin (na epilepsii)
Estonian: • fenütoiin (epilepsia raviks)
Czech: Pocení (hyperhidróza)
Estonian: asteenia palavik turse higistamine (hüperhidroos)
Czech: Navrhované znění terapeutických indikací bylo následující: „Plicní antrax (postexpoziční profylaxe a léčebná terapie)" pro perorální a i.v.
Estonian: Näidustuste väljapakutud sõnastus oli järgnev: „Antraksi (Siberi katku) kopsuvormi (ekspositsioonijärgne profülaktika ja ravi)" suukaudsed ja intravenoossed (IV) ravimvormid.
Czech: Frekvence výskytu není známá (ze známých dat nemůže být stanovena)
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Czech: V případě, kdy to lékař uzná za nutné, může být Ciprofloxacin Bayer užit u dětí a dospívajících také k léčbě jiných závažných infekcí.
Estonian: Kui arst peab vajalikuks, võib Ciprofloxacin Bayerit kasutada ka teiste spetsiifiliste raskete infektsioonide raviks lastel ja noorukitel.
Czech: Uretritida a cervicitida způsobená gonokoky
Estonian: Uretriit ja emakakaelapõletik, mille põhjustajateks on gonokokid
Czech: Rumunsko:
Estonian: Rumeenia:
Czech: Neklinické údaje získané z konvenčních studií toxicity jednorázové dávky, toxicity opakované dávky, karcinogenního potenciálu nebo reprodukční toxicity neukazují na žádné zvláštní riziko pro lidi.
Estonian: Ühekordse annuse toksilisuse, kroonilise toksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a teofylinu může způsobit nežádoucí zvýšení sérové koncentrace teofylinu.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegne manustamine teofülliiniga võib põhjustada seerumi teofülliinikontsentratsiooni ebasoovitavat tõusu.
Czech: Užívání připravené suspenze
Estonian: Kasutamiseks valmis suspensiooni manustamine
Czech: Po jednorázové dávce se mohou vyskytnout hypersenzitivní a alergické reakce (viz bod 4.8), včetně anafylaktické a anafylaktoidnů reakce, které mohou být život ohrožují.
Estonian: Pärast ühekordse annuse manustamist võib esineda ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat ja anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 4.8).
Czech: Souběžné podávání ciprofloxacinu (perorálně) s léky a minerálními doplňky, které obsahují vícemocné kationy (např. kalcium, hořčík, hliník, železo), polymerními vazači fosfátů (např. sevelamer), sukralfátem nebo antacidy a s léčivými přípravky ve vysoce pufrované formě (např. tablety didanosinu) s obsahem hořčíku, hliníku nebo kalcia, vede ke snížení vstřebávání ciprofloxacinu.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel (suukaudsel) manustamisel mitmevalentseid katioone sisaldavate ravimite ja mineraalainelisanditega (nt kaltsium, magneesium, alumiinium, raud), polümeersete fosfaate siduvate ainetega (nt sevelameer), sukralfaadi või antatsiidide ning tugevalt puhverdatud ravimitega (nt didanosiinitabletid), mis sisaldavad magneesiumi, alumiiniumi või kaltsiumi, väheneb tsiprofloksatsiini imendumine.
Czech: Kloubní snášenlivost:
Estonian: Liigeste taluvus:
Czech: Výbor CHMP vyjádřil obavy týkající se následující formulace v oddílu 4.1 souhrnu údajů o přípravku: „Další závažné infekce v souladu s oficiálními doporučeními a po pečlivém zvážení hodnocení přínosů a rizik, pokud jiná léčba nemůže být použita, nebo po selhání konvenční léčby, a pokud mikrobiologický průkaz opravňuje k použití ciprofloxacinu."
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamine lastel ja noorukitel Inimravimite komiteel tekkis küsimusi seoses järgneva sõnastusega ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.1: „Ametlike juhiste kohaselt teised tõsised nakkused pärast hoolikat kasu-riski suhte hindamist, kui teisi ravimeetodeid kasutada ei saa, või pärast seda, kui konventsionaalne ravi tulemusi ei andnud ja kui mikrobioloogiliste uuringute andmed õigustavad tsiprofloksatsiini kasutamist."
Czech: Proces sjednocení se týkal těchto oddílů souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Selle kooskõlastusmenetluse käigus keskenduti järgmistele ravimiinfo lõikudele.
Czech: Byly zaznamenány případy, kdy při současném užívání ciprofloxacinu a kofeinu nebo pentoxifylinu (oxpentifylinu) došlo ke zvýšení sérové koncentrace těchto derivátů xantinu..
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel kofeiini või pentoksüfülliiniga (okspentifülliin) esines nende ksantiini derivaatide seerumikontsentratsioonide tõusu.
Czech: Výbor CHMP nicméně poznamenal, že k zvláštním upozorněním by mělo být přidáno upozornění, aby léčba těchto infekcí pomocí ciprofloxacinu byla náležitě zvážena.
Estonian: Sellest hoolimata märkis inimravimite komitee, et tsiprofloksatsiini kasutamisel selliste nakkuste ravis tuleb tähelepanu pöörata ettevaatusabinõudele.
Czech: Maligní zánět zevního ucha
Estonian: Pahaloomuline väliskõrvapõletik