FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • bruciore di stomaco (sensazione di dolore o di bruciore avvertita appena sotto lo sterno)
Lithuanian: • rėmuo (skausmo ar deginimo pojūtis žemiau krūtinkaulio);
Italian: Una piccola bolla d'aria non modificherà la dose, né sarà pericolosa.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neveikia dozės ir yra nekenksmingi.
Italian: Fino a quando ulteriori dati clinici non saranno disponibili, la durata del trattamento raccomandata di 24 mesi non deve essere superata.
Lithuanian: Kol nėra kitų klinikinių duomenų, negalima gydyti ilgiau nei rekomenduojama (ilgiau nei 24 mėnesius).
Italian: Il periodo di trattamento raccomandato di 24 mesi non deve essere superato.
Lithuanian: Rekomenduojamos 24 mėnesių gydymo trukmės ilginti negalima.
Italian: Confermare la dose
Lithuanian: Patikrinkite dozę
Italian: Comune: Depressione
Lithuanian: Dažni: depresija.
Italian: Non comune: Aumento del peso corporeo, soffio cardiaco, aumento della fosfatasi alcalina
Lithuanian: Nedažni: kūno masės padidėjimas, širdies ūžesiai, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas.
Italian: FORSTEO contiene il principio attivo teriparatide che è usato per rendere più forti le ossa e ridurre il rischio di fratture stimolando la ricostituzione delle ossa.
Lithuanian: FORSTEO sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Italian: Si possono usare aghi per penna della Becton, Dickinson and Company .
Lithuanian: Galite naudoti Becton, Dickinson and Company adatas švirkštikliui.
Italian: Ciò significa che ha usato tutto il medicinale che può essere somministrato in maniera accurata, anche se è possibile vedere ancora del medicinale rimasto all'interno della cartuccia.
Lithuanian: Tai rodo, kad sunaudojote visą vaistą, net tuo atveju, jeigu užtaise dar matosi šiek tiek vaisto.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Per aprire, sollevare qui e tirare.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Italian: Deve fare l'iniezione di FORSTEO entro breve tempo dopo avere preso la penna dal frigorifero come descritto nel manuale per l'utilizzatore.
Lithuanian: FORSTEO sušvirkšti reikia iš karto po to, kai išėmėte švirkštiklį iš šaldytuvo taip, kaip aprašyta naudojimo instrukcijoje.
Italian: 3) Inserisca un nuovo ago, tolga la copertura grande dell'ago e la conservi.
Lithuanian: 3) Uždėkite naują adatą, nuimkite didįjį apsauginį adatos dangtelį ir saugokite.
Italian: In un ampio studio clinico, nel 2,8 % delle donne che hanno ricevuto FORSTEO sono stati trovati anticorpi che presentavano una reazione crociata con teriparatide.
Lithuanian: Didelių klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % moterų, vartojančių FORSTEO, buvo aptikti antikūnai, kurie reagavo su teriparatidu.
Italian: • I pazienti con tumori maligni allo scheletro o con metastasi ossee devono essere esclusi dal trattamento con teriparatide.
Lithuanian: • Sergančius piktybinėmis skeleto ligomis arba turinčius kaulų metastazių pacientus teriparatidu gydyti draudžiama.
Italian: Comunque, non è stato dimostrato alcun effetto significativo sulle frequenze della frattura.
Lithuanian: Visgi didelės įtakos lūžių dažnumui nenustatyta.
Italian: FORSTEO è stato somministrato in dosi singole fino a 100 microgrammi e in dosi ripetute fino a 60 microgrammi/die per 6 settimane.
Lithuanian: Buvo sušvirkščiama vienkartinė iki 100 mikrogramų FORSTEO dozė arba 6 savaites švirkščiamos kartotinės iki 60 mikrogramų paros dozės.
Italian: A 36 mesi, l'analisi di radiografie alla colonna vertebrale di 169 pazienti trattati con alendronato e di 173 pazienti trattati con FORSTEO mostrava che 13 pazienti nel gruppo trattato con alendronato (7,7%) aveva presentato una nuova frattura vertebrale rispetto ai 3 pazienti nel gruppo trattato con FORSTEO (1,7%) (p = 0.01).
Lithuanian: 36-tą mėnesį 169 alendronatu gydytų pacientų ir 173 FORSTEO vartojusių pacientų stuburo rentgenologinis tyrimas parodė, kad 13 pacientų alendronato grupėje (7,7 %) patyrė naują stuburo slankstelių lūžį, palyginti su 3 pacientais FORSTEO grupėje (1,7 %) (p = 0,01).
Italian: Ogni penna contiene 2,4 mL di soluzione sufficiente per 28 dosi.
Lithuanian: Viename švirkštiklyje yra 2,4 ml tirpalo, kurio pakanka 28 dozėms.
Italian: Ogni penna contiene 28 dosi da 20 microgrammi (per 80 microlitri).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 28 dozės po 20 mikrogramų (80 mikrolitrų).
Italian: Componenti di FORSTEO*
Lithuanian: Forsteo dalys*
Italian: Comune: Anemia
Lithuanian: Dažni: anemija.
Italian: Al basale, il 28% dei pazienti aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, 28 % pacientų buvo patyrę vieną arba daugiau rentgeno nuotrauka nustatytų stuburo lūžių.
Italian: • depressione
Lithuanian: • depresija;
Italian: Questo manuale per l'utilizzatore è stato rivisto l'ultima volta il MM/YYYY
Lithuanian: Ši vartojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta {MMMM/mm}
Italian: • Durante l'iniezione, può udire uno o più scatti - questo fa parte del normale funzionamento della penna FORSTEO.
Lithuanian: • Švirkščiant, galite girdėti vieną ar daugiau spragtelėjimų - tai yra normalu.
Italian: FORSTEO non deve essere usato nei pazienti pediatrici (al di sotto di 18 anni), o in giovani adulti con epifisi non saldate.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams (jaunesniems kaip 18 metų) ir jauniems suaugusiems žmonėms, kurių epifizės nesukaulėjusios, FORSTEO vartoti negalima.
Italian: Produttore Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francia
Lithuanian: Gamintojas Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Italian: Uno studio di Fase 4 randomizzato, in doppio cieco, controllato verso comparatore, della durata di 24 mesi ha incluso 1.360 donne in postmenopausa con una osteoporosi accertata.
Lithuanian: 24 mėnesius trukusiame atsitiktinių imčių dvigubai koduotame palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamajame 4 fazės tyrime dalyvavo 1 360 moterų po menopauzės, kurioms buvo diagnozuota osteoporozė.
Italian: Nessun tumore osseo è stato osservato nelle scimmie ovariectomizzate trattate per 18 mesi o durante un periodo di follow-up di 3 anni dopo la sospensione del trattamento.
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms buvo pašalintos kiaušidės, nei 18 mėnesių vartojant šį preparatą, nei per 3 metų stebėjimo po gydymo pabaigos laikotarpį, kaulų auglių nustatyta nebuvo.
Italian: Nelle donne in postmenopausa, è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture vertebrali e non vertebrali, ma non delle fratture femorali.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaistinis preparatas žymiai sumažina moterų po menopauzės stuburo ir ne stuburo, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnį.
Italian: • dolore ai muscoli e dolore alle articolazioni.
Lithuanian: • raumenų skausmas ir sąnarių skausmas.
Italian: Non prenda FORSTEO - Se è allergico al teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Lithuanian: FORSTEO vartoti negalima: - jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Italian: Gravidanza L'uso di FORSTEO è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: FORSTEO negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Italian: L'osteoporosi è comune anche nei pazienti in trattamento con corticosteroidi.
Lithuanian: Be to, osteoporozė dažnai pasireiškia kortikosteroidais gydomiems žmonėms.
Italian: La dose cumulativa media (mediana) di glucocorticoidi è stata di 474,3 (66,2) mg nel braccio teriparatide e 898,0 (100,0) mg nel braccio risendronato.
Lithuanian: Vidutinė (mediana) kaupiamoji gliukokortikoidų dozė teriparatido grupėje buvo 474,3 (66,2) mg, ir rizedronato grupėje - 898,0 (100,0) mg.
Italian: • Pulisca l'esterno di FORSTEO con un panno umido.
Lithuanian: • Nušluostykite FORSTEO švirkštiklio išorę drėgnu audiniu.
Italian: Si ricordi di usare un nuovo ago ogni volta che effettua l'iniezione per assicurarsi che FORSTEO funzioni appropriatamente.
Lithuanian: Prisiminkite, kad kiekvieną kartą švirkščiant, reikia naudoti naują adatą, kad įsitikintumėte, ar FORSTEO švirkštiklis veikia teisingai.
Italian: La dose raccomandata è 20 microgrammi somministrati una volta al giorno tramite iniezione sotto la cute (iniezione sottocutanea) nella coscia o nell'addome.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų, kurią kasdien vieną kartą per parą reikia švirkšti po šlaunies ar pilvo oda (injekcija po oda).
Italian: Se prende più FORSTEO di quanto deve Se, per errore, ha preso più FORSTEO di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę FORSTEO dozę? Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia FORSTEO dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, perché occasionalmente questi possono interagire (ad es. digossina/digitale, un medicinale usato per trattare malattie del cuore).
Lithuanian: apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes kartais vaistai (pvz., digoksinas ar širdies glikozidai, t. y.
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto della penna con teriparatide (fino a 800 mcg) era stato somministrato come dose singola.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta spontaninių pranešimų apie atvejus, kai per klaidą iš karto buvo sušvirkštas visas užpildyto švirkštiklio turinys (iki 800 mikrogramų teriparatido).
Italian: Al basale, le donne avevano un'età media di 72,1 anni e una mediana di 2 fratture vertebrali prevalenti; il 57,9% delle pazienti aveva ricevuto una precedente terapia con bifosfonati e il 18,8% assumeva glucocorticoidi in concomitanza durante lo studio.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, moterims vidutiniškai buvo 72,1 metai, o paplitusių stuburo lūžių mediana buvo lygi 2. 57,9 % pacienčių pirmiau buvo vartojusios bisfosfonatų ir 18,8 % tyrimo metu kartu vartojo gliukokortikoidus.
Italian: Stringa delicatamente una porzione di cute della coscia o dell'addome ed inserisca l'ago in maniera perpendicolare nella cute.
Lithuanian: Švelniai suimkite šlaunies ar pilvo odos raukšlę ir įdurkite adatą statmenai į odą.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente "senza sodio".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado lieve, non è richiesta alcuna particolare cautela.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Italian: In uno studio in aperto, 503 donne in postmenopausa con grave osteoporosi ed una frattura da fragilità nei 3 anni precedenti (l'83% aveva ricevuto una precedente terapia per osteoporosi) sono state trattate con FORSTEO fino a 24 mesi.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto tyrimo duomenimis, 503 moterys po menopauzės, sergančios sunkia osteoporoze ir per ankstesnius 3 metus patyrusios kaulų lūžių dėl jų trapumo (83 % buvo taikytas ankstesnis gydymas nuo osteoporozės), vartojo FORSTEO ne ilgiau kaip 24 mėnesius.
Italian: Dopo avere completato l'iniezione:
Lithuanian: Baigus injekciją.
Italian: Come prendere FORSTEO
Lithuanian: Kaip laikyti FORSTEO
Italian: Durante l'assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti FORSTEO in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
Lithuanian: Pirmąsias FORSTEO dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose in base all'età.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Italian: • aumento della frequenza cardiaca
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas;
Italian: FORSTEO è disponibile in confezioni da 1 e 3 penne.
Lithuanian: FORSTEO pakuotėje yra 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Italian: Se la banda gialla non è visibile, le fasi dell'iniezione sono state completate correttamente.
Lithuanian: Jeigu geltono strypelio nesimato, vaistą sušvirkštėte teisingai.
Italian: La durata totale del trattamento con FORSTEO non deve superare i 24 mesi.
Lithuanian: Bendra FORSTEO vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Italian: Può usare FORSTEO fino a 28 giorni dopo la prima iniezione, durante tale periodo la penna viene conservata in frigorifero (2°C8°C).
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos FORSTEO galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
Italian: Comunque, nei conigli in gravidanza cui erano state somministrate dosi giornaliere da 3 a 100 mcg/kg si aveva riassorbimento fetale e riduzione della prole.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms, vartojusioms 3-100 mikrogramų/kg kūno masės paros dozes, buvo vaisiaus rezorbcijos ir vados sumažėjimo atvejų.
Italian: Striscia rossa
Lithuanian: Raudona juostelė
Italian: • dolore nevralgico alle gambe
Lithuanian: • neuralginis kojų skausmas;
Italian: FORSTEO deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi in fase attiva o recente perché può potenzialmente peggiorare questa condizione.
Lithuanian: Pacientai, kurie šiuo metu arba neseniai sirgo inkstų ir šlapimo takų akmenlige, FORSTEO vartoti turi atsargiai, nes jų būklė gali pablogėti.
Italian: FORSTEO deve essere conservato sempre in frigorifero (da 2°C a 8°C).
Lithuanian: FORSTEO reikia visą laiką laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Italian: FORSTEO è stato valutato in studi di interazione farmacodinamica con idroclorotiazide.
Lithuanian: Farmakodinaminių sąveikos tyrimų metu FORSTEO buvo vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Italian: Il dispositivo può essere usato con aghi da iniezione per la penna da insulina.
Lithuanian: Švirkštiklį galima naudoti su insulino švirkštikliui skirtomis adatomis.
Italian: • Le indicazioni relative alla manipolazione dell'ago non devono sostituire le locali normative istituzionali o del personale sanitario.
Lithuanian: • Nurodymais apie adatų išmetimą nesiekiama pakeisti vietinių, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo arba gydymo įstaigos reikalavimų.
Italian: • aumentata sudorazione
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas;
Italian: FORSTEO viene usato per curare l'osteoporosi negli adulti.
Lithuanian: FORSTEO vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Italian: L'efficacia di FORSTEO in uomini e donne (N = 428) che ricevevano una prolungata terapia con glucocorticoidi per via sistemica (equivalente a 5 o più mg di prednisone per almeno 3 mesi) è stata dimostrata nei 18 mesi iniziali di uno studio della durata totale di 36 mesi, in doppio cieco, randomizzato e controllato verso un comparatore attivo (alendronato 10 mg/die).
Lithuanian: Gliukokortikoidų sukelta osteoporozė FORSTEO veiksmingumas moterims ir vyrams (N = 428), kuriems taikoma ilgalaikė gliukokortikoidų terapija (lygiavertė 5 mg arba didesnei prednizolono dozei, vartojamai mažiausiai 3 mėn.), buvo įrodytas 36 mėnesių atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliekamo palyginamojo (poveikis palygintas su alendronato 10 mg paros dozės poveikiu) klinikinio tyrimo 18 mėnesių pirminės fazės metu.
Italian: Quindi estragga l'ago dalla cute.
Lithuanian: Tada adatą ištraukite iš odos.
Italian: Ricollochi il cappuccio bianco sulla penna e riponga FORSTEO in frigorifero.
Lithuanian: Vėl uždėkite baltą dangtelį ir padėkite FORSTEO į šaldytuvą.
Italian: FORSTEO può determinare piccoli aumenti dell'eliminazione urinaria di calcio, ma l'incidenza dell'ipercalciuria non è risultata diversa da quella riscontrata in pazienti trattati con placebo nel corso degli studi clinici.
Lithuanian: Vartojant FORSTEO, gali šiek tiek padidėti kalcio šalinimas su šlapimu, tačiau kalcio kiekio padidėjimas šlapime ne dažnesnis kaip pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių placebą.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a seguire tecniche d'iniezione appropriate (vedere paragrafo 6.6).
Lithuanian: Pacientus reikia išmokyti taisyklingų vaistinio preparato suleidimo būdų (žr.
Italian: Una volta che l'ago viene estratto dalla cute, si accerti che il pulsante di iniezione nero sia premuto fino in fondo.
Lithuanian: Ištraukus adatą iš odos, patikrinkite, ar pilnai įstumtas juodas mygtukas.
Italian: Soluzione incolore, limpida.
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus tirpalas.
Italian: L'embriotossicità che si osservava nei conigli può essere correlata alla loro maggiore sensibilità agli effetti del PTH sul calcio ionizzato ematico in confronto ai roditori.
Lithuanian: Triušiams pasireiškęs embriotoksinis poveikis galėjo priklausyti nuo daug didesnio triušių, palyginti su graužikais, jautrumo PTH sukeliamam poveikiui jonizuotam kalcio kiekiui kraujyje.
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Italian: E' disponibile anche un Manuale per l'Utilizzatore per istruire i pazienti ad un corretto uso della penna.
Lithuanian: Skaitydami naudojimo instrukciją, pacientai taip pat gali išmokti taisyklingai naudoti švirkštiklį.
Italian: Immediatamente dopo l'uso, riponga
Lithuanian: Iš karto po pavartojimo,
Italian: FORSTEO aumenta le concentrazioni sieriche di acido urico.
Lithuanian: FORSTEO padidina šlapimo rūgšties koncentraciją serume.
Italian: Gli aghi da iniezione non sono inclusi nella confezione della penna.
Lithuanian: Injekcinių adatų švirkštiklio pakuotėje nėra.
Italian: Non getti gli aghi direttamente nel contenitore dei rifiuti domestici.
Lithuanian: Adatų negalima išmesti tiesiai su buitinėmis atliekomis.
Italian: FORSTEO in frigorifero.
Lithuanian: FORSTEO padėkite į šaldytuvą.
Italian: In aggiunta, nessun osteosarcoma è stato osservato negli studi clinici o durante lo studio di follow-up post-trattamento.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu ar atliekant stebėjimo tyrimus po gydymo, osteosarkomų nustatyta nebuvo.
Italian: • Metta gli aghi usati in un contenitore richiudibile apposito per rifiuti taglienti o di plastica dura con un coperchio sicuro.
Lithuanian: • Panaudotas adatas išmeskite į sandariai uždaromą dūriams atsparią ar kieto plastiko talpyklę.
Italian: Inserire il nuovo ago
Lithuanian: Uždėkite naują adatą
Italian: Posologia La dose raccomandata di FORSTEO è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno.
Lithuanian: FORSTEO rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų vieną kartą per parą.
Italian: Se si verifica la gravidanza, l'uso di FORSTEO deve essere sospeso.
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja, FORSTEO vartojimą reikia nutraukti.
Italian: Negli studi clinici, il 2,8 % dei pazienti trattati con FORSTEO ebbero concentrazioni sieriche di acido urico al di sopra del limite superiore del valore normale rispetto allo 0,7 % dei pazienti trattati con placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % FORSTEO vartojančių pacientų šlapimo rūgšties koncentracija serume viršijo normą, palyginti su 0,7 % placebą vartojančių pacientų.
Italian: • Conservi FORSTEO con il cappuccio bianco inserito.
Lithuanian: • FORSTEO reikia laikyti su uždėtu baltu dangteliu.
Italian: 5) Tolga la protezione piccola dell'ago e la getti via.
Lithuanian: 5) Nuimkite mažąjį apsauginį adatos dangtelį ir išmeskite.
Italian: Osteoporosi in postmenopausa
Lithuanian: Osteoporozė po menopauzės
Italian: Non comune: Ipercalcemia superiore a 2,76 mmol/L, iperuricemia Raro: Ipercalcemia superiore a 3,25 mmol/L
Lithuanian: Nedažni: didesnė kaip 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 individuo su 1.000
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Italian: • involontaria perdita o fuoriuscita delle urine
Lithuanian: • atsitiktinis pasišlapinimas arba šlapimo nutekėjimas;
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con Forsteo e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0.0001.
Lithuanian: Remiantis tų tiriamųjų, kurios turėjo pradinę ir tolimesnio stebėjimo nugaros rentgenogramas, duomenimis, naujų stuburo lūžių dažnis buvo 28 iš 516 (5,4 %) Forsteo vartojančių pacienčių ir 64 iš 533 (12,0 %) rizedronatu gydytų pacienčių, santykinė rizika (95 % PI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Italian: Al basale, il 90 % delle pazienti aveva una o più fratture vertebrali e, in media, la BMD vertebrale era di 0,82 g/cm2 (equivalente ad un T-score = -2,6).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 90 % pacienčių buvo patyrusios vieną ar daugiau slankstelių lūžių, o bendras KMT vidurkis buvo 0,82 g/cm2 (atitinka kaulų tankio rodmenį = - 2,6).
Italian: Pulizia di FORSTEO
Lithuanian: FORSTEO švirkštiklio valymas
Italian: Prepari la sede di iniezione seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Lithuanian: Paruoškite injekcijos vietą taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Italian: Non comune: Enfisema
Lithuanian: Nedažni: emfizema.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere FORSTEO
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant FORSTEO
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima o durante l'assunzione di FORSTEO:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti FORSTEO
Italian: • Ipercalcemia preesistente.
Lithuanian: • Prieš gydymą esanti hiperkalcemija.
Italian: Dopo 12 mesi, la BMD era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 5% e dell'1%, rispetto al placebo.
Lithuanian: Po 12 mėnesių KMT stuburo juosmens srityje ir bendrai klubuose padidėjo atitinkamai 5 % ir 1 %, palyginti su placebu.
Italian: Non condivida la penna o gli aghi poiché può esservi il rischio di trasmissione di agenti infettivi.
Lithuanian: Keistis švirkštikliais ar adatomis su kitais asmenimis negalima dėl infekcijos perdavimo rizikos.
Italian: Si raccomanda l'integrazione con calcio e vitamina D nei pazienti in cui l'assunzione di queste sostanze con la dieta è inadeguata.
Lithuanian: Pacientai papildomai turi vartoti kalcio ir D vitamino, jeigu jų nepakankamai gauna su maistu.
Italian: Negli studi clinici a breve termine con FORSTEO, sono stati osservati episodi isolati di ipotensione ortostatica transitoria.
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija Trumpalaikių klinikinių FORSTEO tyrimų duomenimis, nustatyta pavienių trumpalaikės ortostatinės hipotenzijos atvejų.
Italian: Altre modalità e tempi di conservazione del prodotto in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Lithuanian: Už kitokias laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Italian: Abbreviazioni: N = numero dei pazienti randomizzati assegnati a ciascun gruppo di trattamento; IC = Intervallo di Confidenza.
Lithuanian: n = pacientų, kurie atsitiktiniu būdu paskirti į gydymo grupę, kiekis.
Italian: Non usare FORSTEO se è o è stato congelato.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu FORSTEO yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Italian: Tolga l'ago e lo getti via seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Lithuanian: Nuimkite adatą ir išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Italian: Non sono stati osservati effetti importanti nei ratti e nei topi in gravidanza cui era stato somministrato teriparatide a dosi giornaliere da 30 a 1.000 mcg/kg.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms ir pelėms, vartojusioms 30-1 000 mikrogramų/kg kūno masės teriparatido paros dozę, reikšmingas poveikis nepasireiškė.
Italian: Raro: Anafilassi
Lithuanian: Reti: Anafilaksija.