FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O cinacalcet não foi teratogénico em coelhos quando dado numa dose de 0,4 vezes, com base na AUC, da dose máxima humana para HPT secundária (180 mg por dia).
Dutch: Bij toediening aan konijnen in een dosis van 0,4 maal de maximale dosis - op AUC-basis - voor mensen met secundaire HPT (180 mg per dag), was cinacalcet niet teratogeen.
Portuguese: Cálcio sérico
Dutch: Serumcalciumconcentratie
Portuguese: Subsequentemente, à medida que os níveis de cinacalcet começam a diminuir, os níveis da PTH aumentam até 12 horas após a toma.
Dutch: Daarna stijgt de PTH-concentratie, naarmate de cinacalcetconcentratie daalt, tot 12 uur na de dosis, waarna de PTH-suppressie ongeveer constant blijft tot het eind van het eenmaaldaagse doseringsinterval.
Portuguese: Os níveis de testosterona estão habitualmente abaixo do intervalo normal em doentes com doença renal em fase terminal.
Dutch: Bij patiënten met nierfalen zijn testosteronconcentraties vaak lager dan normaal.
Portuguese: Cinacalcet Mylan 30 mg comprimidos revestidos por película Cinacalcet Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película Cinacalcet Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película cinacalcet
Dutch: Cinacalcet Mylan 30 mg, filmomhulde tabletten Cinacalcet Mylan 60 mg, filmomhulde tabletten Cinacalcet Mylan 90 mg, filmomhulde tabletten cinacalcet
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Cinacalcet Mylan.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Portuguese: O cálcio sérico deve ser medido dentro de 1 semana após iniciar ou após ajustar a dose de cinacalcet.
Dutch: De serumcalciumconcentratie dient binnen 1 week na de start of na een dosisaanpassing van cinacalcet te worden gemeten.
Portuguese: • tosse
Dutch: • buikpijn
Portuguese: • tonturas
Dutch: • obstipatie
Portuguese: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg são comprimidos revestidos por película, verdes, de forma oval, biconvexos e com rebordo biselado, gravados com "M" numa das faces e "CI30", "CI60" ou "CI90" na outra face.
Dutch: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg en 90 mg filmomhulde tabletten groene, filmomhulde, ovale, aan beide zijden bolle tabletten met schuine rand met de inscriptie ‘M' aan de ene kant van de tablet en respectievelijk ‘CI30', ‘CI60' en ‘CI90' aan de andere kant.
Portuguese: «Secundário» significa que é causado por uma outra doença.
Dutch: ‘Secundair' betekent dat het door een andere aandoening wordt veroorzaakt.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Mimpara, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Mimpara, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Cinacalcet Mylan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Cinacalcet Mylan zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: «Primário» significa que o hiperparatiroidismo não é causado por qualquer outra doença.
Dutch: ‘Primair' betekent dat de hyperparathyreoïdie niet door een andere aandoening wordt veroorzaakt.
Portuguese: O Cinacalcet Mylan é tomado com alimentos ou logo após uma refeição.
Dutch: Cinacalcet Mylan wordt met voedsel of kort na een maaltijd ingenomen.
Portuguese: O Cinacalcet Mylan é um medicamento utilizado em doentes adultos e idosos para:
Dutch: Cinacalcet Mylan is een geneesmiddel dat bij volwassen en oudere patiënten wordt gebruikt voor:
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-en-antwoorddocument
Portuguese: O hiperparatiroidismo é uma doença na qual as glândulas paratiroides no pescoço produzem demasiada hormona paratiroideia (PTH), o que pode levar ao surgimento de níveis elevados de cálcio no sangue, dor óssea e articular e deformidades dos braços e pernas.
Dutch: Hyperparathyreoïdie is een aandoening waarbij de bijschildklieren in de hals te veel parathyroïdhormoon (PTH) produceren, wat kan leiden tot hoge concentraties calcium in het bloed, bot- en gewrichtspijn en vervormingen van de armen en benen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cinacalcet Mylan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cinacalcet Mylan.
Portuguese: A redução dos níveis de PTH provoca uma diminuição dos níveis de cálcio no sangue.
Dutch: De vermindering van de PTH-concentratie leidt tot een afname van de calciumconcentratie in het bloed.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cinacalcet Mylan?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cinacalcet Mylan te waarborgen?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cinacalcet Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cinacalcet Mylan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Em doentes com carcinoma da paratiroide ou hiperparatiroidismo primário, a dose inicial recomendada do Cinacalcet Mylan para adultos é de 30 mg duas vezes por dia.
Dutch: Bij patiënten met parathyroïdcarcinoom of primaire hyperparathyreoïdie is de aanbevolen startdosis van Cinacalcet Mylan voor volwassenen 30 mg tweemaal daags.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Cinacalcet Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Mimpara.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Cinacalcet Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Mimpara.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cinacalcet Mylan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cinacalcet Mylan.
Portuguese: • a redução da hipercalcemia (níveis altos de cálcio no sangue) em doentes com carcinoma da paratiroide (cancro das glândulas paratiroides) ou com hiperparatiroidismo primário cujas glândulas paratiroides não podem ser removidas ou quando o médico considera que não é adequada a sua remoção.
Dutch: • vermindering van hypercalciëmie (hoge calciumconcentraties in het bloed) bij patiënten met parathyroïdcarcinoom (kanker van de bijschildklieren) of met primaire hyperparathyreoïdie die hun bijschildklieren niet kunnen laten verwijderen of wanneer verwijdering hiervan door de arts niet aangewezen wordt geacht.
Portuguese: • o tratamento do hiperparatiroidismo secundário em doentes com insuficiência renal grave que necessitam de diálise para limpar o seu sangue de produtos resultantes do metabolismo.
Dutch: • behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij patiënten met ernstige nierziekte die dialyse nodig hebben om afvalproducten uit hun bloed te verwijderen.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Cinacalcet Mylan para utilização na UE.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Cinacalcet Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Mediante o aumento da sensibilidade destes recetores, o cinacalcet leva a uma redução da produção de PTH pelas glândulas paratiroides.
Dutch: Door de gevoeligheid van deze receptoren te verhogen, leidt cinacalcet tot een vermindering van de productie van PTH door de bijschildklieren.
Portuguese: A dose é ajustada a cada duas a quatro semanas, em função dos níveis de PTH do doente, até um máximo de 180 mg uma vez por dia.
Dutch: De dosis wordt elke twee tot vier weken op basis van de PTH-concentratie van de patiënt aangepast tot maximaal 180 mg eenmaal daags.
Portuguese: A dose do Cinacalcet Mylan deve ser aumentada a cada duas a quatro semanas até 90 mg três ou quatro vezes por dia, conforme necessário para diminuir o cálcio no sangue para níveis normais.
Dutch: De dosis Cinacalcet Mylan dient elke twee tot vier weken te worden verhoogd tot maximaal 90 mg drie- of viermaal daags als dit nodig is om het bloedcalcium tot een normale concentratie te verlagen.
Portuguese: O Cinacalcet Mylan pode ser usado como parte de um regime terapêutico, que inclua captadores de fósforo ou vitamina D;
Dutch: Cinacalcet Mylan kan worden gebruikt als onderdeel van een behandeling met fosfaatbinders of vitamine D;
Portuguese: Uma vez que o Cinacalcet Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Cinacalcet Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Cinacalcet Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Cinacalcet Mylan?
Portuguese: Depois de estabelecida uma dose de manutenção, os níveis de cálcio devem ser medidos todos os meses e os níveis de PTH devem ser medidos a cada um a três meses.
Dutch: Nadat een onderhoudsdosis is vastgesteld, dient de calciumconcentratie maandelijks en de PTH-concentratie elke één tot drie maanden te worden gemeten.
Portuguese: Os níveis de cálcio no sangue devem ser medidos com frequência e no prazo de uma semana após cada ajuste da dose do Cinacalcet Mylan.
Dutch: De calciumconcentratie in het bloed dient regelmatig en binnen één week na dosisaanpassing van Cinacalcet Mylan te worden gemeten.
Portuguese: Os níveis de PTH devem ser avaliados pelo menos 12 horas após a administração de uma dose e uma a quatro semanas após cada ajuste da dose do Cinacalcet Mylan.
Dutch: De PTH-concentratie dient ten minste twaalf uur na dosistoediening en één tot vier weken na elke dosisaanpassing van Cinacalcet Mylan te worden beoordeeld.
Portuguese: Outras informações sobre o Cinacalcet Mylan
Dutch: Overige informatie over Cinacalcet Mylan
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Cinacalcet Mylan, o cinacalcet, consiste em aumentar a sensibilidade dos recetores sensíveis ao cálcio nas glândulas paratiroides que regulam a secreção de PTH.
Dutch: De werkzame stof in Cinacalcet Mylan, cinacalcet, werkt door de gevoeligheid van de calciumgevoelige receptoren op de bijschildklieren die de PTH-afscheiding reguleren, te verhogen.
Portuguese: O medicamento de referência do Cinacalcet Mylan é o Mimpara.
Dutch: Het referentiemiddel voor Cinacalcet Mylan is Mimpara.
Portuguese: Uma vez que o Cinacalcet Mylan é um medicamento genérico, os estudos realizados em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Mimpara.
Dutch: Aangezien Cinacalcet Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Mimpara.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cinacalcet Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cinacalcet Mylan.
Portuguese: O Cinacalcet Mylan contém a substância ativa Cinacalcet, e é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE).
Dutch: Dit betekent dat Cinacalcet Mylan gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cinacalcet Mylan?
Dutch: Waarom is Cinacalcet Mylan goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Cinacalcet Mylan e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Cinacalcet Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como funciona o Cinacalcet Mylan?
Dutch: Hoe werkt Cinacalcet Mylan?
Portuguese: O Cinacalcet Mylan está disponível sob a forma de comprimidos de 30, 60 e 90 mg.
Dutch: Cinacalcet Mylan is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 30, 60 en 90 mg. Bij secundaire hyperparathyreoïdie is de aanbevolen startdosis voor volwassenen 30 mg eenmaal daags.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cinacalcet Mylan.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Cinacalcet Mylan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Como se utiliza o Cinacalcet Mylan?
Dutch: Hoe wordt Cinacalcet Mylan gebruikt?
Portuguese: Acondicionamento primário
Dutch: Primaire Verpakking
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakkings-gro otte
Portuguese: ● A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Dutch: ● op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden.
Portuguese: A redução total foi de 54%.
Dutch: De totale daling was 54%.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de agosto de 2016.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 augustus 2016
Portuguese: Siga sempre as instruções exatamente como indicado pelo seu médico.
Dutch: Volg altijd precies de instructies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Portuguese: Estes casos resultaram na descontinuação do tratamento.
Dutch: Deze gevallen leidden tot het stoppen van de behandeling.
Portuguese: O seu médico calculará a dose correta para si.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis voor u bepalen.
Portuguese: Inverter cuidadosamente o saco para misturar a solução.
Dutch: Keer de zak rustig ondersteboven om de oplossing te mengen.
Portuguese: Isto não é invulgar em soluções proteináceas.
Dutch: Dit is niet ongewoon voor eiwitachtige oplossingen.
Portuguese: Existem dados de segurança limitados na população étnica não branca.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens voor niet-blanke etnische populaties.
Portuguese: O concentrado não contém conservantes.
Dutch: Het concentraat bevat geen conserveermiddelen.
Portuguese: Neste curto período de tempo, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente.
Dutch: In deze korte periode kan een risico voor de zuigeling niet worden uitgesloten.
Portuguese: ● Plano de gestão do risco (PGR)
Dutch: ● Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: Os resultados foram confirmados pelos critérios de avaliação da eficácia secundários e estavam de acordo com a população global.
Dutch: De resultaten werden ondersteund door de secundaire eindpunten voor de werkzaamheid en waren in lijn met de totale populatie.
Portuguese: *** Doentes com um peso superior a 188 kg não foram estudados.
Dutch: *** Patiënten zwaarder dan 188 kg zijn niet onderzocht.
Portuguese: Não se deve administrar uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Dutch: Er mag geen dubbele dosis worden toegediend om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Número médio de exacerbações no ano anterior
Dutch: Gemiddeld aantal exacerbaties in het voorafgaande jaar
Portuguese: A dose depende do seu peso corporal.
Dutch: De dosis is afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
Portuguese: Podem estar presentes partículas.
Dutch: Er kunnen deeltjes aanwezig zijn.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C-8 ºC).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Isto é especialmente importante: - se estiver a receber outros medicamentos que afetam o seu sistema imunitário; - se tiver sido vacinado recentemente ou se existe a possibilidade de ter de ser vacinado.
Dutch: Dit is met name belangrijk: - als u andere geneesmiddelen krijgt die invloed hebben op uw immuunsysteem; - als u onlangs een vaccinatie heeft gekregen of als u wellicht een vaccinatie moet krijgen.
Portuguese: A segurança e eficácia de CINQAERO em crianças e adolescentes até aos 17 anos de idade não foram estabelecidas para a indicação de CINQAERO.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CINQAERO bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 17 jaar zijn niet vastgesteld voor de indicatie van CINQAERO.
Portuguese: A dose recomendada baseia-se no peso corporal do doente e só deve ser ajustada no caso de alterações significativas do peso corporal.
Dutch: De aanbevolen dosering is gebaseerd op het lichaamsgewicht van de patiënt en dient alleen te worden aangepast voor aanzienlijke veranderingen in het lichaamsgewicht.
Portuguese: O tempo de perfusão pode variar dependendo do volume total a ser perfundido.
Dutch: De infusietijd kan variëren en is afhankelijk van het totale te infunderen volume.
Portuguese: Não foi permitido um OCS de manutenção.
Dutch: Onderhouds-OCS waren niet toegestaan.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de CINQAERO durante a gravidez.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van CINQAERO te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: • Reações alérgicas graves,
Dutch: • Ernstige allergische reacties
Portuguese: LT-08409 Vilnius Lituânia
Dutch: LT-08409 Vilnius Litouwen
Portuguese: A substância ativa deste medicamento pode passar para o leite humano, mas apenas durante os primeiros dias após o nascimento.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel kan in de moedermelk terechtkomen, maar alleen gedurende de eerste paar dagen na de geboorte.
Portuguese: A variabilidade interindividual nas exposições máxima e global é de aproximadamente 20-30%
Dutch: De variabiliteit tussen personen in de piekblootstelling en totale blootstelling bedraagt ongeveer 20-30%.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Portuguese: Este medicamento NÃO é indicado para ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Dit geneesmiddel is NIET bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Portuguese: A decisão de continuar o tratamento deve ser tomada pelo menos anualmente com base na gravidade da doença e no nível do controlo das exacerbações.
Dutch: Minimaal eenmaal per jaar dient te worden besloten of de behandeling wordt voortgezet, op basis van de ernst van de ziekte en de mate waarin exacerbaties onder controle zijn.
Portuguese: Retirar CINQAERO do frigorífico.
Dutch: Neem CINQAERO uit de koelkast.
Portuguese: Redução em %
Dutch: % afname
Portuguese: Duração do tratamento CINQAERO destina-se a tratamento prolongado.
Dutch: Duur van de behandeling CINQAERO is bedoeld voor langdurige behandeling.
Portuguese: Quais são os benefícios de utilizar CINQAERO
Dutch: Wat zijn de voordelen van het gebruik van CINQAERO?
Portuguese: O medicamento deve ser inspecionado visualmente antes da utilização.
Dutch: Het geneesmiddel dient vóór gebruik visueel te worden gecontroleerd.
Portuguese: American Thoracic Society [ATS]/European Respiratory Society [ERS] de 2000 relativa à asma refratária) dos Estudos I e II foi analisada post hoc.
Dutch: American Thoracic Society [ATS]/European Respiratory Society [ERS] 2000 workshop) in onderzoeken I en II is post-hoc geanalyseerd.
Portuguese: O concentrado não pode ser utilizado caso apresente coloração (exceto se for ligeiramente amarelada) ou se estiverem presentes partículas estranhas.
Dutch: Het concentraat mag niet worden gebruikt als het gekleurd is (met uitzondering van enigszins geel) of als er vreemde deeltjes in aanwezig zijn.
Portuguese: Não deve ser administrado por via subcutânea, oral ou intramuscular.
Dutch: Het mag niet via subcutane, orale of intramusculaire weg worden toegediend.
Portuguese: Infeções parasitárias (helmintas)
Dutch: Parasitaire infecties (helminths)
Portuguese: A perfusão durará cerca de 20 a 50 minutos.
Dutch: De infusie duurt ongeveer 20 tot 50 minuten.
Portuguese: A dose máxima é de 3 mg por kg de peso corporal.
Dutch: De maximale dosis is 3 mg per kg lichaamsgewicht.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre como reconhecer os sintomas de reações alérgicas graves.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd hoe zij symptomen van ernstige allergische reacties kunnen herkennen.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) • Aumento de uma enzima no seu sangue (creatina fosfoquinase sanguínea).
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen) • Toename van een enzym in uw bloed (bloedcreatinefosfokinase).
Portuguese: ● Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: ● steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: A reação anafilática (ver secção 4.4) ocorreu em menos de 1% dos doentes.
Dutch: Een anafylactische reactie (zie rubriek 4.4) trad op bij minder dan 1% van de patiënten.
Portuguese: Aumento da creatina fosfoquinase sanguínea* * Ver abaixo a subsecção "Descrição de reações adversas selecionadas"
Dutch: Bloedcreatinefosfokinase verhoogd* * Zie de subrubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen" hieronder
Portuguese: Idade, média em anos Duração da asma, média em anos
Dutch: Duur van astma, gemiddeld in jaren
Portuguese: Braços de tratamento (n)
Dutch: Behandelgroepen (n)
Portuguese: * Este esquema posológico baseia-se numa dose máxima de 3 mg/kg.
Dutch: * Dit doseringsschema is gebaseerd op een maximale dosis van 3 mg/kg.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada durante o tratamento foi o aumento da creatina fosfoquinase sanguínea, que ocorreu em aproximadamente 2% dos doentes.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking tijdens de behandeling was een verhoogd bloedcreatinefosfokinase, wat voorkwam bij ongeveer 2% van de patiënten.
Portuguese: FEV1a prébroncodilatador, média da % prevista
Dutch: Prebronchodilatator FEV1a, gemiddelde % voorspeld
Portuguese: Recomenda-se que a solução para perfusão seja administrada imediatamente depois da preparação.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de oplossing voor infusie onmiddellijk na de bereiding toe te dienen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, outros medicamentos sistémicos para doenças obstrutivas das vias respiratórias; código ATC: R03DX08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen bij obstructieve luchtwegaandoeningen, overige middelen bij obstructieve luchtwegaandoeningen voor systemisch gebruik; ATC-code: R03DX08
Portuguese: ICb 95%
Dutch: 95%-BIb
Portuguese: d A percentagem de doentes com asma refratária (com base na definição do grupo de trabalho da
Dutch: d Het percentage patiënten met refractair astma (op basis van de definitie van refractair astma van de
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a utilização de reslizumab em doentes com mais de 75 anos de idade são limitados.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van reslizumab bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
Portuguese: A experiência em doentes pediátricos é limitada (ver secção 5.1).
Dutch: De ervaring met pediatrische patiënten is beperkt (zie rubriek 5.1).