FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko
Bulgarian: Австрия sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna,
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands BV.
Bulgarian: Нидерландия sanofi-aventis Netherlands BV.
Czech: Belgie sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgie
Bulgarian: Белгия sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Белгия
Czech: Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Bulgarian: Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24,
Czech: Itálie sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Itálie
Bulgarian: Италия sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Италия
Czech: Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovenská republika
Bulgarian: Словакия sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava,
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Bulgarian: , за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Czech: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Německo
Bulgarian: Industriepark Höchst, Geb. K 703, 65926 Frankfurt am Main,
Czech: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Velká Británie
Bulgarian: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Bulgarian: Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24
Czech: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovinsko
Bulgarian: Словения sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana
Czech: Alexander Stamboliiski Blvd.
Bulgarian: Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., България
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Bulgarian: Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford
Czech: 00 Praha 6, Česká republika
Bulgarian: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Чешка република
Czech: Slovinsko sanofi-aventis d.o.o.
Bulgarian: Чешка република sanofi-aventis, s.r.o.
Czech: Targocid® 400 mg 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Bulgarian: Targocid® 400 mg 400 mg прах и разтворител за инфузионен / инжекционен или перорален разтвор sanofi-aventis Deutschland GmbH
Czech: EU/1/01/178/001 Targretin
Bulgarian: EU/1/01/178/001
Czech: 75mg Mĕkká tobolka
Bulgarian: 75 mg
Czech: Lahev (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 100
Czech: Obal
Bulgarian: Targretin
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla odpověď na léčbu po 16 týdnech.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е повлияването от лечението след 16 седмици.
Czech: Další informace k přípravku Targretin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Targretin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Targretin (bexarotenum)
Bulgarian: Targretin (bexarotene)
Czech: Dávka se upravuje v závislosti na odpovědi pacienta na léčbu nebo na výskytu nežádoucích účinků.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от отговора на пациента към лечението или според нежеланите реакции.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Targretin jsou průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Targretin непрекъснато се проследяват.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 300 mg/m2/den a užívá se jako jednorázová dávka jednou denně společně s jídlem.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 300 mg/m2/на ден, приемана като единична доза веднъж дневно по време на хранене.
Czech: Targretin (bexarotenum) EMA/234177/2018
Bulgarian: Targretin (bexarotene) EMA/234177/2018
Czech: Devadesát tři z těchto pacientů vykazovalo onemocnění v pokročilém stadiu, které nereagovalo na jinou léčbu.
Bulgarian: Деветдесет и трима от тези пациенти са били с напреднало заболяване и не са се повлияли от друго лечение.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Targretin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Targretin?
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът се повлиява от него.
Czech: Šedesát jedna pacientů bylo léčeno počáteční dávkou 300 mg/m2/den.
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са лекувани с началната доза от 300 mg/m2/на ден.
Czech: Přípravek Targretin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 29. března 2001.
Bulgarian: Targretin получава разрешение за употреба, валидно в EС на 29 март 2001 г.
Czech: Další informace o přípravku Targretin
Bulgarian: Допълнителна информация за Targretin
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Targretin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Targretin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Přípravek Targretin nebyl porovnáván s jiným léčivým přípravkem.
Bulgarian: Targretin не е сравняван с друго лекарство.
Czech: Více informací o používání přípravku Targretin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Targretin вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Targretin je k dispozici ve formě tobolek (75 mg).
Bulgarian: Targretin се предлага под формата на капсули (75 mg).
Czech: Dávka přípravku Targretin závisí na ploše povrchu těla pacienta vyjádřené v metrech čtverečních (m2).
Bulgarian: Дозата Targretin се определя спрямо телесната повърхност на пациента в квадратни метри (m2).
Czech: Míra odpovědi podle skóre 5 kožních příznaků činila 36 % v první studii a 27 % ve druhé studii.
Bulgarian: Процентите на повлияване според петте кожни резултата са съответно 36 % и 27 %.
Czech: odpověď byla měřena na základě hodnocení zlepšení lékařem a na základě skóre 5 klinických příznaků (plocha postižené kůže, zarudnutí, strupovitost, odlupování a zbarvení).
Bulgarian: от лекаря, следящ подобрението, както и от оценката на 5 клинични признака (площ на засегнатата кожа, зачервяване, подувания, люспене и цвят на кожата).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Targretin (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou leukopenie (snížený počet bílých krvinek), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), hyperlipidémie (vysoké hladiny tuků v krvi), hypercholesterolémie (vysoká hladina cholesterolu v krvi), exfoliativní dermatitida (olupování kůže), pruritus (svědění), vyrážka, bolest, bolest hlavy a slabost.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Targretin (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са левкопения (намален брой на белите кръвни клетки), хипотиреоидизъм (понижена активност на щитовидната жлеза), хиперлипемия (високи нива на мазнините в кръвта), хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта), ексфолиативен дерматит (лющене на кожата), пруритус (сърбеж), обрив, болка, главоболие и слабост.
Czech: Účinnost přípravku Targretin byla zkoumána ve dvou studiích zahrnujících celkem 193 pacientů s kožním T-buněčným lymfomem, kteří v minulosti užívali alespoň dva typy léčby.
Bulgarian: Ефективността на Targretin е изследвана в две проучвания при общо 193 пациенти със CTCL, които са получили поне две предходни лечения.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Targretin převyšují jeho rizika v léčbě kožních projevů pokročilého stádia kožního T-buněčného lymfomu u pacientů, kteří nereagují na alespoň jeden typ léčby.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Targretin са по-големи от рисковете при лечение на кожни прояви на напреднала форма на CTCL при пациенти, които са рефрактерни за поне едно лечение.
Czech: Přípravek Targretin nesmí být podáván těhotným nebo kojícím ženám nebo ženám, které by mohly otěhotnět a které nepoužívají účinnou antikoncepci, pacientům, kteří v minulosti měli pankreatitidu (zánět slinivky břišní), pacientům s nekontrolovanou hypercholesterolémií (vysokou hladinou cholesterolu v krvi), hypertriglyceridémií (vysokými hladinami triglyceridů [tuku] v krvi) nebo onemocněním štítné žlázy, pacientům s hypervitaminózou A (vysokou hladinou vitaminu A), pacientům s onemocněním jater ani pacientům s přetrvávající infekcí v těle.
Bulgarian: Targretin не трябва да се използва при следните пациенти: жени, които са бременни или кърмят, или жени, които биха могли да забременеят и които не използват ефективна контрацепция; пациенти, които са имали панкреатит (възпаление на панкреаса); пациенти с неконтролирана хиперхолестеролемия (висок холестерол в кръвта), хипертриглицеридемия (високо ниво на триглицеридите в кръвта [мастна тъкан]) или заболяване на щитовидната жлеза; пациенти с хипервитаминоза
Czech: Přípravek Targretin se používá u pacientů, kteří trpí pokročilým stadiem onemocnění a již absolvovali alespoň jeden další typ léčby.
Bulgarian: Targretin се използва при пациенти, които имат напреднало заболяване и са получили поне едно друго лечение.
Czech: Při souhrnném hodnocení pacientů v těchto dvou studiích, kteří užívali 300 mg/m2, došlo na základě hodnocení lékaře k odpovědi na léčbu přibližně u poloviny z nich.
Bulgarian: Според оценката на лекаря, по време на двете проучвания около половината от пациентите, получили 300 mg/m2, са се повлияли от лечението.
Czech: Co je přípravek Targretin a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Targretin и за какво се използва?
Czech: Agentura doporučila, aby přípravku Targretin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Агенцията препоръча да се издаде разрешение за употреба на Targretin.
Czech: Jaký přínos přípravku Targretin byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Targretin са установени в проучванията?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Targretin je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Targretin, вижте листовката.
Czech: Přehled pro přípravek Targretin a proč byl přípravek registrován v EU.
Bulgarian: Общ преглед на Targretin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Targretin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Targretin?
Czech: Kožní T-buněčný lymfom je vzácný typ lymfomu (rakoviny lymfatické tkáně), při kterém některé bílé krvinky (T-buňky) rostou v kůži.
Bulgarian: Targretin е противораково лекарство, което се използва за лечение на видими белези по кожата от кожен Т-клетъчен лимфом (CTCL). CTCL е рядка форма на лимфом (рак на лимфната тъкан), при който някои бели кръвни клетки (Т-клетки) се развиват в кожата.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Targretin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Targretin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Jak přípravek Targretin působí?
Bulgarian: Как действа Targretin?
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s kožním T-buněčným lymfomem.
Bulgarian: Targretin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и провежда само от лекар, който има опит в лечението на пациенти със CTCL.
Czech: Léčivá látka v přípravku Targretin, bexaroten, patří do skupiny retinoidů, látek odvozených z vitaminu A. Přesný způsob, jak bexaroten působí u kožního T-buněčného lymfomu, není znám.
Bulgarian: Активното вещество в Targretin, бексаротен, принадлежи към групата на ретиноидите, вещества, производни на витамин А.
Czech: Jak se přípravek Targretin používá?
Bulgarian: Как се използва Targretin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Targretin registrován v EU?
Bulgarian: Защо Targretin е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: Tato
Bulgarian: Това се измерва
Czech: Výpočet počáteční dávky podle plochy tělesného povrchu se provádí takto:
Bulgarian: Изчисленията на началната доза според телесната повърхност са както следва:
Czech: Mechanismus této interakce není známý.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие е неизвестен.
Czech: Etiologie tohoto nálezu není známa.
Bulgarian: Етиологията на тази находка не е известна.
Czech: Hodnoty poločasu celkové eliminace se pohybovaly obecně mezi jednou a třemi hodinami.
Bulgarian: Стойностите на полуживота на терминално елиминиране като цяло бяха между един и три часа.
Czech: březen 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2006 г.
Czech: Je to velmi důležité, protože současné užívání více než jednoho léku může někdy posílit nebo oslabit účinek těchto léků.
Bulgarian: Това е важно, тъй като употребата на повече от едно лекарство по едно и също време може да засили или да отслаби ефектите на лекарствата.
Czech: Léčba má pokračovat, dokud pacientovi přináší prospěch.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи дотогава, докато пациентът има полза от него.
Czech: Váš lékař vám poradí, jak postupovat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет как да постъпите.
Czech: Celková denní dávka (mg/den)
Bulgarian: Обща дневна доза (mg/ден)
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Eisai Manufacturing Limited
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Eisai Manufacturing Limited
Czech: Ačkoli někteří pacienti pocítí zlepšení již v průběhu několika prvních týdnů, většina pacientů potřebuje ke zlepšení stavu několik měsíců nebo i delší dobu.
Bulgarian: Въпреки че някои пациенти имат подобрение още в рамките на първите няколко седмици, за повечето пациенти са необходими няколко месеца или по-продължително лечение, за да се подобрят.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност.
Czech: K hypotyreóze obvykle dochází 4-8 týdnů po zahájení léčby.
Bulgarian: Хипотиреоидизъм като цяло се получава 4-8 седмици след началото на лечението.
Czech: Přípravek Targretin s jídlem a pitím
Bulgarian: Targretin с храна и напитки
Czech: Lékař vám předepíše vhodnou dávku.
Bulgarian: Лекарят ще предпише подходяща доза за Вас.
Czech: Interakce s potravinami
Bulgarian: Взаимодействия с храни
Czech: NEUŽÍVEJTE Targretin pokud jste těhotná nebo kojíte.
Bulgarian: НЕ използвайте Targretin, ако сте бременна или кърмите.
Czech: U starších pacientů se má používat standardní dávka.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст трябва да се използва стандартната доза.
Czech: Je nutno vyvinout maximální úsilí k udržení hladiny triacylglycerolů nižší než 4,52 mmol/l, aby se snížilo riziko klinických následků.
Bulgarian: Трябва да се положат всички усилия да се поддържат нивата на триглицеридите под 4.52 ммол/л, за да се намали рискът от клинични последици.
Czech: Interakce s laboratorními testy
Bulgarian: Взаимодействия с лабораторни тестове
Czech: Pediatrická populace Targretin se nedoporučuje u dětí (mladších 18 let).
Bulgarian: Педиатрична популация Targretin не се препоръчва при деца (на възраст под 18 години).
Czech: Vazba na proteiny/distribuce: bexaroten je ve vysoké míře (>99%) vázán na plazmatické proteiny.
Bulgarian: Свързване с протеините/разпределение: бексаротен се свързва във висока степен (> 99%) с плазмените протеини.
Czech: Umožní jim to povšimnout si případných změn a pomoci Vám rozpoznat případné problémy, o kterých je nutné si promluvit s lékařem.
Bulgarian: Те може да забележат тези промени и да Ви помогнат да установите някои проблеми, които трябва да обсъдите с Вашия лекар.
Czech: Targretin se má užívat při jídle (viz bod 3).
Bulgarian: Targretin трябва да се приема с храна (виж точка 3).
Czech: Bezpečnost a účinnost bexarotenu u dětí (mladších 18 let) nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бексаротен при деца (на възраст под 18 години) не са установени.
Czech: Hypervitaminóza A.
Bulgarian: Хипервитаминоза А.
Czech: Existují náznaky toho, že bexaroten může indukovat CYP3A4.
Bulgarian: Има данни, че бексаротен може да индуцира CYP3A4.
Czech: Když jsou toxické příznaky zvládnuty, lze dávky opět opatrně zvýšit.
Bulgarian: Когато токсичността се контролира, дозите могат внимателно да се увеличат.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °С.
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů v klinických studiích
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции, съобщени при пациенти в клинични изпитвания
Czech: Užívejte předepsaný počet tobolek každý den ve stejnou dobu s jídlem.
Bulgarian: Приемайте Вашия предписан брой капсули по едно и също време всеки ден с храна.
Czech: Spolknout vcelku.
Bulgarian: Да се поглъща цяла.
Czech: Když byl bexaroten podáván pohlavně dospělým psům po dobu šesti měsíců, nebyly pozorovány žádné testikulární účinky.
Bulgarian: Когато бексаротен беше прилаган в продължение на шест месеца на полово зрели кучета, не бяха наблюдавани тестикуларни ефекти.
Czech: Někdy je nezbytné upravit dávky nebo přerušit léčbu.
Bulgarian: Понякога е необходимо да се коригира дозата или да се прекъсне лечението.
Czech: Nebyly pozorovány žádné podstatné rozdíly v bezpečnosti mezi pacienty sedmdesátiletými a staršími a mezi mladšími, nelze však vyloučit vyšší citlivost některých starších jedinců na bexaroten.
Bulgarian: Като цяло не бяха наблюдавани големи различия в безопасността между пациенти на възраст 70 години и повече и по-млади пациенти, но една по-голяма чувствителност на някои по-възрастни индивиди към бексаротен не може да бъде изключена.
Czech: Targretin může ohrozit vývoj plodu.
Bulgarian: Targretin може да бъде вреден за развиващия се плод.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je klasifikována jako velmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), méně častá (>1/1 000, <1/100), vzácná (>1/10 000, <1/1 000) a velmi vzácná (<1/10 000).
Bulgarian: Според честотите на нежеланите реакции те са класифицирани като много чести ((≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1000, <1/100), редки (≥1/10 000, <1/1000) и много редки (<1/10 000).
Czech: U psích samců byly popsány určité účinky (viz bod 5.3).
Bulgarian: Документирани са известни ефекти при мъжки кучета (вж. точка 5.3).
Czech: Obsahuje sorbitol.
Bulgarian: Съдържа сорбитол.
Czech: Na základě údajů z probíhajících klinických studií se zvýšené výsledky JT upravily během jednoho měsíce u 80 % pacientů po snížení dávky nebo po přerušení léčby.
Bulgarian: Базирайки се на данни от продължаващи клинични проучвания, повишенията на ТЧФ претърпяха обратно развитие в рамките на един месец при 80% от пациентите след намаляване на дозата или преустановяване на лечението.
Czech: Studie vlivu na fertilitu nebyly prováděny; u pohlavně nedospělých psích samců však byla pozorována reverzibilní aspermatogeneze (28denní studie) a degenerace varlat (91denní studie).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитет; все пак при полово незрели кучета от мъжки пол бяха наблюдавани обратима асперматогенеза (28-дневно проучване) и тестикуларна дегенерация (91-дневно проучване).
Czech: Doporučená dávka přípravku je 4 až 10 tobolek, které se užívají jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза най-често е от 4 до 10 капсули, които се приемат веднъж на ден.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Targretin
Bulgarian: Други лекарства и Targretin
Czech: Pokud užíváte hormonální antikoncepci (například antikoncepční pilulky), máte se poradit se svým lékařem.
Bulgarian: Ако приемате хормонален контрацептив (например таблетки за контрол на раждаемостта), трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Czech: Doporučuje se používat dvě spolehlivé formy antikoncepce současně.
Bulgarian: Препоръчва се да се използват заедно две надеждни форми на контрацепция.
Czech: Bexaroten není genotoxický.
Bulgarian: Бексаротен не е генотоксичен.
Czech: Nebyly pozorovány žádné důkazy dlouhodobé akumulace.
Bulgarian: Не бяха наблюдавани данни за пролонгирана акумулация.
Czech: Na základě porovnání expozice lidských pacientů a zvířat působení bexarotenu nebyla prokázána mez bezpečnosti ohledně teratogenního působení u lidí (viz bod 5.3).
Bulgarian: Базирайки се на сравнението на животински и човешки експозиции на бексаротен, не беше доказана една минимална долна граница на безопасност по отношение на тератогенността при хора (вж. точка 5.3).
Czech: Jakmile jsou tyto receptory aktivovány, fungují jako transkripční faktory, které regulují procesy, jako jsou například buněčná diferenciace a proliferace, apoptóza a zvýšení citlivosti na inzulín.
Bulgarian: Веднъж активирани, тези рецептори функционират като транскрибиращи фактори, които регулират процеси, като клетъчна диференциация и пролиферация, апоптоза и инсулинова чувствителност.
Czech: Celkové procento odpovědi podle tohoto složeného hodnocení činilo 31 % (19/61), přičemž procento úplné klinické odpovědi činilo 7 % (4/61).
Bulgarian: Степента на цялостен отговор според тази комплексна оценка беше 31% (19/61) със степен на пълен клиничен отговор от 7% (4/61).
Czech: Jak přípravek Targretin vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Targretin и какво съдържа опаковката
Czech: Co nejvíce omezte pobyt na slunci a nechoďte do solária.
Bulgarian: Да се намали максимално експозицията на слънчева светлина и да се избягва използването на солариуми.
Czech: Poměr absorpce/dávka: farmakokinetika byla lineární do dávky 650 mg/m2.
Bulgarian: Пропорционалност на абсорбция/доза: фармакокинетиката имаше линейна характеристика до една доза от 650 mg/m2.
Czech: Jestliže jste schopna otěhotnět, musíte nejpozději jeden týden před zahájením léčby absolvovat těhotenský test, který potvrdí, že nejste těhotná.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, Вие трябва да си направите тест за бременност една седмица преди да започнете лечението, който да потвърди, че не сте бременна.
Czech: Nicméně mezi 810 pacienty léčenými bexarotenem, a to včetně těch, jejichž onemocnění nebylo maligní, byly tři závažné nežádoucí účinky s fatálními následky (akutní pankreatitida, subdurální hematom a selhání jater).
Bulgarian: Все пак измежду общо 810 пациенти, включително тези без малигнитети, лекувани с бексаротен, имаше три сериозни нежелани реакции с фатален изход (остър панкреатит, субдурален хематом и чернодробна недостатъчност).
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro hodnocení možných rozdílů ve farmakokinetice bexarotenu pro jiné rasy.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се оценят евентуалните разлики във фармакокинетиката на бексаротен при другите раси.
Czech: Pokud pravidelně konzumujete grapefruity nebo grapefruitový džus, poraďte se s lékařem, protože tyto potraviny mohou ovlivnit reakci Vašeho těla na léčbu Targretinem.
Bulgarian: Ако редовно приемате грейпфрути или сок от грейпфрут, моля консултирайте се с Вашия лекар, тъй като те имат потенциал да променят отговора на Вашия организъм към лечението с Targretin.
Czech: Protože jsou údaje o bezpečnosti a účinnosti, získané v průběhu klinických zkoušek, založeny na podávání s jídlem, doporučuje se, aby byly Targretin tobolky podávány s jídlem.
Bulgarian: Поради това, че данните за безопасност и ефикасност от клиничните опити се базират на прилагането заедно с храна, се препоръчва Targretin капсули да се прилагат с храна.
Czech: Jaterní insuficience.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност.
Czech: Tobolky je možno užít bezprostředně před jídlem, během něj nebo po něm, podle toho, co Vám vyhovuje lépe.
Bulgarian: Капсулите могат да се приемат непосредствено преди, по време или веднага след основното хранене, ако това се предпочита.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: L01XX25.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични агенти, ATC код: L01XX25