FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Laboratoriemæssige anormaliteter
Estonian: Laboratoorsed kõrvalekalded
Danish: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPRIMERENDE MIDLER
Estonian: KASVAJAVASTASED RAVIMID JA IMMUNOSUPRESSANDID
Danish: Lægemidler, der påvirker atazanavir/cobicistat-eksponering Atazanavir metaboliseres i leveren via CYP3A4.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad atasanaviiri/kobitsistaadi ekspositsiooni Atasanaviir metaboliseerub maksas CYP3A4 vahendusel.
Danish: Vaskulære sygdomme ikke almindelig hypertension
Estonian: Vaskulaarsed häired aeg-ajalt hüpertensioon
Danish: Hyppigere monitorering af terapeutiske koncentrationer anbefales for disse immunsuppressiva ved samtidig administration af EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel on soovitatav sagedamini jälgida immunosupressantide terapeutilist kontsentratsiooni.
Danish: Grazoprevir Cmax ↑524% (↑342%
Estonian: Grasopreviiri Cmax: ↑524% (↑342%
Danish: Ethinylestradiol AUC: ↔ Ethinylestradiol Cmax: ↔ Ethinylestradiol Cmin: Ikke beregnet
Estonian: Etünüülöstradiooli AUC: ↔ Etünüülöstradiooli Cmax: ↔ Etünüülöstradiooli Cmin: Ei ole arvutatud
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret på grund af en forventet stigning i plasmakoncentrationerne for grazoprevir og den associerede potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger (se pkt.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos elbasviir/grasopreviiriga on vastunäidustatud, kuna on oodata grasopreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist ning sellest tulenevalt võib suureneda ALAT tõusu risk (vt lõik 4.3).
Danish: Interaktionsmekanismen er cobicistats CYP2D6-hæmning.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP2D6 inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
Danish: Drospirenon/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg enkeltdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Estonian: Drospirenoon/ethünüülöstradiool 3 mg/0,02 mg ühekordne annus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller uklar, skal du straks kontakte lægen.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus või -pööritus, palun võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Danish: Anden antiretroviral behandling end EVOTAZ kan overvejes såfremt gulsot eller scleral icterus ikke er acceptabelt for patienten.
Estonian: Kui ikterus või skleerade kollasus on patsiendile vastuvõetamatu, võib EVOTAZ'i asemel kaaluda muud retroviirusvastast ravi.
Danish: Cobicistat er en selektiv, mekanisme-baseret hæmmer af cytokrom P450 fra CYP3A-undergruppen.
Estonian: Kobitsistaat on selektiivne mehhanismipõhine CYP3A alatüübi tsütokroom P450 inhibiitor.
Danish: Atazanavir må dog ikke anvendes hos patienter med moderat (Child-Pugh klasse B) til svært (Child-Pugh klasse C) nedsat leverfunktion.
Estonian: Keskmise (Child-Pugh' klass B) ja raske (Child-Pugh' klass C) maksakahjustusega patsientidel ei tohi atasanaviiri kasutada.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og monitorering af terapeutiske koncentrationer for disse lægemidler anbefales ved samtidig anvendelse med EVOTAZ.
Estonian: Nende ravimite kasutamisel koos EVOTAZ'iga peab olema ettevaatlik ja soovitatav on nende terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine.
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme-baseret CYP3A-hæmmer og en svag CYP2D6-hæmmer.
Estonian: Kobitsistaat on tugev mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja nõrk CYP2D6 inhibiitor.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig kvalme almindelig opkastning, diarre, dyspepsi, mavesmerter, abdominal distension, flatulens, mundtørhed ikke almindelig pankreatitis, gastritis, aftøsstomatitis
Estonian: Sage oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu, meteorism, kõhupuhitus, suukuivus aeg-ajalt pankreatiit, gastriit, aftoosne stomatiit
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. en stigning i pH, der skyldes det syrehæmmende middel i didanosintabletterne med buffer.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine seoses pH väärtuse suurenemisega didanosiini puhverdatud tablettides sisalduva hapet neutraliseeriva komponendi toimel.
Danish: Atazanavir og fluconazol-koncentrationer ændredes ikke signifikant ved samtidig administration af atazanavir/ritonavir og fluconazol.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri samaaegne manustamine koos flukonasooliga ei mõjutanud oluliselt atasanaviiri ja flukonasooli kontsentratsioone.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, hvis drospirenon/ethinylestradiol administreres samtidig med atazanavir/cobicistat, grundet potentiel hyperkaliæmi.
Estonian: Kui drospirenooni/etünüülöstradiooli manustatakse koos atasanaviiri/kobitsistaadiga, on soovitatav kliiniline jälgimine võimaliku hüperkaleemia tõttu.
Danish: Tenofovirdisoproxilfumarat (tenofovir DF) 300 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraat (tenofoviir DF) 300 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Danish: Der er i længerevarende studier af karcinogenicitet af atazanavir hos mus og rotter set en øget incidens af benigne hepatiske adenomer hos hunmus.
Estonian: Hiirtel ja rottidel teostatud atasanaviiri pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes täheldati ainult emastel hiirtel healoomuliste maksaadenoomide sagenemist.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs og/eller cobicistats CYP3A4- og/eller CYP2D6-hæmning.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibeerimine atasanaviiri ja/või kobitsistaadi poolt.
Danish: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Methylergonovin
Estonian: Dihüdroergotamiin Ergometriin Ergotamiin Metüülergonoviin
Danish: Cobicistat gør dette ved at sænke nedbrydningshastigheden af atazanavir, hvilket vil få atazanavir til at forblive i kroppen i længere tid.
Estonian: Kobitsistaat aeglustab atasanaviiri lagundamist, pikendades ravimi organismis püsimise aega.
Danish: Nevirapin Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapin Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Estonian: Nevirapiini AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Nevirapiini Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapiini Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Danish: Der er set reversible forhøjelser i indirekte (ukonjugeret) bilirubin relateret til hæmning af UDP-glucuronosyltransferase (UGT) hos patienter i behandling med atazanavir (se pkt.
Estonian: Atasanaviiri saanud patsientidel on esinenud UDP-glükuronosüültransferaasi (UGT) inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) bilirubiini sisalduse pöörduvat suurenemist (vt lõik 4.8).
Danish: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Estonian: atasanaviiri AUC ↓35% atasanaviiri Cmax ↓25% atasanaviiri Cmin ↓49%
Danish: Cobicistatplasmaniveauerne, og som følge deraf atazanavirplasmaniveauerne, kan reduceres betydeligt under graviditet.
Estonian: Raseduse ajal võib kobitsitaadi ja sellele järgnevalt atasanaviiri plasmakontsentratsioon oluliselt väheneda.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs hæmning af metabolisme.
Estonian: Koostoime mehhanism on metabolismi inhibeerimine atasanaviiri poolt.
Danish: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atasanaviiri Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atasanaviiri Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Danish: (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt og cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Estonian: (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos kobitsistaadiga 150 mg üks kord ööpäevas)
Danish: EVOTAZ frarådes til samtidig administration med etravirin, da det kan medføre tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Estonian: EVOTAZ'i ei soovitata kasutada koos etraviriiniga, sest see võib viia terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager EVOTAZ.
Estonian: Enne EVOTAZ'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Da atazanavir er et af indholdsstofferne i EVOTAZ, frarådes kombinationen af EVOTAZ og atorvastatin (se pkt.
Estonian: Kuna atasanaviir on EVOTAZ'i komponent, ei ole EVOTAZ'i ja atorvastatiini kombineerimine soovitatav (vt lõik 4.5).
Danish: EVOTAZ forventes at øge simeprevir plasmakoncentrationerne.
Estonian: EVOTAZ'i toimel on oodata simepreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Danish: Kombinationen af rifampicin og EVOTAZ er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Rifampitsiini ja EVOTAZ'i kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i EVOTAZ.
Estonian: Koostoimeid EVOTAZ'i ühegi koostisainega ei ole uuritud.
Danish: Omeprazol 40 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt, 2 timer efter omeprazol)
Estonian: Omeprasool 40 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas, 2 tundi pärast omeprasooli)
Danish: Cobicistat, som er et af indholdsstofferne i EVOTAZ, reducerer den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Estonian: On näidatud, et EVOTAZ'i komponent kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Danish: Gruppen med atazanavir og cobicistat var sammenlignelig med gruppen med atazanavir og ritonavir med hensyn til demografiske karakteristika og karakteristika ved baseline.
Estonian: Demograafilised ja ravieelsed tunnused olid sarnased nii atasanaviir koos kobitsistaadiga kui ka atasanaviir koos ritonaviiriga rühmas.
Danish: Efavirenz 600 mg som enkeltdosis (cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Estonian: Efavirensi 600 mg ühekordne annus (kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og lægemidler, der hæmmer CYP3A kan resultere i øget plasmakoncentration af atazanavir og/eller cobicistat.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib viia atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Danish: Atazanavir metaboliseres primært via leveren, og der er observeret forhøjede plasmakoncentrationer hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub peamiselt maksas ning maksakahjustusega patsientidel on täheldatud selle plasmakontsentratsiooni suurenemist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Danish: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atasanaviiri Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atasanaviiri Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ med glecaprevir/pibrentasvir i fastdosiskombination er kontraindiceret på grund af den potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger grundet en signifikant stigning i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir (se pkt.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna võib suureneda ALAT-i tõusu risk glekapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Danish: Se produktresuméet for cobicistat for yderligere oplysninger.
Estonian: Lisateabe saamiseks tutvuge kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Danish: Der er risiko for manglende terapeutisk effekt og resistensudvikling over for atazanavir (se pkt.
Estonian: Esineb terapeutilise toime kadumise ja atasanaviiri suhtes resistentsuse kujunemise oht (vt lõik 4.3).
Danish: Efavirenz:
Estonian: Efavirens:
Danish: Diltiazem 180 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Estonian: Diltiaseem 180 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Danish: Interaktionsmekanismen er cobicistats P-gp-hæmning.
Estonian: Koostoime mehhanism on P-gp inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Atazanavir, som er et aktivt stof i EVOTAZ, er blevet fundet i human mælk.
Estonian: EVOTAZ'i toimeainet atasanaviiri on leitud inimese rinnapiimast.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, når dabigatran administreres med P-gp-hæmmere.
Estonian: Dabigatraani manustamisel koos P-gp inhibiitoritega on soovitatav kliiniline jälgimine.
Danish: Der er utilstrækkelige kliniske data fra anvendelsen af cobicistat til gravide kvinder.
Estonian: Kobitsistaadi kasutamise kohta rasedatel on kliinilised andmed piiratud.
Danish: Buprenorphin, 1 gang dagligt, stabil vedligeholdelsesdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Estonian: Buprenorfiin, üks kord ööpäevas, püsiv säilitusannus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas)
Danish: Patienter i behandling med EVOTAZ, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
Estonian: EVOTAZ'i saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral selle muid tekkepõhjuseid.
Danish: Nervesystemet almindelig hovedpine, svimmelhed, døsighed, dysgeusi ikke almindelig perifer neuropati, synkope, amnesi
Estonian: Sage peavalu, pearinglus, unisus, maitsehäire aeg-ajalt perifeerne neuropaatia, minestus, amneesia
Danish: Interaktionsmekanismen er nevirapins CYP3A4-induktion og atazanavirs og cobicistats CYP3A4-hæmning.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 indutseerimine nevirapiini poolt ning CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Danish: Lever og galdeveje meget almindelig gulsot almindelig hyperbilirubinæmi ikke almindelig hepatitis, cholelithiasisa, kolestasea sjælden hepatosplenomegali, cholecystitisa
Estonian: Sage hüperbilirubineemia aeg-ajalt hepatiit, kolelitiaasa, kolestaasa
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og protonpumpehæmmere (PPI'er) frarådes på grund af nedsat opløselighed af atazanavir, da den intragastriske pH stiger med protonpumpehæmmere (se pkt.
Estonian: EVOTAZ'i ja prootonpumba inhibiitorite (PPId) koosmanustamine ei ole soovitatav atasanaviiri vähenenud lahustuvuse tõttu, sest PPIde toimel suureneb maosisene pH tase (vt lõik 4.5).
Danish: Dette kan medføre tab af EVOTAZ's terapeutiske effekt og udvikling af resistens over for atazanavir (se pkt.
Estonian: See võib viia EVOTAZ'i terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes (vt lõik 4.4).
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange dagligt (atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1 gang dagligt)
Estonian: Telapreviir 750 mg kolm korda ööpäevas (atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg üks kord ööpäevas)
Danish: Dosisnedsættelse af neuroleptika, som metaboliseres af CYP3A eller CYP2D6, kan være nødvendig ved samtidig administration med EVOTAZ.
Estonian: Kasutamisel koos EVOTAZ'iga võib olla vaja vähendada CYP3A või CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate neuroleptikumide annust.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2015.
Danish: Andre oplysninger om Evotaz
Estonian: Muu teave Evotazi kohta
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evotaz den 13. juli 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evotazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. juulil 2015.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Evotaz anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Evotazi võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Evotaz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Evotazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Danish: Det helbreder ikke hiv-infektion, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Hvorfor blev Evotaz godkendt?
Estonian: Miks Evotaz heaks kiideti?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evotaz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evotazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Når enzymet er blokeret, kan virussen ikke reproducere sig selv og spredes mindre hurtigt i kroppen.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa viirus paljuneda ning selle levik organismis aeglustub.
Danish: Hvad er Evotaz, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Evotaz ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Den anbefalede dosis af Evotaz er én tablet dagligt, der tages sammen med et måltid.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Danish: Dertil kommer, at brug af atazanavir i kombination med cobicistat blev vurderet i en hovedundersøgelse med 698 hiv-patienter, som ikke før havde været i behandling.
Estonian: Peale selle hinnati atasanaviiri kasutamist koos kobitsistaadiga ühes põhiuuringus, milles osales 698 varem ravimata HIV-patsienti.
Danish: Evotaz findes som tabletter indeholdende 300 mg atazanavir og 150 mg cobicistat.
Estonian: Evotazi turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 300 mg atasanaviiri ja 150 mg kobitsistaati.
Danish: Evotaz atazanavir / cobicistat
Estonian: Evotaz atasanaviir/kobitsistaat
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Evotaz opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evotazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Lægemidlet må heller ikke gives til patienter, der indtager bestemte lægemidler, på grund af muligheden for skadelig kombinationseffekt.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit võimalike kahjulike koostoimete tõttu võtta patsiendid, kes kasutavad teatud muid ravimeid.
Danish: Virkningen blev især målt ud fra andelen af patienter, hos hvem mængden af hiv-1 i blodet (kendt som virusbelastning) faldt til under 50 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel HIV-1 sisaldus veres (viiruskoormus) oli 48 ravinädala järel alla 50 koopia/ml.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Evotaz, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Evotazi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evotaz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evotaz.
Estonian: See on ravimi Evotaz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Evotaz i kombination med andre hiv-lægemidler nedsætter mængden af hiv i blodet og holder virussen på et lavt niveau.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Evotaz vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Eftersom atazanavir og cobicistat begge tidligere har vist sig at være effektive og er godkendt til brug i behandlingen af hiv-infektion, har formålet med undersøgelserne primært været at påvise, at den mængde atazanavir i blodet, som Evotaz producerer, svarer til to aktive stoffer indgivet separat og til atazanavir indgivet med en anden booster, ritonavir (en etableret kombination).
Estonian: Et nii atasanaviir kui ka kobitsistaat on mõlemad osutunud efektiivseks ja heaks kiidetud kasutamiseks HIV-infektsiooni ravis, oli uuringute peamine eesmärk tõendada, et Evotaz tekitab veres sarnase atasanaviiri sisalduse kui kummagi toimeaine manustamisel eraldi ning atasanaviiri manustamisel koos teise toimet võimendava ravimi ritonaviiriga (hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega kombinatsioon).
Danish: Evotaz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Estonian: Evotaz on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Danish: Lægemidlet må kun bruges til patienter, hvis infektion ikke forventes at være resistent over for atazanavir.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult patsientidel, kellel viirus eeldatavasti ei ole atasanaviiri suhtes resistentne.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evotaz?
Estonian: Mis riskid Evotaziga kaasnevad?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Evotaz fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Evotazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Evotaz er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af voksne patienter smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Estonian: Evotaz on viirusevastane ravim, mida koos teiste ravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Danish: At kombinere atazanavir og cobicistat i en enkelt tablet kan potentielt forenkle doseringen.
Estonian: Ühe tabletina manustatav atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsioon võib lihtsustada annustamisskeemi.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved brug af Evotaz (som kan ramme over 10 %) er gulsot, der kan vise sig ved en gulfarvning af øjnene, og kvalme (lyst til at kaste op).
Estonian: Evotazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ikterus, mis võib avalduda silmavalgete kollasusena, ja iiveldus.
Danish: Hvordan anvendes Evotaz?
Estonian: Kuidas Evotazi kasutatakse?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evotaz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Evotaziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvordan virker Evotaz?
Estonian: Kuidas Evotaz toimib?
Danish: De aktive stoffer i Evotaz er allerede tilgængelige i EU som individuelle lægemidler: atazanavir som Reyataz og cobicistat som Tybost.
Estonian: Evotazi toimeaineid juba turustatakse Euroopa Liidus eraldi ravimitena: atasanaviiri turustatakse ravimina Reyataz ja kobitsistaati ravimina Tybost.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evotaz bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Cobicistat øger mængden af atazanavir i blodet ved at sænke nedbrydningshastigheden.
Estonian: Kobitsistaat suurendab atasanaviiri sisaldust veres, aeglustades selle lagunemist.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Evotaz?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evotazi kasulikkus?
Danish: Samlet set opnåede 85 % af patienterne (293 ud af 344), som blev behandlet med atazanavir og cobicistat, dette fald.
Estonian: See vähenemine oli toimunud 85% atasanaviiri ja kobitsistaadiga ravitud patsientidest (293 patsiendil 344st).
Danish: Det kan sammenlignes med en nedgang på 87 % af de patienter (304 ud af 348), der blev behandlet med atazanavir og ritonavir.
Estonian: See oli võrreldav atasanaviiri ja ritonaviiriga ravitud patsientide tulemusega - 87% (304 patsienti 348st).
Danish: Evotaz må ikke gives til patienter med let til svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Evotazi ei tohi kasutada maksatalitluse mõõduka või raske häirega patsiendid.
Danish: Evotaz indeholder to aktive stoffer, atazanavir og cobicistat.
Estonian: Evotaz sisaldab kahte toimeainet: atasanaviiri ja kobitsistaati.
Danish: Evotaz' skadelige virkninger svarer til de skadelige virkninger ved det enkelte lægemiddel.
Estonian: Evotazi kõrvalnähud sarnanesid ravimite eraldi manustamise korral täheldatutega.
Danish: Atazanavir er en proteasehæmmer.
Estonian: Atasanaviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib HIV-ensüümi proteaasi.