FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Genotype 2 or 3 RVR Low viral load High viral load
Polish: Genotyp 2 lub 3, RVR Niska wiremia (LVL) Wysoka wiremia (HVL)
English: May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Polish: Nie można podawać wcześniakom, noworodkom ani dzieciom w wieku do 3 lat. Może powodować reakcje toksyczne i alergiczne u niemowląt i u dzieci w wieku do 3 lat.
English: Growth inhibition was observed in paediatric patients (see section 4.4).
Polish: U dzieci i młodzieży obserwowano zahamowanie wzrostu (patrz punkt 4.4).
English: (N=88) 48 weeks
Polish: (N=88) 48 tyg.
English: Patients in group B had the choice to switch to treatment with Pegasys after Week 48 of the principal observation period.
Polish: Po tygodniu 48. głównego okresu obserwacji pacjenci z grupy B mieli możliwość rozpoczęcia leczenia produktem Pegasys.
English: The first phase of decline occurs 24 to 36 hours after the first dose of Pegasys and is followed by the second phase of decline which continues over the next 4 to 16 weeks in patients who achieve a sustained response.
Polish: W drugiej fazie (w kolejnych 4 do 16 tygodniach) do zmniejszenia miana dochodzi u tych chorych, którzy ostatecznie osiągają trwałą odpowiedź wirusologiczną.
English: Predictability of response and non-response with Pegasys and ribavirin dual therapy - treatmentnaïve patients
Polish: Przewidywanie odpowiedzi na leczenie i jej braku - terapia dwulekowa produktem Pegasys i rybawiryną - u pacjentów wcześniej nieleczonych
English: 1000 mg/day
Polish: 1000 mg na dobę
English: Serum concentrations of theophylline should be monitored and appropriate dose adjustments of theophylline made for patients taking theophylline and Pegasys concomitantly.
Polish: U chorych otrzymujących jednocześnie Pegasys i teofilinę należy monitorować stężenie teofiliny w surowicy krwi i odpowiednio modyfikować jej dawkę.
English: Table 19: Week 12 virological response (VR) and sustained virological response (SVR) in patients with virological response at week 12 after treatment with Pegasys and ribavirin combination therapy in nonresponders to peginterferon alfa-2b plus ribavirin Study MV17150 Pegasys 360/180 or 180 mcg
Polish: Tydzień 12 odpowiedź wirusologiczna (VR) i trwała odpowiedź wirusologiczna (SVR) u pacjentów z odpowiedzią wirusologiczną w 12. tygodniu, po leczeniu produktem Pegasys w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów nieodpowiadających na leczenie skojarzone peginterferonem alfa-2b i rybawiryną.
English: The recommended dose of Pegasys in combination with ribavirin is 180 mcg once weekly by subcutaneous administration.
Polish: Zalecaną dawką produktu Pegasys w skojarzeniu z rybawiryną jest 180 mcg podawane jeden raz w tygodniu, w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
English: 600 mg/day
Polish: 600 mg na dobę
English: Injury, poisoning and procedural complications
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania związane z podaniem przedawkowanie leku
English: Cap
Polish: Kapturek
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 180 mcg injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Pegasys 180 µg do wstrzykiwań
English: Dehydration
Polish: migrena
English: • Autoimmune hepatitis
Polish: • opatrunek samoprzylepny
English: Each syringe should be used by one person only and is for single use.
Polish: Każda strzykawka przeznaczona jest dla jednego pacjenta do jednorazowego użytku.
English: Also contains sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol (see leaflet for further information), sodium acetate, acetic acid and water for injections.
Polish: Zawiera również chlorek sodu, polisorbat 80, alkohol benzylowy (W celu uzyskania szczegółowych informacji patrz ulotka dla pacjenta), octan sodu, kwas octowy, wodę do wstrzykiwań.
English: Undesirable effects reported in clinical studies are grouped according to frequency as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000).
Polish: Tabela 9 stanowi podsumowanie działań niepożądanych zgłaszanych podczas leczenia dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C produktem Pegasys w monoterapii oraz podczas leczenia skojarzonego produktem Pegasys z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Działania niepożądane produktu opisane w badaniach klinicznych przedstawione zostały w tabeli zgodnie z częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000).
English: ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Polish: • Miejsce wstrzyknięcia ucisnąć przez kilka sekund jałowym gazikiem.
English: 4.9 Overdose
Polish: wymienionego w załączniku V. 4.9 Przedawkowanie
English: Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że fiolka lub jej opakowanie są uszkodzone, jeżeli roztwór leku jest mętny lub zawiera jakiekolwiek zanieczyszczenia oraz gdy roztwór leku ma inne zabarwienie niż bezbarwne do jasnożółtego.
English: You remember on Friday that you forgot to take your injection on Monday (4 days late).
Polish: Przykład: Dniem podawania leku jest poniedziałek, a pacjent spostrzegł w piątek (tj. po czterech dniach), że nie przyjął leku w poniedziałek wieczorem.
English: You can save the swab to clean the skin area where you will inject Pegasys.
Polish: Ten sam gazik może służyć do odkażenia skóry w miejscu, w które zostanie wstrzyknięty lek.
English: Benzyl alcohol Sodium acetate Acetic acid Water for injections
Polish: Chlorek sodu polisorbat 80 alkohol benzylowy octan sodu kwas octowy woda do wstrzykiwań
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Polish: 6 ampułkostrzykawek + 6 igieł do strzykawek 135 mikrogramów/0,5 ml
English: Heart and blood vessel disorders: High blood pressure Breathing disorders: Wheezing
Polish: Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie Zaburzenia oddechowe: sapanie
English: Haematologic laboratory abnormalities observed during the first 20 weeks of the trial included anaemia (26% of patients experienced a haemoglobin level of <10 g/dl), neutropenia (30% experienced an ANC <750 cells/mm3), and thrombocytopenia (13% experienced a platelet count <50,000 cells/mm3) (see section 4.4).
Polish: Nieprawidłowości hematologicznych badań laboratoryjnych obserwowane podczas pierwszych 20 tygodni obejmowały niedokrwistość (26 % pacjentów z poziomem hemoglobiny <10 g/dl), neutropenię (30 % pacjentów z liczbą neutrofili <750
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection 4 years.
Polish: Pegasys, 180 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań 4 lata
English: Ribavirin had no significant effect on the initial viral kinetics over the first 4 to 6 weeks in patients treated with the combination of ribavirin and pegylated interferon alfa-2a or interferon alfa.
Polish: Rybawiryna w leczeniu skojarzonym z pegylowanym interferonem alfa-2a lub interferonem alfa nie wywiera znaczącego wpływu na kinetykę wirusa w ciągu pierwszych 4-6 tygodni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 135 mcg injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Pegasys 135 µg do wstrzykiwań
English: 500 to < 750 cells/mm3
Polish: 250 do <500 komórek/mm
English: Do not use this medicine if you notice the vial or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że wstrzykiwacz bądź opakowanie jest uszkodzone, jeżeli roztwór leku jest mętny lub zawiera jakiekolwiek zanieczyszczenia oraz gdy roztwór leku ma inne zabarwienie niż bezbarwne do jasnożółtego.
English: * Subgroup of patients with genotype D had a higher proportion with baseline ALT < 1.5x ULN (13/31) compared to other genotype groups ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders.
Polish: * W podgrupie pacjentów z genotypem D występował większy odsetek pacjentów z początkową aktywnością AlAT < 1,5x GGN (13/31) w porównaniu z grupami o innych genotypach (16/70).
English: ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down.
Polish: • Wstrzyknąć roztwór leku delikatnie, całkowicie wciskając tłok strzykawki.
English: Pinch and hold a fold of skin at the injection site with your free hand, such that the needle-shield can rest on the skin-fold firmly and safely.
Polish: 6) Przyłożyć wstrzykiwacz do miejsca wstrzyknięcia leku Jedną ręką należy wygodnie trzymać wstrzykiwacz, a drugą chwycić fałd skórny tak, aby umożliwić pewne i bezpieczne przyłożenie do niego osłonki igły.
English: Table 22: Serological, virological and biochemical responses in paediatric patients with chronic hepatitis B
Polish: Odpowiedzi serologiczne, wirusologiczne i biochemiczne u dzieci i młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
English: Pegasys is intended for subcutaneous use (under the skin).
Polish: Pegasys jest przeznaczony do wstrzyknięć podskórnych.
English: It is available in packs containing 1 or 4 single dose vials.
Polish: Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 4 fiolki do jednorazowego podania.
English: Disposal of the injection materials
Polish: Postępowanie ze zużytymi materiałami
English: Each pen should be used by one person only and is for single use.
Polish: Każda fiolka przeznaczona jest dla jednego pacjenta do jednorazowego użytku.
English: 135 or 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Polish: 180 mikrogramów peginterferonu alfa-2a.
English: Hyperglycaemia, type 1 diabetes mellitus
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszone łaknienie hiperglikemia, cukrzyca typu 1
English: ● The other ingredients are sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid and water for injections.
Polish: • Ponadto lek zawiera chlorek sodu, polisorbat 80, alkohol benzylowy, octan sodu, kwas octowy oraz woda do wstrzykiwań.
English: ● Place the needle firmly on the tip of the syringe (4).
Polish: • Mocno połączyć igłę z ampułkostrzykawką (4).
English: Also contains sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol (see leaflet for futher information), sodium acetate, acetic acid and water for injections.
Polish: Zawiera również chlorek sodu, polisorbat 80, alkohol benzylowy (w celu uzyskania szczegółowych informacji patrz ulotka dla pacjenta), octan sodu, kwas octowy, wodę do wstrzykiwań.
English: Immune system disorders: Idiopathic (or thrombotic) thrombocytopenic purpura (increased bruising, bleeding, decreased platelets, anaemia and extreme weakness) Eye disorders: Loss of vision
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: samoistna (lub zakrzepowa) plamica małopłytkowa (zwiększona skłonność do siniaków, krwawień, zmniejszona liczba płytek krwi, niedokrwistość i znaczne osłabienie)
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Polish: Pegasys, 90 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 3 lata
English: There is limited experience with Pegasys in treating paediatric patients with CHC aged 3 to 5 years, or who have failed to be adequately treated previously.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem produktu Pegasys w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 5 lat z zakażeniem pwzw C lub dzieci i młodzieży, u których wcześniejsze leczenie było nieodpowiednie, jest bardzo ograniczone.
English: 800 mg/day
Polish: 800 mg na dobę
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 90 mcg injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Pegasys 90 µg do wstrzykiwań
English: 25,000 to cells/mm cells/mm3
Polish: 25 000 do komórek/mm komórek/mm
English: Table 9: Undesirable effects reported with Pegasys monotherapy for CHB or CHC or in combination with ribavirin for CHC patients in clinical trials and post marketing Body system Very common
Polish: Objawy niepożądane zgłaszane podczas monoterapii produktem Pegasys osób z pwzw B lub pwzw C lub w terapii skojarzonej z rybawiryną u pacjentów z pwzw C w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu.
English: It is recommended that Pegasys pre-filled syringes be used for paediatric patients.
Polish: U dzieci i młodzieży zalecane jest stosowanie produktu Pegasys w ampułkostrzykawkach.
English: ● Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand.
Polish: • Zdjąć z igły osłonkę zabezpieczającą, nie dotykając samej igły.
English: Thrombocytopenia Platelet 25,000 to <50,000 cells/mm3: 2 level adjustment.
Polish: Płytki krwi od 25 000 do 50 000 komórek/mm 3: korekta o 2 poziomy.
English: Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
Polish: Genotyp 2 lub 3 z wysoką wiremią (HVL) z RVR**
English: Retinal haemorrhage
Polish: Niska wiremia
English: Table 1: Dosing recommendations for combination therapy for adult patients with chronic hepatitis C
Polish: Zalecane dawkowanie w terapii skojarzonej u dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
English: In case of persistent or unexplained pulmonary infiltrates or pulmonary function impairment, treatment should be discontinued.
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku utrzymujących się nacieków w tkance płucnej, nacieków o niejasnym pochodzeniu lub zaburzonej czynności płuc.
English: Pegasys Dose Modification
Polish: Modyfikacja dawki produktu Pegasys
English: How to store Pegasys
Polish: Jak przechowywać lek Pegasys
English: Reproductive system and breast disorders
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi impotencja
English: The recommended dosage for Pegasys, alone or in combination with ribavirin, is 180 micrograms once weekly subcutaneously for 48 weeks.
Polish: Zalecaną dawką produktu Pegasys stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną jest 180 mikrogramów 1 raz w tygodniu podskórnie przez okres 48 tygodni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 12 x 135 µg AMPUŁKOSTRZYKAWEK (ZAWIERA BLUE BOX) - Wielopak
English: (N=87) 48 weeks
Polish: (N=87) 48 tyg.
English: Pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of CHC in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum HCV-RNA.
Polish: Produkt Pegasys w skojarzeniu z rybawiryną wskazany jest w leczeniu dzieci w wieku 5 lat i starszych oraz młodzieży, chorych na pwzw C, wcześniej nieleczonych, i ze stwierdzonym HCV RNA.
English: Withhold Pegasys
Polish: Pegasys
English: Table 15: Sustained virological response based on rapid viral response at week 4 for genotype 1 and 4 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna z uwzględnieniem szybkiej odpowiedzi wirusologicznej w 4. tygodniu u pacjentów zakażonych genotypem 1 i 4 chorych na pwzw C po leczeniu produktem Pegasys w skojarzeniu z rybawiryną
English: 200 mg/day
Polish: 200 mg na dobę
English: Table 17: Sustained virological response overall and based on rapid viral response by week 4 for genotype 2 or 3 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna ogólnie i z uwzględnieniem szybkiej odpowiedzi wirusologicznej w tygodniu 4 u pacjentów zakażonych genotypem 2 lub 3 chorych na pwzw C po leczeniu produktem Pegasys w skojarzeniu z rybawiryną Badanie NV17317
English: Serious infections (bacterial, viral, fungal) and sepsis have been reported during treatment with alfa interferons including Pegasys.
Polish: Podczas leczenia alfa-interferonami, w tym produktem Pegasys, donoszono o ciężkich infekcjach (bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych) i posocznicy.
English: No sustained response
Polish: Brak trwałej odpowiedzi wirusologicznej
English: 1200 mg/day
Polish: 1200 mg na dobę
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 6 x 135 µg AMPUŁKOSTRZYKAWKI (BEZ BLUE BOX)
English: Infections: Fungal, viral and bacterial infections.
Polish: zakażenia o etiologii grzybiczej, wirusowej i bakteryjnej zapalenie płuc, zakażenie skóry zapalenie wsierdzia,
English: Table 18: Relapse of virological response after the end of treatment in genotype 2 or 3 patients with a rapid viral response
Polish: Nawroty na koniec okresu leczenia u pacjentów zakażonych genotypem 2 lub 3
English: Hypersensitivity
Polish: Nadwrażliwość na lek
English: Thyroid function abnormalities or worsening of pre-existing thyroid disorders have been reported with the use of alfa interferons, including Pegasys.
Polish: W trakcie podawania interferonów alfa, w tym produktu Pegasys, obserwowano zaburzenia czynności tarczycy lub nasilenie uprzednio istniejących zaburzeń ze strony tego narządu.
English: Digestive system disorders: Gastrointestinal bleeding Liver disorders: Poor functioning of the liver
Polish: Zaburzenia układu pokarmowego: krwawienia z przewodu pokarmowego Zaburzenia wątroby: zaburzenie czynności wątroby
English: Dental and periodontal disorders
Polish: Zaburzenia zębów i okołozębowe
English: Cerebral ischaemia
Polish: KoyanagiHarada
English: Heart and blood vessel disorders: Rapid heart rate, pulsation of the heart beats, swelling in the extremities, flushing
Polish: Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe: przyspieszona czynność serca, kołatania serca, obrzęki kończyn, nagłe zaczerwienienie
English: In study NR16071, HCV patients with normal ALT values were randomised to receive Pegasys 180 micrograms/week and ribavirin 800 milligrams/day for either 24 or 48 weeks followed by a 24 week treatment free follow-up period or no treatment for 72 weeks.
Polish: Pacjenci zakażeni wirusem C z prawidłową aktywnością AlAT W badaniu NR 16071 pacjenci zakażeni wirusem C z prawidłową aktywnością AlAT przydzieleni byli losowo do grup otrzymujących Pegasys 180 mikrogramów tygodniowo i rybawirynę w dawce 800 mg/dobę i leczonych przez 24 lub 48 tygodni z następowym 24 tygodniowym okresem obserwacji lub do grupy nieotrzymującej żadnego leczenia przez 72 tygodnie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 12 x 180 µg AMPUŁKOSTRZYKAWEK (ZAWIERA BLUE BOX) - Wielopak
English: Table 8: Ribavirin dose modification recommendations in paediatric patients with chronic hepatitis C Full dose (Approx. 15 mg/kg/day)
Polish: Zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania rybawiryny u dzieci i młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C Pełna dawka (Ok. 15 mg /kg mc./dobę)
English: Neoplasms benign and malignant disorders: Liver tumour Immune system disorders: Sarcoidosis (areas of inflamed tissue occurring throughout the body), inflammation of the thyroid
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: sarkoidoza (rozsiane w organizmie ogniska zapalne), zapalenie tarczycy
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Polish: 6 ampułkostrzykawek + 6 igieł do strzykawek 180 mikrogramów/0,5 ml
English: Influenza-like illness, injection site reaction, irritability, fatigue
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania objawy grypopodobne, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozdrażnienie, zmęczenie,
English: In CHB or CHC patients, peginterferon alfa-2a serum concentrations accumulate 2 to 3 fold after 6 to 8 weeks of once weekly dosing compared to single dose values.
Polish: W porównaniu do dawki jednorazowej, stosowanie u chorych na pwzw B lub pwzw C produktu Pegasys jeden raz w tygodniu przez pierwsze 6-8 tygodni prowadzi do 2-3 krotnego zwiększenia stężenia peginterferonu alfa-2a w surowicy krwi.
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4
Polish: Niska wiremia = ≤ 800 000 j.m./ml; wysoka wiremia = > 800 000 j.m./ml RVR - szybka odpowiedź wirusologiczna (HCV RNA niewykrywalny) w 4. tygodniu
English: Absent Slight Moderate
Polish: Niewielkie Średnio nasilone
English: It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver use the pre-filled pen correctly.
Polish: Prawidłowe stosowanie wstrzykiwacza przez pacjenta lub jego opiekuna jest bardzo ważne, dlatego pacjent musi przeczytać podane instrukcje, zrozumieć je i ich przestrzegać.
English: Anaemia (haemoglobin < 10 g/dl) was reported in 7% and 14% of patients treated with Pegasys monotherapy or in combination therapy, respectively.
Polish: Niedokrwistość (stężenie hemoglobiny <10 g/dl) obserwowano u, odpowiednio, 7 i 14% pacjentów.
English: Multipack: 12 (2 packs of 6) pre-filled syringes + 12 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Polish: Wielopak: 12 (2 opakowania po 6) ampułkostrzykawek + 12 igieł do strzykawek
English: Psychiatric disorders
Polish: Badania diagnostyczne zaburzenia psychiczne
English: Table 6: Pegasys dose modification recommendations for toxicities in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C
Polish: Zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania produktu Pegasys z powodu toksyczności u dzieci i młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C Toksyczność
English: Tabulated list of adverse reactions
Polish: Tabela uwzględniająca działania niepożądane leku
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
Polish: Niska wiremia = ≤800 000 j.m./ml; wysoka wiremia = > 800 000 j.m./ml * Pegasys 180 μg i rybawiryna 1000/1200 mg, 48 tygodni vs. Pegasys 180 μg i rybawiryna 800 mg, 48 tygodni: Iloraz szans (95 % CI) = 1,52 (1,07 do 2,17), wartość p (Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,020 * Pegasys 180 μg i rybawiryna 1000/1200 mg, 48 tygodni vs. Pegasys 180 μg i rybawiryna 1000/1200 mg, 24 tygodnie: Iloraz szans (95% CI) = 2,12 (1,30 do 3,46), wartość p (Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,002
English: Low viral load High viral load Genotype 4 (0/5)
Polish: Niska wiremia (LVL) Wysoka wiremia (HVL) Genotyp 1 lub 4
English: HCV RNA levels decline in a biphasic manner in responding patients with hepatitis C who have received treatment with 180 micrograms Pegasys.
Polish: U chorych na przewlekłe zapalenie wątroby typu C odpowiadających na leczenie produktem Pegasys w dawce 180 mikrogramów do zmniejszenia miana HCV RNA dochodzi w dwóch fazach.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Polish: Pegasys, 180 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 4 lata
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 6 x 180 µg AMPUŁKOSTRZYKAWKI (BEZ BLUE BOX)
English: One step dose modification (Approx. 7.5 mg/kg/day)
Polish: Pełna dawka (Ok. 15 mg/kg mc/dobę)