FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende:- Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er) ) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Spanish: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Norwegian Bokmål: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Spanish: 1MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
Norwegian Bokmål: 1GMNU = Geometrisk gjennomsnitt av nøytraliserende enheter indusert i marsvin etter to gangers immunisering med 0,5 ml av denne vaksinen.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solo cabe esperar una leve reacción en el punto de inyección.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon forventes kun en mindre reaksjon på injeksjonsstedet.
Spanish: Adyuvante: Carbómero 971 P NF
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Karbomer 971 P NF
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose à 2 ml inneholder:
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående lett forhøyet rektaltemperatur etter vaksinasjon.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær bruk.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/09/103/001-007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/09/103/001-007
Spanish: Carbómero 971 P NF Tiomersal
Norwegian Bokmål: Karbomer 971 P NF
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 20 ml (10 dosis),
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 ml (10 doser)
Spanish: PROSPECTO: Respiporc FLU3 Suspensión inyectable para porcino
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Respiporc FLU3 Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml (50 dosis) 500 ml (250 dosis)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) 500 ml (250 doser)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Respiporc FLU3 suspensión inyectable para porcino
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Respiporc FLU3 injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Spanish: Después de la administración de una dosis doble (4 ml), no se observaron reacciones adversas distintas de las descritas en la sección 4.6.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrasjon av en dobbel dose (4 ml) ble det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6.
Spanish: 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis), 8 x 500 ml (250 dosis)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 8 x 500 ml (250 doser)
Spanish: Para la inmunización activa de los cerdos a partir de los 56 días incluyendo las cerdas gestantes contra la influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 para reducir los signos clínicos y la carga vírica pulmonar después de la infección.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av gris fra 56 dagers alder, inkludert drektige purker, mot svineinfluensa forårsaket av subtypene H1N1, H3N2 og H1N2 for å redusere kliniske symptomer og virusmengde i lungene etter infeksjon.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: 0 dager
Spanish: Viales de 20 ml de tereftalato de polietileno (PET), claros Viales de 50 ml de PET, claros Viales de 100 ml de PET, claros Viales de 500 ml de PET, claros
Norwegian Bokmål: 20 ml polyetylentereftalat(PET)-hetteglass, klare 50 ml PET-hetteglass, klare 100 ml PET-hetteglass, klare 500 ml PET-hetteglass, klare
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer.
Spanish: EU/2/09/103/003 EU/2/09/103/006 EU/2/09/103/007
Norwegian Bokmål: EU/2/09/103/006
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico:
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler, Inaktiverte virusvaksiner ATCvet-kode:
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de 100 ml y de 500 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass 100 ml og 50 ml
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Glasshetteglass:
Spanish: Tapones:
Norwegian Bokmål: Propper:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable transparente, de color naranja amarillento a rosa.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Klar, guloransje til rosa injeksjonsvæske, suspensjon
Spanish: Tiempo de espera: cero días
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14/01/2010
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN1
Norwegian Bokmål: ≥ 12,34 log2 GMNU1
Spanish: --1 Virus de la gripe A humano inactivado Cepa: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 UH*
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert influensa A-virus/humant Stamme: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Spanish: *UH = unidades de hemaglutinación
Norwegian Bokmål: *HU = hemagglutinerende enheter
Spanish: Número de autorización en la UE
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer Legemidlets navn
Spanish: Tipo de envase
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Paknings størrelse
Spanish: Concentración
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelses tid
Spanish: Vía de administración
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjons vei(er)
Spanish: Proteger de la luz.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys .
Spanish: Solución de cloruro de sodio (0,9 %)
Norwegian Bokmål: Natriumkloridløsning (0,9 %)
Spanish: ≥ 16 UH1
Norwegian Bokmål: ≥ 16 HU1
Spanish: Código ATC vet: QI09AA03.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09A A03.
Spanish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau ALEMANIA
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau TYSKLAND
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/05/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/05/2017
Spanish: 1 UH: unidades de hemaglutinación.
Norwegian Bokmål: 1 HU - hemagglutinerende enheter.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC-8 ºC).
Spanish: Induce la formación de anticuerpos neutralizantes e inhibidores de la hemaglutinación frente a este subtipo.
Norwegian Bokmål: Den induserer nøytraliserende og hemagglutinasjonshemmende antistoffer mot denne subtypen.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Spanish: Vacunación: 2 inyecciones de una dosis (1 ml) a partir de 56 días de edad, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon: 2 injeksjoner med én dose (1 ml) fra 56 dagers alder, med et intervall på 3 uker mellom injeksjonene.
Spanish: EU/2/17/209/001 (25 dosis) EU/2/17/209/002 (50 dosis)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/209/001 (25 doser) EU/2/17/209/002 (50 doser)
Spanish: No se ha investigado la eficacia de la repetición de la vacunación y, por tanto, no se ha propuesto un calendario para la misma.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av revaksinering er ikke undersøkt og det foreslås derfor ikke et revaksineringsprogram.
Spanish: Carbómero 971P NF
Norwegian Bokmål: Karbomer 971P NF
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para la inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Spanish: Carbómero 971P NF Tiomersal
Norwegian Bokmål: Karbomer 971P NF Tiomersal
Spanish: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origen humano), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origen porcino) y FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origen porcino).
Norwegian Bokmål: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009 (H1N1)pdm09 (human opprinnelse), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (opprinnelse fra gris) og FLUAV/sw/Teo(Spania)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (opprinnelse fra gris).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos, vacunas víricas inactivadas para porcinos, virus de la gripe porcina.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virale vaksiner, svineinfluensavirus.
Spanish: Por lo general, los anticuerpos de origen materno inducidos por vacunación duran aproximadamente entre 5 y 8 semanas tras el nacimiento.
Norwegian Bokmål: Generelt varer maternelle antistoffer som er indusert av vaksinasjon i omtrent 5-8 uker etter fødselen.
Spanish: En casos de exposición (tanto sea por infecciones de campo y/o vacunación) a los antígenos por parte de las hembras que han parido, los anticuerpos transmitidos a los lechones pueden interferir con la inmunización activa a las 12 semanas de edad.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der suggene eksponeres for antigener (enten fra feltinfeksjoner og/eller vaksinering) kan antistoffene som overføres til grisungene forstyrre den aktive immuniseringen ved 12 ukers alder. I slike tilfeller bør grisungene derfor vaksineres etter 12 ukers alder.
Spanish: Se puede producir una inflamación transitoria de hasta 2 cm3 en el lugar de la inyección: Estas reacciones son frecuentes pero se resuelven en el plazo de 5 días.
Norwegian Bokmål: En forbigående hevelse på inntil 2 cm3 kan opptre på injeksjonsstedet: Disse reaksjonene er vanlige og forsvinner innen 5 dager.
Spanish: CAD {mes/año}> Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes innen 10 timer.
Spanish: 25 ml (25 dosis) 50 ml (50 dosis)
Norwegian Bokmål: 25 ml (25 doser) 50 ml (50 doser)
Spanish: tapas de brida de aluminio
Norwegian Bokmål: Aluminiumshetter med flens
Spanish: Los anticuerpos de origen materno en los lechones interfieren con la inmunidad mediada por RESPIPORC FLUpan H1N1.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer hos grisunger forstyrrer den RESPIPORC FLUpan H1N1-medierte immuniteten.
Spanish: Se han detectado anticuerpos neutralizantes en suero en más del 75 % de los porcinos inmunizados el día 7 tras la inmunización primaria que duraban más de 3 meses en el 75 % de los porcinos.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer i serum er blitt funnet i mer enn 75 % av de immuniserte grisene på dag 7 etter den primære immuniseringen, og de varte i mer enn 3 måneder for mer enn 75 % av grisene.
Spanish: Suspensión entre transparente y ligeramente turbia, de color rojizo a rosa pálido.
Norwegian Bokmål: Klar til noe uklar, rødlig til svakt rosafarget suspensjon.
Spanish: Se han detectado anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación entre el 15 % y 100 % de los porcinos inmunizados el día 7 tras la inmunización primaria y que desaparecían en la mayoría de los animales entre 1 y 4 semanas después.
Norwegian Bokmål: Hemagglutasjonshemmende antistoffer er blitt funnet i 15 - 100 % av de immuniserte grisene på dag 7 etter den primære immuniseringen, og de forsvant hos majoriteten av dyrene innen 1 - 4 uker etterpå.
Spanish: Se ha examinado la eficacia de la vacuna en estudios de exposición en el laboratorio sin anticuerpos de origen materno y se ha demostrado frente a las siguientes cepas:
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt ble undersøkt i effektstudier på gris uten maternelle antistoffer i laboratorium, og ble vist å ha en effekt mot følgende stammer:
Spanish: Tras la vacunación es frecuente un incremento transitorio en la temperatura rectal que no supera los 2 °C y no persiste durante más de un día.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektal temperatur, som ikke overskrider 2 °C, er vanlig etter vaksinering og varer ikke lenger enn 24 timer.
Spanish: Período de validez después de abierto el vial: 10 horas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglassene: 10 timer.
Spanish: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensión inyectable para porcino
Norwegian Bokmål: RESPIPORC FLUpan H1N1 injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Spanish: 7 días después de la primovacunación.
Norwegian Bokmål: 7 dager etter primærvaksinasjon.
Spanish: tapones de caucho de bromobutilo
Norwegian Bokmål: Brombutyl gummipropper
Spanish: 3 meses después de la primovacunación.
Norwegian Bokmål: 3 måneder etter primærvaksinasjon.
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa contra el virus de la gripe porcina pandémica A/Jena/VI5258/2009 similar a H1N1/09 pandémico.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer en aktiv immunitet mot pandemisk svineinfluensa A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemisk09-lignende virus.
Spanish: Para la inmunización activa en porcino a partir de 8 semanas de edad contra el virus pandémico de la gripe porcina H1N1 para reducir la carga vírica pulmonar y la excreción del virus.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra og med 8 ukers alder mot pandemisk H1N1 svineinfluensavirus for å redusere mengden virus i lungene og utskillelse av virus.
Spanish: En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Spanish: PROSPECTO: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensión inyectable para porcino
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: RESPIPORC FLUpan H1N1 injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de tereftalato de polietileno (PET) de 25 dosis (25 ml) o 50 dosis (50 ml) con tapón de caucho y tapa con brida.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 polyetylentereftalat (PET)- hetteglass med 25 doser (25 ml) eller 50 doser (50 ml) med gummipropp og hette med flens.
Spanish: En porcinos sin inmunidad de origen materno se han documentado las respuestas a los anticuerpos que se mencionan a continuación.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsene som er nevnt i det følgende er blitt dokumentert hos gris uten maternell immunitet.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 25 ml y 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 25 ml, 50 ml hetteglass
Spanish: Vials de PET:
Norwegian Bokmål: PET-hetteglass:
Spanish: Inicio de la inmunidad:
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra:
Spanish: Formatos: Caja de cartón con 1 vial de 25 dosis (25 ml) o 50 dosis (50 ml) con tapón de caucho y tapa con brida.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass med 25 doser (25 ml) eller 50 doser (50 ml) med gummipropp og hette med flens.
Spanish: 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Spanish: vials de 25 ml de tereftalato de polietileno (PET) vials de 50 ml de PET
Norwegian Bokmål: 25 ml polyetylentereftalat (PET)- hetteglass 50 ml PET-hetteglass
Spanish: Tapas:
Norwegian Bokmål: Propper:
Spanish: Virus de la gripe A humano inactivado, cepa A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 UH
Norwegian Bokmål: Inaktivert influensa A-virus/humant, stamme A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Spanish: Virus de la gripe A humano inactivado Cepa: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Norwegian Bokmål: Stamme av inaktivert Influensa A-virus/humant/ A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pdm09
Spanish: 1000 mg
Norwegian Bokmål: 1000 mg Pulver og væske til infusjonsvæske
Spanish: Polvo y disolvente para solución para perfusión
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass (glass)
Spanish: * n=18 sujetos.
Norwegian Bokmål: * n=18 personer.
Spanish: *Producido a partir del plasma de donantes humanos.
Norwegian Bokmål: *Produsert av plasma fra humane donorer.
Spanish: A causa de este daño, los pulmones no funcionan debidamente.
Norwegian Bokmål: På grunn av denne skaden kan ikke lungene fungere skikkelig.
Spanish: La semivida media estimada de la población fue de 6,8 días.
Norwegian Bokmål: Anslått gjennomsnittlig halveringstid i populasjonen var 6,8 dager.
Spanish: Presentación del informe del estudio clínico final para el 31 de marzo de 2025
Norwegian Bokmål: Innlevering av endelig klinisk studierapport innen 31 mars 2025
Spanish: Este medicamento no es para uso en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18år.
Spanish: Área bajo la curva (AUC0-∞)
Norwegian Bokmål: Areal under kurven (AUC0-∞)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de agosto de 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. august 2015
Spanish: No se puede recomendar en estos pacientes un régimen de dosis alternativo.
Norwegian Bokmål: Ingen alternativ dosering kan anbefales for disse pasientene.
Spanish: Esto también es aplicable a virus desconocidos o de reciente aparición y a otros patógenos.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus og andre patogener.
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos (SOC)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (SOC)
Spanish: • La reconstitución debe realizarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas a continuación.
Norwegian Bokmål: • Rekonstitueringen skal utføres i henhold til instruksjonene som er gitt nedenfor.
Spanish: Cada envase contiene:
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder:
Spanish: No se han realizado investigaciones especiales.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle undersøkelser har blitt utført.
Spanish: En caso de shock, se debe administrar el tratamiento médico de emergencia.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk bør det administreres akutt medisinsk behandling.
Spanish: No obstante, Respreeza se debe administrar con precaución a mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Respreeza bør imidlertid gis med forsiktighet til gravide kvinner.
Spanish: Estudios RAPID
Norwegian Bokmål: RAPID-studier
Spanish: 603 (± 129) ml/día
Norwegian Bokmål: 603 (±129) ml/dag
Spanish: En algunos casos se pueden producir graves reacciones alérgicas.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det forekomme alvorlige allergiske reaksjoner.
Spanish: Concentración máxima (Cmáx)
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjon (Cmax)
Spanish: Se desconocen las consecuencias de una sobredosis.
Norwegian Bokmål: Konsekvensene av overdosering er ukjent.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente después de su reconstitución.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Spanish: Media (desviación estándar)*
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (standardavvik)*
Spanish: Semivida terminal (t1/2ß)
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t1/2ß)
Spanish: La Tabla 1 presenta la media de los resultados para los parámetros farmacocinéticos de Respreeza.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser gjennomsnittsresultatene for farmakokinetiske parametere for Respreeza.
Spanish: Respreeza puede contener trazas de IgA.
Norwegian Bokmål: Respreeeza kan inneholde spor av IgA.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan omfatte:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Respreeza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Respreeza
Spanish: • El producto debe ser reconstituido, administrado y manipulado con precaución utilizando técnicas asépticas para mantener la esterilidad del producto.
Norwegian Bokmål: • Produktet må rekonstitueres, administreres og håndteres med forsiktighet med aseptisk teknikk for å opprettholde produktets sterilitet.
Spanish: Si siente mareo, no debe conducir ni usar máquinas hasta que el mareo haya pasado (ver sección 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du blir svimmel, må du ikke kjøre eller bruke maskiner før svimmelheten har gitt seg (se avsnitt 4).
Spanish: Si su médico decide que usted es apto para dicho tratamiento domiciliario/autoadministración, le enseñará sobre:
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at du er egnet for slik hjemmebehandling/egenadministrasjon, vil vedkommende gi deg instruksjoner om:
Spanish: Después de las primeras perfusiones, usted o una persona encargada de su cuidado podría también administrar Respreeza, pero únicamente después de recibir una formación adecuada.
Norwegian Bokmål: Etter de første infusjonene kan du eller din omsorgsperson også administrere Respreeza, men bare etter å ha fått tilstrekkelig opplæring.
Spanish: Inspeccione visualmente la solución reconstituida.
Norwegian Bokmål: Kontroller visuelt den rekonstituerte oppløsningen.
Spanish: • No use los accesorios auxiliares estériles suministrados para la reconstitución si su envase está abierto o si están dañados.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke vedlagt sterilt hjelpeutstyr for rekonstituering hvis pakningene er åpnet eller om de er skadet.
Spanish: Hiperhidrosis, prurito
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose, pruritt
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos, inhibidor de proteinasa, código ATC: B02AB02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, proteinasehemmere, ATC-kode: B02AB02
Spanish: Siga los pasos que se indican a continuación para la preparación y reconstitución de Respreeza:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene gitt nedenfor for forberedelse og rekonstituering av Respreeza:
Spanish: El intervalo de edad de los sujetos fue de 29 a 68 años (mediana de edades de 49 años).
Norwegian Bokmål: Deltakerne varierte i alder fra 29 til 68 år (medianalderen var 49 år).
Spanish: Información sobre seguridad con respecto a las infecciones Respreeza se elabora a partir de plasma de sangre humana (esta es la parte líquida de la sangre de la que se han eliminado las células sanguíneas).
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet i forbindelse med infeksjoner Respreeza er fremstilt av humant blodplasma (dette er den flytende delen av blodet med blodcellene fjernet).
Spanish: Las condiciones que aumentan la acumulación y la activación de los neutrófilos en los pulmones, como las infecciones respiratorias y el tabaquismo, aumentarán a su vez los niveles de la EN.
Norwegian Bokmål: Tilstander som øker nøytrofil akkumulering og aktivering i lungen, som respiratorisk infeksjon og røyking, vil i sin tur øke nivået av NE.