FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje med nosečnostjo, je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek beklometazondipropionata.
Latvian: Ja nepieciešama ārstēšana grūtniecības laikā, jāizmanto mazākā efektīvā beklometazona dipropionāta deva.
Slovenian: Te alergije je treba zdraviti simptomatsko z antihistaminiki in/ali lokalnimi zdravili, vključno s steroidi za lokalno uporabo.
Latvian: Šīs alerģijas jāārstē simptomātiski ar antihistamīniem un/vai lokāli lietojamām zālēm, tajā skaitā lokāli lietojamajiem steroīdiem.
Slovenian: Hripavost je reverzibilna in izzveni po prekinitvi zdravljenja in/ali počivanju glasu.
Latvian: Aizsmakums ir atgriezeniska parādība un tas izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas un/vai balss atpūtināšanas.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj natančno upoštevajo izdelovalčeva navodila za nebulator in uporabijo priporočene nastavitve.
Latvian: Pacientiem jāiesaka rūpīgi ievērot ražotāja norādījumus par izsmidzinātāja lietošanu un izmantot tikai ieteiktos iestatījumus.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Pomembno je, da je vaš nebulator vedno čist.
Latvian: Ir svarīgi uzturēt izsmidzinātāju tīru.
Slovenian: Za navodila glede priprave in redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu pagatavošanu un atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo je treba zdravilo {IZMIŠLJENO IME} uporabljati redno vsak dan; trajanje zdravljenja je treba določiti glede na simptome.
Latvian: Pacientiem ar astmu {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} jālieto regulāri katru dienu; ārstēšanas ilgums jānosaka atbilstoši simptomiem.
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje pojava kandidoze, hripavosti in paradoksnega bronhospazma so opisani v poglavju 4.4.
Latvian: Pasākumi kandidozes, aizsmakuma un paradoksālu bronhospazmu mazināšanai ir sniegti 4.4. apakšpunktā.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo in drugimi okužbami.
Latvian: Īpaša aprūpe nepieciešama pacientiem ar aktīvu vai latentu plaušu tuberkulozi un citām infekcijām.
Slovenian: Čeprav rezultati študij na živalih kažejo določeno okvaro plodnosti, se je ta pojavila pri velikih odmerkih.
Latvian: Lai gan rezultāti no pētījumiem ar dzīvniekiem liecina par ietekmi uz auglību, tomēr tā novērojama pēc zāļu lietošanas lielās devās.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice V kliničnih preskušanjih z inhalacijskim beklometazonom pri zdravljenju astme in piskajočega dihanja so opazili neželene učinke, ki so navedeni v spodnji preglednici po organskem sistemu MedDRA in pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do ≤1/100); redki (≥1/10.000 do ≤1/1.000); zelo redki (≤1/10.000); neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos, ārstējot astmu un sēkšanu ar inhalējamo beklometazonu, ir norādītas tabulā saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Porazdelitev Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno velika.
Latvian: Saistīšanās spēja ar plazmas olbaltumvielām ir vidēji augsta.
Slovenian: Do danes ni poročil o škodljivih vplivih na dojenčka.
Latvian: Līdz šim nav ziņots par kaitējumu zīdainim.
Slovenian: • Imate okužbo v prsnem košu.
Latvian: − ja Jums ir infekcija krūšu kurvī.
Slovenian: Če se pojavi vpliv na rast, je treba zdravljenje oceniti s ciljem zmanjšanja odmerka inhaliranega kortikosteroida.
Latvian: Ja novērojama augšanas traucējumi, ārstēšana jāizvērtē ar mērķi samazināt inhalējamā kortikosteroīda devu.
Slovenian: Zdravila {IZMIŠLJENO IME} ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, vrečici in ampuli.
Latvian: Nelietot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, maisiņa un ampulas.
Slovenian: V tem primeru je treba vsebino ampule vliti v posodo nebulatorja.
Latvian: Šajā gadījumā ampulas saturs jāiztukšo izsmidzinātāja tvertnē.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} se uporablja tudi za zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja pri otrocih do 5. leta starosti.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ir indicēts arī atkārtojošās sēkšanas ārstēšanai bērniem līdz 5 gadu vecumam.
Slovenian: Nadomestitev sistemskega steroidnega zdravljenja z inhalacijskim zdravljenjem včasih razkrije tudi alergije, kot sta alergijski rinitis ali ekcem, ki so jih obvladovala sistemska zdravila.
Latvian: Sistēmisko steroīdu terapijas aizvietošana ar inhalējamu terapiju dažkārt atklāj arī slēptu alerģiju, piemēram, alerģisko rinītu vai ekzēmu, kas iepriekš kontrolēta ar sistēmiski lietojamajām zālēm.
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov o vplivu inhalacijskih kortikosteroidov na možni zaviralni učinek na rast pri dojenčkih in malčkih, mlajših od 2 let.
Latvian: Nav pieejami pietiekami dati par iespējamu inhalējamo kortikosteroīdu ietekmi attiecībā uz augšanas aizturi zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā līdz 2 gadiem.
Slovenian: SPREMEMBE RELEVANTNIH DELOV INFORMACIJ O ZDRAVILU
Latvian: III PIELIKUMS GROZĪJUMI ATTIECĪGAJOS ZĀĻU INFORMĀCIJAS PUNKTOS
Slovenian: Pogosti draženje žrela, hripavost, disfonija, paradoksni bronhospazem, piskajoče dihanje
Latvian: Rīkles kairinājums, aizsmakums, disfonija, paradoksālas bronhospazmas, sēkšana
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je namenjeno samo za inhaliranje.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ir paredzēts tikai inhalācijām.
Slovenian: Ne uporabljajte z ultrazvočnimi nebulatorji.
Latvian: Nedrīkst lietot ar ultraskaņas izsmidzinātajiem.
Slovenian: V tej situaciji je treba bolnika ponovno oceniti in pomisliti na potrebo po povečanju protivnetne terapije (npr. večji odmerki inhaliranih kortikosteroidov ali cikel peroralnih kortikosteroidov).
Latvian: Šādā situācijā jāveic atkārtota pacienta novērtēšana un jāapsver nepieciešamība pēc pastiprinātas pretiekaisuma terapijas (piemēram, lielāka inhalējamo kortikosteroīdu deva vai iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu kurss).
Slovenian: Ker se glukokortikoidi izločajo v materino mleko, je razumno predvidevati, da se v materino mleko izločajo tudi beklometazondipropionat in njegovi presnovki.
Latvian: Tā kā glikokortikoīdi izdalās mātes pienā, ir lietderīgi uzskatīt, ka arī beklometazona dipropionāts un tā metabolīti arī izdalās mātes pienā.
Slovenian: Hudo poslabšanje astme je treba zdraviti na običajen način, npr. s povečanjem odmerka inhaliranega beklometazondipropionata in po potrebi s sistemskim steroidom in/ali antibiotikom, če je ustrezno, ter z uporabo beta2-agonista.
Latvian: Smagi astmas paasinājumi jāārstē parastā veidā, t.i., palielinot inhalējamā beklometazona dipropionāta devu, un, ja nepieciešams, lietojot sistēmiskos steroīdus un/vai antibiotiskos līdzekļus, kā arī lietojot bēta-2 agonistus.
Slovenian: Pri velikih odmerkih ali po dolgotrajni uporabi lahko zdravilo {IZMIŠLJENO IME} vpliva na normalno nastajanje kortikosteroidov v telesu.
Latvian: Lietojot lielās devās un ilgstoši, {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} var ietekmēt normālo kortikosteroīdu veidošanos organismā.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila {IZMIŠLJENO IME} se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če kaj od naštetega velja za vas:
Latvian: Pirms {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums:
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo {IZMIŠLJENO IME} Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite takoj, ko se spomnite.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, dariet to, tiklīdz atceraties.
Slovenian: Bolniki s tuberkulozo morajo med zdravljenjem z beklometazondipropionatom dobivati zdravila za zdravljenje tuberkuloze.
Latvian: Pacientiem, kuri slimo ar tuberkulozi, beklometazona dipropionāta lietošanas laikā ir jāsaņem prettuberkulozes ārstēšana.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih z dajanjem beklometazondipropionata podganam (180 dni) in psom (90 dni) z nebulatorjem niso imeli učinka na telesno maso in krvne celice ali na tropizem sluznice dihal.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos beklometazona dipropionāta lietošana ar izsmidzinātāju žurkām (180 dienas) un suņiem (90 dienas) neietekmēja ķermeņa masu, asins šūnas vai elpceļu gļotādas trofiku.
Slovenian: • zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja pri otrocih do 5. leta starosti (glejte poglavje 4.2 in poglavje 4.4, Pediatrična populacija).
Latvian: − recidivējošas sēkšanas ārstēšanai bērniem līdz 5 gadu vecumam (skatīt 4.2 un 4.4. apakšpunktu
Slovenian: V tem primeru se priporoča spremljanje delovanja nadledvičnih žlez.
Latvian: Šādā gadījumā ieteicams kontrolēt virsnieru dziedzera darbību.
Slovenian: • težave s spanjem, depresija ali občutek zaskrbljenosti, nemir, živčnost, prevelika vznemirjenost ali razdražljivost.
Latvian: − miega traucējumi, depresija vai satraukums, nemiers, nervozitāte, pastiprināta uzbudināmība vai aizkaitināmība.
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če se pojavijo kateri od teh neželenih učinkov, vendar zdravljenja ne prekinite, razen če vam je bilo tako svetovano.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam pēc iespējas ātrāk, ja Jūs novērojat kādu no šīm blakusparādībām, bet nepārtrauciet ārstēšanu, izņemot gadījumus, kad tas ir ieteikts.
Slovenian: Po prvem odprtju vrečice zabeležite datum v okence na vrečici.
Latvian: Pēc maisiņa pirmās atvēršanas ierakstiet datumu tam īpaši paredzētajā lodziņā uz maisiņa.
Slovenian: Če bolnik ugotovi, da postane zdravljenje s kratkodelujočim bronhodilatatorjem manj učinkovito ali če potrebuje več inhalacij kot običajno, se mora posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Ja pacienti konstatē, ka īslaicīgas darbības bronhodilatatoru efektivitāte ir samazinājusies vai inhalācijas nepieciešams veikt biežāk nekā parasti, nepieciešams meklēt medicīnisko palīdzību.
Slovenian: Kaže, da je incidenca kandidioze povezana z uporabljenim odmerkom in trajanjem zdravljenja.
Latvian: Kandidozes rašanās šķiet saistīta ar lietotās zāļu devas lielumu un lietošanas ilgumu.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda preveril raven kortikosteroidov v krvi, zato vam bo morda odvzel vzorec krvi.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties pārbaudīt kortikosteroīdu līmeni Jūsu asinīs, tādēļ varbūt Jums vajadzēs nodot asins paraugu analīzēm.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je treba inhalirati s pomočjo ustreznega pripomočka (nebulatorja s šobo) v skladu z navodili zdravnika.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} jālieto inhalāciju veidā ar piemērotu ierīci (strūklas izsmidzinātāju) saskaņā ar Jūsu ārsta norādījumiem.
Slovenian: Formalnih kliničnih študij medsebojnega delovanja med zdravili niso izvedli.
Latvian: Nav veikti oficiāli zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je treba takoj ukiniti, bolnika oceniti in po potrebi uvesti drugo zdravljenje.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jāizvērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāizvēlas alternatīva ārstēšana.
Slovenian: Ta postopek ponavljajte, dokler se vsa vsebina popolnoma ne raztopi in premeša (slika C).
Latvian: Atkārtojiet šīs darbības, līdz viss ampulas saturs ir vienmērīgi sadalījies un sajaukts (C zīmējums).
Slovenian: Dojenčke in novorojenčke, rojene materam, ki so med nosečnostjo prejemale velike odmerke beklometazondipropionata, je treba opazovati zaradi možne supresije nadledvičnih žlez.
Latvian: Zīdaiņi un jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēmušas lielas beklometazona dipropionāta devas, jānovēro attiecībā uz iespējamo virsnieru dziedzera darbības nomākumu.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po inhaliranju je približno 2 % oz. 62 % nominalnega odmerka BDP oz. B17MP.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc inhalācijas ir attiecīgi apmēram 2 % un 62 % no nominālās BDP un B17MP devas.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo {IZMIŠLJENO IME}
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}
Slovenian: Otroci (do 11.leta starosti):
Latvian: Bērni (vecumā līdz 11 gadiem)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za nebulator Bela ali skoraj bela suspenzija.
Latvian: Balta vai gandrīz balta suspensija.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila {IZMIŠLJENO IME}, kot bi smeli, to čim prej povejte zdravniku.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} vairāk nekā noteikts, pastāstiet to savam ārstam, cik drīz vien iespējams.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo {IZMIŠLJENO IME}
Latvian: Citas zāles un {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}
Slovenian: Pediatrična populacija Upočasnitev rasti in vedenjske motnje so morda pri otrocih pogostejše kot pri odraslih, zlasti pri dajanju velikih odmerkov, uporabljenih v daljšem časovnem obdobju.
Latvian: Augšanas aizture un uzvedības traucējumi var būt vairāk izplatīti bērniem nekā pieaugušajiem, it īpaši pēc ilgstošas zāļu lietošanas lielās devās.
Slovenian: Pojav teh učinkov je veliko manj verjeten kot med uporabo peroralnih kortikosteroidov.
Latvian: Šī iedarbība ir daudz retāk iespējama nekā lietojot iekšķīgi lietojamos kortikosteroīdus.
Slovenian: V vsakem primeru je treba beklometazondipropionat dajati brez prekinitve sistemskega zdravljenja; po približno enem tednu je treba slednjega počasi zmanjševati (obseg zmanjševanja mora ustrezati vzdrževalnemu odmerku sistemskih steroidov), bolnike je treba v rednih intervalih preverjati (opravljati je treba zlasti teste adrenokortikalne funkcije) in odmerek inhaliranega beklometazondipropionata prilagajati ustrezno glede na pridobljene rezultate.
Latvian: Jebkurā gadījumā beklometazona dipropionāts jālieto, nepārtraucot sistēmisko ārstēšanu; apmēram pēc vienas nedēļas sistēmisko līdzekļu lietošana pakāpeniski jāmazina (samazināšanas apjoms jāizvēlas atkarībā no sistēmiskā steroīda balstdevas), jāveic regulāras pacienta veselības stāvokļa pārbaudes (it īpaši virsnieru garozas funkcionālie testi) un inhalējamā beklometazona dipropionāta deva jāpielāgo iegūtajiem rezultātiem.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom {IZMIŠLJENO IME} se lahko nadaljuje z najmanjšim odmerkom, ki ohranja učinkovit nadzor nad boleznijo - astmo ali piskajočim dihanjem (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ārstēšanu ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} var turpināt mazākās devās, kas efektīvi nodrošina slimības (astmas vai sēkšanas kontroli) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Če dolgo časa uporabljate velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov, boste v stresnih okoliščinah morda potrebovali več kortikosteroidov.
Latvian: Ja Jūs ilgāku laiku lietojāt lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, Jums varētu būt nepieciešama papildu kortikosteroīdu lietošana organisma stresa gadījumā.
Slovenian: • tremor (nehoteno tresenje),
Latvian: − trīce (nekontrolējama raustīšanās);
Slovenian: Odmerek suspenzije za nebulator bo morda treba razredčiti, da boste dobili končni volumen, primeren za določen nebulator, ki ga uporabljate, kot pomoč pri dajanju majhnih količin ali pri zaželenem podaljšanem času dostave zdravila na mesto delovanja.
Latvian: Suspensiju izsmidzināšanai var būt nepieciešams atšķaidīt, lai iegūtu galīgo tilpumu, kas piemērots konkrētajam izmantotajam izsmidzinātājam, lai nodrošinātu neliela daudzuma lietošanu vai arī vēlams ilgāks inhalācijas laiks.
Slovenian: Ampulo upogibajte nazaj in naprej (slika A).
Latvian: Lociet ampulu atpakaļ un uz priekšu (A zīmējums).
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali potrebujete kortikosteroidne tablete ali morda injekcijo kortikosteroidov in vam svetoval, kako dolgo naj bo zdravljenje s kortikosteroidnimi tabletami in kako jih zmanjšati, ko boste okrevali.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums ir nepieciešama kortikosteroīdu tablešu lietošana vai, iespējams, kortikosteroīdu injekcijas, un ieteiks Jums kortikosteroīdu tablešu lietošanas ilgumu, kā arī norādīs, kā Jums jāsamazina zāļu deva pēc veselības stāvokļa uzlabošanās.
Slovenian: Redko so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah, ki vključujejo edem očesa, obraza, ustnic in žrela (angioedem).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par nopietnu paaugstinātas jutības reakciju, tajā skaitā acu, sejas, lūpu un rīkles pietūkums (angioedēma).
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da lahko dajanje glukokortikoidov med brejostjo poveča tveganje za upočasnitev rasti v maternici, kardiovaskularne in/ali presnovne bolezni pri odraslih in/ali nevro vedenjske motnje.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka glikokortikoīdu lietošana grūtniecības laikā var palielināt intrauterīnās augšanas aiztures risku, kardiovaskulārās un/vai vielmaiņas slimības risku pieaugušā vecumā un/vai neirobeheiviorālās traucējumu attīstības risku.
Slovenian: Odmerek bo morda nato zdravnik prilagodil, dokler ne bo doseženo učinkovito obvladovanje simptomov.
Latvian: Vēlāk Jūsu ārsts var pielāgot devu, lai sasniegtu efektīvu simptomu kontroli.
Slovenian: Po uporabi nebulatorja Ne pozabite si ust, ustnic in predela obraza, prekritega z masko, izplakniti z vodo.
Latvian: Neaizmirstiet izskalot muti un nomazgāt ar ūdeni lūpas un sejas apvidu, ko klāj maska.
Slovenian: Nepravilna uporaba nebulatorja lahko vodi v nepravilno odmerjanje zdravila.
Latvian: Nepareiza izsmidzinātāja lietošana var izraisīt nepareizas zāļu devas ievadīšanu.
Slovenian: motnje spanja, anksioznost, depresija, agresija, spremenjeno vedenje (predvsem pri otrocih)
Latvian: Psihomotora hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija, agresivitāte, uzvedības pārmaiņas (galvenokārt bērniem)
Slovenian: Pri vseh inhalacijskih kortikosteroidih se lahko pojavijo sistemski učinki, zlasti ob velikih odmerkih, uporabljanih dolgo časa.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība iespējama visiem inhalējamajiem kortikosteroīdiem, galvenokārt lietojot lielas devas ilgstošā laika periodā.
Slovenian: B17MP je približno 30-krat večja od izhodne učinkovine.
Latvian: B17MP piemīt apmēram 30 reizes lielāka aktivitāte nekā pamatsavienojumam.
Slovenian: Obe zdravljenji sta bili povezani z znatnim zmanjšanjem nočnega piskajočega dihanja in v številu dni uporabe steroidov.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās novēroja ievērojamu uzlabošanos attiecībā uz sēkšanu naktī un dienu skaitu, kad lietoti steroīdi.
Slovenian: Novo ampulo previdno ločite od traku, najprej na vrhu, nato na sredini (slika B) in preostanek pustite v vrečici.
Latvian: Uzmanīgi atdaliet jauno ampulu no plāksnītes, sākot no augšdaļas un turpinot ar vidusdaļu (B zīmējums), un atstājot pārējās ampulas maisiņā.
Slovenian: Pogosti herpes simpleks
Latvian: Herpes simplex infekcija
Slovenian: Te spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so izid postopka arbitraže.
Latvian: Šie labojumi attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas punktos ir veikti pārvērtēšanas procedūras rezultātā.
Slovenian: Če se ne opazi koristi zdravljenja v obdobju 2 do 3 mesecev, ali če ni potrjena diagnoza astme, je treba zdravljenje z zdravilom {IZMIŠLJENO IME} prekiniti, da se izogne nepotrebni dolgotrajni izpostavljenosti kortikosteroidom in s tem povezanimi tveganji, vključno z zastojem rasti pri otrocih (glejte poglavje
Latvian: Ja 2-3 mēnešu laikā netiek novērots terapijas radīts uzlabojums vai arī astmas diagnoze nav apstiprināta, terapija ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} jāpārtrauc, lai izvairītos no nevajadzīgas ilgstošas inhalējamo kortikosteroīdu iedarbības un ar to saistītiem riskiem (tajā skaitā augšanas aizturi) (skatīt 4.8.
Slovenian: V 95-tedenski študiji pri podganah, tretiranih z inhalacijami, niso opazili znakov kancerogenosti.
Latvian: Veicot 95 nedēļas ilgu pētījumu žurkām, netika iegūti pierādījumi par kancerogenitāti pēc zāļu inhalācijas.
Slovenian: Uporaba zdravila {IZMIŠLJENO IME} z ultrazvočnimi nebulatorji se ne priporoča, saj ne omogoča pravilne uporabe zdravila.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošana ar ultraskaņas izsmidzinātajiem nav ieteicama, jo tie nenodrošina pareizu zāļu ievadīšanu.
Slovenian: Obvladovanje astme mora praviloma potekati stopenjsko; bolnikov odziv morate kontrolirati klinično in s preiskavami delovanja pljuč.
Latvian: Astmas pacientu aprūpei parasti jānorit pakāpeniskas programmas veidā, un pacientu atbildes reakcija jānovēro klīniski un izmantojot plaušu funkcionālos testus.
Slovenian: Po izboljšanju obvladovanja astme ali piskajočega dihanja se lahko skupni dnevni odmerek zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek in lahko se uvede odmerjanje enkrat na dan.
Latvian: Pēc astmas vai sēkšanas kontroles uzlabošanās kopējā dienas deva jāsamazina līdz mazākajai efektīvajai devai un var turpināt zāļu lietošanu vienu reizi dienā.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila {IZMIŠLJENO IME}, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Latvian: Nepārtrauciet {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanu, ja vien to nav noteicis Jūsu ārsts.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, kot so omotica in/ali tresavica, je morda vaša sposobnost vožnje in upravljanja strojev okrnjena.
Latvian: Tomēr, ja Jums rodas tādas blakusparādības kā reibonis un/vai trīce, var tikt ietekmēta Jūsu spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: {Glejte PRILOGO I } Izdelovalec: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks: {skatīt pārvērtēšanas procedūras I PIELIKUMU} Ražotājs: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Itālija Šīs zāles Eiropas Ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: {skatīt pārvērtēšanas procedūras I PIELIKUMU}
Slovenian: Verjetno bodo koristi dojenja večje od vseh teoretičnih tveganj.
Latvian: Paredzams, ka ieguvums no barošanas ar krūti atsver jebkādu teorētisko risku.
Slovenian: Beklometazondipropionat se zelo hitro predsistemsko presnovi z esterazami brez vpletenosti sistema citokroma P450.
Latvian: Beklometazona dipropionātam raksturīgs ļoti straujš presistēmiskais metabolisms ar esterāzes enzīmu starpniecību, neiesaistot citohroma P450 sistēmu.
Slovenian: Take bolnike je treba spodbuditi k nadaljevanju zdravljenja z inhalacijskim beklometazondipropionatom in ukinitvi sistemih kortikosteroidov, razen ob prisotnostih objektivnih kliničnih znakov prizadetosti nadledvične žleze.
Latvian: Šādus pacientus jāiedrošina turpināt ārstēšanos ar beklometazona dipropionāta inhalācijām un pārtraukt sistēmisko kortikosteroīdu lietošanu, ja vien nav konstatētas objektīvas virsnieru dziedzera darbības traucējumu klīniskās pazīmes.
Slovenian: Čiščenje
Latvian: Tīrīšana
Slovenian: {Glejte PRILOGO I } Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta [MM/GGGG].
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4
Latvian: Ja nepieciešams, informāciju par zālēm turpmāk var papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes saziņā ar atsauces dalībvalsti, ievērojot Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā noteikto procedūru.
Slovenian: Zmanjšanje ali odtegnitev peroralnega kortikosteroidnega zdravljenja lahko razkrije klinične značilnosti Churg-Straussovega sindroma in hipereozinofilnega stanja.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu devu samazināšana vai lietošanas atcelšana var atklāt slēptās Čērga-Strosas (Churg-Strauss) sindroma klīniskās pazīmes un hipereozinofīliju.
Slovenian: Če je vaš otrok star manj kot 5 let in je za zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja dalj časa uporabjal zdravilo {IZMIŠLJENO IME}, bo vaš zdravnik redno spremljal njeno/njegovo telesno višino in ocenil morebiten zaostanek v rasi ter se morebiti odločil za prekinitev zdravljenja.
Latvian: Ja Jūsu bērns ir jaunāks par 5 gadiem un ilgstoši lieto {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} atkārtojošas sēkšanas ārstēšanai, Jūsu ārsts regulāri novēros viņa/viņas auguma garumu, lai izvērtētu iespējamos augšanas traucējumus un vai nav nepieciešams pārtraukt ārstēšanu.