FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Zebinix a fost eficace, deși într-o măsură puțin mai mică decât carbamazepina, în reducerea crizelor convulsive după 6 luni de tratament: 71% din pacienții care au luat Zebinix (276 din 388 de pacienți) și care nu s-au retras înainte de finalizarea studiului nu mai aveau crize convulsive după 6 luni, în comparație cu 76% din pacienții care au luat carbamazepină (300 din 397 de pacienți).
Bulgarian: Zebinix и не са напуснали проучването преждевременно (276 от 388 пациенти), не са отбелязани пристъпи след 6 месеца в сравнение със 76% от пациентите, приемащи карбамазепин (300 от 397 пациенти).
Romanian: Efectele Zebinix au fost comparate cu efectele placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale efectuate pe 1 050 de adulți cu crize convulsive parțiale care nu erau ținute sub control cu alte medicamente.
Bulgarian: Три основни проучвания сравняват Zebinix с плацебо (сляпо лечение) при 1050 възрастни с парциални пристъпи, които не могат да бъдат овладени с други лекарства.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zebinix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zebinix, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: De ce a fost aprobat Zebinix?
Bulgarian: Защо Zebinix е разрешен за употреба?
Romanian: Pe parcursul celor 12 săptămâni de tratament, numărul s-a redus la 9,8 crize convulsive pe lună la pacienții care luau Zebinix 800 mg și, respectiv, la 9,0 crize convulsive pe lună la cei care luau Zebinix 1 200 mg, în comparație cu 11,7 crize convulsive pe lună la cei care luau placebo.
Bulgarian: Zebinix 800 mg и Zebinix 1200 mg, в сравнение с 11,7 на месец при пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: Doza de întreţinere o dată pe zi
Bulgarian: Поддържаща доза веднъж дневно
Romanian: Trebuie să fiţi conştienţi de riscurile suplimentare:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
Romanian: • dacă sunteţi supraponderal (în special dacă sunteţi femeie).
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена).
Romanian: Zaharoza poate fi dăunătoare pentru dinţi.
Bulgarian: Захарозата може да увреди зъбите.
Romanian: Repetaţi paşii 3-7 în acelaşi mod până când v-aţi administrat întreaga doză.
Bulgarian: Повторете стъпки от 3 до 7 в същия ред до приемане на цялата доза.
Romanian: ➔ Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Bulgarian: ➔ Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Romanian: Puneţi-l la loc sigur.
Bulgarian: Пазете я на безопасно място.
Romanian: Scoateţi aplicatorul din adaptor.
Bulgarian: Извадете апликатора от адаптора.
Romanian: 9. Scoateţi aplicatorul din sticlă şi spălaţi-l bine cu apă curată.
Bulgarian: Извадете апликатора от бутилката и го измийте добре с чиста вода.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zeffix la sugari, copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zeffix при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.4 şi 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Romanian: În cazul în care aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Romanian: Îndepărtaţi capacul cu protecţie pentru copii (A).
Bulgarian: Отстранете защитената от деца капачка на бутилката (А).
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, dar nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi
Bulgarian: Опит при деца и юноши
Romanian: • umflarea pleoapelor, feţei sau a buzelor
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Romanian: Împingeţi uşor pistonul, pentru a avea timp să înghiţiţi.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото, за да осигурите време за преглъщане.
Romanian: Comparabil cu toxicitate de gradul 3, în conformitate cu criteriile OMS modificate.
Bulgarian: Сравнимо със степен 3 токсичност съгласно променените критерии на СЗО.
Romanian: Având în vedere datele limitate privind administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani, nu au fost identificate date noi de siguranţă comparativ cu administrarea la adulţi.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Romanian: Zeffix poate fi luat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Zeffix може да се приема със или без храна.
Romanian: De exemplu, dacă doza dumneavoastră este de 20 ml, va trebui să vă administraţi 2 aplicatoare pline cu medicament.
Bulgarian: Например, ако дозата Ви е 20 ml, трябва да примете 2 пълни апликатора с лекарство.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente din plante sau alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Romanian: Aceşti compuşi pot determina apariţia reacţiilor alergice la unii indivizi.
Bulgarian: Тези вещества може да причинят алергична реакция при някои индивиди.
Romanian: Păstraţi legătura cu medicul dumneavoastră
Bulgarian: Поддържайте редовна връзка с Вашия лекар
Romanian: Când este plin, aplicatorul conţine 10 ml de soluţie.
Bulgarian: Когато се напълни, апликаторът съдържа 10 ml разтвор.
Romanian: Alte reacţii adverse Alte reacţii adverse au fost raportate la un număr foarte mic de oameni, dar frecvenţa lor rămâne necunoscută:
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
Romanian: Durata optimă a tratamentului este necunoscută.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена.
Romanian: Trageţi de pistonul aplicatorului (D) până când aplicatorul conţine prima parte din doza dumneavoastră integrală.
Bulgarian: Издърпайте буталото на апликатора (D), докато изтеглите първата част от Вашата доза.
Romanian: 3. Introduceţi aplicatorul (C) cu fermitate în adaptor.
Bulgarian: Поставете апликатора (С) стабилно в адаптора.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de examinări suplimentare, inclusiv analize de sânge, pe parcursul administrării medicamentului.
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството.
Romanian: • dificultate la înghiţit sau respirat
Bulgarian: затруднено преглъщане или дишане.
Romanian: • erupţie cutanată sau "urticarie" oriunde pe corp.
Bulgarian: кожен обрив или уртикария, където и да е по тялото.
Romanian: Pe durata tratamentului cu Zeffix, pacienţii trebuie monitorizaţi regulat.
Bulgarian: По време на лечението със Zeffix състоянието на пациентите трябва редовно да се мониторира.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai pentru adulti.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията има само при възрастни.
Romanian: Vezi pct. 3 pentru mai multe informaţii despre cum să luaţi Zeffix.
Bulgarian: Вижте точка 3 за повече информация относно това, как да приемате Zeffix.
Romanian: În cazul tratamentului prelungit, se recomandă evaluări periodice pentru a confirma că terapia selectată este potrivită pentru pacient.
Bulgarian: При продължителна терапия се препоръчва да се прави редовна преоценка за потвърждаване, че избраното лечение продължава да бъде подходящо за пациента.
Romanian: Pentru a putea măsura cu exactitate doza, folosiţi aplicatorul pentru administrare orală furnizat în pachet (vezi de asemenea, punctul 3).
Bulgarian: За да измерите точно дозата, използвайте пероралния апликатор, наличен в опаковката (вижте също Точка 3).
Romanian: De asemenea, Zeffix conţine conservanţi (parahidroxibenzoaţi) care pot determina reacţii alergice (posibil întârziate).
Bulgarian: Zeffix съдържа и консерванти (парахидроксибензоати), които могат да причинят алергична реакция (най-вероятно забавена).
Romanian: Zeffix vă poate face să vă simţiţi obosit, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Zeffix може да предизвика умора, което да засегне Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Romanian: Dacă intenţionaţi să vă schimbaţi tratamentul pentru HIV, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.
Romanian: • dacă aţi mai avut alte tipuri de afectare hepatică, cum ar fi hepatita C
Bulgarian: ако някога сте имали друг вид чернодробно заболяване като хепатит C
Romanian: Timpul de înjumătăţire al eliminării este de 5 până la 7 ore.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е от 5 до 7 часа.
Romanian: • Folosiţi prezervativul atunci când faceţi sex oral sau cu penetraţie.
Bulgarian: Използвайте презерватив, когато имате орален полов контакт или полов контакт с проникване.
Romanian: Exacerbări după întreruperea tratamentului
Bulgarian: Екзацербации след прекъсване на лечението
Romanian: Apăsaţi adaptorul (B) cu fermitate pe gâtul sticlei, până la capăt.
Bulgarian: Притиснете силно адаптора (В) към гърлото на бутилката докрай.
Romanian: Zeffix conţine zahăr şi conservanţi
Bulgarian: Zeffix съдържа захар и консерванти
Romanian: Nici unul dintre pacienţii din cele două loturi nu a evoluat către ciroză.
Bulgarian: При никой от пациентите от двете групи не е наблюдавана прогресия до цироза.
Romanian: Cutia conţine un aplicator oral.
Bulgarian: Опаковката съдържа перорален апликатор.
Romanian: Cum se măsoară doza şi cum se administrează medicamentul
Bulgarian: Как да измерите дозата и да приемете лекарството
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ламивудин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Lamivudina trebuie administrată cu prudenţă la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Ламивудин трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти.
Romanian: Nu toţi pacienţii răspund la tratamentul cu Zeffix în acelaşi mod.
Bulgarian: Не всички хора отговарят на лечението със Zeffix еднакво.
Romanian: • Nu riscaţi atunci când faceţi un transfer de sânge - de exemplu, nu folosiţi ace nesterile.
Bulgarian: Не създавайте риск от предаване по кръвен път - например, не разменяйте игли.
Romanian: Zeffix poate fi utilizat în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Zeffix може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Romanian: Întoarceţi sticla cu capul în jos.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното надолу.
Romanian: Ce este Zeffix şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Zeffix и за какво се използва
Romanian: Comprimatul trebuie să fie înghiţit întreg, cu puţină apă.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с малко вода.
Romanian: Mai puțin de 1% dintre aceste femei au fost tratate pentru infecţie cu VHB, în timp ce majoritatea au fost tratate pentru infecţie cu HIV utilizând doze mai mari şi cărora li s-au administrat, concomitent, şi alte medicamente.
Bulgarian: По-малко от 1% от тези жени са лекувани за HBV, докато по-голямата част са лекувани за HIV при по-високи дози и с друго съпътстващо лечение.
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge).
Bulgarian: • лактатна ацидоза (по-голямо количество млечна киселина в кръвта).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică - Antivirale de uz sistemic, inhibitori nucleozidici şi nucleotidici ai reverstranscriptazei, codul ATC: J05AF05.
Bulgarian: Антивирусни препарати за системно приложение, нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF05.
Romanian: La copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani s-a utilizat o doză de 3 mg/kg o dată pe zi (până la un maxim de 100 mg zilnic), iar la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani s-a utilizat o doză de 100 mg zilnic.
Bulgarian: При деца от 2 до 11 години е прилагана доза от 3 mg/kg веднъж дневно (до максимална дневна доза 100 mg), а при юноши на и над 12 години е прилагана доза от 100 mg веднъж дневно.
Romanian: Tulburări musculare, inclusiv mialgii şi crampe*
Bulgarian: Мускулни нарушения, включително миалгия и крампи*
Romanian: Această populaţie a fost formată în principal din copii cu hepatită B forma minimă.
Bulgarian: Тази популация е била съставена предимно от деца с лекостепенен хепатит
Romanian: 2. Ţineţi bine sticla.
Bulgarian: Дръжте бутилката.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că în timpul tratamentului cu lamivudină au fost raportate stare generală de rău şi oboseală.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с ламивудин са съобщавани неразположение и умора.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата държава.
Romanian: Reacţii adverse presupuse a fi provocate de către Zeffix
Bulgarian: Нежелани реакции, за които се счита че са причинени от Zeffix
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare ca intoleranţa la fructoză, malabsorbţia glucoză-galactoză sau insuficienţă de zaharază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания с непоносимост към фруктоза, глюкозогалактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Romanian: Datorită asemănărilor, Zeffix nu trebuie administrat concomitent cu alţi analogi ai citidinei, cum ar fi emtricitabina.
Bulgarian: Поради сходство, Zeffix не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като емтрицитабин.
Romanian: Are un potenţial foarte scăzut de a reduce conţinutul de ADN intramitocondrial, nu este încorporată în mod permanent în ADN-ul mitocondrial şi nu acţionează ca un inhibitor al ADN polimerazei mitocondriale gama.
Bulgarian: Лекарството има много малък потенциал за намаляване на съдържанието на ДНК в митохондриите, не се инкорпорира трайно в митохондриалната ДНК и не действа като инхибитор на митохондриалната ДНК полимераза гама.
Romanian: Clearance creatinină ml/min
Bulgarian: Креатининов клирънс ml/min
Romanian: ALT 2 x valoarea iniţială şi valoarea absolută a ALT >500 UI/l
Bulgarian:  2 пъти изходното ниво и абсолютна стойност на АЛАТ  500 IU/l
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете някоя доза от лекарството, приемете я веднага, след като си спомните.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zeffix
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zeffix
Romanian: Scăderea numărului de hematii şi de neutrofile a reprezentat efectul cel mai probabil să aibă importanţă clinică.
Bulgarian: Намаляването на броя на еритроцитите и неутрофилите са ефектите, за които е най-вероятно да са от клинично значение.
Romanian: Frecvenţa este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: По отношение на честотата, те се определят като много чести (1/10), чести (1/100 до  1/10), нечести ( 1/1 000 до  1/100), редки ( 1/10 000 до  1/1 000), много редки ( 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Aromă artificială de banane Apă purificată
Bulgarian: Изкуствен ягодов аромат Изкуствен бананов аромат
Romanian: Alte rezultate ale studiului, în funcţie de statusul infecţiei cu mutaţia YMDD sunt prezentate succint în Tabelul 2.
Bulgarian: Допълнителните резултати от проучването по отношение на статуса на YMDD мутантните форми са обобщени в Таблица 2.
Romanian: Subiecţi, % (nr.)
Bulgarian: Лица, % (брой)
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de zaharuri, contactaţi-l înainte de a lua Zeffix.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, трябва да се свържете с него преди да започнете да приемате Zeffix.
Romanian: După ce încetaţi să luaţi Zeffix, medicul dumneavoastră vă va monitoriza timp de cel puţin patru luni pentru a verifica dacă aveţi orice probleme.
Bulgarian: Когато спрете приема на Zeffix, Вашият лекар ще Ви проследява за най-малко четири месеца, за да провери за евентуални проблеми.
Romanian: Acest lucru poate fi letal la unele persoane.
Bulgarian: Това може да бъде с фатален изход при някои хора.
Romanian: Soluţia este limpede, incoloră până la galben pal, cu aromă de căpşuni/banane.
Bulgarian: Разтворът е прозрачен, безцветен до бледожълт на цвят с вкус на ягода/банан.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos în funcţie de clasificarea pe sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и честота (MedDRA).
Romanian: Nu împingeţi prea rapid şi nu administraţi lichidul în jet puternic către partea posterioară a gâtului, există riscul să vă înecaţi.
Bulgarian: Не натискайте много силно, защото силната струя, насочена към задната част на гърлото може да Ви задави.
Romanian: Reacţii alergice Acestea apar rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Bulgarian: Алергичните реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти).
Romanian: Cele mai multe evenimente au fost autolimitante, însă s-au înregistrat foarte rar şi cazuri letale (vezi pct.4.4).
Bulgarian: Повечето реакции са се самоограничавали, но много рядко са наблюдавани фатални реакции (вж. точка 4.4).
Romanian: Cutia conţine un aplicator gradat în ml, pentru administrare orală, şi un adaptor pentru aplicator care trebuie ataşat flaconului înainte de utilizare.
Bulgarian: Опаковката съдържа градуиран в ml перорален апликатор и адаптор за апликатора, който трябва да се постави в бутилката преди употреба.
Romanian: Au fost de asemenea disponibile date comparative în funcţie de statusul infecţiei cu YMDD şi în cazul evaluărilor histologice, dar numai pentru o perioadă de 3 ani.
Bulgarian: Сравнителни данни по отношение на YMDD статуса има и от оценка на хистологичната картина, но само до третата година.
Romanian: Cele mai multe evenimente au fost autolimitative, însă s-au înregistrat şi câteva cazuri letale.
Bulgarian: При повечето пациенти този процес се е самоограничавал, но са наблюдавани и фатални случаи.
Romanian: Cum arată Zeffix şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Zeffix и какво съдържа опаковката
Romanian: Formarea ulterioară de ADN viral este blocată prin încorporarea de lamivudină - TP în lanţ şi oprirea consecutivă a acestuia.
Bulgarian: По този начин формирането на вирусна ДНК е блокирано от включването на ламивудин-ТР във веригата и последващото й прекъсване.
Romanian: Administrarea concomitentă a lamivudinei cu alimente a dus la o alungire a tmax şi la o scădere a Cmax (cu până la 47%).
Bulgarian: Едновременният прием на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и по-ниски стойности на Cmax (понижаване с до 47 %).
Romanian: Substanţa activă este lamivudina.
Bulgarian: Активното вещество е ламивудин.
Romanian: De asemenea, a fost observată ameliorarea funcţiei hepatice după un an de tratament.
Bulgarian: След една година лечение е наблюдавано и подобрение на чернодробната функция.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni negative semnificative clinic la pacienţii care primesc lamivudină concomitent cu medicamente imunosupresoare utilizate în mod obişnuit (de exemplu ciclosporina A).
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими нежелани взаимодействия при пациенти, приемали едновременно ламивудин с обичайно прилаганите имуносупресори (напр. циклоспорин A).
Romanian: Administrarea de trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg a crescut expunerea la lamivudină cu aproximativ 40%.
Bulgarian: Едновременният прием с триметоприм/сулфаметоксазол 160 mg/800 mg повишава експозицията на ламивудин с 40 %.
Romanian: * În studiile clinice de fază III, frecvenţa observată în grupul de tratament cu lamivudină nu a fost mai mare decât cea observată în grupul placebo.
Bulgarian: В изпитванията фаза III наблюдаваната честота в групата на лечение с ламивудин не е била по-висока от наблюдаваната в плацебо групата.
Romanian: Clearance-ul sistemic mediu al lamivudinei este de aproximativ 0,3 l/oră şi kg.
Bulgarian: Средната стойност на системния клирънс на ламивудин е приблизително 0,3 l/h/kg.
Romanian: Lamivudina este eliminată preponderent prin secreţie cationică organică activă.
Bulgarian: Ламивудин се елиминира основно чрез активна органична катионна секреция.
Romanian: Introduceţi aplicatorul în gură, aşezând vârful aplicatorului către peretele obrazului.
Bulgarian: Поставете апликатора в устата си срещу вътрешната част на бузата.
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele în ceea ce priveşte eficacitatea la 5 ani în funcţie de statusul infecţiei cu YMDD (Studiul Asiatic) NUCB3018
Bulgarian: Резултати за ефикасността за 5 години по отношение на статуса на YMDD (Азиатско проучване) NUCB3018
Romanian: La pacienţii cu boală hepatică compensată, aceste creşteri ale concentraţiei serice ALT, în general, nu au fost însoţite de o creştere a concentraţiilor serice de bilirubină sau de semne ale decompensării hepatice.
Bulgarian: При пациенти с компенсирано чернодробно заболяване тези повишения на серумните нива на АЛАТ като цяло не са били придружени от повишение на концентрациите на серумния билирубин или признаци на чернодробна декомпенсация.
Romanian: Deoarece activitatea mutagenă in vitro a lamivudinei nu a putut fi confirmată prin teste in vivo, s-a concluzionat că lamivudina nu reprezintă un pericol din punct de vedere al genotoxicităţii pentru pacienţii care primesc acest tratament.
Bulgarian: Тъй като мутагенната активност на ламивудин in vitro не е била потвърдена при опити in vivo, стигнало се е до заключението, че ламивудин не би трябвало да представлява риск от генотоксичност при пациенти, които се лекуват с него.
Romanian: Continuarea tratamentului cu lamivudină o perioadă suplimentară de 2 ani la pacienţii la care nu s-a obţinut seroconversia AgHBe în studiile controlate cu durata iniţială de 1 an a dus la o ameliorare suplimentară în ceea ce priveşte fibroza în punţi.
Bulgarian: Продължителното лечение с ламивудин за период от 2 години при пациенти, при които по време на първоначалните едногодишни контролирани проучвания не е настъпила HBeAg сероконверсия, е довело до допълнително подобряване на мостовата фиброза.
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, polisorbat 80, oxid sintetic roşu şi galben de fer.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, полисорбат 80, синтетичен жълт и червен железен оксид.
Romanian: Substanţa activă din Zeffix este lamivudina.
Bulgarian: Активното вещество в Zeffix е ламивудин.
Romanian: Nu luaţi Zeffix:
Bulgarian: Не приемайте Zeffix:
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR) Nu este cazul
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Romanian: 30 până la < 50
Bulgarian: 30 до < 50