FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosreducering kan uppnås genom att föra över en lämplig dos av den resulterande lösningen till en infusionspåse, baserat på ett innehåll av ceftazidim och avibaktam på 167,3 mg/ml respektive 41,8 mg/ml.
Estonian: Väiksemaid annuseid on võimalik manustada, kui infusioonikotti sisestatakse sobiv kogus saadud lahust, arvestades sellega, et tseftasidiimi ja avibaktaami sisaldus on vastavalt 167,3 mg/ml ja 41,8 mg/ml.
Swedish: Tabell 3 Frekvens för biverkningar enligt organsystemklass
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klassi järgi
Swedish: En ökad förekomst av utvidgat njurbäcken och utvidgade urinvägar observerades hos mindre än 10 % av råttungarna vid en exponering av modern som var större än eller cirka 1,5 gånger exponeringen i människa.
Estonian: Samas oli vähem kui 10% rotipoegadest neeruvaagna ja kusejuhade laienemise esinemus suurenenud, kui emade ekspositsioonid olid võrdsed või suuremad kui ligikaudu 1,5-kordsed terapeutilised annused inimestel.
Swedish: Parenterala läkemedelsprodukter ska inspekteras visuellt för partiklar innan de administreras.
Estonian: Parenteraalseid ravimeid tuleb enne manustamist visuaalselt uurida ja veenduda, et ei esineks nähtavaid osakesi.
Swedish: Mycket vanliga: (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare)
Estonian: Väga sage: (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Swedish: Eftersom ingen klinisk studie har utförts av interaktionen mellan avibaktam och probenecid rekommenderas inte samadministrering av avibaktam och probenecid.
Estonian: Kuna avibaktaami ja probenetsiidi kliinilise koostoime uuringuid ei ole läbi viidud, ei soovitata avibaktaami ja probenetsiidi samaaegselt manustada.
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10)
Estonian: Sage (>1/100 kuni <1/10)
Swedish: Diagnosen bör övervägas hos patienter som uppvisar diarré under eller efter administrering av Zavicefta (se avsnitt 4.8).
Estonian: Selle diagnoosiga tuleb arvestada patsientide puhul, kellel on pärast Zavicefta manustamist või selle ajal tekkinud kõhulahtisus (vt lõik 4.8).
Swedish: Om du upplever biverkningar eller tror att du har fått för mycket Zavicefta måste du genast tala om det för läkaren eller sjuksköterskan.
Estonian: Kui teil siiski esinevad kõrvaltoimed või te arvate, et olete saanud liiga palju Zaviceftat, teavitage sellest koheselt oma arsti või meditsiiniõde.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller totalt 6,44 mmol natrium (ungefär 148 mg), motsvarande 7,4 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag av natrium.
Estonian: Ravim sisaldab 6,44 mmol (ligikaudu 148 mg) naatriumi ühes viaalis, mis on võrdne 7,4%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest.
Swedish: Klinisk effekt mot följande patogener som är relevanta för de godkända indikationerna har inte fastställts, även om in vitro-studier tyder på att de skulle vara känsliga för ceftazidim/avibaktam när förvärvade resistensmekanismer inte förekommer.
Estonian: Järgmistel heakskiidetud näidustustega seotud patogeenidel ei ole tõendatud kliinilist tõhusust, kuigi in vitro uuringute põhjal võiksid need olla tseftasidiim/avibaktaami suhtes tundlikud, kui neil ei esine omandatud resistentsusmehhanisme.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för enbart ceftazidim och/eller identifierats under fas 2 och fas 3 kliniska studier med Zavicefta.
Estonian: Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud tseftasidiimi monoteraapia korral ja/või Zavicefta II faasi ja III faasi uuringutes.
Swedish: Candidiasis (inklusive candidavulvovagini t och oral candidos)
Estonian: Kandidiaas (sh vulvovaginaalne kandidiaas ja suuõõne kandidiaas)
Swedish: Avibaktam inhiberar inte klass Benzymer (metallo-β-laktamaser) och kan inte inhibera flera av klass D-enzymerna (se avsnitt 5.1).
Estonian: Avibaktaam ei pärsi B-klassi ensüüme (metallo-βlaktamaasid) ja ei suuda pärssida mitmeid D-klassi ensüüme (vt lõik 5.1).
Swedish: Dra tillbaka nålen och skaka injektionsflaskan för att få en klar lösning.
Estonian: Tõmmake nõel välja ja loksutage viaali, et saada läbipaistev lahus.
Swedish: CrCl beräknas med Cockcroft-Gaults formel Dosrekommendationerna baseras på farmakokinetisk modellering Ceftazidim och avibaktam avlägsnas vid hemodialys (se avsnitt 4.9 och 5.2).
Estonian: CrCl hindamisel on kasutatud Cockcrofti-Gault' valemit Annustamissoovitused põhinevad farmakokineetilistel mudelitel Tseftasidiim ja avibaktaam eemalduvad hemodialüüsil (vt lõigud 4.9 ja 5.2).
Swedish: Detta beror på att du kan få ett avvikande resultat på ett test som kallas "DAT" eller "Coombs".
Estonian: See on vajalik seetõttu, et teil võib esineda analüüsi „DAGT" või „Coombs" tulemuste kõrvalekalle.
Swedish: Ceftazidim och avibaktam elimineras via njurarna.
Estonian: Tseftasidiim ja avibaktaam väljutatakse neerude kaudu.
Swedish: Användning av ceftazidim/avibaktam kan orsaka utveckling av ett positivt direkt antiglobulintest (DAT eller Coombs test), som kan interferera med korstest av blod och/eller kan orsaka läkemedelsinducerad immunhemolytisk anemi (se avsnitt 4.8).
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaam võib põhjustada direktse antiglobuliini testi (DAGT e Coombsi test) positiivset tulemust, mis võib takistada vere ristsobitamist ja/või põhjustada ravimitest tingitud immuuntekkelist hemolüütilist aneemiat (vt lõik 4.8).
Swedish: En infusionspåse på 100 ml kan användas för att bereda infusionen, beroende på patientens volymbehov.
Estonian: Infusiooni ettevalmistamiseks võib olenevalt patsiendi infusiooniskeemist kasutada 100 ml infusioonikotti.
Swedish: Zavicefta innehåller natrium
Estonian: Zavicefta sisaldab naatriumi
Swedish: Under hemodialysdagarna ska doseringen av Zavicefta ske efter slutförd hemodialys.
Estonian: Zavicefta annustamine hemodialüüsi päevadel peab toimuma pärast dialüüsi lõpetamist.
Swedish: Ceftazidims penetration genom en intakt blod-hjärnbarriär är dålig.
Estonian: Tseftasidiimi tungimine läbi tervikliku vere-aju barjääri on vähene.
Swedish: Eftersom ceftazidim och avibaktam inte förefaller genomgå någon betydande hepatisk metabolism förväntas inte systemisk clearance för endera substansen ändras signifikant av nedsatt leverfunktion.
Estonian: Kuna tseftasidiimi ja avibaktaami ei metaboliseerita olulisel määral maksas, ei mõjuta maksapuudulikkus ilmselt kummagi toimeaine süsteemset kliirensit märkimisväärselt.
Swedish: Makulopapulösa hudutslag
Estonian: Makulopapuloosne lööve
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) för både ceftazidim och avibaktam är ungefär 2 timmar efter intravenös administrering.
Estonian: Nii tseftasidiimi kui avibaktaami terminaalne poolväärtusaeg (t½) on pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 2 tundi.
Swedish: Både ceftazidim och avibaktam penetrerar humant bronkialsekret (ELF) i samma omfattning, med koncentrationer runt 30 % av dem i plasma.
Estonian: Nii tseftasidiim kui avibaktaam tungivad inimese bronhiepiteeli katvasse vedelikku samal määral, moodustades plasmakontsentratsioonist ligikaudu 30%.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Zavicefta för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av intraabdominella infektioner, urinvägsinfektioner, pneumoni och infektioner med gramnegativa bakterier (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Zaviceftaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kõhuõõne infektsioonide, kuseteede infektsioonide, kopsupõletiku ja Gram-negatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonide ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med avibaktam.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole avibaktaamiga läbi viidud.
Swedish: Avibaktam och ceftazidim uppvisade ingen cytokrom P450-induktion in vitro vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Estonian: Avibaktaam ja tseftasidiim ei indutseerinud in vitro tsütokroom P450 kliiniliselt olulises kontsentratsioonis.
Swedish: Instruktionerna för rekonstitueringen av Zavicefta sammanfattas nedan:
Estonian: Zavicefta viaali manustamiskõlblikuks muutmise juhised on allpool kokkuvõtlikus tabelis:
Swedish: Pseudomembran ös kolit
Estonian: Pseudomembranoosne koliit
Swedish: Kloramfenikol är antagonistiskt in vitro med ceftazidim och andra cefalosporiner.
Estonian: Klooramfenikoolil on in vitro tseftasidiimi ja teiste tsefalosporiinide suhtes antagonistlik toime.
Swedish: Djurstudier med avibaktam ger ingen indikation på skadliga effekter på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsete põhjal ei esine avibaktaamil kahjulikku mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Hur mycket ska användas Rekommenderad dos är en injektionsflaska (2 g ceftazidim och 0,5 g avibaktam) var 8:e timme.
Estonian: Kui palju kasutada Soovitatav annus on üks viaal (2 g tseftasidiimi ja 0,5 g avibaktaami) iga 8 tunni järel.
Swedish: Zavicefta administreras via intravenös infusion under 120 minuter med en infusionsvolym på 100 ml.
Estonian: Zaviceftat manustatakse intravenoosse infusioonina 120 minuti jooksul.
Swedish: Kliniska effekt- och säkerhetsstudier av Zavicefta har utförts vid komplicerade intraabdominella infektioner, cUVI och sjukhusförvärvad pneumoni (inklusive ventilatorassocierad pneumoni).
Estonian: Zavicefta kliinilise efektiivsuse ja ohutuse uuringud on läbi viidud tüsistunud kõhuõõne infektsioonide, tüsistunud kuseteede infektsioonide ja haiglatekkese kopsupõletiku (sh ventilaatorpneumoonia) puhul.
Swedish: Reducerad ceftazidimclearance observerades hos äldre patienter, vilken primärt var orsakad av åldersrelaterad minskning av njurclearance av ceftazidim.
Estonian: Eakatel patsientidel täheldati tseftasidiimi kliirensi aeglustumist, mis oli peamiselt põhjustatud vanusest tingitud tseftasidiimi renaalse kliirensi aeglustumisest.
Swedish: Serokonversion av direkt antiglobulintest (DAT eller Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi
Estonian: Direktne antiglobuliini test (DAGT e Coombsi test), serokonversioon ja hemolüütilise aneemia potentsiaalne risk
Swedish: I dräktiga kaniner som administrerats avibaktam 300 och 1 000 mg/kg/dag sågs en dosrelaterad minskning av medelfostervikten och en försening i förbening av skelettet, effekter vilka kan ha samband med maternell toxicitet.
Estonian: Tiinetel küülikutel, kellele manustati avibaktaami annustes 300 ja 1000 mg/kg/ööpäev, esines annusest sõltuv keskmisest madalam loote kaal ja hilinenud luustumine, mis olid potentsiaalselt seotud emal esineva toksilise toimega.
Swedish: In vitro-data indikerar att följande species inte är känsliga för ceftazidim/avibaktam.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei ole järgmised liigid tseftasidiim/avibaktaami suhtes tundlikud.
Swedish: • upphöjda kliande hudutslag ("nässelfeber")
Estonian: • reljeefne sügelev nahalööve (nõgestõbi);
Swedish: Ceftazidim utsöndras i bröstmjölk i små mängder.
Estonian: Tseftasidiim eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Swedish: Ceftazidim hämmar bakteriell peptidoglykancellväggssyntes efter att ha bundit till penicillinbindande proteiner (PBP), vilket leder till bakteriell cell-lys och celldöd.
Estonian: Tseftasidiim pärsib bakteri peptidoglükaanist koosneva seina sünteesimist, seondudes penitsilliini siduvate valkudega (penicillin binding protein, PBP-d), mis põhjustab bakteri rakuseina lüüsumist ja bakteri surma.
Swedish: Ceftazidim har ringa eller ingen aktivitet mot majoriteten av grampositiva organismer och anaerober (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Estonian: Tseftasidiimil on nõrk või puuduv toime enamike Gram-positiivsete mikroorganismide ja anaeroobide suhtes (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Swedish: Aseptisk teknik måste användas vid beredningen av infusionslösningen.
Estonian: Infusioonilahuse valmistamisel peab rakendama aseptilisi töövõtteid.
Swedish: Övriga biverkningar Berätta för läkaren eller sjuksköterskan om du märker någon av följande biverkningar:
Estonian: Teised kõrvaltoimed Pöörduge oma arsti või apteekri poole, kui märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest:
Swedish: 5-14 dagar
Estonian: 5…14 päeva
Swedish: • en typ av antibiotika som heter aminoglykosid, såsom gentamicin, tobramycin
Estonian: • aminoglükosiidid, nt gentamütsiin, tobramütsiin;
Swedish: Neurologiska sequelae, såsom tremor, myoklonus, ickekonvulsivt status epilepticus, kramper, encefalopati och koma har ibland rapporterats med ceftazidim då dosen inte har reducerats för patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud neuroloogiliste tüsistuste, sh treemori, müokloonuse, mittekonvulsiivse epileptilise staatuse, krampide, entsefalopaatia ja kooma esinemisest, kui neerupuudulikkusega patsiendil ei ole vähendatud tseftasidiimi annust.
Swedish: Gängse aseptiska tekniker ska användas vid beredning och administrering av lösningen.
Estonian: Lahuse ettevalmistamisel ja manustamisel peab kasutama standardseid aseptilisi töövõtteid.
Swedish: Det rekommenderas att Zavicefta bör användas vid behandling av infektioner som orsakas av aeroba gramnegativa organismer hos vuxna patienter med begränsade behandlingsmöjligheter endast efter konsultation med läkare som har tillbörlig erfarenhet av behandling av infektionssjukdomar (se avsnitt 4.4).
Estonian: Zaviceftat soovitatakse kasutada aeroobsetest Gram-negatiivsetest patogeenidest põhjustatud infektsioonide raviks täiskasvanutel, kui muud ravivõimalused on piiratud ning ainult pärast konsulteerimist arstiga, kellel on nakkushaiguste ravis piisavad kogemused (vt lõik 4.4).
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsförhållanden innan den används helt och hållet användarens ansvar.
Estonian: Kui lahust ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Swedish: Lätt till måttligt nedsatt leverfunktion hade ingen effekt på farmakokinetiken för ceftazidim hos individer som fick 2 g administrerat intravenöst var 8:e timme i 5 dagar, förutsatt att njurfunktionen inte var nedsatt.
Estonian: Kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus ei mõjutanud tseftasidiimi farmakokineetikat, kui tseftasidiimi manustati intravenoosselt 2 g iga 8 tunni järel 5 päeva jooksul, kui neerutalitlus oli normaalne.
Swedish: Den totala stabiliteten vid användning, från beredning till administrering, får inte överskrida 36 timmar (24 timmar vid 2-8 °C plus 12 timmar i rumstemperatur).
Estonian: Summaarne ravimi stabiilsus alates manustamiskõlblikuks muutmisest kuni manustamiseni on kuni 36 tundi (24 tundi temperatuuril 2…8 °C pluss 12 tundi toatemperatuuril).
Swedish: Tala med läkaren eller sjuksköterskan om du lider av diarré under din behandling.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil esineb ravi jooksul kõhulahtisust.
Swedish: Interferens med laboratorietester
Estonian: Mõju laboritestidele
Swedish: Säkerhetsutvärderingen hos barn är baserad på säkerhetsdata från en prövning där 61 pediatriska patienter som fyllt 3 år men inte 18 år fick Zavicefta mot komplicerade intraabdominella infektioner.
Estonian: Lastel tehtud ohutushindamised põhinevad ühe ohutusuuringu andmetel, kus Zaficeftat manustati tüsistunud kõhuõõne infektsioonide raviks 61 lapsele vanuses 3 aastat kuni < 18 aastat.
Swedish: Om du har glömt att använda Zavicefta Om du tror att du har missat en dos ska du omedelbart tala om det för läkaren eller sjuksköterskan.
Estonian: Kui te unustate Zaviceftat võtta Kui te arvate, et teil on jäänud annus vahele, teavitage sellest koheselt oma arsti või meditsiiniõde.
Swedish: Avibaktam inhiberar inte klass B-enzymer (metallo-β-laktamaser) och kan inte inhibera flertalet klass D-enzymer.
Estonian: Avibaktaam ei pärsi B-klassi ensüüme (metallo-β-laktamaasid) ja ei suuda pärssida mitmeid D-klassi ensüüme.
Swedish: Oönskade effekter kan uppträda (t.ex. yrsel), vilka kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner efter administrering av Zavicefta (se avsnitt 4.8).
Estonian: Pärast Zavicefta manustamist võivad esineda kõrvaltoimed (nt pearinglus), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Swedish: Användningen av ceftazidim/avibaktam för att behandla patienter med infektioner på grund av gramnegativa aeroba patogener som har begränsade behandlingsalternativ baseras på erfarenheten av ceftazidim ensamt och på analyser av det farmakokinetiska-farmakodynamiska förhållandet för ceftazidim/avibaktam (se avsnitt 5.1).
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami kasutamine piiratud ravivõimalustega patsientide ravis, kel on Gramnegatiivsete aeroobsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonid, põhineb tseftasidiimi monoteraapia kogemustel ning tseftasidiim/avibaktaami farmakokineetilise-farmakodünaamilise toime analüüsidel (vt lõik 5.1).
Swedish: Efter spädning:
Estonian: Pärast lahjendamist
Swedish: Jämviktskoncentrationens distributionsvolym för ceftazidim och avibaktam var ungefär 22 l respektive 18 l hos friska vuxna efter ett flertal doser med 2 000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam infuserade under 2 timmar var 8:e timme.
Estonian: Tseftasidiimi ja avibaktaami jaotusruumalad tasakaaluseisundis olid tervetel täiskasvanutel ligikaudu 22 l ja 18 l, kui neile oli manustatud infusiooni teel 2000 mg/500 mg tseftasidiim/avibaktaami korduvates annustes 2 tunni jooksul iga 8 tunni järel.
Swedish: Bakteriella resistensmekanismer som potentiellt kan påverka ceftazidim/avibaktam inkluderar muterade eller förvärvade PBP, minskad yttre membranpermeabilitet för någon av komponenterna, aktiv efflux av endera komponenten och β-laktamasenzymer refraktära mot hämning av avibaktam och som kan hydrolysera ceftazidim.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami potentsiaalselt mõjutavate bakteriaalsete resistentsusmehhanismide hulka kuuluvad mutantsed või omandatud PBP-d, välismembraani permeaabluse vähenemine emma-kumma ühendi suhtes, emma-kumma ühendi aktiivne väljapumpamine rakust ja avibaktaami pärssiva mõju suhtes tundetud ja tseftasidiimi hüdrolüüsivõimega β-laktamaasid.
Swedish: Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Estonian: Aeg-ajalt: (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Swedish: Den inhiberande spektrat av avibaktam inkluderar många av de enzymer som inaktiverar ceftazidim, inklusive Ambler klass A β-laktamaser och klass C β-laktamaser.
Estonian: Avibaktaam pärsib muuhulgas mitmeid ensüüme, mis inaktiveerivad tseftasidiimi, sh Ambleri süsteemi A- ja C-klassi kuuluvad β-laktamaase.
Swedish: De genomsnittliga ökningarna är 3,8-faldiga respektive 7-faldiga i AUC för avibaktam hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.2.
Estonian: Avibaktaami AUC keskmine tõus mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel oli 3,8- ja 7-kordne, vt lõik 4.2.
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni Gramnegativa mikroorganismer
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sealhulgas ventilaatorpneumoonia Gram-negatiivsed mikroorganismid
Swedish: Avibaktam uppvisade ingen signifikant hämning av cytokrom P450-enzymer in vitro.
Estonian: Avibaktaam ei pärssinud in vitro tsütokroom P450 ensüüme märkimisväärselt.
Swedish: Avibaktam är en non-β-laktam βlaktamashämmare som verkar genom att bilda en kovalent bindning med enzymet som är stabil för hydrolys.
Estonian: Avibaktaam on β-laktaamklassi mittekuuluv β-laktamaasi inhibiitor, mis moodustab ensüümiga kovalentse sideme, muutes selle hüdrolüüsi suhtes vastupidavaks.
Swedish: En dos på 1 000 mg/250 mg eller 750 mg/187,5 mg motsvaras av 6,0 ml respektive 4,5 ml resulterande lösning.
Estonian: 6,0 ml või 4,5 ml mõõtmisel saadakse vastavalt annused 1000 mg/250 mg või 750 mg/187,5 mg.
Swedish: • infektioner som orsakats av bakterier som andra antibiotika kanske inte kan döda
Estonian: • teiste antibiootikumide suhtes tundetutest bakteritest põhjustatud infektsioonid.
Swedish: Gramnegativa mikroorganismer
Estonian: Gram-negatiivsed mikroorganismid
Swedish: Berätta för läkaren innan du använder Zavicefta om något av ovanstående stämmer in på dig.
Estonian: Rääkige oma arstile enne Zavicefta kasutamist, kui mõni ülaltoodud väide kehtib teie kohta.
Swedish: För både ceftazidim och avibaktam är den humana proteinbindningen cirka 10 % respektive 8 %.
Estonian: Inimese verevalgud seonduvad nii tseftasidiimi kui avibaktaamiga vastavalt ligikaudu 10% ja 8% ulatuses.
Swedish: ceftazidim 2 g/avibaktam 0,5 g
Estonian: tseftasidiim 2 g/avibaktaam 0,5 g
Swedish: • en vattendrivande tablett som heter Furosemid
Estonian: • vett väljaajav ravim nimega furosemiid;
Swedish: Ceftazidims antimikrobiella aktivitet mot specifika patogener har visat sig bäst korrelera med den procentuella tiden som koncentrationen av fritt läkemedel överstiger den minsta hämmande koncentrationen för ceftazidim/avibaktam över dosintervallet (%fT >MIC av ceftazidim/avibaktam).
Estonian: On näidatud, et tseftasidiimi antibakteriaalne toime teatud patogeenide suhtes korreleerub kõige paremini üle tseftasidiim/avibaktaami minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni püsiva vaba ravimi kontsentratsiooniga annustamisintervalli kestel (%fT >tseftasidiim/avibaktaami MIK).
Swedish: Det ges som dropp in i en ven, vilket tar ungefär 2 timmar.
Estonian: See võtab aega ligikaudu 2 tundi.
Swedish: Serumnivåerna av ceftazidim kan reduceras av hemodialys eller peritonealdialys.
Estonian: Tseftasidiimi sisaldust seerumis ei saa vähendada hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsiga.
Swedish: Ingen metabolisering av avibaktam observerades i human levervävnad (mikrosomer och hepatocyter).
Estonian: Inimese maksapreparaatides (mikrosoomid ja hepatotsüüdid) ei täheldatud avibaktaami metaboliseerumist.
Swedish: • svullnad under huden, speciellt läpparna och runt ögonen
Estonian: • nahaalune turse, eriti huulte ja silmaümbruse piirkonnas.
Swedish: • ögonvitorna eller huden gulnar plötsligt uppkommande kraftiga hudutslag, hudblåsor eller flagande hud, möjligen tillsammans med hög feber eller ledsmärtor (dessa kan vara tecken på svårare tillstånd såsom toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme eller ett tillstånd känt som DRESS, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom)
Estonian: • raske lööbe, villide või kooruva naha järsk teke, millega võib kaasneda kõrge palavik või liigesevalu (need võivad olla raskema haiguse, nt toksilise epidermaalse nekrolüüsi, Stevensi
Swedish: Du kommer att få Zavicefta av en läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Zaviceftat manustab teile arst või meditsiiniõde.
Swedish: • en ökning i nivåerna av vissa typer av substanser i blodet (kallade "kreatinin" och "urea").
Estonian: • teatud ainete (kreatiniini ja uurea) sisalduse suurenemine veres.
Swedish: Plasmaexponeringsnivåer vid NOAEL (100 mg/kg/dag) för moder och foster tyder på måttliga till låga säkerhetsmarginaler.
Estonian: Nii ema kui loote täheldatud kahjuliku toimeta annuse korral (NOAEL; 100 mg/kg/ööpäev) esinenud plasmakontsentratsioonide põhjal on ühendil mõõdukad kuni madalad ohutuspiirid.
Swedish: Inom en subgrupp med CrCl på 30 till 50 ml/min vid baslinjen förekom dödsfall hos 16,7 % (9/54) av patienterna som fick Zavicefta och metronidazol och hos 6,8 % (4/59) av patienterna som fick meropenem.
Estonian: Alarühmas, kus algne CrCl väärtus oli 30…50 ml/min, esines surmajuhtumeid 16,7% Zaviceftat ja metronidasooli saanud patsientidest (9 patsiendil 54-st) ning 6,8% (4 patsiendil 59-st) meropeneemi saanud patsientidest.
Swedish: I två studier av patienter med cUVI, hade 381/1091 (34,9 %) patienter cUVI utan pyelonefrit medan 710 (65,1 %) hade akut pyelonefrit (mMITT-population).
Estonian: Kahes tüsistunud kuseteede infektsioonidega patsiente hõlmanud uuringus esines 1091 patsiendist 381-l (34,9%) tüsistunud kuseteede infektsioon ilma püelonefriidita ning 710 patsiendil (65,1%) äge püelonefriit (mMITT valim).
Swedish: Används i kombination med metronidazol när anaeroba patogener bidrar eller misstänks bidra till den infektiösa processen
Estonian: Kasutamiseks kombinatsioonis metronidasooliga, kui on teada või kahtlustatakse, et infektsiooniprotsessis osalevad ka anaeroobsed patogeenid.
Swedish: Ökat alkaliskt fosfatas i blodet
Estonian: Aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres
Swedish: Vad Zavicefta är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Zavicefta ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Personer med njurproblem
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid