FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Remeron påvirker i mindre til moderat grad evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Lithuanian: Remeron gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Danish: Arthralgi Myalgi Rygsmerter1
Lithuanian: Artralgija Mialgija Nugaros skausmas 1
Danish: Vær sikker på, at disse evner ikke er påvirkede, inden du færdes i trafikken eller arbejder med maskiner.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, įsitikinkite, kad gebėjimai nepakitę.
Danish: Mirtazapins histamin H1-antagonistiske aktivitet er forbundet med de sederende egenskaber.
Lithuanian: Sedacinės savybės susijusios su antagonistiniu poveikiu histamino H1 receptoriams.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Remeron
Danish: Flasken med Remeron oral opløsning er lukket med et forseglet, polypropylen skruelåg med børnesikring.
Lithuanian: Tiekiami Remeron geriamojo tirpalo buteliai su sandariu užsukamu vaikų neatidaromu polipropileno dangteliu.
Danish: Efter peroral indtagelse af Remeron absorberes det aktive stof mirtazapin hurtigt og godt (biotilgængelighed ≈ 50 %), og maksimale plasmaniveauer nås efter ca. To timer.
Lithuanian: Išgėrus Remeron, veiklioji medžiaga mirtazapinas greitai ir gerai absorbuojama (biologinis prieinamumas − maždaug 50 %).
Danish: Følgende pakningsstørrelser findes for hver styrke: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) og 180 (10x18 (3x6)).
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: 6 (1 x 6), 18 (3 x 6), 30 (5 x 6), 48 (8 x 6) ir 96 (16 x 6) ir180 (10 x 18 [3 x 6]) burnoje disperguojamųjų tablečių.
Danish: Øgningen af den serotonerge neurotransmission er specifikt medieret via 5-HT1 receptorer, fordi 5-HT2 og 5-HT3 receptorerne bliver blokeret af mirtazapin.
Lithuanian: Mirtazapinas blokuoja 5-HT2 bei 5-HT3 receptorius, o tai specifiškai veikia 5-HT1 receptorius ir suaktyvina nervinio impulso plitimą serotoninerginėse sinapsėse.
Danish: De mest almindelige, rapporterede bivirkninger der forekom hos mere end 5 % af de patienter, der blev behandlet med Remeron i randomiserede, placebo-kontrollerede forsøg (se herunder), er somnolens, sedation, mundtørhed, vægtøgning, øget appetit, svimmelhed og træthed.
Lithuanian: toliau) pasireiškė daugiau kaip 5 % Remeron vartojusių pacientų, buvo somnolencija, sedacija, burnos džiūvimas, svorio padidėjimas, apetito padidėjimas, galvos svaigimas ir nuovargis.
Danish: • antidepressive midler (f.eks. SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptans (bruges til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (antibiotikum), litium (bruges til behandling af visse psykiatriske tilstande) og perikumpræparater - Hypericum perforatum (et naturlægemiddel mod depression).
Lithuanian: • antidepresantais, tokiais kaip SSRI, venlafaksinu ir L-triptofanu ar triptanais (migrenos gydymui), tramadoliu (skausmui malšinti), linezolidu (antibiotikas), ličiu (vartojamas gydyti kai kurias psichiatrines būkles) ir jonažolės (hypericum perforatum) preparatais (augalinis vaistas depresijai gydyti).
Danish: • skælven og rysten
Lithuanian: • Virpėjimas arba drebulys
Danish: Som ved andre antidepressiva bør der tages højde for følgende: - Forværring af psykotiske symptomer kan forekomme, når antidepressiva administreres til patienter med skizofreni eller andre psykotiske tilstande.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių antidepresantų, reikia atsižvelgti į šias aplinkybes: - vartojant antidepresantų, šizofrenija arba kitokiais psichikos sutrikimais sergančių ligonių psichozės simptomai gali pasunkėti, gali suintensyvėti paranojiškas mąstymas; - gydoma depresinė bipolinio sutrikimo fazė gali pereiti į manijos fazę.
Danish: Som ved andre SSRI'er kan samtidig administration med andre serotonerge lægemidlers aktive stoffer (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI'er, venlafaxin, litium og perikumpræparaterHypericum perforatum) desuden føre til en forekomst af serotonin 5-HT-associerede virkninger (serotoninsyndrom: se afsnit 4.3 Kontraindikationer og afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Lithuanian: Be to, kaip ir su kitais SSRI, kai kartu skiriamos kitos serotoninerginės veikliosios medžiagos (Ltriptofanas, triptanas, tramadolis, linezolidas, SSRI, venlafaksinas, litis ir jonažolės preparatai), tai gali lemti su serotoninu 5-HT susijusio poveikio atsiradimą (serotonino sindromas: žr. 4.3 skyrių „kontraindikacijos" ir 4.4 skyrių „specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 100 personer
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių asmenų
Danish: Første bliver forseglingen på låget brudt.
Lithuanian: Atsukant dangtelį, sandariklis sulaužomas.
Danish: Tag pumpen ud af plastikposen og sæt den på flasken ved forsigtig at stikke plasticrøret ned i flaskens åbning.
Lithuanian: Iš plastiko maišelio išimtą pompą reikia pritaisyti prie butelio, atidžiai įstatant plastiko vamzdelį į butelį.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [ikke relevant for art 30]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Danish: 3 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger statistisk signifikant hyppigere under behandlingen med placebo sammenlignet med Remeron.
Lithuanian: 3 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant placebą nei Remeron.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Danish: • Almindelige:
Lithuanian: • Dažni:
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukket tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Danish: Hyponatiæmi
Lithuanian: Hiponatremija
Danish: Træk folien af
Lithuanian: Atidarykite antgalį
Danish: • Meget almindelige:
Lithuanian: • Labai dažni:
Danish: De mest almindelige symptomer på en overdosering med Remeron (uden anden medicin og alkohol) er søvnighed, desorientering og hjertebanken.
Lithuanian: Perdozavus Remeron (jeigu kartu nebuvo pavartota kitų vaistų ar alkoholio), labiausiai tikėtina, kad atsiras šių simptomų: mieguistumas, orientacijos sutrikimas ir pulso padažnėjimas.
Danish: Tabletterne skal sluges.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti per burną.
Danish: 1 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger statistisk signifikant hyppigere under behandlingen med Remeron sammenlignet med placebo.
Lithuanian: 1 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant Remeron nei placebą.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis nustatyti III priede, rinkodaros teisę (-es).
Danish: For Remeron 15, 30 og 45 mg smeltetabletter er følgende pakningsstørrelser: 6, 18, 30, 48, 90, 96 og 180 smeltetabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Lithuanian: Tiekiamos tokios Remeron 15, 30 ir 45 mg burnoje disperguojamųjų tablečių pakuotės: 6, 18, 30, 48, 90, 96 ir 180 burnoje disperguojamųjų tablečių.
Danish: - Diabetes mellitus: Hos patienter med diabetes, kan antidepressiva påvirke den glykæmiske kontrol.
Lithuanian: Antidepresantai gali keisti gliukozės koncentraciją diabetu sergančių ligonių kraujyje.
Danish: Farmakodynamiske interaktioner - Mirtazapin bør ikke administreres samtidig med MAO-inhibitorer eller inden for to uger efter ophør med behandling med MAO-inhibitorer.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika - Mirtazapino negalima skirti kartu su MAO inhibitoriais ar dvi savaites po to, kai nutraukiamas gydymas MAO inhibitoriais.
Danish: Det kan øge mængden af Remeron i dit blod.
Lithuanian: Šis vaistas gali didinti Remeron koncentraciją kraujyje.
Danish: Hvor meget skal du tage
Lithuanian: Kiek vaisto gerti
Danish: - Interaktionsstudier indikerede ingen relevante farmakokinetiske ndocrin på samtidig behandling med mirtazapin og paroxetin, amitriptylin, risperidon eller litium.
Lithuanian: - Sąveikos tyrimai reikšmingos farmakokinetinės mirtazapino sąveikos su kartu vartojamais paroksetinu, amitriptilinu, risperidonu ar ličiu neparodė.
Danish: Prækliniske data afslører ingen speciel fare for mennesker på baggrund af konventionelle studier af safety farmakologi, repeated dose toksicitet, carcinogenicitet eller genotoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ar kancinogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Bivirkninger ved Remeron.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Remeron
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 t filmovertrukne abletter
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Danish: Skift fra tabletter til oral opløsning
Lithuanian: Tablečių keitimas geriamuoju tirpalu
Danish: - Produktresuméer, etikettering, indlægsseddel og afsnit 3, som foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP en ændring af markedsføringstilladelserne for Remeron og tilknyttede navne (sebilag I).
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojo pateikti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis su komitetais,
Danish: Fjernelse af skruelåg
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas
Danish: Opløsningen indtages oralt, opløst i et glas vand.
Lithuanian: Tirpalą reikia vartoti per burną, prieš tai sumaišius stiklinėje su trupučiu vandens.
Danish: Medlemslande Indehaver af markedsføringstilladelsen
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas
Danish: Tabel 1 viser den kategoriserede forekomst af bivirkninger, der forekom statistisk signifikant hyppigere i de kliniske forsøg under behandlingen med Remeron sammenlignet med placebo, med tilføjelse af bivirkninger fra spontan rapportering.
Lithuanian: 1-oje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios statistiškai reikšmingai dažniau pasireiškė gydant Remeron negu placebu, bei papildytos pavieniais pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas.
Danish: • En kombination af symptomer som uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarre, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Lithuanian: • Simptomų, pavyzdžiui, nepaaiškinamo karščiavimo, prakaitavimo, pulso padažnėjimo, viduriavimo, (nekontroliuojamo) raumenų susitraukinėjimo, drebulio, pernelyg suaktyvėjusių refleksų, nerimastingumo, nuotaikos pokyčių ir sąmonės pritemimo, derinys.
Danish: Hold et glas med vand under tudens åbning og tryk tuden helt ned indtil den stopper med en fast jævn og fortsat bevægelse (ikke alt for langsom).
Lithuanian: Antgalį reikia tvirtai tolygiai spausti žemyn (ne per lėtai) tol, kol sustos.
Danish: Vægtøgning1
Lithuanian: Svorio padidėjimas 1
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Remeron, og øge dosis igen, når behandlingen med nefazodon stoppes.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti Remeron dozę, o nutraukus nefazodono vartojimą, Remeron dozę vėl padidinti;
Danish: - Der bør udvises forsigtighed hos patienter med miktionsforstyrrelser såsom prostatahypertrofi og hos patienter med akut snævervinklet glaukom og forhøjet intraokulært tryk (også her er der en lille risiko for problemer under behandling med Remeron på grund af den meget svage anticholinerge aktivitet).
Lithuanian: Kaip nurodyta 4.2 skyriuje, mirtazapino vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui; - reikia atsargiai gydyti pacientus, kuriems būna šlapinimosi sutrikimų, pavyzdžiui, prostatos hipertrofija, ir pacientus, kuriems diagnozuota uždaro kampo glaukoma ar akispūdžio padidėjimas (tikimybė, kad Remeron sukels problemų, yra maža, nes vaistinio preparato anticholinerginis poveikis labai silpnas).
Danish: Gruppe 1 Normalt sunde kontrolpersoner med en glomerulær filtrationshastighed på >80 ml/min./1,73 m2
Lithuanian: Šiame tyrime tiriamieji buvo padalinti į 4 kategorijas pagal šias ribines reikšmes: 1 grupė - paprasti sveiki kontroliniai pacientai, kurių glomerulų filtracijos greitis (GFR) > 80 ml/min/1,73 m2.
Danish: • søvnighed og træthed
Lithuanian: • Išglebimas arba mieguistumas
Danish: -Leversygdomme, inklusive gulsot.
Lithuanian: - kurie serga cukriniu diabetu.
Danish: Forsigtighed bør udvises, og dosen skal muligvis reduceres ved samtidig administration af mirtazapin og stærke CYP3A4-inhibitorer, HIV-proteaseinhibitorer, azol-svampemidler, erytromycin, cimetidin eller nefazodon.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti mirtazapino dozę ir atsargiai skirti kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo priešgrybeliniais vaistais, eritromicinu, cimetidinu ar nefazodonu.
Danish: Forsigtighed bør udvises og dosis skal måske nedsættes når mirtazapin administeres sammen med potente CYP3A4 hæmmere, HIV protease hæmmere, azolantimykotikum, erythromycin, cimetidin eller nefazodon.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ir gali tekti sumažinti dozę mirtazapiną skiriant kartu su CYO3A4 inhibitoriais, ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo antigrybeliniais vaistais, eritromicinu, cimetidinu ar nefazodonu.
Danish: Patienter, der er overfølsomme over for fenylalanin, tilstræber normalt lave fenylalaninniveauer (f.eks. via kosten), ikke komplet abstinens fra denne kilde.
Lithuanian: Fenilalaninui jautrūs žmonės paprastai gali vartoti nedidelį fenilalanino kiekį (pvz.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 45
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Remeron 45
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 15
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Remeron 15
Danish: Uro i benene Synkope
Lithuanian: • Neramių kojų sindrom
Danish: Mirtazapin udviser lineær farmakokinetik indenfor den anbefalede dosering.
Lithuanian: Rekomenduojamų mirtazapino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Danish: Figur 4
Lithuanian: 4 paveikslėlis.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 30
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Remeron 30
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000,00 personer
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų
Danish: Postmarketingerfaringen viser, at serotonergt syndrom sjældent optræder hos patienter, der alene behandles med Remeron (se pkt.
Lithuanian: Sprendžiant iš duomenų, gautų po vaistinio preparato patekimo į rinką, vienu Remeron gydomiems ligoniams serotonino sindromas pasireiškia labai retai (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Danish: Mareridt2
Lithuanian: Košmarai 2
Danish: Mirtazapin bør ikke administreres samtidig med MAO-inhibitorer eller inden for to uger efter ophør med behandling med MAO-inhibitorer.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika Mirtazapino negalima skirti kartu su MAO inhibitoriais ar dvi savaites po to, kai nutraukiamas gydymas MAO inhibitoriais.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIŲ PRIVALO IMTIS VALSTYBĖS NARĖS
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen udvikler et undervisningsprogram for Remicade, som sikrer, at læger, der har til hensigt at udskrive Remicade til pædiatriske Crohns patienter, er opmærksomme på:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad registravimo liudijimo turėtojas parengs Remicade mokymų programą, kuri užtikrins gydytojų, skiriančių sergantiems Krono liga vaikams Remicade, supažindinimą su:
Danish: • Patientkortet, som skal udleveres til Remicadepatienter.
Lithuanian: • paciento budrumo kortele, kurią reikia įteikti vartojantiems Remicade ligoniams;
Danish: • Risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB) hos patienter behandlet med Remicade.
Lithuanian: • oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) atsiradimo pacientams, vartojantiems Remicade, rizika;
Danish: • Risikoen for lymfom og andre maligniteter.
Lithuanian: • limfomos ir kitokių piktybinių navikų atsiradimo rizika;
Danish: • Risikoen for akute infusionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner.
Lithuanian: • ūminių su infuzija susijusių reakcijų ir uždelstų padidėjusių jautrumo reakcijų atsiradimo rizika;
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for TB hos patienter før behandling med Remicade.
Lithuanian: • TB atsiradimo rizikos įvertinimo svarba, prieš pradedant gydymą Remicade;
Danish: • At børn kan have en øget risiko for at udvikle infektioner og behovet for at holde immuniseringer opdateret.
Lithuanian: • padidėjusia infekcinių ligų atsiradimo vaikams rizika ir imunizacijos, atliktos pagal dabartines rekomendacijas, svarba.
Danish: Bland forsigtigt.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite.
Danish: Lad det rekonstituerede koncentrat stå i 5 minutter.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą palikite pastovėti 5 minutes.
Danish: ACR respons ( % af patienter)
Lithuanian: ARK atsakas (% pacientų)
Danish: Du har en højere risiko, hvis du er 65 år eller derover.
Lithuanian: Jų pavojus yra didesnis, jei esate 65 metų amžiaus ar vyresnis.
Danish: Liste over allergier:
Lithuanian: Alergijų sąrašas:
Danish: Gennemsnit ± SD
Lithuanian: Vidurkis ± SD
Danish: Remicade bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Lithuanian: Remicade taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
Danish: 2333 CB Leiden Holland
Lithuanian: 2333 CB Leiden Nyderlandai
Danish: • Hos nogle patienter, som får Remicade, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegemer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødning.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems Remicade, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Danish: Du må ikke få Remicade hvis:
Lithuanian: Remicade vartoti negalima, jeigu:
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt og hvor godt, du reagerer på Remicade.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Remicade.
Danish: Liste over anden medicin:
Lithuanian: Kitų vaistų sąrašas:
Danish: Remicade tilhører en medicingruppe kaldet "TNF-blokkere".
Lithuanian: Remicade priskiriamas vaistų grupei, vadinamai „NNF blokatoriai".
Danish: Yderligere information om særlige populationer Ældre
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Senyvi asmenys
Danish: Infliximab passerer placenta og er blevet sporet i serum hos spædbørn op til 6 måneder efter fødslen.
Lithuanian: Infliksimabo patenka per placentą ir randama kūdikių serume iki 6 mėnesių po gimimo.
Danish: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Lithuanian: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355 - 1307, Jungtinės Amerikos Valstijos
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemas ir dažnį, naudojant tokias kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas ( nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Almindelig: Konjunktivitis.
Lithuanian: Dažnas: Konjunktyvitas.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Remicade.
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, ir informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jog pacientas vartoja Remicade;
Danish: Remicade, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Lithuanian: Remicade derinys su metotreksatu skiriamas požymiams ir simptomams mažinti bei fizinėms funkcijoms pagerinti:
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNF kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
Lithuanian: Žinotina, kad NNFα slopinimas gali paslėpti tokius infekcijos simptomus, kaip karščiavimas.
Danish: Før initiering af behandling med Remicade skal alle patienter vurderes for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Remicade, visus pacientus būtina ištirti dėl aktyvios ir neaktyvios (latentinės) tuberkuliozės.
Danish: Fravær af alle drænede fistulaer.
Lithuanian: Visiškas drenuojančių fistulių nebuvimas.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du tidligere har været i behandling med Remicade og nu starter behandling med Remicade igen.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei Jums praeityje jau buvo taikytas gydymas Remicade ir dabar vėl pradedamas gydymas Remicade.
Danish: Eksperimentelle data viser, at TNF er afgørende for at bekæmpe intracellulære infektioner.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad NNFα yra labai svarbus šalinant ląstelių infekcijas.
Danish: • Du vil få Remicade af din læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: • Remicade Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Danish: Bivirkninger kan også opstå efter ophør af din behandling med Remicade.
Lithuanian: Šalutinis poveikis taip pat gali atsirasti po to, kai gydymas Remicade buvo nutrauktas.
Danish: Ikke kendt: Myokardieiskæmi/myokardieinfarkt.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Miokardo išemija/miokardo infarktas.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}
Danish: Forsøgspersoner randomiseret Procentvis ACR forbedring Gennemsnit ± SD
Lithuanian: Atsitiktinai atrinktų asmenų skaičius ARK procentinis pagerėjimas Mediana ± SD
Danish: Remicade virker ved selektivt at binde sig til TNF alfa og blokere dets virkning.
Lithuanian: Remicade poveikis pasireiškia jam selektyviai prisijungus prie NNF alfa ir blokuojant jo veikimą.
Danish: • Hvis din læge tror, at du har risiko for at få TB, kan du blive behandlet med lægemidler mod TB, inden du får Remicade.
Lithuanian: • Jei gydytojas mano, kad Jums yra rizika susirgti TB, prieš pradedant gydymą Remicade Jums gali būti paskirti vaistai TB gydyti.