FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Intuniv wird angewendet zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren, wenn eine Behandlung mit Stimulanzien nicht angemessen ist oder ihre Symptome nicht hinreichend kontrolliert.
Portuguese: O Intuniv é utilizado para tratar a perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA) em crianças e adolescentes com 6 a 17 anos de idade nos quais a medicação estimulante não é apropriada ou não controla de forma suficiente os sintomas da PHDA.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Intuniv sind Schläfrigkeit (bei fast der Hälfte aller Patienten), Kopfschmerzen (bei mehr als einem Viertel der Patienten), Müdigkeit (bei etwa 1 von 5 Patienten) sowie Oberbauchschmerzen und Sedierung (beide bei etwa 1 von 10 Patienten).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Intuniv são sonolência (em cerca de metade de todos os doentes), dores de cabeça (em mais de um quarto), cansaço (em cerca de 1 em cada 5 doentes) e dor abdominal no quadrante superior e sedação (ambos em cerca de 1 em cada 10 doentes).
German: Schwerere Nebenwirkungen sind seltener und umfassen: niedrigen Blutdruck und Gewichtszunahme (beide bei etwa 1 von 30 Patienten), verlangsamte Herzfrequenz (1 von 60 Patienten) und Ohnmachtsanfälle (bei weniger als 1 von 100 Patienten).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são menos frequentes e incluem tensão arterial baixa e aumento de peso (ambos em cerca de 1 em cada 30 doentes), frequência cardíaca baixa (1 em cada 60 doentes) e desmaio (em menos de 1 em cada 100 doentes).
German: Intuniv wurde auch hinsichtlich Behandlungsversagen bewertet (auf Grundlage einer Verschlechterung der ADHS-Symptome oder von Behandlungsabbrüchen).
Portuguese: O Intuniv também foi avaliado em termos de falha do tratamento (com base no agravamento dos sintomas da PHDA ou nos doentes que interromperam o tratamento).
German: Zwei andere Kurzzeitstudien, die insgesamt 631 Patienten einschlossen, zeigten ebenfalls, dass Intuniv in verschiedenen Dosierungen die ADHSScores stärker als Placebo verbessert.
Portuguese: Dois outros estudos de curta duração que incluíram 631 doentes também demonstraram que o Intuniv em diversas doses melhorou as pontuações da PHDA, mais do que o placebo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Intuniv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Intuniv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Verschiedene Studien haben gezeigt, dass Intuniv die Symptom-Scores für ADHS (die Werte auf der Beurteilungsskala ADHD-RS-IV) bei Kindern und Jugendlichen verbessert.
Portuguese: Vários estudos demonstraram que o Intuniv melhorou a pontuação dos sintomas da PHDA (ADHD-RSIV) em crianças e adolescentes.
German: Welchen Nutzen hat Intuniv in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Intuniv durante os estudos?
German: Der Wirkstoff von Intuniv ist Guanfacin.
Portuguese: O Intuniv contém a substância ativa guanfacina.
German: Welche Risiken sind mit Intuniv verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Intuniv?
German: Was ist Intuniv und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Intuniv e para que é utilizado?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Intuniv zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Intuniv.
German: In einer Langzeit-Erhaltungsstudie mit 301 Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren trat ein Behandlungsversagen bei 49 % der Patienten unter Intuniv ein, verglichen mit 65 % der Patienten unter Placebo.
Portuguese: Num estudo de manutenção a longo prazo que incluiu 301 crianças e adolescentes com 6 a 17 anos de idade, ocorreram falhas no tratamento em 49 % dos doentes que tomaram o Intuniv em comparação com 65 % dos doentes que tomaram placebo.
German: Warum wurde Intuniv zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Intuniv?
German: In einer Studie mit 337 Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren betrug die Reduktion der ADHS-Symptome unter Behandlung mit Intuniv nach 10 bis 13 Wochen 24 Punkte im Vergleich zu einer Reduktion um 15 Punkte unter Placebo (einer Scheinbehandlung) und 19 Punkte unter Atomoxetin (ein Arzneimittel zur Behandlung von ADHS).
Portuguese: Num estudo que incluiu 337 crianças com 6 a 17 anos de idade, a redução nos sintomas da PHDA após 10 a 13 semanas de tratamento com Intuniv foi de 24 pontos em comparação com uma redução de 15 pontos observada com o placebo (tratamento simulado) e de 19 pontos observada com a atomoxetina (um medicamento para a PHDA).
German: Der Wirkmechanismus von Intuniv bei ADHS ist nicht bekannt.
Portuguese: O modo de funcionamento do Intuniv na PHDA não está estabelecido.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Intuniv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Intuniv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Wie wirkt Intuniv?
Portuguese: Como funciona o Intuniv?
German: In einer weiteren Studie mit 312 Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren betrug die Reduktion der ADHS-Scores unter Intuniv nach 13 Wochen 25 Punkte und unter Placebo 19 Punkte.
Portuguese: Noutro estudo que incluiu 312 adolescentes com 13 a 17 anos de idade, a redução nas pontuações da PHDA após 13 semanas de tratamento com Intuniv foi de 25 pontos e de 19 pontos com o placebo.
German: Wie wird Intuniv angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Intuniv?
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt bei allen Patienten 1 mg, die einmal täglich (durch den Mund) eingenommen werden.
Portuguese: A dose inicial recomendada para todos os doentes é de 1 mg, tomada por via oral, uma vez por dia. Para obter informações sobre ajustes da dose e exames a ser realizados pelo médico, consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM).
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem EU/1/02/216/001 INVANZ
German: 10 Durchstechflaschen
Portuguese: 10 frascos para injectáveis
German: Es ist zu erwarten, dass die Auswirkungen dieser Veränderung vorübergehend sind.
Portuguese: Pensa-se que os efeitos desta alteração sejam transitórios.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. April 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Dezember 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de abril de 2002 Data da última renovação: 22 de dezembro de 2011
German: Dies nennt man Überwucherung.
Portuguese: A isto chama-se crescimento excessivo.
German: • Allergien auf andere Arzneimittel, einschließlich Antibiotika.
Portuguese: • Alergias a quaisquer medicamentos, incluindo antibióticos.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e profissionais de saúde:
German: Daher ist bei diesen außergewöhnlichen Fällen Vorsicht geboten.
Portuguese: Consequentemente, deve ter-se precaução nesses casos pouco vulgares.
German: Ihr Arzt hat INVANZ verordnet, weil Sie oder Ihr Kind eine (oder mehrere) der folgenden Infektionen haben:
Portuguese: O seu médico receitou-lhe INVANZ porque você ou o seu filho tem um (ou mais) dos seguintes tipos de infeção:
German: Erste Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion können sich in einem Anschwellen von Gesicht und/oder Hals zeigen.
Portuguese: Os primeiros sinais de uma reação alérgica grave podem incluir inchaço da face e/ou garganta.
German: Spezies, bei denen eine erworbene Resistenz ein Problem sein könnte: Grampositive Aerobier:
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode constituir um problema: Aeróbios Gram-positivo:
German: * In klinischen Studien wurde die Wirksamkeit zufriedenstellend nachgewiesen.
Portuguese: * Foi demonstrada atividade de forma satisfatória nos estudos clínicos.
German: Anweisung zur Rekonstitution und Verdünnung von INVANZ:
Portuguese: Instruções para a reconstituição e diluição de INVANZ:
German: Wird die Infusionslösung nicht sofort verwendet, liegen die Aufbewahrungszeiten in der Verantwortung des Anwenders.
Portuguese: Se não forem imediatamente utilizadas, os tempos de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
German: Selten: Abort
Portuguese: Raras: Aborto
German: Bei Auftreten einer allergischen Reaktion auf Ertapenem (siehe Abschnitt 4.8) muss die Therapie sofort abgebrochen werden.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica ao ertapenem (ver secção 4.8), a terapêutica tem que ser interrompida imediatamente.
German: Es wurden keine adäquaten und kontrollierten Studien bei Schwangeren durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
German: Lösungen von INVANZ nicht einfrieren.
Portuguese: Não congelar soluções de INVANZ.
German: Nach Entnahme aus dem Kühlschrank sind Lösungen innerhalb von 4 Stunden zu verwenden.
Portuguese: As soluções devem ser utilizadas no prazo de 4 horas após serem retiradas do frigorífico.
German: In dieser Altersgruppe wird Ihr Arzt über den möglichen Nutzen der Anwendung entscheiden.
Portuguese: Neste grupo etário, o médico decidirá sobre o possível benefício da sua utilização.
German: Ihr Arzt wird Sie hinsichtlich einer solchen Überwucherung überwachen und - falls notwendig - behandeln.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo relativamente ao crescimento excessivo e tratá-lo se necessário.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über alle bestehenden und früheren gesundheitlichen Probleme, einschließlich:
Portuguese: Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que tem ou tenha tido, incluindo:
German: Wirksamkeit in pädiatrischen Studien
Portuguese: Eficácia em estudos pediátricos
German: Obwohl Antibiotika einschließlich INVANZ bestimmte Bakterienarten abtöten, können andere Bakterien und Pilze stärker als üblich wachsen.
Portuguese: Embora os antibióticos incluindo INVANZ matem certas bactérias, outras bactérias e fungos podem continuar a crescer mais do que o normal.
German: Nach Markteinführung wurden ähnliche Beobachtungen gemacht.
Portuguese: Foram feitas observações semelhantes no ambiente pós-comercialização.
German: Der Zustand des Patienten ist unbedingt wiederholt zu kontrollieren.
Portuguese: É essencial a avaliação constante do estado do doente.
German: Die ersten beiden Ziffern geben den Monat an, die nächsten 4 Ziffern das Jahr.
Portuguese: Os 2 primeiros algarismos indicam o mês; os últimos 4 algarismos indicam o ano.
German: INVANZ wurde nicht bei Schwangeren untersucht.
Portuguese: INVANZ não foi estudado em mulheres grávidas.
German: Gut schütteln, um das Pulver aufzulösen.
Portuguese: Agitar bem para dissolver.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme, ATC-Code: J01DH03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, carbapenemes, código ATC: J01DH03
German: Häufig (1/100 bis <1/10), gelegentlich (1/1.000 bis <1/100), selten (1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muito raras (< 1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Wenn eine Superinfektion während der Behandlung auftritt, sind entsprechende Maßnahmen zu ergreifen.
Portuguese: Se ocorrer uma superinfeção durante a terapêutica, devem ser tomadas medidas adequadas.
German: Was ist INVANZ und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é INVANZ e para que é utilizado
German: Geschlecht Die Plasmakonzentrationen von Ertapenem sind bei Männern und Frauen vergleichbar.
Portuguese: Sexo As concentrações plasmáticas de ertapenem são comparáveis em homens e mulheres.
German: Insgesamt ist das Sicherheitsprofil mit dem erwachsener Patienten vergleichbar.
Portuguese: O perfil de segurança global é comparável ao dos doentes adultos.
German: Tierstudien ergaben keinen Hinweis auf direkt oder indirekt schädigende Wirkungen im Hinblick auf eine Schwangerschaft, die embryofetale Entwicklung, den Geburtsvorgang oder die postnatale Entwicklung.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário e fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
German: Es besitzt die Fähigkeit, ein breites Spektrum von Bakterien (Keime), die Infektionen in verschiedenen Körperteilen verursachen können, abzutöten.
Portuguese: Tem a capacidade de matar uma vasta gama de bactérias (germes) que causam infeções em vários locais do organismo.
German: Bei Bakterienspezies, die als Ertapenem-sensibel gelten, war in Überwachungsstudien in Europa selten eine Resistenz zu beobachten.
Portuguese: Para as espécies consideradas suscetíveis ao ertapenem, a resistência foi pouco frequente nos estudos de vigilância na Europa.
German: Auf Basis der verfügbaren Daten ist nicht auszuschließen, dass in den wenigen Fällen, in denen ein chirurgischer Eingriff länger als 4 Stunden dauert, Patienten suboptimalen ErtapenemKonzentrationen und damit dem Risiko eines möglichen Therapieversagens ausgesetzt sein könnten.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis não se pode excluir que nos poucos casos de intervenções cirúrgicas que excedem as 4 horas, os doentes possam ficar expostos a concentrações subótimas de ertapenem e consequentemente em risco de possível insucesso do tratamento.
German: Bacteroides fragilis und Spezies der B. fragilis-Gruppe* Grundsätzlich resistente Erreger:
Portuguese: Bacteroides fragilis e espécies do Grupo B. fragilis* Organismos com resistência intrínseca:
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie INVANZ zusammen mit diesen Arzneimitteln erhalten sollten.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve tomar INVANZ com estes medicamentos.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien mit INVANZ durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
German: Verdünnte Lösungen müssen sofort verwendet werden.
Portuguese: As soluções diluídas devem ser imediatamente utilizadas.
German: 3 bis 23 Monate
Portuguese: 3 aos 23 meses
German: Tierexperimentelle Langzeitstudien zur Untersuchung des kanzerogenen Potenzials von Ertapenem wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico do ertapenem.
German: Bei Escherichia coli ist die Affinität zu den PBP 2 und 3 am höchsten.
Portuguese: No caso da Escherichia coli, a afinidade é mais forte para as PLPs 2 e 3.
German: Ertapenem ist in hohem Ausmaß an menschliche Plasmaproteine gebunden.
Portuguese: O ertapenem apresenta-se largamente ligado às proteínas plasmáticas humanas.
German: Das Vorkommen erworbener Resistenzen kann bei bestimmten Spezies geographisch variieren und sich mit der Zeit verändern, weshalb lokale Resistenzdaten wünschenswert sind, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies selecionadas, sendo necessária informação sobre a resistência na região, particularmente no tratamento de infeções graves.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von INVANZ bei Kindern unter 3 Monaten ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de INVANZ em crianças com idade inferior a 3 meses não foram ainda estabelecidas.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bevor Sie nicht wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até saber de que forma reage ao medicamento.
German: Schwerwiegende anaphylaktische Reaktionen erfordern sofortige Notfallmaßnahmen.
Portuguese: Reações anafiláticas graves necessitam de tratamento de emergência imediato.
German: Nach Rekonstitution: Verdünnte Lösungen sollten sofort verwendet werden.
Portuguese: Após reconstituição: As soluções diluídas devem ser imediatamente utilizadas.
German: Die Verordner werden gebeten, Informationen zu lokalen MHK-Breakpoints, falls vorhanden, heranzuziehen.
Portuguese: Os médicos devem ser informados para consultar os breakpoints locais do CIM, se disponíveis.
German: Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Überdosierung mit Ertapenem.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento de sobredosagem com ertapenem.
German: Plasmakonzentrationen
Portuguese: Concentrações plasmáticas
German: Methicillin-sensible Staphylokokken (einschließlich Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Portuguese: Estafilococos suscetíveis à meticilina (incluindo o Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
German: Farbschwankungen innerhalb dieser Palette beeinträchtigen die Wirksamkeit nicht.
Portuguese: As variações dentro desta gama de cores não afetam a potência.
German: Daher darf Ertapenem bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Portuguese: Consequentemente, o ertapenem não deve ser usado nestes doentes.
German: Urinanalyse
Portuguese: Análise da urina
German: In präklinischen Studien zeigten sich keine direkt und indirekt schädlichen Auswirkungen auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Estudos pré-clínicos não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Schwindel und Schläfrigkeit unter INVANZ berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas e sonolência com INVANZ (ver secção 4.8).
German: Ertapenem ist bis zu einem gewissen Grad hämodialysierbar (siehe Abschnitt 5.2); es gibt keine Daten über den Einsatz der Hämodialyse zur Behandlung der Überdosierung.
Portuguese: O ertapenem pode ser parcialmente removido por hemodiálise (ver secção 5.2); contudo, não está disponível informação sobre a utilização da hemodiálise para tratar a sobredosagem.
German: Falls Sie diese Anzeichen bei sich feststellen, müssen Sie sich umgehend an einen Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine ärztliche Notfallbehandlung benötigen.
Portuguese: Se ocorrerem estes sintomas informe o seu médico imediatamente pois pode necessitar de tratamento médico urgente.
German: Der Wirkstoff von INVANZ ist: 1 g Ertapenem.
Portuguese: A substância ativa do INVANZ é o ertapenem 1 g.
German: Allgemein sensible Spezies:
Portuguese: Espécies habitualmente suscetíveis:
German: Die mittlere Plasmahalbwertszeit bei Kindern zwischen 3 Monaten und 12 Jahren beträgt ca. 2,5 Stunden.
Portuguese: A semivida plasmática média em crianças dos 3 meses aos 12 anos de idade é de aproximadamente 2,5 horas.
German: Infusion Die Infusion erfolgt über einen Zeitraum von 30 Minuten.
Portuguese: Administrar por perfusão durante um período de 30 minutos.
German: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankreich.
Portuguese: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, França.
German: Daher darf Ertapenem bei diesen Patienten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Consequentemente, o ertapenem não deve ser usado nestes doentes (ver secção 5.2).
German: Eine klinisch relevante Wechselwirkung aufgrund der Verdrängung eines anderen Arzneimittels durch Ertapenem oder aufgrund der Verdrängung von Ertapenem durch ein anderes Arzneimittel ist unwahrscheinlich.
Portuguese: É improvável a existência de interação clinicamente significativa devida à deslocação de outro medicamento pelo ertapenem ou à deslocação do ertapenem por outro medicamento.
German: Nach Markteinführung berichtete Nebenwirkungen (nicht bekannter Häufigkeit) sind:
Portuguese: Efeitos secundários comunicados (frequência desconhecida) desde que o medicamento está comercializado são:
German: Bei Patienten mit einer KreatininClearance > 30 ml/min/1,73 m2 ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Em doentes que tenham depuração da creatinina > 30 ml/min/1,73 m2, não é necessário qualquer ajustamento posológico.
German: Es kann jedoch eine Resistenz beobachtet werden, wenn ESBLs oder andere potente Beta-Laktamasen (z. B. vom AmpC-Typ) in Verbindung mit einer verminderten Permeabilität, die bei Verlust eines oder mehrerer Porine der äußeren Membran oder bei erhöhtem Efflux entsteht, präsent sind.
Portuguese: Contudo, pode ser observada resistência quando as ESBLs ou outras beta-lactamases potentes (por ex., AmpC) estão presentes conjuntamente com uma redução da permeabilidade, surgindo através da perda de uma ou mais porinas da membrana externa ou com o efluxo ativado.
German: • Niedriger Blutdruck, verlangsamter Herzschlag
Portuguese: • Pressão arterial baixa, ritmo cardíaco baixo
German: Anaerobier:
Portuguese: Anaeróbios:
German: Lösungen von INVANZ sind farblos bis blassgelb.
Portuguese: As soluções de INVANZ oscilam de incolores a amarelo pálido.
German: Ticarcillin/Clavulanat n/m %
Portuguese: Ticarcilina/clavulanato n/m n/m
German: • Ungewöhnliche Bewegungen
Portuguese: • Movimentos anormais
German: Wenn bei Ihnen während der Behandlung eine allergische Reaktion auftritt (z. B. mit Schwellungen an Gesicht, Zunge oder Hals, Atem- oder Schluckproblemen, Hautausschlag), müssen Sie sich sofort an einen Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine ärztliche Notfallbehandlung benötigen.
Portuguese: Durante o tratamento, se tiver uma reação alérgica (como inchaço da cara, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir, erupção na pele), informe o seu médico imediatamente pois pode necessitar de tratamento médico urgente.
German: Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie behandelt werden müssen.
Portuguese: O seu médico decidirá quantos dias de tratamento precisa.
German: Die offiziellen Therapieempfehlungen zum angemessenen Einsatz von Antibiotika sollten beachtet werden.
Portuguese: Deverão ter-se em consideração as normas orientadoras sobre o uso adequado dos produtos antibacterianos.
German: Insgesamt wurden im Rahmen von klinischen Studien über 2.200 Patienten mit Ertapenem behandelt, von denen mehr als 2.150 Ertapenem in einer Dosierung von 1 g erhielten.
Portuguese: O número total de doentes tratados com ertapenem em estudos clínicos foi superior a 2.200, dos quais mais de 2.150 receberam uma dose de 1 g de ertapenem.
German: INVANZ enthält Natrium
Portuguese: INVANZ contém sódio
German: Intravenöse Anwendung: INVANZ sollte über einen Zeitraum von 30 Minuten infundiert werden.
Portuguese: Administração por via intravenosa: INVANZ deve ser administrado por perfusão durante um período de 30 minutos.
German: Frauen, die mit INVANZ behandelt werden, dürfen nicht stillen, da INVANZ in der Muttermilch gefunden wurde und daher Auswirkungen auf den gestillten Säugling haben kann.
Portuguese: As mulheres a quem esteja a ser administrado INVANZ não devem amamentar, uma vez que este foi encontrado no leite humano e o bebé lactente poderá ser afetado.
German: Stammlösungen nicht einfrieren.
Portuguese: Não congelar soluções reconstituídas.