FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviiruse tüvi GM 199 .......................................... 2.6 log10 CCID50
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 ................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kontsentraadi karp
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med konsentrat
Estonian: See kutsub vaktsineeritud lindudel esile aktiivse ja spetsiifilise immuunsuse muskuspartide parvoviroosi ja Derzsy haiguse vastu.
Norwegian Bokmål: Det induserer en aktiv og spesifikk immunitet mot infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom hos vaksinerte fugler.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Soolapuhver
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Saltvannsbuffer
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: 4 timer.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel lindudel.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Estonian: Toimeaine:
Norwegian Bokmål: Væske:
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Estonian: Pappkarbis 10 kotti, igas 500 doosi.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 poser à 500 doser.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Parvoduk
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Væske til Parvoduk konsentrat
Estonian: Pappkarbis 1 kotti 2500 doosiga.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 pose à 2500 doser.
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 2500 doosiga.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 2500 doser.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av én overdose (10 x dosen).
Estonian: Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Estonian: Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige vastuvõtlikumad muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 11 dager etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: 26 dager etter grunnvaksinering Påvist varighet av immunitet beskytter fuglene i den perioden hvor de er mest utsatte for infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kotid lahustiga
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Poser med væske
Estonian: Intravenoosne viaal (klaasist) 100 mg
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Estonian: 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: 100 mg
Estonian: Infusioonidispersiooni pulber
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
Estonian: < 500 VÕI
Norwegian Bokmål: <500 ELLER
Estonian: Avamata viaalid 2 aastat
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass 2 år
Estonian: (lisaüksus) Swensweg 5
Norwegian Bokmål: (tilleggsenhet) Swensweg 5
Estonian: Patsiente raviti ilma eelneva steroidravita või plaanilise G-CSF toetuseta.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble behandlet uten steroid premedisinering eller planlagt G-CSF-støtte.
Estonian: Kui sageli teile Pazeniri manustatakse?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du motta Pazenir?
Estonian: Teie arst või apteeker vastutab kasutamata Pazeniri õigel viisil hävitamise eest.
Norwegian Bokmål: Legen eller apoteket er ansvarlig for å kaste ubrukt Pazenir på riktig måte.
Estonian: Pazenir on intravenoosseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Pazenir er til intravenøs bruk.
Estonian: • juuste väljalangemine (enamikul juhtudest tekkis juuste väljalangemine vähem kui ühe kuu jooksul ravi alustamisest paklitakseeliga.
Norwegian Bokmål: • Hårtap (De fleste tilfeller av hårtap oppstår mindre enn en måned etter oppstart av paklitaksel.
Estonian: Rohkem kui 99% patsientidest oli jõudlus 0 või 1 ECOG (Eastern Cooperative Oncology
Norwegian Bokmål: Over 99 % av pasientene hadde ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funksjonsstatus 0 eller 1.
Estonian: (Riskiga pts)
Norwegian Bokmål: (Risikopas.)
Estonian: 2 Maksimaalselt 7 päeva pärast järgmise tsükli ettenähtud 1. päeva annust.
Norwegian Bokmål: 2Maksimalt 7 dager etter planlagt dose på dag 1 i neste syklus.
Estonian: Pazeniri infusiooni piiramine 30 minutiga, nagu ette nähtud, vähendab infusiooniga seotud reaktsioonide tõenäosust.
Norwegian Bokmål: Ved begrensning av infusjonen av Pazenir til 30 minutter, som anvist, reduseres faren for infusjonsrelaterte reaksjoner.
Estonian: 75. protsentiili üldine elulemus (kuud)
Norwegian Bokmål: 75-persentil totaloverlevelse (måneder)
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada mitte juhtida ega kasutada masinaid, kui nad tunnevad väsimust või pearinglust.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør frarådes å kjøre bil og bruke maskiner dersom de føler seg trette eller er svimle.
Estonian: Ka teatavad teised ravimid võivad mõjutada Pazeniri toimet.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan også påvirke Pazenirs virkemåte.
Estonian: Kuidas Pazenir välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Pazenir ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Pazeniri kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
Norwegian Bokmål: Pazenir brukes til behandling av følgende krefttyper:
Estonian: *Andmed põhinevad kliinilise uuringu aruandel: CA012-0 dateeritud lõplik lisa (23. märts 2005) a Hii-ruut test (chi-squared test) b Logaritmiline astaktest (Log-rank test)
Norwegian Bokmål: *Disse dataene er basert på klinisk studierapport: CA012-0 Addendum datert Final (23. mars 2005) a Chi-square test b Log-rank test
Estonian: Olge ettevaatlik ja pidage nõu oma arstiga, kui võtate Pazeniri samal ajal mõne järgmise ravimiga:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet og rådfør deg med legen dersom du tar Pazenir samtidig med noe av følgende:
Estonian: Mida on vaja teada enne Pazeniri kasutamist Ärge kasutage Pazeniri:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Pazenir Bruk ikke Pazenir
Estonian: Paklitakseel mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Mõlemas uuringurühmas manustati ravimit kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Norwegian Bokmål: I begge studiegrupper ble behandling administrert frem til sykdomsprogresjon eller utvikling av uakseptabel toksisitet.
Estonian: Raviannused on samad, mis normaalse maksafunktsiooniga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Disse behandles med samme doser som pasienter med normal leverfunksjon.
Estonian: See tähendab, et ei ole vaja kasutada muid keemilisi aineid, millel võib olla eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at det ikke er behov for andre tilsetningsstoffer som kan gi bivirkninger som kan være livstruende.
Estonian: Kui patsiendil tekib palavik (olenemata neutrofiilide arvust), tuleb alustada ravi laia toimespektriga antibiootikumidega.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient blir febril (uavhengig av nøytrofiltall), skal behandling med bredspektrede antibiotika startes.
Estonian: Paklitakseel on osutunud genotoksiliseks in vivo (mikrotuuma katse hiirtel), aga ei tekitanud mutageensust Amesi testis ega hiina hamstri munasarja/hüpoksantiin-guaniin-fosforibosüültransferaasi (CHO/HGPRT) geenimutatsiooni katses.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel har vist seg å være genotoksisk in vivo (test av mikronukleus hos mus), men førte ikke til mutagenisitet i Ames test eller ovarieceller hos kinesiske hamster / hypoxantin-guanin fosforibosyltransferase (CHO/HGPRT) genmutasjonstest.
Estonian: Febriilne neutropeenia:
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni:
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel juuste väljalangemine tekib, on see märgatav (üle 50%));
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår, er hårtapet tydelig (over 50 %) hos de fleste pasienter.)
Estonian: Põhjus on selles, et Pazenir võib mõjutada mõne teise ravimi toimet.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Pazenir kan påvirke visse andre legemidlers virkemåte.
Estonian: Valmis dispersioon peab olema piimjas ja homogeenne ning selles ei tohi olla nähtavat sadet.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen skal være melkeaktig og homogen uten synlig utfelling.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning dersom du går på en kontrollert natriumdiett.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle kasutusaegse säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold brukerens ansvar.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid tekib Pazeniriga oluliselt vähem.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger forekommer langt sjeldnere med Pazenir.
Estonian: Müelosupressioonijuhud, perifeerse neuropaatia juhud ja artralgia olid sagedasemad 65-aastastel ja vanematel patsientidel, kui patsientidel vanuses alla 65 aasta.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av myelosuppresjon, perifer nevropati og artralgi var hyppigere hos pasienter som var 65 år eller eldre sammenlignet med pasienter som var yngre enn 65 år.
Estonian: Rasedad meditsiinitöötajad ei tohi Pazeniri käsitseda.
Norwegian Bokmål: Gravid helsepersonell må ikke håndtere Pazenir.
Estonian: 15 µm filtri kasutamine eemaldab kiud, kuid ei muuda lahustatud ravimi füüsikalisi ega keemilisi omadusi.
Norwegian Bokmål: Bruk av et 15 mikronfilter fjerner tråder og endrer ikke de fysiske eller kjemiske egenskapene til det rekonstituerte legemidlet.
Estonian: • HIV ja AIDSi ravimid (nt ritonaviir, sakvinaviir, indinaviir, nelfinaviir, efavirens, nevirapiin)
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av HIV og AIDS (f.eks. ritonavir, sakinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin)
Estonian: Pazeniri ei tohi kasutada raseduse ajal ning fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid, välja arvatud, kui ema kliiniline seisund vajab ravi paklitakseeliga.
Norwegian Bokmål: Pazenir skal ikke brukes under graviditet, og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med paklitaksel nødvendig.
Estonian: Mõned inimesed võivad pärast Pazeniri manustamist tunda väsimust või pearinglust.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan bli trette eller svimle etter å ha fått Pazenir.
Estonian: Üldine ravivastuse määr (sõltumatu hinnang)
Norwegian Bokmål: Samlet responsrate (uavhengig vurdering)
Estonian: Väiksema kui 15 µm avaga filtrite kasutamine võib põhjustada filtri ummistumist.
Norwegian Bokmål: Bruk av et filter med porestørrelse mindre enn 15 mikrometer kan medføre blokkering av filteret.
Estonian: 15. päeval.
Norwegian Bokmål: Dag 15
Estonian: • Siiretega rinnavähiga inimestel, kellele manustati inimese valgualbumiini külge kinnitunud paklitakseeli pärast mõne muu ravi ebaõnnestumist, oli suurem tõenäosus kasvaja suuruse vähenemiseks, ja nad elasid kauem kui inimesed, kes said alternatiivset ravi.
Norwegian Bokmål: • Personer med metastaserende brystkreft som fikk paklitaksel bundet til det humane proteinet albumin etter at en annen behandling hadde sviktet, fikk oftere redusert svulststørrelse, og levde lengre enn personer som brukte en alternativ behandling.
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0...17 aastat ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av nab-paklitaksel hos barn og ungdom i alderen 0-17 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Aneemiat (Hb < 10 g/dl) täheldati 46% inimeseseerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega ravitud patsientidest ning kolmel juhul oli see raske (Hb < 8 g/dl).
Norwegian Bokmål: Anemi (Hb < 10 g/dl) ble observert hos 46 % av pasientene behandlet med nab-paklitaksel, og var alvorlig (Hb < 8 g/dl) i tre tilfeller.
Estonian: • naha ja limaskestade raske põletik/lööve (Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs).
Norwegian Bokmål: • Kraftig betennelse/utslett i hud og slimhinner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud dispersiooni pH on 6...7,5 ja osmolaalsus on 300...360 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen har en pH på 6-7,5 og en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Estonian: 16% oli sooritusvõime Karnofsky järgi (Karnofsky Performance Status, KPS) 100; 42% oli KPS 90; 35% oli KPS 80; 7% oli KPS 70 ja < 1% patsientidest oli KPS vähem kui 70.
Norwegian Bokmål: 16 % hadde en Karnofsky-score (KPS) på 100, 42 % hadde en KPS på 90, 35 % hadde en KPS på 80, 7 % hadde en KPS på 70 og <1 % av pasientene hadde en KPS under 70.
Estonian: Kõik patsientide ravivastuse määrad olid vastavalt 39,5% (95% usaldusvahemik: 24,9...54,2%) ja 47,6% (95% usaldusvahemik: 35,3…60,0%).
Norwegian Bokmål: Responsraten for alle pasienter var henholdsvis 39,5 % (95 % KI: 24,9 % til 54,2 %) og 47,6 % (95 % KI: 35,3 % til 60,0 %).
Estonian: • reflekside vähenemine või puudumine, tahtmatud liigutused, närvi pidi tuntav valu,
Norwegian Bokmål: • Reduserte eller mangel på reflekser, ufrivillige bevegelser, smerter langs en nerve, besvimelse,
Estonian: 65-aastastele ja vanematele patsientidele ei soovitata täiendavat annuse vähendamist võrreldes kõikide teiste patsientidega.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen ytterligere dosereduksjoner hos pasienter som er 65 år og eldre i forhold til andre pasienter.
Estonian: • kui teie vere valgeliblede arv on madal (neutrofiilide arv ravi algul < 1500 rakku/mm3 - teie arst annab teile selles suhtes nõu).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt antall hvite blodceller (utgangsverdi av nøytrofiler < 1500 celler/mm3 - legen vil gi deg nærmere informasjon om dette).
Estonian: Südame- veresoonkonna haiguste kõrge riskiga, anamneesis perifeersete arterite haigusega ja/või sidekoe häiretega ja/või interstitsiaalse kopsuhaigusega patsiendid jäeti uuringust välja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy kardiovaskulær risiko, anamnese med perifer arteriesykdom og/eller bindevevssykdom og/eller interstitiell lungesykdom ble ekskludert fra studien.
Estonian: • Pazeniri kasutatakse mitteväikerakk-kopsuvähi raviks juhul, kui kirurgiline või kiiritusravi ei ole haiguse raviks sobivad.
Norwegian Bokmål: • Pazenir brukes ved ikke-småcellet lungekreft når kirurgi eller strålebehandling ikke er egnet til å behandle sykdommen.
Estonian: Mittekambrilise farmakokineetilise analüüsi põhjal oli paklitakseeli plasmakliirens inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega kiirem (43%) kui pärast lahustipõhise paklitakseeli süstimist ning selle jaotusruumala oli samuti suurem (53%).
Norwegian Bokmål: Basert på ikke-kompartmentbasert PK-analyse var plasmaclearance av paklitaksel med nabpaklitaksel større (43 %) enn etter en injeksjon med oppløsningsmiddelbasert paklitaksel og distribusjonsvolumet var også høyere (53 %).
Estonian: Mediaanaeg haiguse progressioonini oli 5,3 kuud (175 mg/m2; 95% usaldusvahemik: 4,6…6,2 kuud) ja 6,1 kuud (300 mg/m2; 95% usaldusvahemik: 4,2…9,8 kuud).
Norwegian Bokmål: Median tid til sykdomsprogresjon var 5,3 måneder (175 mg/m2; 95 % KI: 4,6 til 6,2 måneder) og 6,1 måneder (300 mg/m2; 95 % KI: 4,2 til 9,8 måneder).
Estonian: Pazeniri ja gemtsitabiini vahelisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole inimestel hinnatud.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner mellom Pazenir og gemcitabin er ikke undersøkt hos mennesker.
Estonian: • kui olete paklitakseeli või Pazeniri mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor paklitaksel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Estonian: järgmise tsükli edasilükkamine püsiva neutropeenia2 tõttu (madalaim neutrofiilide absoluutarv < 1500/mm3)
Norwegian Bokmål: Utsett neste syklus pga. vedvarende nøytropeni2 (laveste ANC < 1500/mm3)
Estonian: Vaba paklitakseeli fraktsioon oli inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste kasutamisel oluliselt suurem (6,2%) kui lahustipõhise paklitakseeli kasutamisel (2,3%).
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av fritt paklitaksel var signifikant høyere med nabpaklitaksel (6,2 %) enn med oppløsningsmiddelbasert paklitaksel (2,3 %).
Estonian: Milleks Pazeniri kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Pazenir brukes mot
Estonian: Paklitakseel võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu väsimust (väga sage) ja pearinglust (sage), mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel kan forårsake bivirkninger som for eksempel tretthet (svært vanlig) og svimmelhet (vanlig) som kan ha innvirkning på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Estonian: Aneemiast ja trombotsütopeeniast teatati sagedamini inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ravirühmas kui Taxoli rühmas (vastavalt 54% versus 28% ja 45% versus 27%).
Norwegian Bokmål: Anemi og trombocytopeni var oftere rapportert i gruppen med nab-paklitaksel enn i Taxolgruppen (henholdsvis 54 % mot 28 %, og 45 % mot 27 %).
Estonian: Pazeniri avamata viaalid on stabiilsed kuni pakendil näidatud kuupäevani, kui viaali hoitakse karbis ja valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Uåpnede flasker med Pazenir er stabile inntil datoen angitt på pakningen når hetteglasset oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Üldise elulemuse Kaplani-Meieri kõver (ravikavatsuslik populatsioon)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for totaloverlevelse (intent-to-treat-populasjon)
Estonian: Kuigi on olemas piiratud hulgal andmeid, ei ole tõestatud selget kasu üldise elulemuse pikenemise näol pankrease adenokartsinoomiga patsientidele, kellel CA 19-9 tase on enne ravi alustamist Pazeniri ja gemtsitabiiniga normaalne (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede data, er det ikke vist noen klar fordel med hensyn til forlenget totaloverlevelse hos pasienter med pankreasadenokarsinom og som har normalt CA19-9-nivå før behandlingsstart med Pazenir og gemcitabin (se pkt.
Estonian: Pazeniri manustatakse siiretega rinnavähi raviks harilikult üks kord iga kolme nädala järel (21-päevase tsükli 1. päeval).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av metastaserende brystkreft gis Pazenir vanligvis én gang hver tredje uke (på dag 1 av en 21-dagers syklus).
Estonian: 1 21-päevase tsükli 1. päeval tuleb Pazeniri ja karboplatiini annust samaaegselt vähendada.
Norwegian Bokmål: 1På dag 1 i 21-dagers syklusen reduseres dosen av Pazenir og karboplatin samtidig.
Estonian: Kasutamis-, käsitsemis- ja hävitamisjuhend Manustamise ettevalmistamine ja ettevaatusabinõud
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk, håndtering og destruksjon Forholdsregler ved klargjøring og administrering
Estonian: Histoloogiliselt mittelamerakulise kasvajaga patsientidel üldine ravivastuse määr ravirühmade vahel ei erinenud (N = 602, 26% vs 25%, p = 0,808).
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i ORR mellom behandlingsgruppene hos pasienter med ikke-plateepitelhistologi (N = 602, 26 % mot 25 %, p = 0,808).
Estonian: Paklitakseel on tsütotoksiline vähiravim ja nagu teistegi potentsiaalselt toksiliste ühendite puhul tuleb Pazeniri käsitsemisel olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel er et cytotoksisk legemiddel mot kreft og, som med andre potensielt toksiske stoffer, må det utvises forsiktighet ved håndtering av Pazenir.
Estonian: Teatatud on harva tekkinud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas väga harvadest letaalse lõppega anafülaktiliste reaktsioonide juhtudest.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert sjeldne tilfeller av overfølsomhetsreaksjoner, herunder svært sjeldne tilfeller av anafylaktisk reaksjon med døden til følge.
Estonian: Perifeerse neuropaatia tõttu ravi katkestanud patsientidest oli 44% (31 patsienti 70-st) võimalik jätkata ravi inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakeste vähendatud annusega.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fikk behandlingen avbrutt på grunn av perifer nevropati kunne 44 % (31/70 pasienter) gjenoppta behandling med nab-paklitaksel i redusert dose.
Estonian: Kerge kuni mõõdukas neerukahjustus (kreatiniini kliirens ≥ 30… < 90 ml/min) ei avalda kliiniliselt olulist mõju paklitakseeli maksimaalsele eritumismäärale ja süsteemsele saadavusele (AUC ja Cmax).
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 30 til < 90 ml/minutt) hadde ingen klinisk relevant effekt på maksimal eliminasjonshastighet og systemisk eksponering (AUC og Cmax) for paklitaksel.
Estonian: Sage: hüpotensioon, hüpertensioon
Norwegian Bokmål: Vanlige: hypotensjon, hypertensjon
Estonian: Külmumine ega jahutamine ravimi stabiilsust ei mõjuta.
Norwegian Bokmål: Hverken oppbevaring i fryser eller kjøleskap påvirker stabiliteten til legemidlet i nevneverdig grad.
Estonian: Pazeniri ei tohi kasutada koos teiste vähivastaste toimeainetega.
Norwegian Bokmål: Pazenir bør ikke brukes i kombinasjon med andre legemidler mot kreft.
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste / karboplatiini rühma patsientidel oli üldine ravivastuse määr oluliselt kõrgem, võrreldes kontrollrühma patsientidega: 33% versus 25%, p = 0,005 (tabel 12).
Norwegian Bokmål: Pasienter i nabpaklitaksel/karboplatingruppen hadde signifikant høyere samlet responsrate sammenlignet med pasienter i kontrollgruppen: 33 % mot 25 %, p = 0,005 (tabell 12).
Estonian: 21-päevase tsükli 8. ja 15. päeval tuleb vähendada Pazeniri annust; karboplatiini annust tuleb vähendada järgmises tsüklis.
Norwegian Bokmål: På dag 8 eller 15 i 21-dagers syklusen reduseres dosen av Pazenir, og dosen av karboplatin reduseres i neste syklus.
Estonian: Korduvate mõõtmiste analüüsi kasutades olid tulemused kolme alamskaala puhul neljast (perifeerne neuropaatia, käte/jalgade valu ja kuulmine) inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ja karboplatiini rühmas paremad (p ≤ 0,002).
Norwegian Bokmål: Ved bruk av analyse av gjentatte målinger, var 3 av de 4 subskalaene (perifer nevropati, smerter i hender/føtter og hørsel) i favør av nab-paklitaksel og karboplatin (p ≤ 0,002).
Estonian: ravimpreparaati manustati iga 21-päevase tsükli 1. päeval.
Norwegian Bokmål: Hvert legemiddel ble administrert på dag 1 av hver 21-dagers syklus.
Estonian: • Pazeniri kasutatakse siiretega rinnavähi raviks, kui on proovitud vähemalt ühte muud ravimeetodit, kuid see ei ole toimet avaldanud, ja kui teile ei sobi antratsükliinide ravimrühma kuuluvad ravimid.
Norwegian Bokmål: • Pazenir brukes ved metastaserende brystkreft når minst én annen behandling har vært forsøkt, men ikke har virket og du ikke tåler behandlinger som inneholder en gruppe legemidler kalt "antracykliner".
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Pazenir sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Pazenir
Estonian: Pärast inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste manustamist soliidtuumoritega patsientidele jaotub paklitakseel ühtlaselt vererakkudesse ja -plasmasse ning seondub suurel määral vereplasma valkudega (94%).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av nab-paklitaksel til pasienter med solide tumorer distribueres paklitaksel jevnt i blodceller og plasma og har høy grad av plasmaproteinbinding (94 %).
Estonian: Pazenir sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Pazenir inneholder natrium