FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не е направена оценка на кангрелор при педиатрична популация (вж. точки 4.2 и 5.1).
Lithuanian: Kangreloro vartojimas pacientams vaikams neištirtas (žr.4.2 ir 5.1 skyriuose).
Bulgarian: инфекция на местата на кървене,
Lithuanian: • kraujavimo vietų infekcija;
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Dozės koreguoti nereikia (žr.5.2 skyrių).
Bulgarian: Кървенето може да е сериозно и се съобщава за фатални последици.
Lithuanian: Kraujavimas gali būti sunkus, kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Bulgarian: Кангрелор трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Lithuanian: Šiems pacientams kangrelorą reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Приготвен разтвор: прахът трябва да се разтвори непосредствено преди разреждане и употреба.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas: miltelius reikia paruošti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
Bulgarian: Болусът и инфузията трябва да започнат преди процедурата и да продължат най-малко два часа или докато трае процедурата, което от двете е по-дълго.
Lithuanian: Suleisti smūginę dozę bei pradėti infuziją reikia prieš procedūrą ir po to tęsti mažiausiai dvi valandas arba visos procedūros metu, priklausomai nuo to, kas trunka ilgiau.
Bulgarian: Кангрелор бързо се деактивира в плазмата чрез дефосфорилиране, за да образува своя първичен метаболит, нуклеозид.
Lithuanian: Vykstant defosforilinimui, kangreloras plazmoje greitai padaromas neaktyviu ir susidaro jo pirminis metabolitas, nukleozidas.
Bulgarian: намалено кръвосъсирване,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo krešėjimas;
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се вземат подходящи поддържащи мерки, които могат да включват спиране на лекарствения продукт, за да може да се възстанови функцията на тромбоцитите.
Lithuanian: Kraujavimas yra labiausiai tikėtinas farmakologinis perdozavimo poveikis. Jei pasireiškė kraujavimas, reikia taikyti atitinkamas palaikomąsias priemones, tarp kurių gali būti vaistinio preparato vartojimo nutraukimas, kad būtų atkurta tromobocitų funkcija.
Bulgarian: Хематом на мястото на пунктиране на кръвоносен съд б
Lithuanian: Hematoma kraujagyslės dūrio vietoje b
Bulgarian: Фармакокинетиката на кангрелор не се влияе от пола, възрастта или бъбречния или чернодробен статус.
Lithuanian: Kangreloro farmakokinetikai lytis, amžius arba inkstų ar kepenų būklė įtakos neturėjo.
Bulgarian: Метаболизмът на кангрелор не зависи от CYP и CYP изоензимите не се инхибират от терапевтични концентрации на кангрелор или от неговите основни метаболити.
Lithuanian: Citochromas P450 (CYP) Kangreloro metabolizmas nepriklauso nuo CYP, CYP izofermentai nėra slopinami vartojant terapines kangreloro ar pagrindinių jo metabolitų koncentracijas.
Bulgarian: кървене от мястото на рани,
Lithuanian: • kraujavimas iš žaizdų vietų;
Bulgarian: Другите съставки са манитол, сорбитол и натриев хидроксид за корекция на рН.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, sorbitolis ir natrio hidroksidas, skirtas pH reguliuoti.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-30 ml/min) се съобщава за по-висок процент на влошаване на бъбречната функция (3,2%) в групата на лечение с кангрелор, отколкото в групата на лечение с клопидогрел (1,4%).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.), inkstų funkcijos pablogėjimas dažniau nustatytas kangreloro (3,2 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
Bulgarian: Избягвайте енергично смесване.
Lithuanian: Nemaišykite stipriai.
Bulgarian: За условията на съхранение сред реконституиране и разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Lithuanian: Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Bulgarian: По време на тази процедура може да се наложи поставянето на стент в кръвоносния съд, за да може той да остане отворен.
Lithuanian: Šios procedūros metu Jums į kraujagyslę gali būti įtaisytas stentas, kad padėtų išlaikyti kraujagyslės praeinamumą.
Bulgarian: При плъхове и кучета основните нежелани ефекти на кангрелор настъпват в горните пикочни пътища и включват увреда на бъбречните каналчета, бъбречното легенче и уретера.
Lithuanian: Pirminis nepageidaujamas kangreloro poveikis žiurkėms ir šunims pasireiškė viršutiniuose šlapimo takuose, tai buvo inkstų kanalėlių, inksto geldelės ir šlapimtakio pažeidimas.
Bulgarian: Метаболизмът на кангрелор не зависи от функцията на органите и не пречи на действието на други лекарства, които се метаболизират чрез чернодробните ензими.
Lithuanian: Kangreloro metabolizmas nepriklauso nuo organų funkcijos ir nepasireiškia sąveika su kitais vaistais, metabolizuojamais kepenų fermentų.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на Kengrexal при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie Kengrexal vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Bulgarian: Когато се прилага в условията на PCI, кангрелор се свързва с по-голяма честота на леко кървене по скалата на кървене GUSTO в сравнение с клопидогрел.
Lithuanian: Vartojant pacientams, kuriems atliekama PVAI, kangreloras buvo susijęs su dažnesniu lengvu kraujavimu pagal GUSTO skalę, palyginti su klopidogreliu.
Bulgarian: Сърдечна тампонада (перикарден кръвоизлив)
Lithuanian: Širdies tamponada (kraujavimas perikardo ertmėje)
Bulgarian: Реконституирайте всеки флакон от 50 mg чрез добавяне на 5 ml стерилна вода за инжекции.
Lithuanian: 50 mg miltelių įpildami 5 ml sterilaus injekcinio vandens.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат от лечение с кангрелор на лечение с тикагрелор без прекъсване на антитромботичния ефект.
Lithuanian: Pacientams galima skirti vietoj kangreloro pradėti vartoti tikagrelorą nenutrūkstant antitrombocitiniam poveikiui.
Bulgarian: Освен това се съобщава за по-висок процент на умерено кървене по GUSTO в групата на лечение с кангрелор (6,7%) в сравнение с групата на лечение с клопидогрел (1,4%).
Lithuanian: Taip pat vidutinio sunkumo kraujavimas pagal GUSTO skalę dažniau nustatytas kangreloro (6,7 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
Bulgarian: Започнете инфузията веднага след прилагане на болуса.
Lithuanian: Suleidę smūginę dozę, nedelsdami pradėkite infuziją.
Bulgarian: Kengrexal е антитромботично лекарство, което съдържа активното вещество кангрелор.
Lithuanian: Kengrexal yra trombocitų funkciją slopinantis (antitrombocitinis) vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kangreloro.
Bulgarian: a p-стойности въз основа на хи-квадрат тест.
Lithuanian: a p vertės paremtos Chi kvadrato kriterijumi.
Bulgarian: Тромботични събития след 30 дни в CHAMPION PHOENIX (mITT популация)
Lithuanian: Trombozės reiškiniai praėjus 30 dienų CHAMPION PHOENIX tyrimo metu
Bulgarian: Смъртни случаи/MI/IDR/ST a Ключова вторична крайна точка
Lithuanian: Mirtis/MI/IPR/ST a
Bulgarian: Инхибитори на тромбоцитната агрегация с изключение на хепарин, ATC код: B01AC25.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas
Bulgarian: Хемодинамична нестабилност
Lithuanian: Nestabili hemodinamika
Bulgarian: Препоръчителната доза Kengrexal за пациенти, подложени на PCI, е интравенозен болус 30 микрограма/kg, последван незабавно от интравенозна инфузия 4 микрограма/kg/min.
Lithuanian: Rekomenduojama Kengrexal dozė pacientams, kuriems atliekama PVAI, yra į veną suleidžiama 30 mikrogramų/kg boliusinė dozė, po kurios nedelsiant daroma 4 mikrogramų/kg/min. infuzija į veną.
Bulgarian: При пациенти, подложени на PCI, трябва да се приложи стандартна допълнителна процедурна терапия (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama PVAI, reikia taikyti standartinį procedūros metu taikomą pagalbinį gydymą (žr.
Bulgarian: Увреждането на пикочните пътища е обратимо след преустановяване на приложението в изследователско проучване при плъхове.
Lithuanian: Atliekant tiriamąjį tyrimą su žiurkėmis, nutraukus vaistinio preparato davimą, šlapimo takų pažeidimas buvo grįžtamas.
Bulgarian: Кръвоизлив от рана, съдова псевдоаневризма
Lithuanian: Kraujavimas iš žaizdų, kraujagyslės pseudoaneurizma
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, има повече случаи на вътречерепно кървене след 30 дни с кангрелор (0,07%), отколкото с клопидогрел (0,02%), от които 4 случая на кървене с кангрелор и 1 случай на кървене с клопидогрел са били летални.
Lithuanian: Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, 30 dienų laikotarpiu nustatyta daugiau intrakranijinio kraujavimo atvejų vartojant kangrelorą (0,07 %) nei klopidogrelį (0,02 %), iš jų 4 kraujavimo atvejai vartojant kangrelorą ir 1 atvejis vartojant klopidogrelį baigėsi mirtimi.
Bulgarian: Как да използвате Kengrexal
Lithuanian: Kaip vartoti Kengrexal
Bulgarian: издутина на артерия или на стената на сърцето, подобна на балонче, която обхваща само няколко слоя от стената на съда,
Lithuanian: • baliono formos patinimas arterijoje arba širdies sienelėje, kuris apima tik kelis kraujagyslių sienelių sluoksnius;
Bulgarian: Средната концентрация при стационарно състояние на кангрелор по време на непрекъсната интравенозна инфузия 4 микрограма/kg/min е 488 ng/ml.
Lithuanian: infuzijos į veną metu pusiausvyrinė kangreloro koncentracija yra 488 ng/ml.
Bulgarian: Инструкции за приготвяне
Lithuanian: Ruošimo instrukcija
Bulgarian: Kengrexal трябва да се прилага от лекар с опит в грижите при остри коронарни събития или интервенционални коронарни процедури и е предназначен за специализирана употреба при остри коронарни събития и в болнична обстановка.
Lithuanian: Kengrexal turi skirti gydytojas, turintis ūminių vainikinių arterijų ligų gydymo arba vainikinių arterijų intervencijos procedūrų patirties, šis preparatas skirtas specializuotam vartojimui ligoninėse ir greitosios medicinos pagalbos skyriuose.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 mg кангрелор.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg kangreloro.
Bulgarian: След реконституиране лекарственият продукт трябва да се огледа внимателно за видими частици.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia apžiūrėti patikrinant, ar jame nėra kietųjų dalelių.
Bulgarian: Обратим ефект върху фертилитета е наблюдаван при мъжки плъхове, лекувани с Kengrexal (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Nustatytas grįžtamas poveikis Kengrexal gydytų žiurkių patinų vaisingumui (žr.
Bulgarian: Менорагия, кръвоизлив на пениса
Lithuanian: Menoragija, kraujavimas iš varpos
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, диспнея (включително диспнея при натоварване) се наблюдава по-често при пациенти, лекувани с кангрелор (1,3%) отколкото с клопидогрел (0,4%).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, dispnėja (įskaitant įtampos dispnėją) dažniau nustatyta pacientams, gydytiems kangreloru (1,3 %) nei klopidogreliu (0,4 %).
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции, свързани с кангрелор при пациенти с исхемична болест на сърцето, включват тежко/животозастрашаващо кървене и свръхчувствителност.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, sunkios su kangreloru susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo sunkus / gyvybei pavojingas kraujavimas ir padidėjęs jautrumas.
Bulgarian: Ефектът на Kengrexal намалява бързо и е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kengrexal poveikis greitai praeina ir gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
Bulgarian: Смъртни случаи/MI/IDR/ST Ключова вторична крайна точка
Lithuanian: Mirtis/MI/IPR/ST
Bulgarian: (N=12 565)
Lithuanian: Kangreloras (N = 12 565)
Bulgarian: Първична крайна точка
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори непосредствено преди разреждане и употреба.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 52,2 mg сорбитол във всеки флакон.
Lithuanian: Kiekviename šio vaistinio preparato flakone yra 52,2 mg sorbitolio.
Bulgarian: Кангрелор има полуживот от 3 до 6 минути.
Lithuanian: Kangreloro pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių.
Bulgarian: При зайци кангрелор се свързва с повишена честота на аборти и вътрематочни загуби, както и със забавяне на феталния растеж при по-високи дози, които може да са вторични на токсичността при майката.
Lithuanian: Triušiams, duodant didesnes dozes, kangreloras buvo susijęs su dažnesniais persileidimo ir vaisiaus žūties gimdoje, taip pat sulėtėjusio vaisiaus augimo atvejais, tai galėjo būti dėl toksinio poveikio patelei.
Bulgarian: Фертилитет на женските животни не е засегнат при никоя от дозите.
Lithuanian: Patelių vaisingumo jokia dozė neveikė.
Bulgarian: Инфекция на хематом
Lithuanian: Hematomos infekcija
Bulgarian: След лечение с Kengrexal могат да възникнат реакции на свръхчувствителност.
Lithuanian: Po gydymo Kengrexal gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Bulgarian: Кангрелор води до свързано с дозата забавяне на феталния растеж, което се характеризира с увеличена честота на непълна осификация и неосифицирали метатарзални кости на задните крайниците при плъхове.
Lithuanian: Žiurkėms kangreloras sąlygojo su doze susijusį sulėtėjusį vaisiaus augimą, kuriam buvo būdingi dažnesni nevisiško sukaulėjimo ir nesukaulėjusių užpakalinių kojų padikaulių atvejai.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа кангрелор тетранатрий, съответстващ на 50 mg кангрелор.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra kangreloro tetranatrio, atitinkančio 50 mg kangreloro.
Bulgarian: Нарушаване на фертилитета
Lithuanian: Vaisingumo sutrikimas
Bulgarian: Пациентите трябва да преминат на перорална P2Y12 терапия за продължително лечение.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį gydymą, pacientų gydymą reikia pakeisti gydymu geriamaisiais P2Y12.
Bulgarian: Как изглежда Kengrexal и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Kengrexal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, се съобщава за появата на събития на остра бъбречна недостатъчност (0,1%), бъбречна недостатъчност (0,1%) и повишени нива на серумен креатинин (0,2%) след приложение на кангрелор в клинични изпитвания (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, po kangreloro vartojimo klinikinių tyrimų metu nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo (0,1 %) ir padidėjusio kreatinino kiekio serume (0,2 %) reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Понякога могат да се образуват съсиреци в увреден кръвоносен съд, като например в артерия в сърцето, и това може да бъде много опасно, тъй като съсирекът може да прекъсне кръвоснабдяването (тромботично събитие), което да доведе до сърдечен удар (инфаркт на миокарда).
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga, nes krešulys gali sutrikdyti aprūpinimą krauju (trombozės reiškinys) ir sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако вземате други лекарства, които могат да увеличат риска от нежелани реакции, като например кървене, включително и лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, например варфарин).
Lithuanian: , kraujavimo, riziką, įskaitant kraują skystinančius vaistus (antikoaguliantus, pvz., varfariną), apie tai pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив г
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas d *
Bulgarian: Включени са пациенти с коронарна атеросклероза, които се нуждаят от PCI по повод на стабилна стенокардия (58%), остър коронарен синдром без ST елевация (NSTE-ACS) (26%) или инфаркт на миокарда със ST елевация (STEMI) (16%).
Lithuanian: Buvo įtraukti pacientai, sergantys vainikinių arterijų ateroskleroze, kuriems buvo reikalinga PVAI stabiliajai krūtinės anginai (58 %), ūminiam vainikinių arterijų sindromui be ST
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: FARMACINĖ forma ir KIEKIS PAKUOTĖJE
Bulgarian: кървене от пениса, ухото или вече съществуващи кожни тумори.
Lithuanian: • gausus menstruacinis kraujavimas; • kraujavimas iš varpos, ausies arba jau esančių odos navikų.
Bulgarian: Kengrexal трябва да се прилага чрез интравенозна линия.
Lithuanian: Kengrexal reikia leisti per intraveninę infuzinę sistemą.
Bulgarian: Kengrexal се прилага като схема на лечение на базата на теглото, състояща се от начален интравенозен болус, последван от интравенозна инфузия.
Lithuanian: Kengrexal vartojamas taikant svoriu paremtą gydymo režimą, kurį sudaro pradinė į veną suleidžiama boliusinė dozė ir po jos atliekama infuzija į veną.
Bulgarian: Кървене от мястото на приложение, кръвоизлив или хематом на мястото на катетъра,
Lithuanian: Kraujavimas vartojimo vietoje, kraujavimas arba hematoma kateterio vietoje, kraujavimas arba hematoma infuzijos vietoje c.
Bulgarian: За приготвянето на Kengrexal трябва да се използват асептични процедури.
Lithuanian: Kengrexal reikia ruošti laikantis aseptinių procedūrų.
Bulgarian: Наблюдават се ефекти върху фертилитета, способността за оплождане на женските, морфологията на сперматозоидите и подвижността на сперматозоидите при проучване по отношение на фертилитета при мъжки плъхове, когато кангрелор се прилага при дози, еквивалентни на дозата при хора, равни на 1,8 пъти препоръчителната доза при PCI.
Lithuanian: Žiurkių patinų vaisingumo tyrimo metu, duodant kangreloro dozes, atitinkančias žmogui skiriamas dozes, -1,8 karto didesnes nei skiriant rekomenduojamą PVAI dozę, nustatytas poveikis vaisingumui,
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Bulgarian: Kengrexal е предназначен за интравенозно приложение само след реконституиране и разреждане.
Lithuanian: Kengrexal skirtas leisti į veną, tik ištirpinus ir praskiedus.
Bulgarian: MI IDR
Lithuanian: Mirtis MI IPR
Bulgarian: р-стойности за вторични крайни точки, въз основа на хи-квадрат тест. OR = съотношение на шансовете; CI = доверителен интервал; IDR = реваскуларизация, поради исхемия; MI = инфакт на миокарда; mITT = модофицирано намерение за лечение; ST = тромбоза на стента.
Lithuanian: ŠS = šansų santykis; PI = pasikliautinasis intervalas; IPR = išemija paremta revaskuliarizacija; MI =
Bulgarian: След разтваряне 1 ml концентрат съдържа 10 mg кангрелор и след разреждане 1 ml разтвор съдържа 200 микрограма кангрелор.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml koncentrato yra 10 mg kangreloro; praskiedus, 1 ml tirpalo yra 200 mikrogramų kangreloro.
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas
Bulgarian: (N=5 529)
Lithuanian: Kangreloras (N = 5 529)
Bulgarian: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +32 15 28 74 15
Lithuanian: Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Bulgarian: Тежко/животозастрашаващо
Lithuanian: Sunkus / pavojingas gyvybei Vidutinio sunkumo Lengvas a
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Bulgarian: Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Bulgarian: Глобално използване на стратегии за отваряне на запушени артерии a В сборния анализ на CHAMPION, леко кървене по GUSTO се определя като друго кървене, което не изисква кръвопреливане и не предизвиква компрометиране на хемодинамиката.
Lithuanian: a CHAMPION jungtinėje analizėje lengvas kraujavimas pagal GUSTO skalę buvo apibrėžiamas kaip kitas kraujavimas, nereikalaujantis kraujo transfuzijos arba nepažeidžiantis hemodinamikos.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki"" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Да не се използва без разреждане.
Lithuanian: Nevartokite nepraskiedę.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако методът на разтваряне/разреждане изключва риска от микробиологично замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно.
Lithuanian: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama/skiedžiama taip, kad užteršimo mikroorganizmais rizikos nėra.
Bulgarian: кървене, което води до нисък брой тромбоцити или анемия,
Lithuanian: • Kraujavimas, dėl kurio sumažėja trombocitų kiekis arba pasireiškia mažakraujystė;
Bulgarian: страдате от проблеми с дишането като астма.
Lithuanian: • Jums yra pasunkėjęs kvėpavimas, pvz.
Bulgarian: - Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например кървене от стомаха или червата, или имате заболяване, което Ви прави по-податливи на неконтролирано кървене (нарушена хемостаза или необратими коагулационни нарушения).
Lithuanian: - jeigu Jums yra sveikatos būklė, dėl kurios dabar yra kraujavimas, pavyzdžiui, kraujavimas iš skrandžio ar žarnų arba jeigu yra būklė, dėl kurios esate labiau linkę į nekontroliuojamą kraujavimą (sutrikusi hemostazė arba negrįžtami krešėjimo sutrikimai); - jeigu Jums neseniai atlikta didelė operacija arba patyrėte bet kokią sunkią fizinę traumą, pvz., kaulų lūžį arba avariją kelyje;
Bulgarian: Риск от диспнея
Lithuanian: Dispnėjos rizika
Bulgarian: Как да съхранявате Kengrexal
Lithuanian: Kaip laikyti Kengrexal
Bulgarian: N=5 470
Lithuanian: Kangreloras (N = 5 470)
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск по отношение на безопасността при хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност, проучвания за мутагенност и кластогенен потенциал.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, mutageniškumo ir galimo klastogeninio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Диспнея (диспнея при натоварване)
Lithuanian: • dispnėja (dusulys);
Bulgarian: ФЛАКОН
Lithuanian: 10 flakonų
Bulgarian: Кангрелор не води до малформации при репродуктивни проучвания при плъхове и зайци.
Lithuanian: Žiurkių ar triušių reprodukcijos tyrimų metu kangreloras apsigimimų nesukėlė.
Bulgarian: Периорбитален хематом, подкожен хематом
Lithuanian: Periorbitalinė hematoma,
Bulgarian: Kengrexal не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Kengrexal gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: отделяне на течност от мястото на инжектиране или от мястото на катетъра.
Lithuanian: • skysčio sunkimasis iš injekcijos ar kateterio įvedimo vietų.
Bulgarian: След реконституиране 1 ml концентрат съдържа 10 mg кангрелор.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml koncentrato yra 10 mg kangreloro.
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, има повече случаи на сърдечна тампонада след 30 дни с кангрелор (0,12%), отколкото с клопидогрел (0,02%) (вж. точка 4.8).
Lithuanian: kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, 30 dienų laikotarpiu nustatyta daugiau širdies tamponados atvejų vartojant kangrelorą (0,12 %) nei klopidogrelį (0,02 %) (žr.
Bulgarian: N=5 462
Lithuanian: Kangreloras (N = 5 462)
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от сърдечна тампонада.
Lithuanian: Gydymas Kengrexal gali didinti širdies tamponados riziką.
Bulgarian: Количеството болус трябва да се приложи бързо (<1 минута) от разредения сак чрез ръчно прилагане на интравенозна инжекция или помпа.
Lithuanian: Greitai (per < 1 minutę) iš praskiesto maišelio reikia suleisti smūginės (bolus) dozės tūrį į veną švirkščiant ranka arba naudojant švirkštinį siurblį.
Bulgarian: (N=12 542)
Lithuanian: Klopidogrelis (N = 12 542)
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums yra ĮFN.
Bulgarian: Епистаксис, хемоптизис
Lithuanian: Epistaksė, hemoptizė
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от кървене.
Lithuanian: Gydymas Kengrexal gali padidinti kraujavimo riziką.
Bulgarian: Флаконът трябва да се реконституира непосредствено преди разреждане и употреба.
Lithuanian: Flakono turinį reikia paruošti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
Bulgarian: Кангрелор се свързва с плазмените протеини
Lithuanian: 97-98 % kangreloro būna prisijungę prie žmogaus plazmos baltymų.