FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Brytpunkter: Enligt EUCAST har följande brytpunkter för aeroba bakterier definierats för ciprofloxacin.
Estonian: EUCASTi alusel on tsiprofloksatsiinile ja aeroobsetele bakteritele määratud järgmised tundlikkuse / resistentsuse piirväärtused.
Swedish: CHMP förordar att godkännande(n) för försäljning samt ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel för referensmedlemsstaten, som finns i bilaga III för Ciprofloxacin med synonymer (se bilaga I), beviljas med beaktande av följande:
Estonian: Seetõttu soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa(d) ning muuta viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte.
Swedish: Hud och subkutan vävnad:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Swedish: 200mg/100ml
Estonian: 2 mg/mlInfusioonilahusIntravenoosne 200mg/100ml
Swedish: Nycomed AB Tegeluddsvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sverige
Estonian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Rootsi
Swedish: Officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Estonian: Arvestada tuleb ka antibakteriaalsete ainete õiget kasutamist reguleerivate ametlike suunistega.
Swedish: Den dagliga dosen om 1 200 mg skall emellertid inte överskridas.
Estonian: Päevaannust 1200 mg ei tohi siiski ületada.
Swedish: Referenser (alla som redovisats finns inte med nedan)
Estonian: Viited (loetelu ei sisalda kõiki esitatud viiteid)
Swedish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372
Estonian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norra
Swedish: Barn och ungdomar (5-17 år)
Estonian: Noorukid ja lapsed (vanuses 5…17 aastat)
Swedish: Den normala behandlingstiden är mellan 5 och 7 dagar, men kan vara längre om infektionen är ihållande eller svår.
Estonian: Tavaline ravikestus on 5 kuni 7 päeva, kuid ravi võib olla pikem, kui ravitav infektsioon kestab kauem või on raskem.
Swedish: Det är viktigt att du fullföljer hela behandlingen även om du känner dig bättre efter några få dagar, annars kan dina symtom återkomma.
Estonian: On oluline, et teile manustatakse täielik ravikuur, isegi kui teie enesetunne muutub paaripäevase ravi järel paremaks, sest vastasel juhul võivad sümptomid uuesti tekkida.
Swedish: Dessa rekommendationer ligger också i linje med nuvarande behandlingsriktlinjer, med klinisk praxis i de flesta länder i Europa och med rekommendationerna för tidigare godkända ursprungliga och generiska ciprofloxacinprodukter i Europa.
Estonian: Need soovitused on kooskõlas ka praegu kehtivate ravisuunistega, kliinilise praktikaga enamikus Euroopa riikides ja varem heakskiidetud Euroopa tsiprofloksatsiini originaal- ja geneeriliste ravimite kohta antud soovitustega.
Swedish: Infusionen ska administreras under 60 minuter.
Estonian: Infusioon tuleb manustada 60 minuti jooksul.
Swedish: Det verkar genom att döda bakterier som kan orsaka infektioner.
Estonian: Ravim tapab baktereid, mis võivad põhjustada nakkuseid.
Swedish: Följande text ska införas i bipacksedeln:
Estonian: Järgnev tekst lisatakse pakendi infolehele:
Swedish: Ungdomar och barn
Estonian: Noorukid ja lapsed
Swedish: Produkten ska inte blandas med andra läkemedel som är kemiskt eller fysikaliskt instabila vid pH 3,9-4,5 (se avsnitt 6.2).
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega, mis on keemiliselt või füüsikaliselt ebastabiilsed pH väärtuse 3,9...4,5 juures (vt lõik 6.2).
Swedish: All oanvänd produkt ska kasseras omedelbart efter användning.
Estonian: Kogu kasutamata lahus tuleb koheselt pärast kasutamist kahjutuks teha.
Swedish: Övre och nedre luftvägsinfektion (beroende på svårighetsgrad och känslighet hos den orsakande organismen)
Estonian: Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid (sõltuvalt raskusest ja tekitaja tundlikkusest)
Swedish: Om kompatibiliteten inte är dokumenterad ska infusionsvätskan alltid administreras separat.
Estonian: Kuni sobivuse tõestamiseni tuleb infusioonilahust alati manustada eraldi.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd inte läkemedlet om det innehåller kristaller.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge kasutage kristallide esinemisel.
Swedish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Estonian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections J Urol 1997; 158: 1494-1499.
Swedish: Storbritannien Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Estonian: Ühendkuningriik Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Swedish: Till stöd för den föreslagna maximala dosen på 1 200 mg (400 mg tre gånger dagligen) i stället för 800 mg, hänvisade den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning till den publicerade litteraturen.
Estonian: Põhjendades kavandatava maksimaalse annuse 1200 mg (400 mg kolm korda päevas) kasutamist 800 mg annuse asemel viitas taotleja / müügiloa hoidja avaldatud kirjandusele.
Swedish: Produkten kan ges som en direkt infusion och administreras som en kortvarig infusion under 30-60 minuter.
Estonian: Ravimit võib infundeerida vahetult ning manustada lühiajalise infusioonina 30…60 minuti jooksul.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: Frekvensen av sannolika och/eller möjliga läkemedelsrelaterade biverkningar skilde sig inte signifikant mellan ciprofloxacinbehandlade patienter och jämförelsegrupperna.
Estonian: Tõenäoliselt ja/või võimalikult ravimiga seotud kõrvaltoimete sageduses ei olnud tsiprofloksatsiiniga ravitud patsientide ja võrdlusrühmade vahel olulisi erinevusi.
Swedish: Det rekommenderade doseringsintervallet för vuxna och olika typer av infektioner ges i tabellen nedan.
Estonian: Täiskasvanute soovitatavad annusevahemikud erinevat tüüpi infektsioonide korral on esitatud alltoodud tabelis.
Swedish: Dosen om 400 mg bör administreras under 60 minuter.
Estonian: 400 mg annus tuleb manustada 60 minuti jooksul.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Saltsyra, mjölksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Estonian: ABIAINED Abiained: vesinikkloriidhape, piimhape, naatriumkloriid, süstevesi
Swedish: Den rekommenderade doseringen på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen är i överensstämmelse med nuvarande medicinsk praxis och stöds av den framlagda publicerade litteraturen från mitten av 1990-talet och fram till idag.
Estonian: Kavandatav annus 200-400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda päevas vastab praegusele meditsiinipraktikale ning seda toetatakse ka 1990-ndate aastate keskpaigast kuni praeguse ajani avaldatud kirjanduses.
Swedish: Enligt farmakodynamiska studier uppvisar ciprofloxacin, liksom övriga fluorokinoloner, en koncentrationsberoende avdödning.
Estonian: Farmakodünaamiliste uuringute kohaselt on tsiprofloksatsiinil, nagu teistelgi fluorokinoloonidel, kontsentratsioonist sõltuv eradikatsioonivõime.
Swedish: Ciprofloxacin är en kinolon som är effektiv in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier liksom mot vissa grampositiva organismer.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on kinoloon, mis on olnud in vitro efektiivne paljude gramnegatiivsete aeroobsete bakterite ja teatavate grampositiivsete organismide vastu.
Swedish: Fluorokinolonernas antimikrobiella aktivitet i urin minskas beroende på pH och olika lösningar, huvudsakligen katjoner.
Estonian: Fluorokinoloonide mikroobidevastast aktiivsust uriinis vähendavad pH ja mitmesugused lahustunud ained, põhiliselt katioonid.
Swedish: Vid komplicerad UVI kan dessutom bildning av biofilm spela en viktig roll, där patogenernas känslighet minskat flerfaldigt jämfört med planktonceller eller rena kulturceller.
Estonian: Peale selle võib kuseteede tüsistunud infektsioonide korral oluline roll olla biokile moodustumisel, mille puhul patogeenide tundlikkus on mitu korda väiksem kui planktoni või puhaskultuuri rakkudes.
Swedish: Dosen och behandlingens längd beror på infektionens svårighetsgrad och typ.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad infektsiooni raskusastmest ja tüübist.
Swedish: Dock har analys av tillgängliga säkerhetsdata från användning av ciprofloxacin hos patienter under 18 år, av vilka majoriteten hade cystisk fibros, inte visat några läkemedelsrelaterade brosk- eller ledskador.
Estonian: Ohutusandmete analüüs, mis on kättesaadavad tsiprofloksatsiini kasutamise kohta valdavalt tsüstilise fibroosiga alla 18aastastel patsientidel, ei näidanud ravimiga seotud kõhre- või liigesekahjustuse esinemist.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed rekommenderas inte till barn under 18 år.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomed ei ole soovitav kasutada alla 18aastastel lastel.
Swedish: ≤ 30 i kreatininclearance (serumkreatinin > 175 µmol/l)
Estonian: Kreatiniini kliirens ≤ 30 (seerumi kreatiniin > 175 µmol/l)
Swedish: Behandlingen av patienter med komplicerade urinvägsinfektioner (UVI) omfattar för närvarande empirisk behandling med ett bredspektrumantibiotikum (fluorokinolon) och eventuell fortsatt behandling i 10-14 dagar baserat på urinodling och känslighet.
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsiooniga patsientide ravi hulka kuulub praegu empiiriline ravi laia spektriga antibiootikumiga (fluorokinoloon) ja olenevalt uriini kultuurist ja tundlikkusest võimalik järelravi 10-14 päeva jooksul.
Swedish: Dessutom har ett dosberoende kliniskt svar hos fluorokinoloner visats vid behandling av komplicerad UVI i en klinisk studie av Frankenschmidt et al (1).
Estonian: Fluorokinoloonide annusest sõltuvat kliinilist ravivastust kuseteede tüsistunud infektsioonide ravis on tõendanud kliinilise uuringuga ka Frankenschmidt et al (1).
Swedish: Oanvänt läkemedel ska kasseras omedelbart efter användning.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim visake koheselt pärast manustamist ära.
Swedish: Ledande experter på området framhåller för närvarande betydelsen av att använda doser av fluorokinoloner som leder till koncentrationer in vivo som överskrider mutant prevention concentrations (de koncentrationer som behövs för att förhindra mutantselektion) för att sålunda undvika förstastegsmutanter.
Estonian: Valdkonna juhtivad spetsialistid rõhutavad praegu, et on tähtis kasutada fluorokinoloonide raviskeeme, mille tulemusena nende in vivo kontsentratsioonid ületavad mutatsioone ennetavaid kontsentratsioone, hoides sellega ära esmatasandi mutatsioone.
Swedish: Initial intravenös administrering kan följas av peroral behandling.
Estonian: Algselt intravenoosselt manustamiselt võib üle minna suukaudsele ravile.
Swedish: Äldre Även om serumnivåerna av ciprofloxacin är högre hos äldre krävs ingen dosjustering.
Estonian: Kuigi eakatel on leitud tsiprofloksatsiini kõrgemaid seerumikontsentratsioone, ei ole annuse muutmine vajalik.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed ges av din läkare eller en specialist.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomedi manustab arst või spetsialist.
Swedish: Aktuella PK/PD-data betonar vikten av adekvat dosering för att begränsa resistensutveckling.
Estonian: Praegused farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed rõhutavad piisavate annuste kasutamise tähtsust, et piirata resistentsuse tekkimist.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed används för att behandla flera typer av infektioner hos vuxna såsom lunginflammation, vissa typer av urinvägsinfektioner, infektioner i prostata, infektioner i buken och runt tarmen, vissa hudinfektioner, infektioner i skelettet och infektioner hos patienter med dåligt immunsystem.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomedi kasutatakse täiskasvanutel mitmesuguste infektsioonide, näiteks kopsupõletiku, teatud tüüpi kuseteede infektsioonide, eesnäärme infektsioonide, kõhukoopa ja seedekulglaga seotud infektsioonide, teatud nahainfektsioonide ja luuinfektsioonide raviks ning nõrga immuunsüsteemiga patsientidel esinevate infektsioonide raviks.
Swedish: DK-400 Roskilde Danmark
Estonian: DK-4000 Roskilde Taani
Swedish: - Att döma av publicerade data som, för den föreslagna maximala dosen på 400 mg intravenöst tre gånger dagligen som maximal dos, visat en överlägsen prevention av antibiotikaresistens utan signifikant ökning av biverkningar vid allvarliga och livshotande infektioner i andra organsystem, finns det inte skäl att dra slutsatsen att denna gynnsamma risk/nytta-profil skulle avvika signifikant vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Estonian: - avaldatud andmetega on tõendatud, et kavandatud maksimaalse intravenoosse annusega 400 mg, mida manustatakse kolm korda päevas, ennetatakse suurepäraselt muude elundisüsteemide raskete ja eluohtlike infektsioonide ravis antibiootikumide suhtes resistentsuse tekkimist, kusjuures kõrvaltoimete määr oluliselt ei suurene, ning seepärast ei ole põhjust järeldada, et riski ja kasu soodne suhe oleks kuseteede tüsistunud infektsioonide ravis oluliselt erinev.
Swedish: Doseringen av intravenöst givet ciprofloxacin bestäms av infektionens svårighetsgrad och typ, känsligheten hos de(n) orsakande organismen/organismerna och patientens ålder, vikt och njurfunktion.
Estonian: Intravenoosselt manustatav tsiprofloksatsiini annus määratakse infektsiooni raskuse ja tüübi, põhjustava(te) organismi(de) tundlikkuse ning patsiendi vanuse, kehakaalu ja neerufunktsiooni alusel.
Swedish: redovisa kliniska data och att diskutera risken/nyttan hos den maximala dagliga dosen för vuxna, dvs. huruvida den bör vara 400 mg två gånger dagligen eller 400 mg tre gånger dagligen.
Estonian: 2) täiskasvanu maksimaalse päevaannuse kohta kliinilised andmed ja põhjendada sellega seotud riski ja kasulikkuse suhet, s.t kas see peaks olema 400 mg kaks korda päevas või 400 mg kolm korda päevas.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed är inte indicerat för andra infektioner hos denna åldersgrupp.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomed ei ole näidustatud teiste infektsioonide raviks samas vanuserühmas.
Swedish: Medicinsk praxis vid behandling av urinvägsinfektioner med ciprofloxacin har ändrats och utvecklats sedan det första godkännandet 1987.
Estonian: Alates tsiprofloksatsiini esmakordsest litsentseerimisest 1987. aastal on kuseteede tüsistunud infektsioonide ravimise meditsiinipraktika edasi arenenud ja muutunud.
Swedish: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning redovisade inte några kliniska data för att belysa frågor knutna till risken/nyttan hos den föreslagna dosen vid UVI och den maximala dagliga dosen för vuxna, eftersom denna ansökan är en så kallad "generisk" ansökan (referensprodukt/ursprung ciproxin från Bayer).
Estonian: Küsimustele vastates ei esitanud taotleja / müügiloa hoidja kliinilisi andmeid kuseteede infektsioonide raviks kavandatud annuse ja täiskasvanute maksimaalse päevaannuse riski/kasu suhte kohta, sest esitatud oli nn geneeriline taotlus (võrdlusravim/originaalravim Bayeri Ciproxin).
Swedish: - Denna produkt är en lösning som är avsedd för intravenös infusion och skall därför begränsas till behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Estonian: - kõnealust ravimit, mida turustatakse intravenoosse infusioonilahusena, tuleb kasutada üksnes kuseteede tüsistunud infektsioonide raviks;
Swedish: Ciprofloxacin är ett antibiotikum som tillhör en grupp som kallas kinoloner.
Estonian: Ciprofloxacin on antibiootiline aine, mis kuulub kinoloonide rühma.
Swedish: Ciprofloxacin absorberas snabbt och effektivt efter oral administrering.
Estonian: Tsiprofloksatsiin imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja efektiivselt.
Swedish: Framlagda publicerade data visade emellertid på säkerhet och effekt hos ciprofloxacin i sådana höga doser (daglig dos med eller utan övergång till oral behandling som alternativ, vid olika allvarliga och livshotande infektioner [svår lunginflammation, neutropeni, akuta bakteriella exacerbationer av kronisk bronkit, komplicerade samhällsförvärvade ytliga och djupare hudinfektioner, infektioner hos cancerpatienter och bakteriemi]).
Estonian: Siiski tõendasid esitatud avaldatud andmed tsiprofloksatsiini suure annuse ohutust ja efektiivsust (suukaudsele ravile ülemineku võimalusega/võimaluseta päevaannus mitmesuguste tõsiste ja eluohtlike infektsioonide raviks (raske kopsupõletik, neutropeenia, kroonilise bronhiidi ägedad bakteriaalsed ägenemised, keskkonnatekkesed naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid, vähihaigete infektsioonid ja baktereemia)).
Swedish: Resistensutveckling styrs förutom av den absoluta kvantitativa användningen av medel av kinolontyp även av farmakokinetiska och farmakodynamiska (PK/PD) faktorer.
Estonian: Peale kinoloonide absoluutse kvantitatiivse kasutamise oleneb resistentsuse tekkimine ka farmakokineetilistest ja farmakodünaamilistest teguritest.
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR I PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Estonian: LISA III PARANDUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Swedish: Mot bakgrund av den ökande frekvensen av kinolonresistens hos patogener i urinen i Europa anses därför en optimal dosering viktig, eftersom underdosering kan leda till ett nedsatt kliniskt svar och utgör risk för utveckling av resistensstammar.
Estonian: Võttes arvesse Euroopas levivat kuseteede patogeenide üha suuremat resistentsust kinolooni suhtes, peetakse seetõttu oluliseks optimaalset annustamisskeemi, kuna liiga väikese annuse korral võib kliiniline ravivastus halveneda ja tüved võivad resistentseteks muutuda.
Swedish: Vid mycket svåra eller livshotande infektioner kan doseringen ökas till 400 mg tre gånger dagligen.
Estonian: Väga raskete või eluohtlike infektsioonide korral võib annust suurendada 400 mg-ni kolm korda ööpäevas.
Swedish: 200-400 mg två gånger dagligen
Estonian: 400 mg kaks korda ööpäevas
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Swedish: Komplicerade infektioner i urinvägarna, luftvägsinfektioner, lunginflammation och andra infektioner 200-400 mg två gånger dagligen.
Estonian: Tüsistunud kuseteede infektsioonid, hingamisteede infektsioonid, kopsupõletik ja muud infektsioonid 200…400 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Ciprofloxacin har en snabb baktericid effekt genom att hämma DNA-gyras, vilket resulterar i hämmad DNA-syntes.
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib oma kiire bakteritsiidse toimega DNA-güraasi aktiivsust, pärssides selle tulemusena DNA sünteesi.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infusionsvätska, lösning har visats vara kompatibel med Ringer-lösning, 0,9% natriumkloridlösning, 5% och 10% glukoslösningar, glukos-/salt- och fruktoslösning 10%.
Estonian: Tõestatud on tsiprofloksatsiin 2 mg/ml infusioonilahuse sobivus Ringeri lahuse, 0,9% naatriumkloriidi lahuse, 5% ja 10% glükooslahuse, glükoosi/füsioloogilise lahuse ja 10% fruktoosilahusega.
Swedish: BATCHNUMMER Lot:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Swedish: Förutsättningen för att behandlingen skall lyckas och resistens inte utvecklas är en adekvat dosering och patientföljsamhet.
Estonian: Ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekkimise vältimiseks peab patsient järgima ravijuhiseid ja kasutama piisavaid annuseid.
Swedish: 31-60 i kreatininclearance (serumkreatinin 120-170 µmol/l)
Estonian: Kreatiniini kliirens 31…60 (seerumi kreatiniin 120…170 µmol/l)
Swedish: Det har visats att exponering för kinoloner vid subinhibitoriska koncentrationer signifikant ökar mutationsfrekvensen hos E. coli, stafylokocker, pneumokocker och Mycobakterium spp., liksom selektion av resistens per se (3).
Estonian: On tõestatud, et kinoloonide kasutamine pärssivatest väiksematel kontsentratsioonidel suurendab oluliselt E. coli, stafülokokkide, pneumokokkide ja Mycobacterium spp.
Swedish: Ciprofloxacin är inte lämpligt vid behandling av pneumoni orsakad av S. pneumoniae.
Estonian: Tsiprofloksatsiin ei ole valikravim S. pneumoniae põhjustatud kopsupõletiku raviks.
Swedish: En adekvat dosering för att uppnå optimal klinisk effekt och för att förhindra utveckling av antimikrobiell resistens är därför viktig både för den enskilda patienten och för samhället, i synnerhet mot bakgrund av den nuvarande ökningen av resistenta uropatogener.
Estonian: Seega on nii patsiendi kui ka ühiskonna seisukohalt äärmiselt tähtis kasutada optimaalse kliinilise efektiivsuse saavutamiseks ja mikroobidevastase resistentsuse tekkimise ennetamiseks piisavaid annuseid, eriti kui arvestada uropatogeenide üha kasvavat resistentsust.
Swedish: Kliniska och farmakokinetiska data stödjer användning av ciprofloxacin hos barn med cystisk fibros (5-17 år) med akut pulmonell exacerbation associerad med infektion av P. aeruginosa, med en dos om 10 mg/kg intravenöst tre gånger dagligen (maximal daglig dos 1200 mg), se avsnitt 4.4 och 5.2.
Estonian: Kliinilised ja farmakokineetilised andmed toetavad tsiprofloksatsiini kasutamist tsüstilise fibroosiga lastel (5...17-aastastel), kellel esineb Pseudomonas aeruginosa' infektsiooniga seotud kopsuhaiguse ägenemine, annuses 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta intravenoosselt kolm korda ööpäevas (maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg); vt lõike 4.4 ja 5.2.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ALUSED
Swedish: Naber et al (2) fastställde den baktericida titern i urinen (UBT) hos olika fluorokinoloner ex vivo och fann att hos en mycket känslig stam av E. coli skulle en låg dos ciprofloxacin, t.ex. 100 mg två gånger dagligen, kunna vara tillräcklig för behandling av okomplicerad UVI, medan det på grund av Pseudomonas aeruginosa krävs en dos på minst 500 mg ciprofloxacin två gånger dagligen (motsvaras av 400 mg intravenöst två gånger dagligen) för behandling av komplicerad UVI.
Estonian: Naber et al (2) määrasid mitmesuguste fluorokinoloonide ex vivo kasutamisel bakteritsiidide tiitrid uriinis ja jõudsid järeldusele, et E. coli väga tundliku tüve puhul võib kuseteede tüsistusteta infektsiooni raviks piisata väikesest tsiprofloksatsiini annusest, nt 100 mg kaks korda päevas, kuid Pseudomonas aeruginosa'st põhjustatud kuseteede tüsistunud infektsiooni raviks vajalik annus on vähemalt 500 mg tsiprofloksatsiini kaks korda päevas (mis on samaväärne 400 mg intravenoosse annusega kaks korda päevas).
Swedish: Komplicerad urinvägsinfektion
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsioonid
Swedish: Kontroll av läkemedelshalterna i serum är det mest pålitliga underlaget för dosjustering.
Estonian: Kõige usaldusväärsem alus annuse muutmiseks on ravimi seerumikontsentratsiooni jälgimine.
Swedish: VAD CIPROFLOXACIN NYCOMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Estonian: MIS RAVIM ON CIPROFLOXACIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV Ciprofloxacin Nycomed och synonymer (se bilaga 1)
Estonian: Ciprofloxacin Nycomedi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Swedish: Doseringsintervallet för vuxna är vanligen 200-400 mg två gånger dagligen.
Estonian: Täiskasvanute tavapärane annusevahemik on 200...400 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Vissa typer av infektioner i lungorna hos barn med cystisk fibros 10 mg/kg tre gånger dagligen (maximal daglig dos 1200 mg) eller 10 mg/kg intravenöst tre gånger dagligen (maximal daglig dos 1200 mg) följt av 20 mg/kg via munnen två gånger dagligen (maximal daglig dos 1500 mg).
Estonian: 10 mg/kg kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas) või 10 mg/kg kohta veenisiseselt kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas) ja seejärel 20 mg/kg kohta suukaudselt kaks korda ööpäevas (maksimaalselt 1500 mg ööpäevas).
Swedish: Behandlingen tolererades väl och den vanligast förekommande biverkningen var gastrointestinala störningar.
Estonian: Ravi taluti hästi ja kõige sagedam kõrvaltoime oli seedehäire.
Swedish: Maximalt 400 mg intravenöst dagligen* * Patienter som får hemodialys: På dagen för dialys ska dosen av Ciprofloxacin Nycomed ges intravenöst efter dialysen.
Estonian: * Hemodialüüsi patsiendid: dialüüsi päeval tuleb Ciprofloxacin Nycomed intravenoosne annus manustada pärast dialüüsi.