FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant dans une étude de 9 mois menée chez des chiens, aucune modification de poids ou histomorphologique des organes reproducteurs mâles n'ont été constatées à des expositions systémiques 35 fois supérieures à l'exposition thérapeutique chez l'homme à une dose de 40 mg. Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été noté lors des études sur la fonction de reproduction lorsque des femelles adultes étaient exposées à des niveaux 3,5 à 4 fois audessus des niveaux d'exposition thérapeutique chez l'homme à une dose de 40 mg, les effets potentiels des altérations de la régulation de la neurokinine sur la fonction de reproduction sont inconnus.
Slovak: I keď sa v reprodukčných štúdiách nezistili žiadne nežiaduce účinky, ak boli dospelé samice zvierat vystavené 3,5- až 4-násobne vyššej expozícii, ako je terapeutická expozícia u ľudí pri dávke 40 mg, potenciálne účinky zmien v neurokinínovej regulácii na reprodukciu nie sú známe.
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - constipation ou indigestion - maux de tête - sensation de fatigue - perte de l'appétit - hoquet - augmentation de la quantité d'enzymes hépatiques dans le sang (montrés par des tests biologiques).
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - zápcha alebo poruchy trávenia, - bolesť hlavy, - pocit únavy, - strata chuti do jedla, - štikútanie, - zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi (zobrazená vo výsledkoch vyšetrení).
French: 80 mg par voie orale
Slovak: 80 mg perorálne
French: Prévention des nausées et des vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante chez l'adulte.
Slovak: Prevencia nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené so stredne emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou u dospelých.
French: 125 mg par voie orale
Slovak: 125 mg perorálne
French: Dans des études chez l'animal, il n'a pas été mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
French: Des méthodes alternatives de contraception non hormonale doivent être utilisées au cours du traitement par EMEND et pendant les 2 mois qui suivent la dernière prise d'EMEND (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Slovak: Počas liečby liekom EMEND a počas 2 mesiacov po užití poslednej dávky lieku EMEND sa majú používať alternatívne nehormonálne zaisťovacie metódy antikoncepcie (pozri časti 4.4 a 4.5).
French: • Versez la totalité du contenu du sachet dans les 4,6 mL d'eau et mélangez.
Slovak: Vysypte celý obsah vrecka do 4,6 ml vody a zamiešajte.
French: Relation effet/dose
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou a účinkom
French: Kit de traitement de 2 jours contenant : 2 x 1 gélule de 80 mg 5 x 1 gélule
Slovak: Balenie na 2-dňovú liečbu obsahuje: 2 x 80 mg tvrdá kapsula 5 x 1 tvrdá kapsula
French: Chaque gélule contient 80 mg de saccharose (dans la gélule de 80 mg).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 80 mg sacharózy (v 80 mg kapsule).
French: Veillez à toujours prendre ce médicament ou donner ce médicament à l'enfant en suivant exactement les indications du médecin, du pharmacien ou de l'infirmier/ère.
Slovak: Vždy užívajte alebo dieťaťu podávajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
French: Dioxyde de titane (E 171) Carmin d'indigo (E 132)
Slovak: Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E 171) indigokarmín (E 132)
French: Qu'est-ce qu'EMEND et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EMEND Comment prendre EMEND
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte EMEND
French: Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Slovak: Prevencia nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s vysoko a stredne emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
French: Tel: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Slovak: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement sauf en cas de nécessité établie.
Slovak: Tento liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
French: Prenez la gélule 1 heure avant le début de votre séance de chimiothérapie.
Slovak: Kapsulu užite 1 hodinu pred začiatkom podávania chemoterapie.
French: EMEND contient du saccharose et du lactose
Slovak: EMEND obsahuje sacharózu a laktózu
French: EMEND, poudre pour suspension buvable contient du saccharose et du lactose.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu EMEND obsahuje sacharózu a laktózu.
French: Affections gastro-intestinales constipation, dyspepsie fréquent éructation, nausées, vomissements, reflux gastroœsophagien, douleur abdominale, bouche sèche, flatulence peu fréquent perforation d'ulcère duodénal, stomatite, distension abdominale, selles dures, colite neutropénique rare
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu zápcha, dyspepsia časté eruktácia, nauzea*, vracanie*, gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť brucha, sucho v ústach, flatulencia menej časté perforácia vredu dvanástnika, stomatitída, abdominálna distenzia, tvrdá stolica, neutropenická kolitída zriedkavé
French: L'aprépitant en association à un traitement ondansétron/dexaméthasone (voir rubrique 4.2) a été comparé au traitement standard (placebo associé à 8 mg d'ondansétron par voie orale (2 fois à J1 et toutes les 12 heures à J2 et J3) plus 20 mg de dexaméthasone par voie orale à J1).
Slovak: Režim s aprepitantom v kombinácii s režimom s ondansetrónom/dexametazónom (pozri časť 4.2) sa porovnával so štandardnou terapiou (placebo v kombinácii s ondansetrónom 8 mg perorálne (dvakrát v deň 1 a každých 12 hodín v dňoch 2 a 3) plus dexametazón 20 mg perorálne v deň 1).
French: EMEND gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d'autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).
Slovak: Kapsuly EMEND sa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov používajú v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobeným chemoterapiou (liečbou rakoviny), ktorá je silným a stredne silným spúšťačom nevoľnosti a vracania (ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).
French: Un résumé des résultats clés de l'étude est présenté dans le tableau 4.
Slovak: Súhrn kľúčových výsledkov štúdie je uvedený v tabuľke 4.
French: †, reflux gastro-œsophagien, douleur abdominale, bouche sèche, flatulence peu fréquent perforation d'ulcère duodénal, stomatite, distension abdominale, selles dures, colite neutropénique rare
Slovak: †, vracanie gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť brucha, sucho v ústach, flatulencia menej časté perforácia vredu dvanástnika, stomatitída, abdominálna distenzia, tvrdá stolica, neutropenická kolitída zriedkavé
French: Kit de traitement de 2 jours contenant : 2 x 1 gélule de 80 mg
Slovak: Balenie na 2-dňovú liečbu obsahuje: 2 x 80 mg tvrdá kapsula
French: 1 gélule 5 x 1 gélule
Slovak: 5 x 1 tvrdá kapsula
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
French: L'effet indésirable le plus fréquent, rapporté avec une incidence supérieure chez les adultes traités par 40 mg d'aprépitant (1,1 %) comparés à ceux recevant de l'ondansétron (1,0 %), a été l'élévation des ALAT.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou s väčšou incidenciou u dospelých liečených aprepitantom 40 mg (1,1
French: Tolbutamide
Slovak: Tolbutamid
French: Affections cardiaques bradycardie peu fréquent
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti bradykardia menej časté
French: Comment donner EMEND ?
Slovak: Ako podávať EMEND
French: Méthylprednisolone : Aucune étude d'interaction n'a été menée avec 165 mg d'aprépitant et la méthylprednisolone ; cependant, lors de l'utilisation d'EMEND 165 mg avec la méthylprednisolone, il faudra tenir compte de l'étude suivante réalisée avec l'aprépitant selon le schéma posologique de 125 mg/80 mg. EMEND, administré selon le schéma posologique de 125 mg à J1 et 80 mg/jour à J2 et J3, a augmenté l'ASC de la méthylprednisolone, un substrat du CYP3A4, de 1,3 fois à J1 et de 2,5 fois à J3, lors de la co-administration de 125 mg de méthylprednisolone par voie intraveineuse à J1 et de 40 mg par voie orale à J2 et J3.
Slovak: Metylprednizolón: Interakčné štúdie s aprepitantom 165 mg a metylprednizolónom neboli vykonané; avšak pri používaní lieku EMEND 165 mg s metylprednizolónom sa má vziať do úvahy nasledujúca štúdia s aprepitantantom 125 mg/80 mg. EMEND podávaný v režime 125 mg v deň 1 a 80 mg/deň v dňoch 2 a 3 zvýšil AUC metylprednizolónu, substrátu CYP3A4, 1,3-násobne v deň 1 a 2,5-násobne v deň 3, keď sa v deň 1 súbežne podával metylprednizolón v dávke 125 mg intravenózne a v dňoch 2 a 3 v dávke 40 mg perorálne.
French: Chez les patients sous traitement chronique par la warfarine, le temps de Quick (INR) doit être surveillé étroitement au cours du traitement par EMEND 165 mg et pendant 14 jours après son utilisation pour la prévention des nausées et vomissements induits par une chimiothérapie (voir rubrique 4.4).
Slovak: U pacientov dlhodobo liečených warfarínom sa má počas liečby a 14 dní po použití lieku EMEND 165 mg na nevoľnosť a vracanie vyvolané chemoterapiou dôsledne monitorovať protrombínový čas (INR) (pozri časť 4.4).
French: Chaque gélule contient 165 mg d'aprépitant.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 165 mg aprepitantu.
French: Gélules opaques avec une coiffe bleu clair et un corps blanc, portant les mentions « 466 » et « 165 mg » imprimées radialement à l'encre noire sur un côté du corps et le logo Merck de l'autre côté.
Slovak: Kapsuly sú nepriehľadné so svetlomodrou čiapočkou a bielym telom s čiernou radiálnou potlačou „466" a „165 mg" na jednej strane tela kapsuly a logom Merck na druhej strane.
French: Phase retardée Pas de vomissements Total
Slovak: Úplná odpoveď Celkovo Oneskorená fáza Bez vracania Celkovo
French: 8 mg par voie orale deux fois par jour
Slovak: Dexametazón 12 mg perorálne 8 mg perorálne 8 mg perorálne dvakrát denne
French: Qu'est-ce qu'EMEND et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ou donner EMEND Comment prendre EMEND
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete alebo podáte EMEND
French: Chaque gélule contient 40 mg d'aprépitant.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 40 mg aprepitantu.
French: Si vous oubliez de donner EMEND Si l'enfant a manqué une dose de ce médicament, parlez-en au médecin.
Slovak: Ak sa u dieťaťa vynechá dávka, obráťte sa na lekára.
French: Dans une étude clinique supplémentaire contrôlée versus comparateur actif, réalisée chez 1 169 patients adultes recevant l'aprépitant oral en traitement de 3 jours et une chimiothérapie hautement émétisante, le profil des effets indésirables a été généralement similaire à celui observé au cours des autres études réalisées avec l'aprépitant oral administré pendant 3 jours dans le cadre de chimiothérapies hautement émétisantes (CHE).
Slovak: V ďalšej aktívne kontrolovanej klinickej štúdii u 1 169 dospelých pacientov dostávajúcich 3-dňový režim s perorálnym aprepitantom a HEC, profil nežiaducich reakcií bol vo všeobecnosti rovnaký ako profil pozorovaný v iných štúdiách HEC s 3-dňovým režimom s perorálnym aprepitantom.
French: 5 plaquettes en aluminium contenant chacune une gélule de 80 mg.
Slovak: 5 hliníkových blistrov, každý obsahujúci jednu 80 mg kapsulu.
French: Il est important d'informer le médecin si vous ou l'enfant allaitez ou souhaitez allaiter, avant de prendre ce médicament.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred užívaním tohto lieku informovali lekára, že vy alebo vaše dieťa dojčíte alebo plánujete dojčiť.
French: flatulences, - mictions douloureuses ou avec sensation de brûlures plus fréquentes, - faiblesse, sensation générale d'inconfort, - bouffées de chaleur - battements du cœur rapides ou irréguliers, - fièvre avec risque accru d'infection, diminution du nombre de globules rouges dans le sang.
Slovak: - slabosť, celkový pocit nepohodlia, - nával tepla, - rýchly alebo nepravidelný tep srdca, - horúčka so zvýšeným rizikom infekcie, zníženie počtu červených krviniek.
French: CONDITIONNEMENT PRIMAIRE - BOÎTE DE 2 GÉLULES - kit de traitement de 2 jours
Slovak: VNÚTORNÝ OBAL - PAPIEROVÁ KARTA - balenie na 2-dňovú liečbu
French: Ces effets n'ont pas été considérés comme cliniquement importants.
Slovak: Tieto účinky sa nepovažovali za klinicky významné.
French: La diminution du risque de survenue d'un épisode de vomissement sur la période de 0 à 24 heures avec l'aprépitant 40 mg par rapport à l'ondansétron 4 mg a été de 53,3 % (IC 95 % : 35,3 - 66,3) dans une analyse qui exclut les patients au moment où ils ont recours à un traitement de secours.
Slovak: Redukcia rizika epizódy vracania počas 0 až 24-hodinového obdobia v analýze, ktorá vylučuje pacientov v čase použitia záchrannej terapie, bola pri aprepitante 40 mg v porovnaní s ondansetrónom 4 mg 53,3
French: L'inhibition du CYP3A4 par l'aprépitant pourrait entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de ces substances actives, susceptible de provoquer des réactions graves ou de mettre en jeu le pronostic vital.
Slovak: Inhibícia CYP3A4 navodená aprepitantom by mohla viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liečiv a potenciálne spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie.
French: Définition des fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
French: Traitement contrôle n/m (%)
Slovak: kontrolný režim n/m
French: Les données disponibles chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée sont limitées, et aucune donnée chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkým až ťažkým poškodením pečene U pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene sú k dispozícii iba obmedzené údaje a u pacientov s ťažkým poškodením pečene nie sú dostupné žiadne údaje.
French: Il est important que vous informiez votre médecin si vous allaitez ou souhaitez allaiter, avant de prendre ce médicament.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred užívaním tohto lieku informovali svojho lekára, že dojčíte alebo plánujete dojčiť.
French: L'administration d'EMEND 125 mg en association à 20 mg de dexaméthasone par voie orale à J1, et l'administration d'EMEND 80 mg/jour en association à 8 mg de dexaméthasone par voie orale de J2 à J5, a entraîné une élévation de l'ASC de la dexaméthasone, un substrat du CYP3A4, de 2,2 fois à J1 et J5.
Slovak: EMEND podávaný v režime 125 mg súbežne s perorálnym dexametazónom 20 mg v deň 1 a EMEND 80 mg/deň podávaný súbežne s perorálnym dexametazónom 8 mg počas dní 2 až 5 zvýšil v dňoch 1 a 5 AUC dexametazónu, substrátu CYP3A4, 2,2-násobne.
French: Affections du rein et des voies urinaires dysurie peu fréquent pollakiurie rare
Slovak: Poruchy obličiek a močovej sústavy dyzúria menej časté polakizúria zriedkavé
French: Chez les patients en insuffisance rénale sévère, l'ASC0- de l'aprépitant total (lié ou non aux protéines) a diminué de 21 % et la Cmax a diminué de 32 % comparés à des sujets sains.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením obličiek poklesla AUC0- celkového aprepitantu (neviazaného a viazaného na proteíny) v porovnaní so zdravými jedincami o 21
French: La prudence s'impose lors de l'administration de warfarine, d'acénocoumarol, de tolbutamide, de phénytoïne ou d'autres substances actives connues pour être métabolisées par le CYP2C9 avec EMEND 165 mg.
Slovak: Ak sa s liekom EMEND 165 mg podáva warfarín, acenokumarol, tolbutamid, fenytoín alebo iné liečivá, o ktorých je známe, že sú metabolizované CYP2C9, odporúča sa opatrnosť.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée, respiration sifflante peu fréquent
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe, sipot menej časté
French: Un résumé des résultats clés de l'étude est donné dans le Tableau 2.
Slovak: Súhrn kľúčových výsledkov štúdie je uvedený v tabuľke 2.
French: • La suspension non utilisée et tout autre déchet doivent être jetés.
Slovak: Akúkoľvek zvyšnú suspenziu alebo odpadový materiál zlikvidujte.
French: La suspension buvable peut être conservée à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) jusqu'à 3 heures avant l'administration.
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže pred podaním uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) až do 3 hodín.
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) sont : - étourdissements, somnolence, - acné, éruption cutanée, - anxiété, - éructation, nausées, vomissements, brûlures gastriques, douleurs d'estomac, bouche sèche,
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) sú: - závrat, spavosť, - akné, vyrážka, - úzkosť, - grganie, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, bolesť žalúdka, sucho v ústach, plynatosť, - častejšie bolestivé alebo pálivé močenie,
French: Un résumé des résultats clés de l'étude est donné dans le tableau 3.
Slovak: Súhrn kľúčových výsledkov štúdie je uvedený v tabuľke 3.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Slovak: U starších osôb nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
French: En tant qu'inhibiteur modéré du CYP3A4, l'aprépitant peut augmenter les concentrations plasmatiques des substances actives administrées de façon concomitante et qui sont métabolisées par le CYP3A4.
Slovak: Aprepitant ako stredne silný inhibítor CYP3A4 môže zvýšiť plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liečiv, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue fréquent asthénie, malaise peu fréquent œdème, gêne thoracique, trouble de la démarche rare
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava časté asténia, nepokoj menej časté edém, diskomfort hrudníka, porucha chôdze zriedkavé
French: Cet effet n'a pas été considéré comme cliniquement important.
Slovak: Tento účinok sa nepovažoval za klinicky významný.
French: Chaque gélule contient 125 mg de saccharose (dans la gélule de 125 mg).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 125 mg sacharózy (v 125 mg kapsule).
French: Le traitement par aprépitant pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 12 ans (n = 105) était constitué de poudre pour suspension buvable d'EMEND à 3,0 mg/kg (jusqu'à 125 mg) par voie orale à J1 et à 2,0 mg/kg (jusqu'à 80 mg) par voie orale à J2 et à J3, en association avec ondansétron à J1.
Slovak: 105) pozostával z prášku na perorálnu suspenziu EMEND 3,0 mg/kg (až do 125 mg) perorálne v deň 1 a 2,0 mg/kg (až do 80 mg) perorálne v deň 2 a 3 v kombinácii s ondansetrónom v deň 1.
French: La suspension sera de couleur rose trouble à rose clair.
Slovak: Zmes bude mať ružový až svetlo ružový zakalený vzhľad.
French: Après le traitement par EMEND, le médecin pourrait demander à l'enfant de continuer à prendre d'autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements, pouvant inclure : - un corticoïde - tel que la dexaméthasone et - un « antagoniste 5HT3» - tel que l'ondansétron.
Slovak: Po liečbe liekom EMEND môže lekár dieťa požiadať, aby pokračovalo v užívaní iných liekov na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu, ktoré môžu zahŕňať: - kortikosteroid - ako napr. dexametazón a - „antagonistu 5HT3 receptorov" - ako napr. ondansetrón Ak si nie ste niečím istý, overte si to u lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés chez des patients traités par l'aprépitant pour des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) avec une incidence supérieure à celle observée chez les patients traités par l'ondansétron : douleur abdominale haute, bruits intestinaux anormaux, constipation*, dysarthrie, dyspnée, hypoesthésie, insomnie, myosis, nausées, troubles sensoriels, gêne stomacale, subiléus*, baisse de l'acuité visuelle, respiration sifflante.
Slovak: U pacientov liečených aprepitantom na pooperačnú nevoľnosť a vracanie (PONV) boli pozorované ďalšie nežiaduce reakcie s vyššou incidenciou ako pri ondansetróne: bolesť v hornej časti brucha, abnormálne zvuky čriev, zápcha*, dyzartria, dyspnoe, znížená citlivosť, insomnia, mióza, nauzea, senzorická porucha, žalúdočné ťažkosti, subileus*, zníženie zrakovej ostrosti, sipot.
French: Le fosaprépitant 150 mg, une prodrogue lyophilisée de l'aprépitant pour administration intraveineuse, est également disponible en dose unique et peut être une alternative à EMEND 165 mg par voie orale.
Slovak: Perorálny EMEND 165 mg sa môže nahradiť fosaprepitantom 150 mg, lyofilizovaným proliečivom aprepitantu na intravenózne podanie, ktorý je dostupný aj vo forme jednorazovej dávky.
French: Arrêtez de prendre EMEND et consultez immédiatement un médecin si vous ou l'enfant constatez un des effets indésirables suivants, pouvant être grave, et pour lequel vous ou l'enfant pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence : - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, difficultés à respirer ou à avaler (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) : ce sont des signes d'une réaction allergique.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré môžu byť závažné a pri ktorých môžete vy alebo vaše dieťa potrebovať okamžitú lekársku pomoc, prestaňte užívať EMEND a okamžite vyhľadajte lekára: - Žihľavka, vyrážka, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (častosť neznáma, nedá sa odhadnúť z dostupných údajov); toto sú prejavy alergickej reakcie.
French: Aucune étude d'interaction n'a été menée avec 165 mg d'aprépitant et le midazolam ; cependant, lors de l'utilisation d'EMEND 165 mg avec des médicaments métabolisés par le CYP3A4, il faudra tenir compte de l'étude suivante réalisée avec 200 mg d'aprépitant.
Slovak: Interakčné štúdie s aprepitantom 165 mg a midazolamom neboli vykonané; avšak pri používaní lieku EMEND 165 mg s liekmi metabolizovanými prostredníctvom CYP3A4 sa má vziať do úvahy nasledujúca štúdia s aprepitantom 200 mg. V štúdii s perorálnym midazolamom 2 mg súbežne podávaným s aprepitantom 200 mg po jedle (bežne ľahké raňajky), bola AUC0-∞ midazolamu, senzitívneho substrátu CYP3A4, 3,2-násobne zvýšená v deň 1.
French: Avant de débuter le traitement par ce médicament, informez votre médecin si vous avez une maladie du foie car votre foie est important pour dégrader le médicament dans votre corps.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene, povedzte to svojmu lekárovi pred liečbou týmto liekom, pretože vaša pečeň má dôležitú úlohu pri rozklade liečiva vo vašom tele.
French: La suspension buvable peut également être conservée jusqu'à 72 heures au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) až do 3 hodín, Môže sa uchovávať aj v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C) až do 72 hodín.
French: Chaque gélule de 80 mg contient 80 mg d'aprépitant.
Slovak: Každá 80-mg kapsula obsahuje 80 mg aprepitantu.