FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De maximale partijgrootte in Lublin moet worden vastgesteld en de werkelijke validatiegegevens voor deze partijgrootten moeten binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden verstrekt.
Polish: W ciągu trzech tygodni od wydania opinii przez Komisję należy ustanowić maksymalną wielkość serii w Lublinie i przedstawić aktualne dane dotyczące walidacji tych serii.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen één week na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Polish: W ciągu jednego tygodnia od wydania opinii przez Komisję należy przedstawić plan zarządzania zmianą, z uwzględnieniem czasu jego wdrożenia.
Dutch: Poolse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Polish: Ośrodek wytwarzania w Polsce Podmiot odpowiedzialny powinien rozwiązać następujące kwestie:
Dutch: Turkse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Polish: Ośrodek wytwarzania w Turcji Podmiot odpowiedzialny powinien rozwiązać następujące kwestie:
Dutch: Deze moeten worden verstrekt vóór de vrijgifte van de PDoplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning.
Polish: Należy je przedstawić przed uwolnieniem roztworów do dializy otrzewnowej na rynek UE na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Dutch: Voor watervrije glucose moet de limiettest voor endotoxinen in het geneesmiddelbestanddeel vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden aangescherpt.
Polish: W odniesieniu do glukozy bezwodnej należy dopracować końcowy test na obecność endotoksyn w substancji czynnej przed uwolnieniem roztworów do dializy otrzewnowej na rynek UE na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Polish: W ciągu trzech tygodni od wydania opinii przez Komisję należy przedstawić odpowiedni plan zarządzania zmianą.
Dutch: Bovendien moeten deze bestanddelen, waar van toepassing, worden getest en vóór de vrijgifte van PDoplossingen voor de EU-markt onder de EU-handelsvergunning moet worden aangetoond dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Polish: Ponadto (kiedy dotyczy) substancje czynne powinny zostać zbadane w celu potwierdzenia zgodności z Farmakopeą Europejską przed uwolnieniem roztworów do dializy otrzewnowej na rynek UE na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen
Polish: 1 fiolka Tkanki jadalne: 53 dni
Dutch: Big
Polish: Moc
Dutch: Injectieflacon (glazen)
Polish: Fiolka (szkło)
Dutch: De injectie mag niet worden herhaald.
Polish: Wstrzyknięcia nie należy powtarzać.
Dutch: Een teveel aan ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Polish: Nadmiar żelaza jest przechowywany głównie w wątrobie.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van biggen van 48 tot 72 uur oud.
Polish: Lek podaje się jako pojedyncze wstrzyknięcie do mięśnia za uchem prosiąt w wieku od 48 do 72 godzin.
Dutch: Het volledige EPAR voor Baycox Iron is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Baycox Iron znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Baycox Iron behandelde biggen bedraagt 53 dagen.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych lekiem Baycox Iron wynosi 53 dni.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Polish: Kobiety w ciąży i kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z lekiem, a zwłaszcza unikać przypadkowego samowstrzyknięcia.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het de parasieten in alle stadia van hun ontwikkeling doden en de symptomen van coccidiose alsook de verspreiding van de infectie voorkomen.
Polish: W rezultacie jest w stanie zabijać pasożyty na wszystkich etapach ich rozwoju i zapobiegać objawom kokcydiozy i rozprzestrzenieniu się zakażenia.
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
Polish: Po kontakcie z lekiem należy umyć ręce.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag, naargelang van de behoefte aan ijzer van zogende biggen.
Polish: Po wstrzyknięciu do mięśnia gleptoferron jest wchłaniany i rozkładany w celu uwolnienia żelaza do wykorzystania i/lub magazynowania w zależności od zapotrzebowania na żelazo prosięcia.
Dutch: IJzer is een essentiële voedingsstof die nodig is om ervoor te zorgen dat hemoglobine zuurstof in het bloed transporteert, evenals belangrijke enzymen.
Polish: Żelazo jest niezbędnym mikroelementem koniecznym do zapewnienia hemoglobiny w transporcie tlenu we krwi, a także w niektórych kluczowych enzymach.
Dutch: Baycox Iron kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Polish: Lek Baycox Iron może być szkodliwy dla nienarodzonych dzieci.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril, dienen contact met Baycox Iron te vermijden.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na związki żelaza lub toltrazuryl powinny unikać kontaktu z lekiem Baycox Iron.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: Baycox Iron heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Polish: W dniu 20 maja 2019 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Baycox Iron, ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Baycox Iron groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Baycox Iron przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Dutch: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Polish: Baycox Iron (toltrazuryl/gleptoferron)
Dutch: Overige informatie over Baycox Iron
Polish: Inne informacje dotyczące leku Baycox Iron
Dutch: Baycox Iron is een diergeneesmiddel.
Polish: Baycox Iron jest lekiem weterynaryjnym.
Dutch: In een veldstudie in drie EU-landen onder 968 biggen op veehouderijen met een geschiedenis van coccidiose was één enkelvoudige intramusculaire injectie met Baycox Iron, toegediend op de derde dag na de geboorte, effectief voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort en voor het verminderen van oöcystenuitscheiding en diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, in vergelijking met toediening van alleen ijzer (in de vorm van gleptoferrine) op de derde dag na de geboorte.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym w 3 krajach UE i obejmującym ponad 968 prosiąt w gospodarstwach rolnych, w których wykryto kokcydiozę, pojedyncze domięśniowe wstrzyknięcie leku Baycox Iron podane 3. dniu życia było skuteczne w zapobieganiu anemii z niedoboru żelaza oraz zmniejszeniu wydalania oocyst i objawów biegunki związanej z kokcydiozą wywołanej przez pasożyty kokcydie Cystoisospora suis, w porównaniu do podawania tylko żelaza (w postaci gleptoferronu) w 3. dniu po urodzeniu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Baycox Iron (die bij meer dan 1 op de 10 biggen kunnen optreden) zijn een kortdurende verkleuring en lichte zwelling op de injectieplaats.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Baycox Iron (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 prosiąt) to przejściowy odbarwienie tkanki skóry i niewielki obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: Besmette biggen scheiden ziektesporen (oöcysten) af in de ontlasting, waardoor de infectie zich kan verspreiden.
Polish: Zakażone prosięta wydalają zarodniki choroby (oocysty) z kałem, które następnie mogą rozprzestrzeniać infekcję.
Dutch: Coccidiose is een darmziekte die leidt tot verminderde groei als gevolg van diarree.
Polish: Kokcydioza jest chorobą jelita objawiającą się zmniejszonym wzrostem, spowodowanym biegunką.
Dutch: Een overzicht van Baycox Iron en de reden(en) van toelating in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Baycox Iron i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Baycox Iron mag niet worden toegediend aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Polish: Leku Baycox Iron nie wolno podawać prosiętom, u których podejrzewa się występowanie niedoborów witaminy E lub selenu.
Dutch: Zonder toevoeging van ijzer, ontwikkelen biggen in de intensieve veeteelt bloedarmoede binnen tien dagen na de geboorte.
Polish: Brak dodatkowego żelaza w diecie prosiąt chowanych w warunkach intensywnego chowu może doprowadzić do wystąpienia u nich anemii w ciągu 10 dni od porodu.
Dutch: Baycox Iron is beschikbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Baycox Iron jest dostępny w postaci zastrzyku i wydawany jest z przepisu weterynarza.
Dutch: De andere werkzame stof in Baycox Iron, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Polish: Druga substancja czynna leku Baycox Iron, gleptoferron, jest składnikiem zawierającym żelazo.
Dutch: Baycox Iron bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
Polish: Baycox Iron zawiera substancje czynne toltrazuryl i gleptoferron (związek zawierający żelazo).
Dutch: Op veehouderijen die in het verleden besmet zijn geweest met de parasitaire infectie coccidiose wordt het middel bij jonge biggen gebruikt om diarree te voorkomen door een nieuwe coccidiose-infectie.
Polish: Lek stosuje się u młodych prosiąt hodowanych w gospodarstwach rolnych, u których w przeszłości wystąpiła choroba pasożytnicza kokcydioza, aby zapobiec występowaniu biegunki spowodowanej nową infekcją kokcydiozą.
Dutch: Wat is Baycox Iron en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek Baycox Iron i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Hoe werkt Baycox Iron?
Polish: Jak działa lek Baycox Iron?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Baycox Iron in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Baycox Iron?
Dutch: Waarom is Baycox Iron in de EU toegelaten?
Polish: Na jakiej podstawie lek Baycox Iron jest dopuszczony do obrotu w UE?
Dutch: Baycox Iron is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
Polish: Toltrazuryl to lek przeciwpasożytniczy, który ingeruje w enzymy niezbędne do produkcji energii przez kokcydie (pasożyty).
Dutch: Welke voordelen bleek Baycox Iron tijdens studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Baycox Iron zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Baycox Iron wordt gebruikt om verspreiding van de infectie via oöcyten in de ontlasting te verminderen, en tegelijkertijd bloedarmoede door ijzertekort te voorkomen.
Polish: Baycox Iron stosuje się również w celu ograniczenia rozprzestrzeniania zakażenia przez wydalanie oocyst w kale i jednocześnie zapobiegania anemii wywołanej niedoborem żelaza u nowonarodzonych prosiąt, niską zawartością żelaza w mleku i szybkim tempem wzrostu ssących prosiąt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Baycox Iron.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Baycox Iron znajduje się w ulotce informacyjnej.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Baycox Iron.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Baycox Iron, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: Hoe wordt Baycox Iron gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Baycox Iron?
Dutch: IJzer is een essentiële micronutriënt.
Polish: Żelazo to niezbędny mikroelement.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nieznane.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Polish: Produkt ten może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Dutch: Er is geen specifiek orgaan voor de uitscheiding van ijzer.
Polish: Nie ma żadnego określonego narządu, który wydalałby żelazo.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) De werkzame bestanddelen in Baycox Iron zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage aan Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancje czynne w Baycox Iron są substancjami dozwolonymi jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Dutch: Vanaf 72 uur wordt dit gevolgd door een zeer langzaam dalende plasmaconcentratie met een berekende halfwaardetijd van 960 uur, wat wijst op een evenwichttoestand.
Polish: Począwszy od 72 godziny następuje bardzo powolne zmniejszanie stężenia w osoczu z obliczonym średnim okresem półtrwania wynoszącym 960 godzin, co wskazuje na osiągnięcie warunków równowagi.
Dutch: De rubberen stop van de injectieflacon kan veilig tot 30 keer doorprikt worden.
Polish: Gumowy korek fiolki można bezpiecznie przekłuwać do 30 razy.
Dutch: Injecteer intramusculair achter het oor in de nek.
Polish: Wstrzyknąć domięśniowo w szyję za uchem.
Dutch: BIJLAGE II
Polish: ANNEX II
Dutch: In intensieve landbouwomstandigheden hebben biggen geen toegang tot andere bronnen van ijzer zoals aarde.
Polish: W warunkach intensywnej hodowli trzody chlewnej prosięta nie mają dostępu do innych źródeł żelaza, np. gleby.
Dutch: Daarom is het aanbevolen om gelijktijdig de hygiënische omstandigheden te verbeteren in het betreffende bedrijf, vooral door de droogte en de reinheid te vergroten.
Polish: Zaleca się zatem jednoczesną poprawę warunków higieny na fermie, szczególnie poprzez zmniejszenie wilgotności i poprawę czystości.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Lot {nummer}
Polish: Lot: {numer}
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groepen: Toltrazuril, combinaties ATCvet code: QP51AJ51
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Toltrazuryl, kombinacje Kod ATC vet: QP51AJ51
Dutch: IJzer (III)
Polish: Żelazo (III)
Dutch: Dit is een bestanddeel van hemoglobine en myoglobine en speelt een sleutelrol in enzymen zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
Polish: Wchodzi w skład hemoglobiny i mioglobiny oraz odgrywa kluczową rolę w działaniu enzymów, takich jak cytochromy, katalazy i peroksydazy.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Steek de naald in onder een hoek van 90° en injecteer het diergeneesmiddel.
Polish: Igłę wprowadzić pod kątem 90° i wstrzyknąć produkt.
Dutch: Teneinde een juist dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht van de big zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Polish: Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała prosiąt.
Dutch: Vaak en herhaald gebruik van antiprotozoaire middelen uit dezelfde klasse kan leiden tot het ontstaan van resistentie.
Polish: Częste i powtarzane stosowanie leków przeciwpierwotniakowych z tej samej grupy farmakologicznej może prowadzić do rozwoju oporności.
Dutch: Deze waarnemingen zijn vermoedelijk het gevolg van overdosering aan ijzer.
Polish: Przypuszczalnie spowodowane to było przedawkowaniem żelaza.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Dutch: Deze sterfgevallen werden geassocieerd met genetische factoren of deficiënties van vitamine E en/of seleen.
Polish: Upadki te powiązano z czynnikami genetycznymi lub niedoborem witaminy E i/lub selenu.
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Polish: 4941 SJ Raamsdonksveer
Dutch: Biggen worden geboren met slechts matige ijzervoorraden en de melk die de biggen krijgen, is een slechte bron van ijzer.
Polish: Prosięta rodzą się z umiarkowanymi jedynie zapasami żelaza, a spożywane przez nie mleko jest ubogim źródłem tego pierwiastka.
Dutch: Niet gebruiken bij biggen met een vermoedelijk tekort aan vitamine E en/of seleen.
Polish: Nie stosować u prosiąt z podejrzeniem niedoboru witaminy E i/lub selenu.
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt 3868 tot 4097 mg*uur/l.
Polish: Całkowita ekspozycja osocza osiąga 3868 do 4097 mg × h/l.
Dutch: Anafylactische reacties komen zelden voor.
Polish: Rzadko występują reakcje anafilaktyczne.
Dutch: Trek de naald terug en laat de huid los.
Polish: Igłę wyciągnąć i puścić fałd skóry.
Dutch: Toltrazuril bereikt piekplasmaconcentraties van 4,17 tot 6,43 mg/l binnen 5 dagen.
Polish: Toltrazuryl osiąga maksymalne stężenie w osoczu, wynoszące 4,17 do 6,43 mg/l, w ciągu 5 dni.
Dutch: In sommige gevallen (n=13 van de n=29 dieren die meerdere keren behandeld werden met 3 keer de aanbevolen dosis), heeft dit geleid tot de dood van de dieren.
Polish: W niektórych przypadkach (w 13 na 29 przypadków zwierząt otrzymujących dawki wielokrotne w wysokości 3-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę) prowadziło to do upadków u tych zwierząt.
Dutch: De behandelend dierenarts dient rekening te houden met de resultaten van klinische onderzoeken en/of analyse van de mestmonsters en/of histologische bevindingen die de aanwezigheid van C. suis in een vorige episode van infectie op het bedrijf bevestigden.
Polish: Nadzorujący fermę lekarz weterynarii powinien wziąć pod uwagę wyniki badań klinicznych i / lub analizę próbek kału i / lub wyników badań histologicznych, które potwierdziły obecność C. suis w poprzednim epizodzie infekcji na fermie.
Dutch: (als gleptoferron
Polish: (w postaci gleptoferronu
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzer (als gleptoferroncomplex) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na żelazo (w postaci kompleksu gleptoferronu) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do przypadkowej samoiniekcji.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel mag niet meer dan één keer toegediend worden.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produktu nie wolno podawać więcej niż jeden raz.
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel aan grotere groepen van dieren is een multidoseringshulpmiddel (met geventileerd opzuigapparaat) aanbevolen.
Polish: Do podawania produktu większym grupom zwierząt zaleca się używanie urządzenia dozującego (z mechanizmem odpowietrzania).
Dutch: IJzer wordt niet snel geëlimineerd; het meeste ervan wordt hergebruikt, terwijl slechts kleine hoeveelheden worden geëlimineerd.
Polish: Żelazo nie ulega szybkiej eliminacji z organizmu, gdyż większość z niego ulega reutylizacji, a tylko niewielka ilość wydaleniu.
Dutch: United Kingdom Bayer plc
Polish: Bayer plc
Dutch: In het bloed binden vrije ijzer (III)-ionen aan transferrine (transportvorm) en dit wordt voornamelijk gebruikt voor de synthese van hemoglobine.
Polish: Wolne jony żelaza(III) we krwi wiążą się z transferyną (postać transportowa) i wykorzystywane są głównie do syntezy hemoglobiny.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, in het bijzonder accidentele zelfinjectie.
Polish: Kobiety w ciąży oraz kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym, w szczególności przypadkowej samoiniekcji.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Polish: A. WYTWÓR WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma BV
Dutch: Toltrazuril sulfon
Polish: Sulfon toltrazurylu
Dutch: Toltrazuril wordt uit plasma geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 3 tot 4 dagen, met een aanzienlijk metabolisme naar toltrazuril-sulfoxide en toltrazuril-sulfon, de voornaamste actieve metaboliet.
Polish: Toltrazuryl eliminowany jest z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 3 do 4 dni, co świadczy o znaczącym metabolizmie do sulfotlenku toltrazurylu i sulfonu toltrazurylu - głównego metabolitu czynnego.
Dutch: De vrije ijzer (III)-ionen worden uit het plasma verwijderd met een halfwaardetijd van ongeveer 8 uur.
Polish: Wolne jony żelaza(III) są usuwane z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 8 godzin.
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt tussen 1046 en 1245 mg*uur/l.
Polish: Całkowita ekspozycja osocza osiąga pomiędzy 1046 i 1245 mg × h/l.
Dutch: De ijzer (III)-ionen worden als ferritine opgeslagen in de voornaamste reserveorganen (vb. lever, milt en het reticulo-endotheliale systeem)en uitscheiding van ijzer speelt kwantitatief geen belangrijke rol.
Polish: Jony żelaza(III) są magazynowane w postaci ferrytyny w głównych narządach magazynujących ten pierwiastek (np. wątrobie, śledzionie i układzie siateczkowo-śródbłonkowym) i eliminacja żelaza nie odgrywa ilościowo istotnej roli.
Dutch: Trek de huid opzij voordat u de naald insteekt.
Polish: Przed wprowadzeniem igły odciągnąć skórę na bok.