FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Italian: Occorre somministrare una goccia supplementare 30-120 minuti prima dell'inizio dell'intervento.
English: Treatment should begin one day before the cataract operation.
Italian: Il trattamento deve iniziare un giorno prima dell'intervento di cataratta.
English: These were measured two weeks after surgery.
Italian: Tali percentuali sono state misurate due settimane dopo l'intervento.
English: If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Italian: Se si fa uso anche di altri farmaci per gli occhi, va osservato un intervallo di almeno cinque minuti tra la somministrazione di un medicinale e l'altro.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nevanac.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Italian: L'11 dicembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nevanac, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nevanac consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Nevanac.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere avvertiti di non portare lenti a contatto durante il trattamento con Nevanac.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nevanac?
English: The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
Italian: Come principale misura dell'efficacia sono state considerate la percentuale di pazienti in cui il trattamento aveva avuto esito positivo (segni scarsi o assenti di infiammazione dell'occhio) oppure la percentuale di pazienti in cui il trattamento non aveva avuto esito positivo (segni di infiammazione moderata o grave nell'occhio).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Nevanac sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevanac.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Nevanac.
English: Other information about Nevanac
Italian: Altre informazioni su Nevanac
English: The CHMP decided that Nevanac's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Nevanac sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: For more information about treatment with Nevanac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nevanac, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Italian: La principale misura dell'efficacia era costituita dal numero di pazienti che sviluppavano un edema maculare entro 90 giorni dall'intervento.
English: Treatment is continued after the operation for 2 to 3 weeks when used to prevent pain and inflammation, or up to 60 days when used to reduce the risk of macular oedema.
Italian: Dopo l'operazione, il trattamento va proseguito per 2-3 settimane nel caso della prevenzione di dolore e infiammazione o fino a 60 giorni nel caso della riduzione del rischio di edema maculare.
English: For the full list of all side effects reported with Nevanac, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Nevanac, vedere il foglio illustrativo.
English: What benefit has Nevanac shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Nevanac nel corso degli studi?
English: The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
Italian: Il principio attivo di Nevanac, nepafenac, è un "profarmaco" di amfenac.
English: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Nevanac can reduce complications caused by eye surgery, such as inflammation, pain and swelling.
Italian: Riducendo la produzione di prostaglandine nell'occhio, Nevanac è in grado di ridurre complicazioni causate dall'intervento all'occhio, come l'infiammazione, il dolore e il gonfiore.
English: Nevanac must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Italian: Nevanac non deve essere utilizzato in soggetti ipersensibili (allergici) a nepafenac, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o ad altri FANS.
English: Like other NSAIDs, Nevanac must not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
Italian: Come altri FANS, Nevanac non deve essere impiegato in pazienti che in passato hanno avuto un attacco di asma, orticaria o infiammazione delle fosse nasali con l'assunzione di aspirina o altri FANS.
English: In the study comparing Nevanac with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
Italian: Nello studio che ha confrontato Nevanac con ketorolac, circa il 65 % di entrambi i gruppi di pazienti non mostrava segni oppure mostrava pochi segni d'infiammazione.
English: The first main study used Nevanac 1 mg/ml whereas the other 2 main studies used Nevanac 3 mg/ml.
Italian: Nel primo studio principale è stato utilizzato Nevanac 1 mg/ml mentre negli altri due studi principali è stato usato Nevanac 3 mg/ml.
English: Nevanac is used in adults to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
Italian: Nevanac si usa negli adulti per prevenire e trattare il dolore e l'infiammazione che possono insorgere dopo un intervento chirurgico per la rimozione di una cataratta dall'occhio.
English: The company also carried out studies to show that Nevanac 3 mg/ml given once a day was more effective than placebo and had the same effect in preventing and treating pain and inflammation as Nevanac 1 mg/ml given three times a day.
Italian: La ditta ha anche svolto studi per mostrare che Nevanac 3 mg/ml somministrato una volta al giorno è stato più efficace del placebo e ha avuto gli stessi effetti nel prevenire e nel trattare i dolori e l'infiammazione di Nevanac 1 mg/ml somministrato tre volte al giorno.
English: What is the risk associated with Nevanac?
Italian: Qual è il rischio associato a Nevanac?
English: Why has Nevanac been approved?
Italian: Perché è stato approvato Nevanac?
English: For the prevention and treatment of pain and inflammation, Nevanac 1 mg/ml has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
Italian: Per quanto riguarda la prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione, Nevanac 1 mg/ml è stato esaminato in quattro studi principali su un totale di 1 201 pazienti sottoposti a intervento di cataratta.
English: In the study comparing different numbers of drops daily, the patients using Nevanac 1 mg/ml three times a day had the lowest failure rate.
Italian: Nello studio che ha confrontato numeri diversi di gocce somministrate quotidianamente, i pazienti che usavano Nevanac 1 mg/ml tre volte al giorno mostravano la più bassa percentuale d'insuccesso del trattamento.
English: Nevanac was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
Italian: Nevanac è risultato più efficace del placebo e altrettanto efficace di ketorolac nel ridurre i segni di infiammazione.
English: When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Italian: Quando Nevanac è stato confrontato con placebo, circa il 70 % dei pazienti che assumevano Nevanac non presentava segni d'infiammazione dopo due settimane, rispetto al 17-59 % di quelli trattati con il placebo.
English: The most common side effects with Nevanac (seen in up to 1 in 100 patients) are inflammation of the surface of the eye, defects in the cornea, the sensation of a foreign body in the eye, and crust forming at edge on the eyelids.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Nevanac (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono infiammazione della superficie dell'occhio, anomalie della cornea, sensazione di corpo estraneo nell'occhio e formazione di croste sui margini palpebrali.
English: In diabetes patients, Nevanac was more effective than placebo in reducing the risk of macular oedema.
Italian: Quanto ai pazienti affetti da diabete, Nevanac è stato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di edema maculare.
English: Nevanac contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Italian: Nevanac contiene benzalconio cloruro, che provoca lo scolorimento delle lenti a contatto morbide.
English: In the second and third study, 2.3% and 5.9% of patients taking Nevanac 3 mg/ml developed macular oedema, respectively, compared with between 17.3% and 14.3% of patients taking placebo.
Italian: Nel secondo e nel terzo studio, il 2,3 % e il 5,9 % dei pazienti trattati con Nevanac 3 mg/ml ha sviluppato un edema maculare, paragonato rispettivamente con una percentuale tra il 17,3 % e il 14,3 % di quelli che assumevano placebo.
English: Nevanac is also used to reduce the risk of macular oedema (swelling in the macula, the central part of the retina at the back of the eye) that can occur after cataract surgery in adult diabetes patients.
Italian: Nevanac è utilizzato inoltre per ridurre il rischio di edema maculare (gonfiore nella macula, la zona centrale della retina nella parte interna dell'occhio), che si può verificare in seguito a un intervento di rimozione della cataratta nei pazienti adulti affetti da diabete.
English: One study compared Nevanac 1 mg/ml used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Italian: Uno studio ha confrontato Nevanac 1 mg/ml usato una volta, due volte o tre volte al giorno con un placebo (finto collirio) in 220 pazienti.
English: In the first study, 3.2% of patients taking Nevanac 1 mg/ml developed macular oedema (4 out of 125), compared with 16.7% of patients taking placebo (21 out of 126).
Italian: Nel primo studio il 3,2 % dei pazienti trattati con Nevanac 1 mg/ml ha sviluppato un edema maculare (4 su 125), rispetto al 16,7 % di quelli che assumevano placebo (21 su 126).
English: For reducing the risk of macular oedema, Nevanac has been compared with placebo in three main studies involving 1483 diabetes patients with retinopathy (damage to the retina) undergoing cataract surgery.
Italian: Per quanto concerne la riduzione del rischio di edema maculare, Nevanac è stato confrontato con placebo in tre studi principali su 1 483 pazienti affetti da diabete con retinopatia (danni alla retina) e sottoposti a intervento di cataratta.
English: What is Nevanac?
Italian: Che cos'è Nevanac?
English: One drop of Nevanac is given into the affected eye(s), either three times a day with the 1 mg/ml strength, or once a day if using the 3 mg/ml strength.
Italian: Una goccia di Nevanac viene somministrata nel o negli occhi affetti, tre volte al giorno con il dosaggio da 1 mg/ml o una volta al giorno se si usa il dosaggio da 3 mg/ml.
English: Another three studies, in a total of 981 patients, compared Nevanac used three times a day, either with placebo, with ketorolac eye drops (another NSAID) or with both placebo and ketorolac.
Italian: Altri tre studi, su un totale di 981 pazienti, hanno confrontato Nevanac usato tre volte al giorno con un placebo, con il collirio ketorolac (un altro FANS) o con entrambi.
English: This means that it is converted into amfenac in the eye. Amfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Italian: Amfenac è un medicinale antinfiammatorio non steroideo (FANS).
English: Nevanac is an eye drop suspension that contains the active substance nepafenac (1 and 3 mg/ml).
Italian: Contiene il principio attivo nepafenac (1 e 3 mg/ml).
English: Additionally, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Italian: Inoltre, nel periodo successivo a un intervento di cataratta si sconsiglia di portare lenti a contatto.
English: What is Nevanac used for?
Italian: Per che cosa si usa Nevanac?
English: How does Nevanac work?
Italian: Come agisce Nevanac?
English: How is Nevanac used?
Italian: Come si usa Nevanac?
English: How has Nevanac been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nevanac?
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU)
Italian: Questo significa che è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Viread.
English: The usual dose is one tablet taken once a day with food.
Italian: La dose consueta è di una compressa una volta al giorno, da assumersi con il cibo.
English: In HIV infection, it blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Italian: Nell'infezione da HIV blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che gli permette di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
English: The full EPAR for Tenofovir disoproxil Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tenofovir disoproxil Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used in patients with liver damage but whose liver is still working properly (compensated liver disease).
Italian: È anche usato in pazienti con danno epatico ma il cui fegato funziona ancora in maniera appropriata (malattia epatica compensata).
English: The active substance in this medicine, tenofovir disoproxil, is a ‘prodrug' that is converted into tenofovir in the body.
Italian: Il principio attivo di questo medicinale, tenofovir disoproxil, è un “profarmaco” che viene convertito in tenofovir nell'organismo.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Tenofovir disoproxil Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viread.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tenofovir disoproxil Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viread.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tenofovir disoproxil Mylan.
English: Tenofovir also interferes with the action of an enzyme produced by the hepatitis-B virus called ‘DNA polymerase', which is involved in the formation of viral DNA.
Italian: Tenofovir interferisce inoltre con l'azione di un enzima prodotto dal virus dell'epatite di tipo B denominato “DNA polimerasi”, che contribuisce alla formazione del DNA virale.
English: Tenofovir is a nucleotide reverse-transcriptase inhibitor (NRTI).
Italian: Tenofovir è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NRTI).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tenofovir disoproxil Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver is not working properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another medicine for hepatitis B).
Italian: Negli adulti può essere usato anche in pazienti con danno epatico il cui fegato non funziona in maniera appropriata (malattia epatica scompensata) e in pazienti che non rispondono al trattamento con lamivudina (un altro medicinale per l'epatite B).
English: In adolescents (from 12 to 18 years of age) its use is only for those who cannot be treated with other first-line nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTI).
Italian: Negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) il medicinale è indicato soltanto in pazienti che non possono essere sottoposti a trattamenti di prima linea con altri nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa (NRTI).
English: Tenofovir disoproxil Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
English: Tenofovir disoproxil Mylan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan, assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
English: Because Tenofovir disoproxil Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Tenofovir disoproxil Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: For patients who have taken medicines to treat HIV infection before, doctors should only prescribe Tenofovir disoproxil Mylan once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before or the likelihood of the virus's response to antiviral medicines.
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV, i medici devono prescrivere Tenofovir disoproxil Mylan solo dopo avere valutato i precedenti trattamenti antivirali del paziente o la probabilità che il virus risponda alle terapie antivirali.
English: Tenofovir disoproxil Mylan is used to treat adults and adolescents from 12 years of age infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan è usato per il trattamento di adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: The company that makes Tenofovir disoproxil Mylan will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use the medicine are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
Italian: La ditta che commercializza Tenofovir disoproxil Mylan farà in modo che tutti i medici che dovrebbero prescrivere o somministrare il medicinale ricevano materiale illustrativo contenente importanti informazioni sulla sicurezza, soprattutto sui rischi e le precauzioni da prendere relativamente alla funzione renale e al tessuto osseo.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tenofovir disoproxil Mylan.
English: Tenofovir disoproxil Mylan is also used to treat chronic (long-term) hepatitis B virus infection in adults and adolescents from 12 years of age.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan è anche utilizzato per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite B cronica (a lungo termine) negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
English: Tenofovir disoproxil Mylan stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan interrompe la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli così di moltiplicarsi e di diffondersi.
English: Tenofovir disoproxil Mylan is used in combination with other HIV medicines.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan è usato in associazione con altri medicinali per l'HIV.
English: For more information about treatment with Tenofovir disoproxil Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tenofovir disoproxil Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Mylan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tenofovir disoproxil Mylan?
English: For practical information about using Tenofovir disoproxil Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tenofovir disoproxil Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Because Tenofovir disoproxil Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viread.
Italian: Poiché Tenofovir disoproxil Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Viread.
English: What are the benefits and risks of Tenofovir disoproxil Mylan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Tenofovir disoproxil Mylan?
English: Other information about Tenofovir disoproxil Mylan
Italian: Altre informazioni su Tenofovir disoproxil Mylan
English: Tenofovir disoproxil Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection or chronic hepatitis B. Tenofovir disoproxil Mylan is available as tablets (245 mg) to be taken by mouth.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV o dell'epatite B cronica.
English: Why is Tenofovir disoproxil Mylan approved?
Italian: Perché Tenofovir disoproxil Mylan è approvato?