FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les mains et l'équipement doivent être lavés et désinfectés après utilisation du vaccin.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση του εμβολίου.
French: La protection contre l'IBD débute entre 24 et 28 jours d'âge et dure jusqu'à 43 jours d'âge.
Greek: Η προστασία από τον ιό IBD αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών και διαρκεί έως και την ηλικία των 43 ημερών.
French: Virulent signifie que le virus est capable de produire une maladie grave.
Greek: Λοιμογόνος σημαίνει ότι ο ιός είναι ικανός να προκαλέσει σοβαρή νόσο.
French: De plus amples informations sur Gumbohatch sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Gumbohatch διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
French: Gumbohatch a fait l'objet de 5 études de laboratoire et 3 études de terrain.
Greek: Το Gumbohatch διερευνήθηκε σε 5 εργαστηριακές μελέτες και σε 3 μελέτες πεδίου.
French: Le temps d'attente pour la viande et les œufs provenant de poulets traités par Gumbohatch est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από όρνιθες που έχουν εμβολιαστεί με Gumbohatch είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
French: Gumbohatch est un vaccin.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Gumbohatch sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Gumbohatch υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Des études ont montré que la protection débutait entre 24 et 28 jours d'âge.
Greek: Οι μελέτες έχουν δείξει ότι η περίοδος ανοσίας αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αυγών από τον άνθρωπο.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Gumbohatch, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Gumbohatch, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Autres informations relatives à Gumbohatch
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Gumbohatch
French: Après avoir manipulé des oiseaux vaccinés ou leurs fientes, il convient de se laver et de se désinfecter les mains, car le virus est excrété par les oiseaux vaccinés pendant une durée pouvant aller jusqu'à trois semaines.
Greek: Μετά τον χειρισμό εμβολιασμένων πτηνών ή των περιττωμάτων τους, τα χέρια θα πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται, καθώς ο ιός απεκκρίνεται από τα εμβολιασμένα πτηνά για έως και 3 εβδομάδες.
French: Cette perte de lymphocytes ne provoque pas d'immunosuppression chez les poulets.
Greek: Η εν λόγω απώλεια λεμφοκυττάρων δεν προκαλεί ανοσολογική καταστολή στις όρνιθες.
French: Le vaccin peut être administré à des poussins de 1 jour en une injection unique sous la peau ou directement dans des œufs embryonnés de 18 jours (poussins en développement non éclos).
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά ορνίθων 18 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
French: Qu'est-ce que Gumbohatch et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Gumbohatch και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Les symptômes indiquant une infection des poulets par la maladie de Gumboro incluent tremblements, plumes ébouriffées, manque d'appétit, déshydratation, diarrhée, entassement et dépression.
Greek: Στα συμπτώματα των ορνίθων που έχουν προσβληθεί από τη νόσο Gumboro συγκαταλέγονται ο τρόμος, το ανορθωμένο πτέρωμα, η μειωμένη όρεξη, η αφυδάτωση, η διάρροια, το κουλούριασμα και η κατάθλιψη.
French: L'IBD, également connue sous le nom de maladie de Gumboro, est une infection virale fortement contagieuse (qui se propage facilement) chez les jeunes poulets qui réduit leur immunité (capacité du corps à combattre les maladies) et qui peut provoquer leur mort lorsqu'ils sont âgés de 3 à 6 semaines.
Greek: Η λοιμώδης νόσος του θυλάκου, γνωστή επίσης ως νόσος Gumboro, είναι μια εξαιρετικά μεταδοτική (εξαπλώνεται εύκολα) ιογενής λοίμωξη των νεαρών ορνίθων, η οποία μειώνει την ανοσία (ικανότητα του οργανισμού να καταπολεμήσει τη νόσο) και μπορεί να προκαλέσει τον θάνατό τους σε ηλικία 3 έως 6 εβδομάδων.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Gumbohatch (qui peut toucher plus d'un animal sur 10) est une chute du nombre de lymphocytes (un type de globule blanc qui fait partie du système immunitaire du poulet) dans la bourse de Fabricius, suivie d'une augmentation et d'une récupération de cette bourse.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Gumbohatch (που ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων (ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος των ορνίθων) στον θύλακα του Fabricius, ακολουθούμενη από αύξηση και αποκατάσταση του θυλάκου του Fabricius.
French: Le début de la protection dépend du taux initial d'anticorps maternels du lot de poulets et il sera même différent pour chaque poulet.
Greek: Η έναρξη της προστασίας εξαρτάται από το αρχικό επίπεδο μητρικών αντισωμάτων στην παρτίδα ορνίθων και εξακολουθεί να διαφέρει σε μεμονωμένες όρνιθες.
French: Lorsque le poulet sera exposé à un virus de l'IBD similaire, ces anticorps, combinés à d'autres composants du système immunitaire du poulet, seront capables de combattre l'infection et contribueront à protéger l'animal contre la maladie.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν η όρνιθα εκτεθεί ξανά σε παρόμοιο ιό IBD, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος της όρνιθας θα είναι σε θέση να καταπολεμήσουν τη λοίμωξη και να συμβάλλουν στην προστασία από την νόσο.
French: Lorsque le vaccin est administré à un poussin ou à un œuf de poulet, le système immunitaire reconnaît le virus atténué présent dans le vaccin comme un «élément étranger» et fabrique ses propres anticorps contre lui.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε όρνιθα ή αυγό, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τον εξασθενημένο ιό στο εμβόλιο ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του ιού.
French: Le vaccin réduit les symptômes de la maladie et les lésions de la bourse de Fabricius, un organe présent uniquement chez les oiseaux, qui fait partie de leur système immunitaire.
Greek: Το εμβόλιο μειώνει τα συμπτώματα της νόσου και τις αλλοιώσεις του θυλάκου του Fabricius, ενός οργάνου που υπάρχει μόνο σε πτηνά και αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού τους συστήματος.
French: Gumbohatch contient une souche vivante du virus de l'IBD (souche 1052), qui a été affaiblie afin de ne pas provoquer la maladie.
Greek: Το Gumbohatch περιέχει ένα ζωντανό στέλεχος του ιού IBD (στέλεχος 1052), το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
French: Le vaccin ne doit être utilisé que dans des cheptels dont on sait qu'ils ont des anticorps maternels (transmis par la mère) contre le virus de l'IBD.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σμήνη που είναι γνωστό ότι έχουν μητρικά αντισώματα (μεταδιδόμενα από τη μητέρα) κατά του ιού IBD.
French: Gumbohatch est un vaccin utilisé pour protéger les poulets de chair (élevés pour leur viande) contre l'infection par le virus de la bursite infectieuse (IBD) causée par un virus de l'IBD très virulent.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνίθων κρεατοπαραγωγής (εκτρεφόμενων για το κρέας) έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λοιμώδους νόσου του θυλάκου (IBD) που προκαλείται από έναν πολύ λοιμογόνο ιό IBD.
French: Gumbohatch ne doit pas être utilisé dans des cheptels sans anticorps maternels contre le virus de l'IBD.
Greek: Το Gumbohatch δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σμήνη χωρίς μητρικά αντισώματα κατά του ιού IBD.
French: Gumbohatch contient de petites quantités du virus de l'IBD affaibli lié à des anticorps.
Greek: Το Gumbohatch περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένου ιού IBD προσκολλημένου σε αντισώματα.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Gumbohatch?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Gumbohatch;
French: Quels sont les bénéfices de Gumbohatch démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Gumbohatch σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Les études de laboratoire ont porté sur des poussins qui possédaient des anticorps maternels contre le virus de l'IBD.
Greek: Στις εργαστηριακές μελέτες μετείχαν όρνιθες με μητρικά αντισώματα κατά του ιού IBD.
French: Les études ont montré que Gumbohatch réduisait les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius provoqués par l'infection par le virus de l'IBD très virulent (puissant) à la suite d'une vaccination des œufs ou des poussins.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Gumbohatch μειώνει τα κλινικά συμπτώματα και τις αλλοιώσεις του θυλάκου του Fabricius που προκαλούνται από πολύ λοιμογόνα (ισχυρά) στελέχη του ιού IBD.
French: Aperçu de Gumbohatch et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Greek: Ανασκόπηση του Gumbohatch και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: Comment Gumbohatch est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Gumbohatch;
French: Comment Gumbohatch agit-il?
Greek: Πώς δρα το Gumbohatch;
French: Pourquoi Gumbohatch est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε άδεια κυκλοφορίας στο Gumbohatch στην ΕΕ;
French: Gumbohatch est disponible sous la forme d'une poudre lyophilisée (lyophilisat) et d'un solvant à reconstituer en une suspension injectable et il n'est délivré que sur ordonnance.
Greek: Το Gumbohatch διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένης κόνεως (λυόφιλο) και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
French: Les concentrations finales des vaccins seront donc également différentes.
Greek: Οι τελικές συγκεντρώσεις των εμβολίων διαφέρουν επίσης.
French: Date de première autorisation: 12/11/2019
Greek: ης έγκρισης: 12/11/2019
French: Reconstitution du vaccin :
Greek: Ανασύσταση εμβολίου:
French: Calculer et préparer le volume requis de vaccin conformément au tableau ci-dessous :
Greek: Υπολογίστε και προετοιμάστε τον απαιτούμενο όγκο του εμβολίου, σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
French: Code ATCvet : QI01AD09
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AD09
French: EU/2/19/245/001 (10 x 1 000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2 000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2 500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4 000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5 000 doses)
Greek: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 δόσεις) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 δόσεις) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 δόσεις) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 δόσεις) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 δόσεις)
French: Il est recommandé de vacciner tous les poulets d'un même site en même temps.
Greek: Προτείνεται ο εμβολιασμός όλων των ορνίθων στον χώρο ταυτόχρονα.
French: Les instructions relatives à l'étalonnage et à l'utilisation de l'équipement doivent être strictement suivies afin de fournir la dose appropriée.
Greek: Τηρείτε αυστηρά τις οδηγίες βαθμονόμησης και χρήσης του εξοπλισμού, για να εξασφαλίσετε τη χορήγηση της κατάλληλης δόσης.
French: Durée de l'immunité: jusqu'à 43 jours d'âge.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: έως 43 ημέρες ηλικίας.
French: Un appareil automatisé d'injection dans l'œuf peut être utilisé.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτοματοποιημένο μηχάνημα ένεσης σε αυγά.
French: Laver et désinfecter les mains et les équipements après utilisation.
Greek: Να πλένετε και να απολυμαίνετε τα χέρια και τον εξοπλισμό μετά τη χρήση.
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée chez des poulets présentant un taux d'anticorps maternels de 4 500 à 5 100 unités ELISA à l'éclosion.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει αποδειχθεί σε ορνίθια με μέσο όρο μητρικών αντισωμάτων από 4.500 έως 5.100 μονάδες ELISA στην εκκόλαψη.
French: Une seringue automatisée peut être utilisée.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτοματοποιημένη σύριγγα.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
French: Les oiseaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 3 semaines après la vaccination.
Greek: Τα εμβολιασμένα πτηνά ενδέχεται να εκκρίνουν το στέλεχος του εμβολίου έως και 3 εβδομάδες μετά από τη χορήγησή του.
French: Pour la reconstitution et l'administration du vaccin, utiliser un équipement stérile exempt de tout résidu de désinfectant chimique.
Greek: Για την ανασύσταση και χορήγηση του εμβολίου, χρησιμοποιείτε αποστειρωμένο εξοπλισμό, χωρίς υπολείμματα χημικών απολυμαντικών.
French: Le vaccin reconstitué est une suspension homogène légèrement rougeâtre qui doit être utilisée dans les 2 heures suivant la reconstitution.
Greek: 4. Το ανασυσταμένο εμβόλιο είναι ένα ελαφρώς κοκκινωπό, ομογενές εναιώρημα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ωρών από την ανασύστασή του.
French: Cette déplétion ne provoque pas d'immunosuppression chez le poulet.
Greek: Αυτή η μείωση δεν προκαλεί ανοσοκαταστολή στις όρνιθες.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 2 ώρες.
French: Lyophilisat : couleur brun rougeâtre.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: καφέ κοκκινωπό χρώμα.
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ou de couvaison ou au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή σε πτηνά αναπαραγωγής ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
French: Répétez l'étape 2 pour vous assurer que tout le lyophilisat a été transféré dans la poche de solvant.
Greek: 3. Επαναλάβετε το βήμα 2 για να βεβαιωθείτε ότι έχει μεταφερθεί όλο το λυοφιλοποιημένο προϊόν στον σάκο διαλύτη.
French: Ce produit ne devra être utilisé qu'après avoir démontré que des souches très virulentes d'IBDV sont présentent dans la zone de vaccination.
Greek: Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχει αποδειχθεί ότι πολύ παθογόνα στελέχη του IBDV είναι επιδημιολογικά σημαντικά στον τομέα εμβολιασμού.
French: Pendant ce temps, tout contact entre les poulets vaccinés et tout volatile immunodéprimé ou non vacciné doit être évité.
Greek: Στη διάρκεια αυτού του διαστήματος, θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή μεταξύ των εμβολιασμένων ορνίθων και τυχόν ανοσοκατασταλμένων ή μη εμβολιασμένων πτηνών.
French: Se laver et se désinfecter les mains après avoir manipulé des oiseaux vaccinés ou leur litière, car le virus est excrété par les oiseaux vaccinés pendant une durée pouvant atteindre 3 semaines.
Greek: Να πλένετε και να απολυμαίνετε τα χέρια μετά από τον χειρισμό εμβολιασμένων πτηνών ή των περιττωμάτων τους, καθώς ο ιός εκκρίνεται από τα εμβολισμένα πτηνά για έως και 3 εβδομάδες.
French: 1 000 doses 2 000 doses 2 500 doses 4 000 doses 5 000 doses
Greek: 1.000 δόσεις 2.000 δόσεις 2.500 δόσεις 4.000 δόσεις 5.000 δόσεις
French: Il est important de noter que les volumes de solvant devant être utilisés pour reconstituer le vaccin sont différents selon que le vaccin sera administré in ovo à des œufs embryonnés ou par injection souscutanée à des poussins âgés de 1 jour.
Greek: Τονίζεται ότι οι όγκοι του διαλύτη που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση του εμβολίου διαφέρουν, ανάλογα με το εάν το εμβόλιο θα χορηγηθεί in ovo σε γονιμοποιημένα αυγά ή με υποδόρια ένεση σε νεοσσούς ηλικίας 1 ημέρας.
French: Flacons en verre de type I fermés avec des bouchons en bromobutyle de type I et scellés avec des capsules en aluminium contenant 1 000 doses, 2 000 doses, 2 500 doses, 4 000 doses ou 5 000 doses de vaccin lyophilisé.
Greek: Γυάλινα φιαλίδια τύπου I κλειστά με πώματα βρωμοβουτυλίου τύπου I και σφραγισμένα με πώματα αλουμινίου, που περιέχουν 1.000 δόσεις, 2.000 δόσεις, 2.500 δόσεις, 4.000 δόσεις ή 5.000 δόσεις του κρυοαφυδατωμένου εμβολίου.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona ESPAGNE
Greek: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona
French: Dans la pratique, des études terrains portant sur des poulets de chair ont montré une mise en place de l'immunité entre 24 et 28 jours.
Greek: Πρακτικά, μελέτες σε εμπορικές όρνιθες κρεατοπαραγωγής έχουν δείξει έναρξη της περιόδου ανοσία από 24 ημέρες ηλικίας έως 28 ημέρες ηλικίας.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Λυοφιλοποιημένο προϊόν:
French: Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Chlorure de potassium Chlorure de sodium
Greek: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Sodium chloride
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Greek: Διάρκεια ζωής του λυοφιλοποιημένου προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 21 μήνες.
French: Solvant : Poches en polypropylène contenant 200 ml, 400 ml, 800 ml ou 1 000 ml.
Greek: Διαλύτης: Σάκοι πολυπροπυλενίου που περιέχουν 200 ml, 400 ml, 800 ml ή 1.000 ml.
French: Début de l'immunité: dès 24 jours d'âge.
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: από 24 ημέρες ηλικίας.
French: En cas de réactions indésirables suite à une auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Greek: Σε περίπτωση παρενεργειών μετά από τυχαία αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
French: Le vaccin contient une souche intermédiaire plus d'IBDV liée à des immunoglobulines d'IBDV spécifiques, formant un complexe immun administré par la vaccination.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ενδιάμεσο-συν στέλεχος του IBDV, δεσμευμένου σε ειδικές ανοσοσφαιρίνες IBDV, που σχηματίζει ανοσοσύμπλεγμα, το οποίο χορηγείται μέσω εμβολιασμού.
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστων της βιολογικώς δραστικής ουσίας
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques pour volailles et poules domestiques, vaccins vivants, virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, οικόσιτα πτηνά, εμβόλια ζωντανών ιών, ιός λοιμώδους νόσου του θυλάκου των πτηνών (νόσος Gumboro).
French: Volume de solvant à utiliser :
Greek: Όγκος διαλύτη προς χρήση:
French: Des précautions vétérinaires et d'élevage appropriées doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale chez les oiseaux sauvages et domestiques sensibles.
Greek: Κατάλληλα κτηνιατρικά και κτηνοτροφικά μέσα θα πρέπει να λαμβάνονται για την αποφυγή της μετάδοσης του στελέχους του εμβολίου σε ευάλωτα άγρια και οικόσιτα πτηνά.
French: Pour l'immunisation active de poussins de chair âgés de 1 jour et d'œufs de poule de chair embryonnés afin de réduire les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius causés par une infection très virulente par le virus de la bursite infectieuse aviaire.
Greek: Για ενεργή ανοσοποίηση νεοσσών κρεατοπαραγωγής 1 ημέρας και γονιμοποιημένα αυγά ορνίθων κρεατοπαραγωγής, για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων και αλλοιώσεων του θυλάκου του Fabricius που προκαλούνται από πολύ λοιμογόνα στελέχη του ιού της λοιμώδους νόσου του θυλάκου των πτηνών.
French: Le vaccin (dose de 0,2 ml) doit être injecté sous la peau du cou des poussins de chair âgés de 1 jour.
Greek: Το εμβόλιο (δόση 0,2 ml) πρέπει να εγχυθεί κάτω από το δέρμα του αυχένα σε νεοσσούς ηλικίας 1 ημέρας.
French: Histidine
Greek: L-histidine
French: Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
French: Poulets et œufs de poule embryonnés.
Greek: Όρνιθες και γονιμοποιημένα αυγά ορνίθων
French: Pour stimuler l'immunité active contre les virus très virulents de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro) chez les poulets de chair.
Greek: Για τη διέγερση ενεργούς ανοσίας κατά των πολύ λοιμογόνων ιών νόσου του θυλάκου (νόσος Gumboro) σε όρνιθες κρεατοπαραγωγής.
French: Pour l'administration in ovo :
Greek: Για in ovo χορήγηση:
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures.
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση εντός 2 ωρών.
French: Prélever 2 ml de solvant et l'injecter dans le flacon contenant le lyophilisat.
Greek: 1. Αποσύρετε 2 ml του διαλύτη και εγχύστε τα στο φιαλίδιο που περιέχει το λυοφιλοποιημένο προϊόν.
French: Solvant : À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Greek: Διαλύτης: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
French: Chaque dose de vaccin reconstitué (0,05 ml pour une dose in ovo ou 0,2 ml pour une dose souscutanée) contient :
Greek: Κάθε δόση του ανασυσταμένου εμβολίου (0,05 ml για in ovo δόση ή 0,2 ml για υποδόρια δόση) περιέχει:
French: Le vaccin (dose de 0,05 ml) doit être injecté dans la poche amniotique d'œufs embryonnés de poulets de chair âgés de 18 jours.
Greek: Το εμβόλιο (δόση 0,05 ml) πρέπει να εγχυθεί στον αμνιακό σάκο γονιμοποιημένων αυγών ορνίθων κρεατοπαραγωγής κατά την 18η ημέρα.
French: Rincer le flacon avec 2 ml supplémentaires de la suspension solvant/lyophilisat obtenue à l'étape 1 et réinjecter dans la poche de solvant.
Greek: 2. Εκπλύνετε το φιαλίδιο με ακόμη 2 ml του εναιωρήματος διαλύτη/λυοφιλοποιημένου προϊόντος που αποσπάσατε στο βήμα 1 και εγχύστε το περιεχόμενο πίσω στον σάκο διαλύτη.
French: Ne pas utiliser dans des cheptels sans anticorps maternels contre l'IBDV.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σμήνη χωρίς MDAs κατά του IBDV.
French: Lire la notice fournie avec le flacon de lyophilisat avant utilisation.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχεται με το φιαλίδιο λυοφιλοποιημένου προϊόντος πριν από τη χρήση.
French: Lors d'études en laboratoire, la déplétion lymphocytaire était très fréquente après prise du vaccin, et était suivie d'une repopulation lymphocytaire et d'une régénération de la bourse de Fabricius.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες, η μείωση των λεμφοκυττάρων ήταν πολύ συχνή μετά από τον εμβολιασμό και ακολουθείται από αναγέννηση των λεμφοκυττάρων και αναγέννηση του θυλάκου του Fabricius.
French: Solvant : solution limpide incolore.
Greek: Διαλύτης: διαφανές, άχρωμο διάλυμα.
French: Lors d'études en laboratoire, la déplétion lymphocytaire était très fréquente, suivie d'une repopulation lymphocytaire et d'une régénération de la bourse de Fabricius.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες, η μείωση των λεμφοκυττάρων ήταν πολύ συχνή,ακολουθείται από αναγέννηση των λεμφοκυττάρων και αναγέννηση του θυλάκου του Fabricius.
French: L'apparition de l'immunité dépend du taux initial d'anticorps maternels du lot de poulets et sera même différente pour chaque poulet.
Greek: Η έναρξη της περιόδου ανοσίας εξαρτάται από το αρχικό επίπεδο μητρικών αντισωμάτων (MDA) στην παρτίδα ορνίθων και εξακολουθεί να διαφέρει σε μεμονωμένες όρνιθες.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étuis cartonnés (poches de solvant)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτιά (σάκοι διαλύτη)