FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Veraflox vergeleken met antibiotica die vaak worden gebruikt voor de behandeling van de onderzochte infecties (amoxicilline met of zonder clavulaanzuur voor de huid- en urineweginfecties en clindamycine voor de tandvleesinfecties).
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Veraflox е сравнена с антибиотици, които обикновено се използват при лечението на проучваните инфекции (амоксицилин със или без клавуланова киселина за инфекции на кожата и пикочните пътища и клиндамицин за инфекции на венците).
Dutch: De tabletten van 60 mg en 120 mg zijn uitsluitend bestemd voor honden, en Veraflox orale suspensie uitsluitend voor katten.
Bulgarian: Таблетките от 60 mg и 120 mg се прилагат само при кучета, а Veraflox перорална суспензия може да се прилага само при котки.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met chinolonen moeten elk contact met Veraflox vermijden.
Bulgarian: Хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към хинолонови антибиотици, трябва да избягват всякакъв контакт с Veraflox.
Dutch: De firma overlegde de resultaten van onderzoeken die keken naar de werkzaamheid van Veraflox tegen diverse bacteriële infecties bij katten en honden.
Bulgarian: Компанията представя резултатите от проучвания, разглеждащи ефективността на Veraflox срещу група от бактериални инфекции при котки и кучета.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12/04/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Veraflox verleend aan Bayer Animal Health GmbH.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Veraflox на Bayer Animal
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij dieren die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met fluorchinolonen.
Bulgarian: Veraflox е противопоказан при животни, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към флуорохинолонови антибиотици.
Dutch: De standaarddosis voor de tabletten is eenmaal daags 3 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht, en voor de orale suspensie eenmaal daags 5 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht.
Bulgarian: Стандартната доза за таблетки е 3 mg прадофлоксацин на килограм телесно тегло веднъж дневно.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij vrouwelijke dieren tijdens de dracht of lactatie.
Bulgarian: Veraflox не трябва да се прилага при женски животни, които са бременни или кърмят.
Dutch: Welke voordelen bleek Veraflox tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Veraflox са установени в проучванията?
Dutch: Daarnaast kan de orale suspensie ook worden gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties en abcessen, veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Bulgarian: В допълнение, пероралната суспензия може също така да се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и абсцеси, причинени от определени бактерии.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij honden en katten zijn lichte, tijdelijke maag-darmstoornissen, zoals braken.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при кучета и котки са леки, преходни стомашно-чревни разстройства, включително повръщане, въпреки че те са наблюдавани само в редки случаи.
Dutch: Hoe werkt Veraflox?
Bulgarian: Как действа Veraflox?
Dutch: Het belet de bacteriën te groeien en zich te vermeerderen door de blokkering van twee enzymen, ‘DNA-gyrase' en ‘topoisomerase IV'.
Bulgarian: Като блокира два ензима, наречени „ДНК гираза" и „топоизомераза IV", прадофлоксацин спира растежа на бактериите и тяхното делене.
Dutch: Zie de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van dit EPAR) voor meer informatie over de baten-risicoverhouding.
Bulgarian: Повече информация за съотношението полза/риск може да се намери в научното обсъждане, също част от EPAR.
Dutch: Wat is Veraflox?
Bulgarian: Какво представлява Veraflox?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veraflox in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Veraflox?
Dutch: Bij katten werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen en ook enkele huidinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Bulgarian: При котки лекарството е проучено при остри инфекции на горните дихателни пътища и също така при някои кожни инфекции, причинени от определени бактерии.
Dutch: Hoe is Veraflox onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Veraflox?
Dutch: Bij honden wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties, en acute urineweginfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Bulgarian: При кучета Veraflox се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и остри инфекции на уринарния тракт, причинени от определени бактерии.
Dutch: Bij katten wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Bulgarian: Veraflox се използва за лечение на остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от определени бактерии.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor de volledige lijst van bacteriën waartegen Veraflox werkzaam is.
Bulgarian: Пълният списък на бактериите, срещу които Veraflox е активен, може да се намери в Кратката характеристика на продукта (КХП).
Dutch: Wordt Veraflox per ongeluk ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Bulgarian: Ако случайно погълнете Veraflox, незабавно потърсете медицинска консултация и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
Dutch: Waarom is Veraflox goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Veraflox?
Dutch: De frequentie van dit type voorval is niet bekend.
Bulgarian: Честотата на този вид събитие е неизвестна.
Dutch: Nu is het hulpmiddel klaar voor gebruik.
Bulgarian: Сега вече устройството е готово за употреба.
Dutch: Indien het niet voldoende blijkt te zijn, kan een tweede laag worden aangebracht.
Bulgarian: Ако това се окаже недостатъчно, може да бъде приложен втори слой.
Dutch: Zie het schema hieronder.
Bulgarian: Вижте схемата по-долу.
Dutch: * Al deze reacties zijn effecten van een klasse.
Bulgarian: *Всички тези реакции се отнасят до целия клас.
Dutch: Geen enkele werd gemeld in klinische onderzoeken; bijgevolg is het niet mogelijk om frequenties te bepalen.
Bulgarian: Никоя от тях не се съобщава при клинични изпитвания; поради това не е възможно да се установят честотите.
Dutch: Indien nodig, kan de toepassing worden herhaald.
Bulgarian: Ако е необходимо, приложението може да се повтори.
Dutch: Gooi het weg als de verpakking beschadigd is.
Bulgarian: Изхвърлете, ако опаковката е повредена.
Dutch: Voor andere ingrepen zijn mogelijk grotere hoeveelheden vereist.
Bulgarian: За други процедури може да са необходими по-големи обеми.
Dutch: In klinische onderzoeken varieerden de individuele doseringen doorgaans van 0,3 tot 12 ml.
Bulgarian: При клиничните изпитвания индивидуалните дози обикновено варират от 0,3 до 12 ml.
Dutch: De tip blijft zijn vorm behouden.
Bulgarian: Накрайникът ще запази формата си.
Dutch: Zie de pictogrammen aan het einde van deze bijsluiter.
Bulgarian: Моля, вижте пиктограмите в края на тази листовка.
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden ingesteld.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско лечение за шок.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VeraSeal bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VeraSeal при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Dutch: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Bulgarian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Dutch: Bevroren oplossingen.
Bulgarian: Замразени разтвори.
Dutch: De temperatuur van het waterbad mag niet hoger zijn dan 37 °C.
Bulgarian: Температурата на водната баня не трябва да надвишава 37 ºC.
Dutch: Ondersteunende behandeling bij volwassenen wanneer standaard chirurgische technieken ontoereikend zijn:
Bulgarian: Поддържащо лечение при възрастни, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни:
Dutch: Gooi beschadigde verpakkingen weg, aangezien opnieuw steriliseren niet mogelijk is.
Bulgarian: Изхвърлете повредените опаковки, тъй като е невъзможно да бъдат стерилизирани повторно.
Dutch: Fibrinelijmen kunnen, in zeldzame gevallen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen), een allergische reactie veroorzaken.
Bulgarian: Фибриновите тъканни лепила могат в редки случаи (до 1 на 1000 души) да причинят алергична реакция.
Dutch: Na ontdooien is het niet nodig het product op te warmen voor gebruik.
Bulgarian: След размразяване не е необходимо продуктът да се затопля преди употреба.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal en de frequentie waarmee het wordt aangebracht, moeten altijd worden afgestemd op de onderliggende klinische behoeften van de patiënt.
Bulgarian: Обемът на използвания VeraSeal и честотата на употреба винаги трябва да бъдат съобразявани с основните клинични нужди на пациента.
Dutch: VeraSeal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: VeraSeal не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Dutch: Het wordt aangebracht op het oppervlak van bloedend weefsel om bloeding tijdens en na de operatie te verminderen wanneer standaard chirurgische technieken niet toereikend zijn.
Bulgarian: Прилага се към повърхността на кървящата тъкан за намаляване на кървенето по време на и след операцията, когато стандартните хирургични техники не са достатъчни.
Dutch: 08150 Parets del Vallès SPANJE
Bulgarian: 08150 Parets del Vallès ИСПАНИЯ
Dutch: Frequenties zijn geëvalueerd in overeenstemming met de volgende afspraak: - Zeer vaak (> 1/10) - vaak (> 1/100, < 1/10) - soms (≥ 1/1.000, < 1/100) - zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - zeer zelden (< 1/10.000) - niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: - Много чести (≥1/10) - чести (≥1/100 до <1/10) - нечести (≥1/1000 до <1/100) - редки (≥1/10 000 до <1/1000) - много редки (<1/10 000) - с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Wat is VeraSeal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява VeraSeal и за какво се използва
Dutch: Voor aanbrengen via verstuiving, zie rubriek 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen over de vereiste afstand ten opzichte van het weefsel per chirurgische ingreep.
Bulgarian: За прилагане чрез пръскане вижте точки 4.4 и 6.6 за конкретни препоръки относно необходимото разстояние от тъканта според хирургичната процедура.
Dutch: Humaan trombine 500 IE/ml Vervaardigd van het plasma van menselijke donoren.
Bulgarian: Човешки тромбин 500 IU/ml Произведен от плазмата на човешки донори.
Dutch: De chirurg zal bepalen hoeveel aangewezen is, en zal net voldoende aanbrengen zodat een dunne, gelijkmatige laag wordt gevormd.
Bulgarian: Хирургът ще реши какво количество е подходящо и ще приложи точно толкова, колкото е достатъчно, за да се образува тънък, равномерен слой.
Dutch: De keten van koude bewaring mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Bulgarian: Веригата на съхранение на студено не трябва да се прекъсва до употребата.
Dutch: Procedurepijn
Bulgarian: Болка от процедурата
Dutch: Er is ook een risico op een ernstige allergische reactie.
Bulgarian: Съществува също риск от тежка алергична реакция.
Dutch: Allergische reacties zijn mogelijk.
Bulgarian: Възможни са алергични реакции.
Dutch: De veiligheid van fibrinelijmen/hemostatica bij gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Bulgarian: Безопасността на фибриновите тъканни лепила/хемостатични продукти за употреба по време на бременност или кърмене при хората не е установена в контролирани клинични изпитвания.
Dutch: Gebruik een steriele techniek om de kans op verontreiniging als gevolg van onjuist hanteren te vermijden, en volg de stappen hieronder nauwgezet.
Bulgarian: Използвайте стерилна техника, за да избегнете възможността за замърсяване поради неправилен начин на работа, и следвайте точно дадените по-долу стъпки.
Dutch: De aanvankelijke hoeveelheid van het product die op een gekozen anatomische plaats of het beoogde oppervlak moet worden aangebracht, moet voldoende zijn om het te behandelen gebied helemaal te bedekken.
Bulgarian: Първоначалният обем на прилагания продукт в избрано анатомично място или в целеви участък от телесната повърхност трябва да бъде достатъчен, за да се покрие напълно участъка, за който е предназначено приложението му.
Dutch: Het fibrineadhesiesysteem initieert de laatste fase van de fysiologische bloedstolling.
Bulgarian: Системата за адхезия на фибрина задейства последната фаза на физиологичното кръвосъсирване.
Dutch: Het product mag alleen worden toegediend volgens de instructies en met de apparaten die voor dit product worden aanbevolen (zie rubriek 6.6).
Bulgarian: Продуктът трябва винаги да се прилага в съответствие с указанията и с устройствата, препоръчвани за този продукт (вж. точка 6.6.)
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Bulgarian: Това важи и за всички неизвестни или новопоявили се вируси, или други видове инфекции.
Dutch: Voordat VeraSeal wordt toegepast, moet worden gezorgd dat de lichaamsdelen buiten het gewenste toepassingsgebied voldoende beschermd (bedekt) zijn om weefselverklevingen op ongewenste plaatsen te voorkomen.
Bulgarian: Преди прилагането на VeraSeal трябва да се внимава частите на тялото извън желания участък за приложение да бъдат достатъчно добре защитени (покрити), за да се предотврати тъканна адхезия на нежелани места.
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zoveel mogelijk worden verwijderd alvorens het product aan te brengen.
Bulgarian: Преди приложението на продукта тези вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен.
Dutch: OPMERKING: De rode indicator zal niet te zien zijn als de luchtvrije spraymond correct is bevestigd.
Bulgarian: Червеният индикатор няма да се вижда, ако накрайникът за безвъздушно пръскане е свързан правилно.
Dutch: Vergroot de afstand dienovereenkomstig om de gewenste dekking van het beoogde gebied te verkrijgen.
Bulgarian: Увеличете разстоянието, за да постигнете желаното покритие на таргетната зона.
Dutch: In geval van overdosering moeten patiënten nauwlettend worden gemonitord voor verschijnselen of symptomen van bijwerkingen, en moeten geschikte symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци или симптоми на нежелани лекарствени реакции и да се назначи подходящо симптоматично лечение и поддържащи мерки.
Dutch: • Steriel waterbad (snel ontdooien)
Bulgarian: Стерилна водна баня (бързо размразяване)
Dutch: Het product mag daarom alleen bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven, worden toegepast als hiertoe een duidelijke noodzaak bestaat.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се прилага при бременни и кърмещи жени само в случай на категорична необходимост.
Dutch: Voor veiligheidsinformatie met betrekking tot overdraagbare agentia, zie rubriek 4.4.
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на инфекциозните агенти вижте точка 4.4.
Dutch: Met dit hulpmiddel kunnen gelijke hoeveelheden van de twee bestanddelen van VeraSeal gelijktijdig worden aangebracht en kunnen ze gelijkmatig worden gemengd, wat belangrijk is opdat de weefsellijm het beste zou werken.
Bulgarian: Това устройство позволява равни количества от двата компонента на VeraSeal да бъдат прилагани едновременно и осигурява равномерното им смесване, което е важно за постигане на най-добър ефект на тъканното лепило.
Dutch: De keten van koude bewaring (-18°C of kouder) mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Bulgarian: Веригата за съхранение на студено (-18 ºC или по-студено) не трябва да се прекъсва до употребата.
Dutch: Het aanbrengen van het product moet door de behandelend arts voor iedere patiënt afzonderlijk worden bepaald.
Bulgarian: Приложението на продукта трябва да се определя за всеки отделен случай от лекуващия лекар.
Dutch: De verstuiver mag niet dichter dan de aanbevolen afstand worden gebruikt.
Bulgarian: Спрей устройството не трябва да се използва на разстояние, по-близо от препоръчителното разстояние.
Dutch: Soms (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen):
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan om de veiligheid met betrekking tot de voortplanting, de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap, en de peri- en postnatale ontwikkeling vast te stellen.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни, за да се оцени безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса протичането на бременността и пери- или постнаталното развитие.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antihemorragische middelen, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC.
Bulgarian: Антихеморагични средства, локални хемостатици, ATC код: B02BC
Dutch: VeraSeal is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Bulgarian: VeraSeal се предоставя в следните размери на опаковката:
Dutch: Indien u een van deze symptomen na een operatie ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of chirurg.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми след операция, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар или хирург.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met VeraSeal in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hemorragie als gevolg van een chirurgische ingreep zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с VeraSeal в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на кръвоизлив в резултат от хирургична процедура съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Dutch: Speciale waarschuwing voor de veiligheid
Bulgarian: Специално предупреждение за безопасност
Dutch: Zoals met ieder eiwithoudend product zijn allergische overgevoeligheidsreacties mogelijk.
Bulgarian: Както при всеки белтъчен продукт, са възможни реакции на свръхчувствителност от алергичен тип.
Dutch: • Ontdooien bij kamertemperatuur (voorkeursmethode)
Bulgarian: Размразяване на стайна температура (предпочитан метод)
Dutch: De instructies voor gebruik worden ook beschreven in het deel van de bijsluiter bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Bulgarian: Указанията за употреба са описани и в частта за медицинските специалисти на листовката.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van dit product te ondersteunen bij het lijmen van weefsel, neurochirurgie, bij toepassing via een flexibele endoscoop voor de behandeling van een bloeding of bij gastro-intestinale anastomosen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни в подкрепа на употребата на този продукт при залепване на тъкани, в неврохирургията, при приложение посредством гъвкав ендоскоп за лечение на кървене или при гастроинтестинални анастомози.
Dutch: Oplossingen die troebel zijn of deeltjes bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или съдържат частици, не трябва да се използват.
Dutch: VeraSeal bevat humaan fibrinogeen en humaan trombine, twee eiwitten die uit het bloed worden gehaald en die een stolsel vormen wanneer ze samen worden gemengd.
Bulgarian: VeraSeal съдържа човешки фибриноген и човешки тромбин, два белтъка, получени от кръвта, които образуват съсирек, когато се смесят.
Dutch: Geneesmiddelspecifiek antilichaam aanwezig*
Bulgarian: Наличие на специфично за лекарството антитяло*
Dutch: Bevestig de dubbele applicator.
Bulgarian: Поставете двойния апликатор.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 57,9 (14,5) jaar.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването и нейното стандартно отклонение е 57,9 (14,5) години.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen en andere pathogenen.
Bulgarian: Това важи за неизвестни или нови вируси и за други патогени.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Предупреждения за употреба
Dutch: Gebruik VeraSeal onmiddellijk en gooi alle ongebruikte inhoud weg.
Bulgarian: Използвайте VeraSeal веднага и изхвърлете неизползваното съдържание.
Dutch: De verstuifafstand ten opzichte van het weefsel moet binnen het bereik liggen dat wordt aanbevolen door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van VeraSeal (zie rubriek 6.6).
Bulgarian: Разстоянието на спрея до тъканта трябва да бъде в диапазона, препоръчван от притежателя на разрешението за употреба на VeraSeal (вж. точка 6.6).
Dutch: Hoe ziet VeraSeal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда VeraSeal и какво съдържа опаковката
Dutch: Andere applicatortips met CE-markering (waaronder hulpmiddelen voor gebruik voor open chirurgie en laparoscopie) die voor specifiek gebruik met VeraSeal bedoeld zijn, kunnen ook worden gebruikt.
Bulgarian: Могат да се използват и други накрайници на апликатора с маркировка CE (включително при открита операция и устройства за използване при лапароскопия), предназначени конкретно за употреба с VeraSeal.
Dutch: Neem de kartonnen doos uit de vriezer, open de kartonnen doos en neem er de twee blisterverpakkingen uit.
Bulgarian: Извадете картонената опаковка от фризера, отворете я и вземете двата блистера.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 47,2 (18,4) jaar.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването и нейното стандартно отклонение е 47,2 (18,4) години.
Dutch: Dergelijke reacties kunnen vooral worden waargenomen bij herhaaldelijke toepassing van het preparaat of bij toepassing bij patiënten van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor bestanddelen van het product.
Bulgarian: Тези реакции могат да се наблюдават преди всичко ако препаратът се прилага многократно или при пациенти, за които е известно, че са свръхчувствителни към съставки на продукта.
Dutch: De buitenkant van de blisterverpakking mag niet in aanraking komen met het steriele veld.
Bulgarian: Външността на опаковката на блистера не трябва да влиза в контакт със стерилното поле.
Dutch: Bij 37 °C bedraagt de benodigde tijd ongeveer 5 minuten voor de verpakkingsgrootte van 2 ml, 4 ml, 6 ml en 10 ml, maar de spuithouder met voorgevulde spuiten mag niet langer dan 10 minuten op deze temperatuur blijven.
Bulgarian: При 37 ºC необходимото време е приблизително 5 минути за опаковките от 2 ml, 4 ml, 6 ml и 10 ml, но те не трябва да се оставят на тази температура за повече от 10 минути.
Dutch: Vóór het aanbrengen van VeraSeal moet het wondoppervlak worden gedroogd met standaardtechnieken (bijv. regelmatig aanbrengen van kompressen, watten, gebruik van zuiginstrumenten).
Bulgarian: Преди приложението на VeraSeal повърхността на раната трябва да се подсуши със стандартните техники (напр. интермитентно приложение на компреси, тампони, употреба на аспирационни устройства).
Dutch: VeraSeal wordt gebruikt als weefsellijm tijdens chirurgische ingrepen bij volwassenen.
Bulgarian: VeraSeal се използва като тъканно лепило по време на съдови хирургични операции на възрастни.
Dutch: Als dit product per ongeluk in een bloedvat wordt geplaatst, kan het leiden tot bloedstolsels, waaronder diffuse intravasale stolling (DIS) (wanneer zich overal in de bloedvaten in het lichaam bloedstolsels vormen).
Bulgarian: Ако този продукт бъде въведен по случайност в кръвоносен съд, това може да доведе до съсиреци в кръвта, включително дисеминирана вътресъдова коагулация (ДИК) (когато кръвни съсиреци се образуват във всички кръвоносни съдове в тялото).