FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha májbetegség szerepel a kórtörténetében.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil on anamneesis maksahaigus.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Ketoconazole HRA
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ketoconazole HRA sisaldab
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a következők: mellékvese-elégtelenség, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, kiütés és a májenzimek szintjének megemelkedése.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on neerupealiste puudulikkus, iiveldamine, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelus, lööve ja maksaensüümide taseme tõus.
Hungarian: Ergot alkaloidok, mint például dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, metilergometrin (metilergonovin)
Estonian: Ergotalkaloidid nagu dihüdroergotamiin, ergometriin (ergonoviin), ergotamiin, metüülergometriin (metüülergonoviin)
Hungarian: Nem javasolt, mivel növelheti az irbutinibbel kapcsolatos toxicitást.
Estonian: Pole soovitatav, kuna see võib põhjustada ibrutiniibiga seotud toksilisuse tõusu.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt kötelező az alábbiakat elvégezni: - meg kell mérni a májenzim-szinteket (GOT/ASAT, GPT/ALAT, gamma GT, alkalikus foszfatáz), és a bilirubinszintet, - tájékoztatni kell a betegeket a hepatotoxicitás kockázatáról, beleértve azt, hogy hagyják abba a kezelést, és azonnal keressék fel kezelőorvosukat, ha rosszul érzik magukat, vagy ha a következő tüneteket tapasztalják: étvágytalanság, hányinger, hányás, kimerültség, sárgaság, hasi fájdalom vagy sötét vizelet.
Estonian: Enne ravi alustamist on kohustuslik teha järgmist: - mõõta maksaensüümide (ASAT, ALAT, gamma GT ja aluseline fosfataas) ja bilirubiini taset; - teavitada patsiente hepatotoksilisuse ohust, sealhulgas vajadusest viivitamatult ravi peatada ja oma arstiga ühendust võtta, kui nad end halvasti tunnevad või kui tekivad sümptomid nt anoreksia, iiveldus, oksendamine, väsimus, ikterus, kõhuvalu või uriini tumenemine.
Hungarian: A májenzimeket minden ketokonazolt kapó beteg esetében monitorozni kell.
Estonian: Kõigi ketokonasooli saavate patsientide maksaensüümide taset tuleb jälgida.
Hungarian: A ketokonazol egy gyenge kétbázisos hatóanyag, így savas környezetre van szüksége a feloldódáshoz és a felszívódáshoz.
Estonian: Ketokonasool on nõrk kaheprootoniline toimeaine, mille lahustumiseks ja imendumiseks on vaja happelisust.
Hungarian: Warfarin és más kumarinszármazékok
Estonian: Varfariin ja teised kumariinilaadsed ravimid
Hungarian: A Ketoconazole HRA laktózt tartalmaz
Estonian: Ketoconazole HRA sisaldab laktoosi.
Hungarian: A 25 mg/kg-os és magasabb dózisok spermium-rendellenességeket okoztak a hím patkányoknál és kutyáknál, valamint csökkentették a termékenységet a patkányoknál.
Estonian: Annused 25 mg/kg ja rohkem tekitasid isastel rottidel ja koertel kõrvalekaldeid spermas ja rottidel vähendasid viljakust.
Hungarian: Antikoagulánsok és trombocitaaggregációgátló szerek
Estonian: Antikoagulandid ja trombotsüüdivastased ravimid
Hungarian: - In vitro adatok szerint a ketokonazol a CYP1A2 enzim inhibitora, és nem szignifikáns mértékben gátolja a CYP2A6 és 2E1 enzimeket.
Estonian: - In vitro andmed viitavad sellele, et ketokonasool on CYP1A2 inhibiitor, kuid see ei inhibeeri oluliselt CYP2A6 ja 2E1.
Hungarian: Nem szabad savkötő gyógyszereket (pl. alumíniumhidroxidot) szedni legalább 2 órán keresztül a ketokonazol bevétele után.
Estonian: Hapet neutraliseerivaid ravimeid (nt alumiiniumhüdroksiid) ei tohi manustada vähemalt kahe tunni jooksul pärast ketokonasooliga ravi alustamist.
Hungarian: A kezelést tilos elkezdeni olyan betegeknél, akiknél a májenzimek szintje meghaladja a normál tartomány felső határának kétszeresét.
Estonian: Ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel maksaensüümide aktiivsus on 2 korda kõrgem normi ülemisest piirist.
Hungarian: Módosítani kell a buprenorfin dózisát.
Estonian: Buprenorfiini annust tuleb kohandada.
Hungarian: Patkányokban és kutyákban a ketokonazol ismételt adagolását követően a májenzimek szintjének megemelkedését, valamint a máj szövettani elváltozásait figyelték meg, ami a májsejtekben történő dózisfüggő lipofuszcin felhalmozódásból állt.
Estonian: Rottidel ja koertel teatati pärast ketokonasooli korduvat manustamist maksaensüümide taseme tõusust ja maksa histoloogilistest muutustest, mis seisnesid annusega seotud lipofustsiini kuhjumises hepatotsüütides.
Hungarian: Egyes kombinációk a kamrai tachyarrhytmiák kockázatának megnövekedéséhez vezethetnek, beleértve a torsades de pointes, egy potenciálisan halálos kimenetelű ritmuszavar kialakulását is (lásd 1. táblázat: Interakciók és az együttes alkalmazásra vonatkozó javaslatok, 4.5 pont).
Estonian: Mõned kombinatsioonid võivad suurendada ventrikulaarsete tahhüarütmiate, sh potentsiaalselt eluohtliku rütmihäire torsade de pointes'i ohtu (vt lõik 4.5 tabel 1 „Koostoimed ja soovitused koosmanustamiseks").
Hungarian: A bevételt követő egy órán belül gyomormosást lehet végezni.
Estonian: Manustamise esimese tunni jooksul võib teha maolavaaži.
Hungarian: Nem javasolt a vérzések megnövekedett kockázata miatt.
Estonian: Pole soovitatav suurenenud veritsusohu tõttu.
Hungarian: A ketokonazol napi dózisát rendszeres időközönként egyénenként be kell állítani a vizeletben levő szabad kortizol és/vagy a plazmában levő kortizol mennyiségének normalizálása érdekében.
Estonian: Ketokonasooli igapäevast annust tuleb iga individuaalse patsiendi puhul regulaarselt kohandada eesmärgiga normaliseerida vaba kortisooli taset uriinis ja/või plasma kortisoolitaset.
Hungarian: A csomag 60 darab tablettát tartalmaz (6 darab 10 tablettás buborékcsomagolás).
Estonian: PVC-/alumiiniumblisterpakendid 10 tabletiga Pakendid sisaldavad 60 tabletti (6 blisterpakendit 10 tabletiga).
Hungarian: Több mint 800 beteget kezeltek ketokonazollal, különféle kezelési időtartamban és különféle kezelési modalitásokkal.
Estonian: Ketokonasooliga on erinevate ravikestuste ja modaalsustega ravitud üle 800 patsiendi.
Hungarian: Továbbá kapniuk kell egy sürgősségi kártyát, és egy vészhelyzetben használatos glükokortikoid készletet.
Estonian: Lisaks tuleb neile anda erakorraliste juhtude kaart ja erakorraline glükokortikoidide komplekt.
Hungarian: Szükség lehet az alfentanil és a fentanil dózisának csökkentésére.
Estonian: Alfentaniili ja fentanüüli annust võib olla vajalik vähendada.
Hungarian: 8 óránként 600 mg-ra csökkentését.
Estonian: Kaaluda tuleb indinaviiri annuse vähendamist väärtuseni 600 mg iga 8 tunni järel.
Hungarian: A Ketoconazole HRA az endogén Cushing-szindrómás felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára javallott.
Estonian: Ketoconazole HRA on näidustatud endogeense Cushingi sündroomi raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noortel.
Hungarian: Továbbá kap majd egy sürgősségi kártyát, valamint egy vészhelyzetben használatos glükokortikoid készletet.
Estonian: Lisaks peaksite saama erakorraliste juhtude kaardi ja erakorralise glükokortikoidide komplekti.
Hungarian: A mellékvesegátló hatáson kívül a ketokonazol közvetlen hatással lehet a kortikotróp tumorsejtekre a Cushing-kóros betegeknél.
Estonian: Lisaks neerupealisi blokeerivale toimele võib ketokonasoolil olla ka otsene toime kortikotroopsetele tuumorirakkudele Cushingi tõvega patsientidel.
Hungarian: Fontolóra kell venni a ketokonazol dózisának csökkentését, ha antiretrovirális szerként vagy farmakokinetikai hatásnövelőként dozírozott ritonavir mellett alkalmazzák.
Estonian: Kaaluda tuleb ketokonasooli annuse vähendamist, kui seda koosmanustatakse ritonaviiriga annustades kui antiretroviraalne aine või farmakokineetiline parendaja.
Hungarian: Alkalmazás az ACTH-független Cushing-szindróma kezelésére
Estonian: Kasutamine AKTH-st sõltumatu Cushingi sündroomi korral
Hungarian: A kölcsönhatások alább feltüntetett értékei nem abszolút értékek, és függhetnek a ketokonazol bevett dózisától; az eredmények többségét 200 mg-os ketokonazol dózis bevétele után mérték, és erősebb kölcsönhatás várható magasabb dózis és/vagy a dózisok közötti rövidebb időintervallum esetén.
Estonian: Allnimetatud koostoimete astmed ei ole absoluutväärtused ja võivad sõltuda manustatavast ketokonasooli annusest, st paljudest tulemustest on teatatud pärast ketokonasooli 200 mg annust ja suuremate annuste ja/või lühema annustamisintervalli korral võib oodata tugevamat koostoimet.
Hungarian: A mellékvese-funkciót rendszeres időközönként monitorozni kell, mivel mellékvese-elégtelenség alakulhat ki a kezelés során, ha relatív kortizolhiány lép fel a megemelkedett glükokortikoid igény miatt (pl. stressz, műtéti beavatkozás vagy fertőzés esetén); és/vagy ketokonazol túladagolás esetén (a csak gátló adagolást kapó betegek esetében); vagy ha elégtelen a glükokortikoid-pótló kezelés (a gátló és pótló adagolást kapó betegek esetében).
Estonian: Neerupealiste funktsiooni tuleb regulaarselt jälgida, kuna ravi ajal võib tekkida neerupealiste puudulikkus kortisooli suhtelise puudulikkuse tingimustes glükokortikoidide suurenenud vajaduse tagajärjel (nt stressi, operatsiooni või infektsiooni korral); ja/või ketokonasooliga üleravimise tõttu (ainult blokeerimise režiimiga ravitud patsientidel); või ebapiisava glükokortikoidasendusravi tõttu (blokeerimise ja asendamise režiimiga ravitud patsientidel).
Hungarian: Szükség lehet a haloperidol dózisának csökkentésére.
Estonian: Haloperidooli annust võib olla vajalik vähendada.
Hungarian: A ketokonazol ismételt napi 200 mg-os dózisainak hatására 17-szeresére nőtt a dronedaron expozíció
Estonian: 200 mg ketokonasooli igapäevane korduv manustamine tõstis dronedarooni plasmakontsentratsiooni 17-korda.
Hungarian: • étvágytalanság vagy fokozott étvágy;
Estonian: • Söögiisu langus või tõus
Hungarian: Azonban a mellékvesekéreg karcinómás betegeknél néhány esetben csak korlátozott mértékben javult a hypercortisolismus a ketokonazollal végzett kezelés hatására.
Estonian: Neerupealiste kortikaalse kartsinoomiga patsientide korral oli aga hüperkortisolismi paranemine ketokonasooliga ravi toimel mõnel juhul piiratud.
Hungarian: A beszámolók szerint a dinamikus egyensúlyi állapotban a koncentráció átlagos csúcsértéke 1,7-15,6 µg/ml a 200-1200 mg/napos összdózisok esetében.
Estonian: Stabiilses olekus teatati igapäevaste koguannuste 200-1200 mg korral keskmistest tippkontsentratsioonidest 1,7-15,6 µg/ml.
Hungarian: A ketokonazol nem okozott változást a rozuvasztatin farmakokinetikájában, ezért nem valószínű, hogy a ketokonazol és a rozuvasztatin együttes alkalmazása megnöveli a rozuvasztatin toxicitásának kockázatát.
Estonian: Ketokonasool ei muutnud rosuvastatiini farmakokineetikat; seega ei suurenda rosuvastatiini ja ketokonasooli koosmanustamine tõenäoliselt rosuvastatiini toksilise ohtu.
Hungarian: Intracranialis nyomás megemelkedése (papillaoedema, a kutacs kidudorodása),
Estonian: Intrakraniaalse rõhu tõus (papilliödeem, lõgeme väljakummumine), paresteesia
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a készítmény hatással van a hímek és a nőstények szaporodási paramétereire (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõju meeste ja naiste reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: Azonban 12 hónapig adott napi 40 mg/kg-os dózisnál nem észleltek EKG eltérést a kutyáknál.
Estonian: Ometi ei täheldatud koertel EKG-s muutusi 12 kuu jooksul manustades igapäevaselt annuseid kuni 40 mg/kg.
Hungarian: A gyógyszerszintre várhatóan kifejtett hatás
Estonian: Oodatav toime ravimite tasemele
Hungarian: Fotofóbia
Estonian: Fotofoobia
Hungarian: Oxikodon
Estonian: Oksükodoon
Hungarian: A ketokonazollal történő kezelés megkezdésekor át kell tekinteni az egyidejűleg szedett gyógyszereket, mivel a ketokonazol ismert erős hatású CYP3A4 enzim gátló szer.
Estonian: Ketokonasooliga ravi alustamisel tuleb vaadata üle kaasuvad ravimid, kuna ketokonasool on teadaolev tugev CYP3A4 inhibiitor.
Hungarian: Buspiron
Estonian: Buspiroon
Hungarian: Ne szoptassa gyermekét, ha Ketoconazole HRA-t szed.
Estonian: Ärge imetage last Ketoconazole HRA võtmise ajal.
Hungarian: A gyermekek ketokonazollal végzett kezelésének hatására a legtöbb esetben normalizálódott a vizeletben levő szabad kortizol szintje, valamint klinikai javulás következett be: helyreállt a növekedés üteme és az ivarmirigyek működése, normalizálódott a vérnyomás, elmúltak a Cushing-szindrómás jellegek, és csökkent a testtömeg.
Estonian: Ketokonasooliga ravi lastel viis vaba kortisooli taseme normaliseerumiseni uriinis ja kliinilise seisundi paranemiseni, sealhulgas enamikul juhtudel kasvutempo ja sugunäärmete funktsiooni taastumiseni ning vererõhu, Cushingi sündroomi sümptomite ja kaalulanguse normaliseerumiseni.
Hungarian: Hepatotoxikus gyógyszerkészítményekkel való együttes alkalmazás A ketokonazol és más ismert potenciálisan hepatotoxikus hatású gyógyszerek (pl. paracetamol) együttes alkalmazása nem javasolt, mivel ez a kombináció megnövelheti a májkárosodás kockázatát.
Estonian: Ketokonasooli ja teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite (nt paratsetamool) koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib suurendada maksakahjustuse ohtu.
Hungarian: Az erőteljes hatású CYP3A4-inhibitorok (pl. antivirális szerek, mint például ritonavir, ritonavirrel támogatott darunavir és ritonavirrel fokozott hatású fozamprenavir) növelhetik a ketokonazol biohasznosulását, az ilyen készítményeket fokozott óvatossággal kell a ketokonazollal együttesen alkalmazni, és a betegeknél szorosan monitorozni kell a mellékvese-elégtelenség okozta panaszokat és tüneteket.
Estonian: CYP3A4 tugevad inhibiitorid (nt viirusvastased ravimid nagu ritonaviir, ritonaviiriga võimendatud darunaviid ja ritonaviiriga võimendatud fosamprenaviir) võivad suurendada ketokonasooli biosaadavust; neid ravimeid tuleb ketokonasooliga koosmanustamisel kasutada ettevaatusega ja patsiente tuleb neerupealiste puudulikkuse sümptomite suhtes hoolikalt jälgida.
Hungarian: Összességében, a ketokonazolról kimutatták, hogy a különféle okokból kialakult Cushing-kór kezelésében hatásos gyógyszer a kortizolszint normalizálására, valamint a ketokonazol kezelés hosszú ideig fenntartható, ha a beteg tolerálja.
Estonian: Üldiselt on ketokonasool olnud tõestatult efektiivne ravim kortisooli taseme normaliseerimiseks kõigist põhjustest tingitud Cushingi sündroomi korral ja, kui seda talutakse, võib ketokonasooliga ravi jätkata pika aja vältel.
Hungarian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletta
Estonian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletid
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén szükség van az edoxabán dózisának csökkentésére, kérjük, olvassa el az edoxabán Alkalmazási előírását.
Estonian: Samaaegsel tarvitamisel tuleb edoksabaani annust vähendada, vaadake edoksabaani ravimi omaduste kokkuvõtet.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Szilikagél
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Hungarian: Nem zárható ki a ketokonazol klinikailag releváns koncentrációi esetén ezen különböző transzporterek gátlása.
Estonian: Ei saa välistada nende erinevate transporterite inhibitsiooni kliiniliselt oluliste ketokonasooli annuste juures.
Hungarian: o ergot alkaloidok (pl. dihidroergotamin, ergometrin [ergonovin], ergotamin és metilergometrin [metilergonovin]), az ergotizmus és más súlyos vasospasticus mellékhatások megnövekedett kockázata miatt;
Estonian: o ergotalkaloidid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin (ergonoviin), ergotamiin ja metüülergometriin (metüülergonoviin)), kuna nendega kaasneb ergotismi ja muude tõsiste vasospastiliste kõrvaltoimete oht;
Hungarian: A ketokonazol hatása más gyógyszerek metabolizmusára
Estonian: Ketokonasooli mõju teiste ravimite metabolismile
Hungarian: Ellenjavallt ezen gyógyszerek koncentrációjának nagymértékű megnövekedése miatt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Vastunäidustatud nende ravimite kontsentratsioonide suure tõusu tõttu (vt lõik 4.3).
Hungarian: In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a CYP3A4 az egyik fő enzim, amelyik részt vesz a ketokonazol metabolizálásában.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et CYP3A4 on peamine ketokonasooli metaboliseeriv ensüüm.
Hungarian: Alkalmazás a Cushing-kór kezelésére
Estonian: Kasutamine Cushingi tõve korral
Hungarian: Takrolimusz Ciklosporin Budezonid Ciklezonid
Estonian: Takroliimus Tsüklosporiin Budenosiid Tsüklenosiid
Hungarian: A ketokonazol elsősorban a 17-hidroxiláz enzim működését gátolja, de gátolja még a 11-hidroxilálás lépéseit, valamint magasabb dózisban gátolja a koleszterin oldalláncot lehasító enzimek működését is.
Estonian: Ketokonasool inhibeerib peamiselt 17α-hüdroksülaasi aktiivsust, kuid ka 11-hüdroksülatsiooni etappe ja suuremates annustes kolesterooli külgahela lõhustamisensüümi.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Ketoconazole HRA szedését Ha megszakítja a Ketoconazole HRA-val végzett kezelést, a kortizolszintje ismét megemelkedhet, és visszatérhetnek a tünetei.
Estonian: Kui katkestate ravi Ketoconazole HRA'ga, võib teie kortisooli tase uuesti tõusta ja teie sümptomid naasta.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenségre utaló jelek esetén a gyógyszer szervezetből történő eltávolítására és a felszívódás lassítására tett általános intézkedések mellett 100 mg hidrokortizont, valamint fiziológiás sóoldatot és glükózt tartalmazó infúziót kell beadni a betegnek.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusele viitavate sümptomite korral tuleb lisaks üldistele ravimi elimineerimise ja selle imendumise vähendamise meetmetele viivitamatult manustada 100 mg annus hüdrokortisooni koos füsioloogilise lahuse ja glükoosi infusiooniga.
Hungarian: Javasolt, hogy az achlorhydriás betegek, például bizonyos AIDS betegek és savszekréciót gátló szereket (pl. H2-antagonistákat, protonpumpa-gátlókat) szedő betegek valamilyen savas itallal, pl. kólával vagy narancslével vegyék be a ketokonazolt.
Estonian: Akloorhüdria patsientidel, nt mõned AIDS-iga patsiendid ja happesekretsiooni supressoreid (nt H2-antagoniste, prootonpumba inhibiitoreid) saavad patsiendid, on soovitatav võtta ketokonasooli koos happelise joogi, näiteks koolajoogi või apelsinimahlaga.
Hungarian: Trombocitopenia
Estonian: Trombotsütopeenia
Hungarian: A mellékveseelégtelenség a plazma/szérum vagy a nyál kortizolszintjének rendszeres klinikai mérésével és monitorozásával mutatható ki.
Estonian: Neerupealiste puudulikkust võib olla võimalik tuvastada regulaarse kliinilise hindamise ja plasma/seerumi või sülje kortisoolitaseme jälgimise abil.
Hungarian: A ketokonazol felszívódását befolyásoló gyógyszerek
Estonian: Ketokonasooli imendumist mõjutavad ravimid
Hungarian: Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui arvate, et võite olla rase või kavatsete last saada, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Hungarian: Mivel a ketokonazol kiválasztódik az anyatejbe, a kezelés alatt álló anyáknak tilos szoptatniuk a Ketoconazole HRA-val történő kezelés idején (lásd 4.3 pont).
Estonian: Kuna ketokonasool eritub rinnapiimaga, ei tohi ravi saavad naised Ketoconazole HRA'ga ravi ajal imetada (vt lõik 4.3).
Hungarian: o hetente kell mérni a kezelés megkezdését követő egy hónapban; o ezután 6 hónapig havonta kell méréseket végezni; o egy hónapig hetente kell mérni a dózis megemelése esetén.
Estonian: o ühe kuu jooksul pärast ravi alustamist iganädalaselt; o seejärel 6 kuu jooksul igakuiselt; o pärast annuse suurendamist ühe kuu jooksul iganädalaselt.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Ketoconazole HRA-t
Estonian: Kui te unustate Ketoconazole HRA'd võtta
Hungarian: • hasmenés; • bőrreakciók (viszketés, kiütés).
Estonian: • Kõhulahtisus • Nahareaktsioonid (sügelus, lööve)
Hungarian: A Ketoconazole HRA egy ketokonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Ketoconazole HRA on ravim, mis sisaldab toimeainena ketokonasooli.
Hungarian: Ellenjavallt, mivel fokozhatja a kvetiapin okozta toxicitást (lásd 4.3 pont).
Estonian: Vastunäidustatud, kuna võib suurendada kvetiapiiniga seotud toksilisust (vt lõik 4.3).
Hungarian: Törtfehér - halvány krémszínű, kerek, 10 mm átmérőjű, bikonvex tabletta.
Estonian: Tablett Kollakasvalge kuni kreemikas, ümar, läbimõõduga 10 mm, kaksikkumer
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a ketokonazol.
Estonian: - Toimeaine on ketokonasool.
Hungarian: • perifériás (végtagokat érintő) ödéma;
Estonian: • Perifeerne turse (jäsemete turse)
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciáliskötelezettség
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused
Hungarian: A megfigyelt teratogén hatások főleg a csontvázat érintő rendellenességek voltak, beleértve a farkastorkot, a brachydactyliát, az ectrodactyliát és a syndactyliát.
Estonian: Täheldatud teratogeensed toimed olid peamiselt luustiku anomaaliad, sealhulgas suulaelõhe, brahhüdaktüülia, ektrodaktüülia ja sündaktüülia.
Hungarian: Cmax: ↑ 1,1-szeres t1/2: ↑ 4-szeres
Estonian: AUC: ↑ 2,1 korda Cmax: ↑ 1,1 korda t1/2: ↑ 4 korda
Hungarian: A > 400 mg/napos dózis esetében 3-10 órás felezési időkről számoltak be.
Estonian: Annustega > 400 mg/ööpäev on teatatud poolestusaegadest 3-10 tundi.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenség akkor fordulhat elő a ketokonazolt szedő betegeknél, ha nem kapnak kortikoszteroid-pótlást (csak gátló adagolás), vagy nem elégséges a glükokortikoid-pótló kezelés (a gátló és pótló adagolást kapó betegek esetében).
Estonian: Neerupealiste puudulikkus võib tekkida patsientidel, kes saavad ketokonasooli ilma kortikosteroidide asendamiseta (ainult blokeerimisega režiim) või kui glükokortikoidide asendusravi on ebapiisav
Hungarian: Abban az esetben, ha megemelik a dózist a kezelés első hat hónapja után, óvintézkedésként egy hónapon keresztül hetente kell végezni a májenzimek szintjének monitorozását.
Estonian: Kui annust suurendatakse pärast esimest kuut ravikuud, tuleb ettevaatusabinõuna korrata maksaensüümide analüüse iga nädal ühe kuu jooksul.
Hungarian: Nem javasolt a ketokonazol erős hatású enziminduktorokkal történő együttes alkalmazása.
Estonian: ketokonasooli kasutamist koos tugevate ensüümindutseerijatega ei soovitata.
Hungarian: A kezelés során: - szoros klinikai követést kell folytatni; - rendszeres időközönként meg kell mérni a májenzimek (GOT, GPT, gamma GT és alkalikus foszfatáz)
Estonian: Ravi ajal: - tuleb rakendada hoolikat kliinilist järelkontrolli; - tuleb regulaarselt mõõta maksaensüümide (ASAT, ALAT, gamma GT ja aluseline fosfataas) aktiivsust ja bilirubiini taset:
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ketoconazole HRA és milyen betegség esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Ketoconazole HRA ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Egyéb dihidropiridinek Verapamil
Estonian: Muud dihüdropüridiinid Verapamiil
Hungarian: A májenzimek szintjének megemelkedése
Estonian: Maksaensüümide taseme tõus
Hungarian: Aripiprazol AUC: ↑ 1,6-szeres
Estonian: Aripiprasool AUC: ↑ 1,6 korda
Hungarian: Ha a klinikai tünetek mellékvese-elégtelenségre utalnak, meg kell mérni a kortizolszintet, és ideiglenesen fel kell függeszteni a ketokonazol alkalmazását, vagy csökkenteni kell a dózist, illetve szükség esetén kortikoszteroid-pótló kezelést kell kezdeni.
Estonian: Kui kliinilised sümptomid viitavad neerupealiste puudulikkusele, tuleb mõõta kortisooli taset ja ravi ketokonasooliga ajutiselt katkestada või annust vähendada ning vajadusel alustada kortikosteroididega asendusravi.
Hungarian: Aktív szenet is lehet adni, ha azt helyesnek ítélik.
Estonian: Kui seda peetakse vajalikuks, võib manustada aktiivsütt.
Hungarian: Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események, pl. QT-megnyúlás és torsades de pointes, valamint a légzőrendszeri vagy központi idegrendszeri depresszió megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise ja torsades de pointes'i või respiratoorse ja kesknärvisüsteemi depressiooni võimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a kezelés során palpitációt (szívdobogásérzést) vagy szívritmuszavart tapasztal.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekib ravi ajal südamepekslemine või ebaregulaarsed südamelöögid.