FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis man ser på resultaterne af alle tre undersøgelser under ét, overlevede de patienter, der fik Riluzole Zentiva, 100 mg dagligt, i gennemsnit ca. 2 måneder længere end de patienter, der fik placebo.
Latvian: Vērtējot visos trīs pētījumos 18 mēnešu laikā iegūtos rezultātus kopumā, pacientiem, kuri saņēma Riluzole Zentiva devu 100 mg dienā, vidējā dzīvildze bija par aptuveni diviem mēnešiem ilgāka nekā dzīvildze pacientiem, kuri saņēma placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Riluzole Zentiva fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Riluzole Zentiva izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Riluzole Zentiva (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, kraftesløshed og abnorme leverprøver (forhøjede leverenzymer i blodet).
Latvian: Visbiežāk novērotās Riluzole Zentiva blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša, astēnija (vājums) un patoloģiski aknu testu rezultāti (paaugstināts aknu enzīmu līmenis).
Danish: Riluzole Zentiva anvendes til behandling af amyotrofisk lateral sklerose (ALS).
Latvian: Riluzole Zentiva lieto pacientiem ar amiotrofo laterālo sklerozi (ALS).
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Riluzole Zentiva opvejer risiciene vil forlængelse af overlevelsestiden eller tiden til mekanisk ventilation er nødvendig for patienter med amyotrofisk lateral sklerose.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Riluzole Zentiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, paildzinot dzīvi vai laiku līdz mākslīgās elpināšanas uzsākšanai pacientiem ar amiotrofo laterālo sklerozi.
Danish: Riluzole Zentiva bør ikke anvendes hos patienter med andre sygdomme i motorneuronerne.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot pacientiem ar kāda cita veida motoro neironu slimību.
Danish: De yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: I de sene stadier af ALS virkede lægemidlet ikke bedre end placebo.
Latvian: Zāles nebija efektīvākas par placebo vēlīnās ALS stadijās.
Danish: Hvorfor blev Riluzole Zentiva godkendt?
Latvian: Kāpēc Riluzole Zentiva tika apstiprinātas?
Danish: Riluzole Zentiva må heller ikke anvendes til patienter, der er gravide eller ammer.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot arī grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Riluzole Zentiva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riluzole Zentiva?
Danish: Det aktive stof i Riluzole Zentiva, riluzol, virker på nervesystemet.
Latvian: Riluzole Zentiva aktīvā viela riluzols iedarbojas uz nervu sistēmu.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden riluzol
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai riluzols
Danish: ALS er en sygdom i motorneuronerne, dvs. de nerveceller, der sender instruktioner til musklerne.
Latvian: ALS ir motoro neironu slimības paveids, kad rodas darbības traucējumi nervu šūnās, kas nodrošina norāžu nodošanu muskuļiem, kā rezultātā vērojams vājums, muskuļu izdilšana un paralīze.
Danish: Riluzole Zentiva bør ikke anvendes til patienter med leversygdom eller unormalt højt indhold af leverenzymer i blodet.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot pacientiem, kam ir aknu slimība vai patoloģiski augsts aknu enzīmu līmenis.
Danish: Riluzole Zentiva anvendes til at forlænge patientens liv eller den tid, der går, til patienten skal have mekanisk ventilation (respirator).
Latvian: Riluzole Zentiva lieto, lai paildzinātu pacienta dzīvi vai laiku līdz nepieciešamībai sākt mākslīgo elpināšanu.
Danish: Hvad er Riluzole Zentiva?
Latvian: Kas ir Riluzole Zentiva?
Danish: Hvordan anvendes Riluzole Zentiva?
Latvian: Kā lieto Riluzole Zentiva?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Riluzole Zentiva?
Latvian: Kādas bija Riluzole Zentiva priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Hvad anvendes Riluzole Zentiva til?
Latvian: Kāpēc lieto Riluzole Zentiva?
Danish: De væsentligste alvorlige bivirkninger er alvorlige infektioner.
Latvian: Nozīmīgākās nopietnās blakusparādības ir nopietnas infekcijas.
Danish: Yderligere information om Rinvoq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Latvian: Sīkāka informācija par Rinvoq ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Danish: Det vil sige, at det reducerer aktiviteten i immunsystemet.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā samazina imūnsistēmas aktivitāti.
Danish: Det fås som 15-mg-tabletter.
Latvian: Tās ir pieejamas 15 mg tablešu veidā.
Danish: Disse bivirkninger anses dog for at være håndterbare.
Latvian: Taču šīs blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Danish: Rinvoq (upadacitinib)
Latvian: Rinvoq (upadacitinibs)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Rinvoq løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rinvoq lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Andre oplysninger om Rinvoq
Latvian: Cita informācija par Rinvoq
Danish: Disse studier omfattede en vurdering af sygdomsaktiviteten i 28 led i kroppen på en standardskala.
Latvian: Šajos pētījumos slimības aktivitāte tika vērtēta 28 ķermeņa locītavās, izmantojot standartskalu.
Danish: Rinvoq fås kun på recept.
Latvian: Rinvoq var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Rinvoq må ikke anvendes hos patienter med tuberkulose eller alvorlige infektioner.
Latvian: Rinvoq nedrīkst lietot pacienti ar tuberkulozi vai smagām infekcijām.
Danish: Patienterne blev behandlet med konventionelle sygdomsmodificerende gigtlægemidler (chloroquin, hydroxychloroquin, leflunomid eller sulfasalazin, ofte i kombination med methotrexat).
Latvian: Pacientus ārstēja ar konvencionālām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm (hlorohīnu, hidroksihlorohīnu, leflunomīdu vai sulfasalazīnu, bieži kombinācijā ar metotreksātu).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rinvoq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rinvoq lietošanu?
Danish: Den anbefalede dosis af Rinvoq er én tablet én gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā Rinvoq deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Rinvoq (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner i de øvre luftveje (infektioner i næse og svælg).
Latvian: Visbiežākās Rinvoq blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas).
Danish: Lægen kan afbryde behandlingen, hvis der opstår visse bivirkninger, herunder et fald i blodtallene.
Latvian: Ārsts var pārtraukt ārstēšanu, ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības, tostarp krītas asins šūnu skaits.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Rinvoq vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Rinvoq lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Behandling med dette lægemiddel bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af leddegigt.
Latvian: Ārstēšanu ar šīm zālēm drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kuram ir pieredze reimatoīdā artrīta diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Danish: Upadacitinib virker ved at blokere aktiviteten af enzymer, der kaldes Janus-kinaser.
Latvian: Upadacitinibs darbojas, bloķējot enzīmu Janus kināžu darbību.
Danish: Disse enzymer er involveret i processer, der medfører betændelse, og ved at blokere dem kan man få betændelsen i leddene under kontrol.
Latvian: Šie enzīmi ir iesaistīti iekaisumu izraisošu procesu veicināšanā, un, bloķējot to darbību, tiek kontrolēts iekaisums locītavās.
Danish: Resultaterne af fem studier med i alt næsten 4.400 patienter har vist, at Rinvoq er effektivt til at reducere symptomer hos patienter med moderat til svær leddegigt.
Latvian: Piecos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā gandrīz 4400 pacienti, tika konstatēts, ka Rinvoq efektīvi mazina simptomus pacientiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rinvoq.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rinvoq lietošanu.
Danish: En oversigt over Rinvoq, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Rinvoq pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Rinvoq opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rinvoq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Hvad er Rinvoq, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Rinvoq un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvorfor er Rinvoq godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Rinvoq ir reģistrētas ES?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Rinvoq, skal udarbejde informationsmateriale til sundhedspersoner om risiciene for infektion, skade på det ufødte barn, hvis Rinvoq tages under graviditet, og problemer med hjertet og blodcirkulationen.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Rinvoq, nodrošinās veselības aprūpes speciālistiem informāciju par infekcijas risku, par kaitējumu vēl nedzimušajam mazulim, ja Rinvoq lieto grūtniecības laikā, un par sirds un asinsrites problēmām.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der har en svær leversygdom, eller som er gravide.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai grūtnieces.
Danish: Patienter, der får Rinvoq, kan opleve bivirkninger som f.eks. infektion, neutropeni (lavt antal af en type hvide blodlegemer) og blodtal, der indikerer lever- eller muskelskade og forhøjede lipider (fedtstoffer) i blodet.
Latvian: Ar Rinvoq ārstētajiem pacientiem var būt blakusparādības, tostarp infekcija, neitropēnija (zems īpaša veida balto asins šūnu skaits), asins analīžu rezultāti, kas liecina par aknu vai muskuļu bojājumiem, un paaugstināts lipīdu līmenis asinīs.
Danish: Rinvoq er et lægemiddel til behandling af voksne med leddegigt (reumatoid artritis), der er en sygdom, som giver betændelse i leddene.
Latvian: Rinvoq ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu reimatoīdo artrītu - slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rinvoq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Rinvoq lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Virksomheden skal også udarbejde et patientkort, der angiver faresignalerne på Rinvoqs alvorlige bivirkninger, beskriver, hvordan man får hjælp, og indeholder en påmindelse om ikke at bruge Rinvoq under graviditet.
Latvian: Uzņēmums arī nodrošinās pacientiem paredzētu brīdinājuma kartīti, kur aprakstītas nopietnu Rinvoq blakusparādību brīdinājuma pazīmes un informācija par to, kā saņemt palīdzību, kā arī atgādinājums nelietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Danish: Hos patienter med leddegigt angriber immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) det raske væv, hvilket medfører betændelse i leddene.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu imūnsistēma (ķermeņa aizsargsistēma) uzbrūk veselajiem audiem, izraisot iekaisumu locītavās.
Danish: Det er i studier påvist, at det reducerer sygdomsaktiviteten, når det anvendes som enkeltstofbehandling eller i kombination med andre lægemidler.
Latvian: Pētījumos konstatēts, ka Rinvoq samazina slimības aktivitāti, tās lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar citām zālēm.
Danish: I det første studie undersøgte man patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med methotrexat.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva pacientus, kuri iepriekš nebija ārstēti ar metotreksātu.
Danish: I det femte studie undersøgte man patienter, hos hvem et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel enten ikke var egnet eller ikke virkede godt nok.
Latvian: Piektajā pētījumā iekļāva pacientus, kuriem ārstēšana ar bioloģiskām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm nebija piemērota vai neiedarbojās pietiekami labi.
Danish: Rinvoq indeholder det aktive stof upadacitinib.
Latvian: Rinvoq satur aktīvo vielu upadacitinibu.
Danish: Rinvoq anvendes mod moderat til svær leddegigt, der ikke kan kontrolleres godt nok med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, eller hvis patienten ikke kan tåle disse lægemidler.
Latvian: Rinvoq lieto vidēji smaga vai smaga reimatoīdā artrīta ārstēšanai, kad to nevar pietiekami labi kontrolēt ar slimību modificējošām pretreimatisma zālēm vai ja pacients nevar lietot šādas zāles.
Danish: Det kan bruges alene eller sammen med methotrexat, der er et andet lægemiddel mod leddegigt.
Latvian: Rinvoq var lietot vienas pašas vai kopā ar metotreksātu, kas ir citas zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai.
Danish: Hvordan anvendes Rinvoq?
Latvian: Kā lieto Rinvoq?
Danish: Blandt de patienter, der også fik Rinvoq, havde 43 % lav sygdomsaktivitet sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo.
Latvian: Zema slimības aktivitāte bija 43 % pacientu, kuri saņēma arī Rinvoq, salīdzinot ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Danish: Også i det fjerde studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med methotrexat.
Latvian: Arī ceturtajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika pietiekami labi kontrolēta ar metotreksātu.
Danish: Det blev i dette studie påvist, at 45 % af de patienter, der fik methotrexat plus Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik methotrexat plus adalimumab (et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel) og 14 % af de patienter, der fik methotrexat plus placebo.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 12 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 45 % pacientu, kurus ārstēja ar metotreksāta un Rinvoq kombināciju, salīdzinot ar 29 % pacientu, kurus ārstēja ar metotreksātu kombinācijā ar adalimumabu (bioloģiskām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm), un 14 % pacientu, kuri saņēma metotreksātu kombinācijā ar placebo.
Danish: I det andet studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med sygdomsmodificerende gigtlægemidler.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika labi kontrolēta ar slimību modificējošām pretreimatisma zālēm.
Danish: Upadacitinib, det aktive stof i Rinvoq, er et immundæmpende stof.
Latvian: Rinvoq aktīvā viela upadacitinibs ir imūnsupresants.
Danish: Hvordan virker Rinvoq?
Latvian: Kā Rinvoq darbojas?
Danish: Det blev i studiet påvist, at 45 % af de patienter, der fik Rinvoq som enkeltstofbehandling, havde lav sygdomsaktivitet efter 14 uger, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fortsatte methotrexat-behandlingen.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 14 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 45 % pacientu, kurus ārstēja ar atsevišķi lietotu Rinvoq, salīdzinot ar 19 % pacientu, kuri turpināja metotreksāta terapiju.
Danish: I det tredje studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med methotrexat.
Latvian: Trešajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika labi kontrolēta ar metotreksātu.
Danish: Det blev i dette studie påvist, at 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 17 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 12 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 48 % pacientu, kurus ārstēja ar Rinvoq, salīdzinot ar 17 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Danish: Efter 24 uger sås en bedring (symptomfrihed) hos 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fik methotrexat.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 24 nedēļām remisija bija iestājusies (nebija simptomu) 48 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Rinvoq, salīdzinot ar 19 %, kuri saņēma metotreksātu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Rinvoq fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Rinvoq, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rinvoq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rinvoq?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rinvoq?
Latvian: Kādi Rinvoq ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Rinvoq er effektivt til at behandle moderat til svær leddegigt hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt bedret efter behandling med andre sygdomsmodificerende gigtlægemidler.
Latvian: Rinvoq efektīvi kontrolēja vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu pacientiem, kuriem citas slimību modificējošas pretreimatisma zāles nenodrošināja pietiekamu stāvokļa uzlabojumu.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Danish: Alle studier omfattede længerevarende forlængelsesfaser i op til 5 år.
Latvian: Visos pētījumos ietilpa ilgtermiņa pagarinājumi līdz pat 5 gadiem.
Danish: Population (n) Behandlingsgrupper
Latvian: Populācija (n) Terapijas grupas
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du tale med lægen med det samme.
Latvian: Ja Jums šajā laikā iestāsies grūtniecība, nekavējoties aprunājieties ar ārstu.
Danish: De kliniske data er p.t. begrænsede, og langtidsstudier er i gang.
Latvian: Klīniskie dati šobrīd ir ierobežoti, un ilgtermiņa pētījumi turpinās.
Danish: Delpakning af multipakning - må ikke sælges separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Danish: Opportunistiske infektioner (bortset fra tuberkulose)
Latvian: Oportūnistiskas infekcijas (izņemot tuberkulozi)
Danish: Ca. 97 % af det lægemiddelrelaterede materiale i mælk var moderstof.
Latvian: Aptuveni 97% ar zālēm saistītā materiāla pienā bija sākotnējās zāles.
Danish: Du skal ikke gøre begge dele.
Latvian: Jums nevajadzētu to darīt vienlaicīgi.
Danish: Vigtigt- åben her.
Latvian: Svarīgi atvērt
Danish: Lægemidlet kan derfor gøre det lettere for dig at udføre hverdagens aktiviteter og dermed forbedre din helbredsrelaterede livskvalitet.
Latvian: Šāda iedarbība var atvieglot Jūsu parastās ikdienas aktivitātes, līdz ar to uzlabojot Jūsu dzīves kvalitāti.
Danish: De fleste tilfælde af herpes zoster omfattede et enkelt dermatom og var ikke alvorlige.
Latvian: Lielākajā daļā herpes zoster gadījumu bija skarta tikai viena dermatoma, un tie nebija nopietni.
Danish: • hvis du har aktiv tuberkulose (TB)
Latvian: • ja Jums ir aktīva tuberkuloze (TB);
Danish: Det er ukendt, om upadacitinib/metabolitter udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai upadacitinibs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Danish: • hvis du har haft tuberkulose eller har været i tæt kontakt med nogen, der har tuberkulose.
Latvian: • Jums ir bijusi tuberkuloze vai ciešs kontakts ar kādu, kuram ir tuberkuloze.
Danish: • Morgenstivhed
Latvian: • Rīta stīvums
Danish: Graviditet RINVOQ må ikke anvendes under graviditet.
Latvian: RINVOQ nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Danish: • Fysisk funktionsevne (HAQ-DI)
Latvian: • Fiziskās funkcijas (HAQ-DI)
Danish: Virus-reaktivering
Latvian: Vīrusu reaktivācija
Danish: Den hyppigste alvorlige infektion var lungebetændelse.
Latvian: Visbiežāk sastopamā nopietnā infekcija bija pneimonija.
Danish: • med kronisk eller tilbagevendende infektion
Latvian: • ar hronisku vai recidivējošu infekciju;
Danish: SELECT BEYOND BIO-UR
Latvian: SELECT BEYOND BIO-IR
Danish: RINVOQ kan anvendes som monoterapi eller i kombination med methotrexat.
Latvian: RINVOQ var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar metotreksātu.
Danish: Det gennemsnitlige neutrofiltal faldt i løbet af 4-8 uger.
Latvian: Neitrofilo leikocītu vidējais skaits samazinājās 4 - 8. nedēļu laikā.
Danish: Sikkerheden og virkningen ved RINVOQ hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: RINVOQ drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Danish: • hvis du er gravid (se afsnittet Graviditet, amning og prævention).
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece (skatīt punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un kontracepcija").
Danish: Patienterne bør behandles i henhold til de internationale kliniske retningslinjer for hyperlipidæmi
Latvian: Pacienti jāārstē atbilstoši starptautiskajām klīniskajām hiperlipidēmijas vadlīnijām
Danish: Tal med lægen eller søg læge med det samme, hvis du oplever symptomer på infektion, f.eks.:
Latvian: Nekavējoties konsultējaties ar ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums ir radušās infekcijas pazīmes, piemēram:
Danish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
Latvian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke deles, knuses eller tygges.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst sadalīt, saberzt vai sakošļāt.
Danish: Hver kalenderblister indeholder 7 tabletter.
Latvian: Katrā kalendārajā blisteriepakojumā ir 7 tabletes.
Danish: Upadacitinibs indvirkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Latvian: Upadacitiniba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
Danish: Da der ses en højere forekomst af infektioner hos ældre i alderen ≥ 75 år, bør der udvises forsigtighed ved behandling af denne population.
Latvian: Tā kā infekciju sastopamība ir lielāka gados vecākiem cilvēkiem ≥ 75 gadu vecumā, ārstējot šo populāciju, jāievēro piesardzība.
Danish: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Uge
Latvian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164
Danish: 12 uger efter behandlingsstart og derefter i henhold til de internationale kliniske retningslinjer for hyperlipidæmi
Latvian: 12 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas un turpmāk atbilstoši hiperlipidēmijas starptautiskajām klīniskajām vadlīnijām
Danish: RINVOQ er til oral anvendelse og skal tages én gang dagligt med eller uden mad og kan tages når som helst på dagen.
Latvian: RINVOQ jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizēm, un tās var lietot jebkurā dienas laikā.
Danish: Upadacitinibs gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid var 9-14 timer.
Latvian: Upadacitiniba vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija robežās no 9 līdz 14 stundām.
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis Hb er < 8 g/dl, og kan genoptages, når Hb igen ligger over denne værdi
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja Hb ir < 8 g/dl, un to drīkst atsākt, kad Hb līmenis atkal pārsniedz šo vērtību
Danish: De fleste tilfælde af forhøjede aminotransferaser var asymptomatiske og forbigående.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās bija asimptomātiska un pārejoša.
Danish: • hvis du har haft en herpes zoster infektion (helvedesild), da RINVOQ kan få den til at komme tilbage.
Latvian: • Jums ir herpes zoster infekcija (jostas roze), jo RINVOQ, iespējams, ļaus tai atgriezties.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det.
Latvian: • Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Upadacitinib fordeler sig ligeligt mellem plasma- og blodcellekomponenter, jf. en blod/plasma-ratio på 1,0.
Latvian: Upadacitinibs vienmērīgi sadalās starp plazmu un asins šūnām, par ko liecina attiecība starp asinīm un plazmu 1,0.
Danish: Upadacitinib var teratogent hos både rotter og kaniner.
Latvian: Upadacitinibs bija teratogēns gan žurkām, gan trušiem.