FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Congestie la nivelul nasului şi dureri în gât; infecţii ale căilor respiratorii superioare sau infecţii virale; nas care curge.
Lithuanian: • Nosies užgulimas, gerklės skausmas; viršutinių kvėpavimo takų infekcija ar virusinė infekcija; sloga.
Romanian: S-au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei, parotiditei epidemice şi rubeolei.
Lithuanian: Buvo aseptinio meningito, pasireiškusio po skiepijimo tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinomis, atvejų.
Romanian: Datele privind imunogenitatea şi siguranţa au arătat că M-M-RVAXPRO poate fi administrat la sugari cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni, în concordanţă cu recomandările oficiale sau când o protecţie timpurie este considerată necesară (de exemplu, creşă, situaţii epidemice sau călătorie într-o regiune cu prevalenţă mare a rujeolei).
Lithuanian: Imunogeniškumo ir saugumo duomenys rodo, kad remiantis oficialiomis rekomendacijomis arba kai manoma, kad yra būtina ankstyva apsauga (pvz., lankant vaikų lopšelį-darželį, protrūkio atveju ar keliaujant į regioną, kuriame labai dažni susirgimai tymais), M-M-RVAXPRO gali būti skiriamas nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams.
Romanian: Nu există dovezi concludente conform cărora vaccinarea persoanelor care au fost expuse recent la virusurile urlian şi rubeolic de tip sălbatic asigură protecţia acestora.
Lithuanian: Nėra įtikinamų įrodymų, kad skiepijimas apsaugos žmones, kurie neseniai kontaktavo su natūralių kiaulytės ar natūralių raudonukės virusų nešiotojais.
Romanian: Vaccinarea după pubertate a femeilor susceptibile conferă protecţie individuală împotriva infecţiei ulterioare în timpul sarcinii cu virus rubeolic, protecţie care previne infectarea fătului şi afecţiunile consecutive datorate rubeolei congenitale.
Lithuanian: Lytiškai subrendusių moterų skiepijimas apsaugo jas nuo vėliau nėštumo metu galimos įgytos raudonukės infekcijos bei užkerta kelią vaisiaus infekcijai ir būdingiems įgimtam raudonukės sindromui pokyčiams.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Limfadenopatie regională, trombocitopenie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Sritinė limfadenopatija, trombocitopenija
Romanian: Data primei autorizări: 11 mai 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 mai 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Romanian: • Mâncărime; inflamaţie a ţesutului gras de sub piele; pete punctiforme roşii sau violet, plane, situate sub piele; zone ale pielii întărite sau ridicate; boli grave cu ulceraţii şi vezicule pe piele, la nivelul gurii, ochilor, şi/sau zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson).
Lithuanian: • Niežulys, riebalinio sluoksnio po oda uždegimas; raudoni ar purpuriniai, plokšti, segtuko galvutės dydžio spuogeliai po oda; sukietėjusios iškilusios odos vietos; sunki odos liga, pasireiškianti opomis ar pūslėmis ant odos, burnoje, akyse ir (ar) lytiniuose organuose (Stevens-Johnson sindromas).
Romanian: Vaccinarea cu M-M-RVAXPRO nu poate asigura protecţia tuturor persoanelor vaccinate.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO gali apsaugoti ne visus šia vakcina paskiepytus žmones.
Romanian: Dacă trebuie efectuat un test cu tuberculină, acesta trebuie să fie administrat oricând înainte de vaccinare, simultan cu aceasta sau la 4-6 săptămâni după vaccinarea cu M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: Tuberkulino mėginį galima daryti bet kada prieš vakcinaciją M-M-RVAXPRO, vienu metu arba po 4 - 6 savaičių po vakcinacijos.
Romanian: Prin urmare, vaccinarea accidentală a femeilor care nu ştiu că sunt gravide cu vaccinuri care conţin virus rujeolic, urlian sau rubeolic nu ar trebui să fie un motiv de întrerupere a sarcinii.
Lithuanian: Todėl neapdairus nėščios moters paskiepijimas vakcinomis nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės nežinant apie nėštumą, negali būti nėštumo nutraukimo priežastimi.
Romanian: Cei cărora li s-a administrat vaccinul au prezentat doar rareori simptome articulare cronice.
Lithuanian: Tik retais atvejais vakcina paskiepytiems žmonėms atsirasdavo lėtinio sąnarių pažeidimo simptomų.
Romanian: Un studiu clinic a fost efectuat cu vaccin tetravalent rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic fabricat de Merck & Co., Inc., administrat într-o schemă de 2 doze, dozele fiind administrate la interval de 3 luni la 1620 subiecţi sănătoşi cu vârsta cuprinsă între 9 până la 12 luni la momentul administrării primei doze.
Lithuanian: pagamintos keturvalentės tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcinos klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavę 1 620 sveikų tiriamųjų, kurie pirmosios dozės suleidimo metu buvo nuo 9 mėnesių iki 12 mėnesių amžiaus, buvo paskiepyti 2 vakcinos dozėmis, suleidžiant jas kas 3 mėnesius.
Romanian: Se extrage întregul conţinut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeaşi seringă şi se injectează întregul volum.
Lithuanian: Ištraukti iš flakono visą paruoštos vakcinos turinį į tą patį švirkštą ir jį visą suleisti.
Romanian: Antecedente heredo-colaterale de imunodeficienţă congenitală sau ereditară, dacă nu se demonstrează imunocompetenţa potenţialului primitor de vaccin.
Lithuanian: Giminėje buvęs įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo žmogaus imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.
Romanian: La majoritatea persoanelor susceptibile, s-a constatat excreţia din gât sau nas a unor cantităţi mici de virus rubeolic viu atenuat timp de 7-28 zile după vaccinare.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kurių organizmo imlumas padidėjęs, 7 - 28 parą po imunizacijos vakcina iš nosies ar ryklės išsiskyrė mažas gyvo susilpninto raudonukės viruso kiekis.
Romanian: Vaccinul conţine, ca excipient, sorbitol 14,5 mg.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Vakcinoje yra 14,5 mg sorbitolio.
Romanian: • Vânătăi la locul injectării.
Lithuanian: • Bėrimas injekcijos vietoje.
Romanian: • Diaree, vărsături.
Lithuanian: • Viduriavimas, vėmimas.
Romanian: La persoanele sever imunocompromise, care sunt vaccinate în mod necorespunzător cu vaccin care conţine componentă rujeolică, s-au raportat cazuri de encefalită rujeolică cu corpi de incluziune, pneumonită şi deces, ca o consecinţă directă a infecţiei diseminate cu virus rujeolic vaccinal (vezi pct. 4.3); de asemenea, s-a raportat infecție diseminată cu virus urlian și rubeolic vaccinal.
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema buvo labai sutrikusi ir kurie per neapsižiūrėjimą buvo paskiepyti tymų antigeną turinčia vakcina, kaip tiesioginė tymų vakcinoje esančio viruso išplitusios infekcijos pasekmė yra pastebėta tymų sukelto inkliuzinių kūnelių encefalito, pneumonito ir net mirties atvejų (žr 4.3 skyrių); taip pat buvo pastebėta kiaulytės ir raudonukės vakcinos viruso išplitusios infekcijos atvejų.
Romanian: Nu aruncaţi niciun vaccin pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Lithuanian: Vakcinų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Romanian: A se păstra flaconul cu pulbere în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Flakoną su milteliais laikyti išorinėje dėžutėje, kad vakcina būtų apsaugota nuo šviesos.
Romanian: Cu toate acestea, la administrarea vaccinurilor împotriva rujeolei sau oreionului la femeile gravide, nu a fost documentată afectare fetală.
Lithuanian: Tačiau paskiepijus nėščiąsias tymų ar kiaulytės vakcinomis, nebuvo dokumentais patvirtinto žalingo poveikis vaisiui.
Romanian: Se extrage întreg volumul de solvent într-o seringă care va fi utilizată pentru reconstituire şi injectare.
Lithuanian: Sutraukti visą tirpiklį į švirkštą, naudojamą vakcinos ruošimui ir suleidimui.
Romanian: Într-un Set de analiză completă (subiecţi vaccinaţi indiferent de titrul anticorpilor la momentul iniţial), ratele mari de seroprotecţie de > 99% au fost obţinute la virusurile urlian şi rubeolic după a 2-a doză, indiferent de vârsta administrării primei doze de vaccin.
Lithuanian: Visų duomenų (paskiepyti tiriamieji, nepriklausomai nuo antikūnų titro, buvusio prieš pradedant tyrimą) analizė parodė, kad nepriklausomai nuo skiepijamojo amžiaus pirmosios dozės suleidimo metu, po antrosios dozės susidariusio serologinio atsako į vakcinos kiaulytės ir raudonukės sudedamąsias dalis dažniai buvo dideli - > 99 %.
Romanian: M-M-RVAXPRO nu trebuie să fie injectat direct în niciun vas de sânge.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO negalima leisti tiesiai į kraujagyslę.
Romanian: • Senzaţie de arsură şi/sau înţepături de scurtă durată la locul injectării, vezicule şi/sau urticarie la locul injectării.
Lithuanian: • Trumpalaikis deginimas ir (ar) dilgčiojimas injekcijos vietoje; pūslė ir (ar) dilgėlinė injekcijos vietoje.
Romanian: Utilizarea pe scară largă a unei scheme de vaccinare cu 2 doze ale vaccinului în Statele Unite şi alte state cum ar fi Finlanda sau Suedia a determinat o scădere de >99% a incidenţei celor 3 tipuri de boli.
Lithuanian: Pritaikius plačiai paplitusią dviejų dozių vakcinacijos schemą JAV ir kitose šalyse, pvz.
Romanian: M-M-RVAXPRO este un vaccin care conţine virusuri atenuate rujeolic, urlian şi rubeolic.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi vaccinurile pe care nu le mai folosiţi.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingas vakcinas, klauskite vaistininko.
Romanian: Moment interimar
Lithuanian: Laiko atskaitos momentas
Romanian: Locurile preferate de injectare sunt zona antero-laterală a coapsei la copii cu vârstă mai mică şi regiunea deltoidă la copii cu vârstă mai mare, adolescenţi şi adulţi.
Lithuanian: Jaunesniems vaikams vakciną geriausia suleisti priekinėje šoninėje šlaunies dalyje, o vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems - žasto deltinio raumens srityje.
Romanian: Spasm bronşic, tuse, pneumonie, pneumonită (vezi pct. 4.3), dureri în gât
Lithuanian: Bronchų spazmas, kosulys, plaučių uždegimas, pneumonitas (žr.
Romanian: Virus urlian 1, tulpină Jeryl Lynn™ [Nivel B] (virus viu, atenuat) ........ minimum 12,50 x 10
Lithuanian: Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso (gyvo, susilpninto) - ne mažiau kaip 12,5x10
Romanian: Sarcina Femeile gravide nu trebuie vaccinate cu M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: Nėštumas Nėščiųjų negalima skiepyti M-M-RVAXPRO.
Romanian: Cu toate acestea, M-M-RVAXPRO poate să nu fie capabil întotdeauna să prevină apariţia rujeolei în aceste cazuri.
Lithuanian: Vis dėlto, ne visada tokiais atvejais vakcina M-M-RVAXPRO gali apsaugoti nuo susirgimo tymais.
Romanian: - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră efectuaţi tratament sau luaţi medicamente care pot slăbi sistemul imunitar (cu excepţia terapiei cu corticosteroizi în doze reduse pentru astm sau terapiei de substituţie) - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli (inclusiv SIDA) - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi un istoric familial de imunodeficienţă congenitală sau ereditară, cu excepţia cazului în care este demonstrată starea de imunocompetenţă a dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră
Lithuanian: • Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja vaistus, kurie gali slopinti imuninę sistemą, išskyrus mažas kortikosteroidų dozes astmai gydyti ar pakaitiniam gydymui.
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Surditate de cauză neurologică
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Neurosensorinis kurtumas
Romanian: După reconstituire, o doză (0,50 ml) conţine:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti 0,5 ml dozėje yra:
Romanian: †, convulsii febrile (la copii), sindrom Guillain-Barré, cefalee, encefalită rujeolică cu corpi de incluziune (MIBE) (vezi pct. 4.3), paralizie oculară, nevrită optică, parestezie, polinevrită, polineuropatie, nevrită retrobulbară, sincopă
Lithuanian: MIBE) (žr. 4.3 skyrių), akies obuolį judinančių raumenų paralyžiai, regos nervo uždegimas, parestezija, polineuritas, polineuropatija, retrobulbarinis neuritas, sinkopė
Romanian: Rubeolic (titru ≥ 10 UI/mL)
Lithuanian: Raudonukė (titras ≥ 10 TV/mL)
Romanian: - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o reacţie alergică la ouă sau la produse care conţin ouă - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi un istoric personal sau familial de alergii sau convulsii (crize convulsive) - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o reacţie adversă după vaccinarea împotriva rujeolei, a oreionului sau a rubeolei (cu un vaccin cu un singur component sau cu un vaccin combinat, cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei fabricat de Merck & Co., Inc. sau M-M-RVAXPRO) care a determinat apariţia cu uşurinţă a vânătăilor sau sângerărilor care au durat mai mult decât de obicei - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), dar nu prezentaţi simptomele bolii HIV.
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, buvo pasireiškęs šalutinis poveikis po vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės (skiepijant vienos rūšies arba sudėtine vakcina, pvz., tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc., arba M-M-RVAXPRO), įskaitant nedideles kraujosruvas arba ilgesnį, negu įprasta, kraujavimą.
Romanian: Se injectează întregul conţinut al seringii în flaconul care conţine pulberea.
Lithuanian: Suleisti švirkšto turinį į flakoną, kuriame yra vakcinos miltelių.
Romanian: Concluzia DAPP nu este aprobată de către PRAC.
Lithuanian: PRAC šiai registruotojo išvadai nepritarė.
Romanian: A nu se utiliza vaccinul reconstituit dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului, al pulberii sau al vaccinului diferă faţă de cele menţionate mai sus.
Lithuanian: Nevartokite paruoštos vakcinos, jei pastebite bet kokių dalelių, arba tirpiklis, milteliai ar paruošta vakcina skiriasi nuo aprašytųjų.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutia exterioară, după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia tiksliai nustatyti vakcinacijos galimos naudos ir rizikos santykį.
Romanian: Sorbitol, fosfat de sodiu, fosfat de potasiu, zahăr, gelatină hidrolizată, mediul 199 cu săruri Hanks, MEM, L-glutamat monosodic, neomicină, roşu de fenol, bicarbonat de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Sorbitolis, natrio fosfatas, kalio fosfatas, sacharozė, hidrolizuota želatina, terpė 199 (su Hanks druskomis), minimali pagrindinė terpė (MEM), natrio L-glutamatas, neomicinas, fenolio raudonasis, natrio-vandenilio karbonatas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Romanian: După ce este complet reconstituit, vaccinul este un lichid limpede, gălbui.
Lithuanian: Visiškai paruošta vakcina yra skaidrus geltonas tirpalas.
Romanian: Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire sau să fie păstrat la frigider şi utilizat în decurs de 8 ore pentru a minimaliza pierderea eficacităţii sale.
Lithuanian: Kad paruoštos vakcinos veiksmingumas išliktų, rekomenduojama ją suleisti nedelsiant arba laikyti šaldytuve ir suleisti greičiau kaip per aštuonias valandas.
Romanian: Nu este contraindicată administrarea M-M-RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici (de exemplu, pentru profilaxia astmului sau terapia de substituţie).
Lithuanian: M-M-RVAXPRO galima vartoti pacientams, kurie kortikosteroidus vartoja vietiškai arba mažomis dozėmis parenteriniu būdu (pvz.
Romanian: M-M-RVAXPRO poate fi administrat cu unele vaccinuri din schema de vaccinare a copiilor, care pot să fie administrate în acelaşi timp.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO galima skiepyti vienu metu su kitomis vakcinomis, kuriomis priklauso skiepyti tam tikro amžiaus vaikus. Yra vakcinų, kurių negalima leisti vienu metu su M-M-RVAXPRO.
Romanian: Pulbere: sorbitol, fosfat de sodiu, fosfat de potasiu, zahăr, gelatină hidrolizată, mediul 199 cu săruri Hanks, MEM, L-glutamat monosodic, neomicină, roşu de fenol, bicarbonat de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Lithuanian: Milteliai: sorbitolis, natrio fosfatas, kalio fosfatas, sacharozė, hidrolizuota želatina, terpė 199 (su Hanks druskomis), minimali pagrindinė terpė (MEM), natrio L-glutamatas, neomicinas, fenolio raudonasis, natrio-vandenilio karbonatas, vandenilio chlorido rūgštis (reguliuoti pH) ir natrio hidroksidas (reguliuoti pH).
Romanian: Profilul de siguranţă după administrarea dozei 1 şi 2 a fost în general comparabil pentru toate vârstele cohortelor.
Lithuanian: Visose kohortose pagal amžių saugumo pobūdis po I dozės ir po II dozės buvo panašus.
Romanian: Virus urlian, tulpina Jeryl Lynn™ [nivelul B] (virus viu, atenuat)
Lithuanian: Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso
Romanian: Este de aşteptat ca M-M-RVAXPRO să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Vis dėlto tikėtina, kad M-M-RVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Medicul poate amâna vaccinarea timp de cel puţin 3 luni după transfuzii de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobulină (cunoscută ca IG).
Lithuanian: Po kraujo arba kraujo plazmos perpylimo arba po imunizacijos žmogaus imunoglobulinu (vadinamuoju IG), gydytojas gali vakcinaciją atidėti mažiausiai tris mėnesius.
Romanian: Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice, urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienţi, inclusiv neomicină (vezi pct. 2, 4.4 şi 6.1).
Lithuanian: Anksčiau buvęs padidėjęs jautrumas bet kuriai tymų, kiaulytės arba raudonukės vakcinai, arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, įskaitant neomiciną (žr.
Romanian: M-M-RVAXPRO trebuie administrat în locuri diferite de injectare, concomitent sau cu o lună înainte de sau după administrarea altor vaccinuri cu virusuri vii.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO vienu metu vartojant su bet kuria kita gyvų virusų vakcina, ją reikia leisti kitoje vietoje arba vieną mėnesį prieš ar po kitos vakcinos vartojimo.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută vezi pct. c c. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Lithuanian: Dažnis nežinomas žiūrėkite c) skyriuje.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să ia măsuri de precauţie necesare pentru a evita sarcina timp de 1 lună sau atât timp cât le-a recomandat medicul.
Lithuanian: Paskiepyta vaisingo amžiaus moteris 1 mėnesį arba tiek, kiek nurodys gydytojas, turi vartoti efektyvias kontracepcijos priemones.
Romanian: Nu s-au efectuat studii referitor la efectul M-M-RVAXPRO asupra femeilor gravide.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu nėščios moterys būtų skiepytos M-M-RVAXPRO, neatlikta.
Romanian: Convulsii afebrile sau crize convulsive, ataxie, ameţeli, encefalită encefalopatie
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nefebriliniai traukuliai, ataksija, galvos svaigimas, encefalitas
Romanian: Cum să utilizaţi M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Kaip vartoti M-M-RVAXPRO
Romanian: Comparativ cu prima doză, administrarea celei de-a doua doze de M-M-RVAXPRO nu este asociată cu creşterea incidenţei şi severităţii simptomelor clinice, inclusiv a celor care sugerează apariţia unei reacţii de hipersensibilitate.
Lithuanian: Paskiepijus M-M-RVAXPRO antrąja doze, klinikinių simptomų, įskaitant padidėjusio jautrumo reakcijos požymius, dažnis ir sunkumas nepadidėja, palyginus su pirmąja doze.
Romanian: Cum se păstrează M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Kaip laikyti M-M-RVAXPRO
Romanian: cu alte vaccinuri administrate în copilărie, inclusiv DTaP (sau DTwP), IPV (sau OPV), HIB (Haemophilus influenzae tip b), HIB-VHB (Haemophilus influenzae tip b cu vaccin împotriva hepatitei B) şi VAR (varicelă).
Lithuanian: HIB-HBV (b tipo Haemophilus influenzae ir hepatito B vakcina) ar VAR (vėjaraupių vakcina).
Romanian: M-M-RVAXPRO pulbere pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută
Lithuanian: M-M-RVAXPRO milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte
Romanian: Erupţie cutanată la locul de injectare
Lithuanian: patinimas injekcijos vietoje.
Romanian: Se agită uşor flaconul pentru a se dizolva complet pulberea.
Lithuanian: Atsargiai kratyti flakoną tol, kol suspensija visiškai susimaišys.
Romanian: A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Miltelių flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: • Secreţii şi mâncărime la nivelul ochilor, cu formare de cruste la nivelul pleoapelor (conjunctivită).
Lithuanian: • Išskyros iš akių, niežėjimas, plutelės ant vokų susidarymas (konjunktyvitas).
Romanian: Pentru a reconstitui vaccinul, trebuie utilizat solventul pus la dispoziţie.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina suleisti nedelsiant.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)]
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis apbūdinamas kaip nežinomas, kai jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Romanian: Fosfat de sodiu
Lithuanian: Natrio fosfatas
Romanian: Administrare i.m. sau s.c.
Lithuanian: Leisti i.m.
Romanian: M-M-RVAXPRO poate fi administrat persoanelor care necesită vaccinare împotriva rujeolei indiferent de starea lor de imunitate faţă de rubeolă sau parotidita epidemică, dacă nu este disponibil un vaccin rujeolic monovalent.
Lithuanian: Žmonėms, kuriuos reikia skiepyti nuo tymų, o monovalentinės tymų vakcinos tuo metu nėra, galima leisti M-M-RVAXPRO nepaisant jų imuniteto prieš kiaulytę ar raudonukę būklės.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Artrită
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artritas
Romanian: a demonstrat o imunogenitate şi o siguranţă similară a celor 2 produse.
Lithuanian: , Inc., tyrimas, kuriame dalyvavo 1 279 pacientai, parodė, kad šių dviejų preparatų saugumas ir imunogeniškumas yra panašus.
Romanian: Administrarea de produse din sânge care conţin anticorpi anti-rujeolici, anti-urlieni sau anti-rubeolici, inclusiv preparate cu imunoglobulină, trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M-M-RVAXPRO, cu excepţia cazului când este considerată esenţială.
Lithuanian: Vieną mėnesį po M-M-RVAXPRO dozės suleidimo, kraujo ar imunoglobulinų preparatų, turinčių antikūnų prieš tymų, kiaulytės ar raudonukės virusus, išskyrus būtinus atvejus, vartoti nepatariama.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Romanian: La persoanele sever imunocompromise, care sunt vaccinate în mod necorespunzător cu vaccin care conţine componentă rujeolică, s-au raportat cazuri de encefalită rujeolică cu corpi de incluziune, pneumonită şi deces, ca o consecinţă directă a infecţiei diseminate cu virus rujeolic vaccinal.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai žmonės, kuriems buvo sunkus imuninės sistemos sutrikimas ir kurie per neapsižiūrėjimą paskiepyti vakcina, kurioje buvo tymų viruso, susirgo tymų inkliuzinių kūnelių encefalitu, pneumonitu ir net mirė (tiesioginė priežastis - išplitusi vakcinos tymų viruso infekcija).
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi ≤1/100);
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį naudojant šį dažnio apibūdinimą: Labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: M-M-RVAXPRO este administrat pentru a ajuta la protejarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų vaikas M-M-RVAXPRO vakcina skiepijami tam, kad nesusirgtumėte tymais, kiaulyte arba raudonuke.
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire
Lithuanian: Vakcinos ruošimo instrukcija
Romanian: • Inflamaţie a vaselor de sânge.
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimas.
Romanian: Acest lucru va ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo šių virusų sukeliamų ligų.
Romanian: Se administrează conform recomandărilor oficiale.
Lithuanian: Vakcina skiriama pagal oficialias rekomendacijas.
Romanian: EPAR-ul complet pentru M-M-RVaxPro este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų M-M-RVaxPro EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.