FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Инжектирайте приготвения разтвор, както Ви е обяснил вашият лекар или медицинска сестра.
Estonian: • Süstige kokkusegatud lahus nagu teie arst või meditsiiniõde on soovitanud.
Bulgarian: Не съхранявайте разтвора, без да се посъветвате с Вашия лекар.
Estonian: Ärge säilitage lahust ilma arsti soovituseta.
Bulgarian: Отстранете пластмасовата капачка от флакона.
Estonian: Eemaldage viaalilt plastkate.
Bulgarian: Повторете на всеки 12 до 24 часа минимум за 1 ден, до овладяване на хеморагичния епизод, съдейки по болката, или до постигане на резултат
Estonian: Korrata iga 12 kuni 24 tunni järel, vähemalt 1 päev, kuni valu järgi hinnatuna on veritsusepisood möödunud või on saavutatud paranemine.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10-st)
Bulgarian: Ако забравите да използвате NovoEight
Estonian: Kui te unustate NovoEight'i kasutada
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на единична доза NovoEight са описани в Таблица 4 за едноетапния коагулационен тест и в Таблица 5 за хромогенния тест.
Estonian: NovoEight'i üksikannuse farmakokineetilised parameetrid on toodud tabelis 4 (ühefaasiline hüübimistest) ja Tabelis 5 (kromogeenne test).
Bulgarian: Разтвореният NovoEight трябва да се инжектира във Вашата вена (интравенозно инжектиране).
Estonian: Lahustatud NovoEight tuleb süstida veeni (intravenoosne süste).
Bulgarian: Общ преглед Флакон с прах NovoEight
Estonian: Ülevaade Viaal koos NovoEight pulbriga
Bulgarian: Ръководство за дозиране при епизоди на кръвоизливи или хирургични операции
Estonian: Annustamisjuhend hemorraagiate ja operatsioonide korral
Bulgarian: Наднормено тегло N=8
Estonian: Ülekaal N=8
Bulgarian: Следната таблица може да се използва като насока за дозиране при епизоди на кръвоизливи или хирургични операции:
Estonian: Järgnevast tabelist võib juhinduda hemorraagiate ja operatsioonide korral.
Bulgarian: Прах: Натриев хлорид, L-хистидин, захароза, полисорбат 80, L-метионин, калциев хлорид дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина Разтворител:
Estonian: Pulber: naatriumkloriid, L-histidiin, sahharoos, polüsorbaat 80, L-metioniin, kaltsiumkloriiddihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка с напоен със спирт стерилен тампон и я оставете да изсъхне на въздух за няколко секунди преди употреба, за да осигурите по възможност да няма микроби.
Estonian: • Puhastage viaali kummikork alkoholis immutatud lapikesega ja laske sellel mõni sekund enne kasutamist kuivada, et see oleks võimalikult mikroobivaba.
Bulgarian: Зачервяване, повърхностен тромбофлебит
Estonian: Õhetus, pindmine tromboflebiit
Bulgarian: Не използвайте принадлежностите, ако са с изтекъл срок на годност.
Estonian: Ärge kasutage vahendeid, kui nende kõlbilikkusaeg on möödunud.
Bulgarian: Хипертония, лимфедем, хиперемия
Estonian: Hüpertensioon, lümfoödeem, hüpereemia
Bulgarian: Всички фармакокинетични (ФК) проучвания с NovoEight са проведени след i.v. приложение на 50 IU/kg NovoEight при лекувани преди това пациенти с тежка хемофилия
Estonian: Kõik NovoEight farmakokineetika (PK) uuringud viidi läbi pärast 50 RÜ/kg NovoEight'i IVmanustamist eelnevalt ravitud tõsise A-hemofiiliaga patsientidel (FVIII aktiivsus ≤1%).
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
Bulgarian: Ако използвате повече NovoEight отколкото трябва
Estonian: Kui te kasutate NovoEight'i rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Проблем с продукта
Estonian: Tootega seotud probleemid
Bulgarian: При педиатрични пациенти над 12 годишна възраст препоръчителните дози са същите като при възрастни.
Estonian: Üle 12-aastastele lastele on soovitatavad samad annused, mis täiskasvanutele.
Bulgarian: Препоръчва се NovoEight да се използва непосредствено след разтваряне.
Estonian: Soovitatav on NovoEight kasutada kohe pärast kokkusegamist.
Bulgarian: Натиснете бавно лоста за буталото, докато всички въздушни мехурчета изчезнат.
Estonian: Vajutage aeglaselt kolvivart, kuni kõik mullid on väljunud.
Bulgarian: Веднага свържете лоста за буталото със
Estonian: Ühendage kolvivars kohe süstlaga.
Bulgarian: При деца нелекувани преди това с лекарства, съдържащи фактор VIII, може да се образуват антитела инхибитори, което се определя като „често" (при повече от 1 на 10 пациенти) (вижте точка 2); въпреки това при пациенти, които са провели предходно лечение с фактор VIII
Estonian: Eelnevalt VIII hübimisfaktoriga ravimata lastel võivad sageli (rohkem kui ühel patsiendil kümnest) tekkida hüübimisvastased antikehad (vt lõik 2).
Bulgarian: Лечението трябва да бъде под наблюдението на лекар с опит в лечението на хемофилия.
Estonian: Ravi tuleb läbi viia hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: Лечението с NovoEight ще бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на пациенти с хемофилия А.
Estonian: NovoEight-ravi tuleb alustada A-hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: В случай, че Ви е необходима само част от целия флакон, използвайте скалата на спринцовката, за да видите какво количество от приготвения разтвор сте изтеглили, както Ви е обяснено от Вашия лекар или медицинска сестра.
Estonian: Kui te ei vaja kogu valmistatud annust, siis vaadake süstla skaalalt, kui palju lahust välja tõmmata, et saada arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud annust.
Bulgarian: _____________Съхранение на ≤30°C __ Съхранение на 30°C до 40°C __
Estonian: Külmkapist välja võetud:________________________Hoitud kuni ≤30 °C __ Hoitud 30 °C kuni 40 °C __
Bulgarian: Скала
Estonian: Skaala
Bulgarian: Синусова тахикардия, остър миокарден инфаркт
Estonian: Siinustahhükardia, äge müokardi infarkt
Bulgarian: Бял или бледожълт прах или ронлива маса.
Estonian: Valge või kergelt kollakas pulber või rabe mass.
Bulgarian: За условията на съхранение на реконституирания лекарствен продукт, вж. точка 6.3.
Estonian: Kokkusegatud lahuse säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Bulgarian: Плазмените нива на фактор VІІІ се повишават чрез прилагане на заместителна терапия, която позволява временно коригиране на дефицита на фактора и корекция на склонността към кървене.
Estonian: Asendusteraapia abil VIII faktori tase plasmas tõuseb, võimaldades korrigeerida faktori defitsiiti ja parandades veritsuste tõenäosust.
Bulgarian: Докато държите флакона на обратно, почукайте леко спринцовката, за да позволите на въздушните мехурчета да се издигнат нагоре.
Estonian: Viaali tagurpidi hoides koputage õrnalt süstalt, et õhumullid tõuseksid ülespoole.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство или това на Вашето дете може да спре да действа както трябва и Вие или
Estonian: Kui see juhtub teiega või teie lapsega, siis võib selle ravimi toime lakata ja teil või teie lapsel võib tekkida püsiv verejooks.
Bulgarian: Оставете лоста за буталото недокоснат в кутията.
Estonian: Jätke kolvivars puutumatult karpi.
Bulgarian: Таблицата, представена по-долу, е в съответствие със системо-органната класификация на MedDRA (СОК и предпочитани термини).
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Alltoodud tabel on kooskõlas MeDRA organsüsteemi klassifikatsiooniga.
Bulgarian: Някои вариации са наблюдавани във фармакокинетичните параметри на NovoEight между педиатрични и възрастни пациенти.
Estonian: Mõningaid erinevusi täheldati lastel ja täiskasvanutel NovoEight'i farmakokineetilistes näitajates.
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции в клинични проучвания Системно-органен клас
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimete sagedus
Bulgarian: Повторете инфузията на всеки 824 часа до задоволително заздравяване на раната, след това продължете лечението още минимум 7 дни, за да се поддържа активност на фактор VІІІ от 30% до 60% (IU/dl)
Estonian: Seejärel jätkatakse ravi veel 7 päeva VIII faktori aktiivsuse taseme hoidmiseks 30% kuni 60% (RÜ/dl)
Bulgarian: NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
Estonian: NovoEight 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Bulgarian: n=48 Средно (СО)
Estonian: n=33 Keskmine (SD) Keskmine (SD) Keskmine (SD)
Bulgarian: Съхранявайте приготвения разтвор NovoEight далеч от директна слънчева светлина.
Estonian: Hoidke kokkusegatud NovoEight lahus valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Нормално тегло N=7
Estonian: Normaalkaal N=7
Bulgarian: Ако спрете да използвате NovoEight
Estonian: Kui te lõpetate NovoEight'i kasutamise
Bulgarian: За дългосрочна профилактика на кръвоизливи при пациенти под 12 годишна възраст се препоръчват дози от 25-50 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло през ден или 25-60 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло 3 пъти седмично.
Estonian: Alla 12-aastastele on veritsuste pikaaegseks profülaktikaks soovitatav VIII faktori annus 25…50 RÜ kg kehakaalu kohta igal teisel päeval või 25…60 RÜ kolm korda nädalas.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши са същите като наблюдаваните при възрастни.
Estonian: Lastel ja noorukitel esinevad samad kõrvaltoimed mis täiskasvanutelgi.
Bulgarian: NovoEight 3 000 IU
Estonian: NovoEight 3000 RÜ
Bulgarian: - 1 стъклен флакон (тип I) с прах и хлоробутилова гумена запушалка - 1 стерилен адаптор за флакона за реконституиране - 1 предварително напълнена спринцовка от 4 ml разтворител със запушалка
Estonian: - 1 klaasist (I tüüpi) viaal pulbri ja klorobutüülkummist korgiga - 1 steriilne viaali adapter lahuse valmistamiseks - 1 eeltäidetud polüpropüleenist süstal 4 ml lahustiga, millel on bromobutüülkummist kolb ja bromobutüülkorgiga süstlakate - 1 kolvivars (polüpropüleen)
Bulgarian: Не изваждайте с пръсти адаптора за флакона от защитната капачка.
Estonian: Ärge võtke viaali adapterit sõrmedega kaitsepakendist välja.
Bulgarian: Всяка опаковка NovoEight 250 IU, 500 IU, 1 000 IU, 1 500 IU, 2 000 IU и 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор съдържа:
Estonian: Üks pakend NovoEight 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ, 2000 RÜ ja 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti sisaldab:
Bulgarian: Главоболие, замаяност, усещане за изгаряне
Estonian: Peavalu, pearinglus, põletustunne
Bulgarian: спринцовката чрез завиване по часовниковата стрелка към буталото вътре в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление.
Estonian: Selleks keerake kolvivars kellaosuti suunas eeltäidetud süstla sees oleva kolvi sisse, kuni tunnete takistust.
Bulgarian: подуване на краката и стъпалата
Estonian: • jalgade ja jalalabade paistetus
Bulgarian: 0 − <6 години 6<12 години
Estonian: 6−<12 aastat
Bulgarian: Брой пациенти
Estonian: Patsientide arv 60
Bulgarian: Опаковката съдържа: 1 флакон с прах, 4 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, лост за бутало и адаптор за флакона
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti Pakend sisaldab: 1 pulbriviaal, 4 ml lahustit eeltäidetud süstlas, kolvivars ja adapter.
Bulgarian: <12 години) ЛПП
Estonian: <12 aastat) PTP
Bulgarian: Профилактика на кръвоизливи
Estonian: Veritsuste vältimine
Bulgarian: Има ограничен опит при хирургични операции при педиатрични пациенти.
Estonian: Operatsioonid Laste opereerimise kogemused on piiratud.
Bulgarian: По-голяма хемартроза, мускулен кръвоизлив, или хематом
Estonian: Ulatuslikum hemartroos, veritsus lihases või hematoom
Bulgarian: затруднено дишане, недостиг на въздух или хрипове
Estonian: • hingamisraskused, õhupuudus või hingeldamine
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Умора, горещи вълни, периферен едем, пирексия
Estonian: Kurnatus, kuumatunne, perifeersed tursed, palavik
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност е отбелязана върху картонената опаковка на флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка след „Годен до:".
Estonian: Kõlblikkusaeg on trükitud välispakendile, viaalile, viaali adapterile ja eeltäidetud süstlale „Kõlblik kuni:" järele.
Bulgarian: Обърнете спринцовката с флакона обратно.
Estonian: Keerake süstal koos viaaliga tagurpidi.
Bulgarian: При дозиране въз основа на телесното тегло при пациентите с поднормено или наднормено тегло може да е необходима корекция.
Estonian: Ala- või ülekaalulistel patsientidel võib vajalikuks osutuda kehakaalust sõltuv annuse kohandamine.
Bulgarian: Повишена сърдечна честота
Estonian: Südame rütmi kiirenemine
Bulgarian: NovoEight трябва да се прилага интравенозно след реконституиране на праха с разтворителя, предоставен в спринцовката.
Estonian: NovoEight manustatakse intravenoosselt pärast pulbri kokkusegamist süstlas oleva lahustiga.
Bulgarian: Завийте здраво предварително напълнената спринцовка върху адаптора за флакона, докато усетите съпротивление.
Estonian: Keerake eeltäidetud süstal kindlalt viaalil oleva adapteri külge, kuni tunnete takistust.
Bulgarian: <6 години) НПП
Estonian: <6 aastat) PTP
Bulgarian: Не го използвайте, ако забележите видими частици или промяна в цвета.
Estonian: Kui märkate nähtavaid osakesi või värvuse muutust, siis ärge kasutage seda.
Bulgarian: - Съставките в разтворителя са натриев хлорид и вода за инжекции.
Estonian: - Lahusti koostisosaks on naatriumkloriid ja süstevesi.
Bulgarian: Отстранете капачката на спринцовката от предварително напълнената спринцовка, като я огъвате надолу, докато перфорацията се скъса.
Estonian: Eemaldage eeltäidetud süstlalt kate, painutades seda kuni see puruneb perforeeritud kohast.
Bulgarian: (повече от 150 дни лечение) рискът за поява се определя като „нечест" (при по-малко от 1 на 100 пациенти).
Estonian: Eelnevalt VIII hüübimisfaktoriga ravitud (rohkem kui 150 päeva) patsientide puhul esineb seda aeg-ajalt (harvemini kui ühel patsiendil kümnest).
Bulgarian: Ще ви трябва също набор за инфузия (катетър и игла тип бътерфлай), стерилни тампони със спирт, марли и лейкопласт.
Estonian: Te vajate veel infusioonikomplekti (voolikut ja libliknõela), steriilseid alkoholilapikesi, vatipadjakesi ja plaastreid.
Bulgarian: Съхранявайте флакона във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Estonian: Hoida viaali välispakendis valguse eest kaitstult.
Bulgarian: NovoEight съдържа туроктоког алфа, човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), с трункиран B-домейн.
Estonian: NovoEight sisaldab alfaturoktokogi, inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA), mille B-domeeni on lühendatud.
Bulgarian: - Другите съставки са L-хистидин, захароза, полисорбат 80, натриев хлорид, L-метионин, калциев хлорид дихидрат, натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Estonian: - Teised koostisosad on L-histidiin, sahharoos ja polüsorbaat 80, naatriumkloriid, L-metioniin,
Bulgarian: Проведени са четири многоцентрови, открити, неконтролирани проучвания, за да се оцени безопасността и ефикасността на NovoEight за профилактика и лечение на кръвоизливи и по време на хирургични операции при пациенти с тежка хемофилия
Estonian: NovoEight'i ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks veritsemise ravis ja profülaktikas ning operatsiooni ajal viidi läbi neli mitmekeskuselist, avatud, kontrollita uuringut tõsise A-hemofiiliaga patsientidel (FVIII aktiivsus ≤1%).
Bulgarian: Бутало
Estonian: Unetus
Bulgarian: Поднормено тегло N=5
Estonian: Alakaal N=5
Bulgarian: Когато приготвяте и инжектирате лекарството директно във вените, е важно да използвате чиста и стерилна (асептична) техника.
Estonian: On oluline kasutada puhast ja mikroobivabavaba (aseptilist) tehnikat, kui teete ettevalmistusi ja süstite ravimit otse veeni.
Bulgarian: стайна температура (≤ 30°C) за еднократен период, който не надвишава 9 месеца или
Estonian: • toatemperatuuril (≤30 ºC) üheainsa maksimaalselt üheksakuulise perioodi jooksul või
Bulgarian: Не докосвайте гумената запушалка с пръсти, тъй като това може да пренесе микроби.
Estonian: • Ärge puudutage kummikorki sõrmedega pärast selle puhastamist , sest mikroobid võivad teie sõrmedelt sinna üle kanduda.
Bulgarian: Как се прилага NovoEight
Estonian: Kuidas NovoEight'i manustatakse
Bulgarian: След реконституиранe разтворът изглежда бистър или леко опалесцентен.
Estonian: Kokkusegatud lahus on selge või kergelt opalestseeruv.
Bulgarian: Инкрементно възстановяване (IU/dl)/(IU/kg) AUC ((IU*h)/dl) CL (ml/h/kg)
Estonian: Täiendav taastumine (RÜ/dl)/(RÜ/kg) AUC ((RÜ*h)/dl) CL (ml/h/kg) t½ (h)
Bulgarian: Вижте „Инструкции за употреба на NovoEight" за повече информация.
Estonian: Täiendava teabe saamiseks vt „NovoEight kasutusjuhend"
Bulgarian: NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
Estonian: NovoEight 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti alfaturoktokog (rekombinantne VIII hüübimisfaktor (rDNA))
Bulgarian: • чувство на замаяност или загуба на съзнание
Estonian: • pearinglus või teadvusetus
Bulgarian: В клинични изпитвания, включващи 63 лекувани преди това педиатрични пациенти между 0 и12 годишна възраст и 24 юноши между 12 и18 годишна възраст с тежка хемофилия
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid tõsise A-hemofiiliaga 63 eelnevalt ravitud last (vanuses 0 kuni 12 aastat) ning 24 noorukit (vanuses 12 kuni 18 aastat), ei märgatud erinevusi NovoEight'i ohutusprofiilis laste ja täiskasvanute vahel.
Bulgarian: Не докосвайте страните или нареза на лоста за буталото.
Estonian: Ärge puudutage kolvivarre külgi ega keermestikku.
Bulgarian: ЛПП
Estonian: EXP
Bulgarian: Обичайните препоръчителни дози са 20-40 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло през ден или 20-50 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло 3 пъти седмично.
Estonian: Pikaajaliseks veritsuste profülaktikaks tõsise A-hemofiiliaga patsientidel on VIII faktori tavaline soovitatav annus 20…40 RÜ kg kehakaalu kohta igal teisel päeval või 20…50 RÜ kg kehakaalu kohta 3 korda nädalas.
Bulgarian: Ще Ви трябва също набор за инфузия (катетър и игла тип бътерфлай), стерилни тампони със спирт, марли и лейкопласт.
Estonian: Te vajate veel infusioonikomplekti (voolikut ja libliknõela), steriilseid alkoholis immutatud tampoone, vatipadjakesi ja plaastreid.
Bulgarian: Инструкции за употреба на NovoEight
Estonian: NovoEight kasutusjuhend
Bulgarian: Използвайте асептична техника (предпазване от микробно замърсяване).
Estonian: • Kasutage puhast ja mikroobivaba (aseptilist) tehnikat.
Bulgarian: Извадете флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка от кутията.
Estonian: Võtke viaal, viaali adapter ja eeltäidetud süstal pakendist välja.
Bulgarian: Задръжте лоста за буталото натиснат докрай.
Estonian: Hoidke kolvivars lõpuni sees.
Bulgarian: Ако докоснете страните или нареза, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.
Estonian: Kui puudutate selle külgi või keermestikku, võivad mikroobid teie sõrmedelt üle kanduda.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с разтворител
Estonian: Eeltäidetud süstal lahusega
Bulgarian: Ако докоснете острието на адаптора за флакона, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.
Estonian: Kui puudutate viaali adapteril olevat naastu, võivad mikroobid teie sõrmedelt sinna üle kanduda.
Bulgarian: - Активното вещество е туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)).
Estonian: - Toimeaine on alfaturoktokog (inimese VIII hüübimisfaktor (rDNA)).
Bulgarian: НовоЕйт 1 500 IU
Estonian: NovoEight 1500 RÜ
Bulgarian: Затлъстяване клас I N=7
Estonian: Rasvumise I aste N=7
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако мислите, че кръвоизливът не се овладява с дозата, която получавате, тъй като може да има различни причини за това.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teile tundub, et saadud annus ei hoia veritsemist kontrolli all.
Bulgarian: Как да съхранявате NovoEight
Estonian: Kuidas NovoEight'i säilitada
Bulgarian: Острие (под защитния етикет)
Estonian: Naast (kaitsepaberi all)
Bulgarian: • инфаркт.
Estonian: • südameatakk
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката.
Estonian: • Ärge puudutage süstla otsa.
Bulgarian: температура над стайната (30°C до 40°C) за еднократен период, който не надвишава 3 месеца
Estonian: • toatemperatuurist kõrgemal temperatuuril (30 °C kuni 40 °C) üheainsa maksimaalselt kolmekuulise perioodi jooksul.
Bulgarian: Как да използвате NovoEight
Estonian: Kuidas NovoEight'i kasutada
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoEight
Estonian: Mida on vaja teada enne NovoEight'i kasutamist Ärge kasutage NovoEight'i:
Bulgarian: Затоплете флакона и предварително напълнената спринцовка до стайна температура.
Estonian: Soojendage viaal ja eeltäidetud süstal toatemperatuurini.
Bulgarian: Не увеличавайте общата доза на NovoEight, за да овладеете кръвоизлива, без да говорите с Вашия лекар.
Estonian: Ärge suurendage NovoEight'i annust ilma oma arstiga sellest rääkimata.
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd, Дания
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Taani
Bulgarian: Тези инхибитори обикновено са имуноглобулини IgG, насочени срещу прокоагулантната активност на фактор VІІІ, които сa определени количествено в Бетезда единици (BU) на ml плазма, чрез използване на модифициран тест.
Estonian: Need inhibiitorid on tavaliselt VIII hüübimisfaktori vastu suunatud IgG immuniglobuliinid, vähendades prokoaguleerivat toimet.
Bulgarian: Инкрементно възстановяване (IU/dl)/(IU/kg)
Estonian: Täiendav taastumine (RÜ/dl)/(RÜ/kg)
Bulgarian: НовоЕйт 250 IU
Estonian: NovoEight 250 RÜ
Bulgarian: 1 флакон с прах NovoEight
Estonian: • 1 viaal NovoEight pulbriga
Bulgarian: Нежелани реакции при деца и юноши
Estonian: Lastel ja noorukitel esinevad kõrvaltoimed
Bulgarian: Моля, запишете началото на съхранение и температурата на съхранение върху картонената кутия на продукта.
Estonian: Säilitamise algus ja temperatuur tuleks märkida ravimi välispakendile.
Bulgarian: Обърнете защитната капачка и закрепете адаптора за флакона към флакона.
Estonian: Tõstke kaitsepakend üles ja kinnitage adapter viaali külge.
Bulgarian: Обрив, лихеноидна кератоза, усещане за изгаряне на кожата
Estonian: Lööve, lihhenoidne keratoos, naha põletustunne
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената спринцовка леко наклонена, с флакона, насочен надолу.
Estonian: Hoidke eeltäidetud süstalt kergelt kaldu, nii et viaal oleks suunaga allapoole.
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от адаптора за флакона.
Estonian: Eemaldage kaitsepakend adapterilt.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 30 mg натрий (основна съставка на готварската сол) на флакон с разтворено лекарство.
Estonian: Ravim sisaldab pärast lahustamist 30,5 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
Bulgarian: По време на всички клинични проучвания с NovoEight при лекувани преди това пациенти, са съобщени общо 35 нежелани реакции при 23 от 242 пациенти, експонирани на NovoEight.
Estonian: Eelnevalt ravitud patsientidel teatati NovoEight'iga läbi viidud kliinilistes uuringutes 35-st kõrvaltoimest 23-l patsiendil 242-st. Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, väära annuse manustamine ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Bulgarian: Не използвайте никакъв друг начин за затопляне на флакона и предварително
Estonian: Ärge soojendage viaali ja eeltäidetud süstalt ühelgi teisel viisil.
Bulgarian: 4 часа при съхранение при 30°C, за продукт, който е бил съхраняван за еднократен период, който не надвишава 9 месеца, на стайна температура (≤30°C)
Estonian: • 4 tundi temperatuuril 30 ºC ravimitele, mida on hoitud üheainsa maksimaalselt üheksakuulise perioodi jooksul toatemperatuuril (≤30 ºC);
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА 16.
Estonian: Tabel 6.
Bulgarian: Проверете приготвения разтвор.
Estonian: • Kontrollige saadud lahust.