FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená udržovací dávka činí jednu lahvičku po rekonstituci a zředění (což odpovídá 200 mg isavukonazolu) jednou denně, počínaje 12-24 hodin po poslední z úvodních dávek.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je ena viala po rekonstituciji in redčenju (enakovredno 200 mg izavukonazola) enkrat dnevno, z začetkom 12 do 24 ur po zadnjem polnilnem odmerku.
Czech: Před použitím přípravku Cresemba se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže jste někdy prodělal(a) alergickou reakci na jiné azolové léky proti plísním, např. na ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol či posakonazol - jestliže trpíte těžkým onemocněním jater.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Cresemba se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če ste imeli v preteklosti alergijsko reakcijo na druge „azolske" antimikotike, kot so ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol ali posakonazol, - če imate hudo bolezen jeter.
Czech: Zvýšenou hladinou jaterních enzymů se rozumí zvýšená koncentrace alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, krevní alkalické fosfatázy, krevního bilirubinu, krevní laktátdehydrogenázy, gama-glutamyltransferázy či jaterních enzymů, abnormální jaterní funkce, hyperbilirubinémie, abnormální výsledek jaterních testů a zvýšení hladiny aminotransferáz.
Slovenian: Povišane vrednosti rezultatov preiskav kemije jeter vključujejo pojave povečane vrednosti alaninaminotransferaze, povečane vrednosti aspartat-aminotransferaze, povečane vrednosti alkalne fosfataze, povečane vrednosti bilirubina v krvi, povečane vrednosti laktat-dehidrogenaze v krvi , povečane vrednosti gama-glutamiltransferaze, povečane vrednosti jetrnih encimov, nenormalno delovanje jeter, hiperbilirubinemijo, nenormalne rezultate preiskav delovanja jeter in povečane vrednosti transaminaz.
Czech: (Inhibice P-gp).
Slovenian: (inhibicija P-gp).
Czech: Doporučená udržovací dávka činí dvě kapsle (což odpovídá 200 mg isavukonazolu) jednou denně, počínaje 12-24 hodin po poslední z úvodních dávek.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek sta dve kapsuli (enakovredno 200 mg izavukonazola) enkrat dnevno, z začetkom 12 do 24 po zadnjem polnilnem odmerku.
Czech: Informujte ihned lékaře, pokud se objeví značné množství puchýřů na kůži, v ústech, očích nebo genitáliích.
Slovenian: Kožne težave Povejte svojemu zdravniku, če se vam pojavijo hudi mehurji na koži, ustih, očeh ali spolovilih.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Vertigo Srdeční poruchy Méně časté Fibrilace síní; tachykardie; bradykardie^; palpitace flutter síní; QT na EKG zkrácený; supraventrikulární tachykardie; komorové extrasystoly; supraventrikulární extrasystoly
Slovenian: Atrijska fibrilacija; tahikardija; bradikardija^; palpitacije; atrijska undulacija; skrajšan interval QT na elektrokardiogramu; supraventrikularna tahikardija; ventrikularne ekstrasistole; supraventrikularne ekstrasistole
Czech: Daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoxantron a topotekan: pečlivé sledování známek lékové toxicity a snížení dávky v případě potřeby.
Slovenian: Daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron ali topotekan: skrbno spremljati vsakršen pojav toksičnih učinkov zdravila in po potrebi zmanjšati odmerek.
Czech: Cyklofosfamid: pečlivé sledování známek nedostatečné účinnosti a zvýšení dávky v případě potřeby.
Slovenian: Ciklofosfamid: skrbno spremljati vsakršen pojav pomanjkanja učinkovitosti in povečati odmerek, če je to potrebno.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Cresemba Léčba bude pokračovat, dokud lékař neurčí jinak.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Cresemba Zdravljenje z zdravilom Cresemba bo trajalo tako dolgo, kot vam predpiše vaš zdravnik.
Czech: Při mírné až středně závažné poruše funkce jater (Child-Pughovo skóre A a B) není žádná úprava dávky nutná (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna (Child-Pugh razred A in B) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: Dle klinické indikace zvažte monitorování jaterních enzymů.
Slovenian: Razmisliti je treba o spremljanju jetrnih encimov, kot je klinično indicirano.
Czech: Nitrožilní podání isavukonazolu pokud možno proveďte do 6 hodin po rekonstituci a zředění (naředěný přípravek je skladován při pokojové teplotě).
Slovenian: Če je mogoče, je treba intravensko dajanje izavukonazola zaključiti v roku 6 ur po rekonstituciji in redčenju pri sobni temperaturi.
Czech: Isavukonazol je středně silný inhibitor CYP3A4/5; podávání přípravku CRESEMBA se substráty CYP3A4/5 může způsobit zvýšenou plazmatickou koncentraci těchto léčivých látek.
Slovenian: Izavukonazol je zmeren inhibitor CYP3A4/5; sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z zdravili, ki so substrati CYP3A4/5, lahko povzroči povečanje koncentracije teh zdravil v plazmi.
Czech: Koncentrace dabigatran-etexilátu se může zvýšit.
Slovenian: Koncentracija dabigatran eteksilata se lahko poveča.
Czech: S ≤ 0,25 mg/l, R > 0,25 mg/l
Slovenian: • Aspergillus nidulans: S ≤ 0.25 mg/l, R > 0.25 mg/l
Czech: Tobolky lze užívat po jídle nebo nalačno.
Slovenian: Kapsule se lahko uporabljajo skupaj s hrano ali brez nje.
Czech: Léčba mukormykózy
Slovenian: Zdravljenje zigomikoze
Czech: Koncentrace cyklofosfamidu může klesnout.
Slovenian: Koncentracije ciklofosfamida se lahko zmanjšajo.
Czech: U 9 pacientů s mukormykózou způsobenou rodem Rhizopus reagovali na isavukonazol pozitivně 4 pacienti.
Slovenian: so se 4 bolniki ugodno odzvali na izavukonazol.
Czech: 40% snížení poločasu eliminace R-metadon (aktivní izomer opiátů) AUCinf: ↓ 10 %
Slovenian: 40 % zmanjšanje končnega razpolovnega časa R-metadon (aktivni izomer opiata).
Czech: Cyklofosfamid (substrát CYP2B6)
Slovenian: Ciklofosfamid (substrat CYP2B6)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cresemba používat 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cresemba 3.
Czech: aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V
Czech: Těžké nežádoucí účinky kožního typu
Slovenian: Hude kožne neželene reakcije
Czech: Současné podávání se silnými inhibitory CYP3A4/5 (ketokonazol) je kontraindikováno - tyto léčivé přípravky mohou významně zvýšit plazmatické koncentrace isavukonazolu (viz body 4.3 a 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z zelo močnim inhibitorjem CYP3A4/5 ketokonazolom, je kontraindicirana, saj lahko to zdravilo znatno poveča koncentracije izavukonazola v plazmi (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Czech: Podávání přípravku CRESEMBA se substráty UGT může způsobit mírně zvýšenou plazmatickou koncentraci těchto léčivých látek.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z zdravili, ki so substrati UGT, lahko povzroči blago povečanje koncentracije teh zdravil v plazmi.
Czech: Efavirenz (středně silný induktor CYP3A4/5 a substrát CYP2B6)
Slovenian: Efavirenz (zmeren induktor CYP3A4/5 in substrat CYP2B6)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cresemba používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cresemba
Czech: Omeprazol (substrát CYP2C19 a úprava pH v žaludku )
Slovenian: Omeprazol (substrat CYP2C19 in ↑ želodčnega pH)
Czech: Další informace k uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
Slovenian: Ostale informacije o shranjevanju po rekonstituciji in redčenju zdravila so navedene v poglavju 6.3.
Czech: K čemu se přípravek Cresemba používá
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Cresemba
Czech: 48 hodin) Doporučená dávka jsou dvě tobolky třikrát denně (každých 8 hodin).
Slovenian: Začetni odmerek v prvih dveh dneh (48 urah) Priporočeni odmerek sta dve kapsuli trikrat na dan (vsakih 8 ur).
Czech: Hypokalémie; snížená chuť k jídlu Méně časté Hypomagnezémie; hypoglykémie; hypoalbuminémie; malnutrice^; Psychiatrické poruchy Časté
Slovenian: Hipomagneziemija; hipoglikemija; hipoalbuminemija; podhranjenost^; Psihiatrične motnje Pogosti
Czech: Isavukonazol je slabým induktorem CYP2B6, podávání přípravku CRESEMBA se substráty CYP2B6 může proto způsobit snížení jejich plazmatické koncentrace.
Slovenian: Izavukonazol je blag induktor CYP2B6; sočasna uporaba zdravila CRESEMBA lahko povzroči zmanjšanje koncentracije substratov CYP2B6 v plazmi.
Czech: CRESEMBA je k dispozici také jako tvrdé tobolky obsahující 100 mg isavukonazolu, což odpovídá 186 mg isavukonazonium-sulfátu.
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA je na voljo tudi v obliki trdih kapsul, ki vsebujejo 100 mg izavukonazola, kar ustreza 186 mg izavukonazonijevega sulfata.
Czech: Induktory CYP3A4/5
Slovenian: Induktorji CYP3A4/5
Czech: (Inhibice P-gp)
Slovenian: (inhibicija P-gp)
Czech: Tromboflebitida^ Méně časté Oběhový kolaps; hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté
Slovenian: Kolaps krvnega obtoka; hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti
Czech: Dextromethorfan (substráty CYP2D6)
Slovenian: Dekstrometorfan (substrat CYP2D6)
Czech: Hepatitida byla hlášena u azolových antimykotik včetně přípravku CRESEMBA.
Slovenian: Pri uporabi azolskih antimikotikov, vključno z zdravilom CRESEMBA, so poročali o hepatitisu.
Czech: Doporučená úvodní dávka činí jednu lahvičku po rekonstituci a zředění (což odpovídá 200 mg isavukonazolu) každých 8 hodin, a to po prvních 48 hodin (6 dávek celkem).
Slovenian: Priporočeni polnilni odmerek je ena viala po rekonstituciji in redčenju (enakovredno 200 mg izavukonazola) vsakih 8 ur v prvih 48 urah (skupaj 6 odmerkov).
Czech: Prednison (substrát CYP3A4)
Slovenian: Prednizon (substrat CYP3A4)
Czech: Zvýšení této hladiny si v minulosti jen zřídka vyžádalo vysazení přípravku CRESEMBA.
Slovenian: Pri povišanih vrednostih jetrnih transaminaz je v redkih primerih treba prekiniti zdravljenje z zdravilom CRESEMBA.
Czech: Doporučená úvodní dávka činí dvě tobolky (což odpovídá 200 mg isavukonazolu) každých 8 hodin, a to po prvních 48 hodin (6 dávek celkem).
Slovenian: Priporočeni polnilni odmerek sta dve kapsuli (enakovredno 200 mg izavukonazola) vsakih 8 ur v prvih 48 urah (skupaj 6 odmerkov).
Czech: Perorální antikoncepce Ethinyl-estradiol a norethrindon (substráty CYP3A4/5)
Slovenian: Peroralni kontraceptivi Etinilestradiol in noretisteron (substrati CYP3A4/5)
Czech: Koncentrace isavukonazolu může výrazně klesnout.
Slovenian: Koncentracije izavukonazola se lahko znatno zmanjšajo.
Czech: Hypersenzitivita na isavukonazol může mít tyto projevy: hypotenze, respirační selhání, dušnost, poléková kožní erupce, svědění a vyrážka.
Slovenian: Preobčutljivost na izavukonazol lahko povzroči neželene učinke, ki vključujejo: hipotenzijo, respiratorno odpoved, dispnejo, izpuščaj zaradi zdravil, srbenje in kožni izpuščaj.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov Pediatrični bolniki
Czech: Pokud se tyto potíže objeví, infuzi zastavte.
Slovenian: Infundiranje je treba prekiniti, če pride do te reakcije.
Czech: Blistrová karta také obsahuje vysoušedlo.
Slovenian: Pretisni omot vsebuje tudi sušilno sredstvo.
Czech: Indinavir: pečlivé sledování známek nedostatečné antivirové účinnosti a zvýšení dávky v případě potřeby.
Slovenian: Indinavir: skrbno spremljati vsakršen pojav pomanjkanja učinkovitosti protivirusnega delovanja in povečati odmerek, če je to potrebno.
Czech: Perorální forma midazolamu: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Slovenian: Peroralni midazolam: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Czech: Koncentrace kolchicinu může stoupnout.
Slovenian: Koncentracije kolhicina se lahko povečajo.
Czech: Během těhotenství přípravek Cresemba neužívejte, pokud lékař jeho užívání nedoporučí.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cresemba, če ste noseči, razen če vam zdravnik predpiše drugače.
Czech: Isavukonazol je slabým inhibitorem P-glykoproteinu (P-gp), společné podávání přípravku CRESEMBA se substráty P-gp proto může způsobit zvýšení jejich plazmatické koncentrace.
Slovenian: Izavukonazol je blag inhibitor P-glikoproteina (P-gp); pri sočasnem jemanju z zdravilom CRESEMBA se lahko povečajo koncentracije substratov P-gp v plazmi.
Czech: Současné podávání se silnými induktory CYP3A4/5 jako například rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dlouhodobě působící barbituráty (např. fenobarbital), fenytoin a třezalka nebo se středně silnými induktory CYP3A4/5 jako například efavirenz, nafcilin a etravirin (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z močnimi induktorji CYP3A4/5, kot so rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dolgodelujoči barbiturati (npr. fenobarbital), fenitoin in šentjanževka, ali z zmernimi induktorji CYP3A4/5, kot so efavirenz, nafcilin in etravirin (glejte poglavje 4.5).
Czech: Dextrometorfan: úprava dávky není potřebná.
Slovenian: Dekstrometorfan: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: Antikoagulancia Dabigatran-etexilát (substrát P-gp)
Slovenian: Antikoagulanti Dabigatran eteksilat (substrat P-gp)
Czech: Esomeprazol (substrát CYP2C19 a úprava pH v žaludku )
Slovenian: Esomeprazol (substrat CYP2C19 in ↑ želodčnega pH)
Czech: Cmax (ng/ml) Střední hodnota Směr.
Slovenian: Cmax (ng/mL) Povprečje SD
Czech: Kofein: úprava dávky není potřebná.
Slovenian: Kofein: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: Metadon: úprava dávky není potřebná.
Slovenian: Metadon: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: Současné podávání přípravku CRESEMBA s ketokonazolem je kontraindikováno.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in ketokonazola je kontraindicirana.
Czech: Přípravky proti dně Kolchicin (substrát P-gp)
Slovenian: Zdravilo za zdravljenje protina Kolhicin (substrat P-gp)
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje isavuconazolum 200 mg (ve formě isavuconazonii sulfas 372,6 mg)
Slovenian: Ena viala vsebuje 200 mg izavukonazola (v obliki 372,6 mg izavukonazonijevega sulfata).
Czech: Jestliže užíváte některý z následujících léků, informujte lékaře nebo lékárníka, a pokud Vám neřekne jinak, přípravek Cresemba neužívejte: - rufinamid nebo jiné léky zkracující tzv. interval QT na záznamu EKG, - aprepitant používaný k prevenci pocitu na zvracení a zvracení při chemoterapii, - prednison používaný k léčbě revmatoidní artritidy, - pioglitazon používaný k léčbě diabetu.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, razen če vam vaš zdravnik ne predpiše drugače, in obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - rufinamid ali druga zdravila, ki skrajšajo interval QT na elektrokardiogramu (EKG), - aprepitant, ki se uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pri zdravljenju raka, - prednizon, ki se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa, - pioglitazon, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: Společné podávání přípravku CRESEMBA se silnými induktory CYP3A4/5, např. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dlouhodobě působící barbituráty, např. fenobarbital, fenytoin a třezalka nebo se středně silnými induktory tohoto cytochromu, např. efavirenz, nafcilin a etravirin je kontraindikováno, protože tyto léčivé přípravky mohou výrazně snížit plazmatické koncentrace isavukonazolu (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z močnimi induktorji CYP3A4/5, kot so rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dolgodelujoči barbiturati (npr. fenobarbital), fenitoin in šentjanževka ali z zmernimi induktorji CYP3A4/5, kot so efavirenz, nafcilin in etravirin, je kontraindicirana, saj lahko ta zdravila znatno zmanjšajo koncentracije izavukonazola v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Czech: Koncentrace isavukonazolu mohou klesnout (při podávání karbamazepinu, fenytoinu a dlouhodobě působících barbiturátů, např. fenobarbital, dochází k indukci CYP3A).
Slovenian: Koncentracije izavukonazola se lahko zmanjšajo (inhibicija CYP3A s karbamazepinom, fenitoinom in dolgodelujočimi barbiturati, kot je fenobarbital).
Czech: CRESEMBA 100 mg tvrdé tobolky
Slovenian: CRESEMBA 100 mg trde kapsule
Czech: Společné podávání induktorů CYP3A4 nebo CYP3A5 může snížit plazmatické koncentrace isavukonazolu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki so induktorji CYP3A4 in/ali CYP3A5, lahko zmanjša koncentracije izavukonazola v plazmi.
Czech: Může se objevit větší množství nežádoucích účinků, například: - bolest hlavy, pocit závratě, neklid nebo ospalost, - mravenčení, snížená citlivost na dotyk nebo snížená citlivost v ústech, - neschopnost se soustředit a vzpomenout si, návaly horka, úzkost, bolesti kloubů,
Slovenian: Morda boste imeli več neželenih učinkov, kot so: - glavobol, omotičnost, nemirnost ali zaspanost, - mravljinčenje, zmanjšana občutljivost za dotik ali zmanjšana občutljivost v ustih, - težave pri zavedanju stvari, vročinski oblivi, občutek tesnobe, bolečine v sklepih,
Czech: Již zavedenou intravenózní linku propláchněte injekčním fyziologickým roztokem (0,9% NaCl) nebo 5% glukózou (50 mg/ml).
Slovenian: Obstoječo intravensko linijo je treba sprati z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje ali 50 mg/ml (5 %) raztopino dekstroze.
Czech: Esomeprazol: úprava dávky není potřebná.
Slovenian: Esomeprazol: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterní funkce není třeba dávku nijak upravovat.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro ni potrebna.
Czech: Společné podávání inhibitorů CYP3A4 nebo CYP3A5 může zvýšit plazmatické koncentrace isavukonazolu.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil, ki so inhibitorji CYP3A4 in/ali CYP3A5, lahko poveča koncentracije izavukonazola v plazmi.
Czech: Koncentrace těchto alkaloidů se může zvýšit.
Slovenian: Koncentracije vinka alkaloidov se lahko povečajo.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky; toto platí i pro pacienty s terminálním selháním ledvin (viz bod 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebna prilagoditev odmerka; to vključuje bolnike s končno ledvično odpovedjo.
Czech: Zvýšená hladina jaterních enzymů^# Méně časté Hepatomegalie, hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Slovenian: Hepatomegalija; hepatitis Bolezni kože in podkožja Pogosti
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Cresemba Tento lék budete dostávat pod lékařským dohledem, takže není pravděpodobné, že by došlo k vynechání dávky.
Slovenian: Ker boste to zdravilo pod strogim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi izpustili odmerek.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované cytochromem CYP2B6
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP2B6
Czech: Tuto kombinaci nepoužívejte, pokud potenciální přínos nevyváží riziko (viz bod 4.5).
Slovenian: CYP3A4/5 se je treba izogniti, razen če presodite, da morebitna korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Czech: Repaglinid: úprava dávky není potřebná.
Slovenian: Repaglinid: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: Současné podávání přípravku CRESEMBA s rifabutinem je kontraindikováno.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in rifabutina je kontraindicirana.
Czech: Tvrdá tobolka
Slovenian: Polnilni odmerek
Czech: Omeprazol: úprava dávky není potřebná.
Slovenian: Omeprazol: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků - možná bude nutná úprava dávky nebo sledování jejich účinku: - cyklosporin, takrolimus a sirolimus, které se užívají po transplantaci k potlačení imunitního systému, - cyklofosfamid, používaný k léčbě nádorových onemocnění, - digoxin, používaný k léčbě srdečního selhání nebo nepravidelného srdečního rytmu, - kolchicin, používaný k léčbě záchvatů dny, - dabigatran-etexilát, používaný proti vzniku krevních sraženin po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu, - klaritromycin, používaný k léčbě bakteriálních infekcí, - saquinavir, amprenavir, nelfinavirem, indinavir, delavirdin, nevirapin, lopinavir/ritonavir,
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj bosta morda potrebna prilagoditev odmerka ali nadzor za zagotovitev, da bodo zdravila še vedno imela želeni učinek: - ciklosporin, takrolimus in sirolimus, tako imenovani „imunosupresivi", ki se uporabljajo po presaditvi organov, - ciklofosfamid, ki se uporablja pri zdravljenju raka, - digoksin, ki se uporablja pri zdravljenju srčnega popuščanja ali neenakomernega srčnega utripa, - kolhicin, ki se uporablja za zdravljenje izbruha protina, - dabigatran eteksilat, ki se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov po operativni vsaditvi umetnega kolka ali kolena, - klaritromicin, ki se uporablja pri bakterijskih okužbah, - sakvinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin ali kombinacija lopinavirja/ritonavirja, ki se uporabljajo pri okužbi s HIV, - alfentanil, fentanil, ki se uporabljata proti močnim bolečinam, - vinkristin, vinblastin, ki se uporabljata za zdravljenje raka, - mofetilmikofenolat (MMF), ki se uporablja pri bolnikih po presaditvi, - midazolam, ki se uporablja pri hudi nespečnosti in stresu, - bupropion, ki se uporablja pri depresiji, - metformin, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni, - daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron, topotekan, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih vrst raka.
Czech: 48 hodin) Doporučená dávka je jedna lahvička třikrát denně (každých 8 hodin).
Slovenian: Začetni odmerek v prvih dveh dneh (48 urah) Priporočeni odmerek je ena viala trikrat na dan (vsakih 8 ur).
Czech: AUC (h•ng/ml) Střední hodnota Směr.
Slovenian: AUC (h•ng/ml) Povprečje SD
Czech: Současné podávání přípravku CRESEMBA s nafcilinem je kontraindikováno.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in nafcilina je kontraindicirana.
Czech: - třezalka tečkovaná, bylinný přípravek používaný k léčbě zejména depresí, - efavirenz, etravirin používaný k léčbě HIV, - nafcilin, používaný k léčbě bakteriálních infekcí.
Slovenian: - fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije, - šentjanževko, zdravilo rastlinskega izvora proti depresiji, - efavirenz, etravirin, ki se uporabljata pri okužbi s HIV, - nafcilin, ki se uporablja pri bakterijskih okužbah.
Czech: Alkaloidy barvínku: pečlivé sledování známek lékové toxicity a snížení dávky v případě potřeby.
Slovenian: Vinka alkaloidi: natančno spremljati vsakršen pojav toksičnih učinkov zdravila in po potrebi zmanjšati odmerek.
Czech: Indinavir (silný inhibitor a substrát CYP3A4/5)
Slovenian: Indinavir (močan inhibitor in substrat CYP3A4/5)
Czech: Současné podávání přípravku CRESEMBA s etravirinem je kontraindikováno.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in etravirina je kontraindicirana.
Czech: Ketokonazol (silný inhibitor CYP3A4/5)
Slovenian: Ketokonazol (močan inhibitor CYP3A4/5)
Czech: Inhibitory CYP3A4/5
Slovenian: Inhibitorji CYP3A4/5
Czech: (Inhibice CYP3A4/5 nebo BCRP)
Slovenian: (inhibicija CYP3A4/5 ali BCRP)
Czech: Warfarin: úprava dávky není potřebná.
Slovenian: Varfarin: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: Současné podávání proto není vhodné, pokud jeho přínos nevyváží možné riziko.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogibati, razen če potencialne koristi odtehtajo tveganja.
Czech: Přípravek CRESEMBA je nutno rekonstituovat a pak dále zředit na koncentraci odpovídající přibližně 0,8 mg/ml isavukonazolu.
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA je treba pred uporabo rekonstituirati in nato nadalje razredčiti do koncentracije, ki ustreza približno 0,8 mg/ml izavukonazola; raztopino se da v obliki intravenske infuzije, ki traja najmanj 1 uro, da se zmanjša tveganje infuzijske reakcije.
Czech: Jedna tobolka obsahuje isavuconazolum 100 mg (ve formě isavuconazonii sulfas 186,3 mg).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 100 mg izavukonazola (v obliki 186,3 mg izavukonazonijevega sulfata).
Czech: Klaritromycin (silný inhibitor CYP3A4/5)
Slovenian: Klaritromicin (močan inhibitor CYP3A4/5)
Czech: Isavukonazol lze považovat za středně silný inhibitor CYP3A4/5; pokud je CRESEMBA podáván s přípravky metabolizovanými cytochromem CYP3A4, může dojít ke zvýšení jejich systémové expozice.
Slovenian: Izavukonazol je mogoče šteti med zmerne inhibitorje CYP3A4/5, zato je lahko sistemska izpostavljenost zdravilom, ki se presnavljajo s CYP3A4, pri sočasni uporabi z zdravilom CRESEMBA povečana.