FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη ευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, και αντιστρόφως.
Croatian: Preosjetljivost na peniciline može dovesti do križne osjetljivosti na cefalosporine i obrnuto.
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό ακριβέστερα, ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna doza, tjelesnu težinu treba utvrditi što preciznije kako bi se izbjeglo poddoziranje.
Greek: Να μην καταψύχετε.
Croatian: Ne zamrzavati.
Greek: Μικρό και παροδικό οίδημα στο σημείο χορήγησης παρατηρήθηκαν μετά από την πρώτη και δεύτερη χορήγηση.
Croatian: Lagano i prolazno oticanje na mjestu ubrizgavanja uočeno je nakon prve i druge primjene.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμασίες ευαισθησίας και πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η τοπική αντιμικροβιακή πολιτική.
Croatian: Primjenu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti, a u obzir treba uzeti i službenu te lokalnu antimikrobnu politiku.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν, περίπου 6,9 ημέρες.
Croatian: Poluživot eliminacije je dugačak - približno 6,9 dana.
Greek: Οίδημα του προσώπου, των χειλών ή του οφθαλμού ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση.
Croatian: Oticanje lica, usnica ili očiju ili teškoće pri disanju ozbiljniji su simptomi i zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Croatian: Natrijev hidroksid (za prilagođavanje pH) Klorovodična kiselina (za prilagođavanje pH)
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (περισσότερο από 99 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,09 l/kg).
Croatian: Vezanje proteina u plazmi je visoko (više od 99%), a volumen distribucije je nizak (0,09 l/kg).
Greek: Αν γνωρίζετε ότι είσαστε αλλεργικός στις πενικιλλίνες ή τις κεφαλοσπορίνες, αποφύγετε την επαφή με μολυσμένα απόβλητα.
Croatian: Ako znate da ste alergični na peniciline ili cefalosporine, izbjegavajte kontakt sa kontaminiranim otpadom.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ήταν περίπου 5,5 ημέρες.
Croatian: Poluživot eliminacije je dugačak - približno 5,5 dana.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε μικρά φυτοφάγα ζώα (συμπεριλαμβανομένων ινδικών χοιριδίων και κουνελιών).
Croatian: Na primjenjivati na malim biljojedima (uključujući zamorčiće i kuniće).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15/06/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja : 19/06/2006 Datum posljednjeg produljenja odobrenja : 15/06/2011
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων.
Croatian: Ne primjenjivati na psima i mačkama mlađim od 8 tjedana.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΔΙΑΛΥΤΗ )
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA (SADRŽI BOČICU LIOFILIZIRANOG PRAŠKA I BOČICU OTAPALA)
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η Porphyromonas gingivalis και η Prevotella intermedia που έχουν απομονωθεί από περιοδοντικές νόσους του σκύλου, είναι επίσης ευαίσθητες.
Croatian: Porphyromonas gingivalis i Prevotella intermedia prikupljene s psećih periodontalnih oboljenja također su se pokazali osjetljivima.
Greek: Σύμφωνα με τους κανόνες καλής κτηνιατρικής πρακτικής, η θεραπεία του πυοδέρματος πρέπει να παρατείνεται πέραν της πλήρους υποχώρησης των κλινικών σημείων.
Croatian: U skladu s dobrom veterinarskom praksom, liječenje pioderme trebalo bi potrajati i nakon potpunog povlačenja kliničkih znakova.
Greek: Η σκόνη είναι υπόλευκη έως κίτρινη και ο διαλύτης είναι άχρωμο καθαρό υγρό.
Croatian: Prašak je prljavo bijele do žute boje, a razrjeđivač (otapalo) je bistra, bezbojna tekućina.
Greek: Διαφέρει από άλλες κεφαλοσπορίνες ως προς το ότι έχει υψηλό βαθμό σύνδεσης με πρωτεΐνες και έχει μεγάλη περίοδο δράσης.
Croatian: Razlikuje se od drugih cefalosporina po tome što je visoko vezan na bjelančevine i ima dugotrajno djelovanje.
Greek: Η αντοχή μπορεί να κωδικοποιείται χρωμοσωμικά ή πλασμιδιακά και μπορεί να μεταφέρεται εάν αυτή σχετίζεται με μεταθετά στοιχεία (transposons) ή πλασμίδια.
Croatian: Otpornost može biti kodirana u kromosomima ili plazmidima i može se prenositi ako je povezana s transposonima ili plazmidima.
Greek: Πριν την ανασύσταση:
Croatian: Prije rekonstitucije:
Greek: Αν χρειαστεί, μια επιπρόσθετη δόση μπορεί να χορηγηθεί 14 ημέρες μετά την πρώτη χορήγηση.
Croatian: Ako je to potrebno, jedna dodatna doza može se primijeniti 14 dana nakon prve injekcije.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (96 % έως 98,7 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,1 l/kg).
Croatian: Vezanje proteina u plazmi je visoko (96,0% do 98,7%), a volumen distribucije je nizak (0,1 l/kg).
Greek: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Croatian: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 28 ημέρες
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 28 dana.
Greek: Μια χορήγηση 22,5 φορές της συνιστώμενης δόσης προκάλεσε παροδικό οίδημα και δυσανεξία στην περιοχή της χορήγησης.
Croatian: Pojedinačna primjena 22,5 puta veće doze od preporučene uzrokovala je prolazni edem i nelagodu na mjestu ubrizgavanja.
Greek: Η κεφοβεκίνη απεκκρίνεται αμετάβλητη από τα νεφρά.
Croatian: Cefovecin se primarno eliminira nepromijenjen putem bubrega.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες τοπικές απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Η κεφοβεκίνη είναι μία κεφαλοσπορίνη τρίτης γενεάς με ευρύ φάσμα δράσεως έναντι Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Croatian: Cefovecin je cefalosporin treće generacije sa širokim spektrom djelovanja na gram-pozitivne i gramnegativne bakterije.
Greek: Όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες, το χρώμα του ανασυσταθέντος διαλύματος, ενδέχεται να γίνει πιο σκούρο αυτή την περίοδο.
Croatian: Kao i kod ostalih cefalosporina, tijekom tog razdoblja boja rekonstituirane otopine može potamniti.
Greek: Η ασφάλεια του Convenia σε σκύλους και γάτες δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Croatian: Neškodljivost Convenije u pasa i mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Greek: Μέγιστες συγκεντρώσεις στο περικυττάριο υγρό της τάξης των 31,9 μg/ml, μετρήθηκαν 2 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Croatian: Najviše vrijednosti koncentracija u tkivnoj tekućini od 31,9 µg/ml izmjerene su 2 dana nakon primjene.
Greek: Περιοδοντικά παθογόνα που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια Ευρωπαικών (Γαλλία και Βέλγιο) κλινικών μελετών αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (2008):
Croatian: Periodontalni izolati prikupljeni su tijekom terenske studije kliničke djelotvornosti i neškodljivosti provedene u Europi (u Francuskoj i Belgiji 2008.).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για χρήση μόνο στις ακόλουθες λοιμώξεις, οι οποίες απαιτούν παρατεταμένη θεραπεία.
Croatian: Za primjenu samo za sljedeće infekcije koje zahtijevaju produljeno liječenje.
Greek: Έπειτα από τέσσερεις χορηγήσεις στη συνιστώμενη δοσολογία, έχουν παρατηρηθεί υψηλές συγκεντρώσεις κεφοβεκίνης στο πλάσμα.
Croatian: Nakon ponovljenih primjena u preporučenoj dozi u plazmi su uočene povišene koncentracije cefovecina.
Greek: Αν αναπτύξετε συμπτώματα μετά από έκθεση στο προϊόν, όπως εξανθήματα δέρματος, πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και να επιδείξετε στον ιατρό την προειδοποίηση αυτή.
Croatian: Ako nakon izlaganja razvijete simptome, na primjer osip na koži, potražite savjet liječnika i pokažite mu ovo upozorenje.
Greek: Pasteurella multocida
Croatian: Pasteurella multocida pas mačka
Greek: Οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) μετά την ενέσιμη χορήγηση, την εισπνοή, την κατάποση, ή την επαφή με το δέρμα.
Croatian: Penicilini i cefalosporini mogu uzrokovati preosjetljivost (alergiju) nakon ubrizgavanja, udisanja, gutanja ili kontakta s kožom.
Greek: Μη χειρίζεστε το προϊόν αυτό αν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία σε τέτοιου είδους σκευάσματα ή σας έχει γίνει σχετική σύσταση.
Croatian: Ne rukujte ovim proizvodom ako znate da ste preosjetljivi ili ako vam je savjetovano da ne radite s takvim pripravcima.
Greek: Ωστόσο, εάν φυλαχτεί όπως συνιστάται, η δραστικότητά του δεν επηρεάζεται.
Croatian: Međutim, ako se čuva prema uputi, potentnost neće biti narušena.
Greek: Πρέπει να χειρίζεστε το προϊόν αυτό με προσοχή, ώστε να αποφεύγετε την έκθεσή σας σε αυτό, λαμβάνοντας όλες τις συνιστώμενες προφυλάξεις.
Croatian: Da biste izbjegli izlaganje, oprezno rukujte ovim proizvodom, poduzimajući sve preporučene mjere opreza.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/059/001 (φιαλίδιο των 23 ml) EU/2/06/059/002 (φιαλίδιο των 5 ml)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/059/001 (bočica od 23 ml) EU/2/06/059/002 (bočica od 5 ml)
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί διασταυρούμενη αντοχή με άλλες κεφαλοσπορίνες και άλλους β-λακταμικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες
Croatian: Može se uočiti križna otpornost s drugim cefalosporinima i drugim beta-laktamskim antibakterijskim sredstvima.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Metil-parahidroksibenzoat (E218) Propil-parahidroksibenzoat (E216)
Greek: Παθογόνο βακτήριο Προέλευση cefovecin MIC (µg/ml)
Croatian: Cefovecin MIC (µg/ml)
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται να προσδιορισθεί η υποκείμενη νόσος και να δοθεί ανάλογη θεραπευτική αγωγή στο ζώο.
Croatian: Stoga je preporučljivo utvrditi primarne uzročnike i liječiti životinju shodno tome.
Greek: Η πρωταρχική απαίτηση της θεραπείας για την περιοδονττική νόσο είναι η μηχανική και ή/χειρουργική επέμβαση από τον κτηνίατρο.
Croatian: Temeljni uvjet pri liječenju periodontalnih bolesti je mehanička i/ili kirurška intervencija veterinara.
Greek: Βάρος Ζώου (Σκύλοι και Γάτες)
Croatian: Težina životinje (psi i mačke)
Greek: Αν παρατηρηθούν συμπτώματα μετά από έκθεση στο προϊόν, όπως εξανθήματα δέρματος, πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και να επιδείξετε στον ιατρό την προειδοποίηση αυτή.
Croatian: Ako se nakon izlaganja razviju simptomi, na primjer, osip na koži, potražite savjet liječnika i pokažite mu ovo upozorenje.
Greek: Είναι σωστό οι κεφαλοσπορίνες τρίτης γενεάς να χρησιμοποιούνται σε κλινικές καταστάσεις στις οποίες υπήρξε μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή πρώτης γενιάς κεφαλοσπορινών.
Croatian: Razborito je sačuvati cefalosporine treće generacije za liječenje kliničkih stanja sa slabom reakcijom, ili očekivanom slabom reakcijom, na ostale klase antimikrobnih sredstava ili cefalosporine prve generacije.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinjapokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Πίνακας δοσολογίας Βάρος Ζώου (Σκύλοι και γάτες)
Croatian: Tablica za doziranje Težina životinje (psi i mačke)
Greek: Τα απομονωμένα στελέχη Pseudomonas spp., Enterococcus spp, και Bordetella bronchiseptica είναι εγγενώς ανθεκτικά στην κεφοβεκίνη.
Croatian: Izolati bakterija Pseudomonas spp., Enterococcus spp., i Bordetella bronchiseptica inherentno su rezistentni na cefovecin.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Greek: Αν χρειαστεί, η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να επαναληφθεί σε διαστήματα 14 ημερών έως το μέγιστο τρεις φορές ακόμη.
Croatian: Ako je to potrebno, terapija se može ponoviti još tri puta u intervalima od 14 dana.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε φιαλίδιο περιέχει 852 mg κεφοβεκίνης.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Svaka bočica sadrži 852 mg cefovecina.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορινη ή πενικιλλίνη.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na cefalosporinske ili penicilinske antibiotike.
Greek: Escherichia coli
Croatian: Escherichia coli pas mačka
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: Φιαλίδιο των 23 ml - Φιαλίδιο των 5 ml
Croatian: Bočica 23 ml - bočica 5 ml
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, συμπτώματα από το γαστρεντερικό σύστημα που περιλαμβάνουν έμετο και /ή διάρροια, έχουν παρατηρηθεί.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima uočeni su gastrointestinalni znakovi, uključujući povraćanje i/ili proljev.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Aντιβακτηριακά για συστηματική χρήση (κεφαλοσπορίνες).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu (cefalosporini).
Greek: Τα ποσοστά των απομονωμένων ανθεκτικών E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 ml (μετά την ανασύσταση) 4 ml (μετά την ανασύσταση)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 ml (nakon rekonstitucije) 4 ml (nakon rekonstitucije)
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica praška i 1 bočica otapala.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Greek: ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ 13 mg/ml βενζυλικής αλκοόλης σε ύδωρ για ενέσιμα.
Croatian: KOLIČINA OSTALIH TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola u vodi za injekcije.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Greek: Η αντοχή στις κεφαλοσπορίνες προκύπτει από ενζυματική απενεργοποίηση (παραγωγή της β-λακταμάσης), και από ελαττωμένη διαπερατότητα λόγω μεταλλάξεων ή μεταβολή στην εκροή της πρωτεΐνης πορίνης ή από επιλογή χαμηλής συγγένειας πρωτεϊνών που δεσμεύονται στην πενικιλλίνη.
Croatian: Otpornost na cefalosporine uzrokovana je enzimskom inaktivacijom (proizvodnja β-laktamaze), od smanjene propusnosti mutacijama porina ili promjene u efluksu, ili selekcijom proteina sa niskim afinitetom vezanja na penicilin.
Greek: Για την ανασύσταση, αποσύρετε τον απαιτούμενο όγκο του παρεχόμενου διαλύτη από το φιαλίδιό του (για φιαλίδιο 23 ml που περιέχει 852 mg της λυοφιλοποιημένης σκόνης η ανασύσταση πετυχαίνεται χρησιμοποιώντας 10 ml του διαλύτη, ή για φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 340 mg της λυοφιλοποιημένης σκόνης, η ανασύσταση πετυχαίνεται χρησιμοποιώντας 4 ml του διαλύτη και προσθέσετε τα στο φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη.
Croatian: Za rekonstituciju izvucite potrebnu količinu otapala iz bočice (za 23 ml bočicu koja sadrži 852 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeći 10 ml otapala ili za bočicu od 5 ml koja sadrži 340 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeći 4 ml otapala) i dodajte ga u bočicu s liofiliziranim praškom.
Greek: Η κεφοβεκίνη έχει μοναδικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες με εξαιρετικά μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες.
Croatian: Cefovecin ima jedinstvena farmakokinetička svojstva s ekstremno dugačkim poluživotom eliminacije u mačaka i u pasa.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 340 mg cefovecin
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 340 mg cefovecina
Greek: Μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες, το ενέσιμο διάλυμα περιέχει: 80,0 mg/ml κεφοβεκίνη (ως νατριούχο άλας) 1,8 mg/ml παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E218) 0,2 mg/ml παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα (E216) 12,3 mg/ml βενζυλική αλκοόλη
Croatian: Kada se rekonstituira prema uputama, otopina za injekciju sadrži: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli) 1,8 mg/ml metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroksibenzoata (E216)
Greek: Σκύλος Γάτα4
Croatian: pas mačka4
Greek: Δέκα και δεκατέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις στα ούρα ήταν 1,3 μg/ml και 0,7 μg/ml, αντίστοιχα.
Croatian: Deseti i četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 1,3 µg/ml, odnosno 0,7 µg/ml.
Greek: Έχουν αναφερθεί, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις νευρολογικά συμπτώματα και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, μετά τη χορήγηση του προιόντος.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda prijavljeni su neurološki znakovi i reakcije na mjestu ubrizgavanja.
Greek: Σοβαρής μορφής οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να απαιτούν θεραπεία με επινεφρίνη και άλλα έκτακτα μέτρα που συμπεριλαμβάνουν χορήγηση οξυγόνου, ενδοφλέβιων υγρών, ενδοφλέβιων αντιισταμινικών, κορτικοστεροειδών και υποστήριξη των αεραγωγών ανάλογα με την κλινική εικόνα.
Croatian: Ozbiljne, akutne hipersenzitivne reakcije mogu zahtijevati liječenje adrenalinom i druge hitne mjere, uključujući kisik, intravenske tekućine, intravenske antihistaminike, kortikosteroide i uspostavljanje dišnih puteva, prema kliničkim indikacijama.
Greek: H ασφάλεια του Convenia δεν έχει εκτιμηθεί σε ζώα που υποφέρουν από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Croatian: Neškodljivost Convenije nije ocijenjena u životinja koje pate od teškog poremećaja bubrežne funkcije.
Greek: Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος σε σκύλους και γάτες: Μια υποδόρια ένεση.
Croatian: Infekcije urinarnog trakta u pasa i mačaka: Pojedinačna subkutana injekcija.
Greek: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Croatian: Koagulaza-pozitivni Staphylococcus spp.3, 4
Greek: Σκύλος Γάτα
Croatian: pas mačka
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 ml (μετά την ανασύσταση)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJ DOZA 10 ml (nakon rekonstitucije)
Greek: Coagulase negative Staphylococcus spp.4
Croatian: Koagulaza-negativni Staphylococcus spp.4
Greek: Αν προκύψει αλλεργική αντίδραση, η χορήγηση της cefovecin πρέπει να σταματήσει και να αρχίσει κατάλληλη θεραπεία για υπερευαισθησία στις β-λακτάμες.
Croatian: Ako dođe do alergijske reakcije, cefovecin se više ne bi smio primjenjivati, a trebalo bi uvesti odgovarajuću terapiju za preosjetljivost na betalaktamske antibiotike.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 4 ml (μετά την ανασύσταση)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJ DOZA 4 ml (nakon rekonstitucije)
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 28 ημέρες
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Greek: Αποστήματα και πληγές του δέρματος και των μαλακών μορίων σε γάτες:
Croatian: Apscesi i rane na koži i mekom tkivu u mačaka:
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι και γάτες: 8 mg κεφοβεκίνης/kg σωματικού βάρους (1 ml/10 kg βάρους σώματος).
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Psi i mačke: 8 mg cefovecina/kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine).
Greek: Η ασφάλεια χορήγησης του Convenia δεν έχει μελετηθεί σε ζώα που πάσχουν από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Croatian: Neškodljivost Convenije nije ispitana u životinja koje pate od teškog poremećaja bubrežne funkcije.
Greek: Μια υποδόρια ένεση.
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija.
Greek: Όταν δίνεται μια προτεινόμενη τιμή μικροβιολογικού σημείου διακοπής 1 < 4 μg/ml η ανθεκτικότητα των απομονωμένων στελεχών S. pseudintermedius και betahaemolytic Streptococci στην κεφοβεκίνη ήταν μικρότερη από 0,02 % και 3,4 % στα απομονωμένα στελέχη
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 ≤µg /ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima
Greek: Για αποδεδειγμένες λοιμώξεις του δέρματος, των μαλακών μορίων του ουροποιητικού και σοβαρών περιοδοντικών λοιμώξεων.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za određene infekcije kože, mekog tkiva, urinarnog trakta i teške periodontalne infekcije.
Greek: Σκύλος
Croatian: mačka
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά την χορήγηση, η μέση συγκέντρωση κεφοβεκίνης στο πλάσμα ήταν 5,6 μg/ml.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 5,6 µg/ml.
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά την χορήγηση, η μέση συγκέντρωση κεφοβεκίνη στο πλάσμα ήταν 18 μg/ml.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 18 µg/ml.
Greek: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Croatian: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Croatian: OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα στις 2 ώρες ήταν 141 μg/ml και η βιοδιαθεσιμότητα, περίπου 99 %.
Croatian: 141 µg/ml, a bioraspoloživost je bila približno 99%.
Greek: ΒΕΛΓΙΟ Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Greek: Όπως όλες οι κεφαλοσπορίνες, η δράση της κεφοβεκίνης προέρχεται από την αναστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.
Croatian: Kao i svi cefalosporini, djelovanje cefovecina rezultat je inhibicije sinteze stanične stjenke bakterija; cefovecin ima baktericidno djelovanje.
Greek: Για τη θεραπεία των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με Escherichia coli.
Croatian: Za liječenje infekcija urinarnog trakta vezanih uz Escherichiju coli.
Greek: Staphylococcus pseudintermedius
Croatian: Staphylococcus pseudintermedius pas mačka β hemolitički
Greek: Πρέπει να ασκείται προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφοβεκίνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες, ή σε άλλα φάρμακα.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti treba poduzeti u pacijenata koji su prethodno već imali hipersenzitivne reakcije na cefovecin, druge cefalosporine, peniciline i ostale lijekove.
Greek: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Greek: Κάθε 5 ml φιαλιδίου της λυοφιλοποιημένης σκόνης περιέχει:
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži:
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες.
Croatian: CILJNE VRSTA ŽIVOTINJA Psi i mačke.