FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, abipusiai užslaptintame klinikiniame tyrime, skirtame vertinti oseltamiviro saugumą ir apibūdinti jo poveikį atsparių gripo viruso padermių atsiradimui (pagrindinė analizė) gripu užsikrėtusių suaugusiųjų, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi, organizme, dalyvavo 151 pacientas, tinkamas vertinti oseltamiviro veiksmingumą (antrinė analizė, neįgalinta).
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa hos immunsupprimerte voksne: En randomisert, dobbelblindet studie for å evaluere sikkerheten og beskrive effektene av oseltamivir på utviklingen av resistent influensavirus (primæranalyse) hos influensainfiserte voksne immunsupprimerte pasienter, inkludert 151 pasienter evaluerbare for effekt av oseltamivir (sekundæranalyse, uten statistisk styrke).
Lithuanian: Nuo 1 iki 12 metų vaikai Norint paruošti 30 mg ar 60 mg dozę, Jums reikės:
Norwegian Bokmål: For å lage en 30 mg eller en 60 mg dose trenger du:
Lithuanian: Pastebėtas dažnesnis oseltamiviro perdozavimas vaikams, nei suaugusiesiems ar paaugliams.
Norwegian Bokmål: Overdosering er rapportert mer hyppig når oseltamivir er gitt til barn enn til voksne og ungdom.
Lithuanian: • Išskirtiniais atvejais Ebilfumin gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams (įskaitant išnešiotus naujagimius) profilaktiniam gydymui, pavyzdžiui, jeigu sezoninė gripo vakcina gripo pandemijos (globalios gripo epidemijos) metu gali nesuteikti pakankamos apsaugos.
Norwegian Bokmål: • Ebilfumin kan forskrives til voksne, ungdom, barn og spedbarn (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) som forebyggende behandling under særlige forhold, f.eks. dersom det er en global influensaepidemi (influensapandemi) og influensavaksinen for sesongen kanskje ikke gir tilstrekkelig beskyttelse.
Lithuanian: (kg)
Norwegian Bokmål: Dose (mg)
Lithuanian: Skausmas
Norwegian Bokmål: • Smerte
Lithuanian: Ebilfumin 30 mg kietosios kapsulės Ebilfumin 45 mg kietosios kapsulės Ebilfumin 75 mg kietosios kapsulės
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde Ebilfumin 45 mg kapsler, harde Ebilfumin 75 mg kapsler, harde
Lithuanian: Informaciją apie ekspozicijos modeliavimą rasite 5.2 skyriuje.
Norwegian Bokmål: 5.2 for detaljer vedrørende simulert eksponering.
Lithuanian: Ruošiant namuose, reikiamo vandens tūrio bei Ebilfumin ir vandens mišinio tūrio paėmimui reikia naudoti atskirus dozių skaičiuoklius.
Norwegian Bokmål: For tilberedning hjemme, bør det utleveres separate målesprøyter for oppmåling av riktig volum med vann og for oppmåling av blandingen av Ebilfumin og vann.
Lithuanian: Žmonės, kuriems sunku nuryti kapsules, gali vartoti geriamąją suspensiją.
Norwegian Bokmål: Personer som har vanskeligheter med å ta kapsler kan bruke flytende legemiddel, (oral mikstur, suspensjon).
Lithuanian: Nenustatyta, ar gydymas oseltamiviru veiksmingas pacientams, sergantiems lėtine širdies liga ir (arba) kvėpavimo sistemos liga.
Norwegian Bokmål: Effekt av oseltamivir ved behandling hos individer med kronisk hjertesykdom og/eller luftveislidelser er ikke fastslått.
Lithuanian: • konjunktyvitas (paraudę akys ir išskyros iš akies ar akies skausmas);
Norwegian Bokmål: • Øyekatarr (røde øyne og utflod eller smerte i øyet)
Lithuanian: Kietąją kapsulę sudaro baltas nepermatomas korpusas ir ryškiai geltonas dangtelis, ant kurio juoda spalva atspausdinta "OS 75".
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en hvit ugjennomsiktig hoveddel og en dyp gul hette påført teksten "OS 75" i sort.
Lithuanian: Jeigu reikia, Ebilfumin vartojimą nėštumo metu galima apsvarstyti įvertinus turimą informaciją apie saugumą ir naudą (duomenis apie naudą nėščiai moteriai rasite 5.1 skyriuje „Gripu sergančių nėščiųjų gydymas") ir gripo viruso padermės patogeniškumą.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ebilfumin kan vurderes under graviditet dersom det er nødvendig og etter vurdering av tilgjengelig sikkerhets- og nytteinformasjon (for data om nytte hos gravide kvinner, se pkt.
Lithuanian: Be to, stebimųjų tyrimų metu yra gauta duomenų, rodančių šiuo metu taikomos dozavimo schemos naudą šios populiacijos pacientėms.
Norwegian Bokmål: I tilegg foreligger det bevis fra observasjonsstudier der det er vist fordeler ved det gjeldende doseregimet i denne pasientgruppen.
Lithuanian: [Taikoma tik išorinei kartono dėžutei:] 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji dozė suaugusiesiems yra po 75 mg oseltamiviro du kartus per parą 10 dienų (žr.
Norwegian Bokmål: Behandling: Den anbefalte orale dosen er 75 mg oseltamivir to ganger daglig i 10 dager for voksne (se pkt.
Lithuanian: Atskirų klinikinių tyrimų duomenimis, gydytų grupių vidutinė gripo B ligos trukmė pastebimai nesiskyrė.
Norwegian Bokmål: Median varighet av sykdom hos influensa B- smittede pasienter varierte ikke signifikant mellom behandlingsgruppene i individuelle studier.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės profilaktikos tyrimo metu pacientams, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, atsparumo vaistui nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Resistens ble ikke observert i en 12-ukers profylaksestudie hos immunsupprimerte pasienter.
Lithuanian: Anafilaktoidinės reakcijos
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, anafylaktoide reaksjoner
Lithuanian: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Norwegian Bokmål: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Lithuanian: Gripo profilaktikai:
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai ir nervų sistemos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser og nevrologiske sykdommer
Lithuanian: • gerklės skausmas;
Norwegian Bokmål: • Sår hals
Lithuanian: Jaunesni kaip 1 metų kūdikiai
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år
Lithuanian: Sunki ligonio būklė
Norwegian Bokmål: Alvorlig ledsagende tilstand
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Korpusas:
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E172) Titandioksid (E171) Kropp:
Lithuanian: Ebilfumin šalutinis poveikis kūdikiams nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus dažniausiai buvo panašus į šalutinį poveikį, pasireiškusį vyresniems vaikams (1 metų amžiaus ir vyresniems).
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger hos spedbarn i alderen 0 til 12 måneder, tilsvarer for det meste bivirkningene som er rapportert for eldre barn (1 år eller eldre).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad 0 12 mėnesių amžiaus kūdikiams skiriant po 3 mg/kg kūno svorio dozę du kartus per parą ekspozicija provaistu ir metabolitu, tikėtina, yra veiksminga, o saugumo pobūdis yra panašus į vyresnių vaikų bei suaugusiųjų, vartojusių įteisintą dozę, saugumo pobūdį (žr. 4.1 ir 4.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data tyder på at etter en dose på 3 mg/kg til spedbarn i alderen 0-12 måneder, vil eksponering av pro-drug og metabolitt være effektiv med en sikkerhetsprofil sammenlignbar med den som er observert hos eldre barn og voksne ved bruk av godkjent dose (se pkt.
Lithuanian: Mažiau kaip 40 kg sveriančiam vaikui Jūs turėsite paruošti mažesnę kaip 75 mg dozę.
Norwegian Bokmål: Du må lage en dose på mindre enn 75 mg til barn som veier mindre enn 40 kg. Se under.
Lithuanian: Ebilfumin suspensijos ir saldaus maisto mišinį gerai išmaišykite.
Norwegian Bokmål: Bland den søte matvaren og flytende Ebilfumin godt.
Lithuanian: Jaunesni nei 1 metų amžiaus kūdikiai (įskaitant naujagimius)
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn)
Lithuanian: Nuo oseltamiviro sumažėjo ūminio vidurinės ausies uždegimo dažnis - nuo 26,5 % (53 iš 200) placebo grupėje iki 16 % (29 iš 183) tarp oseltamiviru gydytų vaikų (p = 0,013).
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte hyppigheten av akutt otitis media fra 26,5 % (53/200) i placebogruppen til 16 % (29/183) hos de oseltamivir-behandlede barna (p = 0,013).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av den apotekfremstilte miksturen Holdbar i 3 uker ved oppbevaring under 25 °C.
Lithuanian: Rekomenduojama gydomoji dozė
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering ved behandling
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Lithuanian: Bendroji populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad skiriant Ebilfumin pagal 4.2 skyriuje Dozavimas ir vartojimo metodas aprašytą dozavimo schemą, ekspozicija veikliuoju metabolitu nėščiųjų organizme buvo mažesnė (vidutiniškai 30 % visų trimestrų metu), lyginant su ne nėščiomis moterimis.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte, resulterer i lavere eksponering (30 % i gjennomsnitt over alle trimestre) av den aktive metabolitten hos gravide, sammenliknet med ikkegravide kvinner.
Lithuanian: Daugumoje šių pranešimų apie perdozavimo atvejus nepageidaujamų reiškinių nebuvo nurodyta.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene av rapportert overdosering, ble det ikke rapportert om noen bivirkninger.
Lithuanian: Dėl šių NR daugumai pacientų oseltamiviro vartojimo nutraukti nereikėjo.
Norwegian Bokmål: For flertallet av pasienter førte ikke disse bivirkningene til seponering av oseltamivir.
Lithuanian: Ebilfumin skyrimas profilaktikai gripo pandemijos metu jaunesniam nei 1 metų kūdikiui turi būti pagrįstas gydytojo sprendimu apsvarsčius galimą naudą ir galimą pavojų kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Dersom Ebilfumin gis til spedbarn yngre enn 1 år for å forebygge influensa under influensaepidemi (pandemi), skal det være basert på en vurdering av legen etter en overveielse av potensiell nytte av behandlingen versus potensiell risiko for spedbarnet.
Lithuanian: Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas:
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert i sjeldne tilfeller etter at oseltamivir kom på markedet:
Lithuanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Lithuanian: Dalyvauti tyrime buvo leidžiama tiems pacientams, kurie apie simptomų atsiradimą pranešė per 36 valandas, turėjo ≥ 37,8 °C temperatūros ir mažiausiai vieno kvėpavimo funkcijos sutrikimo (kosulį, nosies pažeidimą ar skaudamą gerklę) ir bent vieną sisteminį (mialgiją, šaltkrėtį /išprakaitavimą, negalią, nuovargį ar galvos skausmą) simptomą.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom fra 13 år: Pasientene kunne inkluderes innen 36 timer etter symptomdebut, dersom de hadde feber ≥ 37,8 °C, sammen med minst ett luftveissymptom (hoste, nasale symptomer eller sår hals) og minst ett systemisk symptom (muskelsmerter, frysninger/svette, uvelhet, tretthet eller hodepine).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams, skiriama profilaktikai gripo pandemijos metu, yra pusė gydymui skiriamos paros dozės.
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Anbefalt forebyggende dose for spedbarn yngre enn 1 år ved et utbrudd av pandemisk influensa, er halvparten av den daglige behandlingsdosen.
Lithuanian: Ruošiant Ebilfumin geriamąjį skystį vaikams arba duodant vaikams Ebilfumin kapsulių ar skysčio reikia būti atidiems.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av flytende Ebilfumin til barn og når Ebilfumin kapsler eller flytende Ebilfumin gis til barn.
Lithuanian: Be to, Jūs patys galite pasiruošti cukrumi pasaldinto vandens, sumaišydami arbatinį šaukštelį vandens ir tris ketvirtadalius (3/4) arbatinio šaukštelio cukraus.
Norwegian Bokmål: Eller du kan lage sukkerlake: bland en teskje med vann med ¾-dels teskje med sukker.
Lithuanian: Dažniausiai (labai dažnai ir dažnai) pastebėtas Ebilfumin šalutinis poveikis - šleikštulys (pykinimas, vėmimas), skrandžio skausmas, skrandžio sutrikimas, galvos skausmas ir skausmas.
Norwegian Bokmål: De hyppigst (svært vanlige og vanlige) rapporterte bivirkningene av Ebilfumin er kvalme, oppkast, magesmerter, urolig mage, hodepine og smerte.
Lithuanian: Vaikai nuo 1 iki 12 metų Kūno masė
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 1 til 12 år Kroppsvekt
Lithuanian: Tarp sergančių lėtine širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos liga pacientų, kurių viruso mėginys buvo teigiamas, ir kurie buvo gydyti antibiotikais, apatinių kvėpavimo takų komplikacijų (dažniausiai bronchito) pasitaikė 17 % atvejų (22 iš 133) placebo vartojusiųjų grupėje ir 14 % (16 iš 118) oseltamiviru gydytų grupėje (p = 0,5976).
Norwegian Bokmål: Hos influensa-positive pasienter med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom var den kombinerte hyppighet av nedre luftveiskomplikasjoner (hovedsakelig bronkitt) som førte til behandling med antibiotika, 17 % (22/133) i placebogruppen og 14 % (16/118) i den oseltamivir-behandlede populasjonen (p = 0,5976).
Lithuanian: Jeigu šiek tiek mišinio lieka dubenėlyje, paskalaukite jame nedidelį kiekį vandens ir duokite pacientui jį visą išgerti.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe innhold igjen i bollen, skyll bollen med litt vann og la pasienten drikke resten av blandingen.
Lithuanian: Kapsulių skaičius ir tirpiklio tūris, kurių reikia bendrojo 6 mg/ml suspensijos tūrio paruošimui vaistinėje
Norwegian Bokmål: Antall kapsler og mengde hjelpestoff som behøves for å tilberede totalvolumet av en apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur Totalvolum av mikstur som skal tilberedes
Lithuanian: Po sąlyčio su infekcija rekomenduojamos tokios Ebilfumin dozės.
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Anbefalt Ebilfumin-dosering ved forebygging etter smitteeksponering:
Lithuanian: Oseltamiviras reikšmingai sumažino klinikinės gripo ligos dažnį tarp kontaktavusių su sergančiaisiais patvirtintu gripu - nuo 24 iš 200 (12 %) placebo vartojusiųjų grupėje iki 2 iš 205 (1 %) oseltamiviro vartojusiųjų grupėje (sumažėjo 92 % [95 % PI 6-16; p ≤ 0,0001]).
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte signifikant forekomsten av klinisk influensasykdom hos personene som hadde vært i kontakt med bekreftede influensatilfeller fra 24/200 (12 %) i placebo-gruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivir-gruppen (92 % reduksjon, [95 % CI 6-16, p ≤ 0,0001]).
Lithuanian: Nesuvartotą pirmajame dubenėlyje likusią suspensiją išmeskite.
Norwegian Bokmål: Kast eventuell ubrukt væske som er igjen i den første bollen.
Lithuanian: Švelniai išstumkite teisingą dozę iš skaičiuoklio į antrąjį dubenėlį.
Norwegian Bokmål: Press forsiktig ut innholdet i sprøyten i den andre bollen.
Lithuanian: suglumimas, nenormalus elgesys, kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmariški sapnai.
Norwegian Bokmål: Agitasjon, unormal adferd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallusinasjoner, mareritt,
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemiddelet.
Lithuanian: Informaciją apie vartojimą vaikams žiūrėti 4.2 skyriuje.
Norwegian Bokmål: 4.2 for bruk hos barn.
Lithuanian: Analizuojant visų dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose suaugusių pacientų ir paauglių, kurių gripo viruso mėginys buvo teigiamas (N = 2 413), duomenų bazę nustatyta, kad oseltamiviras, vartojamas po 75 mg du kartus per parą 5 dienas, sumažino gripo ligos trukmės vidurkį maždaug viena diena - nuo 5,2 dienos (95 % PI 4,9 - 5,5 dienos) placebo vartojusiųjų grupėje iki 4,2 dienos (95 % PI 4,0-4,4 dienos; p ≤ 0,0001).
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av alle influensa-positive voksne og ungdommer (N = 2413) inkludert i behandlingsstudier, reduserte oseltamivir 75 mg to ganger daglig i 5 dager median varighet av influensasykdom med ca. ett døgn fra 5,2 døgn (95 % CI 4,9- 5,5 døgn) i placebo-gruppen til 4,2 døgn (95 % CI 4,0 - 4,4 døgn, p ≤ 0,0001).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaistas laikinai sudirgina triušių akis.
Norwegian Bokmål: Det ble observert reversibel irritasjon på øyne hos kanin.
Lithuanian: Pacientai, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi Abipusiai užslaptintame gripo gydymo klinikiniame tyrime dalyvavusiems iš viso 199 suaugusiems pacientams, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi (vertinti saugumo požiūriu), atsitiktine tvarka buvo paskirta 10 dienų vartoti oseltamivirą: 98 pacientai vartojo įprastą dozę (po 75 mg du kartus per parą), o 101 pacientas vartojo dvigubą dozę (po 150 mg du kartus per parą).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet studie for behandling av influensa ble totalt 199 voksne immunsupprimerte pasienter (evaluerbare for sikkerhet) randomisert til å få oseltamivir i 10 dager: 98 pasienter fikk standard dose (75 mg to ganger daglig) og 101 pasienter fikk dobbel dose (150 mg to ganger daglig).
Lithuanian: Riboti duomenys nurodo, kad oseltamiviro ir aktyvaus jo metabolito patenka į moters pieną.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at oseltamivir og den aktive metabolitten utskilles i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vartoti 5 dienas
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose i 5 dager
Lithuanian: Gripo profilaktika
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa
Lithuanian: Iš pirmojo dubenėlio įtraukite tikslų suspensijos kiekį.
Norwegian Bokmål: Trekk opp riktig mengde mikstur fra den første bollen.
Lithuanian: Tarp šiomis ligomis sergančių pacientų, gydytų vaistu, ir tų, kurie vartojo placebo, komplikacijų dažnio skirtumo nepastebėta (žr.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjell i forekomst av komplikasjoner ble observert mellom behandlings- og placebogruppen i denne populasjonen (se pkt.
Lithuanian: Tiriant poveikį žiurkių vislumui, dozės iki 1500 mg/kg per parą jokių nepageidaujamų reakcijų abiejų lyčių gyvūnams nesukėlė.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotte ved doser opp til 1500 mg/kg/dag viste ingen bivirkninger på hverken hann- eller hunnkjønn.
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, pasireiškusios suaugusiųjų ir paauglių gripo gydymo ir profilaktikos oseltamiviro tyrimų metu bei pastebėtos vaistui esant rinkoje
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i studier som undersøker oseltamivir ved behandling og forebygging av influensa hos voksne og ungdom, eller ved overvåkning i perioden etter markedsføring SystemorganKlasse (SOK)
Lithuanian: Tokių neuropsichiatrinių reiškinių taip pat pastebėta gripu sirgusiems, bet oseltamiviro nevartojusiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Slike nevropsykiatriske hendelser er også rapportert hos pasienter med influensa som ikke har vært behandlet med oseltamivir.
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasitaiko rečiau, jeigu vaistas išgeriamas valgant.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene avtar dersom legemidlet tas med mat.
Lithuanian: Oseltamiviras veiksmingas tik nuo tų ligų, kurias sukelia gripo virusai.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har kun effekt mot sykdom forårsaket av influensavirus.
Lithuanian: • trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius);
Norwegian Bokmål: • Trombocytopeni (nedsatt mengde blodplater i blodet)
Lithuanian: Ebilfumin 45 mg
Norwegian Bokmål: 45 mg
Lithuanian: Trečia, ruošdami 6 mg/ml suspensiją iš Ebilfumin kapsulių, laikykitės šių nurodymų: Į tinkamos talpos stiklinėlę įpilkite reikiamą kiekį vandens, kuriame yra 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato.
Norwegian Bokmål: Følg deretter fremgangsmåten under for fremstilling av 6 mg/ml mikstur fra Ebilfumin kapsler: Fyll et passende stort glassbeger med angitt mengde vann tilsatt 0,05 % natriumbenzoat som konserveringsmiddel.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Lithuanian: • Jeigu turite tokių kapsulių, kokios dozės reikia (30 mg ar 60 mg dozei), atidarykite kapsulę ir sumaišykite jos turinį 1 arbatiniame (ar mažesniame) šaukštelyje tinkamo pasaldinto maisto produkto.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselstyrken for dosen som er nødvendig (en 30 mg eller en 60 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt.
Lithuanian: Ebilfumin suspensijos paruošimas namuose
Norwegian Bokmål: Tilberedning av flytende Ebilfumin hjemme
Lithuanian: Vis dėlto suaugusiems pacientams, kurių imuninės sistemos bei kartu ir inkstų veikla yra sutrikusi, dozes reikia koreguoti, kaip aprašyta 4.2 skyriuje Dozavimas ir vartojimo metodas.
Norwegian Bokmål: For voksne immunsupprimerte pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør imidlertid dosene justeres som beskrevet under pkt.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą svarbiausias veiksmingumo rodmuo buvo laboratoriškai patvirtinto klinikinio gripo dažnis šeimose.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for denne studien var insidens av laboratoriebekreftet klinisk influensa i husholdningene.
Lithuanian: Skiriasi tik jų vartojimo dažnumas.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er hvor ofte det blir gitt.
Lithuanian: • Jeigu reikia mažesnės dozės, tuomet ruošiant Ebilfumin suspensiją iš kapsulių reikės atlikti daugiau veiksmų.
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger mindre doser, inngår det flere trinn for å lage flytende Ebilfumin.
Lithuanian: (Pastaba.
Norwegian Bokmål: (inkl.
Lithuanian: Apie kūdikius ir vaikus (12 metų ir jaunesnius), kurių inkstų funkcija yra pažeista, klinikinių duomenų nepakanka, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data hos spedbarn og barn (12 år og yngre) med nedsatt nyrefunksjon, til å kunne angi anbefalt dosering.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ebilfumin Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin har ingen effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: Oseltamiviras apsaugo nuo gripo tik tol, kol jis vartojamas.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsen mot influensa varer bare så lenge oseltamivir administreres.
Lithuanian: 12 kapsulių (540
Norwegian Bokmål: 12 kapsler (540 mg)
Lithuanian: Kietąją kapsulę sudaro baltas nepermatomas korpusas ir dangtelis, ant kurio juoda spalva atspausdinta "OS 45".
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en hvit ugjennomsiktig hoveddel og hette påført teksten "OS 45" i sort.
Lithuanian: Ebilfumin 75 mg
Norwegian Bokmål: 75 mg
Lithuanian: Vaikai nuo 1 iki 12 metų amžiaus
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 1 til 12 år
Lithuanian: Apibendrinant, rizikos grupių pacientų ir kitomis ligomis nesirgusių suaugusiųjų ir paauglių saugumo pobūdis buvo kokybiškai panašūs.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerhetsprofilen hos risiko pasientene kvalitativt sammenlignbar med ellers friske voksne/ungdommer.
Lithuanian: Tinkamu maišymo įtaisu maišykite 2 minutes.
Norwegian Bokmål: Rør om i 2 minutter med et passende røreinstrument.
Lithuanian: Kai skiriamos panašios oseltamiviro dozės, ekspozicija aktyviuoju metabolitu, esant pastoviai jo koncentracijai, senyvų pacientų (65 - 78 metų) organizme, palyginus su jaunesnių nei 65 metų suaugusiųjų, esti 25 - 35 % didesnė.
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten ved steady state var 25 til 35 % høyere hos eldre (65-78 år) enn hos voksne under 65 år som fikk sammenlignbare doser oseltamivir.
Lithuanian: Gripo gydymui:
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa:
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E172) Titandioksid (E171)
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mai 2014 Dato for siste fornyelse:
Lithuanian: Atsižvelgiant į kūno masę, 1 metų ar vyresnių kūdikių ir vaikų gydymui yra rekomenduojamas toks dozavimas:
Norwegian Bokmål: Behandling: Følgende vekttilpassede doseringsregimer anbefales til behandling av spedbarn og barn 1 år eller eldre:
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DTPE tablečių talpyklės etiketė ir išorinė kartono tablečių talpyklės ir lizdinių plokštelių dėžutė
Norwegian Bokmål: Etikett for HDPE tablettbeholder og ytre emballasje for tablettbeholder og gjennomtrykkspakninger (blister)
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto, Hemoraginis kolitas
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale blødninger, blødende kolitt
Lithuanian: • peršalimo ligos;
Norwegian Bokmål: • Forkjølelsessårvirus
Lithuanian: Kapsulės dydis
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold