FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικά» για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Latvian: Turklāt vakcīnā ir arī "palīgvielas" reakcijas veicināšanai.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PCV έχει μελετηθεί σε μελέτες σε εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες, στις οποίες μετείχε μεγάλος αριθμός χοίρων.
Latvian: Suvaxyn PCV iedarbīgumu novērtēja laboratorijas un lauka pētījumos, iekļaujot tajos lielu sivēnu skaitu.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στον χοίρο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Latvian: Saņemot vakcīnu, cūkas imūnsistēma atpazīst inaktivētos vīrusus kā "svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Greek: Το Suvaxyn PCV περιέχει μικρές ποσότητες μιας μορφής του ιού των χοίρων που έχει τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγει μια πρωτεΐνη από τη μορφή του ιού που προκαλεί ασθένειες.
Latvian: Suvaxyn PCV satur nelielu daudzumu cūku vīrusa, kas ir modificēts, lai ražotu tā vīrusa veida olbaltumvielu, kas izraisa slimību, taču tas ir nonāvēts, lai neizraisītu slimību un neizplatītos.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το Suvaxyn PCV είναι μηδέν ημέρες.
Latvian: Suvaxyn PCV izdalīšanās periods no organisma ir nulle dienas.
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PCV;
Latvian: Kas ir Suvaxyn PCV?
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το εμβόλιο, όταν χορηγείται σύμφωνα με τις συστάσεις σε χοιρίδια ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, εξασφαλίζει ενεργητική ανοσοποίηση κατά του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2 (PCV2) και δύναται να μειώσει το ιικό φορτίο στο αίμα και στους λεμφοειδείς ιστούς καθώς και τις αλλοιώσεις των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στη λοίμωξη από τον κυκλοϊό των χοίρων.
Latvian: Konstatēts, ka vakcīnas ievadīšana sivēniem no trīs nedēļu vecuma ierosina aktīvu imunizāciju pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2) un var samazināt vīrusu slodzi asinīs un limfaudos, kā arī cūku cirkovīrusa infekcijas izraisītus limfaudu bojājumus, mazinot arī pēcatšķiršanas multisistēmiskā novājēšanas sindroma (PMWS) izraisītās klīniskās pazīmes - tostarp dzīvmasas pieauguma mazināšanos - un krišanu.
Greek: Το Suvaxyn PCV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των χοίρων ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, για τη μείωση του φορτίου του ιού στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και για την προστασία των χοίρων έναντι των αλλοιώσεων των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στον κυκλοϊό των χοίρων τύπου 2.
Latvian: Suvaxyn PCV lieto sivēnu vakcinēšanai pēc triju nedēļu vecuma sasniegšanas, lai samazinātu vīrusu slodzi asinīs un limfaudos un aizsargātu sivēnus pret limfaudu bojājumiem, ko izraisa cūku cirkovīrusa 2. tips, kā arī pret dzīvmasas pieauguma samazināšanos un potenciāli pat krišanu, ko izraisa pēcatšķiršanas multisistēmiskais novājēšanas sindroms [Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS)].
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Suvaxyn PCV σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Suvaxyn PCV iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PCV;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Suvaxyn PCV?
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn PCV;
Latvian: Kā Suvaxyn PCV darbojas?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn PCV;
Latvian: Kāpēc Suvaxyn PCV tika apstiprināta?
Greek: --1 Ιός του αναπαραγωγικού και αναπνευστικού συνδρόμου του χοίρου, στέλεχος 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* ανά 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
Latvian: --1 Modificēts dzīve cūku respiratoro un reproduktīvo sindromu vīruss, celms 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* uz 2 ml *50%
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Aizsardzība sākas 21 dienu pēc vakcinēšanas un ilgst 26 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 24 Αυγούστου 2017.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV 2017. gada 24. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι εμβόλιο.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir vakcīna.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν εμβολιαστεί με Suvaxyn PRRS MLV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Suvaxyn PRRS MLV, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2019.
Latvian: Sīkāka informācija par Suvaxyn PRRS MLV ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα τροποποιημένο στέλεχος ζωντανού ιού PRRS, το στέλεχος 96V198, το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί νόσο.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV satur modificētu dzīva CRRS vīrusa celmu, celmu 96V198, kas ir ticis novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn PRRS MLV είναι η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (0,5-0,8 °C κατά μέσο όρο), η οποία ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους εντός 4 ημερών μετά τον εμβολιασμό, και τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή διογκώσεων, οι οποίες υποχωρούν χωρίς θεραπεία εντός 5 έως 9 ημερών.
Latvian: Visbiežāk novērotās Suvaxyn PRRS MLV blakusparādības ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,5 -0,8 °C), kas var rasties vairāk nekā 1 cūkai no 10 un 4 dienu laikā pēc vakcinācijas, un lokālas reakcijas, kas izpaužas kā pietūkums un izzūd bez ārstēšanas 5 līdz 9 dienu laikā.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Suvaxyn PRRS MLV, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PRRS MLV υποστηρίχθηκε από εργαστηριακές μελέτες.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV efektivitāte ir pierādīta laboratoriskos pētījumos.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων κατά του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου (porcine respiratory and reproductive syndrome, PRRS).
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir veterinārā vakcīna, kuru lieto, lai aizsargātu cūkas pret cūku respiratoro un reproduktīvo sindromu (CRRS).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Suvaxyn PRRS MLV, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Suvaxyn PRRS MLV lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Στους νεαρούς θηλυκούς χοίρους (θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν αποκτήσει ακόμα χοιρίδια) και στις χοιρομητέρες (θηλυκοί χοίροι που έχουν αποκτήσει χοιρίδια) χορηγείται μια εφάπαξ δόση πριν από την εισαγωγή στο κοπάδι των χοιρομητέρων, περίπου 4 εβδομάδες πριν από την οχεία, καθώς και μια αναμνηστική δόση κάθε 6 μήνες.
Latvian: Jauncūkām (sieviešu dzimuma cūkām, kurām vēl nav bijuši sivēni) un sivēnmātēm (sieviešu dzimuma cūkām, kurām ir bijuši sivēni) ievada vienreizēju injekciju pirms ielaišanas ganāmpulkā, apmēram 4 nedēļas pirms apsēklošanas, un veic revakcināciju ik pēc 6 mēnešiem.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Latvian: Kad cūkai ir ievadīta vakcīna, tās imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV χορηγείται ως εφάπαξ ένεση από την ηλικία της 1ης ημέρας σε χοίρους πάχυνσης.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV tiek ievadītas kā viena injekcija nobarojamām cūkām no 1 dienas vecuma.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κοπάδια στα οποία δεν έχει ανιχνευθεί ο ευρωπαϊκός ιός PRRS με αξιόπιστες διαγνωστικές μεθόδους.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV nedrīkst lietot ganāmpulkos, kuros Eiropas CRRS vīruss nav konstatēts ar uzticamām diganostikas metodēm.
Greek: Σε κυοφορούντες νεαρούς θηλυκούς χοίρους και σε χοιρομητέρες χωρίς προηγούμενη έκθεση στον ιό PRRS, το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χορηγείται κατά το δεύτερο ήμισυ της κύησης, διότι ο ιός στο εμβόλιο μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να επηρεάσει τη γεννητικότητα.
Latvian: Grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kas iepriekš nav saskārušās ar CRRS vīrusu, Suvaxyn PRRS MLV nedrīkst lietot otrajā grūsnības daļā, jo vakcīnā esošais vīruss var šķērsot placentu un ietekmēt dzimstības rādītājus.
Greek: Η ιογενής αυτή ασθένεια των χοίρων μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα ποσοστά τοκετού (γέννησης), αύξηση των αμβλώσεων, θνησιγενή, μουμιοποιημένα και ασθενή ζώντα χοιρίδια, καθώς και σε θανάτους.
Latvian: Šī vīrusu saslimšana cūkām var samazināt atnešanās (dzimstības) rādītājus, palielināt grūsnības pārtraukšanas, nedzīvi dzimušu, mumificētu, kā arī vārgu dzīvi dzimušu sivēnu un letāla iznākuma risku.
Greek: Ο μαζικός εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί σε κοπάδια στα οποία είναι γνωστή η παρουσία του ευρωπαϊκού ιού PRRS.
Latvian: Masveida vakcināciju var veikt ganāmpulkiem, kam konstatēta Eiropas CRRS vīrusa izplatība.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV:
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn PRRS MLV
Greek: Η δεύτερη μελέτη σε θηλυκούς χοίρους έδειξε ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου 6 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, όταν η οχεία πραγματοποιήθηκε 4 μήνες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό, παρείχε προστασία για 7 μήνες.
Latvian: Otrā pētījumā ar sivēnmātēm tika pierādīts, ka revakcinācija 6 mēnešus pēc sākotnējās vakcinācijas, kad apsēklošana notika 4 mēnešus pēc otrreizējās vakcinācijas, nodrošināja aizsardzību uz 7 mēnešiem.
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PRRS MLV και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Suvaxyn PRRS MLV un kāpēc tās lieto?
Greek: Διεξήχθησαν δύο μελέτες σε θηλυκούς χοίρους, η μία εκ των οποίων κατέδειξε ότι ο εφάπαξ εμβολιασμός θηλυκών χοίρων 10 με 11 εβδομάδες πριν από την οχεία παρείχε προστασία στα ζώα από την ασθένεια για 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, στην περίπτωση έκθεσής τους στον ιό.
Latvian: Tika veikti divi pētījumi ar sieviešu dzimuma cūkām, un vienā no tiem tika pierādīts, ka sieviešu dzimuma cūku vienreizēja vakcinācija 10 līdz 11 nedēļas pirms apsēklošanas pasargāja cūkas pret slimībām, saskaroties ar vīrusu 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε κάπρους παραγωγής σπέρματος, δεδομένου ότι ο ιός PRRS μπορεί να συγκεντρωθεί στο σπέρμα.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV arī nedrīkst lietot kuiļiem, kas producē spermu, jo CRRS vīruss var izplatīties spermā.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένου υλικού (σφαιρίδιο ξηράς ψύξης) και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir pieejamas kā liofilizāts (liofilizēta lodīte) un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Μία μελέτη σε χοιρίδια έδειξε ότι το εμβόλιο ξεκινά να είναι αποτελεσματικό 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό ενώ τέσσερις μελέτες σε χοιρίδια έδειξαν ότι η προστασία διαρκεί έως και 26 εβδομάδες.
Latvian: Pētījumā ar sivēniem tika pierādīts, ka vakcīna sāk iedarboties 21 dienu pēc vakcinācijas, un četros pētījumos ar sivēniem tika pierādīts, ka aizsardzība saglabājas līdz 26 nedēļām.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Suvaxyn PRRS MLV περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Suvaxyn PRRS MLV izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Ενδέχεται επίσης να υπάρχει νόσος των αεραγωγών που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά ποσοστά θνησιμότητας σε θηλάζοντες και απογαλακτισμένους χοίρους.
Latvian: Slimība var skart arī elpošanas ceļus un izraisīt zīdāmo un nošķirto sivēnu augstu mirstību.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα εξασθενημένο στέλεχος του ιού PRRS.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV satur novājinātu CRRS vīrusa celmu.
Greek: Ανασκόπηση του Suvaxyn PRRS MLV και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Suvaxyn PRRS MLV ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PRRS MLV;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn PRRS MLV;
Latvian: Kā Suvaxyn PRRS MLV darbojas?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suvaxyn PRRS MLV;
Latvian: Kā lieto Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά ξανά στον ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία του χοίρου έναντι της νόσου.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk reaģēt uz šo vīrusu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn PRRS MLV στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Suvaxyn PRRS MLV ir reģistrētas ES?
Greek: Χρησιμοποιήστε τις συσκευές εμβολιασμού σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Latvian: Vakcinācijas ierīces izmantot saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Greek: Η πιο συνηθισμένη μέθοδος εξάπλωσης είναι μέσω άμεσης επαφής, αλλά η εξάπλωση μέσω μολυσμένων αντικειμένων ή μέσω του αέρα δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Latvian: Visbiežākais izplatīšanās veids ir tieša saskare, bet nevar izslēgt izplatīšanos ar inficētiem priekšmetiem vai pa gaisu.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα Κράτος Μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Greek: Αυτές υποχωρούν χωρίς θεραπεία μέσα σε λίγες ώρες.
Latvian: Tās izzuda dažu stundu laikā bez ārstēšanas.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/08/2017.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24/08/2017
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα μπορούν να εκκρίνουν το στέλεχος του εμβολίου για περισσότερο από 16 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki var izdalīt vakcīnas celmu vairāk nekā 16 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Greek: Γαλουχία: Η ασφάλεια του εμβολίου δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Latvian: Laktācija: Nav pierādīts šīs vakcīnas nekaitīgums laktācijas laikā.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Greek: Το μέγιστο μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων ήταν μεγαλύτερο (2 cm) και η μέγιστη διάρκεια ήταν γενικά μεγαλύτερη (έως 9 ημέρες σε χοιρομητέρες πριν την αναπαραγωγή).
Latvian: Lokālo reakciju maksimālais izmērs bija lielāks (2 cm) un maksimālais ilgums bija garāks (līdz pat 9 dienām sivēnmātēm pirms apsēklošanas).
Greek: Ο διαλύτης μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 15 °C - 25 °C.
Latvian: Šķīdinātāju var uzglabāt ārpus ledusskapja 15 °C - 25 ° C temperatūrā.
Greek: ** Cell culture infectious dose 50%
Latvian: 50% šūnu kultūras inficējošā deva
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε κοπάδια όπου δεν έχει ανιχνευθεί ο Ευρωπαϊκός ιός PRRS με αξιόπιστες διαγνωστικές μεθόδους.
Latvian: Nelietot ganāmpulkos, kuros Eiropas CRRS vīruss nav konstatēts ar drošām diagnostikas metodēm.
Greek: Μια τοπική αντίδραση που αφορούσε παροδικά ολόκληρη την περιοχή του λαιμού παρατηρήθηκε πολύ συχνά (κόκκινο-μωβ σκούρα, ερυθηματώδης διόγκωση, προκαλώντας κνησμό, σχηματισμό φυσαλίδων, αυξημένη τοπική θερμοκρασία, και, περιστασιακά, πόνο).
Latvian: Ļoti bieži tika novērota īslaicīga lokāla reakcija, kas skāra visu kakla apvidu (sarkani-violets tumšs, eritematozs pietūkums, kas izraisa niezi, pūslīšu veidošanās, paaugstināta lokālā temperatūra, un, reizēm, sāpes).
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Latvian: Izšķīdināto zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Greek: Το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να εξαπλωθεί σε χοίρους που έρχονται σε επαφή.
Latvian: Vakcīnas celms var izplatīties, nonākot saskarē ar cūkām.
Greek: Οι βελόνες για τη χορήγηση πρέπει να είναι κατάλληλες για το μέγεθος του χοίρου.
Latvian: Injekciju adatām jāatbilst cūkas lielumam.
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Latvian: Ieteicams lietot vairākdevu šļirci.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (25, 50 και 125 δόσεων)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (25, 50 un 125 devas)
Greek: Σε περιπτώσεις όπου τα φιαλίδια που περιέχουν τον διαλύτη και το λυοφιλοποιημένο υλικό αποθηκεύονται ξεχωριστά, επαληθεύστε πριν από την ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού ότι ο αριθμός παρτίδας που αναφέρεται στο φιαλίδιο που περιέχει τον διαλύτη είναι πανομοιότυπος με τον αριθμό παρτίδας που αναφέρεται στο φιαλίδιο που περιέχει το λυοφιλοποιημένο υλικό.
Latvian: Gadījumos, kad flakonus, kuros ir šķīdinātājs un liofilizāts, uzglabā atsevišķi, pirms liofilizāta izšķīdināšanas jāpārbauda, vai flakonā, kurā ir šķīdinātājs, minētais sērijas numurs ir identisks flakona sērijas numuram, kurā ir liofilizāts.
Greek: 25 δόσεις 50 δόσεις 125 δόσεις
Latvian: 25 devas 50 devas 125 devas
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ HDPE φιαλίδια (100 ml ή 250 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakoni (100 ml vai 250 ml)
Greek: Εμβόλιο (λυοφιλοποιημένο υλικό):
Latvian: Vakcīna (liofilizāts):
Greek: Η αντίδραση εξελίχθηκε διαμορφώνοντας σκληρό ιστό και τον σχηματισμό μιας εσχάρας, η οποία διήρκεσε πολύ συχνά έως περισσότερο από 44 ημέρες.
Latvian: Reakcijas rezultātā veidojās cieti audi un kraupis, kas ļoti bieži ilga vairāk nekā 44 dienas.
Greek: Επιπρόσθετα, ο εμβολιασμός πριν από την εγκυμοσύνη των κλινικά υγιών νεαρών θηλυκών χοίρων και χοιρομητέρων, που έχουν έρθει σε επαφή με τον ιό PRRS (δηλ. είτε έχουν προηγουμένως ανοσοποιηθεί έναντι του ιού PRRS μέσω εμβολιασμού είτε έχουν εκτεθεί στον ιό PRRS μέσω μόλυνσης πεδίου) ή που δεν έχουν έρθει σε επαφή με τον ιό PRRS, αποδείχθηκε ότι μειώνει τη διαπλακουντιακή μόλυνση που προκαλείται από τον ιό PRRS κατά τη διάρκεια του τελευταίου τρίτου της εγκυμοσύνης και μειώνει τις σχετικές αρνητικές επιπτώσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα (μείωση της εμφάνισης περιστατικών εμβρυικής θνησιμότητας, της ιαιμίας των χοιριδίων κατά τη γέννηση και τον απογαλακτισμό, των αλλοιώσεων των πνευμόνων και του ιικού φορτίου στους πνεύμονες των χοιριδίων κατά τον απογαλακτισμό).
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka klīniski veselu jauncūku un sivēnmāšu, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu (t.i., iepriekš vakcinētas pret CRRS vīrusu, vai saskārušās ar CRRS vīrusa lauka infekciju) vai nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, vakcinācija pirms grūsnības iestāšanās samazina transplacentāro inficēšanos, ko izraisa CRRS vīruss grūsnības pēdējā trimestrī, un samazina ar to saistīto negatīvo ietekmi uz reproduktīvo funkciju (samazina nedzīvi dzimušo sivēnu skaitu, virēmiju sivēniem pēc dzimšanas un atšķirot no mātes, atšķirtiem sivēniem plaušu bojājumus un vīrusa slodzi uz plaušām).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείo.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Greek: Tο εμβόλιο περιέχει ένα ζωντανό τροποποιημένο ιό PRRS (γονότυπος 1, υπότυπος 1).
Latvian: Vakcīna satur modificētu dzīvu CRRS vīrusu (1. genotipa 1. apakštipu).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά τη {ΛΗΞΗ}.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts kastītes un flakona pēc "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε αρσενικούς χοίρους που παράγουν σπέρμα, καθώς ο ιός PRRS μπορεί να αποβληθεί στο σπέρμα.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem, kuru sperma tiek izmantota, jo CRRS vīruss var izplatīties ar spermu.
Greek: Χρησιμοποιήστε στείρες σύριγγες και βελόνες.
Latvian: Lietot sterilas šļirces un adatas.
Greek: Ζωντανό τροποποιημένο ιό PRRSV, στέλεχος 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Greek: Διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά του ιού PRRS.
Latvian: Tas stimulē aktīvo imunitāti pret CRRS vīrusu.
Greek: Μεταφέρετε περίπου 5 ml του διαλύτη στο φιαλίδιο που περιέχει το λυοφιλοποιημένο υλικό και εξασφαλίστε την πλήρη ανασύσταση.
Latvian: Pārnest apmēram 5 ml šķīdinātāja flakonā ar liofilizātu, un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdināts.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει αποδειχθεί σε εργαστηριακούς εμβολιασμούς και σε μελέτες πρόκλησης χρησιμοποιώντας στελέχη γονότυπου 1 υποτύπου 1.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta laboratorijā vakcinācijas un provokācijas pētījumos, vakcinētus dzīvniekus inficējot ar vīrusa 1. genotipa 1. apakštipa celmu.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (χοίροι πάχυνσης, νεαροί θηλυκοί χοίροι και χοιρομητέρες)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās cūkas, jauncūkas un sivēnmātes).
Greek: Ο μαζικός εμβολιασμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κοπάδια στα οποία έχει καθιερωθεί ο επιπολασμός του Ευρωπαϊκού ιού PRRS.
Latvian: Masveida vakcināciju var pielietot ganāmpulkos, kuros konstatēta Eiropas CRRS vīrusa izplatība.
Greek: Υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) φιαλίδια των 50, 100 ή 250 ml διαλύτη, με χλωροβουτυλίου ελαστομερές κλείσιμο και σφραγισμένα με καπάκι αλουμινίου
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakons ar 50, 100 vai 250 ml šķīdinātāju, ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Greek: Συνιστάται να εμβολιάζονται όλα τα είδη χοίρων μέσα σε ένα κοπάδι από τη νεώτερη επιτρεπόμενη ηλικία και μετά.
Latvian: Ieteicams vakcinēt visas mērķa cūkas ganāmpulkā, sākot no agrākā ieteicamā vecuma.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να αποφευχθεί η εισαγωγή του στελέχους του εμβολίου σε μια περιοχή όπου ο ιός PRRS δεν υπάρχει ήδη.
Latvian: Jāizvairās no vakcīnas celma ienešanas vidē, kurā CRRS vīruss vēl nav izplatīts.
Greek: Νεαροί θηλυκοί χοίροι και χοιρομητέρες: Μία εφάπαξ δόση των 2 ml χορηγείται πριν από την εισαγωγή στο κοπάδι των χοίρων, περίπου 4 εβδομάδες πριν από την οχεία.
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā pirms ielaišanas sivēnmāšu ganāmpulkā, apmēram 4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Greek: Μεταφέρετε ξανά το διάλυμα που έχει ανασυσταθεί στο φιαλίδιο του διαλύτη (που περιέχει τον υπόλοιπο διαλύτη): 25 δόσεις έχουν ανασυσταθεί σε 50 ml διαλύτη, 50 δόσεις έχουν ανασυσταθεί σε 100 ml διαλύτη και 125 δόσεις έχουν ανασυσταθεί σε 250 ml διαλύτη.
Latvian: Pārnest atpakaļ izšķīdināto šķīdumu šķīdinātāja flakonā (kas satur atlikušo šķīdinātāja daudzumu): 25 devas izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, 50 devas izšķīdina 100 ml šķīdinātāja, un 125 devas izšķīdina 250 ml šķīdinātāja.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra deva (2 ml) satur: