FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie cyklosporyny oraz hydrochlorotiazydu może zwiększać ryzyko pojawienia się hiperurykemii i powikłań przypominających dnę moczanową.
Estonian: Tsüklosporiini ja hüdroklorotiasiidi samaaegsel manustamisel võib suureneda risk hüperurikeemia ja podagra sarnaste komplikatsioonide tekkeks.
Polish: Stosowanie hydrochlorotiazydu zwiększa aktywność reninową osocza i wydzielanie aldosteronu, powodując zmniejszenie stężenia potasu w surowicy.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel suureneb plasma reniini aktiivsus ja aldosterooni sekretsioon, mille tulemusena väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy wywołany stosowaniem inhibitorów ACE może objawiać się nawracającymi epizodami obrzęku twarzy, które ustępują po odstawieniu leku lub ostrym obrzękiem jamy ustnej i gardła oraz niedrożnością dróg oddechowych, które wymagają nagłej pomocy i mogą zagrażać życiu.
Estonian: AKE-inhibiitorite põhjustatud angioödeem esineb näotursete korduvate episoodidena, mis taanduvad ravi lõpetamisel, või ägeda orofarüngeaalse turse ja hingamisteede ahenemisena, mis nõuab erakorralist ravi ja võib olla eluohtlik.
Polish: Vascace Plus należy ostrożnie stosować u pacjentów z porfirią.
Estonian: Porfüüriat põdevatele patsientidele tuleb ravimit Vascace Plus ettevaatlikult manustada.
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych przypisywanych cylazaprylowi, występujących u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone (cylazapryl+hydrochlorotiazyd), może się różnić od częstości obserwowanej u pacjentów otrzymujących cylazapryl w monoterapii.
Estonian: Tsilasapriilile omistatavate kõrvaltoimete esinemissagedus kombinatsioonravi (tsilasapriili + hüdroklorotiasiidi) saavatel patsientidel võib olla erinev tsilasapriili monoteraapiat saavate patsientidega võrreldes.
Polish: Po podaniu doustnym produktu Vascace Plus, cylazapryl jest skutecznie wchłaniany i szybko przekształcany w drodze hydrolizy estrów do postaci czynnej - cylazaprylatu.
Estonian: Tsilasapriil imendub pärast ravimi Vascace Plus suukaudset manustamist hästi ja muundatakse organismis estersideme katkestamise teel kiiresti aktiivseks ühendiks tsilasaprilaadiks.
Polish: Podobnie jak w przypadku inhibitorów ACE obserwowano oznaki działania toksycznego na płody u szczurów.
Estonian: Nagu teiste AKEinhibiitorite puhul täheldati rottidel tsilasapriili embrüotoksilist toimet.
Polish: Leczenie Vascace Plus można rozpocząć wyłącznie u pacjentów, u których uzyskano kontrolę ciśnienia tętniczego podczas podawania poszczególnych substancji czynnych w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym.
Estonian: Patsiendid võivad ravi Vascace Plus'iga alustada ainult pärast seda, kui nende vererõhk on stabiliseeritud kombinatsioonravimiga samades kogustes üksikkomponentide manustamisega.
Polish: Reakcjom tym można zapobiec poprzez czasowe odstawienie inhibitorów ACE przed każdą aferezą.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKEinhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Polish: Ryzyko hiponatremii jest większe u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub przyjmujących małą ilość sodu/soli i u osób w podeszłym wieku.
Estonian: Hüponatreemia tekkeoht on suurem naistel, patsientidel, kellel esineb hüpokaleemia või kes tarbivad vähe naatriumi/vedelikke, ja eakatel.
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [täidetakse riiklikul tasandil]
Polish: Nie zaleca się stosowania cylazaprylu u pacjentów z wodobrzuszem.
Estonian: Astsiidiga patsientidel ei ole tsilasapriili manustamine soovitatav.
Polish: Do objawów należy silny ból brzucha promieniujący do pleców - zmiany w pracy nerek lub wątroby (wykazane w badaniach krwi i moczu) - zaburzenia dotyczące wątroby, takie jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby - ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze lub łuszczenie skóry - zwiększona wrażliwość na światło - utrata włosów (która może być tymczasowa) - poluźnienie lub oddzielenie się paznokcia od łożyska - powiększenie piersi u mężczyzn - depresja - stan splątania - suchość oczu - widzenie na żółto
Estonian: Sümptomiteks võivad olla tugev kõhuvalu kiirgumisega selga - muutused maksa ja neerude töös (näha vere- ja uriinianalüüside tulemustest); - maksahäired, nt hepatiit (maksapõletik) või maksakahjustus; - tõsised nahareaktsioonid, sh villide teke või naha koorumine; - suurenenud valgustundlikkus; - juuste väljalangemine (võib olla ajutine); - küünte lahtitulek või eraldumine küüneloožist; - rinnanäärmete suurenemine meestel; - depressioon; - segasus; - silmade kuivus; - nägemishäire (asjad paistavad kollastena).
Polish: Wysypka, wysypka grudkowo-plamkowa, łuszczycowe zapalenie skóry, łuszczyca (zaostrzenie), liszaj płaski, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, pemfigoid pęcherzowy, pęcherzyca, mięsak Kaposiego, zapalenie naczyń/plamica, reakcje uczulenia na światło, łysienie, oddzielanie się paznokcia od łożyska
Estonian: Lööve, makulopapulaarne lööve, psoriaformne dermatiit, psoriaas (ägenemine), lichen planus, eksfoliatiivdermatiit, urtikaaria, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, põiendpemfigoid, pemfigus, Kaposi sarkoom, vaskuliit/purpura, valgustundlikkusreaktsioonid, alopeetsia, onühholüüs.
Polish: Tiazydy mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem i powodować zwiększenie stężenia wapnia w surowicy, więc należy je odstawić przed wykonaniem badań czynności przytarczyc.
Estonian: Tiasiidid võivad vähendada kaltsiumi eritumist uriiniga ja põhjustada seerumi kaltsiumitaseme tõusu, mistõttu tuleb ravimi võtmine enne kõrvalkilpnäärme talitluse mõõtmist katkestada.
Polish: Tiazydy przenikają przez łożysko i mogą być wiązane z wystąpieniem u noworodków żółtaczki okołoporodowej, małopłytkowości i zaburzeń elektrolitowych.
Estonian: Tiasiidid läbivad platsentabarjääri ja võivad põhjustada vastsündinu-kollatõbe, trombotsütopeeniat ja elektrolüütide tasakaalu häireid.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia po podaniu pierwszej dawki produktu jest największe u pacjentów z pobudzeniem układu renina-angiotensyna-aldosteron, tak jak w przypadku nadciśnienia nerkowo-naczyniowego lub innych przyczyn hipoperfuzji nerek, niedoboru sodu lub objętości wewnątrznaczyniowej lub wcześniejszego leczenia innymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne.
Estonian: Kõige suurema tõenäosusega tekib esimese annuse manustamisega hüpotensioon patsientidel, kelle reniinangiotensiin-aldosterooni süsteem on aktiveerunud, näiteks renovaskulaarse hüpertensiooni või muude neeru hüpoperfusiooni põhjustavate tegurite tõttu, soolade taseme alanemise või intravaskulaarse ruumala tühjenemise tõttu või varasema ravi tõttu vasodilaatoritega.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: KASUTUSJUHEND [täidetakse riiklikul tasandil]
Polish: Wysypka, reakcje uczulenia na światło, pseudoporfiria, zapalenie naczyń skóry Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często
Estonian: Lööve, valgustundlikkusreaktsioonid, pseudoporfüüria, naha vaskuliit Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Polish: Tak jak w przypadku innych substancji działających na układ reninaangiotensyna-aldosteron, istnieje zwiększone ryzyko niewydolności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, gdy pacjenci ze zwężeniem tętnicy nerkowej są leczeni cylazaprylem.
Estonian: Nagu ka teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimite puhul, on tsilasapriiliga ravi saavatel neeruarteri stenoosiga patsientidel suurem risk neerupuudulikkuse, kaasa arvatud ägeda neerupuudulikkuse tekkeks.
Polish: Badania dotyczące skojarzonego stosowania cylazaprylu i hydrochlorotiazydu dawały wyniki podobne do obserwowanych w badaniach z cylazaprylem stosowanym w monoterapii.
Estonian: Kombineeritud uuringud tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidiga näitasid sarnaseid mõjusid nagu ainult tsilasapriili korral.
Polish: Produkt Vascace Plus jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane cylazaprylem stosowanym w monoterapii.
Estonian: Vascace Plus on näidustatud hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidel, kellel tsilasapriili monoteraapia ei anna piisavat tulemust.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE nerki stanowiły główny cel toksyczności układowej w badaniach, dotyczących toksyczności podprzewlekłej i przewlekłej cylazaprylu stosowanego samodzielnie.
Estonian: Nagu teiste AKE-inhibiitorite puhul, olid tsilasapriiliga teostatud subkroonilise ja kroonilise toksilisuse uuringutes süsteemse toksilisuse esmaseks sihtmärgiks neerud.
Polish: Należy ściśle monitorować stężenie glukozy podczas rozpoczynania leczenia każdym ze składników Vascace Plus.
Estonian: Ravi alustamisel ravimi Vascace Plus iga komponendiga tuleb hoolikalt glükoosi taset jälgida.
Polish: U pacjentów dializowanych z użyciem błon filtracyjnych o dużej przepuszczalności (np. AN 69), leczonych inhibitorami ACE obserwowano reakcje anafilaktyczne.
Estonian: AKE-inhibiitoreid võtvatel patsientidel, kellele teostatakse dialüüsi kõrgefektiivsete membraanidega (nt AN 69), on esinenud anafülaksiat.
Polish: Główne wyniki obejmowały zwiększoną liczbę strat ciąż przed implantacją oraz mniejszą liczbę płodów zdolnych do życia i występowały jedynie w przypadku dawki 50 mg/kg, odpowiadającej wielokrotności dawek terapeutycznych u ludzi.
Estonian: Nimetatud mõjusid täheldati ainult 50 mg/kg manustamisel, mis vastab mitmekordsele inimese terapeutilisele annusele.
Polish: Co zawiera Vascace Plus - Substancjami czynnymi Vascace Plus są: cylazapryl i hydrochlorotiazyd.
Estonian: Mida Vascace Plus sisaldab - Toimeained on tsilasapriil ja hüdroklorotiasiid.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki Vascace Plus W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Vascace Plus lub zażycia leku przez inną osobę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Estonian: Kui te võtate Vascace Plusi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Vascace Plusi rohkem kui ette nähtud või kui keegi teine võtab teile määratud Vascace Plusi tablette, rääkige kohe arstiga või minge haiglasse ja võtke ravimipakk kaasa.
Polish: W badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu na rynek obserwowano następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem samego cylazaprylu i (lub) innych inhibitorów ACE, samego hydrochlorotiazydu i (lub) innych diuretyków tiazydowych oraz związane ze stosowaniem leczenia skojarzonego.
Estonian: Järgmine kõrvaltoimete nimekiri on koostatud kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete andmete põhjal, ning sisaldab andmeid kõrvaltoimete kohta, mida on täheldatud ainult tsilasapriili ja/või teiste AKE-inhibiitorite manustamisel, ainult hüdroklorotiasiidi ja/või teiste tiasiiddiureetikumide manustamisel ja kombineeritud ravi saanutel.
Polish: Vascace Plus jest skojarzeniem dwóch leków o nazwie cylazapryl i hydrochlorotiazyd.
Estonian: Vascace Plus on kahe toimeaine - tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi - kombinatsioon.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby obserwuje się większe stężenia w osoczu i zmniejszony klirens osoczowy i nerkowy.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel täheldati suuremat plasmakontsentratsiooni ning väiksemat plasma ja renaalset kliirensit.
Polish: Podawanie cylazaprylu i hydrochlorotiazydu z pokarmem opóźnia Tmax cylazaprylatu o 1,5 godziny i zmniejsza jego
Estonian: Tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi manustamisel koos toiduga on tsilasaprilaadi maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg 1,5 tundi pikem ja maksimaalne plasmakontsentratsioon väheneb 24%.
Polish: U osób predysponowanych (np. z rozrostem gruczołu krokowego) przedawkowanie hydrochlorotiazydu może spowodować ostre zatrzymanie moczu.
Estonian: Eelsoodumusega (nt eesnäärme hüperplaasiaga) patsientidel võib hüdroklorotiasiidi üleannustamine esile kutsuda ägeda uriinipeetuse.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vt I lisa - täidetakse riiklikul tasandil]
Polish: Inhibitory ACE należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężeniem zastawki dwudzielnej, zwężeniem aorty, kardiomiopatią przerostową), ponieważ pojemność minutowa serca nie może się zwiększyć, aby wyrównać skutki rozszerzenia naczyń krwionośnych, co może powodować ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego.
Estonian: Obstruktiivsete südamehäiretega (nt mitraalstenoosi, aordi stenoosi, hüpertroofilise kardiomüopaatiaga) patsientidel tuleb AKE-inhibiitoreid kasutada ettevaatlikult, kuna südame minutimaht ei saa süsteemse vasodilatsiooni kompenseerimiseks suureneda, mistõttu esineb tõsise hüpotensiooni risk.
Polish: Zabiegi chirurgiczne / znieczulenie
Estonian: Operatsioon/anesteesia
Polish: - Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [täidetakse riiklikul tasandil]
Polish: Pacjenci z marskością wątroby
Estonian: Maksatsirroosiga patsiendid
Polish: Nadwrażliwość (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zespół toczniopodobny Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Estonian: Ülitundlikkus (angioödeem, anafülaksia), luupusesarnane sündroom
Polish: Zmniejszenie objętości krwi matki może również wpływać negatywnie na perfuzję łożyska.
Estonian: Ema veremahu vähenemine võib halvendada ka platsentaperfusiooni.
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych (w tym aminotransferaz, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej, GGTP), cholestatyczne zapalenie wątroby z martwicą lub bez martwicy
Estonian: Kõrvalekalded maksatalitluse testi tulemustes (sh transaminaasid, bilirubiin, aluseline fosfataas, gamma-glutamüül-transpeptidaas), nekroosiga või ilma nekroosita esinev kolestaatiline hepatiit.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub w przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem Vascace Plus należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui miski eelloetletust kehtib teie puhul või kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Vascace Plusi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby wymagających leczenia cylazaprylem i hydrochlorotiazydem, wymagane jest ostrożne zwiększanie dawki poszczególnych substancji czynnych, ze względu na możliwość wystąpienia znacznego niedociśnienia u pacjentów z marskością wątroby leczonych standardowymi dawkami inhibitorów ACE (patrz punkt 4.4).
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel, keda ravitakse AKE-inhibiitorite standardannustega ja kes vajavad ravi tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidiga, tuleb iga üksikkomponendi annust ettevaatlikult tiitrida, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
Polish: Podawanie cylazaprylu można kontynuować po uzupełnieniu objętości wewnątrznaczyniowej, lecz w razie utrzymywania się niedociśnienia należy zmniejszyć dawkę produktu lub przerwać jego stosowanie.
Estonian: Plasmamahu stabiliseerumisel võib tsilasapriili manustamist jätkata, kuid kasutada tuleb madalat annust ja hüpotensiooni püsimisel ravi lõpetada.
Polish: Po podaniu doustnym produktu Vascace Plus hydrochlorotiazyd jest szybko wchłaniany.
Estonian: Hüdroklorotiasiid imendub kiiresti pärast ravimi Vascace Plus suukaudset manustamist.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [täidetakse riiklikul tasandil]
Polish: Vascace Plus jest produktem leczniczym zawierającym cylazapryl i hydrochlorotiazyd.
Estonian: Vascace Plus on tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Polish: Stosowanie Vascace Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min/1,73 m2 .
Estonian: Vascace Plus on vastunäidustatud patsientidele kelle kreatiniini kliirens on < 30 ml/min/1,73 m2. Neerukahjustusega patsientidel tuleb tsilasapriili annust kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile.
Polish: Najczęstszym, przypisywanym produktowi zdarzeniem niepożądanym, które obserwuje się u pacjentów przyjmujących tiazydy w monoterapii są zawroty głowy.
Estonian: Kõige sagedasem ravimist põhjustatud kõrvaltoime, mida tiasiidi monoteraapiat saavatel patsientidel täheldati oli pearinglus.
Polish: Niedepolaryzujące leki zwiotczające
Estonian: Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid
Polish: U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas leczenia odczulającego, np. jadem os lub pszczół występowały reakcje anafilaktyczne.
Estonian: Patsientidel, kes saavad AKE-inhibiitori manustamise ajal desensibiliseerivat ravi herilase või mesilase mürgiga, võib esineda anafülaktiline reaktsioon.
Polish: Pominięcie zastosowania Vascace Plus - W przypadku pominięcia dawki leku należy opuścić pominiętą dawkę.
Estonian: Kui te unustate Vascace Plusi võtta - Kui te unustate tableti võtmata, jätke see vahele.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLINE KARTONG:
Polish: Hipokaliemia może również wystąpić u pacjentów otrzymujących Vascace Plus, chociaż jej ryzyko jest mniejsze niż u pacjentów otrzymujących tiazydy w monoterapii.
Estonian: Ka ravimit Vascace Plus võtvatel patsientidel võib esineda hüpokaleemiat, kuid vähemal määral kui seda on täheldatud tiasiidi monoteraapiat saavatel patsientidel.
Polish: • leki przeciwarytmiczne klasy Ia (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid)
Estonian: • Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid);
Polish: W związku z tym nie został on zmieniony.
Estonian: Seega ei tehtud sinna muudatusi.
Polish: Do tego badania włączono ogółem 214 pacjentów (w wieku 64-81 lat).
Estonian: Selle uuringus osales kokku 214 patsienti (vanuses 64-81 aastat).
Polish: W kilku krajach w punkcie 4.2 nie było żadnych informacji na temat tej grupy pacjentów.
Estonian: Mitmes riigis puudus lõigus 4.2 teave selle patsiendirühma kohta.
Polish: Przedstawiał on w zwięzły sposób niektóre ważne fakty dotyczące obu substancji.
Estonian: Selles esitati lühidalt mõni tähtis fakt nende kahe osa kohta.
Polish: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Dostęp: wrzesień-listopad 2009)
Estonian: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Vaadatud september-november
Polish: • Aronson JK (redaktor).
Estonian: • Aronson, J. K. (koostaja).
Polish: Nie zamieszczono szczegółowych zaleceń dotyczących leczenia, ponieważ protokoły postępowania w poszczególnych państwach mogą się różnić.
Estonian: Kindlaid nõuandeid raviks ei antud, sest raviprotokollid võivad eri riikides olla erinevad.
Polish: Jednak hydrochlorotiazyd jest obecnie wymieniany jako „bezpieczny" lub „prawdopodobnie bezpieczny" przez wiele instytucji (np. European Porphyria Initiative [europejska inicjatywa na rzecz porfirii] http://www.porphyriaeurope.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp; The Drug Database for Acute Porphyria [baza danych o lekach stosowanych w ostrej porfirii] http://www.drugs-porphyria.com.
Estonian: Praegu nimetavad mitmed ametiasutused hüdroklorotiasiidi siiski „ohutuks" või „tõenäoliselt ohutuks" (nt Euroopa porfüüriaalgatus, http://www.porphyria-europe.com/03drugs/drugs-and-porphyrias.asp; ägeda porfüüria ravimite andmebaas, http://www.drugsporphyria.com).
Polish: Ustęp „Badania kliniczne/dotyczące skuteczności" został w niewielkim stopniu przeredagowany w celu zwiększenia jego zrozumiałości.
Estonian: Lõigu „Kliinilise efektiivsuse uuringud" sõnastust on suurema selguse huvides pisut muudetud.
Polish: • jedynym uzasadnieniem zamieszczenia niektórych przeciwwskazań jest brak danych dotyczących bezpieczeństwa w specjalnych grupach pacjentów;
Estonian: • teatud vastunäidused olid loetletud üksnes põhjusel, et puudusid teatud patsiendirühmade ohutusandmed;
Polish: Dlatego też produkt Vascace Plus nie jest zalecany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3)".
Estonian: Seetõttu ei soovitata Vascace Plusi kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3)".
Polish: Rzadko konieczna jest terapia skojarzona lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Estonian: Kombineeritud ravi hüpertensioonivastaste ravimitega on harva vajalik.
Polish: Powszechnie wiadomo, że tiazydy jako klasa leków mogą podwyższać stężenie kwasu moczowego (Meyler; Martindale).
Estonian: Laialdaselt on teada, et tiasiidide ravimirühm võib suurendada kusihappe sisaldust (Meyler; Martindale).
Polish: CHMP uzgodnił zmianę tekstu „Ciąża i laktacja (patrz punkt 4.6)" w tym punkcie na „Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.4 i 4.6)".
Estonian: Inimravimite komitee nõustus vastavas lõigus muutma teksti „Rasedus ja imetamine (vt lõiku 4.6)" kujule „Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6)".
Polish: Ponadto dodanie inhibitora ACE może dalej łagodzić ten wpływ.
Estonian: Veelgi enam, ACE-inhibiitori lisamine võib seda toimet veelgi nõrgendada.
Polish: Do punktu 5.2 dodano informacje dotyczące farmakokinetyki hydrochlorotiazydu w specjalnych populacjach.
Estonian: Eripopulatsioonides hüdroklorotiasiidi farmakokineetika teave on lisatud lõiku 5.2.
Polish: CHMP zatwierdził większość z propozycji podmiotu odpowiedzialnego oprócz tej dotyczącej ciąży.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas enamiku müügiloa hoidja ettepanekutest, välja arvatud rasedust käsitleva osa.
Polish: U ponad 600 z tych pacjentów stosowano terapię skojarzoną cilazaprylem i hydrochlorotiazydem przez okres 6 miesięcy i dłuższy, a u około 200 z nich takie leczenie stosowano przez okres jednego roku lub dłuższy.
Estonian: Rohkem kui 600 patsienti raviti tsilasapriili/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga 6 kuud või kauem ja ligikaudu 200 patsienti raviti selle kombinatsiooniga ühe aasta jooksul või kauem.
Polish: U 76 pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie, zastosowano terapię skojarzoną.
Estonian: Ravile mitteallunud 76 patsiendil hakati kasutama kombinatsioonravi.
Polish: Profil lipidowy
Estonian: Lipiidiprofiil
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Vascace Plus i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Estonian: Vascace Plusi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Polish: W ChPL wielu krajów zastosowano takie samo lub w niewielkim stopniu zmienione sformułowanie.
Estonian: Mitmetes riikides kasutati ravimi omaduste kokkuvõttes samasugust või pisut muudetud sõnatust.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uaktualnił proponowane podsumowanie profilu bezpieczeństwa z uwzględnieniem jako dowodów popierających najnowszych wytycznych i definicji „częstości występowania" stosowanych w badaniach.
Estonian: Müügiloa hoidja on välja pakutud ohutusprofiili kokkuvõtet ajakohastanud, võttes arvesse kõige uuemaid juhiseid ja sageduse määratlust, mida on kasutatud toetavate tõenditena esitatud uuringutes.
Polish: • Sweetman SC (redaktor), Martindale: „36.
Estonian: • Sweetman, S. C. (koostaja), Martindale: The Complete Drug Reference 36. London:
Polish: CHMP zgodził się z takim podejściem.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus sellise lähenemisega.
Polish: Jedno badanie (protokół nr N2960C) wykazało, że pacjenci mieli ogólne obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej o 4,3 mm Hg przed dodaniem hydrochlorotiazydu i o 11,1 mm Hg po dodaniu hydrochlorotiazydu.
Estonian: Ühes uuringus (protokoll nr N2960C) näidati, et kokkuvõttes langes patsientide vererõhk enne hüdroklorotiasiidi lisamist 4,3 mmHg ja pärast hüdroklorotiasiidi lisamist 11,1 mmHg.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów z marskością/zaburzeniami funkcji wątroby w poszczególnych państwach członkowskich znacznie się różniły.
Estonian: Annustamissoovitused tsirroosiga / maksatalitluse häiretega patsientidele erinesid liikmesriikides suurel määral.
Polish: Podwojenie wstępnej dawki (5,0 mg cilazaprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu) prowadziło do dalszego wzrostu skuteczności.
Estonian: Esialgse annuse kahekordistamine (5,0 mg tsilasapriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi) tõi kaasa efektiivsuse edasise kasvu.