FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verwirrtheitszustand, Teilnahmslosigkeit, Anorgasmie, abgestumpfter Affekt Erkrankungen des Nervensystems fehlende Stimulusresponse, Bewusstseinsverlust, malignes neuroleptisches Syndrom, diabetisches Koma, zerebrovaskuläres Ereignis, Verminderung des Bewusstseinsgrades, zerebrale Ischämie, zerebrovaskuläre Erkrankung, transitorische ischämische Attacke, Dysarthrie, Störung der Aufmerksamkeit, Gleichgewichtsstörung, Sprachstörung, anomale Koordination, Bewegungsstörung
Italian: Mancata risposta agli stimoli, Perdita di coscienza, Sindrome neurolettica maligna, Coma diabetico, Accidente cerebrovascolare, Livello depresso dello stato di coscienza, Ischemia cerebrale, Disturbo cerebrovascolare, Attacco ischemico transitorio, Disartria, Turbe dell'attenzione, Disturbo dell'equilibrio, Disturbo dell'eloquio, Anomalie della coordinazione, Disturbo del movimento
German: Regulierung der Körpertemperatur
Italian: Termoregolazione corporea
German: • Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, trockener Mund, Bauchschmerzen oder Magenbeschwerden, Mageninfektion
Italian: • Vomito, diarrea, costipazione, nausea, bocca secca, dolore addominale o disturbo allo stomaco, infezione dello stomaco
German: Nur zur intramuskulären Anwendung WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
German: Erbrechen, Diarrhoe, Obstipation, Übelkeit, abdomineller Schmerz, Dyspepsie, Zahnschmerz, Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Gastritis
Italian: Vomito, Diarrea, Costipazione, Nausea, Dolore addominale, Dispepsia, Mal di denti, Secchezza delle fauci, Disturbi gastrici, Gastrite
German: Patienten, die mit oral verabreichtem Risperidon in einer Dosierung von 4 mg oder darunter behandelt werden, sollen 25 mg Risperdal Consta erhalten, während die mit höheren oralen Dosierungen behandelten Patienten für die höhere Dosis Risperdal Consta von 37,5 mg in Betracht kommen.
Italian: Ai pazienti trattati con una dose di 4 mg o meno di risperidone orale devono essere somministrati 25 mg di Risperdal Consta, mentre per i pazienti trattati con dosi orali maggiori va presa in considerazione la dose di 37,5 mg di Risperdal Consta.
German: Halten Sie die leere Spritze und die Nadel in einer Linie ausgerichtet und befestigen Sie die zweite Nadel mit einer einfachen Drehbewegung in Uhrzeigersinn auf dem Luer-Verbindungsstück der Spritze.
Italian: Mantenendo la siringa vuota e l'ago allineati, connettere il secondo ago alla conessione luer della siringa con un leggero movimento di torsione in senso orario.
German: Drücken Sie die Spritze in die Entnahmevorrichtung und befestigen Sie sie mit einer einfachen Bewegung im Uhrzeigersinn, um sicherzustellen, dass die Spritze fest mit dem weißen LuerVerbindungsstück der Entnahmevorrichtung verbunden ist.
Italian: Premere la punta della siringa nel dispositivo di accesso al flaconcino e ruotare in senso orario, per garantire che la siringa sia saldamente attaccata al tappo luer bianco del dispositivo di accesso al flaconcino.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von RISPERDAL CONSTA ist erforderlich
Italian: Faccia particolare attenzione con RISPERDAL CONSTA
German: Über Hyperglykämie oder Exazerbation eines vorbestehenden Diabetes mellitus wurde in sehr seltenen Fällen während einer Behandlung mit RISPERDAL CONSTA berichtet.
Italian: In casi molto rari, durante il trattamento con RISPERDAL CONSTA, sono state segnalate iperglicemia o esacerbazione di un diabete preesistente.
German: LAGERN SIE DIE DURCHSTECHFLASCHE NACH DER HERSTELLUNG DER SUSPENSION NICHT, SONST KANN SICH DIE SUSPENSION ABSETZEN.
Italian: NON CONSERVARE IL FLACONCINO DOPO LA RICOSTITUZIONE POICHÉ LA SOSPENSIONE POTREBBE SEDIMENTARE.
German: Nehmen Sie die Spritze und ziehen - nicht drehen - Sie die Schutzkappe von der Nadel zur Herstellung der Suspension ab.
Italian: Prendere la siringa e rimuovere la custodia dall'ago per la ricostituzione - non ruotare.
German: Ziehen Sie die Blisterfolie des Needle-Pro Systems bis zur Hälfte auf.
Italian: Rimuovere la pellicola del blister contenente il dispositivo Needle-Pro aprendolo a metà.
German: Bei Patienten, die derzeit nicht mit oralem Risperidon behandelt werden, ist die empfohlene Dosis 25 mg RISPERDAL CONSTA alle zwei Wochen.
Italian: Per i pazienti che non stanno assumento risperidone orale, la dose raccomandata è di 25 mg di RISPERDAL CONSTA ogni due settimane.
German: • Kopfschmerzen, Nasen- und Halsinfektionen
Italian: • Mal di testa, infezioni a naso e gola
German: Bei männlichen Ratten, die mit RISPERDAL CONSTA behandelt wurden, traten bei 40 mg/kg/2 Wochen renale tubuläre Adenome auf.
Italian: Con una dose di RISPERDAL CONSTA da 40 mg/kg/2 settimane, sono stati riscontrati nei ratti maschi adenomi tubulari renali.
German: • Nackenschmerzen, Gesäßschmerzen, Muskelschmerz in der Brust, Schmerz während der Injektion,
Italian: • Dolore al collo, dolore alle natiche, dolore muscoloscheletrico al torace, dolore durante la procedura dell'iniezione, fastidio al petto, gonfiore e inspessimento della pelle nel sito dell'iniezione
German: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Italian: interessano da 1 a 10 utilizzatori su 1000
German: „Gewebekulturstudien lassen darauf schließen, dass Zellwachstum in Brusttumoren des Menschen von Prolactin stimuliert werden kann.
Italian: "Gli studi di coltura tissutale suggeriscono che nell'essere umano la crescita cellulare nei tumori del seno possa essere stimolata dalla prolattina.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konzentration)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazioneContenuto (concentrazione)
German: Befestigen Sie das Luer-Verbindungsstück des Needle-Pro-Systems mit einer einfachen Drehbewegung im Uhrzeigersinn an der Spritze.
Italian: Connettere la connessione luer del dispositivo Needle-Pro con leggera torsione in senso orario alla siringa.
German: RISPERDAL CONSTA darf bei akuter Exazerbation einer Schizophrenie während der dreiwöchigen Latenzphase, die auf die erste RISPERDAL CONSTA Injektion folgt,, ohne die Sicherstellung einer hinreichenden antipsychotischen Versorgung mit oralem Risperidon oder dem bisherigen Antipsychotikum nicht angewendet werden.
Italian: RISPERDAL CONSTA non deve essere usato nelle esacerbazioni acute della schizofrenia, senza assicurare una sufficiente copertura antipsicotica con risperidone orale o con il precedente antipsicotico durante la fase di latenza di 3 settimane che segue la prima iniezione di RISPERDAL CONSTA.
German: Die Pharmakokinetik von alle 2 Wochen injiziertem Risperidon ist ebenfalls in einem Dosisbereich von 25-50 mg linear.
Italian: La farmacocinetica di risperidone è lineare anche nell'intervallo posologico compreso fra 25 e 50 mg iniettati ogni 2 settimane.
German: Öffnen Sie die Blisterfolie und nehmen Sie die Entnahmevorrichtung am weißen LuerVerbindungsstück heraus.
Italian: Rimuovere la pellicola del blister e togliere il dispositivo di accesso al flaconcino tenendo il tappo luer bianco.
German: Estland Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A
Italian: Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Lithuania
German: Wenn Ihnen eine größere Menge von RISPERDAL CONSTA verabreicht wurde, als angedacht war
Italian: Se le viene somministrato più RISPERDAL CONSTA di quanto deve
German: • in Ohnmacht fallen, Abfall des Blutdrucks nach dem Aufstehen, Schwindelgefühl bei Lageänderung des Körpers
Italian: • Svenimento, calo della pressione sanguigna dopo aver assunto la posizione verticale,
German: • Gehstörungen, Flüssigkeitsansammlung, erhöhte Körpertemperatur, Medikamentenallergie, Sprachstörung, Bewegungsstörung
Italian: • Disturbo della deambulazione, edema, aumento della temperatura corporea, allergia ai farmaci,
German: Gelegentlich anomales Gefühl, Brustkorbbeschwerden, Induration, Verhärtung an der Injektionsstelle, Trägheit, Reaktion der Injektionsstelle
Italian: Malessere, Malessere a livello toracico, Indurimento, Indurimento nel sito di iniezione, Fiacchezza, Reazione nel sito di iniezione
German: Der Dorn im Inneren der Entnahmevorrichtung darf zu keiner Zeit berührt werden.
Italian: Non toccare mai l'estremità del dispositivo d'accesso.
German: Wie bei anderen Antipsychotika ist Vorsicht geboten, wenn Risperidon Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen, einer QT-Verlängerung in der Familienanamnese, Bradykardie oder Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie) verordnet wird, weil dadurch das Risiko arrhythmogener Wirkungen erhöht werden kann.
Italian: Nella fase di postmarketing è stato riportato molto raramente un prolungamento dell'intervallo QT. Come per gli altri antipsicotici, occorre osservare cautela quando risperidone è prescritto a pazienti con patologie cardiovascolari note, storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT, bradicardia o squilibri elettrolitici (ipopotassemia, ipomagnesiemia), poiché potrebbe aumentare il rischio di effetti aritmogenici, e nell'uso concomitante di farmaci noti per causare il prolungamento del tratto QT.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis von oralem Risperidon (z. B. Tabletten) über die letzten zwei Wochen 4 mg oder weniger betrug, sollte Ihre Anfangsdosis 25 mg RISPERDAL CONSTA betragen.
Italian: compresse) che assumeva nelle ultime due settimane era pari o inferiore a 4 mg, la sua dose iniziale di RISPERDAL CONSTA deve essere di 25 mg.
German: RISPERDAL CONSTA und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 12,5, 25, 37,5 und 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Suspension zur intramuskulären Injektion [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Italian: RISPERDAL CONSTA e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 12,5, 25, 37,5 e 50 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
German: Dyspnoe, Husten, nasale Verstopfung, pharyngolaryngealer Schmerz
Italian: Dispnea, Tosse, Congestione nasale, Dolore laringofaringeo,
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg RISPERDAL CONSTA alle zwei Wochen.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 25 mg di RISPERDAL CONSTA ogni due settimane.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 12,5 mg kann angebracht sein, wenn klinische Gründe eine Dosisanpassung rechtfertigen, wie z. B. bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, bei bestimmten Arzneimittelwechselwirkungen, die die Risperidon-Plasmakonzentrationen erhöhen (siehe Abschnitt 4.5), oder bei Patienten, deren Anamnese auf eine schlechte Verträglichkeit psychotroper Arzneimittel hinweist.
Italian: Nei casi in cui condizioni cliniche richiedano un aggiustamento della dose, ad esempio nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale, in caso di interazioni con alcuni farmaci che aumentano le concentrazioni plasmatiche di risperidone (vedere paragrafo 4.5) o in pazienti con una storia di scarsa tollerabilità ai farmaci psicotropi, potrebbe essere appropriato ricorrere ad una dose iniziale più bassa, pari a 12,5 mg.
German: Hypothermie
Italian: Ipotermia
German: LAGERN SIE DIE DURCHSTECHFLASCHE NACH DER HERSTELLUNG DER SUSPENSION NICHT, SONST KANN SICH DIE SUSPENSION ABSETZEN
Italian: NON CONSERVARE IL FLACONCINO DOPO LA RICOSTITUZIONE POICHE' LA SOSPENSIONE POTREBBE SEDIMENTARE.
German: RISPERDAL CONSTA wurde nicht bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion untersucht.
Italian: Insufficienza epatica e renale RISPERDAL CONSTA non è stato studiato in pazienti con funzionalità epatica e renale ridotte.
German: Während der dreiwöchigen Latenzphase, die auf die erste RISPERDAL CONSTA Injektion folgt (siehe Abschnitt 5.2), muss eine ausreichende antipsychotische Versorgung mit oralem Risperidon oder dem bisherigen Antipsychotikum sichergestellt werden.
Italian: Durante la fase di latenza di tre settimane, dopo la prima iniezione di RISPERDAL CONSTA, deve essere assicurata una sufficiente copertura con risperidone orale o con il precedente antipsicotico (vedere paragrafo 5.2 ).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg Risperdal Consta alle zwei Wochen.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 25 mg di Risperdal Consta ogni 2 settimane.
German: • Ausfluss aus dem Auge, Augenrollen, Augenschwellung, Klingeln in den Ohren, Nasenbluten, trockenes Auge, verstärkter Tränenfluss, schmerzhafte Überempfindlichkeit gegenüber Licht, erhöhter Druck im Augapfel, verringerte Sehschärfe
Italian: sanguinamento del naso, occhi secchi, aumento della lacrimazione, ipersensibilità dolorosa alla luce, aumento della pressione del bulbo oculare, riduzione dell'acutezza visiva
German: Gefäßerkrankungen
Italian: Patologie vascolari Comuni
German: Halten Sie die Spritze und die Nadel in einer Linie ausgerichtet und befestigen Sie die Nadel mit einer einfachen Drehbewegung im Uhrzeigersinn auf dem Luer-Verbindungsstück der Spritze.
Italian: Mantenendo la siringa e l'ago allineati, connettere l'ago alla conessione luer della siringa con un leggero movimento di torsione in senso orario.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift}
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] ⎨Nome e Indirizzo ⎬
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Rhabdomyolyse, Gelenkschwellung, anomale Haltung, Gliedersteifigkeit Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e dell'apparato osseo Rabdomiolisi, Gonfiore articolare, Postura anormale, Rigidità articolare Patologie renali ed urinarie
German: Wenn Ihre tägliche Dosis von oralem Risperidon (z. B. Tabletten) über die letzten zwei Wochen mehr als 4 mg betrug, werden Ihnen eventuell 37,5 mg RISPERDAL CONSTA als Anfangsdosis verabreicht.
Italian: compresse) che assumeva nelle ultime due settimane era superiore a 4 mg, potrebbe esserle prescritta una dose iniziale di RISPERDAL CONSTA di 37,5 mg.
German: Der CHMP stimmte zu, dass das Vorhandensein zerebrovaskulärer Risikofaktoren über ein Risperidon-vermitteltes verstärktes zerebrovaskuläres Risiko wenig aussagt und war deshalb der Ansicht,
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la presenza di fattori di rischio cerebrovascolare sia scarsamente predittiva di un maggiore rischio cerebrovascolare risperidone-mediato ed era pertanto del parere che una controindicazione per Risperdal Consta nei pazienti con elevati fattori di rischio per eventi cerebrovascolari non fosse giustificata.
German: Angioödem, Pruritus, Akne, Alopezie, trockene Haut Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig
Italian: Angiodema, Prurito, Acne, Alopecia, Secchezza cutanea Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comuni
German: Für die meisten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 25 mg intramuskulär alle zwei Wochen.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti la dose raccomandata è di 25 mg per via intramuscolare ogni due settimane.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile
German: Wenn Carbamazepin oder andere CYP 3A4-Leberenzym/P-Glycoprotein (P-gp)-Induktoren neu eingesetzt oder abgesetzt werden, muss der Arzt die Dosierung von RISPERDAL CONSTA neu beurteilen.
Italian: Il medico deve rivalutare il dosaggio di RISPERDAL CONSTA quando viene iniziato o sospeso un trattamento con carbamazepina o con altri induttori dell'enzima epatico CYP 3A4/glicoproteina P (P-gp).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Keuchen, Aspirationspneumonie, Lungenödem, respiratorische Störung, Lungenrasseln, Epistaxis, Atemwegsobstruktion, Hyperventilation, Dysphonie Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Dispnea sibilante, Polmonite da aspirazione, Congestione polmonare, Disturbo respiratorio, Rantoli, Epistassi, Congestione del tratto respiratorio, Iperventilazione, Disfonia,
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Infektion des Auges, Akrodermatitis Atemwegsinfektion, Onychomykose, chronische Otitis media Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Granulozytopenie
Italian: Tonsillite, Cellulite, Otite media, Infezione oculare, Acarodermatite, Infezione delle vie respiratorie, Onicomicosi, Otite media cronica Patologie del sistema emolinfopoietico
German: Ebene Fläche
Italian: superficie piatta
German: Gewichtszunahme
Italian: Agranulocitosi
German: Drücken Sie den Dorn der Entnahmevorrichtung senkrecht durch die Mitte des Gummistopfens der Durchstechflasche bis die Vorrichtung sicher auf der Durchstechflasche einrastet.
Italian: Con un movimento deciso spingere la punta del dispositivo nel centro del tappo di gomma del flaconcino fino a che il dispositivo si aggancia saldamente alla parte alta del flaconcino.
German: 37,5 mg Pulver und
Italian: 37,5 mg
German: Sie dürfen RISPERDAL CONSTA nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Italian: Non utilizzare RISPERDAL CONSTA dopo la data di scadenza indicata sulla scatola.
German: Behältnis
Italian: Blister
German: Was ist Ristaben und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Ristaben e a cosa serve
German: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polen
Italian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polonia
German: Andere mögliche Ursachen für das Ereignis sind abzuklären und eine alternative Diabetesbehandlung ist einzuleiten.
Italian: Altre possibili cause dell'evento dovrebbero essere indagate e dovrebbe essere iniziato un trattamento alternativo per il diabete.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. März 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Dezember 2014
Italian: Data di prima autorizzazione: 17 marzo 2010 Data del rinnovo più recente: 16 dicembre 2014
German: STOPPEN Sie die Einnahme von Ristaben und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Italian: SMETTA di prendere Ristaben e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, Ristaben abzusetzen.
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Ristaben.
German: p<0,001 im Vergleich zu Plazebo oder zu Plazebo + Kombinationsbehandlung.
Italian: p < 0,001 paragonata a placebo o placebo + terapia di associazione.
German: Aufgrund der fehlenden Humandaten sollte Ristaben während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Italian: A causa della mancanza di dati sull'uomo, Ristaben non deve essere usato durante la gravidanza.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ristaben beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ristaben
German: Kinder und Jugendliche Es wurden keine Studien mit Ristaben bei pädiatrischen Patienten durchgeführt.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi con Ristaben nei pazienti pediatrici.
German: Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Italian: Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta dopo un pasto e diminuisce la quantità di zucchero prodotta dall'organismo.
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen mit Ristaben bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score > 9).
Italian: Non c'è esperienza clinica in pazienti con compromissione epatica grave (punteggio di Child-Pugh > 9).
German: Wird eine Dosis Ristaben vergessen, sollte der Patient die Einnahme nachholen, sobald er sich daran erinnert.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Ristaben, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis sind Ristaben sowie andere potenziell eine Pankreatitis verursachende Arzneimittel abzusetzen; im Falle der Bestätigung einer akuten Pankreatitis, ist die Therapie mit Ristaben nicht wieder aufzunehmen.
Italian: Qualora si sospetti la presenza di pancreatite, la terapia con Ristaben e con altri medicinali potenzialmente sospetti deve essere interrotta; qualora sia confermata la diagnosi di pancreatite acuta, la terapia con Ristaben non deve essere ripresa.
German: Ristaben sollte weder bei Typ-1-Diabetikern noch zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Italian: Ristaben non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
German: Daher ist es wichtig, während der Einnahme von Ristaben die vom Arzt empfohlene Diät und Bewegung einzuhalten.
Italian: Mentre si prende Ristaben, è importante continuare il programma di dieta ed esercizio fisico raccomandato dal medico.
German: Wie ist Ristaben aufzubewahren?
Italian: Come conservare Ristaben
German: Art der Anwendung Ristaben kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Italian: Modo di somministrazione Ristaben può essere assunto indipendentemente dai pasti.
German: Was Ristaben enthält
Italian: Cosa contiene Ristaben
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Ristaben eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen mit Typ2-Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ristaben in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
German: Bei Anwendung in Kombination mit Metformin und/oder einem PPARγ-Agonisten, sollte die Dosis von Metformin und/oder des PPARγ-Agonisten beibehalten und Ristaben gleichzeitig gegeben werden.
Italian: Quando è usato in associazione con metformina e/o un agonista PPAR, la dose di metformina e/o dell'agonista PPAR deve essere mantenuta e Ristaben deve essere somministrato in concomitanza.
German: Wie Ristaben aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ristaben e contenuto della confezione
German: Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Ristaben indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Italian: Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Ristaben è indicato per migliorare il controllo glicemico:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sitagliptin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, la sicurezza e l'efficacia di sitagliptin non sono state ancora stabilite.
German: Da die gleichzeitige Aufnahme einer fettreichen Mahlzeit keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sitagliptin hatte, kann Ristaben unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Italian: Poiché la somministrazione concomitante con sitagliptin di un pasto ad alto contenuto lipidico non ha avuto effetti sulla farmacocinetica, Ristaben può essere somministrato indipendentemente dai pasti.
German: Ristaben wurde nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung untersucht und Vorsicht ist geboten (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Ristaben non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e si deve agire con cautela (vedere paragrafo 5.2).