FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex ФРАНЦИЯ
Norwegian Bokmål: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIKE
Bulgarian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Bulgarian: 1124 Bp, Csörsz u.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Bulgarian: Интравенозно приложение и Интрамускулно приложение (Само едно РУ за 250 mg количество на активното вещество)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk og intramuskulær bruk (Kun en MT for 250 mg styrke)
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Bulgarian: UB6 0HE ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0HE STORBRITANNIA
Bulgarian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST НИДЕРЛАНДИЯ
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Bulgarian: UB6 0NN ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Norwegian Bokmål: Middlex UB6 0NN STORBRITANNIA
Bulgarian: Curocef 1500 mgTrockensubstanz zur
Norwegian Bokmål: Curocef 1500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Bulgarian: СЛОВЕНИЯ
Norwegian Bokmål: Slovenia
Bulgarian: 250 mg/1 ml или 250mg /2-5ml
Norwegian Bokmål: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Bulgarian: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS STORBRITANNIA
Bulgarian: 1.5g/ФЛАКОН
Norwegian Bokmål: 1.5g/VIAL
Bulgarian: Curocef 250 mgTrockenstechamup llen
Norwegian Bokmål: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Bulgarian: Zinacef 1.5G 1.5g
Norwegian Bokmål: Curoxim 1.5g
Bulgarian: 750mg +1 x 6ml разтворител
Norwegian Bokmål: 750mg +1 x 6ml solvent
Bulgarian: GlaxoSmithKline Kft.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline ehf.
Bulgarian: 250mg 2ml (интравенозно) 250 mg 1 ml (интрамускулно)
Norwegian Bokmål: 250mg/2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Bulgarian: 1.5g/15 ml + 50ml или 100 ml
Norwegian Bokmål: 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Bulgarian: 250mg + 1 x 2ml разтворител
Norwegian Bokmål: 250mg + 1 x 2ml solvent
Bulgarian: УНГАРИЯ
Norwegian Bokmål: Ungarn
Bulgarian: Унгария
Norwegian Bokmål: UNGARN
Bulgarian: GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14
Norwegian Bokmål: Thverholt 14
Bulgarian: Nykaer 68, 2605 Broendby ДАНИЯ
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMARK
Bulgarian: АВСТРИЯ
Norwegian Bokmål: Østerrike
Bulgarian: Zinacef 750 mg 750mg
Norwegian Bokmål: Curoxim 750mg
Bulgarian: Чехия
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Bulgarian: Curocef 1500 mgTrockenstechampu llen
Norwegian Bokmål: Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Bulgarian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Norwegian Bokmål: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN STORBRITANNIA
Bulgarian: Прах за инжекционна суспензия или инжекционен или инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon eller injeksjons-og infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: 750mg 6ml (интравенозно) 750 mg 3 ml (интрамускулно)
Norwegian Bokmål: 750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
Bulgarian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Bulgarian: 250mg/ФЛАКОН
Norwegian Bokmål: 250mg/VIAL
Bulgarian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens ГЪРЦИЯ
Norwegian Bokmål: 152 32 Halandri, Athens HELLAS
Bulgarian: Zinacef 1.5 g powder for solution for injection
Norwegian Bokmål: Zinacef 1.5G 1.5g Pulver til injeksjon Intravenøs bruk
Bulgarian: Това отнема около 30 минути.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 30 minutter.
Bulgarian: Може да се наложи да ги прочетете отново.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese dem igjen.
Bulgarian: диария, която не преминава
Norwegian Bokmål: • diaré som ikke går over
Bulgarian: Тази загуба на миелин се нарича демиелинизация.
Norwegian Bokmål: Dette tapet av myelin kalles demyelinisering.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
Norwegian Bokmål: Det kan være ny informasjon.
Bulgarian: Той трябва да включва следните елементи:
Norwegian Bokmål: Det skal inneholde følgende elementer:
Bulgarian: Прочетете и следвайте съветите, дадени в точка 7.
Norwegian Bokmål: Les og følg rådene som gis i avsnitt 7.
Bulgarian: 96 до 144 седмици
Norwegian Bokmål: 96-144 uker
Bulgarian: Не е установено дали тези пациенти реагират по различен начин в сравнение с по-младите пациенти.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått om disse pasientene responderer annerledes enn yngre pasienter.
Bulgarian: Докладваният опит при предозиране е ограничен.
Norwegian Bokmål: Rapportert erfaring med overdosering er begrenset.
Bulgarian: Отвори тук
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Bulgarian: Инструкции на следващата страница 
Norwegian Bokmål: Instruksjoner på neste side 
Bulgarian: Това е нормално и няма да повлияе дозата Ви.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig og vil ikke påvirke dosen.
Bulgarian: Медианата на продължителност е сходна между групите на лечение.
Norwegian Bokmål: Median varighet var omtrent den samme for behandlingsgruppene.
Bulgarian: След това продължете както обикновено, придържайки се към обичайния ден за инжектиране.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter som planlagt på den vanlige injeksjonsdagen.
Bulgarian: мисли за самонараняване или самоубийство
Norwegian Bokmål: • tanker om å skade deg selv eller begå selvmord
Bulgarian: промени в кръвта (анемия), които може да Ви накарат да се чувствате отпаднали
Norwegian Bokmål: • endringer i blodet (anemi), som kan gjøre at du føler deg svak
Bulgarian: раздразнителност, лесно се разстройвате
Norwegian Bokmål: • irritabilitet, blir lett opprørt
Bulgarian: Zinbryta може да намали броя на тези бели кръвни клетки, така че ще трябва да правите изследване на кръвта на всеки 3 месеца.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan redusere mengden av disse hvite blodcellene, og du vil derfor måtte ta en blodprøve hver 3. måned.
Bulgarian: Таблица 5 и Фигури 1-2 показват резултатите от проучването DECIDE.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 og figur 1-2 viser resultatene for DECIDE-studien.
Bulgarian: • нервност, безпокойство
Norwegian Bokmål: • nervøsitet, angst
Bulgarian: Много е важно да не пропускате тези кръвни изследвания.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke glemmer denne blodprøven.
Bulgarian: Като предпазна мярка, обаче, се препоръчва проследяване на пълна кръвна картина на всеки 3 месеца.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales likevel overvåking av fullstendige blodcelletall hver 3. måned.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако смятате, че сте пропуснали кръвно изследване.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du tror at du kan ha glemt en blodprøve.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Bulgarian: Данни на пациента, подпис и дата;
Norwegian Bokmål: • Pasientopplysninger, signatur og dato;
Bulgarian: Това е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло.
Norwegian Bokmål: Dette er en type legemiddel som kalles et monoklonalt antistoff.
Bulgarian: Картата на пациента трябва:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal:
Bulgarian: Тези симптоми са различни при различните пациенти, но обикновено включват затруднено ходене, проблеми със зрението и проблеми с равновесието.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene varierer fra pasient til pasient, men innebærer vanligvis problemer med å gå, problemer med synet og med balansen.
Bulgarian: Резултатите от проучването SELECT са показани в Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Resultater for SELECT-studien er vist i tabell 4.
Bulgarian: Ако Вашия лекар Ви е казал да спрете да използвате лекарството, не започвайте отново, освен ако Вашия лекар не Ви каже.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har bedt deg om å slutte å bruke legemidlet, må du ikke starte behandlingen igjen med mindre legen har gitt deg beskjed om det.
Bulgarian: Симптомите могат да изчезнат напълно след преминаване на пристъпа, но с течение на времето някои проблеми може да останат между пристъпите и да пречат на ежедневни дейности.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan forsvinne helt når anfallet er over, men over tid kan enkelte problemer vedvare mellom anfallene og påvirke daglige aktiviteter.
Bulgarian: В допълнение към тази листовка ще получите Карта на пациента от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: I tillegg til dette pakningsvedlegget vil du få et pasientkort av legen.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други продукти.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Bulgarian: Данни от клиничното проучване DECIDE показват съответстващи ефекти от лечението в подгрупата с много активно заболяване.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra DECIDE-studien viste konsistente behandlingseffekter i undergruppen med svært aktiv sykdom.
Bulgarian: Име на предписващия лекар, подпис и дата.
Norwegian Bokmål: • Forskrivende leges navn, signatur og dato.
Bulgarian: Опитайте се да се придържате към определен ден от месеца, за да си спомняте по-лесно за инжекцията.
Norwegian Bokmål: Prøv å sette av en bestemt dag i måneden, slik at det er lettere å huske injeksjonen.
Bulgarian: Сега Вашата писалка е готова за инжектиране.
Norwegian Bokmål: Pennen er nå klar til injisering.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва, ако:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis:
Bulgarian: Съхранявайте опаковката затворена, докато стане нужда да използвате нова спринцовка/писалка.
Norwegian Bokmål: Hold pakningen lukket til du trenger å bruke en ny sprøyte/penn.
Bulgarian: Даклизумаб няма ефект върху пери- и постнаталното развитие от раждането до 6-месечна възраст на поколението.
Norwegian Bokmål: Daklizumab hadde ingen effekt på peri- og postnatal utvikling fra fødselen til opptil 6 måneder hos avkommet.
Bulgarian: Честотата на инфекциите и сериозните инфекции не се увеличава с течение на времето.
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner økte ikke over tid.
Bulgarian: Преди пускането на Zinbryta на пазара във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините за разпространение и всички други аспекти на програмата.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av Zinbryta i hvert enkelt medlemsland skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT-innehaveren) bli enig med nasjonale legemiddelmyndigheter om innhold og utforming av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsform, distribusjonsmåter og alle andre aspekter av programmet.
Bulgarian: И в двата случая не използвайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene skal du ikke sette to injeksjoner som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Необходимостта да се подхожда предпазливо по отношение на съпътстваща употреба на други хепатотоксични лекарства;
Norwegian Bokmål: • Behovet for å utvise forsiktighet ved samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler;
Bulgarian: Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Du skal da kontakte lege, sykepleier eller apotek.
Bulgarian: Експозициите (AUC) в тези проучвания варират от 55 до 140 пъти спрямо наблюдаваните при клиничната доза.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC) i disse studiene var 55-140 ganger høyere enn eksponeringen som er observert med den kliniske dosen.
Bulgarian: Използвайте добре осветена, чиста и равна повърхност за работа, например маса.
Norwegian Bokmål: Bruk en godt opplyst, ren, flat overflate, for eksempel et bord.
Bulgarian: прекомерно чувство на тъга, безнадеждност или малоценност
Norwegian Bokmål: • følelse av å være uvanlig trist, følelse av håpløshet eller dårlig selvfølelse
Bulgarian: Допълнителни материали, които не са включени в комплекта (вижте Фигура Б):
Norwegian Bokmål: Ekstra utstyr som ikke følger med i pakningen (se Figur B):
Bulgarian: Ако някои области са много трудно достъпни, помолете болногледач, който е обучен да Ви помогне.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er enkelte områder du ikke klarer å nå frem til, må du be en omsorgsperson som er opplært om å hjelpe deg.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Zinbryta в тази възрастова група не са известни.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zinbryta i denne aldersgruppen er ikke kjent.
Bulgarian: Zinbryta може да причини сериозни чернодробни проблеми, които може да са животозастрашаващи или да доведат до смърт.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan forårsake alvorlige leverproblemer som kan være livstruende eller dødelige.
Bulgarian: При пациенти, които са имали туберкулоза или които живеят в ендемични за заболяването райони, трябва да се извършва скрининг за активна туберкулоза преди започване на лечението, и пациентите трябва да бъдат наблюдавани по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt tuberkulose eller som bor i områder der sykdommen er endemisk, bør screening for aktiv tuberkulose utføres før oppstart av behandlingen, og pasientene bør følges opp under behandling.
Bulgarian: Точният метаболитен път за даклизумаб не е характеризиран.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige metabolske veien for daklizumab er ikke karakterisert.
Bulgarian: Процентите и намаленията на риска/крайните точки са изчислени за периода на лечение до 144 седмици.
Norwegian Bokmål: p<0,0001 * Frekvenser og risikoreduksjoner/endepunkter er beregnet i behandlingsperioden opptil 144 uker.
Bulgarian: повишения на телесната температура (треска)
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur (feber)
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, инхибитори на интерлевкин, АТС код: L04AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C01
Bulgarian: Когато провеждате каквото и да е медицинско лечение, дори ако то не е за Вашата МС, покажете на лекаря, фармацевта или медицинската сестра Картата на пациента.
Norwegian Bokmål: Når du får medisinsk behandling, selv om det ikke er for MS, må du vise pasientkortet til legen, apoteket eller sykepleieren.
Bulgarian: # Коефициент на риск за риска от пристъп.
Norwegian Bokmål: # Hasardratio for anfallsrisikoen.
Bulgarian: Общият брой на NK клетките се повишава приблизително 1,5 пъти в резултат на промяната в броя на CD56bright NK клетките.
Norwegian Bokmål: Totalt antall NK-celler økte ca. 1,5 ganger som følge av endringen i CD56bright NK-celler.
Bulgarian: Zinbryta не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Zinbryta skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Кожните реакции като цяло преминават при стандартни грижи, включително лечение с локални или системни стероиди.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner forsvant som regel med standardbehandling, inkludert behandling med topikale eller systemiske steroider.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е изпускана или видимо повредена.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den har falt ned eller har synlig skade.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите което и да е от следните:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noe av følgende:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да принудят Вашия лекар да прекъсне лечението Ви и да Ви насочи към специалист.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan gjøre at legen må avbryte behandlingen og henvise deg til en spesialist.
Bulgarian: Очаква се потенциалните нежелани реакции над това ниво да съответстват на профила на безопасност за даклизумаб при пациенти с МС.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger over dette nivået forventes å være i overensstemmelse med sikkerhetsprofilen til daklizumab hos MS-pasienter.
Bulgarian: Ако не чуете щракащите звуци или не видите зелените отметки в прозореца за състоянието на инжекцията след опита да инжектирате, писалката може да се е заключила и Вие може да не сте поставили инжекцията си.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke hører noen klikkelyd eller du ikke ser grønne haker i vinduet som viser injeksjonsstatus etter at du har prøvd å injisere, kan det hende at pennen har gått i lås og at du kanskje ikke har fått injeksjonen.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на множествена склероза.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes opp av en lege med erfaring i behandling av multippel sklerose.
Bulgarian: Опитайте се да се придържате към определен ден всеки месец.
Norwegian Bokmål: Prøv å sette av en fast dag for det hver måned.
Bulgarian: Нежелани реакции може да възникнат дори след спиране на лечението (вижте сериозните нежелани реакции в точка 4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme selv etter at behandlingen er avsluttet (se alvorlige bivirkninger i avsnitt 4).
Bulgarian: Съхранявайте тази карта по време на лечението и 6 месеца след това.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet med deg under behandlingen og i 6 måneder etterpå.
Bulgarian: Само една доза трябва да се приложи в дадения момент, за да се компенсира пропусната доза.
Norwegian Bokmål: Kun én dose skal administreres om gangen for å kompensere for en glemt dose.
Bulgarian: Не издърпвайте буталото обратно.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stempelet tilbake.
Bulgarian: Въпреки че човешкият IgG се екскретира в кърмата, на базата на публикуваните данни се предполага, че антителата в кърмата не навлизат в кръвообращението на новороденото и кърмачето в значителни количества.
Norwegian Bokmål: Selv om humant IgG blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, tyder publiserte data på at antistoffer i morsmelk ikke går inn i sirkulasjonen til nyfødte og spedbarn i betydelige mengder.
Bulgarian: Кумулативни честоти на пиково повишение на ALT или AST (въз основа на лабораторни данни), наблюдавани в клинични изпитвания
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst av maksimal ALAT- eller ASAT-økning (basert på laboratoriedata) observert i kliniske studier
Bulgarian: Не замразявайте и не излагайте на високи температури.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller utsettes for høye temperaturer.
Bulgarian: При МС имунната система на организма причинява възпаление, което уврежда защитната обвивка (наречена миелин) на нервите в централната нервна система (включително мозъка и гръбначния мозък).
Norwegian Bokmål: Ved MS forårsaker kroppens immunforsvar en betennelse, som skader det beskyttende laget (myelin) rundt nervene i sentralnervesystemet (omfatter hjernen og ryggmargen).
Bulgarian: Дозата от 300 mg не предоставя допълнителна полза в сравнение с доза от 150 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen på 300 mg ga ingen ytterligere fordeler enn dosen på 150 mg.
Bulgarian: Щракането спира
Norwegian Bokmål: Klikkelyd stopper
Bulgarian: Даклизумаб се произвежда в клетъчна линия от бозайник (NS0) по рекомбинантна ДНК технология.
Norwegian Bokmål: Daklizumab produseres i en mammalsk cellelinje (NS0) ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Bulgarian: Дори и да не сте имали предишни чернодробни проблеми, Вашият лекар ще проведе кръвни изследвания, за да изследва функцията на черния Ви дроб.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke tidligere har hatt leverproblemer, vil legen ta blodprøver for å teste leverfunksjonen din.
Bulgarian: o Да не се замразява.
Norwegian Bokmål: o Skal ikke fryses.
Bulgarian: Среден брой нови T1 усилени с гадолиний лезии между седмици 8 и 24 (при ежемесечните ЯМР сканирания)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall nye T1 Gdladende lesjoner mellom 8 og 24 uker (ved månedlig MR-skanning)
Bulgarian: Общият брой лимфоцити се връща до изходните нива приблизително 8-12 седмици след последната дозa Zinbryta (150 mg).
Norwegian Bokmål: Totalt antall lymfocytter gikk tilbake til baselinenivåer ca. 8-12 uker etter siste dose av Zinbryta (150 mg).
Bulgarian: Даклизумаб е открит в млякото на 11/14 лактиращи маймуни при нива <0,122% от серумните нива при майките, без наблюдавани нежелани реакции в поколението.
Norwegian Bokmål: Daklizumab ble påvist i melken til 11/14 diegivende aper ved nivåer på < 0,122 % av de maternale serumnivåene, uten at det ble observert bivirkninger hos avkommet.
Bulgarian: Това Ви показва, че инжекцията се поставя (вижте Фигура Ж).
Norwegian Bokmål: Dette forteller deg at injeksjonen skjer (se Figur G).
Bulgarian: Съберете всички неща, от които ще имате нужда, за да си поставите или да Ви поставят инжекцията.
Norwegian Bokmål: Finn frem alt utstyr du trenger for å gi deg selv eller få en injeksjon.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението, ако не е постигнат адекватен отговор или ако пациентът не успява да спазва изискването за проследяване на чернодробните изследвания по график.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen skal overveies dersom tilstrekkelig respons ikke er oppnådd eller pasienten ikke følger kravene til fastsatt oppfølgingsplan for testing av leverfunksjon.
Bulgarian: Най-честите видове инфекции са инфекциите на горните дихателни пътища и вирусните инфекции.
Norwegian Bokmål: De vanligste infeksjonstypene var øvre luftveisinfeksjoner og virusinfeksjoner.
Bulgarian: Фармакокинетиката на даклизумаб е добре описана чрез двукомпартиментен модел с абсорбция и елиминиране от първи порядък.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til daklizumab beskrives godt av en 2-kompartmentmodell med 1. ordens absorpsjon og eliminasjon.
Bulgarian: Коремната болка може също да бъде симптом на чернодробни проблеми, вижте точката по-горе относно чернодробни проблеми.
Norwegian Bokmål: Magesmerter kan også være et symptom på leverproblemer, se avsnittet ovenfor om leverproblemer.
Bulgarian: Грип†
Norwegian Bokmål: Influensa†
Bulgarian: В допълнение картата обяснява необходимостта от проследяване на чернодробната функция и помага на пациента да разбере важността на провеждането на ежемесечни кръвни изследвания.
Norwegian Bokmål: I tillegg forklarer pasientkortet behovet for overvåking av leverfunksjon og gir pasienten opplæring i viktigheten av at de månedlige blodprøvene blir tatt.
Bulgarian: Намален брой на вид бели кръвни клетки (наречени лимфоцити):
Norwegian Bokmål: Lavt nivå av en type hvite blodceller (lymfocytter):
Bulgarian: За пациенти с положителен тест за HBV или HCV инфекция се препоръчва консултация с лекар с опит в лечението на HBV или HCV.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt for HBV- eller HCV-infeksjon, anbefales rådføring med en lege med erfaring i behandling av HBV eller HCV.
Bulgarian: Това спира правилното функциониране на нервите.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer nervene i å virke slik de skal.
Bulgarian: Много редки (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (< 1/10 000)
Bulgarian: Вашата Карта на пациента съдържа повече информация относно тези нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet inneholder mer informasjon om disse bivirkningene.
Bulgarian: Това е нормално и не е нужно въздушните мехурчета да бъдат отстранени преди инжектиране.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig, og det er ikke nødvendig å fjerne boblene før injeksjonen.
Bulgarian: Обрив*†
Norwegian Bokmål: Utslett*†
Bulgarian: Прочетете инструкциите, преди да започнете да използвате Zinbryta, и всеки път, когато рецептата Ви бъде изпълнена повторно.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene før du begynner å bruke Zinbryta og hver gang du skal hente ut mer legemiddel på resepten.
Bulgarian: Тези симптоми може да са показателни за проблеми с черния Ви дроб.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan tyde på at noe er galt med leveren din.