FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 182,3,4
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
French: 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
French: Numéro UE
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Innhold
French: Ceci n'est pas un signe de détérioration.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
French: • des réactions allergiques.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner.
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: L'étude a été conduite en Amérique du Nord, en Amérique Latine, dans la région Asie Pacifique et en Europe.
Norwegian Bokmål: Studien ble gjennomført i NordAmerika, Latin-Amerika, Asia og Europa.
French: 5 ans.
Norwegian Bokmål: 5 år
French: Si vous avez entre 9 et 14 ans
Norwegian Bokmål: Dersom du er mellom 9 og 14 år
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes concernant les données soutenant cette indication.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon og data som støtter denne indikasjonen.
French: Cependant, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du føler deg uvel.
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Norwegian Bokmål: Frekvens er rapportert som:
French: Si vous oubliez une dose :
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose
French: La durée de la protection n'a pas encore été totalement établie.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelsen er ikke endelig klarlagt.
French: Une infection bénigne comme un rhume ne doit pas être un problème, mais parlez-en d'abord avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: En lettere infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
French: Classe de système organe
Norwegian Bokmål: System Organ Klasse
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
French: • si vous avez une infection sévère avec une forte fièvre.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
French: Administrer le vaccin.
Norwegian Bokmål: Administrer vaksinen.
French: Date de première autorisation : 20 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 17 septembre 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. September 2012
French: La majorité de ces effets a été d'intensité légère à modérée et de courte durée.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var av mild til moderat alvorlig karakter og var kortvarige.
French: Ces sujets ont été suivis pendant toute la durée de l'étude pour détecter des événements indésirables graves.
Norwegian Bokmål: Deltakerne ble fulgt gjennom hele studieperioden med tanke på alvorlige uønskede hendelser.
French: Vous recevrez 3 injections :
Norwegian Bokmål: Du vil få 3 injeksjoner:
French: Cependant, si votre enfant présente n'importe lequel de ces symptômes, vous devez contacter d'urgence un médecin.
Norwegian Bokmål: Men dersom ditt barn opplever noen av disse symptomene, må du kontakte lege umiddelbart.
French: Les MGT étaient cependant moins élevées chez les femmes de plus de 25 ans.
Norwegian Bokmål: GMT var imidlertid lavere hos kvinner over 25 år.
French: Cervarix doit être administré dès que possible après avoir été sorti du réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal administreres så fort som mulig etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
French: Le nombre total d'injections que vous recevrez dépend de votre âge au moment de la première injection :
Norwegian Bokmål: Totalt antall doser som du vil få er avhengig av alderen din ved første injeksjon.
French: • fièvre (≥38°C)
Norwegian Bokmål: • feber (≥38 °C)
French: Utiliser immédiatement après la première ouverture ou dans les 6 heures avec conservation au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter anbrudd, eller innen 6 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
French: Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si vous ou votre enfant vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor legen eller sykepleieren om du eller barnet ditt har besvimt ved tidligere injeksjoner.
French: 0,5 milligramme Al3+ au total
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt
French: Si vous oubliez de revenir à la date prévue, demandez conseil à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å komme tilbake til avtalt tid, rådfør deg med legen din.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
French: Age au moment de la première injection
Norwegian Bokmål: Alder ved tidspunkt for første injeksjon
French: Vous recevrez 2 injections :
Norwegian Bokmål: Du vil få 2 injeksjoner:
French: Existence d'une réponse anamnestique (mémoire immunitaire)
Norwegian Bokmål: Bevis for anamnestisk respons(immunologisk hukommelse)
French: L'analyse finale a été réalisée à la conclusion de l'étude, 7 ans après la première vaccination.
Norwegian Bokmål: Sluttanalyse ble gjennomført ved avslutning av studien, 7 år etter 1. vaksinering.
French: Contrairement aux critères histopathologiques, les critères virologiques sont moins biaisés par des infections multiples.
Norwegian Bokmål: I motsetning til histopatologiske endepunkter, er virologiske endepunkter mindre påvirket av multiple infeksjoner.
French: Le calendrier et la nécessité de dose(s) de rappel n'ont pas été établis.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt og behov for påfyllingsdose(r) er ikke klarlagt.
French: A partir 15 ans et plus
Norwegian Bokmål: Fra 15 år og eldre
French: Cervarix est une suspension trouble blanche.
Norwegian Bokmål: Cervarix er en blakket hvit suspensjon.
French: Cette cohorte a inclus des femmes avec une cytologie normale ou de bas grade à l'inclusion et a seulement exclu les femmes avec une cytologie de haut grade (0,5% de la population totale).
Norwegian Bokmål: Denne kohorten inkluderte kvinner med normal eller lavgradig cytologi ved inklusjon og ekskluderte bare kvinner med høygradig cytologi (0,5% av totalpopulasjonen).
French: Au-delà des 6 heures, il doit être éliminé.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes i løpet av 6 timer må den destrueres.
French: Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez avoir plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for å få ytterligere informasjon.
French: Le vaccin doit être bien agité avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må omrystes godt før bruk.
French: De 9 à 14 ans inclus*
Norwegian Bokmål: Fra 9 til og med 14 år*
French: Au cours des études cliniques, environ 60% des femmes ayant reçu Cervarix prenaient des contraceptifs hormonaux.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte omtrent 60% av kvinnene som fikk Cervarix hormonelle prevensjonsmidler.
French: • si vous avez n'importe quelle maladie qui diminue votre résistance à l'infection comme par exemple une infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en sykdom som reduserer motstandskraften din mot infeksjoner slik som HIVinfeksjon.
French: Un profil cinétique similaire a été observé pour les anticorps neutralisants.
Norwegian Bokmål: En liknende kinetikk ble observert for de nøytraliserende antistoffene.
French: Quand la valeur zéro est incluse, c'est-à-dire quand la limite inférieure de l'IC est <0, l'efficacité n'est pas considérée comme statistiquement significative.
Norwegian Bokmål: Når verdien null ble inkludert, for eksempel når nedre grense for CI <0, er effekten ikke regnet for å være statistisk signifikant.
French: Immunogénicité chez les hommes âgés de 10 à 18 ans
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos gutter 10 til 18 år
French: Première injection : à une date donnée
Norwegian Bokmål: Første dose: På en valgt dato
French: L'inclusion de ce sous-groupe a permis l'évaluation de l'efficacité prophylactique dans une population censée refléter la situation en vie réelle puisque les femmes adultes sont dans la tranche d'âge généralement ciblée pour le dépistage cervical.
Norwegian Bokmål: Inklusjon av denne undergruppen gjorde det mulig å vurdere profylaktisk effekt i en populasjon som er tenkt å reflektere en «realworldsetting» siden voksne kvinner er aldersgruppen som generelt er målgruppe for livmorhalsscreening.
French: Les données ont montré une immunogénicité comparable chez l'homme et chez la femme.
Norwegian Bokmål: Dataene viste en sammenliknbar immunogenisitet hos gutter og jenter.
French: IP 6M et/ou CIN1+ 6M PI
Norwegian Bokmål: 6M PI og/eller CIN1+ 6M PI
French: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10) Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100)
French: Par conséquent, les mesures appropriées de précaution vis-à-vis des maladies sexuellement transmissibles doivent continuer à être prises.
Norwegian Bokmål: Det må derfor tas nødvendige forholdsregler i forhold til seksuelt overførbare sykdommer.
French: Dans toutes les études cliniques, les sujets qui avaient reçu des immunoglobulines ou des produits dérivés du sang au cours des 3 mois précédant la première dose de vaccin ont été exclus.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier ble individer som hadde fått immunglobulin eller blod-deriverte produkter i løpet av de 3 siste månedene før første vaksinedose ekskludert.
French: Cependant la présence d'une infection mineure telle qu'un rhume n'est pas une contreindication à la vaccination.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, er imidlertid ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon.
French: Cervarix contient du chlorure de sodium
Norwegian Bokmål: Cervarix inneholder natriumklorid
French: Les effets indésirables considérés comme étant au moins possiblement liés à la vaccination ont été classés selon leur fréquence :
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble ansett i det minste å være mulig relatert til vaksinasjon har blitt kategorisert etter frekvens.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent Andre informasjonskilder
French: Enlever le protège aiguille, ce qui à l'occasion peut être un peu difficile.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylebeskytteren, som i enkelte tilfeller kan sitte litt hardt.
French: La pertinence clinique de cette observation est inconnue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ukjent.
French: L'immunogénicité chez les hommes a été évaluée au cours de 2 essais cliniques HPV-011 (N = 173) et HPV-040 (N = 556).
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet ble evaluert hos gutter i to kliniske studier HPV-011 (N=173) og HPV-040 (N=556).
French: Contrôle
Norwegian Bokmål: Kontroll
French: Immunogénicité chez les femmes infectées par le VIH
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos HIV-infiserte kvinner
French: Chlorure de sodium (NaCl)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid (NaCl)
French: Dans l'étude 008, l'immunogénicité jusqu'au mois 48 a été similaire à la réponse observée dans l'étude 001.
Norwegian Bokmål: I studien 008 var immunogenisiteten opp til måned 48 lik responsen observert i studie 001.
French: Durée de la réponse immunitaire chez les femmes âgées de 26 ans et plus
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons hos kvinner 26 år og eldre
French: ** Si une flexibilité est nécessaire dans le schéma vaccinal, la deuxième dose peut être administrée entre 1 mois et 2,5 mois après la première dose et la troisième dose entre 5 et 12 mois après la première dose.
Norwegian Bokmål: **Hvis fleksibilitet i vaksinasjonsskjemaet er nødvendig, kan den andre dosen bli administrert mellom 1 og 2.5 måneder etter første dose og den tredje dosen mellom 5 og 12 måneder etter første dose.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment observé après l'administration du vaccin a été une douleur au site d'injection survenue après administration de 78% de l'ensemble des doses.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen observert etter vaksinasjon var smerte på injeksjonsstedet og forekom etter 78 % av alle dosene.
French: Ce vaccin n'a pas démontré d'effet thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at vaksinen har en terapeutisk effekt.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter la vaccination par Cervarix pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det best å unngå bruk av Cervarix under graviditet.
French: Ces cas sont exclus dans l'analyse d'attribution des types d'HPV (voir sous le tableau).
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene er eksludert fra HPV-typebestemmelsesanalysen (se Tabell under).
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
French: Les MGTs semblaient plus faibles dans le groupe des sujets infectés par le VIH (pas de recoupement de l'intervalle de confiance à 95%).
Norwegian Bokmål: GMT viste seg å være lavere i den HIV-infiserte gruppen (ikke-overlappende 95 % konfidensintervall).
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, la parturition ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på fertilitet, svangerskap, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
French: L'étude de phase II (étude 001/007) a inclus seulement des femmes qui : - avaient un test ADN négatif pour les HPV oncogènes des types 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52,
Norwegian Bokmål: I fase II studien (studie 001/007) deltok bare kvinner som: - ble testet negative for onkogent HPV DNA av typene 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58,
French: Autres médicaments et Cervarix
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cervarix
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins, Vaccins Papillomavirus, code ATC : J07BM02 Mécanisme d'action
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner mot papillomavirus, ATC-kode: J07BM02
French: Analyse de fin d'étude (2) Cervarix Contrôle
Norwegian Bokmål: Sluttanalyse(2) Cervarix Kontroll
French: Ce vaccin contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
French: Dans le groupe placebo, il y a eu 4 cas d'infection persistante à 6 mois et un cas d'infection persistante à 12 mois.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen var det 4 tilfeller med 6 måneders vedvarende infeksjon og 1 tilfelle med 12 måneders vedvarende infeksjon.
French: Efficacité clinique chez des femmes âgées de 15 à 25 ans
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt hos kvinner i alder 15 til 25 år
French: Cette cohorte inclut des femmes ayant des infections/lésions préexistantes.
Norwegian Bokmål: Denne kohorten inkluderer kvinner med pre-eksisterende infeksjoner/lesjoner.
French: Qu'est-ce que Cervarix et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Cervarix er, og hva den brukes mot
French: Il n'y a aucune donnée disponible sur la fertilité.
Norwegian Bokmål: Det forligger ingen fertilitetsdata.
French: Les études chez l'animal ont montré que l'efficacité des vaccins VLP L1 résulte principalement d'une réponse immunitaire à médiation humorale.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at beskyttelseseffekten av vaksiner med L1 VLP i hovedsak skyldes utvikling av en humoral immunrespons.
French: Bien que la vaccination puisse vous protéger contre un cancer du col de l'utérus, elle ne remplace pas un dépistage régulier.
Norwegian Bokmål: Selv om vaksinasjon kan beskytte deg mot livmorhalskreft, er den ikke en erstatning for regelmessig screeningundersøkelse.
French: Les anticorps fonctionnels n'ont pas été déterminés.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle antistoffer er ikke målt.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance d'origine biologique
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av den biologiske aktive substansen
French: Cependant lors du programme de développement clinique, un total de 10 476 grossesses a été rapporté incluant 5 387 femmes qui avaient reçu Cervarix.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om 10476 graviditeter i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet hvorav 5387 kvinner hadde fått Cervarix.
French: Le vaccin n'est donc pas indiqué pour le traitement du cancer du col de l'utérus ou des néoplasies intraépithéliales cervicales (CIN).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er derfor ikke indisert til behandling av livmorhalskreft eller cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).
French: Au cours d'études cliniques, les contraceptifs oraux (la pilule) n'ont pas réduit la protection conférée par Cervarix.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier reduserte ikke orale prevensjonsmidler (f.eks. p-piller) beskyttelsen oppnådd med Cervarix.
French: Aucune information n'existe sur la protection contre l'infection persistante ou les lésions précancéreuses chez les femmes infectées par le VIH.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om beskyttelse mot vedvarende infeksjon eller forstadier til kreft blant HIVinfiserte kvinner.
French: Il est peu probable que Cervarix affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Cervarix påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Cervarix doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal brukes i overensstemmelse med offentlige anbefalinger.
French: L'efficacité vis-à-vis des CIN3 a seulement été démontrée pour l'HPV-31 et il n'y avait aucune preuve de protection vis-à-vis des AIS quel que soit le type d'HPV.
Norwegian Bokmål: Effekten mot CIN3var kun vist for HPV-31 og det var ikke noe bevis for beskyttelse mot AIS for noen av HPV-typene.
French: Persistance de la réponse immunitaire à Cervarix
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons for Cervarix
French: Le schéma de vaccination dépend de l'âge du sujet.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet avhenger av alder på den som skal vaksineres.
French: • un évanouissement parfois accompagné de secousses ou de raideurs.
Norwegian Bokmål: • besvimelse noen ganger etterfulgt av skjelving eller stivhet.
French: Cervarix ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si les avantages potentiels l'emportent sur les risques éventuels.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal bare brukes ved amming når mulige fordeler oppveier mulige risikoer.
French: Comme tous les vaccins, Cervarix peut ne pas protéger complètement toutes les personnes qui sont vaccinées.
Norwegian Bokmål: Som for alle vaksiner vil Cervarix ikke nødvendigvis gi fullstendig beskyttelse til alle som blir vaksinert.
French: L'efficacité du vaccin à la conclusion de l'étude est résumée dans le tableau suivant.
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt ved studieslutt er oppsummert i følgende tabell.
French: • douleur ou gêne au site d'injection
Norwegian Bokmål: • smerte og ubehag på injeksjonsstedet
French: Quand Cervarix est utilisé pour la première dose, il est recommandé d'utiliser Cervarix (et non un autre vaccin contre HPV) pour la totalité du schéma de vaccination.
Norwegian Bokmål: Når Cervarix gis som første dose, anbefales det at Cervarix (og ikke en annen vaksine mot HPV) brukes til å fullføre hele vaksinasjonsskjemaet.
French: Etant donné qu'aucun vaccin n'est efficace à 100% et que Cervarix ne protège pas contre tous les types d'HPV, ou contre les infections déjà existantes dues aux HPV, le dépistage en routine du cancer du col de l'utérus reste très important et doit suivre les recommandations locales.
Norwegian Bokmål: Siden ingen vaksine er 100% effektiv og Cervarix ikke vil beskytte mot enhver HPV-type eller mot eksisterende HPV-infeksjoner, er rutinemessig screeningundersøkelse av cervix svært viktig og bør følge lokale anbefalinger.
French: • si vous êtes allergique à l'une des substances actives ou à l'un des autres composants de ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffene eller et av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i pkt.
French: Contrôle (N = 7 305)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 7305)
French: Un PGR mis à jour doit être soumis
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
French: Si vous ne recevez pas la totalité du schéma de vaccination (deux ou trois injections selon votre âge au moment de la vaccination), il est possible que votre réponse à la vaccination et que votre protection ne soient pas optimales.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke fullfører hele vaksinasjonsskjemaet (to eller tre doser avhengig av alderen din ved vaksinasjon), er det mulig at du ikke oppnår fullgod respons og beskyttelse etter vaksinasjonen.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant que Cervarix ne vous soit administré :
Norwegian Bokmål: Sjekk med lege eller sykepleier før du vaksineres med Cervarix:
French: Cervarix n'est pas infectieux et ne peut donc pas provoquer de maladies liées à HPV.
Norwegian Bokmål: Cervarix er ikke smittefarlig og kan dermed ikke forårsake HPV-relatert sykdom.
French: L'immunogénicité induite par 3 doses de Cervarix a été évaluée chez 5 465 jeunes filles et femmes âgées de 9 à 55 ans et plus de 800 sujets de sexe masculin âgés de 10 à 18 ans.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten indusert etter tre doser med Cervarix har blitt evaluert hos 5465 unge jenter og kvinner fra 9 til 55 år og hos over 800 gutter i alder 10 til 18 år.
French: Cervarix ne protège pas contre tous les types d'HPV.
Norwegian Bokmål: Cervarix beskytter ikke mot alle HPV-typer.
French: L'évaluation de l'efficacité est inférieure dans la population TVC car cette cohorte inclut les femmes ayant des infections/lésions préexistantes, sur lesquelles Cervarix n'est pas supposé avoir un impact.
Norwegian Bokmål: Effektestimatene er lavere i TVC-kohorten da denne kohorten inkluderer kvinner med preeksisterende infeksjoner/lesjoner som det ikke er ventet at Cervarix har noen virkning på.
French: Aucune étude spécifique utilisant ce vaccin chez la femme enceinte n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke vaksinestudier med gravide kvinner.
French: 92 sujets dans le groupe vacciné avaient des données d'immunogénicité à l'intervalle [M107-M113] après la première dose de vaccin avec un suivi médian de 8,9 ans.
Norwegian Bokmål: 92 deltakere i vaksinegruppen hadde immunogenistitetsdata ved intervallet [M107M113] etter den første vaksinedosen med en median oppfølgingstid på 8,9 år.
French: 1Papillomavirus Humain = HPV 2avec adjuvant AS04 contenant :
Norwegian Bokmål: 1Humant papillomavirus = HPV 2med AS04 adjuvans som inneholder:
French: La réponse immunitaire après 2 doses chez des filles âgées de 9 à 14 ans a été non inférieure à la réponse après 3 doses chez des femmes âgées de 15 à 25 ans.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen etter 2 doser hos jenter i alder 9 til 14 år var den samme (non-inferior) som responsen etter 3 doser hos kvinner i alder 15 til 25 år.
French: Suspension trouble blanche.
Norwegian Bokmål: Blakket, hvit suspensjon.
French: La population TVC est proche de la population générale des femmes de 15 à 25 ans.
Norwegian Bokmål: TVCkohorten kan være tilnærmet lik den generelle populasjonen av kvinner i aldersgruppen 15-25 år.
French: Des résultats similaires ont été observés lorsque Cervarix était administré de façon concomitante avec Engerix B avec 97,9 % des sujets qui atteignaient une concentration anti-HBs ≥ 10 mUI/ml comparé à 100 % des sujets lorsqu'Engerix B était administré seul.
Norwegian Bokmål: Liknende resultater ble observert når Cervarix ble gitt samtidig med Engerix B hvor 97,9% av deltakerne oppnådde et anti-HBs ≥ 10 mIU/ml sammenliknet med 100% når Engerix B ble gitt alene.