FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho bude kontrolovať správne fungovanie pečene a obličiek.
Lithuanian: Be to, bus tikrinama, ar inkstai ir kepenys tinkamai veikia.
Slovak: Pacienti so symptómami supresie kostnej drene musia byť liečení s opatrnosťou, pretože možno očakávať ďalšiu supresiu funkcie kostnej drene.
Lithuanian: Ligonius, kuriems yra kaulų čiulpų funkcijos slopinimo požymių, reikia gydyti atsargiai, kadangi ši funkcija gali būti slopinama dar labiau.
Slovak: Štúdie na zvieratách a in vitro štúdie s humánnymi bunkovými líniami preukázali teratogenitu a mutagenitu kladribínu.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai in vitro su žmonių ląstelių linija parodė, jog kladribinas daro mutageninį ir teratogeninį poveikį.
Slovak: Veľmi časté: purpura Časté: petechie, hemorágie* Menej časté: flebitída
Lithuanian: Labai dažni: purpura Dažni: petechijos, hemoragijos Nedažni: flebitas
Slovak: Ako používať LITAK
Lithuanian: Kaip vartoti LITAK
Slovak: Liečba nauzey antiemetikami zvyčajne nie je potrebná.
Lithuanian: Pykinimo slopinti vaistiniais preparatais nuo vėmimo dažniausiai nereikia.
Slovak: Zriedkavé závážne nežiaduce reakcie
Lithuanian: Retos sunkios nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Skúsenosti s pacientami staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
Lithuanian: Vartojimo vyresniems kaip 65 metų pacientams patirties yra nedaug.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u ľudí ukázali, že krivka plazmatickej koncentrácie kladribínu vyhovuje 2alebo 3-kompartmentovému modelu s - a β-polčasom v priemere 35 minút resp. 6,7 hodiny.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai žmogaus organizme parodė, kad kladribino koncentracijos kraujo plazmoje kreivė atitinka 2 ar 3 skyrių pasiskirstymo tipą, pusinės eliminacijos laikas  fazės ir β fazės metu yra atitinkamai vidutiniškai 35 minutės ir 6,7 valandos.
Slovak: Ihneď si podajte injekciu.
Lithuanian: Nedelsdami suleiskite vaistą.
Slovak: Je možné, že dostanete aj ďalší liek obsahujúci liečivo alopurinol na zníženie nadbytku kyseliny močovej.
Lithuanian: Taip pat Jums gali skirti papildomą gydymą vaistu, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio šlapimo rūgšties pertekliui sumažinti.
Slovak: Kladribín je eliminovaný hlavne obličkami.
Lithuanian: Daugiausia kladribino išsiskiria pro inkstus.
Slovak: V súvislosti s kladribínom boli hlásené prípady PML vrátane smrteľných prípadov.
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) Vartojant kladribino gauta pranešimų apie PDL atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
Slovak: Na rozdiel od iných analógov nukleozidov je kladribíne toxický v rýchlo proliferujúcich bunkách ako aj v odpočívajúcich bunkách.
Lithuanian: Skirtingai nuo kitų nukleozido analogų, kladribinas toksinį poveikį sukelia tiek greitai proliferuojančioms, tiek ramybės būklėje esančioms ląstelėms.
Slovak: Na základe dostupných údajov nie je možné vyhodnotiť karcinogénne riziko kladribínu pre ľudí.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, išvados apie kancerogeninio poveikio pasireiškimo galimybę žmogui padaryti neįmanoma.
Slovak: Časté: edém, nepokoj, bolesť
Lithuanian: Dažni: edema, negalavimas, skausmas
Slovak: Keďže pacienti s aktívnou vlasatobunkovou leukémiou majú väčšinou zhoršený krvný obraz, najmä nízke počty neutrofilov, viac než 90 % prípadov má prechodnú silnú neutropéniu (<
Lithuanian: Kadangi aktyvia plaukuotųjų ląstelių leukoze sergančių ligonių kraujo ląstelių, ypač neutrofilų, kiekis yra mažas, 90 % jų pasireiškia sunki trumpalaikė neutropenija (< 1,0 x 10
Slovak: Dlhodobé štúdie na zvieratách s cieľom vyhodnotenia karcinogénneho potenciálu kladribínu neboli uskutočnené.
Lithuanian: Ilgalaikiais tyrimais su gyvūnais kancerogeninis poveikis nenustatinėtas.
Slovak: LITAK má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: LITAK gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Slovak: Hromadenie aktívneho CdATP sa pozoruje prevažne v bunkách s vysokou aktivitou dCK a nízkou aktivitou deoxynukleotidázy, najmä v lymfocytoch a iných hematopoetických bunkách.
Lithuanian: Aktyvus CdTF kaupiasi daugiausia ląstelėse, kuriose yra didelis dCK, bet mažas deoksinukleotidazės aktyvumas, ypač limfocituose ir kitose kraujo ląstelėse.
Slovak: V prípade horúčky spôsobenej infekciami alebo agranulocytózou je indikovaná antibiotická liečba.
Lithuanian: Jeigu karščiavimo priežastis gali būti infekcija ar agranulocitozė, reikia gydyti antibiotikais.
Slovak: Vplyv kladribínu na fertilitu u zvierat nebol študovaný.
Lithuanian: Kladribino poveikis gyvūnų vaisingumui netirtas.
Slovak: Pediatrická populácia LITAK je kontraindikovaný u pacientov vo veku menej ako 18 rokov (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Vaikų populiacija LITAK negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams (žr.
Slovak: U pacientov s aktívnymi alebo suspektnými infekciami sa musia starostlivo zvážiť riziká a výhody liečby.
Lithuanian: . Jeigu pacientas serga arba įtariama, kas serga, aktyvia infekcine liga, reikia atidžiai nustatyti gydymo naudą ir pavojų.
Slovak: Ako uchovávať LITAK
Lithuanian: Kaip laikyti LITAK
Slovak: Veľmi časté: znížená chuť do jedla Menej časté: kachexia
Lithuanian: Labai dažni: apetito stoka Nedažni: kacheksija
Slovak: Veľmi zriedkavé: blefaritída
Lithuanian: Nedažni: konjunktyvitas Labai reti: blefaritas
Slovak: Osud zvyšku nie je známy.
Lithuanian: Likusios dozės dalies apykaita nežinoma.
Slovak: V štúdiách s opicami druhu cynomolgus, ktoré dostávali 7- a 14-dňovú kontinuálnu intravenóznu infúziu, boli cieľovými orgánmi imunitný systém ( 0,3 mg/kg/deň), kostná dreň, koža, sliznice, nervový systém, semenníky ( 0,6 mg/kg/ deň) a obličky ( 1 mg/kg/ deň).
Lithuanian: Lemūrams, kuriems 7 - 14 dienų paros dozė į veną buvo infuzuota be pertraukų, organai "taikiniai" buvo imuninė sistema ( 0,3 mg/kg kūno svorio paros dozė), kaulų čiulpai, oda, gleivinė, nervų sistema, sėklidės ( 0,6 mg/kg kūno svorio paros dozė) ir inkstai ( 1 mg/kg kūno svorio paros dozė).
Slovak: Upozornite svojho lekára, ak máte alebo ste mali: - problémy s pečeňou alebo obličkami, - infekcie, ak trpíte infekčným ochorením, bude sa liečiť predtým ako začnete používať LITAK. ak počas liečby LITAKom alebo po nej zbadáte akékoľvek príznaky infekcie (napr. symptómy podobné chrípke alebo horúčku), ihneď informujte svojho lekára.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs sirgote ar sergate: - kepenų ar inkstų ligomis; - infekcinėmis ligomis: jeigu sergate infekcine liga, ją reikia išgydyti prieš pradedant vartoti LITAK; jeigu gydymo šiuo preparatu metu ar po jo atsiras infekcinės ligos požymių (pvz., gripą primenančių simptomų ar karščiavimas), nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.
Slovak: V bunkových líniách solídnych nádorov nebol pozorovaný cytotoxický účinok kladribínu.
Lithuanian: Citotoksinio kladribino poveikio solidinių auglių ląstelių eilei nepastebėta.
Slovak: V prípade infekcií sa musí začať s antibiotickou liečbou, ak je to požadované.
Lithuanian: Prasidėjus infekcinei ligai, gydoma, jei reikia, antibiotikais.
Slovak: Liečba kladribínom je (podobne ako liečba inými analógmi nukleozidov) spojená s myelosupresiou a silnou a dlhodobou imunosupresiou.
Lithuanian: Gydymas kladribinu, kaip ir kitokiais nukleozido analogais, siejamas su mieloidinio audinio (kaulų čiulpų) funkcijos slopinimu bei stipria, ilgai trunkančia imunosupresija.
Slovak: Kladribín sa zabudováva do závitníc DNA a inhibuje syntézu a opravu DNA.
Lithuanian: Kladribinas, inkorporuotas į DNR grandinę, slopina DNR sintezę ir atkūrimą.
Slovak: Presvedčite sa, či máte v striekačke potrebný objem.
Lithuanian: 6. Patikrinkite, ar švirkšte yra reikiamas tirpalo tūris.
Slovak: Predliečivo (prodrug) kladribín sa metabolizuje vnútrobunkovo, prevažne deoxycytidín kinázou na 2-chlorodeoxyadenozín-5'-monofosfát, ktorý je nukleozid monofosfát kinázou ďalej fosforylovaný na difosfát a nukleozid difosfát kinázou na aktívny metabolit 2-chlorodeoxyadenozín-5'-trifosfát (CdATP).
Lithuanian: Ląstelėse deoksicitidino kinazė kladribino provaistą daugiausiai metabolizuoja į 2chlordeoksiadenozin-5'-monofosfatą, kurį nukleozido monofosfato kinazė fosforilina į difosfatą, o nukleozido difosfato kinazė - į aktyvų metabolitą 2-chlordeoksiadenozin-5'-trifosfatą (CdATF).
Slovak: - horúčku.
Lithuanian: - karščiuojate ar karščiavote
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu skôr, než ste boli poučení svojim lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs šio vaistinio preparato nebandytumėte leistis tol, kol Jums gydytojas arba slaugytojas nepaaiškins, kaip tai daryti.
Slovak: Dezinfikujte si kožu použitím tampónu namočeného v alkohole, počkajte, kým miesto uschne a uchopte kožu medzi palec a ukazovák, ale nestlačte ju.
Lithuanian: Dezinfekuokite odą tvarsteliu, sumirkytu alkoholyje, palaukite, kol oda išdžius, suimkite ją smiliumi ir nykščiu, nespausdami odos.
Slovak: Bolo dokázané, že kortikosteroidy, podávané v kombinácii s kladribínom zvyšujú riziko silných infekcií a preto by sa nemali podávať súčasne.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kartu su kladribinu vartojami kortikosteroidai padidina sunkios infekcinės ligos galimybę, todėl kartu šių vaistinių preparatų vartoti negalima.
Slovak: Vyberte injekčnú ihlu z obalu a pevne ju nastoknite na špičku striekačky.
Lithuanian: Injekcinę adatą išimkite iš pakuotės ir tvirtai užmaukite ant švirkšto.
Slovak: Možno očakávať, že antineoplastiká ako kladribíne, ktoré interferujú so syntézou DNA, RNA a proteínov budú mať nepriaznivý vplyv na gametogenézu u ľudí (pozri časti 4.4 a 4.6).
Lithuanian: Manoma, kad priešnavikiniai preparatai, trikdantys DNR, RNR ir baltymų sintezę, gali neigiamai veikti žmogaus gametogenezę (žr.4.4 ir 4.6 skyrius).
Slovak: Použité striekačky nevyhadzujte do bežného domového odpadu.
Lithuanian: Į buitinių atliekų dėžes naudotų švirkštų mesti negalima.
Slovak: Kladribín je kontraindikovaný počas gravidity.
Lithuanian: Kladribino negalima vartoti nėštumo metu.
Slovak: Neprepichnuteľný obal zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Lithuanian: Sunkiai praduriamą talpyklę ir jos turinį sunaikinkite taip, kaip nurodyta gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
Slovak: Zriedkavé: zlyhanie srdca, fibrilácia predsiení, dekompenzácia srdca
Lithuanian: Reti: širdies nepakankamumas, prieširdžių virpėjimas, širdies dekompensacija
Slovak: Nepoužívajte LITAK: - ak ste alergický na kladribín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek LITAKu (uvedených v časti 6); - ak ste tehotná alebo dojčíte; - ak máte menej ako 18 rokov; - ak trpíte miernou až vážne zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene; - ak používate iné lieky, ktoré ovplyvňujú tvorbu krviniek v kostnej dreni (myelosupresia).
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį; - jeigu Jūs jaunesnis negu 18 metų; - jeigu Jums yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų ar kepenų funkcijos pakenkimas; - jeigu vartojate kitų vaistų, veikiančių kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose (mielosupresija).
Slovak: Počas liečby a najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke LITAKu musíte používať vhodnú antikoncepciu.
Lithuanian: Gydymo LITAK metu ir paskui bent 6 mėnesius po paskutinės suvartotos jo dozės būtina naudotis tinkamomis kontracepcijos priemonėmis.
Slovak: Kladribín je antineoplastická a imunosupresívna látka, ktorá môže vyvolať značné toxické nežiaduce reakcie, ako sú myelo- a imunosupresia, dlhotrvajúca lymfocytopénia a oportúnne infekcie.
Lithuanian: Kladribinas yra priešnavikinį ir imunodepresinį poveikį daranti medžiaga, galinti sukelti stiprias toksines nepageidaujamas reakcijas: mieloidinio audinio funkcijos slopinimą, imunosupresiją, ilgai trunkančią limfocitopeniją ir interkurentinę infekciją.
Slovak: Tekutinu injikujte pomaly a rovnomerne asi po dobu jednej minúty, pričom kožu neustále pridržiavajte.
Lithuanian: Tirpalą leiskite lėtai ir tolygiai maždaug 1 minutę.
Slovak: Účinok kladribínu na fertilitu u ľudí nie je známy.
Lithuanian: Poveikis žmogaus vaisingumui nežinomas.
Slovak: Ak chcete splodiť dieťa, informujte o tom svojho lekára pred zahájením liečby LITAKom.
Lithuanian: Jeigu vyras planuoja turėti vaikų, reikia apie tai informuoti gydytoją prieš LITAK vartojimą.
Slovak: Čas intracelulárnej retencie nukleotidov kladribínu in vivo je jasne protrahovaný v porovnaní s časom retencie v plazme: v leukemických bunkách boli namerané polčasy t1/2 spočiatku 15 hodín a následne viac ako 30 hodín.
Lithuanian: Kladribino nukleotidų buvimo ląstelėje in vivo laikas yra akivaizdžiai ilgesnis, negu buvimo kraujo plazmoje: leukozinėse ląstelėse pradinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas (t1/2) buvo 15 valandų, vėlesnių fazių metu 30 val.
Slovak: Klinické skúsenosti sú veľmi obmedzené a bezpečnosť LITAKu u týchto pacientov nie je dostatočne stanovená.
Lithuanian: LITAK vartojimo patirties tokiems ligoniams yra nedaug ir nėra pakankamai ištirta, ar saugu juos gydyti LITAK.
Slovak: Očistite gumenú zátku injekčnej liekovky alkoholovým tampónom.
Lithuanian: Nuvalykite jį alkoholiu sudrėkintu tamponu.
Slovak: Indikovanú liečbu predávkovania kladribínom predstavuje okamžité prerušenie liečby, starostlivé sledovanie a prijatie vhodných podporných opatrení (transfúzia krvi, dialýza, hemofiltrácia, protiinfekčná liečba, atď.).
Lithuanian: Perdozavus kladribino, gydymą juo reikia tuoj pat nutraukti, ligonį atidžiai prižiūrėti ir imtis tinkamų palaikomųjų priemonių: kraujo transfuzijų, dializės, hemofiltracijos, infekcinės ligos komplikacijų gydymo ir t.t..
Slovak: Čo musím urobiť predtým, ako si podám podkožnú injekciu lieku LITAK?
Lithuanian: Ką reikia daryti, prieš leidžiantis po oda LITAK?
Slovak: Mechanizmus účinku kladribíne sa pripisuje inkorporácii CdATP do závitníc DNA: syntéza novej DNA v deliacich sa bunkách je blokovaná a opravný mechanizmus DNA je inhibovaný, čo má za následok hromadenie zlomov závitnice DNA a zníženie koncentrácie NAD (nikotínamid adenín dinukleotid) a ATP dokonca aj v odpočívajúcich bunkách.
Lithuanian: Kladribino veikimo būdas aiškinamas CdATF įsiterpimu į DNR grandinę, dėl to besidalijančiose ląstelėse blokuojama naujos DNR sintezė ir slopinamas DNR atkūrimas, todėl daugėja DNR grandinės trūkių ir mažėja NAD (nikotinamido adenino dinukleotido) bei ATF kiekis net tose ląstelėse, kurios yra ramybės būklėje.
Slovak: Počas prvého mesiaca po liečbe je myelosupresia najvýraznejšia a môže byť potrebná transfúzia červených krviniek alebo krvných doštičiek.
Lithuanian: Pirmąjį mėnesį po gydymo LITAK mieloidinio audinio funkcija slopinama daugiausiai, todėl gali prireikti eritrocitų ar trombocitų transfuzijų.
Slovak: Reakcie kožného a podkožného tkaniva sú väčšinou mierne alebo stredne silné a prechodné, zvyčajne odoznejú v 30-dňovom intervale cyklu.
Lithuanian: Nepageidaujamos odos ar poodinio audinio reakcijos paprastai būna laikinos, lengvos arba vidutinio sunkumo ir išnyksta per 30 dienų.
Slovak: Ak výsledky neboli fatálne, ukazovali, že väčšina alebo všetky tieto účinky by po ukončení expozície boli pomaly reverzibilné.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad išskyrus tuos atvejus, kurie baigėsi gyvūnų gaišimu, daugumas arba net visi sukelti pokyčiai lėtai išnyksta, preparato vartojimą nutraukus.
Slovak: Intenzita nežiaducich účinkov je uvedená v texte pod tabuľkou.
Lithuanian: Sutrikimų sunkumas aprašytas tekste toliau.
Slovak: koľko ml lieku LITAK si budete musieť injikovať).
Lithuanian: kiek mililitrų tirpalo reikia leistis).
Slovak: Ako vyzerá LITAK a obsah balenia
Lithuanian: LITAK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Kladribín je cytotoxický liek, ktorý je mutagénny pre kultivované cicavčie bunky.
Lithuanian: Kladribinas yra citotoksinis vaistinis preparatas, kuris žinduolių ląstelių kultūrai sukelia mutageninį poveikį.
Slovak: Silné trombocytopénie (<
Lithuanian: Sunki trombocitopenija (< 50 x 10
Slovak: Predpokladá sa, že u pacientov s vlasatobunkovou leukémiou vzniknú sekundárne malígne afekcie.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems plaukuotųjų ląstelių leukoze, gali atsirasti antrinių piktybinių auglių.
Slovak: Odporúčaná dávka sa priamo natiahne striekačkou a bez zriedenia sa podáva ako subkutánna bolusová injekcia.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė tiesiogiai išsiurbiama švirkštu ir injekcija neskiesta iš karto suleidžiama po oda.
Slovak: Kedykoľvek počas liečby alebo po jej skončení, okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak: zaznamenáte rozmazané, dvojité videnie alebo stratu videnia, ťažkosti pri rozprávaní, slabosť v ramenách (rukách) alebo nohách, zmenu spôsobu chôdze alebo problémy s rovnováhou, pretrvávajúce znecitlivenie, zníženú citlivosť alebo stratu citlivosti, stratu pamäti alebo zmätenosť.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite savo gydytojui arba slaugytojui, jeigu kuriuo nors metu gydymo laikotarpiu arba užbaigus gydymą pradėtumėte neaiškiai matyti, apaktumėte arba jums pradėtų dvejintis akyse, jums būtų sunku kalbėti, pasireikštų rankų ar kojų silpnumas, pasikeistų eisena arba sutriktų pusiausvyra, pasireikštų nuolatinis tirpulys, sumažėtų jautrumas arba kuri nors kūno dalis pasidarytų visiškai nejautri, prarastumėte atmintį arba pasireikštų sumišimo būsena.
Slovak: Kvôli možnosti vážnych nežiaducich reakcií u dojčiat je laktácia počas liečby kladribínom a ešte 6 mesiacov po poslednej dávke kladribínu kontraindikovaná.
Lithuanian: Kadangi žindomam kūdikiui galimos sunkios nepageidaujamos reakcijos, gydymo kladribinu metu ir 6 mėnesius po paskutinės kladribino dozės žindyti kūdikio negalima.
Slovak: Často pozorovanými symptómami predávkovania sú nauzea, zvracanie, hnačka, silný útlm kostnej drene (vrátane anémie, trombocytopénie, leukopénie a agranulocytózy), akútna obličková nedostatočnosť ako aj ireverzibilné neurotoxické stavy (paraparéza, quadriparéza), Guillain-Barrého syndróm and Brown-Séquardov syndróm.
Lithuanian: Dažnai stebėti perdozavimo požymiai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, didelis kaulų čiulpų funkcijos slopinimas (įskaitant anemiją, trombocitopeniją, leukopeniją ir agranulocitozę), ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, nepraeinantis neurotoksinis poveikis (paraparezė arba kvadriparezė), Guillain-Barre sindromas ir Brown-Sequard sindromas.
Slovak: V prípade výskytu určitých nežiaducich reakcií s potenciálnym dopadom na výkonnosť (napr. závraty, veľmi časté, alebo ospalosť, ktorá sa môže prejaviť v dôsledku anémie, ktorá je veľmi častá) pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad atsiradus tam tikram nepageidaujamam poveikiui, dėl kurio gali būti paveiktas gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus (pvz., galvos svaigimas, labai dažnas, ar mieguistumas, galintis atsirasti dėl anemijos, labai dažnas), vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 2 mg kladribínu (2-CdA).
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 2 mg kladribino (2-CdA).
Slovak: Vložte striekačku do neprepichnuteľného obalu.
Lithuanian: Įdėkite panaudotą švirkštą į sunkiai praduriamą talpyklę .
Slovak: LITAK 2 mg/ml injekčný roztok
Lithuanian: LITAK 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Slovak: Negatívna PCR na prítomnosť JCV nevylučuje PML.
Lithuanian: Gavus neigiamus analizės dėl JCV PGR būdu rezultatus, PDL galimybės negalima atmesti.
Slovak: Veľmi časté: reakcie v mieste vpichu, horúčka, únava, triaška, asténia
Lithuanian: Labai dažni: injekcijos vietos reakcija, karščiavimas, nuovargis, šalčio krėtimas, astenija
Slovak: Použitie hematopoetických rastových faktorov nezlepšuje regeneráciu počtu neutrofilov ani neznižuje výskyt horúčky.
Lithuanian: Gydymas hemopoezės augimo faktorių vaistiniais preparatais neutrofilų kiekio didėjimo negreitina, karščiavimo neretina.
Slovak: Podrobný návod na podanie injekcie nájdete na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
Lithuanian: Išsami instrukcija pateikta šio lapelio pabaigoje.
Slovak: Kladribín je predliečivo (prodrug), ktoré je po parenterálnom podaní rýchlo prijímané bunkami a je deoxycytidín kinázou (dCK) intracelulárne fosforylované na aktívny nukleotid 2chlorodeoxyadenozín-5'-trifosfát (CdATP).
Lithuanian: Parenteraliniu būdu pavartotą preparatą greitai pasisavina ląstelės, kuriose jis, veikiant deoksicitidino kinazei (dCK), fosforilinamas į aktyvų 2-chlordeoksiadenozino-5'-trifosfato (CdATF) nukleotidą.
Slovak: Veľmi časté: abnormálne dychové ozvy, abnormálne hrudníkové ozvy, kašeľ
Lithuanian: Labai dažni: nenormalus garsas kvėpuojant, nenormalus ūžesys krūtinėje, kosulys
Slovak: Veľmi časté: vyrážky, lokálny exantém, diaforéza Časté: pruritus, kožné bolesti, erytém, žihľavka Zriedkavé: Stevens-Johnsonov syndróm/Lyellov syndróm
Lithuanian: Labai dažni: išbėrimas, lokalizuota egzantema, prakaitavimas Dažni: niežulys, odos skausmas, eritema, dilgėlinė Reti: Stivenso-Džonsono sindromas, Lajelio sindromas
Slovak: Keďže možno očakávať interakcie s liekmi, ktoré podliehajú vnútrobunkovej fosforylácii, napr. antivirotiká, alebo s inhibítormi príjmu adenozínu, neodporúča sa ich podávanie súčasne s kladribínom.
Lithuanian: Įmanoma, kad pasireikš sąveika ir su kitais vaistiniais preparatais, metabolizuojamais intraląstelinio fosforilinimo būdu (antivirusiniais medikamentais) arba patekimo į ląstelę inhibitoriais, todėl jų kartu su kladribinu vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Hematologická toxicita
Lithuanian: Toksiškumas kraujui
Slovak: Pre všetkých pacientov liečených LITAKom sa odporúča klinicky indikovaná pravidelná kontrola renálnej a hepatálnej funkcie.
Lithuanian: Patariama periodiškai tirti visų LITAK gydomų pacientų inkstų ir kepenų funkciją.
Slovak: Kladribiín spôsobuje závažné vrodené chyby keď je podávaný počas gravidity.
Lithuanian: Kladribinas, vartojamas nėštumo metu, sukelia sunkių apsigimimų.
Slovak: Veľmi časté: pancytopénia/myelosupresia*, neutropénia, trombocytopénia, anémia, lymfopénia Menej časté: hemolytická anémia* Zriedkavé: hypereozinofília
Lithuanian: Labai dažni: pancitopenija arba mielosupresija*, neutropenija, trombocitopenija, anemija, limfopenija Nedažni: hemolizinė anemija*
Slovak: Časté: zadýchavanie, intersticiálna infiltrácia pľúc väčšinou následkom infekčnej etiológie, mukozitída Menej časté: faryngitída
Lithuanian: Dažni: dusulys, intersticinė plaučių infiltracija (dažniausiai dėl infekcijos), gleivinės uždegimas Nedažni: faringitas
Slovak: Biexponenciálny pokles sérových koncentrácií kladribínu po subkutánnej bolusovej injekcii je porovnateľný s parametrami eliminácie po 2-hodinovej intravenóznej infúzii s počiatočným polčasom 2 hodiny, resp. terminálnym polčasom 11 hodín.
Lithuanian: Bieksponentinis kladribino koncentracijos mažėjimas kraujo plazmoje po dozės suleidimo po oda iš karto atitinka eliminaciją po 2 val. trukmės intraveninės infuzijos, kuomet pradinės ir galutinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 2 val.
Slovak: V ďalšej štúdii, používajúcej dávku 0,10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň maximálna koncentrácia Cmax v plazme po intravenóznej infúzii dosiahla 5,1 ng/ml (tmax: 12 hodín) v porovnaní s 51 ng/ml po subkutánnej bolusovej injekcii (tmax: 25 minút).
Lithuanian: Kito tyrimo metu kladribino 0,1 mg/kg kūno svorio paros dozę į veną infuzavus nepertraukiamai, Cmax buvo 5.1 ng/ml (tmax 12 val.
Slovak: LITAK nesmiete používať s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú produkciu krviniek v kostnej dreni (myelosupresia).
Lithuanian: Negalima LITAK vartoti su kitais vaistais, veikiančiais kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose (mieloidinio audinio funkcijos slopinimas).
Slovak: Možno očakávať, že antineoplastiká ako kladribín, ktoré interferujú so syntézou DNA, RNA a proteínov budú mať nepriaznivý vplyv na gametogenézu u ľudí (pozri časti 5.3).
Lithuanian: Manoma, kad priešnavikiniai preparatai, trikdantys DNR, RNR ir baltymų sintezę, gali neigiamai veikti žmogaus gametogenezę (žr.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii skúsenosti s možnými dlhodobými následkami tejto imunosupresie.
Lithuanian: Kokios ilgalaikės tokios imunosupresijos pasekmės, nežinoma, nes trūksta patirties.
Slovak: Kladribín je mierne akútne toxický pre myši, s LD50 150 mg/kg pri intraperitoneálnom podaní.
Lithuanian: Kladribino ūminis toksinis poveikis pelėms yra vidutinio stiprumo: į pilvaplėvės ertmę suleisto preparato LD50 yra 150 mg/kg kūno svorio.
Slovak: Balenia obsahujú 1 alebo 5 injekčných liekoviek, z ktorých každá obsahuje 5 ml roztoku.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 5 flakonai, kurių kiekviename yra 5 ml tirpalo.