FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After reconstitution, each ml of suspension contains 5 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af dreifunni 5 mg af paclitaxeli á formi albúmínbundinna nanóagna.
English: Reduce doses 1 dose level
Icelandic: 1. stigs skammtaminnkun
English: In patients aged 75 years and older who received Abraxane and gemcitabine, there was a higher incidence of serious adverse reactions and adverse reactions that led to treatment discontinuation (see section 4.4).
Icelandic: Abraxane ásamt gemcítabíni var hærri tíðni alvarlegra aukaverkana og aukaverkana sem leiddu til þess að meðferð var hætt (sjá kafla 4.4).
English: For febrile neutropenia, withhold Abraxane and gemcitabine until fever resolves and ANC ≥ 1500 cells/mm3, then resume treatment at reduced dose levels (see section 4.2).
Icelandic: Ef um daufkyrningafæð með hita er að ræða skal hætta gjöf Abraxane og gemcítabíns þar til hitinn hefur lagast og daufkyrningafjöldi er orðinn ≥ 1.500 frumur/ mm3; þá skal halda meðferð áfram, en með minni skömmtum (sjá kafla 4.2).
English: There have been reports of tumour lysis syndrome during treatment with Abraxane.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlislýsuheilkenni meðan á meðferð með Abraxane hefur staðið.
English: Animal studies with Abraxane showed non-reversible, toxic effects on the male reproductive organs at clinically relevant exposure levels.
Icelandic: Dýrarannsóknir með Abraxane sýndu óafturkræfar eiturverkanir á æxlunarfæri karldýra í klínískum skömmtum.
English: Human albumin solution (containing sodium, sodium caprylate and N-acetyl DL tryptophanate).
Icelandic: Mannaalbúmín lausn (inniheldur natríum, natríum caprýlat og N-acetýl DL tryptófan).
English: Administer reconstituted Abraxane suspension intravenously using an infusion set incorporating a 15 µm filter.
Icelandic: Abraxane dreifu í bláæð með innrennslissetti sem er með 15 µm síu.
English: Patients who have baseline neutrophil counts <1500 cells/mm3.
Icelandic: Sjúklingar með daufkyrningafjölda < 1.500 frumur/mm3 í upphafi meðferðar.
English: Cutaneous Toxicity: Grade 2 or 3
Icelandic: 2. eða 3. gráðu eiturverkanir á húð 3. gráðu niðurgangur
English: Table 5: Dose reductions for non-haematologic toxicities in patients with non-small cell lung cancer Non-haematologic Toxicity
Icelandic: Minnkun skammta vegna eiturverkana á blóð hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð
English: Sepsis was reported at a rate of 5% in patients with or without neutropenia who received Abraxane in combination with gemcitabine.
Icelandic: Tíðni sýklasóttar með eða án daufkyrningafæðar var 5% hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með Abraxane og gemcítabíni.
English: Withhold doses until improves to ≤ Grade 1; resume at next lower dose levela a. See Table 1 for dose level reductions
Icelandic: Ekki skal gefa skammta fyrr en eiturverkanir eru orðnar ≤ 1. gráðu; halda skal meðferð áfram með næstu skammtastærð fyrir neðana aSjá töflu
English: Uncommon: Eye irritation, eye pain, abnormal vision, reduced visual acuity, conjunctivitis, visual disturbance, eye pruritus, keratitis
Icelandic: Óþægindi í augum, verkir í augum, óeðlileg sjón, minnkuð sjónskerpa, tárubólga, sjóntruflanir, augnkláði, glærubólga
English: Uncommon: Nail bed tenderness, urticaria, skin pain, photosensitivity reaction, pigmentation disorder, pruritic rash, skin disorder, hyperhidrosis, onychomadesis, erythematous rash, generalised rash, dermatitis, night sweats, maculo-papular rash, vitiligo, hypotrichosis, nail discomfort, generalized pruritus, macular rash, papular rash, skin lesion, swollen face
Icelandic: Viðkvæmar kvikur, ofsakláði, húðverkur, ljósnæmi, litakvillar, útbrot, húðkvillar, ofsviti, naglamissir, roðaútbrot, útbreidd útbrot, húðbólga, nætursviti, dröfnuörðuútbrot, skjallblettur, vanhæring, óþægindi í nöglum, útbreiddur kláði, húðdröfnuútbrot, örtuútbrot, sár, bólgur í andliti
English: Progression-free Survivala (independent review)
Icelandic: Lifun án versnunara (óháð greining)
English: Using a sterile syringe, 50 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into the 250 mg vial of Abraxane over a minimum of 1 minute.
Icelandic: Notið dauðhreinsaða sprautu til að sprauta 50 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn rólega í 250 mg hettuglasið með Abraxane, á a.m.k.
English: Scleroderma of the skin has been reported.
Icelandic: Eiturverkanir á húð:
English: Abraxane should only be administered under the supervision of a qualified oncologist in units specialised in the administration of cytotoxic agents.
Icelandic: Abraxane skal aðeins gefa undir eftirliti krabbameinslæknis á deildum sem sérhæfðar eru til gjafar frumudrepandi lyfja.
English: Each vial contains 250 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 250 mg af paclitaxeli á formi albúmínbundinna nanóagna.
English: Common: Nail disorder, pruritus, dry skin, erythema, nail pigmentation/discolouration, skin hyperpigmentation, onycholysis, nail changes
Icelandic: Naglskemmdir, kláði, húðþurrkur, hörundsroði, litun/aflitun nagla, ofurlitun, nagllos, breytingar á nöglum
English: How to use Abraxane
Icelandic: 3. Hvernig nota á Abraxane
English: Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into the 100 mg vial of Abraxane over a minimum of 1 minute.
Icelandic: Notið dauðhreinsaða sprautu til að sprauta 20 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn rólega í 100 mg hettuglasið með Abraxane, á a.m.k.
English: In some patients previously exposed to capecitabine, reports of palmar-plantar erythrodysaesthesiae have been reported as part of the continuing surveillance of Abraxane.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem áður hafa fengið capecítabín hafa komið fram tilfinningatruflanir í lófum og iljum, á meðan á eftirfylgni vegna Abraxane stendur.
English: Common: Stomatitis, intestinal obstruction, colitis, dry mouth
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, hægðatregða, særindi í munni, lystarleysi
English: Reconstituted suspension: It can be stored refrigerated at 2°C to 8°C for up to 24 hours in either the vial or an infusion bag, protected from light.
Icelandic: Geymið í kæli við 2°C til 8°C í allt að 24 klst. í annaðhvort hettuglasinu eða innrennslispokanum, varið gegn ljósi.
English: However, from a microbiological point of view, unless the method of reconstituting and filling of the infusion bags precludes the risks of microbial contamination, the product should be used immediately after reconstitution and filling of the infusion bags.
Icelandic: Þó ætti að nota lyfið strax eftir blöndun og áfyllingu innrennslispokanna, út frá örverufræðilegu sjónarmiði, nema aðferðin sem beitt er við blöndun og áfyllingu pokanna útiloki hættu á örverumengun.
English: Abraxane should be administered under the supervision of a qualified oncologist in units specialised in the administration of cytotoxic agents.
Icelandic: Abraxane á að gefa undir eftirliti krabbameinslæknis á deildum sem sérhæfðar eru til gjafar frumudrepandi lyfja.
English: The second trial utilised a dose of 300 mg/m2 as a 30 minute infusion in 63
Icelandic: Í síðari rannsókninni var skammtastærðin 300 mg/m2 sem 30 mínútna innrennslislyf hjá 63 sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum.
English: decreased calcium in the blood, decreased sugar in the blood, decreased sodium in the blood
Icelandic: Minnkaður fosfór í blóði, vökvasöfnun, lágt magn albúmíns í blóði, aukinn þorsti, minnkað kalsíum í blóði, minnkaður sykur í blóði, minnkað natríum í blóði
English: Arthralgia occurred in 32% of patients on Abraxane and was severe in 6% of cases.
Icelandic: Abraxane og þar af voru þeir alvarlegir í 6% tilfella.
English: CNS metastases
Icelandic: Sýking í þvagfærum
English: There are insufficient data available to recommend dose modifications of Abraxane in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance <30 ml/min) (see section 5.2).
Icelandic: Abraxane hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi (áætluð kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.
English: Return to the Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Treat with same doses as Day 8 ≥ 500 but < 1000 OR ≥ 50,000 but < 75,000 Treat with Day 8 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 8 doses
Icelandic: Gefa skal 8. dags skammtastærðir og fylgja því eftir með vaxtarþáttum hvítra blóðkorna EÐA Minnka skammta um eitt stig frá 8. dags skömmtum
English: Rare: Extravasation
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2 D bar code carrying the unique identifier 18.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
English: There is no relevant use of Abraxane in the paediatric population in the indication of metastatic breast cancer or pancreatic adenocarcinoma or non-small cell lung cancer.
Icelandic: Notkun Abraxane á ekki við hjá börnum við ábendingunum brjóstakrabbamein með meinvörpum, kirtilfrumukrabbamein í brisi og lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð.
English: 100 mg vial: Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into a vial of Abraxane over a minimum of 1 minute.
Icelandic: Notið dauðhreinsaða sprautu til að sprauta 20 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn hægt í hettuglas með Abraxane, á a.m.k.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Celgene Distribution B.V.
English: Withhold dose until improves to
Icelandic: Ef þörf er á að minnka skammt enn meira
English: The natural course of peripheral neuropathy to resolution to baseline due to cumulative toxicity of Abraxane after > 6 courses of treatment was not evaluated and remains unknown.
Icelandic: Þróun úttaugavandamála eftir meira en 6 meðferðir með Abraxane var ekki metin og er því óþekkt.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Table 12: Overall response rate in randomized non-small cell lung cancer trial (intent-to-treat population)
Icelandic: Heildartíðni svörunar í slembiraðaðri rannsókn á lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (hópurinn sem ætlunin var að fengi meðferð)
English: nevirapine)
Icelandic: Dreifing
English: 250 mg vial: Using a sterile syringe, 50 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into a vial of Abraxane over a minimum of 1 minute.
Icelandic: Notið dauðhreinsaða sprautu til að sprauta 50 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn hægt í hettuglas með Abraxane, á a.m.k.
English: Table 6: Adverse reactions reported with Abraxane monotherapy at any dose in clinical studies Infections and infestations
Icelandic: Aukaverkanir vegna einlyfjameðferðar með Abraxane í öllum skammtastærðum meðan á klínískum rannsóknum stóð
English: Pregnancy breast-feeding and fertility
Icelandic: Aðgát við blöndun og lyfjagjöf
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: MedDRA valorða sem ná yfir læknisfræðileg hugtök.
English: Overall Response Rate Confirmed complete or partial overall response, n (%)
Icelandic: Heildartíðni svörunar Staðfest heildarsvörun, alger eða að hluta til, n
English: Immune system disorders
Icelandic: Stöðugleiki blandaðrar dreifu í innrennslispoka
English: Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis Common: Abdominal pain, abdominal distension, upper abdominal pain, dyspepsia, gastrooesophageal reflux disease, oral hypoaesthesia Uncommon: Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage
Icelandic: Sveppasýking í munni, nefkoksbólga, húðbeðsbólga, áblásturssótt, veirusýking, lungnabólga, sýking við hollegg, sveppasýking, ristill, sýking á inndælingarstað, sýklasótt2, sýklasótt vegna daufkyrningafæðar2
English: Very common: Neutropenia, anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, lymphopenia, bone marrow suppression Common: Febrile neutropenia
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði, hægðatregða Algengar: Munnbólga, meltingartruflanir, kviðverkir, kyngingarerfiðleikar
English: The protein binding of paclitaxel following Abraxane was evaluated by ultrafiltration in a within-patient comparison study.
Icelandic: Sjúklingar í Abraxane/karbóplatín arminum höfðu marktækt hærri heildartíðni svörunar samanborið við sjúklinga í samanburðararminum:
English: Common: Hypotension, hypertension
Icelandic: Lyfjaofnæmi, ofnæmi
English: • Reduction in the number of platelets in the blood
Icelandic: Of hátt bilirubin í blóði
English: • Severe inflammation/eruption of the skin and mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome,
Icelandic: • lyf sem koma stöðugleika á geðsveiflur, einnig nefnd þunglyndislyf (t.d. fluoxetin)
English: Resume Abraxane at reduced dose when peripheral neuropathy improves to Grade 0 or 1 (see section 4.2).
Icelandic: Þegar úttaugavillarnir eru komnir niður í gráðu 0 eða gráðu 1 skal gefa Abraxane aftur, en í minni skömmtum (sjá kafla 4.2).
English: Very common: Fatigue, asthenia, oedema peripheral Common: Pyrexia, chest pain
Icelandic: Þreyta, þróttleysi, útlimabjúgur Algengar: Hiti, brjóstverkur
English: Rare: Pancytopenia
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja
English: Patients in the Abraxane/carboplatin arm had a significantly higher overall response rate compared with patients in the control arm: 33% versus 25%, p = 0.005 (Table 12).
Icelandic: 33% samanborið við 25%, p = 0,005 (tafla 12).
English: Wash your hands carefully.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
English: Wait for the area to dry.
Icelandic: Bíðið þar til svæðið þornar.
English: (frequency cannot be estimated from the available data)
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim stig af stigi.
English: There are no data on long term effects on sexual maturation.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langtímaáhrif á kynþroska.
English: Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
Icelandic: Þrír mikilvægir flokkar af interferoni eru þekktir: alfa, beta og gamma.
English: These are all very serious side effects.
Icelandic: Þetta eru allt mjög alvarlegar aukaverkanir.
English: Some children did not reach their projected height within 10-12 years after completing treatment.
Icelandic: Sum börnin höfðu ekki náð áætlaðri hæð 10-12 árum eftir að meðferð lauk.
English: IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Icelandic: IntronA er gefið annaðhvort daglega (5 eða 7 sinnum í viku), eða þrisvar í viku, annan hvern dag, t.d. á mánudegi, miðvikudegi og föstudegi.
English: There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um börn eða unglinga með sögu um hjartasjúkdóm.
English: This can be discussed with your doctor.
Icelandic: Þú getur rætt þessi mál við lækninn.
English: Overall Response a (n=118)
Icelandic: Heildarsvörun a (n=118)
English: It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
Icelandic: Það hefur sýnt verulega ónæmistemprandi virkni in vitro.
English: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Icelandic: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
English: IntronA with food and drink and alcohol
Icelandic: Notkun IntronA með mat, drykk eða áfengi
English: 6 IU/kg/day for 3 months.
Icelandic: 6 a.e./kg/dag í þrjá mánuði.
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Icelandic: Ef þetta kemur fram skal ráðleggja þeim að hreinsa munninn vandlega á eftir.
English: Some patients have actually committed suicide.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa jafnvel tekið eigið líf.
English: Authorized Representative: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgium
Icelandic: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgía
English: - if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Icelandic: - Ef þú ert karlmaður sem tekur ríbavírin skaltu ekki hafa kynmök við þungaða konu nema þú notir smokka.
English: Pull the needle straight out of the skin.
Icelandic: Dragið nálina beint úr húðinni.
English: Please make sure to select an appropriate dose form and strength.
Icelandic: Vinsamlega gætið þess að velja viðeigandi lyfjaform og styrkleika.
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Icelandic: Kannski hentar þér að fá einhvern í fjölskyldunni eða náinn vin til að hjálpa þér að fylgjast með merkjum um þunglyndi eða breytta hegðun.
English: All patients in these trials received 3 MIU of IntronA three times a week.
Icelandic: Allir sjúklingarnir í þessum rannsóknum fengu 3 milljónir a.e. af IntronA þrisvar í viku.
English: These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Icelandic: Þessir þrír aðalflokkar eru ekki einsleitir og geta innihaldið mismunandi tegundir sameinda af interferoni.
English: Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
Icelandic: Skammta sem gefa á þrisvar í viku er best að gefa annan hvern dag.
English: Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Icelandic: Stingið nálinni í húðfellinguna með því að mynda 45 til 90° horn.
English: One dose of IntronA is given on each scheduled day.
Icelandic: Einn skammtur af IntronA er gefinn á hverjum tilteknum degi.
English: These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegar aukaverkanir sem geta þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar.
English: If the medicine is not used during the seven-day period, it should be discarded.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað innan þessa 7 daga tímabils á að farga því.
English: *AUC12 (ng.hr/mL) for ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) for IntronA
Icelandic: *AUC12 (ng/klst./ml) fyrir ríbavírin; AUC0-24 (a.e./klst./ml) fyrir IntronA
English: This means that IntronA is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Icelandic: Það þýðir að IntronA er gefið með stuttri nál í fituvef rétt undir húðinni.
English: Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medicine shosaikoto.
Icelandic: Láta skal lækni vita ef sjúklingur notar kínverska jurtalyfið shosaikoto.
English: Patients with advanced disease may require a daily dose of 5 million IU.
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdóminn á háu stigi geta þurft 5 milljónir a.e. á dag.
English: Genotype 1 (n=92)
Icelandic: Arfgerð 1 (n=92)
English: Seventy percent (68/97) of all enrolled subjects completed this study of which 75 % (42/56) were sustained responders.
Icelandic: Sjötíu prósent (68/97) af öllum þátttakendum luku rannsókninni og af þeim voru 75% (42/56) með viðvarandi veirusvörun.
English: Another 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Icelandic: Hjá öðrum 4% kom fram tímabundin lækkun niður fyrir neðri mörk eðlilegs gildis.
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you how to selfinject IntronA.
Icelandic: Læknir eða aðstoðarmaður hans munu veita leiðbeiningar um hvernig á að bera sig að við gjöf IntronA.
English: Ribavirin 15 mg/kg/day as 2 divided doses (n = 17)
Icelandic: Ríbavírin 15 mg/kg/dag í 2 aðskildum skömmtum (n = 17)
English: During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Icelandic: B eða C stendur er ráðlögð áætlun fyrir rannsóknir eftir 1, 2, 4, 8, 12 og 16 vikur og eftir það annan hvern mánuð út meðferðartímann.
English: Interferon alfa-2b treatment is to be restarted at 50 % of the previous dose.
Icelandic: Meðferðina með interferon alfa-2b skal hefja aftur með 50% af áður gefnum skammti.
English: The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
Icelandic: Skammtar geta þó verið mismunandi eftir einstaklingum og læknir getur breytt skammtinum eftir sérstökum þörfum þínum:
English: No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa-2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á ungum dýrum til að kanna áhrif meðferðar með interferon alfa-2b á vöxt, þroska, kynþroska og atferli.
English: Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Icelandic: Þó svo að ekki sé víst að allar þessar aukaverkanir komi ekki fyrir gæti verið þörf á læknismeðferð ef til þeirra kæmi.
English: You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Icelandic: Sjúklingur getur nauðsynlega þurft læknishjálp eða innlögn á sjúkrahús.
English: If you are scheduled to inject this medicine every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Icelandic: Ef sjúklingur á að nota lyfið daglega og hefur fyrir slysni gleymt einum dagskammti á hann að halda meðferð áfram næsta dag á venjulegan hátt.
English: Interactions between IntronA and other medicinal products have not been fully evaluated.
Icelandic: Milliverkanir milli IntronA og annarra lyfja hafa ekki verið metnar til fulls.
English: Need for adequate hydration
Icelandic: Þörf fyrir nægan vökva
English: More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
Icelandic: Skilgreind hafa verið meira en 14 erfðafræðilega mismunandi alfa interferon úr mönnum.
English: The mechanism behind these events is not known (see sections 4.3, 4.4 and 4.5 of the telbivudine SPC).
Icelandic: Verkunarhátturinn, sem liggur að baki þessu ferli, er ekki þekktur (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir telbivúdín).
English: Liver graft rejection has also been reported.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um höfnun lifrarígræðslu.
English: Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Icelandic: Sumir verða þunglyndir þegar þeir fá IntronA eitt og sér eða í samsettri meðferð með ríbavírini og í sumum tilvikum hefur fólk fengið hugsanir sem beinast að því að ógna lífi annarra, sjálfsvígshugsanir eða sýnt árásargjarna hegðun (sem beinist stundum gegn öðrum).
English: What IntronA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um IntronA og við hverju það er notað
English: Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem voru bæði sýktir af HIV og HCV.
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Icelandic: Gættu þess að leita neyðaraðstoðar ef þú verður var/vör við þunglyndi, sjálfsvígshugsanir eða breytingar á hegðun.
English: Effect on fertility Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Icelandic: Áhrif á frjósemi Interferon getur haft áhrif á frjósemi (sjá kafla 4.6 og kafla 5.3).
English: If you forget to use IntronA
Icelandic: Ef gleymist að nota IntronA
English: Treatment should be continued in patients who exhibit negative HCV-RNA.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram hjá sjúklingum með neikvætt HCV-RNA.