FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Muy raros: aumento de las concentraciones de la amilasa o la lipasa.
Italian: Molto rari: aumento dei livelli di amilasi/lipasi.
Spanish: * Es muy probable que el SARM sean resistentes al ciprofloxacino y no deberá emplearse este antibiótico para tratar infecciones que se sospeche o se sepa que están producidas por SARM a menos que se sepa que el microorganismo es sensible.
Italian: * Gli MRSA sono resistenti alla ciprofloxacina con alta probabilità, e la ciprofloxacina non deve essere utilizzata per trattare infezioni eventualmente o sicuramente dovute a MRSA, a meno che il microrganismo non sia sicuramente sensibile.
Spanish: En algunos casos, la depresión o las psicosis causan un comportamiento que pone en peligro la vida del propio paciente.
Italian: In alcuni casi, depressione e psicosi hanno indotto la comparsa di comportamenti autolesivi.
Spanish: BLEA: Betalactamasas de espectro ampliado SARM: Staphylococcus aureus resistente a la meticilina.
Italian: ESBL: Beta-lattamasi a spettro esteso MRSA: Staphylococcus aureus resistente alla meticillina
Spanish: La interacción entre la teofilina y el ciprofloxacino puede poner en peligro la vida del paciente.
Italian: L'interazione tra teofillina e ciprofloxacina comporta potenzialmente un pericolo di vita.
Spanish: El ciprofloxacino se excreta principalmente sin alteraciones.
Italian: La ciprofloxacina viene escreta per la maggior parte immodificata.
Spanish: Se han descrito reacciones locales después de la administración de ciprofloxacino por vía intravenosa.
Italian: Sono state segnalate reazioni locali in seguito alla somministrazione endovenosa di ciprofloxacina.
Spanish: Muy raros: anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis.
Italian: Molto rare: anemia emolitica, pancitopenia, agranulocitosi.
Spanish: Si durante el tratamiento con ciprofloxacino u otra fluoroquinolona, o después del mismo, se produce una diarrea grave y persistente, debe tenerse en cuenta la posibilidad de que se trate de colitis seudomembranosa (ya que pone en peligro la vida del paciente, con un posible desenlace mortal).
Italian: In caso di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento con la ciprofloxacina o un altro fluorochinolone, occorre considerare l'eventualità di una colite pseudomembranosa (una condizione con pericolo di vita e dall'esito potenzialmente fatale).
Spanish: - Irregularidad del ritmo cardíaco (arritmia ventricular), anomalía del trazado del electrocardiograma aumento de la frecuencia cardíaca que pone en peligro la vida del paciente (torade de pointes).
Italian: - battito cardiaco irregolare (aritmia ventricolare), anomalie nel tracciato elettrocardiografico, aumento della frequenza cardiaca con pericolo di vita (torsione di punta).
Spanish: El ciprofloxacino puede causar una exacerbación de los síntomas de miastenia grave.
Italian: La ciprofloxacina può esacerbare i sintomi della miastenia grave.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione
Spanish: En este caso, consulte a su médico si es necesario examinar la orina.
Italian: In tal caso consulti il suo medico per sottoporsi ad un esame delle urine.
Spanish: La concentración de estos medicamentos en la sangre puede aumentar.
Italian: I livelli nel sangue di questi medicinali possono aumentare.
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino y mexiletina puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de mexiletina.
Italian: La somministrazione contemporanea di ciprofloxacina e mexiletina può indurre un aumento delle concentrazioni plasmatiche di mexiletina.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Raros: disnea, edema laríngeo.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Rare: dispnea, edema della laringe.
Spanish: Lactato de ciprofloxacino equivalente a 2 mg de ciprofloxacino.
Italian: Ciprofloxacina lattato equivalente a 2 mg di ciprofloxacina.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso:
Italian: Patologie del sistema nervoso
Spanish: • Fenitoína (usada para tratar la epilepsia).
Italian: • fenitoina (usata nel trattamento dell'epilessia).
Spanish: • Pacientes con antecedentes de realteraciones en los tendones relacionadas con la administración de fluoroquinolonas.
Italian: • nei pazienti con una storia clinica di disturbi dei tendini in relazione con la somministrazione di un fluorochinolone
Spanish: Raros: edema (periférico, angioedema, facial), reacción alérgica, fiebre por fármacos, reacción anafilactoide (anafiláctica).
Italian: Rare: edema (periferico, angioedema, facciale), reazione allergica, febbre da farmaci, reazione anafilattoide (anafilattica).
Spanish: Raros: síncope (desvanecimientos), vasodilatación (estrés por calor).
Italian: Rare: sincope (svenimento), vasodilatazione (vampate di calore).
Spanish: Después de la administración por vía oral, el 45 % se excreta sin modificaciones por la orina y el 25 % se excreta por las heces.
Italian: Dopo somministrazione per via orale, il 45% viene escreto immodificato nelle urine e il 25% nelle feci.
Spanish: Osteomielitis:
Italian: Osteomielite
Spanish: Las reacciones anafilácticas o anafilactoides pueden, en casos muy raros, evolucionar a shock que pone en peligro la vida del paciente, en ocasiones, incluso después de la primera administración de ciprofloxacino.
Italian: Molto raramente, le reazioni anafilattiche/anafilattoidi possono progredire fino allo shock con pericolo di vita, in alcuni casi già dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina.
Spanish: Sin embargo, como varias otras quinolonas, el ciprofloxacino es fototóxico en los animales en valores de exposición relevantes para los seres humanos.
Italian: Tuttavia, come avviene con altri chinoloni, la ciprofloxacina è fototossica negli animali in caso di esposizione a dosi rilevanti per l'uomo.
Spanish: Con la administración concomitante de ciprofloxacino y cafeína o pentoxifilina (oxipentifilina) se ha descrito un aumento de las concentraciones en el suero de estos derivados xantínicos.
Italian: In caso di somministrazione contemporanea di ciprofloxacina e caffeina o pentoxifillina (oxpentifillina) è stato osservato un aumento delle concentrazioni sieriche di tali derivati xantinici.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma contiene 15,4 mmol (354 mg) de sodio por 100 ml de solución para perfusión.
Italian: Ciprofloxacin Hikma contiene 15,4 mmol (354 mg) di sodio per 100 ml di soluzione per infusione.
Spanish: Vial de vidrio transparente de tipo I, provisto de un tapón de goma de clorobutilo y cápsulas de cierre de aluminio de tipo "flip-off".
Italian: Flaconcino in vetro trasparente di tipo I, chiuso con un tappo di gomma clorobutile e una ghiera di alluminio.
Spanish: Si hay alguna indicación de tendinitis (por ejemplo, tumefacción dolorosa), la administración de ciprofloxacino o de otras fluoroquinolonas debe interrumpirse inmediatamente, la extremidad afectada no deberá someterse a tensión y debe consultarse a un médico.
Italian: In presenza di un qualsiasi segno di tendinite (ad es. gonfiore con dolore), interrompere immediatamente il trattamento con la ciprofloxacina o altri fluorochinoloni, non sforzare l'arto interessato e consultare un medico.
Spanish: En los pacientes con un aclaramiento de creatinina dentro del intervalo de 31 a 60 (ml/minuto)/1,73 m2 o de una concentración de creatinina en el suero dentro del intervalo de 124 a 174 µmol/l, la dosis máxima diaria por vía intravenosa es de 800 mg.
Italian: Alterazioni della funzionalità renale Nei pazienti con clearance della creatinina compresa tra 31 e 60 ml/minuto/1,73 m2 o con concentrazione della creatinina nel siero compresa tra 124 e 174 µmol/l, la dose endovenosa massima giornaliera è di 800 mg.
Spanish: Muy raros: tendinitis (sobre todo del tendón de Aquiles), ruptura parcial o total del tendón (sobre todo del tendón de Aquiles), empeoramiento de los síntomas de miastenia, dolores musculares, inflamación de las vainas tendinosas (tenosinovitis).
Italian: Molto rare: tendinite (in particolare del tendine d'Achille), rotture parziali o totali dei tendini (in particolare del tendine d'Achille), esacerbazione dei sintomi della miastenia, dolori muscolari, infiammazione delle guaine tendinee (tenosinovite).
Spanish: Entre los síntomas de sobredosis se pueden contar los mareos, temblores, cefaleas, cansancio, convulsiones, alucinaciones, confusión, molestias digestivas, anomalías hepáticas y renales, cristaluria, hematuria.
Italian: I sintomi legati al sovradosaggio possono comprendere capogiro, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, disturbi gastrointestinali, alterazioni epatiche e renali, cristalluria, ematuria.
Spanish: Poco frecuentes: vómitos, dispepsia, flatulencia, anorexia, dolor abdominal.
Italian: Non comuni: vomito, dispepsia, flatulenze, anoressia, dolore addominale.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Italian: Modo e via(e) di somministrazione
Spanish: La semivida de eliminación del ciprofloxacino después de una administración única o múltiple por vía oral es de 3,4 a 6,9 horas.
Italian: L'emivita di eliminazione della ciprofloxacina è compresa tra 3,4 e 6,9 ore dopo somministrazione orale singola o multipla.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto: Raros: tinnitus, pérdida transitoria de la audición (sobre todo de las frecuencias altas).
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Rare: tinnito, sordità transitoria (soprattutto alle alte frequenze).
Spanish: Hay datos limitados sobre el uso de ciprofloxacino durante el embarazo.
Italian: Non esistono dati sufficienti relativi all'uso della ciprofloxacina durante la gravidanza.
Spanish: Cualquier solución no utilizada y el vial deben eliminarse adecuadamente, conforme a los requisitos locales.
Italian: Il prodotto non utilizzato e il flaconcino devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Spanish: Raros: colitis seudomembranosa, moniliasis (oral).
Italian: Rare: colite pseudomembranosa, moniliasi (orale).
Spanish: Para el tratamiento de las infecciones pulmonares agudas causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en niños y adolescentes (de 5 a 17 años) con fibrosis quística, se administran 15 mg de ciprofloxacino por kg de peso corporal cada 12 horas, ó 10 mg de ciprofloxacino por kg de peso corporal cada 8 horas (máximo de 1200 mg diarios).
Italian: Per il trattamento delle infezioni polmonari acute causate dal batterio Pseudomonas aeruginosa nei bambini e negli adolescenti (5-17 anni) affetti da fibrosi cistica, si somministrano 15 mg di ciprofloxacina per kg di peso corporeo due volte al giorno, oppure 10 mg di ciprofloxacina per kg di peso corporeo tre volte al giorno (massimo 1200 mg al giorno).
Spanish: Raros: mialgia (dolor muscular), trastorno articular (inflamación de las articulaciones).
Italian: Rare: mialgia (dolore muscolare), disturbi articolari (articolazioni gonfie).
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino y fenitoína puede causar un aumento o la disminución de las concentraciones de fenitoína en el suero, por lo cual se recomienda la vigilancia de las concentraciones del fármaco.
Italian: La somministrazione simultanea di ciprofloxacina e fenitoina può indurre un aumento o una riduzione dei livelli sierici di fenitoina, che, pertanto, dovrebbero essere sottoposti a monitoraggio.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Spanish: La concentración máxima en el plasma se alcanza de 0,5 a 2 horas después de tomar una dosis de 50 a 1000 mg por vía oral y varía entre 0,3 y 5,9 mg/l.
Italian: Il picco di concentrazione plasmatico è compreso tra 0,3 e 5,9 mg/l e viene raggiunto entro 0,5 - 2 ore dopo la somministrazione di 50-1000 mg p.o.
Spanish: La duración del tratamiento con Ciprofloxacino Hikma se basa en la gravedad de la infección, el efecto del tratamiento y la sensibilidad de los patógenos.
Italian: La durata del trattamento con Ciprofloxacin Hikma dipende dalla gravità dell'infezione, dall'effetto del trattamento e dalla sensibilità del(i) patogeno(i).
Spanish: En determinadas ocasiones los efectos adversos se producen incluso inmediatamente después de la primera administración de ciprofloxacino.
Italian: Gli effetti indesiderati si verificano, talvolta, già dopo la somministrazione della prima dose di ciprofloxacina.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO
Spanish: Raros: insuficiencia renal aguda, disfunción renal, moniliasis vaginal, hematuria, cristaluria, nefritis intersticial.
Italian: Rare: insufficienza renale acuta, alterazioni della funzionalità renale, moniliasi vaginale, ematuria, cristalluria, nefrite interstiziale.
Spanish: Excipiente 15,4 mmol (354 mg) de sodio por 100 ml de solución para perfusión.
Italian: L'eccipiente sodio è presente nella quantità di 15,4 mmol (354 mg) per 100 ml di soluzione per infusione.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Ver el prospecto adjunto.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO Vedere il foglio illustrativo allegato.
Spanish: Muy raros: edema pulmonar en caso de shock (anafiláctico; pone en peligro la vida del paciente), erupción pruriginosa, síntomas de tipo de la enfermedad del suero.
Italian: Molto rare: edema polmonare in caso di shock (anafilattico; con pericolo di vita), eruzione cutanea pruriginosa, sintomi tipo malattia da siero.
Spanish: El ciprofloxacino es potencialmente neurotóxico y causa defectos reversibles del testículo en caso de dosificación más alta.
Italian: La ciprofloxacina è potenzialmente neurotossica e, a dosi elevate, induce alterazioni testicolari reversibili.
Spanish: El ciprofloxacino se excreta en la leche materna.
Italian: La ciprofloxacina viene secreta nel latte materno.
Spanish: • Si usted es alérgico (hipersensible) al ciprofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de Ciprofloxacino Hikma o a otros medicamentos del tipo de las quinolonas.
Italian: • se ha una reazione allergica nota (ipersensibilità) alla ciprofloxacina, ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ciprofloxacin Hikma o ad altri medicinali chinolonici
Spanish: La posología de Ciprofloxacino Hikma se basa en la gravedad y el tipo de la infección, la sensibilidad de los agentes patógenos, su edad, su peso y la función renal.
Italian: La posologia del Ciprofloxacin Hikma dipende dalla gravità e dal tipo di infezione, dalla sensibilità del(i) patogeno(i) e dall'età, dal peso e dalla funzionalità renale del paziente.
Spanish: • Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos.
Italian: • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Spanish: Al igual que con otros medicamentos de este grupo, se ha notificado que, en animales inmaduros, el ciprofloxacino causa trastornos articulares en las articulaciones que soportan peso.
Italian: Come avviene con altri farmaci appartenenti allo stesso gruppo, è stato dimostrato che la ciprofloxacina provoca artropatie nelle articolazioni sottoposte a carico degli animali immaturi.
Spanish: En este caso, el tratamiento con ciprofloxacino debe interrumpirse y deberá administrarse tratamiento médico para el shock.
Italian: In tal caso, il trattamento con la ciprofloxacina deve essere interrotto e il paziente deve essere sottoposto alle cure mediche necessarie per il trattamento dello shock.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma se puede usar también para el tratamiento de las infecciones agudas de las vías respiratorias bajas, causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en los niños y adolescentes de 5 a 17 años con fibrosis quística (también llamada mucoviscidosis), una enfermedad hereditaria de glándulas específicas.
Italian: Ciprofloxacin Hikma può essere usato anche nel trattamento delle infezioni acute delle vie respiratorie inferiori causate dal batterio Pseudomonas aeruginosa nei bambini e negli adolescenti dai 5 ai 17 anni affetti da fibrosi cistica (chiamata anche mucoviscidosi), una malattia ereditaria che colpisce determinate ghiandole.
Spanish: El ciprofloxacino inhibe la DNA-girasa, lo cual causa la inhibición de la síntesis de ADN.
Italian: La ciprofloxacina inibisce la DNA girasi, con conseguente inibizione della sintesi del DNA.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma es compatible con solución fisiológica de cloruro de sodio, solución de Ringer, solución de lactato de Ringer, solución de glucosa 50 mg/ml (al 5%) ó 100 mg/ml (al 10%) y solución de glucosa 50 mg/ml (al 5%) con solución de cloruro de sodio 2,25 mg/ml (al 0,225%) ó 4,5 mg/ml (al 0,45%) y solución de fructosa al 10%.
Italian: Ciprofloxacin Hikma è compatibile con le soluzioni seguenti: soluzione fisiologica di cloruro di sodio, soluzione Ringer, soluzione Ringer lattato, soluzione di glucosio 50 mg/ml (5 %) o 100 mg/ml (10 %) e soluzione di glucosio 50 mg/ml (5 %) con soluzione di cloruro di sodio 2,25 mg/ml (0,225 %) o 4,5 mg/ml (0,45%) e soluzione di fruttosio al 10%.
Spanish: Frecuentes: Alteración del sentido del gusto (generalmente reversible al suspender el tratamiento), mareos, cefaleas, insomnio, agitación, confusión.
Italian: Comuni: alterazioni del gusto (in genere reversibili al termine del trattamento), capogiro, cefalea, insonnia, agitazione, confusione.
Spanish: Raros: pérdida del gusto (reducción del gusto), parestesia (paralgesia periférica), temblores (agitación), convulsiones, migraña.
Italian: Rare: perdita del gusto (ridotta sensazione gustativa), parestesia (paralgesia periferica), tremore, convulsioni, emicrania.
Spanish: Ácido clorhídrico (E 507) para el ajuste del pH Agua para inyectables
Italian: Acido lattico (E 270) sodio cloruro acido cloridrico (E 507) per l'aggiustamento del pH acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: Muy raros: hepatitis, necrosis de los hepatocitos (que en casos muy infrecuentes produce una insuficiencia hepática que pone en peligro la vida del paciente).
Italian: Molto rare: epatite, necrosi epatocellulare (in casi molto rari con progressione verso l'insufficienza epatica con pericolo di vita).
Spanish: Después de la administración por vía intravenosa, el 62 % se excreta sin modificaciones por la orina y el 15 % se excreta por las heces.
Italian: Dopo somministrazione e.v., il 62% viene escreto immodificato nelle urine e il 15% nelle feci.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma es compatible con solución isotónica de cloruro sódico, solución de Ringer, solución de lactato de Ringer, solución de glucosa 50 mg/ml (al 5%) ó 100 mg/ml (al 10%) y solución de glucosa 50 mg/ml (al 5%) con solución de cloruro de sodio 2,25 mg/ml (al 0,225%) ó 4,5 mg/ml (al 0,45%) y solución de fructosa al 10%.
Italian: Il Ciprofloxacin Hikma è compatibile con le seguenti soluzioni: soluzione isotonica di cloruro di sodio, soluzione Ringer, soluzione Ringer lattato, soluzione di glucosio 50 mg/ml (5 %) o 100 mg/ml (10%) e soluzione di glucosio 50 mg/ml (5 %) con soluzione di cloruro di sodio 2,25 mg/ml (0,225 %) o 4,5 mg/ml (0,45 %) e soluzione di fruttosio al 10%.
Spanish: El probenecid inhibe la excreción renal de ciprofloxacino, lo que causa un aumento de la concentración del fármaco en el plasma.
Italian: Il probenecid inibisce l'escrezione renale della ciprofloxacina, con conseguente aumento della concentrazione plasmatica di ciprofloxacina.
Spanish: El transporte tubular de metotrexato puede estar inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino, que puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato.
Italian: Il trasporto tubulare renale del metotrexato può essere inibito dalla somministrazione concomitante di ciprofloxacina, con conseguente possibile aumento dei livelli plasmatici di metotrexato.
Spanish: Si tiene algún problema renal, deberá informar a su médico; éste puede considerar necesario ajustar su dosis debido a una disminución de la función renal.
Italian: In caso di funzionalità renale ridotta, il medico potrà ritenere necessario un aggiustamento della dose.
Spanish: Los demás componentes son ácido láctico (E270), cloruro de sodio, ácido clorhídrico (E507) para el ajuste del pH y agua para inyectables.
Italian: • Gli eccipienti sono acido lattico (E270), sodio cloruro, acido cloridrico (E507) per l'aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: La posología es la siguiente: Administración por vía intravenosa cada 12 horas de 15 mg/kg de peso corporal, ó 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas (máximo de 1200 mg diarios); después, administración por vía oral cada 12 horas.
Italian: La posologia è la seguente: somministrazione endovenosa di 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, oppure di 10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno (massimo 1200 mg al giorno), quindi somministrazione orale due volte al giorno.
Spanish: • En los niños y en los adolescentes en crecimiento, excepto para el tratamiento de las infecciones agudas de las vías respiratorias bajas, causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en los niños y adolescentes de 5 a 17 años con fibrosis quística.
Italian: • nei bambini e negli adolescenti nell'età della crescita, tranne che per il trattamento delle infezioni acute delle vie respiratorie inferiori causate dal batterio Pseudomonas aeruginosa nei bambini e negli adolescenti dai 5 ai 17 anni affetti da fibrosi cistica
Spanish: Alteración renal y hepática:
Italian: Alterazioni della funzionalità epatica e renale
Spanish: Frecuentes: - Alteración del sentido del gusto (generalmente reversible al suspender el tratamiento), mareos,
Italian: Comuni - alterazioni del gusto (in genere reversibili al termine del trattamento), capogiro, mal di testa,
Spanish: Al tratarse de una solución para perfusión intravenosa, debe restringirse el uso del producto al tratamiento de ITU complicadas.
Italian: Il medicinale, essendo destinato all'infusione endovenosa, deve essere limitato al trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
Spanish: Poco frecuentes: aumento de la concentración de creatinina en la sangre, aumento de la concentración de urea en la sangre, resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la SGOT y de la SGPT), bilirrubinemia y aumento de la concentración de la fosfatasa alcalina.
Italian: Non comuni: aumento della creatininemia, aumento dell'uremia; risultati anomali nei test di funzionalità epatica (aumento SGOT e SGPT), bilirubinemia e aumento della fosfatasi alcalina.
Spanish: Después de la administración por vía oral, el ciprofloxacino se excreta sin modificaciones aproximadamente en el 70 %, y después de la administración por vía i.v., aproximadamente el 77 %.
Italian: Dopo somministrazione di ciprofloxacina per via orale ed endovenosa viene escreto immodificato, rispettivamente, il 70% e il 77% circa.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP recomendó que se concedan las autorizaciones de comercialización y la modificación del resumen de las características del producto, del etiquetado y del prospecto del Estado miembro de referencia, que se incluyen en el Anexo III para Ciprofloxacin y nombres asociados (véase Anexo I).
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio e l'approvazione della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento.
Spanish: Los pacientes que reciben ciprofloxacino deberán estar bien hidratados y deberá evitarse el exceso de alcalinidad de la orina.
Italian: Idratare adeguatamente i pazienti trattati con ciprofloxacina ed evitare un'eccessiva alcalinità delle urine.
Spanish: Cada vial con 100 ml contiene 200 mg de ciprofloxacino.
Italian: Ciascun flaconcino da 100 ml contiene 200 mg di ciprofloxacina.