FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender darunavir/ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Norwegian Bokmål: Ved holdepunkter for ny eller forverret nedsatt leverfunksjon (inkludert klinisk signifikant leverenzymøkning og/eller symptomer som tretthet, anoreksi, kvalme, gulsott, mørk urin, øm lever, hepatomegali) hos pasienter som bruker darunavir/ritonavir, bør midlertidig eller permanent seponering vurderes omgående.
Danish: Tabletdimension: 19,5 × 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 19,5 x 10 mm.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion som tidligere har haft infektioner på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelsestilstand fra tidligere infektion kort tid efter påbegyndelse af hiv-behandling.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon og tidligere opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter igangsatt anti-HIV-behandling.
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen, specielt i de første mange måneders behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Økt ASAT/ALAT-måling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med darunavir brukt i kombinasjon med kobicistat eller lavdose ritonavir.
Danish: Fortæl din læge om dit helbred FØR og UNDER din behandling Sørg for at tjekke følgende punkter og fortæl din læge, hvis nogen af dem gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om din situasjon FØR og UNDER behandlingen Forsikre deg om at du har sjekket de følgende punktene og fortell legen din om noen av dem angår deg. - Fortell legen om du har hatt leverproblemertidligere, inkludert hepatitt B-eller C-infeksjon.
Danish: I begge studier anvendtes et OBR, der bestod af mindst 2 NRTI'er med eller uden enfuvirtid (ENF).
Norwegian Bokmål: Et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) bestående av minst 2 NRTIs med eller uten enfuvirtid (ENF) ble brukt i begge studier.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - opkastning, kvalme, mavesmerter eller -udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene - hovedpine, træthed, svimmelhed, døsighed, følelsesløshed, prikken eller smerter i hænder eller fødder, svækkelse af styrke, besvær med at falde i søvn.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - oppkast, kvalme, magesmerter eller oppsvulmet mage, dyspepsi og oppblåsthet - hodepine, tretthet, svimmelhet, søvnighet, nummenhet, prikking eller smerter i hender eller føtter, tap av krefter, innsovningsproblemer
Danish: Eksponeringen for darunavir var højere hos hiv-1-inficerede patienter end hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Eksponering for darunavir var større hos de HIV-1- smittede pasientene enn hos friske frivillige.
Danish: Hvad er Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Hva er Darunavir Krka d.d.
Danish: De kliniske studiedata fra ART-erfarne patienter (TITAN-studiet og den samlede analyse af studierne POWER 1, 2 og 3 samt DUET 1 og 2) viste, at det virologiske respons på darunavir, når det gives sammen med lavdosis ritonavir, blev nedsat ved tilstedeværelse af 3 eller flere darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) ved baseline eller ved udvikling af disse mutationer i løbet af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Kliniske studiedata fra ART-erfarne pasienter (TITAN-studien og den sammenslåtte analysen av studiene POWER 1, 2 og 3 og DUET 1 og 2) viste at virologisk respons på darunavir gitt sammen med lavdose ritonavir ble redusert når 3 eller flere darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) var tilstede ved baseline eller når disse mutasjonene oppsto under behandling.
Danish: Samtidig administration af naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt.
Danish: Boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika, og posaconazol, isavuconazol, itraconazol og fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjoner av antimykotika, og posakonazol, isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan øke darunavirkonsentrasjonen.
Danish: Hvis en dosis darunavir og/eller ritonavir glemmes i op til 6 timer efter det tidspunkt, hvor den sædvanligvis tages, skal patienterne informeres om snarest muligt at tage den ordinerede dosis darunavir og ritonavir sammen med et måltid.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en dose darunavir og/eller ritonavir ikke taes og oppdages innen 6 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene instrueres om å ta den forskrevne dosen med darunavir og ritonavir sammen med mat så snart som mulig.
Danish: sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: sammen med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir.
Danish: (CYP3A- og OATP1B-hæmning)
Norwegian Bokmål: (CYP3A- og OATP1B-hemming)
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasalt eller inhaleret beclomethason bør overvejes, navnlig ved langvarig behandling.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengige av CYP3Ametabolisme, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk bør vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Danish: Samtidig administration forventes at reducere plasmakoncentrationen af darunavir, ritonavir og cobicistat, hvilket kan medføre tab af terapeutisk effekt og mulig resistensudvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir, ritonavir og kobicistat, noe som kan medføre tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens (se pkt.
Danish: Darunavir/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen (se pkt.
Danish: Da digoxin har et snævert terapeutisk indeks, anbefales det at starte med at udskrive den lavest mulige dosis digoxin, hvis der skal gives digoxin til patienter i behandling med boostet darunavir.
Norwegian Bokmål: Siden digoksin har et smalt terapeutisk vindu, anbefales lavest mulig startdose digoksin i de tilfeller der digoksin gis samtidig til pasienter som får behandling med forsterket darunavir.
Danish: skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden hivmedicin.
Norwegian Bokmål: må tas samtidig med en lav dose ritonavir og andre HIVmedisiner.
Danish: 4.2): - til behandling af hiv-1-infektion hos voksne patienter, som tidligere har været i antiretroviral behandling (ART-erfarne), inklusive patienter, der tidligere har fået omfattende præmedicinering - til behandling af hiv-1-infektion hos pædiatriske patienter fra 3 år med en legemsvægt på mindst 15 kg.
Norwegian Bokmål: 4.2): - Til behandling av HIV-1-infeksjon hos voksne som har fått antiretroviral behandling (ART) tidligere, inkludert også kraftig forbehandlede pasienter.
Danish: Den øgede eksponering for darunavir hos hiv-1-inficerede patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner kan muligvis forklares ved de højere koncentrationer af surt α1-glykoprotein (AAG) hos hiv-1-inficerede patienter, hvilket resulterer i højere binding af darunavir til plasma-AAG og derfor i højere plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Økningen i darunavireksponering hos HIV-1- smittede pasienter sammenlignet med friske frivillige kan forklares med at høyere konsentrasjoner av surt α1-glykoprotein (AAG) hos HIV-1-smittede pasienter resulterte i høyere binding av darunavir til plasma-AAG og derfor høyere plasmakonsentrasjoner.
Danish: Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt for CYP3A-induktion end darunavir boostet med ritonavir: Co-administration af darunavir/cobicistat og lægemidler, som er potente induktorer af CYP3A (f.eks. perikon, rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Darunavir forsterket med kobicistat er mer følsomt for CYP3A-induksjon enn ritonavirforsterket darunavir: samtidig bruk av darunavir/kobicistat og legemidler som er sterke CYP3A-inducere (f.eks. johannesurt, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) er kontraindisert (se pkt.
Danish: 6 celler/l (se pkt.
Norwegian Bokmål: 6/l (se pkt.
Danish: Patienterne bør vejledes i at tage darunavir sammen med cobicistat eller lavdosis ritonavir inden for 30 minutter efter indtagelse af et måltid.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta darunavir sammen med kobicistat eller lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Danish: Tabletdimension: 17 × 8,5 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 17 x 8,5 mm.
Danish: Gælder for darunavir boostet med cobicistat, men ikke hvis darunavir er boostet med ritonavir: - Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt for CYP3A-induktion end darunavir boostet med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Gjelder darunavir forsterket med kobicistat, ikke forsterket med ritonavir: - Darunavir forsterket med kobicistat er mer følsomt for CYP3A-induksjon enn darunavir forsterket med ritonavir.
Danish: Boceprevir 800 mg tre gange daglig boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Norwegian Bokmål: Boceprevir 800 mg tre ganger daglig boceprevir AUC ↓ 32 % boceprevir Cmin ↓ 35 % boceprevir Cmax ↓ 25 % darunavir AUC ↓ 44 % darunavir Cmin ↓ 59 % darunavir Cmax ↓ 36 %
Danish: En dosis darunavir er En dosis ritonavir a er mellem 15 og 30 kg
Norwegian Bokmål: En darunavirdose består av En ritonavirdose a består av mellom 15 og 30 kg
Danish: Nukleosid-revers-transkriptase-hæmmere (NRTI'er)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTI)
Danish: Anbefalet dosis af darunavir tabletter og ritonavir a til behandlingsnaive pædiatriske patienter (3 til 17 år)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose darunavir tabletter og ritonavir for ART-erfarne barn (3 til 17
Danish: 150 mg to gange daglig maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir-koncentrationer er i overensstemmelse med de historiske data.
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglit maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir/ritonavir konsentrasjonene var i overensstemmelse med tidligere data..
Danish: Patienter som ikke bruger eller som er non-naive over for brug af ENF Patienter som er naive over for brug af ENF
Norwegian Bokmål: Patienter med naiv bruk av ENF
Danish: Ved uge 48 blev det virologiske respons, defineret som procentdelen af patienter med bekræftet viral load i plasma < 50 HIV-1 RNA kopier/ml, evalueret hos 16 pædiatriske patienter med legemsvægt 15 kg til < 20 kg og hos 5 pædiatriske patienter med legemsvægt 10 kg til < 15 kg, der fik darunavir/ritonavir i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48, ble virologisk respons, definert som prosentandel av pasienter med bekreftet plasma viral HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, evaulert hos 16 pediatriske pasienter 15 kg til < 20 kg og 5 pediatriske pasienter 10 kg til < 15 kg som fikk darunavir/ritonavir i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (se pkt.
Danish: Lægemidler, som påvirker darunavireksponering (cobicistat som farmakoforstærker)
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (kobicistat som farmakoforsterker)
Danish: 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte regimet med 600 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: 600 mg tabletter kan brukes for å oppnå en dosering på 600 mg to ganger daglig.
Danish: skal tages i kombination med en lav dosis cobicistat eller ritonavir og anden hiv-medicin.
Norwegian Bokmål: må tas samtidig med en lav dose kobicistat eller ritonavir og andre HIV-medisiner.
Danish: Ritonavir hæmmer CYP3A, hvilket øger plasmakoncentrationen af darunavir betragteligt.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A, og øker derved plasmakonsentrasjoner av darunavir betydelig.
Danish: Patienter, der får Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar Darunavir Krka d.d.
Danish: Darunavir/ritonavir (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt) i kombination med et baggrundsregime blev evalueret i et klinisk studie med 36 gravide kvinder (18 i hver arm) i andet og tredje trimester samt post partum.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (600/100 mg to ganger daglig eller 800/100 mg én gang daglig) i kombinasjon med et bakgrunnsregime ble evaluert i en klinisk studie med 36 gravide kvinner (18 i hver arm), i andre og tredje trimester og postpartum.
Danish: Samtidig brug af boostet darunavir og disse antidepressiva kan øge koncentrationerne af antidepressivummet.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og disse antidepressiva kan øke konsentrasjoner av antidepressivumet.
Danish: Filmovertrukken tablet
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett
Danish: I forbindelse med svangerskabsforebyggelse anbefales det, at du i stedet anvender prævention, der ikke indeholder hormoner.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til prevensjon anbefales alternativ ikke-hormonell prevensjon.
Danish: Darunavir metaboliseres især via CYP3A.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres primært av CYP3A.
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg to gange daglig, når det administreres sammen med boostet darunavir.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør være 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med forsterket darunavir.
Danish: Dexamethason kan nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir.
Norwegian Bokmål: Deksametason kan senke plasmakonsentrasjonen av darunavir.
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved coadministration med boostet darunavir, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av forsterket darunavir, noe som medfører fare for økning av bivirkninger vanligvis forbundet med disse midlene.
Danish: 400/100 mg to gange daglig
Norwegian Bokmål: 400/100 mg to ganger daglig
Danish: Darunavir co-administreret med cobicistat bør ikke anvendes i kombination med et andet antiretroviralt middel, som kræver farmakoforstærkning med en CYP3A4-hæmmer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med kobicistat skal ikke brukes i kombinasjon andre antiretrovirale legemidler som krever farmakoforsterkning i form av samtidig bruk av en CYP3A4-hemmer (se pkt.
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne (markeret med # i tabellen nedenfor) er gennemført med doser af darunavir, der er lavere end de anbefalede doser, eller med et andet doseringsregime (se pkt.
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene (indikert med # i tabellen under) er utført ved lavere darunavirdoser enn anbefalt eller med et annet doseringsregime (se pkt.
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg to gange daglig, når det administreres sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør være 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med darunavir og lavdose ritonavir.
Danish: Voriconazol må kun tages efter en medicinsk udredning - Rifabutin (mod bakterieinfektioner) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (mod impotens eller for højt blodtryk i lungekredsløbet) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering - Rifabutin (mot bakterielle infeksjoner) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (mot impotens eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroksetin, sertralin,
Danish: Darunavir og ritonavir metaboliseres via CYP3A.
Norwegian Bokmål: Darunavir og ritonavir metaboliseres av CYP3A.
Danish: med cobicistat eller ritonavir og mad.
Norwegian Bokmål: sammen med kobicistat eller ritonavir og mat.
Danish: ART-erfarne pædiatriske patienter (3 til 17 år og legemsvægt mindst 40 kg) Dosis af cobicistat til administration sammen med darunavir hos børn under 18 år, er ikke blevet fastlagt.
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter (3-17 år og som veier minst 40 kg) Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Darunavir og cobicistat metaboliseres via CYP3A, og co-administration med CYP3Ainduktorer kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering for darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir og kobicistat metaboliseres av CYP3A, og samtidig bruk av CYP3Ainducere kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering av darunavir.
Danish: Hvis det opdages senere end 6 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af en dosis, skal den glemte dosis springes over, og patienten skal fortsætte efter den sædvanlige behandlingsplan.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregime.
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram for darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes alvorlige hudreaktioner, som kunne være ledsaget af feber og/eller forhøjede aminotransferaser, hos 0,4 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir(n=3063) er det rapportert alvorlige hudreaksjoner, som kan ledsages av feber og/eller transaminaseøkninger, hos 0,4 % av pasientene.
Danish: Eksponeringen for total-darunavir og ritonavir efter indtagelse af darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig og darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig som del af et antiretroviralt regime var generelt lavere under graviditet i forhold til post partum.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av total darunavir og ritonavir etter inntak av darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig og darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, var generelt lavere under graviditet sammenlignet med postpartum.
Danish: Gælder for darunavir boostet med enten ritonavir eller cobicistat: - Kombinationsproduktet lopinavir/ritonavir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Gjelder darunavir forsterket med enten ritonavir eller kobicistat: Kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir (se pkt.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvad du skal gøre ved symptomerne, eller om du skal holde op med at tage Darunavir Krka d.d..
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av Darunavir Krka d.d.
Danish: Behandling med darunavir/cobicistat 800/150 mg en gang dagligt under graviditet fører til lav eksponering for darunavir.
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig under graviditet medfører lav darunavireksponering.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
Danish: For oplysninger om cobicistats farmakokinetiske egenskaber, se produktresuméet for cobicistat.
Norwegian Bokmål: For informasjon om farmakokinetiske egenskaper til kobicistat, se preparatomtalen til kobicistat.
Danish: (CYP3A-induktion)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon)
Danish: eller lamivudin.
Norwegian Bokmål: emtricitabin eller lamivudin
Danish: Titandioxid (E171) Talcum (E553b) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Talkum (E 553b) Jernoksid, gult (E 172) Jernoksid, rødt (E 172)
Danish: (↑ clarithromycin fra CYP3Ahæmning og mulig P-gp-hæmning)
Norwegian Bokmål: (↑klaritromycin pga. CYP3Ahemming og mulig P-gphemming)
Danish: Hvis det opdages senere end 12 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af en dosis, skal den glemte dosis springes over, og patienten skal fortsætte efter den sædvanlige behandlingsplan.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ble oppdaget senere enn 12 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Danish: ART-naive pædiatriske patienter (3 til 17 år og legemsvægt på mindst 15 kg) Den vægtbaserede dosis af darunavir og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: ART-naive pediatriske pasienter (3-17 år og som veier minst 15 kg) Den vektbaserte dosen av darunavir og ritonavir hos pediatriske pasienter er gitt i tabellen under.
Danish: Virkning af darunavir 600 mg to gange dagligt co-administreret med 100 mg ritonavir to gange dagligt hos ART-erfarne patienter Dokumentationen for virkning af darunavir co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt), hos ART-erfarne patienter er baseret på 96-ugers-analysen af fase III-studiet TITAN hos ART-erfarne, lopinavir-naive patienter, på analysen efter 48 uger i fase III-studiet ODIN hos ART-erfarne patienter uden DRV-RAMs og på analysen af 96-ugers-data fra fase IIb-studierne POWER 1 og 2 hos ART-erfarne patienter med høj grad af PI-resistens.
Norwegian Bokmål: Evidens for effekten av darunavir tatt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) hos ART-erfarne pasienter er basert på 96-ukers analysen av fase III-studien TITAN på ART-erfarne, lopinavirnaive pasienter, på 48-ukers analysen fra fase IIIstudien ODIN hos ART-erfarne pasienter uten DRV-RAMs, og på analysen av 96ukers data fra fase IIb-studiene POWER 1 og 2 hos ART-erfarne pasienter med stor grad av PI-resistens.
Danish: Postpartum (6-12 uger) (n = 6)
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=6)
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig myalgi ikke almindelig osteonekrose*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige myalgi mindre vanlige osteonekrose*
Danish: Hvis en daglig dosis af darunavir og/eller cobicistat eller ritonavir glemmes i op til 12 timer efter det tidspunkt, hvor den sædvanligvis tages, skal patienterne informeres om snarest muligt at tage den ordinerede dosis darunavir og cobicistat eller ritonavir sammen med et måltid.
Norwegian Bokmål: Hvis en manglende dose med darunavir og/eller kobicistat eller ritonavir én gang daglig oppdages innen 12 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene instrueres om å ta den forskrevne dosen med darunavir og kobicistat eller ritonavir sammen med mat så snart som mulig.
Danish: Dosisjustering af darunavir/ritonavir er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for darunavir/ritonavir hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg x 1)
Norwegian Bokmål: Drospirenon Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg én gang daglig)
Danish: Patienter med hæmofili
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili
Danish: - hvis du er allergisk over for aktive substans eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor darunavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor ritonavir.
Danish: Der har været rapporter om forhøjet CK (kreatinkinase), myalgi, myositis og i sjældne tilfælde, rhabdomyolyse i forbindelse med brug af proteasehæmmere, især i kombination med NRTI'er.
Norwegian Bokmål: Økt CK, myalgi, myositt og sjeldne tilfeller av rabdomyolyse er rapportert ved bruk av proteasehemmere, særlig i kombinasjon med NRTIs.