FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Toksyczność wolnego itru (90Y) z powodu jego uwalniania się in vivo ze znakowanych biomolekuł do organizmu w trakcie terapii może zostać obniżona poprzez podanie substancji chelatujących.
Lithuanian: Laisvojo itrio (90Y) toksiškumas dėl in vivo išsiskyrimo iš pažymėtos biomolekulės kraujyje gydymo metu gali būti sumažinamas vėliau vartojant kompleksonų medžiagas.
Polish: Kość udowa
Lithuanian: Kaulų čiulpai
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ DROGA(I) PODANIA Yttriga roztwór
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Yttriga tirpalas
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności {MM/YYYY} (12h CET)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} (12h CEL)
Polish: Sposób przechowywania powinien być zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji radioaktywnych.
Lithuanian: Preparatą reikia laikyti pagal vietinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
Polish: Obecność wolnego chlorku itru (90Y) w organizmie w wyniku nieumyślnego podania produktu Yttriga prowadzi do nasilonego działania toksycznoego na szpik kostny i uszkodzenia hematopoetycznych komórek pnia.
Lithuanian: Laisvo itrio (90Y) chlorido buvimas kūne po neapdairaus Yttriga panaudojimo sukels padidėjusį kaulų čiulpų toksiškumą ir kraujo kamieninių ląstelių pažeidimą.
Polish: Yttriga to produkt radiofarmaceutyczny stosowany w połączeniu z innym lekiem, który dociera do określonych komórek organizmu.
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu, pasiekiančiu tam tikras organizmo ląsteles.
Polish: JAK STOSOWAĆ PRODUKT YTTRIGA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI YTTRIGA
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Lithuanian: A GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: Produkt Yttriga przeznaczony jest do znakowania in vitro produktów leczniczych podawanych następnie pacjentowi określoną drogą.
Lithuanian: Yttriga yra skirtas naudoti medicininių produktų, kurie vėliau vartojami nustatytu būdu, in vitro žymėjimui.
Polish: : (Y) GBq/fiolkę
Lithuanian: Akt.: (Y) GBq/buteliukas
Polish: Fiolka nigdy nie może być otwierana i musi być przechowywana wewnątrz ołowiowej osłony.
Lithuanian: Buteliuko atidaryti negalima, jį būtina laikyti švininiame konteineryje.
Polish: BEZPOŚREDNICH OZNAKOWANIE FIOLKI NA OSŁONIE ZE SZKŁA ORGANICZNEGO
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ ANT ORGANINIO STIKLO SKYDO
Polish: Prekursor radiofarmaceutyczny - Nieprzeznaczony do bezpośredniego podawania pacjentom
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas - neskirtas vartoti tiesiogiai pacientams.
Polish: 1 rok (10 kg)
Lithuanian: 1 metai (10 kg)
Polish: Produkt Yttriga jest lekiem radioaktywnym, stosowanym w połączeniu z innym produktem leczniczym, który dociera do określonych komórek organizmu i który podawany jest przez lekarza.
Lithuanian: Vartojimo metodas Yttriga yra radioaktyvus vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistiniu preparatu, pasiekiančiu tam tikras organizmo ląsteles, ir skiriamas Jūsų gydytojo.
Polish: 5 lat (17 kg)
Lithuanian: 5 metai (17 kg)
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Ze względu na to, że produkt Yttriga jest roztworem prekursorowym do radioznakowania produktów leczniczych nie były przeprowadzane badania dotyczące interakcji chlorku itru (90Y) z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nebuvo atliktos jokios itrio (90Y) chlorido sąveikos su kitais medicininiais produktais studijos, nes Yttriga yra medicininių produktų radiožymėjimo tirpalo pirmtakas.
Polish: Klarowny, bezbarwny roztwór, nie zawiera cząstek stałych.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas be sveikatai žalingų dalelių.
Polish: W przypadku niewystąpienia miesiączki należy przyjąć, że jest się w ciąży, chyba, że test ciążowy tego nie potwierdzi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra mažiausia tikimybė, kad esate nėščia. Jeigu Jums nepasireiškė mėnesinės, turite manyti, kad esate nėščia, kol atliktas nėštumo testas pateiks neigiamą rezultatą.
Polish: W kontakcie z promieniowaniem radioaktywnym należy przedsięwziąć wszelkie środki ostrożności zgodne z wymogami prawnymi w danym kraju.
Lithuanian: Todėl reikia laikytis radiacijos apsaugos atsargumo priemonių pagal nacionalinius reglamentus.
Polish: Stosowanie z Yttriga innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Chlorek itru (90Y) powstaje w wyniku rozpadu jego radioaktywnego prekursora strontu (90Sr), który w trakcie rozpadu emituje promieniowanie beta o energii 2,281 MeV (99,98 %) maksymalnej energii stabilizacji cyrkonu (90Zr).
Lithuanian: Išskirdamas beta spinduliuotės 2,281 MeV (99.98 %) maksimalią energiją 90Y virsta stabiliu cirkoniu (90Zr).
Polish: Bezbarwny, przezroczysty, jałowy roztwór.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis sterilus tirpalas.
Polish: W celu utrzymania sterylności produktu Yttriga oraz całego procesu znakowania należy zastosować odpowiednie środki ostrożności zgodne z wymogami Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Lithuanian: Reikia laikytis atitinkamų aseptinių atsargumo priemonių, laikantis Geros vaistų gamybos praktikos, siekiant išlaikyti Yttriga sterilumą visų žymėjimo procedūrų metu.
Polish: W przypadku nieumyślnego podania produktu Yttriga radioaktywność w organizmie pacjenta musi zostać obniżona przez natychmiastowe podanie (np. w ciągu 1 godz.) substancji chelatujących, takich jak CaDTPA lub Ca-EDTA w celu przyśpieszenia procesu usuwania radionuklidu z organizmu.
Lithuanian: per 1 val.) duodant preparatų, kuriuose yra tokių kompleksonų kaip Ca-DTPA ar Ca-EDTA, siekiant pagreitinti radionuklidų pašalinimą iš organizmo.
Polish: Produkt przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Polish: Poniższa tabela dozymetryczna umożliwia wyliczenie, jaką ilość niezwiązanego itru (90Y) należy zastosować dla otrzymania dawki promieniowania radioaktywnego w związku z zastosowaniem produktu leczniczego znakowanego itrem (90Y) lub w wyniku przypadkowego dożylnego wstrzyknięcia produktu
Lithuanian: Žemiau pateikiama dozimetrijos lentelė, įvertinanti nesurišto itrio (90Y) poveikį radiacijos dozei, panaudojus itriu (90Y) pažymėtą medicininį produktą arba atsitiktinės intraveninės Yttriga injekcijos rezultatas.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Ze względu na radiolizę w fiolce może panować wysokie ciśnienienie (patrz punkt 12).
Lithuanian: Dėl radiolizės buteliuke gali būti aukštas slėgis (žr.
Polish: Nie podawać produktu Yttriga bezpośrednio pacjentowi.
Lithuanian: Yttriga nenaudoti tiesiogiai pacientui.
Polish: W kościach poziom podanej aktywności zwiększa się z 3,1 % po 5 min. do 18 % po 6 godz. a następnie obniża się z upływem czasu.
Lithuanian: Kauluose įšvirkšto aktyvumo procentas padidėja nuo 3,1 % per 5 min.
Polish: Nie jest przeznaczony do bezpośredniego podawania pacjentom.
Lithuanian: NESKIRTA TIESIOGINIAM NAUDOJIMUI PACIENTAMS
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Yttriga prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Polish: − Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
Polish: Niemcy tel. +49- 30-941084-280 faks +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Lithuanian: Faksas: +49- 30-941084-470
Polish: - 1 ml jałowego roztworu w określonym dniu i o określonej godzinie zawiera 0,1-300 GBq itru (90Y) (co odpowiada 0,005-15 mikrogramom itru ([90Y] (w postaci chlorku itru [90Y]).
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 0,1-300 GBq itrio (90Y) pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,00515 mikrogramų itrio [90Y] ( itrio [90Y] chlorido pavidalu ).
Polish: Dawka O wielkości dawki produktu Yttriga, która zostanie podana do leczenia, decyduje lekarz.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokį Yttriga kiekį Jums skirti gydymui.
Polish: Co zawiera produkt Yttriga - Substancją czynną produktu jest chlorek itru (90Y).
Lithuanian: - Aktyvi medžiaga yra itrio (90Y) chloridas.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zawartość fiolki produktu Yttriga nie jest przeznaczona do bezpośredniego podania pacjentowi, lecz musi zostać użyta do celów radioznakowania molekuł nośnych, takich jak przeciwciała monoklonalne, peptydy lub inne substraty.
Lithuanian: Yttriga buteliuko turinį draudžiama duoti naudoti tiesiai pacientui, tačiau jį reikia naudoti molekuliųnešėjų, pvz.
Polish: Każda fiolka o pojemności 10 ml zawiera 0,1-300 GBq aktywności irtu w określonym dniu i czasie, co odpowiada 0,005-15 mikrogramom itru (90Y).
Lithuanian: Kiekviename 10 ml buteliuke yra 0,1-300 GBq pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,005-15 mikrogramų itrio (90Y).
Polish: Informacje dotyczące dozymetrii radiacyjnej różnych produktów leczniczych w związku z zastosowaniem produktu radioznakowanego dostępne są w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub w ulotce dołączonej do opakowania danego produktu przeznaczonego do znakowania.
Lithuanian: Informacija apie kiekvieno skirtingo medicininio produkto radiacijos dozavimą po radiožymėjimu pažymėto preparato panaudojimo pateikiama konkretaus radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/informaciniame lapelyje.
Polish: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01 Pęcherz moczowy 3,62 E-01 5,44 E-01 1,27 E+00 1,81 E+00 3,62 E+00 1,09 E+01 Macica
Lithuanian: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01 Šlapimo pūslė 3,62 E-01 5,44 E-01 1,27 E+00 1,81 E+00 3,62 E+00 1,09 E+01 Gimda
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (patrz Aneks I: Charakterystyka
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (Žr.
Polish: W związku z ostrymi przepisami prawnymi dotyczącymi użycia, posługiwania się i usuwania radiofarmaceutyków, produkt Yttriga zawsze stosowany i podawany jest tylko w szpitalach lub podobnych placówkach przez osoby odpowiednio wykwalifikowane i przeszkolone w zakresie bezpiecznego obchodzenia się z materiałami radioaktywnymi.
Lithuanian: - Kadangi yra griežti įstatymai dėl radiofarmacinių medikamentų naudojimo, tvarkymo ir naikinimo, Yttriga galima naudoti ligoninėje ar panašioje aplinkoje.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka Nie wszystkie rodzaje muszą znajdować się w obrocie.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Polish: niemetalicznych).
Lithuanian: žemiau).
Polish: Informacje o specjalnych ostrzeżeniach i szczególnych środkach ostrożności dla poszczególnych produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) dostępne są w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub w ulotce dołączonej do opakowania danego produktu przeznaczonego do znakowania.
Lithuanian: Informacijos apie specialius įspėjimus ir atsargumo priemones naudojant itriu (90Y) pažymėtus medicininius produktus ieškokite radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/ informaciniame lapelyje.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/01/2011
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2011-01-06
Polish: Radioznakowanie produktów leczniczych takich jak przeciwciała monoklonalne, peptydy lub inne substraty chlorkiem itru (90Y) jest bardzo czułe na obecność śladów metalowych zanieczyszczeń.
Lithuanian: , monokloninių antikūnų, peptidų ar kitų substratų, radiožymėjimui.
Polish: Zawartość przewodu pokarmowego
Lithuanian: Virškinamojo trakto turinys
Polish: Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Lithuanian: I priedą "Preparato charakteristikų santrauka", 4.2 skyrių)
Polish: PUSZKA BLASZANA I POJEMNIK OŁOWIOWY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS SKARDINĖ DĖŽUTĖ IR ŠVININIS PUODELIS
Polish: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Miejsce wytwarzania Braunschweig Gieselweg 1
Lithuanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Polish: Magyarország Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Lithuanian: Danmark Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Polish: Kościec
Lithuanian: Griaučiai
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)BŪDAS
Polish: Nie stosować leku Yttriga po upływie terminu i godziny ważności zamieszczonych na etykiecie po EXP. Sposób przechowywania powinien być zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji radioaktywnych.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Yttriga vartoti negalima.
Polish: Yttriga chlorek itru (
Lithuanian: Itrio (
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-09.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Yttriga znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Yttriga EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lekarz musi być pewny, że ryzyko związane z napromieniowaniem radioaktywnym jest niższe niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Lithuanian: Gydytojas turi įsitikinti, kad rizika, susijusi su radiacijos poveikiu, yra mažesnė, negu pačios ligos keliama rizika.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Yttriga przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Yttriga teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Yttriga.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Yttriga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Preparatu Yttriga nie podaje się nigdy bezpośrednio pacjentowi.
Lithuanian: Yttriga niekada neskiriamas tiesiogiai pacientui.
Polish: Preparatu Yttriga nie należy podawać bezpośrednio żadnemu pacjentowi.
Lithuanian: Yttriga tiesiogiai negalima skirti jokiam pacientui.
Polish: 90Y, itr-90, jest radioaktywną formą pierwiastka chemicznego itru.
Lithuanian: 90Y arba itris90 yra cheminio elemento itrio radioaktyvi forma.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Yttriga należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Yttriga galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Yttriga:
Lithuanian: Kita informacija apie Yttriga
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Yttriga do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Yttriga rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Leku znakowanego preparatem Yttriga nie należy stosować u kobiet w ciąży lub kobiet, które mogą być w ciąży.
Lithuanian: Yttriga radioaktyviai ženklintus vaistus draudžiama vartoti moterims, kurios yra arba gali būti nėščios.
Polish: Preparat Yttriga może być wyłącznie stosowany przez specjalistów z doświadczeniem w zakresie znakowania radioaktywnego.
Lithuanian: Yttriga gali naudoti tik radioaktyvaus vaistų žymėjimo patirties turintys specialistai.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się z preparatem Yttriga?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Yttriga vartojimu?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Yttriga zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Yttriga nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Leków znakowanych radioaktywnie za pomocą preparatu Yttriga nie należy również stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na chlorek itru lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Vaistų, radioaktyviai paženklintų Yttriga, neturi vartoti pacientai, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) itrio chloridui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai.
Polish: Więcej informacji na temat ograniczeń związanych ze stosowaniem leków znakowanych radioaktywnie preparatem Yttriga znajduje się w ulotkach dla pacjenta dołączanych do tych leków.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Yttriga radioaktyviai pažymėtų vaistų vartojimo apribojimus galima rasti šių vaistų pakuotės lapeliuose.
Polish: Y)
Lithuanian: Yttriga
Polish: Preparatu Yttriga nie stosuje się samego, lecz jest używany do znakowania radioaktywnego innych leków.
Lithuanian: Yttriga nenaudojamas atskirai ir yra skirtas kitiems vaistams radioaktyviai žymėti.
Polish: Preparat Yttriga jest radioaktywny, a zatem jego stosowanie w znakowaniu radioaktywnym może wiązać się z ryzykiem wystąpienia raka oraz wad dziedzicznych.
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus, todėl jo naudojimas radioaktyviai žymėti kitus vaistus kelia vėžio ir paveldimų ligų riziką.
Polish: Informacje dostarczone przez producenta wykazują przydatność zastosowania preparatu Yttriga jako prekursora do znakowania radioaktywnego za pomocą 90Y.
Lithuanian: Bendrovės pateikta informacija patvirtina Yttriga, kaip pirmtako, tinkamumą vaistams radioaktyviai ženklinti 90Y.
Polish: Preparat Yttriga jest stosowany do znakowania leków, które specjalnie opracowano do stosowania z chlorkiem itru (90Y).
Lithuanian: Yttriga galima žymėti vaistus, specialiai sukurtus naudoti su itrio (90Y) chloridu
Polish: Ponieważ preparat Yttriga będzie stosowany wyłącznie do przygotowywania znakowanych radioaktywnie leków, nie przeprowadzono żadnym badań nad preparatem z udziałem ludzi.
Lithuanian: Kadangi Yttriga naudojamas tik kitiems vaistams radioaktyviai žymėti, su žmonėmis Yttriga poveikio tyrimai neatlikti.
Polish: Przykładem zastosowania preparatu Yttriga jest leczenie niektórych typów guzów, gdzie znakowany radioaktywnie lek przenosi radioaktywność do lokalizacji guza, aby zabić komórki nowotworowe.
Lithuanian: Vienas iš vartojimo pavyzdžių gali būti kai kurių rūšių auglių gydymas; tokiu atveju radioaktyviai paženklintas vaistas perneša radiaciją į auglio vietą ir ten sunaikina vėžines ląsteles.
Polish: Po oznakowaniu substancji preparatem Yttriga, przenosi on radioaktywność do docelowego miejsca w organizmie, np. lokalizacji guza.
Lithuanian: Kai medžiaga pažymima Yttriga, radioaktyvumą ji perneša į reikiamą organizmo vietą, pvz.
Polish: Znakowany radioaktywnie lek jest następnie podawany pacjentowi zgodnie z instrukcjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) leku.
Lithuanian: Po to, radioaktyviai pažymėtas vaistas skiriamas pacientui laikantis to vaisto preparato charakteristikų santraukoje pateiktų nurodymų.
Polish: Jak działa Yttriga?
Lithuanian: Kaip veikia Yttriga?
Polish: W dniu 19 stycznia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Yttriga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Yttriga rinkodaros teisę.
Polish: Yttriga to radioaktywny roztwór zawierający substancję czynną - chlorek itru (90Y).
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos itrio (90Y) chlorido.
Polish: Znakowanie radioaktywne leku odbywa się poza organizmem w warunkach laboratoryjnych.
Lithuanian: Vaisto radioaktyvus žymėjimas vyksta ne paciento organizme, o laboratorijoje.
Polish: Znakowanie radioaktywne to technika, w ramach której substancja jest oznaczana (znakowana) związkiem radioaktywnym.
Lithuanian: Radioaktyvus žymėjimas yra medžiagos žymėjimo (ženklinimo) radioaktyviu junginiu metodas.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas leczenia z zastosowaniem preparatu Yttriga będą zatem w dużym stopniu zależały od znakowanego leku i będą opisane w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Lithuanian: Todėl šalutiniai gydymo, kai naudojamas Yttriga, reiškiniai didžia dalimi priklausys nuo pažymėto vaisto poveikio, kuris bus aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
Polish: Substancja czynna preparatu Yttriga, chlorek itru (90Y), jest związkiem radioaktywnym, który emituje promieniowanie znane jako promieniowanie beta.
Lithuanian: Yttriga veiklioji medžiaga itrio (90Y) chloridas yra radioaktyvusis junginys, skleidžiantis tam tikros rūšies radiaciją - beta spindulius.
Polish: Jak stosować preparat Yttriga?
Lithuanian: Kaip naudoti Yttriga?
Polish: Preparatu Yttriga jako prekursora nie podaje się samego.
Lithuanian: Yttriga yra vaistas pirmtakas, kuris negali būti naudojamas atskirai.
Polish: Co to jest preparat Yttriga?
Lithuanian: Kas yra Yttriga?
Polish: Działanie preparatu Yttriga zależy od rodzaju leku znakowanego radioaktywnie preparatem.
Lithuanian: Yttriga poveikis priklauso nuo vaisto, kuris radioaktyviai žymimas Yttriga.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Yttriga?
Lithuanian: Kodėl Yttriga buvo patvirtintas?
Polish: Firma przedstawiła również opublikowane informacje na temat skutków stosowania 90Y do znakowania radioaktywnego innych leków, w tym jednego badania nad chłoniakiem nieziarniczym (nowotwór tkanki limfatycznej, będącej układu odpornościowego).
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtų straipsnių, kurie rodo 90Y poveikį radioaktyviai žymint kitus vaistus.
Polish: W ramach działań Grupy Koordynacyjnej przyjęto ostateczną wersję Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania i ulotki dla pacjenta.
Lithuanian: Galiojanti produkto charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos, dėl kurių susitarta Koordinavimo grupės procedūros metu.
Polish: Właściwe władze krajowe koordynowane przez referencyjne państwo członkowskie powinny upewnić się, że:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą prireikus koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad:
Polish: Warunki dopuszczenia do obrotu
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygos
Polish: • wnioskodawca przedstawi ostateczne wyniki badania 14701 do dnia 28 lutego 2013 r.
Lithuanian: pateiktų galutinius tyrimo 14701 rezultatus.
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania, wnioskodawcy w państwach członkowskich
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, registravimo liudijimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Polish: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Lithuanian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Polish: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/
Lithuanian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Polish: Korek może być bezpiecznie nakłuwany do 60 razy.
Lithuanian: Kamštelį galima saugiai pradurti iki 60 kartų.
Polish: ATC vet kod: QJ01FA95.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA95.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Obrzęki zanikają zazwyczaj w ciągu 3 do 14 dni, ale u niektórych zwierząt mogą utrzymywać się do 35 dni po leczeniu.
Lithuanian: Patinimas paprastai pranyksta per 3-14 d., tačiau kai kuriems gyvuliams gali išlikti iki 35 d.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą lub oczami.
Lithuanian: Vengti vaisto patekimo ant odos ar į akis.
Polish: Gamitromycyna może powodować podrażnienie oczu i/lub skóry.
Lithuanian: Gamitromicinas gali dirginti akis ir (ar) odą.