FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Umflarea ochilor, umflarea corneei, modificarea dimensiunilor pupilei
Bulgarian: Очни нежелани реакции подуване на окото, подуване на роговицата, промяна в големината на зеницата.
Romanian: Opatanol împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Opatanol
Romanian: A fost efectuat un studiu după administrare orală de olopatadină la pacienţi cu insuficienţă renală severă.
Bulgarian: Проучване при бъбречна недостатъчност след перорално приложение на олопатадин, е проведено при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Romanian: Cum se păstrează Opatanol
Bulgarian: Как да съхранявате Opatanol
Romanian: ETICHETA DE FLACON
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine olopatadină 1 mg (sub formă de clorhidrat).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 1 mg олопатадин (като хидрохлорид).
Romanian: Respiraţie dificilă, simptome alergice accentuate, umflarea feţei, somnolenţă, stare de slăbiciune generalizată, greaţă, vărsături, infecţii la nivelul sinusurilor, înroşirea pielii şi mâncărime.
Bulgarian: Общи нежелани реакции задух, засилване на алергичните симптоми, подуване на лицето, сънливост, обща отпадналост, гадене, повръщане, инфекция на синусите, зачервяване на кожата и сърбеж.
Romanian: Olopatadina are toxicitate redusă după administrarea de doză unică la animale.
Bulgarian: Олопатадин има ниска степен на остра токсичност при животни.
Romanian: Vedere înceţoşată, scăderea acuităţii vizuale sau afectarea vederii, tulburări corneene, inflamaţie a suprafeţei ochiului cu sau fără deteriorarea suprafeţei ochiului, inflamaţii sau infecţii ale conjunctivei, secreţie la nivelul ochiului , sensibilitate la lumină, lăcrimare, mâncărime la nivelul ochiului , înroşirea ochiului, tulburări la nivelul pleoapelor, mâncărime, înroşire, umflare la nivelul pleoapelor, cruste pe marginea pleoapelor.
Bulgarian: Очни нежелани реакции замъглено, намалено или променено зрение, нарушение на роговицата, възпаление на повърхността на окото с или без увреждане на повърхността, възпаление или инфекция на конюнктивата, отделяне на очен секрет, чувствителност към светлина, увеличено сълзоотделяне, сърбеж в окото, зачервяване на окото, промени на клепача, сърбеж, зачервяване, подуване или образуване на корички по клепача.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea capătului picurător şi a soluţiei, trebuie să se procedeze cu atenţie pentru a evita atingerea pleoapelor, suprafeţelor învecinate sau a altor suprafeţe cu picurătorul flaconului.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с връхчето на апликатора-капкомер на бутилката, за да се предпазят от замърсяване апликатора-капкомер и разтвора.
Romanian: Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă după administrarea Opatanol.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на Opatanol да установите, че зрението Ви е краткотрайно замъглено.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100) Reacţii la nivelul ochiului
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Romanian: (E339), acid clorhidric (E507) şi/sau hidroxid de sodiu (E524) şi apă purificată.
Bulgarian: - Другите съставки са бензалкониев хлорид, натриев хлорид, динатриев фосфат додекахидрат (Е339), хлороводородна киселина (Е507) и/или натриев хидроксид (Е524) и пречистена вода.
Romanian: Durere la nivelul ochiului, iritaţie la nivelul ochiului , uscăciune la nivelul ochiului , senzaţie anormală la nivelul ochiului, disconfort la nivelul ochiului
Bulgarian: Чести болка в окото, дразнене в окото, сухота в окото, необичайно усещане в очите
Romanian: Nu s-a observat prelungirea semnificativă a intervalului QTc la 102 voluntari sănătoşi, femei şi bărbaţi, tineri şi vârstnici, după administrarea unei doze orale de 5 mg de două ori pe zi timp de 2,5 zile, comparativ cu placebo.
Bulgarian: -ма здрави доброволци, млади и в старческа възраст жени и мъже, няма значимо удължаване на QTс интервала в сравнение с плацебо.
Romanian: Opatanol
Bulgarian: Опатанол
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută edem cornean, edem ocular, umflare a ochilor, conjunctivită, midriază, tulburări de vedere, formare de cruste pe marginea pleoapei
Bulgarian: С неизвестна честота оток на роговицата, оток на окото, подуване на окото, конюнктивит, мидриаза, нарушение на зрението, образуване на крусти по ръба на клепача
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Opatanol decât trebuie Clătiţi-vă cu apă călduţă.
Bulgarian: Изплакнете с топла вода.
Romanian: Uscăciune a mucoasei nazale
Bulgarian: Чести сухота в носа
Romanian: Este cunoscut faptul că benzalconiul decolorează lentilele de contact moi.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид предизвиква промяна в цвета на меките контактни лещи.
Romanian: Senzaţie anormală sau diminuarea sensibilităţii, ameţeli, secreţii nazale, uscăciunea pielii, inflamarea pielii.
Bulgarian: Общи нежелани реакции променена или намалена чувствителност, замаяност, хрема, суха кожа, възпаление на кожата.
Romanian: Nu există studii efectuate la pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice privitoare la administrarea olopatadinei sub formă de picături oftalmice, soluţie (Opatanol).
Bulgarian: Олопатадин под формата на капки за очи (Opatanol) не е изследван при пациенти с бъбречни или чернодробни заболявания.
Romanian: Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки до следващата доза.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută dispnee, sinuzită
Bulgarian: С неизвестна честота гадене, повръщане
Romanian: Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală
Bulgarian: Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/217/001-002
Bulgarian: EU/1/02/217/001-002
Romanian: Mai puţin frecvente dermatită de contact, senzaţie de arsură cutanată, tegumente uscate
Bulgarian: Нечести контактен дерматит, усещане за парене по кожата, суха кожа
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Similar altor medicamente administrate topic, olopatadina se absoarbe sistemic.
Bulgarian: Олопатадин се абсорбира системно, както всички други локално приложени лекарствени продукти.
Romanian: 1 ml soluţie conţine olopatadină 1 mg (sub formă de clorhidrat)
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 1 mg олопатадин (olopatadine) (като хидрохлорид).
Romanian: Două dintre aceste studii au inclus copii.
Bulgarian: В две от тези проучвания са участвали деца.
Romanian: Dacă este necesar, Opatanol poate fi utilizat timp de până la patru luni.
Bulgarian: Ако е необходимо, Opatanol може да се използва в продължение на четири месеца.
Romanian: Opatanol a fost studiat pe 688 de pacienţi în cadrul a patru studii principale cu durata cuprinsă între şase şi 14 săptămâni.
Bulgarian: Opatanol е проучен при 688 пациенти в четири основни проучвания с продължителност между шест и 14 седмици.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Opatanol este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Opatanol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Opatanol.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Opatanol.
Romanian: Opatanol se utilizează la adulţi şi la copiii cu vârsta de cel puțin trei ani.
Bulgarian: Opatanol се използва при възрастни и деца на възраст три години и по-големи.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe gradul de mâncărime şi de înroşire a ochiului.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност се основава на степента на сърбеж и зачервяване на очите.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să fie precaute.
Bulgarian: Поради това хората, които носят меки контактни лещи, трябва да го използват с повишено внимание.
Romanian: La niveluri scăzute de polen, nu au existat diferenţe între cele două tratamente.
Bulgarian: При нисък брой полени не са установени разлики между двете лечения.
Romanian: Printre acestea se numără mâncărimea, înroşirea şi umflarea.
Bulgarian: Те включват сърбеж, зачервяване и подуване.
Romanian: Se administrează o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de două ori pe zi, la interval de opt ore.
Bulgarian: Прилага се по една капка в засегнатото око(очи) два пъти дневно с интервал от осем часа между приемите.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Opatanol, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Opatanol прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Opatanol olopatadină
Bulgarian: Opatanol olopatadine
Romanian: Dacă se utilizează şi un alt tratament pentru ochi, se impune un interval de cinci minute între tratamente; unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.
Bulgarian: Ако се прилага и друго лечение за очи, между отделните лекарства трябва да има интервал от пет минути; маз за очи трябва да се използва последно.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Opatanol (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt dureri de cap, disgeuzie (alterarea gustului), durere oculară, iritaţie oculară, uscăciune a ochilor, senzaţii anormale în ochi, uscăciunea mucoasei nazale şi extenuare (oboseală).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Opatanol (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, дисгеузия (нарушения на вкуса), болка в очите, раздразнение на очите, ненормални усещания в окото, сухота в носа и отпадналост (умора).
Romanian: În comparaţie cu placebo, Opatanol a fost mai eficace doar când au fost luate în considerare nivelurile de polen din aer, astfel încât, cu cât nivelul de polen a fost mai mare, cu atât mai mare a fost şi diferenţa dintre efectele Opatanol şi placebo.
Bulgarian: При сравнение с плацебо Opatanol е показал по-голяма ефективност само ако се вземат предвид броят полени, като е доказано, че колкото по-високи са нивата на полени във въздуха, толкова по-голяма е разликата между ефектите на Opatanol и ефектите на плацебо.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Opatanol.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Opatanol.
Romanian: De asemenea, unul dintre studiile cu placebo a examinat aceste simptome în legătură cu nivelurile de polen din aer.
Bulgarian: В едно от проучванията с плацебо тези симптоми са разгледани и във връзка с регистрираните нива на полен.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Opatanol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 mai 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Opatanol, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Alte informaţii despre Opatanol
Bulgarian: Допълнителна информация за Opatanol:
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Opatanol sunt mai mari decât riscurile asociate în ceea ce priveşte tratarea semnelor şi simptomelor oculare provocate de conjunctivita alergică sezonieră şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Opatanol са по-големи от рисковете за лечение на очни признаци и симптоми на сезонен алергичен конюнктивит, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Opatanol?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Opatanol?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Opatanol, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Opatanol, вижте листовката.
Romanian: Substanţa activă din Opatanol, olopatadina, este un antihistaminic.
Bulgarian: Активното вещество в Opatanol, олопатадин, е антихистамин.
Romanian: Opatanol a fost la fel de eficace precum cromoglicatul de sodiu şi levocabastina.
Bulgarian: Opatanol е също толкова ефективен, колкото кромолин-натрий и левокабастин.
Romanian: Opatanol a fost comparat cu cromoglicatul de sodiu (un alt medicament antialergic), cu levocabastina (un alt antihistaminic) şi, în două studii, cu placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: Opatanol е сравнен с кромолиннатрий (друго противоалергично лекарство), с левокабастин (друг антихистамин) и с плацебо (сляпо лечение) в две проучвания.
Romanian: Opatanol conţine clorură de benzalconiu, care este cunoscută pentru efectul de decolorare a lentilelor de contact moi.
Bulgarian: Opatanol съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Romanian: Opatanol este utilizat pentru tratarea simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergică sezonieră (inflamație la nivelul ochiului provocată de polen la pacienţii alergici).
Bulgarian: Opatanol се използва за лечение на очни симптоми на сезонен алергичен конюнктивит (възпаление на очите при пациенти със сенна хрема, което се причинява от полен).
Romanian: Olopatadina acţionează prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal histamina, o substanţă din corp care provoacă
Bulgarian: Олопатадин действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, което причинява алергични симптоми.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Opatanol pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Opatanol са установени в проучванията?
Romanian: Pentru ce se utilizează Opatanol?
Bulgarian: За какво се използва Opatanol?
Romanian: Ce este Opatanol?
Bulgarian: Какво представлява Opatanol?
Romanian: Cum a fost studiat Opatanol?
Bulgarian: Как е проучен Opatanol?
Romanian: Opatanol este o soluţie oftalmică limpede, sub formă de picături, care conţine substanţa activă olopatadină.
Bulgarian: Opatanol представлява капки за очи, бистър разтвор, който съдържа активното вещество олопатадин (olopatadine).
Romanian: Cum se utilizează Opatanol?
Bulgarian: Как се използва Opatanol?
Romanian: Cum acţionează Opatanol?
Bulgarian: Как действа Opatanol?
Romanian: De ce a fost aprobat Opatanol?
Bulgarian: Защо Opatanol е разрешен за употреба?
Romanian: Numărul (UE) APP
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободн о избрано) име
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Opdivo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Opdivo?
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Opdivo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Opdivo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Opdivo sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Opdivo непрекъснато се проследяват.
Romanian: Opdivo a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 19 iunie 2015.
Bulgarian: Opdivo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 19 юни 2015 г.
Romanian: Alte informații despre Opdivo
Bulgarian: Допълнителна информация за Opdivo:
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Opdivo sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat autorizarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Следователно Агенцията реши, че ползите от Opdivo са по-големи от рисковете, и препоръча Opdivo да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Studiile referitoare la limfomul Hodgkin clasic au cuprins doar un număr mic de pacienți.
Bulgarian: Проучванията на класически Ходжкинов лимфом обхващат малък брой пациенти.
Romanian: Tratamentul cu Opdivo trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Bulgarian: Лечението с Opdivo трябва да бъде започнато и да се контролира от лекар с опит в областта на лечението на ракови заболявания.
Romanian: Cancer urotelial
Bulgarian: Уротелиален рак
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Opdivo, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Opdivo, вижте листовката.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Opdivo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Opdivo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: De asemenea, Opdivo este frecvent asociat cu reacții adverse legate de activitatea sistemului imunitar la nivelul organelor corpului.
Bulgarian: Освен това Opdivo често води до нежелани реакции, свързани с действието на имунната система върху телесните органи.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Opdivo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Opdivo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Opdivo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Opdivo?
Romanian: Compania va prezenta, de asemenea, date suplimentare privind beneficiile pe termen lung ale Opdivo și va efectua studii pentru a încerca să identifice pacienții cu cele mai mari șanse de a beneficia de pe urma tratamentului cu acest medicament.
Bulgarian: Фирмата ще представи също допълнителни данни за дългосрочните ползи от Opdivo и ще проведе проучвания, за да се опита да определи за кои пациенти е най-вероятно да имат полза от лечението с лекарството.
Romanian: Este posibil ca medicul să fie nevoit să amâne administrarea dozelor în cazul în care apar anumite reacții adverse sau să oprească complet tratamentul dacă reacțiile adverse sunt grave.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да отложи прилагането на дозите, ако възникнат определени нежелани реакции, или окончателно да спре лечението, ако нежеланите реакции са тежки.
Romanian: Ce este Opdivo și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Opdivo и за какво се използва?
Romanian: Cele mai multe dispar în urma tratamentului adecvat sau la încetarea administrării Opdivo.
Bulgarian: Повечето отминават при подходящо лечение или след спиране на Opdivo.
Romanian: În plus, 41,6% din pacienți (177 din 423) au răspuns la tratamentul combinat față de 26,5% (112 din 416) din cei care au primit sunitinib.
Bulgarian: Освен това 41,6 % от пациентите (177 от 423) се повлияват от комбинираното лечение в сравнение с 26,5 % (112 от 416) от пациентите, получаващи сунитиниб.
Romanian: De asemenea, compania va furniza un card de avertizare pentru pacienți cu informații despre riscurile medicamentului, precum și cu instrucțiuni privind momentul în care trebuie să se adreseze medicului dacă apar simptome.
Bulgarian: Фирмата ще предостави сигнална карта за пациентите с информация за рисковете от лекарството, както и инструкции кога да се свържат с лекар, ако почувстват симптоми.
Romanian: • melanomului, un tip de cancer de piele.
Bulgarian: меланом, вид рак на кожата.
Romanian: O prezentare generală a Opdivo și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Opdivo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Ce beneficii a prezentat Opdivo pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Opdivo са установени в проучванията?
Romanian: Compania care produce Opdivo va furniza pachete educaționale pentru medicii care se preconizează că vor prescrie Opdivo, care vor conține informații despre modul în care trebuie utilizat medicamentul, despre cum trebuie gestionate reacțiile adverse, în special cele legate de activitatea sistemului imunitar, și despre riscurile posibile pentru pacienții cu limfom Hodgkin clasic dacă acceptă să fie supuși unui transplant alogen de celule stem (un transplant de celule stem de la un donator).
Bulgarian: Фирмата, която предлага Opdivo, ще предостави обучителни материали за лекарите, които се очаква да предписват Opdivo, с информация за това как трябва да се използва лекарственият продукт, как да се управляват нежеланите реакции, особено свързаните с активността на имунната система, и за възможните рискове за пациентите с класически Ходжкинов лимфом, в случай че се подложат на алогенна трансплантация на стволови клетки (трансплантация на стволови клетки от донор).
Romanian: Pacienții care au primit numai ipilimumab au trăit 2,9 luni fără agravarea bolii.
Bulgarian: Пациентите, приемащи само ипилимумаб, преживяват 2,9 месеца без влошаване на заболяването.
Romanian: După 24 de luni, 66,5% din pacienții tratați cu combinația de medicamente erau în viață față de 52,9% din grupul tratat cu sunitinib.
Bulgarian: След 24 месеца 66,5 % от пациентите, получаващи комбинираното лечение, са живи в сравнение с 52,9 % от групата на сунитиниб.
Romanian: Opdivo a fost utilizat în monoterapie și nu a fost comparat cu alte medicamente.
Bulgarian: Opdivo е прилаган самостоятелно и не е сравнен с други лекарства.
Romanian: În cadrul studiului, 20% din pacienți (54 din 270) au răspuns la tratament și au prezentat o reducere a tumorii.
Bulgarian: В проучването 20 % от пациентите (54 от 270) се повлияват от лечението и се наблюдава намаляване на размера на тумора.
Romanian: De ce a fost autorizat Opdivo?
Bulgarian: Защо Opdivo е разрешен за употреба?
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Opdivo au fost considerate gestionabile prin aplicarea de măsuri corespunzătoare și au fost depășite de beneficii.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите реакции от Opdivo могат да бъдат овладени с подходящи мерки и че ползите ги превишават.
Romanian: Opdivo este un medicament împotriva cancerului, utilizat pentru tratarea:
Bulgarian: Opdivo е противораково лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:
Romanian: În acest studiu, în care pacienții au fost urmăriți cel puțin 6 luni, aproximativ 32% (38 din 120) din pacienții care au primit Opdivo au răspuns la tratament și au avut o reducere a tumorilor, în comparație cu aproximativ 11% (5 din 47) din pacienții cărora li se administrase opțiunea de tratament aleasă de investigator (dacarbazină sau o combinație de carboplatină și paclitaxel).
Bulgarian: В това проучване, което проследява пациентите за най-малко 6 месеца, при около 32 % (38 от 120) от пациентите, приемащи Opdivo, има повлияване от лечението и туморите намаляват в сравнение с около 11 % (5 от 47) от пациентите, на които е приложено лечение по избор на изследователя (дакарбазин или комбинация от карбоплатин и паклитаксел).
Romanian: S-au observat însă rate de răspuns ridicate la acești pacienți, la care alte tratamente nu dăduseră rezultate și care aveau puține alte opțiuni de tratament.
Bulgarian: Все пак има висок процент на повлияване при пациентите, които не са се повлияли от други лечения и които разполагат с малък брой алтернативи за лечение.
Romanian: Cum acționează Opdivo?
Bulgarian: Как действа Opdivo?
Romanian: Deoarece nu este clar cât de mult contribuie ipilimumabul administrat în asociere cu Opdivo la beneficiile tratamentului pentru pacienții cu carcinom renal în stadiu avansat, compania trebuie să efectueze un studiu pentru a afla care este contribuția exactă a ipilimumabului și dacă este posibilă reducerea suplimentară a riscurilor asociate cu ipilimumab.
Bulgarian: Тъй като не са ясни ползите от ипилимумаб, когато се прилага в комбинация с Opdivo при пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, фирмата трябва да проведе проучване, за да се определи точният принос на ипилимумаб и дали рисковете от него не могат да бъдат допълнително намалени.