FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP schválil v řadě případů vedle veřejných prohlášení také informování zdravotnických pracovníků osobním dopisem (tj.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja līdztekus publiskaijem paziņojumiem saskaņoja vairākus ārstiem adresētu vēstuļu paraugus.
Czech: 4.1 Humánní léčivé přípravky
Latvian: 4.1 Cilvēkiem paredzētās zāles
Czech: Zavedla inovativní a proaktivní přístup pro zrychlené posuzování a schvalování nových vakcín proti chřipkové pandemii.
Latvian: EMEA ir strādājusi pie gatavības gripas pandēmijai no 2003. gada un ir radījusi jaunu un savlaicīgu pieeju paātrinātai jaunu vakcīnu pret pandēmisko gripu novērtēšanai un apstiprināšanai.
Czech: Ke konci roku 2005 podávala většina členských států EU do veterinární databáze EudraVigilance (EudraVigilance Veterinary), založené v říjnu 2004, zprávy elektronicky.
Latvian: ES dalībvalstis līdz 2005. gada beigām ziņoja elektroniski EudraVigilance Veterinary datubāzē, kas sāka darboties 2004. gadā; pārējās dalībvalstis ir gatavas drīzumā sekot piemēram.
Czech: Zahrnují zrychlené posuzování, registraci s podmínkou a stanoviska k používání léčivých přípravků na principu tzv. compassionate use.
Latvian: Tas attiecas arī uz paātrinātu novērtēšanu, ierobežotām reģistrācijas apliecībām un atzinumiem par viedokļiem attiecībā uz zāļu nodrošināšanu labdarības nolūkā līdz oficiālas izmantošanas atļaujas saņemšanai.
Czech: Nyní se bude nabízet i obecnější poradenství, tj.
Latvian: Tagad tiks piedāvātas plašākas konsultācijas, piemēram, par jautājumiem, kas nav saistīti ar ražojumu.
Czech: Celkem bylo obdrženo 34 352 ICSRs týkajících se SUSARs.
Latvian: Kopā tika saņemti 34 352 ziņojumi par atsevišķu gadījumu drošību saistībā ar iespējamām neparedzētām nevēlamām blakusparādībām (SUSAR).
Czech: Rozpočet EMEA: výdaje
Latvian: EMEA budžeta izdevumi
Czech: Bylo obdrženo 11 žádostí o novou registraci: 10 z nich bylo pro farmaceutické přípravky a 1 byla pro přípravek imunologický.
Latvian: Tika saņemti astoņpadsmit sākotnējās reģistrācijas apliecību pieteikumi, no kuriem desmit atteicās uz farmaceitiskiem līdzekļiem un viens - ar imunoloģisko preparātu.
Czech: Změny registrace v roce 2005
Latvian: Izmaiņas 2005. gadā
Czech: nové léčivé přípravky pro léčení neurodegenerativních onemocnění;
Latvian: jaunām zālēm neirodeģeneretīvo traucējumu ārstēšanai,
Czech: Rozhodnutí EK
Latvian: Komisijas lēmumi
Czech: Vyspělé léčebné možnosti
Latvian: Uzlaboti terapijas veidi
Czech: Mezi její největší úspěchy patří:
Latvian: Veiksmīgi tika paveikti šādi darbi:
Czech: Výsledkem její činnosti v této oblasti jsou účinnější postupy pro zaručení kvality, bezpečnosti a účinnosti registrovaných léčivých přípravků.
Latvian: Tā arī centās uzlabot sākotnējās zinātnes aktivitātes, galvenokārt saistībā ar blakusparādībām, kuru rezultātā tika izveidota iedarbīgāka un efektīvāka reģistrēto zāļu kvalitātes, drošības un efektivitātes uzraudzība.
Czech: Evropské komise i zainteresovaných stran, které během veřejných konzultací o pokynech a postupech, poskytovaly zpětnou vazbu.
Latvian: saiti vadlīniju un procedūru sabiedriskās apspriešanas laikā, kā arī ieinteresēto personu apvienotām pūlēm.
Czech: 3.2.4 Poregistrační aktivity
Latvian: 3.2.4 Pēcreģistrācijas pasākumi
Czech: Většina případů stažení přípravku z trhu (14) byla klasifikována jako „třída III", tj.
Latvian: Vairums atsaukšanas (14) klasificēja atbilstoši „3. klasei", kas nav saistīta ar nopietnu sabiedrības veselības apdraudējumu.
Czech: Podané žádosti
Latvian: Iesniegts
Czech: Nové léčebné postupy
Latvian: Jauni terapijas veidi
Czech: Rozsah léčivých přípravků, pro které lze volit centralizovaný postup, byl rozšířen pro potřeby určitých okolností, u nichž je možno předpokládat prospěch pro veřejné zdraví.
Latvian: To zāļu joma, kurām kā izvēle ir pieejama centralizētā procedūra , kas noteiktos apstākļos ļauj izmantot paredzamo ieguvumu sabiedrības veselībai, tagad ir iekļautas arī bezrecepšu un nepatentētās (daudzavotu) zāles.
Czech: Agentura v roce 2005 obdržela 41 nových žádostí o registraci: 15 z nich byly žádosti o označení za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Latvian: Aģentūra 2005. gadā saņēma 41 sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumu.
Czech: V roce 2005 předložila agentura ke konzultacím dokument „EMEA: Pandemie chřipky - plán krizového řízení pro hodnocení a správu vakcín a antivirotik proti pandemii chřipky" (EMEA pandemic influenza crisis management plan for the evaluation and maintenance of pandemic influenza vaccines and antivirals).
Latvian: Lai novērtētu un uzturētu gripas pandēmijas vakcīnas un pretvīrusu līdzekļus, aģentūra 2005. gadā apspriešanai nodeva EMEA gripas pandēmijas krīzes vadības plānu,
Czech: Přijaté žádosti o vědecké poradenství a o asistenci s výzkumem
Latvian: Saņemtie zinātnisko konsultāciju un protokola atbalsta pieprasījumi
Czech: Posláním EMEA je chránit a propagovat veřejné zdraví a zdraví zvířat v souvislosti s pokračující globalizací prostřednictvím vývoje efektivních a průhledných postupů, které umožní rychlý přístup uživatelům k bezpečným a účinným inovativním léčivým přípravkům a ke generickým léčivým přípravkům a léčivým přípravkům, které nejsou na předpis, pomocí jednotné evropské registrace,
Latvian: izstrādājot efektīvas un caurredzamas procedūras, kas lietotājiem nodrošinātu ātru piekļuvi nekaitīgām un iedarbīgām jaunām zālēm, nepatentētām un bezrecepšu zālēm, kurām ir vienota Eiropas reģistrācijas apliecība,
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení 2003-2005
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi 2003.-2005. gadā.
Czech: Žádosti přijaté v letech 2003-2005
Latvian: Saņemtie pieteikumi 2003.-2005. gadā
Czech: Doporučení ad hoc zřízené pracovní skupiny týkající se projektu EudraVigilance věnovat se politikám, dodržování předpisů a regulativním hlediskům byla přijata jak vedoucími agentur pro léčivé přípravky tak i správní radou agentury EMEA.
Latvian: Zāļu aģentūru vadītāji un EMEA Valde pieņēma īpašās darba grupas ieteikumus pievērst uzmanību ar EudraVigilance saistītajiem politikas, atbilstības un normatīvajiem aspektiem.
Czech: EMEA hraje významnou úlohu v poskytování informací pacientům a zdravotnickým pracovníkům.
Latvian: EMEA pilda nozīmīgu uzdevumu, ko pastiprina jaunie, farmaceitiskie tiesību akti, lai nodrošinātu informāciju pacientiem un veselības aizsardzības darbiniekiem.
Czech: Přijaté žádosti 2003-2005
Latvian: 2003.-2005. gadā saņemtie pieteikumi
Czech: 2 ZAVÁDĚNÍ AKČNÍHO PLÁNU (ROAD MAP)
Latvian: 2 STRATĒGIJAS IEVIEŠANA
Czech: Agentura uvítala, že dne 20. listopadu 2005 vstoupilo, do plné platnosti, nařízení (ES) č. 726/20041, které předznamenává silnější, modernější a účinnější regulační rámec pro farmaceutické přípravky v Evropě.
Latvian: Ši regula nosaka saprotamāku, modernāku un efektīvāku Eiropas farmaceitisko ražojumu regulējošo struktūru.
Czech: V rámci svého rozšířeného mandátu nevěnovala agentura v roce 2005 pozornost pouze přípravě těchto a jiných iniciativ, ale zaměřila se také na zlepšování svých základních vědeckých aktivit, zejména v oblasti farmakovigilance.
Latvian: Aģentūra 2005. gadā pielika lielas pūles, lai paplašinātā mandāta ietvaros noteiktu šīs un citas iniciatīvas.
Czech: týkající se závad, které mohou ohrozit zdraví nebo mohou vést k chybnému způsobu léčby.
Latvian: Sešas bija „2. klases" atsaukšanas, t.i. saistībā ar defektiem, kas var izraisīt slimību vai neatbilstīgu ārstēšanu.
Czech: Bezpečnost humánních i veterinárních léčivých přípravků byla nadále v roce 2005 pro agenturu EMEA nejvyšší prioritou.
Latvian: EMEA prioritāte 2005. gadā joprojām bija cilvēkiem paredzēto un veterinārijā izmantoto zāļu nekaitīgums.
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a sledování Žádosti o asistenci s výzkumem a sledováním
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un turpmāko pasākumu pieprasījumi
Czech: 5.1 Inspekce GMP, GCP, GLP
Latvian: 5.1 Labas ražošanas prakses (GMP), labas klīniskās prakses (GCP) un labas laboratoriju prakses (GLP) pārbaudes
Czech: Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění) Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Podobné biologické přípravky (biosimilar)
Latvian: Jaunās zāles (kas nav paredzētas retu slimību ārstēšanai) Zāles retu slimību ārstēšanai
Czech: Stažené žádosti
Latvian: Atsaukšana
Czech: Objem vědeckého poradenství v roce 2005 zásadně vzrostl: bylo obdrženo celkem 10 žádostí o vědecké poradenství.
Latvian: 2005. gadā būtiski pieauga zinātnisko konsultāciju pasākumu skaits.
Czech: 4 October 2010
Latvian: 4 oktobris 2010
Czech: Do konce roku bylo v Evropě jedním z těchto přípravků očkováno 29,4 milionů lidí.
Latvian: Līdz gada beigām ar kādu no šiem līdzekļiem bija vakcinēti 29,4 miljoni cilvēku.
Czech: Podpora transparentnosti, komunikace a poskytování informací
Latvian: Pārredzamības, komunikācijas un informācijas sniegšanas sekmēšana
Czech: Stávající dokumenty o regulačních pokynech byly aktualizovány s ohledem na nová pravidla.
Latvian: Tika atjaunināti arī esošie regulatīvie vadlīniju dokumenti, ņemot vērā jaunos noteikumus.
Czech: V současné době je zaregistrováno třicet dva kompetentních orgánů s celkem 150 různými uživateli.
Latvian: Šobrīd ir reģistrētas trīsdesmit divas kompetentās iestādes un kopumā ir 150 dažādu lietotāju.
Czech: Zlepšování účinnosti a účelnosti hlavních činností agentury
Latvian: Aģentūras pamatdarbību lietderības un efektivitātes uzlabošana
Czech: Dále je zaregistrováno 111 organizací (držitelé rozhodnutí o registraci a třetí strany) s celkem 176 různými uživateli.
Latvian: Reģistrētas arī 111 organizācijas (reģistrācijas apliecības īpašnieki un trešās personas), kopumā - 176 dažādi lietotāji.
Czech: CAT je multidisciplinární výbor sestavený z nejlepších odborníků v dané oblasti.
Latvian: CAT ir daudzdisciplīnu disciplīnu komiteja, kurā darbojas vieni no labākajiem nozares ekspertiem.
Czech: Dne 8. prosince 2009 agentura odhalila svoji novou vizuální tvář.
Latvian: 2009. gada 8. decembrī Aģentūra svinīgi atklāja jauno vizuālo identitāti.
Czech: Konsolidace mezinárodní strategie agentury s ohledem na celosvětové problémy
Latvian: Aģentūras starptautiskās stratēģijas konsolidācija globālo izaicinājumu kontekstā
Czech: EMA/615501/2010
Latvian: EMA/615491/2010 Izpilddirektora birojs
Czech: Během roku se také zahájilo mnoho pilotních projektů na podporu mezinárodní spolupráce v oblasti inspekcí.
Latvian: Turklāt šajā gadā tika uzsākti vairāki izmēģinājuma projekti, kas veicina starptautisko sadarbību inspekciju jomā.
Czech: Všechny hlavní společnosti jsou nyní zaregistrovány a používají systém elektronického hlášení EVVet.
Latvian: Tagad ir reģistrēti visi lielākie uzņēmumi, un tie izmanto elektronisko ziņošanas sistēmu ar EVVet starpniecību.
Czech: Výbor CHMP proto mohl koncem září vydat kladné doporučení pro dvě vakcíny proti pandemické chřipce (Focetria a Pandemrix), a pro třetí vakcínu (Celvapan) pak začátkem října.
Latvian: Līdz ar to CHMP septembra beigās varēja sniegt pozitīvus ieteikumus par divām pandēmiskās gripas vakcīnām (Focetria un Pandemrix) un oktobra sākumā - vēl par trešo vakcīnu (Celvapan).
Czech: V rámci příprav na zavedení změn nařízení poskytla agentura Evropské komisi na konci února 2009 návrh pokynů pro podrobnou klasifikaci změn a pro postup provádění změn v souladu s novými právními předpisy.
Latvian: Gatavojoties izmaiņu regulas īstenošanai, Aģentūra 2009. gada februāra beigās iesniedza Eiropas Komisijai vadlīniju projektu par detalizētu izmaiņu klasifikāciju un par procedūru izmaiņu īstenošanai saskaņā ar jaunajiem tiesību aktiem.
Czech: Potřeba neustálé reflexe činnosti agentury v oblasti transparentnosti byla podložena neustále se zvyšujícím počtem žádostí o přístup k dokumentům a informacím.
Latvian: Nepieciešamība nepārtraukti atspoguļot Aģentūras darbu pārredzamības jomā izskaidrojama ar nepārtraukti pieaugošo pieprasījumu skaitu piekļuvei dokumentiem un informācijai.
Czech: Pandemie chřipky H1N1 vedla k dosud nebývalé míře mezinárodní spolupráce na bilaterální i multilaterální úrovni.
Latvian: H1N1 gripas pandēmijas dēļ tika īstenota starptautiskā sadarbība nepieredzēti augstā divpusējā un daudzpusējā līmenī.
Czech: Úvodní slovo výkonného ředitele
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Czech: Agentura si pravidelně vyměňovala informace s regulačními orgány Austrálie, Kanady, Japonska, Spojených států a s odborníky ze Světové zdravotnické organizace (WHO).
Latvian: Aģentūra regulāri sazinājās ar Austrālijas, Kanādas, Japānas, ASV regulatoriem un Pasaules Veselības organizācijas (PVO) ekspertiem.
Czech: PROTECT je evropský projekt vzájemné spolupráce 29 veřejných a soukromých partnerů, který si klade za cíl vývoj inovativních metod v oblasti farmakoepidemiologie a farmakovigilance.
Latvian: PROTECT ir Eiropas sadarbības projekts, kas apvieno 29 valsts un privātā sektora partnerus un kura mērķis ir izstrādāt inovatīvas farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances metodes.
Czech: Posílení evropské sítě pro léčivé přípravky
Latvian: Eiropas zāļu tīkla stiprināšana
Czech: Na konci ledna 2009 byl zahájen podpůrný program EudraVigilance, který měl členským státům pomoci při rozpoznávání signálů a vyhodnocování.
Latvian: 2009. gada janvāra beigās sākās EudraVigilance atbalsta programmas īstenošana, lai palīdzētu dalībvalstīm atklāt signālus un veikt novērtēšanu.
Czech: Výbor CHMP zavedl zcela nové opatření, a sice začal tyto údaje hodnotit na průběžné bázi, jakmile je obdržel, místo aby čekal, až bude mít k dispozici kompletní údaje.
Latvian: CHMP veica bezprecedenta pasākumus, lai pārskatītu šos datus nepārtraukti, tiklīdz tos saņēma, nevis gaidīja, kad būs pieejami visaptveroši dati.
Czech: Rozvoj mezinárodní strategie agentury začal jmenováním referenta pro mezinárodní vztahy na začátku roku 2009.
Latvian: Aģentūras starptautiskās stratēģijas izstrāde sākās ar starptautiskās sadarbības amatpersonas iecelšanu 2009. gada sākumā.
Czech: Agentura rovněž úzce spolupracovala s Evropskou komisí na podpoře inovací v kontextu Iniciativy pro inovativní léčiva (IMI), sedmého rámcového programu ES a Evropské technologické platformy pro globální zdraví zvířat.
Latvian: Aģentūra cieši sadarbojās arī ar Eiropas Komisiju, veicinot inovācijas šādu programmu kontekstā: Inovatīvu zāļu iniciatīva (IMI), Septītā pamatprogramma un Eiropas Tehnoloģijas platforma globālai dzīvnieku veselībai.
Czech: Uvedení do praxe a provádění nařízení o léčivých přípravcích pro moderní terapie a dalších nových právních předpisů
Latvian: Uzlabotas terapijas zāļu regulas un citu jaunu tiesību aktu īstenošana un izpilde
Czech: Agentura publikovala v příslušné sekci svých internetových stránek aktualizované údaje o přípravku ve všech evropských jazycích, týdenní farmakovigilanční zprávy a mnoho dalších vědeckých a regulačních informací.
Latvian: Atbilstošā Aģentūras tīmekļa vietnes sadaļā tika publicēta atjaunināta zāļu dokumentācija visās Eiropas Savienības valodās, iknedēļas farmakovigilances ziņojumi un daudz citas zinātniskas un normatīvas informācijas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dosáhla v roce 2009 velmi dobrých výsledků v celém rozsahu svých činností.
Latvian: 2009. gadā Eiropas Zāļu aģentūra sasniedza ļoti labus rezultātus vairākās darbības jomās.
Czech: Hlavní body výroční zprávy agentury pro rok 2009
Latvian: Aģentūras 2009. gada pārskata svarīgākie temati
Czech: Agentura dosáhla dobrých výsledků v mnoha procesech a postupech, které přispěly k inovaci a k dostupnosti humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Latvian: Aģentūra sasniedza labus rezultātus vairākos procesos un procedūrās, kas veicina inovācijas un zāļu pieejamību cilvēkiem un veterinārai lietošanai.
Czech: Začátkem května doporučil Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA prodloužit dobu použitelnosti jednoho z těchto léčivých přípravků (Tamiflu), aby se mohly zásoby tohoto léčivého přípravku, které by se jinak musely zlikvidovat, dále používat v případě vyhlášení pandemie.
Latvian: Maija sākumā Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ieteica pagarināt derīguma termiņu vienam no šiem līdzekļiem (Tamiflu), lai zāļu krājumus, kas būtu jāiznīcina, varētu turpināt lietot pandēmijas izsludināšanas gadījumā.
Czech: Ke konzultaci byla zveřejněna zpráva týkající se konceptu plánů na řízení rizik u veterinárních léčivých přípravků.
Latvian: Apspriešanai publicēja pārskata dokumentu par riska vadības plānu koncepciju veterinārām zālēm.
Czech: Agentura v mnoha oblastech významně přispěla k veřejnému zdraví a ke zdraví zvířat v Evropské unii.
Latvian: Daudzās jomās Aģentūra spēja sniegt papildu labumu sabiedrības un dzīvnieku veselībai Eiropas Savienībā (ES).
Czech: Přestože agentura v roce 2009 věnovala mnoho času a prostředků zvládnutí nečekané pandemie chřipky, podařilo se jí dosáhnout velmi dobrých výsledků ve svém ambiciózním programu pro tento rok.
Latvian: Lai gan 2009. gadā Aģentūra nozīmīgu laiku un resursus veltīja, vadot negaidītās gripas pandēmijas apkarošanas pasākumus, tā spēja sasniegt ļoti labus rezultātus, arī īstenojot ambiciozo gada darba programmu.
Czech: Tyto inovatiní léčivé přípravky nabízejí nové průkopnické možnosti léčby chorob a poranění lidského těla.
Latvian: Šīs inovatīvās zāles piedāvā iespaidīgas jaunas ārstēšanas iespējas cilvēka organisma slimībām un bojājumiem.
Czech: Tento plán byl vytvořen za účelem zlepšení řešení a koordinace jakékoli potenciální krize týkající se léčivého přípravku patřícího do evropské sítě léčivých přípravků.
Latvian: Šis plāns ir paredzēts rīcības un koordinācijas uzlabošanai iespējamās krīzes gadījumā, ja iesaistītas Eiropas zāļu sistēmā iekļautās zāles.
Czech: U třetího přípravku, dalšího přípravku genové terapie, stáhl žadatel svoji žádost ještě předtím, než výbor CHMP přijal konečné stanovisko.
Latvian: Trešo līdzekli - vēl vienu gēnu terapijas preparātu - pieteikuma iesniedzējs atsauca, pirms CHMP bija pieņēmusi galīgo lēmumu.
Czech: Zlepšení sledování bezpečnosti léčivých přípravků
Latvian: Zāļu drošuma uzraudzības uzlabošana
Czech: Agentura dále v červnu 2009 zveřejnila zprávu o tom, jaká očekávání mají pacienti, spotřebitelé a zdravotničtí pracovníci co se týče informací o přínosech a rizicích léčivých přípravků.
Latvian: Turklāt 2009. gada jūnijā Aģentūra publicēja ziņojumu par pacientu, klientu un veselības aprūpes speciālistu gaidām attiecībā uz informāciju par zāļu sniegtā ieguvumu un riska novērtēšanu.
Czech: V reakci na vzrůstající očekávání zúčastněných stran spustila agentura proces veřejné konzultace pro novou politiku transparentnosti, která v jednom komplexním dokumentu shrnuje vizi agentury o míře své otevřenosti vůči svým partnerům.
Latvian: Reaģējot uz arvien augstākām ieinteresēto pušu prasībām, Aģentūra uzsāka jaunās pārredzamības politikas sabiedriskās apspriešanas procesu, apvienojot vienā visaptverošā dokumentā Aģentūras skatījumu par tās atvērtības līmeni ieinteresētajām pusēm.
Czech: Společný podnik iniciativy pro inovativní léčiva (IMI JU) přijal k financování projekt PROTECT (Farmakoepidemiologický výzkum výsledků léčby léčivými přípravky provedený evropským konsorciem) vedený agenturou EMA.
Latvian: Inovatīvu zāļu iniciatīvas kopuzņēmums (IMI kopuzņēmums) apstiprināja finansējuma piešķiršanu Aģentūras vadītajam PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European Consortium= Eiropas konsorcija farmakoepidemioloģiskā izpēte par zāļu iedarbību) projektam.
Czech: Učinil tak s cílem urychlit proces hodnocení vakcín a do podzimu, tedy do období, kdy se očekával výrazný nárůst rozšíření viru v Evropě, se získalo potřebné množství vakcín pro akutní potřebu veřejného zdraví.
Latvian: Tā rīkojās, lai paātrinātu novērtēšanas procesu un līdz rudenim, kad Eiropā bija gaidāms vīrusa izplatības pieaugums, varētu apmierināt sabiedrības veselības neatliekamo vajadzību pēc vakcīnām.
Czech: Rychlé zhodnocení pandemických vakcín - a jejich důkladné sledování poté, co byly použity k očkování milionů evropských občanů - ukázaly Evropě a celému světu, že Evropská síť pro léčivé přípravky je schopná poskytnout vysoce kvalitní vědecké hodnocení i za velmi stresujících okolností.
Latvian: Ātri veiktā pandēmijas vakcīnu pārskatīšana un šo vakcīnu stingrā uzraudzība, kad tika vakcinēti miljoniem Eiropas iedzīvotāju, pierādīja Eiropai un visai pasaulei, ka Eiropas zāļu tīkls spēj veikt augstas kvalitātes zinātniskus novērtējumus pat milzīga saspīlējuma apstākļos.
Czech: Na konci roku již byla mezinárodní strategie významnou součástí akčního plánu agentury do roku 2015, přijatého správní radou agentury k veřejné konzultaci.
Latvian: Līdz gada beigām starptautiskā stratēģija bija iekļauta kā nozīmīga daļa Aģentūras dokumentā "Ceļa karte līdz 2015. gadam", ko Aģentūras Valde nodeva sabiedriskai apspriešanai.
Czech: Zahájily se činnosti usnadňující sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků u dětí užívajících centrálně registrované léčivé přípravky.
Latvian: Tika īstenoti pasākumi, lai atvieglotu zāļu blakusparādību uzraudzību bērniem, kuri lieto centralizēti reģistrētas zāles.
Czech: Agentura vyvinula v úzké spolupráci s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a s řediteli agentur pro léčivé přípravky (HMA) evropskou strategii pro sledování přínosů a rizik chřipkových vakcín A/H1N1.
Latvian: Cieši sadarbojoties ar Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru (ECDC) un zāļu aģentūru vadītājiem, Aģentūra izstrādāja Eiropas stratēģiju A/H1N1 gripas vakcīnu ieguvumu un riska uzraudzībai.
Czech: Dosažení výsledků za velmi stresujících podmínek bylo možné díky vytrvalému nasazení a spolupráci vnitrostátních orgánů členských států, Evropské komise, Evropského ředitelství pro kvalitu léčiv a zdravotní péče, Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí, Evropského úřadu pro bezpečnost potravin a Evropské agentury pro léčivé přípravky a samozřejmě také farmaceutického průmyslu.
Latvian: Liela saspīlējuma apstākļos rezultāti tika sasniegti, pateicoties pastāvīgam dalībvalstu kompetento iestāžu, Eiropas Komisijas, Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāta, Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra, Eiropas Pārtikas nekaitīguma aģentūras un Eiropas Zāļu aģentūras, kā arī, protams, visas farmācijas nozares darbam un sadarbībai.
Czech: Během roku agentura EMA průběžně sledovala údaje o bezpečnosti chřipkových vakcín a antivirotik, aby mohla v případě potřeby stanovit a zrevidovat jejich profil přínosů a rizik.
Latvian: Gada laikā Aģentūra nepārtraukti uzraudzīja gripas vakcīnu un pretvīrusu līdzekļu drošuma datus, lai noteiktu un nepieciešamības gadījumā pārskatītu to ieguvumu un riska attiecību.
Czech: Když se v dubnu objevily první hlášené případy infekce v Mexiku, agentura rychle zareagovala a ve spolupráci s evropskými a mezinárodními partnery sledovala situaci a vyvíjela příslušná opatření k zvládnutí vznikající krizové situace, včetně setkání s výrobci vakcín a odborníky na léčbu chřipky z celé Evropské unie za účelem přípravy vývoje a registrace vakcín, které by se mohly použít k ochraně lidí a minimalizaci šíření viru.
Latvian: Kad aprīlī no Meksikas tika saņemti pirmie ziņojumi par infekcijas gadījumiem, Aģentūra reaģēja nekavējoties un cieši sadarbojās ar Eiropas un starptautiskiem partneriem, lai uzraudzītu situāciju un veiktu atbilstošus pasākumus cīņai ar tuvojošos krīzi, tostarp tikās ar vakcīnu ražotājiem un gripas speciālistiem no visas Eiropas Savienības, lai sagatavotos tādu vakcīnu, ko varētu lietot cilvēku aizsardzībai un vīrusa izplatīšanās mazināšanai, izstrādei un reģistrācijai.
Czech: Díky pevnosti této sítě však byla agentura schopna nejenom přispět k celoevropské reakci na pandemii poskytnutím vědeckého stanoviska k H1N1 vakcínám a antivirovým léčivým přípravkům, ale také dosáhnout dobrých výsledků v celém spektru svých aktivit.
Latvian: Taču, pateicoties tīkla spēcīgajai darbībai, Aģentūra ne tikai sniedza ieguldījumu, reaģējot uz pandēmiju visā Eiropas Savienībā un nodrošinot zinātniskos atzinumus par H1N1 vakcīnām un pretvīrusu līdzekļiem, bet spēja arī sasniegt labus rezultātus vairākās citās darbības jomās.
Czech: Zatímco množství podaných žádostí pro veterinární léčivé přípravky bylo poměrně vyrovnané, výrazně vzrostl počet žádostí týkajících se veterinárního vědeckého poradenství a farmakovigilance.
Latvian: Pieteikumu skaits veterināro zāļu reģistrācijai bija diezgan stabils, bet nozīmīgi palielinājās veterināro zinātnisko konsultāciju un farmakovigilances pasākumu pieprasījumu skaits .