FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is beperkte ervaring met langdurige behandeling (langer dan 5 jaar) met somatropine bij volwassenen.
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų ilgalaikio (trukusio ilgiau negu 5 metai) gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Dutch: Valtropin wordt via subcutane injectie toegediend.
Lithuanian: Valtropin yra skiriamas injekcijomis po oda.
Dutch: Na reconstitutie moet de injectieflacon met een VOORZICHTIGE draaiende beweging worden gezwenkt totdat de inhoud volledig is opgelost.
Lithuanian: Po praskiedimo buteliukas turi būti ŠVELNIAI pasukiojamas, kol turinys pilnai ištirps.
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer zonder de naald aan te raken.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą neliesdami adatos.
Dutch: Bij het gebruik van andere geneesmiddelen moet de dosis Valtropin of dat van het andere geneesmiddel mogelijk worden aangepast (zie rubriek 2, "Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen").
Lithuanian: Kartu vartojant kitus medikamentus Valtropin arba kitų medikamentų dozę gali reikėti sureguliuoti (žr.
Dutch: Aanpassing van de pH: natriumhydroxide en zoutzuur.
Lithuanian: pH sureguliavimui: natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1,5 ml (water voor injecties met metacresol)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1,5 ml (injekcinis vanduo su metakrezoliu)
Dutch: Kies de injectieplaats aan de hand van de aanbevelingen van uw arts.
Lithuanian: Pasirinkite švirkštimo vietą kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Dutch: Als allergie voor het meegeleverde oplosmiddel optreedt, moeten de injectieflacons met water voor injecties worden gereconstitueerd: vul een injectiespuit met 1,5 ml water voor injecties en volg dezelfde instructies als die voor de voorgevulde spuit (zie rubriek 5 "Hoe bewaart u Valtropin").
Lithuanian: 2 skyrių, " Valtropin vartoti draudžiama"). Jei atsiranda alergija kartu tiekiamam tirpikliui, buteliukai turi būti skiedžiami injekciniu vandeniu: prašome užpildyti švirkštą 1,5 ml injekcinio vandens ir vadovautis tomis pačiomis instrukcijomis, skirtoms užpildytiems švirkštams (žr.
Dutch: Injecteer Valtropin niet zelf tenzij u hier instructie over heeft ontvangen.
Lithuanian: Nesišvirkškite Valtropin pats, kol nesate tinkamai apmokytas.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 5 mg (15 IE)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 5 mg (15 TV)
Dutch: HOE WORDT VALTROPIN GEBRUIKT
Lithuanian: KAIP VARTOTI VALTROPIN
Dutch: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Duitsland
Lithuanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vokietija
Dutch: Langdurige behandeling bij patiënten met groeihormoondeficiëntie verhoogt de botmineraaldichtheid.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas pacientams su augimo hormono nepakankamumu didina kaulų mineralinį tankį.
Dutch: Vaak: oedeem, perifeer oedeem bij kinderen Vaak: reacties op de plaats van de injectie, asthenie Soms: atrofie op de plaats van de injectie, hemorragie op de plaats van de injectie, weefselvorming op de plaats van de injectie, hypertrofie, zwakheid bij kinderen
Lithuanian: Labai dažni: edema, periferinė edema suaugusiems Dažni: edema, periferinė edema vaikams Dažni: injekcijos vietos reakcijos, astenija Nedažni: injekcijos vietos atrofija, kraujavimas iš injekcijos vietos, gumbas injekcijos vietoje, hipertrofija, silpnumas vaikams
Dutch: Zeer vaak: artralgie bij volwassenen Vaak: artralgie bij kinderen Vaak: myalgie
Lithuanian: Labai dažni: artralgija suaugusiems Dažni: artralgija vaikams Dažni: mialgija
Dutch: Uit gepubliceerde informatie blijkt dat tijdens behandeling met somatropine de volgende bijwerkingen met de daarbij vermelde frequenties zijn waargenomen:
Lithuanian: Buvo stebėtos šios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažniai gydant somatropinu, remiantis publikuota informacija:
Dutch: In geval van langdurig aanhoudende zwelling (oedeem) of ernstige, abnormale gewaarwordingen (paresthesieën) moet de dosering somatropine worden verlaagd, om de ontwikkeling van een zeldzame bijwerking, het zogenaamde carpale tunnelsyndroom (doof gevoel en pijn in de hand), te voorkomen.
Lithuanian: Somatropino dozavimas turi būti sumažinamas esant ilgai užtrunkančio tinimo (edemos) arba sunkaus sutrikusio jutimo (parestezijos) atvejams, taip siekiant išvengti reto pašalinio poveikio, vadinamo riešo tuneliniu sindromu (tirpimas ir skausmas rankose).
Dutch: Bij orale toediening van oestrogeen neemt de dosisbehoefte bij vrouwen toe.
Lithuanian: Moterims geriamųjų estrogenų vartojimas padidina poreikį didinti dozę.
Dutch: Een onderbreking of het vroegtijdig beëindigen van de behandeling met Valtropin kan het succes van de groeihormoontherapie verstoren.
Lithuanian: Per ankstyvas gydymo su Valtropin nutraukimas gali sumažinti gydymo augimo hormonu sėkmę.
Dutch: Vaak: ontwikkeling van antilichamen Niet bekend: een enkel geval van acute overgevoeligheid, gepaard met urticaria en pruritus
Lithuanian: Dažni: antikūnų atsiradimas Dažnis nežinomas: pavieniai atvejai ūminio padidėjusio jautrumo, įskaitant dilgėlinę ir niežulį
Dutch: Poeder: glycine, mannitol, monobasisch natriumfosfaat, dibasisch natriumfosfaat.
Lithuanian: Milteliai: glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,15 - 0,30 mg/dag, toegediend als een subcutane injectie.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,15 - 0,30 mg/dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS
Dutch: Verwijder de beschermende plastic dop van de injectieflacon met poeder.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį nuo miltelių buteliuko.
Dutch: Bij patiënten die op volwassen leeftijd groeihormoondeficiëntie hebben gekregen, zijn al vroeg tijdens de behandeling met somatropine zwelling, spierpijn, gewrichtspijn en gewrichtsaandoeningen gemeld, maar deze effecten waren gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra augimo hormono stokos pradžia: tinimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai buvo stebėti gydymo su somatropinu pradžioje bet šitie poveikiai buvo dažniausiai laikino pobūdžio.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven met de naald er nog in en houd de injectieflacon in de ene hand.
Lithuanian: Apverskite buteliuką adatą palikdami viduje ir laikykite buteliuką vienoje rankoje.
Dutch: Bij patiënten met endocriene stoornissen, inclusief groeihormoondeficiëntie, kan bij een epifysiolyse van het caput femoris frequenter voorkomen.
Lithuanian: Pacientams su endokrininiais sutrikimais, tame tarpe augimo hormono nepakankamumu, dažniau gali išsivystyti epifizių poslinkis.
Dutch: Richt deze NIET op het witte poeder onderin de injectieflacon.
Lithuanian: NEKREIPKITE jos tiesiai į baltus miltelius buteliuko dugne.
Dutch: Bij oudere patiënten kan een lagere aanvangsdosis nodig zijn.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams gali reikėti skirti mažiausią pradinę dozę.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Valtropin Onderzoek voorafgaand aan de behandeling - Een specialist die ervaring heeft met de behandeling van hormoonstoornissen moet u onderzoeken om te kunnen beslissen of Valtropin zonder bezwaar kan worden toegepast.
Lithuanian: Su Valtropin specialių atsargumo priemonių reikia Tyrimai prieš pradedant gydymą - Gydytojas specialistas, gydantis hormoninius sutrikimus, turi ištirti Jus, kad galėtų nuspręsti, ar yra saugu vartoti Valtropin. - Jeigu Jums buvo diagnozuotas smegenų navikas, gydytojas specialistas, gydantis hormoninius sutrikimus, turi ištirti Jūsų hipofizės funkciją, kad galėtų nuspręsti, ar yra saugu vartoti Valtropin.
Dutch: Dosering en geslacht
Lithuanian: Lytis ir dozavimas
Dutch: Als u stopt met gebruik van Valtropin
Lithuanian: Nustojus vartoti Valtropin
Dutch: Ongewoon gevoel in de huid, zoals prikkelen, tintelen of jeuk (paresthesie) bij kinderen Verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij kinderen Diarree
Lithuanian: Nenormalus odos pojūtis, pvz., badymas, dilgčiojimas ir niežulys (parestezija) vaikams Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) vaikams Viduriavimas
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Duitsland
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vokietija
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių)
Dutch: Kinderen die worden behandeld met somatropine hebben een grotere kans om pancreatitis te ontwikkelen dan volwassenen die worden behandeld met somatropine.
Lithuanian: Somatropinu gydytiems vaikams, palyginti su somatropinu gydomais suaugusiaisiais, yra didesnė pankreatito atsiradimo rizika.
Dutch: Een injectieflacon poeder bevat 5 mg somatropine (overeenkomend met 15 IE).
Lithuanian: Viename buteliuke su milteliais yra 5 mg somatropino (atitinka 15 TV).
Dutch: Valtropin heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Valtropin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: INFORMATIE OVER HET ZELF INJECTEREN VAN VALTROPIN
Lithuanian: INFORMACIJA KAIP PAČIAM ŠVIRKŠTIS Valtropin
Dutch: Wat bevat Valtropin
Lithuanian: Valtropin sudėtyje yra
Dutch: Bij patiënten met een groeihormoondeficiëntie die op volwassen leeftijd is ontstaan, werden al vroeg tijdens de behandeling oedeem, spierpijn, gewrichtspijn en gewrichtsaandoeningen gemeld, gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams su augimo hormono nepakankamumu, atsiradusiu suaugusiojo amžiuje anksti terapijos metu buvo nustatyta edema, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai ir šios reakcijos yra laikino pobūdžio.
Dutch: Duw de naald langzaam recht door het midden van de rubberen stop van de injectieflacon heen.
Lithuanian: Lėtai įkiškite adatą tiesiai per buteliuko guminio kamščio centrą.
Dutch: Dosisaanpassing Bij oudere patiënten kan een dosisvermindering noodzakelijk zijn.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams gali būti reikalingas dozės sumažinimas.
Dutch: Het wordt aanbevolen om na een overdosis de schildklierfunctie te monitoren.
Lithuanian: Perdozavus somatropino, rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
Dutch: Soms: braken, buikpijn, flatulentie, misselijkheid Zelden: diarree
Lithuanian: Nedažni: vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, Reti: viduriavimas
Dutch: - Valtropin mag niet worden gebruikt ter bevordering van de groei bij kinderen met gesloten epifysairschijven.
Lithuanian: - Vaikams su užsidariusiomis epifizėmis Valtropin augimo skatinimui skirti draudžiama.
Dutch: Gebruik dit oplosmiddel niet als u allergisch bent voor metacresol (zie rubriek 2, "Gebruik Valtropin niet").
Lithuanian: Nenaudokite tirpiklio, jei esate alergiškas metakrezoliui (žr.
Dutch: Pediatrische patiënten - Langdurige behandeling van kinderen (in de leeftijd van 2 tot 11 jaar) en adolescenten (in de leeftijd van 12 tot 18 jaar) met groeistoornissen als gevolg van een ontoereikende secretie van normaal endogeen groeihormoon.
Lithuanian: Vaikams - Ilgalaikis gydymas vaikų (nuo 2 iki 11 metų amžiaus) ir paauglių (nuo 12 iki 18 metų amžiaus)
Dutch: - Behandeling van groeiretardatie bij prepuberale kinderen met chronische nierinsufficiëntie.
Lithuanian: - Vaikų iki brandos su lėtiniu inkstų nepakankamumu augimo sulėtėjimo gydymas.
Dutch: Trek met uw andere hand de zuiger langzaam in een continue beweging terug om de juiste dosis in de spuit te trekken.
Lithuanian: Kita ranka lėtai ir nenutrūkstamai traukite stūmoklį, kad pritrauktumėte tinkamą dozę į švirkštą, visą laiką užtikrinant, kad adatos galiukas pasilieka tirpale.
Dutch: De oplossing bereiden
Lithuanian: Tirpalo paruošimas
Dutch: Om lipo-atrofie te voorkomen moeten de injectieplaatsen afgewisseld worden.
Lithuanian: Injekcijos vietos turi būti keičiamos, taip siekiant išvengti lipoatrofijos.
Dutch: NIET SCHUDDEN.
Lithuanian: NEKRATYTI.
Dutch: Injectieflacon die het poeder van uw geneesmiddel bevat Neem de in de verpakking meegeleverde voorgevulde spuit met het oplosmiddel om uw geneesmiddel toe te bereiden.
Lithuanian: Paimkite užpildytą švirkštą su tirpikliu, tiekiamą pakuotėje, kad paruoštumėte vaistą.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn glycine, mannitol, monobasisch natriumfosfaat, dibasisch natriumfosfaat en natriumhydroxide en zoutzuur voor het aanpassen van de pH (zuurgraad).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas ir pH (rūgštingumo) sureguliavimui natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Dutch: Reconstitutie met water voor injecties
Lithuanian: Tirpinimas su injekciniu vandeniu
Dutch: • Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Dutch: Controleer of de houdbaarheidsdatum van het geneesmiddel nog niet is verstreken.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką.
Dutch: Er zijn gevallen van slaapapnoe en plotseling overlijden gerapporteerd na het starten van een behandeling met groeihormoon bij patiënten die lijden aan het Prader-Willi-syndroom en die één of meer van de volgende risicofactoren vertonen: ernstige obesitas, voorgeschiedenis van bovenste luchtwegobstructie of slaapapnoe, of niet-geïdentificeerde luchtweginfectie.
Lithuanian: Pradėjus gydyti augimo hormonu, Prader-Willio sindromu sergantiems vaikams, kuriems buvo vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių: didelis nutukimas, perkęsta viršutinių kvėpavimo takų obstrukcija, apnėja miego metu arba neidentifikuota infekcinė kvėpavimo organų liga, buvo apnėjos miego metu ir staigios mirties atvejų.
Dutch: Prepuberale kinderen met chronische nierinsufficiëntie De aanbevolen dosering is 0,045 - 0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag, toegediend als een subcutane injectie.
Lithuanian: Vaikai iki brandos su lėtiniu inkstų nepakankamumu Rekomenduojama dozė yra 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio per dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Dutch: Injecteer langzaam al het oplosmiddel (1,5 ml) in de injectieflacon met poeder en richt daarbij de stroom vloeistof langs de wand van de injectieflacon.
Lithuanian: Lėtai įšvirkškite visą tirpiklį (1,5 ml) į miltelių buteliuką taip, kad skysčio srovė tekėtų palei buteliuko šoną.
Dutch: Na reconstitutie met het oplosmiddel is de oplossing geschikt voor gebruik voor meerdere doses (zie rubriek 6.3).
Lithuanian: Jei praskiedžiamas su tirpikliu, tuomet tirpalas yra naudojamas kelioms dozėms (žr.
Dutch: Intracraniale tumoren moeten inactief zijn en antikankerbehandeling moet zijn beëindigd voordat de GH-behandeling wordt gestart.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu (AG), intrakranijinis navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti pabaigtas antinavikinis gydymas.
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,045 - 0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag, toegediend als een subcutane injectie.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio per dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Dutch: • de Valtropin-injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie
Lithuanian: • Valtropin buteliukas su milteliais injekciniam tirpalui
Dutch: Lees de instructies hieronder zorgvuldig door, voordat u Valtropin gebruikt.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Valtropin, atidžiai perskaitykite šias instrukcijas.
Dutch: Oplosmiddel: metacresol water voor injecties.
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo.
Dutch: Oplosmiddel: metacresol (zie de bijsluiter voor verdere informatie) en water voor injecties.
Lithuanian: lapelį dėl išsamesnės informacijos) ir injekcinis vanduo.
Dutch: Eén verpakking bevat: - 5 mg wit of gebroken wit poeder in een glazen injectieflacon die is afgesloten met een rubberen stop en een dop - 1,5 ml oplosmiddel dat eruit ziet als een heldere oplossing, in een voorgevulde spuit die is afgesloten met een dop over de punt, voor reconstitutie ("oplossen").
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra: - 5 mg baltų arba beveik baltų miltelių stikliniame buteliuke, uždarytame guminiu kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald zich in de oplossing bevindt.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad adatos galiukas yra tirpale.
Dutch: - Valtropin kan de hoeveelheid schildklierhormoon in het bloed beïnvloeden, dus moeten er van tijd tot tijd schildklierfunctietests worden verricht.
Lithuanian: - Valtropin gali paveikti skydliaukės hormonų kiekį kraujyje, dėl to reguliariai turi būti atliekami skydliaukės funkcijos tyrimai. Jei skydliaukės veikla sutrinka, Valtropin taip pat gali neveikti, kaip turėtų.
Dutch: Poeder: glycine mannitol natriumdiwaterstoffosfaat, watervrij dinatriumfosfaat, watervrij natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) zoutzuur (voor aanpassing van de pH).
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis Dinatrio fosfatas, bevandenis Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui).
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės bylos modulio 1.8.1.
Dutch: Verwijder de rubberen dop en bevestig een naald stevig op de spuit.
Lithuanian: Nuimkite guminį antgalio dangtelį ir tvirtai prijunkite adatą prie švirkšto.
Dutch: Valtropin is na reconstitutie (oplossing) bedoeld voor subcutaan gebruik.
Lithuanian: Valtropin yra skirtas vartojimui po oda po ištirpinimo.
Dutch: - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (bv. metacresol) (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (pvz.
Dutch: Oplossen van het geneesmiddel
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Dutch: Als de oplossing verkleurd of troebel is of vaste deeltjes bevat, MAG de inhoud NIET worden geïnjecteerd.
Lithuanian: Jei tirpiklis ar paruoštas tirpalas yra drumstas ar pakitusios spalvos, arba jame yra matomų priemaišų, Valtropin vartoti negalima.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 injectieflacon poeder bevat 5 mg (15 IE) somatropine (3,33 mg/ml somatropine na reconstitutie met 1,5 ml oplosmiddel).
Lithuanian: 1 buteliuke su milteliais yra 5 mg (15 TV) somatropino (3,33 mg/ml somatropino ištirpinus 1,5 ml tirpiklio)
Dutch: Volwassen patiënten
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai
Dutch: Reinig de rubberen stop bovenaan de injectieflacon opnieuw met een gaasje met alcohol.
Lithuanian: Vėl nuvalykite guminį kamštį buteliuko viršuje su tamponėliu, sumirkytu alkoholyje.
Dutch: Als u te veel Valtropin heeft gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel aanvankelijk dalen en te laag worden (hypoglykemie) en daarna stijgen en te hoog worden (hyperglykemie).
Lithuanian: Tais atvejais, kai pavartojama daugiau Valtropin, nei rekomenduojama, kreipkitės į gydytoją. Jei pavartojote per daug Valtropin, iš pradžių Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti ir tampa per žemas (hipoglikemija) ir po to pakilti ir tampa per didelis (hiperglikemija). Jei vartojote Valtropin per daug ilgesnį laiką, gali būti sąlygojamas didesnis nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimas (akromegalija).
Dutch: Reinig de rubberen stop bovenaan de injectieflacon met poeder met een gaasje met alcohol.
Lithuanian: Nuvalykite guminį kamštį miltelių buteliuko viršuje su tamponėliu, sumirkytu alkoholyje.
Dutch: Valtropin is niet geïndiceerd voor de behandeling van patiënten die groeistoornissen hebben ten gevolge van het Prader-Willi-syndroom, tenzij bij deze patiënten tevens groeihormoondeficiëntie is gediagnosticeerd.
Lithuanian: Pacientų, kurių augimas sutrikęs dėl Prader-Willio sindromo, Valtropin gydyti negalima, išskyrus tuos, kuriems diagnozuotas ir augimo hormono trūkumas.
Dutch: Kinderen die nog niet in de puberteit zijn en die langdurige nierproblemen hebben Injecteer eenmaal daags 0,045 - 0,050 milligram (mg) per kilogram lichaamsgewicht onder de huid (subcutaan).
Lithuanian: Vaikai iki brandos, sergantys ilgalaikiu inkstų sutrikimu Švirkšti 0,045 - 0,050 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.
Dutch: Afname van vetweefsel (lipodystrofie), verdunning van de huid (huidatrofie), ontsteking en schilfering van de huid (exfoliatieve dermatitis), zwelling zoals bij een steek van een insect (urticaria), verhoogde groei van mannelijk haar op het lichaam van een vrouw (hirsutisme), verdikking van huidweefsel (huidhypertrofie) Afname van de spiermassa (spieratrofie), pijn in de botten Verdoofd en tintelend gevoel in de vingers en de palm van de hand als gevolg van een beknelde zenuw in de pols (carpaletunnelsyndroom) bij kinderen Onvrijwillig urineverlies (urine-incontinentie), bloed in de urine (hematurie), meer urine uitplassen dan normaal (polyurie, pollakisurie), afwijkingen in de urine Afscheiding uit de geslachtsorganen (genitale afscheiding) Vergroting van de borstklieren bij de man (gynaecomastie) bij volwassenen Reacties op de plaats van de injectie, bijvoorbeeld verdunning van het huidweefsel, overvloedige bloeding uit de bloedvaten, verdikking
Lithuanian: Riebalinio audinio sumažėjimas (lipodistrofija), odos suplonėjimas (odos atrofija), uždegimas ir odos lupimasis (eksfoliacinis dermatitas), patinimas, panašus į vabzdžio įkandimą (dilgėlinė), moterims padidėjęs vyriško tipo plaukų augimas (hirsutizmas), odos sustorėjimas (odos hipertrofija)
Dutch: 1,5 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit (glas type I) afgesloten met een dop (FluroTec® gecoat butylrubber)
Lithuanian: 1,5 ml tirpiklio užpildytame švirkšte (I tipo stiklas), uždarytame su antgalio dangteliu (FluroTec®
Dutch: Bij overlevenden van kanker in de kinderleeftijd is een hoger risico van een tweede neoplasma (benigne of maligne) gemeld bij patiënten die werden behandeld met somatropine.
Lithuanian: Pranešta, kad didesnė rizika antrinių neoplazmų (gerybinių ar piktybinių) pasireiškia somatropinu gydytiems pacientams, kurie vaikystėje sirgo vėžiu.
Dutch: Vaak: verminderde glucosetolerantie Vaak: lichte hyperglykemie (1% bij kinderen; 1% - 10% bij volwassenen)
Lithuanian: Dažni: sutrikusi gliukozės tolerancija Dažni: lengva hiperglikemija (1 % vaikams; 1 % - 10 % suaugusiems) Nedažni: hipoglikemija, hiperfosfatemija Reti: cukrinis diabetas Dažnis nežinomas: insulino rezistentiškumas
Dutch: Na reconstitutie met 1,5 ml oplosmiddel bevat 1 ml 3,33 mg somatropine (overeenkomend met 10 IE).
Lithuanian: Viename buteliuke su milteliais yra 5 mg somatropino (atitinka 15 TV). Po ištirpinimo su 1,5 ml tirpiklio, 1 ml yra 3,33 mg somatropino (atitinka 10 TV).
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt als er tekenen zijn van tumorgroei.
Lithuanian: Jeigu yra naviko augimo požymių, gydymą reikia nutraukti.
Dutch: De klaring van stoffen die via het cytochroom P450 3A4 worden gemetaboliseerd (bv. geslachtshormonen, corticosteroïden, anti-epileptica en ciclosporine) kan verhoogd zijn, met lagere plasmaspiegels van deze stoffen als gevolg.
Lithuanian: Gali būti padidinamas darinių, metabolizuojamų citochromu P450 3A4, (pvz.
Dutch: Vaak: dyspneu bij volwassenen Vaak: slaapapneu bij volwassenen
Lithuanian: Dažni: dusulys suaugusiems Dažni: miego apnėja suaugusiems
Dutch: Gezwollen weefsels door vochtophoping in weefsels (oedeem) bij kinderen
Lithuanian: Sąnarių skausmas (artralgija) vaikams Raumenų skausmas (mialgija) Audinių patinimas dėl skysčių susikaupimo audiniuose (edema) vaikams
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT MET OPLOSMIDDEL
Lithuanian: Tirpinimas su tiekiamu tirpikliu
Dutch: De referentiewaarde (cutoff point) van de dynamische test moet strikt gehanteerd worden.
Lithuanian: Provokacinio mėginio ribos vertė turi būti tiksli.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u met de behandeling stopt.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą, prašome kreiptis į gydytoją.