FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu porównano działanie podawanych raz na dobę tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu i tradycyjnych tabletek podawanych trzy razy na dobę z zastosowaniem tej samej dawki dobowej hydrokortyzonu (od 20 do 40 mg).
Latvian: Pētījumā salīdzināja modificētās darbības tabletes, kuras lieto vienu reizi dienā ar parastajām tabletēm, kuras lieto trīs reizes dienā, izmantojot to pašu hidrokortizona dienas devu
Polish: Nie zaleca się podawania tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu pacjentom z nasiloną czynnością motoryczną przewodu pokarmowego, tj. z przewlekłą biegunką, ze względu na ryzyko zmniejszenia ekspozycji ustrojowej na kortyzol.
Latvian: Kuņģa iztukšošanās un zarnu motorikas traucējumi Modificētās darbības tabletes nav ieteicams lietot pacientiem ar paaugstinātu kuņģa un zarnu motoriku, tas ir, hronisku caureju, jo pastāv samazinātas kortizola iedarbības risks.
Polish: Nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć tabletek.
Latvian: Tās nedrīkst sadalīt, sasmalcināt vai košļāt.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające dwie butelki z 50 tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu (100 tabletek).
Latvian: kastītē ir divas pudeles ar 50 modificētās darbības tabletēm (100 tabletes).
Polish: • Biegunka
Latvian: • Reibonis
Polish: Należy pilnie zwrócić się do lekarza z prośbą o podanie informacji dotyczących sposobu radzenia sobie w takich sytuacjach.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par to, kā Jums vajadzētu rīkoties šādās situācijās, tūlīt jautājiet ārstam.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 2 butelki z 50 tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu (100 tabletek).
Latvian: Kastītē ir 2 pudeles ar 50 modificētās darbības tabletēm (100 tabletes).
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Plenadren 5 mg
Latvian: Plenadren 5 mg
Polish: Po ustąpieniu choroby współwystępującej można wrócić do zwykłej dawki podtrzymującej.
Latvian: Kad interkurentās slimības epizode ir beigusies, pacienti var atkal sākt lietot parasto uzturošo devu.
Polish: Wywołanie nietolerancji glukozy lub cukrzycy.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Glikozes nepanesības indukcija vai cukura diabēts.
Polish: Plenadren 5 mg: każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 5 mg hydrokortyzonu.
Latvian: Plenadren 5 mg: katra modificētās darbības tablete satur 5 mg hidrokortizona.
Polish: Jeżeli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy wymienione w punkcie „Konieczność podania dodatkowych dawek leku Plenadren" należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Plenadren devas nepieciešamība", nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības šajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ir uzskaitītas zemāk atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam: Ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10).
Polish: - jeśli u pacjenta występują krótkotrwałe lub przemijające choroby, takie jak infekcje czy gorączka lub w sytuacjach silnego narażenia na stres fizyczny, takich jak zabieg operacyjny:
Latvian: - ja Jums ir īslaicīga vai pārejoša slimība, piemēram, infekcijas slimības, drudzis vai Jums ir augsts fiziskā stresa līmenis, piemēram, ķirurģisko operāciju rezultātā: hidrokortizona deva ir uz laiku jāpalielina.
Polish: Plenadren 20 mg: każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 20 mg hydrokortyzonu.
Latvian: Plenadren 20 mg: katra modificētās darbības tablete satur 20 mg hidrokortizona.
Polish: Tabletki o mocy 20 mg są białe.
Latvian: Plenadren 20 mg: tabletes ir baltas.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Plenadren 20 mg
Latvian: Plenadren 20 mg
Polish: Największa badana dawka podtrzymująca wynosiła 40 mg.
Latvian: 40 mg ir augstākā uzturošā izpētītā deva.
Polish: Rys.1.
Latvian: 1. attēls.
Polish: Według uznania lekarza prowadzącego hydrokortyzon w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu można podać zamiast produktu Plenadren lub dodać do leczenia.
Latvian: Pēc ārstējošā ārsta ieskatiem, Plenadren var aizvietot vai ārstēšanu papildināt ar ātrās darbības hidrokortizona tabletēm.
Polish: Po podaniu glikokortykosteroidów w dawkach terapeutycznych zgłaszano występowanie wymienionych niżej interakcji hydrokortyzonu.
Latvian: Turpmāk minētā hidrokortizona mijiedarbība novērota pēc glikokortikoīdu izmantošanas terapeitiskās devās.
Polish: Retencja sodu i wody w organizmie z tendencją do powstawania obrzęków, nadciśnienie,
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Nātrija un ūdens aizture organismā un tūsku tendence, hipertensija, hipokaliēmija.
Polish: Może być również konieczne dostosowanie dawki leku, patrz punkt 5.2.
Latvian: Tādēļ ir ieteicama klīniskās atbildes reakcijas uzraudzība un var būt nepieciešama devas pielāgošana, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Polish: • Zatrzymanie soli i wody w organizmie powodujące obrzęki i podwyższenie ciśnienia krwi
Latvian: • Sāls un ūdens aizture, kas izraisa pietūkumu un paaugstinātu asinsspiedienu (konstatē medicīniskās apskates laikā) un zems kālija līmenis asinīs
Polish: Ponadto ze względu na potencjalną konieczność zmiany dawki leku Plenadren należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu następujących leków:
Latvian: Turklāt pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm, jo var būt nepieciešams mainīt Plenadren devu:
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 butelkę z 50 tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Latvian: Kastītē ir 1 pudele ar 50 modificētās darbības tabletēm.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej ból stawów
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Polish: W przypadku zastąpienia produktem Plenadren terapii zastępczej tradycyjnymi doustnymi preparatami hydrokortyzonu podawanymi trzy razy na dobę, lek można podać w identycznej całkowitej dawce dobowej.
Latvian: Parastās ārstēšanas ar iekšķīgi lietojamiem glikokortikoīdiem nomaiņa ar Plenadren terapiju Nomainot pacientiem parasto aizstājterapiju ar iekšķīgi lietojamo hidrokortizonu, kuru dzer trīs reizes dienā, uz Plenadren terapiju, jādod tāda pati dienas deva.
Polish: Co zawiera lek Plenadren
Latvian: Ko Plenadren satur
Polish: hipokaliemia.
Latvian: Hydrocortisone
Polish: Butelki z HDPE z zakrętką z polipropylenu (PP) zawierające 50 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Latvian: ABPE pudeles ar polipropilēna skrūvējamu vāciņu, katrā pudelē ir 50 modificētās darbības tabletes.
Polish: • Zmęczenie
Latvian: Nogurums
Polish: - jeśli u pacjenta występują schorzenia uniemożliwiające przyjmowanie tego leku lub gdy lek nie jest odpowiednio wchłaniany z żołądka.
Latvian: Pirms Plenadren lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir slimība, pie kuras šīs zāles nedrīkst lietot, vai ja zāles pareizi neuzsūcas no kuņģa.
Polish: W sytuacjach, gdy organizm narażony jest na nadmierny stres fizyczny i (lub) psychiczny, pacjenci mogą wymagać dodatkowych dawek hydrokortyzonu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu,
Latvian: Gadījumos, ja organisms ir pakļauts pārmērīgai fiziskai un/vai garīgai slodzei, pacientiem var būt nepieciešama aizvietošana papildus ar ātras iedarbības hidrokortizona tabletēm, it sevišķi pēcpusdienās/vakaros, skatīt arī sadaļu „Izmantošana interkurento slimību gadījumos", kurā ir izklāstīti citi hidrokortizona devas palielināšanas veidi.
Polish: Co to jest lek Plenadren i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Plenadren
Latvian: Kas ir Plenadren un kādam nolūkam to lieto
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Polish: EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/715/002 50 modificētās darbības tabletes EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) modificētās darbības tabletes
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 50 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Modificētās darbības tablete 50 modificētās darbības tabletes.
Polish: Czynność tarczycy
Latvian: Akūta virsnieru mazspēja
Polish: Glikokortykosteroidy podawane ogólnie mogą spowodować wystąpienie psychicznych działań niepożądanych.
Latvian: Lietojot sistēmiskos glikokortikoīdus, var rasties psihiskās blakusparādības.
Polish: erytromycyna, telitromycyna, klarytromycyna, rytonawir i sok grejpfrutowy mogą hamować metabolizm hydrokortyzonu i w ten sposób powodować podwyższenie jego stężenia we krwi.
Latvian: Spēcīgi CYP3A4 inhibitori, tādi kā ketokonazols, itrakonazols, posakonazols, vorikonazols, eritromicīns, telitromicīns, klaritromicīns, ritonavīrs un greipfrūtu sula var palēnināt hidrokortizona metabolismu, un tādējādi paaugstināt tā līmeni asinīs.
Polish: Substancję stosuje się w lekach od kilkudziesięciu lat.
Latvian: To lieto zālēs jau vairākas desmitgades.
Polish: Leczenie może wymagać indywidualnego dostosowania w zależności od odpowiedz pacjenta.
Latvian: Ārstēšana var būt jāpielāgo individuāli atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Plenadren
Latvian: Cita informācija par Plenadren
Polish: Plenadren hydrokortyzon
Latvian: Plenadren hidrokortizons
Polish: W dniu 3 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Plenadren do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. novembrī izsniedza Plenadren reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (5 i 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā modificētas iedarbības tabletes (5 mg un 20 mg).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Plenadren.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Plenadren.
Polish: W sytuacjach nadmiernego stresu fizycznego lub psychicznego pacjenci mogą wymagać dodatkowych dawek hydrokortyzonu.
Latvian: Pārlieka fiziska vai garīga stresa situācijās pacientiem var būt vajadzīgas hidrokortizona papilddevas.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Plenadren?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Plenadren lietošanu?
Polish: W badaniu obserwowano stężenie kortyzolu we krwi pacjentów w ciągu 24 godzin po trzech miesiącach leczenia.
Latvian: Pētījumā vērtēja kortizola līmeņus pacientu asinīs 24 stundu periodā pēc trīs mēnešu terapijas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Plenadren.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Plenadren lietošanu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Plenadren (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zmęczenie, biegunka, zawroty głowy i ból głowy.
Latvian: Visbiežāk novērotās Plenadren blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nogurums, caureja, reiboņi (reibuma sajūta) un galvassāpes.
Polish: Choć przyjmowane jednej dawki na dobę stwarza ryzyko zbyt niskiego stężenia kortyzolu w porze popołudniowej, można temu zapobiec, dodając, w zależności od potrzeby, dodatkowe dawki hydrokortyzonu.
Latvian: Lai gan vienas devas lietošana ir saistīta ar risku, ka pēcpusdienā kortizola līmenis varētu būt pārāk zems, to var novērst, nepieciešamības gadījumā pievienojot hidrokortizona papilddevas.
Polish: Niewydolność nadnerczy może wymagać leczenia przez całe życie w celu zastąpienia brakującego kortyzolu.
Latvian: Virsnieru mazspējas gadījumā var būt nepieciešama terapija visu mūžu, lai aizvietotu trūkstošo kortizolu.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Plenadren znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Plenadren EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Plenadren znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Plenadren ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Niewydolność nadnerczy (w tym pierwotna niewydolność nadnerczy lub choroba Addisona) jest schorzeniem, w którym gruczoł nadnerczowy (znajdujący się tuż nad nerkami) nie wytwarzają wystarczająco hormonu steroidowego zwanego kortyzolem (zwanego również hormonem stresu, ponieważ jest uwalniany pod wpływem stresu).
Latvian: Virsnieru mazspēja (arī primārā mazspēja jeb Adisona slimība) ir slimība, kad virsnieru dziedzeri (kuri atrodas tieši virs nierēm) neražo pietiekamu steroīdā hormona kortizola (ko dēvē par stresa hormonu, jo tas izdalās, reaģējot uz stresu) daudzumu.
Polish: Co to jest produkt Plenadren i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Plenadren un kāpēc tās lieto?
Polish: Lek zawiera substancję czynną hydrokortyzon.
Latvian: Plenadren satur aktīvo vielu hidrokortizonu.
Polish: Ogólna ilość kortyzolu wchłonięta do krwi była o około 20% niższa u pacjentów przyjmujących lek Plenadren w porównaniu z pacjentami stosującymi konwencjonalne leczenie hydrokortyzonem.
Latvian: Asinīs absorbētā kortizola kopējais daudzums bija par apmēram 20 % zemāks pacientiem, kuri lietoja Plenadren, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma tradicionālo hidrokortizona terapiju.
Polish: Objawy obejmują utratę masy ciała, osłabienie mięśni, niskie ciśnienie tętnicze, a czasem przebarwienie skóry.
Latvian: Virsnieru mazspējas simptomi ir svara zaudēšana, muskuļu vājums, nogurums, pazemināts asinsspiediens; dažos gadījumos āda kļūst tumšāka.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Plenadren.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Plenadren lietošanu.
Polish: Skutki stosowania leku Plenadren oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 64 pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Latvian: Plenadren iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot tajā 64 pacientus ar virsnieru mazspēju.
Polish: Hydrokortyzon zastępuje naturalny kortyzol, którego brakuje u pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Latvian: Hidrokortizons aizstāj dabīgo kortizolu, kura trūkst pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Plenadren przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Plenadren do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Plenadren, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z niewydolnością nadnerczy choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 22 maja 2006 r. produkt Plenadren uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Latvian: Tā kā virsnieru mazspējas pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2006. gada 22. maijā Plenadren tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Polish: Plenadren, podawany raz na dobę, porównywano z konwencjonalnym leczeniem hydrokortyzonem, podawanym trzy razy na dobę.
Latvian: Vienreiz dienā lietotās Plenadren tika salīdzinātas ar tradicionālo hidrokortizona terapiju, ko indicē trīsreiz dienā.
Polish: Mogą być one podane jako tabletki Plenadren dwa lub trzy razy na dobę lub jako konwencjonalne tabletki o bezpośrednim uwalnianiu lub zastrzyki, albo w monoterapii, albo w skojarzeniu z lekiem Plenadren.
Latvian: Tādā gadījumā ir divas vai trīs reizes dienā jādod Plenadren tabletes, vai arī jādod tradicionālas tūlītējas iedarbības tabletes vai injekcijas vai nu vienas pašas, vai kombinācijā ar Plenadren.
Polish: Lek przyjmuje się wczesnym ranem, co pozwala naśladować fakt, że u osób zdrowych poziom kortyzolu we krwi rośnie wcześnie rano.
Latvian: Plenadren tiek ieņemtas agri no rīta, lai imitētu kortizola līmeņa paaugstināšanos asinīs veseliem pacientiem agri no rīta.
Polish: Plenadren jest lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności nadnerczy u osób dorosłych.
Latvian: Plenadren ir zāles, ko lieto virsnieru mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem.
Polish: Jak działa produkt Plenadren?
Latvian: Kā Plenadren darbojas?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Plenadren należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Plenadren lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Substancja czynna leku Plenadren, hydrokortyzon, jest postacią farmaceutyczną kortyzolu, głównego hormonu steroidowego wydzielanego przez gruczoł nadnerczowy.
Latvian: Plenadren aktīvā viela hidrokortizons ir galvenā virsnieru dziedzera izdalītā steroidā hormona kortizola zāļu forma.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Plenadren?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Plenadren?
Polish: Jako że Plenadren jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, lek uwalnia hydrokortyzon przez dłuży czas, umożliwiając przyjmowanie jednej dawki na dobę.
Latvian: Tā kā hidrokortizons ir pieejams modificētas iedarbības tabletēs, tas izdalās no Plenadren ilgākā laika posmā un ir iespējams lietot vienu devu dienā.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Plenadren należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Plenadren, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPARdaļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Plenadren zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds bija Plenadren iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Plenadren osiągnięte stężenie kortyzolu uznano za zadowalające dla pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Plenadren, sasniegtos kortizola līmeņus uzskatīja par apmierinošiem pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Polish: Zwyczajowa dawka dzienna wynosi od 20 do 30 mg, przyjmowane raz na dobę rano; tabletki należy połykać w całości ze szklanką wody co najmniej 30 min. przed jedzeniem.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens, vismaz 30 minūtes pirms ēdienreizes.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Plenadren?
Latvian: Kāpēc Plenadren tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Plenadren?
Latvian: Kā lieto Plenadren?
Polish: Plenadren wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Plenadren var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Agencji zauważył, że po zastosowaniu leku Plenadren uzyskano zadowalające stężenie kortyzolu podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ar Plenadren tika panākti apmierinoši kortizola līmeņi, ārstējot pacientus ar nieru mazspēju.
Polish: Komitet zauważył również, że lek Plenadren oferuje wygodę - przyjmuje się go jedynie raz na dobę.
Latvian: Turklāt Komiteja atzīmēja, ka Plenadren lietošana ir ērtāka, jo dienā nepieciešama viena šo zāļu deva.
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Republika Czeska, Dania, Estonia, Finlandia, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Plendil
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Horvātija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Grieķija, Ungārija, Īslande, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija; Plendil
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Dawkę należy dostosować indywidualnie.
Latvian: Deva jāpielāgo individuāli.
Polish: Mniej niż 0,5% dawki wykrywa się w postaci niezmienionej w moczu.
Latvian: Mazāk nekā 0,5% devas konstatēti nemainītā veidā urīnā.
Polish: Pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach z uniesionymi nogami.
Latvian: Pacients jānovieto guļus stāvoklī ar augšup paceltām kājām.
Polish: Mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Latvian: Var rasties citas nevēlams reakcijas.
Polish: W razie potrzeby można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy.
Latvian: Ja nepieciešams, var pievienot citu antihipertensīvu līdzekli.
Polish: Opakowania po 20, 28, 30, 98 oraz 100 tabletek Opakowania po 14, 20, 28, 30, 90, 98 oraz 100 tabletek Opakowania po 14, 20, 28, 30, 98 oraz 100 tabletek
Latvian: Iepakojuma lielumi pa 20, 28, 30, 98 un 100 tabletēm Iepakojuma lielumi pa 14, 20, 28, 30, 90, 98 un 100 tabletēm Iepakojuma lielumi pa 14, 20, 28, 30, 98 un 100 tabletēm
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje, jak długo należy przyjmować lek.
Latvian: Jūsu ārsts Jums ieteiks, cik ilgi Jums zāles jālieto.
Polish: W związku z tym należy unikać takich skojarzeń (patrz punkt 4.5).
Latvian: Tādēļ ieteicams izvairīties no šādām zaļu kombinācijām (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Polish: Nie wpływa niekorzystnie na czynność serca.
Latvian: Tas negatīvi neietekmē sirds funkciju.
Polish: Dzieci Nie zaleca się stosowania leku Plendil u dzieci.
Latvian: Bērni Nav ieteicama Plendil lietošana bērniem.
Polish: Wiązanie następuje głównie z frakcją albumin.
Latvian: Tas pārsvarā saistās ar albumīniem.
Polish: Około 70% podanej dawki leku jest wydalane w postaci metabolitów z moczem; pozostała część jest wydalana z kałem.
Latvian: Aptuveni 70% lietotās devas izdalās metabolītu veidā ar urīnu, atlikusī daļa izdalās ar fēcēm.
Polish: [Plendil 5 mg oraz 10 mg] Wosk Carnauba
Latvian: [Plendil 5 mg un 10 mg] Karnauba vasks
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania należy monitorować stężenie takrolimusu w surowicy i może być konieczne dostosowanie dawki takrolimusu.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jākontrolē takrolima koncentrācija serumā, un var būt nepieciešama takrolima devas pielāgošana.
Polish: Okres półtrwania felodypiny w fazie eliminacji wynosi w przybliżeniu 25 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest po 5 dniach.
Latvian: Felodipīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas un līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 5 dienām.
Polish: Badanie wykazało korzyści polegające na obniżeniu ciśnienia skurczowego oraz rozkurczowego odpowiednio do 139 oraz 83 mmHg.
Latvian: Pētījumā tika novērota labvēlīga ietekme uz SAS un DAS, kas pazeminājās līdz attiecīgi 139 un 83 mmHg.
Polish: • potrzeba częstego oddawania moczu
Latvian: • Bieža vajadzība urinēt
Polish: Stosuje się następujące definicje częstości: Bardzo często: ≥1/10
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādā veidā: ļoti bieži ≥1/10,
Polish: Większość z tych działań występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
Latvian: Lielākā daļa no šīm reakcijām rodas ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem jāapsver sākt ārstēšanu ar zemāko pieejamo devu.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes..
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po skrócie „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, blistera vai pudelītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Polish: Tabletki należy zażywać rano, połykać, popijając wodą.
Latvian: Tabletes jālieto no rīta, uzdzerot ūdeni.
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeśli pudełko jest przerwane lub uszkodzone.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja zāļu iepakojums ir saplēsts vai bojāts.