FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erwärmen Sie Accofil nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Italian: Non riscaldi Accofil in nessun altro modo (per es. non riscaldi Accofil tramite il forno a microonde o in acqua calda).
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
Italian: Utilizzi ciascuna siringa soltanto per una iniezione.
German: Die Milzgröße sollte regelmäßig kontrolliert werden.
Italian: Il volume della milza deve essere controllato regolarmente.
German: Die Auswirkungen von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurden an Ratten und Kaninchen untersucht.
Italian: Gli effetti di filgrastim sullo sviluppo prenatale sono stati studiati nei ratti e nei conigli.
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeitsangaben:
Italian: La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza:
German: Die Spritze kann mehr Flüssigkeit enthalten, als Sie benötigen.
Italian: La siringa può contenere più liquido del necessario.
German: Bei einigen Krankheitsarten kann jedoch eine längere Behandlung von bis zu ca. einem Monat erforderlich sein.
Italian: Per alcune malattie, tuttavia, può essere necessario un trattamento più lungo, della durata massima di circa un mese.
German: Die Anwendung von Filgrastim während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Italian: L'uso di filgrastim durante la gravidanza non è raccomandato.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern unter 16 Jahren und älter als 60 Jahre nicht untersucht.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state determinate in donatori sani di età inferiore a 16 anni o superiore a 60 anni.
German: Nach ein- bis zweiwöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder halbiert werden, je nach Ansprechen des Patienten.
Italian: Dopo una o due settimane di terapia, la dose iniziale può essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta del paziente.
German: • eine Fertigspritze mit Accofil;
Italian: • una siringa preriempita di Accofil;
German: Rückverfolgbarkeit
Italian: Tracciabilità
German: • Anstieg von bestimmten Enzymen im Blut
Italian: • aumento di alcuni enzimi nel sangue
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Accofil.
Italian: Controlli l'aspetto di Accofil.
German: Ursachen für vorübergehende Neutropenie, wie z. B. virale Infektionen, sollten ausgeschlossen werden.
Italian: Devono essere escluse le cause di neutropenia transitoria, come le infezioni virali.
German: • glauben, dass Sie schwanger sind, oder
Italian: • sospetta una gravidanza, o
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.
Italian: Devono essere usate solo soluzioni limpide e senza particelle.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei einer Dosis von bis zu 575 µg/kg/Tag beobachtet.
Italian: Nei ratti gravidi, non si è osservata alcuna tossicità materna o fetale fino ad un dosaggio di 575 µg/kg/die.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
German: Über diesen Wert hinausgehende Mengen scheinen mit einer schnelleren, geringeren Mengen mit einer langsameren Erholung zu korrelieren.
Italian: Quantità superiori al numero minimo indicato appaiono correlate a un recupero più rapido, quantità inferiori a un recupero più lento.
German: Die Applikationsart sollte entsprechend der individuellen klinischen Umstände gewählt werden.
Italian: La scelta della via di somministrazione deve dipendere dalle condizioni cliniche individuali.
German: Es wird empfohlen, dass die Apherese-Zentren eine systematische Erfassung und Beobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornehmen, um die Überwachung der Langzeitsicherheit sicherzustellen.
Italian: Si raccomanda al centro di aferesi di creare e archiviare una documentazione sistematica dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni, per garantire il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Appendix V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
German: Sehr selten
Italian: Molt o raro
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
German: Bei Patienten, die keine extensive Chemotherapie erhalten haben, ist eine einzelne Leukapherese oft ausreichend.
Italian: Nei pazienti non sottoposti a chemioterapia estensiva, un'unica leucoaferesi è spesso sufficiente.
German: Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf gebrauchte Nadeln auf; Sie könnten sich versehentlich verletzen.
Italian: Non mettere il coperchio sugli aghi usati, ci si può accidentalmente pungere.
German: Der Grad der Unterschiede zwischen einzelnen Patienten und zwischen den Laborbestimmungen der CD34+-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Italian: Il grado di variabilità tra i singoli pazienti e tra le analisi di laboratorio delle cellule CD34+ rende difficile il confronto diretto tra studi differenti.
German: Diese Beobachtung erfolgte jedoch nur bei Patienten mit kongenitaler Neutropenie.
Italian: Ciò è stato osservato solo nei pazienti con neutropenia congenita.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
German: Berühren Sie nicht die Nadel und drücken Sie nicht auf den Kolben.
Italian: Non tocchi l'ago e non spinga lo stantuffo.
German: Die Wirksamkeit der Behandlung war bei dieser Altersgruppe deutlich nachzuweisen, zu der auch die meisten Patienten mit kongenitaler Neutropenie gehörten.
Italian: L'efficacia del trattamento è risultata chiara per questo gruppo di età, che includeva la maggior parte dei pazienti con neutropenia congenita.
German: • Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2.
Italian: • infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo), vedere paragrafo 2.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Koloniestimulierende Faktoren, ATC-Code: L03AA02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattori stimolanti le colonie, codice ATC: L03AA02
German: Accofil wurde nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen untersucht.
Italian: Accofil non è stato studiato in donne in gravidanza.
German: In einigen Fällen traten die Symptome nach erneuter Anwendung wieder auf, was auf einen kausalen Zusammenhang hindeutet.
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del trattamento, il che suggerisce una relazione causale.
German: • Verminderter Appetit
Italian: • diminuzione di appetito
German: • Ungewöhnliche Veränderungen im Urin
Italian: • alterazione insolita delle urine
German: Einige der Informationen, die Sie benötigen, finden sich am Ende dieser Gebrauchsinformation, allerdings erfordert eine korrekte Behandlung Ihrer Erkrankung eine enge und beständige Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt.
Italian: Alcune informazioni necessarie sono riportate al termine di questo foglio illustrativo, ma il trattamento corretto della malattia di cui soffre richiede una attenta e costante cooperazione con il medico.
German: Die Überwachung des Urinstatus wird empfohlen.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio tramite analisi delle urine.
German: In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Filgrastim abgebrochen und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Italian: In questi casi, la somministrazione di filgrastim deve essere interrotta e deve essere avviato un trattamento adeguato.
German: Möglicherweise auftretende Wechselwirkungen mit anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren und Zytokinen sind im Rahmen klinischer Prüfungen bisher nicht untersucht worden.
Italian: Le possibili interazioni con altri fattori di crescita emopoietici e citochine non sono ancora state analizzate in studi clinici.
German: Nach Verdünnung:
Italian: Dopo la diluizione:
German: Ihr Arzt sollte immer genau das Arzneimittel dokumentieren, welches Sie anwenden.
Italian: L'operatore sanitario deve registrare sempre il nome esatto del medicinale che sta usando.
German: Die Ergebnisse der CD34+-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Italian: I risultati dell'analisi delle cellule CD34+ mediante citometria a flusso variano a seconda della metodologia utilizzata; pertanto, i consigli basati sui numeri ottenuti in studi condotti in altri laboratori devono essere interpretati con cautela.
German: Die Behandlung mit Filgrastim sollte bis zur letzten Leukapherese beibehalten werden.
Italian: La somministrazione di filgrastim deve proseguire fino all'ultima leucoaferesi.
German: Die Häufigkeit von Fieber und nachgewiesenen Infektionen war in beiden Fällen nicht herabgesetzt.
Italian: In entrambi i casi, l'incidenza della febbre e delle infezioni documentate non è stata ridotta.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Italian: È importante che informi il medico se:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
German: Accofil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Produktion von weißen Blutkörperchen stimulieren.
Italian: Accofil appartiene al gruppo dei medicinali che stimolano la produzione di globuli bianchi.
German: Ziehen Sie die Kappe gerade ab, wie in Abbildung 1 und 2 zu sehen.
Italian: Tiri orizzontalmente, come mostrato nelle figure 1 e 2.
German: Sie werden eventuell eine kleine Luftblase in der Fertigspritze bemerken.
Italian: Può notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
German: Die Lösung ist vor der Anwendung visuell zu prüfen.
Italian: La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Accofil sind nicht bekannt.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di Accofil non sono stati stabiliti.
German: Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung und fragen Sie ihn, wann Sie die nächste Dosis injizieren sollen.
Italian: Contatti il medico per informarsi su quando iniettare la dose successiva.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt.
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato la tossicità riproduttiva.
German: Trotzdem kann das Risiko einer Stimulation eines malignen myeloischen Klons nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Tuttavia, il rischio che un clone di cellule mieloidi maligne venga stimolato non può essere escluso.
German: Wenn jemand anderes Ihnen die Spritze gibt, kann die Injektion auch auf der Rückseite der Arme erfolgen (siehe Abbildung 4).
Italian: Se l'iniezione viene eseguita da un'altra persona, il medicinale può essere iniettato anche nella parte posteriore del braccio (vedere figura 4).
German: • Transfusionsreaktionen
Italian: • reazione alla trasfusione
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 106 CD34+-Zellen pro kg KG basiert auf veröffentlichten Erfahrungswerten, die zu einer angemessenen hämatologischen Regeneration führten.
Italian: La raccomandazione di raccogliere un numero minimo di ≥ 2,0 x 106 di cellule CD34+/kg si basa sulle esperienze pubblicate, che indicano che in tal modo il recupero ematologico è adeguato.
German: Nehmen Sie Ihre Fertigspritze mit Accofil aus dem Kühlschrank.
Italian: Tolga la siringa preriempita di Accofil dal frigorifero.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Accofil enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Accofil
German: Informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung sofort,
Italian: Informi immediatamente il medico durante il trattamento
German: Accofil enthält Sorbitol und Natrium
Italian: Accofil contiene sorbitolo e sodio
German: Eine Splenomegalie ist eine direkte Auswirkung der Behandlung mit Filgrastim.
Italian: La splenomegalia è un effetto diretto del trattamento con filgrastim.
German: Die Behandlung mit Accofil wird über4 bis 5 Tage durchgeführt.
Italian: Il trattamento con Accofil durerà da 4 a 5 giorni.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C- 8°C).
German: Immunogenizität
Italian: Immunogenicità
German: Das einzige übereinstimmend berichtete unerwünschte Ereignis war Schmerzen des Bewegungsapparates, was sich nicht von der Erfahrung in der erwachsenen Population unterscheidet.
Italian: L'unica reazione avversa costantemente segnalata è stata il dolore muscolo-scheletrico, che non è diverso dall'esperienza nella popolazione adulta.
German: Außerdem enthält dieses Arzneimittel weniger als 1 mmol Natrium (0,035 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Italian: Questo medicinale contiene anche sodio, meno di 1 mmol di sodio (0,035 mg) per dose, cioè è praticamente 'senza sodio'.
German: Patienten, die Symptome des Kapillarlecksyndroms entwickeln, sollten engmaschig überwacht werden und eine symptomatische Standardbehandlung erhalten, die die Notwendigkeit einer Behandlung auf der Intensivstation einschließen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: I pazienti che sviluppano i sintomi della sindrome da aumentata permeabilità capillare devono essere strettamente monitorati e ricevere il trattamento sintomatico standard, che può comprendere la necessità di terapia intensiva (vedere paragrafo 4.8).
German: Accofil enthält keine Konservierungsmittel.
Italian: Accofil non contiene conservanti.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Accofil angewendet haben, als Sie sollten
Italian: Se usa più Accofil di quanto deve
German: Nicht schütteln
Italian: Non agitare
German: Da Lithium die Freisetzung von neutrophilen Granulozyten fördert, potenziert Lithium wahrscheinlich die Effekte von Filgrastim.
Italian: Poiché il litio favorisce il rilascio dei neutrofili, è probabile che potenzi l'effetto di filgrastim.
German: • Müdigkeit (Fatigue)
Italian: • stanchezza (affaticamento)
German: Sie müssen diese nicht vor der Injektion entfernen.
Italian: Non deve rimuovere la bolla d'aria prima dell'iniezione.
German: Kongenitale Neutropenie
Italian: Neutropenia congenita
German: Im Kühlschrank lagern(2 °C-8 °C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Il rischio nel lattante non può essere escluso.
German: Unter Umständen kann die Durchführung zusätzlicher Leukapheresen notwendig sein.
Italian: In altri casi possono essere necessarie ulteriori leucoaferesi.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel als subkutane Injektion erhalten, wird Ihr Arzt möglicherweise vorschlagen, dass Sie lernen, sich die Injektionen selbst zu geben.
Italian: Se riceve il medicinale tramite iniezione sottocutanea, il medico può suggerirle di imparare a iniettarsi il medicinale da solo.
German: • wenn Sie wegen einer schweren chronischen Neutropenie behandelt werden und Sie Blut in Ihrem Urin (Hämaturie) vorfinden.
Italian: • se viene trattato per neutropenia cronica grave e ha sangue nelle urine (ematuria).
German: Danach wird empfohlen, die Neutrophilenzahl während der ersten beiden Wochen mindestens zweimal pro Woche und während der darauffolgenden Erhaltungstherapie wöchentlich oder zweiwöchentlich zu kontrollieren.
Italian: Successivamente, si raccomanda di determinare l'ANC almeno due volte alla settimana nelle prime due settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
German: Wo sollte die Injektion bei mir erfolgen?
Italian: Dove praticare l'iniezione?
German: In klinischen Studien sprachen mehr als 90 % der Patienten auf diese Dosierung an und erreichten im Median innerhalb von 2 Tagen einen normalen Neutrophilenwert.
Italian: Negli studi clinici, più del 90% dei pazienti ha risposto a queste dosi, ottenendo il recupero della neutropenia in un periodo mediano di 2 giorni.
German: Was ist Accofil und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Accofil e a cosa serve Che cos'è Accofil
German: Überprüfung der Ausbeute an Progenitorzellen
Italian: Valutazione della raccolta di cellule progenitrici
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt ca. 150 ml/kg.
Italian: Il volume di distribuzione nel sangue è di circa 150 ml/kg.
German: Es ist nicht bekannt, ob Filgrastim in die Muttermilch übertritt.
Italian: Non è noto se filgrastim passi nel latte materno.
German: Die Dauer Ihrer Behandlung mit Accofil erstreckt sich normalerweise über etwa 14 Tage.
Italian: Il trattamento con Accofil dura in genere circa 14 giorni.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t(8;21), t(15;17) und inv(16)) ist nicht belegt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della somministrazione di filgrastim in pazienti di età < 55 anni con LMA primaria e citogenetica favorevole [t(8; 21), t(15; 17) e inv(16)] non sono state stabilite.
German: Um die Anzahl anweißen Blutkörperchen in Ihrem Blut auf einem normalen Wert zu halten, kann eine Langzeit-Behandlung mit Accofil erforderlich sein.
Italian: Per mantenere il numero di globuli bianchi nel sangue su valori normali può essere necessario un trattamento prolungato con Accofil.
German: Mobilisierung von PBPC
Italian: Mobilizzazione delle PBPC
German: 2-D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Italian: Codice a barre 2D che contiene l'identificativo unico.
German: In klinischen Studien sprachen 97 % der Patienten auf Dosen bis einschließlich 24 µg/kg KG/Tag vollständig an.
Italian: Negli studi clinici, il 97% dei pazienti responsivi ha ottenuto una risposta completa a dosi ≤ 24 µg/kg/die.
German: Deshalb sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Italian: Pertanto, il volume della milza deve essere controllato con attenzione (ad es. mediante esame fisico, ecografia).
German: Wenn die Lösung Partikel enthält, dürfen Sie sie nicht verwenden.
Italian: Se nota delle particelle all'interno, non lo usi.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, benötigen Sie:
Italian: Per praticare un'iniezione sottocutanea deve utilizzare:
German: Das Verteilungsvolumen im Blut liegt bei etwa 150 ml/kg.
Italian: Il volume di distribuzione nel sangue ammonta a circa 150 ml/kg.
German: Wenn dabei Blut in die Spritze gelangt, ziehen Sie die Nadel heraus und führen Sie sie an einer anderen Stelle wieder ein.
Italian: Se vede sangue nella siringa, estragga l'ago e lo inserisca in un altro punto.
German: • Ungewöhnlicher Haarausfall oder -ausdünnung (Alopezie)
Italian: • inusuale caduta o assottigliamento dei capelli (alopecia)
German: - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: - Se è allergico (ipersensibile) a filgrastim o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
German: In randomisierten klinischen Studien wurde eine subkutane Dosis von 230 Mikrogramm/m2/Tag verwendet (4,0 bis 8,4 Mikrogramm/kg/Tag).
Italian: Negli studi clinici randomizzati è stata utilizzata una dose sottocutanea di 230 microgrammi/m2/die (da 4,0 a 8,4 microgrammi/m2/die).
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
German: EINDEUTIGE KENNUNG - VISUELL LESBARE DATEN
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
German: Wenn sich die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut normalisiert hat, kann es gegebenenfalls möglich werden, die Anwendungshäufigkeit auf weniger als einmal pro Tag zu reduzieren.
Italian: Una volta che il numero di globuli bianchi nel sangue è tornato a valori normali, è possibile ridurre la frequenza di somministrazione a meno di una volta al giorno.
German: Filgrastim ist daher nicht zur Anwendung bei diesen Erkrankungen indiziert.
Italian: Pertanto, l'uso di filgrastim non è indicato in tali situazioni.
German: Wenn die Ausbeuten den oben ausgeführten Kriterien zufolge nicht ausreichend sind, so sollten alternative Behandlungsformen in Erwägung gezogen werden, bei denen der Einsatz von Blutstammzellen nicht erforderlich ist.
Italian: Se la raccolta cellulare è inadeguata secondo i criteri di valutazione precedentemente indicati, devono essere presi in considerazione trattamenti alternativi che non richiedono l'impiego di cellule progenitrici.
German: Die Menge an Accofil, die Sie benötigen, ist von der Erkrankung abhängig, für die Sie Accofil erhalten, sowie vonIhrem Körpergewicht.
Italian: La quantità necessaria di Accofil dipende dalla malattia per la quale prendeAccofil e dal suo peso corporeo.
German: • Fieber (Pyrexie)
Italian: • febbre (piressia)
German: Erfahrungen über Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen und bei Patienten mit AutoimmunNeutropenie liegen nicht vor.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei neonati e nei pazienti con neutropenia autoimmune non sono state stabilite.
German: Nach Induktions- und Konsolidierungstherapie einer akuten myeloischen Leukämie kann die Behandlungsdauer erheblich länger sein (bis zu 38 Tage), abhängig von der Art, der Dosierung und dem Behandlungsplan der verwendeten zytotoxischen Chemotherapie.
Italian: Dopo terapia di induzione e consolidamento nella leucemia mieloide acuta, la durata del trattamento può essere considerevolmente più lunga (fino a 38 giorni) in funzione del tipo, della dose e dello schema di chemioterapia citotossica utilizzato.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale diluito, vedere paragrafo 6.3.
German: Regelmäßige Blutbildkontrollen werden empfohlen (siehe oben).
Italian: Si raccomanda il monitoraggio regolare dell'emocromo (vedere sopra).
German: Bevor Sie Accofil injizieren, müssen Sie Folgendes tun:
Italian: Prima di eseguire l'iniezione di Accofil, deve procedere come segue:
German: Jede Fertigspritze enthält 0,5 ml Lösung.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 0,5 ml di soluzione.