FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis den lilla indikator ikke flyttes ved tryk på aktiveringskappen, skal den fyldte pen bortskaffes i en affaldsbeholder til skarpe genstande.
Swedish: Om den lila indikatorn inte flyttar sig efter att du tryckt på aktiveringsknappen måste du kassera den förfyllda injektionspennan i en sticksäker behållare.
Danish: Ved subkutan administration er den effektive t1/2 ved steady-state op til 13 dage for 162 mg ugentligt og 5 dage for 162 mg hver anden uge hos patienter med RA.
Swedish: För subkutan administrering vid steady state är den effektiva halveringstiden upp till 13 dagar för en dos på 162 mg varje vecka och 5 dagar för en dos på 162 mg varannan vecka hos patienter med RA.
Danish: Ved legemsvægt ≥ 100 kg var den forventede gennemsnitlige (± SD) steady-state-AUC, -Cmin og -Cmax for tocilizumab hhv. 50.000 ± 16.800 µg∙timer/ml, 24,4 ± 17,5 µg/ml og 226 ± 50,3 µg/ml, hvilket er højere end de gennemsnitlige eksponeringsværdier for patientpopulationen (dvs. alle legemsvægte) rapporteret ovenfor.
Swedish: Vid kroppsvikt ≥100 kg, var den förutspådda genomsnittliga (±SD) stedy-state AUC, Cmin och Cmax för tocilizumab 50000 ± 16800 µg •h/ml, 24,4 ± 17,5 µg/ml respektive 226 ± 50,3 µg/ml, vilket är högre än genomsnittet för den ovan analyserade patientgruppen (dvs alla kroppsvikter).
Danish: I de 6-måneders kontrollerede studier blev der indberettet uønskede hændelser i forbindelse med infusion (udvalgte hændelser, som indtraf under eller inden for 24 timer efter infusionen) hos 6,9 % af patienterne, der fik tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD, og hos 5,1 % af patienterne, der fik placebo plus DMARD.
Swedish: I de kontrollerade studierna under 6 månader rapporterades biverkningar i samband med infusion (utvalda händelser som uppstår under eller inom 24 timmar efter infusion) hos 6,9 % av patienterna i gruppen med 8 mg/kg tocilizumab plus DMARD och hos 5,1 % av patienterna i gruppen med placebo plus DMARD.
Danish: > 5 x øvre normalgrænse
Swedish: > 3 x ULN till 5 x ULN
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN RoActemra 162 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN RoActemra 162 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:16 januari 2009
Danish: * p<0,01, tocilizumab vs. placebo
Swedish: * p<0,01, tocilizumab jämfört med placebo
Danish: pJIA patienter
Swedish: Patienter med pJIA
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nyreinsufficiens.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Danish: Følgende parametre (ventede middelværdi ± SD) blev beregnet for en dosis på 8 mg/kg RoActemra hver 4. uge: Arealet under kurven ved steady-state (AUC) = 38.000 ± 13.000 timer∙µg/ml, troughkoncentration (Cmin) = 15,9 ± 13,1 µg/ml og maksimumkoncentration (Cmax) = 182 ± 50,4 µg/ml.
Swedish: Följande parametrar (predikterat medelvärde ±SD) beräknades för en dos på 8 mg/kg RoActemra givet var fjärde vecka: steady-state area under kurva (AUC) = 38000 ± 13000 µg •h/ml, dalkoncentration (Cmin) = 15,9 ± 13,1 µg/ml och maximal koncentration (Cmax) = 182 ± 50,4 µg/ml.
Danish: Ved subkutan administration er den koncentrationsafhængige tilsyneladende t1/2 ved steady-state op til 12 dage for 162 mg ugentligt og 5 dage for 162 mg hver anden uge hos patienter med RA.
Swedish: För subkutan administrering vid steady state är den koncentrationsberoende skenbara halveringstiden upp till 12 dagar för en dos på 162 mg varje vecka och 5 dagar för en dos på 162 mg varannan vecka hos patienter med RA.
Danish: Forhøjet kolesterol var mindre hyppig hos sJIA-populationen end hos voksne med reumatoid artrit.
Swedish: Ökat kolesterol var mindre frekvent rapporterat hos patienter med sJIA än hos patienter med RA.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får for meget RoActemra, da du får det af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Eftersom RoActemra ges av en läkare eller sköterska är det inte troligt att du får för mycket.
Danish: Egnede patienter blev behandlet med tocilizumab 8 mg/kg (12 mg/kg for patienter, der vejede mindre end 30 kg), med eller uden supplerende høj-dosis kortikosteroid for svær eller livstruende cytokinfrigivelsessyndrom.
Swedish: Patienter som kunde utvärderas hade behandlats med tocilizumab 8 mg/kg (12 mg/kg för patienter <30 kg) med eller utan tillägg av högdos kortikosteroider för svår eller livshotande CRS; endast den första episoden av CRS inkluderades i analysen.
Danish: Tocilizumab
Swedish: Alla tocilizumab
Danish: Den grønne hætte skal blive på den fyldte RoActemra-pen under opvarmningen til stuetemperatur.
Swedish: Avlägsna inte det gröna locket under tiden som din förfyllda injektionspenna med RoActemra tillåts nå rumstemperatur.
Danish: Forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter
Swedish: Kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Danish: Tilgængelige data tyder ikke på, at frugtbarheden påvirkes under denne behandling.
Swedish: Tillgänglig information hittills tyder inte på någon påverkan på fertiliteten av denna behandling.
Danish: Nedsat leverfunktion: Der er ikke gennemført formelle studier vedrørende virkningen af nedsat leverfunktion på RoActemras farmakokinetik.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Ingen formell studie av effekten av nedsatt leverfunktion på RoActemras farmakokinetik har genomförts.
Danish: Detaljeret vejledning i administration af RoActemra i fyldt injektionssprøjte gives i indlægssedlen.
Swedish: Utförliga instruktioner för administrering av RoActemra med en förfylld injektionspenna finns i bipacksedeln.
Danish: Afbryd behandlingen med RoActemra Når det absolutte neutrofilocyttal er steget til > 1 x 109/l, genoptages behandlingen med RoActemra
Swedish: Avbryt RoActemra-doseringen När ANC ökar > 1 x 109/ l, återuppta RoActemra-doseringen
Danish: RoActemras farmakokinetiske parametre ændredes ikke over tid.
Swedish: RoActemras farmakokinetiska parametrar förändrades inte över tid.
Danish: Betydningsfuldt klinisk respons
Swedish: Stor klinisk effekt
Danish: • nyresten
Swedish: • Spritsudd
Danish: Dosis-responskurven for tocilizumab flader ud ved højere eksponering, hvilket resulterer i mindre effektgevinst for hver trinvis forøgelse af tocilizumab-koncentrationen, således at klinisk relevante stigninger i effekt ikke blev vist hos patienter, som blev behandlet med > 800 mg tocilizumab.
Swedish: Dosresponskurvan för tocilizumab planar ut vid högre doser, vilket resulterar i mindre effektvinster för varje stegvis ökning av tocilizumabkoncentrationen.
Danish: En farveløs til svagt gullig opløsning.
Swedish: Lösningen är färglös till svagt gulaktig.
Danish: Behandling bør påbegyndes af speciallæger med erfaring i diagnostik og behandling af reumatoid artrit, sJIA, pJIA og/eller GCA.
Swedish: Behandling ska initieras av sjukvårdspersonal med erfarenhet av att diagnosticera och behandla RA, sJIA, pJIA och/eller GCA.
Danish: • barnet er født for tidligt.
Swedish: • Barnet är för tidigt fött.
Danish: (Gruppe A, B, C og G)
Swedish: (Grupper A, B, C och G)
Danish: Følgende konvention er anvendt til klassificering af hyppighed:
Swedish: Följande konvention har använts för att klassificering av frekvens:
Danish: Muligheden for sensibilisering skal tages i betragtning.
Swedish: Möjligheten för sensitivisering bör tas i beaktande.
Danish: 1 x dagligt
Swedish: 1 gång dagligen
Danish: • Blod eller sukker i urinen.
Swedish: • Blod eller socker i din urin.
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem
Danish: Incidensen synes at være lavere ved langsom infusion (20-30 minutter).
Swedish: Incidensen tycks vara lägre med långsam infusion (20-30 minuter).
Danish: Hvert gram Rocephin indeholder 3,6 mmol natrium.
Swedish: Varje gram Rocephin innehåller 3,6 mmol natrium.
Danish: Behandlingsvarigheden varierer afhængigt af sygdomforløbet.
Swedish: Behandlingstiden varierar beroende på sjukdomsförloppet.
Danish: Nyfødte 0-14 dage
Swedish: Nyfödda 0-14 dagar
Danish: Klinisk effekt mod specifikke patogener
Swedish: Klinisk effekt mot specifika patogener
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ukendt.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
Danish: Nationale eller lokale retningslinjer bør inkluderes i overvejelsen.
Swedish: Hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
Danish: Almindeligvis følsomme arter
Swedish: Vanligt känsliga arter
Danish: • for nylig har haft diarré efter at have fået et antibiotikum
Swedish: • Du nyligen har haft diarré efter att ha tagit ett antibiotikum.
Danish: Ved længerevarende behandling bør komplet blodtælling udføres med regelmæssige mellemrum.
Swedish: Under långvarig behandling bör en komplett blodstatus genomföras regelbundet.
Danish: Hos ældre patienter over 75 år er den gennemsnitlige halveringstid sædvanligvis 2-3 gange højere end hos unge voksne.
Swedish: Hos äldre personer över 75 år är den genomsnittliga halveringstiden vanligtvis två till tre gånger längre än hos unga vuxna.
Danish: Fortyndingstest (MIC, mg/l) Følsom Resistent
Swedish: Spädningstest (MIC, mg/L) Känslig
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke køre bil eller motorcykel, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil eller använd några verktyg eller maskiner.
Danish: Patienter bør udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Swedish: Patienter ska vara försiktiga vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Danish: Det kan gøre det vanskeligt at trække vejret eller synke.
Swedish: Detta kan göra det svårt att andas eller svälja.
Danish: Antallet af dage eller uger, du skal have Rocephin, afhænger af, hvilken type infektion du har.
Swedish: Antalet dagar eller veckor som du får Rocephin beror på vilken typ av infektion du har.
Danish: Proteinbinding
Swedish: Proteinbindning
Danish: Sædvanlig dosis
Swedish: Den vanliga dosen
Danish: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Swedish: Morganella M. morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Danish: • for nylig har fået eller skal have præparater, der indeholder calcium
Swedish: • Du nyligen har fått eller ska få produkter som innehåller kalcium.
Danish: Grænseværdierne for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastsat af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er følgende:
Swedish: Brytpunkter för minsta inhibitoriska koncentrationen (MIC) etablerade av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) är som följande:
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed varierer, og nationale eller lokale retningslinjer bør inkluderes i overvejelsen.
Swedish: De rekommenderade behandlingstiderna varierar och hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
Danish: Smerter ved injektionssstedet Pyreksi
Swedish: Smärta vid injektionsstället Pyrexi
Danish: Lever og galdeveje Stigning i leverenzymer
Swedish: Lever och gallvägar Ökning av leverenzymer
Danish: Officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika bør følges.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella läkemedel.
Danish: Du får normalt Rocephin af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Rocephin ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Swedish: Ökning av blodkreatinin
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter, og lokal information vedrørende resistens er ønskværdig, særligt ved behandling af svære infektioner.
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter och lokal information om resistens är önskvärd, framförallt vid behandling av svåra infektioner.
Danish: Intramuskulær administration skal overvejes, hvis den intravenøse administrationsvej ikke er mulig, eller den er mindre hensigtsmæssig for patienten.
Swedish: Intramuskulär administrering ska övervägas då intravenös administrering inte är möjlig eller mindre lämplig för patienten.
Danish: Dosisanbefalingerne i tabellerne nedenfor er de generelt anbefalede doser for disse indikationer.
Swedish: Doserna som rekommenderas i tabellen nedan är de doser som generellt rekommenderas vid dessa indikationer.
Danish: • En ny infektion, som ikke responderer på de antibiotika, som tidligere har været ordineret.
Swedish: • En sekundär infektion som kanske inte svarar på det antibiotika som tidigare förskrivits.
Danish: Hvis du ikke får en planlagt indsprøjtning til tiden, skal du have den så hurtigt som muligt.
Swedish: Om du missar en injektion ska du få den så snart som möjligt.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes cefalosporiner.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas cefalosporiner.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales symptomatisk behandling.
Swedish: Symtomatisk behandling rekommenderas i dessa fall.
Danish: Samtidig administration af probenecid reducerer ikke eliminationen af ceftriaxon.
Swedish: Samtidig administration av probenecid reducerar inte eliminationen av ceftriaxon.
Danish: Se produktresumé for lidocain, særligt under kontraindikationer.
Swedish: Se produktresumén för lidokain, speciellt kontraindikationer.
Danish: Den anbefalede monitorering af aminoglykosidniveau (og nyrefunktion) i henhold til klinisk praksis bør nøje overholdes i sådanne tilfælde.
Swedish: Den rekommenderade uppföljningen av aminoglykosidnivåer (och njurfunktion) i klinisk praxis ska noggrant följas i sådana fall.
Danish: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitides
Swedish: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Danish: Penetration til særlige væv
Swedish: Penetration av särskilda vävnader
Danish: Du vil måske få en anden dosis end den sædvanlige.
Swedish: Du kan ges en annan dos än standarddosen.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår embryo/føtal, perinatal eller postnatal udvikling (se pkt.
Swedish: Djurstudier indikerar inte direkt eller indirekt skadliga effekter vad gäller embryonal/fosterutveckling, perinatal eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Danish: Hos børn er halveringstiden lavere end hos nyfødte og voksne.
Swedish: Under barndomen är halveringstiden kortare än hos nyfödda och vuxna.
Danish: • forebygge infektioner i forbindelse med operation.
Swedish: • för att förhindra infektioner under kirurgi.
Danish: Intramuskulære injektioner skal gives i en forholdsvis stor muskel, og der må ikke gives mere end 1 g per injektionssted.
Swedish: Intramuskulära injektioner ska injiceras i en relativt stor muskel och bör inte överskrida 1 g per injektionsställe.
Danish: Voksne og børn over 12 år (≥50 kg)
Swedish: Vuxna och barn över 12 år (≥50 kg)
Danish: • et antibiotikum, der kaldes chloramphenicol (bruges til at behandle infektioner, særligt i øjet).
Swedish: • Ett antibiotikum som kallas kloramfenikol (används för att behandla infektioner, framför allt i ögonen).
Danish: • du er allergisk over for lidocain, og Rocephin skal indsprøjtes i en muskel.
Swedish: • Du är allergisk mot lidokain och du ska få Rocephin som en injektion i en muskel.
Danish: • behandle visse kønssygdomme (gonoré og syfilis).
Swedish: • för att behandla vissa sexuellt överförbara sjukdomar (gonorré och syfilis).
Danish: Den renale clearance er 512 ml/min.
Swedish: Renalt clearance är 5-12 ml/min.
Danish: Rocephin bruges til at behandle infektioner i:
Swedish: Rocephin används för att behandla infektioner i:
Danish: b. Følsomhed udledt af penicillinfølsomhed.
Swedish: b. Känslighet härrörd från penicillinkänslighet.
Danish: Det kan gives i et drop (intravenøs infusion) eller som en indsprøjtning direkte i en åre eller muskel.
Swedish: Det kan ges som dropp (intravenös infusion) eller som en injektion direkt in i en ven eller muskel.
Danish: Interferens med serologiske test
Swedish: Påverkan på serologiska test
Danish: Som med alle betalaktam-antibiotika har der været tilfælde af alvorlige og indimellem dødelige overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Swedish: Som med alla betalaktamantibiotika, har allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner rapporterats (se avsnitt 4.8).
Danish: Omhyggelig klinisk monitorering for sikkerhed og effekt anbefales.
Swedish: Noggrann klinisk monitorering för säkerhet och effekt är rekommenderat.
Danish: Overdosering bør behandles symptomatisk.
Swedish: Behandlingen av överdosering är symtomatisk.
Danish: Ved polymikrobielle infektioner, hvor mistænkte patogener inkluderer organismer, der er resistente over for ceftriaxon, skal administration af yderligere et antibiotikum overvejes.
Swedish: Vid polymikrobiella infektioner, där misstänkta patogener inkluderar organismer resistenta mot ceftriaxon, bör administrering av ytterligare ett antibiotikum övervägas.
Danish: Prospektive studier med børn har vist en variabel incidens af udfældning ved intravenøs anvendelse - over 30 % i nogle studier.
Swedish: Hos barn har prospektiva studier visat en varierande förekomst av utfällning vid intravenös administrering, i vissa studier över 30 %.
Danish: Du må ikke få dobbelt dosis (to indsprøjtninger på samme tid) for at indhente den glemte dosis.
Swedish: Ta inte en dubbel dos (två injektioner samtidigt) för att kompensera för en missad dos.
Danish: Det kan gives til at:
Swedish: Det kan ges:
Danish: Da disse er indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at foretage et pålideligt estimat af hyppigheden; hyppigheden er derfor kategoriseret som ikke kendt.
Swedish: Då dessa biverkningar rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte möjligt att med säkerhet uppskatta deras frekvens och de kategoriseras därför som att sakna känd frekvens.
Danish: Nyfødte børn (0-14 dage gamle)
Swedish: Nyfödda barn (0 - 14 dagar)
Danish: Hvis det næsten er tid til næste indsprøjtning, skal den glemte indsprøjtning dog springes over.
Swedish: Om det däremot snart är dags för din nästa injektion ska du hoppa över den missade injektionen.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af ceftriaxon til gravide kvinder.
Swedish: Det finns begränsade data från användningen av ceftriaxon hos gravida kvinnor.
Danish: Denne bivirkning er som regel asymptomatisk, men udfældning har i sjældne tilfælde været ledsaget af kliniske symptomer som smerter, kvalme og opkastning.
Swedish: Denna effekt är vanligtvis asymtomatisk, men i sällsynta fall har utfällningen följts av kliniska symtom så som smärta, illamående och kräkningar.
Danish: • en type antibiotika, der kaldes aminoglykosider
Swedish: • En typ av antibiotika som kallas aminoglykosid.
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter på natriumfattig diæt.
Swedish: Detta ska tas i beaktande om patienten står på en natriumkontrollerad diet.
Danish: Penetrationen er størst ved inflammeret meninges.
Swedish: Penetrationen är som störst då meningerna är inflammerade.
Danish: Intravenøs intermitterende injektion skal gives over 5 minutter fortrinsvist i større vener.
Swedish: Intravenös intermittent injektion ska ges under 5 minuter, företrädesvis i större vener.
Danish: Colitis/overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer
Swedish: Kolit/Överväxt av icke mottagliga mikroorganismer
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du behandlas med detta läkemedel.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: For vejledning om rekonstitution af lægemidlet inden administration, se pkt.
Swedish: För instruktioner om spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Danish: Det virker ved at slå de bakterier, der forårsager infektionen, ihjel.
Swedish: Det fungerar genom att döda bakterier som orsaker infektioner.
Danish: Generelt resistente organismer
Swedish: Naturligt resistenta organismer
Danish: Ceftriaxon passerer placentabarrieren.
Swedish: Ceftriaxon passerar placentabarriären.
Danish: Plasma-clearance og fordelingsvolumen af total-ceftriaxon er større hos nyfødte, spædbørn og børn end hos voksne.
Swedish: Total plasmaclearance och distributionsvolym av ceftriaxon är större hos nyfödda, spädbarn och barn än hos vuxna.
Danish: Ceftriaxon bindes reversibelt til albumin.
Swedish: Ceftriaxon är reversibelt bundet till albumin.
Danish: Rocephin er et antibiotikum, der gives til voksne og børn (også nyfødte spædbørn).
Swedish: Rocephin är ett antibiotikum som ges till vuxna och barn (inklusive nyfödda).
Danish: c. Isolater med ceftriaxon-MIC over grænseværdierne for følsomheden er sjældne og bør, hvis identificeret, testes igen og, hvis bekræftet, sendes til et referencelaboratorium.
Swedish: c. Isolat med en MIC för ceftriaxon över brytpunkten för känslighet är sällsynta och, om de påträffas, ska de omtestas och, om bekräftade, ska de sändas till ett referenslabb.
Danish: Der ses en 815% stigning i gennemsnitlig peak-plasmakoncentration (Cmax) ved gentagen administration; steadystate nås i de fleste tilfælde inden for 48-72 timer afhængigt af administrationsvejen.
Swedish: En 8 - 15 % ökning av de maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) ses vid upprepad administrering; steady state nås i de flesta fall inom 48 - 72 timmar beroende på administreringsväg.
Danish: Tilfælde af udfældning i nyrerne er rapporteret, primært hos børn over 3 år, som enten er behandlet med høje, daglige doser (f.eks. ≥80 mg/kg/dag) eller totaldoser på mere end 10 gram, og som havde andre risikofaktorer (f.eks. væskerestriktion eller var sengeliggende).
Swedish: Fall av utfällningar i njurarna har rapporterats, främst hos barn äldre än 3 år som behandlats med antingen höga dagliga doser (t.ex. ≥ 80 mg/kg/dag) eller totala doser som överstiger 10 gram och som har andra riskfaktorer (t.ex. vätskebegränsningar eller sängliggande).
Danish: Anafylaktisk shock Anafylaktisk reaktion Anafylaktoid reaktion Overfølsomhedb
Swedish: Anafylaktisk reaktion Anafylaktoid reaktion Överkänslighetb
Danish: Risiko for diarré og svampeinfektion i slimhinderne kan dog ikke udelukkes.
Swedish: En risk för diarré och svampinfektion i mukösa membran kan dock inte uteslutas.
Danish: Kun i tilfælde af præterminalt nyresvigt (kreatininclearance <10 ml/min) bør ceftriaxon-dosis ikke overstige 2 g dagligt.
Swedish: Enbart i fall av preterminal njursvikt (kreatininclearance < 10 ml/min) får ceftriaxondosen inte överstiga 2 g dagligen.
Danish: Ceftriaxon bør kun anvendes under graviditet, og specielt i første trimester, hvis fordele opvejer risici.
Swedish: Ceftriaxon ska enbart användas under graviditet och särskilt under den första trimestern om nyttan överväger risken.
Danish: Halveringstiden for total-ceftriaxon er ca. 8 timer hos voksne.
Swedish: Halveringstiden för totalt ceftriaxon hos vuxna är ungefär 8 timmar.
Danish: Der har været rapporter om svære kutane bivirkninger (Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom/toksisk epidermal nekrolyse); hyppigheden af disse bivirkninger er dog ukendt (se pkt.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar (Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom/toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats; frekvensen av dessa biverkningar är dock inte känd (se avsnitt 4.8).
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 95% ved plasmakoncentrationer under 100 mg/l.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ungefär 95 % vid plasmakoncentrationer under 100 mg/l.