FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/04/2011 Data dell´ultimo rinnovo: 15/03/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 14/04/2011 Data da última renovação: 15/03/2016
Italian: 1 dose all'anno.
Portuguese: Uma dose por ano.
Italian: Saponina purificata (Quil A)
Portuguese: Saponina purificada (Quil A)
Italian: Sospensione iniettabile Bianco o bianco-rosato.
Portuguese: Suspensão injectável Branco ou branco-rosado.
Italian: Evitare l'introduzione di contaminanti.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Italian: In casi molto rari si può verificare perdita dell'appetito.
Portuguese: Em casos muito raros, pode também ocorrer perda de apetite.
Italian: Idrossido di alluminio
Portuguese: Hidróxido de alumínio
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Italian: Reazioni di ipersensibilità sono osservate molto raramente.
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade são observadas em casos muito raros.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in bovini sieropositivi, inclusi quelli con anticorpi di origine materna.
Portuguese: Não está disponível informação sobre a utilização da vacina em bovinos seropositivos, incluindo aqueles com anticorpos de origem materna.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo e/ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Italian: Tampone fosfato soluzione salina (cloruro di sodio, fosfato disodico e fosfato di potassio, acqua per preparazioni iniettabili)
Portuguese: Tampão fosfato salino (cloreto de sódio, fosfato dissódico e fosfato de potássio, água para injectáveis)
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a comercialização,o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Italian: (*) equivalente al titolo prima dell'inattivazione (log 10)
Portuguese: (*) Equivalente ao título antes da inactivação (log10)
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Italian: Ovini e bovini.
Portuguese: Ovinos e bovinos.
Italian: Tempo di attesa: zero giorni.
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Proprietà immunologiche
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Propriedades imunológicas
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Italian: In questa categoria di animali il vaccino deve essere utilizzato solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile e/o delle autorità nazionali competenti in merito alle politiche di vaccinazione in atto contro il virus della febbre catarrale (BTV).
Portuguese: Nesta categoria de animais, a vacina só deve ser administrada em conformidade com a avaliação do benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável e/ou Autoridades Nacionais Competentes relativamente às políticas de vacinação contra o vírus da língua azul (BTV).
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Ovini
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Ovinos
Italian: Evitare la perforatura ripetuta del flacone.
Portuguese: Evitar aberturas múltiplas do frasco.
Italian: Principio attivo:
Portuguese: Substância activa:
Italian: Occasionalmente, la presenza di anticorpi materni negli ovini di età minima raccomandata potrebbe interferire con la protezione indotta dal vaccino.
Portuguese: Ocasionalmente, a presença de anticorpos maternos em ovinos com a idade mínima recomendada, pode interferir com a protecção induzida pela vacina.
Italian: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Portuguese: Intervet Ireland Ltd. Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Codici ATCvet QI04AA02 (ovini) e QI02AA08 (bovini).
Portuguese: Código ATCvet: QI04AA02 (Ovinos); QI02AA08 (Bovinos).
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Vaccinare solo animali sani.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Italian: In rari casi è stato osservato uno stato febbrile transitorio.
Portuguese: Em casos raros verificou-se o aparecimento de febre transitória.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta/sulla scatola.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo/na embalagem.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).>
Italian: L'efficacia di questo vaccino in altre specie animali può essere diversa da quella osservata negli ovini e nei bovini.
Portuguese: O nível de eficácia noutras espécies pode diferir do observado em ovinos e bovinos.
Italian: EU/2/11/122/001 flacone da 52 ml EU/2/11/122/002 flacone da 100 ml EU/2/11/122/003 flacone da 252 ml
Portuguese: EU/2/11/122/001 frasco de 52 ml EU/2/11/122/002 frasco de 100 ml EU/2/11/122/003 frasco de 252 ml
Italian: Ogni ml di vaccino contiene: Antigene BTV8 106,5 DICC50
Portuguese: Cada ml de vacina contém: Antigénio BTV8 106,5 DICC50
Italian: La somministrazione del vaccino in altre specie di ruminanti domestici e selvatici, considerate a rischio d'infezione, deve essere eseguita con cautela; si consiglia di testare il vaccino su un numero limitato di animali prima di procedere con la vaccinazione di massa.
Portuguese: Caso se pretenda administrar noutras espécies de ruminantes, domésticas ou selvagens, consideradas como estando em risco de infecção, deve ser usada com precaução e aconselha-se que seja testada num pequeno número de animais antes da vacinação em massa.
Italian: Ogni schema vaccinale di richiamo deve essere stabilito dalle autorità competenti o dal veterinario responsabile, in base alla situazione epidemiologica locale.
Portuguese: Qualquer esquema de revacinação deve ser estipulado pelas Autoridades Competentes ou pelo médico veterinário responsável, tendo em consideração a situação epidemiológica local.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Non pertinente..
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Italian: Antigene BTV8 ……… 106,5 DICC50/ml
Portuguese: Antigénio BTV8 ............ 106,5 DICC50/ml
Italian: Ovini a partire da 2,5 mesi di età: Somministrare due dosi da 2 ml per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane.
Portuguese: Ovinos a partir de 2,5 meses de idade: Administrar duas doses de 2 ml por via subcutânea com um intervalo de 3 semanas.
Italian: Ogni ml di vaccino contiene: Virus della febbre catarrale inattivato, sierotipo 8
Portuguese: Cada ml da vacina contém: Vírus da Língua Azul inactivado, serotipo 8
Italian: Un aumento medio della temperatura corporea variabile da 0,5 a 1,0°C negli ovini e nei bovini, di durata non superiore a 24-48 ore è una reazione comune.
Portuguese: Um aumento médio da temperatura corporal entre 0,5 e 1,0 ºC em ovinos e bovinos, com duração de 24 a 48 horas é uma reaçao comum .
Italian: BLUEVAC BTV8 sospensione iniettabile per bovini e ovini
Portuguese: BLUEVAC BTV8 suspensão injectável para bovinos e ovinos
Italian: Bovini a partire da 2,5 mesi di età: Somministrare due dosi da 4 ml per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane.
Portuguese: Bovinos a partir de 2,5 meses de idade: Administrar duas doses de 4 ml por via subcutânea com um intervalo de 3 semanas.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 10 ore.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 10 horas.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Italian: Non si registra alcun impatto negativo sulla produzione lattifera impiegando il vaccino in pecore e bovine in lattazione.
Portuguese: A vacina não tem impacto negativo no rendimento leiteiro em ovelhas e vacas lactantes.
Italian: 1 anno dopo la seconda dose.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a segunda dose.
Italian: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 valutato mediante un metodo RT-PCR validato, che indica l'assenza di genoma virale)
Portuguese: *(valor de ciclo (Ct) ≥36 por um método validado RT-PCR, indicando ausência de genoma viral Início da imunidade: 31 dias após a segunda dose.
Italian: s.c. Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Portuguese: SC Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira abertura da embalagem usar dentro de 10 horas.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone ( 52 ml, 100 ml e 252 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (52 ml, 100 ml, 252 ml).
Italian: Occasionalmente, dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino, si può osservare un lieve aumento della temperatura (0,5°C - 1,0°C) per 24-48 ore. Rigonfiamenti indolori di dimensioni non superiori a 2 cm negli ovini e non superiori a 4,5 cm nei bovini si manifestano occasionalmente dopo una dose doppia.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, pode surgir ocasionalmente um ligeiro aumento de temperatura (0,5-1,0 ºC) que se mantém por 24-48 horas Podem também surgir ocasionalmente tumefacções indolores de dimensão até 2 cm nos ovinos e 4,5 cm nos bovinos.
Italian: INDICAZIONE
Portuguese: INDICAÇÕES
Italian: In casi molto rari, si possono verificare reazioni locali temporanee al punto di inoculo nella forma di un nodulo di 0,5-1 cm negli ovini e di 0,5-3 cm nei bovini, che scompare al massimo entro 14 giorni e che può essere doloroso.
Portuguese: Em casos muito raros pode também ocorrer uma reacção temporária no local da administração na forma de um nódulo que pode ser doloroso, de dimensões entre 0,5 e 1 cm em ovinos, e entre 0,5 e 3 cm em bovinos, o qual desaparece no prazo máximo de 14 dias.
Italian: s.c.
Portuguese: SC
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml e 252 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml e 252 ml
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) da 52 ml, 100 ml o 252 ml con tappi in bromobutile e sigilli in alluminio.
Portuguese: Frascos de 52 ml, 100 ml ou 252 ml de polietileno de alta densidade com rolha de borracha bromobutílica e selos de alumínio.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza nelle pecore e nelle bovine.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação em ovelhas e vacas.
Italian: Flacone da 52 ml
Portuguese: Frasco de 52 ml
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Italian: BLUEVAC BTV8 stimola l'immunità attiva nei confronti del sierotipo 8 del virus della febbre catarrale.
Portuguese: O BLUEVAC BTV8 estimula a imunidade activa contra o serotipo 8 do vírus da língua azul.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza nelle pecore e nelle bovine.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrado durante a gestação em ovelhas e vacas.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini a partire da 2,5 mesi di età, per la prevenzione della viremia* causata dal sierotipo 8 del virus della febbre catarrale.
Portuguese: Imunização activa de bovinos a partir dos 2,5 meses de idade para prevenir a virémia* causada pelo serotipo 8 do vírus da língua azul.
Italian: Virus della febbre catarrale (blue tongue) inattivato, sierotipo 8:
Portuguese: Vírus da Língua Azul inactivado, serotipo 8:
Italian: Gravidanza e l'allattamento:
Portuguese: Gestação e a lactação
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini contro il virus della febbre catarrale, inattivato.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas do vírus da língua azul,.
Italian: Per l'immunizzazione attiva degli ovini a partire da 2,5 mesi di età, per la prevenzione della viremia* e la riduzione dei segni clinici causati dal sierotipo 8 del virus della febbre catarrale.
Portuguese: Imunização activa de ovinos a partir dos 2,5 meses de idade para prevenir a virémia* e reduzir os sinais clínicos causados pelo serotipo 8 do vírus da língua azul.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino contro il virus della febbre catarrale, inattivato.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina do vírus da língua azul.
Italian: Confezioni:
Portuguese: Dimensão da embalagem:
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino nei maschi riproduttori (ovini e bovini) non è stata stabilita.
Portuguese: A segurança e a eficácia da vacina não foram determinadas em machos reprodutores.
Italian: Adiuvanti:
Portuguese: Adjuvantes:
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 126 dosi per ovini o da 63 dosi per bovini (252 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco contendo 26 doses para ovinos ou 13 doses para bovinos (52 ml) Caixa de cartão com 1 frasco contendo 50 doses para ovinos ou 25 doses para bovinos (100 ml) Caixa de cartão com 1 frasco contendo 126 doses para ovinos ou 63 doses para bovinos (252 ml)
Italian: Scatola contenente 1 flacone da 52 ml Scatola contenente 1 flacone da 100 ml Scatola contenente 1 flacone da 252 ml
Portuguese: 1 frasco de 52 ml 1 frasco de 100 ml 1 frasco de 252 ml
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não aplicável.
Italian: Allattamento:
Portuguese: Revacinação:
Italian: CZ Veterinaria, S.A. 36400 Porriño SPAGNA
Portuguese: CZ Veterinaria, S.A. 36400 Porriño ESPANHA
Italian: Non sono richieste precauzioni speciali.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais.
Italian: Ciò contribuirà a proteggerli dalla malattia.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a doença.
Italian: Dal momento che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è venuta meno il 15 marzo 2016.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 15 de março de 2016.
Italian: Questo documento è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Italian: L'immunità dura un anno.
Portuguese: A proteção mantém-se durante um ano.
Italian: Per la vaccinazione di richiamo viene somministrata ogni anno una singola iniezione.
Portuguese: Para o reforço da vacinação, é dada todos os anos uma única injeção.
Italian: La prima iniezione è somministrata a partire dall'età di due mesi e mezzo e la seconda è somministrata tre settimane più tardi.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir dos dois meses e meio de idade e a segunda é administrada três semanas mais tarde.
Italian: In tutti gli studi gli ovini e i bovini vaccinati sono stati confrontati con animali non vaccinati (controlli).
Portuguese: Em todos os estudos, os ovinos e bovinos vacinados foram comparados com animais não vacinados (controlos).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Bluevac BTV8 (che può riguardare fino a 1 animale su 10) è un aumento della temperatura corporea compreso tra 0,5 e 1,0 °C che dura non più di uno o due giorni.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bluevac BTV8 (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento da temperatura corporal entre 0,5 e 1,0 ˚C, que não se prolonga por mais de um a dois dias.
Italian: Il vaccino è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione veterinaria.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtida mediante receita médico-veterinária.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2017.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata analizzata in alcune sperimentazioni di laboratorio su ovini e bovini con l'età minima raccomandata.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada numa série de ensaios laboratoriais em ovinos e bovinos com a idade mínima recomendada.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Bluevac BTV8 sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Bluevac BTV8 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Il vaccino contiene anche "adiuvanti" (idrossido di alluminio e saponina) per stimolare una migliore reazione da parte del sistema immunitario.
Portuguese: A vacina contém também «adjuvantes» (hidróxido de alumínio e saponina) para estimular a resposta imunitária.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bluevac BTV8, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bluevac BTV8 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.