FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si tiene infección por VIH y por hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Emtriva sin antes hablar con su médico.
Czech: • Trpíte-li oběmi infekcemi, HIV i hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Emtriva, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Spanish: El aclaramiento sistémico de emtricitabina alcanza un promedio de 307 ml/min (4,03 ml/min/kg) por término medio.
Czech: Průměrná systémová clearance emtricitabinu dosahovala 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de emtricitabina en términos de fertilidad.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu na fertilitu.
Spanish: La relación entre las concentraciones plasmática y sanguínea medias fue aproximadamente de 1,0 y la relación entre las concentraciones seminal y plasmática medias fue aproximadamente de 4,0.
Czech: Poměr střední hodnoty koncentrace plazmy a krve byl přibližně 1,0 a poměr střední hodnoty koncentrace spermatu a plazmy přibližně 4,0.
Spanish: No cambie la dosis salvo que su médico le diga que lo haga.
Czech: Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí Váš lékař.
Spanish: dolor, astenia
Czech: bolest, astenie
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu musí být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Spanish: La mutación confiere resistencia tanto a emtricitabina como a lamivudina.
Czech: Tato mutace YMDD způsobuje rezistenci jak k emtricitabinu, tak k lamivudinu.
Spanish: • problemas con el hígado y el páncreas
Czech: • problémy s játry a slinivkou břišní
Spanish: La solución clara tiene un color naranja a naranja oscuro.
Czech: Čirý roztok má oranžovou až tmavě oranžovou barvu.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
Czech: Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Spanish: • No debe tomar Emtriva durante el embarazo a menos que se lo haya indicado específicamente su médico.
Czech: • Nesmíte přípravek Emtriva v těhotenství užívat, dokud o tom výslovně nerozhodne Váš lékař.
Spanish: El amarillo anaranjado S (E110) puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Czech: Oranžová žluť (E110) může způsobit alergické reakce.
Spanish: Osteonecrosis: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada a la TARC.
Czech: Osteonekróza: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Spanish: En base a los datos de estos experimentos in vitro y las vías conocidas de eliminación de emtricitabina, la probabilidad de que emtricitabina presente interacciones mediadas por el CYP450 con otros medicamentos es baja.
Czech: Na základě výsledků těchto pokusů in vitro a známé cesty eliminace emtricitabinu jsou velmi málo pravděpodobné interakce emtricitabinu s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la emtricitabina en recién nacidos/lactantes.
Czech: Informace o účincích emtricitabinu na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Spanish: Pacientes coinfectados por el VHB
Czech: Pacienti, kteří jsou současně infikováni HBV
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos entre 300 y 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con emtricitabina.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300 a 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem.
Spanish: • Su médico le prescribirá Emtriva con otros medicamentos antirretrovirales.
Czech: • Váš lékař Vám předepíše přípravek Emtriva spolu s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min) < 15 (anéfrico funcional, requiriendo hemodiálisis intermitente)*
Czech: Clearance kreatininu (ml/min) < 15 (nefunkční ledviny, s nutností přerušované hemodialýzy)*
Spanish: En algunos de estos pacientes, la reactivación del VHB fue asociada con enfermedad hepática más grave, incluyendo descompensación y fallo hepático.
Czech: U některých z těchto pacientů byla reaktivace HBV spojena se závažnějším jaterním onemocněním včetně dekompenzace a selhání jater.
Spanish: Contenido de la cápsula Crospovidona
Czech: Obsah tobolky Krospovidon
Spanish: Tabla 2: Resumen tabulado de reacciones adversas asociadas con emtricitabina a partir de la experiencia en estudios clínicos y poscomercialización
Czech: Tabulka 2: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s emtricitabinem na základě zkušeností z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No hay datos de seguridad y eficacia disponibles para pacientes mayores de 65 años.
Czech: Starší pacienti: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku u pacientů starších 65 let.
Spanish: Después de la administración oral de la emtricitabina, su vida media de eliminación es aproximadamente de10 horas.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace emtricitabinu přibližně 10 hodin.
Spanish: * Se parte del supuesto de tres sesiones semanales de hemodiálisis, cada una de 3 horas comenzando como mínimo 12 horas después de la administración de la última dosis de emtricitabina.
Czech: * Předpokládá se 3hodinová hemodialýza třikrát týdně, přičemž hemodialýzu je nutné zahájit po uplynutí alespoň dvanácti hodin od podání poslední dávky emtricitabinu.
Spanish: Resistencia: La resistencia del VIH-1 a emtricitabina surge como consecuencia de cambios del codón 184 que determinan la sustitución de la metionina por valina (se ha observado también isoleucina como producto intermedio) en la transcriptasa inversa del VIH.
Czech: Rezistence: HIV-1 rezistence k emtricitabinu se vyvíjí jako důsledek změn v kodonu 184, následkem čehož se methionin mění na valin (byl pozorován také intermediát izoleucinu) HIV reverzní transkriptázy.
Spanish: angioedema3
Czech: angioedém3
Spanish: Adultos con insuficiencia renal
Czech: Dospělé osoby s poruchou funkce ledvin
Spanish: La seguridad y eficacia de los ajustes del intervalo de dosis a cada 72 o 96 horas en pacientes con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min no han sido clínicamente evaluadas.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávkovacího intervalu, který byl nastaven na 72 nebo 96 hodin mezi dávkami u pacientů, u nichž je clearance kreatininu < 30 ml/min, nebyla klinicky hodnocena.
Spanish: No obstante, se debe informar a los pacientes que se han descrito mareos durante el tratamiento con emtricitabina.
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že při léčbě emtricitabinem byly zaznamenány závratě.
Spanish: Emtriva no se debe tomar con otros medicamentos que contengan emtricitabina o con medicamentos que contengan lamivudina.
Czech: Přípravek Emtriva se nemá podávat s jinými léčivými přípravky obsahujícími emtricitabin nebo léčivými přípravky obsahujícími lamivudin.
Spanish: 30 cápsulas duras.
Czech: 30 tvrdých tobolek.
Spanish: Emtricitabina se metaboliza poco.
Czech: Metabolismus emtricitabinu je omezený.
Spanish: • baja cantidad de glóbulos blancos (una cantidad reducida de glóbulos blancos puede hacerle más propenso a las infecciones)
Czech: • nízký počet bílých krvinek (snížený počet bílých krvinek může zvyšovat náchylnost k infekci)
Spanish: No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de emtricitabina.
Czech: O účincích emtricitabinu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Spanish: Se incluye un vaso dosificador (ver sección 6.5).
Czech: Odměrka je součástí balení (viz bod 6.5).
Spanish: Etnia
Czech: Etnikum
Spanish: Se ha observado que la emtricitabina se excreta en la leche materna.
Czech: Bylo prokázáno, že se emtricitabin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: La biotransformación de emtricitabina comprende la oxidación del radical tiólico, para dar los diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente el 9% de la dosis), y la conjugación con el ácido glucurónico, para formar el 2'-O-glucurónido (aproximadamente el 4% de la dosis).
Czech: Biotransformace emtricitabinu zahrnuje oxidaci poloviny thiolu, přičemž vzniká 3'-sulfoxid diastereoisomer (přibližně 9 % dávky), a konjugaci s kyselinou glukuronovou, přičemž vzniká 2'-O-glukuronid (přibližně 4 % dávky).
Spanish: Emtriva solución oral contiene:
Czech: Perorální roztok Emtriva obsahuje:
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por si mismos.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Spanish: Farmacocinética intracelular: En un estudio clínico, la vida media intracelular del trifosfato de emtricitabina en las PBMC fue de 39 horas.
Czech: Nitrobuněčné farmakokinetické vlastnosti: V rámci klinické studie činil nitrobuněčný poločas emtricitabin-trifosfátu v PBMC 39 hodin.
Spanish: • Lactantes, niños y adolescentes que pesen 40 kg o menos: la dosis de Emtriva 10 mg/ml solución oral se calcula de acuerdo con su peso.
Czech: • Kojenci, děti a dospívající, jejichž tělesná hmotnost je 40 kg nebo méně: dávka perorálního roztoku Emtriva 10 mg/ml se vypočítá na základě tělesné hmotnosti.
Spanish: Si es mayor de esta edad y le han recetado Emtriva, su médico le controlará cuidadosamente.
Czech: Jste-li starší než 65 let a byl Vám předepsán přípravek Emtriva, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas mínimas estacionarias alcanzaron valores casi cuatro veces mayores que la IC90 in vitro de la actividad anti-VIH.
Czech: Ustálené nejnižší plazmatické koncentrace dosáhly v porovnání s hodnotami IC90 in vitro pro anti-HIV aktivitu hodnot přibližně čtyřikrát vyšších.
Spanish: Si ocurre una sobredosis, se vigilarán los signos de intoxicación del paciente y se aplicará el tratamiento habitual de soporte, según sea necesario.
Czech: Pokud dojde k předávkování, mají být u pacienta sledovány příznaky toxicity a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba.
Spanish: En ensayos clínicos de adultos infectados por VIH, las reacciones adversas para emtricitabina que ocurrieron más frecuentemente fueron diarrea (14,0%), dolor de cabeza (10,2%), elevación de la creatininquinasa (10,2%) y náuseas (10,0%).
Czech: V klinických studiích u dospělých infikovaných HIV byly nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky emtricitabinu průjem (14,0 %), bolest hlavy (10,2 %), zvýšená hladina kreatinkinázy (10,2 %) a nauzea (10,0 %).
Spanish: Emtricitabina se absorbe de forma rápida y extensa después de su administración oral; la concentración plasmática máxima tiene lugar 1 a 2 horas después de la toma.
Czech: Emtricitabin se po perorálním podání rychle a rozsáhle absorbuje, přičemž nejvyšších plazmatických koncentrací dosahuje asi za 1 až 2 hodiny po podání dávky.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con un cierre de seguridad de polipropileno a prueba de niños que contiene 30 cápsulas duras.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 30 tvrdých tobolek.
Spanish: Emtriva se presenta en frascos o blísteres de 30 cápsulas.
Czech: Přípravek Emtriva se dodává v lahvičkách nebo blistrech obsahujících 30 tobolek.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas procedentes de datos de estudios clínicos se basa en la experiencia de tres estudios en adultos (n = 1.479) y tres estudios pediátricos (n = 169).
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků z údajů klinických studií je založeno na zkušenostech získaných ze tří studií prováděných u dospělých (n = 1 479) a ze tří studií prováděných u dětí (n = 169).
Spanish: Por tanto, Emtriva no debe utilizarse durante la lactancia.
Czech: Proto se přípravek Emtriva během kojení nemá podávat.
Spanish: Antes de decidir una pauta nueva de tratamiento en pacientes que han fracasado con una determinada pauta de tratamiento antirretroviral, debe prestarse especial atención a los patrones de mutación asociados a diferentes medicamentos y la historia terapéutica de cada paciente.
Czech: Při rozhodování o novém léčebném režimu u pacientů, u nichž již byl antiretrovirový režim neúspěšný, je nutné dobře zvážit typy mutací spojených s různými léčivými přípravky a historii léčby jednotlivých pacientů.
Spanish: Las principales reacciones adversas notificadas fueron trastornos hematológicos (anemia, neutropenia) y trastornos metabólicos (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Czech: Nejdůležitějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie, neutropenie) a metabolické poruchy (hyperlaktatemie, hyperlipazemie).
Spanish: Emtriva puede disminuir la cantidad de VIH en su sangre (carga viral).
Czech: Přípravek Emtriva může snížit množství HIV v krvi (virovou zátěž).
Spanish: Contacte con su médico otra vez antes de reiniciar la toma de cápsulas de Emtriva.
Czech: Kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete znovu užívat tobolky Emtriva.
Spanish: Frasco de polietileno tereftalato (PET) de color ámbar con cierre de seguridad a prueba de niños.
Czech: Jantarově žlutá polyethylentereftalátová (PET) lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Spanish: Los niños que recibieron emtricitabina, experimentaron también muy frecuentemente cambios en el color de la piel incluyendo oscurecimiento de la piel en manchas, y frecuentemente anemia (baja cantidad de glóbulos rojos).
Czech: U dětí, kterým byl podáván emtricitabin, se také velmi často vyskytly změny zbarvení kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže a často anemie (nízký počet červených krvinek).
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en lactantes, niños y adolescentes (de 4 meses hasta 18 años) se parece a la de los adultos.
Czech: Obecně jsou farmakokinetické vlastnosti emtricitabinu u kojenců, dětí a dospívajících (ve věku 4 měsíců až 18 let) podobné jako farmakokinetické vlastnosti emtricitabinu u dospělých osob.
Spanish: Qué es Emtriva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtriva Cómo tomar Emtriva
Czech: Co je přípravek Emtriva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emtriva užívat Jak se přípravek Emtriva užívá
Spanish: En pacientes adultos no tratados previamente, emtricitabina fue significativamente superior a estavudina cuando ambos medicamentos se tomaron en combinación con didanosina y efavirenz a lo largo de 48 semanas de tratamiento.
Czech: Při antiretrovirové léčbě dosud neléčených dospělých byl emtricitabin výrazně účinnější než stavudin, kdy byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s didanosinem a efavirenzem po dobu 48 týdnů.
Spanish: Esta dosis es la mitad de la aprobada para lactantes de 4 meses o mayores (6 mg/kg).
Czech: To je poloviční dávka schválené dávky pro děti ve věku 4 měsíců a starších (6 mg/kg).
Spanish: El uso de emtricitabina en pacientes con HVB crónica induce el mismo patrón de mutación en la secuencia YMDD que se observó en el tratamiento con lamivudina.
Czech: Podávání emtricitabinu u pacientů s chronickou infekcí HBV indukuje v motivu YMDD stejný typ mutace, jaký je pozorován při léčbě lamivudinem.
Spanish: • Si tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que tome Emtriva con menos frecuencia.
Czech: • Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař doporučit, abyste užíval(a) přípravek Emtriva méně často.
Spanish: El volumen aparente de distribución, tras la administración intravenosa de emtricitabina, fue de 1,4 ± 0,3 l/kg, es decir, emtricitabina se distribuye ampliamente por los compartimientos intra y extracelular del organismo.
Czech: Zjevný objem distribuce po intravenózním podání emtricitabinu dosahoval 1,4 ± 0,3 l/kg, což naznačuje, že emtricitabin se po celém lidském organismu široce distribuuje v buněčných i mimobuněčných tekutinách.
Spanish: Si hay pruebas de una agudización de la enfermedad hepática de estos pacientes, debe considerarse la interrupción o discontinuación del tratamiento.
Czech: Pokud se u takových pacientů prokáže exacerbace jaterního onemocnění, musí být zváženo dočasné nebo trvalé přerušení léčby.
Spanish: En la tabla adjunta se dan algunos ejemplos de pesos y sus correspondientes dosis y volumen de solución oral que se debe tomar cada día:
Czech: Následující tabulka uvádí příklady tělesné hmotnosti a příslušné denní dávky a objemy perorálního roztoku:
Spanish: Si nota mareos durante el tratamiento con Emtriva, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Emtriva závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Spanish:  Si esto le sucede, llame a su médico inmediatamente.
Czech:  Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
Spanish: Si disminuye la producción de glóbulos rojos, el niño puede presentar síntomas de cansancio o falta de aliento.
Czech: Pokud je tvorba červených krvinek snížena, může se u dítěte projevit únava nebo dušnost.
Spanish: En un estudio abierto, no comparativo, se obtuvieron datos de farmacocinética de 20 neonatos de madres infectadas por VIH que recibieron dos ciclos de 4 días de emtricitabina solución oral, entre la primera semana de vida y los 3 meses de edad a dosis de 3 mg/kg una vez al día.
Czech: V otevřené, nesrovnávací studii byly získány farmakokinetické údaje u 20 novorozenců HIV infikovaných matek, kteří dostávali ve dvou 4denních cyklech perorální roztok emtricitabinu od prvního týdne života do věku 3 měsíců v dávce 3 mg/kg jednou denně.
Spanish: Para lactantes desde 4 meses, niños y pacientes que no puedan tragar las cápsulas duras y pacientes con problemas renales, Emtriva está disponible en forma líquida (solución oral).
Czech: Pro kojence od 4 měsíců, děti a pacienty, kteří nejsou schopni tvrdou tobolku polknout a pro pacienty s ledvinovými problémy je k dispozici přípravek Emtriva ve formě tekutiny (perorálního roztoku).
Spanish: Este medicamento no cura la infección por el VIH.
Czech: Tento přípravek neléčí infekci HIV.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuente:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Časté:
Spanish: La seguridad y eficacia de las dosis reducidas indicadas en la sección 4.2 están basadas en los datos y modelos farmacocinéticos de una dosis simple y no han sido clínicamente evaluadas.
Czech: Bezpečnost a účinnost redukovaných dávek, uvedených v bodě 4.2, je založena pouze na farmakokinetických údajích a modelech s jednou dávkou a nebyly klinicky vyhodnoceny.
Spanish: La unión in vitro de emtricitabina a proteínas plasmáticas fue < 4% y resultó independiente de la concentración sobre el rango de 0,02 a 200 µg/ml.
Czech: Distribuce In vitro byla vazba emtricitabinu na lidské plazmatické proteiny < 4 % a probíhala nezávisle na koncentraci v rozmezí 0,02 - 200 µg/ml.
Spanish: Emtricitabina es un inhibidor débil de las polimerasas α, β y ε del ADN de los mamíferos y de la polimerasa γ del ADN mitocondrial.
Czech: Emtricitabin je slabý inhibitor savčí DNA polymerázy α, β a ε a mitochondriální DNA polymerázy γ.
Spanish: Si ha estado tomando Emtriva durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Emtriva, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Spanish: Se ha descrito este tipo de brotes tras interrumpir el tratamiento con emtricitabina en pacientes infectados por el VHB sin infección concomitante por VIH y se reconocen principalmente por la elevación sérica de la aminotransferasa de alanina (ALT) y por el resurgir del ADN del VHB.
Czech: Takové exacerbace byly zjištěny po přerušení léčby emtricitabinem u pacientů infikovaných HBV bez souběžné HIV infekce a primárně se projevily zvýšenou sérovou hladinou alanin aminotransferázy (ALT) a opětovným výskytem HBV DNA.
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de emtricitabina durante el embarazo.
Czech: Podávání emtricitabinu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Spanish: Actividad antiviral in vitro: El 50% de la concentración inhibitoria (IC50) de la emtricitabina frente a las cepas clínicas y de laboratorio de VIH-1 oscilaba entre 0,0013 y 0,5 µmol/l.
Czech: Antivirová aktivita in vitro: hodnota 50% inhibiční koncentrace (IC50) emtricitabinu oproti laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla v rozmezí 0,0013 až 0,5 µmol/l.
Spanish: Este medicamento también contiene 480 mg de propilenglicol en cada 24 ml (dosis única máxima), equivalente a un máximo de 12 mg/kg/día.
Czech: Tento léčivý přípravek také obsahuje 480 mg propylenglykolu v dávce 24 ml (maximální jednotlivá dávka), což odpovídá maximu 12 mg/kg/den.
Spanish: • Hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluyendo hepatitis.
Czech: • Informujte svého lékaře, prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně hepatitidy.
Spanish: Una vez abierta: La solución debe usarse en 45 días.
Czech: Po otevření: Spotřebujte roztok do 45 dnů.
Spanish: No se dispone de experiencia con el uso de emtricitabina en lactantes menores de 4 meses.
Czech: Neexistují žádné klinické zkušenosti s používáním emtricitabinu u kojenců mladších 4 měsíců.
Spanish: Si tiene antecedentes de enfermedad hepática o infección crónica por hepatitis B, su médico puede realizarle análisis de sangre para controlar estrechamente la función hepática.
Czech: Prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou infekci hepatitidy B, může Váš lékař provádět krevní testy, aby mohl pečlivě sledovat funkci jater.
Spanish: Emtricitabina es activa in vitro frente al VHB.
Czech: Emtricitabin působí in vitro aktivně proti HBV.
Spanish: 3 Esta reacción adversa que fue identificada mediante la vigilancia poscomercialización, no se observó en los ensayos clínicos en adultos, aleatorizados, controlados, o en ensayos clínicos de VIH pediátricos, de emtricitabina.
Czech: 3 Tento nežádoucí účinek, který byl identifikován po uvedení na trh, nebyl pozorován v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospělých nebo v klinických studiích s emtricitabinem u pediatrických HIV pacientů.
Spanish: Los valores intracelulares del trifosfato aumentaron con la dosis, pero alcanzaron una meseta con las dosis de 200 mg o superiores.
Czech: Hladiny nitrobuněčného trifosfátu se zvyšovaly s dávkováním, ale stabilizovaného stavu dosahovaly při dávkách 200 mg a vyšších.
Spanish: elevación de la creatininquinasa
Czech: zvýšená hladina kreatinkinázy
Spanish: Este medicamento contiene 36 mg de sodio por 24 ml equivalente a 1,8 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Czech: Tento přípravek obsahuje 36 mg sodíku v 24 ml, což odpovídá 1,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2g sodíku.
Spanish: • mareos, debilidad, dificultades para dormir, pesadillas
Czech: • závratě, slabost, nespavost, neobvyklé sny
Spanish: En los estudios en adultos, 1.039 pacientes no tratados previamente y 440 pacientes pretratados recibieron emtricitabina (n = 814) o el medicamento comparador (n = 665) durante 48 semanas en combinación con otros antirretrovirales.
Czech: V případě studií u dospělých osob dostávalo 1 039 dosud neléčených a 440 již léčených pacientů emtricitabin (n = 814) nebo jiný léčivý přípravek jako srovnávací přípravek (n = 665) po dobu 48 týdnů v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Spanish: No hay interacciones clínicamente relevantes cuando se coadministra emtricitabina con indinavir, zidovudina, estavudina, famciclovir o tenofovir disoproxil fumarato.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce při podávání emtricitabinu souběžně s indinavirem, zidovudinem, stavudinem, famciklovirem nebo tenofovir-disoproxil-fumarátem.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Muy frecuente:
Czech: Gastrointestinální poruchy: Velmi časté: