FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo prokázáno, že současné podávání tenofovir-disoproxilu a ledipasviru/sofosbuviru, sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru má za následek zvýšení plazmatických koncentrací tenofoviru, zejména pokud se používá současně s režimem léčby infekce HIV obsahující tenofovir-disoproxil a přípravek optimalizující farmakokinetiku (ritonavir nebo kobicistat).
Estonian: On ilmnenud, et tenofoviirdisoproksiili manustamine koos ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga suurendab tenofoviiri plasmakontsentratsiooni, eriti kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiili ja farmakokineetilise toime tugevdajat (ritonaviiri või kobitsistaati) sisaldava HIV-raviskeemiga.
Czech: - Že se k léčbě pediatrických pacientů doporučuje multidisciplinární přístup - Že existuje zvýšené riziko onemocnění ledvin u pacientů infikovaných HIV související s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxyl, jako je přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Že se přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedoporučuje používat u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin - Že se přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých přípravků.
Estonian: - Lapspatsientide käsitlusel on soovitatav multidistsiplinaarne lähenemine - Neeruhaiguste risk on suurenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kes saavad tenofoviirdisproksiili sisaldavaid ravimeid nagu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega lastel ei ole soovitatav - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamist tuleb vältida, kui samaaegselt kasutatakse nefrotoksilisi ravimeid või neid on hiljuti kasutatud.
Czech: Co je přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užívat
Estonian: Mis ravim on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Analýza účinnosti mITT
Estonian: mITT analüüs
Czech: FTC/tenofovirdisoproxil Skupina tenofovirdisoproxil
Estonian: FTC/tenofoviirdisoproksiili rühm
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin 200 mg, tenofovir-disoproxil 245 mg)
Estonian: Soovitus Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga koosmanustamise kohta (emtritsitabiin 200 mg, tenofoviirdisoproksiil 245 mg)
Czech: - Samotné užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Vás nemusí uchránit před nákazou HIV.
Estonian: - Ainult Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmine ei pruugi takistada HIV-ga nakatumist.
Czech: O účincích přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u člověka nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili toime kohta inimestele andmed puuduvad.
Czech: Aktivita leukocytární esterázy v moči, N (%)
Estonian: Süüfilise seropositiivsus, N (%) Lihtherpese viiruse 2. tüübi infektsioon seerumis, N (%) Leukotsüütide esteraas uriinis positiivne, N (%)
Czech: tenofovir-disoproxilu a efavirenzu vykazuje lepší antivirovou účinnost ve srovnání s fixní kombinací lamivudinu a zidovudinu s efavirenzem, jak je uvedené v Tabulce 4.
Estonian: 48 nädala esmase tulemusnäitaja andmed näitasid, et emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi kombinatsioon oli efektiivsema viirusvastase toimega võrreldes lamivudiini ja zidovudiini fikseeritud kombinatsiooniga koos efavirensiga, nagu näidatud tabelis 4.
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirotika Inhibitory proteázy Atazanavir /ritonavir/tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusvastased ravimid Proteaasi inhibiitorid Atasanaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá být podáván současně s jinými léčivými přípravky, které obsahují emtricitabin, tenofovir-disoproxil, tenofovir-alafenamid nebo jiná cytidinová analoga, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei tohi manustada samaaegselt teiste emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiralafenamiidi või teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini, sisaldavate ravimitega (vt lõik 4.5).
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: - snížení hladiny fosfátů v krvi - zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi
Estonian: - vere fosfaadisisalduse vähenemist - kreatiinkinaasi tõus.
Czech: Hispánci/Latinoameričané, N (%) Sexuální rizikové faktory při screeningu
Estonian: Vanus (aastat), keskmine (SD) Rass, N (%) Mustanahaline/afroameeriklane Valge Segarass/muu Asiaat Latiino, N (%) Seksuaalsed riskitegurid skriinimisel
Czech: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Czech: - Edukační brožura ohledně funkce ledvin při infekci HIV u pediatrických pacientů - Edukační brožura ohledně PrEP pro předepisující lékaře s názvem „Důležité bezpečnostní informace pro předepisující lékaře ohledně indikace přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pro preexpoziční profylaxi (PrEP)" - Kontrolní seznam pro předepisující lékaře ohledně PrEP - Edukační brožura ohledně PrEP pro ohrožené jednotlivce s názvem „Důležité informace o přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ke snížení rizika infekce virem lidské imunitní imunodeficience (HIV)" - Karta s připomínkami o PrEP
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta kokkupuute-eelse profülaktika näidustusel" - Kokkupuute-eelse profülaktika kontroll-leht ravimit väljakirjutavatele arstidele - Teavitusmaterjal kokkupuute-eelse profülaktika kohta HIV-i riskiga isikule pealkirjaga „Oluline teave Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta, mis aitab vähendada ohtu nakatuda inimese immuunpuudulikkuse viirusse (HIV)" - Kokkupuute-eelse profülaktika meeldetuletuskaart.
Czech: Ve studii s 498 muži se změny v BMD ve srovnání s výchozími hodnotami pohybovaly od -0,4 % do1,0 % v celkovém proximálním femuru, páteři, krčku a trochanteru femuru u mužů užívajících denně profylakticky emtricitabin/tenofovir-disoproxil (n = 247) oproti skupině užívající placebo (n = 251).
Estonian: 498 mehega läbiviidud uuringus oli emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili profülaktikaks saavatel meestel (n = 247) võrreldes platseebot saavate meestega (n = 251) 24. nädalaks reieluukaela, selgroo, lülisamba ja pöörli LMT keskmine muutus algväärtusest vahemikus -0,4% kuni -1,0%.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: - snížení hladiny draslíku v krvi - zvýšení hladiny kreatininu v krvi - změny moči
Estonian: - vere kaaliumisisalduse vähenemist - kreatiniinisisalduse tõusu veres - muutusi uriinis.
Czech: Současné podávání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s léčivými přípravky, které snižují funkci ledvin nebo u kterých dochází ke kompetici o aktivní tubulární sekreci (např. cidofovir), může proto zvyšovat sérové koncentrace emtricitabinu, tenofoviru a/nebo současně podávaných léčivých přípravků.
Estonian: Kuna emtritsitabiin ja tenofoviir elimineeruvad eelkõige neerude kaudu, võib Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka samaaegne kasutamine neerufunktsiooni halvendavate ravimitega või aktiivse tubulaarsekretsiooni teel eritatavate konkureerivate ravimitega (nt tsidofoviir) suurendada emtritsitabiini, tenofoviiri ja/või samaaegselt kasutatavate ravimite kontsentratsiooni seerumis.
Czech: Ve 48. týdnu bylo u 70 % a 64 % pacientů prokázáno < 50 kopií/ml HIV-1 RNA u režimů s jednou nebo dvakrát denně podávaným lopinavirem/ritonavirem.
Estonian: 48 nädala pärast oli patsientide protsent, kellel saadi lopinaviiri/ritonaviiri üks kord ööpäevas manustamisega HIV-1 RNA <50 koopiat/ml 70% ja kaks korda ööpäevas manustamisega 64%.
Czech: Jestliže vynecháte dávku
Estonian: Kui annus jääb vahele
Czech: Emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyl zkoumán u osob starších 65 let.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamist ei ole uuritud üle 65 aasta vanustel inimestel.
Czech: Tabulka 5: Studovaná populace, studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Estonian: Uuringu CO-US-104-0288 (iPrEx) populatsioon
Czech: Tabulka 3: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s tenofovir-disoproxilem a emtricitabinem na základě zkušeností z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh
Estonian: Kliinilisel uuringul ja turuletulekujärgsetel kogemustel põhinevate tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga seostatavate kõrvaltoimete koondtabel
Czech: - Trpíte-li hepatitidou B, je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Estonian: - Kui teil on B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada ravi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí - U dětí, kterým byl podáván emtricitabin, se velmi často objevovaly změny barvy kůže, včetně
Estonian: - Emtritsitabiini saanud lastel tekkisid väga sageli naha värvuse muutused, - sealhulgas laigutine naha tumenemine.
Czech: - Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může ovlivňovat ledviny.
Estonian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib kahjustada neerusid.
Czech: Preexpoziční profylaxe (PrEP):
Estonian: Kokkupuute-eelne profülaktika:
Czech: Je-li u pediatrických pacientů užívajících přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hladina sérových fosfátů < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), má se funkce ledvin do jednoho týdne znovu vyhodnotit, včetně stanovení koncentrace glukosy a draslíku v krvi a koncentrace glukosy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
Estonian: Kui Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't saaval lapsel on seerumi määratud fosfaadisisaldus < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), tuleb neerufunktsiooni ühe nädala jooksul uuesti kontrollida, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
Czech: Tabulka 9: Účinnost ve studii CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Estonian: Efektiivsus uuringus CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Czech: PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE Norgestimát/ethinylestradiol/te nofovir-disoproxil
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Norgestimaat/etünüülöstradiool/ten ofoviirdisoproksiil
Czech: Porucha funkce ledvin: Emtricitabin a tenofovir jsou eliminovány renální exkrecí a expozice emtricitabinu a tenofoviru je vyšší u jedinců s renální dysfunkcí (viz body 4.4 a 5.2).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus: Emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad neerude kaudu ning neerufunktsiooni kahjustusega isikutel suureneb emtritsitabiini ja tenofoviiri kontsentratsioon veres (vt lõigud 4.4 ja
Czech: Voxilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72%
Estonian: Voksilapreviir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Estonian: Ärge lõpetage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist
Czech: Sledujte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou: - svalová slabost - slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k tělesnému trupu - bušení srdce, třes nebo hyperaktivita
Estonian: - lihasnõrkus; - kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus; - südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus.
Czech: - Jestliže se již léčíte s infekcí HIV, lékař Vám předepíše přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Estonian: - Kui teil ravitakse HIV-infektsiooni, määrab teie arst teile Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Czech: HIV-1 RNA < 400 kopií/ml (TLOVR) p-hodnota rozdíl v % (95% CI)
Estonian: HIV-1 RNA <400 koopiat/ml (TLOVR)
Czech: Poruchy funkce ledvin: Protože přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může způsobit poškození ledvin, doporučuje se sledování funkce ledvin (viz bod 4.4).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib põhjustada neerufunktsiooni kahjustust, mistõttu on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Czech: Možné účinky dlouhodobého užívání emtricitabinu/tenofoviru na ledviny a kosti při preexpoziční profylaxi u dospívajících nejsou známy (viz bod 4.4).
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviiri pikaajalisel kasutamisel noorukitel kokkupuute-eelses profülaktikas ei ole võimalik toime neerudele ja luudele teada (vt lõik 4.4).
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg potahované tablety Emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může být příčinou závratí.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib põhjustada pearinglust.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat až u 1 z 1 000 osob) - laktátová acidóza (viz „Možné závažné nežádoucí účinky") - hromadění tuku v játrech - žlutá kůže nebo oční bělmo, svědění nebo bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět jater - zánět ledvin, vylučování velkého množství moči a pocit žízně, selhání ledvin, poškození buněk ledvinných kanálků - měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám) - bolesti v zádech, jejichž příčinou jsou problémy s ledvinami
Estonian: - laktatsidoos (vt Võimalikud tõsised kõrvaltoimed) - rasvmaks - kollane nahk või silmad, sügelus, või valu kõhus, mis on põhjustatud maksapõletikust - neerupõletik, rohke urineerimine ja janutunne, neerufunktsiooni kahjustus, neerutuubulite rakkude kahjustus
Czech: Jestliže máte infekci HBV, hrozí Vám vážné riziko vzniku problémů s játry poté, co přestanete přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užívat, bez ohledu na to, zda jste nebo nejste nakažen(a) HIV.
Estonian: Kui teil on HBV, on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise lõpetamisel tõsine maksaprobleemide tekkerisk hoolimata sellest, kas teil on ka HIV või mitte.
Czech: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Estonian: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Czech: Darunavir/ritonavir/tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké další otázky k tomu, jak se chránit před nákazou HIV nebo jak zamezit přenosu nákazy HIV na další osoby.
Estonian: Kui teil on täiendavaid küsimusi selle kohta, kuidas ennetada HIV-ga nakatumist või teiste inimeste HIV-ga nakatamist, rääkige oma arstiga.
Czech: Edukační brožura ohledně funkce ledvin při infekci HIV:
Estonian: Teavitusmaterjal HIV-infektsiooni toime kohta neerufunktsioonile:
Czech: Lamivudin a přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemají podávat současně (viz bod 4.4).
Estonian: Lamivudiini ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei tohi koos manustada (vt lõik 4.4).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist
Czech: Účinnost silně souvisela s dodržováním léčby při vyhodnocení plazmatických nebo intracelulárních hladin léků ve studii případů a kontrol (Tabulka 7).
Estonian: Juhtumi-kontrolli uuringus vereplasma või rakusisese ravimikontsentratsioonide hindamisel leiti, et efektiivsus oli tugevas korrelatsioonis ravijärgimusega (tabel 7).
Czech: Na základě modelů farmakokinetických údajů s jednorázovou dávkou emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu u jedinců, kteří nejsou infikovaní HIV s různým stupněm poruch funkce ledvin, se doporučuje podávání každých 48 hodin (viz bod 4.4).
Estonian: Soovitatav on manustada iga 48 tunni järel, lähtudes emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ühekordse annuse farmakokineetiliste andmete modelleerimisest HIV-i mittenakatunud isikutel, kellel esines erineva raskusastmega neerufunktsiooni kahjustus (vt lõik 4.4).
Czech: AUC: ↑ 4 % (↓ 3 až ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3 až ↑ 9) Cmin: NC
Estonian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 kuni ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 kuni ↑ 9) Cmin: NC
Czech: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 až ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 až ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 až ↑ 24) Sofosbuvir:
Estonian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 kuni ↑ 24)
Czech: Je důležité, abyste žádnou dávku přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nevynechal(a).
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka annust võtmata.
Czech: Tabulka 10: Účinnost a adherence ve studii CO US 104 0380 (Partners PrEP)
Estonian: Efektiivsus ja ravijärgimus uuringus CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Czech: Datum otevření: _______
Estonian: Avamise kuupäev:_________
Czech: - Informujte svého lékaře:
Estonian: - Teavitage oma arsti sellest:
Czech: ", jednou denně „q.d."
Estonian: ", üks kord ööpäevas kui "q.d."
Czech: Datum první registrace: 8. února 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8.veebruar 2018
Czech: a jednou každých 8 hodin „q8h").
Estonian: ja iga 8 tunni järel kui "q8h").
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestliže jste těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět.
Estonian: Teavitage oma arsti kohe sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Czech: Rozměr tablety: 20 x 11 mm.
Estonian: Tableti mõõdud: 20 mm x 11 mm.
Czech: ETIKETA pro lahvičku
Estonian: PUDELI ETIKETT
Czech: - jestliže jakýkoli člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřel kvůli srdeční poruše nebo se narodil se srdeční poruchou.
Estonian: - kui mõni teie pereliige (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on südamehäire tõttu äkki surnud või tal on kaasasündinud südamehäire.
Czech: Časté: - anorexie
Estonian: Sage: - anoreksia
Czech: ANTIDEPRESIVA Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Estonian: ANTIDEPRESSANDID Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId)
Czech: Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Estonian: Polü(vinüülalkohol) Makrogool 3350
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR -2D ČÁROVÝ KÓD
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Czech: Shrnutí rozvoje mutací vedoucích k rezistenci je uvedeno v Tabulce 3.
Estonian: Resistentsuse mutatsiooni tekkimise kokkuvõte on toodud tabelis 3.
Czech: Exacerbace hepatitidy po přerušení léčby
Estonian: Hepatiidi ägenemine pärast ravi katkestamist
Czech: Je třeba zvážit alternativní antikonvulzivum.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivse antikonvulsandi kasutamist.
Czech: *nižší než doporučené dávky, u doporučených dávek se očekávají podobné nálezy
Estonian: *väiksem kui soovitatud annus; soovitatavate annustega eeldatakse sarnaseid tulemusi
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění jater.
Estonian: - kui teil on tõsine maksahaigus.
Czech: → Oznamte svému lékaři okamžitě všechny nové nebo nezvyklé příznaky po vysazení léčby, zejména příznaky, které spojujete s hepatitidou B.
Estonian: → Teatage oma arstile kohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Czech: Také svému lékaři řekněte, zda užíváte maravirok.
Estonian: Teavitage ka oma arsti, kas te manustate maravirokit.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se cítíte v depresi, máte sebevražedné myšlenky nebo podivné nápady (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad masendus, enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Czech: Incidence erythema multiforme nebo StevensJohnsonova syndromu byla přibližně 0,1 %.
Estonian: Multiformse erüteemi ja Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli 0,1%.
Czech: Snížení kostní denzity celkového proximálního femuru bylo v této skupině významně vyšší do 96. týdne.
Estonian: Reieluukaela luu mineraalse tiheduse langus oli kuni 96 nädalani selles grupis oluliselt suurem.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění ledvin nebo jestliže testy ukázaly potíže s ledvinami.
Estonian: - kui teil on või on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on probleeme neerudega.
Czech: 3, tremor
Estonian: 3, treemor
Czech: Jedna tableta každý den, užívaná ústy.
Estonian: Üks tablett ööpäevas suukaudselt.
Czech: Hemodialýzou lze odstranit až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru.
Estonian: Hemodialüüsi teel on eemaldatav kuni 30% emtritsitabiini ja ligikaudu 10% tenofoviiri annusest.
Czech: Vždy ihned uvědomte svého lékaře, jestliže budete mít tyto příznaky.
Estonian: Alati teavitage oma arsti kohe nende sümptomite ilmnemisest.
Czech: Pacienti mají být poučeni, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nemají vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite esinemise korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest, nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Czech: U jednotlivých skupin frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: - Žádný z analyzovaných virů neobsahoval mutaci K65R nebo K70E.
Estonian: - Ükski analüüsitud viirus ei sisaldanud K65R ega K70E mutatsioone.
Czech: EU/1/17/1263/001 30 potahovaných tablet EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) potahovaných tablet
Estonian: EU/1/17/1263/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin s 90% intervalem spolehlivosti, jestliže je k dispozici (mechanismus)
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos 90% usaldusvahemikega (mehhanism)
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 to < 1/1 000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Czech: Těžká porucha funkce jater (CPT, třída C) (viz bod 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustus (CPT, klass C) (vt lõik 5.2).
Czech: - jestliže máte v anamnéze onemocnění jater, včetně chronické aktivní hepatitidy (zánětu jater).
Estonian: - kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud krooniline aktiivne hepatiit.
Czech: Cmax: ↑ 64 % (mechanismus interakce není znám)
Estonian: Cmax: ↑ 64% (koostoime mehhanism teadmata)
Czech: Každá z těchto léčivých látek, známých také jako antiretrovirové léky, působí zásahem do činnosti enzymu (reverzní transkriptázy), který je nezbytný pro množení viru.
Estonian: Need toimeained, mida nimetatakse ka retroviirusvastasteks ravimiteks, sekkuvad ensüümi (pöördtranskriptaasi) töösse, mis on vajalik viiruse paljunemiseks.
Czech: Efavirenz má relativně dlouhý terminální poločas nejméně 52 hodin po jednorázové dávce (viz také údaje z bioekvivalenční studie popsané výše) a 40 až 55 hodin po opakovaném podání.
Estonian: Efavirensil on suhteliselt pikk terminaalne poolväärtusaeg: pärast üksikannuse manustamist vähemalt 52 tundi (vt ka andmed ülalkirjeldatud bioekvivalentsuse uuringust) ja pärast korduvat manustamist 40...55 tundi.
Czech: Někteří pacienti, kteří omylem užili 600 mg efavirenzu dvakrát denně, hlásili zvýšený výskyt neurologických symptomů.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid kogemata 600 mg efavirensi kaks korda ööpäevas, teatasid sagedamini närvisüsteemi sümptomitest.
Czech: Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretrovirový těhotenský registr - APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga on rasedusaegse antiretroviirusravi register (Antiretroviral Pregnancy Registry) saanud prospektiivseid teateid 904 raseduse kohta, mille esimesel trimestril oli kokkupuude efavirensi sisaldavate raviskeemidega ja mille tulemuseks oli 766 elussündi.