FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ci sono dati disponibili sugli effetti potenziali del trattamento con PegIntron sulla fertilità maschile o femminile.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over mogelijke effecten van behandeling met PegIntron op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Italian: ◦ Con zidovudina o stavudina, non è certo se ribavirina alteri il meccanismo di azione di questi medicinali.
Dutch: o Bij zidovudine en stavudine is het niet zeker of ribavirine de werking van deze geneesmiddelen zal veranderen.
Italian: La protezione scorrerà automaticamente indietro per permettere all'ago di iniettare il medicinale.
Dutch: De beschermer zal automatisch terugglijden, zodat het geneesmiddel via de naald geïnjecteerd kan worden.
Italian: Pertanto lei e il suo partner dovete prendere precauzioni particolari nei rapporti sessuali se c'è la possibilità che si verifichi una gravidanza: - se è una ragazza o una donna in età fertile che sta assumendo ribavirina: prima di iniziare il trattamento deve avere l'esito negativo di un test di gravidanza, e ripetere il test ogni mese durante il trattamento e nei 4 mesi successivi alla sospensione.
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale maatregelen nemen in verband met seksuele activiteit als er een kans op zwangerschap is: - als u een meisje of een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent die ribavirine inneemt: moet u een negatieve zwangerschapstest hebben vóór de behandeling, evenals een negatieve zwangerschapstest iedere maand gedurende de behandeling en gedurende 4 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Italian: Non la usi se la data di scadenza è superata.
Dutch: Gebruik de pen niet als de vervaldatum overschreden is.
Italian: Il medico terrà sotto controllo i segni e i sintomi di queste condizioni.
Dutch: Uw arts zal u controleren op tekenen en verschijnselen van deze aandoeningen.
Italian: È pronto per l'iniezione
Dutch: U bent klaar om te injecteren
Italian: Questi momenti temporali (settimana di trattamento 4 e settimana di trattamento 12) si sono dimostrati predittivi di una risposta sostenuta (Tabella 12).
Dutch: Deze tijdstippen (behandelingsweek 4 en behandelingsweek 12) bleken voorspellend te zijn voor aanhoudende respons (Tabel 12).
Italian: Se disponibile, si consiglia ai medici prescrittori di consultare un centro anti veleni (CAV).
Dutch: Indien beschikbaar wordt voorschrijvers geadviseerd om een antigifcentrum te raadplegen.
Italian: La durata del trattamento è fino ad 1 anno sulla base del giudizio del medico per lei o per il bambino del quale si prende cura.
Dutch: De behandeling kan maximaal 1 jaar duren, afhankelijk van het oordeel van de arts over u of het kind waar u voor zorgt.
Italian: Come nei pazienti adulti, i bambini e gli adolescenti mostravano altri eventi avversi di tipo psichiatrico (ad esempio depressione, labilità emotiva e sonnolenza).
Dutch: Net als bij volwassen patiënten het geval was, ervoeren kinderen en adolescenten andere psychiatrische bijwerkingen (zoals depressie, emotionele labiliteit en slaperigheid).
Italian: • Tolga dal frigorifero la penna preriempita.
Dutch: • Neem de voorgevulde pen uit de koelkast.
Italian: In corso di trattamento con PegIntron, il medico può consigliarle di bere più liquidi per prevenire cali di pressione sanguigna.
Dutch: Terwijl u wordt behandeld met PegIntron kan uw arts u adviseren meer te drinken om een lage bloeddruk te helpen voorkomen.
Italian: Ciò include anche gli adulti infetti da HIV (virus da immunodeficienza umana) clinicamente stabile.
Dutch: Hiertoe behoren ook volwassenen die gelijktijdig zijn besmet met klinisch stabiele hiv (humaan immunodeficiëntievirus).
Italian: Paralisi facciale, mononeuropatie
Dutch: Verlamming van het aangezicht, mononeuropathieën
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate negli adulti La maggior parte dei casi di neutropenia e trombocitopenia è stata di grado lieve (grado 1 o 2 della scala WHO).
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij volwassenen De meeste gevallen van neutropenie en trombocytopenie waren mild (WHO-graad 1 of 2).
Italian: Si assicuri che la punta dell'ago sia immersa nella soluzione ricostituita di PegIntron.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de opgeloste PegIntron oplossing zit.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, le concentrazioni sieriche massime si verificano 15-44 ore dopo la somministrazione e sono sostenute fino a 48-72 ore.
Dutch: Na subcutane toediening worden maximale serumconcentraties bereikt binnen 15-44 uur na toediening en ze houden aan tot 48-72 uur na toediening.
Italian: La principale variazione correlata al trattamento è stata una anemia reversibile, da lieve a moderata, di gravità maggiore di quella prodotta da ciascuna sostanza singolarmente.
Dutch: De belangrijkste aan de behandeling gerelateerde verandering was een reversibele, milde tot matige anemie die ernstiger was dan de anemie die veroorzaakt werd door elk actief bestanddeel alleen.
Italian: Ogni penna preriempita è esclusivamente monouso.
Dutch: Elke voorgevulde pen is alleen voor eenmalig gebruik.
Italian: Se la sua partner non è in stato di gravidanza, ma in età fertile, deve sottoporsi ad un test di gravidanza ogni mese durante il trattamento e per 7 mesi dopo la sospensione dello stesso.
Dutch: Als uw vrouwelijke partner niet zwanger is maar in de vruchtbare leeftijd is, moet ze tijdens de behandeling iedere maand een zwangerschapstest ondergaan en gedurende 7 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Italian: La diminuzione di altezza, peso e BMI zscore osservata durante la fase di trattamento rispetto alla popolazione normale non è stata completamente recuperata alla fine del periodo di follow-up a lungo termine per i bambini trattati con 48 settimane di terapia (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: De afname in lengte, gewicht en BMI Z-scores die tijdens de behandelingsfase werden waargenomen in vergelijking met een normatieve populatie, was aan het einde van de langetermijn-follow-up bij kinderen die 48 weken waren behandeld niet geheel hersteld (zie rubriek 4.4).
Italian: Nessuna risposta alla settimana di trattamento
Dutch: Geen respons in behandelingsweek
Italian: Il medico determinerà la dose corretta per lei.
Dutch: Uw arts bepaalt wat voor u de juiste dosis is.
Italian: L'obiettivo dello studio era quello di valutare la durata della risposta virologica sostenuta (SVR) e l'impatto della continua negatività virale sugli esiti clinici.
Dutch: Het doel van de studie was het evalueren van de duurzaamheid van aanhoudende virologische respons (SVR) en het beoordelen van de impact van constante virale negativiteit op klinische resultaten.
Italian: In tutti i tre gruppi di trattamento, i tassi di risposta virologica sostenuta erano simili.
Dutch: De drie behandelingsgroepen vertoonden een vergelijkbare aanhoudende virologische respons.
Italian: Spinga lentamente lo stantuffo fino alla dose corretta.
Dutch: Druk de zuiger van de spuit langzaam terug in tot aan de juiste dosis.
Italian: In generale il profilo degli eventi avversi nei bambini e adolescenti era simile a quello osservato negli adulti, anche se esiste una preoccupazione specifica per i bambini che riguarda l'inibizione della crescita.
Dutch: Over het algemeen was het bijwerkingenprofiel bij kinderen en adolescenten gelijk aan het bijwerkingenprofiel dat werd waargenomen bij volwassenen, hoewel er bij pediatrische patiënten een specifieke bezorgdheid is over de groeivermindering.
Italian: Se questo medicinale è utilizzato in associazione a ribavirina, il medico deve controllare lei o il bambino del quale si prende cura più attentamente per verificare una diminuzione del numero dei globuli rossi.
Dutch: Als dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met ribavirine, moet uw arts u of het kind waarvoor u zorgt zorgvuldiger controleren op een mogelijke daling van het aantal rode bloedcellen.
Italian: Pertanto, l'associazione di PegIntron con telbivudina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Daarom is de combinatie van PegIntron met telbivudine gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Italian: Se si sospetta la sindrome di VKH, il trattamento antivirale deve essere interrotto e deve essere discussa una terapia corticosteroidea (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Als het VKHsyndroom wordt vermoed, moet antivirale therapie worden gestopt en corticosteroïdentherapie worden besproken (zie rubriek 4.8).
Italian: Tuttavia, l'esposizione sistemica alla ribavirina di una partner di sesso femminile dopo un rapporto sessuale con un paziente trattato è stata valutata e rimane estremamente limitata rispetto alla concentrazione plasmatica terapeutica della ribavirina.
Dutch: Er is echter een schatting gemaakt van de systemische blootstelling aan ribavirine van een vrouwelijke partner na geslachtsgemeenschap met een behandelde patiënt en deze blijft uiterst beperkt in vergelijking met de therapeutische plasmaconcentratie van ribavirine.
Italian: Ora è pronto per iniettare la dose.
Dutch: U bent nu klaar om uw dosis te injecteren.
Italian: Non effettui l'iniezione in questo sito, sfili l'ago e ripeta la procedura.
Dutch: Injecteer dan niet; trek de naald uit de huid en herhaal de procedure.
Italian: Anoressia, diminuzione dell'appetito
Dutch: Anorexia, verminderde eetlust
Italian: È meglio non indirizzare il getto di liquido direttamente verso la polvere o la compressa bianca, e iniettare il liquido lentamente, per evitare di produrre una maggior quantità di bolle d'aria.
Dutch: Het is het beste de vloeistofstroom niet direct op de witte klont of het poeder te richten en de vloeistof niet te snel toe te voegen aangezien er dan meer luchtbelletjes ontstaan.
Italian: L'attività di questo prodotto non può essere confrontata con altre proteine della stessa classe terapeutica pegilate o non pegilate (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: De sterkte van dit product mag niet vergeleken worden met die van een andere gepegyleerde of niet-gepegyleerde proteïne van dezelfde therapeutische klasse (zie rubriek 5.1).
Italian: Tutti Genotipo 1,
Dutch: Alle Genotype 1,
Italian: Popolazione pediatrica (soltanto duplice terapia) - Durata del trattamento
Dutch: Pediatrische patiënten (alleen bi-therapie) - Duur van de behandeling
Italian: Non usi questo medicinale se nota cambiamento di colore della polvere, che deve essere di colore bianco.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u verkleuring constateert van het poeder, dat wit moet zijn.
Italian: Tutti i soggetti mancanti di dati durante e dopo la settimana 12 di follow-up sono stati considerati non responder alla settimana 24 di follow-up.
Dutch: Elke patiënt met ontbrekende gegevens tijdens en na de follow-up in week 12 werd beschouwd als een niet-responder in week 24 van de follow-up.
Italian: - Ha una malattia della tiroide non ben controllata con medicinali.
Dutch: - een schildklieraandoening heeft die niet goed onder controle kan worden gehouden met geneesmiddelen.
Italian: Si può sviluppare la gengivite, che potrebbe portare alla perdita dei denti.
Dutch: U kunt een tandvleesaandoening krijgen, die kan leiden tot verlies van tanden.
Italian: Aplasia delle cellule della serie rossa
Dutch: Pure red cell aplasia
Italian: Potrebbe sviluppare una secchezza della bocca o vomito, i quali potrebbero entrambi danneggiare i denti.
Dutch: U kunt een droge mond krijgen of overgeven, wat beide uw tanden kan beschadigen.
Italian: Inoltre, bambini e adolescenti non devono utilizzare questo medicinale se hanno avuto gravi problemi nervosi o mentali, quali depressione grave o pensieri di suicidio.
Dutch: Daarnaast mogen kinderen en jongeren tot 18 jaar dit geneesmiddel niet gebruiken als ze ernstige zenuw- of mentale problemen hebben gehad, zoals ernstige depressie of zelfmoordgedachten.
Italian: Chieda all'operatore sanitario o al farmacista un contenitore appropriato.
Dutch: Vraag uw zorgverlener of apotheker om een geschikte houder.
Italian: Ridurre solo la dose di PegIntron (vedi nota 2) se:
Dutch: Verlaag alleen de dosis PegIntron (zie opmerking 2) als:
Italian: Lo scopo dello studio era di valutare annualmente la durata della risposta virologica sostenuta (SVR) e di valutare l'impatto della negatività virale continua sugli esiti clinici per i pazienti che avevano una risposta sostenuta 24 settimane dopo il trattamento con 24 o 48 settimane di trattamento con peginterferone alfa-2b e ribavirina.
Dutch: Het doel van de studie was jaarlijks de duurzaamheid van de aanhoudende virologische respons (SVR) te evalueren en de impact te beoordelen van de aanhoudende virale negativiteit op de klinische resultaten voor patiënten die aanhoudende responders waren 24 weken na behandeling met 24 of 48 weken peginterferon alfa-2b en ribavirine.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente sono state per lo più di gravità da lieve a moderata e sono state gestite senza necessità di modificare le dosi o interrompere la terapia.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen waren hoofdzakelijk mild tot matig-ernstig en waren gemakkelijk te behandelen zonder dat aanpassen van de dosis of stopzetten van de therapie vereist was.
Italian: Approssimativamente il 21 % dei bambini trattati con PegIntron/ribavirina terapia di associazione ha sviluppato incremento dell'ormone stimolatore della tiroide (TSH).
Dutch: Ongeveer 21 % van de kinderen die met PegIntron/ribavirine combinatietherapie behandeld werd, ontwikkelde een verhoging van thyroïd stimulerend hormoon (TSH).
Italian: Dose totale giornaliera di ribavirina (mg)
Dutch: Totale dagelijkse dosis ribavirine (mg)
Italian: (%)) in bambini e adolescenti mai trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamento - Tutti i soggetti n = 107 24 settimane
Dutch: (%)): niet eerder behandelde kinderen en adolescenten, naar genotype en behandelingsduur - Alle proefpersonen n = 107 24 weken
Italian: Tutto il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.
Dutch: Ongebruikt materiaal moet weggegooid worden.
Italian: Valore predittivo positivo
Dutch: Positief voorspelbare waarde
Italian: Con l'altra impugni la siringa come se fosse una matita.
Dutch: Houd met uw andere hand de spuit vast zoals een potlood.
Italian: - Ha cirrosi o altri problemi al fegato (diversi dall'epatite C).
Dutch: - cirrose of andere leverproblemen heeft (afgezien van hepatitis C).
Italian: Boceprevir non deve essere somministrato in assenza di PegIntron e ribavirina.
Dutch: Boceprevir mag niet zonder PegIntron en ribavirine worden toegediend.
Italian: La durata raccomandata del trattamento con duplice terapia è di 1 anno.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur met bi-therapie bedraagt één jaar.
Italian: Una lista completa di istruzioni viene fornita in allegato al foglio illustrativo.
Dutch: Een volledige instructieset wordt bij de Annex van de bijsluiter geleverd.
Italian: In caso di qualsiasi cambiamento nella visione, è necessario informare il medico ed effettuare una visita oculistica tempestiva e completa.
Dutch: Bij veranderingen in het gezichtsvermogen moet u uw arts inlichten en direct een compleet oogonderzoek ondergaan.
Italian: Se del sangue compare nella siringa, l'ago è entrato in un vaso sanguigno.
Dutch: Als er bloed in de spuit komt, is de naald in een bloedvat geplaatst.
Italian: Un totale di 107 pazienti ha ricevuto il trattamento, di questi il 52 % erano femmine, 89 % caucasici, 67 % con genotipo HCV 1 e 63 % < 12 anni di età.
Dutch: In totaal werden er 107 patiënten behandeld en van hen was 52 % van het vrouwelijk geslacht, 89 % was blank, 67 % had HCV-genotype 1 en 63 % was < 12 jaar oud.
Italian: Una volta legatosi alla membrana cellulare, l'interferone innesca una complessa sequenza di eventi intracellulari che includono l'induzione di alcuni enzimi.
Dutch: Na binding aan de celmembraan, stelt interferon een complexe sequentie van intracellulaire fenomenen in werking waaronder de inductie van bepaalde enzymen.
Italian: PegIntron aumenta il rischio di scompenso epatico e di morte nei pazienti con cirrosi.
Dutch: PegIntron verhoogt het risico op leverdecompensatie en overlijden bij patiënten met cirrose.
Italian: Se tali sintomi compaiono, dovranno essere prese in considerazione, da parte del medico, sia la potenziale gravità di questi effetti indesiderati sia la necessità di un'adeguata gestione terapeutica.
Dutch: Indien dergelijke symptomen optreden, moet de voorschrijvende arts de potentiële ernst van deze bijwerkingen voor ogen houden en moet de noodzaak voor een geschikte therapeutische behandeling overwogen worden.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PegIntron non è stata valutata in pazienti con disfunzione epatica grave, pertanto PegIntron non deve essere utilizzato in questi pazienti.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van de therapie met PegIntron werden niet geëvalueerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, daarom mag PegIntron bij deze patiënten niet gebruikt worden.
Italian: Sebbene i dati siano limitati, non è stata notata alcuna evidenza di effetti a lungo termine sulla maturazione sessuale nello studio osservazionale di follow-up di 5 anni.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, werden er in de 5-jarige observationele follow-upstudie geen aanwijzingen gezien voor langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - volontà di fare del male ad altri.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - anderen willen verwonden.
Italian: Pigmentazione della lingua
Dutch: Pigmentatie van de tong
Italian: In questo sottogruppo, si è avuta una percentuale del 92 % (89/97) di risposta virologica sostenuta.
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 92 % (89/97).
Italian: Può verificarsi in particolare nei pazienti con fattori di rischio, quali infezione da HIV o gravi problemi al fegato (cirrosi).
Dutch: Dit kan zich met name voordoen bij patiënten met risicofactoren zoals hivinfectie of ernstige leverproblemen (cirrose).
Italian: Se il medico prescrive questo medicinale con ribavirina o con ribavirina e boceprevir, legga i Fogli Illustrativi di ribavirina e boceprevir prima di iniziare la terapia di associazione.
Dutch: Als uw arts dit geneesmiddel met ribavirine of met ribavirine en boceprevir voorschrijft, lees dan de bijsluiters van ribavirine en boceprevir voordat u met de combinatietherapie begint.
Italian: Non è disponibile uno specifico antidoto per PegIntron; per questo motivo, nei casi di sovradosaggio sono raccomandati un trattamento dei sintomi e una stretta osservazione del paziente.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor PegIntron beschikbaar; daarom worden symptomatische behandeling en nauwgezette observatie van de patiënt aanbevolen in gevallen van overdosering.
Italian: Sta assumendo telbivudina.
Dutch: - telbivudine gebruikt.
Italian: • Giri il selettore al numero 1 (vedere Figura 1).
Dutch: • Draai de instelknop naar nummer 1 (zie afbeelding 1).
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di PegIntron I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van PegIntron Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante e prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperature comprese tra 2°C e 8°C.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de omstandigheden voordat het product gebruikt wordt onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en bedragen onder normale omstandigheden niet meer dan 24 uur bij 2 °C - 8 °C.
Italian: L'interazione potenziale di peginterferone alfa-2b (PegIntron) sui substrati degli enzimi metabolici è stata valutata in 3 studi di farmacologia clinica a dose multipla.
Dutch: De potentiële interactie van peginterferon alfa-2b (PegIntron) op substraten van metabole enzymen werd geëvalueerd in 3 klinisch farmacologische studies op meermalige doseringen.
Italian: • Tenga la penna preriempita contro la cute per 15 secondi.
Dutch: • Houd de voorgevulde pen 15 seconden tegen de huid.
Italian: L'uso di analoghi nucleosidici, in monoterapia o in associazione con altri nucleosidi, ha condotto ad acidosi lattica.
Dutch: Het gebruik van nucleosideanalogen, alleen of in combinatie met andere nucleosiden, resulteerde in lactaatacidose.
Italian: - Sviluppa sintomi associati al raffreddore o ad altra infezione respiratoria, come febbre, tosse, o qualsiasi difficoltà respiratoria.
Dutch: - verschijnselen ontwikkelt die wijzen op een verkoudheid of een andere luchtweginfectie, zoals koorts, hoest of ademhalingsmoeilijkheden.
Italian: I pazienti possono eseguire da soli l'iniezione di PegIntron se il medico lo ritiene opportuno e con follow-up medico come necessario.
Dutch: Patiënten mogen zelf PegIntron injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Italian: Effetti di maggiore significatività, quali ottundimento e coma, compresi casi di encefalopatia, sono stati osservati in alcuni pazienti, solitamente anziani, trattati a dosi più alte per indicazioni oncologiche.
Dutch: Meer significante stupor en coma, waaronder gevallen van encefalopathie, werden waargenomen bij sommige patiënten, gewoonlijk ouderen, die behandeld werden met hogere doses voor oncologische indicaties.
Italian: Si sono verificati alcuni casi di neutropenia di maggiore gravità in pazienti trattati con le dosi raccomandate di PegIntron in associazione con ribavirina (grado 3 della scala WHO: 39 su 186 [21 %]; e grado 4 della scala WHO: 13 su 186 [7 %]).
Dutch: Er waren enkele gevallen van ernstigere neutropenie bij patiënten die behandeld werden met de aanbevolen dosis PegIntron in combinatie met ribavirine (WHO-graad 3: 39 van 186 [21 %]; en WHO-graad 4: 13 van 186 [7 %]).
Italian: Si ritiene che tale processo sia, almeno in parte, responsabile delle varie risposte cellulari all'interferone, inclusa l'inibizione della replicazione virale nelle cellule infettate dal virus, la soppressione della proliferazione cellulare e alcune attività immunomodulanti quali l'aumento dell'attività fagocitaria dei macrofagi e l'aumento della citotossicità specifica dei linfociti per le cellule bersaglio.
Dutch: Er wordt verondersteld dat dit proces, tenminste ten dele, verantwoordelijk is voor de verschillende cellulaire reacties op interferon, waaronder de inhibitie van virusreplicatie in cellen die met een virus geïnfecteerd zijn, suppressie van celproliferatie en immunomodulerende activiteiten zoals de verhoging van de fagocytaire activiteit van macrofagen en toename van de specifieke cytotoxische werking van lymfocyten op doelcellen.
Italian: Nota: una volta che la penna preriempita è rimossa dalla cute, la protezione dell'ago si bloccherà nella posizione.
Dutch: Let op: zodra de voorgevulde pen wordt weggenomen van de huid, wordt de naaldbeschermer vergrendeld.
Italian: Nessun soggetto pediatrico con SVR ha avuto una recidiva durante i 5 anni di follow-up.
Dutch: Bij pediatrische proefpersonen met SVR trad tijdens de 5-jarige follow-up geen recidief op.
Italian: La relativa non tossicità del monometossi-polietilen glicole (mPEG), che viene liberato da PegIntron dal metabolismo in vivo, è stata dimostrata in studi preclinici di tossicità acuta e subcronica condotti in roditori e scimmie, in studi standard di sviluppo embrio-fetale e in studi di mutagenicità in vitro.
Dutch: De relatieve non-toxiciteit van monomethoxypolyethyleenglycol (mPEG), dat vrijgesteld wordt vanuit PegIntron door metabolisme in vivo, werd aangetoond in preklinische acute en subchronische toxiciteitsonderzoeken bij knaagdieren en apen, standaardonderzoeken naar de embryo-foetale ontwikkeling en in in vitro mutageniteitsonderzoeken.
Italian: Alanina aminotransferasi (ALT)
Dutch: Alanine aminotransferase (ALAT)
Italian: Valore predittivo negativo
Dutch: Negatief voorspelbare waarde
Italian: Dose di ribavirina (mg/kg)
Dutch: Dosis ribavirine (mg/kg)