FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če prejemate zdravila, kot so zdravila za redčenje krvi ali jemljete vitamin E. Zdravnik bo v tem primeru presodil ali so potrebni določeni previdnostni ukrepi.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat tādas zāles kā asins šķidrinošus līdzekļus, vai ja lietojat E vitamīnu.
Slovenian: Digoksin 0,25 mg 1-krat na dan i.v.
Latvian: Digoksīns 0,25 mg QD i.v.
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati skupaj z ritonavirjem.
Latvian: Aptivus jālieto kopā ar ritonavīru.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnem jemanju z majhnimi odmerki ritonavirja in zdravil, katerih očistek je zelo odvisen od CYP2D6, na primer antiaritmikov flekainida, propafenona in metoprolola za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Bez tam, Aptivus un zemas devas ritonavīra lietošana vienlaikus ar citām zālēm, kuru klīrenss atkarīgs no CYP2D6, piemēram, antiaritmisko līdzekli flekainīdu, propafenonu un metoprololu, ko lieto sirds mazspējas gadījumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov bruhanje, abdominalna bolečina (trebušna bolečina), napenjanje(pogosti vetrovi), utrujenost, glavobol, blag izpuščaj, npr. s koprivnico ali ploskimi ali privzdignjenimi rdečimi lisami, povečanja lipidov (maščob) v krvi, dispepsija.
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem - Vemšana - Sāpes vēderā - Flatulence (biežāka gāzu izdalīšanās) - Nogurums - Galvassāpes - Viegli izsitumi, piemēram, nātrene vai izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem nelieliem sarkaniem plankumiņiem - Lipīdu (taukvielu) līmeņa paaugstināšanās asinīs - Dispepsija
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in simvastatina ali lovastatina je zaradi povečanega tveganja miopatije, tudi rabdomiolize, kontraindicirana (glejte poglavje
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un simvastatīna vai lovastatīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta paaugstinātā miopātijas, tostarp rabdomiolīzes, riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Rilpivirin
Latvian: Rilpivirīns
Slovenian: Pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, ne smemo uporabljati hkrati z zdravilom Aptivus ob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja.
Latvian: Asinszāli saturošus augu valsts līdzekļus nedrīkst kombinēt ar Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās.
Slovenian: Kolhicin je substrat za CYP3A4 in P-gp (efluksni prenašalec v črevesu)
Latvian: Kolhicīns ir CYP3A4 un P-gp (zarnu izplūdes transporta olbaltumvielas) substrāts.
Slovenian: Tudi sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnem jemanju z majhnimi odmerki ritonavirja in zdravil, katerih očistek je zelo odvisen od CYP2D6, na primer antiaritmikov flekainida, propafenona in metoprolola za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Bez tam, Aptivus un zemas devas ritonavīru lietošana vienlaikus ar citām zālēm, kuru klīrenss atkarīgs no CYP2D6, piemēram, antiaritmisko līdzekli flekainīdu, propafenonu un metoprololu, ko lieto sirds mazspējas gadījumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: povečana raven bilirubina v krvi (presnovka hemoglobina), Obvestite zdravnika, če: se vam zmanjša tek, vas sili na bruhanje (imate razdražen želodec), bruhate ali imate zlatenico, ki so lahko simptomi jetrnih motenj.
Latvian: Tā var izraisīt nāvi - Paaugstināts bilirubīna (hemoglobīna šķelšanās produkta) līmenis asinīs Jums jāinformē savs ārsts, ja Jums: - zūd ēstgriba, - paliek slikta dūša (gremošanas traucējumi), - sākas vemšana un/vai rodas dzelte, kas var liecināt par aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja moramo previdno uporabljati pri bolnikih, pri katerih je povečano tveganje krvavitve zaradi poškodbe, operacije ali drugih bolezenski stanj ali jemljejo zdravila, za katera je znano, da povečajo tveganje krvavitve, kot so protitrombocitna zdravila ali antikoagulanti, ali jemljejo nadomestke vitamina E. Na podlagi podatkov o mejnih vrednostih izpostavljenosti v kliničnih preskušanjih priporočamo, naj odmerek vitamina E za bolnike pri sočasni uporabi ne bo večji od 1200 i.e. na dan.
Latvian: Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru piesardzīgi lietojams pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita medicīniska stāvokļa dēļ vai kas saņem asiņošanas risku palielinošas zāles, piemēram, prettrombocītu līdzekļus un antikoagulantus, vai kas papildus lieto E vitamīnu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, so poročali o blagem do zmernem izpuščaju v obliki urtikarije in makulopapularnega izpuščaja ter o fotosenzibilnosti.
Latvian: Subjektiem, kuri lietoja Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, ziņots par viegliem un mēreniem izsitumiem, ieskaitot nātreni, makulopapulārus izsitumus un fotosensitivitāti.
Slovenian: Zaradi presnovnih lastnosti tipranavirja/r in zaviralcev protonske črpalke so medsebojni učinki možni.
Latvian: Ievērojot tipranavīra/r un protonu sūkņa inhibitoru metabolisma īpašības, ir paredzama mijiedarbība.
Slovenian: Natančno preberete navodila za uporabo ritonavirja in otrokovih drugih protiretrovirusnih zdravil.
Latvian: Tāpēc uzmanīgi izlasiet ritonavīra un šo citu Jūsu bērna antiretrovirālo zāļu lietošanas instrukcijas.
Slovenian: Pomemben je podatek, da so imeli bolniki v raziskavi RESIST specifičen izhodiščni mutacijski vzorec, in sicer najmanj eno primarno mutacijo gena za proteazo med kodoni 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90 M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Latvian: Jāatzīmē, ka RESIST pētījuma pacientiem primāri bija specifisks mutāciju modelis- vismaz viena sākotnēja proteāzes gēna mutācija kodonos 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vai 90M un ne vairāk kā divas mutācijas kodonos 33, 82, 84 vai 90.
Slovenian: Največji volumen, ki ga lahko odvzamete naenkrat, je 5 ml (kar ustreza 500 mg tipranavirja), kar je največji enkratni odmerek za otroka z izračunano telesno površino > 1,33 m
Latvian: Maksimālais tilpums, ko var ievilkt vienā reizē, ir 5 ml (atbilst 500 mg tipranavīra), kas ir maksimālā reizes deva bērnam ar ĶVL (ķermeņa virsmas laukums) > 1,33 m Apgrieziet pudelīti augšpēdus un lēnām ievelciet nepieciešamo Aptivus iekšķīgi lietojamā šķīduma daudzumu.
Slovenian: Telapravir ima na ravni z ritonavirjem okrepljenih zaviralcev proteaze heterogeni, od vrste zaviralca odvisni učinek.
Latvian: Telaprevīra ietekme uz proteāzes inhibitora, kas papildināts ar ritonavīru, līmeni plazmā ir heterogēna un atkarīga no proteāzes inhibitora veida.
Slovenian: Podlaga za to indikacijo so bili izsledki dveh študij III. faze, ki sta zajeli odrasle, predhodno že intenzivno zdravljene bolnike (srednje število protiretrovirusnih zdravil, s katerimi so se predhodno že zdravili, je bilo 12), pri katerih je bil virus odporen proti zaviralcem proteaze, in študije II.
Latvian: Šī indikācija balstīta uz diviem III fāzes klīnisko pētījumu rezultātiem ar pieaugušiem pacientiem, kuriem ir liela ārstēšanas pieredze (iepriekš lietoti vidēji 12 antiretrovirālie līdzekļi) un pastāv vīrusu rezistence pret proteāzes inhibitoriem, un viena II fāzes pētījuma rezultātiem par Aptivus farmakokinētiku, lietošanas drošumu un efektivitāti pusaudžu vecuma pacientiem 12 - 18 gadu vecumā, pārsvarā ar iepriekšēju ārstēšanas pieredzi.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj občasni pruritus, eksantem
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži izsitumi retāk nieze, ekzantēma
Slovenian: Med vsemi naključno izbranimi in zdravljenimi bolniki je bila srednja sprememba števila celic CD4+ glede na izhodiščno vrednost ob zadnji meritvi do 48. tedna +23 celic/mm
Latvian: Visu randomizēto un ārstēto pacientu vidū CD4+ šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, pēdējo mērījumu laikā līdz 48. nedēļai pacientiem, kas lietoja tipranavīru un ritonavīru (N=740), bija +23 šūnas/mm
Slovenian: ENF enfuvirtid; FAS popolna analiza (Full Analysis Set); PP po protokolu; APV/rtv amprenavir/ritonavir; IDV/rtv indinavir/ritonavir; LPV/rtv lopinavir/ritonavir; SKV/rtv sakinavir/ritonavir
Latvian: IDV/rtv - indinavīrs/ritonavīrs; LPV/rtv - lopinavīrs/ritonavīrs; SQV (saquinavir)/rtv - sahinavīrs/ritonavīrs.
Slovenian: Pri dajanju kapsul Aptivus v odmerkih po 500 mg dvakrat na dan hkrati z 200 mg ritonavirja dvakrat na dan 2 do 4 tedne brez omejitev v prehrani je bila približno 3 ure po dajanju srednja največja koncentracija tipranavirja (Cmax) 94,8  22,8 µM pri ženskah (n = 14) in 77,6  16,6 µM pri moških (n = 106).
Latvian: Lietojot Aptivus kapsulas pa 500 mg divreiz dienā kopā ar 200 mg ritonavīra divreiz dienā bez ēšanas ierobežojumiem 2 līdz 4 nedēļas, tipranavīra vidējā maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) sievietēm (n=14) bija 94,8 ± 22,8 µM un 77,6 ± 16,6 µM vīriešiem (n=106), šāda koncentrācija tika sasniegta apmēram 3 stundas pēc lietošanas.
Slovenian: Teoretično se lahko med sočasnim dajanjem tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja poveča koncentracija kolhicina, kar je posledica zaviralnega učinka tipranavirja/ritonavirja na CYP3A in P-gp.
Latvian: Ņemot vērā teorētiskos apsvērumus, kolhicīna koncentrācija var palielināties, vienlaikus lietojot tipranavīru un ritonavīru mazā devā, jo tipranavīrs/ritonavīrs inhibē CYP3A un P-gp.
Slovenian: Med dajanjem zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in antacidov morata biti najmanj dve uri razmika.
Latvian: Starp Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un antacīdo līdzekļu lietošanu jāievēro vismaz divu stundu starplaiks.
Slovenian: Teoretično bi lahko tipranavir ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja povečal koncentracije pimozida, sertindola, kvetiapina in lurasidona.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir paredzams, ka tipranavīrs, lietojot kopā ar mazām ritonavīra devām, paaugstinās pimozīda, sertindola, kvetiapīna un lurazidona koncentrāciju.
Slovenian: Zdravilo Aptivus peroralno raztopino je treba jemati s hrano.
Latvian: Aptivus šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto ēšanas laikā.
Slovenian: Pri udeležencih v raziskavi RESIST, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob ritonavirju, so zasledili nagibanje k večjemu tveganju krvavitve: po 24 tednih je bilo relativno tveganje 1,98 (95-odstotni interval zaupanja = 1,03; 3,80).
Latvian: RESIST dalībniekiem, kuri saņēma Aptivus kopā ar ritonavīru bija palielināta asiņošanas tendence; pēc 24 nedēļām relatīvais risks bija 1,98 (95% CI= 1,03; 3,80).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Aptivus/ritonavirjem priporočajo natančno spremljanje zdravljenja zaradi možnih znakov toksičnosti rilpivirina in potrebe po zmanjšanju njegovega odmerjanja.
Latvian: Rilpivirīnu lietojot vienlaikus ar Aptivus/ritonavīru, ir ieteicams rūpīgi kontrolēt rilpivirīna toksicitāti un, iespējams, pielāgot tā devu.
Slovenian: Vaš zdravnik bo spremljal delovanja jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs Jums aknu funkciju, veicot asins analīzi pirms Aptivus terapijas un terapijas laikā.
Slovenian: Poleg tega se je izpuščaj razvil pri 33% žensk v preskušanju o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljkah, ki so prejele enkratni odmerek etinilestradiola in nato zdravilo Aptivus ob hkratnem majhnem odmerku ritonavirja.
Latvian: Vienā mijiedarbības pētījumā ar veselām brīvprātīgām sievietēm, kuras lietoja vienu etinilestradiola devu ar sekojošu Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, 33% sieviešu novēroja izsitumus.
Slovenian: Cmax tipranavirja ↔ AUC tipranavirja ↔ Cmin tipranavirja ↓ 26%
Latvian: Tipranavīra Cmax ↔ Tipranavīra AUC ↔ Tipranavīra Cmin ↓ 26%
Slovenian: Sertindol
Latvian: Sertindols
Slovenian: Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva občasni mialgija, mišični krči
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi retāk mialģija, muskuļu spazmas
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aptivus - Učinkovina je tipranavir.
Latvian: Ko Aptivus satur - Aktīvā viela ir tipranavīrs.
Slovenian: Telesna površina (m
Latvian: BSA robežas (m
Slovenian: Cmax etravirina ↓ 71 % AUC etravirina ↓ 76 % Cmin etravirina ↓ 82 %
Latvian: Etravirīna Cmax ↓ 71% Etravirīna AUC ↓ 76% Etravirīna Cmin ↓ 82%
Slovenian: Hkratnega dajanja ne priporočajo.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Navodilo za uporabo Aptivus 100 mg/ml peroralna raztopina tipranavir
Latvian: Aptivus 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tipranavirum
Slovenian: O uporabi zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirjem, pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B ali C je malo podatkov.
Latvian: Šobrīd ir pieejams ierobežots datu daudzums par Aptivus lietošanu kopā ar zemas devas ritonavīru pacientiem ar B vai C hepatīta infekciju.
Slovenian: Cmax rifabutina ↑ 70% AUC rifabutina ↑ 190% Cmin rifabutina ↑ 114%
Latvian: Rifabutīns 150 mg QD Rifabutīna Cmax ↑ 70% Rifabutīna AUC ↑ 190%
Slovenian: Po presoji na teoretični podlagi tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracijo itrakonazola ali ketokonazola.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir paredzams, ka tipranavīrs, lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, varētu paaugstināt itrakonazola vai ketokonazola koncentrāciju.
Slovenian: Dajanje zdravila Aptivusob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja sočasno z rosuvastatinom je treba začeti z najmanjšim odmerkom (5 mg na dan) rosuvastatina in ga povečevati do odziva, ob skrbnem spremljanju zaradi simptomov, ki jih povzroča rosuvastatin.
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un rosuvastatīna vienlaicīga lietošana jāsāk ar mazāko rosuvastatīna devu (5 mg dienā), kas titrējama atbilstoši atbildreakcijai uz ārstēšanu, un papildus nepieciešama rūpīga klīniskā novērošana, lai konstatētu, vai nerodas ar rosuvastatīnu saistītie simptomi, kas aprakstīti rosuvastatīna lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravila Aptivus z ritonavirjem ne smemo dajati bolnikom, ki se prvič zdravijo.
Latvian: Tādēļ tipranavīru ar ritonavīru nevajadzētu lietot līdz šim neārstētiem pacientiem.
Slovenian: Cmax lopinavirja ↓ 47% AUC lopinavirja ↓ 55% Cmin lopinavirja ↓ 70%
Latvian: Lopinavīra Cmax ↓ 47% Lopinavīra AUC ↓ 55% Lopinavīra Cmin ↓ 70%
Slovenian: Za tipranavir ni na voljo kliničnih podatkov o plodnosti.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par tipranavīra ietekmi uz fertilitāti.
Slovenian: Pri sočasni uporabi rilpivirina in nekaterih z ritonavirjem okrepljenih zaviralcev proteaze se je zvečala koncentracija rilpivirina v plazmi.
Latvian: Ir novērots, ka pēc rilpivirīna lietošanas vienlaikus ar dažiem proteāzes inhibitoriem, kas papildināti ar ritonavīru, plazmā ir palielinājusies rilpivirīna
Slovenian: Po 48 tednih se je na zdravljenje pri skoraj vseh možnih kombinacijah mutacij pri genotipski odpornosti odzivalo več bolnikov, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, kot tistih, ki so prejemali primerjalni zaviralec proteaze in ritonavir.
Latvian: 48. nedēļā tipranavīra un ritonavīra grupā atbildes reakciju uz terapiju gandrīz visām iespējamām genotipisko rezistences mutāciju kombinācijām (skatīt tabulu zemāk) sasniedza lielāka pacientu daļa salīdzinājumā ar proteāzes inhibitoru/ritonavīra grupu.
Slovenian: Če je sočasno dajanje kljub temu potrebno, moramo natančno spremljati varnost tipranavirja in koncentracijo atazanavirja v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana tomēr ir nepieciešama, stingri ieteicams rūpīgi novērot tipranavīra drošuma rādītājus un atazanavīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Manjših odmerkov ritonavirja od 200 mg dvakrat na dan ne smemo uporabljati, ker lahko spremenijo
Latvian: Par 200 mg divreiz dienā mazākas ritonavīra devas nedrīkst lietot, jo tās var mainīt šīs zāļu kombinācijas efektivitātes raksturojumu.
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila Aptivus skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Rifampicīna kombinācija ar Aptivus kopā ar mazu ritonavīra devu ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Odmerka tipranavirja ob ritonavirju ni treba prilagajati.
Latvian: Tipranavīra un ritonavīra deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Če je vaš otrok noseč ali doji, menite, da bi lahko bil noseč ali načrtujezanositev, se posvetujte z njegovimzdravnikom ali farmacevtom, preden mu boste dali to zdravilo.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir iestājusies grūtniecība vai Jūsu bērns baro bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jūsu bērnam varētu būt iestājusies grūtniecība vai viņš plāno grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar sava bērna ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Aptivus je kontraindicirano pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno insuficienco (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi).
Latvian: Aptivus nedrīkst lietot pacienti ar mērenu vai spēcīgu aknu mazspēju (B vai C klase atbilstoši ChildPugh klasifikācijai).
Slovenian: Te zdravilne učinkovine so antiaritmiki (kot so amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminiki (kot sta astemizol, terfenadin), derivati rženih rožičkov (kot so dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), zdravila, ki vplivajo na motiliteto prebavil (kot je cisaprid), antipsihotiki (kot so pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativi ali hipnotiki (kot sta peroralna oblika midazoloma in triazolama) in zaviralci reduktaze HMG-CoA (kot sta simvastatin in lovastatin) (glejte poglavje 4.5).
Latvian: hinidīns), antihistamīna līdzekļi (tādi kā astemizols, terfenadīns), ergotamīna atvasinājumi (tādi kā dihidroergotamīns, ergonovīns, ergotamīns, metilergonovīns), kuņģa un zarnu motoriku ietekmējoši līdzekļi (tādi kā cisaprīds), antipsihotiskie līdzekļi (tādi kā pimozīds, sertindols, kvetiapīns, lurazidons), sedatīvie/miega līdzekļi (tādi kā perorāli nozīmētie midazolāms un triazolāms) un HMGCoA reduktāzes inhibitori (tādi kā simvastatīns un lovastatīns) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Povprečno zmanjšanje občutljivosti je bilo 2-kratno glede na divji tip za tipranavir, 12-kratno glede na divji tip za amprenavir, 55-kratno glede na divji tip za atazanavir, 41-kratno glede na divji tip za indinavir, 87-kratno glede na divji tip za lopinavir, 41-kratno glede na divji tip za nelfinavir, 195-kratno glede na divji tip za ritonavir in 20-kratno glede na divji tip za sakinavir.
Latvian: Salīdzinot ar dabisko tipu, novēroja caurmērā divkāršu tipranavīra jutības samazināšanos, amprenavīra jutība, salīdzinot ar dabisko tipu, samazinājās 12-kārtīgi, atazanavīra - 55-kārtīgi, indinavīra - 41-kārtīgi, lopinavīra - 87-kārtīgi, nelfinavīra - 41-kārtīgi, ritonavīra - 195-kārtīgi, sahinavīra - 20-kārtīgi.
Slovenian: To oceno (štetje 16 aminokislin, ki jih povezujejo z zmanjšano občutljivostjo za tipranavir ali zmanjšanim odzivom virusnega bremena: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D in 84V) so povezali z izhodiščnimi sekvencami virusne proteaze.
Latvian: Rādītājs (16 aminoskābes, kas saistītas ar samazinātu tipranavīra jutību un/vai samazinātu virālās slodzes atbildes reakciju: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D un 84V) attiecināms uz sākotnējo virālo proteāžu sekvenci.
Slovenian: V preskušanjih III. faze RESIST je bila pogostnost povečanja ravni transaminaze v skupini, ki je prejemala tipranavir ob ritonavirju, pomembno večja kot v primerjalni skupini.
Latvian: III fāzes pētījumā RESIST Aptivus un ritonavīra grupā daudz biežāk nekā salīdzinājuma grupā novēroja transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Slovenian: Peroralni očistek tipranavirja se je po dodatku ritonavirja zmanjšal, kar lahko kaže na zmanjšanje očistka učinkovine med prvim prehodom v prebavilih in tudi jetrih.
Latvian: Pievienojot ritonavīru, tipranavīra klīrenss pēc perorālas lietošanas samazinās; tas atspoguļo samazinātu vielas pirmā loka klīrensu kuņģa un zarnu traktā un aknās.
Slovenian: Na začetku raziskave so morali bolniki imeti najmanj eno primarno gensko mutacijo proteaze od 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Latvian: Sākotnēji konstatēja vismaz vienu primārā proteāzes gēna mutāciju 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vai 90M ar ne vairāk kā divām mutācijām kodonos 33, 82, 84 vai 90.
Slovenian: Volumen zdravila Aptivus(ml)
Latvian: Aptivus tilpums (ml)
Slovenian: Odmerjanja ni treba prilagoditi.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Medsebojno delovanje
Latvian: Mijiedarbība
Slovenian: Cmax loperamida ↓ 61% AUC loperamida ↓ 51%
Latvian: Loperamīds 16 mg QD Loperamīda Cmax ↓ 61% Loperamīda AUC ↓ 51%
Slovenian: Pri ljudeh je na voljo zelo malo izkušenj s prevelikim odmerkom.
Latvian: Tipranavīra pārdozēšanas pieredze cilvēkiem ir neliela.
Slovenian: 40 mg 2-krat na dan > 60 kg 30 mg 2-krat na dan < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
Latvian: 40 mg BID > 60 kg; 30 mg BID < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Slovenian: Cmax didanozina ↓ 24% AUC didanozina ↔
Latvian: Didanozīna Cmax ↓ 24% Didanozīna AUC ↔
Slovenian: Tipranavir/r zavira CYP 2D6.
Latvian: Tipranavīrs/r inhibē CYP 2D6.
Slovenian: Sakinavir/ritonavir 600/100 mg 1-krat na dan
Latvian: Sahinavīrs/ritonavīrs 600/100 mg QD
Slovenian: Če bo vaš otrok uporabljal peroralne kontraceptive ali zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje, se bo med jemanjem zdravila Aptivus povečala verjetnost razvoja kožnega izpuščaja.
Latvian: Ja Aptivus terapijas laikā Jūsu bērns lieto perorālos kontraceptīvos līdzekļus vai HAT, ir pastiprināta ādas izsitumu rašanās iespēja.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Latvian: APTIVUS Jums jālieto kombinācijā ar zemas devas ritonavīru un citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Slovenian: Za mlajše otroke od 12 let ni podatkov o učinkovitosti in varnosti kapsul Aptivus.
Latvian: Dati par Aptivus kapsulu lietošanas efektivitāti un drošumu par 12 gadiem jaunākiem bērniem nav pieejami.
Slovenian: Raziskave s človeškimi jetrnimi mikrosomi so pokazale, da je tipranavir zaviralec CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 in CYP 2D6.
Latvian: Pētījumos ar cilvēka aknu mikrosomām konstatēja, ka tipranavīrs inhibē CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 un CYP 2D6. Potenciālais tipranavīra un ritonavīra tīrais efekts uz CYP 2D6 ir inhibīcija, jo ritonavīrs ir arī CYP 2D6 inhibitors.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijski ali intranazalni flutikazon propionat, so poročali o sistemskih kortikosteroidnih učinkih, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Latvian: Ir ziņots, ka pacientiem, kuri saņēmuši ritonavīru un inhalējamu vai intranazāli ievadāmu flutikazona propionātu, ir radušies sistēmiski kortikosteroīdu efekti, tostarp Kušinga sindroms un virsnieru nomākums; šādi efekti iespējami arī ar citiem kortikosteroīdiem, kuru metabolisms notiek ar P450
Slovenian: Primerjani režim sestavlja z ritonavirjem ojačeni zaviralec proteaze (ki je prav tako individualno prilagojen) in optimizirani osnovni režim zdravljenja (OBR).
Latvian: Salīdzinošā shēma ietvēra ar ritonavīru papildinātu proteāzes inhibitoru (individuāli) + OPTS.