FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er bedst ikke at anvende Riarify under fødslen, på grund af den hæmmende virkning af formoterol på livmoderkontraktioner.
Estonian: Riarify kasutamist tuleb eelistatavalt vältida sünnitamise ajal formoterooli emaka kokkutõmbeid pärssiva toime tõttu.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder erytem, ødem på læber, ansigt, øjne og i svælg
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sh erüteem; huulte, näo-, silma- ja farüngeaalne ödeem
Danish: Dette kan øge sandsynligheden for unormale hjerterytmer.
Estonian: See võib suurendada südame rütmihäirete tõenäosust;
Danish: Der er blevet påvist en kemisk og fysisk stabilitet ved brug i 4 måneder ved 25 ºC.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 4 kuu jooksul temperatuuril 25°C.
Danish: • hvis du har et øjenproblem, der kaldes snævervinklet grøn stær.
Estonian: • kui teil on silmahaigus, mida nimetatakse suletudnurga glaukoomiks;
Danish: TRINITY-studiet sammenlignede Riarify med tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt.
Estonian: Uuringus TRINITY võrreldi Riarify'd tiotroopiumi inhalatsioonipulbriga kõvakapslis annuses 18 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas.
Danish: EXP Trykbeholder med 60 pust:
Estonian: EXP 60 annusega rõhukonteiner
Danish: Til apotekspersonalet:
Estonian: Apteekrid:
Danish: Multipakning: 240 pust (2 trykbeholdere med 120 pust hver).
Estonian: Mitmikpakend: 240 annust (2 rõhukonteinerit, igas 120 annust).
Danish: Diarré1, mundtørhed, dysfagi1, kvalme, dyspepsi1, brændende fornemmelse af læberne1, tandkaries1, (aftøs) stomatitis
Estonian: Diarröa1, suukuivus, düsfaagia1, iiveldus, düspepsia1, põletav tunne huultel1, hambakaaries1, (aftoosne) stomatiit
Danish: Hvis du har glemt at bruge Riarify
Estonian: Kui te unustate Riarify'd kasutada
Danish: Der er blevet påvist en kemisk og fysisk stabilitet ved brug i 2 måneder ved 25 ºC.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 2 kuu jooksul temperatuuril 25°C.
Danish: For det andet pust skal du holde inhalatoren opret i ca. et halvt minut, og så gentage trin 2 til 5.
Estonian: Teise pihustuse jaoks hoidke inhalaatorit ligikaudu pool minutit püstises asendis ja seejärel korrake 2. kuni 5. toimingut.
Danish: Der kan opstå paradoks bronkospasme med en øjeblikkeligt forværret hvæsende vejrtrækning og åndenød efter dosering.
Estonian: Kohe pärast manustamist võib tekkida paradoksaalne bronhospasm koos vilistava hingamise ja hingamisraskuste süvenemisega.
Danish: Der var ingen tydelig evidens for en farmakokinetisk interaktion, men den ekstemporære kombination viste imidlertid forbigående let højere niveauer af formoterol og glycopyrronium umiddelbart efter dosering sammenlignet med de enkelte komponenter.
Estonian: Puudusid selged tõendid farmakokineetilise koostoime kohta, kuid võrreldes üksikute toimeainetega olid ekstemporaalse kombinatsiooni puhul formoterooli- ja glükopürroonisisaldused vahetult pärast manustamist lühiajaliselt veidi suuremad.
Danish: Multipakning: 360 pust (3 trykbeholdere med 120 pust hver).
Estonian: Mitmikpakend: 360 annust (3 rõhukonteinerit, igas 120 annust).
Danish: Mulige systemiske virkninger omfatter: Cushings syndrom, cushingoide træk, adrenal suppression, vækstretardation, nedsat knoglemineralsk tæthed, katarakt, glaukom og mere sjældent en række psykologiske eller adfærdsmæssige virkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (især hos børn).
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on muu hulgas järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi-laadsed tunnused, neerupealiste supressioon, kasvupeetus, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt, glaukoom ja harvemini ka erinevad psühholoogilised või käitumishäired, sh psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel).
Danish: Angina pectoris (stabil1 og ustabil), ventrikulære ekstrasystoler1, nodal rytme, sinus bradykardi
Estonian: Stenokardia (stabiilne1 ja ebastabiilne), ventrikulaarsed ekstrasüstolid1, nodaalne rütm, siinusbradükardia
Danish: Inhalationsspray, opløsning.
Estonian: Inhalatsiooniaerosool, lahus.
Danish: Efter en intravenøs dosering er disponeringen af beclometasondipropionat og den aktive metabolit karakteriseret ved en høj plasmaclearance (hhv. 150 og 120 l/t), med et lille fordelingsvolumen ved steady state for beclometasondipropionat (20 l) og en større vævsfordeling for dets aktive metabolit (424 l).
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist iseloomustab beklometasoondipropionaati ja selle aktiivset metaboliiti kiire plasmakliirens (vastavalt 150 ja 120 l/h), kusjuures beklometasoondipropionaadi jaotusruumala püsikontsentratsiooni juures on väike (20 l) ja selle aktiivne metaboliit jaotub suuremal määral kudedesse (424 l).
Danish: Der blev observeret tilsvarende virkninger, når Riarify blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination.
Estonian: Sarnaseid toimeid täheldati Riarify võrdlemisel kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga.
Danish: Patienterne skal fjerne låget fra mundstykket ugentligt for regelmæssig rengøring af inhalatoren, og tørre ydersiden og indersiden af mundstykket af med en tør klud.
Estonian: Inhalaatori korrapäraseks puhastamiseks peavad patsiendid iga nädal eemaldama huulikult korgi ning puhastama huulikut seest ja väljast kuiva lapiga.
Danish: • lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom (levodopa), til behandling af en underaktiv skjoldbruskkirtel (levothyroxin), lægemidler, der indeholder oxytocin (som forårsager livmodersammentrækninger) og alkohol øge risikoen for bivirkninger fra formoterol på hjertet.
Estonian: • Parkinsoni tõve ravimitega (levodopa), kilpnäärme alatalitluse ravimitega (levotüroksiin), oksütotsiini sisaldavate ravimitega (mis põhjustavad emaka kokkutõmbeid) ja alkoholiga võib suurendada formoterooli südant mõjutavate kõrvaltoimete tekkeriski;
Danish: Trombocytopeni1
Estonian: Trombotsütopeenia1
Danish: Hvis du allerede bruger Riarify
Estonian: Kui te juba kasutate Riarify'd
Danish: Desuden forlængede Riarify signifikant tiden til den første eksacerbationer, sammenlignet med både en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium (hazard ratio hhv. 0,80 og 0,84, p = hhv. 0,020 og 0,015), uden nogen forskelle mellem Riarify og den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiotropium (hazard ratio 1,06).
Estonian: Lisaks pikendas Riarify võrreldes nii beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooni kui ka tiotroopiumiga oluliselt aega esimese ägenemiseni (riskitiheduse suhe vastavalt 0,80 ja 0,84, p-väärtus vastavalt 0,020 ja 0,015), kusjuures Riarify ja kolme ravimi (beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioon pluss tiotroopium) ekstemporaalse kombinatsiooni vahel (riskitiheduse suhe 1,06) erinevused puudusid.
Danish: Den langvarige administration af Riarify sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, er ikke blevet undersøgt, og de bør derfor ikke anvendes (se pkt.
Estonian: Riarify pikaajalist koosmanustamist muude antikolinergikume sisaldavate ravimitega ei ole uuritud ja seetõttu ei ole see soovitatav (vt lõik 4.4).
Danish: Hvis du har fået ordineret en beholder, der leverer 180 pust Der er en indikator bag på inhalatoren, som viser dig, hvor mange doser der er tilbage.
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud 180 pihustusega konteiner Inhalaatori tagaküljel on näidik, mis näitab, mitu annust on alles.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 beholder med 60, 120 eller 180 pust og multipakninger på 2 eller 3 beholdere med 120 pust i hver.
Estonian: Pakendi suurus: pakendid ühe 60, 120 või 180 annuselise konteineriga või mitmikpakendid, igas kaks või kolm 120 annuselist konteinerit.
Danish: Efter en enkelt i.v-injektion af glycopyrronium blev 40 % af dosis udskilt i urinen i løbet af 24 timer.
Estonian: süstet eritus 40% annusest uriiniga 24 tunni jooksul.
Danish: Før du bruger inhalatoren første gang, skal du teste din inhalator for at sikre, at den virker korrekt, på følgende måde.
Estonian: Enne inhalaatori esmakordset kasutamist peate kontrollima, kas inhalaator töötab korralikult.
Danish: • mavebesvær efter måltider
Estonian: • ebamugavustunne kõhus pärast söömist
Danish: Kontroller, at dosistælleren (60/120 pust) har talt ned med en, eller at dosisindikatoren (180 pust) har roteret lidt.
Estonian: Kontrollige, kas annuseloendur (60/120 pihustust) on lugenud ühe annuse vähemaks või kas annusenäidik (180 pihustust) on veidi edasi nihkunud.
Danish: Det er vigtigt, at du læser indlægssedlen, som leveres sammen med din AeroChamber Plus spaceranordning, og at du nøje følger anvisningerne i, hvordan du skal bruge AeroChamber Plus spaceranordningen, og hvordan du skal rengøre den.
Estonian: Oluline on lugeda AeroChamber Plusi vahemahutiga kaasapandud pakendi infolehte ja hoolikalt järgida AeroChamber Plusi vahemahuti kasutus- ning puhastusjuhiseid.
Danish: Hvis du ser en 'vandtåge' fra toppen af inhalatoren, eller fra mundvigene, betyder det, at Riarify ikke kommer ned i lungerne, som det skal.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et Riarify ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse.
Danish: Dette kan opnås ved at patienterne bruger AeroChamber Plus med en kontinuerlig langsom og dyb indånding gennem spaceren, uden nogen forsinkelse mellem pustet og inhalationen.
Estonian: Selleks peavad AeroChamber Plusi kasutavad patsiendid hingama ühe korra pidevalt, aeglaselt ja sügavalt vahemahuti kaudu sisse, nii et manustamisel ja inhaleerimisel ei ole ajalist vahet.
Danish: En analyse af patienter, der responderede, viste, at en signifikant større procentdel af patienterne havde en klinisk signifikant forbedring (fokal score større end eller lig med 1) efter 26 uger med Riarify end med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol (57,4 % versus 51,8 %; p = 0,027).
Estonian: Ravivastusega patsientide analüüs näitas, et pärast 26-nädalast Riarify-ravi ilmnes oluliselt suuremal osal patsientidest kliiniliselt oluline paranemine (kumulatiivne skoor oli suurem kui 1 või sellega võrdne) võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga (57,4% vs. 51,8%, p = 0,027).
Danish: • svampeinfektioner i skeden
Estonian: • seeninfektsioonid rindkeres
Danish: Hvis dette opstår, skal du straks holde op med at bruge Riarify, og bruge din hurtigtvirkende "lindrende" inhalator for at behandle stakåndethed og en hvæsende vejrtrækning.
Estonian: Sellisel juhul lõpetage Riarify kasutamine ja kasutage hingamisraskuste ning vilistava hingamise ravimiseks oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit.
Danish: Efter gentagen inhalation af doser to gange dagligt i intervallet fra 12,5 til 50 mikrogram via en inhalationsspray med afmålte doser hos KOL-patienter, viste glycopyrronium en lineær farmakokinetik med kun en lille systemisk akkumulation ved steady state (median akkumulationsforhold 2,2-2,5).
Estonian: Pärast seda, kui KOK-i patsiendid olid korduvalt inhaleerinud rõhukonteineris dosaatorinhalaatorist annuseid vahemikus 12,5...50 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, oli glükopürrooni farmakokineetika lineaarne ja vähene süsteemne akumuleerumine ilmnes püsikontsentratsiooni juures (kumulatsioonikoefitsiendi mediaan 2,2...2,5).
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant reduktion af legemsvægten, bør Riarify kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega, sh dialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, eriti, kui sellega kaasneb kehakaalu oluline langus, võib Riarify'd kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.2).
Danish: Ellers kan patienterne blot ind- og udånde (via munden) efter pustet, som anvist i indlægssedlen for spaceren, for at få det aktive stof.
Estonian: Alternatiivselt võivad patsiendid toimeaine omastamiseks pärast manustamist lihtsalt sisse ja välja hingata (suu kaudu), nagu on juhendatud vahemahuti infolehes.
Danish: Det kan være tegn på et akut anfald af snævervinklet grøn stær (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Estonian: Need võivad olla ägeda suletudnurga glaukoomi nähud (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Danish: • hvis du har hjerteproblemer, såsom angina (hjertesmerter, smerter i brystet), har haft et hjerteanfald for nylig (myokardieinfarkt), hjertesvigt, forsnævring af arterierne rundt om hjertet (koronar hjertesygdom), sygdom i hjerteklapperne eller andre anomalier af hjertet, eller hvis du har en sygdom, der kaldes hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (også kaldet HOCM, en sygdom, hvor hjertemuskulaturen er unormal).
Estonian: • kui teil on mis tahes probleeme südamega, nt stenokardia (valu südames või rindkeres), hiljutine infarkt (müokardiinfarkt), südamepuudulikkus, südant ümbritsevate arterite ahenemine (südame isheemiatõbi), südameklapirike või mõni muu südamehäire või kui teil on seisund, mida nimetatakse hüpertroofiliseks obstruktiivseks kardiomüopaatiaks (seisund, kus südamelihas on kahjustunud);
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Riarify vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Riarify ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Danish: • hvis du har lever- eller nyresygdomme.
Estonian: • kui teil on maksa- või neeruhaigus;
Danish: Patienterne skal dernæst kontrollere, at dosistælleren eller dosisindikatoren på relevant vis har flyttet sig.
Estonian: Seejärel peavad patsiendid kontrollima annuseloendurit või annusenäidikut ja veenduma, et see on vastavalt edasi liikunud.
Danish: Hold inhalatoren opret med mundstykket forneden, og placer mundstykket mellem tænderne uden at bide i det.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all, ja asetage huulik hammaste vahele ilma seda hammustamata.
Danish: De må ikke fjerne trykbeholderen fra aktuatoren, og de må ikke bruge vand eller andre væsker til at rengøre mundstykket.
Estonian: Nad ei tohi eemaldada rõhukonteinerit annusetäiturist ega kasutada huuliku puhastamiseks vett või muid vedelikke.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 60 pust
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 60 annust
Danish: Denne består af et mundstykke, der leveres med et beskyttelseslåg af plastic, og enten en dosistæller (beholdere med 60 og 120 pust) eller en dosisindikator (beholdere med 180 pust).
Estonian: See koosneb huulikust, millel on plastist kaitsekork, ja kas annuseloendurist (60 ja 120 pihustusega konteinerid) või annusenäidikust (180 pihustusega konteinerid).
Danish: • andre lægemidler, der bruges til at behandle KOL (theophyllin, aminophyllin eller kortikosteroider) og diuretika kan også forårsage en reduktion af dit kaliumniveau.
Estonian: • muude KOK-i ravimitega (teofülliin, aminofülliin või kortikosteroidid) ja diureetikumidega võib samuti põhjustada vere kaaliumisisalduse langust;
Danish: En analyse af patienter, der responderede, viste, at en signifikant større procentdel af patienterne havde en klinisk signifikant forbedring (reduktion versus baseline, der var større end eller lig med 4) efter 26 og 52 uger med Riarify end med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium.
Estonian: Ravivastusega patsientide analüüs näitas, et pärast 26- ja 52-nädalast Riarify-ravi ilmnes oluliselt suuremal osal patsientidest kliiniliselt oluline paranemine (vähenemine võrreldes ravieelse näitajaga oli suurem kui 4 või sellega võrdne) võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga ning tiotroopiumiga.
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: • hududslæt, nældefeber, hudkløe
Estonian: • nahalööve, nõgestõbi, nahasügelus
Danish: Den maksimale plasmakoncentration og den systemiske eksponering af den primære aktive metabolit af beclometasondipropionat (beclometason-17-monopropionat) og formoterol var tilsvarende efter administration af den faste eller ekstemporære kombination.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi peamise aktiivse metaboliidi (beklometasoon17-monopropionaat) ja formoterooli maksimaalne plasmakontsentratsioon ja süsteemne kontsentratsioon sarnanesid samadele näitajatele pärast fikseeritud või ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: D. IMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Riarify seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for mødrene.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Riarify'ga ravi katkestamine/ravist hoidumine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Danish: Du skal sammen med lægen beslutte, om amning skal ophøre eller behandling med Riarify stoppes, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for dig.
Estonian: Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate lõpetama rinnaga toitmise või Riarify-ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Riarify til gravide kvinder.
Estonian: Riarify kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Danish: Virkningen i nyrerne af en hæmning af den organiske kationtransporter (der bruger cimetidin som en probe-hæmmer for OCT2- og MATE1-transportere) på disponeringen af inhaleret glycopyrronium, viste en begrænset stigning i den totale systemiske eksponering (AUC0-t) med 16 %, og en let reduktion i nyreclearance med 20 % på grund af den samtidige administration af cimetidin.
Estonian: Neerudes avalduva orgaanilise katiooni transporti inhibeeriva toime tõttu inhaleeritava glükopürrooni jaotumisele (OCT2- ja MATE1-transporterite inhibiitorina katsetati tsimetidiini) suurenes tsimetidiiniga koosmanustamisel vähesel määral glükopürrooni üldine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-t) (16%) ja vähenes veidi selle renaalne kliirens (20%).
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 180 pust
Estonian: - kui kasutate 180 pihustusega konteinerit
Danish: Efter priming skal der stå 60, 120 eller 180 på dosistælleren/indikatoren.
Estonian: Pärast ettevalmistamist peab olema loenduris/näidikul kuvatud number 60, 120 või 180.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle ved sammenligning af Riarify og den ekstemporære trippelkombination bestående af en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol plus tiotropium (forskel på 3 ml i FEV1 før dosering efter 52 ugers behandling).
Estonian: Erinevusi ei täheldatud Riarify võrdlemisel kolme ravimi (beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioon pluss tiotroopium) ekstemporaalse kombinatsiooniga (manustamiseelse FEV1-i erinevus pärast 52-nädalast ravi 3 ml).
Danish: Influenza1, oral svampeinfektion, orofaryngeal candidiasis, øsofageal candidiasis1, sinuitis1, rhinitis1, gastroenteritis1, vulvovaginal candidiasis1
Estonian: Gripp1, suuõõne seeninfektsioon, orofarüngeaalne kandidiaas, ösofageaalne kandidiaas1, sinusiit1, riniit1, gastroenteriit1, vulvovaginaalne kandidiaas1
Danish: Riarify leveres i en trykbeholder (belagt aluminium) med en doseringsventil.
Estonian: Riarify'd turustatakse mõõteklapiga rõhukonteineris (alumiiniumist).
Danish: Vedligeholdelsesbehandling hos voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som ikke bliver tilstrækkeligt behandlet med en kombination af et inhaleret kortikosteroid og en langtidsvirkende beta2-agonist eller en kombination af en langtidsvirkende beta2-agonist og en langtidsvirkende muskarin antagonist (for symptomkontrol og forebyggelse af eksacerbationer, se pkt.
Estonian: Mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) säilitusravi täiskasvanud patsientidel, kellel ei piisa kombinatsioonravist inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-agonistiga või kombinatsioonravist pikatoimelise beeta2-agonisti ja pikatoimelise muskariini antagonistiga (toime kohta sümptomite kontrollimisele ja ägenemiste vältimisele vt lõik 5.1).
Danish: Anvendelsen af Riarify til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant vægttab, bør kun overvejes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Estonian: Riarify kasutamist raske neerufunktsiooni kahjustusega või dialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, eriti, kui sellega kaasneb kehakaalu oluline langus, tuleb kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Riarify.
Estonian: Pärast Riarify manustamist on teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Danish: • ørebetændelse
Estonian: • kõrvapõletik
Danish: • hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel.
Estonian: • kui teil on kilpnäärme liigtalitlus;
Danish: For at reducere risikoen for orofaryngeale candidainfektioner, skal patienterne rådes til at skylle munden eller gurgle med vand uden at synke det, eller børste tænder efter inhalation af den ordinerede dosis.
Estonian: Orofarüngeaalse kandidiaasi riski vähendamiseks tuleb patsientidel soovitada pärast määratud annuse inhaleerimist loputada oma suud veega ilma seda alla neelamata või pesta hambaid.
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium forbedrede Riarify den gennemsnitlige FEV1 inden dosering i løbet af den 52-ugers behandlingsperiode med 22 ml (p = 0,018).
Estonian: Võrreldes indakaterooli ja glükopürrooni fikseeritud kombinatsiooniga parandas Riarify keskmist manustamiseelset FEV1-i 52-nädalase raviperioodi jooksul 22 ml võrra (p = 0,018).
Danish: De terminale halveringstider for elimination er hhv. 0,5 timer og 2,7 timer for beclometasondipropionat og beclometason-17-monopropionat.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja beklometasoon-17-monopropionaadi lõpliku eritumise poolväärtusajad on vastavalt 0,5 tundi ja 2,7 tundi.
Danish: Riarify anvendes som vedligeholdelsesbehandling af din KOL.
Estonian: Riarify'd kasutatakse KOK-i säilitusraviks.
Danish: • nedsat knoglemineralsk densitet (knoglerne bliver mere skøre)
Estonian: • luu mineraalse tiheduse vähenemine (luude hõrenemine)
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion må Riarify kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib Riarify'd kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.2).
Danish: Forhøjet blodtryk1, nedsat blodtryk1
Estonian: Vererõhu tõus1, vererõhu langus1
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Riarify i alle undergrupper af den pædiatriske population ved KOL (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Riarify'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOK-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: Der er en øget risiko for arytmier hos patienter, der samtidigt får anæstetika med halogenerede kulbrinter.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegselt anesteesiat halogeenitud süsivesinikega, on suurem rütmihäirete tekkerisk.
Danish: • hvis du har en svulst i binyrerne (som kaldes et fæokromocytom).
Estonian: • kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
Danish: Hoste, produktiv hoste1, halsirritation, epistaxis1
Estonian: Köha, produktiivne köha1, kõriärritus, epistaksis1
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 60 pust
Estonian: - kui kasutate 60 pihustusega konteinerit