FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yli kolmen vuoden ikäisille lapsille ja nuorille, joiden paino on alle 47 kg tai jotka eivät pysty nielemään kapseleita, Rebetolia annetaan oraaliliuoksena.
Slovenian: Otroci, starejši od treh let, in mladostniki, ki tehtajo manj kot 47 kg ali ki ne morejo pogoltniti kapsul, morajo jemati peroralno raztopino v odmerku 15 mg na kilogram telesne mase na dan.
Finnish: Rebetolin vaikuttava aine ribaviriini on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rebetol, ribavirin, je protivirusna učinkovina, ki spada v razred nukleozidnih analogov.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden verestä ei löytynyt enää havaittavia määriä hepatiitti Cvirusta 24 viikon kuluttua hoidon päättymisestä ja joiden katsottiin näin ollen parantuneen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v teh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih 24 tednov po zaključku zdravljenja v krvi ni bilo zaznanega virusa hepatitisa C, kar pomeni, da so bili ozdravljeni.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos potilas saa sivuvaikutuksia.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo neželeni učinki, bo morda treba odmerek prilagoditi.
Finnish: Lisätietoa Rebetol-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rebetol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Rebetolin uskotaan vaikuttavan virusten eloonjäämiseen ja monistumiseen tarvittavien viruksen DNA:n ja RNA:n tuotantoon ja toimintaan.
Slovenian: Zdravilo Rebetol naj bi vplivalo na nastajanje ali delovanje virusnih DNK in RNK, brez katerih virusi ne morejo preživeti ali se razmnoževati.
Finnish: Miten Rebetolia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rebetol raziskano?
Finnish: Rebetolia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on pitkäaikainen C-hepatiitti (Chepatiittivirusinfektion aiheuttama maksasairaus).
Slovenian: Zdravilo Rebetol se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih z dolgotrajnim hepatitisom C (boleznijo jeter zaradi okužbe z virusom hepatitisa C).
Finnish: Hemolyyttinen anemia voi vaikuttaa potilaan sydämen toimintaan ja voi näkyä esim. veren virtsahapon ja bilirubiinipitoisuuden epänormaaleina pitoisuuksina testituloksissa.
Slovenian: Vpliva lahko na bolnikovo delovanje srca in povzroči neobičajne vrednosti pri testiranjih za snovi kot sta sečna kislina in bilirubin v krvi.
Finnish: Rebetol yhdessä peginterferoni alfa 2b:n kanssa oli tehokas myös kirroosia tai HIV:iä sairastavilla aikuisilla.
Slovenian: Zdravilo Rebetol v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b je bilo učinkovito tudi pri odraslih s cirozo ali okužbo z virusom HIV.
Finnish: Rebetol-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rebetol mora predpisati in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem dolgotrajnega hepatitisa C.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 503 tyypin 1 C-hepatiittia sekä kompensoitunutta maksasairautta sairastavaa aikuista, käytettiin kolmoishoitoa, ja ribaviirin tehoa tutkittiin annettuna yhdessä peginterferoni alfa-2b:n ja bosepreviirin kanssa.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v katerih so sodelovali 1 503 odrasli bolniki s hepatitisom C tipa 1 in kompenzirano boleznijo jeter, so proučevali učinek ribavirina v trotirnem zdravljenju s peginterferonom alfa-2b in boceprevirjem.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Rebetolia annettiin yhdessä interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Rebetol dajano v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b.
Finnish: Tutkimuksissa kolmoishoitoa saaneilla potilailla, joilla oli tyypin1 C-hepatiitti ja kompensoitunut maksasairaus, ribaviirin yhdistäminen peginterferoni alfa 2b:hen ja bosepreviiriin osoittautui tehokkaammaksi kuin kaksoishoito pelkän peginterferon alfa 2b:n kanssa.
Slovenian: V študijah trotirnega zdravljenja bolnikov s hepatitisom C tipa 1 in kompenzirano boleznijo jeter se je zdravljenje z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b in boceprevirjem izkazalo za učinkovitejše od dvotirnega zdravljenja zgolj s peginterferonom alfa-2b.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta saatujen lisätietojen mukaan ribaviriinia sisältävillä lääkkeillä on myönteisiä vaikutuksia, kun niitä otetaan peginterferon alfa-2a:n kanssa tai suoraan vaikuttavien toimivien (DAA) viruslääkkeiden kanssa.
Slovenian: Dodatne informacije iz objavljene literature kažejo pozitivne učinke zdravil, ki vsebujejo ribavirin, vzetih v različnih kombinacijah, vključno s kombinacijami s peginterferonom alfa-2a in razredom zdravil, znanim kot neposredno delujoča protivirusna zdravila.
Finnish: Miksi Rebetol on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rebetol odobreno?
Finnish: Vasteen osuus oli suurempi, kun Rebetolia käytettiin yhdessä peginterferoni alfa 2b:n kanssa.
Slovenian: Stopnja odziva je bila večja, kadar je bilo zdravilo Rebetol uporabljeno s peginterferonom alfa-2b.
Finnish: Rebetol on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ribaviriini.
Slovenian: Rebetol je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ribavirin.
Finnish: Komitea katsoi Rebetolin olevan tehokas, kun sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden, kuten peginterferonii alfan ja DAA-lääkkeiden kanssa, pitkäaikaisen hepatiitti C -virusinfektion hoidossa aikuisilla ja lapsilla.
Slovenian: Menil je, da je zdravilo Rebetol v kombinaciji z drugimi zdravili, vključno z interferonom alfa-2b in neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, učinkovito pri dolgotrajni okužbi z virusom hepatitisa C pri odraslih in otrocih.
Finnish: Miten Rebetol vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Rebetol deluje?
Finnish: Mihin Rebetolia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rebetol uporablja?
Finnish: Aikasemmin hoitoa saaneilla vastaava kasvu oli 40 prosenttia.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih je to povečanje znašalo
Finnish: Miten Rebetolia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Rebetol uporablja?
Finnish: Aloituspakkaus:
Slovenian: Začetno pakiranje: 2 vložki
Finnish: Aloituspakkaus: 6 esitäytettyä ruiskua 8,8 mikrogrammaa ja 6 esitäytettyä ruiskua 22 mikrogrammaa
Slovenian: Začetno pakiranje: 6 napolnjenih injekcijskih brizg po 8,8 mikrogramov in 6 napolnjenih injekcijskih brizg po 22 mikrogramov
Finnish: Tutkimusta jatkettiin neljään vuoteen.
Slovenian: Študija je bila nato podaljšana na štiri leta.
Finnish: Kaikkia potilaita on arvioitava vähintään kerran kahdessa vuodessa.
Slovenian: Vse bolnike je treba oceniti vsaj enkrat na dve leti.
Finnish: Lisätietoa Rebifistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Rebif so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Finnish: Rebif sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. toukokuuta 1998.
Slovenian: Za zdravilo Rebif je bilo 4. maja 1998 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Rebif (interferonibeeta-1a)
Slovenian: Rebif (interferon beta-1a)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rebifin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Rebif stalno spremljajo.
Finnish: Potilailla oli ollut vähintään kaksi sairauden pahenemisvaihetta viimeisen kahden vuoden aikana.
Slovenian: Bolniki so imeli vsaj dva zagona v preteklih dveh letih.
Finnish: Muita tietoa Rebifistä
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rebif
Finnish: Rebifistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Rebif, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rebifin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Rebif večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Kun Rebif-hoito aloitetaan ensimmäistä kertaa, on annosta nostettava hitaasti kolme kertaa viikossa annettavasta 8,8 mikrogramman aloitusannoksesta, jotta voitaisiin välttää haittavaikutukset.
Slovenian: Po prvi uvedbi zdravljenja z zdravilom Rebif je treba odmerek počasi povečati od začetnega odmerka 8,8 mikrograma trikrat na teden, da se preprečijo neželeni učinki.
Finnish: MS-taudin kehittymisen todennäköisyys 24 kuukauden aikana oli 62,5 prosenttia potilailla, joille annettiin Rebifiä kolme kertaa viikossa ja 75,5 prosenttia potilailla, joille annetiin Rebifiä kerran viikossa, kun lumelääkettä saaneilla potilailla tämä oli 85,8 prosenttia.
Slovenian: Verjetnost razvoja multiple skleroze v 24 mesecih je bila 62,5 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rebif trikrat na teden, in 75,5 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rebif enkrat na teden, v primerjavi s 85,8 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rebifin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rebif upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Jonkinlaista tehoa toimintahäiriöiden kehittymiseen todettiin, mutta vain potilailla, joilla oli ollut sairauden pahenemisvaiheita kahden vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
Slovenian: Opaziti je mogoče določen učinek na napredovanje invalidnosti, vendar le pri bolnikih, ki so imeli zagone v dveh letih pred začetkom študije.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rebifin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rebif?
Finnish: 22 mikrogramman annosta suositellaan potilaille, jotka eivät siedä suurempaa annosta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo prenašati višjega odmerka, je priporočen 22-mikrogramski odmerek.
Finnish: Lääkäreiden on ennen Rebifin määräämistä suljettava pois muut oireiden syyt.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Rebif morajo zdravniki izključiti druge možne vzroke za simptome.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä potilaalle ennen jokaista injektiokertaa ja 24 tunnin ajan injektion jälkeen otettavaa kuumetta alentavaa kipulääkettä lievittämään hoidon haittavaikutuksena mahdollisesti ilmeneviä flunssaa muistuttavia oireita.
Slovenian: Zdravnik lahko svetuje bolniku, naj pred vsakim injiciranjem in v 24 urah po injiciranju vzame protibolečinsko zdravilo za zniževanje povišane telesne temperature, da se zmanjšajo gripi podobni simptomi, ki bi se lahko pojavili kot neželeni učinek zdravljenja.
Finnish: Mitä hyötyä Rebifistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rebif so se pokazale v študijah?
Finnish: Rebifin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat flunssaa muistuttavat oireet, neutropenia, lymfopenia ja leukopenia (alhainen veren valkosolujen määrä), trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä), anemia (alhainen veren punasolujen määrä), päänsärky, tulehdus ja muut oireet injektiokohdassa sekä transaminaasin (maksan entsyymien) kohoaminen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rebif (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) so gripi podobni simptomi, nevtropenija, limfopenija in levkopenija (nizko število belih krvnih celic), trombocitopenija (nizko število trombocitov v krvi), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), glavobol, vnetje in druge reakcije na mestu injiciranja ter povečanja vrednosti transaminaz (jetrnih encimov).
Finnish: Rebifin (44 mikrogrammaa annettuna kerran tai kolme kertaa viikossa) vaikutusta on verrattu myös lumelääkkeen vaikutukseen 515 potilaalla, joilla oli ollut yksi demyelinaatioepisodi.
Slovenian: Zdravilo Rebif (44 mikrogramov, ki so ga dajali enkrat ali trikrat na teden) so primerjali tudi s placebom pri 515 bolnikih, ki so imeli samo en napad demielinizacije.
Finnish: Miksi Rebif on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rebif odobreno v EU?
Finnish: Rebifin suositeltu annos on 44 mikrogrammaa kolme kertaa viikossa ihon alle injektoituna.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Rebif je 44 mikrogramov, ki se daje trikrat na teden z injiciranjem v podkožje.
Finnish: Rebifiä ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat vakavaa masennusta tai joilla on ollut itsemurhaajatuksia.
Slovenian: Zdravilo Rebif se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo depresijo in/ali samomorilnimi mislimi.
Finnish: Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebif in za kaj se uporablja?
Finnish: Rebifillä ei ole merkittävää vaikutusta toimintahäiriöiden kehittymiseen, mutta sairauden pahenemisvaiheiden lukumäärä väheni noin 30 prosenttia.
Slovenian: Zdravilo ni bistveno vplivalo na napredovanje invalidnosti, stopnja zagonov pa se je znižala za približno 30 %.
Finnish: Rebifin vaikuttava aine on proteiini interferonibeeta-1a, eräs interferoniryhmä, jota keho pystyy tuottamaan luonnollisesti torjumaan viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Rebif je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Finnish: Sairauden pahenemisvaiheiden todettiin vähentyneen kahden vuoden aikana noin 30 prosenttia Rebifin 22 ja 44 mikrogramman annoksilla lumelääkkeeseen verrattuna, ja neljän vuoden aikana 22 prosenttia 22 mikrogramman annoksella ja 29 prosenttia 44 mikrogramman annoksella.
Slovenian: Število zagonov se je v dveh letih zmanjšalo za približno 30 % ob jemanju zdravila Rebif v odmerkih 22 in 44 mikrogramov v primerjavi s placebom, in za 22 % (z zdravilom Rebif v odmerku 22 mikrogramov) in za 29 % (z zdravilom Rebif v odmerku 44 mikrogramov) v štirih letih.
Finnish: Yleistiedot Rebifistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Rebif in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Potilaat voivat injektoida Rebifiä itse saatuaan siihen opastuksen.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Rebif injicirajo sami.
Finnish: Mitä riskejä Rebifiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rebif?
Finnish: MS-taudissa immuunijärjestelmä (kehon luonnollinen puolustusjärjestelmä) ei toimi oikealla tavalla ja hyökkää keskushermoston osia vastaan (aivot, selkäydin ja näköhermo [hermo, joka lähettää silmän signaaleja aivoihin]), aiheuttaen tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojakerrosta.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem telesa ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Finnish: Rebif on saatavissa injektioliuoksena esitäytetyissä injektioruiskuissa, esitäytettyinä kyninä ja patruunoina käytettäväksi sähköisessä injektiolaitteessa.
Slovenian: Zdravilo Rebif je na voljo kot raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah, napolnjenih injekcijskih peresnikih ali vložkih za uporabo z elektronskim pripomočkom za injiciranje.
Finnish: Multippeliskleroosi on tauti, jossa tulehdus vaurioittaa hermoja ympäröivää suojakerrosta (demyelinaatio) sekä hermoja.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Finnish: Lääkettä käytetään, kun potilaalla todetaan olevan korkea riski MS-taudin kehittymiseen.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih obstaja veliko tveganje za razvoj multiple skleroze.
Finnish: Rebif on lääke, jota käytetään relapsoivan (aaltomaisesti etenevän) multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon.
Slovenian: Rebif je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z multiplo sklerozo (MS) z zagoni.
Finnish: Potilaat saivat joko Rebifiä (22 tai 44 mikrogrammaa) tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
Slovenian: Bolniki so dve leti prejemali bodisi zdravilo Rebif (v odmerku 22 ali 44 mikrogramov) ali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Finnish: Rebifiä on tutkittu 560:llä MS-tautia sairastavalla potilaalla.
Slovenian: Zdravilo Rebif so raziskovali pri 560 bolnikih z multiplo sklerozo z zagoni.
Finnish: Lisätietoja Rebifin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rebif glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Rebifiä käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Rebif uporablja?
Finnish: Rebifiä voidaan antaa myös potilaille, joilla on ollut yksi demyelinaatioepisodi yhdistettynä tulehdukseen.
Slovenian: Zdravilo Rebif se lahko uporablja tudi pri bolnikih, ki so imeli samo en napad demielinizacije, ki ga je spremljalo vnetje.
Finnish: Rebifin vaikuttava aine on interferonibeeta-1a.
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje učinkovino interferon beta-1a.
Finnish: Vielä ei tiedetä täysin, miten Rebif toimii MS-taudin hoidossa, mutta sen sisältämä vaikuttava aine interferonibeeta-1a näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisevän siten MS-tautiin liittyviä pahenemisvaiheita.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Rebif pri multipli sklerozi še ni znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1a, pomirja imunski sistem in preprečuje zagone multiple skleroze.
Finnish: Miten Rebif vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Rebif deluje?
Finnish: Rebifiä on myös tutkittu potilailla, jotka sairastavat sekundaarisesti etenevää MS-tautia.
Slovenian: Zdravilo Rebif so proučevali tudi pri bolnikih s sekundarno progresivno multiplo sklerozo.
Finnish: Rebifin ei ole osoitettu tehoavan sekundaarisesti etenevää MS-tautia (MStaudin muoto, joka kehittyy relapsoivan MS-taudin jälkeen) sairastaviin potilaisiin, joille ei tule pahenemisvaiheita.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Rebif ni bila dokazana pri bolnikih s sekundarno progresivno multiplo sklerozo (vrsto multiple skleroze, ki sledi tisti z zagoni), ki nimajo zagonov.
Finnish: Rebif vähensi lumelääkettä tehokkaammin relapsoivan MS-taudin pahenemisvaiheiden lukumäärää.
Slovenian: Zdravilo Rebif je bilo pri zmanjševanju števila zagonov pri multipli sklerozi z zagoni učinkovitejše od placeba.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rebifin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Rebif glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Relapsoiva eli aaltomaisesti etenevä multippeliskleroosi on MS-taudin muoto, jossa potilaalla on aaltomaisesti ilmeneviä sairauden pahenemisvaiheita (relapseja) ja niiden välissä oireettomia jaksoja.
Slovenian: Multipla skleroza z zagoni je vrsta multiple skleroze, pri kateri ima bolnik napade (zagone) med obdobji brez simptomov.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MStaudin hoitamisesta.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Rebif je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Finnish: Ne ovat luonnollisia aineita, jotka välittävät viestejä solujen välillä.
Slovenian: To so naravne snovi, ki prenašajo sporočila med celicami.
Finnish: • jos olet parhaillaan vakavasti masentunut.
Slovenian: • če imate trenutno hudo depresijo.
Finnish: • Vakavat allergiset (yliherkkyys-) reaktiot.
Slovenian: • Resne alergijske (preobčutljivostne) reakcije.
Finnish: • samoina päivinä joka viikko (vähintään 48 tunnin välein, esim. maanantaina, keskiviikkona,
Slovenian: • na iste tri dni vsak teden (z razmakom najmanj 48 ur, npr. v ponedeljek, sredo, petek)
Finnish: • Tietyt laboratorioarvot saattavat muuttua.
Slovenian: • Določeni laboratorijski testi se lahko spremenijo.
Finnish: Coxin suhteellinen hasardisuhde [95 % CI]
Slovenian: Sorazmerno razmerje tveganja po Coxu [95% IZ]
Finnish: • samaan aikaan päivästä (mieluiten illalla).
Slovenian: • vedno ob istem času dneva (najbolje zvečer).
Finnish: • Unettomuus (nukkumisvaikeudet)
Slovenian: • nespečnost (težave s spanjem)
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan potilaiden lääkehoitoa tulisi jatkaa.
Slovenian: Zaenkrat ni znano, kako dolgo bi se bolniki morali zdraviti.
Finnish: Esimerkiksi lihaksesi voivat tuntua hyvin kireiltä tai hyvin heikoilta, mikä voi estää sinua liikkumasta haluamallasi tavalla.
Slovenian: Na primer, vaše mišice bodo lahko zelo napete ali zelo šibke, kar vam bo onemogočalo gibanje po vaši želji.
Finnish: Erityisiä riskitekijöitä näille tapauksille ei ole identifioitu.
Slovenian: Specifičnih dejavnikov tveganja niso identificirali.
Finnish: Rebif tulee ottaa kolme kertaa viikossa, ja mikäli mahdollista:
Slovenian: Zdravilo Rebif se mora dajati trikrat na teden in, če je mogoče:
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Finnish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
Slovenian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švica
Finnish: Kun annat itsellesi injektion, tarvitset:
Slovenian: Če si želite zdravilo injicirati sami, potrebujete:
Finnish: • Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis antamaan injektion.
Slovenian: • Ne odstranite zaporke, dokler niste pripravljeni na dajanje injekcije.
Finnish: Ensimmäisen pistoksen jälkeen käytettävä 28 päivän kuluessa.
Slovenian: Po prvem injiciranju uporabite v 28 dneh.
Finnish: Titraussuositus (% lopullisesta annoksesta)
Slovenian: Priporočeno postopno povečevanje odmerka (% končnega odmerka)
Finnish: Masennus ja itsemurha-ajatukset
Slovenian: Depresija in samomorilne misli
Finnish: Laitteet ovat saatavissa erikseen.
Slovenian: Pripomočka sta na voljo posebej.
Finnish: Yleinen suositus
Slovenian: Splošna priporočila
Finnish: Lapset ja nuoret Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Slovenian: Otroci in mladostniki Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih so podobni kot pri odraslih.
Finnish: Yleensä oireet häviävät yhden tai kahden viikon kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Simptomi običajno izzvenijo v enem ali dveh tednih po koncu zdravljenja.
Finnish: Riskin vähenemä
Slovenian: Zmanjšanje tveganja
Finnish: Siksi sinun ei tule lopettaa Rebif-valmisteen käyttöä, vaan jatkaa säännöllistä käyttöä halutun tuloksen saavuttamiseksi.
Slovenian: Zato ne prenehajte uporabljati zdravila Rebif, temveč nadaljujte z redno uporabo za doseganje želenih rezultatov.
Finnish: • Vakava masennus ja/tai itsemurha-ajatukset (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
Slovenian: • Trenutna huda depresija in/ali samomorilne misli (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Finnish: • Odota, että vihreä valo sammuu.
Slovenian: •Počakajte, da zelena lučka ugasne.
Finnish: Eläinkokeista saatujen tietojen perusteella (ks. kohta 5.3) spontaanin keskenmenon riski saattaa olla lisääntynyt.
Slovenian: Glede na podatke pri živalih (glejte poglavje 5.3) morda obstaja povečano tveganje za spontani splav.
Finnish: (YLEMPI LÄPPÄ)
Slovenian: (ZGORNJI POKLOPEC)
Finnish: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveitsi tai
Slovenian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švica ali
Finnish: McDonald (2005) -konversio Tapahtumien lkm 144 KM-estimaatti
Slovenian: Konverzija McDonald (2005) Število dogodkov 144 Ocena KM
Finnish: Potilas ei yleensä huomaa näitä muutoksia (ei oireita) ja ne ovat tavallisesti palautuvia ja lieviä, eivätkä useinmiten vaadi mitään erityistä hoitoa.
Slovenian: Teh sprememb bolnik na splošno ne opazi (ni znakov) in so običajno reverzibilne in blage ter najpogosteje ne zahtevajo posebnega zdravljenja.
Finnish: Suosituksena on:
Slovenian: Priporočljivo je, da:
Finnish: Arvioitu näennäinen puoliintumisaika on 50-60 tuntia, joka vastaa useiden annosten jälkeen havaittavaa akkumulaatiota.
Slovenian: Ocenjen navidezni razpolovni čas je 50 do 60 ur, kar je v skladu s kopičenjem, opaženim po večkratnem odmerjanju.