FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El término sensación de ardor incluye los términos preferentes sensación de ardor, sensación de ardor en piel e irritación en la zona de aplicación, todos ellos referidos específicamente como ardor en el sitio de aplicación.
Icelandic: Í heild felur hugtakið sviði í sér sviðatilfinningu, sviðatilfinningu í húð og ertingu á svæðinu sem borið er á, sem á allt sérstaklega við um sviða á svæðinu sem borið er á.
Spanish: REGRANEX debe utilizarse siempre con un buen cuidado de la herida consistente en desbridamiento inicial (eliminación de todos los tejidos necrosados y/o infectados), desbridamiento posterior si fuera necesario y para aliviar la presión sobre la úlcera, control de cualquier sobrecarga.
Icelandic: REGRANEX á alltaf að nota í tengslum við umhirðu sára, sem felst fyrst og fremst í sárahreinsun (með brottnámi á dauðum og/eða sýktum vef), sem er endurtekið eftir þörfum, auk þess sem þrýstingi er létt af sárinu.
Spanish: • Si tiene alguna enfermedad de las arterias.
Icelandic: • þú ert með slagæðasjúkdóm.
Spanish: La becaplermina es un factor de crecimiento plaquetario humano recombinante (rhPDGF).
Icelandic: Becaplermin er manna raðbrigða Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF).
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar REGRANEX.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Spanish: REGRANEX contiene becaplermina, el Factor de Crecimiento Plaquetario BB humano recombinante (rhPDGF-BB).
Icelandic: REGRANEX inniheldur becaplermin sem er raðbrigða manna Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
Spanish: Cada gramo de gel contiene 100 microgramos de becaplermina*.
Icelandic: Hvert gramm af hlaupi inniheldur 100 µg af becaplermini*.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la Autorización de Comercialización.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Spanish: Después de completar el tratamiento, desechar el gel no utilizado de acuerdo con la normativa local.
Icelandic: Að lokinni meðferð á að fleygja ónotuðu hlaupi í samræmi við gildandi reglur.
Spanish: • No utilice este medicamento si está dando el pecho.
Icelandic: Ekki nota þetta lyf ef þú ert með barn á brjósti.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre el Sistema de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humando, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Icelandic: Samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use".
Spanish: Se realizará una biopsia para excluir malignidades en aquellas úlceras con apariencia sospechosa.
Icelandic: Taka skal sýni úr sárum með grunsamlegt útlit til að útiloka að þau séu illkynja.
Spanish: Antes de utilizar REGRANEX se deberían excluir o tratar, si están presentes, las condiciones subyacentes relacionadas, tales como: osteomielitis y arteriopatía periférica.
Icelandic: Áður en REGRANEX er notað skal útiloka eða meðhöndla, ef til staðar eru undirliggjandi sjúkdómar eins og beinsýkingar og slagæðasjúkdómur í útæðum.
Spanish: - Antes de cada aplicación, se debe limpiar suavemente la herida aclarándola con solución salina o con agua para eliminar los restos de gel.
Icelandic: - Fyrir hverja gjöf skal skola sárið varlega með saltlausn eða vatni til að fjarlægja eldra hlaup.
Spanish: Becaplermina se produce mediante la inserción de la cadena B de un gen del Factor de Crecimiento Plaquetario en la levadura Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: Becaplermin er framleitt þannig að erfðaefni B-keðju er komið fyrir í gersvepp, Saccharomyces cerevisiae.
Spanish: La absorción sistémica de becaplermina, después de una dosis única y después de aplicaciones múltiples durante 5 días consecutivos, fue insignificante.
Icelandic: Kerfisbundið frásog úr einum skammti og mörgum skömmtum af becaplermini úr þessum sárum í 5 daga samfleytt var óverulegt.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de becaplermina en mujeres embarazadas.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun becaplermins á meðgöngu.
Spanish: Se utiliza junto con otras medidas para el adecuado cuidado de la herida para ayudar a la cicatrización de las úlceras.
Icelandic: Það er notað með annarri góðri umhirðu sára til að hjálpa við að sár grói.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Spanish: Cerrar cuidadosamente después de cada uso.
Icelandic: Lokið vandlega eftir hverja notkun.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; - Pacientes diagnosticados de cáncer (Ver sección 4.4) - En pacientes con úlceras infectadas (Ver sección 4.4).
Icelandic: - Hjá sjúklingum með klínískt sýkt sár (sjá kafla 4.4).
Spanish: La osteomielitis se debería valorar mediante rayos X. La arteriopatía periférica se excluirá mediante la evaluación de los pulsos del pie o mediante otras técnicas.
Icelandic: Útiloka skal slagæðasjúkdóm í útæðum með því að mæla púls í fótum eða með annarri tækni.
Spanish: Información importante sobre la posible aparición de alergias a alguno de los componentes REGRANEX puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene E218 (parahidroxibenzoato de metilo) y E216 (parahidroxibenzoato de propilo).
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um hugsanlegt ofnæmi fyrir ákveðnum innihaldsefnum REGRANEX inniheldur E218 (metýlparahydroxybenzoat) og E216 (própýlparahydroxybenzoat).
Spanish: Utilizar dentro de las 6 semanas siguientes a la apertura del tubo.
Icelandic: Notið innan 6 vikna frá því að innsiglið á túpunni er rofið.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
Spanish: Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V./S.A. Belgique/Belgien Tél:
Spanish: En este prospecto: Qué es REGRANEX y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um REGRANEX og við hverju það er notað
Spanish: El tratamiento con REGRANEX no debe ser superior a las 20 semanas.
Icelandic: REGRANEX á ekki að nota lengur en 20 vikur samfleytt.
Spanish: Por lo tanto, ayuda al crecimiento del tejido normal para la cicatrización.
Icelandic: Það hjálpar þannig til við að eðlilegur vefur grói.
Spanish: También se observó fibroplasia con infiltrado de células mononucleares en los tejidos blandos adyacentes, lo que pone de manifiesto la capacidad del PDGF para estimular el crecimiento del tejido conectivo.
Icelandic: Í mjúkum vef við ídælingarstaðinn mynduðust trefjar ásamt einkjarna frumuíferð, sem sýnir hæfni PDGF til að örva bandvefjsvöxt.
Spanish: Por tanto REGRANEX no debe usarse durante la lactancia.
Icelandic: Því á ekki að nota REGRANEX á meðgöngu.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO REGRANEX 0,01% gel
Icelandic: HEITI LYFS REGRANEX 0,01% hlaup Becaplermin
Spanish: • Infecciones del hueso que pueden producir fiebre, dolor fuerte, hinchazón y enrojecimiento alrededor del hueso afectado
Icelandic: Beinsýkingar sem geta komið fram sem hiti, miklir verkir, bólga og roði í kringum sýkta beinið.
Spanish: • Si tiene infecciones del hueso que pueden producir fiebre, dolor fuerte alrededor del hueso afectado, hinchazón y enrojecimiento de las articulaciones
Icelandic: þú ert með beinsýkingu sem getur komið fram sem hiti, miklir verkir í kringum beinið sem er sýkt, bólga og roði í liðum.
Spanish: - Se debe tener cuidado durante su utilización para evitar su deterioro y contaminaciones microbianas.
Icelandic: - Gæta skal varúðar við notkun til að koma í veg fyrir örverumengun og að hlaupið skemmist.
Spanish: Los demás componentes son: carmelosa sódica (E466), cloruro de sodio, acetato de sodio, ácido acético glacial (E260), parahidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) (E218), parahidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) (E216), metacresol, hidrocloruro de lisina y agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: natríumcarmellósa (E466), natríumklóríð, natríumasetat, óþynnt ediksýra (E260), metýlparahydroxybenzoat (metýlparaben) (E218), própýlparahydroxybenzoat (própýlparaben) (E216), metacresol, lysinhydroklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Spanish: En modelos de heridas en animales, el efecto predominante de becaplermina es aumentar la formación de tejido de granulación.
Icelandic: Í dýrasáralíkönum eru aðaláhrif becaplermins að auka myndun gróðrarvefs.
Spanish: La actividad biológica de becaplermina incluye el fomento del restablecimiento de la quimiotaxis y de la proliferación de las células involucradas en la reparación de las heridas.
Icelandic: Meðal líffræðilegra áhrifa becaplermins eru virkjun efnasvörunar í að styrkja og fjölga frumum sem taka þátt í að græða sár.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Spanish: Existen datos muy limitados sobre los efectos de la sobredosis de becaplermina.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um ofskömmtun becaplermins.
Spanish: No utilice este medicamento si se encuentra en alguna de las situaciones arriba mencionadas.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef eitthvað af ofangreindu á við.
Spanish: • Enrojecimiento y dolor de la piel
Icelandic: Roði og verkur í húð
Spanish: Responsable de la fabricación
Icelandic: ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Spanish: Composición de REGRANEX
Icelandic: REGRANEX
Spanish: REGRANEX puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene E218 (parahidroxibenzoato de metilo) y E216 (parahidroxibenzoato de propilo).
Icelandic: REGRANEX inniheldur E218 (metýlparahydroxybenzoat) og E216 (própýlparahydroxybenzoat).
Spanish: Contiene carmelosa sódica (E466), cloruro de sodio, acetato de sodio, ácido acético glacial (E260), parahidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) (E218), parahidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) (E216), meta-cresol, hidrocloruro de lisina y agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Inniheldur natríumcarmellósa (E466), natríumklóríð, natríumasetat, óþynnta ediksýru (E260), metýlparahydroxybenzoat (metýlparaben) (E218), própýlparahydroxybenzoat (própýlparaben) (E216), metacresol, lysinhydroklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Spanish: Incluyendo las reacciones adversas mencionadas, la siguiente tabla enumera las reacciones adversas que han sido comunicadas con el uso de REGRANEX tanto en ensayos clínicos como tras la comercialización.
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan er yfirlit yfir þær aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun REGRANEX í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu, ofangreindar aukaverkanir eru meðtaldar.
Spanish: Antes de usar REGRANEX
Icelandic: Áður en REGRANEX er notað
Spanish: No se debe utilizar REGRANEX junto con vendajes oclusivos.
Icelandic: REGRANEX á ekki að nota með lokuðum umbúðum.
Spanish: • Limpie la úlcera con solución salina o agua.
Icelandic: Skola skal sárið með saltlausn eða vatni.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes carmelosa sódica (E466) cloruro de sodio acetato de sodio ácido acético glacial (E260) parahidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) (E218) parahidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) (E216) metacresol hidrocloruro de lisina agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: 6.1 Hjálparefni natríumcarmellósi (E466) natríumklóríð natríumasetat óþynnt ediksýra (E260) metýlparahydroxybenzoat (metýlparaben) (E218) própýlparahydroxybenzoat (própýlparaben) (E216) metacresol lysinhydroklóríð vatn fyrir stungulyf
Spanish: - Cerrar bien el tubo después de cada aplicación.
Icelandic: Lokið túpunni vandlega eftir hverja notkun.
Spanish: Siga cuidadosamente los consejos de su médico para aliviar la presión sobre la úlcera.
Icelandic: Farðu eftir læknisráðum um hvernig hægt er að draga úr þrýstingi á sárið.
Spanish: En consecuencia, se recomienda no aplicar REGRANEX en el lugar de la úlcera junto con otros medicamentos de aplicación tópica.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að bera REGRANEX á sár með öðrum útvortis lyfjum.
Spanish: • Cubra la úlcera con un apósito humedecido con solución salina.
Icelandic: Hyljið sárið með grisju vættri í saltlausn.
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Icelandic: Útlit REGRANEX og pakkningastærðir
Spanish: En vista de estos datos,, y teniendo en cuenta que becaplermina es un factor de crecimiento, el tratamiento con REGRANEX está contraindicado en pacientes diagnosticados de cáncer.
Icelandic: Í ljósi þessara upplýsinga og vegna þess að becaplermin er vaxtarþáttur mega sjúklingar með þekkt illkynja æxli ekki nota ekki Regranex.
Spanish: En una batería de pruebas, in vivo e in vitro, becaplermina no fue mutagénico.
Icelandic: Becaplermin olli ekki stökkbreytingum í samstæðu in vitro og in vivo prófana.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Gel en un tubo multidosis (15 gramos).
Icelandic: Hlaup í fjölskammta túpu (15 grömm).
Spanish: Diferencia [95% CI]
Icelandic: Mismunur [95% CI]
Spanish: Podría haber nueva información.
Icelandic: Nýjar upplýsingar gætu verið komnar.
Spanish: Esto asegurará que reciba su dosis completa.
Icelandic: Þetta mun tryggja að þú fáir fullan skammt.
Spanish: • otro médico le ha dicho que el embarazo podría ser peligroso para usted.
Icelandic: • annar læknir hafi sagt þér að þungun gæti reynst þér hættuleg
Spanish: D-24109 Kiel Alemania
Icelandic: D-24109 Kiel Þýskaland
Spanish: ¿Cómo puedo saber si la inyección está completa?
Icelandic: Hvernig veit ég hvort inndælingunni er lokið?
Spanish: AMH (pmol/l)
Icelandic: AMH (pmól/l)
Spanish: • Realice los pasos 7 a 9 incluso si no observa burbujas de aire.
Icelandic: Framkvæmdu skref 7 til 9 jafnvel þótt þú sjáir ekki loftbólur.
Spanish: Folitropina alfa
Icelandic: Follitropin alfa
Spanish: (ver pasos 3 a 6), y repita la preparación (ver pasos 7 a 9).
Icelandic: (sjá skref 3 til 6) og endurtaka undirbúning (sjá skref 7 til 9).
Spanish: • También podrá enroscar la aguja.
Icelandic: Þú getur einnig skrúfað nálina á.
Spanish: • Si la pluma ya ha sido utilizada, vaya directamente al paso 10.
Icelandic: Hafi lyfjapenninn þegar verið notaður skaltu fara beint í skref 10.
Spanish: Cambie la aguja.
Icelandic: Skiptu um nál.
Spanish: • Si no aparece una gota tras 5 intentos, retire la aguja (ver paso 13), y fije una nueva aguja
Icelandic: Ef enginn dropi sést eftir 5 tilraunir skaltu fjarlægja nálina (sjá skref 13), festa nýja nál á
Spanish: • Lea los pasos 11 y 12 en las páginas 14 a 151 antes de administrarse su inyección.
Icelandic: Lestu skref 11 og 12 á bls 14 til 151 áður en þú sprautar þig.
Spanish: Escriba la dosis que se le ha prescrito en la columna A.
Icelandic: Skrifaðu niður skammtinn sem þér var ávísaður í dálk A.
Spanish: ¿El paso de preparación es necesario antes de cada inyección?
Icelandic: Er undirbúningsskrefið nauðsynlegt fyrir hverja inndælingu?
Spanish: • No conserve la pluma a temperaturas extremas, luz solar directa o condiones muy frías, como un coche o un congelador.
Icelandic: Ekki geyma lyfjapennann við mikinn hita, beint sólarljós eða mjög kaldar aðstæður, eins og í bíl eða frysti.
Spanish: Su médico decidirá si usted puede auto-administrarse este medicamento en casa, pero sólo tras haber recibido el entrenamiento adecuado.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir sjálf/sjálfur séð um inndælingu lyfsins heima þó aðeins eftir að þú hefur fengið fullnægjandi þjálfun.
Spanish: Si olvidó usar REKOVELLE
Icelandic: Ef gleymist að nota REKOVELLE
Spanish: Pasos 11 y 12:
Icelandic: Skref 11 og 12:
Spanish: • Use siempre una aguja nueva para cada inyección.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja nál við hverja inndælingu.
Spanish: Si tiene cualquiera de estos síntomas, por favor contacte inmediatamente con su médico.
Icelandic: Ef eitthvað af þessum einkennum koma fram skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
Spanish: ¿Porqué se debe contar hasta 5 mientras se sujeta el botón de inyección?
Icelandic: 3. Hvers vegna þarf ég að telja upp að 5 á meðan ég held inndælingartakkanum inni?
Spanish: Deseche la pluma si no se ha utilizado después de 3 meses.
Icelandic: Fleygðu (fargaðu) lyfjapennanum ef hann hefur ekki verið notaður eftir 3 mánuði.
Spanish: (marque hasta 11)
Icelandic: (snúið að 11)
Spanish: • Continúe apretando el botón de inyección y cuando vea el número ‘0' en línea con el indicador de dosis, espere 5 segundos (contando despacio hasta 5).
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta á inndælingartakkann og þegar þú sérð töluna „0" við skammtavísinn skaltu bíða í 5 sekúndur (teldu hægt upp í 5).
Spanish: Paso 2: • Retire la tapa de la pluma.
Icelandic: Skref 2: • Dragðu pennahettuna af.
Spanish: Su profesional sanitario debe enseñarle como preparar e inyectarse REKOVELLE de forma adecuada antes de inyectárselo por primera vez.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn sem sér um meðferð þína á að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta REKOVELLE á réttan hátt áður en þú sprautar lyfinu í fyrsta skiptið.
Spanish: No vuelva a tocar este área antes de administrarse la inyección.
Icelandic: Ekki snerta þetta svæði aftur áður en þú sprautar þig.
Spanish: Preparación - (Pasos 7 a 9)
Icelandic: Undirbúningur - (Skref 7 til 9)
Spanish: • Si una aguja rota se queda atascada en el cuerpo o debajo de la piel, busque ayuda sanitaria de inmediato.
Icelandic: Ef brotin nál er föst í líkamanum eða er áfram í húðinni skaltu tafarlaust leita læknisaðstoðar.
Spanish: Ocurre más a menudo cuando el tratamiento hormonal ha sido interrumpido.
Icelandic: Það kemur yfirleitt fram heftir að hormónameðferð hefur verið hætt.
Spanish: Qué es REKOVELLE y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um REKOVELLE og við hverju það er notað
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 diciembre 2016
Icelandic: 12. desember 2016
Spanish: Además, el síndrome puede ser más grave y prolongado si se produce embarazo.
Icelandic: Enn fremur getur heilkennið verið alvarlegra og langvarandi ef þungun verður.
Spanish: La necesitará para desechar la aguja tras la inyección del medicamento.
Icelandic: Þú munt þurfa á henni að halda til að fleygja (farga) nálinni eftir inndælingu lyfsins.
Spanish: Otras condiciones médicas Antes de empezar a usar este medicamento, avise a su médico si:
Icelandic: Áður en notkun lyfsins hefst skaltu segja lækninum ef:
Spanish: • Somnolencia / Adormecimiento
Icelandic: Syfja/svefndrungi
Spanish: Si la respuesta de su cuerpo al tratamiento es muy débil o muy fuerte, su médico puede decidir suspender el tratamiento con REKOVELLE.
Icelandic: Ef svörun líkamans er of væg eða of mikil getur verið að læknirinn ákveði að stöðva meðferð með REKOVELLE.
Spanish: Conservar a o por debajo de 25 °C.
Icelandic: Geymið við eða undir 25°C.
Spanish: 20 (marque hasta 20)
Icelandic: 20 (snúið að 20)
Spanish: • Ver "Eliminación" en la página 181.
Icelandic: Sjá „Förgun" á bls 181.
Spanish: • Pellizque su piel e inserte la aguja directamente como le haya enseñado su profesional sanitario.
Icelandic: Klíptu húðina og stingdu nálinni beint inn í húðina eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn sýndi þér.
Spanish: • Después de la inserción de la aguja, coloque su dedo pulgar en el botón de inyección.
Icelandic: Eftir að nálinni hefur verið stungið inn skaltu setja þumalfingurinn á inndælingartakkann.
Spanish: • Antes de usar la pluma por primera vez, deberá eliminar las burbujas de aire del cartucho
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður í fyrsta skipti þarftu að fjarlægja loftbólur úr rörlykunni
Spanish: Consulte con su médico si:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með:
Spanish: • Retire la aguja siempre después de cada uso.
Icelandic: Þú skalt alltaf fjarlægja nálina eftir hverja notkun.
Spanish: Paso 6: • Retire la tapa interior de la aguja y deséchela.
Icelandic: Skref 6: • Dragðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Spanish: La primera inyección de este medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un médico o enfermero.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna á að gera undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Spanish: L-metionina
Icelandic: L-methionin
Spanish: La folitropina delta conlleva una exposición mayor que la folitropina alfa.
Icelandic: Follitropin delta veldur meiri útsetningu en follitropin alfa.
Spanish: No toque el botón de inyección aún.
Icelandic: Ekki snerta inndælingartakkann strax.
Spanish: • Si es ciega o tiene una visión deficiente y no puede leer la escala de dosis en la pluma, no use esta pluma sin ayuda.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða með slæma sjón og getur ekki lesið skammtakvarðann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þennan lyfjapenna án aðstoðar.
Spanish: Puede haber instrucciones o leyes locales sobre cómo debe desechar las agujas usadas.
Icelandic: Það geta verið reglur í þínu landi eða svæði um hvernig á að farga notkuðum nálum.
Spanish: No intente inyectárselo usted misma hasta que no haya sido entrenada por su profesional sanitario en la forma correcta de administrarse las inyecciones.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en heilbrigðisstarfsmaðurinn er búinn að sýna þér hvernig á að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Spanish: • Sujetar el botón de inyección durante 5 segundos permite que la dosis completa se inyecte y se absorba debajo de su piel.
Icelandic: Að halda inndælingartakkanum inni í 5 sekúndur gerir mögulegt að sprauta fullum skammti sem frásogast undir húðina.
Spanish: La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ema/
Spanish: No debe ser refrigerado de nuevo y debe ser desechado si no se ha usado después de 3 meses.
Icelandic: Ekki má geyma það aftur í kæli og því á að fleygja ef það hefur ekki verið notað eftir 3 mánuði.
Spanish: Siga cuidadosamente estas instrucciones incluso si ha usado una pluma inyectable similar antes.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega jafnvel þótt þú hafir notað svipaða lyfjapenna til inndælingar áður.
Spanish: Consulte con su médico si piensa que esto es aplicable a usted.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú heldur að þeta eigi við há þér
Spanish: El tratamiento con REKOVELLE debe iniciarse 2 ó 3 días después de que empiece el sangrado menstrual, y continuar hasta que se haya alcanzado un desarrollo folicular adecuado (≥3 folículos ≥17 mm), lo que de media se produce en el día nueve de tratamiento (varía de 5 a 20 días).
Icelandic: Meðferð með REKOVELLE á að hefja á 2. eða 3. degi tíðablæðinga og halda áfram þar til nægilegri örvun eggbúa hefur verið náð (≥3 eggbú ≥17 mm) sem er að meðaltali á níunda degi meðferðar (á bilinu 5 til 20 dagar).
Spanish: La importancia de estos hallazgos para el uso clínico de REKOVELLE es limitada.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir klíníska notkun REKOVELLE er takmörkuð.
Spanish: • Sólo debe preparar la pluma la primera vez que la use.
Icelandic: Þú skalt aðeins undirbúa lyfjapennann í fyrsta skipti sem þú notar hann.
Spanish: Solución transparente e incolora de pH de 6,0-7,0.
Icelandic: Tær og litlaus lausn með sýrustig (pH) 6,0-7,0.
Spanish: (cebado) para recibir la dosis correcta de medicamento.
Icelandic: (undirbúningur) til að fá réttan skammt af lyfinu.
Spanish: Lea este manual completo antes de usar la pluma precargada de REKOVELLE y cada vez que adquiera una nueva pluma.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar til enda áður en þú notar REKOVELLE áfylltan lyfjapenna og í hvert skipti sem þú færð nýjan lyfjapenna.
Spanish: Después retire la aguja lentamente del sitio de inyección, tirando de ella directamente fuera de la piel.
Icelandic: Síðan skaltu fjarlægja nálina hægt úr stungustaðnum með því að draga hana beint út úr húðinni.