FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos de Ventavis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis em doentes com sintomas hipotensivos tais como tonturas.
Finnish: Ventavis-valmisteella on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn potilailla, joilla on hypotension oireita, kuten huimausta.
Portuguese: • Os episódios de desmaio podem ser devidos a doença subjacente.
Finnish: • Taipumus pyörtymiseen voi johtua perussairaudesta.
Portuguese: • NÃO deixe a solução de Ventavis contactar com a pele ou olhos.
Finnish: • ÄLÄ päästä Ventavis-liuosta iholle tai silmiin.
Portuguese: • Se sentir dificuldade em respirar, tossir com sangue e/ou se suar excessivamente, estes podem ser sinais que poderá ter água nos pulmões (edema pulmonar).
Finnish: • Jos sinulla on hengitysvaikeuksia, veriysköksiä ja/tai hikoilet voimakkaasti, nämä voivat olla merkkejä nesteen kertymisestä keuhkoihin (keuhkopöhö).
Portuguese: • Dilatação de arteríolas e vénulas
Finnish: • arteriolien ja venulien laajeneminen
Portuguese: Os efeitos farmacológicos após inalação do Ventavis são:
Finnish: Farmakologiset vaikutukset Ventavis-inhalaation jälkeen:
Portuguese: Os efeitos adversos agudos em doentes medicados concomitantemente com bosentano e iloprost foram consistentes com os observados na experiência de maior dimensão do estudo de fase 3 em doentes medicados apenas com iloprost.
Finnish: Bosentaani- ja iloprostihoitoa samanaikaisesti saaneiden potilaiden akuutit haittavaikutukset vastasivat havaintoja, jotka saatiin laajemmasta, faasin III tutkimuksesta, jossa potilaat saivat vain iloprostia.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM PRIMÁRIA SEM BLUE BOX
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS ILMAN BLUE BOX -TIETOJA
Portuguese: O seu médico vigiá-lo-á cuidadosamente.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi huolellisesti.
Portuguese: Se tiver problemas renais muito graves e necessitar de diálise ou se tiver problemas hepáticos, o seu médico iniciá-lo-á gradualmente no Ventavis e, possivelmente, prescreverá um menor número de inalações diárias.
Finnish: Jos sinulla on maksasairaus tai hyvin vaikea, dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, Ventavis-hoitosi aloitetaan asteittain ja lääkäri saattaa määrätä sinulle vähemmän inhalaatiokertoja päivässä.
Portuguese: A substância ativa pode atingir o seu pulmão mais rapidamente.
Finnish: Vaikuttava aine vapautuu nopeammin keuhkoihin.
Portuguese: Deve continuar com esta dose.
Finnish: Hoitoa jatketaan tällä annoksella.
Portuguese: O principal metabolito é o tetranor-iloprost, que se encontra na urina na forma livre e conjugada.
Finnish: Päämetaboliitti on tetranoriloprosti, jota esiintyy virtsassa sekä vapaana että konjugoituneessa muodossa.
Portuguese: Devem ambas ter a mesma cor: vermelho para a dose de 2,5 microgramas ou roxo para a dose de 5 microgramas.
Finnish: Kummankin värin pitää olla sama, joko punainen 2,5 mikrogramman annosta varten tai violetti 5 mikrogramman annosta varten.
Portuguese: 42 ampolas.
Finnish: • 42 ampullia.
Portuguese: O efeito vasodilatador pulmonar de cada inalação regride no prazo de uma a duas horas.
Finnish: Yksittäisen inhalaation keuhkoverisuonia laajentava vaikutus tasoittuu 1-2 tunnin kuluessa.
Portuguese: O seu médico regulará o Venta-Neb para o programa adequado para que receba a dose que lhe foi prescrita.
Finnish: Lääkäri säätää Venta-Neb-laitteen sen ohjelman mukaan, jota käytät saadaksesi sinulle määrätyn annoksen.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a utilização do nebulizador Breelib são limitados.
Finnish: Breelib-sumuttimen käytöstä on saatavana vain vähän tietoja.
Portuguese: As reações adversas mais graves foram hipotensão, acontecimentos hemorrágicos e broncospasmo.
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia olivat hypotensio, verenvuoto ja bronkospasmi.
Portuguese: A dose prescrita poderá ser gradualmente introduzida ou poderá ser-lhe prescrita uma dose mais baixa de Ventavis do que para outros doentes (ver secção 3 "Como utilizar Ventavis").
Finnish: Hoito saatetaan aloittaa asteittain tai sinulle saatetaan määrätä tavallista pienempiä Ventavis-annoksia (ks. kohta 3 "Miten Ventavis-valmistetta käytetään?
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoja ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Portuguese: A perfusão intravenosa/subcutânea contínua de iloprost até 26 semanas em roedores e não roedores não causou qualquer toxicidade nos órgãos a níveis de dosagem que excederam a exposição sistémica terapêutica humana entre 14 e 47 vezes (com base nos níveis plasmáticos).
Finnish: Jatkuva, enimmillään 26 viikkoa kestänyt laskimoon tai ihon alle annettu infuusio ei aiheuttanut toksisia elinvaikutuksia jyrsijöille eikä ei-jyrsijöille, vaikka niille annetut annokset ylittivät ihmisille annettavan hoitoannoksen aiheuttaman systeemisen altistuksen 14-47-kertaisesti (plasman lääkeainepitoisuuksien perusteella).
Portuguese: Deve administrar a dose, 6 a 9 vezes por dia, de acordo com a necessidade e a tolerabilidade individual.
Finnish: Sinun on otettava annos 6-9 kertaa päivässä yksilöllisen tarpeen ja sietokyvyn mukaan.
Portuguese: No grupo iloprost, a dose mediana diária inalada foi 30 microgramas (intervalo 12,5 a 45 microgramas/dia).
Finnish: Iloprostiryhmässä keskimääräinen inhaloitava päiväannos oli keskimäärin 30 mikrogrammaa (vaihteluväli 12,5-45 mikrogrammaa/pv).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Ventavis Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: 5 Ventavis-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: Exposição indesejada a Ventavis
Finnish: Ei-toivottava altistus Ventavis-valmisteelle
Portuguese: • dificuldades respiratórias (dispneia)
Finnish: • hengitysvaikeudet (dyspnea)
Portuguese: ampolas de 2 ml para utilização com Venta-Neb: Embalagem contendo 30, 90 , 100 ou 300 ampolas.
Finnish: • 2 ml:n ampullit käytettäväksi Venta-Neb-sumuttimen kanssa: o Pakkaus, joka sisältää 30, 90, 100 tai 300 ampullia.
Portuguese: A inalação com Ventavis poderá implicar o risco de induzir broncospasmo, especialmente em doentes com hiperatividade brônquica (ver secção 4.8).
Finnish: Ventavis-inhalaatioon saattaa liittyä bronkospasmin riski erityisesti potilailla, joilla on bronkiaalista hyperaktiivisuutta (ks. kohta 4.8).
Portuguese: A utilização de Ventavis não é recomendada em doentes com hipertensão pulmonar instável, com insuficiência cardíaca direita avançada.
Finnish: Ventavis-valmistetta ei suositella käytettäväksi, jos potilaalla on epästabiili pulmonaalihypertensio ja pitkälle edennyt oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ventavis Não utilize Ventavis:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ventavis-valmistetta Älä käytä Ventavis-valmistetta
Portuguese: Resultados de estudos in vitro revelam que o metabolismo dependente de CYP 450 desempenha apenas um papel de menor importância na biotransformação do iloprost.
Finnish: In vitro -tulosten perusteella CYP 450 -välitteisellä metabolialla on vain vähäinen merkitys iloprostin lääkeaineenvaihdunnan kannalta.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml está disponível nas seguintes embalagens:
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml on saatavana seuraavan kokoisissa pakkauksissa:
Portuguese: Dependendo das necessidades individuais, Ventavis pode ser utilizado para o tratamento de longo prazo.
Finnish: Yksilöllisen tarpeen mukaan Ventavis-valmistetta voidaan käyttää pitkäaikaiseen hoitoon.
Portuguese: Além de efeitos locais resultantes da administração de iloprost por inalação como, por exemplo, tosse, as reações adversas com iloprost estão relacionadas com as propriedades farmacológicas das prostaciclinas.
Finnish: Lukuun ottamatta valmisteen annostelutavasta (inhalaatio) johtuvia paikallisia vaikutuksia, kuten yskää, iloprostin haittavaikutukset liittyvät prostasykliinien farmakologisiin ominaisuuksiin.
Portuguese: Informe o seu médico caso se agravem.
Finnish: Kerro lääkärille, jos pyörtyily lisääntyy.
Portuguese: A ocorrência de edema periférico pode estar relacionada com a deterioração da doença ou com a insuficiente efetividade do produto.
Finnish: Perifeerisen ödeeman esiintyminen voidaan liittää taudin pahenemiseen tai valmisteen riittämättömään tehoon.
Portuguese: Caso o estado do doente se deteriore com este tratamento, deverá considerar-se o tratamento com prostaciclina por via intravenosa.
Finnish: Jos potilaan tila huononee hoidon aikana, tulee laskimonsisäisen prostasykliinin käyttöä harkita.
Portuguese: − Situações em que os efeitos do Ventavis sobre as plaquetas podem aumentar o risco de hemorragia (ex.: úlceras pépticas ativas, trauma, hemorragia intracraniana).
Finnish: - Tilat, joiden yhteydessä Ventavis-valmisteen verihiutaleisiin kohdistuva vaikutus voi lisätä verenvuodon vaaraa (esim. vuotava peptinen haava, trauma, kallonsisäinen verenvuoto).
Portuguese: Broncoespasmo* (ver secção 4.4)/ Síbilos
Finnish: Bronkospasmi* (ks. kohta 4.4) / Vinkuva hengitys
Portuguese: Não foram observados distúrbios no desenvolvimento pós natal e no desempenho reprodutivo na descendência criada, indicando que o retardamento observado nos ratos foi compensado durante o desenvolvimento pós-natal.
Finnish: Jälkeläisillä ei havaittu häiriöitä syntymän jälkeisessä kehityksessä eikä lisääntymiskyvyssä, mikä viittaa siihen, että rotilla todettu kasvun hidastuminen korjaantui syntymän jälkeisen kehityksen aikana.
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Portuguese: Apenas foram observados efeitos farmacológicos previstos como, por exemplo, hipotensão, vermelhidão da pele, dispneia e aumento da motilidade intestinal.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin vain odotettuja farmakologisia vaikutuksia, kuten hypotensiota, ihon punoitusta, hengenahdistusta ja suolen motiliteetin lisääntymistä.
Portuguese: As reações adversas observadas com maior frequência (≥ 20%) em ensaios clínicos incluem vasodilatação (incluindo hipotensão), cefaleia e tosse.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella yleisimmin havaittuja haittavaikutuksia (≥ 20 %) ovat vasodilataatio (mukaan lukien hypotensio), päänsärky ja yskä.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Ventavis não foi estabelecida em crianças com idades até 18 anos.
Finnish: Ventavis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: O que é Ventavis e para que é utilizado O que é Ventavis
Finnish: Mitä Ventavis on ja mihin sitä käytetään Mitä Ventavis on
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ventavis:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ventavisvalmistetta:
Portuguese: Nos ratos, foi observada uma passagem de níveis baixos de iloprost e/ou metabolitos para o leite (menos de 1% da dose de iloprost administrada por via intravenosa).
Finnish: Rotilla todettiin maidossa pieniä määriä iloprostia ja/tai sen metaboliitteja (alle 1 % laskimoon annetusta iloprostiannoksesta).
Portuguese: Após perfusão intravenosa, a recuperação de radioatividade total é de 81% e as respetivas recuperações na urina e fezes são de 68% e 12%.
Finnish: Laskimoinfuusion jälkeen annetusta kokonaisradioaktiivisuudesta löytyi 81 %; virtsasta 68 % ja ulosteesta 12 %.
Portuguese: • consciência dos batimentos cardíacos acelerados ou fortes (palpitações)
Finnish: • sydämen nopean tai voimakkaan sykinnän tuntemus (sydämentykytys)
Portuguese: I-Neb AAD Tempo de inalação calculado
Finnish: I-Neb AAD Arvioitu inhalaatioaika
Portuguese: • A inalação de Ventavis pode desencadear dificuldades respiratórias (ver secção 4), especialmente em doentes com broncoespasmo (constrição muscular repentina das paredes das pequenas vias aereas) e pieira.
Finnish: • Ventavis-valmisteen inhalaatio saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia (ks. kohta 4), varsinkin jos potilaalla on bronkospasmi (äkillinen seinämälihasten supistuminen pienissä hengitysteissä) tai vinkuva hengitys.
Portuguese: • Se tem hipertensão pulmonar, evite ficar grávida uma vez que a gravidez pode conduzir a um agravamento da sua doença, podendo mesmo correr perigo de vida.
Finnish: • Jos sinulla on keuhkoverenpainetauti, pyri ehkäisemään raskaus, sillä raskaus voi pahentaa sairauttasi ja aiheuttaa jopa hengenvaaran.
Portuguese: Para este estudo, o objetivo primário de eficácia definido foi um critério de respostas combinadas que consistiam na melhoria da capacidade de exercício (teste da marcha de 6 minutos) às 12 semanas de pelo menos 10% versus o inicial, e melhoria de pelo menos uma classe NYHA às 12 semanas versus o inicial, e a não deterioração da hipertensão pulmonar ou morte em qualquer altura anterior às 12 semanas.
Finnish: Tälle tutkimukselle määritetty tehoa osoittava primaari päätetapahtuma koostui kolmesta eri kriteeristä, jotka olivat fyysisen toimintakyvyn paraneminen vähintään 10 % lähtötasoon verrattuna 12 viikon hoidon jälkeen (6 minuutin kävelytesti), NYHA-luokan paraneminen vähintään yhdellä luokalla lähtötasoon verrattuna 12 viikon hoidon jälkeen ja pulmonaarihypertonia, joka ei saanut pahentua tai potilas kuolla 12 viikon aikana.
Portuguese: Num estudo intravenoso, os resultados obtidos envolveram 8 doentes com cirrose hepática.
Finnish: Laskimoinfuusiotutkimuksessa saatiin tulokset kahdeksalta maksakirroosia sairastavalta potilaalta.
Portuguese: Apenas os doentes mantidos com a dose de 5 microgramas e que foram submetidos repetidamente a tempos de inalação prolongados com Ventavis 10 microgramas/ml, o que pode resultar na inalação incompleta, podem ser considerados para a mudança para Ventavis 20 microgramas/ml.
Finnish: Vain niiden potilaiden kohdalla, joiden hoito on jatkunut 5 mikrogramman annoksella ja joilla on toistuvasti ollut pidentyneitä inhalaatioaikoja käytettäessä Ventavis 10 mikrog/ml -annosta, mikä voisi johtaa epätäydelliseen inhalaatioon, voidaan harkita mahdollisuutta siirtyä Ventavis 20 mikrog/ml -hoitoon.
Portuguese: Interrupção da terapêutica
Finnish: Hoidon keskeyttäminen
Portuguese: A dose de Ventavis e a duração do tratamento certas para si dependem do seu estado individual.
Finnish: Sinulle sopiva Ventavis-annos ja hoidon kesto riippuvat terveydentilastasi.
Portuguese: Desconhece-se se iloprost/metabolitos são excretados no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö iloprosti/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: A depuração média do iloprost está estimada em 10 ml/minuto/kg.
Finnish: Iloprostin puhdistuman arvioidaan olevan näillä potilailla keskimäärin 10 ml/min/kg.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dosagem.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annostusta.
Portuguese: Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per annos.
Portuguese: • Medicamentos que tornam o sangue mais fluido ou inibem a coagulação sanguínea,
Finnish: • verta ohentavat tai veren hyytymistä estävät lääkkeet, kuten
Portuguese: Não se observou qualquer evidência de potencial mutagénico em estudos in vitro (células bacterianas, mamíferas e linfócitos humanos) e estudos in vivo (teste de micronúcleos) de efeitos genotóxicos.
Finnish: Genotoksisuuteen liittyneissä in vitro- (bakteeri- ja nisäkässoluissa, ihmisen lymfosyyteissä) ja in vivo -tutkimuksissa (mikronukleus-testi) ei todettu mutageenistä potentiaalia.
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções fornecidas com o nebulizador, especialmente as instruções relativas a higiene e limpeza do nebulizador.
Finnish: Noudata huolellisesti sumutitimen mukana tulleita ohjeita, erityisesti ohjeita, jotka koskevat sumuttimen hygieenistä käyttöä ja puhdistusta.
Portuguese: O que é Ventavis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ventavis Como utilizar Ventavis
Finnish: Mitä Ventavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ventavis-valmistetta Miten Ventavis-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Após perfusão intravenosa, o volume de distribuição aparente no estado estacionário foi de 0,6 a 0,8 l/kg em indivíduos saudáveis.
Finnish: Laskimoinfuusion jälkeen vakaan tilan jakautumistilavuus oli terveillä koehenkilöillä 0,6-0,8 l/kg.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento fale com o seu médico ou farmacêutico, que possuem mais informações sobre medicamentos com os quais há que ter cuidado ou mesmo evitar quando estiver a utilizar Ventavis.
Finnish: Ennen minkään lääkkeen käyttöä kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jotka tietävät, minkä lääkkeiden käytössä on noudatettava varovaisuutta Ventavis-hoidon aikana.
Portuguese: • batimento cardíado acelarado (taquicardia)
Finnish: • sydämen tiheälyöntisyys (takykardia)
Portuguese: Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Portuguese: O Ventavis solução para inalação por nebulização pronto a utilizar é administrado com um dispositivo de inalação adequado (nebulizador) (ver abaixo e secção 6.6).
Finnish: Käyttövalmis Ventavis-sumutinliuos annetaan tarkoitukseen sopivalla nebulisaattorilla (sumuttimella) (ks. alla ja kohta 6.6).
Portuguese: Para minimizar a exposição acidental, recomenda-se manter a divisão bem ventilada.
Finnish: Tahattoman altistuksen minimoimiseksi on suositeltavaa huolehtia siitä, että huone on hyvin tuuletettu.
Portuguese: • Broncoespasmo (constrição muscular repentina das paredes das vias aéreas pequenas) e pieira (ver também secção 2 "Advertências e precauções")
Finnish: • bronkospasmi (äkillinen seinämälihasten supistuminen pienissä hengitysteissä) ja hengityksen vinkuminen (ks. myös kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Portuguese: O seu médico poderá considerar o ajuste da dose ou a alteração do seu tratamento.
Finnish: Hän voi harkita annoksen tai hoidon muuttamista.
Portuguese: • Os outros componentes são trometamol, etanol, cloreto de sódio, ácido clorídrico para o ajuste do pH e água preparações para injetáveis.
Finnish: • Muut aineet ovat trometamoli, etanoli, natriumkloridi, kloorivetyhappo pH:n säätämiseen ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Portuguese: A duração de uma sessão de inalação com nebulizador Breelib é de, aproximadamente, 3 minutos, que reflete a taxa de administração mais elevada de Breelib comparativamente com outros nebulizadores.
Finnish: Inhalaatiokerran kesto Breelib-sumuttimella on noin 3 minuuttia, mikä kuvastaa Breelib-laitteen nopeampaa antonopeutta verrattuna muihin sumuttimiin.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Portuguese: Ventavis é utilizado para melhorar a capacidade de exercício (a capacidade de desenvolver atividades físicas) e sintomas.
Finnish: Ventavis-valmistetta käytetään fyysisen toimintakyvyn parantamiseen ja oireiden hoitoon.
Portuguese: A depuração total de iloprost foi de cerca de 20 ml/kg/min, o que indica uma contribuição extra-hepática para o metabolismo de iloprost.
Finnish: Iloprostin kokonaispuhdistuma on noin 20 ml/kg/min, mikä viittaa iloprostin metaboloitumiseen myös maksan ulkopuolella.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ventavis
Finnish: Jos unohdat käyttää Ventavis-valmistetta
Portuguese: O seu médico irá acompanhá-lo e tratar os sintomas resultantes.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi ja antaa oireenmukaista hoitoa.
Portuguese: Outros estudos in vitro sugerem que o metabolismo do iloprost nos pulmões é semelhante após administração intravenosa ou inalação.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella iloprostin metabolia keuhkoissa vaikuttaa olevan samanlainen sekä laskimoon että inhalaationa annetun annoksen jälkeen.
Portuguese: Em indivíduos com função renal e hepática normal, a eliminação do iloprost após perfusão intravenosa é caracterizada, na maior parte dos casos, por um perfil de duas fases com semividas médias de 3 a 5 minutos e de 15 a 30 minutos.
Finnish: Sellaisilla koehenkilöillä, joiden munuaiset ja maksa toimivat normaalisti, laskimoinfuusiona annosteltu iloprosti eliminoituu yleensä kaksivaiheisesti niin, että keskimääräiset puoliintumisajat ovat 3-5 minuuttia ja 15-30 minuuttia.
Portuguese: Não foram investigados nos ensaios clínicos doentes com uma depuração da creatinina ≤ 30 ml/min.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole ollut mukana potilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma olisi ollut ≤ 30 ml/min.
Portuguese: No caso de ocorrência de sinais de edema pulmonar, deverá considerar-se a possibilidade de doença pulmonar venoclusiva e descontinuar o tratamento com Ventavis.
Finnish: Jos merkkejä keuhkopöhöstä ilmenee, on siihen liittyvän keuhkolaskimoita ahtauttavan taudin mahdollisuutta harkittava ja Ventavis-hoito keskeytettävä.
Portuguese: Dev efetuar-se a primeira dose com 2,5 microgramas mesmo que os doentes já tenham sido estabilizados com a dose de 5 microgramas inalada com um dispositivo alternativo (ver secção 4.2).
Finnish: Ensimmäisen annoksen tulee olla 2,5 mikrogrammaa, vaikka potilaiden tila olisi jo vakiintunut toisella laitteella inhaloidulla 5 mikrogramman annoksella (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ventavis:
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ventavis sisältää:
Portuguese: Para certificar-se de que recebe a dose prescrita, verifique a cor da câmara de medicamento e a cor do disco de controlo.
Finnish: Varmista, että saat sinulle määrätyn annoksen, tarkistamalla lääkesäiliön ja annostelulevyn väri.
Portuguese: § ver secção "Descrição de reações avdersas selecionadas"
Finnish: § ks. kohta "Haittavaikutusten kuvauksia"
Portuguese: Daí para a frente, o seu médico pode encurtar cuidadosamente os intervalos posológicos dependendo de como tolera o tratamento.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi lyhentää annosteluväliä varovasti sen mukaan, miten hyvin siedät hoitoa.
Portuguese: Acontecimentos hemorrágicos*§
Finnish: Verenvuodot*§
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem utilizar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento com Ventavis.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ventavis-hoidon aikana.
Portuguese: • Pressão arterial baixa (hipotensão)
Finnish: • alhainen verenpaine (hypotensio).
Portuguese: • Aumento da densidade capilar e redução da permeabilidade vascular aumentada causada por mediadores como a serotonina ou a histamina na microcirculação
Finnish: • hiussuonitiheyden lisääntyminen sekä välittäjäaineiden, kuten serotoniinin tai histamiinin,
Portuguese: Os médicos devem estar alerta para a presença de situações ou medicamentos concomitantes que possam aumentar o risco de hipotensão e síncope (ver secção 4.5).
Finnish: Lääkärin tulee huomioida mahdollinen samanaikainen sairaus tai lääkevalmisteet, jotka voivat suurentaa hypotension tai pyörtymisen riskiä (ks. kohta 4.5).
Portuguese: A ocorrência aumentada de síncope pode estar relacionada com a deterioração da doença ou com a insuficiente efetividade do produto (ver secção 4.4).
Finnish: Pyörtymistaipumuksen lisääntyminen voi johtua perussairauden vaikeutumisesta tai lääkkeen riittämättömästä tehosta (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Em doentes com tensão arterial sistémica baixa e em doentes com hipotensão postural ou que estejam a tomar medicamentos conhecidos por reduzir os níveis de tensão arterial, deve ter-se cuidado para evitar mais situações de hipotensão.
Finnish: Jos potilaalla on matala systeeminen verenpaine tai posturaalinen hypotensio tai jos potilas käyttää lääkevalmisteita, joiden tiedetään alentavan verenpainetta, verenpaineen alenemista entisestään on vältettävä.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á, não altere a dose recomendada sem consultar o seu médico primeiro.
Finnish: Älä muuta suositeltua annosta keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Portuguese: Além disso, as instruções de higiene e limpeza dos nebulizadores fornecidas pelos fabricantes dos dispositivos devem ser cuidadosamente seguidas.
Finnish: Lisäksi on noudatettava tarkasti sumuttimen valmistajan antamia, laitteen hygieenistä käyttöä ja puhdistusta koskevia ohjeita.