FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että lääkäri aloittaa hoidon potilaasta tehtyjen havaintojen perusteella ennen vahvistusta siitä, että potilaalla on infektio.
Polish: Określa się to jako „leczenie empiryczne", co oznacza, że lekarz rozpoczyna leczenie na podstawie obserwacji pacjenta, zanim zakażenie zostanie potwierdzone.
Finnish: Mitä hyötyä Cancidasista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cancidas zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Lisäksi kahdessa tutkimuksessa potilaista, joilla oletettiin olevan sieni-infektio ja joita hoidettiin empiirisesti, Cancidas oli yhtä tehokas kuin amfoterisiini B. Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 1 000 aikuista, 34 %:lla potilaista oli suotuisa vaste joko Cancidasikseen tai amfoterisiini B:hen.
Polish: Wreszcie, w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z podejrzeniem zakażenia grzybiczego, których leczono empirycznie, produkt Cancidas był równie skuteczny jak amfoterycyna B. W jednym z badań, w którym wzięło udział ok. 1 000 dorosłych, pozytywna odpowiedź na leczenie produktem Cancidas lub amfoterycyną B wystąpiła u 34% pacjentów.
Finnish: Ikähaarukassa 12 kk - 17 v. annostus lasketaan lapsen pituuden ja painon perusteella.
Polish: U pacjentów w wieku pomiędzy 12. miesiącem a 17 rokiem życia dawkę oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała dziecka.
Finnish: Cancidas-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla saanut kokemusta invasiivisten sieni-infektioiden hoidosta.
Polish: Leczenie produktem Cancidas powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Cancidas-hoito voi aikaansaada suotuisan vasteen sieni-infektion saaneissa potilaissa, mukaan lukien oireiden paraneminen ja sienen poistuminen potilaan kehosta.
Polish: Badania wykazały, że u pacjentów z zakażeniami grzybiczymi leczenie produktem Cancidas może wywoływać pozytywną odpowiedź, w tym zmniejszenie objawów i usunięcie grzyba z ciała pacjenta.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että näyttö Cancidasista tehdyistä tutkimuksista osoittaa lääkkeen etujen olevan sen riskejä suuremmat invasiivisen kandidiaasin tai aspergilloosin sekä oletettujen sieni-infektioiden empiirisessä hoidossa aikuis- ja lapsipotilailla.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Cancidas przewyższają ryzyko w leczeniu inwazyjnej kandydozy lub aspergilozy oraz w leczeniu empirycznym podejrzewanych zakażeń grzybiczych u dorosłych pacjentów lub dzieci.
Finnish: • oletetut sieni-infektiot (kuten Candida- tai Aspergillus infektiot) kuumeisilla potilailla, joiden valkosolujen määrä on alhainen).
Polish: • podejrzenie zakażenia grzybiczego (na przykład wywołanego przez Candida lub Aspergillus) przebiegającego z gorączką i niskim poziomem białych krwinek.
Finnish: Vastaavanlainen vaste ilmeni tutkimuksessa, johon osallistui 49 lasta ja nuorta, joilla oli joko invasiivinen kandidaasi tai invasiivinen aspergilloosi: 50 %:lla (5:llä 10:stä) invasiivista kandidiaasia sairastavista potilaista ja 81 %:lla (30:lla 37:sta) invasiivista arspergilloosia sairastavista potilaista ilmeni vaste.
Polish: Podobne odpowiedzi odnotowano w badaniu z udziałem 49 dzieci i nastolatków z inwazyjną kandydozą lub inwazyjną aspergilozą: odpowiedź na Cancidas wystąpiła u 50% (5 z 10) pacjentów z inwazyjną kandydozą i u 81% (30 z 37) pacjentów z inwazyjną aspergilozą.
Finnish: Cancidas on jauhe, josta valmistetaan liuos annettavaksi infuusiona (tiputus) laskimoon.
Polish: Cancidas to proszek do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego).
Finnish: Se estää sienen soluseinän muodostumiseen tarvittavan aineen, ns. glukaanipolysakkaridin, tuotantoa.
Polish: Jej mechanizm działania polega na hamowaniu wytwarzania składnika ściany komórkowej grzyba zwanego „polisacharydem glikanu", który jest niezbędny do życia i rozwoju grzyba.
Finnish: Aikuisista, jotka eivät vastanneet muihin hoitoihin, 36 %:lla (19:llä 53:stä) ilmeni hoitovastetta Cancidasille.
Polish: Wśród pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na inne rodzaje leczenia, odpowiedź na produkt Cancidas wystąpiła u 36% (19 z 53).
Finnish: Mitä riskejä Cancidas-valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cancidas?
Finnish: Cancidasin vaikuttava aine, kaspofungiini, kuuluu ekinokandiineiksi kutsuttujen sienilääkkeiden ryhmään.
Polish: Substancja czynna produktu Cancidas, kaspofungina, należy do grupy leków przeciwgrzybiczych określanych jako echinokandyny.
Finnish: Invasiivista aspergilloosia koskeneen tutkimuksen (69 aikuista) päätteeksi 41 %:lla (26:lla 63:sta) oli suotuisa vaste.
Polish: W badaniu dotyczącym inwazyjnej aspergilozy, w którym uczestniczyło 69 dorosłych, na końcu badania pozytywna odpowiedź na produkt Cancidas wystąpiła u 41% (26 z 63) pacjentów.
Finnish: Miten Cancidas vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Cancidas?
Finnish: Sen jälkeen vuorokausiannos on 50 mg tai 70 mg, jos potilas painaa yli 80 kg. Annostusta saattaa olla tarpeen pienentää aikuisilla, joilla on keskivaikeita maksaongelmia.
Polish: U osób dorosłych leczenie rozpoczyna się od dawki 70 mg podawanej pierwszego dnia, po której stosuje się dawkę dobową 50 mg lub dawkę 70 mg w przypadku pacjentów o masie ciała ponad 80 kg.
Finnish: Lisätietoja Cancidas-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cancidas należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Cancidasin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cancidas.
Finnish: Miten Cancidasia käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Cancidas?
Finnish: • invasiivinen kandidaasi, hiivasienitulehdus (Candida-sienen aiheuttama infektio), Invasiivinen tarkoittaa sitä, että infektio on levinnyt vereen.
Polish: • inwazyjna kandydoza (zakażenie grzybicze wywołane przez Candida).
Finnish: Potilas saa Cancidasin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Cancidas należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 239 aikuista, joilla oli invasiivinen kandidiaasi, 73 %:lla (80:lla 109:sta) niistä Cancidasilla hoidetuista aikuispotilaista, jotka voitiin arvioida, ilmeni suotuisa hoitovaste.
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyło 239 dorosłych pacjentów z inwazyjną kandydozą, pozytywna odpowiedź wystąpiła u 73% (80 ze 109) osób leczonych produktem Cancidas, które mogły być poddane ocenie, w porównaniu z 62% (71 ze 115) osób leczonych amfoterycyną B.
Finnish: Cancidaksen vaikuttava aine on kaspofungiini.
Polish: Cancidas zawiera substancję czynną kaspofuginę
Finnish: Niistä potilaista, jotka eivät sietäneet muita hoitoja, 70 %:lla (7:llä 10:stä) ilmeni hoitovaste Cancidasille.
Polish: Wśród osób nietolerujących innych leków odpowiedź na Cancidas wyniosła 70% (7 z
Finnish: Miksi Cancidas on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cancidas?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cancidasin ilmoitetusta sivuvaikutuksista aikuisilla ja lapsilla.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cancidas u dorosłych i dzieci znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Liite A
Polish: ANEKS A
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: * Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej.
Finnish: 3550-7100 U* - Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001) 290-1000 U* - Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Polish: 3550-7100 U1 - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001) 290-1000 U1 - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073)
Finnish: - Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)
Finnish: --1 - Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland-vere (kanta Ca-12-000)
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000)
Finnish: 1 injektiopullo Ei ole
Polish: 1 fiolka
Finnish: Reaktiot voivat kuitenkin olla vakavampia ja/tai kestää kauemmin.
Polish: Jednakże reakcje te mogą być silniej wyrażone i/lub mogą utrzymywać się przez dłuższy czas.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 03/07/2015
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03/07/2015
Finnish: (*) Jos maternaalisten vasta-aineiden pitoisuus on suuri, ensimmäinen rokotus suositellaan annettavaksi 9 viikon ikäisenä.
Polish: (*) W przypadku wysokich mian przeciwciał matczynych, zaleca się prowadzenie pierwszego szczepienia w wieku 9 tygodni.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Finnish: 0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AB01
Polish: Kod ATCvet: QI07AB01.
Finnish: Perusrokotus: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-9(*) viikon ikäisenä ja toinen rokotus 10-13 viikon ikäisenä.
Polish: Szczepienie podstawowe: Pierwsze szczepienie można przeprowadzić w wieku od 6 do 9(*) tygodni a drugie w wieku od 10 do 13 tygodni.
Finnish: Rokotusohjelma:
Polish: Schemat szczepienia:
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest prowadzenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.
Finnish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Polish: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Finnish: Tällaiset reaktiot voivat kehittyä vakaviksi (anafylaksia) ja olla henkeä uhkaavia.
Polish: Takie reakcje mogą przybierać formę stanów poważnych (anafilaksji) mogących zagrażać życiu.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ohimenevää akuuttia yliherkkyyttä.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić przejściowa ostra reakcja nadwrażliwości.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla psowatych, inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Finnish: Injektion antokohdassa voidaan esimerkiksi havaita paikallista turvotusta, joka voi olla halkaisijaltaan jopa 5 cm ja jonka häviäminen voi kestää jopa 5 viikkoa.
Polish: Na przykład, w miejscu podania szczepionki można obserwować miejscowy obrzęk, o średnicy do 5 cm, ustępujący całkowicie w okresie ponad 5 tygodni.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu immuunivälitteisen hemolyyttisen anemian, immuunivälitteisen trombosytopenian tai immuunivälitteisen polyartriitin kliinisiä oireita.
Polish: Bardzo rzadko raportowano przypadki występowania objawów klinicznych anemii hemolitycznej o podłożu immunologicznym, trombocytopenii o podłożu immunologicznym lub zapalenia wielostawowego o podłożu immunologicznym.
Finnish: Tällainen turvotus yleensä häviää tai selkeästi vähenee 14 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Polish: Każdy taki obrzęk ustępował lub ulegał widocznemu ograniczeniu w ciągu 14 dni od przeprowadzenia szczepienia.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Canigen L4
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canigen L4
Finnish: 1 Antigeenimäärä ELISA-yksikköinä.
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej.
Finnish: Tehosterokotus: Koirat on rokotettava uudestaan vuosittain yhdellä rokoteannoksella (1 ml).
Polish: Szczepienie przypominające: Psy należy poddawać szczepieniu przypominającemu corocznie z zastosowaniem jednej dawki (1 ml) szczepionki.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellä mainittuja rokotteita.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych powyżej.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Finnish: Ei ole.
Polish: Nie dotyczy
Finnish: Väritön suspensio.
Polish: Bezbarwna zawiesina
Finnish: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park,
Polish: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa Immuniteetin kesto: 1 vuosi
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie Utrzymywanie się odporności: 1 rok
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie
Finnish: Kaliumkloridi
Polish: Sodu chlorek
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Finnish: Lievää ohimenevää lämmönnousua (≤ 1 °C) on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti muutaman päivän ajan rokottamisesta ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja/tai ruokahalu voi olla vähentynyt.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w ciągu kilku dni po szczepieniu łagodnego i przejściowego podniesienia temperatury ciała (≤ 1 °C), niektóre szczenięta wykazywały niższą aktywność i/lub ograniczony apetyt.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/183/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/183/001-003
Finnish: PAKKAUSKOKO 10x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 1 ml (1 dawka) 50 x 1 ml (1 dawka) 1 x 10 ml (10 dawek)
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Polish: - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001)
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15°C - 25°C), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Polish: Wymieszane szczepionki powinny mieć temperaturę pokojową (15°C - 25°C) zanim zostaną wstrzyknięte podskórnie.
Finnish: Pientä (≤ 4 cm) ohimenevää turvotusta injektiopaikassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias palpoidessa, on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niewielkiego (≤ 4 cm) przejściowego obrzęku, który niekiedy był twardy i bolesny przy omacywaniu.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmään, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä hänelle pakkausselostetta.
Polish: W przypadku podrażnienia oczu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT ETIKETTI
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Potasu chlorek Disodu fosforan dwuwodny Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT KOTELO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka 1 ml zawiera:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä vahinkoinjektiota itseen tai valmisteen joutumista silmään.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać przypadkowej samoiniekcji i kontaktu z oczami.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus- ja tehomääreet eivät eroa Canigen L4 -rokotteelle määritellyistä.
Polish: Po wymieszaniu z tymi szczepionkami Canigen, wskazania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wykazane dla Canigen L4 nie różnią się od opisanych w przypadku stosowania samej szczepionki Canigen L4.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml (10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 ml (1 dawkę) lub 10 ml (10 dawek) zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Canigen L4 injektioneste, suspensio koirille
Polish: Canigen L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Polish: 5831 AN Boxmeer
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia Canigen-sarjan rokotteisiin ohjeiden mukaan sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 minuuttia
Polish: Okres przechowywania po rozpuszczeniu szczepionek Canigen zgodnie z instrukcją: 45 minut.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden tai imetyksen aikana
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu, kun rokotetta on annettu kaksinkertainen annos.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż opisane w części 4.6.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Finnish: Ensimmäinen annos (1 ml) voidaan antaa koirille 6 viikon iästä alkaen ja toinen annos (1 ml) 4 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Polish: Należy podawać dwukrotnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki z zachowaniem odstępu 4 tygodni psom od 6 tygodnia życia.
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Polish: - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep
Finnish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Polish: Suomi/Finland: VIRBAC,
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Lue pakkausseloste.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Przeczytaj ulotkę.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych w sekcji
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/15/183/001 - 10 injektiopulloa (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 injektiopulloa (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 injektiopullo (10 ml)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/183/001 - 10 fiolek (1 ml)
Finnish: 4.11 Varoaika
Polish: 4.11 Okres karencji Nie dotyczy
Finnish: 1 ml ja 10 ml injektiopullo
Polish: Fiolka 1 ml i 10 ml
Finnish: Stimuloimaan aktiivista immuniteettia koirilla L. interrogans Canicola-seroryhmän Canicolaserovaaria, L. interrogans Icterohaemorrhagia-seroryhmän Copenhageni-serovaaria, L. interrogans Australis-seroryhmän Bratislava-serovaaria ja L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Bananal/Lianguang-serovaaria vastaan.
Polish: Do czynnego uodporniania psów przeciw L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Canicola, L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni, L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava i L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang.
Finnish: 10 ml (10 annosta)
Polish: 1 ml (1 dawka) 10 ml (10 dawek)
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25°C).
Polish: Podanie podskórne Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy
Finnish: 1 annos saman myyntiluvan haltijan (tai paikallisen yhtiön edustamaa) Canigen-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta(kanta Onderstepoort), koiran adenovirus tyypin 2-virusta(tyyppi 2, kanta Manhattan LPV3), koiran parvovirusta (kanta 154) ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja (kanta Cornell) sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Canigen L4 -rokotetta.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania ze szczepionkami Canigen, gdzie dopuszczono do obrotu: 1 dawka szczepionki Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającej wirus nosówki psów szczep Onderstepoort, adenowirus psów typu 2 szczep Manhattan LPV3, parwowirus psów szczep 154 i/lub szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów powinna zostać rozpuszczona z zastosowaniem 1 dawki (1 ml) Canigen L4.
Finnish: - L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep
Finnish: Icterohaemorrhagiae-serovaaria ja L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Grippotyphosaserovaaria vastaan.
Polish: Grippotyphosa serowaru Grippotyphosa.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä saman myyntiluvan haltijan (tai paikallisen yhtiön edustaman) Canigen-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria (kanta B-C2) ja/tai koiran parainfluenssaviruksen (kanta Cornell) komponentteja intranasaalisesti annosteltuna maissa, joissa samanaikainen käyttö on hyväksytty.
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość podawania tej szczepionki tego samego dnia, lecz nie zmieszanej ze szczepionkami serii Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającymi Bordetella bronchiseptica szczep B-C2 i/lub wirus parainfluenzy psów szczep Cornell, przeznaczonymi do podania donosowego, gdzie dopuszczono do obrotu.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Nie dotyczy