FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ProQuad puede administrarse a niños a partir de nueve meses de edad en determinadas situaciones, por ejemplo en el marco de un programa nacional de vacunación, durante un brote epidémico o antes de viajar a una región en la que es común el sarampión.
Polish: W niektórych przypadkach szczepionkę ProQuad można też podawać dzieciom od 9. miesiąca życia, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Spanish: ProQuad no debe usarse en niños que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a cualquier vacuna contra la varicela o contra el sarampión, las paperas o la rubeola (o a cualquiera de los otros componentes de la vacuna) o a la neomicina.
Polish: Szczepionki ProQuad nie wolno stosować u dzieci, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na jakąkolwiek szczepionkę przeciwko ospie wietrznej, odrze, śwince lub różyczce, na którykolwiek inny składnik szczepionki lub na neomycynę.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá responder más deprisa cuando esté expuesto de nuevo a estos virus, que le ayudarán a protegerse contra las enfermedades provocadas por tales virus.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej na nie zareagować.
Spanish: ProQuad se administra a niños a partir de 12 meses para ayudar a protegerlos de las cuatro enfermedades siguientes: sarampión, paperas, rubéola y varicela.
Polish: Szczepionkę ProQuad podaje się dzieciom od 12. miesiąca życia w celu ochrony przed czterema chorobami: odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de ProQuad son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización para su uso en niños mayores de 12 meses, señalando que hay que administrar una segunda vacuna contra la varicela para tener una buena protección contra esta enfermedad.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki ProQuad przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci powyżej 12. miesiąca życia.
Spanish: ProQuad contiene formas debilitadas de los virus que causan sarampión, paperas, rubéola y varicela.
Polish: Szczepionka ProQuad zawiera osłabione formy wirusów, które wywołują odrę, świnkę, różyczkę i ospę wietrzną.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProQuad?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki ProQuad?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ProQuad durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki ProQuad zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ProQuad se comparó con las «vacunas constituyentes»: una vacuna triple contra las paperas, el sarampión y la rubéola y una vacuna contra la varicela.
Polish: Produkt ProQuad porównywano ze szczepionkami zawierającymi takie same elementy składowe - trójwalentną szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce oraz szczepionką przeciwko ospie wietrznej.
Spanish: Una sola inyección de ProQuad es suficiente para dar una protección óptima contra el sarampión, las paperas y la rubéola a niños mayores de 12 meses.
Polish: W przypadku dzieci powyżej 12. miesiąca życia jedno wstrzyknięcie szczepionki ProQuad wystarcza do zapewnienia optymalnej ochrony przeciwko odrze, śwince i różyczce.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre ProQuad, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki ProQuad znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: ProQuad es una vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela.
Polish: ProQuad jest szczepionką przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej.
Spanish: ¿Cómo actúa ProQuad?
Polish: Jak działa szczepionka ProQuad?
Spanish: Vacuna (viva) contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela
Polish: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (żywa)
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProQuad?
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę ProQuad?
Spanish: Está formada por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Polish: Szczepionka ProQuad jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Spanish: Contenido (concentración)
Polish: Droga podani Opakowanie bezpośrednie Zawartość (stężenie)
Spanish: • Bebe alcohol, ver Uso de Protaphane con alcohol en la sección 2.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Protaphane z alkoholem w punkcie 2.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Protaphane.
Polish: Jednakże, może być konieczne dostosowanie dawki produktu Protaphane.
Spanish: Protaphane no debe utilizarse si se ha congelado.
Polish: Nie wolno stosować produktu Protaphane, jeśli był on zamrożony.
Spanish: La dosis de Protaphane es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
Polish: Dawkowanie produktu Protaphane ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Protaphane.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Protaphane.
Spanish: Protaphane se puede usar durante el embarazo.
Polish: Protaphane może być stosowany w ciąży.
Spanish: Protaphane se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
Polish: Protaphane jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Protaphane Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Protaphane Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Protaphane.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem
Spanish: Uso de Protaphane con alcohol
Polish: Stosowanie leku Protaphane z alkoholem
Spanish: ► Si su tratamiento comprende Protaphane Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Protaphane Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Spanish: Protaphane contiene sodio
Polish: Protaphane zawiera sód
Spanish: Protaphane empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre aproximadamente 1 hora y media después de la inyección y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
Polish: Początek działania leku Protaphane, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi, następuje po około 1½ godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Spanish: Protaphane se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Polish: Produkt Protaphane może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Spanish: Qué es Protaphane y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Protaphane i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Una reacción alérgica grave a Protaphane o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Protaphane lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Spanish: Protaphane contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Polish: Produkt Protaphane zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że Protaphane uznaje się za „wolny od sodu".
Spanish: Protaphane es una insulina humana con un inicio gradual de la acción y larga duración.
Polish: Protaphane jest ludzką insuliną o stopniowo narastającym działaniu i długim czasie działania.
Spanish: Para cada inyección posterior, mueva la pluma arriba y abajo entre las dos posiciones al menos 10 veces hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco y turbio.
Polish: Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem, poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół co najmniej 10 razy pomiędzy dwiema pozycjami do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Protaphane y otras insulinas.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Protaphane.
Spanish: Protaphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
Polish: Protaphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Protaphane.
Polish: W razie zmiany z innych insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Protaphane.
Spanish: • Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj (figura 2)
Polish: • Nastawić wymaganą liczbę jednostek, obracając pokrętło nastawiania dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara (rysunek 2).
Spanish: Cómo usar Protaphane
Polish: Jak stosować Protaphane
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene Protaphane y retire la aguja.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki z lekiem Protaphane i wyciągnąć igłę.
Spanish: Qué es Protaphane y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Protaphane Cómo usar Protaphane
Polish: Co to jest lek Protaphane i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Protaphane
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Protaphane FlexPen.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Protaphane FlexPen.
Spanish: Mantenga siempre su InnoLet y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Polish: Wstrzykiwacz i igły zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Spanish: El tratamiento con Protaphane ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
Polish: Leczenie lekiem Protaphane pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Spanish: ► Los cartuchos de Protaphane Penfill están diseñados para su uso con los sistemas de administración de insulina Novo Nordisk y agujas NovoFine o NovoTwist.
Polish: ► Wkłady Protaphane Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Spanish: Protaphane se suele administrar en combinación con preparados de insulina de acción rápida.
Polish: Protaphane jest często stosowany w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Protaphane InnoLet.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Protaphane InnoLet.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina Protaphane Penfill está diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Polish: Podawanie za pomocą systemu podawania insuliny Protaphane Penfill przeznaczony jest do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Spanish: Conservación de Protaphane Contenido del envase e información adicional
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Spanish: Protaphane es una suspensión de insulina humana isófana (NPH).
Polish: Protaphane jest zawiesiną insuliny ludzkiej, izofanowej (NPH).
Spanish: Después de retirar el vial, cartucho o pluma precargada de Protaphane de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Protaphane z lodówki, przed pierwszym użyciem zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz produktu Protaphane do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Spanish: Los pacientes que cambien a Protaphane desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Protaphane mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Protaphane y la insulina de acción rápida.
Polish: Zawsze należy mieszać lek Protaphane i insulinę szybkodziałającą w tej samej kolejności.
Spanish: Población pediátrica Protaphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Protaphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/234/003
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/234/003
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/234/001
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/234/001
Spanish: Protaphane está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
Polish: Produkt Protaphane jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Spanish: Justo antes del uso, haga girar el vial de Protaphane entre sus manos hasta que el líquido tenga un aspecto uniformemente blanco y turbio.
Polish: Bezpośrednio przed zastosowaniem, toczyć fiolkę leku Protaphane w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Spanish: No hay restricciones en el tratamiento con Protaphane durante la lactancia.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Protaphane w okresie karmienia piersią.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Protaphane FlexPen que se incluyen en este prospecto.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Protaphane FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de Protaphane.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Protaphane.
Spanish: Protaphane se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
Polish: Produkt Protaphane jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, okolicę pośladka lub okolicę ramienia.
Spanish: Otros medicamentos y Protaphane
Polish: Lek Protaphane a inne leki
Spanish: Antidiabéticos orales, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
Polish: Następujące produkty mogą zmniejszać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI), salicylany, steroidy anaboliczne i sulfonamidy.
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Spanish: Protaphane se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
Polish: Protaphane należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Spanish: Cómo usar Protaphane Dosis y cuándo usar la insulina
Polish: Dawka i kiedy przyjmować insulinę
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Protaphane.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Protaphane w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
Spanish: Protaphane se puede administrar solo o en combinación con insulina de acción rápida.
Polish: Protaphane może być stosowany w monoterapii lub równocześnie z insulinami szybkodziałającymi.
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Protaphane durante la lactancia.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Protaphane podczas karmienia piersią.
Spanish: Instrucciones para utilizar Protaphane suspensión inyectable en InnoLet Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza InnoLet należy uważnie zapoznać się z treścią instrukcji.
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionales.
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Spanish: Inserte la aguja en el vial de Protaphane, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita.
Polish: Wbić igłę do fiolki z lekiem Protaphane, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku.
Spanish: Instrucciones para utilizar Protaphane suspensión inyectable en FlexPen.
Polish: Instrukcja obsługi Protaphane zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
Spanish: Protaphane Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Polish: Protaphane Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Protaphane InnoLet que se incluyen en este prospecto.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Protaphane InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
Spanish: Cómo inyectar Protaphane
Polish: Jak wstrzykiwać lek Protaphane
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml), Penfill y FlexPen:
Polish: Protaphane fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml), Penfill i FlexPen: Novo Nordisk A/S
Spanish: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Polish: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Spanish: Protaphane FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Polish: Protaphane FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Spanish: Preparación de Protaphane FlexPen
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza Protaphane FlexPen
Spanish: Protaphane se presenta como una suspensión inyectable.
Polish: Protaphane jest zawiesiną do wstrzykiwań.
Spanish: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Polish: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Spanish: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Polish: EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Spanish: Protaphane InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Polish: Protaphane InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Spanish: El EPAR completo de Protaphane puede encontrarse aquí ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Protaphane znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Protaphane.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Protaphane.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Protaphane el 7 de octubre de 2002.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Protaphane do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Protaphane?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Protaphane?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Protaphane son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Protaphane przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Protaphane se administra de una forma lo más segura posible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Protaphane opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Spanish: Protaphane se ha estudiado en cuatro ensayos clínicos principales en un total de 557 pacientes con diabetes tipo 1, en la que el páncreas no produce insulina (dos estudios en los que participaron 81 pacientes), o diabetes tipo 2, en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz (dos estudios en los que participaron 476 pacientes).
Polish: Lek Protaphane oceniano w czterech głównych badaniach klinicznych, w których udział wzięło w sumie 557 pacjentów chorych na cukrzycę typu I, w której trzustka nie jest w stanie produkować insuliny (2 badania z udziałem 81 pacjentów), lub na cukrzycę typu II, w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny (dwa badania z udziałem 476 pacjentów).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Protaphane (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Protaphane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Spanish: Protaphane se utiliza para el tratamiento de la diabetes.
Polish: Produkt Protaphane stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, Protaphane se comparó con otros tipos de insulina humana o análogos de la insulina.
Polish: U większości pacjentów lek Protaphane porównywano z innymi rodzajami insuliny ludzkiej lub z analogami insuliny.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Protaphane do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Protaphane, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Protaphane zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Spanish: El principio activo de Protaphane, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante»: es producida por células de levadura en las que se ha introducido un gen (ADN) que las capacita para producir insulina.
Polish: Substancja czynna leku Protaphane, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Protaphane, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Protaphane należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.