FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Perifert ödem Pyrexi Asteni Frossa
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Newropatija tassensazzjoni periferali
Swedish: • Kortikosteroid (långverkande eller medellångverkande) Monoterapi:
Maltese: • Kortikosterojd (li jaħdem fit-tul jew jaħdem b'mod intermedju) Monoterapija:
Swedish: I studien GEN501 fick 42 patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom 16 mg/kg DARZALEX till sjukdomsprogression.
Maltese: Fl-Istudju GEN501, 42 pazjent b'majeloma multipla li rkadiet jew li ma weġbitx għat-trattament irċivew 16-il mg/kg DARZALEX sakemm kien hemm progressjoni tal-marda.
Swedish: Ytterligare effektresultat från studie MMY3004 visas i Tabell 12 nedan.
Maltese: Riżultati addizzjonali ta' effikaċja mill-Istudju MMY3004 huma ppreżentati f'Tabella 12.
Swedish: I studien MMY2002 fick 106 patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom 16 mg/kg DARZALEX till sjukdomsprogression.
Maltese: Fl-Istudju MMY2002, 106 pazjent b'majeloma multipla li rjkadiet jew li ma weġbitx għat-trattament rċivew 16-il mg/kg DARZALEX sakemm kien hemm progressjoni tal-marda.
Swedish: DARZALEX 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning daratumumab
Maltese: DARZALEX 20 mg/mL konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni daratumumab
Swedish: Patienternas medianålder var 63,5 år (31-84 år), 11 % av patienterna var ≥ 75 år, 49 % var män och 79 % var kaukasier.
Maltese: Il-medjan tal-età talpazjenti kienet 63.5 sena (firxa, 31 sa 84 sena), 11% tal-pazjenti kellhom età ≥75 sena, 49% kienu rġiel u 79% kienu Kawkasiċi.
Swedish: Tre ytterligare populationsfarmakokinetiska analyser (analys 2, analys 3 och analys 4) genomfördes med patienter med multipelt myelom som fick daratumumab i kombinationsbehandlingar.
Maltese: Tliet analiżi PK addizzjonali ta' popolazzjoni (Analiżi 2, Analiżi 3 u Analiżi 4) saru f'pazjenti b'majeloma multipla li rċivew terapiji ta' kombinazzjoni b'daratumumab.
Swedish: • läkemedel mot feber (t.ex. paracetamol).
Maltese: • mediċini għad-deni (bħal paracetamol).
Swedish: Fyra populationsfarmakokinetiska analyser utfördes för att beskriva de farmakokinetiska egenskaperna hos daratumumab och utvärdera påverkan av kovariater på dispositionen av daratumumab hos patienter med multipelt myelom: analys 1 (n = 223) med patienter som fick DARZALEX som monoterapi medan analys 2 (n = 694), analys 3 (n = 352) och analys 4 (n = 355) genomfördes med patienter med multipelt myelom som fick kombinationsbehandlingar med daratumumab.
Maltese: Saru erba' analiżi PK ta' popolazzjoni biex jiddeskrivu l-karatteristiċi PK ta' daratumumab u biex jivvalutaw l-influwenza ta' kovarjati fuq id-dispożizzjoni ta' daratumumab f'pazjenti b'majeloma multipla; Analiżi 1 (n=223) saret f'pazjenti li rċivew monoterapija b'DARZALEX filwaqt li Analiżi 2 (n=694), Analiżi 3 (n=352) u Analiżi 4 (n=355), saru f'pazjenti b'majeloma multipla li kienu rċivew terapiji ta' kombinazzjoni b'daratumumab.
Swedish: Studier på recidiverande/refraktära patienter: DVd: 21 %, Vd: 19 %; DRd: 27 %, Rd: 23 %; DPd: 28 %.
Maltese: DRd: 27%, Rd: 23%; DPd: 28%)
Swedish: I denna subgrupp uppnåddes inte medianen för PFS i D-VMP-gruppen och var 17,9 månader i VMP-gruppen (HR = 0,56; 95 % CI: 0,42, 0,75; p < 0,0001).
Maltese: F'dan is-sottogrupp, ilmedjan ta' PFS ma ntlaħaqx fil-grupp ta' D-VMP u kien 17.9 xhur fil-grupp ta' VMP (HR=0.56; 95% CI: 0.42, 0.75); p<0.0001).
Swedish: Säkerhetsanalysen för subgruppen där patienter med en ECOG-poäng på 2 ingick (D-VMP: n = 89, VMP: n = 84) överensstämde också med den totala populationen.
Maltese: Barra minn hekk, l-analiżi tas-sigurtà ta' sottogruppi ta' pazjenti b'punteġġ ta' eżekuzzjoni ta' ECOG ta' 2 (D-VMP: n=89, VMP: n=84), kienet ukoll konsistenti mal-popolazzjoni totali.
Swedish: Hemolys
Maltese: Emoliżi
Swedish: Informationen återspeglar exponering för DARZALEX (16 mg/kg) hos 2 066 patienter med multipelt myelom inklusive 1 910 patienter som fick DARZALEX i kombination med bakgrundsregimer och 156 patienter som fick DARZALEX som monoterapi.
Maltese: Id-dejta tirrifletti esponiment għal DARZALEX (16-il mg/kg) f'2066 pazjent b'majeloma multipla inkluż 1910 pazjenti li rċivew DARZALEX jew flimkien ma' skedi fl-isfond u 156 pazjent li rċivew DARZALEX bħala monoterapija.
Swedish: Kliniska farmakokinetiska utvärderingar av daratumumab i kombination med lenalidomid, pomalidomid, talidomid, bortezomib och dexametason har inte visat några kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner mellan daratumumab och dessa småmolekylära läkemedel.
Maltese: Valutazzjonijiet farmakokinetiċi kliniċi ta' daratumumab flimkien ma' lenalidomide, pomalidomide, thalidomide, bortezomib u dexamethasone ma indikaw l-ebda interazzjoni bejn mediċina u oħra li kienet rilevanti b'mod kliniku bejn daratumumab u dawn il-prodotti mediċinali b'molekula żgħira.
Swedish: Efterföljande infusioner (vecka 3 och framåt, 16 mg/kg)
Maltese: Infużjonijiet sussegwenti (mill-Ġimgħa 3 'l quddiem, 16-il mg/kg)
Swedish: Då daratumumab är ett stort protein är en direkt interaktion med jonkanaler mindre trolig.
Maltese: Daratumumab hija proteina kbira bi probabilità baxxa ta' interazzjonijiet joniċi diretti fil-kanal.
Swedish: Total svarsfrekvens (sCR+CR+VGPR+PR) n(%) p-värde
Maltese: Rispons totali (sCR+CR+VGPR+PR) n(%) Valur p
Swedish: Du får DARZALEX av en läkare eller sjuksköterska.
Maltese: DARZALEX se jingħatalek minn tabib jew infermier.
Swedish: Effekten utvärderades genom PFS baserat på kriterier från IMWG.
Maltese: L-effikaċja ġiet ivvalutata permezz ta' PFS ibbażata fuq il-kriterji IMWG.
Swedish: Total svarsfrekvens (sCR+CR+VGPR+PR) [n(%)] p-värde
Maltese: Rispons totali (sCR+CR+VGPR+PR) [n(%)] Valur p
Swedish: Tabell 2: Doseringsschema för DARZALEX i kombination med bortezomib, melfalan och prednison ([VMP]; dosregim med 6-veckorscykel)
Maltese: Tabella 2: L-iskeda tal-għoti ta' DARZALEX flimkien ma' bortezomib, melphalan u prednisone ([VMP]; reġimen tal-għoti tad-doża f'ċikli ta' 6 ġimgħat)
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: koncentrerad ättiksyra, mannitol (E421), polysorbat 20, natriumacetattrihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor (se "DARZALEX innehåller natrium" i avsnitt 2).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma glacial acetic acid, mannitol (E421), polysorbate 20, sodium acetate trihydrate, sodium chloride u ilma għall-injezzjonijiet (ara "DARZALEX fih sodium" f'sezzjoni 2).
Swedish: Medelvärdet (SD) för serumkoncentrationen före dosering (trågvärdet) vid slutet av perioden med veckovis dosering var 573 (331,5) mikrog/ml.
Maltese: Il-medja (SD) tal-konċentrazzjoni fis-serum qabel id-doża (l-aktar baxxa) fl-aħħar tal-perjodu ta' għoti ta' dożi kull ġimgħa kienet 573 (331.5) mikrogramma/mL.
Swedish: Tjugosju procent uppvisade sjukdom i ISSstadium (International Staging System) I, 43 % i ISS-stadium II och 29 % i ISS-stadium III.
Maltese: Sebgħa u għoxrin fil-mija kellhom marda fi Stadju I skont is-Sistema Internazzjonali tal-iStadju (ISS, International Staging System), 43% kellhom marda fi Stadju II u 29% kellhom marda fi Stadju III skont ISS.
Swedish: Del 1 jämförde induktions- och konsolideringsbehandling med DARZALEX 16 mg/kg i kombination med bortezomib, talidomid och dexametason (D-VTd) med behandling med bortezomib, talidomid och dexametason (VTd) hos patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom lämpliga för ASCT.
Maltese: Parti 1 qabblet ittrattament ta' induzzjoni u konsolidazzjoni b'DARZALEX 16-il mg/kg flimkien ma' bortezomib, thalidomide u dexamethasone (D-VTd) ma' trattament b'bortezomib, thalidomide u dexamethasone (VTd) f'pazjenti b'majeloma multipla li tkunu għadha kemm ġiet dijanjostikata eliġibbli għal ASCT.
Swedish: Burk (HDPE)
Maltese: Mnejn jingħata
Swedish: EU nummer
Maltese: Il-pakkett
Swedish: Styrka Läkemedels-form Administreringssätt Förpackning
Maltese: Reċipjent tal-pilloli (HDPE) 250 Pillola
Swedish: Datum för öppnandet:_____________
Maltese: Data tal-ftuħ:__________
Swedish: Sverige KRKA Sverige AB
Maltese: KRKA Sverige AB
Swedish: Desloratadin binds måttligt (83 % - 87 %) till plasmaproteiner.
Maltese: Desloratadine jeħel b'mod moderat (83 %-87 %) mal-proteini tal-plażma.
Swedish: Hjälpämne: Laktosmonohydrat.
Maltese: Eċċipjent: lactose monohydrate.
Swedish: Hypromellos (E464) Makrogol
Maltese: Hypromellose (E464) Macrogol
Swedish: Laktosmonohydrat Talk (E553b)
Maltese: Lactose monohydrate Talc (E553b)
Swedish: Laktosmonohydrat Titandioxid (E171) Indigotin (E132)
Maltese: Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Swedish: Blister (OPA/Al/PVC//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 och 100 filmdragerade tabletter i en kartong.
Maltese: Folji (OPA/Alu/PVC//Alu): 7, 10, 20, 30, 50, 90 u 100 pillola miksija b'rita, ġo kaxxa.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 16 augusti 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta'Awissu 2016
Swedish: Dasselta finns tillgänglig i kartonger med 7, 10, 20, 30, 50, 90 och 100 filmdragerade tabletter i blister och i burk med 250 filmdragerade tabletter.
Maltese: Dasselta huwa disponibbli f'kaxxi tal-kartun ta' 7, 10, 20, 30, 50, 90 u 100 pillola miksija b'rita f'folji u f'reċipjent tal-pilloli ta' 250 pillola miksija b'rita.
Swedish: Κύπρος Kipa Pharmacal Ltd.
Maltese: Kipa Pharmacal Ltd.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Swedish: När Dasselta gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Maltese: Desloratadine mogħti bħala doża waħda kuljum ta' 7.5 mg ma affettwax ilprestazzjonijiet psikomotorei fi provi kliniċi.
Swedish: I en klinisk prövning med 578 ungdomar, mellan 12 och 17 år, var huvudvärk den vanligaste biverkningen; den förekom hos 5,9 % av de patienter som behandlades med desloratadin och hos 6,9 % av de patienter som fick placebo.
Maltese: Fi prova klinika b'578 pazjent adolexxenti, b'età minn 12 sa 17 il sena, l-aktar każ avvers komuni kien uġigħ ta' ras; dan seħħ f'5.9% tal-pazjenti kkurati b'desloratadine u f'6.9% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo.
Swedish: Dasselta 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
Maltese: Dasselta 5 mg pilloli miksija b'rita Desloratadine
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Hypromellos (E464) Saltsyra (E507)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Hypromellose (E464) Hydrochloric acid (E507) Sodium hydroxide (E524) Maize starch
Swedish: Yrsel, somnolens, insomnia, psykomotorisk, hyperaktivitet, kramper
Maltese: Sturdament, sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa (E460), hypromellos (E464), saltsyra (E507), natriumhydroxid (E524), majsstärkelse, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Dasselta innehåller laktos") och talk (E553b).
Maltese: - Is-sustanzi oħra (l-eċċipjenti) tal-qalba tal-pillola huma microcrystalline cellulose (E460), hypromellose (E464), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide (E524), maize starch, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt »Dasselta fih il-lattozju«) u talc (E553b).
Swedish: Dasselta innehåller laktos.
Maltese: Dasselta fih lactose.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är desloratadin.
Maltese: X'fih Dasselta - Is-sustanza attiva hi desloratadine.
Swedish: Burk (HDPE, volym 60 ml), PP-lock med torkmedel: 250 filmdragerade tabletter i en kartong.
Maltese: Reċipjent tal-pilloli (HDPE, volum 60 ml), Għatu PP b'dessikant: 250 pillola miksija b'rita ġo kaxxa.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 5 mg desloratadine.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antihistamin - H1 antagonist, ATC-kod: R06AX27
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiistamini oħra għal użu sistemiku, Kodiċi ATC:
Swedish: KRKA Sverige AB Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'l-adulti.
Swedish: Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Swedish: Ljusblå, rund, filmdragerad tablett med fasade kanter (diameter: 6,5 mm, tjocklek: 2,3-3,5 mm).
Maltese: Pillola miksija b'rita ta' lewn ċelesti, tonda bi truf inċamfrin (dijametru: 6.5 mm, ħxuna 2.3-3.5 mm).
Swedish: Det saknas bevis för kliniskt signifikant ackumulering av läkemedlet efter dosering en gång dagligen av desloratadin (5 mg till 20 mg) i 14 dagar.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' akkumulazzjoni rilevanti b'mod kliniku tal-mediċina wara li jingħata dożaġġ ta' desloratadine darba kuljum (5 mg sa 20 mg) għal 14-il ġurnata.
Swedish: Av de biverkningar som rapporterats utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li kienu rrappurtati aktar minn dak tal-plaċebo kienu għeja (1.2 %), ħalq xott (0.8 %), u uġigħ ta' ras (0.6 %).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaxi, angioödem, dyspné, pruritus, hudutslag och urtikaria)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (bħal reazzjonijiet anafilattiċi, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja)
Swedish: Var försiktig om du tar Dasselta tillsammans med alkohol.
Maltese: Oqgħod attent meta tieħu Dasselta mal-alkoħol.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Maltese: Hemm esperjenza limitata dwar l-effikaċja minn provi kliniċi bl-użu ta' desloratadine f'adolexxenti minn 12 sa 17-il sena (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Swedish: - Övriga innehållsämnen i filmdrageringen är hypromellos (E464), makrogol, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Dasselta innehåller laktos"), titandioxid (E171) och indigotin (E132).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra (l-eċċipjenti) tal-kisja tal-pillola huma: hypromellose, macrogol, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt »Dasselta fih il-lattozju«), titanium dioxide (E171) u indigo carmine (E132).
Swedish: Barn
Maltese: Adulti
Swedish: Psykiska störningar Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni Rari ħafna
Swedish: Förbättring av pruritus med mer än 50 % sågs hos 55 % av de patienter som behandlades med desloratadin jämfört med 19 % av de patienter som behandlades med placebo.
Maltese: Titjib fil-ħakk ta' aktar minn 50 % deher f'55 % talpazjenti kkurati b'desloratadine imqabbel ma' 19 % tal-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Swedish: Baserat på en klinisk flerdosstudie, i vilken 45 mg desloratadin gavs (nio gånger den kliniska dosen), sågs inga kliniskt relevanta effekter.
Maltese: Abbażi ta' prova klinika b'ħafna dożi, li fiha ngħataw sa 45 mg ta' desloratadine (disa' darbiet id-doża klinika), ma ġew osservati l-ebda effetti kliniċi rilevanti.
Swedish: Dessa omfattar hämning av frisättning av proinflammatoriska cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 och IL-13 från humana mastceller/basofiler, liksom hämning av uttryck av adhesionsmolekylen P-selektin på endotelceller.
Maltese: Dawn kienu jinkludu inibizzjoni talħelsien ta' ċitokini li jgħinu l-infjammazzjoni bħal IL-4, IL-6, IL-8 u IL-13 miċ-ċelluli mast/bażofili talbniedem, kif ukoll inibizzjoni fl-espressjoni tal-molekula ta' adeżjoni P-selectin fuq iċ-ċelluli endoteljali.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Maltese: 7 pilloli miksija b'rita 10 pilloli miksijin b'rita 20 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita għar-reċipjent tal-pilloli 250 pillola miksija b'rita
Swedish: Dasselta är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1), - urtikaria (se avsnitt 5.1).
Maltese: Dasselta jintuża fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq biex jittaffew is-sintomi assoċjati ma': - rinite allerġika (ara sezzjoni 5.1), - urtikarja (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Maltese: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Swedish: Tablettkärna:
Maltese: għar-reċipjent tal-pilloli:
Swedish: Buksmärtor, illamående, kräkningar, dyspepsi, diarré
Maltese: Uġigħ addominali, dardir, rimettar, dispepsija, dijarea
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre:
Maltese: Adulti u adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq:
Swedish: I en farmakokinetisk studie i vilken demografiska patientdata var jämförbara med data i den allmänna säsongsbundna allergiska rinit-populationen erhöll 4 % av individerna högre koncentration desloratadin.
Maltese: Fi prova farmakokinetika fejn il-karatteristiċi demografiċi tal-pazjenti kienu jaqblu ma' dawk tal popolazzjoni ġenerali b'rinite allerġika tal-istaġun, 4 % tal-individwi kisbu konċentrazzjoni ogħla ta' desloratadine.
Swedish: Desloratadin kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Maltese: Desloratadine ikkontrolla s-sintomi b'mod effettiv għal 24 siegħa.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot loratadin.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fissezzjoni 6.1, jew għal loratadine.
Swedish: Takykardi, palpitationer QT-förlängning
Maltese: Takikardija, u taħbit mgħaġġel tal-qalb Titwil tal-intervall QT
Swedish: I kliniska prövningar på vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett.
Maltese: Fi studji kliniċi fl-adulti, l-effetti sekondarji kienu rrappurtati kważi daqs kemm ikun hemm b'pillola finta.
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (5 mg).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten desloratadin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku desloratadina
Swedish: Dasselta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Maltese: Dasselta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadina.
Swedish: Mer information om Dasselta
Maltese: Meta r-riċetturi
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Dasselta?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Dasselta?
Swedish: Dasselta ges för att lindra av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Maltese: Dasselta jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni fil-passaġġi nażali kkawżata minn allerġija, pereżempju minn riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab (dust mites) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
Swedish: Den aktiva substansen i Dasselta, desloratadin, är ett antihistamin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dasselta, id-desloratadina, hija sustanza antistaminika.
Swedish: Den 28 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dasselta som gäller i hela Europeiska unionen.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dasselta fil-28 ta' Novembru 2011.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dasselta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Dasselta.
Swedish: Vad är Dasselta?
Maltese: Kif jaħdem Dasselta?
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och äldre) är en tablett en gång om dagen.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal adulti u adoloxxenti (minn 12-il sena jew aktar) hi 5 mg darba kuljum.
Swedish: Varför har Dasselta godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dasselta?
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 2,5 ml
Maltese: Il-Kontenut Kemm jesa' l-pakkett
Swedish: EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 5,0 ml
Maltese: Numru ta' l-EU Isem ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Swedish: 5612 AP, Eindhoven Nederländerna
Maltese: 5612 AP, Eindhoven L-Olanda
Swedish: I) (specifikt aktivitetsområde 2,5 till 4,5 x 10
Maltese: I) (medda ta' attività speċifika minn 2.5 sa 4.5 x 10
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 28 juli 2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 28 ta' Lulju 2010
Swedish: (Jod-123 är en känd emittent av Augerelektroner).
Maltese: (Il-Jodju-123 huwa magħruf li jemetti elettroni Auger).
Swedish: Se också avsnitt 6.6.
Maltese: Ara ukoll sezzjoni 6.6.
Swedish: Esofagus
Maltese: Esofagu
Swedish: Ioflupan är en kokainanalog.
Maltese: Ioflupane huwa analogu tal-kokaina.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter Ej relevant.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Swedish: Varje dos innehåller upp till 197 mg alkohol.
Maltese: Kull doża fiha sa 197 mg ta' alkoħol.
Swedish: Slovenská republika MGP, spol.
Maltese: Slovenská republika MGP, spol. s r. o.
Swedish: DaTSCAN innehåller alkohol (etanol) 5 volymprocent.
Maltese: DaTSCAN fih l-alkoħol (ethanol) 5% skont il-volum.
Swedish: Bq/mmol) vid referenstidpunkt.
Maltese: Bq/mmol) mill-ħin ta' referenza.
Swedish: Mindre vanliga: yrsel, myrkrypningar (parestesi), dysgeusi
Maltese: Mhux komuni: Sturdament, formikazzjoni (paraesteżija), disgwesja
Swedish: Övriga organ Effektiv dos (μSv/MBq)
Maltese: Doża effettiva (µSv/MBq)
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l etanol.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/l ta' ethanol.
Swedish: Batch 14.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Swedish: Vinkelsampling skall helst inte vara mindre än 120 bilder över 360 grader.
Maltese: Preferibbilment għandhom jittieħdu mhux inqas minn 120 ritratt f'madwar 360 grad.
Swedish: Klinisk effekt har visats inom området 111 till 185 MBq.
Maltese: L-effikaċja klinika ntweriet fil-limiti ta' 111 sa 185 MBq.
Swedish: Till dessa hör amfetamin, bensatropin, buproprion, kokain, mazindol, metylfenidat, fentermin och sertralin.
Maltese: Dawn jinkludu amphetamine, benzatropine, buproprion, cocaine, mazindol, methylphenidate, phentermine u sertraline.
Swedish: Den sönderfaller med emission av gammastrålning med en huvudsaklig energi på 159 keV och röntgenstrålning på 27 keV.
Maltese: Jitmermer waqt li jarmi radjazzjoni gamma b'enerġija predominanti ta' 159 keV u raġġi-X ta' 27 keV.
Swedish: Jod-123 har en fysikalisk halveringstid på 13,2 timmar.
Maltese: Iodine-123 għandu half life fiżika ta'13.2 sigħat.
Swedish: Česká republika M.G.P.
Maltese: Česká republika M.G.P. spol. s r.o.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Det ioflupan (
Maltese: Ioflupane (
Swedish: Läkemedel som vid kliniska studier inte har visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN inkluderar amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol och selegilin.
Maltese: Mediċini li fil-provi kliniċi wrew li ma jxekklux il-viżjoni permezz tad-DaTSCAN jinkudu amantadine, benzhexol, budipine, levodopa, metoprolol, primidone, propranolol u selegiline.
Swedish: Det positivt prediktiva värdet låg i intervallet 78,9 % till 84,4 % och det negativt prediktiva värdet i intervallet 86,1 % till 88,7 %.
Maltese: 4% u l-valur predikattiv negattiv minn 86.1% sa 88.7%.